Pruebas de Fbrica (FAT)

1. Incluirn por lo menos pruebas de los siguientes tipos:

a. De equipos.
b. Funcionales.
c. De desempeo.
d. De estabilidad.
e. No estructuradas.

Pruebas de los Equipos

1. Las pruebas de los equipos asegurarn que todo el equipamiento del Sistema se
encuentre debidamente configurado y que respondan exitosamente a los programas de
diagnstico.
2. Las pruebas de equipos incluirn, una inspeccin visual para comprobar terminaciones
adecuadas, incluyendo cables, conectores, rtulos y nmeros seriales.
3. Los planos de ensamblaje y de configuracin sern tambin verificados en ese
momento.
4. Verificacin de capacidad instalada y de expansin. Se limitar el uso de procesadores
y memoria, a la capacidad autorizada para la prueba segn lo especificado.
5. Dentro de ste grupo de pruebas se incluir la inspeccin del software base instalado
(sistemas operativos, bases de datos, software comercial, etc.) y su respectivo
licenciamiento.
6. En este grupo se incluirn pruebas de recuperacin de equipos luego de deficiencias o
fallas
que se hubieren presentado incluyendo por ejemplo recuperacin luego de prdida de
fluido elctrico. Adicionalmente se probar la recuperacin total del sistema ante fallas
probables de servidores, unidades de disco, fuentes de alimentacin, fallas de software a
nivel de sistema operativo o aplicaciones. El Contratante aprobar la lista de pruebas de
esta
categora como parte de la aprobacin de los procedimientos de prueba.

Prueba Funcional
1. La prueba funcional podr utilizar una configuracin de equipo que puede incluir una
extensin de los entregables del Contratista, segn se requiera, para demostrar la
funcionalidad correcta del sistema SCADA/OMS-MWM/DMS.
2. Los procedimientos de prueba tendrn en cuenta todos los equipos adicionales de
prueba y
asegurarn que tales equipos adicionales no produzcan resultados falsos.
3. Las pruebas funcionales ejercitarn rigurosamente todas las funciones y dispositivos,
tanto a
nivel individual como colectivo, y verificarn la operacin funcional correcta de todo el
hardware y software. Estas pruebas incluyen la verificacin de:
a. Toda la funcionalidad requerida por el sistema, como es el SCADA/OMS-MWM/DMS,
aplicaciones, intercambio de datos, almacenamiento y recuperacin de informacin. La
verificacin incluir todos los estndares y funciones especficas al igual que las opciones
adquiridas.
b. Que todo el software se encuentre correctamente dimensionado y satisfaga los
requerimientos de capacidad del Contratante.
c. La adquisicin, procesamiento y almacenamiento de datos en forma adecuada, a
partir de
fuentes apropiadas.
d. Protocolos e intercambio de datos con todos los sistemas externos (GIS, CIS, AVL, IVR)
que tendrn interfaz con el sistema, a travs de la arquitectura SOA sobre el bus ESB.

4.3.18 Pruebas de Aceptacin FAT y SAT

4.3.18.1 Factory Acceptance Test (FAT)
Prueba de Aceptacin en Fbrica

Prueba documentada realizada en la LOCALIDAD DEL FABRICANTE que

permite
examinar el equipo/sistema, sus componentes fsicamente y
operacionalmente, la
documentacin y verificar las obligaciones segn contrato.
Inspecciones y pruebas estticas y/o dinmicas de sistemas, o componentes
mayores de
sistemas, que son realizadas en la fbrica donde fueron manufacturadas y
que apoyan
la calificacin de este.

4.3.18.2 SiteAcceptance Test (SAT)

Prueba de Aceptacin en Planta

Prueba documentada realizada en la donde el cliente que permite examinar el

equipo/sistema, sus componentes fsicamente y operacionalmente, la
documentacin y verificar los acuerdos del FAT.
Inspecciones y pruebas estticas y/o dinmicas de sistemas, o componentes
mayores de sistemas, que son realizadas donde sern finalmente
instaladas y que apoyan la calificacin de este.

4.3.18.3 Aplicaciones
A quin o qu realizar un FAT o SAT?
Equipos: (ejemplos)
Autoclaves
Hornos de Esterilizacin
Liofilizado
Lavadora de viales
Sistemas: (ejemplos)
98
Lnea de empaque
Lnea de llenado
Generador de vapor limpio
Destiladora de agua para inyeccin

4.3.18.4 Propsito FAT / SAT

FAT.- Asegurarnos antes de que sea muy tarde que el equipo/sistema est de
acuerdo a las especificaciones y requisitos del cliente. Verificar que toda la
documentacin ser provista.
SAT.- Asegurarnos que el equipo/sistema recibido est de acuerdo a las
especificaciones y requisitos del cliente, incluyendo requisitos pedidos
durante FAT.
Verificar que toda la documentacin ha sido provista.

4.3.18.5 Desarrollo del FAT / SAT

Establecer requisitos de FAT/SAT, esto debe ocurrir en la etapa de diseo o
compra
del equipo/sistema. Debe estar incluido en las especificaciones:
Peticin de FAT y/o SAT
Responsabilidades

Expectativas

4.3.18.5.1 Constitucin del equipo de trabajo

Se debe formar un equipo de trabajo multidisciplinario en el que cada uno

aporte sus
conocimientos e ideas y realice el trabajo segn su especialidad.
Debe estar compuesto por representantes del fabricante y cliente/usuario o
representante
de ste (contratista, consultor), debe incluir:
Usuario (Produccin, ingeniera)
Ingeniera
Validacin y/o Commissioning
99
Expertos del fabricante
Definir responsabilidades :
Es esencial que exista un responsable de coordinar a las diferentes
personas
implicadas, logrando que cada uno aporte retroalimentacin, segn su
especialidad.
En toda actividad colectiva, es esencial que quede definido QUIEN hace
QUE y
COMO.

4.3.18.5.2 Plan / Protocolo / Prueba

Este puede ser provisto por el fabricante o generado por el cliente.
Esta decisin depende de la calidad de documentacin que provee el
fabricante. Por
lo cual es adecuado que en fases previas de rdenes de compra se evalen
estos requisitos que pueden ser un factor en la seleccin de proveedores.
Incluye revisiones y aprobaciones:
Propsito
Alcance
Responsabilidades
Requisitos de Materiales
Pruebas

4.3.18.5.3 Estructura de Pruebas:

Identificacin / Ttulo
Objetivo
Metodologa
Criterio de Aceptacin
Hoja de Trabajo (Tabla con Resultados Obtenidos, Dictamen, Firmas/Fechas)
Comentarios
Realizado/Observado/Documentado por / Fecha
Revisado por / Fecha
100
4.3.18.5.4 Protocolo de pruebas de aceptacin en fabrica-FAT

Verificacin de Documentacin

Se verifica que todos los documentos necesarios para la operacin,

mantenimiento y
soporte de validacin estn disponibles.
Comprobacin de todas las certificaciones aplicables.

4.3.18.5.5 Verificacin Fsica

Comprobar que el equipo/sistema tiene la configuracin y dimensiones

esperadas, que
los materiales de construccin son los especificados, Inspeccin visual
comprobando
detalles de diseo.

4.318.5.6 Verificacin de la Orden de Compra

Se verifica con detalle todos los requisitos listados en la orden de compra;
componentes, documentacin, certificaciones, etc.

4.3.18.5.7 Verificaciones Funcionales

Ejemplos:
Verificacin de la velocidad y la precisin de llenado en lnea de llenado de
viales.
Verificacin de la identificacin de componentes y un X % del cableado.
Comprobacin general de operacin del sistema automatizado o sistema de
control.

4.3.18.5.8 Finalizacin FAT

Es importante al finalizar, luego de haber realizado todas las pruebas del

protocolo se
genere una lista de problemas a solucionar.
Esta lista debe incluir todos los trabajos y/o modificaciones que se deben
realizar en el
equipo antes de ser enviado al cliente.
Es esencial que representantes del fabricante y del cliente firmen el acuerdo
101

4.3.18.5.9 Conclusiones del FAT:

Realizado en localidad del fabricante
Pruebas limitadas
Pruebas con SERVICIOS PROVISIONALES
Se genera lista de problemas