KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS LAMBUNG MANGKURAT

THE ETHICAL COMMITTEE OF MEDICAL RESEARCH
MEDICAL FACULTY LAMBUNG MANGKURAT UNIVERSITY

PROSEDUR
PENGAJUAN DAN PENILAIAN KELAYAKAN ETIK PENELITIAN
FAKULTAS KEDOKTERAN UNLAM DAN PENELITI LAIN
1. TUJUAN

2. LUAS LINGKUP
PROSEDUR DAN
PENGGUNAANNYA
3. STANDAR
4. DEFINISI DAN
ISTILAH

5. PROSEDUR

Untuk memperlancar dan mempermudah pengajuan dan penilaian

kelayakan etika penelitian di Fakultas Kedokteran Universitas
Lambung Mangkurat dan peneliti lain.
Prosedur ini meliputi prosedur pengajuan dan penilaian kelayakan
etik penelitian Kesehatan dan Kedokteran serta pembiayaannya.
Penelitian mahasiswa dan dosen di Fakultas Kedokteran
Universitas Lambung Mangkurat dan peneliti lain.
Etika penelitian adalah cara melakukan penelitian yang didasarkan
atas empat prinsip utama, yaitu menghormati harkat dan martabat
manusia (respect for human dignity), menghormati privasi dan
kerahasiaan subyek penelitian (respect for privacy and
confidentiality), keadilan dan inklusivitas (respect for justice and
inclusiveness), dan memperhitungkan manfaat dan kerugian yang
ditimbulkan (balancing harms and benefits)
A. Prosedur Pengajuan Kelayakan Etik Penelitian
1. Penilaian kelayakan etik dilakukan terhadap proposal
penelitian biomedis / klinis /kesehatan masyarakat yang
dilakukan oleh mahasiswa dan staf pengajar di Universitas
Lambung Mangkurat
2. Permohonan keterangan kelayakan etik penelitian diajukan
oleh peneliti kepada Komisi Etika Penelitian Fakultas
Kedokteran UNLAM disertai 4 eksemplar salinan proposal
penelitian (file dalam bentuk hardcopy dan softcopy dalam
CD) yang sudah disahkan oleh dekan dan 4 eksemplar
lembar isian formulir pertama tentang protocol subyek
manusia atau hewan.
3. Judul ditulis dengan 2 bahasa yaitu bahasa Indonesia dan
Inggris serta isian formulir yang diketik di microsoft word.
4. Surat permohonan beserta lampirannya diserahkan kepada
sekretaris KEPK di Gedung FK Unlam lantai-6 (Contoh
surat pada lampiran 1) dan dimasukkan ke dalam map.
5. Pemohon membayar biaya administrasi di sekretariat KEPK
(Lampiran 2) dan akan diberikan tanda terima (lampiran 3)
6. Hasil penilaian Komisi Etika Penelitian disampaikan
kepada Peneliti dan Pimpinan Lembaga (Dekan) sebagai
laporan.
7. Dalam melaksanakan tugasnya, Komisi Etika Penelitian
dapat melakukan konsultasi dengan pakar terkait dengan
penelitian yang akan dilakukan.
8. Komisi Etika Penelitian dapat mengundang para peneliti
untuk memberikan penjelasan mengenai proposal

KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS LAMBUNG MANGKURAT
THE ETHICAL COMMITTEE OF MEDICAL RESEARCH
MEDICAL FACULTY LAMBUNG MANGKURAT UNIVERSITY
penelitiannya.
9. Komisi Etika Penelitian menilai aspek etika penelitian yang
diusulkan, tetapi bila perlu dapat mengusulkan perubahan
metode penelitiannya agar secara etik dapat diterima.

6. KUALIFIKASI
PEJABAT/

B. Prosedur Penilaian Etika Penelitian

1. Anggota Komisi Etika Penelitian mendiskusikan secara
internal salinan proposal penelitian dan lembar isian pertama
tanpa dihadiri peneliti untuk menentukan kelayakan etik
penelitian dengan menggunakan lembar isian kedua
(Lampiran 4, 5, 6, 7).
2. Berdasarkan isian lembar kedua, Komisi Etika Penelitian
memutuskan hasil kelayakan sebagai berikut :
a. Layak etik (minimal 75% aspek penilaian terpenuhi
dengan minimal nilai B, tanpa nilai D)
b. Layak etik dengan usul perbaikan (kurang dari 75%
aspek penilaian terpenuhi dengan minimal nilai B dan
atau terdapat nilai D )
c. Tidak layak etik (kurang dari 50% terpenuhi, dan atau
ada nilai D)
3. Apabila tidak memenuhi kriteria penilaian layak etik, maka
Komisi Etika Penelitian mengundang calon peneliti guna
membahas proposal penelitian.
4. Langkah-langkah pembahasan proposal penelitian, sebagai
berikut :
a. Peneliti diundang untuk menyajikan usul penelitian di
dalam rapat Komisi Etika Penelitian.
b. Lama penyajian adalah 15 20 menit
c. Anggota Komisi Etika Penelitian diberi kesempatan
untuk menanyakan hal-hal yang menyangkut etika
penelitian kepada penyaji dengan alokasi waktu 10 15
menit.
d. Pada waktu penyajian dan diskusi dengan
peneliti/penyaji, anggota Komisi Etika Penelitian
mengisi lembar isian kedua.
e. Komisi Etika Penelitian terutama akan menilai aspek
penelitian yang diusulkan, tetapi bila perlu berhak
meninjau metode penelitiannya agar secara etik dapat
diterima.
f. Hasil penilaian anggota-anggota Komisi Etika
Penelitian didiskusikan secara intern tanpa dihadiri
peneliti untuk memutuskan kelayakan etik penelitian.
5. Keterangan kelayakan etik penelitian dibuat rangkap tiga,
satu lembar yang asli diberikan kepada peneliti, satu lembar
turunan untuk arsip pembantu dekan bidang akademik
sekaligus sebagai laporan dan satu lembar turunan untuk
arsip Komisi Etika Penelitian.
a. Statuta Universitas Lambung Mangkurat
b. SK Rektor Universitas Lambung Mangkurat tentang Peraturan

KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS LAMBUNG MANGKURAT
THE ETHICAL COMMITTEE OF MEDICAL RESEARCH
MEDICAL FACULTY LAMBUNG MANGKURAT UNIVERSITY
PETUGAS YANG
MENJALANKAN
SOP
7. BAGAN ALUR
PROSEDUR
8. CATATAN
9. REFERENSI

Akademik Universitas Lambung Mangkurat.

Lampiran 8

a. Statuta Universitas Lambung Mangkurat

b. SK Rektor Universitas Lambung Mangkurat tentang Peraturan
Akademik Universitas Lambung Mangkurat.