CROMOGLICATO

DESCRIPCION
El cromoglicato es un compuesto sinttico activo por va oral o por inhalacin que,
sin poseer actividad broncodilatadora, tiene la capacidad de para inhibir el
broncoespasmo inducido por antgeno.
Actualmente, su uso principal es como agente profilctico en el tratamiento de
asma leve a moderada.
Tambin se utiliza como un inhalador nasal para tratar la rinitis alrgica estacional,
como una solucin oftlmica para el tratamiento de conjuntivitis alrgica o vernal, y
por va oral para el tratamiento de mastocitosis sistmica y la colitis ulcerosa
Mecanismo de accin:
El cromoglicato acta en la superficie de los mastocitos inhibiendo su
desgranulacin. Esto, a su vez, impide la liberacin de histamina y la reaccin
lenta de la sustancia de la anafilaxia sustancia (SRS-A), ambos mediadores de las
reacciones alrgicas tipo 1.
El cromoglicato tambin puede reducir la liberacin de leucotrienos inflamatorios.
Se ha postulado que la cromoglicato produce estos efectos mediante la inhibicin
de la afluencia de calcio, pero su mecanismo exacto de accin no est claro.
El cromoglicato no interfiere con la unin de IgE a los mastocitos o con la unin del
antgeno a IgE. Debido a que el cromoglicato no es un broncodilatador, un
antihistamnico, o un vasoconstrictor, sus efectos beneficiosos en el tratamiento
del asma son en gran medida profilcticos.
El cromoglicato puede reducir la hiperreactividad de los bronquios, la inhibicin de
respuestas asmticas a una estimulacin antignica (por ejemplo, aire fro,
ejercicio.alrgenos, contaminantes ambientales) o del
El cromoglicato tambin se ha administrado por va oral para tratar la enfermedad
inflamatoria intestinal.
Farmacocintica: La biodisponibilidad sistmica del cromoglicato oral es de
aproximadamente 1%. Sin embargo, el cromoglicato se administra por va oral
para el tratamiento de mastocitosis sistmica y la enfermedad inflamatoria
intestinal. Se produce una mnima absorcin sistmica despus del uso intranasal
u oftlmico. Aproximadamente 5-10% de una dosis inhalada alcanza los pulmones,
siendo esta afectada por el grado de broncoconstriccin presente. El cromoglicato
no atraviesa las paredes de la membrana celular por ser altamente insoluble en
lpidos y encontrarse principalmente en estado ionizado. Pueden ser necesarias
varias semanas de tratamiento antes de que sea evidente una mejora. El
cromoglicato apenas atraviesa la barrera placentario o se distribuye a la leche
materna. Aproximadamente el 98% de la dosis se elimina sin cambios en las
heces.
Toxicidad: los estudios de toxicidad crnica en ratones (12 meses por va
intraperitoneal seguidos de 6 meses de observacin), en hamsters (12 meses por
va intraperitoneal seguidos de 6 meses de observacin), y en ratas (18 meses de

tratamiento subcutneo) no mostraron ningn efecto carcinognico del

cromoglicato.
Tampoco se observ ningn dao cromosmico en las pruebas de mutagnesis.
En los estudios sobre la reproduccin animal, el cromoglicato no fue teratognico
ni afect a la fertilidad de los animales
INDICACIONES Y POSOLOGIA
Como coadyuvante en el tratamiento de los pacientes con asma:
Administracin por inhalacin oral (polvo en cpsulas para su uso con
Spinhaler):
Adultos y nios> 5 aos: 20 mg inhalados cuatro veces al da a intervalos
regulares. Una vez que el paciente se estabilice la dosis debe ser reducida a la
dosis efectiva ms baja.
Administracin por inhalacin (inhalador spray):
Adultos y nios> 5 aos: 2 pulverizaciones (800 mg / spray) inhalados por va oral
cuatro veces al da a intervalos regulares.
Administracin por inhalacin (solucin nebulizada):
Adultos y nios> 2 aos: 20 mg inhalado oralmente cuatro veces al da a
intervalos regulares. Una vez que el paciente se estabilice la dosis debe ser
reducida a la dosis efectiva ms baja.
Para la profilaxis broncoespasmo en pacientes con broncoespasmo inducido por
el ejercicio u otros factores precipitantes:
NOTA: Para obtener el mximo efecto, el intervalo entre la administracin de
cromoglicato y la exposicin al factor precipitante debe ser lo ms corto posible.
Administracin por inhalacin oral (polvo en cpsulas para su uso con
Spinhaler):
Adultos y nios> 5 aos: 20 mg por va oral inhalados no ms de 1 hora antes del
ejercicio programado u otro factor desencadenante.
Administracin por inhalacin (inhalador spray):
Adultos y nios> 5 aos: 2 pulverizaciones (800 mg / spray) inhalada por va oral a
unos 10-15 minutos, pero no ms de 1 hora antes del ejercicio. Si se prolonga el
ejercicio, la. dosis puede repetirse.
Administracin por inhalacin (solucin nebulizada):
Adultos y nios> 2 aos: 20 mg por va oral inhalados no ms de 1 hora antes del
ejercicio programado u otro factor desencadenante.
Para la prevencin y el tratamiento sintomtico de la rinitis alrgica estacional o
perenne:
Administracin nasal (pulverizacin dosificada):

Adultos y nios> 6 aos: 1 pulverizacin (5,2 mg / pulverizacin) en cada fosa

nasal, tres o cuatro veces al da a intervalos regulares. Si fuera necesario las dosis
pueden aumentarse a 6 veces al da. Si se utiliza para la rinitis perenne, pueden
ser necesarias de 2-4 semanas de tratamiento para producir alivio.
Para el tratamiento de trastornos oculares alrgicas tales como conjuntivitis
alrgica, queratoconjuntivitis alrgica, conjuntivitis papilar gigante (GPC), queratitis
vernal, queratoconjuntivitis vernal:
Administracin oftlmica:
Adultos y nios> 4 aos: 1-2 gotas (1 gota contiene 1,6 mg) en cada ojo 4-6 veces
al da a intervalos regulares.
Para el tratamiento de la mastocitosis sistmica:
Administracin oral:
Adultos: 200 mg por va oral cuatro veces al da, a intervalos regulares, a 30
minutos antes de las comidas y antes de acostarse. En general, la dosis mxima
recomendada es de 40 mg/kg/da PO.
Nios 2-12 aos: 100 mg PO cuatro veces al da, a intervalos regulares, a 30
minutos antes de las comidas y antes de acostarse. La dosis no debe exceder de
40 mg/kg/da PO.
Nios y bebs de 6 a 23 meses: 20 mg/kg/da PO dado en 4 dosis divididas. Esta
dosis se puede aumentar en pacientes de 6 meses a 2 aos si los beneficios no se
observan despus de 2-3 semanas. La dosis total no debe exceder de 30
mg/kg/da PO.
Lactantes < 6 meses: La dosis no debe superar los 20 mg/kg/da PO, administrada
en cuatro dosis divididas.
Recien nacidos y lactantes prematuros: no se recomienda el uso del cromoglicato.
Para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal crnica (por ejemplo,
colitis ulcerosa):
Administracin oral:
Adultos: Inicialmente, 200 mg PO cuatro veces al da dados 15-20 minutos antes
de cada comida. Si los resultados satisfactorios no se ven en 2-3 semanas, esta
dosis puede ser duplicada. La dosis mxima recomendada es de 400 mg PO
cuatro veces por da.
Nios de 2-14 aos: Inicialmente, 100 mg PO cuatro veces al da dado 15-20
minutos antes de cada comida. Si los resultados satisfactorios no se ven en 2-3
semanas, esta dosis puede ser duplicada. La dosis mxima recomendada es de
40 mg/kg/ da.
Para la prevencin de los sntomas asociados con alergia alimentaria:
Administracin oral:

Adultos: Inicialmente, 200 mg por va oral cuatro veces al da dado de 15-20

minutos antes de cada comida. La misma dosis se ha utilizado como terapia de
mantenimiento para prevenir la recada. Para los pacientes que requieren una
terapia ocasional, pueden ser utilizados 200 mg por va oral 15-20 minutos antes
de la comida. Sin embargo, la dosis ptima debe ser individualizada.
Nios de 2-14 aos: Inicialmente, 100 mg PO cuatro veces al da dado 15-20
minutos antes de cada comida. La misma dosis se ha utilizado como terapia de
mantenimiento para prevenir la recada. Para los pacientes que requieren terapia
ocasional, puede ser utilizados 100 mg por va oral 15-20 minutos antes de la
comida. Sin embargo, la dosis ptima debe ser individualizada.
Lmites Mximos de dosificacin:
Adultos, ancianos y adolescentes: 40 mg/kg/da PO
Nios > 2 aos: 40 mg/kg/da PO.
Nios < 2 aos: 30 mg/ kg / da PO
Bebs > 6 meses: 30 mg / kg / da PO
Los bebs < 6 meses: 20 mg / kg / da PO
Recin nacidos: uso seguro y eficaz no se ha establecido.
Pacientes con insuficiencia heptica: El fabricante recomienda que se proceda a
una disminucin de la dosis oral en pacientes con insuficiencia heptica, pero no
hay recomendaciones cuantitativas disponibles. Directrices especficas para los
ajustes de dosis en la insuficiencia heptica no estn disponibles para el
cromoglicato administrado por otras vas; parece que no se necesitan ajustes de
dosis.
Pacientes con insuficiencia renal: El fabricante recomienda que se proceda a una
disminucin de la dosis oral pacientes con insuficiencia renal, pero no hay
recomendaciones cuantitativas disponibles. Directrices especficas para los
ajustes de dosis en la insuficiencia renal no estn disponibles para el cromoglicato
administrados por otras vas; parece que no se necesitan ajustes de dosis.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
El cromoglicato puede producir reacciones anafilcticas serias y est
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al cromoglicato. El
cromoglicato de sodio no es un broncodilatador y est contraindicado en el
tratamiento del broncoespasmo agudo o del estado asmtico. La preparacin en
aerosol de cromoglicato sdico est contraindicado en pacientes con enfermedad
cardiaca, tales como enfermedad de la arteria coronaria y / o arritmias cardacas,
porque el aerosol contiene fluorocarbono como propelente.
El cromoglicato de sodio para uso oftlmico contiene cloruro de benzalconio como
conservante, y los usuarios de lentes de contacto blandas debe ser advertido
contra el uso de las lentes durante el tratamiento.

Las preparaciones orales de cromoglicato no se deben administrar por inhalacin

o por inyeccin. Las preparaciones orales de cromoglicato contienen lactosa.
La dosis recomendada de cromoglicato sdico por va oral debe reducirse en los
pacientes con enfermedad heptica o deterioro renal debido a las vas renal y
biliar y vas renales de excrecin del frmaco

Clasificacin de la FDA de riesgo en el embarazo

El cromoglicato de sodio se clasifica dentro de la categora B de riesgo en el
embarazo. Los estudios en animales no han mostrado efectos adversos sobre el
feto cuando cromoglicato administr en monoterapia. Sin embargo, cuando el
cromoglicato sdico se administr por va subcutnea a dosis similares a la dosis
mxima recomendada oral de cromoglicato en adultos a ratones en combinacin
con isoproterenol aument la incidencia de malformaciones (paladar hendido,
principalmente).
No se sabe si el cromoglicato sdico se distribuye a la leche materna. El
medicamento debe utilizarse con precaucin durante la lactancia.

INTERACCIONES
No se han obervado interacciones con otros frmacos clnicamente significativas

REACCIONES ADVERSAS
En general, el cromoglicato es bien tolerado. Los efectos adversos generalmente
se limitan a la zona de aplicacin. El broncoespasmo, irritacin de la garganta y
tos son los efectos adversos ms comunes de la inhalacin oral de cromoglicato.
La administracin de un broncodilatador beta-adrenrgico puede prevenir o aliviar
estas condiciones, si bien ocasionalmente la retirada de cromoglicato puede ser
necesaria.
Las preparaciones orales de inhalacin de cromoglicato pueden contener lactosa.
La administracin de cromoglicato sdico a pacientes con intolerancia a la lactosa
puede causar nuseas/vmitos, distensin abdominal, clicos abdominales y
flatulencia.

El uso intranasal del cromoglicato puede producir estornudos e irritacin nasal,

pero estos son efectos generalmente transitorios despus de la aplicacin y no es
necesaria la retirada del frmaco.
El uso de gotas oftlmicas de cromoglicato puede producir irritacin ocular. Este
efecto es generalmente transitorios.
Los efectos adversos ms frecuentes de cromoglicato despus de la
administracin oral son dolor de cabeza y diarrea. Estos efectos son generalmente
transitorios y pueden ser atribuibles al estado de la enfermedad.

PRESENTACION
Cromolyn Sodium Crolom, Cromoptic, Gastrocrom, Intal, Intal Inhaler,
Nasalcrom, Opticrom | Intal Nebulizer Solution
Cromoglicato solucin oftalmica al 4%:
2 - Cromonas:
- Cromoglicato de sodio
- Nedocromil sdico
Mecanismo de accin:
- Antiinflamatoria.
- Inhiben la liberacin de mediadores en respuesta a distintos estmulos y el
ejercicio.
- Inhiben fase tarda y temprana de la respuesta alrgica.
Accin: se observa a las 4 a 6 semanas de haber comenzado su administracin.
Efectos secundarios: (son raros) broncoespasmo, tos, artralgias.

Efectos adversos
Una gran ventaja del cromoglicato de sodio es que se considera un medicamento
seguro, aunque se han sealado algunos efectos adversos, totalmente reversibles,
que por ser excepcionales no impiden que se le considere extraordinariamente
inocuo. Entre esos efectos estn:15,90,109,285
Ms comunes: Entre estos efectos adversos comunes estn: tos, congestin
nasal, nuseas, estornudos, jadeo, irritabilidad y cefalea.
Como efectos locales: Irritacin de la garganta, rese-quedad y mal sabor en la
boca.
De cierta importancia: Se sealan episodios de tos y broncospasmo, o uno de
estos, en raras ocasiones severos, siguiendo la inhalacin del cromolin y algunos
casos de hipersensibilidad, con severa reaccin anafilctica, pero ninguno fatal.
Se han descrito casos excepcionales de eosinofilia pulmonar (neumonia
eosinoflica o infiltrados pulmonares con eosinofilia). Se recomienda indicar una
dosis menor de lo habitual de cromoglicato de sodio en pacientes con funcin
renal o heptica deprimida, y debe ser empleado con cuidado en pacientes con
enfermedad coronaria o con historia de arritmias cardiacas en relacin con sus
propelentes.
Mucho ms infrecuentes: Anemia, dermatitis exfolia-tiva, exantema maculopapular
a predominio facial, hemoptisis, mialgias, nefrosis, vasculitis periarte-rtica, neuritis
perifrica, fotodermatitis, estornudos, somnolencia, picazn, sangramiento o
quemazn nasal, enfermedad del suero, polimiositis, vrtigo y dao heptico.
Raros o poco frecuentes: Como episodios muy raros se han sealado:
angioedema, vrtigos, disuria, poliuria, inflamacin dolorosa de grandes
articulaciones, lagrimeo, rash, inflamacin de la glndula partida, urticaria,
sensacin de quemazn retros-ternal y miopata.