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UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE NOGALES

Tpicos Avanzados De Calidad

Trabajo:
Anlisis ISO 9001- 2008 e ISO/TS 16949 2009

Nombre del Alumno(a):


Pacheco Hernndez Manuel de Jess
Carrera:
Ing. En Sistemas Productivos
Grupo:
9-G

Fecha:
10 de Julio de 2016

Anlisis ISO 9001 2008 / ISO/TS 16949 2009

Cada norma tanto ISO 9001-2008 e ISO/TS 16949-2009 son normas con similitudes entre
si lo que las hace necesarias en las empresas de manufactura o bien de otro rubro ,
comenzando con los aspectos que las hacen tener cosas es comn es que cada una de
ellas tiene un enfoque claro a la importancia de la calidad en los procesos y reas que se
manejen desde los aspectos administrativos hasta la manufactura de su material , lo cual
es de real importancia en las industrias automotrices el que cada uno de sus productos
mantenga un estndar de calidad idneo para la satisfaccin del cliente, por otro lado
destacan la responsabilidad de la direccin y el compromiso que debe tener cada
empleado con la misma para con ello trabajar en conjunto.
La norma ISO/TS 16949 toma una real importancia a la administracin de los recursos a
manejar y a las revisiones continuas que deben hacerse dentro del proceso y con ello
mantener registros que lo avalen.
Los principales enfoques de dicha norma son:
Control

Planeacin
Responsabilidad de la direccin y compromiso con la misma
Administracin de la calidad
Revisiones
Cambios
Programas
Auditorias
Satisfaccin del cliente

Las dos se completan entre s de acuerdo a que la satisfaccin del cliente es uno de los
puntos clave para toda organizacin y por ello es que las dos normas lo mencionan como
parte importante.
La norma ISO 9001 2008 tiene un enfoque ms a la produccin y su calidad como lo es
la gestin de los recursos y su provisin esto quiere decir que gracias a ello se busca las
opciones ms idneas que beneficien el proceso tanto en calidad y costos, el recurso
humano es parte fundamental dentro de todo proceso productivo y es algo que viene en
ISO 9001 -2008.
La realizacin del producto, su diseo y todo lo que tenga que ver con su manufactura es
algo que remarca en la norma, que no se ve en la ISO/TS debido a que ellos se enfocan
ms en la verificacin del proceso y que se fabrique bajo el diseo establecido.

ISO 9001 2008 como fin de la norma se centra en analizar el producto en general y se
realiza un control del producto y con ello un anlisis esto con el fin de ver las mejoras que
puedan realizarse dentro del proceso.

Puntos Agregados a la norma


0.5 Objetivo de esta Especificacin Tcnica

Los objetivos de esta Especificacin Tcnica son el desarrollo de un sistema de


administracin de calidad que ofrezca mejoramiento continuo, nfasis en la prevencin de
defectos, y reduccin de la variacin y desperdicio en la cadena de suministros.
sta Especificacin Tcnica, a la par con los requerimientos especficos de los clientes que
puedan aplicar, define los requerimientos fundamentales del sistema de administracin de
calidad para aquellos que estn suscritos a este documento.
Esta Especificacin Tcnica tiene la intencin de evitar auditorias de certificacin mltiples
y ofrecer un enfoque comn para sistemas de administracin de calidad para
organizaciones automotrices de produccin y partes para servicio relevantes.
Es importante que se haya aadido el punto anterior debido a que tanto en la industria
automotriz como en las de otro giro, el hecho de contar con sistema de administracin de
calidad y cumplir con las especificaciones de los clientes es de vital importancia debido a
que sin ello podran ocasionarse perdidas, por otro lado si se cuenta con un sistema
adecuado, no se tendrn problemas de variacin, defectos y se tendr una cadena de
suministro optima de acuerdo al proceso que se maneja.
Esta Especificacin Tcnica, en conjunto con ISO 9001: 2008, define los requerimientos de
un sistema de administracin de calidad para el diseo/desarrollo, produccin y, cuando
sea relevante, instalacin y servicio en los productos relacionados con el sector automotriz.
Esta Especificacin Tcnica se aplica a plantas u organizaciones de produccin y partes
para servicio, donde se manufacturen productos especificados por los clientes.
Las ubicaciones remotas tales como, centros de diseo, oficinas corporativas y centros de
distribucin que den soporte a la planta u organizacin en cuestin forman parte de la
auditoria en planta, pero no pueden obtener por s mismas la certificacin con esta
Especificacin Tcnica.
Este apartado habla sobre la importancia de cumplir con las especificaciones y diseo en
el sector automotriz, indica que

sin ello no se podra llevar a cabo un producto

manufacturado correcto cabe mencionar que esta certificacin solo aplica con productos
que sean especificados por los clientes.
3.1 Trminos y definiciones para la industria automotriz
Para propsitos de sta Especificacin Tcnica, aplican los trminos y definiciones
ofrecidas en ISO 9000: 2008 y los siguientes.

3.1.1 Plan de Control


Descripcin documentada de los sistemas y procesos requeridos para el control de los
productos.
Mantener documentado y con una descripcin detallada los procesos y sistemas que se
manejen durante el proceso que se lleve a cabo en una empresa automotriz es necesario
ya que gracias a ello se mantendr un mejor como control como la misma norma lo nombra
para cada producto terminado que salga de la industria.

3.1.2 Organizacin con Responsabilidades de Diseo


Organizacin con autoridad para establecer una nueva especificacin de producto, o
cambios en una ya existente para productos enviados a algn cliente.
NOTA Esta responsabilidad incluye pruebas y verificaciones del desempeo del diseo,
dentro de la aplicacin especificada por los clientes.
Este apartado fue agregado con el fin de que el proveedor pueda tener la responsabilidad
de hacerle cambios que beneficien al cliente, con el producto ya existente, sin salir del
margen especificado por el mismo.
3.1.3 A Prueba de Errores
Uso y aplicacin de propiedades y caractersticas del diseo y desarrollo del producto y su
proceso de manufactura, para prevenir la manufactura de producto no conforme.
La parte ms importante de un proceso es la manufactura o realizacin del producto por lo
cual es importante el uso y la aplicacin de propiedades, para que con ello no existan
rechazos del producto.

3.1.4 Laboratorio
Instalacin de pruebas que puede incluir pruebas o validaciones de pruebas qumicas,
metalrgicas, dimensionales, fsicas, elctricas, y de confiabilidad.

Con ello se podr concretar con certeza si la pieza terminada cumple con las
especificaciones dichas antes de la fabricacin de la misma, por eso es importante que el
punto anterior se est incluyendo dentro de la norma conforme a la industria automotriz.
3.1.5 Alcance del Laboratorio
Registro de calidad que contiene
Pruebas, evaluaciones y calibraciones especficas en las que el laboratorio est calificado
para ejecutar.
Lista de equipo que se use para ejecutar lo anterior.
Lista de mtodos y Norma contra los cuales se ejecute lo anterior.
Para llevar a cabo un estudio de laboratorio es necesario realizar pruebas previas entre
otras cosas que el apartado anterior cita, sin ello no se podra hacer de la manera
adecuada y si no se hace como lo especifica el punto anterior el laboratorio no podra
funcionar como tal, por eso la importancia de agregar a la ISO/TS el punto anterior.
3.1.6 Manufactura
Proceso de hacer o fabricar
Materiales de produccin,
Partes para produccin o servicios,
Ensambles, o servicios de tratamientos trmicos, soldadura, pintura, revestido u otros
acabados.
Cada uno de los puntos anterior es de vital importancia dentro de la fabricacin de un
producto para lnea automotriz ya que sin ellos el proceso no podra estar completo ya que
para que el ensamble de un carro y su terminacin se necesitan necesariamente los
puntos que dicta la norma en los agregados anteriores, si esto no se lleva a cabo el
producto no podra ser terminado y con ello no se podra entregar al cliente.
3.1.7 Mantenimiento predictivo
Actividades basadas en datos del proceso y orientadas a evitar problemas de
mantenimiento con la prediccin de modos de fallas probables para prevenir interrupciones
de produccin.

Esto es con el fin de que en base a herramientas de calidad como lo sera un AMEF
podran detectarse la posibles fallas de las maquinas y con ello posteriormente aplicar el
mantenimiento predictivo tal como lo establece la norma.
3.1.8 Mantenimiento preventivo
Acciones planeadas para eliminar causas de fallas de equipo e interrupciones no
programadas de produccin, como un resultado del diseo del proceso de manufactura.
Cada determinado tiempo las empresas deben de manejar un mantenimiento preventivo a
sus maquinas de produccin esto con el fin de no retrasar produccin, esto es lo que lo
hace realmente importante dentro del proceso , si esto no se lleva cabo continuamente los
resultados podran ser negativos , hablando en produccin y se quedara mal al cliente.
3.1.9 Fletes especiales
Cargos adicionales incurridos para envos o fletes contratados.
NOTA Esto puede originarse por algn mtodo, cantidad, envos tardos o no programados,
etc.
Debe considerarse los gastos por fletes especiales esto quiere decir que en algn
momento el producto no salga de acuerdo a la fecha estipulada o bien por problemas
externos a la empresa es por ello que es importante considerar que este tipo de cosas
puedan ocurrir en algn momento determinando.

.3.1.12 Caracterstica especial

Caracterstica de un producto o parmetro de un proceso de manufactura que puede


afectar la seguridad o el cumplimiento con regulaciones, la adecuacin, la funcin, el
desempeo o el procesamiento subsecuente del producto mismo.
Fue agregado por que la produccin de cualquier producto automotriz debe ser
manufacturada adecuada, de acuerdo a los parmetros estipulados para que con ello
puedan cumplirse los puntos que establece el punto anterior.
4.2.4.1 Retencin de registros
El control de los registros debe satisfacer los requerimientos regulatorios y de los clientes.
Si no se cuenta con un control que avale los registros o los mantenga almacenados
electrnicamente o fsicamente podra afectar o mal interpretar ante el cliente o auditor, es
importante que dicho punto se tenga dentro de la norma ya que si no se sigue tal y como
esta podra crear problemas dentro de la organizacin.
5.1.1 Eficiencia de los procesos
La alta administracin debe monitorear los procesos de elaboracin de los productos y de
soporte mismo para asegurar su efectividad y eficiencia.
Si el punto anterior no se lleva a cabo no podra existir un nivel de eficiencia o de
efectividad en el proceso debido a que si no se monitorea los encargados no pondran el
mismo empeo al proceso y su manejo debido a que no se sentiran con responsabilidad
de hacer las cosas bien.
5.4.1.1 Objetivos de calidad - Suplemento
La alta administracin debe definir objetivos de calidad e indicadores y deben estar
incluidos en el plan de negocios y aplicados para desplegar la poltica de calidad.
La administracin es parte fundamental de toda organizacin por ello debe establecer
parmetros que indiquen el nivel de calidad que debe seguirse y es realmente importante
que se mantenga dentro del plan y sus polticas para que con ello el cliente pueda sentirse
seguro y confiar en dicha organizacin.
5.5.2.1 Representantes de los clientes

La alta administracin debe asignar individuos que representen la necesidad de los clientes
para abordar requerimientos de calidad tales como, seleccin de caractersticas
especiales, establecimiento de objetivos de calidad y entrenamiento relacionado, acciones
correctivas y preventivas diseo y desarrollo de los productos.
Es importante mantener al cliente informado de lo que se est realizando con el producto
que pidi a alguna organizacin en este caso en la industria automotriz, en la realizacin
de alguna pieza para un auto o bien en todo el ensamblaje es necesario que el cliente
tambin este informado en caso de que lleguen a ocurrir cosas que puedan retrasar o bien
para que se sienta parte de el proceso.
5.6.2.1 Entradas de las revisiones - Suplemento
Las entradas de las revisiones directivas deben incluir anlisis de fallas de campo actuales
y potenciales y su impacto en la calidad, seguridad o medio ambiente.
6.2.2.3 Entrenamiento en el trabajo
LA ORGANIZACIN debe ofrecer entrenamiento en el trabajo para personal en trabajos
nuevos o modificados que afecten la calidad de los productos, incluyendo personal
contratista o de agencias. El personal cuyo trabajo pueda afectar la calidad debe ser
informado de las consecuencias con los clientes de no conformidades con requerimientos
de calidad.
El que cada empelado reciba capacitacin al entrar a una empresa es necesario ya que si
no se cuenta con ello, se causaran piezas daadas, re trabajos entre muchas otras cosas,
como por ejemplo en una industrial que se dedique al rea automotriz, el hecho de que un
empleado entre y no sea capacitado podra causar rechazos del cliente, como podra ser
algn asiento que no haya sido maquinado de manera correcta debido a que el empleado
no conto con una capacitacin o entrenamiento.

6.2.2.4 Motivacin de empleados y empowerment


LA ORGANIZACIN debe contar con un proceso para motivar a los empleados a lograr
objetivos de calidad, realizar mejoramientos continuos y crear un ambiente que promueva
la innovacin. Dicho proceso debe incluir la promocin de conocimientos de calidad y
tcnicas a lo largo de toda la organizacin.
La motivacin al personal es esencial ya que gracias a ello cada uno de los empelados
podr realizar de manera ms eficiente su trabajo ya que lo harn con mas esfuerzo y
dedicacin, esto beneficiara la produccin y sobre todo a la empresa ya que los productos
que realicen sern de una calidad mas elevada es por eso que es de gran importancia
contar con procesos de motivacin para el personal como lo es el empowerment.

6.3.2 Planes de contingencias


LA ORGANIZACIN debe preparar planes de contingencias para satisfacer los
requerimientos de los clientes en casos de emergencias tales como, interrupcin de
servicios, falta de mano de obra, fallas de equipo clave y devoluciones de campo.
El cliente debe estar informado de los planes de contingencia que puedan presentarse en
caso de que exista algn paro en la produccin por cosas externas a la empresa para que
con ello no existan inconformidades de parte de l.
6.4.1 Seguridad del personal para logro de conformidad de los productos
Debe abordarse en la poltica y prcticas de calidad de la organizacin, la seguridad de los
productos y medios para minimizar peligros potenciales con los empleados, especialmente
en actividades del proceso de diseo y desarrollo y del proceso de manufactura.
La seguridad tanto del empleado y del producto es importante dentro de todo proceso
productivo ya que si no se mantiene la seguridad de ambos la industria podra meterse en
problemas verdaderamente serios esto es lo que hace importante y fundamental al punto
anterior que fue agregado en la norma.

6.4.2 Limpieza y aseo en premisas


LA ORGANIZACIN debe mantener sus premisas o condiciones para un estado de orden,
limpieza y reparaciones que sea consistente con los productos.
Una industria debe mantenerse limpia en todos los aspectos, por ejemplo en las empresas
automotrices el cuidado de la higiene es importante debido a que en muchos de los
procesos si no se mantiene una limpieza meticulosa del lugar la pieza podra daarse o
dejar de ser til en su totalidad, por otro es tambin importante recalcar que el cliente tiene
que ver tambin con este punto ya que una empresa en orden y limpia podr crear un
mejor aspecto para sus clientes potenciales y futuros.
7.1.1 Planeacin de la elaboracin de los productos Suplemento
Los requerimientos de los clientes y referencias a sus especificaciones tcnicas deben
incluirse en la planeacin de la elaboracin de los productos, como un componente de los
planes de calidad.
Los requerimientos del cliente con respecto a cuestiones de calidad deben mantenerse
siempre firmes dentro del proceso y con esto llevara una satisfaccin completa a el cliente.

7.1.3 Confidencialidad
LA ORGANIZACIN debe asegurar la confidencialidad de productos y proyectos bajo
desarrollo y contratados por clientes, e informacin relacionada con los productos mismos.
Cada proceso, diseo o cualquier cosa relacionada con el proceso debe mantenerse sobre
suma confidencialidad si as el cliente lo pide ya que si no se cumple con lo establecido
podran ocasionarse problemas legales con el cliente.

7.5.1.1 Planes de control


LA ORGANIZACIN debe desarrollar planes de control al nivel de sistemas, subsistemas,
componentes y/o materiales, para los productos suministrados, Incluyendo aquellos para
procesos que fabriquen materiales a granel as como partes, y contar con planes de control
de pre-lanzamiento y produccin que tomen en cuenta resultados de AMEFs de diseo y
AMEFs de Procesos de Manufactura.
Los planes de control deben
- listar los controles usados para el control de los procesos de manufactura.
- incluir mtodos para el monitoreo del control aplicado a caractersticas especiales (ver
7.3.2.3) definidas por los clientes y LA ORGANIZACIN
- incluir informacin requerida por los clientes, si existe alguna, y
- iniciar planes de reaccin especificados (ver 8.2.3.1) cuando los procesos lleguen a estar
inestables o no estadsticamente capaces.
Los planes de control deben revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios que afecten
a los productos, procesos de manufactura, mediciones, logstica, fuentes de recursos o
AMEFs (ver 7.1.4).
NOTA Puede requerirse la aprobacin de los clientes despus de la revisin o
actualizacin de un plan de control.
Cada uno de los puntos citados en el agregado en la norma, muestran lo importante que es
mantener un plan de control durante todo el proceso desde antes de su fabricacin
tomando en cuanto aspectos de gran importancia como lo son AMEFS, Proceso de
manufactura entre otros esto con el fin de evitar inestabilidades dentro del proceso de
produccin.

7.5.1.2 Instrucciones de trabajo


LA ORGANIZACIN debe preparar instrucciones de trabajo documentadas para todos los
empleados, que tengan responsabilidades en la operacin de los procesos y que impacten
en la calidad de los productos. Estas instrucciones deben estar accesibles para su uso y
aplicacin en las estaciones de trabajo.
Estas instrucciones deben derivarse de fuentes tales como planes de calidad, planes de
control y procesos de elaboracin de los productos.
Como en cada organizacin debe tenerse una instruccin o varias de trabajo esto con el fin
de que el trabajo para los empleados sea ms prctico y eficiente, esto es lo que hace
importante a este punto dentro de la norma, el que con ello se eviten perdidas de material
o tiempos innecesarios que afecten la produccin.
7.5.1.3 Verificaciones de ajustes/puestas a punto de los trabajos
Deben verificarse ajustes en los trabajos cuando se ejecuten tales como corridas iniciales,
cambios de material o cambios en el trabajo mismo.
Deben estar disponibles instrucciones de trabajo para personal de ajustes. LA
ORGANIZACIN debe usar mtodos estadsticos de verificacin cuando apliquen.
Este punto es importante debido a que se no se lleva a cabo una verificacin de los ajustes
que se realizan dentro de las corridas iniciales y en el trabajo, pasaran desajustes en el
proceso, por otro lado si no se tienen instrucciones de trabajo disponibles para los
empleados, no podran enterarse o saber cmo se llevan a cabo los ajustes y los datos
estadsticos de cmo y cundo deben ser aplicados.
7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y predictivo
LA ORGANIZACIN debe verificar equipo de proceso clave y ofrecer recursos para el
mantenimiento de equipos/maquinaria, y desarrollar un efectivo y planeado sistema de
mantenimiento preventivo total. Como mnimo, este sistema debe incluir lo siguiente
- actividades de mantenimiento planeadas,
- empaque y conservacin de equipo, herramentales y gages

- disponibilidad de partes de reemplazo para equipo de manufactura clave,


- documentacin, evaluacin y mejoramiento de objetivos de mantenimiento.
LA ORGANIZACIN debe utilizar mtodos de mantenimiento predictivo para mejorar
continuamente la efectividad y eficiencia del equipo de produccin.
Toda organizacin debe ofrecer a los empleados capacitaciones sobre mantenimiento
preventivo y predictivo como lo menciona anteriormente , para que con ello se puedan
evitar tiempos muertos no planeados , retrasos de produccin y que con ello el operador
puedan sentirse parte del proceso e importante dentro de la organizacin esto es lo que
hace a este punto importante dentro de la norma porque sin ello podran causarse retrasos
de entregas a clientes dentro de la industria automotriz que sea , ya que se sabe que
dichos procesos son tardados.
8.3.2 Control de producto re trabajado
Instrucciones de re trabajo, incluyendo requerimientos de re inspeccin, deben estar
accesibles y ser usadas por el personal apropiado.
Debe mantenerse siempre un registro o un documento que indique que un producto fue re
trabajado ya que con ello no pasara desapercibido por el personal apropiado.
8.3.3 Informacin a los clientes
Los clientes deben estar informados oportunamente en casos en que producto no
conforme se haya enviado.
Si el cliente no es informado de que un producto le fue enviado en malas condiciones
podra causar situaciones delicadas como lo es en el caso de la industria automotriz , si se
le enva alguna parte que forma parte importante del motor esto podra ocasionar algn
accidente o algo grave que pondra en problemas a la empresa que lo fabrico mal y lo
mando sin notificar al cliente.
8.5.2.1 Solucin de problemas
LA ORGANIZACIN debe contar con un proceso definido para la solucin de problemas
que conduzca a la identificacin y eliminacin de causas raz.
Si existe algn marco de solucin de problemas prescrito por el cliente, LA
ORGANIZACIN debe usar dicho marco.

Toda empresa debe tomar en cuenta un proceso que conduzca hacia las causas que estn
creando conflicto con la produccin y eliminarlas por eso es que la importancia del punto
anterior debe ser tomada en cuenta siempre.
8.5.2.2 A prueba de errores
LA ORGANIZACIN debe usar mtodos a prueba de errores en su proceso de acciones
correctivas.
Mejores conocidos como poka yokes (a prueba de errores) son de gran ayuda dentro de
las empresas ya que evitan el margen de error que pueda pasar en el proceso de
produccin.