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Recubrimiento sin solventes de

formas farmacuticas fciles de


utilizar
Thelma Alejandra Jernimo Teni 15000489
Carolina Esperanza Lpez Rivera 15011710
Guatemala Octubre de 2016

Consideraciones cuando se selecciona una


tecnologa de recubrimiento
Las tabletas y las cpsulas
con frecuencia se recubren
por varias razones tales
como:
Mejora de su apariencia
Hacerlas ms fciles de

tragar

Caracteristicas del recubrimiento


En primer lugar, el recubrimiento debe ser:
Inmediatamente estable
Reproducible y rentable
En segundo lugar:
El proceso de recubrimiento usado durante el
desarrollo de la formulacin debe ser fcil de
transferir a las condiciones de manufactura
Listo para el escalamiento

Clasificacin

Recubrimiento lquido utilizando


solventes
El recubrimiento lquido es una tecnologa confiable y
bien establecida, pero tiene varias desventajas:
Primero, los recubrimientos lquidos deben secarse para
formar un producto final slido.
El uso de calor puede tambin causar estrs trmico,
llevando a la degradacin del API.

Procedimientos que alargan el


proceso
Cuando se utiliza recubrimiento lquido para una forma
farmacutica puede ser necesario
Rociar el ncleo de la tableta
Sembrar partculas con varias capas
Este paso suma tiempo y complejidad al procedimiento
y puede tener efectos perjudiciales sobre la calidad del
producto final.

Recubrimiento sin Solventes


Es el proceso de fundido en caliente
Estos mtodos incluyen:
Recubrimiento por compresin,
Recubrimiento con polvo con roco electrosttico
Fotocurado
Recubrimiento con fundido en caliente (HMC).

Ventajas de recubrimiento sin


solvente
El recubrimiento sin solventes ofrece varias ventajas
sobre el uso de solventes:
Reduce el tiempo.
Costos asociados con recubrimientos lquidos
secantes.
Reduce el estrs trmico impuesto en el API
Reduciendo el nmero de pasos requeridos para
alcanzar el producto final.

Tecnologa de fundido caliente para el


recubrimiento de ODGs
Los grnulos que se desintegran oralmente (ODGs) son
formas farmacuticas:
Fciles de usar, diseadas para cumplir las necesidades del
paciente
Mejorar el apego
Incrementar la eficacia del tratamiento
En comparacin con otros mtodos esta bien adaptado para
el enmascaramiento de sabor y la manipulacin cuidadosa
de la liberacin del API, hacindolo ideal para la formulacin
de ODGs.

Ventajas del fundido en caliente


El recubrimiento con fundido caliente (HMC) est
ganando popularidad ya que ofrece:
Tiempos de proceso cortos (tpicamente de menos de
1 h)
Reduce costos en comparacin con otros mtodos
sin solventes.
El HMC evita el uso de solventes utilizando en su
lugar mezclas fundidas, las cuales son atomizadas
sobre partculas slidas utilizando generalmente una
preparacin de recubrimiento con lecho fluido.

Excipientes para el fundido en caliente


Los excipientes ms adecuados para el HMV incluyen:
Lpidos
Ceras
Bases grasas
Aceites vegetales hidrogenados, ya que son rpidos y
fciles de procesar, rentables y tienen puntos de
fusin relativamente bajos (por debajo de 100C).

Aportaciones
Un grupo en Hermes Pharma est colaborando con el
Centro de Investigacin de Ingeniera Farmacutica
GmbH (RCPE)
INNOJET Herbert Httlin
CREMER Oleo GmBH & Co. KG
Universidad Karl Franzens
Para identificar y desarrollar parmetros del HMC para
producir dichos medicamentos de rpida accin.

Objetivo de la investigacion
Desarrollar nuevas formulaciones farmacuticas y
procesos de manufactura
Construir nuevos enfoques y controles de manufactura
para enmascarar efectivamente los sabores y olores
desagradables asociados con la mayora de los APIs

Resultados que se han obtenido


Los resultados preliminares del proyecto en curso:
Han destacado que la produccin de medicamentos
de rpida liberacin utilizando HMC es factible y
sencilla.
Las formas farmacuticas resultantes proporcionaron
caractersticas de rpida disolucin, similares a las de
las tabletas de liberacin inmediata con
recubrimiento pelicular.