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MANUAL DE LA

CALIDAD DE
YONPER

Harold Herney Perafan / Jhon Hader


Yonda
Toda la informacin recogida en el presente
manual tiene carcter "confidencial",
comprometindose el receptor a impedir su
divulgacin a terceros, limitndose al uso
formal de esta publicacin. El receptor
reconoce que la divulgacin de este manual,
en todo o en parte, puede causar prdidas
sustanciales a EMPRESA.
Perafan, Yonda

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

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MANUAL DE LA
CALIDAD DE UNA
EMPRESA

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

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INTRODUCCIN
0.1 GENERALIDADES
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una decisin estratgica
de YONPER. El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad
de YONPER estn influenciados por:
a) El entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno y los riesgos
asociados con ese entorno,
b) Sus necesidades cambiantes,
c) Sus objetivos particulares,
d) Los productos que proporciona,
e) Los procesos que emplea,
f) Su tamao y la estructura de la organizacin.
No es el propsito de este Manual proporcionar uniformidad en la estructura de
los sistemas de gestin de la calidad o en la documentacin.
Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta
Manual son complementarios a los requisitos para los productos.
Este Manual de Calidades utilizado por las partes internas y externas,
incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la
organizacin para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los
reglamentarios aplicables al producto y los propios de YONPER.
En el desarrollo de este manual de calidad se han tenido en cuenta los
principios de gestin de la calidad enunciados en las Normas ISO 9000.

0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS


Este Manual de Calidad promueve la adopcin de un enfoque basado en
procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia del sistema de
gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos.
Para que YONPER funcione de manera eficaz, determina y gestiona numerosas
actividades relacionadas entre s. Una actividad o un conjunto de actividades
que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos
de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un
proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el
elemento de entrada del siguiente proceso.
La aplicacin de un sistema de procesos dentro de YONPER junto con la
identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin para
producir el resultado deseado, puede denominarse como enfoque basado en
procesos.

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Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que


proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del
sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de
la calidad, enfatiza la importancia de:
a) La comprensin y el cumplimiento de los requisitos,
b) La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten
valor,
c) La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso.
d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
El modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos que se
muestra en la Figura 1 ilustra los vnculos entre los procesos. Esta figura
muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos
como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfaccin del cliente
requiere la evaluacin de la informacin relativa a la percepcin del cliente
acerca de si YONPER ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en la
Figura 1 cubre todos los requisitos de este manual, pero no refleja los procesos
de una forma detallada.

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1. MANUAL DE LA CALIDAD
Este documento que describe la poltica de la calidad de YONPER elaborado
segn los requisitos de la norma ISO 9001:2008.
En el manual de calidad se refleja la organizacin y las disposiciones de
YONPER para la gestin de la calidad. Adems asegura el control de los
factores que influyen en la calidad y en la coordinacin de las funciones de
cada persona dentro de YONPER.
El manual de calidad se difunde entre todos los departamentos de YONPER
para su uso interno, y podr tener acceso a l todo el personal de modo que
puede conocer las atribuciones, responsabilidades o funciones que se indican
en el manual y que les afectan directamente.
El Responsable de calidad es el encargado de la distribucin del manual de la
calidad y se ocupa de que est en poder de los Responsables de los diferentes
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departamentos, los cuales transmiten el contenido esencial del mismo al


personal de que trabaja en el mismo.
El manual de calidad puede distribuirse a los clientes que estn interesados en
conocer la poltica de la calidad de YONPER.

2. PRESENTACIN DE EMPRESA
YONPER es una empresa ubicada en la Calle 9 # 11-62 en Florida Valle de
Cauca, dedicada a la instalacin y mantenimiento de aparatos, dispositivos y
sistemas de seguridad. YONPER fue creada en 1992 y ha ido evolucionando
hasta convertirse en una de las entidades del sector ms reconocidas en
nuestra regin.
YONPER es una organizacin lder en el sector, renovando continuamente sus
equipos y contando con las ltimas tecnologas en cuanto a instalaciones de
seguridad se refiere. YONPER est compuesta por un conjunto de profesionales
tcnicos cuya experiencia y formacin garantizan el xito en todos los servicios
que prestamos a nuestros clientes logrando un amplio grado de fidelidad con
los mismos.
Tel.: xxxxxxxxxxxxx - Fax: xxxxxxxxxxxxxxx
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Email: yonper@yonper.com

3. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
3.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIN
La Gerencia de YONPER se compromete a que se inicien las oportunas
acciones para lograr el establecimiento y la implantacin de un Sistema de la
Calidad en base a los requisitos de la Norma NTC-ISO 9001:2008.
Este Sistema de la Calidad tiene como objetivo garantizar la mxima
rentabilidad de nuestra organizacin proporcionando a nuestros clientes un
servicio de gran calidad que satisfaga sus necesidades.
Para el logro de nuestros propsitos se fija una poltica de la calidad presente
en todos los niveles de la organizacin, que permita una mejora continua de

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nuestros relacionados con la instalacin y mantenimiento de dispositivos y


equipos de seguridad y una mayor capacitacin de nuestros empleados.
Para conseguir este nivel de Calidad es necesario, y as es entendido por la
Gerencia, llegar a un compromiso y colaboracin total entre los departamentos
y personas que forman YONPER, facilitando las vas de comunicacin y
transmitiendo nuestro deseo de competitividad interna y externa.
Gerencia de YONPER.

3.2. ENFOQUE AL CLIENTE


YONPER con el propsito de satisfacer las necesidades y expectativas de sus
clientes ha establecido el procedimientos YG-03 JHYG, donde se establece el
enfoque que da al cliente en su sistema de calidad.

3.3. POLTICA DE LA CALIDAD


Gerencia de YONPER establece una poltica de Calidad comprometida y
considerando la mejora contina como la mejor garanta de los procesos
realizados.
La poltica partir como un compromiso por parte de Direccin y ser divulgada
entre todo el personal de YONPER y partes interesadas, que se estime oportuno
deba conocerla.
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En el procedimiento YG-02 JHYG, se ahonda ms profundamente en el modo


de elaborar, distribuir y aprobar la Poltica de Calidad de YONPER.

3.4. POLTICA DE CALIDAD EMPRESA


Por iniciativa de la Gerencia y el Responsable de Calidad se ha establecido y
coordinado la implantacin de un Sistema de la Calidad sobre la base de los
requisitos de la Norma NTC-ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la Calidad,
para las actividades de instalacin y mantenimiento de equipos de seguridad
por YONPER.
El Sistema de la Calidad tiene como finalidad la satisfaccin de los clientes de
YONPER a travs del cumplimiento de los requisitos tcnicos establecidos, y en
los plazos y precios fijados. Asimismo YONPER tiene como filosofa, la bsqueda
de la mxima calidad para conseguir la satisfaccin del cliente. Por ello

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consideramos que es necesaria una buena coordinacin y gestin interna de la


organizacin con la participacin y beneplcito de todos sus empleados.
Para ello, el Sistema de la Calidad tiene como objetivos:

Asegurar la Calidad de los servicios desarrollados, conforme a la Norma


Internacional ISO 9001:2008.
Cumplimiento de los requisitos ofertados a los clientes, consolidando la
confianza en nuestra organizacin, que se traduce en una atencin
personalizada y la fidelidad de nuestros clientes.
Poder ofrecer a nuestros clientes materiales de calidad y conformes con
las actualizaciones del mercado.
Seleccionar los mejores proveedores para asegurar que los productos
que instalamos y empleamos cuentan con todas las garantas y
requisitos solicitados por nuestros clientes.
Estar siempre a la vanguardia en las tecnologas que afectan a nuestro
sector.
Mejora continua de los procesos, procedimientos y servicios.
Asignacin eficaz de funciones y responsabilidades.
Concienciacin y motivacin del personal de la Compaa, sobre la
importancia de la implantacin y desarrollo de un Sistema de la Calidad.
Formacin necesaria para el correcto desarrollo de todas las actividades.
Mejorar cada da los plazos en los que llevamos a cabo las instalaciones
a nuestros clientes.
Ofrecer una gama mayor de posibilidades para que el cliente seleccione
entre lo que ms se ajuste a sus necesidades.
Asesoramiento tcnico profesional.
Cumplimiento de todos aquellos requisitos legales que nos sean de
aplicacin.

YONPER a travs de su Sistema de Calidad quiere demostrar a sus clientes, su


preocupacin y compromiso por la calidad de sus servicios y lograr una
garanta de futuro a largo plazo con los mismos.

3.5. PLANIFICACIN
3.5.1. Objetivos de la Calidad
La Direccin de YONPER anualmente se plantea una serie de Objetivos de
Calidad dirigidos a lograr una mejora continua de sus servicios y procesos.
Estos objetivos tienen como base fundamental la Poltica de Calidad descrita
por YONPER y en su consecucin debe participar todo el personal y
principalmente quienes estn implicados en su consecucin. El planteamiento
y seguimiento de los objetivos de YONPER se lleva a cabo en las Revisiones por
la Direccin, de acuerdo al procedimiento YG-02 JHYG.

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3.5.2. Planificacin de la Calidad


YONPER considera las siguientes actividades en el seguimiento de nuevos
servicios, nuevos procesos o pedidos con requisitos especificados, para el
cumplimiento de dichas especificaciones:
a) la identificacin y adquisicin de aquellos medios de control, procesos,
equipos, instalaciones, recursos y conocimientos que puedan ser
necesarios para lograr la calidad requerida.
b) asegurar la compatibilidad, los procedimientos de seguimiento y
medicin y la documentacin aplicable;
c) la actualizacin, cuando sea necesario, de las tcnicas de control de la
calidad, de seguimiento y medicin;
d) la identificacin de cualquier requisito de medida que suponga una
capacidad que exceda al estado actual de la tecnologa, con tiempo
suficiente para que se pueda desarrollar la capacidad necesaria;
e) la identificacin de las verificaciones adecuadas en las etapas
convenientes en el proceso de reparacin e instalacin.
f) la aclaracin de las normas de aceptacin para todas las caractersticas
y requisitos, incluidos aquellos que contengan algn elemento subjetivo;
g) la identificacin y preparacin de los registros de la calidad.
Para la planificacin de la calidad la Gerencia de YONPER convoca una reunin
con las personas requeridas documentando los resultados en un informe con
las acciones a realizar, los responsables de efectuar dichas acciones y los
plazos de implantacin. El informe es aprobado por Gerencia y el Responsable
de Calidad. Este ltimo entrega una copia a cada uno de los asistentes,
archivando el original durante el tiempo que considere oportuno. De acuerdo a
lo establecido en el YG-02 "JHYG".
La planificacin de nuevos procesos o proyectos especficos puede llevar
consigo la elaboracin de un Plan de Calidad o de Instrucciones de Trabajo
concretas, as como la modificacin de procedimientos ya existentes.

4. Sistema de gestin de la calidad


4.1. Requisitos generales
Enfoque a procesos
La Direccin de YONPER ha analizado todos los procesos del Sistema de
Gestin de la Calidad de la organizacin, y ha determinado la siguiente
distribucin de procesos:
Procesos operativos
Son procesos esenciales para el buen funcionamiento de la organizacin.

Proceso de Produccin
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Proceso Comercial
Proceso de Compras
Proceso de Logstica

Procesos estratgicos
Son procesos en los participa directamente la Direccin de la organizacin a su
mejora.

Proceso
Proceso
Proceso
Proceso

de
de
de
de

Mejora Continua (ver procedimiento)


la Calidad
Ingeniera
Medio Ambiente

Procesos de apoyo
Estos sirven de apoyo a los procesos operativos y estratgicos.

Proceso de Formacin
Proceso de Mantenimiento

Suplemento
En el caso de subcontratar externamente alguno de los procesos anteriores,
YONPER no queda inmune de la responsabilidad de cumplir los requisitos del
cliente.

4.1.2 Requisitos de la documentacin


Generalidades
La documentacin del sistema de la calidad de YONPER incluye:
a.
b.
c.
d.

Declaraciones documentadas de una poltica de calidad


Un manual de calidad
Procedimientos documentados
Los documentos necesarios por la organizacin para asegurarse de la
eficacia, planificacin, operacin y control de sus procesos.
e. Los registros requeridos

Manual de Calidad
Redaccin y revisin
El manual es redactado por el Responsable de Calidad de manera clara y
concisa para permitir una interpretacin exenta de ambigedades, cuidando la
coherencia de las diferentes partes del manual y evitando redundancias.
El Director Industrial se encarga de revisar el manual de calidad.
Aprobacin
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El Gerente es responsable de la aprobacin y de la declaracin de carcter


obligatorio del manual para todo el personal de la empresa.
Identificacin
Cada copia del Manual de Calidad se identifica con el nombre de MANUAL DE
GESTIN DE LA CALIDAD, el nmero de revisin y el nmero de copia (cuando
la distribucin sea controlada).
Revisiones
El Responsable de Calidad actualiza el manual siempre que alguna de las
siguientes situaciones lo requiera: cambios en la organizacin, cambios en
cualquier proceso, leyes en vigor, normativas que afecten a este manual y
auditorias.
La revisin y la aprobacin de las actualizaciones la realiza el Director Industrial
y el Gerente respectivamente.
Cada vez que se lleva a cabo una revisin del manual, se cambia el nmero de
revisin y se registra en la hoja Modificaciones del Manual que obra en poder
del Responsable de Calidad.
Distribucin
El Responsable de Calidad se encarga de la distribucin de copias del Manual
de Gestin de la Calidad. Existen dos tipos de copias, controladas y no
controladas:
a) Copias controladas:
El Responsable de Calidad distribuye copias controladas a los
departamentos de la organizacin, a aquellos representantes y clientes
preferentes que Direccin considere que deben disponer de la
informacin actualizada sobre la poltica de calidad de la empresa y a la
Entidad de Certificacin.
Estas copias son mantenidas al da por el Responsable de Calidad, de
forma que cuando se realiza una modificacin del manual, se les entrega
nuevas copias controladas con acuse de recibo a cada uno de los
destinatarios.
El Responsable de Calidad se encarga de destruir las copias obsoletas y
nicamente se guarda el original obsoleto identificndolo como tal.
b) Copias no controladas:
El Responsable de Calidad distribuye copias no controladas a clientes,
proveedores y colaboradores que lo requieran, acompaadas de acuse
de recibo.

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El Responsable de Calidad mantiene un registro de la distribucin del manual,


que permite conocer en cada momento: el destinatario de la copia, si sta es
controlada o no, el nmero de copia (cuando se trate de copias controladas), el
nmero de revisin y la fecha de entrega.

Control de los documentos


En el procedimiento YG-03 JHYG, se describe la metodologa para la
elaboracin de los procedimientos de YONPER.
YONPER en el procedimiento P 004 YG-04 JHYG, define el sistema para:

Aprobar los documentos, verificando su adecuacin antes de su puesta


en circulacin;
Revisar, actualizar cuando sea necesario y aprobar de nuevo los
documentos y de igual forma que estos estn disponibles en los puntos
de aplicacin;
Identificar la revisin en vigor de los documentos;
Asegurar que los documentos permanecen legibles, claramente
identificables y accesibles;
Asegurar que los documentos de origen externo estn identificados y su
distribucin est controlada;
Prevenir el uso no intencionado de los documentos obsoletos y aplicarles
una identificacin adecuada si se conservan con cualquier propsito.

Especificaciones de ingeniera
YONPER en los procedimientos YG-04 JHYG y YG-05 JHYG, desarrolla el
proceso para asegurar la revisin, distribucin e implantacin oportunas de
todas las normas y especificaciones tcnicas del cliente en los plazos definidos,
as como de sus modificaciones:

El plazo de revisin es lo antes posible.


YONPER mantiene un registro de la fecha de implantacin en produccin
de cada cambio.
La implantacin incluye la actualizacin de la documentacin.

Modificaciones del Manual


Revisin

Fecha

xx/yy/zz

Modificacion
es
Edicin
Inicial

Autor
XXXXX

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Distribucin del Manual


Nombre
Sr. Abcd
Sr. Bcde
Sr. Cdef
Sr. Defg
Sr.
Sr.
Sr.
Sr.

Efgh
Fghi
Ghij
Hijk

Entidad /
Dpto.
Gerencia
Dir.
Industrial
Produccin
Ingeniera
Adm. /
RRHH
Compras
Logstica
Comercial

Re
v. N Copia
1
1

C/NC
C

1
1
1

2
3
4

C
C
C

1
1
1
1

5
6
7
8

C
C
C
C

Fecha
entrega

Firma

Control de los registros de la Calidad


YONPER define en el procedimiento YG-06 JHYG, un sistema para controlar los
registros requeridos por el sistema de gestin de la calidad, incluidos aquellos
especificados por el cliente. Estos registros se mantienen para proporcionar
evidencia de la conformidad con los requisitos y del funcionamiento efectivo
del sistema de gestin de la calidad.
En el procedimiento YG-06 JHYG, se detalla la identificacin,
almacenamiento, recuperacin, proteccin, conservacin temporal y destino
final de los registros de la calidad.
Conservacin de los registros
En el procedimiento YG-06 JHYG, YONPER asegura que el control de los
registros satisface los requisitos reglamentarios y del cliente.

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5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN


5.1. Generalidades
La administracin y gestin de la Calidad de YONPER queda descrito en los
siguientes apartados:

5.2. Responsabilidad y autoridad


La estructura de YONPER se indica en el Organigrama.
En el presente manual de calidad y en los procedimientos operativos de la
calidad quedan definidas y documentadas las responsabilidades, las
competencias y las relaciones entre todo el personal implicado, realiza y
verifica cualquier trabajo que incide en la calidad, en especial para el personal
que necesita de la libertad y autoridad organizativa para:
a) iniciar acciones para prevenir la aparicin de no conformidades relativas
a los productos, a los servicios, a los procesos y al sistema de la calidad.
b) identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto o
servicios, los procesos y el sistema de la calidad.
c) iniciar, recomendar o adoptar soluciones a travs de los canales
establecidos.
d) verificar la implantacin de las soluciones y controlar el posterior
tratamiento o la realizacin de un servicio no conforme hasta que se
haya corregido la deficiencia o la situacin insatisfactoria.

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ORGANIGRAMA DE YONPER

GERENCIA
GERENCIA

DIRECTOR
DIRECTOR RESPONSABLE
RESPONSABLE
FINANCIERO
FINANCIERO DE
DE CALIDAD
CALIDAD
RESP.
RESP.
ATENCIN
AL
ATENCIN AL ADMINISTRACI
ADMINISTRACI
CLIENTE
CLIENTE
N
N

RESP.
RESP.
COMERCIAL
COMERCIAL

RESP.
RESP.
TCNICO
TCNICO

RESP.
RESP.
ALMACN
ALMACN

RESP.
RESP.
COMPRAS
COMPRAS

AUDITOR
AUDITOR
INTERNO
INTERNO

Gerencia.
Algunas de las funciones ms importantes relacionadas con el Sistema de
Calidad son:

Revisar y aprobar la documentacin que conforma el Sistema de Calidad.


Establecer responsabilidades de elaboracin, aprobacin y revisin.
Firma de contratos con proveedores y subcontratistas a nivel General.
Aprobar objetivos de calidad, planes de formacin, indicadores de
procesos.
Realizar revisiones por la direccin aportando soluciones ante las No
Conformidades ms frecuentes detectadas en YONPER para evitar su
repeticin.
Aprobar la poltica y fomentar la comunicacin interna en la compaa.

Responsable de Calidad
El Responsable de Calidad depende exclusivamente del Gerente, su funcin
principal es asegurar que se cumplan permanentemente los requisitos de la
norma ISO 9001:2008, norma base del sistema de la Calidad.
Algunas de sus funciones y responsabilidades ms importantes son:

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Elaborar y distribuir las ediciones del Manual de Calidad, procedimientos,


instrucciones de trabajo y registros.
Conservar copia original e identificar la documentacin obsoleta.
Eliminar las ediciones obsoletas.
Ejecutar los registros segn se especifica en los procedimientos.
Elaboracin de los Objetivos de Calidad junto con la Gerencia y
distribuirlos a entre el personal.
Atender peticiones de los clientes relacionadas con el Sistema de
Calidad.
Evaluacin y seguimiento de los proveedores y evaluacin de las
reclamaciones de clientes.
Seguimiento y anlisis de la comunicacin.
Seguimiento y medicin de la formacin.

Auditor interno de Calidad


- Realizar las auditoras del Sistema de Gestin de la Calidad.
- Ejecutar el informe de auditora interna, donde se describan las desviaciones
encontradas.
Responsable de Administracin.
- Controla y organiza las carpetas de los clientes.
- Factura los trabajos realizados.
Responsable Comercial.
-

Se encargar de elaborar los presupuestos.


Aprobar presupuestos.
Hacer visitas y tomar datos para la elaboracin del presupuesto.
Seguimiento de los clientes.
Captacin de clientes.

Atencin al cliente
- Responder a las llamadas de los clientes.
- Tramitar las solicitudes de los clientes.
Responsable de Almacn
-

Clasificar el almacn.
Realizar revisiones del almacn.
Inspeccin en recepcin de acuerdo a las pautas aprobadas.
Controla el stock y solicita materiales segn se van agotando en el almacn.

Responsable de Tcnico
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- Aprobar rdenes de pedido internas relacionadas con material de instalacin.


- Intervenir en la inspeccin en recepcin de materiales y equipos especiales.
- Interviene el diseo de la instalacin.
- Supervisin e inspeccin de los registros de averas, instalacin y
mantenimiento.
- Elabora las rdenes de instalacin y se las entrega a los instaladores.
- Cumplir con el calendario de mantenimientos.
Responsable de Compras.
- Aprobar rdenes de pedido internas.
- Recoger las rdenes de pedido internas.
- Emitir rdenes de compra a proveedores homologados.

5.3. Representante de la Direccin


La Direccin de YONPER elige como representante de su poltica de la calidad al
Responsable de la Calidad, y le confiere la responsabilidad suficiente para:
a) asegurar que el sistema de la calidad conforme a la Norma ISO
9001:2008 est establecido, implantado y mantenido.
b) informar del funcionamiento del sistema de la calidad a la Direccin de
EMPRESA, para que sta lleve a cabo la revisin, y como base para una
mejora del sistema de la calidad.

5.4. Comunicacin interna


YONPER establece en el procedimiento YG-02 JHYG el modo de asegurar la
comunicacin entre los diferentes niveles y funciones de la organizacin, tanto
de sentido ascendente como descendente. Empleando como va fundamental
la emisin de comunicados internos y el panel de anuncios.

5.5. REVISIN POR LA DIRECCIN


5.5.1. Generalidades
La Direccin de YONPER revisa el sistema de la calidad, la poltica de la calidad
y los objetivos de la calidad definidos peridicamente siguiendo las directrices
fijadas mediante el procedimiento YG-02 JHYG, de modo que se asegure su
adecuacin y su eficacia continuadas para cumplir con los requisitos de la
Norma ISO 9001:2008.

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5.5.2. Informacin de entrada para la revisin


El Responsable de Calidad se asegura en todo momento de que la
documentacin referente al sistema de la calidad de YONPER est actualizada y
disponible en la fecha de realizacin de la revisin para que la situacin actual
sirva de punto de partida y, a partir de aqu, se propongan actuaciones de
mejora.
Para el desarrollo de la Revisin por la Direccin el Responsable de Calidad
contar con los datos aportados por los Responsable de cada Departamento.
En la revisin por la direccin se analizarn las No conformidades, las acciones
correctivas y preventivas, los objetivos, los indicadores de eficacia, las
reclamaciones de los clientes, los cuestionarios de satisfaccin y todos aquellos
documentos que puedan aportar informacin vlida para analizar el estado del
Sistema de Calidad y la toma de medidas en consecuencia.

5.5.3. Resultados de la revisin


El Responsable de Calidad deja un escrito de la reunin donde se documentan
las acciones a realizar para:
Mejorar el sistema de la calidad y sus procesos;
Mejorar el servicio o productos en relacin con los requisitos del cliente;
Proveer de los recursos necesarios.
Aprobar planes de formacin y de auditoras
Establecer acciones correctoras y preventivas ante las No
Conformidades detectadas.

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6. Responsabilidad de la direccin
6.1 Compromiso de la direccin
La Direccin de YONPER est comprometida con el desarrollo y mejora del
sistema de gestin de la calidad por medio de:

La comunicacin a toda la empresa de la importancia de satisfacer tanto


los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
La difusin de la poltica de calidad y la fijacin de los objetivos de la
calidad.
La realizacin de revisiones por la Direccin.
El suministro de los recursos necesarios.

6.1.1. Eficiencia del proceso


La Direccin Industrial de YONPER revisa, en el procedimiento YG-07 JHYG,
todos los procesos asegurando su eficacia y eficiencia.

6.2. Enfoque al cliente


La Direccin de YONPER tiene como propsito lograr la satisfaccin del cliente
mediante el cumplimiento de sus necesidades y expectativas, incluyendo los
requisitos legales y reglamentarios. Procedimientos YG-08 JHYG y YG-09
JHYG.

6.3. Poltica de calidad


YONPER es una empresa que se dedica a fabricacin de componentes plsticos
para bienes de consumo y que tiene como base fundamentales de su
estrategia empresarial, la Calidad, la proteccin al Medioambiente y la
Prevencin de riesgos laborales asociados a su actividad.
Nuestra organizacin busca continuamente satisfacer las necesidades y
expectativas de nuestros clientes tanto internos como externos, as como
gestionar la actividad preventiva, controlar y reducir los residuos, los niveles
sonoros y las emisiones contaminantes a la atmsfera.
Esta Poltica est enfocada hacia la consecucin de la mejora continua de
nuestros propios productos en cuanto a costes, servicios, prcticas
medioambientales, prevencin de la contaminacin, prevencin de los riesgos
laborales y la eficacia del sistema integrado.
Se aplicaran principios y prcticas de gestin para llevar a cabo estos
compromisos y alcanzar unos objetivos exigentes y accesibles.

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La Direccin General, como mximo representante de YONPER, adquiere el


compromiso de que la poltica descrita en este captulo sea llevado a efecto y
se comunique a todos los estamentos de la empresa implicados en la revisin
vigente.
La Poltica de YONPER est totalmente a la disposicin del pblico que la
solicite.
GERENCIA DE YONPER

7. Gestin de los recursos


7.1. Suministro de recursos
La Direccin de YONPER se compromete a determinar y proporcionar, en el
momento adecuado, los recursos necesarios para implantar y mejorar los
procesos del sistema de gestin de la calidad y para lograr la satisfaccin del
cliente segn el procedimiento YG-09 JHYG.

7.2. Recursos humanos


7.2.1. Generalidades
El personal de YONPER que tiene responsabilidades definidas en el sistema de
gestin de la calidad, es competente en base a la educacin aplicable,
formacin, habilidades prcticas y experiencia.

7.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin


Para ello la Direccin:

Determina las necesidades de competencia para el personal que realiza


actividades que afectan a la calidad.
Proporciona la formacin para satisfacer dichas necesidades.
Evala la eficacia de la formacin proporcionada.
Asegura que sus empleados son conscientes de la relevancia e
importancia de sus actividades y que contribuyen a la consecucin de
los objetivos de la calidad.

En el procedimiento P-021 Formacin, se detalla la metodologa para la gestin


de la formacin del personal y se describe el establecimiento de registros
relativos a la formacin.
Formacin en el trabajo
YONPER proporciona formacin en el trabajo, incluso si se trata de personal
provisional o subcontratado, sobre cualquier puesto de trabajo nuevo o
modificado que afecte a la calidad del producto.

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YONPER informa al personal de las consecuencias para el cliente de las no


conformidades con los requisitos de calidad que puedan verse afectados por su
trabajo.
Motivacin del personal
En el procedimiento YG-10 JHYG. establece la sistemtica para motivar a los
empleados a lograr los objetivos de la calidad, para hacer mejoras continuas y
crear un entorno que promueva la innovacin. Adems incluye la promocin del
conocimiento de la calidad y la tecnologa a travs de toda la organizacin.
Asimismo, en dicho procedimiento se establece la metodologa para medir la
extensin a la cual el personal de YONPER es consciente de la relevancia e
importancia de sus actividades y cmo ellos contribuyen a alcanzar los
objetivos de la calidad.

7.3. Infraestructura
La Direccin de YONPER proporciona las instalaciones, el espacio de trabajo, los
equipos y los servicios de apoyo necesarios para lograr la conformidad del
producto y los mantiene siguiendo las indicaciones de los procedimientos YG09 JHYG y YG-11 JHYG.

7.3.1. Planificacin de plantas, instalaciones y equipos


En el procedimiento YG-12 JHYG, se describe el enfoque multidisciplinar que
usa YONPER para desarrollar planes de plantas, instalaciones y equipos. La
distribucin en planta de YONPER optimiza el flujo de materiales, la
manipulacin y el valor aadido del uso del espacio, adems de facilitar el flujo
sincronizado de materiales.
Asimismo, en dicho procedimiento se establecen los mtodos para evaluar y
hacer el seguimiento de la eficacia de las operaciones existentes.

7.3.2. Planes de seguridad


En el procedimiento P-009 Mantenimiento de los equipos de fabricacin,
YONPER establece los planes de seguridad para satisfacer los requisitos del
cliente en caso de emergencias: interrupciones elctricas, de agua o de gas,
huelgas, insuficiencia de personal, fallos de equipos clave y devoluciones de
productos.

7.4. Ambiente de trabajo


La Direccin de YONPER identifica y gestiona los factores fsicos y humanos del
entorno de trabajo necesarios para lograr la conformidad del producto segn
YG-08 JHYG.

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

7.4.1. Seguridad del personal


En el procedimiento YG-09 JHYG, YONPER define los requisitos de seguridad
del producto as como los medios para reducir al mnimo los riesgos
potenciales para los empleados, en particular en las actividades del proceso de
fabricacin.

7.4.2. Limpieza de las instalaciones


En el procedimiento YG-08 JHYG, YONPER establece las exigencias de orden,
limpieza y mantenimiento de acuerdo con las necesidades del proceso.

8. Realizacin del producto


8.1. Planificacin de la realizacin del producto
Durante la planificacin de los procesos para la realizacin del producto, YG-11
JHYG YONPER tiene en cuenta, cuando sea necesario, los siguientes aspectos:

Los objetivos de calidad para el producto.


La necesidad de establecer procesos y documentacin, y proporcionar
los recursos e instalaciones especficas para el producto.
Llevar a cabo actividades de verificacin y validacin, y los criterios para
la aceptacin del producto.
Los registros que sean necesarios para proporcionar confianza con la
conformidad de los procesos y de los productos resultantes.

8.1.1. Suplemento
Se incluyen en la planificacin de la realizacin del producto, como
componentes del plan de la calidad, tanto los requisitos del cliente como la
referencia a sus especificaciones tcnicas. Procedimiento YG-08 JHYG.

8.1.2. Criterios de aceptacin


YG-02 JHYG, se establece cmo los criterios de aceptacin del producto son
definidos por YONPER y dnde se requiera, aprobados por el cliente.

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REV: 1

Para los planes de muestreo por atributos, el criterio de aceptacin es cero


defectos.

8.1.3. Confidencialidad
En el procedimiento YG-01 JHYG, se establece la metodologa por la que
YONPER asegura la confidencialidad de los productos contratados con el
cliente, de los proyectos en desarrollo y de la informacin relativa al producto.

8.1.4. Control de los cambios


YONPER define en el procedimiento YG-11 JHYG cmo se controla y reacciona
frente a los cambios que tienen impacto sobre la realizacin del producto.
Los efectos de cualquier cambio, incluso aquellos originados por proveedores,
deben ser evaluados, y se definen las actividades de verificacin y validacin,
para asegurar el cumplimiento de los requisitos del cliente. Dichos cambios son
validados antes de su implantacin.

8.2. Procesos relacionados con los clientes


8.2.1. Identificacin de los requisitos de los clientes
En el procedimiento YG-03 JHYG, se describe la metodologa para identificar
los requisitos de los clientes incluyendo:

Los requisitos de disponibilidad, entrega y apoyo;


Los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para la
utilizacin prevista o especificada;
Las obligaciones asociadas al producto, incluyendo los requisitos legales
y reglamentarios.

8.2.2. Revisin de los requisitos de los clientes


En el procedimiento YG-03 JHYG, se describe la metodologa para revisar y
registrar los requisitos del producto, de manera que se asegure que:

Los requisitos para el producto estn definidos.


Los requisitos del cliente son confirmados antes de su aceptacin.
Las diferencias existentes entre los requisitos del pedido o contrato y los
expresados previamente, son resueltas.
La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos
definidos para el producto.

Adems, se establece el sistema para asegurar que si los requisitos del


producto cambian, la documentacin relevante se modifica y que el personal
apropiado es informado de los requisitos modificados.

Suplemento
YONPER siempre realiza la revisin formal de los pedidos del cliente segn lo
establecido en el procedimiento YG-03 JHYG.
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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

Factibilidad de fabricacin
En el procedimiento YG-03 JHYG YONPER establece la sistemtica para
investigar, confirmar y documentar la factibilidad de fabricacin de los
productos, incluyendo el anlisis de riesgos.

Comunicacin con los clientes


En el procedimiento P-003 Revisin del Contrato se establece como YONPER
identifica e implanta disposiciones para la comunicacin con los clientes,
relativas ha:

La informacin sobre los productos;


El tratamiento de consultas, contratos y pedidos, incluyendo las
modificaciones;

Las reclamaciones de clientes se gestionan de acuerdo al procedimiento YG-13


JHYG.

Suplemento
YONPER tiene la capacidad de comunicar la informacin requerida, incluidos
datos, en un lenguaje y formatos especificados por el cliente (P-004 Control de
la documentacin y de los datos).

8.3. Diseo y Desarrollo


8.3.1. Diseo y desarrollo del producto
A pesar que es un captulo de la norma ISO 9001:2008 que no es de aplicacin
a nuestra empresa, ya que el diseo ntegro del producto, nos lo proporciona
nuestro cliente;
YONPER. colabora en la industrializacin del diseo de las piezas para su
desarrollo y factibilidad solucionando posibles problemas de coste y
funcionalidad. Procedimiento YG-11 JHYG

8.3.2. Diseo y desarrollo del proceso de fabricacin


Enfoque multidisciplinar
YONPER utiliza un enfoque multidisciplinar para preparar la realizacin del
producto, incluyendo (Procedimiento YG-11 JHYG):

Desarrollo/finalizacin y control de caractersticas especiales.


Desarrollo y revisin de los AMFE, incluyendo acciones para reducir los
riesgos potenciales.
Desarrollo y revisin de los planes de control.

Elementos de entrada del proceso de fabricacin

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

YONPER en el procedimiento YG-11 JHYG identifica, documenta y revisa los


requisitos de entrada para el diseo del proceso de fabricacin, incluyendo:

Datos finales del diseo del producto.


Objetivos de productividad, capacidad y costes.
Requisitos del cliente (si los hubiere).
Experiencia de desarrollos previos.

Resultados del diseo del proceso de fabricacin


Los resultados del diseo del proceso de fabricacin se expresan en trminos
que puedan verificarse frente a los requisitos de entrada y que puedan
validarse (procedimiento YG-11 JHYG). La salida del diseo y desarrollo
incluye:

Especificaciones y planos
AMFE del proceso de fabricacin
Plan de control
Instrucciones de trabajo

Programa de prototipo
En el procedimiento YG-11 JHYG se establece la metodologa del programa de
prototipo y del plan de control de que dispone YONPER a utilizar a peticin del
cliente.
YONPER utiliza, a ser posible, los mismos proveedores, herramientas y procesos
de fabricacin que sern utilizados en produccin. Se hace un seguimiento de
todas las actividades de prueba del desempeo, para asegurar el oportuno
cumplimiento y conformidad con los requisitos.
YONPER asume la responsabilidad de los servicios subcontratados.
Proceso de aprobacin del producto
YONPER utiliza un procedimiento de aprobacin del producto y del proceso de
fabricacin reconocido por el cliente. Procedimiento YG-11 JHYG.

8.4. Compras
8.4.1. Proceso de compras
YONPER define en el procedimiento YG-14 JHYG, la metodologa para
controlar sus procesos de compra y asegurar que los productos adquiridos
cumplen los requisitos.
Evaluacin de los proveedores

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

En el procedimiento YG-14 JHYG, YONPER define los criterios y registros de


seleccin y evaluacin de los proveedores en funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la empresa.
Desarrollo del sistema de gestin de la calidad de los proveedores
YONPER contribuye a desarrollar el sistema de gestin de la calidad de sus
proveedores. La conformidad con la normativa ISO 9001:2008 es el primer
paso en el logro de dicho objetivo. Procedimiento YG-14 JHYG.
A menos que el cliente especifique lo contrario, se exige a los proveedores de
YONPER la certificacin ISO 9001:2008 por un organismo certificador
acreditado.
Fuentes aprobadas por el cliente
Cuando est especificado en el contrato (a travs de especificaciones o planos
de ingeniera cliente, por ejemplo), YONPER compra productos, materiales o
servicios de fuentes aprobadas por el cliente. Procedimiento YG-14 JHYG.
El uso de fuentes designadas por el cliente, incluyendo proveedores de
herramientas/galgas, no exime a YONPER de su responsabilidad por asegurar la
calidad de los productos comprados.

8.4.2. Informacin de las compras


En el procedimiento P-005 Compras y control de los proveedores, se definen los
documentos de compra de manera que se asegure que contienen la
informacin que describe el producto a comprar, incluyendo los requisitos para
la aprobacin o calificacin del producto, los procedimientos, los procesos, los
equipos y el personal. As como los requisitos del sistema de gestin de la
calidad.

8.4.3. Verificacin de los productos comprados


En el procedimiento YG-15 JHYG, se definen las actividades necesarias para
la verificacin de los productos comprados.
En el caso que YONPER o su cliente proponga llevar a cabo actividades de
verificacin en los locales del proveedor, debe especificar en la informacin de
compra las disposiciones requeridas para la verificacin y el mtodo para la
puesta en circulacin del producto y servicio.
Calidad del producto a la recepcin
Mediante el procedimiento YG-15 JHYG YONPER establece la metodologa
para asegurar la calidad del producto comprado. Se utiliza uno o ms de los
siguientes mtodos:

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Recepcin y evaluacin de datos estadsticos por la organizacin


Inspeccin y/o ensayos a la recepcin, tales como muestreos basados en
el desempeo
Evaluaciones por segundas o terceras partes o auditorias de los
emplazamientos, acompaados de registros de resultados aceptables de
la calidad de las entregas
Evaluaciones de las piezas por un laboratorio designado
Cualquier otro mtodo acordado con el cliente

Seguimiento a los proveedores


Tal y como se establece en el procedimiento YG-14 JHYG,
YONPER controla el desempeo de los mismos a travs de los siguientes
indicadores:

Calidad de los productos entregados


Interrupciones a clientes, incluyendo devoluciones
Desempeo de la programacin de entregas (incluyendo incidentes de
suplemento de fletes)
Notificaciones del cliente relacionados con temas de calidad o entrega

8.5. Operaciones de produccin y de servicios


8.5.1. Control de las operaciones
YONPER controla las operaciones de produccin a travs de YG-08 JHYG:

La disponibilidad de informacin que especifique las caractersticas del


producto
Donde sea necesario, la disponibilidad de instrucciones de trabajo
La utilizacin y el mantenimiento del equipo apropiado para las
operaciones de produccin y servicio
La disponibilidad y utilizacin de equipos de medicin y seguimiento
La implantacin de actividades de seguimiento
La implantacin de procesos definidos para la liberacin, entrega

Plan de control
En el procedimiento YG-11 JHYG se establece la sistemtica por la que
YONPER:

desarrolla planes de control a nivel de sistema, subsistema, componente


y/o material para los productos suministrados
aplica un plan de control para la preserie y la produccin que toma en
cuenta los resultados de los AMFE del proceso de fabricacin.

Los planes de control son revisados y actualizados cuando ocurre algn cambio
que afecta al producto, proceso de fabricacin, mediciones, logstica, fuentes
de suministro o AMFE.
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REV: 1

Instrucciones de trabajo
En el procedimiento YG-08 JHYG se establece la metodologa por la que
YONPER prepara instrucciones de trabajo documentadas para todo el personal.
Estas instrucciones estn accesibles en el puesto de trabajo y son establecidas
a partir de fuentes apropiadas, tales como el plan de calidad, el plan de control
y el proceso de realizacin del producto.
Verificacin de puesta a punto del trabajo
La puesta a punto del trabajo es verificada en cada ocasin, tal como al inicio o
cambio de un trabajo y de un cambio de material. Procedimiento YG-15 JHYG.
Estn disponibles instrucciones de trabajo para el personal responsable por la
puesta a punto.
Adems, YONPER utiliza mtodos estadsticos de verificacin, cuando son
aplicables y adecuados.
Mantenimiento preventivo y predictivo
YONPER mediante el procedimiento YG-09 JHYG, identifica los equipos clave
del proceso, proporciona los recursos para el mantenimiento de las
mquinas/equipos y desarrolla un sistema eficaz y planificado de
mantenimiento preventivo total. Como mnimo este sistema incluye:

Actividades planificadas de mantenimiento.


Embalaje y proteccin de equipos, utillaje y galgas.
Disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de fabricacin.
Documentacin, evaluacin y mejora de objetivos de mantenimiento.

Gestin del utillaje de produccin


YONPER dispone de recursos para las actividades de verificacin de utillajes y
calibres adems de establecer e implantar un sistema de gestin de utillajes
que incluye (procedimiento YG-09 JHYG).

Instalaciones y personal de mantenimiento y reparacin


Almacenamiento y recuperacin
Puesta en marcha
Programas de cambio de utillajes desgastables
Documentacin de la modificacin del diseo del utillaje. Incluyendo el
nivel de cambio de ingeniera
Modificacin del utillaje y revisin de la documentacin
Identificacin del utillaje, definiendo el estado (por ejemplo: en
produccin, en reparacin o desechar).

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REV: 1

YONPER implanta un sistema para seguir y controlar estas actividades en los


casos que sean subcontratadas.
Programacin de la produccin
La produccin es programada con el fin de satisfacer los requisitos del cliente,
tales como la entrega justo a tiempo apoyada por un sistema de informacin
que permite el acceso a la informacin de produccin en las etapas clave del
proceso y que depende de pedidos firmes. Procedimientos YG-15 JHYG.
Realimentacin del servicio posventa
El procedimiento YG-16 JHYG establece la sistemtica para la comunicacin
de la informacin sobre problemas en el servicio de la actividad de fabricacin,
permitiendo asegurar que YONPER es conocedor de las no conformidades que
aparecen fuera de su organizacin.
Acuerdos con el cliente para el servicio posventa
En caso de que haya acuerdo de servicio posventa con el cliente, YONPER
verifica la eficacia de:

Todos sus centros de servicio posventa de la organizacin


Los utillajes especficos o equipos de medicin
La formacin del personal del servicio posventa

En estos momentos YONPER no tiene ningn acuerdo con ningn cliente para
suministro de servicios posventa.

8.5.2. Validacin de los procesos


Para demostrar la capacidad de todos los procesos y alcanzar los resultados
planificados, YONPER establece las siguientes medidas para la validacin de
todos los procesos (procedimiento YG-15 JHYG):

La calificacin de los procesos.


La calificacin de los equipos y el personal.
La utilizacin de procedimientos y metodologas definidas.
Requisitos para los registros.
La revalidacin.

8.5.3. Identificacin y trazabilidad


En el procedimiento YG-07 JHYG Identificacin y trazabilidad del producto, se
especifica la metodologa para identificar el producto por medios apropiados, a
travs de toda la realizacin del producto.
YONPER identifica de forma documentalmente inequvoca el estado del
producto con respecto a los requisitos de medicin y seguimiento.
Procedimiento YG-07 JHYG.
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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

Cuando la trazabilidad sea un requisito, YONPER controla y registra la


identificacin nica del producto.

8.5.4. Bienes del cliente


En el procedimiento P-006 Control de los productos suministrados por el
cliente, se describe la metodologa para el cuidado de los bienes de los clientes
mientras estn bajo el control de YONPER as como su identificacin,
verificacin, proteccin y mantenimiento para su utilizacin o incorporacin
dentro del producto.
Utillaje propiedad del cliente
Los utillajes y equipos de produccin, equipos de ensayo y equipos y
herramientas de inspeccin propiedad del cliente estn marcados de modo
indeleble para permitir que la propiedad de cada uno sea visible, y pueda ser
determinada, segn se especifica en el procedimiento YG-06 JHYG.

8.5.5. Preservacin del producto


En el procedimiento YG-17 JHYG, se describe la metodologa para la
identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento, entrega y proteccin
del producto.
Almacenamiento y gestin de inventario
Segn se establece en YG-17 JHYG, se evala a intervalos apropiados
planificados el estado del producto almacenado para detectar cualquier
deterioro del mismo.
YONPER utiliza un sistema de gestin de inventario que permite optimizar los
inventarios en el tiempo y asegurar su rotacin.
Los productos obsoletos son controlados de una manera similar a los productos
no conformes.

8.6. Control de los equipos de medida y seguimiento


YONPER establece en el procedimiento YG-10 JHYG, la sistemtica para
controlar, calibrar y realizar el mantenimiento de los equipos de inspeccin,
medicin y ensayo para demostrar la conformidad del producto con los
requisitos especificados. Los equipos de inspeccin, medicin y ensayo deben
ser usados de manera que se asegure que la incertidumbre de la medida es
conocida y compatible con la capacidad de medida requerida.
Los programas informticos que sirven de mtodo de inspeccin y los
materiales de ensayo son comprobados para demostrar que son capaces de
verificar la aceptabilidad del producto, antes de ser puestos en circulacin para
su uso durante la produccin y son revisados con una periodicidad indicada en
31

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

el procedimiento YG-10 JHYG. En este procedimiento se establece el alcance


y la frecuencia de las revisiones.

8.6.1. Anlisis de los sistemas de medicin


Se realizan estudios estadsticos para analizar la variacin presente en los
resultados de cada sistema de medicin y ensayo del que se hace referencia
en el plan de control.
Los mtodos analticos y criterios de aceptacin usados estn conformes a los
manuales de referencia del cliente relativos al anlisis de sistemas de
medicin.
Se pueden usar otros mtodos analticos y criterios de aceptacin siempre y
cuando sean aprobados por el cliente.

8.6.2. Registros de calibracin/verificacin


Los registros de la actividad de calibracin para todos los calibres, equipos de
medida y ensayo, incluyendo los calibres pertenecientes a empleados y
clientes, incluyen:

Identificacin del equipo, incluyendo el patrn contra el cual el equipo es


calibrado
Revisiones como consecuencia de cambios de ingeniera
Todos los valores obtenidos fuera de la especificacin tcnica durante la
calibracin/verificacin
Una evaluacin del impacto de la condicin de fuera de especificacin
Estado de conformidad a la especificacin despus de la calibracin/
verificacin , y
Notificacin al cliente si se ha enviado un producto o material dudoso.

8.6.3. Requisitos para el laboratorio


YONPER tiene definido su campo de aplicacin, que incluye su capacidad de
realizar los servicios de inspeccin, ensayo y calibracin requeridos en el YG-10
JHYG.
Laboratorio interno
El campo de aplicacin del laboratorio interno est incluido en la
documentacin del sistema de la calidad.
El laboratorio especifica e implanta los requisitos tcnicos para demostrar la
conformidad mediante:

Adecuacin de los procedimientos del laboratorio


Calificacin del personal del laboratorio
Ensayos de los productos
Capacidad para realizar los ensayos correctamente, trazables con las
normas relevantes para los procesos
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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

Revisin de los registros de calidad relacionados

Laboratorio externo
Las instalaciones de un laboratorio externo/comercial/independiente usadas
para servicios de inspeccin, ensayos o calibraciones por YONPER tendrn un
campo de aplicacin que incluir la capacidad para realizar las inspecciones,
ensayos y calibraciones requeridas, y

existir evidencia de que el laboratorio es aceptable para el cliente, o


El laboratorio estar acreditado con la ISO/IEC 17025 o equivalente
nacional ENAC.

9. Medicin, anlisis y mejora


9.1. Generalidades
YONPER define, planifica e implanta las actividades de medicin, seguimiento,
anlisis y mejora para:
a) Demostrar la conformidad del producto.
b) Asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad.
c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

9.1.1. Identificacin de tcnicas estadsticas


Durante la fase de planificacin avanzada de la calidad se identifican las
tcnicas estadsticas apropiadas para cada proceso y se incluyen en el plan de
control. Procedimiento YG-10 JHYG.

9.1.2. Conocimiento de conceptos estadsticos bsicos


Los conceptos estadsticos bsicos tales como variacin, control (estabilidad),
capacidad del proceso y sobreajuste, son comprendidos y utilizados en toda la
organizacin de YONPER. Procedimiento YG-10 JHYG.

9.2. Medicin y seguimiento


9.2.1. Satisfaccin del cliente
En el procedimiento YG-15 JHYG, se describe la metodologa que YONPER
utiliza para hacer un seguimiento de la informacin sobre la satisfaccin y/o
insatisfaccin del cliente externo, como una de las medidas de las prestaciones
del sistema de gestin de la calidad.
Suplemento
Se hace un seguimiento de la satisfaccin del cliente con la organizacin, a
travs de la evaluacin continua del desempeo de los procesos de realizacin.
33

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

Los indicadores de desempeo estn basados en datos objetivos, que incluyen


como mnimo:

Cumplimiento de la calidad de los suministros


Interrupciones a clientes incluyendo devoluciones
Cumplimiento de los plazos de entrega
Notificaciones al cliente relacionadas con temas de calidad o envo

9.2.2. Auditoria interna


En el procedimiento YG-17JHYG se describe la metodologa para llevar a cabo
de forma peridica auditoras internas para determinar si el sistema de gestin
de la calidad:

Es conforme con los requisitos de ISO 9001:2008


Ha sido implantado de manera efectiva y se mantiene actualizado.

El Responsable de Calidad planifica el programa de auditoras tomando en


consideracin el estado y la importancia de las actividades y reas a auditar,
as como los resultados de las auditorias previas.
En este procedimiento se contemplan las responsabilidades y requisitos para la
realizacin de auditoras, asegurar su independencia, registrar los resultados e
informar a la direccin. La Direccin de YONPER debe adoptar las acciones
correctivas oportunas sobre las deficiencias encontradas durante la auditoria.
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de la implantacin de
las acciones correctivas y la comunicacin de los resultados de la verificacin.
Planes para las auditoras internas
Las auditoras internas de YONPER cubren todos los procesos relativos a la
gestin de la calidad, actividades y son programadas de acuerdo con un plan
anual. Procedimiento YG-16 JHYG.
Cuando ocurren no conformidades internas o reclamaciones del cliente, la
frecuencia de las auditorias se incrementa apropiadamente.
Calificacin de los auditores internos
La organizacin tiene auditores internos que estn calificados para auditar los
requisitos de la ISO 9001:2008. Procedimiento YG-16 JHYG.

9.2.3. Medicin y seguimiento de los Procesos


YONPER aplica mtodos apropiados para el seguimiento de los procesos del
Sistema de Gestin de la Calidad segn Procedimiento YG-10 JHYG. Cuando
no se alcanzan los resultados planificados, YONPER lleva a cabo correcciones o
acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto segn
Procedimiento YG-13 JHYG.
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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

Seguimiento y medicin de los procesos de fabricacin


YONPER realiza estudios sobre todos los nuevos procesos de fabricacin
(incluyendo montaje) para verificar su capacidad y para proporcionar datos de
partida adicionales para el control del proceso. Procedimiento YG-11 JHYG.
Los resultados de los estudios de los procesos se documentan, cuando sea
aplicable, con especificaciones para los medios de produccin, medicin e
instrucciones para el mantenimiento.
Los acontecimientos significativos de los procesos, tales como cambios de
utillaje o reparacin de mquinas, tambin se registran. YONPER pone en
marcha un plan de reaccin, establecido a partir del plan de control, para las
caractersticas que sean inestables o no capaces.
Un plan de acciones correctivas, mencionando los plazos y responsables, es
establecido por YONPER con el fin de asegurar de nuevo la estabilidad y la
capacidad del proceso. YONPER conserva los registros de las fechas efectivas
de las modificaciones al proceso.

9.2.4. Medicin y seguimiento del Producto


YONPER aplica mtodos apropiados para la medida y el seguimiento de las
caractersticas de los productos para verificar que se cumplen los requisitos del
mismo segn Procedimiento YG-12 JHYG.
Control dimensional y ensayos funcionales
Para cada producto y conforme con lo especificado en los planes de control, se
efecta un control dimensional y una verificacin funcional (si aplica),
respetando las especificaciones tcnicas del cliente para el material y el
proceso. Procedimiento YG-12 JHYG.
Los resultados estn a disposicin del cliente para su revisin.
Artculos de aspecto
Segn el procedimiento YG-12 JHYG Inspeccin y ensayo, para las piezas
designadas por el cliente como artculos de aspecto, YONPER dispone de los
recursos apropiados.

9.3. Control de las incidencias


En los procedimientos YG-18 JHYG se determinan las actividades para
identificar, controlar y prevenir la utilizacin o entrega no intencionada de
aquellos productos que no son conformes con los requisitos.

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

Los productos no conformes son corregidos, en caso que sea posible, y


sometidos a una nueva verificacin despus de su correccin para demostrar
su conformidad.
En el procedimiento YG-18 JHYG Control de las no conformidades, se describe
el tratamiento de los productos no conformes despus de la entrega o cuando
se ha comenzado su utilizacin. En este caso YONPER adopta las acciones
apropiadas respecto a las consecuencias de la no conformidad.

9.3.1. Suplemento
Los productos sin identificacin o en estado dudoso estn clasificados como
productos no conformes. Procedimiento YG-18 JHYG.

9.3.2. Control del producto reparado


Las instrucciones de reparacin, incluidos los requisitos para reinspeccin,
estn accesibles y son utilizadas por el personal apropiado. Procedimiento YG18 JHYG.

9.3.3. Informacin al cliente


Los clientes son informados inmediatamente en el caso de que se haya enviado
un producto no conforme. Procedimiento YG-18 JHYG.

9.3.4. Derogacin del cliente


YONPER obtiene una concesin o permiso de desviacin por parte del cliente,
previo a la continuacin del procesamiento, cada vez que el producto o el
proceso de fabricacin sea diferente del actualmente aprobado. Procedimiento
YG-18 JHYG.

9.4. Anlisis de datos


YONPER debe recopilar y analizar los datos apropiados para determinar la
adecuacin y la eficiencia del sistema de gestin de la calidad y para identificar
dnde pueden realizarse mejoras segn el procedimiento YG-19 JHYG.
Estos datos son utilizados para proporcionar informacin sobre:

La satisfaccin y/o insatisfaccin de los clientes.


La conformidad con los requisitos del cliente.
Las caractersticas de los procesos, producto y sus tendencias;
Los proveedores

9.4.1. Anlisis y uso de los datos


En el procedimiento YG-19 JHYG se establecen tendencias en calidad y
desempeo operacional que se comparan con el progreso hacia el logro de los
objetivos y conducen a las acciones en apoyo de:

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

El desarrollo de prioridades para encontrar soluciones oportunas a los


problemas relacionados con el cliente
La determinacin de tendencias clave relacionadas con el cliente y su
correlacin para apoyar la revisin del estado de avance, la toma de
decisiones y la planificacin a ms largo plazo
El establecimiento de un sistema de informacin para recoger
oportunamente la informacin que surja del uso del producto

9.5. Mejora
9.5.1. Planificacin para la mejora contina
En el procedimiento YG-19 JHYG, YONPER planifica y gestiona los procesos
necesarios para la mejora continua del sistema de gestin de la calidad.
YONPER facilita la mejora continua del sistema de gestin de la calidad por
medio de la utilizacin de la poltica de calidad, objetivos, resultados de las
auditorias, anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisin
por la direccin.
Mejora del proceso de fabricacin
La mejora continua del proceso de fabricacin se enfoca al control y reduccin
de la variacin en las caractersticas del producto y a los parmetros del
proceso de fabricacin segn lo establecido en el procedimiento YG-19 JHYG
y YG-20 JHYG.

9.5.2. Acciones correctivas


En el procedimiento YG-21 JHYG, se describe el mtodo para adoptar
acciones correctivas para eliminar las causas de no conformidad al objeto de
prevenir su reaparicin. Las acciones correctivas deben ser apropiadas al
impacto de los problemas encontrados.
Resolucin de problemas
YONPER utiliza mtodos de resolucin de problemas, detallados en el
procedimiento YG-21 JHYG que conducen a la identificacin y eliminacin de
la raz de las causas.
Impacto de las acciones correctivas
YONPER aplica las acciones correctivas tomadas y los controles establecidos
para eliminar las causas de una no conformidad a otros procesos similares.
Procedimiento YG-13 JHYG.
Anlisis/ensayos de los productos rechazados

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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

REV: 1

YONPER analiza las piezas rechazadas por las plantas de fabricacin, los
servicios de ingeniera y por el cliente adems de minimizar el tiempo de ciclo
de este proceso. Procedimiento YG-12 JHYG.

9.5.3. Acciones preventivas


En el procedimiento YG-13 JHYG se describe el mtodo para identificar
acciones preventivas con la finalidad de eliminar las causas potenciales de no
conformidad al objeto de prevenir su aparicin. Las acciones preventivas deben
ser apropiadas al impacto de los problemas encontrados.

10 Relacin de procedimientos
Documentos
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MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD

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