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INSTITUTO TECNOLGICO DE

MINATITLN
MATERIA:
MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTACIN
INDUSTRIAL
PROFESOR:
ING. CERVANTES DOMINGUEZ VCTOR MANUEL
TRABAJO:
Resumen unidad 1
Metrologa y normalizacin
Importacin de las normas en los sistemas de medicin
Metodologa para lograr la certificacin de un laboratorio de
pruebas
PRESENTA:
NO. DE CONTROL
13230731

OLAN VALDIVIESO, LEONARDO FRANCISCO

CARRERA:
INGENIERA EN ELECTRNICA

1.1 Introduccin, conceptos y aplicaciones


1.1 Conceptos bsicos
1.1.1.1 Metrologa
Para un adecuado desempeo de los diversos equipos que utiliza la industria en sus
procesos productivos, es necesario comprobar con cierta periodicidad que funcionan
adecuadamente y que estn correctamente calibrados para dar resultados precisos.
La metrologa es la ciencia que se ocupa de las mediciones, unidades de medida y de los
equipos utilizados para efectuarlas, as como de su verificacin y calibracin peridica.
Est presente al realizar mediciones para la investigacin en universidades y laboratorios;
en la actividad de organismos reguladores; en la industria militar; en la produccin y el
comercio. Su aplicacin abarca todos los campos de la ciencia y de la industria, medir exige
utilizar el instrumento y el procedimiento adecuados, adems de saber leer e interpretar los
resultados.
La metrologa, definida como ciencia que se ocupa de las medidas, es una disciplina
situada horizontalmente en la base del conocimiento, que juega un papel primordial en
campos tales como la investigacin y el desarrollo, la fabricacin industrial, la medicina,
las telecomunicaciones, el comercio, etc. El progreso de la ciencia siempre ha estado
ntimamente ligado a los avances en la capacidad de medicin
En la actualidad, las reas tradicionales de la industria han evolucionado hacia una mayor
complejidad, requiriendo tolerancias de fabricacin ms exigentes y rangos de medida ms
amplios con menores incertidumbres; por otro lado, han surgido nuevas reas tecnolgicas,
tales como la nanotecnologa y la biotecnologa, al tiempo que reas que no son nuevas en
s mismas, como la qumica, la medicina y la seguridad alimentaria requieren importantes
aportaciones de la metrologa. Sin embargo, para que se produzca un efectivo progreso en
dichas reas se requiere un mayor esfuerzo en investigacin y desarrollo de patrones y
mtodos de medida trazables al Sistema Internacional de Unidades, SI.
Desarrollar y mejorar las capacidades de medida disponibles en un pas, es esencial para
potenciar y apoyar los procesos de innovacin tecnolgica y desarrollo industrial como
elementos diferenciadores de las economas emergentes. Proyectos especficos de I+D
permiten disponer de patrones y mtodos de medida que favorecen la ruptura de algunas de
las actuales barreras tecnolgicas existentes en materia de reproducibilidad y aceptacin de
resultados en cualquiera de las aplicaciones industriales, como es el caso de la

nanotecnologa, donde las tolerancias e incertidumbres demandadas son del orden de mil
veces menores a las actualmente existentes en la fabricacin de precisin. As, aunque en
muchos procesos de nano-fabricacin se emplean microscopios electrnicos o
interfermetros lser de alta resolucin, se observa gran dispersin en las caractersticas de
las fabricaciones, fruto de la falta de exactitud y reproducibilidad de los sistemas de medida
y posicionado, y de la dificultad de contar con patrones de calibracin adecuados a la
nanoescala.
Los avances en metrologa son bsicos para la innovacin, y potencian todas las reas de la
ciencia. La industria necesita contar con claros fundamentos metrolgicos que sustenten sus
decisiones tecnolgicas y sus polticas de innovacin.

1.1.1.2 Normalizacin
La Normalizacin es la actividad que establece disposiciones de orden para un uso comn
y repetido, alcanzando un grado ptimo, respecto a problemas reales o potenciales.
La normalizacin es una actividad colectiva encaminada a establecer soluciones a
situaciones repetitivas.
En particular, esta actividad consiste en la elaboracin, difusin y aplicacin de normas.
La normalizacin ofrece a la sociedad importantes beneficios, al facilitar la adaptacin de
los productos, procesos y servicios a los fines a los que se destinan, protegiendo la salud y
el medio ambiente, previniendo los obstculos al comercio y facilitando la cooperacin
tecnolgica.
La universalizacin de los mercados y la preocupacin por el aumento de la competitividad
de los productos y servicios han impulsado el desarrollo de la actividad de normalizacin,
considerndose cada vez ms como uno de los pilares bsicos para mejorar la calidad y la
seguridad en las empresas, sus productos y servicios, as como proteger el medio ambiente.
La actividad de normalizacin tiene como objetivo elaborar especificaciones tcnicas que
se utilicen, de manera voluntaria, como referencia para mejorar la calidad y la seguridad de
cualquier actividad tecnolgica, cientfica, industrial o de servicios.
Su desarrollo se lleva a cabo en el seno de organismos de normalizacin, que mediante
procedimientos preestablecidos, y agrupando a todos los interesados, publican unos
documentos, elaborados y aprobados por consenso, que se denominan normas.
Qu es una Norma Mexicana?
Una norma mexicana es la que elabora un organismo nacional de normalizacin, o la
Secretara, en los trminos de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; la norma
mexicana o NMX, prev para un uso comn y repetido reglas, especificaciones, atributos,

mtodos de prueba, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un producto,


proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as
como aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado.
Una norma internacional es la que emite un organismo internacional de normalizacin u
otro organismo internacional relacionado con la materia, reconocido por el gobierno
mexicano en los trminos del derecho internacional.
Cul es el objetivo de la Normalizacin en Mxico?
El sistema nacional de normalizacin mexicano debe existir apoyado por las industrias y el
sector gubernamental para conseguir que los productos nacionales se fabriquen en
condiciones tales que cumplan satisfactoriamente con los requisitos que demandan las
economas globalizadas.
Caractersticas de las NMX (Normas Mexicanas)
La NMX puede convertirse en un documento de observancia obligatoria cuando se hace
referencia a l en un instrumento legal de esa ndole; por ejemplo, en un Reglamento o en
una NOM. Como signatario del Cdigo de Buena Conducta para la Elaboracin, Adopcin
y Aplicacin de Normas del Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la OMC,
en la mayora de los casos, NYCE trabaja en la armonizacin de sus Normas Mexicanas,
traduciendo las normas internacionales para adecuarlas a las necesidades del pas,
respetando los derechos de propiedad intelectual que existan sobre ellas.
1. Constituyen una referencia para determinar la calidad, funcionalidad y desempeo de los
productos y servicios.
2. Son emitidas por los Organismos Nacionales de Normalizacin (ONN) reconocidos por
la Secretara de Economa (SE), o en su caso por el Secretariado Tcnico de la Comisin
Nacional de Normalizacin.
3. Son publicadas por la Secretara de Economa en el Diario Oficial de la Federacin,
primero como Proyectos de Normas Mexicanas para consulta pblica y posteriormente
como Normas Mexicanas definitivas para su Declaratoria de Vigencia.
4. Son de carcter voluntario. Los productos de fabricacin nacional o de importacin que
desean cumplirlas pueden solicitar su certificacin.
5. Son vigiladas por los Organismos de Certificacin acreditados.
Ventajas de la Normalizacin
Para los fabricantes:

Racionaliza variedades y tipos de productos.

Disminuye el volumen de existencias en almacn y los costes de produccin.

Mejora la gestin y el diseo.

Agiliza el tratamiento de los pedidos.

Facilita la comercializacin de los productos y su exportacin.

Simplifica la gestin de compras.

Para los consumidores:

Establece niveles de calidad y seguridad de los productos y servicios.

Informa de las caractersticas del producto.

Facilita la comparacin entre diferentes ofertas.

Para la Administracin:

Simplifica la elaboracin de textos legales.

Establece polticas de calidad, medioambientales y de seguridad.

Ayuda al desarrollo econmico.

Agiliza el comercio.

En definitiva, la utilizacin de las normas incide en la evolucin de los pases, favoreciendo


el desarrollo de su economa tanto en el mbito industrial como en el de servicios,
contribuyendo a la mejora en la educacin y bienestar de la sociedad en su conjunto y a la
proteccin del medio ambiente.

1.1.2 Campos de aplicacin


Tipos de metrologa
La metrologa tiene varios campos: metrologa legal, metrologa industrial y metrologa
cientfica son divisiones que se ha aceptado en el mundo encargadas en cubrir todos los
aspectos tcnicos y prcticos de las mediciones:

La Metrologa Legal
Este trmino est relacionado con los requisitos tcnicos obligatorios. Un servicio de
metrologa legal comprueba estos requisitos con el fin de garantizar medidas correctas en
reas de inters pblico, como el comercio, la salud, el medio ambiente y la seguridad. El
alcance de la metrologa legal depende de las reglamentaciones nacionales y puede variar
de un pas a otro.
La Metrologa Industrial
Esta disciplina se centra en las medidas aplicadas a la produccin y el control de la calidad.
Materias tpicas son los procedimientos e intervalos de calibracin, el control de los
procesos de medicin y la gestin de los equipos de medida. En la Metrologa industrial la
personas tiene la alternativa de poder mandar su instrumento y equipo a verificarlo bien
sea, en el pas o en el exterior. Tiene posibilidades de controlar ms este sector, la
metrologa industrial ayuda a la industria en su produccin, aqu se distribuye el costo, la
ganancia.
La Metrologa Cientfica
Se ocupa de los problemas tericos y prcticos relacionados con las unidades de medida
(como la estructura de un sistema de unidades o la conversin de las unidades de medida en
frmulas), del problema de los errores en la medida; del problema en las propiedades
metrolgicas de los instrumentos de medidas aplicables independientemente de la magnitud
involucrada.

1.1.3 Errores en la medicin


Errores en la medicin
El error de medicin se define como la diferencia entre el valor medido y el "valor
verdadero". Los errores de medicin afectan a cualquier instrumento de medicin y pueden
deberse a distintas causas. Las que se pueden de alguna manera prever, calcular, eliminar
mediante calibraciones y compensaciones, se denominan deterministas o sistemticos y se
relacionan con la exactitud de las mediciones. Los que no se pueden prever, pues dependen
de causas desconocidas, o estocsticas se denominan aleatorios y estn relacionados con la
precisin del instrumento.

1.1.3.1 Tipos de errores


Tipos de errores
Error aleatorio. No se conocen las leyes o mecanismos que lo causan por su excesiva
complejidad o por su pequea influencia en el resultado final

Error sistemtico. Permanecen constantes en valor absoluto y en el signo al medir, una


magnitud en las mismas condiciones, y se conocen las leyes que lo causan.

1.1.3.2 Causas de Errores de Medicin


Aunque es imposible conocer todas las causas del error es conveniente conocer todas las
causas importantes y tener una idea que permita evaluar los errores ms frecuentes. Las
principales causas que producen errores se pueden clasificar en:

Error debido al instrumento de medida.


Error debido al operador.
Error debido a los factores ambientales.
Error debido a las tolerancias geomtricas de la propia pieza.
Errores debidos al instrumento de medida

Cualquiera que sea la precisin del diseo y fabricacin de un instrumento presentan


siempre imperfecciones. A estas, con el paso del tiempo, les tenemos que sumar las
imperfecciones por desgaste.

Error de alineacin.
Error de diseo y fabricacin.
Error por desgaste del instrumento. Debido a este tipo de errores se tienen que
realizar verificaciones peridicas para comprobar si se mantiene dentro de unas
especificaciones.
Error por precisin y forma de los contactos.
Errores debidos al operador

El operador influye en los resultados de una medicin por la imperfeccin de sus sentidos,
as como por la habilidad que posee para efectuar las medidas. Las tendencias existentes
para evitar estas causas de errores son la utilizacin de instrumentos de medida en los que
elimina al mximo la intervencin del operador.
Error de mal posicionamiento. Ocurre cuando no se coloca la pieza adecuadamente
alineada con el instrumento de medida o cuando con pequeos instrumentos manuales se
miden piezas grandes en relacin de tamao. Otro ejemplo es cuando se coloca el aparato
de medida con un cierto ngulo respecto a la dimensin real que se desea medir.
Error de lectura y paralaje. Cuando los instrumentos de medida no tienen lectura digital
se obtiene la medida mediante la comparacin de escalas a diferentes planos. Este hecho
puede inducir a lecturas con errores de apreciacin, interpolacin, coincidencia, etc. Por
otra parte, si la mirada del operador no est situada totalmente perpendicular al plano de
escala aparecen errores de paralaje.
Errores que no admiten tratamiento matemtico. Error por fatiga o cansancio.

Errores debidos a los factores ambientales. El ms destacado y estudiado es el efecto de


la temperatura en los metales dado que su influencia es muy fuerte.
Error por variacin de temperatura. Los objetos metlicos se dilatan cuando aumenta la
temperatura y se contraen al enfriarse. Este hecho se modela de la siguiente forma.

1.1.4 Trazabilidad
La norma UNE 66.901-92 define trazabilidad como la "capacidad para reconstruir el
historial de la utilizacin o la localizacin de un artculo o producto mediante una
identificacin registrada"
Un proceso de trazabilidad completo y fiable a lo largo de la cadena de suministro de un
producto es una de las herramientas indispensables a la hora de prevenir y detectar una
crisis.
El trmino trazabilidad se puede referir al origen de las materias primas, el histrico de los
procesos aplicados al producto, la distribucin y la localizacin del producto despus de la
entrega.
Un proceso de trazabilidad implica la colaboracin entre los distintos agentes de la cadena
de suministro. El control de las materias primas y el proceso productivo en cada una de las
empresas de forma individual no es suficiente. Es necesaria la transmisin de informacin a
lo largo de todo el circuito de aprovisionamiento. La trazabilidad es el resultado de una
accin global concertada.

1.1.5 Incertidumbre
Incertidumbre, en metrologa, es una cota superior del valor de la correccin residual de la
medida.
Tambin puede expresarse como el valor de la semi-amplitud de un intervalo alrededor del
valor resultante de la medida, que se entiende como el valor convencionalmente verdadero.
El carcter convencional, y no real de tal valor, es consecuencia de que el intervalo se
entiende como una estimacin adecuada de la zona de valores entre los que se encuentra el
valor verdadero del mensurando, y que en trminos tanto tericos como prcticos es
imposible de hallar con seguridad o absoluta certeza: tericamente porque se necesitara
una sucesin infinita de correcciones, y en trminos prcticos por no ser til continuar con
las correcciones una vez que la incertidumbre se ha reducido lo suficiente como para no
afectar tcnicamente al objeto al que va a servir la medida.
Existen muchas formas de expresar la incertidumbre de medida o conceptos derivados o
asociados: incertidumbre tpica, incertidumbre expandida, incertidumbre de calibracin
-calibracin-, incertidumbre mxima, incertidumbre de uso, etc.

La incertidumbre tambin puede ser como una duda de algo no entendido o no explicado la
cual puede llevarse a cabo un grupo de preguntas y repuestas por resolver y darle una muy
buena explicacin. Como concepto metrolgico, es del mismo mbito, pero diferente a los
de tolerancia y precisin.

1.1.5.1 Causas de la incertidumbre


En la prctica de la medicin existen muchas posibles fuentes de incertidumbre,
entre ellas:
a
b
c
d

Definicin incompleta del mensurando


Realizacin imperfecta de la definicin del mensurando
Muestra no representativa del mensurando
Conocimiento inadecuado de los efectos de las condiciones ambientales
sobre la medicin, o medicin imperfecta de dichas condiciones
ambientales
e Lectura sesgada de instrumentos analgicos, por parte del operador
f Resolucin del instrumento de medida
g Valores inexactos de los patrones de medida o de los materiales de
referencia
h Valores inexactos de constantes y otros parmetros obtenidos de fuentes
externas, utilizados en el algoritmo de tratamiento de datos
i Aproximaciones y suposiciones establecidas en el mtodo y procedimiento
de medicin
j Variaciones en la repeticin de las observaciones del mensurando bajo
condiciones aparentemente idnticas

1.2 Normas oficiales mexicanas


1.2.1 Normatividad mexicana
La Normatividad Mexicana es una serie de normas cuyo objetivo es regular y asegurar
valores, cantidades y caractersticas mnimas o mximas en el diseo, produccin o servicio
de los bienes de consumo entre personas morales y/o personas fsicas, sobre todo los de uso
extenso y de fcil adquisicin por parte del pblico en general, poniendo atencin en
especial en el pblico no especializado en la materia. De estas normas existen dos tipos
bsicos en la legislacin mexicana: las Normas Oficiales Mexicanas, llamadas Normas
NOM, y las Normas Mexicanas, llamadas Normas NMX. Slo las NOM son de uso
obligatorio en su alcance, y las segundas solo expresan una recomendacin de parmetros o
procedimientos, aunque, en caso de ser mencionadas como parte de una NOM como de uso
obligatorio, su observancia ser entonces obligatoria.

1.2.2 Historia
Desde la poca porfirista, un medio eficaz de control consisti en caracterizar un servicio o
producto de tal manera que solo quien lo hiciera originalmente pudiera obtener un beneficio
econmico, excluyendo del mercado a cualquier otra empresa que intentara realizar algo
similar, como fue el caso del ancho de va o trocha en los sistemas ferrocarrileros, donde
cada compaa que instalaba un sistema de ferrocarril obligaba a usar la trocha que ellos
quisieran, por lo que la adquisicin de equipos como trenes deba realizarse solo a travs de
ese fabricante, lo que obligaba a cambiar de tren en cada cambio de ancho de va, como
ocurre an en las fronteras entre varios de los pases de la Unin Europea, obligando al
gasto en el cambio de las mercancas entre los carros de diferentes sistemas.
Por eso, en 1946 se crea la Organizacin Internacional de Estandarizacin, mejor conocida
como ISO (International Organization for Standardization), en la cual los diferentes pases
miembros pueden debatir para eliminar, crear u homologar estndares para los productos o
servicios que se intercambian entre ellos, aunque en la mayora de casos los estndares
emitidos por ISO solo son recomendaciones para que sean adoptadas por los pases
miembros con el adecuado trato legislativo en sus territorios.

1.2.3 Procedimiento general


1.2.3.1 Creacin de una norma
El procedimiento general de aplicacin de una norma empieza con la creacin o adopcin
de un estndar para dicho producto o servicio. El CENAM tiene diferentes comits tcnicos
que crean, estudian y adaptan esos estndares. En el caso de ISO, sus estndares pueden ser
obligatorios por algn acuerdo internacional, el cual debi ser ratificado por el Senado de la
Repblica como cualquier tratado internacional. En el caso de los emitidos por un
organismo oficial regional o nacional de otro pas, como el Comit Europeo de
Normalizacin de la Unin Europea o la ANSI de los Estados Unidos, el estndar slo
abarca un carcter de recomendacin pero puede ser obligado su uso por tratados laterales
como un Tratado de Libre Comercio. En el caso de productos o servicios netamente
mexicanos, se pueden adoptar los estndares emitidos por los comits tcnicos de
organismos civiles especializados, como el Consejo Regulador del Tequila. y, si se tratase
de un producto extranjero, entonces se adoptarn las recomendaciones emitidas por el rea
tcnica de los organismos civiles especializados, como la IEEE o AREMA.
Estos estndares se pueden tomar ntegramente de la fuente, aunque con su debida
traduccin al espaol y su adecuacin al estndar de la normatividad mexicana, pero deben
obtenerse, a travs de la CENAM o de la DGN, los derechos legales para el uso del

contenido intelectual, lo cual puede ser librado por los tratados internacionales previos,
como los correspondientes a los procedimientos generales para la evaluacin de la
conformidad emitidos por ISO y que en Mxico reciben un doble nombre (NMX-CC004:1995/IMNC-ISO-9002:1994. Sistemas de Calidad - Modelo para el Aseguramiento de
la Calidad en Produccin, Instalacin y Servicio.).

1.2.3.2 Verificacin de las pruebas


Rara vez los procedimientos para el cumplimiento de una norma se basan en parmetros
cualitativos, y son cuantitativos los procedimientos y resultados de las pruebas que se
solicitan habitualmente en las normas. Por tanto, las pruebas deben realizarse en
laboratorios de pruebas o en campo con dispositivos de medida avalados por el CENAM,
ya sea de forma directa o por medio de laboratorios u organismos acreditados (como la
Procuradura Federal del Consumidor (Profeco). En el caso de las bsculas en mercados
pblicos, el laboratorio que casi siempre es una persona moral , luego de llevar a cabo
un procedimiento de calibracin para un cliente o verificador en sus equipos, puede emitir
un certificado de calibracin del equipo que indica por lo menos un nmero de oficio, la
fecha de calibracin y la vigencia de la calibracin, luego de la cual debe volverse a
calibrar el equipo y la desviacin estndar que sufre el aparato con respecto al patrn de
calibracin, adems de las caractersticas que hacen nico a ese equipo, como el nmero de
serie del equipo, el modelo y el fabricante.

1.2.3.3 Costos de la verificacin


El costo de los servicios de un verificador as como del laboratorio certificador estn
normados y estandarizados por medio de la Secretaria de Economa u otra dependencia
adecuada, la cual puede establecer una tarifa nica o dependiente algo, como el nmero de
piezas o la superficie a verificar.

1.2.4 Tipos de normas


Existen, segn la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, dos tipos de normas:

1.2.4.1 Norma Oficial Mexicana NOM


Articulo. 3, Fraccin XI. Norma Oficial Mexicana: la regulacin tcnica de observancia
obligatoria expedida por las dependencias competentes, conforme a las finalidades
establecidas en el artculo 40, que establece reglas, especificaciones, atributos, directrices,
caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema,
actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas relativas a

terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado y las que se refieran a su


cumplimiento o aplicacin.

1.2.4.2 Norma Mexicana NMX


Las normas mexicanas, conocidas por sus siglas como normas NMX, creadas en el Artculo
3 Fraccin X de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, que dice:
Artculo 3, Fraccin X. Norma mexicana: la que elabore un organismo nacional de
normalizacin, o la Secretara, en los trminos de esta Ley, que prev para un uso comn y
repetido reglas, especificaciones, atributos, mtodos de prueba, directrices, caractersticas o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o
mtodo de produccin u operacin, as como aquellas relativas a terminologa, simbologa,
embalaje, marcado o etiquetado.

1.2.5 Identificacin de la norma


Las normas se identifican por un ttulo que indica su aplicacin general y un nmero de
identificacin, formado por:

Tres letras. El tipo especfico de norma, NOM para las Normas Oficiales Mexicanas
y NMX para las Normas Mexicanas. Cuando le antecede a estas letras una P (pe) o
PROY el texto es slo un proyecto de norma y como tal no se puede usar, ya que
podra modificarse, en caso de haber observaciones que se renan en el comit
tcnico que la elabora. La sigla EM indica un estado de emergencia y previene
sobre los objetos o situaciones.

Tres dgitos. Es un cdigo numrico especfico de la norma, indicado por tres


dgitos del 001 al 999, que es un nmero que siempre conserva la norma en sus
diferentes versiones o refrendos. En ocasiones, una misma norma se emite en varias,
ya que resulta ms fcil actualizarla y revisarla; para indicarlo, se coloca una
diagonal y un par de dgitos entre 01 y 99.

Tres o cuatro letras. Siglas de la secretara de estado o dependencia involucrados en


el estudio, en la emisin y en la realizacin de los procedimientos de verificacin, el
cual se compone por tres o cuatro letras, segn la secretara en cuestin. Estas
pueden variar entre revisiones, ya que la secretara de estado o dependencia puede
crearse, modificar nombre u objetivos o desaparecer. Adems, lleva un nmero al
final de las letras, que indica el comit que las revisa, en algunas ocasiones lleva 1,
2 o 3, segn el comit consultivo que las revisa.

Cuatro dgitos, que indican el ao que se public en el Diario Oficial de la


Federacin. Esto suele confundirse con la entrada en vigor, pero por el tiempo de
transicin la entrada en vigor puede ser hasta el ao siguiente de su publicacin.

Organizacin: En las normas NMX, es usual colocar las siglas del organismo
privado responsable de la norma, como puede ser la ANCE. O entre el identificar de
tipo NMX y el nmero de la norma se coloca una letra que indica el rea tcnica
que realiz la norma.

1.2.6 Contenido de una norma


La estructura bsica de una norma NMX o NOM es el siguiente:

Presentacin: se indica el nmero de identificacin y el ttulo, la secretara o


dependencia que la emite y las bases legales.

Considerando: se indica el espritu o necesidad que llev a crearla.

Prefacio: se presenta la norma y los organismos involucrados en su creacin.

ndice del contenido por ttulos: se indican las partes que la forman, generalmente
las siguientes:
o Objetivo y campo de aplicacin: indica los lmites que tiene la aplicacin de
la norma en especfico, se indican las materias cubiertas y no cubiertas por la
norma, por ejemplo:
o Referencias: se indican los textos tcnicos arbitrados que sirvieron para su
elaboracin.
o Especificaciones: tablas o datos especficos.
o Lineamientos: uso e interpretacin adecuados de la norma.
o Cumplimiento: procedimiento por parte del usuario de la norma para
verificar el cumplimiento, lo que no involucra necesariamente al verificador.

o Vigilancia: indica la autoridad encargada de la vigilancia de la aplicacin y


cumplimiento y por ende responsable de los verificadores de la conformidad
de la misma.
o Concordancia con normas internacionales: indica si la norma tiene las
caractersticas adecuadas para considerarse concordante con otra norma de
origen extranjero o nacional, ya sea totalmente (caso comn cuando se
adopta un estndar o norma extranjera) o solo en una parte; tambin se
indica si es o no concordante con alguna que de principio lo parezca.

Bibliografa: indica los libros arbitrados o que se tomaron en cuenta en su


elaboracin.

Transitorios: dado que se publica en el Diario Oficial de la Federacin, debe llevar


por lo menos tres puntos:
o El tiempo entre su publicacin y su entrada en vigencia
o La materia que afecta y las condiciones en que la afecta, como que
nicamente aplica a los productos realizados luego de la fecha de entrada en
vigor.
o La cancelacin o sustitucin de una norma o ley vigente a la fecha de
publicacin, la cual seguir vigente hasta la fecha de entrada en vigor de la
norma.

1.2.7 Vigencia
Lo habitual es que una norma est vigente nicamente por cinco aos; por lo menos un ao
antes debe indicarse en el Diario Oficial de la Federacin que la norma entra en revisin
para su sustitucin, cancelacin o refrendo. En cualquiera de los tres casos, en fechas
anteriores al trmino de la vigencia de cinco aos debe emitirse la declaratoria respectiva en
el Diario Oficial de la Federacin, con un extracto de la misma.
Las llamadas Normas de Emergencia slo tienen una vigencia mxima de doce meses, en
dos periodos consecutivos de seis. Estas normas se utilizan en circunstancias de urgencia y,
por lo tanto, su emisin no requiere el procedimiento de revisin. En caso de requerirse por
ms tiempo debe crearse una norma regular con todo el procedimiento subsecuente. Estas

normas se identifican por el hecho de que incluyen, en su ttulo, las palabras "Norma
Emergente" o algn trmino similar y en su nmero de identificacin, con la letra E en el
tipo especfico de norma o por una EM entre el identificador del tipo y el nmero de la
norma.

1.3 Normas internacionales ISO, IEC


1.3.1 Generalidades
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin, ISO por sus siglas en ingls
(International Organization for Standardization), es una federacin mundial que agrupa a
representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarizacin (como lo es el
IRAM en la Argentina), y que tiene como objeto desarrollar estndares internacionales que
faciliten el comercio internacional.
Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos
de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran
medida, y si los estndares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio
entre empresas de diferentes pases puede potenciarse en forma significativa y de hecho,
as ha ocurrido .
Durante las ltimas dcadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado
preocupando cada vez ms en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero
las empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qu
forma, exactamente, podan alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios.
De forma paralela, la tendencia creciente del comercio entre naciones reforzaba la
necesidad de contar con estndares universales de la calidad. Sin embargo, no exista una
referencia estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar
sus prcticas de calidad o mejorar sus procesos de fabricacin o de servicio.
LA FAMILIA ISO

Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina
familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:
ISO
9000: Sistemas
de
Gestin
de
Calidad
Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en diseo,
fabricacin, inspeccin, instalacin, venta, servicio post venta, directrices para la mejora
del desempeo.
ISO 10000: Guas para implementar Sistemas de Gestin de Calidad/ Reportes Tcnicos
Gua para planes de calidad, para la gestin de proyectos, para la documentacin de los
SGC, para la gestin de efectos econmicos de la calidad, para aplicacin de tcnicas
estadsticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para
equipamiento de medicin, aseguramiento de la medicin.

ISO
14000: Sistemas
de
Gestin
Ambiental
de
las
Organizaciones.
Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de
revisin ambiental, auditoras.
ISO 19011: Directrices para la Auditora de los SGC y/o Ambiental

1.3.1.1NORMAS ISO 9000


Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la ltima dcada y en
la actualidad es utilizada en ms de 120 pases.
Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que
se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan
en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control,
con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y
a tiempo.
Las ISO 9000 no definen cmo debe ser un Sistema de Gestin de Calidad de una
organizacin, sino que ofrecen especificaciones de cmo crearlo e implementarlo; ste ser
diferente en funcin de las caractersticas particulares de la organizacin y sus procesos.
Aplicacin
La ISO 9001 2000 se puede aplicar en cualquier tipo de organizacin, ya sea con o sin
fines de lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o pequea.
Qu se necesita para iniciar un proceso de Aseguramiento de la Calidad s/Normas ISO
serie 9001-2000?
Compromiso real y participacin de los directivos
Involucramiento de todos los empleados
Comunicacin
Capacitacin de todas las reas de la organizacin
Disponibilidad de recursos dedicados a la implementacin del SGC (responsables,
tiempos, dinero, espacios fsicos para reuniones, etc.)
Definicin clara de responsabilidades
Realizacin de un diagnstico de calidad
Comprensin de los requerimientos de los clientes
Fijacin de polticas y objetivos de calidad
Establecimiento de un plan de calidad
Ordenamiento de la documentacin existente
Creacin de la documentacin del SGC s/ norma ISO (Manual de Calidad,
procedimientos, instrucciones de trabajo)
Puesta a punto o calibracin de mquinas, equipos, etc.
Diseo e implementacin de mecanismos de mejora continua

Definicin, planificacin e implementacin de actividades de medicin y seguimiento


necesarias para asegurar el cumplimiento de las exigencias de la norma.
El proceso de creacin y puesta a punto del SGC puede realizarse con o sin ayuda externa,
es decir, puede llevarse a cabo por personal interno de la organizacin o contratando un
consultor externo.
El proceso de certificacin
Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificacin para que
realicen auditoras y emitan una recomendacin; una vez emitida, el Organismo Miembro
aprueba el registro para que el Organismo Certificador emita el certificado ISO. (Los
certificados no los emite ISO sino el Organismo Certificador o de Registro).
Alcance y vigencia de las certificaciones
El certificado ISO 9000 es vlido solamente para aquellas reas de la empresa en los cuales
se han seguido los pasos de gestin de calidad dictados en la Norma, ya sea desde un
proceso particular o un tipo de productos, hasta el proceso de negocios global. As, es
posible encontrar empresas que obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus
Divisiones, o para una de sus plantas de produccin, o para una lnea de productos, por
ejemplo.
Las certificaciones se otorgan por un perodo de tres aos; durante ese tiempo se deben
llevar a cabo auditoras de vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas se
realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamao y complejidad de la organizacin.
Cumplido ese lapso, la empresa decidir la conveniencia de una re-certificacin.
Costos
Inicialmente, el desarrollo e implementacin de un SGC cuesta dinero, pero el costo bien se
ve superado por las ganancias en eficiencia, productividad, rentabilidad, satisfaccin del
cliente y aumento de la presencia en diferentes mercados.
ISO 9000 es la solucin a todos los problemas?
Las gestiones de la calidad segn estos estndares no curan todos los problemas, pero
ofrece una gran ayuda para mejorar el desempeo de la organizacin.
Implementando un SGC se pueden tener ms posibilidades de detectar los problemas con
anticipacin y utilizar la experiencia para evitar futuros errores, ya que, como las normas
requieren el planeamiento del trabajo antes de efectuarlo - antes de fabricar el producto o
brindar el servicio -, los problemas pueden identificarse en etapas tempranas, de tal forma
de permitir la buena realizacin de las cosas desde la primera vez.

POR QU ALGUNAS ORGANIZACIONES FALLAN?

La mayora de las compaas que han fracasado en su intento en la implementacin de un


SGC s/ las Normas ISO poseen algo en comn: la falta de compromiso.
No alcanza solamente con cumplir los requisitos de documentacin exigidos por la norma,
no alcanza con poner en marcha el sistema y dejarlo actuar por s mismo. La verdadera
diferencia est en la gente. Si los directivos no se involucran seriamente, si realmente no
comprenden la necesidad de cambiar, si no prestan atencin a sus mercados, si no ponen en
prctica un liderazgo participativo, si no impulsan una cultura de calidad a lo largo y a lo
ancho de la organizacin, la implementacin de las normas slo ser un mero requerimiento
formal condenado al fracaso.

1.3.1.2 Normas ISO 14000


Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestin ambiental de las
organizaciones. Su objetivo bsico consiste en promover la estandarizacin de formas de
producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos
dainos que pueden causar las actividades organizacionales.
Los estndares que promueven las normas ISO 14000 estn diseados para proveer un
modelo eficaz de Sistemas de Gestin Ambiental (SGA), facilitar el desarrollo comercial
y econmico mediante el establecimiento de un lenguaje comn en lo que se refiere al
medio ambiente y promover planes de gestin ambiental estratgicos en la industria y el
gobierno.
Un SGA es un sistema de gestin que identifica polticas, procedimientos y recursos para
cumplir y mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo que conlleva evaluaciones
rutinarias de impactos ambientales y el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones
vigentes en el tema, as como tambin la oportunidad de continuar mejorando el
comportamiento ambiental.

Caractersticas generales de las normas

- Las normas ISO 14000 son estndares voluntarios y no tienen obligacin legal.
- Tratan mayormente sobre documentacin de procesos e informes de control.
- Han sido diseadas para ayudar a organizaciones privadas y gubernamentales a
establecer
y
evaluar
objetivamente
sus
SGA
.
- Proporcionan, adems, una gua para la certificacin del sistema por una entidad
externa
acreditada.
- No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni lmites en cuanto a emisin
de contaminantes. No fijan metas para la prevencin de la contaminacin ni se

involucran en el desempeo ambiental a nivel mundial, sino que establecen


herramientas y sistemas enfocados a los procesos de produccin de una empresa u
otra organizacin, y de las externalidades que de ellos deriven al medio ambiente.
- Los requerimientos de las normas son flexibles y, por lo tanto, pueden ser
aplicadas a organizaciones de distinto tamao y naturaleza.
La familia ISO 14000
La familia de estndares referidos a la gestin ambiental est constituida por las
siguientes normas:
- ISO 14000: Gua a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y tcnicas
que se utilizan.
- ISO 14001: Sistema de Gestin Ambiental. Especificaciones para el uso.
- ISO 14010: Principios generales de Auditora Ambiental.
- ISO 14011: Directrices y procedimientos para las auditoras
- ISO 14012: Guas de consulta para la proteccin ambiental. Criterios de
calificacin para los auditores ambientales.
- ISO 14013/15: Guas de consulta para la revisin ambiental. Programas de
revisin, intervencin y gravmenes.
- ISO 14020/23: Etiquetado ambiental
- ISO 14024: Principios, prcticas y procedimientos de etiquetado ambiental
- ISO 14031/32: Guas de consulta para la evaluacin de funcionamiento
ambiental
- ISO 14040/4: Principios y prcticas generales del ciclo de vida del producto
- ISO 14050: Glosario
- ISO 14060: Gua para la inclusin de aspectos ambientales en los estndares de
productos
Esta familia de normas fue aprobada por la Organizacin Internacional para la

Estandarizacin (ISO) en septiembre de 1996. La versin oficial en idioma espaol


fue publicada en mayo de 1997.
La certificacin ISO 14000
Antes de comenzar el proceso de certificacin se debe realizar una auditora ambiental que
caracterice adecuadamente los contaminantes y que site a la organizacin frente a las
normas ambientales de cumplimiento obligatorio, ya sean nacionales, provinciales o
municipales. Con los resultados obtenidos en esta auditora se puede comenzar a tomar
medidas correctivas para encuadrar el establecimiento dentro de la legislacin vigente, y
slo despus de ello se puede comenzar a trabajar para obtener la calificacin,
desarrollando un buen SGA. (Una empresa puede optar por pedir la certificacin si es que
previamente implement por su propia cuenta un SGA, o llamar a una consultora para que
sta realice un diagnstico y le ayude a disearlo segn los estndares exigidos por las
ISO),

1.3.2 Diferentes tipos y aspectos de las normas ISO e IEC


Especificaciones de producto
Estos documentos a menudo pueden abarcar todo y tratar varios requisitos de un
producto especfico, as como su aptitud para el uso y sus niveles de prestacin.
Las especificaciones de producto pueden tratar dimensiones, salud y seguridad,
proteccin del medio ambiente, intercambiabilidad y tratamiento de datos.
Gestin de la organizacin
Hay una serie de normas ISO que proporcionan a las organizaciones orientacin
sobre temas de gestin, para ayudarles a implementar buenas prcticas y un
sistema de gestin eficaz. Estas normas tratan de aspectos clave como son la
calidad, la seguridad y la gestin ambiental.
Etiquetado y embalaje
Numerosas normas tienen por objeto proporcionar informacin sobre los productos
a travs del etiquetado. Estas normas garantizan a los consumidores y usuarios
del mundo entero informacin clara y fiable sobre las propiedades de los
productos, tales como sus caractersticas dimensionales e impacto sobre el medio
ambiente. Las normas para la seguridad del embalaje proporcionan informacin
sobre las mejores prcticas relativas a algunos aspectos primordiales tales como
embalajes a prueba de nios. Pueden, asimismo, mostrar mtodos de buena
prctica en reas como reutilizacin o almacenamiento.

Principios de salud y seguridad


Existen normas que proporcionan principios genricos de seguridad, de proteccin
y de diseo y evaluacin ergonmica.
Mtodos de medicin, ensayo y anlisis
Existen numerosas normas que especifican mtodos de medicin, de ensayo y
anlisis. Estas normas son importantes porque garantizan que los datos de
medida y ensayo correspondientes sern comparables en todo el mundo.
Smbolos grficos
En las normas ISO e IEC figura una gama exhaustiva de smbolos grficos
acordados internacionalmente (por ej.: ISO 7001:2007 Smbolos grficos.
Smbolos de informacin al pblico). El uso de smbolos ayuda a superar las
barreras lingsticas en campos como la seguridad vial o situaciones de
emergencia.
Servicios
Cuando se proporcionan servicios, los proveedores tienen que satisfacer las
necesidades de sus clientes. ISO e IEC proporcionan normas que definen un nivel
de servicios y/o el procedimiento para prestar el servicio (por ej.: ISO 24510
Actividades de servicio relacionadas con agua potable y el saneamiento.
Directrices para la evaluacin y la mejora del servicio a los usuarios).
Terminologa y definiciones
Algunas normas se dedican exclusivamente a definiciones utilizadas para tratar los
obstculos tcnicos al comercio y su eliminacin. Normalizan trminos y
definiciones para facilitar el entendimiento mutuo en diferentes campos.
Personal
Estas normas se ocupan de profesiones y oficios especficos que exigen personas
con competencias de orden normativo e informativo. Incluyen las cualificaciones
que se requieren, experiencia profesional y niveles de competencia tcnica (por
ej.: ISO 22222 Planificacin financiera personal. Requisitos para los asesores
financieros).

1.4 Certificacin
1.4.1 Certificacin de equipos de medicin
Qu es certificacin?
Documento o escrito en el que se certifica o da por verdadera una cosa.
Qu es ISO/IEC?
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica
Internacional).
Es un estndar para la seguridad de la informacin publicado por la Organizacin
Internacional de Normalizacin y la Comisin Electrotcnica Internacional.
LABORATORIOS DE ENSAYOS Y/O PRUEBA
Los laboratorios de ensayo y/o prueba, realizan su actividad a travs de la prueba de una
muestra representativa y como resultado de su actividad emiten un informe de resultados.
Los laboratorios de ensayo y/o prueba demuestran su competencia tcnica, asegurando la
calidad de los informes de resultados que emiten a travs la comprobacin del
cumplimiento con los requisitos sobre estructura y organizacin, tica e imparcialidad,
sistema de gestin de la calidad, personal, equipo, procedimientos tcnicos, validacin de
mtodos, calibracin,

Por ejemplo:
Magnitudes (Columna I)
Temperatura
Masa
Dimensional

Tipo de Instrumento (Columna II)


Termmetros
Bsculas o Balanzas
Micrmetros

En la columna III encontrar el mtodo que el laboratorio de calibracin emplea


para darle los resultados.

Una vez que se ha identificado la magnitud y el tipo de instrumento que desea


calibrar, debe definir los intervalos crticos de uso del equipo o instrumento de
medicin, por lo tanto, es muy importante conocer los puntos o los intervalos de
medicin en los que se encuentra acreditado el laboratorio para saber si le puede
brindar el servicio. Esta informacin la encuentra en la columna IV.

Toda calibracin lleva asociada una incertidumbre (la duda que se tiene sobre el
valor convencionalmente verdadero de la medicin) que es tan importante como los
alcances o puntos de medicin (previamente descritos), ya que esta incertidumbre le
permite tomar decisiones sobre el uso del instrumento (si cumple o no la
especificacin). Esta informacin la encuentra en la columna VI.

En la columna IX de observaciones solo se indica informacin general, por ejemplo,


si los procedimientos de los laboratorios se refieren alguna norma.

ENSAYOS DE APTITUD
Los Ensayos de Aptitud son una poderosa herramienta externa de control de la calidad que
permite a los laboratorios comparar su desempeo con otros laboratorios, detectar
tendencias y, por lo tanto, tomar cualquier accin correctiva que sea necesaria para facilitar
su mejora contnua. Los ensayos de aptitud deben ser cuidadosamente planeados,
preparados, llevados a cabo, interpretados y documentados.
UNIDADES DE VERIFICACIN
Las unidades de verificacin (organismos de inspeccin) realizan su actividad a travs de la
constatacin ocular o comprobacin mediante muestreo, medicin, pruebas de laboratorio o
examen
de
documentos,
y
otorgan
una
constancia
o
dictamen.

ORGANISMOS DE CERTIFICACIN
La entidad mexicana de acreditacin, a.c., acredita a los organismos de certificacin bajo la
norma ISO/IEC 17065 para producto, ISO/IEC 17024 para personal y la ISO/IEC 17021-1
y sus dems partes para sistemas de gestin de acuerdo a los siguientes programas:

ORGANISMOS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTO

Aquellos que realizan su actividad, apoyados en los laboratorios de calibracin y/o ensayo,
unidades de verificacin, organismos de certificacin de sistemas, a travs del estudio del
producto, del lote o del sistema de produccin y emiten certificados cuya certificacin se
refrenda con una marca.

Producto - Normas Internacionales, Normas Oficiales Mexicanas, Normas


Mexicanas, Pliegos de Condiciones, Disposiciones tcnicas

Mexico GAP

Producto Orgnico

Buenas Prcticas Pecuarias

Esquemas de autorregulacin vinculante Ley Federal de Proteccin de Datos


Personales en Posesin de Particulares

Eleven Rivers

Certificacin en igualdad laboral y no discriminacin

Esquemas de la GFSI:

Global GAP

Primus GFSI

ORGANISMOS DE CERTIFICACIN DE PERSONAL


Aquellos que realizan su actividad a travs de la evaluacin y vigilancia posterior, de la
competencia tcnica del personal, y emiten un certificado. La certificacin se realiza
mediante una norma que establezca las competencias del personal que desempea trabajos
en especfico. Se puede certificar una norma o un esquema propio.

ORGANISMOS DE CERTIFICACIN DE SISTEMAS


Aquellos que realizan su actividad a travs de la evaluacin del sistema de gestin, ema
acredita los organismos que proporcionan los siguientes servicios:

Sistemas de Gestin de Calidad ema acredita a los organismos de certificacin


que certifican ISO 9001.

Sistemas de Gestin Ambiental ema acredita a los organismos de certificacin que


certifican ISO 14001

Sistemas de Gestin de Seguridad y Salud en el Trabajo ema acredita a los


organismos de certificacin que certifican NMX-SAST-001/OHSAS

Sistemas de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos ema acredita a los


organismos de certificacin que certifican ISO 22000

Sistemas de Gestin de Tecnologas de la Informacin ema acredita a los


organismos de certificacin que certifican ISO 20000

Sistemas de Gestin de Seguridad de la Informacin ema acredita a los


organismos de certificacin que certifican ISO 27001

Sistemas de Gestin de la Calidad para Dispositivos Mdicos ema acredita a los


organismos de certificacin que certifican ISO 13485

Sistemas de Gestin de la Energa ema acredita a los organismos de certificacin


que certifican ISO 50001

Sistemas de Gestin de Continuidad de Negocio ema acredita a los organismos de


certificacin que certifican ISO 22301

Sistemas de Gestin de Seguridad de la Cadena de Suministro - ema acredita a los


organismos de certificacin que certifican ISO 28000

Sistemas de Gestin de la Seguridad Vial - ema acredita a los organismos de


certificacin que certifican ISO 39001

Esquemas de la GFSI: Sistemas de Seguridad Alimentaria -ema acredita a los


organismos de certificacin que certifican FSSC 22000

ORGANISMOS VERIFICADORES VALIDADORES DE EMISIN DE GASES


EFECTO INVERNADERO (GEI)

El cambio climtico es originado por Gases Efecto Invernadero, GEI, de los cuales Mxico
emite el 2% de los que causan el calentamiento global. Hoy estamos entre los primeros 13
pases del mundo generadores de estos gases.
En consecuencia, desde 2007, nuestro pas tiene una Estrategia Nacional de Cambio
Climtico. En agosto de 2009, el Presidente Felipe Caldern aprob el Programa Especial
de Cambio Climtico 2008-2012 (PECC) en el cual nos comprometemos a reducir
emisiones de GEI en 20% para 2020 y en 50% para el 2050.
Preocupados por el ambiente, en Ema, desde octubre de 2009, iniciamos los trabajos para
crear el programa de acreditacin de los organismos responsables de validar y verificar las
emisiones y/o mitigaciones de gases efecto invernadero de acuerdo a las normas vigentes
en la materia y a partir de abril de 2010 la entidad recibe las solicitudes de acreditacin de
los interesados en esta nueva rea.
Acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la competencia tcnica y
confiabilidad de los laboratorios de ensayo, laboratorios de calibracin, laboratorios
clnicos, unidades de verificacin (organismos de inspeccin) y organismos de certificacin
para la Evaluacin de la Conformidad.
FUENTES DE FINANCIAMIENTO DE EMA
La entidad ha logrado realizar sus actividades y cumplir con sus objetivos por sus fuentes
de financiamiento, que son:
1. Servicios de acreditacin.
2. Cuotas de sus asociados.
3. Cursos de capacitacin.
4. Apoyos y estmulos pblicos y/o donativos de dependencias federales, estatales,
organismos nacionales, regionales e internacionales, ya que la entidad es una
persona moral no contribuyente, por el hecho de no tener fines de lucro.

IMPARCIALIDAD
La estructura organizacional de ema se ha establecido de tal forma que tanto en los
rganos de Gobierno como Colegiados sea mantenida una estructura imparcial, con lo que
da objetividad, transparencia y confianza en las acreditaciones y autorizaciones. En esta
estructura se considera la participacin de todos los sectores interesados en el desarrollo de

polticas y principios relativos al contenido y funcionamiento del sistema nacional de


acreditacin, sin el predominio de algn inters en particular y se encuentra documentado.
Todos los miembros de Ema velan porque las polticas y procedimientos bajo los que opera
la entidad sean y estn administrados de forma no discriminatoria. Los servicios que ofrece
Ema son accesibles a todos los solicitantes cuyas actividades estn dentro del campo de
aplicacin y alcance. No existen condiciones financieras diferentes o de otra ndole que
restrinjan su participacin, el acceso a los servicios proporcionados por Ema no se
condiciona al tamao del solicitante o membresa en cualquier organizacin o grupo, ni al
nmero de OEC ya acreditados.
Ema asegura que su Asamblea, Consejo Directivo, personal, comits y subcomits de
evaluacin, comisiones de opinin tcnica, comisiones de apelacin y los
evaluadores/expertos tcnicos/testificadores, actan de forma objetiva y no se encuentran
colaborando bajo ninguna presin indebida, comercial, financiera o conflicto de intereses
que pueda hacer que acten en forma parcial o discriminatoria.
Ema asegura que cada decisin de dictaminaran de la acreditacin es tomada por los
Comits de Evaluacin competentes asegurando que dicha dictaminacin es tomada por
personal distinto de quienes llevaron a cabo la evaluacin.
Ema limita sus requisitos, evaluaciones y decisiones a aquellos temas relacionados con el
alcance de la acreditacin, y no ofrece ni provee servicios de evaluacin de la conformidad
que realizan los OEC o la consultora, que puedan comprometer la objetividad e
imparcialidad en los procesos de evaluacin y en la decisin sobre la acreditacin y
reconocimiento.
As mismo Ema requiere que los OEC acreditados y los PEA reconocidos, mantengan
imparcialidad e integridad en sus actividades dentro del mbito de la acreditacin y
reconocimiento.
Ema asegura que las actividades de sus organismos relacionados no comprometan la
confidencialidad, objetividad e imparcialidad de las acreditaciones. La entidad tiene
identificada, analizada y documentada la relacin con los organismos relacionados.
CONSULTE LOS PROCESOS DE ACREDITACIN EN LOS SIGUIENTES
PROGRAMAS:

Laboratorios de Calibracin
Laboratorios Clnicos
Bancos de Sangre
Laboratorios de Ensayos
Laboratorios de Ciencias Forenses
Laboratorios de Investigacin

Gases Efecto Invernadero


Proveedores de Ensayos de Aptitud
Unidades de Verificacin
Organismos de Certificacin
Laboratorios de Medicin
Laboratorios de Antidopaje
Prod. de Materiales de Referencia
Bancos de Clulas Troncales H.
Point of Care Testing
Medicin de Hidrocarburos
Huella de agua
Radiologa e Imagen
Equipo Mdico
Efectividad
Biolgica NOM-032
Buenas Prcticas de Laboratorio de la OCDE
Estaciones de Servicio

1.4.2 Certificados de calibracin; que son, para que se utilizan y


diferentes tipos.
ltimamente nos estn llegando muchas consultas a DCL metrologa de clientes que no
estn seguros de que tipo de Certificado de Calibracin necesitan. En esta pequea entrada
vamos a intentar aclarar que es un Certificado de Calibracin, cul es su funcin y los tres
tipos de Certificados utilizados ms comnmente.
Muchas veces se piensa que un Certificado de Calibracin es simplemente un papelito que
nos pide el auditor el da de la auditora (que por cierto nos acordamos de ellos una semana
antes de la misma), grave error. Un Certificado de Calibracin es una verificacin del
error de medida de cualquier instrumento de control.
Todos los instrumentos de control tienen un error de medida, es decir, hay una pequea
variacin entre lo que el equipo nos mide y la medida real. La Calibracin de un equipo es
el clculo de esa variacin. Los fabricantes de instrumentos de control, normalmente y casi
siempre en las especificaciones del instrumento, nos dicen cul es ese error. Entonces por
qu debemos de realizarle una Calibracin al equipo? Evidentemente porque no podemos
estar siempre 100% seguros de que el error especificado del fabricante sea correcto, y
podemos llegar a tener graves problemas si verdaderamente esto ocurre.
as como con que patrones se ha calibrado y qu tipo de certificado tienen esos patrones.
Normalmente con este certificado suele ser suficiente si el equipo es nuevo, pero

recomendamos que se realice una comprobacin inicial al equipo, no podemos quedarnos


nicamente con lo que el fabricante nos diga.
B) Certificado Acreditado ENAC: este certificado es un certificado emitido por
Laboratorios Acreditados ENAC. En muchos casos y segn qu tipo de equipo sea, es
obligatoria la Certificacin ENAC, pero en la mayora de los casos no es necesaria, ya que
somos nosotros mismos los que en nuestros procedimientos plasmamos que tipo de
Calibracin realizamos a nuestros equipos, y claro, a la hora de enviar a calibrar los mismos
vienen los sustos en lo que a precio se refiere. Por qu plasmamos en nuestros
procedimientos que nuestros equipos estn calibrados por ENAC, cuando el 90% de las
veces no es necesario?
C) Certificado Trazable a ENAC: este certificado de calibracin es el ms convencional y
el que la mayora de las empresas utilizan. Trazable a ENAC significa que la calibracin
realizada a los equipos se ha realizado con patrones de medida calibrados por Laboratorio
Acreditado ENAC. En un certificado Trazable a ENAC debemos encontrar el propio error
de medida del equipo calibrado, as como una copia del Certificado de Calibracin ENAC
de cada uno de los patrones o equipos utilizados para la calibracin. Por ejemplo, en un
certificado Trazable a ENAC de un pie de rey tenemos que tener la propia calibracin del
pie de rey, copia del Certificado de Calibracin ENAC de los bloques patrn utilizados,
copia del Certificado de Calibracin ENAC del Termmetro utilizado para controlar la
temperatura de la sala donde se ha realizado la calibracin y copia del Certificado de
Calibracin ENAC de la mesa de planitud o mrmol de granito utilizado si este ha sido el
caso. Cualquier empresa puede realizar la Calibracin de sus equipos siempre y cuando
disponga de un procedimiento y patrones ENAC para ello.
LOS CERTIFICADOS Y PASES FIRMANTES EN CUESTIN SON LOS
SIGUIENTES:
CAI (R. Checa)
COFRAC (Francia)
DANAK (Dinamarca)
DAR-BMWI (Alemania) tambin denominado DKD.
FINAS (Finlandia)
INAB (Irlanda)

IPAC (Portugal)
SNAS (Eslovaquia)
UKAS (Reino Unido)
ENAC (Espaa)
Esto significa que para cualquier auditor los Certificados de Calibracin de los arriba
mencionados debe de tener la misma validez que el ENAC espaol.
NOTA: siempre existen equipos que por ley habr que realizarles una calibracin ENAC
en una carencia de tiempo determinada, por ejemplo, un Sonmetro si se utiliza en
Prevencin de Riesgos Laborales o un Exposmetro debido a que la vida til de los filtros
que lleva suele ser de 6 meses, por lo que habr que analizar cada uno de los casos de
forma individual y siempre cumpliendo la normativa vigente para los mismos.
Uno de los objetivos del cumplimiento con las Normas Oficiales Mexicanas es brindar una
herramienta para la comercializacin e importacin transparente de productos usados
para la medicin de diferentes variables, indispensables en la realizacin de diferentes
actividades productivas tales como la industria qumica, el comercio, administracin de
Recursos Humanos o el transporte pblico, por mencionar algunas.
Como Organismo de Certificacin de tercera parte, NYCE da constancia de manera
documental de que un producto cumple con las especificaciones establecidas en las Normas
Oficiales Mexicanas (NOM) que le aplican, lo que permite que tus productos obtengan
credibilidad y reconocimiento por parte de tu mercado meta.
En NYCE proporcionamos una solucin de certificacin en las siguientes Normas Oficiales
Mexicanas para Instrumentos de Medicin.
NOM-007-SCFI* Instrumentos de medicin Taxmetros.
NOM-009-SCFI* Instrumentos de medicin Esfigmomanmetros de columna de
mercurio y elemento sensor elstico para medir la presin sangunea del cuerpo humano.
NOM-010-SCFI* Instrumentos de medicin Instrumentos
funcionamiento no automtico Requisitos tcnicos y meteorolgicos.

para

pesar

de

NOM-048-SFCI Instrumentos de medicin Relojes registradores de tiempo


Alimentados con diferentes fuentes de energa.

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