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TEMARIO VOL.

Tcnico en Farmacia
y Parafarmacia
Tcnico en Farmacia
y Parafarmacia

TEMARIO VOL.I

ERRNVPHGLFRVRUJ

Imprime: VERSUS (Grupo Publicep)


C/ Violeta n 19. Polgono El Lomo
28970 Humanes de Madrid (Madrid)
Tlf. 91 609 4176
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pblica o transformacin de esta obra slo puede ser realizada
con la autorizacin de sus titulares, salvo excepcin prevista por
la ley. Dirjase a CEDRO (Centro Espaol de Derechos
Reprogrficos, www.cedro.org) si necesita fotocopiar o escanear
algn fragmento de esta obra.
Depsito Legal: M268652012
ISBN de la obra completa: 9788468144207
ISBN del volumen: 9788468144184
Edicin: julio 2012
C/ Dalia n 20. Polgono El Lomo
28970 Humanes de Madrid (Madrid)
Tlf. 902 108 209
Edita: EDITORIAL CEP S.L.
AA.VV
Ms informacin: http://fundacion.grupopublicep.com
Un porcentaje del precio de venta al pblico de cada libro de
Editorial Cep ir destinado a la FUNDACIN PUBLICEP. De este
modo, nuestros clientes se convertirn en protagonistas del
proyecto y contribuirn al xito del mismo.
Para ello, FUNDACIN PUBLICEP desea promover la formacin
y adiestramiento de profesores especializados y una poltica de
ayudas para la educacin, que permita a los jvenes estudiantes
con talento continuar sus estudios el tiempo necesario.
Grupo Publicep est orgulloso de presentar su ltimo proyecto: la
FUNDACIN PUBLICEP. Una entidad destinada a la promocin de
la enseanza y la formacin de profesores en las zonas ms
necesitadas de Hispanoamrica.

FUNDACIN PUBLICEP Ms formacin, mejor futuro!!


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Edicin: julio 2012
ISBN del volumen papel: 9788468144184 / ISBN pdf: 978-84-681-4670-6
ISBN de la obra completa: 9788468144207
Depsito Legal: M268652012
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Mara Teresa De la Casa-Huertas Prez

Bloque V
Ana Sanz Cillero

Bloque IV
Mara Carrin

Bloque III
Ana Sanz Cillero

Bloque II
Mara Carrin

Bloque I

AUTORES
Donato Vargas Fernndez
Antonio Barranco Martos

COORDINADORES
COORDINADORES
Antonio Barranco Martos
Donato Vargas Fernndez

AUTORES
Bloque I
Mara Carrin

Bloque II
Ana Sanz Cillero

Bloque III
Mara Carrin

Bloque IV
Ana Sanz Cillero

Bloque V
Mara Teresa De la Casa-Huertas Prez

297

Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7

Medicamentos de uso animal

Tema 6

Homeopata

Tema 5

249

Principios de fitoterapia

Tema 4

233

Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC)

Tema 3

203

Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2

183

Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1

275
263

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


155

Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

Tema 7

137

Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria

Tema 6

121

Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Tema 5

105

Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

Tema 4

79

Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3

57

Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2

Organizacin sanitaria

Tema 1

13

Bloque I. Oficina de Farmacia

NDICE
NDICE
Bloque I. Oficina de Farmacia
Tema 1

Organizacin sanitaria

13

Tema 2

Gestin de control y almacenamiento de existencias

57

Tema 3

Gestin de emisin y recepcin de pedidos

79

Tema 4

Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

105

Tema 5

Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

121

Tema 6

Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria

137

Tema 7

Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

155

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


Tema 1

Dispensacin de productos farmacuticos

183

Tema 2

Conceptos bsicos en farmacologa

203

Tema 3

Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC)

233

Tema 4

Principios de fitoterapia

249

Tema 5

Homeopata

263

Tema 6

Medicamentos de uso animal

275

Tema 7

Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

297

Tema 1

699

El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


683

Formulacin homeoptica

Tema 6

643

Operaciones para la preparacin de formulas magistrales y preparados


oficinales

Tema 5

621

Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4

601

Operaciones fsico qumicas bsicas para la elaboracin y control de productos

Tema 3

Productos utilizados en la elaboracin

Tema 2

El laboratorio farmacutico. Generalidades

Tema 1

585
563

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales,


dietticos y cosmticos
503

Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6

Higiene Bucodental

Tema 5

Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4

Biocidas

Tema 3

Productos sanitarios

Tema 2

Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Tema 1

489
455
417
355
339

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y


utilizacin
Tema 8

Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

315

Tema 8

Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

315

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y


utilizacin
Tema 1

Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

339

Tema 2

Productos sanitarios

355

Tema 3

Biocidas

417

Tema 4

Dermofarmacia y cosmetologa

455

Tema 5

Higiene Bucodental

489

Tema 6

Nutrifarmacia y dietoterapia

503

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales,


dietticos y cosmticos
Tema 1

El laboratorio farmacutico. Generalidades

563

Tema 2

Productos utilizados en la elaboracin

585

Tema 3

Operaciones fsico qumicas bsicas para la elaboracin y control de productos

601

Tema 4

Operaciones farmacuticas bsicas

621

Tema 5

Operaciones para la preparacin de formulas magistrales y preparados


oficinales

643

Formulacin homeoptica

683

Tema 6

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


Tema 1

El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

699

Constantes biolgicas

Tema 4

Ensayos analticos bsicos

Tema 3

Muestras biolgicas

Tema 2

765
749
721

Tema 2

Muestras biolgicas

721

Tema 3

Ensayos analticos bsicos

749

Tema 4

Constantes biolgicas

765

BLOQUE I
OFICINA DE FARMACIA
BLOQUE I
OFICINA DE FARMACIA

13

editorialcep

Coordinacin interterritorial garantizada.

Prestacin de atencin integral a la salud con niveles de calidad adecuados y controlados.

Descentralizacin de competencias sanitarias en las CCAA.

Definicin de los derechos y deberes de los ciudadanos y de los poderes pblicos.

Gratuidad de las prestaciones en el momento de recibirlas.

Acceso universal para todos los ciudadanos.

Financiacin pblica de la asistencia a travs de impuestos.

Los aspectos ms relevantes recogidos en la Ley General de Sanidad se concretan en:


En el artculo 47 de la citada Ley se cre el Consejo Interterritorial del Sistema de Salud como el rgano
permanente de comunicacin e informacin de los distintos Servicios de Salud, entre ellos mismos y con la
Administracin Estatal. Este artculo ha sido derogado por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud.
La Ley General de Sanidad 14/1986 de 25 de abril es la base del proceso de Reforma Sanitaria espaol. El
artculo 50 de esta Ley se inspira en el proceso de integracin en cada Comunidad de todos los Servicios
Sanitarios.

B. Soporte legislativo
Nuestro sistema sanitario se denomina Sistema Nacional de Salud y se fundamenta bsicamente en la Constitucin espaola de 1978 y en la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de la salud no slo desde un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin y prevencin de la enfermedad, la investigacin y la docencia.

A. Organizacin
del Sistema
Nacional
de Salud
y prevencin de la enfermedad,
la investigacin
y la docencia.

1.1

Sistema
SaluddeEspaol
a1986,
partir
deconsidera
1986 la proteccin de
Partiendo deNacional
la Ley Generalde
de Sanidad,
25 de abril de
la cual
la salud, no slo desde un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.

Est regulado
desde el organizar
Consejo Interterritorial
de Salud,
organismo
estatal dependiente
poderes pblicos
y tutelar la salud
pblica
a travsdedecompetencia
medidas preventivas
y de las del
Ministerio
de Sanidad,
Servicios
Sociales Los
e Igualdad.
prestaciones
y servicios
necesarios.
poderes pblicos fomentarn tambin la educacin sanitaria,
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los

El Sistema Nacional de Salud espaol es un modelo de Sistema con competencias y financiacin descentralirespecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin
zadas por Comunidades Autnomas en 17 Servicios Autonmicos de Salud.
Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones

Un Sistema de Salud lo integran todos aquellos elementos que son capaces de influir sobre el estado de salud
de las poblaciones
Partiendo humanas.
de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
Introduccin

Organizacin Sanitaria

y TEMA

y
1.

1.

ESTRUCTURA DEL SISTEMA SANITARIO PBLICO Y


PRIVADO EN ESPAA

y TEMA

Organizacin Sanitaria

ESTRUCTURA DEL SISTEMA SANITARIO PBLICO Y


PRIVADO EN ESPAA

Introduccin
Un Sistema de Salud lo integran todos aquellos elementos que son capaces de influir sobre el estado de salud
de las poblaciones
Partiendo humanas.
de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones

El Sistema Nacional de Salud espaol es un modelo de Sistema con competencias y financiacin descentralirespecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin
zadas por Comunidades Autnomas en 17 Servicios Autonmicos de Salud.
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los

Est regulado
desde el organizar
Consejo Interterritorial
de Salud,
organismo
estatal dependiente
poderes pblicos
y tutelar la salud
pblica
a travsdedecompetencia
medidas preventivas
y de las del
Ministerio
de Sanidad,
Servicios
Sociales Los
e Igualdad.
prestaciones
y servicios
necesarios.
poderes pblicos fomentarn tambin la educacin sanitaria,
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.

1.1 Sistema
SaluddeEspaol
a1986,
partir
deconsidera
1986 la proteccin de
Partiendo deNacional
la Ley Generalde
de Sanidad,
25 de abril de
la cual
la salud, no slo desde un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin

A. Organizacin
del Sistema
Nacional
de Salud
y prevencin de la enfermedad,
la investigacin
y la docencia.

Nuestro sistema sanitario se denomina Sistema Nacional de Salud y se fundamenta bsicamente en la Constitucin espaola de 1978 y en la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de la salud no slo desde un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin y prevencin de la enfermedad, la investigacin y la docencia.

B. Soporte legislativo
La Ley General de Sanidad 14/1986 de 25 de abril es la base del proceso de Reforma Sanitaria espaol. El
artculo 50 de esta Ley se inspira en el proceso de integracin en cada Comunidad de todos los Servicios
Sanitarios.
En el artculo 47 de la citada Ley se cre el Consejo Interterritorial del Sistema de Salud como el rgano
permanente de comunicacin e informacin de los distintos Servicios de Salud, entre ellos mismos y con la
Administracin Estatal. Este artculo ha sido derogado por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud.
Los aspectos ms relevantes recogidos en la Ley General de Sanidad se concretan en:
-

Financiacin pblica de la asistencia a travs de impuestos.

Acceso universal para todos los ciudadanos.

Gratuidad de las prestaciones en el momento de recibirlas.

Definicin de los derechos y deberes de los ciudadanos y de los poderes pblicos.

Descentralizacin de competencias sanitarias en las CCAA.

Prestacin de atencin integral a la salud con niveles de calidad adecuados y controlados.

Coordinacin interterritorial garantizada.

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editorialcep

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad es el rgano de la Administracin General del Estado
encargado de la propuesta y ejecucin de las directrices generales del Gobierno sobre poltica de salud, planificacin y asistencia sanitaria y de consumo. Para que se hagan efectivas las prestaciones sanitarias, el Ministerio delega en determinadas entidades la gestin y administracin de estas prestaciones.

a. Estructura organizativa

F.

Estructura del Sistema Nacional de Salud

Existe un movimiento progresivo de control de la gestin que tiende a utilizar mtodos de pago prospectivo
basado en Sistemas de Clasificacin de pacientes, con el modelo GRD. Comenz a aplicarse en Catalua en la
dcada de los 80 del pasado siglo y 25 aos despus est extendido por todas las CCAA.
En la actualidad coexisten modelos tradicionales de gestin donde la propiedad de los medios y la gestin
son pblicas, pero actualizando sus sistemas de gestin y modelos concertados donde la entidad titular patrimonial es pblica y la gestin la realiza una empresa privada de acuerdo a baremos diferentes a las entidades
pblicas.

E. Modelos de gestin
A partir de la promulgacin de las Leyes de cohesin de la calidad del Sistema Nacional de Salud y Ley de
regulacin de medidas fiscales las competencias en materia de salud quedan totalmente descentralizadas
desde el Estado hacia las CCAA., Atencin primaria, Especializada y Salud pblica. Cada CCAA respetando el
catlogo de prestaciones en condiciones de igualdad con el resto de Comunidades, tiene capacidad de distribucin y organizacin de los recursos sanitarios y sociosanitarios, as como de organizar los mencionados
recursos y los modelos de gestin de acuerdo a criterios propios.

D. Estructuras autonmicas. Recursos e inversiones


Sus caractersticas ms relevantes son la universalidad del derecho a la asistencia sanitaria (con una cobertura
aproximada de un 99,4% de la poblacin), la financiacin pblica y la descentralizacin de su gestin en los
gobiernos regionales.
El Sistema Nacional de Salud espaol es el conjunto coordinado de los servicios de salud de la Administracin del Estado y los servicios de salud de las Comunidades Autnomas. Integra todas las funciones y prestaciones sanitarias, responsabilidad de los poderes pblicos, al servicio de la salud de los ciudadanos.

C. Concepto
En atencin primaria se incluyen entre otros, los cuidados paliativos, la atencin comunitaria, salud bucodental
y salud mental.
El catlogo de prestaciones asistenciales que recibe el ciudadano se define como el conjunto de servicios
preventivos teraputicos, rehabilitadores y de promocin de la salud dirigidos a los ciudadanos, que
comprende las prestaciones de salud pblica, asistencia primaria, especializada, sociosanitaria, urgencias, farmacia, ortoprtesis, productos dietticos y trasporte sanitario.
El Estado a travs del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mantiene las competencias en
materia de Sanidad Exterior y acuerdos sanitarios internacionales, bases y coordinacin general de la sanidad
y legislacin sobre productos farmacuticos. Las CCAA actualmente tienen competencia plena en Planificacin Sanitaria, Salud Pblica y Asistencia sanitaria.
Entre 1986 y 2003 se legisla progresivamente la descentralizacin de competencias en distintas Autonomas
en materia de salud quedando definitivamente descentralizadas las competencias sanitarias a las Comunidades Autnomas a partir de la promulgacin de la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud,
que es la Ley 16/2003 de 28 de mayo.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Entre 1986 y 2003 se legisla progresivamente la descentralizacin de competencias en distintas Autonomas


en materia de salud quedando definitivamente descentralizadas las competencias sanitarias a las Comunidades Autnomas a partir de la promulgacin de la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud,
que es la Ley 16/2003 de 28 de mayo.
El Estado a travs del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mantiene las competencias en
materia de Sanidad Exterior y acuerdos sanitarios internacionales, bases y coordinacin general de la sanidad
y legislacin sobre productos farmacuticos. Las CCAA actualmente tienen competencia plena en Planificacin Sanitaria, Salud Pblica y Asistencia sanitaria.
El catlogo de prestaciones asistenciales que recibe el ciudadano se define como el conjunto de servicios
preventivos teraputicos, rehabilitadores y de promocin de la salud dirigidos a los ciudadanos, que
comprende las prestaciones de salud pblica, asistencia primaria, especializada, sociosanitaria, urgencias, farmacia, ortoprtesis, productos dietticos y trasporte sanitario.
En atencin primaria se incluyen entre otros, los cuidados paliativos, la atencin comunitaria, salud bucodental
y salud mental.

C. Concepto
El Sistema Nacional de Salud espaol es el conjunto coordinado de los servicios de salud de la Administracin del Estado y los servicios de salud de las Comunidades Autnomas. Integra todas las funciones y prestaciones sanitarias, responsabilidad de los poderes pblicos, al servicio de la salud de los ciudadanos.
Sus caractersticas ms relevantes son la universalidad del derecho a la asistencia sanitaria (con una cobertura
aproximada de un 99,4% de la poblacin), la financiacin pblica y la descentralizacin de su gestin en los
gobiernos regionales.

D. Estructuras autonmicas. Recursos e inversiones


A partir de la promulgacin de las Leyes de cohesin de la calidad del Sistema Nacional de Salud y Ley de
regulacin de medidas fiscales las competencias en materia de salud quedan totalmente descentralizadas
desde el Estado hacia las CCAA., Atencin primaria, Especializada y Salud pblica. Cada CCAA respetando el
catlogo de prestaciones en condiciones de igualdad con el resto de Comunidades, tiene capacidad de distribucin y organizacin de los recursos sanitarios y sociosanitarios, as como de organizar los mencionados
recursos y los modelos de gestin de acuerdo a criterios propios.

E. Modelos de gestin
En la actualidad coexisten modelos tradicionales de gestin donde la propiedad de los medios y la gestin
son pblicas, pero actualizando sus sistemas de gestin y modelos concertados donde la entidad titular patrimonial es pblica y la gestin la realiza una empresa privada de acuerdo a baremos diferentes a las entidades
pblicas.
Existe un movimiento progresivo de control de la gestin que tiende a utilizar mtodos de pago prospectivo
basado en Sistemas de Clasificacin de pacientes, con el modelo GRD. Comenz a aplicarse en Catalua en la
dcada de los 80 del pasado siglo y 25 aos despus est extendido por todas las CCAA.

F.

Estructura del Sistema Nacional de Salud

a. Estructura organizativa
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad es el rgano de la Administracin General del Estado
encargado de la propuesta y ejecucin de las directrices generales del Gobierno sobre poltica de salud, planificacin y asistencia sanitaria y de consumo. Para que se hagan efectivas las prestaciones sanitarias, el Ministerio delega en determinadas entidades la gestin y administracin de estas prestaciones.

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A grandes rasgos y de un modo didctico, la atencin de salud se realiza segn cuatro niveles de distinta
organizacin y complejidad tcnica:

B. Niveles asistenciales
"la mayor o menor complejidad tecnolgica y de organizacin de los recursos de que dispone permanentemente, en forma oportuna, una comunidad o una regin para afrontar las necesidades de atencin sanitaria
de la poblacin.
Por ello, se puede definir un nivel asistencial como:
La justificacin del establecimiento de niveles de atencin sanitaria progresiva estriba en la necesidad de
distribucin de recursos de salud en relacin a las necesidades diferentes de los grupos de poblacin.

A. Concepto

1.2 Niveles de asistencia y tipos de prestaciones


b. La promocin de la salud y la prevencin de la enfermedad, no slo en sus aspectos fsicos sino
tambin en los psicolgicos y sociales.
a. La curacin, mediante la asistencia mdica y farmacutica.
La atencin sanitaria que va dirigida a la poblacin debe tener los siguientes objetivos:

G. Prestaciones sanitarias
Como ya hemos explicado, son las Comunidades Autnomas las encargadas de la asistencia sanitaria y, por
tanto, de la atencin farmacutica, con el objetivo de que sta sea la ms adecuada para la poblacin.

c. Estructura asistencial farmacutica


Atencin especializada, que se realiza en ambulatorios y hospitales.

Atencin primaria, que se desarrolla en los centros de salud a travs de los equipos de atencin
primaria, formados por mdicos de familia, pediatras, diplomados en Enfermera, auxiliares de
enfermera, etctera.

A nivel asistencial, la organizacin de los servicios sanitarios se establece en los siguientes niveles:

A nivel territorial, se constituye un mapa sanitario que tiene como estructura fundamental el rea
de Salud, y que se delimita atendiendo a una serie de factores sociales, econmicos, demogrficos,
etc. Con la finalidad de lograr una mayor eficiencia, el rea de Salud se divide en Zonas Bsicas de
Salud, que es donde se desarrolla la atencin primaria.

A partir de 1984 se realiza una reforma de la estructura asistencial espaola, que queda estructurada en la
actualidad de la siguiente manera:

b. Estructura asistencial general


En cada Comunidad Autnoma hay un servicio de salud que integra todos los centros, servicios y establecimientos de la propia Comunidad Autnoma, Diputacin, Ayuntamiento y cualquier otra administracin territorial intracomunitaria.
Si bien, con anterioridad, la principal entidad encargada de esta funcin era el Insalud, que ejerca sus funciones a nivel nacional, a raz de las transferencias en materia de sanidad a las diferentes Comunidades Autnomas, stas crearon sus propios Servicios de Salud. As, tenemos, entre otros: el Servicio Madrileo de Salud, el
Servicio Canario de Salud, el Servicio Vasco de Salud (Osakidetza), el Servicio Andaluz de Salud (SAS), el Instituto Cataln de Salud (ICS), el Servicio Valenciano de Salud, el Servicio Gallego de Salud (SERGAS), etc.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Si bien, con anterioridad, la principal entidad encargada de esta funcin era el Insalud, que ejerca sus funciones a nivel nacional, a raz de las transferencias en materia de sanidad a las diferentes Comunidades Autnomas, stas crearon sus propios Servicios de Salud. As, tenemos, entre otros: el Servicio Madrileo de Salud, el
Servicio Canario de Salud, el Servicio Vasco de Salud (Osakidetza), el Servicio Andaluz de Salud (SAS), el Instituto Cataln de Salud (ICS), el Servicio Valenciano de Salud, el Servicio Gallego de Salud (SERGAS), etc.
En cada Comunidad Autnoma hay un servicio de salud que integra todos los centros, servicios y establecimientos de la propia Comunidad Autnoma, Diputacin, Ayuntamiento y cualquier otra administracin territorial intracomunitaria.

b. Estructura asistencial general


A partir de 1984 se realiza una reforma de la estructura asistencial espaola, que queda estructurada en la
actualidad de la siguiente manera:

A nivel territorial, se constituye un mapa sanitario que tiene como estructura fundamental el rea
de Salud, y que se delimita atendiendo a una serie de factores sociales, econmicos, demogrficos,
etc. Con la finalidad de lograr una mayor eficiencia, el rea de Salud se divide en Zonas Bsicas de
Salud, que es donde se desarrolla la atencin primaria.

A nivel asistencial, la organizacin de los servicios sanitarios se establece en los siguientes niveles:
-

Atencin primaria, que se desarrolla en los centros de salud a travs de los equipos de atencin
primaria, formados por mdicos de familia, pediatras, diplomados en Enfermera, auxiliares de
enfermera, etctera.

Atencin especializada, que se realiza en ambulatorios y hospitales.

c. Estructura asistencial farmacutica


Como ya hemos explicado, son las Comunidades Autnomas las encargadas de la asistencia sanitaria y, por
tanto, de la atencin farmacutica, con el objetivo de que sta sea la ms adecuada para la poblacin.

G. Prestaciones sanitarias
La atencin sanitaria que va dirigida a la poblacin debe tener los siguientes objetivos:
a. La curacin, mediante la asistencia mdica y farmacutica.
b. La promocin de la salud y la prevencin de la enfermedad, no slo en sus aspectos fsicos sino
tambin en los psicolgicos y sociales.

1.2 Niveles de asistencia y tipos de prestaciones


A. Concepto
La justificacin del establecimiento de niveles de atencin sanitaria progresiva estriba en la necesidad de
distribucin de recursos de salud en relacin a las necesidades diferentes de los grupos de poblacin.
Por ello, se puede definir un nivel asistencial como:
"la mayor o menor complejidad tecnolgica y de organizacin de los recursos de que dispone permanentemente, en forma oportuna, una comunidad o una regin para afrontar las necesidades de atencin sanitaria
de la poblacin.

B. Niveles asistenciales
A grandes rasgos y de un modo didctico, la atencin de salud se realiza segn cuatro niveles de distinta
organizacin y complejidad tcnica:

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La asistencia sanitaria especializada, que incluye la asistencia domiciliaria, la hospitalizacin y la rehabilitacin.


Atencin primaria: constituye el primer eslabn de la cadena sanitaria, incluyendo, adems de las
acciones curativas y rehabilitadoras, las que tiendan a la promocin de la salud y a la prevencin de
la enfermedad del individuo y de la Comunidad.

En el artculo 18 de la Ley General de Sanidad, se seala que el Sistema Nacional de Salud se estructurar
con independencia del modelo de distribucin territorial que adopten las comunidades autnomas en dos
niveles bsicos de atencin sanitaria:

D. Niveles asistenciales segn la L.G.S.


-

Atencin de urgencias
Atencin superespecializada
Atencin de hospitalizacin
Atencin del paciente de forma ambulatoria
Atencin en el domicilio

De acuerdo con esto, los niveles de atencin sanitaria son niveles de utilizacin ptima de los recursos de
salud existentes organizados en grados mayores o menores de complejidad tcnica y administrativa de
acuerdo a las actividades que deban desempear en la comunidad. Histricamente, han existido los siguientes
niveles dentro del sistema sanitario:

C. Niveles de atencin sanitaria en Espaa


Cuenta con los mejores recursos, materiales modernos, tcnicas avanzadas de atencin y personal muy
preparado y especializado.

d. Nivel Cuaternario
Establece una amplia red de relaciones con los niveles anteriores.
Su principal funcin es la de contemplar la atencin prestada por los niveles anteriores. Incluye adems del
diagnstico y tratamiento (que se realizan con un mayor grado de especializacin), la rehabilitacin de enfermos.

c. Nivel Terciario
-

Pertenece a los centros de salud y a los hospitales rurales.

Su funcin es el diagnstico y tratamiento de las patologas superiores al marco del nivel primario. Cuenta
con un equipo de salud permanente. La atencin que presta es ms especfica que la del nivel primario.

b. Nivel Secundario
-

La atencin mdico sanitaria y social que se presta.


La importancia de la participacin comunitaria y

Sus funciones ms importantes son el fomento de la salud, la prevencin y la educacin sanitaria. En este nivel
se realiza un control bsico de los enfermos con patologas comunes y leves. Las dos caractersticas ms
sobresalientes de este nivel son:

a. Nivel Primario

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

a. Nivel Primario
Sus funciones ms importantes son el fomento de la salud, la prevencin y la educacin sanitaria. En este nivel
se realiza un control bsico de los enfermos con patologas comunes y leves. Las dos caractersticas ms
sobresalientes de este nivel son:
-

La importancia de la participacin comunitaria y

La atencin mdico sanitaria y social que se presta.

b. Nivel Secundario
Su funcin es el diagnstico y tratamiento de las patologas superiores al marco del nivel primario. Cuenta
con un equipo de salud permanente. La atencin que presta es ms especfica que la del nivel primario.
-

Pertenece a los centros de salud y a los hospitales rurales.

c. Nivel Terciario
Su principal funcin es la de contemplar la atencin prestada por los niveles anteriores. Incluye adems del
diagnstico y tratamiento (que se realizan con un mayor grado de especializacin), la rehabilitacin de enfermos.
Establece una amplia red de relaciones con los niveles anteriores.

d. Nivel Cuaternario
Cuenta con los mejores recursos, materiales modernos, tcnicas avanzadas de atencin y personal muy
preparado y especializado.

C. Niveles de atencin sanitaria en Espaa


De acuerdo con esto, los niveles de atencin sanitaria son niveles de utilizacin ptima de los recursos de
salud existentes organizados en grados mayores o menores de complejidad tcnica y administrativa de
acuerdo a las actividades que deban desempear en la comunidad. Histricamente, han existido los siguientes
niveles dentro del sistema sanitario:
-

Atencin en el domicilio

Atencin del paciente de forma ambulatoria

Atencin de hospitalizacin

Atencin superespecializada

Atencin de urgencias

D. Niveles asistenciales segn la L.G.S.


En el artculo 18 de la Ley General de Sanidad, se seala que el Sistema Nacional de Salud se estructurar
con independencia del modelo de distribucin territorial que adopten las comunidades autnomas en dos
niveles bsicos de atencin sanitaria:
Atencin primaria: constituye el primer eslabn de la cadena sanitaria, incluyendo, adems de las
acciones curativas y rehabilitadoras, las que tiendan a la promocin de la salud y a la prevencin de
la enfermedad del individuo y de la Comunidad.

La asistencia sanitaria especializada, que incluye la asistencia domiciliaria, la hospitalizacin y la rehabilitacin.

editorialcep

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editorialcep

Educacin sanitaria.

La APS como conjunto de actividades es la ms simple y concreta de ellas, pues se limita a enumerar ocho o
reas de actividades fundamentales:
Como una filosofa.

Como una estrategia,

Como un nivel de asistencia,

Como un conjunto de actividades,

Tal y como propone Vuri, para especificar y concretar el concepto de APS podemos seguir cuatro vas principales que nos permitirn interpretarlo:
En este sentido, la APS ha sido objeto en los ltimos aos de un tratamiento especial por parte de los
gobiernos de las diferentes naciones, al que tampoco ha sido ajeno Espaa.
Fuente Organizacin del EAP". INSALUD. 1990.
La definicin de la OMS tambin deja claro que el contenido y la organizacin de la APS variar de una comunidad a o otra en funcin de sus caractersticas de todo tipo (polticas, sociales, culturales, sanitarias y, sobre
todo econmicas).
Esto no quiere decir, como a veces es interpretado, que se trate de una asistencia sanitaria de baja calidad o
que implique una reduccin de los costes del Sistema, sino que su significado es el de una atencin fundamental o esencial que lleva implcita una reorientacin de los objetivos y recursos del mismo, para hacerlos ms
eficaces y eficientes.
De esta definicin se desprende que la APS, autntica puerta de entrada al Sistema de Salud, presta servicios
de salud integral, pero sencillos, y a los que la poblacin tiene acceso fcil.
"La asistencia esencial, basada en mtodos y tecnologas cientficamente fundados y socialmente aceptables,
puesta al alcance de todos los individuos y familias de la comunidad, mediante su plena participacin, y a un
coste que la comunidad y el pas puedan soportar, en todas y cada una de las etapas de su desarrollo, con un
espritu de autorresponsabilidad y autodeterminacin. La APS forma parte integrante tanto del Sistema
Nacional de Salud, del que constituye la funcin central y el ncleo principal, como del desarrollo social y
econmico global de la comunidad. Representa el primer nivel de contact de los individuos, la familia y la
comunidad con el Sistema Sanitario, llevando lo ms cerca posible la atencin de la salud al lugar donde residen y trabajan las personas, y constituye el primer elemento de un proceso permanente de asistencia sanitaria".
La Conferencia de la OMS de Alma Ata defini la APS como

A. Concepto

1.3 Atencin primaria de salud


Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

1.3 Atencin primaria de salud


A. Concepto
La Conferencia de la OMS de Alma Ata defini la APS como
"La asistencia esencial, basada en mtodos y tecnologas cientficamente fundados y socialmente aceptables,
puesta al alcance de todos los individuos y familias de la comunidad, mediante su plena participacin, y a un
coste que la comunidad y el pas puedan soportar, en todas y cada una de las etapas de su desarrollo, con un
espritu de autorresponsabilidad y autodeterminacin. La APS forma parte integrante tanto del Sistema
Nacional de Salud, del que constituye la funcin central y el ncleo principal, como del desarrollo social y
econmico global de la comunidad. Representa el primer nivel de contact de los individuos, la familia y la
comunidad con el Sistema Sanitario, llevando lo ms cerca posible la atencin de la salud al lugar donde residen y trabajan las personas, y constituye el primer elemento de un proceso permanente de asistencia sanitaria".
De esta definicin se desprende que la APS, autntica puerta de entrada al Sistema de Salud, presta servicios
de salud integral, pero sencillos, y a los que la poblacin tiene acceso fcil.
Esto no quiere decir, como a veces es interpretado, que se trate de una asistencia sanitaria de baja calidad o
que implique una reduccin de los costes del Sistema, sino que su significado es el de una atencin fundamental o esencial que lleva implcita una reorientacin de los objetivos y recursos del mismo, para hacerlos ms
eficaces y eficientes.
La definicin de la OMS tambin deja claro que el contenido y la organizacin de la APS variar de una comunidad a o otra en funcin de sus caractersticas de todo tipo (polticas, sociales, culturales, sanitarias y, sobre
todo econmicas).

Fuente Organizacin del EAP". INSALUD. 1990.


En este sentido, la APS ha sido objeto en los ltimos aos de un tratamiento especial por parte de los
gobiernos de las diferentes naciones, al que tampoco ha sido ajeno Espaa.
Tal y como propone Vuri, para especificar y concretar el concepto de APS podemos seguir cuatro vas principales que nos permitirn interpretarlo:
-

Como un conjunto de actividades,

Como un nivel de asistencia,

Como una estrategia,

Como una filosofa.

La APS como conjunto de actividades es la ms simple y concreta de ellas, pues se limita a enumerar ocho o
reas de actividades fundamentales:
-

Educacin sanitaria.

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La atencin ofrecida no requiere la utilizacin de tecnologa sofisticada, pero exige una descentralizacin de los recursos que promueva una mayor accesibilidad y reparto equitativo de los mismos.

La plena participacin de la comunidad en la planificacin y gestin de los servicios de Salud.

Las actuaciones deben de estar basadas en las necesidades de Salud de la poblacin.


La atencin debe ser integral, reuniendo actividades de promocin prevencin y recuperacin, con
el fin de responder a las necesidades sanitarias de la comunidad.

La atencin sobre la comunidad y el entorno frente a la individual sobre el enfermo aislado, considerando al individuo y a la colectividad como elementos interrelacionados expuestos a los factores
sociales y ambientales del medio en que se desenvuelven.

El concepto de Atencin Primaria conlleva un cambio de filosofa que puede resumirse en los siguientes apartados:

C. Actuaciones
-

La readaptacin.

Los cuidados curativos.

La prevencin de la enfermedad.

El fomento y promocin de la salud.

La Atencin Primaria abarca fundamentalmente:

B. Contenidos de APS
La APS como filosofa implica el desarrollo de un Sistema Sanitario que se caracterice por la equidad, la
autorresponsabilidad y aceptacin de un concepto de salud integral, siendo el logro de esta salud la finalidad
del Sistema. En definitiva, que los estados asuman el derecho a la salud en el marco de los fundamentales de
las personas, y que garantice su defensa prioritaria.
La APS como "estrategia" de organizacin de los Servicios Sanitarios hace referencia a la necesidad e que
stos deben ser diseados y coordinados para poder atender a toda la poblacin y no slo a una parte de
ella, ser accesible basarse en las necesidades de la poblacin, promover la participacin de la comunidad,
mantener una relacin adecuada costo beneficio en sus actuaciones y resultados, y estar abiertos a la colaboracin intersectorial. Requiere una distribucin de recursos entre los niveles de atencin radicalmente diferente a la que ha sido efectuada hasta esos momentos.Y supone un cambio importante en el nmero, capacidad, actividad y actitud del personal del sector salud.
La APS como un nivel de atencin implica su consideracin como primer punto de contacto individua y
comunitario con el Sistema de Salud, es decir, constituye la parte del Sistema de Servicios con la que la poblacin establece contacto cuando percibe un problema de salud.
-

Suministro de medicamentos esenciales.

Tratamiento apropiado de las enfermedades comunes, incluyendo la promocin de la salud mental.

Prevencin tratamiento de las enfermedades endmicas locales.

Inmunizacin.

Asistencia materno infantil, incluida la planificacin familiar.

Abastecimiento suficiente de agua potable y medidas de saneamiento bsico.

Provisin de alimentos y nutricin adecuada.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Provisin de alimentos y nutricin adecuada.

Abastecimiento suficiente de agua potable y medidas de saneamiento bsico.

Asistencia materno infantil, incluida la planificacin familiar.

Inmunizacin.

Prevencin tratamiento de las enfermedades endmicas locales.

Tratamiento apropiado de las enfermedades comunes, incluyendo la promocin de la salud mental.

Suministro de medicamentos esenciales.

La APS como un nivel de atencin implica su consideracin como primer punto de contacto individua y
comunitario con el Sistema de Salud, es decir, constituye la parte del Sistema de Servicios con la que la poblacin establece contacto cuando percibe un problema de salud.
La APS como "estrategia" de organizacin de los Servicios Sanitarios hace referencia a la necesidad e que
stos deben ser diseados y coordinados para poder atender a toda la poblacin y no slo a una parte de
ella, ser accesible basarse en las necesidades de la poblacin, promover la participacin de la comunidad,
mantener una relacin adecuada costo beneficio en sus actuaciones y resultados, y estar abiertos a la colaboracin intersectorial. Requiere una distribucin de recursos entre los niveles de atencin radicalmente diferente a la que ha sido efectuada hasta esos momentos.Y supone un cambio importante en el nmero, capacidad, actividad y actitud del personal del sector salud.
La APS como filosofa implica el desarrollo de un Sistema Sanitario que se caracterice por la equidad, la
autorresponsabilidad y aceptacin de un concepto de salud integral, siendo el logro de esta salud la finalidad
del Sistema. En definitiva, que los estados asuman el derecho a la salud en el marco de los fundamentales de
las personas, y que garantice su defensa prioritaria.

B. Contenidos de APS
La Atencin Primaria abarca fundamentalmente:
-

El fomento y promocin de la salud.

La prevencin de la enfermedad.

Los cuidados curativos.

La readaptacin.

C. Actuaciones
El concepto de Atencin Primaria conlleva un cambio de filosofa que puede resumirse en los siguientes apartados:
La atencin sobre la comunidad y el entorno frente a la individual sobre el enfermo aislado, considerando al individuo y a la colectividad como elementos interrelacionados expuestos a los factores
sociales y ambientales del medio en que se desenvuelven.

La atencin debe ser integral, reuniendo actividades de promocin prevencin y recuperacin, con
el fin de responder a las necesidades sanitarias de la comunidad.

Las actuaciones deben de estar basadas en las necesidades de Salud de la poblacin.

La plena participacin de la comunidad en la planificacin y gestin de los servicios de Salud.

La atencin ofrecida no requiere la utilizacin de tecnologa sofisticada, pero exige una descentralizacin de los recursos que promueva una mayor accesibilidad y reparto equitativo de los mismos.

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Basada en un trabajo en equipo multidisciplinar, integrado ese equipo por diferentes profesionales
tanto sanitarios como no sanitarios.

Accesible: Los ciudadanos no deben tener dificultad para tomar contacto y utilizar los recursos
sanitarios, no debiendo ser entendida exclusivamente como un criterio geogrfico.

Activa: Los profesionales debern promover la participacin en salud de la poblacin, y no actuar


como meros receptores pasivos de las demandas de la misma, trabajando dinmicamente en la
promocin y en la prevencin, y poniendo especial nfasis en la Educacin para la Salud.

Permanente: Durante las 24 horas del da y en cualquier circunstancia (consulta, urgencias, seguimiento hospitalario).

Continuada: A lo largo de la vida de las personas y en los distintos mbitos (domicilio, escuela,
trabajo, etc.).

Integrada: Que incluye actividades de prevencin, promocin, tratamiento, rehabilitacin y reinsercin social. Encontrndose adems unida a las distintas estructuras del sistema sanitario.

Integral: considera al ser humano desde una perspectiva biopsicosocial.

De la definicin de Atencin Primaria emanan las siguientes palabras claves:

E. Elementos conceptuales de la atencin primaria


Formacin permanente y docencia.

Vigilancia epidemiolgica.

Asistencia rehabilitadora.

Asistencia en equipo con actuaciones conjuntas de los miembros de cada equipo.

Asistencia comunitaria.

Asistencia sanitaria personalizada e individual, en la que el paciente es atendido y controlada por un


miembro del equipo de APS.

Actividades de promocin de la salud y prevencin de la enfermedad con desarrollo de programas


especficos de salud de acuerdo con las caractersticas de la zona.

Los principios en que se basan las actuaciones de la APS estn constituidos por la consecucin de una asistencia integral y continuada que debe comprender las siguientes actividades:

D. Principios de la APS
La metodologa de trabajo a emplear ser a travs de la programacin en Salud para abordar los
problemas de Salud prioritarios.

La atencin debe ser continuada y accesible a toda la poblacin.

La Atencin Primaria debe estar integrada en el conjunto del sistema sanitario, planteado as como
una red escalonada y progresiva en donde a cada mbito establecido le corresponde un nivel determinado de recursos y se le asigna unas funciones concretas. Siendo esta la puerta de entrada al
sistema y el eje coordinador del proceso de atencin del resto del Sistema de Salud.

El cambio de la atencin aislada y mantenida casi en exclusiva por el mdico, por la actuacin de un
equipo multidisciplinario, en el que cabe destacar el papel asignado al profesional de Enfermera, y la
inclusin de la formacin continuada y la investigacin como actividades fundamentales a desarrollar
por el Equipo.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

El cambio de la atencin aislada y mantenida casi en exclusiva por el mdico, por la actuacin de un
equipo multidisciplinario, en el que cabe destacar el papel asignado al profesional de Enfermera, y la
inclusin de la formacin continuada y la investigacin como actividades fundamentales a desarrollar
por el Equipo.

La Atencin Primaria debe estar integrada en el conjunto del sistema sanitario, planteado as como
una red escalonada y progresiva en donde a cada mbito establecido le corresponde un nivel determinado de recursos y se le asigna unas funciones concretas. Siendo esta la puerta de entrada al
sistema y el eje coordinador del proceso de atencin del resto del Sistema de Salud.

La atencin debe ser continuada y accesible a toda la poblacin.

La metodologa de trabajo a emplear ser a travs de la programacin en Salud para abordar los
problemas de Salud prioritarios.

D. Principios de la APS
Los principios en que se basan las actuaciones de la APS estn constituidos por la consecucin de una asistencia integral y continuada que debe comprender las siguientes actividades:
-

Actividades de promocin de la salud y prevencin de la enfermedad con desarrollo de programas


especficos de salud de acuerdo con las caractersticas de la zona.

Asistencia sanitaria personalizada e individual, en la que el paciente es atendido y controlada por un


miembro del equipo de APS.

Asistencia comunitaria.

Asistencia en equipo con actuaciones conjuntas de los miembros de cada equipo.

Asistencia rehabilitadora.

Vigilancia epidemiolgica.

Formacin permanente y docencia.

E. Elementos conceptuales de la atencin primaria


De la definicin de Atencin Primaria emanan las siguientes palabras claves:
-

Integral: considera al ser humano desde una perspectiva biopsicosocial.

Integrada: Que incluye actividades de prevencin, promocin, tratamiento, rehabilitacin y reinsercin social. Encontrndose adems unida a las distintas estructuras del sistema sanitario.

Continuada: A lo largo de la vida de las personas y en los distintos mbitos (domicilio, escuela,
trabajo, etc.).

Permanente: Durante las 24 horas del da y en cualquier circunstancia (consulta, urgencias, seguimiento hospitalario).

Activa: Los profesionales debern promover la participacin en salud de la poblacin, y no actuar


como meros receptores pasivos de las demandas de la misma, trabajando dinmicamente en la
promocin y en la prevencin, y poniendo especial nfasis en la Educacin para la Salud.

Accesible: Los ciudadanos no deben tener dificultad para tomar contacto y utilizar los recursos
sanitarios, no debiendo ser entendida exclusivamente como un criterio geogrfico.

Basada en un trabajo en equipo multidisciplinar, integrado ese equipo por diferentes profesionales
tanto sanitarios como no sanitarios.

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Las actuaciones de las Administraciones Pblicas Sanitarias se orientarn:


-

El Centro de Salud, como lugar de encuentro entre equipo y comunidad.


El Consejo de Salud de rea.
El Consejo de Salud de las Comunidades Autnomas.
El Comit consultivo del Consejo Interterritorial.

Asegura la participacin de la comunidad:


Concepcin integral de la salud y del sistema sanitario.
Igualdad de todos los ciudadanos ante la salud.
Prioridad de los medios y actuaciones del sistema sanitario a la promocin de la salud y prevencin
de las enfermedades.

Este Real Decreto anuncia una Ley General de Sanidad de 25 Abril de 1986, en lnea con la Constitucin
Espaola, y cuyos principios generales, a modo de recordatorio, son:
As, el RD de Estructuras bsicas de salud 137/1984, de 11 de enero de 1984, ya dio forma al nuevo modelo
de APS, y supuso el principio del cambio de Sistema de Salud en Espaa, teniendo como objetivo "establecer
los principios normativos generales conforme a los cuales sea posible la creacin y puesta en funcionamiento
de zonas de salud, etc."
Como ya hemos visto, la concepcin de la Atencin Primaria de Salud (APS) desde un punto de vista integral
en el que se incluyan elementos de promocin, prevencin, curativos, de rehabilitacin reinsercin social, y en
el que se contemplen actuaciones individuales y comunitarias, exige una reorientacin del Sistema de Salud
que hasta ese momento exista en nuestro pas.

b. Estructuras bsicas de salud, segn el Real Decreto 137/1984


La zona bsica de salud es el marco territorial de la atencin primaria de salud donde desarrollan las actividades sanitarias los centros de salud, centros integrales de atencin primaria. Con carcter general, la Zona
Bsica de Salud contar con un Centro de Salud.
Los Centros de Salud desarrollarn de forma integrada y mediante el trabajo en equipo todas las actividades
encaminadas a la promocin, prevencin, curacin y rehabilitacin de la salud, tanto individual como colectiva,
de los habitantes de la zona bsica; a cuyo efecto, sern dotados de los medios personales y materiales que
sean precisos para el cumplimiento de dicha funcin.
El Centro de Salud es la estructura fsica funcional que permite el adecuado desarrollo de la atencin primaria de salud, integral, permanente y continuada por parte del equipo de profesionales sanitarios y no sanitarios que actan en el mismo.

a. El centro de salud

F.

El centro de salud y las zonas bsicas de salud


-

Docente e investigadora: desarrollando actividades de docencia pregrado, postgrado, formacin


continuada de los profesionales y as como de investigacin bsica aplicada a materias propias de su
mbito.
Programada y evaluable: basada en los programas de Salud, con objetivos, actividades, recursos y
mecanismos de control y evaluacin.
Comunitaria y participativa. Atencin a los problemas de Salud colectivos y no slo a los individuales y basada en la participacin activa de la comunidad en todas y cada una de las etapas del
proceso de planificacin sanitaria.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

F.

Comunitaria y participativa. Atencin a los problemas de Salud colectivos y no slo a los individuales y basada en la participacin activa de la comunidad en todas y cada una de las etapas del
proceso de planificacin sanitaria.

Programada y evaluable: basada en los programas de Salud, con objetivos, actividades, recursos y
mecanismos de control y evaluacin.

Docente e investigadora: desarrollando actividades de docencia pregrado, postgrado, formacin


continuada de los profesionales y as como de investigacin bsica aplicada a materias propias de su
mbito.

El centro de salud y las zonas bsicas de salud

a. El centro de salud
El Centro de Salud es la estructura fsica funcional que permite el adecuado desarrollo de la atencin primaria de salud, integral, permanente y continuada por parte del equipo de profesionales sanitarios y no sanitarios que actan en el mismo.
Los Centros de Salud desarrollarn de forma integrada y mediante el trabajo en equipo todas las actividades
encaminadas a la promocin, prevencin, curacin y rehabilitacin de la salud, tanto individual como colectiva,
de los habitantes de la zona bsica; a cuyo efecto, sern dotados de los medios personales y materiales que
sean precisos para el cumplimiento de dicha funcin.
La zona bsica de salud es el marco territorial de la atencin primaria de salud donde desarrollan las actividades sanitarias los centros de salud, centros integrales de atencin primaria. Con carcter general, la Zona
Bsica de Salud contar con un Centro de Salud.

b. Estructuras bsicas de salud, segn el Real Decreto 137/1984


Como ya hemos visto, la concepcin de la Atencin Primaria de Salud (APS) desde un punto de vista integral
en el que se incluyan elementos de promocin, prevencin, curativos, de rehabilitacin reinsercin social, y en
el que se contemplen actuaciones individuales y comunitarias, exige una reorientacin del Sistema de Salud
que hasta ese momento exista en nuestro pas.
As, el RD de Estructuras bsicas de salud 137/1984, de 11 de enero de 1984, ya dio forma al nuevo modelo
de APS, y supuso el principio del cambio de Sistema de Salud en Espaa, teniendo como objetivo "establecer
los principios normativos generales conforme a los cuales sea posible la creacin y puesta en funcionamiento
de zonas de salud, etc."
Este Real Decreto anuncia una Ley General de Sanidad de 25 Abril de 1986, en lnea con la Constitucin
Espaola, y cuyos principios generales, a modo de recordatorio, son:

Prioridad de los medios y actuaciones del sistema sanitario a la promocin de la salud y prevencin
de las enfermedades.

Igualdad de todos los ciudadanos ante la salud.

Concepcin integral de la salud y del sistema sanitario.

Asegura la participacin de la comunidad:

El Comit consultivo del Consejo Interterritorial.

El Consejo de Salud de las Comunidades Autnomas.

El Consejo de Salud de rea.

El Centro de Salud, como lugar de encuentro entre equipo y comunidad.

Las actuaciones de las Administraciones Pblicas Sanitarias se orientarn:


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El rea de Salud se delimitar teniendo en cuenta factores geogrficos, socioeconmicos, demogrficos, laborales, epidemiolgicos, culturales, climatolgicos y de dotacin vial y de medios de comunicacin, como las
En este sentido, sealar que el art. 65 de la Ley General de Sanidad dispone la vinculacin de cada rea de
Salud a un Hospital General, con los servicios que aconsejen la poblacin a asistir, la estructura d ste y los
problemas de salud, debiendo, en cada caso, establecerse las medidas adecuadas para garantizar la interrelacin entre los diferentes niveles asistenciales del rea.
En el nivel de la Atencin Especializada, a realizar en hospitales y centros de especialidades de ellos
dependientes, se prestar la atencin de mayor complejidad a los problemas de salud.

En el mbito de la APS, mediante frmulas de trabajo en equipo, se atender al individuo, la familia y


la comunidad, desarrollndose mediante programas, funciones de promocin de la salud, prevencin,
curacin y rehabilitacin, tanto a travs de sus medios bsicos como de los equipos de apoyo de la
APS.

El rea de Salud debe desarrollar las siguientes actividades:


Segn la Ley General de Sanidad, es la estructura fundamental del Sistema Sanitario, est responsabilizada de
la gestin unitaria de los centros y establecimientos del Servicio de Salud de cada Comunidad Autnoma en
su demarcacin territorial y de las prestaciones sanitarias y programas sanitarios a desarrollar por ellos. Se
constituye como la macroestructura de referencia, en la que se encuadra la Zona bsica de Salud.

rea de Salud

El mbito de actuacin de la APS viene determinado por dos demarcaciones fundamentales: el rea de Salud
y la Zona de Salud.
As mismo, se define el rea de Salud, como el mbito poblacional y geogrfico que agrupa a varias Zonas de
Salud, ofreciendo en su demarcacin una atencin de salud completa y organizada en diferentes niveles,
segn su complejidad (Atencin Primaria, Especializada y Hospitalaria).
En dicha Zona de Salud, se ubicar el Centro de Salud, que es la estructura fsica y funcional que posibilita el
desarrollo de una, APS coordinada globalmente, integral, permanente y continuada, y apoyada en el trabajo en
equipo de los profesionales sanitarios que actan en el mismo. En l desarrollar sus actividades y funciones
el EAP.
En el mencionado texto legislativo se delimita as mismo el mbito de actuacin definindolo como Zona de
Salud, siendo sta el marco territorial de la Atencin Primaria de Salud y la demarcacin poblacional y
geogrfica fundamental, delimitada a una poblacin concreta, que debe ser accesible desde todos los puntos y
capaz de proporcionar una atencin de salud continuada, integral y permanente, con el fin de coordinar las
funciones sanitarias afines.
Partiendo de la realidad existente en ese momento, descrita anteriormente, as como de la necesidad de dar
pasos concretos hacia una reforma sanitaria que d respuesta a las exigencias de ofrecer una atencin integral de salud, organizada y coherente, el Real Decreto 137/1984 de Estructuras Bsicas pretende ofrecer a la
poblacin una atencin que considere estos aspectos, al permitir que los recursos humanos y materiales
destinados a la APS, y que hasta ese momento haban actuado de forma dispersa y descoordinada en un
mismo mbito geogrfico, puedan constituirse en una unidad funcional, trabajando conjuntamente y formando
lo que se ha dado en llamar "Equipo de Atencin Primaria" (EAP).
Rehabilitacin y reinsercin social del paciente.

Garantizar la asistencia sanitaria.

Prevencin de las enfermedades, y no slo curacin.

Educacin sanitaria de la poblacin.

A la promocin de la salud.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria


-

A la promocin de la salud.

Educacin sanitaria de la poblacin.

Prevencin de las enfermedades, y no slo curacin.

Garantizar la asistencia sanitaria.

Rehabilitacin y reinsercin social del paciente.

Partiendo de la realidad existente en ese momento, descrita anteriormente, as como de la necesidad de dar
pasos concretos hacia una reforma sanitaria que d respuesta a las exigencias de ofrecer una atencin integral de salud, organizada y coherente, el Real Decreto 137/1984 de Estructuras Bsicas pretende ofrecer a la
poblacin una atencin que considere estos aspectos, al permitir que los recursos humanos y materiales
destinados a la APS, y que hasta ese momento haban actuado de forma dispersa y descoordinada en un
mismo mbito geogrfico, puedan constituirse en una unidad funcional, trabajando conjuntamente y formando
lo que se ha dado en llamar "Equipo de Atencin Primaria" (EAP).
En el mencionado texto legislativo se delimita as mismo el mbito de actuacin definindolo como Zona de
Salud, siendo sta el marco territorial de la Atencin Primaria de Salud y la demarcacin poblacional y
geogrfica fundamental, delimitada a una poblacin concreta, que debe ser accesible desde todos los puntos y
capaz de proporcionar una atencin de salud continuada, integral y permanente, con el fin de coordinar las
funciones sanitarias afines.
En dicha Zona de Salud, se ubicar el Centro de Salud, que es la estructura fsica y funcional que posibilita el
desarrollo de una, APS coordinada globalmente, integral, permanente y continuada, y apoyada en el trabajo en
equipo de los profesionales sanitarios que actan en el mismo. En l desarrollar sus actividades y funciones
el EAP.
As mismo, se define el rea de Salud, como el mbito poblacional y geogrfico que agrupa a varias Zonas de
Salud, ofreciendo en su demarcacin una atencin de salud completa y organizada en diferentes niveles,
segn su complejidad (Atencin Primaria, Especializada y Hospitalaria).
El mbito de actuacin de la APS viene determinado por dos demarcaciones fundamentales: el rea de Salud
y la Zona de Salud.

rea de Salud

Segn la Ley General de Sanidad, es la estructura fundamental del Sistema Sanitario, est responsabilizada de
la gestin unitaria de los centros y establecimientos del Servicio de Salud de cada Comunidad Autnoma en
su demarcacin territorial y de las prestaciones sanitarias y programas sanitarios a desarrollar por ellos. Se
constituye como la macroestructura de referencia, en la que se encuadra la Zona bsica de Salud.
El rea de Salud debe desarrollar las siguientes actividades:
-

En el mbito de la APS, mediante frmulas de trabajo en equipo, se atender al individuo, la familia y


la comunidad, desarrollndose mediante programas, funciones de promocin de la salud, prevencin,
curacin y rehabilitacin, tanto a travs de sus medios bsicos como de los equipos de apoyo de la
APS.

En el nivel de la Atencin Especializada, a realizar en hospitales y centros de especialidades de ellos


dependientes, se prestar la atencin de mayor complejidad a los problemas de salud.

En este sentido, sealar que el art. 65 de la Ley General de Sanidad dispone la vinculacin de cada rea de
Salud a un Hospital General, con los servicios que aconsejen la poblacin a asistir, la estructura d ste y los
problemas de salud, debiendo, en cada caso, establecerse las medidas adecuadas para garantizar la interrelacin entre los diferentes niveles asistenciales del rea.
El rea de Salud se delimitar teniendo en cuenta factores geogrficos, socioeconmicos, demogrficos, laborales, epidemiolgicos, culturales, climatolgicos y de dotacin vial y de medios de comunicacin, como las

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El compromiso fundamental de este grupo de profesionales es asumir los objetivos y actividades propias de
este nivel del Sistema Sanitario desde una perspectiva multidisciplinaria (mdico, enfermera y del trabajador
social, principalmente), con un enfoque individual y comunitario, con unos contenidos preventivos y de
promocin de la salud relevantes, y otros relacionados con aspectos sociales, econmicos y culturales
propios de la poblacin atendida.
Los profesionales sanitarios y cierto personal administrativo que trabaja en el Centro de Salud, forman un
"equipo de salud" o, en este caso, un Equipo de Atencin Primaria (EAP).
Segn Martn Zurro, un "equipo" puede ser definido como un "grupo de personas que realizan diferentes
aportaciones, con una metodologa compartida, de cara a un objetivo comn, donde cada miembro tiene
claramente asumidas sus propias funciones y los intereses comunes del colectivo, y todos los miembros
comparten la responsabilidad de los resultados".

b. Definicin
En el RD de Estructuras Bsicas de Salud se establece, cules son las funciones de quienes lo componen, y
cmo dependen funcionalmente de un coordinador que armonizar los criterios organizativos del conjunto
de profesionales sanitarios y no sanitarios, y se relacionar con los dems servicios e instituciones Sanitarias
de la poblacin.

a. Introduccin

G. Los equipos de atencin primaria (EAP)


La Zona Bsica de Salud delimita una zona mdica, y est constituida por un solo partido mdico, sin separacin entre distritos. Cuando la zona bsica de salud est constituida por varios municipios, se fijar un municipio de cabecera cuya ubicacin no ser distante del resto de los municipios un tiempo superior a 30 minutos
con los medios ordinarios de locomocin, y en el que se ubicar el Centro de Salud.
La delimitacin del marco territorial que abarca cada Zona Bsica de Salud se har por la Comunidad Autnoma, teniendo en cuenta criterios geogrficos, demogrficos y sociales, debiendo abarcar a una poblacin
que oscile entre 5.000 y 25.000 habitantes, tanto en el medio rural como en el urbano, aunque excepcionalmente podrn determinarse zonas cuya poblacin sea in, inferior a 5.000 habitantes en el medio rural,
donde la dispersin geogrfica u otras caractersticas del medio as lo aconsejen; del mismo modo, y tambin
con carcter excepcional, podr abarcar una poblacin con mayor densidad, si las circunstancias lo aconsejan.
-

Las instalaciones y recursos sanitarios de la zona.


Las caractersticas epidemiolgicas de la zona.
El grado de concentracin o dispersin poblacional.
Las distancias mximas de las agrupaciones de poblacin ms alejadas de los servicios y el tiempo
normal a invertir en su recorrido usando los medios ordinarios.

En la delimitacin de las Zonas Bsicas de Salud se deben tener en cuenta los siguientes factores:
Para conseguir la mxima operatividad y eficacia en el funcionamiento de los servicios a nivel primario, las
reas de Salud se dividen en Zonas Bsicas de Salud.

Zona Bsica de Salud

instalaciones sanitarias del rea, pudiendo variar en cuanto a su extensin territorial y contingente de poblacin protegido, aunque como regla general, extender su accin a una poblacin no inferior a 200.000 habitantes ni superior a 250.000 en cualquier caso, cada provincia tendr como mnimo un rea de Salud.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

instalaciones sanitarias del rea, pudiendo variar en cuanto a su extensin territorial y contingente de poblacin protegido, aunque como regla general, extender su accin a una poblacin no inferior a 200.000 habitantes ni superior a 250.000 en cualquier caso, cada provincia tendr como mnimo un rea de Salud.

Zona Bsica de Salud

Para conseguir la mxima operatividad y eficacia en el funcionamiento de los servicios a nivel primario, las
reas de Salud se dividen en Zonas Bsicas de Salud.
En la delimitacin de las Zonas Bsicas de Salud se deben tener en cuenta los siguientes factores:
-

Las distancias mximas de las agrupaciones de poblacin ms alejadas de los servicios y el tiempo
normal a invertir en su recorrido usando los medios ordinarios.

El grado de concentracin o dispersin poblacional.

Las caractersticas epidemiolgicas de la zona.

Las instalaciones y recursos sanitarios de la zona.

La delimitacin del marco territorial que abarca cada Zona Bsica de Salud se har por la Comunidad Autnoma, teniendo en cuenta criterios geogrficos, demogrficos y sociales, debiendo abarcar a una poblacin
que oscile entre 5.000 y 25.000 habitantes, tanto en el medio rural como en el urbano, aunque excepcionalmente podrn determinarse zonas cuya poblacin sea in, inferior a 5.000 habitantes en el medio rural,
donde la dispersin geogrfica u otras caractersticas del medio as lo aconsejen; del mismo modo, y tambin
con carcter excepcional, podr abarcar una poblacin con mayor densidad, si las circunstancias lo aconsejan.
La Zona Bsica de Salud delimita una zona mdica, y est constituida por un solo partido mdico, sin separacin entre distritos. Cuando la zona bsica de salud est constituida por varios municipios, se fijar un municipio de cabecera cuya ubicacin no ser distante del resto de los municipios un tiempo superior a 30 minutos
con los medios ordinarios de locomocin, y en el que se ubicar el Centro de Salud.

G. Los equipos de atencin primaria (EAP)


a. Introduccin
En el RD de Estructuras Bsicas de Salud se establece, cules son las funciones de quienes lo componen, y
cmo dependen funcionalmente de un coordinador que armonizar los criterios organizativos del conjunto
de profesionales sanitarios y no sanitarios, y se relacionar con los dems servicios e instituciones Sanitarias
de la poblacin.

b. Definicin
Segn Martn Zurro, un "equipo" puede ser definido como un "grupo de personas que realizan diferentes
aportaciones, con una metodologa compartida, de cara a un objetivo comn, donde cada miembro tiene
claramente asumidas sus propias funciones y los intereses comunes del colectivo, y todos los miembros
comparten la responsabilidad de los resultados".
Los profesionales sanitarios y cierto personal administrativo que trabaja en el Centro de Salud, forman un
"equipo de salud" o, en este caso, un Equipo de Atencin Primaria (EAP).
El compromiso fundamental de este grupo de profesionales es asumir los objetivos y actividades propias de
este nivel del Sistema Sanitario desde una perspectiva multidisciplinaria (mdico, enfermera y del trabajador
social, principalmente), con un enfoque individual y comunitario, con unos contenidos preventivos y de
promocin de la salud relevantes, y otros relacionados con aspectos sociales, econmicos y culturales
propios de la poblacin atendida.

editorialcep

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editorialcep

La Atencin Especializada es el segundo nivel del sistema al cual hay que acudir cuando la atencin Primaria
ha agotado los medios que posee para satisfacer las necesidades asistenciales que se precisan.

A. Concepto

1.4 Atencin especializada


En la medida en que la propia dinmica de implantacin y desarrollo de los equipos lo haga preciso y las
disponibilidades presupuestarias lo permitan, podrn incorporarse a los mismos otros profesionales.
El personal preciso para desempear las tareas de administracin, recepcin de avisos, informacin,
cuidados de mantenimiento y aquellos otros que se consideren necesarios para el mejor funcionamiento del centro.

Los trabajadores sociales o asistentes sociales.

Los veterinarios titulares radicados en la zona podrn integrarse en el EAP, aplicando criterios
operativos y de colaboracin.

Los farmacuticos titulares radicados en la zona colaborarn con el equipo, de acuerdo con criterios operativos y formulas flexibles.

Los funcionarios tcnicos del estado al servicio de la Sanidad Local adscritos a los cuerpos de
mdicos, practicantes y matronas titulares radicados en la zona.

Los mdicos de Medicina General y Pediatra, Puericultura de zona, Ayudantes Tcnicos Sanitarios
o Diplomados en Enfermera, matronas y practicantes de zona, y auxiliares de enfermera adscritos
a la zona.

El EAP lo componen:

c. Composicin del EAP


Hay adems algo ms importante para el trabajo de salud en Atencin Primaria: el "clima de trabajo" entre
compaeros, la colaboracin, la lucha por metas comunes, que slo un equipo "maduro" puede producir, y
que confieren. un carcter especial al Centro de Salud, que se gana as pronto la confianza y apoyo de la
poblacin, para poder trabajar junto a ella en la consecucin de objetivos de salud.
El EAP es ms que la suma de sus integrantes, ya que hay tareas (planificacin, evaluacin, anlisis de dificultades, deteccin de problemas, etc.) que requieren la interrelacin de sus miembros, y que ninguno por separado podra realizar.
El equipo tiene como mbito territorial de actuacin la Zona de Salud, y como localizacin fsica principal el
Centro de Salud, pudiendo tambin ubicarse en centros sanitarios ya operantes, como ambulatorios y/o
consultorios.
Como ya dijimos, debe armonizar, los criterios organizativos del conjunto de profesionales sanitarios y no
sanitarios, independientemente de que la vinculacin de stos al centro sea estatutaria o funcionarial por su
pertenencia a los Cuerpos Tcnicos del Estado al servicio de la Sanidad Local.
El coordinador del EAP ser un mdico, nombrado durante un tiempo de entre los componentes del equipo,
el cual, sin perjuicio de desempear sus propias actividades profesionales como miembro del mismo, realizar
las actividades especficas propias de su cargo.
El EAP lo constituyen el conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios con actuacin en la Zona de
Salud. Los EAP son elementos organizativos de estructura y carcter jerarquizados bajo la direccin de un
coordinador.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

El EAP lo constituyen el conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios con actuacin en la Zona de


Salud. Los EAP son elementos organizativos de estructura y carcter jerarquizados bajo la direccin de un
coordinador.
El coordinador del EAP ser un mdico, nombrado durante un tiempo de entre los componentes del equipo,
el cual, sin perjuicio de desempear sus propias actividades profesionales como miembro del mismo, realizar
las actividades especficas propias de su cargo.
Como ya dijimos, debe armonizar, los criterios organizativos del conjunto de profesionales sanitarios y no
sanitarios, independientemente de que la vinculacin de stos al centro sea estatutaria o funcionarial por su
pertenencia a los Cuerpos Tcnicos del Estado al servicio de la Sanidad Local.
El equipo tiene como mbito territorial de actuacin la Zona de Salud, y como localizacin fsica principal el
Centro de Salud, pudiendo tambin ubicarse en centros sanitarios ya operantes, como ambulatorios y/o
consultorios.
El EAP es ms que la suma de sus integrantes, ya que hay tareas (planificacin, evaluacin, anlisis de dificultades, deteccin de problemas, etc.) que requieren la interrelacin de sus miembros, y que ninguno por separado podra realizar.
Hay adems algo ms importante para el trabajo de salud en Atencin Primaria: el "clima de trabajo" entre
compaeros, la colaboracin, la lucha por metas comunes, que slo un equipo "maduro" puede producir, y
que confieren. un carcter especial al Centro de Salud, que se gana as pronto la confianza y apoyo de la
poblacin, para poder trabajar junto a ella en la consecucin de objetivos de salud.

c. Composicin del EAP


El EAP lo componen:
-

Los mdicos de Medicina General y Pediatra, Puericultura de zona, Ayudantes Tcnicos Sanitarios
o Diplomados en Enfermera, matronas y practicantes de zona, y auxiliares de enfermera adscritos
a la zona.

Los funcionarios tcnicos del estado al servicio de la Sanidad Local adscritos a los cuerpos de
mdicos, practicantes y matronas titulares radicados en la zona.

Los farmacuticos titulares radicados en la zona colaborarn con el equipo, de acuerdo con criterios operativos y formulas flexibles.

Los veterinarios titulares radicados en la zona podrn integrarse en el EAP, aplicando criterios
operativos y de colaboracin.

Los trabajadores sociales o asistentes sociales.

El personal preciso para desempear las tareas de administracin, recepcin de avisos, informacin,
cuidados de mantenimiento y aquellos otros que se consideren necesarios para el mejor funcionamiento del centro.

En la medida en que la propia dinmica de implantacin y desarrollo de los equipos lo haga preciso y las
disponibilidades presupuestarias lo permitan, podrn incorporarse a los mismos otros profesionales.

1.4 Atencin especializada


A. Concepto
La Atencin Especializada es el segundo nivel del sistema al cual hay que acudir cuando la atencin Primaria
ha agotado los medios que posee para satisfacer las necesidades asistenciales que se precisan.

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El rea de Salud constituye el marco fundamental para el desarrollo de los programas de promocin de la
salud y prevencin de la enfermedad.

a. reas de salud

C. Ordenacin general de la asistencia especializada


e. Rgimen de asistencia hospitalaria de urgencias
La asistencia domiciliaria de un facultativo especialista slo se realiza a peticin de otro facultativo.

d. Rgimen de asistencia domiciliaria


c. Rgimen de internamiento, en los Hospitales
-

Aunque lo propio de los Centros de Salud es la prestacin de servicios de Atencin Primaria,


tambin se prestan en ellos algunos de Atencin Especializada: Pediatra Puericultura, odontologa,
psiquiatra, etc.

b. En los Centros de Salud


-

Ambulatorios (mientras subsistan)


Centros de Diagnstico y Tratamiento
Centros Perifricos de Especialidades
Consultas Externas ubicadas en los Hospitales

En los Centros de Atencin Especializada:

a. Rgimen ambulatorio
La asistencia especializada puede prestarse en:

B. Rgimen Asistencial
-

La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.


La atencin a la salud mental.
La atencin paliativa a enfermos terminales.
La indicacin o prescripcin, y la realizacin, en su caso, de procedimientos diagnsticos y teraputicos.
El apoyo a la atencin primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalizacin a domicilio.
La hospitalizacin en rgimen de internamiento.
La asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.
La asistencia especializada en consultas.

La atencin sanitaria especializada comprender:


La Atencin Especializada, en tanto que atencin que se realiza una vez superadas las posibilidades de diagnstico y tratamiento de la Atencin Primaria, se prestar en los hospitales, as como en otros Centros
Especializados de Diagnstico y Tratamiento, constituyendo el segundo nivel de asistencia.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

La Atencin Especializada, en tanto que atencin que se realiza una vez superadas las posibilidades de diagnstico y tratamiento de la Atencin Primaria, se prestar en los hospitales, as como en otros Centros
Especializados de Diagnstico y Tratamiento, constituyendo el segundo nivel de asistencia.
La atencin sanitaria especializada comprender:
-

La asistencia especializada en consultas.

La asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.

La hospitalizacin en rgimen de internamiento.

El apoyo a la atencin primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalizacin a domicilio.

La indicacin o prescripcin, y la realizacin, en su caso, de procedimientos diagnsticos y teraputicos.

La atencin paliativa a enfermos terminales.

La atencin a la salud mental.

La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

B. Rgimen Asistencial
La asistencia especializada puede prestarse en:

a. Rgimen ambulatorio
En los Centros de Atencin Especializada:
-

Consultas Externas ubicadas en los Hospitales

Centros Perifricos de Especialidades

Centros de Diagnstico y Tratamiento

Ambulatorios (mientras subsistan)

b. En los Centros de Salud


-

Aunque lo propio de los Centros de Salud es la prestacin de servicios de Atencin Primaria,


tambin se prestan en ellos algunos de Atencin Especializada: Pediatra Puericultura, odontologa,
psiquiatra, etc.

c. Rgimen de internamiento, en los Hospitales


d. Rgimen de asistencia domiciliaria
La asistencia domiciliaria de un facultativo especialista slo se realiza a peticin de otro facultativo.

e. Rgimen de asistencia hospitalaria de urgencias

C. Ordenacin general de la asistencia especializada


a. reas de salud
El rea de Salud constituye el marco fundamental para el desarrollo de los programas de promocin de la
salud y prevencin de la enfermedad.

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Los hospitales sern abiertos en relacin con todos los enfermos, cualquiera que sea su condicin social y
econmica, a los que asistirn los mdicos del establecimiento.
Los hospitales son tambin Centros de formacin del personal tcnico y sanitario y de investigacin cientfica, siempre que renan las condiciones adecuadas a tales fines, que lo consientan el carcter y finalidad de
cada institucin, y que se establezca la debida coordinacin con los Centros docentes oficiales.
Son hospitales, cualquiera que sea la denominacin que ostenten, los establecimientos destinados a proporcionar una asistencia mdico-clnica, sin perjuicio de que pueda realizarse en ellos, adems de la medida que
se estime conveniente, medicina preventiva y de recuperacin, y tratamiento ambulatorio.

a. Definicin
Los hospitales, como parte integrante de una organizacin encargada de la salud, desarrollan una funcin asistencial, de docencia e investigacin, ampliando sus funciones a la promocin de la salud y la prevencin de la
enfermedad.

F.

Hospitales

Las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en rgimen de internamiento adoptarn la
denominacin nica de Hospitales.

b. Asistencia en rgimen de internamiento


Centros de Salud

Centros perifricos de Especialidades

Consultas externas ubicadas en los Hospitales

Se prestar en los siguientes centros:

a. Asistencia en rgimen de consultas externas

E. Rgimen de asistencia
Colaborar en la formacin de los recursos humanos y en las investigaciones de salud.

Participar, en el resto del dispositivo sanitario, en la prevencin de las enfermedades y promocin


de 1a salud.

Prestar la asistencia en rgimen de consultas externas que requieran la atencin especializada de la


poblacin, en su correspondiente mbito territorial, sin perjuicio de los establecido para el DAE a
1a Atencin Primaria.

Participar en la atencin de las urgencias, asumiendo los que superen los niveles de la asistencia
primaria.

Posibilitar el internamiento en rgimen de hospitalizacin a los pacientes que lo precisen.

Ofrecer a la poblacin los medios tcnicos y humanos de diagnstico, tratamiento y rehabilitacin


adecuados que, por su especializacin o caractersticas, no puedan resolverse en el nivel de la atencin primaria.

D. Fines de la asistencia Especializada


Es la demarcacin geogrfica para la gestin y administracin de la asistencia especializada, estando conformada, al menos, por un Hospital y por los Centros Perifricos de Especialidades adscritos al mismo.

b. reas Hospitalarias
Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

b. reas Hospitalarias
Es la demarcacin geogrfica para la gestin y administracin de la asistencia especializada, estando conformada, al menos, por un Hospital y por los Centros Perifricos de Especialidades adscritos al mismo.

D. Fines de la asistencia Especializada


-

Ofrecer a la poblacin los medios tcnicos y humanos de diagnstico, tratamiento y rehabilitacin


adecuados que, por su especializacin o caractersticas, no puedan resolverse en el nivel de la atencin primaria.

Posibilitar el internamiento en rgimen de hospitalizacin a los pacientes que lo precisen.

Participar en la atencin de las urgencias, asumiendo los que superen los niveles de la asistencia
primaria.

Prestar la asistencia en rgimen de consultas externas que requieran la atencin especializada de la


poblacin, en su correspondiente mbito territorial, sin perjuicio de los establecido para el DAE a
1a Atencin Primaria.

Participar, en el resto del dispositivo sanitario, en la prevencin de las enfermedades y promocin


de 1a salud.

Colaborar en la formacin de los recursos humanos y en las investigaciones de salud.

E. Rgimen de asistencia
a. Asistencia en rgimen de consultas externas
Se prestar en los siguientes centros:
-

Consultas externas ubicadas en los Hospitales

Centros perifricos de Especialidades

Centros de Salud

b. Asistencia en rgimen de internamiento


Las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en rgimen de internamiento adoptarn la
denominacin nica de Hospitales.

F.

Hospitales

Los hospitales, como parte integrante de una organizacin encargada de la salud, desarrollan una funcin asistencial, de docencia e investigacin, ampliando sus funciones a la promocin de la salud y la prevencin de la
enfermedad.

a. Definicin
Son hospitales, cualquiera que sea la denominacin que ostenten, los establecimientos destinados a proporcionar una asistencia mdico-clnica, sin perjuicio de que pueda realizarse en ellos, adems de la medida que
se estime conveniente, medicina preventiva y de recuperacin, y tratamiento ambulatorio.
Los hospitales son tambin Centros de formacin del personal tcnico y sanitario y de investigacin cientfica, siempre que renan las condiciones adecuadas a tales fines, que lo consientan el carcter y finalidad de
cada institucin, y que se establezca la debida coordinacin con los Centros docentes oficiales.
Los hospitales sern abiertos en relacin con todos los enfermos, cualquiera que sea su condicin social y
econmica, a los que asistirn los mdicos del establecimiento.

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La atencin sanitaria especializada comprende


La atencin especializada comprende actividades asistenciales, diagnsticas, teraputicas y de rehabilitacin y
cuidados, as como aqullas de promocin de la salud, educacin sanitaria y prevencin de la enfermedad,
cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atencin especializada garantizar la continuidad de
la atencin integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atencin primaria y hasta que aqul
pueda reintegrarse en dicho nivel.
Los hospitales tendrn como funciones primordiales las de prestacin de asistencia especializada, promocin
de la salud y prevencin de las enfermedades, conforme a los programas de cada rea de Salud, as como las
de investigacin y docencia, complementando sus actividades con las desarrolladas por la red de atencin
primaria del rea correspondiente.

c. Funciones
-

Agudos o crnicos.

Por el tipo de pacientes


-

Alternativos: fundaciones, gestionados por las fundaciones y financiados con fondos pblicos.

Privados: entidades privadas, Cruz Roja, pertenecientes a la Iglesia, etctera.

Pblicos: Seguridad Social, militares, etctera.

Por su dependencia
-

Alta tecnologa.

Complejidad media.

Baja complejidad.

Por el nivel de asistencia prestada


-

Regionales.

Provinciales.

Locales o comarcales.

Por su mbito de actuacin


Especiales o monogrficos: dedicados a una o varias especialidades, como por ejemplo, geritricos,
infantiles, oftalmolgicos, etctera.

Generales: con distintas especialidades mdicas y farmacuticas.

Por su funcin

Los hospitales pueden clasificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos: funcin, mbito de actuacin,
nivel de asistencia prestada, dependencia y tipo de pacientes.

b. Clasificacin
En todo caso se respetarn las prioridades determinadas por el destino, mbito y carcter de cada hospital.
Cuando se trate de enfermos acogidos a un rgimen legal o contractual de asistencia hospitalaria, los hospitales sern igualmente abiertos en cuanto a los mismos y a los mdicos que legal o estatutariamente hayan de
prestarles asistencia, si bien todo ello se entiende supeditado a los conciertos o convenios que se establezcan.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

En todo caso se respetarn las prioridades determinadas por el destino, mbito y carcter de cada hospital.
Cuando se trate de enfermos acogidos a un rgimen legal o contractual de asistencia hospitalaria, los hospitales sern igualmente abiertos en cuanto a los mismos y a los mdicos que legal o estatutariamente hayan de
prestarles asistencia, si bien todo ello se entiende supeditado a los conciertos o convenios que se establezcan.

b. Clasificacin
Los hospitales pueden clasificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos: funcin, mbito de actuacin,
nivel de asistencia prestada, dependencia y tipo de pacientes.

Por su funcin
-

Generales: con distintas especialidades mdicas y farmacuticas.

Especiales o monogrficos: dedicados a una o varias especialidades, como por ejemplo, geritricos,
infantiles, oftalmolgicos, etctera.

Por su mbito de actuacin


-

Locales o comarcales.

Provinciales.

Regionales.

Por el nivel de asistencia prestada


-

Baja complejidad.

Complejidad media.

Alta tecnologa.

Por su dependencia
-

Pblicos: Seguridad Social, militares, etctera.

Privados: entidades privadas, Cruz Roja, pertenecientes a la Iglesia, etctera.

Alternativos: fundaciones, gestionados por las fundaciones y financiados con fondos pblicos.

Por el tipo de pacientes


-

Agudos o crnicos.

c. Funciones
Los hospitales tendrn como funciones primordiales las de prestacin de asistencia especializada, promocin
de la salud y prevencin de las enfermedades, conforme a los programas de cada rea de Salud, as como las
de investigacin y docencia, complementando sus actividades con las desarrolladas por la red de atencin
primaria del rea correspondiente.
La atencin especializada comprende actividades asistenciales, diagnsticas, teraputicas y de rehabilitacin y
cuidados, as como aqullas de promocin de la salud, educacin sanitaria y prevencin de la enfermedad,
cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atencin especializada garantizar la continuidad de
la atencin integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atencin primaria y hasta que aqul
pueda reintegrarse en dicho nivel.
La atencin sanitaria especializada comprende

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Los Hospitales se clasificarn en la forma siguiente:

Clasificacin general

b. Clasificacin
Este proceso de organizacin de la asistencia especializada en un nico nivel, en el que queda integrado el
hospital y los centros de especialidades, se encuentra ms o menos desarrollado dependiendo de cada
demarcacin geogrfica. Al mismo tiempo, puede presentar caractersticas particulares y diferenciadas atendiendo a las distintas Comunidades Autnomas y especialmente al hecho de que se ha culminado durante el
ao 2002 el proceso de las transferencias de las funciones y servicios sanitarios a las Comunidades Autnomas, crendose adems en el Real Decreto 840/2002 un organismo denominado Instituto de Gestin Sanitaria al que le corresponde la gestin de los derechos y obligaciones del INSALUD y las prestaciones sanitarias
en el mbito de las ciudades de Ceuta y Melilla.
As, desde comienzos de los aos 90, la organizacin de la asistencia especializada pblica tradicionalmente
estructurada en dos niveles (hospital y ambulatorios) ha dado paso a una nueva forma de organizacin procediendo a la unificacin e integracin funcional del hospital y de los centros de especialidades en un nico nivel
de asistencia especializada, de forma que los recursos humanos y materiales son comunes para los diferentes
centros de asistencia especializada del rea Sanitaria.
Art. 65.2: "El hospital es el establecimiento encargado tanto del internamiento clnico como de la
asistencia especializada y complementaria que requiera su zona de influencia".

Art. 56.2.b: "En el nivel de asistencia especializada, a realizar en los hospitales y centros de especialidades dependientes funcionalmente de aquellos se prestar la atencin de mayor complejidad a los
problemas de salud y se desarrollarn las dems funciones propias de los hospitales"

Pero hay que tener en cuenta que el concepto tradicional de hospital, considerado como institucin o centro
sanitario que, al margen de su denominacin, tiene como finalidad fundamental la prestacin de asistencia
sanitaria en rgimen de internado, se ha visto superada por las nuevas formas de estructuracin y organizacin de la asistencia sanitaria especializada que tienen su fundamento en la Ley General de Sanidad:
Por norma general podamos decir que las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en
rgimen de internamiento adoptarn la denominacin nica de Hospitales.

a. Introduccin

F.

Clasificacin de hospitales

La atencin especializada se prestar, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en consultas
externas y en hospital de da.
La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

La atencin a la salud mental.

La atencin paliativa a enfermos terminales.

La indicacin o prescripcin, y la realizacin, en su caso, de procedimientos diagnsticos y teraputicos.

El apoyo a la atencin primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalizacin a domicilio.

La hospitalizacin en rgimen de internamiento.

La asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.

La asistencia especializada en consultas.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

La asistencia especializada en consultas.

La asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.

La hospitalizacin en rgimen de internamiento.

El apoyo a la atencin primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalizacin a domicilio.

La indicacin o prescripcin, y la realizacin, en su caso, de procedimientos diagnsticos y teraputicos.

La atencin paliativa a enfermos terminales.

La atencin a la salud mental.

La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

La atencin especializada se prestar, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en consultas
externas y en hospital de da.

F.

Clasificacin de hospitales

a. Introduccin
Por norma general podamos decir que las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en
rgimen de internamiento adoptarn la denominacin nica de Hospitales.
Pero hay que tener en cuenta que el concepto tradicional de hospital, considerado como institucin o centro
sanitario que, al margen de su denominacin, tiene como finalidad fundamental la prestacin de asistencia
sanitaria en rgimen de internado, se ha visto superada por las nuevas formas de estructuracin y organizacin de la asistencia sanitaria especializada que tienen su fundamento en la Ley General de Sanidad:
-

Art. 56.2.b: "En el nivel de asistencia especializada, a realizar en los hospitales y centros de especialidades dependientes funcionalmente de aquellos se prestar la atencin de mayor complejidad a los
problemas de salud y se desarrollarn las dems funciones propias de los hospitales"

Art. 65.2: "El hospital es el establecimiento encargado tanto del internamiento clnico como de la
asistencia especializada y complementaria que requiera su zona de influencia".

As, desde comienzos de los aos 90, la organizacin de la asistencia especializada pblica tradicionalmente
estructurada en dos niveles (hospital y ambulatorios) ha dado paso a una nueva forma de organizacin procediendo a la unificacin e integracin funcional del hospital y de los centros de especialidades en un nico nivel
de asistencia especializada, de forma que los recursos humanos y materiales son comunes para los diferentes
centros de asistencia especializada del rea Sanitaria.
Este proceso de organizacin de la asistencia especializada en un nico nivel, en el que queda integrado el
hospital y los centros de especialidades, se encuentra ms o menos desarrollado dependiendo de cada
demarcacin geogrfica. Al mismo tiempo, puede presentar caractersticas particulares y diferenciadas atendiendo a las distintas Comunidades Autnomas y especialmente al hecho de que se ha culminado durante el
ao 2002 el proceso de las transferencias de las funciones y servicios sanitarios a las Comunidades Autnomas, crendose adems en el Real Decreto 840/2002 un organismo denominado Instituto de Gestin Sanitaria al que le corresponde la gestin de los derechos y obligaciones del INSALUD y las prestaciones sanitarias
en el mbito de las ciudades de Ceuta y Melilla.

b. Clasificacin

Clasificacin general

Los Hospitales se clasificarn en la forma siguiente:

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Geriatra y/o Larga estancia


Mdico-quirrgico
Rehabilitacin psico-fsica
Traumatolgico y/o Rehabilitacin
Oftlmico u O.R.L.
Oncolgico
Enfermedades del trax
Psiquitrico
Materno-infantil
Infantil
Maternal
Quirrgico
General

Atendiendo a su finalidad asistencial, entendiendo por finalidad del centro aquella actividad asistencial a la que
dedique la mayor parte de sus recursos, tanto humanos como de equipamiento, Los hospitales se clasifican
en:

Clasificacin por finalidad asistencial

En funcin de las necesidades de la atencin especializada, el personal sanitario del rea Hospitalaria prestar
sus servicios profesionales tanto en el Hospital como en los dems Centros Asistenciales del rea, de
acuerdo con la normativa legalmente establecida.
A los Hospitales Generales podrn ser adscritos orgnicamente Centros cuya funcin asistencial tenga por
finalidad una atencin que requiera una media o larga estancia.
Los complejos hospitalarios se consideran, y como tal se contabilizan, como un nico hospital, aunque para
una ms completa informacin, se relacionan, siempre que ha sido posible, los hospitales que forman parte de
dicho complejo, su denominacin se ajustar a sus funciones asistenciales y con referencia, en todo caso, al
Hospital General en el que se integren.
Por otra parte, un hospital general puede estar constituido por un nico centro hospitalario o por dos o ms
que se organizan e integran en el COMPLEJO HOSPITALARIO. En estos casos es la unidad de direccin y
gestin la que sirve para su identificacin. De esta forma, un complejo hospitalario puede estar constituido
por dos o ms hospitales, incluso distantes entre s y uno o varios centros de especialidades.
Se considera como HOSPITAL GENERAL, aquel destinado a la atencin de pacientes afectos de patologa
variada y que atiende las reas de medicina, ciruga, obstetricia y ginecologa y pediatra. Tambin se considera
general cuando, an faltando o estando escasamente desarrollada alguna de estas reas, no se concentre la
mayor parte de su actividad asistencial en una determinada.
Asimismo, asumirn las funciones de Hospital General Bsico para el rea Hospitalaria a la cual se encuentre
adscrito. En todo caso, cada una de las reas de Salud contar con un Hospital de Especialidades
-

HOSPITALES GENERALES, que tendrn la consideracin de Hospitales de referencia para la asistencia especializada que requiera abarcar ms de un rea Hospitalaria.
HOSPITALES BSICOS cuyo mbito de actuacin ser el rea Hospitalaria a la que se encuentren
adscritos

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

HOSPITALES BSICOS cuyo mbito de actuacin ser el rea Hospitalaria a la que se encuentren
adscritos

HOSPITALES GENERALES, que tendrn la consideracin de Hospitales de referencia para la asistencia especializada que requiera abarcar ms de un rea Hospitalaria.

Asimismo, asumirn las funciones de Hospital General Bsico para el rea Hospitalaria a la cual se encuentre
adscrito. En todo caso, cada una de las reas de Salud contar con un Hospital de Especialidades
Se considera como HOSPITAL GENERAL, aquel destinado a la atencin de pacientes afectos de patologa
variada y que atiende las reas de medicina, ciruga, obstetricia y ginecologa y pediatra. Tambin se considera
general cuando, an faltando o estando escasamente desarrollada alguna de estas reas, no se concentre la
mayor parte de su actividad asistencial en una determinada.
Por otra parte, un hospital general puede estar constituido por un nico centro hospitalario o por dos o ms
que se organizan e integran en el COMPLEJO HOSPITALARIO. En estos casos es la unidad de direccin y
gestin la que sirve para su identificacin. De esta forma, un complejo hospitalario puede estar constituido
por dos o ms hospitales, incluso distantes entre s y uno o varios centros de especialidades.
Los complejos hospitalarios se consideran, y como tal se contabilizan, como un nico hospital, aunque para
una ms completa informacin, se relacionan, siempre que ha sido posible, los hospitales que forman parte de
dicho complejo, su denominacin se ajustar a sus funciones asistenciales y con referencia, en todo caso, al
Hospital General en el que se integren.
A los Hospitales Generales podrn ser adscritos orgnicamente Centros cuya funcin asistencial tenga por
finalidad una atencin que requiera una media o larga estancia.
En funcin de las necesidades de la atencin especializada, el personal sanitario del rea Hospitalaria prestar
sus servicios profesionales tanto en el Hospital como en los dems Centros Asistenciales del rea, de
acuerdo con la normativa legalmente establecida.

Clasificacin por finalidad asistencial

Atendiendo a su finalidad asistencial, entendiendo por finalidad del centro aquella actividad asistencial a la que
dedique la mayor parte de sus recursos, tanto humanos como de equipamiento, Los hospitales se clasifican
en:
General

Quirrgico

Maternal

Infantil

Materno-infantil

Psiquitrico

Enfermedades del trax

Oncolgico

Oftlmico u O.R.L.

Traumatolgico y/o Rehabilitacin

Rehabilitacin psico-fsica

Mdico-quirrgico

Geriatra y/o Larga estancia

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Diputacin O Cabildo

Otros hospitales Pblicos de dependencia autonmica

Administracin Penitenciaria

Otros hospitales Pblicos de dependencia estatal

Instituto de Salud Carlos III

Servicio Canario de Salud.

Servicio Gallego de Salud-SERGAS

Servicio Navarro de Salud-OSASUNBIDEA

Servicio Vasco de Salud-OSAKIDETZA

Instituto Cataln de La Salud

Servicio Andaluz de Salud

Instituto de Gestin Sanitaria-INGESA

A los efectos de esta Catlogo, atendiendo a su dependencia funcional, los hospitales se clasifican en:

Clasificacin por dependencia funcional


Otra dependencia patrimonial

Privado no benfico

Otro privado benfico

Privado- benfico (Iglesia)

Privado- benfico (Cruz Roja)

Mutua de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales (MATEP)

Entidades Pblicas

Municipio

Diputacin o Cabildo

Comunidad Autnoma

Ministerio de Defensa

Ministerio del Interior

Ministerio de Educacin, Cultura y Deporte

Instituto de Salud Carlos III

Seguridad Social

Segn su dependencia patrimonial (se refiere a la persona fsica o jurdica propietaria, al menos, del inmueble
ocupado por el centro sanitario). Atendiendo a su dependencia patrimonial, los hospitales se clasifican en:

Clasificacin por dependencia patrimonial


Leprolgico o dermatolgico

Otros monogrficos

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Otros monogrficos

Leprolgico o dermatolgico

Clasificacin por dependencia patrimonial

Segn su dependencia patrimonial (se refiere a la persona fsica o jurdica propietaria, al menos, del inmueble
ocupado por el centro sanitario). Atendiendo a su dependencia patrimonial, los hospitales se clasifican en:

Seguridad Social

Instituto de Salud Carlos III

Ministerio de Educacin, Cultura y Deporte

Ministerio del Interior

Ministerio de Defensa

Comunidad Autnoma

Diputacin o Cabildo

Municipio

Entidades Pblicas

Mutua de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales (MATEP)

Privado- benfico (Cruz Roja)

Privado- benfico (Iglesia)

Otro privado benfico

Privado no benfico

Otra dependencia patrimonial

Clasificacin por dependencia funcional

A los efectos de esta Catlogo, atendiendo a su dependencia funcional, los hospitales se clasifican en:
-

Instituto de Gestin Sanitaria-INGESA

Servicio Andaluz de Salud

Instituto Cataln de La Salud

Servicio Vasco de Salud-OSAKIDETZA

Servicio Navarro de Salud-OSASUNBIDEA

Servicio Gallego de Salud-SERGAS

Servicio Canario de Salud.

Instituto de Salud Carlos III

Otros hospitales Pblicos de dependencia estatal

Administracin Penitenciaria

Otros hospitales Pblicos de dependencia autonmica

Diputacin O Cabildo

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A continuacin se explica la ubicacin de los distintos profesionales hospitalarios dentro de sus divisiones
correspondientes:

Ubicacin de los profesionales dentro de las divisiones


-

Divisin de gestin y servicios generales


Divisin de enfermera
Divisin mdica
Gerencia

Todos los hospitales cuentan con un cuerpo directivo u rganos de direccin cuyas funciones guardan relacin con el funcionamiento del hospital como una unidad total. Los rganos de direccin son los responsables de organizar, controlar y coordinar la institucin.

rganos de direccin

El organigrama hospitalario es la representacin grfica de la estructura de un hospital, y en l se recogen


todos los profesionales que forman parte de ste, as como sus responsabilidades. El organigrama tipo que
vamos a estudiar es el de un hospital de la Seguridad Social.

c. Organigrama hospitalario
-

Agencia Valenciana de Salut


Sanidad Castilla y Len-SACYL
Servicio Madrileo de Salud- SERMAS
Servei de Salut de Les Illes Balears- IB-SALUT
Servicio Extremeo de Salud-SES
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha-SESCAM
Servicio Aragons de Salud-SALUD
Servicio Murciano de Salud
Servicio Riojano de Salud
Servicio Cntabro de Salud-SCS
Servicio de Salud del Principado de Asturias-SESPA
Ministerio de Defensa
Otra dependencia funcional
Privado No Benfico
Otro Privado-Benfico
Privado-Benfico (Iglesia)
Privado-Benfico (Cruz Roja)
Mutua de Accidentes de Trabajo
Otros pblicos
Municipio

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Municipio

Otros pblicos

Mutua de Accidentes de Trabajo

Privado-Benfico (Cruz Roja)

Privado-Benfico (Iglesia)

Otro Privado-Benfico

Privado No Benfico

Otra dependencia funcional

Ministerio de Defensa

Servicio de Salud del Principado de Asturias-SESPA

Servicio Cntabro de Salud-SCS

Servicio Riojano de Salud

Servicio Murciano de Salud

Servicio Aragons de Salud-SALUD

Servicio de Salud de Castilla-La Mancha-SESCAM

Servicio Extremeo de Salud-SES

Servei de Salut de Les Illes Balears- IB-SALUT

Servicio Madrileo de Salud- SERMAS

Sanidad Castilla y Len-SACYL

Agencia Valenciana de Salut

c. Organigrama hospitalario
El organigrama hospitalario es la representacin grfica de la estructura de un hospital, y en l se recogen
todos los profesionales que forman parte de ste, as como sus responsabilidades. El organigrama tipo que
vamos a estudiar es el de un hospital de la Seguridad Social.

rganos de direccin

Todos los hospitales cuentan con un cuerpo directivo u rganos de direccin cuyas funciones guardan relacin con el funcionamiento del hospital como una unidad total. Los rganos de direccin son los responsables de organizar, controlar y coordinar la institucin.

Gerencia

Divisin mdica

Divisin de enfermera

Divisin de gestin y servicios generales

Ubicacin de los profesionales dentro de las divisiones

A continuacin se explica la ubicacin de los distintos profesionales hospitalarios dentro de sus divisiones
correspondientes:

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Las empresas privadas no disponen de recetas mdicas para sus asegurados.


Encargadas de la asistencia sanitaria de aquellas personas que contratan una pliza de asistencia sanitaria con
ellas.

C. Empresas privadas
Ibermutua

Fraternidad

FREMAP

Asepeyo

Atienden a los trabajadores en sus propias instalaciones siempre y cuando el accidente o la enfermedad haya
tenido lugar en el puesto de trabajo o se derive de l.

B. Mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales


ISFAS (Instituto Social de las Fuerzas Armadas).

MUGEJU (Mutualidad General Judicial).

MUFACE (Mutualidadde Funcionarios de la Administracin Civil del Estado).

En las mutualidades pblicas son los propios asegurados los que tienen el talonario de recetas mdicas para
la prescripcin de frmacos por los mdicos.
Disponen de prestaciones ortoprotsicas, oculares y dentales excluidas del Rgimen General, as como
distinta aportacin por medicamentos (el 30 % del precio de venta al pblico).
Todos los funcionarios del Estado tienen una mutualidad que se encarga de su asistencia sociosanitaria. Los
mutualistas pueden elegir si desean que su asistencia sanitaria sea como la de los no funcionarios (Rgimen
General de la Seguridad Social) o que sea a travs de una empresa privada.

A. Mutualidades pblicas de funcionarios


Aunque el Sistema Nacional de Salud (SNS) opera principalmente en el sector pblico, tambin integra al
sector privado. La Ley General de Sanidad reconoce el ejercicio libre de las profesiones, la libertad de
empresa y tambin la posibilidad de que las Administraciones pblicas establezcanconciertos con empresas
privadas para la prestacin de determinados serviciossanitarios. Adems de esto, sigue manteniendo un Rgimen Especial de la Seguridad Social para los funcionarios del Estado. Por tanto, nos encontramos con varias
formas de asistencia sanitaria privada:

1.5 Sanidad privada


Comisin de bienestar social

Comisin de garanta de calidad

Comisin de participacin hospitalaria

Junta tcnico-asistencial

Los hospitales pueden contar con una serie de comisiones y rganos de participacin con funciones bien
definidas:

Comisiones y rganos de participacin

Conviene aclarar que aunque los tcnicos de farmacia forman parte jerrquicamente de la divisin de enfermera, funcionalmente no es as.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Conviene aclarar que aunque los tcnicos de farmacia forman parte jerrquicamente de la divisin de enfermera, funcionalmente no es as.

Comisiones y rganos de participacin

Los hospitales pueden contar con una serie de comisiones y rganos de participacin con funciones bien
definidas:
-

Junta tcnico-asistencial

Comisin de participacin hospitalaria

Comisin de garanta de calidad

Comisin de bienestar social

1.5 Sanidad privada


Aunque el Sistema Nacional de Salud (SNS) opera principalmente en el sector pblico, tambin integra al
sector privado. La Ley General de Sanidad reconoce el ejercicio libre de las profesiones, la libertad de
empresa y tambin la posibilidad de que las Administraciones pblicas establezcanconciertos con empresas
privadas para la prestacin de determinados serviciossanitarios. Adems de esto, sigue manteniendo un Rgimen Especial de la Seguridad Social para los funcionarios del Estado. Por tanto, nos encontramos con varias
formas de asistencia sanitaria privada:

A. Mutualidades pblicas de funcionarios


Todos los funcionarios del Estado tienen una mutualidad que se encarga de su asistencia sociosanitaria. Los
mutualistas pueden elegir si desean que su asistencia sanitaria sea como la de los no funcionarios (Rgimen
General de la Seguridad Social) o que sea a travs de una empresa privada.
Disponen de prestaciones ortoprotsicas, oculares y dentales excluidas del Rgimen General, as como
distinta aportacin por medicamentos (el 30 % del precio de venta al pblico).
En las mutualidades pblicas son los propios asegurados los que tienen el talonario de recetas mdicas para
la prescripcin de frmacos por los mdicos.
-

MUFACE (Mutualidadde Funcionarios de la Administracin Civil del Estado).

MUGEJU (Mutualidad General Judicial).

ISFAS (Instituto Social de las Fuerzas Armadas).

B. Mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales


Atienden a los trabajadores en sus propias instalaciones siempre y cuando el accidente o la enfermedad haya
tenido lugar en el puesto de trabajo o se derive de l.
-

Asepeyo

FREMAP

Fraternidad

Ibermutua

C. Empresas privadas
Encargadas de la asistencia sanitaria de aquellas personas que contratan una pliza de asistencia sanitaria con
ellas.
Las empresas privadas no disponen de recetas mdicas para sus asegurados.

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El Patronato constituye, su rgano superior de gobierno y asume de este modo la direccin y control de la
misma, estando presidido por la Consejera de Sanidad de la Comunidad Autnoma correspondiente.
El patrimonio que las forma es de origen pblico, pero tienen capacidad reglamentaria para comprar, vender e
incluso arrendar bienes, siempre con el beneplcito de la Administracin
Tendrn la consideracin de fundaciones, las organizaciones sanitarias sin nimo de lucro constituidas por el
Instituto Nacional de la Salud, que destinen y afecten un patrimonio a la realizacin de fines sanitarios de
inters general y que tengan por objeto la gestin y administracin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de proteccin de la salud o de atencin sanitaria. Las fundaciones tienen personalidad jurdica
propia y se regirn por sus estatutos.

A. Fundaciones (De competencia estatal o pblicas)


As, en el mbito del Sistema Nacional de Salud, garantizando y preservando en todo caso su condicin de
servicio pblico, se establecen las nuevas formas organizativas que a continuacin se citan:
De acuerdo con lo establecido, para cada caso, en las leyes, mediante esta norma se habilita expresamente al
Gobierno y a los rganos de gobierno de las Comunidades Autnomas para determinar reglamentariamente,
las normas jurdicas, los rganos de direccin y control, el rgimen de la garanta de la prestacin, la financiacin y las peculiaridades en materia de personal de las entidades que se pudieran crear para la gestin de los
servicios.
Al objeto de ampliar las formas organizativas de la gestin de los centros sanitarios, se estableci que la
administracin de los mismos pudiera llevarse a cabo, no slo directamente, sino indirectamente mediante
cualesquiera entidades admitidas en Derecho, as como a travs de la constitucin de consorcios, fundaciones
u otros entes dotados de personalidad jurdica, pudindose establecer, adems, acuerdos o convenios con
personas o entidades pblicas o privadas, y frmulas de gestin integrada o compartida.
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, incorpor al mbito del Sistema Nacional de Salud, un
modelo de organizacin caracterizado, fundamentalmente, por la gestin directa, tradicional en las instituciones sanitarias de la Seguridad Social. Dicha norma regul, asimismo, la vinculacin de los hospitales generales
de carcter privado mediante convenios singulares, y los conciertos para la prestacin del servicio sanitario
con medios ajenos.

1.6 Nuevas frmulas de gestin sanitaria


Distinto a esta figura son las fundaciones sanitarias pblicas que son organismos pblicos, de naturaleza y titularidad pblica, pero con personalidad jurdica propia y por tanto con autonoma de gestin para lograr la
mayor eficiencia.
En estos ltimos aos estn tomando un mayor protagonismo las concesiones administrativas sanitarias, en
las que el sistema pblico utiliza los medios sanitarios de una empresa privada para la asistencia sanitaria de la
poblacin. Puede ser para la realizacin de un servicio concreto (como una prueba diagnstica, una intervencin quirrgica, un tratamiento de fisioterapia, etc.) o tambin la gestin de todo un rea de salud, con su
hospital de referencia y la atencin primaria. Estos conciertos se realizan con fundaciones, consorcios y UTE
(Unin temporal de empresas).
Tambin es posible acceder a un servicio privado de asistencia sanitaria sin contratar seguro alguno, y simplemente abonar, normalmente en el acto, el servicio recibido. Un ejemplo sera la asistencia, previa cita, a la
consulta privada de un mdico especialista en urologa.
-

ASISA
DKV
SANITAS
ADESLAS

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

ADESLAS

SANITAS

DKV

ASISA

Tambin es posible acceder a un servicio privado de asistencia sanitaria sin contratar seguro alguno, y simplemente abonar, normalmente en el acto, el servicio recibido. Un ejemplo sera la asistencia, previa cita, a la
consulta privada de un mdico especialista en urologa.
En estos ltimos aos estn tomando un mayor protagonismo las concesiones administrativas sanitarias, en
las que el sistema pblico utiliza los medios sanitarios de una empresa privada para la asistencia sanitaria de la
poblacin. Puede ser para la realizacin de un servicio concreto (como una prueba diagnstica, una intervencin quirrgica, un tratamiento de fisioterapia, etc.) o tambin la gestin de todo un rea de salud, con su
hospital de referencia y la atencin primaria. Estos conciertos se realizan con fundaciones, consorcios y UTE
(Unin temporal de empresas).
Distinto a esta figura son las fundaciones sanitarias pblicas que son organismos pblicos, de naturaleza y titularidad pblica, pero con personalidad jurdica propia y por tanto con autonoma de gestin para lograr la
mayor eficiencia.

1.6 Nuevas frmulas de gestin sanitaria


La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, incorpor al mbito del Sistema Nacional de Salud, un
modelo de organizacin caracterizado, fundamentalmente, por la gestin directa, tradicional en las instituciones sanitarias de la Seguridad Social. Dicha norma regul, asimismo, la vinculacin de los hospitales generales
de carcter privado mediante convenios singulares, y los conciertos para la prestacin del servicio sanitario
con medios ajenos.
Al objeto de ampliar las formas organizativas de la gestin de los centros sanitarios, se estableci que la
administracin de los mismos pudiera llevarse a cabo, no slo directamente, sino indirectamente mediante
cualesquiera entidades admitidas en Derecho, as como a travs de la constitucin de consorcios, fundaciones
u otros entes dotados de personalidad jurdica, pudindose establecer, adems, acuerdos o convenios con
personas o entidades pblicas o privadas, y frmulas de gestin integrada o compartida.
De acuerdo con lo establecido, para cada caso, en las leyes, mediante esta norma se habilita expresamente al
Gobierno y a los rganos de gobierno de las Comunidades Autnomas para determinar reglamentariamente,
las normas jurdicas, los rganos de direccin y control, el rgimen de la garanta de la prestacin, la financiacin y las peculiaridades en materia de personal de las entidades que se pudieran crear para la gestin de los
servicios.
As, en el mbito del Sistema Nacional de Salud, garantizando y preservando en todo caso su condicin de
servicio pblico, se establecen las nuevas formas organizativas que a continuacin se citan:

A. Fundaciones (De competencia estatal o pblicas)


Tendrn la consideracin de fundaciones, las organizaciones sanitarias sin nimo de lucro constituidas por el
Instituto Nacional de la Salud, que destinen y afecten un patrimonio a la realizacin de fines sanitarios de
inters general y que tengan por objeto la gestin y administracin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de proteccin de la salud o de atencin sanitaria. Las fundaciones tienen personalidad jurdica
propia y se regirn por sus estatutos.
El patrimonio que las forma es de origen pblico, pero tienen capacidad reglamentaria para comprar, vender e
incluso arrendar bienes, siempre con el beneplcito de la Administracin
El Patronato constituye, su rgano superior de gobierno y asume de este modo la direccin y control de la
misma, estando presidido por la Consejera de Sanidad de la Comunidad Autnoma correspondiente.
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El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a salud pblica, atencin primaria, atencin especializada, atencin sociosanitaria, atencin de urgencias, la prestacin farmacutica, la ortoprotsica, de
productos dietticos y de transporte sanitario.
El catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones bsicas
y comunes para una atencin integral, continuada y en el nivel adecuado de atencin.

2.1 Catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud


La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, modificada por Real
Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones tiene por objeto establecer el marco legal
para las acciones de coordinacin y cooperacin de las Administraciones pblicas sanitarias, en el ejercicio de
sus respectivas competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participacin social en el
Sistema Nacional de Salud, as como la colaboracin activa de ste en la reduccin de las desigualdades en
salud

2.

TIPOS DE PRESTACIONES

El principal rgano directivo que las constituye es el Consejo de Administracin. Su financiacin se lleva a
cabo mediante un Contrato Programa que se fija por la Administracin
Dichas entidades estn constituidas por la asociacin de profesionales sanitarios que ofertan una determinada Cartera de Servicios a la administracin pblica sanitaria, y sta contrata sus servicios concedindoles la
atencin sanitaria de una determina zona de accin.

D. Cooperativas y entidades de autoconcertacin


Su rgano de direccin es el Consejo de Administracin o el Patronato, debiendo de contar con representacin de la Administracin Pblica.
Estn sujetas a derecho privado y as la relacin jurdica del personal al servicio de las sociedades estatales
ser de carcter laboral.
Tendrn la consideracin de sociedades estatales, las sociedades en cuyo capital sea mayoritaria o nica la
participacin del Instituto Nacional de la Salud y que se constituyan para la gestin y administracin de los
centros, servicios y establecimientos sanitarios de proteccin de la salud o de atencin sanitaria, por tanto
son organismos pblicos a los cuales se les encomienda por parte de la administracin una serie de actividades (asistenciales, gestin de servicios.)

C. Sociedades estatales
El mximo rgano directivo del que constan es el Consejo de Gobierno y se regirn por el convenio regulador y por sus correspondientes estatutos.
Los consorcios estn constituidos por el conjunto o asociacin de varias entidades (pblicas o privadas) que
se unifican como medio para conseguir el objetivo comn que constituye la optimizacin de los recursos y
servicios.
Tendrn la consideracin de consorcios, las organizaciones comunes, dotadas de personalidad jurdica propia
y suficiente para el cumplimiento de sus fines, que se constituyan a consecuencia de los convenios, cuyo
objeto sea la gestin y administracin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de proteccin de
la salud o de atencin sanitaria, que celebre el Instituto Nacional de la Salud.

B. Consorcios
Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

B. Consorcios
Tendrn la consideracin de consorcios, las organizaciones comunes, dotadas de personalidad jurdica propia
y suficiente para el cumplimiento de sus fines, que se constituyan a consecuencia de los convenios, cuyo
objeto sea la gestin y administracin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de proteccin de
la salud o de atencin sanitaria, que celebre el Instituto Nacional de la Salud.
Los consorcios estn constituidos por el conjunto o asociacin de varias entidades (pblicas o privadas) que
se unifican como medio para conseguir el objetivo comn que constituye la optimizacin de los recursos y
servicios.
El mximo rgano directivo del que constan es el Consejo de Gobierno y se regirn por el convenio regulador y por sus correspondientes estatutos.

C. Sociedades estatales
Tendrn la consideracin de sociedades estatales, las sociedades en cuyo capital sea mayoritaria o nica la
participacin del Instituto Nacional de la Salud y que se constituyan para la gestin y administracin de los
centros, servicios y establecimientos sanitarios de proteccin de la salud o de atencin sanitaria, por tanto
son organismos pblicos a los cuales se les encomienda por parte de la administracin una serie de actividades (asistenciales, gestin de servicios.)
Estn sujetas a derecho privado y as la relacin jurdica del personal al servicio de las sociedades estatales
ser de carcter laboral.
Su rgano de direccin es el Consejo de Administracin o el Patronato, debiendo de contar con representacin de la Administracin Pblica.

D. Cooperativas y entidades de autoconcertacin


Dichas entidades estn constituidas por la asociacin de profesionales sanitarios que ofertan una determinada Cartera de Servicios a la administracin pblica sanitaria, y sta contrata sus servicios concedindoles la
atencin sanitaria de una determina zona de accin.
El principal rgano directivo que las constituye es el Consejo de Administracin. Su financiacin se lleva a
cabo mediante un Contrato Programa que se fija por la Administracin

2.

TIPOS DE PRESTACIONES

La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, modificada por Real
Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones tiene por objeto establecer el marco legal
para las acciones de coordinacin y cooperacin de las Administraciones pblicas sanitarias, en el ejercicio de
sus respectivas competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participacin social en el
Sistema Nacional de Salud, as como la colaboracin activa de ste en la reduccin de las desigualdades en
salud

2.1 Catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud


El catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones bsicas
y comunes para una atencin integral, continuada y en el nivel adecuado de atencin.
El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a salud pblica, atencin primaria, atencin especializada, atencin sociosanitaria, atencin de urgencias, la prestacin farmacutica, la ortoprotsica, de
productos dietticos y de transporte sanitario.

editorialcep

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a) Prestacin farmacutica.
Esta cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluir las siguientes prestaciones:
La cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas prestaciones cuya
provisin se realiza mediante dispensacin ambulatoria y estn sujetas a aportacin del usuario.

b. Cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud.


La prestacin de estos servicios se har de forma que se garantice la continuidad asistencial, bajo un enfoque
multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la mxima calidad y seguridad en su prestacin, as
como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la poblacin cubierta.
La cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud comprende todas las actividades asistenciales de prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin que se realicen en centros sanitarios o sociosanitarios, as como el transporte sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiacin
pblica.

a. Cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud.


El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizar anualmente una evaluacin de los costes de
aplicacin de la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud.
En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordar la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobar mediante Real Decreto.
c) Cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.
b) Cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud.
a) Cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud .
La cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud se articular en torno a las siguientes modalidades:
La cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos, entendiendo por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.

A. Cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud.


Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y documentacin sanitaria y
asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.
El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a salud pblica, atencin primaria, atencin especializada, atencin sociosanitaria, atencin de urgencias, la prestacin farmacutica, la ortoprotsica, de
productos dietticos y de transporte sanitario.
El catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones bsicas
y comunes para una atencin integral, continuada y en el nivel adecuado de atencin. Se consideran prestaciones de atencin sanitaria del Sistema Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos,
diagnsticos, teraputicos, rehabilitadores y de promocin y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciudadanos.

2.2 Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud


Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y documentacin sanitaria y
asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y documentacin sanitaria y
asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.

2.2 Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud


El catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones bsicas
y comunes para una atencin integral, continuada y en el nivel adecuado de atencin. Se consideran prestaciones de atencin sanitaria del Sistema Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos,
diagnsticos, teraputicos, rehabilitadores y de promocin y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciudadanos.
El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a salud pblica, atencin primaria, atencin especializada, atencin sociosanitaria, atencin de urgencias, la prestacin farmacutica, la ortoprotsica, de
productos dietticos y de transporte sanitario.
Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y documentacin sanitaria y
asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.

A. Cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud.


La cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos, entendiendo por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.
La cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud se articular en torno a las siguientes modalidades:
a) Cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud .
b) Cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud.
c) Cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.
En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordar la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobar mediante Real Decreto.
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizar anualmente una evaluacin de los costes de
aplicacin de la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud.

a. Cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud.


La cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud comprende todas las actividades asistenciales de prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin que se realicen en centros sanitarios o sociosanitarios, as como el transporte sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiacin
pblica.
La prestacin de estos servicios se har de forma que se garantice la continuidad asistencial, bajo un enfoque
multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la mxima calidad y seguridad en su prestacin, as
como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la poblacin cubierta.

b. Cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud.


La cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas prestaciones cuya
provisin se realiza mediante dispensacin ambulatoria y estn sujetas a aportacin del usuario.
Esta cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluir las siguientes prestaciones:
a) Prestacin farmacutica.
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Las comunidades autnomas debern destinar los recursos econmicos necesarios para asegurar la financiacin de la cartera comn de servicios, siendo preceptiva, para la aprobacin de la cartera de servicios
complementaria de una comunidad autnoma, la garanta previa de suficiencia financiera de la misma en el
marco del cumplimiento de los criterios de estabilidad presupuestaria.
Las comunidades autnomas podrn incorporar en sus carteras de servicios una tcnica, tecnologa o procedimiento no contemplado en la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud, para lo cual establecern los recursos adicionales necesarios.
Las comunidades autnomas, en el mbito de sus competencias, podrn aprobar sus respectivas carteras de
servicios que incluirn, cuando menos, la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud en sus
modalidades bsica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios, garantizndose a todos
los usuarios del mismo.

B. Cartera de servicios complementaria de las comunidades autnomas.


La aportacin del usuario o, en su caso, el reembolso, se regir por las mismas normas que regulan la prestacin farmacutica, tomando como referencia el precio final de facturacin que se decida para el Sistema
Nacional de Salud.
Las actividades, servicios o tcnicas incluidas en esta modalidad de cartera se harn efectivas una vez se
aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisin de prestaciones, aseguramiento y financiacin, se aprobar la inclusin de servicios accesorios, los importes mximos de financiacin
y los coeficientes de correccin a aplicar para determinar la facturacin definitiva a los servicios autonmicos
de salud por parte de los proveedores, as como las modalidades de aportacin o reembolso aplicables en
cada caso.
La cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas actividades,
servicios o tcnicas, sin carcter de prestacin, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o
de apoyo para la mejora de una patologa de carcter crnico, estando sujetas a aportacin y/o reembolso
por parte del usuario.

c. Cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.


El porcentaje de aportacin del usuario se regir por las mismas normas que regulan la prestacin farmacutica, tomando como base de clculo para ello el precio final del producto y sin que se aplique el mismo lmite
de cuanta a esta aportacin.
Para estas prestaciones, a excepcin de la prestacin farmacutica que se regir por su normativa, se aprobarn por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo
del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisin de prestaciones,
aseguramiento y financiacin, la actualizacin del catlogo de prestaciones, los importes mximos de financiacin y los coeficientes de correccin a aplicar para determinar la facturacin definitiva a los servicios autonmicos de salud por parte de los proveedores, que tendr la consideracin de precio final.
Tambin gozar de esta consideracin el transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripcin facultativa,
por razones clnicas y con un nivel de aportacin del usuario acorde al determinado para la prestacin
farmacutica.
c) Prestacin con productos dietticos.
b) Prestacin ortoprotsica.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

b) Prestacin ortoprotsica.
c) Prestacin con productos dietticos.
Tambin gozar de esta consideracin el transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripcin facultativa,
por razones clnicas y con un nivel de aportacin del usuario acorde al determinado para la prestacin
farmacutica.
Para estas prestaciones, a excepcin de la prestacin farmacutica que se regir por su normativa, se aprobarn por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo
del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisin de prestaciones,
aseguramiento y financiacin, la actualizacin del catlogo de prestaciones, los importes mximos de financiacin y los coeficientes de correccin a aplicar para determinar la facturacin definitiva a los servicios autonmicos de salud por parte de los proveedores, que tendr la consideracin de precio final.
El porcentaje de aportacin del usuario se regir por las mismas normas que regulan la prestacin farmacutica, tomando como base de clculo para ello el precio final del producto y sin que se aplique el mismo lmite
de cuanta a esta aportacin.

c. Cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.


La cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas actividades,
servicios o tcnicas, sin carcter de prestacin, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o
de apoyo para la mejora de una patologa de carcter crnico, estando sujetas a aportacin y/o reembolso
por parte del usuario.
Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisin de prestaciones, aseguramiento y financiacin, se aprobar la inclusin de servicios accesorios, los importes mximos de financiacin
y los coeficientes de correccin a aplicar para determinar la facturacin definitiva a los servicios autonmicos
de salud por parte de los proveedores, as como las modalidades de aportacin o reembolso aplicables en
cada caso.
Las actividades, servicios o tcnicas incluidas en esta modalidad de cartera se harn efectivas una vez se
aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
La aportacin del usuario o, en su caso, el reembolso, se regir por las mismas normas que regulan la prestacin farmacutica, tomando como referencia el precio final de facturacin que se decida para el Sistema
Nacional de Salud.

B. Cartera de servicios complementaria de las comunidades autnomas.


Las comunidades autnomas, en el mbito de sus competencias, podrn aprobar sus respectivas carteras de
servicios que incluirn, cuando menos, la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud en sus
modalidades bsica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios, garantizndose a todos
los usuarios del mismo.
Las comunidades autnomas podrn incorporar en sus carteras de servicios una tcnica, tecnologa o procedimiento no contemplado en la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud, para lo cual establecern los recursos adicionales necesarios.
Las comunidades autnomas debern destinar los recursos econmicos necesarios para asegurar la financiacin de la cartera comn de servicios, siendo preceptiva, para la aprobacin de la cartera de servicios
complementaria de una comunidad autnoma, la garanta previa de suficiencia financiera de la misma en el
marco del cumplimiento de los criterios de estabilidad presupuestaria.

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La prestacin de salud pblica incluir, asimismo, todas aquellas actuaciones singulares o medidas especiales
que, en materia de salud pblica, resulte preciso adoptar por las autoridades sanitarias de las distintas Admik) La prevencin y deteccin precoz de las enfermedades raras, as como el apoyo a las personas que
las presentan y a sus familias.
j)
i)

La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importacin, exportacin
o trnsito de bienes y del trnsito internacional de viajeros.
La evaluacin de impacto en salud.

h) La proteccin y promocin de la salud laboral.


g) La proteccin y promocin de la seguridad alimentaria.
f)

La proteccin y promocin de la sanidad ambiental.

e) La proteccin de la salud, evitando los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden
tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
d) La prevencin de las enfermedades, discapacidades y lesiones.
c) La promocin de la salud, a travs de programas intersectoriales y transversales.
b) La defensa de los fines y objetivos de la salud pblica que es la combinacin de acciones individuales
y sociales destinadas a obtener compromisos polticos, apoyo para las polticas de salud, aceptacin
social y respaldo para unos objetivos o programas de salud determinados.
a) La informacin y la vigilancia en salud pblica y los sistemas de alerta epidemiolgica y respuesta
rpida ante emergencias en salud pblica.
La prestacin de salud pblica comprende las siguientes actuaciones:
La prestacin de salud pblica es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones pblicas para
preservar, proteger y promover la salud de la poblacin. Es una combinacin de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a travs de acciones colectivas o
sociales.

A. Prestaciones de salud pblica

2.3 Prestaciones
Las comunidades autnomas asumirn, con cargo a sus propios presupuestos, todos los costes de aplicacin
de la cartera de servicios complementaria a las personas que tengan la condicin de asegurado o de beneficiario del mismo.
Las comunidades autnomas pondrn en conocimiento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad los servicios complementarios no contemplados en la cartera comn de servicios del Sistema Nacional
de Salud tras su incorporacin efectiva a su cartera de servicios autonmica, los cuales se incluirn en el
sistema de informacin correspondiente.
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podr emitir recomendaciones sobre el establecimiento por parte de las comunidades autnomas de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones comunes del Sistema Nacional de Salud.
Con anterioridad a su incorporacin, la comunidad autnoma concernida deber informar, de forma motivada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios debern reunir los mismos requisitos establecidos para la incorporacin de nuevas tcnicas, tecnologas o procedimientos a la cartera comn de servicios,
y no estarn incluidos en la financiacin general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios debern reunir los mismos requisitos establecidos para la incorporacin de nuevas tcnicas, tecnologas o procedimientos a la cartera comn de servicios,
y no estarn incluidos en la financiacin general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Con anterioridad a su incorporacin, la comunidad autnoma concernida deber informar, de forma motivada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podr emitir recomendaciones sobre el establecimiento por parte de las comunidades autnomas de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones comunes del Sistema Nacional de Salud.
Las comunidades autnomas pondrn en conocimiento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad los servicios complementarios no contemplados en la cartera comn de servicios del Sistema Nacional
de Salud tras su incorporacin efectiva a su cartera de servicios autonmica, los cuales se incluirn en el
sistema de informacin correspondiente.
Las comunidades autnomas asumirn, con cargo a sus propios presupuestos, todos los costes de aplicacin
de la cartera de servicios complementaria a las personas que tengan la condicin de asegurado o de beneficiario del mismo.

2.3 Prestaciones
A. Prestaciones de salud pblica
La prestacin de salud pblica es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones pblicas para
preservar, proteger y promover la salud de la poblacin. Es una combinacin de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a travs de acciones colectivas o
sociales.
La prestacin de salud pblica comprende las siguientes actuaciones:
a) La informacin y la vigilancia en salud pblica y los sistemas de alerta epidemiolgica y respuesta
rpida ante emergencias en salud pblica.
b) La defensa de los fines y objetivos de la salud pblica que es la combinacin de acciones individuales
y sociales destinadas a obtener compromisos polticos, apoyo para las polticas de salud, aceptacin
social y respaldo para unos objetivos o programas de salud determinados.
c) La promocin de la salud, a travs de programas intersectoriales y transversales.
d) La prevencin de las enfermedades, discapacidades y lesiones.
e) La proteccin de la salud, evitando los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden
tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
f)

La proteccin y promocin de la sanidad ambiental.

g) La proteccin y promocin de la seguridad alimentaria.


h) La proteccin y promocin de la salud laboral.
i)

La evaluacin de impacto en salud.

j)

La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importacin, exportacin
o trnsito de bienes y del trnsito internacional de viajeros.

k) La prevencin y deteccin precoz de las enfermedades raras, as como el apoyo a las personas que
las presentan y a sus familias.
La prestacin de salud pblica incluir, asimismo, todas aquellas actuaciones singulares o medidas especiales
que, en materia de salud pblica, resulte preciso adoptar por las autoridades sanitarias de las distintas Admieditorialcep

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Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas, en los casos y de
acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias
competentes.
La prestacin ortoprotsica consiste en la utilizacin de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su
funcin. Comprender los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonoma del paciente.

G. Prestacin ortoprotsica.
Esta prestacin se regir por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (actualmente Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios), y
por la normativa en materia de productos sanitarios y dems disposiciones aplicables.
La prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones
encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible
para ellos y la comunidad.

F.

Prestacin farmacutica.

La atencin de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situacin clnica obliga a una atencin
sanitaria inmediata. Se dispensar tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del
paciente, durante las 24 horas del da, mediante la atencin mdica y de enfermera.

E. Prestacin de atencin de urgencia


La atencin sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente
crnicos, que por sus especiales caractersticas pueden beneficiarse de la actuacin simultnea y sinrgica de
los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonoma, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar
su reinsercin social.

D. Prestacin de atencin sociosanitaria


La atencin especializada comprende actividades asistenciales, diagnsticas, teraputicas y de rehabilitacin y
cuidados, as como aqullas de promocin de la salud, educacin sanitaria y prevencin de la enfermedad,
cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atencin especializada garantizar la continuidad de
la atencin integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atencin primaria y hasta que aqul
pueda reintegrarse en dicho nivel.

C. Prestacin de atencin especializada.


La atencin primaria es el nivel bsico e inicial de atencin, que garantiza la globalidad y continuidad de la
atencin a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de
flujos. Comprender actividades de promocin de la salud, educacin sanitaria, prevencin de la enfermedad,
asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperacin de la salud, as como la rehabilitacin fsica y el trabajo
social.

B. Prestacin de atencin primaria


Las prestaciones de salud pblica se ejercern con un carcter de integralidad, a partir de las estructuras de
salud pblica de las Administraciones y de la infraestructura de atencin primaria del Sistema Nacional de
Salud.
nistraciones pblicas, dentro del mbito de sus competencias, cuando circunstancias sanitarias de carcter
extraordinario o situaciones de especial urgencia o necesidad as lo exijan y la evidencia cientfica disponible
las justifique.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

nistraciones pblicas, dentro del mbito de sus competencias, cuando circunstancias sanitarias de carcter
extraordinario o situaciones de especial urgencia o necesidad as lo exijan y la evidencia cientfica disponible
las justifique.
Las prestaciones de salud pblica se ejercern con un carcter de integralidad, a partir de las estructuras de
salud pblica de las Administraciones y de la infraestructura de atencin primaria del Sistema Nacional de
Salud.

B. Prestacin de atencin primaria


La atencin primaria es el nivel bsico e inicial de atencin, que garantiza la globalidad y continuidad de la
atencin a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de
flujos. Comprender actividades de promocin de la salud, educacin sanitaria, prevencin de la enfermedad,
asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperacin de la salud, as como la rehabilitacin fsica y el trabajo
social.

C. Prestacin de atencin especializada.


La atencin especializada comprende actividades asistenciales, diagnsticas, teraputicas y de rehabilitacin y
cuidados, as como aqullas de promocin de la salud, educacin sanitaria y prevencin de la enfermedad,
cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atencin especializada garantizar la continuidad de
la atencin integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atencin primaria y hasta que aqul
pueda reintegrarse en dicho nivel.

D. Prestacin de atencin sociosanitaria


La atencin sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente
crnicos, que por sus especiales caractersticas pueden beneficiarse de la actuacin simultnea y sinrgica de
los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonoma, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar
su reinsercin social.

E. Prestacin de atencin de urgencia


La atencin de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situacin clnica obliga a una atencin
sanitaria inmediata. Se dispensar tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del
paciente, durante las 24 horas del da, mediante la atencin mdica y de enfermera.

F.

Prestacin farmacutica.

La prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones


encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible
para ellos y la comunidad.
Esta prestacin se regir por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (actualmente Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios), y
por la normativa en materia de productos sanitarios y dems disposiciones aplicables.

G. Prestacin ortoprotsica.
La prestacin ortoprotsica consiste en la utilizacin de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su
funcin. Comprender los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonoma del paciente.
Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas, en los casos y de
acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias
competentes.

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c) Las frmulas magistrales y los preparados oficinales elaborados por las oficinas de farmacia de
acuerdo con lo establecido en el Formulario Nacional y que cumplan las normas de la Real Farmacopea Espaola, as como la normativa vigente sobre las normas para su correcta elaboracin y
control de calidad, en las condiciones pactadas en los correspondientes conciertos suscritos entre
las administraciones sanitarias autonmicas y las oficinas de farmacia.
b) Los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de
acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiacin y condiciones de dispensacin en el
Sistema Nacional de Salud.
a) Los medicamentos para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiacin y
condiciones de dispensacin en el Sistema Nacional de Salud y que hayan sido autorizados y registrados por la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios o de acuerdo con lo
dispuesto por las normas europeas que establecen los procedimientos comunitarios para la autorizacin y control de los medicamentos de uso humano.

Comprende la indicacin, prescripcin y dispensacin de los siguientes productos:

En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestacin farmacutica:

a. Pacientes no hospitalizados

A. Contenido
Esta prestacin se regir por lo dispuesto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios y dems disposiciones aplicables.
La prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones
encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible
para ellos y para la comunidad.

3.1 Cartera de servicios comunes de prestacin farmacutica


El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, establece la cartera de servicios comunes del Sistema
Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizacin.

3.

PRESTACIN FARMACUTICA

El transporte sanitario, que necesariamente deber ser accesible a las personas con discapacidad, consiste en
el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clnicas, cuya situacin les impida desplazarse en
los medios ordinarios de transporte. Esta prestacin se facilitar de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por las Administraciones sanitarias competentes.

I.

Prestacin de transporte sanitario

Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas, en los casos y de
acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias
competentes.
La prestacin de productos dietticos comprende la dispensacin de los tratamientos dietoterpicos a las
personas que padezcan determinados trastornos metablicos congnitos, la nutricin enteral domiciliaria
para pacientes a los que no es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situacin clnica, con
alimentos de uso ordinario.

H. Prestacin de productos dietticos

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

H. Prestacin de productos dietticos


La prestacin de productos dietticos comprende la dispensacin de los tratamientos dietoterpicos a las
personas que padezcan determinados trastornos metablicos congnitos, la nutricin enteral domiciliaria
para pacientes a los que no es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situacin clnica, con
alimentos de uso ordinario.
Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas, en los casos y de
acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias
competentes.

I.

Prestacin de transporte sanitario

El transporte sanitario, que necesariamente deber ser accesible a las personas con discapacidad, consiste en
el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clnicas, cuya situacin les impida desplazarse en
los medios ordinarios de transporte. Esta prestacin se facilitar de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por las Administraciones sanitarias competentes.

3.

PRESTACIN FARMACUTICA

El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, establece la cartera de servicios comunes del Sistema
Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizacin.

3.1 Cartera de servicios comunes de prestacin farmacutica


La prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones
encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible
para ellos y para la comunidad.
Esta prestacin se regir por lo dispuesto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios y dems disposiciones aplicables.

A. Contenido
a. Pacientes no hospitalizados
En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestacin farmacutica:

Comprende la indicacin, prescripcin y dispensacin de los siguientes productos:


a) Los medicamentos para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiacin y
condiciones de dispensacin en el Sistema Nacional de Salud y que hayan sido autorizados y registrados por la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios o de acuerdo con lo
dispuesto por las normas europeas que establecen los procedimientos comunitarios para la autorizacin y control de los medicamentos de uso humano.
b) Los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de
acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiacin y condiciones de dispensacin en el
Sistema Nacional de Salud.
c) Las frmulas magistrales y los preparados oficinales elaborados por las oficinas de farmacia de
acuerdo con lo establecido en el Formulario Nacional y que cumplan las normas de la Real Farmacopea Espaola, as como la normativa vigente sobre las normas para su correcta elaboracin y
control de calidad, en las condiciones pactadas en los correspondientes conciertos suscritos entre
las administraciones sanitarias autonmicas y las oficinas de farmacia.
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La prestacin farmacutica ambulatoria estar sujeta a aportacin del usuario.


Se entiende por prestacin farmacutica ambulatoria la que se dispensa al paciente, a travs de receta
mdica, en oficina o servicio de farmacia.

b. Aportacin de los usuarios y sus beneficiarios en la prestacin farmacutica


ambulatoria.
El artculo 94 bis, tras su modificacin por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes
para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones regula la participacin econmica de los usuarios.

a. Introduccin
La participacin en el pago a satisfacer por los usuarios por los medicamentos y productos sanitarios que les
proporcione el Sistema Nacional de Salud se regula de conformidad con los criterios recogidos en la Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

C. Participacin econmica de los usuarios


La prescripcin de los medicamentos y dems productos incluidos en la prestacin farmacutica, en el caso
de su dispensacin a travs de oficinas de farmacia, se ha de realizar en el correspondiente modelo oficial de
receta mdica del Sistema Nacional de Salud, de conformidad con lo dispuesto en la normativa vigente.
De conformidad con la legislacin vigente, los mdicos, farmacuticos y dems profesionales sanitarios legalmente capacitados son los responsables, en el ejercicio de su correspondiente actuacin profesional vinculada
al Sistema Nacional de Salud, de la indicacin, prescripcin, dispensacin o del seguimiento de los tratamientos, en las dosis precisas y durante el periodo de tiempo adecuado, de acuerdo con la situacin clnica de
cada paciente.
La prestacin farmacutica se ha de proporcionar de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional de
los medicamentos.

B. Indicacin, prescripcin y dispensacin


En el caso de pacientes hospitalizados, la prestacin farmacutica comprende los productos farmacuticos
que necesiten los pacientes conforme se recoge en el anexo III correspondiente a la cartera de servicios
comunes de atencin especializada.

Pacientes hospitalizados
e) Los efectos y accesorios de los que se realice publicidad dirigida al pblico en general.
d) Los medicamentos homeopticos.
c) Los medicamentos adscritos a los grupos o subgrupos teraputicos excluidos de la financiacin por
la normativa vigente.
b) Los medicamentos calificados como publicitarios.
a) Los productos de utilizacin cosmtica, dietticos, aguas minerales, elixires, dentfricos y otros
productos similares.

Excluye:
d) Las vacunas individualizadas antialrgicas y las vacunas individualizadas bacterianas, preparadas con
agentes inmunizantes, a concentracin y dilucin especfica en base a la correspondiente prescripcin facultativa para un paciente determinado, de acuerdo con la normativa vigente.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

d) Las vacunas individualizadas antialrgicas y las vacunas individualizadas bacterianas, preparadas con
agentes inmunizantes, a concentracin y dilucin especfica en base a la correspondiente prescripcin facultativa para un paciente determinado, de acuerdo con la normativa vigente.

Excluye:
a) Los productos de utilizacin cosmtica, dietticos, aguas minerales, elixires, dentfricos y otros
productos similares.
b) Los medicamentos calificados como publicitarios.
c) Los medicamentos adscritos a los grupos o subgrupos teraputicos excluidos de la financiacin por
la normativa vigente.
d) Los medicamentos homeopticos.
e) Los efectos y accesorios de los que se realice publicidad dirigida al pblico en general.

Pacientes hospitalizados

En el caso de pacientes hospitalizados, la prestacin farmacutica comprende los productos farmacuticos


que necesiten los pacientes conforme se recoge en el anexo III correspondiente a la cartera de servicios
comunes de atencin especializada.

B. Indicacin, prescripcin y dispensacin


La prestacin farmacutica se ha de proporcionar de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional de
los medicamentos.
De conformidad con la legislacin vigente, los mdicos, farmacuticos y dems profesionales sanitarios legalmente capacitados son los responsables, en el ejercicio de su correspondiente actuacin profesional vinculada
al Sistema Nacional de Salud, de la indicacin, prescripcin, dispensacin o del seguimiento de los tratamientos, en las dosis precisas y durante el periodo de tiempo adecuado, de acuerdo con la situacin clnica de
cada paciente.
La prescripcin de los medicamentos y dems productos incluidos en la prestacin farmacutica, en el caso
de su dispensacin a travs de oficinas de farmacia, se ha de realizar en el correspondiente modelo oficial de
receta mdica del Sistema Nacional de Salud, de conformidad con lo dispuesto en la normativa vigente.

C. Participacin econmica de los usuarios


La participacin en el pago a satisfacer por los usuarios por los medicamentos y productos sanitarios que les
proporcione el Sistema Nacional de Salud se regula de conformidad con los criterios recogidos en la Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

a. Introduccin
El artculo 94 bis, tras su modificacin por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes
para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones regula la participacin econmica de los usuarios.

b. Aportacin de los usuarios y sus beneficiarios en la prestacin farmacutica


ambulatoria.
Se entiende por prestacin farmacutica ambulatoria la que se dispensa al paciente, a travs de receta
mdica, en oficina o servicio de farmacia.
La prestacin farmacutica ambulatoria estar sujeta a aportacin del usuario.

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b) Personas perceptoras de rentas de integracin social.


a) Afectados de sndrome txico y personas con discapacidad en los supuestos contemplados en su
normativa especfica.
Estarn exentos de aportacin los usuarios y sus beneficiarios que pertenezcan a una de las siguientes categoras:
El importe de las aportaciones que excedan de las cuantas mencionadas en el apartado anterior ser objeto
de reintegro por la comunidad autnoma correspondiente, con una periodicidad mxima semestral.
d) Para las personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionista de la Seguridad Social y
sus beneficiarios cuya renta sea superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable
general y del ahorro de la declaracin del Impuesto sobre la Renta de las Personas Fsicas, hasta un
lmite mximo de aportacin mensual de 60 euros.
c) Para las personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social
y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaracin del Impuesto sobre la
Renta de las Personas Fsicas, hasta un lmite mximo de aportacin mensual de 18 euros.
b) Para las personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social
y sus beneficiarios cuya renta sea inferior a 18.000 euros consignada en la casilla de base liquidable
general y del ahorro de la declaracin del Impuesto sobre la Renta de las Personas Fsicas o que no
estn incluidos en los siguientes apartados c) o d), hasta un lmite mximo de aportacin mensual
de 8 euros.
a) Un 10% del PVP en los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportacin reducida, con
una aportacin mxima para el 2012, expresada en euros, resultante de la aplicacin de la actualizacin del IPC a la aportacin mxima vigente. Dicha aportacin mxima se actualizar, de forma
automtica, cada mes de enero de acuerdo con la evolucin del IPC. La actualizacin se formalizar
por resolucin de la unidad responsable de farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad.
Con el fin de garantizar la continuidad de los tratamientos de carcter crnico y asegurar un alto nivel de
equidad a los pacientes pensionistas con tratamientos de larga duracin, los porcentajes generales estarn
sujetos a topes mximos de aportacin en los siguientes supuestos:
d) Un 10 % del PVP para las personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionistas de la
Seguridad Social y sus beneficiarios, con excepcin de las personas incluidas en el apartado a).
c) Un 40% del PVP para las personas que ostenten la condicin de asegurado activo y sus beneficiarios
y no se encuentren incluidos en los apartados a) o b) anteriores.
b) Un 50 % del PVP para las personas que ostenten la condicin de asegurado activo y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaracin del Impuesto sobre la Renta de las
Personas Fsicas.
a) Un 60 % del PVP para los usuarios y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 100.000
euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaracin del Impuesto
sobre la Renta de las Personas Fsicas.
Con carcter general, el porcentaje de aportacin del usuario seguir el siguiente esquema:
La aportacin del usuario ser proporcional al nivel de renta que se actualizar, como mximo, anualmente.
La aportacin del usuario se efectuar en el momento de la dispensacin del medicamento o producto sanitario.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

La aportacin del usuario se efectuar en el momento de la dispensacin del medicamento o producto sanitario.
La aportacin del usuario ser proporcional al nivel de renta que se actualizar, como mximo, anualmente.
Con carcter general, el porcentaje de aportacin del usuario seguir el siguiente esquema:
a) Un 60 % del PVP para los usuarios y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 100.000
euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaracin del Impuesto
sobre la Renta de las Personas Fsicas.
b) Un 50 % del PVP para las personas que ostenten la condicin de asegurado activo y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaracin del Impuesto sobre la Renta de las
Personas Fsicas.
c) Un 40% del PVP para las personas que ostenten la condicin de asegurado activo y sus beneficiarios
y no se encuentren incluidos en los apartados a) o b) anteriores.
d) Un 10 % del PVP para las personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionistas de la
Seguridad Social y sus beneficiarios, con excepcin de las personas incluidas en el apartado a).
Con el fin de garantizar la continuidad de los tratamientos de carcter crnico y asegurar un alto nivel de
equidad a los pacientes pensionistas con tratamientos de larga duracin, los porcentajes generales estarn
sujetos a topes mximos de aportacin en los siguientes supuestos:
a) Un 10% del PVP en los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportacin reducida, con
una aportacin mxima para el 2012, expresada en euros, resultante de la aplicacin de la actualizacin del IPC a la aportacin mxima vigente. Dicha aportacin mxima se actualizar, de forma
automtica, cada mes de enero de acuerdo con la evolucin del IPC. La actualizacin se formalizar
por resolucin de la unidad responsable de farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad.
b) Para las personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social
y sus beneficiarios cuya renta sea inferior a 18.000 euros consignada en la casilla de base liquidable
general y del ahorro de la declaracin del Impuesto sobre la Renta de las Personas Fsicas o que no
estn incluidos en los siguientes apartados c) o d), hasta un lmite mximo de aportacin mensual
de 8 euros.
c) Para las personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social
y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaracin del Impuesto sobre la
Renta de las Personas Fsicas, hasta un lmite mximo de aportacin mensual de 18 euros.
d) Para las personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionista de la Seguridad Social y
sus beneficiarios cuya renta sea superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable
general y del ahorro de la declaracin del Impuesto sobre la Renta de las Personas Fsicas, hasta un
lmite mximo de aportacin mensual de 60 euros.
El importe de las aportaciones que excedan de las cuantas mencionadas en el apartado anterior ser objeto
de reintegro por la comunidad autnoma correspondiente, con una periodicidad mxima semestral.
Estarn exentos de aportacin los usuarios y sus beneficiarios que pertenezcan a una de las siguientes categoras:
a) Afectados de sndrome txico y personas con discapacidad en los supuestos contemplados en su
normativa especfica.
b) Personas perceptoras de rentas de integracin social.

editorialcep

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3) El mdulo de poblacin mnimo para apertura de oficinas de farmacia ser con carcter general de
2800 habitantes por establecimiento. Cuyas autnomas, en funcin de la concentracin de la poblacin podrn establecer mdulos de poblacin superiores, con un lmite de 4000 habitantes por
La ordenacin territorial estos establecimientos efectuar por mdulos de poblacin y distancias
entre oficinas de farmacia, que determinar las comunidades autnomas, conforme los criterios
generales antes sealados. En todo caso las normas de ordenacin territorial debern garantizar la
adecuada atencin farmacutica a toda la poblacin.
2) La planificacin de oficinas de farmacia se establecer teniendo en cuenta la densidad demogrfica,
caractersticas geogrficas y dispersin de la poblacin, con vistas a garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio, y la suficiencia del suministro de medicamentos, segn las necesidades sanitarias
en cada territorio.
La planificacin farmacutica se realizar de acuerdo con la planificacin sanitaria. Las demarcaciones de referencia para la planificacin farmacutica ser las unidades bsicas de atencin primaria
fijadas por las comunidades autnomas.
1) En desarrollo de lo que establece el artculo 103.3 de la vigente ley 14/1986, General de sanidad, de
25 de abril, el artculo 88 de la ley 25/1990, del 20 de diciembre, del medicamento, y al objeto de
ordenar la asistencia farmacutica a la poblacin, las comunidades autnomas, a las que corresponde garantizar dicha asistencia, establecern criterios especficos de planificacin para la autorizacin de oficinas de farmacia.
El Artculo 2 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulacin de servicios de las oficinas de farmacia, segula la
ordenacin territorial:

4.2 Ordenacin territorial


La ordenacin territorial de la asociacin de farmacia se establecer por mdulos de poblacin y distancias
entre establecimientos. As el mdulo de poblacin mnimo para la apertura de una oficina de farmacia ser
con carcter general de 2800 habitantes por establecimiento y la distancia mnima entre farmacias de 250 m.
Las comunidades autnomas tienen potestad para establecer otros lmites.
La planificacin farmacutica es competencia de las Comunidades Autnomas y sus respectivos territorios,
pues a ellas compete garantizar la accesibilidad y calidad de este servicio y la suficiencia en el suministro de
medicamentos. Esta planificacin ha de ser acorde con la planificacin sanitaria, establecindose como demarcaciones de referencia las unidades bsicas de atencin primaria fijadas por cada comunidad en su delimitacin se tendr presente la densidad demogrfica caractersticas geogrficas y la dispersin de la poblacin.

4.1 Introduccin

4.

NIVELES DEL SISTEMA NACIONAL Y REGIONAL DE


SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS
FARMACUTICOS

El nivel de aportacin de los mutualistas y clases pasivas de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del
Estado, del Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial ser del 30 %.
e) Personas con tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional.
d) Parados que han perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto subsista su situacin.
c) Personas perceptoras de pensiones no contributivas.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

c) Personas perceptoras de pensiones no contributivas.


d) Parados que han perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto subsista su situacin.
e) Personas con tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional.
El nivel de aportacin de los mutualistas y clases pasivas de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del
Estado, del Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial ser del 30 %.

4.

NIVELES DEL SISTEMA NACIONAL Y REGIONAL DE


SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS
FARMACUTICOS

4.1 Introduccin
La planificacin farmacutica es competencia de las Comunidades Autnomas y sus respectivos territorios,
pues a ellas compete garantizar la accesibilidad y calidad de este servicio y la suficiencia en el suministro de
medicamentos. Esta planificacin ha de ser acorde con la planificacin sanitaria, establecindose como demarcaciones de referencia las unidades bsicas de atencin primaria fijadas por cada comunidad en su delimitacin se tendr presente la densidad demogrfica caractersticas geogrficas y la dispersin de la poblacin.
La ordenacin territorial de la asociacin de farmacia se establecer por mdulos de poblacin y distancias
entre establecimientos. As el mdulo de poblacin mnimo para la apertura de una oficina de farmacia ser
con carcter general de 2800 habitantes por establecimiento y la distancia mnima entre farmacias de 250 m.
Las comunidades autnomas tienen potestad para establecer otros lmites.

4.2 Ordenacin territorial


El Artculo 2 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulacin de servicios de las oficinas de farmacia, segula la
ordenacin territorial:
1) En desarrollo de lo que establece el artculo 103.3 de la vigente ley 14/1986, General de sanidad, de
25 de abril, el artculo 88 de la ley 25/1990, del 20 de diciembre, del medicamento, y al objeto de
ordenar la asistencia farmacutica a la poblacin, las comunidades autnomas, a las que corresponde garantizar dicha asistencia, establecern criterios especficos de planificacin para la autorizacin de oficinas de farmacia.
La planificacin farmacutica se realizar de acuerdo con la planificacin sanitaria. Las demarcaciones de referencia para la planificacin farmacutica ser las unidades bsicas de atencin primaria
fijadas por las comunidades autnomas.
2) La planificacin de oficinas de farmacia se establecer teniendo en cuenta la densidad demogrfica,
caractersticas geogrficas y dispersin de la poblacin, con vistas a garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio, y la suficiencia del suministro de medicamentos, segn las necesidades sanitarias
en cada territorio.
La ordenacin territorial estos establecimientos efectuar por mdulos de poblacin y distancias
entre oficinas de farmacia, que determinar las comunidades autnomas, conforme los criterios
generales antes sealados. En todo caso las normas de ordenacin territorial debern garantizar la
adecuada atencin farmacutica a toda la poblacin.
3) El mdulo de poblacin mnimo para apertura de oficinas de farmacia ser con carcter general de
2800 habitantes por establecimiento. Cuyas autnomas, en funcin de la concentracin de la poblacin podrn establecer mdulos de poblacin superiores, con un lmite de 4000 habitantes por

editorialcep

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editorialcep

La colaboracin en el sistema de farmacovigilancia.


La adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de los medicamentos y productos sanitarios.

A. Funciones
Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de inters pblico, sujetos a la planificacin
sanitaria que establezcan las Comunidades Autnomas,, segn se recoge en la Ley 16/1997, de 24 de abril, de
regulacin de los servicios de oficinas de farmacia.
Respecto a esos mrgenes, los ms recientes se recogen en el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el
que se establecen los mrgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribucin y dispensacin
de medicamentos de uso humano.
Se trata de un comercio muy regulado por las autoridades, tanto en lo referente a la apertura de nuevos
puntos de venta, la transmisin de los ya abiertos, sus horarios comerciales, los productos que pueden ser o
no dispensados, as como los mrgenes comerciales que pueden obtenerse.
La oficina de farmacia adems de ser un establecimiento sanitario como queda especificado en la ley General
de sanidad de 1986, es un establecimiento mercantil, Hay que considerar por lo tanto tambin una segunda
vertiente de la oficina de farmacia que es considerar a sta como una empresa. En ese sentido se la considera
como un comercio minorista, constituida por un conjunto de elementos materiales, bienes muebles e inmuebles y sometida por todo ello adems y a la legislacin sanitaria a las normas de derecho mercantil civil laboral y administrativo.

5.1 Oficinas de farmacia


Los Establecimientos farmacuticos son aquellos en los que tiene lugar la dispensacin de frmacos, productos farmacuticos o relacionados. Estos son: oficinas de farmacia, botiquines, servicios de farmacia de centros
especficos (sociosanitarios, penitenciarios, etc.), servicios de farmacia de atencin primaria, servicios de
farmacia hospitalaria y parafarmacias.

OFICINAS DE FARMACIA, SERVICIO FARMACUTICOS


DE ATENCIN PRIMARIA Y BOTIQUINES. CENTROS
HOSPITALARIOS (LA FARMACIA HOSPITALARIA) Y
SOCIO-SANITARIOS. LA PARAFARMACIA

5.

5) El cmputo de habitantes en las zonas farmacuticas, as como los criterios de medicin de distancias entre estos establecimientos, se regularn por las comunidades autnomas. El cmputo de
habitantes efectuar en base al padrn municipal vigente, sin perjuicio de los elementos correctores
que, en razn de las diferentes circunstancias demogrficas, se introduzcan por las comunidades
autnomas.
4) La distancia mnima entre oficinas de farmacia, teniendo en cuenta criterios geogrficos y dispersin
de la poblacin ser, con carcter general, de 250 m. Las comunidades autnomas, en funcin de la
concentracin de la poblacin, podrn autorizar distancias menores entre las mismas; asimismo, las
comunidades autnomas podrn establecer limitaciones a la instalacin de oficinas de farmacia en la
proximidad de los centros sanitarios.
No obstante lo dispuesto en el prrafo anterior, las comunidades autnomas podrn establecer
mdulos de poblacin inferiores para las zonas rurales, tursticas, de montaa, o aquellas en las que,
en funcin de sus caractersticas geogrficas, demogrficas o sanitarias, no fuese posible la atencin
farmacutica aplicando los criterios generales.
oficina de farmacia. En todo caso una en superadas estas proporciones, podr establecerse una
nueva oficina de farmacia por fraccin superior a 2000 habitantes.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


oficina de farmacia. En todo caso una en superadas estas proporciones, podr establecerse una
nueva oficina de farmacia por fraccin superior a 2000 habitantes.
No obstante lo dispuesto en el prrafo anterior, las comunidades autnomas podrn establecer
mdulos de poblacin inferiores para las zonas rurales, tursticas, de montaa, o aquellas en las que,
en funcin de sus caractersticas geogrficas, demogrficas o sanitarias, no fuese posible la atencin
farmacutica aplicando los criterios generales.
4) La distancia mnima entre oficinas de farmacia, teniendo en cuenta criterios geogrficos y dispersin
de la poblacin ser, con carcter general, de 250 m. Las comunidades autnomas, en funcin de la
concentracin de la poblacin, podrn autorizar distancias menores entre las mismas; asimismo, las
comunidades autnomas podrn establecer limitaciones a la instalacin de oficinas de farmacia en la
proximidad de los centros sanitarios.
5) El cmputo de habitantes en las zonas farmacuticas, as como los criterios de medicin de distancias entre estos establecimientos, se regularn por las comunidades autnomas. El cmputo de
habitantes efectuar en base al padrn municipal vigente, sin perjuicio de los elementos correctores
que, en razn de las diferentes circunstancias demogrficas, se introduzcan por las comunidades
autnomas.

5.

OFICINAS DE FARMACIA, SERVICIO FARMACUTICOS


DE ATENCIN PRIMARIA Y BOTIQUINES. CENTROS
HOSPITALARIOS (LA FARMACIA HOSPITALARIA) Y
SOCIO-SANITARIOS. LA PARAFARMACIA

Los Establecimientos farmacuticos son aquellos en los que tiene lugar la dispensacin de frmacos, productos farmacuticos o relacionados. Estos son: oficinas de farmacia, botiquines, servicios de farmacia de centros
especficos (sociosanitarios, penitenciarios, etc.), servicios de farmacia de atencin primaria, servicios de
farmacia hospitalaria y parafarmacias.

5.1 Oficinas de farmacia


La oficina de farmacia adems de ser un establecimiento sanitario como queda especificado en la ley General
de sanidad de 1986, es un establecimiento mercantil, Hay que considerar por lo tanto tambin una segunda
vertiente de la oficina de farmacia que es considerar a sta como una empresa. En ese sentido se la considera
como un comercio minorista, constituida por un conjunto de elementos materiales, bienes muebles e inmuebles y sometida por todo ello adems y a la legislacin sanitaria a las normas de derecho mercantil civil laboral y administrativo.
Se trata de un comercio muy regulado por las autoridades, tanto en lo referente a la apertura de nuevos
puntos de venta, la transmisin de los ya abiertos, sus horarios comerciales, los productos que pueden ser o
no dispensados, as como los mrgenes comerciales que pueden obtenerse.
Respecto a esos mrgenes, los ms recientes se recogen en el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el
que se establecen los mrgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribucin y dispensacin
de medicamentos de uso humano.
Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de inters pblico, sujetos a la planificacin
sanitaria que establezcan las Comunidades Autnomas,, segn se recoge en la Ley 16/1997, de 24 de abril, de
regulacin de los servicios de oficinas de farmacia.

A. Funciones
La adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de los medicamentos y productos sanitarios.

La colaboracin en el sistema de farmacovigilancia.


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La sociedad de farmacia no pueden adquirir medicamentos no registrados en Espaa tampoco adquirirn


especialidades farmacuticas en la presentacin de envases clnicos y medicamentos de uso hospitalario,
salvo para los casos en que stos vayan a ser dispensados a clnicas u hospitales.
La adquisicin, conservacin y dispensacin de estupefacientes y psicotropos se ha de realizar conforme a su
normativa especfica.
Las oficinas de farmacia deben adquirir las especialidades farmacuticas, sustancias medicinales y productos
sanitarios a los laboratorios y almacenes de distribucin legalmente establecidos, de manera que se asegure,
adems ineficaz gestin de las existencias, legitimidad de origen y el suministro continuado a la poblacin.

D. Adquisicin de medicamentos
Estos criterios establecen una normativa bsica que las CCAA pueden modificar para facilitar al acceso de la
poblacin a los servicios farmacuticos.
Distancia mnima entre dos OF en ncleos poblacionales aislados: 500 metros.

Distancia mnima entre dos OF: 250 metros.

Criterios geogrficos y de dispersin de la poblacin: que tienen en cuenta la distancia que han de
recorrer los habitantes de una zona hasta la OF ms prxima (Mdulos de distancia):

Criterios demogrficos: que tienen en cuenta el nmero de habitantes de una zona determinada
(Mdulos de poblacin: mnimo de 2.800 habitantes por OF).

La decisin sobre el nmero y localizacin de las OF se resuelve segn:


Las oficinas de farmacia prestan su servicio en rgimen de libertad y flexibilidad horaria, garantizando la
continuidad de la asistencia a la poblacin y cumpliendo la normativa de las CCAA al respecto, segn se
recoge en la Ley 16/1997.

C. Establecimiento de oficinas de farmacia


En Espaa slo los farmacuticos podrn ser propietarios y titulares de las OF abiertas al pblico. El titular de
la OF ha de ser obligatoriamente un farmacutico, solo o asociado con otros farmacuticos, y cada uno de
ellos slo puede ser propietario de una OF, La presencia fsica del farmacutico en la oficina de farmacia se
considera indispensable para la dispensacin de medicamentos a los usuarios Ley 16/1997.

B. Titularidad y propiedad de las oficinas de farmacia (OF)


En nuestro pas, y a diferencia de otros pases de la Unin Europea, queda regulada la titularidad, la propiedad,
el establecimiento y la apertura de las OF.
La colaboracin en la docencia para la obtencin del ttulo de licenciado en farmacia.

La informacin y el seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a los pacientes.

La coordinacin con los servicios de salud de las CCAA.

La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales.

La colaboracin en la formacin e informacin sobre el uso racional de los medicamentos y


productos sanitarios.

La garanta de la atencin farmacutica en su zona farmacutica a los ncleos de poblacin en los


que no exista OF.

La colaboracin en los programas de promocin y proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad y educacin sanitaria.

La vigilancia, control y custodia de las recetas mdicas dispensadas.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

La vigilancia, control y custodia de las recetas mdicas dispensadas.

La colaboracin en los programas de promocin y proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad y educacin sanitaria.

La garanta de la atencin farmacutica en su zona farmacutica a los ncleos de poblacin en los


que no exista OF.

La colaboracin en la formacin e informacin sobre el uso racional de los medicamentos y


productos sanitarios.

La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales.

La coordinacin con los servicios de salud de las CCAA.

La informacin y el seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a los pacientes.

La colaboracin en la docencia para la obtencin del ttulo de licenciado en farmacia.

En nuestro pas, y a diferencia de otros pases de la Unin Europea, queda regulada la titularidad, la propiedad,
el establecimiento y la apertura de las OF.

B. Titularidad y propiedad de las oficinas de farmacia (OF)


En Espaa slo los farmacuticos podrn ser propietarios y titulares de las OF abiertas al pblico. El titular de
la OF ha de ser obligatoriamente un farmacutico, solo o asociado con otros farmacuticos, y cada uno de
ellos slo puede ser propietario de una OF, La presencia fsica del farmacutico en la oficina de farmacia se
considera indispensable para la dispensacin de medicamentos a los usuarios Ley 16/1997.

C. Establecimiento de oficinas de farmacia


Las oficinas de farmacia prestan su servicio en rgimen de libertad y flexibilidad horaria, garantizando la
continuidad de la asistencia a la poblacin y cumpliendo la normativa de las CCAA al respecto, segn se
recoge en la Ley 16/1997.
La decisin sobre el nmero y localizacin de las OF se resuelve segn:

Criterios demogrficos: que tienen en cuenta el nmero de habitantes de una zona determinada
(Mdulos de poblacin: mnimo de 2.800 habitantes por OF).

Criterios geogrficos y de dispersin de la poblacin: que tienen en cuenta la distancia que han de
recorrer los habitantes de una zona hasta la OF ms prxima (Mdulos de distancia):
-

Distancia mnima entre dos OF: 250 metros.

Distancia mnima entre dos OF en ncleos poblacionales aislados: 500 metros.

Estos criterios establecen una normativa bsica que las CCAA pueden modificar para facilitar al acceso de la
poblacin a los servicios farmacuticos.

D. Adquisicin de medicamentos
Las oficinas de farmacia deben adquirir las especialidades farmacuticas, sustancias medicinales y productos
sanitarios a los laboratorios y almacenes de distribucin legalmente establecidos, de manera que se asegure,
adems ineficaz gestin de las existencias, legitimidad de origen y el suministro continuado a la poblacin.
La adquisicin, conservacin y dispensacin de estupefacientes y psicotropos se ha de realizar conforme a su
normativa especfica.
La sociedad de farmacia no pueden adquirir medicamentos no registrados en Espaa tampoco adquirirn
especialidades farmacuticas en la presentacin de envases clnicos y medicamentos de uso hospitalario,
salvo para los casos en que stos vayan a ser dispensados a clnicas u hospitales.

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No deben dispensarse los productos en fase de investigacin clnica.


Dispensarse en las oficinas de farmacia los medicamentos de uso hospitalario o presentados en
envases clnicos, salvo cuando se dispensen a clnicas u hospitales;
La dispensacin especialidades farmacuticas en forma fraccionada salvo en el caso de los medicamentos prefabricados;
La dispensacin al pblico de muestras gratuitas;
La publicidad de frmulas magistrales, preparados oficinales y de medicamentos de prescripcin con
receta mdica;
La dispensacin de remedios secretos;
medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos ni autorizados;

Queda prohibida la dispensacin de:


La dispensacin se realizar garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al pblico y acuerdo
con los criterios de uso racional del medicamento. Es por ello necesario el asegurar el suministro contratando con un mayorista de confianza y que sirva los medicamentos con frecuencia diaria. Este punto, as
como la actualizacin informatizada y centralizada de existencias, est resuelto normalmente por los diferentes Colegios Farmacuticos provinciales.
En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se encuentre prximo a cumplirse
en el momento la dispensacin, el farmacutico advertir de esta circunstancia a los pacientes. Igualmente, el
farmacutico ha de advertir al paciente sobre la necesidad de mantener la cadena de fro en los medicamentos que as lo requieren, as como mantener unas condiciones adecuadas de conservacin en los dems
medicamentos. No est de ms tampoco insistir en la conveniencia de que el lugar de almacenamiento en las
casas, no est al alcance de los nios u otras personas que, por sus circunstancias, podran hacer mal uso de
ellos.
Slo pueden dispersarse sin receta mdica aquellos medicamentos calificados como tales por la administracin sanitaria del estado.
La dispensacin de medicamentos es la funcin propia y primordial de las oficinas de farmacia; se entiende
por dispensacin el acto profesional de poner medicamento a disposicin del paciente por parte de un
farmacutico o bajo su supervisin personal y directa, de acuerdo con la prescripcin mdica formalizada
mediante receta, con las salvedades legales establecidas, informando, aconsejando e instruyendo al paciente
sobre su correcta utilizacin.

F.

Dispensacin de medicamentos

Los medicamentos deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservacin, sern
rechazados para su dispensacin y devueltos al proveedor.
Los medicamentos caducados no deben hallarse disponibles para su dispensacin, para lo cual se tomarn las
medidas pertinentes que eviten cualquier tipo de confusin con los no caducados.
En el momento de la recepcin de medicamentos que precisen unas especiales condiciones de almacenamiento, se comprobar que se ha mantenido la cadena de fro, y de no ser as se devolvern al proveedor de
manera inmediata.
Las oficinas de farmacia quedan obligadas a mantener las condiciones de humedad, temperatura y luz adecuadas para garantizar la conservacin de cada medicamento para controlar la adecuada temperatura. Han de
llevar un registro diario de mximas y mnimas tanto de temperatura ambiente como de la nevera, estos
registros quedarn archivados para su posterior comprobacin.

E. Custodia y conservacin de medicamentos

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

E. Custodia y conservacin de medicamentos


Las oficinas de farmacia quedan obligadas a mantener las condiciones de humedad, temperatura y luz adecuadas para garantizar la conservacin de cada medicamento para controlar la adecuada temperatura. Han de
llevar un registro diario de mximas y mnimas tanto de temperatura ambiente como de la nevera, estos
registros quedarn archivados para su posterior comprobacin.
En el momento de la recepcin de medicamentos que precisen unas especiales condiciones de almacenamiento, se comprobar que se ha mantenido la cadena de fro, y de no ser as se devolvern al proveedor de
manera inmediata.
Los medicamentos caducados no deben hallarse disponibles para su dispensacin, para lo cual se tomarn las
medidas pertinentes que eviten cualquier tipo de confusin con los no caducados.
Los medicamentos deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservacin, sern
rechazados para su dispensacin y devueltos al proveedor.

F.

Dispensacin de medicamentos

La dispensacin de medicamentos es la funcin propia y primordial de las oficinas de farmacia; se entiende


por dispensacin el acto profesional de poner medicamento a disposicin del paciente por parte de un
farmacutico o bajo su supervisin personal y directa, de acuerdo con la prescripcin mdica formalizada
mediante receta, con las salvedades legales establecidas, informando, aconsejando e instruyendo al paciente
sobre su correcta utilizacin.
Slo pueden dispersarse sin receta mdica aquellos medicamentos calificados como tales por la administracin sanitaria del estado.
En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se encuentre prximo a cumplirse
en el momento la dispensacin, el farmacutico advertir de esta circunstancia a los pacientes. Igualmente, el
farmacutico ha de advertir al paciente sobre la necesidad de mantener la cadena de fro en los medicamentos que as lo requieren, as como mantener unas condiciones adecuadas de conservacin en los dems
medicamentos. No est de ms tampoco insistir en la conveniencia de que el lugar de almacenamiento en las
casas, no est al alcance de los nios u otras personas que, por sus circunstancias, podran hacer mal uso de
ellos.
La dispensacin se realizar garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al pblico y acuerdo
con los criterios de uso racional del medicamento. Es por ello necesario el asegurar el suministro contratando con un mayorista de confianza y que sirva los medicamentos con frecuencia diaria. Este punto, as
como la actualizacin informatizada y centralizada de existencias, est resuelto normalmente por los diferentes Colegios Farmacuticos provinciales.
Queda prohibida la dispensacin de:
medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos ni autorizados;

La dispensacin de remedios secretos;

La publicidad de frmulas magistrales, preparados oficinales y de medicamentos de prescripcin con


receta mdica;

La dispensacin al pblico de muestras gratuitas;

La dispensacin especialidades farmacuticas en forma fraccionada salvo en el caso de los medicamentos prefabricados;

Dispensarse en las oficinas de farmacia los medicamentos de uso hospitalario o presentados en


envases clnicos, salvo cuando se dispensen a clnicas u hospitales;

No deben dispensarse los productos en fase de investigacin clnica.


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g. Condiciones especiales de conservacin, si procede.


f.

Fecha de caducidad.

e. Lote, si procede.
d. Registro en el libro recetario.
c. Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.
b. Composicin cuantitativa completa, al menos en los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.
a. Denominacin del preparado oficinal, en su caso.
Toda frmula magistral o preparado oficinal ha de estar etiquetado y proporcionar la siguiente informacin:
El material y acondicionamiento utilizados sern los que nos aseguren, de acuerdo con los conocimientos
tcnicos disponibles, una mejor calidad de conservacin del producto
En la oficina de farmacia se dispondr de un libro especial para el control de las materias primas, principios
activos incipientes, el que quedarn anotados los datos relativos a la fecha, producto, lote, cantidad, proveedor, referencia de control, observaciones y condiciones de conservacin.
e. Caducidad.
d. Condiciones especiales y almacenaje si se precisa.
c. Fecha de recepcin.
b. Proveedor y referencia de control.
a. Nombre y lote de la materia prima
En la oficina de farmacia las materias primas estarn contenidas en recipientes hermticos y con una etiqueta
donde se especifique:
La adquisicin de materias primas, principios activos incipientes deben realizarse a los establecimientos que
cumplan los requisitos exigidos para los proveedores de materias primas. Todas ellas estarn provistas de un
certificado que asegure se ha realizado un control analtico.
Las materias primas utilizadas en la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales tendrn
accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa.
Los procedimientos de actuacin bsicos, las materias primas, el material, acondicionamiento y los procedimientos de elaboracin y control de frmulas magistrales han de constar por escrito, as como el registro de
todas las actividades llevadas a cabo en este sentido.
El farmacutico titular tiene la plena responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su farmacia.
Los preparados oficinales debern cumplir determinadas condiciones, entre las que destaca la necesidad de
presentarse y dispensarse bajo principio activo, denominacin comn internacional (DCI) o, en su defecto,
denominacin comn o cientfica y en ningn caso bajo marca comercial la elaboracin y control de frmulas
magistrales y preparados oficinal es slo pueden ser realizadas por un farmacutico o bajo su direccin.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
recoge en su captulo IV lo referente a las garantas sanitarias de las frmulas magistrales y preparados oficinales. Las frmulas magistrales son preparadas con sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente
en Espaa en las oficinas de farmacia y servicios farmacuticos legalmente establecidos que dispongan de los
medios necesarios para su preparacin.

G. Elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales


Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

G. Elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales


La Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
recoge en su captulo IV lo referente a las garantas sanitarias de las frmulas magistrales y preparados oficinales. Las frmulas magistrales son preparadas con sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente
en Espaa en las oficinas de farmacia y servicios farmacuticos legalmente establecidos que dispongan de los
medios necesarios para su preparacin.
Los preparados oficinales debern cumplir determinadas condiciones, entre las que destaca la necesidad de
presentarse y dispensarse bajo principio activo, denominacin comn internacional (DCI) o, en su defecto,
denominacin comn o cientfica y en ningn caso bajo marca comercial la elaboracin y control de frmulas
magistrales y preparados oficinal es slo pueden ser realizadas por un farmacutico o bajo su direccin.
El farmacutico titular tiene la plena responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su farmacia.
Los procedimientos de actuacin bsicos, las materias primas, el material, acondicionamiento y los procedimientos de elaboracin y control de frmulas magistrales han de constar por escrito, as como el registro de
todas las actividades llevadas a cabo en este sentido.
Las materias primas utilizadas en la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales tendrn
accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa.
La adquisicin de materias primas, principios activos incipientes deben realizarse a los establecimientos que
cumplan los requisitos exigidos para los proveedores de materias primas. Todas ellas estarn provistas de un
certificado que asegure se ha realizado un control analtico.
En la oficina de farmacia las materias primas estarn contenidas en recipientes hermticos y con una etiqueta
donde se especifique:
a. Nombre y lote de la materia prima
b. Proveedor y referencia de control.
c. Fecha de recepcin.
d. Condiciones especiales y almacenaje si se precisa.
e. Caducidad.
En la oficina de farmacia se dispondr de un libro especial para el control de las materias primas, principios
activos incipientes, el que quedarn anotados los datos relativos a la fecha, producto, lote, cantidad, proveedor, referencia de control, observaciones y condiciones de conservacin.
El material y acondicionamiento utilizados sern los que nos aseguren, de acuerdo con los conocimientos
tcnicos disponibles, una mejor calidad de conservacin del producto
Toda frmula magistral o preparado oficinal ha de estar etiquetado y proporcionar la siguiente informacin:
a. Denominacin del preparado oficinal, en su caso.
b. Composicin cuantitativa completa, al menos en los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.
c. Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.
d. Registro en el libro recetario.
e. Lote, si procede.
f.

Fecha de caducidad.

g. Condiciones especiales de conservacin, si procede.

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2. Indicacin: En segundo lugar, la seleccin del tratamiento no farmacolgico y/o farmacolgico, entre
los disponibles de indicacin farmacutica, ms adecuado para la resolucin del problema de salud o
el alivio de los signos y sntomas, en definitiva, para la mejora de su estado de salud.
1. Evaluacin: En primer lugar, la comprobacin de que efectivamente se trata de un problema leve, en
el que puede ayudarle segn sus competencias, o la sospecha de una trascendencia no detectada
por aqullos y que requieren ser valorados por el mdico.
La intervencin del farmacutico en el proceso de resolucin de los problemas de salud percibidos como
leves por los pacientes, que le son planteados incluye dos fases:
La legislacin entiende por protocolo de actuacin en la atencin farmacutica, los escritos que recogen una
serie ordenada de actuaciones a realizar ante la manifestacin en la oficina de farmacia por parte de un ciudadano de padecer una determinada patologa o sntoma.

J.

Elaboracin de protocolos de actuacin de la atencin farmacutica

La colaboracin de las oficinas de farmacia con las consejeras de sanidad y dems autoridades sanitarias,
queda establecida para los programas informacin y farmacovigilancia, control del mercado y publicidad sobre
medicamentos que se lleven a cabo en cada comunidad autnoma.

I.

Colaboracin con la autoridad sanitaria

Conviene por ello el ejercicio de un consejo prudente y profesional a quienes se lo demanden o a quien el
intuya sea conveniente darlo.
Es conocido por todos los farmacuticos el hecho de que muchos pacientes tienen gran confianza en sus
consejos y que su disponibilidad, para muchos de ellos es ms cercana que la del mdico.
La orientacin dada por el farmacutico a los pacientes deber permitirles conocer lo ms ampliamente posible las indicaciones, posologa, modo de empleo, precauciones, contraindicaciones, interacciones y condiciones
de conservacin acerca de su medicacin.
El farmacutico realizar la funcin de informador, tanto dando respuesta a las consultas planteadas, como
proporcionando por propia iniciativa consejos sobre el uso correcto de los medicamentos.
La informacin que el farmacutico proporciona sobre medicamentos en su oficina de farmacia, tanto a los
dems profesionales sanitarios como a pacientes y usuarios, ha de ser actualizada, evaluada, objetiva y nunca
debe inducir al consumo de medicamentos. La informacin tendr como objetivo promover el uso racional
de los medicamentos y se referir tanto a los prescritos por mdicos, como los de dispensacin sin receta.

H. Informacin y seguimiento sobre medicamentos


En el acto de dispensacin de una frmula magistral o preparado oficinal, adems de los datos consignados en
etiqueta, el farmacutico proporcionar al paciente la informacin suficiente que garantice la correcta y
segura utilizacin de la frmula.
En ausencia de datos concretos de estabilidad, la duracin mxima de los preparados oficinales ser de 120
das a partir de su preparacin; para las frmulas magistrales el plazo de validez se fijar de acuerdo con la
prescripcin en funcin de la duracin del tratamiento.
En las frmulas magistrales se indicar, nombre del paciente; nombre del farmacutico preparador, su direccin y telfono.
h. Nombre y nmero de colegiado del mdico prescriptor.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


h. Nombre y nmero de colegiado del mdico prescriptor.

En las frmulas magistrales se indicar, nombre del paciente; nombre del farmacutico preparador, su direccin y telfono.
En ausencia de datos concretos de estabilidad, la duracin mxima de los preparados oficinales ser de 120
das a partir de su preparacin; para las frmulas magistrales el plazo de validez se fijar de acuerdo con la
prescripcin en funcin de la duracin del tratamiento.
En el acto de dispensacin de una frmula magistral o preparado oficinal, adems de los datos consignados en
etiqueta, el farmacutico proporcionar al paciente la informacin suficiente que garantice la correcta y
segura utilizacin de la frmula.

H. Informacin y seguimiento sobre medicamentos


La informacin que el farmacutico proporciona sobre medicamentos en su oficina de farmacia, tanto a los
dems profesionales sanitarios como a pacientes y usuarios, ha de ser actualizada, evaluada, objetiva y nunca
debe inducir al consumo de medicamentos. La informacin tendr como objetivo promover el uso racional
de los medicamentos y se referir tanto a los prescritos por mdicos, como los de dispensacin sin receta.
El farmacutico realizar la funcin de informador, tanto dando respuesta a las consultas planteadas, como
proporcionando por propia iniciativa consejos sobre el uso correcto de los medicamentos.
La orientacin dada por el farmacutico a los pacientes deber permitirles conocer lo ms ampliamente posible las indicaciones, posologa, modo de empleo, precauciones, contraindicaciones, interacciones y condiciones
de conservacin acerca de su medicacin.
Es conocido por todos los farmacuticos el hecho de que muchos pacientes tienen gran confianza en sus
consejos y que su disponibilidad, para muchos de ellos es ms cercana que la del mdico.
Conviene por ello el ejercicio de un consejo prudente y profesional a quienes se lo demanden o a quien el
intuya sea conveniente darlo.

I.

Colaboracin con la autoridad sanitaria

La colaboracin de las oficinas de farmacia con las consejeras de sanidad y dems autoridades sanitarias,
queda establecida para los programas informacin y farmacovigilancia, control del mercado y publicidad sobre
medicamentos que se lleven a cabo en cada comunidad autnoma.

J.

Elaboracin de protocolos de actuacin de la atencin farmacutica

La legislacin entiende por protocolo de actuacin en la atencin farmacutica, los escritos que recogen una
serie ordenada de actuaciones a realizar ante la manifestacin en la oficina de farmacia por parte de un ciudadano de padecer una determinada patologa o sntoma.
La intervencin del farmacutico en el proceso de resolucin de los problemas de salud percibidos como
leves por los pacientes, que le son planteados incluye dos fases:
1. Evaluacin: En primer lugar, la comprobacin de que efectivamente se trata de un problema leve, en
el que puede ayudarle segn sus competencias, o la sospecha de una trascendencia no detectada
por aqullos y que requieren ser valorados por el mdico.
2. Indicacin: En segundo lugar, la seleccin del tratamiento no farmacolgico y/o farmacolgico, entre
los disponibles de indicacin farmacutica, ms adecuado para la resolucin del problema de salud o
el alivio de los signos y sntomas, en definitiva, para la mejora de su estado de salud.

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Se centran en la atencin farmacolgica a los centros de atencin primaria. A diferencia de las OF y de la


farmacia hospitalaria no realizan dispensacin de frmacos a los usuarios. Sus funciones se relacionan ms
con:

5.2 Servicios de farmacia de atencin primaria


La tica de la farmacia se debe basar en la relacin de confianza entre el personal de la oficina de farmacia y
el cliente -paciente que es una relacin que no existe con otro vendedor, es por ello que se debe inspirar
confianza y evitar todo aquello que influya negativamente en la confianza prestada por el cliente-paciente.
La funcin principal de la tica farmacutica, debe ser la de aumentar el valor social, estimular el desarrollo de
la sociedad y utilizar de una manera apropiada y productiva los conocimientos de la profesin y los quehaceres de la farmacia

O. Funcin tica
Tambin es funcin del farmacutico registrar tramitar y archivar cuantos datos e informacin relacionada
con la actividad de la oficina de farmacia le sean requeridos por la Administracin Sanitaria.

N. Registro, tramitacin y archivo de documentos


La legislacin de las oficinas de farmacia de la comunidad autnoma de Madrid y la de otras CCAA recogen,
entre las funciones del farmacutico al frente de este establecimiento, la de participar en la educacin sanitaria de la poblacin, entendiendo por tal el proporcionar informacin sobre la salud y estilos de vida de forma
que el individuo receptor modifique sus actitudes y adopte comportamientos que le permitan mantener o
mejorar su salud y evitar la enfermedad.

M. Funciones relacionadas con la prevencin de la enfermedad y promocin


de la salud
Impulsar y estimular la notificacin voluntaria de sospecha de reacciones adversas por parte de
otros profesionales sanitarios.

Comunicar al mdico prescriptor si procede, aquellas sospechas de reacciones adversas detectadas


por el farmacutico.

Comunicar, mediante la tarjeta amarilla, al centro regional de Frmacovigilancia, las sospechas de


reacciones adversas a medicamentos.

Como los dems profesionales sanitarios, los farmacuticos, de su oficina de farmacia, tienen la obligacin de
colaborar con el sistema espaol de farmacovigilancia realizando las siguientes labores:

L. Farmacovigilancia
Con el consentimiento del paciente, el farmacutico en la oficina de farmacia, en funcin de su criterio
tcnico, podr seguir el tratamiento farmacolgico mediante la realizacin de perfiles frmaco teraputicos y
ficha del paciente que le permita vigilar y controlar el uso individualizado de los medicamentos con y sin
receta. La realizacin de estos perfiles frmaco teraputicos se considera especialmente til en pacientes
crnicos o de alto riesgo.
La legislacin entiende por seguimiento frmaco teraputico al realizado con el registro sistemtico de la
terapia medicamentosa de un paciente, con el objetivo de detectar, prevenir y reparar problemas relacionados con los medicamentos, tales como el cumplimiento del tratamiento, duplicaciones teraputicas, errores
de prescripcin, reacciones adversas, interacciones y contraindicaciones.

K. Seguimiento frmaco-teraputico de los pacientes


Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

K. Seguimiento frmaco-teraputico de los pacientes


La legislacin entiende por seguimiento frmaco teraputico al realizado con el registro sistemtico de la
terapia medicamentosa de un paciente, con el objetivo de detectar, prevenir y reparar problemas relacionados con los medicamentos, tales como el cumplimiento del tratamiento, duplicaciones teraputicas, errores
de prescripcin, reacciones adversas, interacciones y contraindicaciones.
Con el consentimiento del paciente, el farmacutico en la oficina de farmacia, en funcin de su criterio
tcnico, podr seguir el tratamiento farmacolgico mediante la realizacin de perfiles frmaco teraputicos y
ficha del paciente que le permita vigilar y controlar el uso individualizado de los medicamentos con y sin
receta. La realizacin de estos perfiles frmaco teraputicos se considera especialmente til en pacientes
crnicos o de alto riesgo.

L. Farmacovigilancia
Como los dems profesionales sanitarios, los farmacuticos, de su oficina de farmacia, tienen la obligacin de
colaborar con el sistema espaol de farmacovigilancia realizando las siguientes labores:
-

Comunicar, mediante la tarjeta amarilla, al centro regional de Frmacovigilancia, las sospechas de


reacciones adversas a medicamentos.

Comunicar al mdico prescriptor si procede, aquellas sospechas de reacciones adversas detectadas


por el farmacutico.

Impulsar y estimular la notificacin voluntaria de sospecha de reacciones adversas por parte de


otros profesionales sanitarios.

M. Funciones relacionadas con la prevencin de la enfermedad y promocin


de la salud
La legislacin de las oficinas de farmacia de la comunidad autnoma de Madrid y la de otras CCAA recogen,
entre las funciones del farmacutico al frente de este establecimiento, la de participar en la educacin sanitaria de la poblacin, entendiendo por tal el proporcionar informacin sobre la salud y estilos de vida de forma
que el individuo receptor modifique sus actitudes y adopte comportamientos que le permitan mantener o
mejorar su salud y evitar la enfermedad.

N. Registro, tramitacin y archivo de documentos


Tambin es funcin del farmacutico registrar tramitar y archivar cuantos datos e informacin relacionada
con la actividad de la oficina de farmacia le sean requeridos por la Administracin Sanitaria.

O. Funcin tica
La funcin principal de la tica farmacutica, debe ser la de aumentar el valor social, estimular el desarrollo de
la sociedad y utilizar de una manera apropiada y productiva los conocimientos de la profesin y los quehaceres de la farmacia
La tica de la farmacia se debe basar en la relacin de confianza entre el personal de la oficina de farmacia y
el cliente -paciente que es una relacin que no existe con otro vendedor, es por ello que se debe inspirar
confianza y evitar todo aquello que influya negativamente en la confianza prestada por el cliente-paciente.

5.2 Servicios de farmacia de atencin primaria


Se centran en la atencin farmacolgica a los centros de atencin primaria. A diferencia de las OF y de la
farmacia hospitalaria no realizan dispensacin de frmacos a los usuarios. Sus funciones se relacionan ms
con:

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Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos.
Colaborar con las estructuras de atencin primaria y especializada.
Efectuar trabajos de investigacin propios o en colaboracin con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clnicos con medicamentos.
Llevar a cabo actividades educativas dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes.
Establecer un servicio de informacin de medicamentos para todo el personal del hospital, un
sistema de farmacovigilancia intrahospitalario y realizar estudios sistemticos de utilizacin de medicamentos.
Formar parte de las comisiones hospitalarias para la seleccin y evaluacin cientfica de los medicamentos y de su empleo.
Controlar medicamentos especiales como las sustancias psicoactivas.
Establecer un sistema eficaz y seguro de distribucin de medicamentos.
Preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales.
Adquisicin, conservacin, cobertura de las necesidades y custodia de los frmacos.
Dispensacin de los medicamentos intrahospitalarios y de tratamientos extrahospitalarios que
requieran una particular vigilancia.

Funciones:
Las unidades de farmacia hospitalaria se encargan de la atencin farmacutica a los pacientes durante su
ingreso hospitalario, pero tambin de forma ambulatoria en algunos casos.
Los servicios de farmacia hospitalaria estn bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacutico especialista en farmacia hospitalaria.

5.4 La farmacia hospitalaria


Existen otros botiquines para situaciones especiales y siempre a cargo de profesionalessanitarios, normalmente mdicos. Se trata del caso de buques y grandes embarcaciones, y tambin las grandes empresas con
multitud de empleados.
Los botiquines son establecimientos sanitarios adscritos a una OF y destinados a garantizar la atencin
farmacutica de un ncleo de poblacin donde no se pueda instalar una OF. Tambin requieren la presencia
de un farmacutico.
Por razones de emergencia, lejana de la OF u otras circunstancias especiales, como puede ser el aumento
brusco de poblacin en un momento del ao (vacaciones), se permite excepcionalmente la creacin de botiquines.

5.3 Los botiquines


-

Garantizar el cumplimiento de la prestacin farmacutica.


Contabilizar el empleo de medicamentos y productos sanitarios en atencin primaria.
Realizacin de actividades y programas dirigidos a mejorar el uso de medicamentos y productos
sanitarios, la promocin de la salud y la prevencin de la enfermedad.
Responder las consultas farmacoteraputicas de los profesionales de los centros de salud.
Dotacin de los medicamentos y productos sanitarios que se utilizan en las estructuras de atencin
primaria.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Dotacin de los medicamentos y productos sanitarios que se utilizan en las estructuras de atencin
primaria.

Responder las consultas farmacoteraputicas de los profesionales de los centros de salud.

Realizacin de actividades y programas dirigidos a mejorar el uso de medicamentos y productos


sanitarios, la promocin de la salud y la prevencin de la enfermedad.

Contabilizar el empleo de medicamentos y productos sanitarios en atencin primaria.

Garantizar el cumplimiento de la prestacin farmacutica.

5.3 Los botiquines


Por razones de emergencia, lejana de la OF u otras circunstancias especiales, como puede ser el aumento
brusco de poblacin en un momento del ao (vacaciones), se permite excepcionalmente la creacin de botiquines.
Los botiquines son establecimientos sanitarios adscritos a una OF y destinados a garantizar la atencin
farmacutica de un ncleo de poblacin donde no se pueda instalar una OF. Tambin requieren la presencia
de un farmacutico.
Existen otros botiquines para situaciones especiales y siempre a cargo de profesionalessanitarios, normalmente mdicos. Se trata del caso de buques y grandes embarcaciones, y tambin las grandes empresas con
multitud de empleados.

5.4 La farmacia hospitalaria


Los servicios de farmacia hospitalaria estn bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacutico especialista en farmacia hospitalaria.
Las unidades de farmacia hospitalaria se encargan de la atencin farmacutica a los pacientes durante su
ingreso hospitalario, pero tambin de forma ambulatoria en algunos casos.
Funciones:
Dispensacin de los medicamentos intrahospitalarios y de tratamientos extrahospitalarios que
requieran una particular vigilancia.

Adquisicin, conservacin, cobertura de las necesidades y custodia de los frmacos.

Preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales.

Establecer un sistema eficaz y seguro de distribucin de medicamentos.

Controlar medicamentos especiales como las sustancias psicoactivas.

Formar parte de las comisiones hospitalarias para la seleccin y evaluacin cientfica de los medicamentos y de su empleo.

Establecer un servicio de informacin de medicamentos para todo el personal del hospital, un


sistema de farmacovigilancia intrahospitalario y realizar estudios sistemticos de utilizacin de medicamentos.

Llevar a cabo actividades educativas dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes.

Efectuar trabajos de investigacin propios o en colaboracin con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clnicos con medicamentos.

Colaborar con las estructuras de atencin primaria y especializada.

Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos.
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Cooperativas farmacuticas: se trata de almacenes de capital farmacutico. Abarcan el 90 % de la


distribucin espaola. Son entidades en las que todos sus socios (que son titulares de OF) tienen
voto y perciben una parte de los beneficios econmicos producidos por la empresa. Por ejemplo,

Sociedades annimas, limitadas u otras formas empresariales: son empresas de distribucin mayorista de capital privado, en las que los empresarios pueden o no ser farmacuticos. Suponen el 10 %
de la distribucin en Espaa.

Podemos encontrar dos tipos de almacenes de distribucin:

6.1 Tipos de almacenes


Los almacenes de distribucin pueden realizar esta tarea gracias a una completa red de almacenes y rutas de
transporte que llevan trabajando durante mucho tiempo.
Los almacenes distribuidores son empresas que se encargan de comprar los productos farmacuticos a
diversos laboratorios fabricantes, almacenarlos en perfectas condiciones y distribuirlos a las diferentes oficinas de farmacia o servicios de farmacia hospitalaria.
El almacenaje y la distribucin de los frmacos aseguran que el producto puesto en el mercado mantiene las
caractersticas certificadas por el laboratorio que determinan su uso seguro y eficaz.

DISTRIBUCIN FARMACUTICA: ALMACENES


FARMACUTICOS

6.

Productos sanitarios y biocidas.

Dermofarmacia.

Diettica y alimentacin.

El Catlogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos distingue tres
grupos de productos de este tipo:
Los productos que la parafarmacia vende (tambin llamados productos de libre adquisicin) se consumen,
aplican y usan directamente por los usuarios, para mejorar su calidad de vida. Su venta puede darse tambin
en farmacias y en otros establecimientos comerciales. Eso hace que el profesional tenga que hacer un mayor
esfuerzo en ofrecer un mejor asesoramiento y atencin al cliente.
Las parafarmacias no requieren de un farmacutico como titular y pueden quedar bajo la tutela de un tcnico
en farmacia y parafarmacia. A diferencia de las farmacias, no existe ninguna limitacin (geogrfica, poblacional,
etc.) para su establecimiento.
Las parafarmacias son establecimientos privados en los que se dispensan productos parafarmacuticos, en
ningn caso medicamentos.

5.6 La parafarmacia
Existen otros centros sociosanitarios en los que tambin es preciso asegurar la continuidad en la atencin
farmacutica y tiene lugar la dispensacin de frmacos a usuarios del SNS. Se trata de centros geritricos,
psiquitricos y centros penitenciarios, en los que hay un servicio de farmacia a cargo de mdicos y personal
de enfermera normalmente.

5.5 Otros centros sociosanitarios


-

Participar y coordinar la gestin de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospital a efectos de asegurar la eficiencia de la misma.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria


-

Participar y coordinar la gestin de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospital a efectos de asegurar la eficiencia de la misma.

5.5 Otros centros sociosanitarios


Existen otros centros sociosanitarios en los que tambin es preciso asegurar la continuidad en la atencin
farmacutica y tiene lugar la dispensacin de frmacos a usuarios del SNS. Se trata de centros geritricos,
psiquitricos y centros penitenciarios, en los que hay un servicio de farmacia a cargo de mdicos y personal
de enfermera normalmente.

5.6 La parafarmacia
Las parafarmacias son establecimientos privados en los que se dispensan productos parafarmacuticos, en
ningn caso medicamentos.
Las parafarmacias no requieren de un farmacutico como titular y pueden quedar bajo la tutela de un tcnico
en farmacia y parafarmacia. A diferencia de las farmacias, no existe ninguna limitacin (geogrfica, poblacional,
etc.) para su establecimiento.
Los productos que la parafarmacia vende (tambin llamados productos de libre adquisicin) se consumen,
aplican y usan directamente por los usuarios, para mejorar su calidad de vida. Su venta puede darse tambin
en farmacias y en otros establecimientos comerciales. Eso hace que el profesional tenga que hacer un mayor
esfuerzo en ofrecer un mejor asesoramiento y atencin al cliente.
El Catlogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos distingue tres
grupos de productos de este tipo:
-

Diettica y alimentacin.

Dermofarmacia.

Productos sanitarios y biocidas.

6.

DISTRIBUCIN FARMACUTICA: ALMACENES


FARMACUTICOS

El almacenaje y la distribucin de los frmacos aseguran que el producto puesto en el mercado mantiene las
caractersticas certificadas por el laboratorio que determinan su uso seguro y eficaz.
Los almacenes distribuidores son empresas que se encargan de comprar los productos farmacuticos a
diversos laboratorios fabricantes, almacenarlos en perfectas condiciones y distribuirlos a las diferentes oficinas de farmacia o servicios de farmacia hospitalaria.
Los almacenes de distribucin pueden realizar esta tarea gracias a una completa red de almacenes y rutas de
transporte que llevan trabajando durante mucho tiempo.

6.1 Tipos de almacenes


Podemos encontrar dos tipos de almacenes de distribucin:
-

Sociedades annimas, limitadas u otras formas empresariales: son empresas de distribucin mayorista de capital privado, en las que los empresarios pueden o no ser farmacuticos. Suponen el 10 %
de la distribucin en Espaa.

Cooperativas farmacuticas: se trata de almacenes de capital farmacutico. Abarcan el 90 % de la


distribucin espaola. Son entidades en las que todos sus socios (que son titulares de OF) tienen
voto y perciben una parte de los beneficios econmicos producidos por la empresa. Por ejemplo,

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Laboratorio comercializador: es el que est autorizado para la comercializacin de las especialidades farmacuticas de otro laboratorio titular.
Laboratorio titular: es el que est establecido en la Unin Europea y cuenta con la autorizacin de
comercializacin de un medicamento, aunque no lo fabrique.
-

Fabricacin parcial: los productos resultantes no constituyen el medicamento terminado, sino


que son fases de la fabricacin de los mismos. Ejemplo: principios activos.
Fabricacin total: el producto resultante es el medicamento tal y como lo consumir el usuario,
con sus controles del proceso, envasado (acondicionamiento primario), acondicionado (acondicionamiento secundario) y control del producto terminado.

Laboratorio fabricante: es el que est autorizado para realizar total o parcialmente las actividades
para la fabricacin de los medicamentos.

Existen distintos tipos de laboratorios segn sus actividades:

7.1 Tipos de laboratorios


Los laboratorios farmacuticos son empresas privadas dedicadas a la investigacin, fabricacin, promocin y
comercializacin de los medicamentos.

7.

LABORATORIOS FARMACUTICOS

Las cooperativas farmacuticas ofrecen a las farmacias otros servicios: paquetes informticos, formacin
continuada, apoyo financiero, soporte comercial, etc. nicamente buscan dar servicio a sus propietarios sin
nimo de lucro, a diferencia de las de capital privado.
-

Implantacin de un sistema de alerta.


Cumplir los servicios de guardia y prevencin de catstrofes.
Asegurar plazos de entrega, frecuencia mnima de repartos, asesoramiento tcnico farmacutico y
medios de apoyo a OF y servicios de farmacia hospitalaria.
Mantener las existencias mnimas de medicamentos que eviten desabastecimientos.
Control de caducidad que asegura un margen suficiente para su dispensacin y consumo adecuado.
Conservacin adecuada de productos termolbiles y fotosensibles en su almacenaje y transporte.
Control de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control. Por ejemplo el
control de sustancias estupefacientes.
Seguimiento de lotes, para poder retirar un producto cuando sea preciso, con el mnimo riesgo para
la poblacin.
Garanta de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra.
Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y tcnicos para garantizar
la correcta conservacin y distribucin de medicamentos con garantas de Salud Pblica.

Los almacenes de distribucin farmacutica cuentan con un director tcnico que ha de ser un farmacutico
colegiado, y han de cumplir las siguientes funciones de inters sanitario:

6.2 Direccin tcnica


Cofares, HEFAME Hoy en da, las cooperativas dominan el mercado de distribucin farmacutica,
con un porcentaje cercano al 85 % de las ventas.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


Cofares, HEFAME Hoy en da, las cooperativas dominan el mercado de distribucin farmacutica,
con un porcentaje cercano al 85 % de las ventas.

6.2 Direccin tcnica


Los almacenes de distribucin farmacutica cuentan con un director tcnico que ha de ser un farmacutico
colegiado, y han de cumplir las siguientes funciones de inters sanitario:
-

Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y tcnicos para garantizar
la correcta conservacin y distribucin de medicamentos con garantas de Salud Pblica.

Garanta de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra.

Seguimiento de lotes, para poder retirar un producto cuando sea preciso, con el mnimo riesgo para
la poblacin.

Control de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control. Por ejemplo el


control de sustancias estupefacientes.

Conservacin adecuada de productos termolbiles y fotosensibles en su almacenaje y transporte.

Control de caducidad que asegura un margen suficiente para su dispensacin y consumo adecuado.

Mantener las existencias mnimas de medicamentos que eviten desabastecimientos.

Asegurar plazos de entrega, frecuencia mnima de repartos, asesoramiento tcnico farmacutico y


medios de apoyo a OF y servicios de farmacia hospitalaria.

Cumplir los servicios de guardia y prevencin de catstrofes.

Implantacin de un sistema de alerta.

Las cooperativas farmacuticas ofrecen a las farmacias otros servicios: paquetes informticos, formacin
continuada, apoyo financiero, soporte comercial, etc. nicamente buscan dar servicio a sus propietarios sin
nimo de lucro, a diferencia de las de capital privado.

7.

LABORATORIOS FARMACUTICOS

Los laboratorios farmacuticos son empresas privadas dedicadas a la investigacin, fabricacin, promocin y
comercializacin de los medicamentos.

7.1 Tipos de laboratorios


Existen distintos tipos de laboratorios segn sus actividades:

Fabricacin total: el producto resultante es el medicamento tal y como lo consumir el usuario,


con sus controles del proceso, envasado (acondicionamiento primario), acondicionado (acondicionamiento secundario) y control del producto terminado.

Fabricacin parcial: los productos resultantes no constituyen el medicamento terminado, sino


que son fases de la fabricacin de los mismos. Ejemplo: principios activos.

Laboratorio titular: es el que est establecido en la Unin Europea y cuenta con la autorizacin de
comercializacin de un medicamento, aunque no lo fabrique.

Laboratorio comercializador: es el que est autorizado para la comercializacin de las especialidades farmacuticas de otro laboratorio titular.

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Laboratorio fabricante: es el que est autorizado para realizar total o parcialmente las actividades
para la fabricacin de los medicamentos.

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Los 52 Colegios Oficiales de Farmacuticos tienen inscritos a casi 62.000 farmacuticos colegiados en diferentes campos profesionales. Los Colegios provinciales tienen entre sus funciones, dentro de su mbito territorial, la representacin y defensa de los intereses de la profesin, organizar actividades y servicios de inters
para los colegiados, y velar por la tica y dignidad profesional y por el respeto debido a los derechos de los
particulares.

8.2 Colegios oficiales de farmacuticos


La Organizacin Farmacutica Colegial se compone de los Colegios Provinciales, uno por provincia ms los
de las Ciudades Autnomas de Ceuta y Melilla; los Consejos Autonmicos; y el Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacuticos, como rgano de representacin nacional e internacional.

8.1 Organizacin farmacutica colegial

8.

ORGANIZACIONES FARMACUTICAS

Suministrar la informacin precisa, en el prospecto y etiquetado en formato accesible y de forma


comprensible para el paciente para su correcta utilizacin.
Cdigo nacional de medicamentos.

Denominacin del medicamento.

Principio activo.

Correcta identificacin:

Eficacia en las indicaciones para las que se ofrece, en las distintas dosis y en todas las presentaciones. Se han de realizar ensayos preclnicos y clnicos.

Seguridad. En condiciones normales de utilizacin no produce efectos txicos o indeseables desproporcionados al beneficio que procura. Se han de realizar ensayos toxicolgicos.

Calidad. Ha de tener todos los controles de calidad exigibles: de materias primas, de proceso de
fabricacin, de producto final, etc.

El protocolo de autorizacin exige:


Existen un conjunto de medidas adoptadas para asegurar que los medicamentos sean de la calidad apropiada
para el uso al que estn destinados.

7.2 Autorizacin de un medicamento


Existe un choque de intereses entre las compaas farmacuticas que han de obtener beneficios para sustentarse y seguir investigando, y el derecho a la salud al que debe acceder todo ser humano. Mediante el sistema
de patentes, un Estado permite que un laboratorio farmacutico pueda fabricar de forma exclusiva y durante
20 aos, el producto que ha descubierto. De esta forma, el laboratorio tiene el monopolio de la explotacin
de su invencin. Este hecho puede dificultar el acceso de la poblacin al producto, pues al no existir competencia con otros laboratorios, su precio es mayor.
La legislacin se encarga de regular las actividades de los laboratorios, pues cada laboratorio ha de contar
con la autorizacin de la AEMPS y tambin de asegurarnos de que no haya intereses econmicos de por
medio.

Laboratorio importador: es el que ejerce como titular cuando las especialidades farmacuticas son
fabricadas por un laboratorio establecido fuera de la Unin Europea, estn terminadas y son comercializadas por el propio laboratorio importador o comercializador.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Laboratorio importador: es el que ejerce como titular cuando las especialidades farmacuticas son
fabricadas por un laboratorio establecido fuera de la Unin Europea, estn terminadas y son comercializadas por el propio laboratorio importador o comercializador.

La legislacin se encarga de regular las actividades de los laboratorios, pues cada laboratorio ha de contar
con la autorizacin de la AEMPS y tambin de asegurarnos de que no haya intereses econmicos de por
medio.
Existe un choque de intereses entre las compaas farmacuticas que han de obtener beneficios para sustentarse y seguir investigando, y el derecho a la salud al que debe acceder todo ser humano. Mediante el sistema
de patentes, un Estado permite que un laboratorio farmacutico pueda fabricar de forma exclusiva y durante
20 aos, el producto que ha descubierto. De esta forma, el laboratorio tiene el monopolio de la explotacin
de su invencin. Este hecho puede dificultar el acceso de la poblacin al producto, pues al no existir competencia con otros laboratorios, su precio es mayor.

7.2 Autorizacin de un medicamento


Existen un conjunto de medidas adoptadas para asegurar que los medicamentos sean de la calidad apropiada
para el uso al que estn destinados.
El protocolo de autorizacin exige:

Calidad. Ha de tener todos los controles de calidad exigibles: de materias primas, de proceso de
fabricacin, de producto final, etc.

Seguridad. En condiciones normales de utilizacin no produce efectos txicos o indeseables desproporcionados al beneficio que procura. Se han de realizar ensayos toxicolgicos.

Eficacia en las indicaciones para las que se ofrece, en las distintas dosis y en todas las presentaciones. Se han de realizar ensayos preclnicos y clnicos.

Correcta identificacin:

8.

Principio activo.

Denominacin del medicamento.

Cdigo nacional de medicamentos.

Suministrar la informacin precisa, en el prospecto y etiquetado en formato accesible y de forma


comprensible para el paciente para su correcta utilizacin.

ORGANIZACIONES FARMACUTICAS

8.1 Organizacin farmacutica colegial


La Organizacin Farmacutica Colegial se compone de los Colegios Provinciales, uno por provincia ms los
de las Ciudades Autnomas de Ceuta y Melilla; los Consejos Autonmicos; y el Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacuticos, como rgano de representacin nacional e internacional.

8.2 Colegios oficiales de farmacuticos


Los 52 Colegios Oficiales de Farmacuticos tienen inscritos a casi 62.000 farmacuticos colegiados en diferentes campos profesionales. Los Colegios provinciales tienen entre sus funciones, dentro de su mbito territorial, la representacin y defensa de los intereses de la profesin, organizar actividades y servicios de inters
para los colegiados, y velar por la tica y dignidad profesional y por el respeto debido a los derechos de los
particulares.

editorialcep

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52

editorialcep

Fomentar la formacin continuada de sus profesionales para ofrecer el mejor servicio a la poblacin.
Velar por el respeto debido a los derechos de los ciudadanos.
Luchar contra el intrusismo.
La defensa de los intereses de la sociedad, al velar por el debido cumplimiento de la deontologa
profesional.
La ordenacin, representacin y defensa de cada una de las profesiones.

Son funciones de los colegios profesionales:


La Ley 2/1974, de 13 de febrero, sobre Colegios Profesionales, expone que los fines esenciales de estas
corporaciones son la ordenacin del ejercicio de las profesiones, la representacin institucional exclusiva de
las mismas cuando estn sujetas a colegiacin obligatoria, la defensa de los intereses profesionales de los
colegiados y la proteccin de los intereses de los consumidores y usuarios de los servicios de sus colegiados,
todo ello sin perjuicio de la competencia de la Administracin Pblica por razn de la relacin funcionarial.
Para poder estar colegiado, la Ley seala que quien ostente la titulacin requerida y rena las condiciones
sealadas estatutariamente tendr derecho a ser admitido en el Colegio Profesional que corresponda.
Asimismo, expone que es requisito indispensable para el ejercicio de las profesiones colegiadas hallarse
incorporado al Colegio correspondiente.
Para poder ejercer las diferentes actividades profesionales, el farmacutico tiene que inscribirse en el Colegio
Oficial de Farmacuticos de la provincia donde ejerce. Todos los Colegios Oficiales de Farmacuticos forman
parte del organismo nacional denominado Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Adems,
los Colegios de cada una de las 17 Comunidades Autnomas se agrupan en los correspondientes Consejos
Autonmicos.
Junto a la actividad profesional en la oficina de farmacia, es creciente el nmero de farmacuticos que trabajan en hospitales, alimentacin-nutricin, laboratorios y distintas administraciones, hasta alcanzar ms de 30
salidas profesionales. La licenciatura en Farmacia se sita, en los ltimos aos, entre las carreras universitarias
con menor ndice de paro.
La profesin farmacutica espaola goza de una larga tradicin y del reconocimiento de las autoridades
oficiales y, lo que es ms importante, de la propia sociedad. Los cerca de 62.000 farmacuticos espaoles ejercen su labor sanitaria en diversos campos, sobresaliendo la oficina de farmacia, por ser la modalidad que
absorbe un mayor nmero de profesionales, casi 42.000.

9.

COLEGIOS PROFESIONALES. ORGANIGRAMA Y


FUNCIONES

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos constituye el rgano de representacin, coordinacin y cooperacin de la profesin farmacutica, tanto en el mbito estatal como en el internacional.

8.4 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos


Los Colegios Oficiales de Farmacuticos de una Comunidad Autnoma se integran en el correspondiente
Consejo Autonmico de Farmacuticos para representar y defender los derechos de sus colegiados ante la
Administracin autonmica. En la actualidad, estn ya constituidos legalmente los Consejos Autonmicos de
Farmacuticos de Andaluca, Castilla y Len, Catalua, Pas Vasco, Canarias, Castilla-La Mancha, Comunidad
Valenciana y Extremadura, y otros estn en proceso de constitucin.

8.3 Consejos Autonmicos de Farmacuticos


y

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

8.3 Consejos Autonmicos de Farmacuticos


Los Colegios Oficiales de Farmacuticos de una Comunidad Autnoma se integran en el correspondiente
Consejo Autonmico de Farmacuticos para representar y defender los derechos de sus colegiados ante la
Administracin autonmica. En la actualidad, estn ya constituidos legalmente los Consejos Autonmicos de
Farmacuticos de Andaluca, Castilla y Len, Catalua, Pas Vasco, Canarias, Castilla-La Mancha, Comunidad
Valenciana y Extremadura, y otros estn en proceso de constitucin.

8.4 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos


El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos constituye el rgano de representacin, coordinacin y cooperacin de la profesin farmacutica, tanto en el mbito estatal como en el internacional.

9.

COLEGIOS PROFESIONALES. ORGANIGRAMA Y


FUNCIONES

La profesin farmacutica espaola goza de una larga tradicin y del reconocimiento de las autoridades
oficiales y, lo que es ms importante, de la propia sociedad. Los cerca de 62.000 farmacuticos espaoles ejercen su labor sanitaria en diversos campos, sobresaliendo la oficina de farmacia, por ser la modalidad que
absorbe un mayor nmero de profesionales, casi 42.000.
Junto a la actividad profesional en la oficina de farmacia, es creciente el nmero de farmacuticos que trabajan en hospitales, alimentacin-nutricin, laboratorios y distintas administraciones, hasta alcanzar ms de 30
salidas profesionales. La licenciatura en Farmacia se sita, en los ltimos aos, entre las carreras universitarias
con menor ndice de paro.
Para poder ejercer las diferentes actividades profesionales, el farmacutico tiene que inscribirse en el Colegio
Oficial de Farmacuticos de la provincia donde ejerce. Todos los Colegios Oficiales de Farmacuticos forman
parte del organismo nacional denominado Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Adems,
los Colegios de cada una de las 17 Comunidades Autnomas se agrupan en los correspondientes Consejos
Autonmicos.
La Ley 2/1974, de 13 de febrero, sobre Colegios Profesionales, expone que los fines esenciales de estas
corporaciones son la ordenacin del ejercicio de las profesiones, la representacin institucional exclusiva de
las mismas cuando estn sujetas a colegiacin obligatoria, la defensa de los intereses profesionales de los
colegiados y la proteccin de los intereses de los consumidores y usuarios de los servicios de sus colegiados,
todo ello sin perjuicio de la competencia de la Administracin Pblica por razn de la relacin funcionarial.
Para poder estar colegiado, la Ley seala que quien ostente la titulacin requerida y rena las condiciones
sealadas estatutariamente tendr derecho a ser admitido en el Colegio Profesional que corresponda.
Asimismo, expone que es requisito indispensable para el ejercicio de las profesiones colegiadas hallarse
incorporado al Colegio correspondiente.
Son funciones de los colegios profesionales:
La ordenacin, representacin y defensa de cada una de las profesiones.

La defensa de los intereses de la sociedad, al velar por el debido cumplimiento de la deontologa


profesional.

Luchar contra el intrusismo.

Velar por el respeto debido a los derechos de los ciudadanos.

Fomentar la formacin continuada de sus profesionales para ofrecer el mejor servicio a la poblacin.

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Extremadura. Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura.

Comunidad Valenciana. Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Valenciana. Ley 1/2008 de 17 de abril, de Garantas de Suministro de Medicamentos.

Catalua. Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de Catalua.

Castilla-La Mancha. Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenacin del Servicio Farmacutico de


Castilla-La Mancha.

Castilla y Len. Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad


de Castilla y Len.

Cantabria. Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de Cantabria.

Asturias. Decreto 72/2001, de 19 de julio, regulador de las Oficinas de Farmacia y botiquines en


el Principado de Asturias. Ley 1/2007, de 16 de marzo, de atencin y ordenacin farmacutica.

Aragn. Ley 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenacin Farmacutica para Aragn.

Andaluca. Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andaluca.

Legislacin autonmica:

Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del
Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

Ley de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de
julio)

Ley de regulacin de los servicios de oficinas de farmacia (Ley 16/1997, de 24 de abril)

Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril)

Constitucin Espaola (6 de diciembre de 1978)

Siguiendo el principio de Jerarqua normativa, la normativa establecida es:


Es importante conocer la legislacin que afecta al sector farmacutico, ya que servir de gua en la prctica
de la profesin. Debiendo de aprender a consultarla y a localizar en ella informacin de inters.

10.1 Legislacin de referencia


La ordenacin farmacutica comprende el conjunto de normativas y polticas que rigen todas las actuaciones
que tengan que ver con el sector farmacutico. El modelo espaol de ordenacin farmacutica permite
garantizar el acceso de la poblacin espaola a los frmacos en condiciones de igualdad y mismo precio en
todo el pas.

10. LEGISLACIN VIGENTE APLICADA AL MBITO DE


ACTIVIDAD
Cada ao la Organizacin Farmacutica Colegial pone en marcha campaas sanitarias que tienen como objetivo informar a los ciudadanos sobre temas que afectan a la salud y consejos sobre los medicamentos. Se han
dedicado campaas sanitarias a la alimentacin en la tercera edad, los antibiticos, la fotoproteccin, la hipertensin, trastornos del nimo, conocimientos en vacunaciones, entre otros.
Y una labor de educacin sanitaria a la poblacin.

Colaborar estrechamente con las diferentes administraciones para avanzar en el desarrollo y regulacin de las materias relacionadas con cada profesin.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Colaborar estrechamente con las diferentes administraciones para avanzar en el desarrollo y regulacin de las materias relacionadas con cada profesin.

Y una labor de educacin sanitaria a la poblacin.

Cada ao la Organizacin Farmacutica Colegial pone en marcha campaas sanitarias que tienen como objetivo informar a los ciudadanos sobre temas que afectan a la salud y consejos sobre los medicamentos. Se han
dedicado campaas sanitarias a la alimentacin en la tercera edad, los antibiticos, la fotoproteccin, la hipertensin, trastornos del nimo, conocimientos en vacunaciones, entre otros.

10. LEGISLACIN VIGENTE APLICADA AL MBITO DE


ACTIVIDAD
La ordenacin farmacutica comprende el conjunto de normativas y polticas que rigen todas las actuaciones
que tengan que ver con el sector farmacutico. El modelo espaol de ordenacin farmacutica permite
garantizar el acceso de la poblacin espaola a los frmacos en condiciones de igualdad y mismo precio en
todo el pas.

10.1 Legislacin de referencia


Es importante conocer la legislacin que afecta al sector farmacutico, ya que servir de gua en la prctica
de la profesin. Debiendo de aprender a consultarla y a localizar en ella informacin de inters.
Siguiendo el principio de Jerarqua normativa, la normativa establecida es:

Constitucin Espaola (6 de diciembre de 1978)

Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril)

Ley de regulacin de los servicios de oficinas de farmacia (Ley 16/1997, de 24 de abril)

Ley de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de
julio)

Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del
Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

Legislacin autonmica:
-

Andaluca. Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andaluca.

Aragn. Ley 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenacin Farmacutica para Aragn.

Asturias. Decreto 72/2001, de 19 de julio, regulador de las Oficinas de Farmacia y botiquines en


el Principado de Asturias. Ley 1/2007, de 16 de marzo, de atencin y ordenacin farmacutica.

Cantabria. Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de Cantabria.

Castilla y Len. Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad


de Castilla y Len.

Castilla-La Mancha. Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenacin del Servicio Farmacutico de


Castilla-La Mancha.

Catalua. Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de Catalua.

Comunidad Valenciana. Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Valenciana. Ley 1/2008 de 17 de abril, de Garantas de Suministro de Medicamentos.

Extremadura. Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura.

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Auxiliar Diplomado. Es el Auxiliar en posesin de un Diploma expedido por el Consejo General de


Colegios Oficiales de Farmacuticos, quien, adems de desempear la misin tcnica para la que
Auxiliar Mayor Diplomado. Es el Auxiliar en posesin de un Diploma expedido por el Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, quien, adems de desempear la misin tcnica
para la que est habilitado por dicho diploma, tiene a su cargo la organizacin del trabajo del resto
del personal de la Oficina de Farmacia.

El personal auxiliar es aquel que ayuda al farmacutico en la dispensacin y recepcin de pedidos. Poco a
poco se van introduciendo los tcnicos en farmacia, que vienen a sustituir a las diferentes figuras contempladas hasta ahora en la legislacin, y que son declaradas a extinguir, las mismas son:

11. EL PERSONAL AUXILIAR DE FARMACIA. FUNCIONES


La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable
de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio pblico, la calidad, seguridad, eficacia y correcta
informacin de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigacin hasta su utilizacin, en inters de la proteccin y promocin de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.

B. Agencia Espaola de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)


Es el rgano al que le corresponde la elaboracin y evaluacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional
de Salud; el desarrollo del Fondo de Cohesin Sanitaria; la direccin, desarrollo y ejecucin de la poltica
farmacutica del Departamento, as como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de
financiacin pblica y de fijacin del precio de los medicamentos y productos sanitarios dispensados a travs
de receta oficial, as como la determinacin de las condiciones especiales de su prescripcin y dispensacin
en el Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensacin. Le
corresponde, asimismo, ejercer la potestad sancionadora cuando realice funciones inspectoras.

A. Direccin General de Cartera Bsica de Servicios del Sistema Nacional


de Salud y Farmacia
En nuestro pas, la autoridad relativa a medicamentos recae sobre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales
e Igualdad y la realiza a travs de los siguientes organismos:

10.2 Organismos responsables del sector farmacutico


-

Islas Canarias. Ley 4/2005, de 13 de junio, de Ordenacin Farmacutica de Canarias.


Islas Baleares. Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenacin Farmacutica de las Islas Baleares.

Regin de Murcia. Ley 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenacin Farmacutica de la Regin de


Murcia.

Pas Vasco. Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Autnoma del Pas Vasco.

Navarra. Ley Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atencin Farmacutica.


Madrid. Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenacin y Atencin Farmacutica de la Comunidad de Madrid.

La Rioja. Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Autnoma


de La Rioja.

Galicia. Ley 5/1999, de 21 de mayo, de Ordenacin Farmacutica de Galicia.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Galicia. Ley 5/1999, de 21 de mayo, de Ordenacin Farmacutica de Galicia.

La Rioja. Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Autnoma


de La Rioja.

Madrid. Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenacin y Atencin Farmacutica de la Comunidad de Madrid.

Navarra. Ley Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atencin Farmacutica.

Pas Vasco. Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Autnoma del Pas Vasco.

Regin de Murcia. Ley 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenacin Farmacutica de la Regin de


Murcia.

Islas Baleares. Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenacin Farmacutica de las Islas Baleares.

Islas Canarias. Ley 4/2005, de 13 de junio, de Ordenacin Farmacutica de Canarias.

10.2 Organismos responsables del sector farmacutico


En nuestro pas, la autoridad relativa a medicamentos recae sobre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales
e Igualdad y la realiza a travs de los siguientes organismos:

A. Direccin General de Cartera Bsica de Servicios del Sistema Nacional


de Salud y Farmacia
Es el rgano al que le corresponde la elaboracin y evaluacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional
de Salud; el desarrollo del Fondo de Cohesin Sanitaria; la direccin, desarrollo y ejecucin de la poltica
farmacutica del Departamento, as como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de
financiacin pblica y de fijacin del precio de los medicamentos y productos sanitarios dispensados a travs
de receta oficial, as como la determinacin de las condiciones especiales de su prescripcin y dispensacin
en el Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensacin. Le
corresponde, asimismo, ejercer la potestad sancionadora cuando realice funciones inspectoras.

B. Agencia Espaola de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)


La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable
de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio pblico, la calidad, seguridad, eficacia y correcta
informacin de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigacin hasta su utilizacin, en inters de la proteccin y promocin de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.

11. EL PERSONAL AUXILIAR DE FARMACIA. FUNCIONES


El personal auxiliar es aquel que ayuda al farmacutico en la dispensacin y recepcin de pedidos. Poco a
poco se van introduciendo los tcnicos en farmacia, que vienen a sustituir a las diferentes figuras contempladas hasta ahora en la legislacin, y que son declaradas a extinguir, las mismas son:
Auxiliar Mayor Diplomado. Es el Auxiliar en posesin de un Diploma expedido por el Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, quien, adems de desempear la misin tcnica
para la que est habilitado por dicho diploma, tiene a su cargo la organizacin del trabajo del resto
del personal de la Oficina de Farmacia.

Auxiliar Diplomado. Es el Auxiliar en posesin de un Diploma expedido por el Consejo General de


Colegios Oficiales de Farmacuticos, quien, adems de desempear la misin tcnica para la que

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i)

Registrar los datos relativos al tratamiento cumplimentando formularios para apoyar al facultativo
en el seguimiento frmaco-teraputico del usuario.

j)

Aplicar procedimientos de realizacin de somatometras y de toma de constantes vitales interpretando los protocolos y las instrucciones tcnicas para obtener parmetros somatomtricos y constantes vitales del usuario.

h) Realizar operaciones bsicas de laboratorio siguiendo instrucciones tcnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales y cosmticos.
g) Preparar equipos, materias primas y reactivos necesarios siguiendo instrucciones tcnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboracin de frmulas magistrales,
preparados oficinales y cosmticos.
f)

Elaborar lotes de productos farmacuticos dosificndolos y envasndolos en condiciones de calidad


y seguridad para prepararlos y distribuirlos a las distintas unidades hospitalarias.

e) Informar sobre la utilizacin adecuada del producto interpretndola informacin tcnica suministrada para dispensar productos farmacuticos y parafarmacuticos, atendindolas consultas e informando con claridad a los usuarios sobre las caractersticas y uso racional de los productos.
d) Reconocer las caractersticas y la presentacin de los productosfarmacuticos y parafarmacuticos
relacionndolos con sus aplicaciones para asistir en la dispensacin de productos.
c)

Planificar el proceso de almacenamiento aplicando criterios de clasificacin y cumpliendo las condiciones de conservacin requeridas para controlar la organizacin de los productos farmacuticos y
parafarmacuticos.

b) Verificar la recepcin de los productos farmacuticos y parafarmacuticos para controlar sus existencias.
a)

Analizar los sistemas de gestin y de recepcin de pedidos, manejando programas informticos de


gestin y otros sistemas, para controlar las existencias de productos farmacuticos y parafarmacuticos.

De conformidad con lo establecido en el artculo 9 del Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre por el
cual son funciones del Tcnico en Farmacia y Parafarmacia las siguientes:

11.2 Funciones
Es el empleado que, en posesin de la titulacin adecuada de Formacin Profesional o equivalente, realiza las
funciones recogidas en el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el Ttulo de
Tcnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseanzas mnimas.

11.1 Tcnico
-

Ayudante. Es el personal que, una vez superado el perodo de formacin regulado en el apartado
siguiente, coopera en las funciones propias del Auxiliar de Farmacia, despachando al pblico las
especialidades farmacuticas y parafarmacuticas, y pudiendo preparar por s, bajo la supervisin de
cualquiera de sus superiores, las frmulas sencillas que le sean encomendadas expresamente.

Ayudante en Formacin. Es el personal vinculado a la empresa por un contrato de formacin cuyo


objeto sea la adquisicin de los conocimientos tericos y prcticos necesarios para el desempeo
adecuado de un oficio o puesto de trabajo cualificado en la Oficina de Farmacia.
est habilitado por dicho diploma, prepara frmulas magistrales y dispensa y vende al pblico
productos farmacuticos y parafarmacuticos bajo la direccin del Tcnico Facultativo.

Tema 1. Organizacin Sanitaria

Tema 1. Organizacin Sanitaria

est habilitado por dicho diploma, prepara frmulas magistrales y dispensa y vende al pblico
productos farmacuticos y parafarmacuticos bajo la direccin del Tcnico Facultativo.

Ayudante en Formacin. Es el personal vinculado a la empresa por un contrato de formacin cuyo


objeto sea la adquisicin de los conocimientos tericos y prcticos necesarios para el desempeo
adecuado de un oficio o puesto de trabajo cualificado en la Oficina de Farmacia.

Ayudante. Es el personal que, una vez superado el perodo de formacin regulado en el apartado
siguiente, coopera en las funciones propias del Auxiliar de Farmacia, despachando al pblico las
especialidades farmacuticas y parafarmacuticas, y pudiendo preparar por s, bajo la supervisin de
cualquiera de sus superiores, las frmulas sencillas que le sean encomendadas expresamente.

11.1 Tcnico
Es el empleado que, en posesin de la titulacin adecuada de Formacin Profesional o equivalente, realiza las
funciones recogidas en el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el Ttulo de
Tcnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseanzas mnimas.

11.2 Funciones
De conformidad con lo establecido en el artculo 9 del Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre por el
cual son funciones del Tcnico en Farmacia y Parafarmacia las siguientes:
a) Analizar los sistemas de gestin y de recepcin de pedidos, manejando programas informticos de
gestin y otros sistemas, para controlar las existencias de productos farmacuticos y parafarmacuticos.
b) Verificar la recepcin de los productos farmacuticos y parafarmacuticos para controlar sus existencias.
c) Planificar el proceso de almacenamiento aplicando criterios de clasificacin y cumpliendo las condiciones de conservacin requeridas para controlar la organizacin de los productos farmacuticos y
parafarmacuticos.
d) Reconocer las caractersticas y la presentacin de los productosfarmacuticos y parafarmacuticos
relacionndolos con sus aplicaciones para asistir en la dispensacin de productos.
e) Informar sobre la utilizacin adecuada del producto interpretndola informacin tcnica suministrada para dispensar productos farmacuticos y parafarmacuticos, atendindolas consultas e informando con claridad a los usuarios sobre las caractersticas y uso racional de los productos.
f)

Elaborar lotes de productos farmacuticos dosificndolos y envasndolos en condiciones de calidad


y seguridad para prepararlos y distribuirlos a las distintas unidades hospitalarias.

g) Preparar equipos, materias primas y reactivos necesarios siguiendo instrucciones tcnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboracin de frmulas magistrales,
preparados oficinales y cosmticos.
h) Realizar operaciones bsicas de laboratorio siguiendo instrucciones tcnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales y cosmticos.

Aplicar procedimientos de realizacin de somatometras y de toma de constantes vitales interpretando los protocolos y las instrucciones tcnicas para obtener parmetros somatomtricos y constantes vitales del usuario.

j)

Registrar los datos relativos al tratamiento cumplimentando formularios para apoyar al facultativo
en el seguimiento frmaco-teraputico del usuario.

i)

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v) Reconocer e identificar posibilidades de negocio analizando el mercado y estudiando la viabilidad,


para la generacin de su propio empleo.
u) Reconocer sus derechos y deberes como agente activo en la sociedad, analizando el marco legal
que regula las condiciones sociales y laborales para participar como ciudadano democrtico.
t) Reconocer e identificar posibilidades de mejora profesional, recabando informacin y adquiriendo
conocimientos, para la innovacin y actualizacin en el mbito de su trabajo.
s)

Valorar la diversidad de opiniones como fuente de enriquecimiento, reconociendo otras prcticas,


ideas o creencias, para resolver problemas y tomar decisiones.

r) Interpretar tcnicas de apoyo psicolgico y de comunicacin detectando necesidades y conductas


anmalas para atender las necesidades psicolgicas de los usuarios.
q)

Identificar el estado psicolgico del usuario detectando necesidades y conductas anmalas para
atender sus necesidades psicolgicas.

p) Identificar tcnicas de primeros auxilios segn los protocolos de actuacin establecidos para prestar atencin bsica inicial en situaciones de emergencia.
o) Efectuar operaciones administrativas organizando y cumplimentando la documentacin segn la
legislacin vigente para tramitar la facturacin de recetas y gestionar la documentacin generada en
el establecimiento.
)

Sensibilizar a los usuarios seleccionando la informacin, segn sus necesidades, para fomentar hbitos de vida saludables para mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.

n) Identificar situaciones de riesgo seleccionando informaciones recibidas del usuario para fomentar
hbitos de vida saludables.
m) Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando segn
protocolos y normas de eliminacin de residuos para mantenerlos en ptimas condiciones en su
utilizacin.
l)

Efectuar determinaciones analticas clnicas siguiendo instrucciones tcnicas y aplicando normas de


calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar anlisis clnicos elementales.

k) Preparar material y equipos de anlisis siguiendo instrucciones tcnicas y aplicando normas de calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar anlisis clnicos elementales.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


k) Preparar material y equipos de anlisis siguiendo instrucciones tcnicas y aplicando normas de calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar anlisis clnicos elementales.
l)

Efectuar determinaciones analticas clnicas siguiendo instrucciones tcnicas y aplicando normas de


calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar anlisis clnicos elementales.

m) Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando segn


protocolos y normas de eliminacin de residuos para mantenerlos en ptimas condiciones en su
utilizacin.
n) Identificar situaciones de riesgo seleccionando informaciones recibidas del usuario para fomentar
hbitos de vida saludables.
)

Sensibilizar a los usuarios seleccionando la informacin, segn sus necesidades, para fomentar hbitos de vida saludables para mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.

o) Efectuar operaciones administrativas organizando y cumplimentando la documentacin segn la


legislacin vigente para tramitar la facturacin de recetas y gestionar la documentacin generada en
el establecimiento.
p) Identificar tcnicas de primeros auxilios segn los protocolos de actuacin establecidos para prestar atencin bsica inicial en situaciones de emergencia.
q)

Identificar el estado psicolgico del usuario detectando necesidades y conductas anmalas para
atender sus necesidades psicolgicas.

r) Interpretar tcnicas de apoyo psicolgico y de comunicacin detectando necesidades y conductas


anmalas para atender las necesidades psicolgicas de los usuarios.
s)

Valorar la diversidad de opiniones como fuente de enriquecimiento, reconociendo otras prcticas,


ideas o creencias, para resolver problemas y tomar decisiones.

t) Reconocer e identificar posibilidades de mejora profesional, recabando informacin y adquiriendo


conocimientos, para la innovacin y actualizacin en el mbito de su trabajo.
u) Reconocer sus derechos y deberes como agente activo en la sociedad, analizando el marco legal
que regula las condiciones sociales y laborales para participar como ciudadano democrtico.
v) Reconocer e identificar posibilidades de negocio analizando el mercado y estudiando la viabilidad,
para la generacin de su propio empleo.

editorialcep

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editorialcep

Sistema cerrado: solo pueden acceder a las existencias los profesionales autorizados, se registra
cada entrada y salida de material o productos. Es un sistema de elevado coste, pero tiene la ventaja

Los sistemas de almacenamiento de material sanitario, en trminos generales, se clasifican en dos tipos principales:
-

Disear y elaborar la documentacin utilizada por el almacn.

Controlar el consumo de artculos por los diferentes servicios, detectando consumos anormales.
Registrar y controlar los movimientos de los artculos en el almacn, realizando revisiones peridicas y estimaciones de stocks mximos y mnimo, mediante la valoracin de existencias y la gestin
de inventarios.

Establecer una adecuada rotacin de stocks para evitar que los artculos caduquen.

Distribuir adecuadamente los artculos a los servicios o unidades que los soliciten.

Evitar las prdidas y deterioros del material almacenado.

Acondicionar, proteger y conservar los artculos confiados a su cuidado.


Rechazo del material que no satisfaga los requisitos del pedido, acordando el procedimiento de
devolucin y reposicin.

Recepcin y registro de los materiales suministrados.

Solicitar el reabastecimiento de los diferentes artculos cuando sea necesario.

y prevencin
la enfermedad, la investigacin y la docencia.
Son funciones
del de
almacn:

A. Funciones
del
almacn
la salud, no slo
desde
un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin

Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de

prestaciones
y servicios
Losartculos
poderes ypblicos
fomentarn
tambin
la educacin
sanitaria,
Un almacn
o depsito
es el necesarios.
conjunto de
materiales
que posee
un Centro
Asistencial
en espera
de su la
utilizacin
las diferentes
secciones
o unidades
de utilizacin
la misma. del ocio.
educacinposterior
fsica y elen
deporte.
Asimismo,
facilitarn
la adecuada
poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las

El almacenamiento de materiales es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios deben almacenarse de
respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin
forma adecuada para poder ser utilizados de un modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
proceso para gestionarlo adecuadamente.
Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones

1.1 Almacn
de
productos
farmacuticos
y parafarmacuticos
Partiendo de
la Constitucin,
se promulgan
leyes que regulan
el Sistema Nacional de Salud, como la

GESTIN DE CONTROL Y ALMACENAMIENTO DE


EXISTENCIAS

Gestin de control y almacenamiento de existencias

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Gestin de control y almacenamiento de existencias

GESTIN DE CONTROL Y ALMACENAMIENTO DE


EXISTENCIAS

1.1 Almacn
de
productos
farmacuticos
y parafarmacuticos
Partiendo de
la Constitucin,
se promulgan
leyes que regulan
el Sistema Nacional de Salud, como la
Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones

El almacenamiento de materiales es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios deben almacenarse de
respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin
forma adecuada para poder ser utilizados de un modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
proceso para gestionarlo adecuadamente.
poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las

prestaciones
y servicios
Losartculos
poderes ypblicos
fomentarn
tambin
la educacin
sanitaria,
Un almacn
o depsito
es el necesarios.
conjunto de
materiales
que posee
un Centro
Asistencial
en espera
de su la
utilizacin
las diferentes
secciones
o unidades
de utilizacin
la misma. del ocio.
educacinposterior
fsica y elen
deporte.
Asimismo,
facilitarn
la adecuada
Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de

A. Funciones
del
almacn
la salud, no slo
desde
un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin
y prevencin
la enfermedad, la investigacin y la docencia.
Son funciones
del de
almacn:

Solicitar el reabastecimiento de los diferentes artculos cuando sea necesario.

Recepcin y registro de los materiales suministrados.

Rechazo del material que no satisfaga los requisitos del pedido, acordando el procedimiento de
devolucin y reposicin.

Acondicionar, proteger y conservar los artculos confiados a su cuidado.

Evitar las prdidas y deterioros del material almacenado.

Distribuir adecuadamente los artculos a los servicios o unidades que los soliciten.

Establecer una adecuada rotacin de stocks para evitar que los artculos caduquen.

Registrar y controlar los movimientos de los artculos en el almacn, realizando revisiones peridicas y estimaciones de stocks mximos y mnimo, mediante la valoracin de existencias y la gestin
de inventarios.

Controlar el consumo de artculos por los diferentes servicios, detectando consumos anormales.

Disear y elaborar la documentacin utilizada por el almacn.

Los sistemas de almacenamiento de material sanitario, en trminos generales, se clasifican en dos tipos principales:
-

Sistema cerrado: solo pueden acceder a las existencias los profesionales autorizados, se registra
cada entrada y salida de material o productos. Es un sistema de elevado coste, pero tiene la ventaja

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Planificar estas necesidades en el tiempo.


Prever las necesidades.

Para lograr estos objetivos es que necesario que el aprovisionamiento desarrolle las siguientes tareas:
Suministro externo: es el que tiene como finalidad la de abastecer el almacn, desde los distintos proveedores, de la mercanca destinada al suministro interno y que previamente ha sido
solicitada.

Suministro interno: es aquella tarea encaminada a proveer desde el almacn, a los diversos
Servicios o Unidades, del material necesario para poder llevar a cabo la actividad asistencial
encomendada.

Concepto de Suministro; es la actividad o conjunto de tares que tienen como finalidad aprovisionar
de materiales al almacn y servicios sanitarios.
Concepto de Aprovisionar: es la actividad destinada a poner a disposicin de una organizacin
todos los productos, bienes y servicios provenientes del exterior y que son necesarios para su
funcionamiento.

C. Aprovisionamiento y suministro
-

Farmacia: se encarga de la recepcin y almacenamiento de los productos farmacuticos


Combustibles y gases: tales como el combustible para la calefaccin o el oxgeno medicinal.
Necesitan de unos armarios especficos para su almacenaje.

Lencera: es el almacn de la ropa hospitalaria.


Alimentos: son productos perecederos que necesitan de refrigeracin o congelacin para su
conservacin, por ello necesitan ser almacenados separados del resto de producto y con
cmaras frigorficas.

Almacenes especiales: en un centro hospitalario, todos los artculos que se solicitan deben recibirse
en el almacn, pero algunos materiales tienen caractersticas especiales, y deben ser almacenados
en almacenes especficos. Son materiales especiales:
Almacenes pequeos. Disponen de las existencias mnimas que garanticen el funcionamiento de la
unidad en la institucin en un corto periodo de tiempo. Ejemplo; almacenes de planta de un hospital.
Almacenes generales: en ello se encuentran la mayor parte de existencias necesarias para que un
centro asistencial funcione correctamente durante un tiempo determinado. Es el tipo de almacn
necesario en una institucin de tamao grande o mediana.
Almacenes centrales: son depsitos grandes que almacenan importantes cantidades de productos y
materiales de todo tipo. Son de uso en grandes complejos hospitalarios.

Se distinguen cuatro tipos de almacenes sanitarios, en funcin de la cantidad de artculos que se almacenan y
las necesidades cubiertas.

B. Tipos de almacenes sanitarios


-

Sistema abierto: pueden acceder a los materiales personas ajenas al almacn. El recuento y la contabilidad de artculos es menos rgido que el caso anterior. Este sistema se utiliza en los almacenes
pequeos de plantas hospitalarias.
que permite un control total de los productos. Este sistema se adopta en los almacenes generales
de los hospitales.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


que permite un control total de los productos. Este sistema se adopta en los almacenes generales
de los hospitales.
-

Sistema abierto: pueden acceder a los materiales personas ajenas al almacn. El recuento y la contabilidad de artculos es menos rgido que el caso anterior. Este sistema se utiliza en los almacenes
pequeos de plantas hospitalarias.

B. Tipos de almacenes sanitarios


Se distinguen cuatro tipos de almacenes sanitarios, en funcin de la cantidad de artculos que se almacenan y
las necesidades cubiertas.
-

Almacenes centrales: son depsitos grandes que almacenan importantes cantidades de productos y
materiales de todo tipo. Son de uso en grandes complejos hospitalarios.

Almacenes generales: en ello se encuentran la mayor parte de existencias necesarias para que un
centro asistencial funcione correctamente durante un tiempo determinado. Es el tipo de almacn
necesario en una institucin de tamao grande o mediana.

Almacenes pequeos. Disponen de las existencias mnimas que garanticen el funcionamiento de la


unidad en la institucin en un corto periodo de tiempo. Ejemplo; almacenes de planta de un hospital.

Almacenes especiales: en un centro hospitalario, todos los artculos que se solicitan deben recibirse
en el almacn, pero algunos materiales tienen caractersticas especiales, y deben ser almacenados
en almacenes especficos. Son materiales especiales:

Alimentos: son productos perecederos que necesitan de refrigeracin o congelacin para su


conservacin, por ello necesitan ser almacenados separados del resto de producto y con
cmaras frigorficas.

Lencera: es el almacn de la ropa hospitalaria.

Combustibles y gases: tales como el combustible para la calefaccin o el oxgeno medicinal.


Necesitan de unos armarios especficos para su almacenaje.

Farmacia: se encarga de la recepcin y almacenamiento de los productos farmacuticos

C. Aprovisionamiento y suministro
-

Concepto de Aprovisionar: es la actividad destinada a poner a disposicin de una organizacin


todos los productos, bienes y servicios provenientes del exterior y que son necesarios para su
funcionamiento.

Concepto de Suministro; es la actividad o conjunto de tares que tienen como finalidad aprovisionar
de materiales al almacn y servicios sanitarios.
-

Suministro interno: es aquella tarea encaminada a proveer desde el almacn, a los diversos
Servicios o Unidades, del material necesario para poder llevar a cabo la actividad asistencial
encomendada.

Suministro externo: es el que tiene como finalidad la de abastecer el almacn, desde los distintos proveedores, de la mercanca destinada al suministro interno y que previamente ha sido
solicitada.

Para lograr estos objetivos es que necesario que el aprovisionamiento desarrolle las siguientes tareas:
Prever las necesidades.

Planificar estas necesidades en el tiempo.

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El suministro de los materiales desde el almacn a las diferentes unidades o servicios puede realizarse de
dos maneras:
Sistema mixto: algunos productos se obtienen por medio de compra centralizada y otros por
compra descentralizada.

Compra descentralizada: cada centro asistencial gestiona sus propias compras. Se utiliza el procedimiento de concurso pblico para elegir los proveedores con mejores ofertas en relacin
calidad/precio.

Compra centralizada: la gestin para determinados productos y equipamientos la realiza una unidad
administrativa central, frecuentemente dependiente de cada Sistema Regional de Salud. Cada centro
asistencial pblico pide el material a esta unidad. Al pedir grandes cantidades se abaratan los costes.
Los productos comprados mediante este mtodo se denominan Productos Homologados.

En centros asistenciales de gran tamao, las compras se gestionan desde un servicio o unidad especfica que
se encarga de los suministros, llevndose a cabo de dos formas:
En los centros asistenciales de tamao medio-pequeo, la gestin de las compras suele realizarse de forma
directa entre un responsable de esta rea de la organizacin y el proveedor.
Informacin de proveedores: consiste en conocer la realidad de las disponibilidades de un proveedor concreto mediante un contacto directo con l.

Estudios de mercado: se analizan todas las informaciones disponibles relativas a la produccin, distribucin y venta de un determinado artculo o material y de sus posibles proveedores.

Archivo de informacin de compras: este archivo incluye la informacin del proveedor al que ya le
hemos hecho alguna compra. Este archivo est recogido en una base de datos del ordenador en
forma fichas de proveedor, y fichas de producto.

Las fuentes de informacin sobre proveedores a las que se puede recurrir son variadas.
Una vez decido cules son las necesidades de compra y en qu plazo de tiempo se precisan, debemos buscar
la mejor fuente de suministro para los diferentes productos.
Comprarlas.

Buscarla en el mercado.

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias


-

Buscarla en el mercado.

Comprarlas.

Una vez decido cules son las necesidades de compra y en qu plazo de tiempo se precisan, debemos buscar
la mejor fuente de suministro para los diferentes productos.
Las fuentes de informacin sobre proveedores a las que se puede recurrir son variadas.

Archivo de informacin de compras: este archivo incluye la informacin del proveedor al que ya le
hemos hecho alguna compra. Este archivo est recogido en una base de datos del ordenador en
forma fichas de proveedor, y fichas de producto.

Estudios de mercado: se analizan todas las informaciones disponibles relativas a la produccin, distribucin y venta de un determinado artculo o material y de sus posibles proveedores.

Informacin de proveedores: consiste en conocer la realidad de las disponibilidades de un proveedor concreto mediante un contacto directo con l.

En los centros asistenciales de tamao medio-pequeo, la gestin de las compras suele realizarse de forma
directa entre un responsable de esta rea de la organizacin y el proveedor.
En centros asistenciales de gran tamao, las compras se gestionan desde un servicio o unidad especfica que
se encarga de los suministros, llevndose a cabo de dos formas:
-

Compra centralizada: la gestin para determinados productos y equipamientos la realiza una unidad
administrativa central, frecuentemente dependiente de cada Sistema Regional de Salud. Cada centro
asistencial pblico pide el material a esta unidad. Al pedir grandes cantidades se abaratan los costes.
Los productos comprados mediante este mtodo se denominan Productos Homologados.

Compra descentralizada: cada centro asistencial gestiona sus propias compras. Se utiliza el procedimiento de concurso pblico para elegir los proveedores con mejores ofertas en relacin
calidad/precio.

Sistema mixto: algunos productos se obtienen por medio de compra centralizada y otros por
compra descentralizada.

El suministro de los materiales desde el almacn a las diferentes unidades o servicios puede realizarse de
dos maneras:

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Material de reserva: en todos los almacenes debe haber un material de reserva, pues por causas
especiales puede haber un mayor gasto del material.
Intervalo de tiempo: se debe tener en cuenta el intervalo de tiempo entre la realizacin de un pedido y el siguiente, ya que es necesario prever la cantidad de material que se va a utilizar durante
dicho tiempo, para que de esta forma no se produzcan dficits o rotura del stock.
Control de fecha de caducidad: siendo ste control uno de los ms importantes a tener en cuenta
en la gestin, sobre todo en los productos farmacuticos. El control de fecha de caducidad de los
productos es funcin del auxiliar de enfermera o de farmacia y es muy importante la revisin en
los productos farmacuticos.

Se debe tener en cuenta a la hora de gestionar los stocks:


Como ya hemos mencionado la gestin de stock es el conjunto de actividades que se realizan para lograr el
mantenimiento de una buena calidad de la atencin prestada reduciendo al mnimo los costes de la misma.
Se debe evaluar el consumo de las unidades asistenciales que dependen del almacn para conocer qu tipo
de materiales se consumen ms y cules menos, y segn esto tener un mayor o menor nmero de existencias almacenadas.
La situacin que genera ms problemas es la rotura del stock y se debe insistir a los proveedores cuando el
plazo de entrega est vencido o prximo a vencer, con el objetivo de reducir al mximo la rotura del stock.
-

Listado de productos con stock igual a cero; sern las roturas de stock que no tienen localizacin
y se deben suministrar al GFH bajo pedido del mismo.
Listado de productos pendientes de entrega por proveedores.
Excesos de stock (productos con stock superior al mximo).
Insuficiencia de stock (productos con stock inferior al stock de seguridad).

En relacin con el control de stock es muy importante tener un buen sistema de informacin que nos facilite
la informacin relativa a:
Se entiende por stock aquellos productos y recursos materiales que no se estn utilizando en el momento
determinado, pero que es necesario disponer de ellos para la previsin de necesidades futuras. Mantener los
stocks en las circunstancias actuales supone una carga importante para los hospitales, debido a la inversin
que se debe realizar, el almacenaje y la distribucin. Es necesario realizar un adecuado control de los productos necesarios en los hospitales, intentando reducirlos, pero garantizando que siempre estn disponibles,
siendo en muchas ocasiones una tarea complicada.
Se denomina gestin de existencias o gestin de stocks a determinar la cantidad y el tipo de productos que
deben ser almacenados. Es necesario que exista un equilibrio entre la demanda y el coste de almacenamiento,
de manera que este no sea excesivo, ya que el almacenamiento de productos genera un coste.

A. Gestin del almacn o gestin de stocks


Una buena gestin del almacn es fundamental para determinar qu tipo de artculos y en qu cantidad
deben almacenarse y controlar el movimiento de estos artculos para poder reponerlos antes de que se
agoten.

1.2 Gestin del almacn


-

De forma urgente: cuando existe una demanda imprevista del consumo, el suministro debe reponerse urgentemente.
De forma programada: los productos se suministran antes de que se agoten. Es la forma ms
correcta de suministro, ya que no se corre el riesgo de interrumpir la actividad por la falta de
material.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

De forma programada: los productos se suministran antes de que se agoten. Es la forma ms


correcta de suministro, ya que no se corre el riesgo de interrumpir la actividad por la falta de
material.

De forma urgente: cuando existe una demanda imprevista del consumo, el suministro debe reponerse urgentemente.

1.2 Gestin del almacn


Una buena gestin del almacn es fundamental para determinar qu tipo de artculos y en qu cantidad
deben almacenarse y controlar el movimiento de estos artculos para poder reponerlos antes de que se
agoten.

A. Gestin del almacn o gestin de stocks


Se denomina gestin de existencias o gestin de stocks a determinar la cantidad y el tipo de productos que
deben ser almacenados. Es necesario que exista un equilibrio entre la demanda y el coste de almacenamiento,
de manera que este no sea excesivo, ya que el almacenamiento de productos genera un coste.
Se entiende por stock aquellos productos y recursos materiales que no se estn utilizando en el momento
determinado, pero que es necesario disponer de ellos para la previsin de necesidades futuras. Mantener los
stocks en las circunstancias actuales supone una carga importante para los hospitales, debido a la inversin
que se debe realizar, el almacenaje y la distribucin. Es necesario realizar un adecuado control de los productos necesarios en los hospitales, intentando reducirlos, pero garantizando que siempre estn disponibles,
siendo en muchas ocasiones una tarea complicada.
En relacin con el control de stock es muy importante tener un buen sistema de informacin que nos facilite
la informacin relativa a:
-

Insuficiencia de stock (productos con stock inferior al stock de seguridad).

Excesos de stock (productos con stock superior al mximo).

Listado de productos pendientes de entrega por proveedores.

Listado de productos con stock igual a cero; sern las roturas de stock que no tienen localizacin
y se deben suministrar al GFH bajo pedido del mismo.

La situacin que genera ms problemas es la rotura del stock y se debe insistir a los proveedores cuando el
plazo de entrega est vencido o prximo a vencer, con el objetivo de reducir al mximo la rotura del stock.
Como ya hemos mencionado la gestin de stock es el conjunto de actividades que se realizan para lograr el
mantenimiento de una buena calidad de la atencin prestada reduciendo al mnimo los costes de la misma.
Se debe evaluar el consumo de las unidades asistenciales que dependen del almacn para conocer qu tipo
de materiales se consumen ms y cules menos, y segn esto tener un mayor o menor nmero de existencias almacenadas.
Se debe tener en cuenta a la hora de gestionar los stocks:
Control de fecha de caducidad: siendo ste control uno de los ms importantes a tener en cuenta
en la gestin, sobre todo en los productos farmacuticos. El control de fecha de caducidad de los
productos es funcin del auxiliar de enfermera o de farmacia y es muy importante la revisin en
los productos farmacuticos.

Intervalo de tiempo: se debe tener en cuenta el intervalo de tiempo entre la realizacin de un pedido y el siguiente, ya que es necesario prever la cantidad de material que se va a utilizar durante
dicho tiempo, para que de esta forma no se produzcan dficits o rotura del stock.

Material de reserva: en todos los almacenes debe haber un material de reserva, pues por causas
especiales puede haber un mayor gasto del material.
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Fecha de realizacin del pedido y datos del proveedor.

Nombre del producto y su variedad (en funcin de la clasificacin establecida en el almacn


para su organizacin).

Identificacin de la organizacin.

Estas fichas recogen una serie de datos mnimos en cada registro:


Estos programas se basan en una base de datos que genera las fichas necesarias para cada artculo.
-

Fichas de almacn: es un registro continuo de entradas y salidas de artculos y se realiza mediante


un documento especfico con existencia fsica, aunque actualmente se realiza mediante un programa
informtico de gestin de almacenes que en cualquier momento puede producir copias impresas
de los diferentes registros.

La manera de saber cul es la cantidad de productos y materiales de cada clase disponibles en un almacn,
son los sistemas de registro complementario: fichas de almacn e inventarios.
Una de las principales funciones del almacn son el registro y control del movimiento de artculos, es decir,
el seguimiento de las existencias.

B. Seguimiento de existencias
Comprende todos los artculos en buen estado que han dejado de necesitarse, pudiendo ser devueltos o
canjeados por el proveedor. Deben estar a la vista para que no queden relegados al olvido.

Stock sobrante

Tambin se denomina stock de rotacin continua, es el stock con el que se hace frente a las demandas
normales del proceso asistencial

Stock activo
Del riesgo en caso de inexistencias

Del plazo de entrega

De la demanda

La cantidad de este stock de depende:


Es el volumen de un determinado artculo que tenemos en el almacn, por encima de lo que normalmente
lo vamos a necesitar, para hacer frente a las fluctuaciones en exceso de la demanda, y/o los retrasos imprevistos en la recepcin de los pedidos.

Stock de seguridad
Stock sobrante

Stock activo

Stock de seguridad

Atendiendo a la funcin que desempea el stock, podemos definir para cada producto:
Creacin de nuevos programas, unidades, etc.: es el caso ms complicado. Pues no disponemos de
ningn dato para ayudarnos en las previsiones.

Valoracin de datos estadsticos. En la gestin de stock son muy utilizados los datos estadsticos,
que nos van a permitir analizar las cifras de forma individual o colectiva, con el objetivo de hacer
previsiones, mejorar la gestin, etc.

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Valoracin de datos estadsticos. En la gestin de stock son muy utilizados los datos estadsticos,
que nos van a permitir analizar las cifras de forma individual o colectiva, con el objetivo de hacer
previsiones, mejorar la gestin, etc.

Creacin de nuevos programas, unidades, etc.: es el caso ms complicado. Pues no disponemos de


ningn dato para ayudarnos en las previsiones.

Atendiendo a la funcin que desempea el stock, podemos definir para cada producto:

Stock de seguridad

Stock activo

Stock sobrante

Stock de seguridad

Es el volumen de un determinado artculo que tenemos en el almacn, por encima de lo que normalmente
lo vamos a necesitar, para hacer frente a las fluctuaciones en exceso de la demanda, y/o los retrasos imprevistos en la recepcin de los pedidos.
La cantidad de este stock de depende:

De la demanda

Del plazo de entrega

Del riesgo en caso de inexistencias

Stock activo

Tambin se denomina stock de rotacin continua, es el stock con el que se hace frente a las demandas
normales del proceso asistencial

Stock sobrante

Comprende todos los artculos en buen estado que han dejado de necesitarse, pudiendo ser devueltos o
canjeados por el proveedor. Deben estar a la vista para que no queden relegados al olvido.

B. Seguimiento de existencias
Una de las principales funciones del almacn son el registro y control del movimiento de artculos, es decir,
el seguimiento de las existencias.
La manera de saber cul es la cantidad de productos y materiales de cada clase disponibles en un almacn,
son los sistemas de registro complementario: fichas de almacn e inventarios.
-

Fichas de almacn: es un registro continuo de entradas y salidas de artculos y se realiza mediante


un documento especfico con existencia fsica, aunque actualmente se realiza mediante un programa
informtico de gestin de almacenes que en cualquier momento puede producir copias impresas
de los diferentes registros.
Estos programas se basan en una base de datos que genera las fichas necesarias para cada artculo.
Estas fichas recogen una serie de datos mnimos en cada registro:
-

Identificacin de la organizacin.

Nombre del producto y su variedad (en funcin de la clasificacin establecida en el almacn


para su organizacin).

Fecha de realizacin del pedido y datos del proveedor.

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De igual forma que en las fichas de almacn, no existe un formato establecido para este documento y su
diseo depende de cada almacn.
-

Registro de toda la informacin obtenida.


Dar de baja a estos artculos en los registros correspondientes.
Identificacin de los artculos que deben retirarse por caducidad, deterioro, o desuso.
Verificacin del total de artculos de cada clase y variedad y compararlo con el registro existente.
Identificacin de cada artculo de la forma ms clara y precisa.
Localizacin de cada artculo en el almacn.

Las fases de un inventario son las siguientes:


-

Inventarios: los sistemas de seguimiento de las existencias por fichas no es un mtodo perfecto,
siendo necesario por ello la realizacin del inventario cada cierto tiempo, con la finalidad de verificar que las existencias registradas en las fichas se encuentran realmente en stock. El inventario es
el recuento manual de todos los artculos almacenados, localizando aquellos, que hayan caducado,
estn deteriorados o deban darse de baja por ser obsoletos.
Se pueden aadir otros datos complementarios: indicacin aproximada de la entrega, punto de
pedido aproximado, deposito de seguridad asegurado, cdigo del producto, grupo funcional homogneo (GFH)*, etc.

Un grupo funcional homogneo se considera a las unidades mnimas de gestin que corresponden a
unidades fsicas definidas y que tienen asignadas recursos humanos y econmicos y que permiten valorar
sus costes por cada servicio realizado.

Nmero de unidades compradas y precios unitarios


Unidad o servicio a quien se entrega.
Fecha de salida del almacn.
Nmeros de serie y/o lote de cada producto.
Nmero de factura del material.
Fecha de entrada en almacn.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Fecha de entrada en almacn.

Nmero de factura del material.

Nmeros de serie y/o lote de cada producto.

Fecha de salida del almacn.

Unidad o servicio a quien se entrega.

Nmero de unidades compradas y precios unitarios

Un grupo funcional homogneo se considera a las unidades mnimas de gestin que corresponden a
unidades fsicas definidas y que tienen asignadas recursos humanos y econmicos y que permiten valorar
sus costes por cada servicio realizado.

Se pueden aadir otros datos complementarios: indicacin aproximada de la entrega, punto de


pedido aproximado, deposito de seguridad asegurado, cdigo del producto, grupo funcional homogneo (GFH)*, etc.
-

Inventarios: los sistemas de seguimiento de las existencias por fichas no es un mtodo perfecto,
siendo necesario por ello la realizacin del inventario cada cierto tiempo, con la finalidad de verificar que las existencias registradas en las fichas se encuentran realmente en stock. El inventario es
el recuento manual de todos los artculos almacenados, localizando aquellos, que hayan caducado,
estn deteriorados o deban darse de baja por ser obsoletos.
Las fases de un inventario son las siguientes:
-

Localizacin de cada artculo en el almacn.

Identificacin de cada artculo de la forma ms clara y precisa.

Verificacin del total de artculos de cada clase y variedad y compararlo con el registro existente.

Identificacin de los artculos que deben retirarse por caducidad, deterioro, o desuso.

Dar de baja a estos artculos en los registros correspondientes.

Registro de toda la informacin obtenida.

De igual forma que en las fichas de almacn, no existe un formato establecido para este documento y su
diseo depende de cada almacn.
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Para valorar las salidas y existencias finales de un almacn, las normas contables aceptan tres mtodos:
El clculo del valor de los artculos sera sencillo; basta con multiplicar el nmero de unidades disponibles de
un producto por el valor de cada unidad, la suma total ser el valor contable del material almacenado. El
nico problema de este clculo es que a veces el valor de la compra cambia.
Los gastos de almacenamiento, incluyendo el acondicionamiento, sueldo del personal, alquiler,
impuestos, .Y se conoce como costes indirectos.

El precio unitario de compra de los artculos incluyendo descuentos, portes, seguros, etc.,. Es lo
que se conoce como costes directos.

Este proceso se conoce como valoracin de existencias.Y se tiene en cuenta los siguientes conceptos:
Para saber la situacin econmica, no slo debemos conocer las cantidades de cada producto en stock, sino
tambin el valor econmico de estos productos. La suma de estos dos importes nos permite conocer el
capital inmovilizado que posee en forma de materiales almacenado.

1.3 Valoracin de las existencias


En este caso se realiza un inventario parcial y segn este principio existirn unos pocos artculos que necesitan un seguimiento ms exhaustivo al ser productos de elevado coste. Para estos productos se necesitar
una revisin ms frecuente (quincenal). Para el grupo intermedio ser suficiente con un control trimestral, y
para el grupo con una alto porcentaje, pero con un coste bajo, ser suficiente un control anual.
-

Inventario rotativo: es intermedio entre los dos anteriores. Se basa en la aplicacin del principio de
Pareto, que dice que una pequea parte de las existencias suponen un porcentaje alto del valor
total almacenado, una porcin media supone un porcentaje medio y una parte importante de lo
almacenado representa un valor pequeo.
En la grfica se aprecia que slo un 10% de los artculos suponen el 75% del valor de lo almacenado,
mientras que un 65% supone un 5% del valor total, existiendo un grupo intermedio de productos que
suponen el 25 % de los artculos, con un valor del 20%.
% del artculo
65%

25%

5%
% valor real

20 %
10
%

Diagrama de Pareto
75%

Inventario permanente: consiste en inventariar diariamente las existencias de los artculos que han
registrado movimiento durante la jornada laboral. Presenta como ventaja, que si se detectan errores, estos se identifican ms rpidamente.

Inventario anual: se realiza una vez al ao y para ello es necesario bloquear los movimientos del
almacn mientras se lleca a cabo. Este inventario se realiza al final del ao. Presenta como inconveniente, que si se detectan errores, debern revisarse las entradas y salidas de un largo periodo de
tiempo,

Existen tres modelos fundamentales de inventario:

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Existen tres modelos fundamentales de inventario:


-

Inventario anual: se realiza una vez al ao y para ello es necesario bloquear los movimientos del
almacn mientras se lleca a cabo. Este inventario se realiza al final del ao. Presenta como inconveniente, que si se detectan errores, debern revisarse las entradas y salidas de un largo periodo de
tiempo,

Inventario permanente: consiste en inventariar diariamente las existencias de los artculos que han
registrado movimiento durante la jornada laboral. Presenta como ventaja, que si se detectan errores, estos se identifican ms rpidamente.
Diagrama de Pareto
75%
10
%

% valor real

20 %
5%

25%

65%

% del artculo
En la grfica se aprecia que slo un 10% de los artculos suponen el 75% del valor de lo almacenado,
mientras que un 65% supone un 5% del valor total, existiendo un grupo intermedio de productos que
suponen el 25 % de los artculos, con un valor del 20%.

Inventario rotativo: es intermedio entre los dos anteriores. Se basa en la aplicacin del principio de
Pareto, que dice que una pequea parte de las existencias suponen un porcentaje alto del valor
total almacenado, una porcin media supone un porcentaje medio y una parte importante de lo
almacenado representa un valor pequeo.

En este caso se realiza un inventario parcial y segn este principio existirn unos pocos artculos que necesitan un seguimiento ms exhaustivo al ser productos de elevado coste. Para estos productos se necesitar
una revisin ms frecuente (quincenal). Para el grupo intermedio ser suficiente con un control trimestral, y
para el grupo con una alto porcentaje, pero con un coste bajo, ser suficiente un control anual.

1.3 Valoracin de las existencias


Para saber la situacin econmica, no slo debemos conocer las cantidades de cada producto en stock, sino
tambin el valor econmico de estos productos. La suma de estos dos importes nos permite conocer el
capital inmovilizado que posee en forma de materiales almacenado.
Este proceso se conoce como valoracin de existencias.Y se tiene en cuenta los siguientes conceptos:
-

El precio unitario de compra de los artculos incluyendo descuentos, portes, seguros, etc.,. Es lo
que se conoce como costes directos.

Los gastos de almacenamiento, incluyendo el acondicionamiento, sueldo del personal, alquiler,


impuestos, .Y se conoce como costes indirectos.

El clculo del valor de los artculos sera sencillo; basta con multiplicar el nmero de unidades disponibles de
un producto por el valor de cada unidad, la suma total ser el valor contable del material almacenado. El
nico problema de este clculo es que a veces el valor de la compra cambia.
Para valorar las salidas y existencias finales de un almacn, las normas contables aceptan tres mtodos:

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Grupo C: lo forman aquellos artculos que representan un escaso porcentaje del valor de los stock
y un gran nmero de unidades.
Grupo B: Son artculos de situacin intermedia con poco valor relativo.
Grupo A: Incluye artculos de elevado coste, por lo que no pueden almacenarse en grandes cantidades y, por ello, requieren un control para evitar que se agoten.

a. Clasificacin de stocks segn el valor del producto (mtodo ABC, o de Paretto)


-

Clasificacin de stock segn las exigencias del almacenamiento


Clasificacin de stocks segn el uso del producto
Clasificacin del stocks segn el valor del producto.

El material que se encuentra en el almacn puede ser clasificado de diversas formas; atendiendo a su peligrosidad, segn su modo de su uso, segn su naturaleza, segn su utilidad,Pero existen dos tipo de clasificaciones que son las ms utilizadas:

A. Clasificacin de los materiales sanitarios para su almacenaje


Un almacn o depsito es el conjunto de artculos y materiales que posee un Centro Asistencial en espera
de su utilizacin posterior en las diferentes secciones o unidades de la misma.
El almacenamiento de materiales en el centro sanitario es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios
y en concreto los farmacuticos deben almacenarse de forma adecuada para poder ser utilizados de un
modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el proceso para gestionarlo adecuadamente.

1.4 Prcticas correctas de almacenamiento


Este mtodo intenta superar las desventajas de los dos anteriores, valorando las mercancas almacenadas calculando la
media ponderada del precio pagado por cada unidad en depsito. El precio obtenido es el que se aplica a las unidades
que salen del almacn. Es el mtodo ms utilizado, con este mtodo cada vez que se efecte una nueva compra habr
que calcularse el precio medio ponderado de las existencias para aplicarlo a las salidas futuras.

PMP = (precios x cantidades) / cantidades

C. Precio medio ponderado (PMP)


Permite la valoracin del almacn considerando que la primera unidad que sale es la que entr la ltima.
Este procedimiento es opuesto al anterio, de esta forma, las existencia del almacn se valoran a los precios
ms antiguos y el material utilizado a los precios actuales. Es un mtodo aconsejado con precios en aumento
o momentos de inflacin.

B. Mtodo LIFO (last in, first out)


Permite la valoracin considerando que la primera mercanca que sale del almacn es la primera primera
que entr, es decir que se consumirn las existencias ms antiguas. De esta mantera, el material utilizado se
valora al precio antiguo y las existencias an disponibles se valoran a los precios actuales. Este mtodo se
aconseja cuando existe estabilidad del precios, pues entonces se produce una sobrevaloracin de las existencias, situacin que no conviene desde el punto de vista contable.

A. Mtodo FIFO (first in first out)


-

Mtodo PMP
Mtodo LIFO
Mtodo FIFO

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Mtodo FIFO

Mtodo LIFO

Mtodo PMP

A. Mtodo FIFO (first in first out)


Permite la valoracin considerando que la primera mercanca que sale del almacn es la primera primera
que entr, es decir que se consumirn las existencias ms antiguas. De esta mantera, el material utilizado se
valora al precio antiguo y las existencias an disponibles se valoran a los precios actuales. Este mtodo se
aconseja cuando existe estabilidad del precios, pues entonces se produce una sobrevaloracin de las existencias, situacin que no conviene desde el punto de vista contable.

B. Mtodo LIFO (last in, first out)


Permite la valoracin del almacn considerando que la primera unidad que sale es la que entr la ltima.
Este procedimiento es opuesto al anterio, de esta forma, las existencia del almacn se valoran a los precios
ms antiguos y el material utilizado a los precios actuales. Es un mtodo aconsejado con precios en aumento
o momentos de inflacin.

C. Precio medio ponderado (PMP)


PMP = (precios x cantidades) / cantidades
Este mtodo intenta superar las desventajas de los dos anteriores, valorando las mercancas almacenadas calculando la
media ponderada del precio pagado por cada unidad en depsito. El precio obtenido es el que se aplica a las unidades
que salen del almacn. Es el mtodo ms utilizado, con este mtodo cada vez que se efecte una nueva compra habr
que calcularse el precio medio ponderado de las existencias para aplicarlo a las salidas futuras.

1.4 Prcticas correctas de almacenamiento


El almacenamiento de materiales en el centro sanitario es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios
y en concreto los farmacuticos deben almacenarse de forma adecuada para poder ser utilizados de un
modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el proceso para gestionarlo adecuadamente.
Un almacn o depsito es el conjunto de artculos y materiales que posee un Centro Asistencial en espera
de su utilizacin posterior en las diferentes secciones o unidades de la misma.

A. Clasificacin de los materiales sanitarios para su almacenaje


El material que se encuentra en el almacn puede ser clasificado de diversas formas; atendiendo a su peligrosidad, segn su modo de su uso, segn su naturaleza, segn su utilidad,Pero existen dos tipo de clasificaciones que son las ms utilizadas:
-

Clasificacin del stocks segn el valor del producto.

Clasificacin de stocks segn el uso del producto

Clasificacin de stock segn las exigencias del almacenamiento

a. Clasificacin de stocks segn el valor del producto (mtodo ABC, o de Paretto)


Grupo A: Incluye artculos de elevado coste, por lo que no pueden almacenarse en grandes cantidades y, por ello, requieren un control para evitar que se agoten.

Grupo B: Son artculos de situacin intermedia con poco valor relativo.

Grupo C: lo forman aquellos artculos que representan un escaso porcentaje del valor de los stock
y un gran nmero de unidades.
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Productos higroscpicos; se alteran por accin de agua del medio. Estn protegidos por
embalajes especiales y sistemas de mantenimiento en seco.

Productos fotosensibles: se alteran por accin de la luz directa. Estn protegidos por embalajes especiales que impiden la entrada de luz.

Productos termolbiles: se alteran por accin del calor, por lo que necesitan acondicionamiento de temperatura, que puede consistir desde el simple ambiente fresco (10-20C) a
refrigeracin (2-8C) o congelacin. Se identifican por un smbolo en forma de estrella.

Productos perecederos: tienen un periodo de caducidad inferior a cinco aos desde la fecha
de fabricacin. Todos ellos llevan en su embalaje un indicativo similar a un reloj de arena.

Material lbil: generalmente son sustancias o productos que se deterioran fcilmente por diferentes agentes fsicos.

Material estril: en estos materiales la prioridad es el mantenimiento de la esterilidad. Los controles


fundamentales se centran en los periodos de caducidad, indicadores de esterilidad y rotura o deterioro de envases. Su manipulacin debe ser la imprescindible para realizar su control.

Material sin exigencias especiales: son productos que requieren condiciones mnimas de almacenamiento, bastando una limpieza, temperatura, ventilacin y humedad dentro de los mrgenes aceptables.

Se clasifican en 5 categoras:

c. Clasificacin segn exigencias de almacenamiento


Inventariables: son materiales de poco uso y de elevada consistencia, son reparables y tienen un
tiempo de vida largo, adems de ser ms costosos. Dentro de estos materiales encontramos, mobiliario, equipos, camas de hospitalizacin, etc.

Fungibles: es el material que se consume con el uso, en general tienen un periodo corto de vida, bien de
una sola vez o en varias utilizaciones. Se suele distinguir en este grupo el material desechable (material de
curas; algodn, gasas, guantes, etc.) y el material reutilizable (pequeo instrumental)..

En este mtodo de clasificacin los materiales pueden ser:

b. Clasificacin de stocks segn el uso y duracin del producto


Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

b. Clasificacin de stocks segn el uso y duracin del producto


En este mtodo de clasificacin los materiales pueden ser:
-

Fungibles: es el material que se consume con el uso, en general tienen un periodo corto de vida, bien de
una sola vez o en varias utilizaciones. Se suele distinguir en este grupo el material desechable (material de
curas; algodn, gasas, guantes, etc.) y el material reutilizable (pequeo instrumental)..

Inventariables: son materiales de poco uso y de elevada consistencia, son reparables y tienen un
tiempo de vida largo, adems de ser ms costosos. Dentro de estos materiales encontramos, mobiliario, equipos, camas de hospitalizacin, etc.

c. Clasificacin segn exigencias de almacenamiento


Se clasifican en 5 categoras:
-

Material sin exigencias especiales: son productos que requieren condiciones mnimas de almacenamiento, bastando una limpieza, temperatura, ventilacin y humedad dentro de los mrgenes aceptables.

Material estril: en estos materiales la prioridad es el mantenimiento de la esterilidad. Los controles


fundamentales se centran en los periodos de caducidad, indicadores de esterilidad y rotura o deterioro de envases. Su manipulacin debe ser la imprescindible para realizar su control.

Material lbil: generalmente son sustancias o productos que se deterioran fcilmente por diferentes agentes fsicos.

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Productos perecederos: tienen un periodo de caducidad inferior a cinco aos desde la fecha
de fabricacin. Todos ellos llevan en su embalaje un indicativo similar a un reloj de arena.

Productos termolbiles: se alteran por accin del calor, por lo que necesitan acondicionamiento de temperatura, que puede consistir desde el simple ambiente fresco (10-20C) a
refrigeracin (2-8C) o congelacin. Se identifican por un smbolo en forma de estrella.

Productos fotosensibles: se alteran por accin de la luz directa. Estn protegidos por embalajes especiales que impiden la entrada de luz.

Productos higroscpicos; se alteran por accin de agua del medio. Estn protegidos por
embalajes especiales y sistemas de mantenimiento en seco.

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Las dimensiones de los locales deben ser suficientes para permitir un acceso fcil y seguro a los
materiales almacenados, as como una circulacin fluida en su interior, debiendo garantizar la ausencia de riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores y que puedan desarrollar su labor en
unas condiciones ergonmicas adecuadas.
Los edificios y locales de los lugares de trabajo debern de poseer la estructura y solidez suficiente
para su tipo de utilizacin. Las plataformas de trabajo y escaleras de mano debern ser adecuadas
para el uso al que van a ser sometidos y tener sistema de armado, sujecin o apoyo que asegure su
estabilidad. No se debern sobrecargar estos elementos.
El diseo del almacn deber facilitar la evacuacin rpida y segura del local en situaciones de emergencia, especialmente en caso de incendios.
Las instalaciones de los almacenes deben ser seguras ante riesgos elctricos y vibraciones, as como
frente a riesgos de cadas, choques contra objetos o desplomes o cadas del material almacenado.

Estas caractersticas deben garantizar la seguridad de los trabajadores ante posibles resbalones y cadas,
choques o golpes contra objetos, derrumbamientos o cadas de materiales sobre los trabajadores.

A. Caractersticas constructivas del almacn


Segn la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de prevencin de Riesgos Laborales se regula la proteccin de la
salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo. Adems de esta Ley,
existen diversas directrices de la Unin Europea dirigidas a garantiza la seguridad y salud laboral de los
trabajadores en su lugar de trabajo (Directiva 89/654/CEE, de 30 de noviembre relativa a las disposiciones
mnimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo). Para adaptarse a estas directrices Espaa, las incluye
en la legislacin mediante el Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones
mnimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Este R.D establece las condiciones de construccin,
sealizacin, condiciones ambientales, iluminacin, etc., que deben reunir los lugares de trabajo, es decir, las
reas del centro de trabajo, edificadas o no, en las que los trabajadores deben permanecer o a las que pueden
acceder por razn de su trabajo.

1.5 Normas de Seguridad e Higiene de los Almacenes Sanitarios


-

Material caducado y defectuoso: son productos o material que por alguna de estas causas han
sido rechazados por los controles de calidad y deben ser eliminados del almacn. Se almacenarn separados del resto de productos y con claras indicaciones sobre su situacin hasta que
sean reacondicionados, devueltos o destruidos.
Peligroso medio ambiente
Explosivo

Inflamable

Comburente

Txico

Nocivo

Corrosivo

Materiales peligrosos: incluye aquellos que tienen algn riesgo particular, como los productos
muy txicos, los muy reactivos o los sometidos a un seguimiento administrativo especial. La
peligrositad se identifica mediante pictogramas, como los productos explosivos, inflamables,
txicos, irritantes, corrosivos, radioactivos.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Materiales peligrosos: incluye aquellos que tienen algn riesgo particular, como los productos
muy txicos, los muy reactivos o los sometidos a un seguimiento administrativo especial. La
peligrositad se identifica mediante pictogramas, como los productos explosivos, inflamables,
txicos, irritantes, corrosivos, radioactivos.

Explosivo

Inflamable

Comburente

Txico

Nocivo

Corrosivo

Peligroso medio ambiente

Material caducado y defectuoso: son productos o material que por alguna de estas causas han
sido rechazados por los controles de calidad y deben ser eliminados del almacn. Se almacenarn separados del resto de productos y con claras indicaciones sobre su situacin hasta que
sean reacondicionados, devueltos o destruidos.

1.5 Normas de Seguridad e Higiene de los Almacenes Sanitarios


Segn la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de prevencin de Riesgos Laborales se regula la proteccin de la
salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo. Adems de esta Ley,
existen diversas directrices de la Unin Europea dirigidas a garantiza la seguridad y salud laboral de los
trabajadores en su lugar de trabajo (Directiva 89/654/CEE, de 30 de noviembre relativa a las disposiciones
mnimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo). Para adaptarse a estas directrices Espaa, las incluye
en la legislacin mediante el Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones
mnimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Este R.D establece las condiciones de construccin,
sealizacin, condiciones ambientales, iluminacin, etc., que deben reunir los lugares de trabajo, es decir, las
reas del centro de trabajo, edificadas o no, en las que los trabajadores deben permanecer o a las que pueden
acceder por razn de su trabajo.

A. Caractersticas constructivas del almacn


Estas caractersticas deben garantizar la seguridad de los trabajadores ante posibles resbalones y cadas,
choques o golpes contra objetos, derrumbamientos o cadas de materiales sobre los trabajadores.
Las instalaciones de los almacenes deben ser seguras ante riesgos elctricos y vibraciones, as como
frente a riesgos de cadas, choques contra objetos o desplomes o cadas del material almacenado.

El diseo del almacn deber facilitar la evacuacin rpida y segura del local en situaciones de emergencia, especialmente en caso de incendios.

Los edificios y locales de los lugares de trabajo debern de poseer la estructura y solidez suficiente
para su tipo de utilizacin. Las plataformas de trabajo y escaleras de mano debern ser adecuadas
para el uso al que van a ser sometidos y tener sistema de armado, sujecin o apoyo que asegure su
estabilidad. No se debern sobrecargar estos elementos.

Las dimensiones de los locales deben ser suficientes para permitir un acceso fcil y seguro a los
materiales almacenados, as como una circulacin fluida en su interior, debiendo garantizar la ausencia de riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores y que puedan desarrollar su labor en
unas condiciones ergonmicas adecuadas.

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Seales de advertencia:
Que no se encuentren muy separados de las Unidades o Servicios, para evitar desplazamientos innecesarios.

Que se encuentren prximos a sistemas de circulacin vertical como ascensores y montacargas.

Que tengan un fcil acceso al exterior y desde el exterior.

Es conveniente pues:
Las vas de circulacin de los lugares de trabajo, tanto las situados en el exterior de los edificios y
locales como en el interior de los mismos, incluidas las puertas, pasillos, escaleras, escaleras fijas,
rampas y muelles de carga, debern poder utilizarse conforme a su uso previsto, de forma fcil y
segura.

Los tabiques transparentes o translcidos debern estar claramente sealizados, especialmente si se


encuentran cerca de los puestos de trabajo o en las vas de trnsito de las mercancas. Las ventanas
y vanos de iluminacin debern poder limpiarse de forma segura.

Los suelos debern ser fijos, estables y no resbaladizos. Se debern proteger los desniveles y aberturas con barandillas de materiales rgidos o similares, de una altura, mnima de 90 cm que impidan
el paso o deslizamiento de personas o cosas por debajo de ellas, pudiendo ser mviles en caso de
necesidad, deber tenerse especial cuidado en la proteccin de aperturas en el suelo (stanos) y en
las paredes o tabiques (muelles de carga).

Las zonas en las que exista el riesgo de cada, cada de objetos, y contacto o exposicin a elementos
nocivos, debern estar sealizadas y se tomarn las medidas adecuadas para la proteccin del trabajador, impidindose en la medida de lo posible, el acceso a personal no autorizado.

La altura del piso al techo debe ser al menos, 3 m, si bien, estas dimensiones podran ser de 2,5 m
como mximo en el caso de servicios, oficinas y despachos. Debern corresponder a cada trabajador 2 m2 de espacio para desarrollar su labor y debern existir 10 m2 no ocupados por el trabajador.

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

La altura del piso al techo debe ser al menos, 3 m, si bien, estas dimensiones podran ser de 2,5 m
como mximo en el caso de servicios, oficinas y despachos. Debern corresponder a cada trabajador 2 m2 de espacio para desarrollar su labor y debern existir 10 m2 no ocupados por el trabajador.

Las zonas en las que exista el riesgo de cada, cada de objetos, y contacto o exposicin a elementos
nocivos, debern estar sealizadas y se tomarn las medidas adecuadas para la proteccin del trabajador, impidindose en la medida de lo posible, el acceso a personal no autorizado.

Los suelos debern ser fijos, estables y no resbaladizos. Se debern proteger los desniveles y aberturas con barandillas de materiales rgidos o similares, de una altura, mnima de 90 cm que impidan
el paso o deslizamiento de personas o cosas por debajo de ellas, pudiendo ser mviles en caso de
necesidad, deber tenerse especial cuidado en la proteccin de aperturas en el suelo (stanos) y en
las paredes o tabiques (muelles de carga).

Los tabiques transparentes o translcidos debern estar claramente sealizados, especialmente si se


encuentran cerca de los puestos de trabajo o en las vas de trnsito de las mercancas. Las ventanas
y vanos de iluminacin debern poder limpiarse de forma segura.

Las vas de circulacin de los lugares de trabajo, tanto las situados en el exterior de los edificios y
locales como en el interior de los mismos, incluidas las puertas, pasillos, escaleras, escaleras fijas,
rampas y muelles de carga, debern poder utilizarse conforme a su uso previsto, de forma fcil y
segura.

Es conveniente pues:
-

Que tengan un fcil acceso al exterior y desde el exterior.

Que se encuentren prximos a sistemas de circulacin vertical como ascensores y montacargas.

Que no se encuentren muy separados de las Unidades o Servicios, para evitar desplazamientos innecesarios.

Seales de advertencia:

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Seales de prohibicin
Seales de prohibicin

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Seales de prohibicin

Seales de prohibicin

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La Ley 28/005, de 26 de diciembre de medidas sanitarias frente al tabaquismo y la nueva ley


42/2010, de antitabaco, prohben fumar en centro, servicios o establecimientos sanitarios.

Se debe tener en cuenta el ruido del almacn, entendiendo como ruido al estmulo sonoro
indeseado, desagradable y que puede originar efectos traumticos (lesiones en los rganos
auditivos), no traumticos (disfuncin temporal de los umbrales de audicin y otros sentidos)
y psicolgicos. El ruido puede aumentar la posibilidad de errores y la disminucin del rendimiento. Si se superan los 85dB , el trabajador debe usar elementos de proteccin individual
(EPI).

Se establecern los circuitos necesarios para la renovacin del aire del almacn segn sus
dimensiones, uso y condiciones climticas de la zona segn la normativa vigente para evita el
ambiente viciado y los olores desagradables. El cerramiento trmico de las instalaciones adecuadas como almacenes debern adaptarse a la zona climtica en la que se encuentran.

La corriente de aire depender del trabajo: trabajos en ambiente no calurosos; 0,25 m/s. trabajos sedentarios en ambientes calurosos; 0,5m/s. trabajos no sedentarios en ambientes calurosos; 0,75 m/s.

La humedad relativa estar comprendida entre 30 y 70%.

La temperatura de los locales donde se realicen trabajos sedentarios de oficinas o similares


deber ser entre 17 y 27C. La temperatura de los locales donde ser realicen trabajos ligeros
deber estar comprendida entre 14-25C.

Los locales de trabajo cerrados deben cumplir las siguientes condiciones ambientales:

Tampoco deben se molestia para los trabajadores, para ello debe evitarse las temperaturas y las
humedades extremas, los cambios bruscos de temperatura , las corrientes de aire molestas, los olores desagradables, la irradiacin excesiva y, en particular, la radiacin solar a travs de ventanas, luces
o tabiques acristaladas.

La exposicin a las condiciones ambientales de los lugares de trabajo no debe suponer un riesgo
para la salud de los trabajadores.

Condiciones ambientales de los lugares de trabajo:


Los lugares de trabajos, incluidos los locales de servicio, y sus respectivos equipos e instalaciones,
se limpiarn peridicamente y siempre que sea necesario para mantenerlos en todo momento en
condiciones higinicas adecuadas. Las paredes y superficies deben ser lisa, de material lavable y de
fcil limpieza.

Las zonas de paso, salidas y vas de circulacin de los lugares de trabajo y, en especial, las salidas y
vas de circulacin previstas para la evacuacin en casos de emergencia, deben permanecer libres
de obstculos.

B. Orden, Limpieza y mantenimiento


Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

B. Orden, Limpieza y mantenimiento


-

Las zonas de paso, salidas y vas de circulacin de los lugares de trabajo y, en especial, las salidas y
vas de circulacin previstas para la evacuacin en casos de emergencia, deben permanecer libres
de obstculos.

Los lugares de trabajos, incluidos los locales de servicio, y sus respectivos equipos e instalaciones,
se limpiarn peridicamente y siempre que sea necesario para mantenerlos en todo momento en
condiciones higinicas adecuadas. Las paredes y superficies deben ser lisa, de material lavable y de
fcil limpieza.

Condiciones ambientales de los lugares de trabajo:


-

La exposicin a las condiciones ambientales de los lugares de trabajo no debe suponer un riesgo
para la salud de los trabajadores.

Tampoco deben se molestia para los trabajadores, para ello debe evitarse las temperaturas y las
humedades extremas, los cambios bruscos de temperatura , las corrientes de aire molestas, los olores desagradables, la irradiacin excesiva y, en particular, la radiacin solar a travs de ventanas, luces
o tabiques acristaladas.

Los locales de trabajo cerrados deben cumplir las siguientes condiciones ambientales:
-

La temperatura de los locales donde se realicen trabajos sedentarios de oficinas o similares


deber ser entre 17 y 27C. La temperatura de los locales donde ser realicen trabajos ligeros
deber estar comprendida entre 14-25C.

La humedad relativa estar comprendida entre 30 y 70%.

La corriente de aire depender del trabajo: trabajos en ambiente no calurosos; 0,25 m/s. trabajos sedentarios en ambientes calurosos; 0,5m/s. trabajos no sedentarios en ambientes calurosos; 0,75 m/s.

Se establecern los circuitos necesarios para la renovacin del aire del almacn segn sus
dimensiones, uso y condiciones climticas de la zona segn la normativa vigente para evita el
ambiente viciado y los olores desagradables. El cerramiento trmico de las instalaciones adecuadas como almacenes debern adaptarse a la zona climtica en la que se encuentran.

Se debe tener en cuenta el ruido del almacn, entendiendo como ruido al estmulo sonoro
indeseado, desagradable y que puede originar efectos traumticos (lesiones en los rganos
auditivos), no traumticos (disfuncin temporal de los umbrales de audicin y otros sentidos)
y psicolgicos. El ruido puede aumentar la posibilidad de errores y la disminucin del rendimiento. Si se superan los 85dB , el trabajador debe usar elementos de proteccin individual
(EPI).

La Ley 28/005, de 26 de diciembre de medidas sanitarias frente al tabaquismo y la nueva ley


42/2010, de antitabaco, prohben fumar en centro, servicios o establecimientos sanitarios.

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La temperatura: es un factor muy importante,


debido a que numerosos artculos que se almacenan deben estar a temperatura regulada. La
temperatura idnea del almacn es de 20-22C,
pero hay artculos que se deterioran a esta temperatura ambiente (termolbiles). Las temperaturas de conservacin son:
La humedad ambiental afecta ms a los productos qumicos y sustancias medicamentosas que a
los dems artculos que se almacenan.
-

Disponer sobre el suelo unos soportes que disten de l al menos unos 20 cm.
Dejar un espacio abierto entre los artculos y la pared.
No almacenar los artculos en contacto con paredes o muros.

La humedad ambiental influye en las condiciones de estabilidad de los medicamentos. Como prevencin del efecto de la humedad se toman las siguientes medidas:
La luz solar acelera el proceso de degradacin de muchas sustancias (fotosensibles), por eso es conveniente dejar dichas sustancias en sus envase originales o en su defecto utilizar envases que garanticen su almacenamiento correcto.

Se tendrn en cuenta factores ambientales, luz , humedad y temperatura, que sern adecuados y acordes con
las dimensiones de los locales y de los materiales almacenados.
-

En la zona de basuras, los residuos peligrosos por riesgo de contaminacin biolgica o de otro tipo
se almacenarn en recipientes hermticos especficos para este tipo de residuo y estarn convenientemente sealizados.
Habr un lugar donde se garantizar las condiciones de temperatura para conservar los medicamentos termolbiles.
Habr un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad para el almacenamiento de los productos y especialidades de estupefacientes y psicotrpos.
Habr un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad de los productos inflamables.
La zona de almacn de medicamentos tendr que estar directamente comunicada con la zona de
registro, preparacin y dispensacin de las rdenes mdicas.
Los productos almacenados (material sanitario, sustancias, especialidades farmacuticas, etc) estarn
separados y debidamente clasificados.
El almacn dispondr de un sistema regulador de la temperatura ambiente para garantizar la conservacin de los frmacos.
La superficie del almacn estar condicionada por el nmero de camas, la frecuencia de pedidos, la
situacin geogrfica y si, adems se dispensa material sanitario.
El rea de recepcin de mercancas estar diferenciada de la de almacenamiento.
La entrada de mercancas ser independiente del resto de accesos al servicio.

C. Caractersticas de las zonas del almacn


-

La iluminacin de cada zona deber adaptarse a las caractersticas de la actividad que se realiza
en ella, teniendo en cuenta: los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores dependientes de las condiciones de visibilidad y las exigencias visuales de las tareas desarrolladas.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

La iluminacin de cada zona deber adaptarse a las caractersticas de la actividad que se realiza
en ella, teniendo en cuenta: los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores dependientes de las condiciones de visibilidad y las exigencias visuales de las tareas desarrolladas.

C. Caractersticas de las zonas del almacn


-

La entrada de mercancas ser independiente del resto de accesos al servicio.

El rea de recepcin de mercancas estar diferenciada de la de almacenamiento.

La superficie del almacn estar condicionada por el nmero de camas, la frecuencia de pedidos, la
situacin geogrfica y si, adems se dispensa material sanitario.

El almacn dispondr de un sistema regulador de la temperatura ambiente para garantizar la conservacin de los frmacos.

Los productos almacenados (material sanitario, sustancias, especialidades farmacuticas, etc) estarn
separados y debidamente clasificados.

La zona de almacn de medicamentos tendr que estar directamente comunicada con la zona de
registro, preparacin y dispensacin de las rdenes mdicas.

Habr un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad de los productos inflamables.

Habr un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad para el almacenamiento de los productos y especialidades de estupefacientes y psicotrpos.

Habr un lugar donde se garantizar las condiciones de temperatura para conservar los medicamentos termolbiles.

En la zona de basuras, los residuos peligrosos por riesgo de contaminacin biolgica o de otro tipo
se almacenarn en recipientes hermticos especficos para este tipo de residuo y estarn convenientemente sealizados.

Se tendrn en cuenta factores ambientales, luz , humedad y temperatura, que sern adecuados y acordes con
las dimensiones de los locales y de los materiales almacenados.
-

La luz solar acelera el proceso de degradacin de muchas sustancias (fotosensibles), por eso es conveniente dejar dichas sustancias en sus envase originales o en su defecto utilizar envases que garanticen su almacenamiento correcto.

La humedad ambiental influye en las condiciones de estabilidad de los medicamentos. Como prevencin del efecto de la humedad se toman las siguientes medidas:
-

No almacenar los artculos en contacto con paredes o muros.

Dejar un espacio abierto entre los artculos y la pared.

Disponer sobre el suelo unos soportes que disten de l al menos unos 20 cm.

La humedad ambiental afecta ms a los productos qumicos y sustancias medicamentosas que a


los dems artculos que se almacenan.
-

editorialcep

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La temperatura: es un factor muy importante,


debido a que numerosos artculos que se almacenan deben estar a temperatura regulada. La
temperatura idnea del almacn es de 20-22C,
pero hay artculos que se deterioran a esta temperatura ambiente (termolbiles). Las temperaturas de conservacin son:

71

editorialcep

No es aconsejable la utilizacin de neveras domsticas por el gran volumen que ocupan y la poca
capacidad de almacenamiento.
Para prevenir las consecuencias de posibles averas conviene disponer de ms de un frigorfico.
Colocacin en refrigeradores: se guardan productos termolbiles (vacunas, muestras, frmacos,
etc.), estos productos deben conservarse a una temperatura entre 2 y 8 C. El almacenamiento de
productos termolbiles requiere la intalacin de frigorficos industriales o la construccin de cmaras frigorficas, dependiendo de la cantidad de medicamentos a almacenar. El disponer de una habitacin frigorfica con estanteras permite almacenar otros productos adems de los termolbiles,
como pueden ser algunos productos inflamables y otros que se encuentran mejor conservados en
frigorfico que a temperatura ambiente, como son los hemoderivados.

Colocacin en estanteras: las estanteras permiten colocar el material en varios niveles de altura,
as se consigue ms espacio. La forma de colocacin es la siguiente; el material que menos se utiliza
se pondr en la parte ms alta. Los artculos que dispongan de fecha de duracin en su etiquetado,
las ms prximas a rebasarla sern las primeras en ser utilizadas, y las recin recepcionadas se situarn detrs de las ya almacenadas. Se Utila las estanteras metlicas, ya que se deterioran menos, tienen mayor resistencia y no son inflamables (a diferencia de las de madera).

La colocacin del material en almacn va a depender del mobiliario que en l se halle:


Las mejoras en los almacenes de los servicios hospitalarios estn relacionadas con la ubicacin del almacn,;
dentro o fuera del recinto hospitalario.
Las operaciones que se realizan en un almacn van desde la recepcin, ubicacin, custodia, preparacin, transporte y distribucin.

D. Formas de almacenamiento
Debe existir un programa de limpieza y mantenimiento que garantice unas condiciones adecuadas de higiene,
incluyendo la desratizacin y desinsectacin.
Congelacin: temperatura comprendida entre -10 y -20 C..

Refrigerado: temperatura comprendida entre 2-8C.

Lugar fresco: temperatura comprendida entre 8-15C.

Temperatura ambiente: en torno a 22C.

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias


-

Temperatura ambiente: en torno a 22C.

Lugar fresco: temperatura comprendida entre 8-15C.

Refrigerado: temperatura comprendida entre 2-8C.

Congelacin: temperatura comprendida entre -10 y -20 C..

Debe existir un programa de limpieza y mantenimiento que garantice unas condiciones adecuadas de higiene,
incluyendo la desratizacin y desinsectacin.

D. Formas de almacenamiento
Las operaciones que se realizan en un almacn van desde la recepcin, ubicacin, custodia, preparacin, transporte y distribucin.
Las mejoras en los almacenes de los servicios hospitalarios estn relacionadas con la ubicacin del almacn,;
dentro o fuera del recinto hospitalario.
La colocacin del material en almacn va a depender del mobiliario que en l se halle:
-

Colocacin en estanteras: las estanteras permiten colocar el material en varios niveles de altura,
as se consigue ms espacio. La forma de colocacin es la siguiente; el material que menos se utiliza
se pondr en la parte ms alta. Los artculos que dispongan de fecha de duracin en su etiquetado,
las ms prximas a rebasarla sern las primeras en ser utilizadas, y las recin recepcionadas se situarn detrs de las ya almacenadas. Se Utila las estanteras metlicas, ya que se deterioran menos, tienen mayor resistencia y no son inflamables (a diferencia de las de madera).

Colocacin en refrigeradores: se guardan productos termolbiles (vacunas, muestras, frmacos,


etc.), estos productos deben conservarse a una temperatura entre 2 y 8 C. El almacenamiento de
productos termolbiles requiere la intalacin de frigorficos industriales o la construccin de cmaras frigorficas, dependiendo de la cantidad de medicamentos a almacenar. El disponer de una habitacin frigorfica con estanteras permite almacenar otros productos adems de los termolbiles,
como pueden ser algunos productos inflamables y otros que se encuentran mejor conservados en
frigorfico que a temperatura ambiente, como son los hemoderivados.
Para prevenir las consecuencias de posibles averas conviene disponer de ms de un frigorfico.
No es aconsejable la utilizacin de neveras domsticas por el gran volumen que ocupan y la poca
capacidad de almacenamiento.

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Plataformas guiadas por lser. Un escner va montado en el punto ms alto del transporte y realiza
un barrido del rea en busca de los puntos de referencia (targets), una serie de cilndros de plstico
que llevan una pelcula reflectante, situados en lugares estratgicos a lo largo del recorrido y dotados de un sofware para procesar los datos.

Actualmente en los almacenes todo est informatizado por lo que se utilizan los siguientes recursos
Uno de los recursos utilizados para la distribucin interna, tanto del hospital como del propio almacn son
los transportes que se desplazan por los pasillos reducidos o sin salida, marcha atrs y adelante.
Almacenaje de material farmacolgico
-

Colocacin en el suelo: colocacin de cajas mediante palts. El inconveniente que presenta apilar las
cajas sobre el suelo es la dificultad de acceso de las cajas que se encuentren ms abajo.
Colocacin en armarios; existen materiales que bien por su peligrosidad o elevado precio, requieren
un estricto control y deben guardarse en armarios cerrados.
Para la conservacin de aquellos productos que necesitan temperaturas de -10 o -20C se debe
disponer de un congelador.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


Para la conservacin de aquellos productos que necesitan temperaturas de -10 o -20C se debe
disponer de un congelador.

Colocacin en armarios; existen materiales que bien por su peligrosidad o elevado precio, requieren
un estricto control y deben guardarse en armarios cerrados.

Colocacin en el suelo: colocacin de cajas mediante palts. El inconveniente que presenta apilar las
cajas sobre el suelo es la dificultad de acceso de las cajas que se encuentren ms abajo.

Almacenaje de material farmacolgico


Uno de los recursos utilizados para la distribucin interna, tanto del hospital como del propio almacn son
los transportes que se desplazan por los pasillos reducidos o sin salida, marcha atrs y adelante.
Actualmente en los almacenes todo est informatizado por lo que se utilizan los siguientes recursos
-

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Plataformas guiadas por lser. Un escner va montado en el punto ms alto del transporte y realiza
un barrido del rea en busca de los puntos de referencia (targets), una serie de cilndros de plstico
que llevan una pelcula reflectante, situados en lugares estratgicos a lo largo del recorrido y dotados de un sofware para procesar los datos.

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editorialcep

Una de las actividades bsicas de los almacenes es la de recibir la mercanca que previamente ha sido solicitada segn las necesidades. Una vez realizada la entrega de material, supervisado por el encargado del almacn, la funcin del auxiliar ser:

1.6 Recepcin, almacenamiento y distribucin de pedidos


-

Sistema de armarios o cerrados de dispensacin unitaria que permite gestionar datos de suministro
en una sola base de datos central, con un nico sistema informtico
Armario modular

Armario seguridad txicos

Armario para gases

Sistema de armarios, abiertos o cerrados, cuyo


diseo modular permite una gran variedad de
posibles equipamientos en funcin de la aplicacin, cestas, estantes, cajones, etc. Permiten clasificar el material optimizando al mximo el
espacio disponible, facilitando las labores de
localizacin. La identificacin de los artculos se
realiza con etiquetas con cdigo de barras, pero
Estanteras modulares Picking
stas son mviles, a diferencia del sistema de
estanteras anterior, donde las etiquetas son
fijas. Este modelo permite implantar el sistema Kanbam, de doble cajn, con doble etiqueta, donde
el usuario del servicio es el que mueve las etiquetas o cajones vacos para que los operarios del
servicio de logstica la identifiquen y lean con el escner.

Sistema de estanteras convencionales (Picking)


con estanteras mviles ubicados para las necesidades de un periodo determinado, generalmente
diarias o semanales. Identificadas con etiquetas
que permiten la lectura. Generalmente estas lecturas; los inventarios, la realizan los operarios de
almacn y tienen como finalidad detectar las
necesidades de ese artculo para ese almacn
(lectura y recuento).

Estanteras mviles

Para una buena gestin de los materiales en los almacenes


hospitalarios, existen diversas soluciones siempre basadas
en la captacin de datos mediante codificacin de barras
para la captura de datos mediante lectores escner:

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Para una buena gestin de los materiales en los almacenes


hospitalarios, existen diversas soluciones siempre basadas
en la captacin de datos mediante codificacin de barras
para la captura de datos mediante lectores escner:
-

Sistema de estanteras convencionales (Picking)


con estanteras mviles ubicados para las necesidades de un periodo determinado, generalmente
diarias o semanales. Identificadas con etiquetas
que permiten la lectura. Generalmente estas lecturas; los inventarios, la realizan los operarios de
almacn y tienen como finalidad detectar las
necesidades de ese artculo para ese almacn
(lectura y recuento).

Sistema de armarios, abiertos o cerrados, cuyo


diseo modular permite una gran variedad de
posibles equipamientos en funcin de la aplicacin, cestas, estantes, cajones, etc. Permiten clasificar el material optimizando al mximo el
espacio disponible, facilitando las labores de
localizacin. La identificacin de los artculos se
realiza con etiquetas con cdigo de barras, pero
Estanteras modulares Picking
stas son mviles, a diferencia del sistema de
estanteras anterior, donde las etiquetas son
fijas. Este modelo permite implantar el sistema Kanbam, de doble cajn, con doble etiqueta, donde
el usuario del servicio es el que mueve las etiquetas o cajones vacos para que los operarios del
servicio de logstica la identifiquen y lean con el escner.

Armario modular
-

Estanteras mviles

Armario seguridad txicos

Armario para gases

Sistema de armarios o cerrados de dispensacin unitaria que permite gestionar datos de suministro
en una sola base de datos central, con un nico sistema informtico

1.6 Recepcin, almacenamiento y distribucin de pedidos


Una de las actividades bsicas de los almacenes es la de recibir la mercanca que previamente ha sido solicitada segn las necesidades. Una vez realizada la entrega de material, supervisado por el encargado del almacn, la funcin del auxiliar ser:

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Dispensacin con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convencin nica de 1961.
Dispensacin sujeta a prescripcin mdica.

En este sentido, los envases de los medicamentos debern incluir smbolos referentes a:
El Real Decreto aborda el etiquetado y el prospecto, que forman parte de la autorizacin de comercializacin
del medicamento y que a su vez, suponen una garanta para el correcto empleo del mismo. El objetivo es
promover la seguridad y la eficacia en el uso del medicamento, una de las principales herramientas para el
uso racional de los medicamentos.
Segn Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de
11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin
de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Segn Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin,
registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

1.7 Cdigos farmacuticos identificativos de los medicamentos


La mercanca ser retirada junto con una copia de la hoja de pedido, en la cual el personal del almacn habr
consignado previamente la cantidad realmente servida, junto a la que solicit.
-

Identificacin del Servicio, fecha y firma.


Cdigo.
Denominacin del material.

La peticin del material debe realizarse en un impreso normalizado, debiendo ir la firmada por el responsable
del Servicio, indicando:
Como casos excepcionales se pueden dar situaciones imprevista de desabastecimiento, son situaciones de
urgencia. O Servicios que requieren del almacn materiales de entrega inmediata, como es el caso de los
Servicios de Mantenimiento, en estos casos no hay das fijados para la entrega del material.
La finalidad del almacn es la distribucin de las mercancas. Para ello, los distintos servicios o unidades de la
Institucin presentan sus pedidos en un impreso normalizado que recibe distintas denominaciones (hoja de
pedido, hoja de almacn, vale,..) , para que los auxiliares preparen los mismos. Una vez preparado, segn la
prioridad previamente determinada (diaria, semanal, etc.) , el personal auxiliar de cada Servicio o Unidad
retirara el material.

B. Distribucin
-

Posteriormente a la recepcin ha de procederse al almacenamiento de la mercanca. Esta se lleva a


cabo segn los criterios ya mencionados de clasificacin. A todos los productos se le asigna un cdigo.

A. Almacenamiento de la mercanca
-

Finalmente el auxiliar notificar la recepcin a la unidad administrativa correspondiente.


Ambas funciones deben hacerse de manera minuciosa, y es un control imprescindible para ratificar
la calidad de los productos recibidos y su correspondencia con las peticiones solicitadas.
Comprobar que el material que est en la orden de peticin es el mismo que consta en el albarn
de entrega de material y en el pedido, tanto en cantidad, calidad, como en requisitos exigidos.
Comprobar que el pedido es el que consta en el albarn de entrega.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Comprobar que el pedido es el que consta en el albarn de entrega.

Comprobar que el material que est en la orden de peticin es el mismo que consta en el albarn
de entrega de material y en el pedido, tanto en cantidad, calidad, como en requisitos exigidos.

Ambas funciones deben hacerse de manera minuciosa, y es un control imprescindible para ratificar
la calidad de los productos recibidos y su correspondencia con las peticiones solicitadas.

Finalmente el auxiliar notificar la recepcin a la unidad administrativa correspondiente.

A. Almacenamiento de la mercanca
-

Posteriormente a la recepcin ha de procederse al almacenamiento de la mercanca. Esta se lleva a


cabo segn los criterios ya mencionados de clasificacin. A todos los productos se le asigna un cdigo.

B. Distribucin
La finalidad del almacn es la distribucin de las mercancas. Para ello, los distintos servicios o unidades de la
Institucin presentan sus pedidos en un impreso normalizado que recibe distintas denominaciones (hoja de
pedido, hoja de almacn, vale,..) , para que los auxiliares preparen los mismos. Una vez preparado, segn la
prioridad previamente determinada (diaria, semanal, etc.) , el personal auxiliar de cada Servicio o Unidad
retirara el material.
Como casos excepcionales se pueden dar situaciones imprevista de desabastecimiento, son situaciones de
urgencia. O Servicios que requieren del almacn materiales de entrega inmediata, como es el caso de los
Servicios de Mantenimiento, en estos casos no hay das fijados para la entrega del material.
La peticin del material debe realizarse en un impreso normalizado, debiendo ir la firmada por el responsable
del Servicio, indicando:
-

Denominacin del material.

Cdigo.

Identificacin del Servicio, fecha y firma.

La mercanca ser retirada junto con una copia de la hoja de pedido, en la cual el personal del almacn habr
consignado previamente la cantidad realmente servida, junto a la que solicit.

1.7 Cdigos farmacuticos identificativos de los medicamentos


Segn Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin,
registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Segn Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de
11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin
de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
El Real Decreto aborda el etiquetado y el prospecto, que forman parte de la autorizacin de comercializacin
del medicamento y que a su vez, suponen una garanta para el correcto empleo del mismo. El objetivo es
promover la seguridad y la eficacia en el uso del medicamento, una de las principales herramientas para el
uso racional de los medicamentos.
En este sentido, los envases de los medicamentos debern incluir smbolos referentes a:
Dispensacin sujeta a prescripcin mdica.

Dispensacin con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convencin nica de 1961.

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Medicamentos que
contengan sustancias
psicotrpicas incluidas
en el Anexo II

Medicamentos que pueden


producir fotosensibilidad
Medicamentos que pueden
reducir la capacidad de
conducir o manejar
maquinaria peligrosa

Dispensacin sujeta a
prescripcin mdica

Smbolos:
-

Smbolo de gas medicinal inflamable:


-

Tringulo equiltero negro, con el vrtice hacia arriba. En su interior y sobre fondo amarillo, el
smbolo establecido por la norma UNE-73302 indicativo de radiactividad en negro.

Smbolo internacional de radiactividad recogido en la norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos


para sealizacin de radiaciones ionizantes:
-

Rombo negro. En su interior y sobre fondo amarillo anaranjado, una llama de fuego sobre un
crculo impreso en negro (smbolo establecido en el anexo II del Real Decreto 363/1995, de
10 de marzo).

Smbolo de gas medicinal comburente:


-

Rombo negro. En su interior y sobre fondo rojo, una llama de fuego impresa en negro. Es la
primera vez que los envases de los medicamentos recogen el smbolo que advierte de que el
medicamento puede disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria y fotosensibilidad, fundamentales para advertir al consumidor y una contribucin a evitar accidentes en
carretera y en el lugar de trabajo.
Sobre fondo blanco, un tringulo equiltero rojo, con el vrtice hacia arriba. En su interior y
sobre fondo blanco, una nube blanca con el borde negro cubriendo parte del sol.

Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad :


-

Sobre fondo blanco, un triangulo equiltero rojo, con el vrtice hacia arriba, y con un coche
negro en el interior sobre fondo blanco.

Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa:

Conservacin en frigorfico.

Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas incluidas en el anexo II del Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre .

Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas incluidas en el anexo I del Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre.

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas incluidas en el anexo I del Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre.

Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas incluidas en el anexo II del Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre .

Conservacin en frigorfico.

Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa:


-

Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad :


-

Tringulo equiltero negro, con el vrtice hacia arriba. En su interior y sobre fondo amarillo, el
smbolo establecido por la norma UNE-73302 indicativo de radiactividad en negro.

Smbolo de gas medicinal comburente:


-

Sobre fondo blanco, un tringulo equiltero rojo, con el vrtice hacia arriba. En su interior y
sobre fondo blanco, una nube blanca con el borde negro cubriendo parte del sol.

Smbolo internacional de radiactividad recogido en la norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos


para sealizacin de radiaciones ionizantes:
-

Sobre fondo blanco, un triangulo equiltero rojo, con el vrtice hacia arriba, y con un coche
negro en el interior sobre fondo blanco.

Rombo negro. En su interior y sobre fondo amarillo anaranjado, una llama de fuego sobre un
crculo impreso en negro (smbolo establecido en el anexo II del Real Decreto 363/1995, de
10 de marzo).

Smbolo de gas medicinal inflamable:


-

Rombo negro. En su interior y sobre fondo rojo, una llama de fuego impresa en negro. Es la
primera vez que los envases de los medicamentos recogen el smbolo que advierte de que el
medicamento puede disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria y fotosensibilidad, fundamentales para advertir al consumidor y una contribucin a evitar accidentes en
carretera y en el lugar de trabajo.

Smbolos:

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Dispensacin sujeta a
prescripcin mdica

Medicamentos que pueden


reducir la capacidad de
conducir o manejar
maquinaria peligrosa

Medicamentos que
contengan sustancias
psicotrpicas incluidas
en el Anexo II

Medicamentos que pueden


producir fotosensibilidad

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TLD

MTP

Medicamentos de dispensacin
renovable

ECM

Medicamento de diagnstico
hospitalario o de prescripcin por
determinados mdicos especialistas

DH

Medicamento publicitario

EFP

Medicamentos tradicionales a base de


plantas
Medicamentos de especial control
mdico

Medicamento de uso hospitalario

Siglas
Principio activo o
medicamento de reciente
autorizacin (menos de
cinco aos)

Caducidad inferior a 5
aos
Conservacin en
frigorfico

Gas medicinal inflamable

Dispensacin con receta


oficial de
estupefacientes

Gas medicinal comburente

Medicamentos que
contengan sustancias
psicotrpicas incluidas
en el Anexo I

Smbolo internacional de
radiactividad (sealizacin
de radiaciones ionizantes)

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Medicamentos que
contengan sustancias
psicotrpicas incluidas
en el Anexo I

Smbolo internacional de
radiactividad (sealizacin
de radiaciones ionizantes)

Dispensacin con receta


oficial de
estupefacientes

Gas medicinal comburente

Conservacin en
frigorfico

Gas medicinal inflamable

Caducidad inferior a 5
aos

Principio activo o
medicamento de reciente
autorizacin (menos de
cinco aos)

Siglas

EFP

Medicamento publicitario

DH

TLD

Medicamento de uso hospitalario

Medicamento de diagnstico
hospitalario o de prescripcin por
determinados mdicos especialistas

ECM

Medicamentos de especial control


mdico

Medicamentos de dispensacin
renovable

MTP

Medicamentos tradicionales a base de


plantas

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Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual.

No existe casi retraso desde la introduccin de la informacin y la posibilidad de procesarla.

Este sistema permite la identificacin automtica del producto y nos proporciona una serie de beneficios:
Que los equipos pticos de lectura son muy fciles de instalar, se intalan como perifricos de la unidad central de procesos.

Que no producen casis errores.

Que la impresin de este cdigo en los envases no incrementa casi el coste.

Son ventajas de la utilizacin del cdigo de barras:


Es una manera de identificacin de productos muy frecuente. Este cdigo combina barras paralelas y espacios
que son ledos por dispositivos pticos que transfieren la informacin al ordenador.
Cdigo de barras:
Es muy utiliza la forma manual , donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de
datos mediante el teclado, otra forma tambin muy utilizada es el cdigo de barras.
Por cdigo de barras.

Por cinta magntica.

De forma ptica

De forma manual.

Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador:


La utilizacin de hojas de clculos que trabajan con nmeros y frmulas matemticas permiten realizar
operaciones complejas. En las casillas de las hojas de clculo se incluyen nmeros, letras, y frmulas matemticas. Permitiendo una rpida exposicin de los datos y el rpido clculo matemtico, adems de incluir los
resultados en grficos, para permitir un estudio visual del estado del almacn.
Par poder introducir la informacin en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a
tener, cmo s edenominar cada campo, etc. Las herramientas informticas van a permitir la inclusin de
datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificacin. Para la bsqueda de datos , el programa
gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la informacin requerida segn un criterio
determinado.
A lo largo de este tema hemos introducido algunas e las aplicaciones informticas que se realizan el almacn.
Es necesario poder manejar y procesar la informacin. Para ello se disean herramientas de gestin de los
diferentes documentos que se utilizan ; fichas de almacn , proveedores, pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos.

1.8 Aplicaciones informticas de gestin y control del almacn


Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

Tema 2. Gestin de control y almacenamiento de existencias

1.8 Aplicaciones informticas de gestin y control del almacn


A lo largo de este tema hemos introducido algunas e las aplicaciones informticas que se realizan el almacn.
Es necesario poder manejar y procesar la informacin. Para ello se disean herramientas de gestin de los
diferentes documentos que se utilizan ; fichas de almacn , proveedores, pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos.
Par poder introducir la informacin en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a
tener, cmo s edenominar cada campo, etc. Las herramientas informticas van a permitir la inclusin de
datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificacin. Para la bsqueda de datos , el programa
gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la informacin requerida segn un criterio
determinado.
La utilizacin de hojas de clculos que trabajan con nmeros y frmulas matemticas permiten realizar
operaciones complejas. En las casillas de las hojas de clculo se incluyen nmeros, letras, y frmulas matemticas. Permitiendo una rpida exposicin de los datos y el rpido clculo matemtico, adems de incluir los
resultados en grficos, para permitir un estudio visual del estado del almacn.
Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador:
-

De forma manual.

De forma ptica

Por cinta magntica.

Por cdigo de barras.

Es muy utiliza la forma manual , donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de
datos mediante el teclado, otra forma tambin muy utilizada es el cdigo de barras.
Cdigo de barras:
Es una manera de identificacin de productos muy frecuente. Este cdigo combina barras paralelas y espacios
que son ledos por dispositivos pticos que transfieren la informacin al ordenador.

Son ventajas de la utilizacin del cdigo de barras:


-

Que la impresin de este cdigo en los envases no incrementa casi el coste.

Que no producen casis errores.

Que los equipos pticos de lectura son muy fciles de instalar, se intalan como perifricos de la unidad central de procesos.

Este sistema permite la identificacin automtica del producto y nos proporciona una serie de beneficios:
-

No existe casi retraso desde la introduccin de la informacin y la posibilidad de procesarla.

Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual.

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Las diferente pginas web permiten la actualizacin prcticamente diaria de las propuestas de las diferentes
empresas proveedoras permitiendo tambin la comunicacin bidireccional entre estas y las empresas por
medio del correo electrnico, mejorando los mtodos tradicionales, conociendo rpidamente la existencia
de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual.
Las nuevas tecnologas como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestin de un
almacn, por una parte, podemos conocer cualquier informacin farmacolgica desde el mismo momento
en que sea publicado por la Direccin General de Farmacia y Medicamentos..
-

El control de documentacin ; el software permite la realizacin automtica de pedidos.


El control de caducidades.
El control de material en trnsito.
El control de material almacenado con alertas por stock mximo, mnimo o de seguridad.

El cdigo de barras facilita:


-

Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clnica del
paciente.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clnica del
paciente.

El cdigo de barras facilita:


-

El control de material almacenado con alertas por stock mximo, mnimo o de seguridad.

El control de material en trnsito.

El control de caducidades.

El control de documentacin ; el software permite la realizacin automtica de pedidos.

Las nuevas tecnologas como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestin de un
almacn, por una parte, podemos conocer cualquier informacin farmacolgica desde el mismo momento
en que sea publicado por la Direccin General de Farmacia y Medicamentos..
Las diferente pginas web permiten la actualizacin prcticamente diaria de las propuestas de las diferentes
empresas proveedoras permitiendo tambin la comunicacin bidireccional entre estas y las empresas por
medio del correo electrnico, mejorando los mtodos tradicionales, conociendo rpidamente la existencia
de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual.

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editorialcep

Pudiendo reclamar el proveedor en el plazo de tres das hbiles desde la recepcin del mismo.
-

Lugar de entrega

Plazos

Cantidad

Referencia

Precios

El proveedor da su conformidad a las condiciones que figuran en el pedido:


A travs de fax o correo electrnico se enva el pedido, y ayudndose con los programas informticos
-

Otras oficinas de farmacia

Almacenes mayoristas.

Laboratorios farmacuticos.

Los medicamentos pueden adquirirse de distintas formas:


La entrada de artculos que no vengan bajo pedido requerir autorizacin expresa e la Direccin de Gerencia
del Hospital.
Se adquieren los medicamentos o productos farmacuticos y/o parafarmacuticos. Slo sern aceptadas
como vlidas las peticiones que hayan sido efectuadas mediante documento de pedido, con su nmero
correspondiente y firmado por el jefe de Servicio, Jefe de Seccin, del farmacutico titular o de las personas
en las que estos deleguen.

A. Adquisicin o pedido

y prevencin de la enfermedad, la investigacin y la docencia.

Estos procesos
a seguir
en General
la gestin
de compras
unos
documentos
el personal
debe conocer,
Partiendo
de la Ley
de Sanidad,
de 25tiene
de abril
de 1986,
la cual que
considera
la proteccin
de
tales como
losno
pedidos,
albaranes,
facturas,
de abono
y cargo,
la salud,
slo desde
un punto
de vistanotas
meramente
asistencial,
sino tambin desde el de la promocin
Partiendo de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
En losLey
almacenes
realizan
una serie
de tareas,
que son
siguientes:
General farmacuticos
de Sanidad de se
1986,
que aporta
al Sistema
Nacional
de las
Salud
una serie de innovaciones
respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin
- Adquisicin
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
-poderes
Recepcin
pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las
prestaciones y servicios necesarios. Los poderes pblicos fomentarn tambin la educacin sanitaria,
Almacenamiento
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.

1.1 Tareas de los almacenes farmacuticos

GESTIN DE EMISIN Y RECEPCIN DE PEDIDOS

Gestin de emisin y recepcin de pedidos

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Gestin de emisin y recepcin de pedidos

GESTIN DE EMISIN Y RECEPCIN DE PEDIDOS

1.1 Tareas de los almacenes farmacuticos

Partiendo de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la

En losLey
almacenes
realizan
una serie
de tareas,
que son
siguientes:
General farmacuticos
de Sanidad de se
1986,
que aporta
al Sistema
Nacional
de las
Salud
una serie de innovaciones
respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin
Adquisicin
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
-poderes
Recepcin
pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las
prestaciones y servicios necesarios. Los poderes pblicos fomentarn tambin la educacin sanitaria,
- Almacenamiento
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.

Estos procesos
a seguir
en General
la gestin
de compras
unos
documentos
el personal
debe conocer,
Partiendo
de la Ley
de Sanidad,
de 25tiene
de abril
de 1986,
la cual que
considera
la proteccin
de
tales como
losno
pedidos,
albaranes,
facturas,
de abono
y cargo,
la salud,
slo desde
un punto
de vistanotas
meramente
asistencial,
sino tambin desde el de la promocin
y prevencin de la enfermedad, la investigacin y la docencia.

A. Adquisicin o pedido

Se adquieren los medicamentos o productos farmacuticos y/o parafarmacuticos. Slo sern aceptadas
como vlidas las peticiones que hayan sido efectuadas mediante documento de pedido, con su nmero
correspondiente y firmado por el jefe de Servicio, Jefe de Seccin, del farmacutico titular o de las personas
en las que estos deleguen.
La entrada de artculos que no vengan bajo pedido requerir autorizacin expresa e la Direccin de Gerencia
del Hospital.
Los medicamentos pueden adquirirse de distintas formas:
-

Laboratorios farmacuticos.

Almacenes mayoristas.

Otras oficinas de farmacia

A travs de fax o correo electrnico se enva el pedido, y ayudndose con los programas informticos
El proveedor da su conformidad a las condiciones que figuran en el pedido:
-

Precios

Referencia

Cantidad

Plazos

Lugar de entrega

Pudiendo reclamar el proveedor en el plazo de tres das hbiles desde la recepcin del mismo.

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Adems se deber tener en cuenta lo regulado en el artculo 72 para los contratos menores del Real
Decreto 1098/2001, de 12 de octubre por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contrato
La recepcin y registro de facturas no implica su conformidad.
Siendo la Unidad de Proveedores del Servicio Contable y Presupuestario el que atender todas las consultas
referidas a la tramitacin y la conciliacin de saldos.
Las facturas sern presentadas o enviadas a la direccin de gerencia del Hospital a los Servicios de Gestin
Contable y Presupuestaria, Unidad de Proveedores.
Slo se admite una sola factura por pedido, a excepcin de los pedidos programados. Y siempre las facturas
harn mencin a los albaranes que lo conforman, no aceptndose aquellos en los que figuren importes distintos a los sealados en los respectivos albaranes.
A la factura se le adjunta la copia del albarn de entrega sellado por los Almacenes del Hospital.
En la recepcin de la mercanca se entrega no slo el albarn, a veces tambin van acompaados de las
factura, stas sern presentadas por duplicado, y figurarn en ellas un nico nmero de pedido, no se debe
admitirse las que correspondan a pedidos diferentes.
Al recibir un pedido se debe tener en cuenta que se le someter a verificacin para comprobar si est en
orden y en buenas condiciones, si el recipiente est daado o no se recibi el nmero de paquetes requeridos. Se debe hacer la salvedad correspondiente inmediatamente y se podr dar recibo de conformidad por
el envo, esto es esencial sin tomar en cuenta si el transporte es areo, martimo o terrestre, con el objeto
de sustentar cualquier reclamo. Es por ello que el material recibido debe ser sometido a una inspeccin
preliminar, antes de ser introducido en el rea de almacenamiento, en el caso de que la inspeccin inicial se
detecte materiales de calidad inferior o en malas condiciones se le debe rechazar.
La recepcin adecuada de materiales es muy importante y est ligada a la compra, ya que el almacn debe
coordinar con el rea de compras aspectos tales como el tipo de embalaje para la conservacin de la mercadera en almacn, el rotulado de cajas o bultos requeridos, fecha y horario de recepcin, etc.
Todos los productos recibidos son rotulados y sus ubicaciones son colocadas en el sistema.
Los productos recibidos deben ser registrados y controlados, clasificndolos, codificndolos, ubicndolos,
etc., dentro del almacn. Se ingresan en la base de datos del ordenador los documentos que se acompaan
con la recepcin del pedido.
Deber figurar necesariamente la descripcin y cdigos de los artculos reflejados en nuestro documento
de pedidos. La mercanca entregada ha de ser coincidente con la referencia solicitada en el pedido.
Los albaranes que acompaarn necesariamente cualquier entrega se presentarn por duplicado y estarn
valorados con inclusin de los impuestos que procedan. Asimismo figurar claramente el NIF del proveedor,
y el nmero de nuestro pedido.
Sern por cuenta del proveedor todos los impuestos, arbitrios, tasas, etc, que graven la mercanca.
El nico personal autorizado para la recepcin o devolucin de cualquier mercanca, y que firma los albaranes
correspondientes, es el Responsable del Almacn peticionario segn recoge el pedido, o personas en quien
delegue; quedan sin validez, por consiguiente, las efectuadas por cualquier otro cauce.
La entrega de la mercanca se realizar dentro del plazo indicado en el pedido o en la fecha que expresamente se indique. Las mercancas que no se reciban dentro del plazo mencionado pueden ser devueltas a
los almacenes.
Se recepciona y almacena los productos en buenas condiciones, firmando y sellando los documentos en
seal de conformidad.

B. Recepcin de la compra

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

B. Recepcin de la compra
Se recepciona y almacena los productos en buenas condiciones, firmando y sellando los documentos en
seal de conformidad.
La entrega de la mercanca se realizar dentro del plazo indicado en el pedido o en la fecha que expresamente se indique. Las mercancas que no se reciban dentro del plazo mencionado pueden ser devueltas a
los almacenes.
El nico personal autorizado para la recepcin o devolucin de cualquier mercanca, y que firma los albaranes
correspondientes, es el Responsable del Almacn peticionario segn recoge el pedido, o personas en quien
delegue; quedan sin validez, por consiguiente, las efectuadas por cualquier otro cauce.
Sern por cuenta del proveedor todos los impuestos, arbitrios, tasas, etc, que graven la mercanca.
Los albaranes que acompaarn necesariamente cualquier entrega se presentarn por duplicado y estarn
valorados con inclusin de los impuestos que procedan. Asimismo figurar claramente el NIF del proveedor,
y el nmero de nuestro pedido.
Deber figurar necesariamente la descripcin y cdigos de los artculos reflejados en nuestro documento
de pedidos. La mercanca entregada ha de ser coincidente con la referencia solicitada en el pedido.
Los productos recibidos deben ser registrados y controlados, clasificndolos, codificndolos, ubicndolos,
etc., dentro del almacn. Se ingresan en la base de datos del ordenador los documentos que se acompaan
con la recepcin del pedido.
Todos los productos recibidos son rotulados y sus ubicaciones son colocadas en el sistema.
La recepcin adecuada de materiales es muy importante y est ligada a la compra, ya que el almacn debe
coordinar con el rea de compras aspectos tales como el tipo de embalaje para la conservacin de la mercadera en almacn, el rotulado de cajas o bultos requeridos, fecha y horario de recepcin, etc.
Al recibir un pedido se debe tener en cuenta que se le someter a verificacin para comprobar si est en
orden y en buenas condiciones, si el recipiente est daado o no se recibi el nmero de paquetes requeridos. Se debe hacer la salvedad correspondiente inmediatamente y se podr dar recibo de conformidad por
el envo, esto es esencial sin tomar en cuenta si el transporte es areo, martimo o terrestre, con el objeto
de sustentar cualquier reclamo. Es por ello que el material recibido debe ser sometido a una inspeccin
preliminar, antes de ser introducido en el rea de almacenamiento, en el caso de que la inspeccin inicial se
detecte materiales de calidad inferior o en malas condiciones se le debe rechazar.
En la recepcin de la mercanca se entrega no slo el albarn, a veces tambin van acompaados de las
factura, stas sern presentadas por duplicado, y figurarn en ellas un nico nmero de pedido, no se debe
admitirse las que correspondan a pedidos diferentes.
A la factura se le adjunta la copia del albarn de entrega sellado por los Almacenes del Hospital.
Slo se admite una sola factura por pedido, a excepcin de los pedidos programados. Y siempre las facturas
harn mencin a los albaranes que lo conforman, no aceptndose aquellos en los que figuren importes distintos a los sealados en los respectivos albaranes.
Las facturas sern presentadas o enviadas a la direccin de gerencia del Hospital a los Servicios de Gestin
Contable y Presupuestaria, Unidad de Proveedores.
Siendo la Unidad de Proveedores del Servicio Contable y Presupuestario el que atender todas las consultas
referidas a la tramitacin y la conciliacin de saldos.
La recepcin y registro de facturas no implica su conformidad.
Adems se deber tener en cuenta lo regulado en el artculo 72 para los contratos menores del Real
Decreto 1098/2001, de 12 de octubre por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contrato
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editorialcep

El proceso de almacenamiento debe realizarse de manera tal que se lleven los registros apropiados, utilizando
base de datos, planos, control de inventarios, teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
Apilamientos. Se trata de una variacin de almacenamiento de cajas para aprovechar al mximo el
espacio vertical. Las cajas o plataformas son apilados una sobre otras, obedeciendo a una distribucin equitativa de cargas, es una tcnica de almacenamiento que reduce la necesidad de divisiones
en las estanteras, ya que en la prctica, forma un gran y nico estante. El apilamiento favorece la
utilizacin de las plataformas y en consecuencia de las pilas, que constituyen el equipo ideal para
moverlos. Es muy comn la utilizacin de tcnicas de almacenamiento asociado el sistema de apilamiento de cajas o plataformas, que proporcionan flexibilidad y mejor aprovechamiento vertical de
los almacenes.

Estanteras. Es una tcnica de almacenamiento destinada a materiales de diversos tamaos y para


apoyo de cajones y cajas estandarizadas. Las estanteras pueden ser de madera o perfiles metlicos,
de varios tamao y econmico. Es la tcnica adoptada para piezas pequeas y livianas cuando las
existencias no son muy grandes.

Cajas o cajones. Es la tcnica de almacenamiento ideal para materiales de pequeas dimensiones.


Algunos materiales en procesamiento, semiacabados pueden guardarse en cajas en las propias
secciones productivas, las cajas o cajones pueden ser de metal, de madera de plstico. Las dimensiones deben ser esquematizadas y su tamao pude variar enormemente puede construirlas la
propia empresa o adquirirlas en el mercado proveedor.

Carga unitaria: Se da el nombre de carga unitaria a la carga constituida por embalajes de transporte
que arreglan o acondicionan una cierta cantidad de material para posibilitar su manipulacin, transporte y almacenamiento como si fuese una unidad. La carga unitaria es un conjunto de de carga
contenida en un recipiente que forma un todo nico en cuanto a la manipulacin, almacenamiento
o transporte. La formacin de cajas unitarias se hacen a travs de un dispositivo llamado pallet
(plataforma), que es un estrado de madera esquematizado de diversas dimensiones. Sus medidas
convencionales bsicas son 1100mm x 1100mm como patrn internacional para adecuarse a los
diversos medios de transporte y almacenamiento.

Los materiales se pueden almacenar de la siguiente forma:


Tipo de embalaje.

Velocidad de atencin necesaria.

Nmero de artculos guardados.

Tipos de materiales que sern almacenados.

Espacio disponible para el almacenamiento de los materiales.

El almacenamiento de materiales depende de la dimensin y caractersticas de los materiales. Estos pueden


exigir una simple estantera hasta sistemas complicados (estudiados en el tema anterior). La eleccin del
sistema de almacenamiento de materiales depende los siguientes factores:
En las oficinas de farmacia o centros sanitarios, el almacn debe disponer de estanteras, armarios, cajoneras,.., donde se guardan los medicamentos siguiendo generalmente el orden alfabtico, pudiendo ordenarse
por grupos teraputicos, es decir, grupo de antibiticos, grupo cardiolgico, o bien por las formas farmacuticas de presentacin, comprimidos, gotas, sobres, etc.

C. Almacenamiento
de las Administraciones Pblicas y en el resto de adjudicaciones a lo establecido en sus respectivos pliegos
de contratacin.

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

de las Administraciones Pblicas y en el resto de adjudicaciones a lo establecido en sus respectivos pliegos


de contratacin.

C. Almacenamiento
En las oficinas de farmacia o centros sanitarios, el almacn debe disponer de estanteras, armarios, cajoneras,.., donde se guardan los medicamentos siguiendo generalmente el orden alfabtico, pudiendo ordenarse
por grupos teraputicos, es decir, grupo de antibiticos, grupo cardiolgico, o bien por las formas farmacuticas de presentacin, comprimidos, gotas, sobres, etc.
El almacenamiento de materiales depende de la dimensin y caractersticas de los materiales. Estos pueden
exigir una simple estantera hasta sistemas complicados (estudiados en el tema anterior). La eleccin del
sistema de almacenamiento de materiales depende los siguientes factores:
-

Espacio disponible para el almacenamiento de los materiales.

Tipos de materiales que sern almacenados.

Nmero de artculos guardados.

Velocidad de atencin necesaria.

Tipo de embalaje.

Los materiales se pueden almacenar de la siguiente forma:


-

Carga unitaria: Se da el nombre de carga unitaria a la carga constituida por embalajes de transporte
que arreglan o acondicionan una cierta cantidad de material para posibilitar su manipulacin, transporte y almacenamiento como si fuese una unidad. La carga unitaria es un conjunto de de carga
contenida en un recipiente que forma un todo nico en cuanto a la manipulacin, almacenamiento
o transporte. La formacin de cajas unitarias se hacen a travs de un dispositivo llamado pallet
(plataforma), que es un estrado de madera esquematizado de diversas dimensiones. Sus medidas
convencionales bsicas son 1100mm x 1100mm como patrn internacional para adecuarse a los
diversos medios de transporte y almacenamiento.

Cajas o cajones. Es la tcnica de almacenamiento ideal para materiales de pequeas dimensiones.


Algunos materiales en procesamiento, semiacabados pueden guardarse en cajas en las propias
secciones productivas, las cajas o cajones pueden ser de metal, de madera de plstico. Las dimensiones deben ser esquematizadas y su tamao pude variar enormemente puede construirlas la
propia empresa o adquirirlas en el mercado proveedor.

Estanteras. Es una tcnica de almacenamiento destinada a materiales de diversos tamaos y para


apoyo de cajones y cajas estandarizadas. Las estanteras pueden ser de madera o perfiles metlicos,
de varios tamao y econmico. Es la tcnica adoptada para piezas pequeas y livianas cuando las
existencias no son muy grandes.

Apilamientos. Se trata de una variacin de almacenamiento de cajas para aprovechar al mximo el


espacio vertical. Las cajas o plataformas son apilados una sobre otras, obedeciendo a una distribucin equitativa de cargas, es una tcnica de almacenamiento que reduce la necesidad de divisiones
en las estanteras, ya que en la prctica, forma un gran y nico estante. El apilamiento favorece la
utilizacin de las plataformas y en consecuencia de las pilas, que constituyen el equipo ideal para
moverlos. Es muy comn la utilizacin de tcnicas de almacenamiento asociado el sistema de apilamiento de cajas o plataformas, que proporcionan flexibilidad y mejor aprovechamiento vertical de
los almacenes.

El proceso de almacenamiento debe realizarse de manera tal que se lleven los registros apropiados, utilizando
base de datos, planos, control de inventarios, teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

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Recepcin de medicamentos y control de caducidades. Adems de comprobar que los pedidos se


ajustan a los solicitado, se colocan en su lugar adecuado; los de caducidad ms corta quedarn situa-

Temperatura ambiental, que altera los medicamentos. Atencin a los smbolos del cartonaje y
condiciones de temperatura, que indican las condiciones en las que deben ser almacenados.
Humedad, la cual influyen el estabilidad de los medicamentos. No almacenar en contacto con
suelo y paredes.
Luz que puede acelerar el proceso de degradacin de los medicamentos. Atencin a los fotosensibles.

Condiciones ambientales:

Tanto en la oficina de farmacia como en el servicio de farmacia hospitalaria, y debido a la naturaleza de


los productos almacenados, se tienen en cuenta los siguientes factores:
-

Movimiento de materiales: Realice los movimientos fsicos de los materiales de acuerdo con el
plano obtenido y haga los ajustes que considere necesarios.
Ubicacin: Actualmente la ubicacin fsica de los productos o materiales en su sistema o plano del
almacn, la posicin final que ocuparn los productos considerando reas de desplazamiento de
personal, movimiento de estibadores, montacargas, reas de dispensacin, salidas de emergencia,
extintores, zona de despachos, etc.
Separadores: ubique separadores entre los diferentes tipos de prestacin, de la siguiente forma:
productos que dentro de su mismo tipo (jarabe, tableta, ampolla, etc.), son de diferente denominacin o nombre. Productos del mismo tipo e igual nombre comercial que tienen diferente dosificacin en su composicin (tableta: amoxil 500mg x 29 comprimidos, tableta: Amoxil 250mg x 20
comprimidos).
Productos especiales: identifique dentro de los tipos de producto o materiales aquellos que requieran condiciones especiales de almacenamiento como: refrigerados, psicotrpicos, materiales inflamables etc. Evale si debe sacarlos del almacn a un lugar ms seguro de acuerdo con las cantidades
y las condiciones actuales.
Agrupacin de productos: Agrupe los productos por tipo de presentacin (jarabes, tabletas, ampollas, etc.). En este punto, los lquidos pueden separarse de los slidos, a eleccin del usuario. De
otra manera debern proveerse los medios de proteccin (confinamientos) para evitar que un
derrame lquido dae un producto slido los cuales se embalan, comnmente, en empaques permeables.
-

Identifique el tipo de envase que maneja para cada producto.


Infrmese sobre la cantidad mxima que requiere almacenar en pocas de alta demanda.
Sepa qu elementos se proyecta almacenar.

Recopile la siguiente informacin:


Verificacin de sistemas de comunicacin y manejo de informacin: Estos deben funcionar adecuadamente permitiendo el flujo adecuado de informacin, facilitar la actualizacin de datos, hacer ms
eficiente el manejo de inventarios, evitando que se adquiera mas producto del que necesita por
fallos de comunicacin, convirtindolos en materiales que ocupan espacio de forma innecesaria.
Capacitacin del personal: El personal de almacn debe estar debidamente capacitado y conocer
los cuidados que se deben tener en la manipulacin de estos productos.
Prevencin de problemas: verifique si el almacn o espacio donde se almacenarn los productos
farmacuticos cumple con las normas bsicas tales como ventilacin y luz, salida de emergencia,
paredes incombustibles, lugar apropiado para dispensacin, pasajes, etc.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Prevencin de problemas: verifique si el almacn o espacio donde se almacenarn los productos


farmacuticos cumple con las normas bsicas tales como ventilacin y luz, salida de emergencia,
paredes incombustibles, lugar apropiado para dispensacin, pasajes, etc.

Capacitacin del personal: El personal de almacn debe estar debidamente capacitado y conocer
los cuidados que se deben tener en la manipulacin de estos productos.

Verificacin de sistemas de comunicacin y manejo de informacin: Estos deben funcionar adecuadamente permitiendo el flujo adecuado de informacin, facilitar la actualizacin de datos, hacer ms
eficiente el manejo de inventarios, evitando que se adquiera mas producto del que necesita por
fallos de comunicacin, convirtindolos en materiales que ocupan espacio de forma innecesaria.

Recopile la siguiente informacin:


-

Sepa qu elementos se proyecta almacenar.

Infrmese sobre la cantidad mxima que requiere almacenar en pocas de alta demanda.

Identifique el tipo de envase que maneja para cada producto.

Agrupacin de productos: Agrupe los productos por tipo de presentacin (jarabes, tabletas, ampollas, etc.). En este punto, los lquidos pueden separarse de los slidos, a eleccin del usuario. De
otra manera debern proveerse los medios de proteccin (confinamientos) para evitar que un
derrame lquido dae un producto slido los cuales se embalan, comnmente, en empaques permeables.

Productos especiales: identifique dentro de los tipos de producto o materiales aquellos que requieran condiciones especiales de almacenamiento como: refrigerados, psicotrpicos, materiales inflamables etc. Evale si debe sacarlos del almacn a un lugar ms seguro de acuerdo con las cantidades
y las condiciones actuales.

Separadores: ubique separadores entre los diferentes tipos de prestacin, de la siguiente forma:
productos que dentro de su mismo tipo (jarabe, tableta, ampolla, etc.), son de diferente denominacin o nombre. Productos del mismo tipo e igual nombre comercial que tienen diferente dosificacin en su composicin (tableta: amoxil 500mg x 29 comprimidos, tableta: Amoxil 250mg x 20
comprimidos).

Ubicacin: Actualmente la ubicacin fsica de los productos o materiales en su sistema o plano del
almacn, la posicin final que ocuparn los productos considerando reas de desplazamiento de
personal, movimiento de estibadores, montacargas, reas de dispensacin, salidas de emergencia,
extintores, zona de despachos, etc.

Movimiento de materiales: Realice los movimientos fsicos de los materiales de acuerdo con el
plano obtenido y haga los ajustes que considere necesarios.

Tanto en la oficina de farmacia como en el servicio de farmacia hospitalaria, y debido a la naturaleza de


los productos almacenados, se tienen en cuenta los siguientes factores:
-

Luz que puede acelerar el proceso de degradacin de los medicamentos. Atencin a los fotosensibles.

Humedad, la cual influyen el estabilidad de los medicamentos. No almacenar en contacto con


suelo y paredes.

Temperatura ambiental, que altera los medicamentos. Atencin a los smbolos del cartonaje y
condiciones de temperatura, que indican las condiciones en las que deben ser almacenados.

Recepcin de medicamentos y control de caducidades. Adems de comprobar que los pedidos se


ajustan a los solicitado, se colocan en su lugar adecuado; los de caducidad ms corta quedarn situaeditorialcep

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Condiciones ambientales:

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editorialcep

Datos de la Factura= Datos del pedido + Datos del albar

Acredita legalmente una operacin de compraventa.

C. Facturas
Descripcin de la mercanca.

Fecha de envo y fecha de entrega.

Nmero de pedido al que corresponde.

Lugar de entrega

Nombre y direccin del comprador.

Nombre y direccin de vendedor.

Informacin contenida
Comprador (2) devolver una firmada tras la comprobacin.

Vendedor (1)

Varias copias:

B. Albarn o nota de entrega; es el documento que acompaa la entega de


una mercanca
Referencia a los pedidos efectuados por telfono si ha habido.

Condiciones especiales.

Condiciones de embalajes, portes y seguros.

Condiciones y forma de pago.

Precios unitarios e importes parciales y totales.

Relacin de los artculos solicitados.

Direccin donde deben entregarse las mercancas.

Identificacin del vendedor: nombre del agente comercial que haya podio intervenir.

Nmero de orden y fecha de expedicin

Membrete del comprador

Contenido:

A. El pedido; que puede realizarse por telfono, carta o fax o mediante


impreso

1.2 Documentos relacionados con las operaciones de compraventa


-

Control de medicamentos especiales. En los medicamentos especficos, que se administran baja condiciones especiales, ser el farmacutico el que dar la autorizacin para su almacenamiento y utilizacin.
dos en la parte delantera de las estanteras, armarios, etc, para darles salida lo antes posible.

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

dos en la parte delantera de las estanteras, armarios, etc, para darles salida lo antes posible.
-

Control de medicamentos especiales. En los medicamentos especficos, que se administran baja condiciones especiales, ser el farmacutico el que dar la autorizacin para su almacenamiento y utilizacin.

1.2 Documentos relacionados con las operaciones de compraventa


A. El pedido; que puede realizarse por telfono, carta o fax o mediante
impreso
Contenido:
-

Membrete del comprador

Nmero de orden y fecha de expedicin

Identificacin del vendedor: nombre del agente comercial que haya podio intervenir.

Direccin donde deben entregarse las mercancas.

Relacin de los artculos solicitados.

Precios unitarios e importes parciales y totales.

Condiciones y forma de pago.

Condiciones de embalajes, portes y seguros.

Condiciones especiales.

Referencia a los pedidos efectuados por telfono si ha habido.

B. Albarn o nota de entrega; es el documento que acompaa la entega de


una mercanca
Varias copias:
-

Vendedor (1)

Comprador (2) devolver una firmada tras la comprobacin.

Informacin contenida
-

Nombre y direccin de vendedor.

Nombre y direccin del comprador.

Lugar de entrega

Nmero de pedido al que corresponde.

Fecha de envo y fecha de entrega.

Descripcin de la mercanca.

C. Facturas
-

Acredita legalmente una operacin de compraventa.

Datos de la Factura= Datos del pedido + Datos del albar

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editorialcep

Cuando el destinatario de las operaciones sea una persona fsica que no acte como empresario o
profesional, no ser obligatoria la consignacin de su domicilio.
Cuando el obligado a expedir factura o el destinatario de las operaciones dispongan de varios lugares fijos de negocio, deber indicarse la ubicacin de la sede de actividad o establecimiento al que
se refieran aqullas en los casos en que dicha referencia sea relevante para la determinacin del
rgimen de tributacin correspondiente a las citadas operaciones.
e) Domicilio, tanto del obligado a expedir factura como del destinatario de las operaciones.
3) Que se trate de operaciones que se entiendan realizadas en el territorio de aplicacin del
Impuesto y el empresario o profesional obligado a la expedicin de la factura haya de considerarse establecido en dicho territorio.
2) Que se trate de una operacin cuyo destinatario sea el sujeto pasivo del Impuesto correspondiente a aqulla.
1) Que se trate de una entrega de bienes destinados a otro Estado miembro que se encuentre
exenta conforme al artculo 25 de la Ley del Impuesto.
Asimismo, ser obligatoria la consignacin del Nmero de Identificacin Fiscal del destinatario en
los siguientes casos:
d) Nmero de Identificacin Fiscal atribuido por la Administracin tributaria espaola o, en su caso,
por la de otro Estado miembro de la Comunidad, con el que ha realizado la operacin el obligado
a expedir la factura.
c) Nombre y apellidos, razn o denominacin social completa, tanto del obligado a expedir factura
como del destinatario de las operaciones.
b) La fecha de su expedicin.
3) Las que se expidan conforme a la disposicin adicional quinta del Reglamento del Impuesto
sobre el Valor Aadido, aprobado por el artculo 1 del Real Decreto 1624/1992, de 29 de
diciembre.
2) Las rectificativas.
1) Las expedidas por los destinatarios de las operaciones o por terceros a que se refiere el artculo 5, para cada uno de los cuales deber existir una serie distinta.
No obstante, ser obligatoria, en todo caso, la expedicin en series especficas de las facturas
siguientes:
Se podrn expedir facturas mediante series separadas cuando existan razones que lo justifiquen y,
entre otros supuestos, cuando el obligado a su expedicin cuente con varios establecimientos
desde los que efecte sus operaciones y cuando el obligado a su expedicin realice operaciones de
distinta naturaleza.
a) Nmero y, en su caso, serie. La numeracin de las facturas dentro de cada serie ser correlativa.
Toda factura y sus copias contendrn los datos o requisitos que se citan a continuacin, sin perjuicio de los
que puedan resultar obligatorios a otros efectos y de la posibilidad de incluir cualesquiera otras menciones:

a. Contenido de la factura
-

Segn Real Decreto 1496/2003, de 28 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el
que se regulan las obligaciones de facturacin, y se modifica el Reglamento del Impuesto sobre el
Valor Aadido:

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Segn Real Decreto 1496/2003, de 28 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el
que se regulan las obligaciones de facturacin, y se modifica el Reglamento del Impuesto sobre el
Valor Aadido:

a. Contenido de la factura
Toda factura y sus copias contendrn los datos o requisitos que se citan a continuacin, sin perjuicio de los
que puedan resultar obligatorios a otros efectos y de la posibilidad de incluir cualesquiera otras menciones:
a) Nmero y, en su caso, serie. La numeracin de las facturas dentro de cada serie ser correlativa.
Se podrn expedir facturas mediante series separadas cuando existan razones que lo justifiquen y,
entre otros supuestos, cuando el obligado a su expedicin cuente con varios establecimientos
desde los que efecte sus operaciones y cuando el obligado a su expedicin realice operaciones de
distinta naturaleza.
No obstante, ser obligatoria, en todo caso, la expedicin en series especficas de las facturas
siguientes:
1) Las expedidas por los destinatarios de las operaciones o por terceros a que se refiere el artculo 5, para cada uno de los cuales deber existir una serie distinta.
2) Las rectificativas.
3) Las que se expidan conforme a la disposicin adicional quinta del Reglamento del Impuesto
sobre el Valor Aadido, aprobado por el artculo 1 del Real Decreto 1624/1992, de 29 de
diciembre.
b) La fecha de su expedicin.
c) Nombre y apellidos, razn o denominacin social completa, tanto del obligado a expedir factura
como del destinatario de las operaciones.
d) Nmero de Identificacin Fiscal atribuido por la Administracin tributaria espaola o, en su caso,
por la de otro Estado miembro de la Comunidad, con el que ha realizado la operacin el obligado
a expedir la factura.
Asimismo, ser obligatoria la consignacin del Nmero de Identificacin Fiscal del destinatario en
los siguientes casos:
1) Que se trate de una entrega de bienes destinados a otro Estado miembro que se encuentre
exenta conforme al artculo 25 de la Ley del Impuesto.
2) Que se trate de una operacin cuyo destinatario sea el sujeto pasivo del Impuesto correspondiente a aqulla.
3) Que se trate de operaciones que se entiendan realizadas en el territorio de aplicacin del
Impuesto y el empresario o profesional obligado a la expedicin de la factura haya de considerarse establecido en dicho territorio.
e) Domicilio, tanto del obligado a expedir factura como del destinatario de las operaciones.
Cuando el obligado a expedir factura o el destinatario de las operaciones dispongan de varios lugares fijos de negocio, deber indicarse la ubicacin de la sede de actividad o establecimiento al que
se refieran aqullas en los casos en que dicha referencia sea relevante para la determinacin del
rgimen de tributacin correspondiente a las citadas operaciones.
Cuando el destinatario de las operaciones sea una persona fsica que no acte como empresario o
profesional, no ser obligatoria la consignacin de su domicilio.

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Se consideran estupefacientes a las sustancias naturales o sintticas (es sustancia medicinal que , provoca
sueo o estupor y , en la mayora de los casos, inhibe la transmisin de seales nerviosas asociadas al dolor)
incluidas en las listas I y II de los anexos del Convenio nico de 1961 de Naciones Unidas sobre estupefacientes y los dems que adquieran dicha consideracin en los mbitos internacionales y nacionales.

1.3 Requisitos necesarios en condiciones especiales de adquisicin:


estupefacientes y psictropos
Es el documento equivalente a una factura por el que se carga a un cliente deudor un importe por un bien
suministrado o un servicio realizado.

E. Nota de cargo
Desde la entrada en vigor del reglamento de Facturacin no es ajustado a derecho la emisin de Facturas
de Abono y en su lugar, el nuevo reglamento en su artculo 13, establece la obligacin de proceder al realizar
las Facturas Rectificativas que sustituyen a las Facturas de abono.
El Real Decreto 1496/2003, entrada en vigor 1 de enero de 2004, modifica la regulacin de las
Facturas Rectificativas, as como la emisin de las denominadas Facturas de Abono.

En observaciones hace referencia a la factura o facturas que dan lugar al abono.

Tienen el mismo formato que las facturas.

errores

Devoluciones

Descuentos aplicados con posterioridad a la factura

Factura a favor del cliente, que se aplica por:

Es el documento por el cual se concede a un cliente o deudor una disminucin de su deuda por diversos
motivos.

D. Nota de abono
En todo caso, las facturas o documentos sustitutivos debern ser expedidos antes del da 16 del mes
siguiente al periodo de liquidacin del impuesto en el curso del cual se hayan realizado las operaciones.
No obstante, cuando el destinatario de la operacin sea un empresario o profesional que acte como tal,
debern expedirse dentro del plazo de un mes contado a partir del citado momento.
Las facturas o documentos sustitutivos debern ser expedidos en el momento de realizarse la operacin.

b. Plazo para la expedicin de las facturas o documentos sustitutivos.


i)

La fecha en que se hayan efectuado las operaciones que se documentan o en la que, en su caso, se
haya recibido el pago anticipado, siempre que se trate de una fecha distinta a la de expedicin de la
factura.

h) La cuota tributaria que, en su caso, se repercuta, que deber consignarse por separado.
g) El tipo impositivo o tipos impositivos, en su caso, aplicados a las operaciones.
f)

Descripcin de las operaciones, consignndose todos los datos necesarios para la determinacin
de la base imponible del Impuesto, tal y como sta se define por los artculos 78 y 79 de la Ley del
Impuesto, correspondiente a aqullas y su importe, incluyendo el precio unitario sin Impuesto de
dichas operaciones, as como cualquier descuento o rebaja que no est incluido en dicho precio
unitario.

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos


f)

Descripcin de las operaciones, consignndose todos los datos necesarios para la determinacin
de la base imponible del Impuesto, tal y como sta se define por los artculos 78 y 79 de la Ley del
Impuesto, correspondiente a aqullas y su importe, incluyendo el precio unitario sin Impuesto de
dichas operaciones, as como cualquier descuento o rebaja que no est incluido en dicho precio
unitario.

g) El tipo impositivo o tipos impositivos, en su caso, aplicados a las operaciones.


h) La cuota tributaria que, en su caso, se repercuta, que deber consignarse por separado.
i)

La fecha en que se hayan efectuado las operaciones que se documentan o en la que, en su caso, se
haya recibido el pago anticipado, siempre que se trate de una fecha distinta a la de expedicin de la
factura.

b. Plazo para la expedicin de las facturas o documentos sustitutivos.


Las facturas o documentos sustitutivos debern ser expedidos en el momento de realizarse la operacin.
No obstante, cuando el destinatario de la operacin sea un empresario o profesional que acte como tal,
debern expedirse dentro del plazo de un mes contado a partir del citado momento.
En todo caso, las facturas o documentos sustitutivos debern ser expedidos antes del da 16 del mes
siguiente al periodo de liquidacin del impuesto en el curso del cual se hayan realizado las operaciones.

D. Nota de abono
Es el documento por el cual se concede a un cliente o deudor una disminucin de su deuda por diversos
motivos.
-

Factura a favor del cliente, que se aplica por:


-

Descuentos aplicados con posterioridad a la factura

Devoluciones

errores

Tienen el mismo formato que las facturas.

En observaciones hace referencia a la factura o facturas que dan lugar al abono.

El Real Decreto 1496/2003, entrada en vigor 1 de enero de 2004, modifica la regulacin de las
Facturas Rectificativas, as como la emisin de las denominadas Facturas de Abono.

Desde la entrada en vigor del reglamento de Facturacin no es ajustado a derecho la emisin de Facturas
de Abono y en su lugar, el nuevo reglamento en su artculo 13, establece la obligacin de proceder al realizar
las Facturas Rectificativas que sustituyen a las Facturas de abono.

E. Nota de cargo
Es el documento equivalente a una factura por el que se carga a un cliente deudor un importe por un bien
suministrado o un servicio realizado.

1.3 Requisitos necesarios en condiciones especiales de adquisicin:


estupefacientes y psictropos
Se consideran estupefacientes a las sustancias naturales o sintticas (es sustancia medicinal que , provoca
sueo o estupor y , en la mayora de los casos, inhibe la transmisin de seales nerviosas asociadas al dolor)
incluidas en las listas I y II de los anexos del Convenio nico de 1961 de Naciones Unidas sobre estupefacientes y los dems que adquieran dicha consideracin en los mbitos internacionales y nacionales.

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Los fabricantes slo podrn entregar sustancias psicotrpicas a las personas o entidades autorizadas para la
fabricacin, utilizacin o exportacin. La entrega se realiza siempre con recepcin de vale fechado, extendido
por los peticionarios. Se solicita un vale por cada una de las sustancias piscotrpicas entregadas, estos vales
deben conservarse durante el plazo de dos aos, y los archivar el fabricante, formando con ellos grupos
diferenciados, uno por cada sustancia que produzca, de forma que pueda comprobarse la correspondencia
entre el asiento de la salida en el libro de contabilidad y el vale que lo ampara.
El libro de contabilidad se presentar por el fabricante antes de ser usado, a la Inspeccin Provincial de
Farmacia respectiva.
Modelo de folio de libro de sustancias psicotrpicas que debern llevar los fabricantes, laboratorios y almacenes.
Pasa al folio n ..............
Kg
Fecha Procedencia o destino

Entrada
-

Salida
Kg

Viene del folio nmero ...........


Sustancia psicotrpica ..............

Kg
Saldo
-

Observaciones

Folio......................
Equivalencia en base ......................

Los fabricantes deben tener un libro de contabilidad de entrada, salida y existencias de todas las sustancias
referidas que elaboren, importen o exporten. Este libro consta de folios numerados correlativamente en los
que contienen los epgrafes que se indican en siguiente modelo.
Las personas que se dediquen o pretendan dedicarse a la fabricacin de las sustancias de las listas I, II, III y IV
del anexo uno del Real Decreto 2829/1977, deben estar autorizadas e inscritas en un registro establecido
en los correspondientes servicios farmacuticos de Control de estupefacientes y psicotrpicos de la Direccin General de Ordenacin Farmacutica.

A. Fabricantes de sustancias
Se consideran psictropos a la sustancias piscotrpicas (sustancias medicinales que actan sobre el sistema
nervioso central lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepcin, nimo, estado de
conciencia y comportamiento) a que se refieren las listas I, II, III y IV del anexo uno y la relacin de sustancias
no incluidas en dicjas listas del anexo dos del Real Decreto 2829/1977 o bien aquellas que hayan sido incluidas posteriormente.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Se consideran psictropos a la sustancias piscotrpicas (sustancias medicinales que actan sobre el sistema
nervioso central lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepcin, nimo, estado de
conciencia y comportamiento) a que se refieren las listas I, II, III y IV del anexo uno y la relacin de sustancias
no incluidas en dicjas listas del anexo dos del Real Decreto 2829/1977 o bien aquellas que hayan sido incluidas posteriormente.

A. Fabricantes de sustancias
Las personas que se dediquen o pretendan dedicarse a la fabricacin de las sustancias de las listas I, II, III y IV
del anexo uno del Real Decreto 2829/1977, deben estar autorizadas e inscritas en un registro establecido
en los correspondientes servicios farmacuticos de Control de estupefacientes y psicotrpicos de la Direccin General de Ordenacin Farmacutica.
Los fabricantes deben tener un libro de contabilidad de entrada, salida y existencias de todas las sustancias
referidas que elaboren, importen o exporten. Este libro consta de folios numerados correlativamente en los
que contienen los epgrafes que se indican en siguiente modelo.
Viene del folio nmero ...........
Sustancia psicotrpica ..............

Fecha Procedencia o destino

Folio......................
Equivalencia en base ......................

Entrada
Kg

Salida
Kg

Saldo
Kg

Observaciones

Pasa al folio n ..............


Modelo de folio de libro de sustancias psicotrpicas que debern llevar los fabricantes, laboratorios y almacenes.
El libro de contabilidad se presentar por el fabricante antes de ser usado, a la Inspeccin Provincial de
Farmacia respectiva.
Los fabricantes slo podrn entregar sustancias psicotrpicas a las personas o entidades autorizadas para la
fabricacin, utilizacin o exportacin. La entrega se realiza siempre con recepcin de vale fechado, extendido
por los peticionarios. Se solicita un vale por cada una de las sustancias piscotrpicas entregadas, estos vales
deben conservarse durante el plazo de dos aos, y los archivar el fabricante, formando con ellos grupos
diferenciados, uno por cada sustancia que produzca, de forma que pueda comprobarse la correspondencia
entre el asiento de la salida en el libro de contabilidad y el vale que lo ampara.

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Proveedor

Cantidad en letras

Estupefaciente (uno por vale, tanto para especialidad como producto)

Director tcnico y domicilio

Centro sanitario

Los vales deben ser cumplimentados con la siguiente informacin:


Para la adquisicin de estupefacientes se utiliza el talonario oficial con vales. Los vales van en los talonarios
numerados y sellados, unidos a una matriz y se solicitan a la Delegacin Provincial de la Consejera de Salud
de la correspondiente comunidad autnoma o similar.

B. Adquisicin de estupefacientes
Los talonarios oficiales de los vales referidos se facilitarn por la administracin sanitaria competente y sern
custodiados en el Servicio de Farmacia, conservndose las matrices justificativas de las adquisiciones efectuadas y las copias autocalcables durante el periodo establecido legalmente.
Las especialidades farmacuticas con psicotropos de las listas II, III y IV del Convenio de Viena debern adquirirse de entidades autorizadas mediante vales oficiales, pero stos, por el momento, no se utilizan. Para la
peticin de las sustancias psicotrpicas de las listas II, III y IV se exige el vale oficial del Ministerio de Sanidad
y Consumo (Agencia Espaola del Medicamento); su tramitacin es idntica a la de los estupefacientes y
tambin la obligacin de inscripcin en el LOCE.
La adquisicin de estupefacientes a proveedores (laboratorios o almacenes autorizados) se efectuar por el
Servicio Farmacutico de las estructuras de Atencin Primaria o oficinas de farmacia, de acuerdo con la
legislacin vigente, haciendo uso del modelo oficial de peticin de medicamentos y de los vales oficiales de
adquisicin de estupefacientes del Ministerio de Sanidad y Consumo (Agencia Espaola del Medicamento),
consignando las adquisiciones en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes (LOCE) o en programas
informticos de control de estupefacientes oficialmente validados por la administracin sanitaria correspondiente.

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

La adquisicin de estupefacientes a proveedores (laboratorios o almacenes autorizados) se efectuar por el


Servicio Farmacutico de las estructuras de Atencin Primaria o oficinas de farmacia, de acuerdo con la
legislacin vigente, haciendo uso del modelo oficial de peticin de medicamentos y de los vales oficiales de
adquisicin de estupefacientes del Ministerio de Sanidad y Consumo (Agencia Espaola del Medicamento),
consignando las adquisiciones en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes (LOCE) o en programas
informticos de control de estupefacientes oficialmente validados por la administracin sanitaria correspondiente.
Las especialidades farmacuticas con psicotropos de las listas II, III y IV del Convenio de Viena debern adquirirse de entidades autorizadas mediante vales oficiales, pero stos, por el momento, no se utilizan. Para la
peticin de las sustancias psicotrpicas de las listas II, III y IV se exige el vale oficial del Ministerio de Sanidad
y Consumo (Agencia Espaola del Medicamento); su tramitacin es idntica a la de los estupefacientes y
tambin la obligacin de inscripcin en el LOCE.
Los talonarios oficiales de los vales referidos se facilitarn por la administracin sanitaria competente y sern
custodiados en el Servicio de Farmacia, conservndose las matrices justificativas de las adquisiciones efectuadas y las copias autocalcables durante el periodo establecido legalmente.

B. Adquisicin de estupefacientes
Para la adquisicin de estupefacientes se utiliza el talonario oficial con vales. Los vales van en los talonarios
numerados y sellados, unidos a una matriz y se solicitan a la Delegacin Provincial de la Consejera de Salud
de la correspondiente comunidad autnoma o similar.
Los vales deben ser cumplimentados con la siguiente informacin:
-

Centro sanitario

Director tcnico y domicilio

Estupefaciente (uno por vale, tanto para especialidad como producto)

Cantidad en letras

Proveedor

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En cada vale solo se puede asignar un producto. Estos vales se utilizan para la adquisicin de sustancias
psicotrpicas de las listas II, III y IV del RD 2829/1977.
-

Fecha, firma y sella.


Proveedor.
Psicotrpo: denominacin comn internacional, lista a la que pertenece, cantidad en kg.
Peticionario: nombre y direccin.

La adquisicin de sustancias psicotrpicas se realiza mediante talonario oficial. Este talonario est numerado
y sellado, y consta de vales duplicados autocalcables con los siguientes datos:

C. Adquisicin de sustancias psicotrpicas


-

Formulaciones de cocana, intranasal como hemosttico tpico en ciruga otorrinolaringolgica, o


en colirio, como anestsico tpico.
Jarabe de morfina como solucin analgsica.

No es infrecuentemente que en los servicios de farmacia de hospital se presente la necesidad de elaborar


formulas magistrales con estupefacientes, como por ejemplo:
-

Las formulas magistrales con psicotropos de las listas II, III y IV.
Las formulas magistrales con estupefacientes de todas las listas
Las especialidades farmacuticas con estupefacientes de la lista I.

Las matrices se deben rellenar con los mismos datos y conservarse durante dos aos. El farmacutico debera entregar el vale a la recepcin de la mercanca, pero el laboratorio no permite la salida del estupefaciente
del almacn sin de disponer del vale, por lo que se solicita su entrega o envo por anticipado. Cuando se
recibe la mercanca, se debe anotar inmediatamente en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes.
Nmero de vale oficial del pedido, cantidad en gramos o unidades galnicas y proveedor. Este libro oficial es
de tcnica obligatoria en el Servicio de Farmacia. Se obtiene en las delegaciones provinciales de las Consejeras de Salud de las comunidades autnomas o similares. Para ser legalizado, la inspeccin de farmacia diligenciar la primera pgina con el responsable del servicio y cada una de las pginas con el sello de la inspeccin. Se empieza por registrar las adquisiciones (fecha cantidad de entrada, en gramos para sustancias y en
unidades galnicas, no envases, para las especialidades farmacuticas, proveedor y saldo) y a continuacin las
disposiciones (fecha, n del recetario en el que previamente se habr anotado, n de la receta, salida, nombre
del mdico nombres y ubicacin del enfermo, y saldo). Debe coincidir en todo momento el saldo con las
existencias reales. Semestralmente debe hacerse una relacin de entradas y salidas de estupefacientes
durante ese semestre, y antes del da 10, mandarlo por triplicado (devolvern un ejemplar sellado) a la delegacin provincial de la Consejera correspondiente u organismo similar. En este libro deben ser anotadas las
siguientes sustancias:
-

Sello del servicio


Firma del farmacutico
Fecha de letra

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Fecha de letra

Firma del farmacutico

Sello del servicio

Las matrices se deben rellenar con los mismos datos y conservarse durante dos aos. El farmacutico debera entregar el vale a la recepcin de la mercanca, pero el laboratorio no permite la salida del estupefaciente
del almacn sin de disponer del vale, por lo que se solicita su entrega o envo por anticipado. Cuando se
recibe la mercanca, se debe anotar inmediatamente en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes.
Nmero de vale oficial del pedido, cantidad en gramos o unidades galnicas y proveedor. Este libro oficial es
de tcnica obligatoria en el Servicio de Farmacia. Se obtiene en las delegaciones provinciales de las Consejeras de Salud de las comunidades autnomas o similares. Para ser legalizado, la inspeccin de farmacia diligenciar la primera pgina con el responsable del servicio y cada una de las pginas con el sello de la inspeccin. Se empieza por registrar las adquisiciones (fecha cantidad de entrada, en gramos para sustancias y en
unidades galnicas, no envases, para las especialidades farmacuticas, proveedor y saldo) y a continuacin las
disposiciones (fecha, n del recetario en el que previamente se habr anotado, n de la receta, salida, nombre
del mdico nombres y ubicacin del enfermo, y saldo). Debe coincidir en todo momento el saldo con las
existencias reales. Semestralmente debe hacerse una relacin de entradas y salidas de estupefacientes
durante ese semestre, y antes del da 10, mandarlo por triplicado (devolvern un ejemplar sellado) a la delegacin provincial de la Consejera correspondiente u organismo similar. En este libro deben ser anotadas las
siguientes sustancias:
-

Las especialidades farmacuticas con estupefacientes de la lista I.

Las formulas magistrales con estupefacientes de todas las listas

Las formulas magistrales con psicotropos de las listas II, III y IV.

No es infrecuentemente que en los servicios de farmacia de hospital se presente la necesidad de elaborar


formulas magistrales con estupefacientes, como por ejemplo:
-

Jarabe de morfina como solucin analgsica.

Formulaciones de cocana, intranasal como hemosttico tpico en ciruga otorrinolaringolgica, o


en colirio, como anestsico tpico.

C. Adquisicin de sustancias psicotrpicas


La adquisicin de sustancias psicotrpicas se realiza mediante talonario oficial. Este talonario est numerado
y sellado, y consta de vales duplicados autocalcables con los siguientes datos:
-

Peticionario: nombre y direccin.

Psicotrpo: denominacin comn internacional, lista a la que pertenece, cantidad en kg.

Proveedor.

Fecha, firma y sella.

En cada vale solo se puede asignar un producto. Estos vales se utilizan para la adquisicin de sustancias
psicotrpicas de las listas II, III y IV del RD 2829/1977.

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Los estupefacientes son custodiados en armario o instalacin de seguridad, con la posibilidad de acceso
permanente bajo el control del farmacutico responsable.
Segn la Orden de 1977 la cual regula los Servicios de Farmacia de los Hospitales, indica que este Servicio
debe prestar especial vigilancia y control sobre los medicamentos que se encuentren ubicados en las unidades de enfermera, urgencias y similares y dicta las instrucciones para su conservacin, accesibilidad y reposicin.
El Servicio de Farmacia y el farmacutico que dirige dicho servicio son responsables de la custodia de todos
los productos farnacuticos que guarde la farmacia, sobre todo los estupefacientes y psictropos.

E. Custodia de las sustancias psicotrpicas


Los lotes caducados se devuelven al laboratorio titular o son destruidos, segn la normativa especfica, en
presencia de la Inspeccin de Farmacia que es quien levanta el acta. Esta devolucin se realiza mediante la
utilizacin de vales oficiales para tal efecto, tambin se pueden utilizar los vales vigentes para pedidos siempre
que estn rotulados de forma clara y visible y con la palabra devolucin, hacindose contar el movimiento
de salida en el LOCE o programa informtico.

D. Devolucin de sustancias psicotrpicas


Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

D. Devolucin de sustancias psicotrpicas


Los lotes caducados se devuelven al laboratorio titular o son destruidos, segn la normativa especfica, en
presencia de la Inspeccin de Farmacia que es quien levanta el acta. Esta devolucin se realiza mediante la
utilizacin de vales oficiales para tal efecto, tambin se pueden utilizar los vales vigentes para pedidos siempre
que estn rotulados de forma clara y visible y con la palabra devolucin, hacindose contar el movimiento
de salida en el LOCE o programa informtico.

E. Custodia de las sustancias psicotrpicas


El Servicio de Farmacia y el farmacutico que dirige dicho servicio son responsables de la custodia de todos
los productos farnacuticos que guarde la farmacia, sobre todo los estupefacientes y psictropos.
Segn la Orden de 1977 la cual regula los Servicios de Farmacia de los Hospitales, indica que este Servicio
debe prestar especial vigilancia y control sobre los medicamentos que se encuentren ubicados en las unidades de enfermera, urgencias y similares y dicta las instrucciones para su conservacin, accesibilidad y reposicin.
Los estupefacientes son custodiados en armario o instalacin de seguridad, con la posibilidad de acceso
permanente bajo el control del farmacutico responsable.

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Los datos a consignar en el LOCE son los siguientes:


-

Revistas de inspeccin (seis ltimas pginas).


Folios numerados del uno al doscientos, encabezados por la denominacin de la especialidad o
sustancia estupefaciente. Se cumplimentan como libro de contabilidad, anotando las entradas, las
salidas y las existencias que quedan en cada momento(saldo). No deben dejarse lneas en blanco ni
hacer raspaduras. Cualquier incidencia en la transcripcin debe explicarse. Cuando se acaba una
hoja debe pasarse a otra anotando el destino y el origen en cada una de ellas.
ndice de folios (cinco primeras pginas), resumen de estupefacientes contabilizados,con indicacin
de la pgina en la que se indica su tenencia y movimientos.
Certificacin del inspector provincial de farmacia.

El libro consta de cuatro partes diferenciadas:


El LOCE lo edita el Ministerio de Sanidad y se obtiene a travs del Colegio Oficial deFarmacuticos de la
provincia donde se ejerce. Debe legalizarse diligencindose previamente a su utilizacin por Inspeccin de
Farmacia.

a. Libro oficial de contabilidad de estupefacientes


Para ello, los Servicios Farmacuticos contarn con el libro oficial de contabilidad de estupefacientes LOCE
o un programa informtico validado oficialmente de control de estupefacientes, tal y como se ha indicado
anteriormente, en el que se reflejar toda la contabilidad (entradas, salidas y existencias).
Tambin llevar la contabilidad de las materias primas psicotrpicas de las listas II, III y IV del Convenio de
Viena de 1971.
El farmacutico debe llevar la contabilidad oficial de las especialidades farmacuticas que contengan sustancias
estupefacientes de la lista I y de las materias primas estupefacientes de las listas I y II adquiridas y utilizadas
para la elaboracin de frmulas magistrales.

H. Contabilidad oficial
Los vales especiales y el libro especial se facilitarn por la direccin de las estructuras de Atencin Primaria
o administracin sanitaria competente.
La administracin requerir la cumplimentacin de un registro acreditativo de la prescripcin y administracin del medicamento, que se realizar en el Libro especial de contabilidad del Centro Sanitario. En este se
llevar el control de las entradas, salidas y existencias (saldo) de estupefacientes en el centro. En las salidas
se recogern como mnimo los siguientes datos: fecha, facultativo prescriptor y administrador, paciente y
estupefaciente.
El suministro y la utilizacin de medicamentos estupefacientes, para la atencin a pacientes en casos de
urgencia dentro de las estructuras de Atencin Primaria se realizarn bajo el control del Servicio Farmacutico de acuerdo con la Ley del Medicamento. Desde el Servicio Farmacutico se suministrarn estupefacientes a los depsitos controlados de los Centros de Salud previa peticin de stos, tal y como establece la
Orden de 25 de abril de 1994, mediante vales especiales numerados en los que conste el mdico solicitante
(nombre y nmero de colegiado), Servicio Farmacutico al que se solicita (nombre y direccin), medicamento, fecha, firma del mdico y sello de la institucin.

G. Suministro y utilizacin
Las estructuras de Atencin Primaria deben disponer siempre de la adecuada cantidad de estupefacciones
para atender las necesidades demandadas por su rea de actuacin.

F. Existencias mnimas

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

F. Existencias mnimas
Las estructuras de Atencin Primaria deben disponer siempre de la adecuada cantidad de estupefacciones
para atender las necesidades demandadas por su rea de actuacin.

G. Suministro y utilizacin
El suministro y la utilizacin de medicamentos estupefacientes, para la atencin a pacientes en casos de
urgencia dentro de las estructuras de Atencin Primaria se realizarn bajo el control del Servicio Farmacutico de acuerdo con la Ley del Medicamento. Desde el Servicio Farmacutico se suministrarn estupefacientes a los depsitos controlados de los Centros de Salud previa peticin de stos, tal y como establece la
Orden de 25 de abril de 1994, mediante vales especiales numerados en los que conste el mdico solicitante
(nombre y nmero de colegiado), Servicio Farmacutico al que se solicita (nombre y direccin), medicamento, fecha, firma del mdico y sello de la institucin.
La administracin requerir la cumplimentacin de un registro acreditativo de la prescripcin y administracin del medicamento, que se realizar en el Libro especial de contabilidad del Centro Sanitario. En este se
llevar el control de las entradas, salidas y existencias (saldo) de estupefacientes en el centro. En las salidas
se recogern como mnimo los siguientes datos: fecha, facultativo prescriptor y administrador, paciente y
estupefaciente.
Los vales especiales y el libro especial se facilitarn por la direccin de las estructuras de Atencin Primaria
o administracin sanitaria competente.

H. Contabilidad oficial
El farmacutico debe llevar la contabilidad oficial de las especialidades farmacuticas que contengan sustancias
estupefacientes de la lista I y de las materias primas estupefacientes de las listas I y II adquiridas y utilizadas
para la elaboracin de frmulas magistrales.
Tambin llevar la contabilidad de las materias primas psicotrpicas de las listas II, III y IV del Convenio de
Viena de 1971.
Para ello, los Servicios Farmacuticos contarn con el libro oficial de contabilidad de estupefacientes LOCE
o un programa informtico validado oficialmente de control de estupefacientes, tal y como se ha indicado
anteriormente, en el que se reflejar toda la contabilidad (entradas, salidas y existencias).

a. Libro oficial de contabilidad de estupefacientes


El LOCE lo edita el Ministerio de Sanidad y se obtiene a travs del Colegio Oficial deFarmacuticos de la
provincia donde se ejerce. Debe legalizarse diligencindose previamente a su utilizacin por Inspeccin de
Farmacia.
El libro consta de cuatro partes diferenciadas:
-

Certificacin del inspector provincial de farmacia.

ndice de folios (cinco primeras pginas), resumen de estupefacientes contabilizados,con indicacin


de la pgina en la que se indica su tenencia y movimientos.

Folios numerados del uno al doscientos, encabezados por la denominacin de la especialidad o


sustancia estupefaciente. Se cumplimentan como libro de contabilidad, anotando las entradas, las
salidas y las existencias que quedan en cada momento(saldo). No deben dejarse lneas en blanco ni
hacer raspaduras. Cualquier incidencia en la transcripcin debe explicarse. Cuando se acaba una
hoja debe pasarse a otra anotando el destino y el origen en cada una de ellas.

Revistas de inspeccin (seis ltimas pginas).

Los datos a consignar en el LOCE son los siguientes:


editorialcep

90

91

editorialcep

Las especialidades farmacuticas con estupefacientes de la lista I (TABLA I) y las formulas magistrales con estupefacientes de la Lista I o de la Lista II cuando superan las dosis expresadas en laLista
III, han de quedar anotadas en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes y adems en el
Libro Recetario ordinario; reflejando las entradas, salidas y existencias en cada caso.

Una vez comprobados los requisitos de validez, el farmacutico anotar al dorso de la receta el
DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la persona que retira el estupefaciente de la oficina
de farmacia

Para dispensar un estupefaciente prescrito por un mdico en ejercicio privado solo es necesaria la
presentacin de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

La Receta Oficial de Estupefacientes deber ir acompaada de la receta ordinaria de laentidad


aseguradora correspondiente. Se debe verificar que ambas recetas cumplen todos los requisitos
necesarios para su prescripcin.

Todas las dems especialidades farmacuticas y frmulas magistrales pueden dispensarse con la
presentacin de la correspondiente receta ordinaria.

Las formulas magistrales que contengan algn estupefaciente de la lista I, o de la Lista II cuando
superan las dosificaciones expresadas en la Lista III, tambin se dispensan previa presentacin de la
correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

Las especialidades farmacuticas que contengan principios activos de la Lista I (reflejadas en la TABLA I) solo
se dispensan previa presentacin de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Estas especialidades llevan un circulo negro distintivo en el cartonaje.

1.4 Dispensacin en la oficina de farmacia de sustancias


estupefacientes y psicotrpicas
La documentacin correspondiente a psicotropos se archivar un mnimo de dos aos.
La documentacin acreditativa de las entradas y salidas de estupefacientes se conservar adecuada y ordenadamente durante un periodo mnimo de dos aos, que se recomienda prolongar a cinco, puesto que en
caso de falta muy grave, por va penal, podra exigirse la documentacin justificativa perteneciente a ese
periodo de tiempo, transcurrido el cual prescribira.

c. Archivo de documentacin
La Orden de 25 de abril de 1994 establece que las Oficinas de Farmacia durante los primeros quince das
naturales de cada semestre enviarn relacin de los movimientos de estupefacientes habidos en el semestre
anterior, cumplimentando los datos contenidos en el modelo de impreso que figura como anexo a la Orden
.Por otra parte, dentro del mes siguiente al de recepcin de las declaraciones semestrales de movimientos
las autoridades sanitarias de las comunidades autnomas remitirn al Ministerio de Sanidad y Consumo la
informacin sobre existencias y consumo de estupefacientes habido en su mbito territorial.
El Servicio Farmacutico efectuar partes (relacin de movimientos) que remitir a la administracin sanitaria
competente de acuerdo con las directrices y periodicidad establecidas en cada comunidad autnoma, de
manera que la Divisin de Estupefacientes y Psicotropos de la Subdireccin General de Seguridad de Medicamentos de la Agencia Espaola del Medicamento conozca en todo momento las existencias e impida la
acumulacin de sustancias estupefacientes en cantidades superiores a las que se considere necesario.

b. Notificacin de movimientos
Salidas: fecha, nmero del vale especial de peticin del centro, nmero de unidades, nombre del centro peticionario o mdico responsable de las peticiones y saldo.

Entradas: fecha, nmero del vale del talonario oficial, nmero de unidades, proveedor y saldo.

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Entradas: fecha, nmero del vale del talonario oficial, nmero de unidades, proveedor y saldo.

Salidas: fecha, nmero del vale especial de peticin del centro, nmero de unidades, nombre del centro peticionario o mdico responsable de las peticiones y saldo.

b. Notificacin de movimientos
El Servicio Farmacutico efectuar partes (relacin de movimientos) que remitir a la administracin sanitaria
competente de acuerdo con las directrices y periodicidad establecidas en cada comunidad autnoma, de
manera que la Divisin de Estupefacientes y Psicotropos de la Subdireccin General de Seguridad de Medicamentos de la Agencia Espaola del Medicamento conozca en todo momento las existencias e impida la
acumulacin de sustancias estupefacientes en cantidades superiores a las que se considere necesario.
La Orden de 25 de abril de 1994 establece que las Oficinas de Farmacia durante los primeros quince das
naturales de cada semestre enviarn relacin de los movimientos de estupefacientes habidos en el semestre
anterior, cumplimentando los datos contenidos en el modelo de impreso que figura como anexo a la Orden
.Por otra parte, dentro del mes siguiente al de recepcin de las declaraciones semestrales de movimientos
las autoridades sanitarias de las comunidades autnomas remitirn al Ministerio de Sanidad y Consumo la
informacin sobre existencias y consumo de estupefacientes habido en su mbito territorial.

c. Archivo de documentacin
La documentacin acreditativa de las entradas y salidas de estupefacientes se conservar adecuada y ordenadamente durante un periodo mnimo de dos aos, que se recomienda prolongar a cinco, puesto que en
caso de falta muy grave, por va penal, podra exigirse la documentacin justificativa perteneciente a ese
periodo de tiempo, transcurrido el cual prescribira.
La documentacin correspondiente a psicotropos se archivar un mnimo de dos aos.

1.4 Dispensacin en la oficina de farmacia de sustancias


estupefacientes y psicotrpicas
Las especialidades farmacuticas que contengan principios activos de la Lista I (reflejadas en la TABLA I) solo
se dispensan previa presentacin de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Estas especialidades llevan un circulo negro distintivo en el cartonaje.
-

Las formulas magistrales que contengan algn estupefaciente de la lista I, o de la Lista II cuando
superan las dosificaciones expresadas en la Lista III, tambin se dispensan previa presentacin de la
correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

Todas las dems especialidades farmacuticas y frmulas magistrales pueden dispensarse con la
presentacin de la correspondiente receta ordinaria.

La Receta Oficial de Estupefacientes deber ir acompaada de la receta ordinaria de laentidad


aseguradora correspondiente. Se debe verificar que ambas recetas cumplen todos los requisitos
necesarios para su prescripcin.

Para dispensar un estupefaciente prescrito por un mdico en ejercicio privado solo es necesaria la
presentacin de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

Una vez comprobados los requisitos de validez, el farmacutico anotar al dorso de la receta el
DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la persona que retira el estupefaciente de la oficina
de farmacia

Las especialidades farmacuticas con estupefacientes de la lista I (TABLA I) y las formulas magistrales con estupefacientes de la Lista I o de la Lista II cuando superan las dosis expresadas en laLista
III, han de quedar anotadas en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes y adems en el
Libro Recetario ordinario; reflejando las entradas, salidas y existencias en cada caso.

editorialcep

91

92

editorialcep

Alfaprodina
Alfa-metiltiofentanilo**
Alfa-metilfentanilo**
Alfametadol
Alfameprodina
Alfacetilmetadol
Acetorfina**
Acetil-alfa-metilfentanilo**
Acetilmetadol

Lista I
Tabla I Especialidades farmacuticas con estupefacientes comercializados en Espaa, que precisan receta oficial de
estupefacientes
Tilidina

Especialidad farmacutica
Fanaxal
Limifen
Fentanest
Thalamonal
Metasedin
Sedo Rapide
Cloruro mrfico Andza. Farmac.
Cloruro mrfico Navarro.
Morfina Miro
Morfina Serra
Mst continus
Oblioser
Sevredol
Dolantina
Petigan Miro
Tilitrate

Petidina
Morfina
Metadona
Fentanilo
Estupefacientes
Alfentanilo

Se consideran incluidos en esta lista los correspondientes ismeros, steres y teres, sales, incluyendo las
sales de dichos steres, teres e ismeros, a menos que estn expresamente exceptuados o que figuren en
otra lista, y siempre que su existencia sea posible.
Las especialidades comercializadas en Espaa con principios activos de esta lista, que precisan receta de estupefacientes, estn en la TABLA I.
Todos los principios activos de esta lista requieren su prescripcin en Receta Oficial de Estupefacientes,
debiendo reflejarse la dispensacin en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Como excepciones, los estupefacientes marcados con un asterisco se prescriben en receta ordinaria siempre que no superen
ciertas dosis (ver Lista III) y los marcados con dos asteriscos que estn totalmente prohibidos (ver Lista IV).
Lista I
-

El farmacutico deber explicar al paciente o sus familiares que los estupefacientes sobrantes han
de ser devueltos a travs de las personas o instituciones que llevaron a cabo el tratamiento
Todas las dems especialidades farmacuticas y frmulas magistrales, solo requieren su anotacin
en el Libro Recetario ordinario

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Todas las dems especialidades farmacuticas y frmulas magistrales, solo requieren su anotacin
en el Libro Recetario ordinario

El farmacutico deber explicar al paciente o sus familiares que los estupefacientes sobrantes han
de ser devueltos a travs de las personas o instituciones que llevaron a cabo el tratamiento

Lista I
Todos los principios activos de esta lista requieren su prescripcin en Receta Oficial de Estupefacientes,
debiendo reflejarse la dispensacin en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Como excepciones, los estupefacientes marcados con un asterisco se prescriben en receta ordinaria siempre que no superen
ciertas dosis (ver Lista III) y los marcados con dos asteriscos que estn totalmente prohibidos (ver Lista IV).
Las especialidades comercializadas en Espaa con principios activos de esta lista, que precisan receta de estupefacientes, estn en la TABLA I.
Se consideran incluidos en esta lista los correspondientes ismeros, steres y teres, sales, incluyendo las
sales de dichos steres, teres e ismeros, a menos que estn expresamente exceptuados o que figuren en
otra lista, y siempre que su existencia sea posible.
Estupefacientes
Alfentanilo
Fentanilo
Metadona
Morfina

Petidina
Tilidina

Especialidad farmacutica
Fanaxal
Limifen
Fentanest
Thalamonal
Metasedin
Sedo Rapide
Cloruro mrfico Andza. Farmac.
Cloruro mrfico Navarro.
Morfina Miro
Morfina Serra
Mst continus
Oblioser
Sevredol
Dolantina
Petigan Miro
Tilitrate

Tabla I Especialidades farmacuticas con estupefacientes comercializados en Espaa, que precisan receta oficial de
estupefacientes
Lista I
Acetilmetadol

Acetil-alfa-metilfentanilo**

Acetorfina**

Alfacetilmetadol

Alfameprodina

Alfametadol

Alfa-metilfentanilo**

Alfa-metiltiofentanilo**

Alfaprodina
editorialcep

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93

editorialcep

Ecgonina, sus steres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocana.

Drotebanol

Dipipanona

Dimetiltiambuteno

Dimenoxadol

Dimefeptanol

Dihidromorfina

Difenoxina*

Difenoxilato*

Dietiltiambuteno

Diampromida

Dextromoramida

Desomorfina

Concentrado de paja de adormidera (el material que se obtiene cuando la paja de adormidera ha
entrado en un proceso para la concentracin de sus alcaloides, en el momento en que pasa a comercio)

Codoxima

Cocana*

Coca (hojas de)

Clonitazeno

Cetobemidona**

Cannabis (camo ndico), su resina y los extractos y tinturas de cannabis**

Butirato de dioxafetilo

Betaprodina

Betametadol

Betameprodina

Beta-hidroxi-3-metilfentanilo**

Beta-hidroxifentanilo**

Betacetilmetadol

Bencilmorfina

Bencetidina

Becitramida

Aniliredina

Alilprodina

Alfentanil

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Alfentanil

Alilprodina

Aniliredina

Becitramida

Bencetidina

Bencilmorfina

Betacetilmetadol

Beta-hidroxifentanilo**

Beta-hidroxi-3-metilfentanilo**

Betameprodina

Betametadol

Betaprodina

Butirato de dioxafetilo

Cannabis (camo ndico), su resina y los extractos y tinturas de cannabis**

Cetobemidona**

Clonitazeno

Coca (hojas de)

Cocana*

Codoxima

Concentrado de paja de adormidera (el material que se obtiene cuando la paja de adormidera ha
entrado en un proceso para la concentracin de sus alcaloides, en el momento en que pasa a comercio)

Desomorfina

Dextromoramida

Diampromida

Dietiltiambuteno

Difenoxilato*

Difenoxina*

Dihidromorfina

Dimefeptanol

Dimenoxadol

Dimetiltiambuteno

Dipipanona

Drotebanol

Ecgonina, sus steres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocana.

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editorialcep

MPPP**
Morfina, metilbromuro y otros derivados de la morfina con nitrgeno pentavalente
Morfina*
Morferidina
Moramida
Mirofina
Metopn
3-metiltiofentanilo
3-metilfentanilo**
Metildihidromorfina +
Metildesorfina
Metazocina
Metadona, intermediario de la (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbuteno)
Metadona
Levorfanol
Levomoramida
Levometorfn
Levofenacilmorfn
Isometadona
Hidroxipetidina
Hidromorfona
Hidromorfinol
Hidrocodona
Herona** (diacetilmorfina)
Furetidina
Fentanilo
Fenoperidina
Fenomorfn
Fenazocina
Fenampromida
Fenadoxona
Etoxeridina
Etorfina**
Etonitaceno
Etilmetiltiambuteno

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


Etilmetiltiambuteno

Etonitaceno

Etorfina**

Etoxeridina

Fenadoxona

Fenampromida

Fenazocina

Fenomorfn

Fenoperidina

Fentanilo

Furetidina

Herona** (diacetilmorfina)

Hidrocodona

Hidromorfinol

Hidromorfona

Hidroxipetidina

Isometadona

Levofenacilmorfn

Levometorfn

Levomoramida

Levorfanol

Metadona

Metadona, intermediario de la (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbuteno)

Metazocina

Metildesorfina

Metildihidromorfina +

3-metilfentanilo**

3-metiltiofentanilo

Metopn

Mirofina

Moramida

Morferidina

Morfina*

Morfina, metilbromuro y otros derivados de la morfina con nitrgeno pentavalente

MPPP**
editorialcep

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editorialcep

Acetildihidrocodeina

Esta lista comprende los siguientes principios activos, as como sus ismeros y sales, excepto exclusin
expresa:
La lista II contiene estupefacientes que solo necesitan prescripcin y dispensacin en Receta Oficial de Estupefacientes cuando superan las dosificaciones o no cumplen las condiciones de combinacin expresadas en
la Lista III, en cuyo caso tambin se contabilizan en Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes.
Lista II
Trimeperidin

Tiofentanilo**

Tilidina

Tebana

Tebacn

Sufentanilo

Racemorfn

Racemoramida

Racemetorfn

Properidina

Proheptazina

Piritramida

Piminodina

Petidina, intermediario C de la (cido 1-metil-4-fenilipiperidin-4-carboxlico)

Petidina, intermediario B de la (ester etlico del cido-4-fenilpiperidin-4-carboxlico)

Petidina, intermediario A de la (4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina)

Petidina

PEPAP**

Para-fluofentanilo**

Oximorfona

Oxicodona

Opio*

N-Oximorfina

Norpipanona

Normorfina

Normetadona

Norlevorfanol

Noracimetadol

Nicomorfina

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos


-

Nicomorfina

Noracimetadol

Norlevorfanol

Normetadona

Normorfina

Norpipanona

N-Oximorfina

Opio*

Oxicodona

Oximorfona

Para-fluofentanilo**

PEPAP**

Petidina

Petidina, intermediario A de la (4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina)

Petidina, intermediario B de la (ester etlico del cido-4-fenilpiperidin-4-carboxlico)

Petidina, intermediario C de la (cido 1-metil-4-fenilipiperidin-4-carboxlico)

Piminodina

Piritramida

Proheptazina

Properidina

Racemetorfn

Racemoramida

Racemorfn

Sufentanilo

Tebacn

Tebana

Tilidina

Tiofentanilo**

Trimeperidin

Lista II
La lista II contiene estupefacientes que solo necesitan prescripcin y dispensacin en Receta Oficial de Estupefacientes cuando superan las dosificaciones o no cumplen las condiciones de combinacin expresadas en
la Lista III, en cuyo caso tambin se contabilizan en Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes.
Esta lista comprende los siguientes principios activos, as como sus ismeros y sales, excepto exclusin
expresa:
-

Acetildihidrocodeina

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editorialcep

Preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la lista, y sus mezclas con
cualquier ingrediente que no contenga ningn estupefaciente.
Polvos de Ipecacuana y Opio compuesto, con un 10% de polvo Opio, un 10% de polvo de raz de
Ipecacuana y un 80% de cualquier otro ingrediente en polvo que no contenga ningn estupefaciente.
Preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificacin, ms de 2.5 mg de
Difenoxilato (calculado como base) y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mnimo al
1% de la dosis de Difenoxilato.
Preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificacin, ms de 0.5 mg de
Difenoxina y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mnimo, al 5% de la dosis de
Difenoxina.
Preparados de Cocana que no contengan ms del 0.1% (calculado como base), y preparados de
Opio o Morfina que no contengan ms del 0.2% de Morfina (calculado como base anhidra) y estn
mezclados co uno o varios ingredientes ms, de tal forma que el estupefaciente no pueda separarse
por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pblica.
Preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg de base de dextropropoxifeno por unidad de dosificacin, o una concentracin no superior al 2.5% en preparados no divididos, siempre
que tales preparados no contengan ninguna sustancia psicotrpica que sea objeto de fiscalizacin
con arreglo al Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971
Preparados de Propiramo que no contengan ms de 100 mg de Propiramo por unidad de dosificacin, mezclados por lo menos con igual cantidad de metilcelulosa.
Preparados con estupefacientes de la Lista II (excepto dextropropoxifeno y propiramo), cuando
estn mezclados con uno o varios ingredientes ms y no contengan ms de 100 mg del estupefaciente por unidad de dosificacin y el concentrado no exceda del 2.5% para preparados no divididos.

Por tanto los preparados descritos a continuacin, deben prescribirse y dispensarse con receta ordinaria.
Por el contrario, y solo cuando no cumplen dichas condiciones o superan las dosificaciones aqu establecidas,
requieren Receta Oficial de Estupefacientes para su prescripcin y dispensacin.
En realidad se trata de una adicin clarificativa de las listas anteriores. La Lista III contiene las condiciones
permitidas de combinacin y dosificacin de algunos estupefacientes incluidos en las listas I y II, de manera
que siempre que no se superen, no necesitan Receta Oficial de Estupefacientes.
Lista III
-

Propiramo
Norcodeina
Nicodicodina
Nicocodeina
Folcodina
Etilmorfina
Dihidrocodeina
Dextropropoxifeno
Codena

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Codena

Dextropropoxifeno

Dihidrocodeina

Etilmorfina

Folcodina

Nicocodeina

Nicodicodina

Norcodeina

Propiramo

Lista III
En realidad se trata de una adicin clarificativa de las listas anteriores. La Lista III contiene las condiciones
permitidas de combinacin y dosificacin de algunos estupefacientes incluidos en las listas I y II, de manera
que siempre que no se superen, no necesitan Receta Oficial de Estupefacientes.
Por tanto los preparados descritos a continuacin, deben prescribirse y dispensarse con receta ordinaria.
Por el contrario, y solo cuando no cumplen dichas condiciones o superan las dosificaciones aqu establecidas,
requieren Receta Oficial de Estupefacientes para su prescripcin y dispensacin.
Preparados con estupefacientes de la Lista II (excepto dextropropoxifeno y propiramo), cuando
estn mezclados con uno o varios ingredientes ms y no contengan ms de 100 mg del estupefaciente por unidad de dosificacin y el concentrado no exceda del 2.5% para preparados no divididos.

Preparados de Propiramo que no contengan ms de 100 mg de Propiramo por unidad de dosificacin, mezclados por lo menos con igual cantidad de metilcelulosa.

Preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg de base de dextropropoxifeno por unidad de dosificacin, o una concentracin no superior al 2.5% en preparados no divididos, siempre
que tales preparados no contengan ninguna sustancia psicotrpica que sea objeto de fiscalizacin
con arreglo al Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971

Preparados de Cocana que no contengan ms del 0.1% (calculado como base), y preparados de
Opio o Morfina que no contengan ms del 0.2% de Morfina (calculado como base anhidra) y estn
mezclados co uno o varios ingredientes ms, de tal forma que el estupefaciente no pueda separarse
por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pblica.

Preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificacin, ms de 0.5 mg de


Difenoxina y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mnimo, al 5% de la dosis de
Difenoxina.

Preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificacin, ms de 2.5 mg de


Difenoxilato (calculado como base) y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mnimo al
1% de la dosis de Difenoxilato.

Polvos de Ipecacuana y Opio compuesto, con un 10% de polvo Opio, un 10% de polvo de raz de
Ipecacuana y un 80% de cualquier otro ingrediente en polvo que no contenga ningn estupefaciente.

Preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la lista, y sus mezclas con
cualquier ingrediente que no contenga ningn estupefaciente.

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Tiofentanilo

PEPAP

MPPP

3-metiltiofentanilo

3-metilfentanilo

Heroina

Etorfina

Desomorfina

Cetobemidona

Cannabis y su resina

Beta-hidroxi-3-metilfentanilo

Beta-hidroxifentanilo

Alfa-metiltiofentanilo

Alfa-metilfentanilo

Alfacetilmetadol

Acetorfina

Acetil-alfa metil-fentanilo

Todos los estupefacientes de esta lista, as como sus posibles sales, tienen prohibidas su produccin, fabricacin, exportacin e importacin, comercio, posesin o uso:
Lista IV

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Lista IV
Todos los estupefacientes de esta lista, as como sus posibles sales, tienen prohibidas su produccin, fabricacin, exportacin e importacin, comercio, posesin o uso:
-

Acetil-alfa metil-fentanilo

Acetorfina

Alfacetilmetadol

Alfa-metilfentanilo

Alfa-metiltiofentanilo

Beta-hidroxifentanilo

Beta-hidroxi-3-metilfentanilo

Cannabis y su resina

Cetobemidona

Desomorfina

Etorfina

Heroina

3-metilfentanilo

3-metiltiofentanilo

MPPP

PEPAP

Tiofentanilo

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Los almacenes farmacuticos tendrn que garantizar permanentemente una provisin de medicamentos suficientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, as como la entrega del suministro
solicitado a la mayor brevedad en funcin del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes
farmacuticos debern disponer de unas existencias mnimas, conforme establece el artculo 79.1.b) de la
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Corresponde a las Comunidades Autnomas elaborar
una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren necesarios
para la adecuada asistencia.
Los almacenes farmacuticos habrn de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y dems productos farmacuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual.

B. Existencias. Obligacin de suministro. Guardias


-

Se aplicarn las normas especficas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias
especiales.
En los almacenes habr acondicionamientos especiales para la conservacin de sustancias y medicamentos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separaos y conservados los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrpcias muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo estarn debidamente separadas las especialidades farmacuticas o
sustancias medicinales caducadas.
Las citadas instalaciones debern encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.
Los medicamentos que requieren condiciones especiales de temperatura.
Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantas de cierre.
Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.

Las dependencias de estos establecimientos permitirn el correcto almacenamiento, con la debida separacin
entre los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos. Contarn, como mnimo,
con en laboratorio de anlisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribucin al
detalle) y con zonas independientes destinadas a:
Las instalaciones de los almacenes farmacuticos reunirn las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservacin y distribucin de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos.
-

Los almacenes o establecimientos de distribucin al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos tendrn a todos los efectos la condicin de establecimientos sanitarios, conforme a las previsiones del apartado 2 del artculo 29 de la Ley 14/1986, de 25 de
abril (RCL 1986, 1316), General de Sanidad.

A. Condiciones de los almacenes de distribucin


El control de la distribucin de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante
eslabn para la garanta de calidad farmacutica a asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene
las caractersticas certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Adems los almacenes de distribucin farmacutica cumplen otras funciones de inters sanitario: la garanta de la autenticidad
de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de
proceder eficazmente a su retirada siempre que sea preciso, minimizado los riesgos para la salud pblica y el
control de trfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.

1.5 Almacenes de distribucin y laboratorios fabricantes (segn RD,


2259/1994, de 25 de Noviembre)
y

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

1.5 Almacenes de distribucin y laboratorios fabricantes (segn RD,


2259/1994, de 25 de Noviembre)
El control de la distribucin de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante
eslabn para la garanta de calidad farmacutica a asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene
las caractersticas certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Adems los almacenes de distribucin farmacutica cumplen otras funciones de inters sanitario: la garanta de la autenticidad
de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de
proceder eficazmente a su retirada siempre que sea preciso, minimizado los riesgos para la salud pblica y el
control de trfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.

A. Condiciones de los almacenes de distribucin


-

Los almacenes o establecimientos de distribucin al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos tendrn a todos los efectos la condicin de establecimientos sanitarios, conforme a las previsiones del apartado 2 del artculo 29 de la Ley 14/1986, de 25 de
abril (RCL 1986, 1316), General de Sanidad.

Las instalaciones de los almacenes farmacuticos reunirn las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservacin y distribucin de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos.
Las dependencias de estos establecimientos permitirn el correcto almacenamiento, con la debida separacin
entre los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos. Contarn, como mnimo,
con en laboratorio de anlisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribucin al
detalle) y con zonas independientes destinadas a:
-

Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.

Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantas de cierre.

Los medicamentos que requieren condiciones especiales de temperatura.

Las citadas instalaciones debern encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.

En los almacenes habr acondicionamientos especiales para la conservacin de sustancias y medicamentos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separaos y conservados los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrpcias muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo estarn debidamente separadas las especialidades farmacuticas o
sustancias medicinales caducadas.

Se aplicarn las normas especficas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias
especiales.

B. Existencias. Obligacin de suministro. Guardias


Los almacenes farmacuticos habrn de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y dems productos farmacuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual.
Los almacenes farmacuticos tendrn que garantizar permanentemente una provisin de medicamentos suficientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, as como la entrega del suministro
solicitado a la mayor brevedad en funcin del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes
farmacuticos debern disponer de unas existencias mnimas, conforme establece el artculo 79.1.b) de la
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Corresponde a las Comunidades Autnomas elaborar
una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren necesarios
para la adecuada asistencia.
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Zona destinada a la manipulacin de productos. Contarn con reas aisladas e independientes entre
s para la manipulacin de productos slidos y de productos lquidos.
Las sustancias que presenten riesgos especiales de incendio o explosin se almacenarn en zonas
aisladas dotadas de las necesarias medidas de seguridad.
Los estupefacientes, sustancias psicotrpicas y otros productos sometidos a control especial, se
almacenarn en reas con las debidas medidas de seguridad y estarn bajo la responsabilidad del
Director tcnico, que deber cumplir con la normativa especfica que regula estos productos.
El almacenamiento de productos termolbiles se har en cmaras frigorficas, con capacidad y temperatura adecuadas, y dotadas de los correspondientes sistemas de registro de temperatura.

Zona destinada a almacenamiento. Estar diseada de forma que en ella se puedan colocar con
orden las materias primas, productos intermedios y productos acabados, debidamente separados y
clasificados segn su naturaleza con el fin de evitar que se produzcan confusiones y errores. Deber
contar con reas perfectamente delimitadas para los productos en cuarentena y para los rechazados.

Como mnimo, el almacn contar con zonas:


Instalaciones. El almacn contar con el espacio e instalaciones suficientes para poder realizar las
correspondientes actividades profesionales, tcnicas y de gestin.

Personal. El almacn dispondr de personal suficiente con la necesaria capacitacin profesional, bajo
la direccin y dependencia de un Director tcnico, responsable sanitario del mismo.

Un almacn farmacutico debe reunir las condiciones siguientes:

C. Condiciones de los almacenes farmacuticos


Las prcticas correctas de distribucin incluirn requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservacin y distribucin de estos medicamentos.

En la distribucin de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservacin, distribucin


y control para su fiscalizacin, los almacenes farmacuticos debern observar adems de las normas
recogidas en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislacin especial y, en particular, las establecidas para sustancias estupefacientes o psicotrpicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricacin de estupefacientes y sustancias psicotrpicas, as como para los hemoderivados, medicamentos inmunolgicos y radiofrmacos.

b. Obligaciones de los almacenes farmacuticos con respecto a medicamentos


especiales
El nombre y la direccin del proveedor y del destinatario.

La cantidad suministrada.

La denominacin y la forma farmacutica del medicamento.

La fecha.

El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habr de ir acompaado de la documentacin necesaria para la constancia de:

a. Obligaciones con respecto a los destinatarios


Los almacenes farmacuticos organizarn servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las
necesidades que se planteen en das festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al
menos en el caso de necesidades que entraen gran urgencia.

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Los almacenes farmacuticos organizarn servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las
necesidades que se planteen en das festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al
menos en el caso de necesidades que entraen gran urgencia.

a. Obligaciones con respecto a los destinatarios


El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habr de ir acompaado de la documentacin necesaria para la constancia de:
-

La fecha.

La denominacin y la forma farmacutica del medicamento.

La cantidad suministrada.

El nombre y la direccin del proveedor y del destinatario.

b. Obligaciones de los almacenes farmacuticos con respecto a medicamentos


especiales
-

En la distribucin de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservacin, distribucin


y control para su fiscalizacin, los almacenes farmacuticos debern observar adems de las normas
recogidas en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislacin especial y, en particular, las establecidas para sustancias estupefacientes o psicotrpicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricacin de estupefacientes y sustancias psicotrpicas, as como para los hemoderivados, medicamentos inmunolgicos y radiofrmacos.

Las prcticas correctas de distribucin incluirn requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservacin y distribucin de estos medicamentos.

C. Condiciones de los almacenes farmacuticos


Un almacn farmacutico debe reunir las condiciones siguientes:
-

Personal. El almacn dispondr de personal suficiente con la necesaria capacitacin profesional, bajo
la direccin y dependencia de un Director tcnico, responsable sanitario del mismo.

Instalaciones. El almacn contar con el espacio e instalaciones suficientes para poder realizar las
correspondientes actividades profesionales, tcnicas y de gestin.

Como mnimo, el almacn contar con zonas:


-

Zona destinada a almacenamiento. Estar diseada de forma que en ella se puedan colocar con
orden las materias primas, productos intermedios y productos acabados, debidamente separados y
clasificados segn su naturaleza con el fin de evitar que se produzcan confusiones y errores. Deber
contar con reas perfectamente delimitadas para los productos en cuarentena y para los rechazados.
El almacenamiento de productos termolbiles se har en cmaras frigorficas, con capacidad y temperatura adecuadas, y dotadas de los correspondientes sistemas de registro de temperatura.
Los estupefacientes, sustancias psicotrpicas y otros productos sometidos a control especial, se
almacenarn en reas con las debidas medidas de seguridad y estarn bajo la responsabilidad del
Director tcnico, que deber cumplir con la normativa especfica que regula estos productos.
Las sustancias que presenten riesgos especiales de incendio o explosin se almacenarn en zonas
aisladas dotadas de las necesarias medidas de seguridad.

Zona destinada a la manipulacin de productos. Contarn con reas aisladas e independientes entre
s para la manipulacin de productos slidos y de productos lquidos.

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El laboratorio de control deber guardar muestra de todos y cada uno de los productos analizados
junto con su correspondiente boletn de anlisis, que se conservar durante todo el perodo de validez del producto, y un ao adicional ms de margen.
-

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el responsable del anlisis y por el
Director tcnico del almacn.
Fecha de caducidad o, en su defecto, de prximo control analtico.
Ensayos realizados, mtodos de anlisis y resultados obtenidos.
Nmero de lote.

Los resultados analticos se reflejarn en un boletn de anlisis en el cual, como mnimo, debern
figurar los datos siguientes:
-

Anlisis y control. Los mtodos analticos utilizados sern los ms apropiados y fiables para cada tipo
de producto. En cualquier caso, se ajustarn a lo requerido por la Real Farmacopea Espaola o, en
su defecto, por las de los pases de la CEE, la Farmacopea Internacional u otras Farmacopeas de
reconocido prestigio.
Toma de muestras. Se tomarn muestras en cantidad suficiente de acuerdo con un sistema de muestreo que el almacn debe establecer por escrito.
Recepcin, clasificacin y cuarentena. En el momento de la recepcin de los productos que lleguen
al almacn, se comprobar su correspondencia con el albarn de entrega y se verificar que su identificacin es correcta, asignndoles despus el correspondiente nmero de lote. Se clasificarn convenientemente segn su naturaleza y se almacenarn en la zona de cuarentena.

En un almacn farmacutico se realizarn las siguientes operaciones:

E. Operaciones a realizar
Los envases sern del tamao y material adecuados a las caractersticas fsicoqumicas y/o biolgicas de las
materias primas que van a contener, con el fin de que su calidad y pureza no se vean afectadas.
Los instrumentos y aparatos del laboratorio de control estarn debidamente calibrados.
Se mantendr, en todo momento, en las debidas condiciones de limpieza. Se garantizar su correcto funcionamiento mediante pruebas peridicas de calibrado que permitan contrastar su exactitud, fiabilidad y validez
de las que se guardar constancia escrita.
La maquinaria, utensilios, instrumentos y aparatos utilizados, sern los ms adecuados de acuerdo con las
caractersticas fsico-qumicas y/o biolgicas de los productos manipulados.

D. Equipo
-

Laboratorio de control. El local destinado a laboratorio de control, dispondr de unespacio adecuado a su


funcin y estar dotado del personal necesario y del equipo e instrumental indispensable para realizar las
pruebas analticas requeridas antes, durante y despus de la manipulacin de los productos.
-

rea para la manipulacin de productos lquidos. Se tendr en cuenta lo expuesto en el anterior punto respecto a contaminaciones cruzadas y productos muy activos.
Area para la manipulacin de productos slidos. En la misma se adoptarn las medidas adecuadas para que no se produzcan contaminaciones cruzadas. Se prestar una atencin especial
cuando se manipulen productos muy activos cuya presencia en trazas puede dar lugar a respuestas de tipo farmacolgico (ejemplo: citostticos, penicilnicos, hormonas). Cuando en la
manipulacin de productos slidos se genere polvo en notable cantidad, deber disponerse de
los pertinentes sistemas de extraccin; deber igualmente protegerse al personal que realice
estas operaciones dotndole de la ropa adecuada de trabajo.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Area para la manipulacin de productos slidos. En la misma se adoptarn las medidas adecuadas para que no se produzcan contaminaciones cruzadas. Se prestar una atencin especial
cuando se manipulen productos muy activos cuya presencia en trazas puede dar lugar a respuestas de tipo farmacolgico (ejemplo: citostticos, penicilnicos, hormonas). Cuando en la
manipulacin de productos slidos se genere polvo en notable cantidad, deber disponerse de
los pertinentes sistemas de extraccin; deber igualmente protegerse al personal que realice
estas operaciones dotndole de la ropa adecuada de trabajo.

rea para la manipulacin de productos lquidos. Se tendr en cuenta lo expuesto en el anterior punto respecto a contaminaciones cruzadas y productos muy activos.

Laboratorio de control. El local destinado a laboratorio de control, dispondr de unespacio adecuado a su


funcin y estar dotado del personal necesario y del equipo e instrumental indispensable para realizar las
pruebas analticas requeridas antes, durante y despus de la manipulacin de los productos.

D. Equipo
La maquinaria, utensilios, instrumentos y aparatos utilizados, sern los ms adecuados de acuerdo con las
caractersticas fsico-qumicas y/o biolgicas de los productos manipulados.
Se mantendr, en todo momento, en las debidas condiciones de limpieza. Se garantizar su correcto funcionamiento mediante pruebas peridicas de calibrado que permitan contrastar su exactitud, fiabilidad y validez
de las que se guardar constancia escrita.
Los instrumentos y aparatos del laboratorio de control estarn debidamente calibrados.
Los envases sern del tamao y material adecuados a las caractersticas fsicoqumicas y/o biolgicas de las
materias primas que van a contener, con el fin de que su calidad y pureza no se vean afectadas.

E. Operaciones a realizar
En un almacn farmacutico se realizarn las siguientes operaciones:
-

Recepcin, clasificacin y cuarentena. En el momento de la recepcin de los productos que lleguen


al almacn, se comprobar su correspondencia con el albarn de entrega y se verificar que su identificacin es correcta, asignndoles despus el correspondiente nmero de lote. Se clasificarn convenientemente segn su naturaleza y se almacenarn en la zona de cuarentena.

Toma de muestras. Se tomarn muestras en cantidad suficiente de acuerdo con un sistema de muestreo que el almacn debe establecer por escrito.

Anlisis y control. Los mtodos analticos utilizados sern los ms apropiados y fiables para cada tipo
de producto. En cualquier caso, se ajustarn a lo requerido por la Real Farmacopea Espaola o, en
su defecto, por las de los pases de la CEE, la Farmacopea Internacional u otras Farmacopeas de
reconocido prestigio.
Los resultados analticos se reflejarn en un boletn de anlisis en el cual, como mnimo, debern
figurar los datos siguientes:
-

Nmero de lote.

Ensayos realizados, mtodos de anlisis y resultados obtenidos.

Fecha de caducidad o, en su defecto, de prximo control analtico.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el responsable del anlisis y por el
Director tcnico del almacn.

El laboratorio de control deber guardar muestra de todos y cada uno de los productos analizados
junto con su correspondiente boletn de anlisis, que se conservar durante todo el perodo de validez del producto, y un ao adicional ms de margen.
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El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorizacin de comercializacin y, si procede,


por la autoridad competente, deber indicar si es necesario realizar la retirada tambin a nivel de
venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente

En caso de retirada de un lote, debern ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes
a los que se haya distribuido el lote.

A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe
permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamento. En caso de retirada, los mayoristas podrn decidir entre informar de la retirada a todos sus clientes o slo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.

Cualquier operacin de retirada deber registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los
registros estarn a disposicin de la autoridad competente.

Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento
de retirada no urgente. Deber designarse un responsable de la realizacin y coordinacin de las
operaciones de retirada.

B. Plan de emergencia y retirada de productos


Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director tcnico debe autorizar oficialmente
que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para
la venta debern colocarse de forma que el sistema de rotacin funcione eficazmente.

Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto debern mantenerse aparte de las existencias para la venta, a fin de evitar su redistribucin antes de que se adopte una decisin sobre su
destino.

A. Devoluciones de medicamentos no defectuosos

1.6 Condiciones de devolucin de productos


Distribucin. La distribucin de los productos se realizar respetando las condiciones necesarias de
temperatura y seguridad de acuerdo con la naturaleza y caractersticas de los mismos. Cada producto ir acompaado del correspondiente boletn de anlisis El almacn deber registrar y archivar
toda la informacin referente a la distribucin de todos y cada uno de los productos para facilitar
su recogida si fuera necesario.

Almacenamiento. En el almacenamiento de los productos acabados y listos para su distribucin, se


seguir lo expuesto.

Condiciones especiales de conservacin, si las requiere.

Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.

Nmero de referencia del boletn de anlisis.

Manipulacin realizada (envasado, reenvasado, ...) y fecha.

Nombre del producto y nmero de lote.

En la etiqueta se incluirn, al menos, los datos siguientes:


El etiquetado de los envases preparados para su distribucin ha de ser claro y concreto.
-

Envasado y etiquetado. Cualquier operacin de envasado, reenvasado y etiquetado, se llevar a cabo


en las zonas destinadas al efecto, de acuerdo con instrucciones escritas precisas, en las que se describir la manera de operar teniendo presente la naturaleza y las caractersticas de los productos
que se manipulan. Debern existir protocolos escritos en los que se detallen todas las operaciones
que se han realizado con cada producto.

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos


-

Envasado y etiquetado. Cualquier operacin de envasado, reenvasado y etiquetado, se llevar a cabo


en las zonas destinadas al efecto, de acuerdo con instrucciones escritas precisas, en las que se describir la manera de operar teniendo presente la naturaleza y las caractersticas de los productos
que se manipulan. Debern existir protocolos escritos en los que se detallen todas las operaciones
que se han realizado con cada producto.
El etiquetado de los envases preparados para su distribucin ha de ser claro y concreto.
En la etiqueta se incluirn, al menos, los datos siguientes:
-

Nombre del producto y nmero de lote.

Manipulacin realizada (envasado, reenvasado, ...) y fecha.

Nmero de referencia del boletn de anlisis.

Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.

Condiciones especiales de conservacin, si las requiere.

Almacenamiento. En el almacenamiento de los productos acabados y listos para su distribucin, se


seguir lo expuesto.

Distribucin. La distribucin de los productos se realizar respetando las condiciones necesarias de


temperatura y seguridad de acuerdo con la naturaleza y caractersticas de los mismos. Cada producto ir acompaado del correspondiente boletn de anlisis El almacn deber registrar y archivar
toda la informacin referente a la distribucin de todos y cada uno de los productos para facilitar
su recogida si fuera necesario.

1.6 Condiciones de devolucin de productos


A. Devoluciones de medicamentos no defectuosos
-

Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto debern mantenerse aparte de las existencias para la venta, a fin de evitar su redistribucin antes de que se adopte una decisin sobre su
destino.

Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director tcnico debe autorizar oficialmente
que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para
la venta debern colocarse de forma que el sistema de rotacin funcione eficazmente.

B. Plan de emergencia y retirada de productos


-

Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento
de retirada no urgente. Deber designarse un responsable de la realizacin y coordinacin de las
operaciones de retirada.

Cualquier operacin de retirada deber registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los
registros estarn a disposicin de la autoridad competente.

A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe
permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamento. En caso de retirada, los mayoristas podrn decidir entre informar de la retirada a todos sus clientes o slo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.

En caso de retirada de un lote, debern ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes
a los que se haya distribuido el lote.

El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorizacin de comercializacin y, si procede,


por la autoridad competente, deber indicar si es necesario realizar la retirada tambin a nivel de
venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente

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Que no producen casis errores.


Que la impresin de este cdigo en los envases no incrementa casi el coste.

Son ventajas de la utilizacin del cdigo de barras:


Es una manera de identificacin de productos muy frecuente. Este cdigo combina barras paralelas y espacios
que son ledos por dispositivos pticos que transfieren la informacin al ordenador.

B. Cdigo de barras
Es muy utiliza la forma manual, donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de
datos mediante el teclado, otra forma tambin muy utilizada es el cdigo de barras.
-

Por cdigo de barras.


Por cinta magntica.
De forma ptica
De forma manual.

Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador:


La utilizacin de hojas de clculos que trabajan con nmeros y frmulas matemticas permiten realizar
operaciones complejas. En las casillas de las hojas de clculo se incluyen nmeros, letras, y frmulas matemticas. Permitiendo una rpida exposicin de los datos y el rpido clculo matemtico, adems de incluir
los resultados en grficos, para permitir un estudio visual del estado del almacn.
Para poder introducir la informacin en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a
tener, cmo se denominar cada campo, etc. Las herramientas informticas van a permitir la inclusin de
datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificacin. Para la bsqueda de datos, el programa
gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la informacin requerida segn un criterio
determinado.
Las aplicaciones informticas son necesarias para poder manejar y procesar la informacin. Para ello se disean herramientas de gestin de los diferentes documentos que se utilizan; fichas de almacn, proveedores,
pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos.

A. Introduccin

1.7 Aplicaciones Informticas para emisin y recepcin de pedidos


-

Cualquier operacin de devolucin, rechazo y retirada, as como la recepcin de productos falsificados, deber registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarn a disposicin
de las autoridades competentes.

D. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para


la venta
-

Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribucin debern mantenerse


aparte de los dems medicamentos para evitar confusiones. Debern etiquetarse claramente como
no aptos para la venta y se informar inmediatamente a las autoridades competentes, as como al
titular de la autorizacin de comercializacin del producto original.

C. Medicamentos falsificados
de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan
con arreglo a las instrucciones del titular de la autorizacin de comercializacin.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan
con arreglo a las instrucciones del titular de la autorizacin de comercializacin.

C. Medicamentos falsificados
-

Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribucin debern mantenerse


aparte de los dems medicamentos para evitar confusiones. Debern etiquetarse claramente como
no aptos para la venta y se informar inmediatamente a las autoridades competentes, as como al
titular de la autorizacin de comercializacin del producto original.

D. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para


la venta
-

Cualquier operacin de devolucin, rechazo y retirada, as como la recepcin de productos falsificados, deber registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarn a disposicin
de las autoridades competentes.

1.7 Aplicaciones Informticas para emisin y recepcin de pedidos


A. Introduccin
Las aplicaciones informticas son necesarias para poder manejar y procesar la informacin. Para ello se disean herramientas de gestin de los diferentes documentos que se utilizan; fichas de almacn, proveedores,
pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos.
Para poder introducir la informacin en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a
tener, cmo se denominar cada campo, etc. Las herramientas informticas van a permitir la inclusin de
datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificacin. Para la bsqueda de datos, el programa
gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la informacin requerida segn un criterio
determinado.
La utilizacin de hojas de clculos que trabajan con nmeros y frmulas matemticas permiten realizar
operaciones complejas. En las casillas de las hojas de clculo se incluyen nmeros, letras, y frmulas matemticas. Permitiendo una rpida exposicin de los datos y el rpido clculo matemtico, adems de incluir
los resultados en grficos, para permitir un estudio visual del estado del almacn.
Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador:
-

De forma manual.

De forma ptica

Por cinta magntica.

Por cdigo de barras.

Es muy utiliza la forma manual, donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de
datos mediante el teclado, otra forma tambin muy utilizada es el cdigo de barras.

B. Cdigo de barras
Es una manera de identificacin de productos muy frecuente. Este cdigo combina barras paralelas y espacios
que son ledos por dispositivos pticos que transfieren la informacin al ordenador.
Son ventajas de la utilizacin del cdigo de barras:
Que la impresin de este cdigo en los envases no incrementa casi el coste.

Que no producen casis errores.


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Oferta de los proveedores y pedidos de material.

La informacin de la gestin de suministros se hacen a la medida de cada centro, pero todos los programas
son bases de datos capaces de ofrecer informacin sobre:
Las aplicaciones informticas se utilizan para gestin y control de almacn, siendo su material de trabajo los
productos, proveedores y pedidos.

b. Aplicacin informtica
Una vez que el pedido se corresponde con las necesidades de compra, el pedido es transmitido de manera
automtica, quedando registrado como pedido emitido.
En caso de que al revisar los pedidos creados se encuentre alguna lnea que el Titular desee modificar o
eliminar, se modificar o eliminar esta lnea concreta del pedido antes de su emisin.
El responsable de compras revisa los pedidos que se han generado automticamente analizando, entre otros
aspectos, que los productos solicitados estn definidos de forma clara e inequvoca (proveedor, cdigo de
los artculos, denominacin, cantidad, precio por unidad), las ventas de los ltimos 12 meses del producto
solicitado, las posibles bonificaciones de ciertos artculos por cantidad y por hora, as como todos aquellos
aspectos que considere necesarios.
La definicin de los stock mximos y mnimos (u ptimos) la realizan el Titular junto con el responsable de
compras, en funcin de la demanda existente en cada poca del ao y de su experiencia.
Para la elaboracin de los pedidos se dispone de una aplicacin informtica, que en funcin de los stock
mximos y mnimos definidos para cada producto, (o en otras aplicaciones por lote ptimo), y de las unidades en existencia, propone automticamente un pedido.

a. Normas generales
Las diferentes pginas web permiten la actualizacin prcticamente diaria de las propuestas de las diferentes
empresas proveedoras permitiendo tambin la comunicacin bidireccional entre estas y las empresas por
medio del correo electrnico, mejorando los mtodos tradicionales, conociendo rpidamente la existencia
de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual.
Las nuevas tecnologas como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestin de un
almacn, por una parte, podemos conocer cualquier informacin farmacolgica desde el mismo momento
en que sea publicado por la Direccin General de Farmacia y Medicamentos.
El control de documentacin; el software permite la realizacin automtica de pedidos.

El control de caducidades.

El control de material en trnsito.

El control de material almacenado con alertas por stock mximo, mnimo o de seguridad.

El cdigo de barras facilita:


Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clnica del
paciente.

Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual.

No existe casi retraso desde la introduccin de la informacin y la posibilidad de procesarla.

Este sistema permite la identificacin automtica del producto y nos proporciona una serie de beneficios:
-

Que los equipos pticos de lectura son muy fciles de instalar, se intalan como perifricos de la
unidad central de procesos.

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos

Tema 3. Gestin de emisin y recepcin de pedidos


-

Que los equipos pticos de lectura son muy fciles de instalar, se intalan como perifricos de la
unidad central de procesos.

Este sistema permite la identificacin automtica del producto y nos proporciona una serie de beneficios:
-

No existe casi retraso desde la introduccin de la informacin y la posibilidad de procesarla.

Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual.

Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clnica del
paciente.

El cdigo de barras facilita:


-

El control de material almacenado con alertas por stock mximo, mnimo o de seguridad.

El control de material en trnsito.

El control de caducidades.

El control de documentacin; el software permite la realizacin automtica de pedidos.

Las nuevas tecnologas como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestin de un
almacn, por una parte, podemos conocer cualquier informacin farmacolgica desde el mismo momento
en que sea publicado por la Direccin General de Farmacia y Medicamentos.
Las diferentes pginas web permiten la actualizacin prcticamente diaria de las propuestas de las diferentes
empresas proveedoras permitiendo tambin la comunicacin bidireccional entre estas y las empresas por
medio del correo electrnico, mejorando los mtodos tradicionales, conociendo rpidamente la existencia
de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual.

a. Normas generales
Para la elaboracin de los pedidos se dispone de una aplicacin informtica, que en funcin de los stock
mximos y mnimos definidos para cada producto, (o en otras aplicaciones por lote ptimo), y de las unidades en existencia, propone automticamente un pedido.
La definicin de los stock mximos y mnimos (u ptimos) la realizan el Titular junto con el responsable de
compras, en funcin de la demanda existente en cada poca del ao y de su experiencia.
El responsable de compras revisa los pedidos que se han generado automticamente analizando, entre otros
aspectos, que los productos solicitados estn definidos de forma clara e inequvoca (proveedor, cdigo de
los artculos, denominacin, cantidad, precio por unidad), las ventas de los ltimos 12 meses del producto
solicitado, las posibles bonificaciones de ciertos artculos por cantidad y por hora, as como todos aquellos
aspectos que considere necesarios.
En caso de que al revisar los pedidos creados se encuentre alguna lnea que el Titular desee modificar o
eliminar, se modificar o eliminar esta lnea concreta del pedido antes de su emisin.
Una vez que el pedido se corresponde con las necesidades de compra, el pedido es transmitido de manera
automtica, quedando registrado como pedido emitido.

b. Aplicacin informtica
Las aplicaciones informticas se utilizan para gestin y control de almacn, siendo su material de trabajo los
productos, proveedores y pedidos.
La informacin de la gestin de suministros se hacen a la medida de cada centro, pero todos los programas
son bases de datos capaces de ofrecer informacin sobre:
-

Oferta de los proveedores y pedidos de material.

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Para la adquisicin, dispensacin como para la recepcin de los productos que llegan con el pedido, el almacn de reposicin dispone de lectores pticos que ahorran el trabajo de introduccin manual de cdigos.
Los proveedores ofrecen diversas posibilidades de interconexin para facilitar la recepcin de los pedidos.
Ellos tambin actan como potentes sistemas informticos que, ante la recepcin de un pedido, responden
instantneamente con la informacin de los productos de los que carecen y no van a poder suministrar.
Otro instrumento fundamental son las nuevas tecnologas de la informacin y comunicacin, los pedidos de
reposicin diaria se transmiten por internet o intranet.
Las aplicaciones informticas que tambin se emplean son mdulos de gestin de aprovisionamiento integrados con la dispensacin y con el control de existencias. Sirven para recoger la informacin que luego
usaremos para decidir el momento y la cantidad de compra de cada producto. Cuando el programa detecta
que el volumen de existencias queda por debajo del mnimo establecido, el sistema informtico nos avisa
para efectuar un pedido.
Todas las tareas se llevan a cabo mediante hojas de clculo, base de datos y procesadores de textos.
Estas aplicaciones generan la documentacin necesaria para gestionar el almacn sanitario como presupuestos, albaranes y facturas, y estn enlazados con otros programas complementarios como los contables.
-

Anlisis de consumos
Control de existencias
Control de pedidos por grupo funcional homogneo.
Control de las mercancas en la recepcin de pedidos.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Control de las mercancas en la recepcin de pedidos.

Control de pedidos por grupo funcional homogneo.

Control de existencias

Anlisis de consumos

Estas aplicaciones generan la documentacin necesaria para gestionar el almacn sanitario como presupuestos, albaranes y facturas, y estn enlazados con otros programas complementarios como los contables.
Todas las tareas se llevan a cabo mediante hojas de clculo, base de datos y procesadores de textos.
Las aplicaciones informticas que tambin se emplean son mdulos de gestin de aprovisionamiento integrados con la dispensacin y con el control de existencias. Sirven para recoger la informacin que luego
usaremos para decidir el momento y la cantidad de compra de cada producto. Cuando el programa detecta
que el volumen de existencias queda por debajo del mnimo establecido, el sistema informtico nos avisa
para efectuar un pedido.
Otro instrumento fundamental son las nuevas tecnologas de la informacin y comunicacin, los pedidos de
reposicin diaria se transmiten por internet o intranet.
Los proveedores ofrecen diversas posibilidades de interconexin para facilitar la recepcin de los pedidos.
Ellos tambin actan como potentes sistemas informticos que, ante la recepcin de un pedido, responden
instantneamente con la informacin de los productos de los que carecen y no van a poder suministrar.
Para la adquisicin, dispensacin como para la recepcin de los productos que llegan con el pedido, el almacn de reposicin dispone de lectores pticos que ahorran el trabajo de introduccin manual de cdigos.

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editorialcep

Fsica: alteracin de propiedades mecnicas y aspecto de las formas de dosificacin.

Productos de degradacin txicos - riesgos para el paciente.

Perdida de la eficacia teraputica.

Qumica: degradacin del principio activo.

a. Tipos de inestabilidad
Se realizan pruebas en el medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento, en estas pruebas se deben mantener las caractersticas, fsicas, qumicas, fisicoqumicas, microbiolgicas y biolgicas dentro de los lmites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales
como temperatura, humedad y luz.
Durante la fabricacin de la forma farmacutica se deben realizar estudios de calidad, para lograr una composicin equilibrada, con la finalidad de mantener las propiedades teraputicas deseadas durante toda la vida
til del medicamento.
Como ya hemos mencionado la estabilidad de un medicamento es la propiedad de dicho medicamento
contenido en un envase de mantener durante su tiempo de almacenamiento y uso las caractersticas, fsicas,
qumicas, fisicoqumicas, microbiolgicas y biolgicas en los lmites especificados. Esta estabilidad va a depender fundamentalmente de las condiciones de almacenamiento.

B. Factores que influyen en la estabilidad del medicamento


Se deben identificar los factores que pueden hacer que se pierda la estabilidad. Estos factores son: tiempo,
luz, oxgeno, humedad, condiciones del medio de la disolucin como el pH, agitacin, fuerza inica. Tambin
influyen las sustancias que acompaan al principio activo, como los excipientes y aditivos.
la salud, no slo desde un punto de vista meramente asistencial,
sino de
tambin
desde
el de laelpromocin
Sin embargo
la
fecha
de
caducidad
de
un
medicamento
es
el
periodo
tiempo
durante
cual el medicade la
enfermedad,
y laactivo
docencia.
mentoy prevencin
mantiene un
mnimo
del 90la%investigacin
del principio
sin que se aprecien modificaciones fsicas en el
desarrollo o crecimiento microbiano.

La estabilidad
de uny servicios
medicamento
es la capacidad
que
tiene dicho
medicamento
activo
de manteprestaciones
necesarios.
Los poderes
pblicos
fomentarn
tambin olaprincipio
educacin
sanitaria,
ner por
un determinado
sus
propiedades
originales
dentro utilizacin
de las especificaciones
de calidad exisla educacin
fsica y eltiempo
deporte.
Asimismo,
facilitarn
la adecuada
del ocio.
tentes. Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de
poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las

Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los


A. Introduccin

1.1

1.

Partiendo debsicos
la Constitucin,
leyes que de
regulan
Sistema Nacional de Salud,
como la
Estudios
de selapromulgan
estabilidad
losel medicamentos:
factores
Ley
General
de Sanidad
que aporta al Sistema
Nacional de
Salud una
serie de innovaciones
que
influyen
endela1986,
estabilidad,
requisitos
sobre
estabilidad
respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIN Y CONTROL DE PRODUCTOS
productos

Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de

y TEMA

4
y

y TEMA

Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de


productos

1.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIN Y CONTROL DE PRODUCTOS

Partiendo debsicos
la Constitucin,
leyes que de
regulan
Sistema Nacional de Salud,
como la
1.1 Estudios
de selapromulgan
estabilidad
losel medicamentos:
factores
Ley
General
de
Sanidad
de
1986,
que
aporta
al
Sistema
Nacional
de
Salud
una
serie
de
innovaciones
que influyen en la estabilidad, requisitos sobre estabilidad

respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
A. Introduccin
poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las
La estabilidad
de uny servicios
medicamento
es la capacidad
que
tiene dicho
medicamento
activo
de manteprestaciones
necesarios.
Los poderes
pblicos
fomentarn
tambin olaprincipio
educacin
sanitaria,
ner por
un determinado
sus
propiedades
originales
dentro utilizacin
de las especificaciones
de calidad exisla educacin
fsica y eltiempo
deporte.
Asimismo,
facilitarn
la adecuada
del ocio.

tentes.

Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de

la salud,lanofecha
slo desde
un puntode
de un
vista
meramente asistencial,
sino de
tambin
desde
el de laelpromocin
Sin embargo
de caducidad
medicamento
es el periodo
tiempo
durante
cual el medicay
prevencin
de
la
enfermedad,
la
investigacin
y
la
docencia.
mento mantiene un mnimo del 90 % del principio activo sin que se aprecien modificaciones fsicas en el
desarrollo o crecimiento microbiano.

Se deben identificar los factores que pueden hacer que se pierda la estabilidad. Estos factores son: tiempo,
luz, oxgeno, humedad, condiciones del medio de la disolucin como el pH, agitacin, fuerza inica. Tambin
influyen las sustancias que acompaan al principio activo, como los excipientes y aditivos.

B. Factores que influyen en la estabilidad del medicamento


Como ya hemos mencionado la estabilidad de un medicamento es la propiedad de dicho medicamento
contenido en un envase de mantener durante su tiempo de almacenamiento y uso las caractersticas, fsicas,
qumicas, fisicoqumicas, microbiolgicas y biolgicas en los lmites especificados. Esta estabilidad va a depender fundamentalmente de las condiciones de almacenamiento.
Durante la fabricacin de la forma farmacutica se deben realizar estudios de calidad, para lograr una composicin equilibrada, con la finalidad de mantener las propiedades teraputicas deseadas durante toda la vida
til del medicamento.
Se realizan pruebas en el medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento, en estas pruebas se deben mantener las caractersticas, fsicas, qumicas, fisicoqumicas, microbiolgicas y biolgicas dentro de los lmites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales
como temperatura, humedad y luz.

a. Tipos de inestabilidad
-

Qumica: degradacin del principio activo.


-

Perdida de la eficacia teraputica.

Productos de degradacin txicos - riesgos para el paciente.

Fsica: alteracin de propiedades mecnicas y aspecto de las formas de dosificacin.

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editorialcep

Evaporacin de preparados lquidos.

Fusin de supositorios

Afecta a las caractersticas fsico-qumicas del medicamento.

Acelera los procesos degradativos.

Temperatura.
-

Sedimentacin de frmacos.

Puede provenir del: proceso de fabricacin de las materias primas o del medio ambiente.
La humedad provoca: alteracin de las formas slidas por accin hidrolizante, oxidacin
y crecimiento microbiano. Se debe controla la humedad del ambiente y el envase.

Humedad.
Lquidos orales: < 1000 ufc/g, < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli, ni Pseudomonas
ni estafilococos.

Slidos orales: < 1000 ufo/g; < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli.

Grupo III: cierta contaminacin controlada.


Preparados vaginales.

Preparados nasales.

Preparados ticos

Preparados dermatolgicos

Grupo II: < 100 unidades formadoras de colonias/g, sin enterobacterias, Pseudomonas y
Staphylococcus aureus.
Desinfectantes quirrgicos.

Para heridas y quemaduras.

Inyectables.

Colirios y preparados oftlmicos.

Grupo I: exentos de microorganismos.


-

Condiciones ambientales:
-

Desarrollo microbiano.
Formacin de complejos.
Precipitacin.
Una sustancia oxidante con sustancia reductora.
Una sustancia catinica (carga positiva) con sustancia inica (carga negativa).
Una sustancia cida con una sustancia alcalina.

Incompatibilidad entre los componentes de la formulacin farmacutica. Son incompatibles:

b. Son causas de alteracin de los medicamentos


-

Biolgica: desarrollo microbiano.


Biofarmaceutica: cambios en la biodisponibilidad.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Biofarmaceutica: cambios en la biodisponibilidad.

Biolgica: desarrollo microbiano.

b. Son causas de alteracin de los medicamentos


-

Incompatibilidad entre los componentes de la formulacin farmacutica. Son incompatibles:


-

Una sustancia cida con una sustancia alcalina.

Una sustancia catinica (carga positiva) con sustancia inica (carga negativa).

Una sustancia oxidante con sustancia reductora.

Precipitacin.

Formacin de complejos.

Condiciones ambientales:
-

Desarrollo microbiano.
Grupo I: exentos de microorganismos.
-

Colirios y preparados oftlmicos.

Inyectables.

Para heridas y quemaduras.

Desinfectantes quirrgicos.

Grupo II: < 100 unidades formadoras de colonias/g, sin enterobacterias, Pseudomonas y
Staphylococcus aureus.
-

Preparados dermatolgicos

Preparados ticos

Preparados nasales.

Preparados vaginales.

Grupo III: cierta contaminacin controlada.

Slidos orales: < 1000 ufo/g; < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli.

Lquidos orales: < 1000 ufc/g, < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli, ni Pseudomonas
ni estafilococos.

Humedad.
-

Temperatura.
-

Acelera los procesos degradativos.

Afecta a las caractersticas fsico-qumicas del medicamento.


-

Fusin de supositorios

Evaporacin de preparados lquidos.

Sedimentacin de frmacos.
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Puede provenir del: proceso de fabricacin de las materias primas o del medio ambiente.
La humedad provoca: alteracin de las formas slidas por accin hidrolizante, oxidacin
y crecimiento microbiano. Se debe controla la humedad del ambiente y el envase.

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Controlando el pH: utilizando el pH ptimo de estabilidad.

La hidrlisis se puede evitar:


Ejemplo de hidrlisis de cido acetilsaliclico a cido salcilico.
Grupos lactamas: (acido L-ascrbico).

Grupos amidas: (barbitricos).

Grupos ester: (atropina cido acetil saliclico, benzocaina).

Los principios activos que pueden sufrirla son:


La hidrlisis es un tipo degradacin (o rotura de la molcula) que involucra la descomposicin del principio
activo por una reaccin con el solvente presente. En ocasiones el solvente es agua, pero puede ser tambin
alcohol etlico o propilnglicol.

a. Hidrlisis
Descomposicin enzimtica.

Racemizacin.

Reaccin de Maillard.

Descarboxilacin

Polimerizacin.

Descomposicin fotoqumica.

Oxidacin.

Hidrlisis

C. Mecanismos de degradacin qumica de frmacos


-

La forma de evitar esta inestabilidad es almacenar los medicamentos al abrigo de la luz.


Utilizar envases opacos.

Cataliza otras reacciones (ej. Oxidacin).

Reacciones de fotlisis l = 200 400.

Luz.

La forma de evitar la inestabilidad es usando antioxidantes, desplazando el oxigeno


disuelto y el uso de secuestrantes de metales pesados.

El Oxigeno disuelto es muy activo y provoca humedad residual en slidos .

Las reacciones de oxidacin genera radicales libres. Estas reacciones son provocadas por
la luz, metales pesados o calor:

Oxgeno.

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos


-

Oxgeno.
-

Las reacciones de oxidacin genera radicales libres. Estas reacciones son provocadas por
la luz, metales pesados o calor:

El Oxigeno disuelto es muy activo y provoca humedad residual en slidos .

La forma de evitar la inestabilidad es usando antioxidantes, desplazando el oxigeno


disuelto y el uso de secuestrantes de metales pesados.

Luz.
-

Reacciones de fotlisis l = 200 400.

Cataliza otras reacciones (ej. Oxidacin).

La forma de evitar esta inestabilidad es almacenar los medicamentos al abrigo de la luz.


Utilizar envases opacos.

C. Mecanismos de degradacin qumica de frmacos


-

Hidrlisis

Oxidacin.

Descomposicin fotoqumica.

Polimerizacin.

Descarboxilacin

Reaccin de Maillard.

Racemizacin.

Descomposicin enzimtica.

a. Hidrlisis
La hidrlisis es un tipo degradacin (o rotura de la molcula) que involucra la descomposicin del principio
activo por una reaccin con el solvente presente. En ocasiones el solvente es agua, pero puede ser tambin
alcohol etlico o propilnglicol.
Los principios activos que pueden sufrirla son:
-

Grupos ester: (atropina cido acetil saliclico, benzocaina).

Grupos amidas: (barbitricos).

Grupos lactamas: (acido L-ascrbico).

Ejemplo de hidrlisis de cido acetilsaliclico a cido salcilico.


La hidrlisis se puede evitar:
-

Controlando el pH: utilizando el pH ptimo de estabilidad.

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Bloqueantes; tocoferoles, esteres del cido ascrbico.


Reductores; cido ascrbico.

Evitar las temperaturas elevadas.


Evitar contacto con metales pesados.
-

Sinrgicos: cido ascrbico, cido ctrico.

Adicin de antioxidantes:
-

Quelantes: sales de EDTA.


Inyectables: desplazar el O2 por N.
Slidos: cerrados hermticamente.

Eliminado el oxgeno:
Protegiendo de la luz mediante envases opacos.

La oxidacin se puede evitar:


-

Oxidacin (reversible)
Fe 2+ - Fe 3+.
-

Ejemplos de sustancias auto-oxidables: apomorfina, cido ascrbico, vitamina A, D, E (liposolubles) aceites y gras insaturadas:
Catalizada por: luz, calor y metales pesados.

Auto-oxidacin (irreversible).

Tipos de oxidacin:
-

Antibiticos.
Esteroides.
La mayora de los frmacos se emplean en su forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla.

Los principios activos que pueden sufrirla son:


La oxidacin es el proceso de prdida de electrones por parte de una molcula. En la mayora de los casos
esta prdida se produce con la participacin del oxgeno. Las reacciones de oxidacin es un factor importante de inestabilidad de los frmacos

b. Oxidacin
-

Modificacin de la estructura del principio activo: adicionando determinados grupos a la estructura.


Inclusin del principio activo en micelas.
Formacin de complejos; que disminuyan la velocidad de hidrlisis por impedimento.
Uso de disolventes: que disminuyen la velocidad de hidrlisis por incremento de la polaridad del
medio: son ejemplos de disolventes utilizados, sorbitol, glicerina, alcohol etlico.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Uso de disolventes: que disminuyen la velocidad de hidrlisis por incremento de la polaridad del
medio: son ejemplos de disolventes utilizados, sorbitol, glicerina, alcohol etlico.

Formacin de complejos; que disminuyan la velocidad de hidrlisis por impedimento.

Inclusin del principio activo en micelas.

Modificacin de la estructura del principio activo: adicionando determinados grupos a la estructura.

b. Oxidacin
La oxidacin es el proceso de prdida de electrones por parte de una molcula. En la mayora de los casos
esta prdida se produce con la participacin del oxgeno. Las reacciones de oxidacin es un factor importante de inestabilidad de los frmacos
Los principios activos que pueden sufrirla son:
-

La mayora de los frmacos se emplean en su forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla.

Esteroides.

Antibiticos.

Tipos de oxidacin:
-

Auto-oxidacin (irreversible).
-

Catalizada por: luz, calor y metales pesados.

Ejemplos de sustancias auto-oxidables: apomorfina, cido ascrbico, vitamina A, D, E (liposolubles) aceites y gras insaturadas:

Oxidacin (reversible)
- Fe 2+ - Fe 3+.

La oxidacin se puede evitar:


-

Protegiendo de la luz mediante envases opacos.

Eliminado el oxgeno:
-

Evitar contacto con metales pesados.

Evitar las temperaturas elevadas.

Adicin de antioxidantes:
-

Reductores; cido ascrbico.

Bloqueantes; tocoferoles, esteres del cido ascrbico.

Sinrgicos: cido ascrbico, cido ctrico.

Quelantes: sales de EDTA.

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Inyectables: desplazar el O2 por N.


Slidos: cerrados hermticamente.

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Los enantimeros son imgenes especulares no superponibles. Se caracterizan por poseer un tomo unido a
cuatro grupos distintos llamado asimtrico o quiral.
Es la transformacin de un compuesto en su enantimero.
Los cambios en la actividad ptica de un frmaco pueden resultar en un decremento de su actividad biolgica.

g. Racemizacin
Reacciones de Maillard o reacciones de glucosilacin o glicacin no enzimtica de protenas. Se trata de un
conjunto de reacciones qumicas que se producen entre las protenas y los azcares reductores que se dan
al calentar los frmacos, producindose un color pardo.

f. Reacciones de Maillard
Reaccin general de descarboxilacin


La descarboxilacin se ve favorecida por pH extremos y temperaturas elevadas.
La descarboxilacin es una reaccin qumica en la cual un grupo carboxilo es eliminado de un compuesto en
forma de dixido de carbono o anhdrido carbnico.

e. Descarboxilacin
Molcula 1 + Molcula 2 complejo o polmero
La polimerizacin es un proceso qumico, por el cual, mediante calor, luz o catalizadores, se unen varias
molculas de un compuestos generalmente no saturado llamado monmero para formar un complejo, de
molculas de elevado peso molecular y de propiedades distintas, llamadas macromolculas o polmeros.

d. Polimerizacin
Protegiendo al principio activo mediante microencapsulacin o complejos de inclusin molecular.

Almacenando en oscuridad.

Protegiendo de la luz los frmacos con envases opacos.

La fotlisis se puede evitar:


-

A menor longitud de onda (l) mayor es la energa asociada.

Luz
Molcula

Fotolisis
Fluorescencia

Hidrocortisona, predniolona, cido ascrbico, cido flico.

Los principios activos que pueden sufrirla son:


La luz del sol o la luz artificial es responsable de la degradacin de algunas molculas de los frmacos. Estas
reacciones se asocian comnmente a las de oxidacin.

c. Descomposicin fotoqumica o fotlisis


Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

c. Descomposicin fotoqumica o fotlisis


La luz del sol o la luz artificial es responsable de la degradacin de algunas molculas de los frmacos. Estas
reacciones se asocian comnmente a las de oxidacin.
Los principios activos que pueden sufrirla son:
-

Hidrocortisona, predniolona, cido ascrbico, cido flico.

Fluorescencia
Molcula

Fotolisis
Luz

A menor longitud de onda (l) mayor es la energa asociada.

La fotlisis se puede evitar:


-

Protegiendo de la luz los frmacos con envases opacos.

Almacenando en oscuridad.

Protegiendo al principio activo mediante microencapsulacin o complejos de inclusin molecular.

d. Polimerizacin
La polimerizacin es un proceso qumico, por el cual, mediante calor, luz o catalizadores, se unen varias
molculas de un compuestos generalmente no saturado llamado monmero para formar un complejo, de
molculas de elevado peso molecular y de propiedades distintas, llamadas macromolculas o polmeros.
Molcula 1 + Molcula 2 complejo o polmero

e. Descarboxilacin
La descarboxilacin es una reaccin qumica en la cual un grupo carboxilo es eliminado de un compuesto en
forma de dixido de carbono o anhdrido carbnico.
La descarboxilacin se ve favorecida por pH extremos y temperaturas elevadas.


Reaccin general de descarboxilacin

f. Reacciones de Maillard
Reacciones de Maillard o reacciones de glucosilacin o glicacin no enzimtica de protenas. Se trata de un
conjunto de reacciones qumicas que se producen entre las protenas y los azcares reductores que se dan
al calentar los frmacos, producindose un color pardo.

g. Racemizacin
Los cambios en la actividad ptica de un frmaco pueden resultar en un decremento de su actividad biolgica.
Es la transformacin de un compuesto en su enantimero.
Los enantimeros son imgenes especulares no superponibles. Se caracterizan por poseer un tomo unido a
cuatro grupos distintos llamado asimtrico o quiral.

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Las interacciones frmaco-plstico pueden representar serios problemas cuando las soluciones intravenosas
se guardan en bolsas o viales de cloruro de polivinilo: PVC. Muchos medicamentos como el diazepan, la insulina, entre otros, han presentado gran adsorcin al PVC.

d. Adsorcin
Este es un proceso en que los cambios por desintegracin o disolucin de las formas dosificadas alteran las
propiedades fisicoqumicas de los ingredientes inertes o el principio activo. Estos cambios son funcin de la
edad del medicamento, trayendo consigo cambios en la biodisponibilidad.

c. Envejecimiento
El ejemplo ms importante de esta prdida en algn medicamento se halla en las dosificaciones de nitroglicerina. Para las tabletas sublinguales de nitroglicerina guardadas en contenedores hermticos al gas se
observ que la alta volatilidad de la droga provoca la redistribucin de las cantidades de nitroglicerina en
forma desigual sobre las tabletas almacenadas. Este fenmeno de migracin dio por resultado un dao en el
contenido uniforme del principio activo en las tabletas.
Algunos frmacos y sus coadyuvantes farmacuticos poseen suficiente presin de vapor a temperatura
ambiente como para su volatilizacin a travs de los constituyentes de su envase. Esta es una de las razones
para la prdida del principio activo. La adicin de macromolculas como el polietilnglicol y celulosa micro
cristalina puede ayudar a la estabilizacin de alguno de los compuestos.

b. Vaporizacin
Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a sus parmetros fisicoqumicos, como la
solubilidad y el punto de fusin. La conversin de un polimorfo en otro, en una forma dosificada, puede
ocasionar cambios drsticos en el medicamento.
A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les llama polimorfos. Se preparan por cristalizacin del frmaco a partir del uso de solventes y condiciones diferentes. Los esteroides, sulfonamidas y
barbitricos se distinguen por esta propiedad.

a. Polimorfismo

D. Degradacin fsica
Degradacin producida por enzimas presentes en el producto o aportados por bacterias

h. Descomposicin enzimtica
-

Ibuprofeno -Dexibuprofeno.
Ketoprofeno .Dexketoprofeno.

Este enantiomero posee un diferente grado de actividad teraputica. Ejemplos de enantiomeros:

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Este enantiomero posee un diferente grado de actividad teraputica. Ejemplos de enantiomeros:


-

Ketoprofeno .Dexketoprofeno.

Ibuprofeno -Dexibuprofeno.

h. Descomposicin enzimtica
Degradacin producida por enzimas presentes en el producto o aportados por bacterias

D. Degradacin fsica
a. Polimorfismo
A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les llama polimorfos. Se preparan por cristalizacin del frmaco a partir del uso de solventes y condiciones diferentes. Los esteroides, sulfonamidas y
barbitricos se distinguen por esta propiedad.
Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a sus parmetros fisicoqumicos, como la
solubilidad y el punto de fusin. La conversin de un polimorfo en otro, en una forma dosificada, puede
ocasionar cambios drsticos en el medicamento.

b. Vaporizacin
Algunos frmacos y sus coadyuvantes farmacuticos poseen suficiente presin de vapor a temperatura
ambiente como para su volatilizacin a travs de los constituyentes de su envase. Esta es una de las razones
para la prdida del principio activo. La adicin de macromolculas como el polietilnglicol y celulosa micro
cristalina puede ayudar a la estabilizacin de alguno de los compuestos.
El ejemplo ms importante de esta prdida en algn medicamento se halla en las dosificaciones de nitroglicerina. Para las tabletas sublinguales de nitroglicerina guardadas en contenedores hermticos al gas se
observ que la alta volatilidad de la droga provoca la redistribucin de las cantidades de nitroglicerina en
forma desigual sobre las tabletas almacenadas. Este fenmeno de migracin dio por resultado un dao en el
contenido uniforme del principio activo en las tabletas.

c. Envejecimiento
Este es un proceso en que los cambios por desintegracin o disolucin de las formas dosificadas alteran las
propiedades fisicoqumicas de los ingredientes inertes o el principio activo. Estos cambios son funcin de la
edad del medicamento, trayendo consigo cambios en la biodisponibilidad.

d. Adsorcin
Las interacciones frmaco-plstico pueden representar serios problemas cuando las soluciones intravenosas
se guardan en bolsas o viales de cloruro de polivinilo: PVC. Muchos medicamentos como el diazepan, la insulina, entre otros, han presentado gran adsorcin al PVC.

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Mantngase por debajo de 8 C (en refrigeracin).

Mantngase entre 2 y 8 C (en refrigeracin pero sin congelar).

Mantngase en condiciones normales de almacenamiento: locales secos, bien ventilados a temperatura de 15 a 25 C en determinadas condiciones climticas hasta 30 C.

Tras haber evaluado la estabilidad del producto, en la etiqueta se puede inscribir, las recomendaciones relativas a las condiciones de almacenamiento siguientes:
Los resultados de los estudios de estabilidad, incluidas las caractersticas fsicas, qumicas, microbiolgicas y
biofarmacuticas del medicamento, segn sea necesario se evalan con vistas a establecer un tiempo de
conservacin preliminar.
El tiempo de conservacin se determina siempre en relacin con la temperatura de almacenamiento. Si los
lotes de un producto tienen diferentes caractersticas de estabilidad, el tiempo de conservacin propuesto
deber basarse en la estabilidad del menos estable, a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra
manera.

A. Tiempo de conservacin y condiciones de almacenamiento


Dentro de las propiedades que podran afectarse cuando se alcanza la fecha de vencimiento, encontramos
las siguientes:
Esta fecha de vencimiento es una aplicacin e interpretacin directa de los conocimientos obtenidos a partir
de estudios de estabilidad.
Se entiende por fecha de caducidad al momento lmite en el que el producto se ajusta a sus especificaciones
siempre y cuando se haya conservado correctamente.

1.2 Control de caducidad y conservacin


Por ejemplo, en las tabletas de levadura de cerveza, puede haber contaminacin con Salmonella y otras
bacterias, por lo que tornan peligrosas por la posible generacin de toxinas.
Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros glucosados, pueden sufrir degradaciones por
fermentacin. En el caso de los jarabes, el ataque lo causan principalmente hongos, y en el caso de los sueros
las levaduras.

E. Degradacin biolgica
Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

E. Degradacin biolgica
Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros glucosados, pueden sufrir degradaciones por
fermentacin. En el caso de los jarabes, el ataque lo causan principalmente hongos, y en el caso de los sueros
las levaduras.
Por ejemplo, en las tabletas de levadura de cerveza, puede haber contaminacin con Salmonella y otras
bacterias, por lo que tornan peligrosas por la posible generacin de toxinas.

1.2 Control de caducidad y conservacin


Se entiende por fecha de caducidad al momento lmite en el que el producto se ajusta a sus especificaciones
siempre y cuando se haya conservado correctamente.
Esta fecha de vencimiento es una aplicacin e interpretacin directa de los conocimientos obtenidos a partir
de estudios de estabilidad.
Dentro de las propiedades que podran afectarse cuando se alcanza la fecha de vencimiento, encontramos
las siguientes:

A. Tiempo de conservacin y condiciones de almacenamiento


El tiempo de conservacin se determina siempre en relacin con la temperatura de almacenamiento. Si los
lotes de un producto tienen diferentes caractersticas de estabilidad, el tiempo de conservacin propuesto
deber basarse en la estabilidad del menos estable, a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra
manera.
Los resultados de los estudios de estabilidad, incluidas las caractersticas fsicas, qumicas, microbiolgicas y
biofarmacuticas del medicamento, segn sea necesario se evalan con vistas a establecer un tiempo de
conservacin preliminar.
Tras haber evaluado la estabilidad del producto, en la etiqueta se puede inscribir, las recomendaciones relativas a las condiciones de almacenamiento siguientes:
-

Mantngase en condiciones normales de almacenamiento: locales secos, bien ventilados a temperatura de 15 a 25 C en determinadas condiciones climticas hasta 30 C.

Mantngase entre 2 y 8 C (en refrigeracin pero sin congelar).

Mantngase por debajo de 8 C (en refrigeracin).

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editorialcep

Peridicamente se llevar a cabo en la Oficina de Farmacia un control de las caducidades. Todos


aquellos medicamentos que estn caducadas o prximos a caducar se separan del resto. Hay que
recordar que en las zonas de dispensacin de la Oficina de Farmacia no puede haber medicamen-

El procedimiento de actuacin en este caso es el siguiente:

A. Por haberse alcanzado la fecha de caducidad


A continuacin se explica el modo de actuacin para estos casos:
-

Comerciales.
Cese de la actividad del laboratorio.
Alerta sanitaria.
Deterioro del producto.
Retirada del mercado de un determinado lote debidamente autorizado
Por inmovilizacin del medicamento.
Por anulacin del registro.
Por haberse alcanzado la fecha de caducidad.

La devolucin de medicamentos, productos sanitarios y/o principios activos se realiza en las Oficinas de
Farmacia o Centros Hospitalarios por diversas razones o causas:

1.3 Control de productos que han sufrido modificaciones y bajas por


el laboratorio fabricante
-

Humedecimiento: Cuando una sustancia capta humedad, por ejemplo, las sales de rehidratacin oral
que se han convertido en masa, ya no sirven, esto tambin puede ocurrir en las cpsulas cuando se
pegan unas con otras, supositorios, vulos, cremas, etctera.
Fraccionamiento o resecamiento: Cuando una tableta se pulveriza ya no es til, como en el caso de
algunas vitaminas.
Cambio de color o aparicin de manchas: Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de
color o se encuentre manchado. Por ejemplo: la tetraciclina y el sulfato ferroso presentan manchas
marrones cuando se descomponen.
Por cambios en el olor: Algunos medicamentos cambian de olor cuando se descomponen. Para
darse cuenta es necesario identificar el olor de los productos de degradacin. Por ejemplo: el cido
acetil saliclico (aspirina) tiene olor a vinagre debido a la presencia del cido actico libre al hidrolizarse el ster original.

En el mbito domstico y en gran parte de la ruta del medicamento, el mal estado de estos productos slo
se detecta organolpticamente (olor, color, sabor, textura). Degradacin que no genere un cambio perceptible, nicamente puede ser determinada por mtodos tcnicos, lo que no se realiza rutinariamente debido a
sus altos costos.

B. Reconocimiento de los medicamentos en mal estado


Los estudios predictivos de estabilidad se hacen manejando generalmente la temperatura como variable
generadora de la degradacin del principio activo.
-

Mantngase por debajo de -18 C (congelacin potente).


Mantngase entre -5 y - 20 C (en congelacin).

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Mantngase entre -5 y - 20 C (en congelacin).

Mantngase por debajo de -18 C (congelacin potente).

Los estudios predictivos de estabilidad se hacen manejando generalmente la temperatura como variable
generadora de la degradacin del principio activo.

B. Reconocimiento de los medicamentos en mal estado


En el mbito domstico y en gran parte de la ruta del medicamento, el mal estado de estos productos slo
se detecta organolpticamente (olor, color, sabor, textura). Degradacin que no genere un cambio perceptible, nicamente puede ser determinada por mtodos tcnicos, lo que no se realiza rutinariamente debido a
sus altos costos.
-

Por cambios en el olor: Algunos medicamentos cambian de olor cuando se descomponen. Para
darse cuenta es necesario identificar el olor de los productos de degradacin. Por ejemplo: el cido
acetil saliclico (aspirina) tiene olor a vinagre debido a la presencia del cido actico libre al hidrolizarse el ster original.

Cambio de color o aparicin de manchas: Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de
color o se encuentre manchado. Por ejemplo: la tetraciclina y el sulfato ferroso presentan manchas
marrones cuando se descomponen.

Fraccionamiento o resecamiento: Cuando una tableta se pulveriza ya no es til, como en el caso de


algunas vitaminas.

Humedecimiento: Cuando una sustancia capta humedad, por ejemplo, las sales de rehidratacin oral
que se han convertido en masa, ya no sirven, esto tambin puede ocurrir en las cpsulas cuando se
pegan unas con otras, supositorios, vulos, cremas, etctera.

1.3 Control de productos que han sufrido modificaciones y bajas por


el laboratorio fabricante
La devolucin de medicamentos, productos sanitarios y/o principios activos se realiza en las Oficinas de
Farmacia o Centros Hospitalarios por diversas razones o causas:
-

Por haberse alcanzado la fecha de caducidad.

Por anulacin del registro.

Por inmovilizacin del medicamento.

Retirada del mercado de un determinado lote debidamente autorizado

Deterioro del producto.

Alerta sanitaria.

Cese de la actividad del laboratorio.

Comerciales.

A continuacin se explica el modo de actuacin para estos casos:

A. Por haberse alcanzado la fecha de caducidad


El procedimiento de actuacin en este caso es el siguiente:
-

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Peridicamente se llevar a cabo en la Oficina de Farmacia un control de las caducidades. Todos


aquellos medicamentos que estn caducadas o prximos a caducar se separan del resto. Hay que
recordar que en las zonas de dispensacin de la Oficina de Farmacia no puede haber medicamen-

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Con el fin de tener un control ms exhaustivo de la devolucin de estas partidas se debe rellenar la hoja de
control de devoluciones
Cuando se lleva a cabo la recepcin de los distintos productos, medicamentos o principios activos en la
Oficina de Farmacia, se puede detectar que los mismos no son los que se han pedido, o vienen en condiciones defectuosas (Roturas del embalaje, roturas en la cadena de froetc). En estos casos la Oficina de Farmacia debe devolverlo al almacn de distribucin o al laboratorio utilizando la hoja de devoluciun.

B. Deterioro del producto


-

Con el fin de tener un control ms exhaustivo de la devolucin de estas partidas se debe rellenar
la hoja de control de devoluciones.

En el caso de estupefacientes caducados stos se devolvern al almacn de distribucin o laboratorio se


utilizarn los correspondientes talonarios de vales de oficiales de estupefacientes.
Los laboratorios no podrn suministrar a los mayoristas medicamentos con un plazo de validez inferior a
seis meses, salvo supuestos especiales reglamentariamente, autorizados por la Direccin General de Farmacia
y medicamentos.
Por los mayoristas a los laboratorios antes de transcurrido un ao natural a partir de su fecha de
caducidad.

Pos las Oficinas de farmacia al mayorista o al laboratorio antes de transcurrir seis meses a partir de
su fecha de caducidad.

OBSERVACIONES:
CAUSA DE DEVOLUCIN:
--- - -- - - - - - - - - - - --------------- - - -- - - - - - - - - - --------------FARMACIA:

PRODUCTO:DESCRIPCIN Y CDIGO

FECHA

La devolucin al almacn de medicamentos, no podr hacerse antes de la fecha que indica su lmite de validez.. Para su aceptacin por el laboratorio fabricante, las devoluciones se realizaran:
-

Estas partidas son remitidas por las farmacias a travs de su almacn distribuidor, y de stos a otra
entidad que complementaran el ciclo para su destruccin o devolucin a laboratorios utilizando
para ello el Anexo V.
Los medicamentos, productos sanitarios o principios activos que estn prximos a caducar, hay que
tenerlos igualmente identificados.
tos, productos sanitarios o principios activos caducados. En el caso de tener medicamentos, productos sanitarios o principios activos caducados deben encontrarse en cajas perfectamente identificadas con el rotulo de caducados y alejadas de las zonas de dispensacin para evitar errores.

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

tos, productos sanitarios o principios activos caducados. En el caso de tener medicamentos, productos sanitarios o principios activos caducados deben encontrarse en cajas perfectamente identificadas con el rotulo de caducados y alejadas de las zonas de dispensacin para evitar errores.
Los medicamentos, productos sanitarios o principios activos que estn prximos a caducar, hay que
tenerlos igualmente identificados.
-

Estas partidas son remitidas por las farmacias a travs de su almacn distribuidor, y de stos a otra
entidad que complementaran el ciclo para su destruccin o devolucin a laboratorios utilizando
para ello el Anexo V.

La devolucin al almacn de medicamentos, no podr hacerse antes de la fecha que indica su lmite de validez.. Para su aceptacin por el laboratorio fabricante, las devoluciones se realizaran:
FARMACIA:

PRODUCTO:DESCRIPCIN Y CDIGO

FECHA

--------------- - - -- - - - - - - - - - --------------- - -- - - - - - - - - - - --CAUSA DE DEVOLUCIN:

OBSERVACIONES:

Pos las Oficinas de farmacia al mayorista o al laboratorio antes de transcurrir seis meses a partir de
su fecha de caducidad.

Por los mayoristas a los laboratorios antes de transcurrido un ao natural a partir de su fecha de
caducidad.

Los laboratorios no podrn suministrar a los mayoristas medicamentos con un plazo de validez inferior a
seis meses, salvo supuestos especiales reglamentariamente, autorizados por la Direccin General de Farmacia
y medicamentos.
En el caso de estupefacientes caducados stos se devolvern al almacn de distribucin o laboratorio se
utilizarn los correspondientes talonarios de vales de oficiales de estupefacientes.
-

Con el fin de tener un control ms exhaustivo de la devolucin de estas partidas se debe rellenar
la hoja de control de devoluciones.

B. Deterioro del producto


Cuando se lleva a cabo la recepcin de los distintos productos, medicamentos o principios activos en la
Oficina de Farmacia, se puede detectar que los mismos no son los que se han pedido, o vienen en condiciones defectuosas (Roturas del embalaje, roturas en la cadena de froetc). En estos casos la Oficina de Farmacia debe devolverlo al almacn de distribucin o al laboratorio utilizando la hoja de devoluciun.
Con el fin de tener un control ms exhaustivo de la devolucin de estas partidas se debe rellenar la hoja de
control de devoluciones

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Si se trata de envases y restos de medicamentos, la farmacia dispone de un contenedor del


SIGRE (Sistema Integrado de Gestin y Recogida de Envases) que es el sistema de recogida
selectiva de envases de medicamentos, puesto en marcha por la industria farmacutica espaola
para facilitar que los ciudadanos puedan desprenderse de los envases vacos o con restos de
medicamentos, as como de los medicamentos caducados.

Igualmente el recibo de haber entregado los productos para su eliminacin por parte de la
empresa gestora, se guardar como justificante de dicha accin.
De igual forma, para todos los residuos biolgicos que se generen se dispondr en la oficina
de farmacia de contenedores adecuados, que una vez llenos se llevarn al Colegio
Farmacutico para proceder a su eliminacin a travs de empresas gestora.
Se archivar el justificante de entrega de los productos como evidencia de que se lleva a cabo
dicho procedimiento de eliminacin.

En el caso de residuos de productos qumicos, la eliminacin se llevar a cabo a travs del Colegio
Farmacutico, por empresas que es la que gestiona la eliminacin de dichos productos.

En todos los casos, se proceder en primer lugar a segregar estos productos del resto, para evitar posibles
confusiones, situndolos en una rea perfectamente delimitada para proceder a su posterior eliminacin.
-

Residuos domsticos: Residuos de papel, plsticos, embalajes diversos, restos de aseo personal,....
Medicamentos : Envases y restos de medicamentos.
Productos sanitarios: Estos residuos se caracterizan por estar contaminados con agentes infecciosos
o que pueden contener altas concentraciones de microorganismos que son de potencial peligro,
tales como: agujas hipodrmicas, gasas, algodones, medios de cultivo, restos de comida, papeles,
embalajes, material de laboratorio, entre otros.
Productos qumicos: Materias primas, excipientes, reactivos,...etc caducados y en general cualquier
residuo que se genere por la actividad formuladora .

La eliminacin de los productos o residuos que se generan en la oficina de farmacia o se realizaran por
distintos mecanismos dependiendo del tipo de stos . Estos los podemos clasificar en residuos de:

D. Eliminacin de productos o residuos


-

Con el fin de tener un control ms exhaustivo de la devolucin de estos partidas se debe rellenar
la hoja de control de devoluciones.
Una vez localizados estos medicamentos, productos ..etc, se deben depositar en cajones perfectamente localizados e identificados donde se indique que estn en espera de una devolucin inminente al laboratorio o al almacn distribuidor.
La Oficina de Farmacia recibe por parte del Colegio la alerta para la retirada de algn producto que
debe ser retirado del mercado, la retirada de algn lote de medicamentos, la suspensin cautelar de
algn medicamentoetc.

El modo de actuacin en estos casos es el siguiente:


-

ALERTA SANITARIA.
RETIRADA DEL MERCADO DE UN DETERMINADO LOTE DEBIDAMENTE AUTORIZADO
POR INMOVILIZACIN DE LA ESPECIALIDAD FARMACUTICA.
POR ANULACIN DEL REGISTRO.

C. Productos retirados por la administracin sanitaria competente

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

C. Productos retirados por la administracin sanitaria competente


-

POR ANULACIN DEL REGISTRO.

POR INMOVILIZACIN DE LA ESPECIALIDAD FARMACUTICA.

RETIRADA DEL MERCADO DE UN DETERMINADO LOTE DEBIDAMENTE AUTORIZADO

ALERTA SANITARIA.

El modo de actuacin en estos casos es el siguiente:


-

La Oficina de Farmacia recibe por parte del Colegio la alerta para la retirada de algn producto que
debe ser retirado del mercado, la retirada de algn lote de medicamentos, la suspensin cautelar de
algn medicamentoetc.

Una vez localizados estos medicamentos, productos ..etc, se deben depositar en cajones perfectamente localizados e identificados donde se indique que estn en espera de una devolucin inminente al laboratorio o al almacn distribuidor.

Con el fin de tener un control ms exhaustivo de la devolucin de estos partidas se debe rellenar
la hoja de control de devoluciones.

D. Eliminacin de productos o residuos


La eliminacin de los productos o residuos que se generan en la oficina de farmacia o se realizaran por
distintos mecanismos dependiendo del tipo de stos . Estos los podemos clasificar en residuos de:
-

Productos qumicos: Materias primas, excipientes, reactivos,...etc caducados y en general cualquier


residuo que se genere por la actividad formuladora .

Productos sanitarios: Estos residuos se caracterizan por estar contaminados con agentes infecciosos
o que pueden contener altas concentraciones de microorganismos que son de potencial peligro,
tales como: agujas hipodrmicas, gasas, algodones, medios de cultivo, restos de comida, papeles,
embalajes, material de laboratorio, entre otros.

Medicamentos : Envases y restos de medicamentos.

Residuos domsticos: Residuos de papel, plsticos, embalajes diversos, restos de aseo personal,....

En todos los casos, se proceder en primer lugar a segregar estos productos del resto, para evitar posibles
confusiones, situndolos en una rea perfectamente delimitada para proceder a su posterior eliminacin.
-

En el caso de residuos de productos qumicos, la eliminacin se llevar a cabo a travs del Colegio
Farmacutico, por empresas que es la que gestiona la eliminacin de dichos productos.

Se archivar el justificante de entrega de los productos como evidencia de que se lleva a cabo
dicho procedimiento de eliminacin.

De igual forma, para todos los residuos biolgicos que se generen se dispondr en la oficina
de farmacia de contenedores adecuados, que una vez llenos se llevarn al Colegio
Farmacutico para proceder a su eliminacin a travs de empresas gestora.

Igualmente el recibo de haber entregado los productos para su eliminacin por parte de la
empresa gestora, se guardar como justificante de dicha accin.
Si se trata de envases y restos de medicamentos, la farmacia dispone de un contenedor del
SIGRE (Sistema Integrado de Gestin y Recogida de Envases) que es el sistema de recogida
selectiva de envases de medicamentos, puesto en marcha por la industria farmacutica espaola
para facilitar que los ciudadanos puedan desprenderse de los envases vacos o con restos de
medicamentos, as como de los medicamentos caducados.
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Determinar a que temperatura han estado expuestos. Si se carece de registrador de temperatura.


Debemos considerar que los productos han estado expuestos a la temperatura mxima o mnima
fuera del rango establecido durante el tiempo que ha transcurrido desde la ltima lectura registrada.

Calcular el nmero de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido fuera del rango
establecido.

Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados.

En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacutico responsable har un
anlisis de dicha desviacin:
Para las mediciones de temperatura se utilizar termmetro de mxima y mnima o registrador de temperatura. Dependiendo de lo que se use se proceder como en el apartado anterior.
Los medicamentos termolbiles deben conservarse en nevera, a 53 C. Para asegurar que los medicamentos
que exigen estas condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobar
la temperatura de la nevera al menos una vez al da. Los das no laborables, se registrar la temperatura
mxima y mnima alcanzada a primera hora del primer da hbil.

B. Temperatura de la nevera
Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirn las instrucciones del fabricante.
Si se dispone de un termmetro de mxima y mnima una vez registradas las temperaturas, el fiador debe
ponerse de nuevo en contacto con la columna de mercurio mediante el imn que llevan estos termmetros.
Si se produce alguna desviacin se cumplimentar el correspondiente Registro de Incidencias - Anexo IV tomndose la accin correctiva correspondiente.
Se recomienda realizar el control y registro de las temperaturas en las hojas de registro de temperatura
Anexos II y III - al menos, una vez al da, comprobndose que no se ha producido desviacin alguna del
rango establecido. Los das no laborables, se registrar la temperatura mxima y mnima alcanzada a primera
hora del primer da hbil.
Para controlar las temperatura del local y de la nevera as como la humedad del local se dispondr de termmetros de mxima y mnima (o de registradores de temperatura) e higrmetro y se verificarn registros
peridicos de las mismas tal y como se describe a continuacin.
Para la conservacin de principios activos y excipientes se recomienda consultar al procedimiento general
para la recepcin, control de conformidad y almacenamiento de materias primas correspondiente a las
normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales.
(PN/l/PG/006)
En la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales la temperatura recomendada es de 25 5
C excepto en aquellos casos que se requieran condiciones especiales descritas en la monografa o procedimiento correspondiente del Formulario Nacional.
Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una T comprendida entre 17C y 27C, salvo
aquellos que requieren condiciones especiales de conservacin, como los termolbiles que deben conservarse a una temperatura de 5 3 C y a una humedad entre 30% y 70%.

A. Temperatura del local

1.4 Control de temperaturas


-

El resto de residuos generados en la oficina de farmacia, se proceder a eliminar como cualquier residuo domstico, reciclando siempre que sea posible, y conforme a los correspondientes planes de residuos urbanos.

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos


-

El resto de residuos generados en la oficina de farmacia, se proceder a eliminar como cualquier residuo domstico, reciclando siempre que sea posible, y conforme a los correspondientes planes de residuos urbanos.

1.4 Control de temperaturas


A. Temperatura del local
Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una T comprendida entre 17C y 27C, salvo
aquellos que requieren condiciones especiales de conservacin, como los termolbiles que deben conservarse a una temperatura de 5 3 C y a una humedad entre 30% y 70%.
En la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales la temperatura recomendada es de 25 5
C excepto en aquellos casos que se requieran condiciones especiales descritas en la monografa o procedimiento correspondiente del Formulario Nacional.
Para la conservacin de principios activos y excipientes se recomienda consultar al procedimiento general
para la recepcin, control de conformidad y almacenamiento de materias primas correspondiente a las
normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales.
(PN/l/PG/006)
Para controlar las temperatura del local y de la nevera as como la humedad del local se dispondr de termmetros de mxima y mnima (o de registradores de temperatura) e higrmetro y se verificarn registros
peridicos de las mismas tal y como se describe a continuacin.
Se recomienda realizar el control y registro de las temperaturas en las hojas de registro de temperatura
Anexos II y III - al menos, una vez al da, comprobndose que no se ha producido desviacin alguna del
rango establecido. Los das no laborables, se registrar la temperatura mxima y mnima alcanzada a primera
hora del primer da hbil.
Si se produce alguna desviacin se cumplimentar el correspondiente Registro de Incidencias - Anexo IV tomndose la accin correctiva correspondiente.
Si se dispone de un termmetro de mxima y mnima una vez registradas las temperaturas, el fiador debe
ponerse de nuevo en contacto con la columna de mercurio mediante el imn que llevan estos termmetros.
Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirn las instrucciones del fabricante.

B. Temperatura de la nevera
Los medicamentos termolbiles deben conservarse en nevera, a 53 C. Para asegurar que los medicamentos
que exigen estas condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobar
la temperatura de la nevera al menos una vez al da. Los das no laborables, se registrar la temperatura
mxima y mnima alcanzada a primera hora del primer da hbil.
Para las mediciones de temperatura se utilizar termmetro de mxima y mnima o registrador de temperatura. Dependiendo de lo que se use se proceder como en el apartado anterior.
En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacutico responsable har un
anlisis de dicha desviacin:
-

Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados.

Calcular el nmero de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido fuera del rango
establecido.

Determinar a que temperatura han estado expuestos. Si se carece de registrador de temperatura.


Debemos considerar que los productos han estado expuestos a la temperatura mxima o mnima
fuera del rango establecido durante el tiempo que ha transcurrido desde la ltima lectura registrada.

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FECHA

HORA

ACTUAL

MXIMA

MNIMA

TEMPERATURA

FIRMA

ANEXO II -CONTROL DE LA TEMPERATURA DEL LOCAL


El farmacutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia, por lo que nunca
dispensar ningn producto afectado por una desviacin de este tipo hasta que no haya investigado, justificado y documentado que dicha desviacin no afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

El farmacutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia, por lo que nunca
dispensar ningn producto afectado por una desviacin de este tipo hasta que no haya investigado, justificado y documentado que dicha desviacin no afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
ANEXO II -CONTROL DE LA TEMPERATURA DEL LOCAL
FECHA

TEMPERATURA
ACTUAL

MXIMA

MNIMA

FIRMA

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HORA

117

editorialcep
FECHA

MX.

MIN.

ACTUAL

FIRMA

TEMPERATURA

INCIDENCIAS

ANEXO III-CONTROL DE TEMPERATURA DE LA NEVERA

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

ANEXO III-CONTROL DE TEMPERATURA DE LA NEVERA


FECHA

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TEMPERATURA
MX.

MIN.

ACTUAL

FIRMA

INCIDENCIAS

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Firma:
Fecha:
Medida correctora / preventiva:
Se rechaza.
2.

Anlisis de las causas:

3.

Evaluacin de la incidencia:

4.

Tratamiento de la incidencia:
Se acepta.
Temperatura alcanzada: ...................................................................
Producto/s afectados:.......................................................................
.........................................................................................................
.........................................................................................................
.........................................................................................................
- Nmero de horas expuestos:
-

1.

Descripcin de la incidencia:
Cdigo:

Nmero correlativo/ Ao

ANEXO IV- REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERTURA.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


ANEXO IV- REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERTURA.

Cdigo:

1.

Nmero correlativo/ Ao

Descripcin de la incidencia:

- Temperatura alcanzada: ...................................................................


- Producto/s afectados:.......................................................................
- .........................................................................................................
- .........................................................................................................
- .........................................................................................................
- Nmero de horas expuestos:

Tratamiento de la incidencia:
Se acepta.

4.

Evaluacin de la incidencia:

3.

Anlisis de las causas:

2.

Se rechaza.
Medida correctora / preventiva:

Fecha:

Firma:

editorialcep

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La implantacin de un sistema automtico nos debe permitir liberar


recursos y obtener beneficios, beneficios proyectados inicialmente
para los sistemas de dispensacin mediante dosis unitarias, pero
pocas veces alcanzados, especialmente cuando stos se refieren a
incrementar el tiempo disponible a la atencin y cuidado al
paciente a travs de la provisin de una farmacoterapia efectiva y
segura Los sistemas automatizados que se han introducido en la
actividad farmacutica se arbitran como sistemas avanzados de
punto de uso que automatizan la distribucin, administracin y
La automatizacin es una herramienta que probablemente modificar el sistema de dispensacin de medicamentos en los hospitales. Simplificar este sistema y transformar los contenidos de la prctica farmacutica.
La automatizacin, sin embargo, exigir un cambio de mentalizacin
y de trabajo para todas las unidades clnicas, pero sobre todo una
reorganizacin en el trabajo realizado en el Servicio de Farmacia.

1.5 Aplicaciones informticas para el control de caducidad


Es un dispositivo que realiza medidas de la temperatura en el tiempo a intervalos determinados y permite
obtener tablas o grficos que reflejan la evolucin de la temperatura a lo largo del tiempo.
Registrador de temperatura:
Secar con papel o pao seco

Limpiar con agua y detergente suave.

Eliminar con papel de celulosa posibles restos de producto adheridos al termmetro.

El termmetro se limpiar despus de cada uso:


Sujetar el termmetro con la mano o con una pinza y esperar a que lasubida del mercurio se estabilice para realizar la lectura.

Frotar el termmetro con papel de celulosa para eliminar posibles partculas adheridas y as evitar
contaminaciones.

Realizar una comprobacin previa de la integridad del termmetro (bulbo, columna de mercurio)
as como de la correcta visualizacin de la graduacin.

Funcionamiento
El farmacutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier equipo de medida, que este cumpla
con los requisitos establecidos para la operacin que se va a realizar con l y de exigir al fabricante el certificado de calibracin. Para ello es necesario observar con atencin el manual de instrucciones del proveedor.
Este manual deber conservarse durante toda la vida del equipo
Este termmetro est compuesto de dos columnas de mercurio, una con la anotacin de mximos y otra
con la de mnimos, cada una de ellas tiene una escala graduada al lado en la que se puede leer con el nivel
del mercurio la temperatura actual, que ser la misma en las dos columnas. Este tipo de termmetro nos
permite conocer las temperaturas mximas y mnimas que ha marcado el termmetro, independientemente
de la que marque en el momento que se controla. Para ello dispone de dos fiadores que estn en la parte
superior del mercurio y que tienen otro color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centmetro.
Estos fiadores cuando suben o bajan las temperaturas son desplazados por las columnas de mercurio y
permanecen sealando la mxima y mnima temperatura que ha experimentado el termmetro, hay que
mirar la que seala el extremo del fiador ms cercano al mercurio, en la escala de temperatura correspondiente.

C. Manejo, funcionamiento y limpieza del termmetro de mxima y mnima


Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservacin y control de productos

C. Manejo, funcionamiento y limpieza del termmetro de mxima y mnima


Este termmetro est compuesto de dos columnas de mercurio, una con la anotacin de mximos y otra
con la de mnimos, cada una de ellas tiene una escala graduada al lado en la que se puede leer con el nivel
del mercurio la temperatura actual, que ser la misma en las dos columnas. Este tipo de termmetro nos
permite conocer las temperaturas mximas y mnimas que ha marcado el termmetro, independientemente
de la que marque en el momento que se controla. Para ello dispone de dos fiadores que estn en la parte
superior del mercurio y que tienen otro color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centmetro.
Estos fiadores cuando suben o bajan las temperaturas son desplazados por las columnas de mercurio y
permanecen sealando la mxima y mnima temperatura que ha experimentado el termmetro, hay que
mirar la que seala el extremo del fiador ms cercano al mercurio, en la escala de temperatura correspondiente.
El farmacutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier equipo de medida, que este cumpla
con los requisitos establecidos para la operacin que se va a realizar con l y de exigir al fabricante el certificado de calibracin. Para ello es necesario observar con atencin el manual de instrucciones del proveedor.
Este manual deber conservarse durante toda la vida del equipo
Funcionamiento
-

Realizar una comprobacin previa de la integridad del termmetro (bulbo, columna de mercurio)
as como de la correcta visualizacin de la graduacin.

Frotar el termmetro con papel de celulosa para eliminar posibles partculas adheridas y as evitar
contaminaciones.

Sujetar el termmetro con la mano o con una pinza y esperar a que lasubida del mercurio se estabilice para realizar la lectura.

El termmetro se limpiar despus de cada uso:


-

Eliminar con papel de celulosa posibles restos de producto adheridos al termmetro.

Limpiar con agua y detergente suave.

Secar con papel o pao seco

Registrador de temperatura:
Es un dispositivo que realiza medidas de la temperatura en el tiempo a intervalos determinados y permite
obtener tablas o grficos que reflejan la evolucin de la temperatura a lo largo del tiempo.

1.5 Aplicaciones informticas para el control de caducidad


La automatizacin es una herramienta que probablemente modificar el sistema de dispensacin de medicamentos en los hospitales. Simplificar este sistema y transformar los contenidos de la prctica farmacutica.
La automatizacin, sin embargo, exigir un cambio de mentalizacin
y de trabajo para todas las unidades clnicas, pero sobre todo una
reorganizacin en el trabajo realizado en el Servicio de Farmacia.
La implantacin de un sistema automtico nos debe permitir liberar
recursos y obtener beneficios, beneficios proyectados inicialmente
para los sistemas de dispensacin mediante dosis unitarias, pero
pocas veces alcanzados, especialmente cuando stos se refieren a
incrementar el tiempo disponible a la atencin y cuidado al
paciente a travs de la provisin de una farmacoterapia efectiva y
segura Los sistemas automatizados que se han introducido en la
actividad farmacutica se arbitran como sistemas avanzados de
punto de uso que automatizan la distribucin, administracin y

editorialcep

119

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editorialcep

La entrada de las prescripciones en el ordenador promete aportar nuevas eficiencias y oportunidades


proporcionando la informacin necesaria a los mdicos en el momento de la prescripcin. La creacin de
sistemas de ordenador integrados proporciona a los profesionales de la salud un mayor acceso a los datos
especficos del paciente desde multitud de facetas de la asistencia. Estas posibilidades junto con los avances
en la investigacin de resultados y mtodos estadsticos van a incrementar nuestra habilidad en analizar e
interpretar de un modo preciso la ingente cantidad de datos que la utilizacin de medicamentos genera en
todo el sistema de asistencia sanitaria.
La exactitud de un interface ADT on-line permite obtener informacin del paciente en tiempo real y dirigir
esta informacin de forma adecuada. Tambin se puede acumular la informacin y ser transferida de forma
peridica al sistema informtico.
control de medicamentos y, por tanto, precisan de interrelaciones de uno o ms sistemas informticos. Estas
interrelaciones (interfaces) pueden incluir sistemas ADT (ADMISSION, DISCHARGE, TRASFER), sistema de
admisin, transferencia y descarga de datos, facturacin, sistema informtico de farmacia, sistema de informacin de cuidados a pacientes.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

control de medicamentos y, por tanto, precisan de interrelaciones de uno o ms sistemas informticos. Estas
interrelaciones (interfaces) pueden incluir sistemas ADT (ADMISSION, DISCHARGE, TRASFER), sistema de
admisin, transferencia y descarga de datos, facturacin, sistema informtico de farmacia, sistema de informacin de cuidados a pacientes.
La exactitud de un interface ADT on-line permite obtener informacin del paciente en tiempo real y dirigir
esta informacin de forma adecuada. Tambin se puede acumular la informacin y ser transferida de forma
peridica al sistema informtico.
La entrada de las prescripciones en el ordenador promete aportar nuevas eficiencias y oportunidades
proporcionando la informacin necesaria a los mdicos en el momento de la prescripcin. La creacin de
sistemas de ordenador integrados proporciona a los profesionales de la salud un mayor acceso a los datos
especficos del paciente desde multitud de facetas de la asistencia. Estas posibilidades junto con los avances
en la investigacin de resultados y mtodos estadsticos van a incrementar nuestra habilidad en analizar e
interpretar de un modo preciso la ingente cantidad de datos que la utilizacin de medicamentos genera en
todo el sistema de asistencia sanitaria.

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Proporcionar dicha informacin a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS)


del Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC) con el fin de que como resultado de su integracin
permita conocer la situacin del mercado y adoptar las medidas estructurales que le competen
sobre el conjunto de la prestacin farmacutica. Especialmente en lo que afecta a los sistemas de
precios, mrgenes, aportacin del paciente, fijacin de los precios y determinacin de la financiacin
de los medicamentos y los productos sanitarios.

Proceder a la explotacin a efectos de gestin de la Prestacin Farmacutica, de la informacin


recogida, una vez integrada en los Sistemas de Informacin.

Comprobar que el procedimiento de dispensacin se ha realizado de acuerdo con las condiciones


establecidas en la normativa vigente y en el Concierto entre el Servicio de Salud y el Consejo
(Autonmico) de Colegios de Farmacuticos.

Efectuar las comprobaciones necesarias que garanticen que no hay errores en la factura, para lo que
es preciso contar con los documentos y con los soportes adecuados, que estn estructurados de
forma que se faciliten dichas comprobaciones.

Sin embargo, ese mismo proceso tiene otros objetivos adicionales para los Servicios de Salud de las
Comunidades Autnomas y para el SNS, entre los que destacan los siguientes:
El origen de la facturacin y objetivo esencial por parte de cada Colegio de Farmacuticos es elaborar la
factura mensual que se presenta en los Servicios de Salud para su pago a cuenta.
Una de las mayores ventajas que se le puede atribuir a este sistema es que permite que el ciudadano no
Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de
tenga quePartiendo
adelantardeellaimporte
del
medicamento
facturado,
como ocurre en otros pases de nuestro entorno,
la salud, no slo desde un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin
evitndolo
mediante
acuerdos
con
los
Colegios
Oficiales
de Farmacuticos (COF) y la garanta de pago en
y prevencin
la enfermedad,
la investigacin
y la docencia.
una fecha
fija cada de
mes.
De esta forma,
el usuario puede
elegir la adquisicin de los medicamentos en la oficina
de farmacia que desee de todo el territorio nacional.
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.

General de
que Nacional
aporta al Sistema
de Espaa
Salud una
serie de
de los
innovaciones
LaLey
facturacin
deSanidad
recetasde
del1986,
Sistema
de SaludNacional
(SNS) en
es uno
procesos a los
a las
anteriores
de las
entender
el mismo.
innovaciones
Constitucin
que serespecto
aplicaron
de forma
msformas
temprana
tecnologas
de la Estas
informacin,
dentroson:
del La
contexto
de informaEspaola
en su artculo
se reconoce
el derecho
a layproteccin
salud.
Compete a profesiolos
tizacin
de la Seguridad
Social43dedice:
los aos
70, que con
el empuje
el trabajo de
delaunos
informticos,
pblicos organizar
y tutelar
la salud
pblicaconstruyeron
a travs de unos
medidas
preventivas
y de las entre
nales poderes
de la Administracin
Sanitaria,
sumamente
avanzados
sistemas
de informacin
prestaciones
necesarios.
Los poderes
fomentarn
educacin sanitaria,
los ms
completosyyservicios
vanguardistas
que caba
esperarpblicos
en aquel
momento,tambin
a nivel la
internacional.

1.1 Organismos y entidades aseguradoras que gestionan la


prestacin
farmacutica
Partiendo de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la

Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

y TEMA

y
1.

1.

GESTIN DE COBRO DIFERIDO O FACTURACIN DE


RECETAS

y TEMA

Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

GESTIN DE COBRO DIFERIDO O FACTURACIN DE


RECETAS

1.1 Organismos y entidades aseguradoras que gestionan la


prestacin
farmacutica
Partiendo de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
General de
que Nacional
aporta al Sistema
de Espaa
Salud una
serie de
de los
innovaciones
LaLey
facturacin
deSanidad
recetasde
del1986,
Sistema
de SaludNacional
(SNS) en
es uno
procesos a los
a las
anteriores
de las
entender
el mismo.
innovaciones
Constitucin
que serespecto
aplicaron
de forma
msformas
temprana
tecnologas
de la Estas
informacin,
dentroson:
del La
contexto
de informaEspaola
en su artculo
se reconoce
el derecho
a layproteccin
salud.
Compete a profesiolos
tizacin
de la Seguridad
Social43dedice:
los aos
70, que con
el empuje
el trabajo de
delaunos
informticos,
pblicos organizar
y tutelar
la salud
pblicaconstruyeron
a travs de unos
medidas
preventivas
y de las entre
nales poderes
de la Administracin
Sanitaria,
sumamente
avanzados
sistemas
de informacin
prestaciones
necesarios.
Los poderes
fomentarn
educacin sanitaria,
los ms
completosyyservicios
vanguardistas
que caba
esperarpblicos
en aquel
momento,tambin
a nivel la
internacional.
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.

Una de las mayores ventajas que se le puede atribuir a este sistema es que permite que el ciudadano no
Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de
tenga quePartiendo
adelantardeellaimporte
del medicamento facturado, como ocurre en otros pases de nuestro entorno,
la salud, no slo desde un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin
evitndolo
mediante acuerdos con los Colegios Oficiales de Farmacuticos (COF) y la garanta de pago en
y prevencin
la enfermedad,
la investigacin
y la docencia.
una fecha
fija cada de
mes.
De esta forma,
el usuario puede
elegir la adquisicin de los medicamentos en la oficina
de farmacia que desee de todo el territorio nacional.
El origen de la facturacin y objetivo esencial por parte de cada Colegio de Farmacuticos es elaborar la
factura mensual que se presenta en los Servicios de Salud para su pago a cuenta.
Sin embargo, ese mismo proceso tiene otros objetivos adicionales para los Servicios de Salud de las
Comunidades Autnomas y para el SNS, entre los que destacan los siguientes:
-

Efectuar las comprobaciones necesarias que garanticen que no hay errores en la factura, para lo que
es preciso contar con los documentos y con los soportes adecuados, que estn estructurados de
forma que se faciliten dichas comprobaciones.

Comprobar que el procedimiento de dispensacin se ha realizado de acuerdo con las condiciones


establecidas en la normativa vigente y en el Concierto entre el Servicio de Salud y el Consejo
(Autonmico) de Colegios de Farmacuticos.

Proceder a la explotacin a efectos de gestin de la Prestacin Farmacutica, de la informacin


recogida, una vez integrada en los Sistemas de Informacin.

Proporcionar dicha informacin a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS)


del Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC) con el fin de que como resultado de su integracin
permita conocer la situacin del mercado y adoptar las medidas estructurales que le competen
sobre el conjunto de la prestacin farmacutica. Especialmente en lo que afecta a los sistemas de
precios, mrgenes, aportacin del paciente, fijacin de los precios y determinacin de la financiacin
de los medicamentos y los productos sanitarios.

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Aunque estos datos generalmente se obtienen por lectura ptica y se incorporan a los sistemas de informacin, algunos Servicios de Salud identifican al mdico prescriptor a travs de los ficheros internos de entrega
de talonarios de recetas, que se incorporan a los sistemas de informacin y se cruzan con el nmero de la
receta que figura en el soporte de facturacin.
-

Cdigo de identificacin del paciente (CIP).


Cdigo de identificacin de la prescripcin o localizador de la receta.
Fecha de prescripcin asignada en la receta y fecha de emisin de la receta. En algunos programas
de prescripcin y en determinadas comunidades autnomas.
Cdigo estructurado de la plaza asistencial ocupada.
Nmero de colegiado o nmero de identificacin individual del mdico.
Numero de envases prescritos. En algunos programas de prescripcin y en determinadas comunidades autnomas.
Cdigo de producto prescrito. En algunos programas de prescripcin y en determinadas comunidades autnomas.

Los datos correspondientes a la prescripcin que se suelen incorporar son:


Por otra parte, en los distintos Servicios de Salud existen uno o varios sistemas de gestin de consultas, que
incorporan un mdulo de prescripcin y que pueden generar recetas con codificacin y estructura de datos
diferente.
El progresivo nivel de informatizacin de las consultas mdicas de Atencin Primaria, ha implicado una mejora
de la informacin codificada que incorpora cada receta y que es posible captar mediante lectura ptica. No
obstante, en todas las comunidades autnomas el nivel de informatizacin de las consultas de Atencin Especializada es muchsimo menor, lo que implica la existencia residual de recetas cumplimentadas a mano en su
totalidad.
Actualmente se prescriben a travs de recetas oficiales del SNS, medicamentos (especialidades farmacuticas), formulas magistrales, efectos y accesorios, y productos dietticos para usos mdicos especiales.

A. La prescripcin
El dato que identifica cada una de las recetas es un
cdigo alfanumrico acompaado de su representacin en formato de cdigo de barras, cuya parte alfabtica identifica el Servicio de Salud emisor de la
receta y el tipo de receta.
La receta mdica es el soporte fsico de la informacin que se transmite entre el prescriptor, el paciente
y la oficina de farmacia para garantizar que se identifica correctamente el producto prescrito y se va a
utilizar de la forma establecida en dicho documento
en cuanto a pauta de administracin y duracin de
tratamiento.

1.2 La receta mdica: definicin y mbito; modelos oficiales segn


modalidades de prescripcin, de prestacin y de producto
dispensado; caractersticas y datos que deben reunir; plazos de
validez; condiciones de conservacin y custodia
y

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

1.2 La receta mdica: definicin y mbito; modelos oficiales segn


modalidades de prescripcin, de prestacin y de producto
dispensado; caractersticas y datos que deben reunir; plazos de
validez; condiciones de conservacin y custodia
La receta mdica es el soporte fsico de la informacin que se transmite entre el prescriptor, el paciente
y la oficina de farmacia para garantizar que se identifica correctamente el producto prescrito y se va a
utilizar de la forma establecida en dicho documento
en cuanto a pauta de administracin y duracin de
tratamiento.
El dato que identifica cada una de las recetas es un
cdigo alfanumrico acompaado de su representacin en formato de cdigo de barras, cuya parte alfabtica identifica el Servicio de Salud emisor de la
receta y el tipo de receta.

A. La prescripcin
Actualmente se prescriben a travs de recetas oficiales del SNS, medicamentos (especialidades farmacuticas), formulas magistrales, efectos y accesorios, y productos dietticos para usos mdicos especiales.
El progresivo nivel de informatizacin de las consultas mdicas de Atencin Primaria, ha implicado una mejora
de la informacin codificada que incorpora cada receta y que es posible captar mediante lectura ptica. No
obstante, en todas las comunidades autnomas el nivel de informatizacin de las consultas de Atencin Especializada es muchsimo menor, lo que implica la existencia residual de recetas cumplimentadas a mano en su
totalidad.
Por otra parte, en los distintos Servicios de Salud existen uno o varios sistemas de gestin de consultas, que
incorporan un mdulo de prescripcin y que pueden generar recetas con codificacin y estructura de datos
diferente.
Los datos correspondientes a la prescripcin que se suelen incorporar son:
-

Cdigo de producto prescrito. En algunos programas de prescripcin y en determinadas comunidades autnomas.

Numero de envases prescritos. En algunos programas de prescripcin y en determinadas comunidades autnomas.

Nmero de colegiado o nmero de identificacin individual del mdico.

Cdigo estructurado de la plaza asistencial ocupada.

Fecha de prescripcin asignada en la receta y fecha de emisin de la receta. En algunos programas


de prescripcin y en determinadas comunidades autnomas.

Cdigo de identificacin de la prescripcin o localizador de la receta.

Cdigo de identificacin del paciente (CIP).

Aunque estos datos generalmente se obtienen por lectura ptica y se incorporan a los sistemas de informacin, algunos Servicios de Salud identifican al mdico prescriptor a travs de los ficheros internos de entrega
de talonarios de recetas, que se incorporan a los sistemas de informacin y se cruzan con el nmero de la
receta que figura en el soporte de facturacin.

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En cada receta ordinaria nicamente se puede dispensar un slo envase de especialidad farmacutica, efecto
y accesorio, frmula magistral o preparado oficinal, a excepcin de:
Las recetas ordinarias tienen un plazo de validez de diez das naturales, a partir de la fecha de la prescripcin
que figure en la receta o, en su caso, en el visado. En las recetas de vacunas individualizadas antialrgicas y
vacunas individualizadas bacterianas preparadas individualmente, por sus especiales caractersticas, se admiten
hasta un plazo de noventa das.

C. Recetas ordinarias
TLD

Tratamiento Larga Duracin

Dispensacin con visado de inspeccin


Asistencia Sanitaria Seguridad Social

ASSS

Especialidad con Indicacin Teraputica Financiada

Diagnstico Hospitalario

Ccero (aportacin reducida)

Smbolos en Cupn precinto.


Tratamiento Larga Duracin

TLD

Especialidad Farmacutica Publicitaria

EFP

Especialidad Farmacutica Genrica

EFG

Especial Control Mdico

ECM

Diagnstico Hospitalario

DH




Caducidad inferior a 5 aos


Condiciones especiales de conservacin (frigorfico)
Estupefacientes

Psictropos incluidos en la lista II, III y IV del anexo I del Convenio sobre sustancias psicotrpicas del 21 de Febrero de 1971.

Psictropos incluidos en el anexo 2 del Convenio sobre sustancias psicotrpicas del 21


de Febrero de 1971




Especialidades que requieren receta mdica

Todas las especialidades farmacuticas que requieren receta mdica llevan rotulado en el cartonaje, junto a
su cdigo nacional, un crculo de fondo blanco. Otros smbolos utilizados en el cartonaje (ya estudiados en
temas anteriores) y cupn precinto de estas especialidades son las siguientes:
Nmero de la oficina de farmacia.

Nmero de envases dispensados.

Cdigo nacional del producto dispensado.

Los datos incorporados que corresponden a la dispensacin son:


Implica el reconocimiento del producto prescrito, la entrega del mismo al paciente y la incorporacin del
cupn precinto como justificante de la dispensacin y como elemento que permite la lectura ptica de los
datos del producto dispensado.

B. La dispensacin
Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

B. La dispensacin
Implica el reconocimiento del producto prescrito, la entrega del mismo al paciente y la incorporacin del
cupn precinto como justificante de la dispensacin y como elemento que permite la lectura ptica de los
datos del producto dispensado.
Los datos incorporados que corresponden a la dispensacin son:
-

Cdigo nacional del producto dispensado.

Nmero de envases dispensados.

Nmero de la oficina de farmacia.

Todas las especialidades farmacuticas que requieren receta mdica llevan rotulado en el cartonaje, junto a
su cdigo nacional, un crculo de fondo blanco. Otros smbolos utilizados en el cartonaje (ya estudiados en
temas anteriores) y cupn precinto de estas especialidades son las siguientes:
Especialidades que requieren receta mdica




Psictropos incluidos en el anexo 2 del Convenio sobre sustancias psicotrpicas del 21


de Febrero de 1971

Psictropos incluidos en la lista II, III y IV del anexo I del Convenio sobre sustancias psicotrpicas del 21 de Febrero de 1971.

Estupefacientes
Condiciones especiales de conservacin (frigorfico)

Caducidad inferior a 5 aos


DH

Diagnstico Hospitalario

ECM

Especial Control Mdico

EFG

Especialidad Farmacutica Genrica

EFP

Especialidad Farmacutica Publicitaria

TLD

Tratamiento Larga Duracin

Smbolos en Cupn precinto.

Ccero (aportacin reducida)

Diagnstico Hospitalario

Especialidad con Indicacin Teraputica Financiada

ASSS

Asistencia Sanitaria Seguridad Social


TLD

Dispensacin con visado de inspeccin


Tratamiento Larga Duracin

C. Recetas ordinarias
Las recetas ordinarias tienen un plazo de validez de diez das naturales, a partir de la fecha de la prescripcin
que figure en la receta o, en su caso, en el visado. En las recetas de vacunas individualizadas antialrgicas y
vacunas individualizadas bacterianas preparadas individualmente, por sus especiales caractersticas, se admiten
hasta un plazo de noventa das.
En cada receta ordinaria nicamente se puede dispensar un slo envase de especialidad farmacutica, efecto
y accesorio, frmula magistral o preparado oficinal, a excepcin de:

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Receta de pensionistas del S.V.S. La especialidad prescrita es de DH y la receta lleva visado de inspeccin.
Receta del Institut Catala de Salut
INSTITUT CATALA DE SALUT, SERVICIO VALENCIANO DE SALUD, MUFACE, ISFAS, MUGEJU.
D. Tipos de recetas segn la entidad sanitaria financiadora
Especialidades consideradas como estupefacientes, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro
envases, siempre y cuando no supere el tratamiento de treinta das.

Especialidades farmacuticas calificadas de diagnstico hospitalario, de las que se pueden prescribir


de uno a cuatro envases, siempre y cuando no supere el tratamiento correspondiente a tres meses.

Hormona del crecimiento; somatotropina, se pueden prescribir de uno a cuatro viales de 4 U.I.

lnsulinas en viales multidosis, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro viales.
Grupo teraputico J0l Antibiticos sistmicos, del que se pueden prescribir de uno a cuatro envases unidosis por va parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones, siempre que tengan la misma denominacin comn internacional, dosis, forma farmacutica y formato.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Grupo teraputico J0l Antibiticos sistmicos, del que se pueden prescribir de uno a cuatro envases unidosis por va parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones, siempre que tengan la misma denominacin comn internacional, dosis, forma farmacutica y formato.

lnsulinas en viales multidosis, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro viales.

Hormona del crecimiento; somatotropina, se pueden prescribir de uno a cuatro viales de 4 U.I.

Especialidades farmacuticas calificadas de diagnstico hospitalario, de las que se pueden prescribir


de uno a cuatro envases, siempre y cuando no supere el tratamiento correspondiente a tres meses.

Especialidades consideradas como estupefacientes, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro
envases, siempre y cuando no supere el tratamiento de treinta das.

D. Tipos de recetas segn la entidad sanitaria financiadora


INSTITUT CATALA DE SALUT, SERVICIO VALENCIANO DE SALUD, MUFACE, ISFAS, MUGEJU.

Receta del Institut Catala de Salut

Receta de pensionistas del S.V.S. La especialidad prescrita es de DH y la receta lleva visado de inspeccin.

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Receta de ISFAS.
Receta de MUFACE. Prescripcin de una especialidad ITF.
Receta de rgimen general del S.V.S. Prescripcin de una vacuna hiposensibilizante.

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Receta de rgimen general del S.V.S. Prescripcin de una vacuna hiposensibilizante.

Receta de MUFACE. Prescripcin de una especialidad ITF.

Receta de ISFAS.

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Especialidades farmacuticas estupefacientes: Siempre es necesaria la receta mdica para su dispensacin, as como la presentacin del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus
datos en el reverso de la receta. Adems, es necesaria la receta oficial de estupefacientes cumplimentada en todos sus apartados: especialidad farmacutica prescrita y principio activo que contiene,
nmero de envases en letra (se pueden consignar hasta cuatro), nombre, apellidos y DNI del
Especialidades farmacuticas psicotrpica:. Estas especialidades se identifican por sus correspondientes smbolos en el cartonaje. Siempre es necesaria la receta mdica para su dispensacin, as
como la presentacin del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus datos en
el reverso de la receta.Cada dispensacin de una especialidad farmacutica psicotrpica debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, nmero de registro, especialidad prescrita, nombre del
mdico, nmero de DNI y observaciones. ejemplos de medicamentos de este grupo son: Orfidal,
Trankimazn.
Especialidades farmacuticas con ITF: Estas especialidades se identifican por llevar rotulado en el
cupn precinto los smbolos I y el rectngulo abierto por su parte inferior. Son ejemplos de medicamentos de este grupo son Flumil sobres, Oponaf .
-

Talidomida
Clozapina: Leponex comprimidos.
cido acetohidroxmico: Uronefrex comprimidos.
Derivados de la vitamina A: Roacutn comprimidos.

Dentro de las especialidades sometidas al rgimen de especial control mdico contienen en su


composicin alguno de los siguientes principios activos:
Estas Especialidades requieren adems de receta mdica, el visado de inspeccin y su dispensacin
se debe anotar en el libro recetario completando todos los campos: fecha, nmero de recetario,
nombre y forma farmacutica de la especialidad y nombre del mdico.
-

Especialidades farmacuticas sometidas a especial control mdico: son medicamentos que su utilizacin pudiera producir efectos adversos muy graves, por lo que requieren un control o seguimiento especial. Se identifican por llevar en el cartonaje y prospecto la leyenda Especial control
mdico y las siglas ECM junto al Cdigo Nacional.

E. Especialidades farmacuticas de dispensacin con receta y sometidas a


restricciones especficas.
Receta de MUGEJU.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Receta de MUGEJU.

E. Especialidades farmacuticas de dispensacin con receta y sometidas a


restricciones especficas.
-

Especialidades farmacuticas sometidas a especial control mdico: son medicamentos que su utilizacin pudiera producir efectos adversos muy graves, por lo que requieren un control o seguimiento especial. Se identifican por llevar en el cartonaje y prospecto la leyenda Especial control
mdico y las siglas ECM junto al Cdigo Nacional.
Estas Especialidades requieren adems de receta mdica, el visado de inspeccin y su dispensacin
se debe anotar en el libro recetario completando todos los campos: fecha, nmero de recetario,
nombre y forma farmacutica de la especialidad y nombre del mdico.
Dentro de las especialidades sometidas al rgimen de especial control mdico contienen en su
composicin alguno de los siguientes principios activos:
- Derivados de la vitamina A: Roacutn comprimidos.

cido acetohidroxmico: Uronefrex comprimidos.


Clozapina: Leponex comprimidos.

Talidomida

Especialidades farmacuticas con ITF: Estas especialidades se identifican por llevar rotulado en el
cupn precinto los smbolos I y el rectngulo abierto por su parte inferior. Son ejemplos de medicamentos de este grupo son Flumil sobres, Oponaf .

Especialidades farmacuticas psicotrpica:. Estas especialidades se identifican por sus correspondientes smbolos en el cartonaje. Siempre es necesaria la receta mdica para su dispensacin, as
como la presentacin del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus datos en
el reverso de la receta.Cada dispensacin de una especialidad farmacutica psicotrpica debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, nmero de registro, especialidad prescrita, nombre del
mdico, nmero de DNI y observaciones. ejemplos de medicamentos de este grupo son: Orfidal,
Trankimazn.

Especialidades farmacuticas estupefacientes: Siempre es necesaria la receta mdica para su dispensacin, as como la presentacin del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus
datos en el reverso de la receta. Adems, es necesaria la receta oficial de estupefacientes cumplimentada en todos sus apartados: especialidad farmacutica prescrita y principio activo que contiene,
nmero de envases en letra (se pueden consignar hasta cuatro), nombre, apellidos y DNI del
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Especialidades de uso hospitalario. H: Su administracin y seguimiento farmacoteraputico debe


realizarse bajo supervisin mdica continuada, por lo tanto no pueden utilizarse de forma ambulatoria, siendo su dispensacin exclusiva de los servicios de farmacia de los centros hospitalarios. Se
identifican por llevar la sigla H junto al cdigo nacional en el envase.

Especialidades de diagnstico hospitalario DH: Se prescriben por mdicos especialistas de centros


especializados que disponen de los medios adecuados para realizar determinados diagnsticos,
aunque su administracin y seguimiento puede realizarse de forma ambulatoria por el mdico de
cabecera que hace las recetas para ser dispensadas en las oficinas de farmacia. Estas especialidades
farmacuticas se identifican por llevar las siglas DH al lado del Cdigo Nacional del envase .El
cupn precinto lleva rotulado el rectngulo abierto por su parte inferior y el tringulo en la esquina
superior derecha. Todas las especialidades de DH requieren visado de inspeccin. Para visar la
receta el paciente debe llevar a inspeccin un informe cumplimentado por el mdico especialista
en el que figure: diagnstico, indicacin precisa para la que se prescribe, pauta de administracin y
duracin del tratamiento. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: Rocaltrol cpsulas 0.25 ?g, Rocefalin im 500 mg.

Especialidades para tratamiento de larga duracin TLD: Todas estas especialidades susceptibles de
ser dispensadas en tratamiento de larga duracin se identifican por figurar las siglas T.L.D., dentro
del cupn-precinto y en el cartonaje, junto al cdigo nacional. La receta de TLD se compone de
cuatro cuerpos de receta. En la primera dispensacin la oficina de farmacia se quedar con el
primero de ellos, sellando cada uno de los otros por detrs con el sello de la farmacia y la fecha de
la primera dispensacin. En la segunda dispensacin la oficina de farmacia se quedar con el segundo
cuerpo de la receta, sellando el tercer y cuarto cuerpo de la receta por detrs de los mismos,
junto al sello de la primera dispensacin. En la tercera dispensacin la oficina de farmacia se quedar
con el tercer cuerpo de la receta y sellar el cuarto y ltimo cuerpo de la receta con el sello de la
farmacia y la fecha de la tercera dispensacin, junto a los sellos de la primera y segunda dispensacin. En la cuarta y ltima dispensacin la oficina de farmacia se quedar con el cuarto cuerpo de la
receta. En todo caso, en las recetas para T.L.D. se podrn dispensar hasta un mximo de cuatro
envases,uno por cada uno de los cuerpos que forman dicha receta, a excepcin de las insulinas en
viales multidosis y de la somatotropina (hormona de crecimiento) en presentacin de viales de 4
U.I., de los que se podr prescribir un mximo de 16 viales, es decir, 4 viales por cada uno de los
cuerpos de la receta de larga duracin. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son:
Tenormin y Liposcler, en cualquiera de sus presentaciones.

paciente; y nombre, apellidos, nmero de colegiado, nmero de telfono, lugar, fecha, firma y rbrica
del mdico. La receta oficial de estupefacientes debe ser sellada y firmada por el farmacutico para
su entrega trimestral a sanidad. Cada dispensacin de una especialidad farmacutica estupefaciente
debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, nmero de registro, especialidad prescrita,
nombre del mdico, nmero de DNI y observaciones. Una vez registrada la dispensacin del medicamento en el libro recetario, debemos anotar el movimiento de especialidades estupefacientes en
el libro de estupefacientes. Ambos libros, recetario y estupefacientes, junto con la ltima edicin
actualizada de la Real Farmacopea Espaola son de tenencia obligatoria en la oficina de farmacia. El
libro de estupefacientes se estructura de forma que en cada pgina slo se registran movimientos
de una determinada especialidad, anotando la fecha de dispensacin, nmero de recetario, nmero
de la receta oficial de estupefacientes, nmero de envases dispensados (salida), nombre y apellidos
del mdico, nombre, apellidos y DNI del paciente y saldo final de esa especialidad. De igual manera,
cuando la oficina de farmacia compra a proveedores sustancias o especialidades farmacuticas estupefacientes se registra en el libro de estupefacientes la entrada anotando: fecha, nmero de envases,
proveedor y saldo final. En la compra de sustancias o especialidades estupefacientes se debe cumplimentar el vale oficial de estupefacientes, entregndolo al proveedor y quedndonos con el
resguardo. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: :parches, Metasedin (metadona).

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

paciente; y nombre, apellidos, nmero de colegiado, nmero de telfono, lugar, fecha, firma y rbrica
del mdico. La receta oficial de estupefacientes debe ser sellada y firmada por el farmacutico para
su entrega trimestral a sanidad. Cada dispensacin de una especialidad farmacutica estupefaciente
debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, nmero de registro, especialidad prescrita,
nombre del mdico, nmero de DNI y observaciones. Una vez registrada la dispensacin del medicamento en el libro recetario, debemos anotar el movimiento de especialidades estupefacientes en
el libro de estupefacientes. Ambos libros, recetario y estupefacientes, junto con la ltima edicin
actualizada de la Real Farmacopea Espaola son de tenencia obligatoria en la oficina de farmacia. El
libro de estupefacientes se estructura de forma que en cada pgina slo se registran movimientos
de una determinada especialidad, anotando la fecha de dispensacin, nmero de recetario, nmero
de la receta oficial de estupefacientes, nmero de envases dispensados (salida), nombre y apellidos
del mdico, nombre, apellidos y DNI del paciente y saldo final de esa especialidad. De igual manera,
cuando la oficina de farmacia compra a proveedores sustancias o especialidades farmacuticas estupefacientes se registra en el libro de estupefacientes la entrada anotando: fecha, nmero de envases,
proveedor y saldo final. En la compra de sustancias o especialidades estupefacientes se debe cumplimentar el vale oficial de estupefacientes, entregndolo al proveedor y quedndonos con el
resguardo. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: :parches, Metasedin (metadona).
-

Especialidades para tratamiento de larga duracin TLD: Todas estas especialidades susceptibles de
ser dispensadas en tratamiento de larga duracin se identifican por figurar las siglas T.L.D., dentro
del cupn-precinto y en el cartonaje, junto al cdigo nacional. La receta de TLD se compone de
cuatro cuerpos de receta. En la primera dispensacin la oficina de farmacia se quedar con el
primero de ellos, sellando cada uno de los otros por detrs con el sello de la farmacia y la fecha de
la primera dispensacin. En la segunda dispensacin la oficina de farmacia se quedar con el segundo
cuerpo de la receta, sellando el tercer y cuarto cuerpo de la receta por detrs de los mismos,
junto al sello de la primera dispensacin. En la tercera dispensacin la oficina de farmacia se quedar
con el tercer cuerpo de la receta y sellar el cuarto y ltimo cuerpo de la receta con el sello de la
farmacia y la fecha de la tercera dispensacin, junto a los sellos de la primera y segunda dispensacin. En la cuarta y ltima dispensacin la oficina de farmacia se quedar con el cuarto cuerpo de la
receta. En todo caso, en las recetas para T.L.D. se podrn dispensar hasta un mximo de cuatro
envases,uno por cada uno de los cuerpos que forman dicha receta, a excepcin de las insulinas en
viales multidosis y de la somatotropina (hormona de crecimiento) en presentacin de viales de 4
U.I., de los que se podr prescribir un mximo de 16 viales, es decir, 4 viales por cada uno de los
cuerpos de la receta de larga duracin. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son:
Tenormin y Liposcler, en cualquiera de sus presentaciones.

Especialidades de diagnstico hospitalario DH: Se prescriben por mdicos especialistas de centros


especializados que disponen de los medios adecuados para realizar determinados diagnsticos,
aunque su administracin y seguimiento puede realizarse de forma ambulatoria por el mdico de
cabecera que hace las recetas para ser dispensadas en las oficinas de farmacia. Estas especialidades
farmacuticas se identifican por llevar las siglas DH al lado del Cdigo Nacional del envase .El
cupn precinto lleva rotulado el rectngulo abierto por su parte inferior y el tringulo en la esquina
superior derecha. Todas las especialidades de DH requieren visado de inspeccin. Para visar la
receta el paciente debe llevar a inspeccin un informe cumplimentado por el mdico especialista
en el que figure: diagnstico, indicacin precisa para la que se prescribe, pauta de administracin y
duracin del tratamiento. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: Rocaltrol cpsulas 0.25 ?g, Rocefalin im 500 mg.

Especialidades de uso hospitalario. H: Su administracin y seguimiento farmacoteraputico debe


realizarse bajo supervisin mdica continuada, por lo tanto no pueden utilizarse de forma ambulatoria, siendo su dispensacin exclusiva de los servicios de farmacia de los centros hospitalarios. Se
identifican por llevar la sigla H junto al cdigo nacional en el envase.

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Tratamientos dietoterpicos y nutricin enteral domiciliaria. Las recetas de alimentos en Muface


y Servasa se facturan con el cdigo nacional del producto, mientras que en Isfas y Mugeju se
estampilla el sello 500.025 En todos los casos la aportacin del asegurado es del 0%.
Vacunas antialrgicas: La receta debemos sellarla con el sello EXTRACTOS 500.009. Las aportaciones son del 40%, 0% y 30% para rgimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju
respectivamente. Las vacunas antialrgicas en Muface precisan todas de visado de inspeccin
mientras que en Isfas, Mugeju y Servasa nicamente las bacterianas y las que contienen venenos.
Medias de compresin normal. La receta debemos sellarla con el sello VISADO(40%) 500.041.
Las aportaciones son del 40%,0% y 30% para rgimen general, pensionistas y Muface-IsfasMugeju respectivamente, aunque en el sello aparezca aportacin 40%. Las medias de compresin normal requieren visado de inspeccin. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspeccin un informe cumplimentado por el mdico especialista. Las medias de compresin fuerte
no requieren visado de inspeccin.
Frmulas magistrales. La receta debemos sellarla con el sello FORMULAS 500.017. Las aportaciones son del 40%, 0% y 30% para rgimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju respectivamente. En el reverso de la receta se valora la frmula magistral de forma detallada: honorarios profesionales, materias primas, IVA, Total con IVA. El total con IVA se anota por delante, en
el sello de frmulas.

Frmulas y varios: Este grupo incluye diversos productos farmacuticos y sanitarios (medias elsticas):
Campaa Sanitaria EA. Esta campaa incluye exclusivamente los principios activos rifabutina, rifampicina, isoniazina, pirazinamida y etambutol, utilizados en el tratamiento de la tuberculosis. Estas
recetas deben llevar un sello con la leyenda Campaa Sanitaria EA , estando exentas de aportacin para el asegurado.
Sndrome txico.Campaa sanitaria destinada a los afectados por el sndrome txico por aceite
adulterado, o Sndrome del Aceite Txico que apareci en Espaa en 1981 por la ingesta de aceite
de colza desnaturalizado y sometido a procesos fraudulentos para ser utilizado en el consumo
humano. Estas recetas deben llevar un sello con la leyenda SNDROME TXICO SIN APORTACIN.
Campaa sanitaria: Los usuarios del Sistema Nacional de Salud diagnosticados del Sndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida, pueden obtener la acreditacin como beneficiarios de la aportacin
reducida en la prestacin farmacutica, a peticin propia, mediante la presentacin ante la Inspeccin Sanitaria de una solicitud de reconocimiento del derecho de dicha reduccin. Esta campaa
incluye exclusivamente especialidades farmacuticas. Las recetas deben llevar un sello con la leyenda
S.V.S Campaa Sanitaria siendo la aportacin del asegurado del 10% hasta un mximo de 2,64.
Los absorbentes de incontinencia requieren visado de inspeccin para su dispensacin. Para visar la
receta el paciente debe llevar a inspeccin un informe cumplimentado por el mdico de cabecera
que tienen una validez de 12 meses tras los cuales debe ser renovado.

F.

Efectos y accesorios: Grupo formado por un conjunto amplio y heterogneo de productos sanitarios tales como algodones, gasas, vendas, adhesivos y apsitos, cnulas, sondas, rodilleras, tobilleras,
musleras, coderas, muequeras, parches oculares, bragueros y suspensorios, inhaladores y cmaras
de inhalacin, bolsas de recogida de orina, absorbentes de incontinencia urinaria y productos de
ostoma. Llevan un cupn precinto diferenciado.
Tiras reactivas de glucosa en sangre.: Son productos sanitarios de diagnstico empleados para la
determinacin de la glucemia que requieren visado de inspeccin para su dispensacin.

Dispensacin y facturacin de especialidades y productos sanitarios

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

F.

Dispensacin y facturacin de especialidades y productos sanitarios


-

Tiras reactivas de glucosa en sangre.: Son productos sanitarios de diagnstico empleados para la
determinacin de la glucemia que requieren visado de inspeccin para su dispensacin.

Efectos y accesorios: Grupo formado por un conjunto amplio y heterogneo de productos sanitarios tales como algodones, gasas, vendas, adhesivos y apsitos, cnulas, sondas, rodilleras, tobilleras,
musleras, coderas, muequeras, parches oculares, bragueros y suspensorios, inhaladores y cmaras
de inhalacin, bolsas de recogida de orina, absorbentes de incontinencia urinaria y productos de
ostoma. Llevan un cupn precinto diferenciado.
Los absorbentes de incontinencia requieren visado de inspeccin para su dispensacin. Para visar la
receta el paciente debe llevar a inspeccin un informe cumplimentado por el mdico de cabecera
que tienen una validez de 12 meses tras los cuales debe ser renovado.
Campaa sanitaria: Los usuarios del Sistema Nacional de Salud diagnosticados del Sndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida, pueden obtener la acreditacin como beneficiarios de la aportacin
reducida en la prestacin farmacutica, a peticin propia, mediante la presentacin ante la Inspeccin Sanitaria de una solicitud de reconocimiento del derecho de dicha reduccin. Esta campaa
incluye exclusivamente especialidades farmacuticas. Las recetas deben llevar un sello con la leyenda
S.V.S Campaa Sanitaria siendo la aportacin del asegurado del 10% hasta un mximo de 2,64.

Sndrome txico.Campaa sanitaria destinada a los afectados por el sndrome txico por aceite
adulterado, o Sndrome del Aceite Txico que apareci en Espaa en 1981 por la ingesta de aceite
de colza desnaturalizado y sometido a procesos fraudulentos para ser utilizado en el consumo
humano. Estas recetas deben llevar un sello con la leyenda SNDROME TXICO SIN APORTACIN.

Campaa Sanitaria EA. Esta campaa incluye exclusivamente los principios activos rifabutina, rifampicina, isoniazina, pirazinamida y etambutol, utilizados en el tratamiento de la tuberculosis. Estas
recetas deben llevar un sello con la leyenda Campaa Sanitaria EA , estando exentas de aportacin para el asegurado.

Frmulas y varios: Este grupo incluye diversos productos farmacuticos y sanitarios (medias elsticas):
-

Frmulas magistrales. La receta debemos sellarla con el sello FORMULAS 500.017. Las aportaciones son del 40%, 0% y 30% para rgimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju respectivamente. En el reverso de la receta se valora la frmula magistral de forma detallada: honorarios profesionales, materias primas, IVA, Total con IVA. El total con IVA se anota por delante, en
el sello de frmulas.

Medias de compresin normal. La receta debemos sellarla con el sello VISADO(40%) 500.041.
Las aportaciones son del 40%,0% y 30% para rgimen general, pensionistas y Muface-IsfasMugeju respectivamente, aunque en el sello aparezca aportacin 40%. Las medias de compresin normal requieren visado de inspeccin. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspeccin un informe cumplimentado por el mdico especialista. Las medias de compresin fuerte
no requieren visado de inspeccin.

Vacunas antialrgicas: La receta debemos sellarla con el sello EXTRACTOS 500.009. Las aportaciones son del 40%, 0% y 30% para rgimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju
respectivamente. Las vacunas antialrgicas en Muface precisan todas de visado de inspeccin
mientras que en Isfas, Mugeju y Servasa nicamente las bacterianas y las que contienen venenos.

Tratamientos dietoterpicos y nutricin enteral domiciliaria. Las recetas de alimentos en Muface


y Servasa se facturan con el cdigo nacional del producto, mientras que en Isfas y Mugeju se
estampilla el sello 500.025 En todos los casos la aportacin del asegurado es del 0%.
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Cdigo nacional

a. Estructura del nomencltor de facturacin mensual


Como variantes de estos sistemas, algunos servicios de salud, proceden de nuevo al escaneado y
lectura de la informacin de las recetas como medida de comprobacin y revalidacin del proceso,
as como forma de contar con las imgenes digitalizadas de las recetas.

En algunos Servicios de Salud se presentan tambin en soporte informtico las imgenes digitalizadas de cada una de las recetas, con un fichero ndice que las asocie con los datos del CD de facturacin.

Los soportes de facturacin, en general un CD por provincia y COF, que contienen los datos de
todas las recetas facturadas en ese mes.

Facturas mensuales en papel o en CD: por farmacia, por provincia y tipo de receta y la factura general.

Con toda esta informacin y aplicando unas reglas de organizacin de los datos minuciosamente detalladas
en cada concierto, se confeccionan los siguientes productos:
La base de datos utilizada para obtener dicha informacin es el denominado Nomencltor mensual, que
distribuye la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los das 1 y 5 de cada mes, tanto a
los Servicios de Salud de las comunidades autnomas, como al Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacuticos. El Nomencltor contiene para cada mes las altas y las bajas en la financiacin del SNS, hasta
el ltimo da del mes anterior y que son aplicables a la prescripcin, dispensacin y facturacin del mes que
se trate. Actualmente, los medicamentos cuya financiacin se autoriz en un mes no pueden hacer efectiva
esa autorizacin y por tanto ser prescritos y dispensados, hasta el mes siguiente en que ya se han incluido
en el correspondiente Nomenclator..
A continuacin se procede a la elaboracin de las facturas, para lo cual hay que contar con una base de
datos que contenga todos los productos susceptibles de ser financiados por el SNS, los precios a los que se
financian, la aportacin que corresponde a cada tipo de receta (Activos/Pensionistas) y las reglas adicionales
aplicables con carcter general (descuentos a las Oficinas de Farmacia en funcin de ventas mensuales) o
bien las propias de cada CA (descuentos por dispensacin de absorbentes o precios menores por prescripcin por principio activo).
El procedimiento de toma de datos de las recetas consiste en el escaneado de las mismas para captar por
medios de lectura ptica todos los datos con formato en cdigo de barras o PDF. Adems, se archiva la
imagen de cada una de las recetas para proceder a su correccin posterior mediante visualizacin selectiva
de los datos de obligada cumplimentacin que no han sido captados en la lectura ptica. Este proceso
completa la informacin de las recetas y optimiza la calidad del conjunto de la facturacin.
Estos grupos (de recetas) se introducen en cajas de 1000 de 500 recetas. Todas las recetas dispensadas en
el periodo de un mes, se entregan por las oficinas de farmacia en cada uno de los colegios o son recogidas
por una empresa para iniciar el procedimiento de toma de datos o mecanizacin de las mismas.
Se realiza mensualmente con las recetas dispensadas en el mes natural anterior y se inicia con la preparacin
de las recetas por el farmacutico, en paquetes de 25 recetas o las que se especifiquen en cada concierto, y
agrupadas segn los criterios establecidos en el citado concierto, generalmente separadas en recetas de
Especialidades Farmacuticas, Efectos y Accesorios, Frmulas y Varios. Estas agrupaciones se subdividen a su
vez en Recetas de Activos, de Pensionistas , recetas de Accidentes de Trabajo , Sndrome Txico y Campaa
Sanitaria.

G. La facturacin
-

Traqueos. Se estampilla el sello VISADO 40% 500.041 en las recetas y las aportaciones son del
40% y 0% para rgimen general y pensionistas respectivamente.

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas


-

Traqueos. Se estampilla el sello VISADO 40% 500.041 en las recetas y las aportaciones son del
40% y 0% para rgimen general y pensionistas respectivamente.

G. La facturacin
Se realiza mensualmente con las recetas dispensadas en el mes natural anterior y se inicia con la preparacin
de las recetas por el farmacutico, en paquetes de 25 recetas o las que se especifiquen en cada concierto, y
agrupadas segn los criterios establecidos en el citado concierto, generalmente separadas en recetas de
Especialidades Farmacuticas, Efectos y Accesorios, Frmulas y Varios. Estas agrupaciones se subdividen a su
vez en Recetas de Activos, de Pensionistas , recetas de Accidentes de Trabajo , Sndrome Txico y Campaa
Sanitaria.
Estos grupos (de recetas) se introducen en cajas de 1000 de 500 recetas. Todas las recetas dispensadas en
el periodo de un mes, se entregan por las oficinas de farmacia en cada uno de los colegios o son recogidas
por una empresa para iniciar el procedimiento de toma de datos o mecanizacin de las mismas.
El procedimiento de toma de datos de las recetas consiste en el escaneado de las mismas para captar por
medios de lectura ptica todos los datos con formato en cdigo de barras o PDF. Adems, se archiva la
imagen de cada una de las recetas para proceder a su correccin posterior mediante visualizacin selectiva
de los datos de obligada cumplimentacin que no han sido captados en la lectura ptica. Este proceso
completa la informacin de las recetas y optimiza la calidad del conjunto de la facturacin.
A continuacin se procede a la elaboracin de las facturas, para lo cual hay que contar con una base de
datos que contenga todos los productos susceptibles de ser financiados por el SNS, los precios a los que se
financian, la aportacin que corresponde a cada tipo de receta (Activos/Pensionistas) y las reglas adicionales
aplicables con carcter general (descuentos a las Oficinas de Farmacia en funcin de ventas mensuales) o
bien las propias de cada CA (descuentos por dispensacin de absorbentes o precios menores por prescripcin por principio activo).
La base de datos utilizada para obtener dicha informacin es el denominado Nomencltor mensual, que
distribuye la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los das 1 y 5 de cada mes, tanto a
los Servicios de Salud de las comunidades autnomas, como al Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacuticos. El Nomencltor contiene para cada mes las altas y las bajas en la financiacin del SNS, hasta
el ltimo da del mes anterior y que son aplicables a la prescripcin, dispensacin y facturacin del mes que
se trate. Actualmente, los medicamentos cuya financiacin se autoriz en un mes no pueden hacer efectiva
esa autorizacin y por tanto ser prescritos y dispensados, hasta el mes siguiente en que ya se han incluido
en el correspondiente Nomenclator..
Con toda esta informacin y aplicando unas reglas de organizacin de los datos minuciosamente detalladas
en cada concierto, se confeccionan los siguientes productos:
-

Facturas mensuales en papel o en CD: por farmacia, por provincia y tipo de receta y la factura general.

Los soportes de facturacin, en general un CD por provincia y COF, que contienen los datos de
todas las recetas facturadas en ese mes.

En algunos Servicios de Salud se presentan tambin en soporte informtico las imgenes digitalizadas de cada una de las recetas, con un fichero ndice que las asocie con los datos del CD de facturacin.

Como variantes de estos sistemas, algunos servicios de salud, proceden de nuevo al escaneado y
lectura de la informacin de las recetas como medida de comprobacin y revalidacin del proceso,
as como forma de contar con las imgenes digitalizadas de las recetas.

a. Estructura del nomencltor de facturacin mensual


-

Cdigo nacional

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Una vez finalizado todo el tratamiento de las recetas, se procede a la entrega de las mismas en las independencias provinciales o regionales que establezca cada Servicio de Salud, con el fin de que se puedan realizar
las comprobaciones que se consideren necesarias.

c. Entrega de recetas
Algunas comunidades autnomas presentan variaciones en cuanto a las fechas de presentacin de los diferentes soportes y abono de las facturas, segn lo recogido en cada uno de sus conciertos.
Estos soportes se incorporan a los sistemas de informacin de la prestacin farmacutica de los Servicios
de Salud y una copia de los mismos se remite a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios,
para elaborar la informacin agregada del SNS.
Entre el 10 y el 20 de cada mes se entregan, en las dependencias de los Servicios de Salud, los soportes
informticos acordados y las recetas en papel sometidas al proceso de facturacin en ese mes.
Asimismo, con los datos de la facturacin mensual se elabora el denominado parte estadstico que se
remite a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo
para elaborar los resmenes de seguimiento de gasto que se publican en prensa, entorno al da 20 de cada
mes.
En la mayora de los Servicios de Salud se presentan las facturas el da 10 del mes siguiente al que corresponden las recetas y se procede al pago a cuenta de las mismas en torno al da 20 de ese mes. Hay que
recordar que la factura y los soportes se someten a un proceso de revisin y comprobacin que dan lugar a
incrementos y deducciones que se aplican en las facturas de los meses siguientes.

b. Presentacin de la factura y pago


-

Precio de venta del laboratorio: sin cumplimentar.


Fecha de situacin: fecha en que el producto ha sido dado de alta o de baja a efectos de financiacin
por el SNS.
Descripcin de efectos.
Descripcin de especialidad.
Aportacin del usuario
Conjunto de precio de referencia.
Precio de Referencia.
Precio de facturacin.
Precio de Venta al Pblico con IVA.
Cdigo de Principio Activo ATC. Clasificacin ATC de los medicamentos aplicable con las adecuaciones necesarias a todos los medicamentos.
Grupo teraputico del Ministerio de Sanidad y Consumo (Aplicable a efectos y Accesorios y dietoterpicos).
Situacin: alta, baja o suspensin.
Laboratorio.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Laboratorio.

Situacin: alta, baja o suspensin.

Grupo teraputico del Ministerio de Sanidad y Consumo (Aplicable a efectos y Accesorios y dietoterpicos).

Cdigo de Principio Activo ATC. Clasificacin ATC de los medicamentos aplicable con las adecuaciones necesarias a todos los medicamentos.

Precio de Venta al Pblico con IVA.

Precio de facturacin.

Precio de Referencia.

Conjunto de precio de referencia.

Aportacin del usuario

Descripcin de especialidad.

Descripcin de efectos.

Fecha de situacin: fecha en que el producto ha sido dado de alta o de baja a efectos de financiacin
por el SNS.

Precio de venta del laboratorio: sin cumplimentar.

b. Presentacin de la factura y pago


En la mayora de los Servicios de Salud se presentan las facturas el da 10 del mes siguiente al que corresponden las recetas y se procede al pago a cuenta de las mismas en torno al da 20 de ese mes. Hay que
recordar que la factura y los soportes se someten a un proceso de revisin y comprobacin que dan lugar a
incrementos y deducciones que se aplican en las facturas de los meses siguientes.
Asimismo, con los datos de la facturacin mensual se elabora el denominado parte estadstico que se
remite a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo
para elaborar los resmenes de seguimiento de gasto que se publican en prensa, entorno al da 20 de cada
mes.
Entre el 10 y el 20 de cada mes se entregan, en las dependencias de los Servicios de Salud, los soportes
informticos acordados y las recetas en papel sometidas al proceso de facturacin en ese mes.
Estos soportes se incorporan a los sistemas de informacin de la prestacin farmacutica de los Servicios
de Salud y una copia de los mismos se remite a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios,
para elaborar la informacin agregada del SNS.
Algunas comunidades autnomas presentan variaciones en cuanto a las fechas de presentacin de los diferentes soportes y abono de las facturas, segn lo recogido en cada uno de sus conciertos.

c. Entrega de recetas
Una vez finalizado todo el tratamiento de las recetas, se procede a la entrega de las mismas en las independencias provinciales o regionales que establezca cada Servicio de Salud, con el fin de que se puedan realizar
las comprobaciones que se consideren necesarias.

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editorialcep

Las comprobaciones realizadas tienen una doble finalidad, la primera de ellas garantizar la coincidencia entre
los productos prescritos y los dispensados, prestando atencin a los medicamentos que no pueden ser susti-

B. Comprobacin de que el procedimiento de dispensacin se realiza de


acuerdo con las condiciones establecidas en la normativa vigente y en el
Concierto entre el Servicio de Salud y la Corporacin Farmacutica
Tipo de receta segn su letra (Activo/pensionista) no coincidente con el tipde paciente segn CIP
(Activo/pensionista).

Recetas duplicadas.

Recetas con un nmero de envases superior al autorizado para el correspondiente subgrupo teraputico.

Aportacin no coincidente con la establecida en Nomencltor.

Recetas de activo facturadas como pensionistas.

Recetas de pensionistas facturadas como de activo.

Producto en situacin de baja no facturable por alertas de seguridad.

Productos facturados que no existen en Nomencltor.

Recetas con precio facturado diferente al de Nomencltor.

Finalmente, se pueden efectuar comprobaciones de carcter general en cuanto a la validacin del propio
proceso global de facturacin, tales como determinar el nmero total de recetas incursas en alguna de las
siguientes incidencias:
Se puede realizar una validacin econmica global, aplicando la base de datos de facturacin del sistema de
informacin del Servicio de Salud a los Cdigos Nacionales recogidos en los CDs, de forma que si existen
diferencias se pueda comprobar con ms detalle o devolver la factura, tal como establezca el correspondiente
concierto.
Nmero de identificacin del paciente.

Nmero de colegiado.

Cdigo de la plaza asistencial del mdico.

Nmero de la receta.

Se puede comprobar, entre otros, la calidad de los siguientes grupos de datos, en concreto que estn identificados y que cumplan con la estructura y dgitos de control que tienen establecidos:

A. Validacin y comprobacin de los productos e importes facturados, as


como de los datos recogidos en los soportes
Se realizan tres grupos de procesos para dar respuesta a los objetivos de los servicios de salud.
Una vez efectuado el pago a cuenta e incorporados los datos de los soportes (CDs) a los sistemas de informacin, se realiza un procedimiento de validacin que comprueba, con carcter previo, que la estructura de
los ficheros y de los datos es la acordada, pues si no se cumple esta premisa se devuelven los soportes hasta
que se cumplan estos requisitos previos.

1.3 Facturacin de recetas: normas previas a la facturacin, proceso y


trmites de facturacin, tipos de facturacin, perodo de
facturacin, presentacin de la facturacin
Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

1.3 Facturacin de recetas: normas previas a la facturacin, proceso y


trmites de facturacin, tipos de facturacin, perodo de
facturacin, presentacin de la facturacin
Una vez efectuado el pago a cuenta e incorporados los datos de los soportes (CDs) a los sistemas de informacin, se realiza un procedimiento de validacin que comprueba, con carcter previo, que la estructura de
los ficheros y de los datos es la acordada, pues si no se cumple esta premisa se devuelven los soportes hasta
que se cumplan estos requisitos previos.
Se realizan tres grupos de procesos para dar respuesta a los objetivos de los servicios de salud.

A. Validacin y comprobacin de los productos e importes facturados, as


como de los datos recogidos en los soportes
Se puede comprobar, entre otros, la calidad de los siguientes grupos de datos, en concreto que estn identificados y que cumplan con la estructura y dgitos de control que tienen establecidos:
-

Nmero de la receta.

Cdigo de la plaza asistencial del mdico.

Nmero de colegiado.

Nmero de identificacin del paciente.

Se puede realizar una validacin econmica global, aplicando la base de datos de facturacin del sistema de
informacin del Servicio de Salud a los Cdigos Nacionales recogidos en los CDs, de forma que si existen
diferencias se pueda comprobar con ms detalle o devolver la factura, tal como establezca el correspondiente
concierto.
Finalmente, se pueden efectuar comprobaciones de carcter general en cuanto a la validacin del propio
proceso global de facturacin, tales como determinar el nmero total de recetas incursas en alguna de las
siguientes incidencias:
-

Recetas con precio facturado diferente al de Nomencltor.

Productos facturados que no existen en Nomencltor.

Producto en situacin de baja no facturable por alertas de seguridad.

Recetas de pensionistas facturadas como de activo.

Recetas de activo facturadas como pensionistas.

Aportacin no coincidente con la establecida en Nomencltor.

Recetas con un nmero de envases superior al autorizado para el correspondiente subgrupo teraputico.

Recetas duplicadas.

Tipo de receta segn su letra (Activo/pensionista) no coincidente con el tipde paciente segn CIP
(Activo/pensionista).

B. Comprobacin de que el procedimiento de dispensacin se realiza de


acuerdo con las condiciones establecidas en la normativa vigente y en el
Concierto entre el Servicio de Salud y la Corporacin Farmacutica
Las comprobaciones realizadas tienen una doble finalidad, la primera de ellas garantizar la coincidencia entre
los productos prescritos y los dispensados, prestando atencin a los medicamentos que no pueden ser susti-

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Comprobacin individual de recetas cuyo cdigo de identificacin y datos de prescripcin estn


duplicados.
Recetas facturadas y no recibidas.
Recetas oficiales del SNS en las que el paciente identificado sea de MUFACE, MUGEJU o ISFAS.
Recetas en las que se ha dispensado un nmero de envases superior al autorizado.
Recetas en las que no se ha aplicado la aportacin correcta (recetas de activos facturadas como
pensionistas).
Recetas facturadas a un precio diferente del de Nomencltor. Teniendo en cuenta que los cambios
de CN se producen por cambio de precio o por cambio de composicin, es importante detectar
el motivo de las diferencias de precio. Un ejemplo de ello es el cambio anual de Cdigo Nacional y
precio para las vacunas de la gripe, debido a las variaciones de cepas de virus incorporadas en cada
campaa.
Recetas de productos que estn de baja por motivo de alerta de seguridad.
Recetas de productos que no existen en Nomencltor.
Dentro de este apartado se comprueban las sustituciones de medicamentos y la diligencia que avala
la misma.

El medicamento prescrito no coincide con el dispensado en el principio activo, dosis, forma farmacutica, va de administracin y en el tamao del envase.

Entre los grupos de incidencias, para los que se generan de forma automatizada todos los meses las imgenes
de las recetas, para su comprobacin en la pantalla del ordenador y decidir si se anula la receta, o si existe
algn problema sanitario, entre ellos se encuentran los siguientes:
Este sistema tambin permite asociar a la imagen de la receta los datos captados en el proceso de facturacin y los datos comprobados por el sistema, de forma que se pueda generar una revisin selectiva por
grupos de incidencias que estn predeterminados. De esta forma, en funcin de la incidencia y del tipo de
receta, se calcula la cuanta de la devolucin y genera los modelos para efectuar dichas devoluciones al COF.
Adems, la misma imagen impresa o en soporte electrnico sirve para su devolucin al correspondiente
Colegio. Una gran ventaja es que se evita la utilizacin de las recetas en papel y el movimiento de cajas
desde los almacenes.
Tambin se pueden localizar las recetas robadas, introduciendo el nmero de la receta.
Sin embargo, la incorporacin de las imgenes digitalizadas en los sistemas de informacin permite seleccionar de forma automatizada las recetas que cumplan unos determinados criterios, con independencia de la
farmacia dispensadora, del prescriptor o del paciente. Se pueden revisar selectivamente las recetas de un
determinado producto, las de un laboratorio, las de un principio activo, las sometidas a visado, los genricos
o cualquier otro criterio que permita seleccionar la receta.
Hasta que no se ha contado con las imgenes digitalizadas de las recetas, este proceso se realizaba de forma
manual revisando un determinado nmero de cajas completas de recetas de algunas farmacias, ya fuera de
forma aleatoria o con criterios establecidos y utilizando el soporte papel y fotocopias para efectuar las devoluciones a los Colegios Oficiales de Farmacuticos.
La segunda de las finalidades es la anulacin parcial o total de la receta a la oficina de farmacia por no
cumplir los criterios de dispensacin o facturacin.
tuidos. Como consecuencia de ello, se puede informar al mdico prescriptor para evitar estas incidencias o
incluso para que contacte con el paciente para valorar o prevenir posibles riesgos.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

tuidos. Como consecuencia de ello, se puede informar al mdico prescriptor para evitar estas incidencias o
incluso para que contacte con el paciente para valorar o prevenir posibles riesgos.
La segunda de las finalidades es la anulacin parcial o total de la receta a la oficina de farmacia por no
cumplir los criterios de dispensacin o facturacin.
Hasta que no se ha contado con las imgenes digitalizadas de las recetas, este proceso se realizaba de forma
manual revisando un determinado nmero de cajas completas de recetas de algunas farmacias, ya fuera de
forma aleatoria o con criterios establecidos y utilizando el soporte papel y fotocopias para efectuar las devoluciones a los Colegios Oficiales de Farmacuticos.
Sin embargo, la incorporacin de las imgenes digitalizadas en los sistemas de informacin permite seleccionar de forma automatizada las recetas que cumplan unos determinados criterios, con independencia de la
farmacia dispensadora, del prescriptor o del paciente. Se pueden revisar selectivamente las recetas de un
determinado producto, las de un laboratorio, las de un principio activo, las sometidas a visado, los genricos
o cualquier otro criterio que permita seleccionar la receta.
Tambin se pueden localizar las recetas robadas, introduciendo el nmero de la receta.
Este sistema tambin permite asociar a la imagen de la receta los datos captados en el proceso de facturacin y los datos comprobados por el sistema, de forma que se pueda generar una revisin selectiva por
grupos de incidencias que estn predeterminados. De esta forma, en funcin de la incidencia y del tipo de
receta, se calcula la cuanta de la devolucin y genera los modelos para efectuar dichas devoluciones al COF.
Adems, la misma imagen impresa o en soporte electrnico sirve para su devolucin al correspondiente
Colegio. Una gran ventaja es que se evita la utilizacin de las recetas en papel y el movimiento de cajas
desde los almacenes.
Entre los grupos de incidencias, para los que se generan de forma automatizada todos los meses las imgenes
de las recetas, para su comprobacin en la pantalla del ordenador y decidir si se anula la receta, o si existe
algn problema sanitario, entre ellos se encuentran los siguientes:
-

El medicamento prescrito no coincide con el dispensado en el principio activo, dosis, forma farmacutica, va de administracin y en el tamao del envase.
Dentro de este apartado se comprueban las sustituciones de medicamentos y la diligencia que avala
la misma.
Recetas de productos que no existen en Nomencltor.

Recetas de productos que estn de baja por motivo de alerta de seguridad.

Recetas facturadas a un precio diferente del de Nomencltor. Teniendo en cuenta que los cambios
de CN se producen por cambio de precio o por cambio de composicin, es importante detectar
el motivo de las diferencias de precio. Un ejemplo de ello es el cambio anual de Cdigo Nacional y
precio para las vacunas de la gripe, debido a las variaciones de cepas de virus incorporadas en cada
campaa.

Recetas en las que no se ha aplicado la aportacin correcta (recetas de activos facturadas como
pensionistas).

Recetas en las que se ha dispensado un nmero de envases superior al autorizado.

Recetas oficiales del SNS en las que el paciente identificado sea de MUFACE, MUGEJU o ISFAS.

Recetas facturadas y no recibidas.

Comprobacin individual de recetas cuyo cdigo de identificacin y datos de prescripcin estn


duplicados.

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editorialcep

Estos ficheros recogen diversa informacin sobre composicin de los medicamentos y caractersticas de los
mismos (forma farmacutica, dosis, unidad de medida de la dosis, va de administracin, etc.) que despus de
un tratamiento de homogeneizacin por las reas de Farmacia de cada uno de los servicios de salud, permiten su incorporacin a los sistemas de informacin para su explotacin y la generacin de ficheros en
formato adecuado para implantar en los mdulos de prescripcin informatizada y receta electrnica. Como
Con independencia del contenido del Nomencltor de productos financiados, cuya principal finalidad es la
facturacin mensual de las recetas oficiales del SNS, se remiten desde el Ministerio de Sanidad y Consumo a
los servicios de salud otros nueve ficheros complementarios.

E. Mejora del contenido del Nomencltor de facturacin y de las bases de


datos del Ministerio de Sanidad y Consumo
De esta forma, se podran hacer las comprobaciones necesarias a lo largo de cada mes, sin necesidad de
concentrar el trabajo de revisin y carga en el sistema de informacin en un periodo reducido de tiempo.
Adems, se pueden conocer los nuevos medicamentos que se introducen en el mercado de forma simultnea
a las comunicaciones a los correspondientes laboratorios titulares y agilizar su incorporacin a los mdulos
de prescripcin informatizada y/o receta electrnica.
Sin embargo, una de las aplicaciones efectivas de los avances en las tecnologas de la informacin y la comunicacin al mbito de la prestacin farmacutica debera contemplar la posibilidad de acceso on-line a las
altas, bajas y modificaciones que se producen de forma constante en la financiacin y fijacin de precios de
los medicamentos y productos sanitarios, con independencia de los acuerdos adoptados en cuanto a la forma
de aplicar dichos cambios en la facturacin mensual de recetas oficiales del SNS.
Como se ha comentado anteriormente, el fichero de Nomencltor de productos financiados se recibe desde
la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los das 1 y 5 de cada mes.

D. Nomencltor de altas y bajas on-line


Adems, estos sistemas permiten a todos los usuarios de la organizacin, sin formacin en informtica
(Farmacuticos de Atencin Primaria o Inspectores farmacuticos), elaborar informes puntuales sobre el
conjunto de la prestacin en su area de gestin, relacionando los diferentes elementos de informacin con
que cuenta el citado sistema. Un ejemplo puede ser mdico y laboratorio por envases e importe, consumo
por laboratorio y por gerencias, facturacin por farmacias en un periodo de tiempo y su incremento en ese
periodo, ranking de ventas de genricos por laboratorios etc.
En cuanto a la informacin estandarizada que se obtiene de estos sistemas, dar respuesta a las necesidades
de gestionar adecuadamente la prestacin farmacutica, centrndose generalmente en la estructura del
consumo (medida en DDD, envases e importe) por grupos y subgrupos teraputicos o por principio activo.
Sin embargo, tambin se elaboran informes complejos con indicadores especficos, de seleccin de medicamentos, de calidad y de eficiencia para efectuar el seguimiento sistematizado de los objetivos del Contrato
de Gestin o del Plan Anual de Gestin en los diversos niveles de la organizacin (Servicio de Salud, Gerencias, Centros de Salud, Servicios de Atencin Especializada y facultativos).
Otra de las utilidades ms importantes es la posibilidad de valoracin de impactos de medidas estructurales
como precios de referencia, aplicando nuevos precios a consumos anteriores. Tambin se pueden preparar
simulaciones o modelos de comportamiento para determinadas circunstancias o medidas que se pretenden
adoptar.
Los sistemas de informacin actuales permiten, por una parte disear informes estandarizados que contienen
los datos cuantitativos y cualitativos referidos a la prestacin farmacutica para cada uno de los niveles de la
organizacin y por otra disear informes a cada usuario, segn su perfil, para acceder a informacin necesaria
para una situacin determinada.

C. Sistemas de informacin actuales


Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

C. Sistemas de informacin actuales


Los sistemas de informacin actuales permiten, por una parte disear informes estandarizados que contienen
los datos cuantitativos y cualitativos referidos a la prestacin farmacutica para cada uno de los niveles de la
organizacin y por otra disear informes a cada usuario, segn su perfil, para acceder a informacin necesaria
para una situacin determinada.
Otra de las utilidades ms importantes es la posibilidad de valoracin de impactos de medidas estructurales
como precios de referencia, aplicando nuevos precios a consumos anteriores. Tambin se pueden preparar
simulaciones o modelos de comportamiento para determinadas circunstancias o medidas que se pretenden
adoptar.
En cuanto a la informacin estandarizada que se obtiene de estos sistemas, dar respuesta a las necesidades
de gestionar adecuadamente la prestacin farmacutica, centrndose generalmente en la estructura del
consumo (medida en DDD, envases e importe) por grupos y subgrupos teraputicos o por principio activo.
Sin embargo, tambin se elaboran informes complejos con indicadores especficos, de seleccin de medicamentos, de calidad y de eficiencia para efectuar el seguimiento sistematizado de los objetivos del Contrato
de Gestin o del Plan Anual de Gestin en los diversos niveles de la organizacin (Servicio de Salud, Gerencias, Centros de Salud, Servicios de Atencin Especializada y facultativos).
Adems, estos sistemas permiten a todos los usuarios de la organizacin, sin formacin en informtica
(Farmacuticos de Atencin Primaria o Inspectores farmacuticos), elaborar informes puntuales sobre el
conjunto de la prestacin en su area de gestin, relacionando los diferentes elementos de informacin con
que cuenta el citado sistema. Un ejemplo puede ser mdico y laboratorio por envases e importe, consumo
por laboratorio y por gerencias, facturacin por farmacias en un periodo de tiempo y su incremento en ese
periodo, ranking de ventas de genricos por laboratorios etc.

D. Nomencltor de altas y bajas on-line


Como se ha comentado anteriormente, el fichero de Nomencltor de productos financiados se recibe desde
la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los das 1 y 5 de cada mes.
Sin embargo, una de las aplicaciones efectivas de los avances en las tecnologas de la informacin y la comunicacin al mbito de la prestacin farmacutica debera contemplar la posibilidad de acceso on-line a las
altas, bajas y modificaciones que se producen de forma constante en la financiacin y fijacin de precios de
los medicamentos y productos sanitarios, con independencia de los acuerdos adoptados en cuanto a la forma
de aplicar dichos cambios en la facturacin mensual de recetas oficiales del SNS.
De esta forma, se podran hacer las comprobaciones necesarias a lo largo de cada mes, sin necesidad de
concentrar el trabajo de revisin y carga en el sistema de informacin en un periodo reducido de tiempo.
Adems, se pueden conocer los nuevos medicamentos que se introducen en el mercado de forma simultnea
a las comunicaciones a los correspondientes laboratorios titulares y agilizar su incorporacin a los mdulos
de prescripcin informatizada y/o receta electrnica.

E. Mejora del contenido del Nomencltor de facturacin y de las bases de


datos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Con independencia del contenido del Nomencltor de productos financiados, cuya principal finalidad es la
facturacin mensual de las recetas oficiales del SNS, se remiten desde el Ministerio de Sanidad y Consumo a
los servicios de salud otros nueve ficheros complementarios.
Estos ficheros recogen diversa informacin sobre composicin de los medicamentos y caractersticas de los
mismos (forma farmacutica, dosis, unidad de medida de la dosis, va de administracin, etc.) que despus de
un tratamiento de homogeneizacin por las reas de Farmacia de cada uno de los servicios de salud, permiten su incorporacin a los sistemas de informacin para su explotacin y la generacin de ficheros en
formato adecuado para implantar en los mdulos de prescripcin informatizada y receta electrnica. Como

editorialcep

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Por ello, los esfuerzos y la cooperacin entre los agentes que participan en el procedimiento, tales como la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Direccin General de Farmacia y Productos
Sanitarios, los responsables de Farmacia y de Sistemas de Informacin de las Comunidades Autnomas y las
La implantacin completa de la receta electrnica introduce cambios sustanciales conceptuales y operativos
en los procedimientos de facturacin, que por su importancia requieren un tratamiento especfico en otro
apartado y que cuando sean completamente operativos en todo el SNS, su simplificacin har que sea casi
imposible imaginar cmo un proceso tan complejo ha permanecido con muy pocas modificaciones desde la
dcada de los 70 hasta ms all de 2010, es decir casi 40 aos.

H. Simplificacin del proceso debido a la implantacin de la Receta


Electrnica
De este anlisis se desprende la necesidad de trabajar con este colectivo de profesionales con el fin de
promover la informatizacin de las consultas y de la prescripcin, la incorporacin de herramientas de ayuda
en la toma de decisiones sobre la farmacoterapia especficas para las caractersticas de su actuacin profesional y por tanto promover el uso racional de los medicamentos en este mbito. Estas acciones contribuyen
a mejorar la informacin sobre sus perfiles de prescripcin y la adopcin de decisiones globales de gestin
que afecten tanto a la atencin primaria como a la atencin especializada.
Desde los Servicios de Salud se ha trabajado intensamente en los ltimos 10 aos en la gestin de la utilizacin de medicamentos centrada en la Atencin Primaria. Sin embargo, del anlisis global de la prestacin
farmacutica se desprende que el 40% del gasto farmacutico se genera en atencin especializada. Este 40%
se compone de los medicamentos adquiridos por los servicios de farmacia (21,5%), as como de los prescritos directamente en este nivel asistencial y de los indicados obligatoriamente para su prescripcin por sus
especialistas, como son los denominados de Diagnstico Hospitalario o los de Especial Control Mdico
(18,5%). Este dato no incluye la prescripcin de otros medicamentos, efectuada en atencin Primaria, pero
que se produjo inicialmente en Atencin Especializada y que se denomina prescripcin inducida.

G. La informatizacin completa de todas las consultas, especialmente en


atencin especializada
Actualmente, se est preparando una prueba piloto impulsada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que
pretende comparar el Datamatrix con un sistema de lectura de la informacin de cada envase por radiofrecuencia, cuyo fin es decidir cual de ellos se adopta y con ello proceder a la eliminacin del cupn precinto
de los envases de medicamentos, cambiando todo el proceso de gestin de la facturacin.
Entre las mejoras necesarias, que est previsto implantar, se encuentra la sustitucin del cdigo de barras en
el cupn precinto por un sistema de codificacin denominado Datamatrix que permite la incorporacin de
un mayor volumen de informacin para lectura ptica y que podra identificar unvocamente cada envase
dispensado. La identificacin mediante la lectura de este cdigo del producto y de cada envase, evitara su
doble facturacin y por tanto el fraude en la dispensacin y facturacin, especialmente en receta electrnica.
Adems, la captacin mediante lectura ptica de este cdigo a travs del canal farmacutico garantizara la
trazabilidad de cada envase desde su salida del laboratorio hasta la entrega al paciente.

F. Identificacin codificada de cada envase


Con el fin de evitar la reiteracin de estos trabajos en los 17 servicios de salud, se acord, el 10 de julio de
2008, en la Comisin Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS, constituir un grupo de
trabajo para conseguir que los diferentes ficheros generados desde el Ministerio de Sanidad y Consumo
tengan un formato similar al que actualmente elabora cada uno de los servicios de salud, permitiendo su
incorporacin inmediata y la homogeneidad de la prescripcin informatizada en el conjunto del SNS.
es lgico, este proceso no se puede finalizar antes del da 15 del mes siguiente al que corresponden los
cambios.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

es lgico, este proceso no se puede finalizar antes del da 15 del mes siguiente al que corresponden los
cambios.
Con el fin de evitar la reiteracin de estos trabajos en los 17 servicios de salud, se acord, el 10 de julio de
2008, en la Comisin Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS, constituir un grupo de
trabajo para conseguir que los diferentes ficheros generados desde el Ministerio de Sanidad y Consumo
tengan un formato similar al que actualmente elabora cada uno de los servicios de salud, permitiendo su
incorporacin inmediata y la homogeneidad de la prescripcin informatizada en el conjunto del SNS.

F. Identificacin codificada de cada envase


Entre las mejoras necesarias, que est previsto implantar, se encuentra la sustitucin del cdigo de barras en
el cupn precinto por un sistema de codificacin denominado Datamatrix que permite la incorporacin de
un mayor volumen de informacin para lectura ptica y que podra identificar unvocamente cada envase
dispensado. La identificacin mediante la lectura de este cdigo del producto y de cada envase, evitara su
doble facturacin y por tanto el fraude en la dispensacin y facturacin, especialmente en receta electrnica.
Adems, la captacin mediante lectura ptica de este cdigo a travs del canal farmacutico garantizara la
trazabilidad de cada envase desde su salida del laboratorio hasta la entrega al paciente.
Actualmente, se est preparando una prueba piloto impulsada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que
pretende comparar el Datamatrix con un sistema de lectura de la informacin de cada envase por radiofrecuencia, cuyo fin es decidir cual de ellos se adopta y con ello proceder a la eliminacin del cupn precinto
de los envases de medicamentos, cambiando todo el proceso de gestin de la facturacin.

G. La informatizacin completa de todas las consultas, especialmente en


atencin especializada
Desde los Servicios de Salud se ha trabajado intensamente en los ltimos 10 aos en la gestin de la utilizacin de medicamentos centrada en la Atencin Primaria. Sin embargo, del anlisis global de la prestacin
farmacutica se desprende que el 40% del gasto farmacutico se genera en atencin especializada. Este 40%
se compone de los medicamentos adquiridos por los servicios de farmacia (21,5%), as como de los prescritos directamente en este nivel asistencial y de los indicados obligatoriamente para su prescripcin por sus
especialistas, como son los denominados de Diagnstico Hospitalario o los de Especial Control Mdico
(18,5%). Este dato no incluye la prescripcin de otros medicamentos, efectuada en atencin Primaria, pero
que se produjo inicialmente en Atencin Especializada y que se denomina prescripcin inducida.
De este anlisis se desprende la necesidad de trabajar con este colectivo de profesionales con el fin de
promover la informatizacin de las consultas y de la prescripcin, la incorporacin de herramientas de ayuda
en la toma de decisiones sobre la farmacoterapia especficas para las caractersticas de su actuacin profesional y por tanto promover el uso racional de los medicamentos en este mbito. Estas acciones contribuyen
a mejorar la informacin sobre sus perfiles de prescripcin y la adopcin de decisiones globales de gestin
que afecten tanto a la atencin primaria como a la atencin especializada.

H. Simplificacin del proceso debido a la implantacin de la Receta


Electrnica
La implantacin completa de la receta electrnica introduce cambios sustanciales conceptuales y operativos
en los procedimientos de facturacin, que por su importancia requieren un tratamiento especfico en otro
apartado y que cuando sean completamente operativos en todo el SNS, su simplificacin har que sea casi
imposible imaginar cmo un proceso tan complejo ha permanecido con muy pocas modificaciones desde la
dcada de los 70 hasta ms all de 2010, es decir casi 40 aos.
Por ello, los esfuerzos y la cooperacin entre los agentes que participan en el procedimiento, tales como la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Direccin General de Farmacia y Productos
Sanitarios, los responsables de Farmacia y de Sistemas de Informacin de las Comunidades Autnomas y las
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Duplicidad en el registro de una dispensacin en el servidor.

Duplicidad en la facturacin de una hoja de dispensacin.

Diferencias en el nmero de envases entre la hoja de dispensacin y el servidor.

Diferencias en los cdigos de los productos entre la hoja de dispensacin y el servidor.

La inexistencia de hoja de dispensacin y existencia de registro en el servidor.

La existencia de hoja de dispensacin e inexistencia de registro de la misma en el servidor.

Entre la informacin sometida a validacin especfica, se tendrn en cuentalas siguientes diferencias:

Importe de aportacin de dispensaciones electrnicas realizadas y de las calculadas con la informacin del servidor.

Importe de las dispensaciones electrnicas facturadas y el importe calculado con la informacin del
servidor de dispensacin y el Nomencltor del mes correspondiente.

Nmero de envases facturados y los registrados en el servidor.

Nmero de dispensaciones electrnicas facturadas y las registradas en el servidor.

A continuacin se establece un proceso de validacin global y otro especfico o detallado, comprobando la


coincidencia entre la informacin procedente de las hojas de dispensacin facturadas y los datos de dispensacin registrados en servidor de receta electrnica para ese periodo. Como consecuencia de este proceso,
se comprobarn todas las diferencias detectadas, a efectos de validacin de la factura y abono de la misma.
Entre los grupos de datos sometidos a validacin global se encuentra la coincidencia de los siguientes:
Estas hojas de facturacin se someten al proceso de escaneado y lectura ptica, para incorporar sus datos a
la factura general tradicional, con el fin de presentar una sola factura mensual por oficina de farmacia y Colegio Provincial.
A partir de este momento, en tanto no exista la posibilidad de identificacin unvoca de cada envase dispensado, se puede realizar el proceso de facturacin de diversas formas, aunque una de ellas puede ser la
siguiente:
En la actualidad, y mientras no exista la identificacin unvoca de los envases, para evitar duplicidades, errores
e incluso el fraude, en la Oficina de Farmacia se genera una hoja de dispensacin con todos los datos de la
farmacia, as como la identificacin del bloque de dispensacin, tipo de paciente y cdigos de los productos,
adhiriendo los cupones precinto correspondientes a los medicamentos dispensados.
El procedimiento se inicia con la prescripcin a un paciente en la consulta y entregndole la informacin
sobre su tratamiento completo. Esta prescripcin genera un crdito en un servidor central. El paciente
acude a la oficina de farmacia con su tarjeta sanitaria y mediante su lectura se accede al crdito generado
que permite la dispensacin de todos los medicamentos para tratamientos agudos y una cantidad de envases
adecuada para un periodo de tiempo para los tratamientos crnicos (Se podran entregar los medicamentos
de uso crnico una vez al mes, durante seis meses). Se comprueba, mediante lectura ptica, que el producto
dispensado coincide con el prescrito, se entrega al paciente y el farmacutico firma digitalmente la dispensacin realizada, que se recoge en el servidor central y se carga en la historia farmacoteraputica del paciente.
Los modelos de receta electrnica se basan en la conectividad por medios telemticos entre mdulos de
prescripcin informatizada en las consultas mdicas y mdulos de dispensacin en las oficinas de farmacia.

1.4 Facturacin en el modelo de receta electrnica


Organizaciones Farmacuticas Colegiales, son las piezas clave para conseguir dar un salto tan importante en
la mejora, simplificacin y fiabilidad del proceso.

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Tema 5. Gestin de cobro diferido o facturacin de recetas

Organizaciones Farmacuticas Colegiales, son las piezas clave para conseguir dar un salto tan importante en
la mejora, simplificacin y fiabilidad del proceso.

1.4 Facturacin en el modelo de receta electrnica


Los modelos de receta electrnica se basan en la conectividad por medios telemticos entre mdulos de
prescripcin informatizada en las consultas mdicas y mdulos de dispensacin en las oficinas de farmacia.
El procedimiento se inicia con la prescripcin a un paciente en la consulta y entregndole la informacin
sobre su tratamiento completo. Esta prescripcin genera un crdito en un servidor central. El paciente
acude a la oficina de farmacia con su tarjeta sanitaria y mediante su lectura se accede al crdito generado
que permite la dispensacin de todos los medicamentos para tratamientos agudos y una cantidad de envases
adecuada para un periodo de tiempo para los tratamientos crnicos (Se podran entregar los medicamentos
de uso crnico una vez al mes, durante seis meses). Se comprueba, mediante lectura ptica, que el producto
dispensado coincide con el prescrito, se entrega al paciente y el farmacutico firma digitalmente la dispensacin realizada, que se recoge en el servidor central y se carga en la historia farmacoteraputica del paciente.
En la actualidad, y mientras no exista la identificacin unvoca de los envases, para evitar duplicidades, errores
e incluso el fraude, en la Oficina de Farmacia se genera una hoja de dispensacin con todos los datos de la
farmacia, as como la identificacin del bloque de dispensacin, tipo de paciente y cdigos de los productos,
adhiriendo los cupones precinto correspondientes a los medicamentos dispensados.
A partir de este momento, en tanto no exista la posibilidad de identificacin unvoca de cada envase dispensado, se puede realizar el proceso de facturacin de diversas formas, aunque una de ellas puede ser la
siguiente:
Estas hojas de facturacin se someten al proceso de escaneado y lectura ptica, para incorporar sus datos a
la factura general tradicional, con el fin de presentar una sola factura mensual por oficina de farmacia y Colegio Provincial.
A continuacin se establece un proceso de validacin global y otro especfico o detallado, comprobando la
coincidencia entre la informacin procedente de las hojas de dispensacin facturadas y los datos de dispensacin registrados en servidor de receta electrnica para ese periodo. Como consecuencia de este proceso,
se comprobarn todas las diferencias detectadas, a efectos de validacin de la factura y abono de la misma.
Entre los grupos de datos sometidos a validacin global se encuentra la coincidencia de los siguientes:
-

Nmero de dispensaciones electrnicas facturadas y las registradas en el servidor.

Nmero de envases facturados y los registrados en el servidor.

Importe de las dispensaciones electrnicas facturadas y el importe calculado con la informacin del
servidor de dispensacin y el Nomencltor del mes correspondiente.

Importe de aportacin de dispensaciones electrnicas realizadas y de las calculadas con la informacin del servidor.

Entre la informacin sometida a validacin especfica, se tendrn en cuentalas siguientes diferencias:

La existencia de hoja de dispensacin e inexistencia de registro de la misma en el servidor.

La inexistencia de hoja de dispensacin y existencia de registro en el servidor.

Diferencias en los cdigos de los productos entre la hoja de dispensacin y el servidor.

Diferencias en el nmero de envases entre la hoja de dispensacin y el servidor.

Duplicidad en la facturacin de una hoja de dispensacin.

Duplicidad en el registro de una dispensacin en el servidor.

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Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensacin de los medicamentos.

Formar parte de la Comisin de Farmacia y Teraputica del hospital, y en el marco de la misma, participar en la seleccin de los medicamentos a incluir y su empleo; e igualmente de las especialidades
que deben ser excluidas del petitorio.

Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus conocimientos puedan ser tiles.

Establecer un sistema de informacin de medicamentos a pacientes y personal sanitario.

Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas a personal sanitario y a pacientes.

Efectuar trabajos de investigacin propios o en colaboracin con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clnicos con medicamentos.

Realizar la dispensacin ambulatoria a aquellos pacientes que lo precisen, de acuerdo a la legislacin


vigente establecida.

Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital que permita la deteccin precoz de
efectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.

Planificacin de estudios de utilizacin de medicamentos.

Llevar a cabo actividades de farmacocintica clnica.

Colaboracin en programas educacionales y de formacin con otras estructura sanitarias de la


zona: atencin primaria, atencin especializada, colegios profesionales.

-y prevencin
Garantizar
y enfermedad,
asumir la responsabilidad
de la adquisicin, calidad, correcta conservacin,
de la
la investigacintcnica
y la docencia.
cobertura de las necesidades, custodia, preparacin de frmulas magistrales o preparados oficinales
y dispensacin de los medicamentos precisos, incluidos en la gua farmacoteraputica del hospital.
la salud, no slo desde un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin

El servicio
de Farmacia
Hospitalaria
es un
Servicio
integrado
funcional
y jerrquicamente
en
prestaciones
y servicios
necesarios.
Los
poderesGeneral
pblicosClnico,
fomentarn
tambin
la educacin
sanitaria,
el hospital.
De acuerdo a la legislacin vigente, sobre regulacin de los servicios farmacuticos de hospitales,
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.
Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de 1977), y
Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de
a la Ley del
Medicamento, tiene los siguientes objetivos:
poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las

de se
Sanidad
de los
1986,
que aporta al Sistema
de Salud adquisicin,
una serie de recepcin,
innovaciones
Es el Ley
rea General
en la que
definen
procedimientos
bsicos Nacional
para la seleccin,
almacerespecto
a las anteriores
formas
de entender
el mismo.
Estas Con
innovaciones
son:
La para
Constitucin
namiento,
distribucin
en volumen
y plazo
razonables
y devolucin.
el mnimo
riesgo
el paciente, y
Espaola
su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
al menor
coste en
posible.

1.1 Objetivos, funciones y estructura del servicio de farmacia


hospitalaria
(SFH)
Partiendo de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la

GESTIN FARMACUTICA EN EL SERVICIO DE


FARMACIA HOSPITALARIA

1.

Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria

y TEMA
y
1.

y TEMA

Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria

GESTIN FARMACUTICA EN EL SERVICIO DE


FARMACIA HOSPITALARIA

1.1 Objetivos, funciones y estructura del servicio de farmacia


hospitalaria
(SFH)
Partiendo de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones
Es el Ley
rea General
en la que
se
definen
los
procedimientos
bsicos
para
la
seleccin,
adquisicin,
recepcin,
almacerespecto
a las anteriores
formas
de entender
el mismo.
Estas Con
innovaciones
son:
La para
Constitucin
namiento,
distribucin
en volumen
y plazo
razonables
y devolucin.
el mnimo
riesgo
el paciente, y
Espaola
su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
al menor
coste en
posible.
poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las

El servicio
de Farmacia
Hospitalaria
es un
Servicio
integrado
funcional
y jerrquicamente
en
prestaciones
y servicios
necesarios.
Los
poderesGeneral
pblicosClnico,
fomentarn
tambin
la educacin
sanitaria,
el hospital.
De acuerdo a la legislacin vigente, sobre regulacin de los servicios farmacuticos de hospitales,
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.
Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de 1977), y
Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la proteccin de
a la Ley del
Medicamento, tiene los siguientes objetivos:
la salud, no slo desde un punto de vista meramente asistencial, sino tambin desde el de la promocin

-y prevencin
Garantizar
y enfermedad,
asumir la responsabilidad
de la adquisicin, calidad, correcta conservacin,
de la
la investigacintcnica
y la docencia.
cobertura de las necesidades, custodia, preparacin de frmulas magistrales o preparados oficinales
y dispensacin de los medicamentos precisos, incluidos en la gua farmacoteraputica del hospital.
-

Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensacin de los medicamentos.


Formar parte de la Comisin de Farmacia y Teraputica del hospital, y en el marco de la misma, participar en la seleccin de los medicamentos a incluir y su empleo; e igualmente de las especialidades
que deben ser excluidas del petitorio.

Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus conocimientos puedan ser tiles.

Establecer un sistema de informacin de medicamentos a pacientes y personal sanitario.

Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas a personal sanitario y a pacientes.

Efectuar trabajos de investigacin propios o en colaboracin con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clnicos con medicamentos.

Realizar la dispensacin ambulatoria a aquellos pacientes que lo precisen, de acuerdo a la legislacin


vigente establecida.

Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital que permita la deteccin precoz de
efectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.

Planificacin de estudios de utilizacin de medicamentos.

Llevar a cabo actividades de farmacocintica clnica.

Colaboracin en programas educacionales y de formacin con otras estructura sanitarias de la


zona: atencin primaria, atencin especializada, colegios profesionales.

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4 Etapa: Defender el proyecto ante la direccin mdica y ante los tcnicos y arquitectos.
-

Recogida de sugerencias que aporten mejora al proyecto.

3 Etapa; consensuar el esquema diseado con todos el personal del Servicio de Farmacia.
-

Mobiliario y utillaje de cada una de las zonas.


Clasificar el personal con que se ha dotado el Servicio y asignacin de reas para el desarrollo de
sus tareas.
Funciones y trabajos a desarrollar en cada una de las reas en las que hemos esquematizado nuestro
Servicio de Farmacia.
reas diferenciadas en que estructuraremos nuestro espacio.
Objetivos generales del Servicio de Farmacia.
Comunicaciones internas y externas.
Ubicacin del Servicio de Farmacia.

2 Etapa: anlisis de las caractersticas del Servicio de Farmacia.


-

Distribucin de las estancias hospitalarias.


Desarrollo informtico del hospital.
Nmero de camas.
Nmero y clase de servicios.
Organigrama del hospital.
-

Centro socio sanitario.


Hospital monogrfico.
Hospital general.
Hospital General de mbito rural, de distrito o comarcal.

El hospital puede ser:

1 Etapa: Conocimiento del funcionamiento del hospital.


Estas etapas pueden ser las siguientes:

A. Etapas para la Planificacin de un Servicio de Farmacia Hospitalaria


Cada una de estas funciones va a generar unos requerimientos y necesidades de localizacin, superficie,
mobiliario, utillaje, de personal y organizativo.
Debido a estos objetivos, las actividades o funciones farmacuticas que se realizan son de tipo asistencial,
administrativo, tecnolgico y cientfico.
-

Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar en mejor uso y control de los medicamentos.
Creacin de unidades centralizadas de preparacin, correcta conservacin, seguimiento y dispensacin de medicamentos citostticos.
Integracin en los equipos multidisciplinares de prescripcin y seguimiento de nutriciones parenterales creados en el hospital.
Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclas intravenosas para la preparacin, correcta
conservacin, seguimiento y dispensacin de medicamentos de administracin intravenosa.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclas intravenosas para la preparacin, correcta


conservacin, seguimiento y dispensacin de medicamentos de administracin intravenosa.

Integracin en los equipos multidisciplinares de prescripcin y seguimiento de nutriciones parenterales creados en el hospital.

Creacin de unidades centralizadas de preparacin, correcta conservacin, seguimiento y dispensacin de medicamentos citostticos.

Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar en mejor uso y control de los medicamentos.

Debido a estos objetivos, las actividades o funciones farmacuticas que se realizan son de tipo asistencial,
administrativo, tecnolgico y cientfico.
Cada una de estas funciones va a generar unos requerimientos y necesidades de localizacin, superficie,
mobiliario, utillaje, de personal y organizativo.

A. Etapas para la Planificacin de un Servicio de Farmacia Hospitalaria


Estas etapas pueden ser las siguientes:
1 Etapa: Conocimiento del funcionamiento del hospital.
-

El hospital puede ser:


-

Hospital General de mbito rural, de distrito o comarcal.

Hospital general.

Hospital monogrfico.

Centro socio sanitario.

Organigrama del hospital.

Nmero y clase de servicios.

Nmero de camas.

Desarrollo informtico del hospital.

Distribucin de las estancias hospitalarias.

2 Etapa: anlisis de las caractersticas del Servicio de Farmacia.


-

Ubicacin del Servicio de Farmacia.

Comunicaciones internas y externas.

Objetivos generales del Servicio de Farmacia.

reas diferenciadas en que estructuraremos nuestro espacio.

Funciones y trabajos a desarrollar en cada una de las reas en las que hemos esquematizado nuestro
Servicio de Farmacia.

Clasificar el personal con que se ha dotado el Servicio y asignacin de reas para el desarrollo de
sus tareas.

Mobiliario y utillaje de cada una de las zonas.

3 Etapa; consensuar el esquema diseado con todos el personal del Servicio de Farmacia.
-

Recogida de sugerencias que aporten mejora al proyecto.

4 Etapa: Defender el proyecto ante la direccin mdica y ante los tcnicos y arquitectos.
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Insular.

Comarcal.

Capital.

Localizacin geogrfica:
Materno-Infantil.

Geritrico.

Psiquitrico.

Especialidades.

Traumatolgico.

General.

Tipo de hospital:

Son factores que delimitan el SFH son:


La planificacin de un Servicio de Farmacia es el resultado de un consenso entre todos los miembros.

Las personas que trabajan en el Servicio de Farmacia deben estar muchas horas en el mismo, con
lo cual hemos de aportar elementos de comodidad y de confort personal a los trabajadores.

Las zonas que soportan ms volumen de trabajo deben tener prioridad en la distribucin del espacio.

Las reas establecidas deben ser modificables y/o ampliables en funcin de las necesidades actuales
y futuras.

Conseguir que los desplazamientos internos dentro del Servicio de Farmacia sean los mnimos posibles para poder desarrollar las actividades predeterminadas.

Intentar ubicar el Servicio de Farmacia en la zona ms idnea del hospital, en funcin de las prestaciones del mismo como Servicio central del hospital.

La planificacin de un Servicio de Farmacia debe cumplir una serie de objetivos:

1.2 Zonas de trabajo o estructura del SFH


Valorar la posibilidad de ampliaciones futuras.

Se aconseja que todas las reas del SFH, incluidos los almacenes estn ubicadas en una misma zona.

Proximidad con: ascensores y montacargas.

Fcil comunicacin interna, que permita la distribucin de los medicamentos (stocks o carros de
medicacin) a las unidades de enfermera.

Fcil comunicacin externa, que permita una cmoda recepcin de los medicamentos.

Fcil acceso, tanto para las comunicaciones externas como las internas del hospital.

Las caractersticas de la ubicacin del SFH, deben ser las siguientes:

B. Caractersticas de la localizacin del Servicio de Farmacia


5 Etapa: seguimiento de las obras

Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y


Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
5 Etapa: seguimiento de las obras

B. Caractersticas de la localizacin del Servicio de Farmacia


Las caractersticas de la ubicacin del SFH, deben ser las siguientes:
-

Fcil acceso, tanto para las comunicaciones externas como las internas del hospital.

Fcil comunicacin externa, que permita una cmoda recepcin de los medicamentos.

Fcil comunicacin interna, que permita la distribucin de los medicamentos (stocks o carros de
medicacin) a las unidades de enfermera.

Proximidad con: ascensores y montacargas.

Se aconseja que todas las reas del SFH, incluidos los almacenes estn ubicadas en una misma zona.

Valorar la posibilidad de ampliaciones futuras.

1.2 Zonas de trabajo o estructura del SFH


La planificacin de un Servicio de Farmacia debe cumplir una serie de objetivos:
-

Intentar ubicar el Servicio de Farmacia en la zona ms idnea del hospital, en funcin de las prestaciones del mismo como Servicio central del hospital.

Conseguir que los desplazamientos internos dentro del Servicio de Farmacia sean los mnimos posibles para poder desarrollar las actividades predeterminadas.

Las reas establecidas deben ser modificables y/o ampliables en funcin de las necesidades actuales
y futuras.

Las zonas que soportan ms volumen de trabajo deben tener prioridad en la distribucin del espacio.

Las personas que trabajan en el Servicio de Farmacia deben estar muchas horas en el mismo, con
lo cual hemos de aportar elementos de comodidad y de confort personal a los trabajadores.

La planificacin de un Servicio de Farmacia es el resultado de un consenso entre todos los miembros.

Son factores que delimitan el SFH son:


-

Tipo de hospital:
-

General.

Traumatolgico.

Especialidades.

Psiquitrico.

Geritrico.

Materno-Infantil.

Localizacin geogrfica:
-

Capital.

Comarcal.

Insular.

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El almacn de medicamentos y dispositivos mdicos se planifica teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

a. Almacenamiento
Esta zona de recepcin debe estar a la entrada del servicio y prxima a la unidad de gestin de compras.
En el Servicio de Farmacia acondicionaremos una zona en la que se ir colocando la mercanca hasta su
anlisis, revisin, confirmacin y posterior colocacin de acuerdo con los diferentes almacenes establecidos
y pactados dentro del Servicio de Farmacia.
Si no es posible la ubicacin a ras de superficie, y tanto si se encuentran situados en plantas altas o bajas,
deben estar prximos a ascensores de carga usados en exclusividad para estas tareas.
Los Servicios de Farmacia deben estar situados los ms cercano posible a zonas de descarga. Dependiendo
del tipo de hospital y, del volumen de compras, las cantidades de medicamentos pueden ser voluminosas y
pesadas. Siendo aconsejable la ubicacin de los Servicios de Farmacia en las plantas bajas, con acceso directo
a la calle y a zonas de descarga habilitadas en lo posible slo para el Servicio de Farmacia.
Recepcin de medicamentos
-

Debe contar con los recursos humanos (administrativos y facultativos) y materiales (material informtico) adecuados a las tareas.
Esta zona debe estarlo ms prxima a la de recepcin de mercancas.
Intentar aumentar el ndice de rotacin de stock lo ms alto posible, lo cual nos lleva a tener un
stock residual en los Servicios de Farmacia no superior a un mes y, consiguientemente, disminuir el
intervalo de pedidos con los laboratorios y aumentar el nmero de pedidos a realizar.
Un incremento en los requerimientos, tanto en el mbito de comunidades autnomas como de
organismos estatales, de informacin detallada del volumen cualitativo y cuantitativo de todas las
adquisiciones de medicamentos.
Implantacin en los centros hospitalarios de las directrices de la Ley de Contratos del Estado en las
adquisiciones directas de medicamentos. Con ello, es preciso preparar, publicar y resolver tanto concursos pblicos como procedimientos negociados.
Aplicacin de normativas de contencin del gasto, lo cual implica la negociacin directa con los proveedores para obtener precios ms competitivos.

Son motivos que han originado este aumento los siguientes:


Los Servicios de Farmacia hospitalarios han aumentado las tareas de adquisiciones de medicamentos.

A. Zona administrativa I
-

Pacientes ambulatorios: S o NO.


Nutricin artificial: S o NO.
Farmacocintica: S o NO.

Prestaciones farmacuticas a desarrollar:


-

Citostticos centralizados en el Servicio de Farmacia: S o NO.


Quincenal.
Mensual.

Tipo de compras:

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Tipo de compras:
-

Mensual.

Quincenal.

Prestaciones farmacuticas a desarrollar:


-

Farmacocintica: S o NO.

Nutricin artificial: S o NO.

Pacientes ambulatorios: S o NO.

Citostticos centralizados en el Servicio de Farmacia: S o NO.

A. Zona administrativa I
Los Servicios de Farmacia hospitalarios han aumentado las tareas de adquisiciones de medicamentos.
Son motivos que han originado este aumento los siguientes:
-

Aplicacin de normativas de contencin del gasto, lo cual implica la negociacin directa con los proveedores para obtener precios ms competitivos.

Implantacin en los centros hospitalarios de las directrices de la Ley de Contratos del Estado en las
adquisiciones directas de medicamentos. Con ello, es preciso preparar, publicar y resolver tanto concursos pblicos como procedimientos negociados.

Un incremento en los requerimientos, tanto en el mbito de comunidades autnomas como de


organismos estatales, de informacin detallada del volumen cualitativo y cuantitativo de todas las
adquisiciones de medicamentos.

Intentar aumentar el ndice de rotacin de stock lo ms alto posible, lo cual nos lleva a tener un
stock residual en los Servicios de Farmacia no superior a un mes y, consiguientemente, disminuir el
intervalo de pedidos con los laboratorios y aumentar el nmero de pedidos a realizar.

Esta zona debe estarlo ms prxima a la de recepcin de mercancas.

Debe contar con los recursos humanos (administrativos y facultativos) y materiales (material informtico) adecuados a las tareas.

Recepcin de medicamentos
Los Servicios de Farmacia deben estar situados los ms cercano posible a zonas de descarga. Dependiendo
del tipo de hospital y, del volumen de compras, las cantidades de medicamentos pueden ser voluminosas y
pesadas. Siendo aconsejable la ubicacin de los Servicios de Farmacia en las plantas bajas, con acceso directo
a la calle y a zonas de descarga habilitadas en lo posible slo para el Servicio de Farmacia.
Si no es posible la ubicacin a ras de superficie, y tanto si se encuentran situados en plantas altas o bajas,
deben estar prximos a ascensores de carga usados en exclusividad para estas tareas.
En el Servicio de Farmacia acondicionaremos una zona en la que se ir colocando la mercanca hasta su
anlisis, revisin, confirmacin y posterior colocacin de acuerdo con los diferentes almacenes establecidos
y pactados dentro del Servicio de Farmacia.
Esta zona de recepcin debe estar a la entrada del servicio y prxima a la unidad de gestin de compras.

a. Almacenamiento
El almacn de medicamentos y dispositivos mdicos se planifica teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

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Mantenimiento de la cadena de fro: Los medicamentos y dispositivos mdicos que requieran refrigeracin sern almacenados en cuartos fros, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un
plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de fro, en caso de interrupciones
de la energa elctrica y contarn con mecanismos que registren la temperatura.

Inexistencia de contacto con el suelo: Los medicamentos y dispositivos mdicos no deben estar en
contacto directo con el piso, se ubicarn en estibas o estanteras de material sanitario, impermeable
y fcil de limpiar.

Condiciones de temperatura y humedad: Contar con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarn registros de control
de estas variables, con un termmetro y un higrmetro, respectivamente, adecuados y calibrados.

Rayos solares: Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos
mdicos.

Ventilacin: Contar con un sistema de ventilacin natural y/o artificial que conserve la vida til de
los medicamentos y dispositivos mdicos.

Iluminacin: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservacin adecuada e identificacin de los medicamentos y dispositivos mdicos y el buen manejo de la documentacin.

Techos y cielo rasos: Contar con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fcil limpieza y desinfeccin.

Paredes: Tener paredes o muros impermeables, slidos, de fcil limpieza y desinfeccin y resistentes
a factores ambientales como humedad y temperatura.

Suelos: de material impermeable, resistente, uniforme y sistema de drenaje que permita la fcil limpieza y desinfeccin.

Facilitar la circulacin de personas y objetos: Las reas de almacenamiento deben estar situadas en
edificaciones preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso. Las puertas deben situarse de
tal manera que se facilite la circulacin de personas y de objetos.

Estar alejadas de sitios de alta contaminacin: Las reas de almacenamiento deben estar alejadas de
sitios de alta contaminacin, para conservar adecuadamente los dispositivos mdicos y la estabilidad
de los medicamentos que puedan resultar afectados.

Las reas de almacenamiento deben cumplir con las siguientes caractersticas:

b. Caractersticas del rea de almacenamiento


El procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos se adelantar bsicamente
de conformidad con las disposiciones siguientes.
Aplicacin de mtodos de inventarios que aseguren la rotacin adecuada de los medicamentos y
dispositivos mdicos y apoyen la planificacin de las adquisiciones.

Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la conservacin de los


medicamentos y dispositivos mdicos.

Diseo de las instalaciones.

Seleccin del sitio.

Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y


Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
-

Seleccin del sitio.

Diseo de las instalaciones.

Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la conservacin de los


medicamentos y dispositivos mdicos.

Aplicacin de mtodos de inventarios que aseguren la rotacin adecuada de los medicamentos y


dispositivos mdicos y apoyen la planificacin de las adquisiciones.

El procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos se adelantar bsicamente


de conformidad con las disposiciones siguientes.

b. Caractersticas del rea de almacenamiento


Las reas de almacenamiento deben cumplir con las siguientes caractersticas:
-

Estar alejadas de sitios de alta contaminacin: Las reas de almacenamiento deben estar alejadas de
sitios de alta contaminacin, para conservar adecuadamente los dispositivos mdicos y la estabilidad
de los medicamentos que puedan resultar afectados.

Facilitar la circulacin de personas y objetos: Las reas de almacenamiento deben estar situadas en
edificaciones preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso. Las puertas deben situarse de
tal manera que se facilite la circulacin de personas y de objetos.

Suelos: de material impermeable, resistente, uniforme y sistema de drenaje que permita la fcil limpieza y desinfeccin.

Paredes: Tener paredes o muros impermeables, slidos, de fcil limpieza y desinfeccin y resistentes
a factores ambientales como humedad y temperatura.

Techos y cielo rasos: Contar con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fcil limpieza y desinfeccin.

Iluminacin: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservacin adecuada e identificacin de los medicamentos y dispositivos mdicos y el buen manejo de la documentacin.

Ventilacin: Contar con un sistema de ventilacin natural y/o artificial que conserve la vida til de
los medicamentos y dispositivos mdicos.

Rayos solares: Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos
mdicos.

Condiciones de temperatura y humedad: Contar con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarn registros de control
de estas variables, con un termmetro y un higrmetro, respectivamente, adecuados y calibrados.

Inexistencia de contacto con el suelo: Los medicamentos y dispositivos mdicos no deben estar en
contacto directo con el piso, se ubicarn en estibas o estanteras de material sanitario, impermeable
y fcil de limpiar.

Mantenimiento de la cadena de fro: Los medicamentos y dispositivos mdicos que requieran refrigeracin sern almacenados en cuartos fros, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un
plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de fro, en caso de interrupciones
de la energa elctrica y contarn con mecanismos que registren la temperatura.

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Almacenes para termolbiles: se aconseja la instalacin de cmaras frigorficas, una que nos
permita almacenar medicamentos cuya conservacin oscile de 2 a 15 C y otra cmara para
medicamentos cuya conservacin requiera temperaturas de 10 a unos 20 C. De igual manera
sera aconsejable en la zona de recepcin de mercancas disponer de una cmara que permita
el almacenamiento de la medicacin de nevera, antes de su revisin, aceptacin y colocacin
en sus lugares.
Almacn de inflamables: sera aconsejable su ubicacin en habitaciones exteriores al Servicio
de Farmacia y sus dimensiones dependern de la cantidad y nmero de especialidades a almacenar. Las paredes laterales deben estar reforzadas y el techo ligero. Se utiliza para almacenar:
ter y anestsicos inflamables. En el caso del alcohol, y sobre la base del RD. 2.058/1981 (BOE
18 y 19 de Septiembre referente a requisitos tcnicos de los depsitos), se aconsejan depsitos subterrneos, de carga exterior y con salida directa al Servicio de Farmacia. Debe estar
acondicionada la zona con luz antideflagrante, extractor de vapores, sistema contra incendios
y con una barrera de 10 cm de altura por si se produce algn derrame de alcohol. En el caso
de centros hospitalarios cuyo consumo de alcohol sea pequeo se recurrir a ubicar dentro
de una habitacin, que haga de laboratorio y se utilizarn garrafas plsticas para su almacenamiento, todo ello de acuerdo con las directrices de seguridad antes mencionadas.

Almacenes especiales:
-

Almacn de estupefacientes: debe haber un recinto cerrado que nos permita poner bajo llave
las drogas estupefacientes A veces es suficiente con instalar un armario metlico con una
cerradura. En las plantas, los stocks de estas drogas debern estar colocados en armarios bajo
llave que permitan un control y seguimiento estricto de estos medicamentos.
Almacn de carros de transporte.
Almacn de material (botellas plsticas, etiquetas, frascos, material de reenvasado).
Almacn de materias primas.
Material de curas: suturas.

Soluciones antispticas.

Contrastes radiolgicos.

Lquidos de dilisis.

Soluciones parenterales.

Almacenes de especialidades farmacuticas de gran volumen:


Almacn de especialidades farmacuticas (cuya conservacin no requiera condiciones especiales).

Almacenes generales:
Almacn de recepcin y comprobacin de los medicamentos.

De acuerdo a las diferentes especialidades farmacuticas y a los requerimientos en volumen y espacio de las
mismas, dispondremos de los siguientes almacenes o en su defecto, y por cuestiones de espacio, habilitaremos zonas diferenciadas dentro del mismo almacn que d cabida a los diferentes tipos:

c. Tipos de almacenes
-

Medidas de seguridad: En las reas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos se


contar con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios, en ellas no se podrn acumular
residuos.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Medidas de seguridad: En las reas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos se


contar con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios, en ellas no se podrn acumular
residuos.

c. Tipos de almacenes
De acuerdo a las diferentes especialidades farmacuticas y a los requerimientos en volumen y espacio de las
mismas, dispondremos de los siguientes almacenes o en su defecto, y por cuestiones de espacio, habilitaremos zonas diferenciadas dentro del mismo almacn que d cabida a los diferentes tipos:
-

Almacn de recepcin y comprobacin de los medicamentos.

Almacenes generales:

Almacn de especialidades farmacuticas (cuya conservacin no requiera condiciones especiales).

Almacenes de especialidades farmacuticas de gran volumen:


-

Soluciones parenterales.

Lquidos de dilisis.

Contrastes radiolgicos.

Soluciones antispticas.

Material de curas: suturas.

Almacn de materias primas.

Almacn de material (botellas plsticas, etiquetas, frascos, material de reenvasado).

Almacn de carros de transporte.

Almacenes especiales:
-

Almacn de inflamables: sera aconsejable su ubicacin en habitaciones exteriores al Servicio


de Farmacia y sus dimensiones dependern de la cantidad y nmero de especialidades a almacenar. Las paredes laterales deben estar reforzadas y el techo ligero. Se utiliza para almacenar:
ter y anestsicos inflamables. En el caso del alcohol, y sobre la base del RD. 2.058/1981 (BOE
18 y 19 de Septiembre referente a requisitos tcnicos de los depsitos), se aconsejan depsitos subterrneos, de carga exterior y con salida directa al Servicio de Farmacia. Debe estar
acondicionada la zona con luz antideflagrante, extractor de vapores, sistema contra incendios
y con una barrera de 10 cm de altura por si se produce algn derrame de alcohol. En el caso
de centros hospitalarios cuyo consumo de alcohol sea pequeo se recurrir a ubicar dentro
de una habitacin, que haga de laboratorio y se utilizarn garrafas plsticas para su almacenamiento, todo ello de acuerdo con las directrices de seguridad antes mencionadas.

Almacenes para termolbiles: se aconseja la instalacin de cmaras frigorficas, una que nos
permita almacenar medicamentos cuya conservacin oscile de 2 a 15 C y otra cmara para
medicamentos cuya conservacin requiera temperaturas de 10 a unos 20 C. De igual manera
sera aconsejable en la zona de recepcin de mercancas disponer de una cmara que permita
el almacenamiento de la medicacin de nevera, antes de su revisin, aceptacin y colocacin
en sus lugares.

Almacn de estupefacientes: debe haber un recinto cerrado que nos permita poner bajo llave
las drogas estupefacientes A veces es suficiente con instalar un armario metlico con una
cerradura. En las plantas, los stocks de estas drogas debern estar colocados en armarios bajo
llave que permitan un control y seguimiento estricto de estos medicamentos.

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Fotosensibles: Deben almacenarse protegidos de la luz.

Control de condiciones ambientales: Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento se tendrn en cuenta que los medicamentos y dispositivos mdicos presentan algunas
caractersticas respecto a la luz, temperatura, combustibilidad, legales y de volumen. Se tendrn en
cuenta bsicamente las caractersticas siguientes:

El servicio farmacutico o establecimiento farmacutico contar con criterios, tcnicas y mtodos que permitan continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el proceso de almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos, de conformidad con la legislacin existente en esta materia.

d. Control durante el proceso de almacenamiento


Si no es posible una divisin tan exhaustiva en la ordenacin de la mercanca en los diferentes almacenes, es
conveniente que estos grupos de medicamentos permanezcan claramente separados entre s y del almacn
general de farmacia.
Caractersticas del centro hospitalario: tipo de hospital, nmero de camas, especialidades mdicas
existentes.

Cantidad de ensayos clnicos a realizar por mes.

Movimientos de consumo en estupefacientes y psictropos.

Si el Servicio de Farmacia tiene asumido o no los productos sanitarios y/o dietticos en el hospital.

Frecuencia en la dispensacin de los pedidos a las diferentes unidades de enfermera (diario, semanal, mensual).

Tipo de dispensacin de medicamentos que se emplee.

Proximidad a los laboratorios farmacuticos que permita un servicio rpido y la consiguiente necesidad de no tener que acumular en el centro hospitalario la mercanca.

Stock residual en el Servicio de Farmacia.

ndice de rotacin de stocks.

La superficie que destinaremos a cada uno de estos almacenes va a depender de diferentes factores:
Almacn ensayos clnicos: En los ltimos aos hemos ido asumiendo un incremento desorbitado en el desarrollo y seguimiento de nuevos ensayos clnicos a realizar a cargo del Comit
tico del centro hospitalario. Una de las exigencias de la legislacin del RD 561/1993 que regula este apartado es la obligatoriedad de que la recepcin, revisin, almacenamiento, dispensacin y recogida de las muestras de ensayos clnicos debe ser asumida por los Servicios de
Farmacia hospitalarios. Estas muestras debern estar claramente separadas y diferenciadas del
resto de la medicacin habitual; por ello se deben habilitar zonas dentro del Servicio de
Farmacia exclusivas para realizar las funciones antes mencionadas con estos medicamentos.
Esta habitacin dispondr de un rea amplia para la recepcin, colocacin y dispensacin de
las muestras y otra zona para realizar todo el trabajo burocrtico que conllevan.

Almacn para radiofrmacos y gases de uso mdico: hoy se encuentra en desarrollo en la


mayora de las autonomas la legislacin sobre la recepcin, almacenamiento, preparacin,
seguimiento y eliminacin de radiofrmacos.En el caso de que dichas funciones recaigan en los
Servicios de Farmacia hospitalarios, deberemos, y de acuerdo a la normativa dictada a tal efecto, seguir las directrices que se marquen para llevar a buen trmino dichas funciones.

Almacenes para psictropos: la legislacin actual no obliga a hacer un seguimiento pormenorizado de este grupo farmacolgico. No obstante, se aconseja su ubicacin en unas condiciones de seguridad. Se pueden colocar en muebles o armarios con cerraduras.

Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y


Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
-

Almacenes para psictropos: la legislacin actual no obliga a hacer un seguimiento pormenorizado de este grupo farmacolgico. No obstante, se aconseja su ubicacin en unas condiciones de seguridad. Se pueden colocar en muebles o armarios con cerraduras.

Almacn para radiofrmacos y gases de uso mdico: hoy se encuentra en desarrollo en la


mayora de las autonomas la legislacin sobre la recepcin, almacenamiento, preparacin,
seguimiento y eliminacin de radiofrmacos.En el caso de que dichas funciones recaigan en los
Servicios de Farmacia hospitalarios, deberemos, y de acuerdo a la normativa dictada a tal efecto, seguir las directrices que se marquen para llevar a buen trmino dichas funciones.

Almacn ensayos clnicos: En los ltimos aos hemos ido asumiendo un incremento desorbitado en el desarrollo y seguimiento de nuevos ensayos clnicos a realizar a cargo del Comit
tico del centro hospitalario. Una de las exigencias de la legislacin del RD 561/1993 que regula este apartado es la obligatoriedad de que la recepcin, revisin, almacenamiento, dispensacin y recogida de las muestras de ensayos clnicos debe ser asumida por los Servicios de
Farmacia hospitalarios. Estas muestras debern estar claramente separadas y diferenciadas del
resto de la medicacin habitual; por ello se deben habilitar zonas dentro del Servicio de
Farmacia exclusivas para realizar las funciones antes mencionadas con estos medicamentos.
Esta habitacin dispondr de un rea amplia para la recepcin, colocacin y dispensacin de
las muestras y otra zona para realizar todo el trabajo burocrtico que conllevan.

La superficie que destinaremos a cada uno de estos almacenes va a depender de diferentes factores:
-

ndice de rotacin de stocks.

Stock residual en el Servicio de Farmacia.

Proximidad a los laboratorios farmacuticos que permita un servicio rpido y la consiguiente necesidad de no tener que acumular en el centro hospitalario la mercanca.

Tipo de dispensacin de medicamentos que se emplee.

Frecuencia en la dispensacin de los pedidos a las diferentes unidades de enfermera (diario, semanal, mensual).

Si el Servicio de Farmacia tiene asumido o no los productos sanitarios y/o dietticos en el hospital.

Movimientos de consumo en estupefacientes y psictropos.

Cantidad de ensayos clnicos a realizar por mes.

Caractersticas del centro hospitalario: tipo de hospital, nmero de camas, especialidades mdicas
existentes.

Si no es posible una divisin tan exhaustiva en la ordenacin de la mercanca en los diferentes almacenes, es
conveniente que estos grupos de medicamentos permanezcan claramente separados entre s y del almacn
general de farmacia.

d. Control durante el proceso de almacenamiento


El servicio farmacutico o establecimiento farmacutico contar con criterios, tcnicas y mtodos que permitan continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el proceso de almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos, de conformidad con la legislacin existente en esta materia.
-

Control de condiciones ambientales: Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento se tendrn en cuenta que los medicamentos y dispositivos mdicos presentan algunas
caractersticas respecto a la luz, temperatura, combustibilidad, legales y de volumen. Se tendrn en
cuenta bsicamente las caractersticas siguientes:
-

editorialcep

Fotosensibles: Deben almacenarse protegidos de la luz.

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editorialcep

El concepto fundacional de que los Servicios de Farmacia hospitalarios fueron creados con la finalidad de
atender farmacolgicamente a los pacientes ingresados, sufre un vuelco total en el objetivo de sus prestaciones con la implantacin del Prosereme V (circular 12/91, de 17 de abril, de la Direccin General de Farmacia
y Productos Sanitarios). Segn esta normativa, los Servicios de Farmacia hospitalarios pasan a tener que
dispensar en rgimen ambulatorio los denominados medicamentos de Uso Hospitalario, es decir, medica-

Dispensacin ambulatoria
-

Dispensacin intrahospitalaria.
Dispensacin extrahospitalaria o ambulatoria.

Al hablar de dispensacin hemos de diferenciar:

e. Dispensacin
-

Control de fechas de vencimiento: El servicio farmacutico o establecimiento farmacutico contar


con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de vencimiento de los medicamentos y dispositivos mdicos, para que sean distribuidos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o se solicite con la debida antelacin la devolucin o cambio al proveedor.
Control de inventarios: El servicio farmacutico o establecimiento farmacutico contar con criterios, procedimientos y recursos que permitan efectuar el control de inventarios. Este control, especialmente, se har mediante la evaluacin de la rotacin de inventario y del conteo fsico comparado
con el registro de existencias. Se deber realizar inventario general, pruebas selectivas o inventario
rotativo y el inventario permanente. Este requisito es de aplicacin opcional por parte de los distribuidores particulares.
Control de existencias: El servicio farmacutico o establecimiento farmacutico contar con criterios, procedimientos y recursos que permitan calcular las existencias necesarias para un periodo
determinado, fijando los niveles mnimo y mximo de existencias, punto de reposicin o punto de
pedido y presupuesto necesario, para cumplir con la prestacin oportuna del servicio. Este requisito
es de aplicacin opcional por parte de los distribuidores particulares.
-

Medicamentos de control especial: Deben almacenarse conforme con la normatividad especial


sobre la materia.
Observacin de otras evidencias. Se debe observar cualquier otra evidencia de inestabilidad
de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacutica: precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes, separacin de fases en emulsin (fase acuosa y fase
oleosas), cambio de color en soluciones coloreadas, perdida de dureza, indicios de oxidacin
y cambio de color en las tabletas, perdida de la capacidad de re-dispersin al agitar, en el caso
de las suspensiones.
Medicamentos de gran volumen: Se consideran medicamentos de gran volumen aquellos cuyo
volumen es igual o superior a 500 ml., encontrndose entre ellos, los lquidos endovenosos,
expansores del plasma, soluciones para dilisis peritoneal, etc. El servicio farmacutico debe
contar con espacios que permitan su recepcin, almacenamiento y distribucin y/o dispensacin adecuados.
Inflamables: Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas de ventilacin,
temperatura y humedad, iluminacin adecuada, extintor y suelo con desage.
Termolbiles: Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su descomposicin
con el calor, entre ellos se encuentran los productos biolgicos, los que se recomienda almacenar a temperaturas de refrigeracin entre 2C y 8C. En climas clidos se recomienda disponer de aire climatizado para su conservacin.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Termolbiles: Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su descomposicin


con el calor, entre ellos se encuentran los productos biolgicos, los que se recomienda almacenar a temperaturas de refrigeracin entre 2C y 8C. En climas clidos se recomienda disponer de aire climatizado para su conservacin.

Inflamables: Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas de ventilacin,


temperatura y humedad, iluminacin adecuada, extintor y suelo con desage.

Medicamentos de gran volumen: Se consideran medicamentos de gran volumen aquellos cuyo


volumen es igual o superior a 500 ml., encontrndose entre ellos, los lquidos endovenosos,
expansores del plasma, soluciones para dilisis peritoneal, etc. El servicio farmacutico debe
contar con espacios que permitan su recepcin, almacenamiento y distribucin y/o dispensacin adecuados.

Observacin de otras evidencias. Se debe observar cualquier otra evidencia de inestabilidad


de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacutica: precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes, separacin de fases en emulsin (fase acuosa y fase
oleosas), cambio de color en soluciones coloreadas, perdida de dureza, indicios de oxidacin
y cambio de color en las tabletas, perdida de la capacidad de re-dispersin al agitar, en el caso
de las suspensiones.

Medicamentos de control especial: Deben almacenarse conforme con la normatividad especial


sobre la materia.

Control de existencias: El servicio farmacutico o establecimiento farmacutico contar con criterios, procedimientos y recursos que permitan calcular las existencias necesarias para un periodo
determinado, fijando los niveles mnimo y mximo de existencias, punto de reposicin o punto de
pedido y presupuesto necesario, para cumplir con la prestacin oportuna del servicio. Este requisito
es de aplicacin opcional por parte de los distribuidores particulares.

Control de inventarios: El servicio farmacutico o establecimiento farmacutico contar con criterios, procedimientos y recursos que permitan efectuar el control de inventarios. Este control, especialmente, se har mediante la evaluacin de la rotacin de inventario y del conteo fsico comparado
con el registro de existencias. Se deber realizar inventario general, pruebas selectivas o inventario
rotativo y el inventario permanente. Este requisito es de aplicacin opcional por parte de los distribuidores particulares.

Control de fechas de vencimiento: El servicio farmacutico o establecimiento farmacutico contar


con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de vencimiento de los medicamentos y dispositivos mdicos, para que sean distribuidos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o se solicite con la debida antelacin la devolucin o cambio al proveedor.

e. Dispensacin
Al hablar de dispensacin hemos de diferenciar:

Dispensacin extrahospitalaria o ambulatoria.

Dispensacin intrahospitalaria.

Dispensacin ambulatoria

El concepto fundacional de que los Servicios de Farmacia hospitalarios fueron creados con la finalidad de
atender farmacolgicamente a los pacientes ingresados, sufre un vuelco total en el objetivo de sus prestaciones con la implantacin del Prosereme V (circular 12/91, de 17 de abril, de la Direccin General de Farmacia
y Productos Sanitarios). Segn esta normativa, los Servicios de Farmacia hospitalarios pasan a tener que
dispensar en rgimen ambulatorio los denominados medicamentos de Uso Hospitalario, es decir, medicaeditorialcep

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editorialcep

Una zona farmacutica donde se analicen y procesen adecuadamente las rdenes mdicas y/o
stocks de planta. Esta zona debe estar aislada fsicamente de las dems y con un adecuado grado de
tranquilidad desde un punto de vista de ruidos. El soporte informtico dentro de la zona debe ser
adecuado.

Una zona de recepcin de las rdenes mdicas y de los impresos de reposicin de los stocks de
planta (puede incluso que existan dispositivos informticos para su recepcin).

La zona de dispensacin debe estar cerca del almacn general (donde est ubicada la medicacin) y han de
acondicionarse las siguientes reas dentro de la misma:
Sistemas de dosis da individualizada o unidosis.

Stock en planta.

Dispensacin de la medicacin de pacientes:

Reposicin de los stocks de planta (sueros, medicacin de carros de parada, antispticos y desinfectantes).

Una de las funciones bsicas a realizar por los Servicios Farmacuticos hospitalarios es la dispensacin de la
medicacin necesaria para los pacientes ingresados sobre la base de las rdenes mdicas. La dispensacin de
la medicacin se realiza a travs de:

Dispensacin intrahospitalaria
-

Solicitar una habitacin individualizada en el rea de consultas externas del hospital. Dicha consulta reunir las mismas condiciones que solicitbamos en el apartado anterior.

Una antesala: con sillas donde los pacientes puedan esperar su turno. Hemos de tener en cuenta que algunos centros tienen ms de 500 pacientes censados, y la dispensacin suele efectuarse para un mes por trmino general en los Servicios de Farmacia.

Una habitacin con una mesa de trabajo y sillas: en ella el farmacutico realiza el acto de la
dispensacin y la informacin de medicamentos. En la primera visita es importante dedicar un
tiempo adecuado a cada paciente. Dicha habitacin deber permitir almacenar un stock adecuado de los medicamentos que pueden prescribirse, contenedores a dispensar con los medicamentos que lo precisen e, igualmente, hemos de disponer del soporte informtico y bibliogrfico bsico para un seguimiento adecuado de estos pacientes.

Una zona dentro del Servicio de Farmacia cercana a la salida del mismo, con acceso directo y rpido
desde la calle (los pacientes no deben circular por las dependencias del servicio), que conste de:

Para llevar a cabo estas funciones es necesario disponer de:


Ha sido necesaria una adaptacin a estos requerimientos en las prestaciones, crendose en los Servicios de
Farmacia unidades de atencin ambulatoria para estos pacientes. Estas unidades atendidas por personal facultativo, se encargarn de la dispensacin, seguimiento, informacin y asesoramiento a todos los pacientes
atendidos en tal rgimen.
Asimismo, la normativa se ve aumentada con una serie de patologas, para las que la administracin indica
que toda la medicacin que les sea prescrita como consecuencia de su enfermedad le tendr que ser dispensada por los Servicios Farmacuticos hospitalarios. En un principio, una normativa que se crea afectaba a
pocas especialidades farmacuticas y pocos pacientes ha visto cmo, hoy da, la lista de pacientes y de medicamentos atendidos en este apartados son numerosos (pacientes afectos de VIH +, de fibrosis qustica, hemoflicos, hemoflicos VIH + y otras patologas).
mentos que slo pueden ser prescritos por especialistas adscritos al centro hospitalario y dispensados exclusivamente por los Servicios de Farmacia hospitalarios.

Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y


Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
mentos que slo pueden ser prescritos por especialistas adscritos al centro hospitalario y dispensados exclusivamente por los Servicios de Farmacia hospitalarios.
Asimismo, la normativa se ve aumentada con una serie de patologas, para las que la administracin indica
que toda la medicacin que les sea prescrita como consecuencia de su enfermedad le tendr que ser dispensada por los Servicios Farmacuticos hospitalarios. En un principio, una normativa que se crea afectaba a
pocas especialidades farmacuticas y pocos pacientes ha visto cmo, hoy da, la lista de pacientes y de medicamentos atendidos en este apartados son numerosos (pacientes afectos de VIH +, de fibrosis qustica, hemoflicos, hemoflicos VIH + y otras patologas).
Ha sido necesaria una adaptacin a estos requerimientos en las prestaciones, crendose en los Servicios de
Farmacia unidades de atencin ambulatoria para estos pacientes. Estas unidades atendidas por personal facultativo, se encargarn de la dispensacin, seguimiento, informacin y asesoramiento a todos los pacientes
atendidos en tal rgimen.
Para llevar a cabo estas funciones es necesario disponer de:
-

Una zona dentro del Servicio de Farmacia cercana a la salida del mismo, con acceso directo y rpido
desde la calle (los pacientes no deben circular por las dependencias del servicio), que conste de:
-

Una habitacin con una mesa de trabajo y sillas: en ella el farmacutico realiza el acto de la
dispensacin y la informacin de medicamentos. En la primera visita es importante dedicar un
tiempo adecuado a cada paciente. Dicha habitacin deber permitir almacenar un stock adecuado de los medicamentos que pueden prescribirse, contenedores a dispensar con los medicamentos que lo precisen e, igualmente, hemos de disponer del soporte informtico y bibliogrfico bsico para un seguimiento adecuado de estos pacientes.

Una antesala: con sillas donde los pacientes puedan esperar su turno. Hemos de tener en cuenta que algunos centros tienen ms de 500 pacientes censados, y la dispensacin suele efectuarse para un mes por trmino general en los Servicios de Farmacia.

Solicitar una habitacin individualizada en el rea de consultas externas del hospital. Dicha consulta reunir las mismas condiciones que solicitbamos en el apartado anterior.

Dispensacin intrahospitalaria

Una de las funciones bsicas a realizar por los Servicios Farmacuticos hospitalarios es la dispensacin de la
medicacin necesaria para los pacientes ingresados sobre la base de las rdenes mdicas. La dispensacin de
la medicacin se realiza a travs de:
-

Reposicin de los stocks de planta (sueros, medicacin de carros de parada, antispticos y desinfectantes).

Dispensacin de la medicacin de pacientes:


-

Stock en planta.

Sistemas de dosis da individualizada o unidosis.

La zona de dispensacin debe estar cerca del almacn general (donde est ubicada la medicacin) y han de
acondicionarse las siguientes reas dentro de la misma:
-

Una zona de recepcin de las rdenes mdicas y de los impresos de reposicin de los stocks de
planta (puede incluso que existan dispositivos informticos para su recepcin).

Una zona farmacutica donde se analicen y procesen adecuadamente las rdenes mdicas y/o
stocks de planta. Esta zona debe estar aislada fsicamente de las dems y con un adecuado grado de
tranquilidad desde un punto de vista de ruidos. El soporte informtico dentro de la zona debe ser
adecuado.

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Normas de procedimiento sobre actividades: Contar con procedimientos documentados para el


reenvase, empaquetado y transporte dentro de la institucin, que desarrollen los contenidos mnimos esenciales pertinentes establecidos en el presente manual, su resolucin aprobatoria y dems
disposiciones especiales sobre las materias.
Recursos humanos: Dispondr del recurso humano con los conocimientos, destrezas y competencias necesarias para la realizacin del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias.
Bibliografa: Contar con la bibliografa tcnica, cientfica y de seguridad industrial necesaria para la
conservacin de la estabilidad de los medicamentos y la seguridad de las personas y dems recursos
involucrados en las operaciones, que determine el Comit de Farmacia y Teraputica.
Materiales: Tendr la dotacin, equipos, instrumentos y materiales necesarios para el cumplimiento
del objetivo de Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria.
rea especial: Contar con una rea especial para la implementacin del Sistema de Distribucin
de Medicamento en Dosis Unitaria, incluidas las actividades y/o procesos de reenvase o reempaque,
preparacin de cajetillas, y dems propias de este sistema de distribucin.

El SFH en la implantacin de este sistema de distribucin (dosis unitaria), debe cumplir con las siguientes
condiciones tcnicas y cientficas:
-

Perfil frmacoteraputico: El servicio farmacutico debe mantener ordenado y actualizado un perfil


frmacoteraputico de cada paciente.
Cantidad disponible: No debe disponerse en los servicios clnicos o estaciones de enfermera de
dosis de medicamentos mayores a las necesarias para 24 horas. Los medicamentos sern almacenados en las condiciones sealas por el fabricante y las dems normas sobre la materia.
Envases unitarios: Los medicamentos deben estar contenidos en envases unitarios, que permitan su
administracin al paciente sin manipulacin previa.

El Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria debe tener los elementos esenciales siguientes:
Los SFH debern implementar para todos los pacientes hospitalizados, el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en las
disposiciones especficas y los expedidos por el Comit de Farmacia y Teraputica en desarrollo de los
mismos..

f. Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria


-

Prxima a la zona de preparacin de la medicacin, ya sea por stocks o por unidosis, tendremos
una zona donde iremos almacenando la medicacin hasta que se distribuyan por las unidades de
enfermera. Esta zona estar cercana a la salida de farmacia y prxima a sistemas de comunicacin
internos del hospital (ascensores y montacargas).
Contaremos con un rea que est prxima a la entrada del personal sanitario, donde se ubicar un
dispositivo para atender aquellas necesidades de medicacin que por los motivos que fueren no se
disponen en las unidades de enfermera y se precisan de forma urgente.
Deber existir una zona para la preparacin de la medicacin de los stocks y de las rdenes mdicas. En el caso de existir unidosis, se puede habilitar una o varias reas en forma de U, donde se
coloque la medicacin ms dispensada (ello har que la labor de los auxiliares sea ms cmoda y
rpida, evitando grandes desplazamientos para llevar a cabo esta labor). Hoy da tambin existen dispositivos semiautomticos o automticos de dispensacin de medicamentos que permiten realizar
la unidosis de una manera ms eficaz.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Deber existir una zona para la preparacin de la medicacin de los stocks y de las rdenes mdicas. En el caso de existir unidosis, se puede habilitar una o varias reas en forma de U, donde se
coloque la medicacin ms dispensada (ello har que la labor de los auxiliares sea ms cmoda y
rpida, evitando grandes desplazamientos para llevar a cabo esta labor). Hoy da tambin existen dispositivos semiautomticos o automticos de dispensacin de medicamentos que permiten realizar
la unidosis de una manera ms eficaz.

Contaremos con un rea que est prxima a la entrada del personal sanitario, donde se ubicar un
dispositivo para atender aquellas necesidades de medicacin que por los motivos que fueren no se
disponen en las unidades de enfermera y se precisan de forma urgente.

Prxima a la zona de preparacin de la medicacin, ya sea por stocks o por unidosis, tendremos
una zona donde iremos almacenando la medicacin hasta que se distribuyan por las unidades de
enfermera. Esta zona estar cercana a la salida de farmacia y prxima a sistemas de comunicacin
internos del hospital (ascensores y montacargas).

f. Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria


Los SFH debern implementar para todos los pacientes hospitalizados, el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en las
disposiciones especficas y los expedidos por el Comit de Farmacia y Teraputica en desarrollo de los
mismos..
El Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria debe tener los elementos esenciales siguientes:
-

Envases unitarios: Los medicamentos deben estar contenidos en envases unitarios, que permitan su
administracin al paciente sin manipulacin previa.

Cantidad disponible: No debe disponerse en los servicios clnicos o estaciones de enfermera de


dosis de medicamentos mayores a las necesarias para 24 horas. Los medicamentos sern almacenados en las condiciones sealas por el fabricante y las dems normas sobre la materia.

Perfil frmacoteraputico: El servicio farmacutico debe mantener ordenado y actualizado un perfil


frmacoteraputico de cada paciente.

El SFH en la implantacin de este sistema de distribucin (dosis unitaria), debe cumplir con las siguientes
condiciones tcnicas y cientficas:
rea especial: Contar con una rea especial para la implementacin del Sistema de Distribucin
de Medicamento en Dosis Unitaria, incluidas las actividades y/o procesos de reenvase o reempaque,
preparacin de cajetillas, y dems propias de este sistema de distribucin.

Materiales: Tendr la dotacin, equipos, instrumentos y materiales necesarios para el cumplimiento


del objetivo de Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria.

Bibliografa: Contar con la bibliografa tcnica, cientfica y de seguridad industrial necesaria para la
conservacin de la estabilidad de los medicamentos y la seguridad de las personas y dems recursos
involucrados en las operaciones, que determine el Comit de Farmacia y Teraputica.

Recursos humanos: Dispondr del recurso humano con los conocimientos, destrezas y competencias necesarias para la realizacin del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias.

Normas de procedimiento sobre actividades: Contar con procedimientos documentados para el


reenvase, empaquetado y transporte dentro de la institucin, que desarrollen los contenidos mnimos esenciales pertinentes establecidos en el presente manual, su resolucin aprobatoria y dems
disposiciones especiales sobre las materias.

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Deben contener bsicamente la informacin siguiente:


Las etiquetas o rtulos de los medicamentos que se reempaquen o reenvasen deben asegurar la mxima
legibilidad, contraste y durabilidad.
Almacenamiento. Se almacenarn en los sitios adecuados, previamente seleccionados, los medicamentos origen y los re-envasados. Las sustancias qumicas voltiles deben almacenarse independientemente de otros medicamentos, para evitar la contaminacin cruzada.

Limpieza y revisin de equipos: Se limpiar y revisar el funcionamiento del equipo utilizado en el


procedimiento de re-envase. Se verificar que no queden remanentes de medicamentos en la
mquina de re-empaque.

Retiro de materiales: Se retirar del rea de operaciones el medicamento sobrante, las dosis reenvasada o re-empacadas, las etiquetas no utilizadas y dems material.

Embalaje: Se embalar adecuadamente y de manera individual cada medicamento re-envase o reempacado, para la verificacin final.

Etiquetado: Se proceder a etiquetar el empaque, verificando que la etiqueta corresponda al medicamento re-empacado y que contenga la informacin completa y correcta.

Sellamiento: Se proceder a sellar el empaque, dejando una unidad farmacutica por cada empaque.

Empaque: Se tomarn cada una de las unidades farmacuticas fraccionadas y colocarn dentro del
empaque seleccionado.

Fraccionamiento: Se fraccionarn los blister para obtener el medicamento en forma individual,


teniendo cuidado de no dejar al descubierto el medicamento.

Fecha de vencimiento. Se determinar la fecha de vencimiento que debe asignarse al medicamento


re-envasado, teniendo en cuenta para ello la naturaleza del medicamento, que debe ser igual o
menor a la del empaque original.

Alistamiento de medicamentos y empaques. Se alistarn los medicamentos, los nuevos empaques y


las etiquetas.

Material a utilizar: Se determinarn las caractersticas del material a utilizar, considerando el medicamento especfico a re-envasar y empacar teniendo en cuenta bsicamente aspectos como:
composicin qumica, transmisin de luz, permeabilidad, tamao, espesor, temperatura de sellado y
condiciones de almacenamiento.

Verificacin de condiciones: Se verificarn las condiciones organolpticas del medicamento a reenvasar y empacar, bsicamente: color, olor, apariencia y marcas, as como el envase original, para
detectar posibles daos, contaminacin u otros signos de deterioro.

Comprensin de las caractersticas de los medicamentos. Se conocern las caractersticas del o los
medicamento a re-envasar por parte del personal con el fin de garantizar su estabilidad. Estas caractersticas son: composicin qumica, foto-sensibilidad, permeabilidad por la humedad, requisitos para
su almacenamiento, entre otras.

Determinacin de medicamentos y control de existencias: Se determinarn los medicamentos a


reenvasar y revisin de existencias del mismo, teniendo en cuenta los stocks mnimo, de alerta y
mximo, que previamente hayan sido determinados.

Comprensin del procedimiento: Se comprender el procedimiento de reenvasado y empaquetamiento y la operacin de todo el equipo, por parte del personal que interviene en las operaciones.

El procedimiento de re-envasado en el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria se someter a las condiciones y requisitos siguientes:

Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y


Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
El procedimiento de re-envasado en el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria se someter a las condiciones y requisitos siguientes:
-

Comprensin del procedimiento: Se comprender el procedimiento de reenvasado y empaquetamiento y la operacin de todo el equipo, por parte del personal que interviene en las operaciones.

Determinacin de medicamentos y control de existencias: Se determinarn los medicamentos a


reenvasar y revisin de existencias del mismo, teniendo en cuenta los stocks mnimo, de alerta y
mximo, que previamente hayan sido determinados.

Comprensin de las caractersticas de los medicamentos. Se conocern las caractersticas del o los
medicamento a re-envasar por parte del personal con el fin de garantizar su estabilidad. Estas caractersticas son: composicin qumica, foto-sensibilidad, permeabilidad por la humedad, requisitos para
su almacenamiento, entre otras.

Verificacin de condiciones: Se verificarn las condiciones organolpticas del medicamento a reenvasar y empacar, bsicamente: color, olor, apariencia y marcas, as como el envase original, para
detectar posibles daos, contaminacin u otros signos de deterioro.

Material a utilizar: Se determinarn las caractersticas del material a utilizar, considerando el medicamento especfico a re-envasar y empacar teniendo en cuenta bsicamente aspectos como:
composicin qumica, transmisin de luz, permeabilidad, tamao, espesor, temperatura de sellado y
condiciones de almacenamiento.

Alistamiento de medicamentos y empaques. Se alistarn los medicamentos, los nuevos empaques y


las etiquetas.

Fecha de vencimiento. Se determinar la fecha de vencimiento que debe asignarse al medicamento


re-envasado, teniendo en cuenta para ello la naturaleza del medicamento, que debe ser igual o
menor a la del empaque original.

Fraccionamiento: Se fraccionarn los blister para obtener el medicamento en forma individual,


teniendo cuidado de no dejar al descubierto el medicamento.

Empaque: Se tomarn cada una de las unidades farmacuticas fraccionadas y colocarn dentro del
empaque seleccionado.

Sellamiento: Se proceder a sellar el empaque, dejando una unidad farmacutica por cada empaque.

Etiquetado: Se proceder a etiquetar el empaque, verificando que la etiqueta corresponda al medicamento re-empacado y que contenga la informacin completa y correcta.

Embalaje: Se embalar adecuadamente y de manera individual cada medicamento re-envase o reempacado, para la verificacin final.

Retiro de materiales: Se retirar del rea de operaciones el medicamento sobrante, las dosis reenvasada o re-empacadas, las etiquetas no utilizadas y dems material.

Limpieza y revisin de equipos: Se limpiar y revisar el funcionamiento del equipo utilizado en el


procedimiento de re-envase. Se verificar que no queden remanentes de medicamentos en la
mquina de re-empaque.

Almacenamiento. Se almacenarn en los sitios adecuados, previamente seleccionados, los medicamentos origen y los re-envasados. Las sustancias qumicas voltiles deben almacenarse independientemente de otros medicamentos, para evitar la contaminacin cruzada.

Las etiquetas o rtulos de los medicamentos que se reempaquen o reenvasen deben asegurar la mxima
legibilidad, contraste y durabilidad.
Deben contener bsicamente la informacin siguiente:

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Paredes lisas y esquinas redondeadas, que faciliten su limpieza.


Que no posea ventanas que den al exterior o, de tenerlas, que estn selladas al exterior.
Zona aislada si es posible dentro del Servicio de Farmacia.

Los condicionantes bsicos de esta unidad son:


-

Citostticos.
Otras mezclas de administracin intravenosa: de acuerdo con el volumen de carga del servicio, se
planificar qu tipo de mezclas pueden elaborarse.
Nutriciones parenterales.

Mezclas intravenosas:
Dicha unidad permitir preparar:
Es funcin del SFH la planificacin, estructuracin y puesta en marcha de una unidad de terapia intravenosa.
El objetivo de esta unidad es la adecuada preparacin en los conceptos de estabilidad y esterilidad de las
mezclas elaboradas; de igual manera, es funcin de la unidad su correcta conservacin y dispensacin.

b. Unidad de terapia intravenosa


-

Zona de reuniones: se habilitar dentro de la habitacin un rea donde se colocar una mesa de
reuniones (el tamao vendr determinado en funcin del nmero de staff del servicio) y sillas. En la
misma, se realizan las sesiones del Servicio de Farmacia y servir para atender adecuadamente al
personal sanitario que venga a solicitar informacin sobre medicamentos.
Zona de trabajo: donde el farmacutico responsable del centro de informacin de medicamentos
ejercer su labor. Fsicamente contar con mesa, silla y el adecuado soporte informtico que le permita realizar su labor de forma rpida y cmoda; adems le ser posible acceder va internet a las
bases de datos que sean posibles.
Zona de biblioteca: donde se almacenan las revistas, libro y material en soporte informtico, bsicas
para llevar a cabo una adecuada informacin sobre medicamentos.

Esta habitacin del Servicio de Farmacia abarca las siguientes reas:

a. Centro de informacin de medicamentos


Prxima a la zona de dispensacin, existir un rea administrativa, la cual asumir como una de sus funciones
la imputacin adecuada de los consumos generados en la dispensacin de medicamentos. Igualmente, dada la
gran dependencia de la zona de dispensacin de la informtica y de dispositivos mecnicos, el personal administrativo de esta zona ejercer un apoyo a todos los problemas que se pudiesen derivar del manejo y uso
de los mismos. La unificacin de todas estas reas interrelacionadas entre s y contiguas, nos va a evitar que
los desplazamientos del personal.

B. Zona administrativa II
-

Nmero de lote.
Fecha de vencimiento.
Indicaciones especiales de almacenamiento, preparacin y administracin.
Concentracin del contenido final.
Forma farmacutica y va de administracin.
Nombre del medicamento, bajo la Denominacin Comn Internacional.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Nombre del medicamento, bajo la Denominacin Comn Internacional.

Forma farmacutica y va de administracin.

Concentracin del contenido final.

Indicaciones especiales de almacenamiento, preparacin y administracin.

Fecha de vencimiento.

Nmero de lote.

B. Zona administrativa II
Prxima a la zona de dispensacin, existir un rea administrativa, la cual asumir como una de sus funciones
la imputacin adecuada de los consumos generados en la dispensacin de medicamentos. Igualmente, dada la
gran dependencia de la zona de dispensacin de la informtica y de dispositivos mecnicos, el personal administrativo de esta zona ejercer un apoyo a todos los problemas que se pudiesen derivar del manejo y uso
de los mismos. La unificacin de todas estas reas interrelacionadas entre s y contiguas, nos va a evitar que
los desplazamientos del personal.

a. Centro de informacin de medicamentos


Esta habitacin del Servicio de Farmacia abarca las siguientes reas:
-

Zona de biblioteca: donde se almacenan las revistas, libro y material en soporte informtico, bsicas
para llevar a cabo una adecuada informacin sobre medicamentos.

Zona de trabajo: donde el farmacutico responsable del centro de informacin de medicamentos


ejercer su labor. Fsicamente contar con mesa, silla y el adecuado soporte informtico que le permita realizar su labor de forma rpida y cmoda; adems le ser posible acceder va internet a las
bases de datos que sean posibles.

Zona de reuniones: se habilitar dentro de la habitacin un rea donde se colocar una mesa de
reuniones (el tamao vendr determinado en funcin del nmero de staff del servicio) y sillas. En la
misma, se realizan las sesiones del Servicio de Farmacia y servir para atender adecuadamente al
personal sanitario que venga a solicitar informacin sobre medicamentos.

b. Unidad de terapia intravenosa


Es funcin del SFH la planificacin, estructuracin y puesta en marcha de una unidad de terapia intravenosa.
El objetivo de esta unidad es la adecuada preparacin en los conceptos de estabilidad y esterilidad de las
mezclas elaboradas; de igual manera, es funcin de la unidad su correcta conservacin y dispensacin.
Dicha unidad permitir preparar:
Mezclas intravenosas:
-

Nutriciones parenterales.

Otras mezclas de administracin intravenosa: de acuerdo con el volumen de carga del servicio, se
planificar qu tipo de mezclas pueden elaborarse.

Citostticos.

Los condicionantes bsicos de esta unidad son:


Zona aislada si es posible dentro del Servicio de Farmacia.

Que no posea ventanas que den al exterior o, de tenerlas, que estn selladas al exterior.

Paredes lisas y esquinas redondeadas, que faciliten su limpieza.


editorialcep

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editorialcep

Frmulas normalizadas.

Frmulas magistrales de peticin intrahospitalaria.

rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas no estriles. En ella se efectuarn


las operaciones de elaboracin, acondicionamiento, etiquetado y control de una forma farmacutica.
El tamao ser el suficiente para evitar los riesgos de confusin y contaminacin durante los procesos que se realicen en la preparacin de estas frmulas. En ella se preparan:

Esta rea se divide en:


Su objetivo es la elaboracin de formulas de medicamentos que no se realizan en la industria farmacutica.
Las superficies de los techos, suelos y paredes sern lisas y sin grietas, para su fcil limpieza. Se proteger
frente a insectos y roedores.
Tanto el local como las dimensiones se adaptaran a las formas galnicas que se preparen en esta rea.
Esta rea estar en concordancia con las funciones que se vayan a ejercer y de acuerdo con la superficie
total del SFH.

d. rea de farmacotecnia
Prxima a la zona de terapia intravenosa. En esta habitacin se prepararan las nutriciones enterales siguiendo
las condiciones de trabajo especficas, en cuanto a estabilidad y asepsia.

c. Habitacin de preparacin de nutriciones enterales


Estas dos zonas deben estar independientes entre s, e igualmente aisladas de la antecmara.
Una zona con cmara de flujo laminar horizontal .

Una zona con cmara de flujo laminar vertical.

Zona para vestirse.

Lavabos.

Archivadores.

Visor de partculas.

Frigorfico.

Estanteras para almacenamiento.

Una antecmara que deber acoger los siguientes espacios, dispuestos de forma aisladas o globalmente:

La estructuracin de la habitacin sera la siguiente:


La zona de preparacin de mezclas de citostticos debe disponer de una campana de flujo laminar
vertical.

Nutriciones parenterales.

Preparacin de mezclas intravenosas en soluciones de gran o pequeo volumen.

Colirios y ampollas.

La cmara de flujo laminar horizontal de calidad 100, segn normativa USA, suele ser la ms adecuada para
esta zona y para el objetivo que andamos persiguiendo, con una capacidad de retencin del 99% de las partculas de 0,3 micras o superior. Las preparaciones de mezclas que se suelen realizar en esta rea son:
-

La zona donde se elaboren las nutriciones parenterales y mezclas intravenosas debe estar provista
de una campana de flujo laminar horizontal con mesa adicional.

Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y


Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
-

La zona donde se elaboren las nutriciones parenterales y mezclas intravenosas debe estar provista
de una campana de flujo laminar horizontal con mesa adicional.

La cmara de flujo laminar horizontal de calidad 100, segn normativa USA, suele ser la ms adecuada para
esta zona y para el objetivo que andamos persiguiendo, con una capacidad de retencin del 99% de las partculas de 0,3 micras o superior. Las preparaciones de mezclas que se suelen realizar en esta rea son:
-

Colirios y ampollas.

Preparacin de mezclas intravenosas en soluciones de gran o pequeo volumen.

Nutriciones parenterales.

La zona de preparacin de mezclas de citostticos debe disponer de una campana de flujo laminar
vertical.

La estructuracin de la habitacin sera la siguiente:


-

Una antecmara que deber acoger los siguientes espacios, dispuestos de forma aisladas o globalmente:
-

Estanteras para almacenamiento.

Frigorfico.

Visor de partculas.

Archivadores.

Lavabos.

Zona para vestirse.

Una zona con cmara de flujo laminar vertical.

Una zona con cmara de flujo laminar horizontal .

Estas dos zonas deben estar independientes entre s, e igualmente aisladas de la antecmara.

c. Habitacin de preparacin de nutriciones enterales


Prxima a la zona de terapia intravenosa. En esta habitacin se prepararan las nutriciones enterales siguiendo
las condiciones de trabajo especficas, en cuanto a estabilidad y asepsia.

d. rea de farmacotecnia
Esta rea estar en concordancia con las funciones que se vayan a ejercer y de acuerdo con la superficie
total del SFH.
Tanto el local como las dimensiones se adaptaran a las formas galnicas que se preparen en esta rea.
Las superficies de los techos, suelos y paredes sern lisas y sin grietas, para su fcil limpieza. Se proteger
frente a insectos y roedores.
Su objetivo es la elaboracin de formulas de medicamentos que no se realizan en la industria farmacutica.
Esta rea se divide en:
-

rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas no estriles. En ella se efectuarn


las operaciones de elaboracin, acondicionamiento, etiquetado y control de una forma farmacutica.
El tamao ser el suficiente para evitar los riesgos de confusin y contaminacin durante los procesos que se realicen en la preparacin de estas frmulas. En ella se preparan:
-

Frmulas magistrales de peticin intrahospitalaria.

Frmulas normalizadas.

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editorialcep

Procesamiento de las muestras tomadas, segn el plan de trabajo establecido.

Un rea de laboratorio o de preparacin, dotada de los medios de anlisis y procesamiento de


muestras necesarios, con las siguientes funciones:

Presenta dos reas:


Esta rea puede ubicarse dentro de la zona de farmacotecnia, o de forma independiente.

e. Farmacocintica
-

Registro: es importante un control de calidad que verifique el adecuado cumplimiento de las


normas de trabajo en lo referente al registro de: materias primas, material de acondicionamiento y frmulas magistrales elaboradas.
Almacenaje de preparados oficinales frmulas magistrales: cumplimiento del adecuado almacenaje de una muestra de cada uno de los lotes de preparados oficinales preparados o frmulas
magistrales en el ltimo ao. Tambin debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada preparacin que se realice hasta su dispensacin.
Dispensacin: adecuacin a la prescripcin e informacin a pacientes ptimas en cantidad y
calidad.
Producto final: anlisis de la caractersticas organolpticas establecidas, as como los controles
fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto acabado. Etiquetado
correcto.
Elaboracin: segn las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuacin de la
zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de trabajo por el manipulador adecuadas a los procedimientos establecidos y normas de higiene de la zona y del operario dentro de la normativa establecida a tal efecto.
Calidad de materias primas solicitadas y recibidas: centro suministrador, etiquetado, verificacin del contenido, registro interno adecuado y almacenaje.

En esta zona, el farmacutico responsable de realizar los controles de calidad del rea de farmacotecnia elaborar los protocolos necesarios para garantizar: que las materias primas son las adecuadas, que los productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente velar por
el cumplimiento de las normas de actuacin internas. El control de calidad deber fijarse a diferentes
etapas del proceso y dentro de cada etapa en diferentes niveles del mismo:
-

Analizar y controlan las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y que luego se usan
para preparar y elaborar formas magistrales y normalizadas.

rea de anlisis y control de medicamentos. Debe estar prxima al rea de elaboracin pero al
mismo tiempo debe contar con la suficiente independencia que evite posibles errores y confusiones
entre la misma y el rea de elaboracin. El objetivo de esta zona es el de garantizar la calidad de las
preparaciones que se realicen. Sus funciones son:
rea de reenvasado: el sistema de dispensacin de medicamentos en dosis unitarias implicar la
necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacuticas ya sean slidas, lquidas o polvos. El volumen de esta unidad ir en consonancia con las camas del hospital y el
volumen de su prescripcin (ya estudiado en el punto de dispensacin intrahospitalaria).
-

Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotecnia,


antes de su dispensacin o almacenamiento.
Elaboracin de preparados orales, dermatolgicos, soluciones antispticas y slidos orales.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Elaboracin de preparados orales, dermatolgicos, soluciones antispticas y slidos orales.

rea de reenvasado: el sistema de dispensacin de medicamentos en dosis unitarias implicar la


necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacuticas ya sean slidas, lquidas o polvos. El volumen de esta unidad ir en consonancia con las camas del hospital y el
volumen de su prescripcin (ya estudiado en el punto de dispensacin intrahospitalaria).

rea de anlisis y control de medicamentos. Debe estar prxima al rea de elaboracin pero al
mismo tiempo debe contar con la suficiente independencia que evite posibles errores y confusiones
entre la misma y el rea de elaboracin. El objetivo de esta zona es el de garantizar la calidad de las
preparaciones que se realicen. Sus funciones son:
-

Analizar y controlan las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y que luego se usan
para preparar y elaborar formas magistrales y normalizadas.

Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotecnia,


antes de su dispensacin o almacenamiento.

En esta zona, el farmacutico responsable de realizar los controles de calidad del rea de farmacotecnia elaborar los protocolos necesarios para garantizar: que las materias primas son las adecuadas, que los productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente velar por
el cumplimiento de las normas de actuacin internas. El control de calidad deber fijarse a diferentes
etapas del proceso y dentro de cada etapa en diferentes niveles del mismo:
-

Calidad de materias primas solicitadas y recibidas: centro suministrador, etiquetado, verificacin del contenido, registro interno adecuado y almacenaje.

Elaboracin: segn las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuacin de la


zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de trabajo por el manipulador adecuadas a los procedimientos establecidos y normas de higiene de la zona y del operario dentro de la normativa establecida a tal efecto.

Producto final: anlisis de la caractersticas organolpticas establecidas, as como los controles


fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto acabado. Etiquetado
correcto.

Dispensacin: adecuacin a la prescripcin e informacin a pacientes ptimas en cantidad y


calidad.

Almacenaje de preparados oficinales frmulas magistrales: cumplimiento del adecuado almacenaje de una muestra de cada uno de los lotes de preparados oficinales preparados o frmulas
magistrales en el ltimo ao. Tambin debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada preparacin que se realice hasta su dispensacin.

Registro: es importante un control de calidad que verifique el adecuado cumplimiento de las


normas de trabajo en lo referente al registro de: materias primas, material de acondicionamiento y frmulas magistrales elaboradas.

e. Farmacocintica
Esta rea puede ubicarse dentro de la zona de farmacotecnia, o de forma independiente.
Presenta dos reas:
-

Un rea de laboratorio o de preparacin, dotada de los medios de anlisis y procesamiento de


muestras necesarios, con las siguientes funciones:
-

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Procesamiento de las muestras tomadas, segn el plan de trabajo establecido.

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En Espaa en los ltimos aos se ha producido un incremento en la demanda de estos dispositivos, pasando
de uno a tres distribuidores que ofertan distintos tipos de armarios de dispensacin automatizados. La eleccin del tipo de sistema depender de la finalidad y objetivos de uso. Es necesaria una planificacin estratgica previa a la implantacin y asegurar que la automatizacin es compatible con la estructura y misin del
hospital. En esta planificacin se deben establecer las responsabilidades del proveedor con el hospital con
respecto a la instalacin, mantenimiento, formacin y funcionamiento. Se debe garantizar la formacin del
personal implicado y definir las responsabilidades del mismo. Es recomendable elaborar un manual de procedimientos que recoja los procedimientos normalizados de trabajo para cada estamento del equipo de salud
y los protocolos de seguridad.
La automatizacin pretende mejorar la calidad y la seguridad del sistema de dispensacin de dosis unitarias,
y mejorar la utilizacin de recursos para que sean ms eficientes desde el punto de vista de los usuarios y
del hospital. La decisin de cambiar el sistema de medicacin a otro automatizado ha de tener carcter
institucional. En muchos hospitales espaoles los sistemas de dispensacin automticos se usan como
complemento al Sistema de Dispensacin de Medicamentos mediante Dosis Unitarias bajo el concepto de
botiqun de planta.
La automatizacin de algunos procesos es una herramienta para mejorar el sistema de dispensacin y no un
fin en s mismo. El cambio a sistemas automatizados implica un cambio en la forma en que cada estamento
profesional asume la responsabilidad que le corresponde dentro del sistema de medicacin, que pasa a ser
responsabilidad casi exclusiva del Servicio de Farmacia. Es preciso, por tanto, preparar previamente el
entorno farmacutico y hospitalario relacionado con el proceso de medicacin, para poder obtener los
mximos beneficios que justifiquen la inversin de recursos y la rotura de pautas de trabajo establecidas que
se producen en su implantacin.
En cuanto a eficiencia son muchos los estudios que aseguran que el sistema de dispensacin de medicamentos en dosis unitarias es el ms seguro para el paciente, el ms eficiente y econmico para el hospital, y el
ms efectivo para la utilizacin de los recursos profesionales. La automatizacin nace en los hospitales de
USA al constatar la ineficiencia del sistema de intercambio de cajetines, donde se producen bastantes retrasos y excesos de trabajo por cambios de rdenes mdicas.
Se combina el uso de los sistemas tradicionales de dispensacin, con la automatizacin del proceso de
dispensacin. Esto se debe a que los sistemas de dispensacin en dosis unitarias tienen una serie de caractersticas mejorables, como son la repeticin de tareas que en algunos casos requieren gran concentracin y
memoria, o registros intensivos y meticulosos. Para este tipo de tareas es ideal un sistema automatizado que
tiene mucha menor probabilidad de error.
En la actualidad los Centros Hospitalarios poseen mayor rotacin de camas y un descenso de la estancia
por paciente. Por ello, el sistema de dispensacin debe ser ms accesible y estar ms prximo a los lugares
donde se necesitan los medicamentos para responder con mayor rapidez a los cambios.

1.3 Aplicacin informtica de gestin y distribucin en el servicio


hospitalario
rea de descanso del personal.

Lavabos, duchas y WC: masculinos y femeninos.

Vestuarios: masculinos y femeninos .

f. Otras zonas del servicio


-

Un rea de despacho: para que el farmacutico responsable, emita los informes oportunos.
Anlisis de los niveles plasmticos.

Conservacin de las muestras biolgicas (refrigeracin o congelacin) y de los reactivos


empleados en las determinaciones.

Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y


Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y

Conservacin de las muestras biolgicas (refrigeracin o congelacin) y de los reactivos


empleados en las determinaciones.

Anlisis de los niveles plasmticos.

Un rea de despacho: para que el farmacutico responsable, emita los informes oportunos.

f. Otras zonas del servicio


-

Vestuarios: masculinos y femeninos .

Lavabos, duchas y WC: masculinos y femeninos.

rea de descanso del personal.

1.3 Aplicacin informtica de gestin y distribucin en el servicio


hospitalario
En la actualidad los Centros Hospitalarios poseen mayor rotacin de camas y un descenso de la estancia
por paciente. Por ello, el sistema de dispensacin debe ser ms accesible y estar ms prximo a los lugares
donde se necesitan los medicamentos para responder con mayor rapidez a los cambios.
Se combina el uso de los sistemas tradicionales de dispensacin, con la automatizacin del proceso de
dispensacin. Esto se debe a que los sistemas de dispensacin en dosis unitarias tienen una serie de caractersticas mejorables, como son la repeticin de tareas que en algunos casos requieren gran concentracin y
memoria, o registros intensivos y meticulosos. Para este tipo de tareas es ideal un sistema automatizado que
tiene mucha menor probabilidad de error.
En cuanto a eficiencia son muchos los estudios que aseguran que el sistema de dispensacin de medicamentos en dosis unitarias es el ms seguro para el paciente, el ms eficiente y econmico para el hospital, y el
ms efectivo para la utilizacin de los recursos profesionales. La automatizacin nace en los hospitales de
USA al constatar la ineficiencia del sistema de intercambio de cajetines, donde se producen bastantes retrasos y excesos de trabajo por cambios de rdenes mdicas.
La automatizacin de algunos procesos es una herramienta para mejorar el sistema de dispensacin y no un
fin en s mismo. El cambio a sistemas automatizados implica un cambio en la forma en que cada estamento
profesional asume la responsabilidad que le corresponde dentro del sistema de medicacin, que pasa a ser
responsabilidad casi exclusiva del Servicio de Farmacia. Es preciso, por tanto, preparar previamente el
entorno farmacutico y hospitalario relacionado con el proceso de medicacin, para poder obtener los
mximos beneficios que justifiquen la inversin de recursos y la rotura de pautas de trabajo establecidas que
se producen en su implantacin.
La automatizacin pretende mejorar la calidad y la seguridad del sistema de dispensacin de dosis unitarias,
y mejorar la utilizacin de recursos para que sean ms eficientes desde el punto de vista de los usuarios y
del hospital. La decisin de cambiar el sistema de medicacin a otro automatizado ha de tener carcter
institucional. En muchos hospitales espaoles los sistemas de dispensacin automticos se usan como
complemento al Sistema de Dispensacin de Medicamentos mediante Dosis Unitarias bajo el concepto de
botiqun de planta.
En Espaa en los ltimos aos se ha producido un incremento en la demanda de estos dispositivos, pasando
de uno a tres distribuidores que ofertan distintos tipos de armarios de dispensacin automatizados. La eleccin del tipo de sistema depender de la finalidad y objetivos de uso. Es necesaria una planificacin estratgica previa a la implantacin y asegurar que la automatizacin es compatible con la estructura y misin del
hospital. En esta planificacin se deben establecer las responsabilidades del proveedor con el hospital con
respecto a la instalacin, mantenimiento, formacin y funcionamiento. Se debe garantizar la formacin del
personal implicado y definir las responsabilidades del mismo. Es recomendable elaborar un manual de procedimientos que recoja los procedimientos normalizados de trabajo para cada estamento del equipo de salud
y los protocolos de seguridad.

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Los armarios, provistos de ordenadores, se localizan en las unidades de enfermera. Tambin existen armarios
mviles con sistemas de radiofrecuencia integrados. Algunos permiten un buen nivel de conservacin de los
medicamentos al tener dispositivos de almacenamiento en fro. Estn divididos en una serie de cajones, que
se abren o cierran electrnicamente y pueden tener distintas configuraciones de cajones y cajetines en
funcin del nivel de control que se quiera establecer. Hay armarios con sistemas de cajetines de tipo matriz,
en los que los cajones estn divididos en cajetines a modo de cuadrcula o matriz teniendo acceso a todas
los cajetines de la matriz. En otro tipo similar los cajones estn divididos en contenedores donde solo se
accede a una cajetn concreto cada vez (son iguales que los de tipo matriz pero cada cajetn que forma la

a. Armario
Los armarios de dispensacin automtica propiamente dichos constan de tres partes integradas: el armario,
un programa informtico y sistemas de interconexin con el resto de sistemas de informacin del hospital.
El llenado centralizado de cajetines individuales de medicamentos consume mucho personal. Se han desarrollado soluciones automatizadas o semiautomatizadas que lo hacen ms eficiente. En diversos hospitales espaoles ha sido aprobado un dispositivo semiautomtico que permite, interconectado con el sistema de informacin, facilitar al tcnico responsable del llenado de los cajetines individuales de medicacin la seleccin de
los medicamentos que ha de introducir en cada uno de ellos, de manera que el trabajo se realiza con mayor
orden, rapidez y seguridad. Otro sistema emplea un brazo robtico que opera sobre rales verticales y horizontales, toma dosis de medicamentos de sus lugares de almacenamiento y los deposita en el cajetn individual del paciente. Este sistema robotizado recupera un medicamento cada tres segundos y es capaz de depositar en los cajetines 700 dosis por hora.
-

Sistemas automatizados que sirven para la dispensacin descentralizada de medicamentos en unidades de enfermera que seran los armarios automatizados propiamente dichos.
Sistemas automatizados que facilitan el llenado centralizado de los cajetines de medicacin de cada
paciente.

Atendiendo a su finalidad podemos distinguir dos tipos principales de sistemas automatizados:


El primer sistema automatizado empleado fue el tubo neumtico, que es un sistema electromecnico que
permite enviar rpidamente, de punto a punto, dosis de medicamentos desde el Servicio de Farmacia a cualquier unidad de enfermera del hospital. Los cambios urgentes de medicacin y las dosis que se reclaman
desde las unidades de enfermera, pueden enviarse eficientemente usando este dispositivo.

A. Tipos de sistemas automatizados


Existe acuerdo en considerar que el despliegue de los armarios de dispensacin controlada se comience en
las zonas oscuras de dispensacin, aquellas en que el sistema de dispensacin de medicamentos en dosis
unitarias no ha sido implantado, tales como urgencias, cuidados intensivos y quirfano. Esta demostrado que
su implantacin proporciona resultados a corto plazo: disminuye el inventario de medicamentos depositados
en esas unidades, se controla eficientemente el proceso de medicacin, disminuye el tiempo de dedicacin
del personal de enfermera a trabajos derivados del uso de medicamentos y permite la facturacin exacta a
cada enfermo de los medicamentos utilizados.
La instruccin en el funcionamiento de los sistema automatizados es una fase delicada ya que un pequeo
fallo de clculo en su implantacin puede provocar el rechazo por parte del persona sanitario. Otro efecto
no deseado es el relajamiento en las tareas ya que un exceso de confianza en los sistemas automticos
puede hacer que, por ejemplo, el personal de enfermera no compruebe las dosis como lo hacan con los
cajetines. La implantacin implica una instruccin adecuada para evitar ineficiencias y errores derivados de
los cambios en las tareas asociadas al nuevo sistema.
Para todo esto es muy til formar un equipo multidisciplinar que represente al personal implicado en la utilizacin y funcionamiento del sistema y que incluya a tcnicos de la empresa proveedora para colaborar en la
planificacin y en los calendarios de instalacin e implantacin, as como en la configuracin del sistema.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Para todo esto es muy til formar un equipo multidisciplinar que represente al personal implicado en la utilizacin y funcionamiento del sistema y que incluya a tcnicos de la empresa proveedora para colaborar en la
planificacin y en los calendarios de instalacin e implantacin, as como en la configuracin del sistema.
La instruccin en el funcionamiento de los sistema automatizados es una fase delicada ya que un pequeo
fallo de clculo en su implantacin puede provocar el rechazo por parte del persona sanitario. Otro efecto
no deseado es el relajamiento en las tareas ya que un exceso de confianza en los sistemas automticos
puede hacer que, por ejemplo, el personal de enfermera no compruebe las dosis como lo hacan con los
cajetines. La implantacin implica una instruccin adecuada para evitar ineficiencias y errores derivados de
los cambios en las tareas asociadas al nuevo sistema.
Existe acuerdo en considerar que el despliegue de los armarios de dispensacin controlada se comience en
las zonas oscuras de dispensacin, aquellas en que el sistema de dispensacin de medicamentos en dosis
unitarias no ha sido implantado, tales como urgencias, cuidados intensivos y quirfano. Esta demostrado que
su implantacin proporciona resultados a corto plazo: disminuye el inventario de medicamentos depositados
en esas unidades, se controla eficientemente el proceso de medicacin, disminuye el tiempo de dedicacin
del personal de enfermera a trabajos derivados del uso de medicamentos y permite la facturacin exacta a
cada enfermo de los medicamentos utilizados.

A. Tipos de sistemas automatizados


El primer sistema automatizado empleado fue el tubo neumtico, que es un sistema electromecnico que
permite enviar rpidamente, de punto a punto, dosis de medicamentos desde el Servicio de Farmacia a cualquier unidad de enfermera del hospital. Los cambios urgentes de medicacin y las dosis que se reclaman
desde las unidades de enfermera, pueden enviarse eficientemente usando este dispositivo.
Atendiendo a su finalidad podemos distinguir dos tipos principales de sistemas automatizados:
-

Sistemas automatizados que facilitan el llenado centralizado de los cajetines de medicacin de cada
paciente.

Sistemas automatizados que sirven para la dispensacin descentralizada de medicamentos en unidades de enfermera que seran los armarios automatizados propiamente dichos.

El llenado centralizado de cajetines individuales de medicamentos consume mucho personal. Se han desarrollado soluciones automatizadas o semiautomatizadas que lo hacen ms eficiente. En diversos hospitales espaoles ha sido aprobado un dispositivo semiautomtico que permite, interconectado con el sistema de informacin, facilitar al tcnico responsable del llenado de los cajetines individuales de medicacin la seleccin de
los medicamentos que ha de introducir en cada uno de ellos, de manera que el trabajo se realiza con mayor
orden, rapidez y seguridad. Otro sistema emplea un brazo robtico que opera sobre rales verticales y horizontales, toma dosis de medicamentos de sus lugares de almacenamiento y los deposita en el cajetn individual del paciente. Este sistema robotizado recupera un medicamento cada tres segundos y es capaz de depositar en los cajetines 700 dosis por hora.
Los armarios de dispensacin automtica propiamente dichos constan de tres partes integradas: el armario,
un programa informtico y sistemas de interconexin con el resto de sistemas de informacin del hospital.

a. Armario
Los armarios, provistos de ordenadores, se localizan en las unidades de enfermera. Tambin existen armarios
mviles con sistemas de radiofrecuencia integrados. Algunos permiten un buen nivel de conservacin de los
medicamentos al tener dispositivos de almacenamiento en fro. Estn divididos en una serie de cajones, que
se abren o cierran electrnicamente y pueden tener distintas configuraciones de cajones y cajetines en
funcin del nivel de control que se quiera establecer. Hay armarios con sistemas de cajetines de tipo matriz,
en los que los cajones estn divididos en cajetines a modo de cuadrcula o matriz teniendo acceso a todas
los cajetines de la matriz. En otro tipo similar los cajones estn divididos en contenedores donde solo se
accede a una cajetn concreto cada vez (son iguales que los de tipo matriz pero cada cajetn que forma la
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En cuanto a la interconexin de los armarios con el resto de sistemas de informacin los armarios suelen
conectarse a la unidad de admisin de pacientes del hospital, permitiendo la asignacin de consumo a un
paciente y ampliando su historial clnico. Los armarios tambin suelen conectarse al programa de gestin de
stock del servicio de farmacia, lo que permite un control rpido y eficaz del inventario.

c. Sistemas de interconexin
Intervencin del farmacutico posterior a la dispensacin: el personal de enfermera puede acceder
a todos los medicamentos contenidos en el armario.

Intervencin del farmacutico previa a la dispensacin: el personal de enfermera slo puede acceder a los medicamentos prescritos por el personal facultativo y validados por el servicio de farmacia
para cada paciente.

El programa dispone de dos opciones de configuracin:


El servicio de farmacia controla todos los armarios instalados en el hospital de forma centralizada. Es aqu
donde se realiza la configuracin del sistema y se obtienen los informes de uso de un medicamento determinado.
La unidad de enfermera registra los movimientos de medicamentos por paciente.
El programa informtico de gestin de los armarios tiene dos usuarios: la unidad de enfermera y el servicio
de farmacia.

b. Programa informtico
El nmero de armarios en una unidad de enfermera y su configuracin vienen determinados fundamentalmente por el tipo de unidad donde se implanta el sistema, el nmero de pacientes atendidos, el sistema de
dispensacin y distribucin de medicamentos que pretende reemplazar o complementar, la periodicidad de
reposicin de stock de los medicamentos y el nivel de control de acceso a los medicamentos (a mayor
control, menor capacidad en nmero de especialidades y cantidad de las mismas).
matriz est tapado y slo se abre uno cada vez). Otros se organizan en minicajones de apertura progresiva a
medida que se retiran dosis donde el sistema da acceso nicamente a las dosis a administrar en cada
momento. Este sistema aade un elemento ms de restriccin respecto al anterior.

Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y


Tema 6. Gestin farmacutica en el servicio de farmacia hospitalaria y
matriz est tapado y slo se abre uno cada vez). Otros se organizan en minicajones de apertura progresiva a
medida que se retiran dosis donde el sistema da acceso nicamente a las dosis a administrar en cada
momento. Este sistema aade un elemento ms de restriccin respecto al anterior.
El nmero de armarios en una unidad de enfermera y su configuracin vienen determinados fundamentalmente por el tipo de unidad donde se implanta el sistema, el nmero de pacientes atendidos, el sistema de
dispensacin y distribucin de medicamentos que pretende reemplazar o complementar, la periodicidad de
reposicin de stock de los medicamentos y el nivel de control de acceso a los medicamentos (a mayor
control, menor capacidad en nmero de especialidades y cantidad de las mismas).

b. Programa informtico
El programa informtico de gestin de los armarios tiene dos usuarios: la unidad de enfermera y el servicio
de farmacia.
La unidad de enfermera registra los movimientos de medicamentos por paciente.
El servicio de farmacia controla todos los armarios instalados en el hospital de forma centralizada. Es aqu
donde se realiza la configuracin del sistema y se obtienen los informes de uso de un medicamento determinado.
El programa dispone de dos opciones de configuracin:
-

Intervencin del farmacutico previa a la dispensacin: el personal de enfermera slo puede acceder a los medicamentos prescritos por el personal facultativo y validados por el servicio de farmacia
para cada paciente.

Intervencin del farmacutico posterior a la dispensacin: el personal de enfermera puede acceder


a todos los medicamentos contenidos en el armario.

c. Sistemas de interconexin
En cuanto a la interconexin de los armarios con el resto de sistemas de informacin los armarios suelen
conectarse a la unidad de admisin de pacientes del hospital, permitiendo la asignacin de consumo a un
paciente y ampliando su historial clnico. Los armarios tambin suelen conectarse al programa de gestin de
stock del servicio de farmacia, lo que permite un control rpido y eficaz del inventario.

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En caso necesario, confirmamos con el almacn distribuidor.

Obtenemos los datos necesarios de la ficha que aparece a continuacin

Marcamos el producto que nos ha sido solicitado


Escribimos el nombre del producto y aparecern el o los productos que responden a esa descripcin.

Entramos en la base de datos del Medicamento.

Pinchamos en la pestaa BB.DD. de medicamentos

Entramos en la web: www.portalfarmacia.com

Vamos a ver como se utiliza:


Se puede utilizar la base de datos del medicamento a travs de: instalacin en el ordenador de los CD ROM
de la coleccin, en la agenda electrnica Poket PC-PDA- o a travs de internet.
Presenta las monografas de casi 2000 productos farmacuticos y parafarmacuticos y la ayuda necesaria
para disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de
dietoterapia que son financiados por el SNS.
El BOT Plus es un programa informtico del CGCOF que presenta la informacin farmacolgica de todos
los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que
podemos encontrar, y que actualiza semanalmente a travs de internet.

B. BOT Plus (Base de datos)


y prevencin
de la enfermedad,
la investigacin
y la
docencia.
El catlogo
de Parafarmacia
del Consejo
General del
Colegio
Oficial de Farmacuticos (CGCOF) sirve como
instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes
con objetivo de facilitar la dispensacin, indicacin y/o la venta. Presenta una relacin de productos con la
informacin.

Este catlogo
pertenece
la coleccin
que
actualiza
cadalaao,
con ellacatlogo
de de
MedicaPartiendo
de la aLey
General deConsejo
Sanidad,Plus,
de 25
dese
abril
de 1986,
cualjunto
considera
proteccin
mentos,
Catlogo
de plantas
Medicinales,
Plus, BOT Plus
PDA y lasino
revista
Panorama
Mediterrneo.
la salud,
no slo
desde un
punto de BOT
vista meramente
asistencial,
tambin
desde Actual
el de ladel
promocin
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.

prestaciones de
y servicios
necesarios. Los poderes pblicos fomentarn tambin la educacin sanitaria,
A. Catlogo
Parafarmacia
poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las

En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas que sirven, entre otras operaciones, para realizar,
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
mejorar y agilizar la dispensacin. Se citan a continuacin:
Partiendo de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
dispensacin
hospitalaria
Ley
General de Sanidaden
de farmacia
1986, que aporta
al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones
respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin

1.1 Documentos y herramientas de control de la dispensacin en la


oficina de farmacia. Documentos y herramientas de control de la

Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

TEMA

1.

DOCUMENTACIN EN ESTABLECIMIENTOS Y
SERVICIOS DE FARMACIA

TEMA

Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

1.

DOCUMENTACIN EN ESTABLECIMIENTOS Y
SERVICIOS DE FARMACIA

1.1 Documentos y herramientas de control de la dispensacin en la


oficina
de farmacia. Documentos y herramientas de control de la
Partiendo de la Constitucin, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la
dispensacin
hospitalaria
Ley General de Sanidaden
de farmacia
1986, que aporta
al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones
respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitucin

En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas que sirven, entre otras operaciones, para realizar,
Espaola en su artculo 43 dice: se reconoce el derecho a la proteccin de la salud. Compete a los
mejorar y agilizar la dispensacin. Se citan a continuacin:
poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las
prestaciones de
y servicios
necesarios. Los poderes pblicos fomentarn tambin la educacin sanitaria,
A. Catlogo
Parafarmacia
la educacin fsica y el deporte. Asimismo, facilitarn la adecuada utilizacin del ocio.

Este catlogo
pertenece
la coleccin
que
actualiza
cadalaao,
con ellacatlogo
de de
MedicaPartiendo
de la aLey
General deConsejo
Sanidad,Plus,
de 25
dese
abril
de 1986,
cualjunto
considera
proteccin
mentos,
Catlogo
de plantas
Medicinales,
Plus, BOT Plus
PDA y lasino
revista
Panorama
Mediterrneo.
la salud,
no slo
desde un
punto de BOT
vista meramente
asistencial,
tambin
desde Actual
el de ladel
promocin
y prevencin
de la enfermedad,
la investigacin
y la
docencia.
El catlogo
de Parafarmacia
del Consejo
General del
Colegio
Oficial de Farmacuticos (CGCOF) sirve como
instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes
con objetivo de facilitar la dispensacin, indicacin y/o la venta. Presenta una relacin de productos con la
informacin.

B. BOT Plus (Base de datos)


El BOT Plus es un programa informtico del CGCOF que presenta la informacin farmacolgica de todos
los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que
podemos encontrar, y que actualiza semanalmente a travs de internet.
Presenta las monografas de casi 2000 productos farmacuticos y parafarmacuticos y la ayuda necesaria
para disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de
dietoterapia que son financiados por el SNS.
Se puede utilizar la base de datos del medicamento a travs de: instalacin en el ordenador de los CD ROM
de la coleccin, en la agenda electrnica Poket PC-PDA- o a travs de internet.
Vamos a ver como se utiliza:
-

Entramos en la web: www.portalfarmacia.com

Pinchamos en la pestaa BB.DD. de medicamentos

Entramos en la base de datos del Medicamento.

Escribimos el nombre del producto y aparecern el o los productos que responden a esa descripcin.

Marcamos el producto que nos ha sido solicitado

Obtenemos los datos necesarios de la ficha que aparece a continuacin

En caso necesario, confirmamos con el almacn distribuidor.

editorialcep

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editorialcep

5. nivel: nombre del principio activo (monofrmaco) o de la asociacin medicamentosa.


4. nivel: subgrupo teraputico, farmacolgico o qumico.
3.er nivel: subgrupo teraputico o farmacolgico
2. nivel: subgrupo teraputico.
1.er nivel: (anatmico): rgano o sistema sobre el que acta el frmaco (existen 14 grupos en total).

La clasificacin ATC es un sistema europeo de codificacin de sustancias farmacuticas y medicamentos en


cinco niveles con arreglo al sistema u rgano efector y al afecto farmacolgico, las indicaciones teraputicas
y la estructura qumica de un frmaco. A cada frmaco le corresponde un cdigo ATC, y ste se especifica en
la ficha tcnica (resumen de las caractersticas del producto) del medicamento. Est estructurado en cinco
niveles:

D. Cdigo de clasificacin anatomoteraputica


-

Descripcin: en ella se exponen sus caractersticas ms importantes, formas farmacuticas, dosis,


advertencias, etc.
Buscar en el ndice, en el que se encuentra una relacin de principios activos y nombres genricos
o comerciales, ordenadores alfabticamente con el nmero de la pgina en la que estn descritos.

Procedimiento para su utilizacin


-

Unidades, diluciones y administraciones particulares.


Programas de frmaco-vigilancia.
Poltica de antibiticos, antispticos y desinfectantes.
Descripcin de los medicamentos: dosis, forma farmacutica, advertencias, etc.
Medicamentos existentes en el hospital: nombres genricos y comerciales o registrados, preciso,
etc.
Impresos de peticin.
Horarios de dispensacin.
Abreviaturas mdicas y farmacuticas.
Normas para la peticin de medicamentos.

Contenido de la GFT
-

Saber el grupo teraputico al que pertenece.


Conocer la dosis y presentacin.
Saber si un principio activo est incluido en el mbito hospitalario.

Esta gua es el mtodo ms eficaz para racionalizar la teraputica porque permite:


Es la expresin grfica de la poltica del medicamentos del hospital. Est elaborada por el personal facultativo
de algunos servicios hospitalarios y algunos DUE, a travs de la Comisin de Farmacia y Teraputica, que
evala entre los frmacos que oferta la industria farmacutica y decide cules son los ms tiles para las
necesidades hospitalarias, teniendo en cuenta con esta eleccin la eficacia, seguridad, calidad y coste de dichos
productos.

C. Gua farmacoteraputica (GFT)

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

C. Gua farmacoteraputica (GFT)


Es la expresin grfica de la poltica del medicamentos del hospital. Est elaborada por el personal facultativo
de algunos servicios hospitalarios y algunos DUE, a travs de la Comisin de Farmacia y Teraputica, que
evala entre los frmacos que oferta la industria farmacutica y decide cules son los ms tiles para las
necesidades hospitalarias, teniendo en cuenta con esta eleccin la eficacia, seguridad, calidad y coste de dichos
productos.
Esta gua es el mtodo ms eficaz para racionalizar la teraputica porque permite:
-

Saber si un principio activo est incluido en el mbito hospitalario.

Conocer la dosis y presentacin.

Saber el grupo teraputico al que pertenece.

Contenido de la GFT
-

Normas para la peticin de medicamentos.

Abreviaturas mdicas y farmacuticas.

Horarios de dispensacin.

Impresos de peticin.

Medicamentos existentes en el hospital: nombres genricos y comerciales o registrados, preciso,


etc.

Descripcin de los medicamentos: dosis, forma farmacutica, advertencias, etc.

Poltica de antibiticos, antispticos y desinfectantes.

Programas de frmaco-vigilancia.

Unidades, diluciones y administraciones particulares.

Procedimiento para su utilizacin


-

Buscar en el ndice, en el que se encuentra una relacin de principios activos y nombres genricos
o comerciales, ordenadores alfabticamente con el nmero de la pgina en la que estn descritos.

Descripcin: en ella se exponen sus caractersticas ms importantes, formas farmacuticas, dosis,


advertencias, etc.

D. Cdigo de clasificacin anatomoteraputica


La clasificacin ATC es un sistema europeo de codificacin de sustancias farmacuticas y medicamentos en
cinco niveles con arreglo al sistema u rgano efector y al afecto farmacolgico, las indicaciones teraputicas
y la estructura qumica de un frmaco. A cada frmaco le corresponde un cdigo ATC, y ste se especifica en
la ficha tcnica (resumen de las caractersticas del producto) del medicamento. Est estructurado en cinco
niveles:
1.er nivel: (anatmico): rgano o sistema sobre el que acta el frmaco (existen 14 grupos en total).

2. nivel: subgrupo teraputico.

3.er nivel: subgrupo teraputico o farmacolgico

4. nivel: subgrupo teraputico, farmacolgico o qumico.

5. nivel: nombre del principio activo (monofrmaco) o de la asociacin medicamentosa.

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editorialcep

Editado por el Consejo General del Colegio Oficial de Farmacuticos, y que recoge una informacin actualizada y estructurada de los medicamentos existentes en el mercado.

G. Gua de prescripcin
dopaje, etc.

Otros datos de inters, como el ndice de enfermedades, principios que dan positivo en el control
anti

Medicamentos de uso en embarazo, lactancia, nios y ancianos.

Interacciones de medicamentos con alimentos.

Toxicologa.

Legislacin, que contiene la Ley del Medicamento, adems de otras normativas.

Medicamentos extranjeros.

Principios activos y especialidades registradas.

ndice farmacolgico de los diferentes principios activos.

Pgina donde se recoge la monografa de la especialidad.

Clasificacin anatomoteraputica de las especialidades farmacuticas

Grupo teraputico al que perteneces.

Nombre comercial y laboratorios fabricantes.

Nomencltor de laboratorios, es decir, un listado de los laboratorios con las especialidades que
fabrican.

Calificacin con respecto a las normas establebicidas por la Seguridad Social.

Smbolos del cartonaje y Abreviaturas.

Condiciones de conservacin y dispensacin de los medicamentos.

En l se encuentran:
Este catlogo contiene todos los medicamentos comercializados en Espaa. El ms utilizado es el Catlogo
de especialidades farmacuticas, editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos.

F. Vademcum o catlogo
Antianginosos (subgrupo teraputico)

CO1D.

Antiarrtmicos (subgrupo teraputico)

CO1B.

Cardiotnicos (subgrupo teraputico)

CO1A

Cardioterapia

CO1.

E. Grupo C: aparato cardiovascular


Ejemplo:
Cada nivel o categora se distingue mediante una letra y un nmero o una serie de letras y nmeros. En este
sistema de clasificacin, todos los preparados a nase de un mismo y nico frmaco reciben un cdigo idntico.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia
Cada nivel o categora se distingue mediante una letra y un nmero o una serie de letras y nmeros. En este
sistema de clasificacin, todos los preparados a nase de un mismo y nico frmaco reciben un cdigo idntico.
Ejemplo:

E. Grupo C: aparato cardiovascular


CO1.

Cardioterapia

CO1A

Cardiotnicos (subgrupo teraputico)

CO1B.

Antiarrtmicos (subgrupo teraputico)

CO1D.

Antianginosos (subgrupo teraputico)

F. Vademcum o catlogo
Este catlogo contiene todos los medicamentos comercializados en Espaa. El ms utilizado es el Catlogo
de especialidades farmacuticas, editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos.
En l se encuentran:
-

Condiciones de conservacin y dispensacin de los medicamentos.

Smbolos del cartonaje y Abreviaturas.

Calificacin con respecto a las normas establebicidas por la Seguridad Social.

Nomencltor de laboratorios, es decir, un listado de los laboratorios con las especialidades que
fabrican.

Nombre comercial y laboratorios fabricantes.

Grupo teraputico al que perteneces.

Clasificacin anatomoteraputica de las especialidades farmacuticas

Pgina donde se recoge la monografa de la especialidad.

ndice farmacolgico de los diferentes principios activos.

Principios activos y especialidades registradas.

Medicamentos extranjeros.

Legislacin, que contiene la Ley del Medicamento, adems de otras normativas.

Toxicologa.

Interacciones de medicamentos con alimentos.

Medicamentos de uso en embarazo, lactancia, nios y ancianos.

Otros datos de inters, como el ndice de enfermedades, principios que dan positivo en el control
anti

dopaje, etc.

G. Gua de prescripcin
Editado por el Consejo General del Colegio Oficial de Farmacuticos, y que recoge una informacin actualizada y estructurada de los medicamentos existentes en el mercado.

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editorialcep

La ventilacin en la zona de trabajo de realizar por un sistema de climatizacin, con filtros apropiados o, en su defecto, por sistemas de extraccin al exterior con vlvula antirretorno, Los filtros
debern cambiarse anualmente, debiendo acreditarse documentalmente. Las ventanas, si las hubiera,
debern estar clausuradas y selladas de tal manera que no puedan abrirse ni permitan la entrada
de aire del exterior.

Debern disponer de medias caas en esquinas y rincones de paredes, techos y suelos, que formen
una solucin de continuidad con stos.

La zona de preparacin deber estar en un espacio cerrado, separado hasta el techo del resto de
las dependencias de la oficina de farmacia o servicio farmacutico y reservado exclusivamente para
dichos fines.

Locales:

PNT de mantenimiento de los equipos anteriormente citados y registros de las operaciones de


mantenimiento realizadas.

Documentacin tcnica del fabricante con las correspondientes especificaciones de los siguientes
equipos: balanza, sistema de bao de agua termostatizado, agitador y si procede pHmetro.

Certificados/Registrados de calibracin de dichos aparatos y certificado de filtros y de cambios

PNT de calibracin de los aparatos de medida: balanza, termmetros y si procede, PHmetro.

PNT de limpieza de los distintos equipos y utillaje

PNT de limpieza de zona de preparacin antes y despus de realizar la actividad.

PNT de elaboracin, aprobacin, distribucin y archivo de PNTs.

Con la relacin a los locales, equipamiento y utillaje, los productos que debern disponer las oficinas de
farmacia y servicios farmacuticos que elaboren frmulas magistrales y/o preparados oficinales, a disposicin
de las autoridades sanitarias, sern los siguientes:
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su captulo III, la documentacin bsica general y
relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las frmulas magistrales y preparados oficinales terminados.

1.2 Documentacin en la elaboracin de frmulas magistrales y


preparados oficinales: documentacin relativa a materias primas,
documentacin relativa al material de acondicionamiento
Publicitarias de los diferentes productos e informaciones de inters pblico como, por ejemplo, las caractersticas y ventajas de los medicamentos genricos.

J. Folletos informativos de los laboratorios


Sobre temas relacionados con la profesin, como cambios en la normativa, informacin sobre medicamentos, etc.

I. Comunicados de colegios oficiales de Farmacuticos


Es el libro oficial que recoge las normas especficas y de obligado cumplimiento en material de farmacopea
en Espaa, la calidad fsico-qumica y biolgica que deben cumplir las sustancias medicinales y excipientes, la
normativa de la farmacopea Europea las monografas nacionales las que figuran de actualidad profesional y
mbito farmacutico.

H. Real farmacopea Espaola

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

H. Real farmacopea Espaola


Es el libro oficial que recoge las normas especficas y de obligado cumplimiento en material de farmacopea
en Espaa, la calidad fsico-qumica y biolgica que deben cumplir las sustancias medicinales y excipientes, la
normativa de la farmacopea Europea las monografas nacionales las que figuran de actualidad profesional y
mbito farmacutico.

I. Comunicados de colegios oficiales de Farmacuticos


Sobre temas relacionados con la profesin, como cambios en la normativa, informacin sobre medicamentos, etc.

J. Folletos informativos de los laboratorios


Publicitarias de los diferentes productos e informaciones de inters pblico como, por ejemplo, las caractersticas y ventajas de los medicamentos genricos.

1.2 Documentacin en la elaboracin de frmulas magistrales y


preparados oficinales: documentacin relativa a materias primas,
documentacin relativa al material de acondicionamiento
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su captulo III, la documentacin bsica general y
relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las frmulas magistrales y preparados oficinales terminados.
Con la relacin a los locales, equipamiento y utillaje, los productos que debern disponer las oficinas de
farmacia y servicios farmacuticos que elaboren frmulas magistrales y/o preparados oficinales, a disposicin
de las autoridades sanitarias, sern los siguientes:
-

PNT de elaboracin, aprobacin, distribucin y archivo de PNTs.

PNT de limpieza de zona de preparacin antes y despus de realizar la actividad.

PNT de limpieza de los distintos equipos y utillaje

PNT de calibracin de los aparatos de medida: balanza, termmetros y si procede, PHmetro.

Certificados/Registrados de calibracin de dichos aparatos y certificado de filtros y de cambios

Documentacin tcnica del fabricante con las correspondientes especificaciones de los siguientes
equipos: balanza, sistema de bao de agua termostatizado, agitador y si procede pHmetro.

PNT de mantenimiento de los equipos anteriormente citados y registros de las operaciones de


mantenimiento realizadas.

Locales:
La zona de preparacin deber estar en un espacio cerrado, separado hasta el techo del resto de
las dependencias de la oficina de farmacia o servicio farmacutico y reservado exclusivamente para
dichos fines.

Debern disponer de medias caas en esquinas y rincones de paredes, techos y suelos, que formen
una solucin de continuidad con stos.

La ventilacin en la zona de trabajo de realizar por un sistema de climatizacin, con filtros apropiados o, en su defecto, por sistemas de extraccin al exterior con vlvula antirretorno, Los filtros
debern cambiarse anualmente, debiendo acreditarse documentalmente. Las ventanas, si las hubiera,
debern estar clausuradas y selladas de tal manera que no puedan abrirse ni permitan la entrada
de aire del exterior.

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Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales.

Documentacin relativa al material de acondicionamiento.

Documentacin relativa a las materias primas.

Documentacin general.

La documentacin bsica estar constituida por:


Toda la documentacin se archivar y conservar hasta, al menos, un ao despus de la fecha de caducidad
sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa especfica.
Los documentos se redactarn de forma clara y concisa, debiendo ser fcilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposicin.
Los documentos tendrn un ttulo que exprese claramente su objetivo y contenido y debern estar escritos
de forma que sean perfectamente legibles.
Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacutico. En el caso de tratarse de
una oficina de farmacia o servicio farmacutico con ms de un farmacutico, podrn ser elaborados por
cualquiera de ellos, pero tendrn que ser ratificados por el farmacutico responsable del mismo, puestos al
da peridicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, stas tambin estarn fechadas y firmadas
por el farmacutico. La documentacin fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones.
La documentacin constituye una parte fundamental del sistema de garanta de calidad de los medicamentos
preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacutico, evitando los errores inherentes a la comunicacin oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las operaciones, la reconstruccin histrica de cada preparacin.

1.4 Documentos en la dispensacin de frmulas magistrales


Actualmente est vigente la 4 edicin de la Real Farmacopea Espaola que ha sido aprobada por la Orden
SPI/2891/2010, de 3 de noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrnico, en coedicin con la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El
acceso se realiza, mediante suscripcin, a travs de la Sede Electrnica de la Agencia Estatal Boletn Oficial del Estado.
La RFE est dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacutica.
Monografas contenidas en la Farmacopea Europea (FE)

Monografas peculiares espaolas

La RFE est constituida por:


Procedimientos de preparacin, esterilizacin, conservacin y acondicionamiento

Mtodos de ensayo y anlisis

Excipientes

Carcter de la sustancia medicinal

La Farmacopea incluir monografas, exigencias mnimas de obligado cumplimiento, sobre:


Segn el art. 11.3 de la Ley 29/2006, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
es el cdigo que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la
composicin de los medicamentos de uso humano y veterinario.
Es el compendio legal de calidad de medicamentos, cdigo de referencia para todos los mbitos relacionados
con el medicamento.

1.3 Real farmacopea espaola


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia
Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

1.3 Real farmacopea espaola


Es el compendio legal de calidad de medicamentos, cdigo de referencia para todos los mbitos relacionados
con el medicamento.
Segn el art. 11.3 de la Ley 29/2006, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
es el cdigo que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la
composicin de los medicamentos de uso humano y veterinario.
La Farmacopea incluir monografas, exigencias mnimas de obligado cumplimiento, sobre:
-

Carcter de la sustancia medicinal

Excipientes

Mtodos de ensayo y anlisis

Procedimientos de preparacin, esterilizacin, conservacin y acondicionamiento

La RFE est constituida por:


-

Monografas peculiares espaolas

Monografas contenidas en la Farmacopea Europea (FE)

La RFE est dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacutica.


Actualmente est vigente la 4 edicin de la Real Farmacopea Espaola que ha sido aprobada por la Orden
SPI/2891/2010, de 3 de noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrnico, en coedicin con la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El
acceso se realiza, mediante suscripcin, a travs de la Sede Electrnica de la Agencia Estatal Boletn Oficial del Estado.

1.4 Documentos en la dispensacin de frmulas magistrales


La documentacin constituye una parte fundamental del sistema de garanta de calidad de los medicamentos
preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacutico, evitando los errores inherentes a la comunicacin oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las operaciones, la reconstruccin histrica de cada preparacin.
Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacutico. En el caso de tratarse de
una oficina de farmacia o servicio farmacutico con ms de un farmacutico, podrn ser elaborados por
cualquiera de ellos, pero tendrn que ser ratificados por el farmacutico responsable del mismo, puestos al
da peridicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, stas tambin estarn fechadas y firmadas
por el farmacutico. La documentacin fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones.
Los documentos tendrn un ttulo que exprese claramente su objetivo y contenido y debern estar escritos
de forma que sean perfectamente legibles.
Los documentos se redactarn de forma clara y concisa, debiendo ser fcilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposicin.
Toda la documentacin se archivar y conservar hasta, al menos, un ao despus de la fecha de caducidad
sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa especfica.
La documentacin bsica estar constituida por:
-

Documentacin general.

Documentacin relativa a las materias primas.

Documentacin relativa al material de acondicionamiento.

Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales.

editorialcep

159

160

editorialcep

Las condiciones de conservacin.


Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, segn se establece en la Real Farmacopea Espaola o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio: identificacin de la materia prima,
su riqueza, si procede, posibles impurezas y descripcin de los procedimientos analticos que permitan la definicin de las mencionadas caractersticas.

Consiste este documento en una descripcin detallada de las caractersticas de calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulacin, cuando proceda (en el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Espaola ser suficiente con la mencin al nmero de monografa). Recoger como mnimo:

b. Especificaciones

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.


Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.
Cantidad y nmero de envases.
Fecha de recepcin.
Nmero de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacutico, del proveedor o
de un laboratorio acreditado.
Nmero de lote.
Proveedor.
Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I.
Nmero de registro interno.

Debe contener los datos siguientes:


Es el conjunto mnimo de datos que proporcionan la identificacin de cada materia prima que exista en la
oficina de farmacia o servicio farmacutico.

a. Registro
-

Ficha de control de calidad (slo ser necesaria cuando el anlisis se realice en la oficina de farmacia
o servicio farmacutico).
Especificaciones.
Registro.

Constar de los siguientes documentos:

B. Documentacin relativa a las materias primas


-

Atribuciones del personal que interviene en la elaboracin.


Normas de higiene del personal.
Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracin del material y los equipos, as como
sus programas de ejecucin.
Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparacin y del material, indicando
la frecuencia y los productos a utilizar.

Constar, como mnimo, de:

A. Documentacin general

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

A. Documentacin general
Constar, como mnimo, de:
-

Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparacin y del material, indicando


la frecuencia y los productos a utilizar.

Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracin del material y los equipos, as como


sus programas de ejecucin.

Normas de higiene del personal.

Atribuciones del personal que interviene en la elaboracin.

B. Documentacin relativa a las materias primas


Constar de los siguientes documentos:
-

Registro.

Especificaciones.

Ficha de control de calidad (slo ser necesaria cuando el anlisis se realice en la oficina de farmacia
o servicio farmacutico).

a. Registro
Es el conjunto mnimo de datos que proporcionan la identificacin de cada materia prima que exista en la
oficina de farmacia o servicio farmacutico.
Debe contener los datos siguientes:

Nmero de registro interno.

Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I.

Proveedor.

Nmero de lote.

Nmero de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacutico, del proveedor o


de un laboratorio acreditado.

Fecha de recepcin.

Cantidad y nmero de envases.

Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

b. Especificaciones
Consiste este documento en una descripcin detallada de las caractersticas de calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulacin, cuando proceda (en el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Espaola ser suficiente con la mencin al nmero de monografa). Recoger como mnimo:
Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, segn se establece en la Real Farmacopea Espaola o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio: identificacin de la materia prima,
su riqueza, si procede, posibles impurezas y descripcin de los procedimientos analticos que permitan la definicin de las mencionadas caractersticas.

Las condiciones de conservacin.


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El acondicionamiento primario cumplir con las especificaciones de la Real Farmacopea Espaola. Adems,
habr un registro que contenga, como mnimo, los datos siguientes:

C. Documentacin relativa al material de acondicionamiento


Farmacutico responsable.

Confirmacin de aceptacin o de rechazo.

Resultados obtenidos.

Descripcin de los mtodos analticos.

P Controles efectuados y datos complementarios:


- Tcnicas analticas utilizadas.
Fecha de caducidad o de repeticin del control analtico.

Cantidad de materia prima.

Proveedor.

Nmero de lote.

Nombre de la materia prima.

P Datos de identificacin:
- Nmero de registro de control interno (que debe figurar en la ficha de registro de formulacin magistral).
Debe contener, como mnimo, lo siguiente:
En sta se registrarn (utilizando preferentemente medios informticos) los datos necesarios de identificacin y los controles efectuados por la oficina de farmacia o servicio farmacutico.
Ficha de control de calidad de materias primas
FICHA 1
Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que ficha 1.
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

Ensayos realizados, mtodos de anlisis y resultados obtenidos.

Fecha de caducidad o de repeticin del control analtico.

Cantidad.

Proveedor.

Nmero de lote.

Nombre de la materia prima.

Nmero de control interno.

Debe contener, como mnimo, los datos siguientes:


En esta ficha se registrarn los controles efectuados, en su caso, por la oficina de farmacia o servicio farmacutico.

c. Ficha de control de calidad

Las caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar durante su


manipulacin.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

Las caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar durante su


manipulacin.

c. Ficha de control de calidad


En esta ficha se registrarn los controles efectuados, en su caso, por la oficina de farmacia o servicio farmacutico.
Debe contener, como mnimo, los datos siguientes:

Nmero de control interno.

Nombre de la materia prima.

Nmero de lote.

Proveedor.

Cantidad.

Fecha de caducidad o de repeticin del control analtico.

Ensayos realizados, mtodos de anlisis y resultados obtenidos.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que ficha 1.


FICHA 1
Ficha de control de calidad de materias primas
En sta se registrarn (utilizando preferentemente medios informticos) los datos necesarios de identificacin y los controles efectuados por la oficina de farmacia o servicio farmacutico.
Debe contener, como mnimo, lo siguiente:
P Datos de identificacin:
- Nmero de registro de control interno (que debe figurar en la ficha de registro de formulacin magistral).
-

Nombre de la materia prima.

Nmero de lote.

Proveedor.

Cantidad de materia prima.

Fecha de caducidad o de repeticin del control analtico.

P Controles efectuados y datos complementarios:


- Tcnicas analticas utilizadas.
-

Descripcin de los mtodos analticos.

Resultados obtenidos.

Confirmacin de aceptacin o de rechazo.

Farmacutico responsable.

C. Documentacin relativa al material de acondicionamiento


El acondicionamiento primario cumplir con las especificaciones de la Real Farmacopea Espaola. Adems,
habr un registro que contenga, como mnimo, los datos siguientes:

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162

editorialcep

Fecha de elaboracin.

Cantidad preparada (peso, volumen o nmero de unidades).

Forma farmacutica.

Nmero de registro/lote de la frmula magistral o preparado oficinal.

Modus operandi.

Composicin.

Nombre de la frmula magistral o preparado oficinal.

Deber contener, como mnimo, los datos siguientes:


Contendr toda la informacin necesaria que permita conocer cmo se efectu cada preparacin.

b. Gua de elaboracin, control y registro

Caducidad.

Condiciones de conservacin.

Informacin al paciente.

Material de acondicionamiento necesario.

Controles analticos a efectuar, mtodos seguidos y lmites establecidos.

Mtodo de elaboracin y su referencia bibliogrfica.

Identificacin del preparado: nombre y/o composicin cualitativa, forma farmacutica.

Deber contener, como mnimo, los datos siguientes:


Contendr toda la informacin necesaria para elaborar correctamente una determinada frmula magistral.

a. Procedimiento normalizado de elaboracin y control

Gua de elaboracin, control y registro.


Procedimiento normalizado de elaboracin y control: slo ser necesario para las frmulas no tipificadas, en las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales ser el descrito en las monografas del Formulario Nacional.

Constar de los siguientes documentos:

D. Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

Condiciones de conservacin, si procede.

Fecha de caducidad, si procede.

Cantidad y nmero de envases.

Fecha de recepcin.

Nmero de lote.

Proveedor.

Identificacin del producto.

Nmero de registro interno.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Nmero de registro interno.

Identificacin del producto.

Proveedor.

Nmero de lote.

Fecha de recepcin.

Cantidad y nmero de envases.

Fecha de caducidad, si procede.

Condiciones de conservacin, si procede.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

D. Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales


Constar de los siguientes documentos:

Procedimiento normalizado de elaboracin y control: slo ser necesario para las frmulas no tipificadas, en las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales ser el descrito en las monografas del Formulario Nacional.

Gua de elaboracin, control y registro.

a. Procedimiento normalizado de elaboracin y control


Contendr toda la informacin necesaria para elaborar correctamente una determinada frmula magistral.
Deber contener, como mnimo, los datos siguientes:

Identificacin del preparado: nombre y/o composicin cualitativa, forma farmacutica.

Mtodo de elaboracin y su referencia bibliogrfica.

Controles analticos a efectuar, mtodos seguidos y lmites establecidos.

Material de acondicionamiento necesario.

Informacin al paciente.

Condiciones de conservacin.

Caducidad.

b. Gua de elaboracin, control y registro


Contendr toda la informacin necesaria que permita conocer cmo se efectu cada preparacin.
Deber contener, como mnimo, los datos siguientes:
Nombre de la frmula magistral o preparado oficinal.

Composicin.

Modus operandi.

Nmero de registro/lote de la frmula magistral o preparado oficinal.

Forma farmacutica.

Cantidad preparada (peso, volumen o nmero de unidades).

Fecha de elaboracin.
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Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que ficha 2.


Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico responsable.

Observaciones.

Datos de dispensacin: fecha (se comprobar, en los preparados oficinales, que la fecha de la ltima
dispensacin est dentro del lmite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y paciente.

Fecha de caducidad.

Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote.

Identificacin del personal elaborador y utillaje utilizado.

Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades, proveedor y lote.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades, proveedor y lote.

Identificacin del personal elaborador y utillaje utilizado.

Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote.

Fecha de caducidad.

Datos de dispensacin: fecha (se comprobar, en los preparados oficinales, que la fecha de la ltima
dispensacin est dentro del lmite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y paciente.

Observaciones.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico responsable.

Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que ficha 2.

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Los almacenes farmacuticos debern disponer de un Director tcnico farmacutico, conforme se


determina en el artculo 80 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y dems
personal tcnico necesario para garantizar la correcta conservacin y distribucin de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos.

Segn el Artculo 3 del R.D. 2259/1994

a. Condiciones personales. Director tcnico

D. Requisitos personales y materiales


La autorizacin de un establecimiento de distribucin no incluye la autorizacin de fabricacin de medicamentos, ni la dispensacin de medicamentos al pblico.
Los almacenes o establecimientos de distribucin al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y
dems productos farmacuticos tendrn a todos los efectos la condicin de establecimientos sanitarios. Para
la realizacin de sus actividades requerirn autorizacin sanitaria, que se conceder una vez se haya comprobado que el solicitante rene las condiciones personales y materiales que permitan garantizar la correcta
conservacin y distribucin de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos.

C. Condicin de establecimientos sanitarios de los almacenes de


distribucin
No estarn regulados por el decreto 2259/1994 los laboratorios farmacuticos que estn habilitados para
distribuir al por mayor sus propios medicamentos registrados.
Se entienden por almacenes farmacuticos aquellos establecimientos cuya actividad consista en obtener,
conservar, suministrar o exportar medicamentos de uso humano y sustancias farmacutico, as como los
dems productos farmacuticos que puedan ser objeto de venta en oficinas y servicios de farmacia. Estas
actividades se considerarn propias de la distribucin al por mayor cuando se realicen con laboratorios
farmacuticos, importadores, otros almacenes de distribucin farmacutica o con las oficinas y servicios de
farmacia legalmente autorizados.

B. Definicin
El Real Decreto se configuro, pues, tanto como una norma de desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, cuanto el medio para adecuar el Derecho Farmacutico espaol a las normas comunitarias.
El control de la distribucin de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante
eslabn para la garanta de la calidad farmacutica al asegurar que el producto puesto en el mercado
mantiene las caractersticas certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Adems
los almacenes de distribucin farmacutica cumplen otras funciones de inters sanitario: la garanta de la
autenticidad de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado,
con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que se preciso, minimizando los riesgos para la
salud pblica y el control del trfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.
Estos criterios han sido concretados en materia farmacutica por la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
Medicamento, que los sintetiza en el captulo II del Ttulo IV, dedicado a los fabricantes y distribuidores de
medicamentos. La aprobacin, en la Comunidad Europea, de la Directiva del Consejo 92/25/CEE, de 31 de
marzo, relativa a la distribucin al por mayor de medicamentos de uso humano, refuerza los principios informadores antes sealados.

A. Distribucin de medicamento

1.5 Protocolos de almacenes de distribucin farmacuticos

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

1.5 Protocolos de almacenes de distribucin farmacuticos


A. Distribucin de medicamento
El control de la distribucin de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante
eslabn para la garanta de la calidad farmacutica al asegurar que el producto puesto en el mercado
mantiene las caractersticas certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Adems
los almacenes de distribucin farmacutica cumplen otras funciones de inters sanitario: la garanta de la
autenticidad de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado,
con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que se preciso, minimizando los riesgos para la
salud pblica y el control del trfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.
Estos criterios han sido concretados en materia farmacutica por la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
Medicamento, que los sintetiza en el captulo II del Ttulo IV, dedicado a los fabricantes y distribuidores de
medicamentos. La aprobacin, en la Comunidad Europea, de la Directiva del Consejo 92/25/CEE, de 31 de
marzo, relativa a la distribucin al por mayor de medicamentos de uso humano, refuerza los principios informadores antes sealados.
El Real Decreto se configuro, pues, tanto como una norma de desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, cuanto el medio para adecuar el Derecho Farmacutico espaol a las normas comunitarias.

B. Definicin
Se entienden por almacenes farmacuticos aquellos establecimientos cuya actividad consista en obtener,
conservar, suministrar o exportar medicamentos de uso humano y sustancias farmacutico, as como los
dems productos farmacuticos que puedan ser objeto de venta en oficinas y servicios de farmacia. Estas
actividades se considerarn propias de la distribucin al por mayor cuando se realicen con laboratorios
farmacuticos, importadores, otros almacenes de distribucin farmacutica o con las oficinas y servicios de
farmacia legalmente autorizados.
No estarn regulados por el decreto 2259/1994 los laboratorios farmacuticos que estn habilitados para
distribuir al por mayor sus propios medicamentos registrados.

C. Condicin de establecimientos sanitarios de los almacenes de


distribucin
Los almacenes o establecimientos de distribucin al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y
dems productos farmacuticos tendrn a todos los efectos la condicin de establecimientos sanitarios. Para
la realizacin de sus actividades requerirn autorizacin sanitaria, que se conceder una vez se haya comprobado que el solicitante rene las condiciones personales y materiales que permitan garantizar la correcta
conservacin y distribucin de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos.
La autorizacin de un establecimiento de distribucin no incluye la autorizacin de fabricacin de medicamentos, ni la dispensacin de medicamentos al pblico.

D. Requisitos personales y materiales


a. Condiciones personales. Director tcnico
Segn el Artculo 3 del R.D. 2259/1994
-

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Los almacenes farmacuticos debern disponer de un Director tcnico farmacutico, conforme se


determina en el artculo 80 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y dems
personal tcnico necesario para garantizar la correcta conservacin y distribucin de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos.

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editorialcep

Segn el Artculo 6, del citado R.D.

b. Locales y almacenes
Para el nombramiento del Director tcnico se seguir el procedimiento establecido por las Comunidades Autnomas.

Cuando el almacn farmacutico en el que se vaya a ejercer existan instalaciones radiactivas, el


Director tcnico habr de poseer licencia de supervisor de instalaciones radiactivas.

El cargo de Director tcnico ser incompatible con el ejercicio de otras actividades de carcter
sanitario que supongan intereses directos con la fabricacin o dispensacin de medicamentos o
que vayan en detrimento del exacto cumplimiento de sus funciones.

El Director tcnico de un almacn farmacutico deber estar en posesin de un ttulo universitario


de grado en farmacia o ser licenciado en farmacia.

Segn el Artculo 5.

Condiciones del Director tcnico.

Estas sanciones se impondrn conforme a las previsiones de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Estas responsabilidades no excluyen, en ningn caso, la responsabilidad empresarial.
Adems de las responsabilidades civiles, penales o de otro tipo en que pudiera incurrir, el Director tcnico
podr ser sancionado previa instruccin del oportuno expediente administrativo.
Supervisar el cumplimiento de la legislacin especial sobre estupefacientes y psictropos y exigir la
adopcin de las medidas adecuadas.

Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos


farmacuticos que se suministren por el almacn a otros distribuidores, laboratorios y las oficinas
y servicios de farmacia.

Verificar la correcta distribucin de medicamentos y que existe un plan de emergencia que garantice la efectiva aplicacin de cualquier retirada del mercado de productos.

Garantizar la aplicacin y cumplimiento de las prcticas correctas de distribucin.

Comprobar el cumplimiento de las normas de garanta de calidad aplicables a la recepcin, envasado, etiquetado y distribucin al detalle de los productos que se adquieran a granel.

Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procedimientos propios del almacn y de analizar la calidad y pureza de los productos que se adquieran a granel.

Responsabilizarse y custodiar toda la documentacin tcnica relativa a la autorizacin del almacn,


as como de los protocolos de anlisis que se realicen en el establecimiento.

Segn el Artculo 4 del R.D. 2259/1994 el Director tcnico de los almacenes farmacuticos tiene encomendadas las siguientes funciones:

Funciones del Director tcnico


El personal a que se refiere el apartado anterior deber tener los conocimientos suficientes para
poder desempear correctamente sus funciones.

Las tareas del personal tcnico, responsable de la aplicacin de las prcticas correctas de distribucin a que se refiere el anexo II debern definirse en la descripcin de funciones.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

Las tareas del personal tcnico, responsable de la aplicacin de las prcticas correctas de distribucin a que se refiere el anexo II debern definirse en la descripcin de funciones.

El personal a que se refiere el apartado anterior deber tener los conocimientos suficientes para
poder desempear correctamente sus funciones.

Funciones del Director tcnico

Segn el Artculo 4 del R.D. 2259/1994 el Director tcnico de los almacenes farmacuticos tiene encomendadas las siguientes funciones:

Responsabilizarse y custodiar toda la documentacin tcnica relativa a la autorizacin del almacn,


as como de los protocolos de anlisis que se realicen en el establecimiento.

Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procedimientos propios del almacn y de analizar la calidad y pureza de los productos que se adquieran a granel.

Comprobar el cumplimiento de las normas de garanta de calidad aplicables a la recepcin, envasado, etiquetado y distribucin al detalle de los productos que se adquieran a granel.

Garantizar la aplicacin y cumplimiento de las prcticas correctas de distribucin.

Verificar la correcta distribucin de medicamentos y que existe un plan de emergencia que garantice la efectiva aplicacin de cualquier retirada del mercado de productos.

Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos


farmacuticos que se suministren por el almacn a otros distribuidores, laboratorios y las oficinas
y servicios de farmacia.

Supervisar el cumplimiento de la legislacin especial sobre estupefacientes y psictropos y exigir la


adopcin de las medidas adecuadas.

Adems de las responsabilidades civiles, penales o de otro tipo en que pudiera incurrir, el Director tcnico
podr ser sancionado previa instruccin del oportuno expediente administrativo.
Estas sanciones se impondrn conforme a las previsiones de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Estas responsabilidades no excluyen, en ningn caso, la responsabilidad empresarial.

Condiciones del Director tcnico.

Segn el Artculo 5.

El Director tcnico de un almacn farmacutico deber estar en posesin de un ttulo universitario


de grado en farmacia o ser licenciado en farmacia.

El cargo de Director tcnico ser incompatible con el ejercicio de otras actividades de carcter
sanitario que supongan intereses directos con la fabricacin o dispensacin de medicamentos o
que vayan en detrimento del exacto cumplimiento de sus funciones.

Cuando el almacn farmacutico en el que se vaya a ejercer existan instalaciones radiactivas, el


Director tcnico habr de poseer licencia de supervisor de instalaciones radiactivas.

Para el nombramiento del Director tcnico se seguir el procedimiento establecido por las Comunidades Autnomas.

b. Locales y almacenes
Segn el Artculo 6, del citado R.D.

editorialcep

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editorialcep

La autoridad sanitaria competente adoptar las medidas sanitarias adecuadas para resolver el procedimiento,
concediendo o denegando la autorizacin del almacn farmacutico en el plazo de noventa das a partir de
la fecha de recepcin de la solicitud.
Segn el Artculo 9

Plazo para la resolucin del procedimiento

El procedimiento para la autorizacin de los almacenes farmacuticos ser el establecido por las Comunidades Autnomas.
Dicha autorizacin especificar la ubicacin del almacn y su mbito de validez; cualquier traslado requerir
una nueva autorizacin.
Cada almacn requerir una autorizacin sanitaria independiente, que conceder la Comunidad Autnoma
donde estn domiciliados y realicen sus actividades de acuerdo con lo establecido en el apartado 1 del artculo 78 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
Segn el Artculo 8

Competencias para la autorizacin

La evaluacin previa a la autorizacin de un almacn farmacutico, tiene por objeto la comprobacin de que
el solicitante cuenta con los medios personales y materiales adecuados para garantizar la correcta conservacin, manipulacin, en su caso, y distribucin farmacutica, y para que las actividades que se realicen no
pongan en peligro la salud pblica y el medio ambiente. Durante la instruccin del expediente se verificar,
mediante la correspondiente visita de inspeccin, que se cumplen los requisitos legal y reglamentariamente
establecidos.
Segn el Artculo 7

Objetivos de la autorizacin

c. Autorizacin de almacenes farmacuticos


Sern de aplicacin aquellas normas especficas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias
especiales.
En los almacenes habr acondicionamientos especiales para la conservacin de las sustancias y medicamentos
de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separados y conservados los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrpicas muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo
estarn debidamente separadas las especialidades farmacuticas o sustancias medicinales caducadas.
Las citadas instalaciones debern encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera
otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.
-

Los medicamentos que requieren para su conservacin condiciones especiales de temperatura.


Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantas de cierre.
Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.

Las dependencias de estos establecimientos permitirn el correcto almacenamiento, con la debida separacin
entre los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos. Contarn, como mnimo,
con un laboratorio de anlisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribucin al
detalle) y con zonas independientes destinadas a:
Las instalaciones de los almacenes farmacuticos reunirn las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservacin y distribucin de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Las instalaciones de los almacenes farmacuticos reunirn las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservacin y distribucin de los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos.
Las dependencias de estos establecimientos permitirn el correcto almacenamiento, con la debida separacin
entre los medicamentos, sustancias medicinales y dems productos farmacuticos. Contarn, como mnimo,
con un laboratorio de anlisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribucin al
detalle) y con zonas independientes destinadas a:
-

Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.

Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantas de cierre.

Los medicamentos que requieren para su conservacin condiciones especiales de temperatura.

Las citadas instalaciones debern encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera


otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.
En los almacenes habr acondicionamientos especiales para la conservacin de las sustancias y medicamentos
de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separados y conservados los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrpicas muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo
estarn debidamente separadas las especialidades farmacuticas o sustancias medicinales caducadas.
Sern de aplicacin aquellas normas especficas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias
especiales.

c. Autorizacin de almacenes farmacuticos

Objetivos de la autorizacin

Segn el Artculo 7
La evaluacin previa a la autorizacin de un almacn farmacutico, tiene por objeto la comprobacin de que
el solicitante cuenta con los medios personales y materiales adecuados para garantizar la correcta conservacin, manipulacin, en su caso, y distribucin farmacutica, y para que las actividades que se realicen no
pongan en peligro la salud pblica y el medio ambiente. Durante la instruccin del expediente se verificar,
mediante la correspondiente visita de inspeccin, que se cumplen los requisitos legal y reglamentariamente
establecidos.

Competencias para la autorizacin

Segn el Artculo 8
Cada almacn requerir una autorizacin sanitaria independiente, que conceder la Comunidad Autnoma
donde estn domiciliados y realicen sus actividades de acuerdo con lo establecido en el apartado 1 del artculo 78 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
Dicha autorizacin especificar la ubicacin del almacn y su mbito de validez; cualquier traslado requerir
una nueva autorizacin.
El procedimiento para la autorizacin de los almacenes farmacuticos ser el establecido por las Comunidades Autnomas.

Plazo para la resolucin del procedimiento

Segn el Artculo 9
La autoridad sanitaria competente adoptar las medidas sanitarias adecuadas para resolver el procedimiento,
concediendo o denegando la autorizacin del almacn farmacutico en el plazo de noventa das a partir de
la fecha de recepcin de la solicitud.
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editorialcep

Proporcionar medicamentos y sustancias medicinales slo a otros almacenes y oficinas o servicios


de farmacia debidamente autorizados observando, en su caso, las medidas especiales de fiscalizacin
de determinados medicamentos y sustancias medicinales.

Obtener los medicamentos y dems productos farmacuticos de entidades y establecimientos autorizados conforme a la legislacin vigente, observando las formalidades legales que rijan los productos sometidos a especiales medidas de fiscalizacin.

Facilitar en cualquier momento el acceso de los inspectores a los locales, instalaciones y equipos.

El titular de la autorizacin de almacn farmacutico habr de cumplir las siguientes obligaciones:

Obligaciones generales. Artculo 15

d. Obligaciones del titular de una autorizacin como almacn farmacutico


Los cambios de titularidad de los almacenes farmacuticos se notificarn a la Comunidad Autnoma
donde radique el almacn en el plazo de treinta das.
Las modificaciones en los locales, equipos y operaciones que afecten de manera sensible a la estructura para la que ha sido autorizado el almacn farmacutico y los traslados de almacenes farmacuticos, requerirn autorizacin sanitaria por la Comunidad Autnoma correspondiente por el
procedimiento previsto en los artculos 11 y siguientes.
Segn el Artculo 13
-

Cambios de titularidad, modificaciones en el local y traslados.


La decisin de suspensin o revocacin de la autorizacin deber motivarse de forma precisa y se
notificar al interesado indicando los recursos que procedan, rgano ante el que hubieran de
presentarse y los plazos para interponerlos.
Se podr suspender o revocar la autorizacin de un almacn farmacutico cuando no rena los
requisitos o no cumpla las obligaciones establecidas en el presente Real Decreto.
Segn el Artculo 12.

Suspensin o revocacin de la autorizacin


La autorizacin de un almacn farmacutico se concede de acuerdo con el estado de los conocimientos cientficos y tcnicos generalmente aceptados en el momento de la resolucin y condicionada a los locales, medios personales, medicamentos, materias primas, productos farmacuticos y
operaciones expresamente aprobadas.
Segn el Artculo 11

Condiciones de la autorizacin
Se denegar la autorizacin cuando el interesado no rena los requisitos establecidos en el
presente Real Decreto.
La autoridad sanitaria competente autorizar o denegar la solicitud por resolucin motivada. La
resolucin que se dicte se notificar al interesado con indicacin de los recursos procedentes,
rgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos.

Resolucin

Se podr requerir al solicitante la presentacin de documentos adicionales y cuantas informaciones considere


necesarias.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia
Se podr requerir al solicitante la presentacin de documentos adicionales y cuantas informaciones considere
necesarias.
-

Resolucin
La autoridad sanitaria competente autorizar o denegar la solicitud por resolucin motivada. La
resolucin que se dicte se notificar al interesado con indicacin de los recursos procedentes,
rgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos.
Se denegar la autorizacin cuando el interesado no rena los requisitos establecidos en el
presente Real Decreto.

Condiciones de la autorizacin
Segn el Artculo 11
La autorizacin de un almacn farmacutico se concede de acuerdo con el estado de los conocimientos cientficos y tcnicos generalmente aceptados en el momento de la resolucin y condicionada a los locales, medios personales, medicamentos, materias primas, productos farmacuticos y
operaciones expresamente aprobadas.

Suspensin o revocacin de la autorizacin


Segn el Artculo 12.
Se podr suspender o revocar la autorizacin de un almacn farmacutico cuando no rena los
requisitos o no cumpla las obligaciones establecidas en el presente Real Decreto.
La decisin de suspensin o revocacin de la autorizacin deber motivarse de forma precisa y se
notificar al interesado indicando los recursos que procedan, rgano ante el que hubieran de
presentarse y los plazos para interponerlos.

Cambios de titularidad, modificaciones en el local y traslados.


Segn el Artculo 13
Las modificaciones en los locales, equipos y operaciones que afecten de manera sensible a la estructura para la que ha sido autorizado el almacn farmacutico y los traslados de almacenes farmacuticos, requerirn autorizacin sanitaria por la Comunidad Autnoma correspondiente por el
procedimiento previsto en los artculos 11 y siguientes.
Los cambios de titularidad de los almacenes farmacuticos se notificarn a la Comunidad Autnoma
donde radique el almacn en el plazo de treinta das.

d. Obligaciones del titular de una autorizacin como almacn farmacutico

Obligaciones generales. Artculo 15

El titular de la autorizacin de almacn farmacutico habr de cumplir las siguientes obligaciones:


-

Facilitar en cualquier momento el acceso de los inspectores a los locales, instalaciones y equipos.

Obtener los medicamentos y dems productos farmacuticos de entidades y establecimientos autorizados conforme a la legislacin vigente, observando las formalidades legales que rijan los productos sometidos a especiales medidas de fiscalizacin.

Proporcionar medicamentos y sustancias medicinales slo a otros almacenes y oficinas o servicios


de farmacia debidamente autorizados observando, en su caso, las medidas especiales de fiscalizacin
de determinados medicamentos y sustancias medicinales.

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editorialcep

El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habr de ir acompaado de la documentacin necesaria para la constancia de:
Segn el Artculo 17

Obligaciones con respecto a los destinatarios

Los almacenes farmacuticos organizarn servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las
necesidades que se planteen en das festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al
menos en el caso de necesidades que entraen gran urgencia.
Los almacenes farmacuticos tendrn que garantizar permanentemente una provisin de medicamentos suficientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, as como la entrega del suministro
solicitado a la mayor brevedad en funcin del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes
farmacuticos debern disponer de unas existencias mnimas. Corresponde a las Comunidades Autnomas
elaborar una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren
necesarios para la adecuada asistencia.
Los almacenes farmacuticos habrn de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y dems productos farmacuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual.

Existencias. Obligacin de suministro. Guardias. Artculo 16


-

Respetar los principios y directrices de las prcticas correctas de distribucin, as como, en el caso
de los productos a granel, de las normas de garanta de la calidad aplicable a su recepcin, envasado
y etiquetado, reconocidas en el anexo I de este Real Decreto. Disponer de un ejemplar actualizado
de la Real Farmacopea Espaola y del Formulario Nacional.

La documentacin habr de conservarse al menos cinco aos a disposicin de las autoridades inspectoras.
P Nombre y direccin del proveedor o del destinatario, segn proceda.
P Identificador de lote del medicamento.
P Cantidad recibida o suministrada.
P Denominacin del medicamento, sustancia medicamentosa o de cualquier producto sometido a
especiales restricciones.
P Fecha.
-

Conservar, a efectos de garantizar la trazabilidad, la documentacin en la que consten, en forma de


facturas de compras y ventas, por sistemas informatizados o de cualquier otro modo, al menos los
datos siguientes de toda transaccin de entrada y de salida
Disponer de un plan de emergencia que garantice la efectividad y diligencia en cualquier retirada
del mercado ordenada por las autoridades sanitarias o iniciada en cooperacin con un laboratorio
farmacutico.
Presentar a las autoridades sanitarias competentes las informaciones sobre el movimiento de medicamentos y productos sanitarios que puedan exigir disposiciones de fiscalizacin de medicamentos
y dems productos farmacuticos.
Comunicar a las autoridades sanitarias competentes cualquier hecho que conozcan que pueda
manifestar consumo indebido de medicamentos o desvo al trfico ilcito de sustancias sometidas a
especiales medidas de control.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Comunicar a las autoridades sanitarias competentes cualquier hecho que conozcan que pueda
manifestar consumo indebido de medicamentos o desvo al trfico ilcito de sustancias sometidas a
especiales medidas de control.

Presentar a las autoridades sanitarias competentes las informaciones sobre el movimiento de medicamentos y productos sanitarios que puedan exigir disposiciones de fiscalizacin de medicamentos
y dems productos farmacuticos.

Disponer de un plan de emergencia que garantice la efectividad y diligencia en cualquier retirada


del mercado ordenada por las autoridades sanitarias o iniciada en cooperacin con un laboratorio
farmacutico.

Conservar, a efectos de garantizar la trazabilidad, la documentacin en la que consten, en forma de


facturas de compras y ventas, por sistemas informatizados o de cualquier otro modo, al menos los
datos siguientes de toda transaccin de entrada y de salida

P Fecha.
P Denominacin del medicamento, sustancia medicamentosa o de cualquier producto sometido a
especiales restricciones.
P Cantidad recibida o suministrada.
P Identificador de lote del medicamento.
P Nombre y direccin del proveedor o del destinatario, segn proceda.
La documentacin habr de conservarse al menos cinco aos a disposicin de las autoridades inspectoras.
-

Respetar los principios y directrices de las prcticas correctas de distribucin, as como, en el caso
de los productos a granel, de las normas de garanta de la calidad aplicable a su recepcin, envasado
y etiquetado, reconocidas en el anexo I de este Real Decreto. Disponer de un ejemplar actualizado
de la Real Farmacopea Espaola y del Formulario Nacional.

Existencias. Obligacin de suministro. Guardias. Artculo 16

Los almacenes farmacuticos habrn de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y dems productos farmacuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual.
Los almacenes farmacuticos tendrn que garantizar permanentemente una provisin de medicamentos suficientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, as como la entrega del suministro
solicitado a la mayor brevedad en funcin del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes
farmacuticos debern disponer de unas existencias mnimas. Corresponde a las Comunidades Autnomas
elaborar una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren
necesarios para la adecuada asistencia.
Los almacenes farmacuticos organizarn servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las
necesidades que se planteen en das festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al
menos en el caso de necesidades que entraen gran urgencia.

Obligaciones con respecto a los destinatarios

Segn el Artculo 17
El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habr de ir acompaado de la documentacin necesaria para la constancia de:
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b) Procedimientos
Slo se cursarn pedidos a los fabricantes o importadores de medicamentos y a otros mayoristas.

a) Pedidos
Deber presentarse toda la documentacin que requieran las autoridades competentes, conforme a la
normativa vigente.

Documentacin

El personal debe poseer una formacin correspondiente a las tareas que le sean asignadas y se conservarn
registros de las sesiones de formacin.
El personal clave que intervenga en el almacenamiento de medicamentos debe poseer la experiencia y capacitacin adecuadas para garantizar que los productos o materiales se conservan y manejan de forma
adecuada.
Cada punto de distribucin debe tener asignado un Director tcnico, que debe ostentar una responsabilidad
y autoridad definidas para garantizar la aplicacin y mantenimiento de un sistema de calidad.

Personal

Para mantener el nivel de calidad de los medicamentos, los distribuidores deben aplicar un sistema de calidad
para garantizar que los medicamentos distribuidos estn autorizados con arreglo a la legislacin vigente, que
se respetan las condiciones de almacenamiento en todo momento, incluido el transporte, que se evita la
contaminacin de estos y otros productos, que se realiza una rotacin adecuada de los medicamentos almacenados y que los productos se conservan en zonas de un grado adecuado de seguridad. Por otra parte, el
sistema de calidad debe garantizar la entrega de los productos correctos al destinatario correcto en un
plazo de tiempo satisfactorio. Un sistema de localizacin del lote debe permitir la identificacin de cualquier
producto defectuoso y debe existir un procedimiento eficaz de retirada o inmovilizacin de estos productos.

e. Prcticas de correcta distribucin


Las prcticas correctas de distribucin incluirn requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservacin
y distribucin de estos medicamentos.
En la distribucin de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservacin, distribucin y
control para su fiscalizacin, los almacenes farmacuticos debern observar adems de las normas recogidas
en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislacin especial y, en particular, las establecidas
para sustancias estupefacientes o psicotrpicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricacin de
estupefacientes y sustancias psicotrpicas, as como para los hemoderivados, medicamentos inmunolgicos y
radiofrmacos.
Segn el Artculo 18

Obligaciones de los almacenes farmacuticos con respecto a medicamentos especiales


El nombre y la direccin del proveedor y del destinatario.

La cantidad suministrada.

La denominacin y la forma farmacutica del medicamento.

La fecha.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia

La fecha.

La denominacin y la forma farmacutica del medicamento.

La cantidad suministrada.

El nombre y la direccin del proveedor y del destinatario.

Obligaciones de los almacenes farmacuticos con respecto a medicamentos especiales

Segn el Artculo 18
En la distribucin de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservacin, distribucin y
control para su fiscalizacin, los almacenes farmacuticos debern observar adems de las normas recogidas
en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislacin especial y, en particular, las establecidas
para sustancias estupefacientes o psicotrpicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricacin de
estupefacientes y sustancias psicotrpicas, as como para los hemoderivados, medicamentos inmunolgicos y
radiofrmacos.
Las prcticas correctas de distribucin incluirn requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservacin
y distribucin de estos medicamentos.

e. Prcticas de correcta distribucin


Para mantener el nivel de calidad de los medicamentos, los distribuidores deben aplicar un sistema de calidad
para garantizar que los medicamentos distribuidos estn autorizados con arreglo a la legislacin vigente, que
se respetan las condiciones de almacenamiento en todo momento, incluido el transporte, que se evita la
contaminacin de estos y otros productos, que se realiza una rotacin adecuada de los medicamentos almacenados y que los productos se conservan en zonas de un grado adecuado de seguridad. Por otra parte, el
sistema de calidad debe garantizar la entrega de los productos correctos al destinatario correcto en un
plazo de tiempo satisfactorio. Un sistema de localizacin del lote debe permitir la identificacin de cualquier
producto defectuoso y debe existir un procedimiento eficaz de retirada o inmovilizacin de estos productos.

Personal

Cada punto de distribucin debe tener asignado un Director tcnico, que debe ostentar una responsabilidad
y autoridad definidas para garantizar la aplicacin y mantenimiento de un sistema de calidad.
El personal clave que intervenga en el almacenamiento de medicamentos debe poseer la experiencia y capacitacin adecuadas para garantizar que los productos o materiales se conservan y manejan de forma
adecuada.
El personal debe poseer una formacin correspondiente a las tareas que le sean asignadas y se conservarn
registros de las sesiones de formacin.

Documentacin

Deber presentarse toda la documentacin que requieran las autoridades competentes, conforme a la
normativa vigente.

a) Pedidos
Slo se cursarn pedidos a los fabricantes o importadores de medicamentos y a otros mayoristas.

b) Procedimientos

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P Se tomen precauciones adecuadas para evitar roturas, derrames o robos.


P No contaminen otros productos o materiales ni sean contaminados por stos.
P No se pierda su identificacin.
En cualquier suministro deber adjuntarse un documento en el que se indiquen la fecha, el nombre y forma
farmacutica del medicamento, la cantidad proporcionada, el nombre y la direccin tanto del suministrador
como del destinatario.
Slo deben entregarse medicamentos a otros mayoristas autorizados o a personas autorizadas para dispensar medicamentos al pblico.

Entregas a los clientes

Debe disponerse de un sistema que garantice la rotacin de las existencias y se comprobar de forma regular
y frecuente que el sistema funciona correctamente. Los productos cuya fecha de caducidad haya pasado
debern apartarse de las existencias utilizables y no se vendern ni suministrarn a terceros.
Los locales de almacenamiento deben estar limpios y exentos de basura, polvo y plagas. Deben tomarse las
precauciones adecuadas para evitar derrames o roturas, ataques por microorganismos y contaminacin
cruzada.
Cuando sea necesario el almacenamiento a una temperatura especfica, las zonas de almacenamiento debern
ser equipadas con registradores de temperatura u otros instrumentos que indiquen que se mantiene el
margen especificado de temperaturas.
Los medicamentos deben almacenarse separados de otros productos y en las condiciones especificadas por
el fabricante para evitar el deterioro debido a la luz, humedad o temperatura. La temperatura debe controlarse y registrarse peridicamente.
Los medicamentos sujetos a medidas especficas de almacenamiento (por ejemplo, psicotropos y estupefacientes, productos que necesiten una temperatura especfica de almacenamiento) deben identificarse y
conservarse inmediatamente con arreglo a instrucciones escritas y a las disposiciones legales pertinentes.
Las naves de recepcin deben proteger los productos del mal tiempo durante las operaciones de descarga.
La zona de recepcin debe estar separada de la zona de almacenamiento. Las entregas deben examinarse a
su recepcin para comprobar que los envases estn intactos y que el envo corresponde al pedido.
Los locales y equipo deben ser adecuados para garantizar la correcta conservacin y distribucin de los
medicamentos. Los instrumentos de seguimiento deben estar calibrados.

Locales y equipo

Deben llevarse registros de cada adquisicin y venta, en los que se refleje la fecha de adquisicin o suministro, nombre del medicamento y cantidad recibida o proporcionada y nombre y direccin del suministrador
o consignatario.
Deben registrarse los datos de cada operacin en el momento en que se realice sta, de forma que puedan
seguirse posteriormente todas las actividades o sucesos significativos. Los registros deben ser claros y de
fcil acceso. Deben conservarse durante cinco aos, como mnimo.

c) Registros
Debe disponerse de procedimientos escritos con la descripcin de las diferentes operaciones que puedan
afectar a la calidad de los productos o de la actividad de distribucin. Estos procedimientos deben ser aprobados, firmados y fechados por el Director tcnico.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Debe disponerse de procedimientos escritos con la descripcin de las diferentes operaciones que puedan
afectar a la calidad de los productos o de la actividad de distribucin. Estos procedimientos deben ser aprobados, firmados y fechados por el Director tcnico.

c) Registros
Deben registrarse los datos de cada operacin en el momento en que se realice sta, de forma que puedan
seguirse posteriormente todas las actividades o sucesos significativos. Los registros deben ser claros y de
fcil acceso. Deben conservarse durante cinco aos, como mnimo.
Deben llevarse registros de cada adquisicin y venta, en los que se refleje la fecha de adquisicin o suministro, nombre del medicamento y cantidad recibida o proporcionada y nombre y direccin del suministrador
o consignatario.

Locales y equipo

Los locales y equipo deben ser adecuados para garantizar la correcta conservacin y distribucin de los
medicamentos. Los instrumentos de seguimiento deben estar calibrados.
Las naves de recepcin deben proteger los productos del mal tiempo durante las operaciones de descarga.
La zona de recepcin debe estar separada de la zona de almacenamiento. Las entregas deben examinarse a
su recepcin para comprobar que los envases estn intactos y que el envo corresponde al pedido.
Los medicamentos sujetos a medidas especficas de almacenamiento (por ejemplo, psicotropos y estupefacientes, productos que necesiten una temperatura especfica de almacenamiento) deben identificarse y
conservarse inmediatamente con arreglo a instrucciones escritas y a las disposiciones legales pertinentes.
Los medicamentos deben almacenarse separados de otros productos y en las condiciones especificadas por
el fabricante para evitar el deterioro debido a la luz, humedad o temperatura. La temperatura debe controlarse y registrarse peridicamente.
Cuando sea necesario el almacenamiento a una temperatura especfica, las zonas de almacenamiento debern
ser equipadas con registradores de temperatura u otros instrumentos que indiquen que se mantiene el
margen especificado de temperaturas.
Los locales de almacenamiento deben estar limpios y exentos de basura, polvo y plagas. Deben tomarse las
precauciones adecuadas para evitar derrames o roturas, ataques por microorganismos y contaminacin
cruzada.
Debe disponerse de un sistema que garantice la rotacin de las existencias y se comprobar de forma regular
y frecuente que el sistema funciona correctamente. Los productos cuya fecha de caducidad haya pasado
debern apartarse de las existencias utilizables y no se vendern ni suministrarn a terceros.

Entregas a los clientes

Slo deben entregarse medicamentos a otros mayoristas autorizados o a personas autorizadas para dispensar medicamentos al pblico.
En cualquier suministro deber adjuntarse un documento en el que se indiquen la fecha, el nombre y forma
farmacutica del medicamento, la cantidad proporcionada, el nombre y la direccin tanto del suministrador
como del destinatario.
P No se pierda su identificacin.
P No contaminen otros productos o materiales ni sean contaminados por stos.
P Se tomen precauciones adecuadas para evitar roturas, derrames o robos.

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Cualquier operacin de devolucin, rechazo y retirada, as como la recepcin de productos falsificados, deber registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarn a disposicin
de las autoridades competentes.
d. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para la venta.
Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribucin debern mantenerse
aparte de los dems medicamentos para evitar confusiones. Debern etiquetarse claramente como
no aptos para la venta y se informar inmediatamente a las autoridades competentes, as como al
titular de la autorizacin de comercializacin del producto original.
c. Medicamentos falsificados
El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorizacin de comercializacin y, si procede,
por la autoridad competente, deber indicar si es necesario realizar la retirada tambin a nivel de
venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente
de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan
con arreglo a las instrucciones del titular de la autorizacin de comercializacin.
En caso de retirada de un lote, debern ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes
a los que se haya distribuido el lote.
A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe
permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamento. En caso de retirada, los mayoristas podrn decidir entre informar de la retirada a todos sus
clientes o slo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.
Cualquier operacin de retirada deber registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los
registros estarn a disposicin de la autoridad competente.
Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento
de retirada no urgente. Deber designarse un responsable de la realizacin y coordinacin de las
operaciones de retirada.
b. Plan de emergencia y retirada de productos
Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director tcnico debe autorizar oficialmente
que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para
la venta debern colocarse de forma que el sistema de rotacin funcione eficazmente.
Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto debern mantenerse aparte de las existencias para la venta, a fin de evitar su redistribucin antes de que se adopte una decisin sobre su
destino.
a. Devoluciones de medicamentos no defectuosos

Devoluciones

Los medicamentos debern transportarse de forma que:


En caso de emergencia, los mayoristas deben ser capaces de proporcionar inmediatamente los medicamentos
a las personas facultadas para dispensar los medicamentos al pblico.
P Los medicamentos que requieran conservacin a temperatura controlada debern transportarse
por los medios especializados apropiados.
P Estn seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, fro, luz, humedad u otros factores
negativos, as como del ataque por microorganismos o plagas.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia
P Estn seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, fro, luz, humedad u otros factores
negativos, as como del ataque por microorganismos o plagas.
P Los medicamentos que requieran conservacin a temperatura controlada debern transportarse
por los medios especializados apropiados.

En caso de emergencia, los mayoristas deben ser capaces de proporcionar inmediatamente los medicamentos
a las personas facultadas para dispensar los medicamentos al pblico.
Los medicamentos debern transportarse de forma que:

Devoluciones
a. Devoluciones de medicamentos no defectuosos
Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto debern mantenerse aparte de las existencias para la venta, a fin de evitar su redistribucin antes de que se adopte una decisin sobre su
destino.
Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director tcnico debe autorizar oficialmente
que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para
la venta debern colocarse de forma que el sistema de rotacin funcione eficazmente.
b. Plan de emergencia y retirada de productos
Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento
de retirada no urgente. Deber designarse un responsable de la realizacin y coordinacin de las
operaciones de retirada.
Cualquier operacin de retirada deber registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los
registros estarn a disposicin de la autoridad competente.
A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe
permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamento. En caso de retirada, los mayoristas podrn decidir entre informar de la retirada a todos sus
clientes o slo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.
En caso de retirada de un lote, debern ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes
a los que se haya distribuido el lote.
El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorizacin de comercializacin y, si procede,
por la autoridad competente, deber indicar si es necesario realizar la retirada tambin a nivel de
venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente
de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan
con arreglo a las instrucciones del titular de la autorizacin de comercializacin.
c. Medicamentos falsificados
Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribucin debern mantenerse
aparte de los dems medicamentos para evitar confusiones. Debern etiquetarse claramente como
no aptos para la venta y se informar inmediatamente a las autoridades competentes, as como al
titular de la autorizacin de comercializacin del producto original.
d. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para la venta.
Cualquier operacin de devolucin, rechazo y retirada, as como la recepcin de productos falsificados, deber registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarn a disposicin
de las autoridades competentes.

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La Ley del Medicamento establece los siguientes principios con relacin a la farmacovigilancia:

a. Principios
La Ley General de Sanidad establece la obligatoriedad para los importadores, fabricantes y profesionales
sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios,
cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes.
La farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiolgica de los frmacos una vez que han sido comercializados, ya que la aprobacin de un frmaco no significa que su relacin beneficio/riesgo est establecido
definitivamente, si no que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos adversos detectados son aceptables en relacin al tipo de patologa que van a combatir. Es decir, que un frmaco se mantendr enel mercado
en funcin de su comportamiento.
Consiste en el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos. La Directiva 2001/83/CE
determina que los Estados establecern un sistema de farmacovigilancia para reunir la informacin til para
la supervisin de medicamentos. Tambin determina que la EMEA establezca, en colaboracin con los Estados
miembros y la Comisin Europea, una red de proceso de datos a fin de facilitar el intercambio de informacin sobre farmacovigilancia.
Por este motivo, la farmacovigilancia es una actividad de la farmacologa clnica que estudia los frmacos
existentes en el mercado.
La farmacovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificacin y la cuantificacin
del riesgo de efectos indeseados y/o reacciones adversas previamente desconocidas y producidos por los
medicamentos, as como la identificacin y cuantificacin de los factores o caractersticas que incrementan
el riesgo y tomar medidas reguladoras al respecto, e informar a los profesionales sanitarios y al pblico
sobre estas cuestiones.

A. Qu es la farmacovigilancia?
Los frmacos modernos son capaces de modificar profundamente los procesos fisiolgicos y bioqumicos
normales. Su eficacia teraputica est por este motivo indisolublemente ligada a su capacidad de producir
efectos indeseados o inesperados. Se define un efecto indeseado como aquel que modifica desfavorablemente
el curso clnico del sntoma o de la enfermedad tratada o causa incomodidad o agravamiento general del
paciente, y que aparece despus de la administracin de dosis teraputicas habituales. Los trminos efecto
indeseado, reaccin adversa y efecto adverso son sinnimos. En general, se acostumbra a clasificar los efectos
indeseados de los medicamentos en dos grandes tipos: los efectos indeseados de tipo A (augmented) responden al perfil de acciones farmacolgicas esperadas del frmaco, son previsibles en experimentacin animal, y
su intensidad est en relacin con la dosis. Los efectos indeseados de tipo B (bizarre) no tienen aparentemente nada que ver con la accin farmacolgica supuesta, no son en general reproducibles en animales de
experimentacin, y su intensidad no guarda relacin con la dosis administrada.

1.6 Informacin y documentacin relativas al sistema de frmacovigilancia para comunicacin de efectos adversos que pudieran
haber sido causados por los medicamentos
Estas prescripciones garantizan el adecuado almacenamiento, distribucin y conservacin de los medicamentos y productos farmacuticos. Las prcticas correctas de distribucin sern peridicamente actualizadas
conforme al estado de los conocimientos cientficos y tcnicos, aadindose cuando sea necesario, directrices
complementarias, de aplicacin ms particular.
Debern llevarse a cabo (y registrarse) operaciones de autoinspeccin a fin de controlar la aplicacin de las
presentes directrices, as como su cumplimiento.

Autoinspeccin
Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Autoinspeccin

Debern llevarse a cabo (y registrarse) operaciones de autoinspeccin a fin de controlar la aplicacin de las
presentes directrices, as como su cumplimiento.
Estas prescripciones garantizan el adecuado almacenamiento, distribucin y conservacin de los medicamentos y productos farmacuticos. Las prcticas correctas de distribucin sern peridicamente actualizadas
conforme al estado de los conocimientos cientficos y tcnicos, aadindose cuando sea necesario, directrices
complementarias, de aplicacin ms particular.

1.6 Informacin y documentacin relativas al sistema de frmacovigilancia para comunicacin de efectos adversos que pudieran
haber sido causados por los medicamentos
Los frmacos modernos son capaces de modificar profundamente los procesos fisiolgicos y bioqumicos
normales. Su eficacia teraputica est por este motivo indisolublemente ligada a su capacidad de producir
efectos indeseados o inesperados. Se define un efecto indeseado como aquel que modifica desfavorablemente
el curso clnico del sntoma o de la enfermedad tratada o causa incomodidad o agravamiento general del
paciente, y que aparece despus de la administracin de dosis teraputicas habituales. Los trminos efecto
indeseado, reaccin adversa y efecto adverso son sinnimos. En general, se acostumbra a clasificar los efectos
indeseados de los medicamentos en dos grandes tipos: los efectos indeseados de tipo A (augmented) responden al perfil de acciones farmacolgicas esperadas del frmaco, son previsibles en experimentacin animal, y
su intensidad est en relacin con la dosis. Los efectos indeseados de tipo B (bizarre) no tienen aparentemente nada que ver con la accin farmacolgica supuesta, no son en general reproducibles en animales de
experimentacin, y su intensidad no guarda relacin con la dosis administrada.

A. Qu es la farmacovigilancia?
La farmacovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificacin y la cuantificacin
del riesgo de efectos indeseados y/o reacciones adversas previamente desconocidas y producidos por los
medicamentos, as como la identificacin y cuantificacin de los factores o caractersticas que incrementan
el riesgo y tomar medidas reguladoras al respecto, e informar a los profesionales sanitarios y al pblico
sobre estas cuestiones.
Por este motivo, la farmacovigilancia es una actividad de la farmacologa clnica que estudia los frmacos
existentes en el mercado.
Consiste en el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos. La Directiva 2001/83/CE
determina que los Estados establecern un sistema de farmacovigilancia para reunir la informacin til para
la supervisin de medicamentos. Tambin determina que la EMEA establezca, en colaboracin con los Estados
miembros y la Comisin Europea, una red de proceso de datos a fin de facilitar el intercambio de informacin sobre farmacovigilancia.
La farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiolgica de los frmacos una vez que han sido comercializados, ya que la aprobacin de un frmaco no significa que su relacin beneficio/riesgo est establecido
definitivamente, si no que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos adversos detectados son aceptables en relacin al tipo de patologa que van a combatir. Es decir, que un frmaco se mantendr enel mercado
en funcin de su comportamiento.
La Ley General de Sanidad establece la obligatoriedad para los importadores, fabricantes y profesionales
sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios,
cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes.

a. Principios
La Ley del Medicamento establece los siguientes principios con relacin a la farmacovigilancia:
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Los comits cientficos son rganos de asesoramiento que garantizan la transparencia e independencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de rganos de naturaleza mixta, con participacin
de responsables de la AEMPS y otros expertos de reconocido prestigio as como representantes
de las asociaciones de consumidores y usuarios o asociaciones profesionales de mdicos, farmacuticos o veterinarios.

La Agencia cuenta, adems, con comits cientficos y comits de coordinacin especializados en las principales
reas de intervencin.
La elaboracin de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.

La informacin de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y profesionales
sanitarios.

El seguimiento de la seguridad de los cosmticos y los productos de higiene personal.

La certificacin, control y vigilancia de los productos sanitarios.

La lucha contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados.

La autorizacin de ensayos clnicos.

La supervisin del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.

La autorizacin e inspeccin de los laboratorios farmacuticos.

El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez comercializados y


el control de su calidad.

La evaluacin y autorizacin de medicamentos de uso humano y veterinario.

Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:
Las actividades de farmacovigilancia se coordinan a travs de la Agencia Estatal del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, es
responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio pblico, la calidad, seguridad, eficacia
y correcta informacin de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigacin hasta su utilizacin, en inters de la proteccin y promocin de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio
ambiente.

c. Funciones
Informar a los prescriptores, otros profesionales sanitarios, las autoridades sanitarias y el pblico.

Proponer medidas de salud pblica para reducir la incidencia, e

Cuantificar el riesgo.

Identificar los efectos indeseados anteriormente no descritos o desconocidos.

Los objetivos de la farmacovigilancia son bsicamente cuatro

b. Objetivos
Los datos obtenidos de los programas de farmacovigilancia no tendrn carcter global y definitorio,
en tanto no sean evaluados conjuntamente con los que disponga por el Comit Asesor de Seguridad de Medicamentos

Las autoridades sanitarias podrn suspender aquellos programas de farmacovigilancia en los que se
aprecien defectos graves de recoleccin de datos y tratamiento de la informacin obtenida.

Se evaluar la informacin recibida directamente o a travs de otros programas y la integrar en lo


programas internacionales de farmacovigilancia.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia
-

Se evaluar la informacin recibida directamente o a travs de otros programas y la integrar en lo


programas internacionales de farmacovigilancia.

Las autoridades sanitarias podrn suspender aquellos programas de farmacovigilancia en los que se
aprecien defectos graves de recoleccin de datos y tratamiento de la informacin obtenida.

Los datos obtenidos de los programas de farmacovigilancia no tendrn carcter global y definitorio,
en tanto no sean evaluados conjuntamente con los que disponga por el Comit Asesor de Seguridad de Medicamentos

b. Objetivos
Los objetivos de la farmacovigilancia son bsicamente cuatro
-

Identificar los efectos indeseados anteriormente no descritos o desconocidos.

Cuantificar el riesgo.

Proponer medidas de salud pblica para reducir la incidencia, e

Informar a los prescriptores, otros profesionales sanitarios, las autoridades sanitarias y el pblico.

c. Funciones
Las actividades de farmacovigilancia se coordinan a travs de la Agencia Estatal del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, es
responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio pblico, la calidad, seguridad, eficacia
y correcta informacin de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigacin hasta su utilizacin, en inters de la proteccin y promocin de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio
ambiente.
Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:

La evaluacin y autorizacin de medicamentos de uso humano y veterinario.

El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez comercializados y


el control de su calidad.

La autorizacin e inspeccin de los laboratorios farmacuticos.

La supervisin del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.

La autorizacin de ensayos clnicos.

La lucha contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados.

La certificacin, control y vigilancia de los productos sanitarios.

El seguimiento de la seguridad de los cosmticos y los productos de higiene personal.

La informacin de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y profesionales
sanitarios.

La elaboracin de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.

La Agencia cuenta, adems, con comits cientficos y comits de coordinacin especializados en las principales
reas de intervencin.
-

Los comits cientficos son rganos de asesoramiento que garantizan la transparencia e independencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de rganos de naturaleza mixta, con participacin
de responsables de la AEMPS y otros expertos de reconocido prestigio as como representantes
de las asociaciones de consumidores y usuarios o asociaciones profesionales de mdicos, farmacuticos o veterinarios.

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e) Colaborar en los programas de control, garantizar la adecuacin de los productos en el mercado e


informar de cualquier posible retirada de lotes del mercado. El titular de la autorizacin de un
medicamento deber comunicar a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, a
las comunidades autnomas y a las autoridades de todos los pases donde se haya distribuido, con
d) Contribuir al adecuado conocimiento del medicamento y promover su uso racional. El titular de la
autorizacin est obligado a poner a disposicin pblica, en particular de los profesionales sanitarios
la informacin actualizada de la ficha tcnica del medicamento con la informacin legalmente establecida, as como a hacer pblicos los resultados de los ensayos clnicos, independientemente del
resultado favorable o no de sus conclusiones.
c) Mantener permanente actualizacin el expediente. El titular de la autorizacin deber presentar
los informes peridicos de seguridad establecidos reglamentariamente, con el fin de mantener
actualizado el expediente en materia de seguridad y en particular la informacin dirigida a los profesionales incluida en la ficha tcnica del medicamento y la informacin del prospecto garantizando la
adecuada comprensin del mismo.
b) Respetar la continuidad en el servicio. El titular de la autorizacin de comercializacin tiene obligacin de tener abastecido el mercado de los medicamentos autorizados.
a) Observar las condiciones en las que se concedi la autorizacin de comercializacin, adems de las
obligaciones generales que seala la legislacin vigente, as como las de cualquier modificacin de
las condiciones de la autorizacin establecidas en el captulo siguiente, incluidas las de los procedimientos de fabricacin y de control.
El titular de la autorizacin de un medicamento est obligado a respetar las normas sobre farmacovigilancia
y, durante la vigencia de la autorizacin de comercializacin, a:

b. Obligaciones del titular de la autorizacin.


g) La inscripcin en el registro de medicamentos, incluidos los medicamentos especiales
f)

Los procedimientos comunitarios.

e) Las obligaciones del titular.


d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos.
c) La ficha tcnica, el etiquetado y prospecto.
b) Los procedimientos de autorizacin, suspensin y revocacin de la autorizacin, as como de las
modificaciones de las condiciones de autorizacin.
a) Los requisitos de la solicitud para la autorizacin de comercializacin.
Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y
en particular:

a. Objeto
En Espaa el procedimiento de autorizacin de un medicamento se regula mediante el Real Decreto
1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones
de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Se establecen una serie de
obligaciones para la Administracin sanitaria estatal y para las Comunidades Autnomas, as como para el
titular de la autorizacin.

B. Comercializacin de medicamentos y farmacovigilancia


-

Tambin existen comits de coordinacin de la AEMPS con las autoridades de las comunidades
autnomas y con los servicios perifricos de inspeccin farmacutica.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


-

Tambin existen comits de coordinacin de la AEMPS con las autoridades de las comunidades
autnomas y con los servicios perifricos de inspeccin farmacutica.

B. Comercializacin de medicamentos y farmacovigilancia


En Espaa el procedimiento de autorizacin de un medicamento se regula mediante el Real Decreto
1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones
de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Se establecen una serie de
obligaciones para la Administracin sanitaria estatal y para las Comunidades Autnomas, as como para el
titular de la autorizacin.

a. Objeto
Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y
en particular:
a) Los requisitos de la solicitud para la autorizacin de comercializacin.
b) Los procedimientos de autorizacin, suspensin y revocacin de la autorizacin, as como de las
modificaciones de las condiciones de autorizacin.
c) La ficha tcnica, el etiquetado y prospecto.
d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos.
e) Las obligaciones del titular.
f)

Los procedimientos comunitarios.

g) La inscripcin en el registro de medicamentos, incluidos los medicamentos especiales

b. Obligaciones del titular de la autorizacin.


El titular de la autorizacin de un medicamento est obligado a respetar las normas sobre farmacovigilancia
y, durante la vigencia de la autorizacin de comercializacin, a:
a) Observar las condiciones en las que se concedi la autorizacin de comercializacin, adems de las
obligaciones generales que seala la legislacin vigente, as como las de cualquier modificacin de
las condiciones de la autorizacin establecidas en el captulo siguiente, incluidas las de los procedimientos de fabricacin y de control.
b) Respetar la continuidad en el servicio. El titular de la autorizacin de comercializacin tiene obligacin de tener abastecido el mercado de los medicamentos autorizados.
c) Mantener permanente actualizacin el expediente. El titular de la autorizacin deber presentar
los informes peridicos de seguridad establecidos reglamentariamente, con el fin de mantener
actualizado el expediente en materia de seguridad y en particular la informacin dirigida a los profesionales incluida en la ficha tcnica del medicamento y la informacin del prospecto garantizando la
adecuada comprensin del mismo.
d) Contribuir al adecuado conocimiento del medicamento y promover su uso racional. El titular de la
autorizacin est obligado a poner a disposicin pblica, en particular de los profesionales sanitarios
la informacin actualizada de la ficha tcnica del medicamento con la informacin legalmente establecida, as como a hacer pblicos los resultados de los ensayos clnicos, independientemente del
resultado favorable o no de sus conclusiones.
e) Colaborar en los programas de control, garantizar la adecuacin de los productos en el mercado e
informar de cualquier posible retirada de lotes del mercado. El titular de la autorizacin de un
medicamento deber comunicar a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, a
las comunidades autnomas y a las autoridades de todos los pases donde se haya distribuido, con
editorialcep

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editorialcep

La vigilancia de los productos sanitarios se regula en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el
que se regulan los productos sanitarios.

D. Sistema de vigilancia en los productos sanitarios


El solicitante deber justificar en los resmenes no clnicos y clnicos las razones que impiden facilitar la
informacin completa, as como el balance riesgo/beneficios del medicamento hurfano de que se trate.
el prospecto y cualquier otra informacin mdica destacar que, en relacin con determinados aspectos,
no existen an datos fiables sobre el medicamento en cuestin.
la especialidad de que se trate slo se expedir con receta mdica y, en caso necesario, slo se autorizar
su administracin si se efecta bajo estricto control mdico, a ser posible en un centro hospitalario y,
cuando se trate de un radiofrmaco, por parte de una persona autorizada;
El solicitante concluir, dentro de un plazo especificado por la autoridad competente, un programa de
estudios determinado cuyos resultados constituirn la base de una nueva evaluacin de la relacin
riesgo/beneficio;
Entre dichas obligaciones podrn figurar las siguientes:
principios de deontologa mdica comnmente admitidos prohben recoger esta informacin, podr concederse la autorizacin de comercializacin en funcin de determinadas obligaciones especficas.
el estado actual de desarrollo de la ciencia no permite proporcionar informacin completa;
Los casos para los que estn indicados los productos en cuestin se presentan tan raramente que el solicitante no puede razonablemente estar obligado a proporcionar las evidencias detalladas;
Cuando, como se establece en el artculo 26, el solicitante pueda demostrar que no puede suministrar
datos completos sobre la eficacia y seguridad en las condiciones normales de uso del producto, por alguna
de las razones siguientes:
Punto 6 de la parte II (condiciones especiales): Documentacin para las solicitudes de autorizacin en condiciones especiales
En el caso de un medicamento hurfano que se regirn por el Reglamento (CE) n. 726//2004 de 31 de
marzo, as como el Reglamento (CE) n. 141/2000, se pueden aplicar las disposiciones generales que figuran
en el punto 6 de la parte II (condiciones especiales).
En los medicamentos hurfanos se presentan problemas derivados del nmero reducido de afectados en el
caso de las enfermedades poco frecuentes; por ejemplo, si un efecto secundario de un tratamiento son las
posibles convulsiones y stas ocurren en uno de cada 1000 pacientes y el estudio del medicamento hurfano
se ha realizado en 200 personas; es probable que ninguno de los individuos muestre dichas convulsiones y
no har sospechar al responsable del estudio que existe este efecto secundario por lo que es posible que
no se descubra hasta pasados aos tras la aprobacin del medicamento.

C. Farmacovigilancia y medicamentos hurfanos


g) Cualquier otra obligacin legal o reglamentariamente establecida.
f)

Participar en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen
en los domicilios.
la rapidez adecuada a cada caso y exponiendo los motivos, toda accin emprendida para retirar un
lote del mercado.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia
la rapidez adecuada a cada caso y exponiendo los motivos, toda accin emprendida para retirar un
lote del mercado.
f)

Participar en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen
en los domicilios.

g) Cualquier otra obligacin legal o reglamentariamente establecida.

C. Farmacovigilancia y medicamentos hurfanos


En los medicamentos hurfanos se presentan problemas derivados del nmero reducido de afectados en el
caso de las enfermedades poco frecuentes; por ejemplo, si un efecto secundario de un tratamiento son las
posibles convulsiones y stas ocurren en uno de cada 1000 pacientes y el estudio del medicamento hurfano
se ha realizado en 200 personas; es probable que ninguno de los individuos muestre dichas convulsiones y
no har sospechar al responsable del estudio que existe este efecto secundario por lo que es posible que
no se descubra hasta pasados aos tras la aprobacin del medicamento.
En el caso de un medicamento hurfano que se regirn por el Reglamento (CE) n. 726//2004 de 31 de
marzo, as como el Reglamento (CE) n. 141/2000, se pueden aplicar las disposiciones generales que figuran
en el punto 6 de la parte II (condiciones especiales).
Punto 6 de la parte II (condiciones especiales): Documentacin para las solicitudes de autorizacin en condiciones especiales
Cuando, como se establece en el artculo 26, el solicitante pueda demostrar que no puede suministrar
datos completos sobre la eficacia y seguridad en las condiciones normales de uso del producto, por alguna
de las razones siguientes:
Los casos para los que estn indicados los productos en cuestin se presentan tan raramente que el solicitante no puede razonablemente estar obligado a proporcionar las evidencias detalladas;
el estado actual de desarrollo de la ciencia no permite proporcionar informacin completa;
principios de deontologa mdica comnmente admitidos prohben recoger esta informacin, podr concederse la autorizacin de comercializacin en funcin de determinadas obligaciones especficas.
Entre dichas obligaciones podrn figurar las siguientes:
El solicitante concluir, dentro de un plazo especificado por la autoridad competente, un programa de
estudios determinado cuyos resultados constituirn la base de una nueva evaluacin de la relacin
riesgo/beneficio;
la especialidad de que se trate slo se expedir con receta mdica y, en caso necesario, slo se autorizar
su administracin si se efecta bajo estricto control mdico, a ser posible en un centro hospitalario y,
cuando se trate de un radiofrmaco, por parte de una persona autorizada;
el prospecto y cualquier otra informacin mdica destacar que, en relacin con determinados aspectos,
no existen an datos fiables sobre el medicamento en cuestin.
El solicitante deber justificar en los resmenes no clnicos y clnicos las razones que impiden facilitar la
informacin completa, as como el balance riesgo/beneficios del medicamento hurfano de que se trate.

D. Sistema de vigilancia en los productos sanitarios


La vigilancia de los productos sanitarios se regula en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el
que se regulan los productos sanitarios.

editorialcep

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a) Implantes cardacos e implantes vasculares del sistema circulatorio central.


Los implantes relacionados a continuacin que se distribuyan en Espaa debern ir acompaados de una
tarjeta de implantacin:

b. Tarjeta de implantacin
Cualquier informacin de un fabricante, representante autorizado, importador o distribuidor destinada a
comunicar medidas de prevencin, retirada u otras acciones correctivas, as como cualquier advertencia relacionada con productos comercializados deber ser facilitada en espaol y deber ser puesta en conocimiento
de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios antes de su difusin. La Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios podr determinar la conveniencia de ejecutar las medidas propuestas,
impidindolas o modificndolas por razones justificadas de salud pblica.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios dar conocimiento a las autoridades sanitarias
de las comunidades autnomas y a la Inspeccin General de Sanidad de la Defensa de la informacin relativa
a las medidas adoptadas o que corresponda adoptar en relacin con los incidentes notificados. Igualmente
dar conocimiento a otros agentes afectados en los casos en que resulte oportuno.
Evaluada la notificacin, cuando sea posible conjuntamente con el fabricante o su representante autorizado,
la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios informar inmediatamente a la Comisin Europea y al resto de Estados miembros sobre las medidas adoptadas o previstas para minimizar la repeticin de
los incidentes notificados, incluyendo la informacin relativa a tales incidentes.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios evaluar y registrar de forma centralizada las
notificaciones, adoptando las medidas necesarias de proteccin de la salud.
Las citadas notificaciones se realizarn sin perjuicio de las que, en su caso, sean requeridas por las autoridades
sanitarias de la comunidad autnoma correspondiente.
Los centros sanitarios designarn un responsable de vigilancia para los procedimientos que se deriven de la
aplicacin de este artculo, el cual supervisar igualmente el cumplimiento de las obligaciones establecidas en
el art. 33 en relacin con las tarjetas de implantacin. Comunicarn sus datos a las autoridades sanitarias de
la correspondiente comunidad autnoma y a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Los centros sanitarios pertenecientes a la Red Sanitaria de la Defensa efectuarn dicha comunicacin a travs
de la Inspeccin General de Sanidad de la Defensa, quien la trasladar a la Agencia Espaola de Medicamentos
y Productos Sanitarios y a las autoridades sanitarias de la correspondiente comunidad autnoma.
La obligacin de notificar se aplicar, igualmente, a los profesionales sanitarios y a las autoridades que, con
ocasin de su actividad, tuvieran conocimiento de los hechos mencionados en la letra a) anterior. La Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios informar al fabricante del producto afectado o a su
representante autorizado.
b) Cualquier razn de carcter tcnico o sanitario ligada a las caractersticas o prestaciones de un
producto que, por los motivos mencionados en la letra anterior, haya inducido al fabricante a realizar una accin sistemtica sobre los productos del mismo tipo.
a) Cualquier funcionamiento defectuoso o alteracin de las caractersticas o de las prestaciones del
producto, as como cualquier inadecuacin del etiquetado o de las instrucciones de utilizacin que
pueda dar lugar o haya podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un
paciente o de un usuario.
Los fabricantes, o, en su defecto, los representantes autorizados, importadores o distribuidores, debern
enviar una notificacin a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre los siguientes
hechos tan pronto tengan conocimiento de los mismos, as como sobre las medidas correctoras que procedan:

a. Sistema de vigilancia

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia

a. Sistema de vigilancia
Los fabricantes, o, en su defecto, los representantes autorizados, importadores o distribuidores, debern
enviar una notificacin a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre los siguientes
hechos tan pronto tengan conocimiento de los mismos, as como sobre las medidas correctoras que procedan:
a) Cualquier funcionamiento defectuoso o alteracin de las caractersticas o de las prestaciones del
producto, as como cualquier inadecuacin del etiquetado o de las instrucciones de utilizacin que
pueda dar lugar o haya podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un
paciente o de un usuario.
b) Cualquier razn de carcter tcnico o sanitario ligada a las caractersticas o prestaciones de un
producto que, por los motivos mencionados en la letra anterior, haya inducido al fabricante a realizar una accin sistemtica sobre los productos del mismo tipo.
La obligacin de notificar se aplicar, igualmente, a los profesionales sanitarios y a las autoridades que, con
ocasin de su actividad, tuvieran conocimiento de los hechos mencionados en la letra a) anterior. La Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios informar al fabricante del producto afectado o a su
representante autorizado.
Los centros sanitarios designarn un responsable de vigilancia para los procedimientos que se deriven de la
aplicacin de este artculo, el cual supervisar igualmente el cumplimiento de las obligaciones establecidas en
el art. 33 en relacin con las tarjetas de implantacin. Comunicarn sus datos a las autoridades sanitarias de
la correspondiente comunidad autnoma y a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Los centros sanitarios pertenecientes a la Red Sanitaria de la Defensa efectuarn dicha comunicacin a travs
de la Inspeccin General de Sanidad de la Defensa, quien la trasladar a la Agencia Espaola de Medicamentos
y Productos Sanitarios y a las autoridades sanitarias de la correspondiente comunidad autnoma.
Las citadas notificaciones se realizarn sin perjuicio de las que, en su caso, sean requeridas por las autoridades
sanitarias de la comunidad autnoma correspondiente.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios evaluar y registrar de forma centralizada las
notificaciones, adoptando las medidas necesarias de proteccin de la salud.
Evaluada la notificacin, cuando sea posible conjuntamente con el fabricante o su representante autorizado,
la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios informar inmediatamente a la Comisin Europea y al resto de Estados miembros sobre las medidas adoptadas o previstas para minimizar la repeticin de
los incidentes notificados, incluyendo la informacin relativa a tales incidentes.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios dar conocimiento a las autoridades sanitarias
de las comunidades autnomas y a la Inspeccin General de Sanidad de la Defensa de la informacin relativa
a las medidas adoptadas o que corresponda adoptar en relacin con los incidentes notificados. Igualmente
dar conocimiento a otros agentes afectados en los casos en que resulte oportuno.
Cualquier informacin de un fabricante, representante autorizado, importador o distribuidor destinada a
comunicar medidas de prevencin, retirada u otras acciones correctivas, as como cualquier advertencia relacionada con productos comercializados deber ser facilitada en espaol y deber ser puesta en conocimiento
de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios antes de su difusin. La Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios podr determinar la conveniencia de ejecutar las medidas propuestas,
impidindolas o modificndolas por razones justificadas de salud pblica.

b. Tarjeta de implantacin
Los implantes relacionados a continuacin que se distribuyan en Espaa debern ir acompaados de una
tarjeta de implantacin:
a) Implantes cardacos e implantes vasculares del sistema circulatorio central.
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La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios tendr acceso a los datos contenidos en las
tarjetas a los fines establecidos en la Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los
Registros Nacionales de Implantes.
La inclusin de la informacin contenida en la tarjeta en la historia clnica o su remisin a la empresa suministradora o al Registro Nacional de Implantes podr efectuarse por medios electrnicos, siempre que el
sistema utilizado posea las debidas garantas para que esta informacin se utilice a los solos efectos previstos
en este artculo.
Uno de los ejemplares permanecer archivado en la historia clnica del paciente, otro ser facilitado al
paciente y el tercero ser remitido a la empresa suministradora. En el caso en que se haya dispuesto de un
registro nacional de implantes, una copia de este ltimo ejemplar ser remitida al registro nacional por la
empresa suministradora.
La tarjeta de implantacin, en triplicado ejemplar, incluir al menos el nombre y modelo del producto, el
nmero de lote o nmero de serie, el nombre y direccin del fabricante, el nombre del centro sanitario
donde se realiz la implantacin y la fecha de la misma, as como la identificacin del paciente (documento
nacional de identidad, nmero de pasaporte), y ser cumplimentada por el hospital tras la implantacin.
g) Lentes intraoculares.
f)

Prtesis mamarias.

e) Prtesis de rodilla.
d) Prtesis de cadera.
c) Implantes de columna vertebral.
b) Implantes del sistema nervioso central.

Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia


Tema 7. Documentacin en establecimientos y servicios de farmacia
b) Implantes del sistema nervioso central.
c) Implantes de columna vertebral.
d) Prtesis de cadera.
e) Prtesis de rodilla.
f)

Prtesis mamarias.

g) Lentes intraoculares.
La tarjeta de implantacin, en triplicado ejemplar, incluir al menos el nombre y modelo del producto, el
nmero de lote o nmero de serie, el nombre y direccin del fabricante, el nombre del centro sanitario
donde se realiz la implantacin y la fecha de la misma, as como la identificacin del paciente (documento
nacional de identidad, nmero de pasaporte), y ser cumplimentada por el hospital tras la implantacin.
Uno de los ejemplares permanecer archivado en la historia clnica del paciente, otro ser facilitado al
paciente y el tercero ser remitido a la empresa suministradora. En el caso en que se haya dispuesto de un
registro nacional de implantes, una copia de este ltimo ejemplar ser remitida al registro nacional por la
empresa suministradora.
La inclusin de la informacin contenida en la tarjeta en la historia clnica o su remisin a la empresa suministradora o al Registro Nacional de Implantes podr efectuarse por medios electrnicos, siempre que el
sistema utilizado posea las debidas garantas para que esta informacin se utilice a los solos efectos previstos
en este artculo.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios tendr acceso a los datos contenidos en las
tarjetas a los fines establecidos en la Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los
Registros Nacionales de Implantes.

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Manual de Legislacin Sanitaria. Confederacin General del Trabajo. Madrid 1988.

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1977), y a la Ley del Medicamento.

Ley 29/2006, de 29 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Ley 2/1974 , de 13 de febrero , sobre Colegios Profesionales

Ley 16/2003 , de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud

Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulacin de servicios de las oficinas de farmacia

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

La gestin de enfermera y los servicios generales en las organizaciones. Editorial Diez de Santos.

J.L. Poveda Andrs, A. Snchez Alcaraz, M. Hermenegildo Caudevilla. Aplicacin de un modelo de


contabilidad analtica en un servicio de farmacia. Farmacia hospitalaria 22: 75-80, 1998.

Instrumento de adhesin de Espaa al Convenio sobre sustancias psicotrpicas de Viena. BOE de


10 de septiembre de 1976.

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Gonzalez Bueno Antonio. Manual Legislacin Farmacutica, 1994.

Gestin diaria del hospital. Editorial Elesevier.

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Dorland. Diccionario mdico ilustrado de bolsillo. Ed. McGraw-Hill.interamericana. Madrid. 2000.

Convenio sobre sustancias psicotrpicas de Viena de 1971.

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Catlogo de Especialidades Farmacuticas


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Concylia. Sistema de informacin de Farmacia. Gerencia Regional de Salud de Castilla y Len.

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Circular 13/1973, de 29 de septiembre. Control de la facturacin de recetas y estudio de la prestacin farmacutica.

Circular 12/1980 de la Direccin General del Instituto Nacional de la Salud.

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de Navarra. Gobierno de Navarra. Departamento de Salud. 1996.

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Arialsa Seccin de Farmacotecnia en un Servicio de Farmacia de Hospital. La Farmacia de Hospital.


Arias I. Fondo de Investigaciones de la Seguridad social, 1982,

Arbessa J.M.,Bel Prieto Elvira. Legislacin farmaceutica Espaola. 1997.

Andrs Muoz Machado, Los sistemas sanitarios y su organizacin.

Bibliografa Bloque I

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Resolucin de 2 de diciembre de 1983, B.O.E. de 19 de diciembre, de la Direccin General de
Farmacia y Medicamentos.
Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del
Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones
Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, B.O.E. de 16 de noviembre. En l se decreta la regulacin
de las sustancias y los preparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin
de su fabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin.
Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales
Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el ttulo de Tcnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseanzas mnimas
Real Decreto 137/1984 , de 11 de enero, sobre Estructuras Bsicas de Salud
Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 23 de mayo de 1994, sobre modelos oficiales de
receta mdica para la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud.
Orden de 14 de enero de 1981, BOE del 29, por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977,
de 6 de octubre.

Bloque I. Oficina de Farmacia

Bloque I. Oficina de Farmacia


Orden de 14 de enero de 1981, BOE del 29, por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977,
de 6 de octubre.

Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 23 de mayo de 1994, sobre modelos oficiales de
receta mdica para la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud.

Real Decreto 137/1984 , de 11 de enero, sobre Estructuras Bsicas de Salud

Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el ttulo de Tcnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseanzas mnimas

Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales

Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, B.O.E. de 16 de noviembre. En l se decreta la regulacin


de las sustancias y los preparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin
de su fabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin.

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Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

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http://www.acfah.org/farmacotecnia/envases1.php#caract

http://www.elergonomista.com/galenica/ensayos.htm

http://www.ranf.com/pdf/anales/2005/0105.pdf#search=%22estabilidad%20de%20medicamentos%22

http://www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=S002576802003000500014&script=sci_arttext

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BLOQUE II
PRODUCTOS FARMACUTICOS,
DISPENSACIN Y UTILIZACIN
BLOQUE II
PRODUCTOS FARMACUTICOS,
DISPENSACIN Y UTILIZACIN

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editorialcep

la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios califica como medicamentos no sujetos a prescripcinmdica aquellos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesitan un diagnstico
preciso y cuyos datos de evaluacin toxicolgica, clnica o de su utilizacin y va de administracin no exijan
No todos los medicamentos necesitan receta mdica para ser dispensados. En la Ley 29/2006, de 26 de julio,
de garantas y uso racional del medicamento y productos sanitarios se especifica que:
La receta privada es aquella que prescribe productos que no sern financiados por la Seguridad Social. Este
tipo de receta se obtiene en dos supuestos: primero, cuando el producto recetado no sea financiado por la
Seguridad Social y, segundo, cuando el facultativo no est asociado a la Seguridad Social. El pago de los servicios de estos facultativos, as como de los medicamentos y los productos sanitarios por l prescritos, debe
realizarse ntegramente por el paciente.
La receta pblica slo puede ser prescrita por un mdico de la Seguridad Social. Los medicamentos y productos sanitarios prescritos bajo receta pblica son dispensados con cargo a la Seguridad Social, de manera
parcial o entera segn el rgimen social del paciente.
La receta mdica es un documento normalizado, que puede ser de carcter pblico o privado, por el que los
facultativos mdicos legalmente capacitados prescriben la medicacin al paciente para su dispensacin en los
servicios de farmacia. Los nicos facultativos autorizados para prescribir medicamentos son mdicos, odontlogos y veterinarios.
La adquisicin de medicamentos en Espaa, con o sin receta, nicamente se puede realizar en los servicios de
farmacia legalmente autorizados para ello.
el acto profesional de poner un medicamento a disposicin del paciente por parte de un farmacutico o
bajo su supervisin personal y directa, de acuerdo con una prescripcin mdica formalizada mediante receta,
excepto en los casos que no sea obligatoria conforme a lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de
garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, informando y aconsejando al paciente
sobre su correcta utilizacin.
La dispensacin de medicamentos constituye la funcin propia y primordial de los servicios de farmacia, y se
entiende como tal:
Es importante definir el concepto de prescripcin mdica antes de hablar del acto de la dispensacin. La
prescripcin es el resultado de un proceso deductivo mediante el cual el mdico, a partir del conocimiento
adquirido, la descripcin de los sntomas del paciente, y tras la realizacin de un examen fsico en busca de
signos, realiza un diagnstico, que en su caso conlleva un tratamiento teraputico. Cuando el tratamiento se
concreta en el uso de un medicamento o producto sanitario, ste se plasma en una receta mdica. El paciente
debe trasladar a los servicios de farmacia dicha receta, donde se lleva a cabo el acto de la dispensacin, que
es lo que en este tema trataremos.

1.1 Dispensacin de medicamentos: acto de dispensacin

DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

Dispensacin de productos farmacuticos

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Dispensacin de productos farmacuticos

DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

1.1 Dispensacin de medicamentos: acto de dispensacin


Es importante definir el concepto de prescripcin mdica antes de hablar del acto de la dispensacin. La
prescripcin es el resultado de un proceso deductivo mediante el cual el mdico, a partir del conocimiento
adquirido, la descripcin de los sntomas del paciente, y tras la realizacin de un examen fsico en busca de
signos, realiza un diagnstico, que en su caso conlleva un tratamiento teraputico. Cuando el tratamiento se
concreta en el uso de un medicamento o producto sanitario, ste se plasma en una receta mdica. El paciente
debe trasladar a los servicios de farmacia dicha receta, donde se lleva a cabo el acto de la dispensacin, que
es lo que en este tema trataremos.
La dispensacin de medicamentos constituye la funcin propia y primordial de los servicios de farmacia, y se
entiende como tal:
el acto profesional de poner un medicamento a disposicin del paciente por parte de un farmacutico o
bajo su supervisin personal y directa, de acuerdo con una prescripcin mdica formalizada mediante receta,
excepto en los casos que no sea obligatoria conforme a lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de
garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, informando y aconsejando al paciente
sobre su correcta utilizacin.
La adquisicin de medicamentos en Espaa, con o sin receta, nicamente se puede realizar en los servicios de
farmacia legalmente autorizados para ello.
La receta mdica es un documento normalizado, que puede ser de carcter pblico o privado, por el que los
facultativos mdicos legalmente capacitados prescriben la medicacin al paciente para su dispensacin en los
servicios de farmacia. Los nicos facultativos autorizados para prescribir medicamentos son mdicos, odontlogos y veterinarios.
La receta pblica slo puede ser prescrita por un mdico de la Seguridad Social. Los medicamentos y productos sanitarios prescritos bajo receta pblica son dispensados con cargo a la Seguridad Social, de manera
parcial o entera segn el rgimen social del paciente.
La receta privada es aquella que prescribe productos que no sern financiados por la Seguridad Social. Este
tipo de receta se obtiene en dos supuestos: primero, cuando el producto recetado no sea financiado por la
Seguridad Social y, segundo, cuando el facultativo no est asociado a la Seguridad Social. El pago de los servicios de estos facultativos, as como de los medicamentos y los productos sanitarios por l prescritos, debe
realizarse ntegramente por el paciente.
No todos los medicamentos necesitan receta mdica para ser dispensados. En la Ley 29/2006, de 26 de julio,
de garantas y uso racional del medicamento y productos sanitarios se especifica que:
la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios califica como medicamentos no sujetos a prescripcinmdica aquellos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesitan un diagnstico
preciso y cuyos datos de evaluacin toxicolgica, clnica o de su utilizacin y va de administracin no exijan

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editorialcep

En funcin de la verificacin realizada, el farmacutico debe decidir la dispensacin o no del medicamento, o la remisin a su mdico. En caso de decidir no dispensar, siempre se proporcionar al

Adems, se valorarn todos aquellos aspectos que, a juicio del farmacutico, sean necesarios tener en cuenta
para ese paciente o ese medicamento concreto.
-

Con la informacin disponible en ese momento, el medicamento no es inadecuado para ese


paciente (medicacin concomitante, otras enfermedades, embarazo, etc.).
El paciente conoce la forma de administracin correcta del medicamento.
El paciente conoce el objetivo del tratamiento.

El farmacutico en la dispensacin verificar sistemticamente al menos que:


La dispensacin debe ser realizada siempre por un farmacutico o bajo su supervisin personal y
directa. En todo momento tiene que existir en el servicio de farmacia un farmacutico responsable.
El personal del servicio, independientemente de su funcin, debe estar adecuadamente identificado.
-

Registro
Formacin continua
Procedimientos normalizados
Otros servicios
Decisin de dispensacin
Verificacin sistemtica
Dispensacin por el farmacutico

Se debe establecer, en el contexto de la atencin farmacutica, un mecanismo de dispensacin de medicamentos, que contenga los siguientes elementos:
El proceso requiere un constante cuestionamiento, tanto sobre la informacin que la persona que los
dispensa tiene, Es el medicamento prescrito?Es la forma farmacutica adecuada?, como sobre la que posee
el paciente, Conoce la frecuencia con que lo tiene que tomar? Sabe durante cunto tiempo debe tomar el
tratamiento? Ante estas cuestiones, el personal farmacutico nunca se debe dar por supuestas las respuestas.
El acto de la dispensacin farmacutica puede parecer un acto de gran sencillez. As es si se lleva a cabo con
la adecuada atencin y de manera metdica y rigurosa. Requiere el seguimiento de una serie de pasos, con el
fin de asegurar que aquello que el mdico ha querido prescribir coincide con lo que en el servicio de farmacia se dispensa finalmente.
La dispensacin de medicamentos se debe realizar, garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al pblico y de acuerdo con los criterios bsicos de uso racional de medicamentos.
Los servicios de farmacia estn obligados a la dispensacin de los medicamentos, siempre que les sean solicitados en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.
Los medicamentos de venta sin receta, deben seguir el mismo proceso de dispensacin que aquellos de
venta con receta mdica, y siempre en los servicios de farmacia autorizados.
Por tanto, aunque la gran mayora de los medicamentos deben ser dispensados bajo prescripcin mdica,
existe una serie de medicamentos aprobados legalmente para ser dispensados sin receta. Estos quedarn bajo
la tutela del farmacutico, quien ser el responsable ltimo de entregar el medicamento adecuado, adaptado a
la situacin concreta, al paciente que as lo reclame.
prescripcin mdica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para autocuidado de la salud,
mediante su dispensacin en los servicios de farmacia por un farmacutico, que aconsejar e instruir sobre
su correcta utilizacin.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

prescripcin mdica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para autocuidado de la salud,
mediante su dispensacin en los servicios de farmacia por un farmacutico, que aconsejar e instruir sobre
su correcta utilizacin.
Por tanto, aunque la gran mayora de los medicamentos deben ser dispensados bajo prescripcin mdica,
existe una serie de medicamentos aprobados legalmente para ser dispensados sin receta. Estos quedarn bajo
la tutela del farmacutico, quien ser el responsable ltimo de entregar el medicamento adecuado, adaptado a
la situacin concreta, al paciente que as lo reclame.
Los medicamentos de venta sin receta, deben seguir el mismo proceso de dispensacin que aquellos de
venta con receta mdica, y siempre en los servicios de farmacia autorizados.
Los servicios de farmacia estn obligados a la dispensacin de los medicamentos, siempre que les sean solicitados en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.
La dispensacin de medicamentos se debe realizar, garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al pblico y de acuerdo con los criterios bsicos de uso racional de medicamentos.
El acto de la dispensacin farmacutica puede parecer un acto de gran sencillez. As es si se lleva a cabo con
la adecuada atencin y de manera metdica y rigurosa. Requiere el seguimiento de una serie de pasos, con el
fin de asegurar que aquello que el mdico ha querido prescribir coincide con lo que en el servicio de farmacia se dispensa finalmente.
El proceso requiere un constante cuestionamiento, tanto sobre la informacin que la persona que los
dispensa tiene, Es el medicamento prescrito?Es la forma farmacutica adecuada?, como sobre la que posee
el paciente, Conoce la frecuencia con que lo tiene que tomar? Sabe durante cunto tiempo debe tomar el
tratamiento? Ante estas cuestiones, el personal farmacutico nunca se debe dar por supuestas las respuestas.
Se debe establecer, en el contexto de la atencin farmacutica, un mecanismo de dispensacin de medicamentos, que contenga los siguientes elementos:
-

Dispensacin por el farmacutico

Verificacin sistemtica

Decisin de dispensacin

Otros servicios

Procedimientos normalizados

Formacin continua

Registro

La dispensacin debe ser realizada siempre por un farmacutico o bajo su supervisin personal y
directa. En todo momento tiene que existir en el servicio de farmacia un farmacutico responsable.
El personal del servicio, independientemente de su funcin, debe estar adecuadamente identificado.

El farmacutico en la dispensacin verificar sistemticamente al menos que:


-

El paciente conoce el objetivo del tratamiento.

El paciente conoce la forma de administracin correcta del medicamento.

Con la informacin disponible en ese momento, el medicamento no es inadecuado para ese


paciente (medicacin concomitante, otras enfermedades, embarazo, etc.).

Adems, se valorarn todos aquellos aspectos que, a juicio del farmacutico, sean necesarios tener en cuenta
para ese paciente o ese medicamento concreto.
-

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En funcin de la verificacin realizada, el farmacutico debe decidir la dispensacin o no del medicamento, o la remisin a su mdico. En caso de decidir no dispensar, siempre se proporcionar al

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Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos.

Entregar el medicamento y/o el producto sanitario en condiciones ptimas, que constituye el


principal requerimiento del usuario, y hacerlo de acuerdo con la normativa legal vigente.

Colaborar con el adecuado cumplimiento de la prescripcin mdica.

Una correcta y efectiva dispensacin de los medicamentos y productos sanitarios, va a contribuir por tanto a
mejorar la salud de la poblacin. Lo que se pretende es:
La rapidez debe estar en equilibrio con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya salud est en
manos del dispensador. En la dispensacin, la precisin es ms importante que la rapidez en la atencin.
En ocasiones en los servicios de farmacia, el personal dispensador se ve alejado de este proceso metdico y
riguroso, por motivos de tiempo. La presin a que puede sentirse sometido, por parte de los pacientes, que a
su vez son clientes, hace que el dispensador sacrifique algn paso del proceso con el fin de satisfacer al
cliente.
Es necesario elaborar un registroadecuado y conservar documentacin de las actividades realizadas
en el caso de intervencin, no slo en trminos cuantitativos, sino fundamentalmente cualitativos.

El ejercicio profesional adecuado en la dispensacin exige la formacin continuadadel farmacutico.


Adems, para conseguir la mxima eficiencia en el servicio, el farmacutico fomentar y facilitar la
formacin continuada del personal auxiliar.

Dispensacin a pacientes institucionalizados, en residencias, clnicas privadas, centros sociosanitarios. El farmacutico es igualmente responsable de este acto de dispensacin y deber
establecer los mecanismos adecuados para la correcta atencin farmacutica a esos pacientes.

Dispensacin al propio paciente, o bien a un intermediario, familiar, amigo, cuidador directo, o


entrega de medicacin en el domicilio, donde debe garantizarse el mismo nivel de atencin que
el proporcionado en la oficina de farmacia.

Dispensacin de medicamentos que no requieren receta mdica: En este caso el farmacutico


es posiblemente el primer, y quiz nico, contacto con el sistema sanitario y es necesario prevenir la automedicacin inadecuada, transformando el proceso en automedicacin asistida.

Dispensacin de medicamentos con receta mdica.

Los Protocolos Normalizados de Trabajo deben contemplar el tipo de actuacin que se debe seguir en los
casos tipo, como:
Cada oficina de farmacia debera disponer de Procedimientos Normalizados de Trabajo (P.N.T.) para
la dispensacin. Los P.N.T. son documentos escritos que describen como se deben llevar a cabo las
actividades que pueden afectar a la calidad y seguridad de los productos y a las actividades que en
los establecimientos se desarrollan. En la redaccin de estos procedimientos deber tenerse en
cuenta que stos deben responder a las cinco preguntas bsicas: Qu?, Cmo?, Quin?, Cundo?
y Dnde?

Durante la dispensacin, el farmacutico valorar la posibilidad o necesidad de ofrecer al paciente


otros servicios farmacuticos disponibles, como farmacovigilancia, educacin sanitaria, seguimiento
farmacoteraputico personalizado. Debe potenciarse la comunicacin con los otros profesionales
sanitarios implicados en la atencin a ese paciente.

interesado informacin adecuada sobre el posible problema detectado, pero nunca cuestionando la
actuacin de otros profesionales sanitarios. Es recomendable la realizacin de notas o breves informes de remisin por escrito. As mismo, la informacin al paciente se proporcionar preferiblemente por escrito, con ayuda de trpticos, fichas, o cualquier otra herramienta que se considere oportuna.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

interesado informacin adecuada sobre el posible problema detectado, pero nunca cuestionando la
actuacin de otros profesionales sanitarios. Es recomendable la realizacin de notas o breves informes de remisin por escrito. As mismo, la informacin al paciente se proporcionar preferiblemente por escrito, con ayuda de trpticos, fichas, o cualquier otra herramienta que se considere oportuna.
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Durante la dispensacin, el farmacutico valorar la posibilidad o necesidad de ofrecer al paciente


otros servicios farmacuticos disponibles, como farmacovigilancia, educacin sanitaria, seguimiento
farmacoteraputico personalizado. Debe potenciarse la comunicacin con los otros profesionales
sanitarios implicados en la atencin a ese paciente.

Cada oficina de farmacia debera disponer de Procedimientos Normalizados de Trabajo (P.N.T.) para
la dispensacin. Los P.N.T. son documentos escritos que describen como se deben llevar a cabo las
actividades que pueden afectar a la calidad y seguridad de los productos y a las actividades que en
los establecimientos se desarrollan. En la redaccin de estos procedimientos deber tenerse en
cuenta que stos deben responder a las cinco preguntas bsicas: Qu?, Cmo?, Quin?, Cundo?
y Dnde?

Los Protocolos Normalizados de Trabajo deben contemplar el tipo de actuacin que se debe seguir en los
casos tipo, como:
-

Dispensacin de medicamentos con receta mdica.

Dispensacin de medicamentos que no requieren receta mdica: En este caso el farmacutico


es posiblemente el primer, y quiz nico, contacto con el sistema sanitario y es necesario prevenir la automedicacin inadecuada, transformando el proceso en automedicacin asistida.

Dispensacin al propio paciente, o bien a un intermediario, familiar, amigo, cuidador directo, o


entrega de medicacin en el domicilio, donde debe garantizarse el mismo nivel de atencin que
el proporcionado en la oficina de farmacia.

Dispensacin a pacientes institucionalizados, en residencias, clnicas privadas, centros sociosanitarios. El farmacutico es igualmente responsable de este acto de dispensacin y deber
establecer los mecanismos adecuados para la correcta atencin farmacutica a esos pacientes.

El ejercicio profesional adecuado en la dispensacin exige la formacin continuadadel farmacutico.


Adems, para conseguir la mxima eficiencia en el servicio, el farmacutico fomentar y facilitar la
formacin continuada del personal auxiliar.

Es necesario elaborar un registroadecuado y conservar documentacin de las actividades realizadas


en el caso de intervencin, no slo en trminos cuantitativos, sino fundamentalmente cualitativos.

En ocasiones en los servicios de farmacia, el personal dispensador se ve alejado de este proceso metdico y
riguroso, por motivos de tiempo. La presin a que puede sentirse sometido, por parte de los pacientes, que a
su vez son clientes, hace que el dispensador sacrifique algn paso del proceso con el fin de satisfacer al
cliente.
La rapidez debe estar en equilibrio con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya salud est en
manos del dispensador. En la dispensacin, la precisin es ms importante que la rapidez en la atencin.
Una correcta y efectiva dispensacin de los medicamentos y productos sanitarios, va a contribuir por tanto a
mejorar la salud de la poblacin. Lo que se pretende es:
-

Colaborar con el adecuado cumplimiento de la prescripcin mdica.

Entregar el medicamento y/o el producto sanitario en condiciones ptimas, que constituye el


principal requerimiento del usuario, y hacerlo de acuerdo con la normativa legal vigente.

Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos.

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Por ltimo, el paciente debe salir del servicio de farmacia no slo con el medicamento adecuado prescrito
por el mdico, sino tambin con toda la informacin adecuada para el correcto almacenamiento y uso del
medicamento. En este sentido el paciente debe conocer:

Informacin

En los casos que la ley lo exige, posterior al acto de dispensacin, se deben registrar los medicamentos
dispensados en sus correspondientes libros recetarios.

Registros

Se toman del lugar en que se encuentran almacenados y se cotejan con la prescripcin mdica para verificar
que coincide el producto seleccionado con el prescrito. Es recomendable verificar por duplicado que coincide
lo prescrito con lo dispensado, siendo lo ideal el que la preparacin-seleccin y la dispensacin se realizase
por dos personas distintas.

Seleccin y preparacin de los productos para su entrega

La lectura e interpretacin de la receta es de vital importancia para dispensar al paciente no slo el medicamento prescrito, sinotambin para hacerlo en la dosis, forma farmacutica y cantidad prescrita.

Anlisis e interpretacin de la prescripcin


-

En el caso de recetas pblicas, deben indicar los datos del paciente: nombre, nmero de afiliado a la Seguridad Social fecha de nacimiento
Que lleva los datos indispensables de nombre del mdico que prescribe as como nmero de
colegiado en alguno de los Colegios Oficiales de Mdicos de Espaa
Que posee una fecha valida de prescripcin
Que no presenta enmiendas ni raspaduras

Cuando el paciente presenta una receta mdica en el servicio de farmacia, lo primero de todo es cerciorarse
de que la receta entregada es vlida.Hay que asegurar lo siguiente:
-

Recepcin y validacin de la prescripcin


-

Informacin.
Registros.
Seleccin y preparacin de los productos para su entrega.
Anlisis e interpretacin de la prescripcin.
Recepcin y validacin de la prescripcin.

Diferenciamos cinco fases en el proceso:


El proceso de la dispensacin incluye todas las actividades realizadas por el personal farmacutico desde la
recepcin de la receta hasta la entrega del producto farmacutico al paciente. Para garantizar una correcta
dispensacin se debe controlar el proceso de dispensacin en todas sus fases, detectando y corrigiendo
posibles errores.
-

Favorecer la coordinacin y comunicacin entre los profesionales sanitarios.


Identificar y ayudar a solucionar problemas relacionados con el uso o mal uso de medicamentos.
Contribuir al seguimiento farmacoteraputico de pacientes.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Contribuir al seguimiento farmacoteraputico de pacientes.

Identificar y ayudar a solucionar problemas relacionados con el uso o mal uso de medicamentos.

Favorecer la coordinacin y comunicacin entre los profesionales sanitarios.

El proceso de la dispensacin incluye todas las actividades realizadas por el personal farmacutico desde la
recepcin de la receta hasta la entrega del producto farmacutico al paciente. Para garantizar una correcta
dispensacin se debe controlar el proceso de dispensacin en todas sus fases, detectando y corrigiendo
posibles errores.
Diferenciamos cinco fases en el proceso:

Recepcin y validacin de la prescripcin.

Anlisis e interpretacin de la prescripcin.

Seleccin y preparacin de los productos para su entrega.

Registros.

Informacin.

Recepcin y validacin de la prescripcin

Cuando el paciente presenta una receta mdica en el servicio de farmacia, lo primero de todo es cerciorarse
de que la receta entregada es vlida.Hay que asegurar lo siguiente:

Que no presenta enmiendas ni raspaduras

Que posee una fecha valida de prescripcin

Que lleva los datos indispensables de nombre del mdico que prescribe as como nmero de
colegiado en alguno de los Colegios Oficiales de Mdicos de Espaa

En el caso de recetas pblicas, deben indicar los datos del paciente: nombre, nmero de afiliado a la Seguridad Social fecha de nacimiento

Anlisis e interpretacin de la prescripcin

La lectura e interpretacin de la receta es de vital importancia para dispensar al paciente no slo el medicamento prescrito, sinotambin para hacerlo en la dosis, forma farmacutica y cantidad prescrita.

Seleccin y preparacin de los productos para su entrega

Se toman del lugar en que se encuentran almacenados y se cotejan con la prescripcin mdica para verificar
que coincide el producto seleccionado con el prescrito. Es recomendable verificar por duplicado que coincide
lo prescrito con lo dispensado, siendo lo ideal el que la preparacin-seleccin y la dispensacin se realizase
por dos personas distintas.

Registros

En los casos que la ley lo exige, posterior al acto de dispensacin, se deben registrar los medicamentos
dispensados en sus correspondientes libros recetarios.

Informacin

Por ltimo, el paciente debe salir del servicio de farmacia no slo con el medicamento adecuado prescrito
por el mdico, sino tambin con toda la informacin adecuada para el correcto almacenamiento y uso del
medicamento. En este sentido el paciente debe conocer:

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En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle prximo a cumplirse en el
momento de la dispensacin, el farmacutico advertir a los pacientes de esta circunstancia en dicho
acto.Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o
estado de conservacin sern asimismo rechazados para su dispensacin y devueltos al proveedor o destruidos si ello no es posible.
Las oficinas de farmacia establecern los procedimientos de revisin peridica de las existencias, con objeto
de detectar los medicamentos que se encuentren caducados o prximos a caducar o incursos en cualquier
programa de revisin y retirada.
En las oficinas de farmacia, no deber hallarse disponible para la dispensacin ningn medicamento caducado.
Para evitar cualquier confusin posible los que se encuentren en esta situacin se colocarn separados del
resto de las existencias, indicndose adecuadamente, hasta su devolucin al laboratorio o su destruccin.
El farmacutico tiene la obligacin de advertir a los pacientes en el momento de la dispensacin de la necesidad de conservar la cadena del fro en los medicamentos termolbiles y mantener unas condiciones adecuadas de conservacin en los dems medicamentos.
Comprobar que se ha mantenido la cadena del fro de los productos recibidos. En el caso de que
no fuera as, se devolvern inmediatamente al proveedor. Se llevar un registro de las incidencias
producidas al respecto, de manera especial, en los casos de interrupcin de la cadena de fro y
ausencia de indicadores de fro.

Llevar el registro diario de temperatura mxima y mnima, quedando tambin especificadas las
actuaciones llevadas a cabo en caso de anomala. Dichos registro deben archivarse para su posterior comprobacin, en caso de necesidad.

Para controlar la adecuada temperatura se debe realizar una serie de acciones:


Respecto a la custodia y conservacin de medicamentos, las oficinas de farmacia deben mantener
las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para garantizar la conservacin de cada
medicamento.

No se debe introducir alimentos ni bebidas en el espacio de dispensacin ni en los lugares de almacenamiento de medicamentos, entre los que se encuentra la nevera, que deben ser de uso exclusivo de medicamentos. Por su puesto, est totalmente prohibido fumar en los establecimientos farmacuticos.

Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacutico, de un rea diferenciada para el acto de
dispensacin, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparacin y entrega de los medicamentos, as como de informacin para su uso correcto.

Se debe mantener un espacio de dispensacin adecuado, limpio, seguro y organizado, que proporcione un adecuado entorno de trabajo de manera que se favorezca una dispensacin correcta y
efectiva.

La dispensacin de medicamentos se debe realizar en un entorno con unas condiciones adecuadas al acto
que se va a realizar:

A. Entorno de la dispensacin
Las condiciones especficas de almacenamiento y conservacin en caso de que existan.

La forma de administracin del medicamento, la cantidad, frecuencia y otros factores asociados al


uso.

El objetivo del tratamiento prescrito.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

El objetivo del tratamiento prescrito.

La forma de administracin del medicamento, la cantidad, frecuencia y otros factores asociados al


uso.

Las condiciones especficas de almacenamiento y conservacin en caso de que existan.

A. Entorno de la dispensacin
La dispensacin de medicamentos se debe realizar en un entorno con unas condiciones adecuadas al acto
que se va a realizar:
-

Se debe mantener un espacio de dispensacin adecuado, limpio, seguro y organizado, que proporcione un adecuado entorno de trabajo de manera que se favorezca una dispensacin correcta y
efectiva.

Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacutico, de un rea diferenciada para el acto de
dispensacin, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparacin y entrega de los medicamentos, as como de informacin para su uso correcto.

No se debe introducir alimentos ni bebidas en el espacio de dispensacin ni en los lugares de almacenamiento de medicamentos, entre los que se encuentra la nevera, que deben ser de uso exclusivo de medicamentos. Por su puesto, est totalmente prohibido fumar en los establecimientos farmacuticos.

Respecto a la custodia y conservacin de medicamentos, las oficinas de farmacia deben mantener


las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para garantizar la conservacin de cada
medicamento.

Para controlar la adecuada temperatura se debe realizar una serie de acciones:


-

Llevar el registro diario de temperatura mxima y mnima, quedando tambin especificadas las
actuaciones llevadas a cabo en caso de anomala. Dichos registro deben archivarse para su posterior comprobacin, en caso de necesidad.

Comprobar que se ha mantenido la cadena del fro de los productos recibidos. En el caso de que
no fuera as, se devolvern inmediatamente al proveedor. Se llevar un registro de las incidencias
producidas al respecto, de manera especial, en los casos de interrupcin de la cadena de fro y
ausencia de indicadores de fro.

El farmacutico tiene la obligacin de advertir a los pacientes en el momento de la dispensacin de la necesidad de conservar la cadena del fro en los medicamentos termolbiles y mantener unas condiciones adecuadas de conservacin en los dems medicamentos.
En las oficinas de farmacia, no deber hallarse disponible para la dispensacin ningn medicamento caducado.
Para evitar cualquier confusin posible los que se encuentren en esta situacin se colocarn separados del
resto de las existencias, indicndose adecuadamente, hasta su devolucin al laboratorio o su destruccin.
Las oficinas de farmacia establecern los procedimientos de revisin peridica de las existencias, con objeto
de detectar los medicamentos que se encuentren caducados o prximos a caducar o incursos en cualquier
programa de revisin y retirada.
En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle prximo a cumplirse en el
momento de la dispensacin, el farmacutico advertir a los pacientes de esta circunstancia en dicho
acto.Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o
estado de conservacin sern asimismo rechazados para su dispensacin y devueltos al proveedor o destruidos si ello no es posible.

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En estos casos, el farmacutico anotar en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento


de la misma composicin, forma farmacutica, va de administracin y dosificacin que dispense, la
fecha, su firma y su rbrica.
Con carcter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de
farmacia del medicamento prescrito o concurran razones de urgente necesidad en su dispensacin,
el farmacutico podr sustituirlo por el medicamento de menor precio. En todo caso, deber tener
igual composicin, forma farmacutica, va de administracin y dosificacin. El farmacutico debe
informar al paciente sobre la sustitucin y se debe asegurar de que conoce el tratamiento prescrito por el mdico.
En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacutico debe dispensar el medicamento que tenga menor precio de referencia. Es importante
remarcar, que cualquier medicamento cuyo precio se encuentre por encima del precio de referencia, no podr ser dispensado bajo receta pblica de la Seguridad Social. En caso de igualdad de precio, se dispensar siempre el medicamento genrico si lo hubiera. Dado que la mayora de medicamentos de marca, poseen mayor o igual precio que las especialidades genricas y pocas veces
menor, lo habitual en estos casos es dispensar medicamentos genricos.

Las Administraciones sanitarias fomentarn la prescripcin de los medicamentos identificados por su principio activo en la receta mdica.
Existen casos en que el farmacutico puede realizar la sustitucin de una especialidad prescrita por un
mdico por otra. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional del medicamento y productos
sanitarios, establece los siguientes principios:

C. Sustitucin de medicamentos
-

Productos en fase de investigacin clnica.


Medicamentos denominados de uso hospitalario o que aparecen en presentacin de envase clnico,
salvo en los casos en que se suministren a Clnicas u Hospitales.

Tampoco se puede dispensar en las oficinas de farmacia los siguientes productos:


-

La dispensacin de especialidades farmacuticas en forma fraccionada, salvo en el caso de tratarse


de medicamentos prefabricados.
La dispensacin o distribucin al pblico de muestras gratuitas de medicamentos.
La publicidad de frmulas magistrales y preparadas oficinales y de los medicamentos de prescripcin mdica.
La dispensacin de remedios secretos.
La dispensacin de medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos y autorizados.
Queda adems legalmente prohibida:

No se debe dispensar ningn medicamento cuando surjan dudas sobre la autenticidad o validez de la receta
presentada. Tampoco se debe dispensar en el caso de que existan dudas sobre posibles errores en la prescripcin, adecuacin de sta a las condiciones del enfermo, medicacin concomitante, etctera. En este caso
el farmacutico deber ponerse en contacto con el mdico prescriptor antes de realizar la dispensacin del
medicamento.
Existen una serie de circunstancias que condicionan la legalidad de la dispensacin, lo que obliga a establecer
ciertas prohibiciones.

B. Prohibiciones

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

B. Prohibiciones
Existen una serie de circunstancias que condicionan la legalidad de la dispensacin, lo que obliga a establecer
ciertas prohibiciones.
No se debe dispensar ningn medicamento cuando surjan dudas sobre la autenticidad o validez de la receta
presentada. Tampoco se debe dispensar en el caso de que existan dudas sobre posibles errores en la prescripcin, adecuacin de sta a las condiciones del enfermo, medicacin concomitante, etctera. En este caso
el farmacutico deber ponerse en contacto con el mdico prescriptor antes de realizar la dispensacin del
medicamento.
-

Queda adems legalmente prohibida:

La dispensacin de medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos y autorizados.

La dispensacin de remedios secretos.

La publicidad de frmulas magistrales y preparadas oficinales y de los medicamentos de prescripcin mdica.

La dispensacin o distribucin al pblico de muestras gratuitas de medicamentos.

La dispensacin de especialidades farmacuticas en forma fraccionada, salvo en el caso de tratarse


de medicamentos prefabricados.

Tampoco se puede dispensar en las oficinas de farmacia los siguientes productos:


-

Medicamentos denominados de uso hospitalario o que aparecen en presentacin de envase clnico,


salvo en los casos en que se suministren a Clnicas u Hospitales.

Productos en fase de investigacin clnica.

C. Sustitucin de medicamentos
Existen casos en que el farmacutico puede realizar la sustitucin de una especialidad prescrita por un
mdico por otra. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional del medicamento y productos
sanitarios, establece los siguientes principios:
Las Administraciones sanitarias fomentarn la prescripcin de los medicamentos identificados por su principio activo en la receta mdica.
En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacutico debe dispensar el medicamento que tenga menor precio de referencia. Es importante
remarcar, que cualquier medicamento cuyo precio se encuentre por encima del precio de referencia, no podr ser dispensado bajo receta pblica de la Seguridad Social. En caso de igualdad de precio, se dispensar siempre el medicamento genrico si lo hubiera. Dado que la mayora de medicamentos de marca, poseen mayor o igual precio que las especialidades genricas y pocas veces
menor, lo habitual en estos casos es dispensar medicamentos genricos.

Con carcter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de


farmacia del medicamento prescrito o concurran razones de urgente necesidad en su dispensacin,
el farmacutico podr sustituirlo por el medicamento de menor precio. En todo caso, deber tener
igual composicin, forma farmacutica, va de administracin y dosificacin. El farmacutico debe
informar al paciente sobre la sustitucin y se debe asegurar de que conoce el tratamiento prescrito por el mdico.

En estos casos, el farmacutico anotar en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento


de la misma composicin, forma farmacutica, va de administracin y dosificacin que dispense, la
fecha, su firma y su rbrica.

editorialcep

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editorialcep

Volante de instrucciones, para el paciente.

Cuerpo de la receta, destinado al farmacutico.

La receta pblica consta de dos partes:


La conservacin, custodia y utilizacin de las recetas mdicas, es responsabilidad nica del mdico, y del odontlogo
o del veterinario en su caso.
Las recetas de medicamentos estupefacientes se ajustarn
a las exigencias impuestas legalmente. A la hora de adquirir
este tipo de medicamentos, debe presentarse junto con la
receta mdica una Receta Oficial de Estupefacientes.
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de
Mdicos y de Odontlogos y Estomatlogos, podr acordar la edicin y distribucin de impresos o talonarios
normalizados de recetas mdicas privadas.
Los impresos y talonarios de recetas mdicas se elaborarn de manera que no puedan ser falsificadas. En el caso
de las recetas pblicas, deben ajustarse a los modelos
oficiales establecidos por los organismos competentes.

A. Formato de las recetas


En cualquier caso, tanto privada como pblica, segn la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendr validez en todo el territorio nacional y se
editar en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autnomas
que dispongan de ella.
Como ya hemos mencionado, la receta mdica en Espaa, puede ser de carcter privado o pblico, siendo
financiada por la Seguridad Social, solo las de carcter pblico. Todo medicamento financiado por la Seguridad
Social debe presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un cupn precinto con la leyenda A.S.S.S.,
Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
La dispensacin de un medicamento va ligada a la prescripcin de una receta por parte del facultativo
mdico, ya sea mdico, odontlogo o veterinario, excepto en los casos legalmente establecidos. Todo medicamento que requiera prescripcin mdica, debe llevar en su envase o cartonaje un smbolo, un crculo vaco,
que lo identifique.

1.2 Condiciones de prescripcin y requisitos de dispensacin de los


distintos productos dispensados en un establecimiento
farmacutico y servicio de farmacia
Excepcionalmente, y por riesgo para la salud, el Ministerio de Sanidad y Poltica Social, puede indicar que un
medicamento no es sustituible en la dispensacin.
Hay una serie de medicamentos que no pueden ser sustituidos por el farmacutico sin la previa autorizacin
expresa del mdico prescriptor. Constituyen una excepcin legalmente establecida, y entre estos medicamentos se
encuentran medicamentos biolgicos como insulinas, medicamentos que contengan principios activos sujetos a
especial control mdico o que requieran un seguimiento especial por motivos de seguridad, medicamentos para el
aparato respiratorio administrado por va inhalatoria o aquellos que posean un estrecho margen teraputico.
-

Quedarn exceptuados de esta posibilidad de sustitucin aquellos medicamentos que, por razn de
sus caractersticas de biodisponibilidad y estrecho rango teraputico, determine el Ministerio de
Sanidad y Consumo.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos


-

Quedarn exceptuados de esta posibilidad de sustitucin aquellos medicamentos que, por razn de
sus caractersticas de biodisponibilidad y estrecho rango teraputico, determine el Ministerio de
Sanidad y Consumo.

Hay una serie de medicamentos que no pueden ser sustituidos por el farmacutico sin la previa autorizacin
expresa del mdico prescriptor. Constituyen una excepcin legalmente establecida, y entre estos medicamentos se
encuentran medicamentos biolgicos como insulinas, medicamentos que contengan principios activos sujetos a
especial control mdico o que requieran un seguimiento especial por motivos de seguridad, medicamentos para el
aparato respiratorio administrado por va inhalatoria o aquellos que posean un estrecho margen teraputico.
Excepcionalmente, y por riesgo para la salud, el Ministerio de Sanidad y Poltica Social, puede indicar que un
medicamento no es sustituible en la dispensacin.

1.2 Condiciones de prescripcin y requisitos de dispensacin de los


distintos productos dispensados en un establecimiento
farmacutico y servicio de farmacia
La dispensacin de un medicamento va ligada a la prescripcin de una receta por parte del facultativo
mdico, ya sea mdico, odontlogo o veterinario, excepto en los casos legalmente establecidos. Todo medicamento que requiera prescripcin mdica, debe llevar en su envase o cartonaje un smbolo, un crculo vaco,
que lo identifique.
Como ya hemos mencionado, la receta mdica en Espaa, puede ser de carcter privado o pblico, siendo
financiada por la Seguridad Social, solo las de carcter pblico. Todo medicamento financiado por la Seguridad
Social debe presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un cupn precinto con la leyenda A.S.S.S.,
Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
En cualquier caso, tanto privada como pblica, segn la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendr validez en todo el territorio nacional y se
editar en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autnomas
que dispongan de ella.

A. Formato de las recetas


Los impresos y talonarios de recetas mdicas se elaborarn de manera que no puedan ser falsificadas. En el caso
de las recetas pblicas, deben ajustarse a los modelos
oficiales establecidos por los organismos competentes.
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de
Mdicos y de Odontlogos y Estomatlogos, podr acordar la edicin y distribucin de impresos o talonarios
normalizados de recetas mdicas privadas.
Las recetas de medicamentos estupefacientes se ajustarn
a las exigencias impuestas legalmente. A la hora de adquirir
este tipo de medicamentos, debe presentarse junto con la
receta mdica una Receta Oficial de Estupefacientes.
La conservacin, custodia y utilizacin de las recetas mdicas, es responsabilidad nica del mdico, y del odontlogo
o del veterinario en su caso.
La receta pblica consta de dos partes:
-

Cuerpo de la receta, destinado al farmacutico.

Volante de instrucciones, para el paciente.

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editorialcep

La Seguridad Social establece los diferentes tipos de recetas pblicas y sus diferentes aportaciones econmicas.

B. Tipos de recetas
Una vez realizada la dispensacin la receta, con el cupn precinto adherido a sta, quedar baj el poder del
farmacutico, quien la someter a los procedimiento de gestin adecuados, para proceder a su cobro con
cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservar en su poder hasta pasado el
plazo establecido legalmente en que podr proceder a su destruccin.
Toda la informacin contenida en la receta mdica es de carcter confidencial. Por ese motivo, se debe
garantizar el tratamiento adecuado de la informacin, para la proteccin del paciente. Toda la informacin
guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios mdicos como en los farmacuticos, est protegida por la
Ley Oficial de Proteccin de Datos. El farmacutico en su ejercicio profesional est obligado a guardar
secreto y mantener la confidencialidad del paciente.
El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio de farmacia es de diez das naturales, a contar desde la fecha de prescripcin.
Pasado el plazo, no s podr presentar dicha receta para la retirada del
medicamento, a excepcin de las recetas de tratamientos de larga duracin que puedan ser utilizadas para varias dispensaciones. Estas recetas de
largo tratamiento, constan de cuatro cuerpos, uno original y tres copia,
independientes entre s, que pueden ser dispensados por la misma o por
distinta oficina de farmacia. En estos casos, el plazo de validez de la receta de diez das, se computar desde la fecha de la prescripcin consignada
en la receta, hasta la primera dispensacin. En este caso la fecha mxima
de duracin del tratamiento no superar tampoco los 3 meses.

Fecha de prescripcin:

Nombre y nmero de Colegiado y firma del mdico prescriptor

Datos del mdico:

Consta del nmero de tomas diarias y la frecuencia de stas, as como la


duracin del tratamiento. Esta duracin no podr superar los 3 meses. En
el caso de recetas de estupefacientes esa duracin ser reducida a un
mximo de 30 das.

Posologa:

Cada receta mdica podr amparar la dispensacin de un mximo de 4


envases del medicamento prescrito. Si bien no deber superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la
correspondiente a un tratamiento de tres meses como mximo. Esto
supone que para la mayora de medicamentos el nmero mximo de envases por receta ser de uno. Como excepciones ms comunes tendremos
las insulinas y algunos antibiticos, para los cuales con una nica receta se
podrn dispensar hasta un total de 4 envases. Las recetas de estupefacientes y psictropos se ajustarn, a lo establecido en su legislacin especfica, siendo tambin posible dispensar ms de un envase por receta.

Numero de envases:

Tamao del envase

Tamao:

Forma farmacutica y va de administracin

Forma y va:

Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca farma-

Descripcin:
cutica

Nombre, nmero de identificacin la Seguridad Social, fecha de nacimien-

Datos del paciente


to.

Estas dos partes sern separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legalmente:

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Estas dos partes sern separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legalmente:
Datos del paciente
to.

Nombre, nmero de identificacin la Seguridad Social, fecha de nacimien-

Descripcin:
cutica

Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca farma-

Forma y va:

Forma farmacutica y va de administracin

Tamao:

Tamao del envase

Numero de envases:

Cada receta mdica podr amparar la dispensacin de un mximo de 4


envases del medicamento prescrito. Si bien no deber superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la
correspondiente a un tratamiento de tres meses como mximo. Esto
supone que para la mayora de medicamentos el nmero mximo de envases por receta ser de uno. Como excepciones ms comunes tendremos
las insulinas y algunos antibiticos, para los cuales con una nica receta se
podrn dispensar hasta un total de 4 envases. Las recetas de estupefacientes y psictropos se ajustarn, a lo establecido en su legislacin especfica, siendo tambin posible dispensar ms de un envase por receta.

Posologa:

Consta del nmero de tomas diarias y la frecuencia de stas, as como la


duracin del tratamiento. Esta duracin no podr superar los 3 meses. En
el caso de recetas de estupefacientes esa duracin ser reducida a un
mximo de 30 das.

Datos del mdico:

Nombre y nmero de Colegiado y firma del mdico prescriptor

Fecha de prescripcin:

El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio de farmacia es de diez das naturales, a contar desde la fecha de prescripcin.
Pasado el plazo, no s podr presentar dicha receta para la retirada del
medicamento, a excepcin de las recetas de tratamientos de larga duracin que puedan ser utilizadas para varias dispensaciones. Estas recetas de
largo tratamiento, constan de cuatro cuerpos, uno original y tres copia,
independientes entre s, que pueden ser dispensados por la misma o por
distinta oficina de farmacia. En estos casos, el plazo de validez de la receta de diez das, se computar desde la fecha de la prescripcin consignada
en la receta, hasta la primera dispensacin. En este caso la fecha mxima
de duracin del tratamiento no superar tampoco los 3 meses.

Toda la informacin contenida en la receta mdica es de carcter confidencial. Por ese motivo, se debe
garantizar el tratamiento adecuado de la informacin, para la proteccin del paciente. Toda la informacin
guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios mdicos como en los farmacuticos, est protegida por la
Ley Oficial de Proteccin de Datos. El farmacutico en su ejercicio profesional est obligado a guardar
secreto y mantener la confidencialidad del paciente.
Una vez realizada la dispensacin la receta, con el cupn precinto adherido a sta, quedar baj el poder del
farmacutico, quien la someter a los procedimiento de gestin adecuados, para proceder a su cobro con
cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservar en su poder hasta pasado el
plazo establecido legalmente en que podr proceder a su destruccin.

B. Tipos de recetas
La Seguridad Social establece los diferentes tipos de recetas pblicas y sus diferentes aportaciones econmicas.

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editorialcep

Los estupefacientes de uso humano tienen una reglamentacin an ms estricta, respecto a su prescripcin y
dispensacin. La Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripcin y dispensacin de
estupefacientes de uso humano, indica que para que sean vlidas las recetas de estupefacientes a efectos de
prescripcin, dispensacin y facturacin, deben ir acompaadas de su correspondiente Receta Oficial de
Estupefaciente (R.O.E.). La R.O.E deber cumplir una serie de requisitos.
Observaciones: entre stas, el rgimen al que pertenece, rgimen general, pensionista, ISFAS, MUFACE, etc.

Precio del medicamento

Prescripcin: medicamento que se prescribe, dosis forma farmacutica y cantidad

Nombre del facultativo prescriptor

Nmero de receta registrada

Fecha: da, mes y ao en que se dispensa el medicamento

El Libro Recetario es de uso obligado por la Direccin General de Sanidad desde 1945. Cada Libro Recetario
est registrado a nombre del farmacutico titular del servicio de farmacia, quedando bajo la tutela de ste. En
l, el farmacutico debe registrar los siguientes datos:
El Libro Recetario Oficial es la recopilacin de datos relativos a la dispensacin de medicamentos Estupefacientes, Psictropos, de Especial Control Mdico y de Frmulas Magistrales o Preparados oficinales que
requiera receta. El registro puede realizarse de manera manual o de manera informatizada, en el caso de
registrarse en soporte informtico.
Clozapina

Talidomida

cidoacetohidroxmico

Derivados de la vitamina A (no se incluyen la vitamina A, como tal, o cuando se presenten en


forma tpica)

Medicamentos de Especial Control Mdico. Entre los medicamentos de especial control mdico se
incluyen:

Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes. Los estupefacientes son sustancias medicinales que actan sobre el sistema nervioso central produciendo sueo o estupor, e inhibiendo la
transmisin de seales nerviosas asociadas al dolor

Medicamentos que incluyan sustancias psicotrpicas. Los psictropos son sustancias qumicas que
actan sobre el sistema nervioso central, produciendo cambios temporales en la percepcin, estado de nimo, estado de conciencia y en el comportamiento.

Frmulas magistrales.

Existen una serie de medicamentos que deben ser controlados de manera especial segn sus normativas
especficas debido al riesgo que entraa su consumo. El riesgo puede deberse al hecho de que pueden crear
adiccin, o bien por suponer un cierto peligro para la salud. El farmacutico debe anotar en el Libro Recetario Oficial de la Oficina de Farmacia las siguientes dispensaciones:

1.3 Registro de medicamentos dispensados


Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

1.3 Registro de medicamentos dispensados


Existen una serie de medicamentos que deben ser controlados de manera especial segn sus normativas
especficas debido al riesgo que entraa su consumo. El riesgo puede deberse al hecho de que pueden crear
adiccin, o bien por suponer un cierto peligro para la salud. El farmacutico debe anotar en el Libro Recetario Oficial de la Oficina de Farmacia las siguientes dispensaciones:
-

Frmulas magistrales.

Medicamentos que incluyan sustancias psicotrpicas. Los psictropos son sustancias qumicas que
actan sobre el sistema nervioso central, produciendo cambios temporales en la percepcin, estado de nimo, estado de conciencia y en el comportamiento.

Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes. Los estupefacientes son sustancias medicinales que actan sobre el sistema nervioso central produciendo sueo o estupor, e inhibiendo la
transmisin de seales nerviosas asociadas al dolor

Medicamentos de Especial Control Mdico. Entre los medicamentos de especial control mdico se
incluyen:
-

Derivados de la vitamina A (no se incluyen la vitamina A, como tal, o cuando se presenten en


forma tpica)

cidoacetohidroxmico

Talidomida

Clozapina

El Libro Recetario Oficial es la recopilacin de datos relativos a la dispensacin de medicamentos Estupefacientes, Psictropos, de Especial Control Mdico y de Frmulas Magistrales o Preparados oficinales que
requiera receta. El registro puede realizarse de manera manual o de manera informatizada, en el caso de
registrarse en soporte informtico.
El Libro Recetario es de uso obligado por la Direccin General de Sanidad desde 1945. Cada Libro Recetario
est registrado a nombre del farmacutico titular del servicio de farmacia, quedando bajo la tutela de ste. En
l, el farmacutico debe registrar los siguientes datos:
-

Fecha: da, mes y ao en que se dispensa el medicamento

Nmero de receta registrada

Nombre del facultativo prescriptor

Prescripcin: medicamento que se prescribe, dosis forma farmacutica y cantidad

Precio del medicamento

Observaciones: entre stas, el rgimen al que pertenece, rgimen general, pensionista, ISFAS, MUFACE, etc.

Los estupefacientes de uso humano tienen una reglamentacin an ms estricta, respecto a su prescripcin y
dispensacin. La Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripcin y dispensacin de
estupefacientes de uso humano, indica que para que sean vlidas las recetas de estupefacientes a efectos de
prescripcin, dispensacin y facturacin, deben ir acompaadas de su correspondiente Receta Oficial de
Estupefaciente (R.O.E.). La R.O.E deber cumplir una serie de requisitos.

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Formato o presentacin expresiva del nmero de unidades por envase.


Forma farmacutica, va de administracin y, si procede, la dosis por unidad.
El medicamento o producto objeto de la prescripcin, bien bajo denominacin genrica o denominacin comn internacional de la Organizacin Mundial de la Salud cuando exista, o bajo marca con
expresin de su naturaleza o caractersticas que sean necesarias para su inequvoca identificacin.
En cada receta oficial de estupefacientes se prescribir un slo tipo de medicamento.
Nmero DNI paciente o en su caso, del padre o tutor. Si se trata de extranjeros el documento de
identificacin equivalente.
Nombre y dos apellidos del paciente y su ao de nacimiento.
Colegio profesional al que pertenezca, nmero de colegiado y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.
Poblacin y direccin donde ejerza. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos
pblicos solamente podr figurar en las recetas oficiales de los mismos.
Nmero de telfono del mdico o centro mdico
Nombre y dos apellidos del mdico prescriptor.

La receta incluir en las dos partes que la componen los siguientes datos:
La edicin, elaboracin y distribucin de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes se realizarn
por los Servicios de Salud, del Sistema Nacional de Salud. Se remitirn gratuitamente a la Organizacin
Mdica Colegial los talonarios precisos para su distribucin, sin cargo alguno, a los facultativos colegiados, con
garantas suficientes de seguridad, para la atencin y asistencia privadas.
-

Documento para el control de las


prescripciones.
Nmero de talonario y numeracin de cada una de las recetas.
Justificante de recepcin del talonario.

El talonario incluir, adems:


-

Volante de instrucciones al
paciente. El volante de instrucciones, fcilmente separable e independiente de la receta, ser entregado por el Mdico adjunto con la
receta oficial al paciente, que en
ningn caso estar obligado a
exhibirlo. En las dos hojas figurar
la misma numeracin.
Cuerpo de la receta

Las R.O.E. se presentan en talonarios


numerados, de 30 recetas con la misma
numeracin, cada una de las cuales consta
de:

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Las R.O.E. se presentan en talonarios


numerados, de 30 recetas con la misma
numeracin, cada una de las cuales consta
de:
-

Cuerpo de la receta

Volante de instrucciones al
paciente. El volante de instrucciones, fcilmente separable e independiente de la receta, ser entregado por el Mdico adjunto con la
receta oficial al paciente, que en
ningn caso estar obligado a
exhibirlo. En las dos hojas figurar
la misma numeracin.

El talonario incluir, adems:


-

Justificante de recepcin del talonario.

Nmero de talonario y numeracin de cada una de las recetas.

Documento para el control de las


prescripciones.

La edicin, elaboracin y distribucin de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes se realizarn
por los Servicios de Salud, del Sistema Nacional de Salud. Se remitirn gratuitamente a la Organizacin
Mdica Colegial los talonarios precisos para su distribucin, sin cargo alguno, a los facultativos colegiados, con
garantas suficientes de seguridad, para la atencin y asistencia privadas.
La receta incluir en las dos partes que la componen los siguientes datos:
Nombre y dos apellidos del mdico prescriptor.

Nmero de telfono del mdico o centro mdico

Poblacin y direccin donde ejerza. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos


pblicos solamente podr figurar en las recetas oficiales de los mismos.

Colegio profesional al que pertenezca, nmero de colegiado y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.

Nombre y dos apellidos del paciente y su ao de nacimiento.

Nmero DNI paciente o en su caso, del padre o tutor. Si se trata de extranjeros el documento de
identificacin equivalente.

El medicamento o producto objeto de la prescripcin, bien bajo denominacin genrica o denominacin comn internacional de la Organizacin Mundial de la Salud cuando exista, o bajo marca con
expresin de su naturaleza o caractersticas que sean necesarias para su inequvoca identificacin.
En cada receta oficial de estupefacientes se prescribir un slo tipo de medicamento.

Forma farmacutica, va de administracin y, si procede, la dosis por unidad.

Formato o presentacin expresiva del nmero de unidades por envase.

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El facultativo mdico al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmar el documento de recepcin, el cual quedar en poder del Colegio o Entidad que se lo hubiere facilitado.
Respecto al control y procesamiento de las recetas oficiales de estupefacientes se realizar tanto
por la Comunidad Autnoma correspondiente como por el Ministerio de sanidad y Poltica Social.
Deben seguir una serie de controles:

Balance de saldos: nmero de envases que permanecen en el stock de la farmacia tras la entrada o
salida de estupefacientes.

Datos del paciente.

Nombre del mdico prescriptor.

Proveedor, en el caso de que se registre un estupefaciente recibido.

Cantidad de envases que entran o que salen de la farmacia.

Nmero de la Receta Oficial de Estupefaciente, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.

Numero de Libro Recetario Oficial, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.

Fecha de registro, tanto si es de recepcin como si es de dispensacin.

Todos los medicamentos estupefacientes recibidos y dispensados en los servicios de farmacia, deben ser
registrados por el farmacutico titular del servicio en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes de
Farmacia. Cada uno de estos libros debe estar registrado a nombre del titular del servicio, indicando su fecha
de emisin. El libro se estructura en folios, cada uno de los cuales pertenece a un estupefaciente distinto.
Cada movimiento de estupefacientes se debe registrar, escribiendo los siguientes datos:
En cuanto al almacenamiento de tales productos en las oficinas de Farmacia, se debe realizar en las condiciones adecuadas para su correcta conservacin, adoptando la medidas de seguridad necesarias que impidan el
movimiento incontrolado, prdida no justificada o sustraccin.
Presentarse para su dispensacin antes de transcurridos los diez das desde la fecha de prescripcin
por el Mdico.

Carecer de enmiendas o tachaduras.

Tener consignados todos los datos obligatorios.

Estar prescritos en el modelo oficial, debidamente validado por la autoridad sanitaria que haya editado los talonarios y por el Colegio o la Entidad que haya efectuado la distribucin de talonarios.

Para que las recetas tengan validez a efectos de dispensacin por las oficinas de farmacia debern cumplir los
siguientes requisitos:
Lugar, fecha, firma y rbrica. La firma y la rbrica sern las habituales del facultativo, quien las estampar personalmente y despus de completados los datos de consignacin obligatoria y escrita la
prescripcin objeto de la receta.

Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da y la duracin del tratamiento.

Previsin si la prescripcin ser nica o reiterada, marcando la casilla que proceda

Nmero de envases que se prescriban, escrito en letra. La prescripcin formulada en una receta
podr amparar como mximo la medicacin precisa para treinta das de tratamiento y sin superar
un total de cuatro envases. El facultativo Mdico consignar el nmero de unidades posolgicas para
el tratamiento diario y el nmero de das que ampara la receta. De acuerdo con ello anotar en
letra el nmero total de envases que se prescriban.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Nmero de envases que se prescriban, escrito en letra. La prescripcin formulada en una receta
podr amparar como mximo la medicacin precisa para treinta das de tratamiento y sin superar
un total de cuatro envases. El facultativo Mdico consignar el nmero de unidades posolgicas para
el tratamiento diario y el nmero de das que ampara la receta. De acuerdo con ello anotar en
letra el nmero total de envases que se prescriban.

Previsin si la prescripcin ser nica o reiterada, marcando la casilla que proceda

Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da y la duracin del tratamiento.

Lugar, fecha, firma y rbrica. La firma y la rbrica sern las habituales del facultativo, quien las estampar personalmente y despus de completados los datos de consignacin obligatoria y escrita la
prescripcin objeto de la receta.

Para que las recetas tengan validez a efectos de dispensacin por las oficinas de farmacia debern cumplir los
siguientes requisitos:
-

Estar prescritos en el modelo oficial, debidamente validado por la autoridad sanitaria que haya editado los talonarios y por el Colegio o la Entidad que haya efectuado la distribucin de talonarios.

Tener consignados todos los datos obligatorios.

Carecer de enmiendas o tachaduras.

Presentarse para su dispensacin antes de transcurridos los diez das desde la fecha de prescripcin
por el Mdico.

En cuanto al almacenamiento de tales productos en las oficinas de Farmacia, se debe realizar en las condiciones adecuadas para su correcta conservacin, adoptando la medidas de seguridad necesarias que impidan el
movimiento incontrolado, prdida no justificada o sustraccin.
Todos los medicamentos estupefacientes recibidos y dispensados en los servicios de farmacia, deben ser
registrados por el farmacutico titular del servicio en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes de
Farmacia. Cada uno de estos libros debe estar registrado a nombre del titular del servicio, indicando su fecha
de emisin. El libro se estructura en folios, cada uno de los cuales pertenece a un estupefaciente distinto.
Cada movimiento de estupefacientes se debe registrar, escribiendo los siguientes datos:
-

Fecha de registro, tanto si es de recepcin como si es de dispensacin.

Numero de Libro Recetario Oficial, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.

Nmero de la Receta Oficial de Estupefaciente, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.

Cantidad de envases que entran o que salen de la farmacia.

Proveedor, en el caso de que se registre un estupefaciente recibido.

Nombre del mdico prescriptor.

Datos del paciente.

Balance de saldos: nmero de envases que permanecen en el stock de la farmacia tras la entrada o
salida de estupefacientes.

Respecto al control y procesamiento de las recetas oficiales de estupefacientes se realizar tanto


por la Comunidad Autnoma correspondiente como por el Ministerio de sanidad y Poltica Social.
Deben seguir una serie de controles:
El facultativo mdico al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmar el documento de recepcin, el cual quedar en poder del Colegio o Entidad que se lo hubiere facilitado.

editorialcep

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editorialcep

Etiquetado: las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario.

Las caractersticas que debe tener del acondicionamiento de los medicamentos vienen descritas en el Real
Decreto 1345/07, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Antes de nada
define:
Este proceso de acondicionamiento va a ser decisivo para garantizar una correcta identificacin, manipulacin, transporte y distribucin, almacenamiento, dispensacin y, por ltimo, utilizacin de los medicamentos.
Por este motivo, un adecuado acondicionamiento va a ayudar tanto al personal sanitario que trabaja a lo largo
de estas etapas con los medicamentos, como al usuario final que va a utilizarlos.
-

Informar sobre las propiedades de los medicamentos y su correcta utilizacin, as como sobre las
condiciones de su adecuado almacenamiento.
Identificar los medicamentos, evitando errores de dispensacin
Proteger los medicamentos de las condiciones externas que puedan degradarlos

Una vez elaborados los medicamentos, deben ser sometidos a una serie de operaciones llamadas operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario final en condiciones adecuadas de estabilidad,
eficacia y seguridad. Por tanto, los medicamentos, para poder ser dispensados a los consumidores, deben
estar adecuadamente acondicionados. El acondicionamiento de medicamentos tiene tres funciones:

1.4 Acondicionamiento de medicamentos: informacin relativa a las


condiciones de dispensacin e informacin farmacolgica
Las Administraciones Sanitarias del Estado y de las Comunidades Autnomas, actuarn en coordinacin y
colaboracin para garantizar la seguridad, adecuado control, edicin, elaboracin y distribucin de los talonarios oficiales de recetas de estupefacientes, as como de los programas y exigencias de control y fiscalizacin,
que derivan de los acuerdos internacionales en la materia.
-

Dentro del mes natural siguiente al de la recepcin de las declaraciones semestrales de movimiento de estupefacientes formuladas por las oficinas de farmacia, las autoridades sanitarias de las
Comunidades Autnomas remitirn al Ministerio de Sanidad y Poltica Social la informacin sobre
existencias y consumo de estupefacientes habidas en su mbito territorial, con el detalle y en los
trminos necesarios para el ejercicio de sus propias funciones.
Recibidas las recetas oficiales de estupefacientes enviadas por las oficinas de farmacia, a los Servicios
Farmacuticos de las Comunidades Autnomas, ests procedern a la aplicacin de sus programas
de fiscalizacin y control, as como de los acordados con el Ministerio de Sanidad y Poltica Social.
Adems, durante los primeros quince das naturales de cada semestre, enviarn relacin de los
movimientos de estupefacientes habidos en el semestre anterior.

Durante los meses de enero, abril, julio y octubre de cada ao, las oficinas de farmacia remitirn a
la Comunidad Autnoma correspondiente las recetas oficiales de estupefacientes dispensadas
durante el trimestre anterior.
Asimismo, el facultativo que cese en el ejercicio profesional en un determinado Colegio y/o Entidad,
devolver al mismo el talonario que tuviere en uso.
Al recibir un nuevo talonario, el facultativo mdico entregar, del talonario agotado, la correspondiente hoja de control de prescripciones debidamente cumplimentada, la cual se remitir por el
Colegio o la Entidad a los servicios farmacuticos de la Comunidad Autnoma correspondiente.
Cada Colegio o Entidad enviar trimestralmente estos documentos a los servicios farmacuticos de
la Comunidad Autnoma correspondiente.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


Cada Colegio o Entidad enviar trimestralmente estos documentos a los servicios farmacuticos de
la Comunidad Autnoma correspondiente.
Al recibir un nuevo talonario, el facultativo mdico entregar, del talonario agotado, la correspondiente hoja de control de prescripciones debidamente cumplimentada, la cual se remitir por el
Colegio o la Entidad a los servicios farmacuticos de la Comunidad Autnoma correspondiente.
Asimismo, el facultativo que cese en el ejercicio profesional en un determinado Colegio y/o Entidad,
devolver al mismo el talonario que tuviere en uso.
-

Durante los meses de enero, abril, julio y octubre de cada ao, las oficinas de farmacia remitirn a
la Comunidad Autnoma correspondiente las recetas oficiales de estupefacientes dispensadas
durante el trimestre anterior.
Adems, durante los primeros quince das naturales de cada semestre, enviarn relacin de los
movimientos de estupefacientes habidos en el semestre anterior.

Recibidas las recetas oficiales de estupefacientes enviadas por las oficinas de farmacia, a los Servicios
Farmacuticos de las Comunidades Autnomas, ests procedern a la aplicacin de sus programas
de fiscalizacin y control, as como de los acordados con el Ministerio de Sanidad y Poltica Social.

Dentro del mes natural siguiente al de la recepcin de las declaraciones semestrales de movimiento de estupefacientes formuladas por las oficinas de farmacia, las autoridades sanitarias de las
Comunidades Autnomas remitirn al Ministerio de Sanidad y Poltica Social la informacin sobre
existencias y consumo de estupefacientes habidas en su mbito territorial, con el detalle y en los
trminos necesarios para el ejercicio de sus propias funciones.

Las Administraciones Sanitarias del Estado y de las Comunidades Autnomas, actuarn en coordinacin y
colaboracin para garantizar la seguridad, adecuado control, edicin, elaboracin y distribucin de los talonarios oficiales de recetas de estupefacientes, as como de los programas y exigencias de control y fiscalizacin,
que derivan de los acuerdos internacionales en la materia.

1.4 Acondicionamiento de medicamentos: informacin relativa a las


condiciones de dispensacin e informacin farmacolgica
Una vez elaborados los medicamentos, deben ser sometidos a una serie de operaciones llamadas operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario final en condiciones adecuadas de estabilidad,
eficacia y seguridad. Por tanto, los medicamentos, para poder ser dispensados a los consumidores, deben
estar adecuadamente acondicionados. El acondicionamiento de medicamentos tiene tres funciones:
-

Proteger los medicamentos de las condiciones externas que puedan degradarlos

Identificar los medicamentos, evitando errores de dispensacin

Informar sobre las propiedades de los medicamentos y su correcta utilizacin, as como sobre las
condiciones de su adecuado almacenamiento.

Este proceso de acondicionamiento va a ser decisivo para garantizar una correcta identificacin, manipulacin, transporte y distribucin, almacenamiento, dispensacin y, por ltimo, utilizacin de los medicamentos.
Por este motivo, un adecuado acondicionamiento va a ayudar tanto al personal sanitario que trabaja a lo largo
de estas etapas con los medicamentos, como al usuario final que va a utilizarlos.
Las caractersticas que debe tener del acondicionamiento de los medicamentos vienen descritas en el Real
Decreto 1345/07, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Antes de nada
define:
-

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Etiquetado: las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario.

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editorialcep

Advertencias especiales, cuando el medicamento las requiera.

Advertencia: Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.

Forma de administracin y va de administracin.

Forma farmacutica y contenido en peso, volumen o unidades de administracin.

Relacin de los excipientes que tengan una accin o efecto conocidos y que sean de declaracin
obligatoria. Adems, debern indicarse todos los excipientes cuando se trate de un producto inyectable, de una preparacin tpica o de un colirio.

Composicin cualitativa y cuantitativa, en principios activos por unidad de administracin o, segn


la forma de administracin para un volumen o peso determinados, utilizando las Denominaciones
Oficiales Espaolas o las Denominaciones Comunes Internacionales, o, en su defecto, sus denominaciones comunes o cientficas.

El nombre del medicamento, tambin deber indicarse en alfabeto Braille en el embalaje exterior o,
en su ausencia, en el acondicionamiento primario, teniendo en cuenta las particularidades de cada
medicamento.

Como norma general las denominaciones de los medicamentos no contendrn abreviaturas ni


siglas. No obstante, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios podr, por razones de salud pblica y a peticin del solicitante, autorizar su inclusin.
-

Nombre del medicamento, que estar formado por la denominacin del medicamento, seguido de
la dosificacin y de la forma farmacutica y, cuando proceda, la mencin de los destinatarios lactantes, nios o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos, se incluir la
Denominacin Oficial Espaola (D.O.E.), en su defecto, la Denominacin Comn Internacional
(D.C.I.) o, en su defecto, su denominacin comn.

Se debe incluir en el embalaje exterior de los medicamentos:


El embalaje exterior o, en su defecto, el acondicionamiento primario incorporar los elementos que permitan
la autentificacin del producto, as como la informacin necesaria para determinar la trazabilidad del medicamento desde su fabricacin hasta su dispensacin al consumidor, incluyendo para ello la identificacin que se
establezca reglamentariamente.

A. Embalaje exterior
El prospecto debe ser legible, claro, asegurando su comprensin por el paciente y reduciendo al mnimo los
trminos de naturaleza tcnica.El etiquetado a su vez debe ser fcilmente legible, claramente comprensible e
indeleble, no induciendo a errores sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades teraputicas del
mismo.
El etiquetado y prospecto de los medicamentos, segn este Real Decreto, deben ir conformes a la informacin declarada en la ficha tcnica del medicamento. Su diseo y contenido facilitarn una adecuada comprensin y conocimiento del medicamento por el usuario.
Ficha Tcnica o resumen de las caractersticas del producto: documento autorizado por la Agencia
del Medicamento y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para
el medicamento y recoge la informacin cientfica esencial para los profesionales sanitarios.

Embalaje exterior: el embalaje en que se encuentre el acondicionamiento primario.

Acondicionamiento primario: el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se


encuentre en contacto directo con el medicamento.

Prospecto: la informacin escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaa al medicamento.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Prospecto: la informacin escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaa al medicamento.

Acondicionamiento primario: el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se


encuentre en contacto directo con el medicamento.

Embalaje exterior: el embalaje en que se encuentre el acondicionamiento primario.

Ficha Tcnica o resumen de las caractersticas del producto: documento autorizado por la Agencia
del Medicamento y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para
el medicamento y recoge la informacin cientfica esencial para los profesionales sanitarios.

El etiquetado y prospecto de los medicamentos, segn este Real Decreto, deben ir conformes a la informacin declarada en la ficha tcnica del medicamento. Su diseo y contenido facilitarn una adecuada comprensin y conocimiento del medicamento por el usuario.
El prospecto debe ser legible, claro, asegurando su comprensin por el paciente y reduciendo al mnimo los
trminos de naturaleza tcnica.El etiquetado a su vez debe ser fcilmente legible, claramente comprensible e
indeleble, no induciendo a errores sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades teraputicas del
mismo.

A. Embalaje exterior
El embalaje exterior o, en su defecto, el acondicionamiento primario incorporar los elementos que permitan
la autentificacin del producto, as como la informacin necesaria para determinar la trazabilidad del medicamento desde su fabricacin hasta su dispensacin al consumidor, incluyendo para ello la identificacin que se
establezca reglamentariamente.
Se debe incluir en el embalaje exterior de los medicamentos:
-

Nombre del medicamento, que estar formado por la denominacin del medicamento, seguido de
la dosificacin y de la forma farmacutica y, cuando proceda, la mencin de los destinatarios lactantes, nios o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos, se incluir la
Denominacin Oficial Espaola (D.O.E.), en su defecto, la Denominacin Comn Internacional
(D.C.I.) o, en su defecto, su denominacin comn.
Como norma general las denominaciones de los medicamentos no contendrn abreviaturas ni
siglas. No obstante, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios podr, por razones de salud pblica y a peticin del solicitante, autorizar su inclusin.

El nombre del medicamento, tambin deber indicarse en alfabeto Braille en el embalaje exterior o,
en su ausencia, en el acondicionamiento primario, teniendo en cuenta las particularidades de cada
medicamento.

Composicin cualitativa y cuantitativa, en principios activos por unidad de administracin o, segn


la forma de administracin para un volumen o peso determinados, utilizando las Denominaciones
Oficiales Espaolas o las Denominaciones Comunes Internacionales, o, en su defecto, sus denominaciones comunes o cientficas.

Relacin de los excipientes que tengan una accin o efecto conocidos y que sean de declaracin
obligatoria. Adems, debern indicarse todos los excipientes cuando se trate de un producto inyectable, de una preparacin tpica o de un colirio.

Forma farmacutica y contenido en peso, volumen o unidades de administracin.

Forma de administracin y va de administracin.

Advertencia: Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.

Advertencias especiales, cuando el medicamento las requiera.

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editorialcep

Como norma general, el prospecto slo contendr la informacin concerniente al medicamento al


que se refiera. No obstante, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios podr
autorizar, en determinadas circunstancias, que se incluya informacin relativa a distintas dosis y formas farmacuticas disponibles de un mismo medicamento.
El prospecto deber reflejar los resultados de las consultas con los grupos de pacientes o de usuarios para garantizar su legibilidad, claridad y facilidad de comprensin para favorecer el uso correcto del medicamento.
El prospecto deber estar redactado y concebido en trminos claros y comprensibles para permitir que los pacientes y usuarios acten de forma adecuada, cuando sea necesario con ayuda de los
profesionales sanitarios.
En l se identificar al titular de la autorizacin y en su caso, el nombre del representante del titular de
la autorizacin de comercializacin y al responsable de la fabricacin del medicamento, se declarar su
composicin y se darn instrucciones para su administracin, empleo y conservacin, as como sus efectos adversos, interacciones y contraindicaciones, con el fin de proponer su ms correcto uso y la observancia del tratamiento prescrito, as como las medidas a adoptar en caso de intoxicacin.

El prospecto debe reunir una serie de requisitos:

B. Requisitos generales del prospecto


-

Cupn precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.


Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posologa recetada, duracin del tratamiento
y frecuencia de uso o tomas, excepto en aquellos casos que la Agencia Espaola de Medicamentos
y Productos Sanitarios determine, teniendo en cuenta las particularidades de cada medicamento.
Smbolos, siglas y leyendas, que citaremos a continuacin.
Condiciones de prescripcin y dispensacin.
Para los medicamentos no sujetos a prescripcin mdica, la indicacin de uso.
Lote de fabricacin.
Cdigo Nacional del Medicamento.
Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin del medicamento y, en su
caso, el nombre del representante local designado por el titular.
Precauciones especiales de eliminacin de los medicamentos no utilizados y de los materiales de
desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso los smbolos autorizados por la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos sanitarios, a efectos de facilitar la aplicacin y desarrollo de los sistemas de recogida de medicamentos y favorecer la proteccin del medio ambiente.
Precauciones particulares de conservacin, en su caso.
Fecha de caducidad expresada claramente cmo mes y ao. Adems, los medicamentos con una
estabilidad reducida despus de su reconstitucin, dilucin o su apertura, indicarn el tiempo de validez de la preparacin reconstituida, diluida o tras su apertura e incluirn un recuadro para su consignacin por los usuarios. En los medicamentos que contengan radionucleidos, se expresar
da/mes/ao, y en su caso, hora: minutos y pas de la referencia horaria.
En el caso de gases medicinales debern incluirse las especificaciones tcnicas que deben cumplir,
las condiciones de suministro y transporte, y en su caso, los smbolos correspondientes.
En caso de medicamentos que contengan radionucleidos, condiciones de transporte de mercancas
peligrosas.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

En caso de medicamentos que contengan radionucleidos, condiciones de transporte de mercancas


peligrosas.

En el caso de gases medicinales debern incluirse las especificaciones tcnicas que deben cumplir,
las condiciones de suministro y transporte, y en su caso, los smbolos correspondientes.

Fecha de caducidad expresada claramente cmo mes y ao. Adems, los medicamentos con una
estabilidad reducida despus de su reconstitucin, dilucin o su apertura, indicarn el tiempo de validez de la preparacin reconstituida, diluida o tras su apertura e incluirn un recuadro para su consignacin por los usuarios. En los medicamentos que contengan radionucleidos, se expresar
da/mes/ao, y en su caso, hora: minutos y pas de la referencia horaria.

Precauciones particulares de conservacin, en su caso.

Precauciones especiales de eliminacin de los medicamentos no utilizados y de los materiales de


desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso los smbolos autorizados por la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos sanitarios, a efectos de facilitar la aplicacin y desarrollo de los sistemas de recogida de medicamentos y favorecer la proteccin del medio ambiente.

Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin del medicamento y, en su


caso, el nombre del representante local designado por el titular.

Cdigo Nacional del Medicamento.

Lote de fabricacin.

Para los medicamentos no sujetos a prescripcin mdica, la indicacin de uso.

Condiciones de prescripcin y dispensacin.

Smbolos, siglas y leyendas, que citaremos a continuacin.

Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posologa recetada, duracin del tratamiento
y frecuencia de uso o tomas, excepto en aquellos casos que la Agencia Espaola de Medicamentos
y Productos Sanitarios determine, teniendo en cuenta las particularidades de cada medicamento.

Cupn precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.

B. Requisitos generales del prospecto


El prospecto debe reunir una serie de requisitos:
En l se identificar al titular de la autorizacin y en su caso, el nombre del representante del titular de
la autorizacin de comercializacin y al responsable de la fabricacin del medicamento, se declarar su
composicin y se darn instrucciones para su administracin, empleo y conservacin, as como sus efectos adversos, interacciones y contraindicaciones, con el fin de proponer su ms correcto uso y la observancia del tratamiento prescrito, as como las medidas a adoptar en caso de intoxicacin.

El prospecto deber estar redactado y concebido en trminos claros y comprensibles para permitir que los pacientes y usuarios acten de forma adecuada, cuando sea necesario con ayuda de los
profesionales sanitarios.

El prospecto deber reflejar los resultados de las consultas con los grupos de pacientes o de usuarios para garantizar su legibilidad, claridad y facilidad de comprensin para favorecer el uso correcto del medicamento.

Como norma general, el prospecto slo contendr la informacin concerniente al medicamento al


que se refiera. No obstante, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios podr
autorizar, en determinadas circunstancias, que se incluya informacin relativa a distintas dosis y formas farmacuticas disponibles de un mismo medicamento.
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editorialcep

medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo: sntomas, tratamiento de
urgencia)

duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitada

en caso de los medicamentos radiofrmacos, todas las precauciones que deban tomar el usuario y el paciente durante la preparacin y administracin del medicamento, y en caso necesario, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera

frecuencia de administracin, precisando, si fuere necesario, el momento en que deba o pueda


administrarse el medicamento

forma y, si fuere necesario, va de administracin; as como, en caso, las instrucciones para la


preparacin extempornea del medicamento con objeto de una correcta administracin

Posologa

Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilizacin, en particular:


Incluir las advertencias relativas a los excipientes cuyo conocimiento sea importante para
una utilizacin segura y eficaz del medicamento.

Mencionar los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehculo o manipular determinadas mquinas.

Tener en cuenta la situacin particular de ciertas categoras de usuarios (nios, mujeres


embarazadas o durante el perodo de lactancia, ancianos, deportistas, personas con ciertas patologas especficas).

Advertencias especiales, que debern:

Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo, alcohol, tabaco, alimentos)


que puedan afectar a la accin del medicamento

Precauciones de empleo adecuadas

Contraindicaciones

Enumeracin de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:

Indicaciones teraputicas.

Grupo farmacoteraputico, o tipo de actividad, en trminos fcilmente comprensibles para el


consumidor o usuario

Denominacin del medicamento, seguida de la dosificacin y de la forma farmacutica y, cuando proceda, la mencin de los destinatarios lactantes, nios o adultos; cuando el producto no
contenga ms que un nico principio activo y su denominacin sea un nombre de fantasa, se
incluir la Denominacin Oficial Espaola (DOE), en su defecto, la Denominacin Comn
Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominacin comn o cientfica.

Para la identificacin del medicamento:

El prospecto deber ser elaborado conforme a la ficha tcnica, e incluir los siguientes datos, en este orden:

C. Datos incluidos en el prospecto


El titular de la autorizacin de comercializacin garantizar que, previa solicitud de las organizaciones de pacientes, el prospecto est disponible en formatos apropiados para las personas invidentes
o con visin parcial.

Es obligatoria la insercin del prospecto en todos los medicamentos, salvo si toda la informacin
exigida se incluye en el embalaje exterior o, en su defecto, en el acondicionamiento primario.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Es obligatoria la insercin del prospecto en todos los medicamentos, salvo si toda la informacin
exigida se incluye en el embalaje exterior o, en su defecto, en el acondicionamiento primario.

El titular de la autorizacin de comercializacin garantizar que, previa solicitud de las organizaciones de pacientes, el prospecto est disponible en formatos apropiados para las personas invidentes
o con visin parcial.

C. Datos incluidos en el prospecto


El prospecto deber ser elaborado conforme a la ficha tcnica, e incluir los siguientes datos, en este orden:
-

Para la identificacin del medicamento:


-

Denominacin del medicamento, seguida de la dosificacin y de la forma farmacutica y, cuando proceda, la mencin de los destinatarios lactantes, nios o adultos; cuando el producto no
contenga ms que un nico principio activo y su denominacin sea un nombre de fantasa, se
incluir la Denominacin Oficial Espaola (DOE), en su defecto, la Denominacin Comn
Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominacin comn o cientfica.

Grupo farmacoteraputico, o tipo de actividad, en trminos fcilmente comprensibles para el


consumidor o usuario

Indicaciones teraputicas.

Enumeracin de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:

Contraindicaciones

Precauciones de empleo adecuadas

Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo, alcohol, tabaco, alimentos)


que puedan afectar a la accin del medicamento

Advertencias especiales, que debern:


-

Tener en cuenta la situacin particular de ciertas categoras de usuarios (nios, mujeres


embarazadas o durante el perodo de lactancia, ancianos, deportistas, personas con ciertas patologas especficas).

Mencionar los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehculo o manipular determinadas mquinas.

Incluir las advertencias relativas a los excipientes cuyo conocimiento sea importante para
una utilizacin segura y eficaz del medicamento.

Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilizacin, en particular:


-

Posologa

forma y, si fuere necesario, va de administracin; as como, en caso, las instrucciones para la


preparacin extempornea del medicamento con objeto de una correcta administracin

frecuencia de administracin, precisando, si fuere necesario, el momento en que deba o pueda


administrarse el medicamento

en caso de los medicamentos radiofrmacos, todas las precauciones que deban tomar el usuario y el paciente durante la preparacin y administracin del medicamento, y en caso necesario, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera

duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitada

medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo: sntomas, tratamiento de
urgencia)

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En el etiquetado de los medicamentos podemos observar una serie de smbolos, siglas y leyendas que indican
sus restricciones de uso, propiedades y otras advertencias. Estas formas de taquigrafa reguladas por este Real
Decreto 1345/2007 son las siguientes:

D. Smbolos y siglas
-

Fecha de la ltima revisin del prospecto.


Cuando el medicamento se autorice mediante procedimiento de reconocimiento mutuo y procedimiento descentralizado con diferentes nombres en los Estados miembros afectados, una lista de los
nombres autorizados en cada uno de los Estados miembros.
Nombre y direccin del responsable de la fabricacin, si difiere del titular.
Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin y, en su caso, de su representante local.
Forma farmacutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidades de administracin, para cada
presentacin del medicamento.
Composicin cualitativa completa (en principios activos y excipientes), as como la composicin
cuantitativa en principios activos, para cada presentacin del medicamento, utilizando las
Denominaciones Oficiales Espaolas o, en su defecto, las Denominaciones Comunes
Internacionales, o en su defecto, las denominaciones comunes o cientficas.
Precauciones que deban adoptarse para la eliminacin del medicamento no utilizado y de todos los
materiales que hayan estado en contacto con l.
En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles de deterioro.
Si procede, se debe indicar las precauciones especiales de conservacin y, en su caso, las condiciones de conservacin para los preparados despus de su dilucin, su reconstitucin, o despus de
abrir el envase.
Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, otra advertencia para indicar el periodo de validez mximo de aquellos preparados con una estabilidad reducida despus de su dilucin,
de su reconstitucin o despus de abrir el envase.

Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase, con:


Descripcin de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicar expresamente al usuario que debe comunicar a su mdico o a su farmacutico cualquier efecto adverso que no estuviese descrito en el prospecto.
-

recomendacin especfica de consultar al mdico o farmacutico, segn proceda, para cualquier aclaracin sobre la utilizacin del producto
indicacin del riesgo de sndrome de abstinencia, si procede
actitud que deba tomarse en caso de que se haya omitido la administracin de una o varias
dosis

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

actitud que deba tomarse en caso de que se haya omitido la administracin de una o varias
dosis

indicacin del riesgo de sndrome de abstinencia, si procede

recomendacin especfica de consultar al mdico o farmacutico, segn proceda, para cualquier aclaracin sobre la utilizacin del producto

Descripcin de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicar expresamente al usuario que debe comunicar a su mdico o a su farmacutico cualquier efecto adverso que no estuviese descrito en el prospecto.

Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase, con:


Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, otra advertencia para indicar el periodo de validez mximo de aquellos preparados con una estabilidad reducida despus de su dilucin,
de su reconstitucin o despus de abrir el envase.
Si procede, se debe indicar las precauciones especiales de conservacin y, en su caso, las condiciones de conservacin para los preparados despus de su dilucin, su reconstitucin, o despus de
abrir el envase.
En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles de deterioro.
Precauciones que deban adoptarse para la eliminacin del medicamento no utilizado y de todos los
materiales que hayan estado en contacto con l.

Composicin cualitativa completa (en principios activos y excipientes), as como la composicin


cuantitativa en principios activos, para cada presentacin del medicamento, utilizando las
Denominaciones Oficiales Espaolas o, en su defecto, las Denominaciones Comunes
Internacionales, o en su defecto, las denominaciones comunes o cientficas.

Forma farmacutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidades de administracin, para cada


presentacin del medicamento.

Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin y, en su caso, de su representante local.

Nombre y direccin del responsable de la fabricacin, si difiere del titular.

Cuando el medicamento se autorice mediante procedimiento de reconocimiento mutuo y procedimiento descentralizado con diferentes nombres en los Estados miembros afectados, una lista de los
nombres autorizados en cada uno de los Estados miembros.

Fecha de la ltima revisin del prospecto.

D. Smbolos y siglas
En el etiquetado de los medicamentos podemos observar una serie de smbolos, siglas y leyendas que indican
sus restricciones de uso, propiedades y otras advertencias. Estas formas de taquigrafa reguladas por este Real
Decreto 1345/2007 son las siguientes:

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Medicamento no sujeto a prescripcin mdica o sin receta mdica

Los smbolos y siglas se acompaarn en el embalaje exterior con las siguientes leyendas situadas en lugar
bien visible en el embalaje exterior:
Leyendas:
Los smbolos de dispensacin sujeta a prescripcin mdica, dispensacin con receta oficial de estupefacientes,
de medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas y de conservacin en frigorfico junto con estas
siglas debern estar situados en el ngulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior
al lado derecho o debajo del Cdigo Nacional y en el ngulo superior derecho del acondicionamiento primario, cuando proceda, en las mismas condiciones. Los dems smbolos debern situarse en otro lugar bien visible del embalaje exterior con el fin de garantizar su mxima legibilidad.

EFP
H
DH
ECM
TLD
MTP

Medicamentos tradicionales a base de plantas


Medicamentos de dispensacin renovable
Medicamento de especial control mdico
Medicamento de diagnstico hospitalario o de prescripcin por determinados mdicos especialistas
Medicamento de uso hospitalario
Medicamento publicitario

Siglas:
Gas medicinal inflamable (interior del rombo rojo)
Gas medicinal comburente (interior del rombo
amarillo)
Smbolo Internacional de radiactividad recogido en la
norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para
sealizacin de radiaciones ionizantes
Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad
Medicamentos que pueden reducir la capacidad de
conducir o manejar maquinaria peligrosa

Su tamao se adaptar al del envase; en todo


caso, el lado no ser inferior a 10 mm.
La Leyenda se imprimir sobre el mismo
fondo blanco, en negrita y color negro. Se
situar debajo o, en caso necesario, al lado del
tringulo.
Su tamao se adaptar al del envase; en todo
caso, el lado del tringulo no ser inferior a
10 mm.

Conservacin en frigorfico
Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas
incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de
6 de octubre
Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas
incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de
6 de octubre

Dispensacin con receta oficial de estupefacientes de la


lista I anexa a la Convencin nica de 1961
Dispensacin sujeta a prescripcin mdica

Smbolo

Significado

Propiedades especiales

Smbolos:

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Smbolos:
Smbolo

Significado

Propiedades especiales

Dispensacin sujeta a prescripcin mdica


Dispensacin con receta oficial de estupefacientes de la
lista I anexa a la Convencin nica de 1961
Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas
incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de
6 de octubre
Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas
incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de
6 de octubre
Conservacin en frigorfico
Medicamentos que pueden reducir la capacidad de
conducir o manejar maquinaria peligrosa
Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad
Smbolo Internacional de radiactividad recogido en la
norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para
sealizacin de radiaciones ionizantes
Gas medicinal comburente (interior del rombo
amarillo)

Su tamao se adaptar al del envase; en todo


caso, el lado del tringulo no ser inferior a
10 mm.
La Leyenda se imprimir sobre el mismo
fondo blanco, en negrita y color negro. Se
situar debajo o, en caso necesario, al lado del
tringulo.

Su tamao se adaptar al del envase; en todo


caso, el lado no ser inferior a 10 mm.

Gas medicinal inflamable (interior del rombo rojo)

Siglas:

EFP
H
DH
ECM
TLD
MTP

Medicamento publicitario
Medicamento de uso hospitalario
Medicamento de diagnstico hospitalario o de prescripcin por determinados mdicos especialistas
Medicamento de especial control mdico
Medicamentos de dispensacin renovable
Medicamentos tradicionales a base de plantas

Los smbolos de dispensacin sujeta a prescripcin mdica, dispensacin con receta oficial de estupefacientes,
de medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas y de conservacin en frigorfico junto con estas
siglas debern estar situados en el ngulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior
al lado derecho o debajo del Cdigo Nacional y en el ngulo superior derecho del acondicionamiento primario, cuando proceda, en las mismas condiciones. Los dems smbolos debern situarse en otro lugar bien visible del embalaje exterior con el fin de garantizar su mxima legibilidad.
Leyendas:
Los smbolos y siglas se acompaarn en el embalaje exterior con las siguientes leyendas situadas en lugar
bien visible en el embalaje exterior:
-

Medicamento no sujeto a prescripcin mdica o sin receta mdica

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Prcticamente todos los programas informticos que se han desarrollado poseen funciones muy similares que
pretenden facilitar la gestin farmacutica, en todos los mbitos de su trabajo diario. En funcin del volumen
Hoy en da la gran mayora de los servicios de farmacia tienen instalados equipos informticos, que permiten
facilitar y mejorar la gestin de sus recursos.

1.5 Aplicaciones informticas de dispensacin de productos


farmacuticos y consejos de utilizacin
-

En el embalaje exterior se indicar de manera indeleble y bien visible la leyenda: Muestra gratuita,
prohibida su venta.
Se suprimir o anular el cupn precinto del Sistema Nacional de Salud.

El material de acondicionamiento de las muestras gratuitas, cualquiera que sea ste, habr de reunir las
mismas caractersticas y condiciones que las autorizadas para los envases de venta al pblico, con las siguientes excepciones:
Para el caso del material de acondicionamiento de las muestras gratuitas:
El nmero de prospectos que se incluyan en el embalaje sern los suficientes, dependiendo del nmero de
unidades del envase clnico, para garantizar la informacin de los posibles pacientes o usuarios.
-

Inclusin de forma destacada de la leyenda: Envase clnico, prohibida su venta al detalle.


Supresin del recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posologa recetada, duracin del
tratamiento y frecuencia de tomas.
Supresin del cupn precinto del Sistema Nacional de Salud.

En el acondicionamiento primario constarn los mismos datos que si fuera envase de venta al pblico. En el
embalaje exterior figurarn los mismos datos que en el resto de medicamentos de venta al pblico, excepto:
Existen casos especiales para los que los requisitos del material de acondicionamiento varan. Para el caso del
material de acondicionamiento de los envases clnicos:
Se podr autorizar la introduccin de otros motivos grficos que, siendo conformes a la ficha tcnica, sean
adecuados para facilitar la mejor interpretacin y comprensin por los pacientes y usuarios, y no respondan a
criterios de promocin o publicidad del medicamento. En el caso de ser especialidades farmacuticas publicitarias, llevaran las siglas EFP en el mismo espacio destinado para el smbolo de dispensacin sujeta a prescripcin mdica.
-

Basado exclusivamente en su uso tradicional

En los medicamentos tradicionales a base de plantas, se incluir en el apartado correspondiente a la indicacin, del etiquetado y prospecto, la siguiente Leyenda:
-

Medicamento homeoptico

En los medicamentos homeopticos con indicacin teraputica se incluir la Leyenda:


-

Especial control mdico


Diagnstico hospitalario
Uso hospitalario

Adems, si las condiciones de prescripcin y dispensacin lo requieren se incluirn tambin las Leyendas:
-

Medicamento sujeto a prescripcin mdica o con receta mdica

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Medicamento sujeto a prescripcin mdica o con receta mdica

Adems, si las condiciones de prescripcin y dispensacin lo requieren se incluirn tambin las Leyendas:
-

Uso hospitalario

Diagnstico hospitalario

Especial control mdico

En los medicamentos homeopticos con indicacin teraputica se incluir la Leyenda:


-

Medicamento homeoptico

En los medicamentos tradicionales a base de plantas, se incluir en el apartado correspondiente a la indicacin, del etiquetado y prospecto, la siguiente Leyenda:
-

Basado exclusivamente en su uso tradicional

Se podr autorizar la introduccin de otros motivos grficos que, siendo conformes a la ficha tcnica, sean
adecuados para facilitar la mejor interpretacin y comprensin por los pacientes y usuarios, y no respondan a
criterios de promocin o publicidad del medicamento. En el caso de ser especialidades farmacuticas publicitarias, llevaran las siglas EFP en el mismo espacio destinado para el smbolo de dispensacin sujeta a prescripcin mdica.
Existen casos especiales para los que los requisitos del material de acondicionamiento varan. Para el caso del
material de acondicionamiento de los envases clnicos:
En el acondicionamiento primario constarn los mismos datos que si fuera envase de venta al pblico. En el
embalaje exterior figurarn los mismos datos que en el resto de medicamentos de venta al pblico, excepto:
-

Supresin del cupn precinto del Sistema Nacional de Salud.

Supresin del recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posologa recetada, duracin del
tratamiento y frecuencia de tomas.

Inclusin de forma destacada de la leyenda: Envase clnico, prohibida su venta al detalle.

El nmero de prospectos que se incluyan en el embalaje sern los suficientes, dependiendo del nmero de
unidades del envase clnico, para garantizar la informacin de los posibles pacientes o usuarios.
Para el caso del material de acondicionamiento de las muestras gratuitas:
El material de acondicionamiento de las muestras gratuitas, cualquiera que sea ste, habr de reunir las
mismas caractersticas y condiciones que las autorizadas para los envases de venta al pblico, con las siguientes excepciones:
-

Se suprimir o anular el cupn precinto del Sistema Nacional de Salud.

En el embalaje exterior se indicar de manera indeleble y bien visible la leyenda: Muestra gratuita,
prohibida su venta.

1.5 Aplicaciones informticas de dispensacin de productos


farmacuticos y consejos de utilizacin
Hoy en da la gran mayora de los servicios de farmacia tienen instalados equipos informticos, que permiten
facilitar y mejorar la gestin de sus recursos.
Prcticamente todos los programas informticos que se han desarrollado poseen funciones muy similares que
pretenden facilitar la gestin farmacutica, en todos los mbitos de su trabajo diario. En funcin del volumen

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Esta funcin asiste al servicio farmacutico a la hora de rendir cuentas a la Hacienda del Estado.
Pero adems el control interno permite valorar la marcha de la farmacia desde el punto de vista de
empresa y no slo como establecimiento sanitario.
-

Gestin econmica del servicio:


Se registran de manera automtica al ser dispensados todos los productos que legalmente deben
aparecer en el Libro Recetario Oficial.

Registro de medicamentos que a su vez deben ser inscritos en el Libro Recetario Oficial:
Permite realizar un seguimiento de las recetas dispensadas y de su posterior envo a la Seguridad
Social para gestionar su pago. Confecciona los paquetes de recetas a fin de mes.

Gestin de recetas dispensadas para ser enviadas a las Seguridad Social:


Facilita el control de los productos que van a caducar en un periodo concreto, y de esta manera se
evita que sean dispensados al paciente productos caducados.

Control de caducidades:
Actividad muy ligada por tanto al control de stock de productos. Estos programas permiten mantener una comunicacin fluida con los almacenes y laboratorios suministradores.

Gestin de pedidos de productos a almacenes y laboratorios. Gestin de devolucin de productos:


Permiten conocer la frecuencia de entrada y salida de los productos, as como de las existencias que
tiene la farmacia. Gracias a esta funcin se optimizan las compras de la farmacia, manteniendo un
stock de productos que permita proporcionar un servicio adecuado a los pacientes. Es importante
mantener un adecuado stock, ya que si es demasiado elevado corremos el riesgo de perder productos por caducidad, y si es demasiado bajo podemos perder clientes por falta de disponibilidad.

Control de stock de productos:


Por otra parte, permiten controlar los movimientos de dinero, quien realiza la apertura de las cajas
y en concepto de qu.
Es una de las tareas principales de la farmacia. Los programas asisten al farmacutico durante la dispensacin informando acerca de interaccin de medicamentos dispensados, coste de productos,
permitiendo un seguimiento de los pacientes, conteniendo informacin sobre atencin farmacutica, guas de consejos, monografas de medicamentos dispensados.

Dispensacin y venta de medicamentos:

Estas aplicaciones informticas se ocupan de aspectos muy variopintos, que van desde la atencin al paciente,
hasta la gestin econmica de la farmacia. Cada programa tiene sus caractersticas, pero de manera general
todos van a intervenir en las siguientes actividades:
Etron EV, de la compaa Etron Software.

Nixfarma programa informtico creado por la empresa Pulso Informtica.

Farmatic, programa perteneciente a Consoft del Grupo CHG.

Cifarma, programa perteneciente al Grupo Cofares.

Algunos de los programas informticos ms utilizados en los servicios de farmacia son:


de trabajo y de las necesidades del servicio de farmacia se puede aumentar la complejidad de estos programas, proporcionando ms o menos utilidades.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

de trabajo y de las necesidades del servicio de farmacia se puede aumentar la complejidad de estos programas, proporcionando ms o menos utilidades.
Algunos de los programas informticos ms utilizados en los servicios de farmacia son:
-

Cifarma, programa perteneciente al Grupo Cofares.

Farmatic, programa perteneciente a Consoft del Grupo CHG.

Nixfarma programa informtico creado por la empresa Pulso Informtica.

Etron EV, de la compaa Etron Software.

Estas aplicaciones informticas se ocupan de aspectos muy variopintos, que van desde la atencin al paciente,
hasta la gestin econmica de la farmacia. Cada programa tiene sus caractersticas, pero de manera general
todos van a intervenir en las siguientes actividades:
-

Dispensacin y venta de medicamentos:


Es una de las tareas principales de la farmacia. Los programas asisten al farmacutico durante la dispensacin informando acerca de interaccin de medicamentos dispensados, coste de productos,
permitiendo un seguimiento de los pacientes, conteniendo informacin sobre atencin farmacutica, guas de consejos, monografas de medicamentos dispensados.
Por otra parte, permiten controlar los movimientos de dinero, quien realiza la apertura de las cajas
y en concepto de qu.

Control de stock de productos:


Permiten conocer la frecuencia de entrada y salida de los productos, as como de las existencias que
tiene la farmacia. Gracias a esta funcin se optimizan las compras de la farmacia, manteniendo un
stock de productos que permita proporcionar un servicio adecuado a los pacientes. Es importante
mantener un adecuado stock, ya que si es demasiado elevado corremos el riesgo de perder productos por caducidad, y si es demasiado bajo podemos perder clientes por falta de disponibilidad.

Gestin de pedidos de productos a almacenes y laboratorios. Gestin de devolucin de productos:


Actividad muy ligada por tanto al control de stock de productos. Estos programas permiten mantener una comunicacin fluida con los almacenes y laboratorios suministradores.

Control de caducidades:
Facilita el control de los productos que van a caducar en un periodo concreto, y de esta manera se
evita que sean dispensados al paciente productos caducados.

Gestin de recetas dispensadas para ser enviadas a las Seguridad Social:


Permite realizar un seguimiento de las recetas dispensadas y de su posterior envo a la Seguridad
Social para gestionar su pago. Confecciona los paquetes de recetas a fin de mes.

Registro de medicamentos que a su vez deben ser inscritos en el Libro Recetario Oficial:
Se registran de manera automtica al ser dispensados todos los productos que legalmente deben
aparecer en el Libro Recetario Oficial.

Gestin econmica del servicio:


Esta funcin asiste al servicio farmacutico a la hora de rendir cuentas a la Hacienda del Estado.
Pero adems el control interno permite valorar la marcha de la farmacia desde el punto de vista de
empresa y no slo como establecimiento sanitario.

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Junto a estas actividades, se pueden desarrollar muchas otras, desde la realizacin de estadsticas, asistencia
en formulacin magistral, bsquedas en internet, integracin con robtica y videovigilancia. Por tanto, es la
necesidad de la farmacia la que determina la complejidad del programa. Se deben seleccionar cuidadosamente
las funciones que le interesan a cada establecimiento, puesto que una correcta seleccin va a facilitar el
trabajo del servicio, suponiendo adems un menor coste a ste a largo plazo.
Toda la informacin recogida en estos programas, fundamentalmente aquella relacionada con los
pacientes debe estar protegida. La proteccin de los datos de los pacientes es un requisito legal
establecido por la Ley Oficial de Proteccin de Datos (L.O.P.D.), por lo que todos los programas
tienen un sistema de seguridad, que permita controlar los accesos a toda la informacin protegida
contenida en los ordenadores de los servicios de farmacia.
-

Seguridad de la informacin:

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Seguridad de la informacin:
Toda la informacin recogida en estos programas, fundamentalmente aquella relacionada con los
pacientes debe estar protegida. La proteccin de los datos de los pacientes es un requisito legal
establecido por la Ley Oficial de Proteccin de Datos (L.O.P.D.), por lo que todos los programas
tienen un sistema de seguridad, que permita controlar los accesos a toda la informacin protegida
contenida en los ordenadores de los servicios de farmacia.

Junto a estas actividades, se pueden desarrollar muchas otras, desde la realizacin de estadsticas, asistencia
en formulacin magistral, bsquedas en internet, integracin con robtica y videovigilancia. Por tanto, es la
necesidad de la farmacia la que determina la complejidad del programa. Se deben seleccionar cuidadosamente
las funciones que le interesan a cada establecimiento, puesto que una correcta seleccin va a facilitar el
trabajo del servicio, suponiendo adems un menor coste a ste a largo plazo.

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La Real Academia Espaola la define como Sustancia mineral,


vegetal o animal, que se emplea en la medicina, en la industria o
en las bellas artes y como Sustancia o preparado medicamentoso de efecto estimulante, deprimente, narctico o alucingeno.
Por tanto el concepto es muy amplio. La farmacognosia,que es la
parte de la farmacologa que estudia la accin de los medicamentos naturales, lo define como producto bsico de origen natural
que contiene un posible frmaco.

Droga:

Toda sustancia o molcula biolgicamente activa que es capaz de


modificar las funciones celulares. Pueden ser sustancias creadas
por el hombre o producidas por otros organismos y utilizadas
por el hombre. Se suele confundir la palabra frmaco con la de
medicamento,debido a que el principio activo de un medicamento es el frmaco. Sin embargo el concepto de frmaco es ms
amplio, puesto que puede ser o no un medicamento.

Frmaco:

Todo perfecto que contiene principio activos y no activos dentro


de formas farmacuticas, que permiten su administracin al
paciente interior o exteriormente, eficaz para prevenir, diagnosticar, curar, o paliar un proceso patolgico y corregir o reparar las
secuelas de ste.

Medicamento:

Debemos tener claras las diferencias entre ciertos trminos:


Gracias a esta investigacin se empiezan a estudiar los posibles remedios de sanacin que nos lleva hasta el
da de hoy. Antiguamente todos los frmacos se obtenan de la naturaleza, pero con el desarrollo de la
qumica orgnica, se comenzaron a estudiar de manera ms exhaustiva las sustancias que causaban los efectos
biolgicos, surgiendo el concepto de principio activo.
Este fue un proceso que se verific durante siglos, y a travs del cual se acumul una informacin muy
valiosa que permiti distinguir las sustancias tiles, las ineficaces y las nocivas.
Desde la antigedad el hombre lucha por paliar la enfermedad y con ello alargar la vida. Si bien en los principios el hombre buscaba la respuesta en la magia para sanar el organismo, acab imponindose la investigacin
como nico camino para paliar la patologa. El mundo vegetal fue el ms explorado en inicio, y a travs de la
observacin de los efectos que las sustancias vegetales producan en los organismos se fueron seleccionando
los remedios, y desarrollando de esta manera lo que hoy conocemos como medicamentos.

1.1 Origen del medicamento y mecanismo de accin

CONCEPTOS BSICOS EN FARMACOLOGA

Conceptos bsicos en farmacologa

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Conceptos bsicos en farmacologa

CONCEPTOS BSICOS EN FARMACOLOGA

1.1 Origen del medicamento y mecanismo de accin


Desde la antigedad el hombre lucha por paliar la enfermedad y con ello alargar la vida. Si bien en los principios el hombre buscaba la respuesta en la magia para sanar el organismo, acab imponindose la investigacin
como nico camino para paliar la patologa. El mundo vegetal fue el ms explorado en inicio, y a travs de la
observacin de los efectos que las sustancias vegetales producan en los organismos se fueron seleccionando
los remedios, y desarrollando de esta manera lo que hoy conocemos como medicamentos.
Este fue un proceso que se verific durante siglos, y a travs del cual se acumul una informacin muy
valiosa que permiti distinguir las sustancias tiles, las ineficaces y las nocivas.
Gracias a esta investigacin se empiezan a estudiar los posibles remedios de sanacin que nos lleva hasta el
da de hoy. Antiguamente todos los frmacos se obtenan de la naturaleza, pero con el desarrollo de la
qumica orgnica, se comenzaron a estudiar de manera ms exhaustiva las sustancias que causaban los efectos
biolgicos, surgiendo el concepto de principio activo.
Debemos tener claras las diferencias entre ciertos trminos:

Medicamento:

Todo perfecto que contiene principio activos y no activos dentro


de formas farmacuticas, que permiten su administracin al
paciente interior o exteriormente, eficaz para prevenir, diagnosticar, curar, o paliar un proceso patolgico y corregir o reparar las
secuelas de ste.

Frmaco:

Toda sustancia o molcula biolgicamente activa que es capaz de


modificar las funciones celulares. Pueden ser sustancias creadas
por el hombre o producidas por otros organismos y utilizadas
por el hombre. Se suele confundir la palabra frmaco con la de
medicamento,debido a que el principio activo de un medicamento es el frmaco. Sin embargo el concepto de frmaco es ms
amplio, puesto que puede ser o no un medicamento.

Droga:

La Real Academia Espaola la define como Sustancia mineral,


vegetal o animal, que se emplea en la medicina, en la industria o
en las bellas artes y como Sustancia o preparado medicamentoso de efecto estimulante, deprimente, narctico o alucingeno.
Por tanto el concepto es muy amplio. La farmacognosia,que es la
parte de la farmacologa que estudia la accin de los medicamentos naturales, lo define como producto bsico de origen natural
que contiene un posible frmaco.

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Procedentes del reino mineral: como el bicarbonato sdico o el xido de magnesio, utilizados para
corregir la acidez gstrica.
Procedentes del reino animal: como los sueros antitetnicos, antirrbicos, y derivados de
sangre(plasma), u otros como el aceite de hgado de bacalao y los preparados hormonales.
Procedentes del reino vegetal: las plantas contienen principios activos con utilidad teraputica en
ocasiones tanto o ms importante que los medicamentos sintetizados dentro de un laboratorio.
Estas sustancias son normalmente extractos o destilados de plantas, obtenidas mediante tcnicas
de extraccin. Han sido muy utilizadas desde la antigedad, y an hoy en da son una fuente enorme
de sustancias activas utilizadas en la teraputica. Un ejemplo de estas es la planta digitalis. De sus
hojas desecadas se obtiene la digoxina, que es un tnico cardaco.
Procedente de origen semisinttico: son productos naturales cuya estructura se ha modificado
mediante transformaciones qumicas.
Procedente de origen sinttico: el frmaco se obtiene mediante transformaciones qumicas a partir
de una materia prima. Constituyen el grupo ms grande de las sustancias utilizadas en la elaboracin
de medicamentos.

Actualmente, los medicamentos se clasifican en funcin de su origen en:

A. Origen del medicamento


Es la adecuacin del principio activo a la va de administracin.
Por medio de un proceso forma de dosificacin: tecnolgico el
frmaco adquiere unas caractersticas adecuadas para su administracin, correcta dosificacin y eficacia teraputica. La forma farmacutica va a ser importante porque:
- Posibilita la administracin de principios activos utilizados a
dosis muy pequeas
- Puede proteger el principio activo de agentes atmosfricos
- Puede proteger el principio activo de agentes destructivos
del medio gstrico,
- Permite mejorar las caractersticas organolpticas del principio activo.
- Permite administrar un principio activo por la va ms adecuada segn el paciente y la patologa
Puede dirigir selectivamente el principio activo a determinados rganos y tejidos.

Forma farmacutica o

Son los excipientes que acompaan al principio activo en el


medicamento, que si bien no tienen eficacia por si solos no
deben ser menosprecias, ya que pueden ser determinantes en el
adecuado desarrollo de la accin de los principios activos. Deben
ser compatibles con los principios activos pero farmacolgicamente inertes.

Principio no activo:

Molcula responsable de la actividad de un frmaco. Este es un


concepto ms restringido. Tanto un frmaco como un medicamento tienen uno o ms principios activos.

Principio activo:

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Principio activo:

Molcula responsable de la actividad de un frmaco. Este es un


concepto ms restringido. Tanto un frmaco como un medicamento tienen uno o ms principios activos.

Principio no activo:

Son los excipientes que acompaan al principio activo en el


medicamento, que si bien no tienen eficacia por si solos no
deben ser menosprecias, ya que pueden ser determinantes en el
adecuado desarrollo de la accin de los principios activos. Deben
ser compatibles con los principios activos pero farmacolgicamente inertes.

Forma farmacutica o

Es la adecuacin del principio activo a la va de administracin.


Por medio de un proceso forma de dosificacin: tecnolgico el
frmaco adquiere unas caractersticas adecuadas para su administracin, correcta dosificacin y eficacia teraputica. La forma farmacutica va a ser importante porque:
- Posibilita la administracin de principios activos utilizados a
dosis muy pequeas
- Puede proteger el principio activo de agentes atmosfricos
- Puede proteger el principio activo de agentes destructivos
del medio gstrico,
- Permite mejorar las caractersticas organolpticas del principio activo.
- Permite administrar un principio activo por la va ms adecuada segn el paciente y la patologa
- Puede dirigir selectivamente el principio activo a determinados rganos y tejidos.

A. Origen del medicamento


Actualmente, los medicamentos se clasifican en funcin de su origen en:
Procedente de origen sinttico: el frmaco se obtiene mediante transformaciones qumicas a partir
de una materia prima. Constituyen el grupo ms grande de las sustancias utilizadas en la elaboracin
de medicamentos.

Procedente de origen semisinttico: son productos naturales cuya estructura se ha modificado


mediante transformaciones qumicas.

Procedentes del reino vegetal: las plantas contienen principios activos con utilidad teraputica en
ocasiones tanto o ms importante que los medicamentos sintetizados dentro de un laboratorio.
Estas sustancias son normalmente extractos o destilados de plantas, obtenidas mediante tcnicas
de extraccin. Han sido muy utilizadas desde la antigedad, y an hoy en da son una fuente enorme
de sustancias activas utilizadas en la teraputica. Un ejemplo de estas es la planta digitalis. De sus
hojas desecadas se obtiene la digoxina, que es un tnico cardaco.

Procedentes del reino animal: como los sueros antitetnicos, antirrbicos, y derivados de
sangre(plasma), u otros como el aceite de hgado de bacalao y los preparados hormonales.

Procedentes del reino mineral: como el bicarbonato sdico o el xido de magnesio, utilizados para
corregir la acidez gstrica.
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Surfactantes

Precipitantes de protenas

Oxidantes y reductores

cido y bases

Agentes osmticos e incrementadores de masa

Agentes quelantes

Mecanismo de accin inespecfica


Se habla de mecanismo inespecfico cuando no se conoce el mecanismo de accin del frmaco.
Aunque en ocasiones el efecto generado se debe a las propiedades fsico-qumicas del frmaco.
Algunos de los frmacos que llevan a cabo estos mecanismos de accin inespecficos son:
Inhibicin de transportadores
Ciertos frmacos actan interfiriendo con mecanismos de transporte o recaptacin de neurotransmisores endgenos. Impiden su entrada en la clula, aumentando el nmero de molculas
de transmisor capaz que puede interactuar con sus receptores especficos.

Inhibicin de enzimas
La interaccin de un frmaco con una enzima puede activar o inhibir su actividad. A nivel teraputico se buscan frmacos que inhiban la accin de las enzimas, lo que genere un aumento del
sustrato degradado por cada una y una reduccin de sus metabolitos. Esta inhibicin puede ser
tanto reversible como irreversible.

Modificacin de la apertura y cierre de canales inicos dependientes de voltaje


Los canales dependientes de voltaje responden a cambios en el potencial de membrana. El
trasiego inico, determina la excitabilidad celular, permitiendo la propagacin de potenciales de
accin en clulas elctricamente excitables, como las neuronas o las clulas musculares. La apertura o cierre de estos canales, altera la actividad de estas clulas, modificando su actividad.

Un receptor es una macromolcula de carcter proteico, localizada en las membranas celulares


o citoslicas, que puede ser activado por sustancias endgenas, como hormonas o neurotransmisores. A estos receptores se pueden unir selectivamente frmacos, produciendo efectos en
algunos casos similares a los que produciran las hormonas y neurotransmisores, y en otros
inhibiendo cualquier posible efecto de stos. La unin frmaco-receptor suele ser reversible, y
slo en algunos casos se producen uniones tan fuertes como para ser irreversibles.

Interaccin con receptores de membrana y receptores citoslicos

Existen fundamentalmente cuatro mecanismo que se desarrollan gracias a unas protenas reguladoras que actan como dianas farmacolgicas primarias:
-

Mecanismos de accin especfica

Los efectos de los frmacos pueden deberse a distintos mecanismos de accin. Estos mecanismos se clasifican de la siguiente manera:

B. Mecanismos de accin
-

Procedentes de ingeniera gentica: este tipo de medicamentos son los ms recientes. Se aplican
conocimientos de gentica en la elaboracin de medicamentos, como en el caso de las insulinas.
Estas sustancias tienen cada vez tienen ms importancia pero an son caros.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa


-

Procedentes de ingeniera gentica: este tipo de medicamentos son los ms recientes. Se aplican
conocimientos de gentica en la elaboracin de medicamentos, como en el caso de las insulinas.
Estas sustancias tienen cada vez tienen ms importancia pero an son caros.

B. Mecanismos de accin
Los efectos de los frmacos pueden deberse a distintos mecanismos de accin. Estos mecanismos se clasifican de la siguiente manera:
-

Mecanismos de accin especfica


Existen fundamentalmente cuatro mecanismo que se desarrollan gracias a unas protenas reguladoras que actan como dianas farmacolgicas primarias:

Interaccin con receptores de membrana y receptores citoslicos

Un receptor es una macromolcula de carcter proteico, localizada en las membranas celulares


o citoslicas, que puede ser activado por sustancias endgenas, como hormonas o neurotransmisores. A estos receptores se pueden unir selectivamente frmacos, produciendo efectos en
algunos casos similares a los que produciran las hormonas y neurotransmisores, y en otros
inhibiendo cualquier posible efecto de stos. La unin frmaco-receptor suele ser reversible, y
slo en algunos casos se producen uniones tan fuertes como para ser irreversibles.

Modificacin de la apertura y cierre de canales inicos dependientes de voltaje


Los canales dependientes de voltaje responden a cambios en el potencial de membrana. El
trasiego inico, determina la excitabilidad celular, permitiendo la propagacin de potenciales de
accin en clulas elctricamente excitables, como las neuronas o las clulas musculares. La apertura o cierre de estos canales, altera la actividad de estas clulas, modificando su actividad.

Inhibicin de enzimas
La interaccin de un frmaco con una enzima puede activar o inhibir su actividad. A nivel teraputico se buscan frmacos que inhiban la accin de las enzimas, lo que genere un aumento del
sustrato degradado por cada una y una reduccin de sus metabolitos. Esta inhibicin puede ser
tanto reversible como irreversible.

Inhibicin de transportadores
Ciertos frmacos actan interfiriendo con mecanismos de transporte o recaptacin de neurotransmisores endgenos. Impiden su entrada en la clula, aumentando el nmero de molculas
de transmisor capaz que puede interactuar con sus receptores especficos.

Mecanismo de accin inespecfica


Se habla de mecanismo inespecfico cuando no se conoce el mecanismo de accin del frmaco.
Aunque en ocasiones el efecto generado se debe a las propiedades fsico-qumicas del frmaco.
Algunos de los frmacos que llevan a cabo estos mecanismos de accin inespecficos son:
-

Agentes quelantes

Agentes osmticos e incrementadores de masa

cido y bases

Oxidantes y reductores

Precipitantes de protenas

Surfactantes

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Se estn desarrollando con mucho xito nuevas formas farmacuticas que modifican el lugar o la velocidad
de liberacin de los frmacos. Este tipo de forma farmacutica tiene la ventaja de poder controlar el lugar
de liberacin del frmaco, reduciendo los efectos adversos relacionados con su concentracin. Permite
tambin reducir le frecuencia con que deben ser administrados, lo que mejora el cumplimiento del tratamiento. Existen varios tipos de sistemas de liberacin modificada:
-

Difusin: el frmaco una vez disuelto y en su estado ionizado debe llegar a las membranas celulares
donde es absorbido.
Disolucin: la mayora de los frmacos para se absorbidos deben encontrarse en estado ionizado.
La disolucin condiciona esta ionizacin. Por lo tanto debemos conocer la solubilidad y la velocidad
de disolucin del frmaco para que llegue en estado ionizado al lugar donde debe ser absorbido.
Disgregacin: se da principalmente en administracin oral. El medicamento una vez administrado se
va a separar en partes o pequeos agregados. Este paso facilita la posterior disolucin. En este fase
juega un papel muy importante la eleccin adecuada de los excipientes, que son los que modulan la
velocidad del proceso de disgregacin.

La liberacin por tanto condiciona en cierta manera el resto de procesos. Este proceso se desarrolla en tres
fases:
La liberacin es un proceso realmente importante. Quizs no tanto como la absorcin o la distribucin.
Pero la eleccin de una forma farmacutica u otra conlleva cambios en los procesos posteriores, condicionando el lugar donde se llevan a cabo y su mayor o menor rapidez.
El primer fenmeno que ocurre cuando administramos un medicamento, es su liberacin. Consiste en la
salida del frmaco de la forma farmacutica que lo contiene, al medio en que ser absorbido dentro del
organismo. Este proceso ser diferente segn los excipientes y la forma farmacutica en que se encuentre el
frmaco, as como de la va de administracin.

A. Liberacin
Para que un frmaco produzca un efecto tiene que llegar al lugar de accin, en concentraciones adecuadas.
La velocidad con que se producen los procesos de absorcin, distribucin y eliminacin condiciona la llegada
a su lugar de accin, as como su tiempo de permanencia. Todos estos fenmenos son estudiados por la
farmacocintica, la cual est apoyada en las tcnicas instrumentales y la estadstica.
Con los datos obtenidos de los estudios biofarmacuticos y farmacocinticos, se podr determinar la dosis
que se debe administrar de un frmaco (calculado en miligramos de frmaco por Kilogramos de peso del
paciente) as como los intervalos a los que habr que administrar dicha dosis (calculado en horas). Estos
clculos nos permiten comparar distintas formas de dosificacin y vas de administracin.
La biofarmacia es la rama de la farmacologa que estudia la influencia que la forma y el tipo de formulacin
de un medicamento tienen sobre la farmacocintica de ste.
Segn la Real Academia Espaola, la farmacocintica es el estudio de la absorcin, distribucin, transformacin y eliminacin de un medicamento en un organismo. Su objetivo final consiste en desarrollar modelos
matemticos que permitan predecir cmo se mueve un medicamento por el organismo.
Cuando administramos un medicamento, debemos preguntarnos Llegar al lugar de accin? Lo har en una
concentracin adecuada? Permanecer all el tiempo necesario para llevar a cabo su actividad? Pues bien, la
farmacocintica es la parte de la farmacologa que nos informa acerca de estas cuestiones.

1.2 Biofarmacia y farmacocintica bsica: proceso de liberacin,


absorcin, distribucin, metabolismo, excrecin y respuesta de
medicamentos en el organismo (LADMER)
y

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.2 Biofarmacia y farmacocintica bsica: proceso de liberacin,


absorcin, distribucin, metabolismo, excrecin y respuesta de
medicamentos en el organismo (LADMER)
Cuando administramos un medicamento, debemos preguntarnos Llegar al lugar de accin? Lo har en una
concentracin adecuada? Permanecer all el tiempo necesario para llevar a cabo su actividad? Pues bien, la
farmacocintica es la parte de la farmacologa que nos informa acerca de estas cuestiones.
Segn la Real Academia Espaola, la farmacocintica es el estudio de la absorcin, distribucin, transformacin y eliminacin de un medicamento en un organismo. Su objetivo final consiste en desarrollar modelos
matemticos que permitan predecir cmo se mueve un medicamento por el organismo.
La biofarmacia es la rama de la farmacologa que estudia la influencia que la forma y el tipo de formulacin
de un medicamento tienen sobre la farmacocintica de ste.
Con los datos obtenidos de los estudios biofarmacuticos y farmacocinticos, se podr determinar la dosis
que se debe administrar de un frmaco (calculado en miligramos de frmaco por Kilogramos de peso del
paciente) as como los intervalos a los que habr que administrar dicha dosis (calculado en horas). Estos
clculos nos permiten comparar distintas formas de dosificacin y vas de administracin.
Para que un frmaco produzca un efecto tiene que llegar al lugar de accin, en concentraciones adecuadas.
La velocidad con que se producen los procesos de absorcin, distribucin y eliminacin condiciona la llegada
a su lugar de accin, as como su tiempo de permanencia. Todos estos fenmenos son estudiados por la
farmacocintica, la cual est apoyada en las tcnicas instrumentales y la estadstica.

A. Liberacin
El primer fenmeno que ocurre cuando administramos un medicamento, es su liberacin. Consiste en la
salida del frmaco de la forma farmacutica que lo contiene, al medio en que ser absorbido dentro del
organismo. Este proceso ser diferente segn los excipientes y la forma farmacutica en que se encuentre el
frmaco, as como de la va de administracin.
La liberacin es un proceso realmente importante. Quizs no tanto como la absorcin o la distribucin.
Pero la eleccin de una forma farmacutica u otra conlleva cambios en los procesos posteriores, condicionando el lugar donde se llevan a cabo y su mayor o menor rapidez.
La liberacin por tanto condiciona en cierta manera el resto de procesos. Este proceso se desarrolla en tres
fases:
-

Disgregacin: se da principalmente en administracin oral. El medicamento una vez administrado se


va a separar en partes o pequeos agregados. Este paso facilita la posterior disolucin. En este fase
juega un papel muy importante la eleccin adecuada de los excipientes, que son los que modulan la
velocidad del proceso de disgregacin.

Disolucin: la mayora de los frmacos para se absorbidos deben encontrarse en estado ionizado.
La disolucin condiciona esta ionizacin. Por lo tanto debemos conocer la solubilidad y la velocidad
de disolucin del frmaco para que llegue en estado ionizado al lugar donde debe ser absorbido.

Difusin: el frmaco una vez disuelto y en su estado ionizado debe llegar a las membranas celulares
donde es absorbido.

Se estn desarrollando con mucho xito nuevas formas farmacuticas que modifican el lugar o la velocidad
de liberacin de los frmacos. Este tipo de forma farmacutica tiene la ventaja de poder controlar el lugar
de liberacin del frmaco, reduciendo los efectos adversos relacionados con su concentracin. Permite
tambin reducir le frecuencia con que deben ser administrados, lo que mejora el cumplimiento del tratamiento. Existen varios tipos de sistemas de liberacin modificada:

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Motilidad gastrointestinal: condiciona el tiempo que el frmaco se va a poder absorber.

El pH del medio.

Flujo sanguneo: cuanto ms lento sea el flujo menos absorcin, y viceversa.

Superficie y espesor de la membrana: a mayor superficie y menor espesor de la membrana, mejor


absorcin.

Las caractersticas del lugar de absorcin:

Las caractersticas de la preparacin farmacutica: va de administracin y forma galnica del preparado

Las caractersticas fsico-qumicas del frmaco: tamao, liposolubilidad y grado de ionizacin de la


molcula

La velocidad de absorcin de los frmacos depende de una serie de factores:


Una vez liberado el frmaco, comienza a ejercer su accin tras un proceso inicial de absorcin. Todos los
medicamentos sufren un primer paso de absorcin, excepto los administrados por va intravenosa o aquellos
que se absorben desde los lugares de administracin pasando directamente a la sangre. Este proceso consiste
en el paso del frmaco desde el tejido donde se administra a la sangre.

B. Absorcin
Sistemas de liberacin lenta: liberan el frmaco de manera ms lenta que las formas convencionales,
con el fin de reducir los efectos secundarios que producen. Eso s, no necesitan variar la frecuencia
de dosificacin. As actan por ejemplo los hidrocoloides.

Sistemas de liberacin acelerada: en este caso el frmaco se disuelve en la cavidad bucal sin la necesidad de tomar lquido y de manera muy rpida. Se produce la absorcin del frmaco casi sin liberacin. As actan por ejemplo los comprimidos efervescentes de dispersin bucal y liotabs, o los
comprimidos sublinguales.

Liberacin prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de frmaco
para producir efecto y luego, el resto del frmaco, se va liberando lentamente. As actan por
ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se
aumenta el tamao de las partculas para producir este efecto.

Liberacin sostenida: Liberacin sostenida: en este caso el frmaco se libera a una velocidad
constante. As actan por ejemplo las bombas osmticas, denominadas sistemas OROS. Est
constituido por un ncleo slido con capacidad osmtica que contiene el frmaco. Este ncleo
est rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde exterior al
interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio
se introduce de manera que disuelve el frmaco que se encuentra en el ncleo. La diferencia
osmtica fuerza la salida del frmaco disuelto por la zona de liberacin. La cantidad de frmaco
liberado vendr determinado por el tamao del poro de la membrana semipermeable, que
condiciona a su vez entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberacin del principio activo.
Estos sistemas permiten la controlar el tiempo y la velocidad de liberacin.

Sistemas de liberacin controlada: en este caso el efecto teraputico se prolonga debido a que la
dosis se libera poco a poco. Se diferencian varios tipos:

Sistemas de liberacin retardada: el frmaco no se libera una vez administrado, sino que se libera
una vez que llega a un lugar especfico. Por lo tanto su liberacin va ligada a un lugar de accin. Este
tipo de sistemas retrasa la liberacin del frmaco para que llegue a su lugar de accin, pero no
hace variar su concentracin una vez que es absorbido. Actan as por ejemplo los comprimidos
con cubierta entrica, que pasan intactos por el estmago, liberndose en el intestino delgado.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Sistemas de liberacin retardada: el frmaco no se libera una vez administrado, sino que se libera
una vez que llega a un lugar especfico. Por lo tanto su liberacin va ligada a un lugar de accin. Este
tipo de sistemas retrasa la liberacin del frmaco para que llegue a su lugar de accin, pero no
hace variar su concentracin una vez que es absorbido. Actan as por ejemplo los comprimidos
con cubierta entrica, que pasan intactos por el estmago, liberndose en el intestino delgado.

Sistemas de liberacin controlada: en este caso el efecto teraputico se prolonga debido a que la
dosis se libera poco a poco. Se diferencian varios tipos:
-

Liberacin sostenida: Liberacin sostenida: en este caso el frmaco se libera a una velocidad
constante. As actan por ejemplo las bombas osmticas, denominadas sistemas OROS. Est
constituido por un ncleo slido con capacidad osmtica que contiene el frmaco. Este ncleo
est rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde exterior al
interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio
se introduce de manera que disuelve el frmaco que se encuentra en el ncleo. La diferencia
osmtica fuerza la salida del frmaco disuelto por la zona de liberacin. La cantidad de frmaco
liberado vendr determinado por el tamao del poro de la membrana semipermeable, que
condiciona a su vez entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberacin del principio activo.
Estos sistemas permiten la controlar el tiempo y la velocidad de liberacin.

Liberacin prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de frmaco
para producir efecto y luego, el resto del frmaco, se va liberando lentamente. As actan por
ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se
aumenta el tamao de las partculas para producir este efecto.

Sistemas de liberacin acelerada: en este caso el frmaco se disuelve en la cavidad bucal sin la necesidad de tomar lquido y de manera muy rpida. Se produce la absorcin del frmaco casi sin liberacin. As actan por ejemplo los comprimidos efervescentes de dispersin bucal y liotabs, o los
comprimidos sublinguales.

Sistemas de liberacin lenta: liberan el frmaco de manera ms lenta que las formas convencionales,
con el fin de reducir los efectos secundarios que producen. Eso s, no necesitan variar la frecuencia
de dosificacin. As actan por ejemplo los hidrocoloides.

B. Absorcin
Una vez liberado el frmaco, comienza a ejercer su accin tras un proceso inicial de absorcin. Todos los
medicamentos sufren un primer paso de absorcin, excepto los administrados por va intravenosa o aquellos
que se absorben desde los lugares de administracin pasando directamente a la sangre. Este proceso consiste
en el paso del frmaco desde el tejido donde se administra a la sangre.
La velocidad de absorcin de los frmacos depende de una serie de factores:
-

Las caractersticas fsico-qumicas del frmaco: tamao, liposolubilidad y grado de ionizacin de la


molcula

Las caractersticas de la preparacin farmacutica: va de administracin y forma galnica del preparado

Las caractersticas del lugar de absorcin:

Superficie y espesor de la membrana: a mayor superficie y menor espesor de la membrana, mejor


absorcin.

Flujo sanguneo: cuanto ms lento sea el flujo menos absorcin, y viceversa.

El pH del medio.

Motilidad gastrointestinal: condiciona el tiempo que el frmaco se va a poder absorber.

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Intestino delgado: es el lugar ms especializado para llevar a cabo la absorcin de sustancias. Por
tanto se dan prcticamente todos los fenmenos de absorcin.
Va intramuscular o intradrmica: se da el paso de sustancias pro mecanismos de difusin por
poros, ya que estos poros son grandes y abundantes en los endotelios capilares.
Mucosa gstrica: fundamentalmente se da difusin pasiva. Aunque parece ser que tambin se dan
procesos de transporte activo.

No todos los procesos nombrados se encuentran en todas las membranas celulares. En funcin del lugar de
absorcin se darn unos u otros procesos:
-

Un frmaco cido en un medio bsico, y viceversa, estar ionizado.


Un frmaco bsico en un medio bsico estar no ionizado.
Un frmaco cido en un medio cido estar no ionizado.

Grado de ionizacin: depende del carcter del frmaco, si es cido o bsico, y del pH del medio.
Las molculas ionizadas, por muy pequeas que sean, no atraviesan la barrera lipdica, si no es por
pares inicos. As:
Liposolubilidad: cuanto ms liposoluble ms rpidamente atravesar la membrana.
Gradiente de concentracin: cuanto mayor diferencia de concentracin entre el exterior y el interior celular, ms rpida ser la difusin.
Peso molecular del frmaco: el tamao de frmaco condiciona el proceso por el que puede atravesar las membranas celulares.

Por tanto, el transporte de frmacos a travs de membranas celulares depende de distintos factores como
son:
-

Pinocitosis: permite el paso de molculas de gran tamao a travs de la membrana. Se forma una
vescula en la membrana que engloba el frmaco, transportndolo haca el interior de la clula.
Transporte por pares de iones: es el medio de transporte celular para frmacos que se encuentran
en estado ionizado. Estos iones se unen a compuestos de carga contraria formando una molcula
sin carga que pasa ms fcilmente por la membrana.
Trasporte mediado: existen frmacos de tamao demasiado grande y con una polaridad demasiado
elevada, que pasan difcilmente las membranas celulares. Para estas sustancias, existen unas protenas
que forman parte de las membranas, conocidas como portadores. Se forma un complejo frmacoportador, que facilita el paso de estas molculas de frmaco al interior celular. Este transporte es
selectivo y saturable. Por tanto slo un tipo determinado de frmacos, con una estructura caracterstica, tendr afinidad por los portadores. Adems la velocidad de paso depende de la cantidad de
portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentracin de frmaco es demasiado elevada.
Difusin pasiva: consiste en el paso de los frmacos por las membranas lipdicas celulares a favor
de gradiente de concentracin o bien a travs de poros acuosos. En el caso de las membranas lipdicas, las molculas liposolubles atraviesan ms fcilmente estas membranas. Se trata de un proceso
pasivo sin necesidad de aporte energtico. Es el mecanismo de absorcin mayoritario de los frmacos. En el caso de los poros acuosos, el nmero y tamao de estos depende del lugar de absorcin,
y condicionan la entrada en la clula de sustancias hidrfilas.

El transporte de frmacos a travs de los tejidos, depende de la naturaleza de las membranas de stos, as
como de la molcula que va a pasar. Existen diferentes mecanismos de transporte a travs de las membranas:
-

Eliminacin presistmica: tambin llamado efecto de primer paso. Consiste en la eliminacin del
frmaco antes de haber sido absorbido, bien por metabolismo o por excrecin.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Eliminacin presistmica: tambin llamado efecto de primer paso. Consiste en la eliminacin del
frmaco antes de haber sido absorbido, bien por metabolismo o por excrecin.

El transporte de frmacos a travs de los tejidos, depende de la naturaleza de las membranas de stos, as
como de la molcula que va a pasar. Existen diferentes mecanismos de transporte a travs de las membranas:
-

Difusin pasiva: consiste en el paso de los frmacos por las membranas lipdicas celulares a favor
de gradiente de concentracin o bien a travs de poros acuosos. En el caso de las membranas lipdicas, las molculas liposolubles atraviesan ms fcilmente estas membranas. Se trata de un proceso
pasivo sin necesidad de aporte energtico. Es el mecanismo de absorcin mayoritario de los frmacos. En el caso de los poros acuosos, el nmero y tamao de estos depende del lugar de absorcin,
y condicionan la entrada en la clula de sustancias hidrfilas.

Trasporte mediado: existen frmacos de tamao demasiado grande y con una polaridad demasiado
elevada, que pasan difcilmente las membranas celulares. Para estas sustancias, existen unas protenas
que forman parte de las membranas, conocidas como portadores. Se forma un complejo frmacoportador, que facilita el paso de estas molculas de frmaco al interior celular. Este transporte es
selectivo y saturable. Por tanto slo un tipo determinado de frmacos, con una estructura caracterstica, tendr afinidad por los portadores. Adems la velocidad de paso depende de la cantidad de
portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentracin de frmaco es demasiado elevada.

Transporte por pares de iones: es el medio de transporte celular para frmacos que se encuentran
en estado ionizado. Estos iones se unen a compuestos de carga contraria formando una molcula
sin carga que pasa ms fcilmente por la membrana.

Pinocitosis: permite el paso de molculas de gran tamao a travs de la membrana. Se forma una
vescula en la membrana que engloba el frmaco, transportndolo haca el interior de la clula.

Por tanto, el transporte de frmacos a travs de membranas celulares depende de distintos factores como
son:
-

Peso molecular del frmaco: el tamao de frmaco condiciona el proceso por el que puede atravesar las membranas celulares.

Gradiente de concentracin: cuanto mayor diferencia de concentracin entre el exterior y el interior celular, ms rpida ser la difusin.

Liposolubilidad: cuanto ms liposoluble ms rpidamente atravesar la membrana.

Grado de ionizacin: depende del carcter del frmaco, si es cido o bsico, y del pH del medio.
Las molculas ionizadas, por muy pequeas que sean, no atraviesan la barrera lipdica, si no es por
pares inicos. As:
-

Un frmaco cido en un medio cido estar no ionizado.

Un frmaco bsico en un medio bsico estar no ionizado.

Un frmaco cido en un medio bsico, y viceversa, estar ionizado.

No todos los procesos nombrados se encuentran en todas las membranas celulares. En funcin del lugar de
absorcin se darn unos u otros procesos:
Mucosa gstrica: fundamentalmente se da difusin pasiva. Aunque parece ser que tambin se dan
procesos de transporte activo.

Va intramuscular o intradrmica: se da el paso de sustancias pro mecanismos de difusin por


poros, ya que estos poros son grandes y abundantes en los endotelios capilares.

Intestino delgado: es el lugar ms especializado para llevar a cabo la absorcin de sustancias. Por
tanto se dan prcticamente todos los fenmenos de absorcin.
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El metabolismo, tambin denominado biotransformacin, es la conversin bioqumica de un frmaco en otra


forma qumica, que pasa a denominarse metabolito.

D. Metabolismo
Procesos de unin a estructuras plasmticas y tisulares: la unin a protenas plasmticas puede
tener gran relevancia en la distribucin y eliminacin de un frmaco. Esto se debe a que slo la
fraccin libre de frmaco va a poder acceder a los receptores y as ejercer su accin.

Paso a travs de membranas: atraviesan membranas de naturaleza vascular y celular.

Dispersin: separacin en los distintos espacios acuosos corporales.

Convencin: es el transporte del frmaco en el torrente circulatorio.

En este proceso, estn implicados diferentes mecanismos de transporte o transferencia de materia, que hacen
que cada frmaco presente unas caractersticas distintas de distribucin:
Esto proceso de distribucin est condicionado por distintos factores:
(aquellos que modifican el flujo
sanguneo, alteran las membranas
biolgicas y las relaciones de los
volmenes entre distintos
componente acuosos y no acuosos del
organismo)
Liposolubilidad
Grado de ionizacin
Peso molecular
Fijacin a protenas

Edad
Sexo
Peso corporal
relacin tejido magro-tejido graso

Caractersticas fsico-qumicas del


frmaco:

Factores fisiolgicos del individuo:

Insuficiencia cardaca
Insuficiencia renal
Quemaduras
Factores patolgicos del individuo

Factores que condicionan el proceso de distribucin

El volumen de distribucin de un frmaco, es decir, el espacio por donde va a poder circular libremente en
busca de su lugar de accin, va a depender de su capacidad para atravesar membranas vasculares y celulares.
Se
En el adulto dos tercios del peso del cuerpo son agua. Este porcentaje vara ligeramente segn la edad, disminuye progresivamente con la edad, y el sexo, la mujer posee menor proporcin acuosa que el hombre.
Adems la cantidad de agua en cada tejido vara segn la cantidad de grasa presente. El agua corporal se
reparte en varios espacios corporales. El fluido extracelular, es decir todo aquel que no se encuentra en el
interior de las clulas, est constituido por fluido intersticial, plasma sanguneo y fluidos transcelulares. Los
fluidos transcelulares son el fluido cerebroespinal, el fluido intraocular y los fluidos del tracto gastrointestinal.
Una vez en la sangre, los frmacos disueltos en el plasma deben distribuirse hasta alcanzar sus lugares de
accin. La distribucin es un proceso reversible desde la sangre hasta los distintos espacios extravasculares
del cuerpo como son los rganos, tejidos y fluidos corporales.

C. Distribucin
Resto de mucosas: bucal, sublingual, nasal, ocular, respiratoria y piel. Se dan fundamentalmente
procesos de difusin pasiva.

Intestino grueso y recto: Se da pinocitosis y difusin pasiva por membrana.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Intestino grueso y recto: Se da pinocitosis y difusin pasiva por membrana.

Resto de mucosas: bucal, sublingual, nasal, ocular, respiratoria y piel. Se dan fundamentalmente
procesos de difusin pasiva.

C. Distribucin
Una vez en la sangre, los frmacos disueltos en el plasma deben distribuirse hasta alcanzar sus lugares de
accin. La distribucin es un proceso reversible desde la sangre hasta los distintos espacios extravasculares
del cuerpo como son los rganos, tejidos y fluidos corporales.
En el adulto dos tercios del peso del cuerpo son agua. Este porcentaje vara ligeramente segn la edad, disminuye progresivamente con la edad, y el sexo, la mujer posee menor proporcin acuosa que el hombre.
Adems la cantidad de agua en cada tejido vara segn la cantidad de grasa presente. El agua corporal se
reparte en varios espacios corporales. El fluido extracelular, es decir todo aquel que no se encuentra en el
interior de las clulas, est constituido por fluido intersticial, plasma sanguneo y fluidos transcelulares. Los
fluidos transcelulares son el fluido cerebroespinal, el fluido intraocular y los fluidos del tracto gastrointestinal.
El volumen de distribucin de un frmaco, es decir, el espacio por donde va a poder circular libremente en
busca de su lugar de accin, va a depender de su capacidad para atravesar membranas vasculares y celulares.
Se
Factores que condicionan el proceso de distribucin
Caractersticas fsico-qumicas del
frmaco:
Liposolubilidad
Grado de ionizacin
Peso molecular
Fijacin a protenas

Factores fisiolgicos del individuo:

Edad
Sexo
Peso corporal
relacin tejido magro-tejido graso

Factores patolgicos del individuo

Insuficiencia cardaca
Insuficiencia renal
Quemaduras
(aquellos que modifican el flujo
sanguneo, alteran las membranas
biolgicas y las relaciones de los
volmenes entre distintos
componente acuosos y no acuosos del
organismo)

Esto proceso de distribucin est condicionado por distintos factores:


En este proceso, estn implicados diferentes mecanismos de transporte o transferencia de materia, que hacen
que cada frmaco presente unas caractersticas distintas de distribucin:
-

Convencin: es el transporte del frmaco en el torrente circulatorio.

Dispersin: separacin en los distintos espacios acuosos corporales.

Paso a travs de membranas: atraviesan membranas de naturaleza vascular y celular.

Procesos de unin a estructuras plasmticas y tisulares: la unin a protenas plasmticas puede


tener gran relevancia en la distribucin y eliminacin de un frmaco. Esto se debe a que slo la
fraccin libre de frmaco va a poder acceder a los receptores y as ejercer su accin.

D. Metabolismo
El metabolismo, tambin denominado biotransformacin, es la conversin bioqumica de un frmaco en otra
forma qumica, que pasa a denominarse metabolito.

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Inhibicin enzimtica: es el descenso de la actividad metablica.


Induccin enzimtica: es el incremento del metabolismo, debido a una estimulacin de los sistemas
enzimticos. Este fenmeno se da preferentemente en el hgado, pero se puede dar tambin en
otros tejidos.

Independientemente de los factores que lo modifiquen pueden darse fundamentalmente dos tipos de alteraciones del metabolismo:
Intervenciones teraputicas.
Procesos patolgicos,
fundamentalmente aquellos que
afectan al hgado.
Edad y sexo.
Factores hormonales.
Homeostasis interna.

Polimorfismo.
Defectos congnitos.
Factores multigenticos.
Factores genticos:

Factores fisiolgicos:

Medicamentos.
Hbitos dietticos.
Hbitos de consumo de alcohol y
tabaco.
Exposicin laboral.
Contaminacin ambiental.
Factores ambientales o externos:

Factores que condicionan el metabolismo de frmacos

El metabolismo puede verse modificado por distintos factores:


Existe un proceso, denominado efecto de primer paso, que consiste en la prdida del frmaco antes de su
llegada ala circulacin sangunea. Se debe a una exposicin temprana al sistema responsable de su metabolismo. Un frmaco puede sufrir uno o varios efectos de primer paso antes de llegar a la circulacin sangunea,
segn la va por la que sea administrado. La nica va que permite evitar totalmente este proceso es la va
intraarterial. El resto de vas, en funcin del tipo de frmaco, pueden producir este efecto en mayor o menor
medida. Es importante conocer el grado en que se va a degradar el frmaco, para calcular el aumento necesario de la dosis administrada que permita obtener el efecto farmacolgico deseado.
Reacciones de Fase II: denominadas sintticas o de derivacin de grupos funcionales. Son procesos
de conjugacin, mediante los cuales frmacos o metabolitos procedentes de las reacciones de Fase
I se unen a un sustrato endgeno. De esta manera aumenta el tamao del frmaco o metabolito, lo
inactiva y facilita su excrecin.

Reacciones de Fase I: denominadas presintticas o de conversin en grupos funcionales. Incluyen


reacciones de oxidacin, reduccin e hidrlisis, que determinan la introduccin o alteracin de un
grupo funcional de la molcula. Son las que primero se dan.

Las reacciones de biotransformacin se pueden clasificar en funcin del mecanismo bioqumico en dos
grande grupos:
Este rgano contiene la mayora de las enzimas, oxidasas, reductasas, esterasas y transferasas, requeridas en
las principales reacciones de degradacin de frmacos, oxidacin, reduccin, hidrlisis y conjugacin. Est
situado entre el tracto gastrointestinal y el bazo y la vena cava. Est regado por la vena porta y la arteria
heptica, que garantizan que un gran flujo de sangre pasa a travs de l. Las sustancias que se encuentran en
la sangre, como los frmacos, al pasar por el hgado van a sufrir este proceso de biotransformacin.
El metabolismo puede tener lugar en numerosos lugares del organismo. El hgado es el lugar donde ms
frecuentemente se produce este proceso. Pero tambin se da en el pulmn, el rin, la sangre y el tracto
gastrointestinal.
Casi todos los frmacos van a metabolizarse, total o parcialmente, mediante la accin de diferentes enzimas.
Slo los muy hidrosolubles, se eliminarn sin cambios en su estructura. Los cambios que se generan en los
frmacos durante este proceso de metabolismo, favorecen que tanto la excrecin renal como la excrecin
biliar, se desarrollen ms rpidamente.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Casi todos los frmacos van a metabolizarse, total o parcialmente, mediante la accin de diferentes enzimas.
Slo los muy hidrosolubles, se eliminarn sin cambios en su estructura. Los cambios que se generan en los
frmacos durante este proceso de metabolismo, favorecen que tanto la excrecin renal como la excrecin
biliar, se desarrollen ms rpidamente.
El metabolismo puede tener lugar en numerosos lugares del organismo. El hgado es el lugar donde ms
frecuentemente se produce este proceso. Pero tambin se da en el pulmn, el rin, la sangre y el tracto
gastrointestinal.
Este rgano contiene la mayora de las enzimas, oxidasas, reductasas, esterasas y transferasas, requeridas en
las principales reacciones de degradacin de frmacos, oxidacin, reduccin, hidrlisis y conjugacin. Est
situado entre el tracto gastrointestinal y el bazo y la vena cava. Est regado por la vena porta y la arteria
heptica, que garantizan que un gran flujo de sangre pasa a travs de l. Las sustancias que se encuentran en
la sangre, como los frmacos, al pasar por el hgado van a sufrir este proceso de biotransformacin.
Las reacciones de biotransformacin se pueden clasificar en funcin del mecanismo bioqumico en dos
grande grupos:
-

Reacciones de Fase I: denominadas presintticas o de conversin en grupos funcionales. Incluyen


reacciones de oxidacin, reduccin e hidrlisis, que determinan la introduccin o alteracin de un
grupo funcional de la molcula. Son las que primero se dan.

Reacciones de Fase II: denominadas sintticas o de derivacin de grupos funcionales. Son procesos
de conjugacin, mediante los cuales frmacos o metabolitos procedentes de las reacciones de Fase
I se unen a un sustrato endgeno. De esta manera aumenta el tamao del frmaco o metabolito, lo
inactiva y facilita su excrecin.

Existe un proceso, denominado efecto de primer paso, que consiste en la prdida del frmaco antes de su
llegada ala circulacin sangunea. Se debe a una exposicin temprana al sistema responsable de su metabolismo. Un frmaco puede sufrir uno o varios efectos de primer paso antes de llegar a la circulacin sangunea,
segn la va por la que sea administrado. La nica va que permite evitar totalmente este proceso es la va
intraarterial. El resto de vas, en funcin del tipo de frmaco, pueden producir este efecto en mayor o menor
medida. Es importante conocer el grado en que se va a degradar el frmaco, para calcular el aumento necesario de la dosis administrada que permita obtener el efecto farmacolgico deseado.
El metabolismo puede verse modificado por distintos factores:
Factores que condicionan el metabolismo de frmacos
Factores genticos:
Polimorfismo.
Defectos congnitos.
Factores multigenticos.

Factores fisiolgicos:
Intervenciones teraputicas.
Procesos patolgicos,
fundamentalmente aquellos que
afectan al hgado.
Edad y sexo.
Factores hormonales.
Homeostasis interna.

Factores ambientales o externos:


Medicamentos.
Hbitos dietticos.
Hbitos de consumo de alcohol y
tabaco.
Exposicin laboral.
Contaminacin ambiental.

Independientemente de los factores que lo modifiquen pueden darse fundamentalmente dos tipos de alteraciones del metabolismo:
Induccin enzimtica: es el incremento del metabolismo, debido a una estimulacin de los sistemas
enzimticos. Este fenmeno se da preferentemente en el hgado, pero se puede dar tambin en
otros tejidos.

Inhibicin enzimtica: es el descenso de la actividad metablica.


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Estados patolgicos: la insuficiencia renal altera la anatoma y la fisiologa del rion, disminuyendo
su actividad. Tambin la insuficiencia cardaca, la obesidad y la fibrosis qustica modifican la excrecin
renal.

Dieta: dietas ricas en protenas aumentan la filtracin glomerular.

Sexo: las mujeres presentan menor excrecin renal que los hombres.

Edad: los nios nacen con una funcin renal reducida, que va aumentando con los meses. Al igual
los ancianos experimentan una disminucin de la funcin real debido a cambios anatmicos y fisiolgicos.

La excrecin renal de un frmaco o una sustancia, depender del balance entre los tres mecanismos. Existen
ciertos factores que lo van a poder modificar:
Reabsorcin tubular: un gran volumen de sustancias atraviesa el glomrulo renal diariamente, pero
slo una pequea fraccin es eliminada en la orina. El resto se recupera mediante un proceso de
reabsorcin tubular. Este proceso recupera prcticamente el 99% del agua filtrada. La reabsorcin
tubular es un proceso de difusin pasiva a travs de gradiente. Este proceso hace que sustancias
apolares o lipfilas, se reabsorban en mayor cantidad, mientras que sustancias polares no puedan
ser reabsorbidas, siendo excretadas por la orina. Por tanto el pH de la orina tendr una gran importancia en este proceso. Tambin se reabsorben algunas sustancias, como glucosa, protenas, aminocidos y ciertos frmacos, mediante procesos de transporte activo.

Secrecin tubular: constituye un proceso mediante el cual ciertas sustancias son transportadas
directamente desde la sangre a la orina, por medio de mecanismos transporte activo a travs de
membrana, en contra de gradiente y con consumo de energa. Este transporte es selectivo y saturable. Por tanto slo un tipo determinado de frmacos o sustancias, con una estructura caracterstica, tendr afinidad por los portadores. Adems la velocidad de paso depende de la cantidad de
portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentracin de frmaco es demasiado elevada.

Filtracin glomerular: constituye un proceso de conveccin a travs de poros acuosos, que es un


mecanismo de transporte pasivo. No podrn atravesar los poros sustancias de peso molecular
elevado como aquellas unidas a protenas plasmticas. Las sustancias que sern susceptibles de atravesar los poros acuosos sern de carcter hidrfilo, por lo que el filtrado glomerular posee una
composicin similar a la del fluido intersticial.

Este proceso implica la salida de los frmacos del organismo, por mecanismos similares a los de la absorcin,
de transporte a travs de membranas biolgicas. El rin es el rgano de mayor importancia en la excrecin
de frmacos. La excrecin renal se realiza a travs de las nefronas que forman el rin. Cada nefrona constituye una unidad anatmica bsica funcional, que realiza la excrecin renal de sustancias por medio de tres
mecanismos:
Otras: sudor, excrecin prosttica, excrecin gastrointestinal.

Excrecin lctea o mamaria: leche.

Excrecin pulmonar: aire alveolar.

Excrecin salival: saliva.

Excrecin biliar: bilis.

Excrecin renal: orina.

La excrecin de frmacos, es el paso de stos y sus metabolitos de degradacin, desde la circulacin al exterior del organismo. Se puede dar por distintas vas:

E. Excrecin
Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

E. Excrecin
La excrecin de frmacos, es el paso de stos y sus metabolitos de degradacin, desde la circulacin al exterior del organismo. Se puede dar por distintas vas:
-

Excrecin renal: orina.

Excrecin biliar: bilis.

Excrecin salival: saliva.

Excrecin pulmonar: aire alveolar.

Excrecin lctea o mamaria: leche.

Otras: sudor, excrecin prosttica, excrecin gastrointestinal.

Este proceso implica la salida de los frmacos del organismo, por mecanismos similares a los de la absorcin,
de transporte a travs de membranas biolgicas. El rin es el rgano de mayor importancia en la excrecin
de frmacos. La excrecin renal se realiza a travs de las nefronas que forman el rin. Cada nefrona constituye una unidad anatmica bsica funcional, que realiza la excrecin renal de sustancias por medio de tres
mecanismos:
-

Filtracin glomerular: constituye un proceso de conveccin a travs de poros acuosos, que es un


mecanismo de transporte pasivo. No podrn atravesar los poros sustancias de peso molecular
elevado como aquellas unidas a protenas plasmticas. Las sustancias que sern susceptibles de atravesar los poros acuosos sern de carcter hidrfilo, por lo que el filtrado glomerular posee una
composicin similar a la del fluido intersticial.

Secrecin tubular: constituye un proceso mediante el cual ciertas sustancias son transportadas
directamente desde la sangre a la orina, por medio de mecanismos transporte activo a travs de
membrana, en contra de gradiente y con consumo de energa. Este transporte es selectivo y saturable. Por tanto slo un tipo determinado de frmacos o sustancias, con una estructura caracterstica, tendr afinidad por los portadores. Adems la velocidad de paso depende de la cantidad de
portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentracin de frmaco es demasiado elevada.

Reabsorcin tubular: un gran volumen de sustancias atraviesa el glomrulo renal diariamente, pero
slo una pequea fraccin es eliminada en la orina. El resto se recupera mediante un proceso de
reabsorcin tubular. Este proceso recupera prcticamente el 99% del agua filtrada. La reabsorcin
tubular es un proceso de difusin pasiva a travs de gradiente. Este proceso hace que sustancias
apolares o lipfilas, se reabsorban en mayor cantidad, mientras que sustancias polares no puedan
ser reabsorbidas, siendo excretadas por la orina. Por tanto el pH de la orina tendr una gran importancia en este proceso. Tambin se reabsorben algunas sustancias, como glucosa, protenas, aminocidos y ciertos frmacos, mediante procesos de transporte activo.

La excrecin renal de un frmaco o una sustancia, depender del balance entre los tres mecanismos. Existen
ciertos factores que lo van a poder modificar:
-

Edad: los nios nacen con una funcin renal reducida, que va aumentando con los meses. Al igual
los ancianos experimentan una disminucin de la funcin real debido a cambios anatmicos y fisiolgicos.

Sexo: las mujeres presentan menor excrecin renal que los hombres.

Dieta: dietas ricas en protenas aumentan la filtracin glomerular.

Estados patolgicos: la insuficiencia renal altera la anatoma y la fisiologa del rion, disminuyendo
su actividad. Tambin la insuficiencia cardaca, la obesidad y la fibrosis qustica modifican la excrecin
renal.

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Las reacciones adversas a medicamentos son reacciones nocivas e indeseables que van a aparecer al administrar dosis habituales de frmaco. Para que se den, no hace falta que la dosis sea superior a lo recomendado. Es muy importante conocer cules son las posibles reacciones adversas a un frmaco porque constituyen un problema de salud grave.

1.3 Reacciones adversas a medicamentos


-

Variacin alrgica: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la accin farmacolgica, debido a reacciones inmunolgicas.
Variacin farmacogentica: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la accin
farmacolgica, debido a factores genticos.
Variacin famacodinminca: se puede producir un aumento o prdida de efecto, debido a modificaciones en receptores implicados en la accin del frmaco, o a interacciones a nivel de los mismos.
Variacin farmacocintica: se puede producir un aumento o prdida de efecto, debido a distintos
factores como la edad, sexo, factores ambientales, embarazo, obesidad, estados patolgicos, interacciones farmacocinticas. Es la variacin cuantitativa ms frecuente.

Habitualmente la intensidad del efecto en una poblacin homognea, se ajusta a unos valores. La variacin
de estos valores, puede tener distintas consecuencias, pudiendo deberse a distintas causas:
La intensidad de dichos efectos es dependiente de la dosis y de las caractersticas de los procesos de liberacin, absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin. La aparicin de diferencias en los efectos, entre distintos individuos, se debe normalmente a una variabilidad interpersonal.
-

Efectos colaterales: los que el frmaco ejerce de manera indirecta y gracias a la relacin que existe
entre unos frmacos y otros.
Efectos directos: obtenidos de la accin farmacolgica sobre los distintos organismos.

Tambin se puede clasificar segn el mecanismo de accin en:


-

Efectos triviales: son los efectos sin importancia clnica que produce un medicamento al ser administrado.
Efectos adversos: son los efectos no deseados con consecuencias negativas en el estado de salud,
que aparecen al administrar un medicamento.
Efectos teraputicos: son los efectos que se buscan al administrar un medicamento

Otra clasificacin de los efectos es aquella que tiene en cuenta los resultados obtenidos:
-

Efectos secundarios: son el resto de efectos que se producen al administrar el frmaco. Pueden ser
tanto beneficiosos como perjudiciales, pero lo relevante es que normalmente no son los efectos
buscados con la administracin del frmaco.
Efecto principal: es el efecto que se busca con la administracin del frmaco.

Lo ms habitual es que un frmaco produzca diferentes efectos, por lo que estos se dividen en:
La respuesta a la administracin de un frmaco es consecuencia de la modificacin de alguna funcin del
organismo. El efecto de un frmaco se debe, como ya hemos mencionado, a su interaccin con un receptor
o la inhibicin de alguna enzima o transportador.

F. Respuesta de medicamentos en el organismo


La excrecin de frmacos por otras vas distinta a la renal, tiene poco importancia, debido a la escasa cantidad de frmacos que utilizan estas vas.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

La excrecin de frmacos por otras vas distinta a la renal, tiene poco importancia, debido a la escasa cantidad de frmacos que utilizan estas vas.

F. Respuesta de medicamentos en el organismo


La respuesta a la administracin de un frmaco es consecuencia de la modificacin de alguna funcin del
organismo. El efecto de un frmaco se debe, como ya hemos mencionado, a su interaccin con un receptor
o la inhibicin de alguna enzima o transportador.
Lo ms habitual es que un frmaco produzca diferentes efectos, por lo que estos se dividen en:
-

Efecto principal: es el efecto que se busca con la administracin del frmaco.

Efectos secundarios: son el resto de efectos que se producen al administrar el frmaco. Pueden ser
tanto beneficiosos como perjudiciales, pero lo relevante es que normalmente no son los efectos
buscados con la administracin del frmaco.

Otra clasificacin de los efectos es aquella que tiene en cuenta los resultados obtenidos:
-

Efectos teraputicos: son los efectos que se buscan al administrar un medicamento

Efectos adversos: son los efectos no deseados con consecuencias negativas en el estado de salud,
que aparecen al administrar un medicamento.

Efectos triviales: son los efectos sin importancia clnica que produce un medicamento al ser administrado.

Tambin se puede clasificar segn el mecanismo de accin en:


-

Efectos directos: obtenidos de la accin farmacolgica sobre los distintos organismos.

Efectos colaterales: los que el frmaco ejerce de manera indirecta y gracias a la relacin que existe
entre unos frmacos y otros.

La intensidad de dichos efectos es dependiente de la dosis y de las caractersticas de los procesos de liberacin, absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin. La aparicin de diferencias en los efectos, entre distintos individuos, se debe normalmente a una variabilidad interpersonal.
Habitualmente la intensidad del efecto en una poblacin homognea, se ajusta a unos valores. La variacin
de estos valores, puede tener distintas consecuencias, pudiendo deberse a distintas causas:
-

Variacin farmacocintica: se puede producir un aumento o prdida de efecto, debido a distintos


factores como la edad, sexo, factores ambientales, embarazo, obesidad, estados patolgicos, interacciones farmacocinticas. Es la variacin cuantitativa ms frecuente.

Variacin famacodinminca: se puede producir un aumento o prdida de efecto, debido a modificaciones en receptores implicados en la accin del frmaco, o a interacciones a nivel de los mismos.

Variacin farmacogentica: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la accin
farmacolgica, debido a factores genticos.

Variacin alrgica: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la accin farmacolgica, debido a reacciones inmunolgicas.

1.3 Reacciones adversas a medicamentos


Las reacciones adversas a medicamentos son reacciones nocivas e indeseables que van a aparecer al administrar dosis habituales de frmaco. Para que se den, no hace falta que la dosis sea superior a lo recomendado. Es muy importante conocer cules son las posibles reacciones adversas a un frmaco porque constituyen un problema de salud grave.

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Las causas de la aparicin de reacciones adversas son muy variadas, y se pueden dividir en dos grupos segn
sean debidas al frmaco implicado o se deban a otras causas:
Reacciones adversas tipo F: foreign (ajenos)
Son reacciones debidas a agentes ajenos al principio activo del medicamento, como los excipientes,
impurezas o contaminantes.

Reacciones adversas tipo E: end of treatment (fin del tratamiento)


Son reacciones que aparecen tras la supresin brusca del tratamiento.

Reacciones adversas tipo D: delayed (tarda)


Son reacciones que aparecen un tiempo despus de la administracin del medicamento. Son poco
frecuentes, pero graves cuando aparecen, como por ejemplo carcinognesis o teratognesis.

Reacciones adversas tipo C: chronic (crnica).


Estas reacciones causan efectos a largo plazo debido a la administracin de tratamientos continuos
o prolongados. En general son predecibles y esperados.

Reacciones adversas tipo B: bizarre (rara)


Estas reacciones son efectos anormales del frmaco, no esperados que normalmente no estn relacionados con los efectos habituales del frmaco.

Reacciones adversas tipo A: augmented (aumentada)


Son el resultado de un efecto exagerado del frmaco, normalmente predecible y esperado. Suele
tener relacin con los efectos del medicamento administrado.

La aparicin de una reaccin adversa puede darse nada ms administrar el medicamento, durante el tratamiento, e incluso a largo plazo, una vez suspendido el tratamiento, lo cual en ocasiones hace difcil su deteccin y diagnstico. Las reacciones adversas se clasifican en seis categoras. stas son Tipo A, B, C, D, E y F de
acuerdo con la inicial de una palabra en ingles que define cada reaccin.
Las reacciones adversas pueden ser predecible, estando relacionadas con la dosis y la estructura del frmaco,
y o bien impredecibles, dependiendo del paciente ms que del frmaco en s mismo, variando segn sus alrgicas o sus caracterstica farmacogenticas.
Por otro lado, hay que tener en cuenta siempre la relacin beneficio-riesgo. Una reaccin adversa leve puede
serlo para un tipo de tratamiento, pero ser grave respecto a otro. La gravedad por tanto es siempre relativa.
Determinar la frecuencia de una reaccin adversa es complicado. Es en los hospitales donde es ms sencillo
su deteccin, dado que es aqu donde el cumplimiento teraputico es mayor y el seguimiento del paciente
ms factible.
Este sistema permite a cualquier persona de la comunidad sanitaria, notificar rpidamente cualquier reaccin
adversa a medicamentos que detecte. La comunicacin se realiza por medio de la Tarjeta Amarilla. El personal
sanitario manda esta tarjeta al centro de farmacovigilancia de su comunidad, donde se estudia cada caso. Si
hay indicios de veracidad en los datos recibidos, stos se envan al centro nacional, el cual vuelve a evaluarlos.
Si considera que esta ante un caso de reaccin adversa a un medicamento, el centro nacional enva estos
datos a Helsinki. All se encuentra un comit de expertos de la OMS, que de nuevo estudia el caso, evaluando
la frecuencia y gravedad de la lesin producida. Tras estudiar cada caso valoran si es recomendable o no la
retirada del medicamento.
El origen del estudio de las reacciones adversas en Espaa surgi a partir de los casos ocurridos con la Talidomida usado en la dcada de los 60 como sedante y como calmante de las nuseas durante los tres primeros
meses de embarazo. Se vio que como sedante no ocasionaba casi ningn efecto secundario ni si quiera usado a
elevadas dosis. Pero en mujeres embarazadas produca malformaciones fetales. A raz de esto, se cre en Espaa
el Sistema de Deteccin de Reacciones Adversas.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

El origen del estudio de las reacciones adversas en Espaa surgi a partir de los casos ocurridos con la Talidomida usado en la dcada de los 60 como sedante y como calmante de las nuseas durante los tres primeros
meses de embarazo. Se vio que como sedante no ocasionaba casi ningn efecto secundario ni si quiera usado a
elevadas dosis. Pero en mujeres embarazadas produca malformaciones fetales. A raz de esto, se cre en Espaa
el Sistema de Deteccin de Reacciones Adversas.
Este sistema permite a cualquier persona de la comunidad sanitaria, notificar rpidamente cualquier reaccin
adversa a medicamentos que detecte. La comunicacin se realiza por medio de la Tarjeta Amarilla. El personal
sanitario manda esta tarjeta al centro de farmacovigilancia de su comunidad, donde se estudia cada caso. Si
hay indicios de veracidad en los datos recibidos, stos se envan al centro nacional, el cual vuelve a evaluarlos.
Si considera que esta ante un caso de reaccin adversa a un medicamento, el centro nacional enva estos
datos a Helsinki. All se encuentra un comit de expertos de la OMS, que de nuevo estudia el caso, evaluando
la frecuencia y gravedad de la lesin producida. Tras estudiar cada caso valoran si es recomendable o no la
retirada del medicamento.
Determinar la frecuencia de una reaccin adversa es complicado. Es en los hospitales donde es ms sencillo
su deteccin, dado que es aqu donde el cumplimiento teraputico es mayor y el seguimiento del paciente
ms factible.
Por otro lado, hay que tener en cuenta siempre la relacin beneficio-riesgo. Una reaccin adversa leve puede
serlo para un tipo de tratamiento, pero ser grave respecto a otro. La gravedad por tanto es siempre relativa.
Las reacciones adversas pueden ser predecible, estando relacionadas con la dosis y la estructura del frmaco,
y o bien impredecibles, dependiendo del paciente ms que del frmaco en s mismo, variando segn sus alrgicas o sus caracterstica farmacogenticas.
La aparicin de una reaccin adversa puede darse nada ms administrar el medicamento, durante el tratamiento, e incluso a largo plazo, una vez suspendido el tratamiento, lo cual en ocasiones hace difcil su deteccin y diagnstico. Las reacciones adversas se clasifican en seis categoras. stas son Tipo A, B, C, D, E y F de
acuerdo con la inicial de una palabra en ingles que define cada reaccin.
-

Reacciones adversas tipo A: augmented (aumentada)


Son el resultado de un efecto exagerado del frmaco, normalmente predecible y esperado. Suele
tener relacin con los efectos del medicamento administrado.

Reacciones adversas tipo B: bizarre (rara)


Estas reacciones son efectos anormales del frmaco, no esperados que normalmente no estn relacionados con los efectos habituales del frmaco.

Reacciones adversas tipo C: chronic (crnica).


Estas reacciones causan efectos a largo plazo debido a la administracin de tratamientos continuos
o prolongados. En general son predecibles y esperados.

Reacciones adversas tipo D: delayed (tarda)


Son reacciones que aparecen un tiempo despus de la administracin del medicamento. Son poco
frecuentes, pero graves cuando aparecen, como por ejemplo carcinognesis o teratognesis.

Reacciones adversas tipo E: end of treatment (fin del tratamiento)


Son reacciones que aparecen tras la supresin brusca del tratamiento.

Reacciones adversas tipo F: foreign (ajenos)


Son reacciones debidas a agentes ajenos al principio activo del medicamento, como los excipientes,
impurezas o contaminantes.

Las causas de la aparicin de reacciones adversas son muy variadas, y se pueden dividir en dos grupos segn
sean debidas al frmaco implicado o se deban a otras causas:

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Frmacos con alta afinidad por las protenas plasmticas y que pueden desplazar a otros frmacos.

Frmacos que actan sobre el tracto gastrointestinal o que alteran la motilidad intestinal.

La interaccin implica una posible alteracin del efecto previsible que produce un frmaco cuando se administra solo. Hay frmacos que producen la interaccin y frmacos que son objeto de la interaccin. Los
frmacos con mayor probabilidad de producir interacciones presentan unas caractersticas comunes:
En la prctica clnica se utilizan esas interacciones de medicamentos para mejorar los efectos teraputicos
de algunos frmacos y para disminuir los efectos secundarios de otros.
Se denomina interaccin medicamentosa a la alteracin del efecto de un frmaco debido a la accin de otro
al administrarse conjuntamente. Esta interaccin tambin se puede deber a alimentos o a productos naturales.
Las interacciones medicamentosas pertenecen a este ltimo grupo. Muchas veces se pueden evitar, otras no,
pero por lo menos el conocerlas, el saber cmo pueden influir en el curso del tratamiento y el estar preparados para tratar las complicaciones que pueden producir, contribuye a conseguir una mayor eficacia del
tratamiento y a evitar los riesgos que estas suponen.
Algunos de estos factores que alteran la respuesta no se pueden eliminar debido a que dependen de las
caractersticas del paciente o a aspectos inmodificables relacionados con la evolucin de la enfermedad. Sin
embargo otros s podrn ser eliminados, o cuanto menos se podr conseguir disminuir la influencia que
puedan tener sobre la respuesta a los frmacos.
Eliminar los factores que alteran la respuesta de los individuos a los frmacos es siempre deseable. De esta
manera podemos predecir con bastante fiabilidad la eficacia de los tratamientos y disminuir la posibilidad de
que aparezcan complicaciones, como reacciones adversas o toxicidad.
Sucede frecuentemente que la administracin de una misma dosis de un frmaco a pacientes muy similares y
que padecen la misma enfermedad, generan en stos efectos muy distintos. En un mismo paciente el cambio
de alguna circunstancia en su entorno puede tambin puede suponer la aparicin de efectos farmacolgicos
distintos. La utilizacin de las pautas teraputicas estandarizadas siempre es conveniente. Las diferencias que
aparecen entre los resultados nos obligan a individualizar de manera ms cuidadosa an los tratamientos
para cada paciente, en funcin de los cambios que se produzcan en su estado.
El efecto que producen los frmacos est sujeto a numerosas variables, lo que trae como consecuencia que
resulte difcil predecir cul va a ser la respuesta a un determinado tratamiento.

1.4 Interacciones de medicamentos


x
x
x
x

Efectos secundarios o colaterales: es el efecto no


deseado que aparece junto al efecto principal. Este
efecto secundario no es necesariamente negativo.
Txicas: son efectos debidos al consumo de productos
txicos de manera accidental o voluntaria.
Sobredosis: es el efecto que aparece tras administrar
una dosis demasiado alta del frmaco.
Interacciones medicamentosas: se dan efectos
diferentes de los esperados, debido a la accin
conjunta de dos o ms frmacos. Este tipo de
interaccin puede ser til e incluso buscada, o bien
adversa e indeseable. Tambin se puede dar la
interaccin entre un frmaco y un alimento.

x
x
x
x
x
x

Edad
Sexo
Dotacin gentica
Enfermedad
Hipersensibilidad
Estados fisiolgicos
(como el embarazo)
Debidas al paciente

Debidas al frmaco:

x
x

Personal sanitario
(mdico)
Ambiente (efecto bata
blanca)
No debidas al paciente

No debidas al frmaco:
Grupos de reacciones adversas

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Grupos de reacciones adversas


No debidas al frmaco:

Debidas al frmaco:
x

Efectos secundarios o colaterales: es el efecto no


deseado que aparece junto al efecto principal. Este
efecto secundario no es necesariamente negativo.
Txicas: son efectos debidos al consumo de productos
txicos de manera accidental o voluntaria.
Sobredosis: es el efecto que aparece tras administrar
una dosis demasiado alta del frmaco.
Interacciones medicamentosas: se dan efectos
diferentes de los esperados, debido a la accin
conjunta de dos o ms frmacos. Este tipo de
interaccin puede ser til e incluso buscada, o bien
adversa e indeseable. Tambin se puede dar la
interaccin entre un frmaco y un alimento.

x
x
x

Debidas al paciente
x
x
x
x
x
x

Edad
Sexo
Dotacin gentica
Enfermedad
Hipersensibilidad
Estados fisiolgicos
(como el embarazo)

No debidas al paciente
x
x

Personal sanitario
(mdico)
Ambiente (efecto bata
blanca)

1.4 Interacciones de medicamentos


El efecto que producen los frmacos est sujeto a numerosas variables, lo que trae como consecuencia que
resulte difcil predecir cul va a ser la respuesta a un determinado tratamiento.
Sucede frecuentemente que la administracin de una misma dosis de un frmaco a pacientes muy similares y
que padecen la misma enfermedad, generan en stos efectos muy distintos. En un mismo paciente el cambio
de alguna circunstancia en su entorno puede tambin puede suponer la aparicin de efectos farmacolgicos
distintos. La utilizacin de las pautas teraputicas estandarizadas siempre es conveniente. Las diferencias que
aparecen entre los resultados nos obligan a individualizar de manera ms cuidadosa an los tratamientos
para cada paciente, en funcin de los cambios que se produzcan en su estado.
Eliminar los factores que alteran la respuesta de los individuos a los frmacos es siempre deseable. De esta
manera podemos predecir con bastante fiabilidad la eficacia de los tratamientos y disminuir la posibilidad de
que aparezcan complicaciones, como reacciones adversas o toxicidad.
Algunos de estos factores que alteran la respuesta no se pueden eliminar debido a que dependen de las
caractersticas del paciente o a aspectos inmodificables relacionados con la evolucin de la enfermedad. Sin
embargo otros s podrn ser eliminados, o cuanto menos se podr conseguir disminuir la influencia que
puedan tener sobre la respuesta a los frmacos.
Las interacciones medicamentosas pertenecen a este ltimo grupo. Muchas veces se pueden evitar, otras no,
pero por lo menos el conocerlas, el saber cmo pueden influir en el curso del tratamiento y el estar preparados para tratar las complicaciones que pueden producir, contribuye a conseguir una mayor eficacia del
tratamiento y a evitar los riesgos que estas suponen.
Se denomina interaccin medicamentosa a la alteracin del efecto de un frmaco debido a la accin de otro
al administrarse conjuntamente. Esta interaccin tambin se puede deber a alimentos o a productos naturales.
En la prctica clnica se utilizan esas interacciones de medicamentos para mejorar los efectos teraputicos
de algunos frmacos y para disminuir los efectos secundarios de otros.
La interaccin implica una posible alteracin del efecto previsible que produce un frmaco cuando se administra solo. Hay frmacos que producen la interaccin y frmacos que son objeto de la interaccin. Los
frmacos con mayor probabilidad de producir interacciones presentan unas caractersticas comunes:
Frmacos que actan sobre el tracto gastrointestinal o que alteran la motilidad intestinal.

Frmacos con alta afinidad por las protenas plasmticas y que pueden desplazar a otros frmacos.
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Segn su repercusin clnica pueden ser:

C. Repercusin clnica de la interaccin


Interacciones perjudiciales: Cuando la interaccin conlleva un efecto negativo o perjudicial, al anular
el efecto farmacolgico de alguno de los frmacos, producir un efecto txico o empeorar un efecto
adverso.

Interacciones banales: Cuando la interaccin no conlleva un efecto con importancia clnica.

Interacciones benficas: cuando la interaccin potencia los efectos de un frmaco, dando lugar a
una mayor eficacia de accin, al asociarse a otro frmaco que produce los mismos efectos pero
por distinto mecanismo de accin. Esto permite disminuir las dosis de frmacos administrados y as
reducir la incidencia de efectos secundarios.

Segn las consecuencias, que produzcan las interacciones pueden ser:

B. Consecuencias de la interaccin
-

Antagnica: se produce cuando la interaccin lleva a una disminucin del efecto de los frmacos.
Puede llevar al paciente a una situacin de infradosificacin, no llegando a alcanzar el efecto deseado
uno o los dos frmacos implicados en la interaccin.
Potenciacin: se produce cuando los frmacos producen el mismo efecto pero por mecanismos
de accin diferentes.Es decir, si un frmaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la
magnitud final del efecto es de 6.El paciente puede caer en una situacin de sobredosis, aumentando el riesgo de efectos txicos de uno o de los dos frmacos que intervienen en la interaccin.

Sumacin: se produce cuando los frmacos poseen el mismo mecanismo de accin. Es decir si
un frmaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la magnitud final del efecto ser de
5. Se usa en asociaciones de antibiticos.

Sinrgica: se produce cuando la interaccin lleva un incremento mayor o igual a la suma individual
de los efectos de los frmacos. A su vez, sta pude ser de dos tipos:

Segn el sentido de la accin, pueden ser de dos tipos:

A. Sentido de la accin
Existen distintas formas de clasificar las interacciones atendiendo al criterio que se utilice para ello. Los
criterios que se utilizan ms habitualmente son:
El aumento de la frecuencia de utilizacin de los tratamientos combinados se debe a diversas causas. El
aumento de la esperanza de vida est llevando a un incremento de pacientes de edad avanzada, con patologas concomitantes, lo que hace que se precisen tratamientos farmacolgicos complejos basados en la utilizacin de diversos frmacos.
Estos frmacos con estrecho margen teraputico son aquellos cuyos dosis teraputicas estn muy prximas
a dosis txicas o bien a dosis ineficaces, aquellos en que ligeros cambios en su concentracin plasmtica dan
lugar a cambios importantes de sus efectos farmacolgicos, o aquellos que tienen alta afinidad por las protenas plasmticas y los que utilizan vas de metabolizacin o de eliminacin que pueden ser modificadas
frecuentemente por otros frmacos.
Los frmacos con un estrecho margen teraputico son los ms susceptibles de sufrir una interaccin medicamentosa, por lo que conviene tenerlos bajo sospecha siempre que se vayan a utilizar.
-

Frmacos que modifican el metabolismo heptico estimulndolo o inhibindolo.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa


-

Frmacos que modifican el metabolismo heptico estimulndolo o inhibindolo.

Los frmacos con un estrecho margen teraputico son los ms susceptibles de sufrir una interaccin medicamentosa, por lo que conviene tenerlos bajo sospecha siempre que se vayan a utilizar.
Estos frmacos con estrecho margen teraputico son aquellos cuyos dosis teraputicas estn muy prximas
a dosis txicas o bien a dosis ineficaces, aquellos en que ligeros cambios en su concentracin plasmtica dan
lugar a cambios importantes de sus efectos farmacolgicos, o aquellos que tienen alta afinidad por las protenas plasmticas y los que utilizan vas de metabolizacin o de eliminacin que pueden ser modificadas
frecuentemente por otros frmacos.
El aumento de la frecuencia de utilizacin de los tratamientos combinados se debe a diversas causas. El
aumento de la esperanza de vida est llevando a un incremento de pacientes de edad avanzada, con patologas concomitantes, lo que hace que se precisen tratamientos farmacolgicos complejos basados en la utilizacin de diversos frmacos.
Existen distintas formas de clasificar las interacciones atendiendo al criterio que se utilice para ello. Los
criterios que se utilizan ms habitualmente son:

A. Sentido de la accin
Segn el sentido de la accin, pueden ser de dos tipos:
-

Sinrgica: se produce cuando la interaccin lleva un incremento mayor o igual a la suma individual
de los efectos de los frmacos. A su vez, sta pude ser de dos tipos:
-

Sumacin: se produce cuando los frmacos poseen el mismo mecanismo de accin. Es decir si
un frmaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la magnitud final del efecto ser de
5. Se usa en asociaciones de antibiticos.

Potenciacin: se produce cuando los frmacos producen el mismo efecto pero por mecanismos
de accin diferentes.Es decir, si un frmaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la
magnitud final del efecto es de 6.El paciente puede caer en una situacin de sobredosis, aumentando el riesgo de efectos txicos de uno o de los dos frmacos que intervienen en la interaccin.

Antagnica: se produce cuando la interaccin lleva a una disminucin del efecto de los frmacos.
Puede llevar al paciente a una situacin de infradosificacin, no llegando a alcanzar el efecto deseado
uno o los dos frmacos implicados en la interaccin.

B. Consecuencias de la interaccin
Segn las consecuencias, que produzcan las interacciones pueden ser:
-

Interacciones benficas: cuando la interaccin potencia los efectos de un frmaco, dando lugar a
una mayor eficacia de accin, al asociarse a otro frmaco que produce los mismos efectos pero
por distinto mecanismo de accin. Esto permite disminuir las dosis de frmacos administrados y as
reducir la incidencia de efectos secundarios.

Interacciones banales: Cuando la interaccin no conlleva un efecto con importancia clnica.

Interacciones perjudiciales: Cuando la interaccin conlleva un efecto negativo o perjudicial, al anular


el efecto farmacolgico de alguno de los frmacos, producir un efecto txico o empeorar un efecto
adverso.

C. Repercusin clnica de la interaccin


Segn su repercusin clnica pueden ser:

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Modificacin de la velocidad de absorcin: si la velocidad de absorcin disminuye, se retrasa


la aparicin del efecto, porque el frmaco se va liberando ms lentamente. Puede ocurrir
que al ser menores las concentraciones de frmaco que llegan a la sangre, ste sea metabolizado y eliminado tan rpidamente que no llegue a dar un efecto farmacolgico. Todo el
frmaco absorvido se ir eliminando, y as aunque puedan aumentar algo las concentraciones plasmticas nunca llegarn a ser lo suficientemente elevadas como para alcanzar el nivel
de eficacia.

Modificacin de la cantidad del frmaco que se absorbe: puede aumentar la cantidad de


frmaco que se absorbe, lo que equivaldra a un incremento de la dosis administrada, o
bien puede reducirla, lo que sera como una disminucin de dicha dosis.

Las interacciones de absorcin pueden tener dos tipos de consecuencias:


-

Interacciones a nivel de la absorcin

Interacciones farmacocinticas: son aquellas que interfieren en la absorcin, distribucin, metabolismo o eliminacin de un frmaco. Los diferentes tipos de interacciones farmacocinticas se clasifican segn el tipo de proceso que modifican:
Interacciones biofarmacuticas: son aquellas que interfieren en la integridad, liberacin y solubilidad
de la forma farmacutica del medicamento sujeto de la interferencia.
Interacciones farmacodinmicas: son aquellas cuya interaccin se produce sobre el mecanismo de
accin de un frmaco.

Segn la naturaleza de la interaccin pueden ser:

F. Naturaleza de la interaccin
-

Interacciones desconocidas: Son las ms numerosas pero debido a este desconocimiento la mayor
parte de las veces pasan desapercibidas.
Interacciones conocidas: Son probablemente las menos conocidas.

Segn el conocimiento que se tenga sobre ellas, pueden ser:

E. Conocimiento de la interaccin
-

Interacciones raras. Aquellos que aparecen en menos de 1 en 1000000 casos


Interacciones de baja frecuencia. Aquellos que aparecen de 1 en10000 a 1 en 100000 casos
Interacciones frecuentes. Aquellos que aparecen de 1 en 1000 a 1 en 10000 casos
Interacciones muy frecuentes: Aquellas que aparecen de 1 en 10 a 1 en 100 casos

Segn la frecuencia de aparicin de la interaccin pueden ser:

D. Frecuencia de aparicin
-

Interacciones sin trascendencia: son interacciones cuyos efectos sobre la salud del paciente son
muy leves, y la probabilidad de que ocurran muy baja.
Interacciones leves: son interacciones de significancia clnica moderada, que necesita ms estudios
que la soporten.
Interacciones graves: conllevan algo menos de peligro que las interacciones muy graves, pero an
son peligrosas para el paciente. Son interacciones muy documentadas y controladas.
Interacciones muy graves: conlleva un peligro para la vida del paciente y por tanto se deben evitar,
no administrando conjuntamente medicamentos que puedan producirlas.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Interacciones muy graves: conlleva un peligro para la vida del paciente y por tanto se deben evitar,
no administrando conjuntamente medicamentos que puedan producirlas.

Interacciones graves: conllevan algo menos de peligro que las interacciones muy graves, pero an
son peligrosas para el paciente. Son interacciones muy documentadas y controladas.

Interacciones leves: son interacciones de significancia clnica moderada, que necesita ms estudios
que la soporten.

Interacciones sin trascendencia: son interacciones cuyos efectos sobre la salud del paciente son
muy leves, y la probabilidad de que ocurran muy baja.

D. Frecuencia de aparicin
Segn la frecuencia de aparicin de la interaccin pueden ser:
-

Interacciones muy frecuentes: Aquellas que aparecen de 1 en 10 a 1 en 100 casos

Interacciones frecuentes. Aquellos que aparecen de 1 en 1000 a 1 en 10000 casos

Interacciones de baja frecuencia. Aquellos que aparecen de 1 en10000 a 1 en 100000 casos

Interacciones raras. Aquellos que aparecen en menos de 1 en 1000000 casos

E. Conocimiento de la interaccin
Segn el conocimiento que se tenga sobre ellas, pueden ser:
-

Interacciones conocidas: Son probablemente las menos conocidas.

Interacciones desconocidas: Son las ms numerosas pero debido a este desconocimiento la mayor
parte de las veces pasan desapercibidas.

F. Naturaleza de la interaccin
Segn la naturaleza de la interaccin pueden ser:
-

Interacciones farmacodinmicas: son aquellas cuya interaccin se produce sobre el mecanismo de


accin de un frmaco.

Interacciones biofarmacuticas: son aquellas que interfieren en la integridad, liberacin y solubilidad


de la forma farmacutica del medicamento sujeto de la interferencia.

Interacciones farmacocinticas: son aquellas que interfieren en la absorcin, distribucin, metabolismo o eliminacin de un frmaco. Los diferentes tipos de interacciones farmacocinticas se clasifican segn el tipo de proceso que modifican:
-

Interacciones a nivel de la absorcin


Las interacciones de absorcin pueden tener dos tipos de consecuencias:
Modificacin de la cantidad del frmaco que se absorbe: puede aumentar la cantidad de
frmaco que se absorbe, lo que equivaldra a un incremento de la dosis administrada, o
bien puede reducirla, lo que sera como una disminucin de dicha dosis.

Modificacin de la velocidad de absorcin: si la velocidad de absorcin disminuye, se retrasa


la aparicin del efecto, porque el frmaco se va liberando ms lentamente. Puede ocurrir
que al ser menores las concentraciones de frmaco que llegan a la sangre, ste sea metabolizado y eliminado tan rpidamente que no llegue a dar un efecto farmacolgico. Todo el
frmaco absorvido se ir eliminando, y as aunque puedan aumentar algo las concentraciones plasmticas nunca llegarn a ser lo suficientemente elevadas como para alcanzar el nivel
de eficacia.
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Como es lgico, muchas veces estas clasificaciones se entremezclan. Por este motivo, hay que
tener todos los factores en cuenta a la hora de valorar las posibles interacciones entre medicamentos.
A nivel de secrecin activa: hay competencia por el sistema transportador, por lo que se
produce la filtracin de uno de los frmacos, disminuyendo as su aclaramiento renal y
prolongando su vida media.

A nivel de secrecin pasiva: la modificacin del pH de la orina por parte de un frmaco


puede afectar a la eliminacin de otro, facilitando o reduciendo la reabsorcin tubular.

Las interacciones a nivel de excrecin tienen lugar fundamentalmente en el rin, ya que es el


rgano que tiene un papel fundamental en la eliminacin de los frmacos y sus metabolitos.
-

Interacciones a nivel de excrecin


No es infrecuente que un sujeto est tomando dos frmacos que sean inductores enzimticos,
uno inductor y otro inhibidor o ambos inhibidores, lo cual complica mucho ms el control de
la medicacin del individuo as como la posibilidad de evitar las posibles reacciones adversas.
Inhibicin enzimtica: hace aumentar la vida media de uno de los frmacos en la sangre. Se
produce un aumento del efecto del frmaco inhibido, prolongacin de la duracin del efecto
y muchas veces incremento de su toxicidad. Si se mantiene las dosis y frecuencias habituales
se puede producir un incrementando de la concentracin plasmtica paulatinamente hasta
sobrepasar la concentracin mnima txica.

Induccin enzimtica: hace disminuir la vida media de uno de los frmacos en la sangre. Se
reduce la concentracin plasmtica y la vida media de eliminacin del frmaco interferido,
con lo que la duracin del efecto y su intensidad sern menores de lo esperado. Por otro
lado la produccin de metabolitos ser ms rpida lo que puede llevar a la saturacin del
sistema encargado de su eliminacin, acumulndose en plasma, lo que puede llegar a ocasionar concentraciones txicas de stos.

Las interacciones es este nivel tienen lugar fundamentalmente en los sistemas enzimticos localizados en el hgado que es el rgano ms importante en la transformacin qumica de los
frmacos. Los dos tipos ms frecuentes de interaccin metablica son los de induccin e inhibicin enzimtica.
-

Interacciones a nivel del metabolismo


Conlleva un aumento de la concentracin en sangre, de su distribucin, y de la eliminacin de
frmacos. Su consecuencia inmediata es el aumento de su efecto farmacolgico. Aunque el organismo tiene mecanismos para contrarrestar estas situaciones, por lo que tiene poca importancia
clnica. Slo es importante cuando el margen teraputico es muy estrecho o bien cuando la va
de eliminacin est afectada.
El principal mecanismo de interaccin se da por el desplazamiento de frmacos a nivel de
protenas plasmticas. El frmaco que llega primero se acopla con las protenas plasmticas,
quedando un mayor porcentaje de este frmaco libre disuelto en el plasma.

Interacciones a nivel de la distribucin


Es posible que la interaccin produzca los dos efectos al mismo tiempo, es decir modificar la
cantidad y la velocidad de la absorcin.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Es posible que la interaccin produzca los dos efectos al mismo tiempo, es decir modificar la
cantidad y la velocidad de la absorcin.
-

Interacciones a nivel de la distribucin


El principal mecanismo de interaccin se da por el desplazamiento de frmacos a nivel de
protenas plasmticas. El frmaco que llega primero se acopla con las protenas plasmticas,
quedando un mayor porcentaje de este frmaco libre disuelto en el plasma.
Conlleva un aumento de la concentracin en sangre, de su distribucin, y de la eliminacin de
frmacos. Su consecuencia inmediata es el aumento de su efecto farmacolgico. Aunque el organismo tiene mecanismos para contrarrestar estas situaciones, por lo que tiene poca importancia
clnica. Slo es importante cuando el margen teraputico es muy estrecho o bien cuando la va
de eliminacin est afectada.

Interacciones a nivel del metabolismo


Las interacciones es este nivel tienen lugar fundamentalmente en los sistemas enzimticos localizados en el hgado que es el rgano ms importante en la transformacin qumica de los
frmacos. Los dos tipos ms frecuentes de interaccin metablica son los de induccin e inhibicin enzimtica.
-

Induccin enzimtica: hace disminuir la vida media de uno de los frmacos en la sangre. Se
reduce la concentracin plasmtica y la vida media de eliminacin del frmaco interferido,
con lo que la duracin del efecto y su intensidad sern menores de lo esperado. Por otro
lado la produccin de metabolitos ser ms rpida lo que puede llevar a la saturacin del
sistema encargado de su eliminacin, acumulndose en plasma, lo que puede llegar a ocasionar concentraciones txicas de stos.

Inhibicin enzimtica: hace aumentar la vida media de uno de los frmacos en la sangre. Se
produce un aumento del efecto del frmaco inhibido, prolongacin de la duracin del efecto
y muchas veces incremento de su toxicidad. Si se mantiene las dosis y frecuencias habituales
se puede producir un incrementando de la concentracin plasmtica paulatinamente hasta
sobrepasar la concentracin mnima txica.

No es infrecuente que un sujeto est tomando dos frmacos que sean inductores enzimticos,
uno inductor y otro inhibidor o ambos inhibidores, lo cual complica mucho ms el control de
la medicacin del individuo as como la posibilidad de evitar las posibles reacciones adversas.
-

Interacciones a nivel de excrecin


Las interacciones a nivel de excrecin tienen lugar fundamentalmente en el rin, ya que es el
rgano que tiene un papel fundamental en la eliminacin de los frmacos y sus metabolitos.
-

A nivel de secrecin pasiva: la modificacin del pH de la orina por parte de un frmaco


puede afectar a la eliminacin de otro, facilitando o reduciendo la reabsorcin tubular.

A nivel de secrecin activa: hay competencia por el sistema transportador, por lo que se
produce la filtracin de uno de los frmacos, disminuyendo as su aclaramiento renal y
prolongando su vida media.

Como es lgico, muchas veces estas clasificaciones se entremezclan. Por este motivo, hay que
tener todos los factores en cuenta a la hora de valorar las posibles interacciones entre medicamentos.

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Este grupo de adultos constituye el grupo prototipo, por lo que en general seguirn las pautas
estndares marcadas.
-

Adultos: De 20 a 70 aos de vida

Adolescentes: De 13 a 19 aos de vida

Adultos: de 13 a 70 aos de vida: Se pueden dividir en:

Los frmacos permanecen ms tiempo en el organismo y esto se debe tener en cuenta para ajustar
la dosis empleada segn el peso del nio.
La excrecin renal es menor que en adultos y el hgado an es inmaduro lo que hace que los
frmacos se eliminen ms lentamente que en adultos.
La distribucin tambin se ve limitada por la menor concentracin de protenas plasmticas, que
limita su circulacin.
La absorcin se ve disminuida por un mayor pH y una velocidad de vaciamiento gstrico menor
que en adultos.

A nivel prctico, podemos tratar igual al grupo de neonatos que al de nios:


-

Nios: de 2 a 12 aos de vida

Lactantes: De 1 a 24 meses de vida

Nios: Entre un mes y 12 aos de vida. A su vez pueden ser:


Neonatos: Nacidos pasadas las 36 semanas de gestacin y con menos de un mes de vida

Prematuros: Nacidos tras menos de 36 semanas de gestacin, y con menos de un mes de


vida

Neonatos: Recin nacidos hasta 1 mes de edad. A su vez pueden ser:

a. Edad: Hay cuatro grupos de edad bien diferenciados

A. Situaciones fisiolgicas
-

Insuficiencia cardaca
Insuficiencia heptica
Insuficiencia renal
Sobrepeso

Situaciones patolgicas
-

Lactancia
Embarazo
Edad

Situaciones fisiolgicas:
Estas situaciones especiales se clasifican en:
El individuo prototipo cuando se quiere establecer un tratamiento farmacolgico, es un varn de mediana
edad, 70 kilos y 1,70 metros. Pero existen circunstancias especiales en que se debe ajustar el tratamiento al
paciente en concreto.

1.5 Medicamentos en circunstancias especiales


y

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.5 Medicamentos en circunstancias especiales


El individuo prototipo cuando se quiere establecer un tratamiento farmacolgico, es un varn de mediana
edad, 70 kilos y 1,70 metros. Pero existen circunstancias especiales en que se debe ajustar el tratamiento al
paciente en concreto.
Estas situaciones especiales se clasifican en:
Situaciones fisiolgicas:
-

Edad

Embarazo

Lactancia

Situaciones patolgicas
-

Sobrepeso

Insuficiencia renal

Insuficiencia heptica

Insuficiencia cardaca

A. Situaciones fisiolgicas
a. Edad: Hay cuatro grupos de edad bien diferenciados
-

Neonatos: Recin nacidos hasta 1 mes de edad. A su vez pueden ser:


-

Prematuros: Nacidos tras menos de 36 semanas de gestacin, y con menos de un mes de


vida

Neonatos: Nacidos pasadas las 36 semanas de gestacin y con menos de un mes de vida

Nios: Entre un mes y 12 aos de vida. A su vez pueden ser:


-

Lactantes: De 1 a 24 meses de vida

Nios: de 2 a 12 aos de vida

A nivel prctico, podemos tratar igual al grupo de neonatos que al de nios:


-

La absorcin se ve disminuida por un mayor pH y una velocidad de vaciamiento gstrico menor


que en adultos.

La distribucin tambin se ve limitada por la menor concentracin de protenas plasmticas, que


limita su circulacin.

La excrecin renal es menor que en adultos y el hgado an es inmaduro lo que hace que los
frmacos se eliminen ms lentamente que en adultos.

Los frmacos permanecen ms tiempo en el organismo y esto se debe tener en cuenta para ajustar
la dosis empleada segn el peso del nio.
-

Adultos: de 13 a 70 aos de vida: Se pueden dividir en:


-

Adolescentes: De 13 a 19 aos de vida

Adultos: De 20 a 70 aos de vida

Este grupo de adultos constituye el grupo prototipo, por lo que en general seguirn las pautas
estndares marcadas.
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En este caso, no se modifica de manera significativa ni la liberacin ni la absorcin. Lo que se ve ms afectado


con respecto al paciente prototipo, es la distribucin.

a. Sobrepeso

B. Situaciones patolgicas
Edad del lactante.

Alternativas de sustitucin.

Duracin del tratamiento.

Cantidad de frmaco administrado.

Tipo de frmaco y mecanismos de eliminacin.

En este caso, hay que valorar todos factores que pueden condicionar esta llegada al nio, como son:
Hay que tener en cuenta que, durante este periodo, los frmacos administrados van a poder ser eliminados
por leche materna. Por tanto si la mujer est dando el pecho, los frmacos eliminados por esta va, o sus
metabolitos, pueden llegar a nio, alcanzando dosis tan elevadas en ste, que pueden llegar a ocasionarle
incluso la muerte.

c. Lactancia
Las enzimas hepticas trabajan ms, y por tanto el metabolismo es mayor y ms rpido que en el
paciente prototipo.

La distribucin tambin se ve afectada. Se debe a un aumento del agua corporal y del tejido grado
en determinados zonas del cuerpo. Se produce una mayor transferencia de frmacos del plasma
materno al feto, lo que modifica la velocidad de distribucin tanto de los frmacos hidrfilos como
lipfilos.

La velocidad del trnsito intestinal es ms lenta y el flujo sanguneo mayor. Todo esto favorece un
aumento de la absorcin de frmacos liposolubles fundamentalmente. Hay que tener cuidado con
estos frmacos que se pueden acumular en las zonas de reservas grasas del cuerpo, liberndose
posteriormente cuando ya no se esperan.

Se ve afectada la absorcin, debido al aumento del pH del estmago, y la disminucin de la velocidad


de vaciamiento gstrico por la presin del feto.

En este caso el factor ms importante a vigilar es la relacin entre la distribucin y la eliminacin


de los frmacos. Si una paciente embarazada tiene que seguir un tratamiento farmacolgico, ste
deber ser diseado especficamente para ella. Debe ser adems susceptible de cambios a medida
que avance el embarazo, por las modificaciones que la mujer va a ir sufriendo a lo largo del tiempo:

b. Embarazo
Los frmacos permanecen ms tiempo en el organismo, y esto se debe tener en cuenta para ajustar
las dosis empleadas y los intervalos de dosificacin.

La masa heptica efectiva disminuye con la edad, por lo que disminuye la actividad enzimtica,
ocasionando una mayor acumulacin de los frmacos.

La excrecin renal es menor, y vara en funcin de la edad y el peso del paciente.

Existen pequeas diferencias en cuanto a la liberacin, absorcin y distribucin de los frmacos. La diferencia
ms importante radica en su eliminacin, metabolismo y excrecin:
-

Ancianos: Todos aquellos mayores de 70 aos.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa


-

Ancianos: Todos aquellos mayores de 70 aos.

Existen pequeas diferencias en cuanto a la liberacin, absorcin y distribucin de los frmacos. La diferencia
ms importante radica en su eliminacin, metabolismo y excrecin:
-

La excrecin renal es menor, y vara en funcin de la edad y el peso del paciente.

La masa heptica efectiva disminuye con la edad, por lo que disminuye la actividad enzimtica,
ocasionando una mayor acumulacin de los frmacos.

Los frmacos permanecen ms tiempo en el organismo, y esto se debe tener en cuenta para ajustar
las dosis empleadas y los intervalos de dosificacin.

b. Embarazo
-

En este caso el factor ms importante a vigilar es la relacin entre la distribucin y la eliminacin


de los frmacos. Si una paciente embarazada tiene que seguir un tratamiento farmacolgico, ste
deber ser diseado especficamente para ella. Debe ser adems susceptible de cambios a medida
que avance el embarazo, por las modificaciones que la mujer va a ir sufriendo a lo largo del tiempo:

Se ve afectada la absorcin, debido al aumento del pH del estmago, y la disminucin de la velocidad


de vaciamiento gstrico por la presin del feto.

La velocidad del trnsito intestinal es ms lenta y el flujo sanguneo mayor. Todo esto favorece un
aumento de la absorcin de frmacos liposolubles fundamentalmente. Hay que tener cuidado con
estos frmacos que se pueden acumular en las zonas de reservas grasas del cuerpo, liberndose
posteriormente cuando ya no se esperan.

La distribucin tambin se ve afectada. Se debe a un aumento del agua corporal y del tejido grado
en determinados zonas del cuerpo. Se produce una mayor transferencia de frmacos del plasma
materno al feto, lo que modifica la velocidad de distribucin tanto de los frmacos hidrfilos como
lipfilos.

Las enzimas hepticas trabajan ms, y por tanto el metabolismo es mayor y ms rpido que en el
paciente prototipo.

c. Lactancia
Hay que tener en cuenta que, durante este periodo, los frmacos administrados van a poder ser eliminados
por leche materna. Por tanto si la mujer est dando el pecho, los frmacos eliminados por esta va, o sus
metabolitos, pueden llegar a nio, alcanzando dosis tan elevadas en ste, que pueden llegar a ocasionarle
incluso la muerte.
En este caso, hay que valorar todos factores que pueden condicionar esta llegada al nio, como son:
-

Tipo de frmaco y mecanismos de eliminacin.

Cantidad de frmaco administrado.

Duracin del tratamiento.

Alternativas de sustitucin.

Edad del lactante.

B. Situaciones patolgicas
a. Sobrepeso
En este caso, no se modifica de manera significativa ni la liberacin ni la absorcin. Lo que se ve ms afectado
con respecto al paciente prototipo, es la distribucin.

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Se deben seguir una serie de normas para asegurar una administracin segura de los medicamentos. Entre
estas normas se encuentran:
-

Realizar pruebas diagnsticas


Prevenir la aparicin de enfermedades
Sustituir alguna funcin deficitaria de cuerpo
Aliviar sntomas de enfermedades
Curar enfermedades

La administracin de medicamentos es el procedimiento mediante el cual se introducen en el organismo


medicamentos. La administracin de medicamentos tiene como objetivos:

1.6 Administracin de medicamentos: formas farmacuticas y vas de


administracin
En estos pacientes, el corazn puede no ser capaz de bombear sangre a todos los lugares del organismo, lo
que hace que se vean afectados en cierta medida, los mecanismos de absorcin, distribucin, metabolismo y
excrecin. Se debe estudiar cada caso segn la severidad de su patologa, para valorar una posible adaptacin
del tratamiento farmacolgico.

d. Insuficiencia cardaca
En estos pacientes se ver afectado fundamentalmente el metabolismo de los frmacos, aunque tambin se
ver afectada la distribucin, debido a cambios en los niveles plasmticos de ciertas protenas transportadoras. No ser posible realizar ajustes en la posologa basados en ecuaciones matemticas, como sucede en
insuficiencia renal, debido a que existen muchas ms variantes.

c. Insuficiencia heptica
Los ajustes en la posologa se harn en base a frmulas matemticas en las que se tendr en cuenta la actividad renal, y otros factores relacionados con sta.
En los casos en que no se puede elegir otro frmaco, se deben ajustar las dosis e intervalos de dosificacin,
ya que si se utilizan las dosis e intervalos de referencia de pacientes prototipo existirn concentraciones de
frmaco crecientes, que pueden llegar a alcanzar niveles txicos al no eliminarse suficientemente rpido.
No todos los medicamentos se eliminan por los riones en igual medida. Se debe seleccionar, si es posible,
para estos pacientes aquellos frmacos que se eliminen en menor proporcin por va renal, o que se eliminan
por otras vas.
En estos pacientes se ve afectada fundamentalmente la eliminacin de los frmacos.

b. Insuficiencia renal
En el caso de frmacos hidrfilos, el sobrepeso del paciente no influir en la dosificacin, ya que la cantidad
de agua corporal es parecida, y por tanto estos frmacos se comportarn como en pacientes no obesos.
Generalmente no nos encontraremos con dosis txicas del frmaco, sino con dosis ms duraderas. La recomendacin por tanto en estos casos, es ajustar los intervalos de dosificacin, distanciando las tomas.
La cantidad de agua corporal es parecida, pero aumenta el tejido de naturaleza grasa. Esto va a ser importante en frmacos lipfilos ya que van a tener ms espacios por donde distribuirse y almacenarse. stos una
vez administrados se van a liberar y absorber de igual manera que los frmacos hidrfilos. La diferencia es
que irn hacia los tejidos grasos, desde donde se irn liberando poco a poco. Adems es frecuente, que el
metabolismo se vea ralentizado debido al estado de hgado graso.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

La cantidad de agua corporal es parecida, pero aumenta el tejido de naturaleza grasa. Esto va a ser importante en frmacos lipfilos ya que van a tener ms espacios por donde distribuirse y almacenarse. stos una
vez administrados se van a liberar y absorber de igual manera que los frmacos hidrfilos. La diferencia es
que irn hacia los tejidos grasos, desde donde se irn liberando poco a poco. Adems es frecuente, que el
metabolismo se vea ralentizado debido al estado de hgado graso.
Generalmente no nos encontraremos con dosis txicas del frmaco, sino con dosis ms duraderas. La recomendacin por tanto en estos casos, es ajustar los intervalos de dosificacin, distanciando las tomas.
En el caso de frmacos hidrfilos, el sobrepeso del paciente no influir en la dosificacin, ya que la cantidad
de agua corporal es parecida, y por tanto estos frmacos se comportarn como en pacientes no obesos.

b. Insuficiencia renal
En estos pacientes se ve afectada fundamentalmente la eliminacin de los frmacos.
No todos los medicamentos se eliminan por los riones en igual medida. Se debe seleccionar, si es posible,
para estos pacientes aquellos frmacos que se eliminen en menor proporcin por va renal, o que se eliminan
por otras vas.
En los casos en que no se puede elegir otro frmaco, se deben ajustar las dosis e intervalos de dosificacin,
ya que si se utilizan las dosis e intervalos de referencia de pacientes prototipo existirn concentraciones de
frmaco crecientes, que pueden llegar a alcanzar niveles txicos al no eliminarse suficientemente rpido.
Los ajustes en la posologa se harn en base a frmulas matemticas en las que se tendr en cuenta la actividad renal, y otros factores relacionados con sta.

c. Insuficiencia heptica
En estos pacientes se ver afectado fundamentalmente el metabolismo de los frmacos, aunque tambin se
ver afectada la distribucin, debido a cambios en los niveles plasmticos de ciertas protenas transportadoras. No ser posible realizar ajustes en la posologa basados en ecuaciones matemticas, como sucede en
insuficiencia renal, debido a que existen muchas ms variantes.

d. Insuficiencia cardaca
En estos pacientes, el corazn puede no ser capaz de bombear sangre a todos los lugares del organismo, lo
que hace que se vean afectados en cierta medida, los mecanismos de absorcin, distribucin, metabolismo y
excrecin. Se debe estudiar cada caso segn la severidad de su patologa, para valorar una posible adaptacin
del tratamiento farmacolgico.

1.6 Administracin de medicamentos: formas farmacuticas y vas de


administracin
La administracin de medicamentos es el procedimiento mediante el cual se introducen en el organismo
medicamentos. La administracin de medicamentos tiene como objetivos:
-

Curar enfermedades

Aliviar sntomas de enfermedades

Sustituir alguna funcin deficitaria de cuerpo

Prevenir la aparicin de enfermedades

Realizar pruebas diagnsticas

Se deben seguir una serie de normas para asegurar una administracin segura de los medicamentos. Entre
estas normas se encuentran:

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Cuando se habla de va tpica se piensa normalmente en va drmica. Consiste


en la aplicacin de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente
un efecto a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta
los vasos sanguneos superficiales y llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se
busca con este tipo de administracin.

Va tpica:

Los medicamentos se introducen en el cuerpo por la va digestiva. La va de


entrada es la boca, y recorre el sistema gastrointestinal donde es absorbido. La
va oral es la forma ms sencilla y deseable para la administracin de medicamentos. Es una va cmoda, y los pacientes no suelen requerir ayuda alguna
para tomarse los medicamentos, por lo que les hace independientes

Va oral:

Las vas utilizadas para la administracin de medicamentos son las siguientes:


Para la adecuada administracin de un medicamento se debe adaptar la forma farmacutica atendiendo a la
va de administracin por la que se va a suministrar dicho medicamento. La eleccin de una u otra va va a
determinar el tipo de forma farmacutica que vamos a administrar.

B. Vas de administracin
Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denominan formas farmacuticas. Las formas farmacuticas se clasifican segn su va de administracin.
Podr dirigir selectivamente el principio activo a determinados rganos y tejidos.

Permitir administrar un principio activo por la va ms adecuada segn el paciente y la patologa.

Permitir mejorar las caractersticas organolpticas del principio activo.

Podr proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gstrico.

Podr proteger el principio activo de agentes atmosfricos.

Posibilitar la administracin de principios activos utilizados a dosis muy pequeas.

La forma farmacutica es la adecuacin del principio activo a la va de administracin por la que se va a


suministrar. Resulta del proceso tecnolgico que confiere al frmaco unas caractersticas adecuadas para su
administracin, correcta dosificacin y eficacia teraputica. La correcta eleccin de la forma farmacutica va
a ser importante porque:

A. Formas farmacuticas
Comprobar que el paciente no posee alergias a los medicamentos administrados.

Verificar que no se dan incompatibilidades, ni interacciones farmacolgicas entre medicamentos


prescritos y no prescritos por un mdico.

Informar e instruir al paciente sobre los medicamentos que le han sido prescritos, as como la
manera de correcta en que se le deben administrar.

Registrar todos los medicamentos administrados.

Administrar el medicamento en la forma farmacutica y la va prescrita por el mdico.

Administrar la dosis adecuada y con la frecuencia prescrita por el mdico.

Asegurar que se administra el medicamento al paciente adecuado.

Administrar el medicamento prescrito por el mdico.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Administrar el medicamento prescrito por el mdico.

Asegurar que se administra el medicamento al paciente adecuado.

Administrar la dosis adecuada y con la frecuencia prescrita por el mdico.

Administrar el medicamento en la forma farmacutica y la va prescrita por el mdico.

Registrar todos los medicamentos administrados.

Informar e instruir al paciente sobre los medicamentos que le han sido prescritos, as como la
manera de correcta en que se le deben administrar.

Verificar que no se dan incompatibilidades, ni interacciones farmacolgicas entre medicamentos


prescritos y no prescritos por un mdico.

Comprobar que el paciente no posee alergias a los medicamentos administrados.

A. Formas farmacuticas
La forma farmacutica es la adecuacin del principio activo a la va de administracin por la que se va a
suministrar. Resulta del proceso tecnolgico que confiere al frmaco unas caractersticas adecuadas para su
administracin, correcta dosificacin y eficacia teraputica. La correcta eleccin de la forma farmacutica va
a ser importante porque:
-

Posibilitar la administracin de principios activos utilizados a dosis muy pequeas.

Podr proteger el principio activo de agentes atmosfricos.

Podr proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gstrico.

Permitir mejorar las caractersticas organolpticas del principio activo.

Permitir administrar un principio activo por la va ms adecuada segn el paciente y la patologa.

Podr dirigir selectivamente el principio activo a determinados rganos y tejidos.

Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denominan formas farmacuticas. Las formas farmacuticas se clasifican segn su va de administracin.

B. Vas de administracin
Para la adecuada administracin de un medicamento se debe adaptar la forma farmacutica atendiendo a la
va de administracin por la que se va a suministrar dicho medicamento. La eleccin de una u otra va va a
determinar el tipo de forma farmacutica que vamos a administrar.
Las vas utilizadas para la administracin de medicamentos son las siguientes:
Va oral:

Los medicamentos se introducen en el cuerpo por la va digestiva. La va de


entrada es la boca, y recorre el sistema gastrointestinal donde es absorbido. La
va oral es la forma ms sencilla y deseable para la administracin de medicamentos. Es una va cmoda, y los pacientes no suelen requerir ayuda alguna
para tomarse los medicamentos, por lo que les hace independientes

Va tpica:

Cuando se habla de va tpica se piensa normalmente en va drmica. Consiste


en la aplicacin de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente
un efecto a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta
los vasos sanguneos superficiales y llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se
busca con este tipo de administracin.

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La va tica tambin puede considerarse una va de administracin de medicamentos tpica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local,
sobre el conducto auditivo. Se administran formas farmacuticas lquidas que
lleguen hasta el interior del odo, actuando a este nivel.

Va tica:

La va oftlmica tambin puede considerarse una va de administracin de


medicamentos tpica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel
local, sobre el ojo.

Va oftlmica:

Se diferencian dos, la va nasal y la va respiratoria:


Nasal: consiste en la administracin por los agujeros de las fosas nasales de
medicamentos, de preparados lquidos en forma de gotas o pulverizados.
Respiratoria o pulmonar: consiste en la administracin por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeas partculas o de gotas
minsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a
nivel local. Los medicamentos administrados por inhalacin ofrecen a estos
pacientes el control de la obstruccin de las vas areas.

Va inhalatoria:

Se pueden introducir por la uretra ciertos medicamentos para tratar patologa


de las vas urinarias. Se podra considerar tambin como administracin por
va tpica.

Va uretral:

Consiste en la administracin de medicamentos en la vagina en forma de


vulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta va se podra
clasificar como administracin por va tpica, ya que lo que se busca habitualmente es un efecto a nivel local. Pero por otro lado la vagina resulta ser una
zona con una elevada vascularizacin, lo que va a favorecer la absorcin de los
medicamentos muy rpidamente. Esta elevada capacidad de absorcin podra
hacer de esta va de administracin, una va muy efectiva para la administracin
de medicamentos a nivel sistmico, si bien por motivos de comodidad no se
utiliza con esta finalidad prcticamente nunca.

Va vaginal:
Va rectal:

Consiste en la colocacin en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado slido. Las formas farmacuticas ms utilizadas por esta va
son los supositorios. stos tienen una forma cnica o de bala y se funden a la
temperatura del organismo (37oC), pasando a estado lquido una vez colocados.
- Va Intradrmica
- Va Intravenosa
- Va Intramuscular
- Va Subcutnea

Va parenteral:

Los medicamentos se introducen en el organismo directamente atravesando


una o ms capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyeccin. Se diferencian cuatro vas de administracin parenteral:

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Va parenteral:

Los medicamentos se introducen en el organismo directamente atravesando


una o ms capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyeccin. Se diferencian cuatro vas de administracin parenteral:
- Va Subcutnea
- Va Intramuscular
- Va Intravenosa
- Va Intradrmica

Va rectal:

Consiste en la colocacin en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado slido. Las formas farmacuticas ms utilizadas por esta va
son los supositorios. stos tienen una forma cnica o de bala y se funden a la
temperatura del organismo (37oC), pasando a estado lquido una vez colocados.

Va vaginal:

Consiste en la administracin de medicamentos en la vagina en forma de


vulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta va se podra
clasificar como administracin por va tpica, ya que lo que se busca habitualmente es un efecto a nivel local. Pero por otro lado la vagina resulta ser una
zona con una elevada vascularizacin, lo que va a favorecer la absorcin de los
medicamentos muy rpidamente. Esta elevada capacidad de absorcin podra
hacer de esta va de administracin, una va muy efectiva para la administracin
de medicamentos a nivel sistmico, si bien por motivos de comodidad no se
utiliza con esta finalidad prcticamente nunca.

Va uretral:

Se pueden introducir por la uretra ciertos medicamentos para tratar patologa


de las vas urinarias. Se podra considerar tambin como administracin por
va tpica.

Va inhalatoria:

Se diferencian dos, la va nasal y la va respiratoria:


Nasal: consiste en la administracin por los agujeros de las fosas nasales de
medicamentos, de preparados lquidos en forma de gotas o pulverizados.
Respiratoria o pulmonar: consiste en la administracin por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeas partculas o de gotas
minsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a
nivel local. Los medicamentos administrados por inhalacin ofrecen a estos
pacientes el control de la obstruccin de las vas areas.

Va oftlmica:

La va oftlmica tambin puede considerarse una va de administracin de


medicamentos tpica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel
local, sobre el ojo.

Va tica:

La va tica tambin puede considerarse una va de administracin de medicamentos tpica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local,
sobre el conducto auditivo. Se administran formas farmacuticas lquidas que
lleguen hasta el interior del odo, actuando a este nivel.

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La OMS propuso una unidad tcnica internacional de medida de consumo de medicamentos denominada
Dosis Diaria Definida (DDD). La DDD es la dosis diaria media del consumo de un frmaco en su indicacin
principal. Se expresa en forma de peso de principio activo. Se establece de forma arbitraria segn las recomendaciones establecidas por publicaciones cientficas, el laboratorio fabricante y segn la experiencia clnica.
Cabe sealar que la dosis diaria definida es una unidad de medida y no necesariamente refleja la dosis diaria
recomendada o recetada. Las dosis para pacientes individuales y grupos de pacientes con frecuencia difieren
de la DDD.
La dosis es la cantidad de medicamento que consume un paciente en cada toma. La mayora de medicamentos hacen referencia a la cantidad de principio activo que se administra, por unidad de volumen o de peso,
en funcin del tipo de presentacin.
La posologa es la parte de la farmacologa que se encarga del estudio de las dosis en que deben administrarse los medicamentos.

A. Dosis Diarias Definidas

1.7 Dosificacin de medicamentos: Dosis Diarias Definidas (DDDs) y


Relacin dosis-efecto
Formas semislidas: gel, crema, ungento y pomada.
Formas lquidas: gotas, suspensiones y soluciones de lavado.

Va tica

Formas semislidas: gel, crema, ungento y pomada.


Formas lquidas: colirio y soluciones de lavado.

Va oftlmica

Nasal: solucin, aerosol, nebulizador.


Respiratoria: aerosoles.

Va inhalatoria

Cremas, pomadas, supositorios uretrales.

Va uretral

Formas slidas: comprimidos, cpsulas, tabletas y vulos.


Formas lquidas y semislidas: cremas, geles, ungentos, pomadas y soluciones
de limpieza.

Va vaginal

Formas slida: supositorios y cpsulas rectales.


Formas semislidas: cremas, pomadas, ungentos y espumas.
Formas lquidas: enemas y preparados para contrastes radiolgicos.

Va rectal

Soluciones inyectables.
Emulsiones y suspensiones inyectables.
Comprimidos o dispositivos de implantacin subcutnea.

Va parenteral

Pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, ungentos, lociones y espumas.

Va tpica

Formas orales liquidas: gotas, jarabes, soluciones, suspensiones, elixires, ampollas


y viables bebibles.
Formas orales slidas: comprimidos, cpsulas, grageas, tabletas, pastillas, pldoras, granulados y papelillos.

Va oral

Cada va de administracin dispone de formas farmacuticas especficas, cuyas caractersticas van a estar
adaptadas para una mejor administracin y absorcin del frmaco. Tenemos:

C. Vas de administracin y sus formas farmacuticas


Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

C. Vas de administracin y sus formas farmacuticas


Cada va de administracin dispone de formas farmacuticas especficas, cuyas caractersticas van a estar
adaptadas para una mejor administracin y absorcin del frmaco. Tenemos:
Va oral

Formas orales liquidas: gotas, jarabes, soluciones, suspensiones, elixires, ampollas


y viables bebibles.
Formas orales slidas: comprimidos, cpsulas, grageas, tabletas, pastillas, pldoras, granulados y papelillos.

Va tpica

Pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, ungentos, lociones y espumas.

Va parenteral

Soluciones inyectables.
Emulsiones y suspensiones inyectables.
Comprimidos o dispositivos de implantacin subcutnea.

Va rectal

Formas slida: supositorios y cpsulas rectales.


Formas semislidas: cremas, pomadas, ungentos y espumas.
Formas lquidas: enemas y preparados para contrastes radiolgicos.

Va vaginal

Formas slidas: comprimidos, cpsulas, tabletas y vulos.


Formas lquidas y semislidas: cremas, geles, ungentos, pomadas y soluciones
de limpieza.

Va uretral

Cremas, pomadas, supositorios uretrales.

Va inhalatoria

Nasal: solucin, aerosol, nebulizador.


Respiratoria: aerosoles.

Va oftlmica

Formas semislidas: gel, crema, ungento y pomada.


Formas lquidas: colirio y soluciones de lavado.

Va tica

Formas semislidas: gel, crema, ungento y pomada.


Formas lquidas: gotas, suspensiones y soluciones de lavado.

1.7 Dosificacin de medicamentos: Dosis Diarias Definidas (DDDs) y


Relacin dosis-efecto
A. Dosis Diarias Definidas
La posologa es la parte de la farmacologa que se encarga del estudio de las dosis en que deben administrarse los medicamentos.
La dosis es la cantidad de medicamento que consume un paciente en cada toma. La mayora de medicamentos hacen referencia a la cantidad de principio activo que se administra, por unidad de volumen o de peso,
en funcin del tipo de presentacin.
La OMS propuso una unidad tcnica internacional de medida de consumo de medicamentos denominada
Dosis Diaria Definida (DDD). La DDD es la dosis diaria media del consumo de un frmaco en su indicacin
principal. Se expresa en forma de peso de principio activo. Se establece de forma arbitraria segn las recomendaciones establecidas por publicaciones cientficas, el laboratorio fabricante y segn la experiencia clnica.
Cabe sealar que la dosis diaria definida es una unidad de medida y no necesariamente refleja la dosis diaria
recomendada o recetada. Las dosis para pacientes individuales y grupos de pacientes con frecuencia difieren
de la DDD.

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Los resultados que se obtienen tanto de una manera como de la otra, se representan en curvas, denominadas
curvas dosis-efecto. Una curva dosis-efecto es la representacin grfica que expresa la relacin entre la dosis
administrada de un medicamento y la respuesta obtenida. Expresa el efecto biolgico en funcin de la
concentracin de un frmaco. La representacin puede ser lineal o semilogartmica. Las caractersticas ms
importantes de estas curvas son:
En la segunda, cuantitativa o gradual, se administran dosis gradualmente ms elevadas siempre sobre el mismo
individuo, y se valora la respuesta de este con cada una. La concentracin mnima que produce un efecto se
denomina dosis umbral. Concentraciones menores a esa dosis no producen ningn tipo de respuesta.
La primera, cualitativa o cuantal, denominada tambin de todo o nada, indica la frecuencia con que una dosis
de frmaco produce una respuesta en los individuos sobre los que se administra la dosis. Se pueden producir
dos situaciones, que el individuo reaccione o que no reaccione.
-

Cuantitativa o gradual
Cualitativa o cuantal

Entre la dosis y el efecto de un frmaco se establecen dos tipos de relaciones:

B. Relacin dosis-efecto
El nmero de DDD consumidas, es un parmetro mucho ms adecuado para la medicin y descripcin del
consumo farmacutico. Fue creado en un principio con el fin de realizar estudios puntuales de consumo.
Actualmente se utiliza adems con el fin de mantener un sistema de informacin permanente a mdicos
prescriptores y gestores. El nmero de DDD tiene en cuenta la diferente aportacin al consumo total de las
diferentes dosificaciones y tamaos. Describe el consumo de manera cualitativa. Al ser un valor adimensional,
se puede usar para comparar consumos de diferentes principios activos o subgrupos teraputicos. Incluso
se puede usar para comparaciones internacionales, puesto que los valores de la DDD son oficiales en todo
el mundo, siendo sta una de sus principales utilidades.
-

El nmero de envases y recetas: estos parmetros no contemplan variables como el tamao o la


dosificacin, otorgando el mismo valor a envases que pueden contener cantidades distintas de principio activo. Adems no se puede usar para comparar el consumo de diferentes principios activos
entre s, por las diferencias entre sus potencias.
El importe econmico: este parmetro se usa slo para expresar impacto econmico del gasto
farmacutico. Por lo tanto no nos proporciona informacin desde el punto de vista sanitario.
Adems debido a la variabilidad de los precios de unos pases a otros, este parmetro no nos
permite realizar estudios comparativos entre distintos pases.

Este parmetro trata de paliar las deficiencias de los parmetros clsicos hasta ahora usados para cuantificar
el consumo de medicamentos, que son:
La DDD se usa principalmente para hacer un clculo estimado del consumo de los medicamentos, basado
en datos de inventario y distribucin. Eso s, no dan una idea exacta del uso real de los medicamentos. Esta
informacin se puede combinar con la informacin sobre precios para fines de presupuestacin.
Cada medicamento debe tener asignada una Dosis Diaria Definida. Aunque solo se asigna una DDD a los
medicamentos que ya tienen un cdigo de clasificacin anatmica-teraputica-qumica (ATC).
Normalmente las DDD son iguales para cualquiera de las vas de administracin de un medicamento. Aunque
existen casos, para los que se administran dosis distintas segn la va de administracin, y para los que se
establecen por tanto distintas DDD.
La definicin completa de la DDD es la siguiente: es la unidad tcnica de medida y comparacin que equivale
a la dosis media diaria de mantenimiento cuando se utiliza en su indicacin principal, por una va de administracin determinada, expresada en cantidad de principio activo.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

La definicin completa de la DDD es la siguiente: es la unidad tcnica de medida y comparacin que equivale
a la dosis media diaria de mantenimiento cuando se utiliza en su indicacin principal, por una va de administracin determinada, expresada en cantidad de principio activo.
Normalmente las DDD son iguales para cualquiera de las vas de administracin de un medicamento. Aunque
existen casos, para los que se administran dosis distintas segn la va de administracin, y para los que se
establecen por tanto distintas DDD.
Cada medicamento debe tener asignada una Dosis Diaria Definida. Aunque solo se asigna una DDD a los
medicamentos que ya tienen un cdigo de clasificacin anatmica-teraputica-qumica (ATC).
La DDD se usa principalmente para hacer un clculo estimado del consumo de los medicamentos, basado
en datos de inventario y distribucin. Eso s, no dan una idea exacta del uso real de los medicamentos. Esta
informacin se puede combinar con la informacin sobre precios para fines de presupuestacin.
Este parmetro trata de paliar las deficiencias de los parmetros clsicos hasta ahora usados para cuantificar
el consumo de medicamentos, que son:
-

El importe econmico: este parmetro se usa slo para expresar impacto econmico del gasto
farmacutico. Por lo tanto no nos proporciona informacin desde el punto de vista sanitario.
Adems debido a la variabilidad de los precios de unos pases a otros, este parmetro no nos
permite realizar estudios comparativos entre distintos pases.

El nmero de envases y recetas: estos parmetros no contemplan variables como el tamao o la


dosificacin, otorgando el mismo valor a envases que pueden contener cantidades distintas de principio activo. Adems no se puede usar para comparar el consumo de diferentes principios activos
entre s, por las diferencias entre sus potencias.

El nmero de DDD consumidas, es un parmetro mucho ms adecuado para la medicin y descripcin del
consumo farmacutico. Fue creado en un principio con el fin de realizar estudios puntuales de consumo.
Actualmente se utiliza adems con el fin de mantener un sistema de informacin permanente a mdicos
prescriptores y gestores. El nmero de DDD tiene en cuenta la diferente aportacin al consumo total de las
diferentes dosificaciones y tamaos. Describe el consumo de manera cualitativa. Al ser un valor adimensional,
se puede usar para comparar consumos de diferentes principios activos o subgrupos teraputicos. Incluso
se puede usar para comparaciones internacionales, puesto que los valores de la DDD son oficiales en todo
el mundo, siendo sta una de sus principales utilidades.

B. Relacin dosis-efecto
Entre la dosis y el efecto de un frmaco se establecen dos tipos de relaciones:
-

Cualitativa o cuantal

Cuantitativa o gradual

La primera, cualitativa o cuantal, denominada tambin de todo o nada, indica la frecuencia con que una dosis
de frmaco produce una respuesta en los individuos sobre los que se administra la dosis. Se pueden producir
dos situaciones, que el individuo reaccione o que no reaccione.
En la segunda, cuantitativa o gradual, se administran dosis gradualmente ms elevadas siempre sobre el mismo
individuo, y se valora la respuesta de este con cada una. La concentracin mnima que produce un efecto se
denomina dosis umbral. Concentraciones menores a esa dosis no producen ningn tipo de respuesta.
Los resultados que se obtienen tanto de una manera como de la otra, se representan en curvas, denominadas
curvas dosis-efecto. Una curva dosis-efecto es la representacin grfica que expresa la relacin entre la dosis
administrada de un medicamento y la respuesta obtenida. Expresa el efecto biolgico en funcin de la
concentracin de un frmaco. La representacin puede ser lineal o semilogartmica. Las caractersticas ms
importantes de estas curvas son:

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Intoxicaciones suicidad: el individuo lo que busca es quitarse la vida, ingiriendo altas cantidades
de productos txicos.

Dopaje: se ingieren sustancias con fin de mejorar el rendimiento deportivo, pese a los efectos
que producen.

Intoxicaciones sociales: aquellas que implican el consumo de alcohol u otras drogas de abuso.

Intoxicaciones voluntarias: consiste en la ingestin de manera voluntaria y consciente de una sustancia txica. Se distinguen tres tipos:

Otra manera de clasificar las intoxicaciones, es en funcin de su origen. Segn el motivo de la ingestin de
las sustancias txicas existen:
Intoxicaciones agudas: se desarrollan en un tiempo breve, y los efectos de la intoxicacin son visibles
casi inmediatamente. Son intoxicaciones generalmente graves, pero si se tratan a tiempo, sus efectos
pueden ser reversibles.

Intoxicaciones crnicas: se producen durante tiempo prolongado durante el cual no se presenta


ningn indicio de intoxicacin. Cuando se manifiestan los sntomas suele ser ya tarde, y los efectos
son entonces irreversibles.

Las intoxicaciones se clasifican atendiendo a la cantidad de sustancia ingerida y el tiempo durante el cual
desarrolla su efecto en:

A. Clasificacin de intoxicaciones
Va de entrada del txico: dependiendo de la va de entrada, el protocolo de actuacin ser distinto.

Tiempo de exposicin: es muy importante detectar lo antes posible una intoxicacin, y reaccionar
lo ms rpidamente posible, ya que la efectividad del tratamiento depender en gran medida de la
velocidad de reaccin.

Cantidad: cuanta sustancia ha estado en contacto con el individuo intoxicado.

Agente causal: cul es la causa o motivo de la intoxicacin.

Ante un caso de intoxicacin se deben conocer cuatro factores determinantes, que ayudarn a establecer el
tratamiento a seguir:
Cada sustancia tiene un grado distinto de toxicidad a igualdad de dosis. La dosis letal es la cantidad de sustancia que administrada a un adulto de 70 Kg de peso, produce la muerte. Pero no es la toxicidad intrnseca de
la sustancia lo que ms nos interesa. El peligro o riesgo asociado a su uso, la posibilidad de que produzca
efectos dainos gracias a sus propiedades especficas, de sus circunstancias o de su grado de exposicin es
lo que verdaderamente importa.
La intoxicacin farmacolgica tambin conocida como enfermedad iatrognica, hace referencia a un cuadro
clnico, que lleva asociados una serie de efectos no deseados, debidos a la ingestin de medicamentos.

1.8 Intoxicacin por medicamentos


Efecto mximo: es el punto ms elevado de la curva, e indica el efecto mximo que va a tener el
frmaco.

Pendiente: indica el nivel de variacin de la dosis para modificar el grado de respuesta. Cuanto
mayor es la pendiente menor ser la dosis necesaria para modificar el grado de la respuesta.

Potencia: concentracin de frmaco necesaria para obtener el efecto determinado. Cuanto menor
sea la concentracin necesaria, ms potente ser el frmaco.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Potencia: concentracin de frmaco necesaria para obtener el efecto determinado. Cuanto menor
sea la concentracin necesaria, ms potente ser el frmaco.

Pendiente: indica el nivel de variacin de la dosis para modificar el grado de respuesta. Cuanto
mayor es la pendiente menor ser la dosis necesaria para modificar el grado de la respuesta.

Efecto mximo: es el punto ms elevado de la curva, e indica el efecto mximo que va a tener el
frmaco.

1.8 Intoxicacin por medicamentos


La intoxicacin farmacolgica tambin conocida como enfermedad iatrognica, hace referencia a un cuadro
clnico, que lleva asociados una serie de efectos no deseados, debidos a la ingestin de medicamentos.
Cada sustancia tiene un grado distinto de toxicidad a igualdad de dosis. La dosis letal es la cantidad de sustancia que administrada a un adulto de 70 Kg de peso, produce la muerte. Pero no es la toxicidad intrnseca de
la sustancia lo que ms nos interesa. El peligro o riesgo asociado a su uso, la posibilidad de que produzca
efectos dainos gracias a sus propiedades especficas, de sus circunstancias o de su grado de exposicin es
lo que verdaderamente importa.
Ante un caso de intoxicacin se deben conocer cuatro factores determinantes, que ayudarn a establecer el
tratamiento a seguir:
-

Agente causal: cul es la causa o motivo de la intoxicacin.

Cantidad: cuanta sustancia ha estado en contacto con el individuo intoxicado.

Tiempo de exposicin: es muy importante detectar lo antes posible una intoxicacin, y reaccionar
lo ms rpidamente posible, ya que la efectividad del tratamiento depender en gran medida de la
velocidad de reaccin.

Va de entrada del txico: dependiendo de la va de entrada, el protocolo de actuacin ser distinto.

A. Clasificacin de intoxicaciones
Las intoxicaciones se clasifican atendiendo a la cantidad de sustancia ingerida y el tiempo durante el cual
desarrolla su efecto en:
-

Intoxicaciones crnicas: se producen durante tiempo prolongado durante el cual no se presenta


ningn indicio de intoxicacin. Cuando se manifiestan los sntomas suele ser ya tarde, y los efectos
son entonces irreversibles.

Intoxicaciones agudas: se desarrollan en un tiempo breve, y los efectos de la intoxicacin son visibles
casi inmediatamente. Son intoxicaciones generalmente graves, pero si se tratan a tiempo, sus efectos
pueden ser reversibles.

Otra manera de clasificar las intoxicaciones, es en funcin de su origen. Segn el motivo de la ingestin de
las sustancias txicas existen:
-

Intoxicaciones voluntarias: consiste en la ingestin de manera voluntaria y consciente de una sustancia txica. Se distinguen tres tipos:
-

Intoxicaciones sociales: aquellas que implican el consumo de alcohol u otras drogas de abuso.

Dopaje: se ingieren sustancias con fin de mejorar el rendimiento deportivo, pese a los efectos
que producen.

Intoxicaciones suicidad: el individuo lo que busca es quitarse la vida, ingiriendo altas cantidades
de productos txicos.

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Trastornos gastrointestinales: al aparato digestivo, al ser la va por la que ms frecuentemente


entran los txicos en el organismo, es frecuentemente atacado por stos. Se debe mantener
Insuficiencia heptica: los txicos con frecuencia atacan al hgado debido a que es ste rgano
el que se encarga de metabolizarlos. Por este motivo debe administrarse hepatoprotectores
para proteger el hgado y minimizar los posibles daos.
Alteraciones cardiovasculares: deben ser tratadas fundamentalmente mediante frmacos.
Coma: el paciente deber ser vigilado controlando el balance hidroelectroltico y el aporte
alimenticio.
Anoxia o falta casi total de oxgeno en la sangre o en tejidos corporales: debe ser tratada
mediante soporte respiratorio

Se debe asegurar que las funciones vitales del intoxicado se mantienen constantes. Para ello hay
que combatir determinados problemas:
-

Mantenimiento de las constantes vitales:

Ante una intoxicacin, lo primero que se debe hacer es separar al paciente de la fuente de contaminacin si
se conoce. En el caso de que la intoxicacin se deba a un tratamiento farmacolgico ante todo lo que se
debe hacer es suspender ste. A continuacin el tratamiento a seguir debe tratar dos aspectos:

B. Acciones a tomar
-

Intoxicaciones por plantas: se da por el consumo de plantas, tanto en alimentacin como en


teraputica. Existe un pensamiento relativamente extendido de que las plantas por ser productos naturales son sanos y seguros. Sin embargo muchas contienen gran cantidad de sustancias
con propiedades altamente txicas. Muchas de stas se utilizan en la industria farmacutica,
pero una vez procesadas y adecuadamente dosificadas. Tambin se da un elevado nmero de
casos de intoxicacin en nios pequeos, que se llevan a la boca todo lo que tienen a mano.
Intoxicaciones ambientales: son intoxicaciones del aire, del agua o de los suelos, que llega al
hombre, generalmente en periodos largos de tiempo. Los txicos ambientales ms frecuentes
son los plaguicidas, tanto insecticidas, herbicidas, fungicidas como cualquier otro utilizado en
agricultura, y los contaminantes atmosfricos como el monxido de carbono.
Intoxicaciones alimentarias: son intoxicaciones debidas a txicos en los alimentos o bien de
origen artificial, como sustancias qumicas, o bien de origen natural, como bacterias u hongos.
Se pueden deber a mala conservacin de los alimentos, adulteracin por parte del fabricante, o
por toxicidad intrnseca del producto, como por ejemplo las setas venenosas.
Intoxicaciones domsticas: se debe al contacto con txicos en el hogar. El mayor nmero de
casos es de nios que por curiosidad prueban sustancias que no saben lo que son pero les
resultan atractivas. En el hogar, siempre que existan nios, se deben extremar las precauciones.
Intoxicaciones laborales: se deben al contacto con txicos en el entorno de trabajo, por lo que
los trabajadores estn expuestos a ellas durante largos periodos de tiempo. Puede ser muy
graves al ser inesperadas.

Intoxicaciones accidentales: son ingestiones involuntarias, por consumo excesivo de una sustancia
o bien por ingestin de un producto equivocado. Se clasifican a su vez en:

Intoxicacin por animales: ciertos animales pueden producir sustancias txicas para el hombre.
Hablamos de una gran variedad de animales como araas, escorpiones, serpientes, animales
marinos. Este tipo de intoxicaciones de contacto normalmente son tratadas mediante limpieza
y desinfeccin de la zona, analgsicos y antihistamnicos, y antdotos para los casos en que
exista.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Intoxicaciones accidentales: son ingestiones involuntarias, por consumo excesivo de una sustancia
o bien por ingestin de un producto equivocado. Se clasifican a su vez en:
-

Intoxicaciones laborales: se deben al contacto con txicos en el entorno de trabajo, por lo que
los trabajadores estn expuestos a ellas durante largos periodos de tiempo. Puede ser muy
graves al ser inesperadas.

Intoxicaciones domsticas: se debe al contacto con txicos en el hogar. El mayor nmero de


casos es de nios que por curiosidad prueban sustancias que no saben lo que son pero les
resultan atractivas. En el hogar, siempre que existan nios, se deben extremar las precauciones.

Intoxicaciones alimentarias: son intoxicaciones debidas a txicos en los alimentos o bien de


origen artificial, como sustancias qumicas, o bien de origen natural, como bacterias u hongos.
Se pueden deber a mala conservacin de los alimentos, adulteracin por parte del fabricante, o
por toxicidad intrnseca del producto, como por ejemplo las setas venenosas.

Intoxicaciones ambientales: son intoxicaciones del aire, del agua o de los suelos, que llega al
hombre, generalmente en periodos largos de tiempo. Los txicos ambientales ms frecuentes
son los plaguicidas, tanto insecticidas, herbicidas, fungicidas como cualquier otro utilizado en
agricultura, y los contaminantes atmosfricos como el monxido de carbono.

Intoxicaciones por plantas: se da por el consumo de plantas, tanto en alimentacin como en


teraputica. Existe un pensamiento relativamente extendido de que las plantas por ser productos naturales son sanos y seguros. Sin embargo muchas contienen gran cantidad de sustancias
con propiedades altamente txicas. Muchas de stas se utilizan en la industria farmacutica,
pero una vez procesadas y adecuadamente dosificadas. Tambin se da un elevado nmero de
casos de intoxicacin en nios pequeos, que se llevan a la boca todo lo que tienen a mano.

Intoxicacin por animales: ciertos animales pueden producir sustancias txicas para el hombre.
Hablamos de una gran variedad de animales como araas, escorpiones, serpientes, animales
marinos. Este tipo de intoxicaciones de contacto normalmente son tratadas mediante limpieza
y desinfeccin de la zona, analgsicos y antihistamnicos, y antdotos para los casos en que
exista.

B. Acciones a tomar
Ante una intoxicacin, lo primero que se debe hacer es separar al paciente de la fuente de contaminacin si
se conoce. En el caso de que la intoxicacin se deba a un tratamiento farmacolgico ante todo lo que se
debe hacer es suspender ste. A continuacin el tratamiento a seguir debe tratar dos aspectos:
-

Mantenimiento de las constantes vitales:


Se debe asegurar que las funciones vitales del intoxicado se mantienen constantes. Para ello hay
que combatir determinados problemas:
Anoxia o falta casi total de oxgeno en la sangre o en tejidos corporales: debe ser tratada
mediante soporte respiratorio

Coma: el paciente deber ser vigilado controlando el balance hidroelectroltico y el aporte


alimenticio.

Alteraciones cardiovasculares: deben ser tratadas fundamentalmente mediante frmacos.

Insuficiencia heptica: los txicos con frecuencia atacan al hgado debido a que es ste rgano
el que se encarga de metabolizarlos. Por este motivo debe administrarse hepatoprotectores
para proteger el hgado y minimizar los posibles daos.

Trastornos gastrointestinales: al aparato digestivo, al ser la va por la que ms frecuentemente


entran los txicos en el organismo, es frecuentemente atacado por stos. Se debe mantener
editorialcep

226

227

editorialcep

Antdotos biolgicos: se utilizan lo que se denominan antitoxinas para el tratamiento de las


intoxicaciones.

Antdotos farmacolgicos: son antagonistas competitivos y antagonistas parciales de los


txicos.

Antdotos fisiolgicos: como la histamina y la adrenalina

Antdotos qumicos: actan por mecanismos de quelacin (EDTA), adsorcin (carbn


activo), neutralizacin (cidos y bases), precipitacin (agua albuminosa, elaborada con claras
de huevo), oxidacin (permanganato potsico), reduccin, inactivacin.

Los antdotos pueden ser:


Formacin de complejos qumicos inactivos

Transformacin del txico en productos menos activos

Bloqueo del txico por adsorcin con partculas

Destruccin del txico

Son sustancias qumicas de origen animal, vegetal, mineral o sinttico, que anulan los efectos de
los txicos sobre el organismo. Pueden actuar por distintos mecanismos:
-

Utilizacin de antdotos:
A continuacin, al frmaco absorbido se trata de eliminar por la orina. Se favorece la alcalinizacin o acidificacin de manera que el txico se excreta ms fcilmente.
Va tpica: lavado de piel o mucosas

Va respiratoria: respiracin artificial

Se puede forzar la mesis siempre que el paciente est consciente y el txico no sea custico. Si fuera custico el paso de nuevo por las vas digestivas y respiratorias podra causar
daos sobre stas.

Va oral: lavado gstrico y administracin de emticos, para provocar el vmito, y de purgantes, que eviten la absorcin del txico en estmago e intestino.

El primer paso consiste en evitar la absorcin del frmaco. Segn la va por la que se ha introducido el txico el tratamiento evacuante ser distinto:
-

Expulsin del txico mediante un tratamiento evacuante:

Para reducir la cantidad de txico se pueden usar dos tipos de tratamiento:


-

Disminucin de la concentracin de txico en el organismo:


Prevencin de infecciones: se utilizan frmacos antibiticos en los casos en que exista una infeccin o se quiera prevenir su aparicin.

Trastornos nerviosos: mediante sedacin se evita la aparicin de convulsiones.

una correcta hidratacin, y administrar protectores, siempre con cuidado para la posible modificacin del pH del estmago o del intestino favorezca la absorcin de ms txico.

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

una correcta hidratacin, y administrar protectores, siempre con cuidado para la posible modificacin del pH del estmago o del intestino favorezca la absorcin de ms txico.

Trastornos nerviosos: mediante sedacin se evita la aparicin de convulsiones.

Prevencin de infecciones: se utilizan frmacos antibiticos en los casos en que exista una infeccin o se quiera prevenir su aparicin.

Disminucin de la concentracin de txico en el organismo:


Para reducir la cantidad de txico se pueden usar dos tipos de tratamiento:
-

Expulsin del txico mediante un tratamiento evacuante:


El primer paso consiste en evitar la absorcin del frmaco. Segn la va por la que se ha introducido el txico el tratamiento evacuante ser distinto:
-

Va oral: lavado gstrico y administracin de emticos, para provocar el vmito, y de purgantes, que eviten la absorcin del txico en estmago e intestino.

Se puede forzar la mesis siempre que el paciente est consciente y el txico no sea custico. Si fuera custico el paso de nuevo por las vas digestivas y respiratorias podra causar
daos sobre stas.

Va respiratoria: respiracin artificial

Va tpica: lavado de piel o mucosas

A continuacin, al frmaco absorbido se trata de eliminar por la orina. Se favorece la alcalinizacin o acidificacin de manera que el txico se excreta ms fcilmente.
-

Utilizacin de antdotos:
Son sustancias qumicas de origen animal, vegetal, mineral o sinttico, que anulan los efectos de
los txicos sobre el organismo. Pueden actuar por distintos mecanismos:
-

Destruccin del txico

Bloqueo del txico por adsorcin con partculas

Transformacin del txico en productos menos activos

Formacin de complejos qumicos inactivos

Los antdotos pueden ser:

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Antdotos qumicos: actan por mecanismos de quelacin (EDTA), adsorcin (carbn


activo), neutralizacin (cidos y bases), precipitacin (agua albuminosa, elaborada con claras
de huevo), oxidacin (permanganato potsico), reduccin, inactivacin.

Antdotos fisiolgicos: como la histamina y la adrenalina

Antdotos farmacolgicos: son antagonistas competitivos y antagonistas parciales de los


txicos.

Antdotos biolgicos: se utilizan lo que se denominan antitoxinas para el tratamiento de las


intoxicaciones.

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editorialcep

Diettica
-

Actividades
Ingredientes
Productos
Especie / Patologa
Composicin
Actividades Farmacolgicas
Principios activos
Medicamentos
Composicin
Medicamentos extranjeros
Conjuntos Autonmicos
Actividades Farmacolgicas
Principios activos
Medicamentos

Medicamentos de Uso Humano


-

Conjuntos autonmicos

Medicamentos de Uso Animal


-

Composicin

Parafarmacia
-

Productos
Bsqueda por composicin
Bsqueda Libre
Bsqueda Documental
Cdigos y Descripcin

Consulta General

Bot Plus contiene una amplia informacin, con distintos niveles de disponibilidad segn el nivel de acceso,
estructurada de la siguiente manera:
Esta base de datos, puede ser consultada a travs su pgina web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se
puede acceder a ella, en tres niveles distintos, como cliente de Bot Plus Web, como colegiado no cliente de
Bot Plus Web, o bien como invitado no colegiado ni cliente.
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
apreciada para la mejora de la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.

A. Bot Plus

1.9 Aplicaciones informticas de base de datos del medicamento


y

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.9 Aplicaciones informticas de base de datos del medicamento


A. Bot Plus
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
apreciada para la mejora de la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.
Esta base de datos, puede ser consultada a travs su pgina web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se
puede acceder a ella, en tres niveles distintos, como cliente de Bot Plus Web, como colegiado no cliente de
Bot Plus Web, o bien como invitado no colegiado ni cliente.
Bot Plus contiene una amplia informacin, con distintos niveles de disponibilidad segn el nivel de acceso,
estructurada de la siguiente manera:
-

Consulta General
-

Cdigos y Descripcin

Bsqueda Documental

Bsqueda Libre

Bsqueda por composicin

Medicamentos de Uso Humano


-

Medicamentos

Principios activos

Actividades Farmacolgicas

Conjuntos Autonmicos

Medicamentos extranjeros

Composicin

Medicamentos de Uso Animal


-

Medicamentos

Principios activos

Actividades Farmacolgicas

Composicin

Especie / Patologa

Parafarmacia
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Diettica
-

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Productos

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Epidemiologa

Etiologa

Patologas

Enfermedades
Plantas Medicinales

Homeopata

Parafarmacia

Uso animal

Uso humano

Laboratorios
Composicin

Principios Activos

Medicamentos

Homeopata
Composicin

Actividad Farmacolgica

Principios Activos

Productos

Plantas Medicinales
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Productos

Sanitaria
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Productos

Dermofarmacia
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Dermofarmacia
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Sanitaria
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Plantas Medicinales
-

Productos

Principios Activos

Actividad Farmacolgica

Composicin

Homeopata
-

Medicamentos

Principios Activos

Composicin

Laboratorios
-

Uso humano

Uso animal

Parafarmacia

Homeopata

Plantas Medicinales

Enfermedades
-

Patologas

Etiologa

Epidemiologa

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editorialcep

Laboratorios
Principios Activos

En base a esta informacin del Ministerio, se ha creado una pgina web, denominada www.nomenclator.org ,
donde se recoge ampliamente la informacin proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar
informacin sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de Espaa. Permite la bsqueda de
un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la bsqueda de un medicamento por:
Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Poltica Social en su pgina web, actualiza regularmente una base de
datos acerca de los productos incluidos en la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud. Se
accede a travs de la pgina web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la
bsqueda de medicamentos por cdigo nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcionando informacin acerca de su estado, tipo de medicamento as como su precio de referencia y precio de
venta al pblico.

B. Nomencltor de Facturacin del MSPS


-

Precio de venta al pblico (PVP)


Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando
Laboratorio fabricante
Grupo teraputico en que se encuentra incluido
Nombre comercial del producto
Cdigo nacional
Clase, que en este caso ser medicamento

Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:


Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la
Comunidad Autnoma en la que se ubica el visitante. La bsqueda en este caso, est relativamente limitada.
A continuacin se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La bsqueda se realiza por nombre del medicamento y
principio activo o bien por cdigo nacional de producto.
-

Plantas Medicinales
Homeopata
Parafarmacia
Uso animal
Uso Humano
Formas farmacuticas
-

Parafarmacia
Medicamentos uso animal
Medicamentos uso Humano

Grupos Teraputicos
-

Plantas Medicinales
Anlisis Clnicos

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Anlisis Clnicos

Grupos Teraputicos
-

Medicamentos uso Humano

Medicamentos uso animal

Parafarmacia

Plantas Medicinales

Formas farmacuticas

Uso Humano

Uso animal

Parafarmacia

Homeopata

Plantas Medicinales

Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la
Comunidad Autnoma en la que se ubica el visitante. La bsqueda en este caso, est relativamente limitada.
A continuacin se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La bsqueda se realiza por nombre del medicamento y
principio activo o bien por cdigo nacional de producto.
Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:
-

Clase, que en este caso ser medicamento

Cdigo nacional

Nombre comercial del producto

Grupo teraputico en que se encuentra incluido

Laboratorio fabricante

Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando

Precio de venta al pblico (PVP)

B. Nomencltor de Facturacin del MSPS


Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Poltica Social en su pgina web, actualiza regularmente una base de
datos acerca de los productos incluidos en la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud. Se
accede a travs de la pgina web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la
bsqueda de medicamentos por cdigo nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcionando informacin acerca de su estado, tipo de medicamento as como su precio de referencia y precio de
venta al pblico.
En base a esta informacin del Ministerio, se ha creado una pgina web, denominada www.nomenclator.org ,
donde se recoge ampliamente la informacin proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar
informacin sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de Espaa. Permite la bsqueda de
un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la bsqueda de un medicamento por:
Principios Activos

Laboratorios
editorialcep

230

231

editorialcep

Disponibilidad en el mercado

Datos sobre las condiciones de prescripcin y uso:


Estado de la presentacin: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Nombre de la presentacin

Fecha de autorizacin

Nmero de registro

Cdigo nacional

Nombre del titular de la autorizacin de comercializacin

Nombre del principio o principios activos

Nombre del medicamento

Datos administrativos de identificacin:

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:


La ficha tcnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripcin
del mismo, sus indicaciones, posologa, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas tcnicas se va actualizando durante el
periodo de comercializacin del medicamento con el fin de incluir la nueva informacin de la que se vaya
disponiendo, siempre con nueva evaluacin y autorizacin por parte de la Agencia.
Prospecto

Ficha Tcnica

Comentarios

Smbolos de advertencia

Condiciones de Prescripcin y Uso

Fecha de Primera Autorizacin del Medicamento

Titular de la autorizacin de comercializacin

Nombre del Medicamento

Nmero de Registro

Esta aplicacin incluye todos los medicamentos autorizados en Espaa. Su finalidad es la de proporcionar
informacin al profesional sanitario. La informacin que proporciona se estructura de la siguiente manera:
Por su parte, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposicin
pblica en su pgina web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en
Espaa. Se denomina CIMA (Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra
baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de
medicamentos humanos.

C. Centro de Informacin Online de Medicamentos


Vas de administracin

Formas farmacuticas

Grupos teraputicos de la OMS

Grupos teraputicos

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa

Tema 2. Conceptos bsicos en farmacologa


-

Grupos teraputicos

Grupos teraputicos de la OMS

Formas farmacuticas

Vas de administracin

C. Centro de Informacin Online de Medicamentos


Por su parte, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposicin
pblica en su pgina web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en
Espaa. Se denomina CIMA (Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra
baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de
medicamentos humanos.
Esta aplicacin incluye todos los medicamentos autorizados en Espaa. Su finalidad es la de proporcionar
informacin al profesional sanitario. La informacin que proporciona se estructura de la siguiente manera:
-

Nmero de Registro

Nombre del Medicamento

Titular de la autorizacin de comercializacin

Fecha de Primera Autorizacin del Medicamento

Condiciones de Prescripcin y Uso

Smbolos de advertencia

Comentarios

Ficha Tcnica

Prospecto

La ficha tcnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripcin
del mismo, sus indicaciones, posologa, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas tcnicas se va actualizando durante el
periodo de comercializacin del medicamento con el fin de incluir la nueva informacin de la que se vaya
disponiendo, siempre con nueva evaluacin y autorizacin por parte de la Agencia.
Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:
-

Datos administrativos de identificacin:


-

Nombre del medicamento

Nombre del principio o principios activos

Nombre del titular de la autorizacin de comercializacin

Cdigo nacional

Nmero de registro

Fecha de autorizacin

Nombre de la presentacin

Estado de la presentacin: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Datos sobre las condiciones de prescripcin y uso:


-

editorialcep

Disponibilidad en el mercado

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Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacutico


Fichas tcnicas Modificadas Desde - Hasta
Grupo teraputico
Titular de la autorizacin de comercializacin
Nmero de Registro
Cdigo Nacional
Nombre del medicamento
Nombre del principio Activo
Glosario: Existe una seccin de glosario, donde se encuentra disponible una descripcin detallada
sobre los trminos usados. Tambin se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar uno o varios criterios, para la bsqueda de un medicamento y pueden
ser:
-

Ficha tcnica: destinada a profesionales sanitarios.

Documentos permanentemente actualizados con la informacin de referencia oficial para el uso de


los medicamentos:
-

Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios.


Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia
Tringulo amarillo sobre aviso de notificacin de reacciones adversas
Necesidad de receta y tipo

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Necesidad de receta y tipo

Tringulo amarillo sobre aviso de notificacin de reacciones adversas

Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia

Documentos permanentemente actualizados con la informacin de referencia oficial para el uso de


los medicamentos:
-

Ficha tcnica: destinada a profesionales sanitarios.

Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios.

Glosario: Existe una seccin de glosario, donde se encuentra disponible una descripcin detallada
sobre los trminos usados. Tambin se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar uno o varios criterios, para la bsqueda de un medicamento y pueden
ser:

Nombre del principio Activo

Nombre del medicamento

Cdigo Nacional

Nmero de Registro

Titular de la autorizacin de comercializacin

Grupo teraputico

Fichas tcnicas Modificadas Desde - Hasta

Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacutico

editorialcep

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editorialcep

El cdigo ATC es un ndice de frmacos organizados jerrquicamente segn sus propiedades anatmicas,
teraputicas y qumicas. Este sistema fue elaborado por la Organizacin Mundial de la Salud, y ha sido acogido
paulatinamente por numerosos pases del mundo entero, entre ellos Espaa. El cdigo recoge el rgano o
sistema sobre el que acta, el efecto farmacolgico que genera o su indicacin teraputica y la estructura
qumica de cada frmaco

1.2 Clasificacin anatmica-teraputica y qumica: niveles de


estructuracin
Existen otros sistemas de clasificacin de medicamentos como es el sistema de clasificacin Anatmico y
Teraputico, A.T. Este sistema fue desarrollado por la Asociacin EphMRA: EuropeanPharmaceutical Marketing
ResearchAssociation. Es la asociacin que rene a compaas europeas farmacuticas de investigacin que
operan de manera global. sta clasifica los medicamentos atendiendo al lugar donde ejerce su accin y la
actividad en concreto que realiza sobre esa parte anatmica.La clasificacin A.T.C. y la A.T. tienen el mismo
origen, sin embargo fueron desarrolladas con distintos fines.
El sistema de clasificacin ATC, acrnimo de Anatomical, Therapeutic, Chemicalclassificationsystem, en Espaa
denominado Sistema de Clasificacin Anatmica-Teraputica y Qumica, entremezcla estos tres criterios de
clasificacin para elaborar un sistema cada vez est ms extendido en el mundo. Fue creado en 1990 y anualmente se introducen los cambios oportunos, gracias a los estudios constantes que se realizan sobre los
medicamentos. Este sistema ha sido adoptado por la Organizacin Mundial de la Salud, y en consecuencia
por la gran mayora de pases, como principal sistema para clasificar los medicamentos.
Clasificacin qumica: segn la estructura qumica que poseen.Cataloga los frmacos en categoras
segn los grupos qumicos que poseen. As tenemos cidos, alcoholes, aminocidos, cetonas, esteres,
teres, hidrocarburos, quinonas, y muchos ms. Un frmaco puede estar incluido en una o en varias
de estas categoras, segn los grupos qumicos que posea

Clasificacin teraputica: segn la accin teraputica que van a producir.Divide los frmacos en
categoras en funcin de las actividades que desarrollan en el organismo.

Clasificacin anatmica: segn el lugar donde ejercen su accin.Cataloga los frmacos en categoras
segn el rgano u aparato sobre el que van a generar un efecto.

Se establecen distintas clasificaciones de los medicamentos en funcin de distintos criterios de actuacin de


stos:

1.1 Sistemas de clasificacin de medicamentos

1.

CLASIFICACIN ANATMICA-TERAPUTICA Y
QUMICA DE MEDICAMENTOS (ATC)
medicamentos (ATC)

Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de

y TEMA

y TEMA
y

Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de


medicamentos (ATC)

1.

CLASIFICACIN ANATMICA-TERAPUTICA Y
QUMICA DE MEDICAMENTOS (ATC)

1.1 Sistemas de clasificacin de medicamentos


Se establecen distintas clasificaciones de los medicamentos en funcin de distintos criterios de actuacin de
stos:
-

Clasificacin anatmica: segn el lugar donde ejercen su accin.Cataloga los frmacos en categoras
segn el rgano u aparato sobre el que van a generar un efecto.

Clasificacin teraputica: segn la accin teraputica que van a producir.Divide los frmacos en
categoras en funcin de las actividades que desarrollan en el organismo.

Clasificacin qumica: segn la estructura qumica que poseen.Cataloga los frmacos en categoras
segn los grupos qumicos que poseen. As tenemos cidos, alcoholes, aminocidos, cetonas, esteres,
teres, hidrocarburos, quinonas, y muchos ms. Un frmaco puede estar incluido en una o en varias
de estas categoras, segn los grupos qumicos que posea

El sistema de clasificacin ATC, acrnimo de Anatomical, Therapeutic, Chemicalclassificationsystem, en Espaa


denominado Sistema de Clasificacin Anatmica-Teraputica y Qumica, entremezcla estos tres criterios de
clasificacin para elaborar un sistema cada vez est ms extendido en el mundo. Fue creado en 1990 y anualmente se introducen los cambios oportunos, gracias a los estudios constantes que se realizan sobre los
medicamentos. Este sistema ha sido adoptado por la Organizacin Mundial de la Salud, y en consecuencia
por la gran mayora de pases, como principal sistema para clasificar los medicamentos.
Existen otros sistemas de clasificacin de medicamentos como es el sistema de clasificacin Anatmico y
Teraputico, A.T. Este sistema fue desarrollado por la Asociacin EphMRA: EuropeanPharmaceutical Marketing
ResearchAssociation. Es la asociacin que rene a compaas europeas farmacuticas de investigacin que
operan de manera global. sta clasifica los medicamentos atendiendo al lugar donde ejerce su accin y la
actividad en concreto que realiza sobre esa parte anatmica.La clasificacin A.T.C. y la A.T. tienen el mismo
origen, sin embargo fueron desarrolladas con distintos fines.

1.2 Clasificacin anatmica-teraputica y qumica: niveles de


estructuracin
El cdigo ATC es un ndice de frmacos organizados jerrquicamente segn sus propiedades anatmicas,
teraputicas y qumicas. Este sistema fue elaborado por la Organizacin Mundial de la Salud, y ha sido acogido
paulatinamente por numerosos pases del mundo entero, entre ellos Espaa. El cdigo recoge el rgano o
sistema sobre el que acta, el efecto farmacolgico que genera o su indicacin teraputica y la estructura
qumica de cada frmaco

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N - Sistema nervioso.

El paracetamol, utilizado como analgsico y antipirtico, posee el cdigo N02BE01 paracetamol.

Analicemos el significado de los caracteres de los cdigos de algunos medicamentos:


De esta manera se obtiene un cdigo para cada principio activo. El cdigo puede estar formado
por hasta 7 caracteres, aunque no siempre. Algunos principios activos, debido a sus propiedades
teraputicas pueden tener ms de un cdigo.
Cada principio activo se identifica por un nmero de dos cifras.
-

Nivel 5: Nombre del principio activo (monofrmaco) o de la asociacin farmacolgica


Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.

Nivel 4: Subgrupo qumico-teraputico


Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.

Nivel 3: Subgrupo teraputico


Cada grupo se identifica por un nmero de dos cifras.

Nivel 2: Grupo teraputico principal


-

Grupo V:Varios
Grupo S: rganos de los sentidos
Grupos R: Sistema respiratorio
Grupo P: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
Grupo N: Sistema nervioso
Grupo M: Sistema msculo-esqueltico
Grupo L: Agentes antineoplsicos e inmunomoduladores
Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistmico
Grupo H: Preparados hormonales sistmicos, excluidas hormonas sexuales
Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales
Grupo D: Medicamentos dermatolgicos
Grupo C: Sistema cardiovascular
Grupo B: Sangre y rganos hematopoyticos
Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo

Existen 14 grupos anatmicos:


Indica el rgano o sistema sobre el que acta el frmaco. Cada grupo se identifica por una letra del
abecedario.
-

Nivel 1: Grupo anatmico principal

Este sistema de clasificacin se estructura en cinco niveles:


En Espaa hasta hace poco se utilizaba el sistema de clasificacin anatmica de medicamentos. Es gracias al
Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos
al sistema de clasificacin ATC, por el que se comienza a utilizar ese sistema de clasificacin internacional en
nuestro pas.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

En Espaa hasta hace poco se utilizaba el sistema de clasificacin anatmica de medicamentos. Es gracias al
Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos
al sistema de clasificacin ATC, por el que se comienza a utilizar ese sistema de clasificacin internacional en
nuestro pas.
Este sistema de clasificacin se estructura en cinco niveles:
-

Nivel 1: Grupo anatmico principal


Indica el rgano o sistema sobre el que acta el frmaco. Cada grupo se identifica por una letra del
abecedario.
Existen 14 grupos anatmicos:

Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo

Grupo B: Sangre y rganos hematopoyticos

Grupo C: Sistema cardiovascular

Grupo D: Medicamentos dermatolgicos

Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales

Grupo H: Preparados hormonales sistmicos, excluidas hormonas sexuales

Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistmico

Grupo L: Agentes antineoplsicos e inmunomoduladores

Grupo M: Sistema msculo-esqueltico

Grupo N: Sistema nervioso

Grupo P: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes

Grupos R: Sistema respiratorio

Grupo S: rganos de los sentidos

Grupo V:Varios

Nivel 2: Grupo teraputico principal


Cada grupo se identifica por un nmero de dos cifras.

Nivel 3: Subgrupo teraputico


Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.

Nivel 4: Subgrupo qumico-teraputico


Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.

Nivel 5: Nombre del principio activo (monofrmaco) o de la asociacin farmacolgica


Cada principio activo se identifica por un nmero de dos cifras.
De esta manera se obtiene un cdigo para cada principio activo. El cdigo puede estar formado
por hasta 7 caracteres, aunque no siempre. Algunos principios activos, debido a sus propiedades
teraputicas pueden tener ms de un cdigo.
Analicemos el significado de los caracteres de los cdigos de algunos medicamentos:
-

El paracetamol, utilizado como analgsico y antipirtico, posee el cdigo N02BE01 paracetamol.


-

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N - Sistema nervioso.

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01 - Antimicticos dermatolgicos.

D - Medicamentos dermatolgicos.

D01AC08 con accin a nivel tpica:


02 - Ketoconazol.

B - Antimicticos para uso sistmico: derivados del imidazol.

A - Antimicticos, excluyendo la griseofulvina.

02 - Antimicticos, excluyendo la griseofulvina.

J - Antiinfecciosos en general para uso sistmica.

J02A B02 con accin a nivel sistmico:


El ketoconazol, que es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos,
posee dos cdigos segn tenga accin a nivel sistmico o a nivel tpico.

01 - cido acetilsaliclico.

A - Anagsicos y antipirticos derivados del cido saliclico.

B - Analgsico no opioide.

02 - Analgsico.

N - Sistema nervioso.

N02BA01 como analgsico y antipirtico:


06 - cido acetilsaliclico.

C - Antiagregantes plaquetarios, excluida la heparina.

A - Anticoagulantes orales.

01 - Anticoagulantes.

B - Sangre y rganos hematopoyticos.

B01AC06 como anticoagulante:


El cido acetilsalicilico (aspirina) se puede encontrar bajo cdigos distintos segn tenga accin
anticoagulante o analgsica y antipiertica:

3 - Amoxicilina.

A - Penicilinas de amplio espectro.

C - Penicilinas.

01 - Antibiticos sistmicos.

J - Antiinfecciosos en general para uso sistmico.

La amoxicilina, medicamento usado en el tratamiento de infecciones, posee el cdigo J01CA3


Amoxicilina.
01 - Paracetamol.

E - Analgsicos y antipirticos: anilidas.

B - Analgsicos no opioides.

02 - Analgsicos.

Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y


Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y

02 - Analgsicos.

B - Analgsicos no opioides.

E - Analgsicos y antipirticos: anilidas.

01 - Paracetamol.

La amoxicilina, medicamento usado en el tratamiento de infecciones, posee el cdigo J01CA3


Amoxicilina.
-

J - Antiinfecciosos en general para uso sistmico.

01 - Antibiticos sistmicos.

C - Penicilinas.

A - Penicilinas de amplio espectro.

3 - Amoxicilina.

El cido acetilsalicilico (aspirina) se puede encontrar bajo cdigos distintos segn tenga accin
anticoagulante o analgsica y antipiertica:
-

B01AC06 como anticoagulante:


-

B - Sangre y rganos hematopoyticos.

01 - Anticoagulantes.

A - Anticoagulantes orales.

C - Antiagregantes plaquetarios, excluida la heparina.

06 - cido acetilsaliclico.

N02BA01 como analgsico y antipirtico:


-

N - Sistema nervioso.

02 - Analgsico.

B - Analgsico no opioide.

A - Anagsicos y antipirticos derivados del cido saliclico.

01 - cido acetilsaliclico.

El ketoconazol, que es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos,


posee dos cdigos segn tenga accin a nivel sistmico o a nivel tpico.
-

editorialcep

J02A B02 con accin a nivel sistmico:


-

J - Antiinfecciosos en general para uso sistmica.

02 - Antimicticos, excluyendo la griseofulvina.

A - Antimicticos, excluyendo la griseofulvina.

B - Antimicticos para uso sistmico: derivados del imidazol.

02 - Ketoconazol.

D01AC08 con accin a nivel tpica:


-

D - Medicamentos dermatolgicos.

01 - Antimicticos dermatolgicos.

235

236

editorialcep

Algunas de las principales enfermedades segn el rgano y sistema al que afectan son:
El estudio de las enfermedades se basa en el estudio de los mecanismos que las producen a distintos niveles.
Puede darse a nivel molecular, subcelular, celular, tisular, orgnico y sistmico o funcional. Por lo tanto la
fisiopatologa est muy relacionada con la anatoma, biologa molecular, bioqumica, biologa celular, gentica,
fisiologa, inmunologa, farmacologa y ciencias morfolgicas.
La alteracin de alguna de estas estructuras, da lugar a alteraciones en las funciones vitales. La fisiopatologa
estudia la relacin entre las funciones del organismo y sus posibles alteraciones, denominadas procesos patolgicos o enfermedades.
El organismo es el conjunto de aparatos y sistemas. La fisiologa es la ciencia biolgica que tiene por objeto
el estudio de la dinmica de los cuerpos organizados. El cuerpo humano se organiza de la siguiente manera:
Un sistema por su parte es un conjunto de rganos, constituidos por tejido de la misma naturaleza, que
intervienen en alguna de las principales funciones vegetativas del organismo.
Un aparato es un conjunto de rganos, que colaboran entre s, que en los seres vivos desempea una misma
funcin.
Los rganos son cada una de las partes del cuerpo que ejerce una funcin. Los rganos estn formados por
una serie de tejidos que colaboran entre s para realizar dicha funcin.
Los tejidos son cada uno de los diversos agregados de clulas de la misma naturaleza, diferenciadas de un
modo determinado, ordenadas regularmente. Cada tipo de tejido desempea en conjunto una determinada
funcin.
La clula es la unidad fundamental de los organismos vivos. Es generalmente de tamao microscpico. Posee
capacidad de reproducirse de manera independiente y est formada por un citoplasma y un ncleo, rodeados
por una membrana.
El organismo se estructura como un todo, coordinando estructuras simples, como la clula, para formar
estructuras complejas como son los tejidos, rganos, aparatos y sistemas. La anatoma se encarga del estudio
de la estructura, situacin y relaciones de las diferentes partes del cuerpo humano.

1.3 Fundamentos bsicos de anatoma, fisiologa y patologa humana


y

08- Ketoconazol.

C -Antimicticos tpicos: derivados imadazlicos.

A -Antimicticos dermatolgicos.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

A -Antimicticos dermatolgicos.

C -Antimicticos tpicos: derivados imadazlicos.

08- Ketoconazol.

1.3 Fundamentos bsicos de anatoma, fisiologa y patologa humana


El organismo se estructura como un todo, coordinando estructuras simples, como la clula, para formar
estructuras complejas como son los tejidos, rganos, aparatos y sistemas. La anatoma se encarga del estudio
de la estructura, situacin y relaciones de las diferentes partes del cuerpo humano.
La clula es la unidad fundamental de los organismos vivos. Es generalmente de tamao microscpico. Posee
capacidad de reproducirse de manera independiente y est formada por un citoplasma y un ncleo, rodeados
por una membrana.
Los tejidos son cada uno de los diversos agregados de clulas de la misma naturaleza, diferenciadas de un
modo determinado, ordenadas regularmente. Cada tipo de tejido desempea en conjunto una determinada
funcin.
Los rganos son cada una de las partes del cuerpo que ejerce una funcin. Los rganos estn formados por
una serie de tejidos que colaboran entre s para realizar dicha funcin.
Un aparato es un conjunto de rganos, que colaboran entre s, que en los seres vivos desempea una misma
funcin.
Un sistema por su parte es un conjunto de rganos, constituidos por tejido de la misma naturaleza, que
intervienen en alguna de las principales funciones vegetativas del organismo.
El organismo es el conjunto de aparatos y sistemas. La fisiologa es la ciencia biolgica que tiene por objeto
el estudio de la dinmica de los cuerpos organizados. El cuerpo humano se organiza de la siguiente manera:
La alteracin de alguna de estas estructuras, da lugar a alteraciones en las funciones vitales. La fisiopatologa
estudia la relacin entre las funciones del organismo y sus posibles alteraciones, denominadas procesos patolgicos o enfermedades.
El estudio de las enfermedades se basa en el estudio de los mecanismos que las producen a distintos niveles.
Puede darse a nivel molecular, subcelular, celular, tisular, orgnico y sistmico o funcional. Por lo tanto la
fisiopatologa est muy relacionada con la anatoma, biologa molecular, bioqumica, biologa celular, gentica,
fisiologa, inmunologa, farmacologa y ciencias morfolgicas.
Algunas de las principales enfermedades segn el rgano y sistema al que afectan son:

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editorialcep

Grupo C: Sistema cardiovascular


B06 Otros agentes hematolgicos

B05 Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusin

B04 Hipocolesterolemiantes y antiesclerticos

B03 Preparados antianmicos

B02 Antihemorrgicos

B01 Agentes antitrombticos

Grupo B: Sangre y rganos hematopoyticos


A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo

A15 Estimulantes del apetito

A14 Agentes anablicos para uso sistmico

A13 Tnicos

A12 Suplementos minerales

A11 Vitaminas

A10 Frmacos usados en diabetes

A09 Digestivos, incluyendo enzimas

A08 Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietticos

A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales

A06 Laxantes

A05 Terapia biliar y heptica

A04 Antiemticos y antinauseosos

A03 Agentes contra padecimientos funcionales del estmago e intestino

A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por cidos

A01 Preparados estomatolgicos

Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo

Como ya hemos mencionado anteriormente la ATC clasifica los medicamentos en primer lugar por el lugar
donde ejercen su accin, y a continuacin segn su indicacin teraputica. El Real Decreto 1348/2003, de 31
de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC, indica
los grupos teraputicos desarrollados dentro de cada grupo anatmico. Existen 14 grupos anatmicos, como
ya hemos mencionado anteriormente, cada uno de los cuales tiene los siguientes grupos teraputicos:

1.4 Grupos teraputicos: grupos de frmacos segn su indicacin


teraputica principal, el rgano o sistema sobre el que acta,
propiedades qumicas y propiedades farmacolgicas
Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y
Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y

1.4 Grupos teraputicos: grupos de frmacos segn su indicacin


teraputica principal, el rgano o sistema sobre el que acta,
propiedades qumicas y propiedades farmacolgicas
Como ya hemos mencionado anteriormente la ATC clasifica los medicamentos en primer lugar por el lugar
donde ejercen su accin, y a continuacin segn su indicacin teraputica. El Real Decreto 1348/2003, de 31
de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC, indica
los grupos teraputicos desarrollados dentro de cada grupo anatmico. Existen 14 grupos anatmicos, como
ya hemos mencionado anteriormente, cada uno de los cuales tiene los siguientes grupos teraputicos:
-

Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo


-

A01 Preparados estomatolgicos

A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por cidos

A03 Agentes contra padecimientos funcionales del estmago e intestino

A04 Antiemticos y antinauseosos

A05 Terapia biliar y heptica

A06 Laxantes

A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales

A08 Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietticos

A09 Digestivos, incluyendo enzimas

A10 Frmacos usados en diabetes

A11 Vitaminas

A12 Suplementos minerales

A13 Tnicos

A14 Agentes anablicos para uso sistmico

A15 Estimulantes del apetito

A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo

Grupo B: Sangre y rganos hematopoyticos


-

B01 Agentes antitrombticos

B02 Antihemorrgicos

B03 Preparados antianmicos

B04 Hipocolesterolemiantes y antiesclerticos

B05 Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusin

B06 Otros agentes hematolgicos

Grupo C: Sistema cardiovascular

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editorialcep

Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistmico


-

H03 Terapia tiroidea


H02 Corticosteroides para uso sistmico
H01 Hormonas hipofisarias e hipotalmicas y sus anlogos
G04 Productos de uso urolgico
G03 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital
G02 Otros productos ginecolgicos
G01 Antiinfecciosos y antispticos ginecolgicos
D11 Otros preparados dermatolgicos
D10 Preparados anti-acn
D09 Apsitos con medicamentos
D08 Antispticos y desinfectantes
D07 Preparados dermatolgicos con corticosteroides
D06 Antibiticos y quimioterpicos para uso dermatolgico
D05 Antipsorisicos
D04 Antiproriginosos, incluyendo antihistamnicos, anestsicos
D03 Preparados para el tratamiento de heridas y lceras
D02 Emolientes y protectores
D01 Antifngicos para uso dermatolgico

Grupo D: Medicamentos dermatolgicos


-

H04 Hormonas pancreticas

Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales


-

H05 Homeostasia delcalcio

Grupo H: Preparados hormonales sistmicos, excluidas hormonas sexuales


-

J01 Antibacterianos para uso sistmico


C10 Agentes modificadores de los lpidos
C09 Agentes que actan sobre el sistema renina-angiotensina
C08 Bloqueantes de canales de calcio
C07 Agentes beta-bloqueantes
C05 Vasoprotectores
C04 Vasodilatadores perifricos
C03 Diurticos
C02 Antihipertensivos
C01 Terapia cardaca

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

C01 Terapia cardaca

C02 Antihipertensivos

C03 Diurticos

C04 Vasodilatadores perifricos

C05 Vasoprotectores

C07 Agentes beta-bloqueantes

C08 Bloqueantes de canales de calcio

C09 Agentes que actan sobre el sistema renina-angiotensina

C10 Agentes modificadores de los lpidos

Grupo D: Medicamentos dermatolgicos


-

D01 Antifngicos para uso dermatolgico

D02 Emolientes y protectores

D03 Preparados para el tratamiento de heridas y lceras

D04 Antiproriginosos, incluyendo antihistamnicos, anestsicos

D05 Antipsorisicos

D06 Antibiticos y quimioterpicos para uso dermatolgico

D07 Preparados dermatolgicos con corticosteroides

D08 Antispticos y desinfectantes

D09 Apsitos con medicamentos

D10 Preparados anti-acn

D11 Otros preparados dermatolgicos

Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales


-

G01 Antiinfecciosos y antispticos ginecolgicos

G02 Otros productos ginecolgicos

G03 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital

G04 Productos de uso urolgico

Grupo H: Preparados hormonales sistmicos, excluidas hormonas sexuales


-

H01 Hormonas hipofisarias e hipotalmicas y sus anlogos

H02 Corticosteroides para uso sistmico

H03 Terapia tiroidea

H04 Hormonas pancreticas

H05 Homeostasia delcalcio

Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistmico


-

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J01 Antibacterianos para uso sistmico

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R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vas respiratorias

R02 Preparados para la garganta

R01 Preparados de uso nasal

Grupos R: Sistema respiratorio


P03 Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes

P02 Antihelmnticos

P01 Antiprotozoarios

Grupo P: Productosantiparasitarios, insecticidas y repelentes


N07 Otros frmacos que actan sobre el sistema nerviso

N06 Psicoanalpticos

N05 Psicolpticos

N04 Antiparkinsonianos

N03 Antiepilpticos

N02 Analgsicos

N01 Anestsicos

Grupo N: Sistema nervioso


M09 Otros frmacos para desordenes del sistema musculoesqueltico

M05 Frmacos para el tratamiento de enfermedades seas

M04 Preparados antigotosos

M03 Relajantes musculares

M02 Productos tpicos para el dolor articular y muscular

M01 Productos antiinflamatorios y antirreumticos

Grupo M: Sistema musculoesqueltico


L04 Agentes inmunosupresores

L03 Inmunoestimulantes

L02 Terapia endocrina

L01 Agentes antineoplsicos

Grupo L: agentes antineoplsicos e inmunomoduladores


J07 Vacunas

J06 Suerosinmunes e inmunoglobulinas

J05 Antivirales de uso sistmico

J04 Antimicobacterias

J03 Quimioterpicos sistmicos

J02 Antimicticos para uso sistmico

Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y


Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y

J02 Antimicticos para uso sistmico

J03 Quimioterpicos sistmicos

J04 Antimicobacterias

J05 Antivirales de uso sistmico

J06 Suerosinmunes e inmunoglobulinas

J07 Vacunas

Grupo L: agentes antineoplsicos e inmunomoduladores


-

L01 Agentes antineoplsicos

L02 Terapia endocrina

L03 Inmunoestimulantes

L04 Agentes inmunosupresores

Grupo M: Sistema musculoesqueltico


-

M01 Productos antiinflamatorios y antirreumticos

M02 Productos tpicos para el dolor articular y muscular

M03 Relajantes musculares

M04 Preparados antigotosos

M05 Frmacos para el tratamiento de enfermedades seas

M09 Otros frmacos para desordenes del sistema musculoesqueltico

Grupo N: Sistema nervioso


-

N01 Anestsicos

N02 Analgsicos

N03 Antiepilpticos

N04 Antiparkinsonianos

N05 Psicolpticos

N06 Psicoanalpticos

N07 Otros frmacos que actan sobre el sistema nerviso

Grupo P: Productosantiparasitarios, insecticidas y repelentes


-

P01 Antiprotozoarios

P02 Antihelmnticos

P03 Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes

Grupos R: Sistema respiratorio


-

R01 Preparados de uso nasal

R02 Preparados para la garganta

R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vas respiratorias

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editorialcep

Posologa: se debe especificar la frecuencia con que el medicamento debe ser administrado al
paciente. Los intervalos de utilizacin de medicamentos ms habituales son de 24, 12, 8, 6, 4 y 2
horas, aunque tambin podemos encontrar tratamientos de periodicidad semanal o mensual.
Va de administracin: la va de administracin es el camino por el que se introduce el medicamento
en el organismo. Cuando un medicamento est disponible para varias vas, se debe elegir la ms
adecuada a las caractersticas fisiolgicas y patolgicas del paciente. La ms deseable en la mayora
de los casos, es la va oral.
Dosis: la dosis de un medicamento es la cantidad necesaria para que lleve a cabo su efecto farmacolgico, sin llegar a producir efectos txicos. Existen dosis estandarizadas para la mayora de medicamentos, aunque en ocasiones se debe hacer el clculo en funcin del peso y talla del paciente,
segn su estado fisiolgico o patolgico, o debido a alguna interaccin conocida entre los medicamentos administrados.

La pauta teraputica o esquema teraputico describe las caractersticas de la utilizacin prctica de los medicamentos. Estas caractersticas son:

1.5 Pautas en la utilizacin de medicamentos


Finalmente decir, que dicho Real Decreto tambien indica los subgrupos quimico-teraputicos desarrollados
dentro de cada grupo teraputico.
-

V09 Productos radiofarmacuticos para diagnstico


V08 Medios de contraste
V07 Todo el resto de los productos no teraputicos
V06 Nutrientes generales
V05 Antispticos quirrgicos
V04 Agentes diagnsticos
V03 Todo el resto de los productos teraputicos
V02 Modificadores inespecficos de la inmunidad
V01 Alergenos
S03 Combinaciones oftalmolgicas y otolgicas
S02 Otolgicos
S01 Oftalmolgicos

Grupo S: rganos de los sentidos


-

V10 Productos radiofarmacuticos teraputicos

Grupo V:Varios
-

V20 Vendajes quirrgicos


R07 Otros productos para el sistema respiratorio
R06 Antihistamnicos para uso sistmico
R05 Preparados para la tos y el resfriado
R04 Revulsivos y balsmicos percutneos

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

R04 Revulsivos y balsmicos percutneos

R05 Preparados para la tos y el resfriado

R06 Antihistamnicos para uso sistmico

R07 Otros productos para el sistema respiratorio

Grupo S: rganos de los sentidos


-

S01 Oftalmolgicos

S02 Otolgicos

S03 Combinaciones oftalmolgicas y otolgicas

Grupo V:Varios
-

V01 Alergenos

V02 Modificadores inespecficos de la inmunidad

V03 Todo el resto de los productos teraputicos

V04 Agentes diagnsticos

V05 Antispticos quirrgicos

V06 Nutrientes generales

V07 Todo el resto de los productos no teraputicos

V08 Medios de contraste

V09 Productos radiofarmacuticos para diagnstico

V10 Productos radiofarmacuticos teraputicos

V20 Vendajes quirrgicos

Finalmente decir, que dicho Real Decreto tambien indica los subgrupos quimico-teraputicos desarrollados
dentro de cada grupo teraputico.

1.5 Pautas en la utilizacin de medicamentos


La pauta teraputica o esquema teraputico describe las caractersticas de la utilizacin prctica de los medicamentos. Estas caractersticas son:
Dosis: la dosis de un medicamento es la cantidad necesaria para que lleve a cabo su efecto farmacolgico, sin llegar a producir efectos txicos. Existen dosis estandarizadas para la mayora de medicamentos, aunque en ocasiones se debe hacer el clculo en funcin del peso y talla del paciente,
segn su estado fisiolgico o patolgico, o debido a alguna interaccin conocida entre los medicamentos administrados.

Va de administracin: la va de administracin es el camino por el que se introduce el medicamento


en el organismo. Cuando un medicamento est disponible para varias vas, se debe elegir la ms
adecuada a las caractersticas fisiolgicas y patolgicas del paciente. La ms deseable en la mayora
de los casos, es la va oral.

Posologa: se debe especificar la frecuencia con que el medicamento debe ser administrado al
paciente. Los intervalos de utilizacin de medicamentos ms habituales son de 24, 12, 8, 6, 4 y 2
horas, aunque tambin podemos encontrar tratamientos de periodicidad semanal o mensual.

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El contenido del Catlogo se estructura de la siguiente manera:


Este catlogo es elaborado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos desde 1971. Se
cre con el fin de catalogar las monografas de especialidades farmacuticas, dar informacin bsica y objetivos sobre stos, proporcionando apoyo en la prescripcin y dispensacin a los profesionales sanitarios.

1.6 Catlogo de especialidades farmacuticas


Se deben tener en cuenta tambin factores que no tienen que ver necesariamente con la salud como son el
nivel educacional, su situacin social y las posibilidades econmicas, entre otros.
-

Insuficiencia cardaca

Insuficiencia heptica

Insuficiencia renal

Sobrepeso

Situaciones patolgicas
Embarazo

Edad

Situaciones fisiolgicas:

En el diseo de un esquema teraputico, se debe tener en cuenta no slo la seleccin del frmaco, si no
tambin situaciones especiales que dependen del paciente, y crean la necesidad de adaptar el tratamiento.
Estas situaciones especiales pueden ser de dos tipos:
Frecuentemente vemos que una misma dosis administrada a pacientes muy similares con la misma enfermedad, produce sntomas en cada uno muy distintos. Adems el cambio de alguna circunstancia que rodea al
tratamiento, en el mismo paciente, puede conllevar en ste efectos diferentes. La utilizacin de los pautas
teraputicas estandarizadas es conveniente ya que agiliza mucho el trabajo en las consultas mdicas. Pero la
diferencia de los resultados obtenidos es un motivo ms que obliga a los mdicos prescriptores a individualizar los tratamientos para cada paciente, en funcin de los cambios que se produzcan en su estado.
Un esquema teraputico puede incluir o no la prescripcin de medicamentos. En ocasiones se requieren
otro tipo de tratamientos, entre los que se pueden encontrar tratamientos dietticos o cambios conductuales.
As una vez que ha definido el objetivo teraputico, selecciona el tratamiento que va a prescribir, sobre la
base de la actividad farmacolgica, la eficacia, la seguridad, la conveniencia y el coste, entre las alternativas
disponibles para un determinado objetivo teraputico. Siempre se deben comparar las diferentes alternativas
disponibles, tomando en consideracin cada uno de los parmetros mencionados anteriormente.
Disear un esquema teraputico apropiado para un paciente requiere de informacin apropiada, esfuerzo y
experiencia por parte del mdico. Se recomienda que todo profesional que prescribe, defina su formulario
personal, de manera que conozca y controle los medicamentos que va a utilizar para responder a los problemas de salud mas prevalentes en su entorno sanitario inmediato. Adems debe mantener su formulario
actualizado.
Instrucciones complementarias: se deben incluir siempre que se consideren necesarias. El paciente
debe conocer por ejemplo posibles efectos adversos que pueden aparecer, o cuando debe hacer
controles de los niveles plasmticos de los frmacos.

Duracin del tratamiento: se debe indicar el tiempo en que se va a requerir su uso, especificando si
es un tratamiento de corta duracin o crnico.

Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y


Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y
-

Duracin del tratamiento: se debe indicar el tiempo en que se va a requerir su uso, especificando si
es un tratamiento de corta duracin o crnico.

Instrucciones complementarias: se deben incluir siempre que se consideren necesarias. El paciente


debe conocer por ejemplo posibles efectos adversos que pueden aparecer, o cuando debe hacer
controles de los niveles plasmticos de los frmacos.

Disear un esquema teraputico apropiado para un paciente requiere de informacin apropiada, esfuerzo y
experiencia por parte del mdico. Se recomienda que todo profesional que prescribe, defina su formulario
personal, de manera que conozca y controle los medicamentos que va a utilizar para responder a los problemas de salud mas prevalentes en su entorno sanitario inmediato. Adems debe mantener su formulario
actualizado.
As una vez que ha definido el objetivo teraputico, selecciona el tratamiento que va a prescribir, sobre la
base de la actividad farmacolgica, la eficacia, la seguridad, la conveniencia y el coste, entre las alternativas
disponibles para un determinado objetivo teraputico. Siempre se deben comparar las diferentes alternativas
disponibles, tomando en consideracin cada uno de los parmetros mencionados anteriormente.
Un esquema teraputico puede incluir o no la prescripcin de medicamentos. En ocasiones se requieren
otro tipo de tratamientos, entre los que se pueden encontrar tratamientos dietticos o cambios conductuales.
Frecuentemente vemos que una misma dosis administrada a pacientes muy similares con la misma enfermedad, produce sntomas en cada uno muy distintos. Adems el cambio de alguna circunstancia que rodea al
tratamiento, en el mismo paciente, puede conllevar en ste efectos diferentes. La utilizacin de los pautas
teraputicas estandarizadas es conveniente ya que agiliza mucho el trabajo en las consultas mdicas. Pero la
diferencia de los resultados obtenidos es un motivo ms que obliga a los mdicos prescriptores a individualizar los tratamientos para cada paciente, en funcin de los cambios que se produzcan en su estado.
En el diseo de un esquema teraputico, se debe tener en cuenta no slo la seleccin del frmaco, si no
tambin situaciones especiales que dependen del paciente, y crean la necesidad de adaptar el tratamiento.
Estas situaciones especiales pueden ser de dos tipos:
-

Situaciones fisiolgicas:
-

Edad

Embarazo

Situaciones patolgicas
-

Sobrepeso

Insuficiencia renal

Insuficiencia heptica

Insuficiencia cardaca

Se deben tener en cuenta tambin factores que no tienen que ver necesariamente con la salud como son el
nivel educacional, su situacin social y las posibilidades econmicas, entre otros.

1.6 Catlogo de especialidades farmacuticas


Este catlogo es elaborado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos desde 1971. Se
cre con el fin de catalogar las monografas de especialidades farmacuticas, dar informacin bsica y objetivos sobre stos, proporcionando apoyo en la prescripcin y dispensacin a los profesionales sanitarios.
El contenido del Catlogo se estructura de la siguiente manera:

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242

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Clasificacin anatmica de especialidades farmacuticas segn ATC.


-

Caractersticas especiales de control del tratamiento.


Presentaciones farmacuticas y sus respectivos cdigos nacionales.
Pgina donde se describe la monografa del producto.
Grupo teraputico a que pertenece.
Condiciones de dispensacin.
Nombre comercial y del laboratorio fabricante.

Nuevos medicamentos autorizados en Espaa.


Laboratorios fabricantes de vacunas antialrgicas.
Sistema nacional de farmacovigilancia: describe el sistema, su organizacin y sus funciones as como
los centros de farmacovigilancia que existen en el territorio espaol, nombrando sus directores y
su informacin de contacto.En este apartado podemos encontrar un modelo bsico de formulario
del S.E.F.V, tambin llamado tarjeta amarilla, que se utiliza para notificacin de reacciones adversas
a medicamentos.
-

Tipo de especialidad y precio.

Resumen y resea de las Notas Informativas de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos


Sanitarios
-

Indice de laboratorios segn su cdigo de la Seguridad Social.

Especialidades farmacuticas por orden alfabtico:lista las especialidades farmacuticas facilitando


la siguiente informacin de cada una de ellas:
-

Indice de laboratorios por orden alfabtico.

Laboratorios: clasifica los laboratorios de tres maneras:


-

Nomenclator de laboratorios: donde se listan los laboratorios por orden alfabtico, pero
seguido de su informacin de contacto.
Otras direcciones de inters.
Centros de informacin del medicamento: enumera aquellas provincias con centros de informacin del medicamento y sus telfonos de contacto.
Colegios oficiales de farmacuticos: enumera una lista de Colegios con sus direcciones y vas
de contacto.

Direcciones de inters:
Smbolos en el cartonaje.
Tipos de aportacin: presenta un listado de las aportaciones de las especialidades y otros productos
farmacuticos dispensados en farmacia.
Contenido: describe la informacin que se muestra en el Catlogo.
Abreviaturas: se lista las abreviaturas utilizadas en el Catlogo.
Introduccin: explica el objetivo del Catlogo junto con las actualizaciones introducidas en cada
edicin.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Introduccin: explica el objetivo del Catlogo junto con las actualizaciones introducidas en cada
edicin.

Abreviaturas: se lista las abreviaturas utilizadas en el Catlogo.

Contenido: describe la informacin que se muestra en el Catlogo.

Tipos de aportacin: presenta un listado de las aportaciones de las especialidades y otros productos
farmacuticos dispensados en farmacia.

Smbolos en el cartonaje.

Direcciones de inters:
Colegios oficiales de farmacuticos: enumera una lista de Colegios con sus direcciones y vas
de contacto.

Centros de informacin del medicamento: enumera aquellas provincias con centros de informacin del medicamento y sus telfonos de contacto.

Otras direcciones de inters.

Sistema nacional de farmacovigilancia: describe el sistema, su organizacin y sus funciones as como


los centros de farmacovigilancia que existen en el territorio espaol, nombrando sus directores y
su informacin de contacto.En este apartado podemos encontrar un modelo bsico de formulario
del S.E.F.V, tambin llamado tarjeta amarilla, que se utiliza para notificacin de reacciones adversas
a medicamentos.

Laboratorios fabricantes de vacunas antialrgicas.

Nuevos medicamentos autorizados en Espaa.

Resumen y resea de las Notas Informativas de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos


Sanitarios

Especialidades farmacuticas por orden alfabtico:lista las especialidades farmacuticas facilitando


la siguiente informacin de cada una de ellas:

Nombre comercial y del laboratorio fabricante.

Condiciones de dispensacin.

Grupo teraputico a que pertenece.

Pgina donde se describe la monografa del producto.

Presentaciones farmacuticas y sus respectivos cdigos nacionales.

Caractersticas especiales de control del tratamiento.

Tipo de especialidad y precio.

Laboratorios: clasifica los laboratorios de tres maneras:


-

Indice de laboratorios segn su cdigo de la Seguridad Social.

Indice de laboratorios por orden alfabtico.

Nomenclator de laboratorios: donde se listan los laboratorios por orden alfabtico, pero
seguido de su informacin de contacto.

Clasificacin anatmica de especialidades farmacuticas segn ATC.

editorialcep

242

243

editorialcep

Listado de actividades farmacolgicas con los principios activos que las poseen.

Listado de principios activos con sus actividades farmacolgicas.

ndice analtico: lista los principios activos en base a dos criterios:

Tabla de crecimiento en nios.

Medicamentos en embarazo y lactancia: sirve de orientacin en la dispensacin de medicamentos a


mujeres embarazadas. Proporciona un listado de medicamentos junto con los efectos que pueden
producir en las embarazadas, clasificados por grupos teraputicos.

Interacciones de medicamentos: el listado tiene carcter orientativo porque las interacciones


pueden variar por mltiples motivos.

Anlisis clnicos: se describen una serie de pruebas clnicas realizadas sobre cinco diferentes fluidos
corporales: Sangre, orina, heces, lquido amnitico y lquido cefalorraqudeo.

Intoxicaciones especficas e intoxicaciones domsticas: lista las intoxicaciones con los sntomas
que producen

Tratamientos especficos

Antdotos ms empleados: relacin de agentes intoxicantes y sus antdotos ms comunes

Primeros auxilios en caso de intoxicacin

Toxicologa: pretende orientar en la actuacin ante un posible caso de intoxicacin, las medidas de
seguridad y su tratamiento. Para ello incluye 4 subapartados:

Legislacin: este apartado proporciona informacin sobre la normativa legal de mayor inters en
los ltimos aos y sus actualizaciones.

Medicamentos extranjeros: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en la sustitucin de un medicamento extranjero por uno equivalente en Espaa. El listado corresponde a medicamentos europeos y estadounidenses, pero slo de aquellos compuestos por un nico principio
activo.

Medicamentos con igual composicin: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en
la sustitucin de una especialidad farmacuticas.La sustitucin se hace por otras especialidades con
igual composicin cualitativa y cuantitativa, forma farmacutica, concentracin por unidad de dosis
y grupo teraputico.

Principios activos con sus actividades farmacolgicas y medicamentos que los contienen

En el caso de las especialidades, los principios activos que contienen.

En el caso de principios activos, las especialidades que los contienen

Efectos secundarios.

Posologa.

Indicaciones.

Accin.

Monografas de especialidades: describe los principios activos y tambin las especialidades farmacuticas, agrupadas por grupos teraputicos. Describe los principios activos y las especialidades
farmacuticas proporcionando la siguiente informacin:

Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y


Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y
-

Monografas de especialidades: describe los principios activos y tambin las especialidades farmacuticas, agrupadas por grupos teraputicos. Describe los principios activos y las especialidades
farmacuticas proporcionando la siguiente informacin:
-

Accin.

Indicaciones.

Posologa.

Efectos secundarios.

En el caso de principios activos, las especialidades que los contienen

En el caso de las especialidades, los principios activos que contienen.

Principios activos con sus actividades farmacolgicas y medicamentos que los contienen

Medicamentos con igual composicin: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en
la sustitucin de una especialidad farmacuticas.La sustitucin se hace por otras especialidades con
igual composicin cualitativa y cuantitativa, forma farmacutica, concentracin por unidad de dosis
y grupo teraputico.

Medicamentos extranjeros: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en la sustitucin de un medicamento extranjero por uno equivalente en Espaa. El listado corresponde a medicamentos europeos y estadounidenses, pero slo de aquellos compuestos por un nico principio
activo.

Legislacin: este apartado proporciona informacin sobre la normativa legal de mayor inters en
los ltimos aos y sus actualizaciones.

Toxicologa: pretende orientar en la actuacin ante un posible caso de intoxicacin, las medidas de
seguridad y su tratamiento. Para ello incluye 4 subapartados:
-

Primeros auxilios en caso de intoxicacin

Antdotos ms empleados: relacin de agentes intoxicantes y sus antdotos ms comunes

Tratamientos especficos

Intoxicaciones especficas e intoxicaciones domsticas: lista las intoxicaciones con los sntomas
que producen

Anlisis clnicos: se describen una serie de pruebas clnicas realizadas sobre cinco diferentes fluidos
corporales: Sangre, orina, heces, lquido amnitico y lquido cefalorraqudeo.

Interacciones de medicamentos: el listado tiene carcter orientativo porque las interacciones


pueden variar por mltiples motivos.

Medicamentos en embarazo y lactancia: sirve de orientacin en la dispensacin de medicamentos a


mujeres embarazadas. Proporciona un listado de medicamentos junto con los efectos que pueden
producir en las embarazadas, clasificados por grupos teraputicos.

Tabla de crecimiento en nios.

ndice analtico: lista los principios activos en base a dos criterios:


-

Listado de principios activos con sus actividades farmacolgicas.

Listado de actividades farmacolgicas con los principios activos que las poseen.

editorialcep

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editorialcep

Productos
Especie / Patologa
Composicin
Actividades Farmacolgicas
Principios activos
Medicamentos
Composicin
Medicamentos extranjeros
Conjuntos Autonmicos
Actividades Farmacolgicas
Principios activos
Medicamentos

Medicamentos de Uso Humano


-

Ingredientes

Medicamentos de Uso Animal


-

Actividades

Parafarmacia
-

Conjuntos autonmicos
Bsqueda por composicin
Bsqueda Libre
Bsqueda Documental
Cdigos y Descripcin

Consulta General

Bot Plus contiene una amplia informacin, con distintos niveles de disponibilidad segn el nivel de acceso,
estructurada de la siguiente manera:
-

Invitado no colegiado ni cliente.


Colegiado no cliente de Bot Plus Web
Cliente de Bot Plus Web

Esta base de datos, puede ser consultada en su pgina web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede
acceder a ella, en tres niveles distintos:
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
apreciada para la mejora de la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.

A. Bot Plus

1.7 Aplicaciones informticas de base de datos del medicamento


y

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.7 Aplicaciones informticas de base de datos del medicamento


A. Bot Plus
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
apreciada para la mejora de la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.
Esta base de datos, puede ser consultada en su pgina web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede
acceder a ella, en tres niveles distintos:
-

Cliente de Bot Plus Web

Colegiado no cliente de Bot Plus Web

Invitado no colegiado ni cliente.

Bot Plus contiene una amplia informacin, con distintos niveles de disponibilidad segn el nivel de acceso,
estructurada de la siguiente manera:
-

Cdigos y Descripcin

Bsqueda Documental

Bsqueda Libre

Bsqueda por composicin

Medicamentos de Uso Humano


-

Medicamentos

Principios activos

Actividades Farmacolgicas

Conjuntos Autonmicos

Medicamentos extranjeros

Composicin

Medicamentos de Uso Animal


-

Medicamentos

Principios activos

Actividades Farmacolgicas

Composicin

Especie / Patologa

Parafarmacia
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

editorialcep

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Consulta General

245

editorialcep

Plantas Medicinales

Homeopata

Parafarmacia

Uso animal

Uso humano

Laboratorios
Composicin

Principios Activos

Medicamentos

Homeopata
Composicin

Actividad Farmacolgica

Principios Activos

Productos

Plantas Medicinales
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Productos

Sanitaria
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Productos

Dermofarmacia
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Productos

Diettica
-

Composicin

Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y


Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y
-

Composicin

Diettica
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Dermofarmacia
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Sanitaria
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Plantas Medicinales
-

Productos

Principios Activos

Actividad Farmacolgica

Composicin

Homeopata
-

Medicamentos

Principios Activos

Composicin

Laboratorios
-

Uso humano

Uso animal

Parafarmacia

Homeopata

Plantas Medicinales

editorialcep

245

246

editorialcep

En base a esta informacin del Ministerio, se ha creado una pgina web, denominada www.nomenclator.org ,
donde se recoge ampliamente la informacin proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar
Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Poltica Social en su pgina web, actualiza regularmente una base de
datos acerca de los productos incluidos en la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud. Se
accede a travs de la pgina web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la
bsqueda de medicamentos por cdigo nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcionando informacin acerca de su estado, tipo de medicamento as como su precio de referencia y precio de
venta al pblico.

B. Nomencltor de Facturacin del MSPS


-

Precio de venta al pblico (PVP)


Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando
Laboratorio fabricante
Grupo teraputico en que se encuentra incluido
Nombre comercial del producto
Cdigo nacional
Clase, que en este caso ser medicamento

Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:


Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la
Comunidad Autnoma en la que se ubica el visitante. La bsqueda en este caso, est relativamente limitada.
A continuacin se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La bsqueda se realiza por nombre del medicamento y
principio activo o bien por cdigo nacional de producto.
-

Parafarmacia
Uso animal
Uso Humano
Plantas Medicinales
Parafarmacia
Medicamentos uso animal
Medicamentos uso Humano

Grupos Teraputicos
-

Homeopata

Formas farmacuticas
-

Plantas Medicinales
Anlisis Clnicos
Epidemiologa
Etiologa
Patologas

Enfermedades

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Enfermedades
-

Patologas

Etiologa

Epidemiologa

Anlisis Clnicos

Grupos Teraputicos
-

Medicamentos uso Humano

Medicamentos uso animal

Parafarmacia

Plantas Medicinales

Formas farmacuticas
-

Uso Humano

Uso animal

Parafarmacia

Homeopata

Plantas Medicinales

Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la
Comunidad Autnoma en la que se ubica el visitante. La bsqueda en este caso, est relativamente limitada.
A continuacin se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La bsqueda se realiza por nombre del medicamento y
principio activo o bien por cdigo nacional de producto.
Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:
-

Clase, que en este caso ser medicamento

Cdigo nacional

Nombre comercial del producto

Grupo teraputico en que se encuentra incluido

Laboratorio fabricante

Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando

Precio de venta al pblico (PVP)

B. Nomencltor de Facturacin del MSPS


Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Poltica Social en su pgina web, actualiza regularmente una base de
datos acerca de los productos incluidos en la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud. Se
accede a travs de la pgina web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la
bsqueda de medicamentos por cdigo nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcionando informacin acerca de su estado, tipo de medicamento as como su precio de referencia y precio de
venta al pblico.
En base a esta informacin del Ministerio, se ha creado una pgina web, denominada www.nomenclator.org ,
donde se recoge ampliamente la informacin proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar
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editorialcep

Nmero de registro

Cdigo nacional

Nombre del titular de la autorizacin de comercializacin

Nombre del principio o principios activos

Nombre del medicamento

Datos administrativos de identificacin:

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:


La ficha tcnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripcin
del mismo, sus indicaciones, posologa, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas tcnicas se va actualizando durante el
periodo de comercializacin del medicamento con el fin de incluir la nueva informacin de la que se vaya
disponiendo, siempre con nueva evaluacin y autorizacin por parte de la Agencia.
Prospecto

Ficha Tcnica

Comentarios

Smbolos de advertencia

Condiciones de Prescripcin y Uso

Fecha de Primera Autorizacin del Medicamento

Titular de la autorizacin de comercializacin

Nombre del Medicamento

Nmero de Registro

Esta aplicacin incluye todos los medicamentos autorizados en Espaa. Su finalidad es la de proporcionar
informacin al profesional sanitario. La informacin que proporciona se estructura de la siguiente manera:
Por su parte, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposicin
pblica en su pgina web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en
Espaa. Se denomina CIMA (Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra
baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de
medicamentos humanos.

C. Centro de Informacin Online de Medicamentos


Vas de administracin

Formas farmacuticas

Grupos teraputicos de la OMS

Grupos teraputicos

Laboratorios

Principios Activos

informacin sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de Espaa. Permite la bsqueda de
un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la bsqueda de un medicamento por:

Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y


Tema 3. Clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos (ATC) y
informacin sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de Espaa. Permite la bsqueda de
un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la bsqueda de un medicamento por:
-

Principios Activos

Laboratorios

Grupos teraputicos

Grupos teraputicos de la OMS

Formas farmacuticas

Vas de administracin

C. Centro de Informacin Online de Medicamentos


Por su parte, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposicin
pblica en su pgina web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en
Espaa. Se denomina CIMA (Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra
baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de
medicamentos humanos.
Esta aplicacin incluye todos los medicamentos autorizados en Espaa. Su finalidad es la de proporcionar
informacin al profesional sanitario. La informacin que proporciona se estructura de la siguiente manera:
-

Nmero de Registro

Nombre del Medicamento

Titular de la autorizacin de comercializacin

Fecha de Primera Autorizacin del Medicamento

Condiciones de Prescripcin y Uso

Smbolos de advertencia

Comentarios

Ficha Tcnica

Prospecto

La ficha tcnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripcin
del mismo, sus indicaciones, posologa, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas tcnicas se va actualizando durante el
periodo de comercializacin del medicamento con el fin de incluir la nueva informacin de la que se vaya
disponiendo, siempre con nueva evaluacin y autorizacin por parte de la Agencia.
Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:
-

Datos administrativos de identificacin:


-

Nombre del medicamento

Nombre del principio o principios activos

Nombre del titular de la autorizacin de comercializacin

Cdigo nacional

Nmero de registro

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Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacutico


Fichas tcnicas Modificadas Desde - Hasta
Grupo teraputico
Titular de la autorizacin de comercializacin
Nmero de Registro
Cdigo Nacional
Nombre del medicamento
Nombre del principio Activo

Existe una seccin de glosario, donde se encuentra disponible una descripcin detallada sobre los trminos
usados. Tambin se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar
uno o varios criterios, para la bsqueda de un medicamento y pueden ser:
-

Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia


Tringulo amarillo sobre aviso de notificacin de reacciones adversas
Necesidad de receta y tipo
Disponibilidad en el mercado

Datos sobre las condiciones de prescripcin y uso:


-

Ficha tcnica: destinada a profesionales sanitarios.

Documentos permanentemente actualizados con la informacin de referencia oficial para el uso de


los medicamentos:
-

Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios.


Estado de la presentacin: autorizada/suspendida temporalmente/revocada
Nombre de la presentacin
Fecha de autorizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Fecha de autorizacin

Nombre de la presentacin

Estado de la presentacin: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Datos sobre las condiciones de prescripcin y uso:


-

Disponibilidad en el mercado

Necesidad de receta y tipo

Tringulo amarillo sobre aviso de notificacin de reacciones adversas

Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia

Documentos permanentemente actualizados con la informacin de referencia oficial para el uso de


los medicamentos:
-

Ficha tcnica: destinada a profesionales sanitarios.

Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios.

Existe una seccin de glosario, donde se encuentra disponible una descripcin detallada sobre los trminos
usados. Tambin se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar
uno o varios criterios, para la bsqueda de un medicamento y pueden ser:
Nombre del principio Activo

Nombre del medicamento

Cdigo Nacional

Nmero de Registro

Titular de la autorizacin de comercializacin

Grupo teraputico

Fichas tcnicas Modificadas Desde - Hasta

Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacutico

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249

Segn la OMS, una planta medicinal es cualquier planta que en una o ms de sus rganos
contiene sustancias que pueden ser utilizadas con finalidad teraputica o que son precursores para la semisntesis qumico-farmacutico
De las plantas medicinales es por tanto de donde se obtienen las materias primas que
servirn para la elaboracin de medicamentos fitoteraputicos.
Droga vegetal:
Segn la OMS, una droga vegetal es la parte de la planta medicinal utilizada en teraputica
La Real Farmacopea Espaola, va ms all, dando definiendo de manera ms precisa,
droga vegetal como la planta, partes de las plantas, algas, hongos o lquenes, enteros,
fragmentados o cortados, sin procesar, generalmente desecados, aunque tambin a veces
en estado fresco. Tambin se consideran drogas vegetales ciertos exudados, que no han
sido sometidos a un tratamiento especfico
En el campo de la fitoterapia se usa de manera genrica el trmino droga para hablar
de droga vegetal.
Productos extractivos:Como productos extractivos incluimos los extractos y los aceites esenciales vegetales.
Segn la Real Farmacopea Espaola, los extractos son preparaciones de consistencia lquida
(extractos fluidos y tinturas), consistencia semislida (extractos blandos), o consistencia slida
(extractos secos), obtenidos a partir de drogas vegetales normalmente en estado seco.
Segn la Real Farmacopea Espaola los aceites esenciales son mezclas aromticas, de
composicin generalmente compleja, de origen vegetal, obtenidos por destilacin o por
procedimientos mecnicos adecuados.
Principio activo:
Son los compuestos qumicos responsables de la accin farmacolgica de un medicamento,
que
en
este
caso
son
las
drogas
vegetales.
Una misma droga puede contener un slo principio activo. Pero lo ms habitual es que
encontremos distintos principios activos, con efectos muy similares entre ellos.
Planta medicinal:

A veces se habla de trminos en fitoterapia de manera equivocada o confusa. Para evitar esto deben quedan
claros algunos conceptos:
Las preparaciones fitoteraputicas deben cumplir con los mismos requisitos que el resto de medicamentos.
Deben ser de calidad, seguros y poseer una eficacia demostrada. Adems, para su comercializacin se debe
disponer de herramientas de informacin rigurosas y fiables, que proporcionen adecuada informacin tanto
a las personas que los dispensan como a aquellos que van a consumirlas.
Las plantas han sido usadas por el hombre desde la antigedad. Tras siglos de estudio, inicialmente mediante
estudios de ensayo-error, y ms tarde mediante estudios cientficos, se ha obtenido una evidencia cientfica
que apoya la eficacia de muchos productos fitoteraputicos.
La fitoterapia es la ciencia que estudia el uso de productos de origen vegetal con finalidad teraputica, bien
para prevenir enfermedades, o para curar patologas ya declaradas.
La palabra fitoterapia de origen griego, proviene de la unin de la palabra phytonque significa planta y therapeia
que significa cura. Se refiere por tanto al tratamiento de las enfermedades por medio del uso de plantas.

1.1 Introduccin al estudio de las plantas medicinales. Conceptos bsicos

PRINCIPIOS DE FITOTERAPIA
Principios de fitoterapia

y TEMA
y
1.

1.

y TEMA

Principios de fitoterapia

PRINCIPIOS DE FITOTERAPIA

1.1 Introduccin al estudio de las plantas medicinales. Conceptos bsicos


La palabra fitoterapia de origen griego, proviene de la unin de la palabra phytonque significa planta y therapeia
que significa cura. Se refiere por tanto al tratamiento de las enfermedades por medio del uso de plantas.
La fitoterapia es la ciencia que estudia el uso de productos de origen vegetal con finalidad teraputica, bien
para prevenir enfermedades, o para curar patologas ya declaradas.
Las plantas han sido usadas por el hombre desde la antigedad. Tras siglos de estudio, inicialmente mediante
estudios de ensayo-error, y ms tarde mediante estudios cientficos, se ha obtenido una evidencia cientfica
que apoya la eficacia de muchos productos fitoteraputicos.
Las preparaciones fitoteraputicas deben cumplir con los mismos requisitos que el resto de medicamentos.
Deben ser de calidad, seguros y poseer una eficacia demostrada. Adems, para su comercializacin se debe
disponer de herramientas de informacin rigurosas y fiables, que proporcionen adecuada informacin tanto
a las personas que los dispensan como a aquellos que van a consumirlas.
A veces se habla de trminos en fitoterapia de manera equivocada o confusa. Para evitar esto deben quedan
claros algunos conceptos:
Planta medicinal: Segn la OMS, una planta medicinal es cualquier planta que en una o ms de sus rganos
contiene sustancias que pueden ser utilizadas con finalidad teraputica o que son precursores para la semisntesis qumico-farmacutico
De las plantas medicinales es por tanto de donde se obtienen las materias primas que
servirn para la elaboracin de medicamentos fitoteraputicos.
Droga vegetal:
Segn la OMS, una droga vegetal es la parte de la planta medicinal utilizada en teraputica
La Real Farmacopea Espaola, va ms all, dando definiendo de manera ms precisa,
droga vegetal como la planta, partes de las plantas, algas, hongos o lquenes, enteros,
fragmentados o cortados, sin procesar, generalmente desecados, aunque tambin a veces
en estado fresco. Tambin se consideran drogas vegetales ciertos exudados, que no han
sido sometidos a un tratamiento especfico
En el campo de la fitoterapia se usa de manera genrica el trmino droga para hablar
de droga vegetal.
Productos extractivos:Como productos extractivos incluimos los extractos y los aceites esenciales vegetales.
Segn la Real Farmacopea Espaola, los extractos son preparaciones de consistencia lquida
(extractos fluidos y tinturas), consistencia semislida (extractos blandos), o consistencia slida
(extractos secos), obtenidos a partir de drogas vegetales normalmente en estado seco.
Segn la Real Farmacopea Espaola los aceites esenciales son mezclas aromticas, de
composicin generalmente compleja, de origen vegetal, obtenidos por destilacin o por
procedimientos mecnicos adecuados.
Principio activo:
Son los compuestos qumicos responsables de la accin farmacolgica de un medicamento,
que
en
este
caso
son
las
drogas
vegetales.
Una misma droga puede contener un slo principio activo. Pero lo ms habitual es que
encontremos distintos principios activos, con efectos muy similares entre ellos.

editorialcep

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editorialcep
Se utiliza por sus propiedades carminativas, euppticas,
espasmolticas, antispticas y antidiarreicas, en el
tratamiento de gastroenteritis, y trastornos digestivos que
cursan con flatulencias y espasmos.

Infusin.

Se utiliza por sus propiedades carminativas y digestivas en


el tratamiento de la inapetencia y trastornos digestivos que
cursan con flatulencia.
Posee tambin accin balsmica y espasmoltica a nivel
respiratorio, por lo que se utiliza en ciertos procesos
catarrales, bronquitis e incluso asma.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Ans
Frutos
Pimpinellaanisu
m

Posee propiedades antiinflamatorias, analgsicas, emolientes


y cicatrizantes. Se utiliza en dermatologa para el
tratamiento de pequeos cortes, quemaduras y lesiones de la
piel como la psoriasis.
Por va oral se utiliza en el tratamiento del estreimiento.

Geles, cremas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Aloe de las
barbados
Aloe vera

Administrado por va oral se utiliza como laxante


fundamentalmente, aunque tambin se puede usar en
diettica como complemento alimenticio.
Administrado por va tpica se utiliza por sus propiedades,
emolientes, cicatrizantes y antiinflamatorias, en
cosmetologa y en el tratamiento de dermatitis y lesiones de
la piel.

Aceite y leche en:


-administracin oral,
en diettica.
-administracin
tpica, en cosmtica.

Almendro
Semillas
Prunusamygdal
us

Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la produccin


y secrecin biliar como reductor del colesterol.
Tambin se utiliza como hepatoprotector y en el tratamiento
de clculos biliares.
Est ampliamente extendido su uso en dietas de
adelgazamiento. Esto se debe a que las sales biliares atrapan
las grasas presentes en el intestino evitando su absorcin y
eliminndolas con las heces.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Alcachofa
Hojas
Cynarascolymus

Se utiliza para gran cantidad de afecciones, por sus


innumerables actividades.
Destacamos sus propiedades diurticas y vasodilatadoras por
lo que se usa para reducir la tensin arterial, y mejorar la
circulacin.
Por sus propiedades hipocolesterolemiantes est indicado en
el tratamiento de niveles altos de colesterol y de
triglicridos.
Posee tambin ciertas propiedades antispticas y
antifngicas.

Extracto seco para


perlas y cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Ajo
Allium sativa

Indicaciones

Presentaciones para
su consumo

Ans estrellado
Illiciumverum
Nombre comn
y denominacin
botnica

Frutos y
folculos
Hojas
Bulbo
Parte de la
planta
utilizada

Aun as, no se deben despreciar ni los posibles efectos positivos, ni los posibles efectos negativos, que sobre la salud
pueden tener.
Medicamentos
Son aquellos cuyos ingredientes activos estn constituidos por productos de origen vegetal, que
fitoterpicos:
debern ser adecuadamente separados, dndoles la forma farmacutica ms adecuada
para ser administrados al paciente. En la fabricacin de estos medicamentos se pueden
utilizar drogas vegetales, productos obtenidos por extraccin, que son las tinturas y
extractos fluidos, blandos o secos, productos obtenidos por destilacin, que son los aceites esenciales, y principios activos purificados, siempre que su margen teraputico sea
suficientemente amplio.
En fitoterapia, se usan fundamentalmente productos que poseen por un lado una potencia farmacolgica y
una toxicidad media o baja, y por otro un margen teraputico relativamente amplio. As la fitoterapia es
considerada como una teraputica suave, poco agresiva y con bajo porcentaje de efectos secundarios, lo que
la convierte en una teraputica bastante segura.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Medicamentos
fitoterpicos:

Son aquellos cuyos ingredientes activos estn constituidos por productos de origen vegetal, que
debern ser adecuadamente separados, dndoles la forma farmacutica ms adecuada
para ser administrados al paciente. En la fabricacin de estos medicamentos se pueden
utilizar drogas vegetales, productos obtenidos por extraccin, que son las tinturas y
extractos fluidos, blandos o secos, productos obtenidos por destilacin, que son los aceites esenciales, y principios activos purificados, siempre que su margen teraputico sea
suficientemente amplio.
En fitoterapia, se usan fundamentalmente productos que poseen por un lado una potencia farmacolgica y
una toxicidad media o baja, y por otro un margen teraputico relativamente amplio. As la fitoterapia es
considerada como una teraputica suave, poco agresiva y con bajo porcentaje de efectos secundarios, lo que
la convierte en una teraputica bastante segura.
Aun as, no se deben despreciar ni los posibles efectos positivos, ni los posibles efectos negativos, que sobre la salud
pueden tener.
Nombre comn
y denominacin
botnica

Presentaciones para
su consumo

Indicaciones

Bulbo

Extracto seco para


perlas y cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza para gran cantidad de afecciones, por sus


innumerables actividades.
Destacamos sus propiedades diurticas y vasodilatadoras por
lo que se usa para reducir la tensin arterial, y mejorar la
circulacin.
Por sus propiedades hipocolesterolemiantes est indicado en
el tratamiento de niveles altos de colesterol y de
triglicridos.
Posee tambin ciertas propiedades antispticas y
antifngicas.

Alcachofa
Hojas
Cynarascolymus

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la produccin


y secrecin biliar como reductor del colesterol.
Tambin se utiliza como hepatoprotector y en el tratamiento
de clculos biliares.
Est ampliamente extendido su uso en dietas de
adelgazamiento. Esto se debe a que las sales biliares atrapan
las grasas presentes en el intestino evitando su absorcin y
eliminndolas con las heces.

Almendro
Semillas
Prunusamygdal
us

Aceite y leche en:


-administracin oral,
en diettica.
-administracin
tpica, en cosmtica.

Administrado por va oral se utiliza como laxante


fundamentalmente, aunque tambin se puede usar en
diettica como complemento alimenticio.
Administrado por va tpica se utiliza por sus propiedades,
emolientes, cicatrizantes y antiinflamatorias, en
cosmetologa y en el tratamiento de dermatitis y lesiones de
la piel.

Aloe de las
barbados
Aloe vera

Hojas

Geles, cremas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Posee propiedades antiinflamatorias, analgsicas, emolientes


y cicatrizantes. Se utiliza en dermatologa para el
tratamiento de pequeos cortes, quemaduras y lesiones de la
piel como la psoriasis.
Por va oral se utiliza en el tratamiento del estreimiento.

Ans
Frutos
Pimpinellaanisu
m

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza por sus propiedades carminativas y digestivas en


el tratamiento de la inapetencia y trastornos digestivos que
cursan con flatulencia.
Posee tambin accin balsmica y espasmoltica a nivel
respiratorio, por lo que se utiliza en ciertos procesos
catarrales, bronquitis e incluso asma.

Ans estrellado
Illiciumverum

Infusin.

Se utiliza por sus propiedades carminativas, euppticas,


espasmolticas, antispticas y antidiarreicas, en el
tratamiento de gastroenteritis, y trastornos digestivos que
cursan con flatulencias y espasmos.

Ajo
Allium sativa

Frutos y
folculos

editorialcep

250

Parte de la
planta
utilizada

251

editorialcep

Se utiliza, por sus amplias propiedades antianmicas,


remineralizantes y cicatrizantes, en casos de anemia, fatiga y
estados de convalecencia.
Tambin se utiliza en osteoporosis, recuperacin de fracturas
seas y en trastornos reumticos.

Infusin.
Extracto seco para
comprimidos y
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza por sus propiedades venotnicas, antiinflamatorias


y antiedematosas, en el tratamiento de varices,
tromboflebitis, hemorroides, fragilidad capilar y otra serie
de trastornos venosos menores.

Extracto seco para


cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Pomadas y
supositorios.

Corteza,
Castao de
pericarpio y
indias
Aesculushippoca semillas
stanum

Se utiliza en el tratamiento del estreimiento.

Extracto seco para


cpsulas,
comprimidos y
pldoras.
Extracto lquido para
administracin oral.

Cscara sagrada Corteza


Rhamnuspurshia desecada de
tronco y
na
ramas

Por su actividad antiinflamatoria, antisptica y cicatrizante,


se puede utilizar en el tratamiento de acn, picaduras de
insecto, irritaciones cutneas, quemaduras superficiales y
ciertas dermatitis.

Infusin.
Extracto seco para
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Cremas y pomadas

Calndula
Flores
Calendulaofficin
alis

Se utiliza como diurtico, para el tratamiento de cistitis y


prostatitis.
Por sus propiedades ligeramente sedantes, se utiliza tambin
en casos leves de insomnio.

Extracto seco para


comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Calabaza
Semillas
Cucurbitamaxim
a

Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la secrecin


biliar como reductor del colesterol. Es til en el tratamiento
de la insuficiencia heptica y los clculos biliares.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas.

Boldo
Peumus boldo

Cola de caballo
Equisetum
arvense

Tallos
estriles
Hojas

rnica
Flores
Arnica montana

Infusin.
Cremas.

Se utiliza como antiinflamatorio, para el tratamiento de


contusiones, hematomas, neuralgias y reumatismo.
Se utiliza cada vez ms en el tratamiento de infecciones de
tracto urinario.

Arndano
Frutos y hojas Infusin.
Vacciniummyrtil
Extracto seco para
lus
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.
Extracto lquido para
administracin tpica.
Nombre comn
y denominacin
botnica

Parte de la
planta
utilizada

Frutos: Poseen una accin antiinflamatoria, y


antihemorrgica de manera que se mejora la circulacin
sangunea. Se utiliza por tanto en trastornos venosos como
varices, hemorroides, y fragilidad capilar.
Hojas: tienen componentes con actividad astringente,
antidiarreica e hipoglucemiante, por lo que se utilizan en
trastornos diarreicos y diabetes.

Presentaciones para
su consumo

Indicaciones

Tema 4. Principios de fitoterapia

Tema 4. Principios de fitoterapia


Nombre comn
y denominacin
botnica

Parte de la
planta
utilizada

Presentaciones para
su consumo

Arndano
Frutos y hojas Infusin.
Vacciniummyrtil
Extracto seco para
lus
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.
Extracto lquido para
administracin tpica.

Indicaciones

Frutos: Poseen una accin antiinflamatoria, y


antihemorrgica de manera que se mejora la circulacin
sangunea. Se utiliza por tanto en trastornos venosos como
varices, hemorroides, y fragilidad capilar.
Hojas: tienen componentes con actividad astringente,
antidiarreica e hipoglucemiante, por lo que se utilizan en
trastornos diarreicos y diabetes.
Se utiliza cada vez ms en el tratamiento de infecciones de
tracto urinario.

rnica
Flores
Arnica montana

Infusin.
Cremas.

Se utiliza como antiinflamatorio, para el tratamiento de


contusiones, hematomas, neuralgias y reumatismo.

Boldo
Peumus boldo

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas.

Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la secrecin


biliar como reductor del colesterol. Es til en el tratamiento
de la insuficiencia heptica y los clculos biliares.

Calabaza
Semillas
Cucurbitamaxim
a

Extracto seco para


comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza como diurtico, para el tratamiento de cistitis y


prostatitis.
Por sus propiedades ligeramente sedantes, se utiliza tambin
en casos leves de insomnio.

Calndula
Flores
Calendulaofficin
alis

Infusin.
Extracto seco para
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Cremas y pomadas

Por su actividad antiinflamatoria, antisptica y cicatrizante,


se puede utilizar en el tratamiento de acn, picaduras de
insecto, irritaciones cutneas, quemaduras superficiales y
ciertas dermatitis.

Cscara sagrada Corteza


Rhamnuspurshia desecada de
tronco y
na
ramas

Extracto seco para


cpsulas,
comprimidos y
pldoras.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza en el tratamiento del estreimiento.

Corteza,
Castao de
pericarpio y
indias
Aesculushippoca semillas
stanum

Extracto seco para


cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Pomadas y
supositorios.

Se utiliza por sus propiedades venotnicas, antiinflamatorias


y antiedematosas, en el tratamiento de varices,
tromboflebitis, hemorroides, fragilidad capilar y otra serie
de trastornos venosos menores.

Cola de caballo
Equisetum
arvense

Infusin.
Extracto seco para
comprimidos y
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza, por sus amplias propiedades antianmicas,


remineralizantes y cicatrizantes, en casos de anemia, fatiga y
estados de convalecencia.
Tambin se utiliza en osteoporosis, recuperacin de fracturas
seas y en trastornos reumticos.

editorialcep

Hojas

Tallos
estriles

251

252

Posee accin antiinflamatoria, antimicrobiana, carminativa,


espasmoltica y ligeramente sedante. Se usa por estas
caractersticas en el tratamiento de trastornos digestivos con
gastritis, colitis, nuseas y vmitos, espasmos
gastrointestinales, digestiones lentas.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Tambin conocido como hierba de San Juan.


Posee accin sedante y antidepresiva, por lo que se usa en el
tratamiento de trastornos leves de ansiedad y depresin.
Posee una accin antisptica, astringente, cicatrizante y
antisptica. Por estas caractersticas se usa para tratamiento
de heridas, llagas, quemaduras, eczemas y contusiones.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.
Aceite para uso
externo.

Hiprico
Sumidades
Hypericumperfo floridas
ratum

Estimula el sistema nervioso central, por lo que puede ser de


ayuda en casos de fatiga fsica y psquica, estrs,
convalecencia y astenia.
Tambin posee cierta actividad hipocolesterolemiante e
hipoglucmica, por lo que se puede utilizar en el tratamiento
de diabetes leve.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Raz

Ginseng
Panaxginseng

Posee accin como vasodilatador a nivel central y perifrico,


protector capilar, venotnico y antiagregante plaquetario.
Mejora el flujo sanguneo en el cerebro, por lo que se utiliza
en el tratamiento de trastornos leves cerebrales.
Tambin se utiliza en trastornos circulatorios como varices,
hemorroides, edemas y tromboflebitis.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Hojas

Ginkgo
Ginkgo biloba.

Posee una gran cantidad de yodo, lo que lo confiere una


accin estimulante de la glndula tiroides, que favorece los
procesos catablicos. Tambin posee una ligera actividad
laxante a la vez que disminuye el apetito.
Por estos motivos, se usa en el tratamiento de la obesidad.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.
Pomada y polvo
tpico.

Alga entera
Fucusvesicoso
Fucusvesiculosu
s

Posee accin antisptica, expectorante, balsmica y


anticatarral. Por estas propiedades se utiliza en el
tratamiento de faringitis, bronquitis, sinusitis, catarros y
gripe.
A nivel tpico, por sus propiedades balsmicas, antispticas
y cicatrizantes, se utiliza en el tratamiento de yagas,
escoceduras y heridas.

Infusin.
Esencias para
vaporizaciones.
Extracto seco para
comprimidos y
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Eucalipto
Hojas
Eucalyptusglobu
lus

Empleada sobre todo para reforzar las defensas del


organismo, para combatir los resfriados o infecciones del
tracto respiratorio superior.
Una combinacin de plantas muy solicitada es la formada
por equincea y sello dorado.
A nivel tpico, se emplea en el tratamiento de quemaduras,
heridas e inflamaciones de la piel, debido a sus propiedades
antiinfecciosas y antiinflamatorias.

Extracto seco para


comprimidos y
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.
Pomadas.

Indicaciones

Presentaciones para
su consumo

Manzanilla
Matricaria
chamomilla
Equincea
Echinacea
angustifolia
Nombre comn
y denominacin
botnica

editorialcep
Flores
Raz
Parte de la
planta
utilizada

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Nombre comn
y denominacin
botnica

Presentaciones para
su consumo

Indicaciones

Extracto seco para


comprimidos y
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.
Pomadas.

Empleada sobre todo para reforzar las defensas del


organismo, para combatir los resfriados o infecciones del
tracto respiratorio superior.
Una combinacin de plantas muy solicitada es la formada
por equincea y sello dorado.
A nivel tpico, se emplea en el tratamiento de quemaduras,
heridas e inflamaciones de la piel, debido a sus propiedades
antiinfecciosas y antiinflamatorias.

Eucalipto
Hojas
Eucalyptusglobu
lus

Infusin.
Esencias para
vaporizaciones.
Extracto seco para
comprimidos y
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.

Posee accin antisptica, expectorante, balsmica y


anticatarral. Por estas propiedades se utiliza en el
tratamiento de faringitis, bronquitis, sinusitis, catarros y
gripe.
A nivel tpico, por sus propiedades balsmicas, antispticas
y cicatrizantes, se utiliza en el tratamiento de yagas,
escoceduras y heridas.

Alga entera
Fucusvesicoso
Fucusvesiculosu
s

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.
Pomada y polvo
tpico.

Posee una gran cantidad de yodo, lo que lo confiere una


accin estimulante de la glndula tiroides, que favorece los
procesos catablicos. Tambin posee una ligera actividad
laxante a la vez que disminuye el apetito.
Por estos motivos, se usa en el tratamiento de la obesidad.

Ginkgo
Ginkgo biloba.

Hojas

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Posee accin como vasodilatador a nivel central y perifrico,


protector capilar, venotnico y antiagregante plaquetario.
Mejora el flujo sanguneo en el cerebro, por lo que se utiliza
en el tratamiento de trastornos leves cerebrales.
Tambin se utiliza en trastornos circulatorios como varices,
hemorroides, edemas y tromboflebitis.

Ginseng
Panaxginseng

Raz

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Estimula el sistema nervioso central, por lo que puede ser de


ayuda en casos de fatiga fsica y psquica, estrs,
convalecencia y astenia.
Tambin posee cierta actividad hipocolesterolemiante e
hipoglucmica, por lo que se puede utilizar en el tratamiento
de diabetes leve.

Hiprico
Sumidades
Hypericumperfo floridas
ratum

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas.
Extracto lquido para
administracin oral.
Aceite para uso
externo.

Tambin conocido como hierba de San Juan.


Posee accin sedante y antidepresiva, por lo que se usa en el
tratamiento de trastornos leves de ansiedad y depresin.
Posee una accin antisptica, astringente, cicatrizante y
antisptica. Por estas caractersticas se usa para tratamiento
de heridas, llagas, quemaduras, eczemas y contusiones.

Manzanilla
Matricaria
chamomilla

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Posee accin antiinflamatoria, antimicrobiana, carminativa,


espasmoltica y ligeramente sedante. Se usa por estas
caractersticas en el tratamiento de trastornos digestivos con
gastritis, colitis, nuseas y vmitos, espasmos
gastrointestinales, digestiones lentas.

Equincea
Echinacea
angustifolia

Raz

Flores

editorialcep

252

Parte de la
planta
utilizada

253

editorialcep

Posee accin venotnica, antiinflamatoria y protectora


capilar. Se utiliza en trastornos circulatorios, como varices,
edemas, hemorroides y fragilidad capilar.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Pomadas y
supositorios.

Rusco
Rizoma
Ruscusaculeatus

Posee propiedades antiinflamatorias, antiespasmdicas,


digestivas, carminativas y antiulcerosas.
Se usa en el tratamiento de trastornos digestivos como
pirosis, lcera gastroduodenal, dispepsias y flatulencias.
Posee cierta actividad fitoestrognica, por lo que se utiliza
en el tratamiento del sndrome premenstrual, y en la
menopausia, para el tratamiento de la osteoporosis.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Regaliz
Glycyrrhiza
glabra

Posee una accin estimulante de la digestin, antisptica,


colagoga y carminativa.
Se utiliza para el tratamiento de digestiones lentas,
flatulencias y espasmos gastrointestinales.

Infusin.
Extracto lquido para
administracin oral.

Poleo
Sumidades
Menthapulegium floridas y
hojas

Accin laxante mecnica suave, emoliente y


antiinflamatorio. Se utiliza fundamentalmente en el
tratamiento del estreimiento.

Polvo de semillas.

Plantago
Plantagoovata

Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de


insomnio, nerviosismo, ansiedad e irritabilidad.
Tiene ciertas propiedades digestivas, por lo que se puede
utilizar en trastornos digestivos leves.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Pasiflora
Planta entera
Passifloraincarn
ata

Aceite.
Perlas.

Onagra
Semillas
Oenotherabienni
s

Raz
Semilla

Se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la piel como


eczema atpico, prurito, y prevencin del envejecimiento
cutneo.
Se emplea adems, entre otras cosas, en el tratamiento del
sndrome premenstrual y en la menopausia por su
intervencin en el metabolismo de ciertas hormonas.
Posee accin antisptica y analgsica, principalmente a nivel
de mucosa digestiva. Tambin posee accin colertica y
colagoga, digestiva y carminativa.
Se utiliza en trastornos digestivos, dispepsias, flatulencias,
vmitos y espasmos gastroduodenales.
Se emplea adems en el tratamiento de afecciones
respiratorias como resfriados, gripe, bronquitis, sinusitis y
asma.

Hojas y flores Infusin.


Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Esencia para
vaporizaciones.

Menta
Menthapiperita

Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de


insomnio, nerviosismo y ansiedad.
Tiene ciertas propiedades digestivas, espasmolticas y
carminativas, por lo que se puede utilizar en trastornos
digestivos leves.

Hojas y flores Infusin.


Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Melisa
Melissa
officinalis
Nombre comn
y denominacin
botnica

Parte de la
planta
utilizada

Presentaciones para
su consumo

Indicaciones

Tema 4. Principios de fitoterapia

Tema 4. Principios de fitoterapia


Nombre comn
y denominacin
botnica

Parte de la
planta
utilizada

Presentaciones para
su consumo

Indicaciones

Melisa
Melissa
officinalis

Hojas y flores Infusin.


Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de


insomnio, nerviosismo y ansiedad.
Tiene ciertas propiedades digestivas, espasmolticas y
carminativas, por lo que se puede utilizar en trastornos
digestivos leves.

Menta
Menthapiperita

Hojas y flores Infusin.


Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Esencia para
vaporizaciones.

Posee accin antisptica y analgsica, principalmente a nivel


de mucosa digestiva. Tambin posee accin colertica y
colagoga, digestiva y carminativa.
Se utiliza en trastornos digestivos, dispepsias, flatulencias,
vmitos y espasmos gastroduodenales.
Se emplea adems en el tratamiento de afecciones
respiratorias como resfriados, gripe, bronquitis, sinusitis y
asma.

Onagra
Semillas
Oenotherabienni
s

Aceite.
Perlas.

Se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la piel como


eczema atpico, prurito, y prevencin del envejecimiento
cutneo.
Se emplea adems, entre otras cosas, en el tratamiento del
sndrome premenstrual y en la menopausia por su
intervencin en el metabolismo de ciertas hormonas.

Pasiflora
Planta entera
Passifloraincarn
ata

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de


insomnio, nerviosismo, ansiedad e irritabilidad.
Tiene ciertas propiedades digestivas, por lo que se puede
utilizar en trastornos digestivos leves.

Plantago
Plantagoovata

Polvo de semillas.

Accin laxante mecnica suave, emoliente y


antiinflamatorio. Se utiliza fundamentalmente en el
tratamiento del estreimiento.

Poleo
Sumidades
Menthapulegium floridas y
hojas

Infusin.
Extracto lquido para
administracin oral.

Posee una accin estimulante de la digestin, antisptica,


colagoga y carminativa.
Se utiliza para el tratamiento de digestiones lentas,
flatulencias y espasmos gastrointestinales.

Regaliz
Glycyrrhiza
glabra

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Posee propiedades antiinflamatorias, antiespasmdicas,


digestivas, carminativas y antiulcerosas.
Se usa en el tratamiento de trastornos digestivos como
pirosis, lcera gastroduodenal, dispepsias y flatulencias.
Posee cierta actividad fitoestrognica, por lo que se utiliza
en el tratamiento del sndrome premenstrual, y en la
menopausia, para el tratamiento de la osteoporosis.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Pomadas y
supositorios.

Posee accin venotnica, antiinflamatoria y protectora


capilar. Se utiliza en trastornos circulatorios, como varices,
edemas, hemorroides y fragilidad capilar.

Semilla

Raz

Rusco
Rizoma
Ruscusaculeatus

editorialcep

253

254

editorialcep

Entre las plantas ms utilizadas en teraputica en Espaa se encuentran:


El Catlogo de plantas medicinales elaborado por el Departamento Tcnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, incluye un listado de las plantas medicinales que se pueden encontrar en las
oficinas de farmacia. Lista las plantas por su denominacin botnica en orden alfabtica, indicando a la vez su
denominacin vulgar.

1.2 Plantas medicinales ms habituales en la aplicacin teraputica


Sus hojas poseen actividad venotnica, vasoprotector y
diurtica, por lo que se utilizan para el tratamiento de
trastornos venosos como varices, hemorroides, flebitis y
edemas.
Sus frutos poseen actividad reconstituyente, por lo que se
utilizan en estados de convalecencia.
Sus semillas poseen actividad hipolipemiante, por lo que se
utilizan en ciertas hiperlipemias.

Extracto seco para


cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Hojas, frutos
y semillas

Posee propiedades sedantes, hipnticas, anticonvulsivantes y


espasmolticas. Se utiliza para el tratamiento de insomnio,
estados de ansiedad y depresin, y como coadyuvante en el
tratamiento de convulsiones en nios y en epilepsia.

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Rizoma y
races

Valeriana
Valeriana
officinalis

Inflorescencia Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Tila
Tilia
platyphyllos y
Tilia cordata

Vid
Vitisvinifera

Reduce tasa de azcares en sangre (tratamiento de diabetes).


Manantial de protenas en la alimentacin vegetariana.
Disminuye los niveles de colesterol.
Alivia el estreimiento y favorece la digestin.
Previene los trastornos cardiovasculares.
Alivia los trastornos de la menopausia y menstruales por
presentar:

Semillas

Soja
Glycinemax

Se utiliza como laxante y purgante para el tratamiento de


estreimiento y situaciones en que se requiere un vaciado
del intestino.

Hojas y frutos Infusin.


Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Enema.

Sen de india
Cassia
angustifolia

Posee una actividad estimulante del apetito, digestiva y


antisptica. Se considera adems tnico general e
hipoglucemiante.
Se utiliza en trastornos diversos, como la astenia, falta de
apetito, dispepsias e hiperglucemia.

Salvia
Hojas y flores Infusin.
Salvia officinalis
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Nombre comn
y denominacin
botnica

Extracto seco para


perlas, cpsulas y
polvos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Poseen propiedades sedantes y espasmolticas. Se utiliza


para el tratamiento de insomnio y estados de ansiedad, as
como trastornos digestivos leves.

Parte de la
planta
utilizada

Presentaciones para
su consumo

Indicaciones

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Nombre comn
y denominacin
botnica

Parte de la
planta
utilizada

Presentaciones para
su consumo

Indicaciones

Salvia
Hojas y flores Infusin.
Salvia officinalis
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Posee una actividad estimulante del apetito, digestiva y


antisptica. Se considera adems tnico general e
hipoglucemiante.
Se utiliza en trastornos diversos, como la astenia, falta de
apetito, dispepsias e hiperglucemia.

Sen de india
Cassia
angustifolia

Hojas y frutos Infusin.


Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.
Enema.

Se utiliza como laxante y purgante para el tratamiento de


estreimiento y situaciones en que se requiere un vaciado
del intestino.

Soja
Glycinemax

Semillas

Reduce tasa de azcares en sangre (tratamiento de diabetes).


Manantial de protenas en la alimentacin vegetariana.
Disminuye los niveles de colesterol.
Alivia el estreimiento y favorece la digestin.
Previene los trastornos cardiovasculares.
Alivia los trastornos de la menopausia y menstruales por
presentar:

Tila
Tilia
platyphyllos y
Tilia cordata

Inflorescencia Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Poseen propiedades sedantes y espasmolticas. Se utiliza


para el tratamiento de insomnio y estados de ansiedad, as
como trastornos digestivos leves.

Valeriana
Valeriana
officinalis

Rizoma y
races

Infusin.
Extracto seco para
cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Posee propiedades sedantes, hipnticas, anticonvulsivantes y


espasmolticas. Se utiliza para el tratamiento de insomnio,
estados de ansiedad y depresin, y como coadyuvante en el
tratamiento de convulsiones en nios y en epilepsia.

Vid
Vitisvinifera

Hojas, frutos
y semillas

Extracto seco para


cpsulas y
comprimidos.
Extracto lquido para
administracin oral.

Sus hojas poseen actividad venotnica, vasoprotector y


diurtica, por lo que se utilizan para el tratamiento de
trastornos venosos como varices, hemorroides, flebitis y
edemas.
Sus frutos poseen actividad reconstituyente, por lo que se
utilizan en estados de convalecencia.
Sus semillas poseen actividad hipolipemiante, por lo que se
utilizan en ciertas hiperlipemias.

Extracto seco para


perlas, cpsulas y
polvos.
Extracto lquido para
administracin oral.

1.2 Plantas medicinales ms habituales en la aplicacin teraputica


El Catlogo de plantas medicinales elaborado por el Departamento Tcnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, incluye un listado de las plantas medicinales que se pueden encontrar en las
oficinas de farmacia. Lista las plantas por su denominacin botnica en orden alfabtica, indicando a la vez su
denominacin vulgar.
Entre las plantas ms utilizadas en teraputica en Espaa se encuentran:

editorialcep

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255

editorialcep

Estos informes han de ser elaborados y firmados por personas que posean las
cualificaciones tcnicas y profesionales necesarias.
Los documentos e informacin relativos a los resultados de las pruebas farmacuticas, preclnicas y clnicas debern ir acompaados de resmenes detallados
e informes de expertos, que formarn parte de la correspondiente solicitud y
quedarn integrados en el expediente de autorizacin.
- Clnicas.
- Preclnicas: toxicolgicas y farmacolgicas.
- Farmacuticas: fsico-qumicas, biolgicas o microbiolgicas.
Debe incluir el resultado de los siguientes tipos de pruebas:

Pruebas:

Debe incluir la descripcin de los mtodos de control utilizados por el fabricante.

Mtodos de control:

Para registrar un medicamento tradicional a base de plantas por procedimiento simplificado, adems de
cumplir estos criterios, el Real Decreto 1345/2007 establece que se debe presentar una solicitud acompaada por los siguientes datos y documentos:
Informacin suficiente:Que la informacin sobre uso tradicional sea suficiente y en particular que el producto
demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso establecidas y la accin farmacolgica o la eficacia del medicamento a base de plantas, se pueda deducir de la experiencia en la utilizacin tradicional.
Que haya transcurrido el periodo de uso tradicional, consistente en un periodo mnimo
de treinta aos, de los cuales al menos quince, se haya utilizado en la Unin Europea.

Periodo de uso
tradicional:

Que se trate de preparados para uso por va oral, externo o por inhalacin.

Va de uso:

Que se administren siempre de acuerdo con una dosis o posologa determinada.

Dosis:

Que los medicamentos tengan indicaciones apropiadas exclusivamente para medicamentos tradicionales a base de plantas, que por su composicin y finalidad, estn destinados
y concebidos para su utilizacin sin el control de un mdico a efectos de diagnstico,
prescripcin o seguimiento de un tratamiento.

Sin intervencin:

Los criterios que deben de cumplir los medicamentos tradicionales a base de plantas para registrarse por el
procedimiento simplificado sern los siguientes:
En cambio, los medicamentos tradicionales a base de plantas no podrn comercializarse sin la previa inscripcin en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas, creado por la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios.
Las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales podrn venderse libremente en cualquier forma
de presentacin, siempre que no tengan la consideracin de medicamentos y se ofrezcan sin referencia a
propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas. Eso s, estn sometidas a la legislacin alimentaria.
La peculiaridad de este procedimiento se encuentra en que, para obtener un registro como medicamento
tradicional a base de plantas, se tendr en cuenta el amplio uso tradicional. Por tanto, las pruebas clnicas y
preclnicas que se suelen exigir con carcter general para la inscripcin de un medicamento de uso humano,
no son necesarias. Sin embargo, las autoridades competentes podran solicitar informacin adicional para
evaluar la seguridad, si se considerara necesario.
El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro
y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, estableci
un registro simplificado para los medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales.

1.3 Registro de plantas medicinales


Tema 4. Principios de fitoterapia

Tema 4. Principios de fitoterapia

1.3 Registro de plantas medicinales


El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro
y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, estableci
un registro simplificado para los medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales.
La peculiaridad de este procedimiento se encuentra en que, para obtener un registro como medicamento
tradicional a base de plantas, se tendr en cuenta el amplio uso tradicional. Por tanto, las pruebas clnicas y
preclnicas que se suelen exigir con carcter general para la inscripcin de un medicamento de uso humano,
no son necesarias. Sin embargo, las autoridades competentes podran solicitar informacin adicional para
evaluar la seguridad, si se considerara necesario.
Las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales podrn venderse libremente en cualquier forma
de presentacin, siempre que no tengan la consideracin de medicamentos y se ofrezcan sin referencia a
propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas. Eso s, estn sometidas a la legislacin alimentaria.
En cambio, los medicamentos tradicionales a base de plantas no podrn comercializarse sin la previa inscripcin en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas, creado por la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios.
Los criterios que deben de cumplir los medicamentos tradicionales a base de plantas para registrarse por el
procedimiento simplificado sern los siguientes:
Sin intervencin:

Que los medicamentos tengan indicaciones apropiadas exclusivamente para medicamentos tradicionales a base de plantas, que por su composicin y finalidad, estn destinados
y concebidos para su utilizacin sin el control de un mdico a efectos de diagnstico,
prescripcin o seguimiento de un tratamiento.

Dosis:

Que se administren siempre de acuerdo con una dosis o posologa determinada.

Va de uso:

Que se trate de preparados para uso por va oral, externo o por inhalacin.

Periodo de uso
tradicional:

Que haya transcurrido el periodo de uso tradicional, consistente en un periodo mnimo


de treinta aos, de los cuales al menos quince, se haya utilizado en la Unin Europea.

Informacin suficiente:Que la informacin sobre uso tradicional sea suficiente y en particular que el producto
demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso establecidas y la accin farmacolgica o la eficacia del medicamento a base de plantas, se pueda deducir de la experiencia en la utilizacin tradicional.
Para registrar un medicamento tradicional a base de plantas por procedimiento simplificado, adems de
cumplir estos criterios, el Real Decreto 1345/2007 establece que se debe presentar una solicitud acompaada por los siguientes datos y documentos:
Mtodos de control:

Debe incluir la descripcin de los mtodos de control utilizados por el fabricante.

Pruebas:

Debe incluir el resultado de los siguientes tipos de pruebas:


- Farmacuticas: fsico-qumicas, biolgicas o microbiolgicas.
- Preclnicas: toxicolgicas y farmacolgicas.
- Clnicas.
Los documentos e informacin relativos a los resultados de las pruebas farmacuticas, preclnicas y clnicas debern ir acompaados de resmenes detallados
e informes de expertos, que formarn parte de la correspondiente solicitud y
quedarn integrados en el expediente de autorizacin.
Estos informes han de ser elaborados y firmados por personas que posean las
cualificaciones tcnicas y profesionales necesarias.

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editorialcep

Cuando exista una monografa comunitaria sobre las plantas que forman parte del medicamento propuesto,
esta ser tenida en cuenta en la resolucin de la solicitud de registro.
Cuando la solicitud de registro de medicamentos tradicionales a base de plantas sea de un medicamento
que haya estado en uso en la Unin Europea durante menos de 15 aos, pero que pueda acogerse por otros
motivos al registro simplificado, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios solicitar un
dictamen sobre el uso tradicional del medicamento al Comit de Medicamentos de Plantas de la Agencia
Europea de Medicamentos.
Las monografas comunitarias elaboradas por el Comit de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea
del Medicamento, sern de referencia en la preparacin de la documentacin acreditativa del uso tradicional.
No es necesario presentar la documentacin relacionada a los tres ltimos puntos cuando las sustancias o
preparados vegetales o sus combinaciones estn incluidos en la lista de sustancias y preparados vegetales y
de combinaciones de stos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas elaborada por el
Comit de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos.
Seguridad:

Se debe incluir la documentacin bibliogrfica acompaada de un informe de experto,


sobre la seguridad del medicamento que se pretende registrar. La Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios podr solicitar informacin adicional para evaluar la seguridad del medicamento tradicional a base de plantas.
Es necesario presentar pruebas del uso farmacolgico durante un periodo de treinta
aos incluso cuando la comercializacin del producto no se haya basado en una autorizacin especfica. Asimismo, se cumple si el nmero o la cantidad de ingredientes del
medicamento se hubieran reducido durante ese periodo.

Prueba de tiempo
de uso tradicional:

Se deben incluir referencias bibliogrficas o los informes de expertos, en los que se


demuestre que el medicamento ha tenido un uso farmacolgico durante un periodo
mnimo de treinta aos con anterioridad a la fecha de solicitud, de los que, al menos
durante quince, se haya utilizado en la Unin Europea.

Autorizaciones en otros pases: Debe incluir la documentacin acreditativa de las autorizaciones o denegaciones obtenidas por el solicitante en otro Estado miembro o en un tercer pas para el medicamento especificando, en su caso, los motivos correspondientes a la decisin.
En caso de asociacin de sustancias vegetales, preparados vegetales o combinaciones
de ambos, se incluir informacin sobre el uso tradicional de la combinacin, en particular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso y que la
accin farmacolgica o eficacia se deduzcan del uso y experiencia de larga tradicin y
si las sustancias activas individuales no fueran suficientemente conocidas, la informacin
se referir asimismo a stas.

Informacin sobre
uso tradicional

Debe incluir la ficha tcnica o resumen de las caractersticas del producto, una
maqueta del diseo y contenido del embalaje exterior y del acondicionamiento primario, as como el prospecto de acuerdo con la normativa al respecto, a efectos de garantizar la adecuada comprensin por los ciudadanos.

Ficha tcnica:

Cuando los ensayos clnicos se lleven a cabo fuera de la Unin Europea se debe incluir
una declaracin del solicitante segn la cual dichos ensayos cumplen los principios
ticos y normas de buena prctica clnica previstos en el Real Decreto 223/2004, de 6
de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos (en Espaa).

Ensayos clnicos fuera


de la UE:

Se deben describir detalladamente de los sistemas de farmacovigilancia y, cuando


corresponda, del plan de gestin de riesgos que el solicitante vaya a crear.

Farmacovigilancia:

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Farmacovigilancia:

Se deben describir detalladamente de los sistemas de farmacovigilancia y, cuando


corresponda, del plan de gestin de riesgos que el solicitante vaya a crear.

Ensayos clnicos fuera


de la UE:

Cuando los ensayos clnicos se lleven a cabo fuera de la Unin Europea se debe incluir
una declaracin del solicitante segn la cual dichos ensayos cumplen los principios
ticos y normas de buena prctica clnica previstos en el Real Decreto 223/2004, de 6
de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos (en Espaa).

Ficha tcnica:

Debe incluir la ficha tcnica o resumen de las caractersticas del producto, una
maqueta del diseo y contenido del embalaje exterior y del acondicionamiento primario, as como el prospecto de acuerdo con la normativa al respecto, a efectos de garantizar la adecuada comprensin por los ciudadanos.

Informacin sobre
uso tradicional

En caso de asociacin de sustancias vegetales, preparados vegetales o combinaciones


de ambos, se incluir informacin sobre el uso tradicional de la combinacin, en particular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso y que la
accin farmacolgica o eficacia se deduzcan del uso y experiencia de larga tradicin y
si las sustancias activas individuales no fueran suficientemente conocidas, la informacin
se referir asimismo a stas.

Autorizaciones en otros pases: Debe incluir la documentacin acreditativa de las autorizaciones o denegaciones obtenidas por el solicitante en otro Estado miembro o en un tercer pas para el medicamento especificando, en su caso, los motivos correspondientes a la decisin.
Prueba de tiempo
de uso tradicional:

Se deben incluir referencias bibliogrficas o los informes de expertos, en los que se


demuestre que el medicamento ha tenido un uso farmacolgico durante un periodo
mnimo de treinta aos con anterioridad a la fecha de solicitud, de los que, al menos
durante quince, se haya utilizado en la Unin Europea.
Es necesario presentar pruebas del uso farmacolgico durante un periodo de treinta
aos incluso cuando la comercializacin del producto no se haya basado en una autorizacin especfica. Asimismo, se cumple si el nmero o la cantidad de ingredientes del
medicamento se hubieran reducido durante ese periodo.

Seguridad:

Se debe incluir la documentacin bibliogrfica acompaada de un informe de experto,


sobre la seguridad del medicamento que se pretende registrar. La Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios podr solicitar informacin adicional para evaluar la seguridad del medicamento tradicional a base de plantas.

No es necesario presentar la documentacin relacionada a los tres ltimos puntos cuando las sustancias o
preparados vegetales o sus combinaciones estn incluidos en la lista de sustancias y preparados vegetales y
de combinaciones de stos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas elaborada por el
Comit de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos.
Las monografas comunitarias elaboradas por el Comit de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea
del Medicamento, sern de referencia en la preparacin de la documentacin acreditativa del uso tradicional.
Cuando la solicitud de registro de medicamentos tradicionales a base de plantas sea de un medicamento
que haya estado en uso en la Unin Europea durante menos de 15 aos, pero que pueda acogerse por otros
motivos al registro simplificado, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios solicitar un
dictamen sobre el uso tradicional del medicamento al Comit de Medicamentos de Plantas de la Agencia
Europea de Medicamentos.
Cuando exista una monografa comunitaria sobre las plantas que forman parte del medicamento propuesto,
esta ser tenida en cuenta en la resolucin de la solicitud de registro.

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Por tanto, para poder venderse como plantas medicinales, tendrn que cumplir los requisitos que la legislacin mande. Si no, no se pueden publicitar como plantas medicinales con propiedades ni curativas ni preventivas.
Podrn venderse libremente al pblico las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales
y que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas. Sin embargo,
su venta ambulante queda prohibida.

El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer una lista de plantas cuya venta al pblico estar
restringida o prohibida por razn de su toxicidad.

Las plantas y sus mezclas, as como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos,
liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica que se presente
con utilidad teraputica, diagnstica o preventiva seguirn el rgimen de las frmulas magistrales,
preparados oficinales o medicamentos industriales, segn proceda y con las especificidades que
reglamentariamente se establezcan.

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
incluye un artculo, el artculo 51, dedicado a los medicamentos de plantas medicinales. Este artculo dice:

1.4 Condiciones de dispensacin


Cuando una sustancia, preparado vegetal o combinacin de stos deje de figurar en la lista elaborada por el
Comit de medicamentos a base de plantas de la Agencia Europea de Medicamentos, se dejan sin efecto las
respectivas inscripciones anotando estas circunstancias en el registro de medicamentos tradicionales a base
de plantas, a menos que en el plazo de tres meses presenten la documentacin acreditativa de registro, y se
proceder a la retirada del mercado de los medicamentos tradicionales de plantas que contengan alguno de
estos componentes.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios notificar al solicitante, a la Comisin y a toda
autoridad competente que lo requiera cualquier decisin que adopte relativa a la denegacin de un registro
para uso tradicional y las razones de esta ltima.
Si una solicitud de registro hace referencia a una sustancia o preparado vegetal o a una combinacin de
estos que figure en la lista publicada por la Comisin Europea, no podr denegarse la solicitud de registro
por las dos ltimas causas recogidas en el apartado anterior.
Se denegar la solicitud de registro simplificado de medicamentos tradicionales a base de plantas cuando no
se cumpla estos requisitos establecidos y cuando la informacin sobre el uso tradicional sea insuficiente,
especialmente si los aspectos farmacolgicos o la eficacia no se deducen de su utilizacin y experiencia de
larga tradicin o el producto sea nocivo en las condiciones normales de uso.
El plazo mximo para la notificacin de la resolucin del procedimiento es de seis meses desde la fecha de
la presentacin de una solicitud vlida. En caso contrario, se entender desestimada la solicitud, pudindose
interponer los recursos administrativos y contencioso-administrativos que resulten procedentes.
En caso de que se solicite el registro de un medicamento tradicional a base de plantas, que haya sido registrado como tal en otro Estado miembro se aplicar el procedimiento de reconocimiento mutuo, siempre
que se haya publicado una monografa comunitaria de la planta medicinal de uso tradicional, o el medicamento a base de plantas est compuesto por sustancias, preparados o combinaciones de estos que figuren
en la lista elaborada por el Comit de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos y
publicada por la Comisin Europea.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando evale la solicitud de registro de un
medicamento a base de plantas tendr en consideracin los registros de medicamentos tradicionales a base
de plantas concedidos en otros Estados miembros en base a la presente normativa.

Tema 4. Principios de fitoterapia

Tema 4. Principios de fitoterapia

La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando evale la solicitud de registro de un


medicamento a base de plantas tendr en consideracin los registros de medicamentos tradicionales a base
de plantas concedidos en otros Estados miembros en base a la presente normativa.
En caso de que se solicite el registro de un medicamento tradicional a base de plantas, que haya sido registrado como tal en otro Estado miembro se aplicar el procedimiento de reconocimiento mutuo, siempre
que se haya publicado una monografa comunitaria de la planta medicinal de uso tradicional, o el medicamento a base de plantas est compuesto por sustancias, preparados o combinaciones de estos que figuren
en la lista elaborada por el Comit de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos y
publicada por la Comisin Europea.
El plazo mximo para la notificacin de la resolucin del procedimiento es de seis meses desde la fecha de
la presentacin de una solicitud vlida. En caso contrario, se entender desestimada la solicitud, pudindose
interponer los recursos administrativos y contencioso-administrativos que resulten procedentes.
Se denegar la solicitud de registro simplificado de medicamentos tradicionales a base de plantas cuando no
se cumpla estos requisitos establecidos y cuando la informacin sobre el uso tradicional sea insuficiente,
especialmente si los aspectos farmacolgicos o la eficacia no se deducen de su utilizacin y experiencia de
larga tradicin o el producto sea nocivo en las condiciones normales de uso.
Si una solicitud de registro hace referencia a una sustancia o preparado vegetal o a una combinacin de
estos que figure en la lista publicada por la Comisin Europea, no podr denegarse la solicitud de registro
por las dos ltimas causas recogidas en el apartado anterior.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios notificar al solicitante, a la Comisin y a toda
autoridad competente que lo requiera cualquier decisin que adopte relativa a la denegacin de un registro
para uso tradicional y las razones de esta ltima.
Cuando una sustancia, preparado vegetal o combinacin de stos deje de figurar en la lista elaborada por el
Comit de medicamentos a base de plantas de la Agencia Europea de Medicamentos, se dejan sin efecto las
respectivas inscripciones anotando estas circunstancias en el registro de medicamentos tradicionales a base
de plantas, a menos que en el plazo de tres meses presenten la documentacin acreditativa de registro, y se
proceder a la retirada del mercado de los medicamentos tradicionales de plantas que contengan alguno de
estos componentes.

1.4 Condiciones de dispensacin


La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
incluye un artculo, el artculo 51, dedicado a los medicamentos de plantas medicinales. Este artculo dice:
-

Las plantas y sus mezclas, as como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos,
liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica que se presente
con utilidad teraputica, diagnstica o preventiva seguirn el rgimen de las frmulas magistrales,
preparados oficinales o medicamentos industriales, segn proceda y con las especificidades que
reglamentariamente se establezcan.

El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer una lista de plantas cuya venta al pblico estar
restringida o prohibida por razn de su toxicidad.

Podrn venderse libremente al pblico las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales
y que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas. Sin embargo,
su venta ambulante queda prohibida.

Por tanto, para poder venderse como plantas medicinales, tendrn que cumplir los requisitos que la legislacin mande. Si no, no se pueden publicitar como plantas medicinales con propiedades ni curativas ni preventivas.

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Esto puede suponer graves problemas de salud. En ocasiones el mdico se encuentra con que el tratamiento
teraputico falla y no encuentra la explicacin, siendo fcil la respuesta, si se conociera el tratamiento paraNo debemos olvidar que el farmacutico conoce a sus pacientes, sus patologas comunes y crnicas, y la
medicacin habitual, prescrita por su mdico. Muchos de los pacientes que consumen estos medicamentos,
no se lo comunican a sus mdicos y, si adems los adquieren fuera de las farmacias, donde conocen estos
factores mencionados, ni siquiera el farmacutico podr orientarles.
El problema, al final, se encuentra en el paciente, que en ocasiones puede actuar frente a los medicamentos a
base de plantas de manera irresponsable o con falta de conocimiento, no dndoles la importancia real que
tienen.
La dispensacin, por lo tanto, debera ser realizada por personal con cualificacin, que pueda hacerse responsable de los productos que dispense, valorando la condicin mdica del paciente, el consumo de otros medicamentos para otras patologas y el uso al que se va a destinar la planta requerida, todo esto para evitar
posibles problemas relacionados con los medicamentos. En la gran mayora de los casos, una adecuada valoracin de todos estos aspectos puede evitar estos problemas relacionados con medicamentos, que en
ocasiones llegan a originar problemas ms graves o de ms difcil resolucin que la dolencia de base que se
intentaba tratar con las plantas.
Actualmente, es el nico profesional autorizado y preparado para elaborar y dispensar frmulas magistrales,
entre ellas las frmulas magistrales de plantas medicinales.
Esta formacin le facilita al farmacutico el conocimiento sobre las propiedades de las plantas medicinales,
las posibles formas farmacuticas en que pueden presentarse, sus mecanismos de accin en el organismo,
sus posibles interacciones, contraindicaciones y efectos secundarios. Todo ello le permite al farmacutico
tener una visin global del medicamento fitoterpico, y llevar a cabo una dispensacin adecuada, proporcionando la informacin necesaria al paciente para su correcta administracin.
-

Farmacologa
Farmacia galnica
Asignaturas especficas de fitoterapia
Farmacognosia
Botnica
Fisiologa vegetal

El farmacutico es el profesional ms cualificado para la dispensacin de estos medicamentos, principalmente


por la formacin acadmica que posee. Durante sus estudios universitarios debe formarse en materias como:
Los farmacuticos han renunciado en parte a este campo de dispensacin, por el aumento de estos establecimientos, que han sido por su parte capaces de mantener el suministro de estos productos al consumidor
sin depender tanto de los servicios farmacuticos. No obstante, el aumento del consumo de estos productos
en los ltimos aos, reclama el retorno de estos productos a su lugar original, que es la farmacia.
Existe una percepcin general de que las plantas medicinales por ser remedios naturales no pueden hacer
dao, y est cada vez ms extendida. El paciente busca en estos medicamentos soluciones aparentemente
ms fciles y menos perjudiciales, para tratar ciertas dolencias o malestares, de carcter generalmente leve.
Esto lleva al uso indiscriminado de los productos por parte de los pacientes, la mayora de las veces fuera
del mbito sanitario.
Hasta hace relativamente poco tiempo, no exista una legislacin que regulara el comercio de estas plantas.
Tradicionalmente, el farmacutico realizaba la dispensacin de estos medicamentos, siendo el responsable de
su calidad y seguridad. Pero con la aparicin de comercios especializados en plantas medicinales y dado el
aumento de la popularidad de la venta ambulante, que por otro lado es ilegal, estos productos se han puesto a
disposicin del usuario de manera ms libre.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Hasta hace relativamente poco tiempo, no exista una legislacin que regulara el comercio de estas plantas.
Tradicionalmente, el farmacutico realizaba la dispensacin de estos medicamentos, siendo el responsable de
su calidad y seguridad. Pero con la aparicin de comercios especializados en plantas medicinales y dado el
aumento de la popularidad de la venta ambulante, que por otro lado es ilegal, estos productos se han puesto a
disposicin del usuario de manera ms libre.
Existe una percepcin general de que las plantas medicinales por ser remedios naturales no pueden hacer
dao, y est cada vez ms extendida. El paciente busca en estos medicamentos soluciones aparentemente
ms fciles y menos perjudiciales, para tratar ciertas dolencias o malestares, de carcter generalmente leve.
Esto lleva al uso indiscriminado de los productos por parte de los pacientes, la mayora de las veces fuera
del mbito sanitario.
Los farmacuticos han renunciado en parte a este campo de dispensacin, por el aumento de estos establecimientos, que han sido por su parte capaces de mantener el suministro de estos productos al consumidor
sin depender tanto de los servicios farmacuticos. No obstante, el aumento del consumo de estos productos
en los ltimos aos, reclama el retorno de estos productos a su lugar original, que es la farmacia.
El farmacutico es el profesional ms cualificado para la dispensacin de estos medicamentos, principalmente
por la formacin acadmica que posee. Durante sus estudios universitarios debe formarse en materias como:
-

Fisiologa vegetal

Botnica

Farmacognosia

Asignaturas especficas de fitoterapia

Farmacia galnica

Farmacologa

Esta formacin le facilita al farmacutico el conocimiento sobre las propiedades de las plantas medicinales,
las posibles formas farmacuticas en que pueden presentarse, sus mecanismos de accin en el organismo,
sus posibles interacciones, contraindicaciones y efectos secundarios. Todo ello le permite al farmacutico
tener una visin global del medicamento fitoterpico, y llevar a cabo una dispensacin adecuada, proporcionando la informacin necesaria al paciente para su correcta administracin.
Actualmente, es el nico profesional autorizado y preparado para elaborar y dispensar frmulas magistrales,
entre ellas las frmulas magistrales de plantas medicinales.
La dispensacin, por lo tanto, debera ser realizada por personal con cualificacin, que pueda hacerse responsable de los productos que dispense, valorando la condicin mdica del paciente, el consumo de otros medicamentos para otras patologas y el uso al que se va a destinar la planta requerida, todo esto para evitar
posibles problemas relacionados con los medicamentos. En la gran mayora de los casos, una adecuada valoracin de todos estos aspectos puede evitar estos problemas relacionados con medicamentos, que en
ocasiones llegan a originar problemas ms graves o de ms difcil resolucin que la dolencia de base que se
intentaba tratar con las plantas.
El problema, al final, se encuentra en el paciente, que en ocasiones puede actuar frente a los medicamentos a
base de plantas de manera irresponsable o con falta de conocimiento, no dndoles la importancia real que
tienen.
No debemos olvidar que el farmacutico conoce a sus pacientes, sus patologas comunes y crnicas, y la
medicacin habitual, prescrita por su mdico. Muchos de los pacientes que consumen estos medicamentos,
no se lo comunican a sus mdicos y, si adems los adquieren fuera de las farmacias, donde conocen estos
factores mencionados, ni siquiera el farmacutico podr orientarles.
Esto puede suponer graves problemas de salud. En ocasiones el mdico se encuentra con que el tratamiento
teraputico falla y no encuentra la explicacin, siendo fcil la respuesta, si se conociera el tratamiento paraeditorialcep

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Usos

Accin y mecanismo

Composicin

Descripcin

Partes usadas

Sinnimos

Nombre vulgar y botnico

Fichas descriptivas de productos de plantas medicinales: contiene fichas de todos los productos
fitoteraputicos, clasificadas por grupos teraputicos. Recogen todos los datos farmacolgicos que
pueden ser importantes para los profesionales sanitarios. Estas fichas han sido revisadas por expertos en la materia quienes han recogido las indicaciones de las plantas y productos. La ficha de cada
planta medicinal contiene la siguiente informacin:

Clasificacin antomo-farmacolgica de plantas medicinales: se clasifican segn el grupo teraputico


de los productos comercializados de acuerdo con la clasificacin antomo-farmacolgica.

Cuadro de utilizacin en condiciones especiales: se indican recomendaciones de uso de las plantas


medicinales en situaciones especiales, como el embarazo o la lactancia, as como las contraindicaciones, precauciones, interacciones y efectos sobre la conduccin.

Especies botnicas y productos que las contienen.

Empresas comercializadoras, sedes sociales y productos comercializados.

Relacin alfabtica de los productos comercializados: indicando el nombre del producto y el laboratorio fabricante. Indica el grupo teraputico a que pertenece y la pgina del catlogo donde se
encuentra su ficha.

El Catlogo de plantas medicinales, elaborado por el Departamento Tcnico del Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacuticos. Este libro contiene informacin acerca de plantas medicinales, estructurada de la
siguiente manera:

A. Catlogo del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos

1.5 Catlogos de plantas medicinales


Fomentar la educacin del paciente, con el fin de evitar la automedicacin, proporcionar una
adecuada informacin sobre las propiedades, forma de utilizacin y posologa adecuada de cada
producto.

Asegurar la calidad de los productos que suministre

Mantener un stock de plantas, adecuado a las necesidades de los consumidores

La oficina de farmacia debe ser consciente de su importancia en este campo y debe recuperar el espacio
que por el distanciamiento de aos y por su falta de preocupacin, sta ha perdido. Para ello la farmacia
tiene que ser capaz de satisfacer las necesidades de la gente, procurando:
En conclusin, la dispensacin de medicamentos a base de plantas medicinales, aunque no requieran de receta
mdica para ello, debera hacerse con la misma cautela que la dispensacin del resto de medicamentos, con
el fin de tratar de evitar ms problemas de salud.
lelo que el paciente se autoimpone - normalmente por recomendacin de un amigo o familiar, o por publicidad en la televisin.

Tema 4. Principios de fitoterapia

Tema 4. Principios de fitoterapia

lelo que el paciente se autoimpone - normalmente por recomendacin de un amigo o familiar, o por publicidad en la televisin.
En conclusin, la dispensacin de medicamentos a base de plantas medicinales, aunque no requieran de receta
mdica para ello, debera hacerse con la misma cautela que la dispensacin del resto de medicamentos, con
el fin de tratar de evitar ms problemas de salud.
La oficina de farmacia debe ser consciente de su importancia en este campo y debe recuperar el espacio
que por el distanciamiento de aos y por su falta de preocupacin, sta ha perdido. Para ello la farmacia
tiene que ser capaz de satisfacer las necesidades de la gente, procurando:
-

Mantener un stock de plantas, adecuado a las necesidades de los consumidores

Asegurar la calidad de los productos que suministre

Fomentar la educacin del paciente, con el fin de evitar la automedicacin, proporcionar una
adecuada informacin sobre las propiedades, forma de utilizacin y posologa adecuada de cada
producto.

1.5 Catlogos de plantas medicinales


A. Catlogo del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos
El Catlogo de plantas medicinales, elaborado por el Departamento Tcnico del Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacuticos. Este libro contiene informacin acerca de plantas medicinales, estructurada de la
siguiente manera:
-

Relacin alfabtica de los productos comercializados: indicando el nombre del producto y el laboratorio fabricante. Indica el grupo teraputico a que pertenece y la pgina del catlogo donde se
encuentra su ficha.

Empresas comercializadoras, sedes sociales y productos comercializados.

Especies botnicas y productos que las contienen.

Cuadro de utilizacin en condiciones especiales: se indican recomendaciones de uso de las plantas


medicinales en situaciones especiales, como el embarazo o la lactancia, as como las contraindicaciones, precauciones, interacciones y efectos sobre la conduccin.

Clasificacin antomo-farmacolgica de plantas medicinales: se clasifican segn el grupo teraputico


de los productos comercializados de acuerdo con la clasificacin antomo-farmacolgica.

Fichas descriptivas de productos de plantas medicinales: contiene fichas de todos los productos
fitoteraputicos, clasificadas por grupos teraputicos. Recogen todos los datos farmacolgicos que
pueden ser importantes para los profesionales sanitarios. Estas fichas han sido revisadas por expertos en la materia quienes han recogido las indicaciones de las plantas y productos. La ficha de cada
planta medicinal contiene la siguiente informacin:
-

Nombre vulgar y botnico

Sinnimos

Partes usadas

Descripcin

Composicin

Accin y mecanismo

Usos

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Presentaciones simples.
Formas galnicas y posologa.
Efectos secundarios.
Precauciones e intoxicaciones.
Indicaciones.
Accin farmacolgica.
Principios activos.
Parte de la planta que se utiliza como droga.
Denominacin botnica.

Monografas de plantas medicinales: es una clasificacin de plantas medicinales ordenadas alfabticamente por su nombre vulgar. Sobre cada planta se indica:

Parte 2: Constituye en grueso del Vademcum. Se distribuye en cinco partes:


Parte 1: Parte introductoria acerca de los aspectos bsicos necesarios, para la comprensin de la fitoterapia
en el momento actual, tanto en el campo de la medicina como en el campo de la farmacia.
Consta de los siguientes apartados:
Por otro lado se encuentra el Vademcum de Fitoterapia, es un catlogo de plantas medicinales que apareci
en el ao 1992, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios espaoles el uso racional de estos
medicamentos.

B. Vademcum de Fitoterapia
-

Legislacin: por la que se rigen las plantas medicinales.


Intoxicaciones por plantas medicinales: se ha recogido una amplia revisin sobre intoxicaciones
por plantas, clasificadas segn la familia a la que corresponde la especie.
Artculos de inters: son artculos cientficos sobre distintos temas fitoteraputicos. Varan en
cada edicin del Catlogo.
Descriptiva de principios activos presentes en plantas medicinales.
Especialidades farmacuticas que contienen la planta medicinal.
Fecha de aprobacin y fecha de revisin de la ficha
Referencias bibliogrficas
Sobredosis
Reacciones adversas
Embarazo, lactancia, nios
Interacciones
Advertencias especiales
Precauciones
Contraindicaciones
Posologa

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Posologa

Contraindicaciones

Precauciones

Advertencias especiales

Interacciones

Embarazo, lactancia, nios

Reacciones adversas

Sobredosis

Referencias bibliogrficas

Fecha de aprobacin y fecha de revisin de la ficha

Especialidades farmacuticas que contienen la planta medicinal.

Descriptiva de principios activos presentes en plantas medicinales.

Artculos de inters: son artculos cientficos sobre distintos temas fitoteraputicos. Varan en
cada edicin del Catlogo.

Intoxicaciones por plantas medicinales: se ha recogido una amplia revisin sobre intoxicaciones
por plantas, clasificadas segn la familia a la que corresponde la especie.

Legislacin: por la que se rigen las plantas medicinales.

B. Vademcum de Fitoterapia
Por otro lado se encuentra el Vademcum de Fitoterapia, es un catlogo de plantas medicinales que apareci
en el ao 1992, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios espaoles el uso racional de estos
medicamentos.
Consta de los siguientes apartados:
Parte 1: Parte introductoria acerca de los aspectos bsicos necesarios, para la comprensin de la fitoterapia
en el momento actual, tanto en el campo de la medicina como en el campo de la farmacia.
Parte 2: Constituye en grueso del Vademcum. Se distribuye en cinco partes:
-

Denominacin botnica.

Parte de la planta que se utiliza como droga.

Principios activos.

Accin farmacolgica.

Indicaciones.

Precauciones e intoxicaciones.

Efectos secundarios.

Formas galnicas y posologa.

Presentaciones simples.

editorialcep

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Monografas de plantas medicinales: es una clasificacin de plantas medicinales ordenadas alfabticamente por su nombre vulgar. Sobre cada planta se indica:

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editorialcep

Enlaces con las pginas ms importantes en el sector.

Resear sobre los libros ms relevantes.

Una base de datos documental.

Los artculos publicados en la Revista de Fitoterapia.

Vademcum de fitoterapia.

Uno de los recursos ms completos en espaol disponible en Internet es la pgina web fitoterapia.net. Podemos encontrar en esta pgina la siguiente informacin:

A. Fitoterapia.net
Como en los resto de campos de la farmacia, existen una serie de herramientas informticas que ayuda al
servicio de farmacia en su trabajo diario. Algunos de los ms utilizados son:

1.6 Aplicaciones informticas de bases de datos de plantas


medicinales
ndice de laboratorios

ndice de indicaciones

ndices de acciones farmacolgicas

ndices de especies

Parte 3: Contiene fundamentalmente los ndices del Vademcum.


Bibliografa general

Glosario de trminos botnicos y mdicos

Frmulas magistrales: describe frmulas magistrales que se elaboran a base de plantas medicinales.
Muy til para aquellos mdicos que deseen individualizar un tratamiento fitoteraputico a sus
pacientes.

Presentaciones

Posologa

Intoxicacin

Incompatibilidades

Efectos secundarios

Contraindicaciones

Indicaciones

Composicin cualitativa y cuantitativa

Laboratorio fabricante o comercializador

Nombre de la especialidad

Especialidades y Productos: es una clasificacin de las plantas medicinales por especialidades y


productos comerciales. Proporciona informacin sobre las presentaciones que existen en el
mercado a disposicin del paciente, Sobre cada presentacin se indica:
-

Especialidades y productos.

Tema 4. Principios de fitoterapia

Tema 4. Principios de fitoterapia


-

Especialidades y productos.

Especialidades y Productos: es una clasificacin de las plantas medicinales por especialidades y


productos comerciales. Proporciona informacin sobre las presentaciones que existen en el
mercado a disposicin del paciente, Sobre cada presentacin se indica:
-

Nombre de la especialidad

Laboratorio fabricante o comercializador

Composicin cualitativa y cuantitativa

Indicaciones

Contraindicaciones

Efectos secundarios

Incompatibilidades

Intoxicacin

Posologa

Presentaciones

Frmulas magistrales: describe frmulas magistrales que se elaboran a base de plantas medicinales.
Muy til para aquellos mdicos que deseen individualizar un tratamiento fitoteraputico a sus
pacientes.

Glosario de trminos botnicos y mdicos

Bibliografa general

Parte 3: Contiene fundamentalmente los ndices del Vademcum.


-

ndices de especies

ndices de acciones farmacolgicas

ndice de indicaciones

ndice de laboratorios

1.6 Aplicaciones informticas de bases de datos de plantas


medicinales
Como en los resto de campos de la farmacia, existen una serie de herramientas informticas que ayuda al
servicio de farmacia en su trabajo diario. Algunos de los ms utilizados son:

A. Fitoterapia.net
Uno de los recursos ms completos en espaol disponible en Internet es la pgina web fitoterapia.net. Podemos encontrar en esta pgina la siguiente informacin:
-

Vademcum de fitoterapia.

Los artculos publicados en la Revista de Fitoterapia.

Una base de datos documental.

Resear sobre los libros ms relevantes.

Enlaces con las pginas ms importantes en el sector.

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editorialcep

La pgina web portalfarma.com tambin pone a disposicin de los usuarios una clasificacin farmacolgica
de plantas medicinales que se asemeja a la clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos.
Adems describe las propiedades de cada una de las plantas incluidas en esta clasificacin, con lo que resulta
de gran utilidad para la consulta y el conocimiento de las plantas medicinales.

C. Portalfarma.com
-

Precio de venta al pblico (PVP).


Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando.
Laboratorio fabricante.
Grupo teraputico en que se encuentra incluido.
Nombre comercial del producto.
Cdigo nacional.
Clase, que en este caso ser medicamento.

Esta base de datos nos informa acerca de cada uno de estos productos, indicando:
-

Composicin.
Actividad farmacolgica.
Principios activos extrados de plantas medicinales.
Productos a base de plantas medicinales.

Bot Plus contiene informacin acerca de plantas medicinales comercializadas en Espaa, con distintos niveles
de disponibilidad segn el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera:
-

Invitado (no colegiado ni cliente).


Colegiado no cliente de Bot Plus Web.
Cliente de Bot Plus Web.

Puede ser consultada en su pgina web, portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres
niveles distintos:
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
til para mejorar la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.

B. Bot Plus
-

Informacin sobre actividades formativas.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Informacin sobre actividades formativas.

B. Bot Plus
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
til para mejorar la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.
Puede ser consultada en su pgina web, portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres
niveles distintos:
-

Cliente de Bot Plus Web.

Colegiado no cliente de Bot Plus Web.

Invitado (no colegiado ni cliente).

Bot Plus contiene informacin acerca de plantas medicinales comercializadas en Espaa, con distintos niveles
de disponibilidad segn el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera:
-

Productos a base de plantas medicinales.

Principios activos extrados de plantas medicinales.

Actividad farmacolgica.

Composicin.

Esta base de datos nos informa acerca de cada uno de estos productos, indicando:
-

Clase, que en este caso ser medicamento.

Cdigo nacional.

Nombre comercial del producto.

Grupo teraputico en que se encuentra incluido.

Laboratorio fabricante.

Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando.

Precio de venta al pblico (PVP).

C. Portalfarma.com
La pgina web portalfarma.com tambin pone a disposicin de los usuarios una clasificacin farmacolgica
de plantas medicinales que se asemeja a la clasificacin anatmica-teraputica y qumica de medicamentos.
Adems describe las propiedades de cada una de las plantas incluidas en esta clasificacin, con lo que resulta
de gran utilidad para la consulta y el conocimiento de las plantas medicinales.

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La ciencia homeoptica fue desarrollada por el mdico alemn Samuel Hahnemann (1755-1843) a principios
del siglo XIX. Decepcionado con la medicina practicada en su poca, que no pudo salvar la vida de dos de
sus hijos, Hahnemann abandon la medicina clnica tradicional. La homeopata surgi como una alternativa
ms benigna y moderada a la medicina dominante de la poca, basada an en la teora de los humores de
Hipcrates. Esta medicina hipocrtica utilizaba an la sangra y la purgacin como herramientas teraputicas
principales.
A. Ley de la similitud
-

Ley del remedio nico

Ley de la experiencia en hombre sano

Ley de las dosis infinitesimales

Ley de la similitud

Como todas las ciencias, la homeopata est regida por principios o criterios, que la diferencian notablemente
de la alopata. Estos principios constituyen las bases sobre las cuales se apoya la medicina y la farmacia homeoptica. Son los siguientes:
El creador de este sistema homeoptico, el Doctor Samuel Hahnemann, denomin al sistema de medicina
oficial, como alopata. sta es definida por la Real Academia Espaola como: teraputica cuyos medicamentos
producen en el estado sano fenmenos diferentes de los que caracterizan las enfermedades en que se
emplean.
Esta ciencia se basa en el conocimiento de la capacidad innata del organismo para mantenerse en equilibrio,
es decir, sano. Se fundamenta en la idea de que el cuerpo, para conservar su salud, reacciona de manera
automtica ante las agresiones externas. Se considera que el medicamento homeoptico interviene en este
esfuerzo natural del organismo, estimulando las reacciones defensivas del sistema inmunitario y de regulacin
nerviosa. Se diferencia de los frmacos convencionales en que acta a favor del cuerpo, en vez de en contra
de los sntomas. Este proceso de estimulacin se lleva a cabo mediante la administracin de medicamentos
segn la ley de similitud, similitud entre los efectos del medicamento y los sntomas de la enfermedad.
La homeopata es un sistema mdico basado en administrar dosis pequeas o infinitesimales de una sustancia
que en el hombre sano, en cantidades mayores, produciran efectos similares a los sntomas de la enfermedad
que se pretende curar.
La palabra homeopata viene de las palabras griegas homoios, similar y pathos, sufrimiento. La Real Academia Espaola la define como: sistema curativo que aplica a las enfermedades, en dosis mnimas, las mismas
sustancias que, en mayores cantidades, produciran al hombre sano sntomas iguales o parecidos a los que se
trata de combatir.

1.1 Criterios teraputicos de Hahnemann

HOMEOPATA

Homeopata

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Homeopata

HOMEOPATA

1.1 Criterios teraputicos de Hahnemann


La palabra homeopata viene de las palabras griegas homoios, similar y pathos, sufrimiento. La Real Academia Espaola la define como: sistema curativo que aplica a las enfermedades, en dosis mnimas, las mismas
sustancias que, en mayores cantidades, produciran al hombre sano sntomas iguales o parecidos a los que se
trata de combatir.
La homeopata es un sistema mdico basado en administrar dosis pequeas o infinitesimales de una sustancia
que en el hombre sano, en cantidades mayores, produciran efectos similares a los sntomas de la enfermedad
que se pretende curar.
Esta ciencia se basa en el conocimiento de la capacidad innata del organismo para mantenerse en equilibrio,
es decir, sano. Se fundamenta en la idea de que el cuerpo, para conservar su salud, reacciona de manera
automtica ante las agresiones externas. Se considera que el medicamento homeoptico interviene en este
esfuerzo natural del organismo, estimulando las reacciones defensivas del sistema inmunitario y de regulacin
nerviosa. Se diferencia de los frmacos convencionales en que acta a favor del cuerpo, en vez de en contra
de los sntomas. Este proceso de estimulacin se lleva a cabo mediante la administracin de medicamentos
segn la ley de similitud, similitud entre los efectos del medicamento y los sntomas de la enfermedad.
El creador de este sistema homeoptico, el Doctor Samuel Hahnemann, denomin al sistema de medicina
oficial, como alopata. sta es definida por la Real Academia Espaola como: teraputica cuyos medicamentos
producen en el estado sano fenmenos diferentes de los que caracterizan las enfermedades en que se
emplean.
Como todas las ciencias, la homeopata est regida por principios o criterios, que la diferencian notablemente
de la alopata. Estos principios constituyen las bases sobre las cuales se apoya la medicina y la farmacia homeoptica. Son los siguientes:
-

Ley de la similitud

Ley de las dosis infinitesimales

Ley de la experiencia en hombre sano

Ley del remedio nico

A. Ley de la similitud
La ciencia homeoptica fue desarrollada por el mdico alemn Samuel Hahnemann (1755-1843) a principios
del siglo XIX. Decepcionado con la medicina practicada en su poca, que no pudo salvar la vida de dos de
sus hijos, Hahnemann abandon la medicina clnica tradicional. La homeopata surgi como una alternativa
ms benigna y moderada a la medicina dominante de la poca, basada an en la teora de los humores de
Hipcrates. Esta medicina hipocrtica utilizaba an la sangra y la purgacin como herramientas teraputicas
principales.

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La enfermedad artificial creada al administrar las sustancias, unido a los sntomas de la enfermedad que padecan, agravaba el estado de salud del paciente. Hahnemann quiso saber el motivo del agravamiento y, al sospeHahnemann continu experimentando con numerosas sustancias y, poco a poco, empez a aplicarlo a sus
pacientes. Usaba dosis elevadas, casi tanto como en la medicina tradicional, lo que acab siendo un problema.
B. Ley de las dosis infinitesimales
Esta Ley ya haba sido expresada por Hipcrates, quien tambin fue el autor de la expresin de la Ley de
los contrarios. De estos dos principios, el que comenz a utilizarse para la enseanza de la medicina fue el
segundo, la curacin por el contrario, que llev al desarrollo de la medicina aloptica.
En este punto concluy que si la quinina curaba por este principio, entonces otras drogas podran usarse en
la misma forma, una vez que sus acciones sobre una persona sana, se hubieran determinado.Tratar enfermedades con medicinas que se sabe reproduce los sntomas de la enfermedad en individuos sanos, es el fundamento de la teraputica hahnemanniana.
aquello que puede dar lugar a un conjunto de sntomas en un individuo sano puede curar a uno enfermo
que presente ese mismo conjunto de sntomas, recuperando as un viejo principio, similiasimilibuscurantur,
lo semejante cura lo semejante.
De esta manera surge, el primer principio de la homeopata,laLey de la Similitud. Hahnemann interpret
que:
Los efectos que observ fueron precisamente los tpicos de un estado febril, lo que llev a Hahnemann a
relacionar los sntomas producidos por dicha sustancia en un individuo sano, con sus efectos sobre un
enfermo con idnticos sntomas. El razonamiento de Hahnemann fue quela quinina curaba la malaria por
que creaba una enfermedad artificial dentro del cuerpo, que era similar a la malaria. De esta manera, estimulaba los propios mecanismos de defensa del cuerpo.
La corteza peruana que normalmente se utiliza como remedio para la fiebre intermitente, acta as porque
tiene la capacidad de producir sntomas similares a los de la fiebre intermitente en personas sanas.
Hahnemann se sorprendi al ver que desarrollaba todos los sntomas de la fiebre, y como desaparecan al
dejar de tomarla. Ante esto concluy:
...tom dos veces al da, de forma experimental cuatro dracmas de corteza peruana. Primero se me empezaron a enfriar los pies, las puntas de los dedos, me entr languidez y somnolencia, el corazn me empez a
palpitar y el pulso se hizo lento y dificultoso; sent una ansiedad insoportable, temblores, debilidad en brazos
y piernas; luego latidos en la cabeza, enrojecimiento de mejillas, sed y en resumen aparecieron todos los
sntomas caractersticos de la fiebre intermitente, uno por uno, pero sin la sensacin de intenso fro y tiritera.
En pocas palabras, aparecieron incluso todos esos sntomas especialmente caractersticos que surgen normalmente, tales como, mente confusa, rigidez en los miembros y sobre todo la desagradable sensacin de entumecimiento generalizado que al parecer se produce en el periostio a lo largo de todos los huesos del cuerpo.
Este paroxismo duraba unas dos o tres horas y reapareca cada vez que repeta la dosis, pero no en ningn
otro momento. Dej de tomarla y recuper la salud.
Tambin conocida como Corteza del Per, rbol de las calenturas o China Chinae, este preparado fue
durante aos usado para el tratamiento de la malaria o fiebre intermitente. La quinina posee cierta toxicidad
que detiene el crecimiento de protozoos en la circulacin sangunea y posee adems efectos antipirticos.
Segn Cullen, su eficacia era debida a su sabor amargo y su accin tnica y astringente sobre el estmago.
Hahnemann, no satisfecho con tal explicacin, decidi experimentar con su propio cuerpo, tomando unas
dosis de dicha corteza. Escribi sobre ello, describiendo los efectos que le produca:
Se dedic durante un tiempo a la traduccin de textos mdicos. Y as fue como al traducir la obra Materia
mdica del escocs William Cullen, empezaron sus investigaciones a cerca de esta nueva teraputica. Estudi
la explicacin que daba Cullen sobre la eficacia de la corteza peruana del quino (quinina) en el tratamiento
de las fiebres intermitentes.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se dedic durante un tiempo a la traduccin de textos mdicos. Y as fue como al traducir la obra Materia
mdica del escocs William Cullen, empezaron sus investigaciones a cerca de esta nueva teraputica. Estudi
la explicacin que daba Cullen sobre la eficacia de la corteza peruana del quino (quinina) en el tratamiento
de las fiebres intermitentes.
Tambin conocida como Corteza del Per, rbol de las calenturas o China Chinae, este preparado fue
durante aos usado para el tratamiento de la malaria o fiebre intermitente. La quinina posee cierta toxicidad
que detiene el crecimiento de protozoos en la circulacin sangunea y posee adems efectos antipirticos.
Segn Cullen, su eficacia era debida a su sabor amargo y su accin tnica y astringente sobre el estmago.
Hahnemann, no satisfecho con tal explicacin, decidi experimentar con su propio cuerpo, tomando unas
dosis de dicha corteza. Escribi sobre ello, describiendo los efectos que le produca:
...tom dos veces al da, de forma experimental cuatro dracmas de corteza peruana. Primero se me empezaron a enfriar los pies, las puntas de los dedos, me entr languidez y somnolencia, el corazn me empez a
palpitar y el pulso se hizo lento y dificultoso; sent una ansiedad insoportable, temblores, debilidad en brazos
y piernas; luego latidos en la cabeza, enrojecimiento de mejillas, sed y en resumen aparecieron todos los
sntomas caractersticos de la fiebre intermitente, uno por uno, pero sin la sensacin de intenso fro y tiritera.
En pocas palabras, aparecieron incluso todos esos sntomas especialmente caractersticos que surgen normalmente, tales como, mente confusa, rigidez en los miembros y sobre todo la desagradable sensacin de entumecimiento generalizado que al parecer se produce en el periostio a lo largo de todos los huesos del cuerpo.
Este paroxismo duraba unas dos o tres horas y reapareca cada vez que repeta la dosis, pero no en ningn
otro momento. Dej de tomarla y recuper la salud.
Hahnemann se sorprendi al ver que desarrollaba todos los sntomas de la fiebre, y como desaparecan al
dejar de tomarla. Ante esto concluy:
La corteza peruana que normalmente se utiliza como remedio para la fiebre intermitente, acta as porque
tiene la capacidad de producir sntomas similares a los de la fiebre intermitente en personas sanas.
Los efectos que observ fueron precisamente los tpicos de un estado febril, lo que llev a Hahnemann a
relacionar los sntomas producidos por dicha sustancia en un individuo sano, con sus efectos sobre un
enfermo con idnticos sntomas. El razonamiento de Hahnemann fue quela quinina curaba la malaria por
que creaba una enfermedad artificial dentro del cuerpo, que era similar a la malaria. De esta manera, estimulaba los propios mecanismos de defensa del cuerpo.
De esta manera surge, el primer principio de la homeopata,laLey de la Similitud. Hahnemann interpret
que:
aquello que puede dar lugar a un conjunto de sntomas en un individuo sano puede curar a uno enfermo
que presente ese mismo conjunto de sntomas, recuperando as un viejo principio, similiasimilibuscurantur,
lo semejante cura lo semejante.
En este punto concluy que si la quinina curaba por este principio, entonces otras drogas podran usarse en
la misma forma, una vez que sus acciones sobre una persona sana, se hubieran determinado.Tratar enfermedades con medicinas que se sabe reproduce los sntomas de la enfermedad en individuos sanos, es el fundamento de la teraputica hahnemanniana.
Esta Ley ya haba sido expresada por Hipcrates, quien tambin fue el autor de la expresin de la Ley de
los contrarios. De estos dos principios, el que comenz a utilizarse para la enseanza de la medicina fue el
segundo, la curacin por el contrario, que llev al desarrollo de la medicina aloptica.
B. Ley de las dosis infinitesimales
Hahnemann continu experimentando con numerosas sustancias y, poco a poco, empez a aplicarlo a sus
pacientes. Usaba dosis elevadas, casi tanto como en la medicina tradicional, lo que acab siendo un problema.
La enfermedad artificial creada al administrar las sustancias, unido a los sntomas de la enfermedad que padecan, agravaba el estado de salud del paciente. Hahnemann quiso saber el motivo del agravamiento y, al sospeeditorialcep

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La medicina aloptica usa, por lo general, animales de laboratorio que no son iguales al ser humano en sus
reacciones y menos an entre distintas especies. En la investigacin tradicional, para extraer las caractersticas
Como se puede apreciar, la ciencia de Hahnemann es presidida durante todo su desarrollo por un tercer
principio fundamental, la experiencia en hombre sano. Es por tanto una medicina esencialmente experimental,
que se construye sobre la marcha, durante la prctica de sta.
C. Ley de la experiencia en hombre sano
Recientes estudios cientficos confirman lo que Hahnemann descubri hace casi 200 aos. Las diluciones
bajas tienen una accin qumica y actan por presencia material. Mientras que las diluciones ms elevadas
tienen una accin fsica. As para los trastornos orgnicos y casos agudos se usan diluciones bajas, para los
trastornos funcionales se requieren diluciones medias, y para los trastornos mentales, como el miedo a la
muerte, tristeza, distintas fobias y temores, hace falta utilizar dosis altas y muy altas.
Por otro lado siempre se ha discutido sobre si dosis tan bajas podran ser efectivas. La experiencia ensea
que s son activas, y no nicamente en individuos adultos donde podra haber sugestin. Incluso en lactantes
y en animales se observa la actividad de estos remedios, donde la homeopata es muy usada y verdaderamente efectiva. Tambin se ha usado en vegetales.
El uso de dosis infinitesimales es una caracterstica del medicamento homeoptico. Es un mtodo teraputico
que se basa en administrar pequeas dosis de sustancias medicamentosas para activar las propias defensas
de nuestro organismo y llegar suavemente a la mejora o curacin de las enfermedades.
Con las medicinas diluidas en esa forma centesimal, lleg a obtener curaciones sorprendentes, dando lugar a
su segundo principio, o Ley de las dosis infinitesimales.
La experimentacin cientfica ha demostrado que se puede reducir una sustancia a su estado molecular y
aislar as una molcula. Dicha molcula realiza un movimiento automtico e incesante, conocido como movimiento Browniano. Cada tomo y molcula posee una gran energa. Las partculas contenidas en los tomos
se mueven a velocidades cercanas a la de la luz. La fusin o fisin de tomos libera una enorme cantidad de
energa. Y de todas estas observaciones se deduce: Que en las sustancias materiales aparentemente slidas,
yacen dormidas grandes cantidades de energa, y las repetidas diluciones y sucusiones de un medicamento
homeoptico liberan una gran energa curativa inherente a la sustancia original.
Decidi someter a cada dilucin a una serie de fuertes sacudidas, denominadas sucusiones, y descubri que
as las diluciones progresivas no eran slo menos txicas, sino que tambin posean ms potencia. Hahnemann haba hallado solucin a un problema an sin resolver en la historia de la medicina, el problema de los
efectos secundarios en los medicamentos. Lo que Hahnemann haba descubierto es que en cada sustancia
posee cierta vida interna, que se puede movilizar y utilizar si sabemos cmo procesar de forma correcta las
sustancias.
Hahnemann, por su parte, descubri que ciertas medicinas, an en simples gotas, eran dainas. Tuvo la idea
de diluir una gota en 99 de alcohol, obteniendo de esa forma la medicina diluida al centsimo. An en esa
proporcin, ocasionaba molestias a los enfermos. As que continu diluyendo las medicinas en la misma
proporcin, dos, tres, seis, diez y hasta 30 veces, hasta que finalmente obtuvo una dilucin que era aparentemente ineficaz ya que no deba quedar en ella sustancia activa.
Ya otras eminencias en medicina haban notado los efectos que determinadas dosis de sustancias podan
tener sobre la salud de los individuos. Paracelso, brillante mdico del siglo XV, escribi:la dosis convierte a
un agente venenoso en un agente curativo. Por lo que este principio no pareci tan descabellado. El sabio
Huchard expres: en un medicamento hay varios medicamentos segn las dosis en que se empleen. Claude
Bernard tambin dijo: toda sustancia que a pequeas dosis excita las propiedades o funciones de un
elemento anatmico, lo anula a altas dosis.
char que la causa era la elevada dosis de las sustancia, comenz a disminuir las dosis por medio de diluciones,
notando con asombro que, mientras menor era la cantidad de sustancia, los pacientes sufran menos molestias y la curacin se lograba ms rpidamente.

Tema 5. Homeopata

Tema 5. Homeopata

char que la causa era la elevada dosis de las sustancia, comenz a disminuir las dosis por medio de diluciones,
notando con asombro que, mientras menor era la cantidad de sustancia, los pacientes sufran menos molestias y la curacin se lograba ms rpidamente.
Ya otras eminencias en medicina haban notado los efectos que determinadas dosis de sustancias podan
tener sobre la salud de los individuos. Paracelso, brillante mdico del siglo XV, escribi:la dosis convierte a
un agente venenoso en un agente curativo. Por lo que este principio no pareci tan descabellado. El sabio
Huchard expres: en un medicamento hay varios medicamentos segn las dosis en que se empleen. Claude
Bernard tambin dijo: toda sustancia que a pequeas dosis excita las propiedades o funciones de un
elemento anatmico, lo anula a altas dosis.
Hahnemann, por su parte, descubri que ciertas medicinas, an en simples gotas, eran dainas. Tuvo la idea
de diluir una gota en 99 de alcohol, obteniendo de esa forma la medicina diluida al centsimo. An en esa
proporcin, ocasionaba molestias a los enfermos. As que continu diluyendo las medicinas en la misma
proporcin, dos, tres, seis, diez y hasta 30 veces, hasta que finalmente obtuvo una dilucin que era aparentemente ineficaz ya que no deba quedar en ella sustancia activa.
Decidi someter a cada dilucin a una serie de fuertes sacudidas, denominadas sucusiones, y descubri que
as las diluciones progresivas no eran slo menos txicas, sino que tambin posean ms potencia. Hahnemann haba hallado solucin a un problema an sin resolver en la historia de la medicina, el problema de los
efectos secundarios en los medicamentos. Lo que Hahnemann haba descubierto es que en cada sustancia
posee cierta vida interna, que se puede movilizar y utilizar si sabemos cmo procesar de forma correcta las
sustancias.
La experimentacin cientfica ha demostrado que se puede reducir una sustancia a su estado molecular y
aislar as una molcula. Dicha molcula realiza un movimiento automtico e incesante, conocido como movimiento Browniano. Cada tomo y molcula posee una gran energa. Las partculas contenidas en los tomos
se mueven a velocidades cercanas a la de la luz. La fusin o fisin de tomos libera una enorme cantidad de
energa. Y de todas estas observaciones se deduce: Que en las sustancias materiales aparentemente slidas,
yacen dormidas grandes cantidades de energa, y las repetidas diluciones y sucusiones de un medicamento
homeoptico liberan una gran energa curativa inherente a la sustancia original.
Con las medicinas diluidas en esa forma centesimal, lleg a obtener curaciones sorprendentes, dando lugar a
su segundo principio, o Ley de las dosis infinitesimales.
El uso de dosis infinitesimales es una caracterstica del medicamento homeoptico. Es un mtodo teraputico
que se basa en administrar pequeas dosis de sustancias medicamentosas para activar las propias defensas
de nuestro organismo y llegar suavemente a la mejora o curacin de las enfermedades.
Por otro lado siempre se ha discutido sobre si dosis tan bajas podran ser efectivas. La experiencia ensea
que s son activas, y no nicamente en individuos adultos donde podra haber sugestin. Incluso en lactantes
y en animales se observa la actividad de estos remedios, donde la homeopata es muy usada y verdaderamente efectiva. Tambin se ha usado en vegetales.
Recientes estudios cientficos confirman lo que Hahnemann descubri hace casi 200 aos. Las diluciones
bajas tienen una accin qumica y actan por presencia material. Mientras que las diluciones ms elevadas
tienen una accin fsica. As para los trastornos orgnicos y casos agudos se usan diluciones bajas, para los
trastornos funcionales se requieren diluciones medias, y para los trastornos mentales, como el miedo a la
muerte, tristeza, distintas fobias y temores, hace falta utilizar dosis altas y muy altas.
C. Ley de la experiencia en hombre sano
Como se puede apreciar, la ciencia de Hahnemann es presidida durante todo su desarrollo por un tercer
principio fundamental, la experiencia en hombre sano. Es por tanto una medicina esencialmente experimental,
que se construye sobre la marcha, durante la prctica de sta.
La medicina aloptica usa, por lo general, animales de laboratorio que no son iguales al ser humano en sus
reacciones y menos an entre distintas especies. En la investigacin tradicional, para extraer las caractersticas

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Existen otras dos Escuelas Homeopticas: la Complejista y la Pluralista. La primera, Complejista, enfoca la
curacin de acuerdo a la patologa local, utilizando uno o varios medicamentos cuya composicin es una
mezcla de ms de una droga dinamizada. Por tanto, consideran acertado recetar varios medicamentos as
como tomarlos juntos. La Escuela Pluralista tiene otro enfoque. Utiliza varios medicamentos en forma nica
pero alternados, ya que piensan que con un slo medicamento no se puede cubrir toda la sintomatologa
del paciente.
La Escuela de Medicina Homeoptica Ortodoxa o Unicista, que sigue tal cual los criterios establecidos por
Hahnemann, es la nica que cumple con el cuarto principio, el remedio nico.
Como el verdadero mdico encuentra en los medicamentos simples, administrados solos y sin combinarlos,
todo lo que posiblemente puede desear, nunca pensar, dar como remedio sino un medicamento simple y
solo. Por estas razones tambin, aun cuando los medicamentos simples hubiesen sido completamente experimentados para obtener sus efectos peculiares sobre el organismo en perfecta salud, es no obstante imposible prever cmo dos o ms sustancias medicinales pueden, combinadas, estorbar y alterar cada una la
accin de la otra sobre el organismo humano.
Y contina diciendo:
En ningn caso es necesario, y por consiguiente no es tolerable, administrar a un enfermo ms de un medicamento solo y simple, en una sola vez. No se concibe que pueda existir la ms ligera duda acerca de qu
sea ms conforme con la naturaleza y ms racional, prescribir un medicamento slo y simple en una sola
vez, que mezclar varias diferentes drogas. La homeopata, que es el arte de curar verdadero, simple y natural,
prohbe absolutamente dar a un enfermo al mismo tiempo dos diferentes sustancias medicinales.
Segn Hahnemann, a cada persona, de acuerdo con los sntomas que posee, le corresponde un slo medicamento para lograr la curacin total. En su obra de Organon deca:
D. Ley del remedio nico
El mdico debe evaluar al paciente a travs de la repertorizacin que consiste en extraer todos los sntomas
del individuo y ordenarlos segn su importancia. Luego compara a estos con las patogenesias de los distintos
medicamentos y elige el que tiene mayor similitud con los sntomas. Esta similitud tiene que darse entre los
sntomas de la enfermedad natural y la enfermedad experimental obtenida al experimentar en el hombre
sano.
La curacin del individuo no solo se logra eliminando la patologa local, sino tratando al mismo en forma
total, como una unidad indivisible. El concepto de enfermedad segn la concepcin homeoptica comienza
en la periferia, luego afecta lo orgnico y por ltimo la esfera mental. La curacin ocurre en el sentido
contrario, primero elimina los sntomas mentales, luego los generales y por ltimo los particulares.
El conjunto de todas las patogenesias es lo que se denomina Materia Mdica Pura. El libro donde estn recogidos todos los sntomas y los medicamentos que producen dichos sntomas durante la experimentacin se
denomina Repertorio. El homepata, para llevar a cabo la bsqueda del remedio ms similar, se basa en el
conocimiento profundo de los principales remedios, o sea la Materia Mdica, y en la consulta de los Repertorios.
Esta manera de determinar la actividad teraputica de una droga tiene como objetivo la creacin de una
enfermedad experimental, al administrar a una persona sana una determinada droga, cuyos sntomas y signos
van a ser caractersticos de la misma. El conjunto de sntomas mentales, sntomas generales o funcionales y
sntomas particulares o perifricos, obtenidos en personas sanas al experimentar una droga dinamizada segn
la tcnica homeoptica, constituye lo que se denomina la patogenesia de dicha droga.
En la medicina homeoptica, la experimentacin sigue otro camino, ya que establece que slo se puede
confiar en la experimentacin con distintas sustancias en seres humanos sanos. La homeopata busca los
distintos signos y sntomas que provoca una sustancia sobre un individuo sano.
teraputicas de una nueva droga, es necesario seguir una metodologa definida que tras una serie de ensayos,
culmina con la experimentacin clnica, directamente en personas enfermas.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

teraputicas de una nueva droga, es necesario seguir una metodologa definida que tras una serie de ensayos,
culmina con la experimentacin clnica, directamente en personas enfermas.
En la medicina homeoptica, la experimentacin sigue otro camino, ya que establece que slo se puede
confiar en la experimentacin con distintas sustancias en seres humanos sanos. La homeopata busca los
distintos signos y sntomas que provoca una sustancia sobre un individuo sano.
Esta manera de determinar la actividad teraputica de una droga tiene como objetivo la creacin de una
enfermedad experimental, al administrar a una persona sana una determinada droga, cuyos sntomas y signos
van a ser caractersticos de la misma. El conjunto de sntomas mentales, sntomas generales o funcionales y
sntomas particulares o perifricos, obtenidos en personas sanas al experimentar una droga dinamizada segn
la tcnica homeoptica, constituye lo que se denomina la patogenesia de dicha droga.
El conjunto de todas las patogenesias es lo que se denomina Materia Mdica Pura. El libro donde estn recogidos todos los sntomas y los medicamentos que producen dichos sntomas durante la experimentacin se
denomina Repertorio. El homepata, para llevar a cabo la bsqueda del remedio ms similar, se basa en el
conocimiento profundo de los principales remedios, o sea la Materia Mdica, y en la consulta de los Repertorios.
La curacin del individuo no solo se logra eliminando la patologa local, sino tratando al mismo en forma
total, como una unidad indivisible. El concepto de enfermedad segn la concepcin homeoptica comienza
en la periferia, luego afecta lo orgnico y por ltimo la esfera mental. La curacin ocurre en el sentido
contrario, primero elimina los sntomas mentales, luego los generales y por ltimo los particulares.
El mdico debe evaluar al paciente a travs de la repertorizacin que consiste en extraer todos los sntomas
del individuo y ordenarlos segn su importancia. Luego compara a estos con las patogenesias de los distintos
medicamentos y elige el que tiene mayor similitud con los sntomas. Esta similitud tiene que darse entre los
sntomas de la enfermedad natural y la enfermedad experimental obtenida al experimentar en el hombre
sano.
D. Ley del remedio nico
Segn Hahnemann, a cada persona, de acuerdo con los sntomas que posee, le corresponde un slo medicamento para lograr la curacin total. En su obra de Organon deca:
En ningn caso es necesario, y por consiguiente no es tolerable, administrar a un enfermo ms de un medicamento solo y simple, en una sola vez. No se concibe que pueda existir la ms ligera duda acerca de qu
sea ms conforme con la naturaleza y ms racional, prescribir un medicamento slo y simple en una sola
vez, que mezclar varias diferentes drogas. La homeopata, que es el arte de curar verdadero, simple y natural,
prohbe absolutamente dar a un enfermo al mismo tiempo dos diferentes sustancias medicinales.
Y contina diciendo:
Como el verdadero mdico encuentra en los medicamentos simples, administrados solos y sin combinarlos,
todo lo que posiblemente puede desear, nunca pensar, dar como remedio sino un medicamento simple y
solo. Por estas razones tambin, aun cuando los medicamentos simples hubiesen sido completamente experimentados para obtener sus efectos peculiares sobre el organismo en perfecta salud, es no obstante imposible prever cmo dos o ms sustancias medicinales pueden, combinadas, estorbar y alterar cada una la
accin de la otra sobre el organismo humano.
La Escuela de Medicina Homeoptica Ortodoxa o Unicista, que sigue tal cual los criterios establecidos por
Hahnemann, es la nica que cumple con el cuarto principio, el remedio nico.
Existen otras dos Escuelas Homeopticas: la Complejista y la Pluralista. La primera, Complejista, enfoca la
curacin de acuerdo a la patologa local, utilizando uno o varios medicamentos cuya composicin es una
mezcla de ms de una droga dinamizada. Por tanto, consideran acertado recetar varios medicamentos as
como tomarlos juntos. La Escuela Pluralista tiene otro enfoque. Utiliza varios medicamentos en forma nica
pero alternados, ya que piensan que con un slo medicamento no se puede cubrir toda la sintomatologa
del paciente.
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Por lo tanto, tenemos que tener en cuenta dos aspectos:


De una parte, plantea la idea de que una sustancia administrada a una persona sana produce unos sntomas,
y de otra observa los sntomas de un enfermo. La ley de similitud indica que la curacin se obtendr dndole
al enfermo aquella sustancia capaz de provocar los mismos sntomas en un individuo sano.
La ley de la similitud representa, por tanto, el principio fundamental de la homeopata. Ya Hipcrates en el
siglo V a.C. desvelaba la ley de la similitud, diciendo: la estrangurria inexistente cura la estrangurria en curso,
o tambin: La enfermedad se produce por los semejantes y, a travs de los semejantes, el paciente retorna
de la enfermedad a la salud. Con el paso de los siglos, esta idea se fue olvidando pero, gracias a Hahnemann,
volvi a resurgir a finales del siglo XVIII.
La medicina aloptica se rige fundamentalmente por el principio de Contraria Contrariis Curantur, o curar
por los contrarios, se acerca, en algunos aspectos a la homeopata, por lo que tampoco la niega en rotundo.
La prueba ms evidente la tenemos en el terreno de la alergologa o de la inmunologa, donde se emplea
como agente teraputico la sustancia que provoca la alteracin patolgica a pequeas dosis. El inconveniente
principal que presenta la alopata es que usa grandes dosis, que presentan efectos secundarios que muchas
veces conllevan un riesgo txico. Adems, reprime las reacciones del cuerpo, anulando la accin curativa de
la naturaleza.
En cambio, la homeopata es una teraputica reactiva, que produce cierta desconfianza porque acta en el
mismo sentido que las reacciones del organismo, las estimula y avanza con ellas hacindolas ms eficaces.
La medicina clsica utiliza para curar lo que se denomina la alopata. Esta trata las enfermedades con remedios que producen efectos diferentes de los sntomas que se quieren combatir. Es una teraputica qumica
que intenta contener, refrenar y sujetar aquellos mecanismos o elementos que aparecen en nuestro organismo.
para curar radicalmente afecciones crnicas se deben buscar remedios que provoquen habitualmente en el
organismo humano una enfermedad anloga, lo ms anloga posible.
Esta ley aparece por primera vez en 1796 en Ensayo de un nuevo principio sobre las virtudes de las plantas
medicinales. Enuncia la siguiente afirmacin:
E. La ley de similitud
Hahnemann deca: Hay que saber qu es lo que hay que curar en cada enfermo y qu es lo que hay de curativo en cada medicamento. Este es un principio que sirve tanto a la medicina clsica aloptica como a la
homeoptica, y que nos debe hacer reflexionar sobre la importancia de observar y conocer al paciente de
manera individualizada.
Se considera medicamento homeoptico, de uso humano o veterinario, el obtenido a partir de sustancias
denominadas cepas homeopticas con arreglo a un procedimiento de fabricacin homeoptico descrito en
la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Espaola o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de
forma oficial en un pas de la Unin Europea. Un medicamento homeoptico podr contener varios principios activos.
En Espaa, al igual que en el resto de pases de la Unin Europea, los productos homeopticos son medicamentos regulados por el Ministerio de Sanidad. Son definidos en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y
uso racional de medicamentos y productos sanitarios, en su artculo 50:
Actualmente, la homeopata sufre una creciente popularidad en las reas en las que se practica, siendo incluso
financiada por algunos sistemas de sanidad pblica. Sin embargo, an hoy carece de pruebas cientficas slidas
y posee fundamentos tericos contradictorios con lo establecido por la ciencia moderna. De este modo,
para la mayora de la comunidad cientfica, la homeopata es una pseudociencia, y pocas organizaciones cientficas le prestan credibilidad.
Por lo tanto este ltimo principio del remedio nico, aunque importante para Hahnemann, no es tan seguido
por los homepatas como los tres anteriores.

Tema 5. Homeopata

Tema 5. Homeopata

Por lo tanto este ltimo principio del remedio nico, aunque importante para Hahnemann, no es tan seguido
por los homepatas como los tres anteriores.
Actualmente, la homeopata sufre una creciente popularidad en las reas en las que se practica, siendo incluso
financiada por algunos sistemas de sanidad pblica. Sin embargo, an hoy carece de pruebas cientficas slidas
y posee fundamentos tericos contradictorios con lo establecido por la ciencia moderna. De este modo,
para la mayora de la comunidad cientfica, la homeopata es una pseudociencia, y pocas organizaciones cientficas le prestan credibilidad.
En Espaa, al igual que en el resto de pases de la Unin Europea, los productos homeopticos son medicamentos regulados por el Ministerio de Sanidad. Son definidos en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y
uso racional de medicamentos y productos sanitarios, en su artculo 50:
Se considera medicamento homeoptico, de uso humano o veterinario, el obtenido a partir de sustancias
denominadas cepas homeopticas con arreglo a un procedimiento de fabricacin homeoptico descrito en
la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Espaola o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de
forma oficial en un pas de la Unin Europea. Un medicamento homeoptico podr contener varios principios activos.
Hahnemann deca: Hay que saber qu es lo que hay que curar en cada enfermo y qu es lo que hay de curativo en cada medicamento. Este es un principio que sirve tanto a la medicina clsica aloptica como a la
homeoptica, y que nos debe hacer reflexionar sobre la importancia de observar y conocer al paciente de
manera individualizada.
E. La ley de similitud
Esta ley aparece por primera vez en 1796 en Ensayo de un nuevo principio sobre las virtudes de las plantas
medicinales. Enuncia la siguiente afirmacin:
para curar radicalmente afecciones crnicas se deben buscar remedios que provoquen habitualmente en el
organismo humano una enfermedad anloga, lo ms anloga posible.
La medicina clsica utiliza para curar lo que se denomina la alopata. Esta trata las enfermedades con remedios que producen efectos diferentes de los sntomas que se quieren combatir. Es una teraputica qumica
que intenta contener, refrenar y sujetar aquellos mecanismos o elementos que aparecen en nuestro organismo.
En cambio, la homeopata es una teraputica reactiva, que produce cierta desconfianza porque acta en el
mismo sentido que las reacciones del organismo, las estimula y avanza con ellas hacindolas ms eficaces.
La medicina aloptica se rige fundamentalmente por el principio de Contraria Contrariis Curantur, o curar
por los contrarios, se acerca, en algunos aspectos a la homeopata, por lo que tampoco la niega en rotundo.
La prueba ms evidente la tenemos en el terreno de la alergologa o de la inmunologa, donde se emplea
como agente teraputico la sustancia que provoca la alteracin patolgica a pequeas dosis. El inconveniente
principal que presenta la alopata es que usa grandes dosis, que presentan efectos secundarios que muchas
veces conllevan un riesgo txico. Adems, reprime las reacciones del cuerpo, anulando la accin curativa de
la naturaleza.
La ley de la similitud representa, por tanto, el principio fundamental de la homeopata. Ya Hipcrates en el
siglo V a.C. desvelaba la ley de la similitud, diciendo: la estrangurria inexistente cura la estrangurria en curso,
o tambin: La enfermedad se produce por los semejantes y, a travs de los semejantes, el paciente retorna
de la enfermedad a la salud. Con el paso de los siglos, esta idea se fue olvidando pero, gracias a Hahnemann,
volvi a resurgir a finales del siglo XVIII.
De una parte, plantea la idea de que una sustancia administrada a una persona sana produce unos sntomas,
y de otra observa los sntomas de un enfermo. La ley de similitud indica que la curacin se obtendr dndole
al enfermo aquella sustancia capaz de provocar los mismos sntomas en un individuo sano.
Por lo tanto, tenemos que tener en cuenta dos aspectos:

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Enfermedades agudas
Enfermedades crnicas

Los mbitos de aplicacin de la homeopata son muy amplios, pudiendo emplearse en campos tan variados
como los siguientes:
La eleccin del tratamiento homeoptico viene condicionada por las indicaciones, la rapidez de accin, la
ausencia de efectos adversos y secundarios. Sobretodo es por la similitud entre la patognesia, informe de
experimentacin de una sustancia en un individuo sano, y los sntomas personales del paciente.
No hay que pensar que la homeopata lo cura todo, ni tampoco que hace milagros, porque no es cierto.
Como toda ciencia mdica, tiene que ser estudiada minuciosamente y adaptada a cada paciente. Es, como en
cualquier otra teraputica, la caracterizacin e individualizacin del estado del paciente y su tratamiento, lo
que define a la homeopata.
Existe un gran nmero de medicamentos homeopticos disponibles, adecuado para el tratamiento de diversas patologas. Adems, teniendo en cuenta que la prevencin es la medicina del futuro a la que se tiende, la
homeopata pretende servir de referencia, ya que propone ayudar al organismo por medio de mecanismos
naturales en la defensa de ste, sobre todo ante las tan temibles enfermedades de transmisin.
no existe panacea, esto es, no hay droga, remedio o formula medicinal de ninguna clase, que sea curativa universalmente en sentido general o para su enfermedad particular. En lo que a las drogas
respecta, ningn agente medicinal es capaz de producir una curacin si, bajo circunstancias propicias
no es capaz de originar aquello cuya mejora se espera de l.
El All Union Institute For Experimental Medicine dijo:
La homeopata, como cualquier otra ciencia mdica, tiene sus indicaciones precisas. Es el mdico homepata
quien, antes de prescribir un remedio homeoptico, tiene que realizar un diagnstico para buscar el tratamiento ms adecuado.
1.2 Aplicaciones
Estas proposiciones constituyen la ley de la similitud que, a su vez, representa el principio fundamental de la
homeopata. Esta ley, deca Hahnemann, permite curar a los enfermos de una forma rpida, suave y duradera.
-

La curacin puede obtenerse al administrarse a dosis infinitesimales la sustancia cuyos efectos experimentales en el individuo sano, a dosis elevadas, son similares a los del enfermo.
Todo enfermo presenta un conjunto de signos y sntomas caractersticos de su enfermedad. Estos
se manifiestan con cambios en la forma de sentir o de actuar producidos por la propia enfermedad.
Toda sustancia con actividad farmacolgica produce en la persona sana y sensible a ella, un conjunto
de signos y sntomas caractersticos de la sustancia empleada. Este fue el resultado de la experimentacin con individuos sanos.

La ley de la similitud se formula clsicamente por tres proposiciones:


Hahnemann y sus discpulos clasificaron las enfermedades por medio de un anlisis de los sntomas de los
pacientes, y agruparon las drogas segn los efectos que producan en el individuo sano.
-

Es absolutamente necesaria la experimentacin con personas sanas para conocer la actividad de un


remedio.
Debemos extraer los signos y sntomas del paciente y jerarquizarlos segn su importancia, para
posteriormente buscar el remedio que haya propiciado los mismos signos y sntomas en personas
sanas.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Debemos extraer los signos y sntomas del paciente y jerarquizarlos segn su importancia, para
posteriormente buscar el remedio que haya propiciado los mismos signos y sntomas en personas
sanas.

Es absolutamente necesaria la experimentacin con personas sanas para conocer la actividad de un


remedio.

Hahnemann y sus discpulos clasificaron las enfermedades por medio de un anlisis de los sntomas de los
pacientes, y agruparon las drogas segn los efectos que producan en el individuo sano.
La ley de la similitud se formula clsicamente por tres proposiciones:
-

Toda sustancia con actividad farmacolgica produce en la persona sana y sensible a ella, un conjunto
de signos y sntomas caractersticos de la sustancia empleada. Este fue el resultado de la experimentacin con individuos sanos.

Todo enfermo presenta un conjunto de signos y sntomas caractersticos de su enfermedad. Estos


se manifiestan con cambios en la forma de sentir o de actuar producidos por la propia enfermedad.

La curacin puede obtenerse al administrarse a dosis infinitesimales la sustancia cuyos efectos experimentales en el individuo sano, a dosis elevadas, son similares a los del enfermo.

Estas proposiciones constituyen la ley de la similitud que, a su vez, representa el principio fundamental de la
homeopata. Esta ley, deca Hahnemann, permite curar a los enfermos de una forma rpida, suave y duradera.
1.2 Aplicaciones
La homeopata, como cualquier otra ciencia mdica, tiene sus indicaciones precisas. Es el mdico homepata
quien, antes de prescribir un remedio homeoptico, tiene que realizar un diagnstico para buscar el tratamiento ms adecuado.
El All Union Institute For Experimental Medicine dijo:
no existe panacea, esto es, no hay droga, remedio o formula medicinal de ninguna clase, que sea curativa universalmente en sentido general o para su enfermedad particular. En lo que a las drogas
respecta, ningn agente medicinal es capaz de producir una curacin si, bajo circunstancias propicias
no es capaz de originar aquello cuya mejora se espera de l.
Existe un gran nmero de medicamentos homeopticos disponibles, adecuado para el tratamiento de diversas patologas. Adems, teniendo en cuenta que la prevencin es la medicina del futuro a la que se tiende, la
homeopata pretende servir de referencia, ya que propone ayudar al organismo por medio de mecanismos
naturales en la defensa de ste, sobre todo ante las tan temibles enfermedades de transmisin.
No hay que pensar que la homeopata lo cura todo, ni tampoco que hace milagros, porque no es cierto.
Como toda ciencia mdica, tiene que ser estudiada minuciosamente y adaptada a cada paciente. Es, como en
cualquier otra teraputica, la caracterizacin e individualizacin del estado del paciente y su tratamiento, lo
que define a la homeopata.
La eleccin del tratamiento homeoptico viene condicionada por las indicaciones, la rapidez de accin, la
ausencia de efectos adversos y secundarios. Sobretodo es por la similitud entre la patognesia, informe de
experimentacin de una sustancia en un individuo sano, y los sntomas personales del paciente.
Los mbitos de aplicacin de la homeopata son muy amplios, pudiendo emplearse en campos tan variados
como los siguientes:
Enfermedades crnicas

Enfermedades agudas

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Cada vez ms especialidades mdicas comienzan a utilizar la homeopata en sus consultas:


Gracias a la ausencia de efectos secundarios indeseables el tratamiento con estos medicamentos es inocuo.
La personalizacin de la prescripcin, disminuye tambin el peligro de los medicamentos, ya que cada caso
es evaluado de manera totalmente individual. Por este motivo los pacientes ms delicados encuentran en la
medicina homeoptica una teraputica adaptada a ellos, con la que tratar sus condiciones fisiopatolgicas de
manera segura. Entre estos grupos se encuentran nios, mujeres y personas mayores.
Trastornos lesionales con un pronstico vital incierto: como en el caso de la insuficiencia coronaria
o de la insuficiencia renal.

Trastornos psiquitricos graves: como en el caso de psicosis manaco-depresiva o de delirios.

Enfermedades infecciosas que comparten un protocolo teraputico indispensable y que sean objeto
del consenso de la comunidad cientfica: como en el caso de meningitis vrica o de tuberculosis.

Enfermedades de pronstico grave: como en el caso de neoplasias o enfermedades sistmicas.

Trastornos metablicos: como en el caso de diabetes insulinodependiente.

Ciruga: es esencial para el tratamiento de lesiones mecnicas, obstrucciones, clculo y ciertos


procesos inflamatorios del intestino, tumores y defectos congnitos o problemas ortopdicos.

Sin embargo, tambin hay que tener claro que la homeopata no lo cura todo. Existen, por tanto, ciertos
campos mdicos para los cuales la homeopata no est indicada. Estos son:
Primeros auxilios

Complemento en ciruga y traumatologa

Prevencin de recadas

Tema 5. Homeopata

Tema 5. Homeopata
-

Prevencin de recadas

Complemento en ciruga y traumatologa

Primeros auxilios

Sin embargo, tambin hay que tener claro que la homeopata no lo cura todo. Existen, por tanto, ciertos
campos mdicos para los cuales la homeopata no est indicada. Estos son:
-

Ciruga: es esencial para el tratamiento de lesiones mecnicas, obstrucciones, clculo y ciertos


procesos inflamatorios del intestino, tumores y defectos congnitos o problemas ortopdicos.

Trastornos metablicos: como en el caso de diabetes insulinodependiente.

Enfermedades de pronstico grave: como en el caso de neoplasias o enfermedades sistmicas.

Enfermedades infecciosas que comparten un protocolo teraputico indispensable y que sean objeto
del consenso de la comunidad cientfica: como en el caso de meningitis vrica o de tuberculosis.

Trastornos psiquitricos graves: como en el caso de psicosis manaco-depresiva o de delirios.

Trastornos lesionales con un pronstico vital incierto: como en el caso de la insuficiencia coronaria
o de la insuficiencia renal.

Gracias a la ausencia de efectos secundarios indeseables el tratamiento con estos medicamentos es inocuo.
La personalizacin de la prescripcin, disminuye tambin el peligro de los medicamentos, ya que cada caso
es evaluado de manera totalmente individual. Por este motivo los pacientes ms delicados encuentran en la
medicina homeoptica una teraputica adaptada a ellos, con la que tratar sus condiciones fisiopatolgicas de
manera segura. Entre estos grupos se encuentran nios, mujeres y personas mayores.
Cada vez ms especialidades mdicas comienzan a utilizar la homeopata en sus consultas:

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Menopausia

Evita los efectos adversos perjudiciales para la salud que lleva


asociada la terapia hormonal, como son:
 Insuficiencia venosa.
 Hipertensin arterial.
 Aumento de peso.

Alternativa a la
administracin de
terapia hormonal

La homeopata trata los trastornos asociados a la menopausia. Estos


son trastornos vasomotores, cardiovasculares y venosos, como sofocos
y sudores, sequedad vaginal, osteoporosis, obesidad, irritabilidad e
hipersensibilidad.

Sntomas generales
asociados a la
menopausia

Sndrome que se caracteriza por edema, tensin mamaria, hinchazn


de abdomen, trastornos del estado de nimo, estados depresivos.

Sndrome
premenstrual

Consisten en menstruaciones difciles y dolorosas. La homeopata trata


los dolores plvicos, cefaleas, dolores mamarios, nuseas y vmitos
asociados a este trastorno.

Dismenorrea

Trastornos de la
menstruacin

Trastornos del ritmo


menstrual

Se tratan distintas alteraciones del ritmo menstrual:


 Menstruaciones adelantadas, cada 15 o 20 das.
 Menstruaciones retrasadas, que pueden ser debidas a
embarazo o menopausia.
 Oligomenorreas: cuando entre menstruaciones pasan ms de
35 das.
 Espanomenorreas: cuando aparecen 2 o 3 veces al ao nada
ms.
Amenorrea: falta de menstruacin.

Se utiliza la homeopata para el tratamiento de distintas afecciones en distintos campos de la


ginecologa. Dentro de estos trastornos podemos encontrar:

Ginecologa




Se usa en diferentes trastornos como:


 Trastornos del comportamiento: es una teraputica cada vez de mayor peso para tratar
crisis de ansiedad, crisis de identidad, trastornos del sueo, trastornos de relacin,
incluso en toxicomanas.
 En la terapia epilptica tambin encuentra su sitio, siempre como complemento al
tratamiento aloptico.
 Dolores de cabeza de distintos orgenes. Causados por agotamiento fsico y mental,
por nerviosismo y agitacin, o incluso de tipo migraoso.
Trastornos del sueo y nerviosismo e irritabilidad.
Vrtigos y zumbidos de los odos.
La homeopata se manifiesta as como la predecesora de la medicina psicosomtica y la
psiquiatra. La prctica homeoptica de estos dos ltimos siglos se ha enriquecido con la
atencin prestada a pacientes aquejados de trastornos del carcter, estados depresivos,
trastornos psiquitricos de la infancia y adolescencia, y de trastornos neurolgicos.
Hahnemann afirmaba que:
la superioridad incomparable de la homeopata sobre
todos los dems mtodos curativos imaginables no se
muestra con mayor claridad que en las enfermedades
mentales y las afecciones psquicas crnicas que deben
su origen a afecciones somticas o que se han
desarrollado al mismo tiempo que ellos
El mtodo homeoptico constituye otra visin de la patologa neurolgica y psiquitrica, que
ofrece una panormica global del individuo tratndolo de modo personalizado, con una
teraputica individualizada, estimuladora y reactiva.

Neurologa y
psiquiatra
Especialidad mdica

Patologas tratadas

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Especialidad mdica
Neurologa y
psiquiatra

Patologas tratadas
El mtodo homeoptico constituye otra visin de la patologa neurolgica y psiquitrica, que
ofrece una panormica global del individuo tratndolo de modo personalizado, con una
teraputica individualizada, estimuladora y reactiva.
Hahnemann afirmaba que:
la superioridad incomparable de la homeopata sobre
todos los dems mtodos curativos imaginables no se
muestra con mayor claridad que en las enfermedades
mentales y las afecciones psquicas crnicas que deben
su origen a afecciones somticas o que se han
desarrollado al mismo tiempo que ellos
La homeopata se manifiesta as como la predecesora de la medicina psicosomtica y la
psiquiatra. La prctica homeoptica de estos dos ltimos siglos se ha enriquecido con la
atencin prestada a pacientes aquejados de trastornos del carcter, estados depresivos,
trastornos psiquitricos de la infancia y adolescencia, y de trastornos neurolgicos.
Se usa en diferentes trastornos como:
 Trastornos del comportamiento: es una teraputica cada vez de mayor peso para tratar
crisis de ansiedad, crisis de identidad, trastornos del sueo, trastornos de relacin,
incluso en toxicomanas.
 En la terapia epilptica tambin encuentra su sitio, siempre como complemento al
tratamiento aloptico.
 Dolores de cabeza de distintos orgenes. Causados por agotamiento fsico y mental,
por nerviosismo y agitacin, o incluso de tipo migraoso.
 Trastornos del sueo y nerviosismo e irritabilidad.
 Vrtigos y zumbidos de los odos.

Ginecologa

Se utiliza la homeopata para el tratamiento de distintas afecciones en distintos campos de la


ginecologa. Dentro de estos trastornos podemos encontrar:

Trastornos de la
menstruacin

Trastornos del ritmo


menstrual

Se tratan distintas alteraciones del ritmo menstrual:


 Menstruaciones adelantadas, cada 15 o 20 das.
 Menstruaciones retrasadas, que pueden ser debidas a
embarazo o menopausia.
 Oligomenorreas: cuando entre menstruaciones pasan ms de
35 das.
 Espanomenorreas: cuando aparecen 2 o 3 veces al ao nada
ms.
 Amenorrea: falta de menstruacin.

Dismenorrea

Consisten en menstruaciones difciles y dolorosas. La homeopata trata


los dolores plvicos, cefaleas, dolores mamarios, nuseas y vmitos
asociados a este trastorno.

Sndrome
premenstrual

Sndrome que se caracteriza por edema, tensin mamaria, hinchazn


de abdomen, trastornos del estado de nimo, estados depresivos.

Sntomas generales
asociados a la
menopausia

La homeopata trata los trastornos asociados a la menopausia. Estos


son trastornos vasomotores, cardiovasculares y venosos, como sofocos
y sudores, sequedad vaginal, osteoporosis, obesidad, irritabilidad e
hipersensibilidad.

Alternativa a la
administracin de
terapia hormonal

Evita los efectos adversos perjudiciales para la salud que lleva


asociada la terapia hormonal, como son:
 Insuficiencia venosa.
 Hipertensin arterial.
 Aumento de peso.

Menopausia

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Androloga

Cada vez con ms frecuencia, hombres con trastornos de la libido y signos de impotencia
sexual, acuden a la homeopata para ser tratados. No slo por estos trastornos los hombres
acuden cada vez ms a la homeopata. Tambin tratan otros trastornos como:
 Infecciones del aparato genital.
 Hipertrofia de testculos.
 Condilomas.
 Fstulas del escroto.
 Enfermedades prostticas como adenomas, inflamaciones prostticas, prostatorreas.
o
o

Pediatra

La homeopata se usa desde recin nacidos hasta adolescentes, respondiendo frente a una gran
variedad de situaciones clnicas:
 Trastornos del lactante, la mayora de stas por inmadurez del sistema digestivo e
inmunolgico del lactante:
o Regurgitaciones, vmitos e intolerancia a la leche.
o Espasmos abdominales y gases.
o Diarreas del lactante.
o Aftas bucales.
 Enfermedades respiratorias:
o Resfriados que cursan con fiebre.
o Catarro nasal y sinusitis.
o Dolores de garganta y amigdalitis.
o Bronquitis.
o Otitis agudas.
 Dolores abdominales y trastornos digestivos.
 Trastornos del comportamiento:
o Trastornos del sueo como hiperexcitabilidad nerviosa, dificultad para
conciliar el sueo y temor nocturno.
Celos y baja autoestima.
Dificultades escolares y sociales.



Sintomatologa del
postparto y lactancia:







Obstetricia

Diagnstico y
tratamiento de
trastornos y
enfermedades
obsttricas






Trastornos de expresin neuropsquica: insomnio por


ansiedad, por excitacin, por preocupacin, por sobrecarga de
trabajo, tendencia depresiva.
Dolores: de espalda, a nivel sacro por el uso de frceps en el
parto, a nivel lumbar debido a un parto difcil, tras la
anestesia epidural.
Trastornos circulatorios: petequias en la piel y hemorroides
Lactancia materna: dolores dentarios al amamantar, tendencia
al llanto al amamantar, dolor mamario, ausencia de leche o
mantenimiento de la subida de la leche.
Trastornos gstricos: nauseas, vmitos, ardor de estmago,
estreimiento, diarrea.
Trastornos neuropsquicos: depresin, agitacin.
Dolores: abdominales, dorsolumbares, lumbosacros.
Trastornos circulatorios: piernas cansadas, varices,
hemorroides.
Trastornos urinarios: aumento de la frecuencia urinaria,
sobretodo por la noche.
Trastornos del sueo: somnolencia.
Trastornos de la piel: prurito, estras.
Hipersensibilidad del olfato.

Tema 5. Homeopata

Tema 5. Homeopata

Obstetricia

Diagnstico y
tratamiento de
trastornos y
enfermedades
obsttricas










Sintomatologa del
postparto y lactancia:




Trastornos gstricos: nauseas, vmitos, ardor de estmago,


estreimiento, diarrea.
Trastornos neuropsquicos: depresin, agitacin.
Dolores: abdominales, dorsolumbares, lumbosacros.
Trastornos circulatorios: piernas cansadas, varices,
hemorroides.
Trastornos urinarios: aumento de la frecuencia urinaria,
sobretodo por la noche.
Trastornos del sueo: somnolencia.
Trastornos de la piel: prurito, estras.
Hipersensibilidad del olfato.
Trastornos de expresin neuropsquica: insomnio por
ansiedad, por excitacin, por preocupacin, por sobrecarga de
trabajo, tendencia depresiva.
Dolores: de espalda, a nivel sacro por el uso de frceps en el
parto, a nivel lumbar debido a un parto difcil, tras la
anestesia epidural.
Trastornos circulatorios: petequias en la piel y hemorroides
Lactancia materna: dolores dentarios al amamantar, tendencia
al llanto al amamantar, dolor mamario, ausencia de leche o
mantenimiento de la subida de la leche.

Pediatra

La homeopata se usa desde recin nacidos hasta adolescentes, respondiendo frente a una gran
variedad de situaciones clnicas:
 Trastornos del lactante, la mayora de stas por inmadurez del sistema digestivo e
inmunolgico del lactante:
o Regurgitaciones, vmitos e intolerancia a la leche.
o Espasmos abdominales y gases.
o Diarreas del lactante.
o Aftas bucales.
 Enfermedades respiratorias:
o Resfriados que cursan con fiebre.
o Catarro nasal y sinusitis.
o Dolores de garganta y amigdalitis.
o Bronquitis.
o Otitis agudas.
 Dolores abdominales y trastornos digestivos.
 Trastornos del comportamiento:
o Trastornos del sueo como hiperexcitabilidad nerviosa, dificultad para
conciliar el sueo y temor nocturno.
o Celos y baja autoestima.
o Dificultades escolares y sociales.

Androloga

Cada vez con ms frecuencia, hombres con trastornos de la libido y signos de impotencia
sexual, acuden a la homeopata para ser tratados. No slo por estos trastornos los hombres
acuden cada vez ms a la homeopata. Tambin tratan otros trastornos como:
 Infecciones del aparato genital.
 Hipertrofia de testculos.
 Condilomas.
 Fstulas del escroto.
 Enfermedades prostticas como adenomas, inflamaciones prostticas, prostatorreas.

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Patologa bucodental La homeopata cada vez se utiliza ms en las clnicas dentales, en el tratamiento de los
siguientes trastornos:
 Odontalgias o dolores dentales.
 Pulpitis.
 Abscesos.
 Pericoronaritis de la muela del juicio.
 Supuracin.
 Glosodimia.
Se reconoce como efectiva en el tratamiento preventivo de los estados de ansiedad y terror que
algunos pacientes sufren antes de acudir al dentista.
La homeopata se utiliza en el tratamiento agudo, como complemento de las terapias locales,
como el uso de tapones y la cauterizacin, que reducen las hemorragias. Tambin se utiliza en
la prevencin de recadas.
Epistaxis: consiste en una hemorragia con origen en las fosas nasales, producida por
distintas causas. Los posibles orgenes son:
o Origen postraumtico.
o Congestin en las fosas nasales.
o Hipertensin arterial.
o Insuficiencia heptica.

Otitis medias: la homeopata es de gran utilidad en el tratamiento de otitis medias,


siempre que se haya logrado hacer un diagnstico preciso. Se utiliza tanto en otitis
agudas, que evolucionan hacia mastoiditis, como crnicas, colestomatosas.

La homeopata es utilizada adems en el tratamiento de otros trastornos como:


Cada vez ms pacientes, sintiendo una ineficacia de los tratamientos alopticos tradicionales,
recurren a la homeopata en busca de tratamientos para infecciones gripales, resfriados,
catarros, tanto para paliar los sntomas como para la prevencin de estos estados.
Otorrinolaringologa

Para la homeopata tratar una afeccin que afecta al sistema respiratorio significa tratar a la
persona en su totalidad, puesto que sin la funcin respiratoria nadie puede vivir.
La homeopata se muestra til en patologas como:
 Tos: tanto tos seca, como tos espasmdica, como tos hmeda con expectoracin.
 Resfriados agudos.
 Estados gripales.
 Dolores e inflamacin de garganta.
 Traqueobronquitis aguda.
 Bronquitis crnica y bronquiectasias.
 Asma, tanto en crisis agudas, como en el tratamiento de base.
En el campo de la urologa se utiliza para el tratamiento de dolores lumbares y trastornos de la
miccin como:
 Disuria: dificultad de vaciar la vejiga.
 Palaquiuria: cuando existe una frecuencia excesiva de micciones.
 Enuresis nocturna: el paciente orina involuntariamente por la noche.

Nefrologa y
Urologa

En el campo de la nefrologa se utiliza para el tratamiento de cistitis. Es la inflamacin de la


vejiga, padecida ms comnmente por mujeres, que cursa con irritacin o escozor, dificultad en
la miccin y dolor al orinar. Se puede presentar adems:
 Albuminuria: presencia de albumina en la orina.
 Hematuria:presencia de sangre en la orina.
 Anuria: falta de produccin de orina en el rin.
 Piuria: presencia de pus en la orina.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


Nefrologa y
Urologa

En el campo de la nefrologa se utiliza para el tratamiento de cistitis. Es la inflamacin de la


vejiga, padecida ms comnmente por mujeres, que cursa con irritacin o escozor, dificultad en
la miccin y dolor al orinar. Se puede presentar adems:
 Albuminuria: presencia de albumina en la orina.
 Hematuria:presencia de sangre en la orina.
 Anuria: falta de produccin de orina en el rin.
 Piuria: presencia de pus en la orina.
En el campo de la urologa se utiliza para el tratamiento de dolores lumbares y trastornos de la
miccin como:
 Disuria: dificultad de vaciar la vejiga.
 Palaquiuria: cuando existe una frecuencia excesiva de micciones.
 Enuresis nocturna: el paciente orina involuntariamente por la noche.

Otorrinolaringologa

Para la homeopata tratar una afeccin que afecta al sistema respiratorio significa tratar a la
persona en su totalidad, puesto que sin la funcin respiratoria nadie puede vivir.
La homeopata se muestra til en patologas como:
 Tos: tanto tos seca, como tos espasmdica, como tos hmeda con expectoracin.
 Resfriados agudos.
 Estados gripales.
 Dolores e inflamacin de garganta.
 Traqueobronquitis aguda.
 Bronquitis crnica y bronquiectasias.
 Asma, tanto en crisis agudas, como en el tratamiento de base.
Cada vez ms pacientes, sintiendo una ineficacia de los tratamientos alopticos tradicionales,
recurren a la homeopata en busca de tratamientos para infecciones gripales, resfriados,
catarros, tanto para paliar los sntomas como para la prevencin de estos estados.
La homeopata es utilizada adems en el tratamiento de otros trastornos como:


Otitis medias: la homeopata es de gran utilidad en el tratamiento de otitis medias,


siempre que se haya logrado hacer un diagnstico preciso. Se utiliza tanto en otitis
agudas, que evolucionan hacia mastoiditis, como crnicas, colestomatosas.

Epistaxis: consiste en una hemorragia con origen en las fosas nasales, producida por
distintas causas. Los posibles orgenes son:
o Origen postraumtico.
o Congestin en las fosas nasales.
o Hipertensin arterial.
o Insuficiencia heptica.

La homeopata se utiliza en el tratamiento agudo, como complemento de las terapias locales,


como el uso de tapones y la cauterizacin, que reducen las hemorragias. Tambin se utiliza en
la prevencin de recadas.
Patologa bucodental La homeopata cada vez se utiliza ms en las clnicas dentales, en el tratamiento de los
siguientes trastornos:
 Odontalgias o dolores dentales.
 Pulpitis.
 Abscesos.
 Pericoronaritis de la muela del juicio.
 Supuracin.
 Glosodimia.
Se reconoce como efectiva en el tratamiento preventivo de los estados de ansiedad y terror que
algunos pacientes sufren antes de acudir al dentista.

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Dermatologa

Las patologas dermatolgicas contra las que la homeopata es eficaz son numerosas y entre
ellas se encuentran:
 Acn.
 Herpes labiales.
 Dermatitis.
 Eccemas.
 Aftas bucales.
 Quemaduras solares y por calor, e insolaciones.
 Alergias cutneas.
 Picaduras de insectos y plantas.




Primeros auxilios y
pequeas
emergencias

Se utiliza la homeopata cada vez ms en pequeas emergencias y accidentes como:


 Tratamiento de heridas o lesiones leves que cursan con hemorragia y dolor.
 Rasponazos y magulladuras, heridas incisas, por desgarro, punzantes y contusas.
 Contusiones musculares que cursan con edema, hinchazn y hematoma.
 Distorsionesy luxaciones.
 Fracturas.
 Hemorragias nasales y lesiones oculares o dentales por golpe o cada.
 Quemaduras por contacto con fuego directo o por una fuente de calor.
 Quemaduras solares e insolaciones, que cursan con enrojecimiento, inflamacin,
dolor, nuseas y vmitos.
Desmayos por calor, hipotensin, hambre o incluso por estrs y ansiedad.
Picaduras de insectos y mordeduras de animales.
Sobreesfuerzo: calambres, agujetas, lumbago y dolores del nervio citico.

Medicina del deporte A la homeopata recurren cada vez ms deportistas, para tratar sntomas de patologas
frecuentes en este grupo de personas, como:
 Lesiones tendinosas: tendinitis, bursitis, epicondilitis, tenosinovitis.
 Lesiones musculares: calambres, contracturas.
 Lesiones seas: traumatismo, fracturas, periostitis.
 Lesiones vasculares: flebitis.
 Lesiones neurolgicas: neuralgias, lesiones postraumticas, lumbociticas.
Gastroenterologa

La homeopata se utiliza para el tratamiento de trastornos gastrointestinales muy diversos:


 Dolores de estmago y espasmos abdominales como posible signo de gastritis o
lceras de estmago o duodeno.
En el tratamiento de la lcera gastroduodenal, el tratamiento aloptico es muy efectivo. Es por
eso que se ha impuesto sobre el tratamiento homeoptico. Sin embargo, an se utilizan
tratamientos combinados, usando la homeopata en la prevencin de recadas una vez
terminado el tratamiento aloptico, incluso pudiendo curar definitivamente al enfermo
ulceroso.
 Flatulencias que provoca hinchazn abdominal y produccin de gases que puede
resultar muy incmoda. Pueden deberse a mal funcionamiento gstrico, pro tambin a
dietas inadecuadas.
 Nuseas y vmitos como sntoma de algn trastorno gastrointestinal.
 Se utiliza en el tratamiento de diarreas agudas, y los dolores que la acompaan. Entre
ellas, la diarrea del lactante encuentran en la medicina homeoptica un tratamiento sin
efectos adversos, adecuado para estos pequeos pacientes.
 El tratamiento del estreimiento y de las hemorroides tambin se puede llevar a cabo
mediante la homeopata.
 En el campo de la hepatologa la homeopata se ha demostrado eficaz en combinacin
con la medicina aloptica, en el tratamiento de hepatitis vricas en estado agudo y
tambin crnico.

Tema 5. Homeopata

Tema 5. Homeopata
Gastroenterologa

La homeopata se utiliza para el tratamiento de trastornos gastrointestinales muy diversos:


 Dolores de estmago y espasmos abdominales como posible signo de gastritis o
lceras de estmago o duodeno.
En el tratamiento de la lcera gastroduodenal, el tratamiento aloptico es muy efectivo. Es por
eso que se ha impuesto sobre el tratamiento homeoptico. Sin embargo, an se utilizan
tratamientos combinados, usando la homeopata en la prevencin de recadas una vez
terminado el tratamiento aloptico, incluso pudiendo curar definitivamente al enfermo
ulceroso.
 Flatulencias que provoca hinchazn abdominal y produccin de gases que puede
resultar muy incmoda. Pueden deberse a mal funcionamiento gstrico, pro tambin a
dietas inadecuadas.
 Nuseas y vmitos como sntoma de algn trastorno gastrointestinal.
 Se utiliza en el tratamiento de diarreas agudas, y los dolores que la acompaan. Entre
ellas, la diarrea del lactante encuentran en la medicina homeoptica un tratamiento sin
efectos adversos, adecuado para estos pequeos pacientes.
 El tratamiento del estreimiento y de las hemorroides tambin se puede llevar a cabo
mediante la homeopata.
 En el campo de la hepatologa la homeopata se ha demostrado eficaz en combinacin
con la medicina aloptica, en el tratamiento de hepatitis vricas en estado agudo y
tambin crnico.

Medicina del deporte A la homeopata recurren cada vez ms deportistas, para tratar sntomas de patologas
frecuentes en este grupo de personas, como:
 Lesiones tendinosas: tendinitis, bursitis, epicondilitis, tenosinovitis.
 Lesiones musculares: calambres, contracturas.
 Lesiones seas: traumatismo, fracturas, periostitis.
 Lesiones vasculares: flebitis.
 Lesiones neurolgicas: neuralgias, lesiones postraumticas, lumbociticas.
Primeros auxilios y
pequeas
emergencias

Se utiliza la homeopata cada vez ms en pequeas emergencias y accidentes como:


 Tratamiento de heridas o lesiones leves que cursan con hemorragia y dolor.
 Rasponazos y magulladuras, heridas incisas, por desgarro, punzantes y contusas.
 Contusiones musculares que cursan con edema, hinchazn y hematoma.
 Distorsionesy luxaciones.
 Fracturas.
 Hemorragias nasales y lesiones oculares o dentales por golpe o cada.
 Quemaduras por contacto con fuego directo o por una fuente de calor.
 Quemaduras solares e insolaciones, que cursan con enrojecimiento, inflamacin,
dolor, nuseas y vmitos.
 Desmayos por calor, hipotensin, hambre o incluso por estrs y ansiedad.
 Picaduras de insectos y mordeduras de animales.
 Sobreesfuerzo: calambres, agujetas, lumbago y dolores del nervio citico.

Dermatologa

Las patologas dermatolgicas contra las que la homeopata es eficaz son numerosas y entre
ellas se encuentran:
 Acn.
 Herpes labiales.
 Dermatitis.
 Eccemas.
 Aftas bucales.
 Quemaduras solares y por calor, e insolaciones.
 Alergias cutneas.
 Picaduras de insectos y plantas.

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Por tanto, la homeopata se puede aplicar prcticamente a cualquier campo de la medicina tradicional, y no
slo como ltimo recurso en el tratamiento de enfermedades difciles y resistentes. Eso s, hay que seleccionar cuidadosamente los remedios siempre de acuerdo con las caractersticas particulares de cada individuo
y los sntomas de su enfermedad, como indican las leyes de la homeopata descritas por Hahnemann.
La homeopata en este campo sirve de complemento a otras terapias, y nunca como terapia
principal. Se incluye en tratamientos de:
 HTA.
 Palpitaciones.
 Sensaciones dolorosas de insuficiencia arterial y venosa.

Cardiologa:

Los inconvenientes de los medicamentos utilizados habitualmente, como antibiticos,


corticoides, antiinflamatorios, junto con la eficacia de las dosis infinitesimales de los remedios
homeopticos, han permitido curar afecciones de los ojos, partes anejas y sus disfunciones,
rebeldes a la teraputica tradicional. La homeopata trata patologas como:
 Inflamaciones de los prpados, como blefaritis, conjuntivitis crnica, queratitis.
 Afecciones alrgicas cutneas como eccemas palpebrales y conjuntivitis alrgicas.
 Afecciones virales no tumorales como herpes zoster oftlmico y herpes palpebral.

Oftalmologa:

Las cuadros con diagnstico y teraputica confirmada como artritis de origen infeccioso
especfico, patologas derivadas de lesiones oseas y neoplasias, se escapan de las indicaciones
de la homeopata.
Reumatologa

En este campo la homeopata se tiene en cuanta en tres cuadros clnicos principalmente:


 Reumatismo inflamatorio.
 Reumatismo degenerativo.
 Procesos metablicos, como gota y condrocalcinosis, que son depsitos de
microcristales en articulaciones que producen dolor.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Reumatologa

En este campo la homeopata se tiene en cuanta en tres cuadros clnicos principalmente:


 Reumatismo inflamatorio.
 Reumatismo degenerativo.
 Procesos metablicos, como gota y condrocalcinosis, que son depsitos de
microcristales en articulaciones que producen dolor.
Las cuadros con diagnstico y teraputica confirmada como artritis de origen infeccioso
especfico, patologas derivadas de lesiones oseas y neoplasias, se escapan de las indicaciones
de la homeopata.

Oftalmologa:

Los inconvenientes de los medicamentos utilizados habitualmente, como antibiticos,


corticoides, antiinflamatorios, junto con la eficacia de las dosis infinitesimales de los remedios
homeopticos, han permitido curar afecciones de los ojos, partes anejas y sus disfunciones,
rebeldes a la teraputica tradicional. La homeopata trata patologas como:
 Inflamaciones de los prpados, como blefaritis, conjuntivitis crnica, queratitis.
 Afecciones alrgicas cutneas como eccemas palpebrales y conjuntivitis alrgicas.
 Afecciones virales no tumorales como herpes zoster oftlmico y herpes palpebral.

Cardiologa:

La homeopata en este campo sirve de complemento a otras terapias, y nunca como terapia
principal. Se incluye en tratamientos de:
 HTA.
 Palpitaciones.
 Sensaciones dolorosas de insuficiencia arterial y venosa.

Por tanto, la homeopata se puede aplicar prcticamente a cualquier campo de la medicina tradicional, y no
slo como ltimo recurso en el tratamiento de enfermedades difciles y resistentes. Eso s, hay que seleccionar cuidadosamente los remedios siempre de acuerdo con las caractersticas particulares de cada individuo
y los sntomas de su enfermedad, como indican las leyes de la homeopata descritas por Hahnemann.

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Autovacunas de uso veterinario

Preparados o frmulas oficinales

Frmulas magistrales destinadas a animales


Premezclas medicamentosas y los productos intermedios elaborados con las mismas con destino a
piensos

Medicamentos prefabricados de uso veterinario

Especialidades farmacuticas de uso veterinario

El Real Decreto 109/2005, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, por su parte, enumera los
medicamentos veterinarios legalmente reconocidos en Espaa:
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios proceder de oficio a la incorporacin al Registro de Medicamentos de las autorizaciones otorgadas por la Comisin Europea.
Ningn medicamento de uso veterinario elaborado industrialmente puede ser puesto en el mercado sin la
previa autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, y su posterior inscripcin en el Registro de Medicamentos, o bien, sin haber obtenido la autorizacin de conformidad con lo
dispuesto en las normas europeas, reguladas por la Agencia Europea de Medicamentos. Una vez obtenida la
autorizacin, toda dosificacin, forma farmacutica, va de administracin y presentacin que difiera de la
autorizada, deber ser objeto de otra autorizacin, formando parte posteriormente de la misma. Adems,
toda modificacin, transmisin y extincin de las autorizaciones, debe constar en el Registro de Medicamentos que a estos efectos tendr, del mismo modo que la inscripcin, carcter constitutivo.
Los medicamentos veterinarios estn sujetos a los criterios y exigencias que establece dicha Ley en su Captulo III, de las garantas exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las
condiciones de prescripcin y dispensacin. Deben cumplir unas garantas de calidad, seguridad y eficacia,
para salvaguardar la salud y el bienestar de los animales, as como la salud pblica.
toda sustancia o combinacin de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o
preventivas con respecto a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de
restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiolgicas ejerciendo una accin farmacolgica, inmunolgica
o metablica, o de establecer un diagnstico veterinario. Tambin se consideran medicamentos veterinarios
las premezclas para piensos medicamentosos elaboradas para ser incorporadas a un pienso.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional del medicamento y productos sanitarios, define
medicamento de uso veterinariocomo:

1.1 Introduccin al estudio de medicamentos de uso animal.


Conceptos bsicos

MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL

Medicamentos de uso animal

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Medicamentos de uso animal

MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL

1.1 Introduccin al estudio de medicamentos de uso animal.


Conceptos bsicos
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional del medicamento y productos sanitarios, define
medicamento de uso veterinariocomo:
toda sustancia o combinacin de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o
preventivas con respecto a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de
restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiolgicas ejerciendo una accin farmacolgica, inmunolgica
o metablica, o de establecer un diagnstico veterinario. Tambin se consideran medicamentos veterinarios
las premezclas para piensos medicamentosos elaboradas para ser incorporadas a un pienso.
Los medicamentos veterinarios estn sujetos a los criterios y exigencias que establece dicha Ley en su Captulo III, de las garantas exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las
condiciones de prescripcin y dispensacin. Deben cumplir unas garantas de calidad, seguridad y eficacia,
para salvaguardar la salud y el bienestar de los animales, as como la salud pblica.
Ningn medicamento de uso veterinario elaborado industrialmente puede ser puesto en el mercado sin la
previa autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, y su posterior inscripcin en el Registro de Medicamentos, o bien, sin haber obtenido la autorizacin de conformidad con lo
dispuesto en las normas europeas, reguladas por la Agencia Europea de Medicamentos. Una vez obtenida la
autorizacin, toda dosificacin, forma farmacutica, va de administracin y presentacin que difiera de la
autorizada, deber ser objeto de otra autorizacin, formando parte posteriormente de la misma. Adems,
toda modificacin, transmisin y extincin de las autorizaciones, debe constar en el Registro de Medicamentos que a estos efectos tendr, del mismo modo que la inscripcin, carcter constitutivo.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios proceder de oficio a la incorporacin al Registro de Medicamentos de las autorizaciones otorgadas por la Comisin Europea.
El Real Decreto 109/2005, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, por su parte, enumera los
medicamentos veterinarios legalmente reconocidos en Espaa:
-

Especialidades farmacuticas de uso veterinario

Medicamentos prefabricados de uso veterinario

Premezclas medicamentosas y los productos intermedios elaborados con las mismas con destino a
piensos

Frmulas magistrales destinadas a animales

Preparados o frmulas oficinales

Autovacunas de uso veterinario

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Se amplan algunos conceptos ms en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el
procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados
industrialmente:

A. Otros conceptos
Es aquel que se destina nicamente a ser utilizado por expertos calificados por su formacin cientfica y experiencia para la investigacin en animales, sobre su seguridad y eficacia.
-

Producto en fase de investigacin clnica:


Es el medicamento veterinario inmunolgico individualizado, elaborado a partir de organismos patgenos y antgenos no virales obtenidos de una animal o animales de una misma explotacin. Son
inactivados y destinados para el tratamiento de dicho animal o explotacin.

Autovacuna de uso veterinario:


Es el medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, enumerado y
descrito por el Formulario Nacional como de uso veterinario para entrega previa prescripcin
veterinaria.

Preparado o frmula oficinal:


Es la prescrita por un veterinario y destinada a un animal individualizado (o a un reducido nmero
de animales de una explotacin concreta) bajo cuidado directo de dicho facultativo y preparado
por un farmacutico o bajo su direccin en su oficina de farmacia.

Frmula magistral destinada a animales:


Es el medicamento veterinario elaborado para ser incorporado a un pienso. Y pienso medicamentoso, todo pienso que lleva incorporado alguna premezcla medicamentosa.

Premezcla medicamentosa para piensos:


Es el medicamento veterinario que no se ajusta a la definicin de especialidad farmacutica de uso
veterinario y que se comercializa en una forma farmacutica que puede utilizarse sin necesidad de
tratamiento industrial y al que la Administracin General del Estado otorgue autorizacin sanitaria
e inscriba en el Registro correspondiente.

Medicamento prefabricado de uso veterinario:


Es el medicamento veterinario de composicin e indicaciones definidas, de forma farmacutica y
dosificacin determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado
para su dispensacin al pblico, con denominacin, embalaje, envase y etiquetado uniformes, al que
la Administracin General del Estado otorgue autorizacin sanitaria e inscriba en el Registro de
Especialidades Farmacuticas como medicamentos de uso veterinario.

Especialidad farmacutica de uso veterinario:

Al mismo tiempo que establece las bases sobre los medicamentos veterinarios, el Real Decreto define cada
uno estos medicamentos legalmente reconocidos, como:

1.2 Medicamentos legalmente reconocidos


Tendrn el tratamiento legal de medicamentos veterinarios a efectos del presente Real Decreto y de su
control general, las sustancias especialmente calificadas como productos en fase de investigacin clnica,
autorizadas para su empleo en ensayos o para investigacin en animales.
-

Los remedios secretos, al igual que en los medicamentos de uso humano, estn prohibidos.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Los remedios secretos, al igual que en los medicamentos de uso humano, estn prohibidos.

Tendrn el tratamiento legal de medicamentos veterinarios a efectos del presente Real Decreto y de su
control general, las sustancias especialmente calificadas como productos en fase de investigacin clnica,
autorizadas para su empleo en ensayos o para investigacin en animales.

1.2 Medicamentos legalmente reconocidos


Al mismo tiempo que establece las bases sobre los medicamentos veterinarios, el Real Decreto define cada
uno estos medicamentos legalmente reconocidos, como:
-

Especialidad farmacutica de uso veterinario:


Es el medicamento veterinario de composicin e indicaciones definidas, de forma farmacutica y
dosificacin determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado
para su dispensacin al pblico, con denominacin, embalaje, envase y etiquetado uniformes, al que
la Administracin General del Estado otorgue autorizacin sanitaria e inscriba en el Registro de
Especialidades Farmacuticas como medicamentos de uso veterinario.

Medicamento prefabricado de uso veterinario:


Es el medicamento veterinario que no se ajusta a la definicin de especialidad farmacutica de uso
veterinario y que se comercializa en una forma farmacutica que puede utilizarse sin necesidad de
tratamiento industrial y al que la Administracin General del Estado otorgue autorizacin sanitaria
e inscriba en el Registro correspondiente.

Premezcla medicamentosa para piensos:


Es el medicamento veterinario elaborado para ser incorporado a un pienso. Y pienso medicamentoso, todo pienso que lleva incorporado alguna premezcla medicamentosa.

Frmula magistral destinada a animales:


Es la prescrita por un veterinario y destinada a un animal individualizado (o a un reducido nmero
de animales de una explotacin concreta) bajo cuidado directo de dicho facultativo y preparado
por un farmacutico o bajo su direccin en su oficina de farmacia.

Preparado o frmula oficinal:


Es el medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, enumerado y
descrito por el Formulario Nacional como de uso veterinario para entrega previa prescripcin
veterinaria.

Autovacuna de uso veterinario:


Es el medicamento veterinario inmunolgico individualizado, elaborado a partir de organismos patgenos y antgenos no virales obtenidos de una animal o animales de una misma explotacin. Son
inactivados y destinados para el tratamiento de dicho animal o explotacin.

Producto en fase de investigacin clnica:


Es aquel que se destina nicamente a ser utilizado por expertos calificados por su formacin cientfica y experiencia para la investigacin en animales, sobre su seguridad y eficacia.

A. Otros conceptos
Se amplan algunos conceptos ms en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el
procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados
industrialmente:

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Es el medicamento que tenga la misma composicin cualitativa y cuantitativa en principios activos y


la misma forma farmacutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido
demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
-

Medicamento veterinario genrico:


Es el conjunto de normas o recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad y la calidad de
los datos recogidos en farmacovigilancia veterinaria, que permitan evaluar en cada momento los
riesgos atribuibles al medicamento veterinario, la confidencialidad de las informaciones relativas a
la identidad de las personas que hayan sufrido o notificado las reacciones adversas, as como la
identidad de las personas implicadas en las supuestas reacciones adversas, y el uso de criterios
uniformes en la evaluacin de las notificaciones y en la generacin de seales de alerta.

Buenas Prcticas de Farmacovigilancia Veterinaria:


Es el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopticas, con arreglo a un procedimiento de fabricacin homeoptico descrito en la Farmacopea Europea, o en la Real Farmacopea
Espaola o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un pas de la Unin Europea. Un medicamento homeoptico veterinario podr contener varios principios activos.

Medicamento homeoptico veterinario:


Es el documento dirigido a los profesionales sanitarios, acordado entre la autoridad competente y
el titular de la autorizacin de comercializacin del medicamento, que contiene la informacin necesaria sobre cmo utilizar el medicamento de forma segura y eficaz, y las condiciones de seguridad
para las que el medicamento veterinario ha sido autorizado.

Ficha tcnica o resumen de caractersticas del producto:


Es el perodo de tiempo necesario entre la ltima administracin del medicamento veterinario a
un animal, en las condiciones normales de empleo, y la obtencin de productos alimenticios de
dicho animal, a fin de proteger la salud pblica, garantizando que dichos productos alimenticios no
contengan residuos en cantidades que superen los lmites mximos de residuos de sustancias activas fijados legalmente.

Tiempo de espera:
Es un medicamento veterinario administrado a los animales con objeto de inducir una inmunidad
activa o pasiva, o de diagnosticar el estado de inmunidad.

Medicamento veterinario inmunolgico:


Es toda mezcla de premezcla medicamentosa y de piensos preparada previamente a su comercializacin como tal pienso medicamentoso y destinada a ser administrada a los animales sin transformacin, en razn de las propiedades curativas, preventivas o de otras propiedades del medicamento
ya mencionada anteriormente.

Piensos medicamentosos:
Es todo medicamento veterinario preparado de antemano con vistas a la fabricacin ulterior de
piensos medicamentosos.

Premezcla para piensos medicamentosos:


Es toda sustancia o combinacin de sustancias que se presente como poseedora de propiedades
curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales, o que pueda administrarse al
animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiolgicas ejerciendo una accin
farmacolgica, inmunolgica o metablica, o de establecer un diagnstico clnico veterinario.

Medicamento veterinario o de uso veterinario:

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal


-

Medicamento veterinario o de uso veterinario:


Es toda sustancia o combinacin de sustancias que se presente como poseedora de propiedades
curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales, o que pueda administrarse al
animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiolgicas ejerciendo una accin
farmacolgica, inmunolgica o metablica, o de establecer un diagnstico clnico veterinario.

Premezcla para piensos medicamentosos:


Es todo medicamento veterinario preparado de antemano con vistas a la fabricacin ulterior de
piensos medicamentosos.

Piensos medicamentosos:
Es toda mezcla de premezcla medicamentosa y de piensos preparada previamente a su comercializacin como tal pienso medicamentoso y destinada a ser administrada a los animales sin transformacin, en razn de las propiedades curativas, preventivas o de otras propiedades del medicamento
ya mencionada anteriormente.

Medicamento veterinario inmunolgico:


Es un medicamento veterinario administrado a los animales con objeto de inducir una inmunidad
activa o pasiva, o de diagnosticar el estado de inmunidad.

Tiempo de espera:
Es el perodo de tiempo necesario entre la ltima administracin del medicamento veterinario a
un animal, en las condiciones normales de empleo, y la obtencin de productos alimenticios de
dicho animal, a fin de proteger la salud pblica, garantizando que dichos productos alimenticios no
contengan residuos en cantidades que superen los lmites mximos de residuos de sustancias activas fijados legalmente.

Ficha tcnica o resumen de caractersticas del producto:


Es el documento dirigido a los profesionales sanitarios, acordado entre la autoridad competente y
el titular de la autorizacin de comercializacin del medicamento, que contiene la informacin necesaria sobre cmo utilizar el medicamento de forma segura y eficaz, y las condiciones de seguridad
para las que el medicamento veterinario ha sido autorizado.

Medicamento homeoptico veterinario:


Es el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopticas, con arreglo a un procedimiento de fabricacin homeoptico descrito en la Farmacopea Europea, o en la Real Farmacopea
Espaola o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un pas de la Unin Europea. Un medicamento homeoptico veterinario podr contener varios principios activos.

Buenas Prcticas de Farmacovigilancia Veterinaria:


Es el conjunto de normas o recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad y la calidad de
los datos recogidos en farmacovigilancia veterinaria, que permitan evaluar en cada momento los
riesgos atribuibles al medicamento veterinario, la confidencialidad de las informaciones relativas a
la identidad de las personas que hayan sufrido o notificado las reacciones adversas, as como la
identidad de las personas implicadas en las supuestas reacciones adversas, y el uso de criterios
uniformes en la evaluacin de las notificaciones y en la generacin de seales de alerta.

Medicamento veterinario genrico:


Es el medicamento que tenga la misma composicin cualitativa y cuantitativa en principios activos y
la misma forma farmacutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido
demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.

editorialcep

277

278

editorialcep

Son sustancias que mejoran el rendimiento del proceso de biosntesis de protenas. En el animal actan
como hormonas sexuales.As como hormonas son capaces de aumentar la retencin de nitrgeno en el

C. Sustancias anabolizantes
Se utilizan sustancias activas frente a endoparsitos, sustancias activas frente a ectoparsitos, sustancias activas frente a ambos, endo- y ectoparsitos, y agentes que actan contra los protozoarios.
Son productos destinados tratar infecciones por parsitos. De igual manera que los antimicrobianos, se utilizan con fin teraputico o con fin profilctico para mejorar la productividad de los animales productores de
alimentos para el hombre, especialmente de carne y leche.

B. Agentes antiparasitarios
Entre los principales agentes antimicrobianos tenemos los quimioteraputicos como las sulfonamidas y los
derivados de la diaminopirimidina, y lo antibiticos como penicilinas, cefalosporinas, qunolonas, macrlidos,
tetraciclinas o aminoglucsidos.
Aunque en ocasiones se utilizan de manera fraudulenta como promotores del crecimiento animal, para
aumentar el peso del animal.
-

Tratamiento profilctico en los animales productores de alimentos


Tratamiento de infecciones diagnosticadas en los animales tanto de compaa como de consumo

En veterinaria los antibiticos se utilizan con dos objetivos:

A. Agentes antimicrobianos
-

Agentes activos sobre el aparato reproductor


Tranquilizantes
Tireostticos
b-Agonistas
Anabolizantes
Agentes antiparasitarios
Agentes antimicrobianos

Tanto a nivel de industria alimentaria como a nivel domstico, los grupos de medicamentos ms utilizados a
nivel veterinario sern:
Por otro lado, a nivel de la industria alimentaria, es necesario asegurar la calidad de la carne de los animales
que se va a consumir. Para ello durante el proceso de crecimiento de estos animales destinados a la alimentacin, se deben controlar ciertas patologas o afecciones, como por ejemplo infecciones. Los medicamentos
utilizados para tratar a estos animales pueden quedar como residuos en la carne que posteriormente vamos
a consumir. Por este motivo, se debe tener especial cuidado con los productos que se administran a estos
animales.
Los animales como las personas sufren patologas que deben ser tratadas, en muchas ocasiones con medicamentos. La eficacia de cada medicamento veterinario se debe establecer de un modo adecuado para cada
una de las especies e indicaciones para las que estn destinados, mediante la previa realizacin de ensayos
clnicos y estudios preclnicos realizados por personas cualificadas para ello.

1.3 Medicamentos de uso animal ms habituales en la aplicacin


teraputica
y

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.3 Medicamentos de uso animal ms habituales en la aplicacin


teraputica
Los animales como las personas sufren patologas que deben ser tratadas, en muchas ocasiones con medicamentos. La eficacia de cada medicamento veterinario se debe establecer de un modo adecuado para cada
una de las especies e indicaciones para las que estn destinados, mediante la previa realizacin de ensayos
clnicos y estudios preclnicos realizados por personas cualificadas para ello.
Por otro lado, a nivel de la industria alimentaria, es necesario asegurar la calidad de la carne de los animales
que se va a consumir. Para ello durante el proceso de crecimiento de estos animales destinados a la alimentacin, se deben controlar ciertas patologas o afecciones, como por ejemplo infecciones. Los medicamentos
utilizados para tratar a estos animales pueden quedar como residuos en la carne que posteriormente vamos
a consumir. Por este motivo, se debe tener especial cuidado con los productos que se administran a estos
animales.
Tanto a nivel de industria alimentaria como a nivel domstico, los grupos de medicamentos ms utilizados a
nivel veterinario sern:
-

Agentes antimicrobianos

Agentes antiparasitarios

Anabolizantes

b-Agonistas

Tireostticos

Tranquilizantes

Agentes activos sobre el aparato reproductor

A. Agentes antimicrobianos
En veterinaria los antibiticos se utilizan con dos objetivos:
-

Tratamiento de infecciones diagnosticadas en los animales tanto de compaa como de consumo

Tratamiento profilctico en los animales productores de alimentos

Aunque en ocasiones se utilizan de manera fraudulenta como promotores del crecimiento animal, para
aumentar el peso del animal.
Entre los principales agentes antimicrobianos tenemos los quimioteraputicos como las sulfonamidas y los
derivados de la diaminopirimidina, y lo antibiticos como penicilinas, cefalosporinas, qunolonas, macrlidos,
tetraciclinas o aminoglucsidos.

B. Agentes antiparasitarios
Son productos destinados tratar infecciones por parsitos. De igual manera que los antimicrobianos, se utilizan con fin teraputico o con fin profilctico para mejorar la productividad de los animales productores de
alimentos para el hombre, especialmente de carne y leche.
Se utilizan sustancias activas frente a endoparsitos, sustancias activas frente a ectoparsitos, sustancias activas frente a ambos, endo- y ectoparsitos, y agentes que actan contra los protozoarios.

C. Sustancias anabolizantes
Son sustancias que mejoran el rendimiento del proceso de biosntesis de protenas. En el animal actan
como hormonas sexuales.As como hormonas son capaces de aumentar la retencin de nitrgeno en el
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todas las sustancias farmacolgicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de
degradacin y sus metabolitos, que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de animaEl concepto de residuos de medicamentos veterinarios queda definido en el Real Decreto 109/2005, de 27
de enero, sobre medicamentos veterinarios como:

1.4 Residuos de los medicamentos: residuos de los frmacos en los


alimentos de origen animal
Se utilizan hormonas naturales como la progesterona.
Se utilizan en tratamientos de reproduccin animal. Como se utilizan para la reproduccin de animales no
suelen suponer un riesgo para la salud, ya que no se van a consumir.

G. Agentes activos sobre el aparato reproductor


Uno de los ms utilizados es la azaperona, del grupo de las butirofenonas. Se utilizan tambin fenotiacinas,
aunque stas se eliminan ms lentamente.
Su uso est permitido para tratar en estrs de ciertos animales sobre todo cuando son transportados hacia
el matadero. El problema es que producen cambios metablicos a nivel del tejido muscular, que tras la
matanza pueden suponer cambios de coloracin, de pH y de consistencia de la carne.

F. Tranquilizantes
Derivados del tioimidazol: mercaptoimidazol y carbimazol

Derivados de la tiourea: tiouracilo, metiltiouracilo, propiltiouracilo, feniltiouracilo y benziltiouracilo

Los tireostticos ms utilizados en produccin animal son de dos tipos:


Los tireostticos, tambin denominados antitiroideos, son sustancias utilizadas en la produccin animal como
promotores de crecimiento. Estas sustancias inhiben la sntesis de la hormona tiroxina por la glndula tiroides. Se produce una disminucin del metabolismo basal, acumulndose mayor cantidad de grasa y de agua en
el animal. De esta manera aumenta el peso y por tanto la produccin de carne. El contenido de agua de la
carne aumenta entre un 6 y un 10%, lo que supone un fraude para el consumidor.

E. Tireostticos
Los ms utilizados son el clenbuterol, el salbutamol y la terbutalina
Los b-agonistas se utilizan por su accin broncodilatadora en el tratamiento de bronconeumonas, y tambin
como estimulantes del tero en los partos. Se utilizan tambin de manera fraudulenta como anabolizantes,
debido a su accin lipoltica sobre las clulas musculares y adiposas, lo que produce una hipertrofia muscular.

D. b-Agonistas
Xenobiticos no estilbnicos: como el zeranol, obtenido por reduccin de la zearalenona y la
trembolona.

Estilbenos: que son estrgenos sintticos. Estn prohibidos en casi todos los pases del mundo
debido al riesgo que presentan por su alto poder estrognico.

Hormonas naturales: como el 17 -estradiol, la testosterona, la progesterona.

Estas sustancias se clasifican desde el punto de vista bioqumico en tres grandes grupos:
msculo, potenciando el crecimiento muscular de los animales y reduciendo la ganancia de masa grasa.
Adems estas sustancias disminuyen la retencin de agua.

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal

msculo, potenciando el crecimiento muscular de los animales y reduciendo la ganancia de masa grasa.
Adems estas sustancias disminuyen la retencin de agua.
Estas sustancias se clasifican desde el punto de vista bioqumico en tres grandes grupos:
-

Hormonas naturales: como el 17 -estradiol, la testosterona, la progesterona.

Estilbenos: que son estrgenos sintticos. Estn prohibidos en casi todos los pases del mundo
debido al riesgo que presentan por su alto poder estrognico.

Xenobiticos no estilbnicos: como el zeranol, obtenido por reduccin de la zearalenona y la


trembolona.

D. b-Agonistas
Los b-agonistas se utilizan por su accin broncodilatadora en el tratamiento de bronconeumonas, y tambin
como estimulantes del tero en los partos. Se utilizan tambin de manera fraudulenta como anabolizantes,
debido a su accin lipoltica sobre las clulas musculares y adiposas, lo que produce una hipertrofia muscular.
Los ms utilizados son el clenbuterol, el salbutamol y la terbutalina

E. Tireostticos
Los tireostticos, tambin denominados antitiroideos, son sustancias utilizadas en la produccin animal como
promotores de crecimiento. Estas sustancias inhiben la sntesis de la hormona tiroxina por la glndula tiroides. Se produce una disminucin del metabolismo basal, acumulndose mayor cantidad de grasa y de agua en
el animal. De esta manera aumenta el peso y por tanto la produccin de carne. El contenido de agua de la
carne aumenta entre un 6 y un 10%, lo que supone un fraude para el consumidor.
Los tireostticos ms utilizados en produccin animal son de dos tipos:
-

Derivados de la tiourea: tiouracilo, metiltiouracilo, propiltiouracilo, feniltiouracilo y benziltiouracilo

Derivados del tioimidazol: mercaptoimidazol y carbimazol

F. Tranquilizantes
Su uso est permitido para tratar en estrs de ciertos animales sobre todo cuando son transportados hacia
el matadero. El problema es que producen cambios metablicos a nivel del tejido muscular, que tras la
matanza pueden suponer cambios de coloracin, de pH y de consistencia de la carne.
Uno de los ms utilizados es la azaperona, del grupo de las butirofenonas. Se utilizan tambin fenotiacinas,
aunque stas se eliminan ms lentamente.

G. Agentes activos sobre el aparato reproductor


Se utilizan en tratamientos de reproduccin animal. Como se utilizan para la reproduccin de animales no
suelen suponer un riesgo para la salud, ya que no se van a consumir.
Se utilizan hormonas naturales como la progesterona.

1.4 Residuos de los medicamentos: residuos de los frmacos en los


alimentos de origen animal
El concepto de residuos de medicamentos veterinarios queda definido en el Real Decreto 109/2005, de 27
de enero, sobre medicamentos veterinarios como:
todas las sustancias farmacolgicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de
degradacin y sus metabolitos, que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de anima-

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editorialcep

Como hemos dicho, en el animal actan como hormonas sexuales aumentando el peso por aumento de la
masa muscular y disminucin de la masa grasa.

B. Anabolizantes
Pero tambin producen fenmenos de disbiosis, que son cambios en la flora intestinal de las personas que lo
consumen, y fenmenos de inhibicin de microorganismos con inters tecnolgico, como aquellos utilizados
en la elaboracin de quesos y yogures. Si se respetan los Lmites Mximos de Residuos para los antimicrobianos, su uso ser seguro y eficaz, a la vez que no tendr repercusiones econmicas para la industria alimentaria.
-

Resistencias bacterianas
Reacciones de hipersensibilidad

La presencia de residuos antimicrobianos en los alimentos presenta fundamentalmente dos tipos de riesgos
para la salud:
Los residuos de antimicrobianos son detectados en los tejidos animales analizados, cuando no se usan de
acuerdo a buenas prcticas veterinarias. Es muy importante que se respeten los tiempos de espera o de
retirada de los agentes antimicrobianos.

A. Agentes antimicrobianos
-

Tranquilizantes
Tireostticos
b-Agonistas
Anabolizantes
Agentes antimicrobianos

Entre los principales medicamentos veterinarios que pueden alcanzar concentraciones residuales en los
animales, suponiendo un impacto sobre la salud humana, encontramos:
El tiempo de espera o de retirada es el tiempo necesario que debe pasar entre la ltima administracin de
un medicamento veterinario a un animal y la obtencin de productos alimenticios de dicho animal. De esta
manera se garantiza que los productos alimenticios no contienen residuos en cantidades que superen los
Lmites Mximos de Residuos. Corresponde al tiempo durante el cual los productos obtenidos del animal se
van a desechar, o el tiempo que se debe esperar antes de la matanza del animal, para asegurar que el medicamento se metaboliza hasta alcanzar su Lmite Mximo de Residuo.
La vigilancia de los residuos de medicamentos en los alimentos de origen animal tiene como principal objetivo evitar que lleguen al consumidor alimentos con residuos de sustancias que puedan tener consecuencias
negativas para la salud.
La presencia de estos residuos en los animales tiene por tanto gran importancia ya que puede suponer un
grave riesgo para la salud humana. No slo eso, sino que adems implica en muchas ocasiones un fraude
para el consumidor.
La mayora de los medicamentos veterinarios son susceptibles de dejar residuos en los animales que van a
ser destinados al consumo humano. La administracin de estas sustancias con fines teraputicos es en
muchos casos como hemos dicho necesaria. Pero se utiliza tambin de manera indiscriminada y abusiva.
El origen de estas sustancias activas est en los tratamientos profilcticos administrados en los piensos de
alimentacin animal, o en los tratamientos administrados directamente tanto con fines teraputicos como
con el objetivo de mejorar el crecimiento animal.
les a los que se les hubiera administrado el medicamento veterinario de que se trate.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

les a los que se les hubiera administrado el medicamento veterinario de que se trate.
El origen de estas sustancias activas est en los tratamientos profilcticos administrados en los piensos de
alimentacin animal, o en los tratamientos administrados directamente tanto con fines teraputicos como
con el objetivo de mejorar el crecimiento animal.
La mayora de los medicamentos veterinarios son susceptibles de dejar residuos en los animales que van a
ser destinados al consumo humano. La administracin de estas sustancias con fines teraputicos es en
muchos casos como hemos dicho necesaria. Pero se utiliza tambin de manera indiscriminada y abusiva.
La presencia de estos residuos en los animales tiene por tanto gran importancia ya que puede suponer un
grave riesgo para la salud humana. No slo eso, sino que adems implica en muchas ocasiones un fraude
para el consumidor.
La vigilancia de los residuos de medicamentos en los alimentos de origen animal tiene como principal objetivo evitar que lleguen al consumidor alimentos con residuos de sustancias que puedan tener consecuencias
negativas para la salud.
El tiempo de espera o de retirada es el tiempo necesario que debe pasar entre la ltima administracin de
un medicamento veterinario a un animal y la obtencin de productos alimenticios de dicho animal. De esta
manera se garantiza que los productos alimenticios no contienen residuos en cantidades que superen los
Lmites Mximos de Residuos. Corresponde al tiempo durante el cual los productos obtenidos del animal se
van a desechar, o el tiempo que se debe esperar antes de la matanza del animal, para asegurar que el medicamento se metaboliza hasta alcanzar su Lmite Mximo de Residuo.
Entre los principales medicamentos veterinarios que pueden alcanzar concentraciones residuales en los
animales, suponiendo un impacto sobre la salud humana, encontramos:
-

Agentes antimicrobianos

Anabolizantes

b-Agonistas

Tireostticos

Tranquilizantes

A. Agentes antimicrobianos
Los residuos de antimicrobianos son detectados en los tejidos animales analizados, cuando no se usan de
acuerdo a buenas prcticas veterinarias. Es muy importante que se respeten los tiempos de espera o de
retirada de los agentes antimicrobianos.
La presencia de residuos antimicrobianos en los alimentos presenta fundamentalmente dos tipos de riesgos
para la salud:
-

Reacciones de hipersensibilidad

Resistencias bacterianas

Pero tambin producen fenmenos de disbiosis, que son cambios en la flora intestinal de las personas que lo
consumen, y fenmenos de inhibicin de microorganismos con inters tecnolgico, como aquellos utilizados
en la elaboracin de quesos y yogures. Si se respetan los Lmites Mximos de Residuos para los antimicrobianos, su uso ser seguro y eficaz, a la vez que no tendr repercusiones econmicas para la industria alimentaria.

B. Anabolizantes
Como hemos dicho, en el animal actan como hormonas sexuales aumentando el peso por aumento de la
masa muscular y disminucin de la masa grasa.
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editorialcep

b) el nivel de un residuo de una sustancia farmacolgicamente activa establecido por motivos de


control en el caso de determinadas sustancias para las que no se ha fijado un lmite mximo de
residuos en virtud del presente Reglamento ("valor de referencia a efectos de intervencin").
a) la concentracin mxima de un residuo de una sustancia farmacolgicamente activa que puede
permitirse en los alimentos de origen animal ("lmite mximo de residuos");
El Reglamento establece, a efectos de garantizar la seguridad alimentaria, las normas y los procedimientos
que permiten determinar:
En el Reglamento (CE) n o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009 , se
establecen procedimientos comunitarios para la fijacin de los lmites de residuos de las sustancias farmacolgicamente activas en los alimentos de origen animal.

1.5 Definicin del lmite mximo de residuos (MRL)


Como hemos dicho su uso est permitido para tratar en estrs de ciertos animales sobre todo cuando son
transportados hacia el matadero. Pero entre su administracin y la matanza suelen trascurrir pocas horas, lo
que no permite una total eliminacin metablica de estos medicamentos. Por este motivo est muy controlada la cantidad de tranquilizante que se puede administrar, as como el lmite de residuos que se puede
encontrar en la carne. Si se cumplen las limitaciones establecidas no supone ningn peligro.

E. Tranquilizantes
El uso de estos promotores del crecimiento est prohibido en nuestro pas. Pero adems su empleo est
cada vez ms abandonado por voluntad propia de los productores. Esto se debe a que aunque aumentan el
rendimiento de las granjas, no mejora la calidad de la carne obtenida. La menor calidad de la carne repercute
en una menor venta de esta, que no interesa a los productores.

D. Tireostticos
La utilizacin de clenbuterol como medicamento veterinario est autorizada nicamente como medicamento
en equinos y en vacas parturientas. A pesar de que queda prohibido su uso en animales productores de
alimentos, se sigue utilizando de manera fraudulenta, eso s forma ms controlada gracias a todos los controles que se llevan a cabo.
El ms utilizado ha sido el clenbuterol. La adicin de ste a la alimentacin de los animales conduce a la
acumulacin de grandes cantidades de estos en los tejidos comestibles, especialmente en el hgado. Se ha
demostrado que el consumo de hgado con elevadas concentraciones de clenbuterol da lugar a episodios de
intoxicacin se manifiestan con temblores, taquicardias y palpitaciones, nerviosismo, y cefaleas.
El uso de los b-agonistas se extendi con el fin de aumentar la masa muscular de los animales, debido a sus
efectos anabolizantes.

C. b-agonistas
Por lo tanto si la presencia de estos compuestos est dentro de sus Lmites Mximos de Residuos, no deben
suponer ningn riesgo para la salud.
En el hombre se han detectado efectos ms importantes, como la aparicin de tumores y mutaciones, o
alteraciones sexuales. Para que se manifiesten estos efectos se deben alcanzar concentraciones muy elevadas.
El Comit Mixto de la FAO/OMS, de expertos en aditivos alimentarios, realiz una evaluacin de ciertos
residuos de medicamentos de uso veterinario. Entre los medicamentos incluidos estaban el 17-estradiol, la
progesterona y la testosterona. La evaluacin concluy que la cantidad de residuos que se puede llegar a
ingerir al consumir carne de animales tratados con estas sustancias es tan pequea respecto a la cantidad
diaria de hormona que el hombre produce de manera natural, que dichas sustancias no pueden llegar a ejercer un efecto ni hormonal ni txico en el hombre.

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal

En el hombre se han detectado efectos ms importantes, como la aparicin de tumores y mutaciones, o


alteraciones sexuales. Para que se manifiesten estos efectos se deben alcanzar concentraciones muy elevadas.
El Comit Mixto de la FAO/OMS, de expertos en aditivos alimentarios, realiz una evaluacin de ciertos
residuos de medicamentos de uso veterinario. Entre los medicamentos incluidos estaban el 17-estradiol, la
progesterona y la testosterona. La evaluacin concluy que la cantidad de residuos que se puede llegar a
ingerir al consumir carne de animales tratados con estas sustancias es tan pequea respecto a la cantidad
diaria de hormona que el hombre produce de manera natural, que dichas sustancias no pueden llegar a ejercer un efecto ni hormonal ni txico en el hombre.
Por lo tanto si la presencia de estos compuestos est dentro de sus Lmites Mximos de Residuos, no deben
suponer ningn riesgo para la salud.

C. b-agonistas
El uso de los b-agonistas se extendi con el fin de aumentar la masa muscular de los animales, debido a sus
efectos anabolizantes.
El ms utilizado ha sido el clenbuterol. La adicin de ste a la alimentacin de los animales conduce a la
acumulacin de grandes cantidades de estos en los tejidos comestibles, especialmente en el hgado. Se ha
demostrado que el consumo de hgado con elevadas concentraciones de clenbuterol da lugar a episodios de
intoxicacin se manifiestan con temblores, taquicardias y palpitaciones, nerviosismo, y cefaleas.
La utilizacin de clenbuterol como medicamento veterinario est autorizada nicamente como medicamento
en equinos y en vacas parturientas. A pesar de que queda prohibido su uso en animales productores de
alimentos, se sigue utilizando de manera fraudulenta, eso s forma ms controlada gracias a todos los controles que se llevan a cabo.

D. Tireostticos
El uso de estos promotores del crecimiento est prohibido en nuestro pas. Pero adems su empleo est
cada vez ms abandonado por voluntad propia de los productores. Esto se debe a que aunque aumentan el
rendimiento de las granjas, no mejora la calidad de la carne obtenida. La menor calidad de la carne repercute
en una menor venta de esta, que no interesa a los productores.

E. Tranquilizantes
Como hemos dicho su uso est permitido para tratar en estrs de ciertos animales sobre todo cuando son
transportados hacia el matadero. Pero entre su administracin y la matanza suelen trascurrir pocas horas, lo
que no permite una total eliminacin metablica de estos medicamentos. Por este motivo est muy controlada la cantidad de tranquilizante que se puede administrar, as como el lmite de residuos que se puede
encontrar en la carne. Si se cumplen las limitaciones establecidas no supone ningn peligro.

1.5 Definicin del lmite mximo de residuos (MRL)


En el Reglamento (CE) n o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009 , se
establecen procedimientos comunitarios para la fijacin de los lmites de residuos de las sustancias farmacolgicamente activas en los alimentos de origen animal.
El Reglamento establece, a efectos de garantizar la seguridad alimentaria, las normas y los procedimientos
que permiten determinar:
a) la concentracin mxima de un residuo de una sustancia farmacolgicamente activa que puede
permitirse en los alimentos de origen animal ("lmite mximo de residuos");
b) el nivel de un residuo de una sustancia farmacolgicamente activa establecido por motivos de
control en el caso de determinadas sustancias para las que no se ha fijado un lmite mximo de
residuos en virtud del presente Reglamento ("valor de referencia a efectos de intervencin").

editorialcep

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editorialcep

Se entiende por impacto ambiental el efecto que una accin del hombre provoca sobre el medio ambiente,
en todos sus diferentes aspectos. Las acciones del hombre provocan efectos colaterales sobre el medio
ambiente. Estos efectos colaterales suelen ser positivos para quienes los promueven. Mientras que para el
medio ambiente normalmente resultan ser negativos.

1.6 Impacto medioambiental de las explotaciones ganaderas


Cuando se considere necesario para la proteccin de la salud humana, la clasificacin incluir las condiciones
y restricciones de utilizacin o aplicacin de una sustancia farmacolgicamente activa empleada en medicamentos veterinarios, que est sujeta a un lmite mximo de residuos, o para la cual no se haya fijado ningn
lmite mximo.
b) cuando resulte imposible llegar a una conclusin definitiva en cuanto a los efectos de los residuos
de una sustancia en la salud humana.
a) cuando la presencia de una sustancia farmacolgicamente activa o de sus residuos en alimentos de
origen animal pueda suponer un peligro para la salud humana;
La administracin de una sustancia a los animales productores de alimentos, como consecuencia del dictamen
emitido segn proceda, se prohibir:
No se establecer un lmite mximo de residuos cuando, con arreglo a un dictamen, no sea necesario para la
proteccin de la salud humana.
El lmite mximo de residuos provisional se aplicar por un perodo de tiempo determinado, que no podr
exceder de cinco aos. Dicho perodo podr prolongarse una vez durante dos aos como mximo cuando
se demuestre que dicha prrroga permitira concluir los estudios cientficos en curso.
Podr establecerse un lmite mximo de residuos provisional en los casos en que los datos cientficos sean
incompletos, siempre y cuando no existan motivos para suponer que los residuos de dicha sustancia constituyen un peligro para la salud humana en el nivel propuesto.
b) de conformidad con la decisin adoptada en la Comisin del Codex Alimentarius, sin que medie
objecin de la Delegacin de la Comunidad a favor de un lmite mximo de residuos para una
sustancia farmacolgicamente activa destinada a utilizarse en un medicamento veterinario, siempre
que los datos cientficos tenidos en cuenta se hayan puesto a disposicin de la Delegacin de la
Comunidad antes de que se adopte la decisin en la Comisin del Codex Alimentarius. En este
caso, no ser necesaria una nueva evaluacin por parte de la Agencia.
a) de conformidad con el dictamen emitido por la Agencia , o
Se establecer un lmite mximo de residuos cuando se considere necesario para la proteccin de la salud
humana:
d) una prohibicin de administracin de una sustancia.
c) la ausencia de necesidad de establecer un lmite mximo de residuos;
b) un lmite mximo de residuos provisional;
a) un lmite mximo de residuos;
La clasificacin incluir una lista de las sustancias farmacolgicamente activas y las categoras teraputicas a
las cuales pertenecen. La clasificacin determinar tambin, para cada una de estas sustancias y, si procede,
para alimentos o especies concretos, uno de los siguientes elementos:
La Comisin clasificar las sustancias farmacolgicamente activas que hayan sido objeto de un dictamen de
la Agencia sobre el lmite mximo de residuos segn proceda.

A. Clasificacin de las sustancias farmacolgicamente activas

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

A. Clasificacin de las sustancias farmacolgicamente activas


La Comisin clasificar las sustancias farmacolgicamente activas que hayan sido objeto de un dictamen de
la Agencia sobre el lmite mximo de residuos segn proceda.
La clasificacin incluir una lista de las sustancias farmacolgicamente activas y las categoras teraputicas a
las cuales pertenecen. La clasificacin determinar tambin, para cada una de estas sustancias y, si procede,
para alimentos o especies concretos, uno de los siguientes elementos:
a) un lmite mximo de residuos;
b) un lmite mximo de residuos provisional;
c) la ausencia de necesidad de establecer un lmite mximo de residuos;
d) una prohibicin de administracin de una sustancia.
Se establecer un lmite mximo de residuos cuando se considere necesario para la proteccin de la salud
humana:
a) de conformidad con el dictamen emitido por la Agencia , o
b) de conformidad con la decisin adoptada en la Comisin del Codex Alimentarius, sin que medie
objecin de la Delegacin de la Comunidad a favor de un lmite mximo de residuos para una
sustancia farmacolgicamente activa destinada a utilizarse en un medicamento veterinario, siempre
que los datos cientficos tenidos en cuenta se hayan puesto a disposicin de la Delegacin de la
Comunidad antes de que se adopte la decisin en la Comisin del Codex Alimentarius. En este
caso, no ser necesaria una nueva evaluacin por parte de la Agencia.
Podr establecerse un lmite mximo de residuos provisional en los casos en que los datos cientficos sean
incompletos, siempre y cuando no existan motivos para suponer que los residuos de dicha sustancia constituyen un peligro para la salud humana en el nivel propuesto.
El lmite mximo de residuos provisional se aplicar por un perodo de tiempo determinado, que no podr
exceder de cinco aos. Dicho perodo podr prolongarse una vez durante dos aos como mximo cuando
se demuestre que dicha prrroga permitira concluir los estudios cientficos en curso.
No se establecer un lmite mximo de residuos cuando, con arreglo a un dictamen, no sea necesario para la
proteccin de la salud humana.
La administracin de una sustancia a los animales productores de alimentos, como consecuencia del dictamen
emitido segn proceda, se prohibir:
a) cuando la presencia de una sustancia farmacolgicamente activa o de sus residuos en alimentos de
origen animal pueda suponer un peligro para la salud humana;
b) cuando resulte imposible llegar a una conclusin definitiva en cuanto a los efectos de los residuos
de una sustancia en la salud humana.
Cuando se considere necesario para la proteccin de la salud humana, la clasificacin incluir las condiciones
y restricciones de utilizacin o aplicacin de una sustancia farmacolgicamente activa empleada en medicamentos veterinarios, que est sujeta a un lmite mximo de residuos, o para la cual no se haya fijado ningn
lmite mximo.

1.6 Impacto medioambiental de las explotaciones ganaderas


Se entiende por impacto ambiental el efecto que una accin del hombre provoca sobre el medio ambiente,
en todos sus diferentes aspectos. Las acciones del hombre provocan efectos colaterales sobre el medio
ambiente. Estos efectos colaterales suelen ser positivos para quienes los promueven. Mientras que para el
medio ambiente normalmente resultan ser negativos.
editorialcep

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editorialcep

La mayor parte de los gases invernadero que producen provienen del estircol. La gestin adecuada de los
estircoles ganaderos es el principal problema medioambiental de la actividad ganadera. Si los excrementos
del ganado no son procesados cuidadosamente, pueden contaminar los suelos y el agua de los ros. Los
excrementos del ganado pueden ser portadores de muchos parsitos intestinales. Un pastoreo excesivo
afecta al suelo y a las plantas que crecen en l.
El desarrollo del sector ganadero es cada vez ms rpido. Este rpido crecimiento supone un coste muy
elevado para el medio ambiente. Se calcula que este sector genera ms gases invernadero que el sector del
transporte, siendo adems una de las principales causas de la degradacin del suelo y de los recursos hdricos.
Segn el informe La sombra alargada de la ganadera-aspectos medioambientales y alternativas,elaborado
en 2006 por la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (FAO), la demanda
de productos de origen animal crece a nivel mundial ao tras ao. El crecimiento econmico de ciertas
sociedades conlleva un aumento del consumo de carne y productos lcteos. Se prev que su consumo se
duplicar en los prximos 20 aos, con la consecuente necesidad de aumentar la produccin animal para
satisfacer las necesidades de toda la poblacin.

A. Crecimiento de la demanda y consecuencias subsiguientes


El problema de la industria ganadera es que se ha dado una transformacin en la produccin de alimentos
de origen animal, que se refleja especialmente en el traslado de las prcticas ganaderas de zonas rurales a
urbanas. La produccin intensiva produce como efectos la prdida de biodiversidad, degradacin de la tierra
y contaminacin del agua. Se refleja tambin un cambio en la demanda de alimentos por parte de los consumidores, que eligen sobre todo productos porcinos y de aves de corral, dejando de lado los productos bovinos, ovinos y caprinos. Los nuevos sistemas de produccin tienen otro riesgo potencial, que es el de dejar
fuera del mercado a los pequeos campesinos.
Aquel que permite al medio recuperarse, ya sea a corto,
Aquel que se produce por una accin realizada a lo largo
medio o largo plazo, aunque no garantiza la vuelta total al de un periodo de tiempo, consiguiendo efectos a largo
estado inicial.
plazo. Por su duracin estos impactos pueden permanecer
mucho tiempo presentes en el medio.
Reversible
Aquel que es imposible de revertir a su estado inicial
debido a la gran trascendencia que tiene sobre el medio
ambiente.
Irreversible

Persistente
Aquel que permite al medio recuperarse del impacto en un
corto plazo de tiempo, debido a que no se han generado
consecuencias permanentes.
Temporal

El impacto ambiental puede clasificarse por su efecto a lo largo del tiempo en cuatro tipos:
Clasificacin del impacto medioambiental
La legislacin medioambiental se fija en las explotaciones intensivas, especialmente en aquellas granjas de
mayor tamao. Se centra principalmente en los condicionantes que deben cumplir las explotaciones en relacin con el impacto ambiental y en lo referente a la correcta gestin de los estircoles. Estas granjas tienen
que estar en posesin de una Autorizacin Ambiental Integrada. Los titulares de dicha Autorizacin tienen la
obligacin de notificar los datos sobre las emisiones a la atmsfera, al agua y al suelo, incluidas las medidas
relativas a los residuos, usando la mejor tecnologa disponible. Los estudios sobre impacto ambiental que
deben llevar a cabo algunos tipos de explotaciones para la obtencin de dicha Autorizacin son verdaderamente complejos.
La evaluacin de impacto ambiental (EIA) es el anlisis de las consecuencias predecibles de estas acciones. La
Declaracin de Impacto ambiental (DIA) es la comunicacin, que exige la ley, previa al desarrollo de dichas
actividades, de las consecuencias ambientales que puede suponer la actividad tras la evaluacin realizada.

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal

La evaluacin de impacto ambiental (EIA) es el anlisis de las consecuencias predecibles de estas acciones. La
Declaracin de Impacto ambiental (DIA) es la comunicacin, que exige la ley, previa al desarrollo de dichas
actividades, de las consecuencias ambientales que puede suponer la actividad tras la evaluacin realizada.
La legislacin medioambiental se fija en las explotaciones intensivas, especialmente en aquellas granjas de
mayor tamao. Se centra principalmente en los condicionantes que deben cumplir las explotaciones en relacin con el impacto ambiental y en lo referente a la correcta gestin de los estircoles. Estas granjas tienen
que estar en posesin de una Autorizacin Ambiental Integrada. Los titulares de dicha Autorizacin tienen la
obligacin de notificar los datos sobre las emisiones a la atmsfera, al agua y al suelo, incluidas las medidas
relativas a los residuos, usando la mejor tecnologa disponible. Los estudios sobre impacto ambiental que
deben llevar a cabo algunos tipos de explotaciones para la obtencin de dicha Autorizacin son verdaderamente complejos.
Clasificacin del impacto medioambiental
El impacto ambiental puede clasificarse por su efecto a lo largo del tiempo en cuatro tipos:
Irreversible
Aquel que es imposible de revertir a su estado inicial
debido a la gran trascendencia que tiene sobre el medio
ambiente.
Reversible

Temporal
Aquel que permite al medio recuperarse del impacto en un
corto plazo de tiempo, debido a que no se han generado
consecuencias permanentes.
Persistente

Aquel que permite al medio recuperarse, ya sea a corto,


Aquel que se produce por una accin realizada a lo largo
medio o largo plazo, aunque no garantiza la vuelta total al de un periodo de tiempo, consiguiendo efectos a largo
estado inicial.
plazo. Por su duracin estos impactos pueden permanecer
mucho tiempo presentes en el medio.

El problema de la industria ganadera es que se ha dado una transformacin en la produccin de alimentos


de origen animal, que se refleja especialmente en el traslado de las prcticas ganaderas de zonas rurales a
urbanas. La produccin intensiva produce como efectos la prdida de biodiversidad, degradacin de la tierra
y contaminacin del agua. Se refleja tambin un cambio en la demanda de alimentos por parte de los consumidores, que eligen sobre todo productos porcinos y de aves de corral, dejando de lado los productos bovinos, ovinos y caprinos. Los nuevos sistemas de produccin tienen otro riesgo potencial, que es el de dejar
fuera del mercado a los pequeos campesinos.

A. Crecimiento de la demanda y consecuencias subsiguientes


Segn el informe La sombra alargada de la ganadera-aspectos medioambientales y alternativas,elaborado
en 2006 por la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (FAO), la demanda
de productos de origen animal crece a nivel mundial ao tras ao. El crecimiento econmico de ciertas
sociedades conlleva un aumento del consumo de carne y productos lcteos. Se prev que su consumo se
duplicar en los prximos 20 aos, con la consecuente necesidad de aumentar la produccin animal para
satisfacer las necesidades de toda la poblacin.
El desarrollo del sector ganadero es cada vez ms rpido. Este rpido crecimiento supone un coste muy
elevado para el medio ambiente. Se calcula que este sector genera ms gases invernadero que el sector del
transporte, siendo adems una de las principales causas de la degradacin del suelo y de los recursos hdricos.
La mayor parte de los gases invernadero que producen provienen del estircol. La gestin adecuada de los
estircoles ganaderos es el principal problema medioambiental de la actividad ganadera. Si los excrementos
del ganado no son procesados cuidadosamente, pueden contaminar los suelos y el agua de los ros. Los
excrementos del ganado pueden ser portadores de muchos parsitos intestinales. Un pastoreo excesivo
afecta al suelo y a las plantas que crecen en l.

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El captulo II de este Real Decreto describe el procedimiento de autorizacin y registro que debe seguir
cualquier medicamento de uso animal para su comercializacin.
El registro de medicamentos de uso animal queda regulado por el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio,
por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos
veterinarios fabricados industrialmente.

1.7 Registro de medicamentos de uso animal


Agua: se debe mejorar la eficacia de los sistemas de riego, para optimizar los recursos hdricos. El pago del
coste del agua junto como una subida de impuestos puede desincentivar la concentracin de la industria
ganadera a gran escala junto a las ciudades. De esta manera se trasladaran de nuevo a las zonas rurales de
donde han salido.
Atmsfera y clima: se debe intensificar de forma sostenible la produccin pecuaria y los cultivos, de tal
manera que se reduzcan las emisiones de CO2 producidas por la deforestacin. Ser de gran utilidad la integracin de la produccin ganadera con la proteccin de las zonas silvestres. Se debe mejorar la nutricin de
los animales para reducir la fermentacin intestinal y las consiguientes emisiones de metano. Adems el uso
de plantas biogs para reciclar el estircol, ayuda a reducir las emisiones de metano y nitrgeno.
Degradacin del suelo: se debe apostar por un restablecimiento de las zonas ms daadas. Para ello se deben
mejorar los sistemas de gestin, utilizando mtodos de conservacin del suelo y el silvopastoreo. Se debe
garantizar la proteccin de las zonas sensibles mediante la exclusin controlada del ganado en reas delicadas. El pago por servicios medioambientales, cuando se usa el suelo para la ganadera, tambin puede limitar
su degradacin.
La F.A.O. sugiere una serie de medidas para corregir la situacin, entre ellas:
La proteccin del medio ambiente pasa por un cambio en muchas de las prcticas que se aplican actualmente
en el mbito ganadero. Se deben aplicar acciones concretas, en funcin de los principales peligros, que permitan disminuir los costes medioambientales.

B. Medidas correctivas
Segn la FAO, el ganado es uno de los principales responsables de los graves problemas medioambientales
de hoy en da. Se requiere una accin urgente para hacer frente a esta situacin. Tambin afirma que: el
coste medioambiental por cada unidad de produccin pecuaria tiene que reducirse a la mitad, tan slo para
impedir que la situacin empeore.
Otro de los problemas que plantea la ganadera es la contaminacin por el uso de frmacos en ganadera
intensiva. Cuando los medicamentos se eliminan del organismo animal, pasan al medio ambiente en forma
qumica intacta o bien como metabolitos activos. Una vez en el medio ambiente, se diseminan o se reciclan
como alimento para otras especies animales. De esta manera puede entrar en la cadena alimentaria o bien
pasar a las reservas hdricas. Si la poblacin consume estos alimentos o este agua, aumenta el consumo total
de estas sustancias, que en ningn caso es deseable por los efectos que pueden tener sobre la salud.
Por otro lado la ganadera utiliza el 30% de la superficie del planeta. Ocupa adems un 33% de la superficie
cultivable, que se destina producir forraje para su alimentacin. La tala de bosques para la creacin de estos
pastizales que alimentan a los animales supone una de las principales causas de deforestacin en Amrica
Latina. All el 70% de los bosques desaparecidos en el Amazonas se han talado para ser convertidos en pastizales.
La actividad ganadera constituye uno de los mayores contaminantes de los recursos hdricos. Se da un
proceso de eutrofizacin, que consiste en la proliferacin de biomasa vegetal debido a un exceso de nutrientes. Estos nutrientes provienen de los desechos animales, antibiticos y hormonas, fertilizantes y pesticidas
que se utilizan para el tratamiento de los cultivos. Adems la produccin de forraje para la alimentacin
animal obliga a emplear importantes cantidades de agua en el riego de los pastizales.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

La actividad ganadera constituye uno de los mayores contaminantes de los recursos hdricos. Se da un
proceso de eutrofizacin, que consiste en la proliferacin de biomasa vegetal debido a un exceso de nutrientes. Estos nutrientes provienen de los desechos animales, antibiticos y hormonas, fertilizantes y pesticidas
que se utilizan para el tratamiento de los cultivos. Adems la produccin de forraje para la alimentacin
animal obliga a emplear importantes cantidades de agua en el riego de los pastizales.
Por otro lado la ganadera utiliza el 30% de la superficie del planeta. Ocupa adems un 33% de la superficie
cultivable, que se destina producir forraje para su alimentacin. La tala de bosques para la creacin de estos
pastizales que alimentan a los animales supone una de las principales causas de deforestacin en Amrica
Latina. All el 70% de los bosques desaparecidos en el Amazonas se han talado para ser convertidos en pastizales.
Otro de los problemas que plantea la ganadera es la contaminacin por el uso de frmacos en ganadera
intensiva. Cuando los medicamentos se eliminan del organismo animal, pasan al medio ambiente en forma
qumica intacta o bien como metabolitos activos. Una vez en el medio ambiente, se diseminan o se reciclan
como alimento para otras especies animales. De esta manera puede entrar en la cadena alimentaria o bien
pasar a las reservas hdricas. Si la poblacin consume estos alimentos o este agua, aumenta el consumo total
de estas sustancias, que en ningn caso es deseable por los efectos que pueden tener sobre la salud.
Segn la FAO, el ganado es uno de los principales responsables de los graves problemas medioambientales
de hoy en da. Se requiere una accin urgente para hacer frente a esta situacin. Tambin afirma que: el
coste medioambiental por cada unidad de produccin pecuaria tiene que reducirse a la mitad, tan slo para
impedir que la situacin empeore.

B. Medidas correctivas
La proteccin del medio ambiente pasa por un cambio en muchas de las prcticas que se aplican actualmente
en el mbito ganadero. Se deben aplicar acciones concretas, en funcin de los principales peligros, que permitan disminuir los costes medioambientales.
La F.A.O. sugiere una serie de medidas para corregir la situacin, entre ellas:
Degradacin del suelo: se debe apostar por un restablecimiento de las zonas ms daadas. Para ello se deben
mejorar los sistemas de gestin, utilizando mtodos de conservacin del suelo y el silvopastoreo. Se debe
garantizar la proteccin de las zonas sensibles mediante la exclusin controlada del ganado en reas delicadas. El pago por servicios medioambientales, cuando se usa el suelo para la ganadera, tambin puede limitar
su degradacin.
Atmsfera y clima: se debe intensificar de forma sostenible la produccin pecuaria y los cultivos, de tal
manera que se reduzcan las emisiones de CO2 producidas por la deforestacin. Ser de gran utilidad la integracin de la produccin ganadera con la proteccin de las zonas silvestres. Se debe mejorar la nutricin de
los animales para reducir la fermentacin intestinal y las consiguientes emisiones de metano. Adems el uso
de plantas biogs para reciclar el estircol, ayuda a reducir las emisiones de metano y nitrgeno.
Agua: se debe mejorar la eficacia de los sistemas de riego, para optimizar los recursos hdricos. El pago del
coste del agua junto como una subida de impuestos puede desincentivar la concentracin de la industria
ganadera a gran escala junto a las ciudades. De esta manera se trasladaran de nuevo a las zonas rurales de
donde han salido.

1.7 Registro de medicamentos de uso animal


El registro de medicamentos de uso animal queda regulado por el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio,
por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos
veterinarios fabricados industrialmente.
El captulo II de este Real Decreto describe el procedimiento de autorizacin y registro que debe seguir
cualquier medicamento de uso animal para su comercializacin.
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editorialcep

Un documento que acredite que el fabricante est autorizado en su pas a elaborar el


medicamento veterinario.

Autorizacin para
fabricacin:

Ficha tcnica o resumen de las caractersticas del producto, una maqueta del
envase, del embalaje, si procede, y del etiquetado del medicamento veterinario
y el prospecto.

Ficha tcnica:

Descripcin detallada del sistema de farmacovigilancia y, cuando proceda, el


sistema de gestin del riesgo que instaurar el solicitante.

Farmacovigilancia:

Los documentos e informacin relativos a los resultados de las pruebas anteriormente citadas, debern ir acompaados de resmenes detallados e informes de expertos que posean las cualificaciones tcnicas y profesionales necesarias y avaladas en el currculum que ha de acompaar al informe, y que
formarn parte de la correspondiente solicitud y quedarn integrados en el
expediente de autorizacin.
- Pruebas para evaluar el riesgo que el medicamento podra representar para el medio ambiente. Este impacto se deber estudiar y
se debern prever, caso por caso, las disposiciones particulares
destinadas a limitarlo.
- Preclnicas y clnicas.
- De inocuidad y estudio de residuos.
- Farmacuticas (fsico-qumicas, biolgicas o microbiolgicas).
Resultados de las pruebas:

Pruebas:

Descripcin de los mtodos de control utilizados por el fabricante.

Mtodos de control:

Indicacin del tiempo de espera para los medicamentos destinados a las especies animales productoras de alimentos.

Tiempo de espera:

Motivos de las medidas de precaucin y seguridad que deban tomarse al almacenar el medicamento veterinario, al administrarlo a los animales y al eliminar
los desechos, junto con una indicacin de los riesgos potenciales que el medicamento veterinario pueda representar para el medio ambiente, para la salud
humana y la sanidad animal y para las plantas.

Medidas de seguridad:

Posologa para las diferentes especies animales a las que est destinado el
medicamento veterinario, forma farmacutica, modo y va de administracin y
perodo de validez.

Posologa:

Indicaciones teraputicas, contraindicaciones y reacciones adversas.

Indicaciones:

Descripcin del mtodo de fabricacin.

Mtodo:

Composicin cualitativa y cuantitativa de todos los componentes del medicamento veterinario, incluyendo la de su denominacin comn internacional
(DCI) recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), y su equivalente con la denominacin oficial espaola (DOE), cuando las tengan, o la
mencin de la denominacin qumica pertinente en ausencia de las anteriores.

Composicin:

Nombre del medicamento veterinario.

Veterinario:

Nombre o razn social y domicilio o sede social del solicitante y, en su caso,


del fabricante o fabricantes, as como las instalaciones donde se fabrique.

Solicitante:

La solicitud deber comprender al menos los siguientes datos y documentos:

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal

La solicitud deber comprender al menos los siguientes datos y documentos:


Solicitante:

Nombre o razn social y domicilio o sede social del solicitante y, en su caso,


del fabricante o fabricantes, as como las instalaciones donde se fabrique.

Veterinario:

Nombre del medicamento veterinario.

Composicin:

Composicin cualitativa y cuantitativa de todos los componentes del medicamento veterinario, incluyendo la de su denominacin comn internacional
(DCI) recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), y su equivalente con la denominacin oficial espaola (DOE), cuando las tengan, o la
mencin de la denominacin qumica pertinente en ausencia de las anteriores.

Mtodo:

Descripcin del mtodo de fabricacin.

Indicaciones:

Indicaciones teraputicas, contraindicaciones y reacciones adversas.

Posologa:

Posologa para las diferentes especies animales a las que est destinado el
medicamento veterinario, forma farmacutica, modo y va de administracin y
perodo de validez.

Medidas de seguridad:

Motivos de las medidas de precaucin y seguridad que deban tomarse al almacenar el medicamento veterinario, al administrarlo a los animales y al eliminar
los desechos, junto con una indicacin de los riesgos potenciales que el medicamento veterinario pueda representar para el medio ambiente, para la salud
humana y la sanidad animal y para las plantas.

Tiempo de espera:

Indicacin del tiempo de espera para los medicamentos destinados a las especies animales productoras de alimentos.

Mtodos de control:

Descripcin de los mtodos de control utilizados por el fabricante.

Pruebas:

Resultados de las pruebas:


- Farmacuticas (fsico-qumicas, biolgicas o microbiolgicas).
- De inocuidad y estudio de residuos.
- Preclnicas y clnicas.
- Pruebas para evaluar el riesgo que el medicamento podra representar para el medio ambiente. Este impacto se deber estudiar y
se debern prever, caso por caso, las disposiciones particulares
destinadas a limitarlo.
Los documentos e informacin relativos a los resultados de las pruebas anteriormente citadas, debern ir acompaados de resmenes detallados e informes de expertos que posean las cualificaciones tcnicas y profesionales necesarias y avaladas en el currculum que ha de acompaar al informe, y que
formarn parte de la correspondiente solicitud y quedarn integrados en el
expediente de autorizacin.

Farmacovigilancia:

Descripcin detallada del sistema de farmacovigilancia y, cuando proceda, el


sistema de gestin del riesgo que instaurar el solicitante.

Ficha tcnica:

Ficha tcnica o resumen de las caractersticas del producto, una maqueta del
envase, del embalaje, si procede, y del etiquetado del medicamento veterinario
y el prospecto.

Autorizacin para
fabricacin:

Un documento que acredite que el fabricante est autorizado en su pas a elaborar el


medicamento veterinario.

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Formatos autorizados con sus respectivos Cdigos Nacionales.


Tiempos de espera, si procede.
Especies de destino.
Va de administracin.
Forma farmacutica.
Grupo teraputico.
Nmero de registro.
Nombre del medicamento.

En el documento de autorizacin debern figurar, al menos, los siguientes datos:


Cuando los resultados de la evaluacin sean favorables, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
Sanitarios emitir una resolucin autorizando su comercializacin. La resolucin de autorizacin de un medicamento contendr las condiciones de autorizacin. Formarn parte de la misma los datos administrativos,
la ficha tcnica, el etiquetado y el prospecto.
La evaluacin de los efectos teraputicos del medicamento se apreciar en relacin con cualquier riesgo
relacionado con la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento para la salud pblica, la sanidad animal y
el medio ambiente, entendido como relacin beneficio/riesgo.
-

Est correctamente identificado y va acompaado de la informacin precisa para su utilizacin.


Es eficaz en las indicaciones teraputicas aprobadas.
Es seguro. No produce en condiciones normales de utilizacin efectos txicos o indeseables a los
animales, a los consumidores de productos de origen animal y al medio ambiente, desproporcionados al beneficio que procura al animal.
Alcanza los requisitos de calidad establecidos

El procedimiento de autorizacin tiene por objeto comprobar que el medicamento veterinario cumple una serie
de requisitos indispensables para su comercializacin:
Lmites Mximos
de residuos:

Acreditar que la sustancia farmacolgicamente activa del medicamento destinado a una o varias
especies productoras de alimentos, tiene establecido un lmite mximo de residuos. En el
supuesto de no tener establecido un lmite mximo de residuos, un certificado que acredite
la presentacin a la Agencia Europea del Medicamento, seis meses antes, de una solicitud
vlida para el establecimiento de lmites mximos de residuos.
Documento acreditativo de que el solicitante dispone de una persona cualificada responsable de la farmacovigilancia, as como de la infraestructura necesaria para informar sobre toda reaccin adversa que se sospeche o que se
produzca en la Unin Europea o en un tercer pas.

Ttulos:

En su caso, una copia de la autorizacin de comercializacin obtenida para el medicamento en


otro Estado miembro o en un tercer pas, la ficha tcnica y el prospecto aprobados o
propuestos en su caso, junto con la lista de los Estados miembros en los que se est estudiando una solicitud de autorizacin.As como cualquier denegacin de una solicitud de autorizacin, tanto en la Unin Europea como en un pas tercero, y los motivos de tal decisin.
Debe procederse a la actualizacin de esta informacin siempre que lleguen al conocimiento
del solicitante o titular de la autorizacin hechos que afecten o alteren la informacin aportada u obrante en la solicitud.

Autorizacin para
comercializacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Autorizacin para
comercializacin

En su caso, una copia de la autorizacin de comercializacin obtenida para el medicamento en


otro Estado miembro o en un tercer pas, la ficha tcnica y el prospecto aprobados o
propuestos en su caso, junto con la lista de los Estados miembros en los que se est estudiando una solicitud de autorizacin.As como cualquier denegacin de una solicitud de autorizacin, tanto en la Unin Europea como en un pas tercero, y los motivos de tal decisin.
Debe procederse a la actualizacin de esta informacin siempre que lleguen al conocimiento
del solicitante o titular de la autorizacin hechos que afecten o alteren la informacin aportada u obrante en la solicitud.

Ttulos:

Documento acreditativo de que el solicitante dispone de una persona cualificada responsable de la farmacovigilancia, as como de la infraestructura necesaria para informar sobre toda reaccin adversa que se sospeche o que se
produzca en la Unin Europea o en un tercer pas.

Lmites Mximos
de residuos:

Acreditar que la sustancia farmacolgicamente activa del medicamento destinado a una o varias
especies productoras de alimentos, tiene establecido un lmite mximo de residuos. En el
supuesto de no tener establecido un lmite mximo de residuos, un certificado que acredite
la presentacin a la Agencia Europea del Medicamento, seis meses antes, de una solicitud
vlida para el establecimiento de lmites mximos de residuos.

El procedimiento de autorizacin tiene por objeto comprobar que el medicamento veterinario cumple una serie
de requisitos indispensables para su comercializacin:
-

Alcanza los requisitos de calidad establecidos

Es seguro. No produce en condiciones normales de utilizacin efectos txicos o indeseables a los


animales, a los consumidores de productos de origen animal y al medio ambiente, desproporcionados al beneficio que procura al animal.

Es eficaz en las indicaciones teraputicas aprobadas.

Est correctamente identificado y va acompaado de la informacin precisa para su utilizacin.

La evaluacin de los efectos teraputicos del medicamento se apreciar en relacin con cualquier riesgo
relacionado con la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento para la salud pblica, la sanidad animal y
el medio ambiente, entendido como relacin beneficio/riesgo.
Cuando los resultados de la evaluacin sean favorables, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
Sanitarios emitir una resolucin autorizando su comercializacin. La resolucin de autorizacin de un medicamento contendr las condiciones de autorizacin. Formarn parte de la misma los datos administrativos,
la ficha tcnica, el etiquetado y el prospecto.
En el documento de autorizacin debern figurar, al menos, los siguientes datos:
Nombre del medicamento.

Nmero de registro.

Grupo teraputico.

Forma farmacutica.

Va de administracin.

Especies de destino.

Tiempos de espera, si procede.

Formatos autorizados con sus respectivos Cdigos Nacionales.

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Provincia del Colegio Veterinario al que pertenece y nmero de colegiado.

Nombre y apellidos del veterinario prescriptor, as como su direccin completa.

La receta veterinaria es un documento normalizado por el que un facultativo legalmente capacitado prescribe
la medicacin para su dispensacin en los centros autorizados. En ella, para que sea totalmente valida, deben
aparecer los datos siguientes datos:
Contenga estupefacientes o psictropos.

Sea frmula magistral destinada a animales.

Est destinado a un trastorno que requiera un diagnstico preciso previo, o bien porque de su uso
se puedan derivar efectos que dificulten o interfieran en el diagnstico o tratamiento teraputico
posterior.

Su uso pueda suponer un riesgo para los animales o un peligro indirecto para la salud pblica.

Deje residuos sobre alimentos de origen animal, lo que haga obligatorio el seguimiento de su uso.

El medicamento est sometido a limitaciones oficiales de utilizacin por razones de salud pblica o
sanidad animal.

Al igual que para los medicamentos de uso humano, y con el fin de proteger la salud humana y animal, es
obligatoria la presentacin de una prescripcin veterinaria para la adquisicin de medicamentos veterinarios
en las siguientes circunstancias:
1.8 Condiciones de dispensacin
La autorizacin del medicamento se inscribir en el Registro de medicamentos de la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios. Cada nmero de registro se referir nicamente a una composicin,
una forma farmacutica y una dosis por unidad de administracin, incluyendo todos los formatos para la
venta. Cada uno de los formatos ser identificado por su correspondiente Cdigo Nacional. En el caso de
un medicamento que deba administrarse con un dispositivo aplicador exclusivo que permita ser utilizado
repetidas veces, podr admitirse en el mismo registro una presentacin con un dispositivo aplicador y otra
sin l, asignando un Cdigo Nacional a cada una de las presentaciones.
Las autorizaciones de comercializacin podrn estar sometidas a determinadas obligaciones en aspectos
esenciales para la seguridad o proteccin de la salud, incluidas las precauciones particulares de empleo y
otras advertencias que resulten de las pruebas clnicas y farmacolgicas, o que tras la comercializacin, se
deriven de la experiencia adquirida en el empleo del medicamento veterinario.
La resolucin por la que se acuerde la denegacin de la solicitud de autorizacin de un medicamento ser
motivada y se adoptar previo informe del Comit de Evaluacin de Medicamentos de Uso Veterinario. En
ella se expresar los recursos que procedan contra la misma, de acuerdo con lo previsto en la normativa
vigente.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa.

Nombre y direccin del fabricante, tanto del principio activo como del medicamento en caso de
que difieran.

Nombre y direccin del representante del titular de la autorizacin de comercializacin, en su caso.

Nombre y direccin del titular de la autorizacin.

Condiciones de prescripcin y dispensacin.

Condiciones de conservacin y perodo de validez.

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Condiciones de conservacin y perodo de validez.

Condiciones de prescripcin y dispensacin.

Nombre y direccin del titular de la autorizacin.

Nombre y direccin del representante del titular de la autorizacin de comercializacin, en su caso.

Nombre y direccin del fabricante, tanto del principio activo como del medicamento en caso de
que difieran.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa.

La resolucin por la que se acuerde la denegacin de la solicitud de autorizacin de un medicamento ser


motivada y se adoptar previo informe del Comit de Evaluacin de Medicamentos de Uso Veterinario. En
ella se expresar los recursos que procedan contra la misma, de acuerdo con lo previsto en la normativa
vigente.
Las autorizaciones de comercializacin podrn estar sometidas a determinadas obligaciones en aspectos
esenciales para la seguridad o proteccin de la salud, incluidas las precauciones particulares de empleo y
otras advertencias que resulten de las pruebas clnicas y farmacolgicas, o que tras la comercializacin, se
deriven de la experiencia adquirida en el empleo del medicamento veterinario.
La autorizacin del medicamento se inscribir en el Registro de medicamentos de la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios. Cada nmero de registro se referir nicamente a una composicin,
una forma farmacutica y una dosis por unidad de administracin, incluyendo todos los formatos para la
venta. Cada uno de los formatos ser identificado por su correspondiente Cdigo Nacional. En el caso de
un medicamento que deba administrarse con un dispositivo aplicador exclusivo que permita ser utilizado
repetidas veces, podr admitirse en el mismo registro una presentacin con un dispositivo aplicador y otra
sin l, asignando un Cdigo Nacional a cada una de las presentaciones.
1.8 Condiciones de dispensacin
Al igual que para los medicamentos de uso humano, y con el fin de proteger la salud humana y animal, es
obligatoria la presentacin de una prescripcin veterinaria para la adquisicin de medicamentos veterinarios
en las siguientes circunstancias:
-

El medicamento est sometido a limitaciones oficiales de utilizacin por razones de salud pblica o
sanidad animal.

Deje residuos sobre alimentos de origen animal, lo que haga obligatorio el seguimiento de su uso.

Su uso pueda suponer un riesgo para los animales o un peligro indirecto para la salud pblica.

Est destinado a un trastorno que requiera un diagnstico preciso previo, o bien porque de su uso
se puedan derivar efectos que dificulten o interfieran en el diagnstico o tratamiento teraputico
posterior.

Sea frmula magistral destinada a animales.

Contenga estupefacientes o psictropos.

La receta veterinaria es un documento normalizado por el que un facultativo legalmente capacitado prescribe
la medicacin para su dispensacin en los centros autorizados. En ella, para que sea totalmente valida, deben
aparecer los datos siguientes datos:
-

Nombre y apellidos del veterinario prescriptor, as como su direccin completa.

Provincia del Colegio Veterinario al que pertenece y nmero de colegiado.

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editorialcep

El mbito de actuacin de las entidades o agrupaciones ganaderas podr ser tan amplio como el que abarquen las explotaciones ganaderas de los miembros que las integran, pero se requerirn tantos servicios
-

Suministrar medicamentos veterinarios exclusivamente a sus miembros.


Contar con servicios farmacuticos y veterinarios responsables del cumplimiento de las obligaciones de los servicios de estas caractersticas.
Llevar a cabo un programa zoosanitario que incluyendo el estricto cumplimiento de las normas
sobre sanidad animal que le sean de aplicacin y el cumplimiento de los tiempos de espera, sea
aprobado por la Comunidad Autnoma correspondiente.
Disponer de locales acondicionados de manera que no afecten negativamente al almacenamiento
de los productos y dotados de medios frigorficos adecuados, con dispositivos de control que
garanticen el funcionamiento preciso de los mismos.

Las entidades o agrupaciones as como los establecimientos comerciales detallistas que deseen acogerse al
beneficio de la dispensacin de medicamentos veterinarios, tendrn que cumplir los requisitos siguientes:
Slo las oficinas de farmacia legalmente establecidas estn autorizadas para la dispensacin de frmulas
magistrales y de preparados o frmulas oficinales cuyo destino nicamente podr ser la explotacin ganadera
o animales que figuren en la prescripcin. Estos preparados as como los medicamentos que lo requieran
debern ser registrados en el Libro Recetario Oficial de la farmacia. En consecuencia, la presencia de tales
preparados en otros canales comerciales est prohibida.
-

Establecimientos comerciales detallistas legalmente autorizados, siempre bajo el control de sus


respectivos servicios farmacuticos.
Entidades o agrupaciones ganaderas para uso exclusivo de sus miembros, siempre bajo el control
de sus respectivos servicios farmacuticos.
Oficinas de farmacia legalmente autorizadas

La dispensacin de medicamentos de uso veterinario al igual que la de medicamentos de uso humano, est
regulada. Segn lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, stos nicamente podrn ser dispensados por:
-

Cantidad a elaborar.
Patologa a tratar y especie animal a que va destinada.
Composicin cualitativa y cuantitativa.
Fecha de elaboracin y de caducidad, as como sus condiciones especiales de conservacin.
Mencin de frmula magistral de uso veterinario o de preparado o frmula oficinal de uso
veterinario.
Identificacin de la oficina de farmacia elaboradora y nmero de registro en el Libro Recetario
Oficial.

En el caso de tratarse de una frmula magistral, de un preparado o autovacuna debe indicar:


Firma y fecha de prescripcin.
El tiempo de espera, en el caso de animales productores de alimentos con destino al consumo humano,
aunque sea nulo.
Denominacin del medicamento, forma farmacutica y nmero de envases.
Nombre y direccin del propietario del animal.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Nombre y direccin del propietario del animal.

Denominacin del medicamento, forma farmacutica y nmero de envases.

El tiempo de espera, en el caso de animales productores de alimentos con destino al consumo humano,
aunque sea nulo.

Firma y fecha de prescripcin.

En el caso de tratarse de una frmula magistral, de un preparado o autovacuna debe indicar:


-

Identificacin de la oficina de farmacia elaboradora y nmero de registro en el Libro Recetario


Oficial.

Mencin de frmula magistral de uso veterinario o de preparado o frmula oficinal de uso


veterinario.

Fecha de elaboracin y de caducidad, as como sus condiciones especiales de conservacin.

Composicin cualitativa y cuantitativa.

Patologa a tratar y especie animal a que va destinada.

Cantidad a elaborar.

La dispensacin de medicamentos de uso veterinario al igual que la de medicamentos de uso humano, est
regulada. Segn lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, stos nicamente podrn ser dispensados por:
-

Oficinas de farmacia legalmente autorizadas

Entidades o agrupaciones ganaderas para uso exclusivo de sus miembros, siempre bajo el control
de sus respectivos servicios farmacuticos.

Establecimientos comerciales detallistas legalmente autorizados, siempre bajo el control de sus


respectivos servicios farmacuticos.

Slo las oficinas de farmacia legalmente establecidas estn autorizadas para la dispensacin de frmulas
magistrales y de preparados o frmulas oficinales cuyo destino nicamente podr ser la explotacin ganadera
o animales que figuren en la prescripcin. Estos preparados as como los medicamentos que lo requieran
debern ser registrados en el Libro Recetario Oficial de la farmacia. En consecuencia, la presencia de tales
preparados en otros canales comerciales est prohibida.
Las entidades o agrupaciones as como los establecimientos comerciales detallistas que deseen acogerse al
beneficio de la dispensacin de medicamentos veterinarios, tendrn que cumplir los requisitos siguientes:
-

Disponer de locales acondicionados de manera que no afecten negativamente al almacenamiento


de los productos y dotados de medios frigorficos adecuados, con dispositivos de control que
garanticen el funcionamiento preciso de los mismos.

Llevar a cabo un programa zoosanitario que incluyendo el estricto cumplimiento de las normas
sobre sanidad animal que le sean de aplicacin y el cumplimiento de los tiempos de espera, sea
aprobado por la Comunidad Autnoma correspondiente.

Contar con servicios farmacuticos y veterinarios responsables del cumplimiento de las obligaciones de los servicios de estas caractersticas.

Suministrar medicamentos veterinarios exclusivamente a sus miembros.

El mbito de actuacin de las entidades o agrupaciones ganaderas podr ser tan amplio como el que abarquen las explotaciones ganaderas de los miembros que las integran, pero se requerirn tantos servicios

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Medicamentos administrados bajo el control o supervisin del veterinario.

Medicamentos administrados exclusivamente por el veterinario.

Sujetos a prescripcin veterinaria, con las siguientes subcategoras:

Estas condiciones de dispensacin de los medicamentos veterinarios se pueden clasificar en dos grupos,
segn los medicamentos estn:
Segn ste, le corresponde a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer las
condiciones de prescripcin y dispensacin de los medicamentos veterinarios. Estas condiciones de dispensacin formarn parte de la condiciones de autorizacin del medicamento y se reflejarn en el material de
acondicionamiento del medicamento.
Por su parte el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, establece unas
condiciones adicionales de prescripcin y dispensacin de los medicamentos veterinarios.
No se podr realizar la sustitucin en el caso de los medicamentos veterinarios de carcter inmunolgico,
as como aquellos otros que, por razn de sus caractersticas de biodisponibilidad y estrecho rango teraputico determinen el Ministerio Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, de acuerdo con el de Sanidad y Poltica Social.
Se permite a los servicios de farmacia la sustitucin de un medicamento veterinario por otro medicamento
veterinario con denominacin genrica u otra marca que contenga igual composicin, forma farmacutica,
va de administracin y dosificacin. Solamente el farmacutico podr, con conocimiento y conformidad del
interesado, realizar esta sustitucin. Dicho acto debe quedar anotado al dorso de la receta. Si el veterinario
prescriptor identifica el medicamento veterinario en la receta por una denominacin genrica, podr sustituirse por otra autorizada bajo la misma denominacin.
La dispensacin de los medicamentos veterinarios tendr que realizarse en los envases originales intactos.
Las Administraciones pblicas, en el ejercicio de sus competencias, podrn adquirir los medicamentos veterinarios, en especial las vacunas, que sean precisos, directamente de los laboratorios farmacuticos o de cualquier centro de distribucin autorizado
Reglamentariamente se establecer el rgimen por el que las industrias de alimentacin animal y explotaciones ganaderas podrn adquirir directamente las premezclas medicamentosas autorizadas, destinadas a la
elaboracin de piensos medicamentosos.
Cuando por motivos clnicos, el veterinario sea el encargado de la aplicacin directa del medicamento.

Lejana de los centros de suministro en la prctica rural.

Casos de urgencia.

Por razones de urgencia y lejana de las oficinas de farmacia podrn utilizarse botiquines de medicamentos
veterinarios. Los veterinarios, en su ejercicio clnico, estn autorizados para la adquisicin y cesin de medicamentos a animales bajo su cuidado directo,siempre que tales actividades no impliquen actividad comercial.
Las situaciones en las que pueden adquirir y ceder estos medicamentos son:
No obstante lo anterior, los medicamentos destinados a animales de terrario, pjaros domiciliarios, peces de
acuario y pequeos roedores que no requieran prescripcin veterinaria podrn distribuirse y venderse en
otros establecimientos.
farmacuticos como centros de dispensacin, aun cuando sean subsidiarios, existan dentro de dicho mbito,
y tantos servicios veterinarios como sean precisos para la realizacin de visitas peridicas a las explotaciones.

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal

farmacuticos como centros de dispensacin, aun cuando sean subsidiarios, existan dentro de dicho mbito,
y tantos servicios veterinarios como sean precisos para la realizacin de visitas peridicas a las explotaciones.
No obstante lo anterior, los medicamentos destinados a animales de terrario, pjaros domiciliarios, peces de
acuario y pequeos roedores que no requieran prescripcin veterinaria podrn distribuirse y venderse en
otros establecimientos.
Por razones de urgencia y lejana de las oficinas de farmacia podrn utilizarse botiquines de medicamentos
veterinarios. Los veterinarios, en su ejercicio clnico, estn autorizados para la adquisicin y cesin de medicamentos a animales bajo su cuidado directo,siempre que tales actividades no impliquen actividad comercial.
Las situaciones en las que pueden adquirir y ceder estos medicamentos son:
-

Casos de urgencia.

Lejana de los centros de suministro en la prctica rural.

Cuando por motivos clnicos, el veterinario sea el encargado de la aplicacin directa del medicamento.

Reglamentariamente se establecer el rgimen por el que las industrias de alimentacin animal y explotaciones ganaderas podrn adquirir directamente las premezclas medicamentosas autorizadas, destinadas a la
elaboracin de piensos medicamentosos.
Las Administraciones pblicas, en el ejercicio de sus competencias, podrn adquirir los medicamentos veterinarios, en especial las vacunas, que sean precisos, directamente de los laboratorios farmacuticos o de cualquier centro de distribucin autorizado
La dispensacin de los medicamentos veterinarios tendr que realizarse en los envases originales intactos.
Se permite a los servicios de farmacia la sustitucin de un medicamento veterinario por otro medicamento
veterinario con denominacin genrica u otra marca que contenga igual composicin, forma farmacutica,
va de administracin y dosificacin. Solamente el farmacutico podr, con conocimiento y conformidad del
interesado, realizar esta sustitucin. Dicho acto debe quedar anotado al dorso de la receta. Si el veterinario
prescriptor identifica el medicamento veterinario en la receta por una denominacin genrica, podr sustituirse por otra autorizada bajo la misma denominacin.
No se podr realizar la sustitucin en el caso de los medicamentos veterinarios de carcter inmunolgico,
as como aquellos otros que, por razn de sus caractersticas de biodisponibilidad y estrecho rango teraputico determinen el Ministerio Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, de acuerdo con el de Sanidad y Poltica Social.
Por su parte el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, establece unas
condiciones adicionales de prescripcin y dispensacin de los medicamentos veterinarios.
Segn ste, le corresponde a la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer las
condiciones de prescripcin y dispensacin de los medicamentos veterinarios. Estas condiciones de dispensacin formarn parte de la condiciones de autorizacin del medicamento y se reflejarn en el material de
acondicionamiento del medicamento.
Estas condiciones de dispensacin de los medicamentos veterinarios se pueden clasificar en dos grupos,
segn los medicamentos estn:
-

Sujetos a prescripcin veterinaria, con las siguientes subcategoras:


-

Medicamentos administrados exclusivamente por el veterinario.

Medicamentos administrados bajo el control o supervisin del veterinario.

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No existe riesgo alguno para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los residuos en alimentos obtenidos a partir de animales tratados, incluso en caso de uso incorrecto
de los medicamentos veterinarios.
El medicamento veterinario no deber estar sujeto a condiciones de almacenamiento particulares.
El resumen de caractersticas o ficha tcnica del medicamento no hace referencia a contraindicaciones relacionadas con otros tipos de medicamentos veterinarios utilizados comnmente
sin prescripcin.
Ni el medicamento veterinario ni otro producto que contenga la misma sustancia activa ha
sido previamente objeto de notificacin frecuente de una reaccin adversa grave.
El resumen de caractersticas o ficha tcnica del medicamento veterinario no contiene ninguna
advertencia de posibles efectos secundarios graves derivados de un uso correcto del medicamento.
El medicamento veterinario no entraa ningn riesgo directo o indirecto (incluso si se administra incorrectamente) para los animales tratados, las personas que lo administran o el medio
ambiente.
La administracin del medicamento veterinario se limita a formulaciones que no exigen ningn
conocimiento o habilidad para su uso.

Los medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos. No obstante, se


podr eximirde esta exigencia a los medicamentos veterinarios que cumplan todos los criterios
siguientes:

Las restricciones derivadas de la legislacin comunitaria o nacional.


Las restricciones derivadas de la aplicacin de los pertinentes convenios de las Naciones Unidas
contra el trfico ilcito de sustancias estupefacientes y psicotrpicas.

Los medicamentos cuyo suministro o utilizacin estn sujetos a restricciones oficiales, como:
Los medicamentos utilizados en los supuestos de prescripcin excepcional por vaco teraputico,
incluidos los preparados oficinales, frmulas magistrales y autovacunas.

Los medicamentos de sustancias psicoactivas cuyo suministro o utilizacin estn sujetos a restricciones derivadas de la aplicacin de los pertinentes convenios de la Organizacin de las Naciones
Unidas contra el trfico ilcito de sustancias estupefacientes y psicotrpicas o las derivadas de la
legislacin comunitaria.

Los destinados a tratamientos o procesos patolgicos que requieran un diagnstico preciso previo,
o de cuyo uso puedan derivarse consecuencias que dificulten o interfieran las acciones diagnsticas
o teraputicas posteriores.

Los medicamentos respecto a los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales con
objeto de evitar riesgos innecesarios a las especies a que se destinan, a la persona que administre
dichos medicamentos a los animales y al medio ambiente.

Segn describe la Ley 29/2006, de 26 de julio, de uso racional del medicamento y productos sanitarios, al
objeto de proteger la salud humana y la sanidad animal, se exige prescripcin veterinaria para dispensar al
pblico los siguientes medicamentos veterinarios:
-

No sujetos a prescripcin veterinaria.


-

Medicamentos slo sujetos a prescripcin.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Medicamentos slo sujetos a prescripcin.

No sujetos a prescripcin veterinaria.

Segn describe la Ley 29/2006, de 26 de julio, de uso racional del medicamento y productos sanitarios, al
objeto de proteger la salud humana y la sanidad animal, se exige prescripcin veterinaria para dispensar al
pblico los siguientes medicamentos veterinarios:
-

Los medicamentos respecto a los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales con
objeto de evitar riesgos innecesarios a las especies a que se destinan, a la persona que administre
dichos medicamentos a los animales y al medio ambiente.

Los destinados a tratamientos o procesos patolgicos que requieran un diagnstico preciso previo,
o de cuyo uso puedan derivarse consecuencias que dificulten o interfieran las acciones diagnsticas
o teraputicas posteriores.

Los medicamentos de sustancias psicoactivas cuyo suministro o utilizacin estn sujetos a restricciones derivadas de la aplicacin de los pertinentes convenios de la Organizacin de las Naciones
Unidas contra el trfico ilcito de sustancias estupefacientes y psicotrpicas o las derivadas de la
legislacin comunitaria.

Los medicamentos utilizados en los supuestos de prescripcin excepcional por vaco teraputico,
incluidos los preparados oficinales, frmulas magistrales y autovacunas.

Los medicamentos cuyo suministro o utilizacin estn sujetos a restricciones oficiales, como:

Las restricciones derivadas de la aplicacin de los pertinentes convenios de las Naciones Unidas
contra el trfico ilcito de sustancias estupefacientes y psicotrpicas.

Las restricciones derivadas de la legislacin comunitaria o nacional.

Los medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos. No obstante, se


podr eximirde esta exigencia a los medicamentos veterinarios que cumplan todos los criterios
siguientes:
-

La administracin del medicamento veterinario se limita a formulaciones que no exigen ningn


conocimiento o habilidad para su uso.

El medicamento veterinario no entraa ningn riesgo directo o indirecto (incluso si se administra incorrectamente) para los animales tratados, las personas que lo administran o el medio
ambiente.

El resumen de caractersticas o ficha tcnica del medicamento veterinario no contiene ninguna


advertencia de posibles efectos secundarios graves derivados de un uso correcto del medicamento.

Ni el medicamento veterinario ni otro producto que contenga la misma sustancia activa ha


sido previamente objeto de notificacin frecuente de una reaccin adversa grave.

El resumen de caractersticas o ficha tcnica del medicamento no hace referencia a contraindicaciones relacionadas con otros tipos de medicamentos veterinarios utilizados comnmente
sin prescripcin.

El medicamento veterinario no deber estar sujeto a condiciones de almacenamiento particulares.

No existe riesgo alguno para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los residuos en alimentos obtenidos a partir de animales tratados, incluso en caso de uso incorrecto
de los medicamentos veterinarios.

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editorialcep

La adquisicin de esta Gua ofrece a su vez el acceso a una pgina web, www.guiavet.com, que permite realizar bsquedas online de los medicamentos veterinarios contenidos en el libro, as como de las actualizaciones
peridicas de stos.
Datos de inters aplicativo: como las constantes vitales, hemograma normal, periodos de gestacin,
composicin de la leche entre otros.

Relacin de principios por indicaciones

Relacin de productos por accin teraputica y tipos

Relacin de productos por componente activos

Relacin de productos por tipos

Descripcin de productos

Criterios sobre la prescripcin de productos

Relacin de productos por orden alfabtico

Relacin de productos por laboratorios

Medicamentos veterinarios. Interacciones medicamentosas y seguridad alimentaria

Laboratorios de medicamentos veterinarios

La Guavet: Gua de productos zoosanitarios es un compendio de medicamentos utilizados para el tratamiento de animales. Esta gua es la ms consultada a la hora de obtener informacin acerca de medicamentos
de uso veterinario. Se estructura de la siguiente manera:

1.9 Catlogo de medicamentos de uso animal


Sin perjuicio de los supuestos previstos al efecto en la normativa vigente, ser precisa la administracin,
directamente por veterinario o bajo su responsabilidad, de todos aquellos medicamentos veterinarios en
que as se prevea en la autorizacin de comercializacin, as como aquellos los medicamentos respecto de
los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales, los medicamentos de sustancias psicoactivas
y los inmunolgicos.
Los medicamentos, al igual que aquellos destinados a uso humano, deben ir correctamente identificados. Los
datos que han de mencionarse obligatoriamente en el etiquetado de los medicamentos estarn expresados
en caracteres fcilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Estos datos no inducirn a error
sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades teraputicas del mismo, para garantizar su correcto
uso o administracin.
Asimismo, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer, en las autorizaciones de
comercializacin correspondientes, la obligatoriedad de prescripcin para todos aquellos medicamentos veterinarios nuevos que contengan una sustancia activa cuya utilizacin en los medicamentos veterinarios lleve
menos de cinco aos autorizada
Los gases medicinales.

Los medicamentos inmunolgicos veterinarios.

No existe riesgo alguno para la salud humana o animal por lo que respecta al desarrollo de
resistencias a las sustancias antimicrobianas o antihelmnticas, incluso si se utilizan incorrectamente los medicamentos veterinarios que contengan esas sustancias.

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal


-

No existe riesgo alguno para la salud humana o animal por lo que respecta al desarrollo de
resistencias a las sustancias antimicrobianas o antihelmnticas, incluso si se utilizan incorrectamente los medicamentos veterinarios que contengan esas sustancias.

Los medicamentos inmunolgicos veterinarios.

Los gases medicinales.

Asimismo, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer, en las autorizaciones de


comercializacin correspondientes, la obligatoriedad de prescripcin para todos aquellos medicamentos veterinarios nuevos que contengan una sustancia activa cuya utilizacin en los medicamentos veterinarios lleve
menos de cinco aos autorizada
Los medicamentos, al igual que aquellos destinados a uso humano, deben ir correctamente identificados. Los
datos que han de mencionarse obligatoriamente en el etiquetado de los medicamentos estarn expresados
en caracteres fcilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Estos datos no inducirn a error
sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades teraputicas del mismo, para garantizar su correcto
uso o administracin.
Sin perjuicio de los supuestos previstos al efecto en la normativa vigente, ser precisa la administracin,
directamente por veterinario o bajo su responsabilidad, de todos aquellos medicamentos veterinarios en
que as se prevea en la autorizacin de comercializacin, as como aquellos los medicamentos respecto de
los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales, los medicamentos de sustancias psicoactivas
y los inmunolgicos.

1.9 Catlogo de medicamentos de uso animal


La Guavet: Gua de productos zoosanitarios es un compendio de medicamentos utilizados para el tratamiento de animales. Esta gua es la ms consultada a la hora de obtener informacin acerca de medicamentos
de uso veterinario. Se estructura de la siguiente manera:
-

Laboratorios de medicamentos veterinarios

Medicamentos veterinarios. Interacciones medicamentosas y seguridad alimentaria

Relacin de productos por laboratorios

Relacin de productos por orden alfabtico

Criterios sobre la prescripcin de productos

Descripcin de productos

Relacin de productos por tipos

Relacin de productos por componente activos

Relacin de productos por accin teraputica y tipos

Relacin de principios por indicaciones

Datos de inters aplicativo: como las constantes vitales, hemograma normal, periodos de gestacin,
composicin de la leche entre otros.

La adquisicin de esta Gua ofrece a su vez el acceso a una pgina web, www.guiavet.com, que permite realizar bsquedas online de los medicamentos veterinarios contenidos en el libro, as como de las actualizaciones
peridicas de stos.

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Productos
Especie / Patologa
Composicin
Actividades Farmacolgicas
Principios activos
Medicamentos
Composicin
Medicamentos extranjeros
Conjuntos Autonmicos
Actividades Farmacolgicas
Principios activos
Medicamentos

Medicamentos de Uso Humano


-

Ingredientes

Medicamentos de Uso Animal


-

Actividades

Parafarmacia
-

Conjuntos autonmicos
Bsqueda por composicin
Bsqueda Libre
Bsqueda Documental
Cdigos y Descripcin

Consulta General

Bot Plus contiene una amplia informacin, con distintos niveles de disponibilidad segn el nivel de acceso,
estructurada de la siguiente manera:
-

Invitado no colegiado ni cliente


Colegiado no cliente de Bot Plus Web
Cliente de Bot Plus Web

Esta base de datos, puede ser consultada en su pgina web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede
acceder a ella, en tres niveles distintos:
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
til para mejorar la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.

A. Bot Plus

1.10 Aplicaciones informticas de bases de datos de medicamentos de


uso animal
y

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.10 Aplicaciones informticas de bases de datos de medicamentos de


uso animal
A. Bot Plus
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
til para mejorar la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.
Esta base de datos, puede ser consultada en su pgina web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede
acceder a ella, en tres niveles distintos:
-

Cliente de Bot Plus Web

Colegiado no cliente de Bot Plus Web

Invitado no colegiado ni cliente

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estructurada de la siguiente manera:
-

Cdigos y Descripcin

Bsqueda Documental

Bsqueda Libre

Bsqueda por composicin

Medicamentos de Uso Humano


-

Medicamentos

Principios activos

Actividades Farmacolgicas

Conjuntos Autonmicos

Medicamentos extranjeros

Composicin

Medicamentos de Uso Animal


-

Medicamentos

Principios activos

Actividades Farmacolgicas

Composicin

Especie / Patologa

Parafarmacia
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos
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Consulta General

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editorialcep

Plantas Medicinales

Homeopata

Parafarmacia

Uso animal

Uso humano

Laboratorios
Composicin

Principios Activos

Medicamentos

Homeopata
Composicin

Actividad Farmacolgica

Principios Activos

Productos

Plantas Medicinales
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Productos

Sanitaria
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Productos

Dermofarmacia
Composicin

Conjuntos autonmicos

Actividades

Ingredientes

Productos

Diettica
-

Composicin

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal


-

Composicin

Diettica
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Dermofarmacia
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Sanitaria
-

Productos

Ingredientes

Actividades

Conjuntos autonmicos

Composicin

Plantas Medicinales
-

Productos

Principios Activos

Actividad Farmacolgica

Composicin

Homeopata
-

Medicamentos

Principios Activos

Composicin

Laboratorios
-

Uso humano

Uso animal

Parafarmacia

Homeopata

Plantas Medicinales

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Titular de la autorizacin de comercializacin.


Nmero de Registro.
Denominacin del Medicamento o nombre comercial de ste.
Principio Activo contenido en el medicamento veterinario.

Esta aplicacin contiene informacin acerca de todos los medicamentos de uso veterinario autorizados en
Espaa. El objetivo de esta aplicacin es proporcionar informacin al profesional sanitario acerca de estos
productos. La bsqueda de medicamentos se puede realizar en base a distintos criterios:
Por su parte, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposicin
pblica en su pgina web un buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en Espaa. Es una
herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos veterinarios.

B. Buscador de medicamentos de uso veterinario de la AEMPS


-

Precio de venta al pblico (PVP).


Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando.
Laboratorio fabricante.
Grupo teraputico en que se encuentra incluido.
Nombre comercial del producto.
Cdigo nacional.
Clase, que en este caso ser medicamento.

La bsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por cdigo nacional de
producto. Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:
-

Parafarmacia
Uso animal
Uso Humano
Plantas Medicinales
Parafarmacia
Medicamentos uso animal
Medicamentos uso Humano

Grupos Teraputicos
-

Homeopata

Formas farmacuticas
-

Plantas Medicinales
Anlisis Clnicos
Epidemiologa
Etiologa
Patologas

Enfermedades

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Enfermedades
-

Patologas

Etiologa

Epidemiologa

Anlisis Clnicos

Grupos Teraputicos
-

Medicamentos uso Humano

Medicamentos uso animal

Parafarmacia

Plantas Medicinales

Formas farmacuticas
-

Uso Humano

Uso animal

Parafarmacia

Homeopata

Plantas Medicinales

La bsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por cdigo nacional de
producto. Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando:
-

Clase, que en este caso ser medicamento.

Cdigo nacional.

Nombre comercial del producto.

Grupo teraputico en que se encuentra incluido.

Laboratorio fabricante.

Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando.

Precio de venta al pblico (PVP).

B. Buscador de medicamentos de uso veterinario de la AEMPS


Por su parte, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposicin
pblica en su pgina web un buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en Espaa. Es una
herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos veterinarios.
Esta aplicacin contiene informacin acerca de todos los medicamentos de uso veterinario autorizados en
Espaa. El objetivo de esta aplicacin es proporcionar informacin al profesional sanitario acerca de estos
productos. La bsqueda de medicamentos se puede realizar en base a distintos criterios:
Principio Activo contenido en el medicamento veterinario.

Denominacin del Medicamento o nombre comercial de ste.

Nmero de Registro.

Titular de la autorizacin de comercializacin.


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editorialcep

Por ltimo, cabe mencionar que el Codex Alimentarius en su pgina web, www.codexalimentarius.net,
presenta una aplicacin por medio de la cual podemos obtener informacin detallada acerca de los Lmites
Mximos de Residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Informa acerca de los LMR establecidos
segn el medicamento, la especie y tejido diana del animal que se examina. La AEMPS, en su pgina web,
tambin dispone de un buscador de LMR segn los mismos criterios que utiliza el buscador del Codex
Alimentarius.

C. Buscadores de Lmites mximos de Residuos


El contenido de la ficha tcnica se debe actualizar durante todo el periodo de comercializacin del producto
de modo que se incluyan cualquier tipo de informacin novedosa de que se disponga. La ficha tcnica est
destinada al profesional sanitario. Los pacientes y dems usuarios, deben obtener la informacin de uso a
travs del prospecto autorizado. El prospecto debe encontrarse dentro de la caja del medicamento.
Datos farmacuticos y propiedades del medicamento.

Reacciones adversas.

Precauciones y contraindicaciones.

Posologa.

Indicaciones.

La ficha tcnica, que forma parte de la autorizacin del medicamento, es el documento que contiene la
descripcin del medicamento, incluyendo:
Ficha Tcnica.

Fecha de la Situacin Administrativa.

Situacin Administrativa del Medicamento.

Fecha de Primera Autorizacin del Medicamento.

Titular de la autorizacin de comercializacin.

Denominacin del Medicamento, o nombre comercial del producto.

Nmero de Registro.

Al realizar una bsqueda, se obtiene la siguiente informacin:


Contiene informacin relativa a la evaluacin cientfica y reguladora sobre toda la informacin cientfica
presentada por los titulares de las solicitudes de autorizacin de medicamentos.
-

Cdigo ATC.

Tema 6. Medicamentos de uso animal

Tema 6. Medicamentos de uso animal


-

Cdigo ATC.

Contiene informacin relativa a la evaluacin cientfica y reguladora sobre toda la informacin cientfica
presentada por los titulares de las solicitudes de autorizacin de medicamentos.
Al realizar una bsqueda, se obtiene la siguiente informacin:
-

Nmero de Registro.

Denominacin del Medicamento, o nombre comercial del producto.

Titular de la autorizacin de comercializacin.

Fecha de Primera Autorizacin del Medicamento.

Situacin Administrativa del Medicamento.

Fecha de la Situacin Administrativa.

Ficha Tcnica.

La ficha tcnica, que forma parte de la autorizacin del medicamento, es el documento que contiene la
descripcin del medicamento, incluyendo:
-

Indicaciones.

Posologa.

Precauciones y contraindicaciones.

Reacciones adversas.

Datos farmacuticos y propiedades del medicamento.

El contenido de la ficha tcnica se debe actualizar durante todo el periodo de comercializacin del producto
de modo que se incluyan cualquier tipo de informacin novedosa de que se disponga. La ficha tcnica est
destinada al profesional sanitario. Los pacientes y dems usuarios, deben obtener la informacin de uso a
travs del prospecto autorizado. El prospecto debe encontrarse dentro de la caja del medicamento.

C. Buscadores de Lmites mximos de Residuos


Por ltimo, cabe mencionar que el Codex Alimentarius en su pgina web, www.codexalimentarius.net,
presenta una aplicacin por medio de la cual podemos obtener informacin detallada acerca de los Lmites
Mximos de Residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Informa acerca de los LMR establecidos
segn el medicamento, la especie y tejido diana del animal que se examina. La AEMPS, en su pgina web,
tambin dispone de un buscador de LMR segn los mismos criterios que utiliza el buscador del Codex
Alimentarius.

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Es lo que se conoce como ortopedia menor. Se dedica a la dispensacin de artculos que no requieren de
grandes medidas y pruebas para su aplicacin.

A. Ortopedia farmacutica
-

Ortopedia tcnica.

Ortopedia farmacutica.

La Administracin Sanitaria contempla a su vez la ortopedia desde una perspectiva ms simplista, y la clasifica
en dos grupos:
Actualmente, el trmino ortopedia es tan amplio que hay que matizar en qu sentido nos referimos a ella.
De manera global, esta especialidad mdica lo que pretende es proporcionar una ayuda a los pacientes con
problemas fsicos, tanto por deformidades como por traumas, a reintegrarse en su mbito socio-familiar, e
incluso laboral del que se puede encontrar parcial o totalmente marginado debido a este motivo de salud.
Por ltimo el trmino audioprtesis tambin se encuentra recogido en el diccionario de la Real Academia
Espaola siendo la adaptacin de audfonos u otras piezas artificiales para la correccin de deficiencias del
aparato auditivo o pieza o dispositivo electroacstico destinado a esta correccin.
Es comn confundir el trmino material ortopdico con el trmino prtesis, utilizando en muchas ocasiones
ambos trminos indistintamente.
A su vez el trmino prtesis queda definido por la Real Academia Espaola, como el procedimiento
mediante el cual se repara artificialmente la falta de un rgano o parte de l y como el aparato o dispositivo destinado a esta reparacin. Por tanto el principal objetivo de una prtesis es sustituir una parte del
cuerpo que ha sido perdida, realizando las mismas funciones que la parte perdida.
La Real Academia Espaola define ortopedia como el arte de corregir o de evitar las deformidades del
cuerpo humano, por medio de ciertos aparatos o de ejercicios corporales. El material de ortopedia se
denomina tambin rtesis.
Etimolgicamente, el trmino ortopedia proviene de las palabras griegas orthos que significa recto o derecho
y paideia que significa nio. Esta especialidad mdica naci en el Siglo XVIII, siendo definida entonces como
el arte de prevenir y corregir en los nios las deformaciones del cuerpo, por las frecuentes deformaciones
esquelticas que sufran los nios de la poca debidas a enfermedades como poliomielitis, tuberculosis, o
malformaciones congnitas.

1.1 Conceptos bsicos en material de ortopedia, prtesis y


audioprtesis

MATERIAL DE ORTOPEDIA, PRTESIS Y


AUDIOPRTESIS

Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

MATERIAL DE ORTOPEDIA, PRTESIS Y


AUDIOPRTESIS

1.1 Conceptos bsicos en material de ortopedia, prtesis y


audioprtesis
Etimolgicamente, el trmino ortopedia proviene de las palabras griegas orthos que significa recto o derecho
y paideia que significa nio. Esta especialidad mdica naci en el Siglo XVIII, siendo definida entonces como
el arte de prevenir y corregir en los nios las deformaciones del cuerpo, por las frecuentes deformaciones
esquelticas que sufran los nios de la poca debidas a enfermedades como poliomielitis, tuberculosis, o
malformaciones congnitas.
La Real Academia Espaola define ortopedia como el arte de corregir o de evitar las deformidades del
cuerpo humano, por medio de ciertos aparatos o de ejercicios corporales. El material de ortopedia se
denomina tambin rtesis.
A su vez el trmino prtesis queda definido por la Real Academia Espaola, como el procedimiento
mediante el cual se repara artificialmente la falta de un rgano o parte de l y como el aparato o dispositivo destinado a esta reparacin. Por tanto el principal objetivo de una prtesis es sustituir una parte del
cuerpo que ha sido perdida, realizando las mismas funciones que la parte perdida.
Es comn confundir el trmino material ortopdico con el trmino prtesis, utilizando en muchas ocasiones
ambos trminos indistintamente.
Por ltimo el trmino audioprtesis tambin se encuentra recogido en el diccionario de la Real Academia
Espaola siendo la adaptacin de audfonos u otras piezas artificiales para la correccin de deficiencias del
aparato auditivo o pieza o dispositivo electroacstico destinado a esta correccin.
Actualmente, el trmino ortopedia es tan amplio que hay que matizar en qu sentido nos referimos a ella.
De manera global, esta especialidad mdica lo que pretende es proporcionar una ayuda a los pacientes con
problemas fsicos, tanto por deformidades como por traumas, a reintegrarse en su mbito socio-familiar, e
incluso laboral del que se puede encontrar parcial o totalmente marginado debido a este motivo de salud.
La Administracin Sanitaria contempla a su vez la ortopedia desde una perspectiva ms simplista, y la clasifica
en dos grupos:
-

Ortopedia farmacutica.

Ortopedia tcnica.

A. Ortopedia farmacutica
Es lo que se conoce como ortopedia menor. Se dedica a la dispensacin de artculos que no requieren de
grandes medidas y pruebas para su aplicacin.

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5. Bolsas de colostoma.
4. Colectores de pene y accesorios.
3. Bolsas recogida de orina.
2. Sondas.
1. Aparatos de inhalacin (inhaladores, cmaras de inhalacin, insufladores).

b. Anexo II. Efectos y accesorios con aportacin reducida


12. Otros sistemas para incontinencia.
11. Absorbentes para la incontinencia urinaria.
10. Bragueros y suspensorios.
9. Cnulas rectales y vaginales.
8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigacin.
7. Tejidos elsticos destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o malformaciones internas.
6. Parches oculares.
5. Apsitos.
4. Esparadrapos.
3.Vendas.
2. Gasas.
1. Algodones.

a. Anexo I. Efectos y accesorios con aportacin del 40 por 100 del PVP
Los efectos y accesorios financiados quedan clasificados en grupos, conforme a lo especificado en los anexos
I y II del Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la seleccin de los Efectos y Accesorios,
su financiacin con Fondos de la Seguridad Social o Fondos Estatales afectos a la Sanidad y su Rgimen de
suministro y dispensacin a Pacientes no Hospitalizados. A su vez, estos grupos se desagregarn en tipos de
acuerdo con sus caractersticas y usos.
d)

Utensilios destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o malformaciones internas.

c) Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.


Utensilios destinados a la aplicacin de medicamentos.

b)

Materiales de cura.

a)

Tienen el carcter de efecto y accesorio los siguientes productos sanitarios:


Debido al envejecimiento de la poblacin, la demanda de estos artculos es cada vez mayor. Con ayuda de la
investigacin mdico-quirrgica y ortopdica, han surgido nuevos productos que permiten mejorar la asistencia sanitaria del paciente, lo que conlleva una mejora de su calidad de vida.
aquellos productos sanitarios de fabricacin seriada que se obtienen en rgimen ambulatorio y que estn
destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento teraputico o ayudar al enfermo en
los efectos indeseados del mismo.
Estos productos quedan encuadrados en productos de dispensacin a cargo de la Seguridad Social, como
Efectos y Accesorios. Se definen los Efectos y Accesorios como:

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Estos productos quedan encuadrados en productos de dispensacin a cargo de la Seguridad Social, como
Efectos y Accesorios. Se definen los Efectos y Accesorios como:
aquellos productos sanitarios de fabricacin seriada que se obtienen en rgimen ambulatorio y que estn
destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento teraputico o ayudar al enfermo en
los efectos indeseados del mismo.
Debido al envejecimiento de la poblacin, la demanda de estos artculos es cada vez mayor. Con ayuda de la
investigacin mdico-quirrgica y ortopdica, han surgido nuevos productos que permiten mejorar la asistencia sanitaria del paciente, lo que conlleva una mejora de su calidad de vida.
Tienen el carcter de efecto y accesorio los siguientes productos sanitarios:
a)

Materiales de cura.

b)

Utensilios destinados a la aplicacin de medicamentos.

c) Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.


d)

Utensilios destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o malformaciones internas.

Los efectos y accesorios financiados quedan clasificados en grupos, conforme a lo especificado en los anexos
I y II del Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la seleccin de los Efectos y Accesorios,
su financiacin con Fondos de la Seguridad Social o Fondos Estatales afectos a la Sanidad y su Rgimen de
suministro y dispensacin a Pacientes no Hospitalizados. A su vez, estos grupos se desagregarn en tipos de
acuerdo con sus caractersticas y usos.

a. Anexo I. Efectos y accesorios con aportacin del 40 por 100 del PVP
1. Algodones.
2. Gasas.
3.Vendas.
4. Esparadrapos.
5. Apsitos.
6. Parches oculares.
7. Tejidos elsticos destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o malformaciones internas.
8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigacin.
9. Cnulas rectales y vaginales.
10. Bragueros y suspensorios.
11. Absorbentes para la incontinencia urinaria.
12. Otros sistemas para incontinencia.

b. Anexo II. Efectos y accesorios con aportacin reducida


1. Aparatos de inhalacin (inhaladores, cmaras de inhalacin, insufladores).
2. Sondas.
3. Bolsas recogida de orina.
4. Colectores de pene y accesorios.
5. Bolsas de colostoma.

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Utensilios destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o malformaciones internas.

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.

Utensilios destinados a la aplicacin de medicamentos.

Material de cura.

Los Efectos y Accesorios ms dispensados en las oficinas de farmacia son:


De todos los materiales mencionados, los dispensados ms frecuentemente en los establecimientos y servicios farmacuticos son los Efectos y Accesorios. Las prtesis deben ser adaptadas a cada paciente al igual
que las audioprtesis, por lo que har falta de personal con formacin especfica en estos dos campos, que
normalmente se encuentran en centros especializados y no en servicios farmacuticos. Si bien es verdad
que algunos servicios farmacuticos poseen una seccin con personal cualificado para llevar a cabo la dispensacin de estos productos, stos sern los menos.

1.2 Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis ms habituales en


establecimientos y servicios farmacuticos
Por ltimo, existe otro grupo denominado ayudas tcnicas de la marcha, donde se encuentran los bastones y muletas, los andadores y las sillas de ruedas. Se incluyen en este grupo todo tipo de artculos que
ayudan al paciente a mejorar su movilidad, y por lo tanto su integracin social.
Prtesis mamarias.

Prtesis de miembro inferior.

Prtesis de miembro superior.

Protsica: Estudia los aparatos, denominados prtesis, destinados a sustituir una parte del cuerpo humano
que ha sido amputada. Dentro de este grupo tenemos:
rtesis de extremidad inferior.

rtesis de extremidad superior.

rtesis de tronco.

rtesis cervicales.

Ortsica: Estudia los aparatos que, colocados en un segmento del cuerpo humano, previenen, corrigen o
estabilizan una deformidad. Dentro de este grupo tenemos:
Comprende tres grupos:
Es la parte que se ocupa de la elaboracin, adaptacin, dispensacin y aplicacin de artculos destinados a
tratar una deformidad fsica del cuerpo humano.

B. Ortopedia tcnica
12. Cnulas de traqueotoma y laringectoma.
11. Sistemas de colostoma continente.
10. Sistemas de irrigacin ostoma y accesorios.
9. Apsitos de ostoma.
8. Accesorios de ostoma.
7. Bolsas de urostoma.
6. Bolsas de ileostoma.

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

6. Bolsas de ileostoma.
7. Bolsas de urostoma.
8. Accesorios de ostoma.
9. Apsitos de ostoma.
10. Sistemas de irrigacin ostoma y accesorios.
11. Sistemas de colostoma continente.
12. Cnulas de traqueotoma y laringectoma.

B. Ortopedia tcnica
Es la parte que se ocupa de la elaboracin, adaptacin, dispensacin y aplicacin de artculos destinados a
tratar una deformidad fsica del cuerpo humano.
Comprende tres grupos:
Ortsica: Estudia los aparatos que, colocados en un segmento del cuerpo humano, previenen, corrigen o
estabilizan una deformidad. Dentro de este grupo tenemos:
-

rtesis cervicales.

rtesis de tronco.

rtesis de extremidad superior.

rtesis de extremidad inferior.

Protsica: Estudia los aparatos, denominados prtesis, destinados a sustituir una parte del cuerpo humano
que ha sido amputada. Dentro de este grupo tenemos:
-

Prtesis de miembro superior.

Prtesis de miembro inferior.

Prtesis mamarias.

Por ltimo, existe otro grupo denominado ayudas tcnicas de la marcha, donde se encuentran los bastones y muletas, los andadores y las sillas de ruedas. Se incluyen en este grupo todo tipo de artculos que
ayudan al paciente a mejorar su movilidad, y por lo tanto su integracin social.

1.2 Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis ms habituales en


establecimientos y servicios farmacuticos
De todos los materiales mencionados, los dispensados ms frecuentemente en los establecimientos y servicios farmacuticos son los Efectos y Accesorios. Las prtesis deben ser adaptadas a cada paciente al igual
que las audioprtesis, por lo que har falta de personal con formacin especfica en estos dos campos, que
normalmente se encuentran en centros especializados y no en servicios farmacuticos. Si bien es verdad
que algunos servicios farmacuticos poseen una seccin con personal cualificado para llevar a cabo la dispensacin de estos productos, stos sern los menos.
Los Efectos y Accesorios ms dispensados en las oficinas de farmacia son:
-

Material de cura.

Utensilios destinados a la aplicacin de medicamentos.

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.

Utensilios destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o malformaciones internas.

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Tambin se pueden encontrar de presentaciones individuales de mayor tamao, siendo entre


estos los ms comunes, las que se denominan de 1/4 m2, m2 y 1 m2.
Las compresas dispensadas ms frecuentemente en las oficinas de farmacia son las de 20x20
cm. Vienen en presentaciones distribuidas en paquetes cerrados y esterilizados de 5 gasas cada
uno. As encontramos cajas de 25 compresas en 5 paquetes cerrados, de 50 compresas en 10
paquetes cerrados y de 100 compresas en 20 paquetes cerrados.

Existen distintos tamaos de compresas:


La presentacin ms habitual de las gasas son las compresas. Estas se obtienen a partir de gasa
hidrfila, plegadas en forma cuadrangular o rectangular.
Una gasa es un banda de tejido de algodn, normalmente de malla poco tupida, blanqueada y desengrasada, que se usa para diversos usos, entre ellas, colaborar en la limpieza de una superficie del
cuerpo o cubrir una zona de ste para protegerla ante una posible contaminacin. Podemos encontrarlas esterilizadas o no esterilizadas, incluso en alguna ocasin, impregnadas en sustancias medicamentosas. En cualquiera de los casos, se recomienda guardarlas en un lugar cerrado para evitar su
contaminacin. Por este motivo las ms interesantes sern las que vienen en sobres hermticos y
esterilizados.

Gasas
Son vendajes de forma circular u ovalada, que se van a colocar en la rbita ocular para tratar algn
problema oftlmico. Los materiales utilizados para su fabricacin son parecidos a los de los esparadrapos, aunque en este caso llevan incorporado en el centro un apsito para evitar que el emplasto
adherente se pegue al ojo. Debido a la zona donde se va a situar el parche, los materiales con que
se fabriquen deben ser hipoalergnicos.

Vendaje ocular oclusivo


Un esparadrapo para ser considerado bueno, no debe presentar
problemas de sensibilizacin, no debe perder su capacidad de adherencia con el tiempo, y a la hora de despegarlo debe ser fcil de retirar sin producir dolor y sin dejar residuos en la piel.
El clsico es de tela con un adhesivo de caucho, que le confiere un poder de adhesin muy elevado.
Es el ms econmico y resistente. Se usa para la sujecin de vendajes
en personas que no poseen pieles sensibles. Ya que son los problemas
alrgicos que presentan estos esparadrapos de tela son los que hicieron que se sacaran al mercado nuevos materiales con mejores propiedades hipoalergnicas.
Se define como tira de plstico, papel o tela, con una de sus caras cubierta de un emplasto adherente, que se usa para sujetar los vendajes, y excepcionalmente como apsito directo o como revulsivo.

Esparadrapos
-

Algodn hidrfilo mezclado con fibras de viscosa, viniendo descrito en el envase el porcentaje
de fibras de viscosa, que no podr ser superior a 25%.
Algodn hidrfilo puro 100%, viniendo as descrito en el envase.

Habitualmente se dispensa lo que se conoce como algodn hidrfilo. ste puede ser:

Algodn

A. Material de cura

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

A. Material de cura

Algodn
Habitualmente se dispensa lo que se conoce como algodn hidrfilo. ste puede ser:

Algodn hidrfilo puro 100%, viniendo as descrito en el envase.

Algodn hidrfilo mezclado con fibras de viscosa, viniendo descrito en el envase el porcentaje
de fibras de viscosa, que no podr ser superior a 25%.

Esparadrapos
Se define como tira de plstico, papel o tela, con una de sus caras cubierta de un emplasto adherente, que se usa para sujetar los vendajes, y excepcionalmente como apsito directo o como revulsivo.
El clsico es de tela con un adhesivo de caucho, que le confiere un poder de adhesin muy elevado.
Es el ms econmico y resistente. Se usa para la sujecin de vendajes
en personas que no poseen pieles sensibles. Ya que son los problemas
alrgicos que presentan estos esparadrapos de tela son los que hicieron que se sacaran al mercado nuevos materiales con mejores propiedades hipoalergnicas.
Un esparadrapo para ser considerado bueno, no debe presentar
problemas de sensibilizacin, no debe perder su capacidad de adherencia con el tiempo, y a la hora de despegarlo debe ser fcil de retirar sin producir dolor y sin dejar residuos en la piel.

Vendaje ocular oclusivo


Son vendajes de forma circular u ovalada, que se van a colocar en la rbita ocular para tratar algn
problema oftlmico. Los materiales utilizados para su fabricacin son parecidos a los de los esparadrapos, aunque en este caso llevan incorporado en el centro un apsito para evitar que el emplasto
adherente se pegue al ojo. Debido a la zona donde se va a situar el parche, los materiales con que
se fabriquen deben ser hipoalergnicos.

Gasas
Una gasa es un banda de tejido de algodn, normalmente de malla poco tupida, blanqueada y desengrasada, que se usa para diversos usos, entre ellas, colaborar en la limpieza de una superficie del
cuerpo o cubrir una zona de ste para protegerla ante una posible contaminacin. Podemos encontrarlas esterilizadas o no esterilizadas, incluso en alguna ocasin, impregnadas en sustancias medicamentosas. En cualquiera de los casos, se recomienda guardarlas en un lugar cerrado para evitar su
contaminacin. Por este motivo las ms interesantes sern las que vienen en sobres hermticos y
esterilizados.
La presentacin ms habitual de las gasas son las compresas. Estas se obtienen a partir de gasa
hidrfila, plegadas en forma cuadrangular o rectangular.
Existen distintos tamaos de compresas:
Las compresas dispensadas ms frecuentemente en las oficinas de farmacia son las de 20x20
cm. Vienen en presentaciones distribuidas en paquetes cerrados y esterilizados de 5 gasas cada
uno. As encontramos cajas de 25 compresas en 5 paquetes cerrados, de 50 compresas en 10
paquetes cerrados y de 100 compresas en 20 paquetes cerrados.

Tambin se pueden encontrar de presentaciones individuales de mayor tamao, siendo entre


estos los ms comunes, las que se denominan de 1/4 m2, m2 y 1 m2.

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Estas cmaras de utilizan para facilitar la administracin medicamentos por va respiratoria.Permiten


una mejor dispensacin de los medicamentos, sobretodo en nios, ancianos y aquellos pacientes
que por el motivo que sea encuentran difcil el uso de inhaladores.

Cmaras de inhalacin

B. Utensilios destinados a la aplicacin de medicamentos


Existe gran variedad de apsitos a disposicin de los pacientes. Para una correcta eleccin se
tendrn en cuenta las caractersticas del paciente as como las de la herida o lcera.
Permeables a los gases, para facilitar el intercambio gaseoso, y poseer un alto grado de cohesin
y una buena capacidad de absorcin, para su uso en ulceras exudativas.

Elsticos, flexibles y adhesivos a superficies secas, para facilitar su adecuada colocacin

Ser estriles e impermeables a los grmenes, partculas y agua, para evitar la aparicin de infecciones

Los apsitos deben reunir una serie de caractersticas:


Los apsitos deben favorecer la creacin de un microambiente que proporcione un cierto grado de humedad, de temperatura y un buen intercambio
gaseoso en la zona donde se colocan. Esto facilita la cicatrizacin del tejido,
favoreciendo que el cuerpo lo haga de manera natural, evitando a la vez la aparicin de infecciones.
Los apsitos se utilizan en la prctica mdica para la cicatrizacin de heridas
o lceras. Algunos, con una tecnologa desarrollada cada vez ms novedosa, se
usan incluso para prevenir su aparicin.

Apsitos
Venda elstica adhesiva porosa: Son vendas de algodn elstica impregnadas con un material
adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujecin y compresin mayor que el resto de
vendas. Estas caractersticas hacen que sea fcil excederse en la presin con que se colocan,
pudiendo ser hasta perjudicial. Adems al colocarse sobre piel pueden producir problema alrgico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.

Venda elstica no adhesiva: Son vendas elsticas de caucho, que poseen la capacidad de adherirse sobre ellas mismas, pero no sobre el tejido en que se colocan.

Venda de muselina: Son vendas de algodn, poco elsticas, pero resistentes, que se utilizan para
inmovilizar y sujetar frulas. Por ello son de gran consistencia y mayor grosor que las anteriores. Estas caractersticas permiten su uso repetido, tras su lavado.

Venda de gasa kling: Son vendas de gasa pero elsticas, que se amolda y fija fcilmente, tejida de
manera que tiende a retraerse.

Venda de gasa rectilnea: Son vendas de algodn, no elsticas, que se amoldan fcilmente.

Las ms utilizadas son las siguientes:


Una venda es una banda continua de anchura y longitud variable, que sirve para ligar un miembro o
para sujetar los apsitos aplicados sobre una llaga, contusin, tumor. Pueden ser de algodn o de
viscosa.

Vendas

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Vendas
Una venda es una banda continua de anchura y longitud variable, que sirve para ligar un miembro o
para sujetar los apsitos aplicados sobre una llaga, contusin, tumor. Pueden ser de algodn o de
viscosa.
Las ms utilizadas son las siguientes:

Venda de gasa rectilnea: Son vendas de algodn, no elsticas, que se amoldan fcilmente.

Venda de gasa kling: Son vendas de gasa pero elsticas, que se amolda y fija fcilmente, tejida de
manera que tiende a retraerse.

Venda de muselina: Son vendas de algodn, poco elsticas, pero resistentes, que se utilizan para
inmovilizar y sujetar frulas. Por ello son de gran consistencia y mayor grosor que las anteriores. Estas caractersticas permiten su uso repetido, tras su lavado.

Venda elstica no adhesiva: Son vendas elsticas de caucho, que poseen la capacidad de adherirse sobre ellas mismas, pero no sobre el tejido en que se colocan.

Venda elstica adhesiva porosa: Son vendas de algodn elstica impregnadas con un material
adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujecin y compresin mayor que el resto de
vendas. Estas caractersticas hacen que sea fcil excederse en la presin con que se colocan,
pudiendo ser hasta perjudicial. Adems al colocarse sobre piel pueden producir problema alrgico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.

Apsitos
Los apsitos se utilizan en la prctica mdica para la cicatrizacin de heridas
o lceras. Algunos, con una tecnologa desarrollada cada vez ms novedosa, se
usan incluso para prevenir su aparicin.
Los apsitos deben favorecer la creacin de un microambiente que proporcione un cierto grado de humedad, de temperatura y un buen intercambio
gaseoso en la zona donde se colocan. Esto facilita la cicatrizacin del tejido,
favoreciendo que el cuerpo lo haga de manera natural, evitando a la vez la aparicin de infecciones.
Los apsitos deben reunir una serie de caractersticas:
-

Ser estriles e impermeables a los grmenes, partculas y agua, para evitar la aparicin de infecciones

Elsticos, flexibles y adhesivos a superficies secas, para facilitar su adecuada colocacin

Permeables a los gases, para facilitar el intercambio gaseoso, y poseer un alto grado de cohesin
y una buena capacidad de absorcin, para su uso en ulceras exudativas.

Existe gran variedad de apsitos a disposicin de los pacientes. Para una correcta eleccin se
tendrn en cuenta las caractersticas del paciente as como las de la herida o lcera.

B. Utensilios destinados a la aplicacin de medicamentos

Cmaras de inhalacin
Estas cmaras de utilizan para facilitar la administracin medicamentos por va respiratoria.Permiten
una mejor dispensacin de los medicamentos, sobretodo en nios, ancianos y aquellos pacientes
que por el motivo que sea encuentran difcil el uso de inhaladores.

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Sondas nasogstricas: son sondas que se introducen por la nariz, para introducir a alimentos
directamente hasta el estmago.
Sondas rectales: sondas que se introducen por el recto, principalmente para facilitar la salida de
gases.
Sondas uretrales: sondas que se introducen hasta los urteres, llegando directamente a los riones.
Sondas vesicales: sondas que se introducen hasta la
vejiga y sirven para drenar la orina o introducir un lquido en ella.

Segn sus funciones, pueden clasificarse como:


Son instrumentos tubulares, fabricados en distintos materiales, como ltex o silicona, que se introducen a travs
de un orificio natural o artificial, hasta alcanzar una cavidad
del cuerpo. Sirven para instilar lquidos o bien para
extraerlos de dichas cavidades, con fines diagnsticos o
teraputicos.

Sondas

C. Utensilios para la recogida de excretas y secreciones


Estn formados por un depsito que contiene una solucin limpiadora, un tubo de conduccin, una
llave de paso y una cnula que se introduce en la cavidad que se va a limpiar.
Se utilizan para limpiar ciertas cavidades corporales, generalmente para la vagina y el recto, aunque
tambin existen irrigadores para ojos y odos.

Irrigadores
Cnulas vaginales: utilizadas generalmente para la administracin de medicamentos.

Cnulas de laringectoma: similares en funcin a las de traqueotoma pero ms cortas y


anchas, y con menos curvatura.

Cnulas de traqueotoma: se introduce a travs del orificio donde


se ha realizado una traqueotoma para evitar que esta se cierre y
as permitir la ventilacin o respiracin del paciente.

Las ms usadas son:


Las cnulas son instrumentos tubulares de poca longitud, abiertas por
sus dos extremos. Pueden ser de plstico o de metal, y presentar tamaos distintos.Se utilizan normalmente para evacuar o introducir lquidos
en el cuerpo.

Cnulas
Algunas de las ms populares son la cmara Aerochamber, Aeroscopic, Dynahaler, Fisonair o Konic,
compatibles con casi todos los inhaladores, y Nebuhaler y Volumatic, slo compatibles con los medicamentos fabricados por sus compaas, que son Astra-Zeneca y Glaxo-Smithkline respectivamente.
Existen diferentes modelos y tamaos de cmaras, algunos de los cuales estn adaptados para poder
ser utilizados con diferentes especialidades farmacuticas de administracin por va respiratoria. En
cualquier caso, la cmara debe adaptarse perfectamente al inhalador, con el fin de no perder eficacia
teraputica por fuga el medicamento.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


Existen diferentes modelos y tamaos de cmaras, algunos de los cuales estn adaptados para poder
ser utilizados con diferentes especialidades farmacuticas de administracin por va respiratoria. En
cualquier caso, la cmara debe adaptarse perfectamente al inhalador, con el fin de no perder eficacia
teraputica por fuga el medicamento.
Algunas de las ms populares son la cmara Aerochamber, Aeroscopic, Dynahaler, Fisonair o Konic,
compatibles con casi todos los inhaladores, y Nebuhaler y Volumatic, slo compatibles con los medicamentos fabricados por sus compaas, que son Astra-Zeneca y Glaxo-Smithkline respectivamente.

Cnulas
Las cnulas son instrumentos tubulares de poca longitud, abiertas por
sus dos extremos. Pueden ser de plstico o de metal, y presentar tamaos distintos.Se utilizan normalmente para evacuar o introducir lquidos
en el cuerpo.
Las ms usadas son:

Cnulas de traqueotoma: se introduce a travs del orificio donde


se ha realizado una traqueotoma para evitar que esta se cierre y
as permitir la ventilacin o respiracin del paciente.

Cnulas de laringectoma: similares en funcin a las de traqueotoma pero ms cortas y


anchas, y con menos curvatura.

Cnulas vaginales: utilizadas generalmente para la administracin de medicamentos.

Irrigadores
Se utilizan para limpiar ciertas cavidades corporales, generalmente para la vagina y el recto, aunque
tambin existen irrigadores para ojos y odos.
Estn formados por un depsito que contiene una solucin limpiadora, un tubo de conduccin, una
llave de paso y una cnula que se introduce en la cavidad que se va a limpiar.

C. Utensilios para la recogida de excretas y secreciones

Sondas
Son instrumentos tubulares, fabricados en distintos materiales, como ltex o silicona, que se introducen a travs
de un orificio natural o artificial, hasta alcanzar una cavidad
del cuerpo. Sirven para instilar lquidos o bien para
extraerlos de dichas cavidades, con fines diagnsticos o
teraputicos.
Segn sus funciones, pueden clasificarse como:
Sondas vesicales: sondas que se introducen hasta la
vejiga y sirven para drenar la orina o introducir un lquido en ella.

Sondas uretrales: sondas que se introducen hasta los urteres, llegando directamente a los riones.

Sondas rectales: sondas que se introducen por el recto, principalmente para facilitar la salida de
gases.

Sondas nasogstricas: son sondas que se introducen por la nariz, para introducir a alimentos
directamente hasta el estmago.

editorialcep

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editorialcep

Bolsas de pierna: poseen una capacidad de entre 500 y 700 ml y son usadas por pacientes
ambulantes.

Bolsas de cama: poseen una capacidad aproximada de 2 litros y son usadas por pacientes
encamados.

Existen bolsas de distintos tamaos segn vayan a ser utilizadas:


Son recipientes de plstico destinados a recoger la orina excretada a travs de una sonda o de
un colector de pene.
Bolsas recolectoras de orina
Estos sistemas tienen forma de preservativo, incluso se fabrican de
los mismos materiales, con la diferencia de que posee sus dos extremos abiertos. Un extremo
se adaptar al pene y el otro a un tubo que llevar a la bolsa recolectora de orina.
-

Colectores de pene

Cuando la incontinencia urinaria no puede ser tratada por medio de


tratamiento quirrgico, farmacolgico o psicoteraputico, se recurre a
una serie de productos, que pretenden reducir o solucionar los efectos
producidos por la incontinencia urinaria. Entre estos productos tenemos:

Colectores de pene, bolsas recolectoras de orina y absorbentes de


incontinencia
Adems existen unos accesorios de ostoma, como cinturones, pinzas de cierra,
anillos de proteccin periostomal, que ayudan al paciente a utilizar correctamente
las bolsas de ostoma.
Dispositivos de proteccin de la piel y del estoma

Dispositivos de sujecin al cuerpo

Bolsa de recogida de heces u orina

Los equipos de ostoma constan de tres partes:


Urostoma: cuando se extirpa parte de las vas urinarias

Ileostoma: cuando se extirpa parte del intestino delgado

Colostoma: cuando se extirpa parte del intestino


gordo

Algunas enfermedades afectan al intestino o a las vas


urinarias, de tal manera que conllevan la extirpacin de
parte de stas, debiendo crear una derivacin artificial para
la excrecin de las heces o la orina. Puede ser de carcter
temporal o definitivo. El orificio que se crea se denomina
estoma y el proceso ostoma, diferencindose:

Bolsas de ostoma
-

Sondas intestinales: sondas que se introducen hasta el


intestino, para realizar la aspiracin del contenido intestinal

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis


-

Sondas intestinales: sondas que se introducen hasta el


intestino, para realizar la aspiracin del contenido intestinal

Bolsas de ostoma
Algunas enfermedades afectan al intestino o a las vas
urinarias, de tal manera que conllevan la extirpacin de
parte de stas, debiendo crear una derivacin artificial para
la excrecin de las heces o la orina. Puede ser de carcter
temporal o definitivo. El orificio que se crea se denomina
estoma y el proceso ostoma, diferencindose:
-

Colostoma: cuando se extirpa parte del intestino


gordo

Ileostoma: cuando se extirpa parte del intestino delgado

Urostoma: cuando se extirpa parte de las vas urinarias

Los equipos de ostoma constan de tres partes:


-

Bolsa de recogida de heces u orina

Dispositivos de sujecin al cuerpo

Dispositivos de proteccin de la piel y del estoma

Adems existen unos accesorios de ostoma, como cinturones, pinzas de cierra,


anillos de proteccin periostomal, que ayudan al paciente a utilizar correctamente
las bolsas de ostoma.

Colectores de pene, bolsas recolectoras de orina y absorbentes de


incontinencia
Cuando la incontinencia urinaria no puede ser tratada por medio de
tratamiento quirrgico, farmacolgico o psicoteraputico, se recurre a
una serie de productos, que pretenden reducir o solucionar los efectos
producidos por la incontinencia urinaria. Entre estos productos tenemos:
-

Colectores de pene
Estos sistemas tienen forma de preservativo, incluso se fabrican de
los mismos materiales, con la diferencia de que posee sus dos extremos abiertos. Un extremo
se adaptar al pene y el otro a un tubo que llevar a la bolsa recolectora de orina.
Bolsas recolectoras de orina
Son recipientes de plstico destinados a recoger la orina excretada a travs de una sonda o de
un colector de pene.
Existen bolsas de distintos tamaos segn vayan a ser utilizadas:

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Bolsas de cama: poseen una capacidad aproximada de 2 litros y son usadas por pacientes
encamados.

Bolsas de pierna: poseen una capacidad de entre 500 y 700 ml y son usadas por pacientes
ambulantes.

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Son vendas impregnadas en yeso, que al contacto con agua y tras su posterior secado se endurecen inmovilizando aquella parte del cuerpo que se ha vendado. En la prctica clnica son
usados dos tipos de vendajes de yeso.

Vendas enyesadas:

Vendas enyesadas, vendas adheridas o elsticas


Consiste en un dispositivo que se sita alrededor de la cintura o cadera proporcionando una sujecin de esta zona. Se puede utilizar para tratar problemas de la espalda o la columna vertebral, as
como en la retencin de hernias umbilicales. Existen muchas variedades, fabricadas en diversos
materiales.

Fajas o vendas umbilicales


Consiste en una especia de bolsa adaptada a unos tirantes, que se colocan por debajo de la nalga, y a un cinturn, que sostiene el escroto y su
contenido. Se utiliza en las afecciones testiculares, epidimimarias o del
cordn espermtico.

Suspensorios
Son dispositivos que se utilizan para la proteccin de codos, muecas, rodillas, tobillos y muslos
respectivamente, permitiendo una mayor sujecin de stas durante el movimiento. Existen muchos
tipos, fabricados con diversos materiales.

Coderas, muequeras, rodillera, tobilleras, musleras


Son aparatos destinados a la contencin de hernias. Formados por una
banda elstica ajustable a la cintura, en la que se coloca una protuberancia
que ser lo que contendr la hernia al presionarla hacia el interior del
cuerpo.

Bragueros

D. Utensilios destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o


malformaciones
-

Absorbentes supernoche: con una capacidad de absorcin de ms de 1200ml

Absorbentes de noche: con una capacidad de absorcin de 900 a 1200 ml

Absorbentes de da: con una capacidad de absorcin de 600 a 900 ml

Los absorbentes cubiertos por la Seguridad Social se clasifican en:


Lmina plstica impermeable: La funcin de esta capa es la de evitar la salida de la orina.
Ncleo absorbente de celulosa: debido a la porosidad y capilaridad de ste material, la orina se
absorbe y reparte homogneamente, evitando encharcamientos. Esta capa puede adems llevar
un material superabsorbente, que al entrar en contacto con la orina forma un gel que mejora
la capacidad de absorcin y retencin.
Capa de recubrimiento: fabricado en material no tejido hipoalergnico que est en contacto
directo con la piel.

Estos productos son los comnmente llamados paales. stos son utilizados en el tratamiento de
la incontinencia urinaria involuntaria. Estn constituidos por:

Absorbentes de incontinencia

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Absorbentes de incontinencia
Estos productos son los comnmente llamados paales. stos son utilizados en el tratamiento de
la incontinencia urinaria involuntaria. Estn constituidos por:
-

Capa de recubrimiento: fabricado en material no tejido hipoalergnico que est en contacto


directo con la piel.

Ncleo absorbente de celulosa: debido a la porosidad y capilaridad de ste material, la orina se


absorbe y reparte homogneamente, evitando encharcamientos. Esta capa puede adems llevar
un material superabsorbente, que al entrar en contacto con la orina forma un gel que mejora
la capacidad de absorcin y retencin.

Lmina plstica impermeable: La funcin de esta capa es la de evitar la salida de la orina.

Los absorbentes cubiertos por la Seguridad Social se clasifican en:

Absorbentes de da: con una capacidad de absorcin de 600 a 900 ml

Absorbentes de noche: con una capacidad de absorcin de 900 a 1200 ml

Absorbentes supernoche: con una capacidad de absorcin de ms de 1200ml

D. Utensilios destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o


malformaciones

Bragueros
Son aparatos destinados a la contencin de hernias. Formados por una
banda elstica ajustable a la cintura, en la que se coloca una protuberancia
que ser lo que contendr la hernia al presionarla hacia el interior del
cuerpo.

Coderas, muequeras, rodillera, tobilleras, musleras


Son dispositivos que se utilizan para la proteccin de codos, muecas, rodillas, tobillos y muslos
respectivamente, permitiendo una mayor sujecin de stas durante el movimiento. Existen muchos
tipos, fabricados con diversos materiales.

Suspensorios
Consiste en una especia de bolsa adaptada a unos tirantes, que se colocan por debajo de la nalga, y a un cinturn, que sostiene el escroto y su
contenido. Se utiliza en las afecciones testiculares, epidimimarias o del
cordn espermtico.

Fajas o vendas umbilicales


Consiste en un dispositivo que se sita alrededor de la cintura o cadera proporcionando una sujecin de esta zona. Se puede utilizar para tratar problemas de la espalda o la columna vertebral, as
como en la retencin de hernias umbilicales. Existen muchas variedades, fabricadas en diversos
materiales.

Vendas enyesadas, vendas adheridas o elsticas


-

Vendas enyesadas:
Son vendas impregnadas en yeso, que al contacto con agua y tras su posterior secado se endurecen inmovilizando aquella parte del cuerpo que se ha vendado. En la prctica clnica son
usados dos tipos de vendajes de yeso.

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Panty o media hasta la cintura. Lo habitual en este caso es un panty para las dos piernas, pero
podemos encontrar medias hasta la cintura para una sola pierna.

Media larga hasta el muslo, pero con sujecin a la cadera por medio de una cinturilla

Media larga hasta el muslo

Media corta, que llega hasta la parta baja de la pantorrilla

Ms de 40 mm de Hg

Media de presin muy


fuerte

30 - 40 mm de Hg

Media de presin fuerte

22 - 29 mm de Hg

Media de presin normal

18 - 21 mm de Hg

Media de presin ligera


Tipo de media

Linfedema
Elefantiasis
Insuficiencia venosa constitucional o
postrombtica
Tendencia fuerte al edema
Post-fleboextraccin
Post-esclerosis venosa
Angiodisplasia
Sndrome post-flebitis
Varicosis intensa con edema
Tumefaccin post-traumtica
Tromboflebitis superficial
Varices graves durante el embarazo
Pesadez o cansancio de piernas
Varicosis ligera
Varices durante el embarazo

Presin de la media

Indicaciones

El tamao de la media es la otra caracterstica que define una media. Pueden ser:
Este tipo de material de ortopedia se utiliza en el tratamiento de problemas circulatorios de las
extremidades inferiores. Comprimen la zona a nivel de tobillo u tercio inferior de la pierna. La
presin decrece a medida que se llega a la raz del muslo. Esta diferencia de presin facilita el
ascenso de la sangre hacia el corazn. El tipo de media viene definido por la intensidad de la presin
ejercida. Segn esta intensidad se clasifican de la siguiente manera:

Medias elsticas teraputicas


Venda elstica adhesiva porosa: Son vendas de algodn elstica impregnadas con un material
adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujecin y compresin mayor que el resto de
vendas. Estas caractersticas hacen que sea fcil excederse en la presin con que se colocan,
pudiendo ser hasta perjudicial. Adems al colocarse sobre piel pueden producir problema alrgico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.

Venda elstica no adhesiva: Son vendas elsticas de caucho, que poseen la capacidad de adherirse sobre ellas mismas, pero no sobre el tejido en que se colocan.

Vendaje de yeso no almohadillado: es el ms utilizado en la actualidad usado prcticamente


en todos los casos en los que se requiera una inmovilizacin rgida, slida, que logre fijar
los fragmentos seos, e impida los desplazamientos.

Vendaje de yeso almohadillado: en la actualidad casi no se utilizan, pero se recurre a ellos


en inmovilizaciones de urgencia, en miembros fracturados, donde existe el riesgo de edema
post-traumtico en enfermos que deben ser trasladados, quedando fuera del control
mdico

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Vendaje de yeso almohadillado: en la actualidad casi no se utilizan, pero se recurre a ellos


en inmovilizaciones de urgencia, en miembros fracturados, donde existe el riesgo de edema
post-traumtico en enfermos que deben ser trasladados, quedando fuera del control
mdico

Vendaje de yeso no almohadillado: es el ms utilizado en la actualidad usado prcticamente


en todos los casos en los que se requiera una inmovilizacin rgida, slida, que logre fijar
los fragmentos seos, e impida los desplazamientos.

Venda elstica no adhesiva: Son vendas elsticas de caucho, que poseen la capacidad de adherirse sobre ellas mismas, pero no sobre el tejido en que se colocan.

Venda elstica adhesiva porosa: Son vendas de algodn elstica impregnadas con un material
adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujecin y compresin mayor que el resto de
vendas. Estas caractersticas hacen que sea fcil excederse en la presin con que se colocan,
pudiendo ser hasta perjudicial. Adems al colocarse sobre piel pueden producir problema alrgico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.

Medias elsticas teraputicas


Este tipo de material de ortopedia se utiliza en el tratamiento de problemas circulatorios de las
extremidades inferiores. Comprimen la zona a nivel de tobillo u tercio inferior de la pierna. La
presin decrece a medida que se llega a la raz del muslo. Esta diferencia de presin facilita el
ascenso de la sangre hacia el corazn. El tipo de media viene definido por la intensidad de la presin
ejercida. Segn esta intensidad se clasifican de la siguiente manera:
El tamao de la media es la otra caracterstica que define una media. Pueden ser:
Tipo de media

Presin de la media

Indicaciones

Media de presin ligera

18 - 21 mm de Hg

Pesadez o cansancio de piernas


Varicosis ligera
Varices durante el embarazo

Media de presin normal

22 - 29 mm de Hg

Varicosis intensa con edema


Tumefaccin post-traumtica
Tromboflebitis superficial
Varices graves durante el embarazo

Media de presin fuerte

30 - 40 mm de Hg

Insuficiencia venosa constitucional o


postrombtica
Tendencia fuerte al edema
Post-fleboextraccin
Post-esclerosis venosa
Angiodisplasia
Sndrome post-flebitis

Media de presin muy


fuerte

Ms de 40 mm de Hg

Linfedema
Elefantiasis

Media corta, que llega hasta la parta baja de la pantorrilla

Media larga hasta el muslo

Media larga hasta el muslo, pero con sujecin a la cadera por medio de una cinturilla

Panty o media hasta la cintura. Lo habitual en este caso es un panty para las dos piernas, pero
podemos encontrar medias hasta la cintura para una sola pierna.

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Etiquetado e instrucciones de uso con los que se vaya a comercializar el producto en Espaa, en la
medida en que la versin espaola no se encuentre incluida en informacin sealada en el etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. En
este caso, la versin espaola ser una traduccin fiel de los presentados al organismo notificado o
certificados por el mismo.
Etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo.
Nmero de identificacin del organismo u organismos notificados que hayan intervenido en la
evaluacin de la conformidad a efectos de la colocacin del marcado CE, anexos aplicados y copias
de los certificados CE de conformidad.
Datos identificativos del fabricante y del lugar de fabricacin y de su representante autorizado, en
su caso.
Descripcin y finalidad prevista del producto.
Categora, tipo de producto y modelo.
Nombre comercial del producto en Espaa y nombres comerciales con los que se comercializa el
producto en la Unin Europea, en caso de que sean diferentes al primero.
Clase a la que pertenece el producto.
Datos identificativos de la persona que efecta la comunicacin.

La comunicacin realizada por parte de estas instalaciones contendr los siguientes datos:
-

Identificacin del cliente.


Fecha de envo o suministro.
Nmero de serie o nmero de lote.
Modelo.
Nombre comercial del producto.

La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios mantendr actualizado un registro con todas
estas comunicaciones. As mismo cualquier persona fsica o jurdica que comercialice productos sanitarios
deber mantener un registro documentado de los productos que ponga a disposicin en territorio espaol
que contendr, al menos, los datos siguientes:

A. Contenido del registro


Cualquier persona fsica o jurdica que ponga por primera vez a disposicin, para su distribucin y/o utilizacin en territorio espaol, uno de estos productos, efectuar una comunicacin a la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios, en el momento en que haga efectiva dicha puesta a disposicin.
El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, establece la
obligatoriedad de esta Licencia Sanitaria. sta es otorgada por la Agencia Espaola del Medicamentos y
Productos sanitarios. A la vez, establece la obligatoriedad de comunicar su comercializacin y puesta en servicio, as como sus registros de trazabilidad.
Todas las instalaciones que lleven a cabo actividades de fabricacin, importacin, agrupacin y esterilizacin
de estos productos, deben poseer una Licencia Sanitaria de Funcionamiento antes de comenzar a desarrollar
sus actividades.

1.3 Registro de material de ortopedia, prtesis y audioprtesis


y

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.3 Registro de material de ortopedia, prtesis y audioprtesis


Todas las instalaciones que lleven a cabo actividades de fabricacin, importacin, agrupacin y esterilizacin
de estos productos, deben poseer una Licencia Sanitaria de Funcionamiento antes de comenzar a desarrollar
sus actividades.
El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, establece la
obligatoriedad de esta Licencia Sanitaria. sta es otorgada por la Agencia Espaola del Medicamentos y
Productos sanitarios. A la vez, establece la obligatoriedad de comunicar su comercializacin y puesta en servicio, as como sus registros de trazabilidad.
Cualquier persona fsica o jurdica que ponga por primera vez a disposicin, para su distribucin y/o utilizacin en territorio espaol, uno de estos productos, efectuar una comunicacin a la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios, en el momento en que haga efectiva dicha puesta a disposicin.

A. Contenido del registro


La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios mantendr actualizado un registro con todas
estas comunicaciones. As mismo cualquier persona fsica o jurdica que comercialice productos sanitarios
deber mantener un registro documentado de los productos que ponga a disposicin en territorio espaol
que contendr, al menos, los datos siguientes:
-

Nombre comercial del producto.

Modelo.

Nmero de serie o nmero de lote.

Fecha de envo o suministro.

Identificacin del cliente.

La comunicacin realizada por parte de estas instalaciones contendr los siguientes datos:
Datos identificativos de la persona que efecta la comunicacin.

Clase a la que pertenece el producto.

Nombre comercial del producto en Espaa y nombres comerciales con los que se comercializa el
producto en la Unin Europea, en caso de que sean diferentes al primero.

Categora, tipo de producto y modelo.

Descripcin y finalidad prevista del producto.

Datos identificativos del fabricante y del lugar de fabricacin y de su representante autorizado, en


su caso.

Nmero de identificacin del organismo u organismos notificados que hayan intervenido en la


evaluacin de la conformidad a efectos de la colocacin del marcado CE, anexos aplicados y copias
de los certificados CE de conformidad.

Etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo.

Etiquetado e instrucciones de uso con los que se vaya a comercializar el producto en Espaa, en la
medida en que la versin espaola no se encuentre incluida en informacin sealada en el etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. En
este caso, la versin espaola ser una traduccin fiel de los presentados al organismo notificado o
certificados por el mismo.

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La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios podr requerir a los fabricantes o distribuidores informacin sobre la cumplimentacin de las tarjetas de implantacin. Igualmente, las Comunidades Autnomas efectuarn, en su caso, un requerimiento de la cumplimentacin de las mismas por los Centros Sanitarios.
El objetivo de este procedimiento es poder identificar los pacientes que llevan un implante, con el fin de
adoptar las medidas pertinentes de explantacin o extraccin, o bien de seguimiento mdico en orden a
evitar consecuencias negativas para su salud.
Lentes intraoculares

Prtesis mamarias

Prtesis de rodilla

Prtesis de cadera

Bombas de infusin implantables

Implantes de columna vertebral

Estimuladores nerviosos y musculares

Implantes del sistema nervioso central

Implantes cardacos y vasculares

Implantes activos

Entre los productos que deben ir acompaados de la tarjeta de implantacin estn:


Una de las copias ir para el centro sanitario, quedando adjunto al historial clnico del paciente,
otra al paciente y otra a la empresa suministradora. Esta copia del mismo ser remitida al Registro
Nacional por la empresa suministradora.

Toda esta informacin ser cumplimentada por el centro sanitario en que se realiza la implantacin.

Identificacin del paciente: documento nacional de identidad o nmero de pasaporte

El nombre del centro sanitario donde se realiz la implantacin y fecha de la misma

El nombre y direccin del fabricante

El nmero de lote o nmero de serie

El nombre y modelo del producto

Esta tarjeta de implantacin se debe presentar por triplicado. En ella se debe incluir al menos:
Por otra parte, existe una serie de productos sanitarios, entre ellos materiales de ortopedia tcnica, cuya
distribucin en Espaa exige que vayan acompaados de una tarjeta de implantacin, que asegure su trazabilidad.

B. La Tarjeta de Implantacin
Datos identificativos de los distribuidores en Espaa, en caso de que no coincidan con los de la
persona que realiza la comunicacin.

Fecha en la que se comercializa o se pone en servicio en Espaa.

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Fecha en la que se comercializa o se pone en servicio en Espaa.

Datos identificativos de los distribuidores en Espaa, en caso de que no coincidan con los de la
persona que realiza la comunicacin.

B. La Tarjeta de Implantacin
Por otra parte, existe una serie de productos sanitarios, entre ellos materiales de ortopedia tcnica, cuya
distribucin en Espaa exige que vayan acompaados de una tarjeta de implantacin, que asegure su trazabilidad.
Esta tarjeta de implantacin se debe presentar por triplicado. En ella se debe incluir al menos:
-

El nombre y modelo del producto

El nmero de lote o nmero de serie

El nombre y direccin del fabricante

El nombre del centro sanitario donde se realiz la implantacin y fecha de la misma

Identificacin del paciente: documento nacional de identidad o nmero de pasaporte

Toda esta informacin ser cumplimentada por el centro sanitario en que se realiza la implantacin.

Una de las copias ir para el centro sanitario, quedando adjunto al historial clnico del paciente,
otra al paciente y otra a la empresa suministradora. Esta copia del mismo ser remitida al Registro
Nacional por la empresa suministradora.

Entre los productos que deben ir acompaados de la tarjeta de implantacin estn:


-

Implantes activos

Implantes cardacos y vasculares

Implantes del sistema nervioso central

Estimuladores nerviosos y musculares

Implantes de columna vertebral

Bombas de infusin implantables

Prtesis de cadera

Prtesis de rodilla

Prtesis mamarias

Lentes intraoculares

El objetivo de este procedimiento es poder identificar los pacientes que llevan un implante, con el fin de
adoptar las medidas pertinentes de explantacin o extraccin, o bien de seguimiento mdico en orden a
evitar consecuencias negativas para su salud.
La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios podr requerir a los fabricantes o distribuidores informacin sobre la cumplimentacin de las tarjetas de implantacin. Igualmente, las Comunidades Autnomas efectuarn, en su caso, un requerimiento de la cumplimentacin de las mismas por los Centros Sanitarios.

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En cualquier caso, tanto privada como pblica, segn la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendr validez en todo el territorio nacional y se editar
Tambin podrn ser dispensados Efectos y Accesorios no incluidos en las listas legalmente establecidas y sin
la leyenda ASSS, siempre que la prescripcin mdica haya sido autorizada por un inspector de la Seguridad
Social.
Como ya hemos mencionado, la receta mdica en Espaa, puede ser de carcter privado o pblico, siendo
financiada por la Seguridad Social, solo las de carcter pblico. Como los medicamentos financiados por la
Seguridad Social, los Efectos y Accesorios deben presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un
cupn precinto con la leyenda ASSS, Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
En las oficinas de farmacia se podrn dispensar tanto productos de ortopedia farmacutica como de ortopedia tcnica. Si bien lo ms frecuente como ya hemos mencionado es la dispensacin de Efectos y Accesorios, que podrn ser cubiertos por la Seguridad Social. Las condiciones de dispensacin de Efectos y Accesorios, no distan mucho de las del resto de medicamento.

1.4 Condiciones de dispensacin


Como conclusin es importante remarcar que los establecimientos que realiza la dispensacin de estos
dispositivos deben registrar toda la informacin referente no slo al paciente, sino tambin a cada prtesis,
rtesis y audioprtesis. Cada centro debe poseer un sistema de registro adaptado a su volumen de trabajo,
y que por supuesto garantice la proteccin de los datos de sus pacientes. Este registro se debe llevar a cabo
no slo porque sea un requisito legal, sino porque registrar esta informacin ayuda a un correcto diagnstico,
tratamiento y seguimiento del paciente, as como a una rpida correccin en caso de necesidad. Todo siempre
en beneficio del paciente quien debe ser el centro de nuestra mirada.
Los establecimientos que realicen la venta al pblico de productos que requieran una adaptacin individualizada, debern contar con el equipamiento necesario para realizar tal adaptacin y disponer de un profesional
cuya titulacin acredite una cualificacin adecuada para estas funciones.
Las personas que se dedican a la distribucin y venta al pblico de productos sanitarios deben de declarar
su actividad ante la autoridad de la Comunidad Autnoma donde se encuentren establecidos, a excepcin
de las oficinas de farmacia, que no tendrn que hacer la declaracin de actividad.
Los Registros Nacionales de Implantes permiten disponer de una informacin que repercute en la mayor
efectividad del Sistema de Vigilancia. Agilizan la localizacin de los pacientes portadores de stos. Esta informacin contribuye al conocimiento de los resultados a largo plazo de la utilizacin de implantes, proporcionando informacin de gran utilidad para su investigacin y desarrollo, as como para la toma de decisiones
en materia de salud por parte de las autoridades sanitarias.
Los datos que figuren en los Registros Nacionales de Implantes, slo podrn ser utilizados a efectos de
investigacin, con la debida autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios,
para el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios, y para la toma de decisiones en
materia de salud por las autoridades sanitarias.
Para la gestin y mantenimiento de los Registros Nacionales de Implantes, el Ministerio de Sanidad y Poltica
Social podr concluir acuerdos y convenios con otras Administraciones Pblicas, Organismos Pblicos o
entidades privadas. En la captacin, gestin y tratamiento de los datos sanitarios necesarios para el funcionamiento de los Registros, se adoptarn todas las medidas oportunas para garantizar la confidencialidad, y la
proteccin de la vida privada de los pacientes.
En 2003 se crearon los Registros Nacionales de Implantes, en los que se inscriben cada uno de los productos
sanitarios arriba indicados. La titularidad de los Registros Nacionales de Implantes, corresponde a la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, que ser el responsable del fichero.

C. Registros Nacionales de Implantes

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

C. Registros Nacionales de Implantes


En 2003 se crearon los Registros Nacionales de Implantes, en los que se inscriben cada uno de los productos
sanitarios arriba indicados. La titularidad de los Registros Nacionales de Implantes, corresponde a la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, que ser el responsable del fichero.
Para la gestin y mantenimiento de los Registros Nacionales de Implantes, el Ministerio de Sanidad y Poltica
Social podr concluir acuerdos y convenios con otras Administraciones Pblicas, Organismos Pblicos o
entidades privadas. En la captacin, gestin y tratamiento de los datos sanitarios necesarios para el funcionamiento de los Registros, se adoptarn todas las medidas oportunas para garantizar la confidencialidad, y la
proteccin de la vida privada de los pacientes.
Los datos que figuren en los Registros Nacionales de Implantes, slo podrn ser utilizados a efectos de
investigacin, con la debida autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios,
para el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios, y para la toma de decisiones en
materia de salud por las autoridades sanitarias.
Los Registros Nacionales de Implantes permiten disponer de una informacin que repercute en la mayor
efectividad del Sistema de Vigilancia. Agilizan la localizacin de los pacientes portadores de stos. Esta informacin contribuye al conocimiento de los resultados a largo plazo de la utilizacin de implantes, proporcionando informacin de gran utilidad para su investigacin y desarrollo, as como para la toma de decisiones
en materia de salud por parte de las autoridades sanitarias.
Las personas que se dedican a la distribucin y venta al pblico de productos sanitarios deben de declarar
su actividad ante la autoridad de la Comunidad Autnoma donde se encuentren establecidos, a excepcin
de las oficinas de farmacia, que no tendrn que hacer la declaracin de actividad.
Los establecimientos que realicen la venta al pblico de productos que requieran una adaptacin individualizada, debern contar con el equipamiento necesario para realizar tal adaptacin y disponer de un profesional
cuya titulacin acredite una cualificacin adecuada para estas funciones.
Como conclusin es importante remarcar que los establecimientos que realiza la dispensacin de estos
dispositivos deben registrar toda la informacin referente no slo al paciente, sino tambin a cada prtesis,
rtesis y audioprtesis. Cada centro debe poseer un sistema de registro adaptado a su volumen de trabajo,
y que por supuesto garantice la proteccin de los datos de sus pacientes. Este registro se debe llevar a cabo
no slo porque sea un requisito legal, sino porque registrar esta informacin ayuda a un correcto diagnstico,
tratamiento y seguimiento del paciente, as como a una rpida correccin en caso de necesidad. Todo siempre
en beneficio del paciente quien debe ser el centro de nuestra mirada.

1.4 Condiciones de dispensacin


En las oficinas de farmacia se podrn dispensar tanto productos de ortopedia farmacutica como de ortopedia tcnica. Si bien lo ms frecuente como ya hemos mencionado es la dispensacin de Efectos y Accesorios, que podrn ser cubiertos por la Seguridad Social. Las condiciones de dispensacin de Efectos y Accesorios, no distan mucho de las del resto de medicamento.
Como ya hemos mencionado, la receta mdica en Espaa, puede ser de carcter privado o pblico, siendo
financiada por la Seguridad Social, solo las de carcter pblico. Como los medicamentos financiados por la
Seguridad Social, los Efectos y Accesorios deben presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un
cupn precinto con la leyenda ASSS, Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
Tambin podrn ser dispensados Efectos y Accesorios no incluidos en las listas legalmente establecidas y sin
la leyenda ASSS, siempre que la prescripcin mdica haya sido autorizada por un inspector de la Seguridad
Social.
En cualquier caso, tanto privada como pblica, segn la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendr validez en todo el territorio nacional y se editar
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editorialcep

Una vez realizada la dispensacin la receta, con el cupn precinto adherido a sta, quedar baj el poder del
farmacutico, quien la someter a los procedimiento de gestin adecuados, para proceder a su cobro con
cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservar en su poder hasta pasado el
plazo establecido legalmente en que podr proceder a su destruccin.
Toda la informacin contenida en la receta mdica es de carcter confidencial motivo por el cual debe ser
garantizado el tratamiento adecuado de la informacin, para la proteccin del paciente. Toda la informacin
guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios mdicos como en los farmacuticos, est protegida por
la Ley Orgnica de Proteccin de Datos. El farmacutico en su ejercicio profesional est obligado a guardar
secreto y mantener la confidencialidad del paciente.
El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio
de farmacia es de diez das naturales, a contar desde la fecha de prescripcin.

Fecha de prescripcin:

Datos del mdico:

Posologa:

Numero de envases:

Tamao:

Forma farmacutica y va de administracin.

Forma y va:

Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca

Descripcin:
farmacutica.

Datos del paciente: Nombre, nmero de identificacin la Seguridad Social, fecha de nacimiento.

Nombre y nmero de Colegiado y firma del mdico prescriptor.


Consta del nmero de tomas diarias y la frecuencia de stas, as
como la duracin del tratamiento. Esta duracin no podr superar
los 3 meses.
Cada receta mdica podr amparar la dispensacin de un mximo
de 4 envases deEfectos y Accesorios prescritos. Si bien no deber
superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la correspondiente a un tratamiento de tres
meses como mximo. Esto supone que para la mayora de Efectos y
Accesorios el nmero mximo de envases por receta ser de uno.
Tamao del envase.

Estas dos partes sern separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legalmente:
Volante de instrucciones, para el paciente.

Cuerpo de la receta, destinado al farmacutico.

La receta pblica consta de dos partes:


La conservacin, custodia y utilizacin de las recetas mdicas, es responsabilidad nica del mdico, y del
odontlogo o del veterinario en su caso.
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Mdicos y de Odontlogos y Estomatlogos,
podr acordar la edicin y distribucin de impresos o talonarios normalizados de recetas mdicas privadas.
Los impresos y talonarios de recetas mdicas se elaborarn de manera que no puedan ser falsificadas. En el
caso de las recetas pblicas, deben a justarse a los modelos oficiales establecidos por los organismos competentes.
Formato de recetas
en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autnomas que
dispongan de ella.

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autnomas que
dispongan de ella.
Formato de recetas
Los impresos y talonarios de recetas mdicas se elaborarn de manera que no puedan ser falsificadas. En el
caso de las recetas pblicas, deben a justarse a los modelos oficiales establecidos por los organismos competentes.
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Mdicos y de Odontlogos y Estomatlogos,
podr acordar la edicin y distribucin de impresos o talonarios normalizados de recetas mdicas privadas.
La conservacin, custodia y utilizacin de las recetas mdicas, es responsabilidad nica del mdico, y del
odontlogo o del veterinario en su caso.
La receta pblica consta de dos partes:
-

Cuerpo de la receta, destinado al farmacutico.

Volante de instrucciones, para el paciente.

Estas dos partes sern separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legalmente:
-

Datos del paciente: Nombre, nmero de identificacin la Seguridad Social, fecha de nacimiento.

Descripcin:
farmacutica.

Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca

Forma y va:

Forma farmacutica y va de administracin.

Tamao:

Tamao del envase.

Numero de envases:

Cada receta mdica podr amparar la dispensacin de un mximo


de 4 envases deEfectos y Accesorios prescritos. Si bien no deber
superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la correspondiente a un tratamiento de tres
meses como mximo. Esto supone que para la mayora de Efectos y
Accesorios el nmero mximo de envases por receta ser de uno.

Posologa:

Consta del nmero de tomas diarias y la frecuencia de stas, as


como la duracin del tratamiento. Esta duracin no podr superar
los 3 meses.

Datos del mdico:

Nombre y nmero de Colegiado y firma del mdico prescriptor.

Fecha de prescripcin:

El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio


de farmacia es de diez das naturales, a contar desde la fecha de prescripcin.

Toda la informacin contenida en la receta mdica es de carcter confidencial motivo por el cual debe ser
garantizado el tratamiento adecuado de la informacin, para la proteccin del paciente. Toda la informacin
guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios mdicos como en los farmacuticos, est protegida por
la Ley Orgnica de Proteccin de Datos. El farmacutico en su ejercicio profesional est obligado a guardar
secreto y mantener la confidencialidad del paciente.
Una vez realizada la dispensacin la receta, con el cupn precinto adherido a sta, quedar baj el poder del
farmacutico, quien la someter a los procedimiento de gestin adecuados, para proceder a su cobro con
cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservar en su poder hasta pasado el
plazo establecido legalmente en que podr proceder a su destruccin.

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Por su parte, los establecimientos especializados en ortopedia, prtesis y audioprtesis, recurren al Catlogo
General de Material Ortoprotsico para desempear su trabajo diario. Este es una gua de consulta, emitida
Quinta: esta ltima seccin corresponde a la recopilacin de la legislacin actualizada de mayor
importancia, acerca de productos de parafarmacia.

Productos de higiene.

Dermofarmacia.

Diettica y alimentacin.

Biocidas.

Productos de puericultura.

Productos sanitarios: donde se incluyen los Efectos y Accesorios.

Cuarta: se divide captulos, en los cuales se describen las caractersticas generales de los grupos de
productos parafarmacuticos disponibles en los establecimientos y servicios farmacuticos:

Direcciones de los laboratorios y empresas de parafarmacia con sus marcas comerciales.

ndice por orden alfabtico.

ndice por su cdigo.

Tercera: Laboratorios y empresas de productos de parafarmacia.


Segunda: por orden alfabtico, se lista todos los productos de parafarmacia con su Cdigo Nacional,
nmero de laboratorio que lo fabrica y la pgina del catlogo donde estn descritos. En el caso de
Efectos y Accesorios, tambin se indica su precio.

Informaciones de inters.

Direcciones de inters.

Tipos de aportacin.

Abreviaturas y siglas.

Introduccin.

Primera: se distribuye de la siguiente manera:

El contenido del catlogo se distribuye en cinco partes:


ste es un catlogo de productos de parafarmacia, elaborado por el Departamento Tcnico del Consejo General
de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Se revisa peridicamente, actualizando los productos de parafarmacia
dados de alta y aquellos dados de baja. Sirve de apoyo al profesional farmacutico en la dispensacin de estos
productos. El como parte de su contenido describe las caractersticas generales de los Efectos y Accesorios.
El Catlogo de Parafarmacia se utiliza como gua de consulta para orientar en la dispensacin de productos
de ortopedia farmacutica en al mbito de la oficina de farmacia.

1.5 Catlogo de material de ortopedia, prtesis y audioprtesis


En algunos casos los centros o servicios sanitarios o sociosanitarios, propios o concertados, pueden llevar a
cabo la entrega directa a los interesados de estos artculos, siempre previa prescripcin facultativa. El Instituto Nacional de la Salud y las Comunidades Autnomas con competencias en materia de asistencia sanitaria
de la Seguridad Social podrn adquirir los Efectos y Accesorios para su entrega en estos centros o servicios,
propios o concertados, de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria, conforme a la normativa vigente al
respecto. Los Efectos y Accesorios que se obtengan a travs de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria
debern llevar debidamente anulado el cupn-precinto.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

En algunos casos los centros o servicios sanitarios o sociosanitarios, propios o concertados, pueden llevar a
cabo la entrega directa a los interesados de estos artculos, siempre previa prescripcin facultativa. El Instituto Nacional de la Salud y las Comunidades Autnomas con competencias en materia de asistencia sanitaria
de la Seguridad Social podrn adquirir los Efectos y Accesorios para su entrega en estos centros o servicios,
propios o concertados, de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria, conforme a la normativa vigente al
respecto. Los Efectos y Accesorios que se obtengan a travs de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria
debern llevar debidamente anulado el cupn-precinto.

1.5 Catlogo de material de ortopedia, prtesis y audioprtesis


El Catlogo de Parafarmacia se utiliza como gua de consulta para orientar en la dispensacin de productos
de ortopedia farmacutica en al mbito de la oficina de farmacia.
ste es un catlogo de productos de parafarmacia, elaborado por el Departamento Tcnico del Consejo General
de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Se revisa peridicamente, actualizando los productos de parafarmacia
dados de alta y aquellos dados de baja. Sirve de apoyo al profesional farmacutico en la dispensacin de estos
productos. El como parte de su contenido describe las caractersticas generales de los Efectos y Accesorios.
El contenido del catlogo se distribuye en cinco partes:
-

Primera: se distribuye de la siguiente manera:


-

Introduccin.

Abreviaturas y siglas.

Tipos de aportacin.

Direcciones de inters.

Informaciones de inters.

Segunda: por orden alfabtico, se lista todos los productos de parafarmacia con su Cdigo Nacional,
nmero de laboratorio que lo fabrica y la pgina del catlogo donde estn descritos. En el caso de
Efectos y Accesorios, tambin se indica su precio.

Tercera: Laboratorios y empresas de productos de parafarmacia.

ndice por su cdigo.

ndice por orden alfabtico.

Direcciones de los laboratorios y empresas de parafarmacia con sus marcas comerciales.

Cuarta: se divide captulos, en los cuales se describen las caractersticas generales de los grupos de
productos parafarmacuticos disponibles en los establecimientos y servicios farmacuticos:
-

Productos sanitarios: donde se incluyen los Efectos y Accesorios.

Productos de puericultura.

Biocidas.

Diettica y alimentacin.

Dermofarmacia.

Productos de higiene.

Quinta: esta ltima seccin corresponde a la recopilacin de la legislacin actualizada de mayor


importancia, acerca de productos de parafarmacia.

Por su parte, los establecimientos especializados en ortopedia, prtesis y audioprtesis, recurren al Catlogo
General de Material Ortoprotsico para desempear su trabajo diario. Este es una gua de consulta, emitida
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rtesis de dedo
rtesis de mano
rtesis de mueca y mano
rtesis de mueca, mano y dedos
rtesis de codo
rtesis de codo y hombro
rtesis de hombro, codo y mueca
Articulaciones de mueca
Articulaciones de codo
Articulaciones de hombro












rtesislumbo-sacras
rtesis dorso-lumbo-sacras (dorso-lumbar)
rtesis cervicales
rtesiscrvico-torcicas
rtesiscrvico-dorso-lumbo-sacras







Sillas de ruedas manuales


Sillas de ruedas con motor elctrico y direccin elctrica
Accesorios para sillas de ruedas





rtesis de miembro superior

rtesis de columna vertebral

Sillas de ruedas

Ortoprtesis para agenesias

Ortoprtesis para agenesias

Prtesis parciales de pie, incluyendo prtesis de dedos


Prtesis de desarticulacin de tobillo
Prtesis transtibial (debajo de la rodilla)
Prtesis de desarticulacin de rodilla
Prtesis transfemoral (encima de la rodilla)
Prtesis desarticulacin de cadera
Prtesis para hemipelvectoma
Pie protsico
Rotadores
Articulaciones de rodilla
Articulaciones de cadera
Encajes tibiales.
Encajes femorales
Prtesis temporales para movilizacin precoz de los amputados de
miembros inferiores (prtesis inmediatas)
















Prtesis de miembro inferior

Prtesis esttica de mano, antebrazo, brazo, codo y hombro

Prtesis estticas de miembro


superior

Prtesis parciales de mano, incluyendo las prtesis de dedo


Prtesis de desarticulacin de mueca
Prtesis de antebrazo (por debajo del codo)
Prtesis para desarticulacin de codo
Prtesis de brazo (por encima del codo)
Prtesis para desarticulacin del hombro
Prtesis para amputados en el cuarto superior
Pinzas y herramientas funcionales
Articulaciones de mueca
Articulaciones de codo
Articulaciones de hombro













Prtesis de miembro superior

El contenido de este catlogo es el siguiente:


por la Subdireccin General de Coordinacin Administrativa, rea de Estudios, Documentacin y Coordinacin Normativa, del Instituto Nacional de Salud.

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

por la Subdireccin General de Coordinacin Administrativa, rea de Estudios, Documentacin y Coordinacin Normativa, del Instituto Nacional de Salud.
El contenido de este catlogo es el siguiente:
x

Prtesis de miembro superior













Prtesis parciales de mano, incluyendo las prtesis de dedo


Prtesis de desarticulacin de mueca
Prtesis de antebrazo (por debajo del codo)
Prtesis para desarticulacin de codo
Prtesis de brazo (por encima del codo)
Prtesis para desarticulacin del hombro
Prtesis para amputados en el cuarto superior
Pinzas y herramientas funcionales
Articulaciones de mueca
Articulaciones de codo
Articulaciones de hombro

Prtesis estticas de miembro


superior

Prtesis esttica de mano, antebrazo, brazo, codo y hombro

Prtesis de miembro inferior
















Prtesis parciales de pie, incluyendo prtesis de dedos


Prtesis de desarticulacin de tobillo
Prtesis transtibial (debajo de la rodilla)
Prtesis de desarticulacin de rodilla
Prtesis transfemoral (encima de la rodilla)
Prtesis desarticulacin de cadera
Prtesis para hemipelvectoma
Pie protsico
Rotadores
Articulaciones de rodilla
Articulaciones de cadera
Encajes tibiales.
Encajes femorales
Prtesis temporales para movilizacin precoz de los amputados de
miembros inferiores (prtesis inmediatas)

Ortoprtesis para agenesias

Ortoprtesis para agenesias

Sillas de ruedas





Sillas de ruedas manuales


Sillas de ruedas con motor elctrico y direccin elctrica
Accesorios para sillas de ruedas

rtesis de columna vertebral







rtesislumbo-sacras
rtesis dorso-lumbo-sacras (dorso-lumbar)
rtesis cervicales
rtesiscrvico-torcicas
rtesiscrvico-dorso-lumbo-sacras

rtesis de miembro superior












rtesis de dedo
rtesis de mano
rtesis de mueca y mano
rtesis de mueca, mano y dedos
rtesis de codo
rtesis de codo y hombro
rtesis de hombro, codo y mueca
Articulaciones de mueca
Articulaciones de codo
Articulaciones de hombro

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Clase, que en este caso ser producto

Bot Plus contiene informacin, no slo sobre medicamentos, sino tambin sobre material de ortopedia
dispensado en oficinas de farmacia como son los Efectos y Accesorios. Esta base de datos nos proporciona
una amplia informacin acerca de estos productos, indicando:
-

Invitado no colegiado ni cliente.


Colegiado no cliente de Bot Plus Web
Cliente de Bot Plus Web

Esta base de datos, puede ser consultada en su pgina web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede
acceder a ella, en tres niveles distintos:
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
til para mejorar la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.

A. Bot Plus

1.6 Aplicaciones informticas de bases de datos de material de


ortopedia, prtesis y audioprtesis
x

x
x
x
x
x
x
x

Audfonos
Moldes adaptadores para audfonos




Prtesis especiales. Ayudas


para la audicin




Prtesis especiales.
Equipamiento para el
aprendizaje del movimiento,
la fuerza y el equilibrio

Prtesis especiales. Ayudas


para la prevencin de daos
por presin (ayudas
antidecbitos)

Prendas de compresin para brazos, piernas y otras partes del cuerpo


para quemados, linfedemas de miembros superiores, linfedemas
graves de miembros inferiores y grandes queloides.

Prtesis especiales (ayudas


tratamiento afecciones
circulatorias)

Bastones
Andadores




Prtesis especiales (ayudas de


marcha)

Prtesis de mama
Prtesis de restauracin de cara
Prtesis palatinas





Prtesis especiales distintas


de las de miembros

Calzados ortopdicos

Calzados ortopdicos

rtesis de pie y tobillo (tibiales)


rtesis de rodilla
rtesis de rodilla, tobillo y pie (femorales)
rtesis de cadera, incluyendo rtesis de abduccin
rtesis de cadera, rodilla, tobillo y pie
Articulaciones de tobillo
Articulaciones de rodilla.
Articulaciones de cadera










rtesis de miembro inferior

Aparatos de bipedestacin
Planos inclinados
Cojines de asiento para prevencin de hiperpresiones mantenidas

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


x

rtesis de miembro inferior










rtesis de pie y tobillo (tibiales)


rtesis de rodilla
rtesis de rodilla, tobillo y pie (femorales)
rtesis de cadera, incluyendo rtesis de abduccin
rtesis de cadera, rodilla, tobillo y pie
Articulaciones de tobillo
Articulaciones de rodilla.
Articulaciones de cadera

Calzados ortopdicos

Calzados ortopdicos

Prtesis especiales distintas


de las de miembros





Prtesis de mama
Prtesis de restauracin de cara
Prtesis palatinas

Prtesis especiales (ayudas de


marcha)




Bastones
Andadores

Prtesis especiales (ayudas


tratamiento afecciones
circulatorias)

Prendas de compresin para brazos, piernas y otras partes del cuerpo


para quemados, linfedemas de miembros superiores, linfedemas
graves de miembros inferiores y grandes queloides.

Prtesis especiales. Ayudas


para la prevencin de daos
por presin (ayudas
antidecbitos)

Cojines de asiento para prevencin de hiperpresiones mantenidas

Prtesis especiales.
Equipamiento para el
aprendizaje del movimiento,
la fuerza y el equilibrio




Aparatos de bipedestacin
Planos inclinados

Prtesis especiales. Ayudas


para la audicin




Audfonos
Moldes adaptadores para audfonos

1.6 Aplicaciones informticas de bases de datos de material de


ortopedia, prtesis y audioprtesis
A. Bot Plus
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, pone a disposicin de los profesionales sanitarios y del pblico en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy
til para mejorar la atencin farmacutica en los servicios de farmacia.
Esta base de datos, puede ser consultada en su pgina web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede
acceder a ella, en tres niveles distintos:
-

Cliente de Bot Plus Web

Colegiado no cliente de Bot Plus Web

Invitado no colegiado ni cliente.

Bot Plus contiene informacin, no slo sobre medicamentos, sino tambin sobre material de ortopedia
dispensado en oficinas de farmacia como son los Efectos y Accesorios. Esta base de datos nos proporciona
una amplia informacin acerca de estos productos, indicando:
-

editorialcep

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Clase, que en este caso ser producto

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editorialcep

Elaboracin de la Declaracin de Conformidad y la Etiqueta de Producto.

Almacenamiento de la informacin necesaria para la autocertificacin.

Ayuda a los establecimientos de ortopedia en el cumplimiento de las obligaciones legalmente establecidas


para la dispensacin de productos sanitarios. Esta herramienta informtica facilita la gestin de dichos establecimientos haciendo posible:
Por otro lado, para el material de ortopedia, prtesis y audioprtesis a medida, existe una aplicacin especfica que ayuda a las ortopedias a cumplir con los requisitos legales establecidos para su funcionamiento.
Cert/IBV es una aplicacin especficamente diseada en 1997 por el IBV, Instituto de Biomecnica de Valencia,
para el asesoramiento en la autocertificacin de productos ortopdicos a medida.

C. Cert/IBV
Vas de administracin

Formas Farmacuticas

Grupos Teraputicos de la OMS

Grupos Teraputicos

Laboratorios

Principio Activo

En base a esta informacin del Ministerio, se ha creado una pgina web, denominada www.nomenclator.org,
donde se recoge ampliamente la informacin proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar
informacin sobre los medicamentos y productos sanitarios financiados por la Seguridad Social de Espaa.
Permite la bsqueda de un producto sanitario en base a distintos criterios. Se puede realizar la bsqueda
por:
Por su parte el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en su pgina web, www.msps.es, actualiza
regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestacin farmacutica del Sistema
Nacional de Salud. Se accede a travs de www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp. Permite
la bsqueda de productos sanitarios por cdigo nacional o nombre del producto, proporcionando informacin acerca de su estado, clase a que pertenece as como su precio de referencia y precio de venta al pblico.

B. Nomencltor del MSPS


Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, se debe indicar la Comunidad Autnoma
en la que se ubica el visitante. La bsqueda en este caso, est relativamente limitada. Se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas
medicinales. La bsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por cdigo nacional de producto.
Precio de venta al pblico (PVP)

Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando.

Laboratorio fabricante

Grupo teraputico en que se encuentra incluido

Nombre comercial del producto

Cdigo nacional

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis

Tema 7. Material de ortopedia, prtesis y audioprtesis


-

Cdigo nacional

Nombre comercial del producto

Grupo teraputico en que se encuentra incluido

Laboratorio fabricante

Estado: si est dado de alta, o de baja, y cuando.

Precio de venta al pblico (PVP)

Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, se debe indicar la Comunidad Autnoma
en la que se ubica el visitante. La bsqueda en este caso, est relativamente limitada. Se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas
medicinales. La bsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por cdigo nacional de producto.

B. Nomencltor del MSPS


Por su parte el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en su pgina web, www.msps.es, actualiza
regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestacin farmacutica del Sistema
Nacional de Salud. Se accede a travs de www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp. Permite
la bsqueda de productos sanitarios por cdigo nacional o nombre del producto, proporcionando informacin acerca de su estado, clase a que pertenece as como su precio de referencia y precio de venta al pblico.
En base a esta informacin del Ministerio, se ha creado una pgina web, denominada www.nomenclator.org,
donde se recoge ampliamente la informacin proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar
informacin sobre los medicamentos y productos sanitarios financiados por la Seguridad Social de Espaa.
Permite la bsqueda de un producto sanitario en base a distintos criterios. Se puede realizar la bsqueda
por:
-

Principio Activo

Laboratorios

Grupos Teraputicos

Grupos Teraputicos de la OMS

Formas Farmacuticas

Vas de administracin

C. Cert/IBV
Por otro lado, para el material de ortopedia, prtesis y audioprtesis a medida, existe una aplicacin especfica que ayuda a las ortopedias a cumplir con los requisitos legales establecidos para su funcionamiento.
Cert/IBV es una aplicacin especficamente diseada en 1997 por el IBV, Instituto de Biomecnica de Valencia,
para el asesoramiento en la autocertificacin de productos ortopdicos a medida.
Ayuda a los establecimientos de ortopedia en el cumplimiento de las obligaciones legalmente establecidas
para la dispensacin de productos sanitarios. Esta herramienta informtica facilita la gestin de dichos establecimientos haciendo posible:
-

Almacenamiento de la informacin necesaria para la autocertificacin.

Elaboracin de la Declaracin de Conformidad y la Etiqueta de Producto.

editorialcep

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editorialcep

Documentaciones Tcnicas: incluye 56 documentaciones tcnicas personalizadas con los datos de la empresa,
acerca de las diferentes familias de productos a medida. Detalla la finalidad teraputica de cada familia,
descripcin, esquemas de diseo, principios de funcionamiento, protocolos normalizados de trabajo (PNT),
etiquetado, instrucciones de utilizacin, anlisis de riesgos y cumplimiento de requisitos esenciales.
-

CD del programa.
Contrato de licencia.
Muestra de etiquetas.
Hoja de soporte tcnico.
Hoja de comentarios.
Ficha de producto n 2.
Ficha de producto n1.
Modelo de declaracin de conformidad.

Carpeta de documentos originales: permite disponer en soporte papel de los siguientes documentos:
Manual del usuario: incluye la informacin necesaria para personalizar las documentaciones tcnicas
de productos, y a elaborar nuevas documentaciones, as como ejemplos prcticos de sesiones de
trabajo con el programa informtico y el manual de la herramienta informtica Cert/IBV.
Gua prctica: detalla los pasos a seguir en la elaboracin de la documentacin necesaria para la
obtencin de la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento de Instalaciones.

Esta aplicacin informtica est constituida por:


-

Creacin de un sistema de vigilancia de productos, un sistema de control de distribucin y un


sistema de archivado de productos, que permita gestionar toda la informacin que se maneja en
cada establecimiento.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Creacin de un sistema de vigilancia de productos, un sistema de control de distribucin y un


sistema de archivado de productos, que permita gestionar toda la informacin que se maneja en
cada establecimiento.

Esta aplicacin informtica est constituida por:


-

Gua prctica: detalla los pasos a seguir en la elaboracin de la documentacin necesaria para la
obtencin de la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento de Instalaciones.

Manual del usuario: incluye la informacin necesaria para personalizar las documentaciones tcnicas
de productos, y a elaborar nuevas documentaciones, as como ejemplos prcticos de sesiones de
trabajo con el programa informtico y el manual de la herramienta informtica Cert/IBV.

Carpeta de documentos originales: permite disponer en soporte papel de los siguientes documentos:
-

Modelo de declaracin de conformidad.

Ficha de producto n1.

Ficha de producto n 2.

Hoja de comentarios.

Hoja de soporte tcnico.

Muestra de etiquetas.

Contrato de licencia.

CD del programa.

Documentaciones Tcnicas: incluye 56 documentaciones tcnicas personalizadas con los datos de la empresa,
acerca de las diferentes familias de productos a medida. Detalla la finalidad teraputica de cada familia,
descripcin, esquemas de diseo, principios de funcionamiento, protocolos normalizados de trabajo (PNT),
etiquetado, instrucciones de utilizacin, anlisis de riesgos y cumplimiento de requisitos esenciales.

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Hoy en da existen aparatos electrnicos que pesan y tallan de manera automtica, y por lo tanto slo es
necesaria la lectura del valor indicado. Pero lo normal en el mbito clnico es realizar la medida de manera

b. Tcnicas de medida
La talla o estatura es la altura de una persona, medida de la cabeza a los pies, en centmetros. La medicin se
realiza con una cinta mtrica. La talla al igual que el peso es significativa cuando se conoce la edad y el
desarrollo del individuo.
El peso corresponde a la fuerza que ejerce la gravedad sobre un cuerpo. Nos permite cuantificar la cantidad
de masa corporal en gramos. La medicin de esa fuerza se hace mediante una bscula o una balanza. El peso
no tiene ningn significado como parmetro aislado. Debe ser expresado en funcin de la edad y la talla del
individuo.

a. Conceptos

A. Peso y talla
Permetros corporales

Pliegues cutneos

Talla o estatura

Peso

Los parmetros somatomtricos de mayor importancia en la exploracin fsica son:


-

Ayudar en la elaboracin del diagnstico mdico y de enfermera

Conocer el estado de salud y enfermedad del individuo

Valorar el crecimiento del individuo

La somatometra es la parte de la antropologa fsica que se ocupa de las mediciones del cuerpo humano.
Tiene como objetivos:
Los parmetros somatomtricos son una serie de indicadores que permiten identificar desviaciones, y as
diagnosticar alteraciones en la salud.

1.1 Parmetros somatomtricos: concepto, tcnicas de medida e


interpretacin

1.

INDICADORES BIOLGICOS: PARMETROS


SOMATOMTRICOS Y CONSTANTES VITALES
constantes vitales

Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y

y TEMA

y TEMA
y

Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y


constantes vitales

1.

INDICADORES BIOLGICOS: PARMETROS


SOMATOMTRICOS Y CONSTANTES VITALES

1.1 Parmetros somatomtricos: concepto, tcnicas de medida e


interpretacin
Los parmetros somatomtricos son una serie de indicadores que permiten identificar desviaciones, y as
diagnosticar alteraciones en la salud.
La somatometra es la parte de la antropologa fsica que se ocupa de las mediciones del cuerpo humano.
Tiene como objetivos:
-

Valorar el crecimiento del individuo

Conocer el estado de salud y enfermedad del individuo

Ayudar en la elaboracin del diagnstico mdico y de enfermera


Los parmetros somatomtricos de mayor importancia en la exploracin fsica son:
-

Peso

Talla o estatura

Pliegues cutneos

Permetros corporales

A. Peso y talla
a. Conceptos
El peso corresponde a la fuerza que ejerce la gravedad sobre un cuerpo. Nos permite cuantificar la cantidad
de masa corporal en gramos. La medicin de esa fuerza se hace mediante una bscula o una balanza. El peso
no tiene ningn significado como parmetro aislado. Debe ser expresado en funcin de la edad y la talla del
individuo.
La talla o estatura es la altura de una persona, medida de la cabeza a los pies, en centmetros. La medicin se
realiza con una cinta mtrica. La talla al igual que el peso es significativa cuando se conoce la edad y el
desarrollo del individuo.

b. Tcnicas de medida
Hoy en da existen aparatos electrnicos que pesan y tallan de manera automtica, y por lo tanto slo es
necesaria la lectura del valor indicado. Pero lo normal en el mbito clnico es realizar la medida de manera

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La medida del peso y talla es de gran utilidad. La prdida o aumento de peso en un paciente de acuerdo con
su edad implica trastornos en su estado de salud. Por tanto la lectura correcta de estos valores facilita la
elaboracin de un diagnstico adecuado.

c. Interpretacin
-

Se debe mantener una adecuada higiene de la bscula, sobretodo en la base, donde los pacientes
van a pisar descalzos. Para ello, aparte de mantener limpia la bscula, se coloca en la base una toalla
desechable que se cambiar antes de cada medicin.
No se debe dejar al paciente solo realizando la medicin, tanto si es nio como si es adulto.
Cuando se trabaja con nios, deben estar vigilados ya que se pueden caer.

Hay que mantener ciertas precauciones, no slo para conseguir una adecuada medida, sino tambin para
garantizar la seguridad de los pacientes:
-

Por ltimo debemos hacer las anotaciones de las medidas tomadas en la hoja de registro del
paciente
La regla de medida y el medidor mvil deben situarse en ngulo recto, de modo que proporcione
datos ms exactos.
Con la espalda recta y pegada a la regla, deslizamos el medidor hasta alcanzar el vrtice superior
de la cabeza del paciente, con cuidado de no golpearle bruscamente. La cabeza debe estar situada
en el plano de Frankfurt, con los ojos y el odo en posicin horizontal

De espaldas a la bscula, como hemos dicho, medimos su talla.


El peso de la persona se indica cuando la balanza queda en medio, en equilibrio. Si se mueve hacia
arriba hay que mover la pesa ms hacia la derecha porque falta peso, y si se mueve hacia abajo hay
que mover la pesa hacia la izquierda, porque nos hemos pasado del peso.

Movemos las pesas hacia la derecha, que es lo ms habitual en los pesos manuales.
Se ayuda al paciente a subir a la bscula, y se le sita de espaldas a sta, para colocarlo en posicin
no solo para medir su peso sino tambin para medir su talla.
La bscula debe estar bien calibrada para no cometer errores.

Se ajusta la bscula.
Hacer la medicin del peso en estado de ayuno o tres horas despus de haber comido, evita
tambin errores en la medida
Conviene preguntarle al paciente su ltimo peso y talla para orientarnos sobre los posibles valores
que vamos a obtener
Reducir el exceso de peso externo, quitndose la mayor cantidad de ropa posible, siempre que el
paciente se sienta cmodo con ello, contribuye a una medida ms exacta tanto del peso como de
la talla.
Es recomendable que el paciente se quite los zapatos, aunque no es indispensable. El retirar los
zapatos ayuda a obtener una medida de la talla ms exacta.

Se le explica al paciente el procedimiento que se le va a realizar.

El procedimiento se realiza de la siguiente manera:


manual, con una bscula que puede llevar una regla para medir la talla a la vez. sta se denomina bscula con
estadmetro, y nos permite pesar y tallar en la misma operacin.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

manual, con una bscula que puede llevar una regla para medir la talla a la vez. sta se denomina bscula con
estadmetro, y nos permite pesar y tallar en la misma operacin.
El procedimiento se realiza de la siguiente manera:
-

Se le explica al paciente el procedimiento que se le va a realizar.


Es recomendable que el paciente se quite los zapatos, aunque no es indispensable. El retirar los
zapatos ayuda a obtener una medida de la talla ms exacta.
Reducir el exceso de peso externo, quitndose la mayor cantidad de ropa posible, siempre que el
paciente se sienta cmodo con ello, contribuye a una medida ms exacta tanto del peso como de
la talla.
Conviene preguntarle al paciente su ltimo peso y talla para orientarnos sobre los posibles valores
que vamos a obtener
Hacer la medicin del peso en estado de ayuno o tres horas despus de haber comido, evita
tambin errores en la medida

Se ajusta la bscula.
La bscula debe estar bien calibrada para no cometer errores.

Se ayuda al paciente a subir a la bscula, y se le sita de espaldas a sta, para colocarlo en posicin
no solo para medir su peso sino tambin para medir su talla.

Movemos las pesas hacia la derecha, que es lo ms habitual en los pesos manuales.
El peso de la persona se indica cuando la balanza queda en medio, en equilibrio. Si se mueve hacia
arriba hay que mover la pesa ms hacia la derecha porque falta peso, y si se mueve hacia abajo hay
que mover la pesa hacia la izquierda, porque nos hemos pasado del peso.

De espaldas a la bscula, como hemos dicho, medimos su talla.


Con la espalda recta y pegada a la regla, deslizamos el medidor hasta alcanzar el vrtice superior
de la cabeza del paciente, con cuidado de no golpearle bruscamente. La cabeza debe estar situada
en el plano de Frankfurt, con los ojos y el odo en posicin horizontal
La regla de medida y el medidor mvil deben situarse en ngulo recto, de modo que proporcione
datos ms exactos.

Por ltimo debemos hacer las anotaciones de las medidas tomadas en la hoja de registro del
paciente

Hay que mantener ciertas precauciones, no slo para conseguir una adecuada medida, sino tambin para
garantizar la seguridad de los pacientes:
-

Cuando se trabaja con nios, deben estar vigilados ya que se pueden caer.

No se debe dejar al paciente solo realizando la medicin, tanto si es nio como si es adulto.

Se debe mantener una adecuada higiene de la bscula, sobretodo en la base, donde los pacientes
van a pisar descalzos. Para ello, aparte de mantener limpia la bscula, se coloca en la base una toalla
desechable que se cambiar antes de cada medicin.

c. Interpretacin
La medida del peso y talla es de gran utilidad. La prdida o aumento de peso en un paciente de acuerdo con
su edad implica trastornos en su estado de salud. Por tanto la lectura correcta de estos valores facilita la
elaboracin de un diagnstico adecuado.

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40,00

Obeso tipo III

35,00 - 39,99

Obeso tipo II

30,00 - 34-99

Obeso tipo I

30,00

Obeso:

25,00 - 29,99

Preobeso

25,00

Sobrepeso

18,50 - 24,99

Normal
Delgadez aceptable

17,00 - 18,49

Delgadez moderada 16,00 - 16,99


Delgadez severa
Infrapeso:

<16,00
<18,50

Clasificacin

Valores de IMC

Estado nutricional segn la OMS

La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) clasifica el estado nutricional de acuerdo con el valor de IMC de
la siguiente manera:

Estado Nutricional
Malnutricin
Estado nutricional normal
Sobrepeso
Obesidad

ndice Nutricional
Menor de 90
90 110
110 120
Mayor de 120

El IMC se obtiene a partir del peso y la talla del individuo con la siguiente frmula:
Clasifica el estado nutricional del individuo segn el valor obtenido en:
El IN es la relacin entre el peso y la talla del sujeto que se estudia, y el peso y la talla media de un sujeto
tipo de la edad y sexo del sujeto de estudio, expresada en porcentaje:
La interpretacin independiente de estos dos valores, sobre todo en la edad adulta no tiene gran significado.
Sin embargo la combinacin de ambos parmetros nos proporciona el ndice de masa corporal (IMC) y el
ndice nutricional (IN), que constituyen datos adecuados para la valoracin del estado del paciente dentro
de poblaciones. Estas variables fueron creadas con el objetivo de conocer el estado de salud de una poblacin. Sin embargo hoy en da, se utilizan ms para valorar el estado individual de las personas que para su
objetivo inicial.

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

La interpretacin independiente de estos dos valores, sobre todo en la edad adulta no tiene gran significado.
Sin embargo la combinacin de ambos parmetros nos proporciona el ndice de masa corporal (IMC) y el
ndice nutricional (IN), que constituyen datos adecuados para la valoracin del estado del paciente dentro
de poblaciones. Estas variables fueron creadas con el objetivo de conocer el estado de salud de una poblacin. Sin embargo hoy en da, se utilizan ms para valorar el estado individual de las personas que para su
objetivo inicial.
El IN es la relacin entre el peso y la talla del sujeto que se estudia, y el peso y la talla media de un sujeto
tipo de la edad y sexo del sujeto de estudio, expresada en porcentaje:
Clasifica el estado nutricional del individuo segn el valor obtenido en:
El IMC se obtiene a partir del peso y la talla del individuo con la siguiente frmula:

Estado Nutricional
Malnutricin
Estado nutricional normal
Sobrepeso
Obesidad

ndice Nutricional
Menor de 90
90 110
110 120
Mayor de 120

La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) clasifica el estado nutricional de acuerdo con el valor de IMC de
la siguiente manera:

Estado nutricional segn la OMS


Clasificacin
Infrapeso:
Delgadez severa

Valores de IMC
<18,50
<16,00

Delgadez moderada 16,00 - 16,99


Delgadez aceptable

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17,00 - 18,49

Normal

18,50 - 24,99

Sobrepeso

25,00

Preobeso

25,00 - 29,99

Obeso:

30,00

Obeso tipo I

30,00 - 34-99

Obeso tipo II

35,00 - 39,99

Obeso tipo III

40,00

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En el sitio marcado para cada pliegue, se deben atrapar las dos capas de piel y tejido adiposo subcutneo,
observando el sentido del pliegue en cada punto anatmico. Se sujetan firmemente con el dedo ndice y
pulgar de la mano izquierda a la vez que se coloca el comps con la mano derecha en posicin perpendicular
al pliegue.
-

Abdomen: pliegue abdominal a 2 cm del ombligo. El pliegue debe ser vertical respecto al abdomen.
Suprailaco: a 2 cm por arriba de la cresta ilaca (uno de los huesos de la cadera). El pliegue a medir
debe ser diagonal, paralelo a la lnea de la pelvis.
Subescapular: se mide debajo del ngulo inferior de la escapula, en diagonal siguiendo la lnea natural
de la piel en un ngulo de 45 con la columna vertebral. El pliegue a medir debe ser diagonal.
Trceps: se mide el pliegue tricipital en el punto medio entre el hombro y el codo, en la cara posterior del antebrazo. El pliegue a medir debe ser vertical.

Las zonas donde se toma la medida de los pliegues, como hemos dicho, son:
Las medidas se toman del lado no dominante. Es decir si el individuo es diestro se toman en el lado izquierdo
del cuerpo, y si es zurdo se toman en el lado derecho.
El individuo sobre el que se realiza la medida debe dejar la zona sobre la que se mide libre de cualquier ropa
y debe mantener la posicin relajada.
Para la medicin de los pliegues cutneos solamente es necesaria una pinza graduada
denominada comps de pliegues cutneos o plicmetro, y una calculadora y conocimientos de matemtica bsica.

b. Tcnica de medida
-

Pliegue abdominal.
Pliegue suprailaco
Pliegue subescapular
Pliegue tricipital

Los pliegues pueden medirse en diferentes sitios. Los ms utilizados son:


La medida de los pliegues cutneos nos permite conocer la cantidad de grasa corporal de una persona. Se
toma la medida de la grasa subcutnea en determinadas del cuerpo que son representativas de la grasa total
de nuestro organismo. Para ello se mide el espesor de la piel al plegarse. Se toma una doble capa de piel y el
tejido adiposo subyacente, evitando incluir el msculo entre ambas capas de piel, y se mide en cm su espesor.

a. Concepto

B. Pliegues cutneos
Estas tablas se utilizan no slo para determinar el estado nutricional de los nios, sino tambin para medir el
bienestar general de las poblaciones, para formular polticas de salud, planificar y monitorizar su efectividad.
Los profesionales sanitarios y los padres de gran parte del mundo estn familiarizados con estas curvas de
crecimiento ya que se utilizan cotidianamente como referencia para evaluar el crecimiento y el desarrollo
durante la niez y adolescencia.
En el caso de los nios, la talla y el peso durante los primeros aos de vida marcan su crecimiento en la
edad adulta. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado unas tablas de talla y peso, que
sirven de referencia para evaluar el crecimiento y desarrollo de los nios. Hay tablas para cada parmetro:
peso, talla, permetro de la cabeza y grasa corporal, calculadas para nias y nios.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

En el caso de los nios, la talla y el peso durante los primeros aos de vida marcan su crecimiento en la
edad adulta. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado unas tablas de talla y peso, que
sirven de referencia para evaluar el crecimiento y desarrollo de los nios. Hay tablas para cada parmetro:
peso, talla, permetro de la cabeza y grasa corporal, calculadas para nias y nios.
Los profesionales sanitarios y los padres de gran parte del mundo estn familiarizados con estas curvas de
crecimiento ya que se utilizan cotidianamente como referencia para evaluar el crecimiento y el desarrollo
durante la niez y adolescencia.
Estas tablas se utilizan no slo para determinar el estado nutricional de los nios, sino tambin para medir el
bienestar general de las poblaciones, para formular polticas de salud, planificar y monitorizar su efectividad.

B. Pliegues cutneos
a. Concepto
La medida de los pliegues cutneos nos permite conocer la cantidad de grasa corporal de una persona. Se
toma la medida de la grasa subcutnea en determinadas del cuerpo que son representativas de la grasa total
de nuestro organismo. Para ello se mide el espesor de la piel al plegarse. Se toma una doble capa de piel y el
tejido adiposo subyacente, evitando incluir el msculo entre ambas capas de piel, y se mide en cm su espesor.
Los pliegues pueden medirse en diferentes sitios. Los ms utilizados son:
-

Pliegue tricipital

Pliegue subescapular

Pliegue suprailaco

Pliegue abdominal.

b. Tcnica de medida
Para la medicin de los pliegues cutneos solamente es necesaria una pinza graduada
denominada comps de pliegues cutneos o plicmetro, y una calculadora y conocimientos de matemtica bsica.
El individuo sobre el que se realiza la medida debe dejar la zona sobre la que se mide libre de cualquier ropa
y debe mantener la posicin relajada.
Las medidas se toman del lado no dominante. Es decir si el individuo es diestro se toman en el lado izquierdo
del cuerpo, y si es zurdo se toman en el lado derecho.
Las zonas donde se toma la medida de los pliegues, como hemos dicho, son:
-

Trceps: se mide el pliegue tricipital en el punto medio entre el hombro y el codo, en la cara posterior del antebrazo. El pliegue a medir debe ser vertical.

Subescapular: se mide debajo del ngulo inferior de la escapula, en diagonal siguiendo la lnea natural
de la piel en un ngulo de 45 con la columna vertebral. El pliegue a medir debe ser diagonal.

Suprailaco: a 2 cm por arriba de la cresta ilaca (uno de los huesos de la cadera). El pliegue a medir
debe ser diagonal, paralelo a la lnea de la pelvis.

Abdomen: pliegue abdominal a 2 cm del ombligo. El pliegue debe ser vertical respecto al abdomen.

En el sitio marcado para cada pliegue, se deben atrapar las dos capas de piel y tejido adiposo subcutneo,
observando el sentido del pliegue en cada punto anatmico. Se sujetan firmemente con el dedo ndice y
pulgar de la mano izquierda a la vez que se coloca el comps con la mano derecha en posicin perpendicular
al pliegue.
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Permetro de cintura:

Tcnicas de medida

Permetro ceflico

Permetro de extremidades: brazo

Permetro de cadera

Permetro de cintura

Los permetros ms importantes son:


Los permetros corporales son mediciones del contorno de distintas partes
del individuo. La medicin de estos permetros es relativamente sencilla y
se realiza con una cinta mtrica, a ser posible ajustable al cuerpo.

a. Concepto

C. Permetros corporales
Tambin decir, que en lactantes vemos que las nias tienen los pliegues cutneos ligeramente mayores que
los varones de la misma edad. En ambos sexos estos valores aumentan hasta la edad de seis meses y posteriormente se estabilizan, aumentando poco o incluso disminuyendo durante el resto del ao.
Mencionar que los deportistas poseen un menor porcentaje de grasa corporal sin que eso signifique necesariamente un estado de malnutricin.
Los niveles normales de grasa corporal para personas que no realizan gran actividad fsica rondan el 15%
para los hombres, y el 23% para las mujeres. Los valores que se encuentren por debajo o por encima de
esto indican alguna alteracin, bien por exceso de grasa corporal que es indicador de sobrepeso u obesidad,
bien por escasez, lo que puede indicar un estado de malnutricin.
El porcentaje de grasa obtenido gracias a esta frmula nos proporciona informacin sobre el estado de salud
del individuo. La medida de estos pliegues es muy til en el diagnstico de obesidad.
% Grasa Corporal = (Trcipital + Abdominal + Suprailaco + Subescapular) x 0,153 + 5,783
La frmula de Foulkner es la siguiente:
La frmula de Foulkner nos permite determinar de manera aproximada el porcentaje de grasa en el cuerpo
de un individuo. Para ello debemos medir los cuatro pliegues indicados.

c. Interpretacin
Las ventajas de esta tcnica de medida es que no es para nada invasiva, con lo que el paciente no sufre.
Adems es una tcnica barata y fcil de realizar.
Se recomienda realizar las mediciones siempre de un mismo lado y si es posible por la misma persona de
manera que las medidas sean lo ms rigurosas posibles.
Hay que tener especial precaucin para no introducir el msculo en la medicin. Una buena manera de
comprobar que no se ha atrapado msculo es pidindole a la persona que realice una contraccin de los
msculos de la zona una vez tomado el pliegue.
Repetir la medida dos o tres veces, haciendo una media entre los valores obtenidos, despus de eliminar los
valores claramente errneos.
Se realiza la lectura tras dos o tres segundos para dar tiempo al comps a alcanzar el valor correcto.

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Se realiza la lectura tras dos o tres segundos para dar tiempo al comps a alcanzar el valor correcto.
Repetir la medida dos o tres veces, haciendo una media entre los valores obtenidos, despus de eliminar los
valores claramente errneos.
Hay que tener especial precaucin para no introducir el msculo en la medicin. Una buena manera de
comprobar que no se ha atrapado msculo es pidindole a la persona que realice una contraccin de los
msculos de la zona una vez tomado el pliegue.
Se recomienda realizar las mediciones siempre de un mismo lado y si es posible por la misma persona de
manera que las medidas sean lo ms rigurosas posibles.
Las ventajas de esta tcnica de medida es que no es para nada invasiva, con lo que el paciente no sufre.
Adems es una tcnica barata y fcil de realizar.

c. Interpretacin
La frmula de Foulkner nos permite determinar de manera aproximada el porcentaje de grasa en el cuerpo
de un individuo. Para ello debemos medir los cuatro pliegues indicados.
La frmula de Foulkner es la siguiente:
% Grasa Corporal = (Trcipital + Abdominal + Suprailaco + Subescapular) x 0,153 + 5,783
El porcentaje de grasa obtenido gracias a esta frmula nos proporciona informacin sobre el estado de salud
del individuo. La medida de estos pliegues es muy til en el diagnstico de obesidad.
Los niveles normales de grasa corporal para personas que no realizan gran actividad fsica rondan el 15%
para los hombres, y el 23% para las mujeres. Los valores que se encuentren por debajo o por encima de
esto indican alguna alteracin, bien por exceso de grasa corporal que es indicador de sobrepeso u obesidad,
bien por escasez, lo que puede indicar un estado de malnutricin.
Mencionar que los deportistas poseen un menor porcentaje de grasa corporal sin que eso signifique necesariamente un estado de malnutricin.
Tambin decir, que en lactantes vemos que las nias tienen los pliegues cutneos ligeramente mayores que
los varones de la misma edad. En ambos sexos estos valores aumentan hasta la edad de seis meses y posteriormente se estabilizan, aumentando poco o incluso disminuyendo durante el resto del ao.

C. Permetros corporales
a. Concepto
Los permetros corporales son mediciones del contorno de distintas partes
del individuo. La medicin de estos permetros es relativamente sencilla y
se realiza con una cinta mtrica, a ser posible ajustable al cuerpo.
Los permetros ms importantes son:
-

Permetro de cintura

Permetro de cadera

Permetro de extremidades: brazo

Permetro ceflico

Tcnicas de medida

Permetro de cintura:

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Presin venosa central


Respiracin
Tensin arterial
Pulso
La temperatura corporal

Las constantes vitales son los valores objetivos que se pueden medir de una manera constante en un organismo vivo. Son:
La medicin de las constantes vitales tiene como objetivo, conocer el estado de salud y enfermedad del individuo y ayudar en la elaboracin del diagnsticomdico y de enfermera.

1.2 Constantes vitales: concepto, tcnicas de medida e interpretacin


La medicin del incremento del permetro ceflico es ms til para detectar anomalas del sistema nervioso
central, durante los primeros tres aos de la vida se considera un buen indicador del crecimiento y el estado
de nutricin. Tanto en lactantes sanos como en desnutridos el incremento del permetro ceflico se relaciona
estrechamente con incremento en la longitud.
La medicin de estas circunferencias permite diagnosticar tambin posibles estados de desnutricin, principalmente mediante la medicin del permetro braquial.
La localizacin de la grasa a nivel abdominal implica un mayor riesgo de hipertensin, enfermedad cardiovascular y diabetes.
-

En mujer > 0,8


En hombre > 1

Estos permetros permiten conocer como est distribuida la grasa corporal. El ndice de cintura-cadera se
obtiene al dividir los centmetros del permetro de cintura entre los del permetro de cadera. Nos permite
valorar esa distribucin. Este valor es distinto para hombres que para mujeres, e indica obesidad abdominal
si:
Los permetros de cintura, cadera y extremidades se utilizan con mucha frecuencia en pases subdesarrollados como un indicador del estado nutricin. En pases industrializados se ha utilizado para valorar el grado
de madurez o del estado nutricin en el recin nacido.

b. Interpretacin
Se sita la cinta mtrica firmemente alrededor de la cabeza por la zona occipito frontal. Se anota el
valor en la hora de registro.
-

Permetro ceflico:
Se mide en la parte media del brazo izquierdo, a la mitad de la distancia que va del codo al hombro.
Se utiliza la misma cinta mtrica descrita antes. Se anota en la hoja de registro la medida obtenida.

Permetro de extremidades: Permetro del brazo o permetro braquial.


En la misma posicin que para medir el permetro de cadera, se mide el punto ms ancho entre la
cintura y las rodillas. A continuacin se anota en la hoja de registro.

Permetro de cadera:
La persona se sita con los pies juntos y recta. Si es posible el paciente debe desnudarse de cintura
para arriba con el fin de facilitar la medicin. Hay que buscar entonces el punto ms estrecho entre
la cadera y las costillas. Se sita la cinta mtrica en esta zona y se anota el valor en la hoja de registro.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


La persona se sita con los pies juntos y recta. Si es posible el paciente debe desnudarse de cintura
para arriba con el fin de facilitar la medicin. Hay que buscar entonces el punto ms estrecho entre
la cadera y las costillas. Se sita la cinta mtrica en esta zona y se anota el valor en la hoja de registro.
-

Permetro de cadera:
En la misma posicin que para medir el permetro de cadera, se mide el punto ms ancho entre la
cintura y las rodillas. A continuacin se anota en la hoja de registro.

Permetro de extremidades: Permetro del brazo o permetro braquial.


Se mide en la parte media del brazo izquierdo, a la mitad de la distancia que va del codo al hombro.
Se utiliza la misma cinta mtrica descrita antes. Se anota en la hoja de registro la medida obtenida.

Permetro ceflico:
Se sita la cinta mtrica firmemente alrededor de la cabeza por la zona occipito frontal. Se anota el
valor en la hora de registro.

b. Interpretacin
Los permetros de cintura, cadera y extremidades se utilizan con mucha frecuencia en pases subdesarrollados como un indicador del estado nutricin. En pases industrializados se ha utilizado para valorar el grado
de madurez o del estado nutricin en el recin nacido.
Estos permetros permiten conocer como est distribuida la grasa corporal. El ndice de cintura-cadera se
obtiene al dividir los centmetros del permetro de cintura entre los del permetro de cadera. Nos permite
valorar esa distribucin. Este valor es distinto para hombres que para mujeres, e indica obesidad abdominal
si:
-

En hombre > 1

En mujer > 0,8

La localizacin de la grasa a nivel abdominal implica un mayor riesgo de hipertensin, enfermedad cardiovascular y diabetes.
La medicin de estas circunferencias permite diagnosticar tambin posibles estados de desnutricin, principalmente mediante la medicin del permetro braquial.
La medicin del incremento del permetro ceflico es ms til para detectar anomalas del sistema nervioso
central, durante los primeros tres aos de la vida se considera un buen indicador del crecimiento y el estado
de nutricin. Tanto en lactantes sanos como en desnutridos el incremento del permetro ceflico se relaciona
estrechamente con incremento en la longitud.

1.2 Constantes vitales: concepto, tcnicas de medida e interpretacin


La medicin de las constantes vitales tiene como objetivo, conocer el estado de salud y enfermedad del individuo y ayudar en la elaboracin del diagnsticomdico y de enfermera.
Las constantes vitales son los valores objetivos que se pueden medir de una manera constante en un organismo vivo. Son:
La temperatura corporal

Pulso

Tensin arterial

Respiracin

Presin venosa central


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Por otro lado, los mecanismos internos que tiene el organismo para perder calor son los siguientes:
Piloereccin: al cerrarse los poros se evita la prdida de calor. Adems crea una capa densa de aire
pegada al cuerpo, evitando perder calor por conveccin. Ms que produccin de calor se podra
considerar un aumento del calor por disminucin de la prdida. A este mecanismo se le conoce
vulgarmente como ponerse los pelos de punta.

Vasoconstriccin: al disminuir el flujo sanguneo, se reduce el paso de la sangre por los capilares
superficiales, reducindose el intercambio de calor del interior al exterior del cuerpo, y acumulndose el calor en el organismo.

Ingesta de alimentos y aumento del metabolismo basal: ciertas hormonas tiroideas y neurotransmisores constituyen importantes factores termogenticos. El calor metablico, aun cuando el cuerpo
est en reposo, puede aumentar la temperatura corporal hasta 2C por hora.

Actividad muscular: el aumento de la actividad fsica, produce la combustin de reservas para generar energa para el trabajo fsico, produciendo un aumento del calor interno.

Por un lado, el aumento de la produccin de calor se puede deber a:


El centro regulador de la temperatura en nuestro organismo es el hipotlamo. Es una glndula
endocrina, que se encuentra en el cerebro. Se encarga de mantener la temperatura corporal constante, al mantener un adecuado balance entre la produccin y la prdida de calor.
La temperatura ambiente y la ropa que se lleve puesta

Las enfermedades

Los tratamientos farmacolgicos

Las emociones intensas activan el sistema nervioso autnomo, pudiendo aumentar la temperatura.

El estrs

La actividad muscular incrementa transitoriamente la temperatura corporal.


-

El ejercicio fsico
En la mujer, durante la segunda mitad del ciclo menstrual, desde la ovulacin hasta la menstruacin,
la temperatura se puede elevar entre 0.3 y 0.5C.

El sexo
Este ritmo circadiano es muy constante y se mantiene incluso en los pacientes febriles.
La temperatura mxima del organismo se alcanza entre las 18 y las 22 horas y la mnima entre las
2 y las 4 horas.
A lo largo de la jornada las variaciones de la temperatura suelen ser inferiores a 1.5C.

La hora del da
En el anciano la temperatura corporal suele ser menor de lo habitual, 36C.
El recin nacido presenta problemas de regulacin de la temperatura debido a su inmadurez, de tal
modo que le afectan mucho los cambios externos.

La edad

La temperatura corporal se puede ver modificada por diferentes factores, los cuales hay que tener en cuenta
a la hora de realizar su determinacin:
La temperatura corporal es el grado de calor que tiene el cuerpo humano.Indica el equilibrio existente entre
el calor producido y el calor eliminado por el organismo en un momento determinado.

A. Temperatura corporal. Concepto


Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

A. Temperatura corporal. Concepto


La temperatura corporal es el grado de calor que tiene el cuerpo humano.Indica el equilibrio existente entre
el calor producido y el calor eliminado por el organismo en un momento determinado.
La temperatura corporal se puede ver modificada por diferentes factores, los cuales hay que tener en cuenta
a la hora de realizar su determinacin:
-

La edad
El recin nacido presenta problemas de regulacin de la temperatura debido a su inmadurez, de tal
modo que le afectan mucho los cambios externos.
En el anciano la temperatura corporal suele ser menor de lo habitual, 36C.

La hora del da
A lo largo de la jornada las variaciones de la temperatura suelen ser inferiores a 1.5C.
La temperatura mxima del organismo se alcanza entre las 18 y las 22 horas y la mnima entre las
2 y las 4 horas.
Este ritmo circadiano es muy constante y se mantiene incluso en los pacientes febriles.

El sexo
En la mujer, durante la segunda mitad del ciclo menstrual, desde la ovulacin hasta la menstruacin,
la temperatura se puede elevar entre 0.3 y 0.5C.

El ejercicio fsico

El estrs

Las emociones intensas activan el sistema nervioso autnomo, pudiendo aumentar la temperatura.

Los tratamientos farmacolgicos

Las enfermedades

La temperatura ambiente y la ropa que se lleve puesta

La actividad muscular incrementa transitoriamente la temperatura corporal.

El centro regulador de la temperatura en nuestro organismo es el hipotlamo. Es una glndula


endocrina, que se encuentra en el cerebro. Se encarga de mantener la temperatura corporal constante, al mantener un adecuado balance entre la produccin y la prdida de calor.
Por un lado, el aumento de la produccin de calor se puede deber a:
-

Actividad muscular: el aumento de la actividad fsica, produce la combustin de reservas para generar energa para el trabajo fsico, produciendo un aumento del calor interno.

Ingesta de alimentos y aumento del metabolismo basal: ciertas hormonas tiroideas y neurotransmisores constituyen importantes factores termogenticos. El calor metablico, aun cuando el cuerpo
est en reposo, puede aumentar la temperatura corporal hasta 2C por hora.

Vasoconstriccin: al disminuir el flujo sanguneo, se reduce el paso de la sangre por los capilares
superficiales, reducindose el intercambio de calor del interior al exterior del cuerpo, y acumulndose el calor en el organismo.

Piloereccin: al cerrarse los poros se evita la prdida de calor. Adems crea una capa densa de aire
pegada al cuerpo, evitando perder calor por conveccin. Ms que produccin de calor se podra
considerar un aumento del calor por disminucin de la prdida. A este mecanismo se le conoce
vulgarmente como ponerse los pelos de punta.
Por otro lado, los mecanismos internos que tiene el organismo para perder calor son los siguientes:

editorialcep

321

322

editorialcep
1 min
En tmpano
1-2 min
Recto
5 min
Axila o
ingle

Es una tcnica utilizada fundamentalmente


en nios por ser una manera rpida de
medir la temperatura.

Aunque los resultados son menos uniformes que los


dems.

Su uso est especialmente indicado en


nios, ya que se puede asegurar la correcta
colocacin del termmetro, mejor que con
la medicin en boca o en axilas e ingles.
Tambin en enfermos inconscientes o
confusos.
Est contraindicado su uso si existen
problemas rectales, como hemorroides,
estreimiento. Cuando se ha administrado
un enema o supositorio se debe esperar 15
minutos hasta realizar la medicin de la
temperatura.

Nos proporciona una medida muy precisa, aunque al


valor obtenido habr que restarle 0,5C para obtener la
temperatura corporal.
El termmetro debe permanecer entre uno y dos
minutos introducido en el recto.
Se utiliza un termmetro especial, rectal, ms largo y
delgado que los usados en boca y axilas e ingls.
El inconveniente de esta medicin es que resulta ms
incmoda para el paciente, con lo cual se utiliza menos.
La posicin adecuada para su correcta utilizacin ser
tumbado sobre su lateral en posicin supino con las
piernas flexionadas hacia el abdomen. En ocasiones se
puede requerir un lubricante, para facilitar la
introduccin del termmetro.
Al valor obtenido habr que sumarle 0,5C para obtener
la temperatura corporal.
El termmetro debe permanecer alrededor de cinco
minutos colocado en la zona, asegurando el contacto
con la piel, que debe estar limpia y muy seca.

*
3 min
Lugar y
tiempo de
medicin
Boca

Es el lugar donde se obtiene la medida ms exacta. El


valor obtenido es la temperatura corporal, sin necesidad
de ajustes.
El termmetro debe permanecer alrededor de tres
minutos en la boca, colocando el bulbo por debajo de la
lengua, sin morderlo.
El paciente no debe haber ingerido lquidos calientes ni
haber fumado 15 minutos antes de la medicin.
Anotaciones

*
*
*
*

Bebes y nios menores de 6 aos


Pacientes inconscientes
Pacientes agitados, alterados o
confusos
Pacientes intubados o que estn
recibiendo oxgeno a travs de una
mascarilla.
Pacientes con ciruga oral o infeccin
de boca

Esta medicin est contraindicada en:


Indicaciones y contraindicaciones

Medicin de la temperatura corporal

La temperatura que ms nos interesa es la temperatura central, debido a que es una temperatura
ms estable que la superficial y que por tanto nos proporciona un valor ms preciso. Esta temperatura es ms difcil de medir que la superficial. Sin embargo existen zonas del cuerpo donde podemos conseguir valores de temperatura central de manera bastante precisa. Las zonas donde se
toma frecuentemente esta temperatura son:
-

Temperatura central, la temperatura interna, a la que se encuentran los rganos y tejidos.


Temperatura superficial, la que se detecta a nivel de la piel.
Diferenciamos dos temperaturas en el cuerpo:

Vasodilatacin: cuando se produce un aumento de la temperatura corporal los vasos perifricos se


dilatan de manera que fluye mayor cantidad de sangre cerca de la piel para enfriarse. Este es el
motivo por el cual la piel se enrojece despus de realizar un ejercicio intenso.
Transpiracin insensible o perspiracin: diariamente se puede perder hasta 800ml de agua por
transpiracin. Como curiosidad esta agua, impregna la ropa proporcionando un olor caracterstico
a cada persona. Tambin se pierde agua a travs de las vas respiratorias.
Sudoracin: cuando el cuerpo se calienta de manera excesiva, se enva una informacin al cerebro, que
desencadena la produccin de sudor. Las glndulas sudorparas que secretan el sudor, estn distribuidas
por todo el cuerpo, sobretodo en la frente, plantas de los pies y palmas de las manos, y axilas.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Sudoracin: cuando el cuerpo se calienta de manera excesiva, se enva una informacin al cerebro, que
desencadena la produccin de sudor. Las glndulas sudorparas que secretan el sudor, estn distribuidas
por todo el cuerpo, sobretodo en la frente, plantas de los pies y palmas de las manos, y axilas.

Transpiracin insensible o perspiracin: diariamente se puede perder hasta 800ml de agua por
transpiracin. Como curiosidad esta agua, impregna la ropa proporcionando un olor caracterstico
a cada persona. Tambin se pierde agua a travs de las vas respiratorias.

Vasodilatacin: cuando se produce un aumento de la temperatura corporal los vasos perifricos se


dilatan de manera que fluye mayor cantidad de sangre cerca de la piel para enfriarse. Este es el
motivo por el cual la piel se enrojece despus de realizar un ejercicio intenso.
Diferenciamos dos temperaturas en el cuerpo:

Temperatura superficial, la que se detecta a nivel de la piel.

Temperatura central, la temperatura interna, a la que se encuentran los rganos y tejidos.


La temperatura que ms nos interesa es la temperatura central, debido a que es una temperatura
ms estable que la superficial y que por tanto nos proporciona un valor ms preciso. Esta temperatura es ms difcil de medir que la superficial. Sin embargo existen zonas del cuerpo donde podemos conseguir valores de temperatura central de manera bastante precisa. Las zonas donde se
toma frecuentemente esta temperatura son:
Medicin de la temperatura corporal
Lugar y
tiempo de
medicin
Boca
3 min

Anotaciones

Indicaciones y contraindicaciones

Es el lugar donde se obtiene la medida ms exacta. El


valor obtenido es la temperatura corporal, sin necesidad
de ajustes.
El termmetro debe permanecer alrededor de tres
minutos en la boca, colocando el bulbo por debajo de la
lengua, sin morderlo.
El paciente no debe haber ingerido lquidos calientes ni
haber fumado 15 minutos antes de la medicin.

Esta medicin est contraindicada en:


*
*
*
*

Axila o
ingle
5 min
Recto
1-2 min

En tmpano
1 min

Al valor obtenido habr que sumarle 0,5C para obtener


la temperatura corporal.
El termmetro debe permanecer alrededor de cinco
minutos colocado en la zona, asegurando el contacto
con la piel, que debe estar limpia y muy seca.
Nos proporciona una medida muy precisa, aunque al
valor obtenido habr que restarle 0,5C para obtener la
temperatura corporal.
El termmetro debe permanecer entre uno y dos
minutos introducido en el recto.
Se utiliza un termmetro especial, rectal, ms largo y
delgado que los usados en boca y axilas e ingls.
El inconveniente de esta medicin es que resulta ms
incmoda para el paciente, con lo cual se utiliza menos.
La posicin adecuada para su correcta utilizacin ser
tumbado sobre su lateral en posicin supino con las
piernas flexionadas hacia el abdomen. En ocasiones se
puede requerir un lubricante, para facilitar la
introduccin del termmetro.

Su uso est especialmente indicado en


nios, ya que se puede asegurar la correcta
colocacin del termmetro, mejor que con
la medicin en boca o en axilas e ingles.
Tambin en enfermos inconscientes o
confusos.
Est contraindicado su uso si existen
problemas rectales, como hemorroides,
estreimiento. Cuando se ha administrado
un enema o supositorio se debe esperar 15
minutos hasta realizar la medicin de la
temperatura.

Aunque los resultados son menos uniformes que los


dems.

Es una tcnica utilizada fundamentalmente


en nios por ser una manera rpida de
medir la temperatura.

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Bebes y nios menores de 6 aos


Pacientes inconscientes
Pacientes agitados, alterados o
confusos
Pacientes intubados o que estn
recibiendo oxgeno a travs de una
mascarilla.
Pacientes con ciruga oral o infeccin
de boca

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editorialcep

Colocaremos el extremo del termmetro bajo la lengua, cerrando posteriormente los


labios. Recordar que no puede apretar los dientes ni hablar.

Utilizaremos el mismo material que el anterior, pero aqu el paciente no puede haber
fumado, comido ni bebido durante la hora anterior. En este caso el termmetro se deja
debajo de la lengua del paciente.

En boca:
Dejaremos el brazo sobre el trax y le indicaremos que tiene que llevarlo entre 5 y 10
minutos (termmetro de mercurio) y 1 y 2 minutos (termmetro digital).

Colocaremos el termmetro debajo de la axila del paciente comprobando que llegue bien
a los dos lados.

En axila:

Colocar del termmetro en la zona seleccionada:

Confirmar que el paciente no ha ingerido alimentos o realizado ejercicio, ni ha tomado un bao


caliente en los ltimos 30 minutos. Igualmente se debe esperar 30 minutos despus de fumar, comer
o tomar un lquido caliente o fro antes de tomar la temperatura corporal.

Comprobar que la temperatura del termmetro utilizado est por debajo de 35C

El conocimiento y comprensin del comportamiento humano ayuda a disminuir la ansiedad del


paciente.

La comunicacin con el paciente influye en su participacin y atencin, lo que puede facilitar el


proceso.

Explicar al paciente el procedimiento que se va a seguir

Seleccionar zona donde se va a realizar la medicin

La medicin de la temperatura debe seguir un protocolo:


Tienen una tira recubierta de una sustancia qumica que cambia de color con la temperatura. Se adhiere a la
frente del paciente, y permite una lectura rpida (aunque poco precisa) de su temperatura.

Termmetro desechable o qumico

Una opcin cada da ms extendida. Poseen una sonda que capta la emisin de calor del cuerpo. La temperatura se muestra en cuestin de pocos minutos en una pantalla que posee el mismo termmetro. Permite
obtener medidas cada vez ms fiables y precisas.

Termmetro electrnico o digital

Una nueva opcin para la fabricacin de termmetros es el uso de materiales alternativos, como por ejemplo
el galio. El problema en este caso, es que el galio es un material trmicamente ms inestable que el mercurio,
que desciende rpidamente en la escala de medida del termmetro. Por tanto, la lectura tiene que ser muy
rpida si queremos obtener valores fiables y precisos.
Hasta hace poco el termmetro ms utilizado. Debido a problemas de toxicidad del mercurio, este material
est siendo retirado.

Termmetro de mercurio

La temperatura corporal en Espaa se mide en grados centgrados, C. El aparato utilizado se denomina


termmetro. Podemos encontrar los siguientes tipos de termmetros para medir la temperatura corporal:

b. Tcnica de medida
Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

b. Tcnica de medida
La temperatura corporal en Espaa se mide en grados centgrados, C. El aparato utilizado se denomina
termmetro. Podemos encontrar los siguientes tipos de termmetros para medir la temperatura corporal:

Termmetro de mercurio

Hasta hace poco el termmetro ms utilizado. Debido a problemas de toxicidad del mercurio, este material
est siendo retirado.
Una nueva opcin para la fabricacin de termmetros es el uso de materiales alternativos, como por ejemplo
el galio. El problema en este caso, es que el galio es un material trmicamente ms inestable que el mercurio,
que desciende rpidamente en la escala de medida del termmetro. Por tanto, la lectura tiene que ser muy
rpida si queremos obtener valores fiables y precisos.

Termmetro electrnico o digital

Una opcin cada da ms extendida. Poseen una sonda que capta la emisin de calor del cuerpo. La temperatura se muestra en cuestin de pocos minutos en una pantalla que posee el mismo termmetro. Permite
obtener medidas cada vez ms fiables y precisas.

Termmetro desechable o qumico

Tienen una tira recubierta de una sustancia qumica que cambia de color con la temperatura. Se adhiere a la
frente del paciente, y permite una lectura rpida (aunque poco precisa) de su temperatura.
La medicin de la temperatura debe seguir un protocolo:
-

Seleccionar zona donde se va a realizar la medicin

Explicar al paciente el procedimiento que se va a seguir


-

La comunicacin con el paciente influye en su participacin y atencin, lo que puede facilitar el


proceso.

El conocimiento y comprensin del comportamiento humano ayuda a disminuir la ansiedad del


paciente.

Comprobar que la temperatura del termmetro utilizado est por debajo de 35C

Confirmar que el paciente no ha ingerido alimentos o realizado ejercicio, ni ha tomado un bao


caliente en los ltimos 30 minutos. Igualmente se debe esperar 30 minutos despus de fumar, comer
o tomar un lquido caliente o fro antes de tomar la temperatura corporal.

Colocar del termmetro en la zona seleccionada:


-

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En axila:
-

Colocaremos el termmetro debajo de la axila del paciente comprobando que llegue bien
a los dos lados.

Dejaremos el brazo sobre el trax y le indicaremos que tiene que llevarlo entre 5 y 10
minutos (termmetro de mercurio) y 1 y 2 minutos (termmetro digital).

En boca:
-

Utilizaremos el mismo material que el anterior, pero aqu el paciente no puede haber
fumado, comido ni bebido durante la hora anterior. En este caso el termmetro se deja
debajo de la lengua del paciente.

Colocaremos el extremo del termmetro bajo la lengua, cerrando posteriormente los


labios. Recordar que no puede apretar los dientes ni hablar.

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Cuando la temperatura alcanza valores superiores a los 40,5 C se pueden ver amenazadas ciertas protenas
del cuerpo. Esto puede provocar estrs celular, infarto cardaco, necrosis de tejidos, delirios, y la muerte
como desenlace final.
En los nios el sistema inmunitario se encuentra poco desarrollado, lo que les hace ms propensos a sufrir
fiebres elevadas.
La fiebre es una seal de alarma. En s misma no es una enfermedad, sino que nos informa de que algo le
sucede al organismo. Acta como respuesta del organismo en la lucha contra organismos que causan enfermedades. Este aumento de la temperatura es la respuesta del cuerpo a unas sustancias llamadas pirgenos
que son generadas por bacterias o virus que invaden el cuerpo.
Hipotermia
< 35,5C

Normal
35,5 37,1C

Febrcula
37,1 37,9C

Fiebre (o Pirexia)
38,0 41,0C

Hiperexia
> 41,0C

Denominaciones de las variaciones de temperatura

Los valores de temperatura corporal considerados como normales oscilan entre los 35,5C y los 37C.
Cualquier variacin de la temperatura habitual de una persona puede tener un significado clnico. Las variaciones de la temperatura se denominan segn la tabla siguiente:

Interpretacin
-

Si son de mercurio, los limpiaremos con solucin de agua con desinfectante, en agua fra, y
lo dejamos segn el tiempo que indique el desinfectante.

Para la limpieza de los termmetros tendremos en cuenta que:

Limpiar adecuadamente el termmetro y proceder a su desinfeccin introducindolo en una solucin antisptica

Bajar la temperatura del termmetro de nuevo a nivel inferior de 35C

Registrar la temperatura obtenido

Esperar el tiempo indicado y realizar la lectura de la temperatura marcada en el termmetro


-

Utilizaremos el mismo material que los anteriores pero con un termmetro especial y unas
fundas desechables. -Lateralizaremos la cabeza del paciente y colocaremos una funda en el
odo teniendo en cuenta que se acople bien al mismo.

En tmpano:
-

Retiraremos el termmetro despus de tres minutos o hasta que se escuche la seal electrnica del dispositivo.
Se puede utilizar un lubricante sobre el termmetro para facilitar su introduccin.
Para poder tomar la temperatura introduciremos 2 o 3 cm. en el recto, y nos quedaremos
siempre con el paciente hasta que pasen los 5 o 10 minutos.
Utilizaremos el mismo material que en los restantes pero cogeremos una gasa o papel para
que cuando termine la tcnica limpiemos el termmetro.

En recto:
-

Si son digitales, limpiaremos con solucin de agua con desinfectante, solo la parte final del
termmetro.
Dejaremos el termmetro en la boca tres minutos o hasta que se escuche la seal electrnica del dispositivo.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Dejaremos el termmetro en la boca tres minutos o hasta que se escuche la seal electrnica del dispositivo.

En recto:
-

Utilizaremos el mismo material que en los restantes pero cogeremos una gasa o papel para
que cuando termine la tcnica limpiemos el termmetro.

Para poder tomar la temperatura introduciremos 2 o 3 cm. en el recto, y nos quedaremos


siempre con el paciente hasta que pasen los 5 o 10 minutos.

Se puede utilizar un lubricante sobre el termmetro para facilitar su introduccin.

Retiraremos el termmetro despus de tres minutos o hasta que se escuche la seal electrnica del dispositivo.

En tmpano:
-

Utilizaremos el mismo material que los anteriores pero con un termmetro especial y unas
fundas desechables. -Lateralizaremos la cabeza del paciente y colocaremos una funda en el
odo teniendo en cuenta que se acople bien al mismo.

Esperar el tiempo indicado y realizar la lectura de la temperatura marcada en el termmetro

Registrar la temperatura obtenido

Bajar la temperatura del termmetro de nuevo a nivel inferior de 35C

Limpiar adecuadamente el termmetro y proceder a su desinfeccin introducindolo en una solucin antisptica


-

Para la limpieza de los termmetros tendremos en cuenta que:


-

Si son de mercurio, los limpiaremos con solucin de agua con desinfectante, en agua fra, y
lo dejamos segn el tiempo que indique el desinfectante.

Si son digitales, limpiaremos con solucin de agua con desinfectante, solo la parte final del
termmetro.

Interpretacin
Los valores de temperatura corporal considerados como normales oscilan entre los 35,5C y los 37C.
Cualquier variacin de la temperatura habitual de una persona puede tener un significado clnico. Las variaciones de la temperatura se denominan segn la tabla siguiente:
Denominaciones de las variaciones de temperatura
Hipotermia
< 35,5C

Normal
35,5 37,1C

Febrcula
37,1 37,9C

Fiebre (o Pirexia)
38,0 41,0C

Hiperexia
> 41,0C

La fiebre es una seal de alarma. En s misma no es una enfermedad, sino que nos informa de que algo le
sucede al organismo. Acta como respuesta del organismo en la lucha contra organismos que causan enfermedades. Este aumento de la temperatura es la respuesta del cuerpo a unas sustancias llamadas pirgenos
que son generadas por bacterias o virus que invaden el cuerpo.
En los nios el sistema inmunitario se encuentra poco desarrollado, lo que les hace ms propensos a sufrir
fiebres elevadas.
Cuando la temperatura alcanza valores superiores a los 40,5 C se pueden ver amenazadas ciertas protenas
del cuerpo. Esto puede provocar estrs celular, infarto cardaco, necrosis de tejidos, delirios, y la muerte
como desenlace final.
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Este tiempo permite que el pulso se normalice tras la presin inicial ejercida, de manera que contine fluyendo con normalidad.
-

Dejar pasar un cierto tiempo para comenzar la medida.


No se debe ejercer tampoco una presin excesiva, dado que puede alterar la percepcin
Los latidos del corazn se perciben al tacto en el momento en que la sangre es impulsada a travs
de los vasos sanguneos por las contracciones cardacas.Es importante no utilizar nunca el dedo
pulgar para realizar la medicin, puesto que el pulso de este dedo es ms perceptible y se puede
confundir con el del paciente.
Colocar los dedos ndice, corazn y anular sobre la arteria elegida, excepto en el caso de la medida
del pulso apical, que se realizar con un fonendoscopio.
Asegurarse de que el paciente no haya realizado ejercicio antes de tomar el pulso, no presente
ningn tipo de dolor, ni alteracin emocional.

Explicar al paciente el procedimiento que se va a emplear.

Seleccionar la arteria sobre la que se va a realizar la medida.

La medida del pulso, sea cual sea la arteria empleada, debe seguir un protocolo:
Pulso cubital: se mide en la parte interna del pliegue del codo, donde se encuentra la arteria cubital

Pulso temporal: se mide en la sien donde se localiza la arteria temporal.

Pulso humeral: se mide en la parte interna del brazo, por debajo del bceps, donde se encuentra la
arteria humeral.

Pulso femoral: se mide en la parte media de la ingle, donde se encuentra la arteria femoral.

Otros pulsos, menos habituales, pero no por ello menos fiables son:
Pulso radial: se mide en la mueca, por debajo del dedo gordo, donde se encuentra la arteria radial.

Pulso apical: normalmente se utiliza para medir la frecuencia cardaca en bebes. Con un fonendoscopio medimos directamente sobre el corazn. Lo colocaremos en la lnea media clavicular, en el
quinto espacio intercostal izquierdo, a la altura del pecho izquierdo del paciente.

Pulso carotideo: se mide en el cuello donde se encuentra en la arteria cartida. Es la medida ms


utilizada en situaciones de urgencia.

El pulso se puede medir en cualquier arteria superficial que pueda comprimirse contra un hueso. Los pulsos
ms comnmente utilizados son:

b. Tcnica de medida
La parte del cerebro que controla la frecuencia cardaca es el bulbo raqudeo. El pulso central es regular y
rtmico, con pequeas variaciones en la regularidad que son perfectamente normales.
El pulso (o frecuencia cardaca) es la expansin rtmica de una arteria, producida por el paso de la sangre
bombeada por el corazn. Es la expresin del nmero de latidos cardacos que podemos notar al presionar
una arteria perifrica situada sobre un plano resistente, que suele ser una hueso.

a. Concepto

B. Pulso
Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

B. Pulso
a. Concepto
El pulso (o frecuencia cardaca) es la expansin rtmica de una arteria, producida por el paso de la sangre
bombeada por el corazn. Es la expresin del nmero de latidos cardacos que podemos notar al presionar
una arteria perifrica situada sobre un plano resistente, que suele ser una hueso.
La parte del cerebro que controla la frecuencia cardaca es el bulbo raqudeo. El pulso central es regular y
rtmico, con pequeas variaciones en la regularidad que son perfectamente normales.

b. Tcnica de medida
El pulso se puede medir en cualquier arteria superficial que pueda comprimirse contra un hueso. Los pulsos
ms comnmente utilizados son:
-

Pulso carotideo: se mide en el cuello donde se encuentra en la arteria cartida. Es la medida ms


utilizada en situaciones de urgencia.

Pulso apical: normalmente se utiliza para medir la frecuencia cardaca en bebes. Con un fonendoscopio medimos directamente sobre el corazn. Lo colocaremos en la lnea media clavicular, en el
quinto espacio intercostal izquierdo, a la altura del pecho izquierdo del paciente.

Pulso radial: se mide en la mueca, por debajo del dedo gordo, donde se encuentra la arteria radial.

Otros pulsos, menos habituales, pero no por ello menos fiables son:
-

Pulso femoral: se mide en la parte media de la ingle, donde se encuentra la arteria femoral.

Pulso humeral: se mide en la parte interna del brazo, por debajo del bceps, donde se encuentra la
arteria humeral.

Pulso temporal: se mide en la sien donde se localiza la arteria temporal.

Pulso cubital: se mide en la parte interna del pliegue del codo, donde se encuentra la arteria cubital

La medida del pulso, sea cual sea la arteria empleada, debe seguir un protocolo:
-

Seleccionar la arteria sobre la que se va a realizar la medida.

Explicar al paciente el procedimiento que se va a emplear.

Asegurarse de que el paciente no haya realizado ejercicio antes de tomar el pulso, no presente
ningn tipo de dolor, ni alteracin emocional.
Colocar los dedos ndice, corazn y anular sobre la arteria elegida, excepto en el caso de la medida
del pulso apical, que se realizar con un fonendoscopio.
Los latidos del corazn se perciben al tacto en el momento en que la sangre es impulsada a travs
de los vasos sanguneos por las contracciones cardacas.Es importante no utilizar nunca el dedo
pulgar para realizar la medicin, puesto que el pulso de este dedo es ms perceptible y se puede
confundir con el del paciente.
No se debe ejercer tampoco una presin excesiva, dado que puede alterar la percepcin

Dejar pasar un cierto tiempo para comenzar la medida.


Este tiempo permite que el pulso se normalice tras la presin inicial ejercida, de manera que contine fluyendo con normalidad.

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Colocar al paciente en posicin sentado preferentemente, en situacin de reposo.Evitar que el


paciente aprecie la medicin. Es importante que no se d cuenta, puesto que la respiracin es fcilmente controlada por el individuo.

La medida de la frecuencia respiratoria debe seguir un protocolo:

b. Tcnica de medida
El centro regulador de las respiraciones es el bulbo raqudeo, que se encuentra en el cerebro. Dos mecanismos
nerviosos regulan la respiracin. Por un lado uno de control voluntario y por otro, otro de control automtico. En
condiciones normales los movimientos respiratorios deben ser automticos, regulares y sin dolor. Aunque existen
factores que hace variar el nmero de respiraciones como son: el ejercicio, el sexo, la edad, entre otras.
-

Espiracin, por medio de la cual se elimina el dixido de carbono (CO2) del organismo.

Inspiracin, durante la cual entra oxgeno a los pulmones

La respiracin es el hecho de introducir aire en los pulmones y su posterior vaciado. Durante la respiracin
se produce el intercambio de oxgeno y dixido de carbono (CO2) en los pulmones. Es un ciclo que consta
de dos fases:

a. Concepto

C. Frecuencia respiratoria
-

Asistolia: cuando la frecuencia cardaca es nula.


Taquicardia: cuando la frecuencia cardaca est por encima de las 80 pulsaciones por minuto en
adultos, o bien por encima de los valores de referencia en el resto de pacientes. El aumento de
la frecuencia puede deberse a un ejercicio intensivo, emociones, o por la aparicin de fiebre.

Bradicardia: cuando la frecuencia cardaca est por debajo de las 60 pulsaciones por minuto.
Las variaciones pueden deberse no solo a la edad, sino tambin a ciertas alteraciones fisiolgicas. Los deportistas en reposo presentan generalmente bradicardia.

Cuando el nmero de contracciones por minuto se encuentra fuera de los valores de referencia se
habla de:

Cuando el tiempo que transcurre entre cada pulsacin no es constante, se habla de arritmia.

Existen ciertas alteraciones del pulso, tanto en su regularidad como en su frecuencia:


Bebs (0 - 24 meses)
30 40

Nios (2 - 6 aos)
26 30

Adultos
14 20

Ancianos
12 16

Frecuencia respiratoria normal (respiraciones / minuto)

La frecuencia cardaca normal vara segn la edad del individuo:

c. Interpretacin
-

Registrar los valores obtenidos en la hoja de registros.


Si presenta arritmias contar durante 60 segundos. A continuacin se debe hacer un nuevo recuento
con estetoscopio del pulso apical.
En caso de que el pulso sea regular, contar durante 15 segundos y multiplicar por cuatro, o bien
durante 30 segundos y multiplicar por dos

Contar las pulsaciones.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Contar las pulsaciones.


En caso de que el pulso sea regular, contar durante 15 segundos y multiplicar por cuatro, o bien
durante 30 segundos y multiplicar por dos
Si presenta arritmias contar durante 60 segundos. A continuacin se debe hacer un nuevo recuento
con estetoscopio del pulso apical.

Registrar los valores obtenidos en la hoja de registros.

c. Interpretacin
La frecuencia cardaca normal vara segn la edad del individuo:
Frecuencia respiratoria normal (respiraciones / minuto)
Bebs (0 - 24 meses)
30 40

Nios (2 - 6 aos)
26 30

Adultos
14 20

Ancianos
12 16

Existen ciertas alteraciones del pulso, tanto en su regularidad como en su frecuencia:


-

Cuando el tiempo que transcurre entre cada pulsacin no es constante, se habla de arritmia.

Cuando el nmero de contracciones por minuto se encuentra fuera de los valores de referencia se
habla de:
-

Bradicardia: cuando la frecuencia cardaca est por debajo de las 60 pulsaciones por minuto.
Las variaciones pueden deberse no solo a la edad, sino tambin a ciertas alteraciones fisiolgicas. Los deportistas en reposo presentan generalmente bradicardia.

Taquicardia: cuando la frecuencia cardaca est por encima de las 80 pulsaciones por minuto en
adultos, o bien por encima de los valores de referencia en el resto de pacientes. El aumento de
la frecuencia puede deberse a un ejercicio intensivo, emociones, o por la aparicin de fiebre.

Asistolia: cuando la frecuencia cardaca es nula.

C. Frecuencia respiratoria
a. Concepto
La respiracin es el hecho de introducir aire en los pulmones y su posterior vaciado. Durante la respiracin
se produce el intercambio de oxgeno y dixido de carbono (CO2) en los pulmones. Es un ciclo que consta
de dos fases:
-

Inspiracin, durante la cual entra oxgeno a los pulmones

Espiracin, por medio de la cual se elimina el dixido de carbono (CO2) del organismo.

El centro regulador de las respiraciones es el bulbo raqudeo, que se encuentra en el cerebro. Dos mecanismos
nerviosos regulan la respiracin. Por un lado uno de control voluntario y por otro, otro de control automtico. En
condiciones normales los movimientos respiratorios deben ser automticos, regulares y sin dolor. Aunque existen
factores que hace variar el nmero de respiraciones como son: el ejercicio, el sexo, la edad, entre otras.

b. Tcnica de medida
La medida de la frecuencia respiratoria debe seguir un protocolo:
-

editorialcep

326

Colocar al paciente en posicin sentado preferentemente, en situacin de reposo.Evitar que el


paciente aprecie la medicin. Es importante que no se d cuenta, puesto que la respiracin es fcilmente controlada por el individuo.

327

editorialcep

Presin arterial diastlica: conocida como mnima. Corresponde al valor mnimo de la tensin arterial cuando el corazn est en distole o entre latidos cardacos. Depende fundamentalmente de la
resistencia vascular perifrica, ya que se refiere a la distensin de la pared de los vasos sanguneos
ante presin que ejerce la sangre al pasar.

Presin arterial sistlica: conocida como mxima. Corresponde al valor mximo de la tensin arterial en sstole, es decir cuando el corazn genera un latido. Es el efecto de presin que ejerce la
sangre propulsada por el corazn, sobre la pared de los vasos.

La presin arterial es la presin que se produce en la arteria en el momento de la sstole y de la distole,


por lo que tiene dos componentes:
La presin o tensin arterial se refiere a la presin que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. Esta
presin es imprescindible para que circule la sangre por los vasos sanguneos y aporte el oxgeno y nutrientes
a todos los rganos del cuerpo para que puedan funcionar. Se mide en milmetros de mercurio (mm Hg).

a. Concepto

D. Presin arterial
Apnea: cuando no se respira

Disnea: si presenta dificultad para respirar

Hipernea: cuando se respira ms profundamente de lo normal

Bradipnea: cuando se respira menos veces de lo normal

Taquipnea: cuando hay ms respiraciones de lo normal

Eupnea.: cuando la respiracin es normal

Las variaciones de la frecuencia respiratoria se clasifican de la siguiente manera:


Debemos observar una serie de factores a la hora de comprobar las respiraciones, como son la profundidad,
el ritmo y la simetra.
La frecuencia respiratoria se mide en respiraciones por minuto. Los valores normales varan segn la edad
del individuo:

c. Interpretacin
Registrar el nmero de ciclos respiratorios (inspiracin expiracin) que una persona realiza en
un minuto.

Si durante el recuento el paciente tose, habla o se mueve, esperar unos minutos y comenzar de
nuevo.

Cuando se cuenta con fonendoscopio, medimos cada vez que escuchamos entrar el aire durante
30 segundos y lo multiplicamos por dos.

Contar los ciclos respiratorios, de inspiracin-espiracin, mediante observacin o palpacin cuando


se eleva y se deprime la caja torcica.Se cuentan los ciclos respiratorios durante 60 segundos.

Tomar un brazo del paciente y colocarlo sobre el trax, poner un dedo en la mueca de su mano
como si se estuviera tomando el pulso de manera que no se d cuenta de que se est midiendo la
frecuencia respiratoria, para as observar de cerca el movimiento de la caja torcica.

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tomar un brazo del paciente y colocarlo sobre el trax, poner un dedo en la mueca de su mano
como si se estuviera tomando el pulso de manera que no se d cuenta de que se est midiendo la
frecuencia respiratoria, para as observar de cerca el movimiento de la caja torcica.

Contar los ciclos respiratorios, de inspiracin-espiracin, mediante observacin o palpacin cuando


se eleva y se deprime la caja torcica.Se cuentan los ciclos respiratorios durante 60 segundos.

Cuando se cuenta con fonendoscopio, medimos cada vez que escuchamos entrar el aire durante
30 segundos y lo multiplicamos por dos.

Si durante el recuento el paciente tose, habla o se mueve, esperar unos minutos y comenzar de
nuevo.

Registrar el nmero de ciclos respiratorios (inspiracin expiracin) que una persona realiza en
un minuto.

c. Interpretacin
La frecuencia respiratoria se mide en respiraciones por minuto. Los valores normales varan segn la edad
del individuo:

Debemos observar una serie de factores a la hora de comprobar las respiraciones, como son la profundidad,
el ritmo y la simetra.
Las variaciones de la frecuencia respiratoria se clasifican de la siguiente manera:
-

Eupnea.: cuando la respiracin es normal

Taquipnea: cuando hay ms respiraciones de lo normal

Bradipnea: cuando se respira menos veces de lo normal

Hipernea: cuando se respira ms profundamente de lo normal

Disnea: si presenta dificultad para respirar

Apnea: cuando no se respira

D. Presin arterial
a. Concepto
La presin o tensin arterial se refiere a la presin que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. Esta
presin es imprescindible para que circule la sangre por los vasos sanguneos y aporte el oxgeno y nutrientes
a todos los rganos del cuerpo para que puedan funcionar. Se mide en milmetros de mercurio (mm Hg).
La presin arterial es la presin que se produce en la arteria en el momento de la sstole y de la distole,
por lo que tiene dos componentes:
-

Presin arterial sistlica: conocida como mxima. Corresponde al valor mximo de la tensin arterial en sstole, es decir cuando el corazn genera un latido. Es el efecto de presin que ejerce la
sangre propulsada por el corazn, sobre la pared de los vasos.

Presin arterial diastlica: conocida como mnima. Corresponde al valor mnimo de la tensin arterial cuando el corazn est en distole o entre latidos cardacos. Depende fundamentalmente de la
resistencia vascular perifrica, ya que se refiere a la distensin de la pared de los vasos sanguneos
ante presin que ejerce la sangre al pasar.

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328

editorialcep

Colocar las olivas del fonendoscopio en posicin de uso, en los conductos auditivos externos.
Colocar el brazalete alrededor del brazo 2 o 3 centmetros por encima de la articulacin del codo,
a una altura que corresponda a la del corazn, evitando presionar el brazo. La aplicacin de un
brazalete muy ajustado produce zonas de isquemia.
Ayudarle a colocar el brazo apoyado sobre la cama o sobre mesa, libre de ropa.
El punto habitual de su medida es el brazo, aunque existen tensimetros electrnicos que utilizan
la mueca para medir la tensin arterial.
La presin sangunea es afectada por emociones, ejercicio, dolor y posicin, por lo que se recomienda que el sujeto permanezca relajado unos 15 minutos antes de la toma, en una habitacin
tranquila y con temperatura confortable.

Indicar al paciente se acueste o se siente.


Explicar la maniobra que se va a realizar al paciente

La medida de la tensin arterial manual con esfigmomanmetro de mercurio o aneroide y fonendoscopiodebe seguir un protocolo:
-

Un aparato de la tensin arterial electrnico


Un esfigmomanmetro de mercurio o aneroide y un fonendoscopio.

Para medir la tensin arterial se utiliza:

b. Tcnica de medida
Tambin hay que sealar que estos valores no son constantes a lo largo del da, sino que presenta una gran
variabilidad.
-

Hbito tabquico
Consumo de caf
Ruido ambiental
Estrs
Obesidad
Consumo de sal, grasas y alcohol
Raza
Sexo
Edad

Existen una serie de factores que predisponen a la aparicin de tensin alta:


-

Cantidad total de sangre circulante.Al disminuir el volumen circulante disminuye la presin sangunea.
Elasticidad de las arterias.
Resistencia al paso de la sangre por las arterias perifricas. El endurecimiento de las arterias
aumenta la tensin arterial.
Fuerza del latido. La fuerza de contraccin cardaca est determinada por la accin del bombeo del
corazn sobre el volumen de sangre circulante

La presin arterial va a depender de:


Cuando se expresa la tensin arterial, se escriben dos nmeros separados por un guin, el primero de los
cuales corresponde a la presin sistlica y el segundo a la diastlica.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Cuando se expresa la tensin arterial, se escriben dos nmeros separados por un guin, el primero de los
cuales corresponde a la presin sistlica y el segundo a la diastlica.
La presin arterial va a depender de:
-

Fuerza del latido. La fuerza de contraccin cardaca est determinada por la accin del bombeo del
corazn sobre el volumen de sangre circulante

Resistencia al paso de la sangre por las arterias perifricas. El endurecimiento de las arterias
aumenta la tensin arterial.

Elasticidad de las arterias.

Cantidad total de sangre circulante.Al disminuir el volumen circulante disminuye la presin sangunea.

Existen una serie de factores que predisponen a la aparicin de tensin alta:


-

Edad

Sexo

Raza

Consumo de sal, grasas y alcohol

Obesidad

Estrs

Ruido ambiental

Consumo de caf

Hbito tabquico

Tambin hay que sealar que estos valores no son constantes a lo largo del da, sino que presenta una gran
variabilidad.

b. Tcnica de medida
Para medir la tensin arterial se utiliza:
-

Un esfigmomanmetro de mercurio o aneroide y un fonendoscopio.

Un aparato de la tensin arterial electrnico

La medida de la tensin arterial manual con esfigmomanmetro de mercurio o aneroide y fonendoscopiodebe seguir un protocolo:
-

Explicar la maniobra que se va a realizar al paciente

Indicar al paciente se acueste o se siente.


La presin sangunea es afectada por emociones, ejercicio, dolor y posicin, por lo que se recomienda que el sujeto permanezca relajado unos 15 minutos antes de la toma, en una habitacin
tranquila y con temperatura confortable.
El punto habitual de su medida es el brazo, aunque existen tensimetros electrnicos que utilizan
la mueca para medir la tensin arterial.
Ayudarle a colocar el brazo apoyado sobre la cama o sobre mesa, libre de ropa.

Colocar el brazalete alrededor del brazo 2 o 3 centmetros por encima de la articulacin del codo,
a una altura que corresponda a la del corazn, evitando presionar el brazo. La aplicacin de un
brazalete muy ajustado produce zonas de isquemia.

Colocar las olivas del fonendoscopio en posicin de uso, en los conductos auditivos externos.

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editorialcep

140

Hipertensin
sistlica aislada

180

Hipertensin
Grado 3

160179

Hipertensin
Grado 2

140159

Hipertensin
Grado 1

130-139

Normal Alta

120-129

Normal

< 120

ptima
Categora

P.A. Sistlica

< 90
110
100109
9099
85-89
80-84
< 80
P.A. Diastlica

Clasificacin de la presin arterial

La Sociedad Europea de Hipertensin y Sociedad Europea de Cardiologa clasifica los distintos niveles de
presin arterial de la siguiente manera:
En aumento de los valores de referencia se denomina hipertensin arterial. Mientras que valores situados
por debajo de los valores de referencia se denomina hipotensin arterial.
Presin diastlica por debajo de 80 mm Hg

Presin sistlica por debajo de 120 mm Hg

Los valores normales de la tensin arterial son relativos. La OMS considera como valores normales, para la
poblacin entre 14 y 60 aos, los siguientes:

c. Interpretacin
En el caso de utilizar un aparato de la tensin arterial electrnico, simplemente se deben seguir las
indicaciones del fabricante, y anotar los valores en la hoja de registro. Algunos de estos dispositivos
disponen de una memoria que registra los datos obtenidos.
-

Registro de los valores obtenidos


En este momento, la lectura ya se ha completado y se procede a la apertura por completo de la
vlvula de aire, dejando escapar todo el aire del brazalete, para permitir su retirada.En caso de
duda repetir pasados 2 minutos.

Continuar aflojando el tornillo y mantener vista fija en la columna de mercurio. La lectura que
aparece cuando cesa el latido o se produce un cambio ostensible del tono del latido, corresponde
a la tensin arterial diastlica.
Si la salida del aire es demasiado rpida no permite escuchar los sonidos correctamente.

Aflojar cuidadosamente la vlvula aire de la perilla del manguito y dejar que el aire escape lentamente. Escuchar el primer latido y observar el nivel de la escala de mercurio. La cifra indicada
corresponde a la tensin arterial sistlica.
De esta manera la circulacin del brazo se suspende por la presin del brazalete.
Cerrar la vlvula de aire del manguito, mantener colocado el fonendoscopio sobre la arteria y realizar la accin de bombeo con la perilla, inflando rpidamente el brazalete.

Localizar por palpacin con los dedos medio e ndice el latido de la arteria braquial y situar la
membrana del fonendoscopio sobre dicho punto.

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Localizar por palpacin con los dedos medio e ndice el latido de la arteria braquial y situar la
membrana del fonendoscopio sobre dicho punto.

Cerrar la vlvula de aire del manguito, mantener colocado el fonendoscopio sobre la arteria y realizar la accin de bombeo con la perilla, inflando rpidamente el brazalete.
De esta manera la circulacin del brazo se suspende por la presin del brazalete.

Aflojar cuidadosamente la vlvula aire de la perilla del manguito y dejar que el aire escape lentamente. Escuchar el primer latido y observar el nivel de la escala de mercurio. La cifra indicada
corresponde a la tensin arterial sistlica.
Si la salida del aire es demasiado rpida no permite escuchar los sonidos correctamente.

Continuar aflojando el tornillo y mantener vista fija en la columna de mercurio. La lectura que
aparece cuando cesa el latido o se produce un cambio ostensible del tono del latido, corresponde
a la tensin arterial diastlica.
En este momento, la lectura ya se ha completado y se procede a la apertura por completo de la
vlvula de aire, dejando escapar todo el aire del brazalete, para permitir su retirada.En caso de
duda repetir pasados 2 minutos.

Registro de los valores obtenidos


En el caso de utilizar un aparato de la tensin arterial electrnico, simplemente se deben seguir las
indicaciones del fabricante, y anotar los valores en la hoja de registro. Algunos de estos dispositivos
disponen de una memoria que registra los datos obtenidos.

c. Interpretacin
Los valores normales de la tensin arterial son relativos. La OMS considera como valores normales, para la
poblacin entre 14 y 60 aos, los siguientes:
-

Presin sistlica por debajo de 120 mm Hg

Presin diastlica por debajo de 80 mm Hg

En aumento de los valores de referencia se denomina hipertensin arterial. Mientras que valores situados
por debajo de los valores de referencia se denomina hipotensin arterial.
La Sociedad Europea de Hipertensin y Sociedad Europea de Cardiologa clasifica los distintos niveles de
presin arterial de la siguiente manera:
Clasificacin de la presin arterial
Categora

editorialcep

P.A. Sistlica

P.A. Diastlica

ptima

< 120

< 80

Normal

120-129

80-84

Normal Alta

130-139

85-89

Hipertensin
Grado 1

140159

9099

Hipertensin
Grado 2

160179

100109

Hipertensin
Grado 3

180

110

Hipertensin
sistlica aislada

140

< 90

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330

editorialcep

Este dato nos permite determinar y valorar fundamentalmente dos factores:


El valor normal de presin venosa central proporciona informacin sobre el estado de la funcin ventricular
derecha, as como de la volemia del paciente. Esta presin est influida y es influenciable a su vez por el
retorno venoso y por la funcin cardaca. Aunque el criterio bsico de interpretacin no es la cifra inicial, a
menos que se encuentre por encima de 15, sino la respuesta al paso de lquidos parenterales administrados
en un corto periodo de tiempo.
-

Aurcula derecha: 0/4 cm de agua.


Vena cava: 6/12 cm de agua.

Los valores normales de presin venosa central son:

c. Interpretacin
-

Cable termistor: registra la temperatura y el gasto cardaco.


Luz distal (color amarillo):mide la presin en la arteria pulmonar y la presin capilar pulmonar o
presin en cua.
Luz proximal (color azul): capta la presin de la aurcula derecha, y es por aqu donde se introduce
el suero fro para medir el gasto cardaco.

El catter consta de:


Es posible utilizar la sonda para medir el gasto cardaco y el volumen sanguneo. Los valores normales para
la presin en cua estn entre 5 y 12 mm Hg.
El extremo distal del catter de Swan-Ganz se coloca en al arteria pulmonar, as cuando el baln est deshinchado medimos la presin en la arteria pulmonar (PAP). Al inflar el baln, se enclava y obtenemos la presin
de oclusin de la arteria pulmonar (POAP), tambin denominada, presin capilar pulmonar (PCP) o presin
en cua. Esta presin, si el paciente no padece ninguna patologa en la vlvula mitral, refleja la presin de
llenado diastlica del ventrculo izquierdo.
Este tipo de sonda de flotacin permite no slo medir la presin en el lado derecho del corazn sino
tambin en el lado izquierdo.
Se utilizan para su medicin catteres de Swan-Ganz, especialmente diseados para pacientes de alto riesgo.
Estos pacientes pueden sufrir fallos cardacos con edema pulmonar, antes de que se altere la presin venosa
central, por lo que no se veran las alteraciones hasta quizs demasiado tarde.
La tcnica de medida es complicada y requiere de la presencia de una va central.
La presin venosa central se mide casi exclusivamente en servicios de cuidados y vigilancia intensivos (UCIUVI) donde se requiere una total monitorizacin del paciente. Esta medida se utiliza para saber si la cantidad
de lquidos administrados al paciente es correcta.

b. Tcnica de medida
Este parmetro es importante porque representa la presin de llenado del ventrculo derecho, y por tanto
el volumen de sangre que bombea el corazn en cada latido. Este proceso de bombeo sanguneo es fundamental para garantizar la llegada de sangre a todos los tejidos del cuerpo.
La presin venosa central (PVC), es la presin de la sangre en la vena cava, medida con un catter situado
cerca de la aurcula derecha del corazn. Representa la cantidad de sangre que retorna al corazn as como
la capacidad del corazn para bombear la sangre hacia el sistema arterial.

a. Concepto

E. Presin venosa central

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

E. Presin venosa central


a. Concepto
La presin venosa central (PVC), es la presin de la sangre en la vena cava, medida con un catter situado
cerca de la aurcula derecha del corazn. Representa la cantidad de sangre que retorna al corazn as como
la capacidad del corazn para bombear la sangre hacia el sistema arterial.
Este parmetro es importante porque representa la presin de llenado del ventrculo derecho, y por tanto
el volumen de sangre que bombea el corazn en cada latido. Este proceso de bombeo sanguneo es fundamental para garantizar la llegada de sangre a todos los tejidos del cuerpo.

b. Tcnica de medida
La presin venosa central se mide casi exclusivamente en servicios de cuidados y vigilancia intensivos (UCIUVI) donde se requiere una total monitorizacin del paciente. Esta medida se utiliza para saber si la cantidad
de lquidos administrados al paciente es correcta.
La tcnica de medida es complicada y requiere de la presencia de una va central.
Se utilizan para su medicin catteres de Swan-Ganz, especialmente diseados para pacientes de alto riesgo.
Estos pacientes pueden sufrir fallos cardacos con edema pulmonar, antes de que se altere la presin venosa
central, por lo que no se veran las alteraciones hasta quizs demasiado tarde.
Este tipo de sonda de flotacin permite no slo medir la presin en el lado derecho del corazn sino
tambin en el lado izquierdo.
El extremo distal del catter de Swan-Ganz se coloca en al arteria pulmonar, as cuando el baln est deshinchado medimos la presin en la arteria pulmonar (PAP). Al inflar el baln, se enclava y obtenemos la presin
de oclusin de la arteria pulmonar (POAP), tambin denominada, presin capilar pulmonar (PCP) o presin
en cua. Esta presin, si el paciente no padece ninguna patologa en la vlvula mitral, refleja la presin de
llenado diastlica del ventrculo izquierdo.
Es posible utilizar la sonda para medir el gasto cardaco y el volumen sanguneo. Los valores normales para
la presin en cua estn entre 5 y 12 mm Hg.
El catter consta de:
-

Luz proximal (color azul): capta la presin de la aurcula derecha, y es por aqu donde se introduce
el suero fro para medir el gasto cardaco.

Luz distal (color amarillo):mide la presin en la arteria pulmonar y la presin capilar pulmonar o
presin en cua.

Cable termistor: registra la temperatura y el gasto cardaco.

c. Interpretacin
Los valores normales de presin venosa central son:
-

Vena cava: 6/12 cm de agua.

Aurcula derecha: 0/4 cm de agua.

El valor normal de presin venosa central proporciona informacin sobre el estado de la funcin ventricular
derecha, as como de la volemia del paciente. Esta presin est influida y es influenciable a su vez por el
retorno venoso y por la funcin cardaca. Aunque el criterio bsico de interpretacin no es la cifra inicial, a
menos que se encuentre por encima de 15, sino la respuesta al paso de lquidos parenterales administrados
en un corto periodo de tiempo.
Este dato nos permite determinar y valorar fundamentalmente dos factores:
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330

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Da y hora del da.

Zona donde se ha tomado la temperatura.

Temperatura leda en grados centgrados con decimales incluidos.

a. Temperatura
En el registro de cada una de las constantes vitales se pueden anotar las siguientes informaciones:
En los centros sanitarios cuando se realiza la medida de las constantes vitales, se registran los resultados
obtenidos en las fichas de los pacientes.

B. Registro de constantes vitales


-

Centmetros de cada permetro.

d. Permetros
-

Centmetros de cada pliegue.

c. Pliegues cutneos
Da y hora del da.

Talla leda en metros y centmetros.

b. Talla
Da y hora del da.

Peso, ledo en kilogramos y gramos.

a. Peso
En el registro de los parmetros somatomtricos se anotan las siguientes informaciones:

A. Registro de parmetros somatomtricos


Cada centro debe tener un sistema de registro de datos de pacientes. Este sistema debe garantizar la total
confidencialidad de los datos registrados, para la adecuada proteccin de los pacientes. La cumplimentacin
de los datos y registros debe ser clara, legible y sin tachaduras, para facilitar la interpretacin rpida y
correcta.
Los datos de los pacientes que llegan a la consulta del mdico, de enfermera, o a los servicios de farmacia
donde se realiza la medida de estos valores, deben ser registrados. El registro de estos datos permite un
correcto diagnstico de los problemas del paciente, as como un adecuado seguimiento del mismo, por parte
del personal sanitario.
La monitorizacin de las constantes vitales, es el mtodo de control de los valores de stos en los pacientes,
y constituye un factor clave en el seguimiento de su estado clnico. El nivel de gravedad del paciente nos
obligar a una monitorizacin ms o menos intensiva.

1.3 Registro de datos


La presin venosa central representa la precarga cardaca derecha, o bien al volumen de sangre que se
encuentra en el ventrculo derecho al final de la distole.
Tolerancia del paciente a la sobrecarga de volumen.

Volemia del paciente.

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales


-

Volemia del paciente.

Tolerancia del paciente a la sobrecarga de volumen.

La presin venosa central representa la precarga cardaca derecha, o bien al volumen de sangre que se
encuentra en el ventrculo derecho al final de la distole.

1.3 Registro de datos


La monitorizacin de las constantes vitales, es el mtodo de control de los valores de stos en los pacientes,
y constituye un factor clave en el seguimiento de su estado clnico. El nivel de gravedad del paciente nos
obligar a una monitorizacin ms o menos intensiva.
Los datos de los pacientes que llegan a la consulta del mdico, de enfermera, o a los servicios de farmacia
donde se realiza la medida de estos valores, deben ser registrados. El registro de estos datos permite un
correcto diagnstico de los problemas del paciente, as como un adecuado seguimiento del mismo, por parte
del personal sanitario.
Cada centro debe tener un sistema de registro de datos de pacientes. Este sistema debe garantizar la total
confidencialidad de los datos registrados, para la adecuada proteccin de los pacientes. La cumplimentacin
de los datos y registros debe ser clara, legible y sin tachaduras, para facilitar la interpretacin rpida y
correcta.

A. Registro de parmetros somatomtricos


En el registro de los parmetros somatomtricos se anotan las siguientes informaciones:

a. Peso
-

Peso, ledo en kilogramos y gramos.

Da y hora del da.

b. Talla
-

Talla leda en metros y centmetros.

Da y hora del da.

c. Pliegues cutneos
-

Centmetros de cada pliegue.

d. Permetros
-

Centmetros de cada permetro.

B. Registro de constantes vitales


En los centros sanitarios cuando se realiza la medida de las constantes vitales, se registran los resultados
obtenidos en las fichas de los pacientes.
En el registro de cada una de las constantes vitales se pueden anotar las siguientes informaciones:

a. Temperatura
-

Temperatura leda en grados centgrados con decimales incluidos.

Zona donde se ha tomado la temperatura.

Da y hora del da.

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331

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editorialcep

Datos personales del paciente.

Cuanto ms completa sea la informacin que se tiene sobre el paciente, mayor es la calidad del servicio que
se le puede proporcionar. Este programa permite almacenar la informacin en carpetas, con campos de
diversos tipos, de texto, numricos, Si/No, fecha, imagen, todo para registrar correctamente los datos clnicos
del paciente. Desde una pantalla centralizada se puede controlar toda la informacin sobre un paciente.
Entre esta informacin se encuentra:
Este programa facilita el registro de mltiples datos del paciente en su historia clnica, con la particularidad
de que el mismo usuario del programa puede disear y definir los datos que desea incluir. Como herramienta
de trabajo cotidiano demuestra una gran utilidad y versatilidad, y adems se puede trasladar de uno a otro
ordenador y de una red local a otra por medio de soportes fsicos o por Internet
En los centros de atencin primaria, se utiliza de manera muy extendida el programa OMI-AP para el registro
de datos de pacientes. Es una herramienta ampliamente utilizada en el desarrollo de la actividad clnica diaria
por el personal sanitario de estos centros. Se utiliza adems para la elaboracin de estudios frmaco-epidemiolgicos en atencin primaria, facilitando que puedan ser adems multicntricos.
A menudo se usan grficas. Los valores se representan mediante puntos, que al unirlos se trasforman en una
grfica. Estas grficas permiten al equipo sanitario obtener una informacin rpida de la evolucin del estado
de las constantes vitales del paciente.
En la mayora de las instituciones sanitarias donde los pacientes se encuentran internados, las constantes
vitales se determinan un mnimo de dos veces al da, por la maana y por la tarde. El registro de los valores
numricos debe hacerse de manera clara, rpida y sencilla.
-

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medicin de la tensin arterial.
Posicin en que se encontraba el paciente en el momento de la toma (tumbado o sentado).
Da y hora del da.
Presin diastlica o mnima.
Presin sistlica o mxima.

d. Presin arterial
-

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medicin de la frecuencia respiratoria.
Da y hora del da.
Forma en que se ha realizado la medicin de la frecuencia respiratoria.
Se podra indicar el nmero de respiraciones en el tiempo durante el que se ha contado, segn si
han sido 30 o 60 segundos.
Nmero de respiraciones por minuto.

c. Frecuencia respiratoria
-

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medicin del pulso.
Da y hora del da.
Punto donde se ha realizado la medicin del pulso.
Se podra indicar el nmero de pulsaciones en el tiempo durante el que se ha contado, segn si han
sido 15 o 30 segundos.
Nmero de pulsaciones por minuto.

b. Pulso

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

b. Pulso
-

Nmero de pulsaciones por minuto.

Se podra indicar el nmero de pulsaciones en el tiempo durante el que se ha contado, segn si han
sido 15 o 30 segundos.

Punto donde se ha realizado la medicin del pulso.

Da y hora del da.

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medicin del pulso.

c. Frecuencia respiratoria
-

Nmero de respiraciones por minuto.

Se podra indicar el nmero de respiraciones en el tiempo durante el que se ha contado, segn si


han sido 30 o 60 segundos.

Forma en que se ha realizado la medicin de la frecuencia respiratoria.

Da y hora del da.

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medicin de la frecuencia respiratoria.

d. Presin arterial
-

Presin sistlica o mxima.

Presin diastlica o mnima.

Da y hora del da.

Posicin en que se encontraba el paciente en el momento de la toma (tumbado o sentado).

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medicin de la tensin arterial.

En la mayora de las instituciones sanitarias donde los pacientes se encuentran internados, las constantes
vitales se determinan un mnimo de dos veces al da, por la maana y por la tarde. El registro de los valores
numricos debe hacerse de manera clara, rpida y sencilla.
A menudo se usan grficas. Los valores se representan mediante puntos, que al unirlos se trasforman en una
grfica. Estas grficas permiten al equipo sanitario obtener una informacin rpida de la evolucin del estado
de las constantes vitales del paciente.
En los centros de atencin primaria, se utiliza de manera muy extendida el programa OMI-AP para el registro
de datos de pacientes. Es una herramienta ampliamente utilizada en el desarrollo de la actividad clnica diaria
por el personal sanitario de estos centros. Se utiliza adems para la elaboracin de estudios frmaco-epidemiolgicos en atencin primaria, facilitando que puedan ser adems multicntricos.
Este programa facilita el registro de mltiples datos del paciente en su historia clnica, con la particularidad
de que el mismo usuario del programa puede disear y definir los datos que desea incluir. Como herramienta
de trabajo cotidiano demuestra una gran utilidad y versatilidad, y adems se puede trasladar de uno a otro
ordenador y de una red local a otra por medio de soportes fsicos o por Internet
Cuanto ms completa sea la informacin que se tiene sobre el paciente, mayor es la calidad del servicio que
se le puede proporcionar. Este programa permite almacenar la informacin en carpetas, con campos de
diversos tipos, de texto, numricos, Si/No, fecha, imagen, todo para registrar correctamente los datos clnicos
del paciente. Desde una pantalla centralizada se puede controlar toda la informacin sobre un paciente.
Entre esta informacin se encuentra:
-

editorialcep

332

Datos personales del paciente.

333

editorialcep

Este proyecto comenz formalmente en el ao 2003 y su primera fase finaliz en el ao 2006, con la consecucin de los siguientes objetivos:
De 2000 a 2003 se desarroll un proyecto piloto de BIFAP mediante la colaboracin entre La Agencia Espaola del Medicamento y la Fundacin CEIFE (Centro Espaol de Investigacin Farmacoepidemiolgica). Su
objetivo era estudiar la posibilidad de crear una base de datos pblica con la informacin aportada por los
mdicos de Atencin Primaria del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de realizar estudios de farmacoepidemiologa.
BIFAP es una base de datos informatizada de registros mdicos de atencin primaria de la salud para la
realizacin de estudios frmaco-epidemiolgicos. Es un proyecto de la Agencia Espaola del Medicamento y
Productos Sanitarios (AEMPS) y cuenta con el apoyo de las CCAA y de las principales sociedades cientficas
implicadas.
Por otro lado, hay que hacer especial mencin a una base de datos, que se denomina BIFAP, que entre otras
informaciones registra los valores de los indicadores biolgicos obtenidos en los centros de atencin primaria de la salud.

B. BIFAP (AEMPS)
Entre las utilidades que presenta est la WHOSIS, sistema de informacin estadstica de la OMS. Es una base
de datos interactiva, disponible solamente en ingls, que rene las estadsticas sanitarias bsicas de los 193
Estados Miembros de la OMS.Proporciona informacin acerca de ms de cien indicadores sanitarios que
describen el estado de salud de la poblacin en relacin a distintos factores. Estos datos son actualizados
anualmente con la emisin del Informe de Estadsticas Sanitarias Mundiales. Ofrece gran cantidad de posibilidades de bsqueda, por categoras, por criterios definidos por el usuario, visualizando la informacin en grficas, o en cuadros.
En primer lugar, indicar que la Organizacin Mundial de la Salud, WorldHealthOrganization en ingls, en su
pgina web www.who.int, facilita el acceso pblico a gran cantidad de informacin relacionada con la salud
mundial.

A. WHOSIS (OMS)

1.4 Aplicaciones informticas de bases de datos


Cada centro puede elegir qu sistema de registro utilizar, siempre que se garantice un correcto seguimiento
del paciente y una total confidencialidad de los datos obtenidos.
Los centros sanitarios, como las oficinas de farmacia, que no disponen de este programa pueden utilizar
programas alternativos de registro de datos incluidos en ocasiones en los mismos programas informticos
de gestin. En caso de no disponer de ningn soporte informtico, el registro se debe hacer manualmente
sobre un soporte de papel.
Datos antropomtricos de peso y talla, ndice de masa corporal (IMC), tensin arterial diastlica y
sistlica, frecuencia cardaca y temperatura. Es esta informacin la que nos interesa en este tema. Si
cada vez que se miden estos valores, se anotan en el programa, se puede llevar a cabo un control
cotidiano del paciente.

Actividades preventivas.

Problemas sociales.

Alergias.

Tratamientos. La prescripcin mdica que se lleva a cabo, debe informar de la duracin del tratamiento y de su posologa.

Diagnstico mdico y antecedentes.

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Tema 8. Indicadores biolgicos: parmetros somatomtricos y constantes vitales

Diagnstico mdico y antecedentes.

Tratamientos. La prescripcin mdica que se lleva a cabo, debe informar de la duracin del tratamiento y de su posologa.

Alergias.

Problemas sociales.

Actividades preventivas.

Datos antropomtricos de peso y talla, ndice de masa corporal (IMC), tensin arterial diastlica y
sistlica, frecuencia cardaca y temperatura. Es esta informacin la que nos interesa en este tema. Si
cada vez que se miden estos valores, se anotan en el programa, se puede llevar a cabo un control
cotidiano del paciente.

Los centros sanitarios, como las oficinas de farmacia, que no disponen de este programa pueden utilizar
programas alternativos de registro de datos incluidos en ocasiones en los mismos programas informticos
de gestin. En caso de no disponer de ningn soporte informtico, el registro se debe hacer manualmente
sobre un soporte de papel.
Cada centro puede elegir qu sistema de registro utilizar, siempre que se garantice un correcto seguimiento
del paciente y una total confidencialidad de los datos obtenidos.

1.4 Aplicaciones informticas de bases de datos


A. WHOSIS (OMS)
En primer lugar, indicar que la Organizacin Mundial de la Salud, WorldHealthOrganization en ingls, en su
pgina web www.who.int, facilita el acceso pblico a gran cantidad de informacin relacionada con la salud
mundial.
Entre las utilidades que presenta est la WHOSIS, sistema de informacin estadstica de la OMS. Es una base
de datos interactiva, disponible solamente en ingls, que rene las estadsticas sanitarias bsicas de los 193
Estados Miembros de la OMS.Proporciona informacin acerca de ms de cien indicadores sanitarios que
describen el estado de salud de la poblacin en relacin a distintos factores. Estos datos son actualizados
anualmente con la emisin del Informe de Estadsticas Sanitarias Mundiales. Ofrece gran cantidad de posibilidades de bsqueda, por categoras, por criterios definidos por el usuario, visualizando la informacin en grficas, o en cuadros.

B. BIFAP (AEMPS)
Por otro lado, hay que hacer especial mencin a una base de datos, que se denomina BIFAP, que entre otras
informaciones registra los valores de los indicadores biolgicos obtenidos en los centros de atencin primaria de la salud.
BIFAP es una base de datos informatizada de registros mdicos de atencin primaria de la salud para la
realizacin de estudios frmaco-epidemiolgicos. Es un proyecto de la Agencia Espaola del Medicamento y
Productos Sanitarios (AEMPS) y cuenta con el apoyo de las CCAA y de las principales sociedades cientficas
implicadas.
De 2000 a 2003 se desarroll un proyecto piloto de BIFAP mediante la colaboracin entre La Agencia Espaola del Medicamento y la Fundacin CEIFE (Centro Espaol de Investigacin Farmacoepidemiolgica). Su
objetivo era estudiar la posibilidad de crear una base de datos pblica con la informacin aportada por los
mdicos de Atencin Primaria del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de realizar estudios de farmacoepidemiologa.
Este proyecto comenz formalmente en el ao 2003 y su primera fase finaliz en el ao 2006, con la consecucin de los siguientes objetivos:

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Buena parte de la informacin se va a registrar durante la consulta mdica, en general con un reducido
tiempo para ello, por lo que es importante adquirir cierta soltura en el uso del programa y del equipo informtico, con el fin de registrar todos los datos obtenidos, sin perder nada de la informacin.
El programa OMI-AP permite una gran flexibilidad a la hora de introducir informacin, pues sta puede
registrarse a partir de distintas ventanas. Para registrar la informacin de un modo gil es importante familiarizarse con los principales apartados de OMI-AP: Agenda, Lista Pendientes, Profesional, Tapiz, Apuntes,
Episodios, Asistente CIAP, Curso clnico, Prescripciones, rdenes clnicas.
Para la elaboracin de esta base de datos se utiliza la informacin recogida y registrada, fundamentalmente
por mdicos, en el programa OMI-AP anteriormente mencionado. Por lo tanto la calidad de la informacin
que obtenga de esta base de datos va a depender del registro de la informacin por parte del personal sanitario.
-

Desarrollar lneas de investigacin independientes sobre aspectos relevantes para la Comunidad


cientfica y la Salud pblica de la poblacin.
Estimular la investigacin de calidad desde la Asistencia primaria de salud, asegurando unos altos
niveles de calidad cientfica.
Promover la colaboracin de los mdicos de atencin primaria en el proyecto y mantener unos
altos niveles de calidad de la informacin y prestaciones.
Proteger la confidencialidad de la informacin de los pacientes incluidos en la base de datos de
acuerdo con la legislacin de proteccin de datos vigente.

Como principales compromisos la BIFAP se encuentran:


La Misin de BIFAP es promover la salud pblica mediante la creacin y mantenimiento de una base de
datos automatizada de mbito nacional y base poblacional. Se elabora a partir de la informacin facilitada
por los mdicos de atencin primaria del Sistema Nacional de Salud, con el objetivo de realizar estudios
frmaco-epidemiolgicos orientados fundamentalmente a la evaluacin de la efectividad y seguridad de los
medicamentos.
De esta manera la base de datos BIFAP se ha convertido en la mayor y ms detallada fuente de informacin
pblica para la realizacin de estudios frmaco-epidemiolgicos de Espaa y una de las ms importantes de
Europa.
-

Desarrollar e implementar las herramientas informticas para la explotacin de los datos.


Realizar estudios epidemiolgicos para la validacin de la base de datos.
Establecer los estndares de control de calidad de la informacin y evaluar la calidad de la informacin recibida.
Mantener y ampliar la colaboracin de mdicos de atencin primaria mediante Convenios de Colaboracin con las distintas Comunidades Autnomas.
Consolidar el proyecto BIFAP y aumentar su visibilidad en el mbito de la atencin primaria.

Desde 2006 lo que se ha pretendido es:


-

Validar la informacin incluida utilizando otras fuentes de informacin y los registros mdicos originales.
Obtener la colaboracin de un nmero suficientes de mdicos y pediatras de atencin primaria
que quisieran colaborar en el proyecto.
Desarrollar una aplicacin para los programas de atencin primaria cuya estructura fuese compatible con BIFAP.
Creacin del Centro de Proceso de Datos de BIFAP.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Creacin del Centro de Proceso de Datos de BIFAP.

Desarrollar una aplicacin para los programas de atencin primaria cuya estructura fuese compatible con BIFAP.

Obtener la colaboracin de un nmero suficientes de mdicos y pediatras de atencin primaria


que quisieran colaborar en el proyecto.

Validar la informacin incluida utilizando otras fuentes de informacin y los registros mdicos originales.

Desde 2006 lo que se ha pretendido es:


-

Consolidar el proyecto BIFAP y aumentar su visibilidad en el mbito de la atencin primaria.

Mantener y ampliar la colaboracin de mdicos de atencin primaria mediante Convenios de Colaboracin con las distintas Comunidades Autnomas.

Establecer los estndares de control de calidad de la informacin y evaluar la calidad de la informacin recibida.

Realizar estudios epidemiolgicos para la validacin de la base de datos.

Desarrollar e implementar las herramientas informticas para la explotacin de los datos.

De esta manera la base de datos BIFAP se ha convertido en la mayor y ms detallada fuente de informacin
pblica para la realizacin de estudios frmaco-epidemiolgicos de Espaa y una de las ms importantes de
Europa.
La Misin de BIFAP es promover la salud pblica mediante la creacin y mantenimiento de una base de
datos automatizada de mbito nacional y base poblacional. Se elabora a partir de la informacin facilitada
por los mdicos de atencin primaria del Sistema Nacional de Salud, con el objetivo de realizar estudios
frmaco-epidemiolgicos orientados fundamentalmente a la evaluacin de la efectividad y seguridad de los
medicamentos.
Como principales compromisos la BIFAP se encuentran:
-

Proteger la confidencialidad de la informacin de los pacientes incluidos en la base de datos de


acuerdo con la legislacin de proteccin de datos vigente.

Promover la colaboracin de los mdicos de atencin primaria en el proyecto y mantener unos


altos niveles de calidad de la informacin y prestaciones.

Estimular la investigacin de calidad desde la Asistencia primaria de salud, asegurando unos altos
niveles de calidad cientfica.

Desarrollar lneas de investigacin independientes sobre aspectos relevantes para la Comunidad


cientfica y la Salud pblica de la poblacin.

Para la elaboracin de esta base de datos se utiliza la informacin recogida y registrada, fundamentalmente
por mdicos, en el programa OMI-AP anteriormente mencionado. Por lo tanto la calidad de la informacin
que obtenga de esta base de datos va a depender del registro de la informacin por parte del personal sanitario.
El programa OMI-AP permite una gran flexibilidad a la hora de introducir informacin, pues sta puede
registrarse a partir de distintas ventanas. Para registrar la informacin de un modo gil es importante familiarizarse con los principales apartados de OMI-AP: Agenda, Lista Pendientes, Profesional, Tapiz, Apuntes,
Episodios, Asistente CIAP, Curso clnico, Prescripciones, rdenes clnicas.
Buena parte de la informacin se va a registrar durante la consulta mdica, en general con un reducido
tiempo para ello, por lo que es importante adquirir cierta soltura en el uso del programa y del equipo informtico, con el fin de registrar todos los datos obtenidos, sin perder nada de la informacin.
editorialcep

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editorialcep

Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.

Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de


Implantes.

Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripcin y dispensacin de estupefacientes de uso humano

Medimecum (2010). Editorial Adis Internacional.

LLEWELYN, Huw. Manual de Diagnostico Clinico. Editorial McGraw-Hill.

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

La sombra alargada de la ganadera: aspectos medioambientales y alternativas (2006). Informe de la


FAO sobre el impacto ambiental de las industrias ganaderas.

JINICH, Horacio. Sntomas y signos cardinales de las enfermedades. Editorial Manuel Moderno.

JAMIESON, Elizabeth M. Procedimientos de enfermera clnica. Edicin Elsevier

INSALUD (2002). Sistema de codificacin de principios activos y Dosis Diarias Definidas del INSALUD, 2 edicin. INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD Subdireccin General de Coordinacin
Administrativa. Madrid: INSALUD.

HERRARA CARRANZA, Joaqun. Manual de Farmacia Clnica y Atencin Farmacutica. Madrid: Elsevier Espaa.

HERNANDO MATIZ, C. Soporte Vital Bsico y Avanzado.Distribuna editorial

GUYTON, Arthur; HALL, John. Manual de Fisiologa Mdica. Editorial McGrawHill Interamericana.
10 edicin.

FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopata. Editorial Vecchi.

DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, JM (1998). Biofarmacia y farmacocintica.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.

Codex Alimentarius:http://www.codexalimentarius.net/mrls/vetdrugs/jsp/vetd_q-s.jsp

CENTRE D'INFORMACI DE MEDICAMENTS DE CATALUNYA (2010). Embarazo, lactancia,


nios y ancianos. http://www.cedimcat.info/html/es/dir2454/index.html

Catlogo General de Material Ortoprotsico. Instituto Nacional de Salud, Subdireccin General de


Coordinacin Administrativa, rea de Estudios, Documentacin y Coordinacin Normativa.

Catlogo de parafarmacia, coleccin consejo plus (2008). Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacuticos.

Catlogo de especialidades farmacuticas 2008. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos.

CASTILLO GARCIA, Encarna y MARTINEZ SOLIS, Isabel (2007). Manual de fitoterapia. Editorial
ELSEVIER.

BOYD, H. (2001). Introduccin a la Medicina Homeoptica. Editorial Paidotribo.

ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teora homeoptica. Miraguano Ediciones.

Bibliografa Bloque II

Bibliografa Bloque II

ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teora homeoptica. Miraguano Ediciones.

BOYD, H. (2001). Introduccin a la Medicina Homeoptica. Editorial Paidotribo.

CASTILLO GARCIA, Encarna y MARTINEZ SOLIS, Isabel (2007). Manual de fitoterapia. Editorial
ELSEVIER.

Catlogo de especialidades farmacuticas 2008. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos.

Catlogo de parafarmacia, coleccin consejo plus (2008). Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacuticos.

Catlogo General de Material Ortoprotsico. Instituto Nacional de Salud, Subdireccin General de


Coordinacin Administrativa, rea de Estudios, Documentacin y Coordinacin Normativa.

CENTRE D'INFORMACI DE MEDICAMENTS DE CATALUNYA (2010). Embarazo, lactancia,


nios y ancianos. http://www.cedimcat.info/html/es/dir2454/index.html

Codex Alimentarius:http://www.codexalimentarius.net/mrls/vetdrugs/jsp/vetd_q-s.jsp

DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, JM (1998). Biofarmacia y farmacocintica.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.

FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopata. Editorial Vecchi.

GUYTON, Arthur; HALL, John. Manual de Fisiologa Mdica. Editorial McGrawHill Interamericana.
10 edicin.

HERNANDO MATIZ, C. Soporte Vital Bsico y Avanzado.Distribuna editorial

HERRARA CARRANZA, Joaqun. Manual de Farmacia Clnica y Atencin Farmacutica. Madrid: Elsevier Espaa.

INSALUD (2002). Sistema de codificacin de principios activos y Dosis Diarias Definidas del INSALUD, 2 edicin. INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD Subdireccin General de Coordinacin
Administrativa. Madrid: INSALUD.

JAMIESON, Elizabeth M. Procedimientos de enfermera clnica. Edicin Elsevier

JINICH, Horacio. Sntomas y signos cardinales de las enfermedades. Editorial Manuel Moderno.

La sombra alargada de la ganadera: aspectos medioambientales y alternativas (2006). Informe de la


FAO sobre el impacto ambiental de las industrias ganaderas.

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

LLEWELYN, Huw. Manual de Diagnostico Clinico. Editorial McGraw-Hill.

Medimecum (2010). Editorial Adis Internacional.

Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripcin y dispensacin de estupefacientes de uso humano

Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de


Implantes.

Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.

editorialcep

335

336

editorialcep

VETEROINDUSTRIA (2003). La Gua De Productos Zoosanitarios. SantCugat Del Valles : Pulso


Ediciones.

VELASCO MARTIN, A. (2001). Compendio de farmacologa general. Editorial Daz de Santos.


VANACLOCHA, B y CAIGUERAL, S (2003). Vademcum de Prescripcin de Plantas Medicinales:
Fitoterapia. EditorialMasson.

URIBE MESA, Adolfo Len. Manual para el examen fsico del normal y mtodos de exploracin.
Editorial CIB (Corporacin para Investigaciones Biolgicas)

Tratado de homeopata. 2 edicin. Editorial Paidotribo.


TORTORA, G. J. y DERRICKSON, B. Introduccin al cuerpo humano: fundamentos de anatoma y
fisiologa. Editorial Panamericana.

SUVERZA, Araceli. El ABCD de la Evaluacin del estado de Nutricin. Editorial McGraw-Hill.


REQUEJO, Ana M.; ORTEGA, Rosa M. (2000).Nutrigua. Manual de nutricin clnica en atencin
primaria. Editorial Complutense. Madrid.

REGLAMENTO (CE) N o 470/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de


mayo de 2009 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijacin de los lmites
de residuos de las sustancias farmacolgicamente activas en los alimentos de origen animal, se
deroga el Reglamento (CEE) n o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y
del Consejo

Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la seleccin de los efectos y accesorios,
su financiacin con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su rgimen de suministro y dispensacin a pacientes no hospitalizados

Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC.

Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin,


registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizacin,


registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque II. Productos farmacuticos, dispensacin y utilizacin


Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizacin,
registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin,


registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de clasificacin ATC.

Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la seleccin de los efectos y accesorios,
su financiacin con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su rgimen de suministro y dispensacin a pacientes no hospitalizados

REGLAMENTO (CE) N o 470/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de


mayo de 2009 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijacin de los lmites
de residuos de las sustancias farmacolgicamente activas en los alimentos de origen animal, se
deroga el Reglamento (CEE) n o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y
del Consejo

REQUEJO, Ana M.; ORTEGA, Rosa M. (2000).Nutrigua. Manual de nutricin clnica en atencin
primaria. Editorial Complutense. Madrid.

SUVERZA, Araceli. El ABCD de la Evaluacin del estado de Nutricin. Editorial McGraw-Hill.

TORTORA, G. J. y DERRICKSON, B. Introduccin al cuerpo humano: fundamentos de anatoma y


fisiologa. Editorial Panamericana.

Tratado de homeopata. 2 edicin. Editorial Paidotribo.

URIBE MESA, Adolfo Len. Manual para el examen fsico del normal y mtodos de exploracin.
Editorial CIB (Corporacin para Investigaciones Biolgicas)

VANACLOCHA, B y CAIGUERAL, S (2003). Vademcum de Prescripcin de Plantas Medicinales:


Fitoterapia. EditorialMasson.

VELASCO MARTIN, A. (2001). Compendio de farmacologa general. Editorial Daz de Santos.

VETEROINDUSTRIA (2003). La Gua De Productos Zoosanitarios. SantCugat Del Valles : Pulso


Ediciones.

editorialcep

336

BLOQUE III
PRODUCTOS SANITARIOS Y
PARAFARMACUTICOS, DISPENSACIN
Y UTILIZACIN
BLOQUE III
PRODUCTOS SANITARIOS Y
PARAFARMACUTICOS, DISPENSACIN
Y UTILIZACIN

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editorialcep

Como ya hemos dicho los productos de parafarmacia no son medicamentos, pero el farmacutico puede
ejercer su labor de consejero para ayudar en la decisin de uso de estos productos.
La dispensacin de estos productos se puede realizar en las oficinas de farmacia o en las parafarmacias. Las
parafarmacias son establecimientos comerciales dedicados al cuidado y atencin de la salud, la higiene y bienestar familiar. En estos establecimientos encontramos productos de alimentacin infantil, especial, diettica y
herbolario, productos de cosmtica infantil y de adultos y productos del cuidado y atencin de la salud de los
principales laboratorios farmacuticos.
-

Productos para la higiene: cepillos dentales, instrumentos de manicura, etc.


Desinfectantes y biocidas para la higiene humana, plaguicidas: acaricidas, repelentes y atrayentes
para la higiene humana.

Productos de puericultura: chupetes, mordedores, tetinas, cadenitas, biberones.

Productos Sanitarios y de diagnstico in vitro.

Cosmticos y productos incluidos en el RD 1559/97.

Alimentos.

Los productos incluidos en esta denominacin son los siguientes:


Incluimos dentro de la denominacin de parafarmacia a aquellos productos que no son medicamentos, efectos y accesorios, ni dietoterpicos o productos para la nutricin enteral y se consumen, aplican o utilizan por
el ser humano y/o sobre el cuerpo y se ponen a disposicin de los usuarios, de conformidad y con arreglo a
lo que se establecen en las Reglamentaciones tcnico-Sanitarias especficas para cada tipo de productos que
existen en el mercado, as como en la normativa de carcter general aplicable a los mismos, esto es, Ley
General de Consumidores y Usuarios y reguladora de la promocin y publicidad vigente,
Los productos de parafarmacia son tambin llamados productos de libre adquisicin o aquellos productos
que, sin ser propiamente medicamentos, se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios para
mejorar su calidad de vida.
La venta es la transaccin o acuerdo comercial entre varias personas o, dicho de otra manera, es el ofrecimiento de los productos para el que los quisiera comprar.
La dispensacin es el acto profesional de poner un producto de parafarmacia a disposicin del cliente por
parte de un profesional, informando, aconsejando e instruyendo al cliente sobre su correcta utilizacin.

1.1 Condiciones de dispensacin y venta de productos de


parafarmacia

DISPENSACIN Y VENTA DE PRODUCTOS


PARAFARMACUTICOS

Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

DISPENSACIN Y VENTA DE PRODUCTOS


PARAFARMACUTICOS

1.1 Condiciones de dispensacin y venta de productos de


parafarmacia
La dispensacin es el acto profesional de poner un producto de parafarmacia a disposicin del cliente por
parte de un profesional, informando, aconsejando e instruyendo al cliente sobre su correcta utilizacin.
La venta es la transaccin o acuerdo comercial entre varias personas o, dicho de otra manera, es el ofrecimiento de los productos para el que los quisiera comprar.
Los productos de parafarmacia son tambin llamados productos de libre adquisicin o aquellos productos
que, sin ser propiamente medicamentos, se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios para
mejorar su calidad de vida.
Incluimos dentro de la denominacin de parafarmacia a aquellos productos que no son medicamentos, efectos y accesorios, ni dietoterpicos o productos para la nutricin enteral y se consumen, aplican o utilizan por
el ser humano y/o sobre el cuerpo y se ponen a disposicin de los usuarios, de conformidad y con arreglo a
lo que se establecen en las Reglamentaciones tcnico-Sanitarias especficas para cada tipo de productos que
existen en el mercado, as como en la normativa de carcter general aplicable a los mismos, esto es, Ley
General de Consumidores y Usuarios y reguladora de la promocin y publicidad vigente,
Los productos incluidos en esta denominacin son los siguientes:
-

Alimentos.

Cosmticos y productos incluidos en el RD 1559/97.

Productos Sanitarios y de diagnstico in vitro.

Productos de puericultura: chupetes, mordedores, tetinas, cadenitas, biberones.

Desinfectantes y biocidas para la higiene humana, plaguicidas: acaricidas, repelentes y atrayentes


para la higiene humana.

Productos para la higiene: cepillos dentales, instrumentos de manicura, etc.

La dispensacin de estos productos se puede realizar en las oficinas de farmacia o en las parafarmacias. Las
parafarmacias son establecimientos comerciales dedicados al cuidado y atencin de la salud, la higiene y bienestar familiar. En estos establecimientos encontramos productos de alimentacin infantil, especial, diettica y
herbolario, productos de cosmtica infantil y de adultos y productos del cuidado y atencin de la salud de los
principales laboratorios farmacuticos.
Como ya hemos dicho los productos de parafarmacia no son medicamentos, pero el farmacutico puede
ejercer su labor de consejero para ayudar en la decisin de uso de estos productos.

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El Cdigo Nacional es una cifra de siete cifras que identifica a cada uno los productos de Parafarmacia que
pueden entrar en el canal de Distribucin Farmacutica pero siempre que dicho producto cumpla los criterios de la Comisin Nacional de Parafarmacia.

A. Criterios para la asignacin del Cdigo Nacional de Parafarmacia


-

Pgina, en que se hace referencia al producto dentro de su grupo de clasificacin y que en general,
incluye una ficha descriptiva del mismo.
El nombre del producto, su denominacin comercial, su presentacin y la empresa que lo comercializa.

I.V.: Producto sanitario de diagnstico in-Vitro.

P. S.: Producto sanitario.

E. F.: Efecto con aportacin reducida.

E. F.: Efecto con cupn precinto.

DIE: Diettico, susceptible de financiacin.

DF: Dentfricos.

C: Cosmticos.

BIO: Biocida.

A: Alimento.

Clave: Una clave para cada tipo de producto:


Cdigo Nacional: Es un nmero que identifica cada una de las presentaciones comerciales de los
productos de parafarmacia, que pueden entrar en el canal de distribucin farmacutica. La asignacin del Cdigo Nacional por parte del Consejo General requiere, el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislacin vigente para cada tipo de producto. Su concesin no implica, por
tanto, garanta de calidad. Entre las funciones del Cdigo Nacional est la de facilitar la comunicacin informtica entre la Distribucin y los Farmacuticos de Oficina, y en concreto, la referente a
los pedidos de la Oficina de Farmacia a la Distribucin. Estos productos no estn financiados por el
S.N.S.

El ndice de productos de parafarmacia contiene la siguiente informacin:

1.2 Codificacin de productos de parafarmacia


El farmacutico tambin recomienda el empleo del mejor tratamiento con plaguicidas en caso de infectacin
por pediculosis.
Por otra parte, los productos sanitarios y las ayudas tcnicas proporcionan alivio y confort de algunas molestias, y otros productos como apsitos, material de cura, ortopedia, efectos y accesorios, sondas, etc., son bien
conocidos por el farmacutico, que aconsejar lo mejor en cada caso.
En consejo en alimentacin infantil es otra de las facetas mas reconocidas y tradicionales de la labor del
farmacutico en Parafarmacia. El farmacutico conoce los alimentos, la accin de los ingredientes incorporados en cada frmula, lo que le permite seleccionar y aconsejar adecuadamente al tipo de alimento para cada
situacin, por ejemplo; alimentos para embarazadas, ancianos y nios; complementos alimenticios; productos
para dietas de control de peso, etc.
En dermofarmacia, el farmacutico aconseja sobre los mejores tratamientos, segn el tipo de demanda, la
edad o las necesidades de los usuario.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

En dermofarmacia, el farmacutico aconseja sobre los mejores tratamientos, segn el tipo de demanda, la
edad o las necesidades de los usuario.
En consejo en alimentacin infantil es otra de las facetas mas reconocidas y tradicionales de la labor del
farmacutico en Parafarmacia. El farmacutico conoce los alimentos, la accin de los ingredientes incorporados en cada frmula, lo que le permite seleccionar y aconsejar adecuadamente al tipo de alimento para cada
situacin, por ejemplo; alimentos para embarazadas, ancianos y nios; complementos alimenticios; productos
para dietas de control de peso, etc.
Por otra parte, los productos sanitarios y las ayudas tcnicas proporcionan alivio y confort de algunas molestias, y otros productos como apsitos, material de cura, ortopedia, efectos y accesorios, sondas, etc., son bien
conocidos por el farmacutico, que aconsejar lo mejor en cada caso.
El farmacutico tambin recomienda el empleo del mejor tratamiento con plaguicidas en caso de infectacin
por pediculosis.

1.2 Codificacin de productos de parafarmacia


El ndice de productos de parafarmacia contiene la siguiente informacin:
-

Cdigo Nacional: Es un nmero que identifica cada una de las presentaciones comerciales de los
productos de parafarmacia, que pueden entrar en el canal de distribucin farmacutica. La asignacin del Cdigo Nacional por parte del Consejo General requiere, el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislacin vigente para cada tipo de producto. Su concesin no implica, por
tanto, garanta de calidad. Entre las funciones del Cdigo Nacional est la de facilitar la comunicacin informtica entre la Distribucin y los Farmacuticos de Oficina, y en concreto, la referente a
los pedidos de la Oficina de Farmacia a la Distribucin. Estos productos no estn financiados por el
S.N.S.

Clave: Una clave para cada tipo de producto:

A: Alimento.

BIO: Biocida.

C: Cosmticos.

DF: Dentfricos.

DIE: Diettico, susceptible de financiacin.

E. F.: Efecto con cupn precinto.

E. F.: Efecto con aportacin reducida.

P. S.: Producto sanitario.

I.V.: Producto sanitario de diagnstico in-Vitro.

El nombre del producto, su denominacin comercial, su presentacin y la empresa que lo comercializa.

Pgina, en que se hace referencia al producto dentro de su grupo de clasificacin y que en general,
incluye una ficha descriptiva del mismo.

A. Criterios para la asignacin del Cdigo Nacional de Parafarmacia


El Cdigo Nacional es una cifra de siete cifras que identifica a cada uno los productos de Parafarmacia que
pueden entrar en el canal de Distribucin Farmacutica pero siempre que dicho producto cumpla los criterios de la Comisin Nacional de Parafarmacia.

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editorialcep

Una vez presentada la solicitud correspondiente, mediante carta dirigida por la Empresa al Consejo
de C.O.F., acompaada de una dichas facilitadas a tal efecto, y del material de acondicionamiento y
documentacin especfica del producto y de la empresa, se remite al Departamento Tcnico, para
realizar la comprobacin de a documentacin presentada.

La metodologa que se aplica para su asignacin es la siguiente:


Las empresas fabricantes o distribuidoras solicitan voluntariamente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos (CGCOF) la asignacin de cdigo nacional para sus productos de parafarmacia.

B. Metodologa de la adjudicacin del Cdigo Nacional


A los productos de Parafarmacia, se lo adjudica el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Estos productos no estn financiados por el S.N.S.

A los dietoterpicos y efectos y accesorios (que son respectivamente los Alimentos y Productos
Sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud) se lo asigna la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, segn lo fija el R.D. 9/1996, que determina la necesidad de que el CN
figure en el cupn precinto.

A los medicamentos, medicamentos a base de plantas medicinales y medicamentos homeopticos


se lo adjudica la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando autoriza el
registro.

El CN es adjudicado por diferentes estamentos oficiales, en funcin del tipo de producto:


El cdigo nacional de productos de Parafarmacia est comprendido ente los nmeros 150.000 y 399.999
Que dicho producto no represente un deterioro de la imagen de oficina de farmacia como establecimiento sanitario.

El producto no debe influir negativamente en el prestigio profesional del farmacutico por ser el
producto de mal gusto.

Segundo criterio: Se tiene en cuenta la consideracin, desde el punto vista de la profesin farmacutica, de
que:
Primer criterio: El producto cumple los requisitos exigidos por la Legislacin vigente que le afecta. Pero esto
no significa garanta de calidad ni aval de carcter sanitario, es decir, slo que el producto se ajusta a las
normas legales establecidas en cuanto a envase, publicidad, etc
Los criterios son los siguientes:
La asignacin de Cdigo Nacional no implica exclusividad de venta en oficinas de farmacia, garanta de calidad
de los productos o aval sanitario.
Los criterios para la adjudicacin del Cdigo Nacional resultan de las reglamentaciones Tcnico-Sanitarias, en
las que se establecen los requisitos necesarios que deben cumplir los productos para su puesta en el
Mercado, en cuanto a composicin, envase y/o material de acondicionamiento se refiere, y en su caso, publicidad.
Para la asignacin del Cdigo Nacional a un producto, es necesario que tanto el envase y/o material de
acondicionamiento, como la composicin, y en su caso, la publicidad del mismo, se ajuste a lo dispuesto en la
legalidad vigente en la materia.
El cdigo Nacional de Parafarmacia es una herramienta informtica de identificacin de productos que se
asigna a todos los productos que lo solicitan y que estn adecuados a la legalidad vigente correspondiente de
aplicacin.

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

El cdigo Nacional de Parafarmacia es una herramienta informtica de identificacin de productos que se


asigna a todos los productos que lo solicitan y que estn adecuados a la legalidad vigente correspondiente de
aplicacin.
Para la asignacin del Cdigo Nacional a un producto, es necesario que tanto el envase y/o material de
acondicionamiento, como la composicin, y en su caso, la publicidad del mismo, se ajuste a lo dispuesto en la
legalidad vigente en la materia.
Los criterios para la adjudicacin del Cdigo Nacional resultan de las reglamentaciones Tcnico-Sanitarias, en
las que se establecen los requisitos necesarios que deben cumplir los productos para su puesta en el
Mercado, en cuanto a composicin, envase y/o material de acondicionamiento se refiere, y en su caso, publicidad.
La asignacin de Cdigo Nacional no implica exclusividad de venta en oficinas de farmacia, garanta de calidad
de los productos o aval sanitario.
Los criterios son los siguientes:
Primer criterio: El producto cumple los requisitos exigidos por la Legislacin vigente que le afecta. Pero esto
no significa garanta de calidad ni aval de carcter sanitario, es decir, slo que el producto se ajusta a las
normas legales establecidas en cuanto a envase, publicidad, etc
Segundo criterio: Se tiene en cuenta la consideracin, desde el punto vista de la profesin farmacutica, de
que:
-

El producto no debe influir negativamente en el prestigio profesional del farmacutico por ser el
producto de mal gusto.

Que dicho producto no represente un deterioro de la imagen de oficina de farmacia como establecimiento sanitario.

El cdigo nacional de productos de Parafarmacia est comprendido ente los nmeros 150.000 y 399.999
El CN es adjudicado por diferentes estamentos oficiales, en funcin del tipo de producto:
-

A los medicamentos, medicamentos a base de plantas medicinales y medicamentos homeopticos


se lo adjudica la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando autoriza el
registro.

A los dietoterpicos y efectos y accesorios (que son respectivamente los Alimentos y Productos
Sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud) se lo asigna la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios, segn lo fija el R.D. 9/1996, que determina la necesidad de que el CN
figure en el cupn precinto.

A los productos de Parafarmacia, se lo adjudica el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Estos productos no estn financiados por el S.N.S.

B. Metodologa de la adjudicacin del Cdigo Nacional


Las empresas fabricantes o distribuidoras solicitan voluntariamente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos (CGCOF) la asignacin de cdigo nacional para sus productos de parafarmacia.
La metodologa que se aplica para su asignacin es la siguiente:
-

Una vez presentada la solicitud correspondiente, mediante carta dirigida por la Empresa al Consejo
de C.O.F., acompaada de una dichas facilitadas a tal efecto, y del material de acondicionamiento y
documentacin especfica del producto y de la empresa, se remite al Departamento Tcnico, para
realizar la comprobacin de a documentacin presentada.

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El producto no mantiene el material de acondicionamiento (envase) como dice la Ley.

A peticin de las Comisiones Provinciales de Parafarmacia que se crean en los Colegios Oficiales de Farmacuticos de cada provincia, la Comisin Nacional (C.N) puede estudiar la retirada del Cdigo Nacional de un
producto en los siguientes casos:

C. Retirada del cdigo nacional


Podemos entrar en esta base de datos a travs de la web: www.portalfarma.com.
El BOT plus es un programa informtico del CGCOF que presenta la informacin farmacolgica de todos los
medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que
podemos encontrar, y que se actualiza semanalmente a travs de Internet.
Al acudir a la pgina indicada, encontramos: la descripcin del producto, su composicin, modo de empleo,
contraindicaciones,
Informacin que aparece en el ndice del Catalogo de Parafarmacia, que se publica anualmente por el
CGCOF.
Con los datos recogidos en la base de datos, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos
elabora y publica anualmente un Catlogo de Parafarmacia, que completa la coleccin el Consejo, con el de
Medicamentos y Plantas Medicinales.
Los datos del producto codificado se introducen en la base de datos del Consejo, y estn disponibles a
travs del BOT plus, a la distribucin, a la Oficina de farmacia y otros establecimientos del sector.
Una vez comprobado por el Personal Tcnico, que los productos cumplen en cuanto al material de acondicionamiento y el etiquetado, la normativa correspondiente, y que la documentacin presentada es la correcta,
se propone su codificacin a la Comisin de Parafarmacia, mediante la adjudicacin del Cdigo Nacional.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Una vez comprobado por el Personal Tcnico, que los productos cumplen en cuanto al material de acondicionamiento y el etiquetado, la normativa correspondiente, y que la documentacin presentada es la correcta,
se propone su codificacin a la Comisin de Parafarmacia, mediante la adjudicacin del Cdigo Nacional.
Los datos del producto codificado se introducen en la base de datos del Consejo, y estn disponibles a
travs del BOT plus, a la distribucin, a la Oficina de farmacia y otros establecimientos del sector.
Con los datos recogidos en la base de datos, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos
elabora y publica anualmente un Catlogo de Parafarmacia, que completa la coleccin el Consejo, con el de
Medicamentos y Plantas Medicinales.
Informacin que aparece en el ndice del Catalogo de Parafarmacia, que se publica anualmente por el
CGCOF.

Al acudir a la pgina indicada, encontramos: la descripcin del producto, su composicin, modo de empleo,
contraindicaciones,
El BOT plus es un programa informtico del CGCOF que presenta la informacin farmacolgica de todos los
medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que
podemos encontrar, y que se actualiza semanalmente a travs de Internet.
Podemos entrar en esta base de datos a travs de la web: www.portalfarma.com.

C. Retirada del cdigo nacional


A peticin de las Comisiones Provinciales de Parafarmacia que se crean en los Colegios Oficiales de Farmacuticos de cada provincia, la Comisin Nacional (C.N) puede estudiar la retirada del Cdigo Nacional de un
producto en los siguientes casos:
-

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El producto no mantiene el material de acondicionamiento (envase) como dice la Ley.

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4. Esparadrapos.
3.Vendas.
2. Gasas.
1. Algodones.
Descripcin del grupo

A. Efectos y accesorios con aportacin del 40 % del PVP


A nivel de prestacin ortoprotsica, en ortopedias y gabinetes de audioprtesis, mediante catlogos
desarrollados a nivel autonmico sobre la base legislativa vigente de prestacin ortoprotsica, que
establece los criterios mnimos de esta prestacin. Segn la comunidad autnoma el reembolso ser
directo al paciente/usuario o al establecimiento.

A nivel de atencin primaria y especializada, mediante procedimiento de licitacin pblica conformes a los dictado por el Texto Refundido de la Ley de contratos del Sector Pblico.

A nivel de prestacin farmacutica: a travs de oficina de farmacia, con reembolso directo siguiendo
el modelo de medicamentos: efectos y accesorios. Los criterios para la prestacin y correspondiente financiacin se establecen a nivel central, Ministerio de Sanidad y Consumo, en base a la legislacin vigente, el RD 9/96. Los efectos y accesorios estn Regulados por Orden Ministerial de 16 de
octubre de 1979 y actualizacin por el R.D 9/1996 de 15 de enero sobre seleccin de efectos y
accesorios para su financiacin por la seguridad social, identificados con cupn-precinto, destinados
a usuarios no hospitalizados y cuyas aportaciones son del 40% para recetas de la seguridad social de
activos (verdes) y 0% para pensionistas (rojas) o accidente laboral (azules).

La financiacin pblica de productos sanitarios se establece por tres mecanismos diferenciados, siguiendo las
bases legislativas establecidas en el RD 63/95 sobre prestaciones sanitarias.

1.3 Productos parafarmacuticos que forman parte de la prestacin


farmacutica: condiciones de dispensacin e identificacin del
cupn-precinto
Hay una cantidad considerable de productos que, an no encontrndose en el catlogo de parafarmacia
editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, poseen Cdigo Nacional y tienen la
consideracin de producto parafarmacutico
Por la retirada del Cdigo Nacional del producto previo estudio de la Comisin Nacional de
Parafarmacia.

Porque su fabricante/distribuidor nunca ha solicitado el Cdigo Nacional.

Porque la Comisin Nacional de Parafarmacia ha denegado su codificacin por no cumplir los


requisitos para asignarle C.N.

No existe la figura de Cdigo Nacional en trmite, es decir, si un producto no tiene Cdigo


Nacional en su envase, puede ser por cualquiera de los siguientes motivos:

Si un producto pretendidamente parafarmacutico tiene principios activos para una situacin patolgica, deber ser registrado como especialidad farmacutica (E.F) y corresponde al Ministerio de
Sanidad y Consumo, tras los ensayos pertinentes dar el registro de E.F.

No se mantiene la publicidad del producto en los mismos trminos que se fij para asignarle el
C.N.: los mensajes publicitarios de los productos de Parafarmacia no pueden confundir al consumidor respecto a verdaderas cualidades del producto, de forma que hagan creer que se trata de un
medicamento.

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

No se mantiene la publicidad del producto en los mismos trminos que se fij para asignarle el
C.N.: los mensajes publicitarios de los productos de Parafarmacia no pueden confundir al consumidor respecto a verdaderas cualidades del producto, de forma que hagan creer que se trata de un
medicamento.

Si un producto pretendidamente parafarmacutico tiene principios activos para una situacin patolgica, deber ser registrado como especialidad farmacutica (E.F) y corresponde al Ministerio de
Sanidad y Consumo, tras los ensayos pertinentes dar el registro de E.F.

No existe la figura de Cdigo Nacional en trmite, es decir, si un producto no tiene Cdigo


Nacional en su envase, puede ser por cualquiera de los siguientes motivos:

Porque la Comisin Nacional de Parafarmacia ha denegado su codificacin por no cumplir los


requisitos para asignarle C.N.

Porque su fabricante/distribuidor nunca ha solicitado el Cdigo Nacional.

Por la retirada del Cdigo Nacional del producto previo estudio de la Comisin Nacional de
Parafarmacia.

Hay una cantidad considerable de productos que, an no encontrndose en el catlogo de parafarmacia


editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, poseen Cdigo Nacional y tienen la
consideracin de producto parafarmacutico

1.3 Productos parafarmacuticos que forman parte de la prestacin


farmacutica: condiciones de dispensacin e identificacin del
cupn-precinto
La financiacin pblica de productos sanitarios se establece por tres mecanismos diferenciados, siguiendo las
bases legislativas establecidas en el RD 63/95 sobre prestaciones sanitarias.
-

A nivel de prestacin farmacutica: a travs de oficina de farmacia, con reembolso directo siguiendo
el modelo de medicamentos: efectos y accesorios. Los criterios para la prestacin y correspondiente financiacin se establecen a nivel central, Ministerio de Sanidad y Consumo, en base a la legislacin vigente, el RD 9/96. Los efectos y accesorios estn Regulados por Orden Ministerial de 16 de
octubre de 1979 y actualizacin por el R.D 9/1996 de 15 de enero sobre seleccin de efectos y
accesorios para su financiacin por la seguridad social, identificados con cupn-precinto, destinados
a usuarios no hospitalizados y cuyas aportaciones son del 40% para recetas de la seguridad social de
activos (verdes) y 0% para pensionistas (rojas) o accidente laboral (azules).

A nivel de atencin primaria y especializada, mediante procedimiento de licitacin pblica conformes a los dictado por el Texto Refundido de la Ley de contratos del Sector Pblico.

A nivel de prestacin ortoprotsica, en ortopedias y gabinetes de audioprtesis, mediante catlogos


desarrollados a nivel autonmico sobre la base legislativa vigente de prestacin ortoprotsica, que
establece los criterios mnimos de esta prestacin. Segn la comunidad autnoma el reembolso ser
directo al paciente/usuario o al establecimiento.

A. Efectos y accesorios con aportacin del 40 % del PVP


Descripcin del grupo
1. Algodones.
2. Gasas.
3.Vendas.
4. Esparadrapos.

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El cupn-precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiacin del Sistema Nacional de Salud
constar de dos zonas tericas, ajustadas al siguiente esquema:

C. Cupn precinto
12. Cnulas de traqueotoma y laringectoma.
11. Sistemas de colostoma continente.
10. Sistemas de irrigacin ostoma y accesorios.
9. Apsitos de ostoma.
8. Accesorios de ostoma.
7. Bolsas de urostoma.
6. Bolsas de ileostoma.
5. Bolsas de colostoma.
4. Colectores de pene y accesorios.
3. Bolsas recogida de orina.
2. Sondas.
1. Aparatos de inhalacin (inhaladores, cmaras de inhalacin, insufladores).
Descripcin del grupo

B. Efectos y accesorios de aportacin reducida


12. Otros sistemas para incontinencia.
11. Absorbentes para la incontinencia urinaria.
10. Bragueros y suspensorios.
9. Cnulas rectales y vaginales.
8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigacin.
7. Tejidos elsticos destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o malformaciones internas.
6. Parches oculares.
5. Apsitos.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


5. Apsitos.
6. Parches oculares.
7. Tejidos elsticos destinados a la proteccin o reduccin de lesiones o malformaciones internas.
8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigacin.
9. Cnulas rectales y vaginales.
10. Bragueros y suspensorios.
11. Absorbentes para la incontinencia urinaria.
12. Otros sistemas para incontinencia.

B. Efectos y accesorios de aportacin reducida


Descripcin del grupo
1. Aparatos de inhalacin (inhaladores, cmaras de inhalacin, insufladores).
2. Sondas.
3. Bolsas recogida de orina.
4. Colectores de pene y accesorios.
5. Bolsas de colostoma.
6. Bolsas de ileostoma.
7. Bolsas de urostoma.
8. Accesorios de ostoma.
9. Apsitos de ostoma.
10. Sistemas de irrigacin ostoma y accesorios.
11. Sistemas de colostoma continente.
12. Cnulas de traqueotoma y laringectoma.

C. Cupn precinto
El cupn-precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiacin del Sistema Nacional de Salud
constar de dos zonas tericas, ajustadas al siguiente esquema:

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En aquellos productos para cuya dispensacin con cargo al Sistema Nacional de Salud se requiera visado de
inspeccin, el cupn precinto tendr las mismas dimensiones descritas en el punto primero y ser diferenEl cupn-precinto de los efectos y accesorios a los que, segn lo dispuesto en el Real Decreto 9/1996, de 15
de enero, les corresponde aportacin reducida, ser idntico al cupn-precinto descrito en el punto primero,
pero adems llevar impreso en su parte superior izquierda, delante de las siglas A.S.S.S., 1 ccero de color
negro.

D. Cupn precinto de los efectos y accesorios RD 9/1996

Todo el precinto llevar un fondo de seguridad, en Pantone 2995, con mensaje encriptado con
el texto SNS, que se leer con una lente decodificadora. Fondo continuo de diseo de lnea fina
que posibilite la lectura automtica de los cdigos de barras.

Texto en microimpresin situado junto al borde lateral derecho de la zona A, en el que figure la
leyenda SNS repetida con un cuerpo de 240 micras.

Leyenda visible nicamente a la luz ultravioleta, que abarque esta zona del precinto, deforma
cruzada al texto, en la que figure repetidas veces SNS, con fuente Time Bold, de 12 puntos, y 45
de inclinacin.

La zona A llevar como medidas de seguridad:

El cupn precinto estar dotado de las siguientes medidas de seguridad, que eviten su falsificacin, una vez
que la empresa ofertante ponga el producto en el mercado:
Adems, el cupn ser de caractersticas tales que, al separarlo, no se produzca deterioro del envase y en el
espacio en el que estaba ubicado quede la siguiente frase en Arial, 13, negrita, de color rojo, Pantone 032, y
con inclinacin de 30, el siguiente texto: Dispensado al SNS.
Cada envase estar dotado de un nico cupn-precinto, que identificar de forma inequvoca a cada presentacin. Este precinto ser autoadhesivo, extrable, de modo que pueda ser utilizado como comprobante de la
dispensacin, y estar ubicado en una zona del envase lo ms visible posible y colocado de forma que no se
impida la lectura ptica.
Las dimensiones fijadas se considerarn mnimas en lo referente a la altura de la zona A, no pudiendo superar
el tamao total del cupn-precinto el adecuado para garantizar la grabacin y procesamiento informtico de
los datos contenidos en el mismo.
Entre ambas zonas tericas no existe lnea ni seal impresa alguna que las delimite.
Un dgito de control del cdigo EAN-13.

Seis dgitos correspondientes al cdigo nacional del artculo.

Seis dgitos que identifican el sector farmacutico (que sern siempre 847000).

En la parte inferior o zona terica B se colocar el cdigo de barras EAN-13/SF, con las debidas garantas de
estandarizacin:
Cdigo nacional del producto.

Ofertante.

Nombre comercial-presentacin (dimensiones, tallajes, nmero de unidades).

Tipo de producto.

A.S.S.S.

En la parte superior o zona terica A se imprimirn, en caracteres normales los siguientes datos:

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

En la parte superior o zona terica A se imprimirn, en caracteres normales los siguientes datos:

A.S.S.S.

Tipo de producto.

Nombre comercial-presentacin (dimensiones, tallajes, nmero de unidades).

Ofertante.

Cdigo nacional del producto.

En la parte inferior o zona terica B se colocar el cdigo de barras EAN-13/SF, con las debidas garantas de
estandarizacin:

Seis dgitos que identifican el sector farmacutico (que sern siempre 847000).

Seis dgitos correspondientes al cdigo nacional del artculo.

Un dgito de control del cdigo EAN-13.

Entre ambas zonas tericas no existe lnea ni seal impresa alguna que las delimite.
Las dimensiones fijadas se considerarn mnimas en lo referente a la altura de la zona A, no pudiendo superar
el tamao total del cupn-precinto el adecuado para garantizar la grabacin y procesamiento informtico de
los datos contenidos en el mismo.
Cada envase estar dotado de un nico cupn-precinto, que identificar de forma inequvoca a cada presentacin. Este precinto ser autoadhesivo, extrable, de modo que pueda ser utilizado como comprobante de la
dispensacin, y estar ubicado en una zona del envase lo ms visible posible y colocado de forma que no se
impida la lectura ptica.
Adems, el cupn ser de caractersticas tales que, al separarlo, no se produzca deterioro del envase y en el
espacio en el que estaba ubicado quede la siguiente frase en Arial, 13, negrita, de color rojo, Pantone 032, y
con inclinacin de 30, el siguiente texto: Dispensado al SNS.
El cupn precinto estar dotado de las siguientes medidas de seguridad, que eviten su falsificacin, una vez
que la empresa ofertante ponga el producto en el mercado:

La zona A llevar como medidas de seguridad:


o

Leyenda visible nicamente a la luz ultravioleta, que abarque esta zona del precinto, deforma
cruzada al texto, en la que figure repetidas veces SNS, con fuente Time Bold, de 12 puntos, y 45
de inclinacin.

Texto en microimpresin situado junto al borde lateral derecho de la zona A, en el que figure la
leyenda SNS repetida con un cuerpo de 240 micras.

Todo el precinto llevar un fondo de seguridad, en Pantone 2995, con mensaje encriptado con
el texto SNS, que se leer con una lente decodificadora. Fondo continuo de diseo de lnea fina
que posibilite la lectura automtica de los cdigos de barras.

D. Cupn precinto de los efectos y accesorios RD 9/1996


El cupn-precinto de los efectos y accesorios a los que, segn lo dispuesto en el Real Decreto 9/1996, de 15
de enero, les corresponde aportacin reducida, ser idntico al cupn-precinto descrito en el punto primero,
pero adems llevar impreso en su parte superior izquierda, delante de las siglas A.S.S.S., 1 ccero de color
negro.
En aquellos productos para cuya dispensacin con cargo al Sistema Nacional de Salud se requiera visado de
inspeccin, el cupn precinto tendr las mismas dimensiones descritas en el punto primero y ser diferen-

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Los recipientes para muestras se considerarn productos sanitarios para diagnstico in vitro. Por recipientes para muestras se entienden los productos, tanto si en ellos se ha hecho el vaco como si no, destinaCualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control,
estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o en asociacin
con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del
cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, slo o principalmente con el fin de proporcionar
informacin relativa a un estado fisiolgico o patolgico, o relativa a una anomala congnita, o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas teraputicas.

B. Producto sanitario para diagnstico in vitro


Y que no ejerza la accin principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano
por medios farmacolgicos, inmunolgicos ni metablicos, pero a cuya funcin puedan contribuir tales
medios.
-

Regulacin de la concepcin.
Investigacin, sustitucin o modificacin de la anatoma o de un proceso fisiolgico,
Diagnstico, control, tratamiento, alivio o compensacin de una lesin o de una deficiencia.
Diagnstico, prevencin, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,

Los productos sanitarios (PS) son cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informtico, material u
otro artculo utilizado slo o en combinacin, incluidos los programas informticos que intervengan en su
buen funcionamiento, destinado por el fabricante para ser utilizados en seres humanos con la finalidad de:

A. Producto sanitario
El trmino producto sanitario abarca muchos y muy variados tipos de dispositivos, materiales y aparatos.
Existen dos definiciones legales, una de producto sanitario y otra de producto sanitario para diagnstico
in vitroque son fundamentales para delimitar el mbito de la regulacin de los productos sanitarios, adems
de estos dos conceptos hay que considerar un tercero que es el accesorio, ya que tambin se incluye en la
reglamentacin de estos artculos.
El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

1.4 Regulacin comunitaria de los productos sanitarios


ciado mediante un recuadro de 1 milmetro de ancho en la parte superior y lateral de la zona A, tal como se
detalla en el siguiente esquema:

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

ciado mediante un recuadro de 1 milmetro de ancho en la parte superior y lateral de la zona A, tal como se
detalla en el siguiente esquema:

1.4 Regulacin comunitaria de los productos sanitarios


El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
El trmino producto sanitario abarca muchos y muy variados tipos de dispositivos, materiales y aparatos.
Existen dos definiciones legales, una de producto sanitario y otra de producto sanitario para diagnstico
in vitroque son fundamentales para delimitar el mbito de la regulacin de los productos sanitarios, adems
de estos dos conceptos hay que considerar un tercero que es el accesorio, ya que tambin se incluye en la
reglamentacin de estos artculos.

A. Producto sanitario
Los productos sanitarios (PS) son cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informtico, material u
otro artculo utilizado slo o en combinacin, incluidos los programas informticos que intervengan en su
buen funcionamiento, destinado por el fabricante para ser utilizados en seres humanos con la finalidad de:
-

Diagnstico, prevencin, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,

Diagnstico, control, tratamiento, alivio o compensacin de una lesin o de una deficiencia.

Investigacin, sustitucin o modificacin de la anatoma o de un proceso fisiolgico,

Regulacin de la concepcin.

Y que no ejerza la accin principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano
por medios farmacolgicos, inmunolgicos ni metablicos, pero a cuya funcin puedan contribuir tales
medios.

B. Producto sanitario para diagnstico in vitro


Cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control,
estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o en asociacin
con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del
cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, slo o principalmente con el fin de proporcionar
informacin relativa a un estado fisiolgico o patolgico, o relativa a una anomala congnita, o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas teraputicas.
Los recipientes para muestras se considerarn productos sanitarios para diagnstico in vitro. Por recipientes para muestras se entienden los productos, tanto si en ellos se ha hecho el vaco como si no, destina-

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Material o instrumental cuya aplicacin, colocacin, puesta a punto o adaptacin exige una intervencin quirrgica.

Material o instrumental que, segn su prescripcin facultativa, debe utilizar el paciente mismo o las
personas que le atiendan.

Material o instrumental que debe ser utilizado por un facultativo o bajo su responsabilidad.

Material o instrumental que, en caso de urgencia o necesidad, puede ser utilizado por cualquier
persona que tenga conocimiento de su modo de empleo.

Se clasifican en cuatro categoras:


Material e instrumental mdico, teraputico correctivo, regulado por R.D. 1591/2009, de 16 de octubre y R.D,
1662/2000, de 29 de septiembre.

D. Material estril
Utensilios destinados a la proteccin o reduccin de las lesiones o malformaciones internas: muequeras, rodilleras, bragueros, fajas,

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones; sondas, bolsas recolectoras de orina, aspiradores nasales, sacaleches,..

Utensilios destinados a la aplicacin de medicamentos; inhaladores, equipos inyectores, cnulas,

Materiales de cura: algodones, esparadrapos, gasas, vendas, apsitos,

Se clasifican en:
Los efectos y accesorios son productos sanitarios de fabricacin seriada que se obtienen en rgimen ambulatorios y que estn destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento teraputico o
ayudar al enfermo en los efectos indeseables del mismo.
La frontera para delimitar entre medicamento y producto sanitario es difcil, y pueden darse casos en que
existan casos dudosos.
Los productos sanitarios pueden realizar las mismas funciones que realizan los medicamentos, por
lo que la distincin entre medicamento y producto sanitario no puede basarse en la funcin que
desempean, sin en los mecanismos a travs de los cuales se produce esta funcin. Los mecanismos
de accin farmacolgicos, metablicos e inmunolgicos estas reservados a los medicamentos.

La naturaleza del producto no es relevante para identificar algo como producto sanitario, ya que se
pueden encontrar materiales slidos (productos propiamente dichos) ; soluciones o preparados
qumicos; aparatos, equipos y dispositivos elctricos o mecnicos; programas informticos, mobiliario hospitalario.

Del estudio de las definiciones expuestas, se extraen las siguientes consecuencias:


Es un artculo que, sin ser un producto sanitario, es destinado especficamente por el fabricante a ser utilizado de forma conjunta con un producto para que este ltimo pueda utilizarse de conformidad con la finalidad prevista para el producto por su fabricante.

C. Accesorio
No se considerarn productos sanitarios para diagnstico in vitro los artculos de uso general en laboratorio, salvo cuando, por sus caractersticas, estn destinados especficamente por el fabricante a usarse en
exmenes diagnsticos in vitro.
dos especficamente por el fabricante a la contencin directa y a la conservacin de muestras procedentes
del cuerpo humano para un examen diagnstico in vitro.

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

dos especficamente por el fabricante a la contencin directa y a la conservacin de muestras procedentes


del cuerpo humano para un examen diagnstico in vitro.
No se considerarn productos sanitarios para diagnstico in vitro los artculos de uso general en laboratorio, salvo cuando, por sus caractersticas, estn destinados especficamente por el fabricante a usarse en
exmenes diagnsticos in vitro.

C. Accesorio
Es un artculo que, sin ser un producto sanitario, es destinado especficamente por el fabricante a ser utilizado de forma conjunta con un producto para que este ltimo pueda utilizarse de conformidad con la finalidad prevista para el producto por su fabricante.
Del estudio de las definiciones expuestas, se extraen las siguientes consecuencias:
-

La naturaleza del producto no es relevante para identificar algo como producto sanitario, ya que se
pueden encontrar materiales slidos (productos propiamente dichos) ; soluciones o preparados
qumicos; aparatos, equipos y dispositivos elctricos o mecnicos; programas informticos, mobiliario hospitalario.

Los productos sanitarios pueden realizar las mismas funciones que realizan los medicamentos, por
lo que la distincin entre medicamento y producto sanitario no puede basarse en la funcin que
desempean, sin en los mecanismos a travs de los cuales se produce esta funcin. Los mecanismos
de accin farmacolgicos, metablicos e inmunolgicos estas reservados a los medicamentos.

La frontera para delimitar entre medicamento y producto sanitario es difcil, y pueden darse casos en que
existan casos dudosos.
Los efectos y accesorios son productos sanitarios de fabricacin seriada que se obtienen en rgimen ambulatorios y que estn destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento teraputico o
ayudar al enfermo en los efectos indeseables del mismo.
Se clasifican en:
-

Materiales de cura: algodones, esparadrapos, gasas, vendas, apsitos,

Utensilios destinados a la aplicacin de medicamentos; inhaladores, equipos inyectores, cnulas,

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones; sondas, bolsas recolectoras de orina, aspiradores nasales, sacaleches,..

Utensilios destinados a la proteccin o reduccin de las lesiones o malformaciones internas: muequeras, rodilleras, bragueros, fajas,

D. Material estril
Material e instrumental mdico, teraputico correctivo, regulado por R.D. 1591/2009, de 16 de octubre y R.D,
1662/2000, de 29 de septiembre.
Se clasifican en cuatro categoras:
-

Material o instrumental que, en caso de urgencia o necesidad, puede ser utilizado por cualquier
persona que tenga conocimiento de su modo de empleo.

Material o instrumental que debe ser utilizado por un facultativo o bajo su responsabilidad.

Material o instrumental que, segn su prescripcin facultativa, debe utilizar el paciente mismo o las
personas que le atiendan.

Material o instrumental cuya aplicacin, colocacin, puesta a punto o adaptacin exige una intervencin quirrgica.

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Entre los diversos materiales que habitualmente se utilizan como envases, se distinguen los siguientes:
Entre los sistemas de cierre mediante calor, se pueden incluir el sellado por fusin de ampollas de vidrio, de
los envases blster y de los sobres.
En el caso de cierres por compresin fsica existen los tapones con agente desecante que cierran a presin,
los tapones de rosca, los tapones de caucho
El acondicionamiento primario, debe estar diseado para permitir la salida del contenido de manera apropiada para el empleo al que est destinado. Si existe cierre forma parte de ste, por tanto el acondicionamiento primario consta de envase y cierre. La mayora de los sistemas de cerrado o mecanismos de cierre
estn relacionados con la compresin fsica o el sellado por calor.
-

Cualquier otra informacin necesaria para la conservacin y el uso seguro del Producto Sanitario.
Nombre del titular del Producto Sanitario.
N de Lote de fabricacin.
Fecha de caducidad.
Nombre del Producto Sanitario.

Los blsteres y tiras contienen la siguiente informacin:


El Acondicionamiento primario, es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento, que se encuentre
en contacto directo con el medicamento. Por ejemplo, los blsteres y las tiras. Un blster es un envase de plstico transparente con una cavidad donde se aloja el producto sanitario, permitiendo, al mismo tiempo protegerlo frente a golpes durante su transporte y manipulacin.

A. Acondicionamiento primario o envase


-

Identificacin e informacin al paciente y al personal sanitario.


Proteccin frente a agentes externos: fsicos, mecnicos, biolgicos.

El material de acondicionamiento de los productos sanitarios se componen de envase, embalaje y prospecto.


Este acondicionamiento cumple dos funciones:

1.5 Material de acondicionamiento de productos sanitarios


Las prtesis son productos sanitarios de uso externo, no implantables, que adaptados individualmente al
paciente se destinan a modificar las condiciones estructurales o funcionales del sistema neuromuscular o del
esqueleto
Las prtesis son productos sanitarios que sustituyen total o parcialmente una estructura corporal o una
funcin fisiolgica que presenta algn defecto o anomala.
Regulados por R. D. 1030/2006, de 15 de septiembre y la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996.

F.

Productos de ortoprotsica

Los Implantes clnicos son aquellos cuyo funcionamiento depende de la electricidad o de cualquier otra
fuente de energa distinta a la generada por el cuerpo humano o la gravedad.
Tambin circular de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios del ao 1994 (circular 7/1994),
Regulado por R. D. 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables
activos y por R.D 1662/2000, de 29 de septiembre.

E. Implantes clnicos

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

E. Implantes clnicos
Regulado por R. D. 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables
activos y por R.D 1662/2000, de 29 de septiembre.
Tambin circular de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios del ao 1994 (circular 7/1994),
Los Implantes clnicos son aquellos cuyo funcionamiento depende de la electricidad o de cualquier otra
fuente de energa distinta a la generada por el cuerpo humano o la gravedad.

F.

Productos de ortoprotsica

Regulados por R. D. 1030/2006, de 15 de septiembre y la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996.


Las prtesis son productos sanitarios que sustituyen total o parcialmente una estructura corporal o una
funcin fisiolgica que presenta algn defecto o anomala.
Las prtesis son productos sanitarios de uso externo, no implantables, que adaptados individualmente al
paciente se destinan a modificar las condiciones estructurales o funcionales del sistema neuromuscular o del
esqueleto

1.5 Material de acondicionamiento de productos sanitarios


El material de acondicionamiento de los productos sanitarios se componen de envase, embalaje y prospecto.
Este acondicionamiento cumple dos funciones:
-

Proteccin frente a agentes externos: fsicos, mecnicos, biolgicos.

Identificacin e informacin al paciente y al personal sanitario.

A. Acondicionamiento primario o envase


El Acondicionamiento primario, es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento, que se encuentre
en contacto directo con el medicamento. Por ejemplo, los blsteres y las tiras. Un blster es un envase de plstico transparente con una cavidad donde se aloja el producto sanitario, permitiendo, al mismo tiempo protegerlo frente a golpes durante su transporte y manipulacin.
Los blsteres y tiras contienen la siguiente informacin:
-

Nombre del Producto Sanitario.

Fecha de caducidad.

N de Lote de fabricacin.

Nombre del titular del Producto Sanitario.

Cualquier otra informacin necesaria para la conservacin y el uso seguro del Producto Sanitario.

El acondicionamiento primario, debe estar diseado para permitir la salida del contenido de manera apropiada para el empleo al que est destinado. Si existe cierre forma parte de ste, por tanto el acondicionamiento primario consta de envase y cierre. La mayora de los sistemas de cerrado o mecanismos de cierre
estn relacionados con la compresin fsica o el sellado por calor.
En el caso de cierres por compresin fsica existen los tapones con agente desecante que cierran a presin,
los tapones de rosca, los tapones de caucho
Entre los sistemas de cierre mediante calor, se pueden incluir el sellado por fusin de ampollas de vidrio, de
los envases blster y de los sobres.
Entre los diversos materiales que habitualmente se utilizan como envases, se distinguen los siguientes:

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Pueden contener medicamentos fotosensibles, ya que pueden ser opacos o coloreados, aunque
nunca tienen la transparencia del vidrio.

Pesan poco.

Resistentes a los golpes por su escasa fragilidad.

Ventajas:

El plstico presenta importantes ventajas por su menor fragilidad.

b. Plstico

Ampollas: son los recipientes unidosis utilizados con mayor frecuencia, de pequeo tamao y elaboradas en su totalidad por vidrio de paredes finas. Se cierran una vez llenas por fusin. Ejemplo:

Jeringas precargadas: son jeringas que llevan incorporadas la aguja y el medicamento, haciendo esta
jeringa la funcin de ampolla. Realizadas en plstico flexible o vidrio. Generalmente usadas para la
inyeccin de heparinas, insulinas, algunas vacunas

Frascos: viales de gran volumen de vidrio o plstico empleados para la administracin de gran volumen parenteral (500 -1000 ml). Suelen estar graduados y disponer de un sistema plstico que les
permite ser colgados del correspondiente accesorio para la perfusin lenta del lquido por va intravenosa. La boca del frasco es obturada mediante un cierre elastomrico que, a su vez, es sellado
mediante una cpsula de aluminio o aluminio-plstico.

Viales: recipiente de poca capacidad que contienen medicamentos inyectables en forma de polvo,
suspensin o solucin en una o varias dosis. Tienen un cuello de boca ancha, cerrado por un tapn
elstico de goma de menor espesor en el centro, lo que permite su perforacin mediante una aguja

Tipos de envases de vidrio


Peso elevado,.

Fragilidad.

Inconvenientes:
Impermeable.

Termorresistente.

Estable frente al contenido que alberga,

Resistente a agresiones por agentes fsicos, qumicos o biolgicos.

Presenta las siguientes ventajas:


Acondiciona casi a todas las formas farmacuticas.

a. Vidrio
Materiales complejos

Materiales elastmeros

Metal

Plstico

Vidrio

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Vidrio

Plstico

Metal

Materiales elastmeros

Materiales complejos

a. Vidrio
Acondiciona casi a todas las formas farmacuticas.
Presenta las siguientes ventajas:
-

Resistente a agresiones por agentes fsicos, qumicos o biolgicos.

Estable frente al contenido que alberga,

Termorresistente.

Impermeable.

Inconvenientes:

Fragilidad.

Peso elevado,.

Tipos de envases de vidrio


-

Viales: recipiente de poca capacidad que contienen medicamentos inyectables en forma de polvo,
suspensin o solucin en una o varias dosis. Tienen un cuello de boca ancha, cerrado por un tapn
elstico de goma de menor espesor en el centro, lo que permite su perforacin mediante una aguja

Frascos: viales de gran volumen de vidrio o plstico empleados para la administracin de gran volumen parenteral (500 -1000 ml). Suelen estar graduados y disponer de un sistema plstico que les
permite ser colgados del correspondiente accesorio para la perfusin lenta del lquido por va intravenosa. La boca del frasco es obturada mediante un cierre elastomrico que, a su vez, es sellado
mediante una cpsula de aluminio o aluminio-plstico.

Jeringas precargadas: son jeringas que llevan incorporadas la aguja y el medicamento, haciendo esta
jeringa la funcin de ampolla. Realizadas en plstico flexible o vidrio. Generalmente usadas para la
inyeccin de heparinas, insulinas, algunas vacunas

Ampollas: son los recipientes unidosis utilizados con mayor frecuencia, de pequeo tamao y elaboradas en su totalidad por vidrio de paredes finas. Se cierran una vez llenas por fusin. Ejemplo:

b. Plstico
El plstico presenta importantes ventajas por su menor fragilidad.
Ventajas:
-

Resistentes a los golpes por su escasa fragilidad.

Pesan poco.

Pueden contener medicamentos fotosensibles, ya que pueden ser opacos o coloreados, aunque
nunca tienen la transparencia del vidrio.

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En el embalaje exterior del medicamento deber figurar obligatoriamente:


Embalaje exterior, es aquel en el cual se encuentra el acondicionamiento primario, tambin denominado
acondicionamiento secundario. Por ejemplo, sera la caja de cartn que contiene el blster y el prospecto.

B. Embalaje exterior
Los granulados o polvos suelen envasarse en sobres con materiales mixtos de aluminio, papel y plstico.
Suelen estar formados por asociaciones de plstico-aluminio o plstico, y son muy utilizados para acondicionar supositorios y comprimidos.

e. Materiales complejos
Sirven para taponar viales, frascos de infusin y jeringas. Debern ser lo suficientemente elsticos como para
permitir su perforacin sin ceder materiales al contenido, hermticos y estables a temperaturas elevadas.

d. Materiales elastmeros
Con l se envasan formas farmacuticas de administracin tpica como geles, cremas, emulsiones, entre
otras; formas farmacuticas de administracin oral como cpsulas, comprimidos; supositorios y aerosoles.
Se utiliza tambin para elaborar los tapones de los frascos de infusin y viales, as como los sobres y blisters.
El metal ms utilizado para acondicionar los medicamentos es el aluminio.
-

Pueden oxidarse cuando contiene cidos o lcalis. Para evitarlo, se barnizan interiormente con resinas.
Resultan impermeables al agua y los gases.
Evitan la salida de las sustancias voltiles y las esencias que contienen.
Pueden deformarse y plegarse.
Resistentes al envejecimiento.

Los metales se caracterizan por:

c. Metal
-

Blisters: formado por dos lminas selladas.


Frascos espolvoreadores.
Frascos de medicamentos para va oral (comprimidos, cpsulas, cpsulas blandas).
Tubos que albergan cremas y pomadas de capacidad variable.
Jeringuillas autoinyectables.
Bolsas para infusin de sangre, suero o derivados.

Tipos de envases de plstico


-

Pueden ceder o absorber las sustancias que contienen.

Inconvenientes:
-

Son permeables a gases y vapores del medio ambiente, pudiendo provocar esponjamiento.
Los aumentos de temperatura hacen que se incremente su permeabilidad y acelere su envejecimiento, por lo que se ablandan o agrietan.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Los aumentos de temperatura hacen que se incremente su permeabilidad y acelere su envejecimiento, por lo que se ablandan o agrietan.

Son permeables a gases y vapores del medio ambiente, pudiendo provocar esponjamiento.

Inconvenientes:
-

Pueden ceder o absorber las sustancias que contienen.

Tipos de envases de plstico


-

Bolsas para infusin de sangre, suero o derivados.

Jeringuillas autoinyectables.

Tubos que albergan cremas y pomadas de capacidad variable.

Frascos de medicamentos para va oral (comprimidos, cpsulas, cpsulas blandas).

Frascos espolvoreadores.

Blisters: formado por dos lminas selladas.

c. Metal
Los metales se caracterizan por:
-

Resistentes al envejecimiento.

Pueden deformarse y plegarse.

Evitan la salida de las sustancias voltiles y las esencias que contienen.

Resultan impermeables al agua y los gases.

Pueden oxidarse cuando contiene cidos o lcalis. Para evitarlo, se barnizan interiormente con resinas.

El metal ms utilizado para acondicionar los medicamentos es el aluminio.


Con l se envasan formas farmacuticas de administracin tpica como geles, cremas, emulsiones, entre
otras; formas farmacuticas de administracin oral como cpsulas, comprimidos; supositorios y aerosoles.
Se utiliza tambin para elaborar los tapones de los frascos de infusin y viales, as como los sobres y blisters.

d. Materiales elastmeros
Sirven para taponar viales, frascos de infusin y jeringas. Debern ser lo suficientemente elsticos como para
permitir su perforacin sin ceder materiales al contenido, hermticos y estables a temperaturas elevadas.

e. Materiales complejos
Suelen estar formados por asociaciones de plstico-aluminio o plstico, y son muy utilizados para acondicionar supositorios y comprimidos.
Los granulados o polvos suelen envasarse en sobres con materiales mixtos de aluminio, papel y plstico.

B. Embalaje exterior
Embalaje exterior, es aquel en el cual se encuentra el acondicionamiento primario, tambin denominado
acondicionamiento secundario. Por ejemplo, sera la caja de cartn que contiene el blster y el prospecto.
En el embalaje exterior del medicamento deber figurar obligatoriamente:

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Si el marcado se reduce o ampla debern mantenerse las proporciones indicadas en el esquema


graduado que figura ms arriba.

El marcado CE de conformidad consistir en las iniciales CE presentadas en la siguiente forma:

1.6 Marcado de conformidad "CE"


14.Condiciones de prescripcin y dispensacin.
12.Contenido en Peso,Volumen o va de administracin.
11.Forma farmacutica.
10.Cupn-precinto si procede.
9.Smbolos, siglas y leyendas.
8.Lote del fabricante.
7.Cdigo Nacional.
6.Fecha de caducidad: se indica mes y ao y el tiempo de validez tras su apertura.
5.Advertencia: mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.
4. Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin del medicamento y, en su caso, el
nombre del representante legal designado por el titular.
3. Precauciones especiales de eliminacin de los productos sanitarios no utilizados y de los materiales de
desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso, los smbolos autorizados por la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicacin y el desarrollo de los sistemas
de recogida y favorecer el Medio Ambiente.
2. Composicin cualitativa y cuantitativa: en principios
activos por unidad de administracin, o segn la forma de
administracin para un volumen o peso determinados,
utilizando las DOE o las DCI o, en su defecto sus denominaciones comunes o cientficas.
1. Nombre del medicamento: es la denominacin del
medicamento, seguido de la dosificacin y de la forma
farmacutica y cuando proceda, la mencin de los destinatarios: lactantes, nios o adultos. Cuando el producto
contenga hasta tres principios activos, se incluir la Denominacin Oficial Espaola (DOE). En su defecto la Denominacin Comn Internacional (DCI) o, en su defecto, su
denominacin comn.

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

1. Nombre del medicamento: es la denominacin del


medicamento, seguido de la dosificacin y de la forma
farmacutica y cuando proceda, la mencin de los destinatarios: lactantes, nios o adultos. Cuando el producto
contenga hasta tres principios activos, se incluir la Denominacin Oficial Espaola (DOE). En su defecto la Denominacin Comn Internacional (DCI) o, en su defecto, su
denominacin comn.
2. Composicin cualitativa y cuantitativa: en principios
activos por unidad de administracin, o segn la forma de
administracin para un volumen o peso determinados,
utilizando las DOE o las DCI o, en su defecto sus denominaciones comunes o cientficas.
3. Precauciones especiales de eliminacin de los productos sanitarios no utilizados y de los materiales de
desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso, los smbolos autorizados por la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicacin y el desarrollo de los sistemas
de recogida y favorecer el Medio Ambiente.
4. Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin del medicamento y, en su caso, el
nombre del representante legal designado por el titular.
5.Advertencia: mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.
6.Fecha de caducidad: se indica mes y ao y el tiempo de validez tras su apertura.
7.Cdigo Nacional.
8.Lote del fabricante.
9.Smbolos, siglas y leyendas.
10.Cupn-precinto si procede.
11.Forma farmacutica.
12.Contenido en Peso,Volumen o va de administracin.
14.Condiciones de prescripcin y dispensacin.

1.6 Marcado de conformidad "CE"


El marcado CE de conformidad consistir en las iniciales CE presentadas en la siguiente forma:

Si el marcado se reduce o ampla debern mantenerse las proporciones indicadas en el esquema


graduado que figura ms arriba.

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Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, advertencia de la validez de aquellos con estabilidad reducida despus de su reconstitucin o de abrir el envase.

Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase:


Efectos adversos.

Actitud a seguir si se ha omitido alguna o varias dosis.

Medidas a tomar en caso de sobredosis.

Duracin del tratamiento.

Frecuencia de la administracin

Forma y, si fuera necesario va de administracin.

Posologa

Instrucciones para buena utilizacin:

Advertencias especiales.

Interacciones

Precauciones de empleo adecuadas.

Contraindicaciones

Enumeracin de la informacin necesaria previa al uso:


Indicacin.
Identificacin del producto: denominacin, dosificacin y forma farmacutica, y si procede los destinatarios. Grupo farmacoteraputico, o tipo de actividad.

En el prospecto incluye la siguiente informacin:


Hay que distinguir entre prospecto y ficha tcnica. El prospecto, debe estar redactado de forma que asegure
su comprensin por parte del paciente y donde se han reducido al mnimo los trminos de naturaleza
tcnica; la ficha tcnica o resumen de las caractersticas del producto, es el documento autorizado por la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la informacin cientfica esencial para los profesionales sanitarios.
En este sentido, se define como etiquetado, a las informaciones que constan en el embalaje exterior o secundario y en el acondicionamiento primario; y prospecto, es aquella informacin escrita dirigida al paciente o
usuario, que acompaa al medicamento. El etiquetado y prospecto del medicamento tiene que ser conformes
a la informacin de su ficha tcnica.
Adems de la funcin de proteccin, otra de las funciones del acondicionamiento, consiste en proporcionar la
informacin necesaria para la correcta administracin del medicamento y uso, por los pacientes o usuarios y,
en su caso, por los profesionales de la salud.

1.7 Datos que deben figurar obligatoriamente en los envases y en la


etiqueta

Ms informacin de Marcado CE de productos sanitarios en la Directiva 93/42/CEE y el Real


Decreto 414/1996 de productos sanitarios.
Los distintos componentes del smbolo del marcado CE debern tener, bsicamente, la misma
dimensin vertical, que no podr ser inferior a 5mm. Podr no cumplirse este requisito de dimensin mnima en casos de productos de pequeas dimensiones.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Los distintos componentes del smbolo del marcado CE debern tener, bsicamente, la misma
dimensin vertical, que no podr ser inferior a 5mm. Podr no cumplirse este requisito de dimensin mnima en casos de productos de pequeas dimensiones.

Ms informacin de Marcado CE de productos sanitarios en la Directiva 93/42/CEE y el Real


Decreto 414/1996 de productos sanitarios.

1.7 Datos que deben figurar obligatoriamente en los envases y en la


etiqueta
Adems de la funcin de proteccin, otra de las funciones del acondicionamiento, consiste en proporcionar la
informacin necesaria para la correcta administracin del medicamento y uso, por los pacientes o usuarios y,
en su caso, por los profesionales de la salud.
En este sentido, se define como etiquetado, a las informaciones que constan en el embalaje exterior o secundario y en el acondicionamiento primario; y prospecto, es aquella informacin escrita dirigida al paciente o
usuario, que acompaa al medicamento. El etiquetado y prospecto del medicamento tiene que ser conformes
a la informacin de su ficha tcnica.
Hay que distinguir entre prospecto y ficha tcnica. El prospecto, debe estar redactado de forma que asegure
su comprensin por parte del paciente y donde se han reducido al mnimo los trminos de naturaleza
tcnica; la ficha tcnica o resumen de las caractersticas del producto, es el documento autorizado por la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la informacin cientfica esencial para los profesionales sanitarios.
En el prospecto incluye la siguiente informacin:
-

Identificacin del producto: denominacin, dosificacin y forma farmacutica, y si procede los destinatarios. Grupo farmacoteraputico, o tipo de actividad.

Indicacin.

Enumeracin de la informacin necesaria previa al uso:

Contraindicaciones

Precauciones de empleo adecuadas.

Interacciones

Advertencias especiales.

Instrucciones para buena utilizacin:

Posologa

Forma y, si fuera necesario va de administracin.

Frecuencia de la administracin

Duracin del tratamiento.

Medidas a tomar en caso de sobredosis.

Actitud a seguir si se ha omitido alguna o varias dosis.

Efectos adversos.

Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase:

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Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, advertencia de la validez de aquellos con estabilidad reducida despus de su reconstitucin o de abrir el envase.

353

editorialcep

Fecha de la ltima revisin del producto.

Si el medicamento est autorizado con diferentes nombres en los Estados Miembros, habr una lista
de nombres autorizados en cada uno de ellos.

Nombre y direccin del responsable de fabricacin.

Nombre y direccin del titular

Forma farmacutica y contenido en peso, volumen o unidades de administracin para cada presentacin del producto.

Cuantitativa: composicin de productos activos.

Cualitativa: principios activos y excipientes

Composicin completa tanto cualitativa como cuantitativa.


Precauciones que se deben tomar para la eliminacin el producto.

Precauciones especiales de conservacin.

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Tema 1. Dispensacin y venta de productos parafarmacuticos

Precauciones especiales de conservacin.

Precauciones que se deben tomar para la eliminacin el producto.

Composicin completa tanto cualitativa como cuantitativa.

Cualitativa: principios activos y excipientes

Cuantitativa: composicin de productos activos.

Forma farmacutica y contenido en peso, volumen o unidades de administracin para cada presentacin del producto.

Nombre y direccin del titular

Nombre y direccin del responsable de fabricacin.

Si el medicamento est autorizado con diferentes nombres en los Estados Miembros, habr una lista
de nombres autorizados en cada uno de ellos.

Fecha de la ltima revisin del producto.

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editorialcep

La incorporacin de sustancias que por separado puedan considerarse medicamentos o determinadas aplicaciones concretas como la prevencin del embarazo o la transmisin de enfermedades de
transmisin sexual.

El contacto con la sangre y con otras partes del cuerpo especialmente vulnerables como el sistema
circulatorio central y el sistema nervioso central.

La incorporacin de tejidos animales, por los riesgos de contaminantes residuales

La dependencia de una fuente de energa para el funcionamiento.

Se deben tener en cuenta otros factores tales como:


Los productos destinados a un contacto superficial y poco duradero generalmente entran en la clase de
riesgo ms baja: clase I.
Los productos que entran en el interior del cuerpo y permanecen durante un tiempo prolongado o quedan
implantados pertenecen a las clases de riesgo ms elevado: clase IIb o clase III.
-

El grado de invasividad.

La parte del cuerpo con la que se produce el contacto.

El tiempo de contacto con el cuerpo.

Los criterios que se valoran son:


Las clases de riesgo se han establecido teniendo en cuenta la vulnerabilidad del cuerpo humano ante un
potencial fallo o mal funcionamiento del producto.

A. Criterios de clasificacin
Para que un fabricante clasifique su PS debe seguir las reglas contenidas en el anexo IX del RD 1591/2009.
Existe tambin una directriz comunitaria, el documento MED/DEV 10/93.
Productos de la clase I se corresponden a los de menor riesgo y los de clase III con el mximo riesgo.
Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase iia, clase II b y clase III.
Los productos sanitarios siguen unos criterios basados en el contacto con el cuerpo humano y los productos
sanitarios para diagnstico in vitro siguen otros criterios de clasificacin.

A. Productos sanitarios
Se clasifican los productos sanitarios para permitir una evaluacin en funcin de la importancia para la salud
que tiene dichos productos.

1.1 Clasificacin de productos sanitarios

PRODUCTOS SANITARIOS

Productos sanitarios

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Productos sanitarios

PRODUCTOS SANITARIOS

1.1 Clasificacin de productos sanitarios


Se clasifican los productos sanitarios para permitir una evaluacin en funcin de la importancia para la salud
que tiene dichos productos.

A. Productos sanitarios
Los productos sanitarios siguen unos criterios basados en el contacto con el cuerpo humano y los productos
sanitarios para diagnstico in vitro siguen otros criterios de clasificacin.
Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase iia, clase II b y clase III.
Productos de la clase I se corresponden a los de menor riesgo y los de clase III con el mximo riesgo.
Para que un fabricante clasifique su PS debe seguir las reglas contenidas en el anexo IX del RD 1591/2009.
Existe tambin una directriz comunitaria, el documento MED/DEV 10/93.

A. Criterios de clasificacin
Las clases de riesgo se han establecido teniendo en cuenta la vulnerabilidad del cuerpo humano ante un
potencial fallo o mal funcionamiento del producto.
Los criterios que se valoran son:
-

El tiempo de contacto con el cuerpo.

La parte del cuerpo con la que se produce el contacto.

El grado de invasividad.

Los productos que entran en el interior del cuerpo y permanecen durante un tiempo prolongado o quedan
implantados pertenecen a las clases de riesgo ms elevado: clase IIb o clase III.
Los productos destinados a un contacto superficial y poco duradero generalmente entran en la clase de
riesgo ms baja: clase I.
Se deben tener en cuenta otros factores tales como:
-

La dependencia de una fuente de energa para el funcionamiento.

La incorporacin de tejidos animales, por los riesgos de contaminantes residuales

El contacto con la sangre y con otras partes del cuerpo especialmente vulnerables como el sistema
circulatorio central y el sistema nervioso central.

La incorporacin de sustancias que por separado puedan considerarse medicamentos o determinadas aplicaciones concretas como la prevencin del embarazo o la transmisin de enfermedades de
transmisin sexual.

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editorialcep

Anexo II- Lista A: las consecuencias del error desbordan al individuo, para afectar a la colectividad. Por ejemplo, los reactivos para determinar marcadores de infeccin por VIH para uso en
bancos de sangre.

Productos del anexo de II de la Directiva 98/79/CE y Real Decreto 1662/2000. En estos productos,
un error en el diagnstico puede tener consecuencias graves. Este anexo de subdivide en dos listas:
Productos de autodiagnstico: utilizados por usuario en su domicilio. Esto conlleva una mayor
probabilidad de uso incorrecto.

En estos productos encontramos las siguientes categoras:


Para establecer las categoras se piensa en los riesgos derivados de un diagnstico equivocado y en las posibilidades de que un productos e utilice de forma incorrecta, conduciendo a un resultado errneo.
Debido a que los productos se utilizan fuera del cuerpo humano, no sirve el criterio del contacto con el
organismo.
La clasificacin de los productos sanitarios para diagnstico in vitro es ms sencilla que la de productos
sanitarios. En la prctica se efecta una diferenciacin en materia de evaluacin de la conformidad, lo que
conlleva, en cierta medida, una clasificacin de los productos.

B. Productos sanitarios para diagnstico in vitro


-

Bolsas de sangre (clase IIb).


Productos para el cuidado de lentes de contacto (clase IIb) y los desinfectantes de productos sanitarios (actualmente IIa, con intencin de reclasificarlos como IIb).
Productos no activos destinados al registro de imgenes radiogrficas (clase II a).
Productos anticonceptivos y productos destinados a la prevencin de la transmisin de enfermedades que se transmiten por contacto sexual, que pueden ser IIb o III.

Adems de estas tres reglas especiales, existen otras que se aplican a los siguientes productos:
Se siguen reglas especiales para productos que: incorporan una sustancia que por separado puede ser considerada medicamento, los que llevan como parte integrante algn tejido o los que pueden reabsorberse total
o parcialmente son de clase III.
En relacin con los productos activos debe tenerse en cuenta que la energa elctrica suministrada por la red
o la suministrada por una batera o una pila. Tambin son productos activos los que funcionan gracias a la
energa acumulada en un muelle, los que funcionan con la energa de gases premezclados o los que funcin
con vaco.
-

Producto sanitario de uso prolongado: destinados normalmente a utilizarse de forma continua


durante un periodo de de ms de treinta das.
Producto sanitario de uso pasajero: destinados normalmente al contacto de forma continua durante
un periodo de hasta treinta das,

En funcin del tiempo de contacto, los productos sanitarios se pueden considerar como:
Los accesorios de los productos sanitarios se clasifican de forma independiente a los productos. Los soportes
informticos necesarios para manejar un producto sanitario o que tengan influencia en su utilizacin se
incluirn automticamente en la misma categora.
En el caso de productos con distintas o que lleven a distinta clasificacin, se asignar la clasificacin que
corresponda a la aplicacin de mayor riesgo, es decir la clasificacin ms alta de todas las posibles.
La clasificacin de los productos la realizar el fabricante, ya que es l el que conoce el producto y las aplicaciones para las que ha sido diseado.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

La clasificacin de los productos la realizar el fabricante, ya que es l el que conoce el producto y las aplicaciones para las que ha sido diseado.
En el caso de productos con distintas o que lleven a distinta clasificacin, se asignar la clasificacin que
corresponda a la aplicacin de mayor riesgo, es decir la clasificacin ms alta de todas las posibles.
Los accesorios de los productos sanitarios se clasifican de forma independiente a los productos. Los soportes
informticos necesarios para manejar un producto sanitario o que tengan influencia en su utilizacin se
incluirn automticamente en la misma categora.
En funcin del tiempo de contacto, los productos sanitarios se pueden considerar como:
-

Producto sanitario de uso pasajero: destinados normalmente al contacto de forma continua durante
un periodo de hasta treinta das,

Producto sanitario de uso prolongado: destinados normalmente a utilizarse de forma continua


durante un periodo de de ms de treinta das.

En relacin con los productos activos debe tenerse en cuenta que la energa elctrica suministrada por la red
o la suministrada por una batera o una pila. Tambin son productos activos los que funcionan gracias a la
energa acumulada en un muelle, los que funcionan con la energa de gases premezclados o los que funcin
con vaco.
Se siguen reglas especiales para productos que: incorporan una sustancia que por separado puede ser considerada medicamento, los que llevan como parte integrante algn tejido o los que pueden reabsorberse total
o parcialmente son de clase III.
Adems de estas tres reglas especiales, existen otras que se aplican a los siguientes productos:
-

Productos anticonceptivos y productos destinados a la prevencin de la transmisin de enfermedades que se transmiten por contacto sexual, que pueden ser IIb o III.

Productos no activos destinados al registro de imgenes radiogrficas (clase II a).

Productos para el cuidado de lentes de contacto (clase IIb) y los desinfectantes de productos sanitarios (actualmente IIa, con intencin de reclasificarlos como IIb).

Bolsas de sangre (clase IIb).

B. Productos sanitarios para diagnstico in vitro


La clasificacin de los productos sanitarios para diagnstico in vitro es ms sencilla que la de productos
sanitarios. En la prctica se efecta una diferenciacin en materia de evaluacin de la conformidad, lo que
conlleva, en cierta medida, una clasificacin de los productos.
Debido a que los productos se utilizan fuera del cuerpo humano, no sirve el criterio del contacto con el
organismo.
Para establecer las categoras se piensa en los riesgos derivados de un diagnstico equivocado y en las posibilidades de que un productos e utilice de forma incorrecta, conduciendo a un resultado errneo.
En estos productos encontramos las siguientes categoras:

Productos de autodiagnstico: utilizados por usuario en su domicilio. Esto conlleva una mayor
probabilidad de uso incorrecto.

Productos del anexo de II de la Directiva 98/79/CE y Real Decreto 1662/2000. En estos productos,
un error en el diagnstico puede tener consecuencias graves. Este anexo de subdivide en dos listas:
-

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Anexo II- Lista A: las consecuencias del error desbordan al individuo, para afectar a la colectividad. Por ejemplo, los reactivos para determinar marcadores de infeccin por VIH para uso en
bancos de sangre.

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Secado de zonas anatmicas con exudados, secreciones, por su gran poder absorbente.

Almohadillado en traumatologa, previo a la colocacin de vendajes, yesos, etc.

Curas para la desinfeccin de la piel o cavidades, heridas, etc., impregnado con alguna sustancia antisptica.

Se indica en:
Se presenta en envase no estril, precortado o enrollado en capas con papel intermedio. Peso 1 Kg-500 gr.
El algodn hidrfilo est constituido por fibras naturales obtenidas de la envuelta de semillas de varias especies del gnero Gossypum. Para uso sanitario debe ser limpiado, secado y posteriormente cardado.

A. Algodn

1.2 Material de cura


Oficina de farmacia o parafarmacia
Productos que se utilizan en el mbito hospitalario
Resto de productos: todos los dems productos para diagnstico in vitro quedan dentro de
una misma categora a efectos de evaluacin de la conformidad. El riesgo que e espera de un
posible fallo del producto, es por lo tanto, similar.

Anexo II- Lista B: puede producirse tambin la situacin anterior pero con menos trascendencia
sanitaria, pero por lo general las consecuencias del error diagnstico se cirscunscriben al
paciente del que proceden las muestras o a su descendencia. Por ejemplo, reactivos para el diagnstico de la rubola.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Anexo II- Lista B: puede producirse tambin la situacin anterior pero con menos trascendencia
sanitaria, pero por lo general las consecuencias del error diagnstico se cirscunscriben al
paciente del que proceden las muestras o a su descendencia. Por ejemplo, reactivos para el diagnstico de la rubola.

Resto de productos: todos los dems productos para diagnstico in vitro quedan dentro de
una misma categora a efectos de evaluacin de la conformidad. El riesgo que e espera de un
posible fallo del producto, es por lo tanto, similar.

Productos que se utilizan en el mbito hospitalario

Oficina de farmacia o parafarmacia

1.2 Material de cura


A. Algodn
El algodn hidrfilo est constituido por fibras naturales obtenidas de la envuelta de semillas de varias especies del gnero Gossypum. Para uso sanitario debe ser limpiado, secado y posteriormente cardado.
Se presenta en envase no estril, precortado o enrollado en capas con papel intermedio. Peso 1 Kg-500 gr.
Se indica en:
-

Curas para la desinfeccin de la piel o cavidades, heridas, etc., impregnado con alguna sustancia antisptica.

Almohadillado en traumatologa, previo a la colocacin de vendajes, yesos, etc.

Secado de zonas anatmicas con exudados, secreciones, por su gran poder absorbente.

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Se presentan en tamao 10 cm. X 10 m. Color blanco / marrn.


Esparadrapo de rasgado fcil, resistente y de fuerte adhesividad. Contiene ltex de caucho natural.

a. Esparadrapos de tela
Se clasifican segn la naturaleza del soporte de la masa adhesiva.
Bandas adhesivas utilizadas para la fijacin de apsitos u otros productos sanitarios (compresas, catteres,
cnulas...) Sobre la piel.

C. Esparadrapos
-

Las tiras de gasa orillada: Se usan en taponamientos con fines de hemostasia en nariz, en senos paranasales y odos. Se usan tambin como mechas de drenaje en fornculos, abscesos, fstulas, etc. Las
medidas de mayor superficie se usan especialmente como taponamiento vaginal.
Uso tpico como proteccin de determinadas zonas, cateterismos y soporte de medicamentos.
Tambin pueden usarse como proteccin de determinadas zonas, para curas menores como lesiones externas o seminternas, lceras, abscesos, quemaduras, etc.
Los apsitos grandes se utilizan en ciruga mayor para secado, absorcin de sangre y otros lquidos
orgnicos, etc.
Apsito de gasa cosida y apsito de gasa plegada: Los apsitos cosidos de gasa en funcin de su
tamao, nmero de telas y caractersticas se destinan bsicamente a uso quirrgico.

Estn indicadas en:


Los apsitos de gasa se presentan en diferentes tamaos y diferentes nmeros de hilos. Se pueden presentar
a granel o en sobres estriles. La tira de gasa orillada se presenta tambin en diferentes tamaos.
La capacidad de absorcin depende del nmero de telas y de la densidad del tejido de gasa.
-

Tiras de gasa orillada: Tiras de gasa rectilnea de algodn hidrfilo. Los apsitos tienen una alta
capacidad de absorcin, adems no se usa ningn colorante ptico. No producen irritaciones y
tienen un tacto suave y agradable, porque no contienen ningn residuo ni ningn producto qumico.
Apsito de gasa plegada: Apsitos plegados de gasa rectilnea de algodn hidrfilo.
Cosidos. Se puede incorporar un hilo de contraste radiolgico impregnado de sulfato de bario. Los
apsitos de gasa pueden venir en sobres individuales estriles.

Los apsitos se forman a partir de una superficie de gasa cosida en todo su permetro y posteriormente
plegada. Combinando las medidas de corte y el nmero de telas se obtienen los distintos tipos de apsitos:
Las gasas estn compuestas por hilos de fibras 100% algodn, es descrudado, hidrofilado y blanqueado hasta
obtener una gasa de calidad. Se presentan en distintos tipos en funcin de la densidad de su nmero de hilos
de trama.

B. Gasas
-

No se recomienda su utilizacin para limpiar zonas de piel que hayan sufrido alguna lesin, dado que
pequeos restos del algodn pueden quedar adheridos a la superficie lesionada, favoreciendo la
infeccin.
Nunca se debe poner directamente sobre una herida abierta.

Las recomendaciones de uso son las siguientes:


-

Taponar hemorragias nasales y limpiar y desinfectar el instrumental.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Taponar hemorragias nasales y limpiar y desinfectar el instrumental.

Las recomendaciones de uso son las siguientes:


-

Nunca se debe poner directamente sobre una herida abierta.

No se recomienda su utilizacin para limpiar zonas de piel que hayan sufrido alguna lesin, dado que
pequeos restos del algodn pueden quedar adheridos a la superficie lesionada, favoreciendo la
infeccin.

B. Gasas
Las gasas estn compuestas por hilos de fibras 100% algodn, es descrudado, hidrofilado y blanqueado hasta
obtener una gasa de calidad. Se presentan en distintos tipos en funcin de la densidad de su nmero de hilos
de trama.
Los apsitos se forman a partir de una superficie de gasa cosida en todo su permetro y posteriormente
plegada. Combinando las medidas de corte y el nmero de telas se obtienen los distintos tipos de apsitos:
-

Cosidos. Se puede incorporar un hilo de contraste radiolgico impregnado de sulfato de bario. Los
apsitos de gasa pueden venir en sobres individuales estriles.

Apsito de gasa plegada: Apsitos plegados de gasa rectilnea de algodn hidrfilo.

Tiras de gasa orillada: Tiras de gasa rectilnea de algodn hidrfilo. Los apsitos tienen una alta
capacidad de absorcin, adems no se usa ningn colorante ptico. No producen irritaciones y
tienen un tacto suave y agradable, porque no contienen ningn residuo ni ningn producto qumico.

La capacidad de absorcin depende del nmero de telas y de la densidad del tejido de gasa.
Los apsitos de gasa se presentan en diferentes tamaos y diferentes nmeros de hilos. Se pueden presentar
a granel o en sobres estriles. La tira de gasa orillada se presenta tambin en diferentes tamaos.
Estn indicadas en:
-

Apsito de gasa cosida y apsito de gasa plegada: Los apsitos cosidos de gasa en funcin de su
tamao, nmero de telas y caractersticas se destinan bsicamente a uso quirrgico.

Los apsitos grandes se utilizan en ciruga mayor para secado, absorcin de sangre y otros lquidos
orgnicos, etc.

Tambin pueden usarse como proteccin de determinadas zonas, para curas menores como lesiones externas o seminternas, lceras, abscesos, quemaduras, etc.

Uso tpico como proteccin de determinadas zonas, cateterismos y soporte de medicamentos.

Las tiras de gasa orillada: Se usan en taponamientos con fines de hemostasia en nariz, en senos paranasales y odos. Se usan tambin como mechas de drenaje en fornculos, abscesos, fstulas, etc. Las
medidas de mayor superficie se usan especialmente como taponamiento vaginal.

C. Esparadrapos
Bandas adhesivas utilizadas para la fijacin de apsitos u otros productos sanitarios (compresas, catteres,
cnulas...) Sobre la piel.
Se clasifican segn la naturaleza del soporte de la masa adhesiva.

a. Esparadrapos de tela
Esparadrapo de rasgado fcil, resistente y de fuerte adhesividad. Contiene ltex de caucho natural.
Se presentan en tamao 10 cm. X 10 m. Color blanco / marrn.
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Adaptarse a la lesin

No dejar residuos en la lesin.

Eliminar y controlar exudados y tejido necrtico mediante absorcin.

Mantener el lecho de la herida hmedo y la piel circundante seca.

Proteger la herida de agresiones externas.

Ser biocompatibles.

Las caractersticas que deben tener son las siguientes:


Incluye productos tanto para la prevencin como para el tratamiento de lceras.
Los apsitos son productos de aplicacin tpica que acta de barrera para suplir las funciones de la piel,
favorecer la cicatrizacin o absorber los fluidos orgnicos.

E. Apsitos
Indicacin: Se utiliza en obstetricia, ginecologa o urologa.
Presentacin: Se presentan en tamao nico.
La compresa tocolgica de algodn y malla constituye un apsito de fibras naturales especialmente indicado
por su gran capacidad de absorcin y total inocuidad, incluso en las zonas de piel ms sensibles. Se compone
de un ncleo central de algodn hidrfilo y una malla envolvente de algodn 100% que le confiere una mayor
consistencia. La compresa tocolgica de celulosa est formada por una capa exterior de tejido sin tejer o
viscosa suave, una capa media de tis porosa difusora de humedad y un ncleo absorbente de celulosa especial. Adems puede tener una lmina impermeable y una cinta adhesiva en su parte posterior.

D. Compresas
Estn indicados en: Fijacin de apsitos voluminosos.
Se presentan en tamao 5 cm. X 10 m.
Esparadrapo de rasgado fcil, perforado. Transparente y poroso. Adhesivo acrlico. Hipoalergnico.

d. Esparadrapos de plstico
-

Fijacin de apsitos o productos sanitarios en reas de piel sensible y zonas delicadas.

Est indicado en:


Se presenta en tamaos: 5 cm. X 10 m.; 7,5 cm. X 10 m.
Esparadrapo de rasgado fcil. Suave y adaptable. Hipoalergnico.

c. Esparadrapos de papel
Est indicado en: Fijacin de apsitos o productos sanitarios, especialmente en reas de piel sensible.
Se presenta en tamaos: 15 cm. X 10 m.; 10 cm. X 10 m.; 5 cm. X 10 m.
Rollo de gasa adhesiva recortable. Suave, elstico y de alta adaptabilidad. Excelente permeabilidad al aire.
Adhesivo de poliacrilato que se disuelve en agua. No contiene ltex. Esterilizable.

b. Esparadrapos de tela sin tejer


Estn indicados en: Fijacin de apsitos o productos sanitarios en los casos que re quieran una fuerte sujecin.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Estn indicados en: Fijacin de apsitos o productos sanitarios en los casos que re quieran una fuerte sujecin.

b. Esparadrapos de tela sin tejer


Rollo de gasa adhesiva recortable. Suave, elstico y de alta adaptabilidad. Excelente permeabilidad al aire.
Adhesivo de poliacrilato que se disuelve en agua. No contiene ltex. Esterilizable.
Se presenta en tamaos: 15 cm. X 10 m.; 10 cm. X 10 m.; 5 cm. X 10 m.
Est indicado en: Fijacin de apsitos o productos sanitarios, especialmente en reas de piel sensible.

c. Esparadrapos de papel
Esparadrapo de rasgado fcil. Suave y adaptable. Hipoalergnico.
Se presenta en tamaos: 5 cm. X 10 m.; 7,5 cm. X 10 m.
Est indicado en:
-

Fijacin de apsitos o productos sanitarios en reas de piel sensible y zonas delicadas.

d. Esparadrapos de plstico
Esparadrapo de rasgado fcil, perforado. Transparente y poroso. Adhesivo acrlico. Hipoalergnico.
Se presentan en tamao 5 cm. X 10 m.
Estn indicados en: Fijacin de apsitos voluminosos.

D. Compresas
La compresa tocolgica de algodn y malla constituye un apsito de fibras naturales especialmente indicado
por su gran capacidad de absorcin y total inocuidad, incluso en las zonas de piel ms sensibles. Se compone
de un ncleo central de algodn hidrfilo y una malla envolvente de algodn 100% que le confiere una mayor
consistencia. La compresa tocolgica de celulosa est formada por una capa exterior de tejido sin tejer o
viscosa suave, una capa media de tis porosa difusora de humedad y un ncleo absorbente de celulosa especial. Adems puede tener una lmina impermeable y una cinta adhesiva en su parte posterior.
Presentacin: Se presentan en tamao nico.
Indicacin: Se utiliza en obstetricia, ginecologa o urologa.

E. Apsitos
Los apsitos son productos de aplicacin tpica que acta de barrera para suplir las funciones de la piel,
favorecer la cicatrizacin o absorber los fluidos orgnicos.
Incluye productos tanto para la prevencin como para el tratamiento de lceras.
Las caractersticas que deben tener son las siguientes:
-

Ser biocompatibles.

Proteger la herida de agresiones externas.

Mantener el lecho de la herida hmedo y la piel circundante seca.

Eliminar y controlar exudados y tejido necrtico mediante absorcin.

No dejar residuos en la lesin.

Adaptarse a la lesin

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Indicado en lceras por presin (UPP) y lceras vasculares propensas a sangrar y tambin en casos
en que hayan sido desbridadas pues favorece la regeneracin del tejido de granulacin
Gran capacidad de absorcin. Ayuda a controlar hemorragias menores.
Favorece el desbridamiento autoltico.
Propiedades gelificantes.

Estn indicados en:


Adems permite que el fluido se aloje en el depsito y disminuye el riesgo de maceracin.
Hidrofibra de hidrocoloide Son apsitos absorbentes no adhesivos.: A base de partculas de fibras de hidrocoloide (carboximetilcelulosa). Comparte las acciones de los hidrocoloides y de los alginatos, por lo que es muy
absorbente. Interacciona con exudado de la lesin y forma un gel que mantiene el lecho de la herida hmedo
y ptimo para la cicatrizacin.

b. Hidrofibra de hidrocoloide y alginatos


-

Los hidrocoloides extrafinos se indican en lceras superficiales de cualquier etiologa con poco
exudado, como preventivos al disminuir la friccin en zonas de riesgo de d e s a r rollo de lceras y
en heridas que estn en la fase final de cicatrizacin y/o epitelizacin
Si se usan en heridas con tejido necrtico, se asocian a un hidrogel (previamente realizar el desbridamiento).
Regeneracin del tejido de granulacin y epitelizacin.
Hidroregulacin y absorcin en lceras poco o moderadamente exudativas sin signos de infeccin.
Desbridacin asociado a gel o pasta.

Estn indicados en:


Presentacin: Apsito o placa, gel y pasta.
Al contacto con la herida, interaccionan con los fluidos orgnicos formando un gel que proporciona el grado
de humedad ptimo para favorecer la cicatrizacin. Actan en las diferentes etapas de curacin de lceras
por presin o lceras vasculares.
Formados por sistemas dispersos de polisacridos (carboxicelulosa) y protenas, y en el que la cubierta es
una sustancia (poliuterano) que puede ser semipermeable (permeable a gases e impermeable a lquidos y
bacterias) u oclusivos (impermeables a gases, lquidos y bacterias).

a. Hidrocoloides
Los apsitos se clasifican segn su composicin y funcin en:
-

Nivel asistencial y recursos, coste-efectividad.


Estado del paciente.
Signos de infeccin.
Estado de la piel perilesional.
Estadio, severidad, cantidad de exudado, presencia de tunelizaciones.
Localizacin de la lesin.

Para la eleccin de un apsito se tiene en cuenta lo siguiente:


-

Ser de fcil aplicacin y retirada.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Ser de fcil aplicacin y retirada.

Para la eleccin de un apsito se tiene en cuenta lo siguiente:


-

Localizacin de la lesin.

Estadio, severidad, cantidad de exudado, presencia de tunelizaciones.

Estado de la piel perilesional.

Signos de infeccin.

Estado del paciente.

Nivel asistencial y recursos, coste-efectividad.

Los apsitos se clasifican segn su composicin y funcin en:

a. Hidrocoloides
Formados por sistemas dispersos de polisacridos (carboxicelulosa) y protenas, y en el que la cubierta es
una sustancia (poliuterano) que puede ser semipermeable (permeable a gases e impermeable a lquidos y
bacterias) u oclusivos (impermeables a gases, lquidos y bacterias).
Al contacto con la herida, interaccionan con los fluidos orgnicos formando un gel que proporciona el grado
de humedad ptimo para favorecer la cicatrizacin. Actan en las diferentes etapas de curacin de lceras
por presin o lceras vasculares.
Presentacin: Apsito o placa, gel y pasta.
Estn indicados en:
-

Hidroregulacin y absorcin en lceras poco o moderadamente exudativas sin signos de infeccin.


Desbridacin asociado a gel o pasta.

Regeneracin del tejido de granulacin y epitelizacin.

Si se usan en heridas con tejido necrtico, se asocian a un hidrogel (previamente realizar el desbridamiento).

Los hidrocoloides extrafinos se indican en lceras superficiales de cualquier etiologa con poco
exudado, como preventivos al disminuir la friccin en zonas de riesgo de d e s a r rollo de lceras y
en heridas que estn en la fase final de cicatrizacin y/o epitelizacin

b. Hidrofibra de hidrocoloide y alginatos


Hidrofibra de hidrocoloide Son apsitos absorbentes no adhesivos.: A base de partculas de fibras de hidrocoloide (carboximetilcelulosa). Comparte las acciones de los hidrocoloides y de los alginatos, por lo que es muy
absorbente. Interacciona con exudado de la lesin y forma un gel que mantiene el lecho de la herida hmedo
y ptimo para la cicatrizacin.
Adems permite que el fluido se aloje en el depsito y disminuye el riesgo de maceracin.
Estn indicados en:
Propiedades gelificantes.

Favorece el desbridamiento autoltico.

Gran capacidad de absorcin. Ayuda a controlar hemorragias menores.

Indicado en lceras por presin (UPP) y lceras vasculares propensas a sangrar y tambin en casos
en que hayan sido desbridadas pues favorece la regeneracin del tejido de granulacin

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Se presentan en apsitos con carbn activo y plata (placa), apsito hidrocoloide con plata (placa y cinta) o
malla de polietileno con plata (placa).
Los Apsitos con plata. Favorecen la curacin de la infeccin por el efecto antimicrobiano del in plata.

e. Apsitos con plata


Recomendaciones de uso: Deben permanecer colocados en la herida hasta que el exudado sea visible.
Mantienen un entorno hmedo para promover la cicatrizacin. En desbridamiento y en heridas con tejido
necrtico, se asocian a un hidrogel.
Estas espumas estn indicadas en heridas con exudado bajo, moderado-alto. En UPP, lceras extremidades
inferiores, y lceras diabticas (gran absorcin o hidroregulacin).
Se presentan en apsito (placa), sacro y taln.
Hidrocelulares, hidropolimricos, y suelen llevar poliuretano en su composicin, as como estar compuestos
de varias capas. Algunos presentan silicona en la capa en contacto con la piel evitando la adherencia. Son
adaptables y flexibles.
Apsitos semipermeables, es decir, son impermeables a lquidos y bacterias y permeables al vapor de agua. Al
permitir la evaporacin de humedad evitan maceracin de la herida. Capacidad de absorber exudado, mantener medio hmedo y prevenir la maceracin de la herida. Existen varias presentaciones:

d. Espumas polimricas absorbentes


El apsito se usa en la terapia hmeda de heridas en fase de granulacin y epitelizacin.

Necesita de apsito ecundario.

Favorece el desbridamiento autoltico.

En heridas con exudado bajo-moderado. El gel se usa para rellenar heridas con poca humedad
(secas), y/o necrticas, aportando la humedad necesaria para cicatrizar.

Estn indicados en:


Se presentan en Apsito (Placa) o Gel amorfo (alto contenido en agua 70-90%).
Estn compuestos por agua y sistemas microcristalinos de polisacridos y polmeros sintticos muy absorbentes (hidrocoloides, poliuretanos, alginatos). Crean un ambiente hmedo que favorece la cicatrizacin. No
interacciona con la herida y el gel fro se utiliza como almohadillado (no se deshace).

c. Hidrogeles
Recomendaciones de uso: Ambos necesitan de apsitos secundarios, pues no son adhesivos.
Control en hemorragias pequeas en UPP con predisposicin a sangrar, as como en aquellas con
abundante tejido granulomatoso por su capacidad desbridante.

Proporciona ambiente hmedo que favorece la cicatrizacin.

En UPP y lceras vasculares con exudado medio-alto.

Estn indicados en:


La hidrofibra de alginatos estn formadas por sales mixtas sdico clcicas del cido algnico (extrado de
algas). Pueden ser ricas en cido manurnico (forma geles blandos y flexibles) o gulurnico (geles ms
firmes). Productos no antignicos, hemostticos y bioabsorbibles, sin propiedades antiinfecciosas. Se Presenta
en Apsitos (placas).

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

La hidrofibra de alginatos estn formadas por sales mixtas sdico clcicas del cido algnico (extrado de
algas). Pueden ser ricas en cido manurnico (forma geles blandos y flexibles) o gulurnico (geles ms
firmes). Productos no antignicos, hemostticos y bioabsorbibles, sin propiedades antiinfecciosas. Se Presenta
en Apsitos (placas).
Estn indicados en:
-

En UPP y lceras vasculares con exudado medio-alto.

Proporciona ambiente hmedo que favorece la cicatrizacin.

Control en hemorragias pequeas en UPP con predisposicin a sangrar, as como en aquellas con
abundante tejido granulomatoso por su capacidad desbridante.

Recomendaciones de uso: Ambos necesitan de apsitos secundarios, pues no son adhesivos.

c. Hidrogeles
Estn compuestos por agua y sistemas microcristalinos de polisacridos y polmeros sintticos muy absorbentes (hidrocoloides, poliuretanos, alginatos). Crean un ambiente hmedo que favorece la cicatrizacin. No
interacciona con la herida y el gel fro se utiliza como almohadillado (no se deshace).
Se presentan en Apsito (Placa) o Gel amorfo (alto contenido en agua 70-90%).
Estn indicados en:
-

En heridas con exudado bajo-moderado. El gel se usa para rellenar heridas con poca humedad
(secas), y/o necrticas, aportando la humedad necesaria para cicatrizar.

Favorece el desbridamiento autoltico.

Necesita de apsito ecundario.

El apsito se usa en la terapia hmeda de heridas en fase de granulacin y epitelizacin.

d. Espumas polimricas absorbentes


Apsitos semipermeables, es decir, son impermeables a lquidos y bacterias y permeables al vapor de agua. Al
permitir la evaporacin de humedad evitan maceracin de la herida. Capacidad de absorber exudado, mantener medio hmedo y prevenir la maceracin de la herida. Existen varias presentaciones:
Hidrocelulares, hidropolimricos, y suelen llevar poliuretano en su composicin, as como estar compuestos
de varias capas. Algunos presentan silicona en la capa en contacto con la piel evitando la adherencia. Son
adaptables y flexibles.
Se presentan en apsito (placa), sacro y taln.
Estas espumas estn indicadas en heridas con exudado bajo, moderado-alto. En UPP, lceras extremidades
inferiores, y lceras diabticas (gran absorcin o hidroregulacin).
Mantienen un entorno hmedo para promover la cicatrizacin. En desbridamiento y en heridas con tejido
necrtico, se asocian a un hidrogel.
Recomendaciones de uso: Deben permanecer colocados en la herida hasta que el exudado sea visible.

e. Apsitos con plata


Los Apsitos con plata. Favorecen la curacin de la infeccin por el efecto antimicrobiano del in plata.
Se presentan en apsitos con carbn activo y plata (placa), apsito hidrocoloide con plata (placa y cinta) o
malla de polietileno con plata (placa).

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Se presenta en apsito (lmina) de poliuretano.


Apsito generalmente transparente de material polimrico, con una capa adhesiva permeable a gases e
impermeable a lquidos y bacterias, y adhesividad nicamente a superficies secas.

j. Lminas semipermeables adhesivas


Est indicado para favorecer las fases de granulacin y epitelizacin, en lceras que no hayan respondido a
tratamientos previos, manteniendo intacta la piel perilesional
Se presenta en forma de polvo de colgeno.
Polvo micronizado estril de cartlago traqueal bovino, que contiene un 73% de protenas (siendo el colgeno
el 50% del peso total del producto), un 18% de carbohidratos y un 5% de otros componentes de cartlago.

i. Polvo de colgeno
Est indicado para la cicatrizacin de heridas cutneas, lceras vasculares y lceras por presin. Contraindicado en lceras infectadas.
Se presentacin en forma de Gel.
Preparacin tpica constituida principalmente por cido hialurnico, polisacrido (glucosaminglicano) de alto
peso molecular implicado en la formacin del tejido de granulacin y en la activacin e inflamacin del tejido
conectivo, as como en la induccin de la migracin celular en las fases de proliferacin y epitelizacin.

h. Gel cido hialurnico


Recomendaciones de uso: Humedecer el apsito con suero salino.
Est indicado para favorecer la cicatrizacin de lceras que se encuentren en fase de epitelizacin, que sean
de evolucin trpida y que no hayan respondido a tratamientos previos.
Se presenta en Apsito (placa).
Apsito de alginato que contiene iones (zinc, manganeso y calcio) estimuladores de la regeneracin tisular y
de la cicatrizacin de la herida.

g. Productos cicatrizantes: apsito bioactivo con carga inica


Estn indicados para favorecer las fases de granulacin y epitelizacin al no adherirse a la herida. El soporte
de malla permite el paso de oxgeno a la herida favoreciendo la ventilacin. Poca absorcin del exudado, la
estructura en malla permite el paso del exudado de la herida a un apsito secundario absorbente. El cambio
de apsito es indoloro y no irrita el tejido de granulacin ni el reciente epitelio. No dejan residuos en la
herida.
Se presenta en lminas de apsito no adherente, de silicona o vaselina.
Soporte de tul de malla ancha de algodn puro o de hidrocoloide, impregnado con una pomada libre de agua
(silicona o vaselina).

f. Apsitos no adherentes de epitelizacin (vaselina o silicona)


Recomendaciones de uso: El apsito de malla de polietileno con plata se debe humedecer con agua destilada.
Estn indicadas como primer paso teraputico en el tratamiento de lceras crnicas, lceras traumticas o
quirrgicas en las que se produce contaminacin bacteriana. El apsito de carbn activo y plata est indicado
en el control de la infeccin y del mal olor, absorbe muy poco el exudado. Puede emplearse tambin como
profilaxis de la infeccin. El apsito hidrocoloide con plata est indicado en lceras exudativas infectadas. El
apsito de malla de polietileno con plata est indicado en lceras infectadas de mala evolucin con los apsitos anteriores y re q u i e re asociar un apsito secundario absorbente en caso de exudacin.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Estn indicadas como primer paso teraputico en el tratamiento de lceras crnicas, lceras traumticas o
quirrgicas en las que se produce contaminacin bacteriana. El apsito de carbn activo y plata est indicado
en el control de la infeccin y del mal olor, absorbe muy poco el exudado. Puede emplearse tambin como
profilaxis de la infeccin. El apsito hidrocoloide con plata est indicado en lceras exudativas infectadas. El
apsito de malla de polietileno con plata est indicado en lceras infectadas de mala evolucin con los apsitos anteriores y re q u i e re asociar un apsito secundario absorbente en caso de exudacin.
Recomendaciones de uso: El apsito de malla de polietileno con plata se debe humedecer con agua destilada.

f. Apsitos no adherentes de epitelizacin (vaselina o silicona)


Soporte de tul de malla ancha de algodn puro o de hidrocoloide, impregnado con una pomada libre de agua
(silicona o vaselina).
Se presenta en lminas de apsito no adherente, de silicona o vaselina.
Estn indicados para favorecer las fases de granulacin y epitelizacin al no adherirse a la herida. El soporte
de malla permite el paso de oxgeno a la herida favoreciendo la ventilacin. Poca absorcin del exudado, la
estructura en malla permite el paso del exudado de la herida a un apsito secundario absorbente. El cambio
de apsito es indoloro y no irrita el tejido de granulacin ni el reciente epitelio. No dejan residuos en la
herida.

g. Productos cicatrizantes: apsito bioactivo con carga inica


Apsito de alginato que contiene iones (zinc, manganeso y calcio) estimuladores de la regeneracin tisular y
de la cicatrizacin de la herida.
Se presenta en Apsito (placa).
Est indicado para favorecer la cicatrizacin de lceras que se encuentren en fase de epitelizacin, que sean
de evolucin trpida y que no hayan respondido a tratamientos previos.
Recomendaciones de uso: Humedecer el apsito con suero salino.

h. Gel cido hialurnico


Preparacin tpica constituida principalmente por cido hialurnico, polisacrido (glucosaminglicano) de alto
peso molecular implicado en la formacin del tejido de granulacin y en la activacin e inflamacin del tejido
conectivo, as como en la induccin de la migracin celular en las fases de proliferacin y epitelizacin.
Se presentacin en forma de Gel.
Est indicado para la cicatrizacin de heridas cutneas, lceras vasculares y lceras por presin. Contraindicado en lceras infectadas.

i. Polvo de colgeno
Polvo micronizado estril de cartlago traqueal bovino, que contiene un 73% de protenas (siendo el colgeno
el 50% del peso total del producto), un 18% de carbohidratos y un 5% de otros componentes de cartlago.
Se presenta en forma de polvo de colgeno.
Est indicado para favorecer las fases de granulacin y epitelizacin, en lceras que no hayan respondido a
tratamientos previos, manteniendo intacta la piel perilesional

j. Lminas semipermeables adhesivas


Apsito generalmente transparente de material polimrico, con una capa adhesiva permeable a gases e
impermeable a lquidos y bacterias, y adhesividad nicamente a superficies secas.
Se presenta en apsito (lmina) de poliuretano.
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Se presenta en forma de lminas.


Zona troquelada en la parte superior, que se ajusta a la cnula.

Capa exterior impermeable de polietileno, que permite su limpieza.

Cuerpo central con alto poder absorbente (celulosa 100%).

Capa de nonwoven en contacto con la piel.

Apsito para laringo y traqueotomizados, higinico, absorbente, impermeable, suave, adaptable y desechable.
Compuesto por:

d. Apsito de traqueotoma fenestrado


Est indicado en heridas con un nivel de exudado de bajo a moderado, como en heridas postquirrgicas,
cortes y rozaduras.
Se presenta en apsitos de diversos tamaos.
Apsito absorbente de tela sin tejer, con un cuerpo de absorcin de viscosa cuya superficie de contacto es
de baja adherencia, es decir no hay desprendimiento de fibras al ser retirado. Es un apsito permeable al aire.
El adhesivo de poliuretano es soluble en agua y sin embargo asegura una buena fijacin.

c. Apsito estril con compresa


Est indicado en lceras altamente exudativas, pie diabtico y en hemostasia. Se utiliza sobre superficies
sangrantes por ejemplo cuando se realiza el desbridamiento cortante en lceras. Se utiliza para reducir el
tiempo de hemostasia.
Se presenta en forma de lminas, esponjas de gelatina.
Lmina de alginato clcico / sdico.

b. Apsito de gelatina (Espongostan)


Estn indicados en la proteccin de heridas agudas (quirrgicas) y extensas de abundante secrecin, infectadas o no. Mantiene la herida aislada y protegida ante la presin y la friccin.
Se presenta en distintos tamaos.
Apsitos de algodn o de celulosa muy absorbentes.

a. Apsito absorbente de algodn o similar


Apsitos y productos cuya primera indicacin no es el cuidado de lceras.

F.

Otros apsitos y productos

Est indicado en proteccin de zonas de apoyo con riesgo de desarrollo de lceras por presin, as como
tratamiento de las UPP de grado I.
Se presenta en Spray oleoso.
Solucin oleosa compuesta por cidos grasos hiperoxigenados, fitoesteroles y tocoferol, que tiene la propiedad de mantener el nivel de hiperoxigenacin de los tejidos de apoyo.

k. Lquido de prevencin de lceras


Est indicado como apsito primario en lesiones superficiales con exudado mnimo, en fijacin de tubos u
otros dispositivos mdicos, as como preventivo en zonas de riesgo; apsito secundario de fijacin de otros
apsitos. Accin barrera, preserva la piel sana de la humedad y otros agentes.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Est indicado como apsito primario en lesiones superficiales con exudado mnimo, en fijacin de tubos u
otros dispositivos mdicos, as como preventivo en zonas de riesgo; apsito secundario de fijacin de otros
apsitos. Accin barrera, preserva la piel sana de la humedad y otros agentes.

k. Lquido de prevencin de lceras


Solucin oleosa compuesta por cidos grasos hiperoxigenados, fitoesteroles y tocoferol, que tiene la propiedad de mantener el nivel de hiperoxigenacin de los tejidos de apoyo.
Se presenta en Spray oleoso.
Est indicado en proteccin de zonas de apoyo con riesgo de desarrollo de lceras por presin, as como
tratamiento de las UPP de grado I.

F.

Otros apsitos y productos

Apsitos y productos cuya primera indicacin no es el cuidado de lceras.

a. Apsito absorbente de algodn o similar


Apsitos de algodn o de celulosa muy absorbentes.
Se presenta en distintos tamaos.
Estn indicados en la proteccin de heridas agudas (quirrgicas) y extensas de abundante secrecin, infectadas o no. Mantiene la herida aislada y protegida ante la presin y la friccin.

b. Apsito de gelatina (Espongostan)


Lmina de alginato clcico / sdico.
Se presenta en forma de lminas, esponjas de gelatina.
Est indicado en lceras altamente exudativas, pie diabtico y en hemostasia. Se utiliza sobre superficies
sangrantes por ejemplo cuando se realiza el desbridamiento cortante en lceras. Se utiliza para reducir el
tiempo de hemostasia.

c. Apsito estril con compresa


Apsito absorbente de tela sin tejer, con un cuerpo de absorcin de viscosa cuya superficie de contacto es
de baja adherencia, es decir no hay desprendimiento de fibras al ser retirado. Es un apsito permeable al aire.
El adhesivo de poliuretano es soluble en agua y sin embargo asegura una buena fijacin.
Se presenta en apsitos de diversos tamaos.
Est indicado en heridas con un nivel de exudado de bajo a moderado, como en heridas postquirrgicas,
cortes y rozaduras.

d. Apsito de traqueotoma fenestrado


Apsito para laringo y traqueotomizados, higinico, absorbente, impermeable, suave, adaptable y desechable.
Compuesto por:
-

Capa de nonwoven en contacto con la piel.

Cuerpo central con alto poder absorbente (celulosa 100%).

Capa exterior impermeable de polietileno, que permite su limpieza.

Zona troquelada en la parte superior, que se ajusta a la cnula.

Se presenta en forma de lminas.

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Indicada para fijar apsitos y proteger las heridas de las erosiones externas.
Se presentan en diferentes tamaos.
Estas ltimas tienen la ventaja de no deshilacharse, pero el inconveniente de tensarse en los bordes creando
zonas de presin que pueden originar un trastorno circulatorio. Son delgadas, ligeras, blandas y porosas.
Pueden ser normales (venda cambric) o estar orilladas (venda de gasa orillada).
Su calidad y caractersticas estn determinadas por la cantidad de hilos por cm2.
Es una venda de gasa hidrfila fabricada en algodn suave y poroso.

c. Venda de gasa
Est indicada cuando el vendaje se aplica en las extremidades porque facilita el retorno venoso y favorece el
proceso de cicatrizacin.
Se presentan en diferentes tamaos.
La venda de crepe se distingue por su elasticidad. Tambin se llama venda hipoalrgica. Se fabrica entretejiendo algodn y fibras sintticas elsticas. Permite un vendaje elstico en las articulaciones, con una ptima
circulacin de la sangre y una adecuada aireacin de la piel, es muy til si se necesita aplicar una presin.

b. Venda crepe algodn


Estn indicados en la hemostasia provisional cuando la herida no sea compleja ni muy sangrante. Tambin se
utilizan para inmovilizacin con frulas e incluso como protector de la piel para evitar erosiones.
Son vendajes blandos que se utilizan generalmente para sostener apsitos correctamente, y con ello favorecer el proceso de curacin de las heridas.

a. Vendas de sujecin

A. Vendas

1.3 Productos sanitarios para inmovilizacin y sujecin: vendas,


vendajes y productos elsticos
Indicadas para cubrir heridas pequeas y rozaduras.
Se presenta en diferentes formas y tamaos.
Definicin:Vendas adhesivas de plstico de PVC con una base de caucho natural y xido de Zinc. Se adapta a
la piel. Transpirables y resistente al agua.

G. Banda adhesiva (tiritas)


Est indicado en el tratamiento oclusivo del estrabismo o patologas oculares que precisen tapar el ojo.
Apsito ocular adhesivo y oclusivo, estril, ligero y adaptable, de color carne, permeable al agua y al vapor de
agua.

e. Apsito oftlmico
Se mantiene la piel limpia y sana.
Est indicado como elemento intermediario entre la cnula y la piel, evitando riesgo de rozaduras. Al mantener aislada el rea del estoma evita infecciones.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Est indicado como elemento intermediario entre la cnula y la piel, evitando riesgo de rozaduras. Al mantener aislada el rea del estoma evita infecciones.
Se mantiene la piel limpia y sana.

e. Apsito oftlmico
Apsito ocular adhesivo y oclusivo, estril, ligero y adaptable, de color carne, permeable al agua y al vapor de
agua.
Est indicado en el tratamiento oclusivo del estrabismo o patologas oculares que precisen tapar el ojo.

G. Banda adhesiva (tiritas)


Definicin:Vendas adhesivas de plstico de PVC con una base de caucho natural y xido de Zinc. Se adapta a
la piel. Transpirables y resistente al agua.
Se presenta en diferentes formas y tamaos.
Indicadas para cubrir heridas pequeas y rozaduras.

1.3 Productos sanitarios para inmovilizacin y sujecin: vendas,


vendajes y productos elsticos
A. Vendas
a. Vendas de sujecin
Son vendajes blandos que se utilizan generalmente para sostener apsitos correctamente, y con ello favorecer el proceso de curacin de las heridas.
Estn indicados en la hemostasia provisional cuando la herida no sea compleja ni muy sangrante. Tambin se
utilizan para inmovilizacin con frulas e incluso como protector de la piel para evitar erosiones.

b. Venda crepe algodn


La venda de crepe se distingue por su elasticidad. Tambin se llama venda hipoalrgica. Se fabrica entretejiendo algodn y fibras sintticas elsticas. Permite un vendaje elstico en las articulaciones, con una ptima
circulacin de la sangre y una adecuada aireacin de la piel, es muy til si se necesita aplicar una presin.
Se presentan en diferentes tamaos.
Est indicada cuando el vendaje se aplica en las extremidades porque facilita el retorno venoso y favorece el
proceso de cicatrizacin.

c. Venda de gasa
Es una venda de gasa hidrfila fabricada en algodn suave y poroso.
Su calidad y caractersticas estn determinadas por la cantidad de hilos por cm2.
Pueden ser normales (venda cambric) o estar orilladas (venda de gasa orillada).
Estas ltimas tienen la ventaja de no deshilacharse, pero el inconveniente de tensarse en los bordes creando
zonas de presin que pueden originar un trastorno circulatorio. Son delgadas, ligeras, blandas y porosas.
Se presentan en diferentes tamaos.
Indicada para fijar apsitos y proteger las heridas de las erosiones externas.

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Debido a la particularidad que tienen de adherirse sobre s mismas y no a la piel, se utilizan especialmente
para vendajes de superficies musculares amplias o en lesiones agudas con edema. Tambin en aquellas persoSe denomina Tensoplus lite y est disponible en el tamao de 10 cm. X 10 m.
Venda elstica de caucho de diversos tamaos. No se pega a la piel pero sus capas individuales se adhieren
entre s. Est formada por algodn y poliamida. Debido a la adherencia que existe entre las capas, la capacidad
de retraccin de la venda es escasa, por lo que en la aplicacin controlaremos la tensin de la venda.

b. Venda cohesiva elstica


Indicadas para cuando queramos realizar una mayor presin en la zona a vendar con el fin de aumentar la
fuerza de compresin. Se utiliza para realizar vendajes compresivos en procesos inflamatorios, traumticos o
vasculares. Tambin se emplean para drenaje de edemas.
Dentro de este apartado de vendas se incluyen las vendas Lastotel y las vendas Tensofix forte.
La venda de alta tensin puede extenderse entre un 100-200%, es decir de un 1,5 hasta 3 veces su longitud
inicial. Contiene componentes elsticos y produce una alta presin en reposo.
Segn la extensibilidad de la venda podemos encontrar vendas de baja tensin cuyo ndice de elasticidad es
de 30-90%, pudindose extender hasta el doble de su longitud. Su fuerza de restauracin es baja al igual que
su presin en reposo. Su composicin es con un alto contenido en algodn.
Dependiendo la densidad del material, de la trama y del hilo determinan las propiedades elsticas de la venda
de compresin. Las vendas de tejido elstico son extensibles simplemente por su trama y no contienen
fibras elastomricas. Las vendas permanentemente elsticas contienen un pequeo porcentaje de hilos de
caucho, nylon o poliuretano que recuperan casi totalmente su estado original tras su extensin.

a. Venda algodn elstica (no adhesiva)


Indicadas para evitar procesos inflamatorios, traumticos o vasculares. Y cuando se quiera realizar drenaje de
edemas en extremidades. Realizndolo en direccin ascendente produciremos un vaciamiento y movilizacin
del edema.
Sirven para la fijacin de apsitos cuando la herida sea ms complicada o sangrante. Comprimiendo directamente en la zona producimos retraccin de los vasos, ralentizacin del flujo y formacin del cogulo.
Son vendajes blandos realizados con venda elstica que se utilizan para realizar presin. La finalidad del
vendaje compresivo es aumentar el gradiente de presin en la zona de aplicacin, con el objetivo de conseguir una disminucin de la salida de lquidos del interior vascular a la zona intersticial.

B. Vendajes de compresin
Indicada para la sujecin de apsitos en casos que no sea necesario la compresin de la herida, ya que
permite el intercambio y renovacin del calor y la humedad de la piel debido a su forma tipo red y facilita la
realizacin de movimientos.
Se presenta en cajas de 25m. Con ventanilla de extraccin que permite utilizar la cantidad necesaria en cada
caso, mantenindose el resto perfectamente envasado. Existen 9 medidas que se acoplan a todas las partes
del cuerpo, desde los dedos hasta los troncos gruesos.
La diversidad de tallas, as como su gran elasticidad y adaptabilidad, permiten su aplicacin en todas las partes
del cuerpo.
Es un sistema tubular de tejido de algodn o poliamida e hilos de goma elstica. Su estructura reticular
permite el corte en cualquier sentido sin que se deshilache.

d. Venda tubular de malla


Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

d. Venda tubular de malla


Es un sistema tubular de tejido de algodn o poliamida e hilos de goma elstica. Su estructura reticular
permite el corte en cualquier sentido sin que se deshilache.
La diversidad de tallas, as como su gran elasticidad y adaptabilidad, permiten su aplicacin en todas las partes
del cuerpo.
Se presenta en cajas de 25m. Con ventanilla de extraccin que permite utilizar la cantidad necesaria en cada
caso, mantenindose el resto perfectamente envasado. Existen 9 medidas que se acoplan a todas las partes
del cuerpo, desde los dedos hasta los troncos gruesos.
Indicada para la sujecin de apsitos en casos que no sea necesario la compresin de la herida, ya que
permite el intercambio y renovacin del calor y la humedad de la piel debido a su forma tipo red y facilita la
realizacin de movimientos.

B. Vendajes de compresin
Son vendajes blandos realizados con venda elstica que se utilizan para realizar presin. La finalidad del
vendaje compresivo es aumentar el gradiente de presin en la zona de aplicacin, con el objetivo de conseguir una disminucin de la salida de lquidos del interior vascular a la zona intersticial.
Sirven para la fijacin de apsitos cuando la herida sea ms complicada o sangrante. Comprimiendo directamente en la zona producimos retraccin de los vasos, ralentizacin del flujo y formacin del cogulo.
Indicadas para evitar procesos inflamatorios, traumticos o vasculares. Y cuando se quiera realizar drenaje de
edemas en extremidades. Realizndolo en direccin ascendente produciremos un vaciamiento y movilizacin
del edema.

a. Venda algodn elstica (no adhesiva)


Dependiendo la densidad del material, de la trama y del hilo determinan las propiedades elsticas de la venda
de compresin. Las vendas de tejido elstico son extensibles simplemente por su trama y no contienen
fibras elastomricas. Las vendas permanentemente elsticas contienen un pequeo porcentaje de hilos de
caucho, nylon o poliuretano que recuperan casi totalmente su estado original tras su extensin.
Segn la extensibilidad de la venda podemos encontrar vendas de baja tensin cuyo ndice de elasticidad es
de 30-90%, pudindose extender hasta el doble de su longitud. Su fuerza de restauracin es baja al igual que
su presin en reposo. Su composicin es con un alto contenido en algodn.
La venda de alta tensin puede extenderse entre un 100-200%, es decir de un 1,5 hasta 3 veces su longitud
inicial. Contiene componentes elsticos y produce una alta presin en reposo.
Dentro de este apartado de vendas se incluyen las vendas Lastotel y las vendas Tensofix forte.
Indicadas para cuando queramos realizar una mayor presin en la zona a vendar con el fin de aumentar la
fuerza de compresin. Se utiliza para realizar vendajes compresivos en procesos inflamatorios, traumticos o
vasculares. Tambin se emplean para drenaje de edemas.

b. Venda cohesiva elstica


Venda elstica de caucho de diversos tamaos. No se pega a la piel pero sus capas individuales se adhieren
entre s. Est formada por algodn y poliamida. Debido a la adherencia que existe entre las capas, la capacidad
de retraccin de la venda es escasa, por lo que en la aplicacin controlaremos la tensin de la venda.
Se denomina Tensoplus lite y est disponible en el tamao de 10 cm. X 10 m.
Debido a la particularidad que tienen de adherirse sobre s mismas y no a la piel, se utilizan especialmente
para vendajes de superficies musculares amplias o en lesiones agudas con edema. Tambin en aquellas perso-

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Recomendaciones de uso: Son fciles de aplicar, generalmente basta cortar una longitud igual a la zona que
quiere cubrirse. En caso de requerirse mayor presin deber utilizarse una longitud doble de tubular, de
forma que la zona quede cubierta por una segunda capa. Cuando el tubular deba proteger un apsito se
recomienda asegurarlo antes de poner la venda tubular con cinta adhesiva.
Se indica para el vendaje de extremidades de nios hasta el vendaje de troncos gruesos de adultos.
Se presenta en distintos tamaos que van identificados por letras, desde la A (4,5 cm.) Hasta la L (32,5 cm.).
Se presenta en cajas de 10 m. Con ventanilla de extraccin, que permite utilizar la cantidad necesaria en cada
caso, mantenindose el resto perfectamente envasado. Es el denominado Tubigrip.
Tejido de algodn de forma tubular y de distintos tamaos. Es de tipo compresivo para el soporte y rehabilitacin, formado por algodn (83%) y fibras sintticas (hilo de ltex 9% y poliamida 8%).

d. Venda tubular compresiva


Recomendaciones de uso: Para su colocacin hay que dar las vueltas necesarias con una tensin adecuada. Es
preferible aplicar muchas vueltas con tensin moderada que pocas demasiado apretadas. Cada vuelta debe
superponerse en la mitad de la anterior. Vigilar el aspecto de los dedos por si presenta dficit circulatorio y
preguntar al paciente si presenta parestesias o dolor en los dedos. Siempre que sea posible empezar el
vendaje por la parte ms estrecha del miembro, siguiendo la direccin ascendente.
Contraindicada en roturas ligamentosas o musculares, fracturas, edemas o equimosis, problemas circulatorios
(ej.Varices...), alergias a material adhesivo.
-

Prevencin de laxitudes ligamentosas.


Tras retirada de una escayola para inicio de la rehabilitacin.
Periostitis.
Tendinitis.
Desgarros musculares.
Tratamiento de distensiones ligamentosas de primer grado y algunas de segundo.

Algunas indicaciones de esta venda son:


Indicada en tratamientos compresivos, fijaciones y contenciones articulares. Se utiliza para inhibir o limitar los
movimientos que producen dolor. Se consigue una movilidad y grados de libertad de los tejidos no lesionados
que evita que se produzca atrofia muscular, hipotrofia...
Se presenta como Tensoplast y se encuentra en diferentes tamaos segn las necesidades.
Se debe extremar la vigilancia en las primeras horas por exceder la presin.
Venda de algodn elstica con adhesivo poroso, por lo general cola de zinc o poliacrato (hipoalergnico). Este
adhesivo facilita su fijacin. No debe aplicarse directamente sobre la piel, ya que puede dar problemas alrgicos o irritativos cuando se mantienen durante un tiempo excesivo. En estos casos hay que colocar un vendaje
de proteccin antes de colocar esta venda. Presenta una elasticidad longitudinal entre el 60 y 70% y tambin
las encontramos con elasticidad en las dos direcciones con un aumento longitudinal del 60% y transversal del
30%.

c. Venda elstica adhesiva porosa


nas que adems sufran insuficiencia venosa perifrica (con esta venda el vendaje compresivo mantiene ms
tiempo su tensin a pesar del movimiento).

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

nas que adems sufran insuficiencia venosa perifrica (con esta venda el vendaje compresivo mantiene ms
tiempo su tensin a pesar del movimiento).

c. Venda elstica adhesiva porosa


Venda de algodn elstica con adhesivo poroso, por lo general cola de zinc o poliacrato (hipoalergnico). Este
adhesivo facilita su fijacin. No debe aplicarse directamente sobre la piel, ya que puede dar problemas alrgicos o irritativos cuando se mantienen durante un tiempo excesivo. En estos casos hay que colocar un vendaje
de proteccin antes de colocar esta venda. Presenta una elasticidad longitudinal entre el 60 y 70% y tambin
las encontramos con elasticidad en las dos direcciones con un aumento longitudinal del 60% y transversal del
30%.
Se debe extremar la vigilancia en las primeras horas por exceder la presin.
Se presenta como Tensoplast y se encuentra en diferentes tamaos segn las necesidades.
Indicada en tratamientos compresivos, fijaciones y contenciones articulares. Se utiliza para inhibir o limitar los
movimientos que producen dolor. Se consigue una movilidad y grados de libertad de los tejidos no lesionados
que evita que se produzca atrofia muscular, hipotrofia...
Algunas indicaciones de esta venda son:
-

Tratamiento de distensiones ligamentosas de primer grado y algunas de segundo.

Desgarros musculares.

Tendinitis.

Periostitis.

Tras retirada de una escayola para inicio de la rehabilitacin.

Prevencin de laxitudes ligamentosas.

Contraindicada en roturas ligamentosas o musculares, fracturas, edemas o equimosis, problemas circulatorios


(ej.Varices...), alergias a material adhesivo.
Recomendaciones de uso: Para su colocacin hay que dar las vueltas necesarias con una tensin adecuada. Es
preferible aplicar muchas vueltas con tensin moderada que pocas demasiado apretadas. Cada vuelta debe
superponerse en la mitad de la anterior. Vigilar el aspecto de los dedos por si presenta dficit circulatorio y
preguntar al paciente si presenta parestesias o dolor en los dedos. Siempre que sea posible empezar el
vendaje por la parte ms estrecha del miembro, siguiendo la direccin ascendente.

d. Venda tubular compresiva


Tejido de algodn de forma tubular y de distintos tamaos. Es de tipo compresivo para el soporte y rehabilitacin, formado por algodn (83%) y fibras sintticas (hilo de ltex 9% y poliamida 8%).
Se presenta en distintos tamaos que van identificados por letras, desde la A (4,5 cm.) Hasta la L (32,5 cm.).
Se presenta en cajas de 10 m. Con ventanilla de extraccin, que permite utilizar la cantidad necesaria en cada
caso, mantenindose el resto perfectamente envasado. Es el denominado Tubigrip.
Se indica para el vendaje de extremidades de nios hasta el vendaje de troncos gruesos de adultos.
Recomendaciones de uso: Son fciles de aplicar, generalmente basta cortar una longitud igual a la zona que
quiere cubrirse. En caso de requerirse mayor presin deber utilizarse una longitud doble de tubular, de
forma que la zona quede cubierta por una segunda capa. Cuando el tubular deba proteger un apsito se
recomienda asegurarlo antes de poner la venda tubular con cinta adhesiva.

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No rascarse ni introducir agujas entre la piel y el vendaje (riesgo de heridas).

Es importante movilizar los dedos y articulaciones libres.

Bajo ningn concepto el paciente debe humedecer, cortar o actuar sobre el yeso.

Debe acudir al especialista si se rompe, se suelta, existe dolor persistente, manchas o entumecimiento de pie o mano y los dedos se hinchan en exceso o se ponen cianticos.

Dentro de las recomendaciones al paciente cuando lleve un vendaje de yeso:


Tobillo: ngulo recto (neutro).

Rodilla: flexin de 20.

Cadera: flexin de 20-30.

Interfalngicas: extensin o mnima flexin.

Metacarpofalngicas: flexin de 90.

Mueca: extensin de 20.

Codo: flexin de 90.

Hombro: codo en flexin adosado al trax.

Se debe tener en cuenta que cualquier inmovilizacin debe realizarse en la posicin ms funcional posible
cercana a la actitud anatmica:
Para confeccionar y aplicar una frula tendremos en cuenta los siguientes puntos: se usa venda enyesada que
se pliega sobre s misma, la longitud se calcula por medicin directa sobre la superficie a inmovilizar. El grosor
ha de ser aproximadamente de 0,5 cm. (6 a 8 capas). Habitualmente se coloca la frula en la cara dorsal o
posterior del miembro para permitir una mejor movilizacin de los dedos. Debajo del yeso se colocar un
vendaje de proteccin para proteger la piel teniendo especial cuidado con las prominencias seas, talones,
codos... La frula debe ajustarse exactamente al contorno del miembro sin dejar rugosidades que puedan
provocar lesiones por decbito. Por ltimo fijaremos la frula con venda, si es de gasa deberemos mojarla
previamente para evitar que encoja al contacto con el yeso mojado. Generalmente solemos utilizar venda
elstica hipoalergnica (Crep).
Recomendaciones de uso: Para conseguir una correcta inmovilizacin han de incluir el foco de fractura y las
articulaciones distal y proximal. La frula suele emplearse como tratamiento definitivo en lesiones estables,
no complicadas o como paso previo al yeso completo cuando se prevea un edema importante o la lesin
pueda desplazarse o complicarse de algn modo.
Debido a la rigidez del tratamiento sus indicaciones son: inmovilizacin de fracturas y de huesos enfermos y
articulaciones, correccin y prevencin de deformidades, entablillado de emergencia... Se suelen emplear en
forma de frulas o como yesos completos.
Vendas impregnadas en materiales (yeso) que despus de su humidificacin se solidifican y permiten un
vendaje rgido, que se denomina enyesado. Las vendas de escayola que se utilizan habitualmente tienen dos
medidas 2,7 m. x 10 cm. y 2,7 m. x 5 cm.

a. Venda de escayola
Son vendajes duros realizados con vendas de algodn que llevan incorporado yeso, fijado mediante una
sustancia aglomerante soluble en agua, que no permite ningn tipo de movilidad, fijando la zona lesionada. No
permite la movilidad funcional.

C. Vendas de inmovilizacin
Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

C. Vendas de inmovilizacin
Son vendajes duros realizados con vendas de algodn que llevan incorporado yeso, fijado mediante una
sustancia aglomerante soluble en agua, que no permite ningn tipo de movilidad, fijando la zona lesionada. No
permite la movilidad funcional.

a. Venda de escayola
Vendas impregnadas en materiales (yeso) que despus de su humidificacin se solidifican y permiten un
vendaje rgido, que se denomina enyesado. Las vendas de escayola que se utilizan habitualmente tienen dos
medidas 2,7 m. x 10 cm. y 2,7 m. x 5 cm.
Debido a la rigidez del tratamiento sus indicaciones son: inmovilizacin de fracturas y de huesos enfermos y
articulaciones, correccin y prevencin de deformidades, entablillado de emergencia... Se suelen emplear en
forma de frulas o como yesos completos.
Recomendaciones de uso: Para conseguir una correcta inmovilizacin han de incluir el foco de fractura y las
articulaciones distal y proximal. La frula suele emplearse como tratamiento definitivo en lesiones estables,
no complicadas o como paso previo al yeso completo cuando se prevea un edema importante o la lesin
pueda desplazarse o complicarse de algn modo.
Para confeccionar y aplicar una frula tendremos en cuenta los siguientes puntos: se usa venda enyesada que
se pliega sobre s misma, la longitud se calcula por medicin directa sobre la superficie a inmovilizar. El grosor
ha de ser aproximadamente de 0,5 cm. (6 a 8 capas). Habitualmente se coloca la frula en la cara dorsal o
posterior del miembro para permitir una mejor movilizacin de los dedos. Debajo del yeso se colocar un
vendaje de proteccin para proteger la piel teniendo especial cuidado con las prominencias seas, talones,
codos... La frula debe ajustarse exactamente al contorno del miembro sin dejar rugosidades que puedan
provocar lesiones por decbito. Por ltimo fijaremos la frula con venda, si es de gasa deberemos mojarla
previamente para evitar que encoja al contacto con el yeso mojado. Generalmente solemos utilizar venda
elstica hipoalergnica (Crep).
Se debe tener en cuenta que cualquier inmovilizacin debe realizarse en la posicin ms funcional posible
cercana a la actitud anatmica:
-

Hombro: codo en flexin adosado al trax.

Codo: flexin de 90.

Mueca: extensin de 20.

Metacarpofalngicas: flexin de 90.

Interfalngicas: extensin o mnima flexin.

Cadera: flexin de 20-30.

Rodilla: flexin de 20.

Tobillo: ngulo recto (neutro).

Dentro de las recomendaciones al paciente cuando lleve un vendaje de yeso:


-

Debe acudir al especialista si se rompe, se suelta, existe dolor persistente, manchas o entumecimiento de pie o mano y los dedos se hinchan en exceso o se ponen cianticos.

Bajo ningn concepto el paciente debe humedecer, cortar o actuar sobre el yeso.

Es importante movilizar los dedos y articulaciones libres.

No rascarse ni introducir agujas entre la piel y el vendaje (riesgo de heridas).

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Cinturn inmovilizador.
Cinta de cierre.
Cinta de cierre con anillas.
Soporte de brazo y cinturn de suspensin.

Se conoce con el nombre de Sling. Se compone de 4 piezas:


Sistema universal para la inmovilizacin de hombro, confeccionado en un tejido especial acolchado que
permite la adherencia del velcro en toda la superficie del soporte. De fabricacin en medida nica, su slida
construccin le hace ser un soporte seguro y confortable para el paciente. Por su adaptabilidad puede utilizarse en pacientes de cualquier edad, as como en miembro derecho o izquierdo. Su sistema de sujecin por
velcro hace que sea un soporte de fcil y rpida colocacin.

a. Cabestrillo inmovilizador de hombro

D. Sistemas de contencin y presin


Se utiliza como proteccin de la piel antes de un vendaje de escayola
Es un vendaje tubular extensible de algodn no elstico que cubre la piel amoldndose a ella. Se coloca
dejando salir los extremos, para despus doblarse sobre la escayola y evitar todo contacto con los bordes
irregulares de la escayola y tener mayor comodidad, evitando roces.

d. Venda tubular bajo escayola


Est indicada para la proteccin bajo vendajes de yeso, minimizando las molestias y las escoceduras que
provoca el enyesado al paciente. Tambin como almohadillado en todo tipo de vendajes en los que se quiera
proteger la piel.
Pueden ser de dos tipos de algodn (llamado Velband) o de fibras sintticas (Soffband). Estas ltimas no
acumulan la humedad como el algodn conservando su efecto colchn. El almohadillado previene de daos
cutneos y de lceras por presin y tambin evita que el vello se adhiera al yeso. La venda de algodn est
ms indicada para los vendajes compresivos y de fijacin. Se presentan en varios tamaos de 10 y 15 cm. De
ancho x 2,7 m de largo.

c. Venda acolchada bajo escayola


Son vendas cuyo objetivo principal es la de servir de acolchado entre la piel y las vendas de inmovilizacin.
Mejora la sensacin de soporte y confort sobre la piel. Este vendaje debe ajustarse a la zona a proteger para
evitar dobleces y compresiones.

b. Vendas de proteccin
-

Tiempo de secado: suele ser de 24-48 horas. No cubrir la escayola durante ese tiempo con prendas
que retengan la humedad. El vendaje de yeso una vez endurecido no se une bien con nuevas capas
que se aadan.
Tiempo de modelaje: suele ser de 2-5 minutos dependiendo del tipo de venda. Existen vendas de
fraguado rpido.
Tiempo de inmersin: suele ser de 2-4 segundos dependiendo principalmente del ancho de la venda
utilizada.

En la colocacin del yeso se tiene en cuenta:

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

En la colocacin del yeso se tiene en cuenta:


-

Tiempo de inmersin: suele ser de 2-4 segundos dependiendo principalmente del ancho de la venda
utilizada.

Tiempo de modelaje: suele ser de 2-5 minutos dependiendo del tipo de venda. Existen vendas de
fraguado rpido.

Tiempo de secado: suele ser de 24-48 horas. No cubrir la escayola durante ese tiempo con prendas
que retengan la humedad. El vendaje de yeso una vez endurecido no se une bien con nuevas capas
que se aadan.

b. Vendas de proteccin
Son vendas cuyo objetivo principal es la de servir de acolchado entre la piel y las vendas de inmovilizacin.
Mejora la sensacin de soporte y confort sobre la piel. Este vendaje debe ajustarse a la zona a proteger para
evitar dobleces y compresiones.

c. Venda acolchada bajo escayola


Pueden ser de dos tipos de algodn (llamado Velband) o de fibras sintticas (Soffband). Estas ltimas no
acumulan la humedad como el algodn conservando su efecto colchn. El almohadillado previene de daos
cutneos y de lceras por presin y tambin evita que el vello se adhiera al yeso. La venda de algodn est
ms indicada para los vendajes compresivos y de fijacin. Se presentan en varios tamaos de 10 y 15 cm. De
ancho x 2,7 m de largo.
Est indicada para la proteccin bajo vendajes de yeso, minimizando las molestias y las escoceduras que
provoca el enyesado al paciente. Tambin como almohadillado en todo tipo de vendajes en los que se quiera
proteger la piel.

d. Venda tubular bajo escayola


Es un vendaje tubular extensible de algodn no elstico que cubre la piel amoldndose a ella. Se coloca
dejando salir los extremos, para despus doblarse sobre la escayola y evitar todo contacto con los bordes
irregulares de la escayola y tener mayor comodidad, evitando roces.
Se utiliza como proteccin de la piel antes de un vendaje de escayola

D. Sistemas de contencin y presin


a. Cabestrillo inmovilizador de hombro
Sistema universal para la inmovilizacin de hombro, confeccionado en un tejido especial acolchado que
permite la adherencia del velcro en toda la superficie del soporte. De fabricacin en medida nica, su slida
construccin le hace ser un soporte seguro y confortable para el paciente. Por su adaptabilidad puede utilizarse en pacientes de cualquier edad, as como en miembro derecho o izquierdo. Su sistema de sujecin por
velcro hace que sea un soporte de fcil y rpida colocacin.
Se conoce con el nombre de Sling. Se compone de 4 piezas:
Soporte de brazo y cinturn de suspensin.

Cinta de cierre con anillas.

Cinta de cierre.

Cinturn inmovilizador.

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Se presenta en diferentes tamaos dependiendo de la zona donde se vayan a utilizar.


Son dispositivos rgidos o flexibles de distintos materiales y de longitud y anchura variable. Generalmente
suelen ser de aluminio y foam (espuma).

c. Frula digital
Para colocarlo correctamente se debe rodear el cuello con el collarn, ajustndolo mediante una cincha de
velcro en la parte posterior y adaptndolo al contorno de ste. Debe ajustarse al cuello sin que oprima la
glotis. Debe quedar una posicin neutra de la cabeza, evitando la hiperextensin y la flexin.
Se utilizan como recordatorio para restringir los movimientos de la cabeza y cuello, limitando principalmente
la flexin y extensin, y en menor grado los movimientos laterales. Los collarines tambin pueden ser semiduros y duros que van aumentando respectivamente el grado de inmovilizacin aunque nunca se llega a
alcanzar la inmovilizacin total.
Este collarn est indicado en ortesis cervicales indicadas para disminuir la movilidad de la zona cervical de la
columna vertebral, proporcionando un alivio del dolor. Tambin para colaborar en los tratamientos de: procesos reumticos, traumatismos leves y tambin como proteccin postoperatoria en tratamientos quirrgicos.
Grande: 20 x 100 x 480 mm.

Mediana: 20 x 90 x 480 mm.

Pequea: 20 x 80 x 480 mm.

Collarn cervical anatmico y blando de espuma de 20 mm. De grosor con cierres de velcro. Al ser anatmico se adapta mejor a la unin del cuello con el tronco. Con el collarn se obtiene un suave soporte de la
zona cervical al que se aaden los efectos teraputicos derivados del confortable calor que proporciona. Se
presenta en tres tallas:

b. Collarn cervical blando


7. El cinturn inmovilizador puede ajustarse a voluntad con el fin de ofrecer la comodidad y la seguridad necesaria. Es fcil de aplicar, de ajustar y muy cmodo para el paciente.
6. El otro extremo se fija a la otra anilla de la cinta de cierre con anillas.
5. Para inmovilizar el hombro fijar un extremo del cinturn inmovilizador a nivel del codo. Pasarlo
alrededor de la espalda del paciente.
4. Para mantener el brazo en la posicin correcta pasar la cinta del soporte por detrs de la espalda y
recogerla al lado del cuello. Pasarla a travs de la anilla central fijndola a la altura deseada mediante
el velcro.
3. Cerrar el soporte sobre la mano aplicando la cinta de cierre con anillas. La anilla central debe estar
siempre situada en la parte superior del brazo. La posicin de la segunda anilla puede situarse en la
parte anterior o posterior y permite variantes de la fijacin en el inmovilizador.
2. Ajustar la longitud del soporte doblando el extremo distal hacia el interior hasta obtener el largo
deseado.
1. Colocar el soporte del brazo adaptndolo alrededor del codo. El codo ha de quedar ajustado en el
extremo cerrado.
Para su correcta colocacin se siguen los siguientes pasos:
Se indica para inmovilizacin del hombro a la abduccin y rotacin. Esta ortesis inmovilizadora se utiliza en
aquellas patologas en las que se precisa un reposo absoluto de la articulacin gleno-humeral. Indicado en
tratamiento de fracturas de hmero, clavcula y luxacin acromio-clavicular.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Se indica para inmovilizacin del hombro a la abduccin y rotacin. Esta ortesis inmovilizadora se utiliza en
aquellas patologas en las que se precisa un reposo absoluto de la articulacin gleno-humeral. Indicado en
tratamiento de fracturas de hmero, clavcula y luxacin acromio-clavicular.
Para su correcta colocacin se siguen los siguientes pasos:
1. Colocar el soporte del brazo adaptndolo alrededor del codo. El codo ha de quedar ajustado en el
extremo cerrado.
2. Ajustar la longitud del soporte doblando el extremo distal hacia el interior hasta obtener el largo
deseado.
3. Cerrar el soporte sobre la mano aplicando la cinta de cierre con anillas. La anilla central debe estar
siempre situada en la parte superior del brazo. La posicin de la segunda anilla puede situarse en la
parte anterior o posterior y permite variantes de la fijacin en el inmovilizador.
4. Para mantener el brazo en la posicin correcta pasar la cinta del soporte por detrs de la espalda y
recogerla al lado del cuello. Pasarla a travs de la anilla central fijndola a la altura deseada mediante
el velcro.
5. Para inmovilizar el hombro fijar un extremo del cinturn inmovilizador a nivel del codo. Pasarlo
alrededor de la espalda del paciente.
6. El otro extremo se fija a la otra anilla de la cinta de cierre con anillas.
7. El cinturn inmovilizador puede ajustarse a voluntad con el fin de ofrecer la comodidad y la seguridad necesaria. Es fcil de aplicar, de ajustar y muy cmodo para el paciente.

b. Collarn cervical blando


Collarn cervical anatmico y blando de espuma de 20 mm. De grosor con cierres de velcro. Al ser anatmico se adapta mejor a la unin del cuello con el tronco. Con el collarn se obtiene un suave soporte de la
zona cervical al que se aaden los efectos teraputicos derivados del confortable calor que proporciona. Se
presenta en tres tallas:
-

Pequea: 20 x 80 x 480 mm.

Mediana: 20 x 90 x 480 mm.

Grande: 20 x 100 x 480 mm.

Este collarn est indicado en ortesis cervicales indicadas para disminuir la movilidad de la zona cervical de la
columna vertebral, proporcionando un alivio del dolor. Tambin para colaborar en los tratamientos de: procesos reumticos, traumatismos leves y tambin como proteccin postoperatoria en tratamientos quirrgicos.
Se utilizan como recordatorio para restringir los movimientos de la cabeza y cuello, limitando principalmente
la flexin y extensin, y en menor grado los movimientos laterales. Los collarines tambin pueden ser semiduros y duros que van aumentando respectivamente el grado de inmovilizacin aunque nunca se llega a
alcanzar la inmovilizacin total.
Para colocarlo correctamente se debe rodear el cuello con el collarn, ajustndolo mediante una cincha de
velcro en la parte posterior y adaptndolo al contorno de ste. Debe ajustarse al cuello sin que oprima la
glotis. Debe quedar una posicin neutra de la cabeza, evitando la hiperextensin y la flexin.

c. Frula digital
Son dispositivos rgidos o flexibles de distintos materiales y de longitud y anchura variable. Generalmente
suelen ser de aluminio y foam (espuma).
Se presenta en diferentes tamaos dependiendo de la zona donde se vayan a utilizar.

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Embarazo sin riesgo vascular.

Presin Ligera: 70 18-24 mmhg

Las medias de compresin tienen las siguientes indicaciones dependiendo de la presin que ejercen:
-

Talla extragrande: tobillo: 28-29 cm.; rodilla: 41,5-43 cm.; zona ancha del muslo: 62-67 cm.
Talla grande: tobillo: 26-27 cm.; rodilla: 38,5-40 cm.; zona ancha del muslo: 58-60 cm.
Talla mediana: tobillo: 24-25 cm.; rodilla: 35,5-37 cm.; zona ancha del muslo: 54-56 cm.
Talla pequea: tobillo: 21-23 cm.; rodilla: 31-34 cm.; zona ancha del muslo: 48-52 cm.

Las medias largas de compresin normal y los pantys de compresin normal tienen varias tallas que se valoran por estas medidas:
Parciales en bota o calcetn.
Se presentan en tres tipos estandarizados de compresin: ligera, media y fuerte. Esta ltima es la ms eficaz
aunque tambin la ms incmoda de llevar. Es tambin evidente que las medias completas o pantys proporcionan una proteccin muy superior a la que se consigue con el uso de medias
50% en el muslo, de 65% a 75% en la rodilla y la pantorrilla y 100% en el tobillo.
Son vendajes de compresin que se caracterizan por tener compresin gradualmente decreciente, mxima
en el tobillo y mnima en el muslo:

C. Medias y pantys de compresin


Durante el verano, la sintomatologa se agrava y debido al calor la media es peor tolerada; sin embargo, es
conveniente seguir utilizndolas al menos las primeras horas de la maana. La elasticidad de la media tiene
una duracin aproximada de seis meses, pasados los cuales sera conveniente renovarlas .
Deben colocarse antes de levantarse o al menos inmediatamente despus de la ducha y quitarse por la
noche al acostarse.
Se aconseja el uso gradual de compresin, es decir empezar por una media de compresin ligera aumentando progresivamente.
Se debe adecuar la compresin a las caractersticas del paciente.

B. Indicaciones de las medias teraputicas


Se producen por una alteracin de las vlvulas venosas, dispositivos situados dentro de la luz de la vena en
forma de un doble nido de golondrina que permite el flujo unidireccional de la sangre en direccin al retorno
cardaco y, a su vez, impide el reflujo de esta a la periferia (reflujo venoso retrgrado). Las vrices se forman
cuando las vlvulas venosas no cierran bien, entonces la sangre comienza a acumularse en las venas, haciendo
que se dilaten.
Las varices o vrices (singular variz o vrice) son dilataciones venosas que se caracterizan por la incapacidad
de establecer un retorno eficaz de la sangre al corazn (Insuficiencia venosa). Las ms habituales son las de
los miembros inferiores.

A. Varices

1.4 La insuficiencia venosa: varices y medias teraputicas


Se utiliza para el tratamiento de fracturas y luxaciones para inmovilizar mediante vendajes un miembro o
parte del mismo. Generalmente se utiliza para inmovilizar dedos.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se utiliza para el tratamiento de fracturas y luxaciones para inmovilizar mediante vendajes un miembro o
parte del mismo. Generalmente se utiliza para inmovilizar dedos.

1.4 La insuficiencia venosa: varices y medias teraputicas


A. Varices
Las varices o vrices (singular variz o vrice) son dilataciones venosas que se caracterizan por la incapacidad
de establecer un retorno eficaz de la sangre al corazn (Insuficiencia venosa). Las ms habituales son las de
los miembros inferiores.
Se producen por una alteracin de las vlvulas venosas, dispositivos situados dentro de la luz de la vena en
forma de un doble nido de golondrina que permite el flujo unidireccional de la sangre en direccin al retorno
cardaco y, a su vez, impide el reflujo de esta a la periferia (reflujo venoso retrgrado). Las vrices se forman
cuando las vlvulas venosas no cierran bien, entonces la sangre comienza a acumularse en las venas, haciendo
que se dilaten.

B. Indicaciones de las medias teraputicas


Se debe adecuar la compresin a las caractersticas del paciente.
Se aconseja el uso gradual de compresin, es decir empezar por una media de compresin ligera aumentando progresivamente.
Deben colocarse antes de levantarse o al menos inmediatamente despus de la ducha y quitarse por la
noche al acostarse.
Durante el verano, la sintomatologa se agrava y debido al calor la media es peor tolerada; sin embargo, es
conveniente seguir utilizndolas al menos las primeras horas de la maana. La elasticidad de la media tiene
una duracin aproximada de seis meses, pasados los cuales sera conveniente renovarlas .

C. Medias y pantys de compresin


Son vendajes de compresin que se caracterizan por tener compresin gradualmente decreciente, mxima
en el tobillo y mnima en el muslo:
50% en el muslo, de 65% a 75% en la rodilla y la pantorrilla y 100% en el tobillo.
Se presentan en tres tipos estandarizados de compresin: ligera, media y fuerte. Esta ltima es la ms eficaz
aunque tambin la ms incmoda de llevar. Es tambin evidente que las medias completas o pantys proporcionan una proteccin muy superior a la que se consigue con el uso de medias
Parciales en bota o calcetn.
Las medias largas de compresin normal y los pantys de compresin normal tienen varias tallas que se valoran por estas medidas:
-

Talla pequea: tobillo: 21-23 cm.; rodilla: 31-34 cm.; zona ancha del muslo: 48-52 cm.

Talla mediana: tobillo: 24-25 cm.; rodilla: 35,5-37 cm.; zona ancha del muslo: 54-56 cm.

Talla grande: tobillo: 26-27 cm.; rodilla: 38,5-40 cm.; zona ancha del muslo: 58-60 cm.

Talla extragrande: tobillo: 28-29 cm.; rodilla: 41,5-43 cm.; zona ancha del muslo: 62-67 cm.

Las medias de compresin tienen las siguientes indicaciones dependiendo de la presin que ejercen:

Presin Ligera: 70 18-24 mmhg


-

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Embarazo sin riesgo vascular.

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Aplicar PROGUIDE WCL.

Limpiar la herida adecuadamente.

Recomendaciones de uso: Para la aplicacin hay que seguir los siguientes pasos:
Est diseado especialmente para el tratamiento de las lceras venosas de piernas y patologas asociadas. Hay
que valorar al paciente para descartar enfermedades arteriales (preferiblemente con el uso de un Doppler de
ultrasonidos). Tambin est diseado para ser utilizado en el tratamiento de las heridas de piel tanto agudas
como crnicas de la parte inferior de la pierna incluyendo las laceraciones pre-tibiales (en pacientes con o sin
insuficiencia venosa subyacente). El sistema de compresin multicapa no debe utilizarse en pacientes con
enfermedad arterial (ndice tobillo-brazo inferior a 0,8) o en pacientes diabticos con un estado avanzado de
enfermedad vascular. El no detectar un flujo arterial reducido puede llegar a una necrosis por presin , amputacin e incluso muerte. El riesgo de que un paciente presente un problema mixto de enfermedad venosa y
arterial simultneamente se incrementa con la edad.
Verde: 28-32 cm.

Amarillo: 22-28 cm.

Rojo: 18-22 cm.

Se presenta en 3 kits diferentes para adaptarse a las distintas circunferencias de tobillo, identificados con
cdigos de color:
Es un sistema de compresin multicapa desarrollado para aplicar una compresin gradual y sostenida para el
tratamiento de las lceras venosas de pierna y otras patologas asociadas. Se comercializa con el nomb re de
Proguide. Cada kit est diseado para conseguir una presin debajo del vendaje de 40 mmhg a nivel del
tobillo. Est hecho de tres componentes:

D. Sistemas de compresin multicapa

lcera estsica en activo

Pacientes con insuficiencia crnica con edema reversible

Presin extra-fuerte 420 37-49 mmhg


Varices tronculares o sintomticas.

Profilaxis de la lcera cicatrizada.

Tromboflebitis.

Insuficiencia venosa crnica leve.

Presin Fuerte 280 30-40 mmhg


Prevencin de varices primarias.

Riesgo de insuficiencia venosa al estar de pie.

Prevencin de TVP en no encamados.

Varices discretas.

Embarazos con riesgo.

Presin Moderada: 140 22-29 mmhg


Trabajos en ortostatismo.

Viajes prolongados.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Viajes prolongados.

Trabajos en ortostatismo.

Presin Moderada: 140 22-29 mmhg


-

Embarazos con riesgo.

Varices discretas.

Prevencin de TVP en no encamados.

Riesgo de insuficiencia venosa al estar de pie.

Prevencin de varices primarias.

Presin Fuerte 280 30-40 mmhg


-

Insuficiencia venosa crnica leve.

Tromboflebitis.

Profilaxis de la lcera cicatrizada.

Varices tronculares o sintomticas.

Presin extra-fuerte 420 37-49 mmhg


-

Pacientes con insuficiencia crnica con edema reversible

lcera estsica en activo

D. Sistemas de compresin multicapa


Es un sistema de compresin multicapa desarrollado para aplicar una compresin gradual y sostenida para el
tratamiento de las lceras venosas de pierna y otras patologas asociadas. Se comercializa con el nomb re de
Proguide. Cada kit est diseado para conseguir una presin debajo del vendaje de 40 mmhg a nivel del
tobillo. Est hecho de tres componentes:
Se presenta en 3 kits diferentes para adaptarse a las distintas circunferencias de tobillo, identificados con
cdigos de color:
-

Rojo: 18-22 cm.

Amarillo: 22-28 cm.

Verde: 28-32 cm.

Est diseado especialmente para el tratamiento de las lceras venosas de piernas y patologas asociadas. Hay
que valorar al paciente para descartar enfermedades arteriales (preferiblemente con el uso de un Doppler de
ultrasonidos). Tambin est diseado para ser utilizado en el tratamiento de las heridas de piel tanto agudas
como crnicas de la parte inferior de la pierna incluyendo las laceraciones pre-tibiales (en pacientes con o sin
insuficiencia venosa subyacente). El sistema de compresin multicapa no debe utilizarse en pacientes con
enfermedad arterial (ndice tobillo-brazo inferior a 0,8) o en pacientes diabticos con un estado avanzado de
enfermedad vascular. El no detectar un flujo arterial reducido puede llegar a una necrosis por presin , amputacin e incluso muerte. El riesgo de que un paciente presente un problema mixto de enfermedad venosa y
arterial simultneamente se incrementa con la edad.
Recomendaciones de uso: Para la aplicacin hay que seguir los siguientes pasos:
-

Limpiar la herida adecuadamente.

Aplicar PROGUIDE WCL.

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Se utilizan para la inyeccin de lquidos o extraccin de sangre a travs de la piel. La agujas pluma insulina se
utilizan para inyectar insulina. Las agujas de toma mltiple son empleadas para la extraccin mltiple de
sangre al vaco (con Vacutainer).
-

Aguja seguridad para toma mltiple, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.).


Aguja para toma mltiple, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), clip.
Aguja para toma mltiple, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), rosca.
Aguja pluma insulina, de 31 G x 5/16" (0,25 mm. X 8 mm.).
Aguja pluma insulina, de 29 G x 1/2" (0,33 mm. X 12 mm.).
Aguja hipodrmica, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), endovenosa.
Aguja hipodrmica, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.), endovenosa.
Aguja hipodrmica, de 20 G x 1 1/2" (0.9 mm. X 40 mm.), intramuscular (glteo).
Aguja hipodrmica, de 21 G x 1 1/2" (0,8 mm. X 40 mm.), intramuscular (glteo).
Aguja hipodrmica, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), intramuscular (deltoides o pacientes delgados).
Aguja hipodrmica, de 25 G x 5/8" (0,5 mm. X 16 mm.), subcutnea.

Su longitud y calibre son variables.


Existen varios tipos: subcutnea (insulina, vacunas, anestesia local), intramuscular e intravenosa.
Las agujas hipodrmicas son agujas convencionales constituidas por dos cuerpos: tubo de acero inoxidable
siliconado, con punta atraumtica de triple bisel y cono luer de polipropileno para la conexin al sistema de
administracin. La aguja pluma insulina es una aguja de doble punta (paciente-cartucho) utilizada para la administracin de insulina por medio de las plumas de insulina. La aguja para toma mltiple es una aguja de doble
punta: una parte utilizada para la puncin en la vena del paciente y la otra, dotada de un capuchn de polietileno, perfora el tapn del tubo de toma muestras. Las agujas para toma mltiple pueden ser de rosca o de
clip y pueden presentar un dispositivo de seguridad.

a. Agujas
Instrumentos metlicos estriles, apirgenos y de un solo uso, para puncin, inyeccin y/o extraccin de lquidos. El calibre de las agujas y de algunos trcares y catteres se expresa habitualmente en galgas (gauges) (G),
escala inversa que indica el calibre o dimetro externo.

A. Agujas y accesorios

1.5 Material de sutura: agujas y accesorios y suturas


-

Aplicar el vendaje compresivo PROGUIDE2 desde la base de los dedos de los pies hasta el tobillo
con una tensin mnima. Si se observa un crculo en la gua significa que se ha conseguido la presin
correcta. Cerrar el tobillo slo con una vuelta. Continuar desde el tobillo hasta la rodilla utilizando
la tcnica simple de espiral con un 50% de extensin. En este punto, estirar la venda hasta que la
gua de compresin aparezca como un crculo y la cruz est en ngulo recto con un 50% de superposicin utilizando el centro de la lnea como gua. Recortar el exceso de venda y asegurar el
vendaje con esparadrapo.
Aplicar PROGUIDE1 desde la base de los dedos de los pies hacia la rodilla, incluyendo el tobillo.
Continuar con una tcnica de espiral simple con un 50% de superposicin hasta la rodilla. No aplicar tensin.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Aplicar PROGUIDE1 desde la base de los dedos de los pies hacia la rodilla, incluyendo el tobillo.
Continuar con una tcnica de espiral simple con un 50% de superposicin hasta la rodilla. No aplicar tensin.

Aplicar el vendaje compresivo PROGUIDE2 desde la base de los dedos de los pies hasta el tobillo
con una tensin mnima. Si se observa un crculo en la gua significa que se ha conseguido la presin
correcta. Cerrar el tobillo slo con una vuelta. Continuar desde el tobillo hasta la rodilla utilizando
la tcnica simple de espiral con un 50% de extensin. En este punto, estirar la venda hasta que la
gua de compresin aparezca como un crculo y la cruz est en ngulo recto con un 50% de superposicin utilizando el centro de la lnea como gua. Recortar el exceso de venda y asegurar el
vendaje con esparadrapo.

1.5 Material de sutura: agujas y accesorios y suturas


A. Agujas y accesorios
Instrumentos metlicos estriles, apirgenos y de un solo uso, para puncin, inyeccin y/o extraccin de lquidos. El calibre de las agujas y de algunos trcares y catteres se expresa habitualmente en galgas (gauges) (G),
escala inversa que indica el calibre o dimetro externo.

a. Agujas
Las agujas hipodrmicas son agujas convencionales constituidas por dos cuerpos: tubo de acero inoxidable
siliconado, con punta atraumtica de triple bisel y cono luer de polipropileno para la conexin al sistema de
administracin. La aguja pluma insulina es una aguja de doble punta (paciente-cartucho) utilizada para la administracin de insulina por medio de las plumas de insulina. La aguja para toma mltiple es una aguja de doble
punta: una parte utilizada para la puncin en la vena del paciente y la otra, dotada de un capuchn de polietileno, perfora el tapn del tubo de toma muestras. Las agujas para toma mltiple pueden ser de rosca o de
clip y pueden presentar un dispositivo de seguridad.
Existen varios tipos: subcutnea (insulina, vacunas, anestesia local), intramuscular e intravenosa.
Su longitud y calibre son variables.
-

Aguja hipodrmica, de 25 G x 5/8" (0,5 mm. X 16 mm.), subcutnea.

Aguja hipodrmica, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), intramuscular (deltoides o pacientes delgados).

Aguja hipodrmica, de 21 G x 1 1/2" (0,8 mm. X 40 mm.), intramuscular (glteo).

Aguja hipodrmica, de 20 G x 1 1/2" (0.9 mm. X 40 mm.), intramuscular (glteo).

Aguja hipodrmica, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.), endovenosa.

Aguja hipodrmica, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), endovenosa.

Aguja pluma insulina, de 29 G x 1/2" (0,33 mm. X 12 mm.).

Aguja pluma insulina, de 31 G x 5/16" (0,25 mm. X 8 mm.).

Aguja para toma mltiple, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), rosca.

Aguja para toma mltiple, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), clip.

Aguja seguridad para toma mltiple, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.).

Se utilizan para la inyeccin de lquidos o extraccin de sangre a travs de la piel. La agujas pluma insulina se
utilizan para inyectar insulina. Las agujas de toma mltiple son empleadas para la extraccin mltiple de
sangre al vaco (con Vacutainer).

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Son aquellas suturas que permanecen en los tejidos donde son implantadas, ya que el organismo ni las digiere
ni reabsorbe. Las suturas de seda son de origen animal, no absorbible, estril, compuesto de fibras entrelazadas procedentes de la filstica proteica del capullo del gusano de seda Bmbix Mori L. Es tratada con silicona
o cera, lo que le hace ms impermeable, tener menor capilaridad y provocar menor reaccin tisular. Causa

Suturas seda (no reabsorbibles)

Recomendaciones de uso: No aplicar en heridas infectadas, tampoco se recomienda su uso cuando la cantidad de exudado o vello es excesivo o en pieles grasas, por no poder obtener una buena adhesin. Tampoco
debe usarse en las heridas donde la tensin de la piel sea excesiva o en las que no se tenga fcil acceso con
los dedos o con las pinzas.
Estn indicadas para cierre de la piel en el tratamiento de laceraciones e incisiones quirrgicas. Las suturas
cutneas tambin se pueden usar junto con suturas convencionales y grapas para la piel o despus de su retirada como soporte de la herida.
Se presentan en diversos tamaos: 10 mm. X 125 mm, 6 mm. X 100 mm., 6 mm. X 75 mm., 3 mm. X 75 mm.
Son suturas no reabsorbibles fabricadas de un material de tejido poroso. Las suturas estn reforzadas con
filamentos que le proporcionan resistencia y estn recubiertas con un adhesivo hipoalergnico.

Suturas adhesivas cutneas


Multifiliares o polifiliares: hilos monofiliares a los que se les somete a un cierto grado de trenzado o
torsin.

Monofiliares: hilos muy finos, uniformes y homogneos en su aspecto externo.

Segn el acabado del hilo de sutura y su manipulacin pueden ser:


Suturas reabsorbibles.

Suturas de seda (no reabsorbibles).

Suturas adhesivas.

Las suturas manuales se pueden clasificar en:


Las suturas manuales son hilos y otros materiales estriles de origen animal o sinttico que se utilizan para
acercar los bordes de una herida o de una incisin.

a. Suturas manuales

B. Productos para sutura


Indicacin: Soporte para el tubo Vacutainer en la extraccin de sangre.
Presentacin: Tamao nico.
Tubo de plstico rgido, adaptable a la aguja de puncin y donde se coloca el tubo de muestra de sangre.

c. Soporte tubo adulto (Vacutainer)


Se utiliza en extraccin de sangre con sistema de vaco.
Aguja siliconada con punta de triple bisel, con aletas flexibles para facilitar el manejo y sujecin. Lleva un tubo
prolongador de plstico que se conecta en su extremo distal al porta tubos (Vacutainer) con vlvula
protectora de la aguja que perfora el tubo de muestra de sangre. Se presenta en Diferentes tamaos segn el
calibre de la aguja, 21 G x 3/4".

b. Palomilla de seguridad
Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

b. Palomilla de seguridad
Aguja siliconada con punta de triple bisel, con aletas flexibles para facilitar el manejo y sujecin. Lleva un tubo
prolongador de plstico que se conecta en su extremo distal al porta tubos (Vacutainer) con vlvula
protectora de la aguja que perfora el tubo de muestra de sangre. Se presenta en Diferentes tamaos segn el
calibre de la aguja, 21 G x 3/4".
Se utiliza en extraccin de sangre con sistema de vaco.

c. Soporte tubo adulto (Vacutainer)


Tubo de plstico rgido, adaptable a la aguja de puncin y donde se coloca el tubo de muestra de sangre.
Presentacin: Tamao nico.
Indicacin: Soporte para el tubo Vacutainer en la extraccin de sangre.

B. Productos para sutura


a. Suturas manuales
Las suturas manuales son hilos y otros materiales estriles de origen animal o sinttico que se utilizan para
acercar los bordes de una herida o de una incisin.
Las suturas manuales se pueden clasificar en:
-

Suturas adhesivas.

Suturas de seda (no reabsorbibles).

Suturas reabsorbibles.

Segn el acabado del hilo de sutura y su manipulacin pueden ser:

Monofiliares: hilos muy finos, uniformes y homogneos en su aspecto externo.

Multifiliares o polifiliares: hilos monofiliares a los que se les somete a un cierto grado de trenzado o
torsin.

Suturas adhesivas cutneas

Son suturas no reabsorbibles fabricadas de un material de tejido poroso. Las suturas estn reforzadas con
filamentos que le proporcionan resistencia y estn recubiertas con un adhesivo hipoalergnico.
Se presentan en diversos tamaos: 10 mm. X 125 mm, 6 mm. X 100 mm., 6 mm. X 75 mm., 3 mm. X 75 mm.
Estn indicadas para cierre de la piel en el tratamiento de laceraciones e incisiones quirrgicas. Las suturas
cutneas tambin se pueden usar junto con suturas convencionales y grapas para la piel o despus de su retirada como soporte de la herida.
Recomendaciones de uso: No aplicar en heridas infectadas, tampoco se recomienda su uso cuando la cantidad de exudado o vello es excesivo o en pieles grasas, por no poder obtener una buena adhesin. Tampoco
debe usarse en las heridas donde la tensin de la piel sea excesiva o en las que no se tenga fcil acceso con
los dedos o con las pinzas.

Suturas seda (no reabsorbibles)

Son aquellas suturas que permanecen en los tejidos donde son implantadas, ya que el organismo ni las digiere
ni reabsorbe. Las suturas de seda son de origen animal, no absorbible, estril, compuesto de fibras entrelazadas procedentes de la filstica proteica del capullo del gusano de seda Bmbix Mori L. Es tratada con silicona
o cera, lo que le hace ms impermeable, tener menor capilaridad y provocar menor reaccin tisular. Causa

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Las cnulas, catteres y otros dispositivos de introduccin percutnea son utilizados para drenar, irrigar o
dilatar conductos o espacios no vasculares.

A. Equipos de inyeccin: cnulas y catteres extravasculares

1.6 Equipos de inyeccin: sondas, catteres y cnulas


Indicacin: Extraccin de grapas.
Presentacin: Envase unitario estril.
Pinza para extraccin de grapas metlicas, estilo tijeras de diseo ergonmico.

Accesorios pinzas quitagrapas

Sutura automtica metlica cutnea. Indicada especialmente en aquellos cierres de piel que estn sometidos a
grandes tensiones o en los que interesa evitar la mnima reaccin inflamatoria.
Presentacin: Envase unitario estril con 5 grapas.
Instrumento estril desechable para suturar la piel.

Grapadoras

Las suturas mecnicas se usan para unir los bordes de una herida o incisin utilizando grapas mediante
instrumentos automticos o semiautomticos.

b. Suturas mecnicas
Indicacin: Se emplean para aproximar los bordes de la herida hasta que una insuficiente cicatrizacin
permite que se sostengan por s solos. Son tiles en zonas de difcil acceso y en suturas intradrmicas,
debido a que no precisan ser retiradas. Este tipo de suturas se utiliza cuando ha de suturarse la cavidad oral,
ciruga oftlmica para las suturas conjuntivales, pequeas cirugas, etc.
Presentacin: Suturas reabsorbibles de diversos materiales de origen sinttico (Dexon II, Vicryl...) En una
amplia gama de calibres y longitudes, sin aguja o con agujas de acero inoxidable de tipos y tamaos variados.
Estn coloreadas para dar mayor visibilidad y facilidad a la hora de revisarlas.
-

Perodo de reabsorcin: tiempo que tardan las suturas en desaparecer del organismo.
Perodo de resistencia til: tiempo durante el cual las suturas mantienen unidos los bordes de la
herida.

Son suturas que desaparecen gradualmente del organismo por reabsorcin biolgica (enzimtica) o por
hidrlisis. Los materiales de fabricacin pueden ser de origen natural o sinttico. Los tiempos de absorcin
varan en funcin del material de fabricacin. En la seleccin de la sutura reabsorbible se debe tener en
cuenta:

Suturas reabsorbibles

Indicacin: Acercamiento de tejidos blandos o como ligadura en ciruga general, plstica, piel y aparato digestivo.
Se encuentra disponible en una amplia variedad de calibres y longitudes, con aguja de acero inoxidable.
una reaccin tisular mnima, siendo posteriormente encapsulada como cualquier sutura no absorbible,
quedando "incluida" en los tejidos.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

una reaccin tisular mnima, siendo posteriormente encapsulada como cualquier sutura no absorbible,
quedando "incluida" en los tejidos.
Se encuentra disponible en una amplia variedad de calibres y longitudes, con aguja de acero inoxidable.
Indicacin: Acercamiento de tejidos blandos o como ligadura en ciruga general, plstica, piel y aparato digestivo.

Suturas reabsorbibles

Son suturas que desaparecen gradualmente del organismo por reabsorcin biolgica (enzimtica) o por
hidrlisis. Los materiales de fabricacin pueden ser de origen natural o sinttico. Los tiempos de absorcin
varan en funcin del material de fabricacin. En la seleccin de la sutura reabsorbible se debe tener en
cuenta:
-

Perodo de resistencia til: tiempo durante el cual las suturas mantienen unidos los bordes de la
herida.

Perodo de reabsorcin: tiempo que tardan las suturas en desaparecer del organismo.

Presentacin: Suturas reabsorbibles de diversos materiales de origen sinttico (Dexon II, Vicryl...) En una
amplia gama de calibres y longitudes, sin aguja o con agujas de acero inoxidable de tipos y tamaos variados.
Estn coloreadas para dar mayor visibilidad y facilidad a la hora de revisarlas.
Indicacin: Se emplean para aproximar los bordes de la herida hasta que una insuficiente cicatrizacin
permite que se sostengan por s solos. Son tiles en zonas de difcil acceso y en suturas intradrmicas,
debido a que no precisan ser retiradas. Este tipo de suturas se utiliza cuando ha de suturarse la cavidad oral,
ciruga oftlmica para las suturas conjuntivales, pequeas cirugas, etc.

b. Suturas mecnicas
Las suturas mecnicas se usan para unir los bordes de una herida o incisin utilizando grapas mediante
instrumentos automticos o semiautomticos.

Grapadoras

Instrumento estril desechable para suturar la piel.


Presentacin: Envase unitario estril con 5 grapas.
Sutura automtica metlica cutnea. Indicada especialmente en aquellos cierres de piel que estn sometidos a
grandes tensiones o en los que interesa evitar la mnima reaccin inflamatoria.

Accesorios pinzas quitagrapas

Pinza para extraccin de grapas metlicas, estilo tijeras de diseo ergonmico.


Presentacin: Envase unitario estril.
Indicacin: Extraccin de grapas.

1.6 Equipos de inyeccin: sondas, catteres y cnulas


A. Equipos de inyeccin: cnulas y catteres extravasculares
Las cnulas, catteres y otros dispositivos de introduccin percutnea son utilizados para drenar, irrigar o
dilatar conductos o espacios no vasculares.

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Se presenta en hojas de diferentes tamaos (n 10, 11, 20 y 22) y formas, empaquetadas individualmente en
envoltorios de aluminio.
Hoja cortante de acero inoxidable de distintas formas y tamaos, recambiable.

a. Hojas para bistures

C. Bistures y hojas para bistures


Est indicado en mediciones cuantitativas de la glucosa en sangre capilar. Se emplear la tira correspondiente
al aparato disponible: ACCU-CHEK, GLUCOMETER ELITE, OPTIUM PLUS.
Se presenta en cajas con tiras reactivas empaquetadas individualmente en envoltorios de aluminio.
Tira reactiva, de plstico, para acoplar al sistema de lectura y realizar una medicin cuantitativa de la glucosa,
en sangre capilar.

b. Tiras glucosa sangre


Est indicado en obtencin de muestra de sangre capilar.
Se presenta en lancetas con capuchn de plstico protector para ofrecer seguridad al trabajador. Las lancetas
son estriles y desechables.
Aguja de bisel muy afilado con cuerpo de plstico protector. La profundidad de la puncin es uniforme y
segura y hace que se produzca un flujo de sangre suficiente.

a. Lancetas

B. Lancetas y tiras reactivas de glucemia


Observaciones de uso: Para el lugar de insercin, se recomiendan que los miembros superiores estn alejados de los puntos de flexin. Requiere desinfeccin de la zona de puncin y medidas de asepsia en la manipulacin del catter para evitar su contaminacin. Se recomienda inspeccin diaria del punto de insercin para
la deteccin precoz de signos de flebitis.
La Brnula est indicada en el abordaje venoso superficial para la obtencin de una va venosa perifrica. Se
utilizan habitualmente para la administracin de sueroterapia y medicacin intravenosa.
El color de la conexin es diferente segn el calibre del catter.
El grosor del catter aumenta a medida que su numeracin de calibre disminuye.
Se presenta en diferentes calibres y medidas de longitud: 18 G x 51 mm.; 20 G x 32 mm.; 22G x 32 mm.
La brnula intravenosa es un catter corto y flexible con conexin Luer-Lock, en cuyo interior contiene una
aguja, que acta como gua interna permitiendo al catter introducirse preferiblemente en un vaso sanguneo
o cavidad del organismo.

c. Brnula intravenosa (Abbocath)


Son dispositivos utilizados para la extraccin o introduccin de soluciones intravenosas, los cuales se conectan mediante tubuladuras a los recipientes que contienen la solucin a perfundir.

b. Catteres para infusin parenteral


Las cnulas, catteres y otros dispositivos estriles son utilizados para el abordaje venoso o arterial, superficial o profundo.

a. Catteres intravasculares
Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

a. Catteres intravasculares
Las cnulas, catteres y otros dispositivos estriles son utilizados para el abordaje venoso o arterial, superficial o profundo.

b. Catteres para infusin parenteral


Son dispositivos utilizados para la extraccin o introduccin de soluciones intravenosas, los cuales se conectan mediante tubuladuras a los recipientes que contienen la solucin a perfundir.

c. Brnula intravenosa (Abbocath)


La brnula intravenosa es un catter corto y flexible con conexin Luer-Lock, en cuyo interior contiene una
aguja, que acta como gua interna permitiendo al catter introducirse preferiblemente en un vaso sanguneo
o cavidad del organismo.
Se presenta en diferentes calibres y medidas de longitud: 18 G x 51 mm.; 20 G x 32 mm.; 22G x 32 mm.
El grosor del catter aumenta a medida que su numeracin de calibre disminuye.
El color de la conexin es diferente segn el calibre del catter.
La Brnula est indicada en el abordaje venoso superficial para la obtencin de una va venosa perifrica. Se
utilizan habitualmente para la administracin de sueroterapia y medicacin intravenosa.
Observaciones de uso: Para el lugar de insercin, se recomiendan que los miembros superiores estn alejados de los puntos de flexin. Requiere desinfeccin de la zona de puncin y medidas de asepsia en la manipulacin del catter para evitar su contaminacin. Se recomienda inspeccin diaria del punto de insercin para
la deteccin precoz de signos de flebitis.

B. Lancetas y tiras reactivas de glucemia


a. Lancetas
Aguja de bisel muy afilado con cuerpo de plstico protector. La profundidad de la puncin es uniforme y
segura y hace que se produzca un flujo de sangre suficiente.
Se presenta en lancetas con capuchn de plstico protector para ofrecer seguridad al trabajador. Las lancetas
son estriles y desechables.
Est indicado en obtencin de muestra de sangre capilar.

b. Tiras glucosa sangre


Tira reactiva, de plstico, para acoplar al sistema de lectura y realizar una medicin cuantitativa de la glucosa,
en sangre capilar.
Se presenta en cajas con tiras reactivas empaquetadas individualmente en envoltorios de aluminio.
Est indicado en mediciones cuantitativas de la glucosa en sangre capilar. Se emplear la tira correspondiente
al aparato disponible: ACCU-CHEK, GLUCOMETER ELITE, OPTIUM PLUS.

C. Bistures y hojas para bistures


a. Hojas para bistures
Hoja cortante de acero inoxidable de distintas formas y tamaos, recambiable.
Se presenta en hojas de diferentes tamaos (n 10, 11, 20 y 22) y formas, empaquetadas individualmente en
envoltorios de aluminio.

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Con gua: CH8, CH10, CH12 (longitud 110 cm).

Se presentan de forma individual y estriles. Existen de diferente calibre y longitud:


Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...) Para administrar nutricin enteral
por va nasogstrica o nasoduodenal. Pueden presentar de 1 a 4 orificios laterales de salida en su extremo
distal. Con gua metlica (fiador) o sin ella.

c. Sondas para nutricin enteral: sonda para nutricin enteral


Indicadas en aspiracin de las secreciones de la va area, previniendo obstrucciones y atelectasias y optimizando la ventilacin y oxigenacin. Indicado en pacientes intubados, traqueostomizados y/o con un patrn
restrictivo.
Presentados de forma individual y estril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH10,
CH12, CH14 y CH16 (longitud 53 cm); CH18 (longitud 60 cm).
Tubo estril de PVC para realizar aspiraciones endotraqueales. Las sondas convencionales disponen de un
conector universal en el extremo proximal identificado con cdigo de color, conectable a un sistema de aspiracin por vaco. Las sondas de aspiracin controlada disponen en el extremo proximal de un dispositivo que
permite el control manual de la presin de aspiracin para minimizar las erosiones provocadas en la mucosa.

b. Sondas para aspiracin traqueal y bronquial: sonda para aspiracin endotraqueal


Recomendaciones de uso: Comprobar que los tubos de los orificios nasales apuntan hacia arriba y siguen la
curva de las fosas nasales. Colocar la lengeta plana sobre el labio superior del paciente y el tubo de la cnula
detrs de las orejas, ajustndolo debajo de la barbilla con el pasador.
Tiene el inconveniente de no poderse precisar con exactitud el flujo.
Indicacin: Administracin va nasal de flujos bajos de oxgeno en pacientes con necesidad de oxigenoterapia.
Se consigue un flujo de oxgeno entre 1-4 litros / minuto.
Tubo de PVC con un conector universal en su extremo proximal y en su extremo distal con una bifurcacin
en doble cnula que finaliza en una pieza de silicona con dos tubos pequeos flexibles que se introducen en
ambos orificios nasales.

a. Sondas para oxigenoterapia: tubo nasal de oxgeno (gafa nasal)


Las sondas son tubos flexibles generalmente estriles, de diversos calibres y longitudes, que se introducen en
un conducto o cavidad con fines de exploracin, introduccin o extraccin de fluidos o gases.

E. Sondas y accesorios
El uso mximo recomendado es de 3 meses. Se recomienda utilizar el calibre 20 CH, reservando el 18 CH en
caso de reduccin del estoma. Para su correcta utilizacin debe introducirse, por la vlvula correspondiente,
la cantidad indicada de agua estril.
La administracin de nutricin enteral mediante PEG est indicada cuando la duracin estimada de la nutricin por sonda sea mayor de 4 6 semanas. La finalidad es evitar los inconvenientes de la sonda nasogstrica
a largo plazo. Tambin puede utilizarse para descompresin gstrica.
Sondas de sustitucin de 18, 20, 22 CH.
Es una sonda de baln destinada a reemplazar sondas de Gastrostoma Endoscpica Percutnea (PEG) que
han perdido sus caractersticas iniciales, o se han salido accidentalmente.

D. Cnulas extravasculares gstricas: sonda de sustitucin PEG


Indicacin: Para incisiones en piel, incisiones vasculares, retirada de puntos, etc.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Indicacin: Para incisiones en piel, incisiones vasculares, retirada de puntos, etc.

D. Cnulas extravasculares gstricas: sonda de sustitucin PEG


Es una sonda de baln destinada a reemplazar sondas de Gastrostoma Endoscpica Percutnea (PEG) que
han perdido sus caractersticas iniciales, o se han salido accidentalmente.
Sondas de sustitucin de 18, 20, 22 CH.
La administracin de nutricin enteral mediante PEG est indicada cuando la duracin estimada de la nutricin por sonda sea mayor de 4 6 semanas. La finalidad es evitar los inconvenientes de la sonda nasogstrica
a largo plazo. Tambin puede utilizarse para descompresin gstrica.
El uso mximo recomendado es de 3 meses. Se recomienda utilizar el calibre 20 CH, reservando el 18 CH en
caso de reduccin del estoma. Para su correcta utilizacin debe introducirse, por la vlvula correspondiente,
la cantidad indicada de agua estril.

E. Sondas y accesorios
Las sondas son tubos flexibles generalmente estriles, de diversos calibres y longitudes, que se introducen en
un conducto o cavidad con fines de exploracin, introduccin o extraccin de fluidos o gases.

a. Sondas para oxigenoterapia: tubo nasal de oxgeno (gafa nasal)


Tubo de PVC con un conector universal en su extremo proximal y en su extremo distal con una bifurcacin
en doble cnula que finaliza en una pieza de silicona con dos tubos pequeos flexibles que se introducen en
ambos orificios nasales.
Indicacin: Administracin va nasal de flujos bajos de oxgeno en pacientes con necesidad de oxigenoterapia.
Se consigue un flujo de oxgeno entre 1-4 litros / minuto.
Tiene el inconveniente de no poderse precisar con exactitud el flujo.
Recomendaciones de uso: Comprobar que los tubos de los orificios nasales apuntan hacia arriba y siguen la
curva de las fosas nasales. Colocar la lengeta plana sobre el labio superior del paciente y el tubo de la cnula
detrs de las orejas, ajustndolo debajo de la barbilla con el pasador.

b. Sondas para aspiracin traqueal y bronquial: sonda para aspiracin endotraqueal


Tubo estril de PVC para realizar aspiraciones endotraqueales. Las sondas convencionales disponen de un
conector universal en el extremo proximal identificado con cdigo de color, conectable a un sistema de aspiracin por vaco. Las sondas de aspiracin controlada disponen en el extremo proximal de un dispositivo que
permite el control manual de la presin de aspiracin para minimizar las erosiones provocadas en la mucosa.
Presentados de forma individual y estril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH10,
CH12, CH14 y CH16 (longitud 53 cm); CH18 (longitud 60 cm).
Indicadas en aspiracin de las secreciones de la va area, previniendo obstrucciones y atelectasias y optimizando la ventilacin y oxigenacin. Indicado en pacientes intubados, traqueostomizados y/o con un patrn
restrictivo.

c. Sondas para nutricin enteral: sonda para nutricin enteral


Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...) Para administrar nutricin enteral
por va nasogstrica o nasoduodenal. Pueden presentar de 1 a 4 orificios laterales de salida en su extremo
distal. Con gua metlica (fiador) o sin ella.
Se presentan de forma individual y estriles. Existen de diferente calibre y longitud:
-

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Con gua: CH8, CH10, CH12 (longitud 110 cm).

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Sonda vesical de PVC con punta olivar acodada, con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo
proximal con dos vas, una con conector universal y la otra va con conector Luer.

h. Sonda vesical acodada de 2 vas


Indicacin:Vaciados vesicales y toma de muestras de orina en mujeres no sondadas.
Presentados de forma individual y estriles. Diferentes calibres: CH6, CH8, CH10, CH12, CH14, CH16 (longitud 14-20 cm).
Tubo de PVC, de una va y con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo proximal con conector
universal. Menor longitud que las sondas vesicales tipo Foley.

g. Sonda vesical tipo nelatn femenina


Indicacin: Lavado e irrigaciones vesicales.
Se presentan de forma individual y estriles. Sondas de diferente calibre: CH14, CH16, CH18, CH20, CH22
(longitud 40 cm).
En el extremo distal presenta dos orificios laterales para introduccin de solucin de lavado y otro ms
pequeo para drenaje del contenido vesical. Presenta tambin un pequeo globo o baln rellenable. En el
extremo proximal se dispone de tres vas: una para evacuacin del contenido vesical, otra para la irrigacin
de la solucin de lavado (ambas con conexin universal) y otra con vlvula de conexin Luer y cdigo de
color, para el llenado del globo.

f. Sonda vesical tipo Foley de 3 vas (ltex silicona)


Se indican para vaciamiento de la vejiga en retencin urinaria, control de diuresis, recogida de muestras de
orina estriles... Las sondas de silicona permiten sondajes vesicales prolongados. Los calibres que se utilizan
con ms frecuencia son: para mujeres CH14 y CH16; para varones CH18-20-22.
Se presentan de forma individual y estriles. Existen distintos calibres: CH12, CH14, CH16, CH18, CH20,
CH22, CH24, CH26 (longitud 40 cm).
En el extremo distal presenta dos orificios laterales y un pequeo globo o baln rellenable. En el extremo
proximal se dispone de dos vas: una con conexin universal y otra con vlvula de conexin Luer con cdigo
de color, para el llenado del globo permitiendo su fijacin.

e. Sondas vesicales: sonda vesical tipo Foley de 2 vas (ltex silicona)


Se utilizan para facilitar la evacuacin de gases y/o heces por va rectal. Administracin de sustancias para
lavado o radiologa del recto y sigma. El sondaje rectal est contraindicado en pacientes con intervencin
quirrgica reciente de la zona (fundamentalmente recto y prstata).
Se presentan de forma individual y estriles. Sondas de diferentes calibres: CH22, CH25, CH26, CH28 (longitud 36-40 cm).
Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...). Con orificios laterales en su
extremo distal y con conector universal identificado con cdigo de color en su extremo proximal.

d. Sondas rectales: sonda rectal sin baln


Estn indicadas en administracin de nutricin enteral a corto plazo (6-8 semanas) por va nasogstrica
(longitud mnima necesaria 90 cm) o nasoduodenal (longitud mnima necesaria 100 cm). La gua metlica o
fiador facilita la correcta colocacin de la sonda en pacientes que ofrecen resistencia al sondaje (pacientes
sedados, comatosos...).
-

Sin gua: CH14, CH16, CH18 (longitud 125 cm).

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios


-

Sin gua: CH14, CH16, CH18 (longitud 125 cm).

Estn indicadas en administracin de nutricin enteral a corto plazo (6-8 semanas) por va nasogstrica
(longitud mnima necesaria 90 cm) o nasoduodenal (longitud mnima necesaria 100 cm). La gua metlica o
fiador facilita la correcta colocacin de la sonda en pacientes que ofrecen resistencia al sondaje (pacientes
sedados, comatosos...).

d. Sondas rectales: sonda rectal sin baln


Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...). Con orificios laterales en su
extremo distal y con conector universal identificado con cdigo de color en su extremo proximal.
Se presentan de forma individual y estriles. Sondas de diferentes calibres: CH22, CH25, CH26, CH28 (longitud 36-40 cm).
Se utilizan para facilitar la evacuacin de gases y/o heces por va rectal. Administracin de sustancias para
lavado o radiologa del recto y sigma. El sondaje rectal est contraindicado en pacientes con intervencin
quirrgica reciente de la zona (fundamentalmente recto y prstata).

e. Sondas vesicales: sonda vesical tipo Foley de 2 vas (ltex silicona)


En el extremo distal presenta dos orificios laterales y un pequeo globo o baln rellenable. En el extremo
proximal se dispone de dos vas: una con conexin universal y otra con vlvula de conexin Luer con cdigo
de color, para el llenado del globo permitiendo su fijacin.
Se presentan de forma individual y estriles. Existen distintos calibres: CH12, CH14, CH16, CH18, CH20,
CH22, CH24, CH26 (longitud 40 cm).
Se indican para vaciamiento de la vejiga en retencin urinaria, control de diuresis, recogida de muestras de
orina estriles... Las sondas de silicona permiten sondajes vesicales prolongados. Los calibres que se utilizan
con ms frecuencia son: para mujeres CH14 y CH16; para varones CH18-20-22.

f. Sonda vesical tipo Foley de 3 vas (ltex silicona)


En el extremo distal presenta dos orificios laterales para introduccin de solucin de lavado y otro ms
pequeo para drenaje del contenido vesical. Presenta tambin un pequeo globo o baln rellenable. En el
extremo proximal se dispone de tres vas: una para evacuacin del contenido vesical, otra para la irrigacin
de la solucin de lavado (ambas con conexin universal) y otra con vlvula de conexin Luer y cdigo de
color, para el llenado del globo.
Se presentan de forma individual y estriles. Sondas de diferente calibre: CH14, CH16, CH18, CH20, CH22
(longitud 40 cm).
Indicacin: Lavado e irrigaciones vesicales.

g. Sonda vesical tipo nelatn femenina


Tubo de PVC, de una va y con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo proximal con conector
universal. Menor longitud que las sondas vesicales tipo Foley.
Presentados de forma individual y estriles. Diferentes calibres: CH6, CH8, CH10, CH12, CH14, CH16 (longitud 14-20 cm).
Indicacin:Vaciados vesicales y toma de muestras de orina en mujeres no sondadas.

h. Sonda vesical acodada de 2 vas


Sonda vesical de PVC con punta olivar acodada, con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo
proximal con dos vas, una con conector universal y la otra va con conector Luer.

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Boca hasta dejarla en su posicin definitiva, evitando en todo momento desplazar la lengua hacia atrs. Una
vez ubicada, el reanimador deber comprobar su permeabilidad, realizando insuflaciones y comprobando si se
desplaza el trax del paciente.
Para su colocacin, el reanimador debe realizar una hiperextensin cervical, abriendo la boca del paciente
con los dedos ndice y pulgar de la mano que no sujeta la cnula y procediendo seguidamente a introducir
sta, rotada 180 con respecto a la que ser su posicin definitiva, es decir, la parte cncava dirigida hacia el
paladar, girndola progresivamente segn se va introduciendo en la
El uso de una cnula de tamao inadecuado o bien su incorrecta colocacin tendran como consecuencia
complicaciones que podran ocasionar la obstruccin de la va area.
Observaciones de uso: Seleccin del tamao adecuado, que debe coincidir con la distancia que haya entre la
comisura bucal y el ngulo de la mandbula.
En pacientes anestesiados o inconscientes, se
utiliza, para sujetar la lengua en su posicin natural Y evitar el cierre completo de la mandbula,
evitando los mordiscos y previniendo la oclusin
de las vas areas altas. Tambin facilitar la aspiracin extrema de secreciones en este tipo de
pacientes.
Se disponen de tres tipos, segn tamao: 80 Mm;
90 mm; 100 mm.
Se presenta cada cnula dentro de un sobre
termosellado de fcil apertura y esterilizado.
Cnula semirgida curvada, de PVC, con anillo
mordedor de nylon endurecido. Presenta un
extremo distal redondeado. Con luz interna para
permitir la permeabilidad del aire y fluidos, as
como el paso de una sonda de aspiracin.

a. Tubo farngeo (cnula Guedel)

F.

Tubos orofarngeos

Indicada en sondajes gstricos para aspiraciones y lavados.


Se presentan de forma individual y estril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH12 y
CH18 (125 mm longitud).
La sonda tipo Levin es la ms usada, es de luz nica y presenta la punta cerrada. Tiene el extremo distal
abierto y cuatro orificios laterales. Al ser radioopaca se puede determinar su ubicacin por radiografa
simple.
Tubo estril de PVC transparente y flexible, con lnea radioopaca.

i. Sonda para aspiracin gstrica: tipo levin


Est indicada en sondajes vesicales masculinos con dificultades para su realizacin.
Se presentan de forma individual y estriles. Existen diferentes calibres: CH10, CH12, CH14, CH16, CH18,
CH20, CH22 (longitud 40 cm).

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se presentan de forma individual y estriles. Existen diferentes calibres: CH10, CH12, CH14, CH16, CH18,
CH20, CH22 (longitud 40 cm).
Est indicada en sondajes vesicales masculinos con dificultades para su realizacin.

i. Sonda para aspiracin gstrica: tipo levin


Tubo estril de PVC transparente y flexible, con lnea radioopaca.
La sonda tipo Levin es la ms usada, es de luz nica y presenta la punta cerrada. Tiene el extremo distal
abierto y cuatro orificios laterales. Al ser radioopaca se puede determinar su ubicacin por radiografa
simple.
Se presentan de forma individual y estril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH12 y
CH18 (125 mm longitud).
Indicada en sondajes gstricos para aspiraciones y lavados.

F.

Tubos orofarngeos

a. Tubo farngeo (cnula Guedel)


Cnula semirgida curvada, de PVC, con anillo
mordedor de nylon endurecido. Presenta un
extremo distal redondeado. Con luz interna para
permitir la permeabilidad del aire y fluidos, as
como el paso de una sonda de aspiracin.
Se presenta cada cnula dentro de un sobre
termosellado de fcil apertura y esterilizado.
Se disponen de tres tipos, segn tamao: 80 Mm;
90 mm; 100 mm.
En pacientes anestesiados o inconscientes, se
utiliza, para sujetar la lengua en su posicin natural Y evitar el cierre completo de la mandbula,
evitando los mordiscos y previniendo la oclusin
de las vas areas altas. Tambin facilitar la aspiracin extrema de secreciones en este tipo de
pacientes.
Observaciones de uso: Seleccin del tamao adecuado, que debe coincidir con la distancia que haya entre la
comisura bucal y el ngulo de la mandbula.
El uso de una cnula de tamao inadecuado o bien su incorrecta colocacin tendran como consecuencia
complicaciones que podran ocasionar la obstruccin de la va area.
Para su colocacin, el reanimador debe realizar una hiperextensin cervical, abriendo la boca del paciente
con los dedos ndice y pulgar de la mano que no sujeta la cnula y procediendo seguidamente a introducir
sta, rotada 180 con respecto a la que ser su posicin definitiva, es decir, la parte cncava dirigida hacia el
paladar, girndola progresivamente segn se va introduciendo en la
Boca hasta dejarla en su posicin definitiva, evitando en todo momento desplazar la lengua hacia atrs. Una
vez ubicada, el reanimador deber comprobar su permeabilidad, realizando insuflaciones y comprobando si se
desplaza el trax del paciente.

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Definicin de estoma: Un estoma es la consecuencia quirrgica de abocar al exterior una porcin del intestino para poder expulsar los desechos orgnicos, que por diferentes alteraciones, no pueden ser eliminados
por los orificios naturales.

A. Definicin de estoma y colostoma

1.8 Ostomas: cuidados, dispositivos y accesorios


Se utiliza para ajustar la bolsa de orina de 500 ml, a la pierna del paciente portador de sonda vesical temporal o permanente dando a este una mayor libertad de movimiento y por tanto una mejor calidad de vida.
Se presenta en una caja de mltiples bolsas acompaadas de sus gomas.
Cinta de goma elstica acompaada de un clip o botn que permite ajustar la bolsa de orina a la pierna del
paciente portador de sonda vesical.

c. Juego de cintas clip bolsa de orina pierna


Se conecta la bolsa a la sonda vesical y se sita por debajo del abdomen del usuario, sujetndola a la pierna
con cintas de sujecin. Una vez la bolsa est llena, vaciar su contenido al inodoro a travs de la vlvula de
vaciado y depositar la bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biolgicos.
Observaciones de uso: Retirar el capuchn que protege al conector y comprobar que el conector est debidamente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la vlvula de vaciado se
encuentra cerrada.
Est indicada en Sondaje vesical permanente en pacientes que deambulan.
Bolsa de recoleccin de orina de 500 ml., de material suave, hipoalergnico, diseada para la sujecin de la
bolsa al portador, a fin de facilitar su movilidad y deambulacin. Dispone de vlvula antirreflujo, tubo antiacodamiento regulable y cierre seguro. Es fcil de manejar. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiracin de la piel. Puede presentar un grifo que faci-z1lita su vaciado y permite tomar muestra de orina. Presenta
una escalada calibrada de 0 a 500 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de lquido recogido.

b. Bolsa orina 500 ml. (pierna)


Una vez la bolsa est llena, vaciar su contenido al inodoro a travs de la vlvula de vaciado y depositar la
bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biolgicos.
Observaciones de uso: Retirar el capuchn que protege al conector y comprobar que el conector est debidamente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la vlvula de vaciado se
encuentra cerrada.
Est indicado en sondaje vesical permanente.
Se presenta en Bolsa con capacidad para 2.000 ml.
Bolsa de recogida de orina con vlvula antirreflujo que impide el retorno de la orina a su procedencia. Lleva
un tubo anti-acodamiento regulable. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiracin de la piel y con un
cierre seguro y fcil de manejar. Puede presentar un grifo que facilita su vaciado y permite tomar muestra de
orina. Presenta una escalada calibrada de 0 a 2.000 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de lquido recogido.

a. Bolsa orina 2 l. C / vlvula antirretorno (con o sin grifo)

A. Bolsas colectoras de orina y accesorios

1.7 Productos sanitarios para incontinencia


Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

1.7 Productos sanitarios para incontinencia


A. Bolsas colectoras de orina y accesorios
a. Bolsa orina 2 l. C / vlvula antirretorno (con o sin grifo)
Bolsa de recogida de orina con vlvula antirreflujo que impide el retorno de la orina a su procedencia. Lleva
un tubo anti-acodamiento regulable. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiracin de la piel y con un
cierre seguro y fcil de manejar. Puede presentar un grifo que facilita su vaciado y permite tomar muestra de
orina. Presenta una escalada calibrada de 0 a 2.000 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de lquido recogido.
Se presenta en Bolsa con capacidad para 2.000 ml.
Est indicado en sondaje vesical permanente.
Observaciones de uso: Retirar el capuchn que protege al conector y comprobar que el conector est debidamente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la vlvula de vaciado se
encuentra cerrada.
Una vez la bolsa est llena, vaciar su contenido al inodoro a travs de la vlvula de vaciado y depositar la
bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biolgicos.

b. Bolsa orina 500 ml. (pierna)


Bolsa de recoleccin de orina de 500 ml., de material suave, hipoalergnico, diseada para la sujecin de la
bolsa al portador, a fin de facilitar su movilidad y deambulacin. Dispone de vlvula antirreflujo, tubo antiacodamiento regulable y cierre seguro. Es fcil de manejar. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiracin de la piel. Puede presentar un grifo que faci-z1lita su vaciado y permite tomar muestra de orina. Presenta
una escalada calibrada de 0 a 500 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de lquido recogido.
Est indicada en Sondaje vesical permanente en pacientes que deambulan.
Observaciones de uso: Retirar el capuchn que protege al conector y comprobar que el conector est debidamente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la vlvula de vaciado se
encuentra cerrada.
Se conecta la bolsa a la sonda vesical y se sita por debajo del abdomen del usuario, sujetndola a la pierna
con cintas de sujecin. Una vez la bolsa est llena, vaciar su contenido al inodoro a travs de la vlvula de
vaciado y depositar la bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biolgicos.

c. Juego de cintas clip bolsa de orina pierna


Cinta de goma elstica acompaada de un clip o botn que permite ajustar la bolsa de orina a la pierna del
paciente portador de sonda vesical.
Se presenta en una caja de mltiples bolsas acompaadas de sus gomas.
Se utiliza para ajustar la bolsa de orina de 500 ml, a la pierna del paciente portador de sonda vesical temporal o permanente dando a este una mayor libertad de movimiento y por tanto una mejor calidad de vida.

1.8 Ostomas: cuidados, dispositivos y accesorios


A. Definicin de estoma y colostoma
Definicin de estoma: Un estoma es la consecuencia quirrgica de abocar al exterior una porcin del intestino para poder expulsar los desechos orgnicos, que por diferentes alteraciones, no pueden ser eliminados
por los orificios naturales.

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Generalmente se utilizan bolsas cerradas de una o de dos piezas, en situaciones concretas como diarrea o
meteorismo intestinal estn indicadas las bolsa abiertas.
En las colostomas no se puede controlar la evacuacin, pero si podemos esperar a que el trnsito intestinal
se regularice despus de la ciruga; entonces podremos tener un ritmo intestinal regular que nos permita
prever cuando vamos a depositar. Cada persona tiene un ritmo intestinal; as hay personas que realizan una
deposicin diaria, otras dos, otros una deposicin cada dos das, etc. Es necesario conocer cmo se comporta
nuestro intestino y como puede modificarse el ritmo intestinal dependiendo de la dieta y otros factores.
Estas colostomas nos van a facilitar la recogida en una bolsa de ostoma y sern poco frecuentes las fugas
(presencia anormal de heces entre la piel y el adhesivo). En la prctica clnica nos encontramos menos irritaciones de la piel en las colostomas que en otras ostomas. Pero esto no significa que podamos descuidar la
higiene y los cuidados de la piel periestomal.
En las colostomas transversas, descendente o sigmoidea las heces ser ms o menos slidas y formadas.
-

Sigmoidea: en la zona inferior izquierda.


Descendente: en la zona izquierda y alta.
Transversa: en la zona superior.
Ascendente: en la zona derecha.

En una colostoma la porcin de intestino abocada al exterior es el colon. Pudiendo ser una colostoma
ascendente, trasversa, descendente o sigmoide dependiendo de la zona del coln y podemos saber de qu
tipo es por la localizacin del estoma en el abdomen:
Debemos mantener la piel alejada de las heces. La manera de
protegerla es cubrirla con adhesivo de las bolsas bien ajustadas
a la forma y tamao del estoma.
Se debe saber que el tejido del estoma no es piel sino mucosa intestinal.
La mucosa intestinal tiene unas caractersticas diferentes a la piel. Su
morfologa especial hace que pueda estar permanentemente en contacto
con las heces sin sufrir irritacin. Sin embargo el contacto de estos
efluentes con la piel van a producir una irritacin que puede ir desde un
simple enrojecimiento hasta una dermatitis agresiva.
En la prctica, nos referimos al estoma como el segmento del intestino
de color rojo-rosceo y aspecto hmedo, que observamos en el abdomen del usuario.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

En la prctica, nos referimos al estoma como el segmento del intestino


de color rojo-rosceo y aspecto hmedo, que observamos en el abdomen del usuario.
Se debe saber que el tejido del estoma no es piel sino mucosa intestinal.
La mucosa intestinal tiene unas caractersticas diferentes a la piel. Su
morfologa especial hace que pueda estar permanentemente en contacto
con las heces sin sufrir irritacin. Sin embargo el contacto de estos
efluentes con la piel van a producir una irritacin que puede ir desde un
simple enrojecimiento hasta una dermatitis agresiva.
Debemos mantener la piel alejada de las heces. La manera de
protegerla es cubrirla con adhesivo de las bolsas bien ajustadas
a la forma y tamao del estoma.
En una colostoma la porcin de intestino abocada al exterior es el colon. Pudiendo ser una colostoma
ascendente, trasversa, descendente o sigmoide dependiendo de la zona del coln y podemos saber de qu
tipo es por la localizacin del estoma en el abdomen:
-

Ascendente: en la zona derecha.

Transversa: en la zona superior.

Descendente: en la zona izquierda y alta.

Sigmoidea: en la zona inferior izquierda.

En las colostomas transversas, descendente o sigmoidea las heces ser ms o menos slidas y formadas.
Estas colostomas nos van a facilitar la recogida en una bolsa de ostoma y sern poco frecuentes las fugas
(presencia anormal de heces entre la piel y el adhesivo). En la prctica clnica nos encontramos menos irritaciones de la piel en las colostomas que en otras ostomas. Pero esto no significa que podamos descuidar la
higiene y los cuidados de la piel periestomal.
En las colostomas no se puede controlar la evacuacin, pero si podemos esperar a que el trnsito intestinal
se regularice despus de la ciruga; entonces podremos tener un ritmo intestinal regular que nos permita
prever cuando vamos a depositar. Cada persona tiene un ritmo intestinal; as hay personas que realizan una
deposicin diaria, otras dos, otros una deposicin cada dos das, etc. Es necesario conocer cmo se comporta
nuestro intestino y como puede modificarse el ritmo intestinal dependiendo de la dieta y otros factores.
Generalmente se utilizan bolsas cerradas de una o de dos piezas, en situaciones concretas como diarrea o
meteorismo intestinal estn indicadas las bolsa abiertas.

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Se deben poder adaptar al tamao exacto del estoma.

El material colector est formado por la bolsa propiamente dicha y por un adhesivo, que se pega a la piel que
rodea la colostoma, de tal forma que permite que la bolsa quede fija y no se mueva o se despegue incluso
aunque se moje. Existen dispositivos variados y su eleccin depender de las necesidades y condiciones del
paciente, pero en todo caso se deber tener en cuenta que:
La eleccin del dispositivo adecuado es una tarea complicada, puesto que se deben valora las caractersticas
individuales, anatmicas u quirrgicas de la persona.

c. Dispositivos y accesorios
En el caso de ducharse con bolsa se de tener en cuenta que el agua puede estropear el filtro
por lo que se deber tapar con las pegatinas que se incluyen en las cajas para este fin.

En el cado de ducharse sin bolsa se evitar que el agua est demasiado caliente y que la presin
del agua no sea muy fuerte cuando entre en contacto con el estoma.

Se puede elegir entre ducharse con bolsa o sin bolsa. Todos los dispositivos estn preparados para
mantenerse pegados a la piel aunque se mojen.

Si han recomendado lavar la herida de la operacin lo haremos en ltimo lugar, al final de la ducha,
una vez que se ha enjabonado y aclarado otras zonas ms sucias del cuerpo y con una esponja
limpia.

Utilizar jabones de pH neutro.

Se recomienda:

b. Recomendaciones
En el domicilio, tras el alta hospitalaria es ms recomendable la ducha que el bao. Quizs se necesite ayuda
en los primeros das, pero es recomendable tener la mayor autonoma posible, lo que mejorar la autoestima
y favorecer la recuperacin tanto fsica y psicolgica.
No se utilizarn lociones, colonias o cremas que no hayan sido recomendadas por especialistas,
puesto que podemos provocar irritaciones y dificultad para la adhesividad de los dispositivos.

No debemos asustarnos si al frotar, el estoma sangra un poco, si es as podemos hacer una ligera
presin en la zona con la esponja fra. Se sebe utilizar el fro para cortar la hemorragia pero nunca
hielo.

Se utilizar el mismo jabn o gel que para la higiene del resto del cuerpo, siempre que tenga un pH
neutro. No es necesario usar suero fisiolgico, gasas, yodo, etc., porque l estoma no es una herida
que haya que curar.

Nunca se utilizara secador con aire caliente por riesgo de quemadura.

Aclararemos bien el jabn y secaremos, con golpecitos suaves, con una celulosa.

Lavaremos el estoma con jabn y agua templada, con la misma fuerza con la que frotamos cualquier
otra parte del cuerpo.

a. Procedimiento
Despus de la ciruga parecer un proceso delicado, pero con el tiempo, la higiene y colocacin de la bolsa
ser una tarea sencilla y rpida que formar parte de la higiene diaria.

B. Higiene del estoma y cuidados de colostoma


Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

B. Higiene del estoma y cuidados de colostoma


Despus de la ciruga parecer un proceso delicado, pero con el tiempo, la higiene y colocacin de la bolsa
ser una tarea sencilla y rpida que formar parte de la higiene diaria.

a. Procedimiento

Lavaremos el estoma con jabn y agua templada, con la misma fuerza con la que frotamos cualquier
otra parte del cuerpo.

Aclararemos bien el jabn y secaremos, con golpecitos suaves, con una celulosa.

Nunca se utilizara secador con aire caliente por riesgo de quemadura.

Se utilizar el mismo jabn o gel que para la higiene del resto del cuerpo, siempre que tenga un pH
neutro. No es necesario usar suero fisiolgico, gasas, yodo, etc., porque l estoma no es una herida
que haya que curar.

No debemos asustarnos si al frotar, el estoma sangra un poco, si es as podemos hacer una ligera
presin en la zona con la esponja fra. Se sebe utilizar el fro para cortar la hemorragia pero nunca
hielo.

No se utilizarn lociones, colonias o cremas que no hayan sido recomendadas por especialistas,
puesto que podemos provocar irritaciones y dificultad para la adhesividad de los dispositivos.

En el domicilio, tras el alta hospitalaria es ms recomendable la ducha que el bao. Quizs se necesite ayuda
en los primeros das, pero es recomendable tener la mayor autonoma posible, lo que mejorar la autoestima
y favorecer la recuperacin tanto fsica y psicolgica.

b. Recomendaciones
Se recomienda:

Utilizar jabones de pH neutro.

Si han recomendado lavar la herida de la operacin lo haremos en ltimo lugar, al final de la ducha,
una vez que se ha enjabonado y aclarado otras zonas ms sucias del cuerpo y con una esponja
limpia.

Se puede elegir entre ducharse con bolsa o sin bolsa. Todos los dispositivos estn preparados para
mantenerse pegados a la piel aunque se mojen.
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En el cado de ducharse sin bolsa se evitar que el agua est demasiado caliente y que la presin
del agua no sea muy fuerte cuando entre en contacto con el estoma.

En el caso de ducharse con bolsa se de tener en cuenta que el agua puede estropear el filtro
por lo que se deber tapar con las pegatinas que se incluyen en las cajas para este fin.

c. Dispositivos y accesorios
La eleccin del dispositivo adecuado es una tarea complicada, puesto que se deben valora las caractersticas
individuales, anatmicas u quirrgicas de la persona.
El material colector est formado por la bolsa propiamente dicha y por un adhesivo, que se pega a la piel que
rodea la colostoma, de tal forma que permite que la bolsa quede fija y no se mueva o se despegue incluso
aunque se moje. Existen dispositivos variados y su eleccin depender de las necesidades y condiciones del
paciente, pero en todo caso se deber tener en cuenta que:
-

Se deben poder adaptar al tamao exacto del estoma.

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Constan de dos partes. Una placa o disco que incluye el adhesivo para pegar a la piel, y la bolsa propiamente
dicha, que se acopla al disco o placa por diferentes sistemas.

G. De dos piezas
Est indicada en pacientes colostomizados con heces slidas que tengan la piel en buen estado. La bolsa
cerrada en su extremo inferior deber cambiarse siempre que est llena.
Se presenta en bolsas de una pieza con adhesivo recortable adecuado para medidas de estoma de 20-75 mm.
Bolsas cerradas en su parte inferior.
Su diseo es anatmico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal.
Dispositivo de ostoma en el que la bolsa y el adhesivo recortable forman un solo elemento. Tambin incorpora un filtro de carbn activo para la filtracin de los gases. Su cubierta es suave, en ambas caras interna y
externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna nicamente (en las bolsas transparentes).
Cada vez que sea necesario cambiarla, debemos despegar el adhesivo, lo que supone una mayor agresin a la
piel. Por consiguiente no se recomiendan si hay que realizar muchos cambios o la piel est muy delicada.
Son aquellas bolsas que se pegan directamente a la piel; llevan incluido el adhesivo. Se recortan a la medida
del estoma, se retira el film protector del adhesivo y se pegan a la piel.

F.

De una pieza

Las abiertas disponen de un sistema evacuador por la parte inferior. En una colostoma son tiles si las heces
son lquidas y para vaciar un exceso de gases.
Las cerradas son las ms indicadas para las colostomas. Al estar cerradas no podemos vaciar el contenido de
la bolsa sino que se debe cambiar. Estn indicadas para las deposiciones formadas.

E. Tipos de bolsas: Cerradas o abiertas


-

Deben ser eficaces en su durabilidad y hermeticidad para evitar fugas de olores o heces.
Deben garantizar la perfecta sujecin a la piel.
Deben ser de uso y cambio sencillos.
Es importante tener en cuenta la condicin de la piel que rodea el estoma ya que deben preservarla
de irritaciones (hipoalergnicas).

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Es importante tener en cuenta la condicin de la piel que rodea el estoma ya que deben preservarla
de irritaciones (hipoalergnicas).

Deben ser de uso y cambio sencillos.

Deben garantizar la perfecta sujecin a la piel.

Deben ser eficaces en su durabilidad y hermeticidad para evitar fugas de olores o heces.

E. Tipos de bolsas: Cerradas o abiertas


Las cerradas son las ms indicadas para las colostomas. Al estar cerradas no podemos vaciar el contenido de
la bolsa sino que se debe cambiar. Estn indicadas para las deposiciones formadas.
Las abiertas disponen de un sistema evacuador por la parte inferior. En una colostoma son tiles si las heces
son lquidas y para vaciar un exceso de gases.

F.

De una pieza

Son aquellas bolsas que se pegan directamente a la piel; llevan incluido el adhesivo. Se recortan a la medida
del estoma, se retira el film protector del adhesivo y se pegan a la piel.
Cada vez que sea necesario cambiarla, debemos despegar el adhesivo, lo que supone una mayor agresin a la
piel. Por consiguiente no se recomiendan si hay que realizar muchos cambios o la piel est muy delicada.
Dispositivo de ostoma en el que la bolsa y el adhesivo recortable forman un solo elemento. Tambin incorpora un filtro de carbn activo para la filtracin de los gases. Su cubierta es suave, en ambas caras interna y
externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna nicamente (en las bolsas transparentes).
Su diseo es anatmico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal.
Se presenta en bolsas de una pieza con adhesivo recortable adecuado para medidas de estoma de 20-75 mm.
Bolsas cerradas en su parte inferior.
Est indicada en pacientes colostomizados con heces slidas que tengan la piel en buen estado. La bolsa
cerrada en su extremo inferior deber cambiarse siempre que est llena.

G. De dos piezas
Constan de dos partes. Una placa o disco que incluye el adhesivo para pegar a la piel, y la bolsa propiamente
dicha, que se acopla al disco o placa por diferentes sistemas.

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Es una pasta especialmente indicada para rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en aquellas
reas expuestas al riesgo de agresiones corrosivas como las heces donde se necesite un sellado eficaz del

b. Accesorios bolsas ostoma: pasta


Las placas deben permanecer el mximo tiempo sobre la piel afectada y se debern cambiar al mnimo signo
de filtrado de efluente entre la placa y la piel.
Recomendaciones de uso: Para utilizarlas se deben recortar al tamao deseado y adaptarlas a la piel limpia y
seca despus de retirar el papel protector del adhesivo. Si se desea colocar un dispositivo colector sobre la
placa (por ejemplo en estomas), tener la precaucin de que ste sea mltiple con el fin de que al cambiar las
bolsas no se retire el disco, que quedar pegado sobre la placa.
Absorben la humedad de la piel y previenen activamente las irritaciones y la maceracin de la misma.
Se puede presentan en varios tamaos: 35, 45 y 57 mm.
No dejan residuos sobre la piel.
Especialmente diseados para su aplicacin en aquellas reas de la piel expuestas al riesgo de elementos
corrosivos, o bien, que ya han sido afectadas por los mismos (como es el caso de estomas). Estas placas estn
fabricadas con un adhesivo que las hace delgadas, elsticas y suaves.

a. Apsitos autoadhesivos

J.

Accesorios

Generalmente se utilizar una bolsa ms pequea para salir a la calle, para hacer deporte,.. y otras ms
grande durante la noche , en casos de diarrea
Despus de la ciruga es conveniente usar bolsas de tamao maxi hasta que se normalice el ritmo intestinal;
despus de este periodo de adaptacin se elegirn otros tamaos ms discretos dependiendo de la cantidad
de deposicin que se haga.

I.

Diferentes tamaos

Se aconseja utilizar bolsas transparentes tras la ciruga mientras se deba vigilar el aspecto, las caractersticas
de las heces y el ritmo intestinal. Cuando todo se normalice se pueden utilizar bolsa opacas que son ms
discretas.

H. Trasparentes u opacas
Se indican en pacientes colostomizados con heces slidas que tengan la piel sensible o irritada. Al permanecer
el disco varios das adherido a la piel, se asegura una proteccin de la piel. La bolsa cerrada en su parte inferior deber cambiarse cada vez que est llena.
Se presentan en varias medidas:40, 50 y 60 mm. De dimetro de aro adecuados para dimetros de estoma de
10-35 mm., 10- 45 mm. 10-55 mm., respectivamente. Bolsas cerradas en su parte inferior.
Su cubierta es suave, en ambas caras interna y externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna nicamente
(en las bolsas transparentes). Su diseo es anatmico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal.
Dispositivo de ostoma formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa cerrada que dispone de un
clipper que asegura la unin entre ambos. Tambin incorpora un filtro de carbn activo para la filtracin de
los gases.
Estos sistemas permiten cambiar la bolsa sin tener que despegar de la piel el adhesivo. Por tanto estn indicadas en aquellas situaciones que debamos proteger especialmente la piel, como por ejemplo si se realizan ms
de dos cambios al da de bolsa o en pieles daadas.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Estos sistemas permiten cambiar la bolsa sin tener que despegar de la piel el adhesivo. Por tanto estn indicadas en aquellas situaciones que debamos proteger especialmente la piel, como por ejemplo si se realizan ms
de dos cambios al da de bolsa o en pieles daadas.
Dispositivo de ostoma formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa cerrada que dispone de un
clipper que asegura la unin entre ambos. Tambin incorpora un filtro de carbn activo para la filtracin de
los gases.
Su cubierta es suave, en ambas caras interna y externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna nicamente
(en las bolsas transparentes). Su diseo es anatmico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal.
Se presentan en varias medidas:40, 50 y 60 mm. De dimetro de aro adecuados para dimetros de estoma de
10-35 mm., 10- 45 mm. 10-55 mm., respectivamente. Bolsas cerradas en su parte inferior.
Se indican en pacientes colostomizados con heces slidas que tengan la piel sensible o irritada. Al permanecer
el disco varios das adherido a la piel, se asegura una proteccin de la piel. La bolsa cerrada en su parte inferior deber cambiarse cada vez que est llena.

H. Trasparentes u opacas
Se aconseja utilizar bolsas transparentes tras la ciruga mientras se deba vigilar el aspecto, las caractersticas
de las heces y el ritmo intestinal. Cuando todo se normalice se pueden utilizar bolsa opacas que son ms
discretas.

I.

Diferentes tamaos

Despus de la ciruga es conveniente usar bolsas de tamao maxi hasta que se normalice el ritmo intestinal;
despus de este periodo de adaptacin se elegirn otros tamaos ms discretos dependiendo de la cantidad
de deposicin que se haga.
Generalmente se utilizar una bolsa ms pequea para salir a la calle, para hacer deporte,.. y otras ms
grande durante la noche , en casos de diarrea

J.

Accesorios

a. Apsitos autoadhesivos
Especialmente diseados para su aplicacin en aquellas reas de la piel expuestas al riesgo de elementos
corrosivos, o bien, que ya han sido afectadas por los mismos (como es el caso de estomas). Estas placas estn
fabricadas con un adhesivo que las hace delgadas, elsticas y suaves.
No dejan residuos sobre la piel.
Se puede presentan en varios tamaos: 35, 45 y 57 mm.
Absorben la humedad de la piel y previenen activamente las irritaciones y la maceracin de la misma.
Recomendaciones de uso: Para utilizarlas se deben recortar al tamao deseado y adaptarlas a la piel limpia y
seca despus de retirar el papel protector del adhesivo. Si se desea colocar un dispositivo colector sobre la
placa (por ejemplo en estomas), tener la precaucin de que ste sea mltiple con el fin de que al cambiar las
bolsas no se retire el disco, que quedar pegado sobre la placa.
Las placas deben permanecer el mximo tiempo sobre la piel afectada y se debern cambiar al mnimo signo
de filtrado de efluente entre la placa y la piel.

b. Accesorios bolsas ostoma: pasta


Es una pasta especialmente indicada para rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en aquellas
reas expuestas al riesgo de agresiones corrosivas como las heces donde se necesite un sellado eficaz del

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Lavar el estoma con agua templada y jabn neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el
estoma son miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado
Retirar la bolsa: se puede retirar primero la bolsa y luego el disco o retirarlo todo a la vez, despegar
una esquina de la parte superior e ir despegando poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la
piel del adhesivo que tirar de l; esto provocar mayor irritacin.

Procedimiento:
Como ya hemos mencionado las bolsas de dos piezas van unidas a una pieza adhesiva.

e. Colocacin de bolsas de dos piezas

Colocar la bolsa: se pega el adhesivo de abajo a arriba y se intenta que se adapte a todos los pliegues de la piel. Se debe empezar a colocar la bolsa de abajo a arriba; ir presionando levemente y de
forma continua para que quede bien pegado y sacar las posibles burbujas que puedan quedar. Ir
adaptando el adhesivo a cualquier irregularidad de la piel. Una vez pegado se conveniente mantener
la mano sobre la zona del adhesivo para proporcionar calor y favorecer la adhesividad.
Recortar el adhesivo de la bolsa realizando un orificio con las medidas del estoma.
Medir el estoma: ste cambia de tamao en los dos primeros meses tras la ciruga. El orificio del
adhesivo tiene que ser de la misma forma y tamao que el estoma para proteger la piel periestomal.
Lavar el estoma; con agua templada y jabn neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el
estoma sin miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado
es normal por la gran vascularizacin de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una
celulosa o toalla.
Retirar la bolsa que se va a cambiar. Despegar una esquina de la parte superior e ir despegando
poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la piel del adhesivo que tirar de la bolsa para despegarla; esto provocar mayor irritacin.

Procedimiento:
La colocacin es muy sencilla; se retira el protector del adhesivo y se pega en la piel, haciendo coincidir el
estoma con el orificio que se ha recortado a la medida del estoma.

d. Colocacin de bolsas de una sola pieza

Si el cambio lo realiza el cuidador deber ponerse guantes estriles. Si lo realiza la PSD los guantes
no tienen por qu ser estriles.
Lavar las manos antes y despus del procedimiento.
Antes de colocar la bolsa tendremos el material preparado.

c. Colocacin de la bolsa de colostoma


Indicacin: Rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en el estoma y facilitar la adhesin de la
bolsa colectora.
Presentacin: Pasta o polvo.
Aplicando la pasta se formar rpidamente una pelcula que permitir extenderla y amoldarla sin pegarse a
los dedos y rellenar las irregularidades existentes en la piel de una forma sencilla.
dispositivo colector. Al rellenar con pasta dichas reas irregulares, se consigue una superficie lisa que facilita la
aplicacin del disco adhesivo del dispositivo colector, disminuyndose el riesgo de fugas y consecuentemente
de dao a la piel.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

dispositivo colector. Al rellenar con pasta dichas reas irregulares, se consigue una superficie lisa que facilita la
aplicacin del disco adhesivo del dispositivo colector, disminuyndose el riesgo de fugas y consecuentemente
de dao a la piel.
Aplicando la pasta se formar rpidamente una pelcula que permitir extenderla y amoldarla sin pegarse a
los dedos y rellenar las irregularidades existentes en la piel de una forma sencilla.
Presentacin: Pasta o polvo.
Indicacin: Rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en el estoma y facilitar la adhesin de la
bolsa colectora.

c. Colocacin de la bolsa de colostoma

Antes de colocar la bolsa tendremos el material preparado.

Lavar las manos antes y despus del procedimiento.

Si el cambio lo realiza el cuidador deber ponerse guantes estriles. Si lo realiza la PSD los guantes
no tienen por qu ser estriles.

d. Colocacin de bolsas de una sola pieza


La colocacin es muy sencilla; se retira el protector del adhesivo y se pega en la piel, haciendo coincidir el
estoma con el orificio que se ha recortado a la medida del estoma.
Procedimiento:

Retirar la bolsa que se va a cambiar. Despegar una esquina de la parte superior e ir despegando
poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la piel del adhesivo que tirar de la bolsa para despegarla; esto provocar mayor irritacin.

Lavar el estoma; con agua templada y jabn neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el
estoma sin miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado
es normal por la gran vascularizacin de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una
celulosa o toalla.

Medir el estoma: ste cambia de tamao en los dos primeros meses tras la ciruga. El orificio del
adhesivo tiene que ser de la misma forma y tamao que el estoma para proteger la piel periestomal.

Recortar el adhesivo de la bolsa realizando un orificio con las medidas del estoma.

Colocar la bolsa: se pega el adhesivo de abajo a arriba y se intenta que se adapte a todos los pliegues de la piel. Se debe empezar a colocar la bolsa de abajo a arriba; ir presionando levemente y de
forma continua para que quede bien pegado y sacar las posibles burbujas que puedan quedar. Ir
adaptando el adhesivo a cualquier irregularidad de la piel. Una vez pegado se conveniente mantener
la mano sobre la zona del adhesivo para proporcionar calor y favorecer la adhesividad.

e. Colocacin de bolsas de dos piezas


Como ya hemos mencionado las bolsas de dos piezas van unidas a una pieza adhesiva.
Procedimiento:
Retirar la bolsa: se puede retirar primero la bolsa y luego el disco o retirarlo todo a la vez, despegar
una esquina de la parte superior e ir despegando poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la
piel del adhesivo que tirar de l; esto provocar mayor irritacin.

Lavar el estoma con agua templada y jabn neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el
estoma son miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado

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Tras la ciruga se pasa por diferentes etapas, primero alimentacin parenteral, despus alimentacin enteral
con dieta lquida, semislida, etc.

h. Recomendaciones dietticas
Slo utilizaremos un sistema precortado cuando el estoma se adapte perfectamente a la medida y forma que
ya viene definida.
Para recortar el adhesivo se utilizar unas tijeras de punta roma y algo curvas que faciliten cortar crculos.
Se aconseja tomar medidas para realizar un dibujo, que una vez recortado sirva de plantilla, se traslada la
plantilla al adhesivo, se marca con bolgrafo o rotulador y se recorta.
Para medirlo se utilizan diferentes medidores, pero siempre se puede medir con una cinta mtrica, regla o
cualquier sistema de medir.
Despus de la ciruga el estoma ir disminuyendo de tamao por lo que se medir cada 4 o 5 das. Despus
se medir cada 15 das o una vez al mes.
Las heces son muy agresivas e irritantes para la piel pero no para la mucosa del estoma. La mejor forma de
proteger la piel de las irritaciones es mantenerla cubierta con el adhesivo de la bolsa, para eso est diseado.
Por ello se debe recortar el adhesivo con la misma medida y forma del estoma; ste si tiene que quedar libre
para permitir la salida de las heces, pero no debe quedar piel alrededor al descubierto.

g. Medicin del estoma


Su la bolsa es de una sola pieza abierta se puede vaciar el contenido siempre que se supere la mitad
de la capacidad y cambiarla, como mnimo, una vez al da.

Si la bolsa es de una sola pieza cerrada se aconseja cambiar la bolsa a diario o cuando el contenido
supere la mitad de la bolsa.

Si se utilizan bolsa de una sola pieza:


Si se utiliza bolsa de dos piezas abiertas se debe vaciar la bolsa cuando se supere la mitad de la
capacidad.

Si se utiliza bolsa de dos piezas cerradas se deber cambiar la bolsa todos los das o cuando el
contenido supere la mitad de la capacidad; un mayor peso puede favorecer que el disco adhesivo se
despegue.

Si se utilizan bolsa de dos piezas se cambiar el disco adhesivo cuando se sospeche de fuga o comience a
despegarse, si el disco est en buenas condiciones, se puede mantener de 3 a 4 das pegado a la piel e ir
cambiando la bolsa.

f. Cuando cambiar la bolsa


Comprobar que hemos unido bien el disco y la bolsa.

Acoplar la bolsa al disco segn la indicacin del fabricante.

Pegar el disco haciendo coincidir el orificio recortado con el estoma.

Recortar el adhesivo. Trasladar la medida al disco y recortar.

Medir el estoma: ste cambia de tamao en los dos primeros meses tras la ciruga. El orificio del
adhesivo tiene que ser de la misma forma y tamao que el estoma para proteger la piel periestomal.

es normal por la gran vascularizacin de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una
celulosa o toalla.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

es normal por la gran vascularizacin de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una
celulosa o toalla.

Medir el estoma: ste cambia de tamao en los dos primeros meses tras la ciruga. El orificio del
adhesivo tiene que ser de la misma forma y tamao que el estoma para proteger la piel periestomal.

Recortar el adhesivo. Trasladar la medida al disco y recortar.

Pegar el disco haciendo coincidir el orificio recortado con el estoma.

Acoplar la bolsa al disco segn la indicacin del fabricante.

Comprobar que hemos unido bien el disco y la bolsa.

f. Cuando cambiar la bolsa


Si se utilizan bolsa de dos piezas se cambiar el disco adhesivo cuando se sospeche de fuga o comience a
despegarse, si el disco est en buenas condiciones, se puede mantener de 3 a 4 das pegado a la piel e ir
cambiando la bolsa.

Si se utiliza bolsa de dos piezas cerradas se deber cambiar la bolsa todos los das o cuando el
contenido supere la mitad de la capacidad; un mayor peso puede favorecer que el disco adhesivo se
despegue.

Si se utiliza bolsa de dos piezas abiertas se debe vaciar la bolsa cuando se supere la mitad de la
capacidad.

Si se utilizan bolsa de una sola pieza:

Si la bolsa es de una sola pieza cerrada se aconseja cambiar la bolsa a diario o cuando el contenido
supere la mitad de la bolsa.

Su la bolsa es de una sola pieza abierta se puede vaciar el contenido siempre que se supere la mitad
de la capacidad y cambiarla, como mnimo, una vez al da.

g. Medicin del estoma


Las heces son muy agresivas e irritantes para la piel pero no para la mucosa del estoma. La mejor forma de
proteger la piel de las irritaciones es mantenerla cubierta con el adhesivo de la bolsa, para eso est diseado.
Por ello se debe recortar el adhesivo con la misma medida y forma del estoma; ste si tiene que quedar libre
para permitir la salida de las heces, pero no debe quedar piel alrededor al descubierto.
Despus de la ciruga el estoma ir disminuyendo de tamao por lo que se medir cada 4 o 5 das. Despus
se medir cada 15 das o una vez al mes.
Para medirlo se utilizan diferentes medidores, pero siempre se puede medir con una cinta mtrica, regla o
cualquier sistema de medir.
Se aconseja tomar medidas para realizar un dibujo, que una vez recortado sirva de plantilla, se traslada la
plantilla al adhesivo, se marca con bolgrafo o rotulador y se recorta.
Para recortar el adhesivo se utilizar unas tijeras de punta roma y algo curvas que faciliten cortar crculos.
Slo utilizaremos un sistema precortado cuando el estoma se adapte perfectamente a la medida y forma que
ya viene definida.

h. Recomendaciones dietticas
Tras la ciruga se pasa por diferentes etapas, primero alimentacin parenteral, despus alimentacin enteral
con dieta lquida, semislida, etc.

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Por ltimo incorporaremos a la dieta la leche entera.

Refrescos, cerveza y vino


Quesos ms grasos.
Bollera.
Otras frutas: pera, uvas,..
Pescados ms grasos: salmn, sardinas, atn, etc.
Verduras enteras: lechuga, zanahoria. O con mayor contenido en fibra: judas verdes, puerro, alcachofa,..
Legumbres,
Carnes y embutidos.

3 fase:

T o caf.
Quesos suaves y poco grasos.
Verduras de bajo contenido en fibra, cocidas o en pur: calabacn berenjena, tomate,..
Fruta en zumo o en pur: melocotn, manzana, pltano.
Carnes rojas con poca grasa, asadas, cocidas o a la plancha.

2 tipo de dieta:

Agua sin gas.


Azcar.
Patata cocida o asada.
Arroz y pasta hervidos.
Jamn cocido.
Aceite de oliva y mantequilla.
Pan blanco.
Huevos cocidos o en tortilla.
Pescados blandos poco grasos: pescadilla, merluza, gallo, lenguado,..
Carnes con poca grasa: pollo y aves, cocidos, asados o a la plancha.
Leche desnatada: si no se tolera bien, se recomienda leche sin lactosa.

1er tipo de dieta (a la llegada al domicilio):


De manera orientativa se puede seguir el siguiente plan de aumento de dieta:

i. Plan de aumento de dieta


Se debe ir aadiendo nuevos alimentos de uno en uno y observar como son las caractersticas y frecuencia
de las deposiciones con cada nueva incorporacin.
Al abandonar el hospital la dieta a tomar ser una dieta suave y de fcil digestin, ya en el domicilio se irn
aadiendo alimentos de forma progresiva. Generalmente despus de la ciruga el ritmo intestinal se encuentra alterado.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Al abandonar el hospital la dieta a tomar ser una dieta suave y de fcil digestin, ya en el domicilio se irn
aadiendo alimentos de forma progresiva. Generalmente despus de la ciruga el ritmo intestinal se encuentra alterado.
Se debe ir aadiendo nuevos alimentos de uno en uno y observar como son las caractersticas y frecuencia
de las deposiciones con cada nueva incorporacin.

i. Plan de aumento de dieta


De manera orientativa se puede seguir el siguiente plan de aumento de dieta:
1er tipo de dieta (a la llegada al domicilio):

Leche desnatada: si no se tolera bien, se recomienda leche sin lactosa.

Carnes con poca grasa: pollo y aves, cocidos, asados o a la plancha.

Pescados blandos poco grasos: pescadilla, merluza, gallo, lenguado,..

Huevos cocidos o en tortilla.

Pan blanco.

Aceite de oliva y mantequilla.

Jamn cocido.

Arroz y pasta hervidos.

Patata cocida o asada.

Azcar.

Agua sin gas.

2 tipo de dieta:

Carnes rojas con poca grasa, asadas, cocidas o a la plancha.

Fruta en zumo o en pur: melocotn, manzana, pltano.

Verduras de bajo contenido en fibra, cocidas o en pur: calabacn berenjena, tomate,..

Quesos suaves y poco grasos.

T o caf.

3 fase:

Carnes y embutidos.

Legumbres,

Verduras enteras: lechuga, zanahoria. O con mayor contenido en fibra: judas verdes, puerro, alcachofa,..

Pescados ms grasos: salmn, sardinas, atn, etc.

Otras frutas: pera, uvas,..

Bollera.

Quesos ms grasos.

Refrescos, cerveza y vino

Por ltimo incorporaremos a la dieta la leche entera.


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Son recomendaciones generales para el estreimiento:


La radioterapia y la quimioterapia, el bajo consumo de lquidos y fibra y la falta de ejercicio propician el estreimiento.
Las heces formadas facilitan la recogida en la bolsa, pero si estas son demasiado duran van a obstruir el
intestino y daar la mucosa del estoma.

* Recomendaciones en caso de estreimiento


No se tomaran anti diarreicos sin prescripcin facultativa.

El caf y el alcohol pueden provocar diarreas, en cambio el t es astringente.

Se recomienda el yogurt para regular el trnsito intestinal.

Aumentar la ingesta de lquidos y electrolitos para compensar las prdidas por diarrea. Se recomienda tomar suero casero con agua, limn, sal, azcar y bicarbonato o preparados comerciales de
farmacia o bebidas isotnicas.

Ingerir alimentos astringentes.

Son recomendaciones generales en el caso de diarreas:


Se caracterizan las diarreas por las evacuaciones frecuentes de heces acuosas. La diarrea es un sntoma de
trastornos como procesos infeccioso, tratamientos de quimioterapia, enfermedad inflamatoria, etc.

* Recomendaciones en caso de diarrea


Las restricciones mdicas en caso de colostoma, se reducen a alimentos que producen heces lquidas, malolientes o que producen muchos gases.
La extirpacin de zonas terminales de colon y recto no suele conllevar alteraciones en la absorcin de
nutrientes, por ello no suelen darse casos de deshidratacin, deficiencias nutricionales o electrolticas. Si se
recomienda aadir sal a las comidas a no ser que est contraindicado.

* Alteraciones en la absorcin intestinal


Intentaremos no aumentar de peso, pues crea problemas a la hora de adaptar las bolsas.

Beber entre 1.5 y 2 litros al da de lquidos, si no existe contraindicacin. Se recomienda no beber


durante las comidas; siendo preferible beber una hora antes o dos horas despus de las mismas. Los
lquidos que se beben se eliminan con la orina, la consistencia de las heces no tienen que ver con la
ingestin de lquidos.

No tumbarse despus de las comidas. Reposar sentados.

Se aconsejan de 5-6 tomas de alimento al da de poca cantidad.

Se deben respetar unos horarios regulares de comidas.

Comer despacio y masticando bien los alimentos; esto disminuir la ingesta de aire y por tanto se
tendrn menos gases con la deposicin.

No slo es importante saber que alimentos debemos de comer sino otras consideraciones que favorezcan la
digestin y eliminacin:

* Recomendaciones a la hora de comer


En cuanto a los mtodos de coccin es preferible los mtodos sin grasa, hervidos, asados o a la plancha.
Se recomienda no condimentar mucho las comidas para evitar olores fuertes y desagradables.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Se recomienda no condimentar mucho las comidas para evitar olores fuertes y desagradables.
En cuanto a los mtodos de coccin es preferible los mtodos sin grasa, hervidos, asados o a la plancha.

* Recomendaciones a la hora de comer


No slo es importante saber que alimentos debemos de comer sino otras consideraciones que favorezcan la
digestin y eliminacin:

Comer despacio y masticando bien los alimentos; esto disminuir la ingesta de aire y por tanto se
tendrn menos gases con la deposicin.

Se deben respetar unos horarios regulares de comidas.

Se aconsejan de 5-6 tomas de alimento al da de poca cantidad.

No tumbarse despus de las comidas. Reposar sentados.

Beber entre 1.5 y 2 litros al da de lquidos, si no existe contraindicacin. Se recomienda no beber


durante las comidas; siendo preferible beber una hora antes o dos horas despus de las mismas. Los
lquidos que se beben se eliminan con la orina, la consistencia de las heces no tienen que ver con la
ingestin de lquidos.

Intentaremos no aumentar de peso, pues crea problemas a la hora de adaptar las bolsas.

* Alteraciones en la absorcin intestinal


La extirpacin de zonas terminales de colon y recto no suele conllevar alteraciones en la absorcin de
nutrientes, por ello no suelen darse casos de deshidratacin, deficiencias nutricionales o electrolticas. Si se
recomienda aadir sal a las comidas a no ser que est contraindicado.
Las restricciones mdicas en caso de colostoma, se reducen a alimentos que producen heces lquidas, malolientes o que producen muchos gases.

* Recomendaciones en caso de diarrea


Se caracterizan las diarreas por las evacuaciones frecuentes de heces acuosas. La diarrea es un sntoma de
trastornos como procesos infeccioso, tratamientos de quimioterapia, enfermedad inflamatoria, etc.
Son recomendaciones generales en el caso de diarreas:

Ingerir alimentos astringentes.

Aumentar la ingesta de lquidos y electrolitos para compensar las prdidas por diarrea. Se recomienda tomar suero casero con agua, limn, sal, azcar y bicarbonato o preparados comerciales de
farmacia o bebidas isotnicas.

Se recomienda el yogurt para regular el trnsito intestinal.

El caf y el alcohol pueden provocar diarreas, en cambio el t es astringente.

No se tomaran anti diarreicos sin prescripcin facultativa.

* Recomendaciones en caso de estreimiento


Las heces formadas facilitan la recogida en la bolsa, pero si estas son demasiado duran van a obstruir el
intestino y daar la mucosa del estoma.
La radioterapia y la quimioterapia, el bajo consumo de lquidos y fibra y la falta de ejercicio propician el estreimiento.
Son recomendaciones generales para el estreimiento:

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Un ligero sangrado cuando se toca el estoma es normal. Si se mantiene el sangrado se consultar al


mdico o enfermera.
Nunca se utilizar el secador de pelo para secar el estoma, puede producir quemadura.
Despus de la ciruga, el estoma va reduciendo su tamao, y por tanto se debe medir para que se
ajuste bien al adhesivo.
El orificio del adhesivo puede ajustarse a la forma y tamao del estoma para que las heces no
puedan estar en contacto con la piel. Las fugas son escapes de heces entre el adhesivo y la piel, que
provocan grandes irritaciones.
Para realizar la higiene slo es necesario agua y jabn. No se usarn antispticos. Se utilizar una
esponja suave y para secar, papel de celulosa.
Un estoma no es una herida de la piel sino la mucosa del intestino grueso.

Para recordar:

No Fumar porque aumenta las flatulencias.


No tomar bebidas carbonatadas.
No masticar chicle.
Masticar bien los alimentos, para disminuir el aire ingerido.

Se debe tener en cuenta:


Existen alimento que aumentan y otros reducen los gases y el olor de las heces.
Los nuevos dispositivos cuentan con filtros y materiales plsticos que neutralizan los olores. Se puede afirmar
que una persona ostomizada no huele mal si la bolsa est bien adaptada.
Uno de los grandes problemas que se le presentan a los colostomizados son los olores y los gases.

* Recomendaciones en caso de flatulencias

No se tomaran laxantes sin prescripcin facultativa.


Se realizar ejercicio de forma moderada para favorecer el peristaltismo intestinal.
Se deben tomar abundantes lquidos sin no estn contraindicados.
Se debe aumentar el consumo de fibra de tipo fermentable. Se recomienda una cantidad diaria de
20 gr.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se debe aumentar el consumo de fibra de tipo fermentable. Se recomienda una cantidad diaria de
20 gr.

Se deben tomar abundantes lquidos sin no estn contraindicados.

Se realizar ejercicio de forma moderada para favorecer el peristaltismo intestinal.

No se tomaran laxantes sin prescripcin facultativa.

* Recomendaciones en caso de flatulencias


Uno de los grandes problemas que se le presentan a los colostomizados son los olores y los gases.
Los nuevos dispositivos cuentan con filtros y materiales plsticos que neutralizan los olores. Se puede afirmar
que una persona ostomizada no huele mal si la bolsa est bien adaptada.
Existen alimento que aumentan y otros reducen los gases y el olor de las heces.
Se debe tener en cuenta:

Masticar bien los alimentos, para disminuir el aire ingerido.

No masticar chicle.

No tomar bebidas carbonatadas.

No Fumar porque aumenta las flatulencias.

Para recordar:
Un estoma no es una herida de la piel sino la mucosa del intestino grueso.

Para realizar la higiene slo es necesario agua y jabn. No se usarn antispticos. Se utilizar una
esponja suave y para secar, papel de celulosa.

El orificio del adhesivo puede ajustarse a la forma y tamao del estoma para que las heces no
puedan estar en contacto con la piel. Las fugas son escapes de heces entre el adhesivo y la piel, que
provocan grandes irritaciones.

Despus de la ciruga, el estoma va reduciendo su tamao, y por tanto se debe medir para que se
ajuste bien al adhesivo.

Nunca se utilizar el secador de pelo para secar el estoma, puede producir quemadura.

Un ligero sangrado cuando se toca el estoma es normal. Si se mantiene el sangrado se consultar al


mdico o enfermera.
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Retira el cono. Los retornos vendrn como chorros a lo largo de un perodo de 45 minutos.

No se deben sentir dolores o nuseas mientras entra el agua. Ambos de estos sntomas indican un
flujo muy rpido, demasiada agua o agua demasiada fra. Una vez instilada el agua, un clico del tipo
evacuacin puede preceder el retorno de del agua y las heces.

La cantidad de agua que se ocupa depende del propio cuerpo de la PSD. No se den ocupar ms de
1000 c/c, y si menos.

El agua debe entrar lentamente. Se puede cerrar la pinza o apretar las paredes del tubo para disminuir o detener el flujo de agua. Se debe tardar de tres a cinco minutos para introducir 1000 c/c.
Mantener el cono en su lugar por 10 segundos ms.

Para remover las burbujas de aire del tubo, soltar la pinza del tubo y dejar que escape una pequea
cantidad de agua dentro del mango. Pinzar nuevamente el tubo, insertar el cono en la colostoma lo
ms lejos posible, pero no ms all de su punto ancho. Otra vez soltar la pinza del tubo y permitir
que el agua fluya hacia dentro.

Mojar o lubricar la punta del cono con un lubricante quirrgico soluble en agua.

Conectar el mango de irrigacin de plstico al cinto ajustable y clocar la parte inferior en el excusado.

Se cuelga el contenedor a la altura en el que su fondo estar al nivel del hombro cuando se est
sentado (sentado el w.c.).

Se coloca 1000 c/c de agua tibia en el contenedor de irrigacin. Nunca se conecta el tubo directamente a la llave de agua.

Se debe irrigar en el mismo tiempo del da cuando se realizaba la evacuacin, antes de tener la
colostoma.

Las irrigaciones pueden ser ms satisfactorias si siguen una comida o una bebida tibia o caliente.

Se debe escoger un tiempo durante el da cuando se sepa que el bao est libre por gran rato.

* Procedimiento
Se utiliza un mando de irrigacin para llevar los retornos de la irrigacin hacia el excusado.

Contenedor de irrigacin de plstico con un tubo largo y un cono o punta para introducir agua
dentro de la colostoma.

* Materiales
El procedimiento de irrigacin es enseado con cierta variacin, dependiendo de la experiencia del mdico o
enfermera de ostoma que est enseando.
Irrigar para tener evacuaciones reguladas es decisin del individuo, pero debe ser discutido con el mdico o
enfermera de ostoma antes de tomar la decisin.

j. Irrigacin por colostoma (slo para colostomas descendentes o sigmoideas


nicamente)

Se necesita tener bolsa de repuesto. El mdico de cabecera es el que realiza las recetas. Las bolsas
de ostoma se comercializan generalmente en cajas de 30 unidades que se identifican con el Cdigo
Nacional (CN) oficial de los productos sanitarios en Espaa. El CN de las bolsas de ostoma
comienzan por 4, lo que significa que estn subvencionados por el Sistema Nacional de Salud. La
mayora de los accesorios como polvos, desodorantes, etc. no estn subvencionados.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Se necesita tener bolsa de repuesto. El mdico de cabecera es el que realiza las recetas. Las bolsas
de ostoma se comercializan generalmente en cajas de 30 unidades que se identifican con el Cdigo
Nacional (CN) oficial de los productos sanitarios en Espaa. El CN de las bolsas de ostoma
comienzan por 4, lo que significa que estn subvencionados por el Sistema Nacional de Salud. La
mayora de los accesorios como polvos, desodorantes, etc. no estn subvencionados.

j. Irrigacin por colostoma (slo para colostomas descendentes o sigmoideas


nicamente)
Irrigar para tener evacuaciones reguladas es decisin del individuo, pero debe ser discutido con el mdico o
enfermera de ostoma antes de tomar la decisin.
El procedimiento de irrigacin es enseado con cierta variacin, dependiendo de la experiencia del mdico o
enfermera de ostoma que est enseando.

* Materiales
-

Contenedor de irrigacin de plstico con un tubo largo y un cono o punta para introducir agua
dentro de la colostoma.

Se utiliza un mando de irrigacin para llevar los retornos de la irrigacin hacia el excusado.

* Procedimiento
-

Se debe escoger un tiempo durante el da cuando se sepa que el bao est libre por gran rato.

Las irrigaciones pueden ser ms satisfactorias si siguen una comida o una bebida tibia o caliente.

Se debe irrigar en el mismo tiempo del da cuando se realizaba la evacuacin, antes de tener la
colostoma.

Se coloca 1000 c/c de agua tibia en el contenedor de irrigacin. Nunca se conecta el tubo directamente a la llave de agua.

Se cuelga el contenedor a la altura en el que su fondo estar al nivel del hombro cuando se est
sentado (sentado el w.c.).

Conectar el mango de irrigacin de plstico al cinto ajustable y clocar la parte inferior en el excusado.

Mojar o lubricar la punta del cono con un lubricante quirrgico soluble en agua.

Para remover las burbujas de aire del tubo, soltar la pinza del tubo y dejar que escape una pequea
cantidad de agua dentro del mango. Pinzar nuevamente el tubo, insertar el cono en la colostoma lo
ms lejos posible, pero no ms all de su punto ancho. Otra vez soltar la pinza del tubo y permitir
que el agua fluya hacia dentro.

El agua debe entrar lentamente. Se puede cerrar la pinza o apretar las paredes del tubo para disminuir o detener el flujo de agua. Se debe tardar de tres a cinco minutos para introducir 1000 c/c.
Mantener el cono en su lugar por 10 segundos ms.

La cantidad de agua que se ocupa depende del propio cuerpo de la PSD. No se den ocupar ms de
1000 c/c, y si menos.

No se deben sentir dolores o nuseas mientras entra el agua. Ambos de estos sntomas indican un
flujo muy rpido, demasiada agua o agua demasiada fra. Una vez instilada el agua, un clico del tipo
evacuacin puede preceder el retorno de del agua y las heces.

Retira el cono. Los retornos vendrn como chorros a lo largo de un perodo de 45 minutos.

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El condn es una goma fina de ltex con la que se enfunda el pene erecto y que almacena el semen para
impedir su paso a la vagina.

a. Preservativo o condn
Se basan en poner un obstculo entre el espermatozoide y el ovulo.

B. Mtodos barreras
-

Esterilizacin quirrgica.
Contracepcin intrauterina (DIU).
Mtodos hormonales.
Mtodos barrera: preservativos, diafragma, espermicidas.
Mtodos naturales: mtodo del calendario abstinencia peridica, t basal, Billings, sintotrmico,
pettin, coitus interruptus.

Son Mtodos anticonceptivos:


IP: N de embarazos no deseados/ n total de ciclos de exposicin x 1200
Efectividad de contracepcin: ndice de Pearl: es la efectividad o seguridad q presentan los mtodo anticonceptivos para prevenir el embarazo
La planificacin familiar se encarga de difundir campaas de educacin para el uso de anticonceptivos barreras. La Organizacin Mundial de la Salud, define la planificacin familiar como: Una manera de pensar y de
vivir adoptada voluntariamente por individuos y parejas que se basa en conocimientos, actitudes y decisiones,
tomadas con sentido de responsabilidad, para promover la salud y el bienestar de la familia, y secundariamente la comunidad.

A. Generalidades

1.9 Anticonceptivos de barrera


Los dispositivos de una pieza estn indicados en pacientes urostomizados que tengan la piel en buen estado.
En pacientes con la piel sensible o irritada se emplearn los dispositivos de dos piezas. La bolsa deber de
vaciarse siempre que est llena.
Se presentan como bolsas de una sola pieza con adhesivo recortable adecuado para un dimetro del estoma
de 10 a 55 mm. Tambin se presentan como dispositivos de dos piezas con diferente tamao del aro: 40, 50 y
60 mm., adecuados para dimetros de estoma de 10- 35 mm., 10-45 mm.Y 10-55 mm., respectivamente.
Presenta adems vlvula antireflujo, para evitar el retorno de la orina al estoma, y vlvula de vaciado. En su
cara interna estn recubiertas con una lmina de tela sin tejer transpirable para impedir el contacto de la piel
con el plstico.
Dispositivo para personas urostomizadas, formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa de urostoma. Los dispositivos de dos piezas poseen adems, un clipper que asegura la unin entre ambos.

k. Bolsas urostoma
-

Si la irrigacin completa durara ms de 1 hora se debe consultar al mdico o enfermera de ostoma.


Con el paso del tiempo la persona sabr cuando toda el agua y las heces han sido expulsadas. La
salida de gas puede ser indicativo de la terminacin, o la apariencia ya tranquila del estoma

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Con el paso del tiempo la persona sabr cuando toda el agua y las heces han sido expulsadas. La
salida de gas puede ser indicativo de la terminacin, o la apariencia ya tranquila del estoma

Si la irrigacin completa durara ms de 1 hora se debe consultar al mdico o enfermera de ostoma.

k. Bolsas urostoma
Dispositivo para personas urostomizadas, formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa de urostoma. Los dispositivos de dos piezas poseen adems, un clipper que asegura la unin entre ambos.
Presenta adems vlvula antireflujo, para evitar el retorno de la orina al estoma, y vlvula de vaciado. En su
cara interna estn recubiertas con una lmina de tela sin tejer transpirable para impedir el contacto de la piel
con el plstico.
Se presentan como bolsas de una sola pieza con adhesivo recortable adecuado para un dimetro del estoma
de 10 a 55 mm. Tambin se presentan como dispositivos de dos piezas con diferente tamao del aro: 40, 50 y
60 mm., adecuados para dimetros de estoma de 10- 35 mm., 10-45 mm.Y 10-55 mm., respectivamente.
Los dispositivos de una pieza estn indicados en pacientes urostomizados que tengan la piel en buen estado.
En pacientes con la piel sensible o irritada se emplearn los dispositivos de dos piezas. La bolsa deber de
vaciarse siempre que est llena.

1.9 Anticonceptivos de barrera


A. Generalidades
La planificacin familiar se encarga de difundir campaas de educacin para el uso de anticonceptivos barreras. La Organizacin Mundial de la Salud, define la planificacin familiar como: Una manera de pensar y de
vivir adoptada voluntariamente por individuos y parejas que se basa en conocimientos, actitudes y decisiones,
tomadas con sentido de responsabilidad, para promover la salud y el bienestar de la familia, y secundariamente la comunidad.
Efectividad de contracepcin: ndice de Pearl: es la efectividad o seguridad q presentan los mtodo anticonceptivos para prevenir el embarazo
IP: N de embarazos no deseados/ n total de ciclos de exposicin x 1200
Son Mtodos anticonceptivos:
-

Mtodos naturales: mtodo del calendario abstinencia peridica, t basal, Billings, sintotrmico,
pettin, coitus interruptus.

Mtodos barrera: preservativos, diafragma, espermicidas.

Mtodos hormonales.

Contracepcin intrauterina (DIU).

Esterilizacin quirrgica.

B. Mtodos barreras
Se basan en poner un obstculo entre el espermatozoide y el ovulo.

a. Preservativo o condn
El condn es una goma fina de ltex con la que se enfunda el pene erecto y que almacena el semen para
impedir su paso a la vagina.

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La paridad.

El tipo de pareja (si es estable o no).

El tipo de relaciones.

La edad.

El ndice de Pearl relativo es del 2-4% ao/mujer (96-98%), y las causas de variacin son:
Es un preservativo desechable e inodoro, especialmente diseado para proteger mediante un total recubrimiento de la vagina.

b. Preservativo femenino
La experiencia previa que se haya tenido con este mtodo

El nivel sociocultural.

El deseo de embarazo.

La paridad.

La edad.

El ndice de Pearl relativo es del 2-10% ano/mujer (efectividad 90-92%). Si se asocia a un espermicida local, el
ndice es menor. Las causas de variacin son:

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

El ndice de Pearl relativo es del 2-10% ano/mujer (efectividad 90-92%). Si se asocia a un espermicida local, el
ndice es menor. Las causas de variacin son:
-

La edad.

La paridad.

El deseo de embarazo.

El nivel sociocultural.

La experiencia previa que se haya tenido con este mtodo

b. Preservativo femenino
Es un preservativo desechable e inodoro, especialmente diseado para proteger mediante un total recubrimiento de la vagina.
El ndice de Pearl relativo es del 2-4% ao/mujer (96-98%), y las causas de variacin son:
-

La edad.

El tipo de relaciones.

El tipo de pareja (si es estable o no).

La paridad.

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Existen varios materiales: minerales y orgnicos. Ambos tipos pueden ser de distintos ndices de refraccin (a
mayor ndice de refraccin, menor espesor), pueden dotarse de distintos tratamientos y filtros, destinados a
mejorar la visin y la comodidad del usuario (antirreflejantes; de distintas capas; los orgnicos pueden dotarse
Una Lente oftlmica es utilizada para compensar o corregir los errores refractivos del ojo.
La montura es el producto destinado a sujetar los lentes oftlmicos.
Se define la gafa graduada: Conjunto de montura y lente oftlmico, cuya finalidad es la compensacin o
correccin de defectos o insuficiencias visuales.
Son productos de ptima oftlmica las gafas graduadas, monturas, lentes ftlmicas, lentes de contacto, soluciones de lentes de contacto, gafas de sol, etc.

1.10 Productos de ptica oftlmica


Espermicidas: sustancias q con doble f: barrera f x el entramado q produce el espermicida unido al moco
cervical y destruccin de espermatozoide (surfantantes o agentes activos de superficie) IP 5-30% unido a
otros mtodos > eficacia.
Diafragma: dispositivo semiesfrico de forma abombada, provisto de aro de metal flexible, IP 10-20% acompaado de espermicida 4%.
Cndon IP 2-10%. Preservativo femenino IP 2-4%.
Mtodos barrera: obstculo ente espermatozoide y vulo.
Para recordar:
Si se usa solo, el ndice de Pearl relativo es del 5-30% ano/mujer. Si se usa unido a otros mtodos, como
pueden ser el diafragma o el condn, aumenta su eficacia y la de estos.

Destruccin de los espermatozoides. Un paso importante en la historia de los espermicidas se


produjo al introducir en su composicin los surfactantes a agentes activos de superficie, que actan
sobre la integridad de los espermatozoides, en sustitucin del sulfato de quinina, que fue el primer
producto comercializado en forma de supositorios, desarrollado por Walter Render en 1985.
Barrera fsica para el paso de los espermatozoides a travs de la vagina, debida al entramado que
produce el espermicida unido al moco cervical.

Los espermicidas son sustancias qumicas que, colocadas en la vagina, actan mediante un doble mecanismo:

C. Espermicidas
Cuando se usa solo, el ndice de Pearl relativo es de 10-20% ao/mujer. Sin embargo, cuando se usa junto con
espermicidas, su ndice es del 4% ao/mujer.
El diafragma vaginal es un dispositivo semiesfrico de forma abombada, provisto de un aro de metal flexible y
recubierto de la misma goma.

c. Diafragma

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

c. Diafragma
El diafragma vaginal es un dispositivo semiesfrico de forma abombada, provisto de un aro de metal flexible y
recubierto de la misma goma.
Cuando se usa solo, el ndice de Pearl relativo es de 10-20% ao/mujer. Sin embargo, cuando se usa junto con
espermicidas, su ndice es del 4% ao/mujer.

C. Espermicidas
Los espermicidas son sustancias qumicas que, colocadas en la vagina, actan mediante un doble mecanismo:

Barrera fsica para el paso de los espermatozoides a travs de la vagina, debida al entramado que
produce el espermicida unido al moco cervical.

Destruccin de los espermatozoides. Un paso importante en la historia de los espermicidas se


produjo al introducir en su composicin los surfactantes a agentes activos de superficie, que actan
sobre la integridad de los espermatozoides, en sustitucin del sulfato de quinina, que fue el primer
producto comercializado en forma de supositorios, desarrollado por Walter Render en 1985.

Si se usa solo, el ndice de Pearl relativo es del 5-30% ano/mujer. Si se usa unido a otros mtodos, como
pueden ser el diafragma o el condn, aumenta su eficacia y la de estos.
Para recordar:
Mtodos barrera: obstculo ente espermatozoide y vulo.
Cndon IP 2-10%. Preservativo femenino IP 2-4%.
Diafragma: dispositivo semiesfrico de forma abombada, provisto de aro de metal flexible, IP 10-20% acompaado de espermicida 4%.
Espermicidas: sustancias q con doble f: barrera f x el entramado q produce el espermicida unido al moco
cervical y destruccin de espermatozoide (surfantantes o agentes activos de superficie) IP 5-30% unido a
otros mtodos > eficacia.

1.10 Productos de ptica oftlmica


Son productos de ptima oftlmica las gafas graduadas, monturas, lentes ftlmicas, lentes de contacto, soluciones de lentes de contacto, gafas de sol, etc.
Se define la gafa graduada: Conjunto de montura y lente oftlmico, cuya finalidad es la compensacin o
correccin de defectos o insuficiencias visuales.
La montura es el producto destinado a sujetar los lentes oftlmicos.
Una Lente oftlmica es utilizada para compensar o corregir los errores refractivos del ojo.
Existen varios materiales: minerales y orgnicos. Ambos tipos pueden ser de distintos ndices de refraccin (a
mayor ndice de refraccin, menor espesor), pueden dotarse de distintos tratamientos y filtros, destinados a
mejorar la visin y la comodidad del usuario (antirreflejantes; de distintas capas; los orgnicos pueden dotarse
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Lentes de contacto: pticamente proporcionan una mejor calidad visual, pero al igual que las gafas
no eliminan la dependencia de su uso.. las lentes de contacto pueden originar complicaciones.

Gafas: es una solucin sin riesgos, pero estticamente poco aceptable, introduce un cierto grado de
distorsin de la imagen por la distancia existente entre el cristal corrector y el ojo, y genera dependencia continua.

El tratamiento de la hipermetropa admite hoy un enfoque mltiple, presentando grandes ventajas y desventajas.
Hipermetropa de potencia: el globo ocular tienen un tamao normal, pero la cara anterior del cristalino se curva menos de lo debido.

Hipermetropa axil: el ojo es ms corto de lo normal

Existen distintos tipos:


El sntoma ms importante es la visin cercana borrosa. Aparecen cefaleas, debido al esfuerzo muscular
compensatorio, la visin lejana suele afectarse en grandes hipermetropas o bien en personas mayores por
agotamiento de la capacidad de enfoque.
La mayora de los nios que nacen hipermtropes tienden a corregir este defecto. Durante el perodo de
crecimiento aprendemos a enfocar aumentando la capacidad de contraccin de la musculatura intraocular. A
veces esta musculatura no es capaz de compensar todo el defecto refractivo manifestndose entonces la alteracin.
Existen diversos factores como por ejemplo, malas condiciones de iluminacin, dficit de vitaminas (vitamina
A), factores genticos, etc.
La hipermetropa es una alteracin visual producida por un trastorno del enfoque originando una percepcin
de imgenes borrosas fundamentalmente en la visin cercana. El ojo con hipermetropa lleva la imagen por
detrs de la retina. Las personas jvenes tienen capacidad de enfocar con el cristalino y compensar el
defecto, a consta de un esfuerzo visual que produce cansancio.

a. Hipermetropa

A. Tipos de ametropas o defectos refractivos del ojo


Las monturas para lentes oftlmicas cumplirn con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real
Decreto 1591/2009, de 16 de octubre) y el ptico-Optometrista expedir, junto con la factura de las gafas, la
garanta de fabricacin, debidamente cumplimentada y sellada, especificando los datos del comprador y la
fecha de adquisicin.
Los lentes oftlmicos cumplirn con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009,
de 16 de octubre), extremo cuya observancia corresponde al fabricante, as como la entrega de una garanta
que cubra los defectos de fabricacin y de los tratamientos aplicados.
Multifocales: lejos, cerca y distancias intermedias entre lejos y cerca, debido a la modulacin de la
graduacin para cerca (adicin).

Bifocales: dos distancias en la misma lente.

Monofocales: correccin slo de lejos, intermedia o cerca.

Tambin pueden ser, por su diseo:


de una superficie para endurecerlos; filtros de color de distintas tonalidades, desde porcentajes pequeos
hasta llegar a grandes absorciones de luz (lentes solares oftlmicas), tambin pueden dotarse de filtros ultravioletas, U.V. y otros filtros especiales selectivos para una determinada longitud de onda, pueden ser polarizados, antichoque, etc).

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

de una superficie para endurecerlos; filtros de color de distintas tonalidades, desde porcentajes pequeos
hasta llegar a grandes absorciones de luz (lentes solares oftlmicas), tambin pueden dotarse de filtros ultravioletas, U.V. y otros filtros especiales selectivos para una determinada longitud de onda, pueden ser polarizados, antichoque, etc).
Tambin pueden ser, por su diseo:
-

Monofocales: correccin slo de lejos, intermedia o cerca.

Bifocales: dos distancias en la misma lente.

Multifocales: lejos, cerca y distancias intermedias entre lejos y cerca, debido a la modulacin de la
graduacin para cerca (adicin).

Los lentes oftlmicos cumplirn con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009,
de 16 de octubre), extremo cuya observancia corresponde al fabricante, as como la entrega de una garanta
que cubra los defectos de fabricacin y de los tratamientos aplicados.
Las monturas para lentes oftlmicas cumplirn con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real
Decreto 1591/2009, de 16 de octubre) y el ptico-Optometrista expedir, junto con la factura de las gafas, la
garanta de fabricacin, debidamente cumplimentada y sellada, especificando los datos del comprador y la
fecha de adquisicin.

A. Tipos de ametropas o defectos refractivos del ojo


a. Hipermetropa
La hipermetropa es una alteracin visual producida por un trastorno del enfoque originando una percepcin
de imgenes borrosas fundamentalmente en la visin cercana. El ojo con hipermetropa lleva la imagen por
detrs de la retina. Las personas jvenes tienen capacidad de enfocar con el cristalino y compensar el
defecto, a consta de un esfuerzo visual que produce cansancio.
Existen diversos factores como por ejemplo, malas condiciones de iluminacin, dficit de vitaminas (vitamina
A), factores genticos, etc.
La mayora de los nios que nacen hipermtropes tienden a corregir este defecto. Durante el perodo de
crecimiento aprendemos a enfocar aumentando la capacidad de contraccin de la musculatura intraocular. A
veces esta musculatura no es capaz de compensar todo el defecto refractivo manifestndose entonces la alteracin.
El sntoma ms importante es la visin cercana borrosa. Aparecen cefaleas, debido al esfuerzo muscular
compensatorio, la visin lejana suele afectarse en grandes hipermetropas o bien en personas mayores por
agotamiento de la capacidad de enfoque.
Existen distintos tipos:
-

Hipermetropa axil: el ojo es ms corto de lo normal

Hipermetropa de potencia: el globo ocular tienen un tamao normal, pero la cara anterior del cristalino se curva menos de lo debido.

El tratamiento de la hipermetropa admite hoy un enfoque mltiple, presentando grandes ventajas y desventajas.
-

Gafas: es una solucin sin riesgos, pero estticamente poco aceptable, introduce un cierto grado de
distorsin de la imagen por la distancia existente entre el cristal corrector y el ojo, y genera dependencia continua.

Lentes de contacto: pticamente proporcionan una mejor calidad visual, pero al igual que las gafas
no eliminan la dependencia de su uso.. las lentes de contacto pueden originar complicaciones.

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Astigmatismo mipico

Los tipos de astigmatismo son:


Defecto que reside en la crnea principalmente, consiste en que la crnea en vez de ser completamente
esfrica, presenta diferentes curvaturas generalmente en los dos meridianos principales (vertical y horizontal)
perpendiculares entre s, y que por lo tanto van a tener diferentes potencias originando dos focos en vez de
uno slo como pasa en caso de una crnea esfrica.

c. Astigmatismo
-

Ciruga intraocular: consiste en la implantacin de lentes intraocualres compensatorias con o sin la


extraccin del cristalino, los riesgos son mayores que en la ciruga con lser.
Correccin por lser: libera definitivamente al paciente. Las nicas complicaciones estn relacionadas con los riesgos quirrgicos.
Lentes de contacto: estticamente aceptables y pticamente proporcionan un mejor calidad que las
gafas, tambin van a generar dependencia.
Gafas: con ellas no se asumen riesgos, pero estticamente es poco aceptable. Va a producir un
cierto grado de distorsin de las imgenes por la distancia existente entre el cristal corrector y el
ojo, y genera dependencia continua.
Se pueden tratar con:

Miopa de potencia: el globo ocular tiene un tamao normal, pero el cristalino tiene una mayor
potencia.
Miopa axil: el ojo es ms largo de lo normal.

Existen distintos tipos:


El sntoma ms importante es la visin lejana borrosa. Generalmente no hay dolores de cabeza. Los miopes
tienen tendencia a entornar los ojos cuando quieren ver mejor de lejos, pues de esta forma se permite un
mejor enfoque.
Aumenta en el crecimiento, alcanzando un grado determinado, pera a partir de ese momento estabilizarse.
No se puede predecir el comportamiento de la miopa en un paciente determinado. Algunas miopas permanecen estables mientras otras no. Generalmente no existe en el momento del nacimiento, y se empieza a
detectar cuando el nio tiene edad escolar.
Se asocia a mltiples causas. Como la mala iluminacin, ponerse mucho las gafas o no ponrselas, dficits de
vitaminas, factores genticos, etc.
Es una alteracin visual producida por un trastorno del enfoque y cuya consecuencia es la percepcin de
imgenes borrosas al mirar hacia lo lejos.. en la miopa el desajuste ptico provoca que la imagen se enfoque
por delante de la retina. Por ello la imagen lejana llega desenfocada pero pueden ver bien de cerca. La causa
radica en que bien el ojo posee un dimetro longitudinal mayor de lo normal, o bien el poder de enfoque de
la crnea y del cristalino es demasiado potente.

b. Miopa
-

Ciruga intraocular: implantacin de lentes intraoculares compensatorias con o sin la extraccin del
cristalino. Los riesgos son mayores que en la ciruga con lser.
Correccin con lser: esttica y pticamente comparable con las lentes de contacto. Proporciona
un nuevo grado de libertad hasta ahora desconocido que libera al paciente de su dependencia.
Conlleva asumir riesgos durante el procedimiento quirrgico.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Correccin con lser: esttica y pticamente comparable con las lentes de contacto. Proporciona
un nuevo grado de libertad hasta ahora desconocido que libera al paciente de su dependencia.
Conlleva asumir riesgos durante el procedimiento quirrgico.

Ciruga intraocular: implantacin de lentes intraoculares compensatorias con o sin la extraccin del
cristalino. Los riesgos son mayores que en la ciruga con lser.

b. Miopa
Es una alteracin visual producida por un trastorno del enfoque y cuya consecuencia es la percepcin de
imgenes borrosas al mirar hacia lo lejos.. en la miopa el desajuste ptico provoca que la imagen se enfoque
por delante de la retina. Por ello la imagen lejana llega desenfocada pero pueden ver bien de cerca. La causa
radica en que bien el ojo posee un dimetro longitudinal mayor de lo normal, o bien el poder de enfoque de
la crnea y del cristalino es demasiado potente.
Se asocia a mltiples causas. Como la mala iluminacin, ponerse mucho las gafas o no ponrselas, dficits de
vitaminas, factores genticos, etc.
No se puede predecir el comportamiento de la miopa en un paciente determinado. Algunas miopas permanecen estables mientras otras no. Generalmente no existe en el momento del nacimiento, y se empieza a
detectar cuando el nio tiene edad escolar.
Aumenta en el crecimiento, alcanzando un grado determinado, pera a partir de ese momento estabilizarse.
El sntoma ms importante es la visin lejana borrosa. Generalmente no hay dolores de cabeza. Los miopes
tienen tendencia a entornar los ojos cuando quieren ver mejor de lejos, pues de esta forma se permite un
mejor enfoque.
Existen distintos tipos:
-

Miopa axil: el ojo es ms largo de lo normal.

Miopa de potencia: el globo ocular tiene un tamao normal, pero el cristalino tiene una mayor
potencia.
Se pueden tratar con:

Gafas: con ellas no se asumen riesgos, pero estticamente es poco aceptable. Va a producir un
cierto grado de distorsin de las imgenes por la distancia existente entre el cristal corrector y el
ojo, y genera dependencia continua.

Lentes de contacto: estticamente aceptables y pticamente proporcionan un mejor calidad que las
gafas, tambin van a generar dependencia.

Correccin por lser: libera definitivamente al paciente. Las nicas complicaciones estn relacionadas con los riesgos quirrgicos.

Ciruga intraocular: consiste en la implantacin de lentes intraocualres compensatorias con o sin la


extraccin del cristalino, los riesgos son mayores que en la ciruga con lser.

c. Astigmatismo
Defecto que reside en la crnea principalmente, consiste en que la crnea en vez de ser completamente
esfrica, presenta diferentes curvaturas generalmente en los dos meridianos principales (vertical y horizontal)
perpendiculares entre s, y que por lo tanto van a tener diferentes potencias originando dos focos en vez de
uno slo como pasa en caso de una crnea esfrica.
Los tipos de astigmatismo son:
-

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Astigmatismo mipico

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Para presbicia se corrige con el mismo tipo de lentes que la hipermetropa. Los prsbitas, a diferencia de los miopes e hipermtropes, nicamente se ponen gafas cuando emplean la visin prxima.

Para astigmatismo: se corrige con cristales especiales, denominados cilndricos o cilindros. Al mirar a
su travs un crculo, lo veremos ovalado como una elipse. Estos cristales al ser montados en las
gafas, han de ser orientados de la forma adecuada, para que deformen la imagen en el sentido
opuesto a como la deforma el ojo de modo que este, al mirar a una circunferencia, la vea perfecta.

Para hipermetropas: lentes convexas o convergentes (esfricas positivas). La hipermetropa se


corrige con cristales positivos que se conocen tambin como convexos o convergentes. Se reconocen porque al mirar a su travs se ve todo ms grande.

Para miopas: lentes cncavas o divergentes (esfricas negativas). Las gafas para correccin de
miopa, estn dotados de cristales negativos, tambin llamados cncavos o divergentes. Estos cristales se reconocen porque al mirar a su travs, vemos los objetos ms pequeos.

La forma ms clsica de corregir defectos de refraccin son las gafas. Las gafas actan corrigiendo este
defecto y adems previene de todo tipo de accidentes.

B. Lentes usadas para correccin


Para su tratamiento se utilizan lentes positivos para incrementar la convergencia y para aclarar las imgenes
en la visin de lectura. Estos lentes no pueden utilizarse para la visin lejana ya que se nubla la visin. Es por
ello que se utilizan lentes bifocales que tendrn dos funciones por separado, una para corregir a distancia y
otra para trabajo de cerca.
Se le conoce tambin como vista cansada. Aparece sueo cuando se lee o se realizan trabajos en visin
cercana por prolongados periodos de tiempo. Los presbistas necesitan leer con mucha iluminacin.
Debido a que el cristalino se endurece con el paso de los aos, provocando un menor cambio en su forma.
Aparece con ms frecuencia en personas hipermtropes, ya que esfuerzan ms el cristalino.
Es un defecto que surge con la edad. La edad de aparicin es a partir de los 40 aos aproximadamente. El
cristalino pierde elasticidad y no puede abombarse para dar mayor potencia al ojo (necesaria en la visin de
cerca) con lo que este ojo para ver objetos cercanos, no tendr la potencia necesaria, vindolos borrosos y
tenindolos que alejar si se quiere ver con claridad.

d. Presbicia
Ciruga refractiva es la forma ms moderna de corregir el astigmatismo, utilizando Excimer Laser.

Lentes de contacto: blandas corrigen el astigmatismo leve, (lentes blandos denominadas tricas) o
lentes rgidas gas permeable para tratar astigmatismo ms severos.

Gafas: el oftalmlogo debe medir el ajuste necesario de las lente para desviar el trayecto de los
rayos de luz, de tal forma que compense el defecto y poder as enfocar adecuadamente la imagen
sobre la retina. Se usan para corregir astigmatismo leve, ya que a medida que se aumente la correccin los cristales distorsionan la imagen.

Para su tratamiento se utilizan:


Visin de algunas lneas ms borrosas y otras ms claras, cefaleas, cansancio visual, sueo, salto en los renglones en la lectura.
Astigmatismo mixto

Astigmatismo hipermetrpico

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios


-

Astigmatismo hipermetrpico

Astigmatismo mixto

Visin de algunas lneas ms borrosas y otras ms claras, cefaleas, cansancio visual, sueo, salto en los renglones en la lectura.
Para su tratamiento se utilizan:
-

Gafas: el oftalmlogo debe medir el ajuste necesario de las lente para desviar el trayecto de los
rayos de luz, de tal forma que compense el defecto y poder as enfocar adecuadamente la imagen
sobre la retina. Se usan para corregir astigmatismo leve, ya que a medida que se aumente la correccin los cristales distorsionan la imagen.

Lentes de contacto: blandas corrigen el astigmatismo leve, (lentes blandos denominadas tricas) o
lentes rgidas gas permeable para tratar astigmatismo ms severos.

Ciruga refractiva es la forma ms moderna de corregir el astigmatismo, utilizando Excimer Laser.

d. Presbicia
Es un defecto que surge con la edad. La edad de aparicin es a partir de los 40 aos aproximadamente. El
cristalino pierde elasticidad y no puede abombarse para dar mayor potencia al ojo (necesaria en la visin de
cerca) con lo que este ojo para ver objetos cercanos, no tendr la potencia necesaria, vindolos borrosos y
tenindolos que alejar si se quiere ver con claridad.
Debido a que el cristalino se endurece con el paso de los aos, provocando un menor cambio en su forma.
Aparece con ms frecuencia en personas hipermtropes, ya que esfuerzan ms el cristalino.
Se le conoce tambin como vista cansada. Aparece sueo cuando se lee o se realizan trabajos en visin
cercana por prolongados periodos de tiempo. Los presbistas necesitan leer con mucha iluminacin.
Para su tratamiento se utilizan lentes positivos para incrementar la convergencia y para aclarar las imgenes
en la visin de lectura. Estos lentes no pueden utilizarse para la visin lejana ya que se nubla la visin. Es por
ello que se utilizan lentes bifocales que tendrn dos funciones por separado, una para corregir a distancia y
otra para trabajo de cerca.

B. Lentes usadas para correccin


La forma ms clsica de corregir defectos de refraccin son las gafas. Las gafas actan corrigiendo este
defecto y adems previene de todo tipo de accidentes.

Para miopas: lentes cncavas o divergentes (esfricas negativas). Las gafas para correccin de
miopa, estn dotados de cristales negativos, tambin llamados cncavos o divergentes. Estos cristales se reconocen porque al mirar a su travs, vemos los objetos ms pequeos.

Para hipermetropas: lentes convexas o convergentes (esfricas positivas). La hipermetropa se


corrige con cristales positivos que se conocen tambin como convexos o convergentes. Se reconocen porque al mirar a su travs se ve todo ms grande.

Para astigmatismo: se corrige con cristales especiales, denominados cilndricos o cilindros. Al mirar a
su travs un crculo, lo veremos ovalado como una elipse. Estos cristales al ser montados en las
gafas, han de ser orientados de la forma adecuada, para que deformen la imagen en el sentido
opuesto a como la deforma el ojo de modo que este, al mirar a una circunferencia, la vea perfecta.

Para presbicia se corrige con el mismo tipo de lentes que la hipermetropa. Los prsbitas, a diferencia de los miopes e hipermtropes, nicamente se ponen gafas cuando emplean la visin prxima.

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Existen tres tipos de lentes: estndar, polarizantes (filtran tambin los reflejos y contribuyen a mejorar la
visin); fotocromticas (cambian solas el poder filtrante en funcin de la cantidad de UV presentes en la irradiacin solar).
Se debe usar gafas que absorban el 100 % de los UV y el 96 % de los rayos violetas y azules para protegerse
de las enfermedades oculares.
Unas gafas de sol adecuadas absorbern las radiaciones y no entorpecern la visin, la proteccin adecuada
proporciona la absorcin total de los rayos ultravioletas- UVA y UVB- y de todas las radiaciones
violetas/azules.

a. Como elegir las gafas de sol


Para retrasar el envejecimiento de los tejidos oculares, sera necesario el uso de gafas solares desde la infancia, esto producira que el contorno de los ojos tambin estuvieran protegidos, los rayos UVB provocan eccemas y enrojecimientos superficiales, los rayos UVA daan las capas ms profundas y son las responsables del
envejecimiento precoz o photoaging.
Las enfermedades oculares provocadas por la accin de las radiaciones solares, como las cataratas y la degeneracin conjuntiva (enfermedades seniles), producen con el tiempo reduccin de la capacidad visual.
Los riesgos a una prolongada exposicin a los rayos solares se deben a los llamados fotones de alta energa,
la parte ms daina de la radiacin solar: los rayos ultravioletas amenazan la parte anterior del ojo (piel,
crnea, tejido conjuntivo y cristalino), mientras que los visibles, violetas y azules, adems de los rayos
UVA, que no se absorben completamente por los tejidos anteriores, tambin pueden ser nocivos para la
retina.
La gafa de sol debe ser una gafa de proteccin preventiva, ya que la radiacin ultravioleta tiene un efecto
acumulativo sobre el ojo, que a largo plazo se manifiesta por la relacin con la frecuencia de aparicin de
cataratas y a corto plazo en la relacin inmediata de disminuir la agudeza visual, alterando el deslumbramiento, as como una disminucin de conjuntivitis y blefaritis (inflamacin de los prpados).

D. Lentes coloreadas y gafas de sol


3. Indicacin del tipo de visin: lejana, media o cercana.
2. El esquema de orientacin de los ejes.
1. Recuadros en donde ponen el signo y potencia de la lente, para cada ojo. As como la orientacin de
los ejes.
Todas las recetas de lentes tienen en comn:

C. Lectura e interpretacin de recetas


Lentes multifocales: son lentes de poder creciente a medida que el eje visual desciende en el
cristal abarcando todas las potencias necesarias para poder ver desde visin lejana a visin
cercana. Son esfricas, puesto que exteriormente no hay ninguna divisin en el cristal y adems
no tienen tampoco salto de imagen como los bifocales. Se puede observar a cualquier distancia
sin ruptura de la imagen.

Lentes bifocales: estn constituidas por una lente dividida en dos zonas, una para la visin de
lejos y otra para la visin de cerca. Son muy tiles para corregir a los prsbitos amtropes que
necesitan de dos gafas, una para su correccin de lejos y otra para de cerca.

Otros tipos de lentes:

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Otros tipos de lentes:


-

Lentes bifocales: estn constituidas por una lente dividida en dos zonas, una para la visin de
lejos y otra para la visin de cerca. Son muy tiles para corregir a los prsbitos amtropes que
necesitan de dos gafas, una para su correccin de lejos y otra para de cerca.

Lentes multifocales: son lentes de poder creciente a medida que el eje visual desciende en el
cristal abarcando todas las potencias necesarias para poder ver desde visin lejana a visin
cercana. Son esfricas, puesto que exteriormente no hay ninguna divisin en el cristal y adems
no tienen tampoco salto de imagen como los bifocales. Se puede observar a cualquier distancia
sin ruptura de la imagen.

C. Lectura e interpretacin de recetas


Todas las recetas de lentes tienen en comn:
1. Recuadros en donde ponen el signo y potencia de la lente, para cada ojo. As como la orientacin de
los ejes.
2. El esquema de orientacin de los ejes.
3. Indicacin del tipo de visin: lejana, media o cercana.

D. Lentes coloreadas y gafas de sol


La gafa de sol debe ser una gafa de proteccin preventiva, ya que la radiacin ultravioleta tiene un efecto
acumulativo sobre el ojo, que a largo plazo se manifiesta por la relacin con la frecuencia de aparicin de
cataratas y a corto plazo en la relacin inmediata de disminuir la agudeza visual, alterando el deslumbramiento, as como una disminucin de conjuntivitis y blefaritis (inflamacin de los prpados).
Los riesgos a una prolongada exposicin a los rayos solares se deben a los llamados fotones de alta energa,
la parte ms daina de la radiacin solar: los rayos ultravioletas amenazan la parte anterior del ojo (piel,
crnea, tejido conjuntivo y cristalino), mientras que los visibles, violetas y azules, adems de los rayos
UVA, que no se absorben completamente por los tejidos anteriores, tambin pueden ser nocivos para la
retina.
Las enfermedades oculares provocadas por la accin de las radiaciones solares, como las cataratas y la degeneracin conjuntiva (enfermedades seniles), producen con el tiempo reduccin de la capacidad visual.
Para retrasar el envejecimiento de los tejidos oculares, sera necesario el uso de gafas solares desde la infancia, esto producira que el contorno de los ojos tambin estuvieran protegidos, los rayos UVB provocan eccemas y enrojecimientos superficiales, los rayos UVA daan las capas ms profundas y son las responsables del
envejecimiento precoz o photoaging.

a. Como elegir las gafas de sol


Unas gafas de sol adecuadas absorbern las radiaciones y no entorpecern la visin, la proteccin adecuada
proporciona la absorcin total de los rayos ultravioletas- UVA y UVB- y de todas las radiaciones
violetas/azules.
Se debe usar gafas que absorban el 100 % de los UV y el 96 % de los rayos violetas y azules para protegerse
de las enfermedades oculares.
Existen tres tipos de lentes: estndar, polarizantes (filtran tambin los reflejos y contribuyen a mejorar la
visin); fotocromticas (cambian solas el poder filtrante en funcin de la cantidad de UV presentes en la irradiacin solar).

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Los materiales empleados para su fabricacin existen tres tipos principales que son: el polimetilmetacrilato
para elaboracin de lentes rgidas; las siliconas cuya caracterstica radica en su alta permeabilidad al oxgeno,
lo que permite una adecuada respiracin de la crnea; el tercer grupo son las lentes de hidrogel que se
caracterizan por la propiedad de absorber agua, por lo que el materia que seco era rgido, al hidratarse se
ablanda.
3. Lentes blandas
2. Lentes permeables al gas o semirrgidas
1. Lentes rgidas o duras
En la actualidad existen muchos tipos de lentes de contacto. Las lentes de contacto se pueden clasificar en
tres grupos que por, las caractersticas del material en que estn fabricadas:

b. Tipos
Una lente de contacto es una cascarilla de material transparente, orgnico o inorgnico, que se coloca sobre
el polo anterior del ojo recubriendo la crnea, y que se desliza sobre la pelcula lagrimal que lo baa. La
crnea protege el contenido del ojo y adems es la lente ms potente que tiene el ojo despus del cristalino,
est compuesta por varias capas, y para cumplir con su funcin ptica se necesita que sea lisa, suave y transparente. La pelcula lagrimal mantiene la superficie ocular humectada y lisa; est constituida por agua, moco y
grasas, estas sustancias son producidas por las glndulas lagrimales y las glndulas de los prpados. Por otra
parte los prpados son los encargados de la proteccin de los globos oculares impidiendo la penetracin de
cuerpos extraos en el ojo, y mediante el parpadeo limpian de polvo la superficie corneal. Tambin extienden
las lagrimas sobre el ojo.

a. Caractersticas de las lentes de contacto

E. Cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto


Para hipermtropes se recomienda lentes azuladas o verdosas.

Para miopes se recomienda las tonalidades marrones, derivadas del rosa o grises, con las tonalidades verdosas ven peor.

Vidrios amarillo: los objetos azules aparecen grises. Estos vidrios aumentan la visibilidad en un da
oscuro.

Vidrios de matiz rojizo: en estos vidrios el color verde aparece casi negro.

Vidrios grises; no desfiguran los colores, por absorber por igual las radiaciones del espectro visible.

c. Caractersticas sobre cristales coloreados


Cuando la lente se realiza por un procedimiento distinto al tallado aparecen aberraciones que producirn
distorsiones en la imagen.
Estas lentes deben de haber sido talladas, igual que las oftlmicas, ya que si son obtenidas por un proceso de
soplado o curvado no se obtiene la calidad ptica de este vidrio.
No debe dejar pasar radiaciones.

Sin distorsin superficial.

Graduacin nula.

Los cristales de sol sern de una alta calidad ptica, y deben cumplir:

b. Caractersticas de los cristales de sol


Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

b. Caractersticas de los cristales de sol


Los cristales de sol sern de una alta calidad ptica, y deben cumplir:
-

Graduacin nula.

Sin distorsin superficial.

No debe dejar pasar radiaciones.

Estas lentes deben de haber sido talladas, igual que las oftlmicas, ya que si son obtenidas por un proceso de
soplado o curvado no se obtiene la calidad ptica de este vidrio.
Cuando la lente se realiza por un procedimiento distinto al tallado aparecen aberraciones que producirn
distorsiones en la imagen.

c. Caractersticas sobre cristales coloreados

Vidrios grises; no desfiguran los colores, por absorber por igual las radiaciones del espectro visible.

Vidrios de matiz rojizo: en estos vidrios el color verde aparece casi negro.

Vidrios amarillo: los objetos azules aparecen grises. Estos vidrios aumentan la visibilidad en un da
oscuro.
-

Para miopes se recomienda las tonalidades marrones, derivadas del rosa o grises, con las tonalidades verdosas ven peor.

Para hipermtropes se recomienda lentes azuladas o verdosas.

E. Cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto


a. Caractersticas de las lentes de contacto
Una lente de contacto es una cascarilla de material transparente, orgnico o inorgnico, que se coloca sobre
el polo anterior del ojo recubriendo la crnea, y que se desliza sobre la pelcula lagrimal que lo baa. La
crnea protege el contenido del ojo y adems es la lente ms potente que tiene el ojo despus del cristalino,
est compuesta por varias capas, y para cumplir con su funcin ptica se necesita que sea lisa, suave y transparente. La pelcula lagrimal mantiene la superficie ocular humectada y lisa; est constituida por agua, moco y
grasas, estas sustancias son producidas por las glndulas lagrimales y las glndulas de los prpados. Por otra
parte los prpados son los encargados de la proteccin de los globos oculares impidiendo la penetracin de
cuerpos extraos en el ojo, y mediante el parpadeo limpian de polvo la superficie corneal. Tambin extienden
las lagrimas sobre el ojo.

b. Tipos
En la actualidad existen muchos tipos de lentes de contacto. Las lentes de contacto se pueden clasificar en
tres grupos que por, las caractersticas del material en que estn fabricadas:
1. Lentes rgidas o duras
2. Lentes permeables al gas o semirrgidas
3. Lentes blandas
Los materiales empleados para su fabricacin existen tres tipos principales que son: el polimetilmetacrilato
para elaboracin de lentes rgidas; las siliconas cuya caracterstica radica en su alta permeabilidad al oxgeno,
lo que permite una adecuada respiracin de la crnea; el tercer grupo son las lentes de hidrogel que se
caracterizan por la propiedad de absorber agua, por lo que el materia que seco era rgido, al hidratarse se
ablanda.

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Limpieza: los depsitos pueden eliminarse de formamecnica, o a travs de iones o enzimas.

Humectacin: humedecer la superficie de la lentilla.

La higiene adecuada y a conciencia es la condicin indispensable para que no surja ningn problema a la hora
de utilizar lentes de contacto. Los dos objetivos principales de la higiene de la lentilla son: la eliminacin de
grmenes patgenos y los depsitos que se acumulan en la superficie de la lentilla. El proceso de higiene
consta de los siguientes puntos:

F.

Soluciones para la limpieza

La mayora de los problemas que presentan al usuario son los debidos a un ineficaz sistema de mantenimiento, siendo frecuente las conjuntivitis, infecciones oculares y otras molestias.
-

Son frgiles al uso y su material envejece.

Se deshidratan variando sus parmetros estructurales, protenas, depsitos clcicos, etc.

Son de fcil contaminacin por microorganismos patgenos

Su caracterstica general el que poseen un elevado contenido en agua. Adems presentan algunos inconvenientes:

Lentes de contacto blandas


4. Limpieza enzimtica semanal, para eliminar los depsitos de tipo proteico que quedan adheridos al
material de la lente y no se eliminan por frotacin, se disuelve una pastilla enzimtica en agua destilada o en solucin salina y se pone en ella la lentilla durante dos horas, despus preciso aclarar
abundantemente con solucin salina y guardar en el humectante hasta nuevo uso.
3. Mantener las lentes durante las horas que no se usan dentro del estuche sumergidas en una solucin humectante y/o desinfectante, no se deben guardar en seco, por afectar a la estabilidad de la
lente, y adems porque esta solucin la preserva de la contaminacin microbiana y mejora la
humectacin de la lente.
2. Aclarar con solucin adecuada.
1. Limpieza diaria con un limpiador de superficie adecuado.

Para su higiene son necesarios los siguientes cuidados:


Son lentes permeables al oxgeno, y por lo tanto ms confortables, existen diferentes materiales que presentan permeabilidad al oxgeno. En general se dice que a mayor permeabilidad menor estabilidad de los parmetros de la lente con el uso y mayor facilidad de adherencia de depsitos, por consiguiente necesitarn ms
cuidados de mantenimiento.

Lentes de contacto permeables al gas o semirrgidas

Su limpieza se efecta con un limpiador diario tratando suavemente durante 15-20 segundos y aclarando en
solucin salina, pueden guardarse en seco o en solucin humectante.
Por las caractersticas del material no son permeables a los gases y difcilmente se deforman con el uso
manteniendo sus parmetros con el paso del tiempo. Son las que precisan menos cuidados de mantenimiento.
Son elaboradas con plstico rgido. Generalmente proveen una excelente visin, son fciles de cuidar y corrigen el astigmatismo, ya que estn especialmente indicadas para este problema. Sin embargo, son menos
confortables que las lentes blandas y requieren un mayor perodo de adaptacin.

Lentes de contacto rgidas


Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Lentes de contacto rgidas

Son elaboradas con plstico rgido. Generalmente proveen una excelente visin, son fciles de cuidar y corrigen el astigmatismo, ya que estn especialmente indicadas para este problema. Sin embargo, son menos
confortables que las lentes blandas y requieren un mayor perodo de adaptacin.
Por las caractersticas del material no son permeables a los gases y difcilmente se deforman con el uso
manteniendo sus parmetros con el paso del tiempo. Son las que precisan menos cuidados de mantenimiento.
Su limpieza se efecta con un limpiador diario tratando suavemente durante 15-20 segundos y aclarando en
solucin salina, pueden guardarse en seco o en solucin humectante.

Lentes de contacto permeables al gas o semirrgidas

Son lentes permeables al oxgeno, y por lo tanto ms confortables, existen diferentes materiales que presentan permeabilidad al oxgeno. En general se dice que a mayor permeabilidad menor estabilidad de los parmetros de la lente con el uso y mayor facilidad de adherencia de depsitos, por consiguiente necesitarn ms
cuidados de mantenimiento.
Para su higiene son necesarios los siguientes cuidados:
1. Limpieza diaria con un limpiador de superficie adecuado.
2. Aclarar con solucin adecuada.
3. Mantener las lentes durante las horas que no se usan dentro del estuche sumergidas en una solucin humectante y/o desinfectante, no se deben guardar en seco, por afectar a la estabilidad de la
lente, y adems porque esta solucin la preserva de la contaminacin microbiana y mejora la
humectacin de la lente.
4. Limpieza enzimtica semanal, para eliminar los depsitos de tipo proteico que quedan adheridos al
material de la lente y no se eliminan por frotacin, se disuelve una pastilla enzimtica en agua destilada o en solucin salina y se pone en ella la lentilla durante dos horas, despus preciso aclarar
abundantemente con solucin salina y guardar en el humectante hasta nuevo uso.

Lentes de contacto blandas

Su caracterstica general el que poseen un elevado contenido en agua. Adems presentan algunos inconvenientes:
-

Son de fcil contaminacin por microorganismos patgenos

Se deshidratan variando sus parmetros estructurales, protenas, depsitos clcicos, etc.

Son frgiles al uso y su material envejece.

La mayora de los problemas que presentan al usuario son los debidos a un ineficaz sistema de mantenimiento, siendo frecuente las conjuntivitis, infecciones oculares y otras molestias.

F.

Soluciones para la limpieza

La higiene adecuada y a conciencia es la condicin indispensable para que no surja ningn problema a la hora
de utilizar lentes de contacto. Los dos objetivos principales de la higiene de la lentilla son: la eliminacin de
grmenes patgenos y los depsitos que se acumulan en la superficie de la lentilla. El proceso de higiene
consta de los siguientes puntos:
Humectacin: humedecer la superficie de la lentilla.

Limpieza: los depsitos pueden eliminarse de formamecnica, o a travs de iones o enzimas.

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Se indica como lubricante y emoliente. Es epitelizante sobre cabellos y pieles sensibles o delicadas. Acta
sobre el tejido conectivo drmico, favoreciendo la tonicidad y elasticidad de la piel.
Se presenta envasado en botellas de vidrio topacio o de plstico translcido de 500-1.000 ml.
Aceite de Amygdalus communis L.Va r. Dulcis. Lquido aceitoso, amarillo claro, transparente. Ligeramente soluble en etanol, soluble en cloroformo y ter. Insoluble en agua. Posee un fuerte poder emoliente sobre la piel y
el cabello.

B. Aceite de almendras dulces


Si fuese necesaria la antisepsia de la piel, sta debe realizarse posteriormente al rasurado con la maquinilla ya
que no es estril. Desechar la maquinilla tras su uso.
Indicado para el rasurado de la piel previamente a curas, procedimientos diagnsticos, intervenciones quirrgicas, etc.
Se suministra en envase unitario en bolsa de plstico transparente. Provista de protector de cabezal para
evitar cortes fortuitos.
Rasuradora desechable no estril. Presenta una nica cuchilla de acero inoxidable. Dispone de un cabezal
dentado que proporciona un rasurado suave.

A. Maquinillas de rasurar

1.11 Material utilizado para higiene


Humedecer con ms frecuencia las lentillas puestas.

Higienizar el estuche donde se almacenan las lentes de contacto.

No utilizar agua corriente para aclarar las lentillas.

No mezclar nunca las distintas soluciones para el cuidado de las lentes de contacto, a menos que
est indicado.

Guardar siempre las lentes de contacto en solucin de conservacin.

Lavarse bien las manos antes de manipular las lentes de contacto.

Son consejos para facilitar la higiene de las lentes de contacto e incrementar su comodidad:
Las soluciones nicas son sistemas sencillos de utilizar que al mismo tiempo, proporcionan seguridad y eficacia, permiten limpiar, desinfectar, aclarar, conservar y humedecer las lentillas mediante el empleo de una sola
botella. En estas soluciones las lentes de contacto pueden permanecer unos 30 das.
Los sistemas de perxido no son apropiados para la conservacin a largo plazo y la humectacin de las lentillas. stas deben volver a desinfectarse al cabo de pocos das.
A continuacin se debe eliminar y neutralizar su exceso antes de ponerse las lentillas debido a su poder altamente oxidante e irritante para el ojo.
El perxido de hidrgeno o agua oxigenada acta como desinfectante mientras libera oxgeno. Los perxidos
se componen de una botella con solucin de perxido al 3 % y un componente neutralizante ( en pastilla o
solucin). El perxido de hidrgeno al 3 % es germicida y fungicida en un tiempo de acin de entre 20 y 40
minutos.
Para las lentillas blandas los sistemas qumicos ms empleados son los del perxido y soluciones nicas.
Conservacin: almacenamiento de las lentes de contacto en el estuche provisto para tal efecto.

Desinfeccin: eliminacin de grmenes patgenos, pero no sus formas de resistencia.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios


-

Desinfeccin: eliminacin de grmenes patgenos, pero no sus formas de resistencia.

Conservacin: almacenamiento de las lentes de contacto en el estuche provisto para tal efecto.

Para las lentillas blandas los sistemas qumicos ms empleados son los del perxido y soluciones nicas.
El perxido de hidrgeno o agua oxigenada acta como desinfectante mientras libera oxgeno. Los perxidos
se componen de una botella con solucin de perxido al 3 % y un componente neutralizante ( en pastilla o
solucin). El perxido de hidrgeno al 3 % es germicida y fungicida en un tiempo de acin de entre 20 y 40
minutos.
A continuacin se debe eliminar y neutralizar su exceso antes de ponerse las lentillas debido a su poder altamente oxidante e irritante para el ojo.
Los sistemas de perxido no son apropiados para la conservacin a largo plazo y la humectacin de las lentillas. stas deben volver a desinfectarse al cabo de pocos das.
Las soluciones nicas son sistemas sencillos de utilizar que al mismo tiempo, proporcionan seguridad y eficacia, permiten limpiar, desinfectar, aclarar, conservar y humedecer las lentillas mediante el empleo de una sola
botella. En estas soluciones las lentes de contacto pueden permanecer unos 30 das.
Son consejos para facilitar la higiene de las lentes de contacto e incrementar su comodidad:
-

Lavarse bien las manos antes de manipular las lentes de contacto.

Guardar siempre las lentes de contacto en solucin de conservacin.

No mezclar nunca las distintas soluciones para el cuidado de las lentes de contacto, a menos que
est indicado.

No utilizar agua corriente para aclarar las lentillas.

Higienizar el estuche donde se almacenan las lentes de contacto.

Humedecer con ms frecuencia las lentillas puestas.

1.11 Material utilizado para higiene


A. Maquinillas de rasurar
Rasuradora desechable no estril. Presenta una nica cuchilla de acero inoxidable. Dispone de un cabezal
dentado que proporciona un rasurado suave.
Se suministra en envase unitario en bolsa de plstico transparente. Provista de protector de cabezal para
evitar cortes fortuitos.
Indicado para el rasurado de la piel previamente a curas, procedimientos diagnsticos, intervenciones quirrgicas, etc.
Si fuese necesaria la antisepsia de la piel, sta debe realizarse posteriormente al rasurado con la maquinilla ya
que no es estril. Desechar la maquinilla tras su uso.

B. Aceite de almendras dulces


Aceite de Amygdalus communis L.Va r. Dulcis. Lquido aceitoso, amarillo claro, transparente. Ligeramente soluble en etanol, soluble en cloroformo y ter. Insoluble en agua. Posee un fuerte poder emoliente sobre la piel y
el cabello.
Se presenta envasado en botellas de vidrio topacio o de plstico translcido de 500-1.000 ml.
Se indica como lubricante y emoliente. Es epitelizante sobre cabellos y pieles sensibles o delicadas. Acta
sobre el tejido conectivo drmico, favoreciendo la tonicidad y elasticidad de la piel.

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Definicin: Colutorio compuesto de:

H. Colutorio de flor (flor lacer)


Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje. Repetir despus de los lavados de la zona.
Por su contenido en aceite de almendras dulces se utiliza como lubricante y emoliente. La miel de abejas
posee accin higroscpica, por lo que atrae agua hacia las capas ms externas del estrato crneo hidratndolas. til para pieles secas, tanto manos como el resto del cuerpo, aportando elasticidad y suavidad.
Se presenta en botella de plstico y tapn de rosca con pestaa "abre - fcil" .
Emulsin oleoacuosa O/W con textura leche conteniendo aceite de almendras y miel. No comedognico.

G. Leche hidratante aceite de almendras y miel


Indicacin: Lavado de pieles sensibles y secas. Higiene ntima.
Se presenta en botella de plstico de 1.000 ml. Con tapn de rosca.
Gel detergente con ph 5. Totalmente compatible con la piel.

F.

Jabn gel dermoprotector ph 5,5

Es de uso tpico y se aplica 1 2 veces al da, o bien a das alternos segn el grado de sequedad de la piel.
Extender la crema efectuando un masaje circular e insistiendo sobre las zonas ms secas, speras y rugosas.
Se indica en piel spera, reseca y agrietada, piel rugosa y escamosa, piel deshidratada, durezas.
Se presenta en tubo de pomada metlico de 75 ml.
Crema hidratante con efectos emolientes y suavizantes. Se trata de una emulsin oleoacuosa (O/W) con
urea, que incrementa la hidratacin del estrato crneo, lanolina y cidos grasos esenciales poliinsaturados
(linoleico, linolnico).

E. Crema hidratante de urea


Teraputico (tonificacin, relajacin, recuperacin o circulacin).
Indicacin: Facilitar el deslizamiento de las manos en todo tipo de masaje corporal
Presentacin: Tarro de 1 kg.
Definicin: Crema de textura agradable constituida por emolientes grasos de diferente polaridad que aporta
suavidad y proteccin a la piel.

D. Crema de masaje
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje.
Est indicada como crema enriquecida con Calndula, rica en flavonoides y muclagos, que acta aliviando las
pieles irritadas.
Presentacin: Envase de 1.000 ml.
Emulsin fluida de color blanco-marfil, formulada con extracto de Calndula (2%), ph: 5 - 5,5.

C. Crema cold cream


Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje con el aceite. Repetir despus de los lavados
de la zona.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje con el aceite. Repetir despus de los lavados
de la zona.

C. Crema cold cream


Emulsin fluida de color blanco-marfil, formulada con extracto de Calndula (2%), ph: 5 - 5,5.
Presentacin: Envase de 1.000 ml.
Est indicada como crema enriquecida con Calndula, rica en flavonoides y muclagos, que acta aliviando las
pieles irritadas.
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje.

D. Crema de masaje
Definicin: Crema de textura agradable constituida por emolientes grasos de diferente polaridad que aporta
suavidad y proteccin a la piel.
Presentacin: Tarro de 1 kg.
Indicacin: Facilitar el deslizamiento de las manos en todo tipo de masaje corporal
Teraputico (tonificacin, relajacin, recuperacin o circulacin).

E. Crema hidratante de urea


Crema hidratante con efectos emolientes y suavizantes. Se trata de una emulsin oleoacuosa (O/W) con
urea, que incrementa la hidratacin del estrato crneo, lanolina y cidos grasos esenciales poliinsaturados
(linoleico, linolnico).
Se presenta en tubo de pomada metlico de 75 ml.
Se indica en piel spera, reseca y agrietada, piel rugosa y escamosa, piel deshidratada, durezas.
Es de uso tpico y se aplica 1 2 veces al da, o bien a das alternos segn el grado de sequedad de la piel.
Extender la crema efectuando un masaje circular e insistiendo sobre las zonas ms secas, speras y rugosas.

F.

Jabn gel dermoprotector ph 5,5

Gel detergente con ph 5. Totalmente compatible con la piel.


Se presenta en botella de plstico de 1.000 ml. Con tapn de rosca.
Indicacin: Lavado de pieles sensibles y secas. Higiene ntima.

G. Leche hidratante aceite de almendras y miel


Emulsin oleoacuosa O/W con textura leche conteniendo aceite de almendras y miel. No comedognico.
Se presenta en botella de plstico y tapn de rosca con pestaa "abre - fcil" .
Por su contenido en aceite de almendras dulces se utiliza como lubricante y emoliente. La miel de abejas
posee accin higroscpica, por lo que atrae agua hacia las capas ms externas del estrato crneo hidratndolas. til para pieles secas, tanto manos como el resto del cuerpo, aportando elasticidad y suavidad.
Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje. Repetir despus de los lavados de la zona.

H. Colutorio de flor (flor lacer)


Definicin: Colutorio compuesto de:

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Dispositivo de espuma de poliuretano, que se presenta comprimido a la mitad de su volumen al estar recubierto por una pelcula hidrosoluble. Al ser introducido en el recto se expande formando una barrera contra
la evacuacin involuntaria de heces.

c. Obturadores anales
Se presentan en dos tamaos: 40 x 60 cm.Y 60 x 90 cm.
Est indicado en la proteccin de la ropa de cama y sillas, en incontinencia urinaria y fecal.
Protectores acolchados planos, provistos de ncleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior
por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Son
desechables.

b. Empapadores
Indicacin: Incontinencia urinaria y fecal.
Protectores acolchados desechables, provistos de ncleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Los
absorbentes se clasifican segn tipo o forma del absorbente, capacidad de absorcin y talla.

a. Paales

J.

Otros productos para proteccin, higiene y limpieza

Se debe utilizar 2-3 veces al da, despus del cepillado, sin diluir. En caso de problemas bucales, aplicar tpicamente sobre la zona afectada ncon una torunda de algodn. No ingerir el producto y evitar comer o beber
en los 15 minutos siguientes.
Previene el sangrado y la inflamacin de las encas (gingivitis / periodontitis). Elimina y previene el mal aliento
(halitosis).
Est indicado para inhibir el crecimiento de microorganismos en la boca, asegurando una total higiene y
desinfeccin. Evita la formacin de la placa bacteriana.
Presentacin: Envase de 200 ml.
Excipiente c.s.p.................. 100 ml.
Hexetidina......................... 0,1 g.
Definicin: Colutorio compuesto de:

I.

Colutorio antisptico (Oraldine)

Se debe utilizar 1 vez al da, despus del cepillado, sin diluir. Para bocas extremadamente sensibles se aplica
diluido en un 50% de agua. No ingerir el producto y evitar comer o beber en los 15 minutos siguientes.
Indicado en profilaxis de la caries. Hiperestesia dentinal. Propiedades antispticas, antiinflamatorias y cicatrizantes. Accin desodorizante del aliento. Facilita la eliminacin de la placa dental.
Se presenta en frasco de 500 ml., sabor a fresa.
Excipiente idneo c.s.p............ 100 ml.
Xilitol...................................... 1,00 g.
Fluoruro de sodio.................... 0,05 g.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Fluoruro de sodio.................... 0,05 g.


Xilitol...................................... 1,00 g.
Excipiente idneo c.s.p............ 100 ml.
Se presenta en frasco de 500 ml., sabor a fresa.
Indicado en profilaxis de la caries. Hiperestesia dentinal. Propiedades antispticas, antiinflamatorias y cicatrizantes. Accin desodorizante del aliento. Facilita la eliminacin de la placa dental.
Se debe utilizar 1 vez al da, despus del cepillado, sin diluir. Para bocas extremadamente sensibles se aplica
diluido en un 50% de agua. No ingerir el producto y evitar comer o beber en los 15 minutos siguientes.

I.

Colutorio antisptico (Oraldine)

Definicin: Colutorio compuesto de:


Hexetidina......................... 0,1 g.
Excipiente c.s.p.................. 100 ml.
Presentacin: Envase de 200 ml.
Est indicado para inhibir el crecimiento de microorganismos en la boca, asegurando una total higiene y
desinfeccin. Evita la formacin de la placa bacteriana.
Previene el sangrado y la inflamacin de las encas (gingivitis / periodontitis). Elimina y previene el mal aliento
(halitosis).
Se debe utilizar 2-3 veces al da, despus del cepillado, sin diluir. En caso de problemas bucales, aplicar tpicamente sobre la zona afectada ncon una torunda de algodn. No ingerir el producto y evitar comer o beber
en los 15 minutos siguientes.

J.

Otros productos para proteccin, higiene y limpieza

a. Paales
Protectores acolchados desechables, provistos de ncleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Los
absorbentes se clasifican segn tipo o forma del absorbente, capacidad de absorcin y talla.
Indicacin: Incontinencia urinaria y fecal.

b. Empapadores
Protectores acolchados planos, provistos de ncleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior
por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Son
desechables.
Est indicado en la proteccin de la ropa de cama y sillas, en incontinencia urinaria y fecal.
Se presentan en dos tamaos: 40 x 60 cm.Y 60 x 90 cm.

c. Obturadores anales
Dispositivo de espuma de poliuretano, que se presenta comprimido a la mitad de su volumen al estar recubierto por una pelcula hidrosoluble. Al ser introducido en el recto se expande formando una barrera contra
la evacuacin involuntaria de heces.

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Se presenta en cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre se est termosellado, de fcil
apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje, un guante para la mano derecha y otro
Guante esterilizado habitualmente a travs del autoclave de xido de etileno, compuesto de material ltex
natural 100%, son anatmicos, muy adaptables a la mano, de gran elasticidad y resistencia, con acabado en
puo reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y estn provistos de una capa de
polvo o fcula de maz o arroz, habitualmente como lubricante interior para facilitar su uso.

Guantes de ltex esterilizados de uso quirrgico

Observaciones de uso: Fuerza de rotura: segn norma UNE EN-455-2.


Estn indicados en curas que requieran especial atencin asptica, exploraciones de pacientes que requieran
de asepsia, proteccin contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas para preparacin
de aditivos bajo campana laminar, manejo de material estril.
Cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre est termosellado, de fcil apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje: un guante para la mano derecha y otro para la mano
izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos de cada
guante. Podemos encontrar los tamaos siguientes: S (6-7) M (7-8) L (8-9).
Guante esterilizado habitualmente a travs de xido de etileno, compuesto de material ltex natural 100%.
Son anatmicos, muy adaptables a la mano, con acabado en puo reforzado con borde. Su acabado es de
textura suave antideslizante y estn provistos de una capa de polvo o fcula de maz o arroz, habitualmente
como lubricante interior para facilitar su uso.

Guantes de ltex esterilizados

Los guantes son la barrera principal para prevenir infecciones y actan a modo de pantalla protectora o de
barrera para proteger al profesional de contactos con productos contaminantes, biolgicos o de cualquier
otra naturaleza, fabricados en distintos materiales.

b. Guantes
Recomendaciones de uso: Frgil manipulacin, es preferible que quede ancha.
Las batas estn indicadas en exploraciones de pacientes, proteccin contra las salpicaduras de fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas como citostticos, limpieza de materiales diversos, aislamientos protectores.
Se presenta en talla estndar, en bolsa plstica transparente. Algunas pueden llevar tela sin tejer de polipropileno en la parte frontal con protector plstico reforzado.
Prenda de proteccin con mangas, no estril, desechable y de tejido transpirable e impermeable, de tela sin
tejer, con puos de punto elstico y ajustable mediante cintas a cuello y cintura.

a. Batas

K. Prendas de vestir y accesorios


Para su uso se recomienda retirar el obturador cuando tenga la necesidad de defecar. Si no siente necesidad
de defecar, cambiar el obturador a intervalos regulares. Puede permanecer en el recto hasta 12 horas.
Se presentan en: tamao expandido 37 mm y 45 mm.
Se indican en incontinencia fecal. Slo se debe usar cuando las heces sean compactas y consistentes, nunca
cuando existan episodios de diarrea. Especialmente indicado en pacientes con incontinencia fecal y lceras de
sacro para evitar su contaminacin.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se indican en incontinencia fecal. Slo se debe usar cuando las heces sean compactas y consistentes, nunca
cuando existan episodios de diarrea. Especialmente indicado en pacientes con incontinencia fecal y lceras de
sacro para evitar su contaminacin.
Se presentan en: tamao expandido 37 mm y 45 mm.
Para su uso se recomienda retirar el obturador cuando tenga la necesidad de defecar. Si no siente necesidad
de defecar, cambiar el obturador a intervalos regulares. Puede permanecer en el recto hasta 12 horas.

K. Prendas de vestir y accesorios


a. Batas
Prenda de proteccin con mangas, no estril, desechable y de tejido transpirable e impermeable, de tela sin
tejer, con puos de punto elstico y ajustable mediante cintas a cuello y cintura.
Se presenta en talla estndar, en bolsa plstica transparente. Algunas pueden llevar tela sin tejer de polipropileno en la parte frontal con protector plstico reforzado.
Las batas estn indicadas en exploraciones de pacientes, proteccin contra las salpicaduras de fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas como citostticos, limpieza de materiales diversos, aislamientos protectores.
Recomendaciones de uso: Frgil manipulacin, es preferible que quede ancha.

b. Guantes
Los guantes son la barrera principal para prevenir infecciones y actan a modo de pantalla protectora o de
barrera para proteger al profesional de contactos con productos contaminantes, biolgicos o de cualquier
otra naturaleza, fabricados en distintos materiales.

Guantes de ltex esterilizados

Guante esterilizado habitualmente a travs de xido de etileno, compuesto de material ltex natural 100%.
Son anatmicos, muy adaptables a la mano, con acabado en puo reforzado con borde. Su acabado es de
textura suave antideslizante y estn provistos de una capa de polvo o fcula de maz o arroz, habitualmente
como lubricante interior para facilitar su uso.
Cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre est termosellado, de fcil apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje: un guante para la mano derecha y otro para la mano
izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos de cada
guante. Podemos encontrar los tamaos siguientes: S (6-7) M (7-8) L (8-9).
Estn indicados en curas que requieran especial atencin asptica, exploraciones de pacientes que requieran
de asepsia, proteccin contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas para preparacin
de aditivos bajo campana laminar, manejo de material estril.
Observaciones de uso: Fuerza de rotura: segn norma UNE EN-455-2.

Guantes de ltex esterilizados de uso quirrgico

Guante esterilizado habitualmente a travs del autoclave de xido de etileno, compuesto de material ltex
natural 100%, son anatmicos, muy adaptables a la mano, de gran elasticidad y resistencia, con acabado en
puo reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y estn provistos de una capa de
polvo o fcula de maz o arroz, habitualmente como lubricante interior para facilitar su uso.
Se presenta en cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre se est termosellado, de fcil
apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje, un guante para la mano derecha y otro

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Sistema de filtracin formado por varias capas, habitualmente tres , de diferentes materiales, tejidos y presentaciones. Se adapta a la cara y su finalidad principal es evitar la transmisin de microorganismos entre el
profesional sanitario y el paciente.

c. Mascarilla
Se recomienda su uso a personas de piel sensible o que sufren reacciones alrgicas a las protenas del ltex
natural.
Se presenta en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamao del guante. Se
encuentran en las tallas: S - M - L.
Estn indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, proteccin contra fluidos de
cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas, limpieza de materiales diversos.
Guante no esterilizado compuesto de materiales como resinas o pasta sinttica de cloruro de polivinilo. Son
anatmicos y ambidiestros, con acabado en puo reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y estn provistos de una capa de polvo habitualmente de fcula de maz como lubricante interior
para facilitar su uso.

Guantes de vinilo no esterilizados

Recomendaciones de uso: El grosor debe ser mnimo de 0.02 mm.


Estn indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, proteccin contra fluidos de
cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas, limpieza de materiales diversos, manipulacin de envases
de muestras.
Se encuentran los siguientes tallajes: S - M - L.
Se presenta en cajas o bolsas dispensadoras de 100 unidades de un slo uso.
Guante no esterilizado compuesto de polietileno de baja densidad, plstico mdico transparente. Son anatmicos y ambidiestros, con acabado en puo con borde o sin ste. Su acabado rugoso es antideslizante y estn
provistos de una capa de polvo habitualmente de maz como lubricante interior para facilitar su uso.

Guantes de polietileno

Observaciones de uso: El tallaje debe ajustarse a la forma anatmica para evitar la entrada al interior del
guante de cualquier sustancia. El grosor debe ser mnimo de 0.4 mm. En palma, 0.3 mm. En dedos y puo, no
debiendo bajo ningn concepto ser inferior a 0.15 mm.
Se indican en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, pro t e c c i n contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas, limpieza de materiales diversos.
Se presentan en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamao del guante.
Podemos encontrar los siguientes tallajes: S - M - L.
Guante no esterilizado compuesto de materiales naturales, como el ltex de goma de alta calidad. Son anatmicos y ambidiestros, con acabado en puo con borde o sin ste. Su acabado es mate antideslizante y estn
provistos de una capa de polvo habitualmente de maz como lubricante interior para facilitar su uso.

Guantes de ltex no esterilizados

Estn indicados en curas que requieran especial atencin asptica, exclusivo en tcnicas quirrgicas.
para la mano izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos
de cada guante. Podemos encontrar los tamaos siguientes: 6 61/2 - 7 71/2 - 8 81/2 - 9.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

para la mano izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos
de cada guante. Podemos encontrar los tamaos siguientes: 6 61/2 - 7 71/2 - 8 81/2 - 9.
Estn indicados en curas que requieran especial atencin asptica, exclusivo en tcnicas quirrgicas.

Guantes de ltex no esterilizados

Guante no esterilizado compuesto de materiales naturales, como el ltex de goma de alta calidad. Son anatmicos y ambidiestros, con acabado en puo con borde o sin ste. Su acabado es mate antideslizante y estn
provistos de una capa de polvo habitualmente de maz como lubricante interior para facilitar su uso.
Se presentan en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamao del guante.
Podemos encontrar los siguientes tallajes: S - M - L.
Se indican en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, pro t e c c i n contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas, limpieza de materiales diversos.
Observaciones de uso: El tallaje debe ajustarse a la forma anatmica para evitar la entrada al interior del
guante de cualquier sustancia. El grosor debe ser mnimo de 0.4 mm. En palma, 0.3 mm. En dedos y puo, no
debiendo bajo ningn concepto ser inferior a 0.15 mm.

Guantes de polietileno

Guante no esterilizado compuesto de polietileno de baja densidad, plstico mdico transparente. Son anatmicos y ambidiestros, con acabado en puo con borde o sin ste. Su acabado rugoso es antideslizante y estn
provistos de una capa de polvo habitualmente de maz como lubricante interior para facilitar su uso.
Se presenta en cajas o bolsas dispensadoras de 100 unidades de un slo uso.
Se encuentran los siguientes tallajes: S - M - L.
Estn indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, proteccin contra fluidos de
cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas, limpieza de materiales diversos, manipulacin de envases
de muestras.
Recomendaciones de uso: El grosor debe ser mnimo de 0.02 mm.

Guantes de vinilo no esterilizados

Guante no esterilizado compuesto de materiales como resinas o pasta sinttica de cloruro de polivinilo. Son
anatmicos y ambidiestros, con acabado en puo reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y estn provistos de una capa de polvo habitualmente de fcula de maz como lubricante interior
para facilitar su uso.
Estn indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, proteccin contra fluidos de
cualquier naturaleza, manipulaciones farmacuticas, limpieza de materiales diversos.
Se presenta en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamao del guante. Se
encuentran en las tallas: S - M - L.
Se recomienda su uso a personas de piel sensible o que sufren reacciones alrgicas a las protenas del ltex
natural.

c. Mascarilla
Sistema de filtracin formado por varias capas, habitualmente tres , de diferentes materiales, tejidos y presentaciones. Se adapta a la cara y su finalidad principal es evitar la transmisin de microorganismos entre el
profesional sanitario y el paciente.

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Dentro de los productos sanitarios infantiles encontramos una gran variedad de artculos que sera imposible mencionar y analizar pormenorizadamente, en el presente apartado citaremos algunos de ellos, teniendo
en cuenta que son todos los que estn pero no estn todos los que son; chupetes, biberones, tetinas, cepi-

1.12 Productos infantiles


Se recomienda que su manipulacin se realice con guantes estriles para no romper el principio de asepsia
requerido.
Estn indicados en ciruga menor, proteccin de permetros cutneos en la realizacin de curas que requieran
extremas medidas de asepsia, suturas, exploraciones especiales.
-

Paos fenestrados (poseen un orificio central de 7 cm acompaado o no de adhesivo en bordes): 50


x 60 cm.
Paos convencionales (no presentan irregularidades en su superficie). Diferentes tamaos: 50 x 50
cm.; 75 x 75 cm.; 75 x 100 cm.

Se presentan envasados unitariamente. Se pueden presentar en los siguientes tipos:


Superficie cuadrada o rectangular formado por capas de tejido sin tejer, polietileno y celulosa, absorbente e
impermeable, esterilizado por xido de etileno. Sus principales caractersticas deben ser: flexibilidad y facilidad de uso. Se coloca sobre la superficie de intervencin o como campo higinico estril para garantizar la
asepsia de los materiales que se van a utilizar.

g. Paos
Se refiere a todo el material fungible de un solo uso que es utilizado para aislar al individuo de cualquier
microorganismo que pueda ser causante de una infeccin.

f. Cobertura quirrgica
Se indican para cubrir el calzado en zonas quirrgicas y de aislamiento.
Se presentan en dos presentaciones: de tela sin tejer y de plstico. Tamao nico.
Cubrezapatos con elstico alrededor, antideslizantes.

e. Calzas
En zonas quirrgicas de aislamiento y donde se requiera especial proteccin.
Gorro quirrgico de tela sin tejer, con microperforaciones que permiten el paso del aire, transpirable, con
elstico alrededor para envolver totalmente el cabello. Tamao nico.

d. Gorros
Se recomienda ajustar bien la banda metlica al tabique nasal del profesional. Si se humedeciera por la respiracin, cambiar para asegurar su impermeabilidad. No deberan permitir el paso de partculas de tamao >
0.1 micras. Eficacia 99% con filtro de polipropileno.
Est indicada en curas que requieran especial atencin asptica, tcnicas quirrgicas, fisioterapia respiratoria,
aislamientos, punciones.
De sujecin puede ser a travs de bandas elsticas redondeadas ajustables a la oreja o bien tiras de tela sin
tejer reforzadas que permiten su ajuste a travs de nudos en la parte trasera de la cabeza.
Se presenta en cajas de 50 unidades, de colores variables (blanco, azul, verde). Suele ser de papel de filtro o
papel de tela sin tejer, que se presenta plegado, tipo acorden para permitir su fcil despliegue posterior, con
una banda metlica superior que permite el ajuste nasal y a su vez a la superficie facial. El sistema

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se presenta en cajas de 50 unidades, de colores variables (blanco, azul, verde). Suele ser de papel de filtro o
papel de tela sin tejer, que se presenta plegado, tipo acorden para permitir su fcil despliegue posterior, con
una banda metlica superior que permite el ajuste nasal y a su vez a la superficie facial. El sistema
De sujecin puede ser a travs de bandas elsticas redondeadas ajustables a la oreja o bien tiras de tela sin
tejer reforzadas que permiten su ajuste a travs de nudos en la parte trasera de la cabeza.
Est indicada en curas que requieran especial atencin asptica, tcnicas quirrgicas, fisioterapia respiratoria,
aislamientos, punciones.
Se recomienda ajustar bien la banda metlica al tabique nasal del profesional. Si se humedeciera por la respiracin, cambiar para asegurar su impermeabilidad. No deberan permitir el paso de partculas de tamao >
0.1 micras. Eficacia 99% con filtro de polipropileno.

d. Gorros
Gorro quirrgico de tela sin tejer, con microperforaciones que permiten el paso del aire, transpirable, con
elstico alrededor para envolver totalmente el cabello. Tamao nico.
En zonas quirrgicas de aislamiento y donde se requiera especial proteccin.

e. Calzas
Cubrezapatos con elstico alrededor, antideslizantes.
Se presentan en dos presentaciones: de tela sin tejer y de plstico. Tamao nico.
Se indican para cubrir el calzado en zonas quirrgicas y de aislamiento.

f. Cobertura quirrgica
Se refiere a todo el material fungible de un solo uso que es utilizado para aislar al individuo de cualquier
microorganismo que pueda ser causante de una infeccin.

g. Paos
Superficie cuadrada o rectangular formado por capas de tejido sin tejer, polietileno y celulosa, absorbente e
impermeable, esterilizado por xido de etileno. Sus principales caractersticas deben ser: flexibilidad y facilidad de uso. Se coloca sobre la superficie de intervencin o como campo higinico estril para garantizar la
asepsia de los materiales que se van a utilizar.
Se presentan envasados unitariamente. Se pueden presentar en los siguientes tipos:
-

Paos convencionales (no presentan irregularidades en su superficie). Diferentes tamaos: 50 x 50


cm.; 75 x 75 cm.; 75 x 100 cm.

Paos fenestrados (poseen un orificio central de 7 cm acompaado o no de adhesivo en bordes): 50


x 60 cm.

Estn indicados en ciruga menor, proteccin de permetros cutneos en la realizacin de curas que requieran
extremas medidas de asepsia, suturas, exploraciones especiales.
Se recomienda que su manipulacin se realice con guantes estriles para no romper el principio de asepsia
requerido.

1.12 Productos infantiles


Dentro de los productos sanitarios infantiles encontramos una gran variedad de artculos que sera imposible mencionar y analizar pormenorizadamente, en el presente apartado citaremos algunos de ellos, teniendo
en cuenta que son todos los que estn pero no estn todos los que son; chupetes, biberones, tetinas, cepieditorialcep

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Actualmente existe una gran variedad de cepillos dentales, con relacin a la forma de sus mangos, el nmero
de cerdas y la longitud de las mismas. Sin embargo los estudios realizados demuestran que la capacidad de
remocin de placa de los diferentes tipos de cepillos dentales es bsicamente la misma, siendo que lo fundamental esta en otros aspectos y no en el uso de un cepillo mas o menos sofisticado. Entre los factores moduladores de un buen cepillado esta la frecuencia, tcnica, tiempo destinado al cepillado, etc. El cepillo dental
recomendado para los nios debe poseer algunas caractersticas genricas, tales como cabeza pequea, para
adaptarse a la boca y a la denticin de los nios.

E. Cepillos dentales infantiles


La solucin empleada es hipoclorito sdico. Se presenta en lquido o pastilla. Existen recipientes con rejilla
especial fabricada para encajar los biberones, con sus accesorios. Una marca indica la cantidad de agua
mxima y, segn el volumen recomendado se aade la cantidad de lquido antisptico o pastilla.

D. Soluciones antispticas para esterilizacin en fro de biberones, tetinas y


accesorios
Tetinas con apertura vertical en T, con caudal regulable en funcin de la succin ms o menos energtica del beb.

Tetinas con hendidura, de apertura flexible y descentrada, presentan tres opicones que permiten
elegir el calibre de la apertura y el caudal de leche correspondiente.

Tetinas especiales para recin nacidos con perforacin descentrada que permite que la leche fluya
hacia las mejillas del beb y no hacia la garganta.

Encontramos tres tipos de tetinas


El material puede ser caucho o silicona. Cuando son de caucho en la etiqueta debe indicar la cantidad de
nitrosaminas que libera.
Existen varios modelos con variaciones de forma, material y tipo de perforacin.

C. Tetinas
Lo ms importante es que sean de fcil limpieza y esterilizacin. Los biberones de cristal son ms usados en
recin nacidos, pues parecen ms higinicos. El tamao ms usual es de 240 ml.
Existen gran variedad de formas y tamao. En cuanto a la forma los hay triangulares, cilndricos, troncotnica
y achaparrada.
El bibern es el medio que proporcin al bebe el sustituto de la leche materna. Pueden ser de cristal prex o
de plstico (policarbonato) irrompibles e inalterables en contacto con el calos y los productos de esterilizacin.

B. Biberones
Los diseos de los chupetes son bsicamente similares, pero hay algunos que estn hechos de un solo material, y por ende de una sola pieza; mientras que otros estn conformados por dos o ms materiales y su
diseo se basa en la asociacin de dos o ms piezas. La razn ms importante del diseo del chupete de una
sola pieza es la de prevenir que la parte que se chupa pudiera desprenderse de su soporte y llegue a la
trquea del beb, con el consabido riesgo que esto implica.

A. Chupetes
llos dentales, calzado, alimentacin, cosmtica, proteccin solar, alimentacin, etc. Cabe destacar que en el
apartado de nutricin infantil y de higiene de la piel del nio se mencionan los productos alimenticios y los
relacionados con la higiene de la piel y proteccin a continuacin citaremos algunos.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

llos dentales, calzado, alimentacin, cosmtica, proteccin solar, alimentacin, etc. Cabe destacar que en el
apartado de nutricin infantil y de higiene de la piel del nio se mencionan los productos alimenticios y los
relacionados con la higiene de la piel y proteccin a continuacin citaremos algunos.

A. Chupetes
Los diseos de los chupetes son bsicamente similares, pero hay algunos que estn hechos de un solo material, y por ende de una sola pieza; mientras que otros estn conformados por dos o ms materiales y su
diseo se basa en la asociacin de dos o ms piezas. La razn ms importante del diseo del chupete de una
sola pieza es la de prevenir que la parte que se chupa pudiera desprenderse de su soporte y llegue a la
trquea del beb, con el consabido riesgo que esto implica.

B. Biberones
El bibern es el medio que proporcin al bebe el sustituto de la leche materna. Pueden ser de cristal prex o
de plstico (policarbonato) irrompibles e inalterables en contacto con el calos y los productos de esterilizacin.
Existen gran variedad de formas y tamao. En cuanto a la forma los hay triangulares, cilndricos, troncotnica
y achaparrada.
Lo ms importante es que sean de fcil limpieza y esterilizacin. Los biberones de cristal son ms usados en
recin nacidos, pues parecen ms higinicos. El tamao ms usual es de 240 ml.

C. Tetinas
Existen varios modelos con variaciones de forma, material y tipo de perforacin.
El material puede ser caucho o silicona. Cuando son de caucho en la etiqueta debe indicar la cantidad de
nitrosaminas que libera.
Encontramos tres tipos de tetinas
-

Tetinas especiales para recin nacidos con perforacin descentrada que permite que la leche fluya
hacia las mejillas del beb y no hacia la garganta.

Tetinas con hendidura, de apertura flexible y descentrada, presentan tres opicones que permiten
elegir el calibre de la apertura y el caudal de leche correspondiente.

Tetinas con apertura vertical en T, con caudal regulable en funcin de la succin ms o menos energtica del beb.

D. Soluciones antispticas para esterilizacin en fro de biberones, tetinas y


accesorios
La solucin empleada es hipoclorito sdico. Se presenta en lquido o pastilla. Existen recipientes con rejilla
especial fabricada para encajar los biberones, con sus accesorios. Una marca indica la cantidad de agua
mxima y, segn el volumen recomendado se aade la cantidad de lquido antisptico o pastilla.

E. Cepillos dentales infantiles


Actualmente existe una gran variedad de cepillos dentales, con relacin a la forma de sus mangos, el nmero
de cerdas y la longitud de las mismas. Sin embargo los estudios realizados demuestran que la capacidad de
remocin de placa de los diferentes tipos de cepillos dentales es bsicamente la misma, siendo que lo fundamental esta en otros aspectos y no en el uso de un cepillo mas o menos sofisticado. Entre los factores moduladores de un buen cepillado esta la frecuencia, tcnica, tiempo destinado al cepillado, etc. El cepillo dental
recomendado para los nios debe poseer algunas caractersticas genricas, tales como cabeza pequea, para
adaptarse a la boca y a la denticin de los nios.

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Los recipientes desechables se utilizan para depsito de lquidos de deshechos o muestras biolgicas, con
tapn de rosca de diferentes colores. Pueden ser estriles y no estriles.

A. Frascos para la recogida de muestras

1.13 Otros productos y materiales


En el caso de nios menores de 4 aos, no debe usarse pasta de diente fluoruradas, para prevenir su exposicin a una sobredosis de flor.
Le concentracin adecuada de flor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluoruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estaoso, o amino fluoruro. En relacin con los abrasivos
que se utilizan en la composicin de las pastas dentales, los ms usados son: bicarbonato de sodio, calcio pirofosfato y hidroxido de slice. Debido a los grandes beneficios del uso de pastas de diente en la disminucin de
la caries, est recomendado su uso dos veces al da. Tratndose de nios entre 3 a 6 aos, la higiene bucal
debe ser efectuado con la supervisin de un adulto, usando pasta dental con concentracin de 500 ppm. En
algunas publicaciones se limita esta concentracin a 1.000 ppm.
Esto porque, combina el efecto mecnico del cepillado dental que remueve la placa cariognica, con el transporte de flor hacia la interfaz placa - diente.
El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es actualmente la forma ms comn de controlar la caries
dental. Desde una perspectiva ideal, el uso de pasta dental fluorurada es la forma ms racional de combatir la
caries dental en las personas de todas las edades.

F.

Pasta dental

Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al da antes de que el
nio tenga 8 aos, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el nio puede usa" correctamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo.
El hilo dental es el medio ms recomendado para la eliminacin de la placa interdental, debido a los problemas tcnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en nios
con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre
s y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros.
Existen tambin los cepillos elctricos, los cuales han demostrado en una cantidad importante de estudios
que son ms eficientes en la remocin de la placa bacteriana, al compararlos con los de uso manual. Sin
embargo, es importante destacar que su uso no garantiza per se, que se remueva la placa bacteriana totalmente. Para alcanzar este objetivo es necesario una capacitacin del nio, por parte del cirujano dentista.
Adems de que el cepillo debe presentar estas caractersticas, el nio debe ser orientado para que lo lave
bien con agua despus de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente
cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su accin limpiadora. Tambin es
conveniente mostrar al nio y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando
deben reemplazarlo por otro. Adems es del caso sealar, que el cepillo es de uso individual.
Cerdas suaves. Las cerdas suaves son consideradas aquellas con un dimetro comprendido entre
0,18 a 0,23 mm. Adems de suaves, las cerdas deben tener extremos redondeados y pulidos.

Mango largo compacto, de fcil manejo, sin monos en volumen que dificulten su aprehensin.

El largo de la superficie activa es adecuado cuando cubre como mximo dos dientes vecinos.

Cabeza pequea cuando no excede a los 2,5 cm de longitud y 0,75 cm de ancho.

Estas caractersticas son.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Estas caractersticas son.


-

Cabeza pequea cuando no excede a los 2,5 cm de longitud y 0,75 cm de ancho.

El largo de la superficie activa es adecuado cuando cubre como mximo dos dientes vecinos.

Mango largo compacto, de fcil manejo, sin monos en volumen que dificulten su aprehensin.

Cerdas suaves. Las cerdas suaves son consideradas aquellas con un dimetro comprendido entre
0,18 a 0,23 mm. Adems de suaves, las cerdas deben tener extremos redondeados y pulidos.

Adems de que el cepillo debe presentar estas caractersticas, el nio debe ser orientado para que lo lave
bien con agua despus de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente
cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su accin limpiadora. Tambin es
conveniente mostrar al nio y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando
deben reemplazarlo por otro. Adems es del caso sealar, que el cepillo es de uso individual.
Existen tambin los cepillos elctricos, los cuales han demostrado en una cantidad importante de estudios
que son ms eficientes en la remocin de la placa bacteriana, al compararlos con los de uso manual. Sin
embargo, es importante destacar que su uso no garantiza per se, que se remueva la placa bacteriana totalmente. Para alcanzar este objetivo es necesario una capacitacin del nio, por parte del cirujano dentista.
El hilo dental es el medio ms recomendado para la eliminacin de la placa interdental, debido a los problemas tcnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en nios
con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre
s y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros.
Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al da antes de que el
nio tenga 8 aos, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el nio puede usa" correctamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo.

F.

Pasta dental

El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es actualmente la forma ms comn de controlar la caries
dental. Desde una perspectiva ideal, el uso de pasta dental fluorurada es la forma ms racional de combatir la
caries dental en las personas de todas las edades.
Esto porque, combina el efecto mecnico del cepillado dental que remueve la placa cariognica, con el transporte de flor hacia la interfaz placa - diente.
Le concentracin adecuada de flor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluoruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estaoso, o amino fluoruro. En relacin con los abrasivos
que se utilizan en la composicin de las pastas dentales, los ms usados son: bicarbonato de sodio, calcio pirofosfato y hidroxido de slice. Debido a los grandes beneficios del uso de pastas de diente en la disminucin de
la caries, est recomendado su uso dos veces al da. Tratndose de nios entre 3 a 6 aos, la higiene bucal
debe ser efectuado con la supervisin de un adulto, usando pasta dental con concentracin de 500 ppm. En
algunas publicaciones se limita esta concentracin a 1.000 ppm.
En el caso de nios menores de 4 aos, no debe usarse pasta de diente fluoruradas, para prevenir su exposicin a una sobredosis de flor.

1.13 Otros productos y materiales


A. Frascos para la recogida de muestras
Los recipientes desechables se utilizan para depsito de lquidos de deshechos o muestras biolgicas, con
tapn de rosca de diferentes colores. Pueden ser estriles y no estriles.

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Para su uso colocacin se coloca el compresor venoso 5-10 cm por encima de la zona de la puncin. No
debe interferir en el mantenimiento de los pulsos y no debe prolongar el xtasis venoso ms de dos minutos.
Cinta de goma elstica que se usa para extraccin de sangre. Realiza un pequeo torniquete venoso en el
brazo y retiene la sangre en la extremidad.

a. Compresor venoso extraccin (garrote)

A. Accesorios para toma de constantes, pruebas diagnsticas y


exploratorias

1.14 Productos sanitarios de uso especfico en hospitales


Est indicado en la recogida de la orina en pacientes incontinentes que no tienen indicacin de sondaje vesical permanente. Tambin est indicado para la proteccin cutnea de la incontinencia nocturna.
Se presenta en cajas de 30 unidades, en envases unitarios que contienen banda adhesiva y colector. Debe indicar el dimetro y deben estar esterilizados. Algunos contienen un dispositivo de plstico que facilita su aplicacin desde la parte distal a la proximal del pene. Se presentan en diferentes tamaos: 25 mm., 30 mm y 35
mm.
Es un dispositivo que se coloca externamente al pene, como recurso para recoger orina y dirigirla a una
bolsa de drenaje. Hecho de goma o ltex). Es similar a un preservativo, pero en su extremo distal presenta un
tubo de conexin que se ajusta a una bolsa de orina. Presenta un sistema antiacodamiento que garantiza un
drenaje total de la orina hacia la bolsa.

C. Otros recipientes para muestras y residuos: colector de incontinencia


masculino
Se recomienda en recogida de orina para determinacin de pruebas que requieran diuresis de 24 h.
Recipiente de capacidad de 2.000 ml. Con boca ancha y tapn de rosca, graduado. Puede ir acompaado de
cierre hermtico. De naturaleza plstica rgida o semirrgida.

B. No estriles: Frasco orina 24h 2000 ml. graduado


Se presenta como recipientes rgidos y transparentes, estriles. Incluye un vaso con capacidad para 100-150
ml y un tubo con tapn para rellenar con la orina recogida en el frasco.
Recipientes unitarios (vaso y tubo) protegidos con un envoltorio de plstico que garantiza su conservacin
estril mientras se mantenga ntegro.

b. Sistema de recogida de orina recipiente + tubo


Indicados en recogida de orinas, heces, esputos, sangre, tejidos para biopsias.
Recipientes rgidos y transparentes, esterilizados con cierre de rosca y con capacidad para 50-60 100-150
ml. Algunos cuentan con cucharilla- esptula incorporada a la tapa para facilitar la recogida de deshechos ms
consistentes.
Recipientes unitarios protegidos con un envoltorio de plstico que garantiza su conservacin estril mientras
se mantenga ntegro.

a. Frasco estril
Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

a. Frasco estril
Recipientes unitarios protegidos con un envoltorio de plstico que garantiza su conservacin estril mientras
se mantenga ntegro.
Recipientes rgidos y transparentes, esterilizados con cierre de rosca y con capacidad para 50-60 100-150
ml. Algunos cuentan con cucharilla- esptula incorporada a la tapa para facilitar la recogida de deshechos ms
consistentes.
Indicados en recogida de orinas, heces, esputos, sangre, tejidos para biopsias.

b. Sistema de recogida de orina recipiente + tubo


Recipientes unitarios (vaso y tubo) protegidos con un envoltorio de plstico que garantiza su conservacin
estril mientras se mantenga ntegro.
Se presenta como recipientes rgidos y transparentes, estriles. Incluye un vaso con capacidad para 100-150
ml y un tubo con tapn para rellenar con la orina recogida en el frasco.

B. No estriles: Frasco orina 24h 2000 ml. graduado


Recipiente de capacidad de 2.000 ml. Con boca ancha y tapn de rosca, graduado. Puede ir acompaado de
cierre hermtico. De naturaleza plstica rgida o semirrgida.
Se recomienda en recogida de orina para determinacin de pruebas que requieran diuresis de 24 h.

C. Otros recipientes para muestras y residuos: colector de incontinencia


masculino
Es un dispositivo que se coloca externamente al pene, como recurso para recoger orina y dirigirla a una
bolsa de drenaje. Hecho de goma o ltex). Es similar a un preservativo, pero en su extremo distal presenta un
tubo de conexin que se ajusta a una bolsa de orina. Presenta un sistema antiacodamiento que garantiza un
drenaje total de la orina hacia la bolsa.
Se presenta en cajas de 30 unidades, en envases unitarios que contienen banda adhesiva y colector. Debe indicar el dimetro y deben estar esterilizados. Algunos contienen un dispositivo de plstico que facilita su aplicacin desde la parte distal a la proximal del pene. Se presentan en diferentes tamaos: 25 mm., 30 mm y 35
mm.
Est indicado en la recogida de la orina en pacientes incontinentes que no tienen indicacin de sondaje vesical permanente. Tambin est indicado para la proteccin cutnea de la incontinencia nocturna.

1.14 Productos sanitarios de uso especfico en hospitales


A. Accesorios para toma de constantes, pruebas diagnsticas y
exploratorias
a. Compresor venoso extraccin (garrote)
Cinta de goma elstica que se usa para extraccin de sangre. Realiza un pequeo torniquete venoso en el
brazo y retiene la sangre en la extremidad.
Para su uso colocacin se coloca el compresor venoso 5-10 cm por encima de la zona de la puncin. No
debe interferir en el mantenimiento de los pulsos y no debe prolongar el xtasis venoso ms de dos minutos.

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Los colores de comparacin que se encuentran impresos en la etiqueta del frasco con un procedimiento de
impresin especial permiten la fcil evaluacin de los resultados de la prueba. Son tiras altamente sensibles.
No existe virtualmente ninguna interferencia con la vitamina C en los campos de prueba de glucosa y sangre
debido a la proteccin del yodato, incluso con la presencia de altas concentraciones de cido ascrbico.
Presentan una fecha de vencimiento en uso hasta de 2 aos a temperatura ambiente.
La malla permite la penetracin rpida y uniforme de la orina al rea de prueba, lo cual asegura el desarrollo
uniforme del color. El papel absorbente evita que exista interferencia por medio de la absorcin del exceso
de orina. El largo sujetador de la tira contribuye al manejo seguro de la misma. Las reas de prueba aseguran
una buena lectura contra el fondo blanco de la lmina transportadora.
Se presentan en tubo conteniendo 100 tiras reactivas. Cada tira de prueba presenta un diseo en el que el
papel reactivo y el papel absorbente subyacente estn sujetados en su lugar sobre una lmina transportadora
blanca y rgida por medio de una malla de nailon de poros finos que se encuentra integrada en la misma
lmina. Las reas sensibles para la prueba se encuentran protegidas contra el contacto, la contaminacin y la
abrasin.
Estas tiras reactivan cuantifican 10 parmetros bioqumicos urinarios (densidad, ph, leucocitos, nitritos, protenas, glucosa, cuerpos cetnicos, urobilingeno, bilirrubina y sangre), mediante una escala vertical de colores
de fcil lectura.

e. Tira reactiva orina (Combur 10 test)


Cuando el equipo est adecuadamente estandarizado, la velocidad del papel es de 25 mm/seg con lo que cada
milmetro en el eje de abscisas supone 0,04 seg de tiempo y cada 5 mm equivalen a 0,2 seg.
Se presenta en un rollo de papel especial milimetrado en forma de cuadrcula (el milimetrado es tanto vertical como horizontal), de manera que el tiempo se mide sobre el eje de abscisas y el voltaje sobre el de ordenadas. Cada 5 mm (5 cuadros) hay en el papel una lnea ms gruesa conformando cuadros de 5 mm de lado.
Este papel se emplea para registrar la actividad elctrica del corazn (electrocardiograma).

d. Papel para electrocardiograma (ECG)


Observaciones de uso: Aplicar una pequea cantidad de crema/gel sobre la zona de la piel que se vaya a
examinar. Limpiar con agua templada. Utilizar slo la cantidad necesaria. Mantener lejos de los ojos y no almacenar cerca de fuentes de calor.
Se usa para cualquier examen diagnstico o terapia donde sea necesario la transmisin del ultrasonido.
-

No contiene sustancias abrasivas o corrosivas.


Hipoalergnico y no irritante.
Completamente hidrosoluble.
Acsticamente adaptado a todas las frecuencias que se utilizan.

Crema o gel para ultrasonido. Se presenta en bote opaco no estril de 250-260 ml de gel:

c. Crema / gel conductor


Para la exploracin de la cavidad oral y la orofaringe debe hacerse usando iluminacin adecuada (generalmente mediante un espejo frontal), depresor lingual y guantes que permitan ver y palpar toda la superficie
mucosa de estas 2 regiones.
Depresor lingual de madera pulida, con bordes totalmente atraumticos. Se presentan en caja de 100 unidades. Longitud aproximada de 15 x 2 cm. Se usa como ayuda para la toma de muestras y / o exploracin del
tracto farngeo- amigdalino.

b. Depresores madera

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

b. Depresores madera
Depresor lingual de madera pulida, con bordes totalmente atraumticos. Se presentan en caja de 100 unidades. Longitud aproximada de 15 x 2 cm. Se usa como ayuda para la toma de muestras y / o exploracin del
tracto farngeo- amigdalino.
Para la exploracin de la cavidad oral y la orofaringe debe hacerse usando iluminacin adecuada (generalmente mediante un espejo frontal), depresor lingual y guantes que permitan ver y palpar toda la superficie
mucosa de estas 2 regiones.

c. Crema / gel conductor


Crema o gel para ultrasonido. Se presenta en bote opaco no estril de 250-260 ml de gel:
-

Acsticamente adaptado a todas las frecuencias que se utilizan.

Completamente hidrosoluble.

Hipoalergnico y no irritante.

No contiene sustancias abrasivas o corrosivas.

Se usa para cualquier examen diagnstico o terapia donde sea necesario la transmisin del ultrasonido.
Observaciones de uso: Aplicar una pequea cantidad de crema/gel sobre la zona de la piel que se vaya a
examinar. Limpiar con agua templada. Utilizar slo la cantidad necesaria. Mantener lejos de los ojos y no almacenar cerca de fuentes de calor.

d. Papel para electrocardiograma (ECG)


Este papel se emplea para registrar la actividad elctrica del corazn (electrocardiograma).
Se presenta en un rollo de papel especial milimetrado en forma de cuadrcula (el milimetrado es tanto vertical como horizontal), de manera que el tiempo se mide sobre el eje de abscisas y el voltaje sobre el de ordenadas. Cada 5 mm (5 cuadros) hay en el papel una lnea ms gruesa conformando cuadros de 5 mm de lado.
Cuando el equipo est adecuadamente estandarizado, la velocidad del papel es de 25 mm/seg con lo que cada
milmetro en el eje de abscisas supone 0,04 seg de tiempo y cada 5 mm equivalen a 0,2 seg.

e. Tira reactiva orina (Combur 10 test)


Estas tiras reactivan cuantifican 10 parmetros bioqumicos urinarios (densidad, ph, leucocitos, nitritos, protenas, glucosa, cuerpos cetnicos, urobilingeno, bilirrubina y sangre), mediante una escala vertical de colores
de fcil lectura.
Se presentan en tubo conteniendo 100 tiras reactivas. Cada tira de prueba presenta un diseo en el que el
papel reactivo y el papel absorbente subyacente estn sujetados en su lugar sobre una lmina transportadora
blanca y rgida por medio de una malla de nailon de poros finos que se encuentra integrada en la misma
lmina. Las reas sensibles para la prueba se encuentran protegidas contra el contacto, la contaminacin y la
abrasin.
La malla permite la penetracin rpida y uniforme de la orina al rea de prueba, lo cual asegura el desarrollo
uniforme del color. El papel absorbente evita que exista interferencia por medio de la absorcin del exceso
de orina. El largo sujetador de la tira contribuye al manejo seguro de la misma. Las reas de prueba aseguran
una buena lectura contra el fondo blanco de la lmina transportadora.
Los colores de comparacin que se encuentran impresos en la etiqueta del frasco con un procedimiento de
impresin especial permiten la fcil evaluacin de los resultados de la prueba. Son tiras altamente sensibles.
No existe virtualmente ninguna interferencia con la vitamina C en los campos de prueba de glucosa y sangre
debido a la proteccin del yodato, incluso con la presencia de altas concentraciones de cido ascrbico.
Presentan una fecha de vencimiento en uso hasta de 2 aos a temperatura ambiente.
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Hemoglobina 0.03 mg/dl Hb

Eritrocitos 0 - 5 cel/l 5 cel/l

Sangre

Bilirrubina < 0.2 mg/dl 0.5 mg/dl (9 mol/l)

Urobilingeno < 1 mg/dl 0.4 mg/dl (7 mol/l)

Acetona 40 mg/dl (7 mol/l)

cido acetoactico < 5 mg/dl 5 mg/dl (0.5 mol/l)

Cetonas

40 mg/dl (2.2 mol/l)

Durante el da < 30 mg/dl

Primera orina de la maana < 20 mg/dl

Glucosa
-

Protenas
-

Albmina < 2 mg/dl 6 mg/dl


0.05 mg/dl (11 mol/l)

Nitrito
Zona gris 10 - 20 cel/l 10-25 cel/l

Intervalo de referencia < 10 cel/l

Leucocitos

Intervalo: 5 - 9

Durante el da 4.8 - 7.

Primera orina de la maana 5 - 6

Valor ph

Intervalo: 1.000 - 1.030


Intervalo fisiolgico 1.002 - 1.035

Intervalo de referencia 1.016 - 1.022

Parmetro Intervalo de Lmite de deteccin referencia prctico especfica


Transcurridos 60 segundos, proceder a la lectura. Cualquier cambio de color obtenido despus de 2 minutos
no posee significacin diagnstica.
Se debe emplear orina fresca (muestra recogida en las ltimas 2 horas), no centrifugada, mantenida a temperatura ambiente. Hay que homogeneizar la muestra agitando suavemente y posteriormente introducir la tira
reactiva durante 1-2 segundos retirando el exceso de orina.
La deteccin temprana de enfermedades como infecciones del tracto urinario o la diabetes permite iniciar el
tratamiento en la etapa temprana para prevenir o retrasar las complicaciones severas.
Estn indicadas para diagnstico rpido de enfermedades renales y del tracto urogenital, trastornos del metabolismo de carbohidratos (diabetes), enfermedades hepticas y trastornos hemolticos.

Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

Estn indicadas para diagnstico rpido de enfermedades renales y del tracto urogenital, trastornos del metabolismo de carbohidratos (diabetes), enfermedades hepticas y trastornos hemolticos.
La deteccin temprana de enfermedades como infecciones del tracto urinario o la diabetes permite iniciar el
tratamiento en la etapa temprana para prevenir o retrasar las complicaciones severas.
Se debe emplear orina fresca (muestra recogida en las ltimas 2 horas), no centrifugada, mantenida a temperatura ambiente. Hay que homogeneizar la muestra agitando suavemente y posteriormente introducir la tira
reactiva durante 1-2 segundos retirando el exceso de orina.
Transcurridos 60 segundos, proceder a la lectura. Cualquier cambio de color obtenido despus de 2 minutos
no posee significacin diagnstica.
Parmetro Intervalo de Lmite de deteccin referencia prctico especfica
-

Intervalo de referencia 1.016 - 1.022

Intervalo fisiolgico 1.002 - 1.035

Intervalo: 1.000 - 1.030

Valor ph
-

Primera orina de la maana 5 - 6

Durante el da 4.8 - 7.

Intervalo: 5 - 9

Leucocitos
-

Intervalo de referencia < 10 cel/l

Zona gris 10 - 20 cel/l 10-25 cel/l

Nitrito
-

Protenas
-

0.05 mg/dl (11 mol/l)

Albmina < 2 mg/dl 6 mg/dl

Glucosa
-

Primera orina de la maana < 20 mg/dl

Durante el da < 30 mg/dl

40 mg/dl (2.2 mol/l)

Cetonas
-

cido acetoactico < 5 mg/dl 5 mg/dl (0.5 mol/l)

Acetona 40 mg/dl (7 mol/l)

Urobilingeno < 1 mg/dl 0.4 mg/dl (7 mol/l)

Bilirrubina < 0.2 mg/dl 0.5 mg/dl (9 mol/l)

Sangre
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Eritrocitos 0 - 5 cel/l 5 cel/l

Hemoglobina 0.03 mg/dl Hb

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11. Tapar el cartucho y guardarlo convenientemente.


10. Si hay que repetir la toma, esperar un mnimo de 30 segundos.
9. El vaciado de la cmara.
8. Puede realizarse una segunda inhalacin, lenta y profunda, para asegurar
7. Retirar la cmara de la boca y mantener una apnea de 10 segundos.
6. Inspirar lenta y profundamente el aire de la cmara.
5. Ajustar los labios a la boquilla de la cmara y pulsar el cartucho presurizado.
4. Efectuar una espiracin lenta y profunda.
3. Acoplar el cartucho en el orificio de la cmara.
2. Destapar el cartucho presurizado, ponerlo en posicin vertical y agitarlo.
1. El paciente debe estar incorporado o semiincorporado.
Recomendaciones de uso:
Est indicada en tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares
obstructivas crnicas (EPOC). Sirve para todos los inhaladores comercializados actualmente.
Es posible la mascarilla nasofacial.
Se presenta en cmara plegable de 800cm3 de capacidad. Tiene una vlvula unidireccional.
Cmara para la inhalacin por va oral de aerosoles broncodilatadores con un adaptador de silicona que lo
hace compatible con todos los cartuchos del mercado. Se le puede aadir una mascarilla nasofacial y posee
una vlvula unidireccional.

a. Cmara de inhalacin Aeroscopic


Son dispositivos cuya finalidad es la de aumentar la distancia entre el inhalador y la boca del paciente, para
facilitar la maniobra inspiratoria y mejorar el aprovechamiento del frmaco. Producen un enlentecimiento en
la velocidad de salida del aerosol, lo que reduce la impactacin de las partculas en la orofaringe, al tiempo
que se disminuye el tamao de dichas partculas, que as penetran mejor en las vas areas bajas. Las cmaras
pueden ser de diferentes tamaos y materiales (plstico, metal, etc.). En funcin de ello existen muchas variedades en el mercado, con volmenes diferentes (de 50 a 1.000 ml): "Aerochamber", "Aeroscopic", "Babyhaler", "Nebuhaler", "Volumatic ", "Nebuchamber", "Fisonair", "Inhalventis", etc.

C. Cantidad de solucin y tiempo necesarios para administrar


determinados flujos de aerosolterapia en cmaras de inhalacin
-

Hipoxemia con Hipercapnia 20 - 40% con efecto Venturi


Hipoxemia sin Hipercapnia 40 - 60%
Parada Cardio-Respiratoria 100%

Citaremos la cantidad de solucin y el tiempo necesarios para administrar determinados flujos de aerosolterapia, segn distintas situaciones clnicas (Concentracin de O2)
Ajustadas a las necesidades de cada paciente.
Cmaras y mascarillas de inhalacin de aerosoles y mascarillas para la administracin de oxgeno con regulacin de flujo controlado y a concentraciones

B. Material de ventiloterapia, oxigenoterapia y aerosolterapia

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

B. Material de ventiloterapia, oxigenoterapia y aerosolterapia


Cmaras y mascarillas de inhalacin de aerosoles y mascarillas para la administracin de oxgeno con regulacin de flujo controlado y a concentraciones
Ajustadas a las necesidades de cada paciente.
Citaremos la cantidad de solucin y el tiempo necesarios para administrar determinados flujos de aerosolterapia, segn distintas situaciones clnicas (Concentracin de O2)
-

Parada Cardio-Respiratoria 100%

Hipoxemia sin Hipercapnia 40 - 60%

Hipoxemia con Hipercapnia 20 - 40% con efecto Venturi

C. Cantidad de solucin y tiempo necesarios para administrar


determinados flujos de aerosolterapia en cmaras de inhalacin
Son dispositivos cuya finalidad es la de aumentar la distancia entre el inhalador y la boca del paciente, para
facilitar la maniobra inspiratoria y mejorar el aprovechamiento del frmaco. Producen un enlentecimiento en
la velocidad de salida del aerosol, lo que reduce la impactacin de las partculas en la orofaringe, al tiempo
que se disminuye el tamao de dichas partculas, que as penetran mejor en las vas areas bajas. Las cmaras
pueden ser de diferentes tamaos y materiales (plstico, metal, etc.). En funcin de ello existen muchas variedades en el mercado, con volmenes diferentes (de 50 a 1.000 ml): "Aerochamber", "Aeroscopic", "Babyhaler", "Nebuhaler", "Volumatic ", "Nebuchamber", "Fisonair", "Inhalventis", etc.

a. Cmara de inhalacin Aeroscopic


Cmara para la inhalacin por va oral de aerosoles broncodilatadores con un adaptador de silicona que lo
hace compatible con todos los cartuchos del mercado. Se le puede aadir una mascarilla nasofacial y posee
una vlvula unidireccional.
Se presenta en cmara plegable de 800cm3 de capacidad. Tiene una vlvula unidireccional.
Es posible la mascarilla nasofacial.
Est indicada en tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares
obstructivas crnicas (EPOC). Sirve para todos los inhaladores comercializados actualmente.
Recomendaciones de uso:
1. El paciente debe estar incorporado o semiincorporado.
2. Destapar el cartucho presurizado, ponerlo en posicin vertical y agitarlo.
3. Acoplar el cartucho en el orificio de la cmara.
4. Efectuar una espiracin lenta y profunda.
5. Ajustar los labios a la boquilla de la cmara y pulsar el cartucho presurizado.
6. Inspirar lenta y profundamente el aire de la cmara.
7. Retirar la cmara de la boca y mantener una apnea de 10 segundos.
8. Puede realizarse una segunda inhalacin, lenta y profunda, para asegurar
9. El vaciado de la cmara.
10. Si hay que repetir la toma, esperar un mnimo de 30 segundos.
11. Tapar el cartucho y guardarlo convenientemente.
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6. Si son necesarias humidificacin o nebulizacin adicionales, conectar el accesorio nebulizador para


aerosolterapia.
5. Orientar el conjunto de tubo corrugado/dilutor de la manera ms confortable para el paciente.
4. Conectar el tubo flexible a la entrada espiga de la mascarilla por un extremo y por el otro conectarlo a un caudalmetro fiable.
3. Seleccionar la concentracin deseada tirando y girando el dilutor.
2. Ajustar el medio de fijacin al puente de nariz.
1. Instalar la mascarilla de manera que sin apretar, quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que
sta apriete. Si se trata de la conexin traqueal, instalar la "T" de conexin por un lado u otro,
dependiendo que sea para adulto o nio.
Recomendaciones de uso:
Administracin de humidificacin o aerosolterapia.
Se indica en el tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia.
Se presenta como mascarilla con tubo coarrugado/dilutor incorporado y tubo flexible de 2 m.
Mascarilla para administracin de oxigenoterapia con tubo flexible de 2 m y dilutor para concentraciones del
24, 26, 28, 31, 35, 40 y 50%. Es posible la administracin de nebulizacin y humidificacin con el uso de un
accesorio especfico.

c. Mascarilla de concentraciones medias Oxinova


9. Para limpiar las dos partes del Volumatic, tirar de ellas y enjuagar con agua caliente. Secar cuidadosamente y guardar.
8. En caso de necesitar una segunda dosis, esperar un minuto como mnimo y repetir los puntos anteriores.
7. Contener la respiracin unos 10 segundos antes de espirar el aire lentamente.
6. Inspirar lentamente por la boca.
5. Espirar suavemente y en este momento efectuar una pulsacin de aerosol para liberar la dosis.
4. Acoplar la embocadura del Volumatic en la boca apretando los labios a su alrededor y mantener el
Volumatic en posicin horizontal.
3. Ajustar el inhalador al orificio del Volumatic.
2. Retirar la embocadura del inhalador y agitarlo fuerte y verticalmente.
1. Ensamblar las dos partes del Volumatic.
Recomendaciones de uso:
Est indicado en el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares
obstructivas crnicas (EPOC).
Se presenta en cmara dividida en dos partes que se ensamblan alineando las horquillas de una mitad con la
ranura de otra y presionando.
Cmara para la inhalacin por va oral de aerosoles broncodilatadores en envase a presin.

b. Cmara de inhalacin Volumatic


Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

b. Cmara de inhalacin Volumatic


Cmara para la inhalacin por va oral de aerosoles broncodilatadores en envase a presin.
Se presenta en cmara dividida en dos partes que se ensamblan alineando las horquillas de una mitad con la
ranura de otra y presionando.
Est indicado en el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares
obstructivas crnicas (EPOC).
Recomendaciones de uso:
1. Ensamblar las dos partes del Volumatic.
2. Retirar la embocadura del inhalador y agitarlo fuerte y verticalmente.
3. Ajustar el inhalador al orificio del Volumatic.
4. Acoplar la embocadura del Volumatic en la boca apretando los labios a su alrededor y mantener el
Volumatic en posicin horizontal.
5. Espirar suavemente y en este momento efectuar una pulsacin de aerosol para liberar la dosis.
6. Inspirar lentamente por la boca.
7. Contener la respiracin unos 10 segundos antes de espirar el aire lentamente.
8. En caso de necesitar una segunda dosis, esperar un minuto como mnimo y repetir los puntos anteriores.
9. Para limpiar las dos partes del Volumatic, tirar de ellas y enjuagar con agua caliente. Secar cuidadosamente y guardar.

c. Mascarilla de concentraciones medias Oxinova


Mascarilla para administracin de oxigenoterapia con tubo flexible de 2 m y dilutor para concentraciones del
24, 26, 28, 31, 35, 40 y 50%. Es posible la administracin de nebulizacin y humidificacin con el uso de un
accesorio especfico.
Se presenta como mascarilla con tubo coarrugado/dilutor incorporado y tubo flexible de 2 m.
Se indica en el tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia.
Administracin de humidificacin o aerosolterapia.
Recomendaciones de uso:
1. Instalar la mascarilla de manera que sin apretar, quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que
sta apriete. Si se trata de la conexin traqueal, instalar la "T" de conexin por un lado u otro,
dependiendo que sea para adulto o nio.
2. Ajustar el medio de fijacin al puente de nariz.
3. Seleccionar la concentracin deseada tirando y girando el dilutor.
4. Conectar el tubo flexible a la entrada espiga de la mascarilla por un extremo y por el otro conectarlo a un caudalmetro fiable.
5. Orientar el conjunto de tubo corrugado/dilutor de la manera ms confortable para el paciente.
6. Si son necesarias humidificacin o nebulizacin adicionales, conectar el accesorio nebulizador para
aerosolterapia.

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Permite la regulacin de la nebulizacin (en tiempo y tamao de partcula), sistema antivuelco (utilizacin en
cualquier posicin) y escala graduada.
Se indica en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Administracin de aerosolterapia basado en el principio venturi y puede utilizar
aire u oxgeno como gas de arrastre.
Se presenta como nebulizador con pieza bucal para administracin de aerosolterapia.
Nebulizador con pieza bucal para administracin de aerosolterapia.

f. Nebulizador con boquilla Oxinova


Mascarillas convencionales debido a las dificultades de ajuste al cuello del paciente.
Est indicada en pacientes que tienen traqueostoma. La mascarilla proporciona humidificacin y oxgeno a la
va respiratoria, pero el plstico puede irritar la piel. Debe utilizarse con flujos superiores a los de las
Se presenta como mascarilla de traqueostoma en forma de collar que se ajusta alrededor del cuello.
Mascarilla para administracin de aerosolterapia en pacientes con traqueostoma.

e. Mascarilla traqueal con selector de oxgeno


10. Cambiar cada 2 meses.
9. Asegurarse de que el aire circula libremente.
8. En utilizacin prolongada puede procederse a su limpieza mediante detergente neutro y agua.
7. No usar en pacientes inconscientes.
6. Adaptar la mascarilla a la configuracin del rostro del paciente mediante la banda de metal y la cinta
elstica.
5. Es conveniente explicar al paciente las necesidades del uso de la mascarilla.
4. Al variar el flujo de oxgeno, la concentracin se mantiene constante, nicamente cambia el flujo
total del aire enriquecido.
3. Ajustar el flujo de oxgeno segn las necesidades del paciente.
2. Conectar el tubo de 2 m a la boquilla del regulador y el otro extremo al caudalmetro del oxgeno.
1. Seleccionar la boquilla de concentracin de oxgeno.
Recomendaciones de uso:
Est indicada en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia.
Se presenta como mascarilla con tubo flexible de 2 m y dos boquillas diferentes adaptables.
Mascarilla para administracin de oxigenoterapia con dos tipos de boquillas, una verde para concentraciones
del 24, 26, 28 y 30% y otra marfil para concentraciones del 35, 40 y 50%.

d. Mascarilla Oximask O2 7c
8. Asegurarse de que el aire circula libremente.
7. Regular el caudalmetro de acuerdo al flujo total deseado. El flujo total de la mezcla suministrada al
paciente variar en funcin de la concentracin y flujo de oxgeno seleccionado.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


7. Regular el caudalmetro de acuerdo al flujo total deseado. El flujo total de la mezcla suministrada al
paciente variar en funcin de la concentracin y flujo de oxgeno seleccionado.
8. Asegurarse de que el aire circula libremente.

d. Mascarilla Oximask O2 7c
Mascarilla para administracin de oxigenoterapia con dos tipos de boquillas, una verde para concentraciones
del 24, 26, 28 y 30% y otra marfil para concentraciones del 35, 40 y 50%.
Se presenta como mascarilla con tubo flexible de 2 m y dos boquillas diferentes adaptables.
Est indicada en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia.
Recomendaciones de uso:
1. Seleccionar la boquilla de concentracin de oxgeno.
2. Conectar el tubo de 2 m a la boquilla del regulador y el otro extremo al caudalmetro del oxgeno.
3. Ajustar el flujo de oxgeno segn las necesidades del paciente.
4. Al variar el flujo de oxgeno, la concentracin se mantiene constante, nicamente cambia el flujo
total del aire enriquecido.
5. Es conveniente explicar al paciente las necesidades del uso de la mascarilla.
6. Adaptar la mascarilla a la configuracin del rostro del paciente mediante la banda de metal y la cinta
elstica.
7. No usar en pacientes inconscientes.
8. En utilizacin prolongada puede procederse a su limpieza mediante detergente neutro y agua.
9. Asegurarse de que el aire circula libremente.
10. Cambiar cada 2 meses.

e. Mascarilla traqueal con selector de oxgeno


Mascarilla para administracin de aerosolterapia en pacientes con traqueostoma.
Se presenta como mascarilla de traqueostoma en forma de collar que se ajusta alrededor del cuello.
Est indicada en pacientes que tienen traqueostoma. La mascarilla proporciona humidificacin y oxgeno a la
va respiratoria, pero el plstico puede irritar la piel. Debe utilizarse con flujos superiores a los de las
Mascarillas convencionales debido a las dificultades de ajuste al cuello del paciente.

f. Nebulizador con boquilla Oxinova


Nebulizador con pieza bucal para administracin de aerosolterapia.
Se presenta como nebulizador con pieza bucal para administracin de aerosolterapia.
Se indica en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Administracin de aerosolterapia basado en el principio venturi y puede utilizar
aire u oxgeno como gas de arrastre.
Permite la regulacin de la nebulizacin (en tiempo y tamao de partcula), sistema antivuelco (utilizacin en
cualquier posicin) y escala graduada.

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Es conveniente que a cada paquete que vaya a ser esterilizado se le coloque un trozo de cinta testigo ponindole fecha, da y ao para asegurar que el material ha pasado por el proceso de esterilizacin del autoclave.
Se presenta como cinta en rollo de papel de 18 mm x 50 m. Acta como testigo en el proceso de esterilizacin al ser sometida a condiciones de temperatura de 120 c y a una presin de vapor del autoclave de 1.02
kg / cm2, virando a color negro las rayas claras impresas cuando se han conseguido las condiciones necesarias
para la esterilizacin.
Cinta testigo para esterilizacin en autoclave con rayas impresas en una de las caras de la misma.

b. Cinta control esterilizacin autoclave


Ni el papel ni la pelcula plstica debern tener ningn tipo de perforacin, y debern ser lo suficientemente
resistentes para no romperse o rasgarse.
Se recomienda que la bolsa tenga el tamao adecuado, y ser aplicada de manera apropiada a fin de permitir la
eliminacin adecuada del aire, la penetracin del agente esterilizador y el proceso de secado. No llenar
demasiado la bolsa y eliminar la mayor cantidad de aire posible antes de sellar. Slo deben rotularse del lado
de plstico. La bolsa presenta un extremo abierto para introducir los artculos a esterilizar y permitir el
sellado posterior. El extremo opuesto, sellado durante la fabricacin, ser por donde se abrir el empaque y
se presentar el contenido esterilizado. Es importante observar el contenido de las bolsas para determinar si
hay presencia de humedad despus de la esterilizacin.
Se indica para la esterilizacin de dispositivos mdicos pequeos de peso ligero y artculos porosos.
Se presenta en Bolsa de 205 mm x 270 mm fabricada en material combinado papel-plstico. Consta de un
lado de plstico que permite ver el contenido y un lado de papel que permite la incursin de aire, vapor o
agente esterilizador.
Bolsa diseada para la esterilizacin de instrumentos y dispositivos mdicos. Se pueden emplear en procesos
de esterilizacin por vapor, xido de etileno y gas plasma. No son compatibles con la esterilizacin por calor
seco.

a. Bolsa esterilizacin

D. Material para esterilizacin y desinfeccin


5. Regular el caudal segn prescripcin mdica. Asegrese de que todas las conexiones son firmes y
que el gas circula libremente.
4. Conectar el equipo mediante el tubo al caudalmetro de oxgeno o de aire.
3. Llenar el vaso con la solucin de nebulizacin (mximo 20 ml).
2. Ajustar el medio de fijacin al puente de nariz.
1. Instalar la mascarilla de manera que quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que sta
apriete.
Recomendaciones de uso:
Est indicado en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o
hipoxemia con o sin hipercapnia.
Mascarilla con tubo flexible de 2 m y vaso para solucin de nebulizacin.
Mascarilla para administracin de aerosolterapia.

g. Nebulizador con mascarilla Oxinova


Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

g. Nebulizador con mascarilla Oxinova


Mascarilla para administracin de aerosolterapia.
Mascarilla con tubo flexible de 2 m y vaso para solucin de nebulizacin.
Est indicado en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o
hipoxemia con o sin hipercapnia.
Recomendaciones de uso:
1. Instalar la mascarilla de manera que quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que sta
apriete.
2. Ajustar el medio de fijacin al puente de nariz.
3. Llenar el vaso con la solucin de nebulizacin (mximo 20 ml).
4. Conectar el equipo mediante el tubo al caudalmetro de oxgeno o de aire.
5. Regular el caudal segn prescripcin mdica. Asegrese de que todas las conexiones son firmes y
que el gas circula libremente.

D. Material para esterilizacin y desinfeccin


a. Bolsa esterilizacin
Bolsa diseada para la esterilizacin de instrumentos y dispositivos mdicos. Se pueden emplear en procesos
de esterilizacin por vapor, xido de etileno y gas plasma. No son compatibles con la esterilizacin por calor
seco.
Se presenta en Bolsa de 205 mm x 270 mm fabricada en material combinado papel-plstico. Consta de un
lado de plstico que permite ver el contenido y un lado de papel que permite la incursin de aire, vapor o
agente esterilizador.
Se indica para la esterilizacin de dispositivos mdicos pequeos de peso ligero y artculos porosos.
Se recomienda que la bolsa tenga el tamao adecuado, y ser aplicada de manera apropiada a fin de permitir la
eliminacin adecuada del aire, la penetracin del agente esterilizador y el proceso de secado. No llenar
demasiado la bolsa y eliminar la mayor cantidad de aire posible antes de sellar. Slo deben rotularse del lado
de plstico. La bolsa presenta un extremo abierto para introducir los artculos a esterilizar y permitir el
sellado posterior. El extremo opuesto, sellado durante la fabricacin, ser por donde se abrir el empaque y
se presentar el contenido esterilizado. Es importante observar el contenido de las bolsas para determinar si
hay presencia de humedad despus de la esterilizacin.
Ni el papel ni la pelcula plstica debern tener ningn tipo de perforacin, y debern ser lo suficientemente
resistentes para no romperse o rasgarse.

b. Cinta control esterilizacin autoclave


Cinta testigo para esterilizacin en autoclave con rayas impresas en una de las caras de la misma.
Se presenta como cinta en rollo de papel de 18 mm x 50 m. Acta como testigo en el proceso de esterilizacin al ser sometida a condiciones de temperatura de 120 c y a una presin de vapor del autoclave de 1.02
kg / cm2, virando a color negro las rayas claras impresas cuando se han conseguido las condiciones necesarias
para la esterilizacin.
Es conveniente que a cada paquete que vaya a ser esterilizado se le coloque un trozo de cinta testigo ponindole fecha, da y ao para asegurar que el material ha pasado por el proceso de esterilizacin del autoclave.

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Se indica su uso en la elaboracin de frmulas magistrales para farmacia y cosmtica. Tambin en esterilizadores de vapor y concentradores y botellas de oxgeno.
Agua destilada; desionizada y desmineralizada. Se presenta en garrafa con capacidad para 5 L.

f. Agua destilada
No mezclar con cidos y oxidantes fuertes.
Puede ser usado indistintamente en fro o en caliente, manteniendo un tiempo de contacto de 15 minutos. Es
recomendable una etapa final de aclarado con agua desionizada y secado. En el caso de limpieza manual,
desechar la solucin diariamente o cuando por su grado de contaminacin se estime oportuno.
Recomendaciones de uso: Limpieza manual habitual (1 sobre), limpieza manual enrgica (2 sobres), limpieza
automtica habitual (1 sobre) y limpieza automtica enrgica (2-3 sobres). Las dosis estn referidas a recipientes de 6 litros y lavadoras de 50 litros. Se recomienda una etapa inicial de aclarado con agua.
Est indicado para el lavado manual o automtico de material de vidrio y metlico. Elimina la suciedad biolgica y los trazos de los rotuladores. Evita las precipitaciones clcicas. De reaccin alcalina. No es voltil, ni
mancha. Por su gran poder limpiador, los utensilios no precisan ser cepillados.
Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante lquido.
Limpiador desinfectante del utillaje de laboratorio de mbito clnico.

e. Limpiador desinfectante lquido manual


Recomendaciones de uso: reas de bajo riesgo (1/2 sobre), reas de riesgo intermedio (1 sobre) y reas de
riesgo alto (2 sobres). La dosis est referida a recipientes con 6 L de agua a temperatura ambiente.
Especialmente indicado para la limpieza de superficies en las que se requiere la mxima higiene: reas quirrgicas, unidades de cuidados intensivos, salas de prematuros, enfermeras, etc. Es tambin adecuado para
limpieza en general.
Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante lquido.
Limpiador desinfectante de superficies con amplio espectro de actividad frente a bacterias, virus, hongos y
esporas.

d. Limpiador desinfectante superficies


Recomendaciones de uso: Verter la sustancia tampn en el envase de 1300 ml. Diluir hasta 5 L con agua.
Caducidad 30 das. Para desinfeccin del material se requieren 30 minutos y para la esterilizacin (destruccin de esporas) se aconseja un tiempo de inmersin de 6 horas. Precauciones: el glutaraldehdo fenolato es
un producto irritante, por lo que debe manipularse con gafas y guantes.
Especialmente indicado para la desinfeccin de alto nivel del instrumental clnico (el que entra en contacto
con mucosas y piel no intacta y penetra en cavidades no estriles). Se recomienda para la desinfeccin de
endoscopios de fibra ptica y para material no esterilizable por calor.
Se presenta en envase de 1300 ml.
Limpiador desinfectante de alto nivel (esteriliza) de instrumental quirrgico y de exploracin. Compuesto por
glutaraldehdo y sal sdica de fenol a un ph entre 7,3 y 7,5 (disolucin 1/8). Eficacia frente a bacterias Grampositivas y Gram-negativas, hongos, virus, Micobacterias y esporas.

c. Desinfectante alto nivel aldehdos

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

c. Desinfectante alto nivel aldehdos


Limpiador desinfectante de alto nivel (esteriliza) de instrumental quirrgico y de exploracin. Compuesto por
glutaraldehdo y sal sdica de fenol a un ph entre 7,3 y 7,5 (disolucin 1/8). Eficacia frente a bacterias Grampositivas y Gram-negativas, hongos, virus, Micobacterias y esporas.
Se presenta en envase de 1300 ml.
Especialmente indicado para la desinfeccin de alto nivel del instrumental clnico (el que entra en contacto
con mucosas y piel no intacta y penetra en cavidades no estriles). Se recomienda para la desinfeccin de
endoscopios de fibra ptica y para material no esterilizable por calor.
Recomendaciones de uso: Verter la sustancia tampn en el envase de 1300 ml. Diluir hasta 5 L con agua.
Caducidad 30 das. Para desinfeccin del material se requieren 30 minutos y para la esterilizacin (destruccin de esporas) se aconseja un tiempo de inmersin de 6 horas. Precauciones: el glutaraldehdo fenolato es
un producto irritante, por lo que debe manipularse con gafas y guantes.

d. Limpiador desinfectante superficies


Limpiador desinfectante de superficies con amplio espectro de actividad frente a bacterias, virus, hongos y
esporas.
Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante lquido.
Especialmente indicado para la limpieza de superficies en las que se requiere la mxima higiene: reas quirrgicas, unidades de cuidados intensivos, salas de prematuros, enfermeras, etc. Es tambin adecuado para
limpieza en general.
Recomendaciones de uso: reas de bajo riesgo (1/2 sobre), reas de riesgo intermedio (1 sobre) y reas de
riesgo alto (2 sobres). La dosis est referida a recipientes con 6 L de agua a temperatura ambiente.

e. Limpiador desinfectante lquido manual


Limpiador desinfectante del utillaje de laboratorio de mbito clnico.
Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante lquido.
Est indicado para el lavado manual o automtico de material de vidrio y metlico. Elimina la suciedad biolgica y los trazos de los rotuladores. Evita las precipitaciones clcicas. De reaccin alcalina. No es voltil, ni
mancha. Por su gran poder limpiador, los utensilios no precisan ser cepillados.
Recomendaciones de uso: Limpieza manual habitual (1 sobre), limpieza manual enrgica (2 sobres), limpieza
automtica habitual (1 sobre) y limpieza automtica enrgica (2-3 sobres). Las dosis estn referidas a recipientes de 6 litros y lavadoras de 50 litros. Se recomienda una etapa inicial de aclarado con agua.
Puede ser usado indistintamente en fro o en caliente, manteniendo un tiempo de contacto de 15 minutos. Es
recomendable una etapa final de aclarado con agua desionizada y secado. En el caso de limpieza manual,
desechar la solucin diariamente o cuando por su grado de contaminacin se estime oportuno.
No mezclar con cidos y oxidantes fuertes.

f. Agua destilada
Agua destilada; desionizada y desmineralizada. Se presenta en garrafa con capacidad para 5 L.
Se indica su uso en la elaboracin de frmulas magistrales para farmacia y cosmtica. Tambin en esterilizadores de vapor y concentradores y botellas de oxgeno.

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El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su captulo III, la documentacin bsica general y
relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las frmulas magistrales y preparados oficinales terminados.
Documentacin relativa a los locales, equipamiento y utillaje: La documentacin constituye una parte fundamental del sistema de garantas de calidad.
Se puede utilizar la base de datos del medicamento a travs de: instalacin en el ordenador de los CD ROM
de la coleccin, en la agenda electrnica Poket PC-PDA- o a travs de internet.
Presenta las monografas de casi 2000 productos farmacuticos y parafarmacuticos y la ayuda necesaria para
disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de dietoterapia que son financiados por el SNS.
Es un programa informtico del CGCOF que presenta la informacin farmacolgica de todos los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos
encontrar, y que actualiza semanalmente a travs de internet.

b. El BOT Plus
El catlogo de Parafarmacia del Consejo General del Colegio Oficial de Farmacuticos (CGCOF) sirve como
instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes
con objetivo de facilitar la dispensacin, indicacin y/o la venta. Presenta una relacin de productos.
Este catlogo pertenece a la coleccin Consejo Plus, que se actualiza cada ao, junto con el catlogo de Medicamentos, Catlogo de plantas Medicinales, BOT Plus, BOT Plus PDA y la revista Panorama Actual del Mediterrneo.

a. Catlogo de Parafarmacia
En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas informticas que sirven, entre otras operaciones, para
realizar, mejorar y agilizar la dispensacin. Se citan a continuacin:

1.15 Aplicaciones informticas de base de datos de parafarmacia


Recomendaciones de uso: Su tamao permite localizarlo justo en la bancada de trabajo.
Est indicado para evitar dao accidental al personal con materiales contaminantes.
Se presenta en contenedores de 2 L de capacidad. Constan de dos partes diferenciadas: receptculo amarillo
y tapadera blanca con aleta interna para evitar aerosoles o salpicaduras y maximizar la seguridad.
Recipiente utilizado para la segregacin de residuos de riesgo tipo III cortantes y punzantes. Fabricado en
polipropileno de alta densidad. Su estructura rgida lo hace resistente a residuos lquidos adems de a golpes
o punciones.

g. Contenedor biolgico
Tema 2. Productos sanitarios

Tema 2. Productos sanitarios

g. Contenedor biolgico
Recipiente utilizado para la segregacin de residuos de riesgo tipo III cortantes y punzantes. Fabricado en
polipropileno de alta densidad. Su estructura rgida lo hace resistente a residuos lquidos adems de a golpes
o punciones.
Se presenta en contenedores de 2 L de capacidad. Constan de dos partes diferenciadas: receptculo amarillo
y tapadera blanca con aleta interna para evitar aerosoles o salpicaduras y maximizar la seguridad.
Est indicado para evitar dao accidental al personal con materiales contaminantes.
Recomendaciones de uso: Su tamao permite localizarlo justo en la bancada de trabajo.

1.15 Aplicaciones informticas de base de datos de parafarmacia


En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas informticas que sirven, entre otras operaciones, para
realizar, mejorar y agilizar la dispensacin. Se citan a continuacin:

a. Catlogo de Parafarmacia
Este catlogo pertenece a la coleccin Consejo Plus, que se actualiza cada ao, junto con el catlogo de Medicamentos, Catlogo de plantas Medicinales, BOT Plus, BOT Plus PDA y la revista Panorama Actual del Mediterrneo.
El catlogo de Parafarmacia del Consejo General del Colegio Oficial de Farmacuticos (CGCOF) sirve como
instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes
con objetivo de facilitar la dispensacin, indicacin y/o la venta. Presenta una relacin de productos.

b. El BOT Plus
Es un programa informtico del CGCOF que presenta la informacin farmacolgica de todos los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos
encontrar, y que actualiza semanalmente a travs de internet.
Presenta las monografas de casi 2000 productos farmacuticos y parafarmacuticos y la ayuda necesaria para
disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de dietoterapia que son financiados por el SNS.
Se puede utilizar la base de datos del medicamento a travs de: instalacin en el ordenador de los CD ROM
de la coleccin, en la agenda electrnica Poket PC-PDA- o a travs de internet.
Documentacin relativa a los locales, equipamiento y utillaje: La documentacin constituye una parte fundamental del sistema de garantas de calidad.
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su captulo III, la documentacin bsica general y
relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las frmulas magistrales y preparados oficinales terminados.

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Productos empleados para la desinfeccin del aire, superficies, materiales, equipos y muebles que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos en zonas de la esfera privada, pblica e industrial, incluidos
los hospitales, as como los productos empleados como alguicidas.

b. Desinfectantes utilizados en los mbitos de la vida privada y de la salud pblica y


otros biocidas (Tipo de producto 2)
Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene humana.

a. Biocidas para la higiene humana (Tipo de producto 1)


Estos tipos de productos excluyen los productos de limpieza que no persiguen un efecto biocida, incluidos
los detergentes lquidos y en polvo y productos similares.

A. Desinfectantes y biocidas generales (Grupo principal 1)


-

Grupo 4: Otros biocidas


Incluyen Rodenticidas, avicidas, insecticidas y repelentes y atrayentes

Grupo 3: Plaguicidas
Incluye entre otros protectores de la madera

Grupo 2: Conservantes
Incluyen los biocidas utilizados en el mbito de la vida privada y de la salud pblica.

Grupo 1: Desinfectantes y biocidas generales

Con este Real Decreto, se controlan 23 tipos de productos biocidas. Los cuales estn clasificados en cuatro
grupos principales:
La Unin Europea ha establecido un procedimiento armonizado de autorizacin/registro de biocidas de aplicacin en todos los Estados miembros, a travs de la Directiva 98/8/CE, traspuesta a la legislacin nacional
mediante el Real Decreto 1054/2002, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.
Los biocidas que no contienen sustancias de posible peligro se clasifican como de bajo riesgo porque tal ser
el que pueda ejercer sobre el ser humano, los animales y el medio ambiente.
La legislacin espaola define como biocida a cualquier sustancia activa, y los preparados que las contengan
presentados en la forma en la que son suministrados al usuario, destinadas a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la accin o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios qumicos o biolgicos.

1.1 Biocidas

BIOCIDAS

Biocidas

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Biocidas

BIOCIDAS

1.1 Biocidas
La legislacin espaola define como biocida a cualquier sustancia activa, y los preparados que las contengan
presentados en la forma en la que son suministrados al usuario, destinadas a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la accin o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios qumicos o biolgicos.
Los biocidas que no contienen sustancias de posible peligro se clasifican como de bajo riesgo porque tal ser
el que pueda ejercer sobre el ser humano, los animales y el medio ambiente.
La Unin Europea ha establecido un procedimiento armonizado de autorizacin/registro de biocidas de aplicacin en todos los Estados miembros, a travs de la Directiva 98/8/CE, traspuesta a la legislacin nacional
mediante el Real Decreto 1054/2002, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.
Con este Real Decreto, se controlan 23 tipos de productos biocidas. Los cuales estn clasificados en cuatro
grupos principales:
-

Grupo 1: Desinfectantes y biocidas generales


Incluyen los biocidas utilizados en el mbito de la vida privada y de la salud pblica.

Grupo 2: Conservantes
Incluye entre otros protectores de la madera

Grupo 3: Plaguicidas
Incluyen Rodenticidas, avicidas, insecticidas y repelentes y atrayentes

Grupo 4: Otros biocidas

A. Desinfectantes y biocidas generales (Grupo principal 1)


Estos tipos de productos excluyen los productos de limpieza que no persiguen un efecto biocida, incluidos
los detergentes lquidos y en polvo y productos similares.

a. Biocidas para la higiene humana (Tipo de producto 1)


Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene humana.

b. Desinfectantes utilizados en los mbitos de la vida privada y de la salud pblica y


otros biocidas (Tipo de producto 2)
Productos empleados para la desinfeccin del aire, superficies, materiales, equipos y muebles que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos en zonas de la esfera privada, pblica e industrial, incluidos
los hospitales, as como los productos empleados como alguicidas.

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Productos empleados para la conservacin del agua u otros lquidos utilizados en sistemas de refrigeracin y
de elaboracin industrial mediante el control de los organismos nocivos, como microbios, algas y moluscos.

f. Protectores para lquidos utilizados en sistemas de refrigeracin y en procesos


industriales (Tipo de producto)
Productos empleados para la conservacin y tratamiento reparador de los materiales de mampostera u
otros materiales de construccin distintos de la madera mediante el control del deterioro microbiano y la
afectacin por algas.

e. Protectores de mampostera (Tipo de producto 10)


Productos empleados para la conservacin de materiales fibrosos o polimerizados, como los productos de
cuero, caucho, papel o textiles y la goma mediante el control del deterioro microbiano.

d. Protectores de fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados (Tipo de


producto 9)
Se incluyen en este tipo de productos tanto los de carcter preventivo como curativo.
Productos empleados para la proteccin de la madera, desde la fase del aserradero inclusive, o los productos
derivados de la madera, mediante el control de los organismos que destruyen o alteran la madera.

c. Protectores para maderas (Tipo de producto 8)


Productos empleados para la conservacin de pelculas o recubrimientos mediante el control del deterioro
microbiano con el fin de proteger las propiedades iniciales de la superficie de los materiales u objetos como
pinturas, plsticos, selladores, adhesivos murales, cubiertas, papeles, obras de arte.

b. Conservantes para pelculas (Tipo de producto 7)


Productos para la conservacin de productos elaborados que no sean alimentos o piensos, dentro de recipientes, mediante el control del deterioro microbiano con el fin de prolongar su vida til.

a. Conservantes para productos envasados (Tipo de producto 6)

B. Conservantes (Grupo principal 2)


Productos empleados para la desinfeccin del agua potable (tanto para seres humanos como para animales).

e. Desinfectantes para agua potable (Tipo de producto 5)


Productos empleados en la desinfeccin de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberas relacionados con la produccin, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos, piensos o bebidas
(incluida el agua potable) para seres humanos o animales.

d. Desinfectantes para las superficies que estn en contacto con alimentos y


piensos (Tipo de producto 4)
Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene veterinaria, incluidos los
productos empleados en las zonas en que se alojan, mantienen o transportan animales.

c. Biocidas para la higiene veterinaria (Tipo de producto 3)


Las zonas de utilizacin incluyen, entre otras, las piscinas, acuarios, aguas de bao y otras; sistemas de aire
acondicionado; paredes y suelos de centros sanitarios y otras instituciones; retretes qumicos, aguas residuales, desechos de hospitales, tierra u otros sustratos (en las reas de juegos).

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Las zonas de utilizacin incluyen, entre otras, las piscinas, acuarios, aguas de bao y otras; sistemas de aire
acondicionado; paredes y suelos de centros sanitarios y otras instituciones; retretes qumicos, aguas residuales, desechos de hospitales, tierra u otros sustratos (en las reas de juegos).

c. Biocidas para la higiene veterinaria (Tipo de producto 3)


Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene veterinaria, incluidos los
productos empleados en las zonas en que se alojan, mantienen o transportan animales.

d. Desinfectantes para las superficies que estn en contacto con alimentos y


piensos (Tipo de producto 4)
Productos empleados en la desinfeccin de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberas relacionados con la produccin, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos, piensos o bebidas
(incluida el agua potable) para seres humanos o animales.

e. Desinfectantes para agua potable (Tipo de producto 5)


Productos empleados para la desinfeccin del agua potable (tanto para seres humanos como para animales).

B. Conservantes (Grupo principal 2)


a. Conservantes para productos envasados (Tipo de producto 6)
Productos para la conservacin de productos elaborados que no sean alimentos o piensos, dentro de recipientes, mediante el control del deterioro microbiano con el fin de prolongar su vida til.

b. Conservantes para pelculas (Tipo de producto 7)


Productos empleados para la conservacin de pelculas o recubrimientos mediante el control del deterioro
microbiano con el fin de proteger las propiedades iniciales de la superficie de los materiales u objetos como
pinturas, plsticos, selladores, adhesivos murales, cubiertas, papeles, obras de arte.

c. Protectores para maderas (Tipo de producto 8)


Productos empleados para la proteccin de la madera, desde la fase del aserradero inclusive, o los productos
derivados de la madera, mediante el control de los organismos que destruyen o alteran la madera.
Se incluyen en este tipo de productos tanto los de carcter preventivo como curativo.

d. Protectores de fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados (Tipo de


producto 9)
Productos empleados para la conservacin de materiales fibrosos o polimerizados, como los productos de
cuero, caucho, papel o textiles y la goma mediante el control del deterioro microbiano.

e. Protectores de mampostera (Tipo de producto 10)


Productos empleados para la conservacin y tratamiento reparador de los materiales de mampostera u
otros materiales de construccin distintos de la madera mediante el control del deterioro microbiano y la
afectacin por algas.

f. Protectores para lquidos utilizados en sistemas de refrigeracin y en procesos


industriales (Tipo de producto)
Productos empleados para la conservacin del agua u otros lquidos utilizados en sistemas de refrigeracin y
de elaboracin industrial mediante el control de los organismos nocivos, como microbios, algas y moluscos.

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Productos empleados para el control de la fijacin y crecimiento de organismos incrustantes (microbios o


formas superiores de especies animales o vegetales) en barcos, equipos de acuicultura u otras estructuras
acuticas.

b. Productos antiincrustantes (Tipo de producto 21)


Productos empleados para la conservacin de alimentos o de piensos mediante el control de los organismos
nocivos.

a. Conservantes para alimentos o piensos (Tipo de producto 20)

D. Otros biocidas (Grupo principal 4)


Productos empleados para el control de los organismos nocivos (invertebrados como las pulgas; vertebrados
como las aves) mediante repulsin o atraccin, incluidos los empleados, directa o indirectamente, para la
higiene veterinaria o humana.

f. Repelentes y atrayentes (Tipo de producto 19)


Productos empleados para el control de los artrpodos (insectos, arcnidos, crustceos, etc.).

e. Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrpodos (Tipo de


producto 18)
Productos empleados para el control de los peces; se excluyen de estos productos los empleados para tratar
las enfermedades de los peces.

d. Piscicidas (Tipo de producto 17)


Productos empleados para el control de los moluscos.

c. Molusquicidas (Tipo de producto 16)


Productos empleados para el control de las aves.

b. Avicidas (Tipo de producto 15)


Productos empleados para el control de los ratones, ratas u otros roedores.

a. Rodenticidas (Tipo de producto 14)

C. Plaguicidas (Grupo principal 3)


Productos empleados para la conservacin de los lquidos de metalistera mediante el control del deterioro
microbiano.

h. Protectores de lquidos de metalistera (Tipo de producto 13)


Productos empleados para la prevencin o el control de la proliferacin de mohos sobre los materiales, equipos y estructuras utilizados en procesos industriales, por ejemplo sobre la madera y pulpa de papel, estratos
de arena porosa en la extraccin de petrleo.

g. Productos antimoho (Tipo de producto 12)


No se incluyen en este tipo de productos los empleados para la conservacin del agua potable.

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
No se incluyen en este tipo de productos los empleados para la conservacin del agua potable.

g. Productos antimoho (Tipo de producto 12)


Productos empleados para la prevencin o el control de la proliferacin de mohos sobre los materiales, equipos y estructuras utilizados en procesos industriales, por ejemplo sobre la madera y pulpa de papel, estratos
de arena porosa en la extraccin de petrleo.

h. Protectores de lquidos de metalistera (Tipo de producto 13)


Productos empleados para la conservacin de los lquidos de metalistera mediante el control del deterioro
microbiano.

C. Plaguicidas (Grupo principal 3)


a. Rodenticidas (Tipo de producto 14)
Productos empleados para el control de los ratones, ratas u otros roedores.

b. Avicidas (Tipo de producto 15)


Productos empleados para el control de las aves.

c. Molusquicidas (Tipo de producto 16)


Productos empleados para el control de los moluscos.

d. Piscicidas (Tipo de producto 17)


Productos empleados para el control de los peces; se excluyen de estos productos los empleados para tratar
las enfermedades de los peces.

e. Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrpodos (Tipo de


producto 18)
Productos empleados para el control de los artrpodos (insectos, arcnidos, crustceos, etc.).

f. Repelentes y atrayentes (Tipo de producto 19)


Productos empleados para el control de los organismos nocivos (invertebrados como las pulgas; vertebrados
como las aves) mediante repulsin o atraccin, incluidos los empleados, directa o indirectamente, para la
higiene veterinaria o humana.

D. Otros biocidas (Grupo principal 4)


a. Conservantes para alimentos o piensos (Tipo de producto 20)
Productos empleados para la conservacin de alimentos o de piensos mediante el control de los organismos
nocivos.

b. Productos antiincrustantes (Tipo de producto 21)


Productos empleados para el control de la fijacin y crecimiento de organismos incrustantes (microbios o
formas superiores de especies animales o vegetales) en barcos, equipos de acuicultura u otras estructuras
acuticas.

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Formacin de compuestos con los radicales libres de las protenas: el mercurio, el formol y el xido de
etileno. Los radicales libres tienen efecto nocivo.
Efecto txico sobre las enzimas: el cloro, el agua oxigenada y el xido de etileno actan por este mtodo. Las
enzimas son protenas cuya funcin es catalizar reacciones qumicas especficas en las clulas, permitiendo
que reacciones que tienen lugar a velocidades muy bajas se realicen a mayor velocidad. Son imprescindibles,
es por ello que si faltan se produce la muerte celular.
Coagulacin y desnaturalizacin de las protenas: el calor, el fenol y el alcohol actan por este
mtodo. Al desnaturalizar las protenas que se encuentran en las paredes celulares stas se rompen
produciendo la muerte celular.
-

Agentes qumicos y fsicos que actan sobre las protenas y enzimas celulares:
Sabemos que las bacterias permanecen en equilibrio osmtico; es decir, presentan la misma concentracin de sales en su interior como en el medio donde se encuentran, es por ello que los medios
cido o bsicos destruyen este equilibrio osmtico entre la bacteria y el medio externo.

Agentes qumicos y fsicos que actan sobre la membrana citoplasmtica y la pared celular:

Dependiendo del mecanismo de accin y de la estructura bacteriana sobre la que se acta los agentes fsicos
y qumicos se clasifican en tres grupos, aunque sus efectos pueden tener ms de un mecanismo de accin:
Los efectos de los mtodos fsicos y qumicos sobre los virus pueden ser asimismo; virustticos o virucidas,
sobre los hongos, fungiestticos o fungicidas.
Bactericida: Un mtodo bactericida o bacterioltico es aquel que produce un efecto mortal sobre las bacterias. Es irreversible. Un mismo agente, en relacin con la dosis, puede ser bactericida o bacteriosttico.
Bacteriosttico: Un mtodo bacteriostticos es aquel que impide la multiplicacin o inhibe el desarrollo de
los bacterias. Es reversible y cuando cesa la causa, los microorganismos vuelven a multiplicarse.
Los efectos de los mtodos fsicos y qumico sobre las bacterias pueden ser:
Las condiciones fsicas y qumicas en las que el germen se encuentra, tiene una influencia favorable o desfavorable para su crecimiento y desarrollo.

A. Accin de los agentes fsicos y qumicos sobre los grmenes


Antes de hacer mencin a los antispticos y desifentactes se considera necesario hacer mencin a otros
apartados.

1.2 Antispticos y desinfectantes


Los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen biocidas, as como los que almacenen y/o comercialicen biocidas autorizados para uso profesional o realicen servicios biocidas, debern inscribirse en el
registro Oficial de Establecimientos y servicios Biocidas de la CA correspondiente.
Todos los biocidas, evaluados conforme a los procedimientos establecidos en el RD 1054/2002, se inscribirn
en el Registro Oficial de Biocidas de la DG de Salud pblica del ministerio de Sanidad, poltica Social e igualdad.
Productos empleados para el control de los parsitos.

d. Control de otros vertebrados (Tipo de producto 23)


Productos empleados para la desinfeccin y conservacin de cadveres animales o humanos o de parte de
los mismos.

c. Lquidos para embalsamamiento y taxidermia (Tipo de producto 22)

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

c. Lquidos para embalsamamiento y taxidermia (Tipo de producto 22)


Productos empleados para la desinfeccin y conservacin de cadveres animales o humanos o de parte de
los mismos.

d. Control de otros vertebrados (Tipo de producto 23)


Productos empleados para el control de los parsitos.
Todos los biocidas, evaluados conforme a los procedimientos establecidos en el RD 1054/2002, se inscribirn
en el Registro Oficial de Biocidas de la DG de Salud pblica del ministerio de Sanidad, poltica Social e igualdad.
Los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen biocidas, as como los que almacenen y/o comercialicen biocidas autorizados para uso profesional o realicen servicios biocidas, debern inscribirse en el
registro Oficial de Establecimientos y servicios Biocidas de la CA correspondiente.

1.2 Antispticos y desinfectantes


Antes de hacer mencin a los antispticos y desifentactes se considera necesario hacer mencin a otros
apartados.

A. Accin de los agentes fsicos y qumicos sobre los grmenes


Las condiciones fsicas y qumicas en las que el germen se encuentra, tiene una influencia favorable o desfavorable para su crecimiento y desarrollo.
Los efectos de los mtodos fsicos y qumico sobre las bacterias pueden ser:
Bacteriosttico: Un mtodo bacteriostticos es aquel que impide la multiplicacin o inhibe el desarrollo de
los bacterias. Es reversible y cuando cesa la causa, los microorganismos vuelven a multiplicarse.
Bactericida: Un mtodo bactericida o bacterioltico es aquel que produce un efecto mortal sobre las bacterias. Es irreversible. Un mismo agente, en relacin con la dosis, puede ser bactericida o bacteriosttico.
Los efectos de los mtodos fsicos y qumicos sobre los virus pueden ser asimismo; virustticos o virucidas,
sobre los hongos, fungiestticos o fungicidas.
Dependiendo del mecanismo de accin y de la estructura bacteriana sobre la que se acta los agentes fsicos
y qumicos se clasifican en tres grupos, aunque sus efectos pueden tener ms de un mecanismo de accin:
-

Agentes qumicos y fsicos que actan sobre la membrana citoplasmtica y la pared celular:
Sabemos que las bacterias permanecen en equilibrio osmtico; es decir, presentan la misma concentracin de sales en su interior como en el medio donde se encuentran, es por ello que los medios
cido o bsicos destruyen este equilibrio osmtico entre la bacteria y el medio externo.

Agentes qumicos y fsicos que actan sobre las protenas y enzimas celulares:
Coagulacin y desnaturalizacin de las protenas: el calor, el fenol y el alcohol actan por este
mtodo. Al desnaturalizar las protenas que se encuentran en las paredes celulares stas se rompen
produciendo la muerte celular.

Efecto txico sobre las enzimas: el cloro, el agua oxigenada y el xido de etileno actan por este mtodo. Las
enzimas son protenas cuya funcin es catalizar reacciones qumicas especficas en las clulas, permitiendo
que reacciones que tienen lugar a velocidades muy bajas se realicen a mayor velocidad. Son imprescindibles,
es por ello que si faltan se produce la muerte celular.
Formacin de compuestos con los radicales libres de las protenas: el mercurio, el formol y el xido de
etileno. Los radicales libres tienen efecto nocivo.

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Los sistemas de aplicacin por calor seco son tres: flameado, incineracin y calor seco por aire
caliente. El calor seco por aire caliente tiene menos efecto sobre los grmenes, por lo que necesita
aplicarse durante ms tiempo que el calor hmedo, se usa el horno Pasteur, logrndose la esterilizacin en una o dos horas a 180C.
-

Calor seco

El vapor a presin es una tcnica de esterilizacin, ya que destruye tanto las formas vegetativas como las
esporas, es muy usada y muy efectiva. El vapor de agua se aplica en una cmara cerrada con un generador de
vapor, cuando se produce el vapor, ste desplazar al aire que sale por un orifico, que se cierra en el momento
que sale el vapor, posteriormente se consigue la presin deseada (el vapor a una atmsfera de presin
corresponde a 121C de temperatura que, aplicada 15-20 minutos destruye todas las formas vegetativas y
esporuladas).
Mtodos que aplican vapor de agua: Vapor a presin (autoclave) y vapor fluyente. El vapor fluyente
tiene una accin similar a la del agua a 100C, siendo sus tiempos de aplicacin iguales a la ebullicin
(10-30 minutos). Se utiliza en el laboratorio para esterilizar medios de cultivo que llevan sustancias
que se pueden alterar a temperaturas superiores.

Mtodos que aplican agua caliente: ebullicin, pasteurizacin , uperizacin o pasteurizacin alta (a
72-75C durante 15 minutos), tindalizacin o calentamiento intermitente.

Tiene un rpido efecto sobre los microorganismos porque el agua es un buen conductor, penetrando ms el calor. Se aplica como agua caliente o como vapor de agua.
-

Calor hmedo

El efecto letal del calor sobre las bacterias est en ntima relacin con el grado de humedad del ambiente.
El efecto letal sobre las bacterias se puede conseguir por el calor o por el fro.
Termfilas: su temperatura ptimas se encuentra por encima de los 45 C.

Mesfilas: crecen y se desarrollan ente los 20 C y 45C. Es el grupo ms numeroso y ms importante, en l se encuentran la mayoras de las bacterias patgenas para el hombre, debido a que su
ptimo de crecimiento es de 37C.

Psicrfilas: crecen entre 0 C y 30C, con un ptimo de 15 C. . Las bacterias psicrfilas contaminan
los alimentos refrigerados. Dentro de este grupo destacan las Pseudomonas.

Las bacterias se pueden clasificar segn su temperatura ptima de crecimiento en:


Tanto las bacterias como sus enzimas poseen una temperatura ideal de funcionamiento a la que se le denomina ; temperatura ptima de crecimiento. Por encima y debajo de esta temperatura, pueden crecer ya que
las bacteria viven en amplios mrgenes de temperatura (temperatura mxima y mnima de desarrollo). Estos
mrgenes son muy variables entre las diversas bacterias.

a. Temperatura
Dentro de los agentes fsicos de mayor influencia sobre los microorganismos encontramos:

B. Agentes fsicos
Por combinacin con las nucleoprotenas, por interferencia en la replicacin del DNA, alterando los
genes de la bacteria: el formol y las radiaciones ionizantes.
-

Agentes qumicos y fsicos que actan alterando el ncleo celular:

Antagonismo qumico, impidiendo su unin con el sustrato; ejemplo; los quimioterpicos.

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
Antagonismo qumico, impidiendo su unin con el sustrato; ejemplo; los quimioterpicos.
-

Agentes qumicos y fsicos que actan alterando el ncleo celular:


Por combinacin con las nucleoprotenas, por interferencia en la replicacin del DNA, alterando los
genes de la bacteria: el formol y las radiaciones ionizantes.

B. Agentes fsicos
Dentro de los agentes fsicos de mayor influencia sobre los microorganismos encontramos:

a. Temperatura
Tanto las bacterias como sus enzimas poseen una temperatura ideal de funcionamiento a la que se le denomina ; temperatura ptima de crecimiento. Por encima y debajo de esta temperatura, pueden crecer ya que
las bacteria viven en amplios mrgenes de temperatura (temperatura mxima y mnima de desarrollo). Estos
mrgenes son muy variables entre las diversas bacterias.
Las bacterias se pueden clasificar segn su temperatura ptima de crecimiento en:
-

Psicrfilas: crecen entre 0 C y 30C, con un ptimo de 15 C. . Las bacterias psicrfilas contaminan
los alimentos refrigerados. Dentro de este grupo destacan las Pseudomonas.

Mesfilas: crecen y se desarrollan ente los 20 C y 45C. Es el grupo ms numeroso y ms importante, en l se encuentran la mayoras de las bacterias patgenas para el hombre, debido a que su
ptimo de crecimiento es de 37C.

Termfilas: su temperatura ptimas se encuentra por encima de los 45 C.

El efecto letal sobre las bacterias se puede conseguir por el calor o por el fro.
El efecto letal del calor sobre las bacterias est en ntima relacin con el grado de humedad del ambiente.
-

Calor hmedo
Tiene un rpido efecto sobre los microorganismos porque el agua es un buen conductor, penetrando ms el calor. Se aplica como agua caliente o como vapor de agua.

Mtodos que aplican agua caliente: ebullicin, pasteurizacin , uperizacin o pasteurizacin alta (a
72-75C durante 15 minutos), tindalizacin o calentamiento intermitente.

Mtodos que aplican vapor de agua: Vapor a presin (autoclave) y vapor fluyente. El vapor fluyente
tiene una accin similar a la del agua a 100C, siendo sus tiempos de aplicacin iguales a la ebullicin
(10-30 minutos). Se utiliza en el laboratorio para esterilizar medios de cultivo que llevan sustancias
que se pueden alterar a temperaturas superiores.

El vapor a presin es una tcnica de esterilizacin, ya que destruye tanto las formas vegetativas como las
esporas, es muy usada y muy efectiva. El vapor de agua se aplica en una cmara cerrada con un generador de
vapor, cuando se produce el vapor, ste desplazar al aire que sale por un orifico, que se cierra en el momento
que sale el vapor, posteriormente se consigue la presin deseada (el vapor a una atmsfera de presin
corresponde a 121C de temperatura que, aplicada 15-20 minutos destruye todas las formas vegetativas y
esporuladas).
-

Calor seco
Los sistemas de aplicacin por calor seco son tres: flameado, incineracin y calor seco por aire
caliente. El calor seco por aire caliente tiene menos efecto sobre los grmenes, por lo que necesita
aplicarse durante ms tiempo que el calor hmedo, se usa el horno Pasteur, logrndose la esterilizacin en una o dos horas a 180C.

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cidos y lcalis: el efecto nocivo sobre los microorganismos est en relacin con su grado de disociacin, siendo mayor su efecto cuanto ms disociados estn.

a. Compuestos inorgnicos
Los agentes qumicos que actan sobre las bacterias pueden clasificarse en dos grandes grupos:
Existen muchas sustancias qumicas con efectos nocivos sobre los microorganismos pudiendo ser letales
(bactericidas, fungicidas, virucidas, amebicidas) o actuar inhibiendo su crecimiento y desarrollo (bacteriostticos, fungiestticos, viruestticos , amebistaticos).

B. Agentes qumicos
Los ms utilizados son las ondas ultrasnicas. Las ondas con frecuencia superior a 15.000 ciclos por segundo
actan desnaturalizando las protenas, produciendo la muerte de las bacterias.

d. Agentes mecnicos
-

Radiaciones ionizantes. Estas radiaciones son de alta energa, penetran en el interior de las clulas
bacterianas, provocando mutaciones en su DNA y la muerte.
Radiaciones ultravioletas. Su efecto depende de su longitud de onda y de la intensidad de la radiacin. Su mecanismo de accin es mltiple, alterando las protenas, las bases pricas y pirimidnicas
(contenidas en el DNA, adenina, guanina, timina y citosina), produciendo ozono en contanto con el
aire y transformando en parte el agua en agua oxigenada. stas radiaciones se aplican para la esterilizacin de productos farmacuticos que deben ser aspticos tales como vacunas, antibiticos, colirios, etc. Tambin son utilizadas en los quirfanos y salas de prematuros. Debe tenerse en cuenta a
la hora de utilizar estas radiaciones que pueden ocasionar lesiones en la crnea, conjuntivitis y
dermatitis, por ello se deben proteger los ojos y las manos.
Radiacin solar, en la luz solar, tienen efectos sobre los microorganismos los rayos infrarrojos
(efecto calorfico) y las radiaciones ultravioletas.

Las radiaciones con efecto sobre el crecimiento y desarrollo bacteriano, puede clasificares en:

c. Radiaciones
Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipertnico (alto en sales), pasar el agua del
interior de la bacteria al medio externo, producindose retraccin del citoplasma bacteriano, esto se denomina, plasmoptisis. La creacin de un medio hipertnico se usa par evitar la contaminacin y desarrollo
bacteriano en determinados alimentos.
Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipotnico (bajo en sales), pasar el agua al
interior de la bacteria. La bacteria no suele estallar, debido a la resistencia de la pared bacteriana, si estalla se
produce lo que se denomina plasmolisis, quedando la bacteria muerta.
La humedad es fundamental para el desarrollo de las bacterias. La humedad est en relacin con la concentracin de sales del medio.

b. Humedad
En general el fro acta como bacteriosttico y no como bactericida. El fro impide la multiplicacin bacteriana pero es un medio de conservacin de las mismas.
No todas las bacterias se destruyen por accin del fro. Sin embargo algunas bacterias muy patgenas como el Meningococo o gonococo (producen meningitis, tuberculosis, septicepmias, ....) se
destruyen a 0C.
-

Accin del fro

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Accin del fro


No todas las bacterias se destruyen por accin del fro. Sin embargo algunas bacterias muy patgenas como el Meningococo o gonococo (producen meningitis, tuberculosis, septicepmias, ....) se
destruyen a 0C.

En general el fro acta como bacteriosttico y no como bactericida. El fro impide la multiplicacin bacteriana pero es un medio de conservacin de las mismas.

b. Humedad
La humedad es fundamental para el desarrollo de las bacterias. La humedad est en relacin con la concentracin de sales del medio.
Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipotnico (bajo en sales), pasar el agua al
interior de la bacteria. La bacteria no suele estallar, debido a la resistencia de la pared bacteriana, si estalla se
produce lo que se denomina plasmolisis, quedando la bacteria muerta.
Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipertnico (alto en sales), pasar el agua del
interior de la bacteria al medio externo, producindose retraccin del citoplasma bacteriano, esto se denomina, plasmoptisis. La creacin de un medio hipertnico se usa par evitar la contaminacin y desarrollo
bacteriano en determinados alimentos.

c. Radiaciones
Las radiaciones con efecto sobre el crecimiento y desarrollo bacteriano, puede clasificares en:
-

Radiacin solar, en la luz solar, tienen efectos sobre los microorganismos los rayos infrarrojos
(efecto calorfico) y las radiaciones ultravioletas.

Radiaciones ultravioletas. Su efecto depende de su longitud de onda y de la intensidad de la radiacin. Su mecanismo de accin es mltiple, alterando las protenas, las bases pricas y pirimidnicas
(contenidas en el DNA, adenina, guanina, timina y citosina), produciendo ozono en contanto con el
aire y transformando en parte el agua en agua oxigenada. stas radiaciones se aplican para la esterilizacin de productos farmacuticos que deben ser aspticos tales como vacunas, antibiticos, colirios, etc. Tambin son utilizadas en los quirfanos y salas de prematuros. Debe tenerse en cuenta a
la hora de utilizar estas radiaciones que pueden ocasionar lesiones en la crnea, conjuntivitis y
dermatitis, por ello se deben proteger los ojos y las manos.

Radiaciones ionizantes. Estas radiaciones son de alta energa, penetran en el interior de las clulas
bacterianas, provocando mutaciones en su DNA y la muerte.

d. Agentes mecnicos
Los ms utilizados son las ondas ultrasnicas. Las ondas con frecuencia superior a 15.000 ciclos por segundo
actan desnaturalizando las protenas, produciendo la muerte de las bacterias.

B. Agentes qumicos
Existen muchas sustancias qumicas con efectos nocivos sobre los microorganismos pudiendo ser letales
(bactericidas, fungicidas, virucidas, amebicidas) o actuar inhibiendo su crecimiento y desarrollo (bacteriostticos, fungiestticos, viruestticos , amebistaticos).
Los agentes qumicos que actan sobre las bacterias pueden clasificarse en dos grandes grupos:

a. Compuestos inorgnicos
-

editorialcep

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cidos y lcalis: el efecto nocivo sobre los microorganismos est en relacin con su grado de disociacin, siendo mayor su efecto cuanto ms disociados estn.

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editorialcep

1. Segn su comportamiento inico. Los tensioactivos pueden ser:


2. Segn su valor de HLB. Este parmetro indica la afinidad de un tensioactivo por el agua o por las
grasas, dependiendo de las zonas hidrosolubles y liposolubles dentro de su molcula
1. Por su comportamiento inico, es decir, la presencia de cargas elctricas en su molcula al disolverse en agua.
Los tensioactivos se pueden clasificar por dos sistemas:
Detergentes. Son sustancias tensioactivas. Los tensioactivos son compuestos que actan sobre la
tensin superficial. Todos ellos tienen una caracterstica comn; sus molculas tienen dos partes
diferentes. Una parte es soluble en agua y se denomina hidrfila y la otra es soluble en grasa y se
llama lipfila o hidrfoba (repele el agua), por lo que todos estos compuestos son solubles o
parcialmente solubles, en agua y en grasa.

Colorantes. Entre ellos destaca el violeta de Genciana y el azul de metileno. El violeta de Genciana
no tiene poder bactericida ni bacteriosttio, pero si fungicida. El azul de metileno si tiene efectos
nocivos sobre las bacterias.

Formol. El aldehdo frmico o metanal es un gran desinfectante que acta coagulando las protenas
bacterianas. El formol es un gas que se combina con agua al 40 % dando lugar a la formalina. La
formalina es muy activa frente a bacterias, esporas y virus. Los vapores de formol se utilizaban
antes para la desinfeccin hospitalaria, actualmente estn en desuso.

En este grupo tambin encontramos la clorhexidina que es una biguanida. Es muy activo al 1% utilizndose
para la desinfeccin de estafilococos de las fosas nasales, y para el lavado de manos quirrgico.
Los derivados metilados del fenol son los cresoles (orto, meta y paracresol), poco solubles en agua, unidos a
jabones y lejias se obtienen potentes desinfectantes. Actualmente estn en desuso (zotal, lisol, etc.).
Fenoles. El fenol es bactericida a concentraciones del 2-5 por mil. Sin embargo es menos activo
frente a esporas, virus y hongos. El inconveniente que presenta es su toxicidad y potente olor, utilizndose en forma de cido fnico para conservacin de sueros y vacunas. Los derivados fenlicos
ms utilizados son los bifenlicos, con escasa toxicidad, pero no utilizados como antispticos de
mucosas, siendo muy activos frente a bacterias y hongos. Entre ellos se encuentra el hexaclorofeno,
muy activo en solucin jabonosa y a pH de 6. El hexaclorofeno se utiliza para el lavado de manos.

Alcoholes. Tanto el alcohol isoproplico como el etlco tienen un efecto deshidratante y desnaturalizante de las protenas bacterianas. El alcohol etlico absoluto 100 no tiene efecto bactericida,
porque el alcohol debe de combinarse con agua para tener accin bactericida. Los ms utilizados
son el de 90 y el de 70. Siendo el ms potente el alcohol de 70.

b. Compuestos orgnicos
Oxidantes. Como sustancias con poder de oxidacin se encuentra el agua oxigenada, sta tiene
efecto mientras libera oxgeno, el permanganato potsico, los perboratos, los persulfatos y los perxidos metlicos, siendo bactericidas de accin rpida.

Halgenos. En este grupo se encuentran el cloro y los compuestos yodados. El yodo se puede utilizar como jabn, tintura de yodo o alcohol yodado. Es un anatisptico muy potente y es muy utilizado para desinfeccin de la piel y lavado de manos. El cloro posee efectos bactericidas se utiliza
como cloro gaseoso, bixido de cloro , hipocloritos y cloraminas. No es antisptico pero si desinfectante. El cloro y sus derivados se utilizan para la potabilizacin del agua.

Sales minerales: las bacterias suelen desarrollarse generalmente en una concentracin de sales del
8,5 por mil. Las sales de los metales pesados, sales de plata y mercurio, tienen efecto letal para las
bacterias. Un ejemplo muy usado por su efecto bactericida es el nitrato de plato, que previene la
oftlmia purulenta del recin nacido

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
-

Sales minerales: las bacterias suelen desarrollarse generalmente en una concentracin de sales del
8,5 por mil. Las sales de los metales pesados, sales de plata y mercurio, tienen efecto letal para las
bacterias. Un ejemplo muy usado por su efecto bactericida es el nitrato de plato, que previene la
oftlmia purulenta del recin nacido

Halgenos. En este grupo se encuentran el cloro y los compuestos yodados. El yodo se puede utilizar como jabn, tintura de yodo o alcohol yodado. Es un anatisptico muy potente y es muy utilizado para desinfeccin de la piel y lavado de manos. El cloro posee efectos bactericidas se utiliza
como cloro gaseoso, bixido de cloro , hipocloritos y cloraminas. No es antisptico pero si desinfectante. El cloro y sus derivados se utilizan para la potabilizacin del agua.

Oxidantes. Como sustancias con poder de oxidacin se encuentra el agua oxigenada, sta tiene
efecto mientras libera oxgeno, el permanganato potsico, los perboratos, los persulfatos y los perxidos metlicos, siendo bactericidas de accin rpida.

b. Compuestos orgnicos
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Alcoholes. Tanto el alcohol isoproplico como el etlco tienen un efecto deshidratante y desnaturalizante de las protenas bacterianas. El alcohol etlico absoluto 100 no tiene efecto bactericida,
porque el alcohol debe de combinarse con agua para tener accin bactericida. Los ms utilizados
son el de 90 y el de 70. Siendo el ms potente el alcohol de 70.

Fenoles. El fenol es bactericida a concentraciones del 2-5 por mil. Sin embargo es menos activo
frente a esporas, virus y hongos. El inconveniente que presenta es su toxicidad y potente olor, utilizndose en forma de cido fnico para conservacin de sueros y vacunas. Los derivados fenlicos
ms utilizados son los bifenlicos, con escasa toxicidad, pero no utilizados como antispticos de
mucosas, siendo muy activos frente a bacterias y hongos. Entre ellos se encuentra el hexaclorofeno,
muy activo en solucin jabonosa y a pH de 6. El hexaclorofeno se utiliza para el lavado de manos.

Los derivados metilados del fenol son los cresoles (orto, meta y paracresol), poco solubles en agua, unidos a
jabones y lejias se obtienen potentes desinfectantes. Actualmente estn en desuso (zotal, lisol, etc.).
En este grupo tambin encontramos la clorhexidina que es una biguanida. Es muy activo al 1% utilizndose
para la desinfeccin de estafilococos de las fosas nasales, y para el lavado de manos quirrgico.
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Formol. El aldehdo frmico o metanal es un gran desinfectante que acta coagulando las protenas
bacterianas. El formol es un gas que se combina con agua al 40 % dando lugar a la formalina. La
formalina es muy activa frente a bacterias, esporas y virus. Los vapores de formol se utilizaban
antes para la desinfeccin hospitalaria, actualmente estn en desuso.

Colorantes. Entre ellos destaca el violeta de Genciana y el azul de metileno. El violeta de Genciana
no tiene poder bactericida ni bacteriosttio, pero si fungicida. El azul de metileno si tiene efectos
nocivos sobre las bacterias.

Detergentes. Son sustancias tensioactivas. Los tensioactivos son compuestos que actan sobre la
tensin superficial. Todos ellos tienen una caracterstica comn; sus molculas tienen dos partes
diferentes. Una parte es soluble en agua y se denomina hidrfila y la otra es soluble en grasa y se
llama lipfila o hidrfoba (repele el agua), por lo que todos estos compuestos son solubles o
parcialmente solubles, en agua y en grasa.

Los tensioactivos se pueden clasificar por dos sistemas:


1. Por su comportamiento inico, es decir, la presencia de cargas elctricas en su molcula al disolverse en agua.
2. Segn su valor de HLB. Este parmetro indica la afinidad de un tensioactivo por el agua o por las
grasas, dependiendo de las zonas hidrosolubles y liposolubles dentro de su molcula
1. Segn su comportamiento inico. Los tensioactivos pueden ser:

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Micobacterias +
Enterobacterias (gram -) +++
Staphilococus aureus (gram +) +++
-

Espectro de actuacin
Mecanismo de accin: desnaturalizacin de las protenas bacterianas.
Nombre comercial: alcohol de 70. Alcohol de 30 (este alcohol slo se utilizaba para la desinfeccin de termmetros clnicos).

a. Alcohol
Un antisptico es una sustancia con efecto germicida, con baja o nula toxicidad y que se aplica sobre piel y
mucosas.

C. Antisepticos
Plasma de gases inerte ms vapor. Es una nueva alternativa para la esterilizacin a baja
temperatura.

Glicoles. Propilenglicol y etilenglicol, se aplican en forma de aerosoles.

Betapropiolactona, este gas es bactericida, esporicida y virucida. Es irritante para la piel,


mucosas. Es txico por inhalacin. Es poco penetrante utilizndose slo sobre superficies.

El ms importante es el oxido de etileno. Es un gas con un gran espectro de actuacin.


Destruye tanto las formas vegetativas como las formas esporuladas, virus, hongos, etc. Es
muy txico y explosivo, se emplea en cmara cerrada, con grado de humedade previo del
40-60%, mezclado con anhdrido carbnico en proporcin de un 5% de xido de etileno, y a
una temperatura de 20 a 54 C. Es una esterilizacin en fro. Para la esterilizacin se necesita un tiempo de unas 3 a 12 horas. Se emplea para material termosensible o termolbil.

Desinfectantes gaseosos.

HLB significa Hidrophile Lipophile Balance (relacin hidrofilia-lipofilia de una molcula) .Es la
capacidad que tiene un tensioactivo para disoliverse en agua o grasa, en valor numrico. Se
establece una escala de 1 a 20. Cuanto mayor es la afinidad por la grasa menor ser su HLB; y al
revs cuando menor sea su afinidad por el agua, ms alto ser el valor del tensioactivo.
2. Segn su HLB

Tensioactivos no inicos, son los que no se disocian ni tienen cargas elctricas en medio
acuoso.

Tensioactivoa anfteros; son compuestos que tienen simultneamente cargas positivas y


negativas en su molcula, dependen del pH del medio. Si el pH de un medio sufre variaciones, los tensioactivos inicos (aninicos y catinicos) y los anfteros pueden verse afectados y perder sus propiedades.

Tensioactivos catinicos; tienen carga positiva. Los detergentes catinicos son derivados del
amonio cuaternario, con gran poder de penetracin sobre las superficies, son bacterioestticos.

Tensioactivos aninicos; tienen carga negativa. Los detergentes aninicos son los jabones
con efecto de limpieza, pero con escaso o nulo poder bacteriosttico. Neutralizan el efecto
bactericida o bacteriosttico de los detergentes catinicos, por lo que se debe eliminar
todo resto de jabn antes de hacer actuar un detergente catinico.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Tensioactivos aninicos; tienen carga negativa. Los detergentes aninicos son los jabones
con efecto de limpieza, pero con escaso o nulo poder bacteriosttico. Neutralizan el efecto
bactericida o bacteriosttico de los detergentes catinicos, por lo que se debe eliminar
todo resto de jabn antes de hacer actuar un detergente catinico.

Tensioactivos catinicos; tienen carga positiva. Los detergentes catinicos son derivados del
amonio cuaternario, con gran poder de penetracin sobre las superficies, son bacterioestticos.

Tensioactivoa anfteros; son compuestos que tienen simultneamente cargas positivas y


negativas en su molcula, dependen del pH del medio. Si el pH de un medio sufre variaciones, los tensioactivos inicos (aninicos y catinicos) y los anfteros pueden verse afectados y perder sus propiedades.

Tensioactivos no inicos, son los que no se disocian ni tienen cargas elctricas en medio
acuoso.

2. Segn su HLB
HLB significa Hidrophile Lipophile Balance (relacin hidrofilia-lipofilia de una molcula) .Es la
capacidad que tiene un tensioactivo para disoliverse en agua o grasa, en valor numrico. Se
establece una escala de 1 a 20. Cuanto mayor es la afinidad por la grasa menor ser su HLB; y al
revs cuando menor sea su afinidad por el agua, ms alto ser el valor del tensioactivo.
-

Desinfectantes gaseosos.

El ms importante es el oxido de etileno. Es un gas con un gran espectro de actuacin.


Destruye tanto las formas vegetativas como las formas esporuladas, virus, hongos, etc. Es
muy txico y explosivo, se emplea en cmara cerrada, con grado de humedade previo del
40-60%, mezclado con anhdrido carbnico en proporcin de un 5% de xido de etileno, y a
una temperatura de 20 a 54 C. Es una esterilizacin en fro. Para la esterilizacin se necesita un tiempo de unas 3 a 12 horas. Se emplea para material termosensible o termolbil.

Betapropiolactona, este gas es bactericida, esporicida y virucida. Es irritante para la piel,


mucosas. Es txico por inhalacin. Es poco penetrante utilizndose slo sobre superficies.

Glicoles. Propilenglicol y etilenglicol, se aplican en forma de aerosoles.

Plasma de gases inerte ms vapor. Es una nueva alternativa para la esterilizacin a baja
temperatura.

C. Antisepticos
Un antisptico es una sustancia con efecto germicida, con baja o nula toxicidad y que se aplica sobre piel y
mucosas.

a. Alcohol
-

Nombre comercial: alcohol de 70. Alcohol de 30 (este alcohol slo se utilizaba para la desinfeccin de termmetros clnicos).

Mecanismo de accin: desnaturalizacin de las protenas bacterianas.

Espectro de actuacin
Staphilococus aureus (gram +) +++
Enterobacterias (gram -) +++
Micobacterias +

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Inconvenientes

Puede usarse en combinacin con el alcohol o asociada a detergentes no inicos.

Ventajas

Soluciones alcohlicas

Soluciones acuosas

Jabn

Variedades

Si queremos tener un efecto nocivo sobre las pseudomonas y serratias se utiliza en combinacin
con el alcohol.
Serratias
Pseudomonas Esporas
Micobacterias +
Enterobacterias +
Stapylococcus aureus +++
Espectro de actuacin.

Mecanismo de accin: lesiona la membrana bacteriana consiguiendo la inhibicin enzimtica y


coagulando las protenas.

Nombre comercial : Hibitane, Hibiscrup, Clorexdermol.

b. Biguanidas. Clorhexidina
Desinfeccin de las manos del personal.

Extraccin de sangre.

Inyeccin intramuscular (IM) o intravenosa (IV).

Indicaciones

No son adecuados para la desinfeccin de heridas abiertas, porque pueden formar un cogulo, bajo
el cual pueden desarrollarse las bacterias.

Necesita alto tiempo de actuacin.

Se inactiva en presencia de materia orgnica.

Inconvenientes

Puede combinarse con otros antispticos con los que presenta sinerga, como alcohol yodado o
solucin alcohlica de clorhexidina.

Barato

Ventajas

Virus
Esporas
Pseudomonas +

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
Pseudomonas +
Esporas
Virus
-

Ventajas

Barato

Puede combinarse con otros antispticos con los que presenta sinerga, como alcohol yodado o
solucin alcohlica de clorhexidina.

Inconvenientes

Se inactiva en presencia de materia orgnica.

Necesita alto tiempo de actuacin.

No son adecuados para la desinfeccin de heridas abiertas, porque pueden formar un cogulo, bajo
el cual pueden desarrollarse las bacterias.

Indicaciones

Inyeccin intramuscular (IM) o intravenosa (IV).

Extraccin de sangre.

Desinfeccin de las manos del personal.

b. Biguanidas. Clorhexidina
-

Nombre comercial : Hibitane, Hibiscrup, Clorexdermol.

Mecanismo de accin: lesiona la membrana bacteriana consiguiendo la inhibicin enzimtica y


coagulando las protenas.

Espectro de actuacin.
Stapylococcus aureus +++
Enterobacterias +
Micobacterias +
Esporas
Pseudomonas Serratias
Si queremos tener un efecto nocivo sobre las pseudomonas y serratias se utiliza en combinacin
con el alcohol.

Variedades

Jabn

Soluciones acuosas

Soluciones alcohlicas

Ventajas

Puede usarse en combinacin con el alcohol o asociada a detergentes no inicos.

Inconvenientes

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Inconvenientes
Accin cosmtica de algunos preparados,
Uso agradable
Ventajas
Gel
Jabn lquido
Variedades
Nombre comercial: Multidermol, Dermofardi.

d. Tensioactivos aninicos
-

Antisptico de uso hospitalario.


Situacin de epidemia de estafilococos.
Indicaciones
Ocasionalmente puede producir encefalitis en nios por la absorcin del producto a travs de la
piel
Escasa actividad frente a bacterias Gram -.
Inconvenientes
Tiene accin residual por ello es utilizado para el lavado de manos.
Uso agradable.
Ventajas
En forma de jabn.
Variedades
Muy activo frente a bacterias Gram +, poco activo frente a bacterias Gram y escasa actividad
frente a esporas.
Espectro de actuacin.
Nombre comercial: Germibn.

c. Fenoles halogenados. Hexaclorofeno


-

Desinfeccin de mucosas (Hibitane al 20 %).


Tratamiento de portadores nasales de estafilococos,
Lavado de manos quirrgico y antisptico,
Indicaciones
Produce dermatitis y deshidratacin de la piel.
Se inactiva con el corcho.
Si la ropa se mancha con clorhexidina y se lava con leja, se producen manchas pardas indelebles,
Se antagoniza (efecto contrario) con detergentes aninicos y con leja.
Poco activo frente a esporas (formas de resistencia), pseudomonas y serratias,

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Poco activo frente a esporas (formas de resistencia), pseudomonas y serratias,

Se antagoniza (efecto contrario) con detergentes aninicos y con leja.

Si la ropa se mancha con clorhexidina y se lava con leja, se producen manchas pardas indelebles,

Se inactiva con el corcho.

Produce dermatitis y deshidratacin de la piel.

Indicaciones

Lavado de manos quirrgico y antisptico,

Tratamiento de portadores nasales de estafilococos,

Desinfeccin de mucosas (Hibitane al 20 %).

c. Fenoles halogenados. Hexaclorofeno


-

Nombre comercial: Germibn.

Espectro de actuacin.

Muy activo frente a bacterias Gram +, poco activo frente a bacterias Gram y escasa actividad
frente a esporas.

Variedades

En forma de jabn.

Ventajas

Uso agradable.

Tiene accin residual por ello es utilizado para el lavado de manos.

Inconvenientes

Escasa actividad frente a bacterias Gram -.

Ocasionalmente puede producir encefalitis en nios por la absorcin del producto a travs de la
piel

Indicaciones

Situacin de epidemia de estafilococos.

Antisptico de uso hospitalario.

d. Tensioactivos aninicos
Nombre comercial: Multidermol, Dermofardi.

Variedades

Jabn lquido

Gel

Ventajas

Uso agradable

Accin cosmtica de algunos preparados,

Inconvenientes
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Barato

Ventajas

Virus +++
Pseudomonas +++
Esporas +
Micobacterias +++
Enterobacterias +++
Staphylococcus aureus +++
Espectro de actuacin

Gel

Slida, en polvos abrasivos (Vim).

Lquida, diluida con agua,

Variedades

Nombre comercial: leja.

Slo se utilizan como antispticos si estn muy diluidos en agua, y ante una contaminacin por virus.

f. Hipoclorito
Situacin de epidemias de estafilococos.

Indicados para la desinfeccin de heridas por mordeduras de animales, para inactivar el virus de la
rabia,

Indicaciones

Antagonismo con tensioactivos aninicos,

Inconvenientes

Uso agradable.

Buena capacidad detergente.

Ventajas

Muy activos frente a Gram +, poco activos frente a Gram -, e inactivos frente a hongos y virus.

Espectro de actuacin

Mecanismo de accin: su actividad antimicrobiana se debe a la rotura de las membranas y a la


desnaturalizacin de las lipoprotenas.

Nombre comercial: Armil, cetrimida, cetavin, cloruro de benzalconio, zephirol.

e. Tensioactivos catinicos (derivados del amonio cuaternario)


Lavado de manos higinico.

Indicaciones

Escaso espectro de accin

Incompatibles con tensioactivos catinicos y clorhexidinas.

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
-

Incompatibles con tensioactivos catinicos y clorhexidinas.

Escaso espectro de accin

Indicaciones

Lavado de manos higinico.

e. Tensioactivos catinicos (derivados del amonio cuaternario)


-

Nombre comercial: Armil, cetrimida, cetavin, cloruro de benzalconio, zephirol.

Mecanismo de accin: su actividad antimicrobiana se debe a la rotura de las membranas y a la


desnaturalizacin de las lipoprotenas.

Espectro de actuacin

Muy activos frente a Gram +, poco activos frente a Gram -, e inactivos frente a hongos y virus.

Ventajas

Buena capacidad detergente.

Uso agradable.

Inconvenientes

Antagonismo con tensioactivos aninicos,

Indicaciones

Indicados para la desinfeccin de heridas por mordeduras de animales, para inactivar el virus de la
rabia,

Situacin de epidemias de estafilococos.

f. Hipoclorito
Slo se utilizan como antispticos si estn muy diluidos en agua, y ante una contaminacin por virus.
-

Nombre comercial: leja.

Variedades

Lquida, diluida con agua,

Slida, en polvos abrasivos (Vim).

Gel

Espectro de actuacin
Staphylococcus aureus +++
Enterobacterias +++
Micobacterias +++
Esporas +
Pseudomonas +++
Virus +++

Ventajas

Barato

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Amplio espectro de actuacin


Ventajas
Polivinil-pirrolidonas (povidona yodada).
Alcohol yodado
Tintura de yodo
Jabn
Variedades
Pseudomonas +
Esporas +
Micobacterias +++
Enterobacterias +++
Staphylococcus aureus +++

Espectro de actuacin
Nombre comercial: Betadine, Topionic, Povidermol, Braunosan

h. Yodo y yodforos
-

En desuso
Lavado en el puerperio
Indicaciones
Se debe preparar antes de usar.
Efecto poco duradero
Inconvenientes
Gran poder antisptico
Ventajas
Variedades: soluciones diversas.
Nombre comercial: Clorina.

g. Cloramina
-

En caso de contaminacin vrica , puede usarse como antisptico siempre que est muy diluido en
agua.
Se emplean como agentes de saneamiento en desinfeccin de aguas, suelo y sanitarios.
Indicaciones
Corroen los metales, excepto el acero inoxidable.
Se neutraliza en presencia de materia orgnica y por detergentes catinicos.
Muy poco humectantes. Se soluciona aadiendo un detergente aninico.
Inconvenientes

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Inconvenientes

Muy poco humectantes. Se soluciona aadiendo un detergente aninico.

Se neutraliza en presencia de materia orgnica y por detergentes catinicos.

Corroen los metales, excepto el acero inoxidable.

Indicaciones

Se emplean como agentes de saneamiento en desinfeccin de aguas, suelo y sanitarios.

En caso de contaminacin vrica , puede usarse como antisptico siempre que est muy diluido en
agua.

g. Cloramina
-

Nombre comercial: Clorina.

Variedades: soluciones diversas.

Ventajas

Gran poder antisptico

Inconvenientes

Efecto poco duradero

Se debe preparar antes de usar.

Indicaciones

Lavado en el puerperio

En desuso

h. Yodo y yodforos
-

Nombre comercial: Betadine, Topionic, Povidermol, Braunosan

Espectro de actuacin
Staphylococcus aureus +++
Enterobacterias +++
Micobacterias +++
Esporas +
Pseudomonas +
Variedades

Jabn

Tintura de yodo

Alcohol yodado

Polivinil-pirrolidonas (povidona yodada).

Ventajas

Amplio espectro de actuacin

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Cicatrizante en heridas

Indicaciones

Son bacteriostticos

Se contamina con micobacterias

Bajo espectro antimicrobiano

Inconvenientes

Poder cicatrizante.

Ventajas

Espectro de actuacin: es slo bacterioesttico.

Nombre comercial: Mercurocromo, Merfen, Mertiolate, Timerosal.

j. Mercuriales
Limpieza de urgencia de heridas sucias y anfractuosas

Separacin de apsitos pegados a las heridas

Indicaciones

Poca penetracin

Accin fugaz, descomponindose rpidamente por la accin de la catalasa que producen los tejidos.

Inconvenientes

Inhibe el crecimiento de bacterias anaerobias, debido al oxgeno que desprende,

Poder de arrastre

Ventajas

Nombre comercial: agua oxigenada

i. Agua oxigenada o perxido de hidrgeno


Alergias al yodo

Contraindicaciones

Desinfeccin del campo quirrgico.

Desinfeccin antes de punciones perifricas venosas

Desinfeccin de la piel antes de una extraccin sangunea para hemocultivo.

Desinfeccin del rea de la puncin lumbar

Lavado de manos quirrgico

Indicaciones

Tie la piel, sobre todo la solucin alcohlica, aunque la mancha se quita con agua.

Inconvenientes

Mantiene su accin antisptica en presencia de materia orgnica.

Escasa o nulo poder irritante

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
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Escasa o nulo poder irritante

Mantiene su accin antisptica en presencia de materia orgnica.

Inconvenientes

Tie la piel, sobre todo la solucin alcohlica, aunque la mancha se quita con agua.

Indicaciones

Lavado de manos quirrgico

Desinfeccin del rea de la puncin lumbar

Desinfeccin de la piel antes de una extraccin sangunea para hemocultivo.

Desinfeccin antes de punciones perifricas venosas

Desinfeccin del campo quirrgico.

Contraindicaciones

Alergias al yodo

i. Agua oxigenada o perxido de hidrgeno


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Nombre comercial: agua oxigenada

Ventajas

Poder de arrastre

Inhibe el crecimiento de bacterias anaerobias, debido al oxgeno que desprende,

Inconvenientes

Accin fugaz, descomponindose rpidamente por la accin de la catalasa que producen los tejidos.

Poca penetracin

Indicaciones

Separacin de apsitos pegados a las heridas

Limpieza de urgencia de heridas sucias y anfractuosas

j. Mercuriales
-

Nombre comercial: Mercurocromo, Merfen, Mertiolate, Timerosal.

Espectro de actuacin: es slo bacterioesttico.

Ventajas

Poder cicatrizante.

Inconvenientes

Bajo espectro antimicrobiano

Se contamina con micobacterias

Son bacteriostticos

Indicaciones

Cicatrizante en heridas

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- Pasteurizacin y Uperizacin
- Autoclave
- Tindalizacin
- Calor hmedo:

- Ebullicin

- Calor seco: Horno Pasteur o Estufa Poupinel.


- Incineracin
- Calor directo:

- Flameado

Trmicos:
A tendiendo a la naturaleza del fenmeno fsico aplicado, se pueden clasificar en trmicos y no trmicos, ya
que la aplicacin de calor es el procedimiento descontaminante ms utilizado.
Son aquellas tcnicas que aplican la accin de determinados fenmenos fsicos. Pueden ser tcnicas esterilizantes y microbiostticas (detienen el crecimiento o desarrollo de los microorganismos).

E. Mtodos fsicos de descontaminacin


Ambos son mtodos de descontaminacin con distinto grado de eficacia en la eliminacin de microorganismos. Los procedimientos de descontaminacin pueden clasificarse segn el fundamento de la tcnica aplicada
en:
La Desinfeccin es la aplicacin de sustancias (germicidas) o procedimientos, que llevan a una destruccin de
la mayora de los agentes patgenos, pero no consigue destruir las formas de resistencia de los microorganismos.
Se define como Esterilizacin, el procedimiento que permite la destruccin de todas las formas vivas, incluidas las formas de resistencia (esporas).

D. Esterilizacin y desinfeccin
-

Quemaduras
lceras tipo isqumicos
lceras por decbito
Afecciones micticas cutneas
Indicaciones
Su color lo hace desagradable
Inconvenientes
Epitelizante
Fungicida
Ventajas
Espectro de actuacin : fungicida
Nombre comercial:Vigencial

k. Violeta de Genciana

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

k. Violeta de Genciana
-

Nombre comercial:Vigencial

Espectro de actuacin : fungicida

Ventajas

Fungicida

Epitelizante

Inconvenientes

Su color lo hace desagradable

Indicaciones

Afecciones micticas cutneas

lceras por decbito

lceras tipo isqumicos

Quemaduras

D. Esterilizacin y desinfeccin
Se define como Esterilizacin, el procedimiento que permite la destruccin de todas las formas vivas, incluidas las formas de resistencia (esporas).
La Desinfeccin es la aplicacin de sustancias (germicidas) o procedimientos, que llevan a una destruccin de
la mayora de los agentes patgenos, pero no consigue destruir las formas de resistencia de los microorganismos.
Ambos son mtodos de descontaminacin con distinto grado de eficacia en la eliminacin de microorganismos. Los procedimientos de descontaminacin pueden clasificarse segn el fundamento de la tcnica aplicada
en:

E. Mtodos fsicos de descontaminacin


Son aquellas tcnicas que aplican la accin de determinados fenmenos fsicos. Pueden ser tcnicas esterilizantes y microbiostticas (detienen el crecimiento o desarrollo de los microorganismos).
A tendiendo a la naturaleza del fenmeno fsico aplicado, se pueden clasificar en trmicos y no trmicos, ya
que la aplicacin de calor es el procedimiento descontaminante ms utilizado.
Trmicos:
- Calor directo:

- Flameado
- Incineracin

- Calor seco: Horno Pasteur o Estufa Poupinel.


- Calor hmedo:

- Ebullicin
- Tindalizacin
- Autoclave
- Pasteurizacin y Uperizacin

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Vapor saturado a presin. Autoclave de vapor: Es el mtodo de esterilizacin por excelencia.


Consiste en calentar agua en un recipiente hermtico, con lo que aumenta la presin atmosfrica y
se consigue una mayor temperatura (1 atmsfera por encima de la presin atmosfrica y 121C). El
vapor de agua a presin penetra con facilidad en materiales y soluciones, produciendo la coagulacin de las protenas citoplasmticas de las clulas microbianas y, por consiguiente su muerte.
Uperizacin: Consiste en elevar la temperatura hasta 150 C durante 1 a 20 segundos. Es una modificacin de la Pasteurizacin ms efectiva, destruye todas las formas de microorganismos y no altera
el medio. Se usa para tratar la leche.
Pasteurizacin: Calentamiento a 68 C durante 30 minutos. Slo destruye las formas vegetativas.
Usos: tratamiento de alimentos, especialmente productos lcteos.
Vapor fluyente: Se utiliza el autoclave, pero con la llave de purga abierta (posicin vapor). Este
mtodo se emplea para medios de cultivo que no pueden someterse a temperaturas superiores a
100C.
Tindalizacin: Se basa en aplicar calor de forma discontinua, tres veces consecutivas, desde 55 a 95
C, durante media hora. En el periodo de enfriamiento, las formas de resistencia como esporas
bacterianas, germinan pasando a forma vegetativa que es susceptible de eliminacin por calor inferior a 100C. Usos: Se emplea para esterilizar soluciones o emulsiones termolbiles.
Ebullicin: Consiste en hacer actuar sobre el material agua hirviendo (100C). De esta forma se
eliminan las formas vegetativas, pero no las esporas ni el virus de la hepatitis C. No se consigue
esterilizacin, es un mtodo de desinfeccin. Usos: descontaminacin rpida de material metlico o
de vidrio (material termorresisitente) y de soluciones que no precisan esterilizacin.
-

Calor hmedo
Estufa Poupinel u horno Pasteur. El calor seco acta carbonizando la materia orgnica. Por tener el
aire poca conductividad requiere tiempos prolongados y temperaturas elevadas. Usos: Se utiliza
para esterilizar material de vidrio, porcelana, metlico, en general material ternoestable, que no se
altera por altas temperaturas.

Calor seco
Incineracin: es quemar el material en hornos crematorios. Se usa fundamentalmente para material
desechable y restos biolgicos. Evidentemente slo se aplica a `productos que no van a reutilizarse.
Flameado: consiste en someter directamente a la llama de un mechero el material que se vaya a
esterilizar. Se usa para agujas o punzones, asas e hilos de siembra (platino), esptulas, pinzas, bocas
de tubos de ensayo, cuellos de matraces, etc. El material citado debe flamearse antes y despus de
su empleo. Las asas e hilos de siembra, de platino u otras aleaciones, se someten a la llama hasta que
adquieren color rojo intenso, tomando la precaucin de dejarlos enfriar antes de su uso.

Calor directo

a. Mtodos de descontaminacin trmicos


- Sedimentacin
- Radiaciones
-

Filtracin

No trmicos:

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
No trmicos:
-

Filtracin

- Radiaciones
- Sedimentacin

a. Mtodos de descontaminacin trmicos


-

Calor directo
Flameado: consiste en someter directamente a la llama de un mechero el material que se vaya a
esterilizar. Se usa para agujas o punzones, asas e hilos de siembra (platino), esptulas, pinzas, bocas
de tubos de ensayo, cuellos de matraces, etc. El material citado debe flamearse antes y despus de
su empleo. Las asas e hilos de siembra, de platino u otras aleaciones, se someten a la llama hasta que
adquieren color rojo intenso, tomando la precaucin de dejarlos enfriar antes de su uso.
Incineracin: es quemar el material en hornos crematorios. Se usa fundamentalmente para material
desechable y restos biolgicos. Evidentemente slo se aplica a `productos que no van a reutilizarse.

Calor seco
Estufa Poupinel u horno Pasteur. El calor seco acta carbonizando la materia orgnica. Por tener el
aire poca conductividad requiere tiempos prolongados y temperaturas elevadas. Usos: Se utiliza
para esterilizar material de vidrio, porcelana, metlico, en general material ternoestable, que no se
altera por altas temperaturas.

Calor hmedo
Ebullicin: Consiste en hacer actuar sobre el material agua hirviendo (100C). De esta forma se
eliminan las formas vegetativas, pero no las esporas ni el virus de la hepatitis C. No se consigue
esterilizacin, es un mtodo de desinfeccin. Usos: descontaminacin rpida de material metlico o
de vidrio (material termorresisitente) y de soluciones que no precisan esterilizacin.
Tindalizacin: Se basa en aplicar calor de forma discontinua, tres veces consecutivas, desde 55 a 95
C, durante media hora. En el periodo de enfriamiento, las formas de resistencia como esporas
bacterianas, germinan pasando a forma vegetativa que es susceptible de eliminacin por calor inferior a 100C. Usos: Se emplea para esterilizar soluciones o emulsiones termolbiles.
Vapor fluyente: Se utiliza el autoclave, pero con la llave de purga abierta (posicin vapor). Este
mtodo se emplea para medios de cultivo que no pueden someterse a temperaturas superiores a
100C.
Pasteurizacin: Calentamiento a 68 C durante 30 minutos. Slo destruye las formas vegetativas.
Usos: tratamiento de alimentos, especialmente productos lcteos.
Uperizacin: Consiste en elevar la temperatura hasta 150 C durante 1 a 20 segundos. Es una modificacin de la Pasteurizacin ms efectiva, destruye todas las formas de microorganismos y no altera
el medio. Se usa para tratar la leche.
Vapor saturado a presin. Autoclave de vapor: Es el mtodo de esterilizacin por excelencia.
Consiste en calentar agua en un recipiente hermtico, con lo que aumenta la presin atmosfrica y
se consigue una mayor temperatura (1 atmsfera por encima de la presin atmosfrica y 121C). El
vapor de agua a presin penetra con facilidad en materiales y soluciones, produciendo la coagulacin de las protenas citoplasmticas de las clulas microbianas y, por consiguiente su muerte.

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Son generalmente esporas, las cuales se someten al proceso de esterilizacin, sembrndolas posteriormente en un medio adecuado para comprobar si hay crecimiento. El microorganismo utilizado
generalmente es Bacillus stearothermophilus.
-

BIOLOGICOS:
Otros indicadores qumicos son sustancias cuyo punto de fusin es igual a la temperatura alcanzada
en el proceso. Los ms utilizados son el anhdrido succnico y la acetanilida. Tienen la desventaja de
que no controlan el tiempo de esterilizacin, slo reflejan la temperatura alcanzada.
Tubos de Brown: contiene una sustancia indicadora que cambia de color segn la temperatura y el
tiempo de esterilizacin.
Tiras reactivas: impregnadas por un determinado compuesto qumico, el cual vira de color tras
haber sido sometido a las condicione correctas de esterilizacin.

Indicadores de mtodos trmicos qumicos


Siempre en un proceso de esterilizacin, se utilizan controles para estar seguros de que se ha realizado la esterilizacin. A continuacin detallaremos los empleados en los procesos trmicos y filtracin, por ser las tcnicas esterilizantes utilizadas en el Laboratorio de Microbiologa.

Indicadores de esterilizacin
Es un mtodo muy lento y poco prctico, slo se utiliza en plantas potabilizadoras de agua.
Se basa en que los microorganismos son ms pesados que el agua, por lo que al dejar una suspensin de los mismos en reposo, con el tiempo van sedimentando, quedando el sobrenadante libre de
ellos.

SEDIMENTACIN:
Rayos Gamma: las producen istopos radioactivos. Son muy penetrantes y ejercen una accin
completamente letal para todo tipo de clulas. Al igual que los rayos X, se utilizan en la esterilizacin de materiales termolbiles y para aquellos de gran volumen, por su alta penetrabilidad.
Rayos X: Son muy penetrantes y altamente letales para las clulas. El inconveniente es que las instalaciones necesarias para su aplicacin son caras y costosas de controlar. Presentan una longitud de
onda comprendida entre 0,1-100 A.
Rayos UV (UltraVioleta): Se aplican mediante lmparas de mercurio que emiten radiacin ultravioleta. Abarcan radiaciones de 100-5.800 Amstron, siendo la ms efectiva de 2.650. Actan a nivel del
material gentico, en concreto sobre unidades de timina juntas, lo que impide la duplicacin del
DNA. Esta radiacin tiene una baja capacidad de penetracin por lo que su uso queda reducido a la
esterilizacin de superficies. Se utiliza, sobre todo, en la reduccin del nivel de microorganismos en
zonas estriles y para algunos envases clnicos.
Las ms utilizadas son:

RADIACIONES:
Los filtros no destruyen las formas vitales, sino que las separan del material filtrado al quedar retenidas en l. Hay distintos tipos de filtros y su efectividad depende del tamao del poro y de la carga,
ya que las bacterias, a pH neutro, presentan en su mayora carga negativa, por lo que es aconsejable
que el filtro tenga carga positiva. Se utilizan para lquidos y gases..

FILTRACIN

b. Mtodos no trmicos de descontaminacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

b. Mtodos no trmicos de descontaminacin


-

FILTRACIN
Los filtros no destruyen las formas vitales, sino que las separan del material filtrado al quedar retenidas en l. Hay distintos tipos de filtros y su efectividad depende del tamao del poro y de la carga,
ya que las bacterias, a pH neutro, presentan en su mayora carga negativa, por lo que es aconsejable
que el filtro tenga carga positiva. Se utilizan para lquidos y gases..

RADIACIONES:
Las ms utilizadas son:
Rayos UV (UltraVioleta): Se aplican mediante lmparas de mercurio que emiten radiacin ultravioleta. Abarcan radiaciones de 100-5.800 Amstron, siendo la ms efectiva de 2.650. Actan a nivel del
material gentico, en concreto sobre unidades de timina juntas, lo que impide la duplicacin del
DNA. Esta radiacin tiene una baja capacidad de penetracin por lo que su uso queda reducido a la
esterilizacin de superficies. Se utiliza, sobre todo, en la reduccin del nivel de microorganismos en
zonas estriles y para algunos envases clnicos.
Rayos X: Son muy penetrantes y altamente letales para las clulas. El inconveniente es que las instalaciones necesarias para su aplicacin son caras y costosas de controlar. Presentan una longitud de
onda comprendida entre 0,1-100 A.
Rayos Gamma: las producen istopos radioactivos. Son muy penetrantes y ejercen una accin
completamente letal para todo tipo de clulas. Al igual que los rayos X, se utilizan en la esterilizacin de materiales termolbiles y para aquellos de gran volumen, por su alta penetrabilidad.

SEDIMENTACIN:
Se basa en que los microorganismos son ms pesados que el agua, por lo que al dejar una suspensin de los mismos en reposo, con el tiempo van sedimentando, quedando el sobrenadante libre de
ellos.
Es un mtodo muy lento y poco prctico, slo se utiliza en plantas potabilizadoras de agua.

Indicadores de esterilizacin
Siempre en un proceso de esterilizacin, se utilizan controles para estar seguros de que se ha realizado la esterilizacin. A continuacin detallaremos los empleados en los procesos trmicos y filtracin, por ser las tcnicas esterilizantes utilizadas en el Laboratorio de Microbiologa.

Indicadores de mtodos trmicos qumicos


Tiras reactivas: impregnadas por un determinado compuesto qumico, el cual vira de color tras
haber sido sometido a las condicione correctas de esterilizacin.
Tubos de Brown: contiene una sustancia indicadora que cambia de color segn la temperatura y el
tiempo de esterilizacin.
Otros indicadores qumicos son sustancias cuyo punto de fusin es igual a la temperatura alcanzada
en el proceso. Los ms utilizados son el anhdrido succnico y la acetanilida. Tienen la desventaja de
que no controlan el tiempo de esterilizacin, slo reflejan la temperatura alcanzada.

BIOLOGICOS:
Son generalmente esporas, las cuales se someten al proceso de esterilizacin, sembrndolas posteriormente en un medio adecuado para comprobar si hay crecimiento. El microorganismo utilizado
generalmente es Bacillus stearothermophilus.

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Aerosoles y brumas. Consiste en la proyeccin de partculas muy pequeas mediante la utilizacin de aparatos apropiados. Esta forma de desinfeccin se suele utilizar en salas y locales.
Fumigacin. Es la utilizacin de desinfectantes en forma de gases, humos o vapores. Un ejemplo lo constituye
la formolizacin, que consiste en la produccin de vapores en una solucin de formol, al aplicarla calor.
Locin. Se utiliza para paredes, suelos, objetos, etc. Se aplica el desinfectante empapando lo que se vaya a
desinfectar mediante bayetas, esponjas o cualquier otra cosa que permita esta aplicacin.
Pulverizacin. Es la aplicacin mediante pulverizaciones que proyectan el desinfectante en pequeas gotas, de
manera uniforme, en las superficies y objetos a desinfectar.
Inmersin. Consiste en introducir los objetos a desinfectar en las distintas soluciones durante un determinado tiempo.

a. Formas de aplicar los desinfectantes


Tras la exposicin de los mtodos de limpieza, esterilizacin y desinfeccin para los equipos y materiales de
laboratorio, conviene hacer una clasificacin de los mismos, de forma que resulte fcil adjudicar el tratamiento adecuado para cada uno de ellos.
Uno de los factores que ms influye en la eficacia de los agentes germicidas es el estado de limpieza del
material a tratar, especialmente que se encuentre libre de restos de materia orgnica. Por lo tanto, para
obtener resultados ptimos con estos tratamientos, el material deber estar previamente libre de residuos y
lo ms limpio posible.
Germicidas de BAJO poder desinfectante.- Slo destruyen formas microbianas vegetativas. Son un
gran grupo de productos cuya utilidad suele centrarse en el tratamiento de superficies, suelos, paredes y materiales de escaso riesgo. Entre ellos se incluyen alcoholes, compuestos clorados de baja
concentracin (lejas), etc.

Germicidas de poder INTERMEDIO.- Son agentes desinfectantes, no eliminan las formas de resistencia como las esporas bacterianas y algunos virus. Son de gran utilidad para desinfeccin de material de escaso riesgo y superficies de trabajo. Algunos de los ms conocidos son las soluciones de
Yodo, compuestos clorados y el agua oxigenada (H2 O2).

Germicidas de ALTO poder.- Aplicados en concentracin adecuada, durante el tiempo necesario y a


una determinada temperatura, llegan a tener efecto esterilizante. Los ms utilizados dentro de este
grupo son el Glutaraldehido al 2% y el Oxido de etileno. Usos: descontaminacin de material metlico, de vidrio o plstico. En el caso de glutaraldehido el procedimiento es la inmersin de los objetos previamente limpios en la solucin durante 6 horas. El xido de etileno se aplica en un sistema
denominado autoclave de oxido de etileno, que consiste en un recipiente hermticamente cerrado
en el que el material se somete a este gas. Especialmente indicado para esterilizacin de material
termosensible.

Los agentes germicidas son sustancias qumicas con capacidad bactericida o bacteriosttica. La mayora de
ellos no tienen poder esterilizante y se utilizan como desinfectantes. Existen un numeroso grupo de productos germicidas con distinto grado de efectividad, clasificndose segn este criterio en tres grandes grupos:

F.

Mtodos qumicos: agentes germicidas; desinfectantes o esterilizantes

El sistema biologico ms frecuentemente utilizado es un vial de polipropileno, en cuyo interior se encuentra


un filtro bacteriano de papel hidrfobo, una ampolla de vidrio que contiene un medio de cultivo lquido con
indicador de pH(prpura de bromocresol) y una tira de papel con esporas desecadas. El sistema se somete a
una esterilizacin junto al lote de materia, y una vez realizado el proceso se rompe la ampolla de vidrio cultivndose el conjunto. El medio de cultivo presenta inicialmente color violeta; si hay crecimiento de las esporas
testigo se producir un viraje a amarillo.

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
El sistema biologico ms frecuentemente utilizado es un vial de polipropileno, en cuyo interior se encuentra
un filtro bacteriano de papel hidrfobo, una ampolla de vidrio que contiene un medio de cultivo lquido con
indicador de pH(prpura de bromocresol) y una tira de papel con esporas desecadas. El sistema se somete a
una esterilizacin junto al lote de materia, y una vez realizado el proceso se rompe la ampolla de vidrio cultivndose el conjunto. El medio de cultivo presenta inicialmente color violeta; si hay crecimiento de las esporas
testigo se producir un viraje a amarillo.

F.

Mtodos qumicos: agentes germicidas; desinfectantes o esterilizantes

Los agentes germicidas son sustancias qumicas con capacidad bactericida o bacteriosttica. La mayora de
ellos no tienen poder esterilizante y se utilizan como desinfectantes. Existen un numeroso grupo de productos germicidas con distinto grado de efectividad, clasificndose segn este criterio en tres grandes grupos:
-

Germicidas de ALTO poder.- Aplicados en concentracin adecuada, durante el tiempo necesario y a


una determinada temperatura, llegan a tener efecto esterilizante. Los ms utilizados dentro de este
grupo son el Glutaraldehido al 2% y el Oxido de etileno. Usos: descontaminacin de material metlico, de vidrio o plstico. En el caso de glutaraldehido el procedimiento es la inmersin de los objetos previamente limpios en la solucin durante 6 horas. El xido de etileno se aplica en un sistema
denominado autoclave de oxido de etileno, que consiste en un recipiente hermticamente cerrado
en el que el material se somete a este gas. Especialmente indicado para esterilizacin de material
termosensible.

Germicidas de poder INTERMEDIO.- Son agentes desinfectantes, no eliminan las formas de resistencia como las esporas bacterianas y algunos virus. Son de gran utilidad para desinfeccin de material de escaso riesgo y superficies de trabajo. Algunos de los ms conocidos son las soluciones de
Yodo, compuestos clorados y el agua oxigenada (H2 O2).

Germicidas de BAJO poder desinfectante.- Slo destruyen formas microbianas vegetativas. Son un
gran grupo de productos cuya utilidad suele centrarse en el tratamiento de superficies, suelos, paredes y materiales de escaso riesgo. Entre ellos se incluyen alcoholes, compuestos clorados de baja
concentracin (lejas), etc.

Uno de los factores que ms influye en la eficacia de los agentes germicidas es el estado de limpieza del
material a tratar, especialmente que se encuentre libre de restos de materia orgnica. Por lo tanto, para
obtener resultados ptimos con estos tratamientos, el material deber estar previamente libre de residuos y
lo ms limpio posible.
Tras la exposicin de los mtodos de limpieza, esterilizacin y desinfeccin para los equipos y materiales de
laboratorio, conviene hacer una clasificacin de los mismos, de forma que resulte fcil adjudicar el tratamiento adecuado para cada uno de ellos.

a. Formas de aplicar los desinfectantes


Inmersin. Consiste en introducir los objetos a desinfectar en las distintas soluciones durante un determinado tiempo.
Pulverizacin. Es la aplicacin mediante pulverizaciones que proyectan el desinfectante en pequeas gotas, de
manera uniforme, en las superficies y objetos a desinfectar.
Locin. Se utiliza para paredes, suelos, objetos, etc. Se aplica el desinfectante empapando lo que se vaya a
desinfectar mediante bayetas, esponjas o cualquier otra cosa que permita esta aplicacin.
Fumigacin. Es la utilizacin de desinfectantes en forma de gases, humos o vapores. Un ejemplo lo constituye
la formolizacin, que consiste en la produccin de vapores en una solucin de formol, al aplicarla calor.
Aerosoles y brumas. Consiste en la proyeccin de partculas muy pequeas mediante la utilizacin de aparatos apropiados. Esta forma de desinfeccin se suele utilizar en salas y locales.

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La pediculosis de la cabeza es ms frecuente en nios entre 3 y 10 aos, con predominio en las nias, porque
eligen juegos ms tranquilos y de contacto directo. Tambin se sabe que la raza negra tiene menor incidencia,
por las caractersticas de su curo cabelludo. Se estima que la frecuencia en Espaa de la pediculosis se situa

a. Epidemiologa
Nos centraremos en la pediculosis de la cabeza, que se
define como una infectacin del cuero cabelludo por el
piojo de la cabeza. Estos parasitos obligados (necesitan de
un husped para vivir) poseen unos 2mm de largo y carecen de alas. La hembra adulta deposita en el cuero cabelludo entre 100 y 300 huevos que los fija fuertemente a la
raz del pelo gracias a una sustancia viscosa selladora e insoluble al agua. Estos huevos se van separando del
cuero cabelludo segn crece el pelo, de esat manera si se calcula la distancia al cuero cabelludo se sabe la
antigedad de la infectacin. Se determina que una separacin de 1 cm supone que la infectacin fue hace un
mes. Las liendres se abren a los 5-10 das, dando lugar a larcas, las cuales en 2 semanas se convierten en adultos e inician un nuevo ciclo biolgico. Este parsito puede tardar hasta 3 meses despus de la infectacin en
causar sintomatologa (prurito secundario a la sensibilizacin por la saliva del piojo).
Existen dos especies de piojos que pueden infectar al
hombre: Pediculus humanus y Phinus pubis (piojo del pubis
o ladilla). La primera especie Pediculus humanus presenta
dos subespecies; capitalis (piojo de la cabeza) y corporis
(piojo del cuerpo). Las tres variedades producen una
dermatitis irritativa que en los nios puede ser generalizada. Los piojos del cuerpo y del pubis pueden ser transmisores (vectores) de enfermedades como el tifus o la fiebre
recurrente.

A. Pediculosis
En los ltimos aos ha aumentado la prevalencia de ambas, as como la mala informacin sobre su tratamiento.
La pediculosis y la escabiosis constituyen las dos parasitosis cutneas humanas ms frecuentes en Espaa.

1.3 Pediculosis: piojos y sarna


Econmico.
Biodegradable para evitar la contaminacin residual.
Capaz de penetrar en la materia orgnica.
No corrosivo, ni que altere los objetos sobre los que se emplea.
No txico, ni irritante para los tejidos.
Compatible con otros productos con los que pueda usarse simultneamente.
Fcilmente soluble en las concentraciones adecuadas y con posibilidad de ser utilizado en soluciones acuosas.
Estable, de tal manera que su accin no pueda ser interferida o modificada por las caractersticas del medio
en que acta.
Amplio espectro, con capacidad para destruir toda la gama de microorganismos que componen la flora patgena.

b. Caractersticas de un buen desinfectante.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

b. Caractersticas de un buen desinfectante.


Amplio espectro, con capacidad para destruir toda la gama de microorganismos que componen la flora patgena.
Estable, de tal manera que su accin no pueda ser interferida o modificada por las caractersticas del medio
en que acta.
Fcilmente soluble en las concentraciones adecuadas y con posibilidad de ser utilizado en soluciones acuosas.
Compatible con otros productos con los que pueda usarse simultneamente.
No txico, ni irritante para los tejidos.
No corrosivo, ni que altere los objetos sobre los que se emplea.
Capaz de penetrar en la materia orgnica.
Biodegradable para evitar la contaminacin residual.
Econmico.

1.3 Pediculosis: piojos y sarna


La pediculosis y la escabiosis constituyen las dos parasitosis cutneas humanas ms frecuentes en Espaa.
En los ltimos aos ha aumentado la prevalencia de ambas, as como la mala informacin sobre su tratamiento.

A. Pediculosis
Existen dos especies de piojos que pueden infectar al
hombre: Pediculus humanus y Phinus pubis (piojo del pubis
o ladilla). La primera especie Pediculus humanus presenta
dos subespecies; capitalis (piojo de la cabeza) y corporis
(piojo del cuerpo). Las tres variedades producen una
dermatitis irritativa que en los nios puede ser generalizada. Los piojos del cuerpo y del pubis pueden ser transmisores (vectores) de enfermedades como el tifus o la fiebre
recurrente.
Nos centraremos en la pediculosis de la cabeza, que se
define como una infectacin del cuero cabelludo por el
piojo de la cabeza. Estos parasitos obligados (necesitan de
un husped para vivir) poseen unos 2mm de largo y carecen de alas. La hembra adulta deposita en el cuero cabelludo entre 100 y 300 huevos que los fija fuertemente a la
raz del pelo gracias a una sustancia viscosa selladora e insoluble al agua. Estos huevos se van separando del
cuero cabelludo segn crece el pelo, de esat manera si se calcula la distancia al cuero cabelludo se sabe la
antigedad de la infectacin. Se determina que una separacin de 1 cm supone que la infectacin fue hace un
mes. Las liendres se abren a los 5-10 das, dando lugar a larcas, las cuales en 2 semanas se convierten en adultos e inician un nuevo ciclo biolgico. Este parsito puede tardar hasta 3 meses despus de la infectacin en
causar sintomatologa (prurito secundario a la sensibilizacin por la saliva del piojo).

a. Epidemiologa
La pediculosis de la cabeza es ms frecuente en nios entre 3 y 10 aos, con predominio en las nias, porque
eligen juegos ms tranquilos y de contacto directo. Tambin se sabe que la raza negra tiene menor incidencia,
por las caractersticas de su curo cabelludo. Se estima que la frecuencia en Espaa de la pediculosis se situa
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Son sustancias naturales que se extraen de loas flores de Chrysanthemun cinerariefolium. El tipo de
piretrinas que se usan en Espaa son las sintticas que son ms estables, dentro de ellas encontramos: Permetrina, fenotrina, aletrina y tetrametrina. Estas sustancias son toxicas para el prasisto, les
produce parlisis y muerte.
-

Piretrinas: permetrina al 1%

Estos pediculicidas son ms activos frente a los piojos adultos y poseen menor actividad frente a las liendres.
Ningn producto es efectivo al 100 % frente a los hueves o liendre, es por ello que se debe repetir el tratamiento a los 7-10 das:
Butxido de piperonilo

4. otros

Lindano

3. Organoclorados

2. Organofosforados Malatin
1. Permetrinas

Permetrina

Los principales pediculicidas aprobados en Espaa son los siguientes:


Se recomienda una identificacin del piojo, no solo sus liendres, antes de comenzar con el tratamiento.

d. Tratamiento
La presencia de liendres no siempre supone una infectacin activa, por lo que para el diagnstico debe
hallarse un parsito adulto. El mtodo diagnstico ms eficaz y rpido, es el peinado del pelo con peines de
pa fina. Si el cabello est hmedo los piojos se mueven torpemente, pudindose eliminar ms fcilmente.
Las liendres son de color blanco grisceo y no se desprenden fcilmente, el piojo adulto es difcil de encontrar, y se localiza con ms frecuencia en la nuca y rea retroauricular, esto es debido a que en esta zonas hay
mayor temperatura.
El Center for Disease Control and Prevention (CDC), considera que existe pediculosis cuando las liendres
estn situadas a menos de 6,5 mm del cuero cabelludo.

c. Diagnstico
La forma de transmisin es el contacto directo de cabeza a cabeza y en poca frecuencia por objetos contaminados (fmites) como peines, almohadas, gorros, etc.
En la infestacin por piojos no tiene nada que ver la longitud del cabello, ni la frecuencia en el lavado, ni los
champs utilizados, lo que si se sabe es que hay ms predominio en cabellos limpios que en los sucios, y en el
cabello liso ms que en el rizado.
El primer sntoma y el mas molesto y frecuente es el prurito de la cabeza. Si es intenso, ocasiona excoriaciones por rascado, escemas y sobreinfeccin bacteriana secundaria con adenopatas en las regiones cervicales y
occipitales.

b. Clnica
La pediculosis de la cabeza no esta relacionada con la falta de higiene, y afecta a todos los nios de los estratos socioeconmicos. Una vez que se detecta debe comunicarse al centro escolar para que se establezacan
las medidas adecuadas, ya que la automedicacin favorece la resistencia y dificulta la erradicacin.
entre el 5-14 % de la poblacin escolar, siendo una de las enfermedades ms contagiosas. La pediculosis de la
cabeza no tiene relacin con las estaciones anuales, puede aparecer en cualquier pocad del ao, siendo los
brotes ms frecuentes al inicio del curso escolar.

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
entre el 5-14 % de la poblacin escolar, siendo una de las enfermedades ms contagiosas. La pediculosis de la
cabeza no tiene relacin con las estaciones anuales, puede aparecer en cualquier pocad del ao, siendo los
brotes ms frecuentes al inicio del curso escolar.
La pediculosis de la cabeza no esta relacionada con la falta de higiene, y afecta a todos los nios de los estratos socioeconmicos. Una vez que se detecta debe comunicarse al centro escolar para que se establezacan
las medidas adecuadas, ya que la automedicacin favorece la resistencia y dificulta la erradicacin.

b. Clnica
El primer sntoma y el mas molesto y frecuente es el prurito de la cabeza. Si es intenso, ocasiona excoriaciones por rascado, escemas y sobreinfeccin bacteriana secundaria con adenopatas en las regiones cervicales y
occipitales.
En la infestacin por piojos no tiene nada que ver la longitud del cabello, ni la frecuencia en el lavado, ni los
champs utilizados, lo que si se sabe es que hay ms predominio en cabellos limpios que en los sucios, y en el
cabello liso ms que en el rizado.
La forma de transmisin es el contacto directo de cabeza a cabeza y en poca frecuencia por objetos contaminados (fmites) como peines, almohadas, gorros, etc.

c. Diagnstico
El Center for Disease Control and Prevention (CDC), considera que existe pediculosis cuando las liendres
estn situadas a menos de 6,5 mm del cuero cabelludo.
Las liendres son de color blanco grisceo y no se desprenden fcilmente, el piojo adulto es difcil de encontrar, y se localiza con ms frecuencia en la nuca y rea retroauricular, esto es debido a que en esta zonas hay
mayor temperatura.
La presencia de liendres no siempre supone una infectacin activa, por lo que para el diagnstico debe
hallarse un parsito adulto. El mtodo diagnstico ms eficaz y rpido, es el peinado del pelo con peines de
pa fina. Si el cabello est hmedo los piojos se mueven torpemente, pudindose eliminar ms fcilmente.

d. Tratamiento
Se recomienda una identificacin del piojo, no solo sus liendres, antes de comenzar con el tratamiento.
Los principales pediculicidas aprobados en Espaa son los siguientes:
1. Permetrinas

Permetrina

2. Organofosforados Malatin
3. Organoclorados

Lindano

4. otros

Butxido de piperonilo

Estos pediculicidas son ms activos frente a los piojos adultos y poseen menor actividad frente a las liendres.
Ningn producto es efectivo al 100 % frente a los hueves o liendre, es por ello que se debe repetir el tratamiento a los 7-10 das:
-

Piretrinas: permetrina al 1%
Son sustancias naturales que se extraen de loas flores de Chrysanthemun cinerariefolium. El tipo de
piretrinas que se usan en Espaa son las sintticas que son ms estables, dentro de ellas encontramos: Permetrina, fenotrina, aletrina y tetrametrina. Estas sustancias son toxicas para el prasisto, les
produce parlisis y muerte.

editorialcep

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editorialcep

Su forma de actuar es mediante excitacin del SNC del parsito, lo que produce convulsiones y
muerte. La CDC contraindica su uso como pediculicida; sobre todo en: embarazadas, menores de 2
aos y ancianos. Pero puede indicarse a pacientes que no toleran o no responden a otros tratamientos.
-

Lindano al 1 % (hexocloruro de gammabenceno)

El malation al 0,5% en forma de locin es el tratamiento de segunda eleccin en la pediculosis de cabeza.


No se recomienda utilizar las asociaciones de permetrina, butxiido de piperonilo y malation disponibles en
el mercado, pues no han demostrado mayor eficacia, y s aumentar las resistencias.
Se aplica la locin sobre el cabello seco y se da un masaje, se deja actuar de 8-12 h sin cubrir con toallas ni
usar el secador. Despus se lava el pelo con el champ habitual y se quitan las liendres manualmente. Se debe
revisar diariamente la cabeza y si a los 7-10 das siguen habiendo piojos o liendres embrionadas se debe repetir.

Formas de aplicacin
Este pediculicida es un organofosforado que se une irreversiblemente a la colinesterasa del parsito,
as ejerce una accin pediculicida muy rpida, alto poder ovicida y una actividad residual de incluso 4
semanas. Es recomendable aplicarlo durante 8-12 horas y es suficiente una sola aplicacin, slo se
repetir si se observan piojos a la semana de la aplicacin. Las desventajas son el prolongado tiempo
de aplicacin, el olor desagradable, el efecto irritante , y la aparicin de resistencias. No se utiliza en
nios menores de 2 aos.
-

Malation al 0,5 %

Champs: son menos eficaces, debido a que se diluyen con el agua y se eliminan con el aclaradoo, teniendo
un tiempo de contacto escaso. No aportan nada al asociarse a la locin o crema de permetrina.
Crema: lo primero a realizar es lavar el cabello con champ habitual, que no contenga acondicionador y secar
con una toalla. Despus se aplica la crema sobre el pelo hmedo y se deja secar al aire de 10-30 minutos. Se
aclara muy bien con agua, y se extraen manualmente las liendres. Se repite tratamiento a los 7-8 das.
Locin: se aplica la locin de permetrina al 1% directamente sobre cabello seco y despus se seca al aire,
durante 10-30 minutos. Despus se lava el cabello con el champ habitual y se eliminan manualmente las liendres. Este tratamiento se repite a los 7-10 dias.

Formas de aplicacin

El uso de sprays no mejora la eficacia y pueden producir iritaciones en la conjuntiva.


El tiempo de aplicacin es de 10 a 15 minutos y las formas galnicas de presentacin suelen ser en forma de
locin o crema. Las lociones de permetrina son alcoholicas. La crema al 1% tambin posee base hidroalcohlica. Se debe tener en cuenta que en nios asmticos, la aplicacin de lociones alcohlicas producen crisis
asmticas.

Tiempo de aplicacin

La duracin del tratamiento segn algunos autores deben ser dos. Un segundo cilco con permetrina al 1% sin
a los 7-10 dias del primero an existen algunos piojos vivos o liendres embrionadas. La permetrina al 1% es
efectiva durante 2 semanas, pero su poder ovicida no es del 100 % por eso se recomienda dos ciclos de
tratamiento.

Duracin del tratamiento


La permetrina es pediculicida a concentracin del 1% y escabidida al 5%. La permetrina al 1% en
forma de locin o crema es el tratamiento de eleccin de la pediculosis, posee gran eficacia y poca
toxicidad.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


La permetrina es pediculicida a concentracin del 1% y escabidida al 5%. La permetrina al 1% en
forma de locin o crema es el tratamiento de eleccin de la pediculosis, posee gran eficacia y poca
toxicidad.

Duracin del tratamiento

La duracin del tratamiento segn algunos autores deben ser dos. Un segundo cilco con permetrina al 1% sin
a los 7-10 dias del primero an existen algunos piojos vivos o liendres embrionadas. La permetrina al 1% es
efectiva durante 2 semanas, pero su poder ovicida no es del 100 % por eso se recomienda dos ciclos de
tratamiento.

Tiempo de aplicacin

El tiempo de aplicacin es de 10 a 15 minutos y las formas galnicas de presentacin suelen ser en forma de
locin o crema. Las lociones de permetrina son alcoholicas. La crema al 1% tambin posee base hidroalcohlica. Se debe tener en cuenta que en nios asmticos, la aplicacin de lociones alcohlicas producen crisis
asmticas.
El uso de sprays no mejora la eficacia y pueden producir iritaciones en la conjuntiva.

Formas de aplicacin

Locin: se aplica la locin de permetrina al 1% directamente sobre cabello seco y despus se seca al aire,
durante 10-30 minutos. Despus se lava el cabello con el champ habitual y se eliminan manualmente las liendres. Este tratamiento se repite a los 7-10 dias.
Crema: lo primero a realizar es lavar el cabello con champ habitual, que no contenga acondicionador y secar
con una toalla. Despus se aplica la crema sobre el pelo hmedo y se deja secar al aire de 10-30 minutos. Se
aclara muy bien con agua, y se extraen manualmente las liendres. Se repite tratamiento a los 7-8 das.
Champs: son menos eficaces, debido a que se diluyen con el agua y se eliminan con el aclaradoo, teniendo
un tiempo de contacto escaso. No aportan nada al asociarse a la locin o crema de permetrina.
-

Malation al 0,5 %
Este pediculicida es un organofosforado que se une irreversiblemente a la colinesterasa del parsito,
as ejerce una accin pediculicida muy rpida, alto poder ovicida y una actividad residual de incluso 4
semanas. Es recomendable aplicarlo durante 8-12 horas y es suficiente una sola aplicacin, slo se
repetir si se observan piojos a la semana de la aplicacin. Las desventajas son el prolongado tiempo
de aplicacin, el olor desagradable, el efecto irritante , y la aparicin de resistencias. No se utiliza en
nios menores de 2 aos.

Formas de aplicacin

Se aplica la locin sobre el cabello seco y se da un masaje, se deja actuar de 8-12 h sin cubrir con toallas ni
usar el secador. Despus se lava el pelo con el champ habitual y se quitan las liendres manualmente. Se debe
revisar diariamente la cabeza y si a los 7-10 das siguen habiendo piojos o liendres embrionadas se debe repetir.
No se recomienda utilizar las asociaciones de permetrina, butxiido de piperonilo y malation disponibles en
el mercado, pues no han demostrado mayor eficacia, y s aumentar las resistencias.
El malation al 0,5% en forma de locin es el tratamiento de segunda eleccin en la pediculosis de cabeza.
-

Lindano al 1 % (hexocloruro de gammabenceno)


Su forma de actuar es mediante excitacin del SNC del parsito, lo que produce convulsiones y
muerte. La CDC contraindica su uso como pediculicida; sobre todo en: embarazadas, menores de 2
aos y ancianos. Pero puede indicarse a pacientes que no toleran o no responden a otros tratamientos.
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En caso de pediculosis persistente , revisaremos si se esta realizando correctamente el tratamiento


o pensaremos que una reinfestacin.

Todos los tratamientos con sustancias qumicas se completarn con la eliminacin mecnica de las
liendres, se utilizar liendrera o con la mano.

Si la forma glenica es una locin se aplicar sobre cabello seco. Si es una crema, se aplica sobre
cabello hmedo, que se secar previamente con una tola para disminuir el exceso de humeads que
bajara la eficacia del producto.

No se cubrir el cabello con toallas, pues absporberan el producto. Se recomienda el uso de gorros
de plstico con el fin de evitar el contacto con la cara.

La aplicacin de esta sustancia se limita al pelo, y se tendr la precaucin de evitar el contacto con
piel y mucosas.

No se utilizar sustancias pediculicidas con fines preventivos, pues no son eficaces y favorecen las
resistncias.

e. Consideraciones generales para el tratamiento de la pediculosis


Peines insecocutores (lo electrocutan); se usan en otros pases, pero se cree que favorece la dispersin del parsito.
Rasurado del cabello: til en algunos casos, pero es efectivo solo transitoriamente.
-

Otros mtodos
Como remedio casero el vinagre siempre ha sido utilizado, pero no esta demostrado su eficacia. Es
recomendable no utilizarno antes de aplicar un pediculicida, pues puede diluirlo. Algunos autores
tampoco recomiendan su uso despus del pediculicida, pues puede inhibir su accin. Si que es recomendable para facilitar la eliminacin de las liendres.

Vinagre diluido o cido actico al 3-5 %

Si al controlar el cabello despus del tratamiento se detectan piojos de distintos tamaos, indica una resistencia al tratamiento, y si existe una nica forma adulta sugiere la reinfestacin.
El tratamiento nico mediante extraccin mecnica de los piojos es insuficiente, y muestra persistencia de los
piojos mayor que si se asocia con las terapia tpicas. Se debe realzar sobre cabello hmedo, aplicando 2
semanas. Cuando se utiliza liendrera est debe ser de pa fina, con el fin de reocoger la las liendres vacas.
Nios menores de 2 aos, aunque si la reinfectacin persiste se utiliza permetrina al 1% con
mximo de 15 minutos de aplicacin .

Presenten contraindicaciones para el uso de pediculicidas tpicos.

Este mtodo completa el tratamiento tpico de la infestacin por piojos, adems es una alternativa en aquellos casos que:
-

Extraccin mecnica con liendrera o manual


Cotrimoxazol o trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SXT): acta eliminando la flora intestinal del
piojo. Existen pocos datos sobre la eficacia en pediculosis, pero en algunas guas de prctica
clnica se seala para la pediculosis resistente.

Ivermectina: pocos datos sobre su eficacia y seguridad, pero estn indicados como escabicidas.

Este tipo de tratamientos no estn an autorizados, pero si existen ensayos clnico sobre lso
siguientes:
-

Terapias orales

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
-

Terapias orales
Este tipo de tratamientos no estn an autorizados, pero si existen ensayos clnico sobre lso
siguientes:

Ivermectina: pocos datos sobre su eficacia y seguridad, pero estn indicados como escabicidas.

Cotrimoxazol o trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SXT): acta eliminando la flora intestinal del


piojo. Existen pocos datos sobre la eficacia en pediculosis, pero en algunas guas de prctica
clnica se seala para la pediculosis resistente.

Extraccin mecnica con liendrera o manual

Este mtodo completa el tratamiento tpico de la infestacin por piojos, adems es una alternativa en aquellos casos que:
-

Presenten contraindicaciones para el uso de pediculicidas tpicos.

Nios menores de 2 aos, aunque si la reinfectacin persiste se utiliza permetrina al 1% con


mximo de 15 minutos de aplicacin .

El tratamiento nico mediante extraccin mecnica de los piojos es insuficiente, y muestra persistencia de los
piojos mayor que si se asocia con las terapia tpicas. Se debe realzar sobre cabello hmedo, aplicando 2
semanas. Cuando se utiliza liendrera est debe ser de pa fina, con el fin de reocoger la las liendres vacas.
Si al controlar el cabello despus del tratamiento se detectan piojos de distintos tamaos, indica una resistencia al tratamiento, y si existe una nica forma adulta sugiere la reinfestacin.
-

Vinagre diluido o cido actico al 3-5 %


Como remedio casero el vinagre siempre ha sido utilizado, pero no esta demostrado su eficacia. Es
recomendable no utilizarno antes de aplicar un pediculicida, pues puede diluirlo. Algunos autores
tampoco recomiendan su uso despus del pediculicida, pues puede inhibir su accin. Si que es recomendable para facilitar la eliminacin de las liendres.

Otros mtodos
Rasurado del cabello: til en algunos casos, pero es efectivo solo transitoriamente.
Peines insecocutores (lo electrocutan); se usan en otros pases, pero se cree que favorece la dispersin del parsito.

e. Consideraciones generales para el tratamiento de la pediculosis


-

No se utilizar sustancias pediculicidas con fines preventivos, pues no son eficaces y favorecen las
resistncias.

La aplicacin de esta sustancia se limita al pelo, y se tendr la precaucin de evitar el contacto con
piel y mucosas.

No se cubrir el cabello con toallas, pues absporberan el producto. Se recomienda el uso de gorros
de plstico con el fin de evitar el contacto con la cara.

Si la forma glenica es una locin se aplicar sobre cabello seco. Si es una crema, se aplica sobre
cabello hmedo, que se secar previamente con una tola para disminuir el exceso de humeads que
bajara la eficacia del producto.

Todos los tratamientos con sustancias qumicas se completarn con la eliminacin mecnica de las
liendres, se utilizar liendrera o con la mano.

En caso de pediculosis persistente , revisaremos si se esta realizando correctamente el tratamiento


o pensaremos que una reinfestacin.

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Diagnstico histolgico: biopsia cutnea.


Diagnstico de laboratorio: visualizar en el microscopio ptico el caro, sus huevos o heces.
Diagnstico clnico: Presencia de prurito y localizacin de surcos, ppulas y vesculas.

El diagnstico puede ser Clnico, de laboratorio, Histolgico y Diferencial.

D. Diagnstico
Las ppulas y vesculas son del tamao de la cabeza de un alfiler, aunque tambin se presenta en ndulos inflamatorios superfiales, debido a una reaccin de hipersensibilidad a la muerte del caro o a sus productos. La
sensibilizacin de la piel y el rascado producen: excoriaciones, dermatitits y sobreinfeccin bacteriana.
Los surcos son consideradas lesiones caractersticas de esta enfermedad, y se describen como elevaciones
grisceeas de 5-15 mm de longitud serpiginosas que terminan en una vescula eminencia acarina, donde
anida el caro hembras. Las localizaciones ms frecuentes son : pliegues interdigitales de las manos, cara
anterior de las muecas y flexura anticubital. Tambin en codos, pies y tobillos, pene y escroto, nalgas y axilas.
En lactantes en cara, cuello, cuero cabelludo, palmas y plantas.
El sntoma principal es el prurito nocturno, esto es debido a que los parsitos aumentan su actividad con el
calor. El prurito aparece a las 4-6 semanas despus de la infestacin por la sensibilizacin que produce en el
organismo. En las reinfestaciones aparece a las 24 horas. Puede aparecer reaccin de hipersensibilidad secundaria a la muerte del parsito, y mantiene el prurito incluso 2 semanas despus. La progresin de la sarna se
produce de forma gradual por todo el cuerpo, apareciendo dos tipos de lesiones: las lesiones primarias y
lesiones secundarias (por rascado o sobreinfecciones aadidas).

C. Clnica
La transmisin se produce por contacto directo con la piel y , a veces, a fravs de objetos contaminados
(fmites), pues como hemos dicho el caro puede sobrevivir hasta 72 horas fuera del hombre. Las malas
condiciones higienicas y el hacinamiento de personas favorecen esta infectacin.
Esta parasitosis afecta a cualquier edad y clase socioeconmica, aunque es ms frecuente en nios menores
de 2 aos. Afecta por igual a todas las etnias.

B. Epidemiologa
Estos caros tienen un tamao pequeo, son ovalados, y con cuatro pares de patas, que penetran en la piel
labrando un surco donde pone 2-3 huevos diarios durante las 4-5 semanas que dura su vida. Las larvas eclosionan los huevos a llos 3-4 das, y se tornan adultos en 3 semanas, volviendo a reiniciar el ciclo biolgico. El
Sarcoptes es parsito oblifado del hombre, y fura de su piel solo sobrevice 2-3 das.

A. Etiologa
La escabiosis o sarna est produca por un caro denominado Sarcoptes scabiei
var hominis, commente conocido como arador de la sarna.

B. Escabiosis
Se evitar compartir cepillos, peines, gorros, horquillas y cintas de pelos. En el caso de que estn infectadas de
sumergen en agua hirviendo de 10-15 minutos o en bolsas cerradas durante 15 das.
Se recomienda segn el CDC, lavar en programa de agua caliente (+ de 55 C), o lavado en seco. Tambin se
recomienda guardar la ropa en bolsas cerradas durante 15 das para que mueran los piojos. Se debe planchar
las prendas.

f. Control de fmites

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

f. Control de fmites
Se recomienda segn el CDC, lavar en programa de agua caliente (+ de 55 C), o lavado en seco. Tambin se
recomienda guardar la ropa en bolsas cerradas durante 15 das para que mueran los piojos. Se debe planchar
las prendas.
Se evitar compartir cepillos, peines, gorros, horquillas y cintas de pelos. En el caso de que estn infectadas de
sumergen en agua hirviendo de 10-15 minutos o en bolsas cerradas durante 15 das.

B. Escabiosis
La escabiosis o sarna est produca por un caro denominado Sarcoptes scabiei
var hominis, commente conocido como arador de la sarna.

A. Etiologa
Estos caros tienen un tamao pequeo, son ovalados, y con cuatro pares de patas, que penetran en la piel
labrando un surco donde pone 2-3 huevos diarios durante las 4-5 semanas que dura su vida. Las larvas eclosionan los huevos a llos 3-4 das, y se tornan adultos en 3 semanas, volviendo a reiniciar el ciclo biolgico. El
Sarcoptes es parsito oblifado del hombre, y fura de su piel solo sobrevice 2-3 das.

B. Epidemiologa
Esta parasitosis afecta a cualquier edad y clase socioeconmica, aunque es ms frecuente en nios menores
de 2 aos. Afecta por igual a todas las etnias.
La transmisin se produce por contacto directo con la piel y , a veces, a fravs de objetos contaminados
(fmites), pues como hemos dicho el caro puede sobrevivir hasta 72 horas fuera del hombre. Las malas
condiciones higienicas y el hacinamiento de personas favorecen esta infectacin.

C. Clnica
El sntoma principal es el prurito nocturno, esto es debido a que los parsitos aumentan su actividad con el
calor. El prurito aparece a las 4-6 semanas despus de la infestacin por la sensibilizacin que produce en el
organismo. En las reinfestaciones aparece a las 24 horas. Puede aparecer reaccin de hipersensibilidad secundaria a la muerte del parsito, y mantiene el prurito incluso 2 semanas despus. La progresin de la sarna se
produce de forma gradual por todo el cuerpo, apareciendo dos tipos de lesiones: las lesiones primarias y
lesiones secundarias (por rascado o sobreinfecciones aadidas).
Los surcos son consideradas lesiones caractersticas de esta enfermedad, y se describen como elevaciones
grisceeas de 5-15 mm de longitud serpiginosas que terminan en una vescula eminencia acarina, donde
anida el caro hembras. Las localizaciones ms frecuentes son : pliegues interdigitales de las manos, cara
anterior de las muecas y flexura anticubital. Tambin en codos, pies y tobillos, pene y escroto, nalgas y axilas.
En lactantes en cara, cuello, cuero cabelludo, palmas y plantas.
Las ppulas y vesculas son del tamao de la cabeza de un alfiler, aunque tambin se presenta en ndulos inflamatorios superfiales, debido a una reaccin de hipersensibilidad a la muerte del caro o a sus productos. La
sensibilizacin de la piel y el rascado producen: excoriaciones, dermatitits y sobreinfeccin bacteriana.

D. Diagnstico
El diagnstico puede ser Clnico, de laboratorio, Histolgico y Diferencial.
Diagnstico clnico: Presencia de prurito y localizacin de surcos, ppulas y vesculas.

Diagnstico de laboratorio: visualizar en el microscopio ptico el caro, sus huevos o heces.

Diagnstico histolgico: biopsia cutnea.

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Son productos que se aplican en la piel o sobre objetos para ahuyentar a los insectos entre los que se incluyen los hematfagos para evitar las picaduras evitando molestias y transmisin de enfermedades. Normalmente son en forma de spray, barras, lociones...

1.5 Repelentes de insectos


Ivermectina: no se ha demostrado utilidad en el tratamiento de la sarna en humanos..
Crotamitn: se presenta en crema al 10 %. 1 o 2 aplicaciones separadas 24 horas y lavado a los 2 o 3 das del
ltimo tratamiento. Es antripruriginoso.
Azufre: se utiliza precipitado al 6-10% en vaselina o pasta al agua, durante 3 noches consecutivas y lavndose a
las 24 horas de la ltima aplicacin. Es el tratamiento de eleccin en lactantes menores de 2 meses, embarazadas y madres que amamantan. Se recomienda segunda aplicacin a los 7 das y controles clnicos a las 2 y 4
semanas.
Lindano al 1%: en crema o locin. Con absorcin sistmica del 10 %, lo que presenta posibilidad de toxicidad
(convulsiones, anemia aplsica), por ello se recomienda evitar el lindano en nios menores de 10 aos y
cuando existan alteraciones de la barrera cutnea.
Permetrina al 5%: es eficaz y seguro. Su tolerancia es buena, pero algunos nios presenta prurito o quemazn
a los pocos minutos tras su aplicacin. La crema de permetrina al 5% se considera el tratamiento de eledcin
de la sarna en lactantes mayores de 2 meses.
5. Ivermectina
4. Crotamitn al 10%
3. Azufre
2. Lindano al 1%
1. Permetrina al 5%.

B. Escabicidas
Si tras el tratamiento el prurito no mejora , puede ser debido a que persiste la infestacin, a la
respuesta de hipersensibilidad o a la irritacin medicamentosa. Se insiste al paciente a que no repita
el tratamiento aunque persista el prurito 2 semanas.

Lo nios no se deben baar antes de aplicarse el tratamiento tpico, pues la piel liempia favorece la
absorcin y los efectos neurotxicos.

El escabicida tpico se aplica en todo el cuerpo en el caso del lactantes y del cuello hacia abajo en
nios mayores de 2 aos.

Cambiar y lavar la ropa personal y de cama a 60 o guardarla en una bolsa cerrada durante 3 das
para evitar reinfestaciones.

Todos los miembros de la unidad familar mayores de 2 meses deben ser tratados.

El tratamiento se da por escrito

A. Consideraciones generales

1.4 Tratamiento
-

Diagnstico diferencial con: dermatitis atpica, dermatitis de contacto, milaria rubra, etc.

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
-

Diagnstico diferencial con: dermatitis atpica, dermatitis de contacto, milaria rubra, etc.

1.4 Tratamiento
A. Consideraciones generales
-

El tratamiento se da por escrito

Todos los miembros de la unidad familar mayores de 2 meses deben ser tratados.

Cambiar y lavar la ropa personal y de cama a 60 o guardarla en una bolsa cerrada durante 3 das
para evitar reinfestaciones.

El escabicida tpico se aplica en todo el cuerpo en el caso del lactantes y del cuello hacia abajo en
nios mayores de 2 aos.

Lo nios no se deben baar antes de aplicarse el tratamiento tpico, pues la piel liempia favorece la
absorcin y los efectos neurotxicos.

Si tras el tratamiento el prurito no mejora , puede ser debido a que persiste la infestacin, a la
respuesta de hipersensibilidad o a la irritacin medicamentosa. Se insiste al paciente a que no repita
el tratamiento aunque persista el prurito 2 semanas.

B. Escabicidas
1. Permetrina al 5%.
2. Lindano al 1%
3. Azufre
4. Crotamitn al 10%
5. Ivermectina
Permetrina al 5%: es eficaz y seguro. Su tolerancia es buena, pero algunos nios presenta prurito o quemazn
a los pocos minutos tras su aplicacin. La crema de permetrina al 5% se considera el tratamiento de eledcin
de la sarna en lactantes mayores de 2 meses.
Lindano al 1%: en crema o locin. Con absorcin sistmica del 10 %, lo que presenta posibilidad de toxicidad
(convulsiones, anemia aplsica), por ello se recomienda evitar el lindano en nios menores de 10 aos y
cuando existan alteraciones de la barrera cutnea.
Azufre: se utiliza precipitado al 6-10% en vaselina o pasta al agua, durante 3 noches consecutivas y lavndose a
las 24 horas de la ltima aplicacin. Es el tratamiento de eleccin en lactantes menores de 2 meses, embarazadas y madres que amamantan. Se recomienda segunda aplicacin a los 7 das y controles clnicos a las 2 y 4
semanas.
Crotamitn: se presenta en crema al 10 %. 1 o 2 aplicaciones separadas 24 horas y lavado a los 2 o 3 das del
ltimo tratamiento. Es antripruriginoso.
Ivermectina: no se ha demostrado utilidad en el tratamiento de la sarna en humanos..

1.5 Repelentes de insectos


Son productos que se aplican en la piel o sobre objetos para ahuyentar a los insectos entre los que se incluyen los hematfagos para evitar las picaduras evitando molestias y transmisin de enfermedades. Normalmente son en forma de spray, barras, lociones...

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Hembra de Anopheles gambiae


3. IR3535 (cid 3 - [N-butil-N-acetil]-aminopropinico etilster)
2. Piretrina
1. Aceites esenciales: citronella y Citriodiol (PMD (p-metano-3,8 diol))
Repelentes biopesticdas:
2. Icaridin (cido 1-piperidincarboxlico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropilster)
1. DEET (N, N-dietil-3-metilbenzamida)
Repelentes sintticos convencionales
La denominada Environmental Protection Agency (EPA) de los Estados Unidos clasifica los repelentes en dos
categoras:

B. Tipo de repelentes y mecanismo de accin


La eficacia del repelente depende bsicamente de su concentracin y de la frecuencia y uniformidad de la
aplicacin. As, la abrasin de la ropa, la capacidad de absorcin de la piel, el bao o el lavado de la piel con
agua (incluyendo el agua de la lluvia) y los ambientes de altas temperaturas (cada 10 C de temperatura
disminuye un 50% el tiempo de proteccin) son factores que disminuyen la eficacia de estos productos.
Esta definicin terica no se ajusta a ningn repelente utilizado hasta ahora, y se debe remarcar que diferentes especies de insectos u otros artrpodos reaccionan de manera diferente ante un mismo repelente.
El repelente ideal sera un compuesto qumico orgnico de origen sinttico o natural, de caractersticas voltiles, con una capacidad de evaporacin limitada que permitiese una eficacia de ms de 8 horas, efectivo para
diferentes especies de artrpodos, sin capacidad irritante de la piel y las mucosas, sin toxicidad sistmica,
resistente al agua pero no muy oleoso, resistente a la abrasin y finalmente sin olor.
Los repelentes de insectos son compuestos qumicos que, aplicados sobre la piel, interfieren los receptores
qumicos de los insectos e impiden que stos se fijen en la piel para realizar la picadura. Estos productos slo
actan cuando el artrpodo se encuentra a poca distancia de su objetivo, es decir, a poca distancia de nuestra
piel.

A. Concepto de repelente de insecto

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

A. Concepto de repelente de insecto


Los repelentes de insectos son compuestos qumicos que, aplicados sobre la piel, interfieren los receptores
qumicos de los insectos e impiden que stos se fijen en la piel para realizar la picadura. Estos productos slo
actan cuando el artrpodo se encuentra a poca distancia de su objetivo, es decir, a poca distancia de nuestra
piel.
El repelente ideal sera un compuesto qumico orgnico de origen sinttico o natural, de caractersticas voltiles, con una capacidad de evaporacin limitada que permitiese una eficacia de ms de 8 horas, efectivo para
diferentes especies de artrpodos, sin capacidad irritante de la piel y las mucosas, sin toxicidad sistmica,
resistente al agua pero no muy oleoso, resistente a la abrasin y finalmente sin olor.
Esta definicin terica no se ajusta a ningn repelente utilizado hasta ahora, y se debe remarcar que diferentes especies de insectos u otros artrpodos reaccionan de manera diferente ante un mismo repelente.
La eficacia del repelente depende bsicamente de su concentracin y de la frecuencia y uniformidad de la
aplicacin. As, la abrasin de la ropa, la capacidad de absorcin de la piel, el bao o el lavado de la piel con
agua (incluyendo el agua de la lluvia) y los ambientes de altas temperaturas (cada 10 C de temperatura
disminuye un 50% el tiempo de proteccin) son factores que disminuyen la eficacia de estos productos.

B. Tipo de repelentes y mecanismo de accin


La denominada Environmental Protection Agency (EPA) de los Estados Unidos clasifica los repelentes en dos
categoras:
Repelentes sintticos convencionales
1. DEET (N, N-dietil-3-metilbenzamida)
2. Icaridin (cido 1-piperidincarboxlico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropilster)
Repelentes biopesticdas:
1. Aceites esenciales: citronella y Citriodiol (PMD (p-metano-3,8 diol))
2. Piretrina
3. IR3535 (cid 3 - [N-butil-N-acetil]-aminopropinico etilster)

Hembra de Anopheles gambiae

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GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL TOALLITAS - REPELENTE (16 tovalloletes) (45%


DEET)

GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL LOCION - REPELENTE (75 ml) (45% DEET)

ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET (125 ml) (25% DEET)

BLITZ - REPELENTE (2 polseres) (18% DEET)

GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (esprai, 100 ml) (18% DEET)

MOSQUITOMILK - REPELENTE (roll-on, 50 ml) (26% DEET)

CUSITRIN ANTIMOSQUITOS - REPELENTE (125 ml) (20% DEET)

GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (100 ml) (18% DEET)

RELEC EXTRA FUERTE - REPELENTE (50 ml) (40% DEET)

ELINWAS LOCION - REPELENTE (100 ml) (15% DEET)

Preparados comerciales en nuestro medio con DEET (N, N-dietil 3-metilbenzamida, dietiltoluamida)
Presenta algunos inconvenientes como por ejemplo, su actividad como disolvente de pinturas barnices, plsticos y tejidos sintticos, lo que limita su aplicacin en la ropa, adems produce manchas por la disolucin de
los pigmentos, dichos inconvenientes pueden disminuir la eficacia de las cremas protectoras solares.
Las reacciones alrgicas son poco frecuentes con los preparados habituales. An as, algunos pacientes han
presentado rash cutneo, irritacin, urticaria y erupciones. En adultos, la utilizacin de preparados con una
concentracin superior al 50% durante un tiempo prolongado puede producir insomnio y cambios en el
estado de nimo. Sin embargo, la incidencia de efectos adversos es baja y se han utilizado preparados de una
concentracin del orden del 50% en nios con seguridad. Este repelente tambin se ha utilizado con seguridad en mujeres embarazadas durante el segundo y el tercer trimestres.
Por ello se recomienda que las concentraciones elevadas se reserven, para zonas en que se tenga constancia
de resistencias o se precise una sobreproteccin, a pesar de lo cual, este repelente contina siendo muy
eficaz y su seguridad aceptable.
La toxicidad podra ser uno de los factores limitantes del uso del DEET, ya que presenta un alto grado de
absorcin cutnea unido a un cierto grado de toxicidad especialmente en nios. Tiene un cierto efecto irritante en pieles con heridas y origina cefaleas si se utilizan productos muy concentrados, ms del 30%.
Las concentraciones utilizadas van des del 5% hasta el 40%, pero se han estudiado tambin concentraciones
superiores al 90%. El DEET se ha preparado en formulaciones mltiples: soluciones, lociones, cremas, geles,
aerosoles y sprays, y toallitas impregnadas. Tambin se han desarrollado formulaciones de liberacin prolongada que ha hecho posible reducir la concentracin del repelente de sus productos sin disminuir la duracin
de la accin (ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET). Se debe destacar que la proteccin que
ofrece es proporcional a la dosis; as, concentraciones elevadas proporcionan una duracin de accin ms
larga, hasta llegar al 50 %; concentraciones superiores no mejoran el tiempo de proteccin. Por gneros de
mosquitos del tipo Aedes y Anopheles, son tiles concentraciones superiores al 20%.
El DEET tiene suficiente eficacia como repelente de insectos, es eficaz para la mayora de especies de insectos
y arcnido, ya que produce unas desagradables sensaciones en los terminales sensitivos de los insectos, por
ello su efecto repelente es muy marcado cuando el insecto se posa en alguna superficie tratada, tambin
presenta una elevada volatilidad, por lo que se crea un cierto entorno repelente en las zonas donde se
aplica.
Se trata del repelente ms estudiado y utilizado en la poblacin mundial, se sintetiz en 1954 para sustituir al
dimetilftalato, por los problemas que originaba su efecto disolvente orgnico.

a. DEET
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas

a. DEET
Se trata del repelente ms estudiado y utilizado en la poblacin mundial, se sintetiz en 1954 para sustituir al
dimetilftalato, por los problemas que originaba su efecto disolvente orgnico.
El DEET tiene suficiente eficacia como repelente de insectos, es eficaz para la mayora de especies de insectos
y arcnido, ya que produce unas desagradables sensaciones en los terminales sensitivos de los insectos, por
ello su efecto repelente es muy marcado cuando el insecto se posa en alguna superficie tratada, tambin
presenta una elevada volatilidad, por lo que se crea un cierto entorno repelente en las zonas donde se
aplica.
Las concentraciones utilizadas van des del 5% hasta el 40%, pero se han estudiado tambin concentraciones
superiores al 90%. El DEET se ha preparado en formulaciones mltiples: soluciones, lociones, cremas, geles,
aerosoles y sprays, y toallitas impregnadas. Tambin se han desarrollado formulaciones de liberacin prolongada que ha hecho posible reducir la concentracin del repelente de sus productos sin disminuir la duracin
de la accin (ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET). Se debe destacar que la proteccin que
ofrece es proporcional a la dosis; as, concentraciones elevadas proporcionan una duracin de accin ms
larga, hasta llegar al 50 %; concentraciones superiores no mejoran el tiempo de proteccin. Por gneros de
mosquitos del tipo Aedes y Anopheles, son tiles concentraciones superiores al 20%.
La toxicidad podra ser uno de los factores limitantes del uso del DEET, ya que presenta un alto grado de
absorcin cutnea unido a un cierto grado de toxicidad especialmente en nios. Tiene un cierto efecto irritante en pieles con heridas y origina cefaleas si se utilizan productos muy concentrados, ms del 30%.
Por ello se recomienda que las concentraciones elevadas se reserven, para zonas en que se tenga constancia
de resistencias o se precise una sobreproteccin, a pesar de lo cual, este repelente contina siendo muy
eficaz y su seguridad aceptable.
Las reacciones alrgicas son poco frecuentes con los preparados habituales. An as, algunos pacientes han
presentado rash cutneo, irritacin, urticaria y erupciones. En adultos, la utilizacin de preparados con una
concentracin superior al 50% durante un tiempo prolongado puede producir insomnio y cambios en el
estado de nimo. Sin embargo, la incidencia de efectos adversos es baja y se han utilizado preparados de una
concentracin del orden del 50% en nios con seguridad. Este repelente tambin se ha utilizado con seguridad en mujeres embarazadas durante el segundo y el tercer trimestres.
Presenta algunos inconvenientes como por ejemplo, su actividad como disolvente de pinturas barnices, plsticos y tejidos sintticos, lo que limita su aplicacin en la ropa, adems produce manchas por la disolucin de
los pigmentos, dichos inconvenientes pueden disminuir la eficacia de las cremas protectoras solares.
Preparados comerciales en nuestro medio con DEET (N, N-dietil 3-metilbenzamida, dietiltoluamida)
-

ELINWAS LOCION - REPELENTE (100 ml) (15% DEET)

RELEC EXTRA FUERTE - REPELENTE (50 ml) (40% DEET)

GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (100 ml) (18% DEET)

CUSITRIN ANTIMOSQUITOS - REPELENTE (125 ml) (20% DEET)

MOSQUITOMILK - REPELENTE (roll-on, 50 ml) (26% DEET)

GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (esprai, 100 ml) (18% DEET)

BLITZ - REPELENTE (2 polseres) (18% DEET)

ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET (125 ml) (25% DEET)

GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL LOCION - REPELENTE (75 ml) (45% DEET)

GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL TOALLITAS - REPELENTE (16 tovalloletes) (45%


DEET)

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KIFE+ LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml)


KIFE+ CHAMPU - ANTIPARASITARIO (100 ml)
BLITZ - REPELENTE (2 polseres)
KIFE P LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml)

Preparados comerciales en nuestro medio con citronella


La citronela suele combinarse a otros compuestos para aprovechar su agradable olor. El aceite de citronella
es poco txico y su aplicacin tpica no suele provocar reacciones adversas, lo que unido a su bajo coste
hace que su empleo este muy extendido a pesar de su limitada eficacia repelente. Se debe destacar que en su
espectro no incluye las garrapatas. En nuestro entorno, la citronella normalmente se comercializa asociada a
otros repelentes ms eficaces.
No hay ensayos clnicos con un diseo de calidad que muestren su eficacia. Algunos estudios in vitro han
demostrado que los repelentes compuestos por citronella protegan contra las picaduras de los mosquitos
durante una media de menos de 20 minutos. En general, los repelentes a base de citronella proporcionan
considerablemente menos tiempo de proteccin que los repelentes con DEET, por lo tanto, requieren aplicaciones ms frecuentes para mantener la eficacia. As pues, en el etiquetado de los preparados, se indica la
necesidad de aplicaciones repetidas en intervalos de una hora.
Como repelente ahuyenta los insectos, pero ni los mata ni envenena el ambiente por lo que no afecta el equilibrio ecolgico.
Cientficamente no se conoce el mecanismo por el que se produce la actividad repelente pero se piensa que
se debe a una accin mixta por un efecto desagradable sobre las terminaciones sensitivas as como un
bloqueo de la percepcin qumica que usan para orientarse.
Se trata de un aceite esencial de origen vegetal que se encuentra en muchos repelentes de insectos a base de
hierbas naturales. El aceite de citronella tiene un olor a limn y se extrae de dos especies distintas de citronela: "Citronela de Ceiln o Lenabatu", y "Citronela de Java". Es un extracto de los derivados terpnicos
presentes en diversas especies vegetales y est compuesto de citronelal, feraniol, limoneno y otras sustancias
similares, que juntos producen un aroma rosa floral ctrico.

c. Citronella
-

AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (150 ml) (20% ICARIDIN


AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (100 ml) (20% ICARIDIN)
AUTAN FAMILY CARE GEL REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN)
AUTAN FAMILY CARE CREMA REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN)
AUTAN ACTIVO SPRAY REPELENTE (100 ml) (19% ICARIDIN)
AUTAN ACTIVO BARRA REPELENTE (50 ml) (20% ICARIDIN)

Preparados comerciales en nuestro medio con Icaridin


Los escasos datos de seguridad disponibles sobre este producto indican que tiene un bajo potencial de toxicidad.
Su mecanismo de accin se basa en interferir en los receptores especficos de los insectos.
Este principio activo piperidnico es uno de los ms conocidos y utilizados en nuestro entorno en concentraciones que oscilan entre el 10 y el 20%. Es un derivado de la pimienta y tiene un espectro que cubre las
garrapatas, los mosquitos y las moscas. Es un repelente con unas caractersticas organolpticas agradables (no
es graso y no tiene olor) y no daa los plsticos ni los tejidos.

b. Icaridin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

b. Icaridin
Este principio activo piperidnico es uno de los ms conocidos y utilizados en nuestro entorno en concentraciones que oscilan entre el 10 y el 20%. Es un derivado de la pimienta y tiene un espectro que cubre las
garrapatas, los mosquitos y las moscas. Es un repelente con unas caractersticas organolpticas agradables (no
es graso y no tiene olor) y no daa los plsticos ni los tejidos.
Su mecanismo de accin se basa en interferir en los receptores especficos de los insectos.
Los escasos datos de seguridad disponibles sobre este producto indican que tiene un bajo potencial de toxicidad.
Preparados comerciales en nuestro medio con Icaridin
-

AUTAN ACTIVO BARRA REPELENTE (50 ml) (20% ICARIDIN)

AUTAN ACTIVO SPRAY REPELENTE (100 ml) (19% ICARIDIN)

AUTAN FAMILY CARE CREMA REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN)

AUTAN FAMILY CARE GEL REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN)

AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (100 ml) (20% ICARIDIN)

AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (150 ml) (20% ICARIDIN

c. Citronella
Se trata de un aceite esencial de origen vegetal que se encuentra en muchos repelentes de insectos a base de
hierbas naturales. El aceite de citronella tiene un olor a limn y se extrae de dos especies distintas de citronela: "Citronela de Ceiln o Lenabatu", y "Citronela de Java". Es un extracto de los derivados terpnicos
presentes en diversas especies vegetales y est compuesto de citronelal, feraniol, limoneno y otras sustancias
similares, que juntos producen un aroma rosa floral ctrico.
Cientficamente no se conoce el mecanismo por el que se produce la actividad repelente pero se piensa que
se debe a una accin mixta por un efecto desagradable sobre las terminaciones sensitivas as como un
bloqueo de la percepcin qumica que usan para orientarse.
Como repelente ahuyenta los insectos, pero ni los mata ni envenena el ambiente por lo que no afecta el equilibrio ecolgico.
No hay ensayos clnicos con un diseo de calidad que muestren su eficacia. Algunos estudios in vitro han
demostrado que los repelentes compuestos por citronella protegan contra las picaduras de los mosquitos
durante una media de menos de 20 minutos. En general, los repelentes a base de citronella proporcionan
considerablemente menos tiempo de proteccin que los repelentes con DEET, por lo tanto, requieren aplicaciones ms frecuentes para mantener la eficacia. As pues, en el etiquetado de los preparados, se indica la
necesidad de aplicaciones repetidas en intervalos de una hora.
La citronela suele combinarse a otros compuestos para aprovechar su agradable olor. El aceite de citronella
es poco txico y su aplicacin tpica no suele provocar reacciones adversas, lo que unido a su bajo coste
hace que su empleo este muy extendido a pesar de su limitada eficacia repelente. Se debe destacar que en su
espectro no incluye las garrapatas. En nuestro entorno, la citronella normalmente se comercializa asociada a
otros repelentes ms eficaces.
Preparados comerciales en nuestro medio con citronella
KIFE P LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml)

BLITZ - REPELENTE (2 polseres)

KIFE+ CHAMPU - ANTIPARASITARIO (100 ml)

KIFE+ LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml)


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La permetrina es un piretroide sinttico original de Chrysanthemum cinerariifolium. Principalmente, es un


insecticida de contacto, adems de su propio efecto insecticida, la permetrina posee una potente accin
repelente de insectos e incluso se utiliza en formulaciones de limpiadores domsticos, pero su coste y el inte-

f. Piretrina (Permetrina)
No es agresivo con otros materiales, con la piel ni produce irritaciones. Se puede formular con Aloe Vera lo
cual incrementa sus propiedades cosmticas y se puede recomendar incluso para las pieles sensibles. No es
graso. La ausencia de olor del principio activo permite formularlo con agradables aromas.
Su mecanismo de accin se basa en interferir los receptores especficos de los insectos. Se ha demostrado
que es eficaz en moscas y mosquitos y que a concentraciones iguales tiene un tiempo de proteccin siempre
igual o mayor (hasta un 40 %) a otros principios activos dependiendo del tipo de especie. En garrapatas,
tambin ha demostrado su eficacia.

e. Bayrepel cido 1-piperidincarboxlico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropilster


Mosquito comn, Culex pipiens
MOSI- GUARD NATURAL SPRAY REPELENTE (150 ml) (55% citridiol)

MOSI- GUARD NATURAL CREMA REPELENTE (100 g) (30% citridiol)

MOSI- GUARD NATURAL BARRA REPELENTE (50 ml) (53,3% citriodiol)

MOSI- GUARD NATURAL AEROSOL REPELENTE (150 ml) (40% citridiol)

Preparados comerciales en nuestro medio con Citriodiol (9)


Adems de su alta eficacia como repelente tiene un largo periodo de permanencia. De las caractersticas
organolpticas, destaca un olor agradable, no parece provocar efectos adversos importantes, pero se debe
considerar que puede producir irritacin ocular.
El mecanismo de accin no est totalmente definido y parece que se comporta como el aceite de citronella,
pero con mayor especificidad y capacidad de producir sensaciones desagradables en las terminaciones
nerviosas de los insectos. Hay estudios que muestran que una concentracin de PDM al 20% podra ser equivalente a la del 20% del DEET en cuanto a eficacia y duracin del efecto.
Es un destilado de Eucaliptus citriodora, que genera un compuesto qumico denominado p-metano-3,8 diol o
PMD, presenta un buen efecto como repelente contra la picadura de muchos insectos y arcnidos: mosquitos, moscas, piojos, pulgas, garrapatas...

d. Citriodiol (PMD)
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas

d. Citriodiol (PMD)
Es un destilado de Eucaliptus citriodora, que genera un compuesto qumico denominado p-metano-3,8 diol o
PMD, presenta un buen efecto como repelente contra la picadura de muchos insectos y arcnidos: mosquitos, moscas, piojos, pulgas, garrapatas...
El mecanismo de accin no est totalmente definido y parece que se comporta como el aceite de citronella,
pero con mayor especificidad y capacidad de producir sensaciones desagradables en las terminaciones
nerviosas de los insectos. Hay estudios que muestran que una concentracin de PDM al 20% podra ser equivalente a la del 20% del DEET en cuanto a eficacia y duracin del efecto.
Adems de su alta eficacia como repelente tiene un largo periodo de permanencia. De las caractersticas
organolpticas, destaca un olor agradable, no parece provocar efectos adversos importantes, pero se debe
considerar que puede producir irritacin ocular.
Preparados comerciales en nuestro medio con Citriodiol (9)
-

MOSI- GUARD NATURAL AEROSOL REPELENTE (150 ml) (40% citridiol)

MOSI- GUARD NATURAL BARRA REPELENTE (50 ml) (53,3% citriodiol)

MOSI- GUARD NATURAL CREMA REPELENTE (100 g) (30% citridiol)

MOSI- GUARD NATURAL SPRAY REPELENTE (150 ml) (55% citridiol)

Mosquito comn, Culex pipiens

e. Bayrepel cido 1-piperidincarboxlico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropilster


Su mecanismo de accin se basa en interferir los receptores especficos de los insectos. Se ha demostrado
que es eficaz en moscas y mosquitos y que a concentraciones iguales tiene un tiempo de proteccin siempre
igual o mayor (hasta un 40 %) a otros principios activos dependiendo del tipo de especie. En garrapatas,
tambin ha demostrado su eficacia.
No es agresivo con otros materiales, con la piel ni produce irritaciones. Se puede formular con Aloe Vera lo
cual incrementa sus propiedades cosmticas y se puede recomendar incluso para las pieles sensibles. No es
graso. La ausencia de olor del principio activo permite formularlo con agradables aromas.

f. Piretrina (Permetrina)
La permetrina es un piretroide sinttico original de Chrysanthemum cinerariifolium. Principalmente, es un
insecticida de contacto, adems de su propio efecto insecticida, la permetrina posee una potente accin
repelente de insectos e incluso se utiliza en formulaciones de limpiadores domsticos, pero su coste y el inte-

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MILICE ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)


HALLEY REPELENTE (250 ml)
HALLEY REPELENTE (150 ml)
HALLEY REPELENTE (100 ml)
HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (8 ml)
HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (10 tovalloletes)
HALLEY LOCION INFANTIL REPELENTE (100 ml)
GOIBI PLUS ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)

Preparados comerciales en nuestro medio con piretrina


Garrapata del gnero Ixodes.
Formulada como spray no mancha, es casi inodora y resistente a la degradacin por el calor o el sol, y
conserva su potencia durante al menos 2 semanas. Si se aplica en la ropa es eficaz despus de varios lavados
(hasta veinte). Se debe destacar que se comercializa ropa con permetrina, que en combinacin con un repelente a base de DEET crea en la piel una formidable barrera contra insectos que piquen y es capaz de eliminar casi todas las picaduras de mosquitos.
La permetrina se puede combinar con otro compuesto, el butxido de piperonilo, que genera un efecto
insecticida sinrgico.
La permetrina presenta una baja toxicidad para los mamferos, la absorcin por la piel es baja y es rpidamente inactivada por hidrlisis. La toxicidad en la piel con presentaciones de edema, eritema y rash son poco
frecuentes. No se han comunicado efectos adversos sistmicos
La permetrina es un agente txico para el sistema nervioso de los insectos lo que provoca la muerte del
insecto con el que entra en contacto. Es eficaz contra mosquitos, moscas, garrapatas, pulgas, piojos y niguas.
Se ha de destacar que es ms eficaz que el DEET sobre las garrapatas (Dermacentor occidentalis, causante de
la fiebre tacada de las Montaas Rocosas as como las garrapatas del gnero Ixodes, los vectores de la enfermedad de Lyme).
rs de que sea utilizado en el tratamiento de ectoparasitismo (piojos) hace reservar su uso en tratamiento
superficial de mosquiteras, ropa y superficies. Adems la posibilidad de graves riesgos en asociaciones con
otros repelentes obliga a prestar atencin a la posibilidad de mezclas indeseables.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

rs de que sea utilizado en el tratamiento de ectoparasitismo (piojos) hace reservar su uso en tratamiento
superficial de mosquiteras, ropa y superficies. Adems la posibilidad de graves riesgos en asociaciones con
otros repelentes obliga a prestar atencin a la posibilidad de mezclas indeseables.
La permetrina es un agente txico para el sistema nervioso de los insectos lo que provoca la muerte del
insecto con el que entra en contacto. Es eficaz contra mosquitos, moscas, garrapatas, pulgas, piojos y niguas.
Se ha de destacar que es ms eficaz que el DEET sobre las garrapatas (Dermacentor occidentalis, causante de
la fiebre tacada de las Montaas Rocosas as como las garrapatas del gnero Ixodes, los vectores de la enfermedad de Lyme).
La permetrina presenta una baja toxicidad para los mamferos, la absorcin por la piel es baja y es rpidamente inactivada por hidrlisis. La toxicidad en la piel con presentaciones de edema, eritema y rash son poco
frecuentes. No se han comunicado efectos adversos sistmicos
La permetrina se puede combinar con otro compuesto, el butxido de piperonilo, que genera un efecto
insecticida sinrgico.
Formulada como spray no mancha, es casi inodora y resistente a la degradacin por el calor o el sol, y
conserva su potencia durante al menos 2 semanas. Si se aplica en la ropa es eficaz despus de varios lavados
(hasta veinte). Se debe destacar que se comercializa ropa con permetrina, que en combinacin con un repelente a base de DEET crea en la piel una formidable barrera contra insectos que piquen y es capaz de eliminar casi todas las picaduras de mosquitos.

Garrapata del gnero Ixodes.


Preparados comerciales en nuestro medio con piretrina
GOIBI PLUS ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)

HALLEY LOCION INFANTIL REPELENTE (100 ml)

HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (10 tovalloletes)

HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (8 ml)

HALLEY REPELENTE (100 ml)

HALLEY REPELENTE (150 ml)

HALLEY REPELENTE (250 ml)

MILICE ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)

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Una buena alternativa es el Icaridin al 20%, ya que muestra una baja toxicidad y unas buenas caractersticas
organolpticas. La citronella es un repelente poco activo, pero con una toxicidad casi nula y que se acostumbra a comercializar combinado con otros principios activos. El Citriodiol, dentro de los aceites esenciales, es
el ms activo y, a concentraciones del 20%, podra ser comparable al DEET. LIR3535 presenta un perfil de
eficacia y toxicidad similar a los anteriores. Tanto el Icaridin, el Citriodiol como el IR3535 podran ser adecuados, siguiendo sus recomendaciones de utilizacin, para la prevencin de picaduras de especies de mosquitos
autctonas benignas. En el caso del mosquito tigre (Aedes albopictus), se debe considerar que la mejor
proteccin la ofrecen los preparados con diferentes principios activos a concentraciones superiores al 20%.
El repelente ms activo, con ms espectro y duracin del efecto, es el DEET, sobretodo en concentraciones
superiores al 20%. Este repelente es el de eleccin para prevenir las picaduras de las especies de artrpodos
ms peligrosas en zonas endmicas.

C. Conclusiones
REPELICE SOLUCION SPRAY (125 ml)

REPELENTE-1 (100 ml)

REPELENTE DE INSECTOS ORRAVAN (125 ml)

RELEC VAPORIZADOR REPELENTE (50 ml)

RELEC BALSAMO INFANTIL REPELENTE (50 ml)

PARA REPELENTE VAPORIZADOR ANTIPARASITARIO (100 ml)

OPTIMUS (75 ml)

NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (200 ml)

NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (100 ml)

NOSAKIT LOCION REPELENTE (75 ml)

MOSQUISTICK REPELENTE (roll-on, 60 ml)

MOSQUISPRAY REPELENTE (60 ml)

MITODERMO ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (100 ml)

KITA-BITE STICK REPELENTE MOSCAS MOSQUITOS Y GARRAPATAS (40 ml)

KITA-BITE REPELENTE (espray, 75 ml)

KITA-BITE IOOX REPELENTE (toallitas, 12 u.)

ISDIN ESPECIAL USO POST-SOLAR REPELENTE (200 ml)

GOIBI ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (locin- espray 100 ml)

CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (125 ml)

Preparados comerciales en nuestro medio con IR3535 (9)


La toxicidad de este repelente es mnima, bsicamente se han notificado reacciones cutneas benignas. Se
debe destacar que es un irritante ocular.
La proteccin contra las garrapatas se ha establecido en unas 4 horas.
El IR3535 (3-[N-butil-N-acetil]-aminopropinico etilster) es un anlogo estructural similar al aminocido
alanina. Es activo contra los mosquitos, las garrapatas y las moscas que pican.

g. IR3535
Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas

g. IR3535
El IR3535 (3-[N-butil-N-acetil]-aminopropinico etilster) es un anlogo estructural similar al aminocido
alanina. Es activo contra los mosquitos, las garrapatas y las moscas que pican.
La proteccin contra las garrapatas se ha establecido en unas 4 horas.
La toxicidad de este repelente es mnima, bsicamente se han notificado reacciones cutneas benignas. Se
debe destacar que es un irritante ocular.
Preparados comerciales en nuestro medio con IR3535 (9)
-

CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (125 ml)

GOIBI ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (locin- espray 100 ml)

ISDIN ESPECIAL USO POST-SOLAR REPELENTE (200 ml)

KITA-BITE IOOX REPELENTE (toallitas, 12 u.)

KITA-BITE REPELENTE (espray, 75 ml)

KITA-BITE STICK REPELENTE MOSCAS MOSQUITOS Y GARRAPATAS (40 ml)

MITODERMO ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (100 ml)

MOSQUISPRAY REPELENTE (60 ml)

MOSQUISTICK REPELENTE (roll-on, 60 ml)

NOSAKIT LOCION REPELENTE (75 ml)

NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (100 ml)

NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (200 ml)

OPTIMUS (75 ml)

PARA REPELENTE VAPORIZADOR ANTIPARASITARIO (100 ml)

RELEC BALSAMO INFANTIL REPELENTE (50 ml)

RELEC VAPORIZADOR REPELENTE (50 ml)

REPELENTE DE INSECTOS ORRAVAN (125 ml)

REPELENTE-1 (100 ml)

REPELICE SOLUCION SPRAY (125 ml)

C. Conclusiones
El repelente ms activo, con ms espectro y duracin del efecto, es el DEET, sobretodo en concentraciones
superiores al 20%. Este repelente es el de eleccin para prevenir las picaduras de las especies de artrpodos
ms peligrosas en zonas endmicas.
Una buena alternativa es el Icaridin al 20%, ya que muestra una baja toxicidad y unas buenas caractersticas
organolpticas. La citronella es un repelente poco activo, pero con una toxicidad casi nula y que se acostumbra a comercializar combinado con otros principios activos. El Citriodiol, dentro de los aceites esenciales, es
el ms activo y, a concentraciones del 20%, podra ser comparable al DEET. LIR3535 presenta un perfil de
eficacia y toxicidad similar a los anteriores. Tanto el Icaridin, el Citriodiol como el IR3535 podran ser adecuados, siguiendo sus recomendaciones de utilizacin, para la prevencin de picaduras de especies de mosquitos
autctonas benignas. En el caso del mosquito tigre (Aedes albopictus), se debe considerar que la mejor
proteccin la ofrecen los preparados con diferentes principios activos a concentraciones superiores al 20%.

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En caso de que se presente algn tipo de reaccin en la piel, se debe limpiar la zona con agua y
jabn y consultar al mdico.
Cuando ya no sea necesario el repelente, se debe limpiar la piel con agua y jabn.
No es aconsejable aplicarlos en la ropa.
No aplicarlos en nios menores de 2 aos. En nios ms mayores se debe evitar la aplicacin siempre que sea posible, y nunca se aplicar en las manos de los nios, ya que se las pueden llevar a la
boca y a los ojos.
Utilizar el repelente siempre en el exterior y en espacios abiertos durante el tiempo necesario y
cumplir estrictamente las instrucciones de uso, especialmente el nmero de aplicaciones diarias
permitidas.

Es fundamental conocer las recomendaciones generales para el uso de repelentes publicadas por las organizaciones sanitarias:
En la poblacin peditrica, la utilizacin de repelentes debera ser espordica y, en relacin a la frecuencia de
aplicacin diaria, se recomienda que en nios pequeos (hasta los 12 aos) no se administre ms de una o
dos aplicaciones y, en nios de edad superior, hasta tres aplicaciones diarias. Su utilizacin est contraindicada
en nios ms pequeos de 2 aos.
Las piretrinas, por su larga duracin de accin, bsicamente se utilizan para el tratamiento del ectoparasitismo y para impregnar superficies y ropa. Su uso como repelente es poco frecuente.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Las piretrinas, por su larga duracin de accin, bsicamente se utilizan para el tratamiento del ectoparasitismo y para impregnar superficies y ropa. Su uso como repelente es poco frecuente.
En la poblacin peditrica, la utilizacin de repelentes debera ser espordica y, en relacin a la frecuencia de
aplicacin diaria, se recomienda que en nios pequeos (hasta los 12 aos) no se administre ms de una o
dos aplicaciones y, en nios de edad superior, hasta tres aplicaciones diarias. Su utilizacin est contraindicada
en nios ms pequeos de 2 aos.
Es fundamental conocer las recomendaciones generales para el uso de repelentes publicadas por las organizaciones sanitarias:
Utilizar el repelente siempre en el exterior y en espacios abiertos durante el tiempo necesario y
cumplir estrictamente las instrucciones de uso, especialmente el nmero de aplicaciones diarias
permitidas.

No aplicarlos en nios menores de 2 aos. En nios ms mayores se debe evitar la aplicacin siempre que sea posible, y nunca se aplicar en las manos de los nios, ya que se las pueden llevar a la
boca y a los ojos.

No es aconsejable aplicarlos en la ropa.

Cuando ya no sea necesario el repelente, se debe limpiar la piel con agua y jabn.

En caso de que se presente algn tipo de reaccin en la piel, se debe limpiar la zona con agua y
jabn y consultar al mdico.

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Aplicar uniformemente sobre la piel (aprox. 4 aplicaciones/ 1 ml por antebrazo). Evtese el contacto con los ojos,
Modo de empleo:
Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas.
Indicaciones:
Icaridin:..................................10 %
Composicin:

C. AUTAN FAMILY CARE GEL


Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas.
Indicaciones:
Icaridin........................................... 10 %
Composicin:
Autan Family Care Crema
Presentacin. C.N: 190298.6 Repelente 100 ml

c. AUTAN FAMILY CARE CREMA


100 ml 190298.6
Presentacin C.N:
Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas.
Indicaciones:
Icaridin........................10%
Composicin:
Autan Activo Spray

b. AUTAN ACTIVO SPRAY


50 ml 2481121.1
Presentacin C.N:
8 horas de proteccin contra mosquitos.
Repelente de insectos, uso humano. Indicaciones:
Icaridin...............................20%
Alcohol Etlico..................20%
Composicin:
Autan Activo Barra

a. AUTAN activo barra

D. Ejemplos de repelentes de insectos


Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas

D. Ejemplos de repelentes de insectos


a. AUTAN activo barra
Autan Activo Barra
Composicin:
Alcohol Etlico..................20%
Icaridin...............................20%
Repelente de insectos, uso humano. Indicaciones:
8 horas de proteccin contra mosquitos.
Presentacin C.N:
50 ml 2481121.1

b. AUTAN ACTIVO SPRAY


Autan Activo Spray
Composicin:
Icaridin........................10%
Indicaciones:
Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas.
Presentacin C.N:
100 ml 190298.6

c. AUTAN FAMILY CARE CREMA


Presentacin. C.N: 190298.6 Repelente 100 ml
Autan Family Care Crema
Composicin:
Icaridin........................................... 10 %
Indicaciones:
Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas.

C. AUTAN FAMILY CARE GEL


Composicin:
Icaridin:..................................10 %
Indicaciones:
Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas.
Modo de empleo:
Aplicar uniformemente sobre la piel (aprox. 4 aplicaciones/ 1 ml por antebrazo). Evtese el contacto con los ojos,

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- En caso de contacto con los ojos, lvense inmediata y abundante con agua.
Utilizar con precaucin en nios menores de 2 aos y evitar aplicar en las manos de los nios.
Mantngase fuera del alcance de los nios, y lejos de alimentos y bebidas.
Lavarse adecuadamente las manos despus de cada aplicacin.
Precauciones y Advertencias:
Transcurrido el tiempo de proteccin (6-8 horas), se recomienda lavar la zona donde se aplic el producto
antes de una nueva aplicacin.
Lavarse adecuadamente las manos despus de la aplicacin.
Aplicar uniformemente sobre la piel del rostro ( evitando ojos
y boca) y las zonas al descubierto.
La aplicacin frecuente y repetida es innecesaria.
Modo de empleo:
Protege la delicada piel de los nios durante 6-8 horas contra
las picaduras de algunos insectos, sobretodo los mosquitos.
Repelente infantil.
Cusitrin Antimosquitos Infantil
Accin
Etilo. 12 %
3 N-butil, N- acetil Aminopropionato de
Composicin:

d. CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL


Repelente 100 ml 340319.1 C.N.
Presentacin:
En caso de ingestin, acdese inmediatamente al mdico yn mustrele la etiqueta o el envase.
No ingerir.
Mantngase alejado de los alimentos, bebidas y piensos.
No utilizar en personas sensibles a los componentes.
No aplicar en las manos de los nios.
La aplicacin repetida y frecuente es innecesaria
Autan family care gel
Ligero irritante ocular.
No utilizar en nios menores de 2 aos y es recomendable utilizar con precaucin en nios menores de 6
aos.
Precauciones y advertencias:
mucosas y zonas sensibles, enfermas o heridas de la piel. Lvese adecuadamente la zona donde se ha aplicado
el producto, una vez concluido el tiempo de proteccin.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

mucosas y zonas sensibles, enfermas o heridas de la piel. Lvese adecuadamente la zona donde se ha aplicado
el producto, una vez concluido el tiempo de proteccin.
Precauciones y advertencias:
No utilizar en nios menores de 2 aos y es recomendable utilizar con precaucin en nios menores de 6
aos.
Ligero irritante ocular.
Autan family care gel
La aplicacin repetida y frecuente es innecesaria
No aplicar en las manos de los nios.
No utilizar en personas sensibles a los componentes.
Mantngase alejado de los alimentos, bebidas y piensos.
No ingerir.
En caso de ingestin, acdese inmediatamente al mdico yn mustrele la etiqueta o el envase.
Presentacin:
Repelente 100 ml 340319.1 C.N.

d. CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL


Composicin:
3 N-butil, N- acetil Aminopropionato de
Etilo. 12 %
Accin
Cusitrin Antimosquitos Infantil
Repelente infantil.
Protege la delicada piel de los nios durante 6-8 horas contra
las picaduras de algunos insectos, sobretodo los mosquitos.
Modo de empleo:
La aplicacin frecuente y repetida es innecesaria.
Aplicar uniformemente sobre la piel del rostro ( evitando ojos
y boca) y las zonas al descubierto.
Lavarse adecuadamente las manos despus de la aplicacin.
Transcurrido el tiempo de proteccin (6-8 horas), se recomienda lavar la zona donde se aplic el producto
antes de una nueva aplicacin.
Precauciones y Advertencias:
Lavarse adecuadamente las manos despus de cada aplicacin.
Mantngase fuera del alcance de los nios, y lejos de alimentos y bebidas.
Utilizar con precaucin en nios menores de 2 aos y evitar aplicar en las manos de los nios.
- En caso de contacto con los ojos, lvense inmediata y abundante con agua.
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CN: 218735.1
Aletrinas.
Composicin:

f. MOSKICID 45 DIAS (Beny)


405 ml 375303.6
Presentacin C.N:
No pulverizar sobre alimentos ni utensilios de cocina.
Evitar la congelacin.
Mantener a temperaturas superiores a 0 C.
No vaporizar sobre una llama o sobre un cuerpo incandescente.
No perforar o quemar ni siquiera despus de su uso.
Recipiente a presin: protegerlo de los rayos solares y no exponerlo a temperaturas superiores a 50 C.
Farmazum-D
Precauciones y Advertencias:
No fregar en 48 horas para que se adhiera bien el producto.
Pulverizar a una distancia de 25 cm creando una lnea continua
y homogenea sobre ngulos, zcalos y recuadros de puertas y
ventanas, estantes, armarios, cocinas.
Aplicar sobre superficies limpias y secas.
Modo de empleo:
Laca insecticida de contacto. De uso domstico para el control
de plagas de insectos arrastrantes. Una nica aplicacin dura
un ao.
Insecticida de uso domstico para insectos rastreros.
Indicaciones:
Tetrametrina.... 0,1 %
Deltametrina 0,1 %
Composicin:

e. FARMAZUM-D
125 ml 190694.6
Presentacin C.N:
Evtese el contacto con los ojos, mucosas, zonas sensibles o enfermas de la piel y heridas. Irrita los ojos.
Uso externo.
No ingerir.
- En caso de intoxicacin, para obtener ms informacin llama al Servicio de Informacin de Toxicolgica.
- En caso de ingestin, acdase inmediatamente al mdico y mustrele la etiqueta o el envase.

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
- En caso de ingestin, acdase inmediatamente al mdico y mustrele la etiqueta o el envase.
- En caso de intoxicacin, para obtener ms informacin llama al Servicio de Informacin de Toxicolgica.
No ingerir.
Uso externo.
Evtese el contacto con los ojos, mucosas, zonas sensibles o enfermas de la piel y heridas. Irrita los ojos.
Presentacin C.N:
125 ml 190694.6

e. FARMAZUM-D
Composicin:
Deltametrina 0,1 %
Tetrametrina.... 0,1 %
Indicaciones:
Insecticida de uso domstico para insectos rastreros.
Laca insecticida de contacto. De uso domstico para el control
de plagas de insectos arrastrantes. Una nica aplicacin dura
un ao.
Modo de empleo:
Aplicar sobre superficies limpias y secas.
Pulverizar a una distancia de 25 cm creando una lnea continua
y homogenea sobre ngulos, zcalos y recuadros de puertas y
ventanas, estantes, armarios, cocinas.
No fregar en 48 horas para que se adhiera bien el producto.
Precauciones y Advertencias:
Farmazum-D
Recipiente a presin: protegerlo de los rayos solares y no exponerlo a temperaturas superiores a 50 C.
No perforar o quemar ni siquiera despus de su uso.
No vaporizar sobre una llama o sobre un cuerpo incandescente.
Mantener a temperaturas superiores a 0 C.
Evitar la congelacin.
No pulverizar sobre alimentos ni utensilios de cocina.
Presentacin C.N:
405 ml 375303.6

f. MOSKICID 45 DIAS (Beny)


Composicin:
Aletrinas.
CN: 218735.1

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Las caractersticas de la carga, transporte y descarga de animales, as como las responsabilidades


durante la operacin.

La seguridad biolgica, la limpieza y las condiciones de higiene en las instalaciones ganaderas.

El uso de biocidas para el mantenimiento de la higiene veterinaria debe estar ligado a las Buenas Practicas
Ganaderas (BPG), entendidas como todas aquellas acciones incluidas en la produccin primaria y transporte
de animales orientadas a asegurar su inocuidad. Entre estas actuaciones se encuentran:
Quedan excluidos de esta definicin entre otros, los medicamentos de uso veterinario, los productos utilizados en alimentacin animal, los piensos y los piensos medicamentosos.
El Real Decreto 1054/2002, que regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, define los biocidas para la higiene veterinaria como aquellos productos zoosanitarios empleados con fines de higiene veterinaria, destinados a su utilizacin en el entorno de los animales o en las actividades estrechamente relacionadas con su explotacin, incluidos los productos empleados en las zonas en que
se alojan, mantienen o transportan animales.

A. Descripcin y generalidades
Asimismo, la naturaleza de estas sustancias hace necesario que el aplicador posea conocimientos de su modo
de accin y de la peligrosidad de las mismas segn qu condiciones, para, de este modo, evitar riesgos y posibles accidentes derivados de un mal uso.
Para el mantenimiento de las explotaciones pecuarias en buenas condiciones es precisa la utilizacin de
biocidas de uso ganadero, antes denominados plaguicidas no agrcolas, unida al empleo de practicas adecuadas.
El mantenimiento de las instalaciones y equipos empleados en ganadera en un ptimo estado de limpieza y
libre de agentes nocivos permite a los animales en contacto con ellos, permanecer en unas condiciones
higinico- sanitarias adecuadas para su normal desarrollo y contribuye de forma importante a la prevencin
de enfermedades.

1.6 BIOCIDAS uso animal


Radarfarma Ahuyentador personal
Ahuyentador personal 197830.1
Presentacin C.N:
Funcina con una pila de 1,5 v.Repelente de mosquitos
mediante la emisin de ultrasonidos.
Accin y descripcin:

h. AHUYENTADOR PERSONAL
Ahuyentador mosquitos domestico 197848.6 C.N.
Presentacin:
No colocar ningn objeto justo delante de la rejilla.
Repelente de mosquitos mediante la emisin de ultrasonidos.
Conectar a la red elctrica.
Accin y descripcin:

g. RADARFARM CODIFARMA

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

g. RADARFARM CODIFARMA
Accin y descripcin:
Conectar a la red elctrica.
Repelente de mosquitos mediante la emisin de ultrasonidos.
No colocar ningn objeto justo delante de la rejilla.
Presentacin:
Ahuyentador mosquitos domestico 197848.6 C.N.

h. AHUYENTADOR PERSONAL
Accin y descripcin:
Funcina con una pila de 1,5 v.Repelente de mosquitos
mediante la emisin de ultrasonidos.
Presentacin C.N:
Ahuyentador personal 197830.1
Radarfarma Ahuyentador personal

1.6 BIOCIDAS uso animal


El mantenimiento de las instalaciones y equipos empleados en ganadera en un ptimo estado de limpieza y
libre de agentes nocivos permite a los animales en contacto con ellos, permanecer en unas condiciones
higinico- sanitarias adecuadas para su normal desarrollo y contribuye de forma importante a la prevencin
de enfermedades.
Para el mantenimiento de las explotaciones pecuarias en buenas condiciones es precisa la utilizacin de
biocidas de uso ganadero, antes denominados plaguicidas no agrcolas, unida al empleo de practicas adecuadas.
Asimismo, la naturaleza de estas sustancias hace necesario que el aplicador posea conocimientos de su modo
de accin y de la peligrosidad de las mismas segn qu condiciones, para, de este modo, evitar riesgos y posibles accidentes derivados de un mal uso.

A. Descripcin y generalidades
El Real Decreto 1054/2002, que regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, define los biocidas para la higiene veterinaria como aquellos productos zoosanitarios empleados con fines de higiene veterinaria, destinados a su utilizacin en el entorno de los animales o en las actividades estrechamente relacionadas con su explotacin, incluidos los productos empleados en las zonas en que
se alojan, mantienen o transportan animales.
Quedan excluidos de esta definicin entre otros, los medicamentos de uso veterinario, los productos utilizados en alimentacin animal, los piensos y los piensos medicamentosos.
El uso de biocidas para el mantenimiento de la higiene veterinaria debe estar ligado a las Buenas Practicas
Ganaderas (BPG), entendidas como todas aquellas acciones incluidas en la produccin primaria y transporte
de animales orientadas a asegurar su inocuidad. Entre estas actuaciones se encuentran:
La seguridad biolgica, la limpieza y las condiciones de higiene en las instalaciones ganaderas.

Las caractersticas de la carga, transporte y descarga de animales, as como las responsabilidades


durante la operacin.
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suponer para las personas, los efectos sobre la fauna terrestre y acucola. As como los efectos sobre insectos
polinizadores como abejas o abejorros.
Cuando se estudia la toxicidad de un biocida es importante tener en cuenta, adems del peligro que puede
Esta capacidad de los biocidas obliga a un conocimiento y manejo adecuado para evitar daos a las personas,
animales o el ambiente. Es importante saber que la toxicidad de estos productos vara, siendo suficiente en
los muy txicos una pequea cantidad para provocar daos severos, y dosis mayores en los de menor toxicidad.
La toxicidad de un biocida hace referencia a la capacidad inherente del mismo para provocar dao o causar la
muerte. Los sntomas pueden aparecer durante la exposicin al biocida, o bien horas o incluso das despus
de la exposicin.

C. Toxicidad del biocida


Suele ser muy peligroso, por lo que para su uso se necesita una cualificacin especial.
El gas se utiliza como desinfectante de estancias y de suelos.

c. Productos gaseosos
Suspensin de cpsulas (CS) Esta formado por pequeas cpsulas en suspensin en un lquido.

Suspensin concentrada (SC) Se trata de un producto pastoso compuesto por pequeas partculas
de polvo en suspensin en un lquido.

Concentrado Emulsionable (EC) Al entrar en contacto con el agua se produce una emulsin.

Emulsin de aceite en agua (EW) Forma una mezcla de un aspecto lechoso con el agua, pero transcurrido un tiempo, el producto y el agua tienden a separarse.

Concentrado soluble (SL) Forma una autntica disolucin con el agua.

b. Productos lquidos
Tabletas o cpsulas Para su aplicacin se mezclan con agua o bien se queman directamente

Bolsas hidrosolubles Son bolsas totalmente solubles en agua que contienen productos en polvo o
granulados y se pueden echar directamente a la cuba loque evita el contacto y la inhalacin del
producto txico.

Granulado dispersable Es un producto de granulometra mayor que el polvo, que se en agua (WG)
disuelve completamente en agua.

Granulado (Gr) Se aplica en seco. La mayora de las veces se utiliza como cebo.

Polvo soluble (SP) Se utiliza disuelto en agua formando una autntica disolucin. Son muy pocos los
productos que se presentan de esta forma.

Polvo mojable (WP) Se aplica con agua. No forma una autntica disolucin. Si no se agita permanentemente, termina depositndose en el fondo.

Polvo para espolvoreo (DP) Se aplica seco, tal y como se presenta en el mercado.

a. Productos slidos
Las principales formas comerciales de presentacin de los productos fitosanitarios y las siglas que lo identifican segn su abreviatura en ingls por ser normativa europea son:

B. Presentacin biocidas uso animal


Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas

B. Presentacin biocidas uso animal


Las principales formas comerciales de presentacin de los productos fitosanitarios y las siglas que lo identifican segn su abreviatura en ingls por ser normativa europea son:

a. Productos slidos
-

Polvo para espolvoreo (DP) Se aplica seco, tal y como se presenta en el mercado.

Polvo mojable (WP) Se aplica con agua. No forma una autntica disolucin. Si no se agita permanentemente, termina depositndose en el fondo.

Polvo soluble (SP) Se utiliza disuelto en agua formando una autntica disolucin. Son muy pocos los
productos que se presentan de esta forma.

Granulado (Gr) Se aplica en seco. La mayora de las veces se utiliza como cebo.

Granulado dispersable Es un producto de granulometra mayor que el polvo, que se en agua (WG)
disuelve completamente en agua.

Bolsas hidrosolubles Son bolsas totalmente solubles en agua que contienen productos en polvo o
granulados y se pueden echar directamente a la cuba loque evita el contacto y la inhalacin del
producto txico.

Tabletas o cpsulas Para su aplicacin se mezclan con agua o bien se queman directamente

b. Productos lquidos
-

Concentrado soluble (SL) Forma una autntica disolucin con el agua.

Emulsin de aceite en agua (EW) Forma una mezcla de un aspecto lechoso con el agua, pero transcurrido un tiempo, el producto y el agua tienden a separarse.

Concentrado Emulsionable (EC) Al entrar en contacto con el agua se produce una emulsin.

Suspensin concentrada (SC) Se trata de un producto pastoso compuesto por pequeas partculas
de polvo en suspensin en un lquido.

Suspensin de cpsulas (CS) Esta formado por pequeas cpsulas en suspensin en un lquido.

c. Productos gaseosos
El gas se utiliza como desinfectante de estancias y de suelos.
Suele ser muy peligroso, por lo que para su uso se necesita una cualificacin especial.

C. Toxicidad del biocida


La toxicidad de un biocida hace referencia a la capacidad inherente del mismo para provocar dao o causar la
muerte. Los sntomas pueden aparecer durante la exposicin al biocida, o bien horas o incluso das despus
de la exposicin.
Esta capacidad de los biocidas obliga a un conocimiento y manejo adecuado para evitar daos a las personas,
animales o el ambiente. Es importante saber que la toxicidad de estos productos vara, siendo suficiente en
los muy txicos una pequea cantidad para provocar daos severos, y dosis mayores en los de menor toxicidad.
Cuando se estudia la toxicidad de un biocida es importante tener en cuenta, adems del peligro que puede
suponer para las personas, los efectos sobre la fauna terrestre y acucola. As como los efectos sobre insectos
polinizadores como abejas o abejorros.

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Otra forma de clasificar los biocidas y a la que hay que prestar especial atencin, es segn su peligrosidad,
tanto para las personas como para el medio ambiente. En este sentido la clasificacin se puede realizar

E. Clasificacin de biocidas segn su peligrosidad


Sistmico
Externo

e. Segn las indicaciones de uso


Mixto
De inhalacin
De ingestin
De contacto

d. Segn su modo de accin


Inhibidores de la quitina (IGR)
Carbamatos
Piretroides
Organofosforados
Organoclorados
Compuestos de origen mineral
Aceites minerales

c. Segn el grupo qumico al que pertenecen Insecticidas naturales


Polivalentes o de amplio espectro
Especficos o selectivos

b. Segn su especificidad sobre el parsito


Desinfectantes del suelo
Rodenticidas
Parasitidas o antiparasitarios
Germicidas
Acaricidas
Fungicidas
Insecticidas

a. Segn el agente sobre el que actan


Los biocidas se pueden clasificar teniendo en cuenta diferentes criterios, relacionados con el agente sobre el
que actan, la especificidad sobre el organismo patgeno, el grupo qumico al que pertenecen, su modo de
accin, o las indicaciones de uso, tal y como se resume a continuacin:

D. Clasificacin de biocidas teniendo en cuenta diversos criterios

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

D. Clasificacin de biocidas teniendo en cuenta diversos criterios


Los biocidas se pueden clasificar teniendo en cuenta diferentes criterios, relacionados con el agente sobre el
que actan, la especificidad sobre el organismo patgeno, el grupo qumico al que pertenecen, su modo de
accin, o las indicaciones de uso, tal y como se resume a continuacin:

a. Segn el agente sobre el que actan


Insecticidas
Fungicidas
Acaricidas
Germicidas
Parasitidas o antiparasitarios
Rodenticidas
Desinfectantes del suelo

b. Segn su especificidad sobre el parsito


Especficos o selectivos
Polivalentes o de amplio espectro

c. Segn el grupo qumico al que pertenecen Insecticidas naturales


Aceites minerales
Compuestos de origen mineral
Organoclorados
Organofosforados
Piretroides
Carbamatos
Inhibidores de la quitina (IGR)

d. Segn su modo de accin


De contacto
De ingestin
De inhalacin
Mixto

e. Segn las indicaciones de uso


Externo
Sistmico

E. Clasificacin de biocidas segn su peligrosidad


Otra forma de clasificar los biocidas y a la que hay que prestar especial atencin, es segn su peligrosidad,
tanto para las personas como para el medio ambiente. En este sentido la clasificacin se puede realizar
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El conocimiento de las caractersticas de los biocidas permite utilizar el ms adecuado segn la especie o
lugar a tratar y el patgeno a combatir.
Peligrosos para el medio ambiente: las sustancias y preparados que presenten o puedan presentar un peligro
inmediato o futuro para uno o ms componentes del medio ambiente

c. Segn efectos sobre el medio ambiente


Txicos para la reproduccin: las sustancias o preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, pueden producir efectos nocivos no hereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuancia de stos, o
afectar de forma negativa a la funcin o a la capacidad reproductora masculina o femenina.
Mutagnicos: sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, pueden producir
defectos genticos hereditarios o aumentar su frecuencia.
Carcinognicos: sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, pueden producir cncer o aumentar su frecuencia.
Sensibilizantes: sustancias y preparados que, por inhalacin o penetracin cutnea, pueden ocasionar una
reaccin de hipersensibilizacin, de forma que una exposicin posterior a esa sustancia o preparado d lugar
a efectos nocivos caractersticos.
Irritantes: sustancias no corrosivas que, en contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas
puedan provocar una reaccin inflamatoria.
Corrosivos: los que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una accin destructiva de los mismos.
Nocivos: biocidas que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea puedan provocar efectos agudos o
crnicos e incluso la muerte.
Txicos: los que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea en pequeas cantidades puedan provocar
efectos agudos o crnicos e incluso la muerte.
Muy txicos: aquellos productos que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea en muy pequea cantidad puedan provocar efectos agudos o crnicos e incluso la muerte.

b. Segn efectos sobre la salud


Lquidos cuyo punto de ignicin sea muy bajo, o que, en contacto con el agua o con el aire hmedo,
desprendan gases extremadamente inflamables en cantidades peligrosas.

slidos que puedan inflamarse fcilmente tras un breve contacto con una fuente de inflamacin y
que sigan quemndose o consumindose una vez retirada dicha fuente.

que pueden calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sin aporte de energa.

Fcilmente inflamables: son aquellos productos biocidas:


Extremadamente inflamables: biocidas que, a temperatura y presin normales, son inflamables en contacto
con el aire.
Comburentes: biocidas que en contacto con otras sustancias, en especial con sustancias inflamables, producen
combustin.
Explosivos: aquellos biocidas que pueden explosionar liberando gran cantidad de calor y gases, incluso en
ausencia de oxgeno.

a. Segn propiedades fsico-qumicas


teniendo en cuenta las propiedades fsico-qumicas, los efectos sobre la salud y los efectos sobre el medio
ambiente:

Tema 3. Biocidas
Tema 3. Biocidas
teniendo en cuenta las propiedades fsico-qumicas, los efectos sobre la salud y los efectos sobre el medio
ambiente:

a. Segn propiedades fsico-qumicas


Explosivos: aquellos biocidas que pueden explosionar liberando gran cantidad de calor y gases, incluso en
ausencia de oxgeno.
Comburentes: biocidas que en contacto con otras sustancias, en especial con sustancias inflamables, producen
combustin.
Extremadamente inflamables: biocidas que, a temperatura y presin normales, son inflamables en contacto
con el aire.
Fcilmente inflamables: son aquellos productos biocidas:
-

que pueden calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sin aporte de energa.

slidos que puedan inflamarse fcilmente tras un breve contacto con una fuente de inflamacin y
que sigan quemndose o consumindose una vez retirada dicha fuente.

Lquidos cuyo punto de ignicin sea muy bajo, o que, en contacto con el agua o con el aire hmedo,
desprendan gases extremadamente inflamables en cantidades peligrosas.

b. Segn efectos sobre la salud


Muy txicos: aquellos productos que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea en muy pequea cantidad puedan provocar efectos agudos o crnicos e incluso la muerte.
Txicos: los que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea en pequeas cantidades puedan provocar
efectos agudos o crnicos e incluso la muerte.
Nocivos: biocidas que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea puedan provocar efectos agudos o
crnicos e incluso la muerte.
Corrosivos: los que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una accin destructiva de los mismos.
Irritantes: sustancias no corrosivas que, en contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas
puedan provocar una reaccin inflamatoria.
Sensibilizantes: sustancias y preparados que, por inhalacin o penetracin cutnea, pueden ocasionar una
reaccin de hipersensibilizacin, de forma que una exposicin posterior a esa sustancia o preparado d lugar
a efectos nocivos caractersticos.
Carcinognicos: sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, pueden producir cncer o aumentar su frecuencia.
Mutagnicos: sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, pueden producir
defectos genticos hereditarios o aumentar su frecuencia.
Txicos para la reproduccin: las sustancias o preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, pueden producir efectos nocivos no hereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuancia de stos, o
afectar de forma negativa a la funcin o a la capacidad reproductora masculina o femenina.

c. Segn efectos sobre el medio ambiente


Peligrosos para el medio ambiente: las sustancias y preparados que presenten o puedan presentar un peligro
inmediato o futuro para uno o ms componentes del medio ambiente
El conocimiento de las caractersticas de los biocidas permite utilizar el ms adecuado segn la especie o
lugar a tratar y el patgeno a combatir.

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Coadyuvantes. Tienen la capacidad de modificar las caractersticas fsicas y qumicas de los ingredientes activos. Pueden ser mojantes, adherentes, dispersantes, etc.
Aditivos. Se utilizan en la elaboracin de los biocidas para cumplir prescripciones reglamentarias u
otras finalidades de carcter obligado, pero no tienen ningn efecto sobre la eficacia de los mismos.
Son los colorantes, repulsivos, irritantes, etc.
Ingredientes inertes. Son sustancias que, aadidas a los ingredientes activos, permiten dosificar y
aplicar cmodamente los biocidas.
Ejemplo: si en la etiqueta de un producto aparece: Materia activa 10% (p/v), significa que es una
materia activa slida diluida un 10% en un lquido. Es decir, 100 gramos de materia activa en un litro
de producto comercial.
Estado: estado fsico en que se encuentra originariamente la materia activa y cmo se diluye. Se
expresa en peso/volumen (p/v), peso/peso (p/p) o volumen/volumen (v/v).

Concentracin: cantidad de materia activa en tanto por cien (%), tanto por mil () o partes
por milln (ppm).

o
-

Materia activa o ingrediente activo. Es la parte del producto que realmente acta contra la plaga o
enfermedad. La etiqueta de los biocidas debe indicar la cantidad de materia activa que contiene,
expresada en:

Los biocidas se emplean formulados, es decir, debidamente acondicionados y preparados para obtener la
mxima efectividad en su uso. Los componentes que forman parte de cualquier formulacin son los siguientes:

F.

Composicin y formulacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

F.

Composicin y formulacin

Los biocidas se emplean formulados, es decir, debidamente acondicionados y preparados para obtener la
mxima efectividad en su uso. Los componentes que forman parte de cualquier formulacin son los siguientes:
-

Materia activa o ingrediente activo. Es la parte del producto que realmente acta contra la plaga o
enfermedad. La etiqueta de los biocidas debe indicar la cantidad de materia activa que contiene,
expresada en:
o

Concentracin: cantidad de materia activa en tanto por cien (%), tanto por mil () o partes
por milln (ppm).

Estado: estado fsico en que se encuentra originariamente la materia activa y cmo se diluye. Se
expresa en peso/volumen (p/v), peso/peso (p/p) o volumen/volumen (v/v).

Ejemplo: si en la etiqueta de un producto aparece: Materia activa 10% (p/v), significa que es una
materia activa slida diluida un 10% en un lquido. Es decir, 100 gramos de materia activa en un litro
de producto comercial.
Ingredientes inertes. Son sustancias que, aadidas a los ingredientes activos, permiten dosificar y
aplicar cmodamente los biocidas.

Aditivos. Se utilizan en la elaboracin de los biocidas para cumplir prescripciones reglamentarias u


otras finalidades de carcter obligado, pero no tienen ningn efecto sobre la eficacia de los mismos.
Son los colorantes, repulsivos, irritantes, etc.

Coadyuvantes. Tienen la capacidad de modificar las caractersticas fsicas y qumicas de los ingredientes activos. Pueden ser mojantes, adherentes, dispersantes, etc.

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Es el ncleo principal de un cosmtico y su actividad es la que va a determinar la funcin que ste realice. Los
principios activos pueden ser de origen mineral, vegetal, animal, sintticos o semisintticos.

a. Principio activo
Correctores: son ingredientes que se incorporan para mantener sus propiedades o mejorar su presentacin.
Pueden acidificar o alcalinizar (correctores de pH), aumentar su viscosidad (espesantes), etc.
Aditivos: se trata de componentes que evitan el deterioro del producto o mejoran su preparacin, son los
conservantes, los colorantes y los perfumes.
Excipiente: son las sustancias con que se mezclan o disuelven los principios, ya que stos no se pueden aplicar
puros). Los excipientes permiten presentar al cosmtico de una forma determinada para que el producto sea
ms estable y ms fcil de aplicar, en forma de crema, gel, barra, etc.
Principio activo: son los ingredientes responsables de realizar la funcin a la que est destinado ( de higiene,
de proteccin ,de mantenimiento, etc.).
Los componentes de un cosmtico son cuatro:

A. Componentes de un cosmtico
La Cosmetologa analiza los distintos mecanismos de actuacin de los productos cosmticos sobre el cuerpo
humano, en funcin de su composicin cualitativa, relacionndolos con los efectos que producen y con las
reacciones adversas que pueden desencadenarse.
La cosmetologa trata de dar soluciones desde el punto de vista de los cosmticos a temas como el envejecimiento de la piel, proteccin solar, deshidratacin, etc.
Tambin se define la cosmetologa como el conjunto de tcnicas y tratamientos utilizados para el embellecimiento del cuerpo, o bien, como la parte de la medicina que trata de los cuidados, del aseo y belleza de la
piel. La palabra cosmtica deriva del griego Ksmetikos que significa adornar, siendo el arte de preservar y
aumentar la belleza.
La cosmetologa es la base de la dermofarmacia y tiene su origen en tiempos remotos. El cosmtico se
define como la sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar y piloso, labios, uas, rganos genitales externos, dientes y
cavidad bucal).
La dermofarmacia se diferencia de la dermatologa en que sta se ocupa de enfermedades de la piel, siendo
por tanto una especialidad mdica.
La dermofarmacia es una especialidad farmacutica cuya funcin es el cuidado de la piel para mantenerla en
las condiciones ptimas y con un aspecto estticamente sano. Es el arte de preparar productos para hermosear el cutis o el cabello, conservar su belleza y frescura

1.1 Conceptos bsicos

DERMOFARMACIA Y COSMETOLOGA

Dermofarmacia y cosmetologa

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Dermofarmacia y cosmetologa

DERMOFARMACIA Y COSMETOLOGA

1.1 Conceptos bsicos


La dermofarmacia es una especialidad farmacutica cuya funcin es el cuidado de la piel para mantenerla en
las condiciones ptimas y con un aspecto estticamente sano. Es el arte de preparar productos para hermosear el cutis o el cabello, conservar su belleza y frescura
La dermofarmacia se diferencia de la dermatologa en que sta se ocupa de enfermedades de la piel, siendo
por tanto una especialidad mdica.
La cosmetologa es la base de la dermofarmacia y tiene su origen en tiempos remotos. El cosmtico se
define como la sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar y piloso, labios, uas, rganos genitales externos, dientes y
cavidad bucal).
Tambin se define la cosmetologa como el conjunto de tcnicas y tratamientos utilizados para el embellecimiento del cuerpo, o bien, como la parte de la medicina que trata de los cuidados, del aseo y belleza de la
piel. La palabra cosmtica deriva del griego Ksmetikos que significa adornar, siendo el arte de preservar y
aumentar la belleza.
La cosmetologa trata de dar soluciones desde el punto de vista de los cosmticos a temas como el envejecimiento de la piel, proteccin solar, deshidratacin, etc.
La Cosmetologa analiza los distintos mecanismos de actuacin de los productos cosmticos sobre el cuerpo
humano, en funcin de su composicin cualitativa, relacionndolos con los efectos que producen y con las
reacciones adversas que pueden desencadenarse.

A. Componentes de un cosmtico
Los componentes de un cosmtico son cuatro:
Principio activo: son los ingredientes responsables de realizar la funcin a la que est destinado ( de higiene,
de proteccin ,de mantenimiento, etc.).
Excipiente: son las sustancias con que se mezclan o disuelven los principios, ya que stos no se pueden aplicar
puros). Los excipientes permiten presentar al cosmtico de una forma determinada para que el producto sea
ms estable y ms fcil de aplicar, en forma de crema, gel, barra, etc.
Aditivos: se trata de componentes que evitan el deterioro del producto o mejoran su preparacin, son los
conservantes, los colorantes y los perfumes.
Correctores: son ingredientes que se incorporan para mantener sus propiedades o mejorar su presentacin.
Pueden acidificar o alcalinizar (correctores de pH), aumentar su viscosidad (espesantes), etc.

a. Principio activo
Es el ncleo principal de un cosmtico y su actividad es la que va a determinar la funcin que ste realice. Los
principios activos pueden ser de origen mineral, vegetal, animal, sintticos o semisintticos.

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es compatible con la piel y el pelo.

disuelve muchas sustancias

El excipiente ms empleado es el agua porque:


Es el ingrediente o conjunto de ingredientes en el que se disuelven o se mezclan los principios activos.

b. Excipientes

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

b. Excipientes
Es el ingrediente o conjunto de ingredientes en el que se disuelven o se mezclan los principios activos.
El excipiente ms empleado es el agua porque:
disuelve muchas sustancias

es compatible con la piel y el pelo.


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Los sistemas polifsicos son dispersiones y no disoluciones autnticas. Estn formadas por partculas de una
sustancia repartidas en otra. Las partculas dispersas se llama fase dispersa o fase interna, y la sustancia que
contiene las partculas dispersas se llama fase dispersante, fase externa o continua.
Es frecuente al preparar un cosmtico que un producto slido no se disuelva o que dos lquidos no sean
miscibles. En estos dos casos tienden a separarse.
Son mezclas que tienen dos o ms fases, formadas por componentes que no se disuelven perfectamente y
cuyos ingredientes no siempre se aprecian por separado a simple vista.

* Excipiente formado por sistemas polifsicos


Ejemplos de sistemas monofsicos; lociones, tnicos, aguas de colonia, quitaesmaltes, aceites de masaje, etc
Sistemas monofsicos o de una sola fase son las mezclas de componentes perfectamente homogneas. La
sustancia que se disuelve es el soluto. Si dos lquidos son solubles entre s, se dice que son miscibles.

* Excipiente formado por sistemas monofsicos


Otras veces se emplean compuestos oleosos como excipientes, especialmente en cosmticos para el cuidado
de la piel.
Se emplean tambin disolventes como el alcohol, la glicerina, el propilenglicol, la acetona, etc.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Se emplean tambin disolventes como el alcohol, la glicerina, el propilenglicol, la acetona, etc.


Otras veces se emplean compuestos oleosos como excipientes, especialmente en cosmticos para el cuidado
de la piel.

* Excipiente formado por sistemas monofsicos


Sistemas monofsicos o de una sola fase son las mezclas de componentes perfectamente homogneas. La
sustancia que se disuelve es el soluto. Si dos lquidos son solubles entre s, se dice que son miscibles.
Ejemplos de sistemas monofsicos; lociones, tnicos, aguas de colonia, quitaesmaltes, aceites de masaje, etc

* Excipiente formado por sistemas polifsicos


Son mezclas que tienen dos o ms fases, formadas por componentes que no se disuelven perfectamente y
cuyos ingredientes no siempre se aprecian por separado a simple vista.
Es frecuente al preparar un cosmtico que un producto slido no se disuelva o que dos lquidos no sean
miscibles. En estos dos casos tienden a separarse.
Los sistemas polifsicos son dispersiones y no disoluciones autnticas. Estn formadas por partculas de una
sustancia repartidas en otra. Las partculas dispersas se llama fase dispersa o fase interna, y la sustancia que
contiene las partculas dispersas se llama fase dispersante, fase externa o continua.

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Debe existir correlacin entre el color del cosmtico y su aroma y entre el tipo de producto y el
perfume.
Debe ser compativle con los componentes de la formulacin y con el envase
No debe ser irritante para la piel

Requerimientos para un perfume:


Los perfumes tienen la misin de producir una sensacin agradable al olfato al mismo tiempo enmascaran los
olores desagradables que producen algunas materias primas.
Un conservante es un compuesto qumico destinado a prevenir las alteraciones de los cosmticos producidas
por oxidacin de las grasas o por causas microbianas. Los antioxidantes y antimicrobianos son conservantes.
-

Grupo IV: colorantes admitidos nicammente en cosmticos destinados a tener un contacto breve
con la piel (Pardo permanente,Violamina R).
Grupo III: colorantes no admitidos en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas.
(Naranja G, Sudan III).
Grupo II: colorantes no admitidos en productos para maquillar y desmaquillar los ojos (floxina P,
verde ftalocianina).
Grupo I: colorantes admitidos en todos los cosmticos (Tartracina. Azul brillante).

La legislacin clasifica los colorante en cuatro grupos:


Un colorante es un compuesto qumico de origen natural, sinttico o semisinttico, que posee un color
determinado y se utiliza par cambiar el aspecto final de un cosmtico.
Dentro de los aditivos encontramos los colorantes, conservantes y perfumes.
Son los causantes de alergias e irritaciones y es por ello que se intenta prescindir de ellos o sustituirlos por
compuestos menos agresivos.
Son sustancias que evitan el deterioro de un cosmtico o mejoran su aspecto y ayudan a conseguir un
producto estable, atractivo y ms fcil de comercializar.

c. Aditivos
-

Las emulsiones se clasifican en dos tipos principales, atendiendo a cules sean su fase dispersa y su
fase dispersante: Emulsin agua en aceite (A/O= W/O = E/H) y emulsin aceite en agua (O/A =
O/W=H/E).
Emulsiones: son dispersiones de un lquido en otro formando gotas muy pequeas. Ejemplos: leches
o cremas.
Las suspensiones: son dispersiones en las que la fase dispersa es un slido insoluble, generalmente
un polvo muy fino. Ejemplo: maquillajes fluidos o exfoliantes.
Los geles: son un tipo especial de dispersiones acuosas u oleosas, su aspecto es un lquido viscoso.
Ejemplo: geles de bao o champes.

Existen tres dispersiones coloidales:


Las dispersiones coloidales o coloides son unas dispersiones en agua o en grasa cuyas gotas o partculas
forman agregados que tienen un tamao muy pequeo (0,1-100 de dimetro). Estas partculas se denominan micelas, y la forma que tienen de agruparse confiere al sistema unas propiedades especiales.

Dispersiones coloidales
Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Dispersiones coloidales

Las dispersiones coloidales o coloides son unas dispersiones en agua o en grasa cuyas gotas o partculas
forman agregados que tienen un tamao muy pequeo (0,1-100 de dimetro). Estas partculas se denominan micelas, y la forma que tienen de agruparse confiere al sistema unas propiedades especiales.
Existen tres dispersiones coloidales:
-

Los geles: son un tipo especial de dispersiones acuosas u oleosas, su aspecto es un lquido viscoso.
Ejemplo: geles de bao o champes.

Las suspensiones: son dispersiones en las que la fase dispersa es un slido insoluble, generalmente
un polvo muy fino. Ejemplo: maquillajes fluidos o exfoliantes.

Emulsiones: son dispersiones de un lquido en otro formando gotas muy pequeas. Ejemplos: leches
o cremas.

Las emulsiones se clasifican en dos tipos principales, atendiendo a cules sean su fase dispersa y su
fase dispersante: Emulsin agua en aceite (A/O= W/O = E/H) y emulsin aceite en agua (O/A =
O/W=H/E).

c. Aditivos
Son sustancias que evitan el deterioro de un cosmtico o mejoran su aspecto y ayudan a conseguir un
producto estable, atractivo y ms fcil de comercializar.
Son los causantes de alergias e irritaciones y es por ello que se intenta prescindir de ellos o sustituirlos por
compuestos menos agresivos.
Dentro de los aditivos encontramos los colorantes, conservantes y perfumes.
Un colorante es un compuesto qumico de origen natural, sinttico o semisinttico, que posee un color
determinado y se utiliza par cambiar el aspecto final de un cosmtico.
La legislacin clasifica los colorante en cuatro grupos:
-

Grupo I: colorantes admitidos en todos los cosmticos (Tartracina. Azul brillante).

Grupo II: colorantes no admitidos en productos para maquillar y desmaquillar los ojos (floxina P,
verde ftalocianina).

Grupo III: colorantes no admitidos en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas.
(Naranja G, Sudan III).

Grupo IV: colorantes admitidos nicammente en cosmticos destinados a tener un contacto breve
con la piel (Pardo permanente,Violamina R).

Un conservante es un compuesto qumico destinado a prevenir las alteraciones de los cosmticos producidas
por oxidacin de las grasas o por causas microbianas. Los antioxidantes y antimicrobianos son conservantes.
Los perfumes tienen la misin de producir una sensacin agradable al olfato al mismo tiempo enmascaran los
olores desagradables que producen algunas materias primas.
Requerimientos para un perfume:
No debe ser irritante para la piel

Debe ser compativle con los componentes de la formulacin y con el envase

Debe existir correlacin entre el color del cosmtico y su aroma y entre el tipo de producto y el
perfume.

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Estrato crneo o calloso: es la capa ms superficial. Est formado por clula endurecidas llamadas
crneas (escamas). Son clulas muertas y planas apiladas unas sobre otras, generalmente unas 20-30
capas de clulas. Contienen una gran cantidad de queratina, formando una fuerte membrana. Existen

Estrato lcido: est formado por una sola capa de clulas sin ncleo que contiene una sustancia
denominada helidina, que es oleosa.

Estrato granuloso: presenta un espesor pequeo, 1 o 2 capas de clulas, con forma rmbica. A este
nivel comienzan a morir las clulas, rompindose la membrana y vertiendo su contenido al exterior.

Estrato espinoso: caracterizado por una serie de clulas ms o menos cuboidales que segn van
ascendiendo se van aplanando.

Estrato basal o germinativo: es el ms profundo. Se asienta sobre la dermis. Est formado por clulas
epiteliales de forma ms o menos cilndrica y es donde nacen las clulas que luego se van a ir
desplazando hacia los estratos superiores. En esta capa hay una intensa actividad de mittica (divisin celular) y los melanocitos aparecen intercalados.

Los estratos que forman la epidermis son:


La epidermis es epitelio estratificado formado por una serie de estratos cuya misin principal es producir
queratina. Esta sustancia es una protena que le confiere resistencia a la piel y permite protegernos frente a
sustancias extraas.
Las clulas de la base de la epidermis van siendo empujadas gradualmente hasta las capas ms superficiales
sufriendo cambios en su forma durante su migracin. Este proceso de renovacin se denomina queratinizacin. La capa crnea superior se va desprendiendo en un proceso constante.
La Epidermis es la capa ms externa. Procede del ectodermo embrionario y est formada por tejido epitelial
y carece de vasos sanguneos y terminaciones nerviosas. Posee un grosor entre 0,4 y 1,5 mm y est constituida por cuatro capas de clulas que se renuevan continuamente.

a. Epidermis
La piel es la principal barrera de defensa contra las agresiones, nos separa del mundo exterior, es el rgano
ms extenso del organismo. En el adulto santo tiene un peso aproximado de 4 kg y una superficie media de
1,6 m2.
La piel es un conjunto de tejidos, la gran mayora de este tejido es de tipo epitelial y conjuntivo, con tres
capas que son de fuera hacia dentro las siguientes: La epidermis, membrana basal, la dermis y la hipodermis.

A. Principios anatomofisiolgicos del rgano cutneo

1.2 Estructura y tipos de piel


Suavizantes.

Solubilizantes

Secuestrantes ( de iones metlicos).

Correctores de pH.

Espesantes.

Los principales tipos de correctores son:


Un corrector es cualquier sustancia que, incorporada al cosmtico, mejora sus propiedades o su aspecto; es
decir, estabilizan la frmula o mejoran la forma de presentacin del producto.

d. Correctores
Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

d. Correctores
Un corrector es cualquier sustancia que, incorporada al cosmtico, mejora sus propiedades o su aspecto; es
decir, estabilizan la frmula o mejoran la forma de presentacin del producto.
Los principales tipos de correctores son:
-

Espesantes.

Correctores de pH.

Secuestrantes ( de iones metlicos).

Solubilizantes

Suavizantes.

1.2 Estructura y tipos de piel


A. Principios anatomofisiolgicos del rgano cutneo
La piel es un conjunto de tejidos, la gran mayora de este tejido es de tipo epitelial y conjuntivo, con tres
capas que son de fuera hacia dentro las siguientes: La epidermis, membrana basal, la dermis y la hipodermis.
La piel es la principal barrera de defensa contra las agresiones, nos separa del mundo exterior, es el rgano
ms extenso del organismo. En el adulto santo tiene un peso aproximado de 4 kg y una superficie media de
1,6 m2.

a. Epidermis
La Epidermis es la capa ms externa. Procede del ectodermo embrionario y est formada por tejido epitelial
y carece de vasos sanguneos y terminaciones nerviosas. Posee un grosor entre 0,4 y 1,5 mm y est constituida por cuatro capas de clulas que se renuevan continuamente.
Las clulas de la base de la epidermis van siendo empujadas gradualmente hasta las capas ms superficiales
sufriendo cambios en su forma durante su migracin. Este proceso de renovacin se denomina queratinizacin. La capa crnea superior se va desprendiendo en un proceso constante.
La epidermis es epitelio estratificado formado por una serie de estratos cuya misin principal es producir
queratina. Esta sustancia es una protena que le confiere resistencia a la piel y permite protegernos frente a
sustancias extraas.
Los estratos que forman la epidermis son:
-

Estrato basal o germinativo: es el ms profundo. Se asienta sobre la dermis. Est formado por clulas
epiteliales de forma ms o menos cilndrica y es donde nacen las clulas que luego se van a ir
desplazando hacia los estratos superiores. En esta capa hay una intensa actividad de mittica (divisin celular) y los melanocitos aparecen intercalados.

Estrato espinoso: caracterizado por una serie de clulas ms o menos cuboidales que segn van
ascendiendo se van aplanando.

Estrato granuloso: presenta un espesor pequeo, 1 o 2 capas de clulas, con forma rmbica. A este
nivel comienzan a morir las clulas, rompindose la membrana y vertiendo su contenido al exterior.

Estrato lcido: est formado por una sola capa de clulas sin ncleo que contiene una sustancia
denominada helidina, que es oleosa.

Estrato crneo o calloso: es la capa ms superficial. Est formado por clula endurecidas llamadas
crneas (escamas). Son clulas muertas y planas apiladas unas sobre otras, generalmente unas 20-30
capas de clulas. Contienen una gran cantidad de queratina, formando una fuerte membrana. Existen

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En la dermis se localizan los anejos cutneos (faneras), las terminaciones nerviosas y la trama vascular.
Tambin se encuentran en esta zona los receptores del tacto, corpsculos de Meikel, los del fro, corpsculos
de Krause, los del calor, corpsculos de Ruffini y los corpsuculos de Golgi- Mazzoni, que son receptores de
presin.
-

Dermis reticular: ms profunda que la anterior, contiene densas redes de colgeno.


Dermis papilar: presenta unos salientes o papilas, que se corresponden con los de la epidermis.
Tienen una disposicin caracterstica en cada persona. Es una estructura organizada. Las clulas
que forman las fibras se llaman fibroblastos, tambin se encuentran en esta zona los macrfagos y
los mastocitos.

Est formada por dos zonas diferenciadas; la dermis papilar y la dermis reticular, ambas estn constituidas por
tejido fibroso pero en la capa ms externa las fibras se ordenan de forma paralela a la superficie.
La Dermis es una capa gruesa de tejido conjuntivo. Es una almohadilla fibroelstica donde se asienta la
epidermis y se encuentran los anejos. Contiene vasos sanguneos y linfticos, terminaciones nerviosas, glndulas sebceas y sudorparas, y folculos pilosos.

c. Dermis
La membrana basal es una membrana plasmtica enrollada que presenta una gran superficie. Se encuentra
entre la epidermis y la dermis y permite el intercambio de nutrientes entre ambas, ya que en la epidermis no
hay riego sanguneo, y evita el desplazamiento de las dos capas.

b. Membrana basal
La epidermis est ms engrosada en las manos y en las palmas de los pies.

Clulas de Merkel: Intervienen en la percepcin de la sensibilidad tctil, y se localizan frecuentemente en la epidermis del pulpejo de los dedos, en los folculos pilosos, etc..
Clulas de Langerhans: estas clulas interviene en respuestas inmunolgicas.
Melanocitos: son clulas que sintetizan melanina, interviene en la termorregulacin local, en
la sntesis de vitamina D y en la resistencia a
los efectos de la radiacin ultravioleta. Tambin
estas clulas son las responsables de ponernos
morenos debido al pigmento melanina.
Queratinocitos.

Tipos de clulas de la epidermis:


dos zonas bien diferenciadas en este estrato;
una ms superficial formada por clulas ms
separadas que se van a ir perdiendo dando
lugar a la descamacin; y otra cercana al estrato
ldico formada por clulas ms fuertemente
pegadas.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


dos zonas bien diferenciadas en este estrato;
una ms superficial formada por clulas ms
separadas que se van a ir perdiendo dando
lugar a la descamacin; y otra cercana al estrato
ldico formada por clulas ms fuertemente
pegadas.

Tipos de clulas de la epidermis:

Queratinocitos.

Melanocitos: son clulas que sintetizan melanina, interviene en la termorregulacin local, en


la sntesis de vitamina D y en la resistencia a
los efectos de la radiacin ultravioleta. Tambin
estas clulas son las responsables de ponernos
morenos debido al pigmento melanina.

Clulas de Langerhans: estas clulas interviene en respuestas inmunolgicas.

Clulas de Merkel: Intervienen en la percepcin de la sensibilidad tctil, y se localizan frecuentemente en la epidermis del pulpejo de los dedos, en los folculos pilosos, etc..

La epidermis est ms engrosada en las manos y en las palmas de los pies.

b. Membrana basal
La membrana basal es una membrana plasmtica enrollada que presenta una gran superficie. Se encuentra
entre la epidermis y la dermis y permite el intercambio de nutrientes entre ambas, ya que en la epidermis no
hay riego sanguneo, y evita el desplazamiento de las dos capas.

c. Dermis
La Dermis es una capa gruesa de tejido conjuntivo. Es una almohadilla fibroelstica donde se asienta la
epidermis y se encuentran los anejos. Contiene vasos sanguneos y linfticos, terminaciones nerviosas, glndulas sebceas y sudorparas, y folculos pilosos.
Est formada por dos zonas diferenciadas; la dermis papilar y la dermis reticular, ambas estn constituidas por
tejido fibroso pero en la capa ms externa las fibras se ordenan de forma paralela a la superficie.
-

Dermis papilar: presenta unos salientes o papilas, que se corresponden con los de la epidermis.
Tienen una disposicin caracterstica en cada persona. Es una estructura organizada. Las clulas
que forman las fibras se llaman fibroblastos, tambin se encuentran en esta zona los macrfagos y
los mastocitos.

Dermis reticular: ms profunda que la anterior, contiene densas redes de colgeno.

En la dermis se localizan los anejos cutneos (faneras), las terminaciones nerviosas y la trama vascular.
Tambin se encuentran en esta zona los receptores del tacto, corpsculos de Meikel, los del fro, corpsculos
de Krause, los del calor, corpsculos de Ruffini y los corpsuculos de Golgi- Mazzoni, que son receptores de
presin.

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Dentro de los factores que regulan el crecimiento del pelo, las hormonas son las que desempean
un papel fundamental. Tanto los andrgenos como los estrgenos influyen de distinta manera en el
desarrollo del pelo, as la concentracin de andrgenos intervienen tanto en la calvicie como en el
El pelo est constituido por aminocidos que se sintetizan en la raz para formar cadenas de queratina. Su color se debe al contenido en melanina en la capa fibrosa. Al igual que en la piel se encuentra la eumelanina (da coloracin pardo- negruzco) y la feomelanina (color amarillo-rojizo).
Mdula (conducto medular): forma el cordn celular interno del pelo.

Corteza (capa fibrosa): estructura fibrilar que consta de fibrillas, microfibrillas y protofibrillas,
que se unen mediante una masa compacta y amorfa que las cohesiona.

Cutcula (capa escamosa): representa el manto protector del pelo contra la desecacin y la
penetracin de sustancias extraas.

La parte que sobresale de la piel es el tallo que posee morfolgicamente tres capas:
-

Folculo piloso: est compuesto por protenas, queratina y melanina. Est formado por raz y tallo. La
raz se sita en la dermis y sirve de sujecin y abarca desde el bulbo hasta la superficie de la piel. La
raz est incluida en el folculo piloso. Est formada por el bulbo piloso, dentro del cual est la
papila drmica, con los vasos y nervios. Las clulas adyacentes a la papila forman la matriz del pelo
que lo nutren. Siempre anexo al folculo piloso se encuentra una glndula sebcea.

Los anejos de la piel son:


Adems de las fibras, se encuentra la sustancia fundamental que entre sus componentes se encuentran mucopolisacridos y glucosaminoglicanos. Estos ltimos tienen un alto poder de imbibicin y son hidroflicos, reteniendo grandes cantidades de agua.
Fibras elsticas: slo constituyen el 4 % de la dermis. Son protenas con alta proporcin de valina y
prcticamente nada de hidroxiprolina. Las ms conocidas son la reticulina y la elastina. La Reticulina
tiene carbohidratos mientras que la elastina se compone de una sustancia caracterstica, que es el
desmoseno.

Fibras colgenas: son ms frecuentes, constituyendo el 75 % total de fibras de la dermis. Estn


compuestas de colgeno formado en lo fibroblastos. El colgeno es rico en hidroxiprolina.

La dermis est formada por fibras que le confieren elasticidad. Estas fibras son; de colgeno y elsticas.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

La dermis est formada por fibras que le confieren elasticidad. Estas fibras son; de colgeno y elsticas.
-

Fibras colgenas: son ms frecuentes, constituyendo el 75 % total de fibras de la dermis. Estn


compuestas de colgeno formado en lo fibroblastos. El colgeno es rico en hidroxiprolina.

Fibras elsticas: slo constituyen el 4 % de la dermis. Son protenas con alta proporcin de valina y
prcticamente nada de hidroxiprolina. Las ms conocidas son la reticulina y la elastina. La Reticulina
tiene carbohidratos mientras que la elastina se compone de una sustancia caracterstica, que es el
desmoseno.

Adems de las fibras, se encuentra la sustancia fundamental que entre sus componentes se encuentran mucopolisacridos y glucosaminoglicanos. Estos ltimos tienen un alto poder de imbibicin y son hidroflicos, reteniendo grandes cantidades de agua.
Los anejos de la piel son:
-

Folculo piloso: est compuesto por protenas, queratina y melanina. Est formado por raz y tallo. La
raz se sita en la dermis y sirve de sujecin y abarca desde el bulbo hasta la superficie de la piel. La
raz est incluida en el folculo piloso. Est formada por el bulbo piloso, dentro del cual est la
papila drmica, con los vasos y nervios. Las clulas adyacentes a la papila forman la matriz del pelo
que lo nutren. Siempre anexo al folculo piloso se encuentra una glndula sebcea.
La parte que sobresale de la piel es el tallo que posee morfolgicamente tres capas:

Cutcula (capa escamosa): representa el manto protector del pelo contra la desecacin y la
penetracin de sustancias extraas.

Corteza (capa fibrosa): estructura fibrilar que consta de fibrillas, microfibrillas y protofibrillas,
que se unen mediante una masa compacta y amorfa que las cohesiona.

Mdula (conducto medular): forma el cordn celular interno del pelo.

El pelo est constituido por aminocidos que se sintetizan en la raz para formar cadenas de queratina. Su color se debe al contenido en melanina en la capa fibrosa. Al igual que en la piel se encuentra la eumelanina (da coloracin pardo- negruzco) y la feomelanina (color amarillo-rojizo).
Dentro de los factores que regulan el crecimiento del pelo, las hormonas son las que desempean
un papel fundamental. Tanto los andrgenos como los estrgenos influyen de distinta manera en el
desarrollo del pelo, as la concentracin de andrgenos intervienen tanto en la calvicie como en el

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1. Secretora: mediante la eliminacin de sustancias al exterior: grasa (proveniente de las glndulas


sebceas) y sudor (proveniente de las glndulas sudorparas). Esta secrecin produce sobre la piel
una especie de manto, de carcter cido-graso.
Las funciones de la piel son las siguientes:

B. Funciones de la piel
La Hipodermis, llamada tambin tejido celular subcutneo, es la parte ms profunda de la piel. Est formada
por tejido conjuntivo adiposo (clulas adipocitos), atravesado por bandas de colgeno y elementos vasculonerviosos cutneos.

d. Hipodermis
Glndula exocrina: el contenido de esta glndula se vierte directamente sobre la superficie de la
epidermis favoreciendo la emulsin epicutnea. Se hallan distribuidas por toda la superficie
corporal. Siendo ms en la superficie palmo-plantar. Son glndulas tubulares simples de origen
epidrmico, situadas en la dermis, excepto en los mrgenes de los labios, en el glande del pene y
en lecho ungeal. El control de la secrecin lo realizan fibras nerviosas simpticas.

Las glndulas sudorparas apocrinas se hallan sometidas a un control hormonal y slo se inician
en el proceso secretor cuando se alcanza la pubertad, decreciendo con la edad. Su secrecin es
escasa y slo se vierte al exterior de forma espordica. Se trata de un lquido viscoso, de
aspecto lechoso, cuyo pH es neutro o dbilmente alcalino. La composicin del sudor apocrino
es variable, presentando adems de agua, una fraccin lipdica, azcares, amonaco y aminocidos.
-

Glndulas ceruminosas: localizadas en el conducto auditivo externo y productoras de la


secrecin crea tpica del odo.

Glndulas ciliares: situadas entre los folculos de las pestaas.

Glndula apocrina: posee un conducto secretor que desemboca en un folculo piloso. Son glndulas tubulares, mayores que las ecrinas, cuya parte secretora forma un ovillo localizado en la
dermis. Su localizacin tambin es muy significativa y permite realizar una clasificacin de las
mismas.

Glndulas situadas en la regin anogenital, en las areolas mamarias y en las axilas.

Glndula sudorpara: est formada por clulas epiteliales y en su interior se forma un canal central a
partir de las clulas perifricas. Existen dos tipos de glndulas:
Uas: son placas crneas transparentes compuestas por queratina dura. El crecimiento aproximado
es de unos 3 mm al mes.
hirsutismo (aumento de pelo exagerado), mientras que los estrgenos alargan las fase de crecimiento y de transicin del pelo.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


hirsutismo (aumento de pelo exagerado), mientras que los estrgenos alargan las fase de crecimiento y de transicin del pelo.
-

Uas: son placas crneas transparentes compuestas por queratina dura. El crecimiento aproximado
es de unos 3 mm al mes.

Glndula sudorpara: est formada por clulas epiteliales y en su interior se forma un canal central a
partir de las clulas perifricas. Existen dos tipos de glndulas:

Glndula apocrina: posee un conducto secretor que desemboca en un folculo piloso. Son glndulas tubulares, mayores que las ecrinas, cuya parte secretora forma un ovillo localizado en la
dermis. Su localizacin tambin es muy significativa y permite realizar una clasificacin de las
mismas.
-

Glndulas ciliares: situadas entre los folculos de las pestaas.

Glndulas ceruminosas: localizadas en el conducto auditivo externo y productoras de la


secrecin crea tpica del odo.

Glndulas situadas en la regin anogenital, en las areolas mamarias y en las axilas.

Las glndulas sudorparas apocrinas se hallan sometidas a un control hormonal y slo se inician
en el proceso secretor cuando se alcanza la pubertad, decreciendo con la edad. Su secrecin es
escasa y slo se vierte al exterior de forma espordica. Se trata de un lquido viscoso, de
aspecto lechoso, cuyo pH es neutro o dbilmente alcalino. La composicin del sudor apocrino
es variable, presentando adems de agua, una fraccin lipdica, azcares, amonaco y aminocidos.

Glndula exocrina: el contenido de esta glndula se vierte directamente sobre la superficie de la


epidermis favoreciendo la emulsin epicutnea. Se hallan distribuidas por toda la superficie
corporal. Siendo ms en la superficie palmo-plantar. Son glndulas tubulares simples de origen
epidrmico, situadas en la dermis, excepto en los mrgenes de los labios, en el glande del pene y
en lecho ungeal. El control de la secrecin lo realizan fibras nerviosas simpticas.

d. Hipodermis
La Hipodermis, llamada tambin tejido celular subcutneo, es la parte ms profunda de la piel. Est formada
por tejido conjuntivo adiposo (clulas adipocitos), atravesado por bandas de colgeno y elementos vasculonerviosos cutneos.

B. Funciones de la piel
Las funciones de la piel son las siguientes:
1. Secretora: mediante la eliminacin de sustancias al exterior: grasa (proveniente de las glndulas
sebceas) y sudor (proveniente de las glndulas sudorparas). Esta secrecin produce sobre la piel
una especie de manto, de carcter cido-graso.
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La inervacin de la piel permite que est pueda realizar su funcin de rgano sensorial. La piel capta los estmulos externos gracias a las numerosas terminaciones nerviosas. Estas terminaciones se clasifican en subgrupos, cada uno de los cuales se especializa en captar un determinado tipo de estmulo. Estos subgrupos se
encuentran distribuidos en las tres capas de la piel.
La vascularizacin cutnea interviene de forma activa en los procesos de termorregulacin cuando nos
sometemos a cambios bruscos de temperatura.

C. Vascularizacin cutnea
8. Identificacin personal; las huellas dactilares (dermatoglifos) son el sello de identificacin personal.
7. Cosmtica y esttica: la apariencia esttica es muy importante, pues es lo primero que perciben los
dems.
6. Termorreguladora: contribuyendo al equilibrio de nuestra temperatura interna. Los seres humanos
somos organismos homeotermos, es decir capaces de mantener una temperatura constante en
nuestro organismo. La piel interviene en mantener este equilibrio trmico. La piel lleva a cabo esta
funcin a travs de la circulacin perifrica (vasoconstriccin o vasodilatacin), aumentando o
disminuyendo la sudoracin, o ejercitando los msculos erectores del pelo de la dermis ante una
situacin de fro, y de esta forma producir calor. El rgano que regula la temperatura es el hipotlamo.
Con el envejecimiento, va disminuyendo la capacidad de la piel para formar esa vitamina.
5. Intervencin en el metabolismo de la vitamina D: esta vitamina es sintetizada a partir de un precursor del colesterol, cuando se expone la piel a la luz solar, la radiacin ultravioleta penetra en la
epidermis y convierte este precursor en vitamina D. Una vez que es sintetizada la vitamina abandona la piel y pasa al torrente circulatorio.
4. Sensitiva: a travs de los receptores cutneos (tctiles, trmicos, dolorosos y otros).
3. Absortiva: al poseer la capacidad de absorber sustancias liposolubles procedentes del exterior .Esta
funcin es aprovechada por los cuidadores para la administracin de aceites, pomadas y medicamentos.
2. Protectora: de los efectos producidos por los distintos agentes externos mecnicos, fsicos y biolgicos. Potente protector frente a la radiacin ultravioleta: la piel absorbe e impide que pasen al interior los rayos ultravioletas que se reciben. Un aumento en la exposicin pueden provocar alteraciones en el ADN celular.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

2. Protectora: de los efectos producidos por los distintos agentes externos mecnicos, fsicos y biolgicos. Potente protector frente a la radiacin ultravioleta: la piel absorbe e impide que pasen al interior los rayos ultravioletas que se reciben. Un aumento en la exposicin pueden provocar alteraciones en el ADN celular.
3. Absortiva: al poseer la capacidad de absorber sustancias liposolubles procedentes del exterior .Esta
funcin es aprovechada por los cuidadores para la administracin de aceites, pomadas y medicamentos.
4. Sensitiva: a travs de los receptores cutneos (tctiles, trmicos, dolorosos y otros).
5. Intervencin en el metabolismo de la vitamina D: esta vitamina es sintetizada a partir de un precursor del colesterol, cuando se expone la piel a la luz solar, la radiacin ultravioleta penetra en la
epidermis y convierte este precursor en vitamina D. Una vez que es sintetizada la vitamina abandona la piel y pasa al torrente circulatorio.
Con el envejecimiento, va disminuyendo la capacidad de la piel para formar esa vitamina.
6. Termorreguladora: contribuyendo al equilibrio de nuestra temperatura interna. Los seres humanos
somos organismos homeotermos, es decir capaces de mantener una temperatura constante en
nuestro organismo. La piel interviene en mantener este equilibrio trmico. La piel lleva a cabo esta
funcin a travs de la circulacin perifrica (vasoconstriccin o vasodilatacin), aumentando o
disminuyendo la sudoracin, o ejercitando los msculos erectores del pelo de la dermis ante una
situacin de fro, y de esta forma producir calor. El rgano que regula la temperatura es el hipotlamo.
7. Cosmtica y esttica: la apariencia esttica es muy importante, pues es lo primero que perciben los
dems.
8. Identificacin personal; las huellas dactilares (dermatoglifos) son el sello de identificacin personal.

C. Vascularizacin cutnea
La vascularizacin cutnea interviene de forma activa en los procesos de termorregulacin cuando nos
sometemos a cambios bruscos de temperatura.
La inervacin de la piel permite que est pueda realizar su funcin de rgano sensorial. La piel capta los estmulos externos gracias a las numerosas terminaciones nerviosas. Estas terminaciones se clasifican en subgrupos, cada uno de los cuales se especializa en captar un determinado tipo de estmulo. Estos subgrupos se
encuentran distribuidos en las tres capas de la piel.

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Erosin o escoriacin: prdida de sustancia que afecta a la epidermis, y cura sin dejar cicatriz. Se
produce frecuentemente por el rascado.
Fisura: hendidura lineal o grieta de la epidermis y de la dermis.
Costra: condensacin solidificada a partir de suero, sangre o pus en la superficie de la piel. Es de
consistencia, tamao y color variable.
Escama: fragmento de la epidermis que se desprende de la dermis en pequeas lminas blanquecinas
o grisceas.

b. Lesiones secundarias
-

Pstula: es semejante a la vescula pero de color parduzco o amarillento. Se diferencia de ella por su
contenido, que en la pstula es purulento.
Ampolla: lesin semejante a la vescula, pero de mayor tamao (dimetro mayor de 0,5 cm).
Vescula: es una elevacin de la epidermis, de pared delgada, que contiene lquido transparente,
seroso o hemorrgico.
Lesiones de contenido lquido:
Tumor: masa slida, no inflamatoria y protuberante. Tiene tendencia al crecimiento y es mayor que
el ndulo.
Ndulo: lesin protuberante y slida de 1 a 2 cm de dimetro. Afecta a la dermis e hipodermis.
Roncha o habn: lesin firme y ligeramente protuberante, de forma y tamao variable, rodeada por
edema y, a menudo, pruriginosa.
Ppula: lesin circunscrita y elevada sobre la superficie cutnea, de color variable y dimetro inferior
a 1 cm.
Lesiones slidas:
Hipopigmentaciones: disminucin de la melanina, como consecuencia se producen mculas blancas.
Es caracterstica del vitligo.
Hiperpigmentaciones: se produce por depsito excesivo de melanina. En este grupo se incluyen las
pecas y los lunares planos.
Origen en variacin del pigmento melnico:
Telangiestasias: finas arborizaciones vasculares visibles a travs de la epidermis provocadas por dilataciones capilares araas vasculares.
Mcula purprea: mancha debida a pequeas hemorragias en la dermis, si estas manchas son puntiformes se denominan petequias, si son algo ms extensas y de tamao irregular se denominan equimosis y si son alargadas vbices.
Mcula eritematosa: mancha de color rojo ocasionada por una congestin local de los vasos de la
dermis.
De origen vascular:

a. Lesiones primarias
Se clasifican en primarias, que son iniciales y caractersticas de la enfermedad, y secundarias, modificaciones de
las primarias.

D. Lesiones fundamentales que se pueden observar en la piel

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

D. Lesiones fundamentales que se pueden observar en la piel


Se clasifican en primarias, que son iniciales y caractersticas de la enfermedad, y secundarias, modificaciones de
las primarias.

a. Lesiones primarias
-

De origen vascular:

Mcula eritematosa: mancha de color rojo ocasionada por una congestin local de los vasos de la
dermis.

Mcula purprea: mancha debida a pequeas hemorragias en la dermis, si estas manchas son puntiformes se denominan petequias, si son algo ms extensas y de tamao irregular se denominan equimosis y si son alargadas vbices.

Telangiestasias: finas arborizaciones vasculares visibles a travs de la epidermis provocadas por dilataciones capilares araas vasculares.

Origen en variacin del pigmento melnico:

Hiperpigmentaciones: se produce por depsito excesivo de melanina. En este grupo se incluyen las
pecas y los lunares planos.

Hipopigmentaciones: disminucin de la melanina, como consecuencia se producen mculas blancas.


Es caracterstica del vitligo.

Lesiones slidas:

Ppula: lesin circunscrita y elevada sobre la superficie cutnea, de color variable y dimetro inferior
a 1 cm.

Roncha o habn: lesin firme y ligeramente protuberante, de forma y tamao variable, rodeada por
edema y, a menudo, pruriginosa.

Ndulo: lesin protuberante y slida de 1 a 2 cm de dimetro. Afecta a la dermis e hipodermis.

Tumor: masa slida, no inflamatoria y protuberante. Tiene tendencia al crecimiento y es mayor que
el ndulo.

Lesiones de contenido lquido:

Vescula: es una elevacin de la epidermis, de pared delgada, que contiene lquido transparente,
seroso o hemorrgico.

Ampolla: lesin semejante a la vescula, pero de mayor tamao (dimetro mayor de 0,5 cm).

Pstula: es semejante a la vescula pero de color parduzco o amarillento. Se diferencia de ella por su
contenido, que en la pstula es purulento.

b. Lesiones secundarias
Escama: fragmento de la epidermis que se desprende de la dermis en pequeas lminas blanquecinas
o grisceas.

Costra: condensacin solidificada a partir de suero, sangre o pus en la superficie de la piel. Es de


consistencia, tamao y color variable.

Fisura: hendidura lineal o grieta de la epidermis y de la dermis.

Erosin o escoriacin: prdida de sustancia que afecta a la epidermis, y cura sin dejar cicatriz. Se
produce frecuentemente por el rascado.

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lcera: excavacin de la piel debida a la prdida de sustancia por destruccin de la epidermis y de la


dermis.

Cicatriz: neoformacin de tejido que repara una prdida de sustancia.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Cicatriz: neoformacin de tejido que repara una prdida de sustancia.

lcera: excavacin de la piel debida a la prdida de sustancia por destruccin de la epidermis y de la


dermis.

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Acn vulgar: aparece en la pubertad, y puede mantenerse con recidivas hasta los 30 aos aproximadamente. En su etiologa se combinan factores genticos, hormonales y bacterianos. Se localiza en
Psoriasis: enfermedad de etiologa desconocida, de curso crnico y recidivante. En ella influyen
factores desencadenantes como cambios hormonales, cambios estacionales, infecciones, etc., y se
agrava con el estrs. Las lesiones aparecen en cuero cabelludo, codos y rodillas. Tienen aspecto de
placas rojizas, cubiertas de escamas.
Dermatitis por contacto: reaccin inflamatoria de la piel frente a irritantes. Se manifiesta en las
zonas en que el agente contacta con la piel. Inicialmente aparece un eritema acompaado de prurito
o quemazn y, posteriormente, edema, ppulas y vesculas. Con la evolucin aparecen costras y
descamacin.

b. Otros trastornos de distinta etiologa


Sarna: enfermedad contagioso producida por el caro Sarcoptes scabiei, que se caracteriza por
un intenso prurito y erosiones en la piel debido al rascado.

Pediculosis: infestacin por piojos.

Parasitarias
Candidiasis mucocutnea: infeccin producida por Cndida albicans. Segn donde se localice la
infeccin, existen diferentes formas clnicas. Denominada tambin Muguet o moliniasis. Se favorece su crecimiento por la humedad en la zona. Su aparicin es frecuente en los pliegues
submamarios y genitales.

Fngica
Herpes zoster: se cree que aparece por activacin del virus de la varicela en situaciones de
inmunodepresin, lo que hace que este virus se desplace por los nervios perifricos de la piel
dando lugar a eritema, dolor muy intenso en el recorrido del nervio y exantema.

Herpes simple: infeccin producida por virus que se localiza en los labios y la boca. Se caracteriza por la aparicin de eritema y vesculas que se acompaan de escozor y sensacin de
quemazn. Se manifiesta por la produccin de vesculas sobre una base eritematosa, de forma
aislada o en grupos.

Vricas
Imptigo: infeccin cutnea por bacterias. Se manifiesta inicialmente con un eritema que evoluciona a vescula, pstula y costra. Esta infeccin se puede contagiar de persona a persona. Las
lceras no duelen pero s cuando se tocan. Se puede afectar cualquier rea cutnea del cuerpo,
pero aparecen normalmente en la cara, alrededor de la boca, nariz y odos, y tambin en brazos
y piernas, y no suelen dejar cicatriz. Las bacterias que lo producen son estreptococos y estafilococos.

Fornculo: infeccin bacteriana aguda de uno o ms folculos pilosos. Aparece preferentemente


en zonas sometidas a presin, friccin o sudoracin (glteos). Se manifiesta por la aparicin de
un ndulo inicial que se trasforma en pstula con exudado purulento.

Foliculitis: Infeccin bacteriana causada por Staphylococcus aureus, donde los folculos pilosos
de la barba y de las piernas se ven afectados, uno o ms folculos piloso. Se manifiestan como
ndulos alrededor del folculo piloso, evoluciona a pstula y costra.

Bacterianas

a. Infecciones de la piel

E. Patologas ms frecuentes

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

E. Patologas ms frecuentes
a. Infecciones de la piel
-

Bacterianas

Foliculitis: Infeccin bacteriana causada por Staphylococcus aureus, donde los folculos pilosos
de la barba y de las piernas se ven afectados, uno o ms folculos piloso. Se manifiestan como
ndulos alrededor del folculo piloso, evoluciona a pstula y costra.

Fornculo: infeccin bacteriana aguda de uno o ms folculos pilosos. Aparece preferentemente


en zonas sometidas a presin, friccin o sudoracin (glteos). Se manifiesta por la aparicin de
un ndulo inicial que se trasforma en pstula con exudado purulento.

Imptigo: infeccin cutnea por bacterias. Se manifiesta inicialmente con un eritema que evoluciona a vescula, pstula y costra. Esta infeccin se puede contagiar de persona a persona. Las
lceras no duelen pero s cuando se tocan. Se puede afectar cualquier rea cutnea del cuerpo,
pero aparecen normalmente en la cara, alrededor de la boca, nariz y odos, y tambin en brazos
y piernas, y no suelen dejar cicatriz. Las bacterias que lo producen son estreptococos y estafilococos.

Vricas

Herpes simple: infeccin producida por virus que se localiza en los labios y la boca. Se caracteriza por la aparicin de eritema y vesculas que se acompaan de escozor y sensacin de
quemazn. Se manifiesta por la produccin de vesculas sobre una base eritematosa, de forma
aislada o en grupos.

Herpes zoster: se cree que aparece por activacin del virus de la varicela en situaciones de
inmunodepresin, lo que hace que este virus se desplace por los nervios perifricos de la piel
dando lugar a eritema, dolor muy intenso en el recorrido del nervio y exantema.

Fngica

Candidiasis mucocutnea: infeccin producida por Cndida albicans. Segn donde se localice la
infeccin, existen diferentes formas clnicas. Denominada tambin Muguet o moliniasis. Se favorece su crecimiento por la humedad en la zona. Su aparicin es frecuente en los pliegues
submamarios y genitales.

Parasitarias

Pediculosis: infestacin por piojos.

Sarna: enfermedad contagioso producida por el caro Sarcoptes scabiei, que se caracteriza por
un intenso prurito y erosiones en la piel debido al rascado.

b. Otros trastornos de distinta etiologa


Dermatitis por contacto: reaccin inflamatoria de la piel frente a irritantes. Se manifiesta en las
zonas en que el agente contacta con la piel. Inicialmente aparece un eritema acompaado de prurito
o quemazn y, posteriormente, edema, ppulas y vesculas. Con la evolucin aparecen costras y
descamacin.

Psoriasis: enfermedad de etiologa desconocida, de curso crnico y recidivante. En ella influyen


factores desencadenantes como cambios hormonales, cambios estacionales, infecciones, etc., y se
agrava con el estrs. Las lesiones aparecen en cuero cabelludo, codos y rodillas. Tienen aspecto de
placas rojizas, cubiertas de escamas.

Acn vulgar: aparece en la pubertad, y puede mantenerse con recidivas hasta los 30 aos aproximadamente. En su etiologa se combinan factores genticos, hormonales y bacterianos. Se localiza en
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Las llamadas emulsiones (cremas) son complementos artificiales para subsanar la deficiencia de esta emulsin
natural. La mayora de las veces contienen principios activos que sirven para corregir anomalas como el
envejecimiento, acn, manchas en la piel, etc.
La primera funcin de un cosmtico es la limpieza de la piel. La piel normal est cubierta por una pelcula
hidrolpida llamado manto cido. El manto cido proviene de la grasa que junto con el cido lctico y los
aminocidos del sudor dan lugar a una sta pelcula cido que protege frente al desarrollo de microorganismos y agresiones qumicas alcalinas.
Un tratamiento cosmtico consiste en la aplicacin adecuada y sucesiva de diversos preparados con finalidad
diferente para mantener la piel en estado ptimo.
La permeabilidad de la piel es diferente segn la edad, la localizacin de la piel, el estado circulatorio, la
temperatura, la cantidad de sebo, tambin la penetrabilidad de los solventes depende de sus propiedades,
tambin as como del tiempo de aplicacin. Una piel lesionada o quemada no presenta la misma permeabilidad.

F.

Permeabilidad de la piel
Enfermedad de Paget del pezn: cursa con alteraciones eritematosas no especficas unilaterales
en la aureola y el pezn que se extienden a la piel circundante. La causa es un adenocarcinoma
de los conductos galactforos.

Melanoma maligno: es un tumor invasivo de los melanocitos. Parece que deriva de los nevos. La
mayora de los casos aparecen en adultos de aproximadamente 30 aos de edad y buena
complexin fsica, siendo ms comunes en mujeres, en las que suele aparecer en el tercio inferior de la pierna. Suelen presentar hiperpigmentacin intensa con crecimiento rpido y ulceracin, con infiltracin de tejidos adyacentes y metstasis a otros tejidos a distancia.

Carcinoma de clulas basales o epitelioma vasocelular, carcinoma de clulas escamosas o espinocelular y melanoma: aparece en formas y tamaos diferentes y es variable su poder invasor y
la capacidad de producir metstasis. El pronstico empeora a medida que progresa la lesin en
profundidad y extensin.

Malignos:
Nevus pigmentados o lunares: son mculas, ppulas o ndulos pigmentados, compuestos por
cmulos de melanocitos.

Angiomas: se originan por hiperplasia de los vasos sanguneos o linfticos. Suelen ser congnitos.
Se les conoce vulgarmente como antojos y se manifiestan por manchas rojo-vinosas o azuladas.

Verrugas: tumores epiteliales causados por un virus. Se dan con mayor frecuencia en los nios.
Suelen aparecer alrededor de las uas de los pies y manos, en codos, rodillas, cara, cuero cabelludo y planta de pie.

Benignos:

Tumores cutneos: se forman por el crecimiento anormal de los componentes estructurales de la


piel. En cuanto a su pronstico pueden ser benignos o malignos:
zonas ricas en glndulas sebceas como la cara, el pecho y la espalda. Cursa con una erupcin cutnea polimorfa, caracterizada por la presencia comedones abiertos (puntos negros), comedones
cerrados (puntos blancos), ppulas, pstulas, ndulos, quistes y cicatrices.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

zonas ricas en glndulas sebceas como la cara, el pecho y la espalda. Cursa con una erupcin cutnea polimorfa, caracterizada por la presencia comedones abiertos (puntos negros), comedones
cerrados (puntos blancos), ppulas, pstulas, ndulos, quistes y cicatrices.

Tumores cutneos: se forman por el crecimiento anormal de los componentes estructurales de la


piel. En cuanto a su pronstico pueden ser benignos o malignos:
Benignos:
-

Verrugas: tumores epiteliales causados por un virus. Se dan con mayor frecuencia en los nios.
Suelen aparecer alrededor de las uas de los pies y manos, en codos, rodillas, cara, cuero cabelludo y planta de pie.

Angiomas: se originan por hiperplasia de los vasos sanguneos o linfticos. Suelen ser congnitos.
Se les conoce vulgarmente como antojos y se manifiestan por manchas rojo-vinosas o azuladas.

Nevus pigmentados o lunares: son mculas, ppulas o ndulos pigmentados, compuestos por
cmulos de melanocitos.

Malignos:

F.

Carcinoma de clulas basales o epitelioma vasocelular, carcinoma de clulas escamosas o espinocelular y melanoma: aparece en formas y tamaos diferentes y es variable su poder invasor y
la capacidad de producir metstasis. El pronstico empeora a medida que progresa la lesin en
profundidad y extensin.

Melanoma maligno: es un tumor invasivo de los melanocitos. Parece que deriva de los nevos. La
mayora de los casos aparecen en adultos de aproximadamente 30 aos de edad y buena
complexin fsica, siendo ms comunes en mujeres, en las que suele aparecer en el tercio inferior de la pierna. Suelen presentar hiperpigmentacin intensa con crecimiento rpido y ulceracin, con infiltracin de tejidos adyacentes y metstasis a otros tejidos a distancia.

Enfermedad de Paget del pezn: cursa con alteraciones eritematosas no especficas unilaterales
en la aureola y el pezn que se extienden a la piel circundante. La causa es un adenocarcinoma
de los conductos galactforos.

Permeabilidad de la piel

La permeabilidad de la piel es diferente segn la edad, la localizacin de la piel, el estado circulatorio, la


temperatura, la cantidad de sebo, tambin la penetrabilidad de los solventes depende de sus propiedades,
tambin as como del tiempo de aplicacin. Una piel lesionada o quemada no presenta la misma permeabilidad.
Un tratamiento cosmtico consiste en la aplicacin adecuada y sucesiva de diversos preparados con finalidad
diferente para mantener la piel en estado ptimo.
La primera funcin de un cosmtico es la limpieza de la piel. La piel normal est cubierta por una pelcula
hidrolpida llamado manto cido. El manto cido proviene de la grasa que junto con el cido lctico y los
aminocidos del sudor dan lugar a una sta pelcula cido que protege frente al desarrollo de microorganismos y agresiones qumicas alcalinas.
Las llamadas emulsiones (cremas) son complementos artificiales para subsanar la deficiencia de esta emulsin
natural. La mayora de las veces contienen principios activos que sirven para corregir anomalas como el
envejecimiento, acn, manchas en la piel, etc.

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La permeabilidad cutnea depende de una serie de factores:

I.

Factores que influyen en la penetracin de sustancias


-

Atravesando a travs de un folculo piloso. Es la va transanexial. El producto tiene que ser soluble
en el sebo, desde all puede difundirse hasta capas profundas de la epidermis e incluso alcanzar la
dermis.

Mixta: combinando los recorridos anteriores.

Intracelularmente: entrando en las clulas.

Intercelularmente: entre las clulas.

Atravesando la epidermis: es la va trasepidrmica. Es una va lenta y difcil, la mayor parte de la


sustancia quedar atrapada por las clulas epidermis y ser transformada. Esta va puede alcanzar
diferentes niveles y recorrerse de tres maneras:

Una sustancia depositada en la piel puede penetrar hacia el interior de dos formas:

H. Absorcin de sustancias a travs de la piel


Son importantes las sustancias que al ser absorbidas determinan una accin biolgica y efectos locales cutneos apreciables, la carencia de vitaminas o los desequilibrios hormonales tienen consecuencias en el estado
de la piel, estas secuelas desaparecen con la administracin de vitaminas y hormonas.
Cuando aparecen las arrugas, el mejor tratamiento es aliviar la deshidratacin de la piel y protegerla frente a
los agentes climticos: limpieza, masaje, mascarilla, peeling, etc.
El proceso de envejecimiento va a venir condicionado por una serie de factores individuales entre los que
cabe destacar: hbitos mmicos, salud fsica y mental, adelgazamiento, medicaciones, jabones, cosmticos
inadecuados y agentes climticos.
-

Piel senil: con el paso del tiempo la piel pierde su flexibilidad y se hace delgada y seca. La epidermis
se hace ms rugosa y dura. A partir de los 30-40 aos aparecen las arrugas, y las glndulas sebceas
se atrofian originando un aspecto seco.
Piel grasa: la secrecin sudorpara est disminuida y la sebcea aumentada e incluso modificada. Es
una piel semejante a la eudrmica, pero de aspecto brillante, y ms gruesa. En este tipo de piel se
deben usar cremas con bajo contenido en grasa para evitar el brillo. Soportan la adherencia al
maquillaje. Los poros generalmente se encuentran abiertos. Estas pieles tienen tendencia al acn.
Piel seca: puede ser originada por falta de agua o por falta de grasa, pero en ambos casos la apariencia es la misma. Esta piel es natural con la edad. Es una piel seca al tacto, spera y apergaminada.
Soportan mal el jabn y aparece picor y tirantez. No son resistentes a la las bajas temperaturas,
pudiendo formar grietas. Su tratamiento es a base de hidratantes a base de glicerina, cold-cream y
vaselinas.
Piel normal o eudrmica: la secrecin sebcea y sudorpara son normales y equilibradas. Para la
limpieza de la piel eudrmica es necesario retirar los restos celulares y suciedad. Aplicar una crema
ligera de proteccin frente a agentes externos y maquillajes.

Los grupos son:


Existen distintas clases de piel en funcin de sus secreciones. Se pueden clasificar en tres grupos, aunque es
difcil encontrar en un individuo un solo tipo de piel, lo ms frecuente es que exista predominio de una clase
y pequeas zonas de otras.

G. Tipos de piel

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

G. Tipos de piel
Existen distintas clases de piel en funcin de sus secreciones. Se pueden clasificar en tres grupos, aunque es
difcil encontrar en un individuo un solo tipo de piel, lo ms frecuente es que exista predominio de una clase
y pequeas zonas de otras.
Los grupos son:
-

Piel normal o eudrmica: la secrecin sebcea y sudorpara son normales y equilibradas. Para la
limpieza de la piel eudrmica es necesario retirar los restos celulares y suciedad. Aplicar una crema
ligera de proteccin frente a agentes externos y maquillajes.

Piel seca: puede ser originada por falta de agua o por falta de grasa, pero en ambos casos la apariencia es la misma. Esta piel es natural con la edad. Es una piel seca al tacto, spera y apergaminada.
Soportan mal el jabn y aparece picor y tirantez. No son resistentes a la las bajas temperaturas,
pudiendo formar grietas. Su tratamiento es a base de hidratantes a base de glicerina, cold-cream y
vaselinas.

Piel grasa: la secrecin sudorpara est disminuida y la sebcea aumentada e incluso modificada. Es
una piel semejante a la eudrmica, pero de aspecto brillante, y ms gruesa. En este tipo de piel se
deben usar cremas con bajo contenido en grasa para evitar el brillo. Soportan la adherencia al
maquillaje. Los poros generalmente se encuentran abiertos. Estas pieles tienen tendencia al acn.

Piel senil: con el paso del tiempo la piel pierde su flexibilidad y se hace delgada y seca. La epidermis
se hace ms rugosa y dura. A partir de los 30-40 aos aparecen las arrugas, y las glndulas sebceas
se atrofian originando un aspecto seco.

El proceso de envejecimiento va a venir condicionado por una serie de factores individuales entre los que
cabe destacar: hbitos mmicos, salud fsica y mental, adelgazamiento, medicaciones, jabones, cosmticos
inadecuados y agentes climticos.
Cuando aparecen las arrugas, el mejor tratamiento es aliviar la deshidratacin de la piel y protegerla frente a
los agentes climticos: limpieza, masaje, mascarilla, peeling, etc.
Son importantes las sustancias que al ser absorbidas determinan una accin biolgica y efectos locales cutneos apreciables, la carencia de vitaminas o los desequilibrios hormonales tienen consecuencias en el estado
de la piel, estas secuelas desaparecen con la administracin de vitaminas y hormonas.

H. Absorcin de sustancias a travs de la piel


Una sustancia depositada en la piel puede penetrar hacia el interior de dos formas:
-

I.

Atravesando la epidermis: es la va trasepidrmica. Es una va lenta y difcil, la mayor parte de la


sustancia quedar atrapada por las clulas epidermis y ser transformada. Esta va puede alcanzar
diferentes niveles y recorrerse de tres maneras:

Intercelularmente: entre las clulas.

Intracelularmente: entrando en las clulas.

Mixta: combinando los recorridos anteriores.

Atravesando a travs de un folculo piloso. Es la va transanexial. El producto tiene que ser soluble
en el sebo, desde all puede difundirse hasta capas profundas de la epidermis e incluso alcanzar la
dermis.

Factores que influyen en la penetracin de sustancias

La permeabilidad cutnea depende de una serie de factores:

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- Vitamina PP o niacina
Se sabe que regula la secrecin sebcea, la pigmentacin cutnea, y evita la cada del cabello.
Esta vitamina interviene en la degradacin de azcares y en las formacin de cidos grasos, por ello su dficit
se relaciona con dermatitis. Tambin est relacionada con el crecimiento del cabello, ya que estimula los
mecanismos de multiplicacin celular.
- Vitamina H o biotina
Los cosmticos que utilizan esta vitamina deben cerrarse en frascos hermticos, y se debe saber que es inestable con lcalis, cidos y agentes oxidantes.
Combinada con la vitamina B6 aumenta el contenido del cido hialurnico en la piel, esta cido hace que se
desarrolle el folculo piloso.
A nivel capilar nutre y proporciona humedad, protege al cabello y cuero cabelludo al mismo tiempo que
ejerce una accin antiseborrica, adems proporciona brillo y resistencia.
A nivel cutneo estimula la pigmentacin , disminuyendo el eritema y calmando la irritacin solar, es por ello
utilizada en productos solares, tambin reduce las manchas cutneas seniles, hidrata la piel e incrementa la
flexibilidad de las uas, evitando su rotura.
Esta vitamina interviene en reacciones enzimticas celulares, ejerciendo diversas acciones tanto a nivel cutneo como capilar.
Su aplicacin por va tpica acelera la regeneracin celular de la piel permitiendo que sta se mantenga
hidratada y elstica.
Este cido y su alcohol (pantotenol), es la vitamina ms usada en la formulacin de productos cosmticos
tanto a nivel cutneo como capilar. Esta vitamina predomina sobre todo en grandes vsceras como el hgado
y en la jalea real.
- Vitamina B5 o cido pantotnico

a. Vitaminas Hidrosolubles
Las principales vitaminas empleadas en dermocosmtica son:
Actualmente el inters de las vitaminas en relacin con el efecto sobre la piel esta demostrado. El empleo de
ciertas vitaminas en los productos cosmticos proporciona efectos hidratantes, antioxidantes y reparadores
sobre la piel y el cabello.

J.

Efectos de la piel relacionados con deficiencias vitamnicas


Medios que facilitan la absorcin: el calor, friccin, masaje, etc. Entre los medios qumicos, influye la
presencia de tensoactivos y disolventes.

Transformaciones del producto: el producto puede ser alterado por la actividad de las clulas de la
epidermis. Puede transformarse por oxidacin o degradacin.

Tiempo de permanencia en la piel: a mayor tiempo mayor permeabilidad.

Presencia de un excipiente: las emulsiones (cremas) son las que presentan mejor permeabilidad,
despus los geles, suspensiones y por ltimo las mezclas.

Naturaleza del producto: su estructura qumica, su solubilidad y concentracin. La piel absorbe


mejor los productos de origen animal que los de origen vegetal, y stos, mejor que los de origen
mineral.

Tipo y estado de la piel: el grosor de la piel es diferente en distintas partes del cuerpo, en cara tipo
de piel y en cada sexo y aumenta con la edad.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

J.

Tipo y estado de la piel: el grosor de la piel es diferente en distintas partes del cuerpo, en cara tipo
de piel y en cada sexo y aumenta con la edad.

Naturaleza del producto: su estructura qumica, su solubilidad y concentracin. La piel absorbe


mejor los productos de origen animal que los de origen vegetal, y stos, mejor que los de origen
mineral.

Presencia de un excipiente: las emulsiones (cremas) son las que presentan mejor permeabilidad,
despus los geles, suspensiones y por ltimo las mezclas.

Tiempo de permanencia en la piel: a mayor tiempo mayor permeabilidad.

Transformaciones del producto: el producto puede ser alterado por la actividad de las clulas de la
epidermis. Puede transformarse por oxidacin o degradacin.

Medios que facilitan la absorcin: el calor, friccin, masaje, etc. Entre los medios qumicos, influye la
presencia de tensoactivos y disolventes.

Efectos de la piel relacionados con deficiencias vitamnicas

Actualmente el inters de las vitaminas en relacin con el efecto sobre la piel esta demostrado. El empleo de
ciertas vitaminas en los productos cosmticos proporciona efectos hidratantes, antioxidantes y reparadores
sobre la piel y el cabello.
Las principales vitaminas empleadas en dermocosmtica son:

a. Vitaminas Hidrosolubles
- Vitamina B5 o cido pantotnico
Este cido y su alcohol (pantotenol), es la vitamina ms usada en la formulacin de productos cosmticos
tanto a nivel cutneo como capilar. Esta vitamina predomina sobre todo en grandes vsceras como el hgado
y en la jalea real.
Su aplicacin por va tpica acelera la regeneracin celular de la piel permitiendo que sta se mantenga
hidratada y elstica.
Esta vitamina interviene en reacciones enzimticas celulares, ejerciendo diversas acciones tanto a nivel cutneo como capilar.
A nivel cutneo estimula la pigmentacin , disminuyendo el eritema y calmando la irritacin solar, es por ello
utilizada en productos solares, tambin reduce las manchas cutneas seniles, hidrata la piel e incrementa la
flexibilidad de las uas, evitando su rotura.
A nivel capilar nutre y proporciona humedad, protege al cabello y cuero cabelludo al mismo tiempo que
ejerce una accin antiseborrica, adems proporciona brillo y resistencia.
Combinada con la vitamina B6 aumenta el contenido del cido hialurnico en la piel, esta cido hace que se
desarrolle el folculo piloso.
Los cosmticos que utilizan esta vitamina deben cerrarse en frascos hermticos, y se debe saber que es inestable con lcalis, cidos y agentes oxidantes.
- Vitamina H o biotina
Esta vitamina interviene en la degradacin de azcares y en las formacin de cidos grasos, por ello su dficit
se relaciona con dermatitis. Tambin est relacionada con el crecimiento del cabello, ya que estimula los
mecanismos de multiplicacin celular.
Se sabe que regula la secrecin sebcea, la pigmentacin cutnea, y evita la cada del cabello.
- Vitamina PP o niacina

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En primer lugar, la epidermis del nio no posee algunas importantes defensas que en cambio s protegen la
piel del adulto. En efecto, la piel del adulto, con sus anticuerpos, con la secrecin grasa que protege la epidermis, y con un estrato crneo suficientemente grueso (es el estrato ms externo de la epidermis, el que se
encuentra en contacto directo con el medio externo), puede defenderse muy bien de todo cuanto podra
La piel del nio es delicada, por varias razones:
La Piel del Nio presenta diferencias de estructura y de funcionamiento, debidas al desarrollo incompleto
todava de los tejidos, que hacen que la piel del nio sea muy delicada y fcilmente objeto de irritaciones, que
han de prevenirse mediante una cuidadosa higiene y con productos estudiados de forma especfica para los
ms pequeos.

A. Piel del nio

1.3 Higiene de la piel infantil


A una concentracin del 5% en los preparados cosmticos tiene accin hidratante. Los derivados que se utilizan son el acetato u el linoleato de tocoferol.
-

Accin neutralizante frente a los radicales libres.


Proteccin de los productos cosmticos que contengan sustancias oxidables, estabilizndola (ej;
vitamina A).

Es una sustancia antioxidante liposoluble que protege a los lpidos de las membranas., actuando frente a
radicales libres. Si se asocia con la vitamina C este efecto se potencia, teniendo una doble funcin:
- Vitamina E o tocoferol
Esta vitamina se utiliza en los trastornos de queratizacin tales como los eczemas y en procesos seborreicos.
Al ser inestable se presenta en forma de acetato o palmitato.
Esta vitamina es la responsable de la diferenciacin y maduracin de los queratocitos (clulas maduras que
sintetizan queratina). Mejora las condiciones de la piel evitando la sequedad y descamacin. Es un componente eficaz contra el envejecimiento debido a su capacidad de renovacin celular y protector epidrmico,
frente a los radicales libres, actuando contra el envejecimiento de la piel.
- Vitamina A o retinol

b. Vitaminas liposolubles
Actualmente se sabe que se absorbe con mayor facilidad a pH bajo, lo cual es un inconveniente debido a que
este pH irrita la piel.
El inconveniente que presenta los cosmticos con vitamina C, es que es muy difcil conseguir una forma estable y alcanzar el estrato basal de la piel.
-

Blanqueador cutneo
Antioxidante
Estimula la formacin de colgeno

Los principales efectos beneficiosos sobre la piel son:


Tiene propiedades antioxidantes y protectora sobre mucosas.
- Vitamina C o cido ascrbico
Tiene accin vasodilatadora local, favoreciendo la llegada de sustancias a la dermis. Se utiliza para preparados
anticada del pelo o antialopcicos.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Tiene accin vasodilatadora local, favoreciendo la llegada de sustancias a la dermis. Se utiliza para preparados
anticada del pelo o antialopcicos.
- Vitamina C o cido ascrbico
Tiene propiedades antioxidantes y protectora sobre mucosas.
Los principales efectos beneficiosos sobre la piel son:
-

Estimula la formacin de colgeno

Antioxidante

Blanqueador cutneo

El inconveniente que presenta los cosmticos con vitamina C, es que es muy difcil conseguir una forma estable y alcanzar el estrato basal de la piel.
Actualmente se sabe que se absorbe con mayor facilidad a pH bajo, lo cual es un inconveniente debido a que
este pH irrita la piel.

b. Vitaminas liposolubles
- Vitamina A o retinol
Esta vitamina es la responsable de la diferenciacin y maduracin de los queratocitos (clulas maduras que
sintetizan queratina). Mejora las condiciones de la piel evitando la sequedad y descamacin. Es un componente eficaz contra el envejecimiento debido a su capacidad de renovacin celular y protector epidrmico,
frente a los radicales libres, actuando contra el envejecimiento de la piel.
Al ser inestable se presenta en forma de acetato o palmitato.
Esta vitamina se utiliza en los trastornos de queratizacin tales como los eczemas y en procesos seborreicos.
- Vitamina E o tocoferol
Es una sustancia antioxidante liposoluble que protege a los lpidos de las membranas., actuando frente a
radicales libres. Si se asocia con la vitamina C este efecto se potencia, teniendo una doble funcin:
-

Proteccin de los productos cosmticos que contengan sustancias oxidables, estabilizndola (ej;
vitamina A).

Accin neutralizante frente a los radicales libres.

A una concentracin del 5% en los preparados cosmticos tiene accin hidratante. Los derivados que se utilizan son el acetato u el linoleato de tocoferol.

1.3 Higiene de la piel infantil


A. Piel del nio
La Piel del Nio presenta diferencias de estructura y de funcionamiento, debidas al desarrollo incompleto
todava de los tejidos, que hacen que la piel del nio sea muy delicada y fcilmente objeto de irritaciones, que
han de prevenirse mediante una cuidadosa higiene y con productos estudiados de forma especfica para los
ms pequeos.
La piel del nio es delicada, por varias razones:
En primer lugar, la epidermis del nio no posee algunas importantes defensas que en cambio s protegen la
piel del adulto. En efecto, la piel del adulto, con sus anticuerpos, con la secrecin grasa que protege la epidermis, y con un estrato crneo suficientemente grueso (es el estrato ms externo de la epidermis, el que se
encuentra en contacto directo con el medio externo), puede defenderse muy bien de todo cuanto podra
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Dentro de la amplia variedad de trastornos que pueden aparecer en la piel del nio, los mas frecuentes en
bebes son: los eritemas, como la "dermatitis del panal ", los eccemas, que pueden ser provocados por diversas
causas, y la sudamina, una erupcin que se produce por el exceso de calor.
E1 problema higinico del recin nacido y del nio ha de considerarse teniendo en cuenta dos aspectos
fundamentales: que la piel del nio es ms sensible a las infecciones microbianas y que es ms delicada en
relacin a detergentes demasiado fuertes. En el recin nacido sera preferible evitar el uso de cualquier
agente tensioactivo, sustancia sinttica de alto poder espumgeno. Es mejor lavarle con un jabn neutro,
enjuagarle con agua y luego protegerle con una crema para la piel. Hoy da existen en el mercado detergentes
lquidos muy suaves, estudiados especficamente para la piel delicada del nio (pero tambin para la piel ms
sensible de los adultos), ya que carecen totalmente de tensioactivos aninicos, catinicos y no inicos. Estn
dermatolgicamente testados, se disuelven en agua, hacen poca espuma y ofrecen la
Los nios se araan y se golpean a menudo ellos solos o se hieren con objetos externos. Ahora bien, mientras que en el adulto a una accin inmunitaria defensiva en el exterior de la piel le corresponde una accin
defensiva antiinmunitaria por anticuerpos en el interior, en el nio los focos de infeccin debidos a pequeas
heridas y abrasiones pueden, por la menor capacidad de defensa, dar lugar con mucha mayor facilidad a
episodios infecciosos.
Por otro lado, habr que cambiar a menudo al nio para prevenir las denominadas dermatitis de paal, causadas por el estancamiento de heces y orina, por una falta de aireacin de la piel y por la friccin prolongada de
lazos y tejidos plastificados contra la piel.
todas las causas que pueden incidir sobre la higiene del nio, tanto de orden fsico (como por ejemplo el roce
de ropa spera o estrecha que puede provocar irritaciones de la piel infantil) como de orden qumico (los
frecuentes enrojecimientos debidos a la orina), debern prevenirse o neutralizarse mediante los oportunos
tratamientos.

B. Higiene de la piel del nio


Poco a poco se forma lo que se define como manto hidrolipdico, una especie de "pelcula" protectora que
envuelve el cuerpo y que hay que tener cuidado de no agredir con jabones o detergentes qumicos demasiado agresivos.
A partir de los 3 aos la piel del nio empieza a parecerse mucho ms a la de los adultos y a funcionar fisiolgicamente tambin a travs de la secrecin sebcea, quedando bien protegida frente a gran parte de las
agresiones externas.
Una de las ms importantes es la secrecin grasa de las glndulas sebceas, que es mucho ms escasa.
No obstante, aparte de las citadas diferencias estructurales, la piel del nio presenta tambin notables diferencias de funcionamiento de las clulas en comparacin con la piel del individuo adulto.
Pero este alto grado de hidratacin presenta como inconveniente, una menor resistencia de la piel a los agentes externos. La falta de un revestimiento cutneo lo suficientemente protector da lugar adems a una mayor
permeabilidad frente a las sustancias que proceden del exterior.
La piel del nio presenta adems un mayor contenido en agua que la del adulto, est hidratada al mximo y
ello explica la tersura de la piel de los nios.
La mayor delicadeza y fragilidad de la piel del nio se debe a su propia estructura; que es muy fina, pobre en
pelos y mucho menos queratinizada; ello significa que el estrato crneo epidrmico superficial, constituido
fundamentalmente por clulas queratinizadas, es muy fino e insuficiente para una proteccin eficaz. Proteccin que acta en dos sentidos, es decir, hacia fuera, impidiendo la penetracin de sustancias acuosas, y hacia
dentro, manteniendo lo ms estable posible la hidratacin cutnea.
daarla, desde agentes atmosfricos hasta contaminacin del aire y del agua, agresiones de bacterias y virus,
hongos y otros parsitos. Pero cules son las causas de tales diferencias?.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

daarla, desde agentes atmosfricos hasta contaminacin del aire y del agua, agresiones de bacterias y virus,
hongos y otros parsitos. Pero cules son las causas de tales diferencias?.
La mayor delicadeza y fragilidad de la piel del nio se debe a su propia estructura; que es muy fina, pobre en
pelos y mucho menos queratinizada; ello significa que el estrato crneo epidrmico superficial, constituido
fundamentalmente por clulas queratinizadas, es muy fino e insuficiente para una proteccin eficaz. Proteccin que acta en dos sentidos, es decir, hacia fuera, impidiendo la penetracin de sustancias acuosas, y hacia
dentro, manteniendo lo ms estable posible la hidratacin cutnea.
La piel del nio presenta adems un mayor contenido en agua que la del adulto, est hidratada al mximo y
ello explica la tersura de la piel de los nios.
Pero este alto grado de hidratacin presenta como inconveniente, una menor resistencia de la piel a los agentes externos. La falta de un revestimiento cutneo lo suficientemente protector da lugar adems a una mayor
permeabilidad frente a las sustancias que proceden del exterior.
No obstante, aparte de las citadas diferencias estructurales, la piel del nio presenta tambin notables diferencias de funcionamiento de las clulas en comparacin con la piel del individuo adulto.
Una de las ms importantes es la secrecin grasa de las glndulas sebceas, que es mucho ms escasa.
A partir de los 3 aos la piel del nio empieza a parecerse mucho ms a la de los adultos y a funcionar fisiolgicamente tambin a travs de la secrecin sebcea, quedando bien protegida frente a gran parte de las
agresiones externas.
Poco a poco se forma lo que se define como manto hidrolipdico, una especie de "pelcula" protectora que
envuelve el cuerpo y que hay que tener cuidado de no agredir con jabones o detergentes qumicos demasiado agresivos.

B. Higiene de la piel del nio


todas las causas que pueden incidir sobre la higiene del nio, tanto de orden fsico (como por ejemplo el roce
de ropa spera o estrecha que puede provocar irritaciones de la piel infantil) como de orden qumico (los
frecuentes enrojecimientos debidos a la orina), debern prevenirse o neutralizarse mediante los oportunos
tratamientos.
Por otro lado, habr que cambiar a menudo al nio para prevenir las denominadas dermatitis de paal, causadas por el estancamiento de heces y orina, por una falta de aireacin de la piel y por la friccin prolongada de
lazos y tejidos plastificados contra la piel.
Los nios se araan y se golpean a menudo ellos solos o se hieren con objetos externos. Ahora bien, mientras que en el adulto a una accin inmunitaria defensiva en el exterior de la piel le corresponde una accin
defensiva antiinmunitaria por anticuerpos en el interior, en el nio los focos de infeccin debidos a pequeas
heridas y abrasiones pueden, por la menor capacidad de defensa, dar lugar con mucha mayor facilidad a
episodios infecciosos.
E1 problema higinico del recin nacido y del nio ha de considerarse teniendo en cuenta dos aspectos
fundamentales: que la piel del nio es ms sensible a las infecciones microbianas y que es ms delicada en
relacin a detergentes demasiado fuertes. En el recin nacido sera preferible evitar el uso de cualquier
agente tensioactivo, sustancia sinttica de alto poder espumgeno. Es mejor lavarle con un jabn neutro,
enjuagarle con agua y luego protegerle con una crema para la piel. Hoy da existen en el mercado detergentes
lquidos muy suaves, estudiados especficamente para la piel delicada del nio (pero tambin para la piel ms
sensible de los adultos), ya que carecen totalmente de tensioactivos aninicos, catinicos y no inicos. Estn
dermatolgicamente testados, se disuelven en agua, hacen poca espuma y ofrecen la
Dentro de la amplia variedad de trastornos que pueden aparecer en la piel del nio, los mas frecuentes en
bebes son: los eritemas, como la "dermatitis del panal ", los eccemas, que pueden ser provocados por diversas
causas, y la sudamina, una erupcin que se produce por el exceso de calor.

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Se aplican despus de la higiene con funcin normalizadota o de tratamiento(mascarillas).


Retiran las clulas muertas del estrato crneo (exfoliantes o peelings).
Entre los cosmticos de higiene facial y corporal podemos citar: jabones, detergentes sintticos, emulsiones
limpiadoras, geles limpiadores hidrogliclicos, desmaquilladores de ojos, tnicos, desodorantes, etc. Existen
adems unos productos cosmticos que no intervienen directamente en la limpieza de la suciedad de la
superficie cutnea, sin embargo, se consideran cosmticos complementarios a la higiene porque:
Una piel delicada va a tolerar mejor el lavado con agua caliente.Y a continuacin masajes fros para conseguir
un efecto tonificante. Despus un secado cuidadoso.
El primera agente limpiador es el agua, que elimina la suciedad, sudor y grasa, ablanda y arrastra las impurezas.
Pero no todas las pieles toleran igual los lavados con agua, sobre todo si es dura pues reseca la piel.
Podemos decir que la funcin cosmtica de los productos de higiene es la de eliminar, por detergencia, por
emulsin o por ambos mtodos a la vez, la suciedad de la superficie cutnea. Deben arrastrar la suciedad
liposoluble e hidrosoluble, pero a la vez deben respetar la superficie cutnea y no alterar su pH, para evitar
que la piel se irrite o se reseque demasiado.

1.5 Higiene facial


Cremas protectoras: Vulgarmente se denominan blsamos. Su funcin principal es la de prevenir la molesta
dermatitis del paal. Hoy en da, el mercado ofrece las llamadas pastas al agua, pues evitan la proliferacin
de bacterias y la irritacin de la piel al poder ser aplicadas sobre cualquier superficie humedecida.
La composicin bsica es vaselina, aceites vegetales (como el de almendras dulces) y aceites sintticos.
Aceites: Por lo general son utilizados en los primeros das de vida del beb. Facilitan la limpieza al eliminar el
sudor o la posible suciedad, de una sola pasada. Tambin hidratan y protegen la piel de agentes externos y
ayudan a disminuir la irritabilidad.
Leches corporales: La principal funcin de este cosmtico infantil es limpiar y proteger la piel del beb, por
eso puede aplicarse con ms confianza que otros cosmticos, ya que la gran mayora de las leches corporales
estn especialmente elaboradas para nutrir la piel del pequeo.
Colonias infantiles: Es preciso comentar que la graduacin alcohlica es bastante menor que las colonias dirigidas al pblico adulto. No obstante, es bueno evitar el contacto directo con la piel del pequeo.
Toallitas hmedas: Actualmente son un elemento indispensable en el aseo diario del beb, sobre todo, en el
momento de realizar el cambio de paal.
Por lo general esta clase de cosmticos carecen de perfume, pero en los casos que s lo tienen, es hipoalergnico lo que disminuye las posibilidades de afecciones cutneas.
Champs y jabones lquidos: Habitualmente, en pediatra, se utiliza un mismo cosmtico para la higiene del
cabello y la piel del beb, su pH suele ser neutro para prevenir irritaciones cutneas. Hay que evitar que el
lquido tenga contacto con los ojos.
Los productos de cosmtica infantil ms recomendados son los siguientes:
Los cosmticos utilizados en la higiene y proteccin de la piel del beb han de responder a una serie de
exigencias especiales, entre ellas, mnima irritabilidad y mxima inocuidad. As mismo, no deben contener
principios activos antispticos, salvo que un especialista indique lo contrario.

1.4 Cosmticos infantiles


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.4 Cosmticos infantiles


Los cosmticos utilizados en la higiene y proteccin de la piel del beb han de responder a una serie de
exigencias especiales, entre ellas, mnima irritabilidad y mxima inocuidad. As mismo, no deben contener
principios activos antispticos, salvo que un especialista indique lo contrario.
Los productos de cosmtica infantil ms recomendados son los siguientes:
Champs y jabones lquidos: Habitualmente, en pediatra, se utiliza un mismo cosmtico para la higiene del
cabello y la piel del beb, su pH suele ser neutro para prevenir irritaciones cutneas. Hay que evitar que el
lquido tenga contacto con los ojos.
Por lo general esta clase de cosmticos carecen de perfume, pero en los casos que s lo tienen, es hipoalergnico lo que disminuye las posibilidades de afecciones cutneas.
Toallitas hmedas: Actualmente son un elemento indispensable en el aseo diario del beb, sobre todo, en el
momento de realizar el cambio de paal.
Colonias infantiles: Es preciso comentar que la graduacin alcohlica es bastante menor que las colonias dirigidas al pblico adulto. No obstante, es bueno evitar el contacto directo con la piel del pequeo.
Leches corporales: La principal funcin de este cosmtico infantil es limpiar y proteger la piel del beb, por
eso puede aplicarse con ms confianza que otros cosmticos, ya que la gran mayora de las leches corporales
estn especialmente elaboradas para nutrir la piel del pequeo.
Aceites: Por lo general son utilizados en los primeros das de vida del beb. Facilitan la limpieza al eliminar el
sudor o la posible suciedad, de una sola pasada. Tambin hidratan y protegen la piel de agentes externos y
ayudan a disminuir la irritabilidad.
La composicin bsica es vaselina, aceites vegetales (como el de almendras dulces) y aceites sintticos.
Cremas protectoras: Vulgarmente se denominan blsamos. Su funcin principal es la de prevenir la molesta
dermatitis del paal. Hoy en da, el mercado ofrece las llamadas pastas al agua, pues evitan la proliferacin
de bacterias y la irritacin de la piel al poder ser aplicadas sobre cualquier superficie humedecida.

1.5 Higiene facial


Podemos decir que la funcin cosmtica de los productos de higiene es la de eliminar, por detergencia, por
emulsin o por ambos mtodos a la vez, la suciedad de la superficie cutnea. Deben arrastrar la suciedad
liposoluble e hidrosoluble, pero a la vez deben respetar la superficie cutnea y no alterar su pH, para evitar
que la piel se irrite o se reseque demasiado.
El primera agente limpiador es el agua, que elimina la suciedad, sudor y grasa, ablanda y arrastra las impurezas.
Pero no todas las pieles toleran igual los lavados con agua, sobre todo si es dura pues reseca la piel.
Una piel delicada va a tolerar mejor el lavado con agua caliente.Y a continuacin masajes fros para conseguir
un efecto tonificante. Despus un secado cuidadoso.
Entre los cosmticos de higiene facial y corporal podemos citar: jabones, detergentes sintticos, emulsiones
limpiadoras, geles limpiadores hidrogliclicos, desmaquilladores de ojos, tnicos, desodorantes, etc. Existen
adems unos productos cosmticos que no intervienen directamente en la limpieza de la suciedad de la
superficie cutnea, sin embargo, se consideran cosmticos complementarios a la higiene porque:
Retiran las clulas muertas del estrato crneo (exfoliantes o peelings).
Se aplican despus de la higiene con funcin normalizadota o de tratamiento(mascarillas).

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Las mascarillas faciales son fundamentales en los tratamientos de belleza pero sus resultados solo son temporales. Al ser aplicadas producen una grata sensacin de frescor, como consecuencia de la evaporacin del
agua, seguido de una sensacin de calor y aumento de sudoracin al mismo tiempo que la piel se va estiAportan una serie de principios activos, hidratantes, descongestivos, reafirmantes, etc.
Son micelas plsticas que se aplican directamente sobre el rostro y que al evaporarse sus componentes lquidos se endurecen y se adhieren a la piel modelando su superficie. Destapan los orificios pilosos sebceos y
eliminan las impurezas que se acumulan sobre la piel.

E. Mascarillas
Las lociones para despus del afeitado calman las irritaciones provocadas por mecanismos cortantes, son
astringentes y refrescantes, contienen alcohol que, al evaporarse, refresca y disminuye la congestin.
Las lociones hidroalcohlicas provocan un aumento de la capacidad reactiva fisiolgica del cutis, debido a las
acciones estimulantes de los componentes y a la rpida evaporizacin del excipiente, produciendo vasoconstriccin y efecto refrescante.
Son preparados que se usan para la limpieza de la piel y que contienen sustancias con actividad cosmtica
especfica para el tipo de piel.

D. Lociones hidroalcohlicas
Deben reunir cualidades como: eficacia limpiadora, accin superficial, aportar suavidad a la piel, fcil aplicacin
y retirarse fcilmente con agua o con tnico. La leche limpiadora que se presenta es una emulsinO/W
fluida, para todo tipo de pieles, incluidas las sensibles.
Es un cosmtico de higiene muy utilizado porque elimina fcilmente la suciedad de la piel junto con el maquillaje y otros restos de cosmticos. Las emulsiones limpiadoras contienen un alto porcentaje de agua, lo que
les proporciona una consistencia muy fluida. Suelen contener lpidos en su formulacin.

C. Leche limpiadora
Los tnicos son cosmticos cuya funcin es completar la limpieza facial despus de la aplicacin de una leche
limpiadora. Debe restaurar el pH fisiolgico de la piel y aportar el frescor, suavidad y tonicidad. Este tnico
formulado sin alcohol le conviene especialmente a las pieles sensibles que se irritan fcilmente, completando
la accin del aceite limpiadorpara pieles secas dejando la piel suave y fresca.Se aplica humedeciendo un algodn y dando pequeos golpecitos especialmente en lascomisuras de los labios, barbilla y frente.

B. Tnico para pieles secas y finas


Su aplicacin consiste en pasar un algodn empapado en el aceite sobre el cuello y rostro, retirndolo seguidamente con otro algodn humedecido en tnico para pieles secas, cuya elaboracin se expone ms
adelante.
Se formula a base de alquilsteres, el aceite obtenido es altamente emoliente, muy fcilmente extensible y
con gran poder de arrastre, dejando sobre la piel, completamente limpia de residuos y maquillaje, una fina
pelcula apenas grasa. Para el desmaquillado de pieles secas utilizamos este aceite limpiador. No debe de utilizarse para la zona ocular.
La piel de tipo alpico o seca presenta un aspecto blanco y rosado como consecuencia de una escasa secrecin grasa, por lo que se encuentra desprotegida y puede resultar fcilmente deshidratable por numerosos
agentes externos. Estas pieles deben seguir un tratamiento lubricante y protector.

A. Aceite limpiador para pieles secas

1.6 Cosmticos para limpieza y tratamientos faciales


Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

1.6 Cosmticos para limpieza y tratamientos faciales


A. Aceite limpiador para pieles secas
La piel de tipo alpico o seca presenta un aspecto blanco y rosado como consecuencia de una escasa secrecin grasa, por lo que se encuentra desprotegida y puede resultar fcilmente deshidratable por numerosos
agentes externos. Estas pieles deben seguir un tratamiento lubricante y protector.
Se formula a base de alquilsteres, el aceite obtenido es altamente emoliente, muy fcilmente extensible y
con gran poder de arrastre, dejando sobre la piel, completamente limpia de residuos y maquillaje, una fina
pelcula apenas grasa. Para el desmaquillado de pieles secas utilizamos este aceite limpiador. No debe de utilizarse para la zona ocular.
Su aplicacin consiste en pasar un algodn empapado en el aceite sobre el cuello y rostro, retirndolo seguidamente con otro algodn humedecido en tnico para pieles secas, cuya elaboracin se expone ms
adelante.

B. Tnico para pieles secas y finas


Los tnicos son cosmticos cuya funcin es completar la limpieza facial despus de la aplicacin de una leche
limpiadora. Debe restaurar el pH fisiolgico de la piel y aportar el frescor, suavidad y tonicidad. Este tnico
formulado sin alcohol le conviene especialmente a las pieles sensibles que se irritan fcilmente, completando
la accin del aceite limpiadorpara pieles secas dejando la piel suave y fresca.Se aplica humedeciendo un algodn y dando pequeos golpecitos especialmente en lascomisuras de los labios, barbilla y frente.

C. Leche limpiadora
Es un cosmtico de higiene muy utilizado porque elimina fcilmente la suciedad de la piel junto con el maquillaje y otros restos de cosmticos. Las emulsiones limpiadoras contienen un alto porcentaje de agua, lo que
les proporciona una consistencia muy fluida. Suelen contener lpidos en su formulacin.
Deben reunir cualidades como: eficacia limpiadora, accin superficial, aportar suavidad a la piel, fcil aplicacin
y retirarse fcilmente con agua o con tnico. La leche limpiadora que se presenta es una emulsinO/W
fluida, para todo tipo de pieles, incluidas las sensibles.

D. Lociones hidroalcohlicas
Son preparados que se usan para la limpieza de la piel y que contienen sustancias con actividad cosmtica
especfica para el tipo de piel.
Las lociones hidroalcohlicas provocan un aumento de la capacidad reactiva fisiolgica del cutis, debido a las
acciones estimulantes de los componentes y a la rpida evaporizacin del excipiente, produciendo vasoconstriccin y efecto refrescante.
Las lociones para despus del afeitado calman las irritaciones provocadas por mecanismos cortantes, son
astringentes y refrescantes, contienen alcohol que, al evaporarse, refresca y disminuye la congestin.

E. Mascarillas
Son micelas plsticas que se aplican directamente sobre el rostro y que al evaporarse sus componentes lquidos se endurecen y se adhieren a la piel modelando su superficie. Destapan los orificios pilosos sebceos y
eliminan las impurezas que se acumulan sobre la piel.
Aportan una serie de principios activos, hidratantes, descongestivos, reafirmantes, etc.
Las mascarillas faciales son fundamentales en los tratamientos de belleza pero sus resultados solo son temporales. Al ser aplicadas producen una grata sensacin de frescor, como consecuencia de la evaporacin del
agua, seguido de una sensacin de calor y aumento de sudoracin al mismo tiempo que la piel se va esti-

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Actualmente los maquillajes se presentan con propiedades adicionales de forma que sean un producto de
continuidad en el tratamiento de la piel. Los activos ms empleados son del tipo antienvejecimiento, ya sea
vitaminas o derivados vegetales. Tambin se aaden sustancias con efecto tensor. Podemos tambin encontrar
activos hidratantes o sustancias con propiedades emolientes. En maquillajes para adolescentes pueden encontrarse activos seborreguladores o principios activos especficos para este grupo de consumidores. Debemos
Las sombras de ojos incluyen polvos compactos, suspensiones, emulsiones, cremas y barras. Tambin se incluyen, en los cosmticos para los ojos, los delineadores de ojos o eye liner, as como los lpices de cejas.
Dentro de los maquillajes faciales se encuentran los maquillajes de fondo o fond de teint o make-up, los
polvos faciales, los coloretes o polvos blush. En cuanto a los maquillajes para los ojos distinguimos los rmel,
las sombras de ojo, y mscaras de pestaas.
Los maquillajes cosmticos se clasifican tambin en funcin de su aplicacin o uso, como maquillajes faciales,
maquillajes oculares, barras de labios o lacas de uas.
Los maquillajes cosmticos pueden clasificarse en funcin de su presentacin o del uso al que van a ser destinados. En funcin de su presentacin, pueden ser hmedos o secos. Los hmedos se presentan incorporados
a un vehculo fluido apropiado.
Los maquillajes cosmticos son la mezcla de polvos diversamente coloreados o en suspensin en un medio
fluido, cuyo objetivo es embellecer la parte del cuerpo sobre la que se aplica. Las principales funciones de
este tipo de cosmticos son las de dar color o bien cambiarlo, tapar las pequeas imperfecciones por su
poder cubriente, absorber secreciones, conferir flexibilidad, suavidad y dar un aspecto aterciopelado. El
maquillaje cosmtico debe ser fcil de aplicar sobre la piel, tener una distribucin uniforme, evitar el brillo,
tapar pequeas imperfecciones y no debe parecer una mscara.

A. Maquillajes cosmticos
Los vehculos o excipientes utilizados en los productos cosmticos decorativos pueden agruparse en polvos
sueltos o compactos, suspensiones, pomada y emulsiones.
Los colorantes utilizados en este tipo de cosmticos deben presentar unas caractersticas comunes tales
como figurar en las listas positivas de la legislacin cosmtica vigente, ser dermatolgicamente inocuos,
cumplir los requisitos de pureza qumica y presentar el tamao de partcula adecuado para su incorporacin.
Los productos cosmticos decorativos son aquellos cuya funcin es dar color o modificar el color de la zona
corporal en la que van a ser aplicados. Es por esta razn, que este tipo de preparados est formado por dos
componentes esenciales, la parte activa compuesta por pigmentos o colorantes y el vehculo, tambin conocido como excipiente.

1.7 Cosmticos decorativos


Aplicar sobre el cutis y cuello en capa no muy gruesa y ayudndose con un pincel evitando la zona de los
ojos y la boca. Se deja secar por espacio de media hora procurando no hablar ni gesticular durante este
tiempo. Una vez seco, retirar con abundante agua tibia y pasar un algodn empapado en el tnico aconsejado
segn el tipo de piel.
Indicada para todo tipo de piel. Asegura la limpieza del cutis confirindole un aspecto fresco y juvenil. Esta
mascarilla es el complemento ideal en el tratamiento de limpieza del cutis.

a. Mascarilla detergente de arcilla


rando. Actan destapando los orificios pilosebceos eliminando las impurezas, lo que facilita la accin de las
sustancias activas contenidas en el preparado cosmtico. La accin de estas es principalmente detergente
pero en su formulacin pueden utilizarse sustancias activas que les confiera otras acciones de manera simultnea. De esta manera las mascarillas faciales podemos clasificarlas en: detergentes, nutritivas, emolientes,
calmantes, etc.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

rando. Actan destapando los orificios pilosebceos eliminando las impurezas, lo que facilita la accin de las
sustancias activas contenidas en el preparado cosmtico. La accin de estas es principalmente detergente
pero en su formulacin pueden utilizarse sustancias activas que les confiera otras acciones de manera simultnea. De esta manera las mascarillas faciales podemos clasificarlas en: detergentes, nutritivas, emolientes,
calmantes, etc.

a. Mascarilla detergente de arcilla


Indicada para todo tipo de piel. Asegura la limpieza del cutis confirindole un aspecto fresco y juvenil. Esta
mascarilla es el complemento ideal en el tratamiento de limpieza del cutis.
Aplicar sobre el cutis y cuello en capa no muy gruesa y ayudndose con un pincel evitando la zona de los
ojos y la boca. Se deja secar por espacio de media hora procurando no hablar ni gesticular durante este
tiempo. Una vez seco, retirar con abundante agua tibia y pasar un algodn empapado en el tnico aconsejado
segn el tipo de piel.

1.7 Cosmticos decorativos


Los productos cosmticos decorativos son aquellos cuya funcin es dar color o modificar el color de la zona
corporal en la que van a ser aplicados. Es por esta razn, que este tipo de preparados est formado por dos
componentes esenciales, la parte activa compuesta por pigmentos o colorantes y el vehculo, tambin conocido como excipiente.
Los colorantes utilizados en este tipo de cosmticos deben presentar unas caractersticas comunes tales
como figurar en las listas positivas de la legislacin cosmtica vigente, ser dermatolgicamente inocuos,
cumplir los requisitos de pureza qumica y presentar el tamao de partcula adecuado para su incorporacin.
Los vehculos o excipientes utilizados en los productos cosmticos decorativos pueden agruparse en polvos
sueltos o compactos, suspensiones, pomada y emulsiones.

A. Maquillajes cosmticos
Los maquillajes cosmticos son la mezcla de polvos diversamente coloreados o en suspensin en un medio
fluido, cuyo objetivo es embellecer la parte del cuerpo sobre la que se aplica. Las principales funciones de
este tipo de cosmticos son las de dar color o bien cambiarlo, tapar las pequeas imperfecciones por su
poder cubriente, absorber secreciones, conferir flexibilidad, suavidad y dar un aspecto aterciopelado. El
maquillaje cosmtico debe ser fcil de aplicar sobre la piel, tener una distribucin uniforme, evitar el brillo,
tapar pequeas imperfecciones y no debe parecer una mscara.
Los maquillajes cosmticos pueden clasificarse en funcin de su presentacin o del uso al que van a ser destinados. En funcin de su presentacin, pueden ser hmedos o secos. Los hmedos se presentan incorporados
a un vehculo fluido apropiado.
Los maquillajes cosmticos se clasifican tambin en funcin de su aplicacin o uso, como maquillajes faciales,
maquillajes oculares, barras de labios o lacas de uas.
Dentro de los maquillajes faciales se encuentran los maquillajes de fondo o fond de teint o make-up, los
polvos faciales, los coloretes o polvos blush. En cuanto a los maquillajes para los ojos distinguimos los rmel,
las sombras de ojo, y mscaras de pestaas.
Las sombras de ojos incluyen polvos compactos, suspensiones, emulsiones, cremas y barras. Tambin se incluyen, en los cosmticos para los ojos, los delineadores de ojos o eye liner, as como los lpices de cejas.
Actualmente los maquillajes se presentan con propiedades adicionales de forma que sean un producto de
continuidad en el tratamiento de la piel. Los activos ms empleados son del tipo antienvejecimiento, ya sea
vitaminas o derivados vegetales. Tambin se aaden sustancias con efecto tensor. Podemos tambin encontrar
activos hidratantes o sustancias con propiedades emolientes. En maquillajes para adolescentes pueden encontrarse activos seborreguladores o principios activos especficos para este grupo de consumidores. Debemos
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Se emplean los derivados de celulosa, principalmente la nitrocelulosa. Esta sustancia presenta, adems, una
buena adherencia y proporciona transparencia y brillo al cosmtico.

a. Sustancias filmgenas
La composicin de las lacas de uas consta de sustancias filmgenas, resinas, plastificantes, disolventes, colorantes y agentes tixotrpicos.
Se trata de una suspensin de pigmentos en un sistema tixotrpico, formado por una sustancia filmgena, un
plastificante, una resina y un sistema disolvente. Se aplica mediante un pincel y, al secarse, queda una pelcula
pigmentada del filmgeno. La laca de uas debe ser un producto cosmtico dermatolgicamente inocuo para
las uas y las cutculas. Debe aplicarse con facilidad, con un efecto brillo y cubrir la superficie de la ua uniformemente. Debe adherirse en las condiciones normales de uso, tener un efecto duradero y que no se cuartee. El color de este cosmtico no debe variar en el tiempo, tanto en su aplicacin como en el frasco en que
est contenido. Debe secarse con facilidad y ser eliminado con un apropiado disolvente sin dejar manchas ni
decolorar la ua.

C. Lacas de uas
Los maquillajes fluidos se adaptan mejor a la piel que los compactos, por lo que se obtiene un mayor efecto
cubriente y una mayor duracin de la aplicacin. Las bases empleadas para este tipo de productos suelen ser
las emulsiones. Tambin pueden utilizarse soluciones acuosas de gomas y muclagos que son ms utilizadas en
maquillajes profesionales.

* Maquillajes fluidos
Un maquillaje compacto debe proporcionar el mismo efecto que un maquillaje en polvo y no debe romperse
en su uso habitual o en su transporte y debe facilitarse el desprendimiento del maquillaje con un aplicador o
borla. Se utilizan los mismos componentes que en los maquillajes en polvo limitando los componentes que
proporcionan un excesivo volumen a la formulacin. En estos cosmticos, es esencial la apropiada seleccin
de la sustancia ligante o binder, con el objetivo de unir las partculas de los polvos de tal forma que puedan
ser fcilmente arrastrados por el aplicador sin que se desintegre el maquillaje compacto. Los ligantes pueden
ser soluciones acuosas de gomas naturales o sintticas a las que se han aadido sustancias humectantes por
su funcin plastificante, emulsiones y sustancias lipfilas. La proporcin de sustancia ligante en la formulacin
del maquillaje compacto puede variar, pero, en general, se suele incorporar en una proporcin de alrededor
del 5%..

Maquillaje compacto

Los maquillajes faciales en polvo contienen mayoritariamente talco. Incorporan caoln y estearatos, y en
menor proporcin, carbonatos, xidos y colorantes. Modificando los tipos de componentes y su concentracin se obtendr variaciones en los maquillajes en polvo en funcin de las caractersticas del producto final
deseado. Una vez fabricados, en este tipo de productos debe verificarse el color y el olor segn la muestra
patrn y la uniformidad del producto acabado.
Dentro de los productos en polvo se encuentran los polvos sueltos y los polvos compactos, mientras que los
productos lquidos pueden ser fluidos o bien pastosos.
Se presentar en polvo, en productos lquidos o como pasta, es decir llevan incorporados un medio fluido
cuyo excipiente es ms o menos lquido.

a. Maquillajes faciales

B. Tipos de maquillajes en funcin de su aplicacin


tambin mencionar que los filtros solares se encuentran dentro de los ingredientes habituales en este tipo de
cosmticos.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

tambin mencionar que los filtros solares se encuentran dentro de los ingredientes habituales en este tipo de
cosmticos.

B. Tipos de maquillajes en funcin de su aplicacin


a. Maquillajes faciales
Se presentar en polvo, en productos lquidos o como pasta, es decir llevan incorporados un medio fluido
cuyo excipiente es ms o menos lquido.
Dentro de los productos en polvo se encuentran los polvos sueltos y los polvos compactos, mientras que los
productos lquidos pueden ser fluidos o bien pastosos.
Los maquillajes faciales en polvo contienen mayoritariamente talco. Incorporan caoln y estearatos, y en
menor proporcin, carbonatos, xidos y colorantes. Modificando los tipos de componentes y su concentracin se obtendr variaciones en los maquillajes en polvo en funcin de las caractersticas del producto final
deseado. Una vez fabricados, en este tipo de productos debe verificarse el color y el olor segn la muestra
patrn y la uniformidad del producto acabado.

Maquillaje compacto

Un maquillaje compacto debe proporcionar el mismo efecto que un maquillaje en polvo y no debe romperse
en su uso habitual o en su transporte y debe facilitarse el desprendimiento del maquillaje con un aplicador o
borla. Se utilizan los mismos componentes que en los maquillajes en polvo limitando los componentes que
proporcionan un excesivo volumen a la formulacin. En estos cosmticos, es esencial la apropiada seleccin
de la sustancia ligante o binder, con el objetivo de unir las partculas de los polvos de tal forma que puedan
ser fcilmente arrastrados por el aplicador sin que se desintegre el maquillaje compacto. Los ligantes pueden
ser soluciones acuosas de gomas naturales o sintticas a las que se han aadido sustancias humectantes por
su funcin plastificante, emulsiones y sustancias lipfilas. La proporcin de sustancia ligante en la formulacin
del maquillaje compacto puede variar, pero, en general, se suele incorporar en una proporcin de alrededor
del 5%..

* Maquillajes fluidos
Los maquillajes fluidos se adaptan mejor a la piel que los compactos, por lo que se obtiene un mayor efecto
cubriente y una mayor duracin de la aplicacin. Las bases empleadas para este tipo de productos suelen ser
las emulsiones. Tambin pueden utilizarse soluciones acuosas de gomas y muclagos que son ms utilizadas en
maquillajes profesionales.

C. Lacas de uas
Se trata de una suspensin de pigmentos en un sistema tixotrpico, formado por una sustancia filmgena, un
plastificante, una resina y un sistema disolvente. Se aplica mediante un pincel y, al secarse, queda una pelcula
pigmentada del filmgeno. La laca de uas debe ser un producto cosmtico dermatolgicamente inocuo para
las uas y las cutculas. Debe aplicarse con facilidad, con un efecto brillo y cubrir la superficie de la ua uniformemente. Debe adherirse en las condiciones normales de uso, tener un efecto duradero y que no se cuartee. El color de este cosmtico no debe variar en el tiempo, tanto en su aplicacin como en el frasco en que
est contenido. Debe secarse con facilidad y ser eliminado con un apropiado disolvente sin dejar manchas ni
decolorar la ua.
La composicin de las lacas de uas consta de sustancias filmgenas, resinas, plastificantes, disolventes, colorantes y agentes tixotrpicos.

a. Sustancias filmgenas
Se emplean los derivados de celulosa, principalmente la nitrocelulosa. Esta sustancia presenta, adems, una
buena adherencia y proporciona transparencia y brillo al cosmtico.

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Los lpices oculares son producidos por fabricantes de lpices para el dibujo.
Los perfiladores fluidos o eye liners estn formulados de forma similar que los maquillajes fluidos, sin aceites
y adicionando sustancias formadoras de pelcula.
Los maquillajes para las pestaas pueden ser del tipo fijo (resistentes al agua) y estn formados por una
sustancia que forma pelcula, en general derivados de celulosa, sustancias plastificantes y espesantes. Este
tipo de cosmticos presentan como desventaja la dificultad en su eliminacin. Han aparecido frmulas del
tipo semifijo, que presentan una buena duracin y son ms fciles de desmaquillar. Este tipo de productos
suelen ser emulsiones o/a que incorporan pigmentos y sustancias formadoras de pelcula.
Los maquillajes para los ojos incluyen; los maquillajes para las pestaas o mscaras o rmel, los perfilados fluidos o eye liner, los lpices y los maquillajes para los prpados que pueden incluir desde polvos compactos a
maquillajes fluidos o eye shadow.

B. Maquillajes oculares
Los ojos constituyen la zona ms delicada del rostro, por lo que los cosmticos empleados en dicha zona
sern especficos de la misma, especialmente en lo que a la limpieza de estos se refiere, adems se aconseja
utilizar cremas especiales que prevengan la flacidez, patas de gallo, bolsas, etc. La locin limpiadora para ojos
elimina los restos de maquillaje de la zona ocular, sin producir irritacin alguna. Se aplica pasando un algodn
humedecido en la locin por la zona ocular.

A. Locin limpiadora para ojos

1.8 Cosmticos para la zona ocular y los labios


La aplicacin correcta de las lacas de uas es determinante, en muchos casos, de su buen resultado final.
Debe aplicarse siempre sobre las uas secas y limpias, ya que la humedad y las grasas impiden su adherencia.
Debe aplicarse en capas delgadas, secndose cada capa antes de aplicar la siguiente.
El control de calidad del producto acabado incluye la evaluacin del color, la viscosidad del producto, el
tiempo de secado, el brillo, la dureza y la duracin de la aplicacin.
La fabricacin de las lacas de uas consta de tres fases: preparacin de la laca base, obtencin de los concentrados de color y preparacin del tono.
Estas sustancias se usan en lacas de uas para dar una determinada viscosidad que facilite su aplicacin e
impida la sedimentacin de los pigmentos que contiene la laca de uas.

f. Agentes tixotrpicos
Tienen un efecto puramente decorativo en este tipo de cosmticos.

e. Colorantes
Son de gran importancia en la formulacin de las lacas de uas, ya que facilitan su aplicacin y su secado.
Tambin tienen como funcin disolver las sustancias filmgenas, las resinas y ajustar la viscosidad.

d. Disolventes
La funcin de los plastificantes es incrementar la elasticidad y el brillo del cosmtico, pero su concentracin
debe ser la apropiada para evitar que la pelcula se ablande, se ralle o se desgaste con facilidad.

c. Plastificantes
Se incorporan para dar brillo, dureza y resistencia a la sustancia filmgena que se ha incorporado.

b. Resinas

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

b. Resinas
Se incorporan para dar brillo, dureza y resistencia a la sustancia filmgena que se ha incorporado.

c. Plastificantes
La funcin de los plastificantes es incrementar la elasticidad y el brillo del cosmtico, pero su concentracin
debe ser la apropiada para evitar que la pelcula se ablande, se ralle o se desgaste con facilidad.

d. Disolventes
Son de gran importancia en la formulacin de las lacas de uas, ya que facilitan su aplicacin y su secado.
Tambin tienen como funcin disolver las sustancias filmgenas, las resinas y ajustar la viscosidad.

e. Colorantes
Tienen un efecto puramente decorativo en este tipo de cosmticos.

f. Agentes tixotrpicos
Estas sustancias se usan en lacas de uas para dar una determinada viscosidad que facilite su aplicacin e
impida la sedimentacin de los pigmentos que contiene la laca de uas.
La fabricacin de las lacas de uas consta de tres fases: preparacin de la laca base, obtencin de los concentrados de color y preparacin del tono.
El control de calidad del producto acabado incluye la evaluacin del color, la viscosidad del producto, el
tiempo de secado, el brillo, la dureza y la duracin de la aplicacin.
La aplicacin correcta de las lacas de uas es determinante, en muchos casos, de su buen resultado final.
Debe aplicarse siempre sobre las uas secas y limpias, ya que la humedad y las grasas impiden su adherencia.
Debe aplicarse en capas delgadas, secndose cada capa antes de aplicar la siguiente.

1.8 Cosmticos para la zona ocular y los labios


A. Locin limpiadora para ojos
Los ojos constituyen la zona ms delicada del rostro, por lo que los cosmticos empleados en dicha zona
sern especficos de la misma, especialmente en lo que a la limpieza de estos se refiere, adems se aconseja
utilizar cremas especiales que prevengan la flacidez, patas de gallo, bolsas, etc. La locin limpiadora para ojos
elimina los restos de maquillaje de la zona ocular, sin producir irritacin alguna. Se aplica pasando un algodn
humedecido en la locin por la zona ocular.

B. Maquillajes oculares
Los maquillajes para los ojos incluyen; los maquillajes para las pestaas o mscaras o rmel, los perfilados fluidos o eye liner, los lpices y los maquillajes para los prpados que pueden incluir desde polvos compactos a
maquillajes fluidos o eye shadow.
Los maquillajes para las pestaas pueden ser del tipo fijo (resistentes al agua) y estn formados por una
sustancia que forma pelcula, en general derivados de celulosa, sustancias plastificantes y espesantes. Este
tipo de cosmticos presentan como desventaja la dificultad en su eliminacin. Han aparecido frmulas del
tipo semifijo, que presentan una buena duracin y son ms fciles de desmaquillar. Este tipo de productos
suelen ser emulsiones o/a que incorporan pigmentos y sustancias formadoras de pelcula.
Los perfiladores fluidos o eye liners estn formulados de forma similar que los maquillajes fluidos, sin aceites
y adicionando sustancias formadoras de pelcula.
Los lpices oculares son producidos por fabricantes de lpices para el dibujo.
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La mayora de los componentes de las barras de labios son susceptibles a la oxidacin. Es por esta razn que
deben incorporarse sustancias antioxidantes en la formulacin de este tipo de cosmticos para asegurar la
calidad del producto acabado. Un antioxidante es la sustancia que ejerce su funcin a baja concentracin y
durante un perodo prolongado. Debe ser estable a la luz, al calor y no debe presentar problemas toxicolgicos.

c. Antioxidantes
El color de barra de labios varia en funcin de las tendencias del mercado y los cnones de moda vigente. Los
colorantes deben presentar un tamao de partcula apropiado para su correcta fabricacin. Debe tenerse en
cuenta el grado de pureza de este tipo de sustancias, ya que influye tanto en las caractersticas fsico-qumicas
del cosmtico como en la ausencia de toxicidad.

b. Colorantes
Es una mezcla de aceites, grasas y ceras de origen animal, vegetal o sinttico, que constituye la base de la
barra de labios., el aceite de ricino ha sido el ms utilizado. Proporciona brillo y emoliencia, una vez aplicado
sobre los labios. Si se formula conjuntamente con la cera de abejas, proporciona resistencia y una serie de
propiedades al producto acabado difciles de superar si se sustituye por otros tipos de aceites.. El alcohol
olelico va sustituyendo progresivamente al aceite de ricino para poder obtener productos menos grasos

a. Base grasa
Los principales componentes de una barra de labios son la base grasa, los colorantes y sus disolventes, y los
antioxidantes.
Debe presentar una apropiada estabilidad fisicoqumica y una buena tolerancia dermatolgica.

Buena adherencia sobre los labios por un determinado perodo.

Esta barra debe presentar propiedades tixotrpicas a la temperatura de la piel para facilitar su aplicacin y la formacin de una pelcula uniforme sobre los labios.

Superficie de la barra de labios suave y sin imperfecciones.

Sabor y tacto apropiados para su uso.

Debe presentar un color atractivo y uniforme y ser estable a la luz y el calor.


Las caractersticas ms importantes de una barra de labios son las siguientes:
Es el producto ms utilizado en cosmtica decorativa junto con las lacas de uas. Las barras de labios son
dispersiones de colorantes en una base grasa, que est formada por una mezcla de aceites, ceras y grasas. Las
barras de labios se utilizan principalmente para dar color y un aspecto ms atractivo a los labios. La aplicacin
de este tipo de cosmticos debe ser sencilla, y proporcionar una pelcula ms o menos cubriente sobre la
superficie del labio, con aspecto brillante y lmites bien definidos.

C. Barra de labios
Los polvos compactos, los maquillajes fluidos y las barritas para los prpados son diferentes presentaciones
del maquillaje de los prpados. Los polvos compactos se caracterizan por la mayor cantidad de dixido de
titanio por su gran poder cubriente y en el tipo y la mayor proporcin de colorantes, si se comparan con los
polvos compactos faciales. Los maquillajes fluidos difieren de los polvos compactos por su mayor poder de
fijacin y por su efecto mucho ms visible. En este tipo de productos es importante la seleccin de la sustancia formadora de pelcula, ya que influir en el grado de fijacin del cosmtico acabado. Las barritas para los
prpados presentan una composicin y una fabricacin similar a las barras o lpices de labios. No son muy
apropiadas para pieles grasas, ya que en este tipo de cutis forman una raya en el pliegue del prpado.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Los polvos compactos, los maquillajes fluidos y las barritas para los prpados son diferentes presentaciones
del maquillaje de los prpados. Los polvos compactos se caracterizan por la mayor cantidad de dixido de
titanio por su gran poder cubriente y en el tipo y la mayor proporcin de colorantes, si se comparan con los
polvos compactos faciales. Los maquillajes fluidos difieren de los polvos compactos por su mayor poder de
fijacin y por su efecto mucho ms visible. En este tipo de productos es importante la seleccin de la sustancia formadora de pelcula, ya que influir en el grado de fijacin del cosmtico acabado. Las barritas para los
prpados presentan una composicin y una fabricacin similar a las barras o lpices de labios. No son muy
apropiadas para pieles grasas, ya que en este tipo de cutis forman una raya en el pliegue del prpado.

C. Barra de labios
Es el producto ms utilizado en cosmtica decorativa junto con las lacas de uas. Las barras de labios son
dispersiones de colorantes en una base grasa, que est formada por una mezcla de aceites, ceras y grasas. Las
barras de labios se utilizan principalmente para dar color y un aspecto ms atractivo a los labios. La aplicacin
de este tipo de cosmticos debe ser sencilla, y proporcionar una pelcula ms o menos cubriente sobre la
superficie del labio, con aspecto brillante y lmites bien definidos.
Las caractersticas ms importantes de una barra de labios son las siguientes:
Debe presentar un color atractivo y uniforme y ser estable a la luz y el calor.
-

Sabor y tacto apropiados para su uso.

Superficie de la barra de labios suave y sin imperfecciones.

Esta barra debe presentar propiedades tixotrpicas a la temperatura de la piel para facilitar su aplicacin y la formacin de una pelcula uniforme sobre los labios.

Buena adherencia sobre los labios por un determinado perodo.

Debe presentar una apropiada estabilidad fisicoqumica y una buena tolerancia dermatolgica.

Los principales componentes de una barra de labios son la base grasa, los colorantes y sus disolventes, y los
antioxidantes.

a. Base grasa
Es una mezcla de aceites, grasas y ceras de origen animal, vegetal o sinttico, que constituye la base de la
barra de labios., el aceite de ricino ha sido el ms utilizado. Proporciona brillo y emoliencia, una vez aplicado
sobre los labios. Si se formula conjuntamente con la cera de abejas, proporciona resistencia y una serie de
propiedades al producto acabado difciles de superar si se sustituye por otros tipos de aceites.. El alcohol
olelico va sustituyendo progresivamente al aceite de ricino para poder obtener productos menos grasos

b. Colorantes
El color de barra de labios varia en funcin de las tendencias del mercado y los cnones de moda vigente. Los
colorantes deben presentar un tamao de partcula apropiado para su correcta fabricacin. Debe tenerse en
cuenta el grado de pureza de este tipo de sustancias, ya que influye tanto en las caractersticas fsico-qumicas
del cosmtico como en la ausencia de toxicidad.

c. Antioxidantes
La mayora de los componentes de las barras de labios son susceptibles a la oxidacin. Es por esta razn que
deben incorporarse sustancias antioxidantes en la formulacin de este tipo de cosmticos para asegurar la
calidad del producto acabado. Un antioxidante es la sustancia que ejerce su funcin a baja concentracin y
durante un perodo prolongado. Debe ser estable a la luz, al calor y no debe presentar problemas toxicolgicos.

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Fcilmente aplicable. tiene que ser suficientemente viscoso, lo que se consigue con la ayuda
tensioactivos de tipo alcanolamidas, que actan como espesantes, y se debe poder extender con
facilidad, as como dispersarse con rapidez sobre la piel.
Bajo poder desengrasante. No debe causar un desengrase excesivo, de modo que respete en la
medida de lo posible el manto hidrolipdico protector. Por este motivo su formulacin suele contener aceites, steres y glicridos como agentes reengrasantes o emolientes.
Poder detergente. Debe ser suficiente para eliminar las grasas y residuos. Para conseguirlo se
aaden tensioactivos aninicos primarios de compatibilidad drmica a su composicin.
Buena presentacin. Es importante que tenga un buen aspecto, perfume y color, que resulte atractivo. Para ello se aaden a la formulacin agentes opacificantes y nacarantes, as como colorantes y
perfumes que mejoran las caractersticas organolpticas del producto, que debe ser fcilmente soluble y no afectar al resto de las caractersticas del gel.

Se trata de un preparado compuesto por detergentes sintticos que eliminan la suciedad cutnea y ejercen a
la vez una accin tonificante y relajante. un gel de ducha debe cumplir una serie de requisitos generales:

A. Geles de bao

1.10 Cosmticos para limpieza y tratamientos corporales

Eliminar malos olores.


Provocar un efecto refrescante y relajante, al actuar sobre los receptores sensitivos de nuestra piel.
Producir un estado de bienestar, ya que el hecho de estar limpio, aumenta la autoestima.
Estimular la circulacin perifrica.
Normalizar la funcionalidad de la piel.
Evitar la proliferacin de las bacterias de nuestra flora residente y transitoria.
Limpiar el exceso de grasa, de suciedad y de polvo del ambiente,
Eliminar las clulas que se descaman.

Con la limpieza de la piel se consigue:


La descamacin de la clulas de la piel, junto con las secreciones de las glndulas sudorparas y sebceas,
unido al polvo del ambiente, hacen que se produzca una capa de suciedad maloliente, que es un medio ideal
para el desarrollo de infecciones. Es por ello que la limpieza es una tcnica higinica muy importante.
La higiene es la parte de la medicina, que estudia la salud y el modo de conservarla. Incluye la limpieza
corporal como prctica higinica importantsima, su finalidad es la eliminacin de la suciedad en la superficie
corporal. La realizacin de la higiene coropora se lleva a cabo mediante el empleo de agua combinada con
jabones y frotacin mecnica, mediante esponjas, manoplas u otros utensilios.

1.9 Higiene de la piel


La fabricacin de las barras de labios consta, en primer lugar, de la preparacin de la mezcla de la fase grasa y
de los colorantes, por separado. A continuacin, se prepara la masa mezclando las fases anteriores. Finalmente, se moldea para dar la forma deseada y se coloca en el estuche. El control de calidad de este tipo de
cosmticos incluye la comprobacin del punto de fusin, punto de rotura, consistencia, textura y color en la
aplicacin. En la base grasa se habr tenido que comprobar previamente el color, olor, sabor, punto de fusin y
el ndice de perxidos.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

La fabricacin de las barras de labios consta, en primer lugar, de la preparacin de la mezcla de la fase grasa y
de los colorantes, por separado. A continuacin, se prepara la masa mezclando las fases anteriores. Finalmente, se moldea para dar la forma deseada y se coloca en el estuche. El control de calidad de este tipo de
cosmticos incluye la comprobacin del punto de fusin, punto de rotura, consistencia, textura y color en la
aplicacin. En la base grasa se habr tenido que comprobar previamente el color, olor, sabor, punto de fusin y
el ndice de perxidos.

1.9 Higiene de la piel


La higiene es la parte de la medicina, que estudia la salud y el modo de conservarla. Incluye la limpieza
corporal como prctica higinica importantsima, su finalidad es la eliminacin de la suciedad en la superficie
corporal. La realizacin de la higiene coropora se lleva a cabo mediante el empleo de agua combinada con
jabones y frotacin mecnica, mediante esponjas, manoplas u otros utensilios.
La descamacin de la clulas de la piel, junto con las secreciones de las glndulas sudorparas y sebceas,
unido al polvo del ambiente, hacen que se produzca una capa de suciedad maloliente, que es un medio ideal
para el desarrollo de infecciones. Es por ello que la limpieza es una tcnica higinica muy importante.
Con la limpieza de la piel se consigue:

Eliminar las clulas que se descaman.

Limpiar el exceso de grasa, de suciedad y de polvo del ambiente,

Evitar la proliferacin de las bacterias de nuestra flora residente y transitoria.

Normalizar la funcionalidad de la piel.

Estimular la circulacin perifrica.

Producir un estado de bienestar, ya que el hecho de estar limpio, aumenta la autoestima.

Provocar un efecto refrescante y relajante, al actuar sobre los receptores sensitivos de nuestra piel.

Eliminar malos olores.

1.10 Cosmticos para limpieza y tratamientos corporales


A. Geles de bao
Se trata de un preparado compuesto por detergentes sintticos que eliminan la suciedad cutnea y ejercen a
la vez una accin tonificante y relajante. un gel de ducha debe cumplir una serie de requisitos generales:
Buena presentacin. Es importante que tenga un buen aspecto, perfume y color, que resulte atractivo. Para ello se aaden a la formulacin agentes opacificantes y nacarantes, as como colorantes y
perfumes que mejoran las caractersticas organolpticas del producto, que debe ser fcilmente soluble y no afectar al resto de las caractersticas del gel.

Poder detergente. Debe ser suficiente para eliminar las grasas y residuos. Para conseguirlo se
aaden tensioactivos aninicos primarios de compatibilidad drmica a su composicin.

Bajo poder desengrasante. No debe causar un desengrase excesivo, de modo que respete en la
medida de lo posible el manto hidrolipdico protector. Por este motivo su formulacin suele contener aceites, steres y glicridos como agentes reengrasantes o emolientes.

Fcilmente aplicable. tiene que ser suficientemente viscoso, lo que se consigue con la ayuda
tensioactivos de tipo alcanolamidas, que actan como espesantes, y se debe poder extender con
facilidad, as como dispersarse con rapidez sobre la piel.

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Sensacin de frescor y de limpieza.

Fcil y cmoda aplicacin.

Buena tolerancia cutnea.

Eficacia: capaces de eliminar el mal olor corporal.

Las principales caractersticas de este tipo de compuestos deben ser:


Este grupo de cosmticos, de uso cada da ms frecuente, tiene una amplia gama de productos: para las
axilas, para los pies, para la higiene ntima, etc. Se considera fundamental para completar la higiene personal.
adems, el hecho de no usarlos puede generar incluso problemas sociales de relacin. Pero hay que tener
cuidado a la hora de emplear este tipo de cosmticos, ya que son relativamente frecuentes las reacciones
alrgicas y las dermatitis o irritaciones derivadas de su uso, por lo que tampoco debe abusarse de su uso.

D. Desodorantes
Actualmente se emplean casi exclusivamente a la hora de tomar un bao relajante y apenas estn presentes
en nuestra higiene diaria.
Las sales o cristales de bao son una mezcla de sales inorgnicas solubles, perfumadas con las ms variadas
esencias y delicadamente coloreadas, especialmente formuladas para su disolucin en las aguas de bao.

C. Sales de bao
Este tipo de cosmticos limpiadores, cuya composicin a base de ceras y/o lpidos sintticos los hace idneos
para pieles secas, estn ganando popularidad y se estn desarrollando con gran xito. La ventaja de estos
oleogeles radica en su fcil aplicacin sobre la piel de manera homognea y en su poder de adherencia cutnea. as, no slo limpian la piel sino que tambin aportan lpidos dermocompatibles que la hidratan y protegen
frente a agentes externos.

B. Aceites de limpieza corporal


Adems, pueden aadirse a la frmula filtros solares, antioxidantes o agentes secuestrantes para ligar las sales
de calcio y magnesio del agua.
Elevado porcentaje de agua. Es el ingrediente mayoritario de la formulacin. Es muy importante que
la calidad microbiolgica del agua est garantizada.

Econmico. conviene una formulacin sencilla, en la que se empleen slo las materias primas necesarias para las funciones deseadas.

Estable y bien conservado. tiene que ser resistente a la contaminacin por microorganismos y debe
poder llegar al consumidor en perfecto estado, por lo que es fundamental aadir conservantes, ya
que la mayora de preparados tensioactivos contienen una elevada cantidad de agua que los hace
susceptibles de presentar contaminacin microbiana.

Inocuo. No debe irritar la piel ni las mucosas. Para ello se aaden agentes de ajuste de pH y se
tiende a buscar productos de pH ligeramente cido, por ser el que ms se aproxima al pH cutneo.
as pues, el pH del gel debe oscilar entre 5 y 5,5.

Iinsensible a la dureza del agua. una elevada dureza del agua puede causar sales clcicas de los
correspondientes tensioactivos, que podran ser insolubles con el agua y precipitar.

Fcil de aclarar.Y no debe dejar residuos.

Productor de espuma. tiene que desarrollar mucha espuma densa, cremosa y estable. Para conseguirlo se aaden estabilizadores de la espuma o boosters. Los tensioactivos ms utilizados para
esta funcin son nuevamente las alcanolamidas junto con los xidos de amina.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Productor de espuma. tiene que desarrollar mucha espuma densa, cremosa y estable. Para conseguirlo se aaden estabilizadores de la espuma o boosters. Los tensioactivos ms utilizados para
esta funcin son nuevamente las alcanolamidas junto con los xidos de amina.

Fcil de aclarar.Y no debe dejar residuos.

Iinsensible a la dureza del agua. una elevada dureza del agua puede causar sales clcicas de los
correspondientes tensioactivos, que podran ser insolubles con el agua y precipitar.

Inocuo. No debe irritar la piel ni las mucosas. Para ello se aaden agentes de ajuste de pH y se
tiende a buscar productos de pH ligeramente cido, por ser el que ms se aproxima al pH cutneo.
as pues, el pH del gel debe oscilar entre 5 y 5,5.

Estable y bien conservado. tiene que ser resistente a la contaminacin por microorganismos y debe
poder llegar al consumidor en perfecto estado, por lo que es fundamental aadir conservantes, ya
que la mayora de preparados tensioactivos contienen una elevada cantidad de agua que los hace
susceptibles de presentar contaminacin microbiana.

Econmico. conviene una formulacin sencilla, en la que se empleen slo las materias primas necesarias para las funciones deseadas.

Elevado porcentaje de agua. Es el ingrediente mayoritario de la formulacin. Es muy importante que


la calidad microbiolgica del agua est garantizada.

Adems, pueden aadirse a la frmula filtros solares, antioxidantes o agentes secuestrantes para ligar las sales
de calcio y magnesio del agua.

B. Aceites de limpieza corporal


Este tipo de cosmticos limpiadores, cuya composicin a base de ceras y/o lpidos sintticos los hace idneos
para pieles secas, estn ganando popularidad y se estn desarrollando con gran xito. La ventaja de estos
oleogeles radica en su fcil aplicacin sobre la piel de manera homognea y en su poder de adherencia cutnea. as, no slo limpian la piel sino que tambin aportan lpidos dermocompatibles que la hidratan y protegen
frente a agentes externos.

C. Sales de bao
Las sales o cristales de bao son una mezcla de sales inorgnicas solubles, perfumadas con las ms variadas
esencias y delicadamente coloreadas, especialmente formuladas para su disolucin en las aguas de bao.
Actualmente se emplean casi exclusivamente a la hora de tomar un bao relajante y apenas estn presentes
en nuestra higiene diaria.

D. Desodorantes
Este grupo de cosmticos, de uso cada da ms frecuente, tiene una amplia gama de productos: para las
axilas, para los pies, para la higiene ntima, etc. Se considera fundamental para completar la higiene personal.
adems, el hecho de no usarlos puede generar incluso problemas sociales de relacin. Pero hay que tener
cuidado a la hora de emplear este tipo de cosmticos, ya que son relativamente frecuentes las reacciones
alrgicas y las dermatitis o irritaciones derivadas de su uso, por lo que tampoco debe abusarse de su uso.
Las principales caractersticas de este tipo de compuestos deben ser:
-

Eficacia: capaces de eliminar el mal olor corporal.

Buena tolerancia cutnea.

Fcil y cmoda aplicacin.

Sensacin de frescor y de limpieza.

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Preparado formulado para suprimir y disimular el olor del sudor a la vez que proporciona una agradable
sensacin de frescor. Protege durante horas de las molestias del olor de la transpiracin corporal. Aplicar un
poco de l en las axilas despus de la higiene normal.

G. Gel desodorante
Las glndulas sudorparas secretan el sudor y la intensidad de secrecin de estas glndulas depende de diferentes factores como la temperatura corporal y del medio ambiente as como del esfuerzo corporal. Cuando
la temperatura de la piel pasa de los 34 C el cuerpo empieza a sudar, el agua que contiene el sudor se
evapora en la superficie de la piel y esta se enfra considerablemente, reducindose de este modo la temperatura corporal. El lquido sudoral es casi inodoro cuando est fresco, pero las bacterias grampositivas de la piel
lo descomponen apareciendo el olor tpico y desagradable. Para impedir la produccin del olor corporal no
basta en la mayora de los casos con un lavado jabonoso ya que los detergentes aninicos tienden a aumentar
la evacuacin sudorpara, especialmente la apocrina, por ello se aconseja el uso de jabones desodorantes. Si
bien, en algunos lugares como las axilas y en ciertos individuos puede ser insuficiente, por lo que se recomienda la utilizacin de desodorantes y antiperspirantes que eliminen las bacterias grampositivas sin afectar a
la flora cutnea.

F.

Cosmticos antisudorales

Existen una gran cantidad de sustancias usadas en los cosmticos hidratantes : humectantes, hidratant es por
otros mecanismos, macromolculs, sustancias oclusivas y, dermolpidos.
Los excipientes usados en hidratacin suelen ser las emulsiones en fase externa acuosa (O/W), aunque
tambin se utilizan las emulsiones de fase externa oleosa (W/O), ya que forma una pelcula oclusiva que
retrasa la prdida de agua epidrmica.
El objetivo principal de un cosmtico hidratante es mantener el, nivel hdrico superficial, y esto se consigue
aportando lpidos de calidad, humectantes y agua.
El NMF forma parte del manto cido hidrolipdico (pelcula epicutnea) junto con los lpidos de superficie. La
composicin de esta pelcula esta determinada por los productos de secrecin de las glndulas sudorparas y
sebceas, protenas de los corneocitos, y productos de los queratinocitos.
La funcin de barrera de la piel la determinan los queratinocitos, los corneocitos y los lpidos intracelulares,
constituidos por ceramidas, colesterol, y cidos grasos poliinsaturados, estos lpidos tienen una funcin hidratante, ya que previene la prdida del factor de hidratacin natural (NMF).
La funcin del estrato crneo es proteger frente a la deshidratacin, radiaciones, factores fsicos y qumicos,
en la epidermis tiene lugar el proceso de queratinizacin; las clulas migran hacia las capas ms externas de la
piel convirtindose en corneocitos que se caracterizan por el cese de la actividad celular.
Sabemos que la piel posee tres capas: epidermis; dividida en estrato crneo, capa granulosa, capa espinosa, y
capa basal, dermis y tejido subcutneo.
Las sustancias hidratantes tienen la funcin de mantener el agua de la piel, retrasar el envejecimiento cutnea
y dar soluciones a las pieles problemticas.
Una piel seca es la consecuencia de la prdida de agua por el estrato crneo, por una actividad acelerada del
recambio epidrmico o por una piel daada.

E. Hidratacin cutnea y sustancias hidratantes


-

Segn sus caractersticas, pueden estar exentos de perfume o, por el contrario, demostrar una
buena permanencia de la fragancia que publicitan.
No debe manchar la piel ni la ropa.
Tiempo de secado rpido.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Tiempo de secado rpido.

No debe manchar la piel ni la ropa.

Segn sus caractersticas, pueden estar exentos de perfume o, por el contrario, demostrar una
buena permanencia de la fragancia que publicitan.

E. Hidratacin cutnea y sustancias hidratantes


Una piel seca es la consecuencia de la prdida de agua por el estrato crneo, por una actividad acelerada del
recambio epidrmico o por una piel daada.
Las sustancias hidratantes tienen la funcin de mantener el agua de la piel, retrasar el envejecimiento cutnea
y dar soluciones a las pieles problemticas.
Sabemos que la piel posee tres capas: epidermis; dividida en estrato crneo, capa granulosa, capa espinosa, y
capa basal, dermis y tejido subcutneo.
La funcin del estrato crneo es proteger frente a la deshidratacin, radiaciones, factores fsicos y qumicos,
en la epidermis tiene lugar el proceso de queratinizacin; las clulas migran hacia las capas ms externas de la
piel convirtindose en corneocitos que se caracterizan por el cese de la actividad celular.
La funcin de barrera de la piel la determinan los queratinocitos, los corneocitos y los lpidos intracelulares,
constituidos por ceramidas, colesterol, y cidos grasos poliinsaturados, estos lpidos tienen una funcin hidratante, ya que previene la prdida del factor de hidratacin natural (NMF).
El NMF forma parte del manto cido hidrolipdico (pelcula epicutnea) junto con los lpidos de superficie. La
composicin de esta pelcula esta determinada por los productos de secrecin de las glndulas sudorparas y
sebceas, protenas de los corneocitos, y productos de los queratinocitos.
El objetivo principal de un cosmtico hidratante es mantener el, nivel hdrico superficial, y esto se consigue
aportando lpidos de calidad, humectantes y agua.
Los excipientes usados en hidratacin suelen ser las emulsiones en fase externa acuosa (O/W), aunque
tambin se utilizan las emulsiones de fase externa oleosa (W/O), ya que forma una pelcula oclusiva que
retrasa la prdida de agua epidrmica.
Existen una gran cantidad de sustancias usadas en los cosmticos hidratantes : humectantes, hidratant es por
otros mecanismos, macromolculs, sustancias oclusivas y, dermolpidos.

F.

Cosmticos antisudorales

Las glndulas sudorparas secretan el sudor y la intensidad de secrecin de estas glndulas depende de diferentes factores como la temperatura corporal y del medio ambiente as como del esfuerzo corporal. Cuando
la temperatura de la piel pasa de los 34 C el cuerpo empieza a sudar, el agua que contiene el sudor se
evapora en la superficie de la piel y esta se enfra considerablemente, reducindose de este modo la temperatura corporal. El lquido sudoral es casi inodoro cuando est fresco, pero las bacterias grampositivas de la piel
lo descomponen apareciendo el olor tpico y desagradable. Para impedir la produccin del olor corporal no
basta en la mayora de los casos con un lavado jabonoso ya que los detergentes aninicos tienden a aumentar
la evacuacin sudorpara, especialmente la apocrina, por ello se aconseja el uso de jabones desodorantes. Si
bien, en algunos lugares como las axilas y en ciertos individuos puede ser insuficiente, por lo que se recomienda la utilizacin de desodorantes y antiperspirantes que eliminen las bacterias grampositivas sin afectar a
la flora cutnea.

G. Gel desodorante
Preparado formulado para suprimir y disimular el olor del sudor a la vez que proporciona una agradable
sensacin de frescor. Protege durante horas de las molestias del olor de la transpiracin corporal. Aplicar un
poco de l en las axilas despus de la higiene normal.
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a) Celulitis blanda: se da en personas de cierta edad que no realizan ejercicio y que se han sometido a
dietas de adelgazamiento. Existe flacidez de la musculatura.
Segn Bartoletti la celulitis se puede clasificar en:
-

Clasificacin
Factores vasculares. Es muy frecuente que los pacientes que presenten celulitis manifiesten sintomatologa vascular, principalmente de retorno venoso: dolor, pesadez, cansancio, varices, etc.

Factores mecnicos. El uso prolongado de prendas de vestir demasiado ajustadas, pacientes con
alteraciones ortostticas (pies planos, problemas de rodillas, etc).

Factores dietticos: existiendo relacin entre la aparicin de celulitis y el consumo de: alcohol,
tabaco, comida basura, picantes, especias, etc.

Factores genticos

Factores psicosomticos: se ha demostrado que pacientes hiperactivos estn predispuestos a


padecer celulitis.

Factores enzimticos: la alteracin de las enzimas lipdicas traen como consecuencia efectos en la
capacidad de lipolsis y de la transformacin de los triglicridos en cidos grasos y glicerol.

Factores endocrinos: tanto los estrgenos como la progesterona tienen un efecto directo sobre el
tejido graso, siendo el responsable del aumento del volumen de los adipocitos en zonas especficas
(cartucheras).

Tiene mltiples factores entre ellos:


Todos estos signos constituyen la piel de naranja.
Palpacin de grnulos subcutneos

Disminucin de su movilidad

Aumento de su sensibilidad

Aumento de su consistencia

Aumento de su espesor

Los signos caractersticos de la celulitis en el tejido subcutneo superficial son:


La definicin ms aceptada es la de S. Curri dermopaniculosis vasculopatica o la propuesta por Bartoletti
paniculopatia fibroedematosclertica
La palabra celulitis es un trmino equivocado que empleamos generalmente para referirnos a ciertas obesidades o adiposidades localizadas. Es un termino equivoco puesto que no implica la existencia de ningn proceso
inflamatorio.

a. Celulitis
La obesidad y la celulitis se asocian a nuestro tiempo, pero han existido desde siempre. La adiposidad y celulitis se presentan frecuentemente unidas en la misma persona pero pueden manifestarse por separado; obesidad sin celulitis o celulitis sin obesidad.

I.

Tratamientos corporales

Los principios activos del stick desodorante destruyen las bacterias que descomponen el sudor, evitando la
aparicin de olores corporales desagradables. Se aplica tras la higiene corporal

H. Stick desodorante
Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

H. Stick desodorante
Los principios activos del stick desodorante destruyen las bacterias que descomponen el sudor, evitando la
aparicin de olores corporales desagradables. Se aplica tras la higiene corporal

I.

Tratamientos corporales

La obesidad y la celulitis se asocian a nuestro tiempo, pero han existido desde siempre. La adiposidad y celulitis se presentan frecuentemente unidas en la misma persona pero pueden manifestarse por separado; obesidad sin celulitis o celulitis sin obesidad.

a. Celulitis
La palabra celulitis es un trmino equivocado que empleamos generalmente para referirnos a ciertas obesidades o adiposidades localizadas. Es un termino equivoco puesto que no implica la existencia de ningn proceso
inflamatorio.
La definicin ms aceptada es la de S. Curri dermopaniculosis vasculopatica o la propuesta por Bartoletti
paniculopatia fibroedematosclertica
Los signos caractersticos de la celulitis en el tejido subcutneo superficial son:
-

Aumento de su espesor

Aumento de su consistencia

Aumento de su sensibilidad

Disminucin de su movilidad

Palpacin de grnulos subcutneos

Todos estos signos constituyen la piel de naranja.


Tiene mltiples factores entre ellos:

Factores endocrinos: tanto los estrgenos como la progesterona tienen un efecto directo sobre el
tejido graso, siendo el responsable del aumento del volumen de los adipocitos en zonas especficas
(cartucheras).

Factores enzimticos: la alteracin de las enzimas lipdicas traen como consecuencia efectos en la
capacidad de lipolsis y de la transformacin de los triglicridos en cidos grasos y glicerol.

Factores psicosomticos: se ha demostrado que pacientes hiperactivos estn predispuestos a


padecer celulitis.

Factores genticos

Factores dietticos: existiendo relacin entre la aparicin de celulitis y el consumo de: alcohol,
tabaco, comida basura, picantes, especias, etc.

Factores mecnicos. El uso prolongado de prendas de vestir demasiado ajustadas, pacientes con
alteraciones ortostticas (pies planos, problemas de rodillas, etc).

Factores vasculares. Es muy frecuente que los pacientes que presenten celulitis manifiesten sintomatologa vascular, principalmente de retorno venoso: dolor, pesadez, cansancio, varices, etc.
Clasificacin

Segn Bartoletti la celulitis se puede clasificar en:


a) Celulitis blanda: se da en personas de cierta edad que no realizan ejercicio y que se han sometido a
dietas de adelgazamiento. Existe flacidez de la musculatura.

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El tratamiento de la obesidad es mdico, el tratamiento cosmtico se utiliza en combinacin con el mdico y


se utilizan masajes, aplicaciones de cremas o baos adelgazantes.
El obeso presenta un tejido adiposo engrosado. Sus clulas grasas, los adipocitos consumen glucosa transformndola en triglicerinas y otras sustancias. Los azcares que son mal degradados, tal vez por un fallo en la
produccin de insulina van a engrosar estas clulas que se hipertrofian aumentando de volumen.
La obesidad es un acmulo del tejido adiposo que generalmente no causa transformaciones en los dems
tejidos del organismo a diferencia de la celulitis. Est considerada un fenmeno biolgico en el que se modifica el equilibrio del cuerpo.

b. Obesidad
-

Ciruga: liposuccin y liposuccin ultrasnica. En ambas se introduce una cnula, simple o aclopada a
un aparato de ultrasonidos que acta rompiendo las clulas grasas, mediante una mnima incisin en
la piel, y aspirar las masas grasas.
Tratamientos tpicos: los productos de uso tpico que actan como lipolticos locales, antidematosos, reestructurantes de tejido conjuntivo daado, linfocinticos, protectores vasculares y activadores de la microcirculacin, usados de forma continua juegan un papel importante en el tratamiento
de la celulitis. Los geles anticeluliticos estn compuestos a base de Hiedra, Fucus, Cafena, hamamelis, etc. Su aplicacin debe ser suave y constante.
Fitoterapia: actualmente el anlisis cuantitativo y cualitativo de las plantas, nos permite un ajuste real
de la dosificacin y su mecanismo de accin. La fitoterapia tiene unos efectos muy importantes en
este problema: efectos linfocinticos, fibrinolticos, protectores de la microcirculacin y antiedematoso. Ej Bhioerba-3-LD. Si concominantemente existe problema de retorno venoso utilizamos
tambin productos de fitoterapia. Es sabido que productos a base dde extractos de Ruscus, Hamamelis, Mirtilo, Meliloto, Castao de indias actan sobre la permeabilidad capilar, aumentando el tono
de la pared vascular y reactivando el retorno venoso.
Fisioterapia: existen varias tcnicas que se utilizan para combatir la celulitis, desde el lser, ultrasonidos, corrientes excitomotrices, presoterapia, drenaje linftico, etc.
Ejercicio fsico: ejercicio moderado y continuo para una buena tonificacin muscular, para que no
aparezca celulitis flac<ida, y para los problemas de retorno venoso.
Relajacin y tranquilidad: sabemos que el insomnio, los nervios, la irritabilidad, y la ansiedad son
factores que favorecen la aparicin de la celulitis. Se aconseja ejercicios de relajacin.
Alimentacin: si la celulitis se asocia con obesidad debemos intentar una alimentacin lo ms sana
posible, se consumirn frutas , verduras, y hortalizas para aportar minerales y vitaminas. Ser rica en
protenas y baja en hidratos y lpidos. Se evitar picotear entre comidas y como alimentos prohibidos tendremos los dulces. Al mismo tiempo de mantendr un balance hdrico adecuado, mnimo un
litro y medio de agua al da.

Se pueden utilizar diferentes medidas para evitar este problema:


-

Tratamiento
c) Celulitis edematosa: se acompaa a un estado vascular muy deficiente, con edema general en ambas
piernas. Para su tratamiento tendremos que emplear medicacin para la circulacin de retorno.
b) Celulitis compacta: se da en jvenes que presentan obesidad. La celulitis es dura y de sensacin de
tensin al palparla. Es la que mejor responde al tratamiento.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


b) Celulitis compacta: se da en jvenes que presentan obesidad. La celulitis es dura y de sensacin de
tensin al palparla. Es la que mejor responde al tratamiento.
c) Celulitis edematosa: se acompaa a un estado vascular muy deficiente, con edema general en ambas
piernas. Para su tratamiento tendremos que emplear medicacin para la circulacin de retorno.

Tratamiento

Se pueden utilizar diferentes medidas para evitar este problema:


-

Alimentacin: si la celulitis se asocia con obesidad debemos intentar una alimentacin lo ms sana
posible, se consumirn frutas , verduras, y hortalizas para aportar minerales y vitaminas. Ser rica en
protenas y baja en hidratos y lpidos. Se evitar picotear entre comidas y como alimentos prohibidos tendremos los dulces. Al mismo tiempo de mantendr un balance hdrico adecuado, mnimo un
litro y medio de agua al da.

Relajacin y tranquilidad: sabemos que el insomnio, los nervios, la irritabilidad, y la ansiedad son
factores que favorecen la aparicin de la celulitis. Se aconseja ejercicios de relajacin.

Ejercicio fsico: ejercicio moderado y continuo para una buena tonificacin muscular, para que no
aparezca celulitis flac<ida, y para los problemas de retorno venoso.

Fisioterapia: existen varias tcnicas que se utilizan para combatir la celulitis, desde el lser, ultrasonidos, corrientes excitomotrices, presoterapia, drenaje linftico, etc.

Fitoterapia: actualmente el anlisis cuantitativo y cualitativo de las plantas, nos permite un ajuste real
de la dosificacin y su mecanismo de accin. La fitoterapia tiene unos efectos muy importantes en
este problema: efectos linfocinticos, fibrinolticos, protectores de la microcirculacin y antiedematoso. Ej Bhioerba-3-LD. Si concominantemente existe problema de retorno venoso utilizamos
tambin productos de fitoterapia. Es sabido que productos a base dde extractos de Ruscus, Hamamelis, Mirtilo, Meliloto, Castao de indias actan sobre la permeabilidad capilar, aumentando el tono
de la pared vascular y reactivando el retorno venoso.

Tratamientos tpicos: los productos de uso tpico que actan como lipolticos locales, antidematosos, reestructurantes de tejido conjuntivo daado, linfocinticos, protectores vasculares y activadores de la microcirculacin, usados de forma continua juegan un papel importante en el tratamiento
de la celulitis. Los geles anticeluliticos estn compuestos a base de Hiedra, Fucus, Cafena, hamamelis, etc. Su aplicacin debe ser suave y constante.

Ciruga: liposuccin y liposuccin ultrasnica. En ambas se introduce una cnula, simple o aclopada a
un aparato de ultrasonidos que acta rompiendo las clulas grasas, mediante una mnima incisin en
la piel, y aspirar las masas grasas.

b. Obesidad
La obesidad es un acmulo del tejido adiposo que generalmente no causa transformaciones en los dems
tejidos del organismo a diferencia de la celulitis. Est considerada un fenmeno biolgico en el que se modifica el equilibrio del cuerpo.
El obeso presenta un tejido adiposo engrosado. Sus clulas grasas, los adipocitos consumen glucosa transformndola en triglicerinas y otras sustancias. Los azcares que son mal degradados, tal vez por un fallo en la
produccin de insulina van a engrosar estas clulas que se hipertrofian aumentando de volumen.
El tratamiento de la obesidad es mdico, el tratamiento cosmtico se utiliza en combinacin con el mdico y
se utilizan masajes, aplicaciones de cremas o baos adelgazantes.

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Causas endgenas: cabellos grasos o secos, alimentacin desequilibrada, trastornos emocionales y hormonales, herencia.
Los cabellos tienen un ciclo normal vital que dura entre 16-84 meses, la cada se compensa con el crecimiento de un nuevo pelo. Se pueden caer hasta 50 cabellos al da. Si cae ms, el cabello, tiene algn desarreglo
que debe corregirse.

D. Cabello cado
Se debe cepillar diariamente y lavar dos veces por semana con un champ adecuado.
Las causas pueden ser: genticas, trastornos hormonales, desequilibrio del sistema nervioso vegetativo, preparados inadecuados, vida desordenada.
Este cabello tiene aspecto grasiento y pegajoso debido a la exagerada actividad de las glndulas sebceas. El
pH es ms elevado de lo normal por lo que este tipo de cabellos son ms propensos a infecciones de origen
microbiano.

C. Cabello graso
Este cabello debe cepillarse cada dos das y lavares cada 7das con champs reengrasantes, masajear y revitalizarlo con preparados de efecto reengrasante. La alimentacin debe ser rica en vitaminas, protenas y grasa.
Causas exgenas: empleo de champes de mala calidad y uso excesivo de los mismos, aplicacin de preparados capilares inadecuados, larga exposicin al sol sin proteccin.
Causas endgenas: herencia, mala circulacin, bajo funcionamiento de glndulas sebceas, trastornos emotivos,
Apariencia rida, con fisuras, escamas secas y propenso a romperse. Su pH es ms cido de lo normal, est
falto de grasa y de humedad.

B. Cabello seco
El cabello normal presenta un aspecto brillante, aterciopelado, sin fisuras, bien coloreado y peina fcilmente.
Slo necesita cepillado diario a fondo, lavado cada ocho o diez das y cuidados muy suaves. Alimentacin equilibrada.

A. Cabello normal
Los champs se presentan segn su uso. La presentacin de los champes es muy variada, desde lquidos
transparentes, hasta geles.
Est constituido por una base detergente o principio activo (tensioactivos como los detergentes, espumantes
y humectantes, un excipiente (generalmente el agua) correctores y aditivos (que estabilizan el producto o
permiten su uso en casos de caspa, grasa o cada del cabello).
Un champ es un cosmtico adecuado para la limpieza del cabello y del cuero cabelludo, no ha de ser irritante y debe dejar el cabello brillante, suave, dcil y fcil de peinar.
El cabello y el cuero cabelludo son superficies que se ensucian con gran facilidad debido a la actividad de la
propia piel y el ambiente exterior. Para eliminar esta suciedad se necesita un agente limpiador capaz de eliminar la grasa. El cabello se protege a s mismo mediante una emulsin natural de grasa protectora (mediante
las glndulas sebceas y sudorparas). Sobre esta grasa se van a acumular la suciedad.

1.11 Higiene capilar


Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

1.11 Higiene capilar


El cabello y el cuero cabelludo son superficies que se ensucian con gran facilidad debido a la actividad de la
propia piel y el ambiente exterior. Para eliminar esta suciedad se necesita un agente limpiador capaz de eliminar la grasa. El cabello se protege a s mismo mediante una emulsin natural de grasa protectora (mediante
las glndulas sebceas y sudorparas). Sobre esta grasa se van a acumular la suciedad.
Un champ es un cosmtico adecuado para la limpieza del cabello y del cuero cabelludo, no ha de ser irritante y debe dejar el cabello brillante, suave, dcil y fcil de peinar.
Est constituido por una base detergente o principio activo (tensioactivos como los detergentes, espumantes
y humectantes, un excipiente (generalmente el agua) correctores y aditivos (que estabilizan el producto o
permiten su uso en casos de caspa, grasa o cada del cabello).
Los champs se presentan segn su uso. La presentacin de los champes es muy variada, desde lquidos
transparentes, hasta geles.

A. Cabello normal
El cabello normal presenta un aspecto brillante, aterciopelado, sin fisuras, bien coloreado y peina fcilmente.
Slo necesita cepillado diario a fondo, lavado cada ocho o diez das y cuidados muy suaves. Alimentacin equilibrada.

B. Cabello seco
Apariencia rida, con fisuras, escamas secas y propenso a romperse. Su pH es ms cido de lo normal, est
falto de grasa y de humedad.
Causas endgenas: herencia, mala circulacin, bajo funcionamiento de glndulas sebceas, trastornos emotivos,
Causas exgenas: empleo de champes de mala calidad y uso excesivo de los mismos, aplicacin de preparados capilares inadecuados, larga exposicin al sol sin proteccin.
Este cabello debe cepillarse cada dos das y lavares cada 7das con champs reengrasantes, masajear y revitalizarlo con preparados de efecto reengrasante. La alimentacin debe ser rica en vitaminas, protenas y grasa.

C. Cabello graso
Este cabello tiene aspecto grasiento y pegajoso debido a la exagerada actividad de las glndulas sebceas. El
pH es ms elevado de lo normal por lo que este tipo de cabellos son ms propensos a infecciones de origen
microbiano.
Las causas pueden ser: genticas, trastornos hormonales, desequilibrio del sistema nervioso vegetativo, preparados inadecuados, vida desordenada.
Se debe cepillar diariamente y lavar dos veces por semana con un champ adecuado.

D. Cabello cado
Los cabellos tienen un ciclo normal vital que dura entre 16-84 meses, la cada se compensa con el crecimiento de un nuevo pelo. Se pueden caer hasta 50 cabellos al da. Si cae ms, el cabello, tiene algn desarreglo
que debe corregirse.
Causas endgenas: cabellos grasos o secos, alimentacin desequilibrada, trastornos emocionales y hormonales, herencia.

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Adems, disponemos de muchas formas de presentacin (cremas, leches, lociones, geles, sprays, barras de
labios y maquillajes) que nos hacen ms cmoda su aplicacin y adecuada a nuestro tipo de piel, o problema
cutneo subyacente. En teraputica tpica dermatolgica, la eleccin del excipiente idneo siempre es fundamental para lograr un mayor beneficio. As por ejemplo, en pacientes con piel seca la utilizacin de un vehculo hidratante permitir realizar un tratamiento complementario de la piel a la par que facilitar la accin y
tolerancia del fotoprotector. Por el contrario, en personas con piel grasa (seborrea, acn, dermatitis seboPero no conviene sobreestimar el uso de los fotoprotectores, que no lo son todo en las medidas de proteccin. Por si solos no protegen absolutamente y su uso no debe ser nico. Deben estar englobados con otras
medidas de fotoproteccin. Los fotoprotectores nos pueden dar una falsa seguridad y hacernos creer que
podemos exponernos durante ms tiempo al sol.Y si a esto le aadimos la elevada confusin en el uso de los
fotoprotectores, debido a los nmeros y trminos excesivamente tcnicos con que se etiquetan estas
cremas, es comprensible que probablemente no se haga un empleo correcto de los mismos.
Los protectores o filtros solares son unas sustancias qumicas que aplicadas sobre la piel, atenan (no la
evitan con totalidad) la accin perjudicial de los rayos solares.
Por ejemplo: si una persona puede exponerse al sol el primer da 10 minutos sin tener enrojecimiento ni
quemaduras, un FPS 15 utilizado adecuadamente la proteger del sol durante 150 minutos (10x15), aunque
no es tan correlativo.
Los fotoprotectores solares utilizan el ndice de FPS (factor de proteccin solar) que es un nmero que
indica cul es el mltiplo de tiempo al que se puede exponer la piel protegida para conseguir el mismo efecto
eritematoso que se obtendra si no se hubiese aplicado ninguna proteccin. De esta manera se evita el
eritema, en comparacin con el mismo tiempo de exposicin pero sin la proteccin del filtro solar.
Sin embargo la eficacia de estos mecanismos, no es suficiente y tenemos que recurrir a cosmticos para la
proteccin antes y durante la exposicin solar (protectores solares o fotoprotectores que permiten conseguir un bronceado sin riesgos), as como productos para despus de una sesin de sol que calme, hidrate,
cicatrice, etc., es decir, los conocidos con el nombre de aftersun o cosmticos para despus del sol. Tambin
contaremos con productos bronceadores exgenos o artificiales que son productos qumicos que reaccionan
con los aminocidos de las queratinas cutneas ms superficiales y provocan la formacin de un pigmento
oscuro, denominado melanoidina y se produce un oscurecimiento de la piel que se pierde a medida que la
piel se descama y regenera.
-

Bronceado verdadero.
Aumento del espesor de la capa crnea.
Sudor.

La exposicin a la luz solar tiene efectos beneficiosos, pero tambin nocivos si no se toman precauciones. La
piel posee unos mecanismos que la protegen de las radiaciones solares , es lo que se conoce como proteccin natural, los cuales son:

1.13 Fotoproteccin solar


Estos productos contienen sustancias para reparar el tallo capilar, como tensioactivos catinicos, hidrolizados
de protenas o grasas.
Un acondicionador es un cosmtico que debe compensar la falta de sebo natural, recubriendo el tallo capilar
y cerrando las escamas, de este modo proporciona al cabello suavidad, flexibilidad, brillo y facilidad para el
peinado.

1.12 Cosmticos para limpieza y tratamientos capilares


Causas exgenas: arrancado mecnico, tientes continuos, permanentes, lavados excesivos, enfermedades
microbianas.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Causas exgenas: arrancado mecnico, tientes continuos, permanentes, lavados excesivos, enfermedades
microbianas.

1.12 Cosmticos para limpieza y tratamientos capilares


Un acondicionador es un cosmtico que debe compensar la falta de sebo natural, recubriendo el tallo capilar
y cerrando las escamas, de este modo proporciona al cabello suavidad, flexibilidad, brillo y facilidad para el
peinado.
Estos productos contienen sustancias para reparar el tallo capilar, como tensioactivos catinicos, hidrolizados
de protenas o grasas.

1.13 Fotoproteccin solar


La exposicin a la luz solar tiene efectos beneficiosos, pero tambin nocivos si no se toman precauciones. La
piel posee unos mecanismos que la protegen de las radiaciones solares , es lo que se conoce como proteccin natural, los cuales son:
-

Sudor.

Aumento del espesor de la capa crnea.

Bronceado verdadero.

Sin embargo la eficacia de estos mecanismos, no es suficiente y tenemos que recurrir a cosmticos para la
proteccin antes y durante la exposicin solar (protectores solares o fotoprotectores que permiten conseguir un bronceado sin riesgos), as como productos para despus de una sesin de sol que calme, hidrate,
cicatrice, etc., es decir, los conocidos con el nombre de aftersun o cosmticos para despus del sol. Tambin
contaremos con productos bronceadores exgenos o artificiales que son productos qumicos que reaccionan
con los aminocidos de las queratinas cutneas ms superficiales y provocan la formacin de un pigmento
oscuro, denominado melanoidina y se produce un oscurecimiento de la piel que se pierde a medida que la
piel se descama y regenera.
Los fotoprotectores solares utilizan el ndice de FPS (factor de proteccin solar) que es un nmero que
indica cul es el mltiplo de tiempo al que se puede exponer la piel protegida para conseguir el mismo efecto
eritematoso que se obtendra si no se hubiese aplicado ninguna proteccin. De esta manera se evita el
eritema, en comparacin con el mismo tiempo de exposicin pero sin la proteccin del filtro solar.
Por ejemplo: si una persona puede exponerse al sol el primer da 10 minutos sin tener enrojecimiento ni
quemaduras, un FPS 15 utilizado adecuadamente la proteger del sol durante 150 minutos (10x15), aunque
no es tan correlativo.
Los protectores o filtros solares son unas sustancias qumicas que aplicadas sobre la piel, atenan (no la
evitan con totalidad) la accin perjudicial de los rayos solares.
Pero no conviene sobreestimar el uso de los fotoprotectores, que no lo son todo en las medidas de proteccin. Por si solos no protegen absolutamente y su uso no debe ser nico. Deben estar englobados con otras
medidas de fotoproteccin. Los fotoprotectores nos pueden dar una falsa seguridad y hacernos creer que
podemos exponernos durante ms tiempo al sol.Y si a esto le aadimos la elevada confusin en el uso de los
fotoprotectores, debido a los nmeros y trminos excesivamente tcnicos con que se etiquetan estas
cremas, es comprensible que probablemente no se haga un empleo correcto de los mismos.
Adems, disponemos de muchas formas de presentacin (cremas, leches, lociones, geles, sprays, barras de
labios y maquillajes) que nos hacen ms cmoda su aplicacin y adecuada a nuestro tipo de piel, o problema
cutneo subyacente. En teraputica tpica dermatolgica, la eleccin del excipiente idneo siempre es fundamental para lograr un mayor beneficio. As por ejemplo, en pacientes con piel seca la utilizacin de un vehculo hidratante permitir realizar un tratamiento complementario de la piel a la par que facilitar la accin y
tolerancia del fotoprotector. Por el contrario, en personas con piel grasa (seborrea, acn, dermatitis seboeditorialcep

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Aceite indicado para intensificar rpidamente el bronceado a la vez que procura una reforzada proteccin.
Formulado a base de aceites vegetales mantiene la hidratacin dela piel, dejndola satinada, elstica y flexible,
evitando la formacin de arrugas. Se recomienda para pieles que resistan bien al sol o que hayan estado ya en
contacto con l.

B. Aceite bronceador
Emulsin autobronceadora que proporciona una coloracin dorada y natural en el plazode 2 3 horas con o
sin sol, acelerando, manteniendo y prolongando el bronceado. Recomendada para cualquier tipo de piel. Se
aplica sobre el cuerpo y el rostro, evitando las pestaas, cejas y pelo. El masaje deber ser lo ms uniforme
posible para evitar manchas.

A. Leche bronceadora sin sol

1.15 Autobronceadores
Este producto est formulado con extractos vegetales que actan frente a problemascongestivos, inflamatorios, eritematosos y sensibilizantes proporcionando un rpido alivio.Simultneamente a la desaparicin de las
causas que lo provocan, proporciona una ligeraanestesia al dolor de las partes daadas. Adems por su contenido en alantona se lograla pronta regeneracin de las clulas daadas del tejido epitelial. Como profilctico
seaplicar, despus del bao solar, mediante masaje rotativo.

D. Crema para despus del sol


Esta emulsin de tipo agua en aceite es invisible, resistente al agua y penetra fcilmente.Absorbe y retiene los
rayos agresivos debido a su triple filtro, lo que la haceparticularmente recomendada para las pieles hipersensibles, zonas sensibles, sol intensode mar y montaa y durante las primeras exposiciones.Aplicar una fina capa
sobre la superficie expuesta al sol renovndolo regularmente encaso de exposicin prolongada al sol

C. Crema bronceadora de aloe vera


Esta crema solar facilita y acelera el bronceado. Manteniendo el grado de hidratacinnatural de la piel, evita la
formacin de arrugas. Recomendada para pieles que reaccionanal sol con normalidad.Aplicar una fina capa
sobre la zona expuesta al sol, renovndola a menudo durante lasexposiciones prolongadas al sol, as como al
salir del agua.

B. Crema bronceadora a la manteca de karit


Esta crema, resistente al agua, tiene un papel de autntico producto de tratamiento solarya que no solo tiene
un efecto antideshidratante sino tambin reconstituyente yregenerante para la epidermis. Adems asegura un
bronceado rpido y duradero graciasa la tirosina, que favorece el aumento de melanina, conformando as el
bronceado natural.Tambin hay que destacar su elevada proteccin contra los rayos U.V.B y U.V.A,responsables de la insolacin y del envejecimiento de la piel respectivamente a causa delconjunto de filtros moleculares y vegetales que se han utilizado en su elaboracin.Recomendada para todas las pieles, incluso las ms
sensibles.Aplicar sobre el cuerpo una fina capa, especialmente sobre rostro, cuello y escote.Renovar frecuentemente durante las exposiciones prolongadas y despus de los baos.

A. Crema solar antiarrugas

1.14 Productos solares


rreica), los fotoprotectores con excipiente graso ejercern un efecto negativo, principalmente por su comedogenicidad, por lo que nos ser til el empleo de excipientes en gel o solucin.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

rreica), los fotoprotectores con excipiente graso ejercern un efecto negativo, principalmente por su comedogenicidad, por lo que nos ser til el empleo de excipientes en gel o solucin.

1.14 Productos solares


A. Crema solar antiarrugas
Esta crema, resistente al agua, tiene un papel de autntico producto de tratamiento solarya que no solo tiene
un efecto antideshidratante sino tambin reconstituyente yregenerante para la epidermis. Adems asegura un
bronceado rpido y duradero graciasa la tirosina, que favorece el aumento de melanina, conformando as el
bronceado natural.Tambin hay que destacar su elevada proteccin contra los rayos U.V.B y U.V.A,responsables de la insolacin y del envejecimiento de la piel respectivamente a causa delconjunto de filtros moleculares y vegetales que se han utilizado en su elaboracin.Recomendada para todas las pieles, incluso las ms
sensibles.Aplicar sobre el cuerpo una fina capa, especialmente sobre rostro, cuello y escote.Renovar frecuentemente durante las exposiciones prolongadas y despus de los baos.

B. Crema bronceadora a la manteca de karit


Esta crema solar facilita y acelera el bronceado. Manteniendo el grado de hidratacinnatural de la piel, evita la
formacin de arrugas. Recomendada para pieles que reaccionanal sol con normalidad.Aplicar una fina capa
sobre la zona expuesta al sol, renovndola a menudo durante lasexposiciones prolongadas al sol, as como al
salir del agua.

C. Crema bronceadora de aloe vera


Esta emulsin de tipo agua en aceite es invisible, resistente al agua y penetra fcilmente.Absorbe y retiene los
rayos agresivos debido a su triple filtro, lo que la haceparticularmente recomendada para las pieles hipersensibles, zonas sensibles, sol intensode mar y montaa y durante las primeras exposiciones.Aplicar una fina capa
sobre la superficie expuesta al sol renovndolo regularmente encaso de exposicin prolongada al sol

D. Crema para despus del sol


Este producto est formulado con extractos vegetales que actan frente a problemascongestivos, inflamatorios, eritematosos y sensibilizantes proporcionando un rpido alivio.Simultneamente a la desaparicin de las
causas que lo provocan, proporciona una ligeraanestesia al dolor de las partes daadas. Adems por su contenido en alantona se lograla pronta regeneracin de las clulas daadas del tejido epitelial. Como profilctico
seaplicar, despus del bao solar, mediante masaje rotativo.

1.15 Autobronceadores
A. Leche bronceadora sin sol
Emulsin autobronceadora que proporciona una coloracin dorada y natural en el plazode 2 3 horas con o
sin sol, acelerando, manteniendo y prolongando el bronceado. Recomendada para cualquier tipo de piel. Se
aplica sobre el cuerpo y el rostro, evitando las pestaas, cejas y pelo. El masaje deber ser lo ms uniforme
posible para evitar manchas.

B. Aceite bronceador
Aceite indicado para intensificar rpidamente el bronceado a la vez que procura una reforzada proteccin.
Formulado a base de aceites vegetales mantiene la hidratacin dela piel, dejndola satinada, elstica y flexible,
evitando la formacin de arrugas. Se recomienda para pieles que resistan bien al sol o que hayan estado ya en
contacto con l.

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5. Aplicar una crema de propiedades antiinflamatorias y antispticas.


4. Retirar con una esptula y lavar con agua tibia la zona, dando un masaje circular. Secar bien.
3. Dejar actuar durante 3 4 minutos, segn la sensibilidad de la piel y la dureza del vello.
2. Aplicar la crema con una esptula sobre la zona, formando una capa uniforme y de 3mm aproximadamente de espesor.
1. Lavar la zona a depilar con agua y jabn. Si se trata de la cara, proteger los labios con vaselina y
taponar las fosas nasales.
Para su aplicacin deben seguirse los siguientes pasos:
La crema depilatoria se usar slo sobre la piel sana, nunca sobre superficies inflamadas, ni despus de haber
aplicado un antisudoral. Antes de su empleo sobre una superficie extensa, debe probarse su tolerancia sobre
una zona restringida, asimismo, no se aplicar sobre regiones de piel fina como la del labio superior (en general de la cara o axila) sin haberlo probado en brazos o piernas.
En el mercado tambin encontramos depilatorios en forma de pastas o cremas, estas se usarn slo despus
de haber probado en una zona restringida la tolerancia al producto. Tampoco se debe aplicar sobre regiones
de piel fina como la del labio superior. El intervalo entre 2 aplicaciones ser al menos de dos semanas.
Existen numerosos procedimientos pero entre los ms utilizados destacan las ceras depilatorias en fro o
caliente. Estas ceras se recomiendan para zonas amplias aunque tambin se aplican en axilas, ingles, etc. Este
procedimiento resulta rpido y efectivo, adems cuando el vello vuelve a crecer resulta ms fino y sedoso, su
aplicacin resulta fcil.
La depilacin cosmtica son todos los procedimientos de tipo fsico o qumico destinados a la eliminacin del
vello de forma temporal ya que no afectan a la papila.

C. Cosmticos depilatorios
Se aplicar mediante un suave masaje rotativo dos veces al da, para que resulte ms efectivo es recomendable
emplear duchas o pulverizaciones de agua fra y ejercicios fortalecedores de los tejidos de sostn pectorales.
Para el tratamiento del busto lo ms indicado es acudir al endocrino en los casos que sea necesario y seguir
un tratamiento de belleza en los que se tonificarn los msculos mediante masajes, ejercicios y duchas; y la
utilizacin de un producto que regenere el tejido conectivo devolviendo la elasticidad y tonicidad a los senos.
El problema que conlleva el desarrollo anormal del busto puede ser corregido mediante la aplicacin de
tratamientos mixtos a base de duchas fras y la aplicacin de sustancias activas de tipo nutritivo-reafirmante
como el gel reafirmante de los senos.
El tejido celular adiposo recubre totalmente la glndula mamaria, el aumento o prdida de este tejido
produce cambios en su elasticidad y en la distensin del tejido producindose el deslizamiento del pecho. En
las anomalas del busto casi siempre debe tenerse en cuenta la influencia de las hormonas, adems de la deficiente actuacin de los ligamentos suspensores. Tambin puede verse influido por malformaciones seas, deficiencias musculares, maternidades frecuentes y defectos del sostn o sujetador.

B. Gel reafirmante de los senos


Indicada para la prevencin de estras atrficas. Las estras son lesiones en la piel que aparecen fundamentalmente en abdomen, muslos, regin mamaria, etc. Es posible hacerlas prcticamente invisibles. No obstante,
dada la dificultad de su tratamiento se debe intentar la prevencin. Por sus componentes esta crema resulta
ideal en la minimizacin del aspecto de las estras, as como en la prevencin de las mismas. Aplicar una fina
capa 2 3 veces al da mediante un suave masaje y hasta su completa absorcin.

A. Crema antiestras

1.16 Productos de accin especial


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.16 Productos de accin especial


A. Crema antiestras
Indicada para la prevencin de estras atrficas. Las estras son lesiones en la piel que aparecen fundamentalmente en abdomen, muslos, regin mamaria, etc. Es posible hacerlas prcticamente invisibles. No obstante,
dada la dificultad de su tratamiento se debe intentar la prevencin. Por sus componentes esta crema resulta
ideal en la minimizacin del aspecto de las estras, as como en la prevencin de las mismas. Aplicar una fina
capa 2 3 veces al da mediante un suave masaje y hasta su completa absorcin.

B. Gel reafirmante de los senos


El tejido celular adiposo recubre totalmente la glndula mamaria, el aumento o prdida de este tejido
produce cambios en su elasticidad y en la distensin del tejido producindose el deslizamiento del pecho. En
las anomalas del busto casi siempre debe tenerse en cuenta la influencia de las hormonas, adems de la deficiente actuacin de los ligamentos suspensores. Tambin puede verse influido por malformaciones seas, deficiencias musculares, maternidades frecuentes y defectos del sostn o sujetador.
Para el tratamiento del busto lo ms indicado es acudir al endocrino en los casos que sea necesario y seguir
un tratamiento de belleza en los que se tonificarn los msculos mediante masajes, ejercicios y duchas; y la
utilizacin de un producto que regenere el tejido conectivo devolviendo la elasticidad y tonicidad a los senos.
El problema que conlleva el desarrollo anormal del busto puede ser corregido mediante la aplicacin de
tratamientos mixtos a base de duchas fras y la aplicacin de sustancias activas de tipo nutritivo-reafirmante
como el gel reafirmante de los senos.
Se aplicar mediante un suave masaje rotativo dos veces al da, para que resulte ms efectivo es recomendable
emplear duchas o pulverizaciones de agua fra y ejercicios fortalecedores de los tejidos de sostn pectorales.

C. Cosmticos depilatorios
La depilacin cosmtica son todos los procedimientos de tipo fsico o qumico destinados a la eliminacin del
vello de forma temporal ya que no afectan a la papila.
Existen numerosos procedimientos pero entre los ms utilizados destacan las ceras depilatorias en fro o
caliente. Estas ceras se recomiendan para zonas amplias aunque tambin se aplican en axilas, ingles, etc. Este
procedimiento resulta rpido y efectivo, adems cuando el vello vuelve a crecer resulta ms fino y sedoso, su
aplicacin resulta fcil.
En el mercado tambin encontramos depilatorios en forma de pastas o cremas, estas se usarn slo despus
de haber probado en una zona restringida la tolerancia al producto. Tampoco se debe aplicar sobre regiones
de piel fina como la del labio superior. El intervalo entre 2 aplicaciones ser al menos de dos semanas.
La crema depilatoria se usar slo sobre la piel sana, nunca sobre superficies inflamadas, ni despus de haber
aplicado un antisudoral. Antes de su empleo sobre una superficie extensa, debe probarse su tolerancia sobre
una zona restringida, asimismo, no se aplicar sobre regiones de piel fina como la del labio superior (en general de la cara o axila) sin haberlo probado en brazos o piernas.
Para su aplicacin deben seguirse los siguientes pasos:
1. Lavar la zona a depilar con agua y jabn. Si se trata de la cara, proteger los labios con vaselina y
taponar las fosas nasales.
2. Aplicar la crema con una esptula sobre la zona, formando una capa uniforme y de 3mm aproximadamente de espesor.
3. Dejar actuar durante 3 4 minutos, segn la sensibilidad de la piel y la dureza del vello.
4. Retirar con una esptula y lavar con agua tibia la zona, dando un masaje circular. Secar bien.
5. Aplicar una crema de propiedades antiinflamatorias y antispticas.
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Ficha de Cosmetovigilancia

1.18 Fichas de cosmetovigilancia


reacciones de hipersensibilidad: el organismo identifica alguna sustancia del cosmtico como un
antgeno y desarrolla una reaccin alrgica.

reacciones idiosincrticas: son reacciones particulares del individuo,. La causa es desconocida.

Las reacciones adversas pueden producir :


Una reaccin adversa a un cosmtico es cualquier reaccin nociva o no deseable que se presenta al administrar el cosmtico a la dosis empleada habitualmente, en cambio, cuando las reacciones adversas aparecen en
dosis superiores a hablamos de Intoxicacin.

1.17 Reacciones adversas de productos cosmticos


Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetologa

1.17 Reacciones adversas de productos cosmticos


Una reaccin adversa a un cosmtico es cualquier reaccin nociva o no deseable que se presenta al administrar el cosmtico a la dosis empleada habitualmente, en cambio, cuando las reacciones adversas aparecen en
dosis superiores a hablamos de Intoxicacin.
Las reacciones adversas pueden producir :

reacciones idiosincrticas: son reacciones particulares del individuo,. La causa es desconocida.

reacciones de hipersensibilidad: el organismo identifica alguna sustancia del cosmtico como un


antgeno y desarrolla una reaccin alrgica.

1.18 Fichas de cosmetovigilancia


Ficha de Cosmetovigilancia

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Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

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Es perjudicial abusar de las golosinas. Los alimentos dulces pueden tomarse durante las comidas y no hacen
dao. Pero es muy malo para la salud de la boca abusar a deshora de caramelos, chicles, chocolates, bollos,
helados y refrescos.
La comida en el ser humano est sometida a unas reglas, a una cultura. Hay un horario, unos utensilios, unos
modales. No todos los alimentos, a veces los que ms nos gustan, son igualmente saludables. Para conservar
una dentadura sana los mejores alimentos son los ricos en fibras (verduras, ensaladas, frutas).O los que
tienen una buena aportacin de calcio y minerales (leche, queso, yogur). O los bien dotados de vitaminas y
protenas (pescados, carnes, frutos secos).
Dime lo que comes y te dir quien eres
El flor, bien en dentfrico, bien en forma lquida para enjuagar la boca, es tambin una inestimable ayuda para
la higiene dental.
El cepillo de dientes es una pieza clave. Hay que cuidarlo y mantenerlo limpio, con las puntas de las fibras
redondeadas. Sustituirlo por uno nuevo con frecuencia.
El aseo diario debe formar parte de nuestras costumbres. Conviene que nos acostumbremos desde pequeos a limpiarnos los dientes dos o tres veces cada da; especialmente despus de las comidas.
En los factores de salud bucodental estn presentes factores endgenos y/o genticos, como las caractersticas del esmalte, algunas enfermedades, avitaminosis, dieta desequilibrada, defectos de implantacin y otros
exgenos como presencia excesiva de azcares, bacterias bucales, sobre los que es muy fcil incidir con
nuestros autocuidados.
Se debe actuar en el mantenimiento en general de la salud bucodental, y en este nivel se interviene en la
formacin y promocin de hbitos saludables de alimentacin e higiene.
El Programa de Salud Bucodental oferta medidas preventivas, educativas y de proteccin de la salud con la
finalidad de reducir la incidencia de las enfermedades antes mencionadas.
La caries y la enfermedad periodontal representan un importante problema de salud pblica, debido fundamentalmente a su elevada prevalencia en la poblacin. Adems, estas enfermedades pueden evolucionar a la
perdida de dientes, alteraciones de la funcin masticatoria, fonatoria y esttica si no se adoptan las medidas
preventivas y el tratamiento adecuados.
Las caries y la enfermedad inflamatoria de las encas son unas de las enfermedades ms frecuentes de la boca
durante la infancia. Es por ello que las diferentes comunidades poseen un Programa de Salud Bucodental que
consiste en una serie de medidas preventivas con la finalidad de prevenir la caries y la enfermedad periodontal,

1.1 Salud bucodental

HIGIENE BUCODENTAL

Higiene Bucodental

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Higiene Bucodental

HIGIENE BUCODENTAL

1.1 Salud bucodental


Las caries y la enfermedad inflamatoria de las encas son unas de las enfermedades ms frecuentes de la boca
durante la infancia. Es por ello que las diferentes comunidades poseen un Programa de Salud Bucodental que
consiste en una serie de medidas preventivas con la finalidad de prevenir la caries y la enfermedad periodontal,
La caries y la enfermedad periodontal representan un importante problema de salud pblica, debido fundamentalmente a su elevada prevalencia en la poblacin. Adems, estas enfermedades pueden evolucionar a la
perdida de dientes, alteraciones de la funcin masticatoria, fonatoria y esttica si no se adoptan las medidas
preventivas y el tratamiento adecuados.
El Programa de Salud Bucodental oferta medidas preventivas, educativas y de proteccin de la salud con la
finalidad de reducir la incidencia de las enfermedades antes mencionadas.
Se debe actuar en el mantenimiento en general de la salud bucodental, y en este nivel se interviene en la
formacin y promocin de hbitos saludables de alimentacin e higiene.
En los factores de salud bucodental estn presentes factores endgenos y/o genticos, como las caractersticas del esmalte, algunas enfermedades, avitaminosis, dieta desequilibrada, defectos de implantacin y otros
exgenos como presencia excesiva de azcares, bacterias bucales, sobre los que es muy fcil incidir con
nuestros autocuidados.
El aseo diario debe formar parte de nuestras costumbres. Conviene que nos acostumbremos desde pequeos a limpiarnos los dientes dos o tres veces cada da; especialmente despus de las comidas.
El cepillo de dientes es una pieza clave. Hay que cuidarlo y mantenerlo limpio, con las puntas de las fibras
redondeadas. Sustituirlo por uno nuevo con frecuencia.
El flor, bien en dentfrico, bien en forma lquida para enjuagar la boca, es tambin una inestimable ayuda para
la higiene dental.
Dime lo que comes y te dir quien eres
La comida en el ser humano est sometida a unas reglas, a una cultura. Hay un horario, unos utensilios, unos
modales. No todos los alimentos, a veces los que ms nos gustan, son igualmente saludables. Para conservar
una dentadura sana los mejores alimentos son los ricos en fibras (verduras, ensaladas, frutas).O los que
tienen una buena aportacin de calcio y minerales (leche, queso, yogur). O los bien dotados de vitaminas y
protenas (pescados, carnes, frutos secos).
Es perjudicial abusar de las golosinas. Los alimentos dulces pueden tomarse durante las comidas y no hacen
dao. Pero es muy malo para la salud de la boca abusar a deshora de caramelos, chicles, chocolates, bollos,
helados y refrescos.

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El uso de agentes evidenciadores puede desempear un papel fundamental, auxiliando en la verificacin por
parte del paciente de la calidad de la limpieza ejecutada
Los reveladores facilitan la instruccin personalizada a los pacientes y la evaluacin de los procedimientos de
higiene bucal tanto por el paciente mismo como por el profesional Puede ser de forma lquida o en Tabletas y
se favorece el uso de reveladores que usen colorantes vegetales

a. Reveladores de Placa
A continuacin citamos algunos de los productos utilizados para el control de la placa bacteriana usados en
odontopediatra.
En el mercado una gran variedad de productos para la higiene bucal. Cabe al profesional, adems de la educacin y el entrenamiento del paciente para el control de la placa, la seleccin de los instrumentos que sern
utilizados. La seleccin de los diferentes medios de limpieza debe siempre considerar las necesidades individuales del paciente.

A. Medios para el control de la placa bacteriana


El esmalte de un diente en erupcin y de uno recin erupcionado es mucho mas susceptible a la caries de
aquel ya expuesto al medio bucal por aos. Estudios han demostrado que la placa se acumula de 5 a 10 veces
ms en los dientes mencionados.
La remocin diaria de placa bacteriana, es vista actualmente como tratamiento de lesiones activas de caries,
pues a pesar de que el uso de flor y el asesoramiento diettico colaboran de manera importante para la
reduccin de la progresin de la caries, la detencin de su progreso se conseguir solo si se Suma a estas
medidas, un programa que promocione el hbito de una limpieza adecuada y sistemtica de los dientes
De los diferentes mtodos para controlar la placa, el mas efectivo es su remocin por medio del cepillo
dental, el hilo y otros elementos auxiliares. Otros mtodos utilizados son los sistemas qumicos. El mas conocido es el uso de la clorhexidina, la cual elimina como mximo, un 60% de la placa bacteriana.
La higiene bucal es la clave de la prevencin de la caries y la base del xito del tratamiento de la gingivitis.

1.2 Higiene bucodental en la infancia

El mdico est para curar y tambin para evitar que enfermemos. Es necesario visitar al dentista con
frecuencia, al menos cada seis o doce meses, para que vigile la salud de nuestra boca.
Cuida la alimentacin. Escoge siempre alimentos ricos en fibras, minerales, protenas y vitaminas. No
comas dulces a deshora y evita el abuso de golosinas.
Limpia tu boca dos o tres veces al da, especialmente despus de las comidas. No te acuestes nunca
sin lavarte los dientes.
Acostmbrate a una cuidadosa higiene diaria. El cepillo, la pasta dentfrica y el flor son los mejores
"amigos" de la dentadura y deben ser compaeros inseparables de tu aseo.
Segn los informes de la Organizacin Mundial de la Salud, cuando tenemos un diente enfermo la
salud de otras partes de nuestro organismo se puede alterar gravemente.
Concede a la salud de tu boca y de tus dientes la importancia que tiene. Es algo vital para el organismo.

Pautas para la salud bucodental


Los azcares y las harinas refinadas de estos alimentos se depositan como una plaga silenciosa sobre el
esmalte de los dientes y producen focos de caries que van destruyndolos poco a poco.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Los azcares y las harinas refinadas de estos alimentos se depositan como una plaga silenciosa sobre el
esmalte de los dientes y producen focos de caries que van destruyndolos poco a poco.
Pautas para la salud bucodental

Concede a la salud de tu boca y de tus dientes la importancia que tiene. Es algo vital para el organismo.

Segn los informes de la Organizacin Mundial de la Salud, cuando tenemos un diente enfermo la
salud de otras partes de nuestro organismo se puede alterar gravemente.

Acostmbrate a una cuidadosa higiene diaria. El cepillo, la pasta dentfrica y el flor son los mejores
"amigos" de la dentadura y deben ser compaeros inseparables de tu aseo.

Limpia tu boca dos o tres veces al da, especialmente despus de las comidas. No te acuestes nunca
sin lavarte los dientes.

Cuida la alimentacin. Escoge siempre alimentos ricos en fibras, minerales, protenas y vitaminas. No
comas dulces a deshora y evita el abuso de golosinas.

El mdico est para curar y tambin para evitar que enfermemos. Es necesario visitar al dentista con
frecuencia, al menos cada seis o doce meses, para que vigile la salud de nuestra boca.

1.2 Higiene bucodental en la infancia


La higiene bucal es la clave de la prevencin de la caries y la base del xito del tratamiento de la gingivitis.
De los diferentes mtodos para controlar la placa, el mas efectivo es su remocin por medio del cepillo
dental, el hilo y otros elementos auxiliares. Otros mtodos utilizados son los sistemas qumicos. El mas conocido es el uso de la clorhexidina, la cual elimina como mximo, un 60% de la placa bacteriana.
La remocin diaria de placa bacteriana, es vista actualmente como tratamiento de lesiones activas de caries,
pues a pesar de que el uso de flor y el asesoramiento diettico colaboran de manera importante para la
reduccin de la progresin de la caries, la detencin de su progreso se conseguir solo si se Suma a estas
medidas, un programa que promocione el hbito de una limpieza adecuada y sistemtica de los dientes
El esmalte de un diente en erupcin y de uno recin erupcionado es mucho mas susceptible a la caries de
aquel ya expuesto al medio bucal por aos. Estudios han demostrado que la placa se acumula de 5 a 10 veces
ms en los dientes mencionados.

A. Medios para el control de la placa bacteriana


En el mercado una gran variedad de productos para la higiene bucal. Cabe al profesional, adems de la educacin y el entrenamiento del paciente para el control de la placa, la seleccin de los instrumentos que sern
utilizados. La seleccin de los diferentes medios de limpieza debe siempre considerar las necesidades individuales del paciente.
A continuacin citamos algunos de los productos utilizados para el control de la placa bacteriana usados en
odontopediatra.

a. Reveladores de Placa
Los reveladores facilitan la instruccin personalizada a los pacientes y la evaluacin de los procedimientos de
higiene bucal tanto por el paciente mismo como por el profesional Puede ser de forma lquida o en Tabletas y
se favorece el uso de reveladores que usen colorantes vegetales
El uso de agentes evidenciadores puede desempear un papel fundamental, auxiliando en la verificacin por
parte del paciente de la calidad de la limpieza ejecutada

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Es una tcnica muy sencilla y eficaz que logra una correcta limpieza.
-

Mtodo de Bass.
Consiste en limpiar las caras anteriores de los dientes con movimientos verticales desde la enca a
la corona, apoyando el cepillo con una inclinacin de 45 en la base de los dientes, en su unin con
las encas, para girar el cepillo sobre su eje y provocar la expulsin de los restos alimenticios que se
encuentren. Las caras interiores se limpian con movimientos giratorios o bien colocando el cepillo
en posicin vertical por medio de movimientos suaves. La parte oclusar se limpia con movimientos
de vaivn, horizontalmente.

Mtodo dental clsico


Es una tcnica que consiste en movimientos horizontales a lo largo de las caras externas e internas
de las arcadas dentarias. Parece ser el mtodo ms recomendado por los especialistas..

Mtodo del restregado.

Son numerosas las tcnicas de cepillado, no siendo una ms eficaz que la otra, ya que van a depender de la
destreza y minuciosidad de cada persona.
todas las tcnicas de cepillado usan cuatro movimientos bsicos de cepillado, o un combinado de ellos: horizontal alternadamente, barrido vertical, circular, y vibratorio.
Los objetivos generales del cepillado dental son la eliminacin de la placa bacteriana y los restos alimenticios
as como el estmulo de los tejidos gingivales.

B. Tcnicas de higiene bucodental


Le concentracin adecuada de flor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluoruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estaoso, o amino fluoruro.
El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es la forma mas comn de controlar la caries dental.

d. Pasta dental
Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al da antes de que el
nio tenga 8 aos, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el nio puede usa" correctamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo.
El hilo dental es el medio mas recomendado para la eliminacin de la placa interdental, debido a los problemas tcnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en nios
con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre
s y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros.

c. Hilo dental
Adems de que el cepillo debe presentar estas caractersticas, el nio debe ser orientado para que lo lave
bien con agua despus de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente
cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su accin limpiadora. Tambin es
conveniente mostrar al nio y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando
deben reemplazarlo por otro. Adems es del caso sealar, que el cepillo es de uso individual.
El cepillo dental recomendado para los nios debe poseer algunas caractersticas genricas, tales como
cabeza pequea, para adaptarse a la boca y a la denticin de los nios.

b. Cepillo Dental
Tema 5. Higiene Bucodental

Tema 5. Higiene Bucodental

b. Cepillo Dental
El cepillo dental recomendado para los nios debe poseer algunas caractersticas genricas, tales como
cabeza pequea, para adaptarse a la boca y a la denticin de los nios.
Adems de que el cepillo debe presentar estas caractersticas, el nio debe ser orientado para que lo lave
bien con agua despus de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente
cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su accin limpiadora. Tambin es
conveniente mostrar al nio y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando
deben reemplazarlo por otro. Adems es del caso sealar, que el cepillo es de uso individual.

c. Hilo dental
El hilo dental es el medio mas recomendado para la eliminacin de la placa interdental, debido a los problemas tcnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en nios
con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre
s y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros.
Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al da antes de que el
nio tenga 8 aos, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el nio puede usa" correctamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo.

d. Pasta dental
El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es la forma mas comn de controlar la caries dental.
Le concentracin adecuada de flor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluoruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estaoso, o amino fluoruro.

B. Tcnicas de higiene bucodental


Los objetivos generales del cepillado dental son la eliminacin de la placa bacteriana y los restos alimenticios
as como el estmulo de los tejidos gingivales.
todas las tcnicas de cepillado usan cuatro movimientos bsicos de cepillado, o un combinado de ellos: horizontal alternadamente, barrido vertical, circular, y vibratorio.
Son numerosas las tcnicas de cepillado, no siendo una ms eficaz que la otra, ya que van a depender de la
destreza y minuciosidad de cada persona.
-

Mtodo del restregado.


Es una tcnica que consiste en movimientos horizontales a lo largo de las caras externas e internas
de las arcadas dentarias. Parece ser el mtodo ms recomendado por los especialistas..

Mtodo dental clsico


Consiste en limpiar las caras anteriores de los dientes con movimientos verticales desde la enca a
la corona, apoyando el cepillo con una inclinacin de 45 en la base de los dientes, en su unin con
las encas, para girar el cepillo sobre su eje y provocar la expulsin de los restos alimenticios que se
encuentren. Las caras interiores se limpian con movimientos giratorios o bien colocando el cepillo
en posicin vertical por medio de movimientos suaves. La parte oclusar se limpia con movimientos
de vaivn, horizontalmente.

Mtodo de Bass.
Es una tcnica muy sencilla y eficaz que logra una correcta limpieza.

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Para establecer nuevos hbitos de higiene bucal, visando atender las necesidades individuales del control de
placa, es fundamental que el nio y los padres sean participe de un proceso educativo para la salud.
Es consenso de todos los estudios, que cada nio debe ser evaluado individualmente para determinar cual
ser la mejor tcnica de cepillado. En esta evaluacin hay que considerar, la edad, el desarrollo motor, las
condiciones bucales (apiamientos, cambio de piezas, caries, etc.) y la motivacin del paciente y su familia
para desarrollar este hbito.
Es fundamental determinar un tiempo de duracin del cepillado. Si bien existe literatura estableciendo como
tiempo de cepillado 3 minutos, en la practica, muchas veces, es un tiempo prolongado para la destreza manual
de los nios, y la cantidad de superficies que deben ser higienizadas. En otros estudios se determino el
tiempo necesario, al rededor de 2 minutos. En los nios menores se puede establecer una gradualidad para
alcanzar este tiempo mnimo. En todos los casos es fundamental que el nio visualice y pueda medir el
tiempo, ya sea con un reloj, un timer, msica con este tiempo de duracin, etc.
El nio debe disponer de una buena iluminacin para poder visualizar claramente todas las piezas y tambin
debe existir un espejo a la altura del nio para que el se pueda cepillar en una posicin cmoda y visualizando todas las piezas dentales.
El cepillado debe ser sistematizado, vale decir, se debe establecer un orden en las superficies dentales que se
limpiaran primero y las que se cepillaran sucesivamente despus. Uno de los errores mas comunes en el cepillado de losnios es " sobrehigenizar" ciertas reas de la boca y no cepillar otras. Es importante respetar esta
secuencia acordada para el cepillado, para que esta se establezca en la rutina de higiene bucal del nio.
Instaurar el hbito del cepillado es un proceso no siempre fcil. No solo por la necesidad de un buen
desarrollo de la motricidad fina, si no por el estilo de vida actual de muchas familias. Por lo tanto, esfundamental el respeto por este proceso por parte de los adultos, el cual se traduce en permitirle al nio, el
tiempo requerido para un buen cepillado. El apurar el nio para que termine luego con el procedimiento solo
ayudara para que este perciba el cepillado, como algo de poca importancia y que no necesita de mayor dedicacin.

C. Consideraciones generales de cepillado dental en nios


7. Limpiar, con amplios movimientos, la mucosa de la lengua y la mucosa interna de las mejillas.
6. Cepillar las caras oclusares de la arcada inferior.
5. Cepillar las caras oclusales de la arcada superior.
4. Limpiar las caras linguales internas de los dientes inferiores.
3. Limpiar las caras palatinas internas de los dientes superiores.
2. Cepillar, con el mismo orden, las caras vestibulares de los dientes de la arcada inferior.
1. Cepillar las caras vestibulares (externas) de los dientes superiores, empezando por el ltimo
molar y continuado hacia la lnea media (incisivos) para terminar en los molares del otro
cuadrante.
ORDEN DE CEPILLADO
Existen otros mtodos de cepillado como la tcnica de Blotting, que est indicada para personas que tengan
surcos gingivales profundos.
Las caras oclusares se cepillan con movimientos circulares.
Se coloca el cepillo en ngulo de 45 con respecto al eje mayor del diente, de modo que las cerdas penetren
suavemente en el espacio entre enca y diente, y se efectan movimientos de vaivn de unos 2 mm. Este cepillado se practica en todas las caras de los dientes.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se coloca el cepillo en ngulo de 45 con respecto al eje mayor del diente, de modo que las cerdas penetren
suavemente en el espacio entre enca y diente, y se efectan movimientos de vaivn de unos 2 mm. Este cepillado se practica en todas las caras de los dientes.
Las caras oclusares se cepillan con movimientos circulares.
Existen otros mtodos de cepillado como la tcnica de Blotting, que est indicada para personas que tengan
surcos gingivales profundos.
ORDEN DE CEPILLADO
1. Cepillar las caras vestibulares (externas) de los dientes superiores, empezando por el ltimo
molar y continuado hacia la lnea media (incisivos) para terminar en los molares del otro
cuadrante.
2. Cepillar, con el mismo orden, las caras vestibulares de los dientes de la arcada inferior.
3. Limpiar las caras palatinas internas de los dientes superiores.
4. Limpiar las caras linguales internas de los dientes inferiores.
5. Cepillar las caras oclusales de la arcada superior.
6. Cepillar las caras oclusares de la arcada inferior.
7. Limpiar, con amplios movimientos, la mucosa de la lengua y la mucosa interna de las mejillas.

C. Consideraciones generales de cepillado dental en nios


Instaurar el hbito del cepillado es un proceso no siempre fcil. No solo por la necesidad de un buen
desarrollo de la motricidad fina, si no por el estilo de vida actual de muchas familias. Por lo tanto, esfundamental el respeto por este proceso por parte de los adultos, el cual se traduce en permitirle al nio, el
tiempo requerido para un buen cepillado. El apurar el nio para que termine luego con el procedimiento solo
ayudara para que este perciba el cepillado, como algo de poca importancia y que no necesita de mayor dedicacin.
El cepillado debe ser sistematizado, vale decir, se debe establecer un orden en las superficies dentales que se
limpiaran primero y las que se cepillaran sucesivamente despus. Uno de los errores mas comunes en el cepillado de losnios es " sobrehigenizar" ciertas reas de la boca y no cepillar otras. Es importante respetar esta
secuencia acordada para el cepillado, para que esta se establezca en la rutina de higiene bucal del nio.
El nio debe disponer de una buena iluminacin para poder visualizar claramente todas las piezas y tambin
debe existir un espejo a la altura del nio para que el se pueda cepillar en una posicin cmoda y visualizando todas las piezas dentales.
Es fundamental determinar un tiempo de duracin del cepillado. Si bien existe literatura estableciendo como
tiempo de cepillado 3 minutos, en la practica, muchas veces, es un tiempo prolongado para la destreza manual
de los nios, y la cantidad de superficies que deben ser higienizadas. En otros estudios se determino el
tiempo necesario, al rededor de 2 minutos. En los nios menores se puede establecer una gradualidad para
alcanzar este tiempo mnimo. En todos los casos es fundamental que el nio visualice y pueda medir el
tiempo, ya sea con un reloj, un timer, msica con este tiempo de duracin, etc.
Es consenso de todos los estudios, que cada nio debe ser evaluado individualmente para determinar cual
ser la mejor tcnica de cepillado. En esta evaluacin hay que considerar, la edad, el desarrollo motor, las
condiciones bucales (apiamientos, cambio de piezas, caries, etc.) y la motivacin del paciente y su familia
para desarrollar este hbito.
Para establecer nuevos hbitos de higiene bucal, visando atender las necesidades individuales del control de
placa, es fundamental que el nio y los padres sean participe de un proceso educativo para la salud.
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La caries no tienen curacin espontnea y si no se trata llevar a la destruccin definitiva y prdida del diente
(edentulismo), con los sntomas correspondientes de dolor, inflamacin, infeccin, abscesos, sinusitis y
tambin puede dar complicaciones en otro lugar del organismo. Segn la OMS es la 3 plaga mundial, despus
de la enfermedad cardiovascular y el cncer, afecta a la poblacin infantil de los pases desarrollados .
Esta placa bacteriana con el tiempo se calcifica dando lugar al trtaro o sarro.
Al conjunto de todos estos elementos ( bacterias, metabolitos y restos alimenticios), se denomina placa
bacteriana y se manifiesta macroscpicamente como un acmulo de sustancia blanda, de color blanco, en la
superficie dental y en zonas de difcil autolimpieza.
Las bacterias, adems de segregar sustancias cidas, producen sustancias muy adherentes que facilitan la fijacin de las bacterias a la superficie dental.
Las dietas con mayor contenido en fibras y menor cantidad de hidratos de carbono son ms beneficiosas. En
cualquier caso, es fundamental la higiene dental mediante un correcto cepillado despus de la ingesta de
alimentos.
Es evidente que las dietas ricas en hidratos de carbono son un factor muy importante en la aparicin de la
caries.
Como resultado del consumo de los azcares por el estreptococo mutans, se producen diversos cidos que
debilitan el esmalte dental dismineralizndolo y permitiendo el paso de ms bacterias a los tejidos ms
profundos del diente (dentina y pulpa) y, de esta manera se origina el proceso de destruccin e infeccin de
los tejidos dentarios.
En su aparicin desempea un papel importante la presencia de azcares y an ms su permanencia, que
permite el crecimiento de bacterias. El estreptococo mutans es el microorganismo que principalmente interviene en la formacin de caries. Esta bacteria acta metabolizando los hidratos de carbono que existen en la
superficie dentaria, como consecuencia de los restos alimentarios ingeridos por el paciente.
La caries dental es un proceso destructivos de los tejidos dentarios que da como resultado la destruccin
del diente, la infeccin y necrosis de los tejidos blandos (pulpa dentaria) y, posteriormente, del tejido seo,
dando lugar a procesos infecciosos agudos y crnicos, pudiendo poner en peligro la vida del paciente.

B. Caries dental
Los sistemas de clasificacin son necesarios en orden de proveer un marco el cual cientficamente estudia la
etiologa, patognesis y el tratamiento en una forma ordenada.
La enfermedad periodontal es un conjunto de patologas localizadas en las encas y estructuras de soportes
de los dientes. Siendo una de las patologas de mayor incidencia en la poblacin en general, adems de ser
una de las causantes de perdidas de dientes, y factor de riesgo para ciertas enfermedades sistmicas. Estas
patologas estn producidas por ciertas bacterias provenientes de la placa bacteriana. Estas bacterias inciden
sobre el inicio de la enfermedad, pero adems deben coexistir factores predisponentes del hospedador y
factores microbianos que influyan sobre la patognesis de la enfermedad. La microbiota bacteriana periodontopatgena es necesaria pero no suficiente para que exista enfermedad, siendo necesario un hospedador
susceptible. La enfermedad se presenta afectan a los tejidos que rodean al diente, su diagnstico acertado es
de gran importancia para su adecuado tratamiento y en especial en las etapas tempranas de la enfermedad.
Estas enfermedades se han clasificado en gingivitis, limitadas a las encas y periodontitis, extendidas a tejidos
ms profundos.

A. Enfermedad periodontal

1.3 Principales problemas buco-dentales: enfermedad periodontal,


caries dental, hipersensibilidad dental, control de la placa
bacteriana, xerostoma
Tema 5. Higiene Bucodental

Tema 5. Higiene Bucodental

1.3 Principales problemas buco-dentales: enfermedad periodontal,


caries dental, hipersensibilidad dental, control de la placa
bacteriana, xerostoma
A. Enfermedad periodontal
La enfermedad periodontal es un conjunto de patologas localizadas en las encas y estructuras de soportes
de los dientes. Siendo una de las patologas de mayor incidencia en la poblacin en general, adems de ser
una de las causantes de perdidas de dientes, y factor de riesgo para ciertas enfermedades sistmicas. Estas
patologas estn producidas por ciertas bacterias provenientes de la placa bacteriana. Estas bacterias inciden
sobre el inicio de la enfermedad, pero adems deben coexistir factores predisponentes del hospedador y
factores microbianos que influyan sobre la patognesis de la enfermedad. La microbiota bacteriana periodontopatgena es necesaria pero no suficiente para que exista enfermedad, siendo necesario un hospedador
susceptible. La enfermedad se presenta afectan a los tejidos que rodean al diente, su diagnstico acertado es
de gran importancia para su adecuado tratamiento y en especial en las etapas tempranas de la enfermedad.
Estas enfermedades se han clasificado en gingivitis, limitadas a las encas y periodontitis, extendidas a tejidos
ms profundos.
Los sistemas de clasificacin son necesarios en orden de proveer un marco el cual cientficamente estudia la
etiologa, patognesis y el tratamiento en una forma ordenada.

B. Caries dental
La caries dental es un proceso destructivos de los tejidos dentarios que da como resultado la destruccin
del diente, la infeccin y necrosis de los tejidos blandos (pulpa dentaria) y, posteriormente, del tejido seo,
dando lugar a procesos infecciosos agudos y crnicos, pudiendo poner en peligro la vida del paciente.
En su aparicin desempea un papel importante la presencia de azcares y an ms su permanencia, que
permite el crecimiento de bacterias. El estreptococo mutans es el microorganismo que principalmente interviene en la formacin de caries. Esta bacteria acta metabolizando los hidratos de carbono que existen en la
superficie dentaria, como consecuencia de los restos alimentarios ingeridos por el paciente.
Como resultado del consumo de los azcares por el estreptococo mutans, se producen diversos cidos que
debilitan el esmalte dental dismineralizndolo y permitiendo el paso de ms bacterias a los tejidos ms
profundos del diente (dentina y pulpa) y, de esta manera se origina el proceso de destruccin e infeccin de
los tejidos dentarios.
Es evidente que las dietas ricas en hidratos de carbono son un factor muy importante en la aparicin de la
caries.
Las dietas con mayor contenido en fibras y menor cantidad de hidratos de carbono son ms beneficiosas. En
cualquier caso, es fundamental la higiene dental mediante un correcto cepillado despus de la ingesta de
alimentos.
Las bacterias, adems de segregar sustancias cidas, producen sustancias muy adherentes que facilitan la fijacin de las bacterias a la superficie dental.
Al conjunto de todos estos elementos ( bacterias, metabolitos y restos alimenticios), se denomina placa
bacteriana y se manifiesta macroscpicamente como un acmulo de sustancia blanda, de color blanco, en la
superficie dental y en zonas de difcil autolimpieza.
Esta placa bacteriana con el tiempo se calcifica dando lugar al trtaro o sarro.
La caries no tienen curacin espontnea y si no se trata llevar a la destruccin definitiva y prdida del diente
(edentulismo), con los sntomas correspondientes de dolor, inflamacin, infeccin, abscesos, sinusitis y
tambin puede dar complicaciones en otro lugar del organismo. Segn la OMS es la 3 plaga mundial, despus
de la enfermedad cardiovascular y el cncer, afecta a la poblacin infantil de los pases desarrollados .

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Va externa: aplicaciones en casa en forma de dentrficos, colutorios, chicles. Aplicaciones por el odontlogo;
geles, soluciones fluoradas, etc. Mtodos colectivos; en grupos escolares.
Va interna: de foma colectiva (fluorizacin colectiva del agua en las ciudades) fluorado de la sal, leche, etc. De
forma individual; tabletas o gotas de flor. (por prescripcin mdica).
En 1972 la OMS present su informe Fluoruros y Salud en el que se recogan numerosos estudios sobre las
ventajas del uso del flor para prevenir la caries. Desde entonces se ha incorporado en diversas formas:

c. Fluoracin
ndice 5. Alimentos no carigenicos (frutas, verduras, legumbres, huevos, alimentos, proteicos o con
alto contenido en calcio.
ndice 4. Los alimentos del grupo anterior, pero ingeridos durante la comida.
ndice 3. Alimentos azucarados, no viscosos, ni adherentes, tomados entre las comidas.
ndice 2.Los mismos alimentos consumidos durante la comida.
ndice 1.Alimentos azucarados, viscosos y adherentes ingeridos entre comidas, son los que presentan
mayor riesgo cariognico.
Clasificacin por orden de mayor a menor, de los alimentos cariognicos, teniendo en
cuenta su composicin u momento de ingestin.
Se ha comprobado que con niveles de consumo de azcar por encima de los 15 kilos/persona/ao, la incidencia de caries aumenta rpidamente, si bien hay que decir que aquellos pases con campaas de fluoracin y
mayor nivel de higiene dental, el efecto dieta es menos significativo que en pases sin flor y con bajo nivel
en educacin para la salud buco-dental.
Cuando ingerimos azcares, ste slo tarda unos segundos en producir el cido sobre la superficie, requirindose unos 20-30 minutos para que el cido se disipe y el mineral perdido pueda ser reemplazado lentamente por influencia de los minerales de la saliva y de la dieta. Por eso si el azcar se consume con mucha
frecuencia y sobre todo sin que se ingieran otros alimentos o lquidos que ayuden a diluir o neutralizar el
cido la desmineralizacin puede sobrepasar la remineralizacin y provocar la caries.
Diversos estudios epidemiolgicos demuestran la existencia de una correlacin clara entre la caries y los
niveles medios de consumo de azcar en los distintos pases.

b. Disminuir los alimentos y bebidas que contengan azcares


Las principales recomendaciones para la prevencin son: limpiarse bien los dientes,
En la actualidad en nuestro entorno todos los nios son atendidos en el nivel de Atencin Primaria por su
pediatra y por su enfermera, y la funcin principalmente de sta es fomentar con los padres los hbitos de
salud, haciendo especial hincape en la promocin de la salud, as podemos decir que desde que nace a travs
de la alimentacin y de la educacin para la salud, puede estar encaminado el nio a tener protegida su salud.
Los hbitos de higiene los adquiere el nio en gran medida en la propia familia.
Se ha demostrado que la incidencia de la caries se puede reducir en un 40 y un 60 % con medidas preventivas.

a. Prevencin
La prevalencia en el territorio nacional es alrededor del 75 % en la poblacin de 12 a 13 aos.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

La prevalencia en el territorio nacional es alrededor del 75 % en la poblacin de 12 a 13 aos.

a. Prevencin
Se ha demostrado que la incidencia de la caries se puede reducir en un 40 y un 60 % con medidas preventivas.
Los hbitos de higiene los adquiere el nio en gran medida en la propia familia.
En la actualidad en nuestro entorno todos los nios son atendidos en el nivel de Atencin Primaria por su
pediatra y por su enfermera, y la funcin principalmente de sta es fomentar con los padres los hbitos de
salud, haciendo especial hincape en la promocin de la salud, as podemos decir que desde que nace a travs
de la alimentacin y de la educacin para la salud, puede estar encaminado el nio a tener protegida su salud.
Las principales recomendaciones para la prevencin son: limpiarse bien los dientes,

b. Disminuir los alimentos y bebidas que contengan azcares


Diversos estudios epidemiolgicos demuestran la existencia de una correlacin clara entre la caries y los
niveles medios de consumo de azcar en los distintos pases.
Cuando ingerimos azcares, ste slo tarda unos segundos en producir el cido sobre la superficie, requirindose unos 20-30 minutos para que el cido se disipe y el mineral perdido pueda ser reemplazado lentamente por influencia de los minerales de la saliva y de la dieta. Por eso si el azcar se consume con mucha
frecuencia y sobre todo sin que se ingieran otros alimentos o lquidos que ayuden a diluir o neutralizar el
cido la desmineralizacin puede sobrepasar la remineralizacin y provocar la caries.
Se ha comprobado que con niveles de consumo de azcar por encima de los 15 kilos/persona/ao, la incidencia de caries aumenta rpidamente, si bien hay que decir que aquellos pases con campaas de fluoracin y
mayor nivel de higiene dental, el efecto dieta es menos significativo que en pases sin flor y con bajo nivel
en educacin para la salud buco-dental.
Clasificacin por orden de mayor a menor, de los alimentos cariognicos, teniendo en
cuenta su composicin u momento de ingestin.
ndice 1.Alimentos azucarados, viscosos y adherentes ingeridos entre comidas, son los que presentan
mayor riesgo cariognico.
ndice 2.Los mismos alimentos consumidos durante la comida.
ndice 3. Alimentos azucarados, no viscosos, ni adherentes, tomados entre las comidas.
ndice 4. Los alimentos del grupo anterior, pero ingeridos durante la comida.
ndice 5. Alimentos no carigenicos (frutas, verduras, legumbres, huevos, alimentos, proteicos o con
alto contenido en calcio.

c. Fluoracin
En 1972 la OMS present su informe Fluoruros y Salud en el que se recogan numerosos estudios sobre las
ventajas del uso del flor para prevenir la caries. Desde entonces se ha incorporado en diversas formas:
Va interna: de foma colectiva (fluorizacin colectiva del agua en las ciudades) fluorado de la sal, leche, etc. De
forma individual; tabletas o gotas de flor. (por prescripcin mdica).
Va externa: aplicaciones en casa en forma de dentrficos, colutorios, chicles. Aplicaciones por el odontlogo;
geles, soluciones fluoradas, etc. Mtodos colectivos; en grupos escolares.

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Hipersensibilidad dentaria o secundaria: Aunque los sntomas sern los mismos, las causas son diversas y
mltiples. En general, Se considera secundaria cuando existe un trastorno, patologa o intervencin dentaria
previa conocida o no que conduce a hipersensibilidad dentaria.
Se define como la tendencia de los dientes a reaccionar con dolor a estmulos trmicos, mecnicos o qumicos. El dolor procede de la dentina expuesta como respuesta tpica a estmulos qumicos, trmicos, tctiles u
asmticos que no pueden explicarse como procedentes de ningn tipo de patologa o defecto dental la causa
de la hiperestesia es desconocida o no hay causa aparente.
Hiperestesia dentinaria primaria o esencial: Intervienen factores anatmicos, predisponentes, somticos o
psquicos desconocidos que influyen en el dolor dentinario. Podramos afirmar aqu que en ste tipo de
dolor no ha habido maniobras teraputicas de ningn tipo (ni de periodoncia ni de operatoria dental principalmente).
Segn su etiologa se divide en dos grandes grupos: Hiperestesia dentinaria primaria o esencial (sin alteracin
o trastorno dental) e Hipersensibilidad dentaria o secundaria (de causa conocida).
La sensibilidad de la dentina o dentinaria se define como la reaccin exagerada ante un estmulo sensitivo
inocuo, polimodal por disminucin del umbral de sensibilidad del diente. La hipersensibilidad dental la define
la International Association for the Study of Pain (I.A.S.P.) como el dolor que surge de la dentina expuesta de
forma caracterstica por reaccin ante estmulos qumicos, trmicos, tctiles u asmticos que no es posible
explicar como surgido de otra forma de defecto o trastorno dental. Este dolor siempre es provocado y
nunca espontneo. Es polimodal porque responde a diferentes estmulos.

C. Hipersensibilidad dental
5. Vasos y servilletas se depositarn en la bolsa de basura.
4. Al terminar el tiempo, se les indica que echen la solucin de flor en el vaso, que se limpien con
la servilleta de papel y que depositen esta en el vaso donde absorber el lquido restante.
3. Estando sentados, pondrn la solucin de flor en la boca y comenzarn a realizar buches con la
boca, contra todos los dientes, durante un minuto.
2. Echar de 5 a 10 ml en cada uno de los vasos y entregar una servilleta a cada alumno.
1. Informar a los alumnos sobre la tcnica, avisndoles para que no traguen el producto. Igualmente deben saber que no pueden comer ni beber nada hasta pasados treinta minutos.
Tcnica de aplicacin de flor en forma de colutorio
7. Dar una servilleta para eliminar el exceso de saliva y flor .
6. Al cabo de un tiempo mximo de cuatro minutos, se retira la cubeta de la boca. Generalmente
el fabricante suele indicar el tiempo, dependiendo de la concentracin de flor,
5. Pedir al paciente que presione o muerda la cubeta, para que el gel de flor penetre en los espacios interdentarios.
4. Introducir la cubeta en la boca, es conveniente antes secar antes los dientes para evitar la
presencia de saliva sobre la superficie dentaria.
3. Echar el gel en la cubeta (mximo dos gramos de flor por cubeta).
2. Informar a la persona sobre el procedimiento e indicarle que permanezca de pie o sentada, para
evitar que ingiera el flor.
1. Preparar el material.
Tcnica de aplicacin de flor en forma de gel

Tema 5. Higiene Bucodental

Tema 5. Higiene Bucodental

Tcnica de aplicacin de flor en forma de gel


1. Preparar el material.
2. Informar a la persona sobre el procedimiento e indicarle que permanezca de pie o sentada, para
evitar que ingiera el flor.
3. Echar el gel en la cubeta (mximo dos gramos de flor por cubeta).
4. Introducir la cubeta en la boca, es conveniente antes secar antes los dientes para evitar la
presencia de saliva sobre la superficie dentaria.
5. Pedir al paciente que presione o muerda la cubeta, para que el gel de flor penetre en los espacios interdentarios.
6. Al cabo de un tiempo mximo de cuatro minutos, se retira la cubeta de la boca. Generalmente
el fabricante suele indicar el tiempo, dependiendo de la concentracin de flor,
7. Dar una servilleta para eliminar el exceso de saliva y flor .
Tcnica de aplicacin de flor en forma de colutorio
1. Informar a los alumnos sobre la tcnica, avisndoles para que no traguen el producto. Igualmente deben saber que no pueden comer ni beber nada hasta pasados treinta minutos.
2. Echar de 5 a 10 ml en cada uno de los vasos y entregar una servilleta a cada alumno.
3. Estando sentados, pondrn la solucin de flor en la boca y comenzarn a realizar buches con la
boca, contra todos los dientes, durante un minuto.
4. Al terminar el tiempo, se les indica que echen la solucin de flor en el vaso, que se limpien con
la servilleta de papel y que depositen esta en el vaso donde absorber el lquido restante.
5. Vasos y servilletas se depositarn en la bolsa de basura.

C. Hipersensibilidad dental
La sensibilidad de la dentina o dentinaria se define como la reaccin exagerada ante un estmulo sensitivo
inocuo, polimodal por disminucin del umbral de sensibilidad del diente. La hipersensibilidad dental la define
la International Association for the Study of Pain (I.A.S.P.) como el dolor que surge de la dentina expuesta de
forma caracterstica por reaccin ante estmulos qumicos, trmicos, tctiles u asmticos que no es posible
explicar como surgido de otra forma de defecto o trastorno dental. Este dolor siempre es provocado y
nunca espontneo. Es polimodal porque responde a diferentes estmulos.
Segn su etiologa se divide en dos grandes grupos: Hiperestesia dentinaria primaria o esencial (sin alteracin
o trastorno dental) e Hipersensibilidad dentaria o secundaria (de causa conocida).
Hiperestesia dentinaria primaria o esencial: Intervienen factores anatmicos, predisponentes, somticos o
psquicos desconocidos que influyen en el dolor dentinario. Podramos afirmar aqu que en ste tipo de
dolor no ha habido maniobras teraputicas de ningn tipo (ni de periodoncia ni de operatoria dental principalmente).
Se define como la tendencia de los dientes a reaccionar con dolor a estmulos trmicos, mecnicos o qumicos. El dolor procede de la dentina expuesta como respuesta tpica a estmulos qumicos, trmicos, tctiles u
asmticos que no pueden explicarse como procedentes de ningn tipo de patologa o defecto dental la causa
de la hiperestesia es desconocida o no hay causa aparente.
Hipersensibilidad dentaria o secundaria: Aunque los sntomas sern los mismos, las causas son diversas y
mltiples. En general, Se considera secundaria cuando existe un trastorno, patologa o intervencin dentaria
previa conocida o no que conduce a hipersensibilidad dentaria.

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La placa bacteria es la responsable de muchas patologas orales, como la caries, gingivitis y periodontitis.
La rapidez de eliminacin de estos residuos alimenticios va a depender de su consistencia. Los residuos de
tipo adhesivos, como el pan, caramelos, etc., pueden permanecer ms de una hora, mientras que los residuos
no adhesivos son eliminados con rapidez.
Residuos alimentarios: Los residuos alimenticios son rpidamente disueltos por las enzimas bacterianas, la
saliva y la accin mecnica de los carrillos y la lengua.
Materia alba: La materia alba es una capa bacteriana que constituye un depsito amarillo o blanco grisceo
con capacidad de adhesin menos que la de la placa, adems de materia orgnica posee clulas epiteliales
descamadas, leucocitos, protenas y lpidos salivares, pero no est estructurada. La materia alba puede ser
eliminada por un chorro de agua. Suele acumularse en el 1/3 gingival del diente y en lugares de malposicin
dentaria.
La placa bacteriana se distingue de la materia alba y de los restos alimenticios por lo siguiente:
Se define la placa bacteriana como una estructura blanda, adherente, pegajosa y tenaz, formada por colonias
bacterianas altamente organizadas, que se depositan en la superficie de los dientes, encas y otras superficies
bucales y que no puede ser eliminada mediante un enjuague o un chorro de agua y s mediante un correcto
cepillado.
Otro factor a tener en cuenta es la zona anatmica, pues no es lo mismo el fondo de una fosa o fisura que la
cara libre de un molar, ni el fondo del vestbulo ni la lengua, puesto que la friccin mecnica de la masticacin
o el flujo crevicular son distintos de unas zonas a otras. Es por todo ello que nos vamos a encontrar con
distintas bacterias que colonizan la cavidad oral, por lo tanto habrn distintos tipos de placa bacteriana.
El desarrollo de las bacterias va a depender de mltiples factores, pues en aquellas zonas donde hay epitelio,
por ejemplo, las bacterias se depositan, pero cuando este se descama, las bacterias pasan a la saliva, y son
digeridas.
La cavidad oral no presenta una estructura homognea, sino que est formada por estructuras blandas en
constante regeneracin como es el epitelio y por estructuras que no sufren descamacin como es la superficie dentaria.
Las bacterias presentan la capacidad de adherirse y organizarse sobre una matriz orgnica formando la placa
bacteriana.
Estos microorganismos que en su mayora son bacterias se ubican en todas las superficies orales, aunque esto
puede depender de las caractersticas anatmicas de la cavidad oral , del tipo de alimentacin y sobre todo
de la capacidad de adhesin de las bacterias.
La cavidad oral est colonizada por mltiples microorganismos, algunos de ellos saprfitos y otros oportunistas dependiendo de factores del individuo.

D. Placa bacteriana
Los estmulos son normalmente los cambios trmicos (fro, calor), los cidos, los dulces y alimentos salados,
as como el cepillado dental sobre todo si es inadecuado con pastas abrasivas.
El dolor provocado tanto de la hipersensibilidad dentaria como de la hiperestesia dentinaria es el sntoma
predominante. El dolor tiene normalmente la duracin del estmulo si ste se retira de la zona dental dolorosa. El dolor espontneo sera excluyente de este trastorno y por tanto formara parte de la patologa
pulpar sintomtica. El diagnstico diferencial es importante ya que comporta diferente tratamiento. La patologa pulpar sintomtica se considera irreversible y la hiperestesia dentinaria no. La intensidad del dolor puede
ser leve, moderada o grave dependiendo del diente y del estmulo as como de la permanencia de ste en
contacto con el diente.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

El dolor provocado tanto de la hipersensibilidad dentaria como de la hiperestesia dentinaria es el sntoma


predominante. El dolor tiene normalmente la duracin del estmulo si ste se retira de la zona dental dolorosa. El dolor espontneo sera excluyente de este trastorno y por tanto formara parte de la patologa
pulpar sintomtica. El diagnstico diferencial es importante ya que comporta diferente tratamiento. La patologa pulpar sintomtica se considera irreversible y la hiperestesia dentinaria no. La intensidad del dolor puede
ser leve, moderada o grave dependiendo del diente y del estmulo as como de la permanencia de ste en
contacto con el diente.
Los estmulos son normalmente los cambios trmicos (fro, calor), los cidos, los dulces y alimentos salados,
as como el cepillado dental sobre todo si es inadecuado con pastas abrasivas.

D. Placa bacteriana
La cavidad oral est colonizada por mltiples microorganismos, algunos de ellos saprfitos y otros oportunistas dependiendo de factores del individuo.
Estos microorganismos que en su mayora son bacterias se ubican en todas las superficies orales, aunque esto
puede depender de las caractersticas anatmicas de la cavidad oral , del tipo de alimentacin y sobre todo
de la capacidad de adhesin de las bacterias.
Las bacterias presentan la capacidad de adherirse y organizarse sobre una matriz orgnica formando la placa
bacteriana.
La cavidad oral no presenta una estructura homognea, sino que est formada por estructuras blandas en
constante regeneracin como es el epitelio y por estructuras que no sufren descamacin como es la superficie dentaria.
El desarrollo de las bacterias va a depender de mltiples factores, pues en aquellas zonas donde hay epitelio,
por ejemplo, las bacterias se depositan, pero cuando este se descama, las bacterias pasan a la saliva, y son
digeridas.
Otro factor a tener en cuenta es la zona anatmica, pues no es lo mismo el fondo de una fosa o fisura que la
cara libre de un molar, ni el fondo del vestbulo ni la lengua, puesto que la friccin mecnica de la masticacin
o el flujo crevicular son distintos de unas zonas a otras. Es por todo ello que nos vamos a encontrar con
distintas bacterias que colonizan la cavidad oral, por lo tanto habrn distintos tipos de placa bacteriana.
Se define la placa bacteriana como una estructura blanda, adherente, pegajosa y tenaz, formada por colonias
bacterianas altamente organizadas, que se depositan en la superficie de los dientes, encas y otras superficies
bucales y que no puede ser eliminada mediante un enjuague o un chorro de agua y s mediante un correcto
cepillado.
La placa bacteriana se distingue de la materia alba y de los restos alimenticios por lo siguiente:
Materia alba: La materia alba es una capa bacteriana que constituye un depsito amarillo o blanco grisceo
con capacidad de adhesin menos que la de la placa, adems de materia orgnica posee clulas epiteliales
descamadas, leucocitos, protenas y lpidos salivares, pero no est estructurada. La materia alba puede ser
eliminada por un chorro de agua. Suele acumularse en el 1/3 gingival del diente y en lugares de malposicin
dentaria.
Residuos alimentarios: Los residuos alimenticios son rpidamente disueltos por las enzimas bacterianas, la
saliva y la accin mecnica de los carrillos y la lengua.
La rapidez de eliminacin de estos residuos alimenticios va a depender de su consistencia. Los residuos de
tipo adhesivos, como el pan, caramelos, etc., pueden permanecer ms de una hora, mientras que los residuos
no adhesivos son eliminados con rapidez.
La placa bacteria es la responsable de muchas patologas orales, como la caries, gingivitis y periodontitis.

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Tambin ciertos quimioterpicos son capaces de provocar alteraciones transitorias en el flujo salival y hasta
el 40% de los pacientes con cncer se queja de este efecto secundario. Asimismo, la radioterapia que se
emplea para tratar tumores en la zona de cabeza y cuello afecta a las glndulas salivares, provocando una
disminucin del flujo.
De hecho, el consumo de ciertos frmacos es la principal causa de este problema, y se calcula que existen
hasta unos 500 medicamentos capaces de provocar alteraciones en las glndulas salivares debido a que
aumentan, reducen o alteran la composicin de la saliva. En esta lista se incluyen ciertos medicamentos
contra la depresin, para controlar la tensin arterial, antiinflamatorios, frmacos para la alergia, relajantes
musculares o antiasmticos.

Causas

Adems, la incapacidad de la boca para mantenerse limpia contribuye a la aparicin de caries (que se forman
en apenas unas semanas) y otras enfermedades periodontales, como la gingivitis. Tambin se acumula la placa
dental debido a la incapacidad del flujo salival para arrastrar las bacterias y a la reduccin de las protenas
antimicrobianas que la saliva lleva generalmente a la dentadura.
La saliva es esencial para mantener una boca saludable, por lo que cuando el flujo normal se ve reducido
pueden aparecer problemas para masticar, tragar, saborear los alimentos o incluso hablar. Algunos de los
sntomas ms frecuentes de esta alteracin son la sensacin de ardor y dolor en la lengua, boca reseca, la
aparicin de fisuras en la comisura de los labios, el aumento de la sed o la dificultad para ponerse la dentadura postiza en el caso de pacientes que ya no conservan sus dientes. Uno de los primeros signos que
observan estas personas es que la saliva se vuelve espumosa y viscosa.
Se conoce como boca seca, boca ardiente, hiposalivacin. La xerostoma se caracteriza por la disminucin del
flujo salival y est ocasionada por ciertos medicamentos, por la radioterapia que se aplica en la zona de
cabeza y cuello, o bien por ciertas enfermedades autoinmunes.

c. Xerostoma
Verde de malaquita

Violeta de genciana

Eosina

Eritrosina

Se detecta mediante procesos fsicos, en los que se utiliza una sustancia fluorescente (verde-amarillenta), la
florecena y luz ultravioleta. Por procesos qumicos tambin se detecta mediante sustancias reveladoras de la
placa. Ejemplos de estas sustancias colorantes:

b. Formas de detectar la placa bacteriana


3 - Estadio de maduracin. Pasados unos 3 o 4 das, las bacterias se han multiplicado y aparece la matriz
interbacteriana,. La matriz interbacteriana est formada por sustancias orgnicas, protenas salivares, polisacridos de las bacterias y minerales como el calcio y el fsforo.
2- Estadio de colonizacin bacteriana. Las bacterias de la boca en el transcurso de unas 24-48 horas comienzan a depositarse sobre la pelcula adquirida. Las primeras bacterias que colonizan son aerobias (se desarrollan en presencia de oxgeno), sobre todo cocos gram +, despus colonizan los bacilos y los espirilos*, estas
bacterias suelen ser anaerobias (se desarrollan en ausencia de oxgeno).
1- estadio de la pelcula adquirida. Se toma como referencia un diente limpio, y a las tres horas se forma la
pelcula adquirida compuesta por glucoptotenas, fosfoprotenas y lpidos. Esta pelcula protege la superficie
del esmalte, sin embargo sobre ella colonizan las bacterias.

a. Formacin y composicin de la placa bacteriana


Tema 5. Higiene Bucodental

Tema 5. Higiene Bucodental

a. Formacin y composicin de la placa bacteriana


1- estadio de la pelcula adquirida. Se toma como referencia un diente limpio, y a las tres horas se forma la
pelcula adquirida compuesta por glucoptotenas, fosfoprotenas y lpidos. Esta pelcula protege la superficie
del esmalte, sin embargo sobre ella colonizan las bacterias.
2- Estadio de colonizacin bacteriana. Las bacterias de la boca en el transcurso de unas 24-48 horas comienzan a depositarse sobre la pelcula adquirida. Las primeras bacterias que colonizan son aerobias (se desarrollan en presencia de oxgeno), sobre todo cocos gram +, despus colonizan los bacilos y los espirilos*, estas
bacterias suelen ser anaerobias (se desarrollan en ausencia de oxgeno).
3 - Estadio de maduracin. Pasados unos 3 o 4 das, las bacterias se han multiplicado y aparece la matriz
interbacteriana,. La matriz interbacteriana est formada por sustancias orgnicas, protenas salivares, polisacridos de las bacterias y minerales como el calcio y el fsforo.

b. Formas de detectar la placa bacteriana


Se detecta mediante procesos fsicos, en los que se utiliza una sustancia fluorescente (verde-amarillenta), la
florecena y luz ultravioleta. Por procesos qumicos tambin se detecta mediante sustancias reveladoras de la
placa. Ejemplos de estas sustancias colorantes:
-

Eritrosina

Eosina

Violeta de genciana

Verde de malaquita

c. Xerostoma
Se conoce como boca seca, boca ardiente, hiposalivacin. La xerostoma se caracteriza por la disminucin del
flujo salival y est ocasionada por ciertos medicamentos, por la radioterapia que se aplica en la zona de
cabeza y cuello, o bien por ciertas enfermedades autoinmunes.
La saliva es esencial para mantener una boca saludable, por lo que cuando el flujo normal se ve reducido
pueden aparecer problemas para masticar, tragar, saborear los alimentos o incluso hablar. Algunos de los
sntomas ms frecuentes de esta alteracin son la sensacin de ardor y dolor en la lengua, boca reseca, la
aparicin de fisuras en la comisura de los labios, el aumento de la sed o la dificultad para ponerse la dentadura postiza en el caso de pacientes que ya no conservan sus dientes. Uno de los primeros signos que
observan estas personas es que la saliva se vuelve espumosa y viscosa.
Adems, la incapacidad de la boca para mantenerse limpia contribuye a la aparicin de caries (que se forman
en apenas unas semanas) y otras enfermedades periodontales, como la gingivitis. Tambin se acumula la placa
dental debido a la incapacidad del flujo salival para arrastrar las bacterias y a la reduccin de las protenas
antimicrobianas que la saliva lleva generalmente a la dentadura.

Causas

De hecho, el consumo de ciertos frmacos es la principal causa de este problema, y se calcula que existen
hasta unos 500 medicamentos capaces de provocar alteraciones en las glndulas salivares debido a que
aumentan, reducen o alteran la composicin de la saliva. En esta lista se incluyen ciertos medicamentos
contra la depresin, para controlar la tensin arterial, antiinflamatorios, frmacos para la alergia, relajantes
musculares o antiasmticos.
Tambin ciertos quimioterpicos son capaces de provocar alteraciones transitorias en el flujo salival y hasta
el 40% de los pacientes con cncer se queja de este efecto secundario. Asimismo, la radioterapia que se
emplea para tratar tumores en la zona de cabeza y cuello afecta a las glndulas salivares, provocando una
disminucin del flujo.

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Algunos antispticos tienen propiedades sinrgicas (en combinacin con otros aumentan sus propiedades), o
sea que en combinacin tienen mayor actividad antiplaca, antigingivitis y/o anticaries.
La sustancia ms eficaz como agente antiplaca es la clorhexidina, debido a su alta sustantividad.
Un factor a tener en cuenta en la eficacia de los antispticos orales es como conservarlos activamente, resistiendo al aclarado y a la saliva. Para ello, adems de utilizar antispticos de alta sustantividad, se disean
estrategias de administracin o aplicacin de los antispticos para que no se conviertan en inactivos.
Los antispticos orales con alta sustantividad tienen efecto antiplaca y/o antigingivitis, mientras que los de
baja sustantividad tienen solamente actividad inhibitoria de placa.
-

actividad antimicrobiana
duracin de retencin y
la adhesin

Para que un antiseptico oral sea efectivo su caracterstica fundamental debe ser la sustantividad, es decir la
propiedad que incluye:
Los antispticos orales reducen o disminuyen la placa bacteriana.
Un antiseptico oral es una sustancia qumica con efecto antimicrobiano o germicida, con bajo o nula toxicidad
y que se aplica sobre la mucosa oral en forma de colutorio, dentfrico, gel, spray, etc.

A. Antispticos orales

1.4 Preparados para la higiene y tratamientos de la cavidad bucal:


productos cosmticos dentales y productos con registro DENT
Tambin se pueden enjuagar la boca con una solucin de sal y bicarbonato de soda cuatro o seis veces al da
(media cucharada de sal y media de bicarbonato en una taza de agua templada), y tomar pequeos sorbos de
agua para aliviar la sensacin de sequedad de la boca.
Otras recomendaciones incluyen una buena masticacin de los alimentos (para que se produzca ms saliva),
evitar el consumo de alcohol y tabaco, acudir al dentista al menos dos veces al ao y evitar productos de
higiene dental con un pH menor a 5,5, alcohol o componentes irritantes.
Los especialistas recomiendan que se emplee un cepillo de dientes con las cerdas suaves, acompaado de
pastas dentales que contengan fluoruros entre sus ingredientes, as como hilo y enjuagues bucales.
Es necesario mantener una extremada limpieza de la boca para reducir el riesgo de infecciones y caries,
aunque el uso de algunos enjuagues puede ayudar tambin a humedecer las mucosas y aliviar la incomodidad
que sufren estas personas.
El tratamiento del sndrome de la boca ardiente incluye el uso de sustitutos de la saliva que humedecen
temporalmente la mucosa, de estimulantes salivares (denominados sialogogos), pero sobre todo una cuidada
higiene bucal.

Tratamiento

"En algunas enfermedades psiquitricas, o en casos de estrs postraumtico, puede tratarse de una manifestacin de su enfermedad", explica, "aunque tambin hay personas que se quejan de sntomas orgnicos cuando
en realidad tienen un origen psiquitrico". En estos casos, reconoce, buscan "curarse de la boca porque no
piensan que estn enfermos de la mente".
Adems, algunos trastornos autoinmunes (como el sndrome de Sjgren o el lupus eritomatoso), enfermedades sistmicas como la diabetes o la artritis, y ciertas patologas psiquitricas (ansiedad, depresin, anorexia
nerviosa...) tambin se han relacionado con la aparicin de este problema.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Adems, algunos trastornos autoinmunes (como el sndrome de Sjgren o el lupus eritomatoso), enfermedades sistmicas como la diabetes o la artritis, y ciertas patologas psiquitricas (ansiedad, depresin, anorexia
nerviosa...) tambin se han relacionado con la aparicin de este problema.
"En algunas enfermedades psiquitricas, o en casos de estrs postraumtico, puede tratarse de una manifestacin de su enfermedad", explica, "aunque tambin hay personas que se quejan de sntomas orgnicos cuando
en realidad tienen un origen psiquitrico". En estos casos, reconoce, buscan "curarse de la boca porque no
piensan que estn enfermos de la mente".

Tratamiento

El tratamiento del sndrome de la boca ardiente incluye el uso de sustitutos de la saliva que humedecen
temporalmente la mucosa, de estimulantes salivares (denominados sialogogos), pero sobre todo una cuidada
higiene bucal.
Es necesario mantener una extremada limpieza de la boca para reducir el riesgo de infecciones y caries,
aunque el uso de algunos enjuagues puede ayudar tambin a humedecer las mucosas y aliviar la incomodidad
que sufren estas personas.
Los especialistas recomiendan que se emplee un cepillo de dientes con las cerdas suaves, acompaado de
pastas dentales que contengan fluoruros entre sus ingredientes, as como hilo y enjuagues bucales.
Otras recomendaciones incluyen una buena masticacin de los alimentos (para que se produzca ms saliva),
evitar el consumo de alcohol y tabaco, acudir al dentista al menos dos veces al ao y evitar productos de
higiene dental con un pH menor a 5,5, alcohol o componentes irritantes.
Tambin se pueden enjuagar la boca con una solucin de sal y bicarbonato de soda cuatro o seis veces al da
(media cucharada de sal y media de bicarbonato en una taza de agua templada), y tomar pequeos sorbos de
agua para aliviar la sensacin de sequedad de la boca.

1.4 Preparados para la higiene y tratamientos de la cavidad bucal:


productos cosmticos dentales y productos con registro DENT
A. Antispticos orales
Un antiseptico oral es una sustancia qumica con efecto antimicrobiano o germicida, con bajo o nula toxicidad
y que se aplica sobre la mucosa oral en forma de colutorio, dentfrico, gel, spray, etc.
Los antispticos orales reducen o disminuyen la placa bacteriana.
Para que un antiseptico oral sea efectivo su caracterstica fundamental debe ser la sustantividad, es decir la
propiedad que incluye:
-

la adhesin

duracin de retencin y

actividad antimicrobiana

Los antispticos orales con alta sustantividad tienen efecto antiplaca y/o antigingivitis, mientras que los de
baja sustantividad tienen solamente actividad inhibitoria de placa.
Un factor a tener en cuenta en la eficacia de los antispticos orales es como conservarlos activamente, resistiendo al aclarado y a la saliva. Para ello, adems de utilizar antispticos de alta sustantividad, se disean
estrategias de administracin o aplicacin de los antispticos para que no se conviertan en inactivos.
La sustancia ms eficaz como agente antiplaca es la clorhexidina, debido a su alta sustantividad.
Algunos antispticos tienen propiedades sinrgicas (en combinacin con otros aumentan sus propiedades), o
sea que en combinacin tienen mayor actividad antiplaca, antigingivitis y/o anticaries.
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Pero la clorhexidina por s sola no reduce la enfermedad ya establecida.El uso de la clorhexidina a largo plazo
es limitado debido a los efectos secundarios locales que aparecen, como las manchas dentales o la alteracin
del gusto.
El agente profilctico ms eficaz frente a la placa supragingival si se utiliza como enjuague bucal es la clorhexidina, tambin se puede usar en forma de gel, chiche, pasta de dientes , spray o irrigador.
Dentfrico Elgydium

Colutorio Perio-aid

Gel anstiseptio gingival Elugel

Son ejemplos de formas comerciales de estos antispticos:


No se han descrito resistencias, ni alteraciones del equilibrio bacteriano oral.
Tiene gran poder de sustantividad (tiempo de actuacin) de unas 7 a 12 horas.
Acta sobre el Streptococcus mutans (bacteria asociada a la formacin de caries dental) y sobre Candida
albicans, que es un hongo que produce patologa orales como el muguet o candidiasis. Como la clorhexidina
acta sobre un hongo se dice que es fungiesttico y fungicida (inhibe el crecimiento del hongo y lo elimina).
Se usa en concentraciones de 0,12 %, 0,2 % y al 0,05 %. Es un agente bacteriosttico, es decir que inhibe el
crecimiento bacteriano adems de bactericida, que elimina las bacterias,
La clorhexidina es el antisptico ms usado y el ms potente de todos los citados.

Clorhexidina
Laurel sulfato de sodio (sustancia tensio activa con efecto antiplaca).

Aceites esenciales

Fluoruros: fluoruro de estao.

Citrato de zinc

Hexetidina

Sanguinarina

Triclosan

Clorhexidina (digluconato)

Los ms usados son:


Se puede decir que los antispticos son agentes que actan sobre la placa bacteriana, eliminando los microorganismos que la forman, inhibiendo la formacin de la matriz de la placa y eliminando la placa formada

a. Tipos, composicin, uso e indicaciones


Cuando existe enfermedad el uso de antispticos para la prevencin secundaria de enfermedad periodontal
se centra en su efecto antiplaca.
El triclosn es un agente antiplaca y con efecto antiinflamatorio.
Para prevenir la gingivitis o como profilaxis se utiliza la clorhexidina, aunque existen otros antispticos que
tambin se usan como los iones de metales, el triclosn, los fluoruros de aminas o los aminoalcoholes.
Otros en cambio tienen efecto antagnico (contrario) como el sodiolaurilsulfato y la clorhexidina.
Ejemplos de ellos son los floruros de aminas y las combinaciones de clorhexidina y fluoruro sdica.

Tema 5. Higiene Bucodental

Tema 5. Higiene Bucodental

Ejemplos de ellos son los floruros de aminas y las combinaciones de clorhexidina y fluoruro sdica.
Otros en cambio tienen efecto antagnico (contrario) como el sodiolaurilsulfato y la clorhexidina.
Para prevenir la gingivitis o como profilaxis se utiliza la clorhexidina, aunque existen otros antispticos que
tambin se usan como los iones de metales, el triclosn, los fluoruros de aminas o los aminoalcoholes.
El triclosn es un agente antiplaca y con efecto antiinflamatorio.
Cuando existe enfermedad el uso de antispticos para la prevencin secundaria de enfermedad periodontal
se centra en su efecto antiplaca.

a. Tipos, composicin, uso e indicaciones


Se puede decir que los antispticos son agentes que actan sobre la placa bacteriana, eliminando los microorganismos que la forman, inhibiendo la formacin de la matriz de la placa y eliminando la placa formada
Los ms usados son:

Clorhexidina (digluconato)

Triclosan

Sanguinarina

Hexetidina

Citrato de zinc

Fluoruros: fluoruro de estao.

Aceites esenciales

Laurel sulfato de sodio (sustancia tensio activa con efecto antiplaca).

Clorhexidina

La clorhexidina es el antisptico ms usado y el ms potente de todos los citados.


Se usa en concentraciones de 0,12 %, 0,2 % y al 0,05 %. Es un agente bacteriosttico, es decir que inhibe el
crecimiento bacteriano adems de bactericida, que elimina las bacterias,
Acta sobre el Streptococcus mutans (bacteria asociada a la formacin de caries dental) y sobre Candida
albicans, que es un hongo que produce patologa orales como el muguet o candidiasis. Como la clorhexidina
acta sobre un hongo se dice que es fungiesttico y fungicida (inhibe el crecimiento del hongo y lo elimina).
Tiene gran poder de sustantividad (tiempo de actuacin) de unas 7 a 12 horas.
No se han descrito resistencias, ni alteraciones del equilibrio bacteriano oral.
Son ejemplos de formas comerciales de estos antispticos:
-

Gel anstiseptio gingival Elugel

Colutorio Perio-aid

Dentfrico Elgydium

El agente profilctico ms eficaz frente a la placa supragingival si se utiliza como enjuague bucal es la clorhexidina, tambin se puede usar en forma de gel, chiche, pasta de dientes , spray o irrigador.
Pero la clorhexidina por s sola no reduce la enfermedad ya establecida.El uso de la clorhexidina a largo plazo
es limitado debido a los efectos secundarios locales que aparecen, como las manchas dentales o la alteracin
del gusto.

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Flor de aminas
Fluoruro de estao
Fluorhidrato de Nicometanol (fluorinol)
Mono flor fosfato de sodio
Fluoruro sdico

Los principales compuestos fluorados usados en dentfricos y colutorios son:


Para prevenir la caries con el flor se consigue la transformacin de hidroxiapatita a fluorapatita. Por ello, la
gran importancia de los flroruros en los dentfricos y colutorios. Esta transformacin se consigue mientras las
piezas dentarias estn en fase formativa (calcificacin), pero adems el flor lo usamos como substancia para
disminuir la sensibilidad dentinaria y adems tiene una cierta accin contra la placa bacteriana.
-

El ms eficaz es el fluoruro de estao


Poseen accin antiplaca.

FLUORUROS
-

Pueden producir tinciones dentarias y alteraciones del gusto


Aumenta su accin al unirlo con el zinc.
Posee accin antiplaca.
Es un antisptico catinico muy usado.

Hexetidina

GINGI-KIN
Bexident Encas
Colgate

Ejemplos de dentrficos con Triclosan:


Su accin antiplaca es menor que la clorhexidina.
Est indicado en pacientes con enfermedad periodontal, debido a su accin antiplaca y antiflogstica.
Es un agente muy eficaz junto con polmeros de metoxietileno y cido mleico o con compuestos de zinc
(sulfato o citrato de zinc).
Este compuesto es un derivado fenlico que posee accin antiinflamatoria, es un antibacteriano, de sustantividad elevada, actuando durante un tiempo de 14 horas. Presenta la ventaja frente a la clorhexidina que no
posee efectos secundarios, y que puede ser usado diariamente, ya que no se han descrito resistencias.

Triclosan

Las tinciones se acentan si adems el paciente bebe vino tinto, caf, t, y si es fumador.
-

Posibles descamaciones de la mucosa bucal


Sabor amargo, metalizado
Tincin lingual.
Tincin de los dientes, esta tincin es reversible y fciles de eliminar.

Efectos secundarios de la Clorhexidina

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Efectos secundarios de la Clorhexidina


-

Tincin de los dientes, esta tincin es reversible y fciles de eliminar.

Tincin lingual.

Sabor amargo, metalizado

Posibles descamaciones de la mucosa bucal

Las tinciones se acentan si adems el paciente bebe vino tinto, caf, t, y si es fumador.

Triclosan

Este compuesto es un derivado fenlico que posee accin antiinflamatoria, es un antibacteriano, de sustantividad elevada, actuando durante un tiempo de 14 horas. Presenta la ventaja frente a la clorhexidina que no
posee efectos secundarios, y que puede ser usado diariamente, ya que no se han descrito resistencias.
Es un agente muy eficaz junto con polmeros de metoxietileno y cido mleico o con compuestos de zinc
(sulfato o citrato de zinc).
Est indicado en pacientes con enfermedad periodontal, debido a su accin antiplaca y antiflogstica.
Su accin antiplaca es menor que la clorhexidina.
Ejemplos de dentrficos con Triclosan:

Colgate

Bexident Encas

GINGI-KIN

Hexetidina
-

Es un antisptico catinico muy usado.

Posee accin antiplaca.

Aumenta su accin al unirlo con el zinc.

FLUORUROS
-

Poseen accin antiplaca.

El ms eficaz es el fluoruro de estao

Pueden producir tinciones dentarias y alteraciones del gusto

Para prevenir la caries con el flor se consigue la transformacin de hidroxiapatita a fluorapatita. Por ello, la
gran importancia de los flroruros en los dentfricos y colutorios. Esta transformacin se consigue mientras las
piezas dentarias estn en fase formativa (calcificacin), pero adems el flor lo usamos como substancia para
disminuir la sensibilidad dentinaria y adems tiene una cierta accin contra la placa bacteriana.
Los principales compuestos fluorados usados en dentfricos y colutorios son:
Fluoruro sdico

Mono flor fosfato de sodio

Fluorhidrato de Nicometanol (fluorinol)

Fluoruro de estao

Flor de aminas
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Smile Makeover: Una restauracin de la sonrisa incluir una evaluacin completa de la esttica de su
sonrisa con el fin de mejorar su apariencia general. Normalmente uno o ms procedimientos de
odontologa cosmtica, como carillas dentales, implantes dentales, escultura gingival y blanquea-

Los implantes dentales: Los implantes dentales son sustitutos artificiales de raz del diente que se
utilizan como parte de la sustitucin de prtesis (artificial) de la odontologa con el fin de compensar la prdida de dientes. A menudo, el resultado es no slo una mejor sonrisa, sino tambin un
aspecto ms joven, ya que los dientes perdidos a causa del colapso de la cara, hacen que parezca
ms vieja.

Carillas dentales: Compuesto o laminados de porcelana que se adhieren en la superficie de un


diente para corregir y reparar los dientes despostillados y las grietas. Mejorar un aspecto gastado
o que sufre de la decoloracin de los dientes. Las carillas tambin se pueden recomendar si usted
no ha tenido xito con el blanqueamiento de dientes.

Blanqueamiento de dientes: El blanqueamiento dental es quiz el ms comnmente recomendado


procedimiento de la odontologa cosmtica. Los dientes son a menudo manchados por fumar, la
alimentacin, (bebida de caf, t o vino tinto) o mala higiene oral.

Compuesto Bonding: Utilizado para la correccin de los dientes astillados, rotos, descoloridos o
cariados. Es un material compuesto dental con la apariencia del esmalte y la dentina, se aplica en la
cavidad o en la superficie de un diente, donde es entonces esculpida en la forma contorno deseado y se endurece con una luz de alta intensidad. El resultado es una restauracin invisible que
combina con el resto de la estructura del diente de los alrededores y el resto de sus dientes naturales para crear una sonrisa sana y brillante.

Embutidos / sobrepuestos: Tambin conocido como empastes indirectos, empastes, de porcelana o


de materiales compuestos, son de larga duracin, sin embargo, forma esttica para ofrecer un
"relleno" para los dientes con caries o de daos estructurales similares. Considerando que los
empastes dentales son moldeados en su lugar dentro de la boca durante una visita dental, empastes,
se crean en un laboratorio dental antes de ser acabados y adhesivos en condiciones de servidumbre
en su lugar por su dentista.

Tratamientos de odontologa cosmtica :


Unos de los procedimientos cosmticos sencillos y ms fciles de aplicar es el blanqueamiento dental. Este
ayuda a aclarar el aspecto amarillo de los dientes y a eliminar manchas de tabaco o de caf. Existen diferentes
tcnicas para realizarlo y su odontlogo debe realizar un diagnstico adecuado para indicarlo, ya sea con una
gel aplicando en casa o con la gel aplicada en el consultorio dental.
Cosmtica significa utilizar productos para embellecer y el arte de aplicar dichos productos; en el caso de la
odontologa se aplica directamente a los dientes, pero hay que reconocer que estos tratamientos mejoran no
solo el aspecto del paciente, sino su manera de desenvolverse ante los dems. La cosmtica dental es el
cuidado de la cavidad oral que combina el arte y la ciencia para mejorar de la salud bucal, esttica y funcin.

B. Productos cosmticos dentales


Provocan sensacin de quemazn

Poseen menor efecto que la clorhexidina

Son los ms antiguos usados como agente antiplaca.

Aceites esenciales
-

Fluoruro potsico

Tema 5. Higiene Bucodental

Actualmente se usan unidos a sales de zinc.

Tema 5. Higiene Bucodental

Fluoruro potsico

Aceites esenciales
-

Son los ms antiguos usados como agente antiplaca.

Poseen menor efecto que la clorhexidina

Provocan sensacin de quemazn

Actualmente se usan unidos a sales de zinc.

B. Productos cosmticos dentales


Cosmtica significa utilizar productos para embellecer y el arte de aplicar dichos productos; en el caso de la
odontologa se aplica directamente a los dientes, pero hay que reconocer que estos tratamientos mejoran no
solo el aspecto del paciente, sino su manera de desenvolverse ante los dems. La cosmtica dental es el
cuidado de la cavidad oral que combina el arte y la ciencia para mejorar de la salud bucal, esttica y funcin.
Unos de los procedimientos cosmticos sencillos y ms fciles de aplicar es el blanqueamiento dental. Este
ayuda a aclarar el aspecto amarillo de los dientes y a eliminar manchas de tabaco o de caf. Existen diferentes
tcnicas para realizarlo y su odontlogo debe realizar un diagnstico adecuado para indicarlo, ya sea con una
gel aplicando en casa o con la gel aplicada en el consultorio dental.
Tratamientos de odontologa cosmtica :
-

Embutidos / sobrepuestos: Tambin conocido como empastes indirectos, empastes, de porcelana o


de materiales compuestos, son de larga duracin, sin embargo, forma esttica para ofrecer un
"relleno" para los dientes con caries o de daos estructurales similares. Considerando que los
empastes dentales son moldeados en su lugar dentro de la boca durante una visita dental, empastes,
se crean en un laboratorio dental antes de ser acabados y adhesivos en condiciones de servidumbre
en su lugar por su dentista.

Compuesto Bonding: Utilizado para la correccin de los dientes astillados, rotos, descoloridos o
cariados. Es un material compuesto dental con la apariencia del esmalte y la dentina, se aplica en la
cavidad o en la superficie de un diente, donde es entonces esculpida en la forma contorno deseado y se endurece con una luz de alta intensidad. El resultado es una restauracin invisible que
combina con el resto de la estructura del diente de los alrededores y el resto de sus dientes naturales para crear una sonrisa sana y brillante.

Blanqueamiento de dientes: El blanqueamiento dental es quiz el ms comnmente recomendado


procedimiento de la odontologa cosmtica. Los dientes son a menudo manchados por fumar, la
alimentacin, (bebida de caf, t o vino tinto) o mala higiene oral.

Carillas dentales: Compuesto o laminados de porcelana que se adhieren en la superficie de un


diente para corregir y reparar los dientes despostillados y las grietas. Mejorar un aspecto gastado
o que sufre de la decoloracin de los dientes. Las carillas tambin se pueden recomendar si usted
no ha tenido xito con el blanqueamiento de dientes.

Los implantes dentales: Los implantes dentales son sustitutos artificiales de raz del diente que se
utilizan como parte de la sustitucin de prtesis (artificial) de la odontologa con el fin de compensar la prdida de dientes. A menudo, el resultado es no slo una mejor sonrisa, sino tambin un
aspecto ms joven, ya que los dientes perdidos a causa del colapso de la cara, hacen que parezca
ms vieja.

Smile Makeover: Una restauracin de la sonrisa incluir una evaluacin completa de la esttica de su
sonrisa con el fin de mejorar su apariencia general. Normalmente uno o ms procedimientos de
odontologa cosmtica, como carillas dentales, implantes dentales, escultura gingival y blanquea-

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El trmino pasta o crema dental aplica generalmente al preparado de consistencia pastosa de color
blanco, en tanto que a la de color azul, verde, naranja o rojo aplica el nombre de gel dental por su consistencia coloidal.
Tambin hay una forma de producir dentfrico casero, para lo que se necesita mezclar 3 porciones de bicarbonato de sodio, una porcin de sal, glicerina y esencia a menta para un sabor fresco.
La pasta de dientes con rayas se logra colocando pastas de dos colores diferentes, contenidas en cmaras
separadas dentro del envase. Al apretar el tubo, ste empuja la pasta de las distintas partes por la boquilla,
creando el efecto rayado. Actualmente, este tipo de pasta de dientes no se consigue mediante la separacin
de las pastas de diferentes colores en celdas dentro del tubo, sino mediante un juego de diferentes densidades. Las pastas de distintos colores, se encuentran diferenciadas dentro del tubo, por ejemplo, de la siguiente
manera: la blanca en la parte inferior por su menor densidad y la azul o roja en la superior con una mayor
densidad es la encargada de dibujar las estras. Es el diseo de la boquilla el encargado de repartir ambos
componentes realizando el curioso dibujo. Esta boquilla lleva inmersa en su parte inferior, una extremidad
igual a la que se ve en la parte superior. La parte sumergida llega hasta la pasta blanca atravesando la azul o
roja aproximadamente 1 centmetro, la parte del tubo en contacto con la pasta superior se encuentra perforada y estriada en sus caras interiores de forma que distribuye el dibujo de rayado a modo de canales.
Una pequea porcin de flor es buena para prevenir la caries, pero una cantidad excesiva de flor puede
producir fluorosis dental (debilidad y manchado de los dientes), por lo que es indispensable enjuagarse bien la
boca tras cepillarse los dientes con pastas dentales que contengan fluor. En Europa, la concentracin mxima
permitida de flor es de 1500 ppm (0,15%). Aquellos dentfricos con ms de 1000 ppm de flor, han de ser de
uso exclusivo para adultos o bien incluir una advertencia de seguridad en su etiquetado.
-

Fluoruro - 0,15%
Colorantes y agentes que opacan y aglutinan - 1,5%
Amortiguadores del pH - 2%
Espuma y agentes de sabor - 2%
Abrasivos - 20% (Rocas/Sal/Arenas)
Agua y humectantes - 75%

La pasta de dientes est compuesta por los siguientes ingredientes de limpieza (representados en porcentajes
aproximados):
El dentfrico o pasta de dientes se usa para la limpieza dental, casi siempre con un cepillo de dientes. Suelen
contener flor como monofluorfosfato de sodio (Na2PO3F), arcilla, un poco de cuarzo, fluoruro de sodio
(NaF) y el mineral mas importante, Mrmol.
Dentro de los Productos de Higiene Personal, en la categora de Dentfricos encontramos aquellos producto
dentfricos o similares de aplicacin en dientes y mucosa bucal que por su composicin, finalidad o presentacin no puedan incluirse en el mbito de aplicacin del Real Decreto 1599/1997, y no puedan considerarse
medicamentos, productos sanitarios, o plaguicidas.

C. Productos con registro DEN: dentrficos


-

La reconstruccin de toda la boca: Si bien consultar con usted acerca de una sonrisa renovada con
todo mejorar la apariencia esttica de su sonrisa, su dentista puede descubrir que hay una necesidad
de proporcionar el tratamiento necesario para corregir los problemas funcionales con su mordida,
msculos, dientes y la estructura sea. Si usted necesita una reconstruccin bucal total, los materiales disponibles hoy en da hacen posible que su cirujano dentista pueda ofrecerle tratamientos
duraderos, funcionales y clnicamente correctos que tambin se vean naturales.
miento de dientes, se requerir para varios dientes, tanto en los arcos superiores e inferiores con el
fin de lograr la apariencia que desea.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


miento de dientes, se requerir para varios dientes, tanto en los arcos superiores e inferiores con el
fin de lograr la apariencia que desea.
-

La reconstruccin de toda la boca: Si bien consultar con usted acerca de una sonrisa renovada con
todo mejorar la apariencia esttica de su sonrisa, su dentista puede descubrir que hay una necesidad
de proporcionar el tratamiento necesario para corregir los problemas funcionales con su mordida,
msculos, dientes y la estructura sea. Si usted necesita una reconstruccin bucal total, los materiales disponibles hoy en da hacen posible que su cirujano dentista pueda ofrecerle tratamientos
duraderos, funcionales y clnicamente correctos que tambin se vean naturales.

C. Productos con registro DEN: dentrficos


Dentro de los Productos de Higiene Personal, en la categora de Dentfricos encontramos aquellos producto
dentfricos o similares de aplicacin en dientes y mucosa bucal que por su composicin, finalidad o presentacin no puedan incluirse en el mbito de aplicacin del Real Decreto 1599/1997, y no puedan considerarse
medicamentos, productos sanitarios, o plaguicidas.
El dentfrico o pasta de dientes se usa para la limpieza dental, casi siempre con un cepillo de dientes. Suelen
contener flor como monofluorfosfato de sodio (Na2PO3F), arcilla, un poco de cuarzo, fluoruro de sodio
(NaF) y el mineral mas importante, Mrmol.
La pasta de dientes est compuesta por los siguientes ingredientes de limpieza (representados en porcentajes
aproximados):
-

Agua y humectantes - 75%

Abrasivos - 20% (Rocas/Sal/Arenas)

Espuma y agentes de sabor - 2%

Amortiguadores del pH - 2%

Colorantes y agentes que opacan y aglutinan - 1,5%

Fluoruro - 0,15%

Una pequea porcin de flor es buena para prevenir la caries, pero una cantidad excesiva de flor puede
producir fluorosis dental (debilidad y manchado de los dientes), por lo que es indispensable enjuagarse bien la
boca tras cepillarse los dientes con pastas dentales que contengan fluor. En Europa, la concentracin mxima
permitida de flor es de 1500 ppm (0,15%). Aquellos dentfricos con ms de 1000 ppm de flor, han de ser de
uso exclusivo para adultos o bien incluir una advertencia de seguridad en su etiquetado.
La pasta de dientes con rayas se logra colocando pastas de dos colores diferentes, contenidas en cmaras
separadas dentro del envase. Al apretar el tubo, ste empuja la pasta de las distintas partes por la boquilla,
creando el efecto rayado. Actualmente, este tipo de pasta de dientes no se consigue mediante la separacin
de las pastas de diferentes colores en celdas dentro del tubo, sino mediante un juego de diferentes densidades. Las pastas de distintos colores, se encuentran diferenciadas dentro del tubo, por ejemplo, de la siguiente
manera: la blanca en la parte inferior por su menor densidad y la azul o roja en la superior con una mayor
densidad es la encargada de dibujar las estras. Es el diseo de la boquilla el encargado de repartir ambos
componentes realizando el curioso dibujo. Esta boquilla lleva inmersa en su parte inferior, una extremidad
igual a la que se ve en la parte superior. La parte sumergida llega hasta la pasta blanca atravesando la azul o
roja aproximadamente 1 centmetro, la parte del tubo en contacto con la pasta superior se encuentra perforada y estriada en sus caras interiores de forma que distribuye el dibujo de rayado a modo de canales.
Tambin hay una forma de producir dentfrico casero, para lo que se necesita mezclar 3 porciones de bicarbonato de sodio, una porcin de sal, glicerina y esencia a menta para un sabor fresco.
El trmino pasta o crema dental aplica generalmente al preparado de consistencia pastosa de color
blanco, en tanto que a la de color azul, verde, naranja o rojo aplica el nombre de gel dental por su consistencia coloidal.
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Segn su aporte en energa: muy energticos o poco energticos.

Segn su composicin: hidrocarbonados, lpidos, proteicos,

Segn su origen o procedencia: de origen animal o de origen vegetal

Los alimentos suelen clasificaciones bajo criterios variables.

1.2 Clasificacin de los alimentos


-

Como producto diettico.

Para la nutricin humana o como fruitivos.

Segn el Cdigo Alimentario Espaol (CEA) los alimentos son todas las sustancias o productos de cualquier
naturaleza, slida o lquido, naturales o transformados que por sus caractersticas, aplicaciones, componentes,
preparacin y estado de conservacin, sean susceptibles de ser habitual e idneamente utilizados a alguno de
los fines siguientes:
Se define alimento como toda sustancia o producto, apto para el consumo humano, capaz de aportar las
sustancias necesarias para la vida.

A. Alimentos
Un nutriente ese el elemento nutritivo de un alimento. Referente a un nutriente cabe destacar los nutrientes
esenciales que son aquellos que el organismo no puede sintetizar por s mismo y los no esenciales que son
aquellos que podemos sintetizar partiendo de materiales ms sencillos.
-

Proporcionar las sustancias necesarias para regular el metabolismo.

Proporcionar los materiales necesarios para la formacin de estructuras


Aportar la energa necesaria para que se mantenga la integridad y perfecto funcionamiento de las
estructuras corporales.

La nutricin es el conjunto de procesos mediante los cuales nuestro organismo utiliza, transforma e incorpora a sus propios tejidos un cierto nmero de sustancias (nutrientes) que han de cumplir tres funciones
bsicas:
La alimentacin es el proceso mediante el cual tomamos del mundo exterior una serie de sustancias que,
contenidas en los alimentos componen la dieta, son necesarias para la nutricin. La alimentacin es un acto
voluntario. Un alimento es toda sustancia slida o lquida comestible. Son compuestos complejos en los que
existen sustancias con valor nutritivo y otras que carecen de ello. Estas ltimas, a veces, mejoran su sabor y,
otras las funciones motoras y absortivas.

1.1 Alimentacin

NUTRIFARMACIA Y DIETOTERAPIA

Nutrifarmacia y dietoterapia

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Nutrifarmacia y dietoterapia

NUTRIFARMACIA Y DIETOTERAPIA

1.1 Alimentacin
La alimentacin es el proceso mediante el cual tomamos del mundo exterior una serie de sustancias que,
contenidas en los alimentos componen la dieta, son necesarias para la nutricin. La alimentacin es un acto
voluntario. Un alimento es toda sustancia slida o lquida comestible. Son compuestos complejos en los que
existen sustancias con valor nutritivo y otras que carecen de ello. Estas ltimas, a veces, mejoran su sabor y,
otras las funciones motoras y absortivas.
La nutricin es el conjunto de procesos mediante los cuales nuestro organismo utiliza, transforma e incorpora a sus propios tejidos un cierto nmero de sustancias (nutrientes) que han de cumplir tres funciones
bsicas:
-

Aportar la energa necesaria para que se mantenga la integridad y perfecto funcionamiento de las
estructuras corporales.

Proporcionar los materiales necesarios para la formacin de estructuras

Proporcionar las sustancias necesarias para regular el metabolismo.

Un nutriente ese el elemento nutritivo de un alimento. Referente a un nutriente cabe destacar los nutrientes
esenciales que son aquellos que el organismo no puede sintetizar por s mismo y los no esenciales que son
aquellos que podemos sintetizar partiendo de materiales ms sencillos.

A. Alimentos
Se define alimento como toda sustancia o producto, apto para el consumo humano, capaz de aportar las
sustancias necesarias para la vida.
Segn el Cdigo Alimentario Espaol (CEA) los alimentos son todas las sustancias o productos de cualquier
naturaleza, slida o lquido, naturales o transformados que por sus caractersticas, aplicaciones, componentes,
preparacin y estado de conservacin, sean susceptibles de ser habitual e idneamente utilizados a alguno de
los fines siguientes:
-

Para la nutricin humana o como fruitivos.

Como producto diettico.

1.2 Clasificacin de los alimentos


Los alimentos suelen clasificaciones bajo criterios variables.
-

Segn su origen o procedencia: de origen animal o de origen vegetal

Segn su composicin: hidrocarbonados, lpidos, proteicos,

Segn su aporte en energa: muy energticos o poco energticos.

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Una dieta en la que diariamente se incluyan uno o dos alimentos de cada grupo en cantidad suficiente,
proporcionar una alimentacin correcta.
Mantequilla. Es una grasa de origen animal (82% grasa) que tambin contiene agua y poca cantidad de hidratos de carbono. Constituyen un buen aporte de calcio y hierro.

Aceite. Es una grasa de origen vegetal que est compuesta por lpidos prcticamente al 100%.

Grasas. Aceite, mantequilla, frutos secos, etc. Estn compuestos por grasas o lpidos, por lo que son
alimentos energticos.
Verduras y hortalizas (lechuga, tomates, zanahorias, coliflor, etc).Tienen un contenido bajo en protenas e hidratos de carbono. No contienen grasas. Su importancia nutritiva radica en su riqueza en
minerales (hierro y calcio) y en vitaminas sobre todo A y C. Son alimentos reguladores.
Legumbres (garbanzos, lentejas, etc.). Son muy ricos en hidratos de carbono y sern alimentos energticos.
Algunos tipos de legumbres tienen gran cantidad de protenas, como la soja que contiene ms que la carne.
Estos alimentos tambin aportan minerales (hierro y calcio) y vitaminas del grupo B. Son pobres en grasas.
Pan y cereales (trigo, avena, etc). Son alimentos muy ricos en glcidos y, por tanto, sern energticos.
Tambin tienen protenas en menor cantidad y vitaminas del complejo B.
Carnes, pescados y huevos. estn constituidos principalmente por protenas, por lo que sern
alimentos plsticos. Tambin estn compuestos por agua, grasa, vitaminas (complejo B) y minerales
(fsforo y hierro).
Leche y derivados (excepto mantequilla). La leche es considerada como un alimento casi completo,
pues proporciona todas las sustancias nutritivas excepto el hierro. Tanto en la leche como en sus
derivados predominan las protenas, por lo que se consideran alimentos plsticos.

A. Clasificacin de los alimentos segn su composicin


Estos son los grupos de alimentos que pueden considerarse bsicos, siendo necesario o conveniente ingerir a
diario alimentos de stos seis grupos para conseguir un
equilibrio adecuado en la alimentacin. Por otro lado existe
una serie de alimentos y bebidas, que se consideran bsicos,
por lo que se incluyen en la clasificacin de alimentos
complementarios, como son, el azcar, la sal, y los productos azucarados, las grasas animales de adicin, las bebidas
refrescantes, estimulantes y alcohlicas.
6. Grupo de aceites y frutos secos.
5. Grupo de pescados, carnes, huevos y legumbres
4. Grupo de las frutas
3. Grupo de verduras y hortalizas
2. Grupo de cereales y fculas
1. Grupo de leche y derivados lcteos.
Basndonos en los principios expuestos, en la produccin y disponibilidad de nuestro entrono, en los hbitos
y costumbres de la poblacin, as como en las recomendaciones alimentarias para mejorar el estado de
nutritivo de sta, a continuacin se presenta la siguiente clasificacin de 6 grupos de alimentos, bastante bien
aceptada en nuestro entorno:
-

Segn la futura funcin que desempea en el organismo, tal como se menciono anteriormente en
relacin de clasificacin de la OMS: energticos, plsticos y reguladores.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Segn la futura funcin que desempea en el organismo, tal como se menciono anteriormente en
relacin de clasificacin de la OMS: energticos, plsticos y reguladores.

Basndonos en los principios expuestos, en la produccin y disponibilidad de nuestro entrono, en los hbitos
y costumbres de la poblacin, as como en las recomendaciones alimentarias para mejorar el estado de
nutritivo de sta, a continuacin se presenta la siguiente clasificacin de 6 grupos de alimentos, bastante bien
aceptada en nuestro entorno:
1. Grupo de leche y derivados lcteos.
2. Grupo de cereales y fculas
3. Grupo de verduras y hortalizas
4. Grupo de las frutas
5. Grupo de pescados, carnes, huevos y legumbres
6. Grupo de aceites y frutos secos.
Estos son los grupos de alimentos que pueden considerarse bsicos, siendo necesario o conveniente ingerir a
diario alimentos de stos seis grupos para conseguir un
equilibrio adecuado en la alimentacin. Por otro lado existe
una serie de alimentos y bebidas, que se consideran bsicos,
por lo que se incluyen en la clasificacin de alimentos
complementarios, como son, el azcar, la sal, y los productos azucarados, las grasas animales de adicin, las bebidas
refrescantes, estimulantes y alcohlicas.

A. Clasificacin de los alimentos segn su composicin


-

Leche y derivados (excepto mantequilla). La leche es considerada como un alimento casi completo,
pues proporciona todas las sustancias nutritivas excepto el hierro. Tanto en la leche como en sus
derivados predominan las protenas, por lo que se consideran alimentos plsticos.

Carnes, pescados y huevos. estn constituidos principalmente por protenas, por lo que sern
alimentos plsticos. Tambin estn compuestos por agua, grasa, vitaminas (complejo B) y minerales
(fsforo y hierro).

Pan y cereales (trigo, avena, etc). Son alimentos muy ricos en glcidos y, por tanto, sern energticos.
Tambin tienen protenas en menor cantidad y vitaminas del complejo B.

Legumbres (garbanzos, lentejas, etc.). Son muy ricos en hidratos de carbono y sern alimentos energticos.
Algunos tipos de legumbres tienen gran cantidad de protenas, como la soja que contiene ms que la carne.
Estos alimentos tambin aportan minerales (hierro y calcio) y vitaminas del grupo B. Son pobres en grasas.

Verduras y hortalizas (lechuga, tomates, zanahorias, coliflor, etc).Tienen un contenido bajo en protenas e hidratos de carbono. No contienen grasas. Su importancia nutritiva radica en su riqueza en
minerales (hierro y calcio) y en vitaminas sobre todo A y C. Son alimentos reguladores.

Grasas. Aceite, mantequilla, frutos secos, etc. Estn compuestos por grasas o lpidos, por lo que son
alimentos energticos.

Aceite. Es una grasa de origen vegetal que est compuesta por lpidos prcticamente al 100%.

Mantequilla. Es una grasa de origen animal (82% grasa) que tambin contiene agua y poca cantidad de hidratos de carbono. Constituyen un buen aporte de calcio y hierro.

Una dieta en la que diariamente se incluyan uno o dos alimentos de cada grupo en cantidad suficiente,
proporcionar una alimentacin correcta.
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La energa se necesita fundamentalmente para mantener la vida en su continua renovacin de estructuras


corporales y para hacer posible la actividad fsica.

a. Funcin energtica

D. Funcin nutrientes
No poseen funcin plstica.

No poseen funcin energtica

Funcin reguladora.

Como las vitaminas. Se denomina as cuando poseen:

c. De accin reguladora
No poseen funcin energtica (no son fuentes de caloras).

Funcin reguladora.

Funcin plstica.

Como minerales y agua. Se denomina as cuando poseen:

b. De accin parcial
Funcin reguladora.

Funcin plstica (aumentan peso y volumen- funcin formadora).

Funcin energtica (producen energa).

Como hidratos de carbono, lpidos y protenas. Se denominan as cuando poseen:

a. De accin total

C. Clasificacin de los nutrientes


-

Organizan, dirigen y facilitan los procesos metablicos.

Frutas, verduras y hortalizas.

Alimentos catalizadores o reguladores. Formados principalmente por vitaminas y minerales.


Nutrientes: protenas y calcio.

Facilitan el crecimiento y la renovacin de los tejidos.

Leche y derivados, carnes, pescados y huevos.

Alimentos plsticos. En ellos predominan las protenas.


Nutrientes: lpidos e hidratos de carbono.

Proporcionan la energa suficiente para el funcionamiento del organismo.

Pan, cereales, legumbres, tubrculos, grasas y aceite.

Alimentos

Alimentos energticos. Estn constituidos fundamentalmente por hidratos de carbono o grasas.

B. Clasificacin de los alimentos segn su funcin


Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

B. Clasificacin de los alimentos segn su funcin


-

Alimentos energticos. Estn constituidos fundamentalmente por hidratos de carbono o grasas.

Alimentos

Pan, cereales, legumbres, tubrculos, grasas y aceite.

Proporcionan la energa suficiente para el funcionamiento del organismo.

Nutrientes: lpidos e hidratos de carbono.

Alimentos plsticos. En ellos predominan las protenas.

Leche y derivados, carnes, pescados y huevos.

Facilitan el crecimiento y la renovacin de los tejidos.

Nutrientes: protenas y calcio.

Alimentos catalizadores o reguladores. Formados principalmente por vitaminas y minerales.

Frutas, verduras y hortalizas.

Organizan, dirigen y facilitan los procesos metablicos.

C. Clasificacin de los nutrientes


a. De accin total
Como hidratos de carbono, lpidos y protenas. Se denominan as cuando poseen:
-

Funcin energtica (producen energa).

Funcin plstica (aumentan peso y volumen- funcin formadora).

Funcin reguladora.

b. De accin parcial
Como minerales y agua. Se denomina as cuando poseen:
-

Funcin plstica.

Funcin reguladora.

No poseen funcin energtica (no son fuentes de caloras).

c. De accin reguladora
Como las vitaminas. Se denomina as cuando poseen:
-

Funcin reguladora.

No poseen funcin energtica

No poseen funcin plstica.

D. Funcin nutrientes
a. Funcin energtica
La energa se necesita fundamentalmente para mantener la vida en su continua renovacin de estructuras
corporales y para hacer posible la actividad fsica.

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La albmina regula la presin osmtica de la sangre y constituye la reserva principal de protenas en el organismo, gracias a que se une reversiblemente a otras sustancias desempea un papel muy importante como
transportadora de hormonas, cidos grasos, bilirrubina, etc. Entre las albminas destacan la ovoalbmina,
seroalbmina, y lactoalbmina,
Las globulinas incluyen las seroglobulinas, entre ellas estn las - globulinas, - globulinas y las - globulinas.
Dentro de las - globulinas, destaca la -transcobalina, que transporta la vitamina B12, la -lipoprotena,
transporta lpidos y vitaminas liposolubles. La -haptoglobulina; transporta la hemoglobina una vez roto el
hemates. Dentro de las - globulinas, destaca la -transferrina, que transporta el Fe plasmtico.
Las protenas tambin realizan la mayor parte del transporte celular mediante protenas transportadoras,
como globulinas, albmina y transferrina.
-

Funcin transportadora: transporta el oxgeno sanguneo, gracias a la hemoglobina. La hemoglobina


(Hb) se una protena que se encuentra en el interior de los hemates y tiene como misin transportar el oxgeno desde los pulmones, donde lo fija, hasta los tejidos donde lo libera, y en menor
medida tambin fija el dixido de carbono de los tejidos a los pulmones, donde se libera.
Funcin inmunolgica; con la produccin de los anticuerpos.
Funcin reguladora, gracias a hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.

Las protenas no slo desempean una funcin plstica, sino que realizan otras funciones distintas en el organismo, stas son:
Los nutrientes plsticos son aquellas sustancias formadoras de tejidos, es decir, la formacin de las estructuras de nuestro organismo, msculos, huesos, Esta misin esta a cargo fundamentalmente de las protenas,
aunque tambin intervienen los lpidos, el agua, el calcio y el fsforo.

b. Funcin plstica
La energa producida por la combustin de los alimentos se emplea para producir calor en el proceso de
termognesis o para producir trabajo. De manera global se puede decir que el consumo diario de energa se
emplea en lo que se denomina; metabolismo basal., gasto energtico por actividad y accin dinmico especfica o efecto trmico de los alimentos.
1g de lpidos = 9 Kcal (37,8 kj)
1g de protenas = 4 kcal (16, 8 kj)
1g de HC = 4 Kcal (16,8 kj)
El valor energtico de los nutrientes es el siguiente:
1 Kcal (Cal)= 4,2 Kj

1 kj= 0,24 Kcal

La energa suministrada por los nutrientes o valor calrico de los alimentos se expresa en Kilocalorias (Kcal,
Cal), y kilojulios (kj), y cuya equivalencia es la siguiente:
El valor energtico o valor calrico de un alimento es proporcional a la cantidad de energa que puede
proporcionar al quemarse en presencia de oxgeno. Se mide en caloras, que es la cantidad de calor necesario
para aumentar en un grado centgrado la temperatura de un gramo de agua. Como su valor resulta muy
pequeo en diettica se toma como media la kilocalora (1 Kcal = 1000 caloras).
Los alimentos ingeridos aportan energa al organismo mediante la oxidacin de los hidratos de carbono,
grasas, protenas y alcohol.
Se debe distinguir entes las denominadas necesidades energticas basales que incluyen la energa necesaria
para mantener las funciones vitales del organismo, a las que hay que aadir las necesarias segn el tipo de
actividad fsica realizada y que son, principalmente, las que marcan las principales diferencias entre individuos.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se debe distinguir entes las denominadas necesidades energticas basales que incluyen la energa necesaria
para mantener las funciones vitales del organismo, a las que hay que aadir las necesarias segn el tipo de
actividad fsica realizada y que son, principalmente, las que marcan las principales diferencias entre individuos.
Los alimentos ingeridos aportan energa al organismo mediante la oxidacin de los hidratos de carbono,
grasas, protenas y alcohol.
El valor energtico o valor calrico de un alimento es proporcional a la cantidad de energa que puede
proporcionar al quemarse en presencia de oxgeno. Se mide en caloras, que es la cantidad de calor necesario
para aumentar en un grado centgrado la temperatura de un gramo de agua. Como su valor resulta muy
pequeo en diettica se toma como media la kilocalora (1 Kcal = 1000 caloras).
La energa suministrada por los nutrientes o valor calrico de los alimentos se expresa en Kilocalorias (Kcal,
Cal), y kilojulios (kj), y cuya equivalencia es la siguiente:
1 Kcal (Cal)= 4,2 Kj

1 kj= 0,24 Kcal

El valor energtico de los nutrientes es el siguiente:


1g de HC = 4 Kcal (16,8 kj)
1g de protenas = 4 kcal (16, 8 kj)
1g de lpidos = 9 Kcal (37,8 kj)
La energa producida por la combustin de los alimentos se emplea para producir calor en el proceso de
termognesis o para producir trabajo. De manera global se puede decir que el consumo diario de energa se
emplea en lo que se denomina; metabolismo basal., gasto energtico por actividad y accin dinmico especfica o efecto trmico de los alimentos.

b. Funcin plstica
Los nutrientes plsticos son aquellas sustancias formadoras de tejidos, es decir, la formacin de las estructuras de nuestro organismo, msculos, huesos, Esta misin esta a cargo fundamentalmente de las protenas,
aunque tambin intervienen los lpidos, el agua, el calcio y el fsforo.
Las protenas no slo desempean una funcin plstica, sino que realizan otras funciones distintas en el organismo, stas son:
-

Funcin reguladora, gracias a hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.

Funcin inmunolgica; con la produccin de los anticuerpos.

Funcin transportadora: transporta el oxgeno sanguneo, gracias a la hemoglobina. La hemoglobina


(Hb) se una protena que se encuentra en el interior de los hemates y tiene como misin transportar el oxgeno desde los pulmones, donde lo fija, hasta los tejidos donde lo libera, y en menor
medida tambin fija el dixido de carbono de los tejidos a los pulmones, donde se libera.

Las protenas tambin realizan la mayor parte del transporte celular mediante protenas transportadoras,
como globulinas, albmina y transferrina.
Las globulinas incluyen las seroglobulinas, entre ellas estn las - globulinas, - globulinas y las - globulinas.
Dentro de las - globulinas, destaca la -transcobalina, que transporta la vitamina B12, la -lipoprotena,
transporta lpidos y vitaminas liposolubles. La -haptoglobulina; transporta la hemoglobina una vez roto el
hemates. Dentro de las - globulinas, destaca la -transferrina, que transporta el Fe plasmtico.
La albmina regula la presin osmtica de la sangre y constituye la reserva principal de protenas en el organismo, gracias a que se une reversiblemente a otras sustancias desempea un papel muy importante como
transportadora de hormonas, cidos grasos, bilirrubina, etc. Entre las albminas destacan la ovoalbmina,
seroalbmina, y lactoalbmina,

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La composicin de nutrimentos, y la interaccin de estos en la leche humana, produce ciertas ventajas de la


lactancia en comparacin con la leche de vaca y con la de frmula, especialmente por lo que respecta al tipo
de protenas, a su mayor proporcin de nitrgeno no proteico y a la mayor absorcin del calcio y hierro.
La leche de una madre bien alimentada, si se ingiere en cantidades que cubran las necesidades calricas,
corresponde a las raciones recomendadas de todos los nutrimentos, sin que haya necesidad de suplementos
(exceptuando la vitamina D en nios de pases con baja insolacin).
La leche materna es el mejor alimento para el recin nacido y lactante porque se adapta perfectamente a las
necesidades nutricionales y a las particularidades digestivas de ese momento. La leche materna asegura un
optimo crecimiento y desarrollo, ofreciendo, adems, mltiples ventajas relacionadas con sus propiedades fsicas, composicin y caractersticas biolgicas.

B. Lactancia materna
Leche madura: durante los seis primeros meses se segregan unos 700 900 ml/da. A partir del
sexto mes se segregan unos 600 ml/da.

Leche de transicin: entre el cuarto y sexto da del postparto se producir la denominada subida de
leche, aumentando hasta alcanzar un volumen estable. La composicin de la leche de transicin va
variando con el transcurso de los das, desde las caractersticas del calostro a las de leche madura.

Calostro: es un fluido amarillento y espeso. Esta sustancia se ha ido formando durante la gestacin y
acumulndose en la glndula mamaria (precalostro). El calostro se produce despus del parto y
suele durar desde cuatro a diez das, y se ir mezclando con la leche cuando se inicie su produccin.
Es un lquido pobre en caloras y lactosa, pero rico en protenas , vitaminas, inmunoglobulinas y,
sobre todo , de gran cantidad de linfocitos y macrfagos que confiere al recin nacido una condicin
protectora frente a los grmenes, su funcin es por tanto inmunolgica o de defensa.

Se distinguen tres clases de leche segn el perodo:


La composicin de la leche vara en las distintas etapas de la lactancia, tambin a diferentes horas del da, y al
comienzo y final de una toma.
La leche materna ofrece al nio el alimento ideal en los primeros meses de vida. Los elementos que la constituyen y la proporcin en que stos se encuentran proporcionan al lactante los requerimientos nutricionales e
inmunolgicos para un crecimiento ptimo.

A. Introduccin

1.3 Alimentacin lactante


Los minerales y oligoelementos son sustancias no orgnicas que, al igual que las vitaminas, resulan esencialse
para el organismo, no poseen valor calrico, pero poseen mltiples funciones, entre las que se encuentran su
funcin reguladora o catalizadora en gran cantidad de funcions fisiolgicas y reacciones metablicas (ej., el
yodo regula la sntesis de hormonas tiroideas, el cobre facilita la absorcin del hierro, etc.)
Las vitaminas son sustancias orgnicas, presentes en los alimentos que no poseen valor calrico, pero que, sin
embargo, son indispensables para el funcionamiento del organismo, debido a que actan como sustancias
reguladoras de mltiples y variadas reacciones metablicas.
La funcin reguladora es muy importante porque contribuye a que se den lugar a las reacciones bioqumicas.
Est funcin es llevada a cabo por vitaminas y minerales, adems de protenas con funcin reguladora. Dentro
de las protenas con funcin reguladora encontramos hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.

c. Funcin reguladora
Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

c. Funcin reguladora
La funcin reguladora es muy importante porque contribuye a que se den lugar a las reacciones bioqumicas.
Est funcin es llevada a cabo por vitaminas y minerales, adems de protenas con funcin reguladora. Dentro
de las protenas con funcin reguladora encontramos hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.
Las vitaminas son sustancias orgnicas, presentes en los alimentos que no poseen valor calrico, pero que, sin
embargo, son indispensables para el funcionamiento del organismo, debido a que actan como sustancias
reguladoras de mltiples y variadas reacciones metablicas.
Los minerales y oligoelementos son sustancias no orgnicas que, al igual que las vitaminas, resulan esencialse
para el organismo, no poseen valor calrico, pero poseen mltiples funciones, entre las que se encuentran su
funcin reguladora o catalizadora en gran cantidad de funcions fisiolgicas y reacciones metablicas (ej., el
yodo regula la sntesis de hormonas tiroideas, el cobre facilita la absorcin del hierro, etc.)

1.3 Alimentacin lactante


A. Introduccin
La leche materna ofrece al nio el alimento ideal en los primeros meses de vida. Los elementos que la constituyen y la proporcin en que stos se encuentran proporcionan al lactante los requerimientos nutricionales e
inmunolgicos para un crecimiento ptimo.
La composicin de la leche vara en las distintas etapas de la lactancia, tambin a diferentes horas del da, y al
comienzo y final de una toma.
Se distinguen tres clases de leche segn el perodo:
-

Calostro: es un fluido amarillento y espeso. Esta sustancia se ha ido formando durante la gestacin y
acumulndose en la glndula mamaria (precalostro). El calostro se produce despus del parto y
suele durar desde cuatro a diez das, y se ir mezclando con la leche cuando se inicie su produccin.
Es un lquido pobre en caloras y lactosa, pero rico en protenas , vitaminas, inmunoglobulinas y,
sobre todo , de gran cantidad de linfocitos y macrfagos que confiere al recin nacido una condicin
protectora frente a los grmenes, su funcin es por tanto inmunolgica o de defensa.

Leche de transicin: entre el cuarto y sexto da del postparto se producir la denominada subida de
leche, aumentando hasta alcanzar un volumen estable. La composicin de la leche de transicin va
variando con el transcurso de los das, desde las caractersticas del calostro a las de leche madura.

Leche madura: durante los seis primeros meses se segregan unos 700 900 ml/da. A partir del
sexto mes se segregan unos 600 ml/da.

B. Lactancia materna
La leche materna es el mejor alimento para el recin nacido y lactante porque se adapta perfectamente a las
necesidades nutricionales y a las particularidades digestivas de ese momento. La leche materna asegura un
optimo crecimiento y desarrollo, ofreciendo, adems, mltiples ventajas relacionadas con sus propiedades fsicas, composicin y caractersticas biolgicas.
La leche de una madre bien alimentada, si se ingiere en cantidades que cubran las necesidades calricas,
corresponde a las raciones recomendadas de todos los nutrimentos, sin que haya necesidad de suplementos
(exceptuando la vitamina D en nios de pases con baja insolacin).
La composicin de nutrimentos, y la interaccin de estos en la leche humana, produce ciertas ventajas de la
lactancia en comparacin con la leche de vaca y con la de frmula, especialmente por lo que respecta al tipo
de protenas, a su mayor proporcin de nitrgeno no proteico y a la mayor absorcin del calcio y hierro.

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Comienza despus del nacimiento. La lactancia se halla bajo el control de factores hormonales y psquicos. La
prolactina es la principal hormona que interviene en la produccin de la leche: aumenta despus del parto
cuando desciende la concentracin sangunea de estrgenos y progesterona en la madre, la oxitocina es la
hormona encargada de la expulsin de leche; ocasiona el traslado de la leche desde los alvolos hasta los
conductos y senos. La succin de ste, provoca el reflejo de expulsin y hace que la leche salga.

b. Pautas de la lactancia materna

Leche pretrmino: hay madres que producen leche pretrmino debido a que han tenido un parto
prematuro. Es una leche especial ms rica y adaptada a la necesidad del prematuro.
7. Caloras: 68 Kcal. Por 100 ml.
6. Sustancias minerales: 0,2 gramos por 100 ml. El hierro es el nico mineral cuya concentracin
en la leche humana no cubre las necesidades del lactante.
5. Vitaminas: depende de la alimentacin de la medre, pero tiene vitaminas C Y A principalmente.
4. Grasas: 3,5 gramos por 100 ml
3. Hidratos de carbono ( 90% lactosa): gramos por 100 ml
2. Protenas: 1,2 gramos por 100 ml
1. Agua: 87 por 100 ml.

Leche definitiva. Es un alimento que contiene todas las sustancias nutritivas, protenas, hidratos de
carbono, grasas, vitaminas y sales minerales que necesita el lactante, su composicin es de:
Leche de transicin: aparece entre los 5 y 15 despus del parto. Es una leche de composicin intermedia entre el calostro y la leche madura, con un mayor contenido en agua, adecundose a las necesidades del beb en ese momento.
Calostro. Es de color amarillento, espeso, pegajoso y de escaso volumen ( de 2 a 20 ml), pero suficiente para las necesidades del recin nacido en los primeros das de vida.. El contenido en protenas, vitaminas y sales minerales es mayor que en la leche definitiva, mientras que el contenido en
grasas e hidratos de carbono (fundamentalmente lactosa) es considerablemente menor. La administracin del calostro es muy importante para el recin nacido pues le aportan anticuerpos (inmunoglobulina A) y transferrina que son una defensa natural contra las infecciones. Contiene clulas
como linfocitos y macrfagos, adems de oligosacridos que poseen funciones a nivel cerebral,
tambin posee enzimas intestinales para ayudar en la digestin, antioxidantes, minerales y factores
de crecimiento. El calostro es muy importante porque previene la deshidratacin, la hipoglucemia y
provoca la expulsin del meconio con mayor facilidad dado que posee propiedades laxantes. La
eliminacin del meconio ayuda a que la circulacin enteroheptica produzca mayor eliminacin de
bilirrubina con la finalidad de que el nio presente menor ictericia.

Las glndulas mamarias producen diferentes tipos de leche. Durante los cuatro o cinco primeros das de la
madre segrega el calostro, y a partir de los quince das es cuando se produce la secrecin de la leche definitiva. Entre el calostro y la leche definitiva, se segrega la llamada leche transicional.

a. Caractersticas de la leche de mujer


La leche materna tiene tambin las ventajas de no estar contaminada, es econmica y no necesita prepararse.
El factor bfido de la leche humana recibe a menudo el nombre de guardin intestinal, por que parece inhibir la proliferacin de ciertos organismos patgenos creando un medio cido en las vas gastrointestinales. Es
posible que tambin tenga efecto bactericida el numero de lisozima en la leche humana, que es mucho mas
elevado que en la leche de vaca. Se ha demostrado que la lactoferrina, protena lctea fijadora del hierro,
inhibe el crecimiento de las bacterias negndoles este elemento. La leche humana tambin contiene anticuerpos (inmunoglobulinas IgA, IgG e Ig M), que sirven para inmunizar al lactante contra ciertas enfermedades
infecciosas. Adems, tiene menos probabilidades de desencadenar reacciones alrgicas.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

La leche materna tiene tambin las ventajas de no estar contaminada, es econmica y no necesita prepararse.
El factor bfido de la leche humana recibe a menudo el nombre de guardin intestinal, por que parece inhibir la proliferacin de ciertos organismos patgenos creando un medio cido en las vas gastrointestinales. Es
posible que tambin tenga efecto bactericida el numero de lisozima en la leche humana, que es mucho mas
elevado que en la leche de vaca. Se ha demostrado que la lactoferrina, protena lctea fijadora del hierro,
inhibe el crecimiento de las bacterias negndoles este elemento. La leche humana tambin contiene anticuerpos (inmunoglobulinas IgA, IgG e Ig M), que sirven para inmunizar al lactante contra ciertas enfermedades
infecciosas. Adems, tiene menos probabilidades de desencadenar reacciones alrgicas.

a. Caractersticas de la leche de mujer


Las glndulas mamarias producen diferentes tipos de leche. Durante los cuatro o cinco primeros das de la
madre segrega el calostro, y a partir de los quince das es cuando se produce la secrecin de la leche definitiva. Entre el calostro y la leche definitiva, se segrega la llamada leche transicional.

Calostro. Es de color amarillento, espeso, pegajoso y de escaso volumen ( de 2 a 20 ml), pero suficiente para las necesidades del recin nacido en los primeros das de vida.. El contenido en protenas, vitaminas y sales minerales es mayor que en la leche definitiva, mientras que el contenido en
grasas e hidratos de carbono (fundamentalmente lactosa) es considerablemente menor. La administracin del calostro es muy importante para el recin nacido pues le aportan anticuerpos (inmunoglobulina A) y transferrina que son una defensa natural contra las infecciones. Contiene clulas
como linfocitos y macrfagos, adems de oligosacridos que poseen funciones a nivel cerebral,
tambin posee enzimas intestinales para ayudar en la digestin, antioxidantes, minerales y factores
de crecimiento. El calostro es muy importante porque previene la deshidratacin, la hipoglucemia y
provoca la expulsin del meconio con mayor facilidad dado que posee propiedades laxantes. La
eliminacin del meconio ayuda a que la circulacin enteroheptica produzca mayor eliminacin de
bilirrubina con la finalidad de que el nio presente menor ictericia.

Leche de transicin: aparece entre los 5 y 15 despus del parto. Es una leche de composicin intermedia entre el calostro y la leche madura, con un mayor contenido en agua, adecundose a las necesidades del beb en ese momento.

Leche definitiva. Es un alimento que contiene todas las sustancias nutritivas, protenas, hidratos de
carbono, grasas, vitaminas y sales minerales que necesita el lactante, su composicin es de:
1. Agua: 87 por 100 ml.
2. Protenas: 1,2 gramos por 100 ml
3. Hidratos de carbono ( 90% lactosa): gramos por 100 ml
4. Grasas: 3,5 gramos por 100 ml
5. Vitaminas: depende de la alimentacin de la medre, pero tiene vitaminas C Y A principalmente.
6. Sustancias minerales: 0,2 gramos por 100 ml. El hierro es el nico mineral cuya concentracin
en la leche humana no cubre las necesidades del lactante.
7. Caloras: 68 Kcal. Por 100 ml.

Leche pretrmino: hay madres que producen leche pretrmino debido a que han tenido un parto
prematuro. Es una leche especial ms rica y adaptada a la necesidad del prematuro.

b. Pautas de la lactancia materna


Comienza despus del nacimiento. La lactancia se halla bajo el control de factores hormonales y psquicos. La
prolactina es la principal hormona que interviene en la produccin de la leche: aumenta despus del parto
cuando desciende la concentracin sangunea de estrgenos y progesterona en la madre, la oxitocina es la
hormona encargada de la expulsin de leche; ocasiona el traslado de la leche desde los alvolos hasta los
conductos y senos. La succin de ste, provoca el reflejo de expulsin y hace que la leche salga.
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TABLA:Tabla de contenidos de los principales componentes de la leche humana y la leche de vaca.


Como se desprende de la tabla adjunta, la leche de vaca, a partir de la cual se elaboran las leches comerciales,
muestran unas diferencias cualitativas y cuantitativas con respecto a la leche de la mujer en todos y cada uno
de los principios inmediatos:

a. Comparacin de la composicin de la leche humana madura y de la leche de vaca


Las formulas comerciales se basan en la leche de la vaca, la cual sufre todos los cambios necesarios para
asemejarla a la leche materna, Gracias al estudio de la leche materna, cada vez se conocen mejor los nutrientes necesarios y la cantidad optima de ellos, lo que permite mejorar las formulas
3. Causas del nio. Prematuridad, malformaciones como el labio leporino, paladar hendido, etc.
2. Alteraciones mamarias. Grietas en el pezn, mastitis, malformaciones en el pezn etc.
1. Enfermedades de la madre. Como tuberculosis, cirrosis heptica, epilepsia bajo el tratamiento, etc.
Entre las causas que pueden impedir la lactancia materna estn:
A pesar de que la leche materna es, por los mltiples factores expuestos con anterioridad, sin ninguna duda
el mejor alimento para el lactante, las formulas artificiales estn perfectamente adaptadas para cubrir los
requerimientos del lactante y pueden suplir a esta en los casos en el que la madre no pueda o simplemente
no quiera lactar a su hijo.

C. La lactancia artificial
El amamantamiento por s mismo aumenta la produccin de leche de la madre, y ella estar en condiciones
de satisfacer las necesidades del pequeo con una produccin cada vez mayor a medida que crece. En las
primeras semanas el nio puede satisfacerse despus de haber tomado un pecho, pero hasta que no manifieste signos de llenura conviene darle el otro. En la siguiente tetada se comenzar con el ltimo pecho que
se dio al nio para tener la seguridad de vaciarlo por completo.
El nio se alimentar con el calostro en los primeros das despus del parto hasta que se inicie la secrecin
lctea pocos das despus. Hay que dejar al nio lo ms cerca de su madre y aproximar sus carrillos al pecho
materno (reflejo de bsqueda), y se le ayudar sosteniendo el pecho de la madre de manera que pueda
introducir el pezn en la boca. Para exprimir la leche y evitar irritacin del pezn, casi toda la areola debe
estar dentro de su boca y no slo la punta del pezn.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

El nio se alimentar con el calostro en los primeros das despus del parto hasta que se inicie la secrecin
lctea pocos das despus. Hay que dejar al nio lo ms cerca de su madre y aproximar sus carrillos al pecho
materno (reflejo de bsqueda), y se le ayudar sosteniendo el pecho de la madre de manera que pueda
introducir el pezn en la boca. Para exprimir la leche y evitar irritacin del pezn, casi toda la areola debe
estar dentro de su boca y no slo la punta del pezn.
El amamantamiento por s mismo aumenta la produccin de leche de la madre, y ella estar en condiciones
de satisfacer las necesidades del pequeo con una produccin cada vez mayor a medida que crece. En las
primeras semanas el nio puede satisfacerse despus de haber tomado un pecho, pero hasta que no manifieste signos de llenura conviene darle el otro. En la siguiente tetada se comenzar con el ltimo pecho que
se dio al nio para tener la seguridad de vaciarlo por completo.

C. La lactancia artificial
A pesar de que la leche materna es, por los mltiples factores expuestos con anterioridad, sin ninguna duda
el mejor alimento para el lactante, las formulas artificiales estn perfectamente adaptadas para cubrir los
requerimientos del lactante y pueden suplir a esta en los casos en el que la madre no pueda o simplemente
no quiera lactar a su hijo.
Entre las causas que pueden impedir la lactancia materna estn:
1. Enfermedades de la madre. Como tuberculosis, cirrosis heptica, epilepsia bajo el tratamiento, etc.
2. Alteraciones mamarias. Grietas en el pezn, mastitis, malformaciones en el pezn etc.
3. Causas del nio. Prematuridad, malformaciones como el labio leporino, paladar hendido, etc.
Las formulas comerciales se basan en la leche de la vaca, la cual sufre todos los cambios necesarios para
asemejarla a la leche materna, Gracias al estudio de la leche materna, cada vez se conocen mejor los nutrientes necesarios y la cantidad optima de ellos, lo que permite mejorar las formulas

a. Comparacin de la composicin de la leche humana madura y de la leche de vaca


Como se desprende de la tabla adjunta, la leche de vaca, a partir de la cual se elaboran las leches comerciales,
muestran unas diferencias cualitativas y cuantitativas con respecto a la leche de la mujer en todos y cada uno
de los principios inmediatos:

TABLA:Tabla de contenidos de los principales componentes de la leche humana y la leche de vaca.

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Tampoco se encuentra cidos grasos poliinsaturados de cadena muy larga, que derivan de los esenciales
(EPA Y DHA). Estos tienen una importante funcin en el desarrollo y maduracin del nio y estn presentes
en la leche materna.
Por el contrario, el perfil de cidos grasos es muy diferente, destacando en la leche de vaca un gran predominio de cidos grasos saturados y un mayor contenido de cido butrico (C 4). En cambio es muy baja su
proporcin de cidos grasos esenciales (linoleico y linolnico).
La cantidad total es muy similar entre ambas leches.

Grasas

En la leche materna, hay mayor proporcin de aminocidos libres (no forman parte de ninguna protena) y
existen inmunoglobulinas lisozima. La primera al tener una fuerte afinidad por el hierro, acta como factor
bacteriosttico, ya que las bacterias necesitan hierro para su desarrollo. El contenido de lisozima es de 300
veces superior a la leche humana que en la de vaca. Esta protena es resistente a la accin enzimtica, puede
descomponer la pared bacteriana o actuar como bactericida. Se ha demostrado tambin que los lactantes
alimentados con la leche materna presentan una menor excrecin urinaria de nitrgeno.
La protena presente de la leche de vaca es pobre en cistina y taurina, (aminocido no proteico). La taurina es
un aminocido importante para el desarrollo del cerebral y retiniano, por tanto se recomienda su enriquecimiento en las formulas de inicio.
La casena es difcil de digerir por el recin nacido, por tanto, en las formulas, se deben aumentar la cantidad
de protenas del suero para asemejarla a la leche materna.
Desde el punto de vista cualitativo, La diferencia mas sensible radica en La relacin casena / protenas del
suero, que es 82/18 en la leche de vaca y 40/60 en la leche de mujer. Esta relacin que se halla en la leche
materna es la ms adecuada ya que asegura un aporte adecuado de aminocidos, especialmente fenilalanina,
metionina, isoleucina, triptfano.
Cuantitativamente la cantidad en la leche de vaca es muy superior que la que hay en la leche de mujer.

Proteinas
-

Permite con su fermentacin un pH intestinal cido.

Favorece la absorcin del calcio.

Acta estimulando la maduracin de la actividad lactasa.

Cualitativamente el tipo de hidratos de carbono que hallamos en todas las leches de los mamferos es el
mismo, la lactosa. Este debe de ser el azcar mayoritario en las formulas infantiles en los primeros meses de
vida por diversos motivos:
Hay mayor cantidad de azucares en la leche de mujer que en la leche de vaca (casi el doble), por ello para
adecuar las formulas se deben aadir hidratos de carbono a la leche de vaca.

Hidratos de carbono

La fuente de energa obtenida por el lactante de la leche materna se puede dividir en 50- 55% obtenida de
los lpidos, 35/ 40% obtenida de los hidratos de carbono 5- 10% de las protenas.
Ligeramente inferior a la leche de vaca (66 Kcal. / 100 ml en lugar de 70 Kcal. / 100 ml en la leche materna).

Valor energtico

b. Caractersticas nutricionales de la leche de vaca

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

b. Caractersticas nutricionales de la leche de vaca

Valor energtico

Ligeramente inferior a la leche de vaca (66 Kcal. / 100 ml en lugar de 70 Kcal. / 100 ml en la leche materna).
La fuente de energa obtenida por el lactante de la leche materna se puede dividir en 50- 55% obtenida de
los lpidos, 35/ 40% obtenida de los hidratos de carbono 5- 10% de las protenas.

Hidratos de carbono

Hay mayor cantidad de azucares en la leche de mujer que en la leche de vaca (casi el doble), por ello para
adecuar las formulas se deben aadir hidratos de carbono a la leche de vaca.
Cualitativamente el tipo de hidratos de carbono que hallamos en todas las leches de los mamferos es el
mismo, la lactosa. Este debe de ser el azcar mayoritario en las formulas infantiles en los primeros meses de
vida por diversos motivos:

Acta estimulando la maduracin de la actividad lactasa.

Favorece la absorcin del calcio.

Permite con su fermentacin un pH intestinal cido.

Proteinas

Cuantitativamente la cantidad en la leche de vaca es muy superior que la que hay en la leche de mujer.
Desde el punto de vista cualitativo, La diferencia mas sensible radica en La relacin casena / protenas del
suero, que es 82/18 en la leche de vaca y 40/60 en la leche de mujer. Esta relacin que se halla en la leche
materna es la ms adecuada ya que asegura un aporte adecuado de aminocidos, especialmente fenilalanina,
metionina, isoleucina, triptfano.
La casena es difcil de digerir por el recin nacido, por tanto, en las formulas, se deben aumentar la cantidad
de protenas del suero para asemejarla a la leche materna.
La protena presente de la leche de vaca es pobre en cistina y taurina, (aminocido no proteico). La taurina es
un aminocido importante para el desarrollo del cerebral y retiniano, por tanto se recomienda su enriquecimiento en las formulas de inicio.
En la leche materna, hay mayor proporcin de aminocidos libres (no forman parte de ninguna protena) y
existen inmunoglobulinas lisozima. La primera al tener una fuerte afinidad por el hierro, acta como factor
bacteriosttico, ya que las bacterias necesitan hierro para su desarrollo. El contenido de lisozima es de 300
veces superior a la leche humana que en la de vaca. Esta protena es resistente a la accin enzimtica, puede
descomponer la pared bacteriana o actuar como bactericida. Se ha demostrado tambin que los lactantes
alimentados con la leche materna presentan una menor excrecin urinaria de nitrgeno.

Grasas

La cantidad total es muy similar entre ambas leches.


Por el contrario, el perfil de cidos grasos es muy diferente, destacando en la leche de vaca un gran predominio de cidos grasos saturados y un mayor contenido de cido butrico (C 4). En cambio es muy baja su
proporcin de cidos grasos esenciales (linoleico y linolnico).
Tampoco se encuentra cidos grasos poliinsaturados de cadena muy larga, que derivan de los esenciales
(EPA Y DHA). Estos tienen una importante funcin en el desarrollo y maduracin del nio y estn presentes
en la leche materna.

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Alto contenido de protenas sricas.

Elevada calidad proteica.

Bajo contenido de caseina (facilita que la protena sea mejor absorbida).

Altamente absorbible.

Protena:

Osmolaridad: Normal.
Cuadro resumen de las caractersticas nutricionales de la leche materna:
Solo leyendo atentamente las etiquetas de las marcas individuales podemos estar seguros del exacto contenido nutritivo de la formula. Conviene que el nutrilogo recomiende encarecidamente a las madres seguir las
instrucciones especificas de la formula que utilicen. La dilucin de una formula lista para usarse disminuir la
nutricin del lactante; en cambio, si no se diluye el concentrado liquido, puede originarse una formula tan
fuerte que la vomite. Tambin hay que poner mucho cuidado y esterilizar los biberones, y cualquier utensilio
que se utilice para preparar la formula. Si se agrega agua, ser esterilizada si se duda de su pureza.
Enriquecimiento en sales minerales, oligoelementos y vitaminas para compensar las prdidas debidas
al proceso tcnico.

Utilizacin de leche total o parcialmente descremada para evitar las grasas saturadas.

Adicin lactosa u otros hidratos de carbono con preferencia dextrino- maltosa.

Adicin de grasas vegetales ricas en cidos grasos esenciales y monoinsaturados. Adicin de derivados de estos cidos en forma de aceite de pescado.

Adicin de suero de leche desmineralizado (a fin bajar el contenido en sales minerales) y concentrando de albmina y lacto globulina (para aumentar su proporcin relativa frente a la casena:
Adaptacin proteica).

Las formulas comerciales pueden estar modificadas en uno o varios de los aspectos que se presentamos a
continuacin:

c. Modificaciones de la leche de vaca para aproximarla a la composicin de la leche


de mujer
Cantidades superiores de algunas vitaminas (K y B), aunque hay que considerar las posibles prdidas al
proceso tcnico, al calor y al paso del tiempo. Cantidades inferiores de vitaminas liposolubles y de vitaminas
C, respecto a la leche de la mujer.

Vitaminas

Cantidad muy superior en la leche de vaca. Esto puede ocasionar problemas en el rin del nio. Hay mayor
contenido sobre todo de sodio, potasio y cloro. En cambio, el contenido de hierro, selenio y molibdeno es
inferior que en la leche materna. La relacin entre la cantidad de calcio y fsforo, necesaria para una buena
osificacin, esta alterada 1, 3/1 en lugar de 2/1. As, el contenido de calcio es inferior en la leche humana de
este. En el caso del hierro, la absorcin de este tambin es mucho mas alta en la leche humana, debido a la
presencia lactoferrina (acta fijando el hierro).

Sales minerales

La leche materna tiene un alto contenido de L carnitina, necesaria para el transporte de los cidos grasos
de cadena larga y cidos orgnicos a travs de la membrana mitocondrial. Adems contiene una lipasa que
acta hidrolizando parcialmente las grasas, lo que facilita la digestin de estas.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

La leche materna tiene un alto contenido de L carnitina, necesaria para el transporte de los cidos grasos
de cadena larga y cidos orgnicos a travs de la membrana mitocondrial. Adems contiene una lipasa que
acta hidrolizando parcialmente las grasas, lo que facilita la digestin de estas.

Sales minerales

Cantidad muy superior en la leche de vaca. Esto puede ocasionar problemas en el rin del nio. Hay mayor
contenido sobre todo de sodio, potasio y cloro. En cambio, el contenido de hierro, selenio y molibdeno es
inferior que en la leche materna. La relacin entre la cantidad de calcio y fsforo, necesaria para una buena
osificacin, esta alterada 1, 3/1 en lugar de 2/1. As, el contenido de calcio es inferior en la leche humana de
este. En el caso del hierro, la absorcin de este tambin es mucho mas alta en la leche humana, debido a la
presencia lactoferrina (acta fijando el hierro).

Vitaminas

Cantidades superiores de algunas vitaminas (K y B), aunque hay que considerar las posibles prdidas al
proceso tcnico, al calor y al paso del tiempo. Cantidades inferiores de vitaminas liposolubles y de vitaminas
C, respecto a la leche de la mujer.

c. Modificaciones de la leche de vaca para aproximarla a la composicin de la leche


de mujer
Las formulas comerciales pueden estar modificadas en uno o varios de los aspectos que se presentamos a
continuacin:
-

Adicin de suero de leche desmineralizado (a fin bajar el contenido en sales minerales) y concentrando de albmina y lacto globulina (para aumentar su proporcin relativa frente a la casena:
Adaptacin proteica).

Adicin de grasas vegetales ricas en cidos grasos esenciales y monoinsaturados. Adicin de derivados de estos cidos en forma de aceite de pescado.

Adicin lactosa u otros hidratos de carbono con preferencia dextrino- maltosa.

Utilizacin de leche total o parcialmente descremada para evitar las grasas saturadas.

Enriquecimiento en sales minerales, oligoelementos y vitaminas para compensar las prdidas debidas
al proceso tcnico.

Solo leyendo atentamente las etiquetas de las marcas individuales podemos estar seguros del exacto contenido nutritivo de la formula. Conviene que el nutrilogo recomiende encarecidamente a las madres seguir las
instrucciones especificas de la formula que utilicen. La dilucin de una formula lista para usarse disminuir la
nutricin del lactante; en cambio, si no se diluye el concentrado liquido, puede originarse una formula tan
fuerte que la vomite. Tambin hay que poner mucho cuidado y esterilizar los biberones, y cualquier utensilio
que se utilice para preparar la formula. Si se agrega agua, ser esterilizada si se duda de su pureza.
Cuadro resumen de las caractersticas nutricionales de la leche materna:
Osmolaridad: Normal.
Protena:
-

Altamente absorbible.

Bajo contenido de caseina (facilita que la protena sea mejor absorbida).

Elevada calidad proteica.

Alto contenido de protenas sricas.

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Mientras dure la lactancia materna se administrar 3 gotas de vitamina D3 al da.


Se seguirn los consejos en cuanto a tcnica de la lactancia materna.
La leche de madre es el alimento ideal para su beb.
Se debe mantener la lactancia materna el mayor nmero de meses que se pueda.
En los primeros das de vida del beb la lactancia materna se har a demanda (cada vez que el nio lo pida).
Habitualmente har 8 tomas, aunque algunos nios harn menos (5 a 6 tomas) y otros ms.

a. Alimentacin de 0-30 das

D. Alimentacin durante el primer ao


-

Mejor vaciamiento gstrico.


Vinculo madre- hijo.
Bajo potencial alrgico sin lactoglobulina.

Otros:
-

Las propiedades fsico- qumicas de la membrana del glbulo de grasa se asocian con una mejor
absorcin de todos los macrominerales, importante ya que los minerales en la leche humana son
bajos y no pueden ser modificados mediante la dieta materna. Las modificaciones tratan de disminuir la concentracin de minerales de la leche de vaca para asemejarla a la humana ( en general).
Relacin ideal Ca/P.
Elevada biodisponibilidad de Zn, Cu, Fe.

Minerales:
-

Elevada concentracin de lactosa, que estimula la produccin de ph. acido y junto al bajo contenido
de fsforo, puede inhibir el crecimiento bacteriano y facilitar la absorcin del calcio

Glcidos:
-

Alta concentracin de vitamina E.


Relacin ideal acido linoleico/ cido oleico.
Alta concentracin de prostaglandinas.
Elevada concentracin de triglicridos de cadena media.
Alta concentracin de cidos grasos poliinsaturados.
Elevada concentracin de acido linoleico.
Elevada calidad de los cidos grasos
Altamente absorbibles por su estructura fsica

Grasa:
-

Enzimas hormonas, modulares del crecimiento, elevada concentracin de factores de resistencia e


inmunitarios.
Bajo el nivel de aminocidos potencialmente txicos.
Elevada cantidad de aminocidos libres: taurina (desarrollo cerebral, de la retina y conjugacin de los
cidos biliares) y cistina ( favorece el crecimiento).
Alto contenido de N no proteico.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Alto contenido de N no proteico.

Elevada cantidad de aminocidos libres: taurina (desarrollo cerebral, de la retina y conjugacin de los
cidos biliares) y cistina ( favorece el crecimiento).

Bajo el nivel de aminocidos potencialmente txicos.

Enzimas hormonas, modulares del crecimiento, elevada concentracin de factores de resistencia e


inmunitarios.

Grasa:
-

Altamente absorbibles por su estructura fsica

Elevada calidad de los cidos grasos

Elevada concentracin de acido linoleico.

Alta concentracin de cidos grasos poliinsaturados.

Elevada concentracin de triglicridos de cadena media.

Alta concentracin de prostaglandinas.

Relacin ideal acido linoleico/ cido oleico.

Alta concentracin de vitamina E.

Glcidos:
-

Elevada concentracin de lactosa, que estimula la produccin de ph. acido y junto al bajo contenido
de fsforo, puede inhibir el crecimiento bacteriano y facilitar la absorcin del calcio

Minerales:
-

Elevada biodisponibilidad de Zn, Cu, Fe.

Relacin ideal Ca/P.

Las propiedades fsico- qumicas de la membrana del glbulo de grasa se asocian con una mejor
absorcin de todos los macrominerales, importante ya que los minerales en la leche humana son
bajos y no pueden ser modificados mediante la dieta materna. Las modificaciones tratan de disminuir la concentracin de minerales de la leche de vaca para asemejarla a la humana ( en general).

Otros:
-

Bajo potencial alrgico sin lactoglobulina.

Vinculo madre- hijo.

Mejor vaciamiento gstrico.

D. Alimentacin durante el primer ao


a. Alimentacin de 0-30 das
En los primeros das de vida del beb la lactancia materna se har a demanda (cada vez que el nio lo pida).
Habitualmente har 8 tomas, aunque algunos nios harn menos (5 a 6 tomas) y otros ms.
Se debe mantener la lactancia materna el mayor nmero de meses que se pueda.
La leche de madre es el alimento ideal para su beb.
Se seguirn los consejos en cuanto a tcnica de la lactancia materna.
Mientras dure la lactancia materna se administrar 3 gotas de vitamina D3 al da.
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Lactancia materna o leche adaptada de continuacin en tres tomas. El volumen de las tomas ser en relacin
al apetito del beb, en general sobre 210 ml.

e. Alimentacin del 6 mes


Al final de este mes puede ya administrarse una papilla de cereales sin gluten preparada con 150-180 ml de
leche adaptada que sustituir a una de las tomas de leche.
Los cereales sin gluten tambin pueden ser administrados a los nios que tomen pecho mezclados con agua
o mejor con leche de frmula de continuacin (30-60 ml) antes de la primera y cuarta toma.
La introduccin de los cereales sin gluten se realizar en la primera y cuarta toma. Generalmente se aadir
una cucharadita en cada bibern para pasar a dos cucharaditas al cabo de una semana o quince das.
En este mes se introducirn los cereales sin gluten. El nmero de tomas de lactancia materna o leche adaptada segn frmula de continuacin ser de 4 a 5 tomas. El volumen oscilar entre 180 y 210 ml.

d. Alimentacin del 5 mes


La alimentacin ser lactancia materna o frmula de inicio. El volumen de las tomas ser de acuerdo con el
apetito del beb, en general oscilar entre 150 180 cc. El nmero de tomas sern 4 o 5. Si la alimentacin
es lactancia materna se administrarn 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.

c. Alimentacin de 3 a 4 meses
La alimentacin ser lactancia materna o frmula de inicio. El volumen de las tomas ser de acuerdo con el
apetito del beb, en general oscilar entre 100 150 cc. El nmero de tomas sern 5 o 6. Si la alimentacin es
lactancia materna se administrarn 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.

b. Alimentacin de 1 a 3 meses
4 semana: 90 100 cc por toma.

3 semana: 80 90 cc por toma.

2 semana: 70 80 cc por toma.

1 semana: 30 70 cc por toma.

El volumen por toma es variable, depender del apetito del nio y oscilar segn las tomas y segn
los das. A ttulo orientativo:

Los biberones y tetinas se lavarn meticulosamente utilizando a tal efecto las escobillas adecuadas.
Si el lavado es cuidadoso no es necesario hervirlas todos los das. Esta operacin se puede realizar
cada dos o tres das. Se hervirn durante 10 minutos como mnimo. Son altamente fiables y cmodos los lquidos esterilizantes disponibles en el comercio (mejor aquellos que no contienen hipocloritos).

Existen varios tipos de tetina en el mercado, son recomendables las tetinas anatmicas. Siempre se
elegir un tamao de acuerdo a la edad del nio. El orificio de salida ha de tener el tamao suficiente para permitir el goteo de la leche.

La leche se preparar con un cacito raso de polvo cada 30 cc de agua. Es recomendable la utilizacin de agua mineral natural de mineralizacin dbil (Bezoya, Lanjarn , Font Vella, Fuente Liviana, ...).
dado el control bacteriolgico de esta agua no es necesario hervirlas previamente, si as se hiciera o
se utilizase agua del grifo, se hervir por corto espacio de tiempo ( el primer hervor).

El nmero de tomas ser similar a las de lactancia materna.

En caso de no poder dar el pecho o la lactancia materna no fuese suficiente dar a su beb leche adaptada
segn frmula de inicio:

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

En caso de no poder dar el pecho o la lactancia materna no fuese suficiente dar a su beb leche adaptada
segn frmula de inicio:
-

El nmero de tomas ser similar a las de lactancia materna.

La leche se preparar con un cacito raso de polvo cada 30 cc de agua. Es recomendable la utilizacin de agua mineral natural de mineralizacin dbil (Bezoya, Lanjarn , Font Vella, Fuente Liviana, ...).
dado el control bacteriolgico de esta agua no es necesario hervirlas previamente, si as se hiciera o
se utilizase agua del grifo, se hervir por corto espacio de tiempo ( el primer hervor).

Existen varios tipos de tetina en el mercado, son recomendables las tetinas anatmicas. Siempre se
elegir un tamao de acuerdo a la edad del nio. El orificio de salida ha de tener el tamao suficiente para permitir el goteo de la leche.

Los biberones y tetinas se lavarn meticulosamente utilizando a tal efecto las escobillas adecuadas.
Si el lavado es cuidadoso no es necesario hervirlas todos los das. Esta operacin se puede realizar
cada dos o tres das. Se hervirn durante 10 minutos como mnimo. Son altamente fiables y cmodos los lquidos esterilizantes disponibles en el comercio (mejor aquellos que no contienen hipocloritos).

El volumen por toma es variable, depender del apetito del nio y oscilar segn las tomas y segn
los das. A ttulo orientativo:
-

1 semana: 30 70 cc por toma.

2 semana: 70 80 cc por toma.

3 semana: 80 90 cc por toma.

4 semana: 90 100 cc por toma.

b. Alimentacin de 1 a 3 meses
La alimentacin ser lactancia materna o frmula de inicio. El volumen de las tomas ser de acuerdo con el
apetito del beb, en general oscilar entre 100 150 cc. El nmero de tomas sern 5 o 6. Si la alimentacin es
lactancia materna se administrarn 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.

c. Alimentacin de 3 a 4 meses
La alimentacin ser lactancia materna o frmula de inicio. El volumen de las tomas ser de acuerdo con el
apetito del beb, en general oscilar entre 150 180 cc. El nmero de tomas sern 4 o 5. Si la alimentacin
es lactancia materna se administrarn 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.

d. Alimentacin del 5 mes


En este mes se introducirn los cereales sin gluten. El nmero de tomas de lactancia materna o leche adaptada segn frmula de continuacin ser de 4 a 5 tomas. El volumen oscilar entre 180 y 210 ml.
La introduccin de los cereales sin gluten se realizar en la primera y cuarta toma. Generalmente se aadir
una cucharadita en cada bibern para pasar a dos cucharaditas al cabo de una semana o quince das.
Los cereales sin gluten tambin pueden ser administrados a los nios que tomen pecho mezclados con agua
o mejor con leche de frmula de continuacin (30-60 ml) antes de la primera y cuarta toma.
Al final de este mes puede ya administrarse una papilla de cereales sin gluten preparada con 150-180 ml de
leche adaptada que sustituir a una de las tomas de leche.

e. Alimentacin del 6 mes


Lactancia materna o leche adaptada de continuacin en tres tomas. El volumen de las tomas ser en relacin
al apetito del beb, en general sobre 210 ml.

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1 toma: lactancia matera o leche adaptada de continuacin espesada con cereales con gluten (3 4
cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

Esquema alimenticio al final del octavo mes:

g. Alimentacin en el octavo mes


-

4 toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin
gluten).
3 toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o bibern.
2 toma: pur de verduras con carne cocida. En inicio se aadir pollo (20 a 30 gramos). Al cabo de
pocos das se podr preparar con carne de ternera (20 a 30 gramos).
1 toma: lactancia matera o leche adaptada de continuacin espesada con cereales sin gluten (3 4
cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

Esquema alimenticio al final del sptimo mes:


Si an existe secrecin lctea se darn dos tomas o tres. Si no se pudiera dar pecho se dar leche adaptada.
El volumen de las tomas oscilar entre 210 250 ml segn el apetito del nio.

f. Alimentacin en el sptimo mes


-

4 toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin
gluten).
3 toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o bibern.
2 toma: pur de verduras.
1 toma: lactancia matera o leche adaptada de continuacin espesada con cereales sin gluten (3 4
cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

Esquema alimenticio al final del sexto mes:


No se aadir sal. Si puede aadirse al pur una cucharadita de aceite de oliva.
Pueden utilizarse todas las verduras excepto las de hoja verde (acelgas y espinacas) que se introducirn ms
adelante.
Cada dos das se introducir una nueva verdura, en inicio en el caldo y posteriormente formando ya parte del
pur junto con la patata.
Al final de este mes se introducir la verdura en forma de pur. La base de los purs y de las futuras sopas
son los caldos. Los caldos vegetales son los ms apropiados al inicio para el nio por su delicado sabor. Se
elaborar inicialmente el caldo con dos verduras (por ej.: calabacn, carlota o zanahoria), este caldo se aadir
a un pur de patatas que sustituir a una de las tomas de leche,
No se aadir azcar, miel u otro edulcorante a la papilla de frutas.
Si la tolerancia es buena se irn aadiendo sucesivamente otras frutas, variando los tipos de fruta y sus
proporciones. Esta papilla se administrar antes o despus de una de las tomas de pecho o leche adaptada
(habitualmente en la toma de la tarde). Tambin puede hacerse una papilla de frutas lacteada (con unos 30 o
60 ml de leche adaptada). En general, en esta edad, la papilla de frutas ha de complementar y no sustituir a la
toma de leche.
Una vez introducida la papilla de cereales sin gluten se administrar la papilla de frutas. El sabor dulce de la
fruta suele gustar al beb. Se recomienda comenzar con manzana por ser una fruta muy digestible, aunque
tambin puede comenzarse con pera o pltano.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Una vez introducida la papilla de cereales sin gluten se administrar la papilla de frutas. El sabor dulce de la
fruta suele gustar al beb. Se recomienda comenzar con manzana por ser una fruta muy digestible, aunque
tambin puede comenzarse con pera o pltano.
Si la tolerancia es buena se irn aadiendo sucesivamente otras frutas, variando los tipos de fruta y sus
proporciones. Esta papilla se administrar antes o despus de una de las tomas de pecho o leche adaptada
(habitualmente en la toma de la tarde). Tambin puede hacerse una papilla de frutas lacteada (con unos 30 o
60 ml de leche adaptada). En general, en esta edad, la papilla de frutas ha de complementar y no sustituir a la
toma de leche.
No se aadir azcar, miel u otro edulcorante a la papilla de frutas.
Al final de este mes se introducir la verdura en forma de pur. La base de los purs y de las futuras sopas
son los caldos. Los caldos vegetales son los ms apropiados al inicio para el nio por su delicado sabor. Se
elaborar inicialmente el caldo con dos verduras (por ej.: calabacn, carlota o zanahoria), este caldo se aadir
a un pur de patatas que sustituir a una de las tomas de leche,
Cada dos das se introducir una nueva verdura, en inicio en el caldo y posteriormente formando ya parte del
pur junto con la patata.
Pueden utilizarse todas las verduras excepto las de hoja verde (acelgas y espinacas) que se introducirn ms
adelante.
No se aadir sal. Si puede aadirse al pur una cucharadita de aceite de oliva.
Esquema alimenticio al final del sexto mes:
-

1 toma: lactancia matera o leche adaptada de continuacin espesada con cereales sin gluten (3 4
cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

2 toma: pur de verduras.

3 toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o bibern.

4 toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin
gluten).

f. Alimentacin en el sptimo mes


Si an existe secrecin lctea se darn dos tomas o tres. Si no se pudiera dar pecho se dar leche adaptada.
El volumen de las tomas oscilar entre 210 250 ml segn el apetito del nio.
Esquema alimenticio al final del sptimo mes:
-

1 toma: lactancia matera o leche adaptada de continuacin espesada con cereales sin gluten (3 4
cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

2 toma: pur de verduras con carne cocida. En inicio se aadir pollo (20 a 30 gramos). Al cabo de
pocos das se podr preparar con carne de ternera (20 a 30 gramos).

3 toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o bibern.

4 toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin
gluten).

g. Alimentacin en el octavo mes


Esquema alimenticio al final del octavo mes:
-

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1 toma: lactancia matera o leche adaptada de continuacin espesada con cereales con gluten (3 4
cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

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Se puede dar ya la clara del huevo.


En este mes la dieta ser variada, observando la tolerancia del nio.

k. alimentacin en el 12 mes
Aumentar las cantidades de alimentos en proporcin al apetito del nio.
Resto igual que el mes anterior.
En este mes se pueden administrar caldo de carne o pescado a los que aadiremos pasta pequea de sopa o
crema de arroz o smola. Se empieza con una o dos cucharaditas para ir aumentando progresivamente segn
el apetito del nio.

j. Alimentacin en el 11 mes
En los purs se introducirn texturas de alimentos ms gruesos, para ir convirtiendo el pur en triturado o
troceado progresivamente.
El resto se har igual que en el mes anterior. Puede darse pescado azul (Ej. ; caballa).
En el pur de verduras ya pueden aadirse acelgas y espinacas.
Se iniciar con el queso fresco y con el pur de legumbres, en inicio se aadirn las legumbres de forma
progresiva al pur de verduras hasta administrar un pur de legumbres una o dos veces por semana (con
carne).
Se administrar la yema cocida dos das a la semana.

i. Alimentacin en el dcimo mes


Al final de este mes se puede empezar a dar una cucharadita de yema de huevo pasado por agua. De no
producirse reacciones durante las 48 horas siguientes, podremos darle una cucharadita en das alternos hasta
pasar a una yema entera.
4 toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con
gluten).

3 toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o bibern. Puede darse tambin yogur natural, galletas o jamn york.

2 toma: pur de verduras con carne cocida. O pescado blanco.

1 toma: lactancia matera o leche adaptada de continuacin espesada con cereales con gluten (3 4
cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

Esquema orientativo:
En este mes ya se puede introducir el pescado, inicindose con pescado blanco (pescadilla, merluza, trucha)
junto con la verdura en la segunda toma o en la cuarta toma triturado o troceado antes del bibern.
Pueden darse galletas, miga de pan y jamn york.

h. Alimentacin en el noveno mes


4 toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con
gluten).

3 toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o bibern. Puede darse tambin yogur natural.

2 toma: pur de verduras con carne cocida; pollo, ternera o cordero (unos 50 gramos). Puede
aadirse tambin hgado de ternera o pollo.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

2 toma: pur de verduras con carne cocida; pollo, ternera o cordero (unos 50 gramos). Puede
aadirse tambin hgado de ternera o pollo.

3 toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o bibern. Puede darse tambin yogur natural.

4 toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con
gluten).

h. Alimentacin en el noveno mes


En este mes ya se puede introducir el pescado, inicindose con pescado blanco (pescadilla, merluza, trucha)
junto con la verdura en la segunda toma o en la cuarta toma triturado o troceado antes del bibern.
Pueden darse galletas, miga de pan y jamn york.
Esquema orientativo:
-

1 toma: lactancia matera o leche adaptada de continuacin espesada con cereales con gluten (3 4
cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

2 toma: pur de verduras con carne cocida. O pescado blanco.

3 toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o bibern. Puede darse tambin yogur natural, galletas o jamn york.

4 toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con
gluten).

Al final de este mes se puede empezar a dar una cucharadita de yema de huevo pasado por agua. De no
producirse reacciones durante las 48 horas siguientes, podremos darle una cucharadita en das alternos hasta
pasar a una yema entera.

i. Alimentacin en el dcimo mes


Se administrar la yema cocida dos das a la semana.
Se iniciar con el queso fresco y con el pur de legumbres, en inicio se aadirn las legumbres de forma
progresiva al pur de verduras hasta administrar un pur de legumbres una o dos veces por semana (con
carne).
En el pur de verduras ya pueden aadirse acelgas y espinacas.
El resto se har igual que en el mes anterior. Puede darse pescado azul (Ej. ; caballa).
En los purs se introducirn texturas de alimentos ms gruesos, para ir convirtiendo el pur en triturado o
troceado progresivamente.

j. Alimentacin en el 11 mes
En este mes se pueden administrar caldo de carne o pescado a los que aadiremos pasta pequea de sopa o
crema de arroz o smola. Se empieza con una o dos cucharaditas para ir aumentando progresivamente segn
el apetito del nio.
Resto igual que el mes anterior.
Aumentar las cantidades de alimentos en proporcin al apetito del nio.

k. alimentacin en el 12 mes
En este mes la dieta ser variada, observando la tolerancia del nio.
Se puede dar ya la clara del huevo.

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Malestar abdominal

Borborismos

Distensin abdominal
La caracterstica principal es la diarrea esteatorreica, con heces voluminosos, espumosas, brillantes, de color blanco, malolientes, flotando en agua, se presentan de 4-6 deposiciones/da.

1. Presencia de alimentos mal digeridos en el intestino o de los componentes no absorbidos, produciendo sntomas y signos abdominales y digestivos. stos son debidos al aumento del proceso de
fermentacin colnica de los hidratos de carbono no absorbidos.
La clnica se debe a dos factores:

a. Manifestaciones clnicas
Se considera que aparece mala absorcin cuando existen determinadas alteraciones en la luz intestinal, en la
propia pared del intestino o en el transporte linftico.
Los Sndromes de mala absorcin son trastornos que se desarrollan porque los nutrientes de los alimentos
en el intestino delgado no se absorben adecuadamente y no pasan al torrente sanguneo. Normalmente, los
alimentos son digeridos y los nutrientes son absorbidos al torrente sanguneo, principalmente desde el intestino delgado. La mala absorcin puede ocurrir ya sea por un trastorno que interfiera con la digestin de los
alimentos o bien porque interfiere directamente con la absorcin de nutrientes.

B. Sndromes de mala absorcin


Los sntomas aparecen de los 30 minutos a las dos horas despus de haber ingerido lactosa. Los sntomas
son flatulencias, clico intestinal y diarrea. stos desaparecen entre las 3 6 horas ms tarde.
En ausencia de la enzima lactasa los azcares no son digeridos y se impide su absorcin, permaneciendo en el
intestino delgado. La alta concentracin de azcares resultante hace que una gran cantidad de lquidos entre
en el intestino delgado, provocando diarrea. Los azcares sin absorber son fermentados por las bacterias del
intestino grueso, lo que da lugar a heces cidas y flatulencias. Tales deficiencias ocurren en la enfermedad celaca, el esprue tropical y en las infecciones intestinales. Tambin pueden ser de tipo congnito o estar causadas
por antibiticos, especialmente neomicina.
La lactosa es el azcar principal de la leche. Para digerirla, el organismo humano necesita de la enzima lactasa
que se produce normalmente en la mucosa intestinal, y que transforma lactosa en unidades ms pequeas
(glucosa y galactosa). La intolerancia a la lactosa se debe a la disminucin o ausencia de la enzima lactasa en el
conducto digestivo. La causa puede ser congnita, por error en el metabolismo, o adquirida, esta ltima
puede ser parcial o total.
La intolerancia a la lactosa es el trastorno alimentario que con mayor frecuencia se presenta en el lactante.
Puede ser debida a un dficit congnito de lactasa, o secundaria a cualquier agresin intestinal (diarrea,
gastroenteritis, etc). Cuando se presenta intolerancia a la lactosa en el lactante, de debe sustituir la leche por
una frmula que no contenga lactosa (Diarical , Damira, Pregestimil)

A. Intolerancia a la lactosa

1.4 Defectos enzimticos de mayor importancia en la lactancia


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.4 Defectos enzimticos de mayor importancia en la lactancia


A. Intolerancia a la lactosa
La intolerancia a la lactosa es el trastorno alimentario que con mayor frecuencia se presenta en el lactante.
Puede ser debida a un dficit congnito de lactasa, o secundaria a cualquier agresin intestinal (diarrea,
gastroenteritis, etc). Cuando se presenta intolerancia a la lactosa en el lactante, de debe sustituir la leche por
una frmula que no contenga lactosa (Diarical , Damira, Pregestimil)
La lactosa es el azcar principal de la leche. Para digerirla, el organismo humano necesita de la enzima lactasa
que se produce normalmente en la mucosa intestinal, y que transforma lactosa en unidades ms pequeas
(glucosa y galactosa). La intolerancia a la lactosa se debe a la disminucin o ausencia de la enzima lactasa en el
conducto digestivo. La causa puede ser congnita, por error en el metabolismo, o adquirida, esta ltima
puede ser parcial o total.
En ausencia de la enzima lactasa los azcares no son digeridos y se impide su absorcin, permaneciendo en el
intestino delgado. La alta concentracin de azcares resultante hace que una gran cantidad de lquidos entre
en el intestino delgado, provocando diarrea. Los azcares sin absorber son fermentados por las bacterias del
intestino grueso, lo que da lugar a heces cidas y flatulencias. Tales deficiencias ocurren en la enfermedad celaca, el esprue tropical y en las infecciones intestinales. Tambin pueden ser de tipo congnito o estar causadas
por antibiticos, especialmente neomicina.
Los sntomas aparecen de los 30 minutos a las dos horas despus de haber ingerido lactosa. Los sntomas
son flatulencias, clico intestinal y diarrea. stos desaparecen entre las 3 6 horas ms tarde.

B. Sndromes de mala absorcin


Los Sndromes de mala absorcin son trastornos que se desarrollan porque los nutrientes de los alimentos
en el intestino delgado no se absorben adecuadamente y no pasan al torrente sanguneo. Normalmente, los
alimentos son digeridos y los nutrientes son absorbidos al torrente sanguneo, principalmente desde el intestino delgado. La mala absorcin puede ocurrir ya sea por un trastorno que interfiera con la digestin de los
alimentos o bien porque interfiere directamente con la absorcin de nutrientes.
Se considera que aparece mala absorcin cuando existen determinadas alteraciones en la luz intestinal, en la
propia pared del intestino o en el transporte linftico.

a. Manifestaciones clnicas
La clnica se debe a dos factores:
1. Presencia de alimentos mal digeridos en el intestino o de los componentes no absorbidos, produciendo sntomas y signos abdominales y digestivos. stos son debidos al aumento del proceso de
fermentacin colnica de los hidratos de carbono no absorbidos.
La caracterstica principal es la diarrea esteatorreica, con heces voluminosos, espumosas, brillantes, de color blanco, malolientes, flotando en agua, se presentan de 4-6 deposiciones/da.

Distensin abdominal

Borborismos

Malestar abdominal

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En la enfermedad celaca parte de la molcula de gluten se combina con anticuerpos en el intestino delgado,
provocando que se aplane la mucosa intestinal, que habitualmente tiene forma de cepillo. La superficie lisa es
mucho menos incapaz de absorber nutrientes. Cuando se eliminan los alimentos que contienen gluten, la
superficie normal con forma de cepillo reaparece y la funcin intestinal vuelve a normalizarse.
Es un trastorno hereditario en el cual la intolerancia de tipo alrgico al gluten provoca cambios en el intestino que conlleva a una malabsorcin. El gluten es un complejo de protenas contenidas en el trigo, centeno,
avena, cebada y triticales (hbrido de trigo y centeno). Es la gliadina, una sustancia contenida en el gluten, la
que resulta txica para personas con esta patologa.
La celiaqua es una enfermedad intestinal crnica, que provoca malabsorcin, debida a la alteracin de la
mucosa del intestino delgado proximal, pudindose presentar por primera vez en la infancia, o en la edad
adulta.

C. Enfermedad celaca (esprue no tropical, enteropata por gluten, esprue


celaca)
Sospecha de malabsorcin
2. Dficit en la absorcin de nutrientes: produciendo manifestaciones sistmicas.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

2. Dficit en la absorcin de nutrientes: produciendo manifestaciones sistmicas.


Sospecha de malabsorcin

C. Enfermedad celaca (esprue no tropical, enteropata por gluten, esprue


celaca)
La celiaqua es una enfermedad intestinal crnica, que provoca malabsorcin, debida a la alteracin de la
mucosa del intestino delgado proximal, pudindose presentar por primera vez en la infancia, o en la edad
adulta.
Es un trastorno hereditario en el cual la intolerancia de tipo alrgico al gluten provoca cambios en el intestino que conlleva a una malabsorcin. El gluten es un complejo de protenas contenidas en el trigo, centeno,
avena, cebada y triticales (hbrido de trigo y centeno). Es la gliadina, una sustancia contenida en el gluten, la
que resulta txica para personas con esta patologa.
En la enfermedad celaca parte de la molcula de gluten se combina con anticuerpos en el intestino delgado,
provocando que se aplane la mucosa intestinal, que habitualmente tiene forma de cepillo. La superficie lisa es
mucho menos incapaz de absorber nutrientes. Cuando se eliminan los alimentos que contienen gluten, la
superficie normal con forma de cepillo reaparece y la funcin intestinal vuelve a normalizarse.

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La validez de la muestra depende de la adecuada realizacin tcnica y de su ejecucin en los plazos


previstos.
La obtencin de sangre perifrica por puncin de taln es la ms habitual. Sin embargo, existen
otras posibilidades tales como puncin de una vena del dorso de la mano o aprovechando la sangre
de otra extraccin, ya sea capilar o venosa.
Reintroducir el cartn seco en el sobre correspondiente y remitir al centro indicado.
Impregnar cada uno de los crculos con las gotas de sangre que salen de la herida; la sangre debe
llenar los crculos y traspasar al otro lado del cartn. Las primeras gotas suelen salir ms fcilmente
que las ltimas, se puede presionar la zona media del pie o comprimir la zona de la herida con un
algodn seco y estril, que se retirar bruscamente con un movimiento lateral para reiniciar el
sangrado.
Puncionar con lanceta estril una de las zonas laterales del taln (debe evitarse la zona central, que
est menos irrigada y sangra con ms dificultad)
Desinfectar la zona y dejar secar.
Comprobar primero la identificacin del recin nacido, con el nombre escrito en el cartn cromatogrfico.

a. Procedimiento
-

El hipotiroidismo, disfuncin funcional de la glndula tiroidea.


La fenilcetonuria, que es un trastorno del metabolismo de las protenas (acmulo de fenilalanina que
ocasiona una afectacin del cerebro y la consecuente deficiencia mental y otras alteraciones neurolgicas).

El programa de deteccin precoz neonatal permite identificar enfermedades endocrino-metablicas que


ocasionan una afectacin grave del nio y que se asocian con retraso mental. El objetivo final de estas pruebas es evitar las secuelas de estas enfermedades mediante el establecimiento precoz del tratamiento
adecuado. En Espaa se realiza el cribaje universal de dos enfermedades:

D. Cribaje neonatal precoz de enfermedades metablicas


El tratamiento de la enfermedad celaca se basa en la eliminacin total del gluten de la dieta. Las manifestaciones de la enfermedad no aparecen inmediatamente tras la ingestin del gluten, sino que pueden pasar hasta
meses sin tener sntomas.
Las normas de la Sociedad Europea de Gastroenterologa y nutricin Peditrica (ESPGAN) exigen para el
diagnstico de la celiaqua que el anlisis al microscopio de una muestra bipsica del intestino delgado
demuestre la presencia de atrofia, junto a la presencia de sntomas compatibles con la enfermedad.
Los sntomas intestinales y el retraso en el crecimiento son comunes en aquellos nios diagnosticados dentro
de los primeros aos de su vida. El desarrollo en la persona adulta se distingue por la aparicin de sntomas
extraintestinales como talla baja, anemia ferropnica, retraso en el desarrollo, etc.
Cuando se introducen alimentos con gluten se inicia la sintomatologa: irritabilidad, inapetencia, distensin
abdominal, deposiciones frecuentes, malolientes, espumosas y voluminosas, a veces acompaados de vmitos.
Con frecuencia se desarrolla deficiencia de ciertos nutrientes, principalmente vitaminas y sales minerales.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Cuando se introducen alimentos con gluten se inicia la sintomatologa: irritabilidad, inapetencia, distensin
abdominal, deposiciones frecuentes, malolientes, espumosas y voluminosas, a veces acompaados de vmitos.
Con frecuencia se desarrolla deficiencia de ciertos nutrientes, principalmente vitaminas y sales minerales.
Los sntomas intestinales y el retraso en el crecimiento son comunes en aquellos nios diagnosticados dentro
de los primeros aos de su vida. El desarrollo en la persona adulta se distingue por la aparicin de sntomas
extraintestinales como talla baja, anemia ferropnica, retraso en el desarrollo, etc.
Las normas de la Sociedad Europea de Gastroenterologa y nutricin Peditrica (ESPGAN) exigen para el
diagnstico de la celiaqua que el anlisis al microscopio de una muestra bipsica del intestino delgado
demuestre la presencia de atrofia, junto a la presencia de sntomas compatibles con la enfermedad.
El tratamiento de la enfermedad celaca se basa en la eliminacin total del gluten de la dieta. Las manifestaciones de la enfermedad no aparecen inmediatamente tras la ingestin del gluten, sino que pueden pasar hasta
meses sin tener sntomas.

D. Cribaje neonatal precoz de enfermedades metablicas


El programa de deteccin precoz neonatal permite identificar enfermedades endocrino-metablicas que
ocasionan una afectacin grave del nio y que se asocian con retraso mental. El objetivo final de estas pruebas es evitar las secuelas de estas enfermedades mediante el establecimiento precoz del tratamiento
adecuado. En Espaa se realiza el cribaje universal de dos enfermedades:
-

La fenilcetonuria, que es un trastorno del metabolismo de las protenas (acmulo de fenilalanina que
ocasiona una afectacin del cerebro y la consecuente deficiencia mental y otras alteraciones neurolgicas).

El hipotiroidismo, disfuncin funcional de la glndula tiroidea.

a. Procedimiento
Comprobar primero la identificacin del recin nacido, con el nombre escrito en el cartn cromatogrfico.

Desinfectar la zona y dejar secar.

Puncionar con lanceta estril una de las zonas laterales del taln (debe evitarse la zona central, que
est menos irrigada y sangra con ms dificultad)

Impregnar cada uno de los crculos con las gotas de sangre que salen de la herida; la sangre debe
llenar los crculos y traspasar al otro lado del cartn. Las primeras gotas suelen salir ms fcilmente
que las ltimas, se puede presionar la zona media del pie o comprimir la zona de la herida con un
algodn seco y estril, que se retirar bruscamente con un movimiento lateral para reiniciar el
sangrado.

Reintroducir el cartn seco en el sobre correspondiente y remitir al centro indicado.

La obtencin de sangre perifrica por puncin de taln es la ms habitual. Sin embargo, existen
otras posibilidades tales como puncin de una vena del dorso de la mano o aprovechando la sangre
de otra extraccin, ya sea capilar o venosa.

La validez de la muestra depende de la adecuada realizacin tcnica y de su ejecucin en los plazos


previstos.

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Es alta en carbohidratos, vitamina B5, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos
de potasio, colesterol, sodio, azcar y purinas.
-

Papilla sin gluten con frutas y leche en polvo


Es rica en calcio, potasio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina
C, vitamina D, vitamina E y fsforo y tiene poca cantidad de colesterol, azcar y purinas.

Papilla de cereales, frutas y yogurt con leche en polvo


Tiene una alta cantidad de calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5,
vitamina B6, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina E y es baja en colesterol, azcar y purinas.

Papillas de cereales y miel con leche en polvo


Tiene niveles altos de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B2, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B9
y vitamina D y posee una cantidad reducida de potasio, colesterol, sodio, azcar y purinas.

Papillas de cereales y frutas con leche en polvo


contiene mucha cantidad de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B5, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos de colesterol, azcar y purinas.

Papillas con leche

1.5 Preparados alimenticios infantiles


Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

1.5 Preparados alimenticios infantiles


-

Papillas con leche


contiene mucha cantidad de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B5, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos de colesterol, azcar y purinas.

Papillas de cereales y frutas con leche en polvo


Tiene niveles altos de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B2, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B9
y vitamina D y posee una cantidad reducida de potasio, colesterol, sodio, azcar y purinas.

Papillas de cereales y miel con leche en polvo


Tiene una alta cantidad de calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5,
vitamina B6, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina E y es baja en colesterol, azcar y purinas.

Papilla de cereales, frutas y yogurt con leche en polvo


Es rica en calcio, potasio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina
C, vitamina D, vitamina E y fsforo y tiene poca cantidad de colesterol, azcar y purinas.

Papilla sin gluten con frutas y leche en polvo


Es alta en carbohidratos, vitamina B5, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos
de potasio, colesterol, sodio, azcar y purinas.

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La proliferacin acelerada de las clulas contina durante el perodo postnatal. En los primeros meses de vida
es donde el crecimiento es ms rpido. Los nios duplican su peso neonatal al cabo de 4 o 6 meses. Despus
el incremento semanal es ms lento, aumentando de 120 a 150 g, Triplican su peso al final del primer ao y al
finalizar el 2 ao la ganancia ponderal se cuadruplica con respecto al peso del nacimiento.

b. Perodo de crecimiento rpido. Crecimiento y desarrollo durante la lactancia y la


1 infancia (hasta 3 aos)
En el perodo de gestacin se da tambin crecimiento del tejido de la madre, la mitad del peso ganado en un
embarazo normal corresponde al aumento de los tejidos maternos: crecimiento de los tejidos uterinos y
mamarios, desarrollo de la placenta, aumento de lquido,
Los siguientes 7 meses de gestacin es el perodo de crecimiento, pues el peso del feto aumenta 500 veces,
de unos pocos gramos a las 9 semanas hasta unos 3500 gramos al nacer. El desarrollo esqueltico empieza al
segundo mes de vida intrauterina y prosigue despus del nacimiento hasta el final de la pubertad. El tejido
adiposo comienza a formarse hacia el sexto mes. En los dos ltimos trimestres la madre aumenta de unos
150 a 225 g por semana. Este perodo de crecimiento es muy sensible a las insuficiencias cuantitativas de tipo
nutricional que el perodo inicial de diferenciacin.
En los dos primeros meses de gestacin cuando se diferencian las clulas que formarn los diversos rganos
y los brazos, piernas, odos y ojos, el ritmo de crecimiento es lento y con pocas necesidades cuantitativas de
orden nutricional.

a. Crecimiento fetal
El crecimiento fsico es un proceso complejo producido por el aumento del nmero de clulas en virtud de
la divisin celular, y por agrandamiento en el tamao de las clulas debido al aumento del contenido proteico.
-

La cuarta fase se caracteriza por un crecimiento acelerado y corresponde con la adolescencia.


La tercera fase se caracteriza por ser un crecimiento lento y uniforme, comprende desde los tres
aos hasta la pubertad.
Una segunda fase de crecimiento rpido, que comprende desde el nacimiento hasta los tres aos.
La primera fase es un perodo de crecimiento rpido que corresponde a la vida fetal y que terminan
con el nacimiento.

En el crecimiento se distinguen cuatro fases:

A. Crecimiento
2. Menopausia.
1. Embarazo y lactancia.
En la mujer se encuentran otras situaciones especiales de la vida en las que se deben hacer algunas adaptaciones nutricionales.
3. Vejez: etapa que comienza alrededor de los 65 aos.
2. Fase adulta: perodo desde la madurez hasta el inicio de la senitud.
1. Crecimiento: comprende le perodo desde la concepcin hasta la adolescencia.
Existen tres situaciones fisiolgicas distintas en el individuo:
Las necesidades nutricionales del hombre son diferentes en funcin de la etapa de la vida en que se encuentre.

1.6 Alimentacin en situaciones especiales


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.6 Alimentacin en situaciones especiales


Las necesidades nutricionales del hombre son diferentes en funcin de la etapa de la vida en que se encuentre.
Existen tres situaciones fisiolgicas distintas en el individuo:
1. Crecimiento: comprende le perodo desde la concepcin hasta la adolescencia.
2. Fase adulta: perodo desde la madurez hasta el inicio de la senitud.
3. Vejez: etapa que comienza alrededor de los 65 aos.
En la mujer se encuentran otras situaciones especiales de la vida en las que se deben hacer algunas adaptaciones nutricionales.
1. Embarazo y lactancia.
2. Menopausia.

A. Crecimiento
En el crecimiento se distinguen cuatro fases:
-

La primera fase es un perodo de crecimiento rpido que corresponde a la vida fetal y que terminan
con el nacimiento.

Una segunda fase de crecimiento rpido, que comprende desde el nacimiento hasta los tres aos.

La tercera fase se caracteriza por ser un crecimiento lento y uniforme, comprende desde los tres
aos hasta la pubertad.

La cuarta fase se caracteriza por un crecimiento acelerado y corresponde con la adolescencia.

El crecimiento fsico es un proceso complejo producido por el aumento del nmero de clulas en virtud de
la divisin celular, y por agrandamiento en el tamao de las clulas debido al aumento del contenido proteico.

a. Crecimiento fetal
En los dos primeros meses de gestacin cuando se diferencian las clulas que formarn los diversos rganos
y los brazos, piernas, odos y ojos, el ritmo de crecimiento es lento y con pocas necesidades cuantitativas de
orden nutricional.
Los siguientes 7 meses de gestacin es el perodo de crecimiento, pues el peso del feto aumenta 500 veces,
de unos pocos gramos a las 9 semanas hasta unos 3500 gramos al nacer. El desarrollo esqueltico empieza al
segundo mes de vida intrauterina y prosigue despus del nacimiento hasta el final de la pubertad. El tejido
adiposo comienza a formarse hacia el sexto mes. En los dos ltimos trimestres la madre aumenta de unos
150 a 225 g por semana. Este perodo de crecimiento es muy sensible a las insuficiencias cuantitativas de tipo
nutricional que el perodo inicial de diferenciacin.
En el perodo de gestacin se da tambin crecimiento del tejido de la madre, la mitad del peso ganado en un
embarazo normal corresponde al aumento de los tejidos maternos: crecimiento de los tejidos uterinos y
mamarios, desarrollo de la placenta, aumento de lquido,

b. Perodo de crecimiento rpido. Crecimiento y desarrollo durante la lactancia y la


1 infancia (hasta 3 aos)
La proliferacin acelerada de las clulas contina durante el perodo postnatal. En los primeros meses de vida
es donde el crecimiento es ms rpido. Los nios duplican su peso neonatal al cabo de 4 o 6 meses. Despus
el incremento semanal es ms lento, aumentando de 120 a 150 g, Triplican su peso al final del primer ao y al
finalizar el 2 ao la ganancia ponderal se cuadruplica con respecto al peso del nacimiento.
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El lactante nace con unos 75 mg/kg de hierro total, alrededor del 25 % corresponde a los depsitos
de hierro, esta elevada concentracin de hemoglobina presente en el neonato decrece entre las seis
y ochos semanas de vida, llegando a unos 11 g/dl en cualquier perodo de desarrollo.
-

Hierro
Las raciones dietticas de estos minerales se aplican a nios que reciben alimentacin artificial.
Para prevenir la tetania hipocalcmica durante la primera semana de vida, la proporcin entre calcio
y fsforo en alimentacin artificial es similar a la que existe en la leche humana (2:1),

Calcio, fsforo, magnesio.

Racin necesaria de minerales

La lactosa es un carbohidrato natural de la leche de los mamferos; y proporciona caloras en forma no irritante y de fcil aprovechamiento. Gracias a su lenta desintegracin y absorcin ejerce un efecto beneficioso
sobre la absorcin de calcio en el aparato intestinal.
En leche materna un 38 % de las caloras provienen de los hidratos de carbono, en la leche de vaca un 29 % y
en las frmulas preparadas para lactantes un 42 %.

Racin necesaria de glcidos

Las caloras que proporcionan los lpidos son esenciales en los primeros meses de vida. La leche materna
suministra en lpidos de un 48-55 % de su valor calrico.

Racin necesaria de grasas

En el primer ao de vida es mayor por unidad de peso corporal, que en cualquier otro perodo, descendiendo `paulatinamente de 2,5 mg/kg en los primeros seis meses a 1,5 mg/kg en la segunda mitad del segundo
ao.

Racin necesaria de protenas

En nios sanos y normales asciende a unos 150 ml/kg de peso corporal en 24 horas, esta cantidad es proporcionada por la frmula o la leche materna. En el caso de que se pierda agua por la piel, los pulmones o el
aparato gastrointestinal, se le administra ms agua.

Racin necesaria de lquidos


Protenas: 5-10 %

HC: 35-40 %

Grasa: 48-55 %

Tanto la leche materna como las frmulas para lactante aportan unas 67 Kcal por 100 ml. De manera orientativa podemos decir que la distribucin calrica de la leche materna y de las frmulas infantiles de inicio es
la siguiente:
Oscila entre 110-120 Kcal/Kg al nacer y hasta los 6 meses. Y 80-90 Kcal/Kg al final del ao. El lactante tiene
mayores necesidades energticas que el adulto, debido a su rpido crecimiento.

Necesidades energticas del lactante

El lactante aumentar de estatura, de 50 a 55 cm al nacer hasta 76 a 80 cm al terminar el primer ao, en el


segundo ao slo aumentan alrededor de 20-25 cm y despus de 7 a 10 cm por ao.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

El lactante aumentar de estatura, de 50 a 55 cm al nacer hasta 76 a 80 cm al terminar el primer ao, en el


segundo ao slo aumentan alrededor de 20-25 cm y despus de 7 a 10 cm por ao.

Necesidades energticas del lactante

Oscila entre 110-120 Kcal/Kg al nacer y hasta los 6 meses. Y 80-90 Kcal/Kg al final del ao. El lactante tiene
mayores necesidades energticas que el adulto, debido a su rpido crecimiento.
Tanto la leche materna como las frmulas para lactante aportan unas 67 Kcal por 100 ml. De manera orientativa podemos decir que la distribucin calrica de la leche materna y de las frmulas infantiles de inicio es
la siguiente:

Grasa: 48-55 %

HC: 35-40 %

Protenas: 5-10 %

Racin necesaria de lquidos

En nios sanos y normales asciende a unos 150 ml/kg de peso corporal en 24 horas, esta cantidad es proporcionada por la frmula o la leche materna. En el caso de que se pierda agua por la piel, los pulmones o el
aparato gastrointestinal, se le administra ms agua.

Racin necesaria de protenas

En el primer ao de vida es mayor por unidad de peso corporal, que en cualquier otro perodo, descendiendo `paulatinamente de 2,5 mg/kg en los primeros seis meses a 1,5 mg/kg en la segunda mitad del segundo
ao.

Racin necesaria de grasas

Las caloras que proporcionan los lpidos son esenciales en los primeros meses de vida. La leche materna
suministra en lpidos de un 48-55 % de su valor calrico.

Racin necesaria de glcidos

En leche materna un 38 % de las caloras provienen de los hidratos de carbono, en la leche de vaca un 29 % y
en las frmulas preparadas para lactantes un 42 %.
La lactosa es un carbohidrato natural de la leche de los mamferos; y proporciona caloras en forma no irritante y de fcil aprovechamiento. Gracias a su lenta desintegracin y absorcin ejerce un efecto beneficioso
sobre la absorcin de calcio en el aparato intestinal.

Racin necesaria de minerales


-

Calcio, fsforo, magnesio.


Las raciones dietticas de estos minerales se aplican a nios que reciben alimentacin artificial.
Para prevenir la tetania hipocalcmica durante la primera semana de vida, la proporcin entre calcio
y fsforo en alimentacin artificial es similar a la que existe en la leche humana (2:1),

Hierro
El lactante nace con unos 75 mg/kg de hierro total, alrededor del 25 % corresponde a los depsitos
de hierro, esta elevada concentracin de hemoglobina presente en el neonato decrece entre las seis
y ochos semanas de vida, llegando a unos 11 g/dl en cualquier perodo de desarrollo.

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La racin diettica recomendada de hierro, 10 mg no se cubre fcilmente mediante la dieta, es por


ello que se recomienda la ingesta de hgado de 1 o 2 veces por semana.
Las recomendaciones dietticas del calcio, fsforo y magnesio se satisfacen con el aporte de unos
500 ml diarios de leche y de 30 a 60 g de carne.
-

Racin necesaria de minerales


En este perodo debido al crecimiento de msculos y otros tejidos, las necesidades protenicas son
elevadas, satisfacindose gracias a la leche que se ingiere y a la carne. Son necesarios unos 500 ml y
de 30 a 60 g de carne.

Racin necesaria de protenas

Siendo el reparto proporcional de los nutrientes de un 50-55 % en forma de Hidratos de carbono, 30-35 %
en forma de grasas, mitad animales y mitad vegetales y un 12-15 % en forma de protenas, mitad animales,
mitad vegetales.
Las necesidades energticas son: 1000 Kcal + 100 Kcal por ao de edad.

Nutricin en la infancia temprana (1-3 aos)

En este perodo la composicin corporal cambia, la grasa neonatal desaparece, los msculos se agrandan y los
huesos se endurecen.
Los incrementos de estatura anuales van reducindose desde el nacimiento hasta la madurez, excepto en el
perodo de adolescencia. La talla neonatal se duplica alrededor de los 4 aos.
En este perodo el crecimiento es lento pero continuo. De los 3 hasta los 10 aos la ganancia ponderal anual
es de media, unos 2,25 kg.

c. Perodo de crecimiento estable. Edad preescolar y escolar (3 a 10 aos)


Vitamina K o filoquinona: se recomienda que cada neonato reciba una sola dosis bucal de 1,0-2,0 mg de vit K
o una dosis intramuscular de 0,5 a 1 mg inmediatamente despus del nacimiento. La leche materna es pobre
en esta vitamina, las frmulas contienen alrededor de 4mcg/100 Kcal.
Vitamina E o tocoferol: la leche materna es rica en esta vitamina, la leche de vaca no cumple con la racin
diettica recomendada. Las frmulas comerciales contienen vit. E y aportan alrededor de 1,3 mg/100 ml.
Vitamina D o Calciferol. La leche humana es deficitaria en esta vitamina, es por ello que se recomienda un
suplemento de 400 UI de vitamina D al da.

Racin necesaria de vitaminas


La ingesta recomendable es de 0,5 mg al da,
-

Flor
La leche materna y la de vaca contienen aproximadamente la misma cantidad de zinc. Se han observado bajas concentraciones de este mineral en nios con poco apetito y retraso en el crecimiento.
Los lactante de leche materna ingieren 2 mg o ms diario de forma utilizable.

Zinc
La cantidad de yodo en la leche materna y en la de vaca, vara segn la cantidad consumida en
alimentos y en agua. Si la madre est bien alimentada es de suponer que el nio ingiere la racin
recomendada. En el caso de las vacas es sabido que muchas regiones pobres en este mineral lo
aaden al suelo y aumentan la cantidad de ese mineral es su leche.

Yodo

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Yodo
La cantidad de yodo en la leche materna y en la de vaca, vara segn la cantidad consumida en
alimentos y en agua. Si la madre est bien alimentada es de suponer que el nio ingiere la racin
recomendada. En el caso de las vacas es sabido que muchas regiones pobres en este mineral lo
aaden al suelo y aumentan la cantidad de ese mineral es su leche.

Zinc
La leche materna y la de vaca contienen aproximadamente la misma cantidad de zinc. Se han observado bajas concentraciones de este mineral en nios con poco apetito y retraso en el crecimiento.
Los lactante de leche materna ingieren 2 mg o ms diario de forma utilizable.

Flor
La ingesta recomendable es de 0,5 mg al da,

Racin necesaria de vitaminas

Vitamina D o Calciferol. La leche humana es deficitaria en esta vitamina, es por ello que se recomienda un
suplemento de 400 UI de vitamina D al da.
Vitamina E o tocoferol: la leche materna es rica en esta vitamina, la leche de vaca no cumple con la racin
diettica recomendada. Las frmulas comerciales contienen vit. E y aportan alrededor de 1,3 mg/100 ml.
Vitamina K o filoquinona: se recomienda que cada neonato reciba una sola dosis bucal de 1,0-2,0 mg de vit K
o una dosis intramuscular de 0,5 a 1 mg inmediatamente despus del nacimiento. La leche materna es pobre
en esta vitamina, las frmulas contienen alrededor de 4mcg/100 Kcal.

c. Perodo de crecimiento estable. Edad preescolar y escolar (3 a 10 aos)


En este perodo el crecimiento es lento pero continuo. De los 3 hasta los 10 aos la ganancia ponderal anual
es de media, unos 2,25 kg.
Los incrementos de estatura anuales van reducindose desde el nacimiento hasta la madurez, excepto en el
perodo de adolescencia. La talla neonatal se duplica alrededor de los 4 aos.
En este perodo la composicin corporal cambia, la grasa neonatal desaparece, los msculos se agrandan y los
huesos se endurecen.

Nutricin en la infancia temprana (1-3 aos)

Las necesidades energticas son: 1000 Kcal + 100 Kcal por ao de edad.
Siendo el reparto proporcional de los nutrientes de un 50-55 % en forma de Hidratos de carbono, 30-35 %
en forma de grasas, mitad animales y mitad vegetales y un 12-15 % en forma de protenas, mitad animales,
mitad vegetales.
-

Racin necesaria de protenas


En este perodo debido al crecimiento de msculos y otros tejidos, las necesidades protenicas son
elevadas, satisfacindose gracias a la leche que se ingiere y a la carne. Son necesarios unos 500 ml y
de 30 a 60 g de carne.

Racin necesaria de minerales


Las recomendaciones dietticas del calcio, fsforo y magnesio se satisfacen con el aporte de unos
500 ml diarios de leche y de 30 a 60 g de carne.
La racin diettica recomendada de hierro, 10 mg no se cubre fcilmente mediante la dieta, es por
ello que se recomienda la ingesta de hgado de 1 o 2 veces por semana.
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Las ingestas recomendadas en nios de 4 a 10 aos son iguales para los hombres y mujeres. En cambio a
partir de los 11 aos se dan recomendaciones separadas para cada sexo porque en la adolescencia el perodo de crecimiento rpido es distinto entre hombres y mujeres.

Necesidades nutricionales durante la infancia (desde los 4 aos hasta la adolescencia)


Con un men variado se aportan las suficientes vitaminas. Los alimentos ricos en cido ascrbico y
en vitamina A se deben tomar todos los das.
-

Racin necesaria de vitaminas


Carnes y mariscos son fuentes de zinc utilizables. La sal yodada en la coccin cumple con las necesidades de yodo.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Carnes y mariscos son fuentes de zinc utilizables. La sal yodada en la coccin cumple con las necesidades de yodo.
-

Racin necesaria de vitaminas


Con un men variado se aportan las suficientes vitaminas. Los alimentos ricos en cido ascrbico y
en vitamina A se deben tomar todos los das.

Necesidades nutricionales durante la infancia (desde los 4 aos hasta la adolescencia)

Las ingestas recomendadas en nios de 4 a 10 aos son iguales para los hombres y mujeres. En cambio a
partir de los 11 aos se dan recomendaciones separadas para cada sexo porque en la adolescencia el perodo de crecimiento rpido es distinto entre hombres y mujeres.

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Las necesidades energticas para las mujeres adolescentes es de unas 2400 kcal, y para los hombres adolescentes de unas 3000 kcal. Estas necesidades varan segn la corpulencia y la actividad fsica del individuo.

d. Crecimiento acelerado de la Adolescencia


Gua diaria de alimentos para nios de distintas edades:

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Gua diaria de alimentos para nios de distintas edades:

d. Crecimiento acelerado de la Adolescencia


Las necesidades energticas para las mujeres adolescentes es de unas 2400 kcal, y para los hombres adolescentes de unas 3000 kcal. Estas necesidades varan segn la corpulencia y la actividad fsica del individuo.

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Las recomendaciones de la ingestas de este principio inmediato son de unos 30 mg/da y alrededor de unos
15 mg/da en la mujer adulta no gestante.
En la mujer embarazada normalmente se recurre a suplementos dietticos ya que a travs de la dieta es muy
difcil conseguir una elevada cantidad de hierro.

d. Raciones recomendadas de hierro


Es recomendable ingerir 320 mg/da en la mujer embarazada y alrededor de unos 280 mg/da en la mujer
adulta no gestante. Son alimentos ricos en magnesio los cereales, frutos secos, legumbres, verduras y leche.

c. Raciones recomendadas de magnesio


La cantidad de fsforo que se debe ingerir oscila entre unos 1200 mg/da en la mujer embarazada y unos 800
mg/da en la mujer adulta no gestante. Es recomendable para la absorcin de calcio el aporte de vitamina D.
La ingesta de esta vitamina durante el embarazo oscila alrededor de 10 mcg/da y oscila alrededor de 5
mcg/da en la mujer adulta no gestante.
Las necesidades de calcio aumentan a medida que avanza el embarazo, debindose ingerir durante toda la
gestacin para almacenarse y luego utilizarse. Si el calcio no se aporta en la dieta, se toma de los huesos de la
madre o de los dientes.

b. Raciones recomendadas de calcio y fsforo


Este nutriente es muy importante en el embarazo, debindose incrementar a partir del 2 trimestre, de 1
g/kg/da a 1,5 g/kg/da , la mitad de ellas de alto valor biolgico.

a. Racin necesaria de protenas


Durante la gestacin aumentan las necesidades nutricionales de la madre, en el primer trimestre se dan
cambios hormonales en el cuerpo de la mujer, que permiten aprovechar energa, y gracias a ello no es necesario ningn suplemento energtico en la dieta normal. En el segundo trimestre aumentan las necesidades
energticas, aumentando en aproximadamente 50 Kcal/da adicionales por mes. En este trimestre se debe
prestar atencin a determinados nutrientes no energticos.

B. La nutricin en el embarazo
-

Refrescos azucarados

el consumo de fritos, precocinados, y comidas rpidas.

alimentos muy grasos y azucarados

se debe evitar el consumo de:


La ingesta diaria de agua de unos 1,5 a 2 litros.

La ingesta diaria suficiente y sin excesos de lpidos.

la ingesta diaria suficiente de cereales y feculentos en general.

la ingesta diaria de frutas y verduras frescas

el aporte adecuado e protenas

El aparte adecuado de calcio,

Practicar una dieta equilibrada en la que se tiene presente;

Las normas dietticas para los adolescentes son las siguientes;

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Las normas dietticas para los adolescentes son las siguientes;


-

Practicar una dieta equilibrada en la que se tiene presente;

El aparte adecuado de calcio,

el aporte adecuado e protenas

la ingesta diaria de frutas y verduras frescas

la ingesta diaria suficiente de cereales y feculentos en general.

La ingesta diaria suficiente y sin excesos de lpidos.

La ingesta diaria de agua de unos 1,5 a 2 litros.

se debe evitar el consumo de:

alimentos muy grasos y azucarados

el consumo de fritos, precocinados, y comidas rpidas.

Refrescos azucarados

B. La nutricin en el embarazo
Durante la gestacin aumentan las necesidades nutricionales de la madre, en el primer trimestre se dan
cambios hormonales en el cuerpo de la mujer, que permiten aprovechar energa, y gracias a ello no es necesario ningn suplemento energtico en la dieta normal. En el segundo trimestre aumentan las necesidades
energticas, aumentando en aproximadamente 50 Kcal/da adicionales por mes. En este trimestre se debe
prestar atencin a determinados nutrientes no energticos.

a. Racin necesaria de protenas


Este nutriente es muy importante en el embarazo, debindose incrementar a partir del 2 trimestre, de 1
g/kg/da a 1,5 g/kg/da , la mitad de ellas de alto valor biolgico.

b. Raciones recomendadas de calcio y fsforo


Las necesidades de calcio aumentan a medida que avanza el embarazo, debindose ingerir durante toda la
gestacin para almacenarse y luego utilizarse. Si el calcio no se aporta en la dieta, se toma de los huesos de la
madre o de los dientes.
La cantidad de fsforo que se debe ingerir oscila entre unos 1200 mg/da en la mujer embarazada y unos 800
mg/da en la mujer adulta no gestante. Es recomendable para la absorcin de calcio el aporte de vitamina D.
La ingesta de esta vitamina durante el embarazo oscila alrededor de 10 mcg/da y oscila alrededor de 5
mcg/da en la mujer adulta no gestante.

c. Raciones recomendadas de magnesio


Es recomendable ingerir 320 mg/da en la mujer embarazada y alrededor de unos 280 mg/da en la mujer
adulta no gestante. Son alimentos ricos en magnesio los cereales, frutos secos, legumbres, verduras y leche.

d. Raciones recomendadas de hierro


En la mujer embarazada normalmente se recurre a suplementos dietticos ya que a travs de la dieta es muy
difcil conseguir una elevada cantidad de hierro.
Las recomendaciones de la ingestas de este principio inmediato son de unos 30 mg/da y alrededor de unos
15 mg/da en la mujer adulta no gestante.

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Aumento de la masa grasa.

Con el paso de los aos, la composicin corporal de una persona va evolucionando progresivamente. Estas
variaciones no se evidencian en todas las personas a la misma edad y con la misma intensidad, ya que van
producindose a un ritmo diferente, dependiendo de los factores individuales, endgenos (genticos) y
exgenos (personales, sociales y ambientales). Pero de una manera general se puede afirmar que la composicin corporal de una persona mayor no es la misma que de una persona adulta. Los cambios corporales son:

D. Alimentacin en la senectud
Las necesidades nutricionales de la madre dependen del volumen de leche secretada, de la composicin y del
estado nutricional de la madre. Las recomendaciones energticas adicionales durante la lactancia son alrededor de las 500 Kcal/da, 200 de estas Kcal son cubiertas por las reservas energticas de grasa de la madre, las
recomendaciones de las ingesta diaria de casi todas las vitaminas y minerales son ms latas que durante el
embarazo, excepto el hierro, que es de 15 mg/da, igual que el de la mujer adulta no gestante.

a. Necesidades nutricionales en la mujer lactante


En la gestacin el organismo hace reservas de grasa para satisfacer en parte las necesidades energticas a la
produccin de leche. Estas reservas aportan alrededor de 200-300 Kcal/da durante los tres primeros meses
de lactancia, el resto es aportado a travs de la alimentacin.

C. La nutricin en lactancia

Vitamina D, se aumenta su dosis.


Vitamina E, 10 mg/da y alrededor de los 8 mg/da en la mujer adulta no gestante.

Las ingestas de vitaminas liposolubles no se incrementan significativamente en el caso de las vitamina A y K,.

Vitamina B6, 70 mg/da y alredor de 60 mg/da en mujeres adultas no gestantes.


Vitamina B9, 400 mcg/da y alrededor de 180 mcg/da en la mujer adulta no gestante.
Vitamina B6, 1,6 mg/da y alrededor de 1,,3 mg/da en la mujer adulta no gestante
Vitamina B3, 17 mg/da y alrededor de 15 mg/da en la mujer adulta no gestante.
vitamina B1, 1,5 mg/da y alrededor de 1,1 mg/da en la mujer adulta no gestante.

Son ingestas recomendables de vitaminas hidrosolubles:


En el embarazo aumentan las necesidades vitamnicas, destacando la tiamina, la riboflavina, la niacina y el
cido flico, todas ellas vitaminas hidrosolubles y la vitamina D dentro de las liposolubles.

g. Raciones recomendadas de vitaminas


Son alimento ricos en zinc; la carne, los huevos y la leche.
Se deben ingerir unos 15 mg de zinc por da y alrededor de 12 mg en mujeres adultas no gestantes.

f. Raciones recomendadas de zinc


Son alimentos ricos en yodo: sal yodada , marisco y pescado.
Se recomiendan unos 175 mcg de yodo al da y alrededor de 150 mcg en la mujer adulta no gestante. Unas
de las principales causas de la deficiencia de este nutrientes es la aparicin de bocio.

e. Raciones recomendadas de yodo


Son alimentos ricos en hierro; carnes y pescados. Para aumentar la absorcin de hierro se recomienda la
ingestin de vitamina C.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Son alimentos ricos en hierro; carnes y pescados. Para aumentar la absorcin de hierro se recomienda la
ingestin de vitamina C.

e. Raciones recomendadas de yodo


Se recomiendan unos 175 mcg de yodo al da y alrededor de 150 mcg en la mujer adulta no gestante. Unas
de las principales causas de la deficiencia de este nutrientes es la aparicin de bocio.
Son alimentos ricos en yodo: sal yodada , marisco y pescado.

f. Raciones recomendadas de zinc


Se deben ingerir unos 15 mg de zinc por da y alrededor de 12 mg en mujeres adultas no gestantes.
Son alimento ricos en zinc; la carne, los huevos y la leche.

g. Raciones recomendadas de vitaminas


En el embarazo aumentan las necesidades vitamnicas, destacando la tiamina, la riboflavina, la niacina y el
cido flico, todas ellas vitaminas hidrosolubles y la vitamina D dentro de las liposolubles.
Son ingestas recomendables de vitaminas hidrosolubles:

vitamina B1, 1,5 mg/da y alrededor de 1,1 mg/da en la mujer adulta no gestante.

Vitamina B3, 17 mg/da y alrededor de 15 mg/da en la mujer adulta no gestante.

Vitamina B6, 1,6 mg/da y alrededor de 1,,3 mg/da en la mujer adulta no gestante

Vitamina B9, 400 mcg/da y alrededor de 180 mcg/da en la mujer adulta no gestante.

Vitamina B6, 70 mg/da y alredor de 60 mg/da en mujeres adultas no gestantes.

Las ingestas de vitaminas liposolubles no se incrementan significativamente en el caso de las vitamina A y K,.

Vitamina E, 10 mg/da y alrededor de los 8 mg/da en la mujer adulta no gestante.

Vitamina D, se aumenta su dosis.

C. La nutricin en lactancia
En la gestacin el organismo hace reservas de grasa para satisfacer en parte las necesidades energticas a la
produccin de leche. Estas reservas aportan alrededor de 200-300 Kcal/da durante los tres primeros meses
de lactancia, el resto es aportado a travs de la alimentacin.

a. Necesidades nutricionales en la mujer lactante


Las necesidades nutricionales de la madre dependen del volumen de leche secretada, de la composicin y del
estado nutricional de la madre. Las recomendaciones energticas adicionales durante la lactancia son alrededor de las 500 Kcal/da, 200 de estas Kcal son cubiertas por las reservas energticas de grasa de la madre, las
recomendaciones de las ingesta diaria de casi todas las vitaminas y minerales son ms latas que durante el
embarazo, excepto el hierro, que es de 15 mg/da, igual que el de la mujer adulta no gestante.

D. Alimentacin en la senectud
Con el paso de los aos, la composicin corporal de una persona va evolucionando progresivamente. Estas
variaciones no se evidencian en todas las personas a la misma edad y con la misma intensidad, ya que van
producindose a un ritmo diferente, dependiendo de los factores individuales, endgenos (genticos) y
exgenos (personales, sociales y ambientales). Pero de una manera general se puede afirmar que la composicin corporal de una persona mayor no es la misma que de una persona adulta. Los cambios corporales son:
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Aumento de la masa grasa.

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Para tratar la mayora de estas enfermedades se recurre a la dieta, consiguiendo frenar la enfermedad no
radicarla. Los tratamientos dietticos se deben poner en marcha antes de la senectud, como medida preventiva, lo mismo que otros aspectos relacionados con llevar una vida sana; realizacin de ejercicio, no beber
alcohol, no fumar, etc.
Muchos ancianos presentan enfermedades tpicas y que se caracterizan por su cronicidad. Entre ellas la
arterioesclerosis, que junto con la prdida de elasticidad de los vasos sanguneos, contribuyen a la hipertensin arterial. Otras enfermedades tpicas son la osteoporosis, el cncer, la diabetes, la artritis y las cataratas.

a. Nutricin y enfermedad en el anciano


Los rganos de los sentidos en la persona anciana tambin se alteran. La vista, el odo, el olfato y el gusto
pueden discapacitar a estas personas para alimentarse adecuadamente. Tambin se deben tener en cuanta la
prdida de memoria del anciano, la disminucin de la rapidez de reaccin y la polimedicacin, ocasionando
esta ltima interacciones o alteraciones diversas en la absorcin y metabolizacin de nutrientes.
Debido a la disminucin de las secreciones digestivas, unido a una masticacin deficiente se pueden dar
digestiones difciles. La disminucin de cido clorhdrico en el estmago y la reduccin de la superficie de
absorcin del intestino dificultan la absorcin de hierro, vitamina B12, calcio y folatos.
Absortivas: reduccin de la superficie de absorcin del intestino delgado y aumento de crecimiento
bacteriano.

Secretoras: menor secrecin salival, gstrica y pancretica.

Motoras; alteracin de la deglucin y disminucin del peristaltismo intestinal.

Mecnicas: falta de denticin.

Otros cambios que aparecen con la edad son los que afectan a los procesos de digestin, absorcin, utilizacin de nutrientes y excrecin. Son alteraciones digestivas del anciano las siguientes:
Dficits de estrgenos a partir de la menopausia en la mujer.

Disminucin de la actividad fsica.

Disminucin de la ingesta y sntesis de vitamina D.

Disminucin de la ingesta y absorcin de calcio.

Malnutricin proteico-energtica.

La disminucin sea, puede conducir a osteoporosis y disminuir la calidad de vida del anciano. Existen algunos
factores que pueden incidir negativamente en la prdida de masa sea en la vejez:
Tambin el aporte hdrico debe vigilarse, ya que a causa de un inadecuado funcionamiento del centro regulador (hipotlamo) de la sed, est disminuido. Sumado esto, a la disminucin del agua corporal que presenta el
anciano se puede llegar a la deshidratacin.
Estas diferencias son responsables de algunas de las modificaciones alimentarias que se deben contemplar. La
disminucin de la masa magra y el aumento de la masa grasa hacen que el metabolismo basal se reduzca con
la edad, por lo que, para evitar problemas de exceso de peso, se deber disminuir el aporte energtico diario
total.
Disminucin e la masa sea.

Disminucin del agua corporal.

Disminucin de la masa magra.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia


-

Disminucin de la masa magra.

Disminucin del agua corporal.

Disminucin e la masa sea.

Estas diferencias son responsables de algunas de las modificaciones alimentarias que se deben contemplar. La
disminucin de la masa magra y el aumento de la masa grasa hacen que el metabolismo basal se reduzca con
la edad, por lo que, para evitar problemas de exceso de peso, se deber disminuir el aporte energtico diario
total.
Tambin el aporte hdrico debe vigilarse, ya que a causa de un inadecuado funcionamiento del centro regulador (hipotlamo) de la sed, est disminuido. Sumado esto, a la disminucin del agua corporal que presenta el
anciano se puede llegar a la deshidratacin.
La disminucin sea, puede conducir a osteoporosis y disminuir la calidad de vida del anciano. Existen algunos
factores que pueden incidir negativamente en la prdida de masa sea en la vejez:
-

Malnutricin proteico-energtica.

Disminucin de la ingesta y absorcin de calcio.

Disminucin de la ingesta y sntesis de vitamina D.

Disminucin de la actividad fsica.

Dficits de estrgenos a partir de la menopausia en la mujer.

Otros cambios que aparecen con la edad son los que afectan a los procesos de digestin, absorcin, utilizacin de nutrientes y excrecin. Son alteraciones digestivas del anciano las siguientes:
-

Mecnicas: falta de denticin.

Motoras; alteracin de la deglucin y disminucin del peristaltismo intestinal.

Secretoras: menor secrecin salival, gstrica y pancretica.

Absortivas: reduccin de la superficie de absorcin del intestino delgado y aumento de crecimiento


bacteriano.

Debido a la disminucin de las secreciones digestivas, unido a una masticacin deficiente se pueden dar
digestiones difciles. La disminucin de cido clorhdrico en el estmago y la reduccin de la superficie de
absorcin del intestino dificultan la absorcin de hierro, vitamina B12, calcio y folatos.
Los rganos de los sentidos en la persona anciana tambin se alteran. La vista, el odo, el olfato y el gusto
pueden discapacitar a estas personas para alimentarse adecuadamente. Tambin se deben tener en cuanta la
prdida de memoria del anciano, la disminucin de la rapidez de reaccin y la polimedicacin, ocasionando
esta ltima interacciones o alteraciones diversas en la absorcin y metabolizacin de nutrientes.

a. Nutricin y enfermedad en el anciano


Muchos ancianos presentan enfermedades tpicas y que se caracterizan por su cronicidad. Entre ellas la
arterioesclerosis, que junto con la prdida de elasticidad de los vasos sanguneos, contribuyen a la hipertensin arterial. Otras enfermedades tpicas son la osteoporosis, el cncer, la diabetes, la artritis y las cataratas.
Para tratar la mayora de estas enfermedades se recurre a la dieta, consiguiendo frenar la enfermedad no
radicarla. Los tratamientos dietticos se deben poner en marcha antes de la senectud, como medida preventiva, lo mismo que otros aspectos relacionados con llevar una vida sana; realizacin de ejercicio, no beber
alcohol, no fumar, etc.

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Se debe tener en cuenta el balance entre el gasto y el consumo.

Caloras

La ingesta de macronutrientes y micronutrientes ser similar al de los adultos sanos siempre que la persona
mayor se encuentre en buenas condiciones de salud.

b. Requerimientos nutricionales del anciano


Todos estos cambios fisiolgicos, patolgicos y sociales acompaados de las dificultades para prepararse
adecuadamente los alimentos.

Ingreso en instituciones,

Limitacin de los recursos econmicos..

Soledad, depresin

Causas psicosociales

Limitacin de los recursos econmicos

Soledad, depresin

Discapacidades que limitan la compra y preparacin de los alimentos.

Polimedicacin, que interacciona con la ingesta, absorcin y metabolismo de los nutrientes.

Enfermedades agudas y crnicas.

Causas patolgicas

Alteraciones digestivas.

Denticin deficiente.

Alteraciones en los sentidos: gusto, olfato y vista.


Disminucin de las necesidades energticas: disminucin de la ingesta, disminucin del metabolismo basal.

Cambios en la composicin corporal: aumento de la masa grasa, disminucin del agua corporal,
disminucin de la masa grasa y sea.

Causas fisiolgicas

Un problema frecuente en los ancianos es la malnutricin debido a varios factores:


Estudios recientes manifiestan la relacin existente entre una dieta rica en grasa y pobre en fibras, con el
cncer de colon. De igual forma se relacionan determinadas patologas como la diabetes, la hipertensin arterial y los problemas cardacos con la obesidad.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Estudios recientes manifiestan la relacin existente entre una dieta rica en grasa y pobre en fibras, con el
cncer de colon. De igual forma se relacionan determinadas patologas como la diabetes, la hipertensin arterial y los problemas cardacos con la obesidad.
Un problema frecuente en los ancianos es la malnutricin debido a varios factores:
-

Causas fisiolgicas

Cambios en la composicin corporal: aumento de la masa grasa, disminucin del agua corporal,
disminucin de la masa grasa y sea.

Disminucin de las necesidades energticas: disminucin de la ingesta, disminucin del metabolismo basal.

Alteraciones en los sentidos: gusto, olfato y vista.

Denticin deficiente.

Alteraciones digestivas.

Causas patolgicas

Enfermedades agudas y crnicas.

Polimedicacin, que interacciona con la ingesta, absorcin y metabolismo de los nutrientes.

Discapacidades que limitan la compra y preparacin de los alimentos.

Soledad, depresin

Limitacin de los recursos econmicos

Causas psicosociales

Soledad, depresin

Limitacin de los recursos econmicos..

Ingreso en instituciones,

Todos estos cambios fisiolgicos, patolgicos y sociales acompaados de las dificultades para prepararse
adecuadamente los alimentos.

b. Requerimientos nutricionales del anciano


La ingesta de macronutrientes y micronutrientes ser similar al de los adultos sanos siempre que la persona
mayor se encuentre en buenas condiciones de salud.

Caloras

Se debe tener en cuenta el balance entre el gasto y el consumo.

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Debido a la hipertensin, se recomienda disminuir la ingesta de sodio y aumentar la de magnesio y potasio.


En esta etapa se da una malabsorcin del calcio. Las recomendaciones oscilan entre 800-1000 mg/da, pero
teniendo en cuenta que la dificultad para absorber el calcio da lugar a la osteoporosis (disminucin de calcio
de los huesos), se recomiendan ingerir alrededor de los 1500 mg/da. Ingeriremos suplementos en caso de
ser necesario (mujeres post menopusicas).

Minerales

Las vitaminas que ms se deben cuidar en esta etapa son: la vitamina D y la B12. Generalmente se asocia la
deficiencia de vitamina D en la edad geritrica a la falta de sol. Muchos ancianos se encuentran con dificultades para salir a dar un paseo al sol, o salir a la calle solos, por lo que optan por quedarse en casa. Si esto es
as, se recomienda la suplementacin o asegurar la ingesta de unos 300 IU/da.

Vitaminas

Se recomienda entre 25-30 gramos por da en forma de legumbres, verduras, frutas o cereales enriquecidos.

Fibra diettica

El 30 % del total de caloras debe provenir de los lpidos. Preferiblemente el consumo de cidos grasos insaturados (mono y poliinsaturados) sobre los saturados.

Ingesta de lpidos

Se recomienda que l 50-60% del total de caloras se obtengan de los hidratos de carbono, pero es importante
disminuir el consumo de azcares.

Ingesta de Hidratos de carbono

Se recomienda que el 10-15% del total de caloras provenga de las protenas. El inconveniente es que losa
ancianos suelen tener dificultades para masticar la carne y tienden a comer alimentos ms blandos. Se disminuye la ingesta de carnes y se complementa con un vaso de leche diario, huevos y quesos, pero se debe
cuidar el colesterol y la ingesta de grasas.

Ingesta de protenas
Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Ingesta de protenas

Se recomienda que el 10-15% del total de caloras provenga de las protenas. El inconveniente es que losa
ancianos suelen tener dificultades para masticar la carne y tienden a comer alimentos ms blandos. Se disminuye la ingesta de carnes y se complementa con un vaso de leche diario, huevos y quesos, pero se debe
cuidar el colesterol y la ingesta de grasas.

Ingesta de Hidratos de carbono

Se recomienda que l 50-60% del total de caloras se obtengan de los hidratos de carbono, pero es importante
disminuir el consumo de azcares.

Ingesta de lpidos

El 30 % del total de caloras debe provenir de los lpidos. Preferiblemente el consumo de cidos grasos insaturados (mono y poliinsaturados) sobre los saturados.

Fibra diettica

Se recomienda entre 25-30 gramos por da en forma de legumbres, verduras, frutas o cereales enriquecidos.

Vitaminas

Las vitaminas que ms se deben cuidar en esta etapa son: la vitamina D y la B12. Generalmente se asocia la
deficiencia de vitamina D en la edad geritrica a la falta de sol. Muchos ancianos se encuentran con dificultades para salir a dar un paseo al sol, o salir a la calle solos, por lo que optan por quedarse en casa. Si esto es
as, se recomienda la suplementacin o asegurar la ingesta de unos 300 IU/da.

Minerales

En esta etapa se da una malabsorcin del calcio. Las recomendaciones oscilan entre 800-1000 mg/da, pero
teniendo en cuenta que la dificultad para absorber el calcio da lugar a la osteoporosis (disminucin de calcio
de los huesos), se recomiendan ingerir alrededor de los 1500 mg/da. Ingeriremos suplementos en caso de
ser necesario (mujeres post menopusicas).
Debido a la hipertensin, se recomienda disminuir la ingesta de sodio y aumentar la de magnesio y potasio.

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La obesidad es una enfermedad, y a su vez, acta como desencadenante o como factor agravante de otras
enfermedades como complicaciones cardiovasculares, hipertensin arterial, diabetes, enfermedad de la vescula, respiratorias, hepatobiliares, del aparato locomotor, artritis, etc. Tambin aade riesgos a otras situaciones tales como: ciruga, cncer, problemas psicolgicos y sociales, etc.
La obesidad se define como un aumento de la cantidad de grasas en el tejido adiposo por encima de lo que
se considera adecuado segn la edad, talla y sexo de la persona.

a. Obesidad

E. Alimentacin en situaciones patolgicas


-

Tomar el sol con moderacin, evitando las horas de mxima exposicin solar.
Se debe practicar ejercicio fsico moderado y adaptado a cada situacin concreta.
Se presentar la comida de forma atractiva para estimular el apetito,
En caso de personas solas, es bueno buscar compaa para comer. Comer solo, muchas veces es
sinnimo de comer mal y desequilibrado.
No se intentarn cambiar radicalmente los hbitos alimenticios.
Agua: la importancia del agua aumenta con la edad. Es necesaria para evitar la deshidratacin, y
adems se puede aliviar el estreimiento que en estas edades tambin aparece frecuentemente. Las
recomendaciones generales son las de tomar 1,5 litros al da, adems de la contenida en los alimentos. Puede ser en forma pura o en forma de bebidas atractivas como caldos, zumos, sopas, etc. Caf
y t se tomarn con moderacin y el alcohol se limitar a las cantidades que siempre son recomendables de un vasito de vino en cada comida.
Las necesidades de vitaminas y minerales son como en las personas adultas, lo que sucede es que al
no alimentarse a veces bien, aparecen manifestaciones clnicas o subclnicas de deficiencias, con lo
que si se observa que comen poco se les puede dar algn complejo. Debido a la frecuencia de osteoporosis en la edad geritrica se recomienda que la ingesta de calcio sea superior a los valores que
se consideran normales, sobre todo en mujeres y sin embargo las necesidades de hierro son menores al no existir prdidas menstruales.
No se deben tomar ms de 3 gramos al da de sal, debiendo vigilarles porque como han perdido
gusto tienden a preparar comidas demasiado sabrosas, aadiendo ms sal de la conveniente.
Incluir alimentos ricos en fibra (legumbres, cereales integrales, frutas y verduras).
Protenas: el anciano suele comer pocas protenas, por eso es aconsejable reforzar la dieta con un
vaso de leche (pudiendo ser descremada) e incluso que se cambie las carne o pescado por alimentos de ms fcil preparacin como huevos (protena de alto valor biolgico).
Limitacin de grasas saturadas.
Tipo de alimentacin de fcil masticacin y digestin.
Ingestas en 5-6 tomas al da.
Alimentacin normocalrica, equilibrada, variada y saludable.

La ingesta de nutrientes no va a ser muy distinta a la del adulto normal pero se sigue algunas recomendaciones:

Recomendaciones
Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Recomendaciones

La ingesta de nutrientes no va a ser muy distinta a la del adulto normal pero se sigue algunas recomendaciones:
-

Alimentacin normocalrica, equilibrada, variada y saludable.

Ingestas en 5-6 tomas al da.

Tipo de alimentacin de fcil masticacin y digestin.

Limitacin de grasas saturadas.

Protenas: el anciano suele comer pocas protenas, por eso es aconsejable reforzar la dieta con un
vaso de leche (pudiendo ser descremada) e incluso que se cambie las carne o pescado por alimentos de ms fcil preparacin como huevos (protena de alto valor biolgico).

Incluir alimentos ricos en fibra (legumbres, cereales integrales, frutas y verduras).

No se deben tomar ms de 3 gramos al da de sal, debiendo vigilarles porque como han perdido
gusto tienden a preparar comidas demasiado sabrosas, aadiendo ms sal de la conveniente.

Las necesidades de vitaminas y minerales son como en las personas adultas, lo que sucede es que al
no alimentarse a veces bien, aparecen manifestaciones clnicas o subclnicas de deficiencias, con lo
que si se observa que comen poco se les puede dar algn complejo. Debido a la frecuencia de osteoporosis en la edad geritrica se recomienda que la ingesta de calcio sea superior a los valores que
se consideran normales, sobre todo en mujeres y sin embargo las necesidades de hierro son menores al no existir prdidas menstruales.

Agua: la importancia del agua aumenta con la edad. Es necesaria para evitar la deshidratacin, y
adems se puede aliviar el estreimiento que en estas edades tambin aparece frecuentemente. Las
recomendaciones generales son las de tomar 1,5 litros al da, adems de la contenida en los alimentos. Puede ser en forma pura o en forma de bebidas atractivas como caldos, zumos, sopas, etc. Caf
y t se tomarn con moderacin y el alcohol se limitar a las cantidades que siempre son recomendables de un vasito de vino en cada comida.

No se intentarn cambiar radicalmente los hbitos alimenticios.

En caso de personas solas, es bueno buscar compaa para comer. Comer solo, muchas veces es
sinnimo de comer mal y desequilibrado.

Se presentar la comida de forma atractiva para estimular el apetito,

Se debe practicar ejercicio fsico moderado y adaptado a cada situacin concreta.

Tomar el sol con moderacin, evitando las horas de mxima exposicin solar.

E. Alimentacin en situaciones patolgicas


a. Obesidad
La obesidad se define como un aumento de la cantidad de grasas en el tejido adiposo por encima de lo que
se considera adecuado segn la edad, talla y sexo de la persona.
La obesidad es una enfermedad, y a su vez, acta como desencadenante o como factor agravante de otras
enfermedades como complicaciones cardiovasculares, hipertensin arterial, diabetes, enfermedad de la vescula, respiratorias, hepatobiliares, del aparato locomotor, artritis, etc. Tambin aade riesgos a otras situaciones tales como: ciruga, cncer, problemas psicolgicos y sociales, etc.

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Existe sobrepeso cuando el valor del rango mximo presenta 5 unidades ms, superando este valor se dira
que el individuo presenta obesidad.
Tabla : masa corporal en relacin con edad y sexo.
En la tabla adjunta se expresan los valores normales del ndice de masa corporal (IMC) o ndice de Quetelet
para ambos sexos y segn grupos de edad.
El ndice de mayor aceptacin como hemos comentado es el de Quetelet o ndice de masa corporal, aunque
en algunos pases europeos se utiliza tambin el ndice de Brocca.
Brocca modificado = (talla en cm 100 ) por 0.9 en hombres y 0,93 para mujeres.

Brocca = talla en cm 100

Benn = peso / tallap. (donde P = 2.3284 para hombres y 1.8173 para mujeres.

ndice Khosla-Lowe = peso/talla3.

Existen tambin otros ndices que guardan correlacin con el peso y talla, estos son:
Esta persona tiene una obesidad de Grado I.
IMC = 85/ 1,75 . 2 = 27,7 kg/ m2
Realizaremos un ejemplo; una persona mide 1,75 cm de altura y pesa 85 kg. Su ndice de masa corporal es la
siguiente:
Este ndice se correlaciona directamente con la reserva de grasa corporal. Sus valores normales oscilan
entre el 20-25 kg/ m2
IMC= peso (kg) /talla2(m2)
El IMC es el cociente entre el peso expresado en kilogramos y el cuadrado de la altura de la persona expresada en metros ndice de Quetelet:
Para medir cuando una persona es considerada obesa se utiliza el ndice de Masa Corporal (IMC) y no el
peso ya que este ltimo no es adecuado debido a que, por ejemplo, personas con gran desarrollo muscular
tienen un peso ms elevado y, sin embargo no estn obesos.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Para medir cuando una persona es considerada obesa se utiliza el ndice de Masa Corporal (IMC) y no el
peso ya que este ltimo no es adecuado debido a que, por ejemplo, personas con gran desarrollo muscular
tienen un peso ms elevado y, sin embargo no estn obesos.
El IMC es el cociente entre el peso expresado en kilogramos y el cuadrado de la altura de la persona expresada en metros ndice de Quetelet:
IMC= peso (kg) /talla2(m2)
Este ndice se correlaciona directamente con la reserva de grasa corporal. Sus valores normales oscilan
entre el 20-25 kg/ m2

Realizaremos un ejemplo; una persona mide 1,75 cm de altura y pesa 85 kg. Su ndice de masa corporal es la
siguiente:
IMC = 85/ 1,75 . 2 = 27,7 kg/ m2
Esta persona tiene una obesidad de Grado I.
Existen tambin otros ndices que guardan correlacin con el peso y talla, estos son:
-

ndice Khosla-Lowe = peso/talla3.

Benn = peso / tallap. (donde P = 2.3284 para hombres y 1.8173 para mujeres.

Brocca = talla en cm 100

Brocca modificado = (talla en cm 100 ) por 0.9 en hombres y 0,93 para mujeres.

El ndice de mayor aceptacin como hemos comentado es el de Quetelet o ndice de masa corporal, aunque
en algunos pases europeos se utiliza tambin el ndice de Brocca.
En la tabla adjunta se expresan los valores normales del ndice de masa corporal (IMC) o ndice de Quetelet
para ambos sexos y segn grupos de edad.

Tabla : masa corporal en relacin con edad y sexo.


Existe sobrepeso cuando el valor del rango mximo presenta 5 unidades ms, superando este valor se dira
que el individuo presenta obesidad.

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Disminuir el consumo de legumbre, cereales y frutos secos. Los hidratos de carbono deben ser
consumidos en poca cantidad. De ser posible se sustituyen por integrales que contengan fibra.
Elegir productos desnatados: leches, yogures, quesos, etc.
No picotear entre horas.
Realizar de 4-5 comidas diarias de poca cantidad.
Disminuir o eliminar los fritos, los dulces, el alcohol y las grasas.
Que se detenga cuando el/la usuario est satisfecho.
Mantngales una alimentacin sana, equilibrada y variada.
Modifique poco a poco los hbitos alimentarios.
Que el usuario/a haga ejercicio fsico al menos 3 veces a la semana.

Recomendaciones:
En el caso de obesidades mrbidas se utilizan tcnicas quirrgicas y no quirrgicas. Las primeras consisten en
bypass gstrico o intestinal (disminuye la capacidad del estmago y la absorcin de nutrientes) y las segundas
balones intragstricos.
La dieta hipocalrica hace que la persona pierda peso, pero de nada sirve si no se modifican a la vez, los hbitos de vida, pues volver a recuperar peso. Son de especial relevancia, el tipo de alimentacin, el ejercicio
fsico y los hbitos alimentarios.
El tratamiento de la obesidad debe ser establecido por un mdico especialista en nutricin y diettica o un
endocrino especializado.

Tratamiento
Lesiones hipotalmicas: el hipotlamo es el centro regulador del apetito, algunas lesiones como
un tumor pueden relacionarse con alteraciones en la saciedad.

Factores genticos: an no existe una relacin concreta entre gentica y obesidad. Pero existen
estudios donde se ha observado que hijos adoptados con padres biolgicos obesos tienden a
tener problemas de sobrepeso aunque sus padres adoptivos no sean obesos.

Factores psicolgicos: frecuentemente se encuentran problemas de obesidad relacionados con


alteraciones psicolgicas, tales como la ansiedad, estrs, aburrimiento, formas de exteriorizar
sentimientos, etc.

El sedentarismo: los alimentos que encontramos disponibles en el supermercado o al salir a


comer afuera, suelen ser apetitosos , de olores agradables y de presentacin tentadora, lo que
induce a comer alimentos que contienen muchas caloras, ms de las debidas. Si a esta situacin
sumamos la inexistencia de ejercicio fsico es comprensible que se observe un desequilibrio
entre las caloras ingeridas y las eliminadas.

La principal causa de la obesidad es una alimentacin que produce un ingreso de caloras superiores
a las que el individuo gasta. Este exceso de caloras se almacena en el cuerpo en forma de grasa. A
esto contribuye una serie de factores:
-

Alimentacin y hbitos de vida


Son pocas las personas que presentan obesidad debido a un trastorno del sistema endocrino.(glndula tiroides).

Causas de la obesidad
Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Factores hormonales

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Causas de la obesidad
-

Factores hormonales
Son pocas las personas que presentan obesidad debido a un trastorno del sistema endocrino.(glndula tiroides).

Alimentacin y hbitos de vida


La principal causa de la obesidad es una alimentacin que produce un ingreso de caloras superiores
a las que el individuo gasta. Este exceso de caloras se almacena en el cuerpo en forma de grasa. A
esto contribuye una serie de factores:

El sedentarismo: los alimentos que encontramos disponibles en el supermercado o al salir a


comer afuera, suelen ser apetitosos , de olores agradables y de presentacin tentadora, lo que
induce a comer alimentos que contienen muchas caloras, ms de las debidas. Si a esta situacin
sumamos la inexistencia de ejercicio fsico es comprensible que se observe un desequilibrio
entre las caloras ingeridas y las eliminadas.

Factores psicolgicos: frecuentemente se encuentran problemas de obesidad relacionados con


alteraciones psicolgicas, tales como la ansiedad, estrs, aburrimiento, formas de exteriorizar
sentimientos, etc.

Factores genticos: an no existe una relacin concreta entre gentica y obesidad. Pero existen
estudios donde se ha observado que hijos adoptados con padres biolgicos obesos tienden a
tener problemas de sobrepeso aunque sus padres adoptivos no sean obesos.

Lesiones hipotalmicas: el hipotlamo es el centro regulador del apetito, algunas lesiones como
un tumor pueden relacionarse con alteraciones en la saciedad.

Tratamiento

El tratamiento de la obesidad debe ser establecido por un mdico especialista en nutricin y diettica o un
endocrino especializado.
La dieta hipocalrica hace que la persona pierda peso, pero de nada sirve si no se modifican a la vez, los hbitos de vida, pues volver a recuperar peso. Son de especial relevancia, el tipo de alimentacin, el ejercicio
fsico y los hbitos alimentarios.
En el caso de obesidades mrbidas se utilizan tcnicas quirrgicas y no quirrgicas. Las primeras consisten en
bypass gstrico o intestinal (disminuye la capacidad del estmago y la absorcin de nutrientes) y las segundas
balones intragstricos.
Recomendaciones:
Que el usuario/a haga ejercicio fsico al menos 3 veces a la semana.

Modifique poco a poco los hbitos alimentarios.

Mantngales una alimentacin sana, equilibrada y variada.

Que se detenga cuando el/la usuario est satisfecho.

Disminuir o eliminar los fritos, los dulces, el alcohol y las grasas.

Realizar de 4-5 comidas diarias de poca cantidad.

No picotear entre horas.

Elegir productos desnatados: leches, yogures, quesos, etc.

Disminuir el consumo de legumbre, cereales y frutos secos. Los hidratos de carbono deben ser
consumidos en poca cantidad. De ser posible se sustituyen por integrales que contengan fibra.
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Se restringirn aquellos alimentos de alto contenido en cidos graso saturados y cidos grasos
trans, son triglicridos que contribuyen al aumento de colesterol en sangre. Estos son: manteca,
mantequilla, tocino, quesos, embutidos, leche entera, aceite de coco y carnes grasas. Los cidos
grasos trans se encuentran presentes en productos alimenticios que contienen aceites vegetales

Dieta baja grasas; para reducir el colesterol y triglicridos en sangre. Alimentos a restringir: hgados,
yema de huevos, riones, manteca, quesos, carnes magras, leche entera y mantequilla. Se limitar
estrictamente su ingesta debido a las consecuencias que el alto nivel de colesterol en sangre tiene
como promotor de la arterioesclerosis y de infartos coronarios. Se recomienda mantener el colesterol total en cifras inferiores a 200 mg/dl y el colesterol HDL por encima de 35 mg/dl. Las cifras de
triglicridos hay que mantenerlas por debajo de 200 mg/dl.

Llevar una dieta pobre en sodio. Los alimentos a restringir son: sal, carnes, embutidos, alimento en
conserva, pescados en salazn, caldos en cubitos o en sobres, quesos, aceitunas, manteca, mantequilla, pastelera, mariscos, chocolate, aguas minerales sdicas, etc. Tambin es importante no abusar de
alimentos que en estado natural contienen altos valores de sodio como son: los huevos, yogur, acelgas, apio, berros, espinacas, nabos, meln, ciruelas, manzana, albaricoques, carnes, pescados, legumbres. Se debe estar atentos a la composicin de algunos medicamentos como el bicarbonato sdico,
algunos analgsicos, y los laxantes salinos.

Tratamiento nutricional

Todos estos factores tienen en comn que son causados principalmente por la dieta habitual, dieta alta en
caloras, rica en grasas y en protenas de origen animal y baja en fibras. Incluyendo la falta de ejercicio y el
ritmo de vida estresante.
Ansiedad

Alteraciones metablicas: obesidad, diabetes, hiperlipidemias.

Tabaquismo

Hipertensin arterial.

Niveles elevados de colesterol srico (arterioesclerosis).

Los principales factores de riesgo de enfermedad coronaria son:

Factores de riesgo

En los pases desarrollados, las enfermedades cardiovasculares representan la primera causa de mortalidad.

b. Enfermedades cardiovasculares
No se deben realizar dietas milagrosas, lo principal es lograr una modificacin de los hbitos de
alimentacin y en el estilo de vida.

Si se ha comido los suficiente pero an se siente el impulso de seguir comiendo es recomendable


lavarse los dientes o realizar otra actividad que distraiga.

Una vez terminado el plato, esperar 15 minutos para repetir. Este es el tiempo necesario para que el
hipotlamo (centro regulador de la saciedad) reciba la seal de que ya est satisfecho.

Saborear los alimentos y disfrutar de la comida, con la finalidad de disminuir la saciedad.

Masticar lentamente y hasta que los alimentos queden hechos papilla.

Se debe comer sentado en la mesa, con cuchillo y tenedor, siempre en el mismo sitio y sin realizar
ninguna otra actividad mientras se come.

Se debe realizar la compra sin hambre, con una lista de lo necesario.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Se debe realizar la compra sin hambre, con una lista de lo necesario.

Se debe comer sentado en la mesa, con cuchillo y tenedor, siempre en el mismo sitio y sin realizar
ninguna otra actividad mientras se come.

Masticar lentamente y hasta que los alimentos queden hechos papilla.

Saborear los alimentos y disfrutar de la comida, con la finalidad de disminuir la saciedad.

Una vez terminado el plato, esperar 15 minutos para repetir. Este es el tiempo necesario para que el
hipotlamo (centro regulador de la saciedad) reciba la seal de que ya est satisfecho.

Si se ha comido los suficiente pero an se siente el impulso de seguir comiendo es recomendable


lavarse los dientes o realizar otra actividad que distraiga.

No se deben realizar dietas milagrosas, lo principal es lograr una modificacin de los hbitos de
alimentacin y en el estilo de vida.

b. Enfermedades cardiovasculares
En los pases desarrollados, las enfermedades cardiovasculares representan la primera causa de mortalidad.

Factores de riesgo

Los principales factores de riesgo de enfermedad coronaria son:


-

Niveles elevados de colesterol srico (arterioesclerosis).

Hipertensin arterial.

Tabaquismo

Alteraciones metablicas: obesidad, diabetes, hiperlipidemias.

Ansiedad

Todos estos factores tienen en comn que son causados principalmente por la dieta habitual, dieta alta en
caloras, rica en grasas y en protenas de origen animal y baja en fibras. Incluyendo la falta de ejercicio y el
ritmo de vida estresante.

Tratamiento nutricional
-

Llevar una dieta pobre en sodio. Los alimentos a restringir son: sal, carnes, embutidos, alimento en
conserva, pescados en salazn, caldos en cubitos o en sobres, quesos, aceitunas, manteca, mantequilla, pastelera, mariscos, chocolate, aguas minerales sdicas, etc. Tambin es importante no abusar de
alimentos que en estado natural contienen altos valores de sodio como son: los huevos, yogur, acelgas, apio, berros, espinacas, nabos, meln, ciruelas, manzana, albaricoques, carnes, pescados, legumbres. Se debe estar atentos a la composicin de algunos medicamentos como el bicarbonato sdico,
algunos analgsicos, y los laxantes salinos.

Dieta baja grasas; para reducir el colesterol y triglicridos en sangre. Alimentos a restringir: hgados,
yema de huevos, riones, manteca, quesos, carnes magras, leche entera y mantequilla. Se limitar
estrictamente su ingesta debido a las consecuencias que el alto nivel de colesterol en sangre tiene
como promotor de la arterioesclerosis y de infartos coronarios. Se recomienda mantener el colesterol total en cifras inferiores a 200 mg/dl y el colesterol HDL por encima de 35 mg/dl. Las cifras de
triglicridos hay que mantenerlas por debajo de 200 mg/dl.

Se restringirn aquellos alimentos de alto contenido en cidos graso saturados y cidos grasos
trans, son triglicridos que contribuyen al aumento de colesterol en sangre. Estos son: manteca,
mantequilla, tocino, quesos, embutidos, leche entera, aceite de coco y carnes grasas. Los cidos
grasos trans se encuentran presentes en productos alimenticios que contienen aceites vegetales

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En la siguiente tabla se resumen las asociaciones entre dieta y cncer; como se puede observar, la fibra, la
fruta y las verduras tienen un efecto protector, mientras que la grasa, el elevado IMC, el elevado aporte calrico, el alcohol y los alimentos salados, ahumados y adobados constituyen factores dietticos favorecedores
en la formacin del cncer.
Se puede afirmar que a pesar de que existen evidencias serias que muestran que la dieta es importante (por
la gran variedad de tumores asociados a la dieta y por estar toda la poblacin expuesta a la misma) no existe
an estimaciones cientficas slidamente fundadas que permitan cuantificar la contribucin de la dieta a la
etiologa del cncer y la proporcin de los casos de cncer que podran ser evitados con la modificacin de
los hbitos alimenticios.
El cncer es la segunda causa de mortalidad en los pases desarrollados. Parece evidente el efecto global de la
dieta sobre las tasas de cncer.

d. Cncer
-

Realizar actividad fsica con regularidad.


Moderar o eliminar el consumo de alcohol.
Mantener un peso adecuado segn su talla, edad y sexo.
Cuidar el consumo de grasas y los excesos en general.
Aumentar el consumo de frutas, legumbres, cereales integrales y verduras debido a que aportan un
parte adecuado de antioxidantes naturales, potasio y fibra.
Consumir productos lcteos desnatados.
Leer bien las etiquetas de los alimentos y asegurarse de que no contienen sal.
Reducir los alimentos que contengan sal: embutidos, conservas con sal adicionada, ahumados, panes
con sal, quesos curados, etc.
Sustituir la sal de rgimen por otros aderezos que le den sabor a las comidas sin necesidad de utilizar la sal: zumo de limn, ajo, tomillo, laurel, etc.
Reducir la ingesta de sodio.

Siguiendo las recomendaciones citadas para las enfermedades cardiovasculares, se debe tener en cuenta lo
siguiente:
La HTA se caracteriza por la existencia persistente de una elevada presin arterial o sangunea que sobrepasa
los valores considerados normales:> 135 mm Hg de presin sistlica, > 85 mm Hg de presin diastlica.

c. Hipertensin arterial
-

Mantener un peso adecuado para la edad, talla y sexo.


Aumentar la ingesta de pescados, legumbres, vegetales y algunos frutos secos.
Aumentar el consumo de cereales integrales.
Disminuir el consumo de azcares, miel y productos que los contengan.
Moderar el consumo de mariscos y huevos ya que son alimentos ricos en colesterol.
parcialmente hidrogenados: galletitas, crackers, algunas margarinas y otros productos comerciales.
Tambin se encuentran en los aceites utilizados para frer alimentos en muchos restaurantes y
cadenas de comida rpida.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


parcialmente hidrogenados: galletitas, crackers, algunas margarinas y otros productos comerciales.
Tambin se encuentran en los aceites utilizados para frer alimentos en muchos restaurantes y
cadenas de comida rpida.
-

Moderar el consumo de mariscos y huevos ya que son alimentos ricos en colesterol.

Disminuir el consumo de azcares, miel y productos que los contengan.

Aumentar el consumo de cereales integrales.

Aumentar la ingesta de pescados, legumbres, vegetales y algunos frutos secos.

Mantener un peso adecuado para la edad, talla y sexo.

c. Hipertensin arterial
La HTA se caracteriza por la existencia persistente de una elevada presin arterial o sangunea que sobrepasa
los valores considerados normales:> 135 mm Hg de presin sistlica, > 85 mm Hg de presin diastlica.
Siguiendo las recomendaciones citadas para las enfermedades cardiovasculares, se debe tener en cuenta lo
siguiente:
-

Reducir la ingesta de sodio.

Sustituir la sal de rgimen por otros aderezos que le den sabor a las comidas sin necesidad de utilizar la sal: zumo de limn, ajo, tomillo, laurel, etc.

Reducir los alimentos que contengan sal: embutidos, conservas con sal adicionada, ahumados, panes
con sal, quesos curados, etc.

Leer bien las etiquetas de los alimentos y asegurarse de que no contienen sal.

Consumir productos lcteos desnatados.

Aumentar el consumo de frutas, legumbres, cereales integrales y verduras debido a que aportan un
parte adecuado de antioxidantes naturales, potasio y fibra.

Cuidar el consumo de grasas y los excesos en general.

Mantener un peso adecuado segn su talla, edad y sexo.

Moderar o eliminar el consumo de alcohol.

Realizar actividad fsica con regularidad.

d. Cncer
El cncer es la segunda causa de mortalidad en los pases desarrollados. Parece evidente el efecto global de la
dieta sobre las tasas de cncer.
Se puede afirmar que a pesar de que existen evidencias serias que muestran que la dieta es importante (por
la gran variedad de tumores asociados a la dieta y por estar toda la poblacin expuesta a la misma) no existe
an estimaciones cientficas slidamente fundadas que permitan cuantificar la contribucin de la dieta a la
etiologa del cncer y la proporcin de los casos de cncer que podran ser evitados con la modificacin de
los hbitos alimenticios.
En la siguiente tabla se resumen las asociaciones entre dieta y cncer; como se puede observar, la fibra, la
fruta y las verduras tienen un efecto protector, mientras que la grasa, el elevado IMC, el elevado aporte calrico, el alcohol y los alimentos salados, ahumados y adobados constituyen factores dietticos favorecedores
en la formacin del cncer.

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Los cientficos creen que es un factor ambiental (posiblemente una infeccin vrica o un factor nutricional en
la infancia o la adolescencia), provoca por la destruccin, por el sistema inmunolgico, de las clulas que
En la diabetes mellitus tipo I (diabetes insulinodependiente o diabetes juvenil), la produccin de insulina es
escasa o nula. A pesar de tratarse de una enfermedad con elevada prevalencia, slo el 10 % de todas los
diabticos tiene la enfermedad tipo I. La mayora de los pacientes que padecen de diabetes tipo I desarrollan
la enfermedad antes de los 30 aos.
La diabetes se manifiesta cuando el cuerpo no produce la cantidad suficiente de insulina para que los valores
sanguneos de glucosa se mantengan normales, o cuando las clulas no respondan adecuadamente a la insulina.

Causas

Es un trastorno en el que los valores sanguneos de glucosa son anormalmente altos dado que el organismo
no libera insulina o la utiliza inadecuadamente. Las concentraciones de zucar (glucosa) en sangre varan
durante el da. Aumentan despus de las comidas. stos se sitan entre 70 y 110 mg/dl de sangre por la
maana despus de una noche de ayuno. La insulina es la responsable del mantenimiento de los valores
adecuados de glucosa en sangre. Permite que la glucosa sea transportada al interior de las clulas, de modo
que stas produzcan energa o almacenen la glucosa hasta que su utilizacin sea necesaria.
La Diabetes Mellitus es una enfermedad crnica que se caracteriza por la alteracin del metabolismo de los
hidratos de carbono, lpidos y protenas como consecuencia de un dficit o de la utilizacin de insulina.

e. Diabetes
+: Asociacin positiva: elevacin de la ingesta, con aumento de cncer.
-: Asociacin negativa: aumento de la ingesta, con disminucin del cncer.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

+: Asociacin positiva: elevacin de la ingesta, con aumento de cncer.


-: Asociacin negativa: aumento de la ingesta, con disminucin del cncer.

e. Diabetes
La Diabetes Mellitus es una enfermedad crnica que se caracteriza por la alteracin del metabolismo de los
hidratos de carbono, lpidos y protenas como consecuencia de un dficit o de la utilizacin de insulina.
Es un trastorno en el que los valores sanguneos de glucosa son anormalmente altos dado que el organismo
no libera insulina o la utiliza inadecuadamente. Las concentraciones de zucar (glucosa) en sangre varan
durante el da. Aumentan despus de las comidas. stos se sitan entre 70 y 110 mg/dl de sangre por la
maana despus de una noche de ayuno. La insulina es la responsable del mantenimiento de los valores
adecuados de glucosa en sangre. Permite que la glucosa sea transportada al interior de las clulas, de modo
que stas produzcan energa o almacenen la glucosa hasta que su utilizacin sea necesaria.

Causas

La diabetes se manifiesta cuando el cuerpo no produce la cantidad suficiente de insulina para que los valores
sanguneos de glucosa se mantengan normales, o cuando las clulas no respondan adecuadamente a la insulina.
En la diabetes mellitus tipo I (diabetes insulinodependiente o diabetes juvenil), la produccin de insulina es
escasa o nula. A pesar de tratarse de una enfermedad con elevada prevalencia, slo el 10 % de todas los
diabticos tiene la enfermedad tipo I. La mayora de los pacientes que padecen de diabetes tipo I desarrollan
la enfermedad antes de los 30 aos.
Los cientficos creen que es un factor ambiental (posiblemente una infeccin vrica o un factor nutricional en
la infancia o la adolescencia), provoca por la destruccin, por el sistema inmunolgico, de las clulas que

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Si persiste el dficit de insulina, las clulas van a utilizar los cidos grasos como fuente de energa, stos van a
producir en su metabolizacin cuerpos cetnicos, pudiendo producir cetoacidosis diabtica.
Aunque en sangre hay gran cantidad de glucosa el paciente no puede utilizarla correctamente como fuente
de energa debido a la falta de insulina; entonces se produce una situacin de inanicin celular con el
consumo de sus propios depsitos energticos. Entonces el organismo reacciona aumentando el apetito: polifagia. Es por ello que la diabetes se conoce como la enfermedad con las 3 p: poliuria, polidipsia y polifagia.
Cuando los niveles de glucosa sobrepasan el umbral renal aparece glucosuria, y esto da como resultado:
poliuria, de entre 3-5 l/da. Para compensar la poliuria el paciente bebe mucho agua, este fenmeno se conoce
como polidipsia.

Manifestaciones clnicas
Gestantes de alto riesgo: son las que presentan uno o ms de los siguientes factores de riesgo:
obesidad importante (IMC> 30), glucosuria, antecedentes personales de diabetes gestacional o
patologa obsttrica, antecedentes familiares de diabetes en primer grado. Se realiza el test de
OSullivan en la primera visita, un segundo test entre las semanas 24-28 y un tercer test entre
las semanas 32-36 del embarazo.

Gestantes de riesgo moderado: con una edad mayor de 25 aos y sin ningn factor de riesgo. En
este grupo se realiza el test de OSullivan entre las semanas 24-28 de gestacin.

Gestantes de bajo riesgo: con una edad menor de 25 aos, normopeso y ausencia de antecedentes familiares de diabetes, ausencia de antecedentes personales de alteraciones del metabolismo de la glucosa o de antecedentes obsttricos patolgicos.

Se diferencian tres grupos:


Su diagnstico se realiza mediante el Screening de la diabetes gestacional que consiste en la realizacin de glucemias y glucosurias de rutina, ms el test de OSullivan, con 50 gramos de glucosa entre
la 24 y 28 semanas considerndose anormal si la glucemia en plasma venoso es superior a 140 mg
en la primera hora, si esta cifra es superior se realiza una prueba de tolerancia oral con glucosa de
tres horas y 100 g de glucosa. Todas estas pruebas se realizan para clasificar a las gestantes segn el
nivel de riesgo de padecer Diabetes Gestacional y actuar de manera especfica.
-

Diabetes gestacional

En la diabetes mellitus tipo II (diabetes no insulinodependiente), el pncreas contina produciendo insulina,


incluso a valores ms elevados que los normales. Sin embargo el organismo desarrolla una resistencia a sus
efectos y el resultado es un dficit insulnico. Ls diabetes tipo II aparece en los nios y en los adolescentes,
pero por lo general comienza despus de los 30 aos. Alrededor del 15% de los pacientes mayores de 70
aos padecen diabetes tipo II. La obesidad es un factor de riesgo para la diabetes tipo II.
producen insulina en el pncreas. Es ms probable que exista una predisposicin gentica para que esto
ocurra. Sea como fuere, en la diabetes tipo I ms del 90 % de las clulas que producen la insulina en el
pncreas (clulas beta) son destruidas de forma irreversible. La deficiencia insulnica consiguiente es grave y,
para sobrevivir, una persona con esta afectacin debe inyectarse insulina.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

producen insulina en el pncreas. Es ms probable que exista una predisposicin gentica para que esto
ocurra. Sea como fuere, en la diabetes tipo I ms del 90 % de las clulas que producen la insulina en el
pncreas (clulas beta) son destruidas de forma irreversible. La deficiencia insulnica consiguiente es grave y,
para sobrevivir, una persona con esta afectacin debe inyectarse insulina.
En la diabetes mellitus tipo II (diabetes no insulinodependiente), el pncreas contina produciendo insulina,
incluso a valores ms elevados que los normales. Sin embargo el organismo desarrolla una resistencia a sus
efectos y el resultado es un dficit insulnico. Ls diabetes tipo II aparece en los nios y en los adolescentes,
pero por lo general comienza despus de los 30 aos. Alrededor del 15% de los pacientes mayores de 70
aos padecen diabetes tipo II. La obesidad es un factor de riesgo para la diabetes tipo II.
-

Diabetes gestacional
Su diagnstico se realiza mediante el Screening de la diabetes gestacional que consiste en la realizacin de glucemias y glucosurias de rutina, ms el test de OSullivan, con 50 gramos de glucosa entre
la 24 y 28 semanas considerndose anormal si la glucemia en plasma venoso es superior a 140 mg
en la primera hora, si esta cifra es superior se realiza una prueba de tolerancia oral con glucosa de
tres horas y 100 g de glucosa. Todas estas pruebas se realizan para clasificar a las gestantes segn el
nivel de riesgo de padecer Diabetes Gestacional y actuar de manera especfica.
Se diferencian tres grupos:

Gestantes de bajo riesgo: con una edad menor de 25 aos, normopeso y ausencia de antecedentes familiares de diabetes, ausencia de antecedentes personales de alteraciones del metabolismo de la glucosa o de antecedentes obsttricos patolgicos.

Gestantes de riesgo moderado: con una edad mayor de 25 aos y sin ningn factor de riesgo. En
este grupo se realiza el test de OSullivan entre las semanas 24-28 de gestacin.

Gestantes de alto riesgo: son las que presentan uno o ms de los siguientes factores de riesgo:
obesidad importante (IMC> 30), glucosuria, antecedentes personales de diabetes gestacional o
patologa obsttrica, antecedentes familiares de diabetes en primer grado. Se realiza el test de
OSullivan en la primera visita, un segundo test entre las semanas 24-28 y un tercer test entre
las semanas 32-36 del embarazo.

Manifestaciones clnicas

Cuando los niveles de glucosa sobrepasan el umbral renal aparece glucosuria, y esto da como resultado:
poliuria, de entre 3-5 l/da. Para compensar la poliuria el paciente bebe mucho agua, este fenmeno se conoce
como polidipsia.
Aunque en sangre hay gran cantidad de glucosa el paciente no puede utilizarla correctamente como fuente
de energa debido a la falta de insulina; entonces se produce una situacin de inanicin celular con el
consumo de sus propios depsitos energticos. Entonces el organismo reacciona aumentando el apetito: polifagia. Es por ello que la diabetes se conoce como la enfermedad con las 3 p: poliuria, polidipsia y polifagia.
Si persiste el dficit de insulina, las clulas van a utilizar los cidos grasos como fuente de energa, stos van a
producir en su metabolizacin cuerpos cetnicos, pudiendo producir cetoacidosis diabtica.

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La diabetes se puede diagnosticar por tres mtodos distintos, y cada uno de ellos debe confirmarse en los
das subsiguientes por cualquiera de los tres mtodos:
El paciente ingiere una dieta rica en carbohidratos los tres das anteriores a la prueba y se mantiene en
ayunas desde la noche anterior. A la maana siguiente se determina una glucemia basal en ayunas y a continuacin se pide al paciente que beba una dosis de glucosa de 75 g. Seguidamente se toman muestras de
sangre y orina peridicamente durante aproximadamente 6 horas. Esta prueba se utiliza para el diagnstico
de la diabetes y otras enfermedades que afectan al metabolismo de los carbohidratos.
Es una prueba que consiste en la capacidad que posee el organismo de metabolizar carbohidratos mediante
la administracin de una dosis estndar de glucosa y la medicin de sus niveles en sangre y orina a intervalos
regulares.

Prueba de la tolerancia a la glucosa

El diagnstico de la diabetes se efecta, comprobando los niveles de glucosa en sangre. Es un anlisis de


sangre en condiciones basales o despus de una sobrecarga de glucosa.

Valoracin clnica

A nivel histolgico se reduce el nmero y el tamao de los Islotes de Langerhans. Hay fibrosis de los islotes e
infiltrado inflamatorio crnico alrededor de los islotes.
Complicaciones de la diabetes a largo tiempo

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Complicaciones de la diabetes a largo tiempo


A nivel histolgico se reduce el nmero y el tamao de los Islotes de Langerhans. Hay fibrosis de los islotes e
infiltrado inflamatorio crnico alrededor de los islotes.

Valoracin clnica

El diagnstico de la diabetes se efecta, comprobando los niveles de glucosa en sangre. Es un anlisis de


sangre en condiciones basales o despus de una sobrecarga de glucosa.

Prueba de la tolerancia a la glucosa

Es una prueba que consiste en la capacidad que posee el organismo de metabolizar carbohidratos mediante
la administracin de una dosis estndar de glucosa y la medicin de sus niveles en sangre y orina a intervalos
regulares.
El paciente ingiere una dieta rica en carbohidratos los tres das anteriores a la prueba y se mantiene en
ayunas desde la noche anterior. A la maana siguiente se determina una glucemia basal en ayunas y a continuacin se pide al paciente que beba una dosis de glucosa de 75 g. Seguidamente se toman muestras de
sangre y orina peridicamente durante aproximadamente 6 horas. Esta prueba se utiliza para el diagnstico
de la diabetes y otras enfermedades que afectan al metabolismo de los carbohidratos.
La diabetes se puede diagnosticar por tres mtodos distintos, y cada uno de ellos debe confirmarse en los
das subsiguientes por cualquiera de los tres mtodos:

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d) Educar al paciente para que el mismo pueda controlar la enfermedad


c) Evitar la aparicin de efectos a largo tiempo o complicaciones
b) Supresin de los sntomas.
a) Conseguir un tratamiento que estabilice las cifras de glucemia dentro de unos valores normales.
La finalidad del tratamiento en un paciente diabtico ser:

Tratamiento

El paciente ha de permanecer en reposo y sin fumar durante todo el tiempo que dura la prueba.
Se administra 75 gramos de glucosa en 259 ml de agua.
Se ha de realizar a primera hora de la maana, tras 10-12 horas de ayuno.
Si en los das previos a la prueba el paciente hubiera atravesado una situacin de estrs , se debe
dejar pasar algn tiempo (8-12 semanas) antes de someterlo a la prueba.
No debe estar recibiendo medicacin que pueda alterar la tolerancia a la glucosa, por lo que se
recomienda suspender la medicacin una semana antes
Debe mantener una actividad fsica normal las 48-72 horas previas. La prueba debe ser realizada
slo en sujetos ambulantes y nunca en pacientes encamados u hospitalizados.
Se debe hacer una dieta normocalrica con aporte superior a 150 gramos de hidratos de carbono
las 48-72 horas anteriores.

Realizacin de la Sobrecarga Oral de Glucosa

Se utilizan mtodos enzimticos.


La determinacin se debe realizar en plasma.
Se toma una muestra de sangre venosa.
La glucemia basal es conveniente realizarla a la primera hora de la maana, despus de 8 horas de
ayuno.

Determinacin de Glucemia basal

Se realiza extraccin de sangre venosa a las 2 horas. A menos que la determinacin se realice inmediatamente despus de la extraccin, la muestra de sangre se recoger en un tubo que contenga
fluoruro sdico (6 mg por ml de sangre entera). La sangre debe centrifugarse para separar el plasma
, y ste debe congelarse hasta que pueda determinarse la glucemia.
Glucemia en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl a las 2 horas tras Sobrecarga Oral de 75
gramos de glucosa.
Glucemia al azar en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl en presencia del sndrome diabtico (poliuria, polidipsia, polifagia y prdida inexplicable de peso). sta glucemia se determina en cualquier momento dl da, independientemente de la ltima comida.
Glucemia Basal en plasma venoso igual o superior a 126 mg/dl, es la glucemia en ayunas (no ingesta
calrica en al menos las 8 horas previas).

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Se determina la glucemia en plasma venoso por medios enzimticos.

Se registrar la presencia de factores que pueden influir en la interpretacin de resultados (frmacos, inactividad, ...)

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Glucemia Basal en plasma venoso igual o superior a 126 mg/dl, es la glucemia en ayunas (no ingesta
calrica en al menos las 8 horas previas).

Glucemia al azar en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl en presencia del sndrome diabtico (poliuria, polidipsia, polifagia y prdida inexplicable de peso). sta glucemia se determina en cualquier momento dl da, independientemente de la ltima comida.

Glucemia en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl a las 2 horas tras Sobrecarga Oral de 75
gramos de glucosa.

Determinacin de Glucemia basal

La glucemia basal es conveniente realizarla a la primera hora de la maana, despus de 8 horas de


ayuno.

Se toma una muestra de sangre venosa.

La determinacin se debe realizar en plasma.

Se utilizan mtodos enzimticos.

Realizacin de la Sobrecarga Oral de Glucosa

Se debe hacer una dieta normocalrica con aporte superior a 150 gramos de hidratos de carbono
las 48-72 horas anteriores.

Debe mantener una actividad fsica normal las 48-72 horas previas. La prueba debe ser realizada
slo en sujetos ambulantes y nunca en pacientes encamados u hospitalizados.

No debe estar recibiendo medicacin que pueda alterar la tolerancia a la glucosa, por lo que se
recomienda suspender la medicacin una semana antes

Si en los das previos a la prueba el paciente hubiera atravesado una situacin de estrs , se debe
dejar pasar algn tiempo (8-12 semanas) antes de someterlo a la prueba.

Se ha de realizar a primera hora de la maana, tras 10-12 horas de ayuno.

Se administra 75 gramos de glucosa en 259 ml de agua.

El paciente ha de permanecer en reposo y sin fumar durante todo el tiempo que dura la prueba.

Se realiza extraccin de sangre venosa a las 2 horas. A menos que la determinacin se realice inmediatamente despus de la extraccin, la muestra de sangre se recoger en un tubo que contenga
fluoruro sdico (6 mg por ml de sangre entera). La sangre debe centrifugarse para separar el plasma
, y ste debe congelarse hasta que pueda determinarse la glucemia.

Se determina la glucemia en plasma venoso por medios enzimticos.

Se registrar la presencia de factores que pueden influir en la interpretacin de resultados (frmacos, inactividad, ...)

Tratamiento

La finalidad del tratamiento en un paciente diabtico ser:


a) Conseguir un tratamiento que estabilice las cifras de glucemia dentro de unos valores normales.
b) Supresin de los sntomas.
c) Evitar la aparicin de efectos a largo tiempo o complicaciones
d) Educar al paciente para que el mismo pueda controlar la enfermedad

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Uno de los principales objetivos en la prctica deportiva es el de conseguir una recuperacin lo ms rpida
posible, ya sea porque nos encontremos en un perodo de entrenamiento, con lo que podemos realizar un
mayor nmero de sesiones de alta intensidad, o porque estemos obligados a enfrentarnos a competiciones
cercanas entre s. Podemos contribuir a alcanzar una recuperacin ms rpida por medio de algunas medidas
dietticas simples encaminadas a reponer lo antes posible los depsitos de glucgeno muscular, as como a
alcanzar un correcto equilibrio hdrico. Por otra parte, la replecin de los depsitos de glucgeno muscular
est condicionada por el nivel de entrenamiento, mostrando los entrenados una mayor capacidad de almacenamiento, acompaada de una respuesta insulnica distinta con un aumento menor y ms progresivo. A estas

F.

Alimentacin Deportistas
Establecer una ingesta nutricional adecuada para lograr y/o mantener un peso deseado.

Reducir el riesgo de aterosclerosis y de complicaciones.

Prevenir la hiperglucemia.

Estas recomendaciones mantienen como objetivos los siguientes:

Realizar ejercicio regularmente.

No beber alcohol.

Sustituir el pan blanco por integral.

Condimentar las comidas con los siguientes aderezos: pimienta, especies, mostaza, zumo de limn,
zumo de lima, vinagre, salsa de soja, y sal.

Mantener esquemas y horarios de comidas fijas.

Evitar los perodos prolongados entre ingestas, especialmente aquellos enfermos insulino-dependientes. Hacer de 5-6 comidas diarias.

Recomendaciones dietticas
El diabtico tiene riesgo de padecer problemas circulatorios: especialmente en pies y piernas.

Se limitarn las grasas saturadas.

Deber ingerir hidratos de carbono pero no los monosacridos (glucosa) ni disacridos.se evitarn
aquellos que contengan azcares: dulces, leche condensada, caramelos, frutas secas, en compota o
almbar, miel, jalea, mermelada, chocolate, pastelera, y bollera industrial, licores y vino dulce.

El diabtico debe mantenerse en su peso ideal, ni por encima, ni por debajo. Las personas que
desarrollan diabetes tipo 2 son personas obesas, por lo que su principal objetivo ser normalizar su
peso a la vez que se evitan los alimentos con azcares.

La dieta es la base fundamental del tratamiento de la diabetes, independientemente de si se padece una


diabetes tipo 1 o una diabetes tipo 2.

Dieta
educacin diabetolgica

medicacin

ejercicio

dieta

Este control se basa en :

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Este control se basa en :

dieta

ejercicio

medicacin

educacin diabetolgica

Dieta

La dieta es la base fundamental del tratamiento de la diabetes, independientemente de si se padece una


diabetes tipo 1 o una diabetes tipo 2.

El diabtico debe mantenerse en su peso ideal, ni por encima, ni por debajo. Las personas que
desarrollan diabetes tipo 2 son personas obesas, por lo que su principal objetivo ser normalizar su
peso a la vez que se evitan los alimentos con azcares.

Deber ingerir hidratos de carbono pero no los monosacridos (glucosa) ni disacridos.se evitarn
aquellos que contengan azcares: dulces, leche condensada, caramelos, frutas secas, en compota o
almbar, miel, jalea, mermelada, chocolate, pastelera, y bollera industrial, licores y vino dulce.

Se limitarn las grasas saturadas.

El diabtico tiene riesgo de padecer problemas circulatorios: especialmente en pies y piernas.

Recomendaciones dietticas
-

Evitar los perodos prolongados entre ingestas, especialmente aquellos enfermos insulino-dependientes. Hacer de 5-6 comidas diarias.

Mantener esquemas y horarios de comidas fijas.

Condimentar las comidas con los siguientes aderezos: pimienta, especies, mostaza, zumo de limn,
zumo de lima, vinagre, salsa de soja, y sal.

Sustituir el pan blanco por integral.

No beber alcohol.

Realizar ejercicio regularmente.

Estas recomendaciones mantienen como objetivos los siguientes:

F.

Prevenir la hiperglucemia.

Reducir el riesgo de aterosclerosis y de complicaciones.

Establecer una ingesta nutricional adecuada para lograr y/o mantener un peso deseado.

Alimentacin Deportistas

Uno de los principales objetivos en la prctica deportiva es el de conseguir una recuperacin lo ms rpida
posible, ya sea porque nos encontremos en un perodo de entrenamiento, con lo que podemos realizar un
mayor nmero de sesiones de alta intensidad, o porque estemos obligados a enfrentarnos a competiciones
cercanas entre s. Podemos contribuir a alcanzar una recuperacin ms rpida por medio de algunas medidas
dietticas simples encaminadas a reponer lo antes posible los depsitos de glucgeno muscular, as como a
alcanzar un correcto equilibrio hdrico. Por otra parte, la replecin de los depsitos de glucgeno muscular
est condicionada por el nivel de entrenamiento, mostrando los entrenados una mayor capacidad de almacenamiento, acompaada de una respuesta insulnica distinta con un aumento menor y ms progresivo. A estas

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Para un restablecimiento hidrosalino adecuado es aconsejable tomar bebidas isotnicas que ayudarn a la
reintegracin de estos electrlitos. Las prdidas a travs del sudor son no slo de agua sino tambin de sales
minerales. Pero, teniendo en cuenta la hipotonicidad del sudor respecto del plasma, estos electrlitos son
repuestos fcilmente con la ingesta slida posterior. Es sin embargo importante tener en cuenta este aspecto
a la hora de rehidratar grandes volmenes de lquido, ya que la inclusin de una cierta cantidad de Na+ favorece la absorcin de los fluidos y en el caso de la reposicin post-ejercicio puede ser fundamental a la hora
de evitar diuresis excesivas. Por otro lado se han descrito caos de hiponatremias e hiperhidratacin en
deportes de larga duracin en los que la rehidratacin se realiz solo con agua. Es aconsejable comenzar el
ejercicio fsico con un buen estado de hidratacin, ingiriendo unos 500 ml una hora antes del esfuerzo, y a
Los deportistas, tanto de lite como recreacionales, sometidos a esfuerzos fsicos intensos, sobre todo en
condiciones desagradables (elevada temperatura externa, grado de humedad superior al 70%), se exponen al
riesgo de alterar su estado de hidratacin a causa de una excesiva prdida de agua (sudoracin, hiperventilacin, etc.), as como una prdida de minerales esenciales. La hidratacin y sales minerales son fundamentales
para el rendimiento deportivo, el cual se encuentra disminuido incluso hasta un 20% con una prdida de
lquido de 2% del peso corporal. Es por ello importante mantener un adecuado equilibrio hidrosalino para
reponer las prdidas habidas durante el ejercicio. En una situacin de deshidratacin y prdida de sales, en
primer trmino se deteriora la funcionalidad de las clulas musculares: el atleta acusa fatiga y calambres, a la
vez que disminuye su rendimiento deportivo. Slo el agua no es suficiente para restituir el nivel de sales
minerales necesario.

b. Uso de Bebida isotnica


Toda actividad muscular genera un aumento de la temperatura corporal, que el organismo ha de compensar
con la excrecin del sudor a travs de las glndulas sudorparas y disminuir la temperatura al evaporarse en
la superficie de la piel. Esta prdida de lquido arrastra una serie de minerales, entre los que se hallan el sodio
y el potasio, que precisamente son los destinados a mantener el equilibrio de los lquidos intra- y extracelulares. La deshidratacin y el desequilibrio de la relacin sodio/potasio acelera la aparicin de la sensacin de
fatiga, y el consecuente sobreesfuerzo muscular para mantener el ejercicio. El complemento remineralizante
que contiene electrolitos est preparado especialmente para deportistas y personas sometidas a intensos
esfuerzos fsicos en los que, a travs de la sudoracin, la prdida de agua y minerales les representan una
disminucin de sus rendimientos y la aparicin prematura de la fatiga. Es importante tener en cuenta que la
aparicin de la sensacin de sed se presenta mucho despus de que se haya iniciado la deshidratacin del
organismo, por lo que la aparicin de lquido es conveniente hacerla durante el ejercicio sin esperar la aparicin de la necesidad acuciante de beber. Es conveniente beber pequeas cantidades de lquido rico en minerales y nutrientes (unos 100 ml), en intervalos de unos 20 minutos.

a. Prdida de Electrolticos en deporte


El volumen de bebida tras el ejercicio debe ser adecuad, entre el 150-200% de la cantidad de agua perdida
por sudor. Como medida complementaria es recomendable adicionar de 600-1200 mg Na/l a la bebida, lo
que aumentar la absorcin de lquido y acelera la recuperacin del balance hdrico.
-

En las primeras horas tras el ejercicio, la adicin de protena al CHO consumido puede estimular el
proceso de resntesis de glucgeno.
El tipo CHO debe ser de moderado o/y alto ndice glucmico.
Aportar 100 g de CHO durante las dos primeras horas, de preferencia en forma lquida, aunque
tambin, en forma de alimentos de carcter semislido o slido fcilmente digeribles. A partir de las
dos primeras horas post-esfuerzo ingerir alrededor de 25 g de CHO por hora.

Algunas reglas que pueden resumir esta informacin respecto a la administracin de CHO tras el ejercicio
seran:
dos caractersticas se suma que los sujetos entrenados presentan una mejor respuesta a la suplementacin
post-esfuerzo de hidratos de carbono.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

dos caractersticas se suma que los sujetos entrenados presentan una mejor respuesta a la suplementacin
post-esfuerzo de hidratos de carbono.
Algunas reglas que pueden resumir esta informacin respecto a la administracin de CHO tras el ejercicio
seran:
-

Aportar 100 g de CHO durante las dos primeras horas, de preferencia en forma lquida, aunque
tambin, en forma de alimentos de carcter semislido o slido fcilmente digeribles. A partir de las
dos primeras horas post-esfuerzo ingerir alrededor de 25 g de CHO por hora.

El tipo CHO debe ser de moderado o/y alto ndice glucmico.

En las primeras horas tras el ejercicio, la adicin de protena al CHO consumido puede estimular el
proceso de resntesis de glucgeno.

El volumen de bebida tras el ejercicio debe ser adecuad, entre el 150-200% de la cantidad de agua perdida
por sudor. Como medida complementaria es recomendable adicionar de 600-1200 mg Na/l a la bebida, lo
que aumentar la absorcin de lquido y acelera la recuperacin del balance hdrico.

a. Prdida de Electrolticos en deporte


Toda actividad muscular genera un aumento de la temperatura corporal, que el organismo ha de compensar
con la excrecin del sudor a travs de las glndulas sudorparas y disminuir la temperatura al evaporarse en
la superficie de la piel. Esta prdida de lquido arrastra una serie de minerales, entre los que se hallan el sodio
y el potasio, que precisamente son los destinados a mantener el equilibrio de los lquidos intra- y extracelulares. La deshidratacin y el desequilibrio de la relacin sodio/potasio acelera la aparicin de la sensacin de
fatiga, y el consecuente sobreesfuerzo muscular para mantener el ejercicio. El complemento remineralizante
que contiene electrolitos est preparado especialmente para deportistas y personas sometidas a intensos
esfuerzos fsicos en los que, a travs de la sudoracin, la prdida de agua y minerales les representan una
disminucin de sus rendimientos y la aparicin prematura de la fatiga. Es importante tener en cuenta que la
aparicin de la sensacin de sed se presenta mucho despus de que se haya iniciado la deshidratacin del
organismo, por lo que la aparicin de lquido es conveniente hacerla durante el ejercicio sin esperar la aparicin de la necesidad acuciante de beber. Es conveniente beber pequeas cantidades de lquido rico en minerales y nutrientes (unos 100 ml), en intervalos de unos 20 minutos.

b. Uso de Bebida isotnica


Los deportistas, tanto de lite como recreacionales, sometidos a esfuerzos fsicos intensos, sobre todo en
condiciones desagradables (elevada temperatura externa, grado de humedad superior al 70%), se exponen al
riesgo de alterar su estado de hidratacin a causa de una excesiva prdida de agua (sudoracin, hiperventilacin, etc.), as como una prdida de minerales esenciales. La hidratacin y sales minerales son fundamentales
para el rendimiento deportivo, el cual se encuentra disminuido incluso hasta un 20% con una prdida de
lquido de 2% del peso corporal. Es por ello importante mantener un adecuado equilibrio hidrosalino para
reponer las prdidas habidas durante el ejercicio. En una situacin de deshidratacin y prdida de sales, en
primer trmino se deteriora la funcionalidad de las clulas musculares: el atleta acusa fatiga y calambres, a la
vez que disminuye su rendimiento deportivo. Slo el agua no es suficiente para restituir el nivel de sales
minerales necesario.
Para un restablecimiento hidrosalino adecuado es aconsejable tomar bebidas isotnicas que ayudarn a la
reintegracin de estos electrlitos. Las prdidas a travs del sudor son no slo de agua sino tambin de sales
minerales. Pero, teniendo en cuenta la hipotonicidad del sudor respecto del plasma, estos electrlitos son
repuestos fcilmente con la ingesta slida posterior. Es sin embargo importante tener en cuenta este aspecto
a la hora de rehidratar grandes volmenes de lquido, ya que la inclusin de una cierta cantidad de Na+ favorece la absorcin de los fluidos y en el caso de la reposicin post-ejercicio puede ser fundamental a la hora
de evitar diuresis excesivas. Por otro lado se han descrito caos de hiponatremias e hiperhidratacin en
deportes de larga duracin en los que la rehidratacin se realiz solo con agua. Es aconsejable comenzar el
ejercicio fsico con un buen estado de hidratacin, ingiriendo unos 500 ml una hora antes del esfuerzo, y a
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A diferencia de los medicamentos, el objetivo de los suplementos no es el de tratar, diagnosticar, prevenir ni


curar enfermedades
Algunos suplementos pueden ayudar a garantizar que tengamos un consumo adecuado de nutrientes esenciales; otros, pueden ayudar a reducir el riesgo de contraer enfermedades. No obstante, los suplementos no
deberan reemplazar la variedad de alimentos que son importantes en una dieta saludable.
Los suplementos alimenticios incluyen vitaminas, minerales y otras substancias menos conocidas, como hierbas, productos botnicos, aminocidos, enzimas y extractos animales. Los suplementos alimenticios tambin
se venden en formas tales como tabletas, cpsulas, cpsulas blandas, y comprimidos. Mientras que algunos
suplementos alimenticios estn bien entendidos y establecidos, otros necesitan ser estudiados ms a fondo.

1.7 Suplementos alimentarios


En caso de enfermedad o dficits de creatina a nivel cerebral y muscular relacionados con la vejez, un aporte
suplementario ayuda a la restauracin de un estilo de vida ms activo y normal. Un exceso de creatina no
tiene efectos secundarios y ser excretada va orina como creatinina. Debido que la creatina es una sustancia
endgena del organismo, una suplementacin en deportistas, aun en dosis muy elevadas, no produce efectos
secundarios ni se considera sustancia dopante.la creatina est indicada para el ejercicio fsico intenso de
corta duracin o ejercicio intermitentes (aerbico-anaerbico), vejez y para vegetarianos.
Estudios cientficos han demostrado que la ingestin de 20 g de creatina diarios durante 5 das, practicando
ejercicio de intensidad submxima, hacen aumentar significativamente la creatina muscular (50% aprox.) y la
concentracin de PCr (20-25% aprox.) previa a un ejercicio, fcilmente adems la sntesis de PCr en la fase
de recuperacin posterior al ejercicio. Asimismo se ha podido comprobar una reduccin de acumulo de
amonio y hipoxatina en plasma, una atenuacin en la degradacin de ATP muscular y una disminucin en la
produccin de cido lctico durante el ejercicio tras la ingesta de creatina. Por consiguiente, la creatina es una
sustancia ergognica que aumenta el rendimiento deportivo y reduce la aparicin de fatiga, especialmente de
deportes intensos de corta duracin (halterofilia, esprint) y todos aquellos deportes mixtos (aerbicosanaerbicos) de equipo donde se requiere una fuerza de forma intermitente (ftbol, baloncesto, balonmano,
tenis, squash). Se ha demostrado tambin que la ingesta de creatina tiene efectos positivos en el tratamiento de miopatas, ayudando a la reconstruccin del msculo lesionado.
Durante la realizacin de un esfuerzo fsico intenso de corta duracin, la PCr se degrada en creatina y
fsforo que se utilizar para mantener los niveles de ATP necesarios para la contradiccin muscular. Bajos
niveles de PCr muscular limitarn el rendimiento deportivo, especialmente en deportes de intensidad mxima
de corta duracin debido a que no se mantendrn los niveles de ATP musculares ni su resntesis a la velocidad necesaria. La PCr sirve, pues, de almacn de enlaces de fsforo de elevada energa en el msculo y tejido
nervioso, para mantener los niveles de ATP durante la actividad muscular, y u dficit de PCr limitar la
contraccin de las fibras musculares disminuyendo por consiguiente el rendimiento deportivo.
La creatina procede de tres aminocidos, la gliacina, la arginina y la metionina, y su sntesis se sella a cabo en
el hgado, el pncreas y el rin. El 95% de creatina se almacena en los msculos esquelticos. La forma fosforilada (fosfocreatina) (PCr) interviene en el mantenimiento de los niveles de ATP celulares (molcula cargada
energticamente) que facilitan la contradiccin muscular. As, cuando los msculos estn en reposo, la creatina
se encuentra principalmente en forma de fosforocreatina (60%) aproximadamente).

c. Uso de creatina
partir del inicio del mismo ingerir cantidades de 150 ml cada 10 o 15 minutos, a una temperatura entre 15 y
29 C, segn el calor ambiental. La adicin de hidratos de carbono, a una concentracin aproximada del 8%,
favorece la absorcin de agua y Na+ y retrasa la fatiga. La presencia de Na+ en pequeas cantidades en el
intestino es determinante para absorber la glucosa, y sta, por efecto osmtico, condiciona la absorcin de
agua.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

partir del inicio del mismo ingerir cantidades de 150 ml cada 10 o 15 minutos, a una temperatura entre 15 y
29 C, segn el calor ambiental. La adicin de hidratos de carbono, a una concentracin aproximada del 8%,
favorece la absorcin de agua y Na+ y retrasa la fatiga. La presencia de Na+ en pequeas cantidades en el
intestino es determinante para absorber la glucosa, y sta, por efecto osmtico, condiciona la absorcin de
agua.

c. Uso de creatina
La creatina procede de tres aminocidos, la gliacina, la arginina y la metionina, y su sntesis se sella a cabo en
el hgado, el pncreas y el rin. El 95% de creatina se almacena en los msculos esquelticos. La forma fosforilada (fosfocreatina) (PCr) interviene en el mantenimiento de los niveles de ATP celulares (molcula cargada
energticamente) que facilitan la contradiccin muscular. As, cuando los msculos estn en reposo, la creatina
se encuentra principalmente en forma de fosforocreatina (60%) aproximadamente).
Durante la realizacin de un esfuerzo fsico intenso de corta duracin, la PCr se degrada en creatina y
fsforo que se utilizar para mantener los niveles de ATP necesarios para la contradiccin muscular. Bajos
niveles de PCr muscular limitarn el rendimiento deportivo, especialmente en deportes de intensidad mxima
de corta duracin debido a que no se mantendrn los niveles de ATP musculares ni su resntesis a la velocidad necesaria. La PCr sirve, pues, de almacn de enlaces de fsforo de elevada energa en el msculo y tejido
nervioso, para mantener los niveles de ATP durante la actividad muscular, y u dficit de PCr limitar la
contraccin de las fibras musculares disminuyendo por consiguiente el rendimiento deportivo.
Estudios cientficos han demostrado que la ingestin de 20 g de creatina diarios durante 5 das, practicando
ejercicio de intensidad submxima, hacen aumentar significativamente la creatina muscular (50% aprox.) y la
concentracin de PCr (20-25% aprox.) previa a un ejercicio, fcilmente adems la sntesis de PCr en la fase
de recuperacin posterior al ejercicio. Asimismo se ha podido comprobar una reduccin de acumulo de
amonio y hipoxatina en plasma, una atenuacin en la degradacin de ATP muscular y una disminucin en la
produccin de cido lctico durante el ejercicio tras la ingesta de creatina. Por consiguiente, la creatina es una
sustancia ergognica que aumenta el rendimiento deportivo y reduce la aparicin de fatiga, especialmente de
deportes intensos de corta duracin (halterofilia, esprint) y todos aquellos deportes mixtos (aerbicosanaerbicos) de equipo donde se requiere una fuerza de forma intermitente (ftbol, baloncesto, balonmano,
tenis, squash). Se ha demostrado tambin que la ingesta de creatina tiene efectos positivos en el tratamiento de miopatas, ayudando a la reconstruccin del msculo lesionado.
En caso de enfermedad o dficits de creatina a nivel cerebral y muscular relacionados con la vejez, un aporte
suplementario ayuda a la restauracin de un estilo de vida ms activo y normal. Un exceso de creatina no
tiene efectos secundarios y ser excretada va orina como creatinina. Debido que la creatina es una sustancia
endgena del organismo, una suplementacin en deportistas, aun en dosis muy elevadas, no produce efectos
secundarios ni se considera sustancia dopante.la creatina est indicada para el ejercicio fsico intenso de
corta duracin o ejercicio intermitentes (aerbico-anaerbico), vejez y para vegetarianos.

1.7 Suplementos alimentarios


Los suplementos alimenticios incluyen vitaminas, minerales y otras substancias menos conocidas, como hierbas, productos botnicos, aminocidos, enzimas y extractos animales. Los suplementos alimenticios tambin
se venden en formas tales como tabletas, cpsulas, cpsulas blandas, y comprimidos. Mientras que algunos
suplementos alimenticios estn bien entendidos y establecidos, otros necesitan ser estudiados ms a fondo.
Algunos suplementos pueden ayudar a garantizar que tengamos un consumo adecuado de nutrientes esenciales; otros, pueden ayudar a reducir el riesgo de contraer enfermedades. No obstante, los suplementos no
deberan reemplazar la variedad de alimentos que son importantes en una dieta saludable.
A diferencia de los medicamentos, el objetivo de los suplementos no es el de tratar, diagnosticar, prevenir ni
curar enfermedades

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La profundizacin en el estado de la composicin y sobre todo, del comportamiento de los distintos tipos de
estructuras y componentes vegetales, conducidos actualmente con el nombre de fibra diettica, ha puesto de
manifiesto su variada utilidad en el campo de la diettica humana. Si bien, desde un principio, se ha venido
usando la fibra para prevenir y combatir el estreimiento y evitar, por lo tanto, sus complicadas consecuencias, se ha visto recientemente ampliada su utilizacin, en campos tan amplios como, la obesidad, diabetes y
colesterolemia. Ello es debido a que los tipos de fibra soluble, como pueden ser las pectinas y gomas, al
captar gran cantidad de agua en el tracto digestivo para formar sistemas coloidales, engloban al mismo digestivo para formar sistemas al mismo tiempo, molculas de azcares sencillos, colesterol y triglicridos, que
dejan de ser absorbidos por el organismo. Esta propiedad es de gran inters para personas con tasa altas en
sangre de los mismos.

C. Fibra diettica
-

Estabiliza el nivel de glucosa en la sangre.


Disminuye el nivel de colesterol y la asimilacin de grasa.
Aumenta la temperatura (aumenta el consumo de caloras).

El T verde posee pues, como principales propiedades.


El t verde se compone se compone bsicamente de dos ingredientes activos: las xantinas (principalmente
cafena) y los polifenoles (principalmente catequinas) que les confieren sus extraordinarias propiedades como
complemento diettico. El ms activo de ellos es el galato de epigalocatequina (EGCg) que constituye ms de
la mitad del contenido total de catequinas. Se ha demostrado que las hojas de T verde tiene un amplio
espectro de cualidades. Las investigaciones han demostrado su gran efecto termognico que se puede atribuir a otros factores adems de la cafena que posee. As se ha visto que tanto polifenoles como las xantinas
tienen una virtud de inferior en diferentes puntos del control de la modulacin de la noradrenalina, interactuando sinrgicamente, aumentando y prolongando la estimulacin simptica de la termognesis (aumento
del gasto calrico). Asimismo, se ha demostrado que el T verde modifica favorablemente los lpidos sanguneos. Tiene una accin favorable sobre el colesterol disminuyendo el colesterol total y los triglicridos,
aumentado su excrecin por las heces, adems disminuye la fraccin LDL y aumenta la fraccin HDL. Estas
modificaciones protegen contra el desarrollo arteriosclerosis y disminuye el riesgo cardiovascular. Tiene un
efecto en la disminucin de la acumulacin de grasa corporal heptica previniendo una lesin a este nivel.
Tambin est demostrado que las catequinas del T verde suprimen el aumento de la concentracin de
glucosa en la sangre y consecuentemente los niveles de insulina. Este efecto se aade al de la inhibicin de la
x-ammilosa por parte de las catequinas- por ello, se considera que las catequinas del T verde tiles para el
control de peso y en la prevencin y tratamiento de las diabetes.

B. T verde
Complemento alimenticio indispensable tanto para el mantenimiento de la salud, como para la prevencin y
tratamiento de los estados carenciales. Existe una prdida de vitaminas y minerales en el intervalo que hay
tras la recogida de los alimentos y su consumo, ya sea a de los tratamientos tecnolgicos de conservacin o
de las operaciones culinarias. La nocin de carencia subclnica ha aparecido tilmente en los pases industrializados, provocando en la poblacin un conjunto de sntomas inespecficos de difcil diagnstico y que van
desde la prdida del apetito hasta problemas de cansancio fsico. Indicado como suplemento vitamnico mineral en enfermedades crnicas del sistema digestivo, alimentacin pobre y montona, dietas hipocalricas,
embarazo y lactancia y para deportistas y adolescentes.

A. Suplemento vitamnico mineral

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

A. Suplemento vitamnico mineral


Complemento alimenticio indispensable tanto para el mantenimiento de la salud, como para la prevencin y
tratamiento de los estados carenciales. Existe una prdida de vitaminas y minerales en el intervalo que hay
tras la recogida de los alimentos y su consumo, ya sea a de los tratamientos tecnolgicos de conservacin o
de las operaciones culinarias. La nocin de carencia subclnica ha aparecido tilmente en los pases industrializados, provocando en la poblacin un conjunto de sntomas inespecficos de difcil diagnstico y que van
desde la prdida del apetito hasta problemas de cansancio fsico. Indicado como suplemento vitamnico mineral en enfermedades crnicas del sistema digestivo, alimentacin pobre y montona, dietas hipocalricas,
embarazo y lactancia y para deportistas y adolescentes.

B. T verde
El t verde se compone se compone bsicamente de dos ingredientes activos: las xantinas (principalmente
cafena) y los polifenoles (principalmente catequinas) que les confieren sus extraordinarias propiedades como
complemento diettico. El ms activo de ellos es el galato de epigalocatequina (EGCg) que constituye ms de
la mitad del contenido total de catequinas. Se ha demostrado que las hojas de T verde tiene un amplio
espectro de cualidades. Las investigaciones han demostrado su gran efecto termognico que se puede atribuir a otros factores adems de la cafena que posee. As se ha visto que tanto polifenoles como las xantinas
tienen una virtud de inferior en diferentes puntos del control de la modulacin de la noradrenalina, interactuando sinrgicamente, aumentando y prolongando la estimulacin simptica de la termognesis (aumento
del gasto calrico). Asimismo, se ha demostrado que el T verde modifica favorablemente los lpidos sanguneos. Tiene una accin favorable sobre el colesterol disminuyendo el colesterol total y los triglicridos,
aumentado su excrecin por las heces, adems disminuye la fraccin LDL y aumenta la fraccin HDL. Estas
modificaciones protegen contra el desarrollo arteriosclerosis y disminuye el riesgo cardiovascular. Tiene un
efecto en la disminucin de la acumulacin de grasa corporal heptica previniendo una lesin a este nivel.
Tambin est demostrado que las catequinas del T verde suprimen el aumento de la concentracin de
glucosa en la sangre y consecuentemente los niveles de insulina. Este efecto se aade al de la inhibicin de la
x-ammilosa por parte de las catequinas- por ello, se considera que las catequinas del T verde tiles para el
control de peso y en la prevencin y tratamiento de las diabetes.
El T verde posee pues, como principales propiedades.
-

Aumenta la temperatura (aumenta el consumo de caloras).

Disminuye el nivel de colesterol y la asimilacin de grasa.

Estabiliza el nivel de glucosa en la sangre.

C. Fibra diettica
La profundizacin en el estado de la composicin y sobre todo, del comportamiento de los distintos tipos de
estructuras y componentes vegetales, conducidos actualmente con el nombre de fibra diettica, ha puesto de
manifiesto su variada utilidad en el campo de la diettica humana. Si bien, desde un principio, se ha venido
usando la fibra para prevenir y combatir el estreimiento y evitar, por lo tanto, sus complicadas consecuencias, se ha visto recientemente ampliada su utilizacin, en campos tan amplios como, la obesidad, diabetes y
colesterolemia. Ello es debido a que los tipos de fibra soluble, como pueden ser las pectinas y gomas, al
captar gran cantidad de agua en el tracto digestivo para formar sistemas coloidales, engloban al mismo digestivo para formar sistemas al mismo tiempo, molculas de azcares sencillos, colesterol y triglicridos, que
dejan de ser absorbidos por el organismo. Esta propiedad es de gran inters para personas con tasa altas en
sangre de los mismos.

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El cido flico es indispensable para toda divisin celular y a se ven sus necesidades aumentadas cuando
existe una expansin tisular como es en caso de embarazo, durante el cual se da un aumento de la eritropo-

A. cido flico
Citaremos algunos ejemplos:
Existen muchos complementos dietticos con diferentes propiedades nutricionales. Cada situacin requiere
un suplemento distinto, y su eleccin depender de las necesidades que en cada caso tengamos que cubrir.
Se trata de una serie de productos naturales que se aaden a la dieta para completar o enriquecer su valor
nutritivo. Tambin sirven para ayudar a controlar diferentes trastornos o desequilibrios del organismo. Diversos estudios han revelado un porcentaje muy elevado de personas con dficit nutricional, especialmente en
vitaminas y minerales, debido al ritmo de vida actual, al empleo de alimentos refinados, al uso de conservantes con efectos secundarios,

1.9 Complementos dietticos


Las deficiencias de minerales, con excepcin del hierro y del yodo, son poco frecuentes. El exceso de algunos
puede producir intoxicacin.
Otros son micronutrientes, porque el organismo los necesitan en pequeas dosis, se denominan microminerales u oligoelementos. Entre ellos se encuentran el zinc, cobre, manganeso, molibdeno, selenio, yodo y flor.
Algunos minerales se consideran macronutrientes ya que se necesitan grandes cantidades para que el organismo funcione ptimamente; son los macrominerales, entre ellos se encuentran, el sodio, el cloro, potasio,
calcio, fsforo y magnesio.

B. Minerales
Slo dos vitaminas liposolubles se almacenan en el cuerpo la A y E. de las hidrosolubles, la vitamina B , es la
que se acumula en mayor cantidad, necesitndose ms de 5 aos para agotar las reservas del organismo que
son de 2 a 3 miligramos.
La niacina , la vitamina B6 y la vitamina C son txicas cuando se toman en dosis altas, pero el resto de las
vitaminas hidrosolubles no son txicas.
La carencia de vitaminas y el exceso pueden provocar alteraciones orgnicas. Las vitaminas Ay D resultan
txicas cuando se ingieren a dosis superiores a 10 veces la cantidad recomendada, pero no es as en el caso
de las vitaminas E y K.
Se clasifican, segn su tipo de solubilidad, en liposolubles (A, D, E y K) e hidrosolubles (complejo vitamnico B
y vitamina C). las vitaminas B incluyen vitamina B1 (tiamina), B2 ( riboflavina) , B6 (piridoxina) , cido pantotnico, niacina, biotina, cido flico (folato) y vitamina B12 (cobalamina). Para cada vitamina se ha determinado
la cantidad diaria recomendada (CDR), que es la cantidad que se requiere diariamente para mantener la
salud.
Son nutrientes orgnicos no energticos que se pueden sintetizar por el organismo, por lo que es necesario
obtenerlas a partir de los alimentos.
Son sustancias orgnicas de naturaleza diversa, que el organismo necesita como indispensables, ya que entran
a formar parte de los sistemas enzimticos que se encargan de regular el organismo. Son micronutrientes
esenciales requeridos por el organismo en pequeas cantidades. Forman parte de los alimentos reguladores.

A. Vitaminas

1.8 Vitaminas y sales minerales


Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

1.8 Vitaminas y sales minerales


A. Vitaminas
Son sustancias orgnicas de naturaleza diversa, que el organismo necesita como indispensables, ya que entran
a formar parte de los sistemas enzimticos que se encargan de regular el organismo. Son micronutrientes
esenciales requeridos por el organismo en pequeas cantidades. Forman parte de los alimentos reguladores.
Son nutrientes orgnicos no energticos que se pueden sintetizar por el organismo, por lo que es necesario
obtenerlas a partir de los alimentos.
Se clasifican, segn su tipo de solubilidad, en liposolubles (A, D, E y K) e hidrosolubles (complejo vitamnico B
y vitamina C). las vitaminas B incluyen vitamina B1 (tiamina), B2 ( riboflavina) , B6 (piridoxina) , cido pantotnico, niacina, biotina, cido flico (folato) y vitamina B12 (cobalamina). Para cada vitamina se ha determinado
la cantidad diaria recomendada (CDR), que es la cantidad que se requiere diariamente para mantener la
salud.
La carencia de vitaminas y el exceso pueden provocar alteraciones orgnicas. Las vitaminas Ay D resultan
txicas cuando se ingieren a dosis superiores a 10 veces la cantidad recomendada, pero no es as en el caso
de las vitaminas E y K.
La niacina , la vitamina B6 y la vitamina C son txicas cuando se toman en dosis altas, pero el resto de las
vitaminas hidrosolubles no son txicas.
Slo dos vitaminas liposolubles se almacenan en el cuerpo la A y E. de las hidrosolubles, la vitamina B , es la
que se acumula en mayor cantidad, necesitndose ms de 5 aos para agotar las reservas del organismo que
son de 2 a 3 miligramos.

B. Minerales
Algunos minerales se consideran macronutrientes ya que se necesitan grandes cantidades para que el organismo funcione ptimamente; son los macrominerales, entre ellos se encuentran, el sodio, el cloro, potasio,
calcio, fsforo y magnesio.
Otros son micronutrientes, porque el organismo los necesitan en pequeas dosis, se denominan microminerales u oligoelementos. Entre ellos se encuentran el zinc, cobre, manganeso, molibdeno, selenio, yodo y flor.
Las deficiencias de minerales, con excepcin del hierro y del yodo, son poco frecuentes. El exceso de algunos
puede producir intoxicacin.

1.9 Complementos dietticos


Se trata de una serie de productos naturales que se aaden a la dieta para completar o enriquecer su valor
nutritivo. Tambin sirven para ayudar a controlar diferentes trastornos o desequilibrios del organismo. Diversos estudios han revelado un porcentaje muy elevado de personas con dficit nutricional, especialmente en
vitaminas y minerales, debido al ritmo de vida actual, al empleo de alimentos refinados, al uso de conservantes con efectos secundarios,
Existen muchos complementos dietticos con diferentes propiedades nutricionales. Cada situacin requiere
un suplemento distinto, y su eleccin depender de las necesidades que en cada caso tengamos que cubrir.
Citaremos algunos ejemplos:

A. cido flico
El cido flico es indispensable para toda divisin celular y a se ven sus necesidades aumentadas cuando
existe una expansin tisular como es en caso de embarazo, durante el cual se da un aumento de la eritropo-

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585mg durante 3 trimestre (6,2 mg/da)


320 mg durante el 2 trimestre (4, 1 mg/da)
80 mg durante el 1 trimestre (0,9 mg/da)

Las mujeres gestantes constituyen un grupo de poblacin de alto riesgo de carencia en hierro, debido al
aumento de las necesidades frricas durante el embarazo. El riesgo de carencia frrica de la mujer embarazada viene por la dificultad de cubrir mediante la alimentacin el aporte en hierro para cubrir las necesidades
debidas a la gestin. El hierro es necesario no slo para compensar las prdidas habituales, (orina, heces,
descamacin), sino tambin para cubrir el aumento de la masa eritrocitario de la mujer y de las necesidades del feto y placenta. En una mujer bien alimentada, el aumento de la masa sangunea y del nmero de
hemates representa alrededor de 290 mg de hierro y la placenta unos 25 mg Las prdidas de la en orina,
heces, sudor, son de 0,8 a 1 mg por da, lo que representa a lo largo de toda la gestacin unos 240 mg La
ausencia de menstruacin durante la gestacin permite economizar, pero esto es insuficiente para compensar
al aumento importante de las necesidades ligadas a la gestacin. Adems hay que contabilizar las prdidas de
hierro ligadas a las hemorragias del parto y post-parto (alrededor de 250 mg). El total, 1.055 mg de hierro
son necesarios para cubrir todo el embarazo. Esto se puede dividir en cantidad de hierro por trimestre de la
siguiente manera:

B. Hierro
Generalmente, en la mujer gestante una carencia de folatos se asocia a una carencia en hierro (macrocitosis y
microcitosis) coexisten generalmente). En el post-parto un sndrome de anemia puede requerir tratamiento
con cido flico. Un dficit en folatos durante el embarazo tiene una influencia en la duracin de la gestin
y/o el peso del recin nacido. Un dficit en el momento de la concepcin favorece ciertas malformaciones
fetales, en particular las del tubo neural. Asimismo, varios estudios (BloT 1981, Tchernia 1982) demostraron
que un suplemento, durante la gestacin, de cido flico y hierro solo daba unas diferencias significativas en
tiempos de gestacin, peso de placenta y talla del recin nacido. Se recomienda por todo ello una suplementacin de cido flico no slo durante el embarazo, sino tambin en el periodo pre-concepcional especialmente en aquellas con antecedentes de malformaciones fetales, en las tratadas con anticonvulsivos, en las que
poseen una hemlisis crnica y en los alcohlicos. Asimismo, en aquellas con riesgo de prematuridad y en las
gestantes en general como prctica preventiva.
Para evitar el dficit de cido flico durante el embarazo o disminuir su intensidad de carencia se debe
intentar llegar a un nivel suficiente de esta vitamina al principio del embarazo. Las necesidades de la mujer
gestante sana son de 400-800 mcg/da (segn diferentes fuentes), el doble que la mujer no embarazada. Las
causas que provocan un dficit de cido durante el embarazo son: desde la 3 semana una bajada de niveles
de folatos sricos, entre la 6 y 10 semana aparece una polinucleosis hipersegmentada de los neutrfilos,
hacia la semana 18 se da una disminucin de los folatos eritrocitarios causando una macrocitosis y por
ltimo una megaloblastosis medular que desencadena la anemia finalmente. Por tanto, las anemias megaloblsticas son la expresin extrema de la carencia de cido flico.
El trasporte de folatos placentarios es activo; el nivel de cido srico y eritrocitario est elevado en el recin
nacido que se su madre (de 5 - 6 veces superior) dndose un gradiente materno-placentario debido a una
protena placentaria con afinidad especial para folatos. Diversos factores pueden ser susceptibles de agravar
una carencia en folatos: la Gemelaridad Multiparidad, factores nutricionales por carencia cuantitativa o cualitativa de alimentos con folatos, el alcoholismo que perturba el metabolismo de dicha vitamina, problemas
digestivos (del yeyuno proximal), infecciones bacterianas o parasitarias (Plasmodium) con crisis hematolgicas, problemas dermatolgicos (psoriasis) y posiblemente la toma previa al embarazo de estroprogestgenos
(pldora), puede dar una carencia de folatos durante el embarazo.
yesis para aumentar el volumen globular, se da un crecimiento uterino, la formacin de la placenta y sobre
todo la formacin de los tejidos clulas eritropoyticas del feto.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

yesis para aumentar el volumen globular, se da un crecimiento uterino, la formacin de la placenta y sobre
todo la formacin de los tejidos clulas eritropoyticas del feto.
El trasporte de folatos placentarios es activo; el nivel de cido srico y eritrocitario est elevado en el recin
nacido que se su madre (de 5 - 6 veces superior) dndose un gradiente materno-placentario debido a una
protena placentaria con afinidad especial para folatos. Diversos factores pueden ser susceptibles de agravar
una carencia en folatos: la Gemelaridad Multiparidad, factores nutricionales por carencia cuantitativa o cualitativa de alimentos con folatos, el alcoholismo que perturba el metabolismo de dicha vitamina, problemas
digestivos (del yeyuno proximal), infecciones bacterianas o parasitarias (Plasmodium) con crisis hematolgicas, problemas dermatolgicos (psoriasis) y posiblemente la toma previa al embarazo de estroprogestgenos
(pldora), puede dar una carencia de folatos durante el embarazo.
Para evitar el dficit de cido flico durante el embarazo o disminuir su intensidad de carencia se debe
intentar llegar a un nivel suficiente de esta vitamina al principio del embarazo. Las necesidades de la mujer
gestante sana son de 400-800 mcg/da (segn diferentes fuentes), el doble que la mujer no embarazada. Las
causas que provocan un dficit de cido durante el embarazo son: desde la 3 semana una bajada de niveles
de folatos sricos, entre la 6 y 10 semana aparece una polinucleosis hipersegmentada de los neutrfilos,
hacia la semana 18 se da una disminucin de los folatos eritrocitarios causando una macrocitosis y por
ltimo una megaloblastosis medular que desencadena la anemia finalmente. Por tanto, las anemias megaloblsticas son la expresin extrema de la carencia de cido flico.
Generalmente, en la mujer gestante una carencia de folatos se asocia a una carencia en hierro (macrocitosis y
microcitosis) coexisten generalmente). En el post-parto un sndrome de anemia puede requerir tratamiento
con cido flico. Un dficit en folatos durante el embarazo tiene una influencia en la duracin de la gestin
y/o el peso del recin nacido. Un dficit en el momento de la concepcin favorece ciertas malformaciones
fetales, en particular las del tubo neural. Asimismo, varios estudios (BloT 1981, Tchernia 1982) demostraron
que un suplemento, durante la gestacin, de cido flico y hierro solo daba unas diferencias significativas en
tiempos de gestacin, peso de placenta y talla del recin nacido. Se recomienda por todo ello una suplementacin de cido flico no slo durante el embarazo, sino tambin en el periodo pre-concepcional especialmente en aquellas con antecedentes de malformaciones fetales, en las tratadas con anticonvulsivos, en las que
poseen una hemlisis crnica y en los alcohlicos. Asimismo, en aquellas con riesgo de prematuridad y en las
gestantes en general como prctica preventiva.

B. Hierro
Las mujeres gestantes constituyen un grupo de poblacin de alto riesgo de carencia en hierro, debido al
aumento de las necesidades frricas durante el embarazo. El riesgo de carencia frrica de la mujer embarazada viene por la dificultad de cubrir mediante la alimentacin el aporte en hierro para cubrir las necesidades
debidas a la gestin. El hierro es necesario no slo para compensar las prdidas habituales, (orina, heces,
descamacin), sino tambin para cubrir el aumento de la masa eritrocitario de la mujer y de las necesidades del feto y placenta. En una mujer bien alimentada, el aumento de la masa sangunea y del nmero de
hemates representa alrededor de 290 mg de hierro y la placenta unos 25 mg Las prdidas de la en orina,
heces, sudor, son de 0,8 a 1 mg por da, lo que representa a lo largo de toda la gestacin unos 240 mg La
ausencia de menstruacin durante la gestacin permite economizar, pero esto es insuficiente para compensar
al aumento importante de las necesidades ligadas a la gestacin. Adems hay que contabilizar las prdidas de
hierro ligadas a las hemorragias del parto y post-parto (alrededor de 250 mg). El total, 1.055 mg de hierro
son necesarios para cubrir todo el embarazo. Esto se puede dividir en cantidad de hierro por trimestre de la
siguiente manera:
80 mg durante el 1 trimestre (0,9 mg/da)

320 mg durante el 2 trimestre (4, 1 mg/da)

585mg durante 3 trimestre (6,2 mg/da)

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Indicaciones: Astenia, fatiga intensa (tanto fsica como psquica) estados depresivos, convalecencias, falta de
apetito, estados carenciales, infancia, pocas de crecimiento, deportistas, ancianos, estrs, como inmunoestimulante de las defensas.
Sustancia secretada por las glndulas esofgicas de las abejas obreras como alimento exclusivo de la reina,
gracias a la cual esta desarrolla sus excepcionales facultades de longevidad (vive ms tiempo que las dems
abejas), y de fecundidad (la nica que pone huevosSe puede considerar como una de las sustancias naturales
ms completas en principios activos relacionados con el crecimiento, la regeneracin y la vitalidad. Contiene
agua, protenas, carbohidratos, lpidos, minerales, vitaminas, acetilcolina (neurotransmisor), como antibitico, y
como factor que favorece el aumento de peso y la actividad ovrica. La jalea Real puede emplearse fresca o
liofilizada, si es fresca requiere una serie de cuidados para su conservacin (en frigorfico, protegida de la luz y
en recipientes hermticos). Para evitarlo, mediante la liofilizacin obtenemos una jalea real de larga conservacin, de fcil empleo, ms estable y mucho ms concentrada (tres veces ms).

C. Jalea real
Durante el periodo de la lactancia, los minerales de la leche materna son potasio, calcio, fsforo, cloro y
sodio. En cantidades trazas se encuentra el hierro, cobre y manganeso. Estos son indispensables para la sntesis natural de glbulos rojos y por consiguiente nios alimentados durante muchos meses slo con leche
materna pueden desarrollar anemia. Adems se ha visto que la cantidad de minerales de la leche va disminuyendo a la largo de la lactancia. Debido a ello, los ingresos proteicos deben ser superiores a los recomendados para individuos. En deportes de fuerza como levantadores de pesas y culturistas son necesarias cantidades proteicas ms elevadas para promover y mantener la masa magra corporal durante el ejercicio, en alta
cantidad ayudar al desarrollo muscular. As pues, en los atletas existe un aumento de las necesidades proteicas, aunque stas varan en dependencia del tipo de deporte que realizan, siendo los que practican deportes
de fuerza o anaerbicos los que mayores suplementaciones requieren. Una alta ingesta puede facilitarse
mediante la adicin de concentrados proteicos, especialmente cuando la dieta del deportista no es rica en
protenas, ni muy equilibrada en todos los aminocidos. Tambin est indicada la complementacin proteica
en fases de crecimiento activo y desarrollo muscular, fases de entrenamiento intenso y competiciones deportivas, dietas hiperproteicas, convalecencias y actividades laborales con alto desgaste fsico, y en dietas vegetarianas.
En funcin del almacn o stock de hierro movilizable, las necesidades de hierro durante los dos ltimos
trimestres vara entre 2,5-5,2 mg/da. Las reservas frricas son pues un factor determinante de riesgo de
carencia durante la gestacin. Diversos estudios (Galn 1985) han demostrado que un 20% de mujeres en
edad de procreacin no poseen reservas de hierro y 3 mujeres de 4 poseen reservas incompletas. As pues,
un gran nmero de mujeres de pases desarrollados consideramos en buen estado nutricional inician la gestacin con reservas incompletas o nulas. El aporte aconsejado de hierro en las mujeres embarazadas es de 18 a
21 mg diarios. Estos valores estn aconsejados en mujeres que poseen reservas frricas antes de la gestacin,
lo cual no es frecuente, como se ha visto, en pases industrializados. La alimentacin no es suficiente para
llegar a tales valores, ya que aunque se consuma alimentos ricos en hierro, la proporcin de ste absorbido
depender del resto de la dieta (rica en fitatos) y nunca el coeficiente de absorcin es superior al 10%
(15%al final del embarazo). Si adems las reservas de hierro son bajas, la alimentacin no cubrir las necesidades mnimas de hierro, especialmente en los 6 ltimos meses, donde las necesidades de este mineral se ven
casi dobladas respecto a lo normal. Diversas encuestas han demostrado que los aportes en hierro de las
mujeres gestantes de pases desarrollados es netamente inferior a las necesidades y aportes aconsejados (1016 mg/da en mujeres gestantes) esto es insuficiente para cubrir las necesidades de hierro de la gestacin, lo
cual hace que el grupo de poblacin de mujeres en poca de reproduccin y mujeres gestantes sean un
grupo de alto riesgo de carencia frrica. Los efectos de una anemia durante la gestacin est asociada a un
mayor morbilidad y a un aumento de la prematuridad con mayor morbilidad o mortalidad (hasta un 20%)
feto-materna. Los riesgos de una carencia en hierro en una gestante aunque no con signos de anemia se
conocen mal pero se han relacionado en diversos estudios con riesgo de prematuridad. La prevencin de
carencia frrica en gestantes se puede asegurar con una suplementacin sistemtica de hierro que debe ser
administrada precozmente debido al aumento de las necesidades desde 1 trimestre de embarazo.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

En funcin del almacn o stock de hierro movilizable, las necesidades de hierro durante los dos ltimos
trimestres vara entre 2,5-5,2 mg/da. Las reservas frricas son pues un factor determinante de riesgo de
carencia durante la gestacin. Diversos estudios (Galn 1985) han demostrado que un 20% de mujeres en
edad de procreacin no poseen reservas de hierro y 3 mujeres de 4 poseen reservas incompletas. As pues,
un gran nmero de mujeres de pases desarrollados consideramos en buen estado nutricional inician la gestacin con reservas incompletas o nulas. El aporte aconsejado de hierro en las mujeres embarazadas es de 18 a
21 mg diarios. Estos valores estn aconsejados en mujeres que poseen reservas frricas antes de la gestacin,
lo cual no es frecuente, como se ha visto, en pases industrializados. La alimentacin no es suficiente para
llegar a tales valores, ya que aunque se consuma alimentos ricos en hierro, la proporcin de ste absorbido
depender del resto de la dieta (rica en fitatos) y nunca el coeficiente de absorcin es superior al 10%
(15%al final del embarazo). Si adems las reservas de hierro son bajas, la alimentacin no cubrir las necesidades mnimas de hierro, especialmente en los 6 ltimos meses, donde las necesidades de este mineral se ven
casi dobladas respecto a lo normal. Diversas encuestas han demostrado que los aportes en hierro de las
mujeres gestantes de pases desarrollados es netamente inferior a las necesidades y aportes aconsejados (1016 mg/da en mujeres gestantes) esto es insuficiente para cubrir las necesidades de hierro de la gestacin, lo
cual hace que el grupo de poblacin de mujeres en poca de reproduccin y mujeres gestantes sean un
grupo de alto riesgo de carencia frrica. Los efectos de una anemia durante la gestacin est asociada a un
mayor morbilidad y a un aumento de la prematuridad con mayor morbilidad o mortalidad (hasta un 20%)
feto-materna. Los riesgos de una carencia en hierro en una gestante aunque no con signos de anemia se
conocen mal pero se han relacionado en diversos estudios con riesgo de prematuridad. La prevencin de
carencia frrica en gestantes se puede asegurar con una suplementacin sistemtica de hierro que debe ser
administrada precozmente debido al aumento de las necesidades desde 1 trimestre de embarazo.
Durante el periodo de la lactancia, los minerales de la leche materna son potasio, calcio, fsforo, cloro y
sodio. En cantidades trazas se encuentra el hierro, cobre y manganeso. Estos son indispensables para la sntesis natural de glbulos rojos y por consiguiente nios alimentados durante muchos meses slo con leche
materna pueden desarrollar anemia. Adems se ha visto que la cantidad de minerales de la leche va disminuyendo a la largo de la lactancia. Debido a ello, los ingresos proteicos deben ser superiores a los recomendados para individuos. En deportes de fuerza como levantadores de pesas y culturistas son necesarias cantidades proteicas ms elevadas para promover y mantener la masa magra corporal durante el ejercicio, en alta
cantidad ayudar al desarrollo muscular. As pues, en los atletas existe un aumento de las necesidades proteicas, aunque stas varan en dependencia del tipo de deporte que realizan, siendo los que practican deportes
de fuerza o anaerbicos los que mayores suplementaciones requieren. Una alta ingesta puede facilitarse
mediante la adicin de concentrados proteicos, especialmente cuando la dieta del deportista no es rica en
protenas, ni muy equilibrada en todos los aminocidos. Tambin est indicada la complementacin proteica
en fases de crecimiento activo y desarrollo muscular, fases de entrenamiento intenso y competiciones deportivas, dietas hiperproteicas, convalecencias y actividades laborales con alto desgaste fsico, y en dietas vegetarianas.

C. Jalea real
Sustancia secretada por las glndulas esofgicas de las abejas obreras como alimento exclusivo de la reina,
gracias a la cual esta desarrolla sus excepcionales facultades de longevidad (vive ms tiempo que las dems
abejas), y de fecundidad (la nica que pone huevosSe puede considerar como una de las sustancias naturales
ms completas en principios activos relacionados con el crecimiento, la regeneracin y la vitalidad. Contiene
agua, protenas, carbohidratos, lpidos, minerales, vitaminas, acetilcolina (neurotransmisor), como antibitico, y
como factor que favorece el aumento de peso y la actividad ovrica. La jalea Real puede emplearse fresca o
liofilizada, si es fresca requiere una serie de cuidados para su conservacin (en frigorfico, protegida de la luz y
en recipientes hermticos). Para evitarlo, mediante la liofilizacin obtenemos una jalea real de larga conservacin, de fcil empleo, ms estable y mucho ms concentrada (tres veces ms).
Indicaciones: Astenia, fatiga intensa (tanto fsica como psquica) estados depresivos, convalecencias, falta de
apetito, estados carenciales, infancia, pocas de crecimiento, deportistas, ancianos, estrs, como inmunoestimulante de las defensas.

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Significa que el paciente no ingiere absolutamente nada por boca, ni tan solo agua. Puede ser porque no
puede (coma, anorexia severa) o porque no debe (postoperatorio inmediato)

A. Dieta absoluta
La denominacin de cualquier variante de las dietas progresivas, sin ninguna otra especificacin, significa que
el paciente puede tomar todos los alimentos incluidos en esta dieta, siendo la consistencia la nica prescripcin a hacer.
Es importante resaltar que cada patologa puede tener una dieta progresiva especfica. En estos casos, no slo
es importante respetar la consistencia, sino tambin se ha de tener en cuenta qu alimentos, de los posibles,
puede ingerir un paciente con una determinada patologa.
Dieta basal
Dieta de digestin fcil
-

Dieta de proteccin dental o de fcil masticacin

Dieta blanda:
-

Dieta pastosa
Dieta triturada o trmix

Dieta semilquida:
-

Dieta hdrica

Dieta lquida:
Dieta absoluta.
Podemos definir, por, tanto, la dieta progresiva como aquella dieta especifica y adecuada a cada situacin
concreta que se prescribe en las distintas etapas de una enfermedad, desde que empieza la ingesta oral hasta
el grado ms alto de normalizacin de la dieta.
La instauracin, la alimentacin oral se har de manera gradual: iniciando la ingesta con pequeas cantidades
de alimentos, de consistencia fluida y de fcil digestibilidad, y de una manera progresiva y valorando siempre la
tolerancia del paciente, se irn introduciendo nuevos alimentos, mayores cantidades y consistencias ms slidas hasta llegar al grado mximo de normalidad en la dieta que permita el paciente.
Despus de una situacin de agresin fisiolgica o de reposo intestinal, la alimentacin se ha de instaurar
suave y gradualmente, mediante un dieta progresiva. Un ejemplo es el posterior al acto quirrgico. En ella se
produce una parlisis (leo) a nivel del estmago y del coln, que no permite la alimentacin por va oral
hasta que no se recupere el peristaltismo intestinal. El leo tiene una duracin que va desde pocas horas hasta
4-5 das, dependiendo del tipo y gravedad de la intervencin. En casos de ciruga digestiva, la recuperacin del
peristaltismo es lenta, dieta progresiva, diarreas graves, pancreatitis, brote ulceroso.

1.10 Clasificacin de las dietas


Indicaciones : Inmunoestimulante, influye de forma favorable contra la hiperglucemia al potenciar la accin de
la insulina, disminuye la cantidad heptica y srica de colesterol, contra la fatiga fsica y mental, en estados
depresivos, en determinadas impotencias, como complemento en: deportistas, escolares en exmenes, y edad
avanzada, etc
Se trata del Panax gingseng, planta vivaz de la familia de las Araliaceas. El nombre panax, proviene del griego
"panacea" o capacidad para curarlo todo, y gin-seng, del chino "hombre-raiz", al tener esta una forma que
recuerda a la humana. Existen dos variedades de gingseng: El blanco que se recolecta a los cuatro aos, y el
rojo, que es recolectado a los seis aos y con ms principios que el blanco.

D. Ginseng

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

D. Ginseng
Se trata del Panax gingseng, planta vivaz de la familia de las Araliaceas. El nombre panax, proviene del griego
"panacea" o capacidad para curarlo todo, y gin-seng, del chino "hombre-raiz", al tener esta una forma que
recuerda a la humana. Existen dos variedades de gingseng: El blanco que se recolecta a los cuatro aos, y el
rojo, que es recolectado a los seis aos y con ms principios que el blanco.
Indicaciones : Inmunoestimulante, influye de forma favorable contra la hiperglucemia al potenciar la accin de
la insulina, disminuye la cantidad heptica y srica de colesterol, contra la fatiga fsica y mental, en estados
depresivos, en determinadas impotencias, como complemento en: deportistas, escolares en exmenes, y edad
avanzada, etc

1.10 Clasificacin de las dietas


Despus de una situacin de agresin fisiolgica o de reposo intestinal, la alimentacin se ha de instaurar
suave y gradualmente, mediante un dieta progresiva. Un ejemplo es el posterior al acto quirrgico. En ella se
produce una parlisis (leo) a nivel del estmago y del coln, que no permite la alimentacin por va oral
hasta que no se recupere el peristaltismo intestinal. El leo tiene una duracin que va desde pocas horas hasta
4-5 das, dependiendo del tipo y gravedad de la intervencin. En casos de ciruga digestiva, la recuperacin del
peristaltismo es lenta, dieta progresiva, diarreas graves, pancreatitis, brote ulceroso.
La instauracin, la alimentacin oral se har de manera gradual: iniciando la ingesta con pequeas cantidades
de alimentos, de consistencia fluida y de fcil digestibilidad, y de una manera progresiva y valorando siempre la
tolerancia del paciente, se irn introduciendo nuevos alimentos, mayores cantidades y consistencias ms slidas hasta llegar al grado mximo de normalidad en la dieta que permita el paciente.
Podemos definir, por, tanto, la dieta progresiva como aquella dieta especifica y adecuada a cada situacin
concreta que se prescribe en las distintas etapas de una enfermedad, desde que empieza la ingesta oral hasta
el grado ms alto de normalizacin de la dieta.
Dieta absoluta.
Dieta lquida:
-

Dieta hdrica

Dieta semilquida:
-

Dieta triturada o trmix

Dieta pastosa

Dieta blanda:
-

Dieta de proteccin dental o de fcil masticacin

Dieta de digestin fcil


Dieta basal
Es importante resaltar que cada patologa puede tener una dieta progresiva especfica. En estos casos, no slo
es importante respetar la consistencia, sino tambin se ha de tener en cuenta qu alimentos, de los posibles,
puede ingerir un paciente con una determinada patologa.
La denominacin de cualquier variante de las dietas progresivas, sin ninguna otra especificacin, significa que
el paciente puede tomar todos los alimentos incluidos en esta dieta, siendo la consistencia la nica prescripcin a hacer.

A. Dieta absoluta
Significa que el paciente no ingiere absolutamente nada por boca, ni tan solo agua. Puede ser porque no
puede (coma, anorexia severa) o porque no debe (postoperatorio inmediato)
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Enfermedades intrabucales.

Se deja una pequea apertura para introducir una caa.


Ciruga maxilofacial (inmovilizacin de la mandbula).

Postoperatorio (progresin de la dieta).

Indicaciones:
Una dieta lquida completa se pueden tambin realizar con alimentos convencionales, incluyendo leche, e infusiones, aceite, harinas infantiles (dextrinadas), zumos de frutas sin pulpa, caldos suaves y azcar. El clculo calrico se har en funcin de las necesidades del paciente y se repartir en 6 ingestas diarias poco voluminosas.
Los preparados comerciales de nutricin enteral, especialmente los saborizados, aunque su indicacin acostumbra a ser por sonda, tambin se pueden administrar por va oral. En general, la dosis estndar (15002000cc), cubre las necesidades energticas y de nutrientes de un individuo. Son, por tanto, dietas lquidas
completas y equilibradas.
Una dieta lquida puede ser completa, segn proporcione el total de la energa y nutrientes que el paciente
necesite, o slo parte de ellos.

D. Dieta lquida
La dieta hdrica es una variante de la dieta lquida en la que slo se puede administrar agua. No hay que confundirla
con la absoluta, ya que est ltima significa no tomar absolutamente nada por boca, ni tan slo agua.

C. Dieta hdrica
Como apuntbamos ms arriba, debemos precisar que estos alimentos son todos los posibles dentro de la
dieta lquida, pero en caso de una patologa determinada, algunos de ellos pueden no ser adecuados y el
mdico deber concretar la indicacin por ejemplo, la leche en la dieta lquida astringente.
Preparados comerciales lquidos de nutricin enteral

Palitos infantiles de carne o pescado diluidos

Leche

Infusiones

Preparaciones lquidas con harinas dextrinadas

Zumos colados de fruta

Caldos suaves de carne o de vegetales

Agua

Estos alimentos son fundamentalmente los siguientes:


Los alimentos permitidos en esta dieta, como su nombre indica, son alimentos de consistencia lquida. A efectos prcticos, se consideran alimentos lquidos aquellos de consistencia muy fluida que se pueden beber o
ingerir con una caa (por ej. La leche s, pero el yogurt no).
Es la dieta que sigue a la absoluta es la progresin de la alimentacin. Tambin se prescribe en determinadas
patologas en las que los slidos no estn indicados.

B. Dieta lquida
Como el agua tampoco se puede administrar va oral, la reposicin hidrosalina se ha de efectuar forzosamente por
va endovenosa. En casos de duracin se deber nutrir al paciente artificialmente (por sonda o por va venosa)

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Como el agua tampoco se puede administrar va oral, la reposicin hidrosalina se ha de efectuar forzosamente por
va endovenosa. En casos de duracin se deber nutrir al paciente artificialmente (por sonda o por va venosa)

B. Dieta lquida
Es la dieta que sigue a la absoluta es la progresin de la alimentacin. Tambin se prescribe en determinadas
patologas en las que los slidos no estn indicados.
Los alimentos permitidos en esta dieta, como su nombre indica, son alimentos de consistencia lquida. A efectos prcticos, se consideran alimentos lquidos aquellos de consistencia muy fluida que se pueden beber o
ingerir con una caa (por ej. La leche s, pero el yogurt no).
Estos alimentos son fundamentalmente los siguientes:
-

Agua

Caldos suaves de carne o de vegetales

Zumos colados de fruta

Preparaciones lquidas con harinas dextrinadas

Infusiones

Leche

Palitos infantiles de carne o pescado diluidos

Preparados comerciales lquidos de nutricin enteral

Como apuntbamos ms arriba, debemos precisar que estos alimentos son todos los posibles dentro de la
dieta lquida, pero en caso de una patologa determinada, algunos de ellos pueden no ser adecuados y el
mdico deber concretar la indicacin por ejemplo, la leche en la dieta lquida astringente.

C. Dieta hdrica
La dieta hdrica es una variante de la dieta lquida en la que slo se puede administrar agua. No hay que confundirla
con la absoluta, ya que est ltima significa no tomar absolutamente nada por boca, ni tan slo agua.

D. Dieta lquida
Una dieta lquida puede ser completa, segn proporcione el total de la energa y nutrientes que el paciente
necesite, o slo parte de ellos.
Los preparados comerciales de nutricin enteral, especialmente los saborizados, aunque su indicacin acostumbra a ser por sonda, tambin se pueden administrar por va oral. En general, la dosis estndar (15002000cc), cubre las necesidades energticas y de nutrientes de un individuo. Son, por tanto, dietas lquidas
completas y equilibradas.
Una dieta lquida completa se pueden tambin realizar con alimentos convencionales, incluyendo leche, e infusiones, aceite, harinas infantiles (dextrinadas), zumos de frutas sin pulpa, caldos suaves y azcar. El clculo calrico se har en funcin de las necesidades del paciente y se repartir en 6 ingestas diarias poco voluminosas.
Indicaciones:
-

Postoperatorio (progresin de la dieta).

Ciruga maxilofacial (inmovilizacin de la mandbula).

Se deja una pequea apertura para introducir una caa.


-

Enfermedades intrabucales.

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Esta especialmente indicada para pacientes con falta de piezas dentales o dificultades masticatorias o de
deglucin.
La dieta triturada es un tipo especial de dieta semilquida en la que los alimentos se presentan en forma de pur.

F.

Dieta triturada o trmix

Los alimentos permitidos en esta fase de la progresin de la dieta son todos los permitidos en la dieta
lquida, siempre segn la patologa del paciente, y otros de consistencia muy fluida y de digestin fcil: yogurt,
flanes, purs, manzana y pera hervida, huevo pasado por agua.
Tambin llamada dieta semiblanda, es el siguiente paso de la progresin de la alimentacin y se introduce
antes de iniciar la dieta blanda.

E. Dieta semilquida
-

Anorexias importantes (no admiten slidos, pero a veces s aceptan lquidos).


Estenosis esofgica avanzada (estrechamiento del esfago en fase avanzada que slo permite el
paso de lquidos).

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


-

Estenosis esofgica avanzada (estrechamiento del esfago en fase avanzada que slo permite el
paso de lquidos).

Anorexias importantes (no admiten slidos, pero a veces s aceptan lquidos).

E. Dieta semilquida
Tambin llamada dieta semiblanda, es el siguiente paso de la progresin de la alimentacin y se introduce
antes de iniciar la dieta blanda.
Los alimentos permitidos en esta fase de la progresin de la dieta son todos los permitidos en la dieta
lquida, siempre segn la patologa del paciente, y otros de consistencia muy fluida y de digestin fcil: yogurt,
flanes, purs, manzana y pera hervida, huevo pasado por agua.

F.

Dieta triturada o trmix

La dieta triturada es un tipo especial de dieta semilquida en la que los alimentos se presentan en forma de pur.
Esta especialmente indicada para pacientes con falta de piezas dentales o dificultades masticatorias o de
deglucin.

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Los alimentos apropiados a este tipo de dieta son generalmente alimentos hervidos, no se aceptan los vegetales crudos ni los cereales completos porque la fibra que contienen puede ser irritante del tracto digestivo.
Tampoco se admiten los fritos o los guisados, y se limitan las grasas, particularmente las de origen animal,
porque son de digestin pesada.
Al igual que en las otras fases de progresin de la dieta, existen diferentes modalidades de la dieta blanda
segn el tipo de patologa. La dieta blanda se adaptar al tipo de patologa especfica.
Tabla: Alimentos indicados en la dieta blanda
Poca grasa por ingesta y total da.

No fritos

No vegetales crudos

Muy fcil digestin y poca estimulacin digestiva (no condimentos: ajo, pimienta)

Textura dbil, suave y de difcil masticacin

Caractersticas de los alimentos de la dieta blanda


El siguiente paso de la progresin de la dieta es la denominada dieta blanda. En esta fase ya se empiezan a
introducir alimentos de consistencia ms o menos slida. El trmino dieta blanda no hace referencia nicamente a la consistencia blanda de alimentos, sino que tambin debe contemplar otras caractersticas:

H. Dieta blanda
Esta dieta est indicada para pacientes con disfagia (dificultad en la deglucin) orofarngea: enfermos que sufren alteracin parcial o total de la deglucin, de etiologa diversa (trastornos neurolgicos, tumores, lesiones postquirrgicas,
distrofias musculares, etc.) y en los que los lquidos estn totalmente contraindicados por el peligro de que pasen a la
va respiratoria y produzcan una broncoaspiracin (penetracin en los bronquios de cuerpos extraos) que pueden
comprometer la vida del paciente. La consistencia de pur, en cambio. Es bien aceptada por estos enfermos.
La dieta pastosa es otro tipo de dieta semilquida, nicamente con alimentos triturados, pero con la exclusin
absoluta de lquidos.

G.

Dieta pastosa
Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

G.

Dieta pastosa

La dieta pastosa es otro tipo de dieta semilquida, nicamente con alimentos triturados, pero con la exclusin
absoluta de lquidos.
Esta dieta est indicada para pacientes con disfagia (dificultad en la deglucin) orofarngea: enfermos que sufren alteracin parcial o total de la deglucin, de etiologa diversa (trastornos neurolgicos, tumores, lesiones postquirrgicas,
distrofias musculares, etc.) y en los que los lquidos estn totalmente contraindicados por el peligro de que pasen a la
va respiratoria y produzcan una broncoaspiracin (penetracin en los bronquios de cuerpos extraos) que pueden
comprometer la vida del paciente. La consistencia de pur, en cambio. Es bien aceptada por estos enfermos.

H. Dieta blanda
El siguiente paso de la progresin de la dieta es la denominada dieta blanda. En esta fase ya se empiezan a
introducir alimentos de consistencia ms o menos slida. El trmino dieta blanda no hace referencia nicamente a la consistencia blanda de alimentos, sino que tambin debe contemplar otras caractersticas:
Caractersticas de los alimentos de la dieta blanda
-

Textura dbil, suave y de difcil masticacin

Muy fcil digestin y poca estimulacin digestiva (no condimentos: ajo, pimienta)

No vegetales crudos

No fritos

Poca grasa por ingesta y total da.


Tabla: Alimentos indicados en la dieta blanda

Al igual que en las otras fases de progresin de la dieta, existen diferentes modalidades de la dieta blanda
segn el tipo de patologa. La dieta blanda se adaptar al tipo de patologa especfica.
Los alimentos apropiados a este tipo de dieta son generalmente alimentos hervidos, no se aceptan los vegetales crudos ni los cereales completos porque la fibra que contienen puede ser irritante del tracto digestivo.
Tampoco se admiten los fritos o los guisados, y se limitan las grasas, particularmente las de origen animal,
porque son de digestin pesada.

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Tabla: Dieta de fcil masticacin


-

Muguet o candidiasis
lceras bucales
Lesiones inflamatorias periodontales
Falta de piezas dentales

Indicaciones:
-

En caso de ulceras en la cavidad bucal, se evitarn loa alimentos cidos (ctricos, tomates) y demasiados calientes y/o condimentados.
En caso de exigir otra patologa asociada, se evitarn tambin aquellos alimentos no indicado para
esta patologa.
Formas culinarias sencillas (hervidos, vapor, papillote, plancha u horno).
Dieta de consistencia blanda, con exclusin de alimentos que necesiten masticacin fuerte.

Caractersticas:
Dieta de fcil masticacin
Es la nica dieta blanda en la que se pueden incluir alimentos de cierta dificultad digestiva como guisados,
fritos, helados, etc. Por tanto, la lista de alimentos de la dieta de proteccin dental son todos los alimentos
indicados para la dieta blanda, pero mucho ms amplia. Sin embargo, el jamn dulce se debe restringir, ya que
necesita una masticacin fuerte, y la carne se debe presentar triturada, en forma de albndigas, hamburguesas, croquetas, canelones o similares.
Es una modalidad especial de la dieta blanda, indicada para pacientes con problemas de masticacin sin
ninguna otra alteracin aadida. En esta dieta, slo es importante respetar la textura dbil de los alimentos.
Los alimentos que se incluyen son aquellos que requieren una mnima trituracin dentaria y no se exige que
cumplan las otras caractersticas de la dieta blanda, ya que el problema de estos pacientes es nicamente la
masticacin.

I.

Dieta de proteccin dental o de fcil masticacin


-

Dieta blanda lcera gastroduodenal.


Dieta blanda astringente.
Dieta blanda diabtico.
Postoperatorio de vescula biliar (colecistectoma).
Enfermedad biliar (enfermedades agudas de las vas biliares, clico heptico, colecistitis).
Postoperatorio (progresin de la dieta).

Indicaciones principales:

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Indicaciones principales:

I.

Postoperatorio (progresin de la dieta).

Enfermedad biliar (enfermedades agudas de las vas biliares, clico heptico, colecistitis).

Postoperatorio de vescula biliar (colecistectoma).

Dieta blanda diabtico.

Dieta blanda astringente.

Dieta blanda lcera gastroduodenal.

Dieta de proteccin dental o de fcil masticacin

Es una modalidad especial de la dieta blanda, indicada para pacientes con problemas de masticacin sin
ninguna otra alteracin aadida. En esta dieta, slo es importante respetar la textura dbil de los alimentos.
Los alimentos que se incluyen son aquellos que requieren una mnima trituracin dentaria y no se exige que
cumplan las otras caractersticas de la dieta blanda, ya que el problema de estos pacientes es nicamente la
masticacin.
Es la nica dieta blanda en la que se pueden incluir alimentos de cierta dificultad digestiva como guisados,
fritos, helados, etc. Por tanto, la lista de alimentos de la dieta de proteccin dental son todos los alimentos
indicados para la dieta blanda, pero mucho ms amplia. Sin embargo, el jamn dulce se debe restringir, ya que
necesita una masticacin fuerte, y la carne se debe presentar triturada, en forma de albndigas, hamburguesas, croquetas, canelones o similares.

Dieta de fcil masticacin


Caractersticas:
-

Dieta de consistencia blanda, con exclusin de alimentos que necesiten masticacin fuerte.

Formas culinarias sencillas (hervidos, vapor, papillote, plancha u horno).

En caso de exigir otra patologa asociada, se evitarn tambin aquellos alimentos no indicado para
esta patologa.

En caso de ulceras en la cavidad bucal, se evitarn loa alimentos cidos (ctricos, tomates) y demasiados calientes y/o condimentados.

Indicaciones:
-

Falta de piezas dentales

Lesiones inflamatorias periodontales

lceras bucales

Muguet o candidiasis
Tabla: Dieta de fcil masticacin

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Es la dieta indicada para pacientes hospitalizados que no necesitan ninguna restriccin diettica especificada.
Se trata, por tanto, de una dieta normocalrica y equilibrada, pensada para personas con actividad fsica

K. Dieta basal
La dieta de digestin fcil es la siguiente fase de la dieta progresiva y generalmente el ltimo grado de progresin, en el sentido de normalidad , de la dieta a la que puede llegar un paciente. Este tipo de dieta depende de
la patologa que presente el paciente y es con la que ser dado de alta del hospital y que probablemente
deber seguir en casa durante un periodo ms o menos largo de tiempo. Se excluyen todos aquellos alimentos y formas de coccin muy grasas y condimentadas que pueden ocasionar digestiones lentas y pesadas:
grasas lcteas (nata, crema de leche), salsas, chocolates, pastelera, cordero, cerdo, charcutera, precocinados y,
en general, fritos, guisados, estofados y cualquier preparacin culinaria fuerte y muy condimentada (potajes,
legumbres cocinadas con cerdo).

J.

Dieta de digestin fcil


Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

J.

Dieta de digestin fcil

La dieta de digestin fcil es la siguiente fase de la dieta progresiva y generalmente el ltimo grado de progresin, en el sentido de normalidad , de la dieta a la que puede llegar un paciente. Este tipo de dieta depende de
la patologa que presente el paciente y es con la que ser dado de alta del hospital y que probablemente
deber seguir en casa durante un periodo ms o menos largo de tiempo. Se excluyen todos aquellos alimentos y formas de coccin muy grasas y condimentadas que pueden ocasionar digestiones lentas y pesadas:
grasas lcteas (nata, crema de leche), salsas, chocolates, pastelera, cordero, cerdo, charcutera, precocinados y,
en general, fritos, guisados, estofados y cualquier preparacin culinaria fuerte y muy condimentada (potajes,
legumbres cocinadas con cerdo).

K. Dieta basal
Es la dieta indicada para pacientes hospitalizados que no necesitan ninguna restriccin diettica especificada.
Se trata, por tanto, de una dieta normocalrica y equilibrada, pensada para personas con actividad fsica

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Dieta progresiva para diabtico: indica para pacientes diabticos, despus de cualquier situacin de
agresin fisiolgica o de reposo intestinal (postciruga, diarrea). Las diferentes fases de la dieta
progresiva, deben guardar las caractersticas propias de la misma, con especial control de la cantidad
glucdica de la ingesta y con restriccin de los alimentos no permitidos para pacientes diabticos.
Dieta diabtico standard: dieta controlada en glcidos, especialmente los simples y rica en fibra. Para
contemplar las diferentes necesidades de este grupo heterogneo de poblacin, se disean dietas
con diversas aportaciones calricas (1200/1500/1800/2000 kcal).

Las diferentes dietas para diabtico son las siguientes:

A. Dietas para diabticos


-

Evitar o minimizar los sntomas.


Favorecer la curacin de la enfermedad, o actuar como coadyuvante del tratamiento
Evitar la aparicin de malnutricin, o mejora si existe

Objetivos de la dieta en patolgica digestiva


-

Los objetivos de la dieta son los siguientes:

- El paciente que presenta estos sntomas, muchas veces tiene miedo a comer, ya que en ocasiones la
ingesta de alimentos le produce el cuadro, lo que puede conducir a una malnutricin por poca
ingesta o por absorcin defectuosa.
-

Cualquier alteracin patolgica de cualquier parte de las que componen este sistema puede producir molestias diversas al paciente y conducir a malnutricin.
El sistema digestivo lo componen el tubo digestivo (desde la boca hasta el ano) y las glndulas
anexas (salivares, hgado y pncreas exocrino.)

Las dietas para patologa digestiva se presentan en todas las alteraciones asociadas a procesos patolgicos del
sistema digestivo.

1.11 Dietas especiales


mnima o nula y con exclusin de alimentos o preparaciones que, por su naturaleza, podran ser de digestin
difcil para personas que estn en reposo en cama y en un ambiente que les resulta extrao.

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

mnima o nula y con exclusin de alimentos o preparaciones que, por su naturaleza, podran ser de digestin
difcil para personas que estn en reposo en cama y en un ambiente que les resulta extrao.

1.11 Dietas especiales


Las dietas para patologa digestiva se presentan en todas las alteraciones asociadas a procesos patolgicos del
sistema digestivo.
-

El sistema digestivo lo componen el tubo digestivo (desde la boca hasta el ano) y las glndulas
anexas (salivares, hgado y pncreas exocrino.)

Cualquier alteracin patolgica de cualquier parte de las que componen este sistema puede producir molestias diversas al paciente y conducir a malnutricin.

- El paciente que presenta estos sntomas, muchas veces tiene miedo a comer, ya que en ocasiones la
ingesta de alimentos le produce el cuadro, lo que puede conducir a una malnutricin por poca
ingesta o por absorcin defectuosa.
-

Los objetivos de la dieta son los siguientes:

Objetivos de la dieta en patolgica digestiva


-

Evitar la aparicin de malnutricin, o mejora si existe

Favorecer la curacin de la enfermedad, o actuar como coadyuvante del tratamiento

Evitar o minimizar los sntomas.

A. Dietas para diabticos


Las diferentes dietas para diabtico son las siguientes:
Dieta diabtico standard: dieta controlada en glcidos, especialmente los simples y rica en fibra. Para
contemplar las diferentes necesidades de este grupo heterogneo de poblacin, se disean dietas
con diversas aportaciones calricas (1200/1500/1800/2000 kcal).

Dieta progresiva para diabtico: indica para pacientes diabticos, despus de cualquier situacin de
agresin fisiolgica o de reposo intestinal (postciruga, diarrea). Las diferentes fases de la dieta
progresiva, deben guardar las caractersticas propias de la misma, con especial control de la cantidad
glucdica de la ingesta y con restriccin de los alimentos no permitidos para pacientes diabticos.
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En algunos casos pueden estar indicados suplementos nutricionales: vitaminas, algunos minerales como calcio
y hierro y preparados comerciales ricos en aminocidos esenciales en caso de insuficiencia renal, y en caso de
insuficiencia heptica, pobres en aminocidos aromticos (fenilalanina y tirosina) y ricos en aminocidos ramificados (leucina, isoleucina, valina), ya que esos ltimos no requieren traspasar la barrera heptica para su
metabolizacin y son , por tanto, mejor tolerados por estos pacientes.
Dieta deficiente en vitaminas y minerales.

El aporte proteico se administrar especialmente en la comida y cena.

Protenas: 10% (<50 g protenas /da)


Grasas: 25% a 30%
HC: 60-65%
Caloras: adecuadas a las necesidades del paciente .
-

Dieta normocalrica e hipoproteica:

Las caractersticas de la dieta hipoproteica son las siguientes:


La dieta hipoproteica es una dieta restrictiva en protenas, indicadas, en casos de insuficiencia heptica y/o
renal, en las que el aporte proteico se debe controlar minuciosamente .

D. Dietas hipoproteicas
Estn indicadas en la hipertensin, cardiopatas, enfermedades renales, hepticas y en cualquier situacin en
que se deba controlar el sodio. En el apartado de este mdulo, dedicado a la hipertensin arterial, ya nos
hemos referido a las caractersticas de la dieta hiposdica.
Dieta hiposdica severa (<500mg de Na)

Dieta hiposdica estricta (entre 600-1000mg de Na)

Dieta hiposdica standard (aprox. 1500mg de Na)

C. Dietas hiposdicas para dietas bsicas y para las variaciones descritas


Estn indicadas en caso de obesidad y en cualquier patologa que requiera una reduccin de peso rpida,
como coadyuvante del tratamiento mdico.
Dietas por debajo de las 1200kcal, si se siguen durante un periodo de tiempo pueden ser deficitarias en vitaminas y minerales, por lo que, en estos casos, el facultativo puede indicar suplementos nutricionales.
Dietas de 800-1500kcal, con especial restriccin de azucares solubles y grasas.

B. Dietas hipocalricas
-

Ritmo de 6 horas: indicada en casos de grave descompensacin diabtica, por la propia enfermedad
o por algn trastorno asociado que ha originado la descompensacin. Consiste en 4 ingestas diarias
cada 6 horas, con un aporte de 50 g de glcidos por ingesta, previa inyeccin de insulina de accin
rpida. Esta dieta ayuda a controlar mejor la glucemia y se utiliza hasta que las valores de glucosa en
sangre se han normalizado.

En estos casos, el facultativo debe indicar claramente dieta progresiva para diabticos

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

En estos casos, el facultativo debe indicar claramente dieta progresiva para diabticos
-

Ritmo de 6 horas: indicada en casos de grave descompensacin diabtica, por la propia enfermedad
o por algn trastorno asociado que ha originado la descompensacin. Consiste en 4 ingestas diarias
cada 6 horas, con un aporte de 50 g de glcidos por ingesta, previa inyeccin de insulina de accin
rpida. Esta dieta ayuda a controlar mejor la glucemia y se utiliza hasta que las valores de glucosa en
sangre se han normalizado.

B. Dietas hipocalricas
Dietas de 800-1500kcal, con especial restriccin de azucares solubles y grasas.
Dietas por debajo de las 1200kcal, si se siguen durante un periodo de tiempo pueden ser deficitarias en vitaminas y minerales, por lo que, en estos casos, el facultativo puede indicar suplementos nutricionales.
Estn indicadas en caso de obesidad y en cualquier patologa que requiera una reduccin de peso rpida,
como coadyuvante del tratamiento mdico.

C. Dietas hiposdicas para dietas bsicas y para las variaciones descritas


-

Dieta hiposdica standard (aprox. 1500mg de Na)

Dieta hiposdica estricta (entre 600-1000mg de Na)

Dieta hiposdica severa (<500mg de Na)

Estn indicadas en la hipertensin, cardiopatas, enfermedades renales, hepticas y en cualquier situacin en


que se deba controlar el sodio. En el apartado de este mdulo, dedicado a la hipertensin arterial, ya nos
hemos referido a las caractersticas de la dieta hiposdica.

D. Dietas hipoproteicas
La dieta hipoproteica es una dieta restrictiva en protenas, indicadas, en casos de insuficiencia heptica y/o
renal, en las que el aporte proteico se debe controlar minuciosamente .
Las caractersticas de la dieta hipoproteica son las siguientes:
-

Dieta normocalrica e hipoproteica:


Caloras: adecuadas a las necesidades del paciente .
HC: 60-65%
Grasas: 25% a 30%
Protenas: 10% (<50 g protenas /da)

El aporte proteico se administrar especialmente en la comida y cena.

Dieta deficiente en vitaminas y minerales.

En algunos casos pueden estar indicados suplementos nutricionales: vitaminas, algunos minerales como calcio
y hierro y preparados comerciales ricos en aminocidos esenciales en caso de insuficiencia renal, y en caso de
insuficiencia heptica, pobres en aminocidos aromticos (fenilalanina y tirosina) y ricos en aminocidos ramificados (leucina, isoleucina, valina), ya que esos ltimos no requieren traspasar la barrera heptica para su
metabolizacin y son , por tanto, mejor tolerados por estos pacientes.

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Por lo tanto, los productos dietticos y de rgimen estn considerados como alimentos para casos especficos y se definen como: los alimentos elaborados segn frmulas autorizadas, adecuados a satisfacer necesidades nutritivas especiales del hombre; adems se determina que estos productos respondern a una
b) Como productos dietticos, en casos especiales de alimentacin humana.
a) Para la normal nutricin humana o como fruitivos.
El cdigo Alimentario Espaol, en su captulo II, especifica que: tendrn la consideracin de alimentos todas
las sustancias o productos de cualquier naturaleza, slidos lquidos, naturales o transformados, que por sus
caractersticas, aplicaciones componentes, preparacin y estado de conservacin, sean susceptibles de ser
habitual e idneamente utilizados a alguno de los fines siguientes:

1.12 Productos dietticos


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

1.12 Productos dietticos


El cdigo Alimentario Espaol, en su captulo II, especifica que: tendrn la consideracin de alimentos todas
las sustancias o productos de cualquier naturaleza, slidos lquidos, naturales o transformados, que por sus
caractersticas, aplicaciones componentes, preparacin y estado de conservacin, sean susceptibles de ser
habitual e idneamente utilizados a alguno de los fines siguientes:
a) Para la normal nutricin humana o como fruitivos.
b) Como productos dietticos, en casos especiales de alimentacin humana.
Por lo tanto, los productos dietticos y de rgimen estn considerados como alimentos para casos especficos y se definen como: los alimentos elaborados segn frmulas autorizadas, adecuados a satisfacer necesidades nutritivas especiales del hombre; adems se determina que estos productos respondern a una
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Para las dietas de adelgazamiento y control de peso es importante realizar una dieta hipocalrica y conseguir
mantener al mismo tiempo un equilibrio nutricional. Esto significa que por medio de la dieta tenemos que
ingerir las protenas, los hidratos de carbono, las grasas, las vitaminas, los minerales y la fibra, en las cantidades
necesarias para mantener un buen estado fsico y psquico. Todos estos nutrientes estn incluidos en las
barritas, de forma que dos de ellas pueden suplir de manera equilibrada una comida. Adems estas barritas
poseen en su composicin fibra soluble la cual produce sensacin de saciedad al aumentar en el estmago el
volumen del bolo alimenticio. Parte de su composicin es protena, y adems estn suplementadas en vitaminas y minerales cumpliendo los requerimientos diarios recomendados (RDA). Se trata pues, de un preparado
muy til para tratamientos de adelgazamiento, al reducir el aporte calrico de una comida con la ingesta de
dos barritas, lo cual es un factor determinante en la mayora de los casos. Tambin tiene gran utilidad en
dietas de mantenimiento para corregir ligeras variaciones del peso y mantener en equilibrio el peso ideal.
Estas barritas tomadas como complemento a la dieta habitual pueden utilizarse como aporte energtico
proteico y en fibra adicional en casos especficos de desnutricin, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera
edad, dos barritas en sustitucin de una comida en sustitucin parcial de ella representan un aparte bajo
energtico pero cumpliendo las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Se recomienda ingerir lentamente las barritas y beber abundante agua.

b. Barritas
Bebida instantnea sustituta de las comidas, de alto contenido proteico, recomendado en dietas hiperproteicas e hipocalricas. Han sido ideados para atender las diferentes demandas que pueden aparecer en cualquier tratamiento y dietas de adelgazamiento, control de peso o en dietas especficas como las hiperproteicas
y las ricas en fibras. Contienen una proporcin reducida en azcares y de grasas y un porcentaje elevado de
protenas de alto valor biolgico debido a su procedencia lctica que permite cubrir los requerimientos de
aminocidos esenciales en proporciones equilibradas. Adems estn suplementados en vitaminas y minerales
en cantidades que aseguran los requerimientos diarios recomendados (RDA), teniendo una excelente digestibilidad. Uno de los principales ingredientes es la fibra vegetal, que es de diversos tipos, la cual proporciona
sensacin de saciedad y hace ms lenta la absorcin de hidratos de carbono, con lo que conseguimos un
menor estmulo insulnico. Un batido en sustitucin parcial de una comida representa un aporte bajo energtico, pero tiene las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Estos batidos tomados a ms a
ms de las comidas habituales pueden utilizarse como aporte energtico y proteico adicional en casos especiales de desnutricin, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera edad. Se presenta generalmente en forma
de polvo en sobres monodosis y la mayora contienen de 30 a 60 gramos por sobre, lo cual equivale a un
aporte de 100 a 140 Kcal por edad (cacao, fresa vainilla, caf). El batido en forma de polvo se prepara
vertiendo el contenido de un sobre en un vaso, aadiendo un poco de leche desnatada o agua fra o tibia y
removiendo hasta su disolucin, y finalmente se aade el resto de lquido hasta llenar el vaso.

a. Batidos

B. Producto para el control de peso


Para que el celaco pueda sobrellevar una dieta tan rigurosa con mayor facilidad, se han comercializado
muchos alimentos especiales sin gluten. Estos alimentos se venden en establecimientos especializados en
productos de rgimen y en farmacias. Pueden reconocerse porque indican claramente que no contienen
gluten en su composicin y porque lleva un smbolo que lo distingue. Entre estos alimentos especiales hay
galletas, harinas y pastas sin gluten biscochos, etc. Por su bajo contenido proteico estn tambin indicados en
insuficiencia renal, insuficiencia heptica, enfermedad de Parkinson y dietas pobres en purinas.

A. Productos dietticos sin gluten


composicin cientficamente razonable y autorizada, poseern un adecuado valor nutritivo, estarn debidamente designados y sern destinado a dietas especiales o a completar o sustituir la alimentacin ordinaria.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

composicin cientficamente razonable y autorizada, poseern un adecuado valor nutritivo, estarn debidamente designados y sern destinado a dietas especiales o a completar o sustituir la alimentacin ordinaria.

A. Productos dietticos sin gluten


Para que el celaco pueda sobrellevar una dieta tan rigurosa con mayor facilidad, se han comercializado
muchos alimentos especiales sin gluten. Estos alimentos se venden en establecimientos especializados en
productos de rgimen y en farmacias. Pueden reconocerse porque indican claramente que no contienen
gluten en su composicin y porque lleva un smbolo que lo distingue. Entre estos alimentos especiales hay
galletas, harinas y pastas sin gluten biscochos, etc. Por su bajo contenido proteico estn tambin indicados en
insuficiencia renal, insuficiencia heptica, enfermedad de Parkinson y dietas pobres en purinas.

B. Producto para el control de peso


a. Batidos
Bebida instantnea sustituta de las comidas, de alto contenido proteico, recomendado en dietas hiperproteicas e hipocalricas. Han sido ideados para atender las diferentes demandas que pueden aparecer en cualquier tratamiento y dietas de adelgazamiento, control de peso o en dietas especficas como las hiperproteicas
y las ricas en fibras. Contienen una proporcin reducida en azcares y de grasas y un porcentaje elevado de
protenas de alto valor biolgico debido a su procedencia lctica que permite cubrir los requerimientos de
aminocidos esenciales en proporciones equilibradas. Adems estn suplementados en vitaminas y minerales
en cantidades que aseguran los requerimientos diarios recomendados (RDA), teniendo una excelente digestibilidad. Uno de los principales ingredientes es la fibra vegetal, que es de diversos tipos, la cual proporciona
sensacin de saciedad y hace ms lenta la absorcin de hidratos de carbono, con lo que conseguimos un
menor estmulo insulnico. Un batido en sustitucin parcial de una comida representa un aporte bajo energtico, pero tiene las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Estos batidos tomados a ms a
ms de las comidas habituales pueden utilizarse como aporte energtico y proteico adicional en casos especiales de desnutricin, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera edad. Se presenta generalmente en forma
de polvo en sobres monodosis y la mayora contienen de 30 a 60 gramos por sobre, lo cual equivale a un
aporte de 100 a 140 Kcal por edad (cacao, fresa vainilla, caf). El batido en forma de polvo se prepara
vertiendo el contenido de un sobre en un vaso, aadiendo un poco de leche desnatada o agua fra o tibia y
removiendo hasta su disolucin, y finalmente se aade el resto de lquido hasta llenar el vaso.

b. Barritas
Para las dietas de adelgazamiento y control de peso es importante realizar una dieta hipocalrica y conseguir
mantener al mismo tiempo un equilibrio nutricional. Esto significa que por medio de la dieta tenemos que
ingerir las protenas, los hidratos de carbono, las grasas, las vitaminas, los minerales y la fibra, en las cantidades
necesarias para mantener un buen estado fsico y psquico. Todos estos nutrientes estn incluidos en las
barritas, de forma que dos de ellas pueden suplir de manera equilibrada una comida. Adems estas barritas
poseen en su composicin fibra soluble la cual produce sensacin de saciedad al aumentar en el estmago el
volumen del bolo alimenticio. Parte de su composicin es protena, y adems estn suplementadas en vitaminas y minerales cumpliendo los requerimientos diarios recomendados (RDA). Se trata pues, de un preparado
muy til para tratamientos de adelgazamiento, al reducir el aporte calrico de una comida con la ingesta de
dos barritas, lo cual es un factor determinante en la mayora de los casos. Tambin tiene gran utilidad en
dietas de mantenimiento para corregir ligeras variaciones del peso y mantener en equilibrio el peso ideal.
Estas barritas tomadas como complemento a la dieta habitual pueden utilizarse como aporte energtico
proteico y en fibra adicional en casos especficos de desnutricin, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera
edad, dos barritas en sustitucin de una comida en sustitucin parcial de ella representan un aparte bajo
energtico pero cumpliendo las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Se recomienda ingerir lentamente las barritas y beber abundante agua.

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La Garcinia cambogia es un rbol originario de las regiones del sur de la India, cuyo fruto, grande y carnoso,
ha sido utilizado tradicionalmente como alimento y condimento en la cocina tradicional india. Los afectos
positivos para el control de peso de la Garcinia cambogia fueron descubiertos a raz de los estudios realizados por un grupo de investigadores que efectu un escrutinio de los diferentes pasos del metabolismo de los
azcares y del ciclo de Krebs y observ los efectos que el cido (-)- hidroxicitrico (principio activo mayoritario de la Garcinia cambogia) ejerca sobre el metabolismo humano. Cuando las necesidades energticas del
organismo estn acordes a la ingesta alimentaria, la mayora de los azcares son quemados totalmente para
obtener la energa necesaria, sin embargo, cuando el aporte calrico alimentario es superior a las necesidades
energticas del organismo (poca actividad fsica, sedimentarismo, etc) el exceso de caloras aportadas con
la alimentacin provoca que los azucares que no se queman, sean transformados en grasas que se ven acumulando en nuestro organismo. El cido (-)-hidroxicitrico, acta precisamente a este nivel, inhibiendo la citratoliasa, enzima implicando en uno de los procesos metablicos asociados el ciclo de Krebs, en el cual el AcetilCoA procedente del metabolismo de los azcares sirve como substrato para la formacin de cidos grasos.
Al estar inhibido este enzima, se reduce la transformacin de azcares en cidos grasos y por tanto disminuye la formacin y acumulacin de grasa en el cuerpo, lo que sea ptimo para el control de peso. Por otro
lado, la disminucin en la formacin de grasa conlleva que el metabolismo de los azcares se desva hacia la
formacin de glucgeno (otra de las formas de acumular energa en los tejidos).

e. Garcinia
El Chitosn es una fibra alimentaria que se encuentra de forma natural en los caparazones de crustceos y
mariscos. Qumicamente es un polisacrido glucosamnico que procede de un derivado de la quitina de las
gambas, los langostinos, los cangrejos, los camarones y las quisquillas. Es despus de la celulosa el polisacrido
ms abundante. Se extrae qumicamente de la quitina mediante una acetilacin o proceso de calentamiento
junto con una solucin alcalina, con el fin de aumentar la solubilidad del producto final, el Chitosn. El Chitosn est catalogado como una fibra alimenticia que l igual que la celulosa es completamente indigerible por
las enzimas del aparato digestivo humano. Su principal caracterstica, que la hace diferente del resto de fibras
dietticas habituales, es la capacidad que posee de atraer grasa presente en la alimentacin y atraparla para
que no pueda ser digerida ni asimilada en el intestino, pasando de forma natural por el organismo hasta su
evacuacin por las heces. El Chitosn posee una carga inica positiva que neutraliza la grasa de los alimentos
ingeridos de carga inica negativa. De esta forma se engloba la grasa de los alimentos y se evita su posterior
absorcin, limitndose as la excesiva asimilacin de la grasa en el intestino delgado. Se estima que la grasa es
de 4 a 6 gramos de grasa pro gramo de Chitosn. Consecuentemente el valor calrico de la dieta disminuye
y con ello el peso corporal. El Chitosn est pues especialmente indicado para quienes consuman cantidades
excesivas de grasa en su dietas, que influye directamente en el incremento de su peso corporal. El Chitosn
es tambin til para regular el nivel de colesterol LDL elevado (perjudicial), e incrementar el de HDL (beneficioso), as como en el mejoramiento de la intestinal compuesta por bifidobacterias. Adems ayuda al organismo a eliminar metales pesados y txicos procedentes de la alimentacin. Tomando junto con las comidas
ayuda a disminuir la absorcin de grasa. NO tiene efectos secundarios y no crea dependencia al ser una fibra
completamente natural.

d. Chitosn
La clula para ver transformados en energa contribuyente as a la combustin de la grasa y reduciendo de
esta manera su acumulacin. El consumo de L-Carnitina est especialmente indicado dietas de control de
peso y en deportistas puesto que proporciona energa a consta de la combustin de las grasa que ingerimos
con los alimentos y las acumulaciones en el tejido adiposo. La L-Carnitina tiene importante en el transporte
celular. Se une a los lpidos en forma de cidos grasos libres y los transporta al interior de la mitocondria
donde sern transformados en energa. Para dietas hipocalricas, de control de peso y en deportistas es una
ayuda metablica muy importante.
La L-Carnitina es una es un biocatalizador que interviene en el metabolismo lipdico trasportando cidos
grasos de cadena larga a las mitocondrias de

c. L-Carnitina

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

c. L-Carnitina
La L-Carnitina es una es un biocatalizador que interviene en el metabolismo lipdico trasportando cidos
grasos de cadena larga a las mitocondrias de
La clula para ver transformados en energa contribuyente as a la combustin de la grasa y reduciendo de
esta manera su acumulacin. El consumo de L-Carnitina est especialmente indicado dietas de control de
peso y en deportistas puesto que proporciona energa a consta de la combustin de las grasa que ingerimos
con los alimentos y las acumulaciones en el tejido adiposo. La L-Carnitina tiene importante en el transporte
celular. Se une a los lpidos en forma de cidos grasos libres y los transporta al interior de la mitocondria
donde sern transformados en energa. Para dietas hipocalricas, de control de peso y en deportistas es una
ayuda metablica muy importante.

d. Chitosn
El Chitosn es una fibra alimentaria que se encuentra de forma natural en los caparazones de crustceos y
mariscos. Qumicamente es un polisacrido glucosamnico que procede de un derivado de la quitina de las
gambas, los langostinos, los cangrejos, los camarones y las quisquillas. Es despus de la celulosa el polisacrido
ms abundante. Se extrae qumicamente de la quitina mediante una acetilacin o proceso de calentamiento
junto con una solucin alcalina, con el fin de aumentar la solubilidad del producto final, el Chitosn. El Chitosn est catalogado como una fibra alimenticia que l igual que la celulosa es completamente indigerible por
las enzimas del aparato digestivo humano. Su principal caracterstica, que la hace diferente del resto de fibras
dietticas habituales, es la capacidad que posee de atraer grasa presente en la alimentacin y atraparla para
que no pueda ser digerida ni asimilada en el intestino, pasando de forma natural por el organismo hasta su
evacuacin por las heces. El Chitosn posee una carga inica positiva que neutraliza la grasa de los alimentos
ingeridos de carga inica negativa. De esta forma se engloba la grasa de los alimentos y se evita su posterior
absorcin, limitndose as la excesiva asimilacin de la grasa en el intestino delgado. Se estima que la grasa es
de 4 a 6 gramos de grasa pro gramo de Chitosn. Consecuentemente el valor calrico de la dieta disminuye
y con ello el peso corporal. El Chitosn est pues especialmente indicado para quienes consuman cantidades
excesivas de grasa en su dietas, que influye directamente en el incremento de su peso corporal. El Chitosn
es tambin til para regular el nivel de colesterol LDL elevado (perjudicial), e incrementar el de HDL (beneficioso), as como en el mejoramiento de la intestinal compuesta por bifidobacterias. Adems ayuda al organismo a eliminar metales pesados y txicos procedentes de la alimentacin. Tomando junto con las comidas
ayuda a disminuir la absorcin de grasa. NO tiene efectos secundarios y no crea dependencia al ser una fibra
completamente natural.

e. Garcinia
La Garcinia cambogia es un rbol originario de las regiones del sur de la India, cuyo fruto, grande y carnoso,
ha sido utilizado tradicionalmente como alimento y condimento en la cocina tradicional india. Los afectos
positivos para el control de peso de la Garcinia cambogia fueron descubiertos a raz de los estudios realizados por un grupo de investigadores que efectu un escrutinio de los diferentes pasos del metabolismo de los
azcares y del ciclo de Krebs y observ los efectos que el cido (-)- hidroxicitrico (principio activo mayoritario de la Garcinia cambogia) ejerca sobre el metabolismo humano. Cuando las necesidades energticas del
organismo estn acordes a la ingesta alimentaria, la mayora de los azcares son quemados totalmente para
obtener la energa necesaria, sin embargo, cuando el aporte calrico alimentario es superior a las necesidades
energticas del organismo (poca actividad fsica, sedimentarismo, etc) el exceso de caloras aportadas con
la alimentacin provoca que los azucares que no se queman, sean transformados en grasas que se ven acumulando en nuestro organismo. El cido (-)-hidroxicitrico, acta precisamente a este nivel, inhibiendo la citratoliasa, enzima implicando en uno de los procesos metablicos asociados el ciclo de Krebs, en el cual el AcetilCoA procedente del metabolismo de los azcares sirve como substrato para la formacin de cidos grasos.
Al estar inhibido este enzima, se reduce la transformacin de azcares en cidos grasos y por tanto disminuye la formacin y acumulacin de grasa en el cuerpo, lo que sea ptimo para el control de peso. Por otro
lado, la disminucin en la formacin de grasa conlleva que el metabolismo de los azcares se desva hacia la
formacin de glucgeno (otra de las formas de acumular energa en los tejidos).
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El objetivo de la nutricin enteral domiciliaria es el mantenimiento de un correcto estado nutricional en


aquellos enfermos que presenten trastornos de la deglucin, trnsito, digestin o absorcin de los alimentos
en su forma natural, o cuando existan requerimientos especiales de energa y/o nutrientes que no pueden
cubrirse con alimentos de consumo ordinario.

D. Formulas enterales
La nutricin enteral domiciliaria comprende la administracin de frmulas enterales por va digestiva, habitualmente mediante sonda (ya sea nasoentrica o de ostoma), con el fin de evitar o corregir la desnutricin
de los pacientes atendidos en su domicilio cuyas necesidades nutricionales no pueden ser cubiertas con
alimentos de consumo ordinario.

C. Nutricin enteral domiciliaria


Son aquellos productos inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimentos dietticos
destinados a usos mdicos especiales e incluidos en la oferta (nomencltor) de productos dietticos. El
procedimiento para la inclusin de productos en la oferta se establecer por orden ministerial. En ningn
caso se incluirn los productos que efecten publicidad dirigida al pblico en general

B. Productos dietticos financiables


Tratamientos dietoterpicos son aquellos que se llevan a cabo con alimentos dietticos destinados a usos
mdicos especiales para los usuarios del Sistema Nacional de Salud que padezcan determinados trastornos
metablicos congnitos.
El Anexo VII del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizacin. los productos dietticos
financiables son aquellos inscritos en el Registro General Sanitario de alimentos como alimentos dietticos
destinados a usos mdicos especiales e incluidos en la oferta (nomencltor) de productos dietticos e identificados con un cupn-precinto en su envase

A. Productos dietticos financiables

1.13 Tipos de dietas y productos dietticos susceptibles de


financiacin
El fruto de la Garcinia cambogia reduce por lo tanto la formacin de grasa y adems consigue disminuir el
apetito de forma completamente natural. No acta sobre el sistema nervioso central como hacen otras
sustancias utilizadas para reducir el apetito y por consiguiente no presenta los efectos secundarios que
presentan normalmente otros productos. El fruto de la Garcinia cambogia al disminuir la formacin de grasa
consigue tambin regular los niveles de colesterol y triglicridos, por lo que constituye una importante ayuda
para las personas que posean los niveles de colesterol y/o triglicridos elevados.
Este aumento en la formacin de glucgeno constituye una seal de aviso al cerebro de que no se precisa
ms aporte calrico alimenticio y por consiguiente se reduce de forma natural la sensacin de hambre. Los
estudios realizados con animales han demostrado que, entre dos grupos de animales que ingieren, a misma
cantidad de alimentos, el grupo que recibe cido (-)-hidroxicitrico en la dieta gana menos peso que el que no
lo recibe. Por otro lado, se ha comprado tambin que entre dos grupos de animales con una dieta normal, el
que recibe cido (-)-hidroxicitrico con la dieta ingiere un 10% menos de alimento que el grupo que no lo
recibe, lo que demuestra la capacidad que tambin posee este principio activo del fruto de la Garcinia
cambogia para reducir el apetito.

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

Este aumento en la formacin de glucgeno constituye una seal de aviso al cerebro de que no se precisa
ms aporte calrico alimenticio y por consiguiente se reduce de forma natural la sensacin de hambre. Los
estudios realizados con animales han demostrado que, entre dos grupos de animales que ingieren, a misma
cantidad de alimentos, el grupo que recibe cido (-)-hidroxicitrico en la dieta gana menos peso que el que no
lo recibe. Por otro lado, se ha comprado tambin que entre dos grupos de animales con una dieta normal, el
que recibe cido (-)-hidroxicitrico con la dieta ingiere un 10% menos de alimento que el grupo que no lo
recibe, lo que demuestra la capacidad que tambin posee este principio activo del fruto de la Garcinia
cambogia para reducir el apetito.
El fruto de la Garcinia cambogia reduce por lo tanto la formacin de grasa y adems consigue disminuir el
apetito de forma completamente natural. No acta sobre el sistema nervioso central como hacen otras
sustancias utilizadas para reducir el apetito y por consiguiente no presenta los efectos secundarios que
presentan normalmente otros productos. El fruto de la Garcinia cambogia al disminuir la formacin de grasa
consigue tambin regular los niveles de colesterol y triglicridos, por lo que constituye una importante ayuda
para las personas que posean los niveles de colesterol y/o triglicridos elevados.

1.13 Tipos de dietas y productos dietticos susceptibles de


financiacin
A. Productos dietticos financiables
El Anexo VII del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios
comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizacin. los productos dietticos
financiables son aquellos inscritos en el Registro General Sanitario de alimentos como alimentos dietticos
destinados a usos mdicos especiales e incluidos en la oferta (nomencltor) de productos dietticos e identificados con un cupn-precinto en su envase
Tratamientos dietoterpicos son aquellos que se llevan a cabo con alimentos dietticos destinados a usos
mdicos especiales para los usuarios del Sistema Nacional de Salud que padezcan determinados trastornos
metablicos congnitos.

B. Productos dietticos financiables


Son aquellos productos inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimentos dietticos
destinados a usos mdicos especiales e incluidos en la oferta (nomencltor) de productos dietticos. El
procedimiento para la inclusin de productos en la oferta se establecer por orden ministerial. En ningn
caso se incluirn los productos que efecten publicidad dirigida al pblico en general

C. Nutricin enteral domiciliaria


La nutricin enteral domiciliaria comprende la administracin de frmulas enterales por va digestiva, habitualmente mediante sonda (ya sea nasoentrica o de ostoma), con el fin de evitar o corregir la desnutricin
de los pacientes atendidos en su domicilio cuyas necesidades nutricionales no pueden ser cubiertas con
alimentos de consumo ordinario.

D. Formulas enterales
El objetivo de la nutricin enteral domiciliaria es el mantenimiento de un correcto estado nutricional en
aquellos enfermos que presenten trastornos de la deglucin, trnsito, digestin o absorcin de los alimentos
en su forma natural, o cuando existan requerimientos especiales de energa y/o nutrientes que no pueden
cubrirse con alimentos de consumo ordinario.

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Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre


A
ACAE
AEAA
AEAC
AEAD
AEAE
AEAG
AEAH
AEAI
AEAJ
AEAK
AEAL
AMAA
C
CEHI
CELE
COHI
CONO
CPHH
CPHI
CPHN
CPNH
CPNI
CPNN
E
ESPE
GMCM
GSLI
H
HGAA
HLAA
HMAA
L
LAPL
LAPN
LAPS
M
MESP
MHID
MLLC
MLMC
MMHL
MMHP
MPAA
MPEN
MPPE

METABOLISMO DE AMINOCIDOS
FRMULAS DE AMINOCIDOS ESENCIALES
FRMULA INF ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA
FRMULA EXENTA DE METIONINA Y RICA EN CISTINA
FRMULA EXENTA EN MET, TREO Y VAL Y BAJA EN ISOLEU
FRMULA EXENTA DE ISOLEUCINA, METIONINA Y VALINA.
FRMULA EXENTA DE LEUCINA, ISOLEUCINA Y VALINA
FRMULA ESPECIAL EXENTA DE LEUCINA
FRMULA ESPECIAL EXENTA EN MET, TRE,VAL E ISOLEU
FRMULA ESPECIAL EXENTA DE ISOLEUCINA
FRMULA EXENTA DE LISINA Y BAJA EN TRIPTFANO
FRMULA EXENTA DE LISINA
FRMULA ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA Y TIROSINA
DIETAS COMPLETAS
FORMULA COMPLETA MONOMERICA HIPERPROTEICA
DIETA COMPLETA MONOMRICA NORMOPROTEICA
DIETA COMPLETA OLIGOMERICA HIPERPROTEICA
DIETA COMPLETA OLIGOMERICA NORMOPROTEICA
FRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA HIPERCALORICA
DIETA COMPLETA POLIMRICA HIPERPROTEICA
FRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA NORMOCALORICA
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPERCALRICA
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPOCALRICA
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA NORMOCALRICA
DIETAS ESPECIALES
DIETA CON FORMULAS ESPECIALES
FRMULAS CON CONTENIDO GRASO EN FORMA DE TCM
FRMULA EXENTA DE LIPIDOS
DIETAS METABOLISMO HIDRATOS DE CARBONO
FRMULA ESPECIAL LACTANTES SIN GALACTOSA NI LACTOSA
FRMULA ESPECIAL SIN LACTOSA PARA LACTANTES
FRMULA SIN DISACARI NI POLISACARI CON/SIN FRUCTOSA
DIETAS ALERGIA E INTOLERANCIA A PROTEINAS DE LECHE DE VACA
FRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA LCTEA SIN LACTOSA
FRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA NO LCTEA SIN LACTOSA
FRMULA ESPECIAL PROTEINAS DE SOJA SIN LACTOSA
DIETAS MDULO
DIETAS CON MODULOS ESPESANTES
MDULO HIDROCARBONADO
MDULO LIPDICO LCT (TRIGLICERIDO CADENA LARGA)
MDULO LIPDICO MCT (TRIGLICERIDO CADENA MEDIA)
MDULO HIDROCARBONADO Y LIPDICO
MODULOS HIDROCARBONADOS Y PROTEICOS
MDULO AMINOCIDOS
MDULO PROTEINA ENTERA
MDULO PPTIDOS

Tipos de dietas

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacuticos, dispensacin y utilizacin


Tipos de dietas
A
ACAE
AEAA
AEAC
AEAD
AEAE
AEAG
AEAH
AEAI
AEAJ
AEAK
AEAL
AMAA
C
CEHI
CELE
COHI
CONO
CPHH
CPHI
CPHN
CPNH
CPNI
CPNN
E
ESPE
GMCM
GSLI
H
HGAA
HLAA
HMAA
L
LAPL
LAPN
LAPS
M
MESP
MHID
MLLC
MLMC
MMHL
MMHP
MPAA
MPEN
MPPE

METABOLISMO DE AMINOCIDOS
FRMULAS DE AMINOCIDOS ESENCIALES
FRMULA INF ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA
FRMULA EXENTA DE METIONINA Y RICA EN CISTINA
FRMULA EXENTA EN MET, TREO Y VAL Y BAJA EN ISOLEU
FRMULA EXENTA DE ISOLEUCINA, METIONINA Y VALINA.
FRMULA EXENTA DE LEUCINA, ISOLEUCINA Y VALINA
FRMULA ESPECIAL EXENTA DE LEUCINA
FRMULA ESPECIAL EXENTA EN MET, TRE,VAL E ISOLEU
FRMULA ESPECIAL EXENTA DE ISOLEUCINA
FRMULA EXENTA DE LISINA Y BAJA EN TRIPTFANO
FRMULA EXENTA DE LISINA
FRMULA ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA Y TIROSINA
DIETAS COMPLETAS
FORMULA COMPLETA MONOMERICA HIPERPROTEICA
DIETA COMPLETA MONOMRICA NORMOPROTEICA
DIETA COMPLETA OLIGOMERICA HIPERPROTEICA
DIETA COMPLETA OLIGOMERICA NORMOPROTEICA
FRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA HIPERCALORICA
DIETA COMPLETA POLIMRICA HIPERPROTEICA
FRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA NORMOCALORICA
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPERCALRICA
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPOCALRICA
DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA NORMOCALRICA
DIETAS ESPECIALES
DIETA CON FORMULAS ESPECIALES
FRMULAS CON CONTENIDO GRASO EN FORMA DE TCM
FRMULA EXENTA DE LIPIDOS
DIETAS METABOLISMO HIDRATOS DE CARBONO
FRMULA ESPECIAL LACTANTES SIN GALACTOSA NI LACTOSA
FRMULA ESPECIAL SIN LACTOSA PARA LACTANTES
FRMULA SIN DISACARI NI POLISACARI CON/SIN FRUCTOSA
DIETAS ALERGIA E INTOLERANCIA A PROTEINAS DE LECHE DE VACA
FRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA LCTEA SIN LACTOSA
FRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA NO LCTEA SIN LACTOSA
FRMULA ESPECIAL PROTEINAS DE SOJA SIN LACTOSA
DIETAS MDULO
DIETAS CON MODULOS ESPESANTES
MDULO HIDROCARBONADO
MDULO LIPDICO LCT (TRIGLICERIDO CADENA LARGA)
MDULO LIPDICO MCT (TRIGLICERIDO CADENA MEDIA)
MDULO HIDROCARBONADO Y LIPDICO
MODULOS HIDROCARBONADOS Y PROTEICOS
MDULO AMINOCIDOS
MDULO PROTEINA ENTERA
MDULO PPTIDOS

Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre


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Nursing 2003. Febrero. Cuidados cutneos a paciente incontinente.

V.V.A.A. cuadernillo de tcnicas bsicas de enfermera. Santa Cruz de Tenerife: Gobierno de canarias,
Consejera de Educacin, Cultura y Deportes; 2002.

Vila LF. Productos de parafarmacia. Medimecum. Barcelona: adis, 2004.

Perry A, Potter P. Gua clnica de enfermera. Tcnicas y procedimientos bsicos. 4 edicin higiene.
Cuidados del perin femenino. Cuidados del perin masculino. Madrid: Harcourt Brace; 1998.

V.V.A.A.: Auxiliar de enfermera. Macgraw-Hill-Interamaericana. Madrid, 1996.

Control de infecciones Intrahospitalarias. Productos farmacuticos y normas transfusionales. E.U.


Gloria Ruiz. Comit de infecciones intrahospitalarias. 2000.

Perry A, Potter P. Gua clnica de enfermera. Tcnicas y procedimientos bsicos. 4 ed. Eliminacin.
Sondaje vesical femenino: permanencia intermitente. Sondaje vesical masculino: a permanencia e
intermitente. Madrid: Harcourt Brace, 1998.

Contaminacin ambiental en zonas de riesgo hospitalario. Vicente Monje Jord. Hospital Ramn y
Cajal Madrid. Asociacin Espaola de Ingeniera Hospitalaria. 2001.

Limpieza y desinfeccin y esterilizacin de alto nivel instrumental. Articulo elaborado por Marcelino
Aucassi Rojas. 2002.

Limpieza, y desinfeccin del hospital. F. Reparez, P. Arina, P. Artajo, M.T Snchez y E. Escobar. Anales
Sis San Navarra 2000,Vol. 23, suplemento 2.

V.V.A.A. Terapia Ocupacional en geriatra: Principios y prcticas. Masson, Barcelona, 2004.

Limpieza, desinfeccin y esterilizacin del material quirrgico. Cortes Ridaura, L, Bufn Valero, Hir
Solano, Llopis, Clemente Vanacloigy, Silvestre Moliner. Normas de uso de antispticos y desinfectantes. Nelly Castillo A. Hospital Pto. Montt. Abril 2001.

Castro del Pozo, S. Manual de Patologa General. 4 Edicin, Doyma , 1995.

M Jos Simon, M Pilar Benito. Alimentacin y nutricin familiar. EDITEX. 2007.

C. Vzquez, A. I. De Cos, C. Lpez Nomdeu. Alimentacin y nutricin. 2 Edicin. Diaz de Santos.


2007.

Gandarias, J.M de: Barallo, G. Fisiologa y patologa del aparato digestivo. Madrid: espasa-calpe, DL
1991.

Serra Coll, J. Aparato Digestivo. Barcelona,; de Gass. DL 1977.

Rods Teixidor, J; Guardia Mass, J. Medicina Interna (tomo I9. Barcelona, Masson, 1997.

Braier, L.O. Fisiopatologa y Clnica de la nutricin: desnutricin, alimento como causa de enfermedad, aparato digestivo. Panamericana, 1987.

Mara Carrin. Tcnico Superior en Diettica y Nutricin, Editorial CEP. 2005.

Bibliografa Bloque III

Bibliografa Bloque III

Mara Carrin. Tcnico Superior en Diettica y Nutricin, Editorial CEP. 2005.

Braier, L.O. Fisiopatologa y Clnica de la nutricin: desnutricin, alimento como causa de enfermedad, aparato digestivo. Panamericana, 1987.

Rods Teixidor, J; Guardia Mass, J. Medicina Interna (tomo I9. Barcelona, Masson, 1997.

Serra Coll, J. Aparato Digestivo. Barcelona,; de Gass. DL 1977.

Gandarias, J.M de: Barallo, G. Fisiologa y patologa del aparato digestivo. Madrid: espasa-calpe, DL
1991.

C. Vzquez, A. I. De Cos, C. Lpez Nomdeu. Alimentacin y nutricin. 2 Edicin. Diaz de Santos.


2007.

M Jos Simon, M Pilar Benito. Alimentacin y nutricin familiar. EDITEX. 2007.

Castro del Pozo, S. Manual de Patologa General. 4 Edicin, Doyma , 1995.

Limpieza, desinfeccin y esterilizacin del material quirrgico. Cortes Ridaura, L, Bufn Valero, Hir
Solano, Llopis, Clemente Vanacloigy, Silvestre Moliner. Normas de uso de antispticos y desinfectantes. Nelly Castillo A. Hospital Pto. Montt. Abril 2001.

V.V.A.A. Terapia Ocupacional en geriatra: Principios y prcticas. Masson, Barcelona, 2004.

Limpieza, y desinfeccin del hospital. F. Reparez, P. Arina, P. Artajo, M.T Snchez y E. Escobar. Anales
Sis San Navarra 2000,Vol. 23, suplemento 2.

Limpieza y desinfeccin y esterilizacin de alto nivel instrumental. Articulo elaborado por Marcelino
Aucassi Rojas. 2002.

Contaminacin ambiental en zonas de riesgo hospitalario. Vicente Monje Jord. Hospital Ramn y
Cajal Madrid. Asociacin Espaola de Ingeniera Hospitalaria. 2001.

Perry A, Potter P. Gua clnica de enfermera. Tcnicas y procedimientos bsicos. 4 ed. Eliminacin.
Sondaje vesical femenino: permanencia intermitente. Sondaje vesical masculino: a permanencia e
intermitente. Madrid: Harcourt Brace, 1998.

Control de infecciones Intrahospitalarias. Productos farmacuticos y normas transfusionales. E.U.


Gloria Ruiz. Comit de infecciones intrahospitalarias. 2000.

V.V.A.A.: Auxiliar de enfermera. Macgraw-Hill-Interamaericana. Madrid, 1996.

Perry A, Potter P. Gua clnica de enfermera. Tcnicas y procedimientos bsicos. 4 edicin higiene.
Cuidados del perin femenino. Cuidados del perin masculino. Madrid: Harcourt Brace; 1998.

Vila LF. Productos de parafarmacia. Medimecum. Barcelona: adis, 2004.

V.V.A.A. cuadernillo de tcnicas bsicas de enfermera. Santa Cruz de Tenerife: Gobierno de canarias,
Consejera de Educacin, Cultura y Deportes; 2002.

Nursing 2003. Febrero. Cuidados cutneos a paciente incontinente.

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BLOQUE IV
ELABORACIN DE FRMULAS
MAGISTRALES, PREPARADOS
OFICINALES, DIETTICOS
Y COSMTICOS
BLOQUE IV
ELABORACIN DE FRMULAS
MAGISTRALES, PREPARADOS
OFICINALES, DIETTICOS
Y COSMTICOS

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a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.


1. Se corresponder con el necesario, segn la forma galnica y tipo de preparacin.

B. Equipamiento especfico
Sistema de produccin de calor.

j.

Lente de aumento.

i.

h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cnicos, embudos, vidrio de reloj,
etc.).
g. Termmetro.
f.

Esptulas de metal y de goma.

e. Agitador.
d. Sistema de bao de agua.
c. Mortero de vidrio y/o porcelana.
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.)
a. Balanza con precisin de 1 mg.

A. Equipamiento general
Se regula por ley el utillaje que una farmacia tiene que tener. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por
el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales desarrolla un listado sobre el utillaje mnimo que debe existir en un laboratorio de formulacin magistral para la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales:
El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricacin como el material de acondicionamiento del producto acabado.
equipos: tambin podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor econmico
pero en caso de rotura o avera suelen poder ser reparados.

materiales: que son frgiles y una vez rotos no suelen tener reparacin

La Real Academia Espaola define utillaje como el conjunto de tiles necesarios para una industria. Dentro
de los tiles que van a ser necesarios en el laboratorio farmacutico distinguen dos tipos:

1.1 Utillaje en el laboratorio farmacutico

EL LABORATORIO FARMACUTICO. GENERALIDADES

El laboratorio farmacutico. Generalidades

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

El laboratorio farmacutico. Generalidades

EL LABORATORIO FARMACUTICO. GENERALIDADES

1.1 Utillaje en el laboratorio farmacutico


La Real Academia Espaola define utillaje como el conjunto de tiles necesarios para una industria. Dentro
de los tiles que van a ser necesarios en el laboratorio farmacutico distinguen dos tipos:
-

materiales: que son frgiles y una vez rotos no suelen tener reparacin

equipos: tambin podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor econmico
pero en caso de rotura o avera suelen poder ser reparados.

El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricacin como el material de acondicionamiento del producto acabado.
Se regula por ley el utillaje que una farmacia tiene que tener. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por
el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales desarrolla un listado sobre el utillaje mnimo que debe existir en un laboratorio de formulacin magistral para la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales:

A. Equipamiento general
a. Balanza con precisin de 1 mg.
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.)
c. Mortero de vidrio y/o porcelana.
d. Sistema de bao de agua.
e. Agitador.
f.

Esptulas de metal y de goma.

g. Termmetro.
h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cnicos, embudos, vidrio de reloj,
etc.).
i.

Lente de aumento.

j.

Sistema de produccin de calor.

B. Equipamiento especfico
1. Se corresponder con el necesario, segn la forma galnica y tipo de preparacin.
a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.

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Vidrio aluminosilicatado: Corex. Se utiliza debido a su mayor resistencia a la rotura y al rayado.


Vidrio borosilicatado: Pyrex, Kimax. Se utiliza debido a su elevada resistencia al calor, a su gran
resistencia a ataques de productos qumicos y a que no varan de volumen con la temperatura.

El vidrio, como principales ventajas, posee una gran estabilidad y una ptima resistencia trmica. Existen
distintos tipos de vidrio:
En el laboratorio farmacutico los materiales que se utilizan ms frecuentemente, son de vidrio, de plstico o
de porcelana.

1.2 Tipos de materiales, clasificacin, manipulacin y aplicaciones


8 Para realizar las determinaciones analticas de las materias primas y productos elaborados, se
dispondr de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la
Real Farmacopea Espaola y el Formulario Nacional.
7 Si se elaboran frmulas magistrales con productos fcilmente oxidables, deber disponer de una
campana para trabajar con gas inerte.
6 Para la elaboracin de grnulos o glbulos de homeopata, se deben tener sistemas de impregnacin y dinamizacin.
5 Si se elaboran pldoras, se dispondr de un pildorero.
b. Nevera con congelador.
a. Liofilizador.
4 Si se elabora liofilizados, ha de tener:
h. Sistema de lavado de material adecuado.
g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
f.

Homogeneizador.

e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco.


d. Campana de flujo laminar.
c. Equipo de filtracin esterilizante.
b. Dosificadores de lquidos.
a. Autoclave.
3 Si se elaboran preparaciones oftlmicas, inyectables u otros preparados estriles, sernecesario
disponer de:
c. Bombo de grageado.
b. Mquina de comprimir.
a. Mezcladora.
2 Si se elaboran comprimidos y/o grageas ser obligatorio el utillaje siguiente:
e. Si se elaboran vulos o supositorios, se deber disponer de los correspondientes moldes.
d. Si se elaboran cpsulas se dispondr de, al menos, una capsuladora con un juego completo
de placas.
c. Sistema para medir el punto de fusin.
b. Sistema para determinar el pH.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


b. Sistema para determinar el pH.
c. Sistema para medir el punto de fusin.
d. Si se elaboran cpsulas se dispondr de, al menos, una capsuladora con un juego completo
de placas.
e. Si se elaboran vulos o supositorios, se deber disponer de los correspondientes moldes.
2 Si se elaboran comprimidos y/o grageas ser obligatorio el utillaje siguiente:
a. Mezcladora.
b. Mquina de comprimir.
c. Bombo de grageado.
3 Si se elaboran preparaciones oftlmicas, inyectables u otros preparados estriles, sernecesario
disponer de:
a. Autoclave.
b. Dosificadores de lquidos.
c. Equipo de filtracin esterilizante.
d. Campana de flujo laminar.
e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco.
f.

Homogeneizador.

g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.


h. Sistema de lavado de material adecuado.
4 Si se elabora liofilizados, ha de tener:
a. Liofilizador.
b. Nevera con congelador.
5 Si se elaboran pldoras, se dispondr de un pildorero.
6 Para la elaboracin de grnulos o glbulos de homeopata, se deben tener sistemas de impregnacin y dinamizacin.
7 Si se elaboran frmulas magistrales con productos fcilmente oxidables, deber disponer de una
campana para trabajar con gas inerte.
8 Para realizar las determinaciones analticas de las materias primas y productos elaborados, se
dispondr de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la
Real Farmacopea Espaola y el Formulario Nacional.

1.2 Tipos de materiales, clasificacin, manipulacin y aplicaciones


En el laboratorio farmacutico los materiales que se utilizan ms frecuentemente, son de vidrio, de plstico o
de porcelana.
El vidrio, como principales ventajas, posee una gran estabilidad y una ptima resistencia trmica. Existen
distintos tipos de vidrio:
Vidrio borosilicatado: Pyrex, Kimax. Se utiliza debido a su elevada resistencia al calor, a su gran
resistencia a ataques de productos qumicos y a que no varan de volumen con la temperatura.

Vidrio aluminosilicatado: Corex. Se utiliza debido a su mayor resistencia a la rotura y al rayado.


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Son recipientes con cuerpo ancho y cuello estrecho marcado con una seal, lnea de aforo, que indica hasta
donde debe ser llenado. Pueden usarse para medir, pero se usan ms habitualmente para preparar disoluciones y diluir lquidos, y para contener lquidos.

c. Matraces aforados
Tienen una base ancha para apoyarlos y un pico en la parte superior para facilitar el vertido del lquido. Algunas poseen un tapn para contener lquido de forma habitual.
Son recipientes tubulares graduados que se usan para medir un volumen como paso previo a ser vertido en
otro tipo de recipiente como matraces aforados, Erlenmeyer y Kitasato, vasos de precipitados, etc.

b. Probetas
Las pipetas mecnicas funcionan con un mbolo que es programado por el operario para recoger
una cantidad exacta del lquido y expulsarloposteriormente apretando un botn. Estas pipetas llevan en su parte inferior una punta de plstico desechable, que es la que estar en contacto con el
lquido. Este tipo de pipeta se usa fundamentalmente para transferir pequeos volmenes, que pueden ser variables o fijos segn la pipeta. Tambin se conocen como micropipetas.

Las no mecnicas pueden ser a su vez aforadas, que miden un nico volumen y tienen su parte central ensanchada, o graduadas, con una gradacin calibrada que indica los distintos volmenes que se
pueden recoger. Estas pipetas manuales pueden llevar en su extremo superior un prepitero que va
a facilitar el proceso de pipeteado. Este prepitero puede ser de goma o de plstico con un mbolo que realiza la aspiracin.

Pueden ser no mecnicas o manuales, o bien mecnicas o automticas.


Una pipeta es un tubo de cristal ensanchado en su parte media, que sirve para trasladar pequeas porciones
de lquido de un recipiente a otro. Suelen ser de vidrio. Las pipetas volumtricas vienen marcadas para dar
medidas con exactitud.

a. Pipetas
Precisin: es el grado o capacidad de un til de medir una magnitud repetidas veces obteniendo
siempre el mismo valor.

Exactitud: es el grado o capacidad de un til de medir una magnitud obteniendo un valor que se
acerca al valor real.

Los materiales volumtricos son tiles de laboratorio que se emplean principalmente para medir volmenes.
Tienen un sistema de medida calibrado que permite medir volmenes de manera muy fiable. Estos materiales
deben reunir dos caractersticas:

A. Materiales volumtricos
Materiales no volumtricos: se utilizan con otros fines.

Materiales volumtricos: se utilizan fundamentalmente para medir volmenes

Los materiales los podemos dividir en dos clases:


La porcelana, aunque es algo ms cara que los otros dos, es de gran utilidad cuando se requiere una gran
resistencia trmica.
El plstico por su parte, es ms econmico y resistente a la rotura. El problema que tiene es que posee
menor resistencia trmica, aunque existen algunos materiales plsticos que pueden ser utilizados a temperaturas elevadas, resistiendo a mtodos de esterilizacin como el autoclavado y el calor seco. Se usa para la
fabricacin de materiales desechables.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

El plstico por su parte, es ms econmico y resistente a la rotura. El problema que tiene es que posee
menor resistencia trmica, aunque existen algunos materiales plsticos que pueden ser utilizados a temperaturas elevadas, resistiendo a mtodos de esterilizacin como el autoclavado y el calor seco. Se usa para la
fabricacin de materiales desechables.
La porcelana, aunque es algo ms cara que los otros dos, es de gran utilidad cuando se requiere una gran
resistencia trmica.
Los materiales los podemos dividir en dos clases:
-

Materiales volumtricos: se utilizan fundamentalmente para medir volmenes

Materiales no volumtricos: se utilizan con otros fines.

A. Materiales volumtricos
Los materiales volumtricos son tiles de laboratorio que se emplean principalmente para medir volmenes.
Tienen un sistema de medida calibrado que permite medir volmenes de manera muy fiable. Estos materiales
deben reunir dos caractersticas:
-

Exactitud: es el grado o capacidad de un til de medir una magnitud obteniendo un valor que se
acerca al valor real.

Precisin: es el grado o capacidad de un til de medir una magnitud repetidas veces obteniendo
siempre el mismo valor.

a. Pipetas
Una pipeta es un tubo de cristal ensanchado en su parte media, que sirve para trasladar pequeas porciones
de lquido de un recipiente a otro. Suelen ser de vidrio. Las pipetas volumtricas vienen marcadas para dar
medidas con exactitud.
Pueden ser no mecnicas o manuales, o bien mecnicas o automticas.
-

Las no mecnicas pueden ser a su vez aforadas, que miden un nico volumen y tienen su parte central ensanchada, o graduadas, con una gradacin calibrada que indica los distintos volmenes que se
pueden recoger. Estas pipetas manuales pueden llevar en su extremo superior un prepitero que va
a facilitar el proceso de pipeteado. Este prepitero puede ser de goma o de plstico con un mbolo que realiza la aspiracin.

Las pipetas mecnicas funcionan con un mbolo que es programado por el operario para recoger
una cantidad exacta del lquido y expulsarloposteriormente apretando un botn. Estas pipetas llevan en su parte inferior una punta de plstico desechable, que es la que estar en contacto con el
lquido. Este tipo de pipeta se usa fundamentalmente para transferir pequeos volmenes, que pueden ser variables o fijos segn la pipeta. Tambin se conocen como micropipetas.

b. Probetas
Son recipientes tubulares graduados que se usan para medir un volumen como paso previo a ser vertido en
otro tipo de recipiente como matraces aforados, Erlenmeyer y Kitasato, vasos de precipitados, etc.
Tienen una base ancha para apoyarlos y un pico en la parte superior para facilitar el vertido del lquido. Algunas poseen un tapn para contener lquido de forma habitual.

c. Matraces aforados
Son recipientes con cuerpo ancho y cuello estrecho marcado con una seal, lnea de aforo, que indica hasta
donde debe ser llenado. Pueden usarse para medir, pero se usan ms habitualmente para preparar disoluciones y diluir lquidos, y para contener lquidos.

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De forma similar a las pipetas descritas anteriormente, las pipetas Pasteur slo se usan para transferir pequeos volmenes de una medida no exacta. Pueden ser de plstico o de vidrio.

e. Pipetas Pasteur
Tienen forma de cono invertido y llevan una escala graduada. Sern usadas de forma similar a los matraces.

d. Copas graduadas
Son recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar disoluciones y reactivos. Estn graduados, aunque en general no se usa para medir volmenes exactos ya que slo proporcionan una medida aproximada.

c. Vasos de precipitados
Un kitasato tambin es un matraz en forma cnica con fondo plano, cuello corto. La diferencia es que tiene
una salida tubular lateral cerca del cuello, por donde se conecta a una lnea de vaco. El vaco que genera se
utiliza para realizar filtraciones con succin. En la parte superior se sita una especie de embudo que
contiene un filtro. El lquido que se va a filtrar se introduce por este embudo. A la vez por la salida lateral sale
aire, lo que fuerza la entrada del lquido por succin hasta el interior. As se separa el lquido de las partculas
en suspensin que quedan retenidas en el filtro superior.
Un Erlenmeyer es un matraz en forma cnica con fondo plano, cuello corto y boca ancha que suele utilizarse
para valoraciones, contencin de lquidos y cualquier trabajo en general que no necesite mucha precisin.

b. Matraces Erlenmeyer y Kitasato


Pueden ser de calidades y grosores muy variados, siendo de vidrio o de plstico, de fondo cilndrico o cnico,
y graduados o no graduados.
Consiste en un pequeo tubo con una punta abierta y la otra cerrada y redondeada. Se utiliza en los laboratorios fundamentalmente para contener pequeas muestras lquidas, aunque sus usos pueden ser muy variados. Pueden poseer una tapa, que sella la punta abierta del tubo.

a. Tubos de ensayo y de centrifuga


Los materiales no volumtricos son tiles de laboratorio que se utilizan con fines distintos a la medicin de
volmenes. No necesitan presentar las mismas caractersticas de exactitud y precisin que los materiales
volumtricos, debido a que no se pretende medir volmenes con ellos.

B. Materiales no volumtricos
Los diluidores,por su parte, toman un volumen de una sustancia lquida y otro volumen de un disolvente para
dispensar diluciones de dicha sustancia.
Por ltimo, los dispensadores son dispositivos que estn unidos a un recipiente y que mediante un mbolo
dispensan un volumen definido de un lquido.

e. Dispensadores y diluidores
Estos dispositivos, alargados, tubulares y graduados, poseen una llave de paso en su extremo inferior para
regular la salida de lquido. Se utilizan para realizar volumetras, que es un mtodo corriente de anlisis
qumico cuantitativo utilizado para determinar la concentracin desconocida de un reactivo conocido.

d. Buretas

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

d. Buretas
Estos dispositivos, alargados, tubulares y graduados, poseen una llave de paso en su extremo inferior para
regular la salida de lquido. Se utilizan para realizar volumetras, que es un mtodo corriente de anlisis
qumico cuantitativo utilizado para determinar la concentracin desconocida de un reactivo conocido.

e. Dispensadores y diluidores
Por ltimo, los dispensadores son dispositivos que estn unidos a un recipiente y que mediante un mbolo
dispensan un volumen definido de un lquido.
Los diluidores,por su parte, toman un volumen de una sustancia lquida y otro volumen de un disolvente para
dispensar diluciones de dicha sustancia.

B. Materiales no volumtricos
Los materiales no volumtricos son tiles de laboratorio que se utilizan con fines distintos a la medicin de
volmenes. No necesitan presentar las mismas caractersticas de exactitud y precisin que los materiales
volumtricos, debido a que no se pretende medir volmenes con ellos.

a. Tubos de ensayo y de centrifuga


Consiste en un pequeo tubo con una punta abierta y la otra cerrada y redondeada. Se utiliza en los laboratorios fundamentalmente para contener pequeas muestras lquidas, aunque sus usos pueden ser muy variados. Pueden poseer una tapa, que sella la punta abierta del tubo.
Pueden ser de calidades y grosores muy variados, siendo de vidrio o de plstico, de fondo cilndrico o cnico,
y graduados o no graduados.

b. Matraces Erlenmeyer y Kitasato


Un Erlenmeyer es un matraz en forma cnica con fondo plano, cuello corto y boca ancha que suele utilizarse
para valoraciones, contencin de lquidos y cualquier trabajo en general que no necesite mucha precisin.
Un kitasato tambin es un matraz en forma cnica con fondo plano, cuello corto. La diferencia es que tiene
una salida tubular lateral cerca del cuello, por donde se conecta a una lnea de vaco. El vaco que genera se
utiliza para realizar filtraciones con succin. En la parte superior se sita una especie de embudo que
contiene un filtro. El lquido que se va a filtrar se introduce por este embudo. A la vez por la salida lateral sale
aire, lo que fuerza la entrada del lquido por succin hasta el interior. As se separa el lquido de las partculas
en suspensin que quedan retenidas en el filtro superior.

c. Vasos de precipitados
Son recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar disoluciones y reactivos. Estn graduados, aunque en general no se usa para medir volmenes exactos ya que slo proporcionan una medida aproximada.

d. Copas graduadas
Tienen forma de cono invertido y llevan una escala graduada. Sern usadas de forma similar a los matraces.

e. Pipetas Pasteur
De forma similar a las pipetas descritas anteriormente, las pipetas Pasteur slo se usan para transferir pequeos volmenes de una medida no exacta. Pueden ser de plstico o de vidrio.

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Aqu vamos a encontrar una serie de equipos que son comunes en la mayora de laboratorios y otros que
difieren segn la capacidad de trabajo y sofisticacin de stos. De manera general un laboratorio dispondr
de:

1.3. Equipos utilizados


G. Envases utilizados en el reenvasado: como pueden ser bolsas, sobres, o papelillos para polvos, blster unitarios para comprimidos o cpsulas, vasos y jeringas de plstico o vidrio para lquidos.
F.

Cpsulas de aluminio para viales: mantienen sellado el vial rodeando el tapn de caucho.

E. Tapones: mantienen cerrados los recipientes. Se usan tapones de caucho gris o de goma para el
cerrado de viales.
D. Viales: son frascos de vidrio cerrados, destinados a contener y conservar un medicamento inyectable.
C. Frascos: pueden ser de vidrio o de plstico dependiendo del material que vayan a contener, que normalmente sern soluciones o suspensiones
B. Duquesas: recipientes de plstico con tapa, pequeos y de boca ancha usadas para contener cremas,
pomadas, pastas,...
A. Ampollas: de vidrio transparente o bien de color mbar si requieren proteccin de la luz, y de diferentes tamaos y formas.
Por otro lado, tenemos que diferenciar los materiales utilizados en la fabricacin de los medicamentos, de
aquellos materiales que se utilizan para el envasado de stos, que es lo que se denomina el material de acondicionamiento.Lo que hace es contener las formulas elaboradas. Tenemos:

C. Material de acondicionamiento
Agitadores, cristalizadores, cubetas, cuentagotas, desecadores, esptulas, gradillas, soportes, pinzas, vidrios de
reloj

j Otros materiales
Vaso de madera, piedra o porcelana que, acompaado por un pistilo, se usa para pulverizar y mezclar sustancias.

i. Morteros
Son lminas de vidrio o de plstico, cuya funcin es contener y cubrir respectivamente muestras de tejido
cortados en lminas finas o de lquidos para ser observadas al microscopio.

h. Portaobjetos y cubreobjetos
Instrumento utilizado para canalizar sustancias, generalmente lquidos, en contenedores. Posee una boca
ancha y acaba en un tubo estrecho. Se usan los de tubo largo para lquidos, y los de tubo corto para polvos.

g. Embudos
Bote de plstico con un sistema en su parte superior que le permite expulsar el agua. Se usa en mltiples
operaciones en el laboratorio.

f. Frascos lavadores
Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

f. Frascos lavadores
Bote de plstico con un sistema en su parte superior que le permite expulsar el agua. Se usa en mltiples
operaciones en el laboratorio.

g. Embudos
Instrumento utilizado para canalizar sustancias, generalmente lquidos, en contenedores. Posee una boca
ancha y acaba en un tubo estrecho. Se usan los de tubo largo para lquidos, y los de tubo corto para polvos.

h. Portaobjetos y cubreobjetos
Son lminas de vidrio o de plstico, cuya funcin es contener y cubrir respectivamente muestras de tejido
cortados en lminas finas o de lquidos para ser observadas al microscopio.

i. Morteros
Vaso de madera, piedra o porcelana que, acompaado por un pistilo, se usa para pulverizar y mezclar sustancias.

j Otros materiales
Agitadores, cristalizadores, cubetas, cuentagotas, desecadores, esptulas, gradillas, soportes, pinzas, vidrios de
reloj

C. Material de acondicionamiento
Por otro lado, tenemos que diferenciar los materiales utilizados en la fabricacin de los medicamentos, de
aquellos materiales que se utilizan para el envasado de stos, que es lo que se denomina el material de acondicionamiento.Lo que hace es contener las formulas elaboradas. Tenemos:
A. Ampollas: de vidrio transparente o bien de color mbar si requieren proteccin de la luz, y de diferentes tamaos y formas.
B. Duquesas: recipientes de plstico con tapa, pequeos y de boca ancha usadas para contener cremas,
pomadas, pastas,...
C. Frascos: pueden ser de vidrio o de plstico dependiendo del material que vayan a contener, que normalmente sern soluciones o suspensiones
D. Viales: son frascos de vidrio cerrados, destinados a contener y conservar un medicamento inyectable.
E. Tapones: mantienen cerrados los recipientes. Se usan tapones de caucho gris o de goma para el
cerrado de viales.
F.

Cpsulas de aluminio para viales: mantienen sellado el vial rodeando el tapn de caucho.

G. Envases utilizados en el reenvasado: como pueden ser bolsas, sobres, o papelillos para polvos, blster unitarios para comprimidos o cpsulas, vasos y jeringas de plstico o vidrio para lquidos.

1.3. Equipos utilizados


Aqu vamos a encontrar una serie de equipos que son comunes en la mayora de laboratorios y otros que
difieren segn la capacidad de trabajo y sofisticacin de stos. De manera general un laboratorio dispondr
de:

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Son equipos utilizados para valorar la masa de un cuerpo. Deben poseer unas caractersticas:

C. Balanzas
Es un instrumento ptico,formada fundamentalmente por una lente cncava, que se emplea para obtener una
visin ampliada de un objeto. A veces una sola lente de aumento es suficiente para apreciar los detalles que
queremos observar. Se monta sobre un soporte, generalmente circular, que dependiendo de su diseo y de
su uso especfico, puede o no tener un mango para facilitar su manejo o estar montada en un soporte.

B. Lupas
Otro tipo de microscopio utilizado en algunos laboratorios es el microscopio electrnico. Es un equipo relativamente sofisticado que no suele ser asociado con farmacias. Este utiliza radiacin electrnica en vez de luz,
y con l se consiguen aumentos muchos miles de veces superiores a los del microscopio ordinario.
-

La columna: en su parte inferior se encuentran los controles micromtrico y macromtrico. En su


parte superior se encuentran el cabezal de los oculares, el revlver con los objetivos,el portaobjetos, las pinzas de sujecin de los portaobjetos y la pletina donde se coloca la preparacin y debajo
de la cual se encuentra el condensador con el diafragma. Por ltimo,existen unos tornillos de desplazamiento que desplazan la pletina arriba y abajo para modificar el campo de observacin.
La base: donde se encuentra el pie, la lmpara o fuente de luz, un sistema de espejos y lentes que
conducen la luz hasta la salida, el interruptor de encendido y apagado del microscopio, el control de
la intensidad de la luz y la conexin para el cable de alimentacin.

En microscopio se divide fundamentalmente en dos partes:


-

El condensador
El foco de luz

Sistema de iluminacin:
-

El diafragma
Los oculares
Los objetivos

Sistema de amplificacin:

La parte ptica:
-

El tubo
El brazo
La pletina
El pie

La parte mecnica est formada por:


El microscopio ptico posee una parte mecnica y otra ptica:
El microscopio es un instrumento que permite ampliar la imagen de objetos de pequeo tamao, para ser
observados a simple vista. El tipo ms comn y el primero que se invent es el microscopio ptico. Se trata
de un instrumento que contiene una o varias lentes que permiten obtener una imagen aumentada de un
objeto, por medio de un fenmeno de refraccin.

A. Microscopio ptico

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

A. Microscopio ptico
El microscopio es un instrumento que permite ampliar la imagen de objetos de pequeo tamao, para ser
observados a simple vista. El tipo ms comn y el primero que se invent es el microscopio ptico. Se trata
de un instrumento que contiene una o varias lentes que permiten obtener una imagen aumentada de un
objeto, por medio de un fenmeno de refraccin.
El microscopio ptico posee una parte mecnica y otra ptica:
La parte mecnica est formada por:
-

El pie

La pletina

El brazo

El tubo

La parte ptica:
-

Sistema de amplificacin:
-

Los objetivos

Los oculares

Sistema de iluminacin:
-

El foco de luz

El condensador

El diafragma

En microscopio se divide fundamentalmente en dos partes:


-

La base: donde se encuentra el pie, la lmpara o fuente de luz, un sistema de espejos y lentes que
conducen la luz hasta la salida, el interruptor de encendido y apagado del microscopio, el control de
la intensidad de la luz y la conexin para el cable de alimentacin.

La columna: en su parte inferior se encuentran los controles micromtrico y macromtrico. En su


parte superior se encuentran el cabezal de los oculares, el revlver con los objetivos,el portaobjetos, las pinzas de sujecin de los portaobjetos y la pletina donde se coloca la preparacin y debajo
de la cual se encuentra el condensador con el diafragma. Por ltimo,existen unos tornillos de desplazamiento que desplazan la pletina arriba y abajo para modificar el campo de observacin.

Otro tipo de microscopio utilizado en algunos laboratorios es el microscopio electrnico. Es un equipo relativamente sofisticado que no suele ser asociado con farmacias. Este utiliza radiacin electrnica en vez de luz,
y con l se consiguen aumentos muchos miles de veces superiores a los del microscopio ordinario.

B. Lupas
Es un instrumento ptico,formada fundamentalmente por una lente cncava, que se emplea para obtener una
visin ampliada de un objeto. A veces una sola lente de aumento es suficiente para apreciar los detalles que
queremos observar. Se monta sobre un soporte, generalmente circular, que dependiendo de su diseo y de
su uso especfico, puede o no tener un mango para facilitar su manejo o estar montada en un soporte.

C. Balanzas
Son equipos utilizados para valorar la masa de un cuerpo. Deben poseer unas caractersticas:

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Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se


apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuerpo por comparacin con una masa de valor conocido, mediante
pesas de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy
similar al de la balanza de platillos.
-

Balanza de Roberval:
En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con
pesas mviles. El funcionamiento de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en
que se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la
medida de la masa del cuerpo pesado.

Balanza de platillo nico:


Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra
horizontal al plano de tierra, de la que cuelgan dos platillos. En el
punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica cuando los dos platillos estn en equilibrio. El objeto del que
se quiere medir la masa se coloca en uno de los platillos y se van
colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que
el fiel indica que la balanza est equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeas, de pocos kilos.
Tambin denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa de un cuerpo comparndola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste
en una serie de pesas de distintos valores.

Balanza de platillos:

Pueden a su vez clasificarse en:

Balanzas mecnicas

b. En base a su funcionamiento
d. Balanzas ultramicro: de elevada precisin pero con una capacidad muy pequea.
c. Balanzas industriales: de gran capacidad, pero menor precisin que las de precisin
b. Balanzas analticas: proporcionan medidas an ms precisas que las de precisin.
a. Balanzas de precisin: proporcionan medidas muy precisas siempre iguales.

a. En base a su capacidad y precisin


Para medir la masa de un cuerpo se utilizan las balanzas. Se pueden clasificar de dos maneras:
Versatilidad: es la capacidad de obtener el mismo resultado siempre que se pese el mismo elemento.

Precisin: es el grado o capacidad de un aparato de medir la masa de un objeto repetidas veces


obteniendo siempre el mismo valor.

Sensibilidad: es la capacidad de la balanza que permite obtener mayores divisiones de una medida
dada.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Sensibilidad: es la capacidad de la balanza que permite obtener mayores divisiones de una medida
dada.

Precisin: es el grado o capacidad de un aparato de medir la masa de un objeto repetidas veces


obteniendo siempre el mismo valor.

Versatilidad: es la capacidad de obtener el mismo resultado siempre que se pese el mismo elemento.

Para medir la masa de un cuerpo se utilizan las balanzas. Se pueden clasificar de dos maneras:

a. En base a su capacidad y precisin


a. Balanzas de precisin: proporcionan medidas muy precisas siempre iguales.
b. Balanzas analticas: proporcionan medidas an ms precisas que las de precisin.
c. Balanzas industriales: de gran capacidad, pero menor precisin que las de precisin
d. Balanzas ultramicro: de elevada precisin pero con una capacidad muy pequea.

b. En base a su funcionamiento

Balanzas mecnicas
Pueden a su vez clasificarse en:
-

Balanza de platillos:
Tambin denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa de un cuerpo comparndola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste
en una serie de pesas de distintos valores.
Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra
horizontal al plano de tierra, de la que cuelgan dos platillos. En el
punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica cuando los dos platillos estn en equilibrio. El objeto del que
se quiere medir la masa se coloca en uno de los platillos y se van
colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que
el fiel indica que la balanza est equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeas, de pocos kilos.

Balanza de platillo nico:


En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con
pesas mviles. El funcionamiento de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en
que se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la
medida de la masa del cuerpo pesado.

Balanza de Roberval:
Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se
apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuerpo por comparacin con una masa de valor conocido, mediante
pesas de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy
similar al de la balanza de platillos.

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Son termmetros formados por dos capilares conectados entre s. Ambos capilares indican en el mismo
momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mnima y en el otro
capilar se registra la temperatura mxima que ha sufrido el termmetro en un periodo. Estas temperaturas
vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de los capilares. Al aumentar o disminuir la
temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posicin de mnima y mxima
temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alcohol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser
medida la temperatura mnima o mxima, segn lo indique el capilar.
-

La temperatura mnima sufrida en un periodo de tiempo.


La temperatura mxima sufrida en un periodo de tiempo
La temperatura en el momento de la medicin

En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto de las
neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termmetro, tanto de mercurio
como de alcohol coloreado. Se denominan termmetros de mxima y mnima. Indican tres temperaturas:
Para graduar un termmetro se deben sealar en l dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar
el termmetro. Se toma el punto de fusin del hielo y el punto de ebullicin del agua, ambos a la presin de
una atmsfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la divisin en partes iguales, para graduar el termmetro,
siendo cada una de estas divisiones lo que se denomina grado.
Hasta hace poco stos eran los ms utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, estn
siendo sustituidos por termmetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de
mercurio.
En el caso del termmetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el ao 1714, lo que medimos es la
variacin del volumen del mercurio lquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y
asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del
cuerpo, o del ambiente que est en contacto directo con l.

b. Termmetro de mercurio de Fahrenheit


El primer termmetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este fsico descubri que la densidad de
un lquido cambia segn la temperatura. Su termmetro consta de un tubo de cristal hermtico, con un
lquido especial, en el cual flotan pequeas esferas de cristal que contienen lquidos en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En funcin de
los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en el interior del termmetro, se desplazan hacia
arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es la que indica la esfera que se encuentra ms baja dentro
del tubo.

a. Termmetro de Galileo
Sirven para medir temperaturas, fundamentalmente de agua y disoluciones pero tambin de neveras, hornos,
baos, e incluso de locales.

D. Termmetros
Son las ms usadas en la actualidad dada su precisin y sensibilidad. Son
adems bastante sencillas de utilizar, se coloca el producto del que se
quiere obtener la masa sobre stas, y nos proporciona la medida, que
simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso s, la manipulacin
del producto se debe realizar con cierto cuidado, puesto que cualquier
perturbacin ser detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud
de los valores.

Balanzas electrnicas

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


Balanzas electrnicas
Son las ms usadas en la actualidad dada su precisin y sensibilidad. Son
adems bastante sencillas de utilizar, se coloca el producto del que se
quiere obtener la masa sobre stas, y nos proporciona la medida, que
simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso s, la manipulacin
del producto se debe realizar con cierto cuidado, puesto que cualquier
perturbacin ser detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud
de los valores.

D. Termmetros
Sirven para medir temperaturas, fundamentalmente de agua y disoluciones pero tambin de neveras, hornos,
baos, e incluso de locales.

a. Termmetro de Galileo
El primer termmetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este fsico descubri que la densidad de
un lquido cambia segn la temperatura. Su termmetro consta de un tubo de cristal hermtico, con un
lquido especial, en el cual flotan pequeas esferas de cristal que contienen lquidos en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En funcin de
los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en el interior del termmetro, se desplazan hacia
arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es la que indica la esfera que se encuentra ms baja dentro
del tubo.

b. Termmetro de mercurio de Fahrenheit


En el caso del termmetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el ao 1714, lo que medimos es la
variacin del volumen del mercurio lquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y
asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del
cuerpo, o del ambiente que est en contacto directo con l.
Hasta hace poco stos eran los ms utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, estn
siendo sustituidos por termmetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de
mercurio.
Para graduar un termmetro se deben sealar en l dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar
el termmetro. Se toma el punto de fusin del hielo y el punto de ebullicin del agua, ambos a la presin de
una atmsfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la divisin en partes iguales, para graduar el termmetro,
siendo cada una de estas divisiones lo que se denomina grado.
En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto de las
neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termmetro, tanto de mercurio
como de alcohol coloreado. Se denominan termmetros de mxima y mnima. Indican tres temperaturas:
-

La temperatura en el momento de la medicin

La temperatura mxima sufrida en un periodo de tiempo

La temperatura mnima sufrida en un periodo de tiempo.

Son termmetros formados por dos capilares conectados entre s. Ambos capilares indican en el mismo
momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mnima y en el otro
capilar se registra la temperatura mxima que ha sufrido el termmetro en un periodo. Estas temperaturas
vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de los capilares. Al aumentar o disminuir la
temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posicin de mnima y mxima
temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alcohol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser
medida la temperatura mnima o mxima, segn lo indique el capilar.
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Son aparatos que giran suavemente tubos o matraces, y agitadores tipo vortex, que giran pero en
este caso a gran velocidad.
-

Agitadores rotativos:
Se introduce un imn dentro del vaso donde est la disolucin. Este vaso se coloca encima de una
superficie que posee un imn que gira y a su vez hace gira al imn del interior del vaso, favoreciendo la disolucin.

Agitadores magnticos:

Permiten acelerar la mezcla de los componentes de una disolucin. Existen varios sistemas:

J. Agitadores
Las placas calefactoras generan un calor seco, que se puede utilizar para concentrar solutos, evaporar disolventes o alcanzar una temperatura de reaccin adecuada.
Los mecheros, por medio de la combustin de un gas, proporcionan calor para calentar disoluciones o fuego
directo para esterilizar materiales pequeos como asas e hilos de siembra.

I. Mecheros y placas calefactoras


Son equipos que sirven para separar sustancias mezcladas en funcin de sus densidades. Funcionan por
accin de la fuerza centrfuga que se genera en su interior al girar. As las sustancias ms densas tienden a
colocarse en el fondo del tubo, al contrario que las menos densas.

H. Centrfugas
Hay algunas reacciones qumicas que se ven facilitadas a determinadas temperaturas, y es para esto para lo
que se introducen en baos. Tienen incorporados calentadores y termostatos para regular la temperatura del
cuerpo contenido. Estos baos pueden ser de agua, de arena o aceite, e incluso baos de limpieza por ultrasonidos. Estos ltimos generan en el agua burbujas que eliminan contaminantes y suciedad.

G. Baos
Se utiliza para valorar el grado de acidez o alcalinidad de una solucin. Funcionan midiendo la concentracin
de hidrogeniones (iones de hidrgeno con carga positiva) que tiene la solucin. Cuanto mayor sea el nmero
de hidrogeniones libres ms cida ser la solucin.

F. pHmetro
Se utilizan en el laboratorio para la obtencin de agua purificada. Los destiladores evaporan agua con una
posterior refrigeracin para obtenerla de nuevo lquida. De esta manera separan las impurezas y los slidos
que pueda contener esta agua. A su vez los desionizadores separan cationes y aniones contenidos en el agua.

E. Destiladores y desionizadores
Existen otros tipos de termmetro ms complejos que son los pirmetros, termmetros de lmina bimetlica, termmetros de gas, termmetros de resistencia, termmetros de Infrarrojos, el termopar, o los termistores.

d. Pirmetros
Funcionan por medio de algn sistema elctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi
instantnea. El mismo sistema electrnico que mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la
pantalla de visualizacin que lleva incorporada.

c. Termmetros digitales
Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

c. Termmetros digitales
Funcionan por medio de algn sistema elctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi
instantnea. El mismo sistema electrnico que mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la
pantalla de visualizacin que lleva incorporada.

d. Pirmetros
Existen otros tipos de termmetro ms complejos que son los pirmetros, termmetros de lmina bimetlica, termmetros de gas, termmetros de resistencia, termmetros de Infrarrojos, el termopar, o los termistores.

E. Destiladores y desionizadores
Se utilizan en el laboratorio para la obtencin de agua purificada. Los destiladores evaporan agua con una
posterior refrigeracin para obtenerla de nuevo lquida. De esta manera separan las impurezas y los slidos
que pueda contener esta agua. A su vez los desionizadores separan cationes y aniones contenidos en el agua.

F. pHmetro
Se utiliza para valorar el grado de acidez o alcalinidad de una solucin. Funcionan midiendo la concentracin
de hidrogeniones (iones de hidrgeno con carga positiva) que tiene la solucin. Cuanto mayor sea el nmero
de hidrogeniones libres ms cida ser la solucin.

G. Baos
Hay algunas reacciones qumicas que se ven facilitadas a determinadas temperaturas, y es para esto para lo
que se introducen en baos. Tienen incorporados calentadores y termostatos para regular la temperatura del
cuerpo contenido. Estos baos pueden ser de agua, de arena o aceite, e incluso baos de limpieza por ultrasonidos. Estos ltimos generan en el agua burbujas que eliminan contaminantes y suciedad.

H. Centrfugas
Son equipos que sirven para separar sustancias mezcladas en funcin de sus densidades. Funcionan por
accin de la fuerza centrfuga que se genera en su interior al girar. As las sustancias ms densas tienden a
colocarse en el fondo del tubo, al contrario que las menos densas.

I. Mecheros y placas calefactoras


Los mecheros, por medio de la combustin de un gas, proporcionan calor para calentar disoluciones o fuego
directo para esterilizar materiales pequeos como asas e hilos de siembra.
Las placas calefactoras generan un calor seco, que se puede utilizar para concentrar solutos, evaporar disolventes o alcanzar una temperatura de reaccin adecuada.

J. Agitadores
Permiten acelerar la mezcla de los componentes de una disolucin. Existen varios sistemas:
-

Agitadores magnticos:
Se introduce un imn dentro del vaso donde est la disolucin. Este vaso se coloca encima de una
superficie que posee un imn que gira y a su vez hace gira al imn del interior del vaso, favoreciendo la disolucin.

Agitadores rotativos:
Son aparatos que giran suavemente tubos o matraces, y agitadores tipo vortex, que giran pero en
este caso a gran velocidad.

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Adems de estos equipos, vamos a encontrar equipos ms especficos segn aumenten las necesidades del
laboratorio:

N. Otros equipos
Se utilizan para conservar mediante fro o congelacin muestras y reactivos. Funcionan con un sistema de
evaporacin, compresin y condensacin. El equipo comunica el calor a un lquido refrigerante, que al calentarse se evapora. El vapor formado se comprime y pasa a lquido que, otra vez fro, vuelve a circular para
enfriar de nuevo la cmara.

M. Neveras y congeladores
Se usan para esterilizar mediante calor hmedo. En su interior se genera un vapor a alta presin, que penetra
en el interior de las membranas bacterianas y de las esporas, destruyndolas. Por este motivo, no solo se
controla la temperatura sino tambin la presin que se alcanza en el interior del autoclave. Este control se
lleva a cabo por mtodos qumicos, mediante reactivos que cambian de color si la temperatura y presin han
llegado al punto adecuado, y controles biolgicos, con esporas de bacterias sembradas tras la esterilizacin; si
crecen en el medio de cultivo indicarn una incorrecta esterilizacin. La esterilizacin en autoclaves ha de
realizarse a 1 atmsfera de presin y 120C durante 20 minutos.

L. Autoclaves
En cualquier caso, la esterilizacin en hornos debe realizarse al menos a una temperatura de 180C durante 1
hora, y hay que tener en cuenta que los materiales que se introduzcan en stos deben estar secos y limpios
para una correcta esterilizacin.
-

Hornos de mufla. Estos alcanzan temperaturas incluso superiores a 1000C.


Hornos para desecar y esterilizar. Se usan para secar y esterilizar material. Trabajan con temperaturas desde 50C a 300C. Pueden funcionar por medio de gas, hornos Pasteur o, por medio de energa elctrica, hornos Poupinel.
Estufas bacteriolgicas o de cultivo. Se utilizan para la incubacin de cultivos microbiolgicos.
Alcanzan temperaturas de hasta 60C.

Son aparatos que permiten mantener temperaturas ms o menos elevadas durante el tiempo que se necesite. Se clasifican en:

K. Estufas y hornos

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

K. Estufas y hornos
Son aparatos que permiten mantener temperaturas ms o menos elevadas durante el tiempo que se necesite. Se clasifican en:
-

Estufas bacteriolgicas o de cultivo. Se utilizan para la incubacin de cultivos microbiolgicos.


Alcanzan temperaturas de hasta 60C.

Hornos para desecar y esterilizar. Se usan para secar y esterilizar material. Trabajan con temperaturas desde 50C a 300C. Pueden funcionar por medio de gas, hornos Pasteur o, por medio de energa elctrica, hornos Poupinel.

Hornos de mufla. Estos alcanzan temperaturas incluso superiores a 1000C.

En cualquier caso, la esterilizacin en hornos debe realizarse al menos a una temperatura de 180C durante 1
hora, y hay que tener en cuenta que los materiales que se introduzcan en stos deben estar secos y limpios
para una correcta esterilizacin.

L. Autoclaves
Se usan para esterilizar mediante calor hmedo. En su interior se genera un vapor a alta presin, que penetra
en el interior de las membranas bacterianas y de las esporas, destruyndolas. Por este motivo, no solo se
controla la temperatura sino tambin la presin que se alcanza en el interior del autoclave. Este control se
lleva a cabo por mtodos qumicos, mediante reactivos que cambian de color si la temperatura y presin han
llegado al punto adecuado, y controles biolgicos, con esporas de bacterias sembradas tras la esterilizacin; si
crecen en el medio de cultivo indicarn una incorrecta esterilizacin. La esterilizacin en autoclaves ha de
realizarse a 1 atmsfera de presin y 120C durante 20 minutos.

M. Neveras y congeladores
Se utilizan para conservar mediante fro o congelacin muestras y reactivos. Funcionan con un sistema de
evaporacin, compresin y condensacin. El equipo comunica el calor a un lquido refrigerante, que al calentarse se evapora. El vapor formado se comprime y pasa a lquido que, otra vez fro, vuelve a circular para
enfriar de nuevo la cmara.

N. Otros equipos
Adems de estos equipos, vamos a encontrar equipos ms especficos segn aumenten las necesidades del
laboratorio:

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Vaciar diariamente las papeleras con residuos y limpiarlas siempre que sea necesario.

Fregar el suelo al menos una vez al da, o tantas veces como sea necesario.

Entre las normas generales de limpieza y desinfeccin de la zona de trabajo y del material utilizado se
encuentran las siguientes:
La separacin temporal del trabajo de preparacin de aquellas personas con afecciones o lesiones
en la piel o que sufran cualquier enfermedad transmisible.

La limpieza y renovacin de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario.

El uso de ropa adecuada en funcin de los tipos de preparacin (batas, gorros, calzado, guantes,
mascarillas, etc).

La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y efectos personales.

La prohibicin de comer, fumar y mascar chicle, as como de realizar prcticas antihiginicas o


susceptibles de contaminar el local de preparacin.

El personal adems debe seguir unas normas de higiene elaboradas y escritas por el farmacutico, entre las
que se recoge al menos:
La responsabilidad sobre la limpieza del material y los equipos recae sobre todo el personal, tanto del que se
encargue de la limpieza del laboratorio, como del personal que se encargue de la elaboracin de los productos.
En el laboratorio farmacutico es fundamental detallar las directrices generales de limpieza del material y los
equipos para eliminar correctamente los restos de productos y de sustancias extraas, y evitar de esta
manera problemas posteriores tanto de contaminacin como de mal funcionamiento de los equipos.
Cada servicio de farmacia, debe poseer un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) donde se definan las
normas bsicas de limpieza y desinfeccin de la zona o local de preparacin y del material, para eliminar
correctamente posibles restos de producto, y as evitar contaminaciones cruzadas.
Cada uno de los aspectos relacionados con la fabricacin, almacenamiento, distribucin y dispensacin de
medicamentos, debe ir acompaado de adecuados procedimientos de limpieza, con el fin de eliminar todo
aquello que pueda suponer la contaminacin del producto, que en este caso es el medicamento.

1.4 Tcnicas y procedimientos de limpieza y desinfeccin del material


y equipos
Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

1.4 Tcnicas y procedimientos de limpieza y desinfeccin del material


y equipos
Cada uno de los aspectos relacionados con la fabricacin, almacenamiento, distribucin y dispensacin de
medicamentos, debe ir acompaado de adecuados procedimientos de limpieza, con el fin de eliminar todo
aquello que pueda suponer la contaminacin del producto, que en este caso es el medicamento.
Cada servicio de farmacia, debe poseer un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) donde se definan las
normas bsicas de limpieza y desinfeccin de la zona o local de preparacin y del material, para eliminar
correctamente posibles restos de producto, y as evitar contaminaciones cruzadas.
En el laboratorio farmacutico es fundamental detallar las directrices generales de limpieza del material y los
equipos para eliminar correctamente los restos de productos y de sustancias extraas, y evitar de esta
manera problemas posteriores tanto de contaminacin como de mal funcionamiento de los equipos.
La responsabilidad sobre la limpieza del material y los equipos recae sobre todo el personal, tanto del que se
encargue de la limpieza del laboratorio, como del personal que se encargue de la elaboracin de los productos.
El personal adems debe seguir unas normas de higiene elaboradas y escritas por el farmacutico, entre las
que se recoge al menos:
-

La prohibicin de comer, fumar y mascar chicle, as como de realizar prcticas antihiginicas o


susceptibles de contaminar el local de preparacin.

La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y efectos personales.

El uso de ropa adecuada en funcin de los tipos de preparacin (batas, gorros, calzado, guantes,
mascarillas, etc).

La limpieza y renovacin de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario.

La separacin temporal del trabajo de preparacin de aquellas personas con afecciones o lesiones
en la piel o que sufran cualquier enfermedad transmisible.

Entre las normas generales de limpieza y desinfeccin de la zona de trabajo y del material utilizado se
encuentran las siguientes:
-

Fregar el suelo al menos una vez al da, o tantas veces como sea necesario.

Vaciar diariamente las papeleras con residuos y limpiarlas siempre que sea necesario.

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Una vez eliminados los residuos de producto, se dejar en el fregadero sumergido en agua templada a menos de 40 C jabonosa para facilitar su posterior limpieza.
-

Si es slido, pero no se trata de productos no contaminantes, se tirarn a la basura directamente.


Si es slido y se trata de productos contaminante, se vaciarn en recipientes adecuados para
posteriormente llevarlos a los centros de eliminacin de residuos.
Si es lquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentracin, se verter por
el fregadero con el grifo totalmente abierto para facilitar su dilucin.
Si es lquido y se trata de productos contaminantes, se retirar, vacindolo en recipientes
adecuados para su posterior eliminacin de manera adecuada.

Se comienza eliminando los restos de producto adheridos a su superficie del material. Este punto
depende del producto que contiene:

En los laboratorios de los servicios de farmacia pequeos, como son las oficinas de farmacia, la limpieza del
material se realiza habitualmente de manera manual. De manera general la limpieza manual del material se
har de la manera siguiente:
-

Leer detenidamente las instrucciones especficas de limpieza de cada aparato, cuando vengan acompaados de stas.
Limpiar con especial cuidado los grifos de las pilas, sobre todo aquellos que no son de activacin
automtica o de pedal.
Limpiar el utillaje de laboratorio lo antes posible, despus de cada operacin. De esta manera evitamos que por evaporacin de los lquidos se produzcan cristalizaciones y adherencias de slidos, que
sean ms difciles de eliminar. Adems al conocer la naturaleza de los residuos que contiene, se facilita la eleccin del sistema de limpieza ms adecuado.
Limpiar los equipos informticos, con un pao impregnado con un limpia cristales pero nunca pulverizando el limpiador directamente sobre el aparato.
Si en el local de preparacin existe algn aparato de aire acondicionado deber tenerse especial
cuidado en la limpieza y sustitucin de los filtros ya que en ellos anidan gran nmero de grmenes
que luego son diseminados por el local. Por esta razn se debe evitar la colocacin de la mesa de
trabajo prxima a cualquier salida de aire acondicionado. Igualmente se debe evitar situar la mesa
de trabajo cerca de cualquier ventana exterior. En caso de no ser posible, la mesa se debe limpiar
cada vez que se abra la ventana.
Dejar completamente limpia la mesa de trabajo, despus de la realizacin de cada frmula magistral
o preparado oficinal. Para ello se puede utilizar papel de celulosa seco o si fuese necesario hmedo,
secando luego cualquier resto de humedad.
Limpiar diariamente, o siempre que sea necesario las mesas y el mobiliario de laboratorio un pao
impregnado con agua y un limpiador, y aclarar bien con agua posteriormente.
-

Tambin se quitar el polvo de los envases que lo tuviesen, comprobando previamente que
estn perfectamente cerrados.
Las estanteras y armarios de productos. Principalmente se pretende retirar el polvo acumulado
sobre estos.
Las paredes del local. Se retirara previamente todo el material de mesas y estanteras prximas.

Establecer periodos de limpieza adecuados al volumen de trabajo y a la necesidad del espacio, para:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Establecer periodos de limpieza adecuados al volumen de trabajo y a la necesidad del espacio, para:
-

Las paredes del local. Se retirara previamente todo el material de mesas y estanteras prximas.

Las estanteras y armarios de productos. Principalmente se pretende retirar el polvo acumulado


sobre estos.

Tambin se quitar el polvo de los envases que lo tuviesen, comprobando previamente que
estn perfectamente cerrados.

Limpiar diariamente, o siempre que sea necesario las mesas y el mobiliario de laboratorio un pao
impregnado con agua y un limpiador, y aclarar bien con agua posteriormente.

Dejar completamente limpia la mesa de trabajo, despus de la realizacin de cada frmula magistral
o preparado oficinal. Para ello se puede utilizar papel de celulosa seco o si fuese necesario hmedo,
secando luego cualquier resto de humedad.

Si en el local de preparacin existe algn aparato de aire acondicionado deber tenerse especial
cuidado en la limpieza y sustitucin de los filtros ya que en ellos anidan gran nmero de grmenes
que luego son diseminados por el local. Por esta razn se debe evitar la colocacin de la mesa de
trabajo prxima a cualquier salida de aire acondicionado. Igualmente se debe evitar situar la mesa
de trabajo cerca de cualquier ventana exterior. En caso de no ser posible, la mesa se debe limpiar
cada vez que se abra la ventana.

Limpiar los equipos informticos, con un pao impregnado con un limpia cristales pero nunca pulverizando el limpiador directamente sobre el aparato.

Limpiar el utillaje de laboratorio lo antes posible, despus de cada operacin. De esta manera evitamos que por evaporacin de los lquidos se produzcan cristalizaciones y adherencias de slidos, que
sean ms difciles de eliminar. Adems al conocer la naturaleza de los residuos que contiene, se facilita la eleccin del sistema de limpieza ms adecuado.

Limpiar con especial cuidado los grifos de las pilas, sobre todo aquellos que no son de activacin
automtica o de pedal.

Leer detenidamente las instrucciones especficas de limpieza de cada aparato, cuando vengan acompaados de stas.

En los laboratorios de los servicios de farmacia pequeos, como son las oficinas de farmacia, la limpieza del
material se realiza habitualmente de manera manual. De manera general la limpieza manual del material se
har de la manera siguiente:
-

Se comienza eliminando los restos de producto adheridos a su superficie del material. Este punto
depende del producto que contiene:
-

Si es lquido y se trata de productos contaminantes, se retirar, vacindolo en recipientes


adecuados para su posterior eliminacin de manera adecuada.

Si es lquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentracin, se verter por


el fregadero con el grifo totalmente abierto para facilitar su dilucin.

Si es slido y se trata de productos contaminante, se vaciarn en recipientes adecuados para


posteriormente llevarlos a los centros de eliminacin de residuos.

Si es slido, pero no se trata de productos no contaminantes, se tirarn a la basura directamente.

Una vez eliminados los residuos de producto, se dejar en el fregadero sumergido en agua templada a menos de 40 C jabonosa para facilitar su posterior limpieza.

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Fregar las paredes del laboratorio

Limpiar el interior de armarios y cajones

Anualmente:
-

Limpiar las baldas

Mensualmente:
Limpiar el material de laboratorio utilizado

Vaciar las papeleras.

Limpiar la superficie de las mesas, los telfonos y los equipos informticos.

Fregar el suelo.

Diariamente:

Se recomienda la elaboracin de un plan de limpieza, que proporcione las pautas para una limpieza regular.
Un ejemplo de plan de limpieza puede ser el siguiente:
Posteriormente sigue el mismo proceso en la parte externa del refrigerador.

Primero se limpia la superficie interna del refrigerador empleando una esponja con jabn, luego se
seca la superficie con un pao limpio o una toalla de papel.

Se deben retirar los productos del refrigerador y depositarlos en una caja fra o termo, que mantenga los medicamentos a la temperatura requerida.

La limpieza se realiza con una esponja, jabn, paos y/o toallas de papel.

En el caso de los refrigeradores que producen escarcha, se debe limpiar siempre que el congelador
tenga una capa de hielo superior a 1 cm de espesor.

Se debe limpiar mensualmente.

Es muy importante mantener una adecuada limpieza de las neveras, dada la fragilidad de los materiales que
contienen. La limpieza de las neveras se debe llevar a cabo siguiendo los siguientes principios generales:
Tambin se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este
caso el nico factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40C, ya que
podra afectar al material volumtrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automtico se debe enjuagar siempre el material con agua destilada.
Antes de iniciar cualquier formulacin deben revisarse detenidamente el material a utilizar comprobando su
adecuada limpieza.
Finalmente, se debe identificar el material limpio y seco, colocndole en bolsas de plstico cerradas
o bien ubicndolo en un armario asignado para utillaje limpio.

Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien en una estufa de secado. No se debe introducir material volumtrico ni de plstico dentro de la estufa.

Si, despus de aplicar estos procedimientos quedase suciedad resistente a la limpieza en el material,
dependiendo del tipo de suciedad se limpiar con disolventes orgnicos o con leja.

Se eliminan los restos de jabn con agua potable a presin y se enjuaga con agua destilada.

Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo


de la naturaleza del producto. Los laboratorios suelen estar provistos con cepillos de diferentes
tamaos para facilitar la limpieza de los materiales de distinto tamao.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo


de la naturaleza del producto. Los laboratorios suelen estar provistos con cepillos de diferentes
tamaos para facilitar la limpieza de los materiales de distinto tamao.

Se eliminan los restos de jabn con agua potable a presin y se enjuaga con agua destilada.

Si, despus de aplicar estos procedimientos quedase suciedad resistente a la limpieza en el material,
dependiendo del tipo de suciedad se limpiar con disolventes orgnicos o con leja.

Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien en una estufa de secado. No se debe introducir material volumtrico ni de plstico dentro de la estufa.

Finalmente, se debe identificar el material limpio y seco, colocndole en bolsas de plstico cerradas
o bien ubicndolo en un armario asignado para utillaje limpio.

Antes de iniciar cualquier formulacin deben revisarse detenidamente el material a utilizar comprobando su
adecuada limpieza.
Tambin se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este
caso el nico factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40C, ya que
podra afectar al material volumtrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automtico se debe enjuagar siempre el material con agua destilada.
Es muy importante mantener una adecuada limpieza de las neveras, dada la fragilidad de los materiales que
contienen. La limpieza de las neveras se debe llevar a cabo siguiendo los siguientes principios generales:
-

Se debe limpiar mensualmente.

En el caso de los refrigeradores que producen escarcha, se debe limpiar siempre que el congelador
tenga una capa de hielo superior a 1 cm de espesor.

La limpieza se realiza con una esponja, jabn, paos y/o toallas de papel.

Se deben retirar los productos del refrigerador y depositarlos en una caja fra o termo, que mantenga los medicamentos a la temperatura requerida.

Primero se limpia la superficie interna del refrigerador empleando una esponja con jabn, luego se
seca la superficie con un pao limpio o una toalla de papel.

Posteriormente sigue el mismo proceso en la parte externa del refrigerador.

Se recomienda la elaboracin de un plan de limpieza, que proporcione las pautas para una limpieza regular.
Un ejemplo de plan de limpieza puede ser el siguiente:
-

Diariamente:
-

Fregar el suelo.

Limpiar la superficie de las mesas, los telfonos y los equipos informticos.

Vaciar las papeleras.

Limpiar el material de laboratorio utilizado

Mensualmente:
-

Limpiar las baldas

Anualmente:
-

Limpiar el interior de armarios y cajones

Fregar las paredes del laboratorio

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Las normas de correcta elaboracin y control de calidad recogidas en este Real Decreto 175/2001, van a
definir las exigencias establecidas con el fin de garantizar la calidad de los laboratorios de fabricacin de
frmulas magistrales y preparados oficinales. Se debe controlar la calidad a todos los niveles de la fabricacin.
El farmacutico elaborador de frmulas magistrales y preparados oficinales evaluar el grado de aplicacin y
conformidad de sus procedimientos a estas normas, mediante la realizacin y registro de autoinspecciones
peridicas, y llevar a cabo las medidas correctoras necesarias.
El objeto primero de estas normas es permitir al farmacutico garantizar la calidad de sus preparaciones. Las
normas de correcta elaboracin y control de calidad describen las condiciones generales mnimas que deben
reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentacin, las materias primas utilizadas y los materiales de
acondicionamiento, la elaboracin, el control de calidad y dispensacin. En ellas se contemplan todos los
aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las
oficinas de farmacia como en los servicios farmacuticos.
-

Existan disposiciones sobre la aprobacin definitiva de cada preparado, su almacenaje, distribucin


y manipulacin posterior, de forma que su calidad se mantenga ntegra hasta la fecha de caducidad.
Las responsabilidades del personal estn especificadas.
Las frmulas magistrales y preparados oficinales se elaboren y controlen segn las normas de
correcta elaboracin y control de calidad.

El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de
frmulas magistrales y preparados oficinales, establece que los laboratorios de elaboracin de frmulas
magistrales y preparados oficinales, con el fin de asegurar la calidad en todos sus fases, deben implantar un
sistema de garanta de calidad que asegure que:
En cualquier caso en el proceso de elaboracin de frmulas magistrales se observarn las normas de
correcta elaboracin y control de calidad establecidos.
No obstante, las oficinas de farmacia y servicios farmacuticos que no dispongan de los medios necesarios,
excepcionalmente podrn encomendar a una entidad autorizada por la Administracin sanitaria competente,
la realizacin de una o varias fases de la elaboracin y/o control de frmulas magistrales.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece como objetivo primordial que los medicamentos que se dispensen sean de calidad, seguros y eficaces.
Dentro de los medicamentos, se incluyen las frmulas magistrales y los preparados oficinales. Y es en el captulo IV de dicha ley, referido a las garantas sanitarias de las frmulas magistrales y preparados oficinales,
donde se establece que las frmulas magistrales sern preparadas con sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa en las oficinas de farmacia y servicios farmacuticos legalmente reconocidos
que dispongan de los medios necesarios para su preparacin de acuerdo con las exigencias establecidas en el
Formulario Nacional.

1.5 Normativa comunitaria estatal y en su caso autonmica sobre:


Correcta elaboracin y control de calidad de frmulas
magistrales y preparados oficinales
Debe quedar reflejada toda actividad de limpieza, en un documento de registro de limpieza, que debe ser
firmado y fechado por el responsable que lleva a cabo dicho procedimiento.
Cada servicio debe adaptar su plan, ya que segn el volumen de trabajo y el espacio de que dispongan, las
necesidades de limpieza y desinfeccin sern distintas.
-

Limpiezas no peridicas: se detallan aquellos procedimientos de limpieza que aun no siendo peridicas, deben tenerse en cuenta por las caractersticas particulares del servicio.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Limpiezas no peridicas: se detallan aquellos procedimientos de limpieza que aun no siendo peridicas, deben tenerse en cuenta por las caractersticas particulares del servicio.

Cada servicio debe adaptar su plan, ya que segn el volumen de trabajo y el espacio de que dispongan, las
necesidades de limpieza y desinfeccin sern distintas.
Debe quedar reflejada toda actividad de limpieza, en un documento de registro de limpieza, que debe ser
firmado y fechado por el responsable que lleva a cabo dicho procedimiento.

1.5 Normativa comunitaria estatal y en su caso autonmica sobre:


Correcta elaboracin y control de calidad de frmulas
magistrales y preparados oficinales
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece como objetivo primordial que los medicamentos que se dispensen sean de calidad, seguros y eficaces.
Dentro de los medicamentos, se incluyen las frmulas magistrales y los preparados oficinales. Y es en el captulo IV de dicha ley, referido a las garantas sanitarias de las frmulas magistrales y preparados oficinales,
donde se establece que las frmulas magistrales sern preparadas con sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa en las oficinas de farmacia y servicios farmacuticos legalmente reconocidos
que dispongan de los medios necesarios para su preparacin de acuerdo con las exigencias establecidas en el
Formulario Nacional.
No obstante, las oficinas de farmacia y servicios farmacuticos que no dispongan de los medios necesarios,
excepcionalmente podrn encomendar a una entidad autorizada por la Administracin sanitaria competente,
la realizacin de una o varias fases de la elaboracin y/o control de frmulas magistrales.
En cualquier caso en el proceso de elaboracin de frmulas magistrales se observarn las normas de
correcta elaboracin y control de calidad establecidos.
El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de
frmulas magistrales y preparados oficinales, establece que los laboratorios de elaboracin de frmulas
magistrales y preparados oficinales, con el fin de asegurar la calidad en todos sus fases, deben implantar un
sistema de garanta de calidad que asegure que:
-

Las frmulas magistrales y preparados oficinales se elaboren y controlen segn las normas de
correcta elaboracin y control de calidad.

Las responsabilidades del personal estn especificadas.

Existan disposiciones sobre la aprobacin definitiva de cada preparado, su almacenaje, distribucin


y manipulacin posterior, de forma que su calidad se mantenga ntegra hasta la fecha de caducidad.

El objeto primero de estas normas es permitir al farmacutico garantizar la calidad de sus preparaciones. Las
normas de correcta elaboracin y control de calidad describen las condiciones generales mnimas que deben
reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentacin, las materias primas utilizadas y los materiales de
acondicionamiento, la elaboracin, el control de calidad y dispensacin. En ellas se contemplan todos los
aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las
oficinas de farmacia como en los servicios farmacuticos.
El farmacutico elaborador de frmulas magistrales y preparados oficinales evaluar el grado de aplicacin y
conformidad de sus procedimientos a estas normas, mediante la realizacin y registro de autoinspecciones
peridicas, y llevar a cabo las medidas correctoras necesarias.
Las normas de correcta elaboracin y control de calidad recogidas en este Real Decreto 175/2001, van a
definir las exigencias establecidas con el fin de garantizar la calidad de los laboratorios de fabricacin de
frmulas magistrales y preparados oficinales. Se debe controlar la calidad a todos los niveles de la fabricacin.

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Nmero de unidades, peso o volumen, a preparar.

Tipo de preparacin.

La forma galnica.

En cuanto a los locales y el utillaje, en general han de adaptarse a:


Captulo II
El farmacutico debe elaborar las normas de higiene del personal.

El farmacutico deber promover y actualizar la formacin de las personas que intervienen en las
operaciones de elaboracin y control.

El farmacutico debe valorar, para una mejor organizacin del trabajo, la competencia y experiencia
necesarias para cada etapa de la preparacin y del control, precisando en funcin de esta valoracin,
por escrito, las atribuciones de su personal.

El farmacutico tiene responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de


farmacia o en los servicios farmacuticos a su cargo.

El personal que participe en la preparacin de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacuticos debe tener la cualificacin y experiencia necesarias. Se tendr en cuenta:
Captulo I
Preparado Oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su
direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico enumerado y descrito por el
Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.

Frmula Magistral tipificada: la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn de
su frecuente uso y utilidad.

Frmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el


farmacutico o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye segn las normas tcnicas y cientficas del arte
farmacutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al
usuario.

Se definen una serie de conceptos bsicos, entre los que se encuentran:


Captulo preliminar
Captulo VI: Dispensacin de las frmulas magistrales y preparados oficinales

Captulo V: Elaboracin de frmulas magistrales y/o preparados oficinales

Captulo IV: Materias primas utilizadas en la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales y material de acondicionamiento empleado

Captulo III: Documentacin empleada y exigida

Captulo II: Locales y el utillaje

Captulo I: personal que participa en la preparacin de medicamentos en las oficinas de farmacia o


servicios farmacuticos

Captulo preliminar: objeto y definiciones

Todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan en
las oficinas de farmacia y resto de servicios farmacuticos, vienen descritos en este Real Decreto 175/2001.
Se estructura en captulos de la siguiente manera:

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan en
las oficinas de farmacia y resto de servicios farmacuticos, vienen descritos en este Real Decreto 175/2001.
Se estructura en captulos de la siguiente manera:
-

Captulo preliminar: objeto y definiciones

Captulo I: personal que participa en la preparacin de medicamentos en las oficinas de farmacia o


servicios farmacuticos

Captulo II: Locales y el utillaje

Captulo III: Documentacin empleada y exigida

Captulo IV: Materias primas utilizadas en la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales y material de acondicionamiento empleado

Captulo V: Elaboracin de frmulas magistrales y/o preparados oficinales

Captulo VI: Dispensacin de las frmulas magistrales y preparados oficinales

Captulo preliminar
Se definen una serie de conceptos bsicos, entre los que se encuentran:
-

Frmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el


farmacutico o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye segn las normas tcnicas y cientficas del arte
farmacutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al
usuario.

Frmula Magistral tipificada: la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn de
su frecuente uso y utilidad.

Preparado Oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su


direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico enumerado y descrito por el
Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.

Captulo I
El personal que participe en la preparacin de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacuticos debe tener la cualificacin y experiencia necesarias. Se tendr en cuenta:
-

El farmacutico tiene responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de


farmacia o en los servicios farmacuticos a su cargo.

El farmacutico debe valorar, para una mejor organizacin del trabajo, la competencia y experiencia
necesarias para cada etapa de la preparacin y del control, precisando en funcin de esta valoracin,
por escrito, las atribuciones de su personal.

El farmacutico deber promover y actualizar la formacin de las personas que intervienen en las
operaciones de elaboracin y control.

El farmacutico debe elaborar las normas de higiene del personal.

Captulo II
En cuanto a los locales y el utillaje, en general han de adaptarse a:
-

La forma galnica.

Tipo de preparacin.

Nmero de unidades, peso o volumen, a preparar.

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Estar fabricado de forma que ningn producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elaborados.
Estar diseado de forma que pueda ser fcilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese
necesario.
Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.

Tambin se establecen las caractersticas generales que debe reunir el utillaje:


-

Un frigorfico dotado de termmetro de temperatura mxima y mnima para almacenar los productos termolbiles, ya sean materias primas, producto a granel o producto terminado.
Armarios y estanteras con suficiente capacidad para colocar, protegido del polvo y de la luz (si procede), todo aquello que es necesario para las preparaciones.
Un espacio reservado para la lectura y redaccin de documentos en el que se encuentre a mano
toda la documentacin reglamentaria, incluida la Real Farmacopea Espaola, el Formulario Nacional
y libros de consulta tiles para las preparaciones.
-

Un soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones, con espacio suficiente para la/s
balanza/s, y que garantice una correcta pesada.
Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza,
Una pila con agua fra y caliente, de material liso y resistente, provista de un sifn antirretorno.
Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fcil de limpiar y desinfectar,
inerte a colorantes y sustancias agresivas.

Para realizar las preparaciones se contar, al menos con:


Las operaciones de mantenimiento y limpieza debern realizarse de acuerdo con instrucciones
escritas. Los residuos de cualquier tipo se evacuarn regularmente en recipientes adecuados.
El local de preparacin contar con agua potable y con las fuentes de energa necesarias. Deber
estar bien ventilado e iluminado y su temperatura y humedad relativa ambientales se fijarn de
acuerdo con la naturaleza de los productos que vayan a manejarse.
Las superficies (suelos, paredes, techos) deben ser lisas y sin grietas y permitir una fcil limpieza y
desinfeccin. La zona de preparacin contar con adecuada proteccin contra insectos y otros animales.
Si se elaboran preparados estriles, ser necesario que la zona destinada a tal fin se encuentre aislada, con suelos, techos y paredes que hagan posible la limpieza con agentes antispticos, y con los
mecanismos de filtracin del aire adecuados.
Los locales y sus zonas deben tener el tamao suficiente para evitar los riesgos de confusin y contaminacin durante las operaciones de preparacin.
Las condiciones que debe reunir estarn en funcin de las preparaciones que se pretendan realizar
y de la tecnologa necesaria para ello.
Las zonas de elaboracin pueden ser utilizados para otros fines, mientras no produzcan contaminacin en las frmulas que se preparen.
Los locales y zonas de preparacin deben ser diseados o concebido adecuadamente para las operaciones que se van a llevar a cabo. Deben estar situados en el interior de la oficina de farmacia o
servicio farmacutico, para permitir una eficaz supervisin por parte del farmacutico.

Se establecen las caractersticas generales del local de preparacin, que sern:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Se establecen las caractersticas generales del local de preparacin, que sern:


-

Los locales y zonas de preparacin deben ser diseados o concebido adecuadamente para las operaciones que se van a llevar a cabo. Deben estar situados en el interior de la oficina de farmacia o
servicio farmacutico, para permitir una eficaz supervisin por parte del farmacutico.

Las zonas de elaboracin pueden ser utilizados para otros fines, mientras no produzcan contaminacin en las frmulas que se preparen.

Las condiciones que debe reunir estarn en funcin de las preparaciones que se pretendan realizar
y de la tecnologa necesaria para ello.

Los locales y sus zonas deben tener el tamao suficiente para evitar los riesgos de confusin y contaminacin durante las operaciones de preparacin.

Si se elaboran preparados estriles, ser necesario que la zona destinada a tal fin se encuentre aislada, con suelos, techos y paredes que hagan posible la limpieza con agentes antispticos, y con los
mecanismos de filtracin del aire adecuados.

Las superficies (suelos, paredes, techos) deben ser lisas y sin grietas y permitir una fcil limpieza y
desinfeccin. La zona de preparacin contar con adecuada proteccin contra insectos y otros animales.

El local de preparacin contar con agua potable y con las fuentes de energa necesarias. Deber
estar bien ventilado e iluminado y su temperatura y humedad relativa ambientales se fijarn de
acuerdo con la naturaleza de los productos que vayan a manejarse.

Las operaciones de mantenimiento y limpieza debern realizarse de acuerdo con instrucciones


escritas. Los residuos de cualquier tipo se evacuarn regularmente en recipientes adecuados.

Para realizar las preparaciones se contar, al menos con:


-

Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fcil de limpiar y desinfectar,
inerte a colorantes y sustancias agresivas.

Una pila con agua fra y caliente, de material liso y resistente, provista de un sifn antirretorno.

Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza,

Un soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones, con espacio suficiente para la/s
balanza/s, y que garantice una correcta pesada.

Un espacio reservado para la lectura y redaccin de documentos en el que se encuentre a mano


toda la documentacin reglamentaria, incluida la Real Farmacopea Espaola, el Formulario Nacional
y libros de consulta tiles para las preparaciones.

Armarios y estanteras con suficiente capacidad para colocar, protegido del polvo y de la luz (si procede), todo aquello que es necesario para las preparaciones.

Un frigorfico dotado de termmetro de temperatura mxima y mnima para almacenar los productos termolbiles, ya sean materias primas, producto a granel o producto terminado.

Tambin se establecen las caractersticas generales que debe reunir el utillaje:


Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.

Estar diseado de forma que pueda ser fcilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese
necesario.

Estar fabricado de forma que ningn producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elaborados.

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C. Documentacin relativa al material de acondicionamiento.


c. Ficha de control de calidad
b. Especificaciones
a. Registro
B. Documentacin relativa a las materias primas.
d. Atribuciones del personal que interviene en la elaboracin.
c. Normas de higiene del personal
b. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracin del material y los equipos, as
como sus programas de ejecucin.
a. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparacin y del material, indicando la frecuencia y los productos a utilizar.
A. Documentacin general.
La documentacin bsica estar constituida por:
Toda la documentacin se archivar y conservar hasta, al menos, un ao despus de la fecha de caducidad
sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa especfica.
Los documentos se redactarn de forma clara y concisa, debiendo ser fcilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposicin.
Los documentos tendrn un ttulo que exprese claramente su objetivo y contenido y debern estar escritos
de forma que sean perfectamente legibles.
Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacutico. En el caso de tratarse de
una oficina de farmacia o servicio farmacutico con ms de un farmacutico, podrn ser elaborados por cualquiera de ellos, pero tendrn que ser ratificados por el farmacutico responsable del mismo, puestos al da
peridicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, stas tambin estarn fechadas y firmadas
por el farmacutico. La documentacin fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones.
Otro de los aspectos fundamentales del sistema de garanta de calidadde los medicamentos preparados en la
oficina de farmacia o servicio farmacutico, es la documentacin. Con ella se evitan los errores inherentes a
la comunicacin oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las
operaciones, la reconstruccin histrica de cada preparacin.
Captulo III
Ser necesario disponer del equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantas de calidad.
Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados peridicamente para asegurar la exactitud de los
datos ledos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles peridicos. Antes de iniciar
cualquier operacin, se recomienda efectuar una verificacin de los aparatos de medida que lo precisen, especialmente las balanzas.
El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y
mantenimiento se realizarn siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que debern establecerse
por escrito en funcin del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se efectuar lo ms rpidamente posible despus de su utilizacin.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y


mantenimiento se realizarn siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que debern establecerse
por escrito en funcin del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se efectuar lo ms rpidamente posible despus de su utilizacin.
Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados peridicamente para asegurar la exactitud de los
datos ledos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles peridicos. Antes de iniciar
cualquier operacin, se recomienda efectuar una verificacin de los aparatos de medida que lo precisen, especialmente las balanzas.
Ser necesario disponer del equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantas de calidad.
Captulo III
Otro de los aspectos fundamentales del sistema de garanta de calidadde los medicamentos preparados en la
oficina de farmacia o servicio farmacutico, es la documentacin. Con ella se evitan los errores inherentes a
la comunicacin oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las
operaciones, la reconstruccin histrica de cada preparacin.
Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacutico. En el caso de tratarse de
una oficina de farmacia o servicio farmacutico con ms de un farmacutico, podrn ser elaborados por cualquiera de ellos, pero tendrn que ser ratificados por el farmacutico responsable del mismo, puestos al da
peridicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, stas tambin estarn fechadas y firmadas
por el farmacutico. La documentacin fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones.
Los documentos tendrn un ttulo que exprese claramente su objetivo y contenido y debern estar escritos
de forma que sean perfectamente legibles.
Los documentos se redactarn de forma clara y concisa, debiendo ser fcilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposicin.
Toda la documentacin se archivar y conservar hasta, al menos, un ao despus de la fecha de caducidad
sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa especfica.
La documentacin bsica estar constituida por:
A. Documentacin general.
a. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparacin y del material, indicando la frecuencia y los productos a utilizar.
b. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracin del material y los equipos, as
como sus programas de ejecucin.
c. Normas de higiene del personal
d. Atribuciones del personal que interviene en la elaboracin.
B. Documentacin relativa a las materias primas.
a. Registro
b. Especificaciones
c. Ficha de control de calidad
C. Documentacin relativa al material de acondicionamiento.

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B. Materias primas no controladas por un centro autorizado: El farmacutico responsable deber realizar el control analtico completo de las materias primas suministradas, para verificar que cumplen
con las especificaciones de la Real Farmacopea Espaola y, elaborar la ficha de control de calidad.
En todo caso, dado que la responsabilidad de la calidad de la frmula magistral o del preparado oficinal corresponde al farmacutico preparador, se considera conveniente que ste verifique, como
mnimo, la identidad de las materias primas suministradas mediante alguna prueba de identificacin.
A. Materias primas controladas por un centro autorizado: Para asegurar la calidad del producto, se considerar suficiente el nmero de referencia de control y el boletn de anlisis suministrado por el
centro autorizado, debidamente firmado por el director tcnico.
Respecto a la recepcin de las materias primas, es necesario examinarlas en el momento de su recepcin
para verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases.Cuando, despus de esta primera verificacin, las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente debern registrarse y ponerse
"en cuarentena" hasta su conformidad definitiva o rechazo. A fin de evitar toda posibilidad de confusin entre
materias primas "en cuarentena" y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se
realizar en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados. Es necesario, tambin, para evitar
confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos "en cuarentena" de los aceptados,
mediante la observacin de su etiquetado.
Con carcter excepcional de dificultad de abastecimiento se realizar el suministro centralizado por la Administracin.
Tener en cuenta que una de las materias primas ms importantes de la preparacin de frmulas magistrales y
preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo, es el agua, en consecuencia,
el farmacutico deber velar especialmente para que satisfaga todas las condiciones de conformidad exigidas
para la misma.
El farmacutico responsable deber conocer el sistema de calidad del fabricante proveedor, sobre aspectos
de produccin, control y manipulacin.
-

Materias primas adquiridas a otras entidades.


Materias primas adquiridas a un centro autorizado.

Las posibilidades de aprovisionamiento del farmacutico son:


El farmacutico responsable debe confirmar que las materias primas han sido fabricadas y manipuladas
siguiendo las normas de correcta fabricacin que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza,
identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
Las materias primas utilizadas en la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales debern ser
sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa, segn lo dispuesto en la Ley 29/2006 y
el Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero por el que se regula la Real Farmacopea Espaola, el Formulario
Nacional y los rganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia.
Dada la trascendencia de las materias primas y del material de acondicionamiento en la calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacutico debe tener especial cuidado en la recepcin, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulacin, almacenaje y conservacin de los mismos.
Captulo IV
b. Gua de elaboracin, control y registro.
a. Procedimiento normalizado de elaboracin y control: slo ser necesario para las frmulas no
tipificadas, en las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales ser el descrito en las
monografas del Formulario Nacional.
D. Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


D. Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales.
a. Procedimiento normalizado de elaboracin y control: slo ser necesario para las frmulas no
tipificadas, en las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales ser el descrito en las
monografas del Formulario Nacional.
b. Gua de elaboracin, control y registro.

Captulo IV
Dada la trascendencia de las materias primas y del material de acondicionamiento en la calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacutico debe tener especial cuidado en la recepcin, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulacin, almacenaje y conservacin de los mismos.
Las materias primas utilizadas en la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales debern ser
sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa, segn lo dispuesto en la Ley 29/2006 y
el Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero por el que se regula la Real Farmacopea Espaola, el Formulario
Nacional y los rganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia.
El farmacutico responsable debe confirmar que las materias primas han sido fabricadas y manipuladas
siguiendo las normas de correcta fabricacin que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza,
identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
Las posibilidades de aprovisionamiento del farmacutico son:
-

Materias primas adquiridas a un centro autorizado.

Materias primas adquiridas a otras entidades.

El farmacutico responsable deber conocer el sistema de calidad del fabricante proveedor, sobre aspectos
de produccin, control y manipulacin.
Tener en cuenta que una de las materias primas ms importantes de la preparacin de frmulas magistrales y
preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo, es el agua, en consecuencia,
el farmacutico deber velar especialmente para que satisfaga todas las condiciones de conformidad exigidas
para la misma.
Con carcter excepcional de dificultad de abastecimiento se realizar el suministro centralizado por la Administracin.
Respecto a la recepcin de las materias primas, es necesario examinarlas en el momento de su recepcin
para verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases.Cuando, despus de esta primera verificacin, las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente debern registrarse y ponerse
"en cuarentena" hasta su conformidad definitiva o rechazo. A fin de evitar toda posibilidad de confusin entre
materias primas "en cuarentena" y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se
realizar en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados. Es necesario, tambin, para evitar
confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos "en cuarentena" de los aceptados,
mediante la observacin de su etiquetado.
A. Materias primas controladas por un centro autorizado: Para asegurar la calidad del producto, se considerar suficiente el nmero de referencia de control y el boletn de anlisis suministrado por el
centro autorizado, debidamente firmado por el director tcnico.
En todo caso, dado que la responsabilidad de la calidad de la frmula magistral o del preparado oficinal corresponde al farmacutico preparador, se considera conveniente que ste verifique, como
mnimo, la identidad de las materias primas suministradas mediante alguna prueba de identificacin.
B. Materias primas no controladas por un centro autorizado: El farmacutico responsable deber realizar el control analtico completo de las materias primas suministradas, para verificar que cumplen
con las especificaciones de la Real Farmacopea Espaola y, elaborar la ficha de control de calidad.
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La disponibilidad, en la zona de trabajo, de la documentacin y del utillaje necesario, as como de las


materias primas, de las que verificar el etiquetado, las condiciones de peligrosidad o toxicidad y la
caducidad.

La inexistencia, en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que sea ajeno a
la preparacin que se va a llevar a cabo.

Antes de iniciar la elaboracin de un producto, el responsable deber evaluar la idoneidad de la preparacin


desde el punto de vista farmacutico y adems deber comprobar los siguientes aspectos:
Es de especial importancia la organizacin del proceso de manera que se eviten errores, confusiones, omisiones o contaminaciones. Deber prestarse especial atencin a todos aquellos factores que puedan afectar a la
estabilidad del preparado.
Antes de la preparacin de una frmula magistral o preparado oficinal se revisarn los procedimientos de
trabajo relacionados con su elaboracin.
Para garantizar, de forma documentada, la calidad del producto elaborado, debern anotarse todas las operaciones realizadas durante la elaboracin, que deben efectuarse siempre de acuerdo con las tcnicas y procedimientos normalizados de trabajo en conformidad con el Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y con las presentes normas de correcta elaboracin y control de calidad.
El siguiente paso ser la elaboracin de las frmulas magistrales y/o preparados oficinales,
Captulo V
El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deber
destruirse y registrarse su eliminacin.
Todos los textos de los materiales impresos debern revisarse antes de su aceptacin.
Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas.
Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisicin de los materiales de acondicionamiento
primarios recibir una atencin similar a la prestada a las materias primas.
El farmacutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotacin de los productos almacenados.
Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conservacin fisicoqumica y microbiolgica y la ausencia de contaminacin cruzada.
Respecto al etiquetado de las materias primas, debe ser perfectamente legible y preciso, constando como
mnimo unos datos establecidos reglamentariamente.
b. Materias primas rechazadas: debern devolverse al proveedor o eliminarse por un mtodo
adecuado a sus caractersticas de peligrosidad lo ms rpidamente posible.En el nterin, se
mantendrn totalmente aparte y debidamente etiquetadas y se registrar su eliminacin.
a. Materias primas aceptadas: el farmacutico les dar un nmero de registro interno, propio de la
oficina de farmacia o servicio farmacutico, que ser anotado en la etiqueta y en el registro de
materias primas. Las materias primas aceptadas pasarn a almacenarse en el lugar que les
corresponda.
C. En cualquiera de los dos casos anteriores, una vez efectuado el control, el farmacutico proceder
como sigue:
Tambin podr encargar el anlisis a un laboratorio debidamente acreditado por la autoridad sanitaria competente.

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tambin podr encargar el anlisis a un laboratorio debidamente acreditado por la autoridad sanitaria competente.
C. En cualquiera de los dos casos anteriores, una vez efectuado el control, el farmacutico proceder
como sigue:
a. Materias primas aceptadas: el farmacutico les dar un nmero de registro interno, propio de la
oficina de farmacia o servicio farmacutico, que ser anotado en la etiqueta y en el registro de
materias primas. Las materias primas aceptadas pasarn a almacenarse en el lugar que les
corresponda.
b. Materias primas rechazadas: debern devolverse al proveedor o eliminarse por un mtodo
adecuado a sus caractersticas de peligrosidad lo ms rpidamente posible.En el nterin, se
mantendrn totalmente aparte y debidamente etiquetadas y se registrar su eliminacin.
Respecto al etiquetado de las materias primas, debe ser perfectamente legible y preciso, constando como
mnimo unos datos establecidos reglamentariamente.
Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conservacin fisicoqumica y microbiolgica y la ausencia de contaminacin cruzada.
El farmacutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotacin de los productos almacenados.
Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisicin de los materiales de acondicionamiento
primarios recibir una atencin similar a la prestada a las materias primas.
Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas.
Todos los textos de los materiales impresos debern revisarse antes de su aceptacin.
El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deber
destruirse y registrarse su eliminacin.
Captulo V
El siguiente paso ser la elaboracin de las frmulas magistrales y/o preparados oficinales,
Para garantizar, de forma documentada, la calidad del producto elaborado, debern anotarse todas las operaciones realizadas durante la elaboracin, que deben efectuarse siempre de acuerdo con las tcnicas y procedimientos normalizados de trabajo en conformidad con el Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y con las presentes normas de correcta elaboracin y control de calidad.
Antes de la preparacin de una frmula magistral o preparado oficinal se revisarn los procedimientos de
trabajo relacionados con su elaboracin.
Es de especial importancia la organizacin del proceso de manera que se eviten errores, confusiones, omisiones o contaminaciones. Deber prestarse especial atencin a todos aquellos factores que puedan afectar a la
estabilidad del preparado.
Antes de iniciar la elaboracin de un producto, el responsable deber evaluar la idoneidad de la preparacin
desde el punto de vista farmacutico y adems deber comprobar los siguientes aspectos:
-

La inexistencia, en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que sea ajeno a
la preparacin que se va a llevar a cabo.

La disponibilidad, en la zona de trabajo, de la documentacin y del utillaje necesario, as como de las


materias primas, de las que verificar el etiquetado, las condiciones de peligrosidad o toxicidad y la
caducidad.

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Fecha de caducidad: en los preparados oficinales y en las frmulas magistrales tipificadas se establecer, de
acuerdo con la caducidad que figure en la monografa correspondiente del Formulario Nacional. En el resto
de las frmulas magistrales la fecha se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito.
De los preparados oficinales la farmacia guardar y conservar, en un lugar apropiado, hasta un ao despus
de la fecha de caducidad, una muestra de cada lote preparado, de tamao suficiente para permitir un examen
completo.
-

Frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles sern los establecidos en el
Formulario Nacional.
Frmulas magistrales: examen de los caracteres organolpticos.

Se establecen como controles mnimos de producto terminado los siguientes:


El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentacin de los sucesivos
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentacin descrita con anterioridad, as
como mediante la conformidad del anlisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Espaola y en el Formulario Nacional. La decisin de aceptacin o rechazo del producto elaborado,
lleva implcita el reconocimiento, por parte del farmacutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado.
En todo caso, la elaboracin se llevar a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografa especfica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las
presentes normas.
-

Las materias primas poco estables y las peligrosas o txicas se debern manipular con las precauciones necesarias.
El material de acondicionamiento utilizado ser el adecuado, en funcin de la naturaleza, forma farmacutica y estabilidad de la frmula magistral o preparado oficinal, para garantizar su correcta conservacin hasta la fecha de caducidad.
Durante la fase de elaboracin ha de cumplimentarse la correspondiente gua de elaboracin y control, que permitir en todo momento la reconstruccin del historial de la elaboracin, siendo necesario reflejar en dicha gua el estricto cumplimiento de todos los procesos.
Durante la elaboracin, los recipientes y utillaje deben estar correctamente etiquetados, permitiendo, en todo momento, la identificacin completa de las materias primas, productos intermedios o
terminados y la fase en que se encuentra la elaboracin.
En todo caso, la elaboracin se llevar a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografa especfica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios
establecidos en las presentes normas.
Las materias primas debern pesarse o medirse por el farmacutico o bajo su control directo.
Cuando se trate de sustancias txicas o de elevada actividad farmacolgica, el farmacutico efectuar una comprobacin de la pesada o medida. Las materias primas poco estables y las peligrosas o
txicas se debern manipular con las precauciones necesarias.

Durante la elaboracin propiamente dicha:


-

La limpieza adecuada del utillaje y del local.


El funcionamiento adecuado del utillaje a emplear. Comprobar previamente las fechas del ltimo
control y calibrado de los aparatos de medida y anlisis, especialmente las balanzas, actualizndolas
si fuese necesario.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

El funcionamiento adecuado del utillaje a emplear. Comprobar previamente las fechas del ltimo
control y calibrado de los aparatos de medida y anlisis, especialmente las balanzas, actualizndolas
si fuese necesario.

La limpieza adecuada del utillaje y del local.

Durante la elaboracin propiamente dicha:


-

Las materias primas debern pesarse o medirse por el farmacutico o bajo su control directo.
Cuando se trate de sustancias txicas o de elevada actividad farmacolgica, el farmacutico efectuar una comprobacin de la pesada o medida. Las materias primas poco estables y las peligrosas o
txicas se debern manipular con las precauciones necesarias.

En todo caso, la elaboracin se llevar a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografa especfica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios
establecidos en las presentes normas.

Durante la elaboracin, los recipientes y utillaje deben estar correctamente etiquetados, permitiendo, en todo momento, la identificacin completa de las materias primas, productos intermedios o
terminados y la fase en que se encuentra la elaboracin.

Durante la fase de elaboracin ha de cumplimentarse la correspondiente gua de elaboracin y control, que permitir en todo momento la reconstruccin del historial de la elaboracin, siendo necesario reflejar en dicha gua el estricto cumplimiento de todos los procesos.

El material de acondicionamiento utilizado ser el adecuado, en funcin de la naturaleza, forma farmacutica y estabilidad de la frmula magistral o preparado oficinal, para garantizar su correcta conservacin hasta la fecha de caducidad.

Las materias primas poco estables y las peligrosas o txicas se debern manipular con las precauciones necesarias.

En todo caso, la elaboracin se llevar a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografa especfica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las
presentes normas.
El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentacin de los sucesivos
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentacin descrita con anterioridad, as
como mediante la conformidad del anlisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Espaola y en el Formulario Nacional. La decisin de aceptacin o rechazo del producto elaborado,
lleva implcita el reconocimiento, por parte del farmacutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado.
Se establecen como controles mnimos de producto terminado los siguientes:
-

Frmulas magistrales: examen de los caracteres organolpticos.

Frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles sern los establecidos en el
Formulario Nacional.

De los preparados oficinales la farmacia guardar y conservar, en un lugar apropiado, hasta un ao despus
de la fecha de caducidad, una muestra de cada lote preparado, de tamao suficiente para permitir un examen
completo.
Fecha de caducidad: en los preparados oficinales y en las frmulas magistrales tipificadas se establecer, de
acuerdo con la caducidad que figure en la monografa correspondiente del Formulario Nacional. En el resto
de las frmulas magistrales la fecha se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito.

editorialcep

582

583

editorialcep

La dispensacin ir acompaada de la informacin suficiente que garantice su correcta identificacin, conservacin y utilizacin. Esta informacin estar constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que
se incluyan en el prospecto, que debern ser conformes al contenido de las monografas del Formulario
Nacional.
Respecto a la dispensacin de frmulas magistrales y preparados oficinales se realizar en envases adecuados
a su naturaleza y al uso al que estn destinados, de forma que garanticen la proteccin del contenido y el
mantenimiento de la calidad del mismo durante el tiempo de validez establecido por el farmacutico elaborador.
Captulo VI

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Tema 1. Dispensacin de productos farmacuticos

Captulo VI
Respecto a la dispensacin de frmulas magistrales y preparados oficinales se realizar en envases adecuados
a su naturaleza y al uso al que estn destinados, de forma que garanticen la proteccin del contenido y el
mantenimiento de la calidad del mismo durante el tiempo de validez establecido por el farmacutico elaborador.
La dispensacin ir acompaada de la informacin suficiente que garantice su correcta identificacin, conservacin y utilizacin. Esta informacin estar constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que
se incluyan en el prospecto, que debern ser conformes al contenido de las monografas del Formulario
Nacional.

editorialcep

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Permite administrar un principio activo por la va ms adecuada segn el paciente y la patologa

Permite mejorar las caractersticas organolpticas del principio activo.

Puede proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gstrico,

Puede proteger el principio activo de agentes atmosfricos

Posibilita la administracin de principios activos utilizados a dosis muy pequeas

La forma farmacutica resulta del proceso tecnolgico que confiere al frmaco unas caractersticas adecuadas para su administracin, correcta dosificacin y eficacia teraputica. La forma farmacutica va a ser importante porque:
Forma galnica o forma farmacutica: tambin denominada forma de dosificacin, es la disposicin
a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por
la combinacin de la forma en la que el producto farmacutico es presentado por el fabricante y la
forma en la que es administrada.

Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galnicas, se aade a los principios activos o
a sus asociaciones para servirles de vehculo, posibilitar su preparacin y estabilidad, modificar sus
propiedades organolpticas o determinar las propiedades fsico-qumicas del medicamento y su biodisponibilidad. Si bien no tienen eficacia por si solos no deben ser menospreciados, ya que pueden
ser determinantes en el adecuado desarrollo de la accin de los principios activos. Deben ser compatibles con los principios activos y farmacolgicamente inertes.

Materia prima: toda sustancia,activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya


permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, qumico o de
otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios define
cada uno de estos conceptos:
Los medicamentos no llegan a los pacientes en forma de producto qumico aislado, sino que deben ser administrados como parte de un sistema ms o menos complejo, compuesto por el principio activo y una serie de
excipientes, que describiremos a continuacin. Este conjunto se conoce como forma farmacutica o forma de
dosificacin. Una vez acondicionada y envasada, superados los trmites de registro y tras cumplir con todos
los requerimientos legales pasa a llamarse Especialidad Farmacutica.

1.1 Conceptos bsicos en la elaboracin de medicamentos: principio


activo, materia prima, excipiente, forma farmacutica, frmula
magistral, preparado oficinal

PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIN

Productos utilizados en la elaboracin

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Productos utilizados en la elaboracin

PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIN

1.1 Conceptos bsicos en la elaboracin de medicamentos: principio


activo, materia prima, excipiente, forma farmacutica, frmula
magistral, preparado oficinal
Los medicamentos no llegan a los pacientes en forma de producto qumico aislado, sino que deben ser administrados como parte de un sistema ms o menos complejo, compuesto por el principio activo y una serie de
excipientes, que describiremos a continuacin. Este conjunto se conoce como forma farmacutica o forma de
dosificacin. Una vez acondicionada y envasada, superados los trmites de registro y tras cumplir con todos
los requerimientos legales pasa a llamarse Especialidad Farmacutica.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios define
cada uno de estos conceptos:
-

Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, qumico o de
otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.

Materia prima: toda sustancia,activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya


permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galnicas, se aade a los principios activos o
a sus asociaciones para servirles de vehculo, posibilitar su preparacin y estabilidad, modificar sus
propiedades organolpticas o determinar las propiedades fsico-qumicas del medicamento y su biodisponibilidad. Si bien no tienen eficacia por si solos no deben ser menospreciados, ya que pueden
ser determinantes en el adecuado desarrollo de la accin de los principios activos. Deben ser compatibles con los principios activos y farmacolgicamente inertes.

Forma galnica o forma farmacutica: tambin denominada forma de dosificacin, es la disposicin


a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por
la combinacin de la forma en la que el producto farmacutico es presentado por el fabricante y la
forma en la que es administrada.
La forma farmacutica resulta del proceso tecnolgico que confiere al frmaco unas caractersticas adecuadas para su administracin, correcta dosificacin y eficacia teraputica. La forma farmacutica va a ser importante porque:
-

Posibilita la administracin de principios activos utilizados a dosis muy pequeas

Puede proteger el principio activo de agentes atmosfricos

Puede proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gstrico,

Permite mejorar las caractersticas organolpticas del principio activo.

Permite administrar un principio activo por la va ms adecuada segn el paciente y la patologa

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editorialcep

= silicnica

A/S

= acuo-oleosa

A/O

= oleo-acuosa

O/A

= todas las especies

Spp

= cantidad suficiente

Cs

= cantidad suficiente para

Csp

= procedimiento normalizado

PN

= Denominacin Comn Internacional

DCI

= Denominacin Oficial Espaola

DOE

= masa molecular relativa

Mr

El Formulario Nacional detalla las abreviaturas que aparecen entre sus pginas:
Una abreviatura es la representacin grfica reducida de una palabra mediante la supresin de letras finales o
centrales. El uso de abreviaturas facilita una descripcin ms breve y concisa del asunto que se trata. En
formulacin magistral las abreviaturas son usadas muy frecuentemente por los mdicos en las recetas mdicas de este tipo de preparados. Tambin las encontramos en la bibliografa oficial como el Formulario Nacional y la Real Farmacopea Espaola.

1.2. Abreviaturas utilizadas en formulacin magistral


-

Preparado oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su


direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por
el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.
Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn
de su frecuente uso y utilidad.
Frmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario.

Por su parte, el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta
elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, completa ests dos ltimas
con las siguientes definiciones:
-

Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado segn las normas de correcta elaboracin y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por el Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.
Frmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de los principios activos que debe incluir. Se prepara segn las normas de correcta elaboracin
y control de calidad establecidas al efecto, y se dispensa en oficina de farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario.
-

Dirige selectivamente el principio activo a determinados rganos y tejidos.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Dirige selectivamente el principio activo a determinados rganos y tejidos.

Frmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de los principios activos que debe incluir. Se prepara segn las normas de correcta elaboracin
y control de calidad establecidas al efecto, y se dispensa en oficina de farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario.

Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado segn las normas de correcta elaboracin y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por el Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.

Por su parte, el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta
elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, completa ests dos ltimas
con las siguientes definiciones:
-

Frmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario.

Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn
de su frecuente uso y utilidad.

Preparado oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su


direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por
el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.

1.2. Abreviaturas utilizadas en formulacin magistral


Una abreviatura es la representacin grfica reducida de una palabra mediante la supresin de letras finales o
centrales. El uso de abreviaturas facilita una descripcin ms breve y concisa del asunto que se trata. En
formulacin magistral las abreviaturas son usadas muy frecuentemente por los mdicos en las recetas mdicas de este tipo de preparados. Tambin las encontramos en la bibliografa oficial como el Formulario Nacional y la Real Farmacopea Espaola.
El Formulario Nacional detalla las abreviaturas que aparecen entre sus pginas:
= masa molecular relativa

DOE

= Denominacin Oficial Espaola

DCI

= Denominacin Comn Internacional

PN

= procedimiento normalizado

Csp

= cantidad suficiente para

Cs

= cantidad suficiente

Spp

= todas las especies

O/A

= oleo-acuosa

A/O

= acuo-oleosa

A/S

= silicnica
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Mr

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editorialcep

= mililitro

ml

= gramo

= gotas

gtt

= hgase segn arte

fsa = hsa

= hgase

= disulvase segn arte

dsa

= despchese o dispnsese

D o Dp

= con

= agua de fuente

aqfontis

= agua destilada

aqdest

= agua

aq

= adase

add

= de cada cosa la misma cantidad o a partes iguales

aa o ana

Otras abreviaturas frecuentemente utilizadas en formulacin magistral son:


= inhalacin

inh

= toques

toq

= colirio

col

= va sublingual

sl

= va rectal

re

= va intravenosa

iv

= va intramuscular

im

= va hipodrmica

hip

= va oral

Por su parte, la Real Farmacopea Espaola indica las abreviaturas que se utilizan para designar las vas de
administracin de medicamentos:
= porcentaje de masa en volumen; expresa el nmero de gramos de
sustancia en 100 mililitros de producto final

% m/v

= porcentaje de volumen en volumen; expresa el nmero de mililitros de sustancia en 100 mililitros de producto final

% v/v

= porcentaje de masa en masa; expresa el nmero de gramos de sustancia


en 100 gramos de producto final

% m/m

= tanto por ciento

= United States Pharmacopoeia/National Formulary

USP/NF

= United States Pharmacopoeia

USP

= Real Farmacopea Espaola Monografa nmero

RFE Mon N

= Real Farmacopea Espaola

RFE

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

RFE

= Real Farmacopea Espaola

RFE Mon N

= Real Farmacopea Espaola Monografa nmero

USP

= United States Pharmacopoeia

USP/NF

= United States Pharmacopoeia/National Formulary

= tanto por ciento

% m/m

= porcentaje de masa en masa; expresa el nmero de gramos de sustancia


en 100 gramos de producto final

% v/v

= porcentaje de volumen en volumen; expresa el nmero de mililitros de sustancia en 100 mililitros de producto final

% m/v

= porcentaje de masa en volumen; expresa el nmero de gramos de


sustancia en 100 mililitros de producto final

Por su parte, la Real Farmacopea Espaola indica las abreviaturas que se utilizan para designar las vas de
administracin de medicamentos:
o

= va oral

hip

= va hipodrmica

im

= va intramuscular

iv

= va intravenosa

re

= va rectal

sl

= va sublingual

col

= colirio

toq

= toques

inh

= inhalacin

Otras abreviaturas frecuentemente utilizadas en formulacin magistral son:


aa o ana

= de cada cosa la misma cantidad o a partes iguales

add

= adase

aq

= agua

aqdest

= agua destilada

aqfontis

= agua de fuente

= con

D o Dp

= despchese o dispnsese

dsa

= disulvase segn arte

= hgase

fsa = hsa

= hgase segn arte

gtt

= gotas

= gramo

ml

= mililitro

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editorialcep

Generalidades.

Consta de los siguientes apartados:


Por tanto permite tener acceso en espaol al compendio legal ms prestigioso a nivel internacional en materia de calidad de medicamentos. Proporciona una herramienta que ayuda a reducir los posibles riesgos de los
medicamentos y dems sustancias farmacuticas, en relacin a la evaluacin, control e inspeccin de la calidad
de los mismos.
Esta 4 edicin de la Real Farmacopea Espaola ha sido aprobada por la Orden SPI/2891/2010, de 3 de
noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrnico, en coedicin con la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El
acceso se realiza, mediante suscripcin, a travs de la Sede Electrnica de la Agencia Estatal Boletn Oficial del
Estado.
Actualmente se utiliza la cuarta edicin de la Real Farmacopea Espaola, que corresponde a la 6 edicin de
la Farmacopea Europea.
La Real Farmacopea Espaola constituye el cdigo de referencia para todos los mbitos relacionados con el
medicamento. La Primera Edicin nace en 1997 en cumplimiento de la Ley del Medicamento, que precisa que
la Real Farmacopea Espaola comprender ntegramente las monografas de la Farmacopea Europea, ms
aquellas otras peculiares espaolas que se determinen.

B. Real Farmacopea Espaola


Las materias primas utilizadas en la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales debern ser
sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa.
A su vez el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, en su captulo IV, trata de las
materias primas y de su material de acondicionamiento. Ambos son aspectos con gran influencia sobre la calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales. El farmacutico debe tener especial cuidado en la
recepcin, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulacin, almacenaje y conservacin de
los mismos.
toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya permanezca inalterada, se
modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, especifica los requisitos y caractersticas que deben reunir los productos utilizados para la elaboracin de medicamentos y productos sanitarios. Define materia prima como:

A. Legislacin vigente

1.3 Materias primas: legislacin vigente, Real Farmacopea Espaola,


origen, pruebas de identificacin, control de calidad, etiquetado y
almacenaje
ue

= uso externo
= uso interno

ui

= no se repita, dispensar una sola vez

nereit

= repetir

reit

= mzclese segn arte

msa

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


msa

= mzclese segn arte

reit

= repetir

nereit

= no se repita, dispensar una sola vez

ui

= uso interno

ue

= uso externo

1.3 Materias primas: legislacin vigente, Real Farmacopea Espaola,


origen, pruebas de identificacin, control de calidad, etiquetado y
almacenaje
A. Legislacin vigente
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, especifica los requisitos y caractersticas que deben reunir los productos utilizados para la elaboracin de medicamentos y productos sanitarios. Define materia prima como:
toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya permanezca inalterada, se
modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
A su vez el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, en su captulo IV, trata de las
materias primas y de su material de acondicionamiento. Ambos son aspectos con gran influencia sobre la calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales. El farmacutico debe tener especial cuidado en la
recepcin, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulacin, almacenaje y conservacin de
los mismos.
Las materias primas utilizadas en la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales debern ser
sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa.

B. Real Farmacopea Espaola


La Real Farmacopea Espaola constituye el cdigo de referencia para todos los mbitos relacionados con el
medicamento. La Primera Edicin nace en 1997 en cumplimiento de la Ley del Medicamento, que precisa que
la Real Farmacopea Espaola comprender ntegramente las monografas de la Farmacopea Europea, ms
aquellas otras peculiares espaolas que se determinen.
Actualmente se utiliza la cuarta edicin de la Real Farmacopea Espaola, que corresponde a la 6 edicin de
la Farmacopea Europea.
Esta 4 edicin de la Real Farmacopea Espaola ha sido aprobada por la Orden SPI/2891/2010, de 3 de
noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrnico, en coedicin con la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El
acceso se realiza, mediante suscripcin, a travs de la Sede Electrnica de la Agencia Estatal Boletn Oficial del
Estado.
Por tanto permite tener acceso en espaol al compendio legal ms prestigioso a nivel internacional en materia de calidad de medicamentos. Proporciona una herramienta que ayuda a reducir los posibles riesgos de los
medicamentos y dems sustancias farmacuticas, en relacin a la evaluacin, control e inspeccin de la calidad
de los mismos.
Consta de los siguientes apartados:
-

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Generalidades.

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editorialcep

Todas las materias primas utilizadas en el laboratorio farmacutico deben llegar con un certificado de los
anlisis realizados por el fabricante o envasador.Este informe nos garantiza que se han realizado sobre stas
las pruebas necesarias para la correcta identificacin de cada producto.

D. Pruebas de identificacin
El agua es una de las materias primas ms importantes en la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo. El agua deber superar el control
de conformidad exigido por la Real Farmacopea Espaola o, en su defecto, por una farmacopea de reconocido prestigio.
Es necesario, tambin, para evitar confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos
en cuarentena de los aceptados, mediante la observacin de su etiquetado.
A fin de evitar toda posibilidad de confusin entre materias primas en cuarentena y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se realizar en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados.
Si las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente debern registrarse y ponerse en
cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo.
Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepcin, con el fin de verificar la integridad, el
aspecto y el etiquetado de los envases. En primer lugar, el personal debe verificar que la materia prima recibida corresponde con la materia prima pedida. Para ello se verifica que el albarn de entrega coincide con el
material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarn de entrega.
Esto sucede en situaciones de dificultades de abastecimiento.
Por ltimo, con carcter excepcional, pueden ser suministradas de manera centralizada por la
Administracin.

Adquiridas a otras entidades, siempre que el farmacutico responsable conozca el sistema de calidad del fabricante de la materia prima y mantenga un intercambio de informacin, bien con ste o
con el proveedor, sobre aspectos de produccin, control y manipulacin.

Adquiridas a un centro autorizado.

Las materias primas pueden ser adquiridas por los servicios de farmacia de la siguiente manera:
El origen de las materias primas debe ser confirmado por el farmacutico responsable del servicio de farmacia, verificando que han sido fabricadas y manipuladas segn las normas de correcta fabricacin. Todo para
garantizar que se cumplen los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.

C. Origen
Existe alrededor de 280 mtodos analticos en la Real Farmacopea Espaola, clasificados en diferentes apartados. Existe alrededor de 2400 reactivos en la Real Farmacopea Espaola. Cuenta tambin con 2100 monografas especializadas y 22 monografas generales.
Unidades del Sistema Internacional (SI) utilizadas en la Farmacopea y equivalencia con otras
unidades.

Abreviaturas y smbolos.

Monografas.

Captulos generales.

Otras disposiciones aplicables a los captulos generales y a las monografas.

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Otras disposiciones aplicables a los captulos generales y a las monografas.

Captulos generales.

Monografas.

Abreviaturas y smbolos.

Unidades del Sistema Internacional (SI) utilizadas en la Farmacopea y equivalencia con otras
unidades.

Existe alrededor de 280 mtodos analticos en la Real Farmacopea Espaola, clasificados en diferentes apartados. Existe alrededor de 2400 reactivos en la Real Farmacopea Espaola. Cuenta tambin con 2100 monografas especializadas y 22 monografas generales.

C. Origen
El origen de las materias primas debe ser confirmado por el farmacutico responsable del servicio de farmacia, verificando que han sido fabricadas y manipuladas segn las normas de correcta fabricacin. Todo para
garantizar que se cumplen los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
Las materias primas pueden ser adquiridas por los servicios de farmacia de la siguiente manera:
-

Adquiridas a un centro autorizado.

Adquiridas a otras entidades, siempre que el farmacutico responsable conozca el sistema de calidad del fabricante de la materia prima y mantenga un intercambio de informacin, bien con ste o
con el proveedor, sobre aspectos de produccin, control y manipulacin.

Por ltimo, con carcter excepcional, pueden ser suministradas de manera centralizada por la
Administracin.

Esto sucede en situaciones de dificultades de abastecimiento.


Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepcin, con el fin de verificar la integridad, el
aspecto y el etiquetado de los envases. En primer lugar, el personal debe verificar que la materia prima recibida corresponde con la materia prima pedida. Para ello se verifica que el albarn de entrega coincide con el
material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarn de entrega.
Si las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente debern registrarse y ponerse en
cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo.
A fin de evitar toda posibilidad de confusin entre materias primas en cuarentena y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se realizar en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados.
Es necesario, tambin, para evitar confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos
en cuarentena de los aceptados, mediante la observacin de su etiquetado.
El agua es una de las materias primas ms importantes en la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo. El agua deber superar el control
de conformidad exigido por la Real Farmacopea Espaola o, en su defecto, por una farmacopea de reconocido prestigio.

D. Pruebas de identificacin
Todas las materias primas utilizadas en el laboratorio farmacutico deben llegar con un certificado de los
anlisis realizados por el fabricante o envasador.Este informe nos garantiza que se han realizado sobre stas
las pruebas necesarias para la correcta identificacin de cada producto.

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Indicaciones grficas y pictogramas de las condiciones de almacenaje y precauciones de uso y manipulacin.


Fecha de caducidad.
Fecha de envasado.
Cantidad neta de producto contenida en el envase.
Nmero de control de calidad o anlisis efectuado a dicho lote.
Nmero de lote.
Qu Farmacopea cumple.
Riqueza, si procede.
Nombre de la materia prima, expresada en DOE, DCI o referenciada en la RFE o farmacopeas de
reconocido prestigio.
Nombre y datos de la empresa proveedora.

Respecto al control de calidad, todos los envases con materias primas nada ms ser recibidas en el laboratorio farmacutico deben ser inspeccionados visualmente. Hay que completar un informe de entrada de cada
producto. Se realiza un examen externo para detectar envases deteriorados, roturas, rajas, prdidas de
producto, estado de los precintos y cierres. El examen debe incluir tambin la apertura de los envases para
observar el contenido y comprobar posibles anomalas como olores y colores diversos, suciedad. Estas posibles alteraciones se harn constar en dicho informe. A la vez se comprueba la identidad del producto basndose en el etiquetado del proveedor, que deber incorporar los siguientes requisitos:

E. Control de calidad
-

pH
-

En polvos se observa su fluidez, agregacin y adherencia de grnulos y humedad.


En las disoluciones se observa la transparencia y limpidez.

Aspecto:
Olor
Color

Es poco habitual, pero las oficinas de farmacia que as lo deseen pueden llevar a cabo sus propias pruebas de
identificacin de acuerdo a las monografas de la RFE. De manera voluntaria pueden realizar tambin una
serie de controles sencillos para verificar algunas de las caractersticas indicadas en el certificado de anlisis.
Algunas de las caractersticas observadas son:
-

ndices y mtodos de valoracin


Ensayos lmites para impurezas orgnicas
Reacciones de identificacin
Mtodos fsicos y fsico-qumicos

La Real Farmacopea Espaola especfica, en la monografa de cada materia prima, las pruebas de identificacin
y ensayos que considera necesario realizar sobre cada producto. Por la complejidad de estas pruebas, lo habitual es que el laboratorio fabricante o envasador las realice. Clasifica los mtodos analticos en los siguientes
grupos:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

La Real Farmacopea Espaola especfica, en la monografa de cada materia prima, las pruebas de identificacin
y ensayos que considera necesario realizar sobre cada producto. Por la complejidad de estas pruebas, lo habitual es que el laboratorio fabricante o envasador las realice. Clasifica los mtodos analticos en los siguientes
grupos:
-

Mtodos fsicos y fsico-qumicos

Reacciones de identificacin

Ensayos lmites para impurezas orgnicas

ndices y mtodos de valoracin

Es poco habitual, pero las oficinas de farmacia que as lo deseen pueden llevar a cabo sus propias pruebas de
identificacin de acuerdo a las monografas de la RFE. De manera voluntaria pueden realizar tambin una
serie de controles sencillos para verificar algunas de las caractersticas indicadas en el certificado de anlisis.
Algunas de las caractersticas observadas son:
-

Color

Olor

Aspecto:

En las disoluciones se observa la transparencia y limpidez.

En polvos se observa su fluidez, agregacin y adherencia de grnulos y humedad.

pH

E. Control de calidad
Respecto al control de calidad, todos los envases con materias primas nada ms ser recibidas en el laboratorio farmacutico deben ser inspeccionados visualmente. Hay que completar un informe de entrada de cada
producto. Se realiza un examen externo para detectar envases deteriorados, roturas, rajas, prdidas de
producto, estado de los precintos y cierres. El examen debe incluir tambin la apertura de los envases para
observar el contenido y comprobar posibles anomalas como olores y colores diversos, suciedad. Estas posibles alteraciones se harn constar en dicho informe. A la vez se comprueba la identidad del producto basndose en el etiquetado del proveedor, que deber incorporar los siguientes requisitos:
Nombre y datos de la empresa proveedora.

Nombre de la materia prima, expresada en DOE, DCI o referenciada en la RFE o farmacopeas de


reconocido prestigio.

Riqueza, si procede.

Qu Farmacopea cumple.

Nmero de lote.

Nmero de control de calidad o anlisis efectuado a dicho lote.

Cantidad neta de producto contenida en el envase.

Fecha de envasado.

Fecha de caducidad.

Indicaciones grficas y pictogramas de las condiciones de almacenaje y precauciones de uso y manipulacin.

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editorialcep

Nombre de la materia prima, expresada en DOE, en DCI o su referencia en la RFE o en una farmacopea de reconocido prestigio.

Nombre y datos de la empresa proveedora.

El etiquetado de las materias primas deber ser perfectamente legible y preciso. Toda materia prima almacenada en el laboratorio farmacutico tiene que estar correctamente etiquetada, hasta su uso en la elaboracin
de frmulas magistrales o preparados oficinales, momento a partir del cual ser etiquetada como producto
acabado. En la etiqueta de toda materia prima aparecer como mnimo:

F. Etiquetado
Junto al agua, el resto de materias primas deben superar el control de conformidad, que va a depender del
origen y controles a que haya sido sometida la materia prima. Las posibilidades que se ofrecen son las siguientes:
Todos estos datos debern reflejarse en los libros de entradas y cualquier deterioro deber indicarse en el
informe o albarn de entrada para ser valorada su devolucin o su permanencia en el laboratorio.
Ficha de seguridad del producto.

Boletn de anlisis del lote. A cada lote debe corresponderle un boletn de anlisis, donde figurara
adems del resto de sus caractersticas, la firma aprobatoria del responsable de anlisis y el Director
Tcnico del almacn.

Otros documentos que se pueden adjuntar son:

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Otros documentos que se pueden adjuntar son:


-

Boletn de anlisis del lote. A cada lote debe corresponderle un boletn de anlisis, donde figurara
adems del resto de sus caractersticas, la firma aprobatoria del responsable de anlisis y el Director
Tcnico del almacn.

Ficha de seguridad del producto.

Todos estos datos debern reflejarse en los libros de entradas y cualquier deterioro deber indicarse en el
informe o albarn de entrada para ser valorada su devolucin o su permanencia en el laboratorio.
Junto al agua, el resto de materias primas deben superar el control de conformidad, que va a depender del
origen y controles a que haya sido sometida la materia prima. Las posibilidades que se ofrecen son las siguientes:

F. Etiquetado
El etiquetado de las materias primas deber ser perfectamente legible y preciso. Toda materia prima almacenada en el laboratorio farmacutico tiene que estar correctamente etiquetada, hasta su uso en la elaboracin
de frmulas magistrales o preparados oficinales, momento a partir del cual ser etiquetada como producto
acabado. En la etiqueta de toda materia prima aparecer como mnimo:
-

Nombre y datos de la empresa proveedora.

Nombre de la materia prima, expresada en DOE, en DCI o su referencia en la RFE o en una farmacopea de reconocido prestigio.

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Alejar los productos sensibles al agua de las fuentes o tomas de agua


Almacenar los productos marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de
poder ser ledos ms fcilmente, reduciendo posibles errores
Controlar adecuadamente la rotacin de productos, retirando los caducados o intiles cuando sea
necesario
Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo
-

Congelador < -15C

Nevera 5 3C

Local < 30C

Controlar y mantener las temperaturas recomendadas:


Mantener una adecuada ventilacin de los lugares de almacenamiento
No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol.
Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso
Almacenar los productos sobre estanteras, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo

Para cualquier materia prima, sea de la naturaleza que sea, se deben seguir unos correctos principios de almacenaje:
Los estupefacientes, psictropos y otros productos de esta naturaleza necesitan un especial control. Es necesario delimitar reas especficas con especiales medidas de seguridad, quedando stas bajo la responsabilidad
del farmacutico responsable del servicio.
Ya hemos mencionado que tienen que existir zonas delimitadas para almacenar productos que se encuentran
en cuarentena as como los rechazados. Tambin es necesario disponer de neveras y congeladores en los
casos en que se manejen materias primas que necesiten temperaturas de conservacin ms bajas. En estos
casos se dispondr de sistemas de registro de temperaturas para un adecuado control de las temperaturas.
La zona que se destine al almacenamiento de estas materias primas, debe ser diseada de tal manera que se
puedan colocar por orden las materias primas y los productos acabados, separados entre s y clasificados
segn su naturaleza. El diseo debe tratar de evitar que se produzcan confusiones y errores. El farmacutico
debe velar particularmente para que haya una adecuada rotacin de los productos almacenados.
Una vez aceptadas, las materias primas debern ser almacenadas asegurndose una buena conservacin
fsico-qumica y microbiolgica, as como la ausencia de toda contaminacin cruzada. La contaminacin
cruzada es la contaminacin de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto.

G. Almacenaje
-

Condiciones especiales de almacenamiento, as como precauciones de uso y manipulacin en caso


de precisarlas.
Fecha de envasado y fecha de caducidad. En su defecto, se incluir la fecha del prximo control analtico al que deber ser sometida.
Cantidad neta de producto contenida en el envase y su concentracin o riqueza.
Nmero de lote otorgado por el fabricante, as como el nmero de control de calidad o anlisis
efectuado a dicho lote.
Nmero de registro interno que indicar que la materia prima ha sido controlada y aceptada por
nuestro laboratorio y que permitir verificar, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la materia prima en cuestin.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Nmero de registro interno que indicar que la materia prima ha sido controlada y aceptada por
nuestro laboratorio y que permitir verificar, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la materia prima en cuestin.

Nmero de lote otorgado por el fabricante, as como el nmero de control de calidad o anlisis
efectuado a dicho lote.

Cantidad neta de producto contenida en el envase y su concentracin o riqueza.

Fecha de envasado y fecha de caducidad. En su defecto, se incluir la fecha del prximo control analtico al que deber ser sometida.

Condiciones especiales de almacenamiento, as como precauciones de uso y manipulacin en caso


de precisarlas.

G. Almacenaje
Una vez aceptadas, las materias primas debern ser almacenadas asegurndose una buena conservacin
fsico-qumica y microbiolgica, as como la ausencia de toda contaminacin cruzada. La contaminacin
cruzada es la contaminacin de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto.
La zona que se destine al almacenamiento de estas materias primas, debe ser diseada de tal manera que se
puedan colocar por orden las materias primas y los productos acabados, separados entre s y clasificados
segn su naturaleza. El diseo debe tratar de evitar que se produzcan confusiones y errores. El farmacutico
debe velar particularmente para que haya una adecuada rotacin de los productos almacenados.
Ya hemos mencionado que tienen que existir zonas delimitadas para almacenar productos que se encuentran
en cuarentena as como los rechazados. Tambin es necesario disponer de neveras y congeladores en los
casos en que se manejen materias primas que necesiten temperaturas de conservacin ms bajas. En estos
casos se dispondr de sistemas de registro de temperaturas para un adecuado control de las temperaturas.
Los estupefacientes, psictropos y otros productos de esta naturaleza necesitan un especial control. Es necesario delimitar reas especficas con especiales medidas de seguridad, quedando stas bajo la responsabilidad
del farmacutico responsable del servicio.
Para cualquier materia prima, sea de la naturaleza que sea, se deben seguir unos correctos principios de almacenaje:
Almacenar los productos sobre estanteras, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo

Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso

No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol.

Mantener una adecuada ventilacin de los lugares de almacenamiento

Controlar y mantener las temperaturas recomendadas:


-

Local < 30C

Nevera 5 3C

Congelador < -15C

Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo

Controlar adecuadamente la rotacin de productos, retirando los caducados o intiles cuando sea
necesario

Almacenar los productos marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de
poder ser ledos ms fcilmente, reduciendo posibles errores

Alejar los productos sensibles al agua de las fuentes o tomas de agua


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Antiadherentes o lubricantes: recubren las partculas del material pulverulento, y como tienen un
tamao de partcula se unen a los grnulos dndoles una forma ms o menos esfricos. Esto hace
que mejoren sus propiedades de flujo. Incrementan la fluidez del polvo y previenen que los ingredientes se agrupen o se peguen facilitando una elaboracin ms sencilla de determinadas formas
farmacuticas. Se utilizan para disminuir las fuerzas de friccin entre las partculas y entre las partculas y la mquina de comprimir.Los ms comunes son el talco o silica y ciertas grasas.

Anestsicos locales: disminuyen el dolor que produce al ser inyectado una solucin parenteral en el
lugar de aplicacin. Entre los ms usados tenemos el alcohol bencilico, el clorhidrato de piperocaina
o el clorhidrato de procana.

Agentes de difusin: Sirven para facilitar la aplicacin subcutnea de soluciones, ya que son enzimas
que rompen el tejido conjuntivo mejorando la absorcin del principio activo. Los ms usados son la
hialuronidasa y la tiomucasa.

Antioxidantes: se utilizan para frenar la degradacin por oxidacin de los productos de manera que
los productos aumentan su vida media. Se usa el bisulfito sdico, el sulfito sdico o el cido ascrbico.

Agentes secuestrantes o quelantes: son sustancias que forman complejos con los iones metlicos,
impidiendo su accin catalizadora de las reacciones qumicas. El ms usado es el EDTA (cido etilendiaminotetracetico)

Absorbentes o adsorbentes: ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilquida, como esencias,


extractos o tinturas. A veces se adicionan con sustancias higroscpicas, para evitar que capten agua.
No se deben utilizar en cantidades elevadas porque pueden formar uniones tan fuertes con las
sustancias, que hagan que aunque el comprimido se disgregue, el principio activo no llegue a liberarse. Se utilizan por ejemplo el almidn, el talco y el caoln.

Para la granulacin por va seca se utilizan sacarosa, polietilenglicoles, parafina slida, cido esterico
o manteca de cacao entre otros.

Para la granulacin por va hmeda se utilizan aglutinantes como el almidn, la sacarosa, gelatinas,
gomas, o derivados de la celulosa.

Aglutinantes: son sustancias que favorecen la unin de las partculas de la formulacin. El tipo de
aglutinante utilizado va a influir posteriormente en el tipo de proceso de granulado.

Los excipientes tienen funciones muy variadas en la elaboracin y acabado de todo medicamento. La eleccin
de stos es muy importante ya que pueden modificar la administracin, liberacin y absorcin del frmaco.
Cada tipo de forma farmacutica tiene sus propios excipientes. Es habitual que un mismo excipiente tenga
ms de una funcin. As por ejemplo, el etanol que se utiliza como solvente de principios activos parcialmente
solubles en agua, es adems es un buen conservante.De manera general segn la funcin que ejercen se clasifican en:
Los excipientes, como ya hemos dicho, son sustancias que no poseen ningn efecto por si mismos pero que
sirven de vehculo a los principios activos condicionando la accin de stos. Se utilizan para la obtencin de
una forma farmacutica deseada (cpsulas, comprimidos, pomadas, soluciones) facilitando la elaboracin,
conservacin y administracin de las frmulas magistrales y preparados oficinales.

1.4 Excipientes ms utilizados en las formulaciones y funciones


principales
Al menos una vez al ao se realizar una evaluacin del estado de las materias primas almacenadas, debiendo
registrar cualquier incidencia detectada por dicha evaluacin en el registro de las materias primas, en el
campo destinado a observaciones.

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Al menos una vez al ao se realizar una evaluacin del estado de las materias primas almacenadas, debiendo
registrar cualquier incidencia detectada por dicha evaluacin en el registro de las materias primas, en el
campo destinado a observaciones.

1.4 Excipientes ms utilizados en las formulaciones y funciones


principales
Los excipientes, como ya hemos dicho, son sustancias que no poseen ningn efecto por si mismos pero que
sirven de vehculo a los principios activos condicionando la accin de stos. Se utilizan para la obtencin de
una forma farmacutica deseada (cpsulas, comprimidos, pomadas, soluciones) facilitando la elaboracin,
conservacin y administracin de las frmulas magistrales y preparados oficinales.
Los excipientes tienen funciones muy variadas en la elaboracin y acabado de todo medicamento. La eleccin
de stos es muy importante ya que pueden modificar la administracin, liberacin y absorcin del frmaco.
Cada tipo de forma farmacutica tiene sus propios excipientes. Es habitual que un mismo excipiente tenga
ms de una funcin. As por ejemplo, el etanol que se utiliza como solvente de principios activos parcialmente
solubles en agua, es adems es un buen conservante.De manera general segn la funcin que ejercen se clasifican en:
-

Aglutinantes: son sustancias que favorecen la unin de las partculas de la formulacin. El tipo de
aglutinante utilizado va a influir posteriormente en el tipo de proceso de granulado.

Para la granulacin por va hmeda se utilizan aglutinantes como el almidn, la sacarosa, gelatinas,
gomas, o derivados de la celulosa.

Para la granulacin por va seca se utilizan sacarosa, polietilenglicoles, parafina slida, cido esterico
o manteca de cacao entre otros.

Absorbentes o adsorbentes: ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilquida, como esencias,


extractos o tinturas. A veces se adicionan con sustancias higroscpicas, para evitar que capten agua.
No se deben utilizar en cantidades elevadas porque pueden formar uniones tan fuertes con las
sustancias, que hagan que aunque el comprimido se disgregue, el principio activo no llegue a liberarse. Se utilizan por ejemplo el almidn, el talco y el caoln.

Agentes secuestrantes o quelantes: son sustancias que forman complejos con los iones metlicos,
impidiendo su accin catalizadora de las reacciones qumicas. El ms usado es el EDTA (cido etilendiaminotetracetico)

Antioxidantes: se utilizan para frenar la degradacin por oxidacin de los productos de manera que
los productos aumentan su vida media. Se usa el bisulfito sdico, el sulfito sdico o el cido ascrbico.

Agentes de difusin: Sirven para facilitar la aplicacin subcutnea de soluciones, ya que son enzimas
que rompen el tejido conjuntivo mejorando la absorcin del principio activo. Los ms usados son la
hialuronidasa y la tiomucasa.

Anestsicos locales: disminuyen el dolor que produce al ser inyectado una solucin parenteral en el
lugar de aplicacin. Entre los ms usados tenemos el alcohol bencilico, el clorhidrato de piperocaina
o el clorhidrato de procana.

Antiadherentes o lubricantes: recubren las partculas del material pulverulento, y como tienen un
tamao de partcula se unen a los grnulos dndoles una forma ms o menos esfricos. Esto hace
que mejoren sus propiedades de flujo. Incrementan la fluidez del polvo y previenen que los ingredientes se agrupen o se peguen facilitando una elaboracin ms sencilla de determinadas formas
farmacuticas. Se utilizan para disminuir las fuerzas de friccin entre las partculas y entre las partculas y la mquina de comprimir.Los ms comunes son el talco o silica y ciertas grasas.

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El Formulario Nacional recoge entre sus pginas las monografas de excipientes utilizados en la fabricacin de
frmulas magistrales. La mayora de stos aparecen como excipientes compuestos. Es decir, en lugar de
incluirlos como excipientes sencillos, los incluye como mezclas de excipientes que se utilizan de manera
estandarizada en la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales. Estos excipientes pueden ser
-

Viscosantes: son excipientes que aumentan la viscosidad de los preparados.


Tampones o bffers: estas sustancias permiten estabilizar el pH de las soluciones. Se utilizan mucho
en la elaboracin de soluciones inyectables y oftlmicas. Evitan la degradacin qumica que ocurrira
si el pH se alterara. Los ms empleados son las sales de cidos dbiles.
Solventes: son sustancias que disuelven en su interior otras sustancias. El ms comn en el laboratorio farmacutico es el agua.
Recubridores o coatings: protegen los ingredientes de los comprimidos de los efectos externos
como el aire y la humedad. Adems se aprovecha este recubrimiento para introducir sustancias
como edulcorantes o saborizantes, que enmascaren el sabor desagradable de algunos principios
activos. En ocasiones se utilizan con la finalidad de ralentizar la absorcin gastrointestinal del
frmaco. Segn la velocidad de disolucin de un recubrimiento se puede determinar en qu lugar
del tracto digestivo se libera. La mayora de los recubrimientos est formados por una capa de celulosa (fibra vegetal) que se encuentra libre de sustancias alergnicas. Otros materiales utilizados son
polmeros sintticos y polisacridos.
Isotonizantes: se emplean,sobre todo en soluciones inyectables u oftalmolgicas, para conseguir
concentraciones salina iguales a la de la sangre. El ms usado es el cloruro sdico (ClNa).
Humectantes o agentes tensioactivos: son sustancia que estabiliza el contenido de agua de un material. Favorecen adems la solubilidad del principio activo. Los ms utilizados son el laurilsulfato
sdico, y el monoesterato de polietilenglicol.
Emulsificantes: son agentes que facilitan la elaboracin de emulsiones. Se conocen como Tweens y
Spans, que fueron las primeras marcas comerciales fabricadas.
Edulcorantes: se utilizan para enmascarar sabores desagradables de los principios activos.
Efervescencia: son excipientes que producen dixido de carbono, el cualal liberarse produce la
ruptura del comprimido. As acta el carbonato o el bicarbonato sdico.

Inbibicin: son excipientes con gran capacidad de absorcin de agua, que al hincharse ejercen
una presin en el interior de los comprimidos que acaba por romperlo. As actan el almidn, el
agar-agar, la gelatina o la celulosa microcristalina.

Disolucin: son excipientes muy solubles en agua, que al disolverse en el tracto intestinal
forman canales en los comprimidos, creando una estructura altamente porosa que se desmorona fcilmente. As acta la sacarosa, la lactosa o el cloruro sdico.

Disgregantes: son sustancias, adicionadas generalmente a los comprimidos, que se expanden y


disuelven cuando se les moja. De esta manera causan la ruptura de los estas formas farmacuticas
en el tracto digestivo y se liberan los principios activos para su absorcin. Hay distintos tipos de
disgregantes en funcin de su mecanismo de accin:
Diluyentes: son sustancias que aumentan el peso y volumen de preparado y nos lo hacen ms manejable. Algunos de los diluyentes ms utilizados son el almidn de patata, de maz o de arroz, la celulosa microcristalizada, la lactosa, la sacarosa, el manitol, la levulosa y el fosfato cido de calcio.
Conservantes: se utilizan para aumentar la vida media del frmaco. Los conservantes antispticos se
usan para asegurar la ausencia de microorganismos en las soluciones inyectables u oftlmicas. Uno
de los ms utilizados es el clorobutanol.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Conservantes: se utilizan para aumentar la vida media del frmaco. Los conservantes antispticos se
usan para asegurar la ausencia de microorganismos en las soluciones inyectables u oftlmicas. Uno
de los ms utilizados es el clorobutanol.

Diluyentes: son sustancias que aumentan el peso y volumen de preparado y nos lo hacen ms manejable. Algunos de los diluyentes ms utilizados son el almidn de patata, de maz o de arroz, la celulosa microcristalizada, la lactosa, la sacarosa, el manitol, la levulosa y el fosfato cido de calcio.

Disgregantes: son sustancias, adicionadas generalmente a los comprimidos, que se expanden y


disuelven cuando se les moja. De esta manera causan la ruptura de los estas formas farmacuticas
en el tracto digestivo y se liberan los principios activos para su absorcin. Hay distintos tipos de
disgregantes en funcin de su mecanismo de accin:
-

Disolucin: son excipientes muy solubles en agua, que al disolverse en el tracto intestinal
forman canales en los comprimidos, creando una estructura altamente porosa que se desmorona fcilmente. As acta la sacarosa, la lactosa o el cloruro sdico.

Inbibicin: son excipientes con gran capacidad de absorcin de agua, que al hincharse ejercen
una presin en el interior de los comprimidos que acaba por romperlo. As actan el almidn, el
agar-agar, la gelatina o la celulosa microcristalina.

Efervescencia: son excipientes que producen dixido de carbono, el cualal liberarse produce la
ruptura del comprimido. As acta el carbonato o el bicarbonato sdico.

Edulcorantes: se utilizan para enmascarar sabores desagradables de los principios activos.

Emulsificantes: son agentes que facilitan la elaboracin de emulsiones. Se conocen como Tweens y
Spans, que fueron las primeras marcas comerciales fabricadas.

Humectantes o agentes tensioactivos: son sustancia que estabiliza el contenido de agua de un material. Favorecen adems la solubilidad del principio activo. Los ms utilizados son el laurilsulfato
sdico, y el monoesterato de polietilenglicol.

Isotonizantes: se emplean,sobre todo en soluciones inyectables u oftalmolgicas, para conseguir


concentraciones salina iguales a la de la sangre. El ms usado es el cloruro sdico (ClNa).

Recubridores o coatings: protegen los ingredientes de los comprimidos de los efectos externos
como el aire y la humedad. Adems se aprovecha este recubrimiento para introducir sustancias
como edulcorantes o saborizantes, que enmascaren el sabor desagradable de algunos principios
activos. En ocasiones se utilizan con la finalidad de ralentizar la absorcin gastrointestinal del
frmaco. Segn la velocidad de disolucin de un recubrimiento se puede determinar en qu lugar
del tracto digestivo se libera. La mayora de los recubrimientos est formados por una capa de celulosa (fibra vegetal) que se encuentra libre de sustancias alergnicas. Otros materiales utilizados son
polmeros sintticos y polisacridos.

Solventes: son sustancias que disuelven en su interior otras sustancias. El ms comn en el laboratorio farmacutico es el agua.

Tampones o bffers: estas sustancias permiten estabilizar el pH de las soluciones. Se utilizan mucho
en la elaboracin de soluciones inyectables y oftlmicas. Evitan la degradacin qumica que ocurrira
si el pH se alterara. Los ms empleados son las sales de cidos dbiles.

Viscosantes: son excipientes que aumentan la viscosidad de los preparados.

El Formulario Nacional recoge entre sus pginas las monografas de excipientes utilizados en la fabricacin de
frmulas magistrales. La mayora de stos aparecen como excipientes compuestos. Es decir, en lugar de
incluirlos como excipientes sencillos, los incluye como mezclas de excipientes que se utilizan de manera
estandarizada en la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales. Estos excipientes pueden ser

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cido ascrbico

Alcohol etlico o etanol

Aceite oliva virgen

Agua purificada

Los excipientes sencillos ms utilizados en la fabricacin de estas bases medicamentosas, denominadas excipientes compuestos por el Formulario Nacional, son:
Solucin hidroalcohlica 2

Solucin hidroalcohlica 1

Solucin concentrada de hidroxibenzoatos

Sacarosa

Magma de bentonita

Jarabe simple

Gel neutro hidroalcohlico

Gel neutro

Gel hidroalcohlico de metilcelulosa

Gel fluido de metilcelulosa

Gel de metilcelulosa

Gel de carmelosa sdica

Gel adhesivo oral

Excipiente N2 para cpsulas

Excipiente N1 para cpsulas

Emulsin O/A no inica 3

Emulsin O/A no inica 2

Emulsin O/A no inica 1

Emulsin O/A fluida no inica

Emulsin O/A fluida aninica

Emulsin O/A aninica

Emulsin A/S

Emulsin A/O

Crema consistente hidrfila 2

Crema consistente hidrfila 1

Crema base de beeler

Agua conservante

sustituidos por aquellos comerciales que renan las mismas caractersticas. Los excipientes compuestos
descritos por el Formulario Nacional son los siguientes:

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

sustituidos por aquellos comerciales que renan las mismas caractersticas. Los excipientes compuestos
descritos por el Formulario Nacional son los siguientes:
-

Agua conservante

Crema base de beeler

Crema consistente hidrfila 1

Crema consistente hidrfila 2

Emulsin A/O

Emulsin A/S

Emulsin O/A aninica

Emulsin O/A fluida aninica

Emulsin O/A fluida no inica

Emulsin O/A no inica 1

Emulsin O/A no inica 2

Emulsin O/A no inica 3

Excipiente N1 para cpsulas

Excipiente N2 para cpsulas

Gel adhesivo oral

Gel de carmelosa sdica

Gel de metilcelulosa

Gel fluido de metilcelulosa

Gel hidroalcohlico de metilcelulosa

Gel neutro

Gel neutro hidroalcohlico

Jarabe simple

Magma de bentonita

Sacarosa

Solucin concentrada de hidroxibenzoatos

Solucin hidroalcohlica 1

Solucin hidroalcohlica 2

Los excipientes sencillos ms utilizados en la fabricacin de estas bases medicamentosas, denominadas excipientes compuestos por el Formulario Nacional, son:
-

Agua purificada

Aceite oliva virgen

Alcohol etlico o etanol

cido ascrbico

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La garanta de calidad viene dada por el desarrollo de programas que mantienen la calidad de los productos,
mientras que el control de calidad es el estudio de la actividad real de dichos programas.
Cualquier contenedor de cualquier materia prima, excipiente o principio activo, y de productos intermedios
o acabados, debe estar correctamente identificado, registrado y listo para su uso, independientemente del uso
que se le vaya a dar. Por tanto, cuando se reciben en el laboratorio, se deben registrar, examinar y aprobar
minuciosamente, antes de ser aceptados, constituyendo estos pasos el control de calidad.

B. Normas de calidad
El captulo IV de este Real Decreto, que trata de las materias primas y del material de acondicionamiento,
dice que la adquisicin de los materiales de acondicionamiento primarios debe recibir una atencin similar a
la prestada a las materias primas.
cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
segn est o no en contacto con el producto
Tambin define el trmino material de acondicionamiento como:
todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para
convertirse en un producto terminado
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y
control de calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, define el trmino acondicionamiento
como:

A. Legislacin vigente

1.5 Material de acondicionamiento: legislacin vigente, normas de


calidad, condiciones de uso y etiquetado
-

Vaselina
Talco
Sacarina
Propilenglicol
Parafina lquida
Parafina filante
Laurilsulfato de sodio
Lanolina
Glicerol
ter
Cera blanca de abeja
Celulosa
Carmelosa sdica
Carbmero de calcio (940)
Butilhidroxitolueno

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Butilhidroxitolueno

Carbmero de calcio (940)

Carmelosa sdica

Celulosa

Cera blanca de abeja

ter

Glicerol

Lanolina

Laurilsulfato de sodio

Parafina filante

Parafina lquida

Propilenglicol

Sacarina

Talco

Vaselina

1.5 Material de acondicionamiento: legislacin vigente, normas de


calidad, condiciones de uso y etiquetado
A. Legislacin vigente
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y
control de calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, define el trmino acondicionamiento
como:
todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para
convertirse en un producto terminado
Tambin define el trmino material de acondicionamiento como:
cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
segn est o no en contacto con el producto
El captulo IV de este Real Decreto, que trata de las materias primas y del material de acondicionamiento,
dice que la adquisicin de los materiales de acondicionamiento primarios debe recibir una atencin similar a
la prestada a las materias primas.

B. Normas de calidad
Cualquier contenedor de cualquier materia prima, excipiente o principio activo, y de productos intermedios
o acabados, debe estar correctamente identificado, registrado y listo para su uso, independientemente del uso
que se le vaya a dar. Por tanto, cuando se reciben en el laboratorio, se deben registrar, examinar y aprobar
minuciosamente, antes de ser aceptados, constituyendo estos pasos el control de calidad.
La garanta de calidad viene dada por el desarrollo de programas que mantienen la calidad de los productos,
mientras que el control de calidad es el estudio de la actividad real de dichos programas.

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El Formulario Nacional describe el procedimiento normalizado de recepcin y almacenamiento del material


de acondicionamiento. Especifica que el personal que realiza la recepcin del material de acondicionamiento
debe comprobar que el material de acondicionamiento recibido corresponde con el pedido. Para ello, se verifica que el albarn de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarn de entrega. El personal debe corroborar que el material se encuentra en perfecto estado,
y realizar entonces el registro de entrada. Los materiales que no cumplan con los requisitos en esta primera
inspeccin se devolvern al proveedor.

C. Condiciones de uso
-

Los envases tomados como muestra para el control de calidad no deben volver a ser utilizados
Funcionamiento correcto de los controles del proceso.

Si son correctas las sobreimpresiones.

Si se utilizan los productos y materiales de acondicionamiento correctos.

Si los envases estn completos.

Aspectos generales de los envases.

El control del producto durante el envasado debe incluir al menos las siguientes comprobaciones:

La informacin impresa y grabada en el material de acondicionamiento debe estar bien marcada y


no decolorarse ni borrarse.

Las operaciones de llenado y cerrado deben ir seguidas lo ms rpidamente posible del etiquetado
o utilizarse los procedimientos adecuados para garantizar que no se dan confusiones o errores
durante el etiquetado.

Los recipientes utilizados como contenedores de materias primas o productos acabados deben
estar limpios antes de ser rellenados. Debe prestarse especial atencin para evitar la presencia de
cualquier contaminante como fragmentos de vidrio, partculas metlicas o simplemente polvo
ambiental, y eliminarlos en caso de estar presentes.

Hay que prestar especial atencin durante el programa de operaciones de acondicionamiento de materias
primas o productos acabados, para minimizar el riesgo de contaminacin cruzada, confusin o sustitucin.
Para garantizar que no se producen estos errores se debe seguir una serie de normas bsicas de trabajo:
A la llegada al laboratorio farmacutico de los materiales de acondicionamiento, se realiza un muestreo que
valora aspectos externos. Se valora, por ejemplo, la adecuacin de las dimensiones y formas, la identificacin
del tipo de material, o su condicin a la llegada, en condiciones de integridad y perfecto estado. Este examen,
normalmente es aleatorio, efectundose slo sobre algunos de los envases, elegidos al azar. La tendencia
actual, sobretodo en laboratorios de pequeas dimensiones, es la adquisicin del material con certificados de
garanta que confirman el cumplimiento de la normativa de calidad.
Como muchos envases adems resultan ser no slo contenedores, si no tambin parte integrante del medicamento, como por ejemplo los inhaladores, se deben llevar a cabo controles especficos que demuestren su
eficacia para la funcin que van a desarrollar.
El desarrollo del material de acondicionamiento debe basarse en el conocimiento completo de todos los
materiales utilizados en su fabricacin, de los procesos llevados a cabo, y en programas que proporcionen
pruebas de su adecuacin.
Se debe conocer el tipo de envase a controlar, el material de fabricacin, las condiciones de almacenamiento,
as como el comportamiento de envase y producto una vez que se encuentran en contacto. Las pruebas que
se realizan para establecer su comportamiento conjunto se denominan pruebas de viabilidad o de investigacin.

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Se debe conocer el tipo de envase a controlar, el material de fabricacin, las condiciones de almacenamiento,
as como el comportamiento de envase y producto una vez que se encuentran en contacto. Las pruebas que
se realizan para establecer su comportamiento conjunto se denominan pruebas de viabilidad o de investigacin.
El desarrollo del material de acondicionamiento debe basarse en el conocimiento completo de todos los
materiales utilizados en su fabricacin, de los procesos llevados a cabo, y en programas que proporcionen
pruebas de su adecuacin.
Como muchos envases adems resultan ser no slo contenedores, si no tambin parte integrante del medicamento, como por ejemplo los inhaladores, se deben llevar a cabo controles especficos que demuestren su
eficacia para la funcin que van a desarrollar.
A la llegada al laboratorio farmacutico de los materiales de acondicionamiento, se realiza un muestreo que
valora aspectos externos. Se valora, por ejemplo, la adecuacin de las dimensiones y formas, la identificacin
del tipo de material, o su condicin a la llegada, en condiciones de integridad y perfecto estado. Este examen,
normalmente es aleatorio, efectundose slo sobre algunos de los envases, elegidos al azar. La tendencia
actual, sobretodo en laboratorios de pequeas dimensiones, es la adquisicin del material con certificados de
garanta que confirman el cumplimiento de la normativa de calidad.
Hay que prestar especial atencin durante el programa de operaciones de acondicionamiento de materias
primas o productos acabados, para minimizar el riesgo de contaminacin cruzada, confusin o sustitucin.
Para garantizar que no se producen estos errores se debe seguir una serie de normas bsicas de trabajo:
-

Los recipientes utilizados como contenedores de materias primas o productos acabados deben
estar limpios antes de ser rellenados. Debe prestarse especial atencin para evitar la presencia de
cualquier contaminante como fragmentos de vidrio, partculas metlicas o simplemente polvo
ambiental, y eliminarlos en caso de estar presentes.

Las operaciones de llenado y cerrado deben ir seguidas lo ms rpidamente posible del etiquetado
o utilizarse los procedimientos adecuados para garantizar que no se dan confusiones o errores
durante el etiquetado.

La informacin impresa y grabada en el material de acondicionamiento debe estar bien marcada y


no decolorarse ni borrarse.

El control del producto durante el envasado debe incluir al menos las siguientes comprobaciones:

Aspectos generales de los envases.

Si los envases estn completos.

Si se utilizan los productos y materiales de acondicionamiento correctos.

Si son correctas las sobreimpresiones.

Funcionamiento correcto de los controles del proceso.

Los envases tomados como muestra para el control de calidad no deben volver a ser utilizados

C. Condiciones de uso
El Formulario Nacional describe el procedimiento normalizado de recepcin y almacenamiento del material
de acondicionamiento. Especifica que el personal que realiza la recepcin del material de acondicionamiento
debe comprobar que el material de acondicionamiento recibido corresponde con el pedido. Para ello, se verifica que el albarn de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarn de entrega. El personal debe corroborar que el material se encuentra en perfecto estado,
y realizar entonces el registro de entrada. Los materiales que no cumplan con los requisitos en esta primera
inspeccin se devolvern al proveedor.

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Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, segn la legislacin vigente.
Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.
Denominacin de la frmula magistral o del preparado oficinal, que debe coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

En el acondicionamiento primario como mnimo se indicar:


El etiquetado de los envases de las frmulas magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de
las materias primas, perfectamente legible y preciso. Adems, debe ser comprensible para el usuario final, con
el objetivo de que ste pueda identificar fcilmente el producto.

D. Etiquetado
Una vez al ao se realizar una evaluacin del estado de los materiales de acondicionamiento almacenados.
Cualquier incidencia detectada por dicha evaluacin, debe ser registrada en el registro de material de acondicionamiento, en el campo destinado a observaciones. En este campo se debe anotar tambin la eliminacin
de los materiales de acondicionamiento primario o impresos que hayan quedado caducos u obsoletos.
-

Almacenar los materiales marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de
poder ser ledos ms fcilmente, reduciendo posibles errores.
Controlar adecuadamente la rotacin de los materiales, utilizando primero los que llevan ms tiempo en el laboratorio y retirando si fuera necesario los que se encuentren en mal estado o caducados.
No almacenar envases voluminosos ni pesados en sitios elevados.
Mantener una adecuada ventilacin de los lugares de almacenamiento.
Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo.
No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol.
Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso.
Es recomendable tener medios especficos de acceso adaptados a los productos y a su mantenimiento.
Almacenar los materiales sobre estanteras, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo.

El almacenamiento de estos materiales debe seguir unos principios bsicos:


-

Aceptacin o rechazo por parte del farmacutico responsable, con firma y fecha.
Condiciones de conservacin.
Cantidad o nmero de envases.
Fecha de recepcin y fecha de caducidad si es que fuera necesaria.
Nmero de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
Proveedor que lo suministra.
Identificacin del producto: tipo de envase.
Nmero de registro interno.

Para su registro, indica que debemos tener al menos:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Para su registro, indica que debemos tener al menos:


-

Nmero de registro interno.

Identificacin del producto: tipo de envase.

Proveedor que lo suministra.

Nmero de lote, en el caso del acondicionamiento primario.

Fecha de recepcin y fecha de caducidad si es que fuera necesaria.

Cantidad o nmero de envases.

Condiciones de conservacin.

Aceptacin o rechazo por parte del farmacutico responsable, con firma y fecha.

El almacenamiento de estos materiales debe seguir unos principios bsicos:


-

Almacenar los materiales sobre estanteras, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo.

Es recomendable tener medios especficos de acceso adaptados a los productos y a su mantenimiento.

Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso.

No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol.

Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo.

Mantener una adecuada ventilacin de los lugares de almacenamiento.

No almacenar envases voluminosos ni pesados en sitios elevados.

Controlar adecuadamente la rotacin de los materiales, utilizando primero los que llevan ms tiempo en el laboratorio y retirando si fuera necesario los que se encuentren en mal estado o caducados.

Almacenar los materiales marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de
poder ser ledos ms fcilmente, reduciendo posibles errores.

Una vez al ao se realizar una evaluacin del estado de los materiales de acondicionamiento almacenados.
Cualquier incidencia detectada por dicha evaluacin, debe ser registrada en el registro de material de acondicionamiento, en el campo destinado a observaciones. En este campo se debe anotar tambin la eliminacin
de los materiales de acondicionamiento primario o impresos que hayan quedado caducos u obsoletos.

D. Etiquetado
El etiquetado de los envases de las frmulas magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de
las materias primas, perfectamente legible y preciso. Adems, debe ser comprensible para el usuario final, con
el objetivo de que ste pueda identificar fcilmente el producto.
En el acondicionamiento primario como mnimo se indicar:
Denominacin de la frmula magistral o del preparado oficinal, que debe coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.

Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.

Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, segn la legislacin vigente.
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Cuarentena: situacin de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados,
y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados fsicamente, o de otra forma
efectiva, mientras se toma la decisin de su aprobacin o rechazo.

Contaminacin cruzada: contaminacin de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto.

Calibracin: conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relacin


entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medicin o los valores representados
por una medicin material y los valores conocidos correspondientes a un patrn de referencia.

Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.

A los efectos de lo recogido en las presentes normas se entiende por:


El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad
de frmulas magistrales y preparados oficinales, describe las condiciones generales mnimas que deben reunir
el personal, los locales, el utillaje, la documentacin, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento, la elaboracin, el control de calidad y dispensacin. En ellas se contemplan todos los aspectos
que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas
de farmacia como en los servicios farmacuticos.

1.6 Terminologa bsica en la elaboracin de medicamentos


Los datos que no se hayan incluido en estos envases por motivos de espacio, se entregarn al usuario final
junto con el prospecto.
Nombre, direccin y telfono del servicio de farmacia dispensador.

Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.

Lote, en el caso de los preparados oficinales.

Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, en el caso de frmulas magistrales.

Va de administracin, en caso de que su omisin pueda llevar a error.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.

Denominacin de la frmula magistral o del preparado oficinal, que deber coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

En ocasiones el tamao del material de acondicionamiento no permita incluir todos estos datos. En estos
casos, la etiqueta como mnimo deber mostrar:
Advertencia: "Mantngase fuera del alcance de los nios".

Nombre, direccin y telfono del servicio de farmacia dispensador.

Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.

Nombre y nmero de colegiado del mdico prescriptor en el caso de las preparaciones que requieran receta mdica.

Condiciones especiales de conservacin.

Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.

Lote, en el caso de los preparados oficinales.

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Tema 2. Productos utilizados en la elaboracin

Lote, en el caso de los preparados oficinales.

Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.

Condiciones especiales de conservacin.

Nombre y nmero de colegiado del mdico prescriptor en el caso de las preparaciones que requieran receta mdica.

Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.

Nombre, direccin y telfono del servicio de farmacia dispensador.

Advertencia: "Mantngase fuera del alcance de los nios".

En ocasiones el tamao del material de acondicionamiento no permita incluir todos estos datos. En estos
casos, la etiqueta como mnimo deber mostrar:
-

Denominacin de la frmula magistral o del preparado oficinal, que deber coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.

Va de administracin, en caso de que su omisin pueda llevar a error.

Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, en el caso de frmulas magistrales.

Lote, en el caso de los preparados oficinales.

Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.

Nombre, direccin y telfono del servicio de farmacia dispensador.

Los datos que no se hayan incluido en estos envases por motivos de espacio, se entregarn al usuario final
junto con el prospecto.

1.6 Terminologa bsica en la elaboracin de medicamentos


El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad
de frmulas magistrales y preparados oficinales, describe las condiciones generales mnimas que deben reunir
el personal, los locales, el utillaje, la documentacin, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento, la elaboracin, el control de calidad y dispensacin. En ellas se contemplan todos los aspectos
que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas
de farmacia como en los servicios farmacuticos.
A los efectos de lo recogido en las presentes normas se entiende por:
-

Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.

Calibracin: conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relacin


entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medicin o los valores representados
por una medicin material y los valores conocidos correspondientes a un patrn de referencia.

Contaminacin cruzada: contaminacin de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto.

Cuarentena: situacin de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados,
y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados fsicamente, o de otra forma
efectiva, mientras se toma la decisin de su aprobacin o rechazo.

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Sistema de garanta de calidad: el conjunto de operaciones y actividades organizadas con el objeto


de garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida para el uso previsto.
Registro: recopilacin manual o informtica de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean frmulas magistrales o preparados oficinales.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparacin, incluyendo su
acondicionamiento en el envase final.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparacin, excepto el acondicionamiento final.
Procedimientos normalizados de trabajo: son los procedimientos escritos y aprobados segn las
normas de correcta elaboracin y control de calidad que describen, de forma especfica, las actividades que se llevan a cabo tanto en la elaboracin de una frmula magistral o preparado oficinal
como en su control de calidad.
Procedimiento: conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y
medidas que debern aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboracin de un
medicamento.
Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por el
Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.
Preparacin: conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la
frmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correctaelaboracin.
Nmero de lote: combinacin caracterstica de nmeros, letras o ambos que identifica especficamente un lote.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario segn est o no en contacto con el producto.
Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya
permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
Lote: cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o de un producto
elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, bajo condiciones constantes. La cualidad esencial de un lote es su homogeneidad.
Local de preparacin: zona reservada a las operaciones de elaboracin y de control.
Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn
de su frecuente uso y utilidad.
Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada
de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario.
Documentacin de un lote: conjunto de datos relativos al lote preparado, que constituyen la historia de su elaboracin, acondicionamiento y control, que deben estar disponibles para cada lote en
cualquier momento.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


Documentacin de un lote: conjunto de datos relativos al lote preparado, que constituyen la historia de su elaboracin, acondicionamiento y control, que deben estar disponibles para cada lote en
cualquier momento.

Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada
de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario.

Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn
de su frecuente uso y utilidad.

Local de preparacin: zona reservada a las operaciones de elaboracin y de control.

Lote: cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o de un producto


elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, bajo condiciones constantes. La cualidad esencial de un lote es su homogeneidad.

Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya


permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario segn est o no en contacto con el producto.

Nmero de lote: combinacin caracterstica de nmeros, letras o ambos que identifica especficamente un lote.

Preparacin: conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la


frmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correctaelaboracin.

Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por el
Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.

Procedimiento: conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y
medidas que debern aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboracin de un
medicamento.

Procedimientos normalizados de trabajo: son los procedimientos escritos y aprobados segn las
normas de correcta elaboracin y control de calidad que describen, de forma especfica, las actividades que se llevan a cabo tanto en la elaboracin de una frmula magistral o preparado oficinal
como en su control de calidad.

Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparacin, excepto el acondicionamiento final.

Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparacin, incluyendo su
acondicionamiento en el envase final.

Registro: recopilacin manual o informtica de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean frmulas magistrales o preparados oficinales.

Sistema de garanta de calidad: el conjunto de operaciones y actividades organizadas con el objeto


de garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida para el uso previsto.

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Lavar la pipeta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.

La calibracin de una pipeta se lleva a cabo de la siguiente manera:


Calculando el paso del agua contenida o vertida por un material volumtrico a una temperatura determinada,
se determina el volumen exacto que mide el aparato.
El volumen del material volumtrico es variable, debido a la tendencia del vidrio a dilatarse o a contraerse en funcin de la temperatura

El volumen ocupado por la masa de un lquido vara con la temperatura

El calibrado del material volumtrico se realiza determinando la masa de un lquido, de densidad conocida,
contenido en un material volumtrico, o vertido por l. Se debe controlar la temperatura, debido a que
influye en el calibrado por dos motivos:
El material volumtrico es aquel que se utiliza para medir volmenes exactos de productos. En el laboratorio
farmacutico se emplean habitualmente pipetas, buretas, matraces aforados, y muchos otros materiales
graduados en centmetros cbicos o en mililitros. El material utilizado debe estar correctamente calibrado, de
tal manera que se minimicen los posibles errores en la medida por culpa de ste.

B. Material volumtrico y calibrado


El volumen, como la masa, puede medirse en muchas unidades. Estas unidades pueden cambiar segn el pas.
En el Sistema Internacional (SI), el volumen se mide en metros cbicos (m3) como ya hemos mencionado,
pero tambin es muy empleado el litro, sobre todo cuando se quiere medir la capacidad.
El volumen es una propiedad general de toda materia. Cuando un cuerpo est hueco o posee una concavidad, sta puede rellenarse con otra sustancia. As el volumen de sustancia que puede contener se llama capacidad.
La extensin de los cuerpos en el espacio se denomina volumen. El volumen de un cuerpo representa la
cantidad de espacio que ocupa su materia y que no puede ser ocupado por otro cuerpo. La extensin de un
cuerpo se expresa en tres dimensiones: largo, ancho y alto. Su unidad en el Sistema Internacional es el metro
cbico (m3).

A. Unidades

1.1 Medicin de volumen: unidades, material volumtrico, calibrado,


limpieza y recomendaciones de uso

OPERACIONES FSICO-QUMICAS BSICAS PARA LA


ELABORACIN Y CONTROL DE PRODUCTOS

1.

control de productos

Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y

y TEMA

y TEMA
y

Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y


control de productos

1.

OPERACIONES FSICO-QUMICAS BSICAS PARA LA


ELABORACIN Y CONTROL DE PRODUCTOS

1.1 Medicin de volumen: unidades, material volumtrico, calibrado,


limpieza y recomendaciones de uso
A. Unidades
La extensin de los cuerpos en el espacio se denomina volumen. El volumen de un cuerpo representa la
cantidad de espacio que ocupa su materia y que no puede ser ocupado por otro cuerpo. La extensin de un
cuerpo se expresa en tres dimensiones: largo, ancho y alto. Su unidad en el Sistema Internacional es el metro
cbico (m3).
El volumen es una propiedad general de toda materia. Cuando un cuerpo est hueco o posee una concavidad, sta puede rellenarse con otra sustancia. As el volumen de sustancia que puede contener se llama capacidad.
El volumen, como la masa, puede medirse en muchas unidades. Estas unidades pueden cambiar segn el pas.
En el Sistema Internacional (SI), el volumen se mide en metros cbicos (m3) como ya hemos mencionado,
pero tambin es muy empleado el litro, sobre todo cuando se quiere medir la capacidad.

B. Material volumtrico y calibrado


El material volumtrico es aquel que se utiliza para medir volmenes exactos de productos. En el laboratorio
farmacutico se emplean habitualmente pipetas, buretas, matraces aforados, y muchos otros materiales
graduados en centmetros cbicos o en mililitros. El material utilizado debe estar correctamente calibrado, de
tal manera que se minimicen los posibles errores en la medida por culpa de ste.
El calibrado del material volumtrico se realiza determinando la masa de un lquido, de densidad conocida,
contenido en un material volumtrico, o vertido por l. Se debe controlar la temperatura, debido a que
influye en el calibrado por dos motivos:
-

El volumen ocupado por la masa de un lquido vara con la temperatura

El volumen del material volumtrico es variable, debido a la tendencia del vidrio a dilatarse o a contraerse en funcin de la temperatura

Calculando el paso del agua contenida o vertida por un material volumtrico a una temperatura determinada,
se determina el volumen exacto que mide el aparato.
La calibracin de una pipeta se lleva a cabo de la siguiente manera:
-

Lavar la pipeta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.

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La diferencia entre este peso, y el del recipiente vaco nos proporciona la masa del agua vertida.
Tapar el recipiente y pesar.
Verter lentamente un volumen determinado de agua en el recipiente previamente tarado.
Esperar un minuto y volver a comprobar el volumen, si la llave cierra bien no se notar variacin
alguna.
Hacer bajar el nivel del lquido hasta que la parte inferior del menisco se site en la marca de 0.00
ml. Tocar con la punta de la bureta la pared de un vaso para eliminar el posible lquido sobrante.
Llenar la bureta con el agua y asegurarse de que no quedan burbujas de aire retenidas en la punta.
Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar en el calibrado.
Determinar el peso de un recipiente seco y con tapn.
Lavar la bureta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.

Para calibrar una bureta se sigue tambin un protocolo:


V=mxf
-

Determinar el volumen vertido en base a la misma expresin:


Anotar el peso una vez llenado. La diferencia entre este peso y el inicial nos proporciona la masa de
agua vertida.
Llenar el matraz con agua destilada, enrasar y pesar el matraz lleno.
Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla.
Determinar el peso del matraz.
Lavar y secar el matraz.

Para la calibracin de un matraz el procedimiento a seguir es muy parecido:


f = factor de conversin de masa a volumen a 20C
m = masa de agua vertida
Donde:
V=mxf
-

Determinar el volumen vertido en base a la expresin:


Tapar el recipiente con el tapn y pesarlo de nuevo. La diferencia entre este peso y el inicial nos
proporciona la masa de agua vertida.
Llenar la pipeta con el agua y verterla a continuacin en el recipiente que hemos pesado anteriormente.
Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla.
Determinar el peso del recipiente una vez seco y con tapn.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Determinar el peso del recipiente una vez seco y con tapn.

Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla.

Llenar la pipeta con el agua y verterla a continuacin en el recipiente que hemos pesado anteriormente.

Tapar el recipiente con el tapn y pesarlo de nuevo. La diferencia entre este peso y el inicial nos
proporciona la masa de agua vertida.

Determinar el volumen vertido en base a la expresin:


V=mxf
Donde:
m = masa de agua vertida
f = factor de conversin de masa a volumen a 20C

Para la calibracin de un matraz el procedimiento a seguir es muy parecido:


-

Lavar y secar el matraz.

Determinar el peso del matraz.

Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla.

Llenar el matraz con agua destilada, enrasar y pesar el matraz lleno.

Anotar el peso una vez llenado. La diferencia entre este peso y el inicial nos proporciona la masa de
agua vertida.

Determinar el volumen vertido en base a la misma expresin:


V=mxf

Para calibrar una bureta se sigue tambin un protocolo:


Lavar la bureta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.

Determinar el peso de un recipiente seco y con tapn.

Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar en el calibrado.

Llenar la bureta con el agua y asegurarse de que no quedan burbujas de aire retenidas en la punta.

Hacer bajar el nivel del lquido hasta que la parte inferior del menisco se site en la marca de 0.00
ml. Tocar con la punta de la bureta la pared de un vaso para eliminar el posible lquido sobrante.

Esperar un minuto y volver a comprobar el volumen, si la llave cierra bien no se notar variacin
alguna.

Verter lentamente un volumen determinado de agua en el recipiente previamente tarado.

Tapar el recipiente y pesar.

La diferencia entre este peso, y el del recipiente vaco nos proporciona la masa del agua vertida.

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Verter el lquido sobre el material de medida correctamente graduado.

Verificar que el material est limpio y seco.

El proceso de medicin es el siguiente:


-

Volumen de lquidos:

El volumen de un cuerpo se mide de distinta manera si se trata de un cuerpo lquido o un cuerpo slido:

D. Recomendaciones de uso
Tambin se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este
caso el nico factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40C, ya que
podra afectar al material volumtrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automtico, se debe enjuagar siempre el material con agua destilada.
Finalmente se debe identificar el material limpio y seco, colocndolo en bolsas de plstico cerradas
o bien ubicndolo en un armario asignado para utillaje limpio.

Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien en una estufa de secado. No se debe introducir material volumtrico ni de plstico dentro de la estufa.

Se eliminan los restos de jabn con agua potable a presin y se enjuaga con agua destilada. Si, despus de aplicar estos procedimientos hubiese suciedad resistente a la limpieza en el material, dependiendo del tipo de suciedad se limpiar con disolventes orgnicos o con leja.

Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo


de la naturaleza del producto. Los laboratorios suelen estar provistos con cepillos de diferentes
tamaos para facilitar la limpieza de los materiales de distinto tamao.

Una vez eliminado el producto, se dejar el material en el fregadero sumergido en agua templada a
menos de 40C jabonosa para facilitar su posterior limpieza.
-

Si es slido, pero se trata de productos no contaminantes, se tirarn a la basura directamente.

Si es slido y se trata de productos contaminante, se vaciarn en recipientes adecuados para


posteriormente llevarlos a los centros de eliminacin de residuos.

Si es lquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentracin, se verter por


el fregadero con el grifo totalmente abierto para facilitar su dilucin.

Si es lquido y se trata de productos contaminantes, se retirar, vacindolo en recipientes adecuados para su posterior eliminacin en centros de eliminacin de residuos.

Si el producto medido no se va a utilizar se comienza eliminando los restos de ste. Se eliminar


segn el tipo de producto que contenga:

La limpieza manual del material utilizado en la medida del volumen del material se lleva a cabo de la siguiente
manera:

C. Limpieza
V=mxf
-

Determinar el volumen vertido en base a la misma expresin:

Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y


Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
-

Determinar el volumen vertido en base a la misma expresin:


V=mxf

C. Limpieza
La limpieza manual del material utilizado en la medida del volumen del material se lleva a cabo de la siguiente
manera:
-

Si el producto medido no se va a utilizar se comienza eliminando los restos de ste. Se eliminar


segn el tipo de producto que contenga:
-

Si es lquido y se trata de productos contaminantes, se retirar, vacindolo en recipientes adecuados para su posterior eliminacin en centros de eliminacin de residuos.

Si es lquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentracin, se verter por


el fregadero con el grifo totalmente abierto para facilitar su dilucin.

Si es slido y se trata de productos contaminante, se vaciarn en recipientes adecuados para


posteriormente llevarlos a los centros de eliminacin de residuos.

Si es slido, pero se trata de productos no contaminantes, se tirarn a la basura directamente.

Una vez eliminado el producto, se dejar el material en el fregadero sumergido en agua templada a
menos de 40C jabonosa para facilitar su posterior limpieza.
-

Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo


de la naturaleza del producto. Los laboratorios suelen estar provistos con cepillos de diferentes
tamaos para facilitar la limpieza de los materiales de distinto tamao.

Se eliminan los restos de jabn con agua potable a presin y se enjuaga con agua destilada. Si, despus de aplicar estos procedimientos hubiese suciedad resistente a la limpieza en el material, dependiendo del tipo de suciedad se limpiar con disolventes orgnicos o con leja.

Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien en una estufa de secado. No se debe introducir material volumtrico ni de plstico dentro de la estufa.

Finalmente se debe identificar el material limpio y seco, colocndolo en bolsas de plstico cerradas
o bien ubicndolo en un armario asignado para utillaje limpio.

Tambin se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este
caso el nico factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40C, ya que
podra afectar al material volumtrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automtico, se debe enjuagar siempre el material con agua destilada.

D. Recomendaciones de uso
El volumen de un cuerpo se mide de distinta manera si se trata de un cuerpo lquido o un cuerpo slido:
-

Volumen de lquidos:
El proceso de medicin es el siguiente:
-

Verificar que el material est limpio y seco.

Verter el lquido sobre el material de medida correctamente graduado.

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Est relacionada con el nmero y clase de las partculas que lo forman, siendo una magnitud invariable, independiente del estado fsico de su forma o de cualquier otro factor. La masa es constante aun cuando vara la
aceleracin de la gravedad.
La masa de un cuerpo es una propiedad que mejor caracteriza la cantidad de materia del mismo. Su unidad
en el Sistema Internacional es el kilogramo (kg), que se conoce tambin por sus reducciones como gramo (g)
o miligramo (mg), o su ampliacin como tonelada (mil kilos). En algunos pases, como en Estados Unidos, se
mide tambin en libras (lb) u onzas (oz).

A. Unidades de masa

1.2 Determinacin de la masa: Unidades de masa, balanzas y


mtodos de pesada
El lquido empleado habitualmente es agua, pero si el slido se disuelve en ella, como puede ser el caso de la
sal o el azcar, usaremos otro lquido que no disuelva al slido.
Volumen final volumen inicial = volumen del slido introducido
En un recipiente graduado vertemos un lquido y, a continuacin, introducimos en l el slido cuyo volumen
deseamos conocer. El aumento de nivel del lquido nos permitir determinar el volumen del slido:
-

El volumen de un slido irregular, sin embargo se mide directamente. El procedimiento lo descubri


Arqumedes, un sabio griego del siglo III antes de Cristo. Midi el volumen de un slido irregular
por el desplazamiento que ste produce sobre un lquido.

= 3,14 (valor constante)


r = radio
h = altura
a = arista
Donde:

V = volumen
V = 4/3 s s r3

Esfera:

V = s r2 s h

Cilindro:
Prisma cuadrangular:

V = a3

Cubo:
-

V = a2 s h

El volumen de un slido regular, como un cubo, prisma, esfera, cilindro, puede calcularse gracias
a la geometra, determinando sus dimensiones caractersticas. Midiendo estas dimensiones y
aplicando la correspondiente frmula geomtrica, podemos determinar su volumen. As algunas
de las frmulas para el clculo del volumen de estos slidos son:

Los slidos pueden ser regulares o bien irregulares.


-

Volumen de Slidos:
-

Limpiar de nuevo el material y secar adecuadamente.


Leer la altura que alcanza dentro del material.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Leer la altura que alcanza dentro del material.

Limpiar de nuevo el material y secar adecuadamente.

Volumen de Slidos:
Los slidos pueden ser regulares o bien irregulares.
-

El volumen de un slido regular, como un cubo, prisma, esfera, cilindro, puede calcularse gracias
a la geometra, determinando sus dimensiones caractersticas. Midiendo estas dimensiones y
aplicando la correspondiente frmula geomtrica, podemos determinar su volumen. As algunas
de las frmulas para el clculo del volumen de estos slidos son:

Donde:

Cubo:

V = a3

Prisma cuadrangular:

V = a2 s h

Cilindro:

V = s r2 s h

Esfera:

V = 4/3 s s r3

V = volumen
a = arista
h = altura
r = radio

= 3,14 (valor constante)


-

El volumen de un slido irregular, sin embargo se mide directamente. El procedimiento lo descubri


Arqumedes, un sabio griego del siglo III antes de Cristo. Midi el volumen de un slido irregular
por el desplazamiento que ste produce sobre un lquido.

En un recipiente graduado vertemos un lquido y, a continuacin, introducimos en l el slido cuyo volumen


deseamos conocer. El aumento de nivel del lquido nos permitir determinar el volumen del slido:
Volumen final volumen inicial = volumen del slido introducido
El lquido empleado habitualmente es agua, pero si el slido se disuelve en ella, como puede ser el caso de la
sal o el azcar, usaremos otro lquido que no disuelva al slido.

1.2 Determinacin de la masa: Unidades de masa, balanzas y


mtodos de pesada
A. Unidades de masa
La masa de un cuerpo es una propiedad que mejor caracteriza la cantidad de materia del mismo. Su unidad
en el Sistema Internacional es el kilogramo (kg), que se conoce tambin por sus reducciones como gramo (g)
o miligramo (mg), o su ampliacin como tonelada (mil kilos). En algunos pases, como en Estados Unidos, se
mide tambin en libras (lb) u onzas (oz).
Est relacionada con el nmero y clase de las partculas que lo forman, siendo una magnitud invariable, independiente del estado fsico de su forma o de cualquier otro factor. La masa es constante aun cuando vara la
aceleracin de la gravedad.
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Son las ms usadas en la actualidad dada su precisin y sensibilidad. Son adems bastante sencillas de utilizar,
se coloca el producto del que se quiere obtener la masa sobre stas, y nos proporciona la medida, que
Balanzas electrnicas
Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuerpo por comparacin con una masa de valor conocido, mediante pesas
de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy similar al de la balanza de platillos.
-

Balanza de Roberval
En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con pesas mviles. El funcionamiento
de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en que
se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la medida de la masa del cuerpo pesado.

Balanza de platillo nico


Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra horizontal al plano de tierra, de
la que cuelgan dos platillos. En el punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica
cuando los dos platillos estn en equilibrio. El objeto del que se quiere medir la masa se coloca en
uno de los platillos y se van colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que el fiel
indica que la balanza est equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeas, de
pocos kilos.
Tambin denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa
de un cuerpo comparndola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste en una
serie de pesas de distintos valores.

Balanza de platillos

Pueden a su vez clasificarse en


Balanzas mecnicas

C. En base a su funcionamiento
Las balanzas se pueden clasificar de dos maneras:
Tenemos que establecer el ligero matiz que diferencia el trmino bscula del de balanza. La bscula es el
aparato que sirve para medir pesos. Cuenta con una plataforma a ras del suelo que hace que el proceso de
pesado sea sencillo, pudiendo medir grandes pesos. La balanza, permite medir la masa de un cuerpo. Es ms
frecuentemente utilizada sobre una superficie donde el peso se vincula directamente con la masa.

B. Balanzas
El kilogramo es por tanto una unidad de masa, no de peso.
Se mide en Newtons (N) o tambin en kilogramo-fuerza, libras-fuerza, o bien en onzas-fuerza. Esto no suele
representar ningn problema ya que un kilogramo es el peso en la superficie de la Tierra de un objeto de un
kilogramo de masa.
El peso de un cuerpo es la fuerza con que la Tierra atrae a un cuerpo, y depende de la masa del mismo. Es
decir, es la fuerza de la gravedad que acta sobre la masa de un cuerpo. La aceleracin de la gravedad es de
9,79 m/s2, siendo m = metro y s = segundo)
No se debe confundir el concepto de masa con el de peso.

Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y


Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
No se debe confundir el concepto de masa con el de peso.
El peso de un cuerpo es la fuerza con que la Tierra atrae a un cuerpo, y depende de la masa del mismo. Es
decir, es la fuerza de la gravedad que acta sobre la masa de un cuerpo. La aceleracin de la gravedad es de
9,79 m/s2, siendo m = metro y s = segundo)
Se mide en Newtons (N) o tambin en kilogramo-fuerza, libras-fuerza, o bien en onzas-fuerza. Esto no suele
representar ningn problema ya que un kilogramo es el peso en la superficie de la Tierra de un objeto de un
kilogramo de masa.
El kilogramo es por tanto una unidad de masa, no de peso.

B. Balanzas
Tenemos que establecer el ligero matiz que diferencia el trmino bscula del de balanza. La bscula es el
aparato que sirve para medir pesos. Cuenta con una plataforma a ras del suelo que hace que el proceso de
pesado sea sencillo, pudiendo medir grandes pesos. La balanza, permite medir la masa de un cuerpo. Es ms
frecuentemente utilizada sobre una superficie donde el peso se vincula directamente con la masa.
Las balanzas se pueden clasificar de dos maneras:

C. En base a su funcionamiento
Balanzas mecnicas
Pueden a su vez clasificarse en
-

Balanza de platillos
Tambin denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa
de un cuerpo comparndola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste en una
serie de pesas de distintos valores.
Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra horizontal al plano de tierra, de
la que cuelgan dos platillos. En el punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica
cuando los dos platillos estn en equilibrio. El objeto del que se quiere medir la masa se coloca en
uno de los platillos y se van colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que el fiel
indica que la balanza est equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeas, de
pocos kilos.

Balanza de platillo nico


En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con pesas mviles. El funcionamiento
de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en que
se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la medida de la masa del cuerpo pesado.

Balanza de Roberval
Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuerpo por comparacin con una masa de valor conocido, mediante pesas
de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy similar al de la balanza de platillos.

Balanzas electrnicas
Son las ms usadas en la actualidad dada su precisin y sensibilidad. Son adems bastante sencillas de utilizar,
se coloca el producto del que se quiere obtener la masa sobre stas, y nos proporciona la medida, que

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A la hora de realizar la calibracin de una balanza, hay que ser muy cuidadoso con la pantalla de lectura. Debe
estar programada de tal forma que, cuando no exista peso en la balanza, indique cero. Igualmente, cuando se
La calibracin de balanzas electrnicas la lleva a cabo normalmente un tcnico, con una licencia especializada
en balanzas. Utiliza para ello un testeador de peso, que a su vez debe estar certificado por el organismo que
se encarga de verificar las bsculas y balanzas. De esta manera el tcnico realiza los ajustes necesarios que el
sistema de peso de las balanzas digitales o electrnicas necesitan. El periodo de calibracin lo debe determinar cada usuario. La mayora lo realiza una vez al ao.
Las balanzas deben ser calibradas peridicamente, de manera que se pueda garantizar que el valor de peso
obtenido es el correcto. Es necesario realizar la calibracin de las balanzas antes de trabajar por primera vez
ella. Posteriormente, todas las balanzas por desgaste de las misma con el paso de los aos, se descalibran y
pierden la cualidad de darnos la masa exacta, por lo que debern ser calibradas de nuevo.

1.3 Verificacin y calibracin


-

Una vez pesado el producto se debe apagar la balanza y realizar su limpieza. La limpieza se realiza
retirando, con un pincel o un papel que no libere fibras, los restos de producto que hayan podido
caer sobre ella.
Introducir el producto en el recipiente lentamente, hasta alcanzar el peso deseado. Se recomienda
esperar de nuevo unos segundos hasta que las cifras de la balanza dejen de oscilar, para obtener una
lectura lo ms exacta posible. El peso se lee en la pantalla de la balanza de manera sencilla.
A continuacin se tara la balanza. Con esta accin recuperamos la lectura de cero gramos en la pantalla de lectura, con lo que se puede comenzar la pesada.
Situar en el plato de pesada el recipiente que se va a utilizar para contener el producto a pesar. Este
recipiente debe estar limpio y seco, de tal manera que no exista un aumento de peso por impurezas que proporcionen lecturas errneas.
Encender la balanza y realizar su puesta a cero. Debemos dejar a la balanza un periodo de tiempo
para que normalice y se ponga a cero adecuadamente. Es recomendable seguir las indicaciones del
fabricante en este punto, en caso de que se especifique algn requerimiento en particular.
Verificar la correcta limpieza de la balanza previo a su uso. La importancia de este punto radica en
que la presencia de cualquier producto extrao puede contaminar al producto a pesar.

En el laboratorio farmacutico, lo ms habitual es utilizar una balanza electrnica de precisin. La tcnica a


seguir es muy sencilla, puesto que estas balanzas prcticamente hacen todo el trabajo por si solas. Con estas,
el protocolo a seguir en la pesada de un material ser el siguiente:

D. Mtodos de pesada
d. Balanzas ultramicro
c. Balanzas industriales
b. Balanzas analticas
a. Balanzas de precisin
En base a su capacidad y precisin:
simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso s, la manipulacin del producto se debe realizar con
cierto cuidado, puesto que cualquier perturbacin ser detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud de los valores.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso s, la manipulacin del producto se debe realizar con
cierto cuidado, puesto que cualquier perturbacin ser detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud de los valores.
En base a su capacidad y precisin:
a. Balanzas de precisin
b. Balanzas analticas
c. Balanzas industriales
d. Balanzas ultramicro

D. Mtodos de pesada
En el laboratorio farmacutico, lo ms habitual es utilizar una balanza electrnica de precisin. La tcnica a
seguir es muy sencilla, puesto que estas balanzas prcticamente hacen todo el trabajo por si solas. Con estas,
el protocolo a seguir en la pesada de un material ser el siguiente:
-

Verificar la correcta limpieza de la balanza previo a su uso. La importancia de este punto radica en
que la presencia de cualquier producto extrao puede contaminar al producto a pesar.

Encender la balanza y realizar su puesta a cero. Debemos dejar a la balanza un periodo de tiempo
para que normalice y se ponga a cero adecuadamente. Es recomendable seguir las indicaciones del
fabricante en este punto, en caso de que se especifique algn requerimiento en particular.

Situar en el plato de pesada el recipiente que se va a utilizar para contener el producto a pesar. Este
recipiente debe estar limpio y seco, de tal manera que no exista un aumento de peso por impurezas que proporcionen lecturas errneas.

A continuacin se tara la balanza. Con esta accin recuperamos la lectura de cero gramos en la pantalla de lectura, con lo que se puede comenzar la pesada.

Introducir el producto en el recipiente lentamente, hasta alcanzar el peso deseado. Se recomienda


esperar de nuevo unos segundos hasta que las cifras de la balanza dejen de oscilar, para obtener una
lectura lo ms exacta posible. El peso se lee en la pantalla de la balanza de manera sencilla.

Una vez pesado el producto se debe apagar la balanza y realizar su limpieza. La limpieza se realiza
retirando, con un pincel o un papel que no libere fibras, los restos de producto que hayan podido
caer sobre ella.

1.3 Verificacin y calibracin


Las balanzas deben ser calibradas peridicamente, de manera que se pueda garantizar que el valor de peso
obtenido es el correcto. Es necesario realizar la calibracin de las balanzas antes de trabajar por primera vez
ella. Posteriormente, todas las balanzas por desgaste de las misma con el paso de los aos, se descalibran y
pierden la cualidad de darnos la masa exacta, por lo que debern ser calibradas de nuevo.
La calibracin de balanzas electrnicas la lleva a cabo normalmente un tcnico, con una licencia especializada
en balanzas. Utiliza para ello un testeador de peso, que a su vez debe estar certificado por el organismo que
se encarga de verificar las bsculas y balanzas. De esta manera el tcnico realiza los ajustes necesarios que el
sistema de peso de las balanzas digitales o electrnicas necesitan. El periodo de calibracin lo debe determinar cada usuario. La mayora lo realiza una vez al ao.
A la hora de realizar la calibracin de una balanza, hay que ser muy cuidadoso con la pantalla de lectura. Debe
estar programada de tal forma que, cuando no exista peso en la balanza, indique cero. Igualmente, cuando se
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Para entenderlo mejor, si aadimos azcar en un caf y agitamos el azcar se disuelve. Si continuamos
aadiendo azcar, el caf cada vez se encuentra ms concentrado en azcar, hasta que llega un punto en que
no se disuelve ms azcar, por mucho que agitemos. En ese momento la solucin se encuentra saturada, y
todo el azcar que aadamos, precipitar en el fondo del recipiente. Aunque si calentamos esta solucin,
podr disolver ms azcar, aumentando la solubilidad del azcar en el caf, y si la enfriamos, el caf tendr
La solubilidad de una sustancia es la cantidad mxima de la misma que puede encontrarse disuelto en una
disolucin. Cada sustancia posee una solubilidad para un disolvente determinado. sta depende de las condiciones de temperatura, presin, y otras sustancias disueltas o en suspensin. Cuando se alcanza un equilibrio
entre la solucin y la sustancia en exceso, sin disolver, se dice que la solucin est saturada, no admitiendo ya
ms soluto disuelto en ella.
El soluto es la sustancia que se disuelve y el disolvente la sustancia en que se disuelve dicho soluto, que
normalmente constituye la mayor parte del sistema. La disolucin es el resultado de la mezcla homognea de
estas dos fracciones. Cuanto menor es la proporcin de soluto disuelto en el disolvente, menos concentrada
est la disolucin, y viceversa, cuanto mayor es la proporcin de soluto ms concentrada se encuentra la
disolucin.
La concentracin es la caracterstica de una disolucin que muestra la proporcin o relacin que hay entre la
cantidad de un soluto y la cantidad de disolvente.

1.4 Concentracin: concepto y expresin. Unidades


Todo instrumento de pesaje de funcionamiento no automtico verificado con resultado positivo deber llevar
adherida una etiqueta identificativa, con el fin de acreditar el cumplimiento de la verificacin, despus de reparacin o modificacin y de la verificacin peridica.
La verificacin es un procedimiento obligatorio, para aquellas balanzas utilizadas en el mbito sanitario, que se
debe realizar cada dos aos como mnimo. Este procedimiento lo pueden realizar las empresas autorizadas
por los departamentos de industria de cada comunidad o provincia. Todo este procedimiento se encuentra
regulado por la Orden Ministerial de 27 de abril de 1999, B.O.E. nmero 110, de fecha 8/05/99, que establece
el Control Metrolgico de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico, en sus fases de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica en Espaa.
Cuando una balanza se avera, por el motivo que sea, y es reparada, no slo debe ser calibrada de nuevo, sino
que adems debe llevarse a cabo un proceso de verificacin. La reparacin o modificacin de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico slo podr ser realizada por una persona o entidad inscrita
como Reparador en el Registro de Control. Posteriormente se debe solicitar la verificacin del instrumento
previa a su nueva puesta en servicio. Este procedimiento de verificacin nos garantiza no slo que la balanza
funciona de nuevo, sino que lo hace de forma adecuada. El resultado de una verificacin es un certificado legal
en el que se indica que el instrumento es apto para su uso.
Si se excede la capacidad de la misma: esto puede provocar desperfectos lo que supone un mal o
incorrecto funcionamiento.

Tiempo durante el cual la balanza es utilizada: si es de manera frecuente o espordica. Depender


del volumen de trabajo del laboratorio.

Ambiente en que trabajan: condiciones de humedad y temperatura fundamentalmente.

Para establecer la correcta frecuencia con que se deben llevar a cabo la calibracin de una balanza hay que
considerar distintos factores:
pese cualquier objeto, el indicador debe mostrar la masa exacta del mismo. Puede parecer un procedimiento
obvio, pero cuando una balanza no se encuentra calibrada correctamente estos son los primeros signos que
se notan.

Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y


Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
pese cualquier objeto, el indicador debe mostrar la masa exacta del mismo. Puede parecer un procedimiento
obvio, pero cuando una balanza no se encuentra calibrada correctamente estos son los primeros signos que
se notan.
Para establecer la correcta frecuencia con que se deben llevar a cabo la calibracin de una balanza hay que
considerar distintos factores:
-

Ambiente en que trabajan: condiciones de humedad y temperatura fundamentalmente.

Tiempo durante el cual la balanza es utilizada: si es de manera frecuente o espordica. Depender


del volumen de trabajo del laboratorio.

Si se excede la capacidad de la misma: esto puede provocar desperfectos lo que supone un mal o
incorrecto funcionamiento.

Cuando una balanza se avera, por el motivo que sea, y es reparada, no slo debe ser calibrada de nuevo, sino
que adems debe llevarse a cabo un proceso de verificacin. La reparacin o modificacin de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico slo podr ser realizada por una persona o entidad inscrita
como Reparador en el Registro de Control. Posteriormente se debe solicitar la verificacin del instrumento
previa a su nueva puesta en servicio. Este procedimiento de verificacin nos garantiza no slo que la balanza
funciona de nuevo, sino que lo hace de forma adecuada. El resultado de una verificacin es un certificado legal
en el que se indica que el instrumento es apto para su uso.
La verificacin es un procedimiento obligatorio, para aquellas balanzas utilizadas en el mbito sanitario, que se
debe realizar cada dos aos como mnimo. Este procedimiento lo pueden realizar las empresas autorizadas
por los departamentos de industria de cada comunidad o provincia. Todo este procedimiento se encuentra
regulado por la Orden Ministerial de 27 de abril de 1999, B.O.E. nmero 110, de fecha 8/05/99, que establece
el Control Metrolgico de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico, en sus fases de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica en Espaa.
Todo instrumento de pesaje de funcionamiento no automtico verificado con resultado positivo deber llevar
adherida una etiqueta identificativa, con el fin de acreditar el cumplimiento de la verificacin, despus de reparacin o modificacin y de la verificacin peridica.

1.4 Concentracin: concepto y expresin. Unidades


La concentracin es la caracterstica de una disolucin que muestra la proporcin o relacin que hay entre la
cantidad de un soluto y la cantidad de disolvente.
El soluto es la sustancia que se disuelve y el disolvente la sustancia en que se disuelve dicho soluto, que
normalmente constituye la mayor parte del sistema. La disolucin es el resultado de la mezcla homognea de
estas dos fracciones. Cuanto menor es la proporcin de soluto disuelto en el disolvente, menos concentrada
est la disolucin, y viceversa, cuanto mayor es la proporcin de soluto ms concentrada se encuentra la
disolucin.
La solubilidad de una sustancia es la cantidad mxima de la misma que puede encontrarse disuelto en una
disolucin. Cada sustancia posee una solubilidad para un disolvente determinado. sta depende de las condiciones de temperatura, presin, y otras sustancias disueltas o en suspensin. Cuando se alcanza un equilibrio
entre la solucin y la sustancia en exceso, sin disolver, se dice que la solucin est saturada, no admitiendo ya
ms soluto disuelto en ella.
Para entenderlo mejor, si aadimos azcar en un caf y agitamos el azcar se disuelve. Si continuamos
aadiendo azcar, el caf cada vez se encuentra ms concentrado en azcar, hasta que llega un punto en que
no se disuelve ms azcar, por mucho que agitemos. En ese momento la solucin se encuentra saturada, y
todo el azcar que aadamos, precipitar en el fondo del recipiente. Aunque si calentamos esta solucin,
podr disolver ms azcar, aumentando la solubilidad del azcar en el caf, y si la enfriamos, el caf tendr

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Concentraciones muy pequeas


Fraccin molar
Normalidad
Molalidad
Molaridad
Porcentaje

Hay diferentes maneras de expresar la concentracin cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en
la masa, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse como:
En el campo cientfico y tcnico, una determinacin cualitativa de la concentracin casi nunca es suficiente, lo
que hace necesario medir de manera cuantitativa las soluciones, para describir la concentracin.

b. En trminos cuantitativos o valorativos, la concentracin se expresa


cientficamente de una manera numrica, exacta y precisa.
-

Solucin sobresaturada: es la solucin que contiene un exceso de soluto, pero que al ser calentada
consigue disolver una cantidad an mayor de soluto. La disolucin sobresaturada es inestable, de
manera que cualquier perturbacin puede hacer que el soluto precipite, quedando de nuevo como
una solucin saturada.
Solucin saturada: es la disolucin que alcanza la mxima cantidad de soluto que puede contener a
una temperatura y presin determinadas, existiendo un equilibrio entre soluto y disolvente. En este
punto, ya no se disuelve ms soluto.
Solucin insaturada: es la disolucin en la que no se alcanza la mxima cantidad de soluto que
puede contener a una temperatura y presin determinadas.
La concentracin de una disolucin puede clasificarse tambin, en funcin de la solubilidad, dependiendo de si el soluto se encuentra disuelto en el disolvente, en la mxima cantidad posible para una
temperatura y presin dadas:
En una mezcla, esos trminos relacionan la cantidad de una sustancia con la intensidad observable
de los efectos o propiedades, como el color, sabor, olor, viscosidad, conductividad elctrica, causados
por esa sustancia.

Solucin concentrada o fuerte: disolucin de concentracin relativamente alta. Es aquella en la cual


la cantidad de soluto se presenta en una proporcin grande, con respecto a un volumen determinado. Las soluciones saturadas y sobresaturadas estn muy concentradas.
Solucin diluida o dbil:disolucin de concentracin relativamente baja. Es aquella en la cual la cantidad de soluto se presenta en una pequea proporcin con respecto a un volumen determinado.

Dependiendo de su proporcin se puede clasificar en:

a. La concentracin de las disoluciones en trminos cualitativos, tambin llamados


empricos, no tiene en cuenta la cantidad exacta de soluto y disolvente presentes
en la solucin.
La concentracin de una disolucin puede expresarse en trminos cualitativos o en trminos cuantitativos.
menos capacidad para retener el azcar disuelto, y el exceso se precipitar. Esto es lo que pasa con la mayora de soluciones.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

menos capacidad para retener el azcar disuelto, y el exceso se precipitar. Esto es lo que pasa con la mayora de soluciones.
La concentracin de una disolucin puede expresarse en trminos cualitativos o en trminos cuantitativos.

a. La concentracin de las disoluciones en trminos cualitativos, tambin llamados


empricos, no tiene en cuenta la cantidad exacta de soluto y disolvente presentes
en la solucin.
Dependiendo de su proporcin se puede clasificar en:
-

Solucin diluida o dbil:disolucin de concentracin relativamente baja. Es aquella en la cual la cantidad de soluto se presenta en una pequea proporcin con respecto a un volumen determinado.

Solucin concentrada o fuerte: disolucin de concentracin relativamente alta. Es aquella en la cual


la cantidad de soluto se presenta en una proporcin grande, con respecto a un volumen determinado. Las soluciones saturadas y sobresaturadas estn muy concentradas.
En una mezcla, esos trminos relacionan la cantidad de una sustancia con la intensidad observable
de los efectos o propiedades, como el color, sabor, olor, viscosidad, conductividad elctrica, causados
por esa sustancia.
La concentracin de una disolucin puede clasificarse tambin, en funcin de la solubilidad, dependiendo de si el soluto se encuentra disuelto en el disolvente, en la mxima cantidad posible para una
temperatura y presin dadas:

Solucin insaturada: es la disolucin en la que no se alcanza la mxima cantidad de soluto que


puede contener a una temperatura y presin determinadas.

Solucin saturada: es la disolucin que alcanza la mxima cantidad de soluto que puede contener a
una temperatura y presin determinadas, existiendo un equilibrio entre soluto y disolvente. En este
punto, ya no se disuelve ms soluto.

Solucin sobresaturada: es la solucin que contiene un exceso de soluto, pero que al ser calentada
consigue disolver una cantidad an mayor de soluto. La disolucin sobresaturada es inestable, de
manera que cualquier perturbacin puede hacer que el soluto precipite, quedando de nuevo como
una solucin saturada.

b. En trminos cuantitativos o valorativos, la concentracin se expresa


cientficamente de una manera numrica, exacta y precisa.
En el campo cientfico y tcnico, una determinacin cualitativa de la concentracin casi nunca es suficiente, lo
que hace necesario medir de manera cuantitativa las soluciones, para describir la concentracin.
Hay diferentes maneras de expresar la concentracin cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en
la masa, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse como:
Porcentaje

Molaridad

Molalidad

Normalidad

Fraccin molar

Concentraciones muy pequeas

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609

editorialcep

Porcentaje volumen-volumen: volumen de soluto por cada 100 unidades de volumen de solucin. Se suele usar para mezclas lquidas o gaseosas, en las que el volumen es un parmetro
importante a tener en cuenta. El volumen se expresa en mililitros.

Porcentaje peso-peso: peso de soluto por cada 100 unidades de peso de la solucin. El peso se
expresa en gramos.

Porcentaje: Se puede expresar como:

Como hemos dicho anteriormente hay diferentes maneras de expresar la concentracin cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en el peso, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse y calcularse
de la siguiente manera:
Es comn realizar esta tcnica de dilucin de manera seriada. De esta forma se realizan sucesivamente
diluciones, que proporcionan concentraciones cada vez menores del producto.
Se guarda en un frasco etiquetado, indicando la dilucin realizada.

Aadir el resto de disolvente, hasta enrasar el matraz, cuando el menisco de la solucin contenida
alcanza la marca que indica el aforo del mismo.

Agitar el matraz, sujetndolo por el cuello, mediante un suave movimiento de rotacin.

Verter el contenido del vaso en un matraz aforado de volumen igual al que queremos preparar de
disolucin. Se enjuaga el vaso poco a poco con un poco del disolvente empleado, con el fin de arrastrar los restos de soluto, aadindolo posteriormente en el matraz.

Aadir una fraccin del disolvente, que puede ser agua destilada, o bien etanol, en un vaso de precipitados. Aadir la cantidad de soluto previamente calculada. A continuacin se agita con una varilla de vidrio, para favorecer su disolucin.

Una bureta o bien una probeta si el volumen utilizado es mayor.

Una pipeta si el volumen necesario es pequeo.

Si es un lquido, se toma el volumen necesario por medio de:

Si el soluto es slido, se pesa la cantidad necesaria, en una balanza, usando normalmente un


vidrio de reloj o bien un vaso de precipitados.

Tomar la cantidad calculada de soluto o de disolucin segn se parta de una sustancia pura, o de
una disolucin ya preparada.

Por lo tanto, es muy importante realizar adecuadamente diluciones de los productos, para poder trabajar con
disoluciones adecuadas a cada uso. La preparacin de dichas diluciones se realiza de la siguiente manera:
La mayor parte de los procesos qumicos que se realizan en un laboratorio, no se hacen con sustancias
puras, sino con disoluciones, generalmente acuosas, de stas.

1.5 Tcnicas de dilucin. Realizacin y clculos


Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y

1.5 Tcnicas de dilucin. Realizacin y clculos


La mayor parte de los procesos qumicos que se realizan en un laboratorio, no se hacen con sustancias
puras, sino con disoluciones, generalmente acuosas, de stas.
Por lo tanto, es muy importante realizar adecuadamente diluciones de los productos, para poder trabajar con
disoluciones adecuadas a cada uso. La preparacin de dichas diluciones se realiza de la siguiente manera:
-

Tomar la cantidad calculada de soluto o de disolucin segn se parta de una sustancia pura, o de
una disolucin ya preparada.
-

Si el soluto es slido, se pesa la cantidad necesaria, en una balanza, usando normalmente un


vidrio de reloj o bien un vaso de precipitados.

Si es un lquido, se toma el volumen necesario por medio de:


-

Una pipeta si el volumen necesario es pequeo.

Una bureta o bien una probeta si el volumen utilizado es mayor.

Aadir una fraccin del disolvente, que puede ser agua destilada, o bien etanol, en un vaso de precipitados. Aadir la cantidad de soluto previamente calculada. A continuacin se agita con una varilla de vidrio, para favorecer su disolucin.

Verter el contenido del vaso en un matraz aforado de volumen igual al que queremos preparar de
disolucin. Se enjuaga el vaso poco a poco con un poco del disolvente empleado, con el fin de arrastrar los restos de soluto, aadindolo posteriormente en el matraz.

Agitar el matraz, sujetndolo por el cuello, mediante un suave movimiento de rotacin.

Aadir el resto de disolvente, hasta enrasar el matraz, cuando el menisco de la solucin contenida
alcanza la marca que indica el aforo del mismo.

Se guarda en un frasco etiquetado, indicando la dilucin realizada.

Es comn realizar esta tcnica de dilucin de manera seriada. De esta forma se realizan sucesivamente
diluciones, que proporcionan concentraciones cada vez menores del producto.
Como hemos dicho anteriormente hay diferentes maneras de expresar la concentracin cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en el peso, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse y calcularse
de la siguiente manera:
-

Porcentaje: Se puede expresar como:


-

Porcentaje peso-peso: peso de soluto por cada 100 unidades de peso de la solucin. El peso se
expresa en gramos.

Porcentaje volumen-volumen: volumen de soluto por cada 100 unidades de volumen de solucin. Se suele usar para mezclas lquidas o gaseosas, en las que el volumen es un parmetro
importante a tener en cuenta. El volumen se expresa en mililitros.

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m = masa, expresada en kilogramo (kg) o bien en gramo (g)

= densidad expresada en kilogramo por metro cbico (kg/m3) o bien en gramos por centmetro cbico (g/cc) para simplificar los clculos
Donde:
La densidad o densidad absoluta se expresa como el cociente entre la masa de un cuerpo y el volumen que
ocupa:

B. Determinacin
La propiedad que nos permite medir lo ligero o pesado que es un material se denomina densidad. La relacin
existente entre masa y volumen de un cuerpo, nos indica que cuando mayor sea la masa y menor el volumen
del cuerpo, mayor ser la densidad del cuerpo, y ms pesado resultar.
Toda la materia se caracteriza por poseer una masa y un volumen. Pero la misma masa de distintas sustancias
puede ocupar distintos volmenes.Y al igual, volmenes iguales de distintas sustancias, pueden poseer distinta
cantidad de masa. De esta manera notamos que el hierro o el hormign son pesados, mientras que la misma
cantidad de goma de borrar o plstico son ligeras.

A. Concepto

1.6 Densidad: concepto, determinacin y aplicaciones


-

Fraccin molar: El valor de fraccin molar se emplea en ocasiones de manera terica, y se define
como el nmero de moles de soluto dividido por el nmero total de moles de soluto y disolvente.
Normalidad: La normalidad (N) es el nmero de equivalentes de soluto por litro de disolucin.
Molalidad: la molalidad (m) es el nmero de moles de soluto dividido por la masa del disolvente. Es
una expresin menos empleada que la molaridad, pero tiene la ventaja de que no depende del volumen de la solucin, por lo que es independiente de la temperatura y la presin, pudiendo medirse
con mayor precisin.
Molaridad: la molaridad (M), o concentracin molar, es el nmero de moles de soluto que contiene
un litro de solucin. Es el mtodo ms comn de expresar la concentracin en qumica. Sin embargo, tiene el inconveniente de que el volumen cambia con la temperatura. Se expresa normalmente
como mol/litro, o bien como milimol por metro cbico (103 mol/m3) si lo expresamos en unidades
del Sistema Internacional.
-

Porcentajepeso-volumen (% p/V): es el peso de soluto por cada 100 unidades de volumen de


solucin. El peso se expresa en gramos y el volumen en mililitros.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Porcentajepeso-volumen (% p/V): es el peso de soluto por cada 100 unidades de volumen de


solucin. El peso se expresa en gramos y el volumen en mililitros.

Molaridad: la molaridad (M), o concentracin molar, es el nmero de moles de soluto que contiene
un litro de solucin. Es el mtodo ms comn de expresar la concentracin en qumica. Sin embargo, tiene el inconveniente de que el volumen cambia con la temperatura. Se expresa normalmente
como mol/litro, o bien como milimol por metro cbico (103 mol/m3) si lo expresamos en unidades
del Sistema Internacional.

Molalidad: la molalidad (m) es el nmero de moles de soluto dividido por la masa del disolvente. Es
una expresin menos empleada que la molaridad, pero tiene la ventaja de que no depende del volumen de la solucin, por lo que es independiente de la temperatura y la presin, pudiendo medirse
con mayor precisin.

Normalidad: La normalidad (N) es el nmero de equivalentes de soluto por litro de disolucin.

Fraccin molar: El valor de fraccin molar se emplea en ocasiones de manera terica, y se define
como el nmero de moles de soluto dividido por el nmero total de moles de soluto y disolvente.

1.6 Densidad: concepto, determinacin y aplicaciones


A. Concepto
Toda la materia se caracteriza por poseer una masa y un volumen. Pero la misma masa de distintas sustancias
puede ocupar distintos volmenes.Y al igual, volmenes iguales de distintas sustancias, pueden poseer distinta
cantidad de masa. De esta manera notamos que el hierro o el hormign son pesados, mientras que la misma
cantidad de goma de borrar o plstico son ligeras.
La propiedad que nos permite medir lo ligero o pesado que es un material se denomina densidad. La relacin
existente entre masa y volumen de un cuerpo, nos indica que cuando mayor sea la masa y menor el volumen
del cuerpo, mayor ser la densidad del cuerpo, y ms pesado resultar.

B. Determinacin
La densidad o densidad absoluta se expresa como el cociente entre la masa de un cuerpo y el volumen que
ocupa:

Donde:

= densidad expresada en kilogramo por metro cbico (kg/m3) o bien en gramos por centmetro cbico (g/cc) para simplificar los clculos
m = masa, expresada en kilogramo (kg) o bien en gramo (g)
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Es un instrumento que sirve para determinar la densidad de los lquidos sin necesidad de calcular
antes su masa y volumen. Normalmente, est hecho de vidrio y consiste en un cilindro hueco con
un bulbo pesado en su extremo que le permite flotar en posicin vertical.
-

Densmetro
El picnmetro es til tambin en el caso del polvo, cuya densidad no puede ser medida por un mtodo simple de pesada. Se introduce el polvo en el capilar, y se pesa obteniendo el peso de la muestra de polvo. Se completa el picnmetro con un lquido de densidad conocida en el cual el polvo es
completamente insoluble. El peso del lquido desplazado podr luego determinarse, y as hallar la
densidad del polvo.
Conocido tambin como frasco de densidades, consiste en un pequeo frasco de vidrio de cuello
estrecho cerrado con un tapn esmerilado hueco. Est provisto de un fino capilar calibrado, a travs del cual se puede obtener la medida de un volumen con gran precisin. Esto permite medir la
densidad de un fluido en referencia a la de un fluido de densidad conocida como el agua o el mercurio. Si el frasco se pesa vaco, luego lleno de agua, y luego lleno del lquido problema, la densidad
de ste puede calcularse de manera sencilla.

Picnmetro

Para calcular la densidad de un cuerpo, podemos utilizar:


Hay que tener en cuenta que la densidad vara en funcin de la temperatura. Ocurre principalmente con
lquidos y gases. Cuando un sistema se calienta, aumenta su volumen pero no su masa, que permanece constante. Este aumento de volumen supone un aumento de su densidad.Y viceversa, si disminuye la temperatura,
consecuentemente disminuye su densidad.
La densidad de un cuerpo est relacionada con su flotabilidad, una sustancia flotar sobre otra si su densidad
es menor. Por eso la madera flota sobre el agua y el plomo se hunde en ella, porque el plomo posee mayor
densidad que el agua mientras que la densidad de la madera es menor. Pero ambas sustancias se hundirn en
la gasolina, cuya densidad es ms baja.
Para los gases, la densidad de referencia habitual es la del aire sometido a la presin de 1 atmsfera y la
temperatura de 0C.
Para los lquidos y los slidos, la densidad de referencia habitual es la del agua lquida a la presin de 1
atmsfera y la temperatura de 4C. En esas condiciones, la densidad absoluta del agua destilada es de 1000
kg/m3, es decir, 1 kg/L.

= densidad de la sustancia problema

0 = densidad de la sustancia de referencia


r = densidad relativa
Donde:
La densidad relativa de una sustancia es la relacin existente entre su densidad y la de otra sustancia de referencia. Por tanto es una magnitud adimensional, es decir sin unidades.
v

= volumen, expresada en metro cbico (m3) o bien en centmetro cbico (cc)

Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y


Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
v

= volumen, expresada en metro cbico (m3) o bien en centmetro cbico (cc)

La densidad relativa de una sustancia es la relacin existente entre su densidad y la de otra sustancia de referencia. Por tanto es una magnitud adimensional, es decir sin unidades.

Donde:

r = densidad relativa
0 = densidad de la sustancia de referencia

= densidad de la sustancia problema

Para los lquidos y los slidos, la densidad de referencia habitual es la del agua lquida a la presin de 1
atmsfera y la temperatura de 4C. En esas condiciones, la densidad absoluta del agua destilada es de 1000
kg/m3, es decir, 1 kg/L.
Para los gases, la densidad de referencia habitual es la del aire sometido a la presin de 1 atmsfera y la
temperatura de 0C.
La densidad de un cuerpo est relacionada con su flotabilidad, una sustancia flotar sobre otra si su densidad
es menor. Por eso la madera flota sobre el agua y el plomo se hunde en ella, porque el plomo posee mayor
densidad que el agua mientras que la densidad de la madera es menor. Pero ambas sustancias se hundirn en
la gasolina, cuya densidad es ms baja.
Hay que tener en cuenta que la densidad vara en funcin de la temperatura. Ocurre principalmente con
lquidos y gases. Cuando un sistema se calienta, aumenta su volumen pero no su masa, que permanece constante. Este aumento de volumen supone un aumento de su densidad.Y viceversa, si disminuye la temperatura,
consecuentemente disminuye su densidad.
Para calcular la densidad de un cuerpo, podemos utilizar:
-

Picnmetro
Conocido tambin como frasco de densidades, consiste en un pequeo frasco de vidrio de cuello
estrecho cerrado con un tapn esmerilado hueco. Est provisto de un fino capilar calibrado, a travs del cual se puede obtener la medida de un volumen con gran precisin. Esto permite medir la
densidad de un fluido en referencia a la de un fluido de densidad conocida como el agua o el mercurio. Si el frasco se pesa vaco, luego lleno de agua, y luego lleno del lquido problema, la densidad
de ste puede calcularse de manera sencilla.
El picnmetro es til tambin en el caso del polvo, cuya densidad no puede ser medida por un mtodo simple de pesada. Se introduce el polvo en el capilar, y se pesa obteniendo el peso de la muestra de polvo. Se completa el picnmetro con un lquido de densidad conocida en el cual el polvo es
completamente insoluble. El peso del lquido desplazado podr luego determinarse, y as hallar la
densidad del polvo.

Densmetro
Es un instrumento que sirve para determinar la densidad de los lquidos sin necesidad de calcular
antes su masa y volumen. Normalmente, est hecho de vidrio y consiste en un cilindro hueco con
un bulbo pesado en su extremo que le permite flotar en posicin vertical.

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La distancia entre estos dos puntos se divide en cien partes, cada una de las cuales representa un
grado Celsius o centgrado. Cuando la temperatura es inferior a 0C se designa con nmeros negativos y se denominan temperaturas bajo cero.
-

La escala de Celsius es muy utilizada para expresar las temperaturas de uso cotidiano, desde la temperatura del aire a la de una gran variedad de aparatos domsticos, como hornos, freidoras, agua
caliente, neveras. Coloca el grado cero (0C) en el punto de fusin del hielo y el cien (100C) en el
punto de ebullicin del agua, ambos medidos a la presin de una atmsfera.
A la temperatura medida en Kelvin se le llama temperatura absoluta, y es la ms usada en ciencia,
especialmente en trabajos de fsica o qumica.
T (K) = t (C) +273

La escala Kelvin parte del cero absoluto. El aumento de cada grado Kelvin coincide con el aumento
de cada grado Celsius. La temperatura de 0K es denominada cero absoluto y corresponde al
punto en que las molculas y tomos de un sistema tienen la mnima energa trmica posible. Sita
el punto de cero absoluto a -273,16C. Por tanto:

Las escalas de medicin de la temperatura se dividen fundamentalmente en estos dos tipos, relativas y absolutas. El valor de la temperatura en cualquier escala de medicin, no tienen un nivel mximo, pero si un nivel
mnimo. Las escalas absolutas se basan en el cero absoluto como nivel mnimo. Las relativas, por su lado,
tienen sus propias formas de definirse.
Se expresa en el Sistema Internacional en grado Kelvin (K) que representa una escala de medicin de temperatura absoluta. Aunque de uso cotidiano es ms comn verla expresada en grado Celsius o centgrado (C) y
en grado Fahrenheit (F), que representan escalas de medicin relativas.
La temperatura es la magnitud fsica que expresa el grado o nivel de calor de los cuerpos o del ambiente. La
temperatura es una propiedad intensiva, que no dependen del tamao del sistema. Es una caracterstica inherente a un cuerpo y no depende ni de la cantidad de sustancia, ni del material del que este compuesto.

1.7 Medicin de temperatura


La densidad de un material permite tambin conocer la energa que se debe aplicar a un producto en
proceso de elaboracin, cuando implica una agitacin o mezcla.
Toda sustancia o material, liquido, solido, incluso gaseoso, tiene una densidad. Esta es una caracterstica que
identifica cada producto. Por lo tanto se utiliza en los laboratorios farmacuticos como prueba analtica de
identificacin de materias primas y de los productos terminados.
La densidad es una magnitud fsica importante en la industria farmacutica. Pero la determinacin de densidades de lquidos no slo tiene importancia en el campo de la ciencia, sino tambin en el mundo del comercio y
de la industria. Por el hecho de ser la densidad una propiedad caracterstica de cada sustancia, su determinacin puede emplearse para comprobar el grado de pureza de una sustancia lquida.

C. Aplicaciones
En su interior el densmetro contiene una escala de papel, que corresponde con la densidad del producto.
Se introduce en el lquido cuya densidad queremos medir. Se deja que flote libremente en posicin
vertical, y una vez se encuentre en equilibrio se observa la altura que alcanza el lquido en el densmetro.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


Se introduce en el lquido cuya densidad queremos medir. Se deja que flote libremente en posicin
vertical, y una vez se encuentre en equilibrio se observa la altura que alcanza el lquido en el densmetro.
En su interior el densmetro contiene una escala de papel, que corresponde con la densidad del producto.

C. Aplicaciones
La densidad es una magnitud fsica importante en la industria farmacutica. Pero la determinacin de densidades de lquidos no slo tiene importancia en el campo de la ciencia, sino tambin en el mundo del comercio y
de la industria. Por el hecho de ser la densidad una propiedad caracterstica de cada sustancia, su determinacin puede emplearse para comprobar el grado de pureza de una sustancia lquida.
Toda sustancia o material, liquido, solido, incluso gaseoso, tiene una densidad. Esta es una caracterstica que
identifica cada producto. Por lo tanto se utiliza en los laboratorios farmacuticos como prueba analtica de
identificacin de materias primas y de los productos terminados.
La densidad de un material permite tambin conocer la energa que se debe aplicar a un producto en
proceso de elaboracin, cuando implica una agitacin o mezcla.

1.7 Medicin de temperatura


La temperatura es la magnitud fsica que expresa el grado o nivel de calor de los cuerpos o del ambiente. La
temperatura es una propiedad intensiva, que no dependen del tamao del sistema. Es una caracterstica inherente a un cuerpo y no depende ni de la cantidad de sustancia, ni del material del que este compuesto.
Se expresa en el Sistema Internacional en grado Kelvin (K) que representa una escala de medicin de temperatura absoluta. Aunque de uso cotidiano es ms comn verla expresada en grado Celsius o centgrado (C) y
en grado Fahrenheit (F), que representan escalas de medicin relativas.
Las escalas de medicin de la temperatura se dividen fundamentalmente en estos dos tipos, relativas y absolutas. El valor de la temperatura en cualquier escala de medicin, no tienen un nivel mximo, pero si un nivel
mnimo. Las escalas absolutas se basan en el cero absoluto como nivel mnimo. Las relativas, por su lado,
tienen sus propias formas de definirse.
-

La escala Kelvin parte del cero absoluto. El aumento de cada grado Kelvin coincide con el aumento
de cada grado Celsius. La temperatura de 0K es denominada cero absoluto y corresponde al
punto en que las molculas y tomos de un sistema tienen la mnima energa trmica posible. Sita
el punto de cero absoluto a -273,16C. Por tanto:
T (K) = t (C) +273
A la temperatura medida en Kelvin se le llama temperatura absoluta, y es la ms usada en ciencia,
especialmente en trabajos de fsica o qumica.

La escala de Celsius es muy utilizada para expresar las temperaturas de uso cotidiano, desde la temperatura del aire a la de una gran variedad de aparatos domsticos, como hornos, freidoras, agua
caliente, neveras. Coloca el grado cero (0C) en el punto de fusin del hielo y el cien (100C) en el
punto de ebullicin del agua, ambos medidos a la presin de una atmsfera.
La distancia entre estos dos puntos se divide en cien partes, cada una de las cuales representa un
grado Celsius o centgrado. Cuando la temperatura es inferior a 0C se designa con nmeros negativos y se denominan temperaturas bajo cero.

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Son termmetros formados por dos capilares conectados entre s. Ambos capilares indican en el
mismo momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mnima y en el otro capilar se registra la temperatura mxima que ha sufrido el termmetro en un
periodo. Estas temperaturas vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de
los capilares. Al aumentar o disminuir la temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posicin de mnima y mxima temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alcoLa temperatura mnima sufrida en un periodo de tiempo.

La temperatura mxima sufrida en un periodo de tiempo

La temperatura en el momento de la medicin

En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto
de las neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termmetro, tanto de
mercurio como de alcohol coloreado. Se denominan termmetros de mxima y mnima. Indican tres
temperaturas:
Para graduar un termmetro se deben sealar en l dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar el termmetro. Se toma el punto de fusin del hielo y el punto de ebullicin
del agua, ambos a la presin de una atmsfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la divisin en partes iguales, para graduar el termmetro, siendo cada una de estas divisiones lo que
se denomina grado.
Hasta hace poco stos eran los ms utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, estn siendo sustituidos por termmetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de mercurio.
En el caso del termmetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el ao 1714, lo que medimos
es la variacin del volumen del mercurio lquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del cuerpo, o del ambiente que est en contacto directo con l.
-

Termmetro de mercurio
El primer termmetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este fsico descubri que la densidad de un lquido cambia segn la temperatura. Su termmetro consta de un tubo de cristal hermtico, con un lquido especial, en el cual flotan pequeas esferas de cristal que contienen lquidos
en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En funcin de los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en
el interior del termmetro, se desplazan hacia arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es
la que indica la esfera que se encuentra ms baja dentro del tubo

Termmetro de Galileo

Estas propiedades van a dar lugar a diferentes tipos de termmetros:


El nivel trmico de un cuerpo se caracteriza por la sensacin de calor o fro que ste transmite a nuestros
sentidos. Estas sensaciones son muy subjetivas, por lo que no refleja la temperatura real de dichos cuerpos, ni
se puede establecer gracias a ellas una escala numrica. Para crear esta escala debemos emplear alguna
propiedad de la materia que vare de manera sencilla en funcin de su nivel trmico y que pueda ser cuantificada.
Al punto triple del agua, que es el estado en el que las tres fases del agua, gas, lquido y slido, coexisten en equilibrio, se le asign un valor de 0,01C, haciendo de este punto, la referencia de la escala de Celsius.

Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y


Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
Al punto triple del agua, que es el estado en el que las tres fases del agua, gas, lquido y slido, coexisten en equilibrio, se le asign un valor de 0,01C, haciendo de este punto, la referencia de la escala de Celsius.
El nivel trmico de un cuerpo se caracteriza por la sensacin de calor o fro que ste transmite a nuestros
sentidos. Estas sensaciones son muy subjetivas, por lo que no refleja la temperatura real de dichos cuerpos, ni
se puede establecer gracias a ellas una escala numrica. Para crear esta escala debemos emplear alguna
propiedad de la materia que vare de manera sencilla en funcin de su nivel trmico y que pueda ser cuantificada.
Estas propiedades van a dar lugar a diferentes tipos de termmetros:
-

Termmetro de Galileo
El primer termmetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este fsico descubri que la densidad de un lquido cambia segn la temperatura. Su termmetro consta de un tubo de cristal hermtico, con un lquido especial, en el cual flotan pequeas esferas de cristal que contienen lquidos
en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En funcin de los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en
el interior del termmetro, se desplazan hacia arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es
la que indica la esfera que se encuentra ms baja dentro del tubo

Termmetro de mercurio
En el caso del termmetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el ao 1714, lo que medimos
es la variacin del volumen del mercurio lquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del cuerpo, o del ambiente que est en contacto directo con l.
Hasta hace poco stos eran los ms utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, estn siendo sustituidos por termmetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de mercurio.
Para graduar un termmetro se deben sealar en l dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar el termmetro. Se toma el punto de fusin del hielo y el punto de ebullicin
del agua, ambos a la presin de una atmsfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la divisin en partes iguales, para graduar el termmetro, siendo cada una de estas divisiones lo que
se denomina grado.
En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto
de las neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termmetro, tanto de
mercurio como de alcohol coloreado. Se denominan termmetros de mxima y mnima. Indican tres
temperaturas:
-

La temperatura en el momento de la medicin

La temperatura mxima sufrida en un periodo de tiempo

La temperatura mnima sufrida en un periodo de tiempo.

Son termmetros formados por dos capilares conectados entre s. Ambos capilares indican en el
mismo momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mnima y en el otro capilar se registra la temperatura mxima que ha sufrido el termmetro en un
periodo. Estas temperaturas vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de
los capilares. Al aumentar o disminuir la temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posicin de mnima y mxima temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alco-

editorialcep

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editorialcep

Los primeros, lquidos, tienen un volumen constante que no puede alterarse apreciablemente si son sometidos a compresin, siendo denominados fluidos incompresibles. Un aumento en su presin, sin embargo, s
conlleva un incremento en su viscosidad. Loslquidos, cuyas molculas dejan espacios entre ellas mucho ms
cerradas que las de los gases, tienen fuerzas cohesivas mucho mayores que los gases. Esta cohesin parece
ser la causa predominante de la viscosidad en un lquido. Por otro lado, los coeficientes de viscosidad de los
lquidos disminuyen con el aumento de la temperatura, al decrecer su cohesin.Cuanto ms viscoso es un
lquido, ms lento es su flujo.
Los lquidos presentan una mayor resistencia al flujo que los gases, por lo que presentan coeficientes de
viscosidad mayores.
Al fluido que no tiene viscosidad se le denomina fluido ideal. En realidad todos los fluidos conocidos presentan algo de viscosidad, siendo el modelo de viscosidad nula una aproximacin bastante buena para ciertas
aplicaciones.La viscosidad de un fluido depende en gran medida de su temperatura
Los lquidos con fuerzas intermoleculares fuertes son ms viscosos que los que tienen fuerzas intermoleculares dbiles. El agua posee mayor viscosidad que muchos otros lquidos debido a su capacidad para formar
enlaces de hidrgeno.
Los fluidos se pueden clasificar en newtonianos, aquellos cuya relacin entre la magnitud del esfuerzo
cortante aplicado y la rapidez de deformacin resultante es lineal, y en no newtonianos, donde dicha relacin
lineal no existe. La Ley de la viscosidad de Newton afirma que el esfuerzo cortante aplicado es directamente
proporcional a la viscosidad del fluido, debido a la rapidez de deformacin en ste.
Las molculas de regiones con alta velocidad global chocan con las molculas que se mueven con una velocidad global menor, y viceversa. Estos choques permiten transportar cantidad de movimiento de una regin del
fluido a otra.
La viscosidad se produce por el efecto de corte o deslizamiento resultante del movimiento de una capa de
fluido con respecto a otro. Se puede considerar como causada por la friccin interna de las molculas. Es por
tanto una manifestacin del movimiento molecular dentro del fluido.
Las diferencias en el comportamiento de gases y lquidos provienen del hecho de que en los lquidos el factor
dominante para determinar la viscosidad es la interaccin molecular, mientras que en los gases es la transferencia de impulso.
Los gases y los lquidos tienen una caracterstica especfica de stos, conocida como viscosidad. La viscosidad
es aquella propiedad de un fluido por la cual ofrece resistencia a fluir cuando se le aplica una fuerza externa.
La resistencia de un fluido depende de su cohesin y su adherencia. Los fluidos de alta viscosidad presentan
una cierta resistencia a fluir, mientras que los fluidos de baja viscosidad fluyen con facilidad.

A. Concepto

1.8 Viscosidad: concepto, determinacin y aplicaciones


-

Existen otros tipos de termmetro ms complejos que son los pirmetros, termmetros de lmina bimetlica, termmetros de gas, termmetros de resistencia, termmetros de Infrarrojos, el termopar, o los termistores.
Termmetros digitales: son aquellos que funcionan por medio de algn sistema elctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi instantnea. El mismo sistema electrnico que
mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la pantalla de visualizacin que lleva incorporada.
hol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser medida la temperatura mnima o mxima, segn lo indique el capilar.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


hol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser medida la temperatura mnima o mxima, segn lo indique el capilar.
-

Termmetros digitales: son aquellos que funcionan por medio de algn sistema elctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi instantnea. El mismo sistema electrnico que
mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la pantalla de visualizacin que lleva incorporada.

Existen otros tipos de termmetro ms complejos que son los pirmetros, termmetros de lmina bimetlica, termmetros de gas, termmetros de resistencia, termmetros de Infrarrojos, el termopar, o los termistores.

1.8 Viscosidad: concepto, determinacin y aplicaciones


A. Concepto
Los gases y los lquidos tienen una caracterstica especfica de stos, conocida como viscosidad. La viscosidad
es aquella propiedad de un fluido por la cual ofrece resistencia a fluir cuando se le aplica una fuerza externa.
La resistencia de un fluido depende de su cohesin y su adherencia. Los fluidos de alta viscosidad presentan
una cierta resistencia a fluir, mientras que los fluidos de baja viscosidad fluyen con facilidad.
Las diferencias en el comportamiento de gases y lquidos provienen del hecho de que en los lquidos el factor
dominante para determinar la viscosidad es la interaccin molecular, mientras que en los gases es la transferencia de impulso.
La viscosidad se produce por el efecto de corte o deslizamiento resultante del movimiento de una capa de
fluido con respecto a otro. Se puede considerar como causada por la friccin interna de las molculas. Es por
tanto una manifestacin del movimiento molecular dentro del fluido.
Las molculas de regiones con alta velocidad global chocan con las molculas que se mueven con una velocidad global menor, y viceversa. Estos choques permiten transportar cantidad de movimiento de una regin del
fluido a otra.
Los fluidos se pueden clasificar en newtonianos, aquellos cuya relacin entre la magnitud del esfuerzo
cortante aplicado y la rapidez de deformacin resultante es lineal, y en no newtonianos, donde dicha relacin
lineal no existe. La Ley de la viscosidad de Newton afirma que el esfuerzo cortante aplicado es directamente
proporcional a la viscosidad del fluido, debido a la rapidez de deformacin en ste.
Los lquidos con fuerzas intermoleculares fuertes son ms viscosos que los que tienen fuerzas intermoleculares dbiles. El agua posee mayor viscosidad que muchos otros lquidos debido a su capacidad para formar
enlaces de hidrgeno.
Al fluido que no tiene viscosidad se le denomina fluido ideal. En realidad todos los fluidos conocidos presentan algo de viscosidad, siendo el modelo de viscosidad nula una aproximacin bastante buena para ciertas
aplicaciones.La viscosidad de un fluido depende en gran medida de su temperatura
Los lquidos presentan una mayor resistencia al flujo que los gases, por lo que presentan coeficientes de
viscosidad mayores.
Los primeros, lquidos, tienen un volumen constante que no puede alterarse apreciablemente si son sometidos a compresin, siendo denominados fluidos incompresibles. Un aumento en su presin, sin embargo, s
conlleva un incremento en su viscosidad. Loslquidos, cuyas molculas dejan espacios entre ellas mucho ms
cerradas que las de los gases, tienen fuerzas cohesivas mucho mayores que los gases. Esta cohesin parece
ser la causa predominante de la viscosidad en un lquido. Por otro lado, los coeficientes de viscosidad de los
lquidos disminuyen con el aumento de la temperatura, al decrecer su cohesin.Cuanto ms viscoso es un
lquido, ms lento es su flujo.

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editorialcep

= longitud del tubo capilar

= tiempo de flujo

= diferencia de presin entre los extremos del capilar

= radio del tubo capilar

= 3,14(valor constante)

= volumen de lquido introducido en el tubo capilar

V
Donde:

La ecuacin de Hagen y Poiseuille para establecer el coeficiente de viscosidad de los lquidos es la


siguiente:
El viscosmetro puede tambin colocarse en un recipiente al bao mara. El proceso se medir en
tres ocasiones con temperaturas de 20 C, luego 30 C y finalmente 40 C, de modo que se puedan valorar las diferencias en la viscosidad al variar la temperatura.
El resultado no ser vlido si dos lecturas consecutivas proporcionan resultados que difieran entre
s en ms de 1%.
Consiste en un capilar por donde se introducirn cada uno de los lquidos problema a una temperatura de 20 0,1C. Soplando ligeramente por el capilar los lquidos llegaran por encima de la
marca que se encuentra arriba del bulbo superior. Posteriormente con la ayuda de un cronometro
se contar el tiempo que tarda el lquido en recorrer el viscosmetro, desde la marca que se encuentra arriba del bulbo superior hasta la marca que se encuentra abajo del bulbo superior.
-

Viscosmetro en U de Ostwald

Segn stos, para la determinacin de la viscosidad podremos utilizar dos tipos de viscosmetros:
La mayora de los mtodos empleados para la medicin de la viscosidad de los lquidos se basa en las ecuaciones de Poiseuille o de Stokes. Los primeros que estudiaron la viscosidad fueron un ingeniero y un mdico,
Hagen y Poiseullie. Estos dos cientficos dedujeron empricamente sus leyes, que ms tarde fueron confirmadas tericamente por Stokes.

B. Determinacin
Otras formas de expresar la viscosidad son como viscosidad especfica o relativa y viscosidad intrnseca.

Viscosidad cinemtica: se puede definir como la viscosidad dinmica dividida por la densidad del fluido.

Viscosidad absoluta o dinmica: es una medida de la resistencia al deslizamiento o a sufrir deformaciones internas.

La viscosidad se puede expresar de diferentes maneras. Las ms importantes son las siguientes:
Los segundos, slidos, no tienen un volumen propio, sino que ocupan el del recipiente que los contiene; son
fluidos compresibles porque, a diferencia de los lquidos, s pueden ser comprimidos.Se ha visto que los
coeficientes de viscosidad de gases son independientes de la presin, cuando sta es moderada.

Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y


Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
Los segundos, slidos, no tienen un volumen propio, sino que ocupan el del recipiente que los contiene; son
fluidos compresibles porque, a diferencia de los lquidos, s pueden ser comprimidos.Se ha visto que los
coeficientes de viscosidad de gases son independientes de la presin, cuando sta es moderada.
La viscosidad se puede expresar de diferentes maneras. Las ms importantes son las siguientes:
-

Viscosidad absoluta o dinmica: es una medida de la resistencia al deslizamiento o a sufrir deformaciones internas.

Viscosidad cinemtica: se puede definir como la viscosidad dinmica dividida por la densidad del fluido.

Otras formas de expresar la viscosidad son como viscosidad especfica o relativa y viscosidad intrnseca.

B. Determinacin
La mayora de los mtodos empleados para la medicin de la viscosidad de los lquidos se basa en las ecuaciones de Poiseuille o de Stokes. Los primeros que estudiaron la viscosidad fueron un ingeniero y un mdico,
Hagen y Poiseullie. Estos dos cientficos dedujeron empricamente sus leyes, que ms tarde fueron confirmadas tericamente por Stokes.
Segn stos, para la determinacin de la viscosidad podremos utilizar dos tipos de viscosmetros:
-

Viscosmetro en U de Ostwald
Consiste en un capilar por donde se introducirn cada uno de los lquidos problema a una temperatura de 20 0,1C. Soplando ligeramente por el capilar los lquidos llegaran por encima de la
marca que se encuentra arriba del bulbo superior. Posteriormente con la ayuda de un cronometro
se contar el tiempo que tarda el lquido en recorrer el viscosmetro, desde la marca que se encuentra arriba del bulbo superior hasta la marca que se encuentra abajo del bulbo superior.
El resultado no ser vlido si dos lecturas consecutivas proporcionan resultados que difieran entre
s en ms de 1%.
El viscosmetro puede tambin colocarse en un recipiente al bao mara. El proceso se medir en
tres ocasiones con temperaturas de 20 C, luego 30 C y finalmente 40 C, de modo que se puedan valorar las diferencias en la viscosidad al variar la temperatura.
La ecuacin de Hagen y Poiseuille para establecer el coeficiente de viscosidad de los lquidos es la
siguiente:

Donde:

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= volumen de lquido introducido en el tubo capilar

= 3,14(valor constante)

= radio del tubo capilar

= diferencia de presin entre los extremos del capilar

= tiempo de flujo

= longitud del tubo capilar

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Este viscosmetro se basa en la ley de Stokes, que dice que cuando un cuerpo cae a travs de un
medio viscoso, experimenta una resistencia a su paso. Sucede que tras un periodo inicial de aceleracin, se produce un movimiento a velocidad uniforme. Se mide por tanto la velocidad de paso de
la esfera que atraviesa el fluido cuya viscosidad se quiere determinar.
-

Viscosmetro de esfera descendente


Donde c es la constante del viscosmetro
=ct
Para la calibracin de un viscosmetro, utilizamos un lquido estndar como el agua, usando para ello
la siguiente ecuacin:
Gracias a estas dos ecuaciones podemos concluir lo siguiente:
La viscosidad cinemtica () se puede definir como la viscosidad dinmica () dividida por la densidad del fluido ():
Donde 1 y 2 representan las densidades de los dos fluidos.
La diferencia de presin depende de la densidad, de la gravedad y de la diferencia de altura entre los
dos meniscos en los dos brazos del viscosmetro. Como la gravedad y la diferencia de altura son
constantes, podemos expresar la ecuacin en funcin de la densidad:
Conociendo la viscosidad de un lquido, sta se puede comparar con aquel que queramos conocer,
medido en el mismo viscosmetro. Podemos expresar as esta comparacin por medio de la
siguiente ecuacin:
Donde la constante K del aparato es:
=KtP
El radio y la longitud del capilar, as como su volumen, son constantes para un viscosmetro, obteniendo por tanto la siguiente ecuacin para la viscosidad:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


El radio y la longitud del capilar, as como su volumen, son constantes para un viscosmetro, obteniendo por tanto la siguiente ecuacin para la viscosidad:

=KtP
Donde la constante K del aparato es:

Conociendo la viscosidad de un lquido, sta se puede comparar con aquel que queramos conocer,
medido en el mismo viscosmetro. Podemos expresar as esta comparacin por medio de la
siguiente ecuacin:

La diferencia de presin depende de la densidad, de la gravedad y de la diferencia de altura entre los


dos meniscos en los dos brazos del viscosmetro. Como la gravedad y la diferencia de altura son
constantes, podemos expresar la ecuacin en funcin de la densidad:

Donde 1 y 2 representan las densidades de los dos fluidos.


La viscosidad cinemtica () se puede definir como la viscosidad dinmica () dividida por la densidad del fluido ():
Gracias a estas dos ecuaciones podemos concluir lo siguiente:
Para la calibracin de un viscosmetro, utilizamos un lquido estndar como el agua, usando para ello
la siguiente ecuacin:
=ct
Donde c es la constante del viscosmetro
-

Viscosmetro de esfera descendente


Este viscosmetro se basa en la ley de Stokes, que dice que cuando un cuerpo cae a travs de un
medio viscoso, experimenta una resistencia a su paso. Sucede que tras un periodo inicial de aceleracin, se produce un movimiento a velocidad uniforme. Se mide por tanto la velocidad de paso de
la esfera que atraviesa el fluido cuya viscosidad se quiere determinar.

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Durante el proceso de fusin, la temperatura del sistema permanece constante aunque se siga suministrando
calor. Para que se llegue a fundir un sistema, hay que suministrar una cantidad de calor determinada, que se
denomina calor latente de fusin. Todo el calor se invierte en ese cambio de estado, no variando la temperatura o punto de fusin. Slo cuando se ha cambiado de fase totalmente es cuando comienza a subir la
temperatura.
Este paso de estado slido a estado lquido se denomina fusin, y tiene lugar a una temperatura determinada
para cada sistema, que se llama punto de fusin. Se trata de una temperatura caracterstica de cada sustancia:
el punto de fusin del agua es de 0C, el alcohol funde a -117C y el hierro a 1539C.
Para observar el cambio de estado de slido a lquido podemos hacer un pequeo experimento. Tomamos
unos cubitos de hielo y los colocamos en un vaso con un termmetro. Lo calentamos y vamos midiendo la
temperatura a lo largo del proceso. En un principio su temperatura estar cercana a -20C y va subiendo
rpidamente hasta 0C. En este punto la temperatura permanece constante. No es hasta que todo el hielo
est fundido, cuando finalmente empieza a subir la temperatura.
Por el contrario, cuando el paso se realiza de slido hacia lquido y hacia gas, se produce una liberacin de
energa.
En el paso de slido hacia lquido y hacia gas, se observa que pasamos de estructuras ordenadas a estructuras
cada vez ms desordenadas. Para que el paso de uno a otro estado se d, hace falta comunicar a los sistemas
una energa.
La materia se encuentra en la naturaleza en tres estados: slido, lquido y gaseoso. Los cuerpos pueden pasar
de un estado a otro variando las condiciones de presin y temperatura. Los posibles cambios que se pueden
dar son los siguientes:

A. Concepto

1.9 Punto de fusin: concepto y determinacin


Actualmente ha aumentado la importancia del conocimiento de las propiedades de flujo. La medida de la
viscosidad es de gran utilidad en la preparacin, desarrollo, valoracin y utilizacin de numerosas formas
farmacuticas, ya que esta propiedad de los fluidos puede alterar su biodisponibilidad, modificando las propiedades de los medicamentos. Su estudio y conocimiento puede proporcionar correlaciones muy tiles de la
biodisponibilidad y la funcin de las formas farmacuticas con su viscosidad.
Histricamente la medicin de las propiedades reolgicas como la viscosidad, slo se ha utilizado como
medio para caracterizar y clasificar lquidos y semislidos, as como para el control de ciertas sustancias.

C. Aplicaciones
Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y

C. Aplicaciones
Histricamente la medicin de las propiedades reolgicas como la viscosidad, slo se ha utilizado como
medio para caracterizar y clasificar lquidos y semislidos, as como para el control de ciertas sustancias.
Actualmente ha aumentado la importancia del conocimiento de las propiedades de flujo. La medida de la
viscosidad es de gran utilidad en la preparacin, desarrollo, valoracin y utilizacin de numerosas formas
farmacuticas, ya que esta propiedad de los fluidos puede alterar su biodisponibilidad, modificando las propiedades de los medicamentos. Su estudio y conocimiento puede proporcionar correlaciones muy tiles de la
biodisponibilidad y la funcin de las formas farmacuticas con su viscosidad.

1.9 Punto de fusin: concepto y determinacin


A. Concepto
La materia se encuentra en la naturaleza en tres estados: slido, lquido y gaseoso. Los cuerpos pueden pasar
de un estado a otro variando las condiciones de presin y temperatura. Los posibles cambios que se pueden
dar son los siguientes:

En el paso de slido hacia lquido y hacia gas, se observa que pasamos de estructuras ordenadas a estructuras
cada vez ms desordenadas. Para que el paso de uno a otro estado se d, hace falta comunicar a los sistemas
una energa.
Por el contrario, cuando el paso se realiza de slido hacia lquido y hacia gas, se produce una liberacin de
energa.
Para observar el cambio de estado de slido a lquido podemos hacer un pequeo experimento. Tomamos
unos cubitos de hielo y los colocamos en un vaso con un termmetro. Lo calentamos y vamos midiendo la
temperatura a lo largo del proceso. En un principio su temperatura estar cercana a -20C y va subiendo
rpidamente hasta 0C. En este punto la temperatura permanece constante. No es hasta que todo el hielo
est fundido, cuando finalmente empieza a subir la temperatura.
Este paso de estado slido a estado lquido se denomina fusin, y tiene lugar a una temperatura determinada
para cada sistema, que se llama punto de fusin. Se trata de una temperatura caracterstica de cada sustancia:
el punto de fusin del agua es de 0C, el alcohol funde a -117C y el hierro a 1539C.
Durante el proceso de fusin, la temperatura del sistema permanece constante aunque se siga suministrando
calor. Para que se llegue a fundir un sistema, hay que suministrar una cantidad de calor determinada, que se
denomina calor latente de fusin. Todo el calor se invierte en ese cambio de estado, no variando la temperatura o punto de fusin. Slo cuando se ha cambiado de fase totalmente es cuando comienza a subir la
temperatura.

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El punto de solidificacin es la temperatura mxima alcanzada en el transcurso de la solidificacin de un


lquido en condiciones de sobrefusin.
El calor latente de fusin es igual al de solidificacin. Es la cantidad de calor que desprende la masa de un
lquido al solidificarse a su temperatura de congelacin.
La solidificacin es el proceso inverso a la fusin. En esta ocasincuando el paso se realiza de slido hacia
lquido y hacia gas, se produce una liberacin de energa.

A. Concepto

1.10 Punto de solidificacin: concepto y determinacin


-

Calorimetra diferencial de barrido o anlisis trmico diferencial: este sistema permite medir la diferencia de temperatura entre el producto y una referencia, al ser calentados a una temperatura constante.
Microscopa de etapa calefactora: por medio de un microscopio, adaptado con un sistema que permite observar el producto calentado, se observa su fusin. Es una tcnica ms precisa, que muestra
resultados del progreso de la fusin, a medida que est se va produciendo.
Fusin capilar: se introduce una muestra de producto en el interior de un tubo capilar, que se calienta hasta su fusin. Esta tcnica aporta informacin sobre el intervalo de fusin, aunque el punto de
fusin que determina no es muy exacto.

Para medir el punto de fusin de un producto en el laboratorio farmacutico se pueden utilizar tres tcnicas:
Cf
m

= calor latente de fusin


= masa

Donde:
Q = m Cf
O bien como:
ti

= temperatura inicial del cuerpo

tfus = temperatura de fusin


c
m

= capacidad calorfica especfica


= masa del cuerpo

Donde:
Q =m c (tfus - ti)
El calor necesario para elevar la temperatura hasta alcanzar el punto de fusin se calcula de la siguiente
manera:

B. Determinacin

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

B. Determinacin
El calor necesario para elevar la temperatura hasta alcanzar el punto de fusin se calcula de la siguiente
manera:
Q =m c (tfus - ti)
Donde:
m

= masa del cuerpo

= capacidad calorfica especfica

tfus = temperatura de fusin


ti

= temperatura inicial del cuerpo

O bien como:
Q = m Cf
Donde:
m

= masa

Cf

= calor latente de fusin

Para medir el punto de fusin de un producto en el laboratorio farmacutico se pueden utilizar tres tcnicas:
-

Fusin capilar: se introduce una muestra de producto en el interior de un tubo capilar, que se calienta hasta su fusin. Esta tcnica aporta informacin sobre el intervalo de fusin, aunque el punto de
fusin que determina no es muy exacto.

Microscopa de etapa calefactora: por medio de un microscopio, adaptado con un sistema que permite observar el producto calentado, se observa su fusin. Es una tcnica ms precisa, que muestra
resultados del progreso de la fusin, a medida que est se va produciendo.

Calorimetra diferencial de barrido o anlisis trmico diferencial: este sistema permite medir la diferencia de temperatura entre el producto y una referencia, al ser calentados a una temperatura constante.

1.10 Punto de solidificacin: concepto y determinacin


A. Concepto
La solidificacin es el proceso inverso a la fusin. En esta ocasincuando el paso se realiza de slido hacia
lquido y hacia gas, se produce una liberacin de energa.
El calor latente de fusin es igual al de solidificacin. Es la cantidad de calor que desprende la masa de un
lquido al solidificarse a su temperatura de congelacin.
El punto de solidificacin es la temperatura mxima alcanzada en el transcurso de la solidificacin de un
lquido en condiciones de sobrefusin.

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Por tanto, el pH es una medida de la acidez o alcalinidad de una solucin, que indica la concentracin de iones
hidronio [H3O+]formados por la unin de iones hidrgeno a molculas de agua sin disociar,presentes en
determinadas sustancias.
Los valores de pH van de 0 a 14 en disolucin acuosa, siendo cidas las disoluciones con pH menor a 7, y
alcalinas las que tienen pH mayores a 7. El pH igual a 7 indica la neutralidad de la disolucin, donde el disolvente es agua. Segn la temperatura el valor de pH neutro puede variar debido a la constante de equilibrio
del agua (Kw).
pH = - log10 [H+]
Para evitar el uso de valores tan bajos, se ha definido el concepto de pH o potencial de hidrgeno. Este valor
nos permite medir el valor de la concentracin de iones hidrgeno de manera ms cmoda. As el pH es el
logaritmo negativo de base 10 de la concentracin molar de los iones hidrgeno:
Un cido es una sustancia que dona protones, mientras que una base es una sustancia que capta protones.
Por tanto, la adicin de un soluto cido al agua hace que la concentracin de iones hidrgeno supere el valor
de 1x 10-7 mol/l, y la adicin de una base, reduce dicho valor.
En el agua pura a 25C, las concentraciones de iones hidrgeno e hidroxilo son iguales, 1x 10-7 mol/l.
como los iones de hidronio, H3O+.
Es una aproximacin de lo que ocurre cuando se disocia el agua. Pero lo que realmente sucede es que los
iones hidrgeno e hidrxilo se combinan con molculas de agua sin disociar formando iones ms complejos
H2O H+ + OHLa disociacin del agua puede representarse mediante la siguiente ecuacin:

1.11 Determinacin del pH. Conceptos fundamentales


Se anota la temperatura ms elevada observada en el transcurso del proceso, quedando sta como punto de
solidificacin.
Se introduce en el tubo interior una cantidad suficiente de producto a medir, en estado lquido o fundido
previamente, hasta cubrir totalmente el termmetro. Se produce un rpido enfriamiento y se determina el
punto de solidificacin aproximado. A continuacin se sumerge el tubo interior en un bao a una temperatura aproximadamente 5C por encima de la temperatura de solidificacin. Se mantiene all hasta que desaparecen todos los cristales de la muestra. Se llena de nuevo el vaso de precipitados con un lquido a una
temperatura aproximada de 5C por debajo de la temperatura de solidificacin prevista. Se introduce el
tubo interior en el exterior, se comprueba la aparicin de cristales y se introducen en el vaso agitando enrgicamente hasta la total solidificacin.
La determinacin del punto de solidificacin se realiza por medio de un aparato formado por un tubo de
ensayo, situado en el interior de otro tubo. El tubo interior se cierra con un tapn provisto de un termmetro que llega casi hasta el fondo del tubo. El tapn debe disponer adems de un orificio que permita introducir una varilla agitadora, cuyo extremo acaba en un aro perpendicular a la varilla que permite la agitacin del
contenido del tubo. Este sistema se introduce en el centro de un vaso de precipitados lleno de un lquido
refrigerante apropiado. El vaso debe ser tan alto como los tubos, de manera que el lquido refrigerante cubra
totalmente los tubos. Dentro del vaso de precipitados se sita un termmetro para medir la temperatura del
lquido refrigerante.

B. Determinacin
Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y
Tema 3. Operaciones fsico-qumicas bsicas para la elaboracin y control... y

B. Determinacin
La determinacin del punto de solidificacin se realiza por medio de un aparato formado por un tubo de
ensayo, situado en el interior de otro tubo. El tubo interior se cierra con un tapn provisto de un termmetro que llega casi hasta el fondo del tubo. El tapn debe disponer adems de un orificio que permita introducir una varilla agitadora, cuyo extremo acaba en un aro perpendicular a la varilla que permite la agitacin del
contenido del tubo. Este sistema se introduce en el centro de un vaso de precipitados lleno de un lquido
refrigerante apropiado. El vaso debe ser tan alto como los tubos, de manera que el lquido refrigerante cubra
totalmente los tubos. Dentro del vaso de precipitados se sita un termmetro para medir la temperatura del
lquido refrigerante.
Se introduce en el tubo interior una cantidad suficiente de producto a medir, en estado lquido o fundido
previamente, hasta cubrir totalmente el termmetro. Se produce un rpido enfriamiento y se determina el
punto de solidificacin aproximado. A continuacin se sumerge el tubo interior en un bao a una temperatura aproximadamente 5C por encima de la temperatura de solidificacin. Se mantiene all hasta que desaparecen todos los cristales de la muestra. Se llena de nuevo el vaso de precipitados con un lquido a una
temperatura aproximada de 5C por debajo de la temperatura de solidificacin prevista. Se introduce el
tubo interior en el exterior, se comprueba la aparicin de cristales y se introducen en el vaso agitando enrgicamente hasta la total solidificacin.
Se anota la temperatura ms elevada observada en el transcurso del proceso, quedando sta como punto de
solidificacin.

1.11 Determinacin del pH. Conceptos fundamentales


La disociacin del agua puede representarse mediante la siguiente ecuacin:
H2O H+ + OHEs una aproximacin de lo que ocurre cuando se disocia el agua. Pero lo que realmente sucede es que los
iones hidrgeno e hidrxilo se combinan con molculas de agua sin disociar formando iones ms complejos
como los iones de hidronio, H3O+.
En el agua pura a 25C, las concentraciones de iones hidrgeno e hidroxilo son iguales, 1x 10-7 mol/l.
Un cido es una sustancia que dona protones, mientras que una base es una sustancia que capta protones.
Por tanto, la adicin de un soluto cido al agua hace que la concentracin de iones hidrgeno supere el valor
de 1x 10-7 mol/l, y la adicin de una base, reduce dicho valor.
Para evitar el uso de valores tan bajos, se ha definido el concepto de pH o potencial de hidrgeno. Este valor
nos permite medir el valor de la concentracin de iones hidrgeno de manera ms cmoda. As el pH es el
logaritmo negativo de base 10 de la concentracin molar de los iones hidrgeno:
pH = - log10 [H+]
Los valores de pH van de 0 a 14 en disolucin acuosa, siendo cidas las disoluciones con pH menor a 7, y
alcalinas las que tienen pH mayores a 7. El pH igual a 7 indica la neutralidad de la disolucin, donde el disolvente es agua. Segn la temperatura el valor de pH neutro puede variar debido a la constante de equilibrio
del agua (Kw).
Por tanto, el pH es una medida de la acidez o alcalinidad de una solucin, que indica la concentracin de iones
hidronio [H3O+]formados por la unin de iones hidrgeno a molculas de agua sin disociar,presentes en
determinadas sustancias.

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En la prctica farmacutica, el pH tambin tiene algunas implicaciones importantes. Adems de su influencia


sobre la solubilidad de los frmacos, puede influir de manera considerable en la estabilidad de muchos de ellos
y modificar su grado de absorcin del tubo digestivo a la circulacin sangunea. Adems puede condicionar la
aparicin de efectos perjudicialesen ciertos tejidos corporales.La degradacin de la mayora de medicamentos est catalizada por pH extremos, alcanzando su mxima estabilidad a pH entre 4 y 8.
La determinacin del pH es uno de los procedimientos analticos ms importantes y ms usados en ciencias
tales como qumica y bioqumica. El pH determina muchas caractersticas notables de la estructura y actividad de las molculas.
Tambin se puede utilizar un mtodo menos exacto pero ms rpido y sencillo, empleando indicadores, cidos o bases dbiles, que presentan diferente color segn el pH. El ms comn es el papel indicador, que es
un papel impregnado de una mezcla de indicadores cualitativos para la determinacin del pH. El papel de litmus o papel tornasol es el indicador mejor conocido. Otros indicadores usuales son la fenolftalena y el
naranja de metilo.
El valor del pH se puede medir con bastante precisin mediante un potencimetro, tambin llamado
pHmetro. Este instrumento mide la diferencia de potencial entre dos electrodos, uno de referencia, generalmente de plata/cloruro de plata, y otro de vidrio que es sensible al in hidrgeno.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

El valor del pH se puede medir con bastante precisin mediante un potencimetro, tambin llamado
pHmetro. Este instrumento mide la diferencia de potencial entre dos electrodos, uno de referencia, generalmente de plata/cloruro de plata, y otro de vidrio que es sensible al in hidrgeno.
Tambin se puede utilizar un mtodo menos exacto pero ms rpido y sencillo, empleando indicadores, cidos o bases dbiles, que presentan diferente color segn el pH. El ms comn es el papel indicador, que es
un papel impregnado de una mezcla de indicadores cualitativos para la determinacin del pH. El papel de litmus o papel tornasol es el indicador mejor conocido. Otros indicadores usuales son la fenolftalena y el
naranja de metilo.
La determinacin del pH es uno de los procedimientos analticos ms importantes y ms usados en ciencias
tales como qumica y bioqumica. El pH determina muchas caractersticas notables de la estructura y actividad de las molculas.
En la prctica farmacutica, el pH tambin tiene algunas implicaciones importantes. Adems de su influencia
sobre la solubilidad de los frmacos, puede influir de manera considerable en la estabilidad de muchos de ellos
y modificar su grado de absorcin del tubo digestivo a la circulacin sangunea. Adems puede condicionar la
aparicin de efectos perjudicialesen ciertos tejidos corporales.La degradacin de la mayora de medicamentos est catalizada por pH extremos, alcanzando su mxima estabilidad a pH entre 4 y 8.

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Los evaporadores pueden ser de dos tipos:

B. Tipos
Cmara de calefaccin: a esta cmara se hace llegar el fluido transmisor de calor para realizar la
evaporacin.

Cmara de evaporacin: en esta cmara se sita la disolucin que vamos a evaporar.

La evaporacin se lleva a cabo en unos equipos denominados evaporadores. stos tienen dos partes esencialmente:
Radiacin: el calor se transmite por medio de ondas electromagnticas, sin necesidad de ningn
otro medio material.

Conveccin: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire o el agua, que transporta el
calor entre zonas con diferentes temperaturas.

Conduccin: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorfico, o
incluso dentro del producto de molcula a molcula.

La transmisin de calor al disolvente puede deberse a tres mecanismos, que pueden actuar de manera individual o combinada:
La evaporacin es un fenmeno natural que, si no es forzado por un aumento de temperatura, ocurre de
manera muy lenta. En el laboratorio se fuerza mediante un aporte de calor, que aumenta la temperatura del
disolvente hasta alcanzar su punto de ebullicin. Por lo tanto, los productos que se someten a esta operacin
deben ser termoestables a la temperatura de ebullicin.
-

Eliminar disolventes txicos.


Purificar por cristalizacin: en este caso, al evaporarse el disolvente, se produce la cristalizacin del
principio activo.

Obtener preparados extractivos: slido-lquidos y lquido-lquidos. Puede ser que las disoluciones
sean muy lquida, as que se recurre a esta operacin, para eliminar parte del disolvente.

En el laboratorio farmacutico esta operacin se utiliza con los siguientes objetivos:


La evaporacin es una operacin bsica farmacutica que pretende eliminar un disolvente de una disolucin
por medio de un cambio de estado de ste de lquido a vapor, con el fin de aumentar la concentracin de
solutos en dicha disolucin. En el proceso, se produce una transferencia de materia y de energa.

A. Concepto y objetivos

1.1 Evaporacin

OPERACIONES FARMACUTICAS BSICAS

Operaciones farmacuticas bsicas

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Operaciones farmacuticas bsicas

OPERACIONES FARMACUTICAS BSICAS

1.1 Evaporacin
A. Concepto y objetivos
La evaporacin es una operacin bsica farmacutica que pretende eliminar un disolvente de una disolucin
por medio de un cambio de estado de ste de lquido a vapor, con el fin de aumentar la concentracin de
solutos en dicha disolucin. En el proceso, se produce una transferencia de materia y de energa.
En el laboratorio farmacutico esta operacin se utiliza con los siguientes objetivos:
-

Obtener preparados extractivos: slido-lquidos y lquido-lquidos. Puede ser que las disoluciones
sean muy lquida, as que se recurre a esta operacin, para eliminar parte del disolvente.

Purificar por cristalizacin: en este caso, al evaporarse el disolvente, se produce la cristalizacin del
principio activo.

Eliminar disolventes txicos.

La evaporacin es un fenmeno natural que, si no es forzado por un aumento de temperatura, ocurre de


manera muy lenta. En el laboratorio se fuerza mediante un aporte de calor, que aumenta la temperatura del
disolvente hasta alcanzar su punto de ebullicin. Por lo tanto, los productos que se someten a esta operacin
deben ser termoestables a la temperatura de ebullicin.
La transmisin de calor al disolvente puede deberse a tres mecanismos, que pueden actuar de manera individual o combinada:
-

Conduccin: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorfico, o
incluso dentro del producto de molcula a molcula.

Conveccin: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire o el agua, que transporta el
calor entre zonas con diferentes temperaturas.

Radiacin: el calor se transmite por medio de ondas electromagnticas, sin necesidad de ningn
otro medio material.

La evaporacin se lleva a cabo en unos equipos denominados evaporadores. stos tienen dos partes esencialmente:
-

Cmara de evaporacin: en esta cmara se sita la disolucin que vamos a evaporar.

Cmara de calefaccin: a esta cmara se hace llegar el fluido transmisor de calor para realizar la
evaporacin.

B. Tipos
Los evaporadores pueden ser de dos tipos:

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Facilitar las reacciones qumicas.

Aumentar la superficie especifica del slido para:


Mejorar la obtencin de mezclas homogneas.
Facilitar la manipulacin de productos slidos y de este modo su dosificacin.

Los objetivos de esta operacin bsica son:


La divisin de slidos es una operacin bsica farmacutica que permite la reduccin de tamao de un slido
granular o pulverulento por medio de mtodos mecnicos. Es de gran utilizacin en tecnologa farmacutica.

A. Aspectos generales

1.2 Divisin de slidos

Evaporadores de pelcula agitada: presenta una cmara de evaporacin formada por una lmina
donde se deposita la disolucin a evaporar. Esta lmina se sitan sobre un eje de giro que al girar
reparte el lquido sobre la lmina creando una pelcula fina que favorece la evaporacin.
-

De circulacin forzada
De pelcula ascendente

Evaporadores de tubos largos: presenta una cmara de evaporacin formada por tubos. En este
caso es la disolucin la que circula por los tubos. Alrededor de stos se encuentra una camisa calefactora, por la que circula vapor de agua. A su vez, pueden ser:

Son aparatos algo ms sofisticado. Pueden ser de dos tipos:

b. Evaporadores modernos
El disolvente, que se va evaporando poco a poco, ser recogido por un sistema de canalizacin.
Por estos tubos circula vapor de agua, agua caliente o cualquier otro fluido calefactor, que permite calentar la
disolucin, favorecer la evaporacin del disolvente.
Presentan una cmara de calefaccin formada por tubos que pueden colocarse de manera horizontal, constituyendo evaporadores horizontales, de manera vertical, constituyendo evaporadores verticales, o de manera
inclinada, constituyendo evaporadores inclinados.

a. Evaporadores clsicos
Existen dos grupos de evaporadores cerrados:
En este caso, la cmara de evaporacin est cerrada. La diferencia principal con los anteriores es que se
puede recoger el disolvente que se elimina por evaporacin. De esta manera, se recupera el disolvente separado. Es til sobretodo en los casos en que el disolvente sea caro e interese recuperarlo para volver a
usarlo.

B. Evaporadores cerrados
El problema fundamental de este tipo de dispositivos es que el disolvente que se elimina se evapora directamente a la atmsfera, no pudiendo ser recogido.
La cmara de evaporacin se encuentra abierta. Rodeando a sta, se sita una camisa conductora, por donde
circula el vapor de agua que calienta la disolucin.

A. Evaporadores abiertos

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

A. Evaporadores abiertos
La cmara de evaporacin se encuentra abierta. Rodeando a sta, se sita una camisa conductora, por donde
circula el vapor de agua que calienta la disolucin.
El problema fundamental de este tipo de dispositivos es que el disolvente que se elimina se evapora directamente a la atmsfera, no pudiendo ser recogido.

B. Evaporadores cerrados
En este caso, la cmara de evaporacin est cerrada. La diferencia principal con los anteriores es que se
puede recoger el disolvente que se elimina por evaporacin. De esta manera, se recupera el disolvente separado. Es til sobretodo en los casos en que el disolvente sea caro e interese recuperarlo para volver a
usarlo.
Existen dos grupos de evaporadores cerrados:

a. Evaporadores clsicos
Presentan una cmara de calefaccin formada por tubos que pueden colocarse de manera horizontal, constituyendo evaporadores horizontales, de manera vertical, constituyendo evaporadores verticales, o de manera
inclinada, constituyendo evaporadores inclinados.
Por estos tubos circula vapor de agua, agua caliente o cualquier otro fluido calefactor, que permite calentar la
disolucin, favorecer la evaporacin del disolvente.
El disolvente, que se va evaporando poco a poco, ser recogido por un sistema de canalizacin.

b. Evaporadores modernos
Son aparatos algo ms sofisticado. Pueden ser de dos tipos:

Evaporadores de tubos largos: presenta una cmara de evaporacin formada por tubos. En este
caso es la disolucin la que circula por los tubos. Alrededor de stos se encuentra una camisa calefactora, por la que circula vapor de agua. A su vez, pueden ser:
-

De pelcula ascendente

De circulacin forzada

Evaporadores de pelcula agitada: presenta una cmara de evaporacin formada por una lmina
donde se deposita la disolucin a evaporar. Esta lmina se sitan sobre un eje de giro que al girar
reparte el lquido sobre la lmina creando una pelcula fina que favorece la evaporacin.

1.2 Divisin de slidos


A. Aspectos generales
La divisin de slidos es una operacin bsica farmacutica que permite la reduccin de tamao de un slido
granular o pulverulento por medio de mtodos mecnicos. Es de gran utilizacin en tecnologa farmacutica.
Los objetivos de esta operacin bsica son:

Facilitar la manipulacin de productos slidos y de este modo su dosificacin.

Mejorar la obtencin de mezclas homogneas.

Aumentar la superficie especifica del slido para:


-

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Facilitar las reacciones qumicas.

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Impacto: se somete el material a un golpe seco. Como un martillazo, produciendo como en la


compresin fragmentos de distintos tamaos.

Compresin: el material se divide al ser atrapado entre dos piezas mecnicas, una mvil y otra fija, o
dos mviles. Al juntarse las dos piezas, se produce una presin que rompe el material. Acta como
un cascanueces, obteniendo un producto con fragmentos de distintos tamaos.

Los mecanismos bsicos de divisin de slidos son:


Necesitan un proceso de corte o rayado para poder ser pulverizados ya que son materiales muy elsticos.

c. Materiales fibrosos
Tambin influye la temperatura. A menor temperatura se produce una menor creacin de enlaces, por lo que
se comportan ms como materiales elsticos, con menos punto de fractura.
Poseen un punto de fractura, que normalmente es mayor que en materiales elsticos. Durante la deformacin
se crean entre tomos enlaces diferentes a los que ya existan en el material, por eso van a ser ms resistentes a la fractura. Este fenmeno no se da en materiales elsticos.
Se caracterizan porque tras someterlos a presin van a sufrir una deformacin irreversible. Puede ser que, al
ser sometidos a una baja presin, se comporten inicialmente como materiales elsticos.A medida que esta
presin aumenta, se deforman de manera que no podr volver a su estado inicial.

b. Materiales plsticos
La elasticidad de un material viene definido por lo que se denomina punto de fractura. El punto de fractura
nos indica la mxima presin que puede soportar un material antes de romperse. Cualquier material, aunque
sea elstico, si sufre una fuerza suficiente, se rompe. El material ser ms o menos elstico respectivamente,
dependiendo de si la rotura se produce a mayor o menor presin.
Son aquellos que tras someterlos a una presin van a sufrir una deformacin reversible. Se produce un
cambio en una o varias de sus dimensiones, y una vez retirada esta presin van a recuperar sus dimensiones
iniciales.

a. Materiales elsticos
Materiales fibrosos

Materiales plsticos

Materiales elsticos

Los materiales slidos, frente a la accin de una fuerza mecnica, se comportan de diferente manera segn su
naturaleza. Por eso es importante conocer con qu tipo de material vamos a trabajar. Se clasifican en:

B. Clasificacin de materiales
Una mayor reactividad del material. La reactividad puede ser una ventaja, pero tambin un inconveniente.

La existencia de un mayor contacto del producto con agentes externos, como el oxgeno

El inconveniente principal que presenta esta operacin es que, al aumentar la superficie especfica, se favorece
el desarrollo de procesos degradativos. Esto se debe a dos factores:
Favorecer la velocidad de la disolucin y de absorcin.

Facilitar los procesos de extraccin.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas


-

Facilitar los procesos de extraccin.

Favorecer la velocidad de la disolucin y de absorcin.

El inconveniente principal que presenta esta operacin es que, al aumentar la superficie especfica, se favorece
el desarrollo de procesos degradativos. Esto se debe a dos factores:
-

La existencia de un mayor contacto del producto con agentes externos, como el oxgeno

Una mayor reactividad del material. La reactividad puede ser una ventaja, pero tambin un inconveniente.

B. Clasificacin de materiales
Los materiales slidos, frente a la accin de una fuerza mecnica, se comportan de diferente manera segn su
naturaleza. Por eso es importante conocer con qu tipo de material vamos a trabajar. Se clasifican en:
-

Materiales elsticos

Materiales plsticos

Materiales fibrosos

a. Materiales elsticos
Son aquellos que tras someterlos a una presin van a sufrir una deformacin reversible. Se produce un
cambio en una o varias de sus dimensiones, y una vez retirada esta presin van a recuperar sus dimensiones
iniciales.
La elasticidad de un material viene definido por lo que se denomina punto de fractura. El punto de fractura
nos indica la mxima presin que puede soportar un material antes de romperse. Cualquier material, aunque
sea elstico, si sufre una fuerza suficiente, se rompe. El material ser ms o menos elstico respectivamente,
dependiendo de si la rotura se produce a mayor o menor presin.

b. Materiales plsticos
Se caracterizan porque tras someterlos a presin van a sufrir una deformacin irreversible. Puede ser que, al
ser sometidos a una baja presin, se comporten inicialmente como materiales elsticos.A medida que esta
presin aumenta, se deforman de manera que no podr volver a su estado inicial.
Poseen un punto de fractura, que normalmente es mayor que en materiales elsticos. Durante la deformacin
se crean entre tomos enlaces diferentes a los que ya existan en el material, por eso van a ser ms resistentes a la fractura. Este fenmeno no se da en materiales elsticos.
Tambin influye la temperatura. A menor temperatura se produce una menor creacin de enlaces, por lo que
se comportan ms como materiales elsticos, con menos punto de fractura.

c. Materiales fibrosos
Necesitan un proceso de corte o rayado para poder ser pulverizados ya que son materiales muy elsticos.
Los mecanismos bsicos de divisin de slidos son:
-

Compresin: el material se divide al ser atrapado entre dos piezas mecnicas, una mvil y otra fija, o
dos mviles. Al juntarse las dos piezas, se produce una presin que rompe el material. Acta como
un cascanueces, obteniendo un producto con fragmentos de distintos tamaos.

Impacto: se somete el material a un golpe seco. Como un martillazo, produciendo como en la


compresin fragmentos de distintos tamaos.

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Extraccin por destilacin


Extraccin por disolventes
Extraccin mecnica

Existen tres modalidades en funcin del proceso que se va a llevar a cabo para realizar la extraccin:

B. Modalidades
La extraccin de componentes es un proceso o serie de procesos destinados a aislar un material complejo,
un slo producto o varios productos de inters. Su uso ms habitual es en la obtencin de principios activos
contenidos en una droga. Es una operacin muy utilizada cuando se trabaja con drogas vegetales. Aunque
cada vez se utiliza menos, debido a la disminucin del trabajo con stas.

A. Concepto

1.3 Extraccin de componentes

Molino de pues o de caja de ardilla


Molino vibratorio
Molino de bolas
Molino de martillos
Molino de rodillos
Molino de pistn
Molino de cuchillas

Equipos de pulverizacin intermedia: el tamao de partcula del producto final se encuentra entre
75 a 840 micras
-

Micronizador de placas

Equipos de pulverizacin fina: el tamao de partcula del producto final es menor de 75 micras.
-

Molino coloidal

Equipos de pulverizacin ultrafina: obtenemos partculas de alrededor de una micra.


-

Micronizador de recirculacin
Molino de cuchillas

Equipos que nos permiten obtener una pulverizacin grosera: cuando el tamao de partcula del
producto final es mayor de 840 micras.

Podemos clasificar los equipos de divisin de slidos en funcin del tamao de partcula del producto final.
Existen cuatro clasificaciones para los equipos:
Al comienzo de la divisin, tendremos partculas grandes generalmente de distintos tamaos, que van a ir
viendo reducido su tamao. Lo ideal es que al final del proceso obtengamos partculas de tamao homogneo.
-

Cizalla o corte: divisin debida a la accin de un elemento cortante. Como una tijera, que produce
fragmentos del tamao deseado segn el corte dado.
Friccin o rozamiento: el material se somete a una fuerza sobre una superficie dura que lo desgasta.
Como una lima, produciendo partculas pequeas alrededor de la partcula inicial.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Friccin o rozamiento: el material se somete a una fuerza sobre una superficie dura que lo desgasta.
Como una lima, produciendo partculas pequeas alrededor de la partcula inicial.

Cizalla o corte: divisin debida a la accin de un elemento cortante. Como una tijera, que produce
fragmentos del tamao deseado segn el corte dado.

Al comienzo de la divisin, tendremos partculas grandes generalmente de distintos tamaos, que van a ir
viendo reducido su tamao. Lo ideal es que al final del proceso obtengamos partculas de tamao homogneo.
Podemos clasificar los equipos de divisin de slidos en funcin del tamao de partcula del producto final.
Existen cuatro clasificaciones para los equipos:

Equipos que nos permiten obtener una pulverizacin grosera: cuando el tamao de partcula del
producto final es mayor de 840 micras.
-

Molino de cuchillas

Equipos de pulverizacin intermedia: el tamao de partcula del producto final se encuentra entre
75 a 840 micras
-

Molino de cuchillas

Molino de pistn

Molino de rodillos

Molino de martillos

Equipos de pulverizacin fina: el tamao de partcula del producto final es menor de 75 micras.
-

Molino de bolas

Molino vibratorio

Molino de pues o de caja de ardilla

Equipos de pulverizacin ultrafina: obtenemos partculas de alrededor de una micra.


-

Micronizador de placas

Molino coloidal

Micronizador de recirculacin

1.3 Extraccin de componentes


A. Concepto
La extraccin de componentes es un proceso o serie de procesos destinados a aislar un material complejo,
un slo producto o varios productos de inters. Su uso ms habitual es en la obtencin de principios activos
contenidos en una droga. Es una operacin muy utilizada cuando se trabaja con drogas vegetales. Aunque
cada vez se utiliza menos, debido a la disminucin del trabajo con stas.

B. Modalidades
Existen tres modalidades en funcin del proceso que se va a llevar a cabo para realizar la extraccin:
Extraccin mecnica

Extraccin por disolventes

Extraccin por destilacin


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En este caso ambas fases son lquidos, aunque inmiscibles entre s. El lquido extractor se pone en contacto
con el lquido del que se pretende extraer un principio activo. Gracias a una mayor afinidad del principio
activo por el lquido extractor, ste migra. Posteriormente cuando los lquidos se separan, el principio activo
queda retenido en el lquido extractor.

Extraccin lquido-lquido
Equipos de extraccin contracorriente

Equipos de extraccin mltiple

Equipos de extraccin sencilla

Los equipos de extraccin pueden ser:


Una vez preparado el slido y elegido correctamente el lquido extractor ms adecuado, son puestos en
contacto para realizar la extraccin.
El slido de partida tiene que tener un tratamiento previo, con el objetivo de favorecer su extraccin. Unos
de los tratamientos previos ms utilizados ser la pulverizacin, que va a permitir aumentar la superficie de
contacto con el lquido extractivo.
En el proceso se genera un residuo, llamado slido residual o refinado, y un lquido, llamado lquido extractivo. Es en el lquido extractivo, donde se encuentran los slidos, y se denomina miscela o extracto.
Se parte de un producto en estado slido. ste se pone en contacto con un lquido extractor. El principio
activo del slido se solubiliza en el lquido extractor de modo que se puede extraer.

Extraccin slido-lquido

Se clasifica en funcin del estado de la fase en que se encuentra el producto inicial sobre el que se realiza la
extraccin:
En esta modalidad el mtodo extractor es un lquido. Se usa un disolvente para extraer los principios activos.
La fraccin que se quiere extraer se solubiliza en el disolvente, pasando de una mezcla compleja a una sencilla. Es un proceso mucho ms selectivo que el anterior.

b. Extraccin por disolventes


El producto obtenido tiene distintas denominaciones segn sea su origen:
Consiste en un procedimiento puramente mecnico que se utiliza para extraer principios activos a partir de
drogas animales o vegetales, de manera muy poco selectiva.

a. Extraccin mecnica
Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

a. Extraccin mecnica
Consiste en un procedimiento puramente mecnico que se utiliza para extraer principios activos a partir de
drogas animales o vegetales, de manera muy poco selectiva.
El producto obtenido tiene distintas denominaciones segn sea su origen:

b. Extraccin por disolventes


En esta modalidad el mtodo extractor es un lquido. Se usa un disolvente para extraer los principios activos.
La fraccin que se quiere extraer se solubiliza en el disolvente, pasando de una mezcla compleja a una sencilla. Es un proceso mucho ms selectivo que el anterior.
Se clasifica en funcin del estado de la fase en que se encuentra el producto inicial sobre el que se realiza la
extraccin:

Extraccin slido-lquido

Se parte de un producto en estado slido. ste se pone en contacto con un lquido extractor. El principio
activo del slido se solubiliza en el lquido extractor de modo que se puede extraer.
En el proceso se genera un residuo, llamado slido residual o refinado, y un lquido, llamado lquido extractivo. Es en el lquido extractivo, donde se encuentran los slidos, y se denomina miscela o extracto.
El slido de partida tiene que tener un tratamiento previo, con el objetivo de favorecer su extraccin. Unos
de los tratamientos previos ms utilizados ser la pulverizacin, que va a permitir aumentar la superficie de
contacto con el lquido extractivo.
Una vez preparado el slido y elegido correctamente el lquido extractor ms adecuado, son puestos en
contacto para realizar la extraccin.
Los equipos de extraccin pueden ser:

Equipos de extraccin sencilla

Equipos de extraccin mltiple

Equipos de extraccin contracorriente

Extraccin lquido-lquido

En este caso ambas fases son lquidos, aunque inmiscibles entre s. El lquido extractor se pone en contacto
con el lquido del que se pretende extraer un principio activo. Gracias a una mayor afinidad del principio
activo por el lquido extractor, ste migra. Posteriormente cuando los lquidos se separan, el principio activo
queda retenido en el lquido extractor.

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Los equipos utilizados para esta operacin son distintos segn el tipo de producto se mezcla sea slido
lquido y semislidos:
La homogenizacin ocasiona cierta alteracin de las partculas, a menudo usada para reducir la sedimentacin
de las partculas ms pesadas, para aumentar la viscosidad o para crear una mejor textura de los componentes mezclados.
-

Tiempo de mezclado
Orden de incorporacin de productos
Carga del mezclador
Proporcin de los componentes
Estabilidad de la muestra: comportamiento frente a la humedad, capacidad de reaccin qumica
entre los componentes.
Caractersticas de los componentes: tamao, forma, consistencia, humedad, densidad, viscosidad,
tensin superficial, estado (slido, lquido o gaseoso)

El tipo de mezcla puede variar durante el proceso. Existen ciertos parmetros que influyen en la mezcla de
los productos, que pueden hacer variar el tipo de mezcla:
-

Mezclas neutras: son aquellas cuyos componentes no se mezclan de forma espontnea, ni se separan
una vez lograda la mezcla.
Mezclas negativas: son aquellas cuyos componentes tienden a separarse. Requieren un aporte continuo de energa para mantener unidos y homogneos los componentes en la mezcla.
Mezclas positivas: son aquellas cuyos componentes se mezclan de forma espontnea e irreversible.
En general se llevan a cabo con gran facilidad, y no plantean problemas durante la elaboracin.

Las mezclas se pueden clasificar en:


La homogeneizacin por tanto es un trmino que hace referencia a un proceso por el que se consigue que
una mezcla presente las mismas propiedades en todos sus puntos.
Son muy pocos los productos farmacuticos constituidos por un solo componente. Siempre que un producto
contenga ms de un componente ser necesario que pase por una fase de mezclado en su elaboracin. Esta
fase de mezclado pretende distribuir de manera homognea los componentes
La Real Academia Espaola define la palabra homogeneizar como hacer homogneo, de composicin y
estructura uniformes, por medios fsicos o qumicos, un compuesto o mezcla de elementos diversos.

1.4 Homogeneizacin de componentes


Se basa en la separacin de los principios activos en funcin de la presin de vapor. Es la modalidad ms
selectiva. Se utilizan para este tipo de extraccin destiladores.

c. Extraccin por destilacin


-

Equipos de extraccin contracorriente


Equipos de extraccin mltiple
Equipos de extraccin sencilla

Los equipos de extraccin, al igual que en extraccin slido-lquido, pueden ser:


Puede ser que las dos fases sean lquidos parcialmente miscibles, lo cual har el proceso ms lento e impreciso, o bien que sean lquidos prcticamente inmiscibles, lo que facilitar los clculos.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Puede ser que las dos fases sean lquidos parcialmente miscibles, lo cual har el proceso ms lento e impreciso, o bien que sean lquidos prcticamente inmiscibles, lo que facilitar los clculos.
Los equipos de extraccin, al igual que en extraccin slido-lquido, pueden ser:
-

Equipos de extraccin sencilla

Equipos de extraccin mltiple

Equipos de extraccin contracorriente

c. Extraccin por destilacin


Se basa en la separacin de los principios activos en funcin de la presin de vapor. Es la modalidad ms
selectiva. Se utilizan para este tipo de extraccin destiladores.

1.4 Homogeneizacin de componentes


La Real Academia Espaola define la palabra homogeneizar como hacer homogneo, de composicin y
estructura uniformes, por medios fsicos o qumicos, un compuesto o mezcla de elementos diversos.
Son muy pocos los productos farmacuticos constituidos por un solo componente. Siempre que un producto
contenga ms de un componente ser necesario que pase por una fase de mezclado en su elaboracin. Esta
fase de mezclado pretende distribuir de manera homognea los componentes
La homogeneizacin por tanto es un trmino que hace referencia a un proceso por el que se consigue que
una mezcla presente las mismas propiedades en todos sus puntos.
Las mezclas se pueden clasificar en:
-

Mezclas positivas: son aquellas cuyos componentes se mezclan de forma espontnea e irreversible.
En general se llevan a cabo con gran facilidad, y no plantean problemas durante la elaboracin.

Mezclas negativas: son aquellas cuyos componentes tienden a separarse. Requieren un aporte continuo de energa para mantener unidos y homogneos los componentes en la mezcla.

Mezclas neutras: son aquellas cuyos componentes no se mezclan de forma espontnea, ni se separan
una vez lograda la mezcla.

El tipo de mezcla puede variar durante el proceso. Existen ciertos parmetros que influyen en la mezcla de
los productos, que pueden hacer variar el tipo de mezcla:
-

Caractersticas de los componentes: tamao, forma, consistencia, humedad, densidad, viscosidad,


tensin superficial, estado (slido, lquido o gaseoso)

Estabilidad de la muestra: comportamiento frente a la humedad, capacidad de reaccin qumica


entre los componentes.

Proporcin de los componentes

Carga del mezclador

Orden de incorporacin de productos

Tiempo de mezclado

La homogenizacin ocasiona cierta alteracin de las partculas, a menudo usada para reducir la sedimentacin
de las partculas ms pesadas, para aumentar la viscosidad o para crear una mejor textura de los componentes mezclados.
Los equipos utilizados para esta operacin son distintos segn el tipo de producto se mezcla sea slido
lquido y semislidos:

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Lo ms importante de la malla, es el tamao de los huecos formados por los hilos, porque en funcin de este
tamao pasarn productos de mayor o menor tamao de partcula.
Los tamices son dispositivos que constan de un enrejado de hilos de nailon y seda. Este enrejado est
montado sobre un bastidor. El enrejado puede tener forma de pentgono, de hexgono, pero el ms comn
es de cuadrado, formando figuras que van a constituir lo que se denomina malla del tamiz.
Es una operacin que complementa a la pulverizacin o divisin de slidos.
La tamizacin es la operacin bsica mediante la cual se consigue la separacin de una mezcla granular o
pulverulenta en distintas fracciones granulomtricas en funcin de su tamao, mediante la utilizacin de un
tamiz.

1.5 Tamizacin
En la elaboracin de frmulas magistrales en los servicios de farmacia, esta operacin se lleva a cabo por
medio de morteros y agitadores de paletas manuales. La energa

Mezcladores en lnea

Mezcladores de turbina

Mezcladores de propulsin

Productos lquidos: se pueden mezclar productos lquidos con lquidos y productos lquidos con
slidos que o se disuelven o bien se quedan suspendidos en el lquido, sedimentando con facilidad.
Mezcladores de hoja en sigma: malaxadores

Mezcladores planetarios

Productos semislidos: dado que los productos semislidos no fluyen con facilidad estos sistemas
disponen de elementos rotatorios con separaciones estrechas entre ellos, cuyo objetivo es mejorar
la mezcla de este tipo de productos. Estos sistemas pueden ser:
-

Mezcladores planetarios

Mezcladores de cinta sin fin

Mezcladores de polvo con agitador de cintas

Mezcladores agitadores: son sistemas que mediante el movimiento de unas cuchillas o palas se
producen un movimiento de agitacin del producto. Estos sistemas pueden ser:
Mezcladores de tambores gemelos en V con barra de agitacin

Mezcladores de cubo oblicuo

Mezcladores de doble cono

Mezcladores de cubo rotatorio

Mezcladores de cono en Y

Mezcladores rotatorios: son sistemas que se sitan sobre un eje rotatorio produciendo un
movimiento giratorio de los contenedores. Este movimiento favorece la mezcla de los productos. Estos sistemas pueden ser:

Productos slidos: los equipos de mezcla de slidos pueden ser de cuerpo fijo o de cuerpo mvil.
Los de cuerpo mvil funcionan por medio de dos tipos diferentes de movimiento: rotacin y agitacin.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Productos slidos: los equipos de mezcla de slidos pueden ser de cuerpo fijo o de cuerpo mvil.
Los de cuerpo mvil funcionan por medio de dos tipos diferentes de movimiento: rotacin y agitacin.
-

Mezcladores rotatorios: son sistemas que se sitan sobre un eje rotatorio produciendo un
movimiento giratorio de los contenedores. Este movimiento favorece la mezcla de los productos. Estos sistemas pueden ser:
o

Mezcladores de cono en Y

Mezcladores de cubo rotatorio

Mezcladores de doble cono

Mezcladores de cubo oblicuo

Mezcladores de tambores gemelos en V con barra de agitacin

Mezcladores agitadores: son sistemas que mediante el movimiento de unas cuchillas o palas se
producen un movimiento de agitacin del producto. Estos sistemas pueden ser:
o

Mezcladores de polvo con agitador de cintas

Mezcladores de cinta sin fin

Mezcladores planetarios

Productos semislidos: dado que los productos semislidos no fluyen con facilidad estos sistemas
disponen de elementos rotatorios con separaciones estrechas entre ellos, cuyo objetivo es mejorar
la mezcla de este tipo de productos. Estos sistemas pueden ser:
-

Mezcladores planetarios

Mezcladores de hoja en sigma: malaxadores

Productos lquidos: se pueden mezclar productos lquidos con lquidos y productos lquidos con
slidos que o se disuelven o bien se quedan suspendidos en el lquido, sedimentando con facilidad.
-

Mezcladores de propulsin

Mezcladores de turbina

Mezcladores en lnea

En la elaboracin de frmulas magistrales en los servicios de farmacia, esta operacin se lleva a cabo por
medio de morteros y agitadores de paletas manuales. La energa

1.5 Tamizacin
La tamizacin es la operacin bsica mediante la cual se consigue la separacin de una mezcla granular o
pulverulenta en distintas fracciones granulomtricas en funcin de su tamao, mediante la utilizacin de un
tamiz.
Es una operacin que complementa a la pulverizacin o divisin de slidos.
Los tamices son dispositivos que constan de un enrejado de hilos de nailon y seda. Este enrejado est
montado sobre un bastidor. El enrejado puede tener forma de pentgono, de hexgono, pero el ms comn
es de cuadrado, formando figuras que van a constituir lo que se denomina malla del tamiz.
Lo ms importante de la malla, es el tamao de los huecos formados por los hilos, porque en funcin de este
tamao pasarn productos de mayor o menor tamao de partcula.

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Cuando se mueve el producto a tamizar:


-

Tamiz de tornillo sin fin: consiste en una estructura que gira, y al girar va desplazando el
producto por el interior del tamiz. Al moverse el producto favorece el contacto de todo el
producto con la malla.
Tamiz rotatorio: consiste en introducir el producto en un tambor cilndrico, que va a girar, y al
girar se va tamizando el producto. La superficie de tamizacin son las paredes del tambor cilndrico.
Tamiz de sacudidas: en este caso el tamiz se mueve por medio de un sistema que en un
momento dado produce la cada brusca del tamiz favoreciendo el tamizado del producto.
Tamiz vibratorio: consiste en hacer vibrar el tamiz produciendo movimientos que van a favorecer el contacto de las partculas con la superficie del tamiz. Este proceso se realiza mediante
una mquina, pero tambin puede hacerse de manera manual.

Cuando se mueve el tamiz:


Los tamices se pueden clasificar en funcin de si lo que se mueve es el tamiz o el producto a tamizar. As tenemos:
-

Influencia de la carga del tamiz: cuanta mayor cantidad de carga se pretenda tamizar, menor ser
el rendimiento del mismo. Para obtener el mayor rendimiento, el tamiz se debe cargar poco a
poco. A medida que se va tamizando el producto, se carga de nuevo.

Factores que dependen de la manera o la forma de trabajar:


-

Tiempo de duracin del proceso: el tiempo debe ser suficiente para que todo el producto se
ponga en contacto con la malla del tamiz. Este tiempo se determina en funcin de la carga, ya
que a mayor carga se necesitar ms tiempo. Si no se prolonga lo suficiente el proceso, el rendimiento del tamiz ser bajo.
Carga elctrica: las partculas en contacto con las partes metlicas de los tamices se cargan elctricamente, unindose unas a otras, aumentando su tamao y por tanto disminuyendo el rendimiento del tamiz.
Humedad: Si el producto capta humedad favorece la adhesin de unas partculas con otras.
Adherencia: las partculas se adhieren unas a otras, de manera que los finos, al aumentar su
tamao, no atraviesan la malla, apareciendo menos finos en el cernido.

Factores que dependen de las caractersticas del material a tamizar:


Irregularidades en la superficie del tamiz: el enrejado del tamiz puede sufrir deformaciones, apareciendo gruesos en el cernido.

Los factores que condicionan el rendimiento de un tamiz son:


En ocasiones sucede al revs, apareciendo gruesos en el cernido. Normalmente se debe a deformaciones en
el enrejado del tamiz.
Es importante obtener el mayor rendimiento posible de esta operacin separando adecuadamente las dos
fracciones. Pero la realidad es que en el rechazo no slo vamos a encontrar partculas de tamao superior si
no tambin algunas de tamao inferior que deberan haber pasado al cernido. Esto puede ser debido a que
las partculas se carguen elctricamente lo que hace que se unan unas con otras, o bien a que el producto
capte humedad.
Cuando se tamiza un producto, una parte de ste atraviesa la luz de la malla constituyendo el cernido. La
parte que no atraviesa la malla por ser de tamao superior a la luz de la malla, se llama rechazo. Por tanto
una vez tamizado un producto obtenemos dos productos, el rechazo con partculas de tamao superior a la
luz de la malla, y el cernido con partculas de tamao inferior.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Cuando se tamiza un producto, una parte de ste atraviesa la luz de la malla constituyendo el cernido. La
parte que no atraviesa la malla por ser de tamao superior a la luz de la malla, se llama rechazo. Por tanto
una vez tamizado un producto obtenemos dos productos, el rechazo con partculas de tamao superior a la
luz de la malla, y el cernido con partculas de tamao inferior.
Es importante obtener el mayor rendimiento posible de esta operacin separando adecuadamente las dos
fracciones. Pero la realidad es que en el rechazo no slo vamos a encontrar partculas de tamao superior si
no tambin algunas de tamao inferior que deberan haber pasado al cernido. Esto puede ser debido a que
las partculas se carguen elctricamente lo que hace que se unan unas con otras, o bien a que el producto
capte humedad.
En ocasiones sucede al revs, apareciendo gruesos en el cernido. Normalmente se debe a deformaciones en
el enrejado del tamiz.
Los factores que condicionan el rendimiento de un tamiz son:

Irregularidades en la superficie del tamiz: el enrejado del tamiz puede sufrir deformaciones, apareciendo gruesos en el cernido.

Factores que dependen de las caractersticas del material a tamizar:

Adherencia: las partculas se adhieren unas a otras, de manera que los finos, al aumentar su
tamao, no atraviesan la malla, apareciendo menos finos en el cernido.

Humedad: Si el producto capta humedad favorece la adhesin de unas partculas con otras.

Carga elctrica: las partculas en contacto con las partes metlicas de los tamices se cargan elctricamente, unindose unas a otras, aumentando su tamao y por tanto disminuyendo el rendimiento del tamiz.

Factores que dependen de la manera o la forma de trabajar:


-

Influencia de la carga del tamiz: cuanta mayor cantidad de carga se pretenda tamizar, menor ser
el rendimiento del mismo. Para obtener el mayor rendimiento, el tamiz se debe cargar poco a
poco. A medida que se va tamizando el producto, se carga de nuevo.

Tiempo de duracin del proceso: el tiempo debe ser suficiente para que todo el producto se
ponga en contacto con la malla del tamiz. Este tiempo se determina en funcin de la carga, ya
que a mayor carga se necesitar ms tiempo. Si no se prolonga lo suficiente el proceso, el rendimiento del tamiz ser bajo.

Los tamices se pueden clasificar en funcin de si lo que se mueve es el tamiz o el producto a tamizar. As tenemos:

Cuando se mueve el tamiz:


-

Tamiz vibratorio: consiste en hacer vibrar el tamiz produciendo movimientos que van a favorecer el contacto de las partculas con la superficie del tamiz. Este proceso se realiza mediante
una mquina, pero tambin puede hacerse de manera manual.

Tamiz de sacudidas: en este caso el tamiz se mueve por medio de un sistema que en un
momento dado produce la cada brusca del tamiz favoreciendo el tamizado del producto.

Tamiz rotatorio: consiste en introducir el producto en un tambor cilndrico, que va a girar, y al


girar se va tamizando el producto. La superficie de tamizacin son las paredes del tambor cilndrico.

Cuando se mueve el producto a tamizar:


-

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Tamiz de tornillo sin fin: consiste en una estructura que gira, y al girar va desplazando el
producto por el interior del tamiz. Al moverse el producto favorece el contacto de todo el
producto con la malla.

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Retirada del producto tamizado, desmontar el tamiz y limpiar.

Finalizado el tamizado se desconecta el tamiz de la red elctrica.

Recoleccin del producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable.

Incorporacin del producto a procesar en el tamiz, controlando que no se obture la malla durante
todo el proceso. Parar, si es necesario, limpiar la malla sin forzar para no romperla y continuar el
tamizado.

Activacin del tamiz, previa comprobacin de que est conectado a la red elctrica.

Colocacin de una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de cada del producto.

Comprobacin del tamiz: debe comprobarse que el tamiz est limpio y sin daos aparentes.

Comprobacin de que est instalada la malla adecuada para el producto a tamizar.

La tamizacin puede hacerse por medio de un procedimiento mecnico. Segn el aparato realice los movimientos del tamiz en lugar de una persona, los pasos a seguir sern los siguientes:
Limpieza del tamiz.

Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado.

Repetir estos pasos hasta tamizar la totalidad del producto.

Tamizacin: se procede mediante movimientos con el fin de conseguir que el producto pase por la
malla. Se debe evitar, en lo posible, que el producto quede retenido en los mrgenes del tamiz.

Colocacin del producto: el producto a tamizar se sita sobre el tamiz, en su parte central.

Colocacin el tamiz: se sita sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja de acero
inoxidable limpia y seca.

Comprobacin del tamiz: debe comprobarse que el tamiz est limpio y sin daos aparentes.

Eleccin del tamiz: debe tener una luz de malla adecuada para el producto a tamizar.

Cuando el proceso se vaya hacer de manera manual, debemos seguir unos pasos:
Son tamices colocados uno encima otro. El cernido del primero tamiz se tamiza en el segundo, el
cernido del segundo se tamiza en el tercero, y as sucesivamente. Obtenemos tantos rechazos como
tamices hayamos colocado y un slo cernido, el del ltimo tamiz.

Tamices dispuestos en cascada


Son tamices individuales colocados uno tras de otro. El rechazo del primer tamiz se tamiza en el
segundo, el rechazo del segundo se tamiza en el tercero, y as sucesivamente. Obtenemos tantos
cernidos como tamices y un slo rechazo, el del ltimo tamiz.

Tamices dispuestos en serie

Otra caracterstica de la tamizacin es que podemos separar un slido pulverulento en fracciones granulomtricas, es decir en fracciones de distintos tamaos. Podemos tamizar un producto repetidas veces para
obtener distintas fracciones, de distintos tamaos de dicho producto. Segn la colocacin de los tamices
podemos tener:
-

Tamiz de corriente de aire: se coloca el producto en la superficie a tamizar. Por debajo de esta
superficie se hace pasar una corriente de aire en un brazo mvil, que mueve el producto a tamizar. Al cesar el aire y caer el producto, se tamiza.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas


-

Tamiz de corriente de aire: se coloca el producto en la superficie a tamizar. Por debajo de esta
superficie se hace pasar una corriente de aire en un brazo mvil, que mueve el producto a tamizar. Al cesar el aire y caer el producto, se tamiza.

Otra caracterstica de la tamizacin es que podemos separar un slido pulverulento en fracciones granulomtricas, es decir en fracciones de distintos tamaos. Podemos tamizar un producto repetidas veces para
obtener distintas fracciones, de distintos tamaos de dicho producto. Segn la colocacin de los tamices
podemos tener:

Tamices dispuestos en serie


Son tamices individuales colocados uno tras de otro. El rechazo del primer tamiz se tamiza en el
segundo, el rechazo del segundo se tamiza en el tercero, y as sucesivamente. Obtenemos tantos
cernidos como tamices y un slo rechazo, el del ltimo tamiz.

Tamices dispuestos en cascada


Son tamices colocados uno encima otro. El cernido del primero tamiz se tamiza en el segundo, el
cernido del segundo se tamiza en el tercero, y as sucesivamente. Obtenemos tantos rechazos como
tamices hayamos colocado y un slo cernido, el del ltimo tamiz.

Cuando el proceso se vaya hacer de manera manual, debemos seguir unos pasos:
-

Eleccin del tamiz: debe tener una luz de malla adecuada para el producto a tamizar.

Comprobacin del tamiz: debe comprobarse que el tamiz est limpio y sin daos aparentes.

Colocacin el tamiz: se sita sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja de acero
inoxidable limpia y seca.

Colocacin del producto: el producto a tamizar se sita sobre el tamiz, en su parte central.

Tamizacin: se procede mediante movimientos con el fin de conseguir que el producto pase por la
malla. Se debe evitar, en lo posible, que el producto quede retenido en los mrgenes del tamiz.

Repetir estos pasos hasta tamizar la totalidad del producto.

Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado.

Limpieza del tamiz.

La tamizacin puede hacerse por medio de un procedimiento mecnico. Segn el aparato realice los movimientos del tamiz en lugar de una persona, los pasos a seguir sern los siguientes:
-

Comprobacin de que est instalada la malla adecuada para el producto a tamizar.

Comprobacin del tamiz: debe comprobarse que el tamiz est limpio y sin daos aparentes.

Colocacin de una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de cada del producto.

Activacin del tamiz, previa comprobacin de que est conectado a la red elctrica.

Incorporacin del producto a procesar en el tamiz, controlando que no se obture la malla durante
todo el proceso. Parar, si es necesario, limpiar la malla sin forzar para no romperla y continuar el
tamizado.

Recoleccin del producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable.

Finalizado el tamizado se desconecta el tamiz de la red elctrica.

Retirada del producto tamizado, desmontar el tamiz y limpiar.

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Conduccin: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorfico, o
incluso dentro del producto de molcula a molcula.

Transferencia de calor: se requiere un aporte de calor al producto, para lograr la evaporacin del
agua. La transferencia del calor puede darse por tres mecanismos diferentes, que pueden actuar de
manera individual o conjuntamente. Son:
Transferencia de materia: el agua sale del slido en forma gaseosa.

En el proceso de secado se dan simultneamente dos procesos:


-

Reducir el peso de los productos disminuyendo el coste en el transporte.


Servir de etapa intermedia en la preparacin de formas farmacuticas.
Proporcionar al producto unas caractersticas adecuadas, que faciliten ciertas manipulaciones, como
por ejemplo la pulverizacin de slidos.
Dar estabilidad a determinados productos durante su almacenamiento y transporte.

La finalidad de la operacin de desecacin es:


La principal diferencia con respecto a la evaporacin, es que aqu la temperatura utilizada es menor a la
temperatura de ebullicin. Adems el producto slido obtenido por desecacin tendr menor porcentaje de
agua, que el obtenido por evaporacin.
-

Fase poscrtica: la reduccin de la humedad ya no es constante. Se deseca ms lentamente, hasta


alcanzar un punto en que ya no se elimina ms humedad, alcanzando el punto crtico de humedad.
Fase antecrtica: la reduccin de la humedad se produce de manera constante en el tiempo. Lo que
estamos eliminando en este momento es el agua superficial del slido, que es el ms accesible.
Fase de induccin: no siempre se da. En esta fase, la velocidad de secado es muy variable.

Durante el proceso de secado, vamos a ver que los productos pasan por diferentes fases:
La desecacin es una operacin bsica mediante la cual se consigue la separacin parcial o total de un lquido
contenido en un slido, a una temperatura inferior a la temperatura de ebullicin. Esta operacin pretende
eliminar la humedad que lleva un slido para alcanzar su grado mnimo de humedad. Este grado mnimo de
humedad se consigue cuando se alcanza un porcentaje de humedad que ya no se puede eliminar. Se utiliza
habitualmente para esta operacin un fluido calefactor que favorece la desecacin como es el aire caliente.

1.6 Tcnicas de desecacin


-

Secar el tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la
tamizadora.
Pasar etanol de limpieza al tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora.
Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua desionizada.
Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en
contacto con el producto.
Lavar con agua jabonosa el tamiz y/o la malla del tamiz automtica. No utilizar cepillos que puedan
modificar la luz de malla.
Retirar del tamiz y/o la malla del tamiz automtica todos los restos de producto con ayuda de papel
que no libere fibras.

La limpieza del tamiz se realizar de la siguiente manera:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

La limpieza del tamiz se realizar de la siguiente manera:


-

Retirar del tamiz y/o la malla del tamiz automtica todos los restos de producto con ayuda de papel
que no libere fibras.

Lavar con agua jabonosa el tamiz y/o la malla del tamiz automtica. No utilizar cepillos que puedan
modificar la luz de malla.

Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en
contacto con el producto.

Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua desionizada.

Pasar etanol de limpieza al tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora.

Secar el tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la
tamizadora.

1.6 Tcnicas de desecacin


La desecacin es una operacin bsica mediante la cual se consigue la separacin parcial o total de un lquido
contenido en un slido, a una temperatura inferior a la temperatura de ebullicin. Esta operacin pretende
eliminar la humedad que lleva un slido para alcanzar su grado mnimo de humedad. Este grado mnimo de
humedad se consigue cuando se alcanza un porcentaje de humedad que ya no se puede eliminar. Se utiliza
habitualmente para esta operacin un fluido calefactor que favorece la desecacin como es el aire caliente.
Durante el proceso de secado, vamos a ver que los productos pasan por diferentes fases:
-

Fase de induccin: no siempre se da. En esta fase, la velocidad de secado es muy variable.

Fase antecrtica: la reduccin de la humedad se produce de manera constante en el tiempo. Lo que


estamos eliminando en este momento es el agua superficial del slido, que es el ms accesible.

Fase poscrtica: la reduccin de la humedad ya no es constante. Se deseca ms lentamente, hasta


alcanzar un punto en que ya no se elimina ms humedad, alcanzando el punto crtico de humedad.

La principal diferencia con respecto a la evaporacin, es que aqu la temperatura utilizada es menor a la
temperatura de ebullicin. Adems el producto slido obtenido por desecacin tendr menor porcentaje de
agua, que el obtenido por evaporacin.
La finalidad de la operacin de desecacin es:
-

Dar estabilidad a determinados productos durante su almacenamiento y transporte.

Proporcionar al producto unas caractersticas adecuadas, que faciliten ciertas manipulaciones, como
por ejemplo la pulverizacin de slidos.

Servir de etapa intermedia en la preparacin de formas farmacuticas.

Reducir el peso de los productos disminuyendo el coste en el transporte.

En el proceso de secado se dan simultneamente dos procesos:

Transferencia de materia: el agua sale del slido en forma gaseosa.

Transferencia de calor: se requiere un aporte de calor al producto, para lograr la evaporacin del
agua. La transferencia del calor puede darse por tres mecanismos diferentes, que pueden actuar de
manera individual o conjuntamente. Son:
-

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Conduccin: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorfico, o
incluso dentro del producto de molcula a molcula.

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Mtodos especiales: atomizadores y liofilizacin

Lecho fluido

Secadores rotativos

Para slido agitados existen:


o
o

Secadores de rodillos

Cintas transportadoras

Desecadores de vagonetas en tnel

En equipos continuos existen:


Armarios de vaco

Armarios desecadores

En equipos discontinuos existen:

Para slidos no agitados

Estas caractersticas se combinan entre s, dando distintos equipos de secado. Estos equipos sern:

Sistemas agitados: cuando se producen movimientos entre partculas a lo largo del proceso de
secado. Para ello hace falta que las partculas estn separadas entre s y pueden fluir unas sobre
otras.

Sistemas no agitados: cuando no existe movimientos entre partculas a lo largo del proceso de
secado.

Segn la agitacin que sufra el producto objeto de la desecacin


Sistemas discontinuos: cada vez que se carga y descarga el sistema hay que interrumpir sus
funcionamientos. Se realiza por lotes.

Sistemas continuos: la carga y descarga del sistema se realiza automticamente, sin necesidad de
parar el sistema.

Segn la continuidad el sistema de alimentacin


o
o

Otro sistema de calefaccin distinto del aire


Superficie de contacto

Velocidad del aire

Humedad relativa: aumenta o disminuye segn sea requerido para una correcta desecacin

Temperatura del aire: puede aumentar o disminuir segn la termolabilidad

Aire: el ms utilizado. Proporciona una gran flexibilidad, pudiendo utilizarse con distintos materiales de distintas naturaleza, slo modificando cuatro caractersticas:

Segn sea el medio utilizado para la transferencia de calor

El proceso de desecacin se puede realizar de distintas maneras en funcin de diferentes caractersticas:


Radiacin: el calor se transmite por medio de ondas electromagnticas, sin necesidad de ningn
otro medio material.

Conveccin: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire, que transporta el calor
entre zonas con diferentes temperaturas.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Conveccin: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire, que transporta el calor
entre zonas con diferentes temperaturas.

Radiacin: el calor se transmite por medio de ondas electromagnticas, sin necesidad de ningn
otro medio material.

El proceso de desecacin se puede realizar de distintas maneras en funcin de diferentes caractersticas:

Segn sea el medio utilizado para la transferencia de calor


o

Aire: el ms utilizado. Proporciona una gran flexibilidad, pudiendo utilizarse con distintos materiales de distintas naturaleza, slo modificando cuatro caractersticas:
-

Temperatura del aire: puede aumentar o disminuir segn la termolabilidad

Humedad relativa: aumenta o disminuye segn sea requerido para una correcta desecacin

Velocidad del aire

Superficie de contacto

Otro sistema de calefaccin distinto del aire

Segn la continuidad el sistema de alimentacin


-

Sistemas continuos: la carga y descarga del sistema se realiza automticamente, sin necesidad de
parar el sistema.

Sistemas discontinuos: cada vez que se carga y descarga el sistema hay que interrumpir sus
funcionamientos. Se realiza por lotes.

Segn la agitacin que sufra el producto objeto de la desecacin


-

Sistemas no agitados: cuando no existe movimientos entre partculas a lo largo del proceso de
secado.

Sistemas agitados: cuando se producen movimientos entre partculas a lo largo del proceso de
secado. Para ello hace falta que las partculas estn separadas entre s y pueden fluir unas sobre
otras.

Estas caractersticas se combinan entre s, dando distintos equipos de secado. Estos equipos sern:

Para slidos no agitados


o

En equipos discontinuos existen:


-

Armarios desecadores

Armarios de vaco

En equipos continuos existen:


-

Desecadores de vagonetas en tnel

Cintas transportadoras

Secadores de rodillos

Para slido agitados existen:


-

Secadores rotativos

Lecho fluido

Mtodos especiales: atomizadores y liofilizacin

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El producto final posee un contenido en humedad muy bajo, por lo que la actividad de microorganismos y de enzimas no ser representativo, ni durante el proceso de liofilizacin, ni en el almacenamiento de los productos.
Debido a estas bajas temperaturas, la porcin que se pierde debido a la evaporacin es mnima.
Por un lado utiliza temperaturas suficientemente bajas, como para no producir cambios qumicos en
sustancias inestables.

Algunas de las ventajas que tiene este sistema son:


La liofilizacin es un proceso de desecacin muy importante en la industria farmacutica, donde el solvente
(generalmente agua) es primero congelado y despus eliminado por sublimacin en un entorno de vaco. Por
tanto, la fase lquida va a pasar a slido y, posteriormente, de slido pasar a gas, sin pasar por fase lquida.

1.9 Liofilizacin
Hasta el momento no se dispone de una teora de aplicacin general para la pulverizacin, este desarrollo
terico incompleto puede justificarse por la propia complejidad del proceso, sin embargo, se han desarrollado
algunos aspectos que, aunque de forma parcial o limitada, resultan tiles para caracterizar algunas facetas de
esta operacin.Cuando se aplica una presin sobre una partcula solida, sta experimentar una deformacin; es decir, un cambio en alguna de sus dimensiones con respecto a sus dimensiones originales.
Toda reduccin en el tamao de las partculas de un solido pulverulento implica un incremento en el valor de
su superficie especfica.
La pulverizacin se define, como el proceso de reduccin, por medios mecnicos, del tamao de partcula de
los slidos pulverulentos.
Este apartado se trata en profundidad en el punto n 2 DIVISN DE SLIDOS, razn esta por la que en
este apartado nos limitaremos a dar una definicin de la misma, remitiendo al lector a dicho epgrafe.

1.8 Pulverizacin
-

Destilacin a presin reducida o al vaco: se reduce la presin, de manera que el punto de ebullicin
del lquido disminuye. Se utiliza en los casos en que el producto se ve altamente alterado por la
elevada temperatura.
Destilacin por arrastre de vapor: se lleva a cabo la vaporizacin selectiva del componente voltil
de una mezcla formada por ste y otros no voltiles.
Destilacin fraccionada: es una variante de la destilacin simple que se emplea principalmente
cuando es necesario separar lquidos con punto de ebullicin cercanos. Se utilizan para ello columnas de fraccionamiento.
Destilacin simple: se lleva a cabo mediante calentamiento del producto en un destilador sencillo. El
proceso de destilacin consta de dos fases. En primer lugar, el lquido pasa a vapor y a continuacin
el vapor se condensa, pasando de nuevo a lquido en un matraz distinto al de destilacin.

Depende de parmetros como la temperatura, la presin del medio y la composicin de la disolucin. Se


puede llevar a cabo mediante los siguientes procesos:
La destilacin es una operacin bsica de separacin que se va a realizar gracias a un cambio de estado fsico
de lquido a vapor. Permite separar el soluto de una disolucin o bien dos lquidos mezclados con distinto
punto de ebullicin. Aprovecha por tanto la volatilidad y puntos de ebullicin de los componentes lquidos a
separar.

1.7 Destilacin
y

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

1.7 Destilacin
La destilacin es una operacin bsica de separacin que se va a realizar gracias a un cambio de estado fsico
de lquido a vapor. Permite separar el soluto de una disolucin o bien dos lquidos mezclados con distinto
punto de ebullicin. Aprovecha por tanto la volatilidad y puntos de ebullicin de los componentes lquidos a
separar.
Depende de parmetros como la temperatura, la presin del medio y la composicin de la disolucin. Se
puede llevar a cabo mediante los siguientes procesos:
-

Destilacin simple: se lleva a cabo mediante calentamiento del producto en un destilador sencillo. El
proceso de destilacin consta de dos fases. En primer lugar, el lquido pasa a vapor y a continuacin
el vapor se condensa, pasando de nuevo a lquido en un matraz distinto al de destilacin.

Destilacin fraccionada: es una variante de la destilacin simple que se emplea principalmente


cuando es necesario separar lquidos con punto de ebullicin cercanos. Se utilizan para ello columnas de fraccionamiento.

Destilacin por arrastre de vapor: se lleva a cabo la vaporizacin selectiva del componente voltil
de una mezcla formada por ste y otros no voltiles.

Destilacin a presin reducida o al vaco: se reduce la presin, de manera que el punto de ebullicin
del lquido disminuye. Se utiliza en los casos en que el producto se ve altamente alterado por la
elevada temperatura.

1.8 Pulverizacin
Este apartado se trata en profundidad en el punto n 2 DIVISN DE SLIDOS, razn esta por la que en
este apartado nos limitaremos a dar una definicin de la misma, remitiendo al lector a dicho epgrafe.
La pulverizacin se define, como el proceso de reduccin, por medios mecnicos, del tamao de partcula de
los slidos pulverulentos.
Toda reduccin en el tamao de las partculas de un solido pulverulento implica un incremento en el valor de
su superficie especfica.
Hasta el momento no se dispone de una teora de aplicacin general para la pulverizacin, este desarrollo
terico incompleto puede justificarse por la propia complejidad del proceso, sin embargo, se han desarrollado
algunos aspectos que, aunque de forma parcial o limitada, resultan tiles para caracterizar algunas facetas de
esta operacin.Cuando se aplica una presin sobre una partcula solida, sta experimentar una deformacin; es decir, un cambio en alguna de sus dimensiones con respecto a sus dimensiones originales.

1.9 Liofilizacin
La liofilizacin es un proceso de desecacin muy importante en la industria farmacutica, donde el solvente
(generalmente agua) es primero congelado y despus eliminado por sublimacin en un entorno de vaco. Por
tanto, la fase lquida va a pasar a slido y, posteriormente, de slido pasar a gas, sin pasar por fase lquida.
Algunas de las ventajas que tiene este sistema son:
Por un lado utiliza temperaturas suficientemente bajas, como para no producir cambios qumicos en
sustancias inestables.

Debido a estas bajas temperaturas, la porcin que se pierde debido a la evaporacin es mnima.

El producto final posee un contenido en humedad muy bajo, por lo que la actividad de microorganismos y de enzimas no ser representativo, ni durante el proceso de liofilizacin, ni en el almacenamiento de los productos.

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Productos de elevado coste

Productos que requieran una redisolucin rpida y completa

Productos que requieren condiciones de asepsia

Sustancias termolbiles

Bacterias y virus

Animal: antgenos

Vegetal: extractos y vitaminas

Humano: plasma y derivados

Productos inestables de distintos orgenes:

La liofilizacin se utiliza para la conservacin de:


Esta etapa es un momento importante en la preparacin de liofilizados. Se debe proteger el producto de
manera adecuada, alejndolo de fuentes de la humedad y de cualquier contacto con el aire.
- Acondicionamiento del producto final y almacenamiento
Se trata de eliminar las ltimas trazas de vapor de agua remanentes en el producto. Esto se lleva a cabo
mediante la evaporacin del agua no congelada ligada al producto, a una temperatura inferior a la de desnaturalizacin del producto. Se consigue alcanzar valores de humedad inferiores al 1%.
- Desecacin secundaria
Tambin llamada sublimacin. Es la etapa en que la mayor parte del agua libre pasa a vapor. Los parmetros de
temperatura, presin y tiempo estn relacionados entre s, de tal manera que la modificacin de uno afecta a
los otros dos. Por lo tanto se deben conjugar conjuntamente para una adecuada desecacin.
- Desecacin primaria
Es una operacin previa y obligatoria. La temperatura alcanzada debe asegurar la congelacin de toda la masa.
Normalmente se sita entre -30C a -50C. La duracin de esta etapa depende de varios factores como la
cantidad, concentracin y naturaleza propia del producto. Esta etapa es la responsable de que el producto
liofilizado presente condiciones de aspecto ptimas, mxima conservacin de sus propiedades originales y la
adecuada capacidad de rehidratacin.
- Congelacin
Se refrigera por debajo de 20C y se introduce en los liofilizadores
- Preparacin del material
El proceso de liofilizacin consta de una serie de etapas:
El problema es su elevado coste, tanto por el coste monetario de las instalaciones y equipos, como por el
coste energtico que supone, dado el tiempo y energa que se debe invertir para su realizacin.
Estas caractersticas confieren a los productos finales una estabilidad ptima, una fcil y rpida capacidad de
solubilidad, una vida media del producto casi ilimitada, buena proteccin ante los agentes externos y una
rpida disponibilidad del producto.
-

Al realizarse el procedimiento a vaco, no habr presencia de oxgeno, por lo que no sufrir procesos de oxidacin.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas


-

Al realizarse el procedimiento a vaco, no habr presencia de oxgeno, por lo que no sufrir procesos de oxidacin.

Estas caractersticas confieren a los productos finales una estabilidad ptima, una fcil y rpida capacidad de
solubilidad, una vida media del producto casi ilimitada, buena proteccin ante los agentes externos y una
rpida disponibilidad del producto.
El problema es su elevado coste, tanto por el coste monetario de las instalaciones y equipos, como por el
coste energtico que supone, dado el tiempo y energa que se debe invertir para su realizacin.
El proceso de liofilizacin consta de una serie de etapas:
- Preparacin del material
Se refrigera por debajo de 20C y se introduce en los liofilizadores
- Congelacin
Es una operacin previa y obligatoria. La temperatura alcanzada debe asegurar la congelacin de toda la masa.
Normalmente se sita entre -30C a -50C. La duracin de esta etapa depende de varios factores como la
cantidad, concentracin y naturaleza propia del producto. Esta etapa es la responsable de que el producto
liofilizado presente condiciones de aspecto ptimas, mxima conservacin de sus propiedades originales y la
adecuada capacidad de rehidratacin.
- Desecacin primaria
Tambin llamada sublimacin. Es la etapa en que la mayor parte del agua libre pasa a vapor. Los parmetros de
temperatura, presin y tiempo estn relacionados entre s, de tal manera que la modificacin de uno afecta a
los otros dos. Por lo tanto se deben conjugar conjuntamente para una adecuada desecacin.
- Desecacin secundaria
Se trata de eliminar las ltimas trazas de vapor de agua remanentes en el producto. Esto se lleva a cabo
mediante la evaporacin del agua no congelada ligada al producto, a una temperatura inferior a la de desnaturalizacin del producto. Se consigue alcanzar valores de humedad inferiores al 1%.
- Acondicionamiento del producto final y almacenamiento
Esta etapa es un momento importante en la preparacin de liofilizados. Se debe proteger el producto de
manera adecuada, alejndolo de fuentes de la humedad y de cualquier contacto con el aire.
La liofilizacin se utiliza para la conservacin de:

Productos inestables de distintos orgenes:


-

Humano: plasma y derivados

Vegetal: extractos y vitaminas

Animal: antgenos

Bacterias y virus

Sustancias termolbiles

Productos que requieren condiciones de asepsia

Productos que requieran una redisolucin rpida y completa

Productos de elevado coste

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En el caso de materiales txicos, reduce el riesgo de su manipulacin, puesto que genera menos
polvo txico en etapas posteriores.
Mejora las caractersticas de compactacin de la mezcla, lo que favorece la unin de los componentes ms dbiles a los grnulos, formando comprimidos ms fuertes.
Permite mejorar las propiedades de deslizamiento de la mezcla. De esta manera conseguimos un
mejor manejo de la mezcla, lo que nos permite obtener dosis ms correctas y precisas de los medicamentos.
Prevencin de la segregacin de los componentes de la mezcla de polvo. Una correcta granulacin
permite obtener un producto ms homogneo y por tanto dosis ms correctas y precisas de los
medicamentos, ya que evita la separacin del producto por tamaos o densidades.

Existen distintos motivos por los cuales se emplea la granulacin. Entre ellos destacan:

Laminacin. Consiste en la adicin de un segundo tipo de producto, que rodea al ncleo


formado inicialmente, creando una lmina exterior del grnulo.
Transferencia por erosin. La agitacin aumenta el roce entre grnulos produciendo una transferencia de materia entre grnulos. Unos grnulos crecern, mientras otros vern disminuido su
tamao.
Rotura. La agitacin conlleva la rotura de algn grnulo, de manera que el material liberado se
une a otros grnulos, permitiendo su crecimiento.
Coalescencia. Consiste en la unin de dos o ms grnulos para formar uno de mayor tamao.

Crecimiento de la bola Si contina la agitacin durante tiempos ms prolongados, se va a producir un mayor crecimiento de los grnulos. Este crecimiento se puede dar por cuatro mecanismo
distintos:
Transicin Al continuar con los movimientos de agitacin, a los ncleos recin formados, se les
unen nuevas partculas, e incluso otros ncleos, formando grnulos de tamao cada vez mayor.
Dado que no se producen grnulos de un tamao excesivamente grande, pueden utilizarse para la
elaboracin de cpsulas y comprimidos.
Nucleacin Al comienzo del proceso, las partculas se ponen en contacto entre ellas, por medio
de movimientos de agitacin. Se producen entonces las primeras adhesiones entre ellas, hasta
formar una serie de pequeos ncleos.

El mecanismo de granulacin de un material se puede dividir en tres etapas:


Posteriormente los grnulos obtenidos se mezclan con otros excipientes, previo a la compactacin del
comprimido o del llenado de cpsulas, o bien se envasan, si van a ser utilizados como formas farmacuticas
en s mismos.
La granulacin es el paso posterior a la mezcla en seco de los componentes, que se deben encontrar necesariamente en polvo, para conseguir una distribucin homognea de los componentes de la mezcla.
El tamao de los grnulos que se forman, en el mbito del laboratorio farmacutico, vara entre 0,2 y 4 milmetros de dimetro dependiendo del uso para el que vayan a ser destinados. En la fabricacin de cpsulas y
comprimidos se utilizan grnulos de 0,2 a 0,5 milmetros. Mientras que los grnulos de mayor tamao sern
utilizados como formas farmacuticas en s mismas.
La granulacin es la operacin bsica por la cual las partculas primarias de polvo se preparan con el objetivo
de adherirse unas a otras y formar estructuras mayores, denominadas grnulos.

1.10 Granulacin
y

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

1.10 Granulacin
La granulacin es la operacin bsica por la cual las partculas primarias de polvo se preparan con el objetivo
de adherirse unas a otras y formar estructuras mayores, denominadas grnulos.
El tamao de los grnulos que se forman, en el mbito del laboratorio farmacutico, vara entre 0,2 y 4 milmetros de dimetro dependiendo del uso para el que vayan a ser destinados. En la fabricacin de cpsulas y
comprimidos se utilizan grnulos de 0,2 a 0,5 milmetros. Mientras que los grnulos de mayor tamao sern
utilizados como formas farmacuticas en s mismas.
La granulacin es el paso posterior a la mezcla en seco de los componentes, que se deben encontrar necesariamente en polvo, para conseguir una distribucin homognea de los componentes de la mezcla.
Posteriormente los grnulos obtenidos se mezclan con otros excipientes, previo a la compactacin del
comprimido o del llenado de cpsulas, o bien se envasan, si van a ser utilizados como formas farmacuticas
en s mismos.
El mecanismo de granulacin de un material se puede dividir en tres etapas:

Nucleacin Al comienzo del proceso, las partculas se ponen en contacto entre ellas, por medio
de movimientos de agitacin. Se producen entonces las primeras adhesiones entre ellas, hasta
formar una serie de pequeos ncleos.

Transicin Al continuar con los movimientos de agitacin, a los ncleos recin formados, se les
unen nuevas partculas, e incluso otros ncleos, formando grnulos de tamao cada vez mayor.
Dado que no se producen grnulos de un tamao excesivamente grande, pueden utilizarse para la
elaboracin de cpsulas y comprimidos.

Crecimiento de la bola Si contina la agitacin durante tiempos ms prolongados, se va a producir un mayor crecimiento de los grnulos. Este crecimiento se puede dar por cuatro mecanismo
distintos:
-

Coalescencia. Consiste en la unin de dos o ms grnulos para formar uno de mayor tamao.

Rotura. La agitacin conlleva la rotura de algn grnulo, de manera que el material liberado se
une a otros grnulos, permitiendo su crecimiento.

Transferencia por erosin. La agitacin aumenta el roce entre grnulos produciendo una transferencia de materia entre grnulos. Unos grnulos crecern, mientras otros vern disminuido su
tamao.

Laminacin. Consiste en la adicin de un segundo tipo de producto, que rodea al ncleo


formado inicialmente, creando una lmina exterior del grnulo.

Existen distintos motivos por los cuales se emplea la granulacin. Entre ellos destacan:
Prevencin de la segregacin de los componentes de la mezcla de polvo. Una correcta granulacin
permite obtener un producto ms homogneo y por tanto dosis ms correctas y precisas de los
medicamentos, ya que evita la separacin del producto por tamaos o densidades.

Permite mejorar las propiedades de deslizamiento de la mezcla. De esta manera conseguimos un


mejor manejo de la mezcla, lo que nos permite obtener dosis ms correctas y precisas de los medicamentos.

Mejora las caractersticas de compactacin de la mezcla, lo que favorece la unin de los componentes ms dbiles a los grnulos, formando comprimidos ms fuertes.

En el caso de materiales txicos, reduce el riesgo de su manipulacin, puesto que genera menos
polvo txico en etapas posteriores.

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Mezcladores-granuladores de alta velocidad

Granuladores por cizalla

Granuladores hmedos:

Los equipos empleados se dividen en funcin del mtodo por el que se lleva a cabo la granulacin en:
Existen distintas variaciones del proceso, segn el equipo utilizado, pero el principio general de agregacin
inicial de partculas con un lquido es el mismo durante todo el proceso.
Los disolventes orgnicos, por su parte, se usan para procesar frmacos sensibles al agua, como alternativa a
la granulacin seca, o cuando se necesita de un tiempo de secado corto.El mtodo tradicional de granulacin
hmeda consiste en forzar el paso de la masa a travs de un tamiz, generando grnulos hmedos que se
secan a continuacin. La tamizacin rompe los aglomerados de producto, y elimina las partes demasiado finas,
que como en el caso de la granulacin por va seca, se van a poder reciclar.
El agua se emplea por razones econmicas y ecolgicas. No es inflamable, lo cual lo hace muy seguro, no
necesitando establecer medidas especiales de precaucin. No obstante, tiene ciertos inconvenientes, puesto
que puede afectar negativamente a la estabilidad del producto, provocando su hidrlisis. Adems,necesita un
tiempo de secado ms prolongado que con otros disolventes orgnicos, que igualmente puede afectar a la
estabilidad del producto por una exposicin demasiado prolongada al calor.
Al lquido en ocasiones se le aade un adhesivo disuelto, denominado aglutinante, que se usa para garantizar
la adhesin de partculas una vez que el grnulo est seco.
Este segundo caso, implica el amasado de una mezcla de las partculas primarias de polvo usando un lquido
de granulacin. El lquido debe contener un disolvente que debe ser voltil para que pueda eliminarse durante
el secado y adems no debe ser txico. Se emplean habitualmente agua, etanol e isopropanol, solos o combinados.

B. Granulacin por va hmeda


La granulacin seca se puede usar para productos que no comprimen bien despus de la granulacin por va
hmeda, o bien para productos sensibles a la humedad.
La parte ms fina no deseada se puede reutilizar, repitiendo el proceso, de modo que se evita la prdida de
producto y la generacin de desperdicios.
En los dos casos, los productos intermedios generados se fragmentan por medio de una tcnica de molienda
y posteriormente se tamiza para separar la fraccin del tamao deseado.
Compactacin por rodillo: en la que se introduce el producto entre dos rodillos, prensndolo y
generando una lmina de material.

Doble compresin: en la que se genera un fragmento grande, denominado tabletn, en una prensa
de tableteado de alta presin.

En este caso, se utilizan altas presiones para favorecer la agregacin de las partculas. Se puede dar por medio
de dos procesos diferentes:

A. Granulacin por va seca


La granulacin se puede llevar a cabo por dos mtodos distintos:
Facilita el almacenamiento y transporte de los productos, debido a la disminucin de volumen por
unidad de peso.

Ayuda a controlar la humedad del producto, manteniendo su fluidez. Por tanto es una operacin
muy til con materiales ligeramente higroscpicos.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Ayuda a controlar la humedad del producto, manteniendo su fluidez. Por tanto es una operacin
muy til con materiales ligeramente higroscpicos.

Facilita el almacenamiento y transporte de los productos, debido a la disminucin de volumen por


unidad de peso.

La granulacin se puede llevar a cabo por dos mtodos distintos:

A. Granulacin por va seca


En este caso, se utilizan altas presiones para favorecer la agregacin de las partculas. Se puede dar por medio
de dos procesos diferentes:
-

Doble compresin: en la que se genera un fragmento grande, denominado tabletn, en una prensa
de tableteado de alta presin.

Compactacin por rodillo: en la que se introduce el producto entre dos rodillos, prensndolo y
generando una lmina de material.

En los dos casos, los productos intermedios generados se fragmentan por medio de una tcnica de molienda
y posteriormente se tamiza para separar la fraccin del tamao deseado.
La parte ms fina no deseada se puede reutilizar, repitiendo el proceso, de modo que se evita la prdida de
producto y la generacin de desperdicios.
La granulacin seca se puede usar para productos que no comprimen bien despus de la granulacin por va
hmeda, o bien para productos sensibles a la humedad.

B. Granulacin por va hmeda


Este segundo caso, implica el amasado de una mezcla de las partculas primarias de polvo usando un lquido
de granulacin. El lquido debe contener un disolvente que debe ser voltil para que pueda eliminarse durante
el secado y adems no debe ser txico. Se emplean habitualmente agua, etanol e isopropanol, solos o combinados.
Al lquido en ocasiones se le aade un adhesivo disuelto, denominado aglutinante, que se usa para garantizar
la adhesin de partculas una vez que el grnulo est seco.
El agua se emplea por razones econmicas y ecolgicas. No es inflamable, lo cual lo hace muy seguro, no
necesitando establecer medidas especiales de precaucin. No obstante, tiene ciertos inconvenientes, puesto
que puede afectar negativamente a la estabilidad del producto, provocando su hidrlisis. Adems,necesita un
tiempo de secado ms prolongado que con otros disolventes orgnicos, que igualmente puede afectar a la
estabilidad del producto por una exposicin demasiado prolongada al calor.
Los disolventes orgnicos, por su parte, se usan para procesar frmacos sensibles al agua, como alternativa a
la granulacin seca, o cuando se necesita de un tiempo de secado corto.El mtodo tradicional de granulacin
hmeda consiste en forzar el paso de la masa a travs de un tamiz, generando grnulos hmedos que se
secan a continuacin. La tamizacin rompe los aglomerados de producto, y elimina las partes demasiado finas,
que como en el caso de la granulacin por va seca, se van a poder reciclar.
Existen distintas variaciones del proceso, segn el equipo utilizado, pero el principio general de agregacin
inicial de partculas con un lquido es el mismo durante todo el proceso.
Los equipos empleados se dividen en funcin del mtodo por el que se lleva a cabo la granulacin en:

Granuladores hmedos:
-

Granuladores por cizalla

Mezcladores-granuladores de alta velocidad

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La retencin de partculas en la membrana de filtracin se puede llevar a cabo de tres maneras distintas:
-

Poseer un elevado caudal de filtracin, que permite filtrar el mximo volumen en el menor tiempo
posible
Cesin mnima de fibras o partculas del filtro a los lquidos de filtrado
En el caso que interese recoger la torta debe poseer un sistema fcil de desprender
Gran resistencia mecnica y qumica que mantenga su integridad durante todo el proceso
Elevado poder de retencin

Los medios filtrantes deben reunir unas caractersticas:


En efecto, este proceso puede ser considerado un procedimiento de esterilizacin.
-

En la obtencin de aire de una determinada calidad.


En la esterilizacin de medicamentos, como colirios e incluso medicamentos de administracin
parenteral.
En la preparacin de algunas formas farmacuticas se requiere esta caracterstica de transparencia. As sucede con jarabes o con colirios por ejemplo.

Se utiliza:

Obtener lquidos pticamente transparentes o fluidos carentes de partculas en suspensin


-

En la recuperacin de slidos pulverulentos. Tras la pulverizacin de un slido, quedan en el aire


partculas de ste. Filtrando el aire se recuperan estas partculas
En la obtencin de micropartculas y nanopartculas. Nos interesa aislar el material slido para
luego elaborar cpsulas

Se utiliza:

Aislar materiales que se encuentran en un fluido

La filtracin se puede utilizar con dos objetivos bien diferenciados:


El fluido puede ser un lquido o un gas. Lo que se recoge se llama filtrado. El material slido que se deposita
sobre el filtro se llama torta.
Es un sistema de clarificacin que permite la eliminacin de partculas que se encuentran dispersas en un
fluido. Dentro de los sistemas de clarificacin, la separacin de partculas tambin se puede hacer por centrifugacin. Esta membrana se llama filtro o membrana de filtracin y ser la barrera de separacin.
La filtracin es una de las tcnicas de separacin de fases de las ms antiguas. Es una operacin bsica en
tecnologa farmacutica que permite por medio de un mtodo fsico-mecnico la separacin de un slido
que se encuentra disperso en un fluido, por medio de una membrana porosa o un lecho filtrante poroso.

1.11 Filtracin

Granuladores por doble compresin

Granuladores en seco:
-

Compactadores de rodillo
Esferonizadores y peletizadores
Secadores por pulverizado
Granuladores de lecho fluido

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Granuladores de lecho fluido

Secadores por pulverizado

Esferonizadores y peletizadores

Granuladores en seco:
-

Granuladores por doble compresin

Compactadores de rodillo

1.11 Filtracin
La filtracin es una de las tcnicas de separacin de fases de las ms antiguas. Es una operacin bsica en
tecnologa farmacutica que permite por medio de un mtodo fsico-mecnico la separacin de un slido
que se encuentra disperso en un fluido, por medio de una membrana porosa o un lecho filtrante poroso.
Es un sistema de clarificacin que permite la eliminacin de partculas que se encuentran dispersas en un
fluido. Dentro de los sistemas de clarificacin, la separacin de partculas tambin se puede hacer por centrifugacin. Esta membrana se llama filtro o membrana de filtracin y ser la barrera de separacin.
El fluido puede ser un lquido o un gas. Lo que se recoge se llama filtrado. El material slido que se deposita
sobre el filtro se llama torta.
La filtracin se puede utilizar con dos objetivos bien diferenciados:

Aislar materiales que se encuentran en un fluido


Se utiliza:

En la obtencin de micropartculas y nanopartculas. Nos interesa aislar el material slido para


luego elaborar cpsulas

En la recuperacin de slidos pulverulentos. Tras la pulverizacin de un slido, quedan en el aire


partculas de ste. Filtrando el aire se recuperan estas partculas

Obtener lquidos pticamente transparentes o fluidos carentes de partculas en suspensin


Se utiliza:
-

En la preparacin de algunas formas farmacuticas se requiere esta caracterstica de transparencia. As sucede con jarabes o con colirios por ejemplo.

En la esterilizacin de medicamentos, como colirios e incluso medicamentos de administracin


parenteral.

En la obtencin de aire de una determinada calidad.

En efecto, este proceso puede ser considerado un procedimiento de esterilizacin.


Los medios filtrantes deben reunir unas caractersticas:
-

Elevado poder de retencin

Gran resistencia mecnica y qumica que mantenga su integridad durante todo el proceso

En el caso que interese recoger la torta debe poseer un sistema fcil de desprender

Cesin mnima de fibras o partculas del filtro a los lquidos de filtrado

Poseer un elevado caudal de filtracin, que permite filtrar el mximo volumen en el menor tiempo
posible

La retencin de partculas en la membrana de filtracin se puede llevar a cabo de tres maneras distintas:
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Viscosidad del fluido filtrado: cuanto mayor sea la viscosidad del fluido menor ser la velocidad
de filtracin. En algunos casos se puede recomendar hacer una dilucin del fluido, para modificar
la viscosidad y facilitar la filtracin. En ocasiones, como la viscosidad depende de la temperatura,
se puede calentar el fluido, para disminuir la viscosidad de ste. Slo se puede hacer con fluidos
muy estables.

Contenido en slidos: cuanto mayor sea la concentracin de slidos en el fluido que queremos
filtrar, menor ser la velocidad de filtracin.

Superficie de filtracin: cuanto mayor sea la superficie de la membrana de filtracin, mayor ser
la velocidad de filtracin.

Diferencia de presin: cuanto mayor sea la diferencia de presiones de un lado de la membrana a


o otro, mayor ser la velocidad de filtracin. Para aumentar la diferencia de presin podemos
usar vaco, sobrepresin, e incluso una fuerza centrfuga.

La velocidad de filtracin est condicionada por una serie de factores:


Tampoco se puede asegurar que la eficacia de estos filtros sea del 100%.
Estos filtros tienen gran capacidad de captacin de fluidos, lo que puede ser una ventaja puesto que
ser ms difcil que se colmaten, pero tambin un inconveniente, puesto que no se podrn usar si se
quiere filtrar volmenes muy pequeos.
En este tipo, la filtracin se lleva a cabo por medio de los dos mecanismos, de cribado y adsorcin.

Filtracin en profundidad
Pero presenta un inconveniente: Se colmatan con gran facilidad, taponndose los poros. Por tanto
para conseguir un rendimiento de filtracin elevado, habr que aumentar mucho la superficie de la
membrana.
Adems no ceden partculas de sus constituyentes al medio

Son filtros muy finos, capaces de captar poca cantidad de lquido, lo que constituye una ventaja
cuando se filtran muestras pequeas.

Estos filtros tienen una eficacia de separacin del 100%.

Presentan una serie de ventajas:


Presentan pequeas superficies con poro de tamao determinado, que est tipificado.
En este caso, el mecanismo por el que se lleva acabo la filtracin es fundamentalmente un mecanismo de cribado.

Filtracin en superficie

Pueden coexistir varios mecanismos a la vez o solamente uno. Dependiendo de los mecanismos, implicados
hablamos de dos tipos de filtracin:
Formacin de torta: los propios materiales al depositarse sobre las membranas filtrantes forman
una capa que a su vez acta como membrana filtrante, y as sucesivamente. Se va acumulando material aumentando su espesor y formando la torta.

Adsorcin: Las partculas slidas que acompaan al fluido entran en el interior de los canalculos
que existen en la membrana filtrante. Ah sufren un proceso de atraccin y retencin debido a las
interacciones que se establecen entre las partculas y la membrana filtrante.

Cribado: Mecanismo totalmente mecnico que permite la retencin en la superficie del filtro de
todas aquellas partculas con dimetro superior al dimetro del poro de la membrana filtrante.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Cribado: Mecanismo totalmente mecnico que permite la retencin en la superficie del filtro de
todas aquellas partculas con dimetro superior al dimetro del poro de la membrana filtrante.

Adsorcin: Las partculas slidas que acompaan al fluido entran en el interior de los canalculos
que existen en la membrana filtrante. Ah sufren un proceso de atraccin y retencin debido a las
interacciones que se establecen entre las partculas y la membrana filtrante.

Formacin de torta: los propios materiales al depositarse sobre las membranas filtrantes forman
una capa que a su vez acta como membrana filtrante, y as sucesivamente. Se va acumulando material aumentando su espesor y formando la torta.

Pueden coexistir varios mecanismos a la vez o solamente uno. Dependiendo de los mecanismos, implicados
hablamos de dos tipos de filtracin:

Filtracin en superficie
En este caso, el mecanismo por el que se lleva acabo la filtracin es fundamentalmente un mecanismo de cribado.
Presentan pequeas superficies con poro de tamao determinado, que est tipificado.
Presentan una serie de ventajas:
-

Estos filtros tienen una eficacia de separacin del 100%.

Son filtros muy finos, capaces de captar poca cantidad de lquido, lo que constituye una ventaja
cuando se filtran muestras pequeas.

Adems no ceden partculas de sus constituyentes al medio

Pero presenta un inconveniente: Se colmatan con gran facilidad, taponndose los poros. Por tanto
para conseguir un rendimiento de filtracin elevado, habr que aumentar mucho la superficie de la
membrana.

Filtracin en profundidad
En este tipo, la filtracin se lleva a cabo por medio de los dos mecanismos, de cribado y adsorcin.
Estos filtros tienen gran capacidad de captacin de fluidos, lo que puede ser una ventaja puesto que
ser ms difcil que se colmaten, pero tambin un inconveniente, puesto que no se podrn usar si se
quiere filtrar volmenes muy pequeos.
Tampoco se puede asegurar que la eficacia de estos filtros sea del 100%.
La velocidad de filtracin est condicionada por una serie de factores:
-

Diferencia de presin: cuanto mayor sea la diferencia de presiones de un lado de la membrana a


o otro, mayor ser la velocidad de filtracin. Para aumentar la diferencia de presin podemos
usar vaco, sobrepresin, e incluso una fuerza centrfuga.

Superficie de filtracin: cuanto mayor sea la superficie de la membrana de filtracin, mayor ser
la velocidad de filtracin.

Contenido en slidos: cuanto mayor sea la concentracin de slidos en el fluido que queremos
filtrar, menor ser la velocidad de filtracin.

Viscosidad del fluido filtrado: cuanto mayor sea la viscosidad del fluido menor ser la velocidad
de filtracin. En algunos casos se puede recomendar hacer una dilucin del fluido, para modificar
la viscosidad y facilitar la filtracin. En ocasiones, como la viscosidad depende de la temperatura,
se puede calentar el fluido, para disminuir la viscosidad de ste. Slo se puede hacer con fluidos
muy estables.

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Desinfeccin: la Real Academia Espaola lo define como quitar a algo la infeccin o la propiedad de
causarla, destruyendo los grmenes nocivos o evitando su desarrollo. Se aplica por tanto a la
destruccin por cualquier va de organismos vivos que pueden causar un dao o infeccin. No
implica la destruccin de todos los organismos vivos, ya que no elimina ni esporas ni virus.

Debemos diferenciar el trmino esterilidad de otros trminos que en ocasiones intercambiamos entre si. As
tenemos:
Conseguir la esterilidad total es casi imposible. Adems no todas las formas de vida, mueren a la vez. Por eso
debemos referirnos a la esterilizada en trminos probabilsticos, de modo que tras el proceso de esterilizacin, se debe llegar a una probabilidad igual o menor a una unidad contaminada en un lote de un milln de
unidades. Lo que es lo mismo, una probabilidad prcticamente nula de que exista una forma de vida que
pueda producir contaminacin.
En los laboratorios se utilizan los mtodos de esterilizacin para eliminar microorganismos de los utensilios
de trabajo, evitando as la contaminacin de los productos, recipientes y material de trabajo.
La Real Academia Espaola define el termino esterilizar como destruir los grmenes patgenos. La esterilizacin corresponde al proceso de eliminacin de toda forma de vida, incluidas las esporas. Es un trmino
absoluto que implica prdida de la viabilidad o eliminacin de todos los microorganismos contenidos en un
objeto o sustancia, acondicionado de tal modo que impida su posterior contaminacin.

1.12 Esterilizacin
Se caracteriza porque la fuerza impulsora es la fuerza centrfuga. Los filtros de centrfuga se llaman
tambin hidroestractores.

Fuerza centrfuga
-

Filtros bolsa o caja


Filtro prensa: los ms sencillos son los filtros prensa de cmaras o placas

Podemos encontrar diferentes modelos de filtros:


Se ejerce una presin adicional sobre el fluido para forzar el paso por la membrana filtrante.

Sobrepresin
-

A nivel industrial el sistema utilizado es el filtro rotatorio o filtro Wolf.


Para filtrar pequeas cantidades de fluido se utilizan embudos Buchner y filtros de Nutcha,
conectados a vaco.

Podemos encontrar diferentes modelos de filtros, segn el volumen de trabajo:


Se conecta el sistema con un sistema de vaco, que crea una diferencia de presiones que ser igual a
la presin atmosfrica menos la presin del vaco que tenemos conectada.

Vaco
Filtros de Nutcha
Embudo Buchner
Podemos encontrar diferentes modelos de filtros:
La fuerza conductora ser la diferencia de presiones a ambos lados de la membrana.

Gravedad
Estos factores condicionan el sistema de filtrado usado para llevar a cabo la filtracin. En funcin de
la fuerza conductora que interviene en el proceso, tenemos cuatro tipos de filtros:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


Estos factores condicionan el sistema de filtrado usado para llevar a cabo la filtracin. En funcin de
la fuerza conductora que interviene en el proceso, tenemos cuatro tipos de filtros:

Gravedad
La fuerza conductora ser la diferencia de presiones a ambos lados de la membrana.
Podemos encontrar diferentes modelos de filtros:

Embudo Buchner

Filtros de Nutcha

Vaco
Se conecta el sistema con un sistema de vaco, que crea una diferencia de presiones que ser igual a
la presin atmosfrica menos la presin del vaco que tenemos conectada.
Podemos encontrar diferentes modelos de filtros, segn el volumen de trabajo:

Para filtrar pequeas cantidades de fluido se utilizan embudos Buchner y filtros de Nutcha,
conectados a vaco.

A nivel industrial el sistema utilizado es el filtro rotatorio o filtro Wolf.

Sobrepresin
Se ejerce una presin adicional sobre el fluido para forzar el paso por la membrana filtrante.
Podemos encontrar diferentes modelos de filtros:

Filtro prensa: los ms sencillos son los filtros prensa de cmaras o placas

Filtros bolsa o caja

Fuerza centrfuga
Se caracteriza porque la fuerza impulsora es la fuerza centrfuga. Los filtros de centrfuga se llaman
tambin hidroestractores.

1.12 Esterilizacin
La Real Academia Espaola define el termino esterilizar como destruir los grmenes patgenos. La esterilizacin corresponde al proceso de eliminacin de toda forma de vida, incluidas las esporas. Es un trmino
absoluto que implica prdida de la viabilidad o eliminacin de todos los microorganismos contenidos en un
objeto o sustancia, acondicionado de tal modo que impida su posterior contaminacin.
En los laboratorios se utilizan los mtodos de esterilizacin para eliminar microorganismos de los utensilios
de trabajo, evitando as la contaminacin de los productos, recipientes y material de trabajo.
Conseguir la esterilidad total es casi imposible. Adems no todas las formas de vida, mueren a la vez. Por eso
debemos referirnos a la esterilizada en trminos probabilsticos, de modo que tras el proceso de esterilizacin, se debe llegar a una probabilidad igual o menor a una unidad contaminada en un lote de un milln de
unidades. Lo que es lo mismo, una probabilidad prcticamente nula de que exista una forma de vida que
pueda producir contaminacin.
Debemos diferenciar el trmino esterilidad de otros trminos que en ocasiones intercambiamos entre si. As
tenemos:
-

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Desinfeccin: la Real Academia Espaola lo define como quitar a algo la infeccin o la propiedad de
causarla, destruyendo los grmenes nocivos o evitando su desarrollo. Se aplica por tanto a la
destruccin por cualquier va de organismos vivos que pueden causar un dao o infeccin. No
implica la destruccin de todos los organismos vivos, ya que no elimina ni esporas ni virus.

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Aldehdos: Son agentes que actan sobre las protenas, inhibiendo la actividad enzimtica. Estos
compuestos destruyen las esporas. Los dos ms usados son el formaldehido y el glutaraldehdo. ste
ltimo tiene la ventaja de ser el nico esterilizarte efectivo fro. Puede esterilizar plstico,

xido de etileno: es el esterilizarte gaseoso ms ampliamente empleado en la industria farmacutica. Destruye todos los microorganismos incluso los virus. El problema es que es altamente inflamable y explosivo, aunque se puede solucionar mezclndose con otros gases inertes. Es muy penetrante y trabaja de manera muy rpida y efectiva. Se elimina de los materiales por contacto con el
aire.

Algunos de los agentes qumicos utilizados son:


La esterilizacin por agentes qumicos se fundamenta en la unin del agente a estructuras esenciales de los
microorganismos. La eficacia de la esterilizacin va a depender del material que se quiere esterilizar as como
de su contaminacin inicial.
No son muchas las sustancias qumicas que llegan a ser txicas para todas las formas vegetativas de los
microorganismos. Los conocidos en estado lquido son en ocasiones poco eficaces y no siempre se pueden
utilizar sobre todos los productos o materiales a esterilizar. Aquellos en estado gaseoso sin embargo parecen
tener algo ms de eficacia y por tanto su uso est ms extendido.
Los mtodos qumicos de esterilizacin son aquellos que emplean de productos qumicos letales para la
eliminacin de microorganismos.

A. Mtodos qumicos
Filtros

Radiaciones

Calor

Mtodos fsicos:

Mtodos qumicos

La esterilizacin se puede llevar a cabo por diferentes mtodos:


Antimicrobianos: son sustancias qumicas producidas por microorganismos o sintetizadas qumicamente que a bajas concentraciones son capaces de inhibir e incluso de destruir microorganismos
sin producir efectos txico en el husped.

Antispticos: son agentes desinfectantes que empleados sobre superficies corporales permiten
reducir la cantidad de flora normal y de contaminantes microbianos de carcter patgeno. Tienen
generalmente menor grado de actividad. Determinados preparados pueden utilizarse como antispticos o como desinfectantes indistintamente, segn las concentraciones empleadas.

Desinfectante: es la sustancia qumica que inhibe o destruye microorganismos al aplicarla sobre


material inerte sin alterarlo significativamente.

Tambin debemos tener claras las diferencias entre los diferentes productos utilizados para estos procesos:
Higienizacin: consiste en la reduccin del nmero de microorganismos hasta alcanzar niveles saludables. No implica desinfeccin ni esterilizacin total, sino ms bien limpieza.

Asepsia: la Real Academia Espaola lo define como conjunto de procedimientos cientficos destinados a preservar de grmenes infecciosos el organismo, aplicados principalmente a la esterilizacin
del material quirrgico. Es por tanto el procedimiento para prevenir que los microorganismos
progresen en un medio determinado, como por ejemplo el ambiente de un quirfano o de un laboratorio.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Asepsia: la Real Academia Espaola lo define como conjunto de procedimientos cientficos destinados a preservar de grmenes infecciosos el organismo, aplicados principalmente a la esterilizacin
del material quirrgico. Es por tanto el procedimiento para prevenir que los microorganismos
progresen en un medio determinado, como por ejemplo el ambiente de un quirfano o de un laboratorio.

Higienizacin: consiste en la reduccin del nmero de microorganismos hasta alcanzar niveles saludables. No implica desinfeccin ni esterilizacin total, sino ms bien limpieza.

Tambin debemos tener claras las diferencias entre los diferentes productos utilizados para estos procesos:
-

Desinfectante: es la sustancia qumica que inhibe o destruye microorganismos al aplicarla sobre


material inerte sin alterarlo significativamente.

Antispticos: son agentes desinfectantes que empleados sobre superficies corporales permiten
reducir la cantidad de flora normal y de contaminantes microbianos de carcter patgeno. Tienen
generalmente menor grado de actividad. Determinados preparados pueden utilizarse como antispticos o como desinfectantes indistintamente, segn las concentraciones empleadas.

Antimicrobianos: son sustancias qumicas producidas por microorganismos o sintetizadas qumicamente que a bajas concentraciones son capaces de inhibir e incluso de destruir microorganismos
sin producir efectos txico en el husped.

La esterilizacin se puede llevar a cabo por diferentes mtodos:

Mtodos qumicos

Mtodos fsicos:
-

Calor

Radiaciones

Filtros

A. Mtodos qumicos
Los mtodos qumicos de esterilizacin son aquellos que emplean de productos qumicos letales para la
eliminacin de microorganismos.
No son muchas las sustancias qumicas que llegan a ser txicas para todas las formas vegetativas de los
microorganismos. Los conocidos en estado lquido son en ocasiones poco eficaces y no siempre se pueden
utilizar sobre todos los productos o materiales a esterilizar. Aquellos en estado gaseoso sin embargo parecen
tener algo ms de eficacia y por tanto su uso est ms extendido.
La esterilizacin por agentes qumicos se fundamenta en la unin del agente a estructuras esenciales de los
microorganismos. La eficacia de la esterilizacin va a depender del material que se quiere esterilizar as como
de su contaminacin inicial.
Algunos de los agentes qumicos utilizados son:

xido de etileno: es el esterilizarte gaseoso ms ampliamente empleado en la industria farmacutica. Destruye todos los microorganismos incluso los virus. El problema es que es altamente inflamable y explosivo, aunque se puede solucionar mezclndose con otros gases inertes. Es muy penetrante y trabaja de manera muy rpida y efectiva. Se elimina de los materiales por contacto con el
aire.

Aldehdos: Son agentes que actan sobre las protenas, inhibiendo la actividad enzimtica. Estos
compuestos destruyen las esporas. Los dos ms usados son el formaldehido y el glutaraldehdo. ste
ltimo tiene la ventaja de ser el nico esterilizarte efectivo fro. Puede esterilizar plstico,

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Tyndalizacin: se trata de una esterilizacin discontinua por medio de vapor de agua a presin
atmosfrica. Las bacterias que resisten una sesin de calefaccin, pueden ser destruidas cuando la
misma operacin se repite con intervalos separados y en varias sesiones. Se calienta el medio
lquido a 100C durante 20-45 minutos. Se repite el proceso tres das consecutivos. Esto permite
eliminar microorganismos y el crecimiento de esporas. Tras el primer tratamiento, las esporas
Esterilizacin con presin y temperatura: se realiza en autoclave por medio de vapor de agua a
presin. El modelo ms usado es el de Chamberland. Esteriliza a 120 a una atmsfera de presin
(estas condiciones pueden variar)y se deja el material durante 20 a 30 minutos.
Hervido a 100C: este mtodo no asegura la esterilizacin, por lo que su uso es muy reducido. Lo
primero que se hace es limpiar el material que se pretende esterilizar. A continuacin el material se
introduce en un bao de agua hirviendo a 100C durante 5-10 minutos, donde se esteriliza.

Los sistemas de calor hmedo ms utilizados son:


Este ser el mtodo de eleccin siempre que las condiciones y el material lo permitan. Su uso es muy econmico, sencillo, rpido. Adems es bastante seguro puesto que no deja residuos txicos, y produce un mnimo
deterioro del material expuesto, a excepcin de instrumentos metlico para los que puede ser corrosivo.
El vapor de agua posee un coeficiente de transferencia de calor mayor que el que posee el aire, produciendo
un gran aumento de la temperatura.
El agua es una especie qumica muy reactiva, que se encuentra en muchas reacciones biolgicas.
El calor hmedo es el mtodo ms utilizado. Produce la destruccin tanto de bacterias como de esporas y en
un corto periodo de tiempo. Se debe a que promueve la desnaturalizacin y coagulacin de protenas principalmente por dos motivos:
El calor puede ser calor hmedo o calor seco.
Hay que tener en cuenta que el aumento de tiempo y temperatura supone un aumento del coste, y mayor
probabilidad de daar el material esterilizado. Por lo tanto para conseguir en mximo beneficio al menor
coste, hay que jugar con estos dos factores.
-

Temperatura: igualmente a mayor temperatura ms probabilidad de eliminar toda la poblacin


microbiana.
Tiempo de exposicin: cuanto mayor tiempo de exposicin ms probabilidad de eliminar toda la
poblacin microbiana.

La eficacia de este mtodo depende de dos factores:


Todos los microorganismos son susceptibles a la accin del calor. El calor supone para los microorganismos
la desnaturalizacin de sus protenas, desestructuracin de sus membranas y el desarrollo de procesos
oxidantes irreversibles. Estos fenmenos llevan a la muerte a los microorganismos.

a. Calor
Existen distintos tipos de mtodos fsicos de esterilizacin, segn el agente que se utilice:
Los mtodos fsicos son aquellos que no emplean de productos qumicos letales para los microorganismos,
sino procedimientos fsicos como la radiacin ionizante, el calor o la ultrafiltracin de soluciones con
membranas que eviten el paso de microorganismos, incluyendo virus.

B. Mtodos fsicos

Perxido de Hidrgeno: No deja ningn residuo txico al convertirse en agua y oxgeno al final del
proceso. Aunque es un mtodo de esterilizacin bastante caro.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Perxido de Hidrgeno: No deja ningn residuo txico al convertirse en agua y oxgeno al final del
proceso. Aunque es un mtodo de esterilizacin bastante caro.

B. Mtodos fsicos
Los mtodos fsicos son aquellos que no emplean de productos qumicos letales para los microorganismos,
sino procedimientos fsicos como la radiacin ionizante, el calor o la ultrafiltracin de soluciones con
membranas que eviten el paso de microorganismos, incluyendo virus.
Existen distintos tipos de mtodos fsicos de esterilizacin, segn el agente que se utilice:

a. Calor
Todos los microorganismos son susceptibles a la accin del calor. El calor supone para los microorganismos
la desnaturalizacin de sus protenas, desestructuracin de sus membranas y el desarrollo de procesos
oxidantes irreversibles. Estos fenmenos llevan a la muerte a los microorganismos.
La eficacia de este mtodo depende de dos factores:
-

Tiempo de exposicin: cuanto mayor tiempo de exposicin ms probabilidad de eliminar toda la


poblacin microbiana.

Temperatura: igualmente a mayor temperatura ms probabilidad de eliminar toda la poblacin


microbiana.

Hay que tener en cuenta que el aumento de tiempo y temperatura supone un aumento del coste, y mayor
probabilidad de daar el material esterilizado. Por lo tanto para conseguir en mximo beneficio al menor
coste, hay que jugar con estos dos factores.
El calor puede ser calor hmedo o calor seco.
El calor hmedo es el mtodo ms utilizado. Produce la destruccin tanto de bacterias como de esporas y en
un corto periodo de tiempo. Se debe a que promueve la desnaturalizacin y coagulacin de protenas principalmente por dos motivos:
El agua es una especie qumica muy reactiva, que se encuentra en muchas reacciones biolgicas.
El vapor de agua posee un coeficiente de transferencia de calor mayor que el que posee el aire, produciendo
un gran aumento de la temperatura.
Este ser el mtodo de eleccin siempre que las condiciones y el material lo permitan. Su uso es muy econmico, sencillo, rpido. Adems es bastante seguro puesto que no deja residuos txicos, y produce un mnimo
deterioro del material expuesto, a excepcin de instrumentos metlico para los que puede ser corrosivo.
Los sistemas de calor hmedo ms utilizados son:
Hervido a 100C: este mtodo no asegura la esterilizacin, por lo que su uso es muy reducido. Lo
primero que se hace es limpiar el material que se pretende esterilizar. A continuacin el material se
introduce en un bao de agua hirviendo a 100C durante 5-10 minutos, donde se esteriliza.

Esterilizacin con presin y temperatura: se realiza en autoclave por medio de vapor de agua a
presin. El modelo ms usado es el de Chamberland. Esteriliza a 120 a una atmsfera de presin
(estas condiciones pueden variar)y se deja el material durante 20 a 30 minutos.

Tyndalizacin: se trata de una esterilizacin discontinua por medio de vapor de agua a presin
atmosfrica. Las bacterias que resisten una sesin de calefaccin, pueden ser destruidas cuando la
misma operacin se repite con intervalos separados y en varias sesiones. Se calienta el medio
lquido a 100C durante 20-45 minutos. Se repite el proceso tres das consecutivos. Esto permite
eliminar microorganismos y el crecimiento de esporas. Tras el primer tratamiento, las esporas

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Productos qumicos termolbiles como suero, plasma, soluciones con anticuerpos.

La filtracin es un mtodo de esterilizacin basado en la retencin de partculas en un filtro. Presenta cierta


importancia en la industria farmacutica, porque permite trabajar a temperatura ambiente. Por tanto ser til
en la elaboracin de ciertos productos:

c. Filtros
Rayos Ultravioletas: poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. El
problema es que tienen escasa capacidad de penetracin, por lo que se utilizan fundamentalmente para
superficies y esterilizacin de ambientes en los laboratorios.

No ionizantes

Rayos Gamma y Beta: Su empleo se basa en los conocimientos de energa atmica. Poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. Tienen gran capacidad de penetracin y se emplea
en productos o materiales termolbiles como antibiticos, vacunas, jeringas, sondas.

Ionizantes

Pueden utilizarse radiaciones ionizantes o radiaciones no ionizantes.


La dosis empleada

El tiempo de exposicin

El tipo de radiacin

Su accin depende de:

b. Radiaciones
Tneles de esterilizacin: son sistemas continuos que, trabajan a temperaturas muy elevadas, superiores a 250C, se utilizan a nivel industrial.

Estufas de calor seco: la transferencia de calor se produce por medio de un proceso de conveccin.
Se trata de un proceso discontinuo. El aire debe poder circular adecuadamente por lo que es
importante la correcta colocacin del material a esterilizar en la estufa.

Flameado: se utiliza habitualmente en los laboratorios de microbiologa.

Existen distintos sistemas de esterilizacin por medio de calor seco:


Sin embargo va a requerir un aumento del tiempo del proceso, debido a la baja penetracin del calor. Esto se
debe a que la accin destructiva del calor sobre protenas y lpidos es menor cuando el material est seco o
la actividad de agua del medio es baja.
Lo importante del calor seco es que no es corrosivo para metales, y por tanto para la mayora de utillaje del
laboratorio. Adems, que permite la esterilizacin de sustancias en polvo y no acuosas, y de sustancias viscosas no voltiles.
El calor seco produce la desecacin de las clulas, por lo que los microorganismos mueren debido a la
presencia de concentraciones txicas de electrolitos ya procesos de oxidacin. Estos requieren temperaturas
ms elevadas y tiempos de exposicin ms prolongados, por lo que es menos eficaz que el calor hmedo.
Se efecta por medio del autoclave de Chamberland, dejando abierta la vlvula de escape, es decir funcionando a la presin normal. Puede tambin realizarse a temperaturas ms bajas, 56 u 80 con el fin de evitar
la descomposicin que se produce en las sustancias a temperaturas elevadas.
germinan. As durante la segunda sesin se pueden eliminar. Y en la tercera sesin se destruyen
tanto los microorganismos como sus formas vegetativas ms resistentes.

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

Tema 4. Operaciones farmacuticas bsicas

germinan. As durante la segunda sesin se pueden eliminar. Y en la tercera sesin se destruyen


tanto los microorganismos como sus formas vegetativas ms resistentes.
Se efecta por medio del autoclave de Chamberland, dejando abierta la vlvula de escape, es decir funcionando a la presin normal. Puede tambin realizarse a temperaturas ms bajas, 56 u 80 con el fin de evitar
la descomposicin que se produce en las sustancias a temperaturas elevadas.
El calor seco produce la desecacin de las clulas, por lo que los microorganismos mueren debido a la
presencia de concentraciones txicas de electrolitos ya procesos de oxidacin. Estos requieren temperaturas
ms elevadas y tiempos de exposicin ms prolongados, por lo que es menos eficaz que el calor hmedo.
Lo importante del calor seco es que no es corrosivo para metales, y por tanto para la mayora de utillaje del
laboratorio. Adems, que permite la esterilizacin de sustancias en polvo y no acuosas, y de sustancias viscosas no voltiles.
Sin embargo va a requerir un aumento del tiempo del proceso, debido a la baja penetracin del calor. Esto se
debe a que la accin destructiva del calor sobre protenas y lpidos es menor cuando el material est seco o
la actividad de agua del medio es baja.
Existen distintos sistemas de esterilizacin por medio de calor seco:

Flameado: se utiliza habitualmente en los laboratorios de microbiologa.

Estufas de calor seco: la transferencia de calor se produce por medio de un proceso de conveccin.
Se trata de un proceso discontinuo. El aire debe poder circular adecuadamente por lo que es
importante la correcta colocacin del material a esterilizar en la estufa.

Tneles de esterilizacin: son sistemas continuos que, trabajan a temperaturas muy elevadas, superiores a 250C, se utilizan a nivel industrial.

b. Radiaciones
Su accin depende de:
-

El tipo de radiacin

El tiempo de exposicin

La dosis empleada

Pueden utilizarse radiaciones ionizantes o radiaciones no ionizantes.

Ionizantes

Rayos Gamma y Beta: Su empleo se basa en los conocimientos de energa atmica. Poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. Tienen gran capacidad de penetracin y se emplea
en productos o materiales termolbiles como antibiticos, vacunas, jeringas, sondas.

No ionizantes

Rayos Ultravioletas: poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. El
problema es que tienen escasa capacidad de penetracin, por lo que se utilizan fundamentalmente para
superficies y esterilizacin de ambientes en los laboratorios.

c. Filtros
La filtracin es un mtodo de esterilizacin basado en la retencin de partculas en un filtro. Presenta cierta
importancia en la industria farmacutica, porque permite trabajar a temperatura ambiente. Por tanto ser til
en la elaboracin de ciertos productos:
-

Productos qumicos termolbiles como suero, plasma, soluciones con anticuerpos.

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Cmaras de sedimentacin mltiple: la sedimentacin se lleva a cabo por aplicacin de una fuerza
centrfuga.
Cmaras de sedimentacin continua: la sedimentacin se lleva a cabo por accin de dos fuerzas, la
fuerza de la gravedad y por el flujo de entrada del producto.

Para llevar a cabo esta operacin bsica, se pueden utilizar distintos sistemas en funcin de la fuerza que lleva
a cabo la sedimentacin en:
La sedimentacin es la operacin bsica que nos permite separar partculas en funcin de su tamao gracias
al efecto de la gravedad o bien por accin de una fuerza centrfuga aplicada.

1.13 Otras operaciones tecnofarmacuticas: sedimentacin


-

Filtros de membrana: son filtros rgidos con un tamao de poro definido que acta por un mecanismo de cribado, aunque en ocasiones tambin por adsorcin. Es el mtodo de eleccin cuando se
quiere realizar una filtracin esterilizante.
Filtros de profundidad: Actan por un mecanismo de adsorcin por fuerzas electrostticas o atrapamiento de partculas en la membrana filtrante. Estn constituidos por un material fibroso, cuya
forma irregular va a determinar la eficacia de la membrana. El problema que tienen es que filtran un
volumen muy pequeo de producto, son difciles de limpiar y desprenden partculas o fibras que
contaminan el filtrado.

Existen dos tipos bsicos de filtros:


Aunque tambin se utiliza para esterilizar muchos otros productos como pomadas, soluciones oftlmicas,
soluciones intravenosas, radiofrmacos, medios para cultivos celulares, soluciones de antibiticos,
vitaminas.Los filtros utilizados poseen un tamao de poro determinado, que depender del uso al que se va a
someter la muestra. Retiene prcticamente todo menos virus y micoplasmas cuyo dimetro es menor que el
menor tamao de poro.
-

Incluso para filtrar aire en zonas de procesamiento asptico


Soluciones de nutricin parenteral
Preparaciones extemporneas

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Preparaciones extemporneas

Soluciones de nutricin parenteral

Incluso para filtrar aire en zonas de procesamiento asptico

Aunque tambin se utiliza para esterilizar muchos otros productos como pomadas, soluciones oftlmicas,
soluciones intravenosas, radiofrmacos, medios para cultivos celulares, soluciones de antibiticos,
vitaminas.Los filtros utilizados poseen un tamao de poro determinado, que depender del uso al que se va a
someter la muestra. Retiene prcticamente todo menos virus y micoplasmas cuyo dimetro es menor que el
menor tamao de poro.
Existen dos tipos bsicos de filtros:
-

Filtros de profundidad: Actan por un mecanismo de adsorcin por fuerzas electrostticas o atrapamiento de partculas en la membrana filtrante. Estn constituidos por un material fibroso, cuya
forma irregular va a determinar la eficacia de la membrana. El problema que tienen es que filtran un
volumen muy pequeo de producto, son difciles de limpiar y desprenden partculas o fibras que
contaminan el filtrado.

Filtros de membrana: son filtros rgidos con un tamao de poro definido que acta por un mecanismo de cribado, aunque en ocasiones tambin por adsorcin. Es el mtodo de eleccin cuando se
quiere realizar una filtracin esterilizante.

1.13 Otras operaciones tecnofarmacuticas: sedimentacin


La sedimentacin es la operacin bsica que nos permite separar partculas en funcin de su tamao gracias
al efecto de la gravedad o bien por accin de una fuerza centrfuga aplicada.
Para llevar a cabo esta operacin bsica, se pueden utilizar distintos sistemas en funcin de la fuerza que lleva
a cabo la sedimentacin en:
Cmaras de sedimentacin continua: la sedimentacin se lleva a cabo por accin de dos fuerzas, la
fuerza de la gravedad y por el flujo de entrada del producto.

Cmaras de sedimentacin mltiple: la sedimentacin se lleva a cabo por aplicacin de una fuerza
centrfuga.

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Estos preparados ocupan un gran volumen, lo que dificulta y encarece su transporte, y almacenamiento.

Sin embargo, no todo es positivo con este tipo de formulacin. Pueden aparecer ciertos problemas relacionados con la fabricacin, transporte, estabilidad y administracin de las soluciones. Estos problemas son debidos
a los siguientes factores:
La administracin de disoluciones, reduce el dao que ciertos medicamentos pueden producir sobre
la mucosa gstrica. Este dao se debe a la localizacin en una zona concreta de ciertas formas farmacuticas. Con la administracin de disoluciones lo que conseguimos es que el frmaco se diluya
inmediatamente en el jugo gstrico, evitando su depsito en una nica zona.

Las disoluciones, al ser dispersiones homogneas, garantizan una distribucin uniforme del frmaco
en ellas. Esta caracterstica, permite obtener dosis similares de frmaco en cada administracin, cosa
que en suspensiones o emulsiones no siempre se puede garantizar.

El medicamento tiene que encontrarse en forma de solucin para que se pueda absorber. Las formas slidas deben dispersarse en el lquido gastrointestinal para posteriormente ser absorbidas. Sin
embargo las disoluciones, sern absorbidas inmediatamente, ahorrando tiempo en la disolucin del
frmaco, lo que conlleva una respuesta teraputica ms rpida.

Su administracin es ms sencilla, debido a que resultan ms fciles de tragar. Son, por tanto, especialmente tiles para la administracin de medicamentos a nios, y a personas con problemas de
deglucin como ancianos.

Los comprimidos o cpsulas se utilizan ms en la prctica clnica que las disoluciones. Sin embargo stas ltimas presentan una serie de ventajas con respecto a las primeras:
De manera general, en las disoluciones el disolvente se encuentra en mayor proporcin que el soluto, aunque
existen excepciones. Adems lo ms habitual es que el disolvente sea un lquido, y el soluto un lquido o bien
un slido. Pero tambin podemos encontrar como disolvente un slido o un gas, y como soluto un gas.
En el caso de los sistemas dispersos homogneos, stos estn constituidos por una sola fase. Se da una
dispersin a nivel molecular con partculas de pequeo tamao, de 10 a 1mm. Si medimos una propiedad en
cualquier punto de estos sistemas encontraremos que sta se mantiene constante.
Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposicin de dos o ms componentes, que pueden
tener el mismo grado de agregacin o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homognea y bien definida del sistema.

1.1 Sistemas dispersos homogneos: disoluciones

1.

OPERACIONES PARA LA PREPARACIN DE FRMULAS


MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES
preparados oficinales

Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales y

y TEMA

5
y

y TEMA

Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales y


preparados oficinales

1.

OPERACIONES PARA LA PREPARACIN DE FRMULAS


MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES

1.1 Sistemas dispersos homogneos: disoluciones


Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposicin de dos o ms componentes, que pueden
tener el mismo grado de agregacin o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homognea y bien definida del sistema.
En el caso de los sistemas dispersos homogneos, stos estn constituidos por una sola fase. Se da una
dispersin a nivel molecular con partculas de pequeo tamao, de 10 a 1mm. Si medimos una propiedad en
cualquier punto de estos sistemas encontraremos que sta se mantiene constante.
De manera general, en las disoluciones el disolvente se encuentra en mayor proporcin que el soluto, aunque
existen excepciones. Adems lo ms habitual es que el disolvente sea un lquido, y el soluto un lquido o bien
un slido. Pero tambin podemos encontrar como disolvente un slido o un gas, y como soluto un gas.
Los comprimidos o cpsulas se utilizan ms en la prctica clnica que las disoluciones. Sin embargo stas ltimas presentan una serie de ventajas con respecto a las primeras:
-

Su administracin es ms sencilla, debido a que resultan ms fciles de tragar. Son, por tanto, especialmente tiles para la administracin de medicamentos a nios, y a personas con problemas de
deglucin como ancianos.

El medicamento tiene que encontrarse en forma de solucin para que se pueda absorber. Las formas slidas deben dispersarse en el lquido gastrointestinal para posteriormente ser absorbidas. Sin
embargo las disoluciones, sern absorbidas inmediatamente, ahorrando tiempo en la disolucin del
frmaco, lo que conlleva una respuesta teraputica ms rpida.

Las disoluciones, al ser dispersiones homogneas, garantizan una distribucin uniforme del frmaco
en ellas. Esta caracterstica, permite obtener dosis similares de frmaco en cada administracin, cosa
que en suspensiones o emulsiones no siempre se puede garantizar.

La administracin de disoluciones, reduce el dao que ciertos medicamentos pueden producir sobre
la mucosa gstrica. Este dao se debe a la localizacin en una zona concreta de ciertas formas farmacuticas. Con la administracin de disoluciones lo que conseguimos es que el frmaco se diluya
inmediatamente en el jugo gstrico, evitando su depsito en una nica zona.

Sin embargo, no todo es positivo con este tipo de formulacin. Pueden aparecer ciertos problemas relacionados con la fabricacin, transporte, estabilidad y administracin de las soluciones. Estos problemas son debidos
a los siguientes factores:
-

Estos preparados ocupan un gran volumen, lo que dificulta y encarece su transporte, y almacenamiento.

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b. Isopropanol: es un disolvente incoloro, parecido al etanol, miscible con compuestos oleosos


debido a su bajo contenido en agua. Empleado en la formulacin de linimentos y lociones de uso
externo.
a. Etanol: tambin conocido como alcohol etlico, es el disolvente ms utilizado dentro de este
grupo. Debe tener una riqueza mnima del 99,5%. Se emplea para la elaboracin de formulaciones de uso externo. Tambin se usa para la extraccin de drogas, siendo ms selectivo que el
agua. En concentraciones a partir del 15%, ya posee actividad antimicrobiana, pero no se utiliza
para formulaciones de administracin oral o parenteral, debido a la toxicidad que presenta a
estas concentraciones.

A. Alcoholes
Los disolventes no acuosos se clasifican en hidrosolubles y liposolubles. Entre los disolventes hidrosolubles
ms utilizados tenemos:
Los disolventes no acuosos se utilizan cuando no es posible garantizar una disolucin completa de los
componentes a todas las posibles temperaturas de almacenamiento, o bien cuando el frmaco es inestable en
disoluciones acuosas. Para elegir el disolvente adecuado, debemos fijarnos en distintas caractersticas como su
posible toxicidad, estabilidad, compatibilidad con otros excipientes y, por supuesto, su coste econmico. Ests
caractersticas sern distintas segn la forma de administracin del medicamento, puesto que no se requieren
las mismas caractersticas para disolventes de uso externo, que interno, o inyectables.
Se obtiene por esterilizacin del agua purificada, destilada. Se utiliza para la formulacin de soluciones parenterales, para disolver o diluir medicamentos en el momento de su uso.
-

Agua para inyecciones:


Se obtiene por destilacin o desionizacin del agua potable, o bien por un proceso de smosis
inversa. Es un lquido lmpido, inodoro, inspido y neutro. Es un agua ms cara que la potable, ya que
debe ser hervida y enfriada rpidamente antes de su uso, para asegurar la ausencia de microorganismos. Se utiliza cuando no se desea la presencia de sales, como las que pueden estar presentes en
el agua potable.

Agua purificada:
Es aquella que se obtiene directamente de la red de agua potable y es adecuada para el consumo.

Agua potable:

Una de las partes fundamentales de las soluciones son por tanto los disolventes. Una distincin importante
entre los disolventes es su acuosidad. Los disolventes usados en la fabricacin de estas disoluciones pueden
ser disolventes acuosos o disolvente no acuosos. El agua es el disolvente acuoso ms usado como vehculo
para preparados farmacuticos, debido fundamentalmente a su compatibilidad fisiolgica y a la ausencia de
toxicidad. El agua utilizada puede ser:
-

En estos preparados el sabor que posee el frmaco puede ser difcil de enmascarar, as que puede
que el paciente rechace el medicamento porque el sabor que posee no sea de su agrado. Muchos
productos de este tipo contienen edulcorantes y aromatizantes para hacerlos ms agradables de
tomar, pero no siempre se consigue.
La administracin de estas formas lquidas puede causar ciertas imprecisiones en la dosificacin.
Esto ocurre en casi todos las ocasiones, debido a que los sistemas usado para medir cada dosis, normalmente una cucharilla, no son demasiado precisos.
La duracin de su efecto ser menor que la de formas farmacuticas slidas, debido a su menor
estabilidad. Esta menor estabilidad no slo se debe a sus caractersticas qumicas, sino que adems
pueden ser un medio adecuado de crecimiento bacteriano, lo que incrementa an ms su sensibilidad.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

La duracin de su efecto ser menor que la de formas farmacuticas slidas, debido a su menor
estabilidad. Esta menor estabilidad no slo se debe a sus caractersticas qumicas, sino que adems
pueden ser un medio adecuado de crecimiento bacteriano, lo que incrementa an ms su sensibilidad.

La administracin de estas formas lquidas puede causar ciertas imprecisiones en la dosificacin.


Esto ocurre en casi todos las ocasiones, debido a que los sistemas usado para medir cada dosis, normalmente una cucharilla, no son demasiado precisos.

En estos preparados el sabor que posee el frmaco puede ser difcil de enmascarar, as que puede
que el paciente rechace el medicamento porque el sabor que posee no sea de su agrado. Muchos
productos de este tipo contienen edulcorantes y aromatizantes para hacerlos ms agradables de
tomar, pero no siempre se consigue.

Una de las partes fundamentales de las soluciones son por tanto los disolventes. Una distincin importante
entre los disolventes es su acuosidad. Los disolventes usados en la fabricacin de estas disoluciones pueden
ser disolventes acuosos o disolvente no acuosos. El agua es el disolvente acuoso ms usado como vehculo
para preparados farmacuticos, debido fundamentalmente a su compatibilidad fisiolgica y a la ausencia de
toxicidad. El agua utilizada puede ser:
-

Agua potable:
Es aquella que se obtiene directamente de la red de agua potable y es adecuada para el consumo.

Agua purificada:
Se obtiene por destilacin o desionizacin del agua potable, o bien por un proceso de smosis
inversa. Es un lquido lmpido, inodoro, inspido y neutro. Es un agua ms cara que la potable, ya que
debe ser hervida y enfriada rpidamente antes de su uso, para asegurar la ausencia de microorganismos. Se utiliza cuando no se desea la presencia de sales, como las que pueden estar presentes en
el agua potable.

Agua para inyecciones:


Se obtiene por esterilizacin del agua purificada, destilada. Se utiliza para la formulacin de soluciones parenterales, para disolver o diluir medicamentos en el momento de su uso.

Los disolventes no acuosos se utilizan cuando no es posible garantizar una disolucin completa de los
componentes a todas las posibles temperaturas de almacenamiento, o bien cuando el frmaco es inestable en
disoluciones acuosas. Para elegir el disolvente adecuado, debemos fijarnos en distintas caractersticas como su
posible toxicidad, estabilidad, compatibilidad con otros excipientes y, por supuesto, su coste econmico. Ests
caractersticas sern distintas segn la forma de administracin del medicamento, puesto que no se requieren
las mismas caractersticas para disolventes de uso externo, que interno, o inyectables.
Los disolventes no acuosos se clasifican en hidrosolubles y liposolubles. Entre los disolventes hidrosolubles
ms utilizados tenemos:

A. Alcoholes
a. Etanol: tambin conocido como alcohol etlico, es el disolvente ms utilizado dentro de este
grupo. Debe tener una riqueza mnima del 99,5%. Se emplea para la elaboracin de formulaciones de uso externo. Tambin se usa para la extraccin de drogas, siendo ms selectivo que el
agua. En concentraciones a partir del 15%, ya posee actividad antimicrobiana, pero no se utiliza
para formulaciones de administracin oral o parenteral, debido a la toxicidad que presenta a
estas concentraciones.
b. Isopropanol: es un disolvente incoloro, parecido al etanol, miscible con compuestos oleosos
debido a su bajo contenido en agua. Empleado en la formulacin de linimentos y lociones de uso
externo.
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Linimentos: por el contrario se trata de disoluciones que se aplican ejerciendo un masaje que
favorece su absorcin.

Lociones: disoluciones elaboradas para ser aplicadas sobre la piel sin friccin.

Pueden ser:
-

Lquidos para aplicacin cutnea:

Se obtienen de esta sencilla manera distintos tipos de disoluciones farmacuticas. Entre las que podemos
obtener se encuentran:
En ocasiones, se utilizan adems sistemas que permiten calentar los productos, de modo que se favorece la
disolucin, aunque esto no es imprescindible.
Un sistema de filtracin que garantice la limpidez de la disolucin obtenida.

Un mecanismo de agitacin que permita llevar a cabo la completa disolucin del primero en el
segundo.

Un recipiente de mezclado donde se introducen el soluto y el disolvente.

El nico equipo que se necesita en la fabricacin de estas disoluciones, tanto a pequea como a gran escala,
consiste en un sistema constituido por tres elementos bsicos:
Mezclas de hidrocarburos lquidos: constituyen un disolvente adecuado para la elaboracin de preparaciones de uso externo.

Oleato de etilo: es un disolvente semisinttico utilizado para la preparacin de principios activos


oleosos inyectables por va intramuscular.

Grasas y aceites: las grasas estn formadas por steres de cidos grasos de glicerol. Pueden ser de
origen vegetal o animal. Las grasas son disolventes semislidos, mientras que los aceites son disolventes lquidos. Pueden usarse para elaborar disoluciones de uso externo, y tambin para la fabricacin de ciertas disoluciones inyectables.

Entre los disolventes liposolubles ms utilizados tenemos:


b. Glicofurol: es un lquido soluble en agua, incompatible con sustancias oxidantes, utilizado como
humectante y antiespumante, para la administracin de frmacos por va oral o parenteral.
a. Polietilenglicoles como el Carbomax o Macrogel.: son polmeros de xido de etileno y agua, utilizados como humectantes, poco voltiles y estables.

C. teres de alcohol
c. Sorbitol al 70%: es un polvo de sabor dulce, que se emplea para reemplazar a la glucosa en jarabes simples, confirindoles una mayor estabilidad.
b. Glicerina o glicerol: es un lquido ms viscoso que el anterior, tambin muy higroscpico, que se
utiliza para la elaboracin de preparaciones tanto de uso externo como interno.
a. Propilenglicol: es un lquido transparente y viscoso, muy higroscpico y miscible en agua. Se utiliza para la elaboracin de preparaciones administradas por va oral y parenteral.
Son codisolventes de frmacos, que aumentan la estabilidad de las formulaciones. Poseen varios radicales hidroxilos, lo que les confiere un carcter ms polar y parmetros de solubilidad ms altos. Entre
ellos destacan:

B. Polialcoholes o polioles
Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y

B. Polialcoholes o polioles
Son codisolventes de frmacos, que aumentan la estabilidad de las formulaciones. Poseen varios radicales hidroxilos, lo que les confiere un carcter ms polar y parmetros de solubilidad ms altos. Entre
ellos destacan:
a. Propilenglicol: es un lquido transparente y viscoso, muy higroscpico y miscible en agua. Se utiliza para la elaboracin de preparaciones administradas por va oral y parenteral.
b. Glicerina o glicerol: es un lquido ms viscoso que el anterior, tambin muy higroscpico, que se
utiliza para la elaboracin de preparaciones tanto de uso externo como interno.
c. Sorbitol al 70%: es un polvo de sabor dulce, que se emplea para reemplazar a la glucosa en jarabes simples, confirindoles una mayor estabilidad.

C. teres de alcohol
a. Polietilenglicoles como el Carbomax o Macrogel.: son polmeros de xido de etileno y agua, utilizados como humectantes, poco voltiles y estables.
b. Glicofurol: es un lquido soluble en agua, incompatible con sustancias oxidantes, utilizado como
humectante y antiespumante, para la administracin de frmacos por va oral o parenteral.
Entre los disolventes liposolubles ms utilizados tenemos:
-

Grasas y aceites: las grasas estn formadas por steres de cidos grasos de glicerol. Pueden ser de
origen vegetal o animal. Las grasas son disolventes semislidos, mientras que los aceites son disolventes lquidos. Pueden usarse para elaborar disoluciones de uso externo, y tambin para la fabricacin de ciertas disoluciones inyectables.

Oleato de etilo: es un disolvente semisinttico utilizado para la preparacin de principios activos


oleosos inyectables por va intramuscular.

Mezclas de hidrocarburos lquidos: constituyen un disolvente adecuado para la elaboracin de preparaciones de uso externo.

El nico equipo que se necesita en la fabricacin de estas disoluciones, tanto a pequea como a gran escala,
consiste en un sistema constituido por tres elementos bsicos:
-

Un recipiente de mezclado donde se introducen el soluto y el disolvente.

Un mecanismo de agitacin que permita llevar a cabo la completa disolucin del primero en el
segundo.

Un sistema de filtracin que garantice la limpidez de la disolucin obtenida.

En ocasiones, se utilizan adems sistemas que permiten calentar los productos, de modo que se favorece la
disolucin, aunque esto no es imprescindible.
Se obtienen de esta sencilla manera distintos tipos de disoluciones farmacuticas. Entre las que podemos
obtener se encuentran:
-

Lquidos para aplicacin cutnea:


Pueden ser:
-

Lociones: disoluciones elaboradas para ser aplicadas sobre la piel sin friccin.

Linimentos: por el contrario se trata de disoluciones que se aplican ejerciendo un masaje que
favorece su absorcin.

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Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposicin de dos o ms componentes, que pueden


tener el mismo grado de agregacin o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homognea y bien definida del sistema.

1.2 Sistemas dispersos heterogneos: emulsiones, suspensiones


y aerosoles
Jarabes: se trata de soluciones concentradas de sacarosa u otros azcares, a lo cuales se aaden
a menudo otros medicamentos.

Extractos, infusiones y tinturas: se trata de disoluciones concentradas de principios activos de


origen animal o vegetal.

Aguas aromatizadas y licores: se trata de disoluciones acuosas o bien alcohlicas de materiales


voltiles, empleadas fundamentalmente por sus propiedades aromatizantes. Generalmente se
fabrican como soluciones concentradas y posteriormente se diluyen.

Productos intermedios:
Preparados rectales: se trata de disoluciones acuosas u oleosas, conocidas como enemas, que se
destinan a la limpieza, diagnstico o tratamiento de alguna patologa de la va rectal.
Productos parenterales: se trata de disoluciones estriles destinadas a la inyeccin o infusin de
frmacos en el organismo.
Mezclas y pcimas: son preparados acuosos, fabricados a pequea escala segn las necesidades
requeridas, debido a su corto periodo de duracin.

Jarabes para la tos: se trata de preparados generalmente viscosos utilizados en la administracin


de un frmaco para la tos. La administracin de estos jarabes tiene adems una accin emoliente sobre la mucosa de la garganta, lo que complementa su accin.

Elixires: se trata de disoluciones que contienen un ingrediente activo que es disuelto por lo
general en etanol.

Lquidos orales, que pueden ser:


Productos nasales: se trata de disoluciones acuosas, isotnicas con las secreciones de la mucosa
nasal, utilizadas para la administracin a nivel local, principalmente de antibiticos, analgsicos y
descongestionantes.
Enjuagues bucales y gargarismos: se trata de disoluciones acuosas empleadas para la prevencin y
tratamiento de patologas de la boca y garganta, que pueden contener antispticos y analgsicos.
Irrigaciones: se trata de disoluciones acuosas estriles, isotnicas con los tejidos, destinadas a la
limpieza de cavidades corporales y heridas.
Preparados oftalmolgicos: se trata de disoluciones estriles, destinadas a ser utilizadas sobre el ojo,
para conseguir una accin local.
Preparados otolgicos: se trata de disoluciones simples, utilizadas en forma de gotas, pulverizadores
o lavados, para la administracin sobre el canal auditivo externo de antibiticos, antispticos, soluciones de limpieza y ablandadores de cera.
Colodiones: se trata de preparados similares a las pincelaciones, que crean una pelcula, que sella
pequeos cortes, permitiendo el contacto directo del frmaco con la piel.

Pincelaciones: se trata de lquidos destinados a la aplicacin sobre la piel y mucosas de cantidades muy pequeas de medicamento.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Pincelaciones: se trata de lquidos destinados a la aplicacin sobre la piel y mucosas de cantidades muy pequeas de medicamento.

Colodiones: se trata de preparados similares a las pincelaciones, que crean una pelcula, que sella
pequeos cortes, permitiendo el contacto directo del frmaco con la piel.

Preparados otolgicos: se trata de disoluciones simples, utilizadas en forma de gotas, pulverizadores


o lavados, para la administracin sobre el canal auditivo externo de antibiticos, antispticos, soluciones de limpieza y ablandadores de cera.

Preparados oftalmolgicos: se trata de disoluciones estriles, destinadas a ser utilizadas sobre el ojo,
para conseguir una accin local.

Irrigaciones: se trata de disoluciones acuosas estriles, isotnicas con los tejidos, destinadas a la
limpieza de cavidades corporales y heridas.

Enjuagues bucales y gargarismos: se trata de disoluciones acuosas empleadas para la prevencin y


tratamiento de patologas de la boca y garganta, que pueden contener antispticos y analgsicos.

Productos nasales: se trata de disoluciones acuosas, isotnicas con las secreciones de la mucosa
nasal, utilizadas para la administracin a nivel local, principalmente de antibiticos, analgsicos y
descongestionantes.

Lquidos orales, que pueden ser:


-

Elixires: se trata de disoluciones que contienen un ingrediente activo que es disuelto por lo
general en etanol.

Jarabes para la tos: se trata de preparados generalmente viscosos utilizados en la administracin


de un frmaco para la tos. La administracin de estos jarabes tiene adems una accin emoliente sobre la mucosa de la garganta, lo que complementa su accin.

Mezclas y pcimas: son preparados acuosos, fabricados a pequea escala segn las necesidades
requeridas, debido a su corto periodo de duracin.

Productos parenterales: se trata de disoluciones estriles destinadas a la inyeccin o infusin de


frmacos en el organismo.

Preparados rectales: se trata de disoluciones acuosas u oleosas, conocidas como enemas, que se
destinan a la limpieza, diagnstico o tratamiento de alguna patologa de la va rectal.

Productos intermedios:
-

Aguas aromatizadas y licores: se trata de disoluciones acuosas o bien alcohlicas de materiales


voltiles, empleadas fundamentalmente por sus propiedades aromatizantes. Generalmente se
fabrican como soluciones concentradas y posteriormente se diluyen.

Extractos, infusiones y tinturas: se trata de disoluciones concentradas de principios activos de


origen animal o vegetal.

Jarabes: se trata de soluciones concentradas de sacarosa u otros azcares, a lo cuales se aaden


a menudo otros medicamentos.

1.2 Sistemas dispersos heterogneos: emulsiones, suspensiones


y aerosoles
Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposicin de dos o ms componentes, que pueden
tener el mismo grado de agregacin o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homognea y bien definida del sistema.

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Enmascaran ciertas caractersticas organolpticas desagradables del principio activo.

Protegen el principio activo frente a la oxidacin e hidrlisis.

Permiten la liberacin controlada del principio activo.

Una emulsin es un sistema disperso heterogneo, formado por dos fases lquidas inmiscibles,en el cual una
de stas est dispersa en la otra. La mayora contiene glbulos de entre 0,1 y 100 micras, lo que los convierte
en sistemas relativamente inestables. Las emulsiones se utilizan por las ventajas que presentan, que son fundamentalmente:

A. Emulsiones
Retardar o prolongar la accin de los medicamentos

Facilitar la distribucin homognea del principio activo en la formulacin

Facilitar la ingestin de medicamentos

Estos sistemas se emplean con distintas objetivos:


Tanto la fase externa como la interna pueden estar constituidas por un lquido, un gas o un slido. Segn sea
cada fase podremos obtener distintos tipos de sistemas dispersos. Los sistemas que ms nos interesan en el
laboratorio farmacutico son:
El problema principal que presentan estos sistemas es que van a estar formados al menos por dos fases
inmiscibles, separadas por una superficie diferenciada, por lo a pesar de la accin de estas fuerzas con el
tiempo sus fases tienden a separarse.
Fuerzas de solvatacin.

Fuerzas de repulsin.

Fuerzas de atraccin.

Las fuerzas por medio de las cuales interaccionan las partculas de estos sistemas, con el objetivo de mantener su estabilidad, pueden ser de tres tipos de fuerzas:
Floculacin: es la unin de partculas debida, generalmente, a la adicin de algn agente floculante.
Estas sustancias floculantes crean una estructura abierta que mantiene las partculas separadas por
una pequea distancia. Pueden ser contactos temporales.

Coagulacin: es un fenmeno que da lugar a una unin de las partculas tan fuerte que cuesta mucho
volver a separarlas. Es prcticamente una unin permanente.

Agregacin: consiste en la reunin de partculas en grupos.

En este tipo de dispersiones tienden a producirse encuentros entre las partculas. Dependiendo de la fuerza
con que dichas partculas interaccionen, se pueden producir distintos tipos de unin:
En los sistemas dispersos heterogneos una fase se divide en el seno de otra. La que se divide en forma de
glbulos o gotculas es la fase interna o dispersa y el medio que envuelve a stas es la fase externa o dispersante. Las dispersiones coloidales son aquellas cuyas partculas dispersas tienen un tamao que oscila entre 1
nanmetro y 1 micra.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
En los sistemas dispersos heterogneos una fase se divide en el seno de otra. La que se divide en forma de
glbulos o gotculas es la fase interna o dispersa y el medio que envuelve a stas es la fase externa o dispersante. Las dispersiones coloidales son aquellas cuyas partculas dispersas tienen un tamao que oscila entre 1
nanmetro y 1 micra.
En este tipo de dispersiones tienden a producirse encuentros entre las partculas. Dependiendo de la fuerza
con que dichas partculas interaccionen, se pueden producir distintos tipos de unin:
-

Agregacin: consiste en la reunin de partculas en grupos.

Coagulacin: es un fenmeno que da lugar a una unin de las partculas tan fuerte que cuesta mucho
volver a separarlas. Es prcticamente una unin permanente.

Floculacin: es la unin de partculas debida, generalmente, a la adicin de algn agente floculante.


Estas sustancias floculantes crean una estructura abierta que mantiene las partculas separadas por
una pequea distancia. Pueden ser contactos temporales.

Las fuerzas por medio de las cuales interaccionan las partculas de estos sistemas, con el objetivo de mantener su estabilidad, pueden ser de tres tipos de fuerzas:
-

Fuerzas de atraccin.

Fuerzas de repulsin.

Fuerzas de solvatacin.

El problema principal que presentan estos sistemas es que van a estar formados al menos por dos fases
inmiscibles, separadas por una superficie diferenciada, por lo a pesar de la accin de estas fuerzas con el
tiempo sus fases tienden a separarse.
Tanto la fase externa como la interna pueden estar constituidas por un lquido, un gas o un slido. Segn sea
cada fase podremos obtener distintos tipos de sistemas dispersos. Los sistemas que ms nos interesan en el
laboratorio farmacutico son:

Estos sistemas se emplean con distintas objetivos:


-

Facilitar la ingestin de medicamentos

Facilitar la distribucin homognea del principio activo en la formulacin

Retardar o prolongar la accin de los medicamentos

A. Emulsiones
Una emulsin es un sistema disperso heterogneo, formado por dos fases lquidas inmiscibles,en el cual una
de stas est dispersa en la otra. La mayora contiene glbulos de entre 0,1 y 100 micras, lo que los convierte
en sistemas relativamente inestables. Las emulsiones se utilizan por las ventajas que presentan, que son fundamentalmente:
-

Permiten la liberacin controlada del principio activo.

Protegen el principio activo frente a la oxidacin e hidrlisis.

Enmascaran ciertas caractersticas organolpticas desagradables del principio activo.

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c. Tensoactivos no inicos: no se ionizan en medio acuoso


b. Tensoactivos catinicos: en agua se disocian y la parte de la molcula que tiene accin emulgente es
el catin. Son incompatibles con emulgentes anin activos, electrlitos, sustancias oxidantes y con
losno inicos.
a. Tensoactivosaninicos: en contacto con el agua se disocian y la parte con actividad emulgente de la
molcula va a ser el anin.
A su vez, se clasifican teniendo en cuenta las caractersticas de la porcin polar de la molcula. De esta
manera tendremos:

a. Tensoactivos
Es posible distinguir tres grupos de agentes emulgentes:
-

La toxicidad del emulgente.


La cantidad de emulgente que necesitamos para formar la emulsin. Cada emulsin necesita cantidades distintas, e incluso se pueden usar mezclas de stos para aumentar su estabilidad.
El tipo de emulsin que queremos obtener.

Por tanto para la eleccin del emulgente debemos tener en cuenta:


El signo de una emulsin depende fundamentalmente del tamao de cada una de las partes del emulgente. La
parte ms voluminosa ir haca el exterior, y la menos voluminosa hacia el interior. Si la fraccin polar del
emulgente posee mayor volumen, el agua queda fuera, constituyendo una emulsin oleo-acuosa, es decir de
aceite en agua. Pero si la fraccin de mayor tamao es la apolar, ser el aceite quien quede fuera formando
una emulsin acuo-oleosa, de agua en aceite.
Esto nos permite presentar medicamentos con sustancias hidrfilas y lipfilas juntas, e incluso administrar
sustancias por determinadas vas, que por su naturaleza no lo permitiran.
En funcin de la naturaleza de la fase dispersa y de la fase dispersante, podemos obtener distintos tipos de
emulsiones. Las emulsiones farmacuticas suelen estar formadas por agua y aceite, de la siguiente manera:
La diferencia de tensin entre la fase dispersa y la dispersante es lo que determina la inmiscibilidad entre
ambas fases. La adicin de ciertas sustancias, denominadas emulgentes, hace disminuir esta tensin interfsica,
disminuyendo la energa que se debe aplicar para mantener la estabilidad de las emulsiones. Estas sustancias
poseen una parte polar y otra apolar. Esta caracterstica permite que se siten entre las dos fases favoreciendo su miscibilidad, y estabilizando las emulsiones.
Para que se forme una emulsin se necesita un aporte de energa. La fase que se dispersa lo hace en forma
de gotculas o glbulos, debido a que la esfera es la forma geomtrica que tiene menor superficie especfica a
igual volumen. Hay que aplicar una energa suficiente para vencer la energa de superficie. Esto es importante
desde el punto de vista termodinmico porque la energa se acumula en la superficie de las molculas. Por
tanto, a menor superficie, mayor estabilidad de la emulsin. Cuanto ms aumente la superficie (es decir,
menor sea el dimetro del glbulo) mayor ser la energa que tendremos que aportar para mantener estable
la emulsin. Esta energa depende de una constante que se denomina tensin interfsica, que es la energa
que se opone al aumento de superficie.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Para que se forme una emulsin se necesita un aporte de energa. La fase que se dispersa lo hace en forma
de gotculas o glbulos, debido a que la esfera es la forma geomtrica que tiene menor superficie especfica a
igual volumen. Hay que aplicar una energa suficiente para vencer la energa de superficie. Esto es importante
desde el punto de vista termodinmico porque la energa se acumula en la superficie de las molculas. Por
tanto, a menor superficie, mayor estabilidad de la emulsin. Cuanto ms aumente la superficie (es decir,
menor sea el dimetro del glbulo) mayor ser la energa que tendremos que aportar para mantener estable
la emulsin. Esta energa depende de una constante que se denomina tensin interfsica, que es la energa
que se opone al aumento de superficie.
La diferencia de tensin entre la fase dispersa y la dispersante es lo que determina la inmiscibilidad entre
ambas fases. La adicin de ciertas sustancias, denominadas emulgentes, hace disminuir esta tensin interfsica,
disminuyendo la energa que se debe aplicar para mantener la estabilidad de las emulsiones. Estas sustancias
poseen una parte polar y otra apolar. Esta caracterstica permite que se siten entre las dos fases favoreciendo su miscibilidad, y estabilizando las emulsiones.
En funcin de la naturaleza de la fase dispersa y de la fase dispersante, podemos obtener distintos tipos de
emulsiones. Las emulsiones farmacuticas suelen estar formadas por agua y aceite, de la siguiente manera:

Esto nos permite presentar medicamentos con sustancias hidrfilas y lipfilas juntas, e incluso administrar
sustancias por determinadas vas, que por su naturaleza no lo permitiran.
El signo de una emulsin depende fundamentalmente del tamao de cada una de las partes del emulgente. La
parte ms voluminosa ir haca el exterior, y la menos voluminosa hacia el interior. Si la fraccin polar del
emulgente posee mayor volumen, el agua queda fuera, constituyendo una emulsin oleo-acuosa, es decir de
aceite en agua. Pero si la fraccin de mayor tamao es la apolar, ser el aceite quien quede fuera formando
una emulsin acuo-oleosa, de agua en aceite.
Por tanto para la eleccin del emulgente debemos tener en cuenta:
-

El tipo de emulsin que queremos obtener.

La cantidad de emulgente que necesitamos para formar la emulsin. Cada emulsin necesita cantidades distintas, e incluso se pueden usar mezclas de stos para aumentar su estabilidad.

La toxicidad del emulgente.

Es posible distinguir tres grupos de agentes emulgentes:

a. Tensoactivos
A su vez, se clasifican teniendo en cuenta las caractersticas de la porcin polar de la molcula. De esta
manera tendremos:
a. Tensoactivosaninicos: en contacto con el agua se disocian y la parte con actividad emulgente de la
molcula va a ser el anin.
b. Tensoactivos catinicos: en agua se disocian y la parte de la molcula que tiene accin emulgente es
el catin. Son incompatibles con emulgentes anin activos, electrlitos, sustancias oxidantes y con
losno inicos.
c. Tensoactivos no inicos: no se ionizan en medio acuoso

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Con el fin de evitar estos fenmenos y elaborar una suspensin lo ms estable posible se deben llevar a cabo
una serie de estrategias tecnolgicas:
Agregacin, floculacin y cementacin: en una suspensin floculada se forman agregados sueltos y
abiertos dando un sedimento voluminoso, que se redispersa fcilmente. En las suspensiones defloculadas, las partculas van a permanecer separadas y tendern a sedimentar con el paso del tiempo.
Cuando este sedimento se apelmaza mucho da lugar a un cemento que no se puede redispersa.

Sedimentacin: las partculas de slido precipitan en el fondo del recipiente, separndose de la fase
lquida. Nos interesa que la velocidad de sedimentacin sea baja. Esto se puede conseguir disminuyendo el tamao de las partculas de slido y aumentando la viscosidad.

Existen diversos fenmenos que justifican la inestabilidad termodinmica de estas suspensiones:


Sirven para la elaboracin de formas farmacuticas de accin retardada.

Se pueden administrar por distintas vas, ya que pueden ser suspensiones orales, parenterales, nasales, ticas, oftlmicas, rectales.

Permiten enmascara sabores desagradables.

Son ms estables frente a la hidrlisis que las disoluciones.

Permiten la administracin de principios activos poco solubles en agua.

Se tiende a utilizarlos menos porque su formulacin no es sencilla. Presentan problemas de estabilidad fsica
debido a su tendencia a sedimentar, y su inestabilidad termodinmica, lo que les lleva a agregarse. Por otro
lado, presentan una serie de ventajas, por las que an se continan usando:
Las suspensiones son sistemas dispersos heterogneos constituidos por dos fases:

B. Suspensiones
Poseen un tamao de partcula muy inferior. Se colocan en el interfaz, perfectamente acoplados, impidiendo
que unos glbulos se unan a otros.

c. Slidos finamente divididos


b. Coloides hidroflicos: se colocan de forma aleatoria, y no se disuelven si no que se dispersan en el
agua.
a. Derivados del esterol, como lecitinas: a bajas concentraciones se obtienen emulsiones de fase externa acuosa y a elevadas concentraciones emulsiones de fase externa oleosa.
Podemos diferenciar dos grupos:

b. Materiales de origen natural y sus derivados


d. Tensoactivos anfteros: su comportamiento est determinar por el pH del medio. Son compatibles
con otros emulgentes.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
d. Tensoactivos anfteros: su comportamiento est determinar por el pH del medio. Son compatibles
con otros emulgentes.

b. Materiales de origen natural y sus derivados


Podemos diferenciar dos grupos:
a. Derivados del esterol, como lecitinas: a bajas concentraciones se obtienen emulsiones de fase externa acuosa y a elevadas concentraciones emulsiones de fase externa oleosa.
b. Coloides hidroflicos: se colocan de forma aleatoria, y no se disuelven si no que se dispersan en el
agua.

c. Slidos finamente divididos


Poseen un tamao de partcula muy inferior. Se colocan en el interfaz, perfectamente acoplados, impidiendo
que unos glbulos se unan a otros.

B. Suspensiones
Las suspensiones son sistemas dispersos heterogneos constituidos por dos fases:

Se tiende a utilizarlos menos porque su formulacin no es sencilla. Presentan problemas de estabilidad fsica
debido a su tendencia a sedimentar, y su inestabilidad termodinmica, lo que les lleva a agregarse. Por otro
lado, presentan una serie de ventajas, por las que an se continan usando:
-

Permiten la administracin de principios activos poco solubles en agua.

Son ms estables frente a la hidrlisis que las disoluciones.

Permiten enmascara sabores desagradables.

Se pueden administrar por distintas vas, ya que pueden ser suspensiones orales, parenterales, nasales, ticas, oftlmicas, rectales.

Sirven para la elaboracin de formas farmacuticas de accin retardada.

Existen diversos fenmenos que justifican la inestabilidad termodinmica de estas suspensiones:


-

Sedimentacin: las partculas de slido precipitan en el fondo del recipiente, separndose de la fase
lquida. Nos interesa que la velocidad de sedimentacin sea baja. Esto se puede conseguir disminuyendo el tamao de las partculas de slido y aumentando la viscosidad.

Agregacin, floculacin y cementacin: en una suspensin floculada se forman agregados sueltos y


abiertos dando un sedimento voluminoso, que se redispersa fcilmente. En las suspensiones defloculadas, las partculas van a permanecer separadas y tendern a sedimentar con el paso del tiempo.
Cuando este sedimento se apelmaza mucho da lugar a un cemento que no se puede redispersa.

Con el fin de evitar estos fenmenos y elaborar una suspensin lo ms estable posible se deben llevar a cabo
una serie de estrategias tecnolgicas:

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Va rectal: supositorios.
Va parenteral: inyectables.
Va tpica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.
-

slida: comprimidos, cpsulas, granulados, papelillos.


liquida: gotas, jarabes.

Va oral

Se diferencian:
La va de administracin de un medicamento es el camino por el que se hace llegar un frmaco hasta su
punto final de destino en el organismo. La eleccin de una u otra va de administracin va a determinar el
tipo de forma farmacutica que vamos a suministrar.

1.3 Vas de administracin de medicamentos


Para su elaboracin se pueden utilizar tcnicas de dispersin o condensacin. Finalmente lo que determina su adecuada expansin, es el envase que lo contiene y que lo propulsa al exterior. Se utiliza fundamentalmente para dosificar medicamentos a travs del sistema respiratorio.
Son sistemas menos estables que las emulsiones o las suspensiones, aunque comparten muchas propiedades
con stos. Las partculas de la fase dispersa tienen un tamao menor de 1 micra, puesto que si este tamao
aumenta demasiado, pueden sedimentar, disminuyendo la vida del sistema.
Los aerosoles son dispersiones coloidales de lquidos o slidos en gases:

C. Aerosoles
-

Agente floculantes o dispersantes: evitan la cementacin del sedimento. Se forman flculos,


mejorando la redispersin.
Si el ngulo es > 90 el lquido no puede mojar la partcula slida. Aqu el humectante disminuye el ngulo de contacto favoreciendo la humectacin.

Si el ngulo es < 90 la partcula se va a mojar fcilmente.

La humectacin la podemos dividir en tres mecanismos diferentes: adhesin, inmersin, extensin. Dependiendo del ngulo de contacto las partculas se mojarn con mayor o menor facilidad.
-

Agentes humectantes: los humectantes reemplazan todo el aire que rodea a una partcula slida por un lquido.
Agentes viscosizantes: van a retardar la sedimentacin de la suspensin.

Adicin de sustancias estabilizantes del sistema: por medio de agentes viscosizantes, humectantes y
sustancias floculantes, que mantienen la suspensin homognea durante ms tiempo.
Pulverizacin del slido, lo que aumenta su superficie de contacto con el medio lquido, favoreciendo su disolucin y por tanto aumentando su estabilidad

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Pulverizacin del slido, lo que aumenta su superficie de contacto con el medio lquido, favoreciendo su disolucin y por tanto aumentando su estabilidad

Adicin de sustancias estabilizantes del sistema: por medio de agentes viscosizantes, humectantes y
sustancias floculantes, que mantienen la suspensin homognea durante ms tiempo.
-

Agentes viscosizantes: van a retardar la sedimentacin de la suspensin.

Agentes humectantes: los humectantes reemplazan todo el aire que rodea a una partcula slida por un lquido.
La humectacin la podemos dividir en tres mecanismos diferentes: adhesin, inmersin, extensin. Dependiendo del ngulo de contacto las partculas se mojarn con mayor o menor facilidad.

Si el ngulo es < 90 la partcula se va a mojar fcilmente.

Si el ngulo es > 90 el lquido no puede mojar la partcula slida. Aqu el humectante disminuye el ngulo de contacto favoreciendo la humectacin.

Agente floculantes o dispersantes: evitan la cementacin del sedimento. Se forman flculos,


mejorando la redispersin.

C. Aerosoles
Los aerosoles son dispersiones coloidales de lquidos o slidos en gases:

Son sistemas menos estables que las emulsiones o las suspensiones, aunque comparten muchas propiedades
con stos. Las partculas de la fase dispersa tienen un tamao menor de 1 micra, puesto que si este tamao
aumenta demasiado, pueden sedimentar, disminuyendo la vida del sistema.
Para su elaboracin se pueden utilizar tcnicas de dispersin o condensacin. Finalmente lo que determina su adecuada expansin, es el envase que lo contiene y que lo propulsa al exterior. Se utiliza fundamentalmente para dosificar medicamentos a travs del sistema respiratorio.

1.3 Vas de administracin de medicamentos


La va de administracin de un medicamento es el camino por el que se hace llegar un frmaco hasta su
punto final de destino en el organismo. La eleccin de una u otra va de administracin va a determinar el
tipo de forma farmacutica que vamos a suministrar.
Se diferencian:
-

liquida: gotas, jarabes.

slida: comprimidos, cpsulas, granulados, papelillos.

Va tpica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.

Va parenteral: inyectables.

Va rectal: supositorios.
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Va oral

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Va Intradrmica.

Va Intravenosa.

Va Intramuscular.

Va Subcutnea.

Hoy en da, se conoce como va parenteral aquella que introduce el medicamento en el organismo directamente atravesando una o ms capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyeccin. Se diferencian cuatro vas de administracin parenteral:

C. Administracin por va parenteral


La principal desventaja de esta va es la posible irritacin que puede ocasionar a la piel. Se recomienda lavar
cuidadosamente y secar la zona, antes de aplicar una preparacin dermatolgica, y no aplicar formulaciones
sobre heridas, piel daada o mucosas, a no ser que estn especficamente indicadas para ello.
La principal ventaja de esta va es que al ser aplicada justo en la zona afectada, no produce en el paciente las
molestias que pueden ocasionar otras vas. Las preparaciones dermatolgicas incluyen entre otras formulaciones pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones y lociones.
La va tpica consiste en la aplicacin de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente un efecto
a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta los vasos sanguneos superficiales y
llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se busca con este tipo de administracin.

B. Administracin por va tpica


El paciente se encuentre inconsciente o desorientado.

Tiene problemas para tragar.

Tras ser operado del estmago o del intestino.

El paciente ha sido sometido a anestesia, debido al elevado riesgo de aspiracin.

El paciente sufre de vmitos.

Siempre que sea posible se recurre a esta va, aunque existen situaciones en que no se recomiende su uso.
As sucede cuando:
La va oral es la forma ms sencilla y deseable para la administracin de medicamentos. Consiste en la toma
de medicamentos introducindolos por la boca. Los pacientes no suelen requerir ayuda alguna para tomar los
medicamentos. Es una va cmoda, que les hace independientes en este aspecto. La mayora de las formas
orales se deben tragar y se administran con aproximadamente 60 a 100 ml de lquido. Aunque existen formas
orales, que se absorben directamente en la boca sin necesidad de ser administradas con agua.

A. Administracin por va oral


Va tica.

Va oftlmica: colirios, pomadas oftalmolgicas.

Va nasal y respiratoria: nebulizadores, gotas, aerosoles.

Va uretral.

Va vaginal: vulos vaginales.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
-

Va vaginal: vulos vaginales.

Va uretral.

Va nasal y respiratoria: nebulizadores, gotas, aerosoles.

Va oftlmica: colirios, pomadas oftalmolgicas.

Va tica.

A. Administracin por va oral


La va oral es la forma ms sencilla y deseable para la administracin de medicamentos. Consiste en la toma
de medicamentos introducindolos por la boca. Los pacientes no suelen requerir ayuda alguna para tomar los
medicamentos. Es una va cmoda, que les hace independientes en este aspecto. La mayora de las formas
orales se deben tragar y se administran con aproximadamente 60 a 100 ml de lquido. Aunque existen formas
orales, que se absorben directamente en la boca sin necesidad de ser administradas con agua.
Siempre que sea posible se recurre a esta va, aunque existen situaciones en que no se recomiende su uso.
As sucede cuando:
-

El paciente sufre de vmitos.

El paciente ha sido sometido a anestesia, debido al elevado riesgo de aspiracin.

Tras ser operado del estmago o del intestino.

Tiene problemas para tragar.

El paciente se encuentre inconsciente o desorientado.

B. Administracin por va tpica


La va tpica consiste en la aplicacin de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente un efecto
a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta los vasos sanguneos superficiales y
llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se busca con este tipo de administracin.
La principal ventaja de esta va es que al ser aplicada justo en la zona afectada, no produce en el paciente las
molestias que pueden ocasionar otras vas. Las preparaciones dermatolgicas incluyen entre otras formulaciones pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones y lociones.
La principal desventaja de esta va es la posible irritacin que puede ocasionar a la piel. Se recomienda lavar
cuidadosamente y secar la zona, antes de aplicar una preparacin dermatolgica, y no aplicar formulaciones
sobre heridas, piel daada o mucosas, a no ser que estn especficamente indicadas para ello.

C. Administracin por va parenteral


Hoy en da, se conoce como va parenteral aquella que introduce el medicamento en el organismo directamente atravesando una o ms capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyeccin. Se diferencian cuatro vas de administracin parenteral:
-

Va Subcutnea.

Va Intramuscular.

Va Intravenosa.

Va Intradrmica.

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Se administra el medicamento en forma de bolo, o pequeo volumen de medicamento, ya sea solo


o diluido. Se usa menos a menudo por las complicaciones a que puede dar lugar, ya que en general
los medicamentos necesitan un tiempo de infusin ms amplio que el que se obtiene con este procedimiento, para as tener un mayor control sobre la medicacin administrada.
-

Administracin intravenosa directa.

La va intravenosa consiste en la introduccin mediante una inyeccin directamente en vena de los medicamentos. Hay dos mtodos:

c. Administracin por va intravenosa


-

Deltoides.
Cara lateral de los muslos.
Msculos glteos.

Las mejores zonas de inyeccin intramuscular seran:


Hay que tener cuidado ya que la inyeccin en el nervio citico puede derivar en parlisis y atrofia de los
msculos en el miembro inferior. Tambin se debe tener especial precaucin con las inyecciones intramusculares en nios pequeos, ya que su masa muscular es menor.
En comparacin con la va subcutnea, la absorcin es ms rpida, por lo que se utiliza cuando se requiere
una mayor velocidad de accin. Tambin se utiliza cuando el paciente tiene el sistema gastrointestinal alterado
y cuando se encuentra en estado de inconsciencia o no puede cooperar. Permite la administracin de sustancias ms irritantes y volmenes mayores de medicamento.
Consiste en la inyeccin de un medicamento en el tejido muscular ofreciendo una absorcin del medicamento ms rpida que la va subcutnea debido a la mayor vascularizacin del msculo. Se necesita una aguja
ms larga y de mayor calibre que permita atravesar el tejido subcutneo y penetrar profundamente en el
tejido muscular. El peso y la cantidad de tejido adiposo pueden influir en la seleccin del tamao de la aguja,
para asegurar que los medicamentos llegan al tejido muscular.

b. Administracin por va intramuscular


-

Cara anterior del abdomen.


Tercio medio de la cara posterior externa del brazo.
Tercio medio de la cara anterior externa del muslo.

Las mejores zonas de inyeccin subcutnea seran:


Como principal desventaja, debido a la presencia de receptores del dolor en el tejido subcutneo, los
paciente pueden sufrir ciertas molestias al ser administrados los medicamentos. Para reducir las posibles
molestias y dolores por distensin de la zona de inyeccin, slo se administran pequeos volmenes (de 0,5
a 2 ml) y nunca sustancia que sean irritantes que puedan aumentar las molestias.
Por otro lado es una va relativamente sencilla, y que puede ser usada por el paciente en su domicilio con una
mnima formacin. Tiene pocos efectos secundarios, y raramente se producen complicaciones.
La va subcutnea tradicionalmente se ha utilizado para la administracin de insulina, heparina y vacunas. Con
las inyecciones subcutneas se pretende introducir medicamentos en el tejido conjuntivo laxo, justo bajo la
dermis, que al ser un tejido con escaso riego sanguneo, permite que los medicamentos as administrados se
absorban lentamente. Esto constituye principal ventaja de esta va permitiendo la administracin de microcristales, suspensiones o pellets que forman pequeos depsitos a partir de los cuales se adsorbe gradualmente el medicamento por largo perodo y logrando un efecto prolongado del mismo.

a. Administracin por va subcutnea

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

a. Administracin por va subcutnea


La va subcutnea tradicionalmente se ha utilizado para la administracin de insulina, heparina y vacunas. Con
las inyecciones subcutneas se pretende introducir medicamentos en el tejido conjuntivo laxo, justo bajo la
dermis, que al ser un tejido con escaso riego sanguneo, permite que los medicamentos as administrados se
absorban lentamente. Esto constituye principal ventaja de esta va permitiendo la administracin de microcristales, suspensiones o pellets que forman pequeos depsitos a partir de los cuales se adsorbe gradualmente el medicamento por largo perodo y logrando un efecto prolongado del mismo.
Por otro lado es una va relativamente sencilla, y que puede ser usada por el paciente en su domicilio con una
mnima formacin. Tiene pocos efectos secundarios, y raramente se producen complicaciones.
Como principal desventaja, debido a la presencia de receptores del dolor en el tejido subcutneo, los
paciente pueden sufrir ciertas molestias al ser administrados los medicamentos. Para reducir las posibles
molestias y dolores por distensin de la zona de inyeccin, slo se administran pequeos volmenes (de 0,5
a 2 ml) y nunca sustancia que sean irritantes que puedan aumentar las molestias.
Las mejores zonas de inyeccin subcutnea seran:
-

Tercio medio de la cara anterior externa del muslo.

Tercio medio de la cara posterior externa del brazo.

Cara anterior del abdomen.

b. Administracin por va intramuscular


Consiste en la inyeccin de un medicamento en el tejido muscular ofreciendo una absorcin del medicamento ms rpida que la va subcutnea debido a la mayor vascularizacin del msculo. Se necesita una aguja
ms larga y de mayor calibre que permita atravesar el tejido subcutneo y penetrar profundamente en el
tejido muscular. El peso y la cantidad de tejido adiposo pueden influir en la seleccin del tamao de la aguja,
para asegurar que los medicamentos llegan al tejido muscular.
En comparacin con la va subcutnea, la absorcin es ms rpida, por lo que se utiliza cuando se requiere
una mayor velocidad de accin. Tambin se utiliza cuando el paciente tiene el sistema gastrointestinal alterado
y cuando se encuentra en estado de inconsciencia o no puede cooperar. Permite la administracin de sustancias ms irritantes y volmenes mayores de medicamento.
Hay que tener cuidado ya que la inyeccin en el nervio citico puede derivar en parlisis y atrofia de los
msculos en el miembro inferior. Tambin se debe tener especial precaucin con las inyecciones intramusculares en nios pequeos, ya que su masa muscular es menor.
Las mejores zonas de inyeccin intramuscular seran:
-

Msculos glteos.

Cara lateral de los muslos.

Deltoides.

c. Administracin por va intravenosa


La va intravenosa consiste en la introduccin mediante una inyeccin directamente en vena de los medicamentos. Hay dos mtodos:
-

Administracin intravenosa directa.


Se administra el medicamento en forma de bolo, o pequeo volumen de medicamento, ya sea solo
o diluido. Se usa menos a menudo por las complicaciones a que puede dar lugar, ya que en general
los medicamentos necesitan un tiempo de infusin ms amplio que el que se obtiene con este procedimiento, para as tener un mayor control sobre la medicacin administrada.
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El problema de esta va es que la absorcin es irregular e incompleta. La presencia de heces en el recto y si el


paciente no retiene el medicamento o ste le provoca la defecacin dificulta el mecanismo de absorcin.
Adems, la presencia de flora bacteriana del tubo digestivo puede producir la degradacin local del medicamento.
La administracin de medicamentos por esta va evita parcialmente el efecto del primer paso, que produceen
la mayora de vas la degradacin de parte del frmaco antes de alcanzar el lugar de accin, fundamentalmente
a nivel heptico. En esta va el frmaco se absorbe directamente hasta las venas hemorroidales, que drenan
directamente hacia la vena cava inferior. As, el frmaco se distribuye por todo el cuerpo alcanzando su lugar
de accin, llegando casi en ltimo lugar al hgado, donde se degrada.
El proceso de absorcin se realiza rpidamente gracias a la gran vascularizacin que existe en esta zona,
siendo ms rpida que la absorcin va oral. No es una va dolorosa y adems puede utilizase en ocasiones en
que la va oral no es adecuada.
Evacuacin del colon: supositorios de glicerina, enemas.

Efectos sistmicos: antipirticos, antiinflamatorios.

Efectos de accin local: anestsicos, antihemorroidales.

Consiste en la colocacin en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado slido. Las
formas farmacuticas ms utilizadas por esta va son los supositorios. stos tienen una forma cnica o de bala
y se funden a la temperatura del organismo (37C), pasando a estado lquido una vez colocados. Se emplean
con el objetivo de producir tres tipos de efectos:

D. Administracin por va rectal


Parte superior de la espalda, a la altura de las escpulas.

Cara anterior y superior del trax, por debajo de las clavculas.

Cara anterior del antebrazo, a cuatro dedos por encima de la flexura de la mueca y dos por debajo de la flexura del codo. Es el lugar que elegido con ms frecuencia.

Las zonas en las que se pueden administrar sustancias intradrmicamente son:


Esta va se utiliza para la administracin de medicamentos a nivel de la dermis. Se emplea generalmente para
la administracin de anestsicos locales. Tambin se emplea para la realizacin de algunas pruebas diagnsticas, como la de Mantoux o las pruebas cutneas para la deteccin de alergias.

d. Administracin por va intradrmica


No hay que olvidar que se deben mantener condiciones de asepsia, ya que al penetrar con la aguja
se podran introducir infecciones directamente en sangre, lo que puede resultar muy peligroso.
Por otro lado estos efectos no deseados constituyen una de las principales desventajas de esta va
de administracin. Adems al ser una va algo ms dolorosa causa ansiedad a los pacientes. Puede
tambin causar daos en los tejidos que rompe al penetrar la aguja, pudiendo producir hemorragias
en la zona de inyeccin.
La principal ventaja de esta va es que es el mtodo ms rpido para introducir un medicamento en
la circulacin, lo que permite obtener efectos de accin inmediata. Adems se puede suspender rpidamente su administracin si aparecen efectos no deseados.
Se administra el medicamento de manera ms lenta, lo que permite un mayor control de la medicacin administrada al paciente.
-

Administracin intravenosa por goteo canalizando una va venosa.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
-

Administracin intravenosa por goteo canalizando una va venosa.


Se administra el medicamento de manera ms lenta, lo que permite un mayor control de la medicacin administrada al paciente.
La principal ventaja de esta va es que es el mtodo ms rpido para introducir un medicamento en
la circulacin, lo que permite obtener efectos de accin inmediata. Adems se puede suspender rpidamente su administracin si aparecen efectos no deseados.
Por otro lado estos efectos no deseados constituyen una de las principales desventajas de esta va
de administracin. Adems al ser una va algo ms dolorosa causa ansiedad a los pacientes. Puede
tambin causar daos en los tejidos que rompe al penetrar la aguja, pudiendo producir hemorragias
en la zona de inyeccin.
No hay que olvidar que se deben mantener condiciones de asepsia, ya que al penetrar con la aguja
se podran introducir infecciones directamente en sangre, lo que puede resultar muy peligroso.

d. Administracin por va intradrmica


Esta va se utiliza para la administracin de medicamentos a nivel de la dermis. Se emplea generalmente para
la administracin de anestsicos locales. Tambin se emplea para la realizacin de algunas pruebas diagnsticas, como la de Mantoux o las pruebas cutneas para la deteccin de alergias.
Las zonas en las que se pueden administrar sustancias intradrmicamente son:
-

Cara anterior del antebrazo, a cuatro dedos por encima de la flexura de la mueca y dos por debajo de la flexura del codo. Es el lugar que elegido con ms frecuencia.

Cara anterior y superior del trax, por debajo de las clavculas.

Parte superior de la espalda, a la altura de las escpulas.

D. Administracin por va rectal


Consiste en la colocacin en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado slido. Las
formas farmacuticas ms utilizadas por esta va son los supositorios. stos tienen una forma cnica o de bala
y se funden a la temperatura del organismo (37C), pasando a estado lquido una vez colocados. Se emplean
con el objetivo de producir tres tipos de efectos:
-

Efectos de accin local: anestsicos, antihemorroidales.

Efectos sistmicos: antipirticos, antiinflamatorios.

Evacuacin del colon: supositorios de glicerina, enemas.

El proceso de absorcin se realiza rpidamente gracias a la gran vascularizacin que existe en esta zona,
siendo ms rpida que la absorcin va oral. No es una va dolorosa y adems puede utilizase en ocasiones en
que la va oral no es adecuada.
La administracin de medicamentos por esta va evita parcialmente el efecto del primer paso, que produceen
la mayora de vas la degradacin de parte del frmaco antes de alcanzar el lugar de accin, fundamentalmente
a nivel heptico. En esta va el frmaco se absorbe directamente hasta las venas hemorroidales, que drenan
directamente hacia la vena cava inferior. As, el frmaco se distribuye por todo el cuerpo alcanzando su lugar
de accin, llegando casi en ltimo lugar al hgado, donde se degrada.
El problema de esta va es que la absorcin es irregular e incompleta. La presencia de heces en el recto y si el
paciente no retiene el medicamento o ste le provoca la defecacin dificulta el mecanismo de absorcin.
Adems, la presencia de flora bacteriana del tubo digestivo puede producir la degradacin local del medicamento.

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La va tica tambin puede considerarse una va de administracin de medicamentos tpica. Lo que se busca
es conseguir un efecto a nivel local, sobre el conducto auditivo, administrando formas farmacuticas lquidas
que lleguen hasta el interior del odo, actuando a este nivel.

H. Administracin por Va tica


Las formas farmacuticas oftlmicas son productos estriles, y por ello es conveniente respetar de forma
muy estricta las normas de conservacin y caducidad establecidas por el fabricante.
La va oftlmica tambin puede considerarse una va de administracin de medicamentos tpica, ya que lo
que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el ojo.

G. Administracin por va oftlmica


Es una va de administracin muy segura, que no produce daos en los tejidos, ni efecto sistmico. Para el
paciente, una vez instruido en su correcta utilizacin, es un sistema de fcil utilizacin. El principal problema
es que no es posible una dosificacin exacta, ya que parte del medicamento se pierde porque se queda en el
aire, o incluso se deglute.
La administracin de medicamentos por esta va requiere de dosis pequeas de medicamentos debido a que
sus efectos aparecen rpidamente. No obstante, precisamente el alivio rpido de los sntomas en muchos
casos lleva al paciente a su abuso.
Consiste en la administracin por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeas
partculas o de gotas minsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a nivel local.
Los medicamentos administrados por inhalacin ofrecen a estos pacientes el control de la obstruccin de las
vas areas.

b. Respiratoria
Al igual que en la respiratoria, aparecen rpidamente sus efectos, lo que lleva a un abuso de su utilizacin. Es
an con eso, una va muy segura de administracin, y de fcil utilizacin.
Consiste en la administracin por los agujeros de las fosas nasales de medicamentos, preparados lquidos en
forma de gotas o pulverizados.

a. Nasal

F. Administracin por va inhaladora: nasal y respiratoria


Las formas farmacuticas en esta va se administran preferentemente en posicin tumbada, introduciendo el
medicamento en la vagina tan profundamente como sea posible. Una vez administrado se recomienda continuar en posicin tumbada durante unos cinco minutos tras la administracin con el fin de prolongar el
tiempo de absorcin.
Consiste en la administracin de medicamentos en la vagina en forma de vulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta va se podra clasificar como administracin por va tpica, ya que lo que se
busca habitualmente es un efecto a nivel local. Por otro lado, la vagina resulta ser una zona con una elevada
vascularizacin, lo que va a favorecer la absorcin de los medicamentos muy rpidamente. Esta elevada capacidad de absorcin podra hacer de esta va de administracin, una va muy efectiva para la administracin de
medicamentos a nivel sistmico, si bien por motivos de comodidad no se utiliza con esta finalidad prcticamente nunca.

E. Administracin por va vaginal


No hay que olvidar que es una va habitualmente poco deseada por el paciente, a quien suele resultarle
desagradable e incluso algo vergonzoso.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

No hay que olvidar que es una va habitualmente poco deseada por el paciente, a quien suele resultarle
desagradable e incluso algo vergonzoso.

E. Administracin por va vaginal


Consiste en la administracin de medicamentos en la vagina en forma de vulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta va se podra clasificar como administracin por va tpica, ya que lo que se
busca habitualmente es un efecto a nivel local. Por otro lado, la vagina resulta ser una zona con una elevada
vascularizacin, lo que va a favorecer la absorcin de los medicamentos muy rpidamente. Esta elevada capacidad de absorcin podra hacer de esta va de administracin, una va muy efectiva para la administracin de
medicamentos a nivel sistmico, si bien por motivos de comodidad no se utiliza con esta finalidad prcticamente nunca.
Las formas farmacuticas en esta va se administran preferentemente en posicin tumbada, introduciendo el
medicamento en la vagina tan profundamente como sea posible. Una vez administrado se recomienda continuar en posicin tumbada durante unos cinco minutos tras la administracin con el fin de prolongar el
tiempo de absorcin.

F. Administracin por va inhaladora: nasal y respiratoria


a. Nasal
Consiste en la administracin por los agujeros de las fosas nasales de medicamentos, preparados lquidos en
forma de gotas o pulverizados.
Al igual que en la respiratoria, aparecen rpidamente sus efectos, lo que lleva a un abuso de su utilizacin. Es
an con eso, una va muy segura de administracin, y de fcil utilizacin.

b. Respiratoria
Consiste en la administracin por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeas
partculas o de gotas minsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a nivel local.
Los medicamentos administrados por inhalacin ofrecen a estos pacientes el control de la obstruccin de las
vas areas.
La administracin de medicamentos por esta va requiere de dosis pequeas de medicamentos debido a que
sus efectos aparecen rpidamente. No obstante, precisamente el alivio rpido de los sntomas en muchos
casos lleva al paciente a su abuso.
Es una va de administracin muy segura, que no produce daos en los tejidos, ni efecto sistmico. Para el
paciente, una vez instruido en su correcta utilizacin, es un sistema de fcil utilizacin. El principal problema
es que no es posible una dosificacin exacta, ya que parte del medicamento se pierde porque se queda en el
aire, o incluso se deglute.

G. Administracin por va oftlmica


La va oftlmica tambin puede considerarse una va de administracin de medicamentos tpica, ya que lo
que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el ojo.
Las formas farmacuticas oftlmicas son productos estriles, y por ello es conveniente respetar de forma
muy estricta las normas de conservacin y caducidad establecidas por el fabricante.

H. Administracin por Va tica


La va tica tambin puede considerarse una va de administracin de medicamentos tpica. Lo que se busca
es conseguir un efecto a nivel local, sobre el conducto auditivo, administrando formas farmacuticas lquidas
que lleguen hasta el interior del odo, actuando a este nivel.
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Soluciones destinadas a ser ingeridas: jarabes, gotas, elixires.

Soluciones: son la gran mayora. A su vez pueden ser:

Se clasifican atendiendo su estado fsico-qumico en:


Presentan, por lo general, una mayor biodisponibilidad y menor irritacin gstrica que el resto de formulaciones orales. Son formulaciones adecuadas para la administracin de medicamentos a ancianos y nios, debido a
que son preparaciones ms fciles consumir que las slidas.
Las formas farmacuticas orales lquidas, son formulaciones destinadas a ser administradas por la boca para
ser ingeridas directamente o bien para proporcionar una accin tpica a nivel de la cavidad bucal. Los frmacos se encuentran totalmente disueltos en un vehculo adecuado. La dosificacin y administracin es, por
tanto, volumtrica.

1.5 Formas farmacuticas de administracin oral lquidas (gotas,


jarabes)
Formas farmacuticas de administracin tica y oftlmica.

Formas farmacuticas de administracin respiratoria: aerosoles.

Formas farmacuticas de administracin va rectal, vaginal y uretral: supositorios, vulos vaginales.

Formas farmacuticas de administracin parenteral: inyectables.

Formas farmacuticas de aplicacin tpica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.

Formas farmacuticas de administracin oral slidas: comprimidos, cpsulas, granulados, papelillos.

Formas farmacuticas de administracin oral lquidas: gotas, jarabes.

Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denominan formas farmacuticas. Todo servicio de farmacia que elabore frmulas magistrales o preparados oficinales,
debe tener un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) para cada tipo de forma farmacutica que se elaboreen su laboratorio. Las formas farmacuticas se clasifican segn su va de administracin en:
Podr dirigir selectivamente el principio activo a determinados rganos y tejidos.

Permitir administrar un principio activo por la va ms adecuada segn el paciente y la patologa.

Permitir mejorar las caractersticas organolpticas del principio activo.

Podr proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gstrico.

Podr proteger el principio activo de agentes atmosfricos.

Posibilitar la administracin de principios activos utilizados a dosis muy pequeas.

La forma farmacutica es la adecuacin del principio activo a la va de administracin por la que se va a suministrar. Resulta del proceso tecnolgico que confiere al frmaco unas caractersticas adecuadas para su administracin, correcta dosificacin y eficacia teraputica. La correcta eleccin de la forma farmacutica va a ser
importante porque:

1.4 Formas farmacuticas ms usuales: clasificacin, concepto y


tcnicas de elaboracin
Para la administracin de las gotas ticas, se recomienda atemperar la preparacin entre las manos para no
introducir el lquido demasiado fro. No se recomienda tapar la oreja con un algodn, ya que ste podra
absorber las gotas de medicamento administradas. Como mucho tapar con un algodn empapado de medicamento.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
Para la administracin de las gotas ticas, se recomienda atemperar la preparacin entre las manos para no
introducir el lquido demasiado fro. No se recomienda tapar la oreja con un algodn, ya que ste podra
absorber las gotas de medicamento administradas. Como mucho tapar con un algodn empapado de medicamento.

1.4 Formas farmacuticas ms usuales: clasificacin, concepto y


tcnicas de elaboracin
La forma farmacutica es la adecuacin del principio activo a la va de administracin por la que se va a suministrar. Resulta del proceso tecnolgico que confiere al frmaco unas caractersticas adecuadas para su administracin, correcta dosificacin y eficacia teraputica. La correcta eleccin de la forma farmacutica va a ser
importante porque:
-

Posibilitar la administracin de principios activos utilizados a dosis muy pequeas.

Podr proteger el principio activo de agentes atmosfricos.

Podr proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gstrico.

Permitir mejorar las caractersticas organolpticas del principio activo.

Permitir administrar un principio activo por la va ms adecuada segn el paciente y la patologa.

Podr dirigir selectivamente el principio activo a determinados rganos y tejidos.

Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denominan formas farmacuticas. Todo servicio de farmacia que elabore frmulas magistrales o preparados oficinales,
debe tener un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) para cada tipo de forma farmacutica que se elaboreen su laboratorio. Las formas farmacuticas se clasifican segn su va de administracin en:
-

Formas farmacuticas de administracin oral lquidas: gotas, jarabes.

Formas farmacuticas de administracin oral slidas: comprimidos, cpsulas, granulados, papelillos.

Formas farmacuticas de aplicacin tpica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.

Formas farmacuticas de administracin parenteral: inyectables.

Formas farmacuticas de administracin va rectal, vaginal y uretral: supositorios, vulos vaginales.

Formas farmacuticas de administracin respiratoria: aerosoles.

Formas farmacuticas de administracin tica y oftlmica.

1.5 Formas farmacuticas de administracin oral lquidas (gotas,


jarabes)
Las formas farmacuticas orales lquidas, son formulaciones destinadas a ser administradas por la boca para
ser ingeridas directamente o bien para proporcionar una accin tpica a nivel de la cavidad bucal. Los frmacos se encuentran totalmente disueltos en un vehculo adecuado. La dosificacin y administracin es, por
tanto, volumtrica.
Presentan, por lo general, una mayor biodisponibilidad y menor irritacin gstrica que el resto de formulaciones orales. Son formulaciones adecuadas para la administracin de medicamentos a ancianos y nios, debido a
que son preparaciones ms fciles consumir que las slidas.
Se clasifican atendiendo su estado fsico-qumico en:
-

Soluciones: son la gran mayora. A su vez pueden ser:


-

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Soluciones destinadas a ser ingeridas: jarabes, gotas, elixires.

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Se fabrica solamente con agua purificada y sacarosa en una concentracin elevadsima, entre 45 y 85 % de
azcar, que impide el crecimiento microbiano debido a un aumento de la presin osmtica de la solucin. El

a. Jarabe simple
Los jarabes son soluciones transparente que se caracterizan por poseer un elevado contenido en azcares.
Los podemos clasificar en:

B. Jarabes
Se elaboran de manera sencilla aadiendo lentamente las sustancias activas al vehculo lquido y mezclando
ambas hasta su total disolucin. Se deben aadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se
consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitacin para obtener un aspecto ms homogneo,
sobre todo en la elaboracin de suspensiones, en incluso recurrir a la filtracin si hiciera falta para eliminar
partculas en suspensin.
Las gotas son soluciones o suspensiones muy concentradas de frmaco, que permite contener en pequeos
volmenes cantidades elevadas de sustancia activa. Su forma de elaborarlas y envasarlas, permite que se
puedan administrar pequeas cantidades de medicamentos, para conseguir la misma accin que con volmenes mayores.

A. Gotas
-

Edulcorantes, colorantes, aromatizantes: estas sustancias mejoran las caractersticas organolpticas del
medicamento acabado. La mejora de stas caractersticas, favorece el cumplimiento del tratamiento.
Tampone: son sustancias que favorecen la afinidad con los lquidos biolgicos, de manera que la
absorcin y distribucin sea la mxima posible.
Antimicrobianos o antifngicos: por lo general son preparaciones ms susceptibles de ser contaminadas, por lo que se aaden ests sustancias para prevenir posibles contaminaciones.
Agentes estabilizantes: la estabilidad de los frmacos en estas preparaciones es menor que en el
resto, por lo que estas sustancias son de gran ayuda en su elaboracin.
-

Sorbitol: proporciona unas buenas caractersticas organolpticas.


Polietilenglicoles y propilenglicoles: son los disolventes universales, y poseen buenas propiedades antihidrolticas.
Glicerina: a pesar de su amplia utilizacin, presenta dos problemas fundamentales. Por un lado
modifica la viscosidad de mezcla, y por otro confiere cierto gusto desagradable.
Etanol o alcohol etlico: se ha utilizado mucho, debido a la buena solubilidad que presentan los
frmacos en las mezclas hidroalcohlicas. Pero actualmente se est intentando retirar.

Agentes cosolventes o solubilizantes: su finalidad es aumentar la solubilidad del frmaco en el vehculo donde se va a disolver, que normalmente es agua. Algunos de los cosolventes utilizados en la
elaboracin de formas orales lquidas son:

Este tipo de preparaciones presenta una serie de puntos dbiles que hacen necesaria la adicin de sustancias,
que prevengan o solucionen los posibles problemas que pueden aparecer. Por lo tanto para su fabricacin
adems de agua, para vehiculizar el frmaco, se pueden aadir:
-

Emulsiones.
Suspensiones.
-

Soluciones destinadas a aplicacin tpica a nivel de la cavidad bucal: colutorios, gargarismos,


enjuagues.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Soluciones destinadas a aplicacin tpica a nivel de la cavidad bucal: colutorios, gargarismos,


enjuagues.

Suspensiones.

Emulsiones.

Este tipo de preparaciones presenta una serie de puntos dbiles que hacen necesaria la adicin de sustancias,
que prevengan o solucionen los posibles problemas que pueden aparecer. Por lo tanto para su fabricacin
adems de agua, para vehiculizar el frmaco, se pueden aadir:
-

Agentes cosolventes o solubilizantes: su finalidad es aumentar la solubilidad del frmaco en el vehculo donde se va a disolver, que normalmente es agua. Algunos de los cosolventes utilizados en la
elaboracin de formas orales lquidas son:
-

Etanol o alcohol etlico: se ha utilizado mucho, debido a la buena solubilidad que presentan los
frmacos en las mezclas hidroalcohlicas. Pero actualmente se est intentando retirar.

Glicerina: a pesar de su amplia utilizacin, presenta dos problemas fundamentales. Por un lado
modifica la viscosidad de mezcla, y por otro confiere cierto gusto desagradable.

Polietilenglicoles y propilenglicoles: son los disolventes universales, y poseen buenas propiedades antihidrolticas.

Sorbitol: proporciona unas buenas caractersticas organolpticas.

Agentes estabilizantes: la estabilidad de los frmacos en estas preparaciones es menor que en el


resto, por lo que estas sustancias son de gran ayuda en su elaboracin.

Antimicrobianos o antifngicos: por lo general son preparaciones ms susceptibles de ser contaminadas, por lo que se aaden ests sustancias para prevenir posibles contaminaciones.

Tampone: son sustancias que favorecen la afinidad con los lquidos biolgicos, de manera que la
absorcin y distribucin sea la mxima posible.

Edulcorantes, colorantes, aromatizantes: estas sustancias mejoran las caractersticas organolpticas del
medicamento acabado. La mejora de stas caractersticas, favorece el cumplimiento del tratamiento.

A. Gotas
Las gotas son soluciones o suspensiones muy concentradas de frmaco, que permite contener en pequeos
volmenes cantidades elevadas de sustancia activa. Su forma de elaborarlas y envasarlas, permite que se
puedan administrar pequeas cantidades de medicamentos, para conseguir la misma accin que con volmenes mayores.
Se elaboran de manera sencilla aadiendo lentamente las sustancias activas al vehculo lquido y mezclando
ambas hasta su total disolucin. Se deben aadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se
consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitacin para obtener un aspecto ms homogneo,
sobre todo en la elaboracin de suspensiones, en incluso recurrir a la filtracin si hiciera falta para eliminar
partculas en suspensin.

B. Jarabes
Los jarabes son soluciones transparente que se caracterizan por poseer un elevado contenido en azcares.
Los podemos clasificar en:

a. Jarabe simple
Se fabrica solamente con agua purificada y sacarosa en una concentracin elevadsima, entre 45 y 85 % de
azcar, que impide el crecimiento microbiano debido a un aumento de la presin osmtica de la solucin. El
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Una parte muy importante en la fabricacin de estas formas farmacuticas la constituyen los excipientes que
acompaan a los frmacos. Cada excipiente tiene una funcin concreta, que condiciona las caractersticas
finales de los productos. Estos excipientes pueden ser:
Las formulaciones slidas poseen una mayor estabilidad qumica debido a la ausencia de agua. Adems, su
tcnica de elaboracin permite solucionar ciertos problemas de incompatibilidades existentes entre distintos
frmacos, enmascarar sabores desagradables, e incluso modificar los tiempos de liberacin de los frmacos.
Consiguen adems una dosificacin bastante exacta.
Las formas farmacuticas slidas administradas por va oral, son formulaciones destinadas a ser administradas
por la boca, para llegar al sistema digestivo, estmago e intestino, y all ser absorbidas pasando a la sangre en
busca de su lugar de accin. Las ms habituales son las cpsulas y los comprimidos. Las cpsulas estn protegidas por una cubierta normalmente de gelatina o bien de gelatina y glicerina, dentro de la cual se introduce el
frmaco y los excipientes. Los comprimidos son tambin formas farmacuticas slidas de administracin por
va oral, constituidas por un polvo o granulado sometido a compresin. Adems de los comprimidos tpicos
existen otros tales como sublinguales, efervescentes o masticables.

1.6 Formas farmacuticas de administracin oral slidas


(comprimidos, cpsulas, granulados, papelillos)
Son jarabes simple, que como los jarabes medicados contienen alguna sustancia ms, pero en este caso no
medicinal. Por lo general contiene sustancias aromticas o de sabor agradable. No son slo utilizados en el
mbito farmacutico.

c. Jarabe aromatizado
Es el mismo jarabe simple, solamente que se adiciona adems alguna sustancia medicinal. Generalmente se
utilizan para vehiculizar frmacos para la tos o en la administracin de medicamentos de uso peditrico.

b. Jarabe medicado
Se calienta el agua con el azcar, y se agita hasta su total disolucin. Si la temperatura es demasiado elevada se produce la caramelizacin de la sacarosa dando un color ocre al jarabe.
-

En caliente:
Para la obtencin de jarabe simple en fro se puede utilizar un sacarolizador. Es un reactor con
un recipiente en su interior donde se coloca el azcar. En la parte inferior de ste hay una placa
perforada con un filtro de celulosa o papel, y en la superior un mecanismo que adiciona agua
lentamente de manera que se va disolviendo el azcar lentamente. El azcar disuelto se recoge
en el fondo del reactor, mientras que las impurezas y la fraccin no disuelta se van a quedar atrapadas en el filtro. Lo que obtenemos es una solucin lmpida y transparente. Se mide el volumen
y la densidad del jarabe obtenido y cuando alcanza los valores deseados se detiene la salida de
agua, de manera que el sacarolizador se detiene.
Una vez disuelto todo, el azcar se filtra el jarabe para eliminar cualquier partcula que se
encuentre en suspensin, mediante un filtro clarificante. Por ltimo, se envasa y se almacena.
En este caso al agua se le aaden excipientes, y a continuacin se va adicionando la sacarosa
poco a poco segn se va disolviendo, sin dejar de agitar y a siempre a temperatura ambiente.
Para homogeneizar la disolucin obtenida se puede utilizar un agitador de turbina.

En fro:

Se puede preparar de dos maneras:


azcar por un lado aumenta la viscosidad, mejorando la administracin y estabilidad de determinados medicamentos, y por otro mejorar la solubilidad en la mayora de los medicamentos.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
azcar por un lado aumenta la viscosidad, mejorando la administracin y estabilidad de determinados medicamentos, y por otro mejorar la solubilidad en la mayora de los medicamentos.
Se puede preparar de dos maneras:
-

En fro:
En este caso al agua se le aaden excipientes, y a continuacin se va adicionando la sacarosa
poco a poco segn se va disolviendo, sin dejar de agitar y a siempre a temperatura ambiente.
Para homogeneizar la disolucin obtenida se puede utilizar un agitador de turbina.
Una vez disuelto todo, el azcar se filtra el jarabe para eliminar cualquier partcula que se
encuentre en suspensin, mediante un filtro clarificante. Por ltimo, se envasa y se almacena.
Para la obtencin de jarabe simple en fro se puede utilizar un sacarolizador. Es un reactor con
un recipiente en su interior donde se coloca el azcar. En la parte inferior de ste hay una placa
perforada con un filtro de celulosa o papel, y en la superior un mecanismo que adiciona agua
lentamente de manera que se va disolviendo el azcar lentamente. El azcar disuelto se recoge
en el fondo del reactor, mientras que las impurezas y la fraccin no disuelta se van a quedar atrapadas en el filtro. Lo que obtenemos es una solucin lmpida y transparente. Se mide el volumen
y la densidad del jarabe obtenido y cuando alcanza los valores deseados se detiene la salida de
agua, de manera que el sacarolizador se detiene.

En caliente:
Se calienta el agua con el azcar, y se agita hasta su total disolucin. Si la temperatura es demasiado elevada se produce la caramelizacin de la sacarosa dando un color ocre al jarabe.

b. Jarabe medicado
Es el mismo jarabe simple, solamente que se adiciona adems alguna sustancia medicinal. Generalmente se
utilizan para vehiculizar frmacos para la tos o en la administracin de medicamentos de uso peditrico.

c. Jarabe aromatizado
Son jarabes simple, que como los jarabes medicados contienen alguna sustancia ms, pero en este caso no
medicinal. Por lo general contiene sustancias aromticas o de sabor agradable. No son slo utilizados en el
mbito farmacutico.

1.6 Formas farmacuticas de administracin oral slidas


(comprimidos, cpsulas, granulados, papelillos)
Las formas farmacuticas slidas administradas por va oral, son formulaciones destinadas a ser administradas
por la boca, para llegar al sistema digestivo, estmago e intestino, y all ser absorbidas pasando a la sangre en
busca de su lugar de accin. Las ms habituales son las cpsulas y los comprimidos. Las cpsulas estn protegidas por una cubierta normalmente de gelatina o bien de gelatina y glicerina, dentro de la cual se introduce el
frmaco y los excipientes. Los comprimidos son tambin formas farmacuticas slidas de administracin por
va oral, constituidas por un polvo o granulado sometido a compresin. Adems de los comprimidos tpicos
existen otros tales como sublinguales, efervescentes o masticables.
Las formulaciones slidas poseen una mayor estabilidad qumica debido a la ausencia de agua. Adems, su
tcnica de elaboracin permite solucionar ciertos problemas de incompatibilidades existentes entre distintos
frmacos, enmascarar sabores desagradables, e incluso modificar los tiempos de liberacin de los frmacos.
Consiguen adems una dosificacin bastante exacta.
Una parte muy importante en la fabricacin de estas formas farmacuticas la constituyen los excipientes que
acompaan a los frmacos. Cada excipiente tiene una funcin concreta, que condiciona las caractersticas
finales de los productos. Estos excipientes pueden ser:

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Las formas farmacuticas slidas de administracin oral ms comunes son:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Las formas farmacuticas slidas de administracin oral ms comunes son:

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Liberacin prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de frmaco
para producir efecto y luego, el resto del frmaco, se va liberando lentamente. As actan por
ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se aumenta el tamao de las partculas para producir este efecto. Son sistemas que permiten controlar la
liberacin del frmaco en el organismo, controlando el lugar de liberacin, o su tiempo y velocidad de liberacin.

Liberacin sostenida: en este caso el frmaco se libera a una velocidad constante. As actan por
ejemplo las bombas osmticas, denominadas sistemas OROS. Est constituido por un ncleo
slido con capacidad osmtica que contiene el frmaco. Este ncleo est rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde el exterior al interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio se introduce de manera que disuelve el frmaco que se encuentra en el ncleo. La diferencia osmtica fuerza la salida del frmaco disuelto por la zona de liberacin. La cantidad de frmaco liberado vendr determinado por el tamao del poro de la membrana semipermeable, que condiciona a su vez la
entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberacin del principio activo. Estos sistemas permite controlar el tiempo y la velocidad de liberacin.

e. Comprimidos de liberacin controlada: son sistemas que permiten prolongar el efecto teraputico
debido a que la dosis se libera poco a poco. De esta manera se controla el lugar de liberacin, o su
tiempo y velocidad de liberacin. Se diferencian varios tipos:
d. Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entrica: son comprimidos que presentan una
cubierta externa que resiste las secreciones cidas del estmago, disgregndose una vez que se
alcanza el intestino delgado. Permite proteger frmacos que se degradan por accin de los jugos gstricos, o al revs, proteger a la mucosa gstrica de frmacos que puedan irritarla. Este tipo de comprimidos son de liberacin retardada.
Enmascarar sabores y olores desagradables.

Proteger al frmaco de las condiciones ambientales externas, humedad, luz, aire.

c. Comprimidos recubiertos o grageas: son comprimidos que presentan un recubrimiento de azcar


o bien de un polmero que desaparece al llegar al estmago. Este recubrimiento tiene dos funciones:
b. Comprimidos de capas mltiples: son aquellos obtenidos por mltiples compresiones. Se consigue
tener varios ncleos superpuestos, que pueden tener distinto grado de compactacin. Esta diferencia de compactacin permite que se puedan utilizar simultneamente frmacos incompatibles entre
s, o incluso obtener medicamentos con una combinacin de accin rpida y prolongada, debido a
una diferencia en sus tiempos de liberacin.
a. Comprimidos no recubiertos: son aquellos obtenidos por simple compresin. Estn compuestos
por el frmaco y los excipientes.
Se administran generalmente por deglucin, aunque en ocasiones se pueden masticar, disolver en agua, o bien
dispersar en la boca. Pueden tomar formas muy variadas. Segn sus caractersticas farmacotcnicas tenemos
distintos tipos de comprimidos:
Son una baja presencia de humedad. Se consiguen dosis bastante precisas, que normalmente no requieren
condiciones las formas farmacuticas orales ms comunes. Se obtienen por compresin de una cantidad
constante de producto pulverulento, con especiales de conservacin.

A. Comprimidos
Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y

A. Comprimidos
Son una baja presencia de humedad. Se consiguen dosis bastante precisas, que normalmente no requieren
condiciones las formas farmacuticas orales ms comunes. Se obtienen por compresin de una cantidad
constante de producto pulverulento, con especiales de conservacin.
Se administran generalmente por deglucin, aunque en ocasiones se pueden masticar, disolver en agua, o bien
dispersar en la boca. Pueden tomar formas muy variadas. Segn sus caractersticas farmacotcnicas tenemos
distintos tipos de comprimidos:
a. Comprimidos no recubiertos: son aquellos obtenidos por simple compresin. Estn compuestos
por el frmaco y los excipientes.
b. Comprimidos de capas mltiples: son aquellos obtenidos por mltiples compresiones. Se consigue
tener varios ncleos superpuestos, que pueden tener distinto grado de compactacin. Esta diferencia de compactacin permite que se puedan utilizar simultneamente frmacos incompatibles entre
s, o incluso obtener medicamentos con una combinacin de accin rpida y prolongada, debido a
una diferencia en sus tiempos de liberacin.
c. Comprimidos recubiertos o grageas: son comprimidos que presentan un recubrimiento de azcar
o bien de un polmero que desaparece al llegar al estmago. Este recubrimiento tiene dos funciones:
-

Proteger al frmaco de las condiciones ambientales externas, humedad, luz, aire.

Enmascarar sabores y olores desagradables.

d. Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entrica: son comprimidos que presentan una
cubierta externa que resiste las secreciones cidas del estmago, disgregndose una vez que se
alcanza el intestino delgado. Permite proteger frmacos que se degradan por accin de los jugos gstricos, o al revs, proteger a la mucosa gstrica de frmacos que puedan irritarla. Este tipo de comprimidos son de liberacin retardada.
e. Comprimidos de liberacin controlada: son sistemas que permiten prolongar el efecto teraputico
debido a que la dosis se libera poco a poco. De esta manera se controla el lugar de liberacin, o su
tiempo y velocidad de liberacin. Se diferencian varios tipos:
-

Liberacin sostenida: en este caso el frmaco se libera a una velocidad constante. As actan por
ejemplo las bombas osmticas, denominadas sistemas OROS. Est constituido por un ncleo
slido con capacidad osmtica que contiene el frmaco. Este ncleo est rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde el exterior al interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio se introduce de manera que disuelve el frmaco que se encuentra en el ncleo. La diferencia osmtica fuerza la salida del frmaco disuelto por la zona de liberacin. La cantidad de frmaco liberado vendr determinado por el tamao del poro de la membrana semipermeable, que condiciona a su vez la
entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberacin del principio activo. Estos sistemas permite controlar el tiempo y la velocidad de liberacin.

Liberacin prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de frmaco
para producir efecto y luego, el resto del frmaco, se va liberando lentamente. As actan por
ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se aumenta el tamao de las partculas para producir este efecto. Son sistemas que permiten controlar la
liberacin del frmaco en el organismo, controlando el lugar de liberacin, o su tiempo y velocidad de liberacin.

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Estas formas farmacuticas consisten en pequeas hojas de papel comn encerado, dobladas de tal manera
que est impedida la salida del medicamento. Cada una de las hojas contiene una dosis exacta de un polvo
medicamentoso.

D. Papelillos
La elaboracin de esta forma farmacutica es similar a la de comprimidos, salvo que en stas los componentes tras la granulacin no sufren ninguna otra modificacin, ni el ltimo paso de compactacin.
Son formas farmacuticas constituidas por partculas de polvos agregados, entre los que se encuentran frmacos, azucares y excipientes diversos. Se presentan en forma de pequeos granos de grosor uniforme y forma
irregular. Normalmente se disuelven en agua para ser administrados. Pueden ser de distintos tipos: efervescentes, recubiertos, gastrorresistentes y de liberacin modificada.

C. Granulados
Las cpsulas que se elaboran ms frecuentemente en las oficinas de farmacia son las rgidas. Para ello se utiliza
unacapsuladora manual, semiautomtica o automtica si el volumen de trabajo es muy elevado. Para su elaboracin se prepara el medicamento que se quiere administrar en forma de polvo. El punto crtico en la elaboracin es el clculo de la cantidad de excipientes y principios activos que va a contener cada cpsula, as
como la mezcla de los mismos para obtener un producto lo ms homogneo posible.El posterior proceso de
llenado y cierre de las cpsulas una vez lleno, es relativamente sencillo, gracias a la capsuladora.
b. Cpsulas flexibles o blandas: tambin denominadas perlas. Se usan principalmente para dosificar
medicamentos que se encuentran en estado lquido. Estn formadas por un receptculo de una sola
pieza donde queda contenido el frmaco con sus excipientes.
a. Cpsulas rgidas o duras: se usan fundamentalmente para dosificar medicamentos que se encuentran
en estado slido. Estn formadas por la tapa y la caja, que son dos medias cpsulas cilndricas abiertas por uno de sus lados, que encajan perfectamente para cerrarse.
Las cubiertas que envuelven los frmacos en su interior, deben resistir intactas hasta llegar al estmago o al
intestino, donde por accin de los jugos gstricos o entricos se deshacen liberando entonces el frmaco.
Esta caracterstica permite enmascaras ciertas caractersticas organolpticas desagradables, as como proteger al medicamento de factores ambientales que pueden daarlo. Segn la naturaleza del contenido tendremos dos tipos de cpsulas:
Son formas farmacuticas, al igual que los comprimidos, bastante comunes. Estn formadas por una cubierta
dura o blanda, segn el material de fabricacin, que contiene una unidad posolgica de un frmaco. Poseen
una forma y una capacidad variable, pudiendo elegir ir acompaadas o no de excipientes.

B. Cpsulas
La elaboracin de comprimidos comienza con el tamizado de todos los componentes que se usan para su
fabricacin. Esta operacin pretende conseguir que todos los componentes tengan el mismo tamao de
partcula. A continuacin se mezclan las cantidades necesarias de cada uno de los componentes, hasta obtener un granulado que se compacta para la obtencin del comprimido. La granulacin se puede realizar por va
seca o por va hmeda. Este tipo de forma farmacutica no se suele preparar en los laboratorios de las oficinas de farmacia debido a que se debe disponer de equipos especiales para la mezcla, granulacin y compactacin.
g. Comprimidos bucales: son comprimidos que se disuelven en la boca, generalmente con el fin de
ejercer una accin local sobre la mucosa.
f.

Comprimidos efervescentes: se obtienen por compresin de un granulado de sales efervescentes,


que en contacto con el agua originan anhdrido carbnico que va disgregando la masa del comprimido y liberando el frmaco.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


f.

Comprimidos efervescentes: se obtienen por compresin de un granulado de sales efervescentes,


que en contacto con el agua originan anhdrido carbnico que va disgregando la masa del comprimido y liberando el frmaco.

g. Comprimidos bucales: son comprimidos que se disuelven en la boca, generalmente con el fin de
ejercer una accin local sobre la mucosa.
La elaboracin de comprimidos comienza con el tamizado de todos los componentes que se usan para su
fabricacin. Esta operacin pretende conseguir que todos los componentes tengan el mismo tamao de
partcula. A continuacin se mezclan las cantidades necesarias de cada uno de los componentes, hasta obtener un granulado que se compacta para la obtencin del comprimido. La granulacin se puede realizar por va
seca o por va hmeda. Este tipo de forma farmacutica no se suele preparar en los laboratorios de las oficinas de farmacia debido a que se debe disponer de equipos especiales para la mezcla, granulacin y compactacin.

B. Cpsulas
Son formas farmacuticas, al igual que los comprimidos, bastante comunes. Estn formadas por una cubierta
dura o blanda, segn el material de fabricacin, que contiene una unidad posolgica de un frmaco. Poseen
una forma y una capacidad variable, pudiendo elegir ir acompaadas o no de excipientes.
Las cubiertas que envuelven los frmacos en su interior, deben resistir intactas hasta llegar al estmago o al
intestino, donde por accin de los jugos gstricos o entricos se deshacen liberando entonces el frmaco.
Esta caracterstica permite enmascaras ciertas caractersticas organolpticas desagradables, as como proteger al medicamento de factores ambientales que pueden daarlo. Segn la naturaleza del contenido tendremos dos tipos de cpsulas:
a. Cpsulas rgidas o duras: se usan fundamentalmente para dosificar medicamentos que se encuentran
en estado slido. Estn formadas por la tapa y la caja, que son dos medias cpsulas cilndricas abiertas por uno de sus lados, que encajan perfectamente para cerrarse.
b. Cpsulas flexibles o blandas: tambin denominadas perlas. Se usan principalmente para dosificar
medicamentos que se encuentran en estado lquido. Estn formadas por un receptculo de una sola
pieza donde queda contenido el frmaco con sus excipientes.
Las cpsulas que se elaboran ms frecuentemente en las oficinas de farmacia son las rgidas. Para ello se utiliza
unacapsuladora manual, semiautomtica o automtica si el volumen de trabajo es muy elevado. Para su elaboracin se prepara el medicamento que se quiere administrar en forma de polvo. El punto crtico en la elaboracin es el clculo de la cantidad de excipientes y principios activos que va a contener cada cpsula, as
como la mezcla de los mismos para obtener un producto lo ms homogneo posible.El posterior proceso de
llenado y cierre de las cpsulas una vez lleno, es relativamente sencillo, gracias a la capsuladora.

C. Granulados
Son formas farmacuticas constituidas por partculas de polvos agregados, entre los que se encuentran frmacos, azucares y excipientes diversos. Se presentan en forma de pequeos granos de grosor uniforme y forma
irregular. Normalmente se disuelven en agua para ser administrados. Pueden ser de distintos tipos: efervescentes, recubiertos, gastrorresistentes y de liberacin modificada.
La elaboracin de esta forma farmacutica es similar a la de comprimidos, salvo que en stas los componentes tras la granulacin no sufren ninguna otra modificacin, ni el ltimo paso de compactacin.

D. Papelillos
Estas formas farmacuticas consisten en pequeas hojas de papel comn encerado, dobladas de tal manera
que est impedida la salida del medicamento. Cada una de las hojas contiene una dosis exacta de un polvo
medicamentoso.
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Protectoras: crean una barrera protectora que ofrece proteccin a la piel frente a las radiaciones o
agentes qumicos.

Refrescantes o emolientes: son preparaciones con elevado contenido en agua. Esta porcin acuosa
se evapora al contacto con la piel, de modo que disipa cierto grado de calor proporcionando un
efecto refrescante. Por otro lado el agua penetra en el interior de la piel rehidratndola.

Las formulaciones tpicas, segn la accin teraputica que proporcionan pueden ser:
Las preparaciones de aplicacin tpica se destinan a la administracin de medicamentos sobre la piel o ciertas mucosas con el fin de ejercer una accin local, de permitir la penetracin percutnea de un frmaco o por
su accin emoliente y protectora.

1.7 Formas farmacuticas de aplicacin tpica (pomadas, pastas,


geles, cremas, emulsiones, lociones)
Son cpsulas con un receptculo de almidn. Prcticamente no se utilizan porque han sido desplazados por
las cpsulas duras.

J. Sellos
Los polvos estn constituidos por una mezcla de slidos finamente divididos, que permiten la dosificacin de
un frmaco acompaado o no de excipientes pulverulentos inertes, como lactosa o sacarosa. Se administran
previa solucin de stos en agua u otra bebida. Cada dosis de polvos puede venir como dosis unitaria, en
bolsas o papelillos, o contenida en recipientes multidosis. Tanto unos como otros, se deben conservar cerrados hasta su administracin para evitar el ataque de la humedad.

I. Polvos
Son preparaciones farmacuticas que se acondicionan en forma de dosis unitarias y se liofilizan a continuacin. Son formas muy porosas e hidrfilas. Son por tanto formas fcilmente dispersables en medios lquidos,
con la saliva.

H. Liofilizados
Son formas farmacuticas elsticas, de consistencia semislida, destinadas a disolverse lentamente en la boca
y constituidas fundamentalmente por los frmacos y goma arbiga como aglutinante. Se suelen recubrir con
parafina o bien azcar en polvo, con el fin de mejorar su conservacin.

G. Pastillas oficinales
Se diferencian de las pldoras por el tamao y de los comprimidos por la tcnica de elaboracin. Sus constituyentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o ms principios activos.

F. Tabletas
Son preparaciones esfricas, destinadas a ser deglutidas ntegramente. Cada unidad contiene uno o ms principios activos interpuestos en una masa plstica. Actualmente su uso es muy reducido, debido al aumento del
uso de comprimidos y cpsulas.

E. Pldoras
Otras formas farmacuticas slidas que se administran va oral son:
Su elaboracin es relativamente sencilla. Tras el tamizado, se pesan los componentes y se mezclan, normalmente en la oficina de farmacia de manera manual. Una vez obtenido un producto pulverulento ms o menos
homogneo, se introduce en el interior los papelillos, constituyendo las dosis.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
Su elaboracin es relativamente sencilla. Tras el tamizado, se pesan los componentes y se mezclan, normalmente en la oficina de farmacia de manera manual. Una vez obtenido un producto pulverulento ms o menos
homogneo, se introduce en el interior los papelillos, constituyendo las dosis.
Otras formas farmacuticas slidas que se administran va oral son:

E. Pldoras
Son preparaciones esfricas, destinadas a ser deglutidas ntegramente. Cada unidad contiene uno o ms principios activos interpuestos en una masa plstica. Actualmente su uso es muy reducido, debido al aumento del
uso de comprimidos y cpsulas.

F. Tabletas
Se diferencian de las pldoras por el tamao y de los comprimidos por la tcnica de elaboracin. Sus constituyentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o ms principios activos.

G. Pastillas oficinales
Son formas farmacuticas elsticas, de consistencia semislida, destinadas a disolverse lentamente en la boca
y constituidas fundamentalmente por los frmacos y goma arbiga como aglutinante. Se suelen recubrir con
parafina o bien azcar en polvo, con el fin de mejorar su conservacin.

H. Liofilizados
Son preparaciones farmacuticas que se acondicionan en forma de dosis unitarias y se liofilizan a continuacin. Son formas muy porosas e hidrfilas. Son por tanto formas fcilmente dispersables en medios lquidos,
con la saliva.

I. Polvos
Los polvos estn constituidos por una mezcla de slidos finamente divididos, que permiten la dosificacin de
un frmaco acompaado o no de excipientes pulverulentos inertes, como lactosa o sacarosa. Se administran
previa solucin de stos en agua u otra bebida. Cada dosis de polvos puede venir como dosis unitaria, en
bolsas o papelillos, o contenida en recipientes multidosis. Tanto unos como otros, se deben conservar cerrados hasta su administracin para evitar el ataque de la humedad.

J. Sellos
Son cpsulas con un receptculo de almidn. Prcticamente no se utilizan porque han sido desplazados por
las cpsulas duras.

1.7 Formas farmacuticas de aplicacin tpica (pomadas, pastas,


geles, cremas, emulsiones, lociones)
Las preparaciones de aplicacin tpica se destinan a la administracin de medicamentos sobre la piel o ciertas mucosas con el fin de ejercer una accin local, de permitir la penetracin percutnea de un frmaco o por
su accin emoliente y protectora.
Las formulaciones tpicas, segn la accin teraputica que proporcionan pueden ser:
-

Refrescantes o emolientes: son preparaciones con elevado contenido en agua. Esta porcin acuosa
se evapora al contacto con la piel, de modo que disipa cierto grado de calor proporcionando un
efecto refrescante. Por otro lado el agua penetra en el interior de la piel rehidratndola.

Protectoras: crean una barrera protectora que ofrece proteccin a la piel frente a las radiaciones o
agentes qumicos.

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Lociones: son preparaciones lquidas que contienen uno o ms frmacos en un vehculo adecuado, generalmente acuosa o hidroalcohlica. Se pueden administran con o sin friccin.

b. Frmulas lquidas
-

Por ltimo, se deja reposar y enfriar, si hace falta sin dejar de mezclar hasta su completo enfriamiento, hasta conseguir la textura semislida deseada.
A continuacin se mezclan, adicionando la fase acuosa sobre la oleosa. La velocidad de adicin,
duracin, velocidad de agitacin y tipo de agitacin empleada dependern de las caractersticas
de la formulacin que queramos obtener. En este punto se incorporan tambin los excipientes
necesarios para la correcta elaboracin.
Se calientan ligeramente la fase acuosa y la fase oleosa, por separado, de manera que conseguimos que ambos pasen a estado lquido. Durante esta etapa se adiciona el principio activo. Si es
hidrosoluble se adiciona a la fase acuosa, mientras que si es liposoluble se adicionar a la fase
oleosa. En algunas frmulas el principio activo se aade en la siguiente fase, en la mezcla.

De manera general, la elaboracin de frmulas semislidas se realiza de la siguiente manera:


-

Geles: son preparaciones elaboradas con un excipiente gel mineral u orgnico, que crea una fina
pelcula sobre la piel.
Pastas: son preparaciones de gran consistencia, que crean una gruesa pelcula sobre la piel. En su
composicin presentan un elevado porcentaje de slidos dispersados.
Ungentos: son preparaciones que contienen unas resinas usadas para vehiculizar medicamentos solubles en ellas.
Pomadas: son preparaciones de consistencia untuosas elaboradas con excipientes grasos o
polietilenglicoles, cuya formulacin no incluye la presencia de agua. Poseen mayor consistencia
que las cremas.
Emulsiones: son sistemas de dos fases formados por dos lquidos parcialmente miscibles, uno de
los cuales se dispersa en el otro, dando lugar a unas preparaciones de carcter semislido.
Cremas: son sistemas oleo-acuosas o bien acuo-oleosa, cuya textura es ligera y fcil de aplicar.

a. Frmulas semislidas
Las formulaciones de aplicacin tpica, segn los excipientes empleados, la consistencia de los preparados y
el aspecto que presentan, pueden clasificarse de la siguiente manera:
Todas estas preparaciones van a estar constituidas por una base simple o compuesta, en la cual habitualmente
se disuelven o se dispersan uno o ms frmacos. Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural
o sinttico y deben estar constituidas por un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de
la base, la preparacin puede tener naturaleza hidroflica o hidrofbica.
Accin sistmica: se adecua la formulacin para que el frmaco llegue a los vasos sanguneos y as
obtener una accin sistmica.

Accin drmica o endodrmica: la formulacin penetra por la epidermis hasta llegar a la hipodermis donde tiene lugar su efecto.

Accin superficial o epidrmica: la formulacin penetra hasta la epidermis.

Por otro lado, segn el grado de penetracin de las preparaciones, stas pueden tener distinto grado de
accin:
Curativas: son preparaciones que presentan en su formulacin medicamentos de accin local o sistmica, segn el tipo de excipiente utilizado.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Curativas: son preparaciones que presentan en su formulacin medicamentos de accin local o sistmica, segn el tipo de excipiente utilizado.

Por otro lado, segn el grado de penetracin de las preparaciones, stas pueden tener distinto grado de
accin:
-

Accin superficial o epidrmica: la formulacin penetra hasta la epidermis.

Accin drmica o endodrmica: la formulacin penetra por la epidermis hasta llegar a la hipodermis donde tiene lugar su efecto.

Accin sistmica: se adecua la formulacin para que el frmaco llegue a los vasos sanguneos y as
obtener una accin sistmica.

Todas estas preparaciones van a estar constituidas por una base simple o compuesta, en la cual habitualmente
se disuelven o se dispersan uno o ms frmacos. Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural
o sinttico y deben estar constituidas por un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de
la base, la preparacin puede tener naturaleza hidroflica o hidrofbica.
Las formulaciones de aplicacin tpica, segn los excipientes empleados, la consistencia de los preparados y
el aspecto que presentan, pueden clasificarse de la siguiente manera:

a. Frmulas semislidas
-

Cremas: son sistemas oleo-acuosas o bien acuo-oleosa, cuya textura es ligera y fcil de aplicar.

Emulsiones: son sistemas de dos fases formados por dos lquidos parcialmente miscibles, uno de
los cuales se dispersa en el otro, dando lugar a unas preparaciones de carcter semislido.

Pomadas: son preparaciones de consistencia untuosas elaboradas con excipientes grasos o


polietilenglicoles, cuya formulacin no incluye la presencia de agua. Poseen mayor consistencia
que las cremas.

Ungentos: son preparaciones que contienen unas resinas usadas para vehiculizar medicamentos solubles en ellas.

Pastas: son preparaciones de gran consistencia, que crean una gruesa pelcula sobre la piel. En su
composicin presentan un elevado porcentaje de slidos dispersados.

Geles: son preparaciones elaboradas con un excipiente gel mineral u orgnico, que crea una fina
pelcula sobre la piel.

De manera general, la elaboracin de frmulas semislidas se realiza de la siguiente manera:


-

Se calientan ligeramente la fase acuosa y la fase oleosa, por separado, de manera que conseguimos que ambos pasen a estado lquido. Durante esta etapa se adiciona el principio activo. Si es
hidrosoluble se adiciona a la fase acuosa, mientras que si es liposoluble se adicionar a la fase
oleosa. En algunas frmulas el principio activo se aade en la siguiente fase, en la mezcla.

A continuacin se mezclan, adicionando la fase acuosa sobre la oleosa. La velocidad de adicin,


duracin, velocidad de agitacin y tipo de agitacin empleada dependern de las caractersticas
de la formulacin que queramos obtener. En este punto se incorporan tambin los excipientes
necesarios para la correcta elaboracin.

Por ltimo, se deja reposar y enfriar, si hace falta sin dejar de mezclar hasta su completo enfriamiento, hasta conseguir la textura semislida deseada.

b. Frmulas lquidas
-

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Lociones: son preparaciones lquidas que contienen uno o ms frmacos en un vehculo adecuado, generalmente acuosa o hidroalcohlica. Se pueden administran con o sin friccin.

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Son sustancias slidas estriles, generalmente dosificadas y acondicionadas en recipientes, que al igual que las
preparaciones concentradas para perfusin intravenosa, deben sufrir la adicin de solventes antes de su
administracin. Las soluciones obtenidas deben presentar las mismas caractersticas que se exigen a los

D. Polvos para inyectables o para perfusin intravenosa


Son preparaciones que se diluyen en el momento de administracin, en su volmenes mayores normalmente
de suero, para ser administrados en perfusin durante un tiempo ms prolongado y conseguir as un efecto
ms duradero.

C. Preparaciones concentradas para perfusin intravenosa


Pueden ser soluciones o emulsiones oleo-acuosas, isotnicas con la sangre. Los volmenes que se pueden
administrar son por lo general ms grandes, por lo que tienen un campo de aplicacin mucho mayor que los
inyectables. Se emplean para la administracin de sueros y preparaciones de alimentacin parenteral. Junto
con los inyectables son los ms utilizados en la administracin de medicamentos.

B. Preparaciones para perfusin intravenosa


Las emulsiones no pueden dar ninguna muestra de separacin de fases.
Las suspensiones deben ser fcilmente redispersables y con un tamao de partcula que permita su paso a
travs de la aguja de inyeccin.
Las disoluciones deben ser lmpidas, translucidas y exentas de partculas.
Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones, siempre estriles y preparadas para ser administradas en
cualquier momento, bien sea por va intramuscular, intravenosa, subcutnea o intradrmica. Generalmente son
de pequeo volumen y estn destinados a la administracin de frmacos.

A. Inyectables
La biodisponibilidad de un frmaco administrado por va parenteral depende de sus caractersticas fsicoqumicas y de las caractersticas anatmicas y fisiolgicas de la zona de inyeccin. En funcin de estos factores, se elaboran distintos tipos de preparados parenterales:
Las formas parenterales son preparados estriles destinados a su administracin por inyeccin, perfusin o
implantacin en el cuerpo humano o animal. No slo se administran frmacos si no tambin se pueden
administrar sueros para reposicin de lquidos, preparaciones de alimentacin parenteral e incluso preparados para la realizacin de pruebas diagnsticas.

1.8 Formas farmacuticas de administracin parenteral (inyectables)


-

Polvos drmicos: son preparaciones destinados al tratamiento de heridas y afecciones exudativas de la piel o mucosas.La elaboracin de polvos drmicos se realiza por un procedimiento
similar al de elaboracin de formas lquidas orales papelillos, slo que con excipientes adecuados en este caso para la administracin tpica de los principios activos.

c. Frmulas slidas
Se elaboran de manera sencilla aadiendo lentamente las sustancias activas al vehculo lquido y mezclando
ambas hasta su total disolucin. Se deben aadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se
consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitacin para obtener un aspecto ms homogneo, en
incluso recurrir a la filtracin si hiciera falta.
-

Soluciones: preparaciones lquidas en forma de solucin, generalmente acuosa o hidroalcohlica.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
-

Soluciones: preparaciones lquidas en forma de solucin, generalmente acuosa o hidroalcohlica.

Se elaboran de manera sencilla aadiendo lentamente las sustancias activas al vehculo lquido y mezclando
ambas hasta su total disolucin. Se deben aadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se
consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitacin para obtener un aspecto ms homogneo, en
incluso recurrir a la filtracin si hiciera falta.

c. Frmulas slidas
-

Polvos drmicos: son preparaciones destinados al tratamiento de heridas y afecciones exudativas de la piel o mucosas.La elaboracin de polvos drmicos se realiza por un procedimiento
similar al de elaboracin de formas lquidas orales papelillos, slo que con excipientes adecuados en este caso para la administracin tpica de los principios activos.

1.8 Formas farmacuticas de administracin parenteral (inyectables)


Las formas parenterales son preparados estriles destinados a su administracin por inyeccin, perfusin o
implantacin en el cuerpo humano o animal. No slo se administran frmacos si no tambin se pueden
administrar sueros para reposicin de lquidos, preparaciones de alimentacin parenteral e incluso preparados para la realizacin de pruebas diagnsticas.
La biodisponibilidad de un frmaco administrado por va parenteral depende de sus caractersticas fsicoqumicas y de las caractersticas anatmicas y fisiolgicas de la zona de inyeccin. En funcin de estos factores, se elaboran distintos tipos de preparados parenterales:

A. Inyectables
Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones, siempre estriles y preparadas para ser administradas en
cualquier momento, bien sea por va intramuscular, intravenosa, subcutnea o intradrmica. Generalmente son
de pequeo volumen y estn destinados a la administracin de frmacos.
Las disoluciones deben ser lmpidas, translucidas y exentas de partculas.
Las suspensiones deben ser fcilmente redispersables y con un tamao de partcula que permita su paso a
travs de la aguja de inyeccin.
Las emulsiones no pueden dar ninguna muestra de separacin de fases.

B. Preparaciones para perfusin intravenosa


Pueden ser soluciones o emulsiones oleo-acuosas, isotnicas con la sangre. Los volmenes que se pueden
administrar son por lo general ms grandes, por lo que tienen un campo de aplicacin mucho mayor que los
inyectables. Se emplean para la administracin de sueros y preparaciones de alimentacin parenteral. Junto
con los inyectables son los ms utilizados en la administracin de medicamentos.

C. Preparaciones concentradas para perfusin intravenosa


Son preparaciones que se diluyen en el momento de administracin, en su volmenes mayores normalmente
de suero, para ser administrados en perfusin durante un tiempo ms prolongado y conseguir as un efecto
ms duradero.

D. Polvos para inyectables o para perfusin intravenosa


Son sustancias slidas estriles, generalmente dosificadas y acondicionadas en recipientes, que al igual que las
preparaciones concentradas para perfusin intravenosa, deben sufrir la adicin de solventes antes de su
administracin. Las soluciones obtenidas deben presentar las mismas caractersticas que se exigen a los

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Las formas farmacuticas de administracin rectal, son preparaciones que se introducen en el interior del
recto con el fin de conseguir efectos locales o bien sistmicos. La administracin de frmacos va rectal, para
conseguir una accin sistmica, slo se debe considerar como una alternativa a la va oral cuando sta no

A. Va rectal

1.9 Formas farmacuticas de administracin va rectal, vaginal y


uretral (supositorios, vulos vaginales)
El proceso de fabricacin de formas parenterales debe hacerse en total esterilidad, siendo muy importante el proceso de acondicionamiento. Es frecuente que una vez realizado el llenado de los envases con el
medicamento, elaborado siempre en condiciones estriles, stos sufran un proceso de esterilizacin, como la
esterilizacin por calor en autoclave, o bien por radiaciones. Este proceso depende de la naturaleza del medicamento.
-

Aceites como miritato de isopropilo.


Hidrocarburos como parafina lquida.

b. Disolventes no acuosos inmiscibles con el agua: mejoran la estabilidad de la formulacin. El problema es que aumenta la viscosidad de las preparaciones, lo que hace que al ser administradas sean
muy dolorosas. Existen dos tipos:
-

Polioles y polietilenglicoles: mejoran mucho la solubilidad de la mayora de los frmacos en agua.


Son agentes antihidrolizantes, aunque producen toxicidad en los tejidos en que se administra.
Alcohol benclico: slo es miscible en agua en una pequea proporcin, menor del 4%. se utiliza ms como antimicrobiano que como vehculo, principalmente para frmacos termolbiles,
que sufren procesos ms cortos de esterilizacin para evitar su degradacin.
Alcohol etlico: es soluble en cualquier porcentaje en agua. Produce vasodilatacin en la zona
donde es administrado, lo que aumenta la superficie de absorcin del frmaco.

a. Disolventes no acuosos pero miscibles con el agua como:


El vehculo ms utilizado es el agua. Tiene que sufrir unos procesos que hagan que sea adecuada para la fabricacin de formulaciones parenterales. Se utiliza el que se denominasegn las Farmacopeas, Agua ppi. Cuando
el frmaco no se solubiliza bien en agua se utiliza otros solventes donde si lo haga:
-

No debe producir irritacin ni sensibilizacin.


Ser capaz de mantener la dispersin del medicamento y mantener tanto la estabilidad fsica como
qumica del frmaco.
Ser compatible con la zona de administracin.
Ser farmacolgicamente inerte, y no txico.

Las formas parenterales se fabrican mediante la adicin del frmaco en un vehculo, donde se va a encontrar
disperso. El vehculo debe poseer una serie de caractersticas:
Una vez terminado su efecto, deben ser retirados.
Son pequeos comprimidos estriles de forma y tamao apropiado para su administracin parenteral que,
una vez implantados bajo la piel, garantizan la liberacin del frmaco a lo largo de un tiempo prolongado.

E. Implantes
productos destinados a inyeccin o perfusin intravenosa, es decir ser soluciones lmpidas y exentas de
partculas, o bien ser suspensiones uniformes.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

productos destinados a inyeccin o perfusin intravenosa, es decir ser soluciones lmpidas y exentas de
partculas, o bien ser suspensiones uniformes.

E. Implantes
Son pequeos comprimidos estriles de forma y tamao apropiado para su administracin parenteral que,
una vez implantados bajo la piel, garantizan la liberacin del frmaco a lo largo de un tiempo prolongado.
Una vez terminado su efecto, deben ser retirados.
Las formas parenterales se fabrican mediante la adicin del frmaco en un vehculo, donde se va a encontrar
disperso. El vehculo debe poseer una serie de caractersticas:
-

Ser farmacolgicamente inerte, y no txico.

Ser compatible con la zona de administracin.

Ser capaz de mantener la dispersin del medicamento y mantener tanto la estabilidad fsica como
qumica del frmaco.

No debe producir irritacin ni sensibilizacin.

El vehculo ms utilizado es el agua. Tiene que sufrir unos procesos que hagan que sea adecuada para la fabricacin de formulaciones parenterales. Se utiliza el que se denominasegn las Farmacopeas, Agua ppi. Cuando
el frmaco no se solubiliza bien en agua se utiliza otros solventes donde si lo haga:
a. Disolventes no acuosos pero miscibles con el agua como:
-

Alcohol etlico: es soluble en cualquier porcentaje en agua. Produce vasodilatacin en la zona


donde es administrado, lo que aumenta la superficie de absorcin del frmaco.

Alcohol benclico: slo es miscible en agua en una pequea proporcin, menor del 4%. se utiliza ms como antimicrobiano que como vehculo, principalmente para frmacos termolbiles,
que sufren procesos ms cortos de esterilizacin para evitar su degradacin.

Polioles y polietilenglicoles: mejoran mucho la solubilidad de la mayora de los frmacos en agua.


Son agentes antihidrolizantes, aunque producen toxicidad en los tejidos en que se administra.

b. Disolventes no acuosos inmiscibles con el agua: mejoran la estabilidad de la formulacin. El problema es que aumenta la viscosidad de las preparaciones, lo que hace que al ser administradas sean
muy dolorosas. Existen dos tipos:
-

Hidrocarburos como parafina lquida.

Aceites como miritato de isopropilo.

El proceso de fabricacin de formas parenterales debe hacerse en total esterilidad, siendo muy importante el proceso de acondicionamiento. Es frecuente que una vez realizado el llenado de los envases con el
medicamento, elaborado siempre en condiciones estriles, stos sufran un proceso de esterilizacin, como la
esterilizacin por calor en autoclave, o bien por radiaciones. Este proceso depende de la naturaleza del medicamento.

1.9 Formas farmacuticas de administracin va rectal, vaginal y


uretral (supositorios, vulos vaginales)
A. Va rectal
Las formas farmacuticas de administracin rectal, son preparaciones que se introducen en el interior del
recto con el fin de conseguir efectos locales o bien sistmicos. La administracin de frmacos va rectal, para
conseguir una accin sistmica, slo se debe considerar como una alternativa a la va oral cuando sta no
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Existen distintos tipos de formas farmacuticas vaginales:


Las formas farmacuticas de administracin vaginal son preparaciones lquidas slidas o semislidas, destinadas a ser administradas por va vaginal, generalmente con el fin de conseguir una accin local. Pueden administrar uno o ms principios activos contenidos en una base adecuada.

B. Va vaginal y uretral
Accin sistmica o general: al contrario que en el caso anterior, se elabora de tal manera que se
acelera la absorcin del frmaco y su efecto sistmico

Accin local: producen una accin astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los esfnteres.
Normalmente se elaboran con excipientes grasos. Estas formulaciones ceden lentamente el frmaco de manera que se retarda su absorcin. Esto evita que el frmaco se absorba rpidamente produciendo efectos sistmicos.

Accin mecnica: se utilizan para favorecer la evacuacin del intestino en casos de estreimiento.
Suelen irritar la mucosa rectal, lo que provoca por va refleja un aumento del peristaltismo intestinal.

Su administracin puede producir tres tipos de acciones distintas:


Hidrosolubles: polietilenglicoles (PEG).
Liposolubles: son los ms utilizados; entre ellos se encuentran la manteca de cacao, los glicridos semisintticos y los aceites polioxietilenados saturados.
Se elaboran de manera bastante sencilla por vertido de la masa fundida, de frmaco y excipientes, en moldes.
Al enfriarse la masa adquiere la forma del molde y la consistencia adecuada para su uso. Los excipientes de
los supositorios pueden ser:
Los supositorios son preparados de consistencia slida, con forma cnica y redondeada en un extremo.
Cada uno de ellos puede incluir uno o varios principios activos, mezclados con un excipiente no irritante
para la mucosa rectal, el cual debe tener un punto de fusin inferior a 37 C. Deben por tanto disolverse o
fundirse en la cavidad rectal, y ejercer as un efecto local sobre sta, o bien ser absorbido para proporcionar
un efecto sistmico.
Pomadas rectales.

Soluciones y dispersiones rectales.

Cpsulas rectales.

Otras formas farmacuticas utilizadas por va rectal son:


Enemas opacos: destinados a la administracin de una sustancia radio-opaca para la realizacin de
estudios radiolgicos

Enemas evacuantes: destinados a vaciar la ampolla rectal, por tanto con accin local.

Enemas medicamentosos: destinados a vehiculizar un frmaco hasta el interior del intestino. En la


mayora de los casos su objetivo final es ser absorbido para proporcionar un efecto sistmico. En
ocasiones se utiliza para tratar alguna patologa del colon.

Las formas farmacuticas ms utilizadas por esta va son los supositorios. Tambin se utilizan bastante los
enemas, que son formas farmacuticas lquidas, de composicin variable segn la funcin a la que estn destinados. Segn esto pueden ser de tres tipos:
pueda utilizarse. La absorcin en el recto es irregular e incompleta, por lo que no se puede asegurar la dosis
de frmaco exacta que se va a absorber.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
pueda utilizarse. La absorcin en el recto es irregular e incompleta, por lo que no se puede asegurar la dosis
de frmaco exacta que se va a absorber.
Las formas farmacuticas ms utilizadas por esta va son los supositorios. Tambin se utilizan bastante los
enemas, que son formas farmacuticas lquidas, de composicin variable segn la funcin a la que estn destinados. Segn esto pueden ser de tres tipos:
-

Enemas medicamentosos: destinados a vehiculizar un frmaco hasta el interior del intestino. En la


mayora de los casos su objetivo final es ser absorbido para proporcionar un efecto sistmico. En
ocasiones se utiliza para tratar alguna patologa del colon.

Enemas evacuantes: destinados a vaciar la ampolla rectal, por tanto con accin local.

Enemas opacos: destinados a la administracin de una sustancia radio-opaca para la realizacin de


estudios radiolgicos

Otras formas farmacuticas utilizadas por va rectal son:


-

Cpsulas rectales.

Soluciones y dispersiones rectales.

Pomadas rectales.

Los supositorios son preparados de consistencia slida, con forma cnica y redondeada en un extremo.
Cada uno de ellos puede incluir uno o varios principios activos, mezclados con un excipiente no irritante
para la mucosa rectal, el cual debe tener un punto de fusin inferior a 37 C. Deben por tanto disolverse o
fundirse en la cavidad rectal, y ejercer as un efecto local sobre sta, o bien ser absorbido para proporcionar
un efecto sistmico.
Se elaboran de manera bastante sencilla por vertido de la masa fundida, de frmaco y excipientes, en moldes.
Al enfriarse la masa adquiere la forma del molde y la consistencia adecuada para su uso. Los excipientes de
los supositorios pueden ser:
Liposolubles: son los ms utilizados; entre ellos se encuentran la manteca de cacao, los glicridos semisintticos y los aceites polioxietilenados saturados.
Hidrosolubles: polietilenglicoles (PEG).
Su administracin puede producir tres tipos de acciones distintas:
-

Accin mecnica: se utilizan para favorecer la evacuacin del intestino en casos de estreimiento.
Suelen irritar la mucosa rectal, lo que provoca por va refleja un aumento del peristaltismo intestinal.

Accin local: producen una accin astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los esfnteres.
Normalmente se elaboran con excipientes grasos. Estas formulaciones ceden lentamente el frmaco de manera que se retarda su absorcin. Esto evita que el frmaco se absorba rpidamente produciendo efectos sistmicos.

Accin sistmica o general: al contrario que en el caso anterior, se elabora de tal manera que se
acelera la absorcin del frmaco y su efecto sistmico

B. Va vaginal y uretral
Las formas farmacuticas de administracin vaginal son preparaciones lquidas slidas o semislidas, destinadas a ser administradas por va vaginal, generalmente con el fin de conseguir una accin local. Pueden administrar uno o ms principios activos contenidos en una base adecuada.
Existen distintos tipos de formas farmacuticas vaginales:

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Estos sistemas permiten almacenar gran cantidad de dosis, y administrar en cada una de ellas, cantidades
constantes de frmaco.
Una vez elaborada la formulacin del frmaco y el propelente se realiza el llenado de los envases. Se lleva a
cabo licuando el propelente en fro o bien a presin.
En estos sistemas el frmaco se encuentra contenido en un envase, junto a un gas licuado o comprimido,
denominado propelente, que le proporciona una fuerza propulsora a su salida. Los aerosoles presurizados
pueden formularse con soluciones o suspensiones del frmaco en el gas licuado.

A. Sistemas presurizados
La absorcin pulmonar de un frmaco inhalado depende del dimetro de las partculas del medicamento, o
eficacia de la aerosolizacin, y de la cantidad de partculas que alcanzan las vas respiratorias inferiores, o
eficiencia de la administracin. Existen tres tipos de dispositivos para la administracin respiratoria de frmacos:
Estos frmacos pueden alcanzar concentraciones plasmticas ms rpidamente que por la va oral. Esto se
debe a la gran superficie de absorcin existente en los pulmones y a la abundancia de capilares que aporta un
elevado trnsito sanguneo por ellos. Esto hace que se administren por esta va frmacos como los empleados en anestesia general o frmaco de los que se quiera obtener un efecto sistmico rpido. Se emplean
adems en la terapia tpica de las vas respiratorias altas, que son las fosas nasales y los senos nasales.
Los aerosoles son formas farmacuticas que permiten administrar medicamentos por la va area, principalmente para el tratamiento del asma y otras patologas respiratorias, debido a su accin local a nivel de los
pulmones.

1.10 Formas farmacuticas de administracin respiratoria (aerosoles)


Estas formas farmacuticas tambin pueden ser aplicadas en la uretra, con el fin de conseguir efectos similares.
Son pomadas, cremas o geles, envasadas en recipientes unidosis, acompaadas de un aplicador adecuado para
ser utilizadas en la mucosa vaginal. Su proceso de fabricacin es similar al de los preparados semislidos tpicos.Vara solamente el vehculo y los excipientes que acompaan al frmaco, que sern adecuados al uso vaginal o uretral para el que se van a emplear.

d. Preparaciones vaginales semislidas


Son preparaciones lquidas utilizadas para conseguir un efecto local, irrigar la cavidad vaginal o con fines diagnsticos. Su proceso de fabricacin es similar al de los preparados lquidos orales y tpicos. Vara solamente
el vehculo y los excipientes que acompaan al frmaco, que sern adecuados al uso vaginal o uretral para el
que se van a emplear.

c. Disoluciones, emulsiones y suspensiones vaginales


Son preparaciones slidas unidosis, en general con caractersticas similares a los comprimidos y cpsulas
blandas utilizados por la va oral diferencindose de stas solamente por su forma y tamao.

b. Comprimidos y cpsulas vaginales


Son preparaciones slidas unidosis, de forma variable, pero generalmente ovoides. Poseen un volumen y una
consistencia adecuados para ser administrados por va vaginal. Pueden contener uno o ms principios activos
mezclados con una serie de excipientes cuyo punto de fusin debe ser inferior a 37C. Su proceso de fabricacin es muy similar al de los supositorios,utilizando moldes sobre los que se vierte la masa fundida de
frmaco y excipientes, que al enfriarse adquieren la forma de stos y una consistencia adecuada para su uso.

a. vulos

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

a. vulos
Son preparaciones slidas unidosis, de forma variable, pero generalmente ovoides. Poseen un volumen y una
consistencia adecuados para ser administrados por va vaginal. Pueden contener uno o ms principios activos
mezclados con una serie de excipientes cuyo punto de fusin debe ser inferior a 37C. Su proceso de fabricacin es muy similar al de los supositorios,utilizando moldes sobre los que se vierte la masa fundida de
frmaco y excipientes, que al enfriarse adquieren la forma de stos y una consistencia adecuada para su uso.

b. Comprimidos y cpsulas vaginales


Son preparaciones slidas unidosis, en general con caractersticas similares a los comprimidos y cpsulas
blandas utilizados por la va oral diferencindose de stas solamente por su forma y tamao.

c. Disoluciones, emulsiones y suspensiones vaginales


Son preparaciones lquidas utilizadas para conseguir un efecto local, irrigar la cavidad vaginal o con fines diagnsticos. Su proceso de fabricacin es similar al de los preparados lquidos orales y tpicos. Vara solamente
el vehculo y los excipientes que acompaan al frmaco, que sern adecuados al uso vaginal o uretral para el
que se van a emplear.

d. Preparaciones vaginales semislidas


Son pomadas, cremas o geles, envasadas en recipientes unidosis, acompaadas de un aplicador adecuado para
ser utilizadas en la mucosa vaginal. Su proceso de fabricacin es similar al de los preparados semislidos tpicos.Vara solamente el vehculo y los excipientes que acompaan al frmaco, que sern adecuados al uso vaginal o uretral para el que se van a emplear.
Estas formas farmacuticas tambin pueden ser aplicadas en la uretra, con el fin de conseguir efectos similares.

1.10 Formas farmacuticas de administracin respiratoria (aerosoles)


Los aerosoles son formas farmacuticas que permiten administrar medicamentos por la va area, principalmente para el tratamiento del asma y otras patologas respiratorias, debido a su accin local a nivel de los
pulmones.
Estos frmacos pueden alcanzar concentraciones plasmticas ms rpidamente que por la va oral. Esto se
debe a la gran superficie de absorcin existente en los pulmones y a la abundancia de capilares que aporta un
elevado trnsito sanguneo por ellos. Esto hace que se administren por esta va frmacos como los empleados en anestesia general o frmaco de los que se quiera obtener un efecto sistmico rpido. Se emplean
adems en la terapia tpica de las vas respiratorias altas, que son las fosas nasales y los senos nasales.
La absorcin pulmonar de un frmaco inhalado depende del dimetro de las partculas del medicamento, o
eficacia de la aerosolizacin, y de la cantidad de partculas que alcanzan las vas respiratorias inferiores, o
eficiencia de la administracin. Existen tres tipos de dispositivos para la administracin respiratoria de frmacos:

A. Sistemas presurizados
En estos sistemas el frmaco se encuentra contenido en un envase, junto a un gas licuado o comprimido,
denominado propelente, que le proporciona una fuerza propulsora a su salida. Los aerosoles presurizados
pueden formularse con soluciones o suspensiones del frmaco en el gas licuado.
Una vez elaborada la formulacin del frmaco y el propelente se realiza el llenado de los envases. Se lleva a
cabo licuando el propelente en fro o bien a presin.
Estos sistemas permiten almacenar gran cantidad de dosis, y administrar en cada una de ellas, cantidades
constantes de frmaco.
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Son soluciones o suspensiones acuosas u oleosas destinadas a la instilacin ocular.

a. Colirios
Existen distintos tipos de formas farmacuticas oftlmicas, entre los que destacamos:
Las formas farmacuticas oftlmicas son preparaciones estriles de consistencia lquida, slida o semislida,
que se aplican sobre el globo ocular o bien en el interior del saco conjuntival. Tambin existen preparaciones
que se aplican especficamente sobre los parpados en el tratamiento de ciertas afecciones de stos.

A. Va oftlmica

1.11 Formas farmacuticas de administracin tica y oftlmica


Estos sistemas permiten administrar una cantidad de medicamento por medio de un sistema que al activarlo
permite liberar una dosis concreta de medicamento, que alcanza el interior de las fosas nasales, cerrndose
automticamente una vez propulsada la dosis de medicamento. Estos sistemas ofrecen por tanto un mejor
control tanto de la dosis que se administra como de la contaminacin posterior.

F. Sistemas de bomba de dosis fija


Estas botellas permiten la administracin de un medicamento lquido, dirigindolo al interior de la fosa nasal
al ejercer una presin sobre el envase. Sigue suponiendo ciertas dificultades para el paciente, y adems puede
contaminarse fcilmente, ya que al liberar la presin del envase pueden introducirse en el interior de ste
por aspiracin partculas que circulen alrededor, contaminando el producto.

E. Botellas
Son relativamente sencillas de elaborar, pero siempre incluyendo antimicrobianos en su formulacin. El mayor
problema que presenta es la inexactitud de las dosis empleadas, normalmente en forma de gotas. Adems su
utilizacin no es del todo fcil para el paciente, por lo que no es de eleccin en el tratamiento de afecciones
de la va nasal

D. Formulaciones lquidas
Para las vas respiratorias altas se emplean fundamentalmente tres tipos de formulaciones:
Se forma un aerosol de tipo niebla, debido a la dispersin de partculas lquidas de frmaco, mediante una
atomizacin neumtica, nebulizadores a chorro, o por una vibracin de un cristal piezoelctrico, nebulizadores ultrasnicos.

C. Nebulizadores
Dispositivos multidosis: cuando el sistema contiene todas las dosis en su interior y por medio de un
mecanismo que se activa manualmente se recarga cada vez que es necesario.

Dispositivos de dosis nica: en el caso de que cada vez que se vaya a utilizar el sistema, se deba
cargar manualmente con una nueva dosis.

Pueden ser de dos tipos:


El frmaco en forma de polvo, puede estar precargado en su envase, o bien dentro de cpsulas de gelatina o
discos de papel metalizado cerrados, introducidos en el dispositivo antes de ser utilizado.
Se forma un aerosol tipo humo, debido a la dispersin de partculas slidas de frmaco en una corriente de
aire que genera el propio paciente al inspirar.

B. Inhaladores de polvo seco


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y

B. Inhaladores de polvo seco


Se forma un aerosol tipo humo, debido a la dispersin de partculas slidas de frmaco en una corriente de
aire que genera el propio paciente al inspirar.
El frmaco en forma de polvo, puede estar precargado en su envase, o bien dentro de cpsulas de gelatina o
discos de papel metalizado cerrados, introducidos en el dispositivo antes de ser utilizado.
Pueden ser de dos tipos:
-

Dispositivos de dosis nica: en el caso de que cada vez que se vaya a utilizar el sistema, se deba
cargar manualmente con una nueva dosis.

Dispositivos multidosis: cuando el sistema contiene todas las dosis en su interior y por medio de un
mecanismo que se activa manualmente se recarga cada vez que es necesario.

C. Nebulizadores
Se forma un aerosol de tipo niebla, debido a la dispersin de partculas lquidas de frmaco, mediante una
atomizacin neumtica, nebulizadores a chorro, o por una vibracin de un cristal piezoelctrico, nebulizadores ultrasnicos.
Para las vas respiratorias altas se emplean fundamentalmente tres tipos de formulaciones:

D. Formulaciones lquidas
Son relativamente sencillas de elaborar, pero siempre incluyendo antimicrobianos en su formulacin. El mayor
problema que presenta es la inexactitud de las dosis empleadas, normalmente en forma de gotas. Adems su
utilizacin no es del todo fcil para el paciente, por lo que no es de eleccin en el tratamiento de afecciones
de la va nasal

E. Botellas
Estas botellas permiten la administracin de un medicamento lquido, dirigindolo al interior de la fosa nasal
al ejercer una presin sobre el envase. Sigue suponiendo ciertas dificultades para el paciente, y adems puede
contaminarse fcilmente, ya que al liberar la presin del envase pueden introducirse en el interior de ste
por aspiracin partculas que circulen alrededor, contaminando el producto.

F. Sistemas de bomba de dosis fija


Estos sistemas permiten administrar una cantidad de medicamento por medio de un sistema que al activarlo
permite liberar una dosis concreta de medicamento, que alcanza el interior de las fosas nasales, cerrndose
automticamente una vez propulsada la dosis de medicamento. Estos sistemas ofrecen por tanto un mejor
control tanto de la dosis que se administra como de la contaminacin posterior.

1.11 Formas farmacuticas de administracin tica y oftlmica


A. Va oftlmica
Las formas farmacuticas oftlmicas son preparaciones estriles de consistencia lquida, slida o semislida,
que se aplican sobre el globo ocular o bien en el interior del saco conjuntival. Tambin existen preparaciones
que se aplican especficamente sobre los parpados en el tratamiento de ciertas afecciones de stos.
Existen distintos tipos de formas farmacuticas oftlmicas, entre los que destacamos:

a. Colirios
Son soluciones o suspensiones acuosas u oleosas destinadas a la instilacin ocular.

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La Real Academia Espaola define la palabra utillaje como el conjunto de tiles necesarios para una industria.
Dentro de los tiles necesarios en el laboratorio farmacutico vamos a distinguir dos tipos:

1.12 Utillaje para elaboracin de formas farmacuticas


Su proceso de elaboracin es similar al indicado para los preparados lquidos, slidos o semislidos, orales y
tpicos. Vara solamente el vehculo y los excipientes que acompaan al frmaco, que sern adecuados al uso
tico para el que se van a emplear.
Son disoluciones generalmente acuosas, destinadas al lavado del conducto auditivo externo.

c. Lquidos para lavados ticos


Son preparaciones semislidas, que se introducen en el canal auditivo con la ayuda normalmente de una
torunda impregnada en medicamento. Esta torunda al igual que sucede con las gotas y aerosolos, ayuda a
prevenir la contaminacin de todo el producto.

b. Pomadas ticas
Son disoluciones, emulsiones o suspensiones de uno o ms principios activos mezclados con excipientes
adecuados para su aplicacin en el conducto auditivo, de manera que no representen ninguna accin nociva
para el tmpano. Vienen envasadas de tal manera que se minimiza al mximo la contaminacin del envase
durante su aplicacin. Tambin se pueden aplicar en el conducto auditivo por medio de una torunda impregnada en medicamento, que evita esa posible contaminacin.

a. Gotas ticas y aerosoles ticos


Existen distintos tipos de formas farmacuticas ticas, entre los que destacamos:
Las formas farmacuticas ticas son preparaciones de consistencia lquida, slida o semislidas destinadas a
instilacin, pulverizacin, insuflacin, aplicacin al conducto auditivo o al lavado tico. Deben ser estriles al
ser aplicadas cuando el odo est daado, el tmpano est perforado o en situaciones previas a una operacin
quirrgica. Ests preparaciones estriles no deben contener ninguna sustancia antimicrobiano, y al igual que
los oftlmicos deben ser elaborados con productos y mtodos que aseguren la esterilidad del producto
acabado.

B. Va tica
La fabricacin de estas formas farmacuticas debe realizarse manteniendo sobretodo unas condiciones higinicas que minimicen la contaminacin del preparado. Se deben utilizar productos y mtodos que aseguren la
esterilidad del producto acabado. Su periodo de validez es reducido, puesto que una vez abiertos deben ser
desechados al mes ya que pierden su esterilidad. Su proceso de elaboracin es similar al indicado para los
preparados lquidos, slidos o semislidos, orales y tpicos. Vara solamente el vehculo y los excipientes que
acompaan al frmaco, que sern adecuados al uso oftlmico para el que se van a emplear.
Son disoluciones acuosas estriles, destinadas principalmente a lavar o baar el ojo. Por lo general, requieren
de la presencia de un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentracin adecuada, que deben ser
compatibles con los dems componentes de la preparacin y permanecer activos durante todo el tiempo
que se indica como validez del producto.

c. Baos oculares
Son formas farmacuticas semislidas que se aplican sobre la conjuntiva. Debido a su viscosidad, permanecen
ms tiempo sobre el ojo, prolongando as su tiempo de accin. La desventaja que poseen es que dificultan la
visin, motivo por el cual se recomienda su aplicacin por la noche.

b. Pomadas oftlmicas

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

b. Pomadas oftlmicas
Son formas farmacuticas semislidas que se aplican sobre la conjuntiva. Debido a su viscosidad, permanecen
ms tiempo sobre el ojo, prolongando as su tiempo de accin. La desventaja que poseen es que dificultan la
visin, motivo por el cual se recomienda su aplicacin por la noche.

c. Baos oculares
Son disoluciones acuosas estriles, destinadas principalmente a lavar o baar el ojo. Por lo general, requieren
de la presencia de un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentracin adecuada, que deben ser
compatibles con los dems componentes de la preparacin y permanecer activos durante todo el tiempo
que se indica como validez del producto.
La fabricacin de estas formas farmacuticas debe realizarse manteniendo sobretodo unas condiciones higinicas que minimicen la contaminacin del preparado. Se deben utilizar productos y mtodos que aseguren la
esterilidad del producto acabado. Su periodo de validez es reducido, puesto que una vez abiertos deben ser
desechados al mes ya que pierden su esterilidad. Su proceso de elaboracin es similar al indicado para los
preparados lquidos, slidos o semislidos, orales y tpicos. Vara solamente el vehculo y los excipientes que
acompaan al frmaco, que sern adecuados al uso oftlmico para el que se van a emplear.

B. Va tica
Las formas farmacuticas ticas son preparaciones de consistencia lquida, slida o semislidas destinadas a
instilacin, pulverizacin, insuflacin, aplicacin al conducto auditivo o al lavado tico. Deben ser estriles al
ser aplicadas cuando el odo est daado, el tmpano est perforado o en situaciones previas a una operacin
quirrgica. Ests preparaciones estriles no deben contener ninguna sustancia antimicrobiano, y al igual que
los oftlmicos deben ser elaborados con productos y mtodos que aseguren la esterilidad del producto
acabado.
Existen distintos tipos de formas farmacuticas ticas, entre los que destacamos:

a. Gotas ticas y aerosoles ticos


Son disoluciones, emulsiones o suspensiones de uno o ms principios activos mezclados con excipientes
adecuados para su aplicacin en el conducto auditivo, de manera que no representen ninguna accin nociva
para el tmpano. Vienen envasadas de tal manera que se minimiza al mximo la contaminacin del envase
durante su aplicacin. Tambin se pueden aplicar en el conducto auditivo por medio de una torunda impregnada en medicamento, que evita esa posible contaminacin.

b. Pomadas ticas
Son preparaciones semislidas, que se introducen en el canal auditivo con la ayuda normalmente de una
torunda impregnada en medicamento. Esta torunda al igual que sucede con las gotas y aerosolos, ayuda a
prevenir la contaminacin de todo el producto.

c. Lquidos para lavados ticos


Son disoluciones generalmente acuosas, destinadas al lavado del conducto auditivo externo.
Su proceso de elaboracin es similar al indicado para los preparados lquidos, slidos o semislidos, orales y
tpicos. Vara solamente el vehculo y los excipientes que acompaan al frmaco, que sern adecuados al uso
tico para el que se van a emplear.

1.12 Utillaje para elaboracin de formas farmacuticas


La Real Academia Espaola define la palabra utillaje como el conjunto de tiles necesarios para una industria.
Dentro de los tiles necesarios en el laboratorio farmacutico vamos a distinguir dos tipos:
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g. Termmetro.
f.

Esptulas de metal y de goma.

e. Agitador.
d. Sistema de bao de agua.
c. Mortero de vidrio y/o porcelana.
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.)
a. Balanza con precisin de 1 mg.
A. Equipamiento general:
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y
control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, presenta un listado sobre el utillaje
mnimo para la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales que debe tener un laboratorio
farmacutico:
Ser necesario disponer del equipamiento mnimo adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantas de calidad.

Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados peridicamente para asegurar la exactitud de los datos ledos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles peridicos. Antes de iniciar cualquier operacin, se recomienda efectuar una verificacin de los aparatos
de medida que lo precisen, especialmente las balanzas.

El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y mantenimiento se realizarn siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que debern
establecerse por escrito en funcin del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se
efectuar lo ms rpidamente posible despus de su utilizacin.

Con el objetivo de evitar que se produzcan contaminaciones cruzadas, todos los elementos del utillaje en contacto con los productos deben limpiarse de forma conveniente una vez utilizados.

Estar fabricado de forma que ningn producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elaborados.

Estar diseado de forma que pueda ser fcilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si
fuese necesario. Ninguna de las superficies que puedan entrar en contacto con el producto ha
de ser susceptible de afectar a la calidad del medicamento o de sus componentes.

Antes de iniciar cualquier elaboracin conviene evaluar los medios de que se dispone y su adecuacin al tipo de preparacin que va a realizarse.

Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.

El utillaje debe reunir las siguientes caractersticas generales:

Respecto al utillaje utilizado en la elaboracin de formas farmacuticas, se tendrn en cuenta:


El utillaje incluye tanto el material como los equipos necesarios para la fabricacin como el material de
acondicionamiento del producto acabado.
equipos: tambin podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor econmico
pero en caso de rotura o avera suelen poder ser reparados.

materiales: que son frgiles y una vez rotos no suelen tener reparacin

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
-

materiales: que son frgiles y una vez rotos no suelen tener reparacin

equipos: tambin podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor econmico
pero en caso de rotura o avera suelen poder ser reparados.

El utillaje incluye tanto el material como los equipos necesarios para la fabricacin como el material de
acondicionamiento del producto acabado.
Respecto al utillaje utilizado en la elaboracin de formas farmacuticas, se tendrn en cuenta:
-

El utillaje debe reunir las siguientes caractersticas generales:


-

Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.

Antes de iniciar cualquier elaboracin conviene evaluar los medios de que se dispone y su adecuacin al tipo de preparacin que va a realizarse.

Estar diseado de forma que pueda ser fcilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si
fuese necesario. Ninguna de las superficies que puedan entrar en contacto con el producto ha
de ser susceptible de afectar a la calidad del medicamento o de sus componentes.

Estar fabricado de forma que ningn producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elaborados.

Con el objetivo de evitar que se produzcan contaminaciones cruzadas, todos los elementos del utillaje en contacto con los productos deben limpiarse de forma conveniente una vez utilizados.

El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y mantenimiento se realizarn siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que debern
establecerse por escrito en funcin del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se
efectuar lo ms rpidamente posible despus de su utilizacin.

Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados peridicamente para asegurar la exactitud de los datos ledos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles peridicos. Antes de iniciar cualquier operacin, se recomienda efectuar una verificacin de los aparatos
de medida que lo precisen, especialmente las balanzas.

Ser necesario disponer del equipamiento mnimo adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantas de calidad.

El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y
control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, presenta un listado sobre el utillaje
mnimo para la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales que debe tener un laboratorio
farmacutico:
A. Equipamiento general:
a. Balanza con precisin de 1 mg.
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.)
c. Mortero de vidrio y/o porcelana.
d. Sistema de bao de agua.
e. Agitador.
f.

Esptulas de metal y de goma.

g. Termmetro.

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7 Si se elaboran frmulas magistrales con productos fcilmente oxidables, deber disponer de una
campana para trabajar con gas inerte.
6 Para la elaboracin de grnulos o glbulos de homeopata, se deben tener sistemas de impregnacin y dinamizacin.
5 Si se elaboran pldoras, se dispondr de un pildorero.
b. Nevera con congelador.
a. Liofilizador.
4 Si se elabora liofilizados, ha de tener:
Placas Petri.

j.

Estufa.

i.

h. Sistema de lavado de material adecuado.


g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
f.

Homogeneizador.

e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco.


d. Campana de flujo laminar.
c. Equipo de filtracin esterilizante.
b. Dosificadores de lquidos.
a. Autoclave.
3 Si se elaboran preparaciones oftlmicas, inyectables u otros preparados estriles, ser necesario
disponer de:
c. Bombo de grageado.
b. Mquina de comprimir.
a. Mezcladora.
2 Si se elaboran comprimidos y/o grageas ser obligatorio el utillaje siguiente:
e. Si se elaboran vulos o supositorios, se deber disponer de los correspondientes moldes.
d. Si se elaboran cpsulas se dispondr de, al menos, una capsuladora con un juego completo
de placas.
c. Sistema para medir el punto de fusin.
b. Sistema para determinar el pH.
a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.
1 Se corresponder con el necesario, segn la forma galnica y tipo de preparacin.
B. Equipamiento especfico:
j.
i.

Sistema de produccin de calor.


Lente de aumento.

h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cnicos, embudos, vidrio de reloj,
etc.).

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cnicos, embudos, vidrio de reloj,
etc.).
i.

Lente de aumento.

j.

Sistema de produccin de calor.

B. Equipamiento especfico:
1 Se corresponder con el necesario, segn la forma galnica y tipo de preparacin.
a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.
b. Sistema para determinar el pH.
c. Sistema para medir el punto de fusin.
d. Si se elaboran cpsulas se dispondr de, al menos, una capsuladora con un juego completo
de placas.
e. Si se elaboran vulos o supositorios, se deber disponer de los correspondientes moldes.
2 Si se elaboran comprimidos y/o grageas ser obligatorio el utillaje siguiente:
a. Mezcladora.
b. Mquina de comprimir.
c. Bombo de grageado.
3 Si se elaboran preparaciones oftlmicas, inyectables u otros preparados estriles, ser necesario
disponer de:
a. Autoclave.
b. Dosificadores de lquidos.
c. Equipo de filtracin esterilizante.
d. Campana de flujo laminar.
e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco.
f.

Homogeneizador.

g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.


h. Sistema de lavado de material adecuado.
i.

Estufa.

j.

Placas Petri.

4 Si se elabora liofilizados, ha de tener:


a. Liofilizador.
b. Nevera con congelador.
5 Si se elaboran pldoras, se dispondr de un pildorero.
6 Para la elaboracin de grnulos o glbulos de homeopata, se deben tener sistemas de impregnacin y dinamizacin.
7 Si se elaboran frmulas magistrales con productos fcilmente oxidables, deber disponer de una
campana para trabajar con gas inerte.

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Bien cerradas

Cpsulas limpias

d. Revisin de caracteres externos:


c. Test de desintegracin: Si bien es difcil aplicar esta prueba a todas las cpsulas realizadas en la
farmacia, si puede ser interesante para controlar lotes de cpsulas de gelatina dura suministrados como materia prima, o con el fin de validar mtodos de recubrimiento entrico. Se utiliza
el sistema descrito en la Farmacopea Espaola.
b. Control de homogenizacin: Es conveniente realizarlo, sobretodo con principios activos de gran
potencia.
a. Variacin de peso: Se pesan individualmente 20 cpsulas o bien todas si el nmero es inferior a
20. Se calcula el peso medio aritmtico. Pasan el control si dicho peso medio no se desva ms
del 10 % por encima o por debajo del terico, y si cada una de las cpsulas individuales no se
aparta en esos porcentajes del peso medio.
A. Para cpsulas
Algunas de estas pruebas segn el tipo de forma farmacutica elaborada son:
De manera voluntaria puede realizar una serie de pruebas sencillas, que proporcionan al farmacutico una
mayor idea de la idoneidad o no del producto obtenido. Estas pruebas estn recogidas en algunos casos de
las farmacopeas y en otros son adaptaciones realizadas por farmacuticos preocupados por la calidad de sus
formas.
La decisin de aceptacin o rechazo del producto elaborado, lleva implcito el reconocimiento, por parte del
farmacutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado. Por lo tanto ser el farmacutico quien
decidir si realiza o no ms controles, al margen de los legalmente requeridos, sobre los productos terminados.
Por este motivo se ha querido remarcar de manera especial el inters en controlar la calidad de los pasos
intermedios de fabricacin, fundamentalmente en lo que se refiere a la calidad de las materias primas y al
correcto desarrollo de los protocolos de elaboracin.
Es difcil establecer ms controles para un producto tan nico y diferenciado como es la frmula magistral.
Adems el coste que supondra para los servicios de farmacia lo hara impracticable para la mayora de los
servicios de farmacia, lo que llevara a la inutilizacin de esta importante va de acceso al medicamento.
Frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles sern los establecidos en el
Formulario Nacional, para cada una de ellas.

Frmulas magistrales: examen de los caracteres organolpticos.

Se establecen legalmente como controles mnimos de producto terminado, solamente los siguientes:
El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentacin de los sucesivos
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentacin elaborada para cada Frmula
Magistral y Preparado Oficinal. Adems se realiza mediante la conformidad del anlisis de las muestras, de
acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Espaola y en el Formulario Nacional.

1.13 Anlisis de los productos obtenidos. Acondicionamiento y


etiquetado de productos
8 Para realizar las determinaciones analticas de las materias primas y productos elaborados, se
dispondr de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la
Real Farmacopea Espaola y el Formulario Nacional.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
8 Para realizar las determinaciones analticas de las materias primas y productos elaborados, se
dispondr de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la
Real Farmacopea Espaola y el Formulario Nacional.

1.13 Anlisis de los productos obtenidos. Acondicionamiento y


etiquetado de productos
El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentacin de los sucesivos
procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentacin elaborada para cada Frmula
Magistral y Preparado Oficinal. Adems se realiza mediante la conformidad del anlisis de las muestras, de
acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Espaola y en el Formulario Nacional.
Se establecen legalmente como controles mnimos de producto terminado, solamente los siguientes:
-

Frmulas magistrales: examen de los caracteres organolpticos.

Frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles sern los establecidos en el
Formulario Nacional, para cada una de ellas.

Es difcil establecer ms controles para un producto tan nico y diferenciado como es la frmula magistral.
Adems el coste que supondra para los servicios de farmacia lo hara impracticable para la mayora de los
servicios de farmacia, lo que llevara a la inutilizacin de esta importante va de acceso al medicamento.
Por este motivo se ha querido remarcar de manera especial el inters en controlar la calidad de los pasos
intermedios de fabricacin, fundamentalmente en lo que se refiere a la calidad de las materias primas y al
correcto desarrollo de los protocolos de elaboracin.
La decisin de aceptacin o rechazo del producto elaborado, lleva implcito el reconocimiento, por parte del
farmacutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado. Por lo tanto ser el farmacutico quien
decidir si realiza o no ms controles, al margen de los legalmente requeridos, sobre los productos terminados.
De manera voluntaria puede realizar una serie de pruebas sencillas, que proporcionan al farmacutico una
mayor idea de la idoneidad o no del producto obtenido. Estas pruebas estn recogidas en algunos casos de
las farmacopeas y en otros son adaptaciones realizadas por farmacuticos preocupados por la calidad de sus
formas.
Algunas de estas pruebas segn el tipo de forma farmacutica elaborada son:
A. Para cpsulas
a. Variacin de peso: Se pesan individualmente 20 cpsulas o bien todas si el nmero es inferior a
20. Se calcula el peso medio aritmtico. Pasan el control si dicho peso medio no se desva ms
del 10 % por encima o por debajo del terico, y si cada una de las cpsulas individuales no se
aparta en esos porcentajes del peso medio.
b. Control de homogenizacin: Es conveniente realizarlo, sobretodo con principios activos de gran
potencia.
c. Test de desintegracin: Si bien es difcil aplicar esta prueba a todas las cpsulas realizadas en la
farmacia, si puede ser interesante para controlar lotes de cpsulas de gelatina dura suministrados como materia prima, o con el fin de validar mtodos de recubrimiento entrico. Se utiliza
el sistema descrito en la Farmacopea Espaola.
d. Revisin de caracteres externos:

editorialcep

Cpsulas limpias

Bien cerradas

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editorialcep

Tambin define el trmino material de acondicionamiento como:


todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para
convertirse en un producto terminado
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y
control de calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, define el trmino acondicionamiento
como:
El farmacutico responsable debe confirmar el origen de las materias primas, y verificar que han sido fabricadas y manipuladas siguiendo las normas de correcta fabricacin que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
Debido a la importancia en la calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacutico
debe tener especial cuidado en la recepcin, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulacin, almacenaje y conservacin de los productos, tanto materias primas y materiales de acondicionamiento
como productos acabados.

A. Acondicionamiento y etiquetado de productos


c. pH
b. Estanqueidad del cierre
a. Transparencia: Ausencia de partculas en suspensin.
E. Para soluciones, tanto orales como tpicas:
b. Uniformidad de peso
a. Aspecto y homogeneidad por examen visual
D. Para supositorios y vulos:
d. Signo de emulsiones, A/O, O/A: se dispersa una pequea cantidad en agua o en colorantes.
c. Peso de la frmula terminada descontado el envase: puede indicar un error en la elaboracin si
aparece una desviacin demasiado elevada sobre el valor terico.
b. pH: para comprobar que es acorde a las caractersticas de estabilidad de los principios activos
contenidos.
a. Homogeneidad: se extiende una capa fina sobre una superficie negra, se comprime con una placa
de cristal y se examina con una lupa.
C. Para preparados semislidos de aplicacin tpica:
e. Control de la esterilidad: Se utiliza cualquiera de los mtodos descritos en las farmacopeas.
d. Control de la dosificacin: Se realiza por medio de jeringas calibradas. La tolerancia puede ser
de un 10 % en ms o menos del valor declarado.
c. Control de cierre de las ampollas: Se introducen en soluciones de azul de metileno o se agitan
para ver si hay fugas.
b. pH de la ampolla acabada en soluciones acuosas
a. Examen de partculas en suspensin: Se puede hacer visualmente contra una superficie iluminada.
B. Para inyectables en ampollas y viales
-

Con buen aspecto.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Con buen aspecto.

B. Para inyectables en ampollas y viales


a. Examen de partculas en suspensin: Se puede hacer visualmente contra una superficie iluminada.
b. pH de la ampolla acabada en soluciones acuosas
c. Control de cierre de las ampollas: Se introducen en soluciones de azul de metileno o se agitan
para ver si hay fugas.
d. Control de la dosificacin: Se realiza por medio de jeringas calibradas. La tolerancia puede ser
de un 10 % en ms o menos del valor declarado.
e. Control de la esterilidad: Se utiliza cualquiera de los mtodos descritos en las farmacopeas.
C. Para preparados semislidos de aplicacin tpica:
a. Homogeneidad: se extiende una capa fina sobre una superficie negra, se comprime con una placa
de cristal y se examina con una lupa.
b. pH: para comprobar que es acorde a las caractersticas de estabilidad de los principios activos
contenidos.
c. Peso de la frmula terminada descontado el envase: puede indicar un error en la elaboracin si
aparece una desviacin demasiado elevada sobre el valor terico.
d. Signo de emulsiones, A/O, O/A: se dispersa una pequea cantidad en agua o en colorantes.
D. Para supositorios y vulos:
a. Aspecto y homogeneidad por examen visual
b. Uniformidad de peso
E. Para soluciones, tanto orales como tpicas:
a. Transparencia: Ausencia de partculas en suspensin.
b. Estanqueidad del cierre
c. pH

A. Acondicionamiento y etiquetado de productos


Debido a la importancia en la calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacutico
debe tener especial cuidado en la recepcin, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulacin, almacenaje y conservacin de los productos, tanto materias primas y materiales de acondicionamiento
como productos acabados.
El farmacutico responsable debe confirmar el origen de las materias primas, y verificar que han sido fabricadas y manipuladas siguiendo las normas de correcta fabricacin que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y
control de calidad de las frmulas magistrales y preparados oficinales, define el trmino acondicionamiento
como:
todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para
convertirse en un producto terminado
Tambin define el trmino material de acondicionamiento como:
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La dispensacin ir acompaada de la informacin suficiente que garantice su correcta identificacin, conservacin y utilizacin. Esta informacin estar constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que
se incluyan en el prospecto, que debern ser conformes al contenido de las monografas del Formulario
Nacional.
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

Condiciones de conservacin, si procede.

Fecha de caducidad, si procede.

Cantidad y nmero de envases.

Fecha de recepcin.

Nmero de lote.

Proveedor.

Identificacin del producto.

Nmero de registro interno.

El acondicionamiento primario cumplir con las especificaciones de la Real Farmacopea Espaola. Adems,
habr un registro que contendr, como mnimo, los datos siguientes:
Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas. Todos los textos de los materiales impresos debern revisarse antes de su aceptacin.El
material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deber
destruirse y registrarse su eliminacin.
Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisicin de los materiales de acondicionamiento
primarios recibir una atencin similar a la prestada a las materias primas.
Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conservacin fisicoqumica y microbiolgica y la ausencia de contaminacin cruzada. El farmacutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotacin de los productos almacenados.
Cantidad y riqueza.

Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa.

Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.

Nmero de registro interno que indicar que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que
permitir constatar en cualquier momento, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la materia prima considerada.

Nombre de la materia prima, expresada en DOE o, en su defecto, en DCI.

El etiquetado por su parte se define como, las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el
acondicionamiento primario. Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepcin para
verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. El etiquetado de los envases de las frmulas
magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de las materias primas, perfectamente legible y
preciso. Adems, debe ser comprensible para el usuario final, con el objetivo de que ste pueda identificar
fcilmente el producto. En la etiqueta debe constar como mnimo:
cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
segn est o no en contacto con el producto

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
segn est o no en contacto con el producto
El etiquetado por su parte se define como, las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el
acondicionamiento primario. Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepcin para
verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. El etiquetado de los envases de las frmulas
magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de las materias primas, perfectamente legible y
preciso. Adems, debe ser comprensible para el usuario final, con el objetivo de que ste pueda identificar
fcilmente el producto. En la etiqueta debe constar como mnimo:
-

Nombre de la materia prima, expresada en DOE o, en su defecto, en DCI.

Nmero de registro interno que indicar que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que
permitir constatar en cualquier momento, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la materia prima considerada.

Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.

Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa.

Cantidad y riqueza.

Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conservacin fisicoqumica y microbiolgica y la ausencia de contaminacin cruzada. El farmacutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotacin de los productos almacenados.
Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisicin de los materiales de acondicionamiento
primarios recibir una atencin similar a la prestada a las materias primas.
Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas. Todos los textos de los materiales impresos debern revisarse antes de su aceptacin.El
material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deber
destruirse y registrarse su eliminacin.
El acondicionamiento primario cumplir con las especificaciones de la Real Farmacopea Espaola. Adems,
habr un registro que contendr, como mnimo, los datos siguientes:
-

Nmero de registro interno.

Identificacin del producto.

Proveedor.

Nmero de lote.

Fecha de recepcin.

Cantidad y nmero de envases.

Fecha de caducidad, si procede.

Condiciones de conservacin, si procede.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

La dispensacin ir acompaada de la informacin suficiente que garantice su correcta identificacin, conservacin y utilizacin. Esta informacin estar constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que
se incluyan en el prospecto, que debern ser conformes al contenido de las monografas del Formulario
Nacional.

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Adems, la informacin escrita, que se deber proporcionar siempre que se dispense una frmula magistral
no tipificada, contendr los siguientes datos:
En el caso de preparados oficinales y frmulas magistrales tipificadas se ajustar esta informacin a la contenida en el Formulario Nacional.
En cuanto a la informacin al paciente, en el acto de la dispensacin de la frmula magistral o preparado oficinal, el farmacutico proporcionar al paciente la informacin oral y escrita, necesaria y suficiente, para garantizar su correcta identificacin, conservacin y utilizacin, as como la adecuada observancia del tratamiento.
El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado se entregarn junto con la informacin
escrita o prospecto dirigido al paciente que deber acompaar a la dispensacin de la frmula magistral o
preparado oficinal.
-

Identificacin de la oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador.


Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.
Nmero de lote, en caso de preparados oficinales.
En el caso de frmulas magistrales, nmero de registro del Libro Recetario o delsoporte que lo sustituya de conformidad con la legislacin vigente.
Va de administracin, si puede existir confusin.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaracin obligatoria.
Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada,que deber
coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

En el caso de que la dimensin del envase no permita la inclusin en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurarn, al menos unos mnimos:
-

Advertencia: mantngase fuera del alcance de los nios.


Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.
Nombre y nmero de colegiado del facultativo-prescriptor, para las preparaciones que precisen
receta.
Condiciones de conservacin, si procede.
Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.
Nmero de lote, en el caso de preparados oficinales.
Nmero de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislacin
vigente.
Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaracin obligatoria.
Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada,que deber
coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

Las etiquetas de los envases de frmulas magistrales y preparados oficinales, estarn expresados en caracteres fcilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Contendrn los siguientes datos en el acondicionamiento primario:

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Las etiquetas de los envases de frmulas magistrales y preparados oficinales, estarn expresados en caracteres fcilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Contendrn los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
-

Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada,que deber


coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaracin obligatoria.

Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.

Nmero de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislacin
vigente.

Nmero de lote, en el caso de preparados oficinales.

Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.

Condiciones de conservacin, si procede.

Nombre y nmero de colegiado del facultativo-prescriptor, para las preparaciones que precisen
receta.

Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.

Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.

Advertencia: mantngase fuera del alcance de los nios.

En el caso de que la dimensin del envase no permita la inclusin en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurarn, al menos unos mnimos:
-

Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada,que deber


coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaracin obligatoria.

Va de administracin, si puede existir confusin.

En el caso de frmulas magistrales, nmero de registro del Libro Recetario o delsoporte que lo sustituya de conformidad con la legislacin vigente.

Nmero de lote, en caso de preparados oficinales.

Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.

Identificacin de la oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador.

El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado se entregarn junto con la informacin
escrita o prospecto dirigido al paciente que deber acompaar a la dispensacin de la frmula magistral o
preparado oficinal.
En cuanto a la informacin al paciente, en el acto de la dispensacin de la frmula magistral o preparado oficinal, el farmacutico proporcionar al paciente la informacin oral y escrita, necesaria y suficiente, para garantizar su correcta identificacin, conservacin y utilizacin, as como la adecuada observancia del tratamiento.
En el caso de preparados oficinales y frmulas magistrales tipificadas se ajustar esta informacin a la contenida en el Formulario Nacional.
Adems, la informacin escrita, que se deber proporcionar siempre que se dispense una frmula magistral
no tipificada, contendr los siguientes datos:
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Adems la fabricacin excesiva de producto puede motivar al paciente a utilizar mayor cantidad de
producto, mientras que si tiene la cantidad justa para el tratamiento no se sobredosificar.
Lo ideal es fabricar slo la cantidad necesaria para el tratamiento prescrito por el mdico. Si se fabrica ms de lo necesario, lo que puede pasar es que el paciente tenga que desecharlo al cabo del tiempo por encontrarse en mal estado, lo que supone un mayor coste econmico, y adems una mayor
toxicidad medioambiental, ocasionada por los residuos sobrantes.
-

No preparar cantidades mayores de las necesarias.


Pero existen casos en que por no llevar estos componentes conservantes, por no estar en concentracin suficientemente elevada, o por la especial inestabilidad de la frmula, nos veremos obligados
a aadir conservantes a la frmula.
Adems existen componentes de la misma formulacin que tienen ciertas propiedades conservantes, como acetina, etanol, clorhexidina, propilenglicol, por lo que no har falta aadir ninguna otra
sustancia. La capacidad conservante de estos componentes depender de la concentracin en la frmula.
Las frmulas magistrales son preparaciones, que a menudo se utilizan durante perodos de tiempo
muy cortos, por lo que la necesidad de aadir conservantes no es tan frecuente como en la fabricacin industrial.

Utilizar conservantes siempre que sea necesario.

Como el resto de medicamentos, las frmulas magistrales deben conservarse adecuadamente con el fin de
tener un medicamento eficaz y seguro para el paciente. Para una mejor conservacin de estas formulaciones,
se recomienda:

1.14 Conservacin y caducidad de las frmulas magistrales


Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.

Posibles efectos sobre la capacidad de conduccin de vehculos o de manipulacin dedeterminadas


mquinas.

Precauciones de empleo en grupos especiales de poblacin (nios, mujeres embarazadas o en perodo de lactancia, ancianos, deportistas, patologas especficas).

Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.

Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se debern incluir, adems,advertencias especiales, tales como:
Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.

Condiciones de conservacin, si procede.

Normas para la correcta administracin.

Posologa y frecuencia de administracin segn lo indicado en la receta.

Va de administracin.

Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaracin obligatoria.

Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin ynmero de telfono.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
-

Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin ynmero de telfono.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaracin obligatoria.

Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.

Va de administracin.

Posologa y frecuencia de administracin segn lo indicado en la receta.

Normas para la correcta administracin.

Condiciones de conservacin, si procede.

Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.

Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se debern incluir, adems,advertencias especiales, tales como:
-

Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.

Precauciones de empleo en grupos especiales de poblacin (nios, mujeres embarazadas o en perodo de lactancia, ancianos, deportistas, patologas especficas).

Posibles efectos sobre la capacidad de conduccin de vehculos o de manipulacin dedeterminadas


mquinas.

Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.

1.14 Conservacin y caducidad de las frmulas magistrales


Como el resto de medicamentos, las frmulas magistrales deben conservarse adecuadamente con el fin de
tener un medicamento eficaz y seguro para el paciente. Para una mejor conservacin de estas formulaciones,
se recomienda:
-

Utilizar conservantes siempre que sea necesario.


Las frmulas magistrales son preparaciones, que a menudo se utilizan durante perodos de tiempo
muy cortos, por lo que la necesidad de aadir conservantes no es tan frecuente como en la fabricacin industrial.
Adems existen componentes de la misma formulacin que tienen ciertas propiedades conservantes, como acetina, etanol, clorhexidina, propilenglicol, por lo que no har falta aadir ninguna otra
sustancia. La capacidad conservante de estos componentes depender de la concentracin en la frmula.
Pero existen casos en que por no llevar estos componentes conservantes, por no estar en concentracin suficientemente elevada, o por la especial inestabilidad de la frmula, nos veremos obligados
a aadir conservantes a la frmula.

No preparar cantidades mayores de las necesarias.


Lo ideal es fabricar slo la cantidad necesaria para el tratamiento prescrito por el mdico. Si se fabrica ms de lo necesario, lo que puede pasar es que el paciente tenga que desecharlo al cabo del tiempo por encontrarse en mal estado, lo que supone un mayor coste econmico, y adems una mayor
toxicidad medioambiental, ocasionada por los residuos sobrantes.
Adems la fabricacin excesiva de producto puede motivar al paciente a utilizar mayor cantidad de
producto, mientras que si tiene la cantidad justa para el tratamiento no se sobredosificar.

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As para cada tipo de producto se establecen las siguientes recomendaciones:


No obstante, cuando la duracin del tratamiento sea prolongada, se tomarn como referencia de caducidad los
siguientes plazos de caducidad. Estos plazos se basan en el tipo de forma farmacutica que vamos a elaborar, suponiendo que la temperatura de conservacin ser inferior a 25C y que las condiciones el resto de condiciones de
conservacin, como humedad, correcto envase, proteccin de la luz, estn controladas correctamente.
Respecto a su caducidad,el Real Decreto 175/2001,de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de
correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, dice que la fecha de
caducidad de los preparados oficinales y las frmulas magistrales tipificadas se establecer, de acuerdo con la
caducidad que figure en la monografa correspondiente del Formulario Nacional. En el resto de las frmulas
magistrales la fecha se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito.
-

Recordar que los medicamentos nunca deben dejarse al alcance de los nios
Consultar al farmacutica ante cualquier cambio de aspecto de la frmula
Lavarse bien las manos antes y despus de su utilizacin
Mantener los envases abiertos el menor tiempo posible y asegurarse de que quedan cerrados
correctamente
Conservar en el frigorfico, pero slo cuando la frmula lo requiera
Guardar las frmulas protegidas de focos directos de luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en
el cuarto de bao.

En el prospecto se debe incluir junto con la informacin del medicamento, una serie de recomendaciones sobre su conservacin:
-

Dar al paciente las instrucciones necesarias para una correcta utilizacin y almacenaje de las frmulas.
En cualquiera de los casos habr que tener en cuenta si son principios activos fotosensibles que precisan envases opacos o de color topacio.
Los materiales de los envases que normalmente son plstico o vidrio, y deben ser elegidos en funcin de su incompatibilidad o no con estos materiales. Los envases de plstico tienen ms incompatibilidades que los de vidrio, ya que estos ltimos reaccionan menos con los productos.
Los envases utilizados en formulacin magistral deben llevar cierres hermticos y estar perfectamente limpios antes de comenzar con su llenado.

Utilizar envases adecuados a cada tipo de frmula o de principio activo.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Utilizar envases adecuados a cada tipo de frmula o de principio activo.


Los envases utilizados en formulacin magistral deben llevar cierres hermticos y estar perfectamente limpios antes de comenzar con su llenado.
Los materiales de los envases que normalmente son plstico o vidrio, y deben ser elegidos en funcin de su incompatibilidad o no con estos materiales. Los envases de plstico tienen ms incompatibilidades que los de vidrio, ya que estos ltimos reaccionan menos con los productos.
En cualquiera de los casos habr que tener en cuenta si son principios activos fotosensibles que precisan envases opacos o de color topacio.

Dar al paciente las instrucciones necesarias para una correcta utilizacin y almacenaje de las frmulas.
En el prospecto se debe incluir junto con la informacin del medicamento, una serie de recomendaciones sobre su conservacin:
-

Guardar las frmulas protegidas de focos directos de luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en
el cuarto de bao.

Conservar en el frigorfico, pero slo cuando la frmula lo requiera

Mantener los envases abiertos el menor tiempo posible y asegurarse de que quedan cerrados
correctamente

Lavarse bien las manos antes y despus de su utilizacin

Consultar al farmacutica ante cualquier cambio de aspecto de la frmula

Recordar que los medicamentos nunca deben dejarse al alcance de los nios

Respecto a su caducidad,el Real Decreto 175/2001,de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de
correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, dice que la fecha de
caducidad de los preparados oficinales y las frmulas magistrales tipificadas se establecer, de acuerdo con la
caducidad que figure en la monografa correspondiente del Formulario Nacional. En el resto de las frmulas
magistrales la fecha se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito.
No obstante, cuando la duracin del tratamiento sea prolongada, se tomarn como referencia de caducidad los
siguientes plazos de caducidad. Estos plazos se basan en el tipo de forma farmacutica que vamos a elaborar, suponiendo que la temperatura de conservacin ser inferior a 25C y que las condiciones el resto de condiciones de
conservacin, como humedad, correcto envase, proteccin de la luz, estn controladas correctamente.
As para cada tipo de producto se establecen las siguientes recomendaciones:

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Ketoconazol

Tretionoina e Isotretinoina

Hidroquinina

Espironolactona

Ditranol

cido azelico

cido ascrbico

Por ltimo para frmulas magistrales que contengan alguno de los siguientes principios activos, se recomienda un periodo de caducidad mximo de 1 mes:
Otras frmulas magistrales tienen un periodo de caducidad an ms reducido, recomendando para estas tres:
El establecimiento de estas recomendaciones no implica que en ciertos casos, puedan llegar a conservarse
durante un tiempo ms prolongado.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y

El establecimiento de estas recomendaciones no implica que en ciertos casos, puedan llegar a conservarse
durante un tiempo ms prolongado.
Otras frmulas magistrales tienen un periodo de caducidad an ms reducido, recomendando para estas tres:

Por ltimo para frmulas magistrales que contengan alguno de los siguientes principios activos, se recomienda un periodo de caducidad mximo de 1 mes:
-

cido ascrbico

cido azelico

Ditranol

Espironolactona

Hidroquinina

Tretionoina e Isotretinoina

Ketoconazol

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La documentacin estar constituida por:

B. Documentacin relativa a las materias primas


D. Atribuciones del personal que participa en la elaboracin.
C. Normas de higiene personal, de todo trabajador que vaya a estar en contacto de alguna manera con
las materias primas, los productos acabados, las zonas de almacenamiento y fabricacin o con los
utensilios o maquinarias de fabricacin.
B. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracin del material y los equipos. Tambin
incluye sus programas de ejecucin.
A. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparacin, as como del material
utilizado, indicando la frecuencia con que se realizar y los productos utilizados para ello.
Constar, como mnimo, de:

A. Documentacin general
-

Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales.


Documentacin relativa al material de acondicionamiento.
Documentacin relativa a las materias primas.
Documentacin general.

La documentacin bsica estar constituida por:


La documentacin que se utilice en los servicios de farmacia, debe ser elaborada en un lenguaje claro y
comprensible para el personal que la va a manejar. Debe estar claramente identificada y siempre accesible al
personal. Toda la documentacin debe ser peridicamente revisada y actualizada
Cuando sea necesario introducir modificaciones, stas tambin estarn fechadas y firmadas por el farmacutico. La ley obliga a archivar toda la documentacin al menos hasta un ao despus de la fecha de caducidad, a
excepcin de aquellos casos que posean una normativa especfica. La documentacin fuera de uso ha de ser
retirada para evitar confusiones.
Esta documentacin debe ser elaborada, fechada y firmada por el farmacutico. Cuando el servicio de farmacia cuente con ms de un farmacutico, la documentacin podr ser elaborada por cualquiera de ellos, pero
tendr que ser ratificada por el farmacutico responsable del mismo, siendo puesta al da peridicamente.
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y
control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, establece los requisitos de la documentacin obligatoria exigida en los laboratorios de formulacin magistral.
Uno de los aspectos fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos elaborados en los servicios de farmacia, es la documentacin. La documentacin ayuda a evitar errores inherentes en la comunicacin oral. Toda la informacin que se retiene de manera oral puede llevar a equivocaciones, o malentendidos.
Sin embargo la informacin escrita permanece, siendo una fuente objetiva y constante de informacin.

1.15 Documentacin utilizada en la elaboracin de productos


farmacuticos y parafarmacuticos
-

Vitamina E
Urea
Permanganato potsico

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Permanganato potsico

Urea

Vitamina E

1.15 Documentacin utilizada en la elaboracin de productos


farmacuticos y parafarmacuticos
Uno de los aspectos fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos elaborados en los servicios de farmacia, es la documentacin. La documentacin ayuda a evitar errores inherentes en la comunicacin oral. Toda la informacin que se retiene de manera oral puede llevar a equivocaciones, o malentendidos.
Sin embargo la informacin escrita permanece, siendo una fuente objetiva y constante de informacin.
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y
control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, establece los requisitos de la documentacin obligatoria exigida en los laboratorios de formulacin magistral.
Esta documentacin debe ser elaborada, fechada y firmada por el farmacutico. Cuando el servicio de farmacia cuente con ms de un farmacutico, la documentacin podr ser elaborada por cualquiera de ellos, pero
tendr que ser ratificada por el farmacutico responsable del mismo, siendo puesta al da peridicamente.
Cuando sea necesario introducir modificaciones, stas tambin estarn fechadas y firmadas por el farmacutico. La ley obliga a archivar toda la documentacin al menos hasta un ao despus de la fecha de caducidad, a
excepcin de aquellos casos que posean una normativa especfica. La documentacin fuera de uso ha de ser
retirada para evitar confusiones.
La documentacin que se utilice en los servicios de farmacia, debe ser elaborada en un lenguaje claro y
comprensible para el personal que la va a manejar. Debe estar claramente identificada y siempre accesible al
personal. Toda la documentacin debe ser peridicamente revisada y actualizada
La documentacin bsica estar constituida por:
-

Documentacin general.

Documentacin relativa a las materias primas.

Documentacin relativa al material de acondicionamiento.

Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales.

A. Documentacin general
Constar, como mnimo, de:
A. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparacin, as como del material
utilizado, indicando la frecuencia con que se realizar y los productos utilizados para ello.
B. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracin del material y los equipos. Tambin
incluye sus programas de ejecucin.
C. Normas de higiene personal, de todo trabajador que vaya a estar en contacto de alguna manera con
las materias primas, los productos acabados, las zonas de almacenamiento y fabricacin o con los
utensilios o maquinarias de fabricacin.
D. Atribuciones del personal que participa en la elaboracin.

B. Documentacin relativa a las materias primas


La documentacin estar constituida por:

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La ficha de control de calidad slo ser necesaria cuando sea el sea ese mismo servicio de farmacia el que
realice el anlisis.
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

Ensayos realizados, mtodos de anlisis y resultados obtenidos.

Fecha de caducidad o de repeticin del control analtico.

Cantidad.

Proveedor.

Nmero de lote.

Nombre de la materia prima.

Nmero de control interno.

C. Ficha de control de calidad: En esta ficha se registrarn los controles efectuados, en su caso, por la
oficina de farmacia o servicio farmacutico. Debe contener, como mnimo, los datos siguientes
-

Las caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar durante su manipulacin.

Las condiciones de conservacin.

Descripcin de los procedimientos analticos que permitan la definicin de las mencionadas


caractersticas

Posibles impurezas

Su riqueza, si procede

Identificacin de la materia prima

Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, segn se establece en la Real Farmacopea
Espaola o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio:

B. Especificaciones: Consiste este documento en una descripcin detallada de las caractersticas de


calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulacin, cuando proceda. En
el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Espaola ser suficiente con la mencin
al nmero de monografa. Recoger como mnimo:
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.

Cantidad y nmero de envases.

Fecha de recepcin.

Nmero de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacutico, del proveedor


o de un laboratorio acreditado.

Nmero de lote

El proveedor

El nombre de la materia prima expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I

El nmero de registro interno

A. Registro: es el conjunto mnimo de datos que proporcionan la identificacin de cada materia prima
que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacutico. Debe contener entre otros datos:

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
A. Registro: es el conjunto mnimo de datos que proporcionan la identificacin de cada materia prima
que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacutico. Debe contener entre otros datos:
-

El nmero de registro interno

El nombre de la materia prima expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I

El proveedor

Nmero de lote

Nmero de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacutico, del proveedor


o de un laboratorio acreditado.

Fecha de recepcin.

Cantidad y nmero de envases.

Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

B. Especificaciones: Consiste este documento en una descripcin detallada de las caractersticas de


calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulacin, cuando proceda. En
el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Espaola ser suficiente con la mencin
al nmero de monografa. Recoger como mnimo:
-

Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, segn se establece en la Real Farmacopea
Espaola o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio:
-

Identificacin de la materia prima

Su riqueza, si procede

Posibles impurezas

Descripcin de los procedimientos analticos que permitan la definicin de las mencionadas


caractersticas

Las condiciones de conservacin.

Las caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar durante su manipulacin.

C. Ficha de control de calidad: En esta ficha se registrarn los controles efectuados, en su caso, por la
oficina de farmacia o servicio farmacutico. Debe contener, como mnimo, los datos siguientes
-

Nmero de control interno.

Nombre de la materia prima.

Nmero de lote.

Proveedor.

Cantidad.

Fecha de caducidad o de repeticin del control analtico.

Ensayos realizados, mtodos de anlisis y resultados obtenidos.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

La ficha de control de calidad slo ser necesaria cuando sea el sea ese mismo servicio de farmacia el que
realice el anlisis.

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Cantidad preparada (peso, volumen o nmero de unidades).


Forma farmacutica.
Nmero de registro/lote de la frmula magistral o preparado oficinal.
"Modus operandi".
Composicin.
Nombre de la frmula magistral o preparado oficinal.

Deber contener, como mnimo, los datos siguientes:


B. Gua de elaboracin, control y registro: Contendr toda la informacin necesaria que permita conocer cmo se efectu cada preparacin.
-

Caducidad.
Condiciones de conservacin.
Informacin al paciente.
Material de acondicionamiento necesario.
Controles analticos a efectuar, mtodos seguidos y lmites establecidos.
Mtodo de elaboracin y su referencia bibliogrfica.
Identificacin del preparado: nombre y/o composicin cualitativa, forma farmacutica.

Deber contener, como mnimo, los datos siguientes:


A. Procedimiento normalizado de elaboracin y control: slo ser necesario para las frmulas no tipificadas, en las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales ser el descrito en las monografas del Formulario Nacional. Contendr toda la informacin necesaria para elaborar correctamente una determinada frmula magistral.
Constar de los siguientes documentos:

D. Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales


-

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.


Condiciones de conservacin, si procede.
Fecha de caducidad, si procede.
Cantidad y nmero de envases.
Fecha de recepcin.
Nmero de lote.
Proveedor.
Identificacin del producto.
Nmero de registro interno.

Habr un registro que contenga, como mnimo, los datos siguientes:


El acondicionamiento primario cumplir con las especificaciones de la Real Farmacopea Espaola, debiendo
existir un registro del mismo.

C. Documentacin relativa al material de acondicionamiento

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

C. Documentacin relativa al material de acondicionamiento


El acondicionamiento primario cumplir con las especificaciones de la Real Farmacopea Espaola, debiendo
existir un registro del mismo.
Habr un registro que contenga, como mnimo, los datos siguientes:
-

Nmero de registro interno.

Identificacin del producto.

Proveedor.

Nmero de lote.

Fecha de recepcin.

Cantidad y nmero de envases.

Fecha de caducidad, si procede.

Condiciones de conservacin, si procede.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

D. Documentacin relativa a las frmulas magistrales y preparados oficinales


Constar de los siguientes documentos:
A. Procedimiento normalizado de elaboracin y control: slo ser necesario para las frmulas no tipificadas, en las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales ser el descrito en las monografas del Formulario Nacional. Contendr toda la informacin necesaria para elaborar correctamente una determinada frmula magistral.
Deber contener, como mnimo, los datos siguientes:
-

Identificacin del preparado: nombre y/o composicin cualitativa, forma farmacutica.

Mtodo de elaboracin y su referencia bibliogrfica.

Controles analticos a efectuar, mtodos seguidos y lmites establecidos.

Material de acondicionamiento necesario.

Informacin al paciente.

Condiciones de conservacin.

Caducidad.

B. Gua de elaboracin, control y registro: Contendr toda la informacin necesaria que permita conocer cmo se efectu cada preparacin.
Deber contener, como mnimo, los datos siguientes:
Nombre de la frmula magistral o preparado oficinal.

Composicin.

"Modus operandi".

Nmero de registro/lote de la frmula magistral o preparado oficinal.

Forma farmacutica.

Cantidad preparada (peso, volumen o nmero de unidades).


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Adems de esta documentacin, todas las oficinas de farmacia y servicios farmacuticos deben disponer de
acceso a la documentacin correspondiente al Formulario Nacional. Estelibro oficial contiene monografas de
las materias primas utilizadas en los laboratorios farmacuticos, las frmulas magistrales tipificadas y los
preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categoras, indicaciones y materias primas que
intervienen en su composicin o preparacin, as como las Normas de correcta elaboracin y control de
aquellos.
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico responsable.

Observaciones.

Datos de dispensacin: fecha (se comprobar, en los preparados oficinales, que la fecha de la ltima dispensacin est dentro del lmite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y paciente.

Fecha de caducidad.

Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote.

Identificacin del personal elaborador y utillaje utilizado.

Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades,proveedor y lote.

Fecha de elaboracin.

Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y


Tema 5. Operaciones para la preparacin de frmulas magistrales... y
-

Fecha de elaboracin.

Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades,proveedor y lote.

Identificacin del personal elaborador y utillaje utilizado.

Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote.

Fecha de caducidad.

Datos de dispensacin: fecha (se comprobar, en los preparados oficinales, que la fecha de la ltima dispensacin est dentro del lmite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y paciente.

Observaciones.

Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico responsable.

Adems de esta documentacin, todas las oficinas de farmacia y servicios farmacuticos deben disponer de
acceso a la documentacin correspondiente al Formulario Nacional. Estelibro oficial contiene monografas de
las materias primas utilizadas en los laboratorios farmacuticos, las frmulas magistrales tipificadas y los
preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categoras, indicaciones y materias primas que
intervienen en su composicin o preparacin, as como las Normas de correcta elaboracin y control de
aquellos.

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Animales sanos vivos, como la hormiga y la abeja

Se utilizan animales enteros, partes o productos secretados por stos. En la elaboracin de cepas de origen
animal se pueden usar:

B. Cepas de origen animal


Se pueden utilizar partes especficas de las plantas como flores, hojas, tallos o races, aunque lo ms habitual
es emplear la planta entera. Se recomienda usarla planta fresca, nada ms ser recolectadas. Pero tambin se
utilizan una vez desecadas, por motivos prcticos fundamentalmente.
Tradicionalmente se utilizan plantas silvestres recogidas en su hbitat natural y en su momento ptimo de
desarrollo. Aunque tambin se emplean plantas cultivadas especficamente para la elaboracin de las cepas
homeopticas. La calidad de la cosecha condiciona la obtencin de las cepas vegetales, y sta slo se puede
controlar en el caso de las plantas cultivadas.
El mundo vegetal es probablemente de donde ms cepas homeopticas se obtienen.

A. Cepas de origen vegetal


A partir de las sustancias vegetales y animales, se obtienen las tinturas-madres, que son las cepas que servirn
de base para realizar las diluciones. Los productos qumicos minerales u orgnicos sin embargo, sern utilizados directamente.
Las cepas homeopticas pueden ser lquidas o slidas segn su grado de solubilidad. Las lquidas se fabrican
en medios lquidos, y las slidas en medios slidos.
Las preparaciones homeopticas se obtienen a partir de productos, sustancias o compuestos llamados cepas
homeopticas, por el mtodo de diluciones sucesivas llamado hahnemannniano. Estas se asignan por el
nombre en latn de la cepa seguida por el nmero de dilucin.
La Farmacopea Homeoptica Francesa establece que:
Cuando se habla de la parte activa, hay que hacer una referencia al trmino diluciones homeopticas. Estas
diluciones se obtienen a partir de sustancias denominadas cepas homeopticas y se preparan por medio de
operaciones sucesivas de reparto de cada cepa homeoptica en un vehculo inerte. Por tanto se entiende por
cepa homeopticaaquellas materias primas de origen vegetal, animal o qumico que sirven como punto de
partida para la preparacin de dichas diluciones.
Los medicamentos homeopticos, al igual que el resto de medicamentos, estn compuestos por dos partes: la
constituida por los excipientes que en homeopata se denomina vehculo, y la constituida por el principio
activo, que aqu se conoce como parte activa. Es importante aclarar que se habla de parte activa y no de
principio activo, puesto que en homeopata se busca fundamentalmente un efecto de tipo energtico de
estos medicamentos, y no tanto un efecto qumico.

1.1 Cepas homeopticas

FORMULACIN HOMEOPTICA

Formulacin homeoptica

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Formulacin homeoptica

FORMULACIN HOMEOPTICA

1.1 Cepas homeopticas


Los medicamentos homeopticos, al igual que el resto de medicamentos, estn compuestos por dos partes: la
constituida por los excipientes que en homeopata se denomina vehculo, y la constituida por el principio
activo, que aqu se conoce como parte activa. Es importante aclarar que se habla de parte activa y no de
principio activo, puesto que en homeopata se busca fundamentalmente un efecto de tipo energtico de
estos medicamentos, y no tanto un efecto qumico.
Cuando se habla de la parte activa, hay que hacer una referencia al trmino diluciones homeopticas. Estas
diluciones se obtienen a partir de sustancias denominadas cepas homeopticas y se preparan por medio de
operaciones sucesivas de reparto de cada cepa homeoptica en un vehculo inerte. Por tanto se entiende por
cepa homeopticaaquellas materias primas de origen vegetal, animal o qumico que sirven como punto de
partida para la preparacin de dichas diluciones.
La Farmacopea Homeoptica Francesa establece que:
Las preparaciones homeopticas se obtienen a partir de productos, sustancias o compuestos llamados cepas
homeopticas, por el mtodo de diluciones sucesivas llamado hahnemannniano. Estas se asignan por el
nombre en latn de la cepa seguida por el nmero de dilucin.
Las cepas homeopticas pueden ser lquidas o slidas segn su grado de solubilidad. Las lquidas se fabrican
en medios lquidos, y las slidas en medios slidos.
A partir de las sustancias vegetales y animales, se obtienen las tinturas-madres, que son las cepas que servirn
de base para realizar las diluciones. Los productos qumicos minerales u orgnicos sin embargo, sern utilizados directamente.

A. Cepas de origen vegetal


El mundo vegetal es probablemente de donde ms cepas homeopticas se obtienen.
Tradicionalmente se utilizan plantas silvestres recogidas en su hbitat natural y en su momento ptimo de
desarrollo. Aunque tambin se emplean plantas cultivadas especficamente para la elaboracin de las cepas
homeopticas. La calidad de la cosecha condiciona la obtencin de las cepas vegetales, y sta slo se puede
controlar en el caso de las plantas cultivadas.
Se pueden utilizar partes especficas de las plantas como flores, hojas, tallos o races, aunque lo ms habitual
es emplear la planta entera. Se recomienda usarla planta fresca, nada ms ser recolectadas. Pero tambin se
utilizan una vez desecadas, por motivos prcticos fundamentalmente.

B. Cepas de origen animal


Se utilizan animales enteros, partes o productos secretados por stos. En la elaboracin de cepas de origen
animal se pueden usar:
-

Animales sanos vivos, como la hormiga y la abeja

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Los principales excipientes utilizados son:


Normalmente los excipientes usados en estas formulaciones son muy corrientes y de fcil adquisicin. Son
productos sencillos y sus monografas vienen descritas en la Farmacopea Europea.
En homeopata los excipientes tienen casi tanta importancia como los principios activos. No deben variar, ya
que forman una unidad indisoluble con sus principios activos, de tal manera que si se alteran estos excipientes, puede suponer un cambio en su actividad.

1.2 Excipientes
Los minerales deben ser recogidos bajo criterios de pureza, que aseguren una correcta identificacin de los
productos, y deben ser controladas desde su recepcin conforme a las monografas descritas en las Farmacopeas.
-

Hormonas, vitaminas y antibiticos.


Productos o mezclas definidas por su modo de preparacin, como el caso de la sal marina, que es
diferente al cloruro sdico producido a nivel industrial.
Complejos qumicos de origen mineral como el petrleo o ciertos minerales como el cuarzo.
Elementos del sistema peridico, tanto en su forma metlica como coloidal.

Se utilizan sustancias qumicas, minerales simples o compuestos, o bien sustancias naturales, entre las que se
encuentran:

C. Cepas de origen qumico


-

Heteroisoterpicas: sustancias obtenidas de alrgenos como polen, polvo o plumas.


Autoisoterpicas: sustancias como sangre, orina o pus, obtenidas del mismo enfermo que va a
recibir la preparacin.

Sustancias isoterpicas. Pueden ser de dos tipos.


Sustancias bioterpicas, tambin denominadosnosodes. Pueden ser de origen microbiano o secreciones de animales y de alrgenos.
Sustancias opoterpicas (polvos de rganos de animales) y sustancias organoterpicas(liofilizados
de rganos frescos de animales sanos).
Venenos de ciertas serpientes.
Animales desecados, como la cantrida y la cochinilla.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Animales desecados, como la cantrida y la cochinilla.

Venenos de ciertas serpientes.

Sustancias opoterpicas (polvos de rganos de animales) y sustancias organoterpicas(liofilizados


de rganos frescos de animales sanos).

Sustancias bioterpicas, tambin denominadosnosodes. Pueden ser de origen microbiano o secreciones de animales y de alrgenos.

Sustancias isoterpicas. Pueden ser de dos tipos.


-

Autoisoterpicas: sustancias como sangre, orina o pus, obtenidas del mismo enfermo que va a
recibir la preparacin.

Heteroisoterpicas: sustancias obtenidas de alrgenos como polen, polvo o plumas.

C. Cepas de origen qumico


Se utilizan sustancias qumicas, minerales simples o compuestos, o bien sustancias naturales, entre las que se
encuentran:
-

Elementos del sistema peridico, tanto en su forma metlica como coloidal.

Complejos qumicos de origen mineral como el petrleo o ciertos minerales como el cuarzo.

Productos o mezclas definidas por su modo de preparacin, como el caso de la sal marina, que es
diferente al cloruro sdico producido a nivel industrial.

Hormonas, vitaminas y antibiticos.

Los minerales deben ser recogidos bajo criterios de pureza, que aseguren una correcta identificacin de los
productos, y deben ser controladas desde su recepcin conforme a las monografas descritas en las Farmacopeas.

1.2 Excipientes
En homeopata los excipientes tienen casi tanta importancia como los principios activos. No deben variar, ya
que forman una unidad indisoluble con sus principios activos, de tal manera que si se alteran estos excipientes, puede suponer un cambio en su actividad.
Normalmente los excipientes usados en estas formulaciones son muy corrientes y de fcil adquisicin. Son
productos sencillos y sus monografas vienen descritas en la Farmacopea Europea.
Los principales excipientes utilizados son:

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Todas estas sustancias deben ser lo ms puras posibles de manera que se evite cualquier tipo de interferencia
con el medicamento. Son objeto de estudio en las monografas de la Farmacopea Francesa, la cual describe
los controles mnimos que se deben realizar sobre ellas para ser aceptadas. Estas normas de control mnimo
pueden ser completadas por normas internas propias de cada laboratorio fabricante.

Tema 6. Formulacin homeoptica

Tema 6. Formulacin homeoptica

Todas estas sustancias deben ser lo ms puras posibles de manera que se evite cualquier tipo de interferencia
con el medicamento. Son objeto de estudio en las monografas de la Farmacopea Francesa, la cual describe
los controles mnimos que se deben realizar sobre ellas para ser aceptadas. Estas normas de control mnimo
pueden ser completadas por normas internas propias de cada laboratorio fabricante.

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j.
i.

Sistema de produccin de calor.


Lente de aumento.

h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cnicos, embudos, vidrio de reloj,
etc.).
g. Termmetro.
f.

Esptulas de metal y de goma.

e. Agitador.
d. Sistema de bao de agua.
c. Mortero de vidrio y/o porcelana.
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.)
a. Balanza con precisin de 1 mg.
A. Equipamiento general:
Gran parte del material es similar al usado en los laboratorios de frmulas magistrales y preparados oficinales. As el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, desarrolla un listado sobre el utillaje
mnimo que debe tener un laboratorio de formulacin magistral:
-

No permeabilidad al vapor de agua y al gas


Opacidad a los rayos ultravioleta

Existe cierta controversia entre el uso de plstico o de vidrio, para la fabricacin del utillaje de laboratorio,
principalmente el que est en contacto directo con las sustancias homeopticas como los envases. En principio el vidrio es ms recomendable para productos lquidos, mientras que para productos slidos se admite
tambin el uso de plstico. Eso s, en ambos casos los materiales utilizados debern superar dos requisitos
indispensables:
Ser preciso disponer de un laboratorio para preparaciones homeopticas exclusivo e independiente tanto
de las zonas de dispensacin como de otros laboratorios o almacenes. Deber situarse en una ubicacin libre
de humedades, suficientemente ventilado, manteniendo la temperatura controlada y constante, y alejado de la
accin directa de la luz solar. El motivo de la separacin se debe a la facilidad que tienen los productos homeopticos de alterarse cuando se preparan o conservan en ambientes con vapores u olores de otros productos.
El material necesario para elaborar medicamentos homeopticos es muy variado y en ocasiones especifico,
por lo que debe ser empleado de manera exclusiva en la preparacin de stos.
El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricacin como el material de acondicionamiento del producto acabado.
-

equipos: tambin podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor econmico
pero en caso de rotura o avera suelen poder ser reparados.
materiales: que son frgiles y una vez rotos no suelen tener reparacin

La Real Academia Espaola define la palabra utillaje como el conjunto de tiles necesarios para una industria.
Dentro de los tiles necesarios en el laboratorio farmacutico vamos a distinguir dos tipos:

1.3 Utillaje
y

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

1.3 Utillaje
La Real Academia Espaola define la palabra utillaje como el conjunto de tiles necesarios para una industria.
Dentro de los tiles necesarios en el laboratorio farmacutico vamos a distinguir dos tipos:
-

materiales: que son frgiles y una vez rotos no suelen tener reparacin

equipos: tambin podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor econmico
pero en caso de rotura o avera suelen poder ser reparados.

El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricacin como el material de acondicionamiento del producto acabado.
El material necesario para elaborar medicamentos homeopticos es muy variado y en ocasiones especifico,
por lo que debe ser empleado de manera exclusiva en la preparacin de stos.
Ser preciso disponer de un laboratorio para preparaciones homeopticas exclusivo e independiente tanto
de las zonas de dispensacin como de otros laboratorios o almacenes. Deber situarse en una ubicacin libre
de humedades, suficientemente ventilado, manteniendo la temperatura controlada y constante, y alejado de la
accin directa de la luz solar. El motivo de la separacin se debe a la facilidad que tienen los productos homeopticos de alterarse cuando se preparan o conservan en ambientes con vapores u olores de otros productos.
Existe cierta controversia entre el uso de plstico o de vidrio, para la fabricacin del utillaje de laboratorio,
principalmente el que est en contacto directo con las sustancias homeopticas como los envases. En principio el vidrio es ms recomendable para productos lquidos, mientras que para productos slidos se admite
tambin el uso de plstico. Eso s, en ambos casos los materiales utilizados debern superar dos requisitos
indispensables:
-

Opacidad a los rayos ultravioleta

No permeabilidad al vapor de agua y al gas

Gran parte del material es similar al usado en los laboratorios de frmulas magistrales y preparados oficinales. As el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales, desarrolla un listado sobre el utillaje
mnimo que debe tener un laboratorio de formulacin magistral:
A. Equipamiento general:
a. Balanza con precisin de 1 mg.
b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.)
c. Mortero de vidrio y/o porcelana.
d. Sistema de bao de agua.
e. Agitador.
f.

Esptulas de metal y de goma.

g. Termmetro.
h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cnicos, embudos, vidrio de reloj,
etc.).
Lente de aumento.

j.

Sistema de produccin de calor.

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i.

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Se recomienda que sean de seda o crin. Debe existir un tamiz que sea exclusivo para tamizar lactosa.
-

Tamices
Se recomienda que sean de hueso, debido a que las de acero o vidrio al raspar los morteros generan sustancias contaminantes.

Esptulas
Se utilizan para la conservar agua alcoholizada o alcohol de baja graduacin (5% - 20%)

Depsitos de vidrio
Pueden ser de acero pulimentado cuando lo que se quiere es desmenuzar sustancias duras, o bien
de cuarzo o porcelana cuando se hacen trituraciones homeopticas.

Morteros
Alcanza una temperatura de 140C, y es utilizada en la limpieza del material, principalmente para el
secad, aunque en su ausencia se utiliza con la misma funcin el autoclave.

Estufa de calor seco

Existen adems utillaje caracterstico de los laboratorios homeopticos, entre el que se encuentra:
h. Sistema de lavado de material adecuado.
g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
f.

Homogeneizador.

e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco.


d. Campana de flujo laminar.
c. Equipo de filtracin esterilizante.
b. Dosificadores de lquidos.
a. Autoclave.
3. Si se elaboran preparaciones oftlmicas, inyectables u otros preparados estriles, ser necesario
disponer de:
c. Bombo de grageado.
b. Mquina de comprimir.
a. Mezcladora.
2. Si se elaboran comprimidos y/o grageas ser obligatorio el utillaje siguiente:
e. Si se elaboran vulos o supositorios, se deber disponer de los correspondientes moldes.
d. Si se elaboran cpsulas se dispondr de, al menos, una capsuladora con un juego completo
de placas.
c. Sistema para medir el punto de fusin.
b. Sistema para determinar el pH.
a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.
1. Se corresponder con el necesario, segn la forma galnica y tipo de preparacin.
B. Equipamiento especfico:

Tema 6. Formulacin homeoptica

Tema 6. Formulacin homeoptica

B. Equipamiento especfico:
1. Se corresponder con el necesario, segn la forma galnica y tipo de preparacin.
a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.
b. Sistema para determinar el pH.
c. Sistema para medir el punto de fusin.
d. Si se elaboran cpsulas se dispondr de, al menos, una capsuladora con un juego completo
de placas.
e. Si se elaboran vulos o supositorios, se deber disponer de los correspondientes moldes.
2. Si se elaboran comprimidos y/o grageas ser obligatorio el utillaje siguiente:
a. Mezcladora.
b. Mquina de comprimir.
c. Bombo de grageado.
3. Si se elaboran preparaciones oftlmicas, inyectables u otros preparados estriles, ser necesario
disponer de:
a. Autoclave.
b. Dosificadores de lquidos.
c. Equipo de filtracin esterilizante.
d. Campana de flujo laminar.
e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco.
f.

Homogeneizador.

g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.


h. Sistema de lavado de material adecuado.
Existen adems utillaje caracterstico de los laboratorios homeopticos, entre el que se encuentra:
-

Estufa de calor seco


Alcanza una temperatura de 140C, y es utilizada en la limpieza del material, principalmente para el
secad, aunque en su ausencia se utiliza con la misma funcin el autoclave.

Morteros
Pueden ser de acero pulimentado cuando lo que se quiere es desmenuzar sustancias duras, o bien
de cuarzo o porcelana cuando se hacen trituraciones homeopticas.

Depsitos de vidrio
Se utilizan para la conservar agua alcoholizada o alcohol de baja graduacin (5% - 20%)

Esptulas
Se recomienda que sean de hueso, debido a que las de acero o vidrio al raspar los morteros generan sustancias contaminantes.

Tamices
Se recomienda que sean de seda o crin. Debe existir un tamiz que sea exclusivo para tamizar lactosa.

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El grado de dilucin es lo que identifica a la potencia homeoptica. Los grados de dilucin dependern del
nmero de veces que se realiza el proceso de dilucin. Las diluciones y trituraciones sucesivas van provocando la disgregacin molecular de la sustancia despertando la actividad reconcentrada en sta.
-

Escala centesimal: en la cual se diluye una parte de la cepa o dilucin anterior en noventa y nueve
partes de vehculo.
Escala decimal: consiste en diluir una parte de la cepa o dilucin anterior en nueve partes de vehculo.

Segn Hahnemann, la dilucin puede seguir dos escalas:


Consiste en una serie de operaciones sucesivas de reparto de la cepa homeoptica en el vehculo. La dilucin
va a depender de la solubilidad de la cepa. Si la cepa es una sustancia slida, la dilucin se denominar trituracin.

A. Dilucin
-

Dinamizacin.
Dilucin

Por lo tanto no se puede hablar del medicamento homeoptico sin entender cules son las dos operaciones
que caracterizan su elaboracin:
Una de las principales leyes de la homeopata establecidas por el Doctor S. Hahnemann, fundador de esta
teraputica, es la ley de las dosis infinitesimales. Hay que recordar que en la elaboracin de los preparados
homeopticos se diluyen cepas homeopticas hasta obtener concentraciones muy pequeas, infinitesimales,
que le confieren su verdadera actividad.

1.4 Operaciones especficas de los preparados homeopticos


-

Transvasando diluciones de recipiente a recipiente sin contacto fsico entre ellos


Etiquetando correctamente cada envase, incluyendo fecha de preparacin
No tocando con los dedos ni excipientes ni medicamentos
No tocando la parte inferior de los tapones

Tanto los envases como los utensilios, deben ser lavados correctamente, y secados en estufa de calor seco,
como ya hemos mencionado, para asegurar la desactivacin de cualquier posible contaminacin. Por supuesto
ser muy importante no solo la higiene del laboratorio sino tambin del personal, as como mantener una
correcta tcnica de trabajo, como por ejemplo:
Son los aparatos que realizan las distintas diluciones y dinamizaciones.
-

Dinamizadores
Pueden ser de corcho o de vidrio, nunca de plstico a no ser que sean totalmente inertes. Si son de
corcho, este debe ser natural, no blanqueado y no debe tener defectos, siendo lavados previo uso
en agua destilada hirviendo y secados a 70C durante una hora. En cualquier caso deben asegurar
un cierre hermtico de los frascos.

Tapones
Sern de vidrio y de color topacio que evita la accin degradante de los rayos solares.

Frascos

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Frascos
Sern de vidrio y de color topacio que evita la accin degradante de los rayos solares.

Tapones
Pueden ser de corcho o de vidrio, nunca de plstico a no ser que sean totalmente inertes. Si son de
corcho, este debe ser natural, no blanqueado y no debe tener defectos, siendo lavados previo uso
en agua destilada hirviendo y secados a 70C durante una hora. En cualquier caso deben asegurar
un cierre hermtico de los frascos.

Dinamizadores
Son los aparatos que realizan las distintas diluciones y dinamizaciones.

Tanto los envases como los utensilios, deben ser lavados correctamente, y secados en estufa de calor seco,
como ya hemos mencionado, para asegurar la desactivacin de cualquier posible contaminacin. Por supuesto
ser muy importante no solo la higiene del laboratorio sino tambin del personal, as como mantener una
correcta tcnica de trabajo, como por ejemplo:
-

No tocando la parte inferior de los tapones

No tocando con los dedos ni excipientes ni medicamentos

Etiquetando correctamente cada envase, incluyendo fecha de preparacin

Transvasando diluciones de recipiente a recipiente sin contacto fsico entre ellos

1.4 Operaciones especficas de los preparados homeopticos


Una de las principales leyes de la homeopata establecidas por el Doctor S. Hahnemann, fundador de esta
teraputica, es la ley de las dosis infinitesimales. Hay que recordar que en la elaboracin de los preparados
homeopticos se diluyen cepas homeopticas hasta obtener concentraciones muy pequeas, infinitesimales,
que le confieren su verdadera actividad.
Por lo tanto no se puede hablar del medicamento homeoptico sin entender cules son las dos operaciones
que caracterizan su elaboracin:
-

Dilucin

Dinamizacin.

A. Dilucin
Consiste en una serie de operaciones sucesivas de reparto de la cepa homeoptica en el vehculo. La dilucin
va a depender de la solubilidad de la cepa. Si la cepa es una sustancia slida, la dilucin se denominar trituracin.
Segn Hahnemann, la dilucin puede seguir dos escalas:
-

Escala decimal: consiste en diluir una parte de la cepa o dilucin anterior en nueve partes de vehculo.

Escala centesimal: en la cual se diluye una parte de la cepa o dilucin anterior en noventa y nueve
partes de vehculo.

El grado de dilucin es lo que identifica a la potencia homeoptica. Los grados de dilucin dependern del
nmero de veces que se realiza el proceso de dilucin. Las diluciones y trituraciones sucesivas van provocando la disgregacin molecular de la sustancia despertando la actividad reconcentrada en sta.

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Las tinturas madre se obtienen de materias primas vegetales o de materias primas animales. En el caso de
tinturas elaboradas con vegetales su peso final es de diez veces el peso del vegetal desecado. Es decir por
cada kilogramo de vegetal desecado se necesitan 9 kilogramos de excipientes, habitualmente alcohol, para su
maceracin. En el caso de tinturas elaboradas con animales, su peso final es de veinte veces el peso del animal
El protocolo de elaboracin de las tinturas madre viene descrito en la Farmacopea Francesa. Este protocolo
lo que pretende es garantizar la estandarizacin de las tinturas.
Las tinturas madre son preparaciones lquidas obtenidas por maceracin de las cepas homeopticas a temperatura ambiente durante 21 das en disolventes alcohlicos de distintas concentraciones.

A. Obtencin de la tintura madre


Impregnacin

Dilucin de las tinturas

Obtencin de la tintura madre

Para la elaboracin de un medicamento homeoptico,tenemos que llevar a cabo una serie de operaciones a
partir de la cepa homeoptica, caractersticas de este tipo de medicamentos como son:

1.5 Obtencin de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones


de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnacin
Cuanto ms se disminuye la dosis ms se exalta su poder curativo.
Si una sustancia es slida, y no se disuelve, se tritura con lactosa durante un periodo de tiempo. El proceso de
trituracin se realiza slo hasta la tercera dilucin. A continuacin se realizan diluciones como con los remedios lquidos.
As se contina sucesivamente.

De la dilucin resultante, se extrae nuevamente una parte y se vuelve diluir con iguales proporciones y a agitar. Constituye la segunda dilucin.

Esto constituye la primera dilucin.

Se agita vigorosamente.
99 partes, si es dilucin centesimal.

9 partes, si es dilucin decimal.

Se toma una parte de la cepa homeoptica o de la tintura madre, y se diluye en su lquido extractivo:

Los remedios homeopticos son preparados por tanto de la siguiente manera:


Para diluciones slidas, es decir para trituraciones, las dinamizacin se harn mediante movimientos rotatorios en un mortero.
Se emplea para ello un aparato denominado dinamizador que permite garantizar un tiempo de dinamizacin,
as como un nmero exacto de sacudidas realizadas de manera constante. Se considera que para una
adecuada dinamizacin se deben realizar 100 sacudidas por minuto. Estas enrgicas sacudidas deben ser
producidas en sentido vertical.
El proceso de dinamizacin, tambin denominado potencializacin, es un proceso mecnico que otorga a una
solucin un mnimo de cien sucusiones o agitaciones violentas.

B. Dinamizacin
Tema 6. Formulacin homeoptica

Tema 6. Formulacin homeoptica

B. Dinamizacin
El proceso de dinamizacin, tambin denominado potencializacin, es un proceso mecnico que otorga a una
solucin un mnimo de cien sucusiones o agitaciones violentas.
Se emplea para ello un aparato denominado dinamizador que permite garantizar un tiempo de dinamizacin,
as como un nmero exacto de sacudidas realizadas de manera constante. Se considera que para una
adecuada dinamizacin se deben realizar 100 sacudidas por minuto. Estas enrgicas sacudidas deben ser
producidas en sentido vertical.
Para diluciones slidas, es decir para trituraciones, las dinamizacin se harn mediante movimientos rotatorios en un mortero.
Los remedios homeopticos son preparados por tanto de la siguiente manera:
-

Se toma una parte de la cepa homeoptica o de la tintura madre, y se diluye en su lquido extractivo:
-

9 partes, si es dilucin decimal.

99 partes, si es dilucin centesimal.

Se agita vigorosamente.
-

Esto constituye la primera dilucin.

De la dilucin resultante, se extrae nuevamente una parte y se vuelve diluir con iguales proporciones y a agitar. Constituye la segunda dilucin.

As se contina sucesivamente.

Si una sustancia es slida, y no se disuelve, se tritura con lactosa durante un periodo de tiempo. El proceso de
trituracin se realiza slo hasta la tercera dilucin. A continuacin se realizan diluciones como con los remedios lquidos.
Cuanto ms se disminuye la dosis ms se exalta su poder curativo.

1.5 Obtencin de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones


de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnacin
Para la elaboracin de un medicamento homeoptico,tenemos que llevar a cabo una serie de operaciones a
partir de la cepa homeoptica, caractersticas de este tipo de medicamentos como son:
-

Obtencin de la tintura madre

Dilucin de las tinturas

Impregnacin

A. Obtencin de la tintura madre


Las tinturas madre son preparaciones lquidas obtenidas por maceracin de las cepas homeopticas a temperatura ambiente durante 21 das en disolventes alcohlicos de distintas concentraciones.
El protocolo de elaboracin de las tinturas madre viene descrito en la Farmacopea Francesa. Este protocolo
lo que pretende es garantizar la estandarizacin de las tinturas.
Las tinturas madre se obtienen de materias primas vegetales o de materias primas animales. En el caso de
tinturas elaboradas con vegetales su peso final es de diez veces el peso del vegetal desecado. Es decir por
cada kilogramo de vegetal desecado se necesitan 9 kilogramos de excipientes, habitualmente alcohol, para su
maceracin. En el caso de tinturas elaboradas con animales, su peso final es de veinte veces el peso del animal

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Para obtener una dilucin mayor se toma 1 parte de esta dilucin 1 DH y se mezcla de nuevo con 9 parte de
diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilucin representada como 2 DH. Este proceso se
puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilucin deseada.
Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilucin decimal. En un recipiente se aade 1 parte de
tintura madre a 9 partes de diluyente, y se dinamiza la dilucin. As se obtiene la primera dilucin decimal, que
se representa como 1 DH.

b. Diluciones decimales hahnemanianas


Hahnemann desarroll dos tipos de diluciones, y son por tanto las ms utilizadas por los mdicos que siguen
la teora hahnemaniana ms fielmente. Se diferencian por tanto:

a. Diluciones de Hahnemann
-

Mtodo korsakoviano: obtencin de diluciones de Korsakov.


Mtodo hahnemanniano: obtencin de diluciones decimales de Hahnemann o diluciones centesimales de Hahnemann

En la actualidad los dos principales mtodos de dilucin son:


El Doctor S. Hahnemann estableci que las diluciones bajas tienen una accin qumica y actan por presencia
material. Mientras que las diluciones ms elevadas tienen una accin fsica. As para los trastornos orgnicos y
casos agudos pens que sera mejor usar diluciones bajas, para los trastornos funcionales diluciones medias, y
para los trastornos mentales, como la tristeza, elmiedo a la muerte, distintas fobias y temores, hara falta utilizar dosis altas y muy altas. Por este motivo desarroll un mtodo de dilucin en busca de dosis que pudieran
utilizarse para tratar diversos tipos de trastornos.
Las diluciones homeopticas se deben realizar en una sala especial que disponga de un sistema de filtrado de
aire y bajo una campana de flujo laminar que genere aire purificado.
La dilucin homeoptica por tanto consiste en poner en contacto la tintura madre o el producto de la trituracin con un diluyente repitiendo sucesivamente esta operacin. Segn el producto que se vaya a diluir, el
diluyente puede ser agua, alcohol, lactosa, sacarosa, o mezclas de estos.
Una vez obtenida la tintura madre, se realiza una serie de desconcentraciones sucesivas hasta obtener el nivel
de dilucin deseado. En el caso de las cepas de origen qumico la dilucin se realiza a partir de las trituraciones realizadas sobre las cepas homeopticas.

B. Tipos de diluciones: diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov


La tintura madre obtenida se acondiciona en envases adecuados, que se guardan a una temperatura de 18C,
protegidos de la luz.
Se deja reposar la mezcla obtenida durante 48 horas. A continuacin se filtra, obteniendo finalmente la tintura
madre.
Estos dos lquidos obtenidos se mezclan para homogeneizarlos, y se ajusta su grado alcohlico.
Pasados los 21 das de maceracin, se filtra el lquido de maceracin. Se recoge una parte lquida y un residuo
slido. Esta fraccin slida se exprime mediante una prensa hasta obtener el lquido residual que en ella
permanece.
empleado una vez desecado. En este caso el excipiente utilizado puede ser alcohol o bien una mezcla de agua,
alcohol y glicerina a partes iguales.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

empleado una vez desecado. En este caso el excipiente utilizado puede ser alcohol o bien una mezcla de agua,
alcohol y glicerina a partes iguales.
Pasados los 21 das de maceracin, se filtra el lquido de maceracin. Se recoge una parte lquida y un residuo
slido. Esta fraccin slida se exprime mediante una prensa hasta obtener el lquido residual que en ella
permanece.
Estos dos lquidos obtenidos se mezclan para homogeneizarlos, y se ajusta su grado alcohlico.
Se deja reposar la mezcla obtenida durante 48 horas. A continuacin se filtra, obteniendo finalmente la tintura
madre.
La tintura madre obtenida se acondiciona en envases adecuados, que se guardan a una temperatura de 18C,
protegidos de la luz.

B. Tipos de diluciones: diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov


Una vez obtenida la tintura madre, se realiza una serie de desconcentraciones sucesivas hasta obtener el nivel
de dilucin deseado. En el caso de las cepas de origen qumico la dilucin se realiza a partir de las trituraciones realizadas sobre las cepas homeopticas.
La dilucin homeoptica por tanto consiste en poner en contacto la tintura madre o el producto de la trituracin con un diluyente repitiendo sucesivamente esta operacin. Segn el producto que se vaya a diluir, el
diluyente puede ser agua, alcohol, lactosa, sacarosa, o mezclas de estos.
Las diluciones homeopticas se deben realizar en una sala especial que disponga de un sistema de filtrado de
aire y bajo una campana de flujo laminar que genere aire purificado.
El Doctor S. Hahnemann estableci que las diluciones bajas tienen una accin qumica y actan por presencia
material. Mientras que las diluciones ms elevadas tienen una accin fsica. As para los trastornos orgnicos y
casos agudos pens que sera mejor usar diluciones bajas, para los trastornos funcionales diluciones medias, y
para los trastornos mentales, como la tristeza, elmiedo a la muerte, distintas fobias y temores, hara falta utilizar dosis altas y muy altas. Por este motivo desarroll un mtodo de dilucin en busca de dosis que pudieran
utilizarse para tratar diversos tipos de trastornos.
En la actualidad los dos principales mtodos de dilucin son:
-

Mtodo hahnemanniano: obtencin de diluciones decimales de Hahnemann o diluciones centesimales de Hahnemann

Mtodo korsakoviano: obtencin de diluciones de Korsakov.

a. Diluciones de Hahnemann
Hahnemann desarroll dos tipos de diluciones, y son por tanto las ms utilizadas por los mdicos que siguen
la teora hahnemaniana ms fielmente. Se diferencian por tanto:

b. Diluciones decimales hahnemanianas


Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilucin decimal. En un recipiente se aade 1 parte de
tintura madre a 9 partes de diluyente, y se dinamiza la dilucin. As se obtiene la primera dilucin decimal, que
se representa como 1 DH.
Para obtener una dilucin mayor se toma 1 parte de esta dilucin 1 DH y se mezcla de nuevo con 9 parte de
diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilucin representada como 2 DH. Este proceso se
puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilucin deseada.

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Aplicacin de procedimientos de fabricacin rigurosos (Buenas Prcticas de Fabricacin) por un


personal especializado.

Aplicacin de las exigencias farmacuticas europeas, espaolas y americanas.

Las materias primas son utilizadas en conformidad con la reglamentacin farmacutica actual y la
tradicin homeoptica.

La calidad y fiabilidad del medicamento homeoptico estn garantizadas gracias al cumplimiento de una serie
de criterios:
Secado: se realiza un secado por conveccin a una temperatura menor a 40C

Homogeneizacin: mediante un movimiento de rotacin del producto se favorece el reparto homogneo de la dilucin

Micropulverizacin de la dilucin: se inyecta de manera precisa la dilucin sobre los glbulos, los grnulos y los comprimidos.

Esta operacin se puede llevar a cabo por distintos mtodos. Uno de los mejores es el mtodo de la triple
impregnacin, que distingue tres fases:
La impregnacin consiste en incorporar la dilucin homeoptica a una forma farmacutica sin actividad
farmacolgica, como son los grnulos, los glbulos o los comprimidos.

C. Impregnacin
Como hemos dicho, lo caracterstico de este tipo de dilucin es que se lleva a cabo siempre en el mismo
frasco o tubo. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee hasta alcanzar la dilucin deseada.
Las diluciones ms comunes son a 30, 200, 1000 y 10 000 K.
Para obtener una dilucin mayor se vaca el frasco, conservando slo lo que queda en las paredes de ste, y
se rellena de nuevo con 99ml de diluyente. Se dinamiza como en la dilucin anterior y obtenemos la segunda
dilucin de Korsakov que se representa como 2K.
Se denomina tambin dilucin de frasco nico. Para llevar a cabo este tipo de dilucin se va a utilizar el
mismo recipiente siempre. Se rellena un frasco de 100ml de capacidad con 100ml de tintura madre. A continuacin se vaca, pero se considera que gracias a las fuerzas de adherencia permanece en el frasco aproximadamente 1ml de tintura madre. Se rellena nuevamente el frasco, esta vez con 99ml de diluyente. Se dinamiza.
Obtenemos as la primera dilucin de Korsakov que se representa como 1K.

d. Diluciones de Korsakov
Entre las diluciones realizadas las ms empleadas son las 4, 5, 7, 9, 12, 15 y 30 CH, y las 1, 3 y 6 DH.
En el caso de las tinturas madre las dilucionesse realizan en frascos. Para los minerales que son insolubles en
los diluyentes las primeras diluciones, denominadas trituraciones, se llevan a cabo en un mortero. A partir de
la quinta dilucin centesimal, casi toda la sustancia se vuelve soluble en el diluyente. En este momento ya no
sera necesario recurrir a la trituracin.
Para obtener una dilucin mayor se toma 1 parte de esta dilucin 1 CH y se mezcla de nuevo con 99 partes
de diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilucin representada como 2 CH. Este proceso se
puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilucin deseada.
Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilucin centesimal. En un recipiente se aade 1parte
de tintura madre a 99 partes de diluyente y se dinamiza la dilucin. As se obtiene la primera dilucin centesimal, que se representa como 1 CH.

c. Diluciones centesimales hahnemanianas


Tema 6. Formulacin homeoptica

Tema 6. Formulacin homeoptica

c. Diluciones centesimales hahnemanianas


Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilucin centesimal. En un recipiente se aade 1parte
de tintura madre a 99 partes de diluyente y se dinamiza la dilucin. As se obtiene la primera dilucin centesimal, que se representa como 1 CH.
Para obtener una dilucin mayor se toma 1 parte de esta dilucin 1 CH y se mezcla de nuevo con 99 partes
de diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilucin representada como 2 CH. Este proceso se
puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilucin deseada.
En el caso de las tinturas madre las dilucionesse realizan en frascos. Para los minerales que son insolubles en
los diluyentes las primeras diluciones, denominadas trituraciones, se llevan a cabo en un mortero. A partir de
la quinta dilucin centesimal, casi toda la sustancia se vuelve soluble en el diluyente. En este momento ya no
sera necesario recurrir a la trituracin.
Entre las diluciones realizadas las ms empleadas son las 4, 5, 7, 9, 12, 15 y 30 CH, y las 1, 3 y 6 DH.

d. Diluciones de Korsakov
Se denomina tambin dilucin de frasco nico. Para llevar a cabo este tipo de dilucin se va a utilizar el
mismo recipiente siempre. Se rellena un frasco de 100ml de capacidad con 100ml de tintura madre. A continuacin se vaca, pero se considera que gracias a las fuerzas de adherencia permanece en el frasco aproximadamente 1ml de tintura madre. Se rellena nuevamente el frasco, esta vez con 99ml de diluyente. Se dinamiza.
Obtenemos as la primera dilucin de Korsakov que se representa como 1K.
Para obtener una dilucin mayor se vaca el frasco, conservando slo lo que queda en las paredes de ste, y
se rellena de nuevo con 99ml de diluyente. Se dinamiza como en la dilucin anterior y obtenemos la segunda
dilucin de Korsakov que se representa como 2K.
Como hemos dicho, lo caracterstico de este tipo de dilucin es que se lleva a cabo siempre en el mismo
frasco o tubo. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee hasta alcanzar la dilucin deseada.
Las diluciones ms comunes son a 30, 200, 1000 y 10 000 K.

C. Impregnacin
La impregnacin consiste en incorporar la dilucin homeoptica a una forma farmacutica sin actividad
farmacolgica, como son los grnulos, los glbulos o los comprimidos.
Esta operacin se puede llevar a cabo por distintos mtodos. Uno de los mejores es el mtodo de la triple
impregnacin, que distingue tres fases:
-

Micropulverizacin de la dilucin: se inyecta de manera precisa la dilucin sobre los glbulos, los grnulos y los comprimidos.

Homogeneizacin: mediante un movimiento de rotacin del producto se favorece el reparto homogneo de la dilucin

Secado: se realiza un secado por conveccin a una temperatura menor a 40C

La calidad y fiabilidad del medicamento homeoptico estn garantizadas gracias al cumplimiento de una serie
de criterios:
-

Las materias primas son utilizadas en conformidad con la reglamentacin farmacutica actual y la
tradicin homeoptica.

Aplicacin de las exigencias farmacuticas europeas, espaolas y americanas.

Aplicacin de procedimientos de fabricacin rigurosos (Buenas Prcticas de Fabricacin) por un


personal especializado.

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Se elabora normalmente con alcohol al 15%. Tambin se puede utilizar un suero glucosado, suero
fisiolgico o agua destilada. En estos tres casos hay que tener especial cuidado con la esterilidad
-

Ampollas inyectables y ampollas bebibles

Entre las formas farmacuticas lquidas tenemos:


Se elaboran utilizando como vehculo la vaselina o una mezcla de vaselina-lanolina.
-

Pomadas
Se elaboran utilizando como vehculo manteca de cacao o glicridos hemisintticos slidos.

Supositorios
Las trituraciones son elaboradas como una dilucin slida en lactosa de sustancias insolubles en
otros vehculos.

Polvos o trituraciones
Son elaborados por compresin directa de una o varias trituraciones, segn si son simples o compuestos, o por impregnacin sobre comprimidos inertes de lactosa o sacarosa.

Comprimidos

Entre las formas farmacuticas slidas, a parte de los grnulos y los glbulos, tenemos:
Podemos encontrar otros preparados distintos a los grnulos y glbulos, que no son necesariamente especficos de la homeopata. Se pueden asociar varias cepas homeopticas en una misma forma farmacutica.

1.7 Preparados homeopticos


-

Tubo de grnulos: un tubo contiene un nmero de grnulos que se van a ir administrando segn la
prescripcin mdica. Por lo tanto un tubo contiene ms de una dosis.
Dosis-glbulos: cada envase contiene una nica dosis que se administra de una sola vez.

Tanto los glbulos como los grnulos se administran por va sublingual. Se depositan bajo la lengua donde se
debe dejar que se deshagan para ser absorbidos. Las dosis se definen de distinta manera para los glbulos
que para los grnulos:
La diferencia bsica entre los glbulos y los grnulos es su tamao. Partiendo de cristales irregulares de muy
pequeo tamao, obtenemos primero glbulos de 1,8 mm de dimetro. Posteriormente se obtienen los
grnulos con un dimetro de 3,9 mm. Los glbulos y los grnulos se fabrican conforme a unas normas estrictas de composicin, forma, calibre y porosidad, descritas por la Farmacopea Francesa.
El principio de fabricacin de estas formas farmacuticas es el de la grageificacin partiendo de cristales de
lactosa. Estos cristales se revisten de sacarosa y lactosa sucesivamente de manera mecanizada para garantizar
su homogeneidad.
La dilucin homeoptica de una tintura madre no es siempre el medicamento final. De hecho lo ms habitual
es que la dilucin se incorpore a un excipiente inerte, sin actividad farmacolgica, para obtener diferentes
formas farmacuticas. Los excipientes ms utilizadas para vehiculizar estas diluciones son los glbulos y los
grnulos. stos, que inicialmente son neutros, una vez impregnados por las diluciones se convierten en medicamentosos.

1.6 Formas farmacuticas especficas en homeopata: grnulos y


glbulos
-

Seguimiento y control permanente en cada etapa de la fabricacin del medicamento por un equipo
multidisciplinar de farmacuticos, qumicos, botnicos.

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...

Bloque IV. Elaboracin de frmulas magistrales, preparados oficinales...


-

Seguimiento y control permanente en cada etapa de la fabricacin del medicamento por un equipo
multidisciplinar de farmacuticos, qumicos, botnicos.

1.6 Formas farmacuticas especficas en homeopata: grnulos y


glbulos
La dilucin homeoptica de una tintura madre no es siempre el medicamento final. De hecho lo ms habitual
es que la dilucin se incorpore a un excipiente inerte, sin actividad farmacolgica, para obtener diferentes
formas farmacuticas. Los excipientes ms utilizadas para vehiculizar estas diluciones son los glbulos y los
grnulos. stos, que inicialmente son neutros, una vez impregnados por las diluciones se convierten en medicamentosos.
El principio de fabricacin de estas formas farmacuticas es el de la grageificacin partiendo de cristales de
lactosa. Estos cristales se revisten de sacarosa y lactosa sucesivamente de manera mecanizada para garantizar
su homogeneidad.
La diferencia bsica entre los glbulos y los grnulos es su tamao. Partiendo de cristales irregulares de muy
pequeo tamao, obtenemos primero glbulos de 1,8 mm de dimetro. Posteriormente se obtienen los
grnulos con un dimetro de 3,9 mm. Los glbulos y los grnulos se fabrican conforme a unas normas estrictas de composicin, forma, calibre y porosidad, descritas por la Farmacopea Francesa.
Tanto los glbulos como los grnulos se administran por va sublingual. Se depositan bajo la lengua donde se
debe dejar que se deshagan para ser absorbidos. Las dosis se definen de distinta manera para los glbulos
que para los grnulos:
-

Dosis-glbulos: cada envase contiene una nica dosis que se administra de una sola vez.

Tubo de grnulos: un tubo contiene un nmero de grnulos que se van a ir administrando segn la
prescripcin mdica. Por lo tanto un tubo contiene ms de una dosis.

1.7 Preparados homeopticos


Podemos encontrar otros preparados distintos a los grnulos y glbulos, que no son necesariamente especficos de la homeopata. Se pueden asociar varias cepas homeopticas en una misma forma farmacutica.
Entre las formas farmacuticas slidas, a parte de los grnulos y los glbulos, tenemos:
-

Comprimidos
Son elaborados por compresin directa de una o varias trituraciones, segn si son simples o compuestos, o por impregnacin sobre comprimidos inertes de lactosa o sacarosa.

Polvos o trituraciones
Las trituraciones son elaboradas como una dilucin slida en lactosa de sustancias insolubles en
otros vehculos.

Supositorios
Se elaboran utilizando como vehculo manteca de cacao o glicridos hemisintticos slidos.

Pomadas
Se elaboran utilizando como vehculo la vaselina o una mezcla de vaselina-lanolina.

Entre las formas farmacuticas lquidas tenemos:


-

Ampollas inyectables y ampollas bebibles


Se elabora normalmente con alcohol al 15%. Tambin se puede utilizar un suero glucosado, suero
fisiolgico o agua destilada. En estos tres casos hay que tener especial cuidado con la esterilidad
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Son aquellos productos preparados en funcin de frmulas especficas indicadas por prescripcin
mdica para un paciente determinado.
-

Preparaciones Magistrales Homeopticas Simples o Compuestos


Son aquellos productos homeopticos simples o compuestos en cuyas etiquetas se mencionan las
indicaciones teraputicas y como su nombre indica, su adquisicin y empleo no requiere de prescripcin mdica.

Productos Homeopticos Sin Prescripcin Facultativa


Son aquellos que estn constituidos por dos o ms principios activos, obtenidos a partir de cualquiera de las cepas homeopticas mencionadas anteriormente. Su utilizacin se realiza igualmente
bajo prescripcin mdica.

Productos Homeopticos Compuestos


Son aquellos que estn constituidos por un solo principio activo, obtenido a partir de cualquiera de
las cepas homeopticas (vegetal, animal o qumica). Presentan una denominacin comn, la cual est
contenida en las farmacopeas. La presentacin farmacutica corresponder a la va de administracin oral o tpica. Su utilizacin se realiza bajo prescripcin mdica.

Productos Homeopticos Simples

Por ltimo mencionar que los productos homeopticos segn la Farmacopea Homeoptica Francesa se clasifican en cuatro grupos:
Cualquier forma galnica tradicional puede ser utilizada para vehiculizar una dilucin homeoptica, por lo que
tambin podremos encontrar jarabes, vulos, pociones, linimentos, etc.
Se elaboran con distintos vehculos segn la dilucin que se pretenda realizar.
-

Gotas
puesto que no tienen capacidad antimicrobiana. Se realizan las diluciones y dinamizaciones correspondientes y una vez elaborada la dilucin se envasa en las ampollas asegurando su cierre y una adecuada esterilizacin, sobretodo en las ampollas inyectables.

Tema 6. Formulacin homeoptica

Tema 6. Formulacin homeoptica

puesto que no tienen capacidad antimicrobiana. Se realizan las diluciones y dinamizaciones correspondientes y una vez elaborada la dilucin se envasa en las ampollas asegurando su cierre y una adecuada esterilizacin, sobretodo en las ampollas inyectables.
-

Gotas
Se elaboran con distintos vehculos segn la dilucin que se pretenda realizar.

Cualquier forma galnica tradicional puede ser utilizada para vehiculizar una dilucin homeoptica, por lo que
tambin podremos encontrar jarabes, vulos, pociones, linimentos, etc.
Por ltimo mencionar que los productos homeopticos segn la Farmacopea Homeoptica Francesa se clasifican en cuatro grupos:
-

Productos Homeopticos Simples


Son aquellos que estn constituidos por un solo principio activo, obtenido a partir de cualquiera de
las cepas homeopticas (vegetal, animal o qumica). Presentan una denominacin comn, la cual est
contenida en las farmacopeas. La presentacin farmacutica corresponder a la va de administracin oral o tpica. Su utilizacin se realiza bajo prescripcin mdica.

Productos Homeopticos Compuestos


Son aquellos que estn constituidos por dos o ms principios activos, obtenidos a partir de cualquiera de las cepas homeopticas mencionadas anteriormente. Su utilizacin se realiza igualmente
bajo prescripcin mdica.

Productos Homeopticos Sin Prescripcin Facultativa


Son aquellos productos homeopticos simples o compuestos en cuyas etiquetas se mencionan las
indicaciones teraputicas y como su nombre indica, su adquisicin y empleo no requiere de prescripcin mdica.

Preparaciones Magistrales Homeopticas Simples o Compuestos


Son aquellos productos preparados en funcin de frmulas especficas indicadas por prescripcin
mdica para un paciente determinado.

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editorialcep

www.boiron.es

Tratado de homeopata. 2 edicin. Editorial Paidotribo.

FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopata. Editorial Vecchi.

ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teora homeoptica. Miraguano Ediciones.

www.fisterra.com

VELASCO MARTN, Alonso (2001). Compendio de Farmacologa general. Madrid: Daz de Santos.

DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, J.M. (1998). Biofarmacia y


farmacocintica.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.

PETRUCCI, R.H.; HARWOOD, W.S.; HERRING, F.G. (2003). Qumica general. Reactividad qumica.
Compuestos inorgnicos y orgnicos.Volumen II. Pearson educacin, S.A.

VILA-JATO, J. Tecnologa farmacutica.Volumen I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacuticos


y operaciones bsicas. Madrid: Sntesis

AUTON, M.E. (2004). Farmacia - la ciencia del diseo de las formas farmacuticas. Madrid: Elsevier.

Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre, por la que se aprueba la cuarta edicin de la Real


Farmacopea Espaola.

Real Farmacopea Espaola. 2005.

Formulario Nacional. 2007.

Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de
calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales.

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

MERINO; GMEZ; DE LA JARA. (2009). Operaciones bsicas de laboratorio. McGraw-Hill.

FERNNDEZ CEREZO, M.I. (2010). Formulacin magistral.McGraw-Hill.

Bibliografa Bloque IV

Bibliografa Bloque IV

FERNNDEZ CEREZO, M.I. (2010). Formulacin magistral.McGraw-Hill.

MERINO; GMEZ; DE LA JARA. (2009). Operaciones bsicas de laboratorio. McGraw-Hill.

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de
calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales.

Formulario Nacional. 2007.

Real Farmacopea Espaola. 2005.

Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre, por la que se aprueba la cuarta edicin de la Real


Farmacopea Espaola.

AUTON, M.E. (2004). Farmacia - la ciencia del diseo de las formas farmacuticas. Madrid: Elsevier.

VILA-JATO, J. Tecnologa farmacutica.Volumen I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacuticos


y operaciones bsicas. Madrid: Sntesis

PETRUCCI, R.H.; HARWOOD, W.S.; HERRING, F.G. (2003). Qumica general. Reactividad qumica.
Compuestos inorgnicos y orgnicos.Volumen II. Pearson educacin, S.A.

DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, J.M. (1998). Biofarmacia y


farmacocintica.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.

VELASCO MARTN, Alonso (2001). Compendio de Farmacologa general. Madrid: Daz de Santos.

www.fisterra.com

ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teora homeoptica. Miraguano Ediciones.

FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopata. Editorial Vecchi.

Tratado de homeopata. 2 edicin. Editorial Paidotribo.

www.boiron.es

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BLOQUE V
ANLISIS CLNICOS ELEMENTALES
BLOQUE V
ANLISIS CLNICOS ELEMENTALES

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Se caracteriza porque tiene mucha resistencia qumica (frente a cidos, frente a bases...), tiene mayor
resistencia que el plstico, es muy estable, se caracteriza por su transparencia. Todos los vidrios no son
perfectos para todas las tcnicas, a veces se necesitan vidrios con resistencia tcnica, con resistencia mecnica. Segn el uso que le queramos dar aparecen vidrios especiales. La mayora de los utilizados son vidrios
borosilicatados, los cuales ofrecen gran resistencia trmica (vidrio prex, quimax).
Vidrio:
Se tendr que elegir en cada momento el material segn el uso que le queramos dar.
Nos encontramos en el laboratorio con distintos tipos de materiales: vidrio, plstico, porcelana...

1.2 Material, instrumentos y equipos bsicos del laboratorio clnico


En los laboratorios de pruebas especiales se realizan estudios ms sofisticados, utilizando metodologas como
amplificacin de cidos nuclicos, estudios cromosmicos, citometra de flujo y cromatografa de alta resolucin, entre otros. Estas pruebas requieren instalaciones y adiestramiento especial del personal que las realiza.
Con frecuencia, estos laboratorios forman parte de programas de investigacin.

B. Laboratorios de Especialidad
Los laboratorios hospitalarios, con frecuencia tienen secciones consideradas de urgencia, donde se realizan
estudios que servirn para tomar decisiones crticas en la atencin de los pacientes graves.
Los laboratorios de rutina pueden encontrarse dentro de un hospital o ser externos a ste.
D. Qumica Clnica (o Bioqumica)
C. Microbiologa
B. Inmunologa
A. Hematologa
Los laboratorios de rutina tienen cuatro departamentos bsicos:

A. Laboratorios de Rutina
Los laboratorios de anlisis clnicos, de acuerdo con sus funciones, se pueden dividir en:
El laboratorio clnico es el lugar donde los profesionales de laboratorio de diagnstico clnico realizan anlisis
clnicos que contribuyen al estudio, prevencin, diagnstico y tratamiento de los problemas de salud de los
pacientes.

1.1 Descripcin de un laboratorio clnico

EL LABORATORIO FARMACUTICO. GENERALIDADES

El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

EL LABORATORIO FARMACUTICO. GENERALIDADES

1.1 Descripcin de un laboratorio clnico


El laboratorio clnico es el lugar donde los profesionales de laboratorio de diagnstico clnico realizan anlisis
clnicos que contribuyen al estudio, prevencin, diagnstico y tratamiento de los problemas de salud de los
pacientes.
Los laboratorios de anlisis clnicos, de acuerdo con sus funciones, se pueden dividir en:

A. Laboratorios de Rutina
Los laboratorios de rutina tienen cuatro departamentos bsicos:
A. Hematologa
B. Inmunologa
C. Microbiologa
D. Qumica Clnica (o Bioqumica)
Los laboratorios de rutina pueden encontrarse dentro de un hospital o ser externos a ste.
Los laboratorios hospitalarios, con frecuencia tienen secciones consideradas de urgencia, donde se realizan
estudios que servirn para tomar decisiones crticas en la atencin de los pacientes graves.

B. Laboratorios de Especialidad
En los laboratorios de pruebas especiales se realizan estudios ms sofisticados, utilizando metodologas como
amplificacin de cidos nuclicos, estudios cromosmicos, citometra de flujo y cromatografa de alta resolucin, entre otros. Estas pruebas requieren instalaciones y adiestramiento especial del personal que las realiza.
Con frecuencia, estos laboratorios forman parte de programas de investigacin.

1.2 Material, instrumentos y equipos bsicos del laboratorio clnico


Nos encontramos en el laboratorio con distintos tipos de materiales: vidrio, plstico, porcelana...
Se tendr que elegir en cada momento el material segn el uso que le queramos dar.
Vidrio:
Se caracteriza porque tiene mucha resistencia qumica (frente a cidos, frente a bases...), tiene mayor
resistencia que el plstico, es muy estable, se caracteriza por su transparencia. Todos los vidrios no son
perfectos para todas las tcnicas, a veces se necesitan vidrios con resistencia tcnica, con resistencia mecnica. Segn el uso que le queramos dar aparecen vidrios especiales. La mayora de los utilizados son vidrios
borosilicatados, los cuales ofrecen gran resistencia trmica (vidrio prex, quimax).

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Instrumentos calibrados para contener (CONT) o (IN) o (TC) por ejemplo matraz aforado.
Instrumentos calibrados para verter (VERT) o (EX) o (TD)

Hay instrumentos volumtricos con distinto tipo de calibracin, hay 2 tipos:


Todo este material est calibrado para que sea utilizado de una manera determinada y a una temperatura
estndar, que normalmente es de 20C, esto tiene que ser as porque el volumen que ocupa una determinada masa de un lquido vara con la temperatura.
Todos ellos se caracterizan porque pequeas variaciones de volumen dan lugar a una variacin grande de
nivel.
-

Probetas
Pipetas
Dispensadores de volumen
Matraces volumtricos

Se utiliza para mediciones y transferencias exactas de volmenes, se realizan en:

C. Material volumtrico
Es el material que menos se usa en el laboratorio clnico, se utiliza cuando se necesitan materiales que resistan altas temperaturas, estos materiales suelen estar vidriados en el interior, para evitar que se adhieran
partculas a su superficie, se utilizan sobre todo en el anlisis gravimtrico.

B. Porcelana
Cuando se utiliza un plstico hay que tener en cuenta el tipo de plstico que se emplea porque algunos plsticos pueden ser atacados por disolventes orgnicos, por cidos, por bases, adems pocos plsticos pueden
superar temperaturas altas.
Hay gran variedad de plsticos, van a tener distintas propiedades fsicas y qumicas (por ejemplo, poliestireno,
PVC, polipropileno...)
Los utensilios de plstico de laboratorio son monmeros orgnicos polimerolarizadas.
El plstico ofrece algunas ventajas frente al vidrio, es resistente a la rotura, tiene un peso bajo.
Los materiales de plstico pueden ser de uso mltiple, por ejemplo las probetas, matraces, vasos de precipitados, las placas de petri...

A. Plstico
-

No se debe conservar soluciones concentradas de bases en


material de vidrio de borosilicato, porque son substancias muy
custicas que pueden destruir la calibracin del aparato.
No se debe someter a variaciones bruscas de presin.
No se debe aplicar fuerza sobre llaves, tapones de vidrio.
Hay que colocar la estufa de secado o esterilizacin en fro, ir
calentndolo despus, y cuando acaba el tiempo de secado dejar
enfriar el material.
No los podemos someter a cambios bruscos de temperatura (se
provocan tensiones que pueden romper el cristal).

Cuando se emplea el material de vidrio hay que tomar unas precauciones:

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Cuando se emplea el material de vidrio hay que tomar unas precauciones:


-

No los podemos someter a cambios bruscos de temperatura (se


provocan tensiones que pueden romper el cristal).

Hay que colocar la estufa de secado o esterilizacin en fro, ir


calentndolo despus, y cuando acaba el tiempo de secado dejar
enfriar el material.

No se debe aplicar fuerza sobre llaves, tapones de vidrio.

No se debe someter a variaciones bruscas de presin.

No se debe conservar soluciones concentradas de bases en


material de vidrio de borosilicato, porque son substancias muy
custicas que pueden destruir la calibracin del aparato.

A. Plstico
Los materiales de plstico pueden ser de uso mltiple, por ejemplo las probetas, matraces, vasos de precipitados, las placas de petri...
El plstico ofrece algunas ventajas frente al vidrio, es resistente a la rotura, tiene un peso bajo.
Los utensilios de plstico de laboratorio son monmeros orgnicos polimerolarizadas.
Hay gran variedad de plsticos, van a tener distintas propiedades fsicas y qumicas (por ejemplo, poliestireno,
PVC, polipropileno...)
Cuando se utiliza un plstico hay que tener en cuenta el tipo de plstico que se emplea porque algunos plsticos pueden ser atacados por disolventes orgnicos, por cidos, por bases, adems pocos plsticos pueden
superar temperaturas altas.

B. Porcelana
Es el material que menos se usa en el laboratorio clnico, se utiliza cuando se necesitan materiales que resistan altas temperaturas, estos materiales suelen estar vidriados en el interior, para evitar que se adhieran
partculas a su superficie, se utilizan sobre todo en el anlisis gravimtrico.

C. Material volumtrico
Se utiliza para mediciones y transferencias exactas de volmenes, se realizan en:
-

Matraces volumtricos

Dispensadores de volumen

Pipetas

Probetas

Todos ellos se caracterizan porque pequeas variaciones de volumen dan lugar a una variacin grande de
nivel.
Todo este material est calibrado para que sea utilizado de una manera determinada y a una temperatura
estndar, que normalmente es de 20C, esto tiene que ser as porque el volumen que ocupa una determinada masa de un lquido vara con la temperatura.
Hay instrumentos volumtricos con distinto tipo de calibracin, hay 2 tipos:
Instrumentos calibrados para verter (VERT) o (EX) o (TD)

Instrumentos calibrados para contener (CONT) o (IN) o (TC) por ejemplo matraz aforado.
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Son recipientes graduados, cilndricos, con una base para la sujecin en la parte de abajo, se
utiliza para medir volmenes que precisan poca precisin. Se utilizan para dispensar, tienen
un pico en la parte de arriba para facilitar su vertido. A veces se utilizan para contener y
suelen llevar tapn.

c. Probetas
Algunas de estas pipetas tienen acoplado un dispositivo que permite expulsar la punta, en el caso de que
trabajemos con materiales que ataquen al plstico hay pipetas que tienen la punta de vidrio.
El tipo ms frecuente de micropipetas utilizadas son las de tipo Eppendorf porque
proporcionan mayor precisin y facilita el trabajo, sobre todo en tareas en las que hay muestreo, sobre todo
en inmunoanlisis, a la hora de hacer diluciones. Estas pipetas funcionan mediante un pistn y llevan puntas
desechables de plstico para evitar contaminaciones y las puede haber de Volumen fijo y de volumen variable.
Aparte de las pipetas manuales hay las llamadas micropipetas, pipetas automticas o
pipetas de tipo Eppendorf, son pipetas que se utilizan para transferir cantidades muy
pequeas (1- 500 ml) se les conoce como pipetas de tipo landa= microlitro).
Las pipetas de doble aforo se caracterizan porque adems de tener el aforo en la
parte superior tambin tienen una lnea de aforo en la inferior y en ese caso la capacidad de la pipeta coincide con el volumen entre los dos aforos. Hay otro tipo que
son las pipetas graduadas, son pipetas menos exactas que las aforadas, son tubos
devidrio que terminan en una punta fina y en la pared tienen gravada una graduacin,
que divide el volumen total en dl., ml., en la parte de arriba, llevan como un ensanchamiento para impedir que el lquido llegue a la boca.
Hay pipetas manuales, hay pipetas aforadas o volumtricas (diseadas para medir un
solo volumen) que tienen un ensanchamiento en su zona central siendo un tubo
estrecho, donde se indica la temperatura de uso y la capacidad.
Se utilizan para transferir lquidos, y las puede haber e distintas capacidades, al igual
que los matraces, llevan gravadas en sus probetas la temperatura y la capacidad a la
que se debe utilizar, en la parte posterior lleva un cdigo para el volumen, para la
precisin que tengan, y adems hay distintos tipos de pipetas segn su funcin.

b. Pipetas
Se caracteriza por tener forma de pera, con el fondo plano o ligeramente convexo,
un cuello largo y estrecho, el extremo del matraz est cerrado por un tapn hermtico, el cuello lleva una marca, que es una lnea muy delgada llamada lnea de aforo,
indica tambin la temperatura a la que debe de usarse, generalmente estn calibrados
para contener lquidos, muy pocos se utilizan para verte. Los matraces utilizados
para verter llevan dos lneas de aforo o una escala graduada. Se utilizan para preparar
disoluciones de concentracin conocida, o para diluir muestras.

a. Matraz aforado
En este tipo de material volumtrico hay que tener en cuenta el error de paralaje (el error que se produce al
enrasar) es el desplazamiento aparente de un objeto cuando se observa desde diferentes puntos, al leer el
ojo debe estar a la altura del menisco.
La cantidad de lquido que se vierte est reducida por la que permanece adherida a la pared.

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

La cantidad de lquido que se vierte est reducida por la que permanece adherida a la pared.
En este tipo de material volumtrico hay que tener en cuenta el error de paralaje (el error que se produce al
enrasar) es el desplazamiento aparente de un objeto cuando se observa desde diferentes puntos, al leer el
ojo debe estar a la altura del menisco.

a. Matraz aforado
Se caracteriza por tener forma de pera, con el fondo plano o ligeramente convexo,
un cuello largo y estrecho, el extremo del matraz est cerrado por un tapn hermtico, el cuello lleva una marca, que es una lnea muy delgada llamada lnea de aforo,
indica tambin la temperatura a la que debe de usarse, generalmente estn calibrados
para contener lquidos, muy pocos se utilizan para verte. Los matraces utilizados
para verter llevan dos lneas de aforo o una escala graduada. Se utilizan para preparar
disoluciones de concentracin conocida, o para diluir muestras.

b. Pipetas
Se utilizan para transferir lquidos, y las puede haber e distintas capacidades, al igual
que los matraces, llevan gravadas en sus probetas la temperatura y la capacidad a la
que se debe utilizar, en la parte posterior lleva un cdigo para el volumen, para la
precisin que tengan, y adems hay distintos tipos de pipetas segn su funcin.
Hay pipetas manuales, hay pipetas aforadas o volumtricas (diseadas para medir un
solo volumen) que tienen un ensanchamiento en su zona central siendo un tubo
estrecho, donde se indica la temperatura de uso y la capacidad.
Las pipetas de doble aforo se caracterizan porque adems de tener el aforo en la
parte superior tambin tienen una lnea de aforo en la inferior y en ese caso la capacidad de la pipeta coincide con el volumen entre los dos aforos. Hay otro tipo que
son las pipetas graduadas, son pipetas menos exactas que las aforadas, son tubos
devidrio que terminan en una punta fina y en la pared tienen gravada una graduacin,
que divide el volumen total en dl., ml., en la parte de arriba, llevan como un ensanchamiento para impedir que el lquido llegue a la boca.
Aparte de las pipetas manuales hay las llamadas micropipetas, pipetas automticas o
pipetas de tipo Eppendorf, son pipetas que se utilizan para transferir cantidades muy
pequeas (1- 500 ml) se les conoce como pipetas de tipo landa= microlitro).
El tipo ms frecuente de micropipetas utilizadas son las de tipo Eppendorf porque
proporcionan mayor precisin y facilita el trabajo, sobre todo en tareas en las que hay muestreo, sobre todo
en inmunoanlisis, a la hora de hacer diluciones. Estas pipetas funcionan mediante un pistn y llevan puntas
desechables de plstico para evitar contaminaciones y las puede haber de Volumen fijo y de volumen variable.
Algunas de estas pipetas tienen acoplado un dispositivo que permite expulsar la punta, en el caso de que
trabajemos con materiales que ataquen al plstico hay pipetas que tienen la punta de vidrio.

c. Probetas
Son recipientes graduados, cilndricos, con una base para la sujecin en la parte de abajo, se
utiliza para medir volmenes que precisan poca precisin. Se utilizan para dispensar, tienen
un pico en la parte de arriba para facilitar su vertido. A veces se utilizan para contener y
suelen llevar tapn.

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Son lminas muy finas de vidrio, con las que se cubren las muestras para ver al
microscopio. Pueden ser de distintos tamaos.

b. Cubreobjetos
Son lminas de vidrio rectangulares, donde se coloca la muestra para poder verla
al microscopio, existen portaobjetos con cavidades semiesfricas que pueden ser
de distinto dimetro y profundidad, se utilizan para tcnicas de laboratorio en las
que se hacen observaciones en vivo.

a. Portaobjetos

E. Material especfico de laboratorio


Para lavar el material de vidrio.

g. Escobillones
Son soportes de tubos, pueden ser de distintos materiales y de distintas
formas.

f. Gradillas
Se les llama tambin agitadoras, se utilizan para agitar las soluciones.

e. Varillas de vidrio
Contienen agua destilada, suelen ser de plstico flexible y terminan en un tubo
flexible que permiten dirigir el chorro.

d. Frascos lavadores
Soportan grandes tensiones de material, suelen ser cnicos o en punta, su calidad
depende del material y de las irregularidades en el espesor de la pared, tambin
depende de la configuracin del fondo.

c. Tubos de centrfuga
Son unos vasos tubulares que sirven para calentar, hacer reacciones en ellos, y los
puede haber de muchas formas con o sin tapn, con o sin graduacin, mltiple
uso; desechables, vidrio, plstico... Usaremos vidrio o plstico dependiendo de la
utilizacin que le queramos dar.

b. Tubos de ensayo
Los vasos de precipitados son recipientes no calibrados, son anchos, las paredes son rectas, y llevan un pico para verter fcilmente los lquidos, se utilizan
para preparar disoluciones, para preparar reactivos o para contener sustancias.

a. Vasos de precipitados

D. Utensilios bsicos de laboratorio

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

D. Utensilios bsicos de laboratorio


a. Vasos de precipitados
Los vasos de precipitados son recipientes no calibrados, son anchos, las paredes son rectas, y llevan un pico para verter fcilmente los lquidos, se utilizan
para preparar disoluciones, para preparar reactivos o para contener sustancias.

b. Tubos de ensayo
Son unos vasos tubulares que sirven para calentar, hacer reacciones en ellos, y los
puede haber de muchas formas con o sin tapn, con o sin graduacin, mltiple
uso; desechables, vidrio, plstico... Usaremos vidrio o plstico dependiendo de la
utilizacin que le queramos dar.

c. Tubos de centrfuga
Soportan grandes tensiones de material, suelen ser cnicos o en punta, su calidad
depende del material y de las irregularidades en el espesor de la pared, tambin
depende de la configuracin del fondo.

d. Frascos lavadores
Contienen agua destilada, suelen ser de plstico flexible y terminan en un tubo
flexible que permiten dirigir el chorro.

e. Varillas de vidrio
Se les llama tambin agitadoras, se utilizan para agitar las soluciones.

f. Gradillas
Son soportes de tubos, pueden ser de distintos materiales y de distintas
formas.

g. Escobillones
Para lavar el material de vidrio.

E. Material especfico de laboratorio


a. Portaobjetos
Son lminas de vidrio rectangulares, donde se coloca la muestra para poder verla
al microscopio, existen portaobjetos con cavidades semiesfricas que pueden ser
de distinto dimetro y profundidad, se utilizan para tcnicas de laboratorio en las
que se hacen observaciones en vivo.

b. Cubreobjetos
Son lminas muy finas de vidrio, con las que se cubren las muestras para ver al
microscopio. Pueden ser de distintos tamaos.

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Se necesita un cubreobjetos para cubrir la cmara. La distancia que deja entre el cubre y la cmara es de 0,1
mm. y eso hay que tenerlo en cuenta para hacer los clculos y contar los nmeros de partculas.
La cmara est formada por una placa de vidrio, una base de vidrio, un vidrio
especial de un tamao como el del portaobjetos, cuya parte central de la
cmara lleva unas ranuras, en el centro de la cmara se encuentran unas cuadrculas llamadas cuadrculas de recuento.
Se utilizan para calcular mediante un microscopio el nmero de partculas,
hemates, leucocitos, plaquetas.contados por unidad de volumen.

g. Cmaras de recuento
Actualmente se utilizan mayoritariamente las asas de siembra de plstico que
adems de estar calibradas, pueden tener una aguja incorporada cuando se
quiere hacer siembras en profundidad, y son desechables. Las asas de plstico
tienen una ventaja frente a las de metal, no hay que flamearlas despus de cada
uso, con lo cual se evita que se produzcan aerosoles que provocan contaminacin.
Pueden ser un alambre de platino, recto en forma de asa, y un extremo de ese
alambre se interna en un mando cilndrico que permite su manejo.
Se utilizan para inoculacin o transferencia de cultivos.

f. Asas de siembra
Existen tambin pipetas cuentagotas que se utilizan para toma de muestras o
manipular lquidos que son infecciosos o txicos y pueden ser de plstico o de
vidrio, si son de vidrio llevan una tetina de goma.
Tambin pueden ser de vidrio, las cuales son desechables, hay que utilizarlas con
un auxiliar de pipeteo.
Pueden ser de plstico, que tienen una pera de plstico, estas pipetas estn esterilizadas con gas o radiaciones gamma.
Se utilizan cuando se quieren coger cantidades pequeas de un lquido de forma
fcil.

e. Pipetas Pasteur
Son recipientes que se utilizan para contener muestras en disolucin, y se
emplean en tcnicas de espectrofotometra, se caracterizan porque
deben de ser transparentes en la regin de la longitud de onda en la que
se realiza la determinacin, tienen forma prismtica con caras paralelas,
pueden ser de cuarzo o de slice para lecturas que se hagan en el ultravioleta y de vidrio o de cuarzo para la regin visible, y de CaF2 para el
infrarrojo.

d. Cubetas
Actualmente se emplean de plstico desechables.
Recipiente de vidrio o de plstico cilndrico, con una base ancha pero de poca
altura, se utiliza para hacer cultivos en microbiologa.

c. Placas de Petri
Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

c. Placas de Petri
Recipiente de vidrio o de plstico cilndrico, con una base ancha pero de poca
altura, se utiliza para hacer cultivos en microbiologa.
Actualmente se emplean de plstico desechables.

d. Cubetas
Son recipientes que se utilizan para contener muestras en disolucin, y se
emplean en tcnicas de espectrofotometra, se caracterizan porque
deben de ser transparentes en la regin de la longitud de onda en la que
se realiza la determinacin, tienen forma prismtica con caras paralelas,
pueden ser de cuarzo o de slice para lecturas que se hagan en el ultravioleta y de vidrio o de cuarzo para la regin visible, y de CaF2 para el
infrarrojo.

e. Pipetas Pasteur
Se utilizan cuando se quieren coger cantidades pequeas de un lquido de forma
fcil.
Pueden ser de plstico, que tienen una pera de plstico, estas pipetas estn esterilizadas con gas o radiaciones gamma.
Tambin pueden ser de vidrio, las cuales son desechables, hay que utilizarlas con
un auxiliar de pipeteo.
Existen tambin pipetas cuentagotas que se utilizan para toma de muestras o
manipular lquidos que son infecciosos o txicos y pueden ser de plstico o de
vidrio, si son de vidrio llevan una tetina de goma.

f. Asas de siembra
Se utilizan para inoculacin o transferencia de cultivos.
Pueden ser un alambre de platino, recto en forma de asa, y un extremo de ese
alambre se interna en un mando cilndrico que permite su manejo.
Actualmente se utilizan mayoritariamente las asas de siembra de plstico que
adems de estar calibradas, pueden tener una aguja incorporada cuando se
quiere hacer siembras en profundidad, y son desechables. Las asas de plstico
tienen una ventaja frente a las de metal, no hay que flamearlas despus de cada
uso, con lo cual se evita que se produzcan aerosoles que provocan contaminacin.

g. Cmaras de recuento
Se utilizan para calcular mediante un microscopio el nmero de partculas,
hemates, leucocitos, plaquetas.contados por unidad de volumen.
La cmara est formada por una placa de vidrio, una base de vidrio, un vidrio
especial de un tamao como el del portaobjetos, cuya parte central de la
cmara lleva unas ranuras, en el centro de la cmara se encuentran unas cuadrculas llamadas cuadrculas de recuento.
Se necesita un cubreobjetos para cubrir la cmara. La distancia que deja entre el cubre y la cmara es de 0,1
mm. y eso hay que tenerlo en cuenta para hacer los clculos y contar los nmeros de partculas.

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Las sustancias qumicas se pueden clasificar segn su peligrosidad en:


En caso de tratamiento, ste depender de los sntomas del paciente y las caractersticas de la sustancia
qumica que est afectando al organismo.
Es indispensable conocer los smbolos de los rtulos de los reactivos y acatar las normas de seguridad.
La proteccin adecuada depende de la toxicidad y la va de intoxicacin.
El cuidado ms efectivo en la manipulacin de sustancias qumicas peligrosas es la prevencin del contacto
directo.
La manipulacin de sustancias qumicas en el laboratorio exige el conocimiento previo de la toxicidad de
dichas sustancias y sus efectos en el organismo.
El personal de laboratorio est en contacto constantemente con sustancias qumicas que, de una forma o de
otra, pueden ocasionar lesiones: irritacin, quemaduras, sensibilizacin... Por ello debe tener los conocimientos necesarios para identificar las posibles lesiones que pueden ocasionar cada una de las sustancias y cul es
la forma adecuada de manejarlas. Las etiquetas de estos productos nos ofrecen mucha informacin al
respecto.

A. Riesgos qumicos
-

Riesgos biolgicos
Carga fsica y postural
Riesgos fsicos
Riesgos qumicos

Los principales riesgos laborales en el laboratorio, los podemos dividir en cuatro grupos:
Las medidas contra los accidentes-emergencias son: la prevencin, la proteccin y la reparacin. Podemos
definir la prevencin como el conjunto de medidas tendentes a que no se produzcan situaciones no deseadas, la proteccin como el conjunto de medidas que intentan neutralizar la emergencia producida, y la reparacin como el conjunto de medidas tendentes a reparar los daos ocasionados por un accidente.
Los conceptos de accidente y emergencia estn muy ligados entre s, pudiendo definirse como sucesos inesperados y no deseados que interrumpen el desarrollo normal de una actividad. En algunos casos slo entraan consecuencias econmicas pero en otros pueden ocasionar daos a personas. Algunos son de evolucin
rpida, como puede ser la muerte de alguien por electrocucin o explosin. Otros pueden ser de evolucin
ms lenta como un incendio o sequa. El desarrollo de actividades lleva implcito una serie de riesgos que con
el paso del tiempo pueden dar lugar a accidentes que ocasionarn situaciones de emergencia.
Los planes de emergencia .pretenden con su implantacin optimizar la utilidad de los recursos tcnicos y
humanos disponibles, con el objetivo de controlar con rapidez la evolucin de la emergencia y minimizar sus
consecuencias. En un plan de autoproteccin se pretenden los mismos objetivos pero adems se incluye el de
implantacin de medidas de prevencin que reduzcan la probabilidad de inicio de emergencias.
En los establecimientos sanitarios existen numerosas instalaciones y se desarrollan distintas actividades que
pueden ocasionar un incendio o una explosin.

1.3. Seguridad y prevencin de riesgos en el laboratorio clnico:


Normativa bsica de seguridad en el laboratorio
Una de las ms utilizadas es la Cmara de Neubauer. En el centro hay un cuadrado grande que tiene 16
cuadrados medianos, que tienen 0,5 mm, esos 16 cuadrados se vuelven a dividir en 16 cuadrados ms pequeos que tienen 0,05 mm. de lado. Segn las partculas que queramos contar debemos de contar en uno u
otro cuadrado.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Una de las ms utilizadas es la Cmara de Neubauer. En el centro hay un cuadrado grande que tiene 16
cuadrados medianos, que tienen 0,5 mm, esos 16 cuadrados se vuelven a dividir en 16 cuadrados ms pequeos que tienen 0,05 mm. de lado. Segn las partculas que queramos contar debemos de contar en uno u
otro cuadrado.

1.3. Seguridad y prevencin de riesgos en el laboratorio clnico:


Normativa bsica de seguridad en el laboratorio
En los establecimientos sanitarios existen numerosas instalaciones y se desarrollan distintas actividades que
pueden ocasionar un incendio o una explosin.
Los planes de emergencia .pretenden con su implantacin optimizar la utilidad de los recursos tcnicos y
humanos disponibles, con el objetivo de controlar con rapidez la evolucin de la emergencia y minimizar sus
consecuencias. En un plan de autoproteccin se pretenden los mismos objetivos pero adems se incluye el de
implantacin de medidas de prevencin que reduzcan la probabilidad de inicio de emergencias.
Los conceptos de accidente y emergencia estn muy ligados entre s, pudiendo definirse como sucesos inesperados y no deseados que interrumpen el desarrollo normal de una actividad. En algunos casos slo entraan consecuencias econmicas pero en otros pueden ocasionar daos a personas. Algunos son de evolucin
rpida, como puede ser la muerte de alguien por electrocucin o explosin. Otros pueden ser de evolucin
ms lenta como un incendio o sequa. El desarrollo de actividades lleva implcito una serie de riesgos que con
el paso del tiempo pueden dar lugar a accidentes que ocasionarn situaciones de emergencia.
Las medidas contra los accidentes-emergencias son: la prevencin, la proteccin y la reparacin. Podemos
definir la prevencin como el conjunto de medidas tendentes a que no se produzcan situaciones no deseadas, la proteccin como el conjunto de medidas que intentan neutralizar la emergencia producida, y la reparacin como el conjunto de medidas tendentes a reparar los daos ocasionados por un accidente.
Los principales riesgos laborales en el laboratorio, los podemos dividir en cuatro grupos:
-

Riesgos qumicos

Riesgos fsicos

Carga fsica y postural

Riesgos biolgicos

A. Riesgos qumicos
El personal de laboratorio est en contacto constantemente con sustancias qumicas que, de una forma o de
otra, pueden ocasionar lesiones: irritacin, quemaduras, sensibilizacin... Por ello debe tener los conocimientos necesarios para identificar las posibles lesiones que pueden ocasionar cada una de las sustancias y cul es
la forma adecuada de manejarlas. Las etiquetas de estos productos nos ofrecen mucha informacin al
respecto.
La manipulacin de sustancias qumicas en el laboratorio exige el conocimiento previo de la toxicidad de
dichas sustancias y sus efectos en el organismo.
El cuidado ms efectivo en la manipulacin de sustancias qumicas peligrosas es la prevencin del contacto
directo.
La proteccin adecuada depende de la toxicidad y la va de intoxicacin.
Es indispensable conocer los smbolos de los rtulos de los reactivos y acatar las normas de seguridad.
En caso de tratamiento, ste depender de los sntomas del paciente y las caractersticas de la sustancia
qumica que est afectando al organismo.
Las sustancias qumicas se pueden clasificar segn su peligrosidad en:
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El equipo de mantenimiento del laboratorio debe asegurarse del buen funcionamiento del material elctrico,
ya que los fallos en este sistema pueden ocasionar lesiones directas o indirectas: quemaduras, paso de
corriente por nuestro cuerpo...

b. Electricidad
Lo principal es conocer el programa contra incendios y ser capaz de mantener la calma. El factor ms peligroso es el humo y la gente descontrolada.
Todo laboratorio debe contar con un programa contra incendios que el personal debe conocer y saber
ejecutar.
Fallos en la instalacin elctrica, colillas de cigarrillos, escape de gas, etc., en resumen, fallos tcnicos o errores
humanos, pueden originar incendios en un laboratorio y deben ser tenidos en cuenta y, en lo posible, eliminados.

a. Incendios
El buen mantenimiento de las medidas de seguridad adecuadas y del material elctrico del laboratorio ser
un buen comienzo para asegurar la seguridad del personal que trabaja en l.
La direccin del laboratorio es la responsable de la seguridad de su personal, por lo que debe estar preparado para solventar cualquier problema que pueda producir as evitar alteraciones en el funcionamiento de
dicho laboratorio.

B. Riesgos fsicos
Son sustancias qumicas carcinognicas: arsnico, asbestos, aminas, benceno, nquel, formaldehido, cloruro de
vinilo, pesticidas, diesel, cromatos, alcohol.
Las sustancias qumicas carcinognicas capaces de inducir el crecimiento de tejido pulmonar nuevo, se pueden
clasificar en genotxicas (que alteran el ADN) y epigenticas (colaboran en la proliferacin de las clulas
tumorales, sin ocasionar daos directos en el ADN). Muchas sustancias qumicas de uso en el laboratorio
pueden producir cncer por su exposicin crnica y su identificacin como tratamiento, en la mayora de los
casos son poco especficos.

c. Sustancias qumicas carcinognicas


Son sustancias qumicas irritantes: cloro, fosgeno, dixido de azufre, cido sulfrico, dixido de nitrgeno y
amoniaco.
Las sustancias qumicas irritantes afectan a las vas respiratorias causando edema pulmonar, bronquitis o
tumores pulmonares, las principales sustancias qumicas irritantes son gases a temperatura ambiente. El dao
respiratorio depende de la naturaleza y solubilidad del gas as como del tiempo de exposicin a este.

b. Sustancias qumicas irritantes


Las sustancias qumicas alergnicas provocan reacciones orgnicas alrgicas y de sensibilidad, que se evidencian mediante respuestas inflamatorias. Existen anlisis bioqumicos (test) que ayudan a determinar la identidad de las sustancias qumicas alergnicas y pueden ser especficas y no especficas.

a. Sustancias qumicas alergnicas


Sustancias qumicas carcinognicas

Sustancias qumicas irritantes

Sustancias qumicas alergnicas

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene


-

Sustancias qumicas alergnicas

Sustancias qumicas irritantes

Sustancias qumicas carcinognicas

a. Sustancias qumicas alergnicas


Las sustancias qumicas alergnicas provocan reacciones orgnicas alrgicas y de sensibilidad, que se evidencian mediante respuestas inflamatorias. Existen anlisis bioqumicos (test) que ayudan a determinar la identidad de las sustancias qumicas alergnicas y pueden ser especficas y no especficas.

b. Sustancias qumicas irritantes


Las sustancias qumicas irritantes afectan a las vas respiratorias causando edema pulmonar, bronquitis o
tumores pulmonares, las principales sustancias qumicas irritantes son gases a temperatura ambiente. El dao
respiratorio depende de la naturaleza y solubilidad del gas as como del tiempo de exposicin a este.
Son sustancias qumicas irritantes: cloro, fosgeno, dixido de azufre, cido sulfrico, dixido de nitrgeno y
amoniaco.

c. Sustancias qumicas carcinognicas


Las sustancias qumicas carcinognicas capaces de inducir el crecimiento de tejido pulmonar nuevo, se pueden
clasificar en genotxicas (que alteran el ADN) y epigenticas (colaboran en la proliferacin de las clulas
tumorales, sin ocasionar daos directos en el ADN). Muchas sustancias qumicas de uso en el laboratorio
pueden producir cncer por su exposicin crnica y su identificacin como tratamiento, en la mayora de los
casos son poco especficos.
Son sustancias qumicas carcinognicas: arsnico, asbestos, aminas, benceno, nquel, formaldehido, cloruro de
vinilo, pesticidas, diesel, cromatos, alcohol.

B. Riesgos fsicos
La direccin del laboratorio es la responsable de la seguridad de su personal, por lo que debe estar preparado para solventar cualquier problema que pueda producir as evitar alteraciones en el funcionamiento de
dicho laboratorio.
El buen mantenimiento de las medidas de seguridad adecuadas y del material elctrico del laboratorio ser
un buen comienzo para asegurar la seguridad del personal que trabaja en l.

a. Incendios
Fallos en la instalacin elctrica, colillas de cigarrillos, escape de gas, etc., en resumen, fallos tcnicos o errores
humanos, pueden originar incendios en un laboratorio y deben ser tenidos en cuenta y, en lo posible, eliminados.
Todo laboratorio debe contar con un programa contra incendios que el personal debe conocer y saber
ejecutar.
Lo principal es conocer el programa contra incendios y ser capaz de mantener la calma. El factor ms peligroso es el humo y la gente descontrolada.

b. Electricidad
El equipo de mantenimiento del laboratorio debe asegurarse del buen funcionamiento del material elctrico,
ya que los fallos en este sistema pueden ocasionar lesiones directas o indirectas: quemaduras, paso de
corriente por nuestro cuerpo...

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Agentes Biolgicos del grupo 2: aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede
suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y
existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Salmonella enteritidis, Citomegalovirus,
Virus de Epstein-Barr).
Agentes Biolgicos del grupo 1: aquel que resulta poco probable que cause una enfermedad en el
ser humano. Ej. Nuestra flora natural.

Este Real Decreto clasifica los agentes biolgicos en cuatro grupos:


Con el fin de proteger la salud de los trabajadores frente a los riesgos que se derivan de la exposicin a
dichos agentes durante el desarrollo de sus actividades, se public el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo,
dentro del marco normativo de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales.
Se definen los agentes biolgicos como: microorganismos, con inclusin de los genticamente modificados,
cultivos celulares y endoparsitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infeccin, alergia o toxicidad.
Los agentes biolgicos constituyen un factor de riesgo laboral por su capacidad de desencadenar enfermedades, tanto profesionales como del trabajo.
El riesgo biolgico, es aquel producido por un agente biolgico.

D. Riesgos biolgicos
-

Al levantar peso, si este es excesivo, pedir ayuda a un compaero.


Cambiar de postura o de actividad con cierta frecuencia, alternando periodos sentado y de pie.
Sentarse de forma adecuada, con la espalda recta y cerca del respaldo, no en el borde de la silla.
Si no es posible trabajar sentado, usar unas medias de compresin y adoptar posturas adecuadas. La
espalda debe permanecer recta.
Siempre que sea posible trabajar sentado.

Las siguientes normas elementales deben ser enseadas y seguidas por todo el personal del laboratorio:
Debemos ensear al personal del laboratorio a mantener posturas cmodas y adecuadas a la hora de contabilizar muestras o recibir material.
-

Coger pesos excesivos.


Mantener la bipedestacin de forma prolongada.
Mantener la misma postura durante mucho tiempo.

Los principales errores cometidos por el personal son los que se expresan a continuacin:
El trabajo excesivo, y la necesidad de una mayor rapidez en el mismo, obligan muchas veces a adoptar posturas inadecuadas en el trabajo. Las tendinitis, esguinces, luxaciones, lumbago, etc. seran fcilmente eliminados si
se acostumbrara al personal a realizar los trabajos adoptando posturas ms adecuadas.
Podemos incluir en este grupo los riesgos derivados de las posturas y forma de trabajo del personal.

C. Carga fsica y postural


En los laboratorios se concentran los productos inflamables, es por ello que deben existir medidas de seguridad contra posibles explosiones.

c. Explosiones

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

c. Explosiones
En los laboratorios se concentran los productos inflamables, es por ello que deben existir medidas de seguridad contra posibles explosiones.

C. Carga fsica y postural


Podemos incluir en este grupo los riesgos derivados de las posturas y forma de trabajo del personal.
El trabajo excesivo, y la necesidad de una mayor rapidez en el mismo, obligan muchas veces a adoptar posturas inadecuadas en el trabajo. Las tendinitis, esguinces, luxaciones, lumbago, etc. seran fcilmente eliminados si
se acostumbrara al personal a realizar los trabajos adoptando posturas ms adecuadas.
Los principales errores cometidos por el personal son los que se expresan a continuacin:
-

Mantener la misma postura durante mucho tiempo.

Mantener la bipedestacin de forma prolongada.

Coger pesos excesivos.

Debemos ensear al personal del laboratorio a mantener posturas cmodas y adecuadas a la hora de contabilizar muestras o recibir material.
Las siguientes normas elementales deben ser enseadas y seguidas por todo el personal del laboratorio:
-

Siempre que sea posible trabajar sentado.

Si no es posible trabajar sentado, usar unas medias de compresin y adoptar posturas adecuadas. La
espalda debe permanecer recta.

Sentarse de forma adecuada, con la espalda recta y cerca del respaldo, no en el borde de la silla.

Cambiar de postura o de actividad con cierta frecuencia, alternando periodos sentado y de pie.

Al levantar peso, si este es excesivo, pedir ayuda a un compaero.

D. Riesgos biolgicos
El riesgo biolgico, es aquel producido por un agente biolgico.
Los agentes biolgicos constituyen un factor de riesgo laboral por su capacidad de desencadenar enfermedades, tanto profesionales como del trabajo.
Se definen los agentes biolgicos como: microorganismos, con inclusin de los genticamente modificados,
cultivos celulares y endoparsitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infeccin, alergia o toxicidad.
Con el fin de proteger la salud de los trabajadores frente a los riesgos que se derivan de la exposicin a
dichos agentes durante el desarrollo de sus actividades, se public el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo,
dentro del marco normativo de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales.
Este Real Decreto clasifica los agentes biolgicos en cuatro grupos:
Agentes Biolgicos del grupo 1: aquel que resulta poco probable que cause una enfermedad en el
ser humano. Ej. Nuestra flora natural.

Agentes Biolgicos del grupo 2: aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede
suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y
existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Salmonella enteritidis, Citomegalovirus,
Virus de Epstein-Barr).

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Evitar que se produzcan aerosoles al abrir tubos con tapn a presin o al sembrar los cultivos utilizando asas de siembra (especialmente al agitar y flamear las asas de siembra).

No deben utilizarse centrfugas que no dispongan de sistema de cierre de seguridad, ni manipular


tales equipos de forma que puedan abrirse mientras estn en funcionamiento y formar aerosoles.

La rotura accidental de un tubo y su vertido en la cubeta representa una incidencia importante que
debe ser comunicada inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevencin de
Riesgos Laborales, procediendo inmediatamente a la desinfeccin segura del equipo.

Cuando se centrifugue material biolgico potencialmente infeccioso deben utilizarse tubos cerrados. La centrfuga deber disponer de rotores o cestillos de seguridad que eviten la formacin de
aerosoles.

Est rigurosamente prohibido pipetear con la boca. El pipeteo se llevar a cabo con dispositivos
especialmente diseados al efecto, debiendo entrenarse adecuadamente al personal para su correcto uso.

Evitar el empleo de libros y material de escritorio en el rea de trabajo, ya que el papel contaminado es difcil de esterilizar.

Las medidas preventivas a tomar en la realizacin de cualquier operacin que se lleve a cabo en un laboratorio de tipo biolgico (cultivos, centrifugaciones, anlisis, etc.) son las siguientes:

B. Operaciones diversas de laboratorio


Si se sospecha que la muestra puede contener agentes infecciosos no esperados, utilizar mascarilla
y notificarlo inmediatamente al supervisor del laboratorio y al Servicio de Prevencin de Riesgos
Laborales.

Lavarse las manos tras la recogida de la muestra.

Recoger siempre la muestra con guantes.

Ante la recepcin de una muestra biolgica, cualquiera que sea su naturaleza y el tipo de laboratorio, debern
tomarse las siguientes medidas preventivas:

A. Recepcin de muestras
La manipulacin de agentes biolgicos comporta unos riesgos, cuya prevencin debe responder a unas estrictas pautas de comportamiento. Desde la recepcin de las muestras, hasta la eliminacin de los residuos
generados, todas las operaciones que se realizan en un laboratorio de estas caractersticas deben estar debidamente sistematizadas. Por tales motivos, presentamos a continuacin las directrices a tener en cuenta en
estos lugares de trabajo, con el fin de que las actividades que en ellos se realizan habitualmente, transcurran
en las mejores condiciones de seguridad posibles.

1.4 Normas bsicas de higiene en el laboratorio


Nota: En el apartado 5 del tema de MUESTRAS BIOLGICAS, se va a hablar de la prevencin de riesgos en
la manipulacin de muestras biolgicas
Agentes Biolgicos del grupo 4: aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano,
supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la
colectividad y sin que exista una profilaxis o tratamiento eficaz. (Virus Ebola, Maburg, Lassa, Junin).

Agentes Biolgicos del grupo 3: aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y
presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y
existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Hepatitis B, C, Mycobacterium Tuberculosis).

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Agentes Biolgicos del grupo 3: aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y
presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y
existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Hepatitis B, C, Mycobacterium Tuberculosis).

Agentes Biolgicos del grupo 4: aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano,
supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la
colectividad y sin que exista una profilaxis o tratamiento eficaz. (Virus Ebola, Maburg, Lassa, Junin).

Nota: En el apartado 5 del tema de MUESTRAS BIOLGICAS, se va a hablar de la prevencin de riesgos en


la manipulacin de muestras biolgicas

1.4 Normas bsicas de higiene en el laboratorio


La manipulacin de agentes biolgicos comporta unos riesgos, cuya prevencin debe responder a unas estrictas pautas de comportamiento. Desde la recepcin de las muestras, hasta la eliminacin de los residuos
generados, todas las operaciones que se realizan en un laboratorio de estas caractersticas deben estar debidamente sistematizadas. Por tales motivos, presentamos a continuacin las directrices a tener en cuenta en
estos lugares de trabajo, con el fin de que las actividades que en ellos se realizan habitualmente, transcurran
en las mejores condiciones de seguridad posibles.

A. Recepcin de muestras
Ante la recepcin de una muestra biolgica, cualquiera que sea su naturaleza y el tipo de laboratorio, debern
tomarse las siguientes medidas preventivas:
-

Recoger siempre la muestra con guantes.

Lavarse las manos tras la recogida de la muestra.

Si se sospecha que la muestra puede contener agentes infecciosos no esperados, utilizar mascarilla
y notificarlo inmediatamente al supervisor del laboratorio y al Servicio de Prevencin de Riesgos
Laborales.

B. Operaciones diversas de laboratorio


Las medidas preventivas a tomar en la realizacin de cualquier operacin que se lleve a cabo en un laboratorio de tipo biolgico (cultivos, centrifugaciones, anlisis, etc.) son las siguientes:
-

Evitar el empleo de libros y material de escritorio en el rea de trabajo, ya que el papel contaminado es difcil de esterilizar.

Est rigurosamente prohibido pipetear con la boca. El pipeteo se llevar a cabo con dispositivos
especialmente diseados al efecto, debiendo entrenarse adecuadamente al personal para su correcto uso.

Cuando se centrifugue material biolgico potencialmente infeccioso deben utilizarse tubos cerrados. La centrfuga deber disponer de rotores o cestillos de seguridad que eviten la formacin de
aerosoles.

La rotura accidental de un tubo y su vertido en la cubeta representa una incidencia importante que
debe ser comunicada inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevencin de
Riesgos Laborales, procediendo inmediatamente a la desinfeccin segura del equipo.

No deben utilizarse centrfugas que no dispongan de sistema de cierre de seguridad, ni manipular


tales equipos de forma que puedan abrirse mientras estn en funcionamiento y formar aerosoles.

Evitar que se produzcan aerosoles al abrir tubos con tapn a presin o al sembrar los cultivos utilizando asas de siembra (especialmente al agitar y flamear las asas de siembra).

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Antes y despus de manipular cualquier tipo de muestra y en cualquier laboratorio de anlisis clnico.

Es obligatorio realizar un buen lavado de manos sistemticamente:


El jabn y el agua generalmente son suficientes para eliminar la flora transitoria pero para eliminar la flora
permanente es necesario un jabn antisptico.
La higiene escrupulosa de las manos es una de las mejores medidas que podemos adoptar para evitar el
desarrollo de las enfermedades infecciosas ya que la flora normal de la piel est compuesta por microorganismos transitorios como los bacilos gramnegativos y los estafilococos dorados y tambin est compuesta por
microorganismos permanentes como el estafilococo epidermidis, micrococos y el propionibactium acnes.
En el caso de los Tcnicos de Laboratorio es muy importante el lavado de manos, ya que podemos contraer
enfermedades por la continua manipulacin de muestras y como consecuencia posterior transmitirlas.
A pesar de su simplicidad y eficacia, el lavado de manos es una de las prcticas ms descuidadas por el
personal sanitario.
Dado que la mayora de las infecciones ocasionadas en centros asistenciales mdicos y las nosocomiales (hospitalarias) son transmitidas por las manos, es evidente que pueden ser evitadas, en parte, por el lavado de
manos, que impedir la transmisin de los agentes infecciosos.

C. Lavado de manos. Concepto e importancia


Por ltimo, vamos a hablar del lavado de manos, que no se le da la importancia que realmente tiene.
-

Utilizar el uniforme correctamente y llevarlo siempre abrochado.


Evitar aquellos hbitos que impliquen el contacto oral (morder las uas, lpices, contestar telfono
con guantes) y los que provoquen erosiones cutneas (rascar la cabeza, granos,).
El personal con el cabello largo debe llevarlo recogido.
No comer, beber, masticar chicle o fumar, ni aplicarse cosmticos en las reas de trabajo. Asimismo,
queda prohibido guardar alimentos o bebidas en las citadas reas.
No debern usarse lentes de contacto.
Se usarn gafas protectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras o de formacin de
aerosoles.
Tras quitarse los guantes, se proceder al lavado de manos utilizando jabones antispticos.
Jams se abandonar el laboratorio con los guantes puestos ni se coger con ellos el telfono.
En situaciones en que puedan producirse aerosoles, deben emplearse cabinas de seguridad biolgica que protejan al operador e impidan la salida de aire contaminado con microorganismos patgenos al ambiente del laboratorio.
Evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Para ello, cuando se manipulen muestras deber usarse guantes, que debern retirarse siempre antes de salir del rea de trabajo.
Retirar anillos y otras joyas.
Cubrir heridas y lesiones con apsitos impermeables antes de comenzar el trabajo. Si las lesiones
no pueden cubrirse adecuadamente, no exponerse hasta que curen.
Los derrames y accidentes, como cortes y pinchazos, deben ser informados inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales, y hacerse constar por
escrito.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


-

Los derrames y accidentes, como cortes y pinchazos, deben ser informados inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales, y hacerse constar por
escrito.

Cubrir heridas y lesiones con apsitos impermeables antes de comenzar el trabajo. Si las lesiones
no pueden cubrirse adecuadamente, no exponerse hasta que curen.

Retirar anillos y otras joyas.

Evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Para ello, cuando se manipulen muestras deber usarse guantes, que debern retirarse siempre antes de salir del rea de trabajo.

En situaciones en que puedan producirse aerosoles, deben emplearse cabinas de seguridad biolgica que protejan al operador e impidan la salida de aire contaminado con microorganismos patgenos al ambiente del laboratorio.

Jams se abandonar el laboratorio con los guantes puestos ni se coger con ellos el telfono.

Tras quitarse los guantes, se proceder al lavado de manos utilizando jabones antispticos.

Se usarn gafas protectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras o de formacin de


aerosoles.

No debern usarse lentes de contacto.

No comer, beber, masticar chicle o fumar, ni aplicarse cosmticos en las reas de trabajo. Asimismo,
queda prohibido guardar alimentos o bebidas en las citadas reas.

El personal con el cabello largo debe llevarlo recogido.

Evitar aquellos hbitos que impliquen el contacto oral (morder las uas, lpices, contestar telfono
con guantes) y los que provoquen erosiones cutneas (rascar la cabeza, granos,).

Utilizar el uniforme correctamente y llevarlo siempre abrochado.

Por ltimo, vamos a hablar del lavado de manos, que no se le da la importancia que realmente tiene.

C. Lavado de manos. Concepto e importancia


Dado que la mayora de las infecciones ocasionadas en centros asistenciales mdicos y las nosocomiales (hospitalarias) son transmitidas por las manos, es evidente que pueden ser evitadas, en parte, por el lavado de
manos, que impedir la transmisin de los agentes infecciosos.
A pesar de su simplicidad y eficacia, el lavado de manos es una de las prcticas ms descuidadas por el
personal sanitario.
En el caso de los Tcnicos de Laboratorio es muy importante el lavado de manos, ya que podemos contraer
enfermedades por la continua manipulacin de muestras y como consecuencia posterior transmitirlas.
La higiene escrupulosa de las manos es una de las mejores medidas que podemos adoptar para evitar el
desarrollo de las enfermedades infecciosas ya que la flora normal de la piel est compuesta por microorganismos transitorios como los bacilos gramnegativos y los estafilococos dorados y tambin est compuesta por
microorganismos permanentes como el estafilococo epidermidis, micrococos y el propionibactium acnes.
El jabn y el agua generalmente son suficientes para eliminar la flora transitoria pero para eliminar la flora
permanente es necesario un jabn antisptico.
Es obligatorio realizar un buen lavado de manos sistemticamente:
-

editorialcep

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Antes y despus de manipular cualquier tipo de muestra y en cualquier laboratorio de anlisis clnico.

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editorialcep

Nunca se debe introducir material volumtrico ni de plstico en la estufa.


La ltima operacin de lavado consiste en enjuagar todo el material con agua destilada. El material limpio se
seca en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien se utiliza una
estufa de secado. En este ltimo caso el material debe ser introducido en la estufa sin tapones ni llaves.
Para limpiar un objeto, en primer lugar se quitan los residuos (que se tiran en el recipiente adecuado) con
una esptula o varilla y despus se limpia con el disolvente apropiado. El agua con jabn es uno de los mejores mtodos de limpieza. Ocasionalmente, se utilizan cidos, bases o disolventes orgnicos para eliminar
todos los residuos difciles.
La limpieza del material se debe realizar inmediatamente despus de cada operacin ya que es mucho ms
fcil y adems se conoce la naturaleza de los residuos que contiene.
Para desarrollar correctamente cualquier trabajo en el laboratorio es necesario mantener siempre limpio el
material y la mesa de trabajo. El material debe estar limpio y seco antes de empezar el trabajo.

A. Tcnica de limpieza

1.5 Tcnicas de limpieza, desinfeccin y esterilizacin


El lavado de manos es necesario hacerlo con agua fra ya que el agua caliente tiende a coagular los elementos
proteicos haciendo que se peguen ms a la piel, aunque el enjuagado final se debe hacer con agua caliente
para quitar los restos del jabn.
Si la llave del grifo utilizado es normal cerrar con el codo o cerrar despus de secarse las manos
con el mismo papel. Si el lavado es muy frecuente se recomienda el uso de una locin para las
manos.

Aclarar con agua y repetir el proceso.

Lavarse los dedos y espacios interdigitales, enjuagndose las manos bien, el tiempo de lavado no
deber ser inferior a 30 segundos y puede durar si es ms riguroso hasta 2 3 minutos.

Juntar las manos y frotarlas haciendo movimientos de rotacin y friccin lavndose al menos diez o
quince centmetros por arriba de la mueca o hasta el codo si es necesario.

Aplicar el jabn en todos los lados, debajo de las uas y entre los dedos. Si es necesario use un cepillo para eliminar toda sustancia que ofrezca resistencia.

Primero nos quitaremos anillos u otros objetos que pudieran molestar o ser fuente de infeccin.
Dejar los antebrazos libres y dejar correr el agua desde los antebrazos hacia la punta de los dedos.

La tcnica del lavado es la siguiente:


Toallas desechables, papel o secador con aire caliente.

Agua fra y caliente.

Jabn con dosificador y lavabos con grifos accionables con el codo, preferentemente accionables con
sensores de calor automticos o tambin pueden ser accionables con el pie.

Conseguimos la antisepsia de la piel por un mecanismo de arrastre del agua y por el efecto antisptico del
jabn. Para el lavado de manos ordinario necesitar:
Siempre que se haya tocado un objeto contaminado.

Antes y despus de ir a la cafetera y comedor.

Antes y despus del trabajo.

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene


-

Antes y despus del trabajo.

Antes y despus de ir a la cafetera y comedor.

Siempre que se haya tocado un objeto contaminado.

Conseguimos la antisepsia de la piel por un mecanismo de arrastre del agua y por el efecto antisptico del
jabn. Para el lavado de manos ordinario necesitar:
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Jabn con dosificador y lavabos con grifos accionables con el codo, preferentemente accionables con
sensores de calor automticos o tambin pueden ser accionables con el pie.

Agua fra y caliente.

Toallas desechables, papel o secador con aire caliente.

La tcnica del lavado es la siguiente:


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Primero nos quitaremos anillos u otros objetos que pudieran molestar o ser fuente de infeccin.
Dejar los antebrazos libres y dejar correr el agua desde los antebrazos hacia la punta de los dedos.

Aplicar el jabn en todos los lados, debajo de las uas y entre los dedos. Si es necesario use un cepillo para eliminar toda sustancia que ofrezca resistencia.

Juntar las manos y frotarlas haciendo movimientos de rotacin y friccin lavndose al menos diez o
quince centmetros por arriba de la mueca o hasta el codo si es necesario.

Lavarse los dedos y espacios interdigitales, enjuagndose las manos bien, el tiempo de lavado no
deber ser inferior a 30 segundos y puede durar si es ms riguroso hasta 2 3 minutos.

Aclarar con agua y repetir el proceso.

Si la llave del grifo utilizado es normal cerrar con el codo o cerrar despus de secarse las manos
con el mismo papel. Si el lavado es muy frecuente se recomienda el uso de una locin para las
manos.

El lavado de manos es necesario hacerlo con agua fra ya que el agua caliente tiende a coagular los elementos
proteicos haciendo que se peguen ms a la piel, aunque el enjuagado final se debe hacer con agua caliente
para quitar los restos del jabn.

1.5 Tcnicas de limpieza, desinfeccin y esterilizacin


A. Tcnica de limpieza
Para desarrollar correctamente cualquier trabajo en el laboratorio es necesario mantener siempre limpio el
material y la mesa de trabajo. El material debe estar limpio y seco antes de empezar el trabajo.
La limpieza del material se debe realizar inmediatamente despus de cada operacin ya que es mucho ms
fcil y adems se conoce la naturaleza de los residuos que contiene.
Para limpiar un objeto, en primer lugar se quitan los residuos (que se tiran en el recipiente adecuado) con
una esptula o varilla y despus se limpia con el disolvente apropiado. El agua con jabn es uno de los mejores mtodos de limpieza. Ocasionalmente, se utilizan cidos, bases o disolventes orgnicos para eliminar
todos los residuos difciles.
La ltima operacin de lavado consiste en enjuagar todo el material con agua destilada. El material limpio se
seca en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien se utiliza una
estufa de secado. En este ltimo caso el material debe ser introducido en la estufa sin tapones ni llaves.
Nunca se debe introducir material volumtrico ni de plstico en la estufa.

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Alto poder germicida.


Facilidad de aplicacin.

En general un desinfectante eficaz debe reunir las siguientes caractersticas:


El desinfectante es la solucin utilizada para destruir microorganismos patgenos de la superficie de los
objetos.
La desinfeccin qumica consiste en la utililizacin de los desinfectantes.

Desinfeccin qumica
Su funcin es la de mantener un rea libre de partculas, especialmente de posibles contaminantes
(bacterias, levaduras,...). Esto se consigue mediante un dispositivo mecnico que fuerza el paso del
aire a travs de un filtro de gran superficie situado o bien en el techo (flujo vertical) o en la pared
frontal (flujo horizontal) y que con una eficiencia del 99.999 %. El flujo laminar se asegura tanto por
la gran superficie del filtro como por la velocidad constante del aire, como por la ausencia de fuentes intensas de calor en el interior de las cabinas, generadores de intensas corrientes de conveccin.
-

Cabina de flujo laminar


Es un mtodo efectivo de desinfeccin para agua claras, pero su efectividad es reducida significativamente cuando el agua es turbia o contiene constituyentes tales como nitrato, sulfato y hierro en su
forma ferrosa. Este mtodo de desinfeccin no produce ningn residuo que proteja al agua contra
una nueva contaminacin y que podra servir para propsitos de control y vigilancia.
El mayor valor del tratamiento con radiaciones U.V. se encuentra en el saneamiento del aire, aunque
tambin pueden aplicarse para esterilizar superficies de alimentos o para el equipo de los manipuladores de alimentos.
La radiacin ultravioleta produce una disminucin exponencial en el nmero de clulas vegetativas
o de esporas vivas con el tiempo de irradiacin. Existe una falta de informacin precisa sobre la
susceptibilidad de las diferentes especies microbianas a la radiacin U.V.: diferentes cepas de una
misma especie pueden tener una resistencia distinta.

Radiacin de luz ultravioleta


Es una prctica segura y tradicional que destruye microorganismos patgenos tales como virus,
bacterias, quistes... Si bien es efectivo como tratamiento casero, no es un mtodo factible para abastecimientos pblicos de agua. Sin embargo, en situaciones de emergencia se puede usar el hervido
del agua como medida temporal.

Hervido o ebullicin

Los tres mtodos principales de desinfeccin fsica son: el hervido o ebullicin, la radiacin con rayos ultravioletas y la cabina de flujo laminar.

Desinfeccin Fsica

a. Mtodos de desinfeccin
La desinfeccin son tcnicas de saneamiento las cuales tienen por objeto interrumpir la cadena epidemiolgica destruyendo los microorganismos patgenos existentes en la piel, ropa, excretas, ambiente materiales,
etc... y as impedir la propagacin de los microorganismos, aunque no todos los microorganismos son
destruidos pero se reduce su crecimiento y actividad.

B. Desinfeccin

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

B. Desinfeccin
La desinfeccin son tcnicas de saneamiento las cuales tienen por objeto interrumpir la cadena epidemiolgica destruyendo los microorganismos patgenos existentes en la piel, ropa, excretas, ambiente materiales,
etc... y as impedir la propagacin de los microorganismos, aunque no todos los microorganismos son
destruidos pero se reduce su crecimiento y actividad.

a. Mtodos de desinfeccin

Desinfeccin Fsica

Los tres mtodos principales de desinfeccin fsica son: el hervido o ebullicin, la radiacin con rayos ultravioletas y la cabina de flujo laminar.
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Hervido o ebullicin
Es una prctica segura y tradicional que destruye microorganismos patgenos tales como virus,
bacterias, quistes... Si bien es efectivo como tratamiento casero, no es un mtodo factible para abastecimientos pblicos de agua. Sin embargo, en situaciones de emergencia se puede usar el hervido
del agua como medida temporal.

Radiacin de luz ultravioleta


La radiacin ultravioleta produce una disminucin exponencial en el nmero de clulas vegetativas
o de esporas vivas con el tiempo de irradiacin. Existe una falta de informacin precisa sobre la
susceptibilidad de las diferentes especies microbianas a la radiacin U.V.: diferentes cepas de una
misma especie pueden tener una resistencia distinta.
El mayor valor del tratamiento con radiaciones U.V. se encuentra en el saneamiento del aire, aunque
tambin pueden aplicarse para esterilizar superficies de alimentos o para el equipo de los manipuladores de alimentos.
Es un mtodo efectivo de desinfeccin para agua claras, pero su efectividad es reducida significativamente cuando el agua es turbia o contiene constituyentes tales como nitrato, sulfato y hierro en su
forma ferrosa. Este mtodo de desinfeccin no produce ningn residuo que proteja al agua contra
una nueva contaminacin y que podra servir para propsitos de control y vigilancia.

Cabina de flujo laminar


Su funcin es la de mantener un rea libre de partculas, especialmente de posibles contaminantes
(bacterias, levaduras,...). Esto se consigue mediante un dispositivo mecnico que fuerza el paso del
aire a travs de un filtro de gran superficie situado o bien en el techo (flujo vertical) o en la pared
frontal (flujo horizontal) y que con una eficiencia del 99.999 %. El flujo laminar se asegura tanto por
la gran superficie del filtro como por la velocidad constante del aire, como por la ausencia de fuentes intensas de calor en el interior de las cabinas, generadores de intensas corrientes de conveccin.

Desinfeccin qumica

La desinfeccin qumica consiste en la utililizacin de los desinfectantes.


El desinfectante es la solucin utilizada para destruir microorganismos patgenos de la superficie de los
objetos.
En general un desinfectante eficaz debe reunir las siguientes caractersticas:
Facilidad de aplicacin.

Alto poder germicida.

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editorialcep

Su capacidad para destruir patgenos con bastante rapidez y su amplia disponibilidad los hacen
muy adecuados para la desinfeccin. Su costo es moderado y son, por esta razn, ampliamente
usados como desinfectantes a travs del mundo. El cloro es un desinfectante de agua de piscinas, de agua potable... En forma de hipoclorito sdico se emplea como desinfectante en el
hogar, en restaurantes... Son corrosivos con los metales.
-

Compuestos clorados
Glutaldehido y formaldehdo. Destruyen formas vegetativas de bacterias, hongos y virus. Se
emplean al 2-4% en solucin acuosa. Se usan para esterilizar material ptico (en clnica, para
esterilizar endoscopios). El formaldehdo se emplea ms como fumigante. Sus vapores destruyen
esporas presentes en conducciones de aires contaminados. Son irritantes de piel y mucosas. Se
potencia su efecto con el alcohol.

Aldehdos
Disuelven lpidos, tienen accin detergente. El ms empleado es el etanol (70-90%). Se emplean
como antisptico de piel y heridas, y como desinfectante de objetos como termmetros bucales, etc. No son efectivos en las formas esporuladas ni ante muchos virus.

Alcoholes

A continuacin se relacionan los desinfectantes qumicos ms importantes y sus indicaciones:


Fumigacin: Es la utilizacin en forma de gases o vapores de desinfectantes.

Inmersin: sumergir materiales, ropa, objetos en solucin desinfectante durante un tiempo


determinado.

Micronieblas o Aerosoles: por medio de aparatos microdifusores proyectando una fina niebla
que se suspende en el aire.

Locin: tras impregnar bayetas, esponjas, fregonas del desinfectante y frotar la superficie deseada.

Pulverizacin: Por medio de gotitas que saldrn de recipientes que contienen ese desinfectante
y actan de forma uniforme sobre la superficie en que se quiere aplicar.

Las formas de aplicacin de los desinfectantes:


Amplio espectro de actividad antimicrobiana.

Tener estabilidad como compuesto qumico.

Coste moderado.

No debe decolorar ni teir.

Inodoro o de caracteres organolpticos agradables.

No corrosivo y no sensibilizarte.

Efecto remanente.

Soluble en agua y grasas.

Homogneo.

Penetrante.

No ser txico ni para animales ni para las personas.

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene


-

No ser txico ni para animales ni para las personas.

Penetrante.

Homogneo.

Soluble en agua y grasas.

Efecto remanente.

No corrosivo y no sensibilizarte.

Inodoro o de caracteres organolpticos agradables.

No debe decolorar ni teir.

Coste moderado.

Tener estabilidad como compuesto qumico.

Amplio espectro de actividad antimicrobiana.

Las formas de aplicacin de los desinfectantes:


-

Pulverizacin: Por medio de gotitas que saldrn de recipientes que contienen ese desinfectante
y actan de forma uniforme sobre la superficie en que se quiere aplicar.

Locin: tras impregnar bayetas, esponjas, fregonas del desinfectante y frotar la superficie deseada.

Micronieblas o Aerosoles: por medio de aparatos microdifusores proyectando una fina niebla
que se suspende en el aire.

Inmersin: sumergir materiales, ropa, objetos en solucin desinfectante durante un tiempo


determinado.

Fumigacin: Es la utilizacin en forma de gases o vapores de desinfectantes.

A continuacin se relacionan los desinfectantes qumicos ms importantes y sus indicaciones:


-

Alcoholes
Disuelven lpidos, tienen accin detergente. El ms empleado es el etanol (70-90%). Se emplean
como antisptico de piel y heridas, y como desinfectante de objetos como termmetros bucales, etc. No son efectivos en las formas esporuladas ni ante muchos virus.

Aldehdos
Glutaldehido y formaldehdo. Destruyen formas vegetativas de bacterias, hongos y virus. Se
emplean al 2-4% en solucin acuosa. Se usan para esterilizar material ptico (en clnica, para
esterilizar endoscopios). El formaldehdo se emplea ms como fumigante. Sus vapores destruyen
esporas presentes en conducciones de aires contaminados. Son irritantes de piel y mucosas. Se
potencia su efecto con el alcohol.

Compuestos clorados
Su capacidad para destruir patgenos con bastante rapidez y su amplia disponibilidad los hacen
muy adecuados para la desinfeccin. Su costo es moderado y son, por esta razn, ampliamente
usados como desinfectantes a travs del mundo. El cloro es un desinfectante de agua de piscinas, de agua potable... En forma de hipoclorito sdico se emplea como desinfectante en el
hogar, en restaurantes... Son corrosivos con los metales.

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Ozono
Las formas ms habituales son el Laurilsulfato sdico que se utiliza como pasta dentfrica y el
Tetradecilsulfato sdico que se utiliza como esclerosante de venas variciosas.

Detergentes aninicos
El agua oxigenada oxida las clulas y las destruye. Se emplea como antisptico de la piel.

Perxido de hidrgeno
Tienen propiedades bactericidas para grmenes grampositivos y muchos hongos. El ms habitual
es el violeta de genciana.

Colorantes naturales
Son bacteriostticos (solucin que impide el crecimiento de las bacterias). Se utilizan domsticamente y no en hospitales. El ms habitual es el Mercurocromo.

Derivados metlicos
Originan espuma al agitar. Se utilizan como antispticos tpicos. Son inactivos frente a ciertas
esporas y muchos virus. Las formas ms habituales son: Cloruro de benzalconio, Cloruro de
cetilpiridina y cloruro bencetonio. Son muy recomendables para la limpieza y desinfeccin en las
mordeduras de animales.

Derivados cuaternarios del amonio


Son un buen antisptico. Se utilizan de forma tpica en lavado de manos, etc. Producen
manchas. La forma ms habitual es la clorhexidina.

Biguanidas
Es un antisptico poderoso. Muy venenoso. En estado puro es custico y un anestsico local. La
forma ms habitual es el cido carblico que se emplea en soluciones del 2,5- 5% dependiendo
del uso.

cido fnico
Son activos frente a bacterias y formas vegetativas. Tienen baja toxicidad y alto poder germicida.
Se utilizan para piel y tejidos vivos. La forma ms utilizada es povidona yodada que se utiliza en
distintas concentraciones dependiendo del uso; normalmente entre 1 y 1,5%, aplicndola directamente sobre la zona en la que ha de actuar.

Yodforo
El hexaclorofeno se utiliza en forma de jabn slido, o en forma lquida en solucin al 1-3%. El
tricesol se utiliza en solucin jabonosa al 5%. El efecto bactericida se reduce a baja temperatura
y en medio alcalino. Son eficaces en solucin acuosa.

Compuestos fenlicos
Es el que tiene mayor capacidad germicida de todos. Se emplea en forma de tintura de yodo en
agua o alcohol. Es el betadine, antisptico de heridas y piel. Tiene capacidad antimicrobiana, antivrica y antifngica. Son irritantes y tien la piel. A pesar de sus propiedades atractivas como
desinfectante, el yodo tiene serias limitaciones. Se requiere dosis adecuadas (10-15 mg/1) para
alcanzar una desinfeccin satisfactoria. No es efectivo cuando el agua a ser desinfectada
presenta color o turbidez. La elevada volatilidad del yodo en soluciones acuosas es tambin un
factor en contra de su uso, excepto en situaciones de emergencia.

Iodo

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


-

Iodo
Es el que tiene mayor capacidad germicida de todos. Se emplea en forma de tintura de yodo en
agua o alcohol. Es el betadine, antisptico de heridas y piel. Tiene capacidad antimicrobiana, antivrica y antifngica. Son irritantes y tien la piel. A pesar de sus propiedades atractivas como
desinfectante, el yodo tiene serias limitaciones. Se requiere dosis adecuadas (10-15 mg/1) para
alcanzar una desinfeccin satisfactoria. No es efectivo cuando el agua a ser desinfectada
presenta color o turbidez. La elevada volatilidad del yodo en soluciones acuosas es tambin un
factor en contra de su uso, excepto en situaciones de emergencia.

Compuestos fenlicos
El hexaclorofeno se utiliza en forma de jabn slido, o en forma lquida en solucin al 1-3%. El
tricesol se utiliza en solucin jabonosa al 5%. El efecto bactericida se reduce a baja temperatura
y en medio alcalino. Son eficaces en solucin acuosa.

Yodforo
Son activos frente a bacterias y formas vegetativas. Tienen baja toxicidad y alto poder germicida.
Se utilizan para piel y tejidos vivos. La forma ms utilizada es povidona yodada que se utiliza en
distintas concentraciones dependiendo del uso; normalmente entre 1 y 1,5%, aplicndola directamente sobre la zona en la que ha de actuar.

cido fnico
Es un antisptico poderoso. Muy venenoso. En estado puro es custico y un anestsico local. La
forma ms habitual es el cido carblico que se emplea en soluciones del 2,5- 5% dependiendo
del uso.

Biguanidas
Son un buen antisptico. Se utilizan de forma tpica en lavado de manos, etc. Producen
manchas. La forma ms habitual es la clorhexidina.

Derivados cuaternarios del amonio


Originan espuma al agitar. Se utilizan como antispticos tpicos. Son inactivos frente a ciertas
esporas y muchos virus. Las formas ms habituales son: Cloruro de benzalconio, Cloruro de
cetilpiridina y cloruro bencetonio. Son muy recomendables para la limpieza y desinfeccin en las
mordeduras de animales.

Derivados metlicos
Son bacteriostticos (solucin que impide el crecimiento de las bacterias). Se utilizan domsticamente y no en hospitales. El ms habitual es el Mercurocromo.

Colorantes naturales
Tienen propiedades bactericidas para grmenes grampositivos y muchos hongos. El ms habitual
es el violeta de genciana.

Perxido de hidrgeno
El agua oxigenada oxida las clulas y las destruye. Se emplea como antisptico de la piel.

Detergentes aninicos
Las formas ms habituales son el Laurilsulfato sdico que se utiliza como pasta dentfrica y el
Tetradecilsulfato sdico que se utiliza como esclerosante de venas variciosas.

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Ozono

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editorialcep

La esterilizacin incluye tcnicas que consiguen la destruccin de todos los microorganismos patgenos,
saprofitos y esporas presentes en un objeto, esta sera su definicin. Hoy da se admite que un producto
puede ser considerado estril cuando la probabilidad de supervivencia de cualquier microorganismo en el
mismo es inferior a 10-6, o sea, la seguridad de que en el lote esterilizado existe una probabilidad inferior a
una entre un milln, de que persistan microorganismos viables.
El objetivo de la esterilizacin es la destruccin de los microorganismos que existan tanto en el interior
como en la superficie del material u objetos.
Acondicionado. Sirve para mantener la esterilidad obtenida, se consigue con el envasado o empaquetado del material; con papel de tipo, grado mdico, en bolsas mixtas, en textiles o en contenedores metlicos.

Secado. Ya que la presencia de agua modifica negativamente la esterilidad que se pretende.

Limpieza y lavado del material de forma manual o mecnica para eliminar la suciedad que est
impregnada en el material y utillaje, por procedimientos mecnicos, fsicos o qumicos.

En la esterilizacin se debern tener en cuenta tres procesos:


Producto Mdico No Crtico: aquel que entra en contacto con piel ntegra. Deben ser sometidos a
desinfeccin.

Producto Mdico Semicrtico: aquel que entra en contacto con piel y mucosas no intactos. Deben
ser sometidos a desinfeccin de alto grado.

Producto Mdico Crtico: aquel que entra en contacto con el sistema vascular o zonas estriles del
organismo. Deben ser esterilizados.

As que podemos clasificarlos segn Spaulding en 3 categoras segn su aplicacin:


No todos los instrumentos u objetos que hayan estado en contacto con enfermos deben tener el mismo
tratamiento, para que de nuevo queden en condiciones sanitarias de ser utilizados sin riesgo infeccioso en
otros pacientes.
Un producto estril es aquel exento de todos los microorganismos viables.
La esterilizacin, dentro de la prctica hospitalaria es una de las tcnicas de uso diario ya que las nuevas
tecnologas mdicas han conducido a la creacin de dispositivos, instrumentos y maquinarias que deben ser
esterilizadas ya que se relaciona la esterilizacin con la calidad asistencial y con el menor ndice de infecciones hospitalarias por tanto con incidencia en su falta, del aumento de infecciones nosocomiales.

C. Esterilizacin
Este es un poderoso agente oxidante y se ha descubierto que es efectivo contra el vibrin del
clera pero no contra otros patgenos. Deja manchas y por esto no es un desinfectante muy
satisfactorio para abastecimientos pblicos de agua.
-

Permanganato de potasio
Es muy oxidante, es cada vez ms usado para la desinfeccin de abastecimiento de agua potable
en pases industrializados, ya que es efectivo en la eliminacin de compuestos que dan sabor o
color objetables al agua. No deja normalmente ningn residuo medible, cuya deteccin pudiera
servir para controlar el proceso. La ausencia de un residuo tambin significa que no hay proteccin contra una nueva contaminacin del agua despus de su desinfeccin. Los elevados costos
de instalacin y operacin y la necesidad de un suministro continuo de energa hacen que el uso
del ozono no sea una prctica recomendada para pases en desarrollo.

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Es muy oxidante, es cada vez ms usado para la desinfeccin de abastecimiento de agua potable
en pases industrializados, ya que es efectivo en la eliminacin de compuestos que dan sabor o
color objetables al agua. No deja normalmente ningn residuo medible, cuya deteccin pudiera
servir para controlar el proceso. La ausencia de un residuo tambin significa que no hay proteccin contra una nueva contaminacin del agua despus de su desinfeccin. Los elevados costos
de instalacin y operacin y la necesidad de un suministro continuo de energa hacen que el uso
del ozono no sea una prctica recomendada para pases en desarrollo.
-

Permanganato de potasio
Este es un poderoso agente oxidante y se ha descubierto que es efectivo contra el vibrin del
clera pero no contra otros patgenos. Deja manchas y por esto no es un desinfectante muy
satisfactorio para abastecimientos pblicos de agua.

C. Esterilizacin
La esterilizacin, dentro de la prctica hospitalaria es una de las tcnicas de uso diario ya que las nuevas
tecnologas mdicas han conducido a la creacin de dispositivos, instrumentos y maquinarias que deben ser
esterilizadas ya que se relaciona la esterilizacin con la calidad asistencial y con el menor ndice de infecciones hospitalarias por tanto con incidencia en su falta, del aumento de infecciones nosocomiales.
Un producto estril es aquel exento de todos los microorganismos viables.
No todos los instrumentos u objetos que hayan estado en contacto con enfermos deben tener el mismo
tratamiento, para que de nuevo queden en condiciones sanitarias de ser utilizados sin riesgo infeccioso en
otros pacientes.
As que podemos clasificarlos segn Spaulding en 3 categoras segn su aplicacin:
-

Producto Mdico Crtico: aquel que entra en contacto con el sistema vascular o zonas estriles del
organismo. Deben ser esterilizados.

Producto Mdico Semicrtico: aquel que entra en contacto con piel y mucosas no intactos. Deben
ser sometidos a desinfeccin de alto grado.

Producto Mdico No Crtico: aquel que entra en contacto con piel ntegra. Deben ser sometidos a
desinfeccin.

En la esterilizacin se debern tener en cuenta tres procesos:


-

Limpieza y lavado del material de forma manual o mecnica para eliminar la suciedad que est
impregnada en el material y utillaje, por procedimientos mecnicos, fsicos o qumicos.

Secado. Ya que la presencia de agua modifica negativamente la esterilidad que se pretende.

Acondicionado. Sirve para mantener la esterilidad obtenida, se consigue con el envasado o empaquetado del material; con papel de tipo, grado mdico, en bolsas mixtas, en textiles o en contenedores metlicos.

El objetivo de la esterilizacin es la destruccin de los microorganismos que existan tanto en el interior


como en la superficie del material u objetos.
La esterilizacin incluye tcnicas que consiguen la destruccin de todos los microorganismos patgenos,
saprofitos y esporas presentes en un objeto, esta sera su definicin. Hoy da se admite que un producto
puede ser considerado estril cuando la probabilidad de supervivencia de cualquier microorganismo en el
mismo es inferior a 10-6, o sea, la seguridad de que en el lote esterilizado existe una probabilidad inferior a
una entre un milln, de que persistan microorganismos viables.

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Son ampollas o tiras de papel que contienen normalmente Bacillus estearothermophilus que son
esporas de microorganismos resistentes a la esterilizacin. Estas tiras o ampollas se colocan dentro
del paquete y se retiran aspticamente, y se procede a la siembra, y cultivo, s se observase crecimiento se desechara el paquete del material por no estar esterilizado.
-

Controles biolgicos
-

Controles qumicos de penetracin: son sustancias qumicas que van impregnadas en un


papel que se introduce en los paquetes en los que est envuelto el material a esterilizar y
que varan su color cuando se alcanza una temperatura y un tiempo de saturacin de vapor.

Indicadores externos: por medio de un cambio de coloracin en una cinta adhesiva que
contiene una sustancia termosensible. Nos va a dar informacin sobre si el material ha sido
sometido al proceso pero no que se haya realizado bien, hace falta complementarlos con
otros controles.

Controles qumicos
Los autoclaves disponen de unas grficas, quedando en ellas reflejadas la temperatura, la presin
y el tiempo en cada ciclo de esterilizacin.

Controles fsicos

Para ver si el autoclave ha esterilizado correctamente, se utilizan una serie de controles que pueden
ser fsicos, qumicos o biolgicos.
Este mtodo es el ms utilizado en el hospital. El sistema por eleccin es el autoclave o estufa de
vapor de agua. Funciona por calentamiento por gas o electricidad de una cierta cantidad de agua en
el fondo que se evapora y produce el efecto deseado. Los tamaos del autoclave pueden ser muy
diferentes. En el interior tienen una rejilla para colocar los objetos o cestilla. La tapa de cierre tiene
que ser hermtica. En el exterior tienen un manmetro para medir la presin, un termmetro para
medir la temperatura, una llave de purgar para eliminar el aire y una vlvula de seguridad. Las ventajas de este mtodo son su eficacia, bajo coste y fcil manejo. El inconveniente es que su alta temperatura altera el material de goma o caucho (guantes, perillas,). Se utilizan para esterilizar tejidos,
gasas, paos de quirfano vidrios termoresistentes, metal. La temperatura que se utiliza es 120
durante 20 minutos o 135 durante 10 minutos.
-

Calor hmedo
El horno Pasteur o Poupinel son sencillos y baratos. Son de actuacin lenta y sus altas temperaturas se soportan por todos los materiales. Se emplean en pequeas clnicas. El calor seco se
utiliza a 160 durante 2 o 4 horas. Se utilizan para casi todos los objetos de vidrio, porcelana o
metal. El inconveniente de las estufas es que son muy pequeas.

Estufas
Se aplica la llama directamente sobre el objeto. No se utiliza apenas, salvo en el laboratorio de
microbiologa para esterilizar el asa de platino antes de sembrar.

Flameado
La incineracin se produce en hornos crematorios por medio de combustin. Es una esterilizacin definitiva porque destruye todo (objetos, residuos hospitalarios).

Incineracin

Calor seco

Mtodos fsicos

a. Mtodos de esterilizacin

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

a. Mtodos de esterilizacin

Mtodos fsicos
-

Calor seco

Incineracin
La incineracin se produce en hornos crematorios por medio de combustin. Es una esterilizacin definitiva porque destruye todo (objetos, residuos hospitalarios).

Flameado
Se aplica la llama directamente sobre el objeto. No se utiliza apenas, salvo en el laboratorio de
microbiologa para esterilizar el asa de platino antes de sembrar.

Estufas
El horno Pasteur o Poupinel son sencillos y baratos. Son de actuacin lenta y sus altas temperaturas se soportan por todos los materiales. Se emplean en pequeas clnicas. El calor seco se
utiliza a 160 durante 2 o 4 horas. Se utilizan para casi todos los objetos de vidrio, porcelana o
metal. El inconveniente de las estufas es que son muy pequeas.

Calor hmedo
Este mtodo es el ms utilizado en el hospital. El sistema por eleccin es el autoclave o estufa de
vapor de agua. Funciona por calentamiento por gas o electricidad de una cierta cantidad de agua en
el fondo que se evapora y produce el efecto deseado. Los tamaos del autoclave pueden ser muy
diferentes. En el interior tienen una rejilla para colocar los objetos o cestilla. La tapa de cierre tiene
que ser hermtica. En el exterior tienen un manmetro para medir la presin, un termmetro para
medir la temperatura, una llave de purgar para eliminar el aire y una vlvula de seguridad. Las ventajas de este mtodo son su eficacia, bajo coste y fcil manejo. El inconveniente es que su alta temperatura altera el material de goma o caucho (guantes, perillas,). Se utilizan para esterilizar tejidos,
gasas, paos de quirfano vidrios termoresistentes, metal. La temperatura que se utiliza es 120
durante 20 minutos o 135 durante 10 minutos.
Para ver si el autoclave ha esterilizado correctamente, se utilizan una serie de controles que pueden
ser fsicos, qumicos o biolgicos.
-

Controles fsicos
Los autoclaves disponen de unas grficas, quedando en ellas reflejadas la temperatura, la presin
y el tiempo en cada ciclo de esterilizacin.

Controles qumicos

Indicadores externos: por medio de un cambio de coloracin en una cinta adhesiva que
contiene una sustancia termosensible. Nos va a dar informacin sobre si el material ha sido
sometido al proceso pero no que se haya realizado bien, hace falta complementarlos con
otros controles.

Controles qumicos de penetracin: son sustancias qumicas que van impregnadas en un


papel que se introduce en los paquetes en los que est envuelto el material a esterilizar y
que varan su color cuando se alcanza una temperatura y un tiempo de saturacin de vapor.

Controles biolgicos
Son ampollas o tiras de papel que contienen normalmente Bacillus estearothermophilus que son
esporas de microorganismos resistentes a la esterilizacin. Estas tiras o ampollas se colocan dentro
del paquete y se retiran aspticamente, y se procede a la siembra, y cultivo, s se observase crecimiento se desechara el paquete del material por no estar esterilizado.
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Se utilizan para limpiar materiales de restos orgnicos, antes de esterilizarlos por autoclave u xido
de etileno. El sistema que se utiliza son los generadores de ondas ultrasnicas.
-

Ondas ultrasnicas
No es un mtodo esterilizante muy efectivo. Se utilizan lmparas generadoras de luz ultravioleta. Se
utilizan en salas de envasado de medicamentos, quirfanos, etc. La longitud de onda ms eficaz es
3300 angstrm.

Radiaciones ultravioletas
Se utilizan para material de un solo uso. No se emplea en el hospital. Son de uso industrial. Los
rayos que ms se utilizan son los gamma.

Radiaciones ionizantes
Se recomienda un control biolgico semanalmente para cada esterilizador de vapor, y que en cargas
que contengan materiales de implantes o intravasculares, se recomienda tambin un control biolgico y esperar los resultados microbiolgicos antes de su utilizacin.
En general antes de utilizar cualquier material esterilizado es necesario comprobar la fecha de caducidad de la esterilizacin.
Estos controles se hacen conforme a la normativa de calidad europea internacional.
Este tipo de control es ms fiable que el control qumico de penetracin.

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Este tipo de control es ms fiable que el control qumico de penetracin.


Estos controles se hacen conforme a la normativa de calidad europea internacional.
En general antes de utilizar cualquier material esterilizado es necesario comprobar la fecha de caducidad de la esterilizacin.
Se recomienda un control biolgico semanalmente para cada esterilizador de vapor, y que en cargas
que contengan materiales de implantes o intravasculares, se recomienda tambin un control biolgico y esperar los resultados microbiolgicos antes de su utilizacin.
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Radiaciones ionizantes
Se utilizan para material de un solo uso. No se emplea en el hospital. Son de uso industrial. Los
rayos que ms se utilizan son los gamma.

Radiaciones ultravioletas
No es un mtodo esterilizante muy efectivo. Se utilizan lmparas generadoras de luz ultravioleta. Se
utilizan en salas de envasado de medicamentos, quirfanos, etc. La longitud de onda ms eficaz es
3300 angstrm.

Ondas ultrasnicas
Se utilizan para limpiar materiales de restos orgnicos, antes de esterilizarlos por autoclave u xido
de etileno. El sistema que se utiliza son los generadores de ondas ultrasnicas.

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El OE afecta en muy alto grado a la capa de ozono y en parte produce el efecto invernadero,
elevando la temperatura terrestre, por ello la CEE ha iniciado su restriccin paulatina hasta su
Cancergenos y teratgenos,

Alteraciones en el embarazo

Somnolencia.

Txico por va respiratoria: disnea, edema pulmonar, cianosis.

Irritacin ocular.

Vmitos, cefalea y nauseas.

Irritacin de piel y mucosas y lesiones cutneas; Ej.: quemaduras.

Alteraciones neurolgicas: convulsiones

Los efectos sobre el ser humano por una exposicin superior a 200 ppm son:
El OE es txico para el ser humano sino se toma las debidas precauciones de control y manejo.
Las concentraciones de OE usadas en hospitales oscilan entre 600 y 1200 mg/l.
La temperatura del OE es de 37C durante 12 horas 55C 2-4 horas, humedad del 30% al 60%.
La reaccin qumica que se produce en la esterilizacin con OE. Es la de alquilacin, que consiste en
la sustitucin de un radical de hidrgeno de una molcula por el grupo alquilo (R-CH2-CH2-OH)
siendo e1 agente alquilador el mismo OE que actuando en condiciones de tiempo, temperatura y
humedad determinadas reacciona con algunos de los componentes celulares de los microorganismos, produciendo la desnaturalizacin de las protenas por alquilacin y como consecuencia la
muerte celular.
Los trabajadores deben conocer que el xido de etileno es un gas inflamable, explosivo, cancergeno
y mutgeno.
Corno esterilizante el xido de etileno se comenz a utilizar en productos sanitarios en 1962.
El xido de etileno se utiliza para la esterilizacin hospitalaria de dos formas: puro o con mezcla,
siendo la mezcla ms usada la del 8,6 % de gas xido de etileno y 91,4% de HCFC-124, que es un
componente inerte, el hidroclorofluorocarbono que afecta en un 50% menos a la capa de ozono
atmosfrica que otra mezcla que se utilizaba antes con fren.
Se presenta como gas, o como lquido incoloro. Es soluble en agua y penetra en estado gaseoso con
gran facilidad a travs de los materiales de goma, caucho y plstico, donde despus de la esterilizacin queden retenidas sus partculas durante bastante tiempo quedando dicho material no disponible hasta pasar un tiempo predeterminado de aireacin.
Es muy utilizado en el hospital. Su frmula emprica es C2H4 O
Provoca la muerte celular por medio de la reaccin qumica llamada alquilacin, la esterilizacin se
hace en cmaras especiales para OE.
-

xido de Etileno (OE)

Los mtodos ms utilizados hoy da en el hospital son el xido de Etileno (OE) 100% puro o mezclas y el
Perxido de Hidrgeno.
Es muy importante en la esterilizacin que todos los ciclos de esterilizacin sean reproducibles, o sea que
sean iguales adems de que alcancen la probabilidad de supervivencia de 10-6 en cada ciclo de esterilizacin.

Mtodos qumicos
Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Mtodos qumicos

Es muy importante en la esterilizacin que todos los ciclos de esterilizacin sean reproducibles, o sea que
sean iguales adems de que alcancen la probabilidad de supervivencia de 10-6 en cada ciclo de esterilizacin.
Los mtodos ms utilizados hoy da en el hospital son el xido de Etileno (OE) 100% puro o mezclas y el
Perxido de Hidrgeno.
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xido de Etileno (OE)


Provoca la muerte celular por medio de la reaccin qumica llamada alquilacin, la esterilizacin se
hace en cmaras especiales para OE.
Es muy utilizado en el hospital. Su frmula emprica es C2H4 O
Se presenta como gas, o como lquido incoloro. Es soluble en agua y penetra en estado gaseoso con
gran facilidad a travs de los materiales de goma, caucho y plstico, donde despus de la esterilizacin queden retenidas sus partculas durante bastante tiempo quedando dicho material no disponible hasta pasar un tiempo predeterminado de aireacin.
El xido de etileno se utiliza para la esterilizacin hospitalaria de dos formas: puro o con mezcla,
siendo la mezcla ms usada la del 8,6 % de gas xido de etileno y 91,4% de HCFC-124, que es un
componente inerte, el hidroclorofluorocarbono que afecta en un 50% menos a la capa de ozono
atmosfrica que otra mezcla que se utilizaba antes con fren.
Corno esterilizante el xido de etileno se comenz a utilizar en productos sanitarios en 1962.
Los trabajadores deben conocer que el xido de etileno es un gas inflamable, explosivo, cancergeno
y mutgeno.
La reaccin qumica que se produce en la esterilizacin con OE. Es la de alquilacin, que consiste en
la sustitucin de un radical de hidrgeno de una molcula por el grupo alquilo (R-CH2-CH2-OH)
siendo e1 agente alquilador el mismo OE que actuando en condiciones de tiempo, temperatura y
humedad determinadas reacciona con algunos de los componentes celulares de los microorganismos, produciendo la desnaturalizacin de las protenas por alquilacin y como consecuencia la
muerte celular.
La temperatura del OE es de 37C durante 12 horas 55C 2-4 horas, humedad del 30% al 60%.
Las concentraciones de OE usadas en hospitales oscilan entre 600 y 1200 mg/l.
El OE es txico para el ser humano sino se toma las debidas precauciones de control y manejo.
Los efectos sobre el ser humano por una exposicin superior a 200 ppm son:

Alteraciones neurolgicas: convulsiones

Irritacin de piel y mucosas y lesiones cutneas; Ej.: quemaduras.

Vmitos, cefalea y nauseas.

Irritacin ocular.

Txico por va respiratoria: disnea, edema pulmonar, cianosis.

Somnolencia.

Alteraciones en el embarazo

Cancergenos y teratgenos,

El OE afecta en muy alto grado a la capa de ozono y en parte produce el efecto invernadero,
elevando la temperatura terrestre, por ello la CEE ha iniciado su restriccin paulatina hasta su
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Lquidos

Materiales degradables por oxidantes.

Madera

Ltex-caucho (mximo hasta 3 veces).

Ltex-goma natural (1 vez).

No se deben esterilizar por este proceso objetos que contengan:


Despus de esta fase los productos terminales del principio activo, se eliminan de la cmara de
Plasma gas y de los materiales o instrumentos esterilizados por medio de la aireacin fraccionada y
la filtracin a travs de carbn activado, los dos productos finales del proceso son agua y oxgeno.
Entre otros elementos este Plasma gas est compuesto por radicales hidroxi- e hidroxilo -, que al
combinarse con componentes de las estructuras de los microorganismos los daan de forma irreversible.
Es por tanto un procedimiento para la esterilizacin de instrumentos termolbiles a baja temperatura que utiliza en su aplicacin como principio activo el plasma gas de perxido de hidrgeno para
instrumentos sin restos orgnicos y que estn completamente secos.
En el terreno de la esterilizacin aparece esta nueva tecnologa a baja temperatura, como alternativa al OE, es un proceso seco y el ciclo de esterilizacin es corto 72 54 minutos y no requiere
largos perodos de aireacin. No hay riesgos cancergenos a su exposicin y no daa la capa de
ozono.
El plasma gas se describe como el cuarto estado de la materia, siendo los anteriores estados el
slido, lquido y gas. En el plasma gas se da la ionizacin y se produce por la accin de altas
temperaturas o fuertes campos elctricos o magnticos.
Es una opcin para la esterilizacin a baja temperatura, para material termosensible y por otro lado
un complemento para la esterilizacin con OE.
Produce interaccin con las membranas celulares, enzimas y cidos nucleicos, destruyendo las
funciones vitales de los microorganismos.
Se utiliza tanto vaporizado como el plasma gas.
-

Perxido de Hidrgeno
Tambin se mirar la fecha de caducidad antes de utilizar el paquete esterilizado.
Se recomienda un control biolgico para cada carga.
Las ampollas y los controles qumicos se colocan en los lugares ms escondidos de la cmara de
esterilizacin con el fin de comprobar si el gas llega a todos los sitios. Posteriormente en el caso de
las ampollas de Bacillus subtilis se hace lo mismo que el mtodo por calor hmedo (Autoclave), se
retiran del interior aspticamente, se siembran, se cultivan y si existe crecimiento se retira el
paquete por no estar estril.
Para los controles de esterilizacin por este mtodo, se utilizan controles qumicos igual que los
utilizados para el autoclave y controles biolgicos salvo que las ampollas de control bacteriolgico
contienen Bacillus subtilis.
eliminacin y prohibicin total en el ao 2015, hoy da est en uso la mezcla de OE con HCFC-124
que es menos daino para la capa de ozono, pero por tener en su composicin cloro, continua
degradando dicha capa.

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

eliminacin y prohibicin total en el ao 2015, hoy da est en uso la mezcla de OE con HCFC-124
que es menos daino para la capa de ozono, pero por tener en su composicin cloro, continua
degradando dicha capa.
Para los controles de esterilizacin por este mtodo, se utilizan controles qumicos igual que los
utilizados para el autoclave y controles biolgicos salvo que las ampollas de control bacteriolgico
contienen Bacillus subtilis.
Las ampollas y los controles qumicos se colocan en los lugares ms escondidos de la cmara de
esterilizacin con el fin de comprobar si el gas llega a todos los sitios. Posteriormente en el caso de
las ampollas de Bacillus subtilis se hace lo mismo que el mtodo por calor hmedo (Autoclave), se
retiran del interior aspticamente, se siembran, se cultivan y si existe crecimiento se retira el
paquete por no estar estril.
Se recomienda un control biolgico para cada carga.
Tambin se mirar la fecha de caducidad antes de utilizar el paquete esterilizado.
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Perxido de Hidrgeno
Se utiliza tanto vaporizado como el plasma gas.
Produce interaccin con las membranas celulares, enzimas y cidos nucleicos, destruyendo las
funciones vitales de los microorganismos.
Es una opcin para la esterilizacin a baja temperatura, para material termosensible y por otro lado
un complemento para la esterilizacin con OE.
El plasma gas se describe como el cuarto estado de la materia, siendo los anteriores estados el
slido, lquido y gas. En el plasma gas se da la ionizacin y se produce por la accin de altas
temperaturas o fuertes campos elctricos o magnticos.
En el terreno de la esterilizacin aparece esta nueva tecnologa a baja temperatura, como alternativa al OE, es un proceso seco y el ciclo de esterilizacin es corto 72 54 minutos y no requiere
largos perodos de aireacin. No hay riesgos cancergenos a su exposicin y no daa la capa de
ozono.
Es por tanto un procedimiento para la esterilizacin de instrumentos termolbiles a baja temperatura que utiliza en su aplicacin como principio activo el plasma gas de perxido de hidrgeno para
instrumentos sin restos orgnicos y que estn completamente secos.
Entre otros elementos este Plasma gas est compuesto por radicales hidroxi- e hidroxilo -, que al
combinarse con componentes de las estructuras de los microorganismos los daan de forma irreversible.
Despus de esta fase los productos terminales del principio activo, se eliminan de la cmara de
Plasma gas y de los materiales o instrumentos esterilizados por medio de la aireacin fraccionada y
la filtracin a travs de carbn activado, los dos productos finales del proceso son agua y oxgeno.
No se deben esterilizar por este proceso objetos que contengan:

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Ltex-goma natural (1 vez).

Ltex-caucho (mximo hasta 3 veces).

Madera

Materiales degradables por oxidantes.

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Comer, beber, fumar y aplicarse cosmticos est totalmente prohibido en el rea de trabajo del laboratorio, as como el almacenamiento de comida o bebida.
El personal con cabello largo debe llevarlo recogido.

B. Medidas de higiene
-

En caso de rotura de un tubo en el interior de la centrfuga, deber esperar 30 minutos despus de


la parada para la completa deposicin de los aerosoles generados, en el caso de que el material
biolgico centrifugado pudiera presentar agentes biolgicos que se transmitan por va area.
La centrifugacin de materiales infecciosos deber realizarse en cestillos, envases o tubos cerrados.
No deben usarse lentes de contacto.
En la zona de trabajo no debe colocarse material de escritorio ni libros, ya que el papel contaminado es de muy difcil esterilizacin.
Est rigurosamente prohibido pipetear con la boca. Se realiza pipeteo automtico.
Se usarn gaqfas portectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras y/o aerosoles.
Tras quitarse los guantes se realizar un lavado de manos.
Todo el personal debe poner especial cuidado en evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Con este fin deben usarse guantes cuadno se manipulen muestras o cultivos
que contengan posibles patgenos. Los guantes siempre sern desechados antes de salir del rea de
trabajo. Jams se saldr con los guantes puestos, ni se coger el telfono con ellos, se tocarn los
volantes, etc.
La ropa protectora, as como guantes, gafas, etc., debe estar disponible en todo momento.
El transporte de las muestras dentro o entre laboratorios se realizar de tal manera que, en caso
de cada, no se produzcan salpicaduras. Lo recomendable es hacerlo en cajas hermticas o neveras
transportables. Bajo ningn concepto se deben transportar las muestras a mano.
El laboratorio debe permanecer limpio y ordenado, y no es aconsejable utilizar los pasillos como
almacn.
Todas las superfies de trabajo se limpiarn y desinfectarn diariamente y siempre que se produzca
un derrame.
Las puertas y ventanas deben permanecer cerradas para mantener la adecuada contencin biolgica.
Todas las reas estarn debidamente marcadas con la seal de riesgo biolgico y su nivel de contencin.
El personal del laboratorio debe implicarse en el cumplimiento de las normas de seguridad.
El acceso al laboratorio estar limitado al personal autorizado.

A. Medidas generales

1.6 Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio


Se debe utilizar como embalaje bolsas de Tyvek-Mylar y envolturas de poliuterano y polipropileno.

Materiales con celulosa. (no utilizar para los paquetes de envolver porque absorve parte del
perxido de hidrgeno disminuyendo la concentracin requerida en la cmara de plasma
gas.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Materiales con celulosa. (no utilizar para los paquetes de envolver porque absorve parte del
perxido de hidrgeno disminuyendo la concentracin requerida en la cmara de plasma
gas.

Se debe utilizar como embalaje bolsas de Tyvek-Mylar y envolturas de poliuterano y polipropileno.

1.6 Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio


A. Medidas generales
-

El acceso al laboratorio estar limitado al personal autorizado.

El personal del laboratorio debe implicarse en el cumplimiento de las normas de seguridad.

Todas las reas estarn debidamente marcadas con la seal de riesgo biolgico y su nivel de contencin.

Las puertas y ventanas deben permanecer cerradas para mantener la adecuada contencin biolgica.

Todas las superfies de trabajo se limpiarn y desinfectarn diariamente y siempre que se produzca
un derrame.

El laboratorio debe permanecer limpio y ordenado, y no es aconsejable utilizar los pasillos como
almacn.

El transporte de las muestras dentro o entre laboratorios se realizar de tal manera que, en caso
de cada, no se produzcan salpicaduras. Lo recomendable es hacerlo en cajas hermticas o neveras
transportables. Bajo ningn concepto se deben transportar las muestras a mano.

La ropa protectora, as como guantes, gafas, etc., debe estar disponible en todo momento.

Todo el personal debe poner especial cuidado en evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Con este fin deben usarse guantes cuadno se manipulen muestras o cultivos
que contengan posibles patgenos. Los guantes siempre sern desechados antes de salir del rea de
trabajo. Jams se saldr con los guantes puestos, ni se coger el telfono con ellos, se tocarn los
volantes, etc.

Tras quitarse los guantes se realizar un lavado de manos.

Se usarn gaqfas portectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras y/o aerosoles.

Est rigurosamente prohibido pipetear con la boca. Se realiza pipeteo automtico.

En la zona de trabajo no debe colocarse material de escritorio ni libros, ya que el papel contaminado es de muy difcil esterilizacin.

No deben usarse lentes de contacto.

La centrifugacin de materiales infecciosos deber realizarse en cestillos, envases o tubos cerrados.

En caso de rotura de un tubo en el interior de la centrfuga, deber esperar 30 minutos despus de


la parada para la completa deposicin de los aerosoles generados, en el caso de que el material
biolgico centrifugado pudiera presentar agentes biolgicos que se transmitan por va area.

B. Medidas de higiene
El personal con cabello largo debe llevarlo recogido.

Comer, beber, fumar y aplicarse cosmticos est totalmente prohibido en el rea de trabajo del laboratorio, as como el almacenamiento de comida o bebida.
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Las heridas y cortes, si se han producido en el laboratorio, sern comunicados al responsable de


dicho laboratorio. Las heridas y cortes deben ser convenientemente vendados y despus es imprescindible ponerse guantes.

El personal debe lavarse las manos frecuentemente durante las actividades rutinarias, tras acabar la
jornada laboral y siempre antes de abandonar el laboratorio. Se usar un jabn antisptico y el
secado se realizar con papel.

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

Tema 1. El laboratorio de anlisis clnicos. Seguridad e higiene

El personal debe lavarse las manos frecuentemente durante las actividades rutinarias, tras acabar la
jornada laboral y siempre antes de abandonar el laboratorio. Se usar un jabn antisptico y el
secado se realizar con papel.

Las heridas y cortes, si se han producido en el laboratorio, sern comunicados al responsable de


dicho laboratorio. Las heridas y cortes deben ser convenientemente vendados y despus es imprescindible ponerse guantes.

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Escobilln estril simple: existen dos tipos de escobillones, uno fino y otro ms grueso. Dependiendo de la
muestra que vayamos a recoger escogeremos un tamao u otro. Estos tipos de escobillones se utilizan principalmente para toma de muestras que se van a procesar con gran rapidez; exudados, secreciones o heces
que se cursan de forma inmediata. El escobilln ms
fino es utilizado para la toma de muestras uretrales y
del odo.

Placa de Petri: si el personal responsable sabe utilizarla se recogern directamente muestras de pelos, uas,
escamas... en caso contrario estas muestras sern
introducidas dentro de un tubo estril y entregadas al
laboratorio, donde sern cultivadas en las correspondientes placas.

Tubo estril con tapn de rosca: se utiliza principalmente


para la recogida de muestras lquidas y puntas de catteres.

Los principales envases son los que indicamos a continuacin:


El tipo de envase depender de la clase de muestra obtenida.
Las muestras han de ser llevadas al laboratorio lo antes posible, una de las muchas razones es que de esta manera
evitamos que los microorganismos menos exigentes se multipliquen y obtengamos valores errneos.
La toma de la muestra, debe ser lo ms precoz posible y siempre se preferirn los productos purulentos
recogidos por aspiracin directa con jeringa o tejidos sospechosos, a las muestras tomadas con hisopos o
torundas con algodn.
La muestra nunca debe ponerse en contacto con antispticos o desinfectantes.
Es necesario que la toma de las muestras, se efecte en el sitio exacto de la lesin con las mximas condiciones de asepsia que eviten la contaminacin con microbios exgenos.
Vamos a ver cmo debe tratarse cada muestra dependiendo de su origen.
Dependiendo del origen de cada muestra sta deber ser tratada de una forma diferente, el personal de laboratorio
debe ser capaz de catalogar las diferentes muestras entregadas y conocer las lneas bsicas de su estudio.
En el laboratorio se entregan diariamente multitud de muestras de diferente origen para su estudio.

1.1 Material para obtencin, conservacin y transporte de muestras

MUESTRAS BIOLGICAS

Muestras biolgicas

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Muestras biolgicas

MUESTRAS BIOLGICAS

1.1 Material para obtencin, conservacin y transporte de muestras


En el laboratorio se entregan diariamente multitud de muestras de diferente origen para su estudio.
Dependiendo del origen de cada muestra sta deber ser tratada de una forma diferente, el personal de laboratorio
debe ser capaz de catalogar las diferentes muestras entregadas y conocer las lneas bsicas de su estudio.
Vamos a ver cmo debe tratarse cada muestra dependiendo de su origen.
Es necesario que la toma de las muestras, se efecte en el sitio exacto de la lesin con las mximas condiciones de asepsia que eviten la contaminacin con microbios exgenos.
La muestra nunca debe ponerse en contacto con antispticos o desinfectantes.
La toma de la muestra, debe ser lo ms precoz posible y siempre se preferirn los productos purulentos
recogidos por aspiracin directa con jeringa o tejidos sospechosos, a las muestras tomadas con hisopos o
torundas con algodn.
Las muestras han de ser llevadas al laboratorio lo antes posible, una de las muchas razones es que de esta manera
evitamos que los microorganismos menos exigentes se multipliquen y obtengamos valores errneos.
El tipo de envase depender de la clase de muestra obtenida.
Los principales envases son los que indicamos a continuacin:
-

Tubo estril con tapn de rosca: se utiliza principalmente


para la recogida de muestras lquidas y puntas de catteres.

Placa de Petri: si el personal responsable sabe utilizarla se recogern directamente muestras de pelos, uas,
escamas... en caso contrario estas muestras sern
introducidas dentro de un tubo estril y entregadas al
laboratorio, donde sern cultivadas en las correspondientes placas.

Escobilln estril simple: existen dos tipos de escobillones, uno fino y otro ms grueso. Dependiendo de la
muestra que vayamos a recoger escogeremos un tamao u otro. Estos tipos de escobillones se utilizan principalmente para toma de muestras que se van a procesar con gran rapidez; exudados, secreciones o heces
que se cursan de forma inmediata. El escobilln ms
fino es utilizado para la toma de muestras uretrales y
del odo.

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No requiere medidas especiales para su transporte y conservacin.


Tras enjuagarse el paciente la boca con agua, frotar o raspar las lesiones con el hisopo y hacer una extensin
sobre un porta objetos.
Para la toma de esta muestra, es necesario un hisopo de algodn sin medio de transporte y un porta objetos.
Este tipo de muestra conviene realizarla en el Laboratorio de Microbiologa, coordinando con un Microbilogo.
Esta muestra se emplea habitualmente para el diagnstico de la llamada Angina de Vincent.

b. Cavidad oro farngea


El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Si no es posible, conservar en frio a 4C
hasta 12 horas.
Para la toma de la muestra, es necesaria la ayuda de un bajalenguas y un hisopo de algodn con medio de
transporte (Stuart, Amies). Se toca con el hisopo en todas las partes con exudado, membranas o inflamacin.
Se deben frotar las criptas tonsilares y la faringe posterior. En lo posible no tocar la mucosa oral, lengua, vula
ni dientes. Basta con un hisopo.
Excepcionalmente se pueden requerir bsqueda de otros patgenos (Neisseria gonorrhoeae).
Se utiliza para el diagnstico de faringitis estreptoccica.

a. Exudado farngeo

A. Muestras del tracto respiratorio superior

1.2 Tipos de muestras


-

Frasco estril con boca ancha: deben ser irrompibles, transparentes y hermticos. Se utilizan para
cualquier muestra: heces, orina, esputo, puntas de
catteres...
Frasco con medio de cultivo: los ms utilizados son
los frascos para hemocultivo, aunque tambin podemos encontrarlos para cultivar directamente otros
tipos de lquidos biolgicos.
Jeringuilla estril: se utilizada para la puncin de
cavidades cerradas, sondas y drenajes.Tras la extraccin de la muestra retiraremos la aguja y colocaremos un tapn hermtico antes de mandarla al laboratorio.

Botellas para hemocultivos

Escobilln estril con medio de transporte: se utiliza para recoger muestras cuyo procesamiento se va
a retrasar, principalmente muestras que contengan
grmenes lbiles que pueden ser destruidos en el
proceso de espera. Las muestras suelen ser exudados vaginales y uretrales y los medios que usados
son de Stuart y Amies.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


-

Escobilln estril con medio de transporte: se utiliza para recoger muestras cuyo procesamiento se va
a retrasar, principalmente muestras que contengan
grmenes lbiles que pueden ser destruidos en el
proceso de espera. Las muestras suelen ser exudados vaginales y uretrales y los medios que usados
son de Stuart y Amies.

Jeringuilla estril: se utilizada para la puncin de


cavidades cerradas, sondas y drenajes.Tras la extraccin de la muestra retiraremos la aguja y colocaremos un tapn hermtico antes de mandarla al laboratorio.

Frasco con medio de cultivo: los ms utilizados son


los frascos para hemocultivo, aunque tambin podemos encontrarlos para cultivar directamente otros
tipos de lquidos biolgicos.

Frasco estril con boca ancha: deben ser irrompibles, transparentes y hermticos. Se utilizan para
cualquier muestra: heces, orina, esputo, puntas de
catteres...

Botellas para hemocultivos

1.2 Tipos de muestras


A. Muestras del tracto respiratorio superior
a. Exudado farngeo
Se utiliza para el diagnstico de faringitis estreptoccica.
Excepcionalmente se pueden requerir bsqueda de otros patgenos (Neisseria gonorrhoeae).
Para la toma de la muestra, es necesaria la ayuda de un bajalenguas y un hisopo de algodn con medio de
transporte (Stuart, Amies). Se toca con el hisopo en todas las partes con exudado, membranas o inflamacin.
Se deben frotar las criptas tonsilares y la faringe posterior. En lo posible no tocar la mucosa oral, lengua, vula
ni dientes. Basta con un hisopo.
El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Si no es posible, conservar en frio a 4C
hasta 12 horas.

b. Cavidad oro farngea


Esta muestra se emplea habitualmente para el diagnstico de la llamada Angina de Vincent.
Este tipo de muestra conviene realizarla en el Laboratorio de Microbiologa, coordinando con un Microbilogo.
Para la toma de esta muestra, es necesario un hisopo de algodn sin medio de transporte y un porta objetos.
Tras enjuagarse el paciente la boca con agua, frotar o raspar las lesiones con el hisopo y hacer una extensin
sobre un porta objetos.
No requiere medidas especiales para su transporte y conservacin.

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Se limpia el canal auditivo externo con un hisopo impregnado en Yodo povidona. Se punciona el tmpano a
travs de un otoscopio estril. La muestra se enva en un tubo estril.
La timpanocentsis debe realizarla un especialista en O.R.L.
Se reserva para el diagnstico etiolgico en casos de otitis media que no ha respondido al tratamiento, que
se presenta en pacientes inmunodeprimidos, en otitis crnica y en aquellos casos que el mdico considere
necesario.
Odo medio- Timpanocentesis
El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
Es necesario un hisopo para cada odo.
Primero se limpia posibles restos de pus o secreciones del conducto auditivo externo con un hisopo humedecido en suero fisiolgico y descartar. Luego se toma muestra del odo indicado o de ambos por separado
frotando con un nuevo hisopo contra las paredes.
Para la toma de muestras, se necesita hisopos de algodn con medio de transporte y suero fisiolgico estril.
Solo se utiliza para conocer la etiologa en caso de otitis externa. Suele tratarse de muestras de mala calidad
y en ningn caso resultan representativas de los microorganismos existentes en el odo medio.
Conducto auditivo externo

e. Muestra de odo
El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
Basta con un hisopo.
Tomar muestra profunda de ambas fosas nasales con el mismo hisopo, previamente embebido en suero fisiolgico estril.
Para la toma de esta muestra es necesario un hisopo de algodn con medio de transporte.
Esta muestra solo se utiliza para buscar portadores de S.aureus o en el diagnstico etiolgico de imptigo.
No es til para el diagnstico etiolgico en casos de rinitis, rinosinusitis ni en casos de otitis media ni cuadros
respiratorios altos prolongados.

d. Exudado nasal
El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
Se intentar obtener al menos 1 ml de muestra.
La muestra se pasa a un medio de transporte para anaerobios o en su defecto un tubo estril.
Cuando no se obtenga lquido, instalar 1 ml de suero salino estril y aspirarlo nuevamente.
Para la toma de la muestra, es necesario desinfectar el lugar de la puncin con Yodo povidona. Se introduce
una aguja en el antrum maxilar por debajo del cornete inferior, o en el seno frontal por debajo del marco
supraorbital del ojo. Se aspira el lquido del seno.
Es un procedimiento mdico. Se realiza la puncin-aspiracin de los mismos, lo que requiere un especialista
en O.R.L. Este tipo de muestra no se realiza de rutina en caso de sinusitis aguda, sino que en general se
reserva para casos de sinusitis crnica, para aquellos casos que no responden al tratamiento instaurado y en
aquellos casos que el especialista considere necesario.

c. Senos paranasales
Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

c. Senos paranasales
Es un procedimiento mdico. Se realiza la puncin-aspiracin de los mismos, lo que requiere un especialista
en O.R.L. Este tipo de muestra no se realiza de rutina en caso de sinusitis aguda, sino que en general se
reserva para casos de sinusitis crnica, para aquellos casos que no responden al tratamiento instaurado y en
aquellos casos que el especialista considere necesario.
Para la toma de la muestra, es necesario desinfectar el lugar de la puncin con Yodo povidona. Se introduce
una aguja en el antrum maxilar por debajo del cornete inferior, o en el seno frontal por debajo del marco
supraorbital del ojo. Se aspira el lquido del seno.
Cuando no se obtenga lquido, instalar 1 ml de suero salino estril y aspirarlo nuevamente.
La muestra se pasa a un medio de transporte para anaerobios o en su defecto un tubo estril.
Se intentar obtener al menos 1 ml de muestra.
El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).

d. Exudado nasal
Esta muestra solo se utiliza para buscar portadores de S.aureus o en el diagnstico etiolgico de imptigo.
No es til para el diagnstico etiolgico en casos de rinitis, rinosinusitis ni en casos de otitis media ni cuadros
respiratorios altos prolongados.
Para la toma de esta muestra es necesario un hisopo de algodn con medio de transporte.
Tomar muestra profunda de ambas fosas nasales con el mismo hisopo, previamente embebido en suero fisiolgico estril.
Basta con un hisopo.
El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).

e. Muestra de odo
Conducto auditivo externo
Solo se utiliza para conocer la etiologa en caso de otitis externa. Suele tratarse de muestras de mala calidad
y en ningn caso resultan representativas de los microorganismos existentes en el odo medio.
Para la toma de muestras, se necesita hisopos de algodn con medio de transporte y suero fisiolgico estril.
Primero se limpia posibles restos de pus o secreciones del conducto auditivo externo con un hisopo humedecido en suero fisiolgico y descartar. Luego se toma muestra del odo indicado o de ambos por separado
frotando con un nuevo hisopo contra las paredes.
Es necesario un hisopo para cada odo.
El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
Odo medio- Timpanocentesis
Se reserva para el diagnstico etiolgico en casos de otitis media que no ha respondido al tratamiento, que
se presenta en pacientes inmunodeprimidos, en otitis crnica y en aquellos casos que el mdico considere
necesario.
La timpanocentsis debe realizarla un especialista en O.R.L.
Se limpia el canal auditivo externo con un hisopo impregnado en Yodo povidona. Se punciona el tmpano a
travs de un otoscopio estril. La muestra se enva en un tubo estril.

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Se enjuaga la boca con agua destilada estril o solucin salina.


En las condiciones habituales de la clnica diaria, no es una muestra representativa de la situacin existente en
el tracto respiratorio inferior por su mezcla con secreciones procedentes de todo el rbol traqueo-bronquial
y con la flora saprfita de la orofaringe. No obstante es un mtodo fcil y rpido cuya utilidad o relacin
entre resultado obtenido y verdadera etiologa depende en gran medida de su correcta obtencin.

a. Expectoracin

B. Muestras del tracto respiratorio inferior


Los medios se transportarn en forma inmediata al Laboratorio de Microbiologa.
Una vez fijados los portaobjetos no requieren medidas especiales para su transporte y conservacin.
Parte del material se colocar en el crculo de un portaobjetos limpio, que se fija en Metanol durante 5-10
minutos.
El material obtenido se siembra en los medios provistos por el laboratorio.
Se realiza el raspado de mltiples reas de ulceracin con la esptula de Kimura.
Se instila uno o dos gotas de anestsico en el ojo.
La toma de muestra la realizar un Oftalmlogo en el Laboratorio de Microbiologa en coordinacin con un
Microbilogo. Si esto no es posible se avisar previamente al Servicio de Microbiologa que desplazar al
personal y/o material necesario para ello.
Es un procedimiento mdico.

Raspados corneales

Para Chlamydia se utilizar un medio de transporte especfico que depende de cada laboratorio.
Cuando no sea posible, se utilizarn hisopos con medio de transporte tipo Stuart o Amies, que se mantendrn a temperatura ambiente.
El transporte deber ser inmediato.
Debe utilizarse un hisopo para cada ojo.
Para la investigacin de Chlamydia trachomatis, se everte el prpado y se frota con una torunda la superficie
conjuntival con hisopo provisto por el laboratorio para investigacin de Chlamydias.
Con un hisopo mojado en suero fisiolgico se frota sobre la conjuntiva tarsal inferior y el frnix de afuera
hacia adentro.
Debe obtenerse la muestra antes de la instilacin de los analgsicos locales, colirios o antibiticos.
Siempre que sea posible se realizar la toma de muestra en el Laboratorio de Microbiologa.
Este tipo de muestras sirve para el diagnstico de conjuntivitis de causa bacteriana.

Exudado conjuntival

Por vecindad estas muestras se estudian con las del tracto respiratorio superior.

f. Muestras oculares
El envo de la muestra es inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
Si se desea la investigacin de anaerobios, se enviar el fluido en un medio de transporte especfico para
anaerobios. Las muestras en hisopo no sirven para cultivo de anaerobios.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Si se desea la investigacin de anaerobios, se enviar el fluido en un medio de transporte especfico para


anaerobios. Las muestras en hisopo no sirven para cultivo de anaerobios.
El envo de la muestra es inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).

f. Muestras oculares
Por vecindad estas muestras se estudian con las del tracto respiratorio superior.

Exudado conjuntival

Este tipo de muestras sirve para el diagnstico de conjuntivitis de causa bacteriana.


Siempre que sea posible se realizar la toma de muestra en el Laboratorio de Microbiologa.
Debe obtenerse la muestra antes de la instilacin de los analgsicos locales, colirios o antibiticos.
Con un hisopo mojado en suero fisiolgico se frota sobre la conjuntiva tarsal inferior y el frnix de afuera
hacia adentro.
Para la investigacin de Chlamydia trachomatis, se everte el prpado y se frota con una torunda la superficie
conjuntival con hisopo provisto por el laboratorio para investigacin de Chlamydias.
Debe utilizarse un hisopo para cada ojo.
El transporte deber ser inmediato.
Cuando no sea posible, se utilizarn hisopos con medio de transporte tipo Stuart o Amies, que se mantendrn a temperatura ambiente.
Para Chlamydia se utilizar un medio de transporte especfico que depende de cada laboratorio.

Raspados corneales

Es un procedimiento mdico.
La toma de muestra la realizar un Oftalmlogo en el Laboratorio de Microbiologa en coordinacin con un
Microbilogo. Si esto no es posible se avisar previamente al Servicio de Microbiologa que desplazar al
personal y/o material necesario para ello.
Se instila uno o dos gotas de anestsico en el ojo.
Se realiza el raspado de mltiples reas de ulceracin con la esptula de Kimura.
El material obtenido se siembra en los medios provistos por el laboratorio.
Parte del material se colocar en el crculo de un portaobjetos limpio, que se fija en Metanol durante 5-10
minutos.
Una vez fijados los portaobjetos no requieren medidas especiales para su transporte y conservacin.
Los medios se transportarn en forma inmediata al Laboratorio de Microbiologa.

B. Muestras del tracto respiratorio inferior


a. Expectoracin
En las condiciones habituales de la clnica diaria, no es una muestra representativa de la situacin existente en
el tracto respiratorio inferior por su mezcla con secreciones procedentes de todo el rbol traqueo-bronquial
y con la flora saprfita de la orofaringe. No obstante es un mtodo fcil y rpido cuya utilidad o relacin
entre resultado obtenido y verdadera etiologa depende en gran medida de su correcta obtencin.
Se enjuaga la boca con agua destilada estril o solucin salina.
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El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).


La muestra debe colocarse en un medio de transporte para anaerobios.
El volumen de la muestra, debe ser la mxima cantidad de aspirado posible.
Contraindicado en hipoxia severa y trastornos de coagulacin.
No es aconsejable en enfermedad obstructiva crnica ni en enfermos hospitalizados durante largo tiempo ya
que pueden encontrarse muy colonizados.
Se desinfecta la piel con Yodo povidona. Se introduce un catter por puncin a travs de la membrana cricotiroidea, se inyecta suero fisiolgico y se aspira.
La tcnica de obtencin de la muestra, se realiza por personal cualificado.
Este tipo de muestra, es til en el diagnstico de anaerobios, en enfermos graves que no expectoran o lo
hacen con esputos de mala calidad y est indicado ante neumonas que responden mal al tratamiento emprico y neumona nosocomial.
Es un procedimiento mdico.

c. Puncin traqueal
Tiene las mismas consideraciones que la expectoracin.
Se enviar al laboratorio en tubo estril.
Esta muestra se obtiene con sonda de aspiracin por personal de enfermera debidamente cualificado.
Esta muestra se utiliza fundamentalmente para valorar la colonizacin del tracto respiratorio en el paciente
ventilado.

b. Aspirado traqueal o secreciones traqueales


Si la peticin incluye baciloscopa, se deben recoger 3 muestras en 3 das sucesivos. Mientras conservar a 4C
hasta el tercer da y llevar las 3 muestras juntas al laboratorio.
Si no se obtiene muestra representativa del tracto respiratorio inferior, es intil insistir con esta tcnica diagnstica.
La expectoracin debe rechazarse hasta obtener un esputo de calidad suficiente (ms de 25 leucocitos polimorfonucleares y menos de 10 clulas epiteliales por campo 100x).
Este tipo de muestra, no es til para estudio de anaerobios.
Es preferible realizar la toma de la muestra, antes de instaurar el tratamiento antibitico.
El envo de la muestra, debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
El volumen mnimo necesario es de 2 a 10 ml, si es posible.
De no producirse expectoracin espontnea, puede inducirse el esputo con nebulizaciones de suero fisiolgico estril tibio (15 ml durante 10 minutos), siendo til adems realizar un drenaje postural o fisioterapia
respiratoria.
La saliva no sirve para realizar este estudio.
La muestra debe provenir del sector bajo del tracto respiratorio.
El esputo se obtiene tras una expectoracin profunda luego de un esfuerzo de tos, preferentemente matinal;
y se aade a un frasco de boca ancha y hermtico.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

El esputo se obtiene tras una expectoracin profunda luego de un esfuerzo de tos, preferentemente matinal;
y se aade a un frasco de boca ancha y hermtico.
La muestra debe provenir del sector bajo del tracto respiratorio.
La saliva no sirve para realizar este estudio.
De no producirse expectoracin espontnea, puede inducirse el esputo con nebulizaciones de suero fisiolgico estril tibio (15 ml durante 10 minutos), siendo til adems realizar un drenaje postural o fisioterapia
respiratoria.
El volumen mnimo necesario es de 2 a 10 ml, si es posible.
El envo de la muestra, debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).
Es preferible realizar la toma de la muestra, antes de instaurar el tratamiento antibitico.
Este tipo de muestra, no es til para estudio de anaerobios.
La expectoracin debe rechazarse hasta obtener un esputo de calidad suficiente (ms de 25 leucocitos polimorfonucleares y menos de 10 clulas epiteliales por campo 100x).
Si no se obtiene muestra representativa del tracto respiratorio inferior, es intil insistir con esta tcnica diagnstica.
Si la peticin incluye baciloscopa, se deben recoger 3 muestras en 3 das sucesivos. Mientras conservar a 4C
hasta el tercer da y llevar las 3 muestras juntas al laboratorio.

b. Aspirado traqueal o secreciones traqueales


Esta muestra se utiliza fundamentalmente para valorar la colonizacin del tracto respiratorio en el paciente
ventilado.
Esta muestra se obtiene con sonda de aspiracin por personal de enfermera debidamente cualificado.
Se enviar al laboratorio en tubo estril.
Tiene las mismas consideraciones que la expectoracin.

c. Puncin traqueal
Es un procedimiento mdico.
Este tipo de muestra, es til en el diagnstico de anaerobios, en enfermos graves que no expectoran o lo
hacen con esputos de mala calidad y est indicado ante neumonas que responden mal al tratamiento emprico y neumona nosocomial.
La tcnica de obtencin de la muestra, se realiza por personal cualificado.
Se desinfecta la piel con Yodo povidona. Se introduce un catter por puncin a travs de la membrana cricotiroidea, se inyecta suero fisiolgico y se aspira.
No es aconsejable en enfermedad obstructiva crnica ni en enfermos hospitalizados durante largo tiempo ya
que pueden encontrarse muy colonizados.
Contraindicado en hipoxia severa y trastornos de coagulacin.
El volumen de la muestra, debe ser la mxima cantidad de aspirado posible.
La muestra debe colocarse en un medio de transporte para anaerobios.
El envo debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).

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Contraindicado en pacientes con bullas, trastornos de coagulacin y sospecha de hidatidosis.


Debe aplicarse ante infiltraciones densas (no intersticiales) y sobre todo si son perifricas.
Obtencin del exudado de las lesiones pulmonares a travs de una puncin transtorcica con aguja ultrafina
con control radioscpico o ecogrfico.

Puncin pulmonar aspirativa transtorcica

Pueden emplearse las siguientes:


Dentro de las tcnicas invasivas son las que permiten la obtencin de muestras ms representativas del
parnquima pulmonar, no obstante, slo deben emplearse cuando fracasen otros mtodos menos invasivos o
cuando la situacin del enfermo haga imprescindible conocer el diagnstico etiolgico.
Son todos procedimientos mdicos.

e. Muestras obtenidas por abordaje percutneo


Las complicaciones de esta tcnica son neumotrax y hemorragia.
Existe posible contaminacin de la pinza de biopsia.
Obtencin de tejido pulmonar mediante tcnica broncoscpica.

Biopsia transbronquial
Esta maniobra debe ser realizada por personal mdico debidamente entrenado.
Utiliza los mismos principios que los lavados a travs de fibrobroncoscopio pero se realiza sin este.

Lavado broncoalveolar a ciegas

De escasas complicaciones, pero no obvia la contaminacin orofarngea cuyo problema puede disminuirse si
se inserta un tubo endotraqueal para pasar el broncoscopio.
Indicado especialmente en procesos pulmonares intersticiales (Neumona en pacientes en asistencia respiratoria mecnica).
Lavado de un segmento pulmonar (lbulo medio o lngula) previo anclado del broncoscopio, introduciendo
de 20 a 50 ml de suero fisiolgico. Los primeros 10 ml que se aspiran se deben descartar.

Lavado broncoalveolar

Cepillado de la mucosa bronquial del lbulo afectado a travs de un fibrobroncoscopio mediante un cepillo
protegido por un doble catter ocluido distalmente para evitar la contaminacin de vas altas.

Cepillado bronquial con catter protegido

Con menor grado de contaminacin que el esputo.


Recogida de secreciones respiratorias a travs de fibrobroncoscopio, pudiendo introducirse de 3 a 5 ml de
suero fisiolgico previo a la aspiracin.

Broncoaspirado (BAS)

Pueden emplearse las siguientes:


Estas muestras se contaminan en mayor o menor grado con flora orofarngea.
Estas muestras se obtienen por procedimiento mdico.

d. Muestras obtenidas a travs de fibrobroncoscopio

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

d. Muestras obtenidas a travs de fibrobroncoscopio


Estas muestras se obtienen por procedimiento mdico.
Estas muestras se contaminan en mayor o menor grado con flora orofarngea.
Pueden emplearse las siguientes:

Broncoaspirado (BAS)

Recogida de secreciones respiratorias a travs de fibrobroncoscopio, pudiendo introducirse de 3 a 5 ml de


suero fisiolgico previo a la aspiracin.
Con menor grado de contaminacin que el esputo.

Cepillado bronquial con catter protegido

Cepillado de la mucosa bronquial del lbulo afectado a travs de un fibrobroncoscopio mediante un cepillo
protegido por un doble catter ocluido distalmente para evitar la contaminacin de vas altas.

Lavado broncoalveolar

Lavado de un segmento pulmonar (lbulo medio o lngula) previo anclado del broncoscopio, introduciendo
de 20 a 50 ml de suero fisiolgico. Los primeros 10 ml que se aspiran se deben descartar.
Indicado especialmente en procesos pulmonares intersticiales (Neumona en pacientes en asistencia respiratoria mecnica).
De escasas complicaciones, pero no obvia la contaminacin orofarngea cuyo problema puede disminuirse si
se inserta un tubo endotraqueal para pasar el broncoscopio.

Lavado broncoalveolar a ciegas

Utiliza los mismos principios que los lavados a travs de fibrobroncoscopio pero se realiza sin este.
Esta maniobra debe ser realizada por personal mdico debidamente entrenado.

Biopsia transbronquial
Obtencin de tejido pulmonar mediante tcnica broncoscpica.
Existe posible contaminacin de la pinza de biopsia.
Las complicaciones de esta tcnica son neumotrax y hemorragia.

e. Muestras obtenidas por abordaje percutneo


Son todos procedimientos mdicos.
Dentro de las tcnicas invasivas son las que permiten la obtencin de muestras ms representativas del
parnquima pulmonar, no obstante, slo deben emplearse cuando fracasen otros mtodos menos invasivos o
cuando la situacin del enfermo haga imprescindible conocer el diagnstico etiolgico.
Pueden emplearse las siguientes:

Puncin pulmonar aspirativa transtorcica

Obtencin del exudado de las lesiones pulmonares a travs de una puncin transtorcica con aguja ultrafina
con control radioscpico o ecogrfico.
Debe aplicarse ante infiltraciones densas (no intersticiales) y sobre todo si son perifricas.
Contraindicado en pacientes con bullas, trastornos de coagulacin y sospecha de hidatidosis.
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La cantidad de muestra necesaria para realizar el cultivo depende de la edad del paciente; la relacin se establece en la siguiente tabla:
La presencia de los microorganismos en la sangre puede ser constante o de forma cclica, originando septicemias continuas o intermitentes, respectivamente. Esta es la razn por la cual los hemocultivos se realizan de
forma seriada, as aumentamos las probabilidades de hallar los microorganismos en la sangre. Se recomiendan
tres hemocultivos en cada tanda, y si es posible, el intervalo entre las extracciones mayor de una hora.
La sangre se introduce en recipientes adecuados para su
cultivo, uno de los recipientes contiene caldo de cultivo
adecuado para el crecimiento general de microorganismos
aerobios y otro para el crecimiento especfico de microorganismos anaerobios, estos recipientes vienen
unidos y preparados de forma comercial.
La sangre es una muestra estril, cualquier microorganismo
que aparezca, aunque lo haga en proporciones mnimas
ser una muestra de infeccin.
El procesamiento de la sangre para buscar microorganismos patgenos en su interior se denomina hemocultivo.
Generalmente consiste en extraer sangre venosa, para
estudio hematolgico y bioqumico, por puncin directa en
los vasos del antebrazo.
Los estudios rutinarios en las muestras sanguneas son los
ms frecuentes.

C. Sangre
Permite la seleccin visual del rea neumnica a cielo abierto.

Biopsia pulmonar por toracotoma

Biopsia pulmonar con toracoscopio

Slo se utiliza en casos excepcionales y en caso de lesiones muy perifricas debido al alto riesgo de neumotrax.
Biopsia transtorcica con trocar.

Puncin biopsica pulmonar

Es una muestra ideal para estudio en infeccin anaerobia grave en nios, especialmente en edades tempranas.
Puede haber posibles complicaciones como neumotrax y hemoptisis.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

Puede haber posibles complicaciones como neumotrax y hemoptisis.


Es una muestra ideal para estudio en infeccin anaerobia grave en nios, especialmente en edades tempranas.

Puncin biopsica pulmonar

Biopsia transtorcica con trocar.


Slo se utiliza en casos excepcionales y en caso de lesiones muy perifricas debido al alto riesgo de neumotrax.

Biopsia pulmonar con toracoscopio

Biopsia pulmonar por toracotoma

Permite la seleccin visual del rea neumnica a cielo abierto.

C. Sangre
Los estudios rutinarios en las muestras sanguneas son los
ms frecuentes.
Generalmente consiste en extraer sangre venosa, para
estudio hematolgico y bioqumico, por puncin directa en
los vasos del antebrazo.
El procesamiento de la sangre para buscar microorganismos patgenos en su interior se denomina hemocultivo.
La sangre es una muestra estril, cualquier microorganismo
que aparezca, aunque lo haga en proporciones mnimas
ser una muestra de infeccin.
La sangre se introduce en recipientes adecuados para su
cultivo, uno de los recipientes contiene caldo de cultivo
adecuado para el crecimiento general de microorganismos
aerobios y otro para el crecimiento especfico de microorganismos anaerobios, estos recipientes vienen
unidos y preparados de forma comercial.
La presencia de los microorganismos en la sangre puede ser constante o de forma cclica, originando septicemias continuas o intermitentes, respectivamente. Esta es la razn por la cual los hemocultivos se realizan de
forma seriada, as aumentamos las probabilidades de hallar los microorganismos en la sangre. Se recomiendan
tres hemocultivos en cada tanda, y si es posible, el intervalo entre las extracciones mayor de una hora.
La cantidad de muestra necesaria para realizar el cultivo depende de la edad del paciente; la relacin se establece en la siguiente tabla:

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La orina debe procesarse inmediatamente, Si no es as, se guarda en refrigerador durante el menos tiempo
posible (12 horas como mximo).
Colector de orina para nios
En los nios pequeos que no controlan sus esfnteres la orina ser recogida en bolsas de polietileno flexible,
que se adhieren a los genitales externos, y las dejaremos el tiempo necesario.
En los adultos que presenten problemas de incontinencia urinaria la muestra ser recogida por medio de un
sondaje ureteral, se realizar con la debida asepsia para evitar que se contamine.
En los adultos la muestra ser recogida en un recipiente de plstico estril, con un tapn de rosca y una capacidad de 100 ml, suficiente para realizar todas las pruebas pertinentes.
Hay muchas formas de recoger la muestra de orina. La tcnica elegida depender del paciente y de los parmetros buscados, pero, independientemente del tipo de tcnica debemos lavar las manos y los genitales con
agua y jabn, aclarando con abundante agua limpia, antes de recoger la muestra, as evitaremos contaminarla.

a. Orina

D. Muestras del tracto urinario


-

Sospecha de endocarditis o infeccin endovascular.


Sospecha de sepsis aunque el paciente no tenga fiebre e incluso este hipotrmico.
Pacientes con fiebre sin foco aparente.
Neonatos con sospecha de sepsis.
Pacientes con leucocitosis o leucopenia.

Existe indicacin de realizar hemocultivos, al menos en:


Los botes de hemocultivo, ddeben enviarse de forma inmediata al laboratorio una vez finalizada la serie. Mientras, se pueden mantener a temperatura ambiente. Nunca deben refrigerarse ni congelarse.
Cuando no haya venas accesibles para realizar la puncin, puede realizarse la extraccin de sangre arterial.
Se mueven las botellas para que la sangre y el medio de cultivo se mezclen bien.
En primer lugar la sangre debe introducirse en la botella de anaerobios, evitando que entre aire, con la
jeringa en posicin vertical.
Para evitar contaminar la muestra, desinfectaremos la zona del bote sobre la que vamos a -realizar la puncin.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Para evitar contaminar la muestra, desinfectaremos la zona del bote sobre la que vamos a -realizar la puncin.
En primer lugar la sangre debe introducirse en la botella de anaerobios, evitando que entre aire, con la
jeringa en posicin vertical.
Se mueven las botellas para que la sangre y el medio de cultivo se mezclen bien.
Cuando no haya venas accesibles para realizar la puncin, puede realizarse la extraccin de sangre arterial.
Los botes de hemocultivo, ddeben enviarse de forma inmediata al laboratorio una vez finalizada la serie. Mientras, se pueden mantener a temperatura ambiente. Nunca deben refrigerarse ni congelarse.
Existe indicacin de realizar hemocultivos, al menos en:
-

Pacientes con leucocitosis o leucopenia.

Neonatos con sospecha de sepsis.

Pacientes con fiebre sin foco aparente.

Sospecha de sepsis aunque el paciente no tenga fiebre e incluso este hipotrmico.

Sospecha de endocarditis o infeccin endovascular.

D. Muestras del tracto urinario


a. Orina
Hay muchas formas de recoger la muestra de orina. La tcnica elegida depender del paciente y de los parmetros buscados, pero, independientemente del tipo de tcnica debemos lavar las manos y los genitales con
agua y jabn, aclarando con abundante agua limpia, antes de recoger la muestra, as evitaremos contaminarla.
En los adultos la muestra ser recogida en un recipiente de plstico estril, con un tapn de rosca y una capacidad de 100 ml, suficiente para realizar todas las pruebas pertinentes.
En los adultos que presenten problemas de incontinencia urinaria la muestra ser recogida por medio de un
sondaje ureteral, se realizar con la debida asepsia para evitar que se contamine.
En los nios pequeos que no controlan sus esfnteres la orina ser recogida en bolsas de polietileno flexible,
que se adhieren a los genitales externos, y las dejaremos el tiempo necesario.

Colector de orina para nios


La orina debe procesarse inmediatamente, Si no es as, se guarda en refrigerador durante el menos tiempo
posible (12 horas como mximo).

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La puncin suprapbica requiere un buen conocimiento de la tcnica y de las precauciones que hay que
adoptar, con rigurosa asepsia, descartando problemas de hemostasia y con la vejiga palpable y previa desinfeccin y anestesia local; se punciona sta a 1,5 cm de la snfisis pubiana, en la lnea media, estando el paciente en
decbito supino, con una jeringa de 10 ml y con aguja larga (calibre 19) se aspira el contenido vesical.
Est indicado en evidencia clnica de infeccin urinaria con recuentos bajos o nulos, neonatos y lactantes y
urocultivos repetidos con dos o ms bacterias.
Es un procedimiento mdico.

Puncin suprapbica

Colocar la orina en un frasco estril.


Extraer la orina puncionando la sonda con jeringa y aguja.
Sin despinzar, desinfectar la sonda con Yodo povidona al 10 %, a 3-4 cm por encima de la pinza.
Se pinza la sonda a 10 cm del meato durante 1 a 2 dos horas como mximo.
Si es posible realizar la toma inmediatamente luego del recambio de la sonda.

Tcnica con sonda vesical

Se pide al paciente que orine desechando el primer chorro, los primeros 20-25 mililitros y sin interrumpir la
miccin, recoger el resto de la orina en el recipiente estril.
Se elimina los restos de jabn enjuagndolo con agua.
Se limpia el glande con jabn neutro.
Se retrae completamente el prepucio, que se mantendr as en todo momento, hasta que se haya recogido la
orina.
Lavado de las manos con agua y jabn.

Tcnica para hombres

El frasco debe sujetarse para que no tome contacto con pierna, vulva o ropa del paciente. Los dedos no
deben tocar el borde del frasco o su superficie interior.
Se indica a la paciente que orine desechando el primer chorro (20-25 primeros mililitros) tras lo cual y sin
interrumpir la miccin, se recoger el resto de la orina en el recipiente, el cual se cerrar inmediatamente.
Se enjuaga cuidadosamente con agua para eliminar los restos de jabn.
Con una gasa enjabonada se lava bien la vulva pasndola de delante hacia atrs, se repetir el proceso un total
de 4 veces.
Se separarn los labios mayores y menores, y se mantendr separados en todo momento hasta que se haya
recogido la orina.
Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabn.

Tcnica para mujeres

Para la bsqueda de micobacterias, la orina se recoge por tcnica de chorro medio, durante 5 das consecutivos. En este caso el volumen de orina no debe ser inferior a 300 ml por muestra, y se elegir preferentemente la primera miccin de la maana.
La muestra idnea es la primera miccin de la maana, ya que permite la multiplicacin de bacterias durante
la noche.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

La muestra idnea es la primera miccin de la maana, ya que permite la multiplicacin de bacterias durante
la noche.
Para la bsqueda de micobacterias, la orina se recoge por tcnica de chorro medio, durante 5 das consecutivos. En este caso el volumen de orina no debe ser inferior a 300 ml por muestra, y se elegir preferentemente la primera miccin de la maana.

Tcnica para mujeres

Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabn.


Se separarn los labios mayores y menores, y se mantendr separados en todo momento hasta que se haya
recogido la orina.
Con una gasa enjabonada se lava bien la vulva pasndola de delante hacia atrs, se repetir el proceso un total
de 4 veces.
Se enjuaga cuidadosamente con agua para eliminar los restos de jabn.
Se indica a la paciente que orine desechando el primer chorro (20-25 primeros mililitros) tras lo cual y sin
interrumpir la miccin, se recoger el resto de la orina en el recipiente, el cual se cerrar inmediatamente.
El frasco debe sujetarse para que no tome contacto con pierna, vulva o ropa del paciente. Los dedos no
deben tocar el borde del frasco o su superficie interior.

Tcnica para hombres

Lavado de las manos con agua y jabn.


Se retrae completamente el prepucio, que se mantendr as en todo momento, hasta que se haya recogido la
orina.
Se limpia el glande con jabn neutro.
Se elimina los restos de jabn enjuagndolo con agua.
Se pide al paciente que orine desechando el primer chorro, los primeros 20-25 mililitros y sin interrumpir la
miccin, recoger el resto de la orina en el recipiente estril.

Tcnica con sonda vesical

Si es posible realizar la toma inmediatamente luego del recambio de la sonda.


Se pinza la sonda a 10 cm del meato durante 1 a 2 dos horas como mximo.
Sin despinzar, desinfectar la sonda con Yodo povidona al 10 %, a 3-4 cm por encima de la pinza.
Extraer la orina puncionando la sonda con jeringa y aguja.
Colocar la orina en un frasco estril.

Puncin suprapbica

Es un procedimiento mdico.
Est indicado en evidencia clnica de infeccin urinaria con recuentos bajos o nulos, neonatos y lactantes y
urocultivos repetidos con dos o ms bacterias.
La puncin suprapbica requiere un buen conocimiento de la tcnica y de las precauciones que hay que
adoptar, con rigurosa asepsia, descartando problemas de hemostasia y con la vejiga palpable y previa desinfeccin y anestesia local; se punciona sta a 1,5 cm de la snfisis pubiana, en la lnea media, estando el paciente en
decbito supino, con una jeringa de 10 ml y con aguja larga (calibre 19) se aspira el contenido vesical.

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La extraccin se realizar de forma asptica, con material estril y mascarilla y slo debe ser realizada por
personal cualificado.
Para extraer LCR de un paciente se realiza una puncin lumbar, hasta llegar al espacio subaracnoideo y
extraer la muestra.
El SNC se compone del cerebro y la mdula espinal, estos rganos, adems de encontrarse protegidos por
una cubierta sea, estn recubiertos por 3 capas que los protegen del exterior. Entre las dos primeras capas
existe un espacio denominado subaracnoideo, en el interior de este espacio se encuentra el LCR, que baa
todo el SNC y lo protege de agresiones externas, amortiguando cualquier golpe. El efecto es el mismo que el
que presenta el lquido amnitico en el feto.
Existen pocos grmenes capaces de atravesar la barrera hematoenceflica y producir infecciones a nivel
menngeo. Cuando alguno de estos grmenes consigue su propsito y aparece una infeccin a este nivel el
paciente presentar un cuadro muy grave que puede llevarlo a la muerte si no se controla la infeccin con
rapidez.

a. Lquido cefalorraqudeo (LCR)

E. Muestras de lquidos biolgicos


Si la miccin no se ha realizado en una hora, se repite la operacin colocando una nueva bolsa.
Vigilar la bolsa cada 30 minutos y tan pronto como el nio haya orinado, debe retirarse y enviarse al laboratorio para su procesamiento.
Se coloca la bolsa de plstico o el colector.
Se lava cuidadosamente los genitales y rea perineal igual que en los adultos.
En nios y nias pequeos, la orina se recoger en colectores o bolsas estriles especialmente diseadas para
ellos.

Tcnica para nios

Se debe indicar en la hoja de pedido la tcnica empleada para su extraccin (dato importante a la hora de
valorar el recuento de colonias).
Colocar la muestra en frasco estril.
En caso de orina obtenida por puncin suprapbica se enviar al laboratorio lo antes posible.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

En caso de orina obtenida por puncin suprapbica se enviar al laboratorio lo antes posible.
Colocar la muestra en frasco estril.
Se debe indicar en la hoja de pedido la tcnica empleada para su extraccin (dato importante a la hora de
valorar el recuento de colonias).

Tcnica para nios

En nios y nias pequeos, la orina se recoger en colectores o bolsas estriles especialmente diseadas para
ellos.
Se lava cuidadosamente los genitales y rea perineal igual que en los adultos.
Se coloca la bolsa de plstico o el colector.
Vigilar la bolsa cada 30 minutos y tan pronto como el nio haya orinado, debe retirarse y enviarse al laboratorio para su procesamiento.
Si la miccin no se ha realizado en una hora, se repite la operacin colocando una nueva bolsa.

E. Muestras de lquidos biolgicos


a. Lquido cefalorraqudeo (LCR)
Existen pocos grmenes capaces de atravesar la barrera hematoenceflica y producir infecciones a nivel
menngeo. Cuando alguno de estos grmenes consigue su propsito y aparece una infeccin a este nivel el
paciente presentar un cuadro muy grave que puede llevarlo a la muerte si no se controla la infeccin con
rapidez.
El SNC se compone del cerebro y la mdula espinal, estos rganos, adems de encontrarse protegidos por
una cubierta sea, estn recubiertos por 3 capas que los protegen del exterior. Entre las dos primeras capas
existe un espacio denominado subaracnoideo, en el interior de este espacio se encuentra el LCR, que baa
todo el SNC y lo protege de agresiones externas, amortiguando cualquier golpe. El efecto es el mismo que el
que presenta el lquido amnitico en el feto.
Para extraer LCR de un paciente se realiza una puncin lumbar, hasta llegar al espacio subaracnoideo y
extraer la muestra.
La extraccin se realizar de forma asptica, con material estril y mascarilla y slo debe ser realizada por
personal cualificado.

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Ms raramente se pueden realizar tomas de estas localizaciones en el transcurso de intervenciones quirrgicas.


La toma se hace por puncin percutnea: puncin pericrdica.
Para su obtencin, deber seguirse una tcnica rigurosamente estril.

e. Lquido pericrdico
Tras la puncin se reparte el contenido del lquido en un tubo.
Para extraer la muestra se realiza una artrocentesis al paciente, punzando la articulacin hasta llegar a la cavidad sinovial y extraer el lquido. Si es posible se mantendr al paciente en ayunas 6 horas previas a la extraccin, as la glucosa plasmtica y la sinovial estarn en equilibrio.
Su funcin principal es lubricar la articulacin.
El lquido sinovial es el encargado de baar las articulaciones.

d. Lquido sinovial
La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni
entrar en contacto con el aire.
Se toma la muestra en condiciones aspticas, en un tubo estril de tapn de rosca.
Para obtener la muestra se realiza una paracentesis al paciente, se punza la cavidad abdominal y aspira el
lquido peritoneal.

c. Lquido peritoneal
La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni
entrar en contacto con el aire.
Se toma la muestra en condiciones aspticas, en un tubo estril de tapn de rosca.
Para extraer la muestra se realiza al paciente una toracocentesis o toracentesis, es decir, se punza la pared
torcica hasta llegar a la cavidad pleural y extraer una muestra de lquido. Se puede hacer guiado por ecografa o sin ella.
De forma fisiolgica los pulmones se encuentran rodeados por una membrana denominada pleura. La pleura
consta de dos capas que se encuentran unidas por los bordes y en su interior queda un espacio que es
donde se encuentra el lquido pleural.

b. Lquido pleural
El volumen de la muestra, ser el mximo posible; la cantidad mnima es 1 ml. En caso de cultivo bacteriano
ser suficiente 2ml.
Los tubos sern enumerados y mandados al laboratorio con la mayor rapidez posible, ya que la mayora de
los grmenes que atacan al LCR son muy lbiles y pueden ser destruidos en el proceso de espera, o, como
mnimo, alterar los resultados de las pruebas. S.pneumoniae pueden lisarse a partir de una hora tras su recogida, si no es posible se mantendr en estufa a 35-37 C. Si no se dispone de estufas se mantendr a temperatura ambiente ya que nunca deber refrigerarse pues se puede afectar la viabilidad de bacterias tales como N.
meningitidis y H.influenzae.
Tras la extraccin del LCR ste ser introducido en tres tubos estriles con tapn de rosca; el primer tubo
es el que debe enviarse para el estudio bioqumico, el segundo para el estudio microbiolgico y el tercero
para investigacin de clulas (este suele ser el ms transparente aunque la puncin haya sido traumtica). No
obstante, el tubo ms turbio se enviar a Microbiologa.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

Tras la extraccin del LCR ste ser introducido en tres tubos estriles con tapn de rosca; el primer tubo
es el que debe enviarse para el estudio bioqumico, el segundo para el estudio microbiolgico y el tercero
para investigacin de clulas (este suele ser el ms transparente aunque la puncin haya sido traumtica). No
obstante, el tubo ms turbio se enviar a Microbiologa.
Los tubos sern enumerados y mandados al laboratorio con la mayor rapidez posible, ya que la mayora de
los grmenes que atacan al LCR son muy lbiles y pueden ser destruidos en el proceso de espera, o, como
mnimo, alterar los resultados de las pruebas. S.pneumoniae pueden lisarse a partir de una hora tras su recogida, si no es posible se mantendr en estufa a 35-37 C. Si no se dispone de estufas se mantendr a temperatura ambiente ya que nunca deber refrigerarse pues se puede afectar la viabilidad de bacterias tales como N.
meningitidis y H.influenzae.
El volumen de la muestra, ser el mximo posible; la cantidad mnima es 1 ml. En caso de cultivo bacteriano
ser suficiente 2ml.

b. Lquido pleural
De forma fisiolgica los pulmones se encuentran rodeados por una membrana denominada pleura. La pleura
consta de dos capas que se encuentran unidas por los bordes y en su interior queda un espacio que es
donde se encuentra el lquido pleural.
Para extraer la muestra se realiza al paciente una toracocentesis o toracentesis, es decir, se punza la pared
torcica hasta llegar a la cavidad pleural y extraer una muestra de lquido. Se puede hacer guiado por ecografa o sin ella.
Se toma la muestra en condiciones aspticas, en un tubo estril de tapn de rosca.
La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni
entrar en contacto con el aire.

c. Lquido peritoneal
Para obtener la muestra se realiza una paracentesis al paciente, se punza la cavidad abdominal y aspira el
lquido peritoneal.
Se toma la muestra en condiciones aspticas, en un tubo estril de tapn de rosca.
La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni
entrar en contacto con el aire.

d. Lquido sinovial
El lquido sinovial es el encargado de baar las articulaciones.
Su funcin principal es lubricar la articulacin.
Para extraer la muestra se realiza una artrocentesis al paciente, punzando la articulacin hasta llegar a la cavidad sinovial y extraer el lquido. Si es posible se mantendr al paciente en ayunas 6 horas previas a la extraccin, as la glucosa plasmtica y la sinovial estarn en equilibrio.
Tras la puncin se reparte el contenido del lquido en un tubo.

e. Lquido pericrdico
Para su obtencin, deber seguirse una tcnica rigurosamente estril.
La toma se hace por puncin percutnea: puncin pericrdica.
Ms raramente se pueden realizar tomas de estas localizaciones en el transcurso de intervenciones quirrgicas.

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Dejar secar al menos 1 minuto para que el antisptico ejerza su accin.


Repetir la operacin con Yodo povidona. En pacientes con hipersensibilidad al yodo, se utilizar alcohol de 70
grados, dos veces consecutivas.
Realizar antisepsia de la zona a puncionar con alcohol a 70 grados de forma concntrica comenzando por el
centro. Abarcar una zona de unos 10 cm.
Estas muestras se obtienen por procedimiento mdico

b. Abscesos cerrados
Es importante especificar sitio anatmico de donde se realiz la toma de muestra.
Las muestras recibidas en hisopo son de escasa rentabilidad y deben obtenerse slo en circunstancias muy
excepcionales, cuando no se pueda recoger la muestra por otros mtodos.
Si la muestra no puede procesarse antes de 2 horas, usar medio de transporte.
El envo al laboratorio debe ser inmediato. Se utilizar para el envo tubos estriles con tapa rosca.
Para muestras lquidas se intentara obtener entre 1 a 10 ml. En el resto de las ocasiones se enviar la mxima
cantidad posible.
Cuando los procedimientos anteriores no sean factibles podr efectuarse un frotis de los bordes de la herida
con un hisopo.
Cuando la muestra sea insuficiente, instilar suero y aspirarlo nuevamente en la jeringa.
Recoger el pus mediante jeringa y aguja, aspirando preferentemente de zonas profundas.
Lavar con suero fisiolgico estril cuidadosamente la superficie de la herida para retirar la flora colonizante.

a. Heridas superficiales y abscesos abiertos


-

Torundas empapadas de suero o peptona: para lceras o heridas abiertas supurativas.


Raspados cutneos: para las infecciones micticas.
Cinta adhesiva: para muestras de la piel.

Las muestras pueden ser tomadas de diferente forma:


Las muestras sern recogidas por personal cualificado, que tomar la muestra de la lesin y de la zona de piel
o tejido sano de la periferia; como en todos los casos se tomar la muestra de la zona que encontremos en
peor estado, siempre y cuando esto sea posible.

F. Muestras de piel y tejidos blandos


Cuando se utilice una anestesia local, hay que cambiar de jeringuilla y aguja para hacer la extraccin de la
muestra, ya que los anestsicos pueden inhibir el crecimiento bacteriano.
Las muestras deben ser enviadas en menos de 15 minutos al laboratorio, a temperatura ambiente.
Para el estudio bacteriano rutinario son deseables 10 ml. Cuando se requiera la investigacin de hongos o
micobacterias se enviar un volumen superior a 10 ml.
El uso de botellas de hemocultivos es un sistema adicional a los anteriores. Esta particularmente indicado
cuando el envo se puede retrasar o en los lquidos que pueden coagularse.
Si se sospecha de microorganismos anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de
transporte para anaerobios.
Se usan tubos o contenedores segn el volumen de la muestra.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Se usan tubos o contenedores segn el volumen de la muestra.


Si se sospecha de microorganismos anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de
transporte para anaerobios.
El uso de botellas de hemocultivos es un sistema adicional a los anteriores. Esta particularmente indicado
cuando el envo se puede retrasar o en los lquidos que pueden coagularse.
Para el estudio bacteriano rutinario son deseables 10 ml. Cuando se requiera la investigacin de hongos o
micobacterias se enviar un volumen superior a 10 ml.
Las muestras deben ser enviadas en menos de 15 minutos al laboratorio, a temperatura ambiente.
Cuando se utilice una anestesia local, hay que cambiar de jeringuilla y aguja para hacer la extraccin de la
muestra, ya que los anestsicos pueden inhibir el crecimiento bacteriano.

F. Muestras de piel y tejidos blandos


Las muestras sern recogidas por personal cualificado, que tomar la muestra de la lesin y de la zona de piel
o tejido sano de la periferia; como en todos los casos se tomar la muestra de la zona que encontremos en
peor estado, siempre y cuando esto sea posible.
Las muestras pueden ser tomadas de diferente forma:
-

Cinta adhesiva: para muestras de la piel.

Raspados cutneos: para las infecciones micticas.

Torundas empapadas de suero o peptona: para lceras o heridas abiertas supurativas.

a. Heridas superficiales y abscesos abiertos


Lavar con suero fisiolgico estril cuidadosamente la superficie de la herida para retirar la flora colonizante.
Recoger el pus mediante jeringa y aguja, aspirando preferentemente de zonas profundas.
Cuando la muestra sea insuficiente, instilar suero y aspirarlo nuevamente en la jeringa.
Cuando los procedimientos anteriores no sean factibles podr efectuarse un frotis de los bordes de la herida
con un hisopo.
Para muestras lquidas se intentara obtener entre 1 a 10 ml. En el resto de las ocasiones se enviar la mxima
cantidad posible.
El envo al laboratorio debe ser inmediato. Se utilizar para el envo tubos estriles con tapa rosca.
Si la muestra no puede procesarse antes de 2 horas, usar medio de transporte.
Las muestras recibidas en hisopo son de escasa rentabilidad y deben obtenerse slo en circunstancias muy
excepcionales, cuando no se pueda recoger la muestra por otros mtodos.
Es importante especificar sitio anatmico de donde se realiz la toma de muestra.

b. Abscesos cerrados
Estas muestras se obtienen por procedimiento mdico
Realizar antisepsia de la zona a puncionar con alcohol a 70 grados de forma concntrica comenzando por el
centro. Abarcar una zona de unos 10 cm.
Repetir la operacin con Yodo povidona. En pacientes con hipersensibilidad al yodo, se utilizar alcohol de 70
grados, dos veces consecutivas.
Dejar secar al menos 1 minuto para que el antisptico ejerza su accin.
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Existen sistemas comerciales para el estudio de parsitos. Enviar una


muestra de heces en un medio fijador (si se sospecha infeccin por
Amebas o Strongyloides enviar otra muestra sin medio fijador). Introducir en el lquido una porcin de las heces, hasta que el lquido llegue al
nivel indicado en la etiqueta del contenedor. Cerrar el contenedor y
agitar vigorosamente. Conservar las muestras a temperatura ambiente
hasta su envo al laboratorio.

Contenedor con medio de


transporte para parsitos

Las heces no deben estar en contacto con la orina del paciente.


Si el paciente recoge la muestra en casa debemos insistir en que recoja
la parte ms contaminada de la deposicin, es decir, la que contenga
mayor cantidad de pus, sangre, mal aspecto, que sea ms diarreica
Se recoge una pequea muestra de heces en un bote de plstico con
rosca, se puede utilizar los botes de orina, no es necesario que sea estril.
La muestra de heces debe ser procesada en un plazo de 1-2 horas, en
caso contrario ser necesario un medio de transporte. En ambos casos
se debe mantener en refrigeracin hasta su procesamiento para evitar
el sobrecrecimiento de la flora normal que puede enmascarar o
destruir a los enteropatgenos.

a. Heces

G. Muestras del tracto gastrointestinal


Pueden hacerse tomas de exudado con hisopo haciendo las siguientes salvedades: solo se cultivaran para
bsqueda de aerobios, no se har cuantificacin y adems el resultado obtenido puede no ser representativo
de la infeccin.
El tipo de toma de muestra es controvertido, pero los mejores resultados se han logrado con punch de
tejido de 3 4 mm para realizar cultivos cuantitativos. Se transportan en tubos con tapa de rosca estriles.

d. Quemaduras
S la muestra es obtenida con hisopo realizar primero la limpieza de la zona y luego embeber en el pus el
mismo.
La toma de muestra se realizar con tcnica asptica y luego limpieza de la zona con suero fisiolgico para
eliminar la contaminacin superficial. Se realizar por puncin y se colocar la muestra en recipiente estril
con tapa de rosca.

c. Herida quirrgica
Es muy importante especificar en la solicitud la localizacin del absceso con vistas a la interpretacin de los
resultados.
Las muestras deben enviarse al laboratorio tan pronto como sea posible. Hasta que esto suceda, mantener
las muestras y el medio de transporte a temperatura ambiente.
Deber enviarse un volumen de muestra entre 1-5 ml.
Pasar la muestra a un contenedor estril. Si se requiere bsqueda de anaerobios introducir en un medio de
transporte para anaerobios.
Realizar una puncin-aspiracin del absceso con jeringa y aguja, la muestra ms til es la obtenida contra la
pared del absceso y puncionando en el lado superior para evitar la fistulizacin espontnea.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

Realizar una puncin-aspiracin del absceso con jeringa y aguja, la muestra ms til es la obtenida contra la
pared del absceso y puncionando en el lado superior para evitar la fistulizacin espontnea.
Pasar la muestra a un contenedor estril. Si se requiere bsqueda de anaerobios introducir en un medio de
transporte para anaerobios.
Deber enviarse un volumen de muestra entre 1-5 ml.
Las muestras deben enviarse al laboratorio tan pronto como sea posible. Hasta que esto suceda, mantener
las muestras y el medio de transporte a temperatura ambiente.
Es muy importante especificar en la solicitud la localizacin del absceso con vistas a la interpretacin de los
resultados.

c. Herida quirrgica
La toma de muestra se realizar con tcnica asptica y luego limpieza de la zona con suero fisiolgico para
eliminar la contaminacin superficial. Se realizar por puncin y se colocar la muestra en recipiente estril
con tapa de rosca.
S la muestra es obtenida con hisopo realizar primero la limpieza de la zona y luego embeber en el pus el
mismo.

d. Quemaduras
El tipo de toma de muestra es controvertido, pero los mejores resultados se han logrado con punch de
tejido de 3 4 mm para realizar cultivos cuantitativos. Se transportan en tubos con tapa de rosca estriles.
Pueden hacerse tomas de exudado con hisopo haciendo las siguientes salvedades: solo se cultivaran para
bsqueda de aerobios, no se har cuantificacin y adems el resultado obtenido puede no ser representativo
de la infeccin.

G. Muestras del tracto gastrointestinal


a. Heces
La muestra de heces debe ser procesada en un plazo de 1-2 horas, en
caso contrario ser necesario un medio de transporte. En ambos casos
se debe mantener en refrigeracin hasta su procesamiento para evitar
el sobrecrecimiento de la flora normal que puede enmascarar o
destruir a los enteropatgenos.
Se recoge una pequea muestra de heces en un bote de plstico con
rosca, se puede utilizar los botes de orina, no es necesario que sea estril.
Si el paciente recoge la muestra en casa debemos insistir en que recoja
la parte ms contaminada de la deposicin, es decir, la que contenga
mayor cantidad de pus, sangre, mal aspecto, que sea ms diarreica
Las heces no deben estar en contacto con la orina del paciente.
Existen sistemas comerciales para el estudio de parsitos. Enviar una
muestra de heces en un medio fijador (si se sospecha infeccin por
Amebas o Strongyloides enviar otra muestra sin medio fijador). Introducir en el lquido una porcin de las heces, hasta que el lquido llegue al
nivel indicado en la etiqueta del contenedor. Cerrar el contenedor y
agitar vigorosamente. Conservar las muestras a temperatura ambiente
hasta su envo al laboratorio.

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Contenedor con medio de


transporte para parsitos

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Las biopsias para estudio bacteriolgico se colocan en tubo con suero fisiolgico.
Es fundamental obtener varias muestras tanto de la base como de los cuatro cuadrantes del margen de la
lcera, sin olvidar la biopsia de la mucosa antral.
Se introduce el endoscopio y se recoge muestras de biopsia de las lesiones sospechosas.
Se utiliza para la bsqueda de Helicobacter pylori, agente causal en casos de lceras duodenales o gstricas.

Biopsia gstrica-antral obtenida por endoscopia

El envo de la muestra debe ser rpido al laboratorio, de lo contrario refrigerar a 4C hasta 24 horas.
El volumen mnimo es de 0,5 a 3 ml.
La toma de la muestra se realiza por lavado gstrico para estudio de micobacterias.
Se utiliza preferentemente en nios.

Lavado gstrico

c. Muestras digestivas altas


Una vez realizado se introduce en un medio de transporte (Stuart, Cary-Blair, para anaerobios en el caso de
C. difficile), pues as se protege a las bacterias de la desecacin y se enva rpidamente al laboratorio.
Para realizar la toma de la muestra, se introduce el hisopo sobrepasando el esfnter anal y se rota para hacer
la toma de las criptas anales, mantener all durante 30 segundos para que se absorban los microorganismos y
retirar.
No son vlidos para la bsqueda de antgenos.
Son eficaces en el aislamiento de Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp, Shigella spp, C. difficile, virus del
Herpes simplex y en portadores anales de Streptococcus pyogenes.
Los hisopos rectales solo se aceptarn en casos en
que no se puedan obtener heces, por ejemplo en
neonatos o adultos debilitados, o internados en unidades de cuidados intensivos.
Para conocer la etiologa en el caso de una gastroenteritis aguda se debe utilizar una muestra de materia
fecal.

b. Hisopo rectal
Si el estudio parasicolgico es negativo y la sospecha clnica es alta, se deben enviar tres muestras de heces
tomadas en diferentes das. Pueden enviarse por separado o en conjunto al laboratorio (mantener a temperatura ambiente).
Si con la primera muestra no se detecta la presencia de enteropatgenos, es necesario enviar en los das
siguientes, dos tomas adicionales.
Las muestras para coprocultivo, debern tomarse antes de la administracin de antimicrobianos o agentes
antidiarricos. Es conveniente tambin evitar, sobre todo para estudios parasitolgicos la utilizacin previa de
anticidos y laxantes oleosos, as como de los compuestos habitualmente utilizados para estudios radiolgicos digestivos (bario, bismuto).
Solo se admitirn heces duras cuando se solicite expresamente investigacin de portadores de Salmonella.
El volumen mnimo necesario para heces formadas o pastosas, es de 4-6 gramos (tamao de una nuez).
Heces lquidas: entre 5 y 10 ml.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

El volumen mnimo necesario para heces formadas o pastosas, es de 4-6 gramos (tamao de una nuez).
Heces lquidas: entre 5 y 10 ml.
Solo se admitirn heces duras cuando se solicite expresamente investigacin de portadores de Salmonella.
Las muestras para coprocultivo, debern tomarse antes de la administracin de antimicrobianos o agentes
antidiarricos. Es conveniente tambin evitar, sobre todo para estudios parasitolgicos la utilizacin previa de
anticidos y laxantes oleosos, as como de los compuestos habitualmente utilizados para estudios radiolgicos digestivos (bario, bismuto).
Si con la primera muestra no se detecta la presencia de enteropatgenos, es necesario enviar en los das
siguientes, dos tomas adicionales.
Si el estudio parasicolgico es negativo y la sospecha clnica es alta, se deben enviar tres muestras de heces
tomadas en diferentes das. Pueden enviarse por separado o en conjunto al laboratorio (mantener a temperatura ambiente).

b. Hisopo rectal
Para conocer la etiologa en el caso de una gastroenteritis aguda se debe utilizar una muestra de materia
fecal.
Los hisopos rectales solo se aceptarn en casos en
que no se puedan obtener heces, por ejemplo en
neonatos o adultos debilitados, o internados en unidades de cuidados intensivos.
Son eficaces en el aislamiento de Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp, Shigella spp, C. difficile, virus del
Herpes simplex y en portadores anales de Streptococcus pyogenes.
No son vlidos para la bsqueda de antgenos.
Para realizar la toma de la muestra, se introduce el hisopo sobrepasando el esfnter anal y se rota para hacer
la toma de las criptas anales, mantener all durante 30 segundos para que se absorban los microorganismos y
retirar.
Una vez realizado se introduce en un medio de transporte (Stuart, Cary-Blair, para anaerobios en el caso de
C. difficile), pues as se protege a las bacterias de la desecacin y se enva rpidamente al laboratorio.

c. Muestras digestivas altas

Lavado gstrico

Se utiliza preferentemente en nios.


La toma de la muestra se realiza por lavado gstrico para estudio de micobacterias.
El volumen mnimo es de 0,5 a 3 ml.
El envo de la muestra debe ser rpido al laboratorio, de lo contrario refrigerar a 4C hasta 24 horas.

Biopsia gstrica-antral obtenida por endoscopia

Se utiliza para la bsqueda de Helicobacter pylori, agente causal en casos de lceras duodenales o gstricas.
Se introduce el endoscopio y se recoge muestras de biopsia de las lesiones sospechosas.
Es fundamental obtener varias muestras tanto de la base como de los cuatro cuadrantes del margen de la
lcera, sin olvidar la biopsia de la mucosa antral.
Las biopsias para estudio bacteriolgico se colocan en tubo con suero fisiolgico.

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Cuando se sospeche una infeccin por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis
o Ureaplasma urealtycum, deber enviarse muestra endocervical.
El examen en fresco deber observarse inmediatamente o de lo contrario mantener en estufa a 37C por no
ms de 1 hora.
Las muestras se mantendrn a temperatura ambiente, o preferentemente, en estufa a 35-37 C hasta su
procesamiento que deber hacerse antes de 3-6 horas.
El envo de la muestra debe ser inmediato, cuando no sea posible antes de 15 minutos, debern emplearse
torundas con medios de transporte (Stuart-Amies).
Con la paciente en posicin ginecolgica se introducir un espculo sin lubricante (si fuera necesario lubricar, utilizar solo agua tibia). Se recoge la muestra, bajo visin directa, con un hisopo del fondo del saco vaginal
posterior. Se repite la operacin con un segundo hisopo; uno de los hisopos est destinado al estudio microscpico y otro para cultivo. Se recoge tambin con una pipeta, una muestra de fondo de saco y se descarga en
un tubo con suero fisiolgico. La muestra en suero fisiolgico se destinar al examen en fresco para investigacin de Trichomonas vaginalis.
Antes de la toma de la muestra, la paciente no debe tomar antibiticos, ni utilizar soluciones antispticas vaginales, vulos ni pomadas en los das previos a la recoleccin. Tampoco debe mantener relaciones sexuales 48
horas antes de la toma de muestra.
Esta muestra se utiliza para conocer la etiologa en casos de vaginitis y vaginosis. Puede utilizarse para la
bsqueda de portadoras de Streptococcus del grupo B en embarazadas.
Las caractersticas de este moco varan a lo largo del ciclo menstrual, ya que stas se encuentran controladas
por las diferentes hormonas femeninas.
Una de las principales funciones del moco cervical es la de servir de medio de desplazamiento y nutricin
para los espermatozoides.

Exudado vaginal

a. Muestras del tracto genital femenino

H. Muestras del tracto genital


El envo debe ser inmediato y la conservacin adecuada; si se sospecha C. difficile emplear medio para transporte de anaerobios. Para la bsqueda de parsitos se enva inmediatamente al laboratorio, en su defecto las
muestras tomadas con pipeta se incluirn en fijador.
El transporte se realiza en tubos de tapn de rosca. Si la muestra es pequea o se va a dilatar el envo se
emplearn tubos con solucin salina para evitar la desecacin.
Para realizar la sigmoidoscopia, se toma la muestra con pinzas o con pipeta; para la bsqueda de parsitos se
realizan despus de la defecacin normal o 2-3 horas despus de una defecacin conseguida con laxantes.
Para realizar la biopsia rectal, se emplean pinzas para tomar muestras de las lesiones o de la mucosa rectal
posterior a unos 7-10 cm del esfnter anal.
En este apartado se incluyen la biopsia rectal empleada para la deteccin de Entamoeba histolytica, el HSV y
Balantidium coli, y las muestras tomadas por sigmoidoscopia para la deteccin de E.histolytica, micobacterias
y colitis pseudomembranosa por C. difficile y S. aureus.

Muestras digestivas bajas

El transporte debe ser inmediato al laboratorio.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

El transporte debe ser inmediato al laboratorio.

Muestras digestivas bajas

En este apartado se incluyen la biopsia rectal empleada para la deteccin de Entamoeba histolytica, el HSV y
Balantidium coli, y las muestras tomadas por sigmoidoscopia para la deteccin de E.histolytica, micobacterias
y colitis pseudomembranosa por C. difficile y S. aureus.
Para realizar la biopsia rectal, se emplean pinzas para tomar muestras de las lesiones o de la mucosa rectal
posterior a unos 7-10 cm del esfnter anal.
Para realizar la sigmoidoscopia, se toma la muestra con pinzas o con pipeta; para la bsqueda de parsitos se
realizan despus de la defecacin normal o 2-3 horas despus de una defecacin conseguida con laxantes.
El transporte se realiza en tubos de tapn de rosca. Si la muestra es pequea o se va a dilatar el envo se
emplearn tubos con solucin salina para evitar la desecacin.
El envo debe ser inmediato y la conservacin adecuada; si se sospecha C. difficile emplear medio para transporte de anaerobios. Para la bsqueda de parsitos se enva inmediatamente al laboratorio, en su defecto las
muestras tomadas con pipeta se incluirn en fijador.

H. Muestras del tracto genital


a. Muestras del tracto genital femenino

Exudado vaginal

Una de las principales funciones del moco cervical es la de servir de medio de desplazamiento y nutricin
para los espermatozoides.
Las caractersticas de este moco varan a lo largo del ciclo menstrual, ya que stas se encuentran controladas
por las diferentes hormonas femeninas.
Esta muestra se utiliza para conocer la etiologa en casos de vaginitis y vaginosis. Puede utilizarse para la
bsqueda de portadoras de Streptococcus del grupo B en embarazadas.
Antes de la toma de la muestra, la paciente no debe tomar antibiticos, ni utilizar soluciones antispticas vaginales, vulos ni pomadas en los das previos a la recoleccin. Tampoco debe mantener relaciones sexuales 48
horas antes de la toma de muestra.
Con la paciente en posicin ginecolgica se introducir un espculo sin lubricante (si fuera necesario lubricar, utilizar solo agua tibia). Se recoge la muestra, bajo visin directa, con un hisopo del fondo del saco vaginal
posterior. Se repite la operacin con un segundo hisopo; uno de los hisopos est destinado al estudio microscpico y otro para cultivo. Se recoge tambin con una pipeta, una muestra de fondo de saco y se descarga en
un tubo con suero fisiolgico. La muestra en suero fisiolgico se destinar al examen en fresco para investigacin de Trichomonas vaginalis.
El envo de la muestra debe ser inmediato, cuando no sea posible antes de 15 minutos, debern emplearse
torundas con medios de transporte (Stuart-Amies).
Las muestras se mantendrn a temperatura ambiente, o preferentemente, en estufa a 35-37 C hasta su
procesamiento que deber hacerse antes de 3-6 horas.
El examen en fresco deber observarse inmediatamente o de lo contrario mantener en estufa a 37C por no
ms de 1 hora.
Cuando se sospeche una infeccin por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis
o Ureaplasma urealtycum, deber enviarse muestra endocervical.

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El envo de la muestra debe ser inmediato siempre que sea posible. Cuando la muestra no pueda procesarse
antes de 15 minutos, debern emplearse hisopos con medio de transporte (Stuart o Amies), que se mantendrn en estufa a 35-37C hasta su procesamiento.
Se necesita solo un hisopo para cultivo, dado que la visin microscpica no es representativa.
Se intentar evitar el contacto con materia fecal. Cuando el hisopo salga manchado de heces, deber tomarse
una nueva muestra.
Para la toma de la muestra se introduce el hisopo suavemente a travs del esfnter anal y se rota contra las
criptas rectales. Se deja 10-30 segundos para que se absorban los microorganismos y se extrae.

Exudado rectal

La muestra ha de recogerse preferentemente antes de la primera miccin de la maana, si no es posible, se


deber esperar al menos una hora tras la ltima miccin para recogerla.
Cuando no puedan procesarse las muestras inmediatamente, se utilizarn hisopos con medio de transporte
que se mantendrn a temperatura ambiente o preferentemente a 35-37 C. Las muestras se procesarn
siempre que se pueda antes de las 3 horas, y como mximo en un plazo de 6-12 horas.
El envo al laboratorio debe ser inmediato.
Cuando no haya suficiente exudado, puede estimularse mediante un masaje suave de la uretra contra la snfisis del pubis, a travs de la vagina.
Para la toma de la muestra se utilizan hisopos uretrales finos. Se introduce el hisopo suavemente con un
movimiento de rotacin hasta penetrar unos 2 cm dentro de la uretra (3-4 cm para la investigacin de
Chlamydia trachomatis). Se repite la operacin con un segundo hisopo. Se realiza frotis para un examen
directo.
Las etiologas a investigar son N. gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis.
Se utiliza para el diagnstico etiolgico en casos de sndrome uretral aguda en la mujer despus que se han
descartado otras causas.

Exudado uretral

Debe evitarse el uso de torundas de algodn ya que contienen cidos grasos instaurados que pueden inhibir
el crecimiento de Neisseria gonorrhoeae.
El envo de la muestra debe ser inmediato. Si no es as se compromete la viabilidad de Neisseria gonorrhoeae.
Para investigacin de Mycoplasma y Chlamydia se recoger un tercer hisopo con medio de transporte especfico.
Para la toma de la muestra, se coloca la paciente en posicin ginecolgica y se introduce suavemente el espculo sin lubricar (o lubricado con agua tibia). Se limpia el exocrvix de secreciones vaginales, con una torunda
seca. Bajo visin directa se comprime cuidadosamente el crvix con palas del espculo y se introduce un
hisopo en el canal endocervical con un suave movimiento de rotacin. Se repite la operacin con un segundo
hisopo; uno destinado al examen microscpico y otro al cultivo.
La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiologa. En el nico caso que se aceptarn
muestras realizadas fuera del Laboratorio es si la paciente se encuentra internada e imposibilitada de movilizarse.
Esta muestra se utiliza para el diagnstico etiolgico en caso de cervicitis.

Exudado endocervical
Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Exudado endocervical

Esta muestra se utiliza para el diagnstico etiolgico en caso de cervicitis.


La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiologa. En el nico caso que se aceptarn
muestras realizadas fuera del Laboratorio es si la paciente se encuentra internada e imposibilitada de movilizarse.
Para la toma de la muestra, se coloca la paciente en posicin ginecolgica y se introduce suavemente el espculo sin lubricar (o lubricado con agua tibia). Se limpia el exocrvix de secreciones vaginales, con una torunda
seca. Bajo visin directa se comprime cuidadosamente el crvix con palas del espculo y se introduce un
hisopo en el canal endocervical con un suave movimiento de rotacin. Se repite la operacin con un segundo
hisopo; uno destinado al examen microscpico y otro al cultivo.
Para investigacin de Mycoplasma y Chlamydia se recoger un tercer hisopo con medio de transporte especfico.
El envo de la muestra debe ser inmediato. Si no es as se compromete la viabilidad de Neisseria gonorrhoeae.
Debe evitarse el uso de torundas de algodn ya que contienen cidos grasos instaurados que pueden inhibir
el crecimiento de Neisseria gonorrhoeae.

Exudado uretral

Se utiliza para el diagnstico etiolgico en casos de sndrome uretral aguda en la mujer despus que se han
descartado otras causas.
Las etiologas a investigar son N. gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis.
Para la toma de la muestra se utilizan hisopos uretrales finos. Se introduce el hisopo suavemente con un
movimiento de rotacin hasta penetrar unos 2 cm dentro de la uretra (3-4 cm para la investigacin de
Chlamydia trachomatis). Se repite la operacin con un segundo hisopo. Se realiza frotis para un examen
directo.
Cuando no haya suficiente exudado, puede estimularse mediante un masaje suave de la uretra contra la snfisis del pubis, a travs de la vagina.
El envo al laboratorio debe ser inmediato.
Cuando no puedan procesarse las muestras inmediatamente, se utilizarn hisopos con medio de transporte
que se mantendrn a temperatura ambiente o preferentemente a 35-37 C. Las muestras se procesarn
siempre que se pueda antes de las 3 horas, y como mximo en un plazo de 6-12 horas.
La muestra ha de recogerse preferentemente antes de la primera miccin de la maana, si no es posible, se
deber esperar al menos una hora tras la ltima miccin para recogerla.

Exudado rectal

Para la toma de la muestra se introduce el hisopo suavemente a travs del esfnter anal y se rota contra las
criptas rectales. Se deja 10-30 segundos para que se absorban los microorganismos y se extrae.
Se intentar evitar el contacto con materia fecal. Cuando el hisopo salga manchado de heces, deber tomarse
una nueva muestra.
Se necesita solo un hisopo para cultivo, dado que la visin microscpica no es representativa.
El envo de la muestra debe ser inmediato siempre que sea posible. Cuando la muestra no pueda procesarse
antes de 15 minutos, debern emplearse hisopos con medio de transporte (Stuart o Amies), que se mantendrn en estufa a 35-37C hasta su procesamiento.

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Cuando no sea posible el envo inmediato al laboratorio, debemos emplear medios de transporte tipo StuartAmies o medios de transporte especfico para anaerobios que se mantendrn a temperatura ambiente o
preferentemente a 35- 37C.
Se recoger la mxima cantidad de muestra posible. En el caso de muestras lquidas se intentar obtener de
1-5 ml.
Cuando la trompa est obstruida, se podr recoger la muestra por puncin aspirativa, introduciendo una
parte en un medio de transporte para anaerobios y enviando el resto en un recipiente estril o en la jeringa
de la extraccin.
La muestra se recoger directamente en la luz de la trompa mediante hisopo o con un cepillo de broncoscopa.
La toma de muestras, se realiza por procedimiento mdico. Debe obtenerse por laparotoma o laparoscopa.

Trompas y ovarios

El material obtenido por Culdocentesis es representativo de los microorganismos existentes en las trompas.
La muestra se remitir en un tubo estril o en la misma jeringa. Cuando se busquen anaerobios deber inyectarse una parte en medio de transporte especfico para anaerobios.
Se intentar obtener 1-5 ml de muestra.
La toma de la muestra se realiza por aspiracin a travs del fondo de saco vaginal posterior con jeringa y
aguja.
Se precisa el material quirrgico que requiera la muestra, contenedores estriles y si se desea la investigacin
de anaerobios, un medio de transporte especfico.
Es un procedimiento mdico.

Culdocentesis

No se deben enviar muestras de loquios para hacer diagnstico de endometritis postparto ya que no son
representativas de lo que sucede en el tracto genital superior y solo brindan informacin del contenido
bacteriano vaginal
Es recomendable sacar siempre hemocultivos, ya que se obtienen resultados positivos en un 30% de los casos
de endometritis.
En cualquiera de los casos, los resultados del cultivo de estas muestras deben interpretarse con cautela,
teniendo siempre en cuenta la posibilidad de una contaminacin cervical.
Se han descrito varios mtodos intentando eliminar la contaminacin cervical, como son la aspiracin uterina
a travs de un catter de doble luz o de hisopos protegidos o tomando las muestras con hisopo o aspirando
a travs de un catter previa dilatacin y decontaminacin del crvix con yodo povidona al 10%.
Los mtodos no invasivos, como los hisopos a travs del crvix, se contaminan sistemticamente, obtenindose resultados similares en mujeres con endometritis y en mujeres sanas.
Se ha cuestionado ampliamente la utilidad de estas muestras para el diagnstico de endometritis.
Es un procedimiento mdico.

Endometrio

Cuando se sospeche proctitis por Chlamydia trachomatis, las muestras debern tomarse mediante visin
directa por anoscopa, buscando las lesiones ulcerosas o hipertrficas.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

Cuando se sospeche proctitis por Chlamydia trachomatis, las muestras debern tomarse mediante visin
directa por anoscopa, buscando las lesiones ulcerosas o hipertrficas.

Endometrio

Es un procedimiento mdico.
Se ha cuestionado ampliamente la utilidad de estas muestras para el diagnstico de endometritis.
Los mtodos no invasivos, como los hisopos a travs del crvix, se contaminan sistemticamente, obtenindose resultados similares en mujeres con endometritis y en mujeres sanas.
Se han descrito varios mtodos intentando eliminar la contaminacin cervical, como son la aspiracin uterina
a travs de un catter de doble luz o de hisopos protegidos o tomando las muestras con hisopo o aspirando
a travs de un catter previa dilatacin y decontaminacin del crvix con yodo povidona al 10%.
En cualquiera de los casos, los resultados del cultivo de estas muestras deben interpretarse con cautela,
teniendo siempre en cuenta la posibilidad de una contaminacin cervical.
Es recomendable sacar siempre hemocultivos, ya que se obtienen resultados positivos en un 30% de los casos
de endometritis.
No se deben enviar muestras de loquios para hacer diagnstico de endometritis postparto ya que no son
representativas de lo que sucede en el tracto genital superior y solo brindan informacin del contenido
bacteriano vaginal

Culdocentesis

Es un procedimiento mdico.
Se precisa el material quirrgico que requiera la muestra, contenedores estriles y si se desea la investigacin
de anaerobios, un medio de transporte especfico.
La toma de la muestra se realiza por aspiracin a travs del fondo de saco vaginal posterior con jeringa y
aguja.
Se intentar obtener 1-5 ml de muestra.
La muestra se remitir en un tubo estril o en la misma jeringa. Cuando se busquen anaerobios deber inyectarse una parte en medio de transporte especfico para anaerobios.
El material obtenido por Culdocentesis es representativo de los microorganismos existentes en las trompas.

Trompas y ovarios

La toma de muestras, se realiza por procedimiento mdico. Debe obtenerse por laparotoma o laparoscopa.
La muestra se recoger directamente en la luz de la trompa mediante hisopo o con un cepillo de broncoscopa.
Cuando la trompa est obstruida, se podr recoger la muestra por puncin aspirativa, introduciendo una
parte en un medio de transporte para anaerobios y enviando el resto en un recipiente estril o en la jeringa
de la extraccin.
Se recoger la mxima cantidad de muestra posible. En el caso de muestras lquidas se intentar obtener de
1-5 ml.
Cuando no sea posible el envo inmediato al laboratorio, debemos emplear medios de transporte tipo StuartAmies o medios de transporte especfico para anaerobios que se mantendrn a temperatura ambiente o
preferentemente a 35- 37C.

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Si se sospechan anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de transporte para
anaerobios.
Se intentar obtener una muestra de 1-5 ml.
Se realiza una puncin- aspiracin con jeringa y aguja tras
desinfeccin de la piel dos veces consecutivas, la primera
con alcohol y la segunda con povidona.
Para obtener lquido amnitico debemos realizar una
amniocentesis. La amniocentesis se puede realizar por va
vaginal o abdominal. La amniocentesis vaginal no se suele
hacer porque produce un mayor nmero de infecciones.
Para asegurar la integridad del feto se realizar bajo
imagen ecogrfica.
-

Participar en la homeostasia fetal.


Mantener su temperatura.
Permitir el movimiento y crecimiento del feto.

La principal funcin del lquido amnitico es proteger al


feto, aunque presenta otras funciones:

Lquido amnitico

Debe avisarse al laboratorio la sospecha de infeccin por Haemophylus ducreyi para que las muestras sean
procesadas adecuadamente.
Es preferible obtener la muestra por puncin aspiracin de la adenopata a travs de la piel sana, que a partir
de los puntos de drenaje.
La muestra debe llegar al laboratorio dentro de la hora siguiente a la extraccin. En el caso de punciones
aspirativas debe realizarse de inmediato.
Hay que enviar la mxima cantidad de muestra que se pueda obtener.
La muestra se enva en la jeringa de puncin, o si se trata de una pieza quirrgica, en un contenedor estril
sin formol.
Realizar puncin - aspiracin con jeringa y aguja o escisin quirrgica del ganglio.
Desinfectar la piel con alcohol de 70 grados y luego povidona yodada, dejndola secar durante 1 minuto.
La toma de esta muestra se realiza por procedimiento mdico.

Ganglios linfticos inguinales

Si la muestra no puede enviarse de inmediato al laboratorio, se usarn medios de transporte, en el caso de


hisopos sirve el medio de Stuart -Amies y para punciones de abscesos una parte se introducir en un medio
de transporte para anaerobios.
Deber obtenerse la mayor cantidad de exudado posible. Cuando se trate de abscesos se intentar obtener
al menos 1 ml.
Frotar con el hisopo sobre las lesiones y si hay abscesos aspirarlos con jeringa y aguja.
Para la toma de la muestra, hay que realizar antisepsia de la piel con alcohol de 70 grados, y luego con yodo
povidona. Para las superficies mucosas, limpiar con agua estril, no usar alcohol ni yodo.

Vulva
Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Vulva

Para la toma de la muestra, hay que realizar antisepsia de la piel con alcohol de 70 grados, y luego con yodo
povidona. Para las superficies mucosas, limpiar con agua estril, no usar alcohol ni yodo.
Frotar con el hisopo sobre las lesiones y si hay abscesos aspirarlos con jeringa y aguja.
Deber obtenerse la mayor cantidad de exudado posible. Cuando se trate de abscesos se intentar obtener
al menos 1 ml.
Si la muestra no puede enviarse de inmediato al laboratorio, se usarn medios de transporte, en el caso de
hisopos sirve el medio de Stuart -Amies y para punciones de abscesos una parte se introducir en un medio
de transporte para anaerobios.

Ganglios linfticos inguinales

La toma de esta muestra se realiza por procedimiento mdico.


Desinfectar la piel con alcohol de 70 grados y luego povidona yodada, dejndola secar durante 1 minuto.
Realizar puncin - aspiracin con jeringa y aguja o escisin quirrgica del ganglio.
La muestra se enva en la jeringa de puncin, o si se trata de una pieza quirrgica, en un contenedor estril
sin formol.
Hay que enviar la mxima cantidad de muestra que se pueda obtener.
La muestra debe llegar al laboratorio dentro de la hora siguiente a la extraccin. En el caso de punciones
aspirativas debe realizarse de inmediato.
Es preferible obtener la muestra por puncin aspiracin de la adenopata a travs de la piel sana, que a partir
de los puntos de drenaje.
Debe avisarse al laboratorio la sospecha de infeccin por Haemophylus ducreyi para que las muestras sean
procesadas adecuadamente.

Lquido amnitico

La principal funcin del lquido amnitico es proteger al


feto, aunque presenta otras funciones:
-

Permitir el movimiento y crecimiento del feto.

Mantener su temperatura.

Participar en la homeostasia fetal.

Para obtener lquido amnitico debemos realizar una


amniocentesis. La amniocentesis se puede realizar por va
vaginal o abdominal. La amniocentesis vaginal no se suele
hacer porque produce un mayor nmero de infecciones.
Para asegurar la integridad del feto se realizar bajo
imagen ecogrfica.
Se realiza una puncin- aspiracin con jeringa y aguja tras
desinfeccin de la piel dos veces consecutivas, la primera
con alcohol y la segunda con povidona.
Se intentar obtener una muestra de 1-5 ml.
Si se sospechan anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de transporte para
anaerobios.
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Las muestras han de obtenerse con extremadas condiciones de asepsia. Se recomienda la ducha y posterior
lavado de manos y genitales, a continuacin se obtiene la muestra de orina, primer chorro, sobre un contenedor estril, para valorar la participacin bacteriana de la uretra. Seguidamente, sobre otro contenedor estril,
se coloca la muestra de semen obtenida por masturbacin.
La muestra se recoge en un recipiente de plstico estril.
Se debe mantener una abstinencia sexual previa a la obtencin de la muestra. Es necesario un perodo
mnimo de 3 das y un mximo de 7 das, preferentemente 5 das.
Si es posible la toma de la muestra se har en la propia consulta, pero si el paciente lo prefiere podr obtenerla en su casa teniendo en cuenta que deber llevarla al laboratorio antes de 1 hora, conservada a temperatura ambiente.
La muestra ser obtenida por masturbacin; no pueden ser aceptadas las muestras obtenidas por coitus interruptus, puesto que existen numerosos inconvenientes, tales como la posible prdida de la primera fraccin,
la contaminacin bacteriolgica y/o celular, y el descenso de la movilidad por la accin del pH vaginal.
Tampoco pueden ser aceptadas las muestras obtenidas utilizando lubricantes. No deben ser aceptadas las
muestras incompletas, puesto que las diferencias entre las distintas fracciones seminales, tanto desde el punto
de vista celular como bioqumico, son muy significativas.

Semen

Las muestras se procesarn siempre que se pueda antes de 3 horas y como mximo en un plazo de 6-12
horas.
El examen en fresco deber observarse de inmediato.
El envo al laboratorio debe ser inmediato. Cuando no puedan procesarse las muestras antes de 15 minutos,
se utilizarn hisopos con medio de transporte Stuart-Amies que se mantendrn a temperatura ambiente o
preferentemente en estufa 35-37.
Debern obtenerse dos hisopos, uno destinado al examen directo y otro al cultivo y la muestra para examen
en fresco.
Se toma con un asa bacteriolgica una gota de secrecin y se coloca en un portaobjetos con una gota de
suero fisiolgico para la investigacin de Trichomonas vaginalis (examen en fresco).
Cuando no se obtenga exudado se introducir un hisopo suavemente con un movimiento de rotacin hasta
penetrar unos 2 cm. en la uretra. Repetir la operacin con un segundo hisopo.
Si no hay corrimiento franco puede estimularse exprimiendo la uretra desde la raz del pene.
Se le solicita al paciente que retraiga el prepucio y lo mantenga as durante todo el procedimiento.
Cuando exista exudado franco puede recogerse con un hisopo o con un asa bacteriolgica.
La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiologa, de preferencia en la maana y con
por lo menos 4 horas de retencin urinaria; si esto es imposible, esperar al menos una hora tras la ltima
miccin para recogerla.
Se utiliza para confirmar el diagnstico clnico de uretritis y valorar su etiologa. No es adecuado si el
paciente no tiene corrimiento.

Exudado uretral

b. Muestras del tracto genital masculino


La muestra se conservar en el frigorfico y preservada de la luz.
Deber enviarse al laboratorio lo antes posible para su procesamiento; en menos de 15 minutos.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

Deber enviarse al laboratorio lo antes posible para su procesamiento; en menos de 15 minutos.


La muestra se conservar en el frigorfico y preservada de la luz.

b. Muestras del tracto genital masculino

Exudado uretral

Se utiliza para confirmar el diagnstico clnico de uretritis y valorar su etiologa. No es adecuado si el


paciente no tiene corrimiento.
La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiologa, de preferencia en la maana y con
por lo menos 4 horas de retencin urinaria; si esto es imposible, esperar al menos una hora tras la ltima
miccin para recogerla.
Cuando exista exudado franco puede recogerse con un hisopo o con un asa bacteriolgica.
Se le solicita al paciente que retraiga el prepucio y lo mantenga as durante todo el procedimiento.
Si no hay corrimiento franco puede estimularse exprimiendo la uretra desde la raz del pene.
Cuando no se obtenga exudado se introducir un hisopo suavemente con un movimiento de rotacin hasta
penetrar unos 2 cm. en la uretra. Repetir la operacin con un segundo hisopo.
Se toma con un asa bacteriolgica una gota de secrecin y se coloca en un portaobjetos con una gota de
suero fisiolgico para la investigacin de Trichomonas vaginalis (examen en fresco).
Debern obtenerse dos hisopos, uno destinado al examen directo y otro al cultivo y la muestra para examen
en fresco.
El envo al laboratorio debe ser inmediato. Cuando no puedan procesarse las muestras antes de 15 minutos,
se utilizarn hisopos con medio de transporte Stuart-Amies que se mantendrn a temperatura ambiente o
preferentemente en estufa 35-37.
El examen en fresco deber observarse de inmediato.
Las muestras se procesarn siempre que se pueda antes de 3 horas y como mximo en un plazo de 6-12
horas.

Semen

La muestra ser obtenida por masturbacin; no pueden ser aceptadas las muestras obtenidas por coitus interruptus, puesto que existen numerosos inconvenientes, tales como la posible prdida de la primera fraccin,
la contaminacin bacteriolgica y/o celular, y el descenso de la movilidad por la accin del pH vaginal.
Tampoco pueden ser aceptadas las muestras obtenidas utilizando lubricantes. No deben ser aceptadas las
muestras incompletas, puesto que las diferencias entre las distintas fracciones seminales, tanto desde el punto
de vista celular como bioqumico, son muy significativas.
Si es posible la toma de la muestra se har en la propia consulta, pero si el paciente lo prefiere podr obtenerla en su casa teniendo en cuenta que deber llevarla al laboratorio antes de 1 hora, conservada a temperatura ambiente.
Se debe mantener una abstinencia sexual previa a la obtencin de la muestra. Es necesario un perodo
mnimo de 3 das y un mximo de 7 das, preferentemente 5 das.
La muestra se recoge en un recipiente de plstico estril.
Las muestras han de obtenerse con extremadas condiciones de asepsia. Se recomienda la ducha y posterior
lavado de manos y genitales, a continuacin se obtiene la muestra de orina, primer chorro, sobre un contenedor estril, para valorar la participacin bacteriana de la uretra. Seguidamente, sobre otro contenedor estril,
se coloca la muestra de semen obtenida por masturbacin.

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Fecha de nacimiento
Nombre y apellidos

Como requisitos mnimos la muestra que llega al laboratorio deber contener la siguiente informacin:

1.3 Etiquetado de las muestras


Dado lo engorroso que resulta la toma de estas muestras, en 1997 Nickel propuso la realizacin de
un mtodo diagnstico alternativo utilizando el cultivo cuantitativo y la observacin microscpica
de la orina antes y despus del masaje prosttico. La sensibilidad y especificidad de este mtodo se
encuentra en el entorno del 90%. En este caso se debe demostrar un aumento en el recuento de
bacterias en la muestra post masaje prosttico para hacer el diagnstico de prostatitis crnica
bacteriana.
Las muestras de semen no son adecuadas para cultivo, al estar sistemticamente contaminadas y los
resultados obtenidos no son representativos de los microorganismos aislados en prstata.
Cuando el nmero de bacterias de los frascos 3 y 4, es por lo menos 10 veces superior al de los
frascos 1 y 2 se atribuye a colonizacin prosttica.
Cuando el nmero de bacterias del frasco 1 es mayor al del frasco 2 y frasco 4 se considera que las
bacterias son de origen uretral.
Se realizarn cultivos cuantitativos con estas muestras.
Las muestras debern procesarse antes de 1 hora. Para perodos ms prolongados se debern
mantener refrigeradas hasta un mximo de 24 horas.
En los frascos 1, 2 y 4 debe haber como mnimo 10 ml de muestra; en el frasco 3, toda la muestra
que se obtenga.
Finalmente se pedir al paciente que orine y se recogern los 10 ml primeros de orina en un cuarto
recipiente (orina pos masaje).
Se recoge los siguientes 10 ml en el segundo contenedor. Esta porcin corresponde a la miccin
media. Interrumpir la miccin antes de que se haya vaciado totalmente la vejiga. Hacer un masaje
prosttico y recoger el fluido en el tercer contenedor. Si no se produce fluido, presionar la uretra
en su totalidad 30 segundos. Tras el masaje, acabar saliendo fluido prosttico por el meato.
Se retrae el prepucio y limpia el meato y el glande igual que para el urocultivo. Se pide al paciente
que orine, recogiendo los primeros 10 ml en el primer contenedor.
Frasco 4: Orina post masaje.
Frasco 3: Masaje prosttico.
Frasco 2: Miccin media pre masaje.
Frasco 1: Primera orina.
-

Tcnica de Meares Stamey: Se prepara el mismo material que para un urocultivo y cuatro contenedores estriles que debern ir identificados de la siguiente forma:

En el caso de prostatitis aguda el diagnstico etiolgico se realiza a travs de urocultivos y hemocultivos. Las
prostatitis crnicas pueden ser de etiologa bacteriana o no, por lo cual se valorar mediante las pruebas
diagnsticas que se detallan a continuacin.

Muestras para el diagnstico de prostatitis

La temperatura ideal para el transporte de las muestras debe ser de 20 a 25 C, evitando cambios bruscos
para que la movilidad de los espermatozoides no se vea afectada.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

La temperatura ideal para el transporte de las muestras debe ser de 20 a 25 C, evitando cambios bruscos
para que la movilidad de los espermatozoides no se vea afectada.

Muestras para el diagnstico de prostatitis

En el caso de prostatitis aguda el diagnstico etiolgico se realiza a travs de urocultivos y hemocultivos. Las
prostatitis crnicas pueden ser de etiologa bacteriana o no, por lo cual se valorar mediante las pruebas
diagnsticas que se detallan a continuacin.
-

Tcnica de Meares Stamey: Se prepara el mismo material que para un urocultivo y cuatro contenedores estriles que debern ir identificados de la siguiente forma:
Frasco 1: Primera orina.
Frasco 2: Miccin media pre masaje.
Frasco 3: Masaje prosttico.
Frasco 4: Orina post masaje.
Se retrae el prepucio y limpia el meato y el glande igual que para el urocultivo. Se pide al paciente
que orine, recogiendo los primeros 10 ml en el primer contenedor.
Se recoge los siguientes 10 ml en el segundo contenedor. Esta porcin corresponde a la miccin
media. Interrumpir la miccin antes de que se haya vaciado totalmente la vejiga. Hacer un masaje
prosttico y recoger el fluido en el tercer contenedor. Si no se produce fluido, presionar la uretra
en su totalidad 30 segundos. Tras el masaje, acabar saliendo fluido prosttico por el meato.
Finalmente se pedir al paciente que orine y se recogern los 10 ml primeros de orina en un cuarto
recipiente (orina pos masaje).
En los frascos 1, 2 y 4 debe haber como mnimo 10 ml de muestra; en el frasco 3, toda la muestra
que se obtenga.
Las muestras debern procesarse antes de 1 hora. Para perodos ms prolongados se debern
mantener refrigeradas hasta un mximo de 24 horas.
Se realizarn cultivos cuantitativos con estas muestras.
Cuando el nmero de bacterias del frasco 1 es mayor al del frasco 2 y frasco 4 se considera que las
bacterias son de origen uretral.
Cuando el nmero de bacterias de los frascos 3 y 4, es por lo menos 10 veces superior al de los
frascos 1 y 2 se atribuye a colonizacin prosttica.
Las muestras de semen no son adecuadas para cultivo, al estar sistemticamente contaminadas y los
resultados obtenidos no son representativos de los microorganismos aislados en prstata.
Dado lo engorroso que resulta la toma de estas muestras, en 1997 Nickel propuso la realizacin de
un mtodo diagnstico alternativo utilizando el cultivo cuantitativo y la observacin microscpica
de la orina antes y despus del masaje prosttico. La sensibilidad y especificidad de este mtodo se
encuentra en el entorno del 90%. En este caso se debe demostrar un aumento en el recuento de
bacterias en la muestra post masaje prosttico para hacer el diagnstico de prostatitis crnica
bacteriana.

1.3 Etiquetado de las muestras


Como requisitos mnimos la muestra que llega al laboratorio deber contener la siguiente informacin:
Nombre y apellidos

Fecha de nacimiento
editorialcep

740

741

editorialcep

Cualquier muestra cuya identidad y origen no est suficientemente documentada deber separarse a una
forma estable (suero, plasma), guardarla en el refrigerador y completar la informacin omitida antes de
procesarla.
Los procedimientos de identificacin directa de muestras primarias deberan usarse preferentemente a la
identificacin indirecta y subdivisin de la muestra en alcuotas, para reducir los errores en la identificacin.
Cualquier muestra deber identificarse inequvocamente antes de ser procesada.
Si el lector no est disponible o se hacen alcuotas de la muestra original, puede usarse un dispositivo que
automticamente defina las posiciones de cada muestreo en cada uno de los analizadores utilizados. Este tipo
de identificacin se llama identificacin indirecta (por localizacin). Mientras que los mecanismos directos de
identificacin permiten identificar la muestra en cualquier momento y posicin, la identificacin indirecta
por la posicin puede hacerse nicamente con la ayuda de una lista numerada de posiciones o un sistema
informtico de laboratorio.
La identidad del paciente se vincula inequvocamente al recipiente de la muestra en el punto de extraccin o
recoleccin de la misma, siempre que la muestra primaria se mantenga a lo largo de todo el proceso analtico. Esto necesita separadores suero/plasma para mantener la muestra de trabajo (plasma o suero) en el
tubo de muestra primario (sangre) y de esta forma ser identificado directamente por el lector del analizador.
Muchas instituciones, sin embargo, usan medios electrnicos para transferir datos de identificacin: esto
puede hacerse en lnea usando el sistema informtico del hospital, que transfiere los datos bsicos del
paciente junto con la peticin directamente al sistema informtico del laboratorio. En este caso, las muestras
que llegan al laboratorio tienen que estar vinculadas a una hoja de peticin determinada por el cdigo de
barras o un sistema de cdigo alternativo fijado a las muestras.
A la llegada al laboratorio, el paciente ha de ser identificado a partir de la informacin facilitada. Esto puede
hacerse visualmente leyendo el nombre y sala de la etiqueta y de la hoja de peticin, transfiriendo esta informacin a las planillas de laboratorio y a todas las alcuotas de la muestra.
Alternativamente, un paquete de etiquetas autoadhesivas pre impresas con la identificacin del paciente
pueden facilitarse en el momento de la admisin al hospital.
Este nmero no puede ser utilizado para ningn otro individuo. Idealmente, este nmero se imprime junto
con el nombre sobre cualquier pedido, muestra e informe. Los nmeros de la sala, habitacin y cama pueden
ser una ayuda adicional. Esto es especialmente til si la extraccin de muestras no se hace por la misma
persona que pide los exmenes de laboratorio clnico.
La comunicacin entre todas las partes del proceso diagnstico requiere la transferencia de esta identificacin del paciente. El uso del nombre y apellidos para identificar un individuo ha demostrado ser insuficiente
para asegurar la transferencia correcta de la identidad. El nombre, apellidos y la fecha de nacimiento es la
combinacin de informacin usada ms frecuentemente para la identificacin. A fin de reducir la cantidad de
informacin manejada, en muchos hospitales se destina al paciente un nmero.
Cuando un paciente es admitido en un hospital, tiene que ser identificado por mucha gente, incluyendo
enfermeras, facultativos, tcnicos y otras personas. Lo mismo ha de ser vlido para cualquier muestra tomada
del paciente y trasladada al laboratorio del propio hospital u otro laboratorio externo.
Todas las personas involucradas en los procedimientos diagnsticos son conscientes del problema de la identificacin de las muestras. La confusin en los nombres, peticiones, muestras o resultados de las pruebas de
los pacientes puede tener serios efectos sobre el tratamiento del paciente.
Fecha y hora de la toma de la muestra (da, hora, min.)

Nmero de la sala(remitente, nombre del mdico peticionario)

Nmero de identificacin de la muestra, o del paciente o de la hoja de peticin

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas


-

Nmero de identificacin de la muestra, o del paciente o de la hoja de peticin

Nmero de la sala(remitente, nombre del mdico peticionario)

Fecha y hora de la toma de la muestra (da, hora, min.)

Todas las personas involucradas en los procedimientos diagnsticos son conscientes del problema de la identificacin de las muestras. La confusin en los nombres, peticiones, muestras o resultados de las pruebas de
los pacientes puede tener serios efectos sobre el tratamiento del paciente.
Cuando un paciente es admitido en un hospital, tiene que ser identificado por mucha gente, incluyendo
enfermeras, facultativos, tcnicos y otras personas. Lo mismo ha de ser vlido para cualquier muestra tomada
del paciente y trasladada al laboratorio del propio hospital u otro laboratorio externo.
La comunicacin entre todas las partes del proceso diagnstico requiere la transferencia de esta identificacin del paciente. El uso del nombre y apellidos para identificar un individuo ha demostrado ser insuficiente
para asegurar la transferencia correcta de la identidad. El nombre, apellidos y la fecha de nacimiento es la
combinacin de informacin usada ms frecuentemente para la identificacin. A fin de reducir la cantidad de
informacin manejada, en muchos hospitales se destina al paciente un nmero.
Este nmero no puede ser utilizado para ningn otro individuo. Idealmente, este nmero se imprime junto
con el nombre sobre cualquier pedido, muestra e informe. Los nmeros de la sala, habitacin y cama pueden
ser una ayuda adicional. Esto es especialmente til si la extraccin de muestras no se hace por la misma
persona que pide los exmenes de laboratorio clnico.
Alternativamente, un paquete de etiquetas autoadhesivas pre impresas con la identificacin del paciente
pueden facilitarse en el momento de la admisin al hospital.
A la llegada al laboratorio, el paciente ha de ser identificado a partir de la informacin facilitada. Esto puede
hacerse visualmente leyendo el nombre y sala de la etiqueta y de la hoja de peticin, transfiriendo esta informacin a las planillas de laboratorio y a todas las alcuotas de la muestra.
Muchas instituciones, sin embargo, usan medios electrnicos para transferir datos de identificacin: esto
puede hacerse en lnea usando el sistema informtico del hospital, que transfiere los datos bsicos del
paciente junto con la peticin directamente al sistema informtico del laboratorio. En este caso, las muestras
que llegan al laboratorio tienen que estar vinculadas a una hoja de peticin determinada por el cdigo de
barras o un sistema de cdigo alternativo fijado a las muestras.
La identidad del paciente se vincula inequvocamente al recipiente de la muestra en el punto de extraccin o
recoleccin de la misma, siempre que la muestra primaria se mantenga a lo largo de todo el proceso analtico. Esto necesita separadores suero/plasma para mantener la muestra de trabajo (plasma o suero) en el
tubo de muestra primario (sangre) y de esta forma ser identificado directamente por el lector del analizador.
Si el lector no est disponible o se hacen alcuotas de la muestra original, puede usarse un dispositivo que
automticamente defina las posiciones de cada muestreo en cada uno de los analizadores utilizados. Este tipo
de identificacin se llama identificacin indirecta (por localizacin). Mientras que los mecanismos directos de
identificacin permiten identificar la muestra en cualquier momento y posicin, la identificacin indirecta
por la posicin puede hacerse nicamente con la ayuda de una lista numerada de posiciones o un sistema
informtico de laboratorio.
Cualquier muestra deber identificarse inequvocamente antes de ser procesada.
Los procedimientos de identificacin directa de muestras primarias deberan usarse preferentemente a la
identificacin indirecta y subdivisin de la muestra en alcuotas, para reducir los errores en la identificacin.
Cualquier muestra cuya identidad y origen no est suficientemente documentada deber separarse a una
forma estable (suero, plasma), guardarla en el refrigerador y completar la informacin omitida antes de
procesarla.

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Las muestras deberan almacenarse siempre en recipientes cerrados, por la evaporacin. El peligro de evaporacin tambin existe en los refrigeradores (condensacin de humedad sobre los elementos de enfriamiento).
El laboratorio debe controlar el transporte de la muestra de orina, garantizndose que ha sido refrigerada
desde el momento de su toma, siendo admisible, si no puede garantizarse el transporte correcto, la utilizacin de algn conservante (cido brico al 2% o el sistema comercial con brico-formiato).
Las determinaciones cuantitativas de creatinina y protenas se realizan en muestras de 24 horas, mantenidas
en refrigeracin durante la recogida y sin aadir conservantes.
En general, muchas de las sustancias que se determinan, as como las clulas y los cilindros, se conservan
mejor cuando la refrigeracin va acompaada de un pH cido (alrededor de 6) sin empleo de conservantes.
Los eritrocitos, los leucocitos y los cilindros se descomponen en la orina cuando esta permanece varias
horas a temperatura ambiente. Los cilindros y los neutrfilos desaparecen con rapidez en orinas hipotnicas
y alcalinas. La bilirrubina y el urobilingeno disminuyen, sobre todo si existe exposicin a la luz. Las clulas y
bacterias presentes utilizan la glucosa; por su parte, las cetonas son tambin utilizadas o se volatilizan. Otro
problema es la contaminacin bacteriana, que da lugar a una alcalinizacin de la orina como resultado de la
conversin de la urea en amoniaco por las especies de Proteus. Con la prdida de C02, el pH se eleva. Se
produce una turbidez secundaria a la multiplicacin bacteriana y a la precipitacin alcalina, y el color cambia
(en general, se hace ms oscuro) y el olor termina por hacerse hediondo. Sin embargo, si hay una elevada
cantidad de glucosa, las bacterias y levaduras la convertirn en alcohol y cidos y, el pH descender.
En ciertas circunstancias para poder determinar el parmetro solicitado es necesario aadir aditivos que
garanticen la conservacin de la muestra. Situacin ms frecuente en muestras de orina. La orina debe llegar
al laboratorio en el plazo de una hora. Cuando esto no sea posible debe refrigerarse a 4C durante un
tiempo mximo de 24 horas.
En otras situaciones la refrigeracin de la sangre total, de la que se va a obtener suero o plasma para la realizacin de las determinaciones, puede alterar los valores de ciertos parmetros. La refrigeracin inhibe la
bomba de sodio-potasio condicionando un mayor nivel de potasio en suero o plasma separados. Se debe, por
tanto, separar lo ms pronto posible el suero o plasma y si fuera necesario conservarlo segn las indicaciones
del parmetro a determinar.
La refrigeracin o congelacin de las muestra biolgicas es un mtodo eficaz de retrasar muchas de estas
reacciones de degradacin.
Por eso es recomendable que el procesamiento de las determinaciones de laboratorio se realice en un
tiempo inferior a una hora, admitindose como tiempo mximo 2 horas.
-

Difusin de gases
Efecto de la luz
Procesos osmticos
Descomposicin microbiolgica
Reacciones qumicas
Evaporacin o sublimacin
Metabolismo de las clulas sanguneas

El procedimiento est regido por la estabilidad de los componentes de la muestra. Las causas ms importantes que pueden ocasionar alteraciones en la calidad de la muestra son:
Es importante una buena conservacin de las muestras.

1.4 Conservacin de muestras


y

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

1.4 Conservacin de muestras


Es importante una buena conservacin de las muestras.
El procedimiento est regido por la estabilidad de los componentes de la muestra. Las causas ms importantes que pueden ocasionar alteraciones en la calidad de la muestra son:
-

Metabolismo de las clulas sanguneas

Evaporacin o sublimacin

Reacciones qumicas

Descomposicin microbiolgica

Procesos osmticos

Efecto de la luz

Difusin de gases

Por eso es recomendable que el procesamiento de las determinaciones de laboratorio se realice en un


tiempo inferior a una hora, admitindose como tiempo mximo 2 horas.
La refrigeracin o congelacin de las muestra biolgicas es un mtodo eficaz de retrasar muchas de estas
reacciones de degradacin.
En otras situaciones la refrigeracin de la sangre total, de la que se va a obtener suero o plasma para la realizacin de las determinaciones, puede alterar los valores de ciertos parmetros. La refrigeracin inhibe la
bomba de sodio-potasio condicionando un mayor nivel de potasio en suero o plasma separados. Se debe, por
tanto, separar lo ms pronto posible el suero o plasma y si fuera necesario conservarlo segn las indicaciones
del parmetro a determinar.
En ciertas circunstancias para poder determinar el parmetro solicitado es necesario aadir aditivos que
garanticen la conservacin de la muestra. Situacin ms frecuente en muestras de orina. La orina debe llegar
al laboratorio en el plazo de una hora. Cuando esto no sea posible debe refrigerarse a 4C durante un
tiempo mximo de 24 horas.
Los eritrocitos, los leucocitos y los cilindros se descomponen en la orina cuando esta permanece varias
horas a temperatura ambiente. Los cilindros y los neutrfilos desaparecen con rapidez en orinas hipotnicas
y alcalinas. La bilirrubina y el urobilingeno disminuyen, sobre todo si existe exposicin a la luz. Las clulas y
bacterias presentes utilizan la glucosa; por su parte, las cetonas son tambin utilizadas o se volatilizan. Otro
problema es la contaminacin bacteriana, que da lugar a una alcalinizacin de la orina como resultado de la
conversin de la urea en amoniaco por las especies de Proteus. Con la prdida de C02, el pH se eleva. Se
produce una turbidez secundaria a la multiplicacin bacteriana y a la precipitacin alcalina, y el color cambia
(en general, se hace ms oscuro) y el olor termina por hacerse hediondo. Sin embargo, si hay una elevada
cantidad de glucosa, las bacterias y levaduras la convertirn en alcohol y cidos y, el pH descender.
En general, muchas de las sustancias que se determinan, as como las clulas y los cilindros, se conservan
mejor cuando la refrigeracin va acompaada de un pH cido (alrededor de 6) sin empleo de conservantes.
Las determinaciones cuantitativas de creatinina y protenas se realizan en muestras de 24 horas, mantenidas
en refrigeracin durante la recogida y sin aadir conservantes.
El laboratorio debe controlar el transporte de la muestra de orina, garantizndose que ha sido refrigerada
desde el momento de su toma, siendo admisible, si no puede garantizarse el transporte correcto, la utilizacin de algn conservante (cido brico al 2% o el sistema comercial con brico-formiato).
Las muestras deberan almacenarse siempre en recipientes cerrados, por la evaporacin. El peligro de evaporacin tambin existe en los refrigeradores (condensacin de humedad sobre los elementos de enfriamiento).
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Declaracin obligatoria por municipios, provincias, y autonomas.

Encuestas y fichas epidemiolgicas.

Mediante, diagnstico y tratamiento precoz.

Medidas de prevencin sobre la fuente infeccin

En nuestro pas la accin sobre las enfermedades transmisibles, est regulada por el Reglamento para la
lucha contra las Enfermedades Infecciosas y se pueden agrupar segn el eslabn de la cadena epidemiolgica
en tres grupos de medidas:
Las barreras higinicas incluyen una serie de medidas o actuaciones que intentan romper la cadena epidemiolgica evitando la aparicin o propagacin de la enfermedad transmisible. Por tanto tiene dos objetivos principales; uno, evitar los efectos negativos y el otro promocionar la salud ya que todo ello previene de las
enfermedades transmisibles.
Va digestiva, por ingestin. Asociada a malos hbitos higinicos (comer, beber o fumar en el puesto de trabajo, morder las uas, no lavarse las manos, pipetear con la boca

Va drmica, por contacto directo o indirecto con la piel o a travs del contacto con gotculas
(tamao grande por lo que casi no se desplazan, se depositan)

Va area, por inhalacin, a travs de las vas respiratorias. Las fuentes de contaminacin son las operaciones capaces de generar aerosoles (centrifugacin, agitado de tubos,) o por aspiracin de
secreciones (tos, estornudos,). Es la de mayor capacidad infectiva.

Va parenteral, a travs de cortes, pinchazos o heridas sin proteccin.

Las principales de vas de entrada en el organismo de los diferentes agentes biolgicos son:

1.5 Normas de prevencin de riesgos en la manipulacin de muestras


biolgicas
Las muestras de coagulacin, se pueden conservar 1 da en el frigorfico.
Las muestras de hematologa, se pueden conservar 2 das a temperatura ambiente.
Los sueros se pueden conservar una semana en el frigorfico.
La homogeneizacin inadecuada de las muestras congeladas despus de las descongelaciones, es una fuente
muy comn de error. Durante la descongelacin se producen gradientes de concentracin que van desplazndose desde las soluciones concentradas que primero funden haca las capas inferiores por las paredes del
recipiente. Por tanto, despus de la descongelacin, la muestra deber invertirse varias veces, evitando la
formacin de espuma. Con especial atencin sobre los materiales no disueltos, disolvindolos por calentamiento suave si fuera necesario.
Para ciertos componentes, las muestras no deberan congelarse. Esta congelacin puede redundar en resultados errneos para los siguientes componentes: Lipoprotenas (fracciones electroforticas, Lipoprotena X,
Apolipoprotena A-I y B, Colesterol- LDL), Monmeros de fibrina en el plasma, Clulas sanguneas, IgG, Urato.
Hay que reducir el contacto con el aire tanto como sea posible. Si no se hace esto, la evaporacin o la sublimacin darn como resultado un aumento aparente en la concentracin de todos los componentes no voltiles. Este es particularmente el caso cuando el volumen de la muestra es relativamente pequeo y el rea de
superficie es relativamente grande.
Hay que evitar el efecto de la luz; si no es as habr una disminucin en las concentraciones de bilirrubina,
ascorbato, porfirinas, creatinacinasa y folatos.
Hay que evitar la gliclisis para mantener estables las concentraciones de glucosa y de lactato y el pH. La
gliclisis puede evitarse por la adicin de un inhibidor junto con un anticoagulante.

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

Hay que evitar la gliclisis para mantener estables las concentraciones de glucosa y de lactato y el pH. La
gliclisis puede evitarse por la adicin de un inhibidor junto con un anticoagulante.
Hay que evitar el efecto de la luz; si no es as habr una disminucin en las concentraciones de bilirrubina,
ascorbato, porfirinas, creatinacinasa y folatos.
Hay que reducir el contacto con el aire tanto como sea posible. Si no se hace esto, la evaporacin o la sublimacin darn como resultado un aumento aparente en la concentracin de todos los componentes no voltiles. Este es particularmente el caso cuando el volumen de la muestra es relativamente pequeo y el rea de
superficie es relativamente grande.
Para ciertos componentes, las muestras no deberan congelarse. Esta congelacin puede redundar en resultados errneos para los siguientes componentes: Lipoprotenas (fracciones electroforticas, Lipoprotena X,
Apolipoprotena A-I y B, Colesterol- LDL), Monmeros de fibrina en el plasma, Clulas sanguneas, IgG, Urato.
La homogeneizacin inadecuada de las muestras congeladas despus de las descongelaciones, es una fuente
muy comn de error. Durante la descongelacin se producen gradientes de concentracin que van desplazndose desde las soluciones concentradas que primero funden haca las capas inferiores por las paredes del
recipiente. Por tanto, despus de la descongelacin, la muestra deber invertirse varias veces, evitando la
formacin de espuma. Con especial atencin sobre los materiales no disueltos, disolvindolos por calentamiento suave si fuera necesario.
Los sueros se pueden conservar una semana en el frigorfico.
Las muestras de hematologa, se pueden conservar 2 das a temperatura ambiente.
Las muestras de coagulacin, se pueden conservar 1 da en el frigorfico.

1.5 Normas de prevencin de riesgos en la manipulacin de muestras


biolgicas
Las principales de vas de entrada en el organismo de los diferentes agentes biolgicos son:
-

Va parenteral, a travs de cortes, pinchazos o heridas sin proteccin.

Va area, por inhalacin, a travs de las vas respiratorias. Las fuentes de contaminacin son las operaciones capaces de generar aerosoles (centrifugacin, agitado de tubos,) o por aspiracin de
secreciones (tos, estornudos,). Es la de mayor capacidad infectiva.

Va drmica, por contacto directo o indirecto con la piel o a travs del contacto con gotculas
(tamao grande por lo que casi no se desplazan, se depositan)

Va digestiva, por ingestin. Asociada a malos hbitos higinicos (comer, beber o fumar en el puesto de trabajo, morder las uas, no lavarse las manos, pipetear con la boca

Las barreras higinicas incluyen una serie de medidas o actuaciones que intentan romper la cadena epidemiolgica evitando la aparicin o propagacin de la enfermedad transmisible. Por tanto tiene dos objetivos principales; uno, evitar los efectos negativos y el otro promocionar la salud ya que todo ello previene de las
enfermedades transmisibles.
En nuestro pas la accin sobre las enfermedades transmisibles, est regulada por el Reglamento para la
lucha contra las Enfermedades Infecciosas y se pueden agrupar segn el eslabn de la cadena epidemiolgica
en tres grupos de medidas:
-

Medidas de prevencin sobre la fuente infeccin


-

Mediante, diagnstico y tratamiento precoz.

Encuestas y fichas epidemiolgicas.

Declaracin obligatoria por municipios, provincias, y autonomas.

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Vamos a desarrollar mejor los equipos de proteccin individual y los elementos de proteccin colectiva.
-

Equipos de proteccin individual: gafas, guantes, campanas de flujo laminar.


Programas de formacin para todos los trabajadores que directa o indirectamente estn en contacto con los contaminantes.
Adecuada desinfeccin de los locales de trabajo, superficies y del instrumental requerido en las diferentes operaciones.
Correcta eleccin de los mtodos de limpieza en funcin de los contaminantes generados.
Diseo adecuado de los locales de trabajo y correcta eleccin de los materiales de construccin.
Utilizar filtros de aire para partculas cuando se introduzca y extraiga aire del local de trabajo.
Mantener a presin negativa respecto a la atmosfrica, aquellos lugares de trabajo donde se manipulen agentes patgenos de especial relevancia.
Disminucin y/o eliminacin de atmsferas pulvgenas mediante correctas tcnicas de ventilacin.
Control de la higiene personal.
Campaas de vacunacin para trabajadores y animales.
Reconocimientos mdicos iniciales y peridicos.

En resumen, para la prevencin y control de la exposicin de riesgos biolgicos se cumplir lo siguiente:


Esta medida incluye el fomento de la higiene (con el lavado de manos, cuidado perineal, limpieza higinica de la boca, cuidado de uas, baos frecuentes), tener una nutricin adecuada, descanso y sueo necesario, tener un nivel de estrs normal manteniendo un equilibrio entre trabajo y diversin.
-

Aislamiento en el hospital. Los procedimientos de aislamiento se han diseado con el fin de prevenir la diseminacin de organismos entre pacientes, personal del hospital y visitantes.
Saneamiento especfico: por medio de la desinsectacin para destruir insectos perjudiciales, desratizacin utilizando tcnicas de destruccin de roedores y desinfeccin mediante tcnicas que
destruyen los microorganismos patgenos menos los esporulados.
Saneamiento general: control de aguas potables, residuales, eliminacin de basuras, higiene del
edificio, control sobre los alimentos.
Saneamiento sobre los factores que inciden en la salud personal y pblica.

Medidas de prevencin sobre los mtodos de transmisin


-

Inmunizacin por medio de inmunizacin activa (vacunas) o de inmunizacin pasiva o artificial


(seroprofilaxis).

Medidas de prevencin sobre el hombre o husped susceptible


-

Educacin sanitaria. Inculcando en las personas hbitos higinicos y sanitarios, que las preserven
de contraer la enfermedad, conservndoles y fomentndoles su salud.
Educacin sanitaria.
Desinfeccin y desparasitacin.
Aislamiento, vigilancia y cuarentena.
Declaracin Obligatoria Nacional e Internacional.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Declaracin Obligatoria Nacional e Internacional.

Aislamiento, vigilancia y cuarentena.

Desinfeccin y desparasitacin.

Educacin sanitaria.

Medidas de prevencin sobre los mtodos de transmisin


-

Saneamiento sobre los factores que inciden en la salud personal y pblica.

Saneamiento general: control de aguas potables, residuales, eliminacin de basuras, higiene del
edificio, control sobre los alimentos.

Saneamiento especfico: por medio de la desinsectacin para destruir insectos perjudiciales, desratizacin utilizando tcnicas de destruccin de roedores y desinfeccin mediante tcnicas que
destruyen los microorganismos patgenos menos los esporulados.

Aislamiento en el hospital. Los procedimientos de aislamiento se han diseado con el fin de prevenir la diseminacin de organismos entre pacientes, personal del hospital y visitantes.

Medidas de prevencin sobre el hombre o husped susceptible


-

Inmunizacin por medio de inmunizacin activa (vacunas) o de inmunizacin pasiva o artificial


(seroprofilaxis).

Educacin sanitaria. Inculcando en las personas hbitos higinicos y sanitarios, que las preserven
de contraer la enfermedad, conservndoles y fomentndoles su salud.
Esta medida incluye el fomento de la higiene (con el lavado de manos, cuidado perineal, limpieza higinica de la boca, cuidado de uas, baos frecuentes), tener una nutricin adecuada, descanso y sueo necesario, tener un nivel de estrs normal manteniendo un equilibrio entre trabajo y diversin.

En resumen, para la prevencin y control de la exposicin de riesgos biolgicos se cumplir lo siguiente:


-

Reconocimientos mdicos iniciales y peridicos.

Campaas de vacunacin para trabajadores y animales.

Control de la higiene personal.

Disminucin y/o eliminacin de atmsferas pulvgenas mediante correctas tcnicas de ventilacin.

Mantener a presin negativa respecto a la atmosfrica, aquellos lugares de trabajo donde se manipulen agentes patgenos de especial relevancia.

Utilizar filtros de aire para partculas cuando se introduzca y extraiga aire del local de trabajo.

Diseo adecuado de los locales de trabajo y correcta eleccin de los materiales de construccin.

Correcta eleccin de los mtodos de limpieza en funcin de los contaminantes generados.

Adecuada desinfeccin de los locales de trabajo, superficies y del instrumental requerido en las diferentes operaciones.

Programas de formacin para todos los trabajadores que directa o indirectamente estn en contacto con los contaminantes.

Equipos de proteccin individual: gafas, guantes, campanas de flujo laminar.

Vamos a desarrollar mejor los equipos de proteccin individual y los elementos de proteccin colectiva.

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Los filtros. Tienen como finalidad atrapar las partculas contenidas en este flujo de aire. Habitualmente se emplean los llamados HEPA, que retienen con una eficacia del 99,97% partculas de hasta
0,3 micras de dimetro.

Las barreras de aire. Permiten que ste fluya en una sola direccin y a una velocidad constante
creando una verdadera cortina que se conoce como flujo de aire laminar, es decir, sin turbulencias.

Las cabinas de seguridad biolgica son recintos ventilados diseados para limitar al mximo el riesgo del
personal de laboratorio expuesto a agentes infecciosos. Su finalidad es reducir la probabilidad que tiene una
partcula transportada por el aire, de escapar fuera de la cabina y contaminar as al trabajador y a su entorno.
Algunas de ellas ofrecen adems, proteccin al material que se manipula en su interior. Las cabinas de seguridad biolgica son equipos de contencin muy efectivos para reducir el posible escape de contaminantes
biolgicos, lo que consiguen mediante dos sistemas:
Constituyen el mejor medio de proteccin frente a los riesgos que se derivan de la manipulacin de agentes
biolgicos. Son las llamadas cabinas de seguridad biolgica (CSB). Dichas cabinas son cmaras de circulacin
forzada de aire que, proporcionan diferentes niveles de proteccin, en funcin de sus especificaciones y
diseo. Se clasifican segn el nivel y tipo de proteccin.

B. Elementos de proteccin colectiva


Lavarse las manos despus de quitarse los guantes

Con las manos enguantadas no hay que tocarse los ojos, la nariz, las mucosas o la piel.

Desechar los guantes siempre que se piense que se han contaminado. Utilizar un par nuevo.

Proveerse de guantes para toda manipulacin de material potencialmente peligroso.

En relacin con el uso de los guantes, se han de adoptar las siguientes precauciones generales:
Los guantes reducen el riesgo de contaminacin de las manos con agentes biolgicos, pero no evitan los
pinchazos o cortes causados por agujas, otros instrumentos afilados o vidrio o plstico roto. Es importante
recordar que el empleo de guantes tiene por objeto complementar, y no sustituir, una buena tcnica de
trabajo y unas prcticas apropiadas de control de infecciones, en particular el lavado correcto de las manos.

b. Guantes
Mascarilla de proteccin respiratoria

Pijama o bata de proteccin, hecha con material de baja permeabilidad

Gafas de seguridad para protegerse de salpicaduras

Guantes

Los EPIS en el laboratorio son:


La funcin del equipo de proteccin no es reducir el riesgo, sino adecuar a la persona al medio en el que se
encuentra y al grado de exposicin.
Cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el profesional para que le proteja de uno o varios
riesgos que puedan amenazar su seguridad y salud, as como cualquier accesorio o complemento destinado a
tal fin (R.D 773/97).

a. Definicin
Los EPIs son dispositivos de uso individual destinados a proteger la salud y la integridad fsica de los profesionales.

A. Equipos de Proteccin Individual (EPIs)


Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas

A. Equipos de Proteccin Individual (EPIs)


Los EPIs son dispositivos de uso individual destinados a proteger la salud y la integridad fsica de los profesionales.

a. Definicin
Cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el profesional para que le proteja de uno o varios
riesgos que puedan amenazar su seguridad y salud, as como cualquier accesorio o complemento destinado a
tal fin (R.D 773/97).
La funcin del equipo de proteccin no es reducir el riesgo, sino adecuar a la persona al medio en el que se
encuentra y al grado de exposicin.
Los EPIS en el laboratorio son:
-

Guantes

Gafas de seguridad para protegerse de salpicaduras

Pijama o bata de proteccin, hecha con material de baja permeabilidad

Mascarilla de proteccin respiratoria

b. Guantes
Los guantes reducen el riesgo de contaminacin de las manos con agentes biolgicos, pero no evitan los
pinchazos o cortes causados por agujas, otros instrumentos afilados o vidrio o plstico roto. Es importante
recordar que el empleo de guantes tiene por objeto complementar, y no sustituir, una buena tcnica de
trabajo y unas prcticas apropiadas de control de infecciones, en particular el lavado correcto de las manos.
En relacin con el uso de los guantes, se han de adoptar las siguientes precauciones generales:
-

Proveerse de guantes para toda manipulacin de material potencialmente peligroso.

Desechar los guantes siempre que se piense que se han contaminado. Utilizar un par nuevo.

Con las manos enguantadas no hay que tocarse los ojos, la nariz, las mucosas o la piel.

Lavarse las manos despus de quitarse los guantes

B. Elementos de proteccin colectiva


Constituyen el mejor medio de proteccin frente a los riesgos que se derivan de la manipulacin de agentes
biolgicos. Son las llamadas cabinas de seguridad biolgica (CSB). Dichas cabinas son cmaras de circulacin
forzada de aire que, proporcionan diferentes niveles de proteccin, en funcin de sus especificaciones y
diseo. Se clasifican segn el nivel y tipo de proteccin.
Las cabinas de seguridad biolgica son recintos ventilados diseados para limitar al mximo el riesgo del
personal de laboratorio expuesto a agentes infecciosos. Su finalidad es reducir la probabilidad que tiene una
partcula transportada por el aire, de escapar fuera de la cabina y contaminar as al trabajador y a su entorno.
Algunas de ellas ofrecen adems, proteccin al material que se manipula en su interior. Las cabinas de seguridad biolgica son equipos de contencin muy efectivos para reducir el posible escape de contaminantes
biolgicos, lo que consiguen mediante dos sistemas:
-

Las barreras de aire. Permiten que ste fluya en una sola direccin y a una velocidad constante
creando una verdadera cortina que se conoce como flujo de aire laminar, es decir, sin turbulencias.

Los filtros. Tienen como finalidad atrapar las partculas contenidas en este flujo de aire. Habitualmente se emplean los llamados HEPA, que retienen con una eficacia del 99,97% partculas de hasta
0,3 micras de dimetro.

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Si se produce un vertido accidental de material biolgico, se recoger de inmediato, descontaminando la superficie de trabajo y todo el material que en ese momento se encuentre dentro
de la cabina.
No debe utilizarse mechero, cuya llama crea turbulencias en el flujo y adems puede daar el
filtro HEPA. Cuando deban emplearse asas de platino es aconsejable el incinerador elctrico o,
mejor an, asas desechables.
El movimiento de los brazos y manos en el interior de la cabina deber ser lento, con el fin de
impedir la formacin de corrientes de aire que alteren el flujo laminar.
Evitar las corrientes de aire que perturban la cortina de aire. El flujo laminar se altera fcilmente por las corrientes de aire ambientales provenientes de puertas o ventanas abiertas, movimientos de personas, sistema de ventilacin del laboratorio, etc.
Una vez que haya comenzado el trabajo y sea imprescindible introducir nuevo material en su
interior, se recomienda esperar 2 3 minutos antes de reiniciar la tarea. De este modo, se permite la estabilizacin del flujo de aire.
Evitar la obstruccin de las rejillas del aire con materiales o residuos.
Se aconseja trabajar a unos 5 10 cm. por encima de su superficie y alejado de los bordes.

Recomendaciones durante el desarrollo del trabajo:


-

Nunca debe utilizarse una cabina cuando est sonando alguna de sus alarmas.
Antes de empezar las actividades, situar el material preciso en la zona de trabajo, para evitar la
entrada y salida continua de material, durante el tiempo que dura la operacin.
Apagar y/o retirar la luz ultravioleta (si estuviera encendida) y encender la luz fluorescente.
Limpiar la superficie de trabajo con un producto adecuado (por ejemplo, alcohol etlico al 70%).
Poner en marcha la cabina durante unos 5 minutos, a fin de purgar los filtros y la zona protegida.

Recomendaciones al comenzar el trabajo:

A continuacin se resean algunas recomendaciones a tener en cuenta con estos equipos.


-

Cabinas de clase III. Son recintos hermticos en presin negativa, por lo que su interior est
completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos guantes con trampa para
introducir el producto. El aire entra a travs de un filtro HEPA y se expulsa al exterior a travs de
dos filtros HEPA. Se recomiendan para el manejo de agentes de los grupos 1, 2, 3 4. Son las que
ofrecen un mayor nivel de seguridad.
Cabinas de clase II. Se diferencian de las de clase I en que, adems de proteger al operario y a su
entorno, protegen al producto frente a contaminaciones externas. La superficie de trabajo est
barrida por aire limpio procedente de un filtro HEPA. La salida del aire se produce a travs de otro
filtro HEPA. Son equipos vlidos para el manejo de agentes biolgicos de los grupos 1, 2 3.
Cabinas de clase I. Son cmaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los
brazos del trabajador. El aire penetra por este frontal, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior
a travs de un filtro HEPA. La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s. Son apropiadas para
manipular agentes biolgicos de los grupos 1, 2 3. Estas cabinas no protegen de una posible
contaminacin al material con que se trabaja.

Dichas cabinas se dividen en tres categoras:

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Dichas cabinas se dividen en tres categoras:


-

Cabinas de clase I. Son cmaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los
brazos del trabajador. El aire penetra por este frontal, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior
a travs de un filtro HEPA. La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s. Son apropiadas para
manipular agentes biolgicos de los grupos 1, 2 3. Estas cabinas no protegen de una posible
contaminacin al material con que se trabaja.

Cabinas de clase II. Se diferencian de las de clase I en que, adems de proteger al operario y a su
entorno, protegen al producto frente a contaminaciones externas. La superficie de trabajo est
barrida por aire limpio procedente de un filtro HEPA. La salida del aire se produce a travs de otro
filtro HEPA. Son equipos vlidos para el manejo de agentes biolgicos de los grupos 1, 2 3.

Cabinas de clase III. Son recintos hermticos en presin negativa, por lo que su interior est
completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos guantes con trampa para
introducir el producto. El aire entra a travs de un filtro HEPA y se expulsa al exterior a travs de
dos filtros HEPA. Se recomiendan para el manejo de agentes de los grupos 1, 2, 3 4. Son las que
ofrecen un mayor nivel de seguridad.

A continuacin se resean algunas recomendaciones a tener en cuenta con estos equipos.


-

Poner en marcha la cabina durante unos 5 minutos, a fin de purgar los filtros y la zona protegida.

Limpiar la superficie de trabajo con un producto adecuado (por ejemplo, alcohol etlico al 70%).

Apagar y/o retirar la luz ultravioleta (si estuviera encendida) y encender la luz fluorescente.

Antes de empezar las actividades, situar el material preciso en la zona de trabajo, para evitar la
entrada y salida continua de material, durante el tiempo que dura la operacin.

Recomendaciones durante el desarrollo del trabajo:


-

Se aconseja trabajar a unos 5 10 cm. por encima de su superficie y alejado de los bordes.

Evitar la obstruccin de las rejillas del aire con materiales o residuos.

Una vez que haya comenzado el trabajo y sea imprescindible introducir nuevo material en su
interior, se recomienda esperar 2 3 minutos antes de reiniciar la tarea. De este modo, se permite la estabilizacin del flujo de aire.

Evitar las corrientes de aire que perturban la cortina de aire. El flujo laminar se altera fcilmente por las corrientes de aire ambientales provenientes de puertas o ventanas abiertas, movimientos de personas, sistema de ventilacin del laboratorio, etc.

El movimiento de los brazos y manos en el interior de la cabina deber ser lento, con el fin de
impedir la formacin de corrientes de aire que alteren el flujo laminar.

No debe utilizarse mechero, cuya llama crea turbulencias en el flujo y adems puede daar el
filtro HEPA. Cuando deban emplearse asas de platino es aconsejable el incinerador elctrico o,
mejor an, asas desechables.

Si se produce un vertido accidental de material biolgico, se recoger de inmediato, descontaminando la superficie de trabajo y todo el material que en ese momento se encuentre dentro
de la cabina.

Nunca debe utilizarse una cabina cuando est sonando alguna de sus alarmas.

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Recomendaciones al comenzar el trabajo:

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Rotura de frascos de hemocultivo.

Accidentes de centrfuga.

Utilizacin de sueros.

Cortes con material de vidrio y objetos punzantes.

Inoculacin accidental con aguja de jeringas.

Aspiracin de aerosoles formados en la manipulacin.

Las causas principales de contagio son las siguientes:


Las muestras clnicas y los cultivos de microorganismos patgenos deben manipularse utilizando siempre
las medidas adecuadas de barrera. Hay que sealar que las precauciones en la manipulacin de las muestras
no han de limitarse solamente a las muestras enviadas para estudios a Microbiologa, sino que deben adoptarse para todas las muestras procesadas en todos los laboratorios de los centros asistenciales.
En general, es importante, sobre todo para el personal de los laboratorios, extremar las precauciones en
la manipulacin de todas y cada una de las muestras procedentes de pacientes y animales infecciosos, por la
posibilidad de contagiarse accidentalmente. Estas precauciones deben adoptarse siempre que se manipulan
productos biolgicos, ya que algunas infecciones muy contagiosas no han sido diagnosticadas an en el
momento en que se toma una muestra para un estudio de laboratorio.
-

UV tiene poco poder de penetracin por lo que su capacidad descontaminante es muy limitada.

Conectar si fuera necesario la luz ultravioleta (UV). Conviene saber que la luz

Dejar en marcha la cabina durante al menos 15 minutos.

Limpiar y descontaminar con alcohol etlico al 70% o producto similar la superficie de trabajo.

Vaciar la cabina por completo de cualquier material y limpiar su exterior.

Recomendaciones al terminar el trabajo:

Tema 2. Muestras biolgicas

Tema 2. Muestras biolgicas


-

Recomendaciones al terminar el trabajo:


-

Vaciar la cabina por completo de cualquier material y limpiar su exterior.

Limpiar y descontaminar con alcohol etlico al 70% o producto similar la superficie de trabajo.

Dejar en marcha la cabina durante al menos 15 minutos.

Conectar si fuera necesario la luz ultravioleta (UV). Conviene saber que la luz

UV tiene poco poder de penetracin por lo que su capacidad descontaminante es muy limitada.

En general, es importante, sobre todo para el personal de los laboratorios, extremar las precauciones en
la manipulacin de todas y cada una de las muestras procedentes de pacientes y animales infecciosos, por la
posibilidad de contagiarse accidentalmente. Estas precauciones deben adoptarse siempre que se manipulan
productos biolgicos, ya que algunas infecciones muy contagiosas no han sido diagnosticadas an en el
momento en que se toma una muestra para un estudio de laboratorio.
Las muestras clnicas y los cultivos de microorganismos patgenos deben manipularse utilizando siempre
las medidas adecuadas de barrera. Hay que sealar que las precauciones en la manipulacin de las muestras
no han de limitarse solamente a las muestras enviadas para estudios a Microbiologa, sino que deben adoptarse para todas las muestras procesadas en todos los laboratorios de los centros asistenciales.
Las causas principales de contagio son las siguientes:
-

Aspiracin de aerosoles formados en la manipulacin.

Inoculacin accidental con aguja de jeringas.

Cortes con material de vidrio y objetos punzantes.

Utilizacin de sueros.

Accidentes de centrfuga.

Rotura de frascos de hemocultivo.

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Un mtodo analtico se considera fsico cuando no incluye reaccin qumica alguna y la operacin de medida
no modifica la composicin qumica del sistema, como, por ejemplo, cuando se trata de medir la intensidad
del color de una disolucin de permanganato (la cual es proporcional a la concentracin).

B. Anlisis fsicos
H2S

SO2

CH3COOH

HCN
NH3

Poseen olores caractersticos:


El olor orienta acerca de la posible presencia de un limitado nmero de sustancias.
Debe tenerse en cuenta que el color que presenta la disolucin, puede deberse a la presencia simultnea de
varios iones coloreados dependiendo de las proporciones en que estos se hallen, en cuyo caso la observacin podra conducir a deducciones errneas.
La coloracin de una disolucin problema puede dar indicaciones acerca de la posible presencia de determinados iones.
En un anlisis cualitativo entra en juego las caractersticas organolpticas, que son aquellas relativas al color,
olor, textura y sabor, que sirven para reconocer una especie qumica determinada.

A. Anlisis organolpticos
Los anlisis clnicos que se pueden realizar son tan variados que deberemos agruparlos para explicarlos con
ms claridad. Algunos de los criterios de clasificacin son los siguientes: el campo de estudio, el tipo de informacin obtenida y la complejidad del anlisis.
El anlisis clnico es un examen cualitativo y cuantitativo de ciertas sustancias del organismo de una persona y
sirve para determinar si sufre algn trastorno. Estos anlisis forman parte de las pruebas complementarias
que ayudan a diagnosticar o a descartar una enfermedad

1.1 Principios elementales de los mtodos de anlisis clnicos:


organolpticos, fsicos, qumicos, enzimticos, inmunolgicos

ENSAYOS ANALTICOS BSICOS

Ensayos analticos bsicos

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Ensayos analticos bsicos

ENSAYOS ANALTICOS BSICOS

1.1 Principios elementales de los mtodos de anlisis clnicos:


organolpticos, fsicos, qumicos, enzimticos, inmunolgicos
El anlisis clnico es un examen cualitativo y cuantitativo de ciertas sustancias del organismo de una persona y
sirve para determinar si sufre algn trastorno. Estos anlisis forman parte de las pruebas complementarias
que ayudan a diagnosticar o a descartar una enfermedad
Los anlisis clnicos que se pueden realizar son tan variados que deberemos agruparlos para explicarlos con
ms claridad. Algunos de los criterios de clasificacin son los siguientes: el campo de estudio, el tipo de informacin obtenida y la complejidad del anlisis.

A. Anlisis organolpticos
En un anlisis cualitativo entra en juego las caractersticas organolpticas, que son aquellas relativas al color,
olor, textura y sabor, que sirven para reconocer una especie qumica determinada.
La coloracin de una disolucin problema puede dar indicaciones acerca de la posible presencia de determinados iones.
Debe tenerse en cuenta que el color que presenta la disolucin, puede deberse a la presencia simultnea de
varios iones coloreados dependiendo de las proporciones en que estos se hallen, en cuyo caso la observacin podra conducir a deducciones errneas.
El olor orienta acerca de la posible presencia de un limitado nmero de sustancias.
Poseen olores caractersticos:
-

NH3

HCN

CH3COOH

SO2

H2S

B. Anlisis fsicos
Un mtodo analtico se considera fsico cuando no incluye reaccin qumica alguna y la operacin de medida
no modifica la composicin qumica del sistema, como, por ejemplo, cuando se trata de medir la intensidad
del color de una disolucin de permanganato (la cual es proporcional a la concentracin).

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Mtodo de la peroxidasa: Se basa en dos reacciones enzimticas acopladas que dan como resultado un compuesto coloreado que se mide espectrofotomtricamente.
Mtodo de la glucosa-oxidasa: Se basa en la oxidacin de la glucosa por accin del enzima glucosa-oxidasa, en una reaccin que consume oxgeno. Midiendo el consumo de oxgeno se puede
determinar cuanta glucosa haba en la muestra. El consumo de oxgeno se mide con un electrodo de oxgeno, por lo que estamos ante un mtodo potenciomtrico.

Los mtodos para la determinacin de glucosa pueden ser qumicos o enzimticos. La mayora de
los mtodos qumicos se basan en las propiedades reductoras de la glucosa, pero no son especficos y por eso se utilizan poco. Los mtodos enzimticos, en cambio, proporcionan una elevada especificidad; los ms habituales son:
-

Determinacin de la concentracin de glucosa. Para determinar la concentracin de glucosa se


suele usar sangre venosa, pero en pacientes a los que es difcil practicarles una puncin venosa
puede emplearse sangre capilar (en este caso deber tenerse en cuenta que habr un incremento
de glucosa de 2-3 mg/dl. Respecto de la sangre venosa).

La glucosa es el glcido ms abundante en nuestro organismo. Por ese motivo, la determinacin de la glucosa
plasmtica constituye la base del diagnstico de los trastornos del metabolismo de los glcidos.

a. Glcidos o glcidos
-

Metabolitos: Son sustancias intermedias o que se producen como resultado de las reacciones metablicas que tienen lugar en el organismo, como el cido lctico o el cido rico. Su medida permite
conocer si el proceso en que intervienen est funcionando correctamente.
Protenas: Lo son los enzimas y tambin la hemoglobina.
Las molculas de ms inters para su anlisis son el colesterol, los triglicridos, las lipoprotenas y
los fosfolpidos.

Lpidos: Los lpidos son molculas que tienen estructuras y funciones muy diversas y lo nico que
comparten es que ninguna de ellas es soluble en agua.
Glcidos: Son molculas formadas por tomos de carbono, con hidrgeno y oxgeno unidos entre s
y al carbono. Sus componentes se ionizan al disolverse en el agua y por eso se disuelven con mucha
facilidad en ella. Su funcin principal en el organismo es servir como fuente de energa.

Los anlisis bioqumicos buscan informacin sobre una posible enfermedad a travs de anlisis qumicos de
sustancias que participan en procesos metablicos del individuo. Estos anlisis pueden medir distintas molculas, que pertenecern a uno de los siguientes grupos:
Necesitamos energa para mantenernos vivos, para mantener nuestra temperatura, para movernos y para
hacer esfuerzos, todo ello ser posible gracias a unas reacciones qumicas o procesos metablicos que se
producen en nuestro organismo.
Investigan las concentraciones de los distintos componentes qumicos de los organismos vivos: iones, glucosa,
vitaminas, hormonas, colesterol y otros lpidos, etc.
Los mtodos qumicos, estn basados en interacciones materia-materia, esto es, en reacciones qumicas.

C. Anlisis qumicos
complejo Fe+2 ortofenantrolina). Por ello, a veces, se utiliza el trmino de mtodos fsico-qumicos de anlisis.
En muchas ocasiones, simultneamente con la medida de la propiedad fsica elegida, es necesario emplear
reacciones qumicas (por ejemplo, puede determinarse hierro colorimtricamente mediante la formacin del

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

En muchas ocasiones, simultneamente con la medida de la propiedad fsica elegida, es necesario emplear
reacciones qumicas (por ejemplo, puede determinarse hierro colorimtricamente mediante la formacin del
complejo Fe+2 ortofenantrolina). Por ello, a veces, se utiliza el trmino de mtodos fsico-qumicos de anlisis.

C. Anlisis qumicos
Los mtodos qumicos, estn basados en interacciones materia-materia, esto es, en reacciones qumicas.
Investigan las concentraciones de los distintos componentes qumicos de los organismos vivos: iones, glucosa,
vitaminas, hormonas, colesterol y otros lpidos, etc.
Necesitamos energa para mantenernos vivos, para mantener nuestra temperatura, para movernos y para
hacer esfuerzos, todo ello ser posible gracias a unas reacciones qumicas o procesos metablicos que se
producen en nuestro organismo.
Los anlisis bioqumicos buscan informacin sobre una posible enfermedad a travs de anlisis qumicos de
sustancias que participan en procesos metablicos del individuo. Estos anlisis pueden medir distintas molculas, que pertenecern a uno de los siguientes grupos:
-

Glcidos: Son molculas formadas por tomos de carbono, con hidrgeno y oxgeno unidos entre s
y al carbono. Sus componentes se ionizan al disolverse en el agua y por eso se disuelven con mucha
facilidad en ella. Su funcin principal en el organismo es servir como fuente de energa.

Lpidos: Los lpidos son molculas que tienen estructuras y funciones muy diversas y lo nico que
comparten es que ninguna de ellas es soluble en agua.
Las molculas de ms inters para su anlisis son el colesterol, los triglicridos, las lipoprotenas y
los fosfolpidos.

Protenas: Lo son los enzimas y tambin la hemoglobina.

Metabolitos: Son sustancias intermedias o que se producen como resultado de las reacciones metablicas que tienen lugar en el organismo, como el cido lctico o el cido rico. Su medida permite
conocer si el proceso en que intervienen est funcionando correctamente.

a. Glcidos o glcidos
La glucosa es el glcido ms abundante en nuestro organismo. Por ese motivo, la determinacin de la glucosa
plasmtica constituye la base del diagnstico de los trastornos del metabolismo de los glcidos.
-

Determinacin de la concentracin de glucosa. Para determinar la concentracin de glucosa se


suele usar sangre venosa, pero en pacientes a los que es difcil practicarles una puncin venosa
puede emplearse sangre capilar (en este caso deber tenerse en cuenta que habr un incremento
de glucosa de 2-3 mg/dl. Respecto de la sangre venosa).
Los mtodos para la determinacin de glucosa pueden ser qumicos o enzimticos. La mayora de
los mtodos qumicos se basan en las propiedades reductoras de la glucosa, pero no son especficos y por eso se utilizan poco. Los mtodos enzimticos, en cambio, proporcionan una elevada especificidad; los ms habituales son:
Mtodo de la glucosa-oxidasa: Se basa en la oxidacin de la glucosa por accin del enzima glucosa-oxidasa, en una reaccin que consume oxgeno. Midiendo el consumo de oxgeno se puede
determinar cuanta glucosa haba en la muestra. El consumo de oxgeno se mide con un electrodo de oxgeno, por lo que estamos ante un mtodo potenciomtrico.

Mtodo de la peroxidasa: Se basa en dos reacciones enzimticas acopladas que dan como resultado un compuesto coloreado que se mide espectrofotomtricamente.

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Por precipitacin: Las protenas precipitan en presencia de poli aniones como el sulfato de heparina o en presencia de cationes divalentes como el Ca +2, Mg +2, y Mn +2. Dicha precipitacin
est influida por varios factores pero se han establecido condiciones para que las principales
protenas precipiten esglaonadamente, empezando por las de menor densidad.

Por ultracentrifugacin: Esta tcnica permite separar las diferentes familias de lipoprotenas en
base a sus densidades. Est basada en dos propiedades, una es la baja densidad que tienen las
lipoprotenas respecto a otras macromolculas plasmticas y otra es que cada tipo de lipoprotena tiene una densidad diferente; as las lipoprotenas pueden ser separadas de otras protenas
plasmticas y a su vez ser separadas entre ellas. Por este motivo es un mtodo que se emplea
con frecuencia.

Existen diferentes mtodos de separacin:


-

Determinacin de la concentracin de lipoprotenas. En los casos en que existe un exceso de colesterol (hipercolesterolemia) o de triglicridos (hipertrigliceridemia), se realiza un anlisis de las lipoprotenas, es decir, protenas que van asociadas a lpidos. Para poder ser analizadas, las lipoprotenas
requieren una etapa previa de separacin.
Mtodos enzimticos: Se hidrolizan los triglicridos de la muestra y el glicerol que se obtiene es
sometido a una serie de reacciones enzimticos acopladas, en las que se forma un compuesto
llamado NADP (nicotinamida adenina di nucletido fosfato), que se puede medir por espectrofotometra.

Mtodos qumicos: Se extraen los TAG y otros lpidos con disolventes orgnicos. Despus se
aslan los TAG y finalmente se hidrolizan a glicerol y cidos grasos. El glicerol obtenido es oxidado a formaldehido, que puede ser determinado por diferentes mtodos.

Determinacin de la concentracin de triglicridos. Los triglicridos (TAG) se acumulan principalmente en las clulas grasas (adipocitos) y constituyen un depsito de combustible metablico. Para
su determinacin se utilizan mtodos qumicos y, sobre todo, enzimticos:
Existen mtodos tanto de tipo qumico como enzimtico. Los qumicos se utilizaron durante mucho
tiempo para determinar el colesterol colorimtricamente, aunque suelen ser poco precisos, presentan interferencias, y resultan difcilmente automatizables. Por ello se han sustituido casi por completo por los mtodos enzimticos, que determinan el colesterol total directamente en plasma en una
serie de reacciones en que se hidrolizan los steres de colesterol, se oxida el colesterol y el agua
oxigenada resultante se determina enzimticamente.
Se trata de una molcula que slo es peligrosa cuando se encuentra en exceso en la sangre, normalmente por comer demasiadas grasas animales cuando adems se hace muy poco ejercicio. Para
poder circular por la sangre, el colesterol se combina con unas protenas denominadas LDL.
Podremos identificar, pues, el colesterol que est en sangre por su asociacin a esta protena.

Determinacin de la concentracin de colesterol. El colesterol es uno de los lpidos ms importantes. Una de sus principales funciones es formar parte de la membrana plasmtica de las clulas eucariotas. Tambin es esencial para el crecimiento y viabilidad celular.

Para las determinaciones de lpidos es conveniente que el paciente lleve el estilo de vida cotidiano los das
previos a la extraccin, manteniendo la dieta habitual, y que el peso est estable durante 2-3 semanas antes
de la extraccin. Por otra parte, se debe evitar el ejercicio fsico intenso durante las horas previas a la extraccin, ayunar durante 10-15 horas y suspender los tratamientos.

b. Lpidos
-

Mtodo de la hexoquinasa: Actualmente esta reaccin est adaptada a sistemas automatizados


y el resultado se obtienen por espectrofotometra. Es un mtodo muy especfico y sin interferencias.

Tema 3. Ensayos analticos bsicos y


Tema 3. Ensayos analticos bsicos y
-

Mtodo de la hexoquinasa: Actualmente esta reaccin est adaptada a sistemas automatizados


y el resultado se obtienen por espectrofotometra. Es un mtodo muy especfico y sin interferencias.

b. Lpidos
Para las determinaciones de lpidos es conveniente que el paciente lleve el estilo de vida cotidiano los das
previos a la extraccin, manteniendo la dieta habitual, y que el peso est estable durante 2-3 semanas antes
de la extraccin. Por otra parte, se debe evitar el ejercicio fsico intenso durante las horas previas a la extraccin, ayunar durante 10-15 horas y suspender los tratamientos.
-

Determinacin de la concentracin de colesterol. El colesterol es uno de los lpidos ms importantes. Una de sus principales funciones es formar parte de la membrana plasmtica de las clulas eucariotas. Tambin es esencial para el crecimiento y viabilidad celular.
Se trata de una molcula que slo es peligrosa cuando se encuentra en exceso en la sangre, normalmente por comer demasiadas grasas animales cuando adems se hace muy poco ejercicio. Para
poder circular por la sangre, el colesterol se combina con unas protenas denominadas LDL.
Podremos identificar, pues, el colesterol que est en sangre por su asociacin a esta protena.
Existen mtodos tanto de tipo qumico como enzimtico. Los qumicos se utilizaron durante mucho
tiempo para determinar el colesterol colorimtricamente, aunque suelen ser poco precisos, presentan interferencias, y resultan difcilmente automatizables. Por ello se han sustituido casi por completo por los mtodos enzimticos, que determinan el colesterol total directamente en plasma en una
serie de reacciones en que se hidrolizan los steres de colesterol, se oxida el colesterol y el agua
oxigenada resultante se determina enzimticamente.

Determinacin de la concentracin de triglicridos. Los triglicridos (TAG) se acumulan principalmente en las clulas grasas (adipocitos) y constituyen un depsito de combustible metablico. Para
su determinacin se utilizan mtodos qumicos y, sobre todo, enzimticos:
-

Mtodos qumicos: Se extraen los TAG y otros lpidos con disolventes orgnicos. Despus se
aslan los TAG y finalmente se hidrolizan a glicerol y cidos grasos. El glicerol obtenido es oxidado a formaldehido, que puede ser determinado por diferentes mtodos.

Mtodos enzimticos: Se hidrolizan los triglicridos de la muestra y el glicerol que se obtiene es


sometido a una serie de reacciones enzimticos acopladas, en las que se forma un compuesto
llamado NADP (nicotinamida adenina di nucletido fosfato), que se puede medir por espectrofotometra.

Determinacin de la concentracin de lipoprotenas. En los casos en que existe un exceso de colesterol (hipercolesterolemia) o de triglicridos (hipertrigliceridemia), se realiza un anlisis de las lipoprotenas, es decir, protenas que van asociadas a lpidos. Para poder ser analizadas, las lipoprotenas
requieren una etapa previa de separacin.
Existen diferentes mtodos de separacin:
-

Por ultracentrifugacin: Esta tcnica permite separar las diferentes familias de lipoprotenas en
base a sus densidades. Est basada en dos propiedades, una es la baja densidad que tienen las
lipoprotenas respecto a otras macromolculas plasmticas y otra es que cada tipo de lipoprotena tiene una densidad diferente; as las lipoprotenas pueden ser separadas de otras protenas
plasmticas y a su vez ser separadas entre ellas. Por este motivo es un mtodo que se emplea
con frecuencia.

Por precipitacin: Las protenas precipitan en presencia de poli aniones como el sulfato de heparina o en presencia de cationes divalentes como el Ca +2, Mg +2, y Mn +2. Dicha precipitacin
est influida por varios factores pero se han establecido condiciones para que las principales
protenas precipiten esglaonadamente, empezando por las de menor densidad.

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b. Mtodos cinticos, en los que se utilizan medidas de la velocidad inicial de la reaccin enzimtica para deducir la concentracin inicial de sustrato. Los procedimientos de medida son idnticos a los utilizados para reacciones catalticas en general.
a. Mtodos de cambio total, de equilibrio o de punto final. En este tipo de mtodos (los ms utilizados en la prctica) se permite que la reaccin enzimtica se complete o llegue al equilibrio
y se mide la variacin producida en la concentracin de un producto de reaccin o de un reactivo presente inicialmente en exceso.
Para la cuantificacin de sustratos se pueden utilizar dos mtodos generales:
-

La determinacin de los sustratos de la reaccin enzimtica, siendo posible determinar especficamente cada una de las sustancias de una mezcla sin necesidad de separar.

El anlisis enzimtico o anlisis mediante el empleo de enzimas puede ser utilizado en:
Desde un punto de vista analtico, la capacidad de los enzimas para catalizar reacciones especficas con un
alto grado de eficacia, ha dado lugar a diferentes aplicaciones en diversos campos del anlisis como anlisis
clnicos, anlisis de productos alimentarios, anlisis de preparados farmacuticos etc.

D. Anlisis enzimticos
-

Alfa-amilasa: Esa sintetizada por la glndula pancretica y salival. Aumenta con la pancreatitis aguda
(de 4-6 veces ms) y con el cncer si existe obstruccin del conducto pancretico. Tambin aumenta con la insuficiencia renal.
-

Fosfatasa cida o FAC. Se encuentra en el tejido prosttico, en el eritroso y en las plaquetas.


Aumenta con el carcinoma prosttico fuera de la cpsula, de forma que si el cncer se encuentra an dentro de la cpsula los valores son normales.
Fosfatasa alcalina o FAL. Se encuentra en el hgado, huesos, placenta e intestino. Aumenta con las
enfermedades hepticas y con las enfermedades seas. Tambin aumenta en la etapa del crecimiento y en el embarazo.

Fosfatasas: Podemos distinguir dos tipos en funcin del pH con el que ejercen su funcin ptima.
Gamma-glutamil-tranferasa o GGT: Se encuentra fundamentalmente en el hgado. Aumenta con las
enfermedades hepatobiliares y en los bebedores moderados que no muestran ninguna evidencia de
dao heptico. Por este motivo, la determinacin de GGT es til en el control de la abstemia alcohlica, ya que el alcohol y algunos frmacos aumentan su produccin.
Alanina-aminotranferasa o ALT (antes conocida como transaminasa glutmico pirvica o GPT) es un
enzima que se encuentra principalmente en el hgado y en menor medida en los riones, corazn y
msculos. Un aumento de su concentracin est relacionado con enfermedades hepatocelulares.

Mediante la determinacin de determinadas protenas (enzimas) puede saberse si el funcionamiento de los


procesos en que intervienen es correcto o no. Entre los enzimas que se analizan ms habitualmente se cuentan:

c. Protenas
-

Determinacin de la concentracin de fosfolpidos. Los fosfolpidos (combinaciones de lpidos con


fosfatos) son otro componente de las membranas plasmticas. Se puede determinar su presencia en
sangre por mtodos qumicos y enzimticos. Los primeros se basan en la determinacin del contenido de fsforo de los fosfolpidos. Los segundos se basan en la hidrlisis de los fosfolpidos y en la
posterior determinacin de algn producto de la reaccin (glicerol, fosfato, etc.)

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


-

Determinacin de la concentracin de fosfolpidos. Los fosfolpidos (combinaciones de lpidos con


fosfatos) son otro componente de las membranas plasmticas. Se puede determinar su presencia en
sangre por mtodos qumicos y enzimticos. Los primeros se basan en la determinacin del contenido de fsforo de los fosfolpidos. Los segundos se basan en la hidrlisis de los fosfolpidos y en la
posterior determinacin de algn producto de la reaccin (glicerol, fosfato, etc.)

c. Protenas
Mediante la determinacin de determinadas protenas (enzimas) puede saberse si el funcionamiento de los
procesos en que intervienen es correcto o no. Entre los enzimas que se analizan ms habitualmente se cuentan:
-

Alanina-aminotranferasa o ALT (antes conocida como transaminasa glutmico pirvica o GPT) es un


enzima que se encuentra principalmente en el hgado y en menor medida en los riones, corazn y
msculos. Un aumento de su concentracin est relacionado con enfermedades hepatocelulares.

Gamma-glutamil-tranferasa o GGT: Se encuentra fundamentalmente en el hgado. Aumenta con las


enfermedades hepatobiliares y en los bebedores moderados que no muestran ninguna evidencia de
dao heptico. Por este motivo, la determinacin de GGT es til en el control de la abstemia alcohlica, ya que el alcohol y algunos frmacos aumentan su produccin.

Fosfatasas: Podemos distinguir dos tipos en funcin del pH con el que ejercen su funcin ptima.

Fosfatasa alcalina o FAL. Se encuentra en el hgado, huesos, placenta e intestino. Aumenta con las
enfermedades hepticas y con las enfermedades seas. Tambin aumenta en la etapa del crecimiento y en el embarazo.

Fosfatasa cida o FAC. Se encuentra en el tejido prosttico, en el eritroso y en las plaquetas.


Aumenta con el carcinoma prosttico fuera de la cpsula, de forma que si el cncer se encuentra an dentro de la cpsula los valores son normales.

Alfa-amilasa: Esa sintetizada por la glndula pancretica y salival. Aumenta con la pancreatitis aguda
(de 4-6 veces ms) y con el cncer si existe obstruccin del conducto pancretico. Tambin aumenta con la insuficiencia renal.

D. Anlisis enzimticos
Desde un punto de vista analtico, la capacidad de los enzimas para catalizar reacciones especficas con un
alto grado de eficacia, ha dado lugar a diferentes aplicaciones en diversos campos del anlisis como anlisis
clnicos, anlisis de productos alimentarios, anlisis de preparados farmacuticos etc.
El anlisis enzimtico o anlisis mediante el empleo de enzimas puede ser utilizado en:
-

La determinacin de los sustratos de la reaccin enzimtica, siendo posible determinar especficamente cada una de las sustancias de una mezcla sin necesidad de separar.
Para la cuantificacin de sustratos se pueden utilizar dos mtodos generales:
a. Mtodos de cambio total, de equilibrio o de punto final. En este tipo de mtodos (los ms utilizados en la prctica) se permite que la reaccin enzimtica se complete o llegue al equilibrio
y se mide la variacin producida en la concentracin de un producto de reaccin o de un reactivo presente inicialmente en exceso.
b. Mtodos cinticos, en los que se utilizan medidas de la velocidad inicial de la reaccin enzimtica para deducir la concentracin inicial de sustrato. Los procedimientos de medida son idnticos a los utilizados para reacciones catalticas en general.

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El ojo posee dos sensibilidades diferentes segn el tipo de iluminacin. La visin fotpica para iluminaciones
normales o fuertes y la escotpica para iluminaciones bajas. A este hecho es debido que a iguales cantidades
de flujo luminoso de distintas longitudes de onda, no se produce la misma sensacin de brillo, as por ejemplo, para igual flujo radiante se obtiene una mayor sensacin de brillo para el amarillo-verde que en los
extremos del rojo-violeta.
La fotometra es la parte de la fsica que trata de la medida de la luz en su aspecto cuantitativo considerando
dos factores, uno objetivo (el espectro visible) y otro subjetivo (el ojo).

1.2 Fotometra de reflexin


Cuando un Ac slo es capaz de reaccionar con un Ag, se dice que es muy especfico. En las tcnicas inmunoqumicas la reaccin anterior la podemos detectar por tcnicas de aglutinacin, observando visualmente que
ciertas partculas inicialmente dispersas se agregan, o por tcnicas de marcaje del antgeno o del anticuerpo,
en las cuales una molcula trazadora se une a algunos de los componentes de la reaccin.
Ag + Ac > Ag-Ac
Cuando un anticuerpo Ac entra en contacto con un antgeno Ag, contra el cual est dirigido, se forma un
complejo Ag-Ac, denominado complejo inmune o inmunocomplejo. La unin Ag-Ac es una unin dbil y
reversible cuya estabilidad depende de los enlaces que las unen.
Desde el punto de vista analtico esto tiene gran importancia, ya que una de las zonas nos permite unir la
sustancia que queremos analizar y la segunda nos permite fijar el anticuerpo por ejemplo a partculas de
ltex.
Qumicamente los anticuerpos o inmunoglobulinas son protenas constituidas por cuatro cadenas polipeptdicas iguales dos a dos. Esta estructura hace que la molcula de inmunoglobulina posea una bifuncionalidad, es
decir, una zona de la molcula interviene en la unin especfica con el antgeno, mientras que otra zona es la
responsable de la capacidad de unin del anticuerpo al tejido y a otras molculas.
Frente a una segunda agresin, la respuesta ser ms rpida, ms intensa y durar ms tiempo, ya que el organismo ya ha creado anteriormente esos anticuerpos; es lo que se denomina memoria inmunolgica.
En cuanto a las molculas, cabe destacar las inmunoglobulinas, que constituye un sistema de defensa especfico para agresiones concretas. El agente agresor, el antgeno, entra en el organismo, donde se produce una
interaccin con el sistema inmunitario, que reconoce el antgeno como extrao, provocando una respuesta
inmunitaria: la formacin de anticuerpos o inmunoglobulinas, que se unirn especficamente a ese antgeno.
Forman parte del sistema inmunolgico los tejidos que constituyen barreras naturales que impiden o dificultan la entrada de los microorganismos, como la piel o la mucosa nasal. Tambin algunas clulas (distintos tipos
de leucocitos, especialmente los linfocitos) y molculas.
El sistema inmunitario es el conjunto de tejidos, clulas y molculas que tienen como funcin la defensa del
organismo frente a agentes externos.
El organismo dispone de una serie de mecanismos cuya finalidad es captar y eliminar agentes que pueden
provenir del medio externo, como por ejemplo, bacterias, virus y protozoos, as como contrarrestar sus
efectos nocivos.

E. Anlisis inmunolgicos
La Determinacin de sustancias mediante el empleo de reactivos marcados con enzimas se denomina enzimoinmunoanlisis.
-

Determinacin de los mismos enzimas mediante el empleo de mtodos cinticos en los que se mide
la velocidad de desaparicin del sustrato o de generacin del producto, relacionada con la concentracin de enzima en disolucin.

Tema 3. Ensayos analticos bsicos y


Tema 3. Ensayos analticos bsicos y
-

Determinacin de los mismos enzimas mediante el empleo de mtodos cinticos en los que se mide
la velocidad de desaparicin del sustrato o de generacin del producto, relacionada con la concentracin de enzima en disolucin.
La Determinacin de sustancias mediante el empleo de reactivos marcados con enzimas se denomina enzimoinmunoanlisis.

E. Anlisis inmunolgicos
El organismo dispone de una serie de mecanismos cuya finalidad es captar y eliminar agentes que pueden
provenir del medio externo, como por ejemplo, bacterias, virus y protozoos, as como contrarrestar sus
efectos nocivos.
El sistema inmunitario es el conjunto de tejidos, clulas y molculas que tienen como funcin la defensa del
organismo frente a agentes externos.
Forman parte del sistema inmunolgico los tejidos que constituyen barreras naturales que impiden o dificultan la entrada de los microorganismos, como la piel o la mucosa nasal. Tambin algunas clulas (distintos tipos
de leucocitos, especialmente los linfocitos) y molculas.
En cuanto a las molculas, cabe destacar las inmunoglobulinas, que constituye un sistema de defensa especfico para agresiones concretas. El agente agresor, el antgeno, entra en el organismo, donde se produce una
interaccin con el sistema inmunitario, que reconoce el antgeno como extrao, provocando una respuesta
inmunitaria: la formacin de anticuerpos o inmunoglobulinas, que se unirn especficamente a ese antgeno.
Frente a una segunda agresin, la respuesta ser ms rpida, ms intensa y durar ms tiempo, ya que el organismo ya ha creado anteriormente esos anticuerpos; es lo que se denomina memoria inmunolgica.
Qumicamente los anticuerpos o inmunoglobulinas son protenas constituidas por cuatro cadenas polipeptdicas iguales dos a dos. Esta estructura hace que la molcula de inmunoglobulina posea una bifuncionalidad, es
decir, una zona de la molcula interviene en la unin especfica con el antgeno, mientras que otra zona es la
responsable de la capacidad de unin del anticuerpo al tejido y a otras molculas.
Desde el punto de vista analtico esto tiene gran importancia, ya que una de las zonas nos permite unir la
sustancia que queremos analizar y la segunda nos permite fijar el anticuerpo por ejemplo a partculas de
ltex.
Cuando un anticuerpo Ac entra en contacto con un antgeno Ag, contra el cual est dirigido, se forma un
complejo Ag-Ac, denominado complejo inmune o inmunocomplejo. La unin Ag-Ac es una unin dbil y
reversible cuya estabilidad depende de los enlaces que las unen.
Ag + Ac > Ag-Ac
Cuando un Ac slo es capaz de reaccionar con un Ag, se dice que es muy especfico. En las tcnicas inmunoqumicas la reaccin anterior la podemos detectar por tcnicas de aglutinacin, observando visualmente que
ciertas partculas inicialmente dispersas se agregan, o por tcnicas de marcaje del antgeno o del anticuerpo,
en las cuales una molcula trazadora se une a algunos de los componentes de la reaccin.

1.2 Fotometra de reflexin


La fotometra es la parte de la fsica que trata de la medida de la luz en su aspecto cuantitativo considerando
dos factores, uno objetivo (el espectro visible) y otro subjetivo (el ojo).
El ojo posee dos sensibilidades diferentes segn el tipo de iluminacin. La visin fotpica para iluminaciones
normales o fuertes y la escotpica para iluminaciones bajas. A este hecho es debido que a iguales cantidades
de flujo luminoso de distintas longitudes de onda, no se produce la misma sensacin de brillo, as por ejemplo, para igual flujo radiante se obtiene una mayor sensacin de brillo para el amarillo-verde que en los
extremos del rojo-violeta.

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I = F /W
Segn esto podemos definir LA INTENSIDAD LUMINOSA de un determinado manantial de flujo luminoso F
y ngulo slido W como la razn existente del flujo luminoso F al ngulo slido W, es decir, como el flujo
luminoso emitido por unidad de ngulo slido.
Para poder definir ms claramente la intensidad luminosa vamos a definir una fuente patrn o manantial
patrn. Este manantial patrn es un tubo cilndrico de material refractario (Torio), de punto de fusin muy
elevado, rodeado de platino puro. El tubo se ensancha en su extremo formando un ngulo slido de un estereorradin. Cuando este radiador total est calentado a la temperatura de 2042 K emite una determinada
cantidad de energa radiante. 1/60 de esta energa es nuestra medida de referencia y es lo que llamamos
candela (cd).
El cuadro que tenemos abajo indica las magnitudes fotomtricas, sus unidades y smbolos correspondientes.
Definiremos tambin las magnitudes fotomtricas y pasaremos luego a su anlisis ms detallado.

Flujo luminoso

Iluminacin
Luminancia

Energa
radiante

Vamos a definir un manantial patrn que nos ayude en el estudio fotomtrico.


Un manantial luminoso es cualquier cuerpo que radia energa, ahora bien, no toda la energa que radia es
considerada energa luminosa, que es aquella que percibimos con el sentido de la vista, sino que parte de esa
energa se transforma en calor y radiaciones no visibles, as que parte de esa energa emitida por un manantial
no es energa visible. Las radiaciones luminosas provienen pues del calentamiento de un determinado material a consecuencia del cual radia energa.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Un manantial luminoso es cualquier cuerpo que radia energa, ahora bien, no toda la energa que radia es
considerada energa luminosa, que es aquella que percibimos con el sentido de la vista, sino que parte de esa
energa se transforma en calor y radiaciones no visibles, as que parte de esa energa emitida por un manantial
no es energa visible. Las radiaciones luminosas provienen pues del calentamiento de un determinado material a consecuencia del cual radia energa.
Vamos a definir un manantial patrn que nos ayude en el estudio fotomtrico.

Energa
radiante

Luminancia
Flujo luminoso

Iluminacin

Definiremos tambin las magnitudes fotomtricas y pasaremos luego a su anlisis ms detallado.


El cuadro que tenemos abajo indica las magnitudes fotomtricas, sus unidades y smbolos correspondientes.

Para poder definir ms claramente la intensidad luminosa vamos a definir una fuente patrn o manantial
patrn. Este manantial patrn es un tubo cilndrico de material refractario (Torio), de punto de fusin muy
elevado, rodeado de platino puro. El tubo se ensancha en su extremo formando un ngulo slido de un estereorradin. Cuando este radiador total est calentado a la temperatura de 2042 K emite una determinada
cantidad de energa radiante. 1/60 de esta energa es nuestra medida de referencia y es lo que llamamos
candela (cd).
Segn esto podemos definir LA INTENSIDAD LUMINOSA de un determinado manantial de flujo luminoso F
y ngulo slido W como la razn existente del flujo luminoso F al ngulo slido W, es decir, como el flujo
luminoso emitido por unidad de ngulo slido.
I = F /W
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Selenio (Se): Es una clula fotogeneradora. Tiene respuesta lenta y sensibilidad escasa, por lo que la
clula tiene que ser bastante grande. Si el nivel de luz es bajo su exactitud es limitada. Tiene buena
respuesta al verde-amarillo y a las radiaciones azules. El ngulo de medicin es bastante grande.

Las clulas ms utilizadas son:


Fotorresistentes.- Cuando la luz incide sobre este tipo de clula, vara su resistencia elctrica,
proporcionalmente a la luz incidente. Es necesaria la utilizacin de una pila que genere la corriente
elctrica necesaria.

Fotogeneradoras.- En este tipo de clula cuando incide luz sobre ella genera una pequea corriente
elctrica, que es proporcional a la luz incidente. Los fotmetros que utilizan esta clula no llevan
pilas.

Existen dos tipos diferentes de clulas fotoelctricas:


En la actualidad la mayora de los fotmetros utilizan una clula fotoelctrica, la variacin de la corriente
elctrica a la que da lugar la incidencia de la luz sobre la fotoclula es recogida por un microampermetro, en
cuya escala podemos ver las lecturas pertinentes.
Un fotmetro es un instrumento que nos permite medir la cantidad de luz que hay en una escena.
La energa luminosa radiada por una fuente en la unidad de tiempo recibe el nombre de Flujo luminoso. Su
unidad es el lumen.

ngulo slido (W)


superficie (S)
radio (r) = 1
MANANTIAL PATRON
TORIO FUNDIDO
AISLANTE TRMICO PLATINO
FLUJO RADIANTE

Como el Flujo se mide en lmenes, la unidad de intensidad ser el lmen por estereorradin, dicha unidad se
llama candela (cd).

Tema 3. Ensayos analticos bsicos y


Tema 3. Ensayos analticos bsicos y
Como el Flujo se mide en lmenes, la unidad de intensidad ser el lmen por estereorradin, dicha unidad se
llama candela (cd).

FLUJO RADIANTE
AISLANTE TRMICO PLATINO

TORIO FUNDIDO

MANANTIAL PATRON

radio (r) = 1
superficie (S)

ngulo slido (W)

La energa luminosa radiada por una fuente en la unidad de tiempo recibe el nombre de Flujo luminoso. Su
unidad es el lumen.
Un fotmetro es un instrumento que nos permite medir la cantidad de luz que hay en una escena.
En la actualidad la mayora de los fotmetros utilizan una clula fotoelctrica, la variacin de la corriente
elctrica a la que da lugar la incidencia de la luz sobre la fotoclula es recogida por un microampermetro, en
cuya escala podemos ver las lecturas pertinentes.
Existen dos tipos diferentes de clulas fotoelctricas:
-

Fotogeneradoras.- En este tipo de clula cuando incide luz sobre ella genera una pequea corriente
elctrica, que es proporcional a la luz incidente. Los fotmetros que utilizan esta clula no llevan
pilas.

Fotorresistentes.- Cuando la luz incide sobre este tipo de clula, vara su resistencia elctrica,
proporcionalmente a la luz incidente. Es necesaria la utilizacin de una pila que genere la corriente
elctrica necesaria.

Las clulas ms utilizadas son:


-

Selenio (Se): Es una clula fotogeneradora. Tiene respuesta lenta y sensibilidad escasa, por lo que la
clula tiene que ser bastante grande. Si el nivel de luz es bajo su exactitud es limitada. Tiene buena
respuesta al verde-amarillo y a las radiaciones azules. El ngulo de medicin es bastante grande.

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Otra medida de luz incidente que podemos hacer es el clculo de la relacin de contraste de la iluminacin.
En este caso tenemos que acoplar otro accesorio al fotmetro que se conoce con el nombre de colector o
Hemos de tener en cuenta que estamos midiendo la luz incidente, es decir, la cantidad de luz que llega a una
persona, a una pared o a un terciopelo negro, y no la lux que ese objeto refleja. Es decir, con la misma intensidad de luz unos objetos parecern ms brillantes que otros pues reflejan diferentes cantidades de luz.
Encima de la fotoclula se coloca una semiesfera opalina. Lo que hace esta semiesfera es recoger la luz de
todas las direcciones y promediarla. Cuando medimos la luz incidente debemos colocarnos en la posicin del
sujeto y orientando el fotmetro paralelo y en direccin a la cmara, la semiesfera mira a la cmara.
En el Mtodo de la luz incidente, El modo en que se orienta el fotmetro y como ste recoge la luz es diferente que en el mtodo de luz reflejada.
Otra medida que se puede hacer es la de la luz reflejada, en este caso lo que medimos es la luminancia. Sus
unidades son el Nit, ASB, footlambert.
Con los fotmetros podemos hacer dos tipos diferentes de lecturas de la luz. Podemos medir la luz incidente, es decir, podemos medir la Iluminacin, la densidad del flujo luminoso. Esta medida se hace en Lux o en
foot-candels. Para pasar Lux a foot-candels basta con dividir los Lux por 10,76 o multiplicarlos por 0,09. En la
prctica y para simplificar se puede utilizar 10 en lugar de 10,76 pues los resultados son bastante aproximados a efectos prcticos.
CLULA FOTORRESISTENTE:A: BATERA B: FOTODIODO DE SILICIO C: MECANISMO MEDICIN
CLULA FOTOGENERADORA: A: capa transparente de oro - B: capa de selenio - C: capa de hierro-D:
microampermetro
-

Galio-arsnico-fosforo: Es del tipo fotorresistente, es mucho ms sensible que las anteriores,


consume poca energa y no sufre deslumbramiento.
Silicio (Si): Es parecida a la de cadmio pero tiene una sensibilidad y velocidad de respuesta mayor y
una mejor respuesta en los azules. No tiene el inconveniente del deslumbramiento.
Sulfuro de cadmio (Cds): Es fotorresistente. Es muy sensible y de respuesta ms rpida que la de
selenio. Su sensibilidad espectral es uniforme excepto hacia el azul en que es ms deficiente. Puede
sufrir deslumbramientos que impiden que la clula reaccione en un par de minutos. Su ngulo de
medicin puede ser muy pequeo.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


-

Sulfuro de cadmio (Cds): Es fotorresistente. Es muy sensible y de respuesta ms rpida que la de


selenio. Su sensibilidad espectral es uniforme excepto hacia el azul en que es ms deficiente. Puede
sufrir deslumbramientos que impiden que la clula reaccione en un par de minutos. Su ngulo de
medicin puede ser muy pequeo.

Silicio (Si): Es parecida a la de cadmio pero tiene una sensibilidad y velocidad de respuesta mayor y
una mejor respuesta en los azules. No tiene el inconveniente del deslumbramiento.

Galio-arsnico-fosforo: Es del tipo fotorresistente, es mucho ms sensible que las anteriores,


consume poca energa y no sufre deslumbramiento.

CLULA FOTOGENERADORA: A: capa transparente de oro - B: capa de selenio - C: capa de hierro-D:


microampermetro

CLULA FOTORRESISTENTE:A: BATERA B: FOTODIODO DE SILICIO C: MECANISMO MEDICIN


Con los fotmetros podemos hacer dos tipos diferentes de lecturas de la luz. Podemos medir la luz incidente, es decir, podemos medir la Iluminacin, la densidad del flujo luminoso. Esta medida se hace en Lux o en
foot-candels. Para pasar Lux a foot-candels basta con dividir los Lux por 10,76 o multiplicarlos por 0,09. En la
prctica y para simplificar se puede utilizar 10 en lugar de 10,76 pues los resultados son bastante aproximados a efectos prcticos.
Otra medida que se puede hacer es la de la luz reflejada, en este caso lo que medimos es la luminancia. Sus
unidades son el Nit, ASB, footlambert.
En el Mtodo de la luz incidente, El modo en que se orienta el fotmetro y como ste recoge la luz es diferente que en el mtodo de luz reflejada.
Encima de la fotoclula se coloca una semiesfera opalina. Lo que hace esta semiesfera es recoger la luz de
todas las direcciones y promediarla. Cuando medimos la luz incidente debemos colocarnos en la posicin del
sujeto y orientando el fotmetro paralelo y en direccin a la cmara, la semiesfera mira a la cmara.
Hemos de tener en cuenta que estamos midiendo la luz incidente, es decir, la cantidad de luz que llega a una
persona, a una pared o a un terciopelo negro, y no la lux que ese objeto refleja. Es decir, con la misma intensidad de luz unos objetos parecern ms brillantes que otros pues reflejan diferentes cantidades de luz.
Otra medida de luz incidente que podemos hacer es el clculo de la relacin de contraste de la iluminacin.
En este caso tenemos que acoplar otro accesorio al fotmetro que se conoce con el nombre de colector o

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Medicin de muestra y entrega

Preparacin e identificacin de la muestra

Los pasos del procedimiento de los autoanalizadores son:


La automatizacin en el anlisis clnico consiste en la mecanizacin de los pasos que componen un procedimiento. Los autoanalizadores estn basados en la imitacin de las tcnicas manuales.

1.3 Analtica automatizada


Lectura de la escala de luminosidad.- Puntos de subexposicin y sobreexposicin
-

Lectura de la escala de luminosidades.- Con este mtodo se trata de situar la zona ms obscura,
que deba reproducirse, en el taln de la curva caracterstica del material sensible, y las altas luces en
el hombro, la parte alta de la curva.. Deberemos hacer lecturas localizadas por todo el decorado
para saber si la iluminacin que se est realizando entra dentro de los mrgenes que el material con
el que estamos trabajando puede reproducir.
Lectura de la tonalidad clave: Se mantiene la misma exposicin
independientemente de las altas luces o de las sombras.
Lectura de la tonalidad clave.- Cuando queremos mantener una continuidad en el tono de algn
objeto. Medimos con el fotmetro de luz reflejada, que como hemos visto nos da la lectura para la
zona V de la escala de grises.

Lecturas Generales.- Se sita el fotmetro en la posicin de la cmara. Con este tipo de lectura
obtenemos una medicin integrada de todas las luminosidades de la escena. El ngulo de lectura
suele ser bastante grande, con lo que si queremos saber, por ejemplo, la lectura de la cara del actor
tendremos que utilizar un fotmetro tipo spot, que tiene un ngulo de lectura de 1 o bien acercarnos al sujeto.

En el Mtodo de luz reflejada, podemos hacer tres tipos de lecturas principales:


Las lecturas que proporciona el fotmetro tanto en incidente como en reflejada son para la zona V de una
escala de grises de, normalmente, diez pasos, esta zona V representa la zona de la escala que corresponde a
una reflectancia del 18%, que corresponde a la reflectancia media de la mayora de los sujetos.
Por eso el modo de utilizacin para la medida de la relacin de contraste es orientar el fotmetro directamente a la fuente de luz desde la posicin del sujeto, hasta obtener la relacin de contraste deseada, 2:1-3:14:1, etc.
disco plano. En este caso en vez de tener una semiesfera opalina, que promedia la luz, tenemos un disco plano
opalino, que solo recoge la luz que le llega directamente de una fuente de luz.

Tema 3. Ensayos analticos bsicos y


Tema 3. Ensayos analticos bsicos y
disco plano. En este caso en vez de tener una semiesfera opalina, que promedia la luz, tenemos un disco plano
opalino, que solo recoge la luz que le llega directamente de una fuente de luz.
Por eso el modo de utilizacin para la medida de la relacin de contraste es orientar el fotmetro directamente a la fuente de luz desde la posicin del sujeto, hasta obtener la relacin de contraste deseada, 2:1-3:14:1, etc.
Las lecturas que proporciona el fotmetro tanto en incidente como en reflejada son para la zona V de una
escala de grises de, normalmente, diez pasos, esta zona V representa la zona de la escala que corresponde a
una reflectancia del 18%, que corresponde a la reflectancia media de la mayora de los sujetos.
En el Mtodo de luz reflejada, podemos hacer tres tipos de lecturas principales:
-

Lecturas Generales.- Se sita el fotmetro en la posicin de la cmara. Con este tipo de lectura
obtenemos una medicin integrada de todas las luminosidades de la escena. El ngulo de lectura
suele ser bastante grande, con lo que si queremos saber, por ejemplo, la lectura de la cara del actor
tendremos que utilizar un fotmetro tipo spot, que tiene un ngulo de lectura de 1 o bien acercarnos al sujeto.

Lectura de la tonalidad clave.- Cuando queremos mantener una continuidad en el tono de algn
objeto. Medimos con el fotmetro de luz reflejada, que como hemos visto nos da la lectura para la
zona V de la escala de grises.

Lectura de la tonalidad clave: Se mantiene la misma exposicin


independientemente de las altas luces o de las sombras.
-

Lectura de la escala de luminosidades.- Con este mtodo se trata de situar la zona ms obscura,
que deba reproducirse, en el taln de la curva caracterstica del material sensible, y las altas luces en
el hombro, la parte alta de la curva.. Deberemos hacer lecturas localizadas por todo el decorado
para saber si la iluminacin que se est realizando entra dentro de los mrgenes que el material con
el que estamos trabajando puede reproducir.

Lectura de la escala de luminosidad.- Puntos de subexposicin y sobreexposicin

1.3 Analtica automatizada


La automatizacin en el anlisis clnico consiste en la mecanizacin de los pasos que componen un procedimiento. Los autoanalizadores estn basados en la imitacin de las tcnicas manuales.
Los pasos del procedimiento de los autoanalizadores son:
-

Preparacin e identificacin de la muestra

Medicin de muestra y entrega

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El manejo del reactivo vara segn las capacidades del instrumento y metodologa. Muchos procedimientos de
prueba usan reactivos de trabajo sensibles de corta duracin; as, los analizadores contemporneos emplean

B. Funcionamiento de los autoanalizadores


El anlisis discreto es la separacin de cada muestra y reactivos adicionales en un recipiente separado. Los
analizadores discretos tienen la capacidad de ejecutar pruebas mltiples con una muestra a la vez o varias
con una muestra a la vez. Han reemplazado casi por completo a los anteriores analizadores.

c. Instrumentos de anlisis discreto


El anlisis por lotes es su principal ventaja porque las reacciones en las cubetas se leen casi al mismo tiempo.
Tienen mayor capacidad para ejecutar muestras mltiples, una prueba a la vez en un lote.
Emplean la fuerza que genera la centrifugacin para transferir y despus contener lquidos en cubetas separadas para la medicin en el permetro de un rotor giratorio.

b. Instrumentos de anlisis centrfugo


Los autoanalizadores de flujo continuo ms complejos emplean canales simples paralelos para ejecutar pruebas mltiples.
Se basan en el bombeo, de muestras, reactivos y diluyentes, por un sistema de tubera continua. Las muestras
se introducen de manera secuencial, y cada una fluye por la misma red. Una serie de burbujas de aire a intervalos regulares sirven como medios de separacin y limpieza. Permiten la ejecucin de muchas muestras que
requieren el mismo procedimiento.

a. Instrumentos de flujo continuo


Hay tres enfoques bsicos con los instrumentos: flujo continuo, anlisis centrfugo y anlisis discretos. Los tres
pueden usar anlisis por lotes.

A. Tipos bsicos de autoanalizadores


-

Utilizar pequeas cantidades de muestra y reactivos.


Eliminar los errores potenciales de los anlisis manuales como etapas de pipeteo volumtrico, clculo y transcripcin de resultados.
Minimizar en la variacin en los resultados de un laboratorio a otro. Al reproducir los componentes de un procedimiento de la forma ms idntica posible, se reduce el coeficiente de variacin y se
incrementa la reproducibilidad. Pero no corrige las deficiencias inherentes a la metodologa.
Incrementar el nmero de pruebas que lleva a cabo un laboratorio en un determinado periodo. A
travs de la mecanizacin, se reduce el componente mano de obra dedicado a cualquier prueba simple, y esto baja de modo efectivo el costo de la prueba.

Los propsitos de la automatizacin son:


Los autoanalizadores que se encuentran disponibles para qumica clnica son muy diversos y estn continuamente siendo mejorados por sus fabricantes. Sera prcticamente imposible la descripcin de cada uno de
ellos; por esto se irn describiendo aquellos aspectos relevantes de los distintos autoanalizadores.
-

Procesamiento de la seal y manejo de datos


Fase de medicin
Fase de reaccin qumica
Sistemas de reactivos y entrega

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


-

Sistemas de reactivos y entrega

Fase de reaccin qumica

Fase de medicin

Procesamiento de la seal y manejo de datos

Los autoanalizadores que se encuentran disponibles para qumica clnica son muy diversos y estn continuamente siendo mejorados por sus fabricantes. Sera prcticamente imposible la descripcin de cada uno de
ellos; por esto se irn describiendo aquellos aspectos relevantes de los distintos autoanalizadores.
Los propsitos de la automatizacin son:
-

Incrementar el nmero de pruebas que lleva a cabo un laboratorio en un determinado periodo. A


travs de la mecanizacin, se reduce el componente mano de obra dedicado a cualquier prueba simple, y esto baja de modo efectivo el costo de la prueba.

Minimizar en la variacin en los resultados de un laboratorio a otro. Al reproducir los componentes de un procedimiento de la forma ms idntica posible, se reduce el coeficiente de variacin y se
incrementa la reproducibilidad. Pero no corrige las deficiencias inherentes a la metodologa.

Eliminar los errores potenciales de los anlisis manuales como etapas de pipeteo volumtrico, clculo y transcripcin de resultados.

Utilizar pequeas cantidades de muestra y reactivos.

A. Tipos bsicos de autoanalizadores


Hay tres enfoques bsicos con los instrumentos: flujo continuo, anlisis centrfugo y anlisis discretos. Los tres
pueden usar anlisis por lotes.

a. Instrumentos de flujo continuo


Se basan en el bombeo, de muestras, reactivos y diluyentes, por un sistema de tubera continua. Las muestras
se introducen de manera secuencial, y cada una fluye por la misma red. Una serie de burbujas de aire a intervalos regulares sirven como medios de separacin y limpieza. Permiten la ejecucin de muchas muestras que
requieren el mismo procedimiento.
Los autoanalizadores de flujo continuo ms complejos emplean canales simples paralelos para ejecutar pruebas mltiples.

b. Instrumentos de anlisis centrfugo


Emplean la fuerza que genera la centrifugacin para transferir y despus contener lquidos en cubetas separadas para la medicin en el permetro de un rotor giratorio.
Tienen mayor capacidad para ejecutar muestras mltiples, una prueba a la vez en un lote.
El anlisis por lotes es su principal ventaja porque las reacciones en las cubetas se leen casi al mismo tiempo.

c. Instrumentos de anlisis discreto


El anlisis discreto es la separacin de cada muestra y reactivos adicionales en un recipiente separado. Los
analizadores discretos tienen la capacidad de ejecutar pruebas mltiples con una muestra a la vez o varias
con una muestra a la vez. Han reemplazado casi por completo a los anteriores analizadores.

B. Funcionamiento de los autoanalizadores


El manejo del reactivo vara segn las capacidades del instrumento y metodologa. Muchos procedimientos de
prueba usan reactivos de trabajo sensibles de corta duracin; as, los analizadores contemporneos emplean
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Los recipientes que contienen la mezcla de reaccin tambin desempean un papel vital en la fase de medicin. El volumen de reactivo y, por tanto, el tamao de la muestra, la velocidad de anlisis y la sensibilidad de
la medicin son algunos aspectos que se ven afectados por el mtodo de anlisis.
Casi todos los sistemas disponibles para la medicin han sido empleados. Pero es la espectrometra de luz
visible y ultravioleta, aunque se han vuelto populares las adaptaciones de medicin fluorescencia tradicional.
Como la polarizacin de fluorescencia, quimioluminiscencia y bioluminiscencia.
Despus que se completa la reaccin, se debe cuantificar los productos formados.
En muchos sistemas analizadores discretos, las multicubetas se incuban en un bao de agua mantenido por lo
general a una temperatura constante de 37C.
Los componentes principales del bao de calentamiento son el medio de transferencia de calor, el elemento
de calentamiento y el termorregulador.
Un bao de calentamiento en los sistemas discretos o de flujo continuo mantiene la temperatura requerida
de la mezcla de reaccin y provee el retraso necesario para el desarrollo del color.
Tambin hay instrumentos que emplean una distribucin forzada para llevar a cabo el mezclado.
Otros usan barras de agitacin magntica que yacen en el fondo del recipiente de reaccin que, cuando se
activan, producen un movimiento de remolino para mezclar.
Otros analizadores utilizan paletas de agitacin que se sumergen en el recipiente de reaccin durante unos
segundos para agitar la muestra y los reactivos, despus de los cual vuelven al depsito de lavado.
Los analizadores centrfugos pueden usar una secuencia de rotacin inicio-paro o burbujear aire por la muestra y el reactivo para mezclarlos mientras estas disoluciones se mueve del disco de transferencia al rotor. Este
proceso de transferencia y mezclado ocurre en slo unos segundos. El mezclado se debe a la fuerza centrfuga, sta empuja a la muestra desde su compartimento, sobre una particin en un compartimiento, sobre una
particin en un compartimiento lleno de reactivo y, por ltimo, hacia el espacio de la cubeta en el permetro
del rotor.
El mezclado se lleva a cabo en analizadores de flujo continuo mediante el uso de tubera en espiral. Cuando la
corriente de muestra y reactivo pasan por las espiras, el lquido gira y cae en cada espira. La tasa diferencial
de lquidos que caen entre s produce el mezclado en espiral.
Un componente vital de cada procedimiento es el mezclado adecuado de los reactivos y la muestra. Los
fabricantes de instrumentos contemplan grandes distancias para asegurar el mezclado completo. La mezcla
no uniformes pueden producir ruido en el anlisis de flujo continuo y precisin deficiente en el anlisis
directo.
En la mayor parte de los analizadores discretos, los reactivos qumicos se mantienen en recipientes mviles
individuales que son desechables o reutilizables. Estos recipientes de reaccin tambin funcionan como cubetas para anlisis ptico. Si las cubetas son reutilizables, entonces se preparan las estaciones de lavado inmediatamente despus de las estaciones de lectura para limpiar y secar estos recipientes. Esta configuracin
permite al analizador operar de manera continua sin reemplazar las cubetas.
La Fase de reaccin qumica consiste en el mezclado, separacin, incubacin y tiempo de reaccin.
Una tercera es elaborar el reactivo en dos componentes estables que se combinaran en el momento de la
reaccin.
Otro medio de conservacin es proveer los reactivos en forma de tableta seca y reconstituirlos cuando se va
a ejecutar la prueba.
diversas tcnicas para conservarlos. Una tcnica es mantener refrigerados los reactivos hasta el momento de
usarlos y luego preincubarlos rpido a temperatura de reaccin o almacenarlos en un compartimento refrigerado en el analizador que alimenta directamente el rea de distribucin.

Tema 3. Ensayos analticos bsicos y


Tema 3. Ensayos analticos bsicos y
diversas tcnicas para conservarlos. Una tcnica es mantener refrigerados los reactivos hasta el momento de
usarlos y luego preincubarlos rpido a temperatura de reaccin o almacenarlos en un compartimento refrigerado en el analizador que alimenta directamente el rea de distribucin.
Otro medio de conservacin es proveer los reactivos en forma de tableta seca y reconstituirlos cuando se va
a ejecutar la prueba.
Una tercera es elaborar el reactivo en dos componentes estables que se combinaran en el momento de la
reaccin.
La Fase de reaccin qumica consiste en el mezclado, separacin, incubacin y tiempo de reaccin.
En la mayor parte de los analizadores discretos, los reactivos qumicos se mantienen en recipientes mviles
individuales que son desechables o reutilizables. Estos recipientes de reaccin tambin funcionan como cubetas para anlisis ptico. Si las cubetas son reutilizables, entonces se preparan las estaciones de lavado inmediatamente despus de las estaciones de lectura para limpiar y secar estos recipientes. Esta configuracin
permite al analizador operar de manera continua sin reemplazar las cubetas.
Un componente vital de cada procedimiento es el mezclado adecuado de los reactivos y la muestra. Los
fabricantes de instrumentos contemplan grandes distancias para asegurar el mezclado completo. La mezcla
no uniformes pueden producir ruido en el anlisis de flujo continuo y precisin deficiente en el anlisis
directo.
El mezclado se lleva a cabo en analizadores de flujo continuo mediante el uso de tubera en espiral. Cuando la
corriente de muestra y reactivo pasan por las espiras, el lquido gira y cae en cada espira. La tasa diferencial
de lquidos que caen entre s produce el mezclado en espiral.
Los analizadores centrfugos pueden usar una secuencia de rotacin inicio-paro o burbujear aire por la muestra y el reactivo para mezclarlos mientras estas disoluciones se mueve del disco de transferencia al rotor. Este
proceso de transferencia y mezclado ocurre en slo unos segundos. El mezclado se debe a la fuerza centrfuga, sta empuja a la muestra desde su compartimento, sobre una particin en un compartimiento, sobre una
particin en un compartimiento lleno de reactivo y, por ltimo, hacia el espacio de la cubeta en el permetro
del rotor.
Otros analizadores utilizan paletas de agitacin que se sumergen en el recipiente de reaccin durante unos
segundos para agitar la muestra y los reactivos, despus de los cual vuelven al depsito de lavado.
Otros usan barras de agitacin magntica que yacen en el fondo del recipiente de reaccin que, cuando se
activan, producen un movimiento de remolino para mezclar.
Tambin hay instrumentos que emplean una distribucin forzada para llevar a cabo el mezclado.
Un bao de calentamiento en los sistemas discretos o de flujo continuo mantiene la temperatura requerida
de la mezcla de reaccin y provee el retraso necesario para el desarrollo del color.
Los componentes principales del bao de calentamiento son el medio de transferencia de calor, el elemento
de calentamiento y el termorregulador.
En muchos sistemas analizadores discretos, las multicubetas se incuban en un bao de agua mantenido por lo
general a una temperatura constante de 37C.
Despus que se completa la reaccin, se debe cuantificar los productos formados.
Casi todos los sistemas disponibles para la medicin han sido empleados. Pero es la espectrometra de luz
visible y ultravioleta, aunque se han vuelto populares las adaptaciones de medicin fluorescencia tradicional.
Como la polarizacin de fluorescencia, quimioluminiscencia y bioluminiscencia.
Los recipientes que contienen la mezcla de reaccin tambin desempean un papel vital en la fase de medicin. El volumen de reactivo y, por tanto, el tamao de la muestra, la velocidad de anlisis y la sensibilidad de
la medicin son algunos aspectos que se ven afectados por el mtodo de anlisis.

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Hasta finales de los aos 50, los anlisis de laboratorio se realizaban con tcnicas manuales que consuman
mucho tiempo y que eran muy laboriosas. Con el tiempo, se incremento el nmero de parmetros y de peticiones para cada paciente. Debido a ello, si se utilizaban slo mtodos anuales, se haca imposible llevar a
cabo de forma eficiente el aumento de la carga de trabajo, particularmente la entrega de resultados en unos
intervalos de tiempo que fuesen compatibles con las necesidades de atencin a los pacientes.

1.4 Aplicaciones
La mayor parte de los dispositivos de manejo de datos son mdulos de computadores personales
con software patentado de los fabricantes que interacta con uno o ms de sus analizadores y el
SIL anfitrin. Ellos ofrecen manejo de datos de control de calidad con almacenaje y evaluacin de
resultados.
La comunicacin bidireccional entre el (los) analizador (es) y la computadora central o SIL se ha
vuelto un enlace absolutamente esencial para solicitar pruebas e introducir datos demogrficos del
paciente, transferir de forma automtica esta informacin personalizada al analizador, as como
enviar los resultados al registro del paciente. La evaluacin y manejo de datos desde el momento
del anlisis hasta el envo se ha vuelto una tarea ms compleja y automatizada con la integracin de
administradores de estaciones de trabajo en todo el sistema de comunicacin.
-

Fase postanaltica (manejo de datos)


Muchos analizadores incorporan el micromuestreo siempre ms pequeo y la entrega de reactivo
con mltiples adiciones posibles desde reactivos restituidos al azar; mens de pruebas totales y
expandidos a bordo, en particular frmacos y hormonas; tiempos de reaccin acelerados con caractersticas qumicas para rendimiento ms rpido y menor tiempo de permanencia; mayor ptica de
resolucin con monocromadores de rejilla y conjuntos de diodos para anlisis policromtico; electrodos de flujo directo mejorado; software interactivo mejorado de fcil manejo para control de
calidad, mantenimiento y diagnstico; mdems integrados para solucin de problemas en lnea; sistema de manejo de datos con interfaz para el sistema de informacin del laboratorio (SIL).

Fase analtica (anlisis qumicos)


El protocolo de manejo de la muestra disponible en la actualidad en los principales analizadores de
qumica es usar el tubo de recoleccin de muestra original o tubo primario, de cualquier tamao,
despus de la separacin del plasma o suero, como la taza de muestra en el analizador y lectores
de cdigo de barras, tambin en el analizador, para identificar la muestra.

Fase preanaltica (procesamiento de la muestra)

La automatizacin de los laboratorios se ha llevado a cabo en las distintas fases del proceso analtico.
Los componentes clave en el proceso de automatizacin son un sistema de transporte, muestras con cdigo
de barras y un paquete de software de computadora para controlar el movimiento de la muestra y el seguimiento, y la coordinacin de robots con los instrumentos como celdas de trabajo.
Estos sistemas informticos dependen de las marcas comerciales responsables de los equipos.
Estos equipos van acompaados de unos sistemas informticos que gestionan la programacin de distintas
bateras de pruebas de las muestras en los servicios peticionarios, la transmisin de los resultados y la
emisin de informes.
Los equipos automatizados que se utilizan en la actualidad en los laboratorios de qumica clnica pueden realizar multitud de ensayos y, en algunos casos, numerosas muestras.
Las calibraciones de los distintos equipos han sido tratadas en otro tema de este manual.
Debido a que la mayora de los instrumentos automatizados imprimen los resultados en forma de reporte, la
calibracin exacta es esencial para obtener informacin exacta.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Debido a que la mayora de los instrumentos automatizados imprimen los resultados en forma de reporte, la
calibracin exacta es esencial para obtener informacin exacta.
Las calibraciones de los distintos equipos han sido tratadas en otro tema de este manual.
Los equipos automatizados que se utilizan en la actualidad en los laboratorios de qumica clnica pueden realizar multitud de ensayos y, en algunos casos, numerosas muestras.
Estos equipos van acompaados de unos sistemas informticos que gestionan la programacin de distintas
bateras de pruebas de las muestras en los servicios peticionarios, la transmisin de los resultados y la
emisin de informes.
Estos sistemas informticos dependen de las marcas comerciales responsables de los equipos.
Los componentes clave en el proceso de automatizacin son un sistema de transporte, muestras con cdigo
de barras y un paquete de software de computadora para controlar el movimiento de la muestra y el seguimiento, y la coordinacin de robots con los instrumentos como celdas de trabajo.
La automatizacin de los laboratorios se ha llevado a cabo en las distintas fases del proceso analtico.
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Fase preanaltica (procesamiento de la muestra)


El protocolo de manejo de la muestra disponible en la actualidad en los principales analizadores de
qumica es usar el tubo de recoleccin de muestra original o tubo primario, de cualquier tamao,
despus de la separacin del plasma o suero, como la taza de muestra en el analizador y lectores
de cdigo de barras, tambin en el analizador, para identificar la muestra.

Fase analtica (anlisis qumicos)


Muchos analizadores incorporan el micromuestreo siempre ms pequeo y la entrega de reactivo
con mltiples adiciones posibles desde reactivos restituidos al azar; mens de pruebas totales y
expandidos a bordo, en particular frmacos y hormonas; tiempos de reaccin acelerados con caractersticas qumicas para rendimiento ms rpido y menor tiempo de permanencia; mayor ptica de
resolucin con monocromadores de rejilla y conjuntos de diodos para anlisis policromtico; electrodos de flujo directo mejorado; software interactivo mejorado de fcil manejo para control de
calidad, mantenimiento y diagnstico; mdems integrados para solucin de problemas en lnea; sistema de manejo de datos con interfaz para el sistema de informacin del laboratorio (SIL).

Fase postanaltica (manejo de datos)


La comunicacin bidireccional entre el (los) analizador (es) y la computadora central o SIL se ha
vuelto un enlace absolutamente esencial para solicitar pruebas e introducir datos demogrficos del
paciente, transferir de forma automtica esta informacin personalizada al analizador, as como
enviar los resultados al registro del paciente. La evaluacin y manejo de datos desde el momento
del anlisis hasta el envo se ha vuelto una tarea ms compleja y automatizada con la integracin de
administradores de estaciones de trabajo en todo el sistema de comunicacin.
La mayor parte de los dispositivos de manejo de datos son mdulos de computadores personales
con software patentado de los fabricantes que interacta con uno o ms de sus analizadores y el
SIL anfitrin. Ellos ofrecen manejo de datos de control de calidad con almacenaje y evaluacin de
resultados.

1.4 Aplicaciones
Hasta finales de los aos 50, los anlisis de laboratorio se realizaban con tcnicas manuales que consuman
mucho tiempo y que eran muy laboriosas. Con el tiempo, se incremento el nmero de parmetros y de peticiones para cada paciente. Debido a ello, si se utilizaban slo mtodos anuales, se haca imposible llevar a
cabo de forma eficiente el aumento de la carga de trabajo, particularmente la entrega de resultados en unos
intervalos de tiempo que fuesen compatibles con las necesidades de atencin a los pacientes.
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La automatizacin tambin ha permitido los anlisis en casa para algunas personas con enfermedades crnicas. Por ejemplo, muchos diabticos son capaces de monitorizar en casa su glucemia, transmitir los datos al
mdico y recibir en el mismo das los ajustes de la dieta y de la terapia. Lgicamente, esto supone una mayor
libertad de vida para los pacientes y promueve un nivel de autocuidado que reduce en gran medida las
complicaciones de un proceso patolgico crnico.
La tecnologa ha revolucionado la prctica del laboratorio, por otra parte, sta es muy cambiante, y as una
nueva generacin de instrumentos aparece aproximadamente cada 5 aos. Esto fuerza a los bioqumicos
clnicos a adaptarse y actualizarse de forma continua. En la actualidad, un instrumentos puede ser capaz de
realizar anlisis que tpicamente se realizaban en diferentes secciones del laboratorio, es decir, la bioqumica
de rutina, la bioqumica especial (anlisis de frmacos, hormonas e inmunoglobulinas) y la coagulacin. Adems
se desarrollan nuevas pruebas para medir constituyentes que no se medan previamente. Por lo tanto, al
tener ms opciones los bioqumicos clnicos han de ampliar sus conocimientos y habilidades, con objeto de
incorporar estas nuevas pruebas a su rea de responsabilidad.
Son diversas las razones que justifican el aumento de la demanda de pruebas a los laboratorios y, por tanto, la
necesidad imperiosa de la automatizacin. Una de ellas , deriva del hecho de que muchos mdicos practican
una medicina defensiva , pidiendo pruebas innecesarias slo como una proteccin frente a un posible
pleito. Otra, es el hecho de que como consecuencia de los avances de la medicina, los pacientes con patologas ms crticas sobreviven cada vez ms y con enfermedades que se acompaan de una complejidad de
problemas. Consecuentemente, los pacientes necesitan una respuesta amplia y rpida de los sistemas de
apoyo, incluyendo dentro de stos, servicios de laboratorio muy automatizados.
A partir de estos comienzos, los sistemas automatizados se han introducido en cada rea del laboratorio. El
impacto que ha supuesto la tecnologa del laboratorio ha sido enorme, fundamentalmente se ha expandido
con el desarrollo de los ordenadores, de tal forma que en el laboratorio actual, el microprocesador es un
componente integral de la mayora de los instrumentos. Cada nueva generacin de instrumentos ofrece la
realizacin de ms pruebas y la tecnologa cada vez es ms sofisticada, con el objetivo de suministrar ms
resultados en menos tiempo.
En 1956, Coulter Electronics introduca para el laboratorio de hematologa un contador de clulas automatizado. El primer modelo requera diluciones individuales y anlisis independientes para los recuentos de leucocitos y eritrocitos. El instrumento supona un gran ahorro de tiempo en personal tcnico, ya que poda realizar estos recuentos de forma mucho ms rpida que lo que tardaba un tcnico en realizar dos diluciones
separadas de la sangre, cargar dos portas sobre cada uno de dos hemocitmetros contar las clulas en el
microscopio.
Los primeros sistemas no eran adecuados para realizaren un tiempo suficiente pruebas urgentes, a menos
que el instrumento se dedicase slo a una prueba. A pesar de estas y otras limitaciones, el nmero de resultados de pruebas completas en una hora era unas 20 veces ms rpido que si el mismo constituyente se analizaba de forma manual.
Los primeros modelos de autoanalizadores se centraron en automatizar la determinacin de los constituyentes que se solicitaban con ms frecuencia (glucosa, urea y electrolitos).
Al menos existen dos razones para las cuales se introdujo fcilmente la automatizacin en el laboratorio de
bioqumica. La primera es la facilidad de adaptacin de las pruebas existentes a los proceso automticos.
Tcnicamente, estas pruebas implican el pipeteo y el mezclado de volmenes concretos de espcimen y
reactivos, acoplndose el proceso con algn tipo de capacidad de lectura. Generalmente, los resultados de las
pruebas bioqumicas se dan en forma de datos numricos, de tal manera que los cambios de la intensidad de
la luz pueden convertirse fcilmente por el mecanismo de lectura. La segunda es que en la mayora de los
laboratorios, los constituyentes bioqumicos suponen la mayor parte del nmero total de peticiones de anlisis.
Los primeros instrumentos que se automatizaron de forma significativa, se introdujeron en las secciones de
bioqumica y hematologa del laboratorio clnico.

Tema 3. Ensayos analticos bsicos y


Tema 3. Ensayos analticos bsicos y
Los primeros instrumentos que se automatizaron de forma significativa, se introdujeron en las secciones de
bioqumica y hematologa del laboratorio clnico.
Al menos existen dos razones para las cuales se introdujo fcilmente la automatizacin en el laboratorio de
bioqumica. La primera es la facilidad de adaptacin de las pruebas existentes a los proceso automticos.
Tcnicamente, estas pruebas implican el pipeteo y el mezclado de volmenes concretos de espcimen y
reactivos, acoplndose el proceso con algn tipo de capacidad de lectura. Generalmente, los resultados de las
pruebas bioqumicas se dan en forma de datos numricos, de tal manera que los cambios de la intensidad de
la luz pueden convertirse fcilmente por el mecanismo de lectura. La segunda es que en la mayora de los
laboratorios, los constituyentes bioqumicos suponen la mayor parte del nmero total de peticiones de anlisis.
Los primeros modelos de autoanalizadores se centraron en automatizar la determinacin de los constituyentes que se solicitaban con ms frecuencia (glucosa, urea y electrolitos).
Los primeros sistemas no eran adecuados para realizaren un tiempo suficiente pruebas urgentes, a menos
que el instrumento se dedicase slo a una prueba. A pesar de estas y otras limitaciones, el nmero de resultados de pruebas completas en una hora era unas 20 veces ms rpido que si el mismo constituyente se analizaba de forma manual.
En 1956, Coulter Electronics introduca para el laboratorio de hematologa un contador de clulas automatizado. El primer modelo requera diluciones individuales y anlisis independientes para los recuentos de leucocitos y eritrocitos. El instrumento supona un gran ahorro de tiempo en personal tcnico, ya que poda realizar estos recuentos de forma mucho ms rpida que lo que tardaba un tcnico en realizar dos diluciones
separadas de la sangre, cargar dos portas sobre cada uno de dos hemocitmetros contar las clulas en el
microscopio.
A partir de estos comienzos, los sistemas automatizados se han introducido en cada rea del laboratorio. El
impacto que ha supuesto la tecnologa del laboratorio ha sido enorme, fundamentalmente se ha expandido
con el desarrollo de los ordenadores, de tal forma que en el laboratorio actual, el microprocesador es un
componente integral de la mayora de los instrumentos. Cada nueva generacin de instrumentos ofrece la
realizacin de ms pruebas y la tecnologa cada vez es ms sofisticada, con el objetivo de suministrar ms
resultados en menos tiempo.
Son diversas las razones que justifican el aumento de la demanda de pruebas a los laboratorios y, por tanto, la
necesidad imperiosa de la automatizacin. Una de ellas , deriva del hecho de que muchos mdicos practican
una medicina defensiva , pidiendo pruebas innecesarias slo como una proteccin frente a un posible
pleito. Otra, es el hecho de que como consecuencia de los avances de la medicina, los pacientes con patologas ms crticas sobreviven cada vez ms y con enfermedades que se acompaan de una complejidad de
problemas. Consecuentemente, los pacientes necesitan una respuesta amplia y rpida de los sistemas de
apoyo, incluyendo dentro de stos, servicios de laboratorio muy automatizados.
La tecnologa ha revolucionado la prctica del laboratorio, por otra parte, sta es muy cambiante, y as una
nueva generacin de instrumentos aparece aproximadamente cada 5 aos. Esto fuerza a los bioqumicos
clnicos a adaptarse y actualizarse de forma continua. En la actualidad, un instrumentos puede ser capaz de
realizar anlisis que tpicamente se realizaban en diferentes secciones del laboratorio, es decir, la bioqumica
de rutina, la bioqumica especial (anlisis de frmacos, hormonas e inmunoglobulinas) y la coagulacin. Adems
se desarrollan nuevas pruebas para medir constituyentes que no se medan previamente. Por lo tanto, al
tener ms opciones los bioqumicos clnicos han de ampliar sus conocimientos y habilidades, con objeto de
incorporar estas nuevas pruebas a su rea de responsabilidad.
La automatizacin tambin ha permitido los anlisis en casa para algunas personas con enfermedades crnicas. Por ejemplo, muchos diabticos son capaces de monitorizar en casa su glucemia, transmitir los datos al
mdico y recibir en el mismo das los ajustes de la dieta y de la terapia. Lgicamente, esto supone una mayor
libertad de vida para los pacientes y promueve un nivel de autocuidado que reduce en gran medida las
complicaciones de un proceso patolgico crnico.

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La normativa sobre proteccin de datos regula el derecho de acceso a los datos personales obrantes en los
siguientes trminos:
Desde la entrada en vigor de la LOPD, como la norma que se eriga en defensa de la privacidad de los ciudadanos, el sector mdico y farmacutico ha sido uno de los ms afectados, debido al manejo de datos personales de salud provenientes de Ensayos Clnicos, de la actividad comercial propia de la industria farmacutica y
de sus departamentos de farmacovigilancia, en estrecha vinculacin con los Centros Hospitalarios.
La colaboracin por parte de los profesionales es fundamental para garantizar el correcto tratamiento de los
datos.
En los Laboratorios Clnicos se manejan datos personales de carcter sanitario que requieren un alto nivel de
seguridad de acuerdo con la Ley Orgnica de Proteccin de Datos 15/1999 (L.O.P.D). Una comunicacin
ilcita de estos datos supone una infraccin tipificada como muy grave.
La Constitucin Espaola garantiza el derecho a la intimidad y la propia imagen en su artculo 18, dentro de
los llamados derechos fundamentales.
La Ley Orgnica 15/99 de 13 de diciembre de Proteccin de Datos Personales obliga al secreto profesional
y confiere a los datos del paciente el carcter de especialmente protegidos en sus artculos 7 y 10.

1.6 Proteccin de datos personales


En los analizadores de flujo continuo, cuando la sonda de muestra sube hasta la taza, el aire es aspirado
durante un tiempo especfico para producir una burbuja entre los tapones de lquido de muestra y reactivo.
Luego la sonda desciende hacia un recipiente donde se extrae disolucin de lavado hacia la sonda y por el
sistema. Por lo general, la disolucin de lavado es agua desionizada, posiblemente con un tensionactivo
aadido.
La medicin real de cada alcuota para cada muestra debe ser muy exacta. Esto se hace en general a travs de
de la aspiracin de la muestra en una sonda. Cuando el instrumento discreto est en operacin, la sonda se
sumerge de forma automtica en cada taza de muestra y aspira una porcin de lquido. Despus de un intervalo de tiempo preestablecido, controlado por la computadora, la sonda sube rpidamente desde la taza. Las
sondas de muestreo en los instrumentos que usan tazas de muestreo especficas se programan o ajustan para
alcanzar una profundidad prescrita en esas tazas a fin de maximizar el uso de muestras desde tubos de recoleccin primarios normalmente tienen una sonda paralela sensible al nivel del lquido que controlar la
entrada de la sonda de muestreo hasta una trayectoria mnima debajo de la superficie del suero o la coagulacin.
En los analizadores centrfugos, la carga de las muestras y reactivos se lleva a cabo pipeteando el lquido apropiado en un rotor con 20 o ms posiciones. Cada posicin contiene un compartimento de muestra, un
compartimento de reactivo y una cubeta localizada en la periferia del rotor.
El microprocesador de la muestra retiene en la memoria el nmero de muestras y aspira solo en las posiciones que contienen muestras.
Las rejillas estn numeradas para ayudar a la identificacin de la muestra y se mueven automticamente en
etapas de una posicin a velocidades preseleccionadas. La velocidad determina el nmero de muestras que se
determinan por hora.
En la actualidad se utilizan tubos primarios a los que no es necesario retirar el tapn, al disponer los equipos
de sistemas de perforacin.
La mayor parte de los instrumentos utilizan carruseles circulares o rejillas rectangulares (rack) como contenedores de muestras para sujetar tazas (pocillos o cubetas) de muestras desechables o tubos de muestra
primarios en la zona de carga o pipeteo del analizador.

1.5 Expresin y registro de resultados


y

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

1.5 Expresin y registro de resultados


La mayor parte de los instrumentos utilizan carruseles circulares o rejillas rectangulares (rack) como contenedores de muestras para sujetar tazas (pocillos o cubetas) de muestras desechables o tubos de muestra
primarios en la zona de carga o pipeteo del analizador.
En la actualidad se utilizan tubos primarios a los que no es necesario retirar el tapn, al disponer los equipos
de sistemas de perforacin.
Las rejillas estn numeradas para ayudar a la identificacin de la muestra y se mueven automticamente en
etapas de una posicin a velocidades preseleccionadas. La velocidad determina el nmero de muestras que se
determinan por hora.
El microprocesador de la muestra retiene en la memoria el nmero de muestras y aspira solo en las posiciones que contienen muestras.
En los analizadores centrfugos, la carga de las muestras y reactivos se lleva a cabo pipeteando el lquido apropiado en un rotor con 20 o ms posiciones. Cada posicin contiene un compartimento de muestra, un
compartimento de reactivo y una cubeta localizada en la periferia del rotor.
La medicin real de cada alcuota para cada muestra debe ser muy exacta. Esto se hace en general a travs de
de la aspiracin de la muestra en una sonda. Cuando el instrumento discreto est en operacin, la sonda se
sumerge de forma automtica en cada taza de muestra y aspira una porcin de lquido. Despus de un intervalo de tiempo preestablecido, controlado por la computadora, la sonda sube rpidamente desde la taza. Las
sondas de muestreo en los instrumentos que usan tazas de muestreo especficas se programan o ajustan para
alcanzar una profundidad prescrita en esas tazas a fin de maximizar el uso de muestras desde tubos de recoleccin primarios normalmente tienen una sonda paralela sensible al nivel del lquido que controlar la
entrada de la sonda de muestreo hasta una trayectoria mnima debajo de la superficie del suero o la coagulacin.
En los analizadores de flujo continuo, cuando la sonda de muestra sube hasta la taza, el aire es aspirado
durante un tiempo especfico para producir una burbuja entre los tapones de lquido de muestra y reactivo.
Luego la sonda desciende hacia un recipiente donde se extrae disolucin de lavado hacia la sonda y por el
sistema. Por lo general, la disolucin de lavado es agua desionizada, posiblemente con un tensionactivo
aadido.

1.6 Proteccin de datos personales


La Ley Orgnica 15/99 de 13 de diciembre de Proteccin de Datos Personales obliga al secreto profesional
y confiere a los datos del paciente el carcter de especialmente protegidos en sus artculos 7 y 10.
La Constitucin Espaola garantiza el derecho a la intimidad y la propia imagen en su artculo 18, dentro de
los llamados derechos fundamentales.
En los Laboratorios Clnicos se manejan datos personales de carcter sanitario que requieren un alto nivel de
seguridad de acuerdo con la Ley Orgnica de Proteccin de Datos 15/1999 (L.O.P.D). Una comunicacin
ilcita de estos datos supone una infraccin tipificada como muy grave.
La colaboracin por parte de los profesionales es fundamental para garantizar el correcto tratamiento de los
datos.
Desde la entrada en vigor de la LOPD, como la norma que se eriga en defensa de la privacidad de los ciudadanos, el sector mdico y farmacutico ha sido uno de los ms afectados, debido al manejo de datos personales de salud provenientes de Ensayos Clnicos, de la actividad comercial propia de la industria farmacutica y
de sus departamentos de farmacovigilancia, en estrecha vinculacin con los Centros Hospitalarios.
La normativa sobre proteccin de datos regula el derecho de acceso a los datos personales obrantes en los
siguientes trminos:
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Para resumir podemos decir que la regla de confidencialidad est directamente relacionada con el concepto
de secreto profesional. Sus fundamentos morales se vinculan con el respeto por la autonoma y la intimidad
de las personas. Se trata de aquellos derechos personalsimos, que son inalienables y la ley protege de toda
lesin. Slo en casos excepcionales puede el profesional clnico violar el secreto profesional y revelar la
informacin que surgen de sus protocolos. Las excepciones son de carcter restrictivas y slo se las admite
ante una justa causa y para evitar un mal mayor.
Teniendo en cuenta este marco legal, cabe afirmar que el secreto mdico no es un tema que haya sido
tratado en profundidad por el legislador y, aunque esta situacin ha sido en parte paliada con la reciente
aprobacin de algunas leyes que regulan esta materia, debera elaborarse una regulacin que fijara el alcance y
los lmites del secreto mdico, de modo que se garantice de modo adecuado la proteccin de la intimidad del
paciente.
El deber de secreto profesional en el mbito sanitario encuentra tambin su fundamento en normas ticocorporativas, si bien es necesario deslindar el plano deontolgico y jurdico, ya que aunque los profesionales
deben adecuar su actuacin profesional al Cdigo Deontolgico, las pretensiones que frente a ellos se ejerciten por va judicial, debern basarse en la vulneracin de una ley, como en el caso de cualquier ciudadano.
El secreto profesional encuentra su fundamento en nuestra Constitucin (art. 18.1 y 20 CE) y tambin goza
de regulacin en los diferentes sectores del ordenamiento jurdico interno (administrativo, civil, laboral,
procesal y penal), as como en el Derecho internacional y comunitario.
El secreto profesional en el mbito sanitario es uno de los pilares bsicos sobre los que se asienta la relacin
mdico-paciente debido a que los profesionales sanitarios acceden a datos personales y de salud pertenecientes a la esfera ntima del la persona, cuya divulgacin podra suponer su estigmatizacin o discriminacin.
Sin lugar a duda LOS RESULTADOS DE LOS ANLISIS SON PROPIEDAD DEL PACIENTE y salvo casos
indicados especial y especficamente por una ley o aquellos a los que los autoriza el cdigo de tica, no
pueden ser entregados a terceros sin mediar autorizacin informada, previa y por escrito, del paciente cuyos
datos deben remitir. El no respeto a esta norma, aduciendo razones econmicas, expone a los analistas clnicos a sanciones gravsimas.
Mltiples temas preocupan a los laboratorios de anlisis clnicos, y como si todo eso fuera poco, hoy ciertas
empresas mdicas o gerenciadoras o pre-pagas, haciendo caso omiso del respeto que los analistas clnicos
merecen como profesionales y por motivos solo de control de facturacin piden a los laboratorios les remitan copia de los protocolos de determinados exmenes de laboratorio bajo pena de no abonarles tal prestacin, o tanto ms grave le remitan los resultados de HIV y Carga Viral.
3. El derecho de acceso a que se refiere este artculo slo podr ser ejercitado a intervalos no inferiores a
doce meses, salvo que el interesado acredite un inters legtimo al efecto, en cuyo caso podrn ejercitarlo
antes.
2. La informacin podr obtenerse mediante la mera consulta de los datos por medio de su visualizacin, o la
indicacin de los datos que son objeto de tratamiento mediante escrito, copia, telecopia o fotocopia, certificada o no, en forma legible o inteligible, sin utilizar claves o cdigos que requieran el uso de dispositivos
mecnicos especficos.
1. El interesado tendr derecho a solicitar y obtener gratuitamente informacin de sus datos de carcter
personal sometidos a tratamiento, el origen de dichos datos, as como las comunicaciones realizadas o que se
prevn hacer de los mismos.
El artculo 15 de la LOPD establece respecto del derecho de acceso lo siguiente:

Tema 3. Ensayos analticos bsicos y


Tema 3. Ensayos analticos bsicos y
El artculo 15 de la LOPD establece respecto del derecho de acceso lo siguiente:
1. El interesado tendr derecho a solicitar y obtener gratuitamente informacin de sus datos de carcter
personal sometidos a tratamiento, el origen de dichos datos, as como las comunicaciones realizadas o que se
prevn hacer de los mismos.
2. La informacin podr obtenerse mediante la mera consulta de los datos por medio de su visualizacin, o la
indicacin de los datos que son objeto de tratamiento mediante escrito, copia, telecopia o fotocopia, certificada o no, en forma legible o inteligible, sin utilizar claves o cdigos que requieran el uso de dispositivos
mecnicos especficos.
3. El derecho de acceso a que se refiere este artculo slo podr ser ejercitado a intervalos no inferiores a
doce meses, salvo que el interesado acredite un inters legtimo al efecto, en cuyo caso podrn ejercitarlo
antes.
Mltiples temas preocupan a los laboratorios de anlisis clnicos, y como si todo eso fuera poco, hoy ciertas
empresas mdicas o gerenciadoras o pre-pagas, haciendo caso omiso del respeto que los analistas clnicos
merecen como profesionales y por motivos solo de control de facturacin piden a los laboratorios les remitan copia de los protocolos de determinados exmenes de laboratorio bajo pena de no abonarles tal prestacin, o tanto ms grave le remitan los resultados de HIV y Carga Viral.
Sin lugar a duda LOS RESULTADOS DE LOS ANLISIS SON PROPIEDAD DEL PACIENTE y salvo casos
indicados especial y especficamente por una ley o aquellos a los que los autoriza el cdigo de tica, no
pueden ser entregados a terceros sin mediar autorizacin informada, previa y por escrito, del paciente cuyos
datos deben remitir. El no respeto a esta norma, aduciendo razones econmicas, expone a los analistas clnicos a sanciones gravsimas.
El secreto profesional en el mbito sanitario es uno de los pilares bsicos sobre los que se asienta la relacin
mdico-paciente debido a que los profesionales sanitarios acceden a datos personales y de salud pertenecientes a la esfera ntima del la persona, cuya divulgacin podra suponer su estigmatizacin o discriminacin.
El secreto profesional encuentra su fundamento en nuestra Constitucin (art. 18.1 y 20 CE) y tambin goza
de regulacin en los diferentes sectores del ordenamiento jurdico interno (administrativo, civil, laboral,
procesal y penal), as como en el Derecho internacional y comunitario.
El deber de secreto profesional en el mbito sanitario encuentra tambin su fundamento en normas ticocorporativas, si bien es necesario deslindar el plano deontolgico y jurdico, ya que aunque los profesionales
deben adecuar su actuacin profesional al Cdigo Deontolgico, las pretensiones que frente a ellos se ejerciten por va judicial, debern basarse en la vulneracin de una ley, como en el caso de cualquier ciudadano.
Teniendo en cuenta este marco legal, cabe afirmar que el secreto mdico no es un tema que haya sido
tratado en profundidad por el legislador y, aunque esta situacin ha sido en parte paliada con la reciente
aprobacin de algunas leyes que regulan esta materia, debera elaborarse una regulacin que fijara el alcance y
los lmites del secreto mdico, de modo que se garantice de modo adecuado la proteccin de la intimidad del
paciente.
Para resumir podemos decir que la regla de confidencialidad est directamente relacionada con el concepto
de secreto profesional. Sus fundamentos morales se vinculan con el respeto por la autonoma y la intimidad
de las personas. Se trata de aquellos derechos personalsimos, que son inalienables y la ley protege de toda
lesin. Slo en casos excepcionales puede el profesional clnico violar el secreto profesional y revelar la
informacin que surgen de sus protocolos. Las excepciones son de carcter restrictivas y slo se las admite
ante una justa causa y para evitar un mal mayor.

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a. Hematologa

A. Sumario de constantes biolgicas


Como se observa, es muy dificultoso establecer el concepto de anormalidad, por lo que los valores normales
deben analizarse con ciertas precauciones antes de emitir un juicio sobre las discrepancias de resultados que
no concuerden.
Variaciones debidas a causas no patolgicas: edad, sexo, grupo tnico, peso, estados de nutricin y
absorcin de alimentos, grado de actividad fsica, posicin del cuerpo durante la extraccin sangunea, etapas del ciclo menstrual en mujeres, estado del ovario, estado emocional, localidad geogrfica,
hora del da en que se tom la muestra.

Variaciones fisiolgicas: variaciones diurnas, variaciones de un da a otro y variaciones ambientales.

Podemos considerar:
Cuando se establecen valores normales, han de tomarse en consideracin variaciones de distinto tipo que
afectan en s mismo a dichos valores.
Estos valores normales se definen arbitrariamente como el intervalo de valores que correspondera al 95%
de una poblacin de estas personas normales.
Se considera que un valor normal para un componente dado de inters clnico es la cantidad de dicho
componente que se encuentra en el lquido orgnico o en las secreciones de un grupo de personas clnicamente normales (aparentemente sanas).

1.1 Interpretacin de sus variaciones

CONSTANTES BIOLGICAS

Constantes biolgicas

y TEMA

y
1.

1.

y TEMA

Constantes biolgicas

CONSTANTES BIOLGICAS

1.1 Interpretacin de sus variaciones


Se considera que un valor normal para un componente dado de inters clnico es la cantidad de dicho
componente que se encuentra en el lquido orgnico o en las secreciones de un grupo de personas clnicamente normales (aparentemente sanas).
Estos valores normales se definen arbitrariamente como el intervalo de valores que correspondera al 95%
de una poblacin de estas personas normales.
Cuando se establecen valores normales, han de tomarse en consideracin variaciones de distinto tipo que
afectan en s mismo a dichos valores.
Podemos considerar:
-

Variaciones fisiolgicas: variaciones diurnas, variaciones de un da a otro y variaciones ambientales.

Variaciones debidas a causas no patolgicas: edad, sexo, grupo tnico, peso, estados de nutricin y
absorcin de alimentos, grado de actividad fsica, posicin del cuerpo durante la extraccin sangunea, etapas del ciclo menstrual en mujeres, estado del ovario, estado emocional, localidad geogrfica,
hora del da en que se tom la muestra.

Como se observa, es muy dificultoso establecer el concepto de anormalidad, por lo que los valores normales
deben analizarse con ciertas precauciones antes de emitir un juicio sobre las discrepancias de resultados que
no concuerden.

A. Sumario de constantes biolgicas


a. Hematologa

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b. Bioqumica de la sangre (electrolitos y Metabolitos)

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

b. Bioqumica de la sangre (electrolitos y Metabolitos)

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c. Qumica de la orina
Tema 4. Constantes biolgicas y
Tema 4. Constantes biolgicas y

c. Qumica de la orina

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editorialcep

e. Determinaciones hormonales
d. Determinaciones enzimticas

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

d. Determinaciones enzimticas

e. Determinaciones hormonales

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editorialcep

Asocindose a los receptores pero sin producir activacin (antagonistas). Los antagonistas reducen
la probabilidad de que los transmisores o agonistas se fijen al receptor y de esta manera se oponen
a su accin de forma eficaz al diluir o eliminar a los receptores del sistema.

Activando receptores y produciendo una respuesta subsiguiente (agonistas)

Los receptores responden a sustancias qumicas endgenas presentes en el organismo, que pueden ser
sustancias de transmisin sinptica u hormonas. Estas sustancias qumicas, y asimismo los frmacos, van a
actuar de una de las siguientes formas:
La mayora de los frmacos producen sus efectos al actuar a travs de molculas proteicas especficas llamadas receptores.
La mayora de los frmacos producen sus efectos al hacer diana sobre macromolculas celulares especficas.
Esto puede implicar una modificacin de la funcin del ADN o del ARN, una inhibicin de sistemas de transporte o de enzimas o, ms a menudo, una accin sobre receptores.
Ciertos frmacos, (por ejemplo, los anestsicos generales y los anticidos) actan gracias a sus propiedades
fisicoqumicas, y se dicen que poseen un mecanismo de accin inespecfico. Por este motivo estos frmacos
han de ser administrados a dosis mucho ms elevadas que los frmacos ms especficos.
Un frmaco produce un cambio del funcionamiento fisiolgico al interaccionar con el organismo a nivel
qumico.

1.2 Interferencias de los medicamentos con los parmetros biolgicos


analizados
Tema 4. Constantes biolgicas y
Tema 4. Constantes biolgicas y

1.2 Interferencias de los medicamentos con los parmetros biolgicos


analizados
Un frmaco produce un cambio del funcionamiento fisiolgico al interaccionar con el organismo a nivel
qumico.
Ciertos frmacos, (por ejemplo, los anestsicos generales y los anticidos) actan gracias a sus propiedades
fisicoqumicas, y se dicen que poseen un mecanismo de accin inespecfico. Por este motivo estos frmacos
han de ser administrados a dosis mucho ms elevadas que los frmacos ms especficos.
La mayora de los frmacos producen sus efectos al hacer diana sobre macromolculas celulares especficas.
Esto puede implicar una modificacin de la funcin del ADN o del ARN, una inhibicin de sistemas de transporte o de enzimas o, ms a menudo, una accin sobre receptores.
La mayora de los frmacos producen sus efectos al actuar a travs de molculas proteicas especficas llamadas receptores.
Los receptores responden a sustancias qumicas endgenas presentes en el organismo, que pueden ser
sustancias de transmisin sinptica u hormonas. Estas sustancias qumicas, y asimismo los frmacos, van a
actuar de una de las siguientes formas:
-

Activando receptores y produciendo una respuesta subsiguiente (agonistas)

Asocindose a los receptores pero sin producir activacin (antagonistas). Los antagonistas reducen
la probabilidad de que los transmisores o agonistas se fijen al receptor y de esta manera se oponen
a su accin de forma eficaz al diluir o eliminar a los receptores del sistema.

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Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales.

Derecho Pblico y Estado Autonmico Formacin de Funcionarios y Trabajadores Pblicos.Volumen


I y II. Gmez Snchez Y. Rstica. Editorial Tirand lo Blanch.

Gestin Estratgica de la Calidad en los Servicios Sanitarios.Varo J. Editorial Daz de Santos.

La Gestin de los Sistemas de Informacin en la Empresa. Arjonilla Domnguez Sixto Jess. Editorial
Pirmide.

Estrategia y Sistemas de Informacin. Andreu Rafael. Editorial MC Graw- Hill.

Tecnologas de la Informacin en la Gestin del Conocimiento en el mbito Hospitalario. Carmen


Pea Yez y Miguel Prados de Reyes. Escuela Andaluza de Salud Pblica.

Tcnicas de Organizacin y Anlisis de Sistemas. Rodrguez A. Editorial MC Graw -Hill.

El control de vocabulario en la recuperacin de la informacin. Lancaster Wilfrid. Universidad de


Valencia.

Acreditacin de los Laboratorios: UNE- EN ISO / IEC 17025. Criterios generales y supuestos prcticos. Coordinadores Juan Manuel Bosque Sendra y Antonio Gonzlez Casado. Escuela de Cualimetra Universidad Granada.

Manual de control de calidad. Juran J. M. y Gryna Frank M. Editorial MC Graw-Hill.

Gestin diaria del Hospital. Asenjo M. A. Editorial Masson.

Sistemas de informacin hospitalarios. Organizacin y Gestin de proyectos. Miguel Prados de


Reyes y M Carmen Pea Yez. Escuela Andaluza de Salud Pblica.

Ordenacin y planificacin del sistema sanitario de Andaluca. Pedro Gonzlez de la Flor. Editorial
IACIS.

BOE. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias. Madrid BOE
nmero 280/2003, de 22 de noviembre de 2003.

BOE. Ley bsica 41/2002, de 14 de noviembre, Reguladora de la Autonoma del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Informacin y Documentacin Clnica. Madrid BOE nmero
274/2002 de 15 de noviembre de 2002.

BOE. Ley orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.


Madrid BOE nmero 298/1999, de 14 de diciembre de1999.

BOE. Ley Orgnica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulacin del Tratamiento Automatizado de


Datos de Carcter Personal. Madrid BOE nmero 262/1992, de 31 de octubre de 1992.

BOE. Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del Personal Estatutarios de los Servicios
de Salud. Madrid BOE nmero 301/2003, de 17 de diciembre de 2003.

Constitucin Espaola de 1978.

BOE. Orden Ministerial 14 de junio de 1984. Formacin profesional. Competencias y Funciones


Tcnicos Especialistas de la Rama Sanitaria de 2 Grado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid
BOE nmero 145/1984, de 18 de junio de 1984.

BOE. Ley 14/1986, de 14 de abril, de Medidas Especiales en Materia de Salud Pblica. Madrid BOE
nmero 102/1986 de, 29 de abril de 1986.

Bibliografa Bloque V

Bibliografa Bloque V

BOE. Ley 14/1986, de 14 de abril, de Medidas Especiales en Materia de Salud Pblica. Madrid BOE
nmero 102/1986 de, 29 de abril de 1986.

BOE. Orden Ministerial 14 de junio de 1984. Formacin profesional. Competencias y Funciones


Tcnicos Especialistas de la Rama Sanitaria de 2 Grado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid
BOE nmero 145/1984, de 18 de junio de 1984.

Constitucin Espaola de 1978.

BOE. Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del Personal Estatutarios de los Servicios
de Salud. Madrid BOE nmero 301/2003, de 17 de diciembre de 2003.

BOE. Ley Orgnica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulacin del Tratamiento Automatizado de


Datos de Carcter Personal. Madrid BOE nmero 262/1992, de 31 de octubre de 1992.

BOE. Ley orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.


Madrid BOE nmero 298/1999, de 14 de diciembre de1999.

BOE. Ley bsica 41/2002, de 14 de noviembre, Reguladora de la Autonoma del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Informacin y Documentacin Clnica. Madrid BOE nmero
274/2002 de 15 de noviembre de 2002.

BOE. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias. Madrid BOE
nmero 280/2003, de 22 de noviembre de 2003.

Ordenacin y planificacin del sistema sanitario de Andaluca. Pedro Gonzlez de la Flor. Editorial
IACIS.

Sistemas de informacin hospitalarios. Organizacin y Gestin de proyectos. Miguel Prados de


Reyes y M Carmen Pea Yez. Escuela Andaluza de Salud Pblica.

Gestin diaria del Hospital. Asenjo M. A. Editorial Masson.

Manual de control de calidad. Juran J. M. y Gryna Frank M. Editorial MC Graw-Hill.

Acreditacin de los Laboratorios: UNE- EN ISO / IEC 17025. Criterios generales y supuestos prcticos. Coordinadores Juan Manuel Bosque Sendra y Antonio Gonzlez Casado. Escuela de Cualimetra Universidad Granada.

El control de vocabulario en la recuperacin de la informacin. Lancaster Wilfrid. Universidad de


Valencia.

Tcnicas de Organizacin y Anlisis de Sistemas. Rodrguez A. Editorial MC Graw -Hill.

Tecnologas de la Informacin en la Gestin del Conocimiento en el mbito Hospitalario. Carmen


Pea Yez y Miguel Prados de Reyes. Escuela Andaluza de Salud Pblica.

Estrategia y Sistemas de Informacin. Andreu Rafael. Editorial MC Graw- Hill.

La Gestin de los Sistemas de Informacin en la Empresa. Arjonilla Domnguez Sixto Jess. Editorial
Pirmide.

Gestin Estratgica de la Calidad en los Servicios Sanitarios.Varo J. Editorial Daz de Santos.

Derecho Pblico y Estado Autonmico Formacin de Funcionarios y Trabajadores Pblicos.Volumen


I y II. Gmez Snchez Y. Rstica. Editorial Tirand lo Blanch.

Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales.

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Murray. Pocket guide to Clinical Microbiology. ASM


Clinical Microbiology Procedures Handbook. American Society For microbiology / Washington DC
El Manual Merck. Doyma.
Maraculla, Goi. Bioqumica Humana. Editorial Revert S.A.
Obtencin de muestras para anlisis clnicos. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Manual de toma de muestra para el laboratorio clnico. INSALUD. Madrid
Anthony. Anatoma y Fisiologa. Interamericana. Madrid.
Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnstico y tratamiento clnico por el laboratorio. Salvat
Gonzlez de Buitrago J.M. Tcnicas y mtodos de Laboratorio Clnico. 2 edicin. Editorial Masson
Burbano de Ercilla S, Burbano Garca E., Gracia Muos C. Fsica general. 32 edicin. EditrialTebar
Creus Sole A. Instrumentacin Industrial. Editorial Marcombo 1993 5 edicin
Gestin de la calidad en el laboratorio clnico/Confederacin Latinoamericana de Bioqumica clnica;
Camilo Fernndez Espina, Daniel Mazziotta. Mdica Panamericana, 2005
Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnstico y tratamiento clnico por el laboratorio. Salvat
Balcells, Alfonso. La clnica y el laboratorio. 20 edicin 2006. Barcelona.
Balcells, Alfonso. La clnica y el laboratorio. 19 edicin 2002. Barcelona.
C. Fernndez Espina, D. Mazziotta. Gestin de la Calidad en el Laboratorio Clnico. Editorial mdica
Panamericana. 2005
NTP 508: Aseguramiento de la calidad en los laboratorios de higiene industrial: procedimientos
normalizados de trabajo (PNT)
Salvador Sagrado... [et al.]. Manual prctico de calidad en los laboratorios: enfoque ISO 17025.
AENOR, 2005. Madrid
Compa Beltrn R, Ros Castro A. Garanta de calidad en los laboratorios analticos. Editorial
Sntesis. 2002.
Gralla, P. Cmo Funcionan las Intranets. 1 Edicin. 1996. Maylands: Prentice Hall.
Gonzalo, R; y otros. Tecnologa informtica. 2002. Anaya Multimedia.
Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones mnimas de seguridad y salud relativas a la
utilizacin por los trabajadores de equipos de proteccin individual.
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo.
Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mnimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo.
Real Decreto 485/1997, 14 de abril, sobre disposiciones mnimas en materia de sealizacin de
seguridad y salud en el trabajo.
Real Decreto 780/1998, de 30 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 39/1997, de 17 de
enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevencin.
Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de
Prevencin.

Bloque V. Anlisis clnicos elementales

Bloque V. Anlisis clnicos elementales


Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de
Prevencin.

Real Decreto 780/1998, de 30 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 39/1997, de 17 de
enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevencin.

Real Decreto 485/1997, 14 de abril, sobre disposiciones mnimas en materia de sealizacin de


seguridad y salud en el trabajo.

Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mnimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo.

Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo.

Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones mnimas de seguridad y salud relativas a la
utilizacin por los trabajadores de equipos de proteccin individual.

Gonzalo, R; y otros. Tecnologa informtica. 2002. Anaya Multimedia.

Gralla, P. Cmo Funcionan las Intranets. 1 Edicin. 1996. Maylands: Prentice Hall.

Compa Beltrn R, Ros Castro A. Garanta de calidad en los laboratorios analticos. Editorial
Sntesis. 2002.

Salvador Sagrado... [et al.]. Manual prctico de calidad en los laboratorios: enfoque ISO 17025.
AENOR, 2005. Madrid

NTP 508: Aseguramiento de la calidad en los laboratorios de higiene industrial: procedimientos


normalizados de trabajo (PNT)

C. Fernndez Espina, D. Mazziotta. Gestin de la Calidad en el Laboratorio Clnico. Editorial mdica


Panamericana. 2005

Balcells, Alfonso. La clnica y el laboratorio. 19 edicin 2002. Barcelona.

Balcells, Alfonso. La clnica y el laboratorio. 20 edicin 2006. Barcelona.

Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnstico y tratamiento clnico por el laboratorio. Salvat

Gestin de la calidad en el laboratorio clnico/Confederacin Latinoamericana de Bioqumica clnica;


Camilo Fernndez Espina, Daniel Mazziotta. Mdica Panamericana, 2005

Creus Sole A. Instrumentacin Industrial. Editorial Marcombo 1993 5 edicin

Burbano de Ercilla S, Burbano Garca E., Gracia Muos C. Fsica general. 32 edicin. EditrialTebar

Gonzlez de Buitrago J.M. Tcnicas y mtodos de Laboratorio Clnico. 2 edicin. Editorial Masson

Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnstico y tratamiento clnico por el laboratorio. Salvat

Anthony. Anatoma y Fisiologa. Interamericana. Madrid.

Manual de toma de muestra para el laboratorio clnico. INSALUD. Madrid

Obtencin de muestras para anlisis clnicos. Ministerio de Sanidad y Consumo.

Maraculla, Goi. Bioqumica Humana. Editorial Revert S.A.

El Manual Merck. Doyma.

Clinical Microbiology Procedures Handbook. American Society For microbiology / Washington DC

Murray. Pocket guide to Clinical Microbiology. ASM

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editorialcep

Procedimientos en Microbiologa Clnica. Sociedad Espaola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologa Clnica (SEIMC)

Pumarola, A. Microbiologa y Parasitologa Mdica. Salvat.

Prescott. Microbiologa. McGraw-Hill interamericana

Seguridad en el laboratorio de Microbiologa Clnica. Recomendaciones de SEIMC

Lennette. Manual de Microbiologa Clnica. Editorial mdica Panamericana.

Tema 4. Constantes biolgicas y


Tema 4. Constantes biolgicas y
-

Lennette. Manual de Microbiologa Clnica. Editorial mdica Panamericana.

Seguridad en el laboratorio de Microbiologa Clnica. Recomendaciones de SEIMC

Prescott. Microbiologa. McGraw-Hill interamericana

Pumarola, A. Microbiologa y Parasitologa Mdica. Salvat.

Procedimientos en Microbiologa Clnica. Sociedad Espaola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologa Clnica (SEIMC)

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amplia y global de las modificaciones legales que puedan afectar a ste y otros
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BASE DE DATOS NORMATIVA


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amplia y global de las modificaciones legales que puedan afectar a ste y otros
textos de nuestra editorial.

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el men Servicios/Normativa.

NMERO DE REFERENCIA: 46278

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