No es tica la comercializacin slo de medicamentos de marca.

Noviembre, de 2016
Resumen
Hoy en Chile existe una escasez de medicamentos que coincidi con el periodo de
entrada en vigencia de la nueva ley de frmacos (ley 20.724) y decreto n 500. El 13 de
enero de 2015, el nmero de productos con certificacin de bioequivalencia era 560,
cercano de tan solo a un 3% del total de remedios en el mercado.
Es el consumo de medicamentos bioequivalentes un derecho social o un nicho de
mercado?
Para ello debemos articular los actores principales que participan en la industria
farmacutica y que tienen un gran impacto dentro de nuestro pas. Los principales
protagonistas son las farmacias, quienes comercializan los medicamentos bioequivalente.
Luego le sigue los laboratorios, encargados de la produccin de medicamentos. Finalmente,
las entidades asignadas por el estado de encargarse de que se cumpla la certificacin de
medicamentos bioquivalente para su normal distribucin para las personas que lo necesitan.
Las farmacias y laboratorios juegan un rol social, puesto que son los encargados, al
menos en nuestro pas Chile, de otorgar a las personas el fcil acceso de medicamentos a un
costo menor y en un menor plazo de tiempo que si lo comprara en el extranjero. Debido a
esto que nuestro estudio toma tanta relevancia el anlisis que se hace a la estrecha relacin
entre las farmacias y los laboratorios. Efectivamente esto es lo que deberan tener dentro de
su misin, desde el punto de vista de la tica, el problema es que no se est cumpliendo en
su totalidad.
Nos interesa entender como las farmacias y los laboratorios logran esquivar las fuertes
normas que obligan a las farmacias y laboratorios a fomentar la produccin y distribucin
de medicamentos ms econmicos y como estos a su vez afectan en los precios de los
medicamentos y su desabastecimiento.
Los conocidos y grandes laboratorios nacionales prefieren certificar las copias, que
tienen una fuerte relacin con los medicamentos de marcas, en vez de certificar los
genricos. Lo que estara causando una falta de tica dentro de la industria farmacutica
influyendo en los precios de los medicamentos y forzando un desabastecimiento en las
farmacias de medicamentos bioeqivalentes.
Palabras Clave: Ley 20.724 (ley de frmacos) Fiscalizacin Bioequivalente ticaLaboratorios - Farmacias
Introduccin

Cada vez que hay una dolencia se toman medicamentos y continuamente se va al

doctor o se auto medica con remedios que estn activamente presentes en la poblacin
mundial. Los laboratorios invierten millonarias sumas en su estudio y elaboracin, pero no
todo es inversin, hay cifras que hablan sobre que por cada dlar invertido en fabricar un
medicamento se obtendra miles de ganancias Es entonces la enfermedad un suculento
negocio de esta industria?
Desde su origen el hombre siempre ha anhelado la salud, primero fue a travs de
yerbas, plantas e incluso rituales mgicos en la cual todos invocaban dioses de sanidad, ms
tarde Hipcrates dio un gran paso en la medicina occidental lo que sera el inicio de la
medicina tal como se conoce hoy, la cual salva millones de vidas a diario gracias a los
avances tecnolgicos y cientficos para prevenir y atacar las ms grandes enfermedades. Sin
embargo, con el descubrimiento de los antibiticos, comenz un explosivo desarrollo de las
industrias farmacuticas, que han alterado las antiguas tradiciones de la medicina y que
incluso parece haber olvidado el juramento de Hipcrates.
Est el bienestar de las personas en venta? Las interrogantes abundan en torno a una
de las industrias ms lucrativas del mundo y cuyas prcticas estn constantemente bajo los
ojos de la sociedad y lamentablemente cada vez se depende ms de estos.
Hoy en da las expectativas de vida de las personas son mayores y cada uno busca
llegar en condiciones ptimas y es en ese punto en donde la salud comienza a ser un
negocio lucrativo, peor an es que actualmente la sociedad se est haciendo ms
dependiente de estos medicamentos, por lo cual los laboratorios, las farmacias, el sector de
la salud en general logra una mayor rentabilidad a base de nuestra dependencia o poca
madurez por no optar a lo natural, al legado de nuestros antepasados.
Actualmente existen dos hechos que atentan la salud de las personas: En las farmacias
de Chile hay una preocupante escasez de medicamentos genricos y una baja produccin
crtica de medicamentos en los laboratorios farmacuticos.
El ISP (instituto de salud pblica), organismo del estado encargado de fiscalizar y
asegurar la eficacia, calidad e inocuidad de los medicamentos en Chile, confirma que existe
escasez de medicamentos a travs de los sumarios realizados a las farmacias.
lex Figueroa, director de ISP, detall en la presentacin de las demandas que, se
priorizar a aquellos que son sumarios por canela 1 y falta de qumico farmacutico.
1 En Chile, dentro del rubro comercial, canela es un incentivo al vendedor del
mesn de la farmacia por la sobreventa de un grupo de medicamentos

Nuestra prioridad son todas las faltas que vulneran el bolsillo de la gente y atentan contra la
proteccin de la salud.
La Industria farmacutica:
Es un sector industrial y empresarial dedicado a la investigacin, desarrollo,
produccin y comercializacin de medicamentos para el tratamiento y prevencin de las
enfermedades, y el cuidado de la salud en general (Wikipedia, 2016).
Decreto N 500
Es un estatuto que fue modificado el 2012 con la aprobacin de la norma tcnica n
136, norma que determina los principios activos contenidos en productos farmacuticos que
deben demostrar su equivalencia teraputica y lista de productos farmacuticos que sirven
de referencia de los mismos. (Biblioteca online del Congreso Nacional de Chile, 2014)
Ley 20.724:
Se entender por producto farmacutico o medicamento cualquier sustancia natural,
biolgica, sinttica o las mezclas de ellas, originada mediante sntesis o procesos qumicos,
biolgicos o biotecnolgicos, que se destine a las personas con fines de prevencin,
diagnstico, atenuacin, tratamiento o curacin de las enfermedades o sus sntomas o de
regulacin de sus sistemas o estados fisiolgicos particulares, incluyndose en este
concepto los elementos que acompaan su presentacin y que se destinan a su
administracin. Art. 95. (Biblioteca online del Congreso Nacional de Chile, 2014)
Fiscalizacin
Consiste en examinar una actividad para comprobar si cumple con las normativas
vigentes. En el sector privado la fiscalizacin puede ser decretada por el estado para
comprobar si una empresa cumple con la ley o de manera interna por las propias
compaas, para controlar los balances, el stock y el destino de las mercaderas.
( Diccionarios en lnea, 2014)
Bioequivalente

determinado, es decir, se le entrega un bono al vendedor cada vez que cumple

una cierta meta de venta sobre un conjunto de productos.

Es un trmino utilizado en farmacocintica para evaluar comparativamente la

equivalencia teraputica en vivo entre dos formulaciones de un medicamento que contiene
el mismo principio activo o frmaco (Wikipedia, 2014).
tica:
Son las bases o fundamentos tericos en que se sostiene la moral, es decir, la tica hace
la distincin entre lo que es bueno y lo que es malo para la convivencia del ser humano
dentro de una sociedad y con su entorno. (Cardozo Cuenca & Gutirrez, 2007)
Laboratorio:
Es un lugar dotado de los medios necesarios para realizar investigaciones,
experimentos, prcticas y trabajos de carcter cientfico, tecnolgico o tcnico; est
equipado con instrumentos de medida o equipos con los que se realizan experimentos,
investigaciones o prcticas diversas, segn la rama de la ciencia a la que se dedique.
Tambin puede ser un aula o dependencia de cualquier centro docente. (Wikipedia, 2016)
Argumentos:
Se establecen los deberes, obligaciones y ticas que tienen que asumir quienes ejercen
profesiones afines con la salud, los llamados, cdigos deontolgicos, habituales en esferas
como la medicina o el periodismo, pero que deberan extenderse a cualquier otra disciplina
en que se trate con seres humanos o seres vivos. Por eso cuando desaparecen los
medicamentos genricos de los 17 laboratorios que concentran el 80% de los productos
bioequivalentes registrados por el ISP, a enero del ao 2015 ocho industrias manufactureras
no haban certificado la bioequivalencia de ningn o casi ningn medicamento sin marca
(genrico): Saval, Novartis, Bag, Rider, Pharmavita, Sanitas, Etex Chile Farmacutica y
Galenicum Health Chile. El efecto de esta decisin adoptada por los principales fabricantes
e importadores de medicamentos del pas es que, cuando deciden no certificar el genrico,
este pierde su registro sanitario y desaparece del mercado. (ONG, 2015)
Elmer Torres, gerente general de la Asociacin Industrial de Laboratorios
Farmacuticos (ASILFA), confirma que muchos laboratorios decidieron no hacer los
estudios de bioequivalencia, porque son muy caros y por eso se han dejado de producir.

Cuando un medicamento no est en el mercado, las farmacias deben contar con una
carta de desabastecimiento, con la que justifican ante la autoridad que no cuentan con un
remedio del petitorio mnimo en sus estanteras debido a que no hay proveedores que lo
vendan. En febrero de 2015 una delas cartas de desabastecimiento de una de las cadenas de
farmacias, muestra que cerca de una veintena de los productos no tena proveedor genrico
y un nmero similar de proveedores previamente licitados por la farmacia haban dejado de
producirlos. De estos casi 40 productos genricos.
Un alto funcionario de Cruz Verde (Mauricio Acevedo) asegur:
Los trabajadores de farmacia son tan trabajadores como los pacientes que llegan a
comprar. Ningn trabajador de Chile puede modificar la estructura de sueldos. Hoy nos
usan a nosotros, para engaar a la gente. La ley dice que no se permiten incentivos y
nosotros estamos dispuestos a defender la ley en la calle si es necesario. (Molina, 2013)
La "teora del deber" y la axiologa, una de las dos ramas principales de la tica
normativa. Un cdigo deontolgico es un conjunto de criterios, apoyados en la deontologa
con normas y valores, que formulan y asumen quienes llevan a cabo una actividad
profesional. Trata del espacio de la libertad del hombre solo sujeto a la responsabilidad que
le impone su conciencia. Asimismo, la base de la deontologa se debe sustentar en los
principios filosficos de la libertad y el utilitarismo, lo cual significa que los actos buenos o
malos de los hombres solo se explican en funcin de la felicidad o bienestar que puedan
proporcionar a otras personas sobre todo en un tema tan delicado como lo es la salud.
Desde la puesta en marcha de la ley de frmacos, el Ministerio de Salud ha extendido
dos veces los plazos exigidos a los laboratorios para contar con certificados de
bioequivalencia. La ltima fue en diciembre 2014, cuando se detect que el 70% de los
productos no haba cumplido an con la norma, por lo que dieron plazo de certificacin
hasta el 31 de diciembre de 2015, para los medicamentos del grupo C del Decreto N 500
del Ministerio de Salud, que incluye 49 principios activos. En ese momento, el
subsecretario de Salud, Jaime Burrows, reconoci que la bioequivalencia no ha tenido
desde el punto de vista de los precios de los medicamentos y del acceso un impacto
positivo, al contrario, ha habido una disminucin de la disponibilidad de algunos principios
teraputicos y el encarecimiento de algunos de esos rubros, lo que la gente ha sentido que

no ha sido un beneficio. Sin embargo, a tres meses de la medida la situacin no ha

mejorado. (Ramirez, 2009)
Ante el evidente aumento de los precios de los genricos, las cadenas de farmacias
(FASA, Salcobrand y Cruz Verde), que estn en medio del juicio en que se las acusa de
coludirse para subir los precios en 2010, buscan dejar en claro que esta vez ellas no son las
culpables de las alzas, apuntando hacia los laboratorios.
Al 13 de enero de 2015, segn datos del Instituto de Salud Pblica (ISP), el nmero de
productos con certificacin de bioequivalencia llegaba a 560, aproximadamente un 3% del
total de medicamentos disponibles en el mercado. De estos, 65% correspondan a
medicamentos con marca, segn datos del informe bioequivalencia en Chile: anlisis y
recomendaciones, de la ONG Polticas Farmacuticas, lo que indica que los grandes
laboratorios nacionales estaran prefiriendo certificar las copias en vez de los genricos.
Como las copias tienen marcas, son ms caras que los genricos, lo que estara empujando
los precios al alza. De acuerdo a la informacin del ISP, entre los medicamentos a los
cuales se exige cumplir el test de bioequivalencia, hay 35 principios activos que no tienen
versiones genricas sin marcas y de estos, doce solo se encuentran en las farmacias en su
versin original o innovadora (Albert, 2015)

Implicancias
En la sociedad chilena, teniendo en consideracin que existe un gran sector de aquellos
que son ms vulnerables y que sufren a diario financieramente y econmicamente, resulta
difcil da a da mantener el encarecido acceso a los medicamentos. Quienes ms sufren con
esta repercusin econmica son los adultos mayores y aquellos que adolecen de
enfermedades graves.
Un caso de estos se da principalmente por los costos de los protocolos avanzados para
tratar la enfermedad. Miranda (2012) afirma. "Las drogas nuevas son muy caras y es parte
de la razn que tiene el ministerio para no agregarlas", dice el onclogo. Como ejemplo,
cita que un ciclo de radioterapias vale en promedio $1.300.000 y las dosis de drogas

fluctan entre los $700 mil a los $2 millones por cada ciclo, pudiendo llegar a requerirse
diez de esas tomas.
Otro caso para ejemplificar este tema es el de la diabetes.
El dispositivo tiene un costo de hasta $5.500.000, con un gasto mensual de $350.000
en insumos. En Chile ms de 14 mil personas tienen la enfermedad, de estas 4.500 son
nios (Correa, 2016)

Proyecciones:
Para lograr un mayor equilibrio entre los medicamentos bioequivalentes, se debe
mejorar el sistema de fiscalizacin del certificado y su aprobacin.
Para mejorar la fiscalizacin deberan incorporar ms personal de fiscalizar y que la
fiscalizacin sea ms pblica o ms a vista de la gente y que este tambin, a su vez, sea ms
reiterativo.
Adems, el actual cdigo penal equipara este tipo de delitos a un hurto menor. Debido
a esto, se debera aumentar las penas para los delitos econmicos incluso con riesgo de ir a
la crcel en su grado mximo, porque adems de ser un delito econmico es un delito
contra la salud pblica, por lo tanto, esto conlleva un peligro para la sociedad.

Aportes al conocimiento personal

Nos sirvi para ver la real situacin del pas en este aspecto, informarnos, ver lo que
realmente sucede con respecto a este tema de la salud, especficamente de los
medicamentos, el abuso que se genera con la comercializacin de este, a sabiendas de la
necesidad que la gente tiene de consumir estos productos.
Ahora tenemos un nuevo conocimiento sobre los medicamentos bioequivalentes, los
beneficios econmicos de estos y la problemtica que existe en relacin a los actores de la
industria farmacutica.

Aprendimos a ingresar citas, mejoramos la redaccin, a usar distintas opciones del

programa Word, aprendimos a mejorar nuestros textos integrando preguntas que entreguen
pistas de nuestro estudio para que en un futuro alguien las pueda resolver y publicar.

Referencias
Diccionarios en lnea. (2014). Obtenido de http://definicion.de/fiscalizacion/.
Albert, C. (23 de Marzo de 2015). Ciperchile. Obtenido de Ciperchile:
http://ciperchile.cl/2015/03/23/ley-de-farmacos-por-que-suben-los-precios-ydesaparecen-productos/
Biblioteca online del Congreso Nacional de Chile. (31 de diciembre de 2014). Obtenido de
modificacin del decreto exento Minsal N500 de 2012:
https://www.leychile.cl/Navegar?
idNorma=1073024&idParte=9544871&idVersion=2014-12-31
Biblioteca online del Congreso Nacional de Chile. (14 de febrero de 2014). Obtenido de
modificacin del cdigo sanitario en materia de regulacin de farmacias y
medicamentos: https://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=1058373
Bioequivalencia. (15 de mayo de 2014). Obtenido de Wikipedia, la enciclopedia libre:
https://es.wikipedia.org/wiki/Bioequivalencia
Cardozo Cuenca, H., & Gutirrez, A. (2007). Gestin empresarial del sector solidario.
Autonoma, autocontrol y autogobierno, Gobierno Corporativo. Puebla: Coord.
Correa, P. (5 de 6 de 2016). diarioUchile. Obtenido de diarioUchile:
http://radio.uchile.cl/2016/06/05/pacientes-con-diabetes-tipo-1-exigenfinanciamiento-de-terapia-con-bomba-de-insulina/
Industria farmacutica. (9 de julio de 2016). Obtenido de Wikipedia, la enciclopedia libre:
https://es.wikipedia.org/wiki/Industria_farmac%C3%A9utica
Miranda, M. (Viernes de Agosto de 2012). Cncer: 40 mil chilenos enferman cada ao y
est aumentando la mortalidad. La Segunda. Obtenido de

http://www.lasegunda.com/Noticias/Nacional/2012/08/771718/cancer-40-milchilenos-enferman-cada-ano-y-esta-aumentando-la-mortalidad
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