Guia Trazabilidad PDF

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G U A PA R A L A A P L I C A C I N D E L S I S T E M A D E T R A Z A B I L I D A D E N L A E M P R E S A A G R O A L I M E N TA R I A
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para la aplicacin del sistema de
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en la empresa agroalimentara
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en la empresa agroalimentara
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Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin

Alcal, 56 - 28071 Madrid
www.aesan.msps.es
Diseo: Alicia del Real
Maquetacin: Montserrat Gmez
Imprime: Artes Grficas Palermo, S.L.
NIPO: 355-04-001-9
D.L.: M-33.901-2009
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ndice de contenidos
INTRODUCCIN
MBITO DE APLICACIN Y OBJETO DEL DOCUMENTO
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
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Que se entiende por trazabilidad?
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Relacin con el sistema de autocontrol
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SITUACIN LEGISLATIVA
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IMPORTANCIA DEL SISTEMA
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Para las empresas: aumento de la seguridad y beneficios econmicos
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Para el consumidor: aumento de confianza
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Para la Administracin: mayor eficacia en gestin de incidencias
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RESPONSABILIDADES
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Operadores econmicos
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Autoridades competentes
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FASES PARA LA IMPLANTACIN DEL SISTEMA
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6.1. Estudio de los sistemas de archivo propios.
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6.2. Consulta con proveedores y clientes.
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6.3. Definicin del mbito de aplicacin
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6.4. Definicin de criterios para la agrupacin de productos en relacin con la trazabilidad 46

6.5. Establecer registros y documentacin necesaria
49
6.6. Establecer mecanismos de validacin/verificacin por parte de la empresa.
51
6.7. Establecer mecanismos de comunicacin inter-empresas
52
6.8. Establecer procedimiento para localizacin y/o inmovilizacin y, en su caso,

retirada de productos
ANEXO: DISPOSICIONES LEGISLATIVAS
52
55
A. Legislacin Horizontal
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B. Legislacin vertical o sectorial sobre identificacin de productos, con fines diversos
63
1. Carne y derivados:
64
2. Pescado y productos de la pesca
64
3. Leche y productos lcteos.
66
4. Huevos
68
5. Organismos Modificados Genticamente
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GLOSARIO DE TRMINOS
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BIBLIOGRAFA
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ORGANISMOS PARTICIPANTES
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GRUPO REDACTOR
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Introduccin
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El contenido de esta gua se sita en un marco exclusivamente voluntario. Hemos tratado de recoger todas aquellas orientaciones que pueden ser utilizadas desde la mxima versatilidad por cualquier empresa o establecimiento agroalimentario. La implantacin de la trazabilidad supone un desafo que abordamos gradualmente.
Es razonable asumir que el nivel de complejidad de los sistemas no evolucionar al mismo tiempo en todos los
mbitos. As, la trazabilidad interna o trazabilidad de proceso es un aspecto que la Propia Unin Europea considera una meta a alcanzar, pero que de modo alguno plantea como una imposicin desde el primer momento.
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Introduccin
La Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin tiene un objetivo clave, promover la seguridad alimentaria como aspecto fundamental de la salud pblica y ofrecer garantas e informacin objetiva a los consumidores y agentes econmicos con la correspondiente cooperacin del resto de administraciones y sectores interesados.
En aras de apoyar la transparencia del mercado de los productos alimentarios se puso en marcha la trazabilidad, representando uno de los tres principios en los que basa su gestin la propia Agencia, junto
con la excelencia cientfica y la independencia.
Aplicar correctamente la trazabilidad nos ayuda a profundizar en el conocimiento de la estructura de la
cadena alimentaria, con el fin de poder detectar y corregir posibles fallos estructurales, tratando de mejorar las relaciones entre los diferentes componentes de la cadena, desde el productor al consumidor.
El poder identificar el origen de un alimento y poder seguir su rastro durante toda su vida til, favorece
la seguridad y otorga crdito al producto.
Un consumidor bien informado, es un ciudadano con criterio para poder discernir a la hora de adquirir.
Reeditar este trabajo est implcitamente enmarcado en un escenario de compromiso de la AESAN para
promover polticas con unas directrices claras hacia el beneficio de los consumidores, siendo adems
un soporte estructural bsico para el productor.
Desde su implantacin normativa siguiendo las directrices del Reglamento 178/2002, las exigencias relativas a la aplicacin de los sistemas de trazabilidad, representan ahora una herramienta necesaria que
cumple el firme propsito de garantizar mayores avances en seguridad alimentaria en el marco de un
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mercado globalizado, de ah su solidez en la implantacin de los Programas de Autocontrol instaurados en la industria.

La instauracin de la trazabilidad supuso un refuerzo ineludible en materia de seguridad alimentaria. La
aplicacin de la misma conjuga la responsabilidad del operador y la garanta para el consumidor. La poltica de la UE relativa a la seguridad de los alimentos abarca una amplia legislacin, el llamado paquete de higiene, en el que destaca la responsabilidad de los productores y los proveedores que deben cooperar y colaborar estrechamente con el fin de afianzar la seguridad en el abastecimiento de alimentos.
Los sistemas de trazabilidad son resortes necesarios que enfatizan los criterios de gestin, siendo complementarios en la innovacin empresarial. La industria alimentaria ha de cooperar y colaborar con el
firme propsito de conseguir un sector agroalimentario competitivo y dinmico capaz de enfrentarse a
los grandes retos.
La trazabilidad es una herramienta bsica en la gestin del riesgo. Aumenta la eficacia de la gestin interna en cuanto al nivel de informacin disponible sobre los productos y procesos, lo que sin duda contribuye a aumentar la confianza del consumidor.
Roberto Sabrido Bermdez

PRESIDENTE DE LA AGENCIA ESPAOLA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIN
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mbito de aplicacin
y objeto del documento
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1. MBITO DE APLICACIN Y OBJETO DEL DOCUMENTO
Esta Gua pretende facilitar la aplicacin de las obligaciones recogidas en el artculo 18 del Reglamento
178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los
principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, segn el cual, a partir del 1 de enero de 2005, debe asegurarse la trazabilidad de los alimentos y los piensos en todas las
etapas de produccin, transformacin y distribucin.
Las directrices dadas pretenden ser simples a la vez que eficientes para poder ser adoptadas por todos
los operadores econmicos que intervengan en la cadena alimentaria desde la produccin de los alimentos y piensos hasta su consumo. Su aplicacin es voluntaria, ya que la gua no tiene carcter vinculante. Ha de ser tomada como referencia, no como plantilla, para la implantacin de los procedimientos necesarios, ya que el sistema adecuado ser el que mejor se adapte a las caractersticas particulares
de cada operador econmico.
En este sentido conviene recordar que la mayora de los operadores disponen ya, para atender las necesidades propias de su actividad, de instrumentos de gestin como son los libros de registro, bases de
datos, etc., que pueden ser tiles a efectos de satisfacer las exigencias que en materia de trazabilidad
impone el Reglamento 178/2002.
Por lo que afecta a todos los operadores econmicos distintos de aquellos dedicados a la produccin
primaria, se debe destacar que la trazabilidad es una herramienta de gestin implcita en el sistema de
Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (APPCC). La gestin del sistema APPCC, cuya finalidad
es la reduccin de los peligros asociados a la produccin y comercializacin de alimentos, requiere, sin
duda, la identificacin de los productos bajo la responsabilidad del operador econmico.
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Concepto de trazabilidad
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2. CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Qu se entiende por trazabilidad?

De acuerdo con artculo 3 del Reglamento 178/2002, la trazabilidad es la posibilidad de encontrar y seguir
el rastro, a travs de todas las etapas de produccin, transformacin y distribucin, de un alimento, un pienso, un animal destinado a la produccin de alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo.
Segn el Codex Alimentarius, Trazabilidad es la capacidad para seguir el movimiento de un alimento a
travs de etapa(s) especificada(s) de la produccin, transformacin y distribucin1.
Este concepto lleva inherente la necesidad de poder identificar cualquier producto dentro de la empresa, desde la adquisicin de las materias primas o mercancas de entrada, a lo largo de las actividades
de produccin, transformacin y/o distribucin que desarrolle, hasta el momento en que el operador
realice su entrega al siguiente eslabn en la cadena.
Algunos aspectos destacables del sistema de trazabilidad son:
Es un requisito fundamental para la gestin de la empresa alimentaria y la empresa de piensos,
que requiere procedimientos documentados orientados a la identificacin de todo producto
que se encuentre bajo la responsabilidad de cada operador. Ha de ser considerado como una
herramienta, no como una solucin.
1Adoptada por la Comisin del Codex alimentarius, en su 27a sesin celebrada de 28 de junio a 3 de julio de 2004.
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Recopila y coteja la informacin que se elige y lo enlaza a sus ingredientes y materias primas,
procesos tecnolgicos y productos, as como cualquier otro aspecto que pueda tener influencia sobre los mismos.
El programa de trazabilidad que se desarrolle ha de formar parte de los sistemas de control interno del operador econmico de la empresa alimentaria y la empresa de piensos y no ser gestionados de manera separada.
Debe proporcionar toda la informacin imprescindible y necesaria sobre un producto puesto
en el mercado por una empresa y, en su caso, permitir a sta la adopcin de medidas eficaces,
contribuyendo a alimentar la transparencia necesaria para sus clientes y Administracin.
Es un instrumento que proporciona informacin dentro de la empresa con el fin de facilitar la
gestin y el control de las distintas actividades. Aunque puede y debe ser usada ante la aparicin de problemas, en ningn momento debe ser confundida con un mecanismo destinado de
forma exclusiva a la retirada de productos del mercado.
La trazabilidad con vistas a la seguridad alimentaria no debe confundirse con la trazabilidad
que se sigue con la Identidad Preservada (IP). Un Sistema de Identidad Preservada es un procedimiento activo donde se toman una serie de actuaciones predeterminadas para garantizar
las especificaciones de un producto de valor fijadas por un determinado mercado o cliente en
sus movimientos a lo largo de la cadena alimentaria. Esto significa que proveedor y cliente han
llegado a un acuerdo no slo en el precio sino tambin en los costes adicionales que lleva consigo implantar un sistema de identidad preservada. La utilizacin de la trazabilidad de productos con estos fines es una respuesta comercial voluntaria de las empresas a las exigencias de
los consumidores. Actualmente, la identidad preservada es el procedimiento que se utiliza para
asegurar la ausencia de material modificado genticamente en los productos.
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El procedimiento o sistema de trazabilidad que se adopte dentro de cada empresa deber tener en cuenta:
1 La identificacin del producto, es decir, un medio nico, lo ms sencillo posible, para identificar
un producto o agrupacin de productos.
2 Los datos del producto, es decir:
Las materias primas, partes constituyentes del producto o mercancas que entran en cada
empresa.
La manera en que fue manejado, producido, transformado y presentado, en caso de existir
tales procesos.
Su procedencia y destino, as como las fechas de ambos (una etapa antes y una etapa despus).
Los controles de que ha sido objeto, en su caso, y sus resultados.
3 La relacin entre la identificacin del producto y los datos sobre el mismo. El seguimiento del
movimiento de un producto (trazabilidad) va ligado a informacin comercial y de procesos
internos y autocontroles.
Relacin con el sistema de autocontrol
El sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crticos (APPCC) es actualmente reconocido
como el medio ms eficaz para alcanzar y mantener un elevado nivel de seguridad alimentaria.
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Previamente a su desarrollo, hay que tener en cuenta una serie de condiciones y prcticas imprescindibles para su implantacin efectiva, definidas como prerrequisitos o requisitos previos del sistema. En
su mayora estn descritos en los Principios Generales de Higiene de los Alimentos de la Comisin del
Codex Alimentarius y otros Cdigos de Prcticas Correctas.
El sistema de autocontrol basado en los principios del sistema APPCC requiere un procedimiento de
trazabilidad como prerrequisito para garantizar su buen funcionamiento.
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Situacin legislativa
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3. SITUACIN LEGISLATIVA
Dentro de la normativa existente en materia de trazabilidad encontramos disposiciones de carcter horizontal, que afectan a todos los productos alimenticios y, en su caso, a los piensos, as como otras de
carcter vertical, que marcan normas para grupos especficos de productos.
Entre las normas de carcter horizontal, cabe destacar el Reglamento No 178/2002, y en concreto su artculo 18, a travs del cual el Consejo y el Parlamento Europeo sientan las bases para la puesta en marcha
de mtodos de trazabilidad por parte de todos los operadores de la cadena alimentaria. Aunque esta disposicin entr en vigor en febrero de 2002, dicho artculo es aplicable a partir del 1 de enero de 2005.
Aparte de esta disposicin general, algunas de las disposiciones de carcter vertical que contemplan
obligaciones relativas a la trazabilidad, aplicada con distintas finalidades, afectan a los siguientes productos:
la carne de vacuno
la leche y los productos lcteos
la pesca y los productos de la pesca
los huevos
los organismos modificados genticamente.
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Para la puesta en marcha de los procedimientos de trazabilidad, han de ser tenidas en cuenta adems
las normativas horizontales y verticales que exigen la instauracin de sistemas de autocontrol, as como
la necesidad de que los productos vayan siempre acompaados por la pertinente documentacin.
Ambas exigencias suponen la identificacin de los productos que se manejan dentro de cada empresa,
lo que facilita el desarrollo del sistema de trazabilidad.
En el anexo se citan algunas de estas normas ms importantes, si bien para un estudio ms exhaustivo se recomienda consultar la pgina web de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin
(http://www.aesan.msps.es).
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Importancia del sistema
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4. IMPORTANCIA DEL SISTEMA
La aplicacin del sistema de trazabilidad presenta amplias ventajas, tanto para el operador econmico
como para los consumidores y la Administracin.
Para las empresas: aumento de la seguridad y beneficios econmicos
Un buen sistema de trazabilidad en la cadena alimentaria no slo juega un importante papel en la proteccin de los intereses del consumidor, sino que, adems, aporta grandes beneficios para las empresas.
La implementacin de un buen sistema de trazabilidad no tiene por qu llevar necesariamente asociado grandes costos. Es preciso considerar cuidadosamente qu cambios son necesarios para asegurar
trazabilidad en la empresa. El coste de tales cambios puede ser compensado con los posibles beneficios que supone el disponer del sistema de trazabilidad.
El sistema de trazabilidad cumple diversas funciones de gran importancia para los operadores econmicos alimentarios y de piensos, entre las que se encuentran las siguientes:
Servir de instrumento para lograr un nivel elevado de proteccin de la vida y la salud de las personas.
Proporcionar informacin dentro de la empresa para facilitar el control de procesos y la gestin
(por ejemplo, el control de stocks).
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Contribuir al aseguramiento de la calidad y la certificacin de producto.

Servir de apoyo cuando los problemas surgen, facilitando la localizacin, inmovilizacin y, en su
caso, retirada efectiva y selectiva de los alimentos y de los piensos.
Permitir tomar la correspondiente decisin de destino de lotes o agrupaciones de producto afectados, como reprocesamiento, desvo a alimentacin animal, etc, con los consecuentes beneficios econmicos que ello implica.
Permitir demostrar con la debida diligencia el origen de un problema, especialmente importante con vistas a la depuracin de responsabilidades. Este aspecto tiene especial importancia
para demostrar la inocencia o culpabilidad en caso de supuestos delitos contra la salud pblica
o, en el caso de infracciones relativas a la calidad comercial de los productos, contra la lealtad
en las transacciones comerciales y los intereses de los consumidores. Tambin puede posibilitar el tomar acciones dirigidas a prevenir su repeticin.
Prestar ayuda para hacer frente a las reclamaciones de los clientes (intermediarios en la cadena
o consumidores) sobre los productos que se entregan, pudiendo proporcionar informacin
sobre sus causas, detectadas en cualquier punto de la cadena, desde su produccin en origen
hasta la venta al consumidor. Los sistemas de trazabilidad son importantes para autentificar las
reclamaciones que no pueden ser apoyadas mediante anlisis, como las relativas al origen o las
condiciones de garanta.
Potenciar el mercado, promoviendo la seguridad comercial de los alimentos y ganando o recuperando, en su caso, la confianza de los consumidores.
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Para el consumidor: aumento de confianza

Los sistemas de trazabilidad proporcionan confianza a los consumidores debido a que dan certeza de
que los productos se producen con la conveniente transparencia informativa a lo largo de toda la cadena agroalimentaria, desde el productor al consumidor.
Con la aplicacin de este sistema, el consumidor tiene la garanta de que ante cualquier problema las
acciones a tomar se realizarn con la mxima eficacia, rapidez y coordinacin.
Para la Administracin: mayor eficacia en gestin de incidencias
El sistema de trazabilidad se puede englobar dentro del amplio enfoque de los autocontroles de los operadores econmicos. Esta orientacin ha trado consigo innumerables beneficios para Empresas y Administracin, ya que implica una intensa colaboracin e interrelacin entre las Autoridades Competentes y los distintos operadores econmicos a lo largo de la cadena alimentaria.
El establecimiento de sistemas de trazabilidad permite a la Administracin depositar una mayor confianza en las empresas alimentarias y de piensos, facilitando las actividades de control oficial a lo largo
de toda la cadena.
El sistema de autocontrol desarrollado por las empresas alimentarias y de piensos, y como parte del
mismo la trazabilidad, est facilitando a la Administracin la racionalizacin y optimizacin de recursos. Actualmente, si una empresa alimentaria o de piensos dispone de eficaces sistemas de autocontrol, la Administracin puede realizar el control oficial mediante el sistema de auditora. Ello permite que
los recursos destinados a lo largo de muchos aos a la inspeccin tradicional se deriven a otros fines,
focalizando la inspeccin hacia aquellas empresas pequeas y/o menos desarrolladas.
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La optimizacin de los sistemas de trazabilidad por parte del sector, permitir a la Administracin una
mayor eficacia en gestin de incidencias, crisis o alertas sobre seguridad alimentaria. Ello podr prevenir o atenuar los efectos de las posibles alarmas en la poblacin, que tanto perjuicio suponen para los
consumidores y el sector empresarial, as como para la propia Administracin.
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Responsabilidades
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5. RESPONSABILIDADES
Operadores econmicos
El Artculo 18 del Reglamento (CE) No 178/2002 responsabiliza al operador econmico de la identificacin y almacenamiento de la informacin que l puede controlar, es decir, lo que l puede verificar y
garantizar dentro de sus actividades habituales.
La mayora de las empresas individualmente no pueden dar respuesta sobre la trazabilidad a lo largo de
toda la cadena alimentaria tampoco es esto lo que exige el Reglamento, pero cada una s deber recopilar la informacin sobre los ingredientes y materias primas, alimentos, piensos y actividades bajo su
control. Por lo tanto, es absolutamente necesaria la implicacin de los distintos agentes de la cadena
alimentaria para que funcione la trazabilidad.
Siempre que todos los eslabones asuman el desarrollo suficiente de su sistema de trazabilidad, resultar factible facilitar la informacin necesaria que sirva de vnculo entre los operadores afectados.
En relacin con el objeto de esta Gua, corresponde a los operadores econmicos:
Tener implantado el sistema de trazabilidad: El artculo 18 del Reglamento (CE) 178/2002 exige tener
implantado un sistema de trazabilidad documentado y ponerlo a disposicin de la Autoridad competente si sta as lo solicita. Adems, exige la obligacin de etiquetar o identificar los alimentos y piensos de forma adecuada para que pueda conocerse su trazabilidad mediante documentacin o informacin.
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Disponer de la informacin necesaria: La exigencia de trazabilidad debe confiarse a la responsabilidad

de cada operador de la cadena alimentaria. Cada operador debe recopilar y archivar la informacin
relevante para garantizarla. La forma de hacerlo y los medios empleados quedarn a criterio de los
propios agentes econmicos en funcin de la naturaleza de su actividad.
Colaborar con las Autoridades Competentes: Los operadores de empresas alimentarias y de piensos
proporcionarn toda la ayuda necesaria para garantizar que los controles oficiales efectuados por la
autoridad competente puedan realizarse de manera eficaz. Se encargarn, en particular, de presentar
cualquier documentacin o registro que la autoridad competente considere necesarios para valorar
la situacin.
En el caso de que surjan problemas de seguridad de alimentos y piensos:
Informar a las Autoridades Competentes: Una empresa que considere o tenga motivos para pensar
que uno de los productos que ha comercializado no cumple con los requisitos de seguridad e inocuidad deber:
informar inmediatamente de ello a las autoridades competentes, as como de las medidas adoptadas para prevenir los riesgos; y
no impedir a ninguna persona o empresa cooperar con las autoridades competentes cuando
ello permita prevenir, reducir o eliminar un riesgo resultante de un alimento o un pienso.
Proceder a la retirada de los productos: Si una de empresa considera o tiene motivos para pensar que
alguno de los productos que ha importado, producido, transformado, fabricado o distribuido no cumple los requisitos de seguridad de los alimentos, ser responsable de:
proceder inmediatamente a su retirada dentro de los lmites fsicos de su organizacin
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informar a las autoridades competentes y al resto de empresas con las que haya intercambiado
ese producto.
En el caso de empresas de venta al por menor o distribucin, aunque no afecte al envasado, etiquetado, inocuidad o a la integridad del alimento ser responsable, dentro de los lmites de las actividades
que lleve a cabo, de:
retirar los productos que no se ajusten a los requisitos de seguridad
facilitar la informacin pertinente para su trazabilidad
cooperar en las medidas que adopten los productores, los transformadores, los fabricantes o
las autoridades competentes.
Todas las empresas colaborarn con las autoridades competentes en lo que se refiere a las medidas
adoptadas para evitar o reducir los riesgos que presente un producto que suministren o hayan suministrado.
Autoridades competentes
Promover la implantacin del sistema de trazabilidad. Las Administraciones con competencias sobre
el control oficial de alimentos y piensos, General del Estado, Autonmica y Local, alentarn la difusin y aplicacin de la obligacin relativa al procedimiento de trazabilidad que toda empresa debe
tener, segn establece el artculo 18 del Reglamento 178/2002. Para ello, podrn:
tomar en cuenta textos adoptados como la presente Gua
dar recomendaciones sobre cmo implantar, mantener y, en su caso, mejorar el sistema.
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Verificar el cumplimiento de la legislacin alimentaria. Las autoridades competentes que tengan atribuida la actividad de control oficial, tienen como obligacin verificar el cumplimiento de la legislacin
para la produccin, transformacin y distribucin de alimentos y piensos y, en concreto, verificar que
los procedimientos de identificacin sean adecuados y suficientes para permitir la trazabilidad a lo
largo de la cadena agroalimentaria.
Al llevar a cabo las funciones de auditora, la autoridad competente dedicar una atencin especial a
comprobar los registros pertinentes del operador de empresa alimentaria y empresa de piensos.
Adoptar acciones conjuntas con las empresas alimentarias y de piensos. Las Autoridades Competentes
adoptarn todo tipo de medidas para evitar cualquier riesgo a los consumidores. Para ello, contarn
con la informacin de que disponga la empresa, en relacin con aquellos productos que hayan importado, producido, transformado, fabricado o distribuido cuando no cumplan con los requisitos de
seguridad de los productos.
Coordinar las actuaciones. Deber existir una coordinacin eficaz y efectiva entre todas las autoridades competentes involucradas (central, regional y local), incluso, si procede, entre diferentes Unidades de control.
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Fases para la implantacin del sistema
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6. FASES PARA LA IMPLANTACIN DEL SISTEMA
El Artculo 18 del Reglamento 178/2002 impone una obligacin genrica de trazabilidad (de alimentos,
piensos y animales destinados a la produccin de alimentos y otras sustancias) en cada una de las etapas
de la cadena agroalimentaria.
Sin embargo, es importante destacar que el Artculo 18 no impone especficamente de qu forma, ni a travs de qu medios, los operadores econmicos de empresas alimentarias deben conseguir este objetivo.
Por ello, los operadores podrn elegir libremente entre una gran variedad de sistemas y herramientas a
su disposicin, siempre que cumplan su objetivo final. Se podrn utilizar desde procedimientos manuales sobre papel hasta tecnologas con soportes informticos, electrnicos, de radio frecuencias etc. Los
operadores pueden tambin elegir la forma de identificar los productos y la forma de recoger y almacenar la informacin citada.
A continuacin, y a modo de orientacin, se establecen unas pautas de actuacin que cada empresa deber
adaptar a sus circunstancias y caractersticas. Las fases para la correcta implantacin del sistema pueden ser:
6.1 - Estudiar los sistemas de archivos previos
6.2 - Consultar con proveedores y clientes
6.3 - Definir mbito de aplicacin
6.4 - Definir criterios para la agrupacin de productos en relacin con la trazabilidad
6.5 - Establecer registros y documentacin necesaria
6.6 - Establecer mecanismos de validacin/verificacin por parte de la empresa
6.7 - Establecer mecanismos de comunicacin inter- empresas
6.8 - Establecer procedimiento para localizacin, inmovilizacin y, en su caso, retirada de productos
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6.1. Estudio de los sistemas de archivo propios

Los primeros pasos pueden ser los ms difciles, pero tambin los ms importantes.
En primer lugar, la empresa deber estudiar detenidamente los procedimientos (su contenido y sistemtica) de archivo que est utilizando, como son libros de registro o los registros del sistema APPCC,
y evaluar si con ellos se cumple el objetivo de trazabilidad.
En algunos casos, las empresas pueden encontrarse con que ya estn haciendo todo lo necesario para
conseguir la trazabilidad. En otros, podra ser necesario generar nuevos archivos o adaptar los procedimientos existentes.
Es importante destacar que un sistema de trazabilidad no tiene porqu ser complicado. El mejor sistema de trazabilidad para una empresa es aqul que encaje con sus actividades de trabajo habituales y
permita registrar informacin necesaria a la que luego se pueda acceder de forma rpida y fcil. Estudiar
detenidamente el sistema de trazabilidad de la empresa puede permitirle sacar beneficio de la informacin que el sistema genera.
La implantacin de un sistema de trazabilidad slido, efectivo y apropiado a las necesidades de una
empresa puede requerir cierto tiempo.
6.2. Consulta con proveedores y clientes
Previamente a la implantacin del sistema es recomendable:
Consultar con proveedores y clientes.
Pedir consejo a otras partes implicadas: otras empresas, consultoras, auditores, autoridades de control.
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Solicitar sus registros a proveedores y clientes, ya que estos han de ser coherentes y acordes
entre operadores.
Informarse de si existen recomendaciones o guas voluntarias de trazabilidad para empresas del
sector.
6.3. Definicin del mbito de aplicacin
El sistema de trazabilidad que se implante en cada empresa desde el eslabn anterior hasta el eslabn
posterior, debe ayudar a mantener la trazabilidad en toda la cadena alimentaria.
Dependiendo de la actividad dentro de la cadena alimentaria, el sistema puede necesitar:
1. Trazabilidad hacia atrs: Trazabilidad de cules son los productos que entran en la empresa y
quienes son los proveedores de esos productos.
2. Trazabilidad interna o trazabilidad de proceso: Trazabilidad de los productos dentro de la empresa (independientemente de si se producen o no nuevos productos).
3. Trazabilidad hacia delante: Trazabilidad de los productos preparados para la expedicin y del
cliente inmediato al que se le entregan.
Debe prestarse atencin a la relacin entre las tres reas, ya que lo que se pretende es que el sistema
de trazabilidad no tenga quiebras y la informacin fluya desde la granja hasta la mesa a lo largo de
todos los eslabones.
El Artculo 18 slo impone al operador econmico de la empresa alimentaria y de piensos la obligacin
legal de identificar a su proveedor inmediato y a su cliente inmediato. Sin embargo, deben hacerse las
siguientes consideraciones:
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Para que se cumplan los objetivos del sistema de trazabilidad, en la mayora de actividades desarrolladas por las empresas alimentarias y de piensos, es necesario vincular lo que entra con lo que sale
o, lo que es lo mismo, disponer de una trazabilidad interna de forma ms o menos desarrollada.
El sistema de trazabilidad, entendido como prerrequisito del sistema de autocontrol, no puede funcionar sin considerar la trazabilidad del proceso.
A continuacin se citan, sin nimo de exhaustividad, algunos ejemplos de mbito de aplicacin de trazabilidad:
Empresas dedicadas a la produccin primaria: requerirn un sistema de trazabilidad basado en la trazabilidad hacia atrs (ej: recopilar informacin sobre piensos y proveedores de piensos, productos
fitosanitarios, biocidas, etc), interna (ejemplo: administracin de medicamentos o informacin sobre
las labores de cultivo realizadas, con especial referencia a aquellas prcticas que puedan tener una
repercusin sobre la higiene y seguridad de los cultivos) y trazabilidad hacia delante.
Empresas que procesan y distribuyen alimentos a otras empresas alimentarias: requerirn un sistema de trazabilidad basado en trazabilidad hacia atrs, interna y hacia delante.
Empresas que nicamente distribuyen productos (ya sea nacionales o importados) a otras empresas
o establecimientos: requerirn sistemas de trazabilidad basados en trazabilidad hacia atrs, interna y
hacia delante.
Este ejemplo est refirindose a empresas cuya actividad se basa en la repaletizacin de productos
y/o disgregacin de los palets para su distribucin y venta. Esta categora incluye a las plataformas
de distribucin comercial.
Cuando la plataforma distribuya a otras empresas, su plan requiere los tres elementos del sistema,
incluida la trazabilidad hacia delante; pero, si se trata de una plataforma con sus propios estableci-
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mientos detallistas, es decir, forman parte de una misma empresa, el sistema de trazabilidad es
nico. En este ltimo caso, al ser el consumidor final su siguiente eslabn no tiene que desarrollar,
obligatoriamente, la trazabilidad hacia delante (ver epgrafe 6.3.iii).
Establecimientos que slo distribuyen alimentos al consumidor final: necesitarn probablemente slo
un sistema de trazabilidad basado en la trazabilidad hacia atrs. (Ejemplo: tiendas de ultramarinos).
Empresas que elaboran comidas preparadas y las distribuyen a otras empresas: requerirn un sistema de
trazabilidad basado en trazabilidad hacia atrs, interna y hacia delante. (Ejemplo: empresas de catering).
Empresas que elaboran comidas preparadas y las distribuyen exclusivamente al consumidor final:
requerirn nicamente un sistema de trazabilidad basado en trazabilidad hacia atrs e interna.
(Ejemplo: bares y restaurantes).
6.3.i. Trazabilidad hacia atrs
Se refiere a la recepcin de productos. En este momento los registros son la clave necesaria para que
pueda seguirse el movimiento de los productos hacia su origen, esto es, desde cualquier punto a su
etapa anterior. La trazabilidad de la cadena puede quebrarse por completo si no se dispone de unos buenos registros cuando se reciben los productos.
Qu informacin conviene registrar:
De quin se reciben los productos. El origen de los mismos no el propietario de la marca as como
los detalles del contrato. Deber tenerse registrada una forma de contactar con el proveedor (nombre,
direccin y telfono) las 24 horas en caso de que haya problemas.
Qu se ha recibido exactamente. Deber registrarse el nmero de lote y/o nmero de identificacin de
las agrupaciones de productos que entran en la empresa. Pueden servir la fecha de caducidad, la fecha
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de consumo preferente o informacin equivalente que permita acotar el tamao de las mismas.
Asimismo, deber archivarse cualquier otra informacin sobre los productos, como son los ingredientes, tratamientos a que han sido sometidos, controles de calidad, etc.
Podra ser suficiente con registrar el albarn/documento de acompaamiento comercial, y/o factura, siempre que estos documentos faciliten datos concretos sobre la identidad del producto.
Cundo. Registrar la fecha en la que se recibieron los productos es necesario porque puede ser otro
medio de identificacin.
Qu se hizo con los productos cuando se recibieron, por ejemplo almacenarlos en el almacn X, mezclarlos con los productos del proveedor Z, etc.
Qu puede dificultar este trabajo:
Nuevas recepciones de producto que se utilicen para completar un almacn (por ejemplo un tanque
de aceite o un silo de harina).
Recepciones cuando no hay ningn operario in situ.
Dificultades para obtener la informacin adecuada por parte de los proveedores. En algunos casos
puede ocurrir que el proveedor proporcione informacin pero que sta no sea correcta. Puede ser
necesario en ese caso que se realicen controles.
Informacin obtenida limitada, como en el caso de materias primas bsicas, (ejemplo en casos de
extraccin en continuo o producciones de lotes muy grandes).
Dificultades, en algunos casos, para poder diferenciar individualmente los pequeos volmenes de
entrega que se registran, en momentos puntuales de recoleccin, para preservar la calidad de los productos o por disponibilidad de envases, transporte o de la propia organizacin de la recepcin.
Pequeas compras de medios de produccin que precisen de trazabilidad para la consecucin de las
producciones primarias.
Dificultades para compatibilizar la identidad del producto entregado y sus caractersticas con el proceso de produccin continua o diferida con almacenamiento previo.
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6.3.ii. Trazabilidad de proceso (interna)

Se trata de relacionar los productos que se han recibido en la empresa, las operaciones o procesos que
stos han seguido (equipos, lneas, cmaras, mezclado, divisin, etc) dentro de la misma y los productos finales que salen de ella.
El Reglamento no especifica ningn requisito respecto a ella, ni obliga a aplicar un sistema particular.
Sin embargo, como ya se indic en la introduccin de este apartado 6.3., la trazabilidad interna es algo
que queda implcito para el funcionamiento del sistema. Est en manos de los operadores econmicos
de las empresas la organizacin y el grado de precisin con que la desarrollen.
Muchas empresas, en el acuerdo comercial con sus proveedores, ya estn pidiendo garantas relacionadas con la aplicacin de un mecanismo de trazabilidad interna. Esta parte del sistema relativa al proceso interno al que es sometido el producto dentro de cada empresa puede ayudar en la gestin del riesgo y aportar beneficios para la empresa y para los proveedores.
En todo caso, dentro de su capacidad de eleccin, los operadores econmicos de empresas alimentarias y de piensos debern desarrollar esta parte del sistema teniendo en cuenta las caractersticas de su
actividad y aceptando su responsabilidad con respecto al eslabn anterior y posterior, a los cuales no
podrn perjudicar por un insuficiente desarrollo de su trazabilidad interna.
Que informacin conviene registrar:
Cuando los productos se dividan, cambien o mezclen conviene generar registros. El nmero de puntos en los que se necesite hacer registros depende de la actividad.
Qu es lo que se crea:
identificacin de los productos intermedios, durante la actividad realizada (quizs esta identificacin sea solo temporal)
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identificacin del producto final que se entrega al cliente, mediante el cdigo o informacin que
corresponda como lote u otra forma de agrupacin. Este cdigo debe acompaar al producto en
el momento de la entrega.
A partir de qu se crea: piensos, alimentos, sustancias y todo producto incorporado, descritos de acuerdo con los propios registros de la recepcin, incluyendo los nmeros de lote u otro sistema de identificacin de la agrupacin, si procede. Los registros de control de stocks podran ser suficientes para ello.
Cmo se crea: Cules son las operaciones (transformacin, elaboracin, almacenaje, divisin, etc) a
qu han sido sometidas los productos.
Cundo: Registrar la fecha u hora en la que la modificacin se produjo puede ser importante para ayudar a trazar el camino de los productos a lo largo de la actividad realizada.
En general, relacionar toda esta informacin con los datos de control de procesado (tales como registros de temperatura) pueden suponer beneficios posteriores, por ejemplo en control de calidad, o
como ayuda para identificar las causas de cualquier problema que surja.
Qu puede dificultar este trabajo:
Procesos en continuo sin interrupciones evidentes.
Reprocesado.
Periodos de demora para slidos y lquidos continuos.
Almacenamiento de productos intermedios y finales en depsitos a granel (grandes tanques o silos).
6.3.iii. Trazabilidad hacia delante
Qu y a quin se entregan los productos. A partir de este punto los productos quedan fuera del control
de la empresa.
Cuando los productos se despachan, los registros deben servir como vnculo con el sistema de trazabilidad de los clientes. Sin un adecuado sistema de registros de los productos entregados, la trazabilidad
de la cadena agroalimentaria podra quebrarse completamente.
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Se debe dar la informacin sobre trazabilidad de la forma ms clara posible; facilitar que el cliente relacione la identificacin y otra informacin del producto que se entrega con su propio sistema de registros.
Que informacin conviene registrar:
A quin se entrega: Le empresa o responsable de la recepcin fsica del producto. Es conveniente tambin registrar los detalles del contrato.
Conviene tener registrada una forma de contactar con el cliente las 24 horas (nombre, direccin y telfono, e-mail), en caso de que haya problemas. Podra tambin ser conveniente tener identificada (y registrarlo) la persona a quien se entrega el producto.
Qu se ha vendido exactamente: Deber registrarse el nmero de lote y/o nmero de identificacin de
las agrupaciones de productos que salen de la empresa. Entregar albaranes o documentos de acompaamiento junto con la orden de compra de los clientes puede ser todo lo necesario.
Se debe poder aportar informacin sobre el contenido de las agrupaciones de expedicin que se remiten a los destinatarios, como son los datos relativos al nmero de cajas y las referencias que la integran, por ejemplo, los lotes de las mismas, las fechas de duracin mnima, etc.
Cundo guardar la fecha en la que los productos se entregaron puede ser importante como medio de
identificacin.
Medio de transporte: Los datos de transporte que se consideren indispensables para garantizar la trazabilidad (por ejemplo, transportista, matrcula del vehculo o contenedor, temperatura de transporte, etc.).
Merece la pena destacar el caso particular de las empresas de distribucin al consumidor final. Como
el Reglamento obliga a identificar a las empresas a las que se hayan suministrado sus productos, para el
sector distribuidor la obligacin de trazabilidad finaliza en la ltima entidad econmica legal responsable antes del consumidor final.
Si una empresa entrega productos directamente al consumidor final no es necesario el mantenimiento
de registros detallados de cada uno de los clientes individuales, aunque si es til mantener registros de
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los movimientos de la mercanca que se recibe, esto es, los lotes o pedidos (agrupaciones recibidas)
que se venden y cundo. Un buen control de stock en el establecimiento puede ser til.
Adems, en estas empresas, si se tiene conocimiento de que algunos clientes compran alimentos para
utilizarlos en sus propios negocios caso muy frecuente con los operadores econmicos de la restauracin colectiva que obtienen sus materias primas en los establecimientos de venta minorista, convendra mantener registros separados de estas ventas.
6.4. Definicin de criterios para la agrupacin de productos en relacin con la trazabilidad
Por qu agrupar los productos?
Para poder aplicar cualquier sistema de trazabilidad, cada empresa debe agrupar de alguna forma el
conjunto de unidades que produce, fabrica, envasa o, en trminos amplios, maneja y, adems, la agrupacin debe ser identificada.
Las empresas del sector primario deben ligar cada partida obtenida con los productos empleados para
su obtencin (piensos, productos fitosanitarios, medicamentos veterinarios, etc), lugar de captura, forma de captura, etc, y debe identificarla.
La empresa transformadora debe asociar las unidades de producto elaborado, ineludiblemente, con las
materias primas y los ingredientes que se han utilizado.
El Real Decreto 1808/91 define lote como: un conjunto de unidades de venta de un producto alimenticio producido, fabricado o envasado en circunstancias prcticamente idnticas. Existen otras disposiciones o resoluciones algunas de ellas relacionadas en el anexo que han dado otras definiciones de lote.
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En las operaciones de almacenamiento y distribucin que desarrollan tanto las empresas primarias o
transformadoras como la empresa propiamente distribuidora se pueden crear nuevas agrupaciones distintas al lote para componer, por ejemplo, el pedido que haga un cliente. En la cadena alimentaria, las
agrupaciones de producto anteriores a la obtencin del lote y las agrupaciones que combinan distintos
lotes de uno o ms productos tambin necesitan ser identificados con un cdigo o una referencia.
Cmo agrupar e identificar los productos?
La empresa del sector primario y la transformadora pueden configurar sus agrupaciones segn diferentes criterios, entre los que se pueden encontrar uno o varios de los siguientes:
Periodo de tiempo: horario, diario, semanal,
Lnea de produccin
Parcela
Lugar y fecha de captura
Cuando se realizan operaciones de almacenamiento y distribucin, se forman nuevas agrupaciones como
resultado de la combinacin de distintas productos identificados con sus propios cdigos de agrupacin.
Los productos se almacenan dentro de locales o establecimientos de la misma o distinta empresa, segn
el criterio que se establezca por ejemplo, la fecha de consumo preferente Y cuando se entregan al
siguiente eslabn se reagrupan (agrupacin de expedicin), en la mayora de los casos segn las exigencias de los clientes, resultando, probablemente, una combinacin de distintos lotes y/o agrupaciones.
En relacin con la identificacin, existe una gran variedad de sistemas disponible, desde etiquetas escritas a mano, hasta cdigos de barras y chip de radio frecuencia. La utilizacin de identificadores estandarizados, tales como los cdigos de barras EAN para materiales etiquetados que se comercializan
entre empresas, facilita la circulacin de los datos a travs de la cadena alimentaria.
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Ningn sistema de identificacin es adecuado en todas y cada una de las circunstancias. Dentro de una
misma empresa puede ser conveniente utilizar diferentes tipos de identificacin.
Tamao del lote o de la agrupacin
Conviene recordar que corresponde al operador econmico la decisin sobre el grado de precisin con
que configurar sus agrupaciones y el sistema de identificacin. La precisin con que se conforma una
agrupacin determinar, en ltima instancia, el tamao de la misma.
Generalmente, cuanto ms acotada est una agrupacin menor es la cantidad de producto que hay que
inmovilizar o retirar en caso de problemas de seguridad alimentaria. En la prctica:
Si una empresa eligiera la fecha de fabricacin como sistema de identificacin del lote o agrupacin, todos los productos que lleven tal fecha deberan ser localizados, inmovilizados o retirados en caso de un incidente de seguridad alimentaria.
Si una empresa eligiera fecha de fabricacin, mquina en la que se ha fabricado y hora de fabricacin, slo la produccin de esa hora, fecha y maquina debera ser localizada, inmovilizada o
retirada, en caso de un incidente de seguridad alimentaria.
A la hora de plantearse como elegir la agrupacin de productos en una empresa deben tenerse en cuenta las ventajas y desventajas de acotar con mayor o menor precisin. Debe encontrarse el equilibrio
entre el beneficio econmico del manejo de agrupaciones muy precisas, y la complejidad y el coste econmico que supone esta mayor precisin.
En algunas ocasiones, como ocurre a los fabricantes de productos que venden a granel, slo es posible
definir el lote mediante una franja temporal, por ejemplo, la produccin realizada durante el da. Otros
fabricantes o restauradores llegan a definir el lote como la unidad de venta individual. La mayora de la
industria alimentaria adopta un enfoque que se encuentra entre estos dos extremos.
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6.5. Establecer registros y documentacin necesaria

Es conveniente que la documentacin del sistema de trazabilidad implantado en una empresa incluya:
mbito de aplicacin del sistema
descripcin y caractersticas del mismo
registros de las operaciones efectuadas
procedimiento de revisin y actualizacin del sistema.
Entre empresas se trasladar la informacin necesaria y los sistemas de identificacin para poder lograr
el objetivo de la trazabilidad que se persiga en cada situacin.
En el apartado 6.3 se ha recogido la informacin que conviene registrar y que se seala a continuacin
a modo de recordatorio.
Trazabilidad hacia atrs:
De quin se reciben los productos / Qu se ha recibido exactamente / Cundo / Qu se hizo
con los productos cuando se recibieron.
Trazabilidad de proceso (interna):
Cuando los productos se dividen cambian o mezclan / Qu es lo que se crea / A partir de qu
se crea / Cmo se crea / Cundo / Identificacin del producto final.
Trazabilidad hacia delante:
A quin se entrega / Qu se ha vendido exactamente / Cundo.
Nuevamente, conviene recordar que si se dispone de un sistema de autocontrol adecuado implantado
en la empresa, ste prev un mtodo de mantenimiento de registros relacionados con la gestin de los
riesgos alimentarios que podr ayudar al montaje del sistema de trazabilidad.
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Las acciones o la informacin del producto til para la trazabilidad pueden registrarse:
En hojas de datos sobre papel que acompaan a cada agrupacin a lo largo de todos los procesos con carcter interno dentro de una misma empresa.
Mediante las Tecnologas de Informacin, que tienen gran capacidad de archivo en menor espacio y que, adems, pueden incluir:
recogida automtica de datos y
equipamiento, tal como impresoras de etiquetas y lectores de cdigos de barras, que llevan
consigo otras eficiencias operacionales.
Plazo de conservacin de los registros:
El Reglamento 178/2002 no establece ningn tiempo mnimo de conservacin de los registros, no
habiendo una respuesta nica a la pregunta de cunto tiempo conviene mantener los registros.
En el caso de no estar establecido legalmente, el periodo de conservacin de los registros depender en
gran medida del destino final de la mercanca.
Este destino slo se podr conocer de forma precisa para aquellos productos que son destinados al consumidor final. En este caso, el periodo de conservacin de los registros ser como mnimo, el periodo
de vida til del producto, ms un periodo adicional de seis meses.
Sin embargo, en muchos casos, resulta casi imposible para los operadores econmicos conocer el proceso completo que va a sufrir todo producto desde su produccin primaria hasta su consumo final. Esto
es debido a que existe un gran nmero de productos susceptibles de ser sometidos a uno o varios sistemas de conservacin (congelacin o ultracongelacin) y/o transformacin (esterilizacin, secado),
que prolongan la vida til de los mismos.
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En estos casos, la complejidad estriba en que el periodo de archivo no depende de la vida til del producto que el operador maneja, porque podr verse prolongada segn los procesos a que sea sometido
progresivamente por otro u otros operadores. En esta situacin deber ser aplicado el tiempo mximo
de archivo posible, pudiendo servir como indicacin un periodo de cinco aos, que es el tiempo que
actualmente se considera adecuado dentro del Grupo de Trabajo de la Comisin Europea a efectos del
desarrollo y aplicacin del Reglamento 178/2002.
6.6. Establecer mecanismos de validacin/verificacin por parte de la empresa
Conviene revisar habitualmente el sistema para comprobar que funciona de forma efectiva y registrar
que tal comprobacin se ha producido. El sistema debe evaluarse teniendo en cuenta:
la exactitud de la informacin almacenada.
el tiempo de respuesta, que deber ser el mnimo posible, ya que pueden existir riesgos para la
salud de las personas.
Es til hacer, regularmente, un simulacro de demanda de la informacin sobre trazabilidad. Los inspectores, incluso los clientes, pueden participar y sugerir casos prcticos para comprobar que la informacin de trazabilidad puede recogerse de forma fiable y rpida.
Por ejemplo, se tomar un producto al azar y se comprobar si se pueden conocer las materias primas
y los procesos tecnolgicos sufridos. Tambin se ver si, a partir de una documentacin de una materia prima, se puede conocer el producto del que ha formado parte y su distribucin.
Tambin conviene valorar la posibilidad de encargar a un tercero independiente la comprobacin de que
el sistema de trazabilidad de la empresa funciona. No hay que olvidar que la comprobacin del sistema
de trazabilidad debe hacerse con clientes y proveedores, es decir, trazar desde un lote o agrupacin de
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un producto recibido en la empresa hacia delante, as como desde un producto o agrupacin que se va
a expedir hacia atrs.
6.7. Establecer mecanismos de comunicacin inter-empresas
Conseguir la trazabilidad a lo largo de toda la cadena compete a todos los eslabones. Es responsabilidad de cada uno evitar que se quiebre la trazabilidad en el eslabn que representa, porque si ello ocurriese pueden verse perjudicados operadores que estn cumpliendo suficientemente con el desarrollo
del sistema de trazabilidad en su establecimiento.
Muchas empresas ya piden que sus proveedores compartan con ellos la informacin sobre trazabilidad.
Resulta muy positivo establecer protocolos o mecanismos comunes sobre cmo compartir la identificacin y la informacin.
Por ello, es muy til mantener conversaciones con los proveedores y clientes para acordar entre todos
qu informacin (composicin, origen, etc), es crtica y para asegurar que se proporciona de una forma
clara y comprensible.
6.8. Establecer procedimiento para localizacin y/o inmovilizacin y, en su caso, retirada de productos
Los operadores econmicos de empresas alimentarias y de piensos tienen como objetivo, y obligacin
legal, poner en el mercado productos seguros que cumplan los requisitos legales. Sin embargo, a pesar
de que puedan haberse tomado todas las precauciones, hay ocasiones en que se producen incidentes.
En caso de que se produzca un incidente, los operadores deben actuar rpidamente para conocer la
naturaleza del incidente, tomar las medidas correctoras necesarias para proteger la salud de los consumidores y el prestigio de su empresa, eliminar la causa del incidente y evitar que vuelva a producirse.
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Cuando se produce un incidente se deben considerar las siguientes actuaciones, en la mayora de ocasiones de forma simultanea:
Informar a las Autoridades competentes
La legislacin europea y espaola obliga al operador econmico a informar a las Autoridades
Competentes en caso de que un producto importado, procesado, transformado, fabricado o distribuido no cumpla los requisitos de seguridad.
Es importante colaborar con las Autoridades competentes proporcionndoles informacin y coordinando con ellas las actuaciones.
Conocer la naturaleza del incidente
Se deber trabajar buscando cul puede ser el motivo del incidente, si ste est en alguno de
los procesos que realiza la empresa, en los materiales o ingredientes, o bien en los de los eslabones anteriores o posteriores de la cadena.
Conociendo la naturaleza del incidente se podr actuar acotando el/los lote/s o agrupacin/es
afectados, aplicar las medidas correctoras oportunas y evitar que el incidente se extienda a otros
productos.
Localizar el producto afectado
Para ello es clave el tener implantado un sistema de trazabilidad adecuado.
El producto puede encontrarse dentro del mbito de gestin del operador alimentario o de piensos o bien fuera de ste, en su cliente, o eslabones posteriores, e incluso ya en el consumidor.
Adoptar medidas correctoras.
Una vez localizado el producto que ha sido objeto de un incidente, y valorando la naturaleza del
mismo, la localizacin del producto, los costes econmicos, etc, se proceder a adoptar las
medidas adecuadas para evitar poner en riesgo la salud de los consumidores. Entre estas medi-
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das podr decidirse la inmovilizacin de los productos afectados y, en su caso, su retirada del
mercado. Tambin se decidir el destino de la mercanca, si es necesaria su destruccin o si es
posible el reprocesado.
Informar a otros operadores econmicos
Informar a los operadores econmicos que puedan estar afectados por el incidente y colaborar
con ellos en cada una de las actuaciones citadas.
Realizar informe post incidente y sacar conclusiones
Por ltimo es muy til en caso de que se haya producido un incidente, elaborar un informe de
lo sucedido, evaluarlo y sacar conclusiones sobre como mejorar la forma de actuar.
Habitualmente, se recomienda que en caso de una incidencia en el producto, el operador econmico
cree un reducido Comit Interno de Gestin del incidente.
Si es posible, conviene que en el Comit de Gestin este representadas diferentes funciones de la empresa, tales como calidad, logstica, produccin, ventas, etc. El Comit es el que evala la naturaleza del incidente y recomienda las medidas necesarias, manteniendo informada a la Direccin. El Comit coordina las
actuaciones.
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Anexo:
disposiciones legislativas
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Anexo: Disposiciones Legislativas

A. LEGISLACIN HORIZONTAL
1. Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002 por el
que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (D.O.C.E: no L31 de 1.2.2002).
El artculo 18 de la citada disposicin establece por primera vez, con carcter horizontal, para todas las
empresas alimentarias y de piensos que forman parte de la cadena alimentara la obligacin de poner
en marcha, aplicar y mantener un sistema de trazabilidad. Dicho artculo es aplicable desde el 1 de enero
de 2005.
Artculo 18. Trazabilidad
1. En todas las etapas de la produccin, la transformacin y la distribucin deber asegurarse la trazabilidad de los alimentos, los piensos, los animales destinados a la produccin de alimentos y de cualquier
otra sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo.
2. Los operadores econmicos de empresas alimentarias y de empresas de piensos debern poder identificar a
cualquier persona que les haya suministrado un alimento, un pienso, un animal destinado a la produccin
de alimentos, o cualquier sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo. Para tal fin, dichos operadores econmicos pondrn en prctica sistemas y procedimientos
que permitan poner esta informacin a disposicin de las autoridades competentes si stas as lo solicitan.
3. Los operadores econmicos de empresas alimentarias y de empresas de piensos debern poner en prctica sistemas y procedimientos para identificar a las empresas a las que hayan suministrado sus productos.
Pondrn esta informacin a disposicin de las autoridades competentes si stas as lo solicitan.
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4. Los alimentos o los piensos comercializados o con probabilidad de comercializarse en la Comunidad debern estar adecuadamente etiquetados o identificados para facilitar su trazabilidad mediante documentacin o informacin pertinentes, de acuerdo con los requisitos pertinentes de disposiciones ms especficas.
5. Podrn adoptarse disposiciones para la aplicacin de lo dispuesto en el presente artculo en relacin con
sectores especficos de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artculo 58.
Los sistemas que se desarrollen, consecuencia de lo establecido en dicho artculo, debern cumplir los
mismos objetivos del Reglamento 178/2002, del que forman parte:
Lograr un nivel elevado de proteccin de la vida y la salud de las personas,
Proteger los intereses de los consumidores, incluidas unas prcticas justas en el comercio de
alimentos
Evitar:
las prcticas fraudulentas o engaosas;
la adulteracin de alimentos, y
cualquier otra prctica que pueda inducir a engao al consumidor.
El artculo 19 establece las responsabilidades respecto a los alimentos de los operadores econmicos de
empresas alimentarias consistentes en la comunicacin y participacin de los operadores de la cadena
alimentaria cuando se detecte que algn alimento no cumple los requisitos de seguridad. Se establecer
una comunicacin tanto con los consumidores (si el producto ha llegado a ellos) como con las autoridades competentes. Tambin se establece la obligacin por parte del operador de la retirada del producto.
El artculo 20 dispone las mismas responsabilidades para el operador econmico de empresa de piensos.
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2. Paquete de higiene
En el Libro Blanco sobre la Seguridad alimentaria, la Comisin Europea perfil una revisin radical de
las normas de higiene y seguridad alimentaria de la Comunidad, conforme a las cuales, los operadores de empresa alimentaria son los principales responsables de la seguridad alimentaria. La innovacin principal de este conjunto de Reglamentos y Directivas aplicables desde el 1 de enero de 2006, es
la realizacin de una poltica de higiene nica, transparente y aplicable a todos los alimentos y todos
los operadores de alimentos que intervienen de la granja a la mesa, junto con la introduccin de instrumentos eficaces para gestionar la seguridad alimentaria y cualquier crisis alimentaria en todas las
etapas de la cadena de alimentos.
De dos de estos Reglamentos se pueden extraer algunas de las disposiciones ms importantes que
contribuyen o facilitan el procedimiento de trazabilidad.
A). Reglamento (CE) No 852/2004 del Parlamento europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios (H1) (D.O.C.E: no L 226 de 25.6.2004).
En el artculo 5 se establece la obligacin para los operadores de empresa alimentaria que intervengan en cualquier etapa de la produccin, transformacin y distribucin de alimentos posteriores a
la produccin primaria de crear, aplicar y mantener un procedimiento o procedimientos permanentes basados en los principios del APPCC. Dicho sistema implica la elaboracin de documentos y
registros en funcin de la naturaleza y el tamao de la empresa alimentaria para demostrar su aplicacin efectiva, que pueden contribuir a la informacin necesaria del sistema de trazabilidad.
Artculo 5. Sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico
1. Los operadores de empresa alimentaria debern crear, aplicar y mantener un procedimiento o procedimientos permanentes basados en los principios del APPCC.
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2. Los principios APPCC son los siguientes:

a) detectar cualquier peligro que deba evitarse, eliminarse o reducirse a niveles aceptables;
b) detectar los puntos de control crtico en la fase o fases en las que el control sea esencial para evitar o
eliminar un peligro o reducirlo a niveles aceptables;
c) establecer, en los puntos de control crtico, lmites crticos que diferencien la aceptabilidad de la inaceptabilidad para la prevencin, eliminacin o reduccin de los peligros detectados;
d) establecer y aplicar procedimientos de vigilancia efectivos en los puntos de control crtico;
e) establecer medidas correctivas cuando la vigilancia indique que un punto de control crtico no est controlado;
f ) establecer procedimientos, que se aplicarn regularmente, para verificar que las medidas contempladas en las letras a) a e) son eficaces; y
g) elaborar documentos y registros en funcin de la naturaleza y el tamao de la empresa alimentaria
para demostrar la aplicacin efectiva de las medidas contempladas en las letras a) a f ).
En la Parte A del anexo 1, se indican una serie de Registros que son obligatorios para la produccin
primaria y que pueden contribuir a la informacin necesaria del sistema de trazabilidad:
7. Los operadores de la empresa alimentaria debern llevar y conservar registros sobre las medidas aplicadas para controlar los peligros de manera adecuada y durante un perodo adecuado teniendo en cuenta la naturaleza y el tamao de la empresa alimentaria. Previa peticin, los operadores de empresa alimentaria pondrn la informacin relevante que conste en dichos registros a disposicin de las autoridades competentes y de los operadores de empresa alimentaria de recepcin.
8. Los operadores de empresa alimentaria que cren animales o que produzcan productos primarios de origen animal debern, en particular, llevar registros sobre:
a) la naturaleza y el origen de los alimentos suministrados a los animales;
b) el detalle de los medicamentos veterinarios u otros tratamientos administrados a los animales, las
fechas de su administracin y los tiempos de espera;
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c) la aparicin de enfermedades que puedan afectar a la seguridad de los productos de origen animal;
d) los resultados de todos los anlisis efectuados en muestras tomadas de animales y otras muestras
tomadas con fines de diagnstico, que tengan importancia para la salud humana; y
e) todos los informes pertinentes sobre los controles efectuados a animales o a productos de origen animal.
9. Los operadores de empresa alimentaria que produzcan o cosechen productos vegetales debern, en particular, llevar registros sobre:
a) la utilizacin de productos fitosanitarios y biocidas;
b) la aparicin de plagas o de enfermedades que puedan afectar a la seguridad de los productos de origen
vegetal; y
c) los resultados de todos los anlisis pertinentes efectuados en muestras tomadas de plantas u otras
muestras que tengan importancia para la salud humana.
En el captulo II de este Reglamento, esta previsto que los Estados miembros fomenten la elaboracin de guas nacionales de prcticas correctas de higiene (GPCH) para la aplicacin de los principios del sistema APPCC.
Se establece un procedimiento general para la elaboracin de las GPCH y, por la idiosincrasia especial
de la produccin primaria que, adems, se inicia como sector afectado en las regulaciones sobre higiene de los productos alimenticios, el Anexo 1, en su parte B da unas Recomendaciones para las guas
destinadas a este sector, haciendo unas referencias concretas a la trazabilidad:
2. Las guas de prcticas correctas de higiene debern incluir la oportuna informacin sobre los peligros que
puedan presentarse en la produccin primaria y operaciones conexas, as como las medidas para combatirlos, incluidas las medidas correspondientes establecidas en la legislacin comunitaria y nacional y en los
programas nacionales y comunitarios. Entre los ejemplos de estos peligros y medidas pueden incluirse: [...]
c) el uso correcto y adecuado de productos fitosanitarios y biocidas, y su trazabilidad;
d) el uso correcto y adecuado de medicamentos veterinarios y aditivos alimentarios y su trazabilidad;
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e) la preparacin, el almacenamiento, la utilizacin y la trazabilidad de los piensos.

B). Reglamento (CE) no 853/2004 del Parlamento europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004 por el
que se establecen normas especficas de higiene de los alimentos de origen animal (H2) (D.O.C.E.
no L 226 de 25.6.2004).
Adems de cumplir las normas generales del Reglamento (CE) no 178/2002, los operadores de empresa alimentaria responsables de los establecimientos sujetos a autorizacin con arreglo al presente
Reglamento deben asegurarse de que todos los productos de origen animal que pongan en el mercado
llevan una marca sanitaria o una marca de identificacin.
3. Reglamento (CE) no 183/2005 del Parlamento europeo y del Consejo de 12 de enero de 2005 por el
que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos (D.O.C.E. L 35 de 8.2.2005).
El artculo 6 del Reglamento por el que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos establece
que:
Los explotadores de empresas de piensos que no intervengan en la produccin primaria de piensos debern poner a punto, aplicar y mantener uno o varios procedimientos permanentes basados en los principios
del sistema HACCP (anlisis de peligros y puntos de control crtico).
4. Real Decreto 1808/1991, de 13 de diciembre, que regula las menciones o marcas que permiten identificar el lote al que pertenece un producto alimenticio (BOE 25.12.1991).
Resultado de la transposicin de la Directiva del Consejo 89/396/CEE, de 14 de junio de 1989, esta legislacin requiere una indicacin o marca de identificacin del lote al que pertenece el alimento.
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La letra L debe preceder la marca del lote excepto en los casos donde la indicacin es claramente distinguible respecto de otras indicaciones en al etiqueta. La fecha de duracin mnima del producto puede
proporcionar a la vez informacin como una marca del lote suficientemente precisa. Una fecha indicando solamente el mes y/o el ao no sera suficiente. Es responsabilidad del productor, elaborador o
envasador la manera en la que el lote se identifica.
Artculo 1o. Con arreglo a la presente disposicin, se entiende por lote un conjunto de unidades de venta de
un producto alimenticio, producido, fabricado o envasado en circunstancias prcticamente idnticas.
Artculo. 3o. El lote ser determinado, en cada caso, por un productor, el fabricante o el envasador del producto alimenticio en cuestin, o por el primer vendedor establecido en el interior de la CEE.
La indicacin del lote se determinar y pondr bajo la responsabilidad de dichos operadores. Ir precedida
de la letra L, salvo en los casos en que se distinga claramente de las dems indicaciones del etiquetado.
Artculo 4o. Cuando los productos alimenticios estn envasados, la indicacin del lote y, en su caso la letra
L, figurarn en el envase o en una etiqueta unida a ste.
Cuando los productos no estn envasados, la indicacin del lote y, en su caso, la letra L figurar en el
embalaje o en el recipiente o, en su defecto, en los documentos comerciales pertinentes
Artculo 5o. Cuando la fecha de duracin mnima o la fecha de caducidad figure en el etiquetado, el producto alimenticio podr no ir acompaado de la indicacin del lote, siempre que dicha fecha tenga, por lo
menos, el da y el mes indicados claramente y en orden.
B. LEGISLACIN VERTICAL O SECTORIAL SOBRE IDENTIFICACIN DE PRODUCTOS, CON FINES
DIVERSOS
Existe una serie de disposiciones que establece normas especficas de identificacin de los productos
alimenticios (en algunas de las cuales la finalidad no es proteger la seguridad alimentaria), entre las que
cabe destacar:
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1. Carne y derivados
Real Decreto 1698/2003, de 12 de diciembre, por el que se establecen disposiciones de aplicacin de
los Reglamentos Comunitarios sobre el sistema de etiquetado de la carne de vacuno, (BOE 20.12.2003).
Como resultado de la adaptacin al derecho espaol del Reglamento (CE) no 1760/2000 del Parlamento
europeo y del Consejo, de 17 de julio de 2000, y del Reglamento (CE) no 1825/2000 de la Comisin, de 25
de agosto, por le que se establecen disposiciones de aplicacin del anterior, esta disposicin establece
un sistema de identificacin y registro de los animales de la especie bovina y las normas sobre etiquetado de la carne de vacuno, de la carne de vacuno picada y la carne de lidia.
Su finalidad es evitar tanto la competencia desleal en el sector como posibles confusiones en los consumidores, para lo que se establecen las categoras del animal o los animales de que procede la carne
en funcin del sexo y la edad.
Asimismo, se regulan de forma detallada las obligaciones de los operadores que son necesarias para
garantizar la trazabilidad de la carne de vacuno y de los productos a base de carne de vacuno.
2. Pescado y productos de la pesca
Real Decreto 1380/2002, de 20 de diciembre, de identificacin de los productos de la pesca, de la
acuicultura y del marisqueo congelados y ultracongelados (BOE 3.01.2003).
Desarrolla algunas disposiciones del Reglamento (CE) no 104/2000 del Consejo, de 17 de diciembre de
2000 por el que se establece la organizacin comn de mercados en el sector de los de productos de
la pesca y la Ley 3/2001, de 25 de marzo, de Pesca martima.
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Esta disposicin regula la informacin contenida en el etiquetado de estos productos con informacin
precisa de la especie y de su origen, no slo en cuanto a zona de captura, sino tambin en cuanto al
mtodo de produccin, la captura o el cultivo marino, as como de sus caractersticas esenciales.
Toda la informacin obligatoria, ha de acompaar al producto en las diversas fases de comercializacin,
desde la primera exposicin a la venta hasta el consumidor final, incluyendo el transporte y la distribucin.
Real Decreto 121/2004, de 23 de enero, sobre la identificacin de los productos de la pesca, de la acuicultura y del marisqueo, vivos, frescos, refrigerados o cocidos (BOE 5.02.2004).
Desarrolla las disposiciones del Reglamento (CE) no 104/2000 del Consejo, de 17 de diciembre de 2000
por el que se establece la organizacin comn de mercados en el sector de los de productos de la pesca
y la acuicultura, as como el Reglamento (CE) no 2065/2001 de la Comisin, de 22 de octubre que desarrolla el anterior citando una norma de carcter prioritario para que el consumidor posea una adecuada informacin sobre el producto que va a consumir.
Las exigencias en etiquetado son similares a las expuestas en el apartado anterior.
Disposicin adicional primera. Trazabilidad del producto, establece que:
1. A los efectos de poder conocer la trazabilidad de un producto, la informacin exigidas en lo relativo a la
denominacin comercial y cientfica, al mtodo de produccin ya a la zona de captura debern estar disponibles en cada fase mediante el etiquetado o envasado del producto o por cualquier otro documento
comercial adjunto a la mercanca, incluida la factura, sin perjuicio de presentar las informaciones obligatorias del etiquetado.
2. En el caso de que el producto envasado se destine a la venta directa al consumidor, toda la informacin
obligatoria deber facilitarse a travs del etiquetado.
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Reglamento (CE) 2406/1996 del Consejo de 26 de noviembre de 1996, por el que se establecen normas
comunes de comercializacin para determinados productos pesqueros (D.O.C.E: no L 334 de 23.126.1996).
Las normas comunes de comercializacin para los productos de la pesca tienen por objeto mejorar la
calidad de los productos y la calidad en gran medida se determina por el grado de frescura (que se fijar para cada lote homogneo puesto a la primera venta).
Tambin definen para estos productos una serie de caractersticas comerciales armonizadas mediante
la clasificacin en funcin del peso o talla de los productos (al igual que para las categoras de frescura, cada lote deber ser homogneo en lo que se refiere al calibre de los productos).
Estas normas comunes de comercializacin se aplican durante la primera venta de los productos pesqueros.
3. Leche y productos lcteos
Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche. (B.O.E. 19.02.2004).
Esta disposicin fue elaborada por una decisin en Conferencia sectorial de Agricultura y Desarrollo
Rural (abril de 2002) con objeto de cumplir el Reglamento no 178/2002. Tiene por objeto la identificacin y registro de todos los agentes que produzcan, transporten, recojan, mantengan, transformen o
posean leche cruda de vaca, as como los contenedores que alberguen leche cruda procedente de hembras de esta especie.
Por esta disposicin se constituir el Registro General de Agentes del sector lcteo, en el que las autoridades competentes de la Comunidades Autnomas registrarn los establecimientos y los contenedo-
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res ubicados en su mbito territorial y los agentes a los que pertenezcan, asignando a cada agente del
sistema un cdigo de identificacin. As, tendrn cdigo que garanticen su identificacin de forma nica
los operadores (NIF), las explotaciones ganaderas, los centros de transformacin y recogida y los contenedores (tanques de fro y cisternas).
Las entregas y movimientos de la leche cruda sin registradas y, junto con el registro general de agentes
conformarn la base de datos Letra Q, que servir como herramienta al Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino para asegurar la trazabilidad en el sector lcteo.
En el registro de entregas y movimientos se establecen las siguientes obligaciones: Los productores
mantendrn un registro que contemplar:
la fecha de la entrega
la cantidad de leche entregada
el operador y el cdigo de identificacin de la cisterna que la recoge
una indicacin cuando se haya realizado toma de muestras y el resultado del anlisis.
Tambin se regulan disposiciones para el personal encargado de la recogida de la leche, la informatizacin de los movimientos de cada cisterna y la obligacin de los responsables de cada centro de comunicar los movimientos de la leche a la base de datos Letra Q en un plazo no superior a las 48 horas
desde que tenga lugar el movimiento.
Reglamento (CE) no 2771/1999 de la Comisin, de 16 de diciembre de 1999, por el que se establecen
las disposiciones de aplicacin del Reglamento (CE) no 1255/1999 del Consejo en lo que respecta a las
medidas de intervencin en el mercado de la mantequilla y la nata (DOCE no L 333 de 24/12/1999 p.
0011-0043).
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Artculo 25
A efectos de la aplicacin del presente captulo, se entender por:
lote de almacenamiento, una cantidad de una tonelada como mnimo y de composicin y calidad
homogneas, procedentes de la misma fbrica, que haya entrado en almacn el mismo da y en el
mismo almacn;
Fondo espaol de garanta agraria - FEGA. Normas para la coordinacin de las actuaciones relativas
a las compras de intervencin de mantequilla, de 10.01.2000.
Anexo no 3, d): Se entender por lote de fabricacin, la cantidad de mantequilla fabricada en el mismo
da, partiendo de una materia prima homognea, sin que se hayan interrumpido los procesos de fabricacin de la misma, por avera, limpieza de mquinas o cualquier otra circunstancia.
4. Huevos
Reglamento (CE) no 589/2008, de 23 de junio de 2008, por el que se establecen las disposiciones de
aplicacin del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en lo que atae a las normas de comercializacin de los huevos (D.O.C.E. L 163 de 24.6.2008).
Con objeto de garantizar la trazabilidad de los huevos, el control del origen de stos y el modo de produccin de los mismos, esta disposicin establece:
Normas en la entrega, recogida, clasificacin y embalaje de los huevos, de manera que se proceda
ms rpidamente.
Normas sobre el marcado de cada huevo con el cdigo distintivo del centro de produccin, de conformidad con la Directiva 2002/4/CE, de manera que se efecte en el lugar de produccin (en la
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granja) o, como muy tarde, en el primer centro de embalaje que reciba los huevos.
Asimismo, se establece la obligacin de identificar cada contenedor, antes de que salga del lugar de
produccin, mediante el cdigo distintivo del centro de produccin y la fecha o el perodo de puesta.
5. Organismos Modificados Genticamente
Reglamento no 1830/2003 del Parlamento europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de OMG y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de estos (D.O.C.E: no L 268 de 18.10.2003).
Este reglamento define trazabilidad de los OMG como la capacidad de seguir la traza de los OMG y
los productos producidos a partir de OMG a lo largo de la cadena de produccin y distribucin en todas
las fases de su comercializacin (Artculo 3.3).
El Reglamento 1830/03 se basa en:
1. El proveedor es el responsable de transmitir la informacin relativa a la presencia y naturaleza de los
OMG (esta es una de las grandes novedades de esta legislacin).
1. La informacin debe fluir desde el origen hasta el consumidor final. En caso de no recibir informacin de que stos contienen o estn producidos a partir de OMG, se supone que el alimento, ingrediente, materia prima, aditivo o pienso es convencional (o inferior a 0,9%).
1. El empresario tiene tambin la obligacin de controlar o reducir al mximo las contaminaciones cruzadas durante la fabricacin en aquellos casos en que en la misma fbrica se utilicen materias primas modificadas genticamente y convencionales.
2. La informacin sobre trazabilidad OMG debe figurar por escrito (Artculo 4.2 del Reglamento
1830/03), en el etiquetado o en un documento que acompae a la mercanca en cada uno de los
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eslabones de la cadena. si el producto es o contiene un OMG (es decir, capaz de reproducirse o

transferir su material gentico por ejemplo un grano de cereal) el proveedor debe precisar de que
OMG se trata, indicando el nmero de identificacin correspondiente (Artculo 4.1.b del
Reglamento 1830/03).
3. El operador que recibe la informacin relativa a los OMG tiene varias obligaciones:
1 Transmitir a sus clientes la misma informacin que l recibe precisando a qu ingredientes se refiere. Para el consumidor final la informacin figurar en el envase y para los productos no envasados
el distribuidor deber seguir las reglas especficas
1 Conservar, durante un perodo de 5 aos despus de la fecha de entrega, la informacin sobre los
productos, ingredientes (materias primas o aditivos en el caso de piensos) OMG o derivados de
OMG que recibe, los alimentos o piensos en los que los utiliza, los identificadores nicos en caso
de tratarse de OMG y los clientes a quienes ha entregado los alimentos que contienen OMG o son
derivados de OMG. Estas informaciones son las que permiten que al final de la cadena se proporcione al consumidor en la etiqueta o junto al producto en caso de productos no envasados, la informacin de si el producto es OMG o derivado.
Reglamento (CE) no 65/2004 de la Comisin, de 14 de enero de 2004 por el que se establece un sistema de creacin y asignacin de identificadores nicos a los organismos modificados genticamente (D.O.C.E: no L 10 de 16.01.2004).
En virtud de lo dispuesto en este Reglamento, cada OMG que se apruebe tiene asignado un identificador alfanumrico, que acompaar a ste a lo largo de toda su vida.
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Glosario de trminos
A efectos de aplicacin en la presente gua, se establece el siguiente glosario de trminos:
Agrupacin de productos: Conjunto de unidades de un producto con un mismo cdigo de identificacin, que
permite ser gestionado como un todo en la cadena agroalimentaria.
Albarn/documento de acompaamiento comercial/DAC: Documento que edita el proveedor y que sirve de justificante de la entrega de mercanca al cliente.
Alimento: se entender por alimento (o producto alimenticio) cualquier sustancia o producto destinados a
ser ingeridos por los seres humanos o con probabilidad razonable de serlo, tanto si han sido transformados
entera o parcialmente como si no.
Alimento incluye las bebidas, la goma de mascar y cualquier sustancia, incluida el agua, incorporada voluntariamente al alimento durante su fabricacin, preparacin o tratamiento. Se incluir el agua despus del punto
de cumplimiento definido en el artculo 6 de la Directiva 98/83/CE y sin perjuicio de los requisitos estipulados
en las Directivas 80/778/CEE y 98/83/CE.
Alimento no incluye:
los piensos
los animales vivos, salvo que estn preparados para ser comercializados para consumo humano
las plantas antes de la cosecha
los medicamentos tal y como lo definen las Directivas 65/65/CEE y 92/73/CEE del Consejo
los cosmticos tal como los define la Directiva 76/768/CEE del Consejo
el tabaco y los productos del tabaco tal como los define la Directiva 89/622/CEE del Consejo
las sustancias estupefacientes o psicotrpicas tal como las define la Convencin nica de las Naciones Unidas
sobre Estupefacientes, de 1961, y el Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrpicas, de 1971
los residuos y contaminantes.
Auditora: Un examen sistemtico e independiente para determinar si las actividades y sus resultados se corresponden con los planes previstos, y si stos se aplican eficazmente y son adecuados para alcanzar los objetivos.
Autoridad Competente: Las Administraciones Central, Autonmica y Local, dentro del mbito de sus respectivas competencias.
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Cadena agroalimentaria: una sucesin continua de actividades que sufre un alimento, desde la produccin primaria pasando por la produccin de piensos para animales, hasta la venta o suministro de alimentos al consumidor final.
Cliente: La siguiente persona u operador econmico en la cadena alimentaria a quien se vende o facilita el alimento.
Consumidor final: el consumidor ltimo de un producto alimenticio que no emplear dicho alimento como
parte de ninguna operacin o actividad mercantil en el sector de la alimentacin.
Control: La realizacin de una serie programada de observaciones o mediciones a fin de obtener una visin
general del grado de cumplimiento de la legislacin sobre piensos y alimentos, as como de la normativa en
materia de salud animal y el bienestar de los animales.
Control oficial: Toda forma de control que efecte la autoridad competente para verificar el cumplimiento de la legislacin sobre piensos y alimentos, as como las normas relativas a la salud animal y el bienestar de los animales.
Documento de acompaamiento comercial/DAC: Sinnimo de albarn.
Empresa alimentaria: toda empresa pblica o privada que, con o sin nimo de lucro, lleve a cabo cualquier actividad relacionada con cualquiera de las etapas de la produccin, la transformacin y la distribucin de alimentos.
Empresa de piensos: Toda empresa pblica o privada que, con o sin nimo de lucro, lleve a cabo cualquier actividad de produccin, fabricacin, transformacin, almacenamiento, transporte o distribucin de piensos; se
incluye todo productor que produzca, transforme o almacene piensos para alimentar animales de su propia
explotacin.
Factura: Documento que emite el proveedor para hacer efectivo el importe de la mercanca entregada al cliente. Puede coincidir con el documento de acompaamiento comercial.
Incumplimiento: El hecho de no cumplir la legislacin en materia de productos (piensos y alimentos).
Inspeccin: El examen de todos los aspectos relativos a los piensos, los alimentos, la salud animal y el bienestar de
los animales, a fin de verificar que dichos aspectos cumplen los requisitos legales establecidos en la legislacin
sobre piensos y alimentos, as como en la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales.
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Lote: Conjunto de unidades de venta de un producto alimenticio producido, fabricado o envasado en circunstancias prcticamente idnticas.
Operador de empresa alimentaria: Las personas fsicas o jurdicas responsables de asegurar el cumplimiento
de los requisitos de la legislacin alimentaria en la empresa alimentaria bajo su control.
Operador de empresa de piensos: Las personas fsicas o jurdicas responsables de asegurar el cumplimiento de
los requisitos de la legislacin alimentaria en la empresa de piensos bajo su control.
Operador econmico: Operador de empresa alimentaria y/o operador de empresa de piensos.
Pienso: Cualquier sustancia o producto, incluidos los aditivos, destinado a la alimentacin por va oral de los
animales, tanto si ha sido transformado entera o parcialmente como si no.
Prerrequisitos. Tambin llamados requisitos previos: Prcticas y condiciones necesitadas previamente y durante la implantacin del sistema APPCC. Entre los prerrequisitos encontramos los siguientes:
Infraestructura (diseo y plan de mantenimiento)
Formacin de personal
Abastecimiento de agua
Limpieza y desinfeccin
Desinsectacin y desratizacin
Eliminacin de desechos
Control de proveedores
Trazabilidad
Manipulacin
Producto:
un alimento,
un pienso,
un animal destinado a la produccin de alimentos o
una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo
Proveedor: La persona u operador econmico inmediatamente anterior en la cadena alimentaria, quien vende o
facilita el alimento.
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Rastreabilidad/rastreo: Ver definicin de trazabilidad.

Riesgo: la ponderacin de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y de la gravedad de ese efecto,
como consecuencia de un factor de peligro.
Sistema APPCC: Sistema de Anlisis de peligros y puntos de control crticos. Sistema que identifica, evala y
controla los peligros de importancia en seguridad alimentaria.
Trazabilidad: Tambin llamada rastreabilidad o rastreo. Posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a travs de
todas las etapas de produccin, transformacin y distribucin, de un alimento, un pienso, un animal destinado
a la produccin de alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo. Capacidad para seguir el movimiento de un alimento a travs de etapa(s) especificada(s) de
la produccin.
Trazabilidad hacia atrs: Tambin llamada trazabilidad de proveedores: Posibilidad de conocer qu productos entran en la empresa y quines son sus proveedores.
Trazabilidad interna: Tambin llamada trazabilidad de proceso. Trazabilidad de los productos dentro de la
empresa (independientemente de si se producen o no nuevos productos).
Trazabilidad hacia delante: Tambin llamada trazabilidad de clientes: Posibilidad de conocer qu productos
salen de la empresa y a quin se han vendido o facilitado.
Validacin: La obtencin de pruebas que demuestren que la medida o medidas de control de higiene de los alimentos o piensos seleccionadas para controlar un peligro en un alimento o un pienso son capaces de controlar, de manera constante, el peligro al nivel especificado.
Verificacin: La confirmacin, mediante examen y estudio de pruebas objetivas, de si se han cumplido los requisitos especificados.
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Bibliografa
Guidance note no 10: Product Recall and Traceability. Food Safety Authority of Ireland. 2002.
Draft of An introduction to traceability for your food business Food Standards Agency. United Kingdom.
ECR Using traceability in the Supply Chain to meet Consumer Safety Expectations. March 2004. Efficient
Consumer Response Europe.
EAN.UCC standards for shared supply chain Traceability. EAN Belgium.Luxemburg.
Best Practice in Traceability. EAN Belgium.Luxemburg.
CDIGO INTERNACIONAL RECOMENDADO DE PRCTICAS. PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE
LOS ALIMENTOS. CAC/RCP-1 (1969), Rev. 3 (1997), enmendado en 1999.
SISTEMA DE ANLISIS DE PELIGROS Y DE PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP) Y DIRECTRICES
PARA SU APLICACIN Anexo al CAC/RCP-1 (1969), Rev. 3 (1997).
Anteproyecto de Directrices para la Validacin de Medidas de Control de Higiene de los Alimentos en el Trmite
4. CX/FH 04/9.
Definicin de la Rastreabilidad/Rastreo de los productos CX/GP 04/20/6.
Manual de Gestin Coordinada de Crisis Alimentarias entre Industria y Distribucin. FIAB, ANGED, ASEDAS,
AECOC.
Gua de Aplicacin de las Exigencias de Etiquetado y Trazabilidad de Alimentos y Piensos modificados genticamente. AESA-MAPA-FIAB. Marzo 2004.
Trazabilidad De Productos Envasados. Manual de Implantacin de los Estndares EAN-UCC AECOC Junio de 2003.
Recomendaciones AECOC de etiquetado para la trazabilidad. Carne de vacuno.
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Recomendaciones AECOC de etiquetado para la trazabilidad. Carne de ovino-caprino.

Recomendaciones AECOC de etiquetado para la trazabilidad. Carne fresca de Porcino.
Tecnologas Moleculares de Trazabilidad Alimentaria. Informe de vigilancia tecnolgica. Genoma Espaa Sector
Agroalimentario.
Estndares de Codificacin y trazabilidad en el Sector Hortofrutcola.
A Guide to Traceability within the Fish Industry. Authors: Simon Derrick & Mike Dillon. EUROFISH.
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Organismos participantes
1. Asociaciones profesionales
ASOCIACIN AGRARIA DE JOVENES AGRICULTORES. ASAJA
ASOCIACIN DE EXPORTACIONES FRIGORFICAS, LOGSTICA Y DISTRIBUCIN DE ESPAA. ALDEFE
ASOCIACION EMPRESARIAL DE PRODUCTORES DE CULTIVOS MARINOS. APROMAR
ASOCIACIN ESPAOLA DE CODIFICACIN COMERCIAL. AECOC
ASOCIACIN ESPAOLA DE DISTRIBUIDORES, AUTOSERVICIOS Y SUPERMERCADOS. ASEDAS
ASOCIACIN ESPAOLA DE EMPRESAS DE TRANSPORTE PRIVADO DE MERCANCAS DE GRANDES
USUARIOS DEL S.P. TRANSPRIME
ASOCIACIN ESPAOLA DE USUARIOS DE TRANSPORTE DE MERCANCAS Y ASIMILADOS. AEUTRANSMER
ASOCIACIN NACIONAL DE ARMADORES DE BUQUES CONGELADORES DE PESCA DE MARISCOS.
ANAMAR
ASOCIACIN NACIONAL DE GRANDES EMPRESAS DE DISTRIBUCIN. ANGED
ASOCIACIN NACIONAL DE OPERADORES LOGSTICOS DE CARGA FRACCIONADA A Ta CONTROLADA.
AOLCAFTEC
CONFEDERACIN DE COOPERATIVAS AGRARIAS DE ESPAA. CCAE
COORDINADORA DE ORGANIZACIONES AGRARIAS Y GANADERAS. COAG
EMPRESA NACIONAL DE MERCADOS CENTRALES DE ABASTECIMIENTO, S.A. MERCASA
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FEDERACIN ESPAOLA DE ASOCIACIONES DE PRODUCTORES EXPORTADORES DE FRUTAS Y HORTALIZAS. FEPEX

FEDERACIN ESPAOLA DE HOSTELERA. FEHR
FEDERACIN ESPAOLA DE INDUSTRIAS DE LA ALIMENTACIN Y BEBIDAS. FIAB
FEDERACIN ESPAOLA DE ORGANIZACIONES PESQUERAS. FEOPE
FEDERACIN NACIONAL DE ASOCIACIONES PROVINCIALES DE EMPRESARIOS DETALLISTAS DE PESCADOS. FEDEPESCA
FEDERACIN NACIONAL DE COFRADIAS
ORGANIZACIN DE PRODUCTORES DE ACUICULTURA CONTINENTAL. OPAC
ORGANIZACIN NACIONAL DE ASOCIACIONES PESQUERAS. ONAPE
2. Administracin Pblica
AGENCIA ESPAOLA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIN. MSPS
DIRECCIN GENERAL DE INDUSTRIA AGROALIMENTARIA Y ALIMENTACIN. MARM
DIRECCIN GENERAL DE GANADERA. MARM
DIRECCIN GENERAL DE SALUD PBLICA. MSPS
DIRECCIN GENERAL DE ESTRUCTURAS Y MERCADOS PESQUEROS. MARM
COMUNIDADES AUTNOMAS
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Grupo redactor
Sr. D. scar Hernndez Prado. Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin (AESAN)
Sra. Da Ma Luisa Aguilar Zambalamberri. Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin (AESAN)
Sra. Da Paloma Cervera Lucini. Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin (AESAN)
Sra. Da Idoya Marquiegui. Asociacin Nacional de Grandes Empresas de Distribucin (ANGED)
Sr. D. Jordi Mur. Asociacin Espaola de Codificacin Comercial (AECOC)
Sra. Da Mara Ramos. Coordinadora de Organizaciones Agrarias y Ganaderas (COAG)
Sr. D. Santiago Ruiz Hidalgo. Asociacin Espaola de Distribuidores, Autoservicios y Supermercados (ASEDAS)
Sr. D. Alejandro Terriza Torres. Confederacin de Cooperativas Agrarias de Espaa (CCAE)
Sr. D. Rafael Urrialde de Andrs. Federacin Espaola de Industrias de Alimentacin y Bebidas (FIAB)
Sra. Da Pilar Velzquez. Federacin Espaola de Industrias de Alimentacin y Bebidas (FIAB)
Sr. D. Enrique Villegas Fuste. Asociacin Nacional de Grandes Empresas de Distribucin (ANGED)
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24/7/09

para la aplicacin del sistema de

Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin

MBITO DE APLICACIN Y OBJETO DEL DOCUMENTO

Que se entiende por trazabilidad?

Relacin con el sistema de autocontrol

IMPORTANCIA DEL SISTEMA

Para las empresas: aumento de la seguridad y beneficios econmicos

Para el consumidor: aumento de confianza

Para la Administracin: mayor eficacia en gestin de incidencias

FASES PARA LA IMPLANTACIN DEL SISTEMA

6.1. Estudio de los sistemas de archivo propios.

6.2. Consulta con proveedores y clientes.

6.3. Definicin del mbito de aplicacin

6.4. Definicin de criterios para la agrupacin de productos en relacin con la trazabilidad 46

6.6. Establecer mecanismos de validacin/verificacin por parte de la empresa.

6.7. Establecer mecanismos de comunicacin inter-empresas

6.8. Establecer procedimiento para localizacin y/o inmovilizacin y, en su caso,

B. Legislacin vertical o sectorial sobre identificacin de productos, con fines diversos

2. Pescado y productos de la pesca

3. Leche y productos lcteos.

5. Organismos Modificados Genticamente

mercado globalizado, de ah su solidez en la implantacin de los Programas de Autocontrol instaurados en la industria.

Roberto Sabrido Bermdez

1. MBITO DE APLICACIN Y OBJETO DEL DOCUMENTO

Qu se entiende por trazabilidad?

Importancia del sistema

4. IMPORTANCIA DEL SISTEMA

Contribuir al aseguramiento de la calidad y la certificacin de producto.

Para el consumidor: aumento de confianza

Disponer de la informacin necesaria: La exigencia de trazabilidad debe confiarse a la responsabilidad

Fases para la implantacin del sistema

6. FASES PARA LA IMPLANTACIN DEL SISTEMA

6.1. Estudio de los sistemas de archivo propios

6.3.ii. Trazabilidad de proceso (interna)

6.5. Establecer registros y documentacin necesaria

Anexo: Disposiciones Legislativas

2. Los principios APPCC son los siguientes:

e) la preparacin, el almacenamiento, la utilizacin y la trazabilidad de los piensos.

eslabones de la cadena. si el producto es o contiene un OMG (es decir, capaz de reproducirse o

Rastreabilidad/rastreo: Ver definicin de trazabilidad.

Recomendaciones AECOC de etiquetado para la trazabilidad. Carne de ovino-caprino.

FEDERACIN ESPAOLA DE ASOCIACIONES DE PRODUCTORES EXPORTADORES DE FRUTAS Y HORTALIZAS. FEPEX

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