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Noviembre, de 2016
Resumen
Hoy en Chile existe una escasez de medicamentos que coincidi con el periodo de
entrada en vigencia de la nueva ley de frmacos (ley 20.724) y decreto n 500. El 13 de
enero de 2015, el nmero de productos con certificacin de bioequivalencia era 560,
cercano de tan solo a un 3% del total de remedios en el mercado.
Es el consumo de medicamentos bioequivalentes un derecho social o un nicho de
mercado?
Para ello debemos articular los actores principales que participan en la industria
farmacutica y que tienen un gran impacto dentro de nuestro pas. Los principales
protagonistas son las farmacias, quienes comercializan los medicamentos bioequivalente.
Luego le sigue los laboratorios, encargados de la produccin de medicamentos. Finalmente,
las entidades asignadas por el estado de encargarse de que se cumpla la certificacin de
medicamentos bioquivalente para su normal distribucin para las personas que lo necesitan.
Las farmacias y laboratorios juegan un rol social, puesto que son los encargados, al
menos en nuestro pas Chile, de otorgar a las personas el fcil acceso de medicamentos a un
costo menor y en un menor plazo de tiempo que si lo comprara en el extranjero. Debido a
esto que nuestro estudio toma tanta relevancia el anlisis que se hace a la estrecha relacin
entre las farmacias y los laboratorios. Efectivamente esto es lo que deberan tener dentro de
su misin, desde el punto de vista de la tica, el problema es que no se est cumpliendo en
su totalidad.
Nos interesa entender como las farmacias y los laboratorios logran esquivar las fuertes
normas que obligan a las farmacias y laboratorios a fomentar la produccin y distribucin
de medicamentos ms econmicos y como estos a su vez afectan en los precios de los
medicamentos y su desabastecimiento.
Los conocidos y grandes laboratorios nacionales prefieren certificar las copias, que
tienen una fuerte relacin con los medicamentos de marcas, en vez de certificar los
genricos. Lo que estara causando una falta de tica dentro de la industria farmacutica
influyendo en los precios de los medicamentos y forzando un desabastecimiento en las
farmacias de medicamentos bioeqivalentes.
Palabras Clave: Ley 20.724 (ley de frmacos) Fiscalizacin Bioequivalente ticaLaboratorios - Farmacias
Introduccin
Nuestra prioridad son todas las faltas que vulneran el bolsillo de la gente y atentan contra la
proteccin de la salud.
La Industria farmacutica:
Es un sector industrial y empresarial dedicado a la investigacin, desarrollo,
produccin y comercializacin de medicamentos para el tratamiento y prevencin de las
enfermedades, y el cuidado de la salud en general (Wikipedia, 2016).
Decreto N 500
Es un estatuto que fue modificado el 2012 con la aprobacin de la norma tcnica n
136, norma que determina los principios activos contenidos en productos farmacuticos que
deben demostrar su equivalencia teraputica y lista de productos farmacuticos que sirven
de referencia de los mismos. (Biblioteca online del Congreso Nacional de Chile, 2014)
Ley 20.724:
Se entender por producto farmacutico o medicamento cualquier sustancia natural,
biolgica, sinttica o las mezclas de ellas, originada mediante sntesis o procesos qumicos,
biolgicos o biotecnolgicos, que se destine a las personas con fines de prevencin,
diagnstico, atenuacin, tratamiento o curacin de las enfermedades o sus sntomas o de
regulacin de sus sistemas o estados fisiolgicos particulares, incluyndose en este
concepto los elementos que acompaan su presentacin y que se destinan a su
administracin. Art. 95. (Biblioteca online del Congreso Nacional de Chile, 2014)
Fiscalizacin
Consiste en examinar una actividad para comprobar si cumple con las normativas
vigentes. En el sector privado la fiscalizacin puede ser decretada por el estado para
comprobar si una empresa cumple con la ley o de manera interna por las propias
compaas, para controlar los balances, el stock y el destino de las mercaderas.
( Diccionarios en lnea, 2014)
Bioequivalente
Cuando un medicamento no est en el mercado, las farmacias deben contar con una
carta de desabastecimiento, con la que justifican ante la autoridad que no cuentan con un
remedio del petitorio mnimo en sus estanteras debido a que no hay proveedores que lo
vendan. En febrero de 2015 una delas cartas de desabastecimiento de una de las cadenas de
farmacias, muestra que cerca de una veintena de los productos no tena proveedor genrico
y un nmero similar de proveedores previamente licitados por la farmacia haban dejado de
producirlos. De estos casi 40 productos genricos.
Un alto funcionario de Cruz Verde (Mauricio Acevedo) asegur:
Los trabajadores de farmacia son tan trabajadores como los pacientes que llegan a
comprar. Ningn trabajador de Chile puede modificar la estructura de sueldos. Hoy nos
usan a nosotros, para engaar a la gente. La ley dice que no se permiten incentivos y
nosotros estamos dispuestos a defender la ley en la calle si es necesario. (Molina, 2013)
La "teora del deber" y la axiologa, una de las dos ramas principales de la tica
normativa. Un cdigo deontolgico es un conjunto de criterios, apoyados en la deontologa
con normas y valores, que formulan y asumen quienes llevan a cabo una actividad
profesional. Trata del espacio de la libertad del hombre solo sujeto a la responsabilidad que
le impone su conciencia. Asimismo, la base de la deontologa se debe sustentar en los
principios filosficos de la libertad y el utilitarismo, lo cual significa que los actos buenos o
malos de los hombres solo se explican en funcin de la felicidad o bienestar que puedan
proporcionar a otras personas sobre todo en un tema tan delicado como lo es la salud.
Desde la puesta en marcha de la ley de frmacos, el Ministerio de Salud ha extendido
dos veces los plazos exigidos a los laboratorios para contar con certificados de
bioequivalencia. La ltima fue en diciembre 2014, cuando se detect que el 70% de los
productos no haba cumplido an con la norma, por lo que dieron plazo de certificacin
hasta el 31 de diciembre de 2015, para los medicamentos del grupo C del Decreto N 500
del Ministerio de Salud, que incluye 49 principios activos. En ese momento, el
subsecretario de Salud, Jaime Burrows, reconoci que la bioequivalencia no ha tenido
desde el punto de vista de los precios de los medicamentos y del acceso un impacto
positivo, al contrario, ha habido una disminucin de la disponibilidad de algunos principios
teraputicos y el encarecimiento de algunos de esos rubros, lo que la gente ha sentido que
Implicancias
En la sociedad chilena, teniendo en consideracin que existe un gran sector de aquellos
que son ms vulnerables y que sufren a diario financieramente y econmicamente, resulta
difcil da a da mantener el encarecido acceso a los medicamentos. Quienes ms sufren con
esta repercusin econmica son los adultos mayores y aquellos que adolecen de
enfermedades graves.
Un caso de estos se da principalmente por los costos de los protocolos avanzados para
tratar la enfermedad. Miranda (2012) afirma. "Las drogas nuevas son muy caras y es parte
de la razn que tiene el ministerio para no agregarlas", dice el onclogo. Como ejemplo,
cita que un ciclo de radioterapias vale en promedio $1.300.000 y las dosis de drogas
fluctan entre los $700 mil a los $2 millones por cada ciclo, pudiendo llegar a requerirse
diez de esas tomas.
Otro caso para ejemplificar este tema es el de la diabetes.
El dispositivo tiene un costo de hasta $5.500.000, con un gasto mensual de $350.000
en insumos. En Chile ms de 14 mil personas tienen la enfermedad, de estas 4.500 son
nios (Correa, 2016)
Proyecciones:
Para lograr un mayor equilibrio entre los medicamentos bioequivalentes, se debe
mejorar el sistema de fiscalizacin del certificado y su aprobacin.
Para mejorar la fiscalizacin deberan incorporar ms personal de fiscalizar y que la
fiscalizacin sea ms pblica o ms a vista de la gente y que este tambin, a su vez, sea ms
reiterativo.
Adems, el actual cdigo penal equipara este tipo de delitos a un hurto menor. Debido
a esto, se debera aumentar las penas para los delitos econmicos incluso con riesgo de ir a
la crcel en su grado mximo, porque adems de ser un delito econmico es un delito
contra la salud pblica, por lo tanto, esto conlleva un peligro para la sociedad.
Referencias
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