7/4/2016

MedicamentoBuprenorfina+Naloxona

Buprenorfina+Naloxona
Fechadelaltimarevisin:02/04/2013|NdepresentacionesfinanciadasporelSNS:2

ndicedecontenidos
1. Descripcin
2. Indicaciones
3. Posologa
4. Contraindicaciones
5. EfectosAdversos
6. Precauciones
7. Interacciones
8. Sobredosis
9. Caractersticasdeprescripcinen
Espaa

Descripcin
Buprenorfinaesunagonistaparcialdereceptoresopioides.Enpacientescondependencia
fsicaaopioides,compiteconellosporlosreceptoresreduciendolanecesidadde
consumirlos.Lanaloxonaesunantagonistaopioide,noactivoporvaoral,cuyanica
finalidadenestecasoesimpedirsumalusoporvaintravenosa.

Indicaciones
Tratamientodesustitucindeladependenciadeopiceos,enelmarcodeuntratamiento
mdico,socialypsicolgico,enadultosyadolescentesmayoresde15aosquehayan
aceptadosertratadosdesuadiccin.
Eltratamientodebesersupervisadoporunmdicoconexperienciaenelmanejodela
dependencia/adiccinaopiceos.

Posologa
Vasublingual.Loscomprimidosdebenmantenersedebajodelalenguahastasudisolucin,
normalmente510minutos.Puedentomarsetodosalavezoen2veces.
Seempieza6horasdespusdelltimoconsumodeopiceosdecorta
duracin(herona)o24horasdespusdeunodelargaduracin(metadona).
Fasede
Antesdeello,lametadonasedebehaberreducidoaunmximode30mg/da.
induccin
Dosisinicial:seajustadurante12das.Seempiezacon24mgde
buprenorfina,quepuederepetirsemientrashayasntomasdeabstinencia,
hastaunmximode8mgelprimerday16mgelsegundo.
Ladosisseajustasegnelefectoclnico,deformagradualenintervalosde2
Fasede
8mg.Dosismxima24mg/da.Cuandosealcancelaestabilizacin,puede
mantenimiento disminuirseelintervaloposolgico,pasandoadasalternoso3vecespor
semana,manteniendolamismadosisdiariatotal.
Unavezsealcanzaunperodosatisfactoriodeestabilizacin,sielpaciente
estdeacuerdosepuedereducirladosisgradualmente.Enalgunoscasosse
Retirada
puedeinterrumpireltratamiento,aunquelospacientesdebensercontrolados
porlaposibilidadderecada.
Pacientesconinsuficienciaheptica.Serecomiendandosisinicialesinferioresyun
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cuidadosoajustededosis.

Contraindicaciones
Insuficienciarespiratoriagrave.
Insuficienciahepticagrave.
Intoxicacinalcohlicaagudaodeliriumtremens.

EfectosAdversos
Sistemanervioso:cefaleaeinsomnio(muyfrecuentes),somnolencia,mareo,parestesia,
ansiedad,depresin,alucinaciones.Ocasionalmenteconvulsiones,agitacin,temblor,
desorientacin.
Digestivos:frecuentementeestreimientoynuseas.Tambinvmitos,dispepsia,diarrea,
flatulencia.Sehadescritoaumentodetransaminasashepticaseinclusofalloheptico.
Cardiovasculares:edemaperifrico,vasodilatacin,hipertensin.Ocasionalmente
bradicardia,palpitacionesehipotensin.
Respiratorios:rinitis,faringitis,tos.Puedeproducirdepresinrespiratoriaconsimilar
incidenciaquelamorfina,querespondesloparcialmentealtratamientoconnaloxonaIV.
Cutneos:prurito,sudoracin,erupcin,urticaria.Raramentedermatitisexfoliativa.
Otros:astenia,disminucindepeso,infecciones,disminucindelalibido,artralgia,
alteracionesenellacrimal,ambliopia,albuminuria.Ocasionalmentehiperohipoglucemia,
hiperlipidemia.Puedeproducirreaccionesanafilcticas,conbroncoespasmo,angioedemay
shock.

Precauciones
Funcinheptica:antesdeiniciareltratamientodebeevaluarselafuncinhepticabasaly
elestadodehepatitisviral,ydespusperidicamente.Laexistenciadehepatopata,hepatitis
BoCoelusodemedicamentoshepatotxicosaumentaelriesgodeefetosadversos
hepticos.
Dependenciaytolerancia:labuprenorfinapuedeproducirdependenciafsicaysndrome
deabstinencia,aunqueenmenorgradoquelamorfina,quepuededesencadenarse
especialmentesisetomaantesdelas6horasdesdelaltimadosisdeheronauotroopioide
deaccincorta,oantesdelas24horasdesdelaltimadosisdemetadona.Laretiradadel
tratamientodeberealizarsegradualmente.
Asmaeinsuficienciarespiratoria:losopioidespuedenproducirdepresindelafuncin
respiratoriadependientedeladosis.Debeutilizarseconprecaucin.
Conduccinymanejodemaquinaria:seaconsejaprecaucinporelriesgode
somnolencia,sobretodoalprincipiodeltratamiento.
Hipertrofiaprosttica:elriesgoderetencinurinariaporopioidesesmayorenestos
pacientes.
Embarazo:categoraCdelaFDA[Msdatos].Losopioidesatraviesanlaplacentay
puedenproducirdepresinrespiratoriaysndromedeabstinenciaenelneonato.Nose
recomiendaenelsegundoytercertrimestre,salvoausenciadeunaalternativamssegura.
Lactancia:sedesconocesiseexcretaenlechematerna,aunqueprobablementesporsu
carcterlipfilo.Noserecomienda.

Interacciones
DepresoresdelSNC:laasociacinconotrosopioides,benzodiacepinas,anestsicos
generales,antipsicticos,relajantesmusculares,antihistamnicossedantesoalcoholpuede
producirefectosdepresivosaditivos.
Ketoconazol,itraconazol,eritromicina,inhibidoresdeproteasa:inhibenelmetabolismo
hepticodelabuprenorfinaypuedenincrementarlosefectosopioides.Sepuedenobservar
efectossimilaresdespusdelaingestinsimultneadezumodepomelo.
InhibidoresdelaMAO:buprenorfinapuedepotenciarsusefectostxicos.Debeevitarse.

Sobredosis
Sntomas:depresinrespiratoria,quepuederesultarenparadarespiratoriaymuerte.
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Tratamiento:sedebeinstauraruntratamientosintomticodeladepresinrespiratoriaylas
medidasestndardecuidadosintensivos.SerecomiendautilizarnaloxonaIVpara
antagonizarelefectodelabuprenorfina,aunquesuefectoesmodesto.

CaractersticasdeprescripcinenEspaa
MedicamentodeDiagnsticoHospitalario.Requierelaprescripcindeunmdicoespecialista
ylahomologacinsanitariaderecetaspreviaasudispensacin.

Presentaciones(actualizadasa01/01/2016)
Sehanencontrado2registroscoincidentes:
C.N.

Va

Presentacin

Financ.

Aport.

PVP()

658107

Sublingual

SUBOXONE2/0,5MG7COMPRIMIDOSSUBLINGUALES

REC

AN

6,99

658108

Sublingual

SUBOXONE8/2MG7COMPRIMIDOSSUBLINGUALES

REC

AN

27,97

Elsevier2016

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