ISO 9001

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La Norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organizacin Internacional para la

Normalizacin (ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestin de la Calidad,
que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, sin importar si el
producto o servicio lo brinda una organizacin pblica o empresa privadas, cualquiera que
sea su tamao, para su certificacin o con fines contractuales y actuales.
ISO por sus siglas en ingls, International Standard Organization, es un organismo
independiente, no gubernamental que rene actualmente a 162 miembros de distintos pases
alrededor del mundo. Este organismo inici tras la Segunda Guerra Mundial (febrero 1947)
en donde delegados de 25 pases se reunieron en Inglaterra para coordinar y unificar
estndares mundiales.
Dependiendo del pas, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de diferente forma
agregndose la denominacin del organismo que la representan dentro del pas: UNE-ENISO 9001:2008 (Espaa), IRAM-ISO 9001:2008, etc., acompaada del ao de la ltima
actualizacin de la norma.

ISO 9001: contiene los requisitos del modelo de gestin.

ISO 9004: contiene a la antigua ISO 9001, y adems ampla cada uno de los puntos
con ms explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir ms all de los
requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema.

ISO 19011 en su nueva versin 2011: detalla los requisitos para realizar las
auditoras de un sistema de gestin ISO 9001 y tambin para el sistema de gestin
medioambiental establecido en ISO 14001.

ndice

1 Estructura de ISO 9001:2008

2 La nueva ISO 9001:2015

3 Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2015

4 Referencias

5 Enlaces externos

Estructura de ISO 9001:2008

Captulo 1 al 3: guas y descripciones generales.

Captulo 4 - Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos

para gestionar la documentacin.

Captulo 5 - Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe

cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que
las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el
compromiso de la direccin con la calidad, etc.

Captulo 6 - Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre

los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se
contienen los requisitos exigidos en su gestin.

Captulo 7 - Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los

requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye
servicio cuando denomina "producto"), desde la atencin al cliente, hasta la entrega
del producto o el servicio.

Captulo 8 - Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El
objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar
productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo declarado en la
Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a
travs del cumplimiento de los requisitos.

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso PDCA, acrnimo de Plan, Do,
Check, Act ("Planificar, Hacer, Verificar, Actuar").[cita requerida] La norma est estructurada en
cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de
sistema de gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en cualquier actividad, sin
importar si el producto o servicio lo brinda una organizacin pblica o privada, cualquiera
que sea su tamao. La norma ISO 9000:2000 (obsoleta) se va a presentar con una estructura
vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no solamente el de calidad, e
incluso para integrar diferentes versiones.

La nueva ISO 9001:2015

Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma; ciertamente la
intencin es hacer una renovacin mayor. Se busca que con el uso y certificacin de esta
norma las empresas sean ms competitivas para el ao 2020. Segn el INLAC la norma
cambiar en un 30%, respecto a la versin 2008; teniendo una estructura de alto nivel,
incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:1
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del Desempeo
10. Mejora
El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de que el pasado
3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el comit tcnico
ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y complementarias.
Siguiendo la planificacin prevista, el FDIS (borrador final) se publicar en noviembre de
2014 para poder publicar definitivamente la nueva versin de la norma en el otoo del ao
2015.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con
fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para
satisfacer los requisitos del cliente.
La versin oficial fue publicada el 15 de Septiembre del 2015 y desde entonces est
disponible para ser adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edicin de esta norma
internacional y sustituye a la versin anterior.
Las organizaciones certificada ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de transicin a
la nueva edicin, de cara a mantener la certificacin.

Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2015

Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar cambios
sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008. Estos cambios, segn las
comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes aspectos:2

Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades de

servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el trmino
"realizacin de productos" por el de "operaciones".

nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una clusula
especfica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte
este enfoque basado en procesos.

De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en la

antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la
prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestin del
riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad.

Cambios terminolgicos.
o Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "informacin
documentada".
o El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra
con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia
empresarial.

Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los modelos
de Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de cambios", con
mejoras sobre la versin actual.

Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versin es una norma de alto
nivel.

Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestin.

Referencias
1.
http://www.inlac.org
ISO 9001:2015 Primeros draft, artculos tcnicos