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MBITO FARMACUTICO

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FORMULACIN MAGISTRAL

Las pastas como forma farmacutica.


Aplicacin teraputica
ANTONIETA GARROTE
Farmacutica.

Las pastas son preparaciones farmacuticas utilizadas tradicionalmente


y con alta efectividad en afecciones dermatolgicas que cursan
con exudacin y/o inflamacin. En el presente trabajo se abordan
las caractersticas de las pastas grasas y las pastas acuosas, as como
diferentes formulaciones representativas de esta forma farmacutica.

no de los principales fines que


persigue la aplicacin de las
pastas, independientemente de los
principios activos incorporados, es
el conseguir una disminucin de
temperatura de la zona inflamada.
Las pastas grasas lo consiguen
debido a que la temperatura de
fusin de los componentes grasos
que las integran suele ser prxima
a la temperatura fisiolgica del
cuerpo humano. Al realizar la
extensin de la pasta sobre la piel,
la fase grasa tiende a fundirse
absorbiendo el calor cutneo. Una
vez realizada la aplicacin y, por
tanto, cesado el flujo de calor, los

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componentes grasos de la pomada


tienden a volver a su estado inicial,
con la consiguiente eliminacin
del calor de fusin, el cual es dispersado por los componentes slidos de la pasta. Por el contrario, en
las pastas al agua, la evaporacin
de la fase acuosa es la que provoca
que se absorba el calor de la piel,
fenmeno que se ve favorecido al
hallarse aumentada la superficie de
contacto de la piel con el medio
por la existencia de partculas slidas pulverulentas sobre la epidermis.
Otra de las funciones atribuibles
a este tipo de formulaciones es la

proteccin de la superficie cutnea


lesionada y/o inflamada mediante
la disposicin sobre la piel de sustancias pulverulentas qumicamente inertes, las cuales, de una
forma meramente mecnica, es
decir, actuando a forma de barrera
fsica, impiden la accin de diversos tipos de irritantes locales (aire,
polvo, contaminacin, friccin de
la ropa y de otras partes del cuerpo
prximas) sobre la piel. Con estas
medidas se consigue una ligera
sensacin de frescor en la zona
afectada, as como una disminucin del picor y del escozor caracterstico de este tipo de lesiones.
NOVIEMBRE 2001

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FORMULACIN MAGISTRAL

Podemos definir las pastas como


preparaciones semislidas similares
a las pomadas o ungentos, de consistencia blanda y compuestas por
un elevado porcentaje (40-50%) de
polvos absorbentes, los cuales son
dispersados en uno o varios componentes de naturaleza lquida o
semislida. Si el porcentaje de polvos es inferior a un 20% del total
de la preparacin, la formulacin
pasar a considerarse pomada o
ungento en lugar de pasta.
Segn las caractersticas qumicas de la fase dispersante, las pastas
pueden clasificarse en pastas grasas
o pastas al agua.
Pastas grasas
Estn formadas por una fase grasa
compuesta generalmente por excipientes tipo vaselinas, aceites
(minerales, vegetales o animales),
lanolina, etc., sobre la cual se dispersa la mezcla de polvos que forman parte de la formulacin. Uno
de los ejemplos ms representativos y ms utilizados de este grupo
es la conocida pasta Lassar. Segn
el origen de la formulacin podemos encontrar distintas composiciones que se identifican con el
mismo nombre. Segn la novena
edicin de la Farmacopea Espaola, la composicin de la pasta Lassar sera la siguiente:
cido saliclico (2%).
xido de cinc (5%).
Almidn de arroz (25%).
Vaselina filante csp (100 g).
Su preparacin consiste en la
mezcla y pulverizacin de los componentes pulverulentos en un
mortero hasta que estn perfectamente homogeneizados. A continuacin se vertern pequeas porciones de la vaselina (previamente
fundida), trabajando la masa hasta
conseguir una pasta blanca bien
homognea.
La presencia de cido saliclico
hace que esta formulacin sea tambin denominadapomada de
xido de cinc compuesta. Otras
farmacopeas como pueden ser la
estadounidense (USP/NF) o la britnica (BP), al describir la composicin de la pasta de xido de cinc,
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no incluyen el cido saliclico


como parte integrante de la frmula, por lo que slo cuando
dicho componente entra a formar
parte de la composicin pasa a
denominarse pasta de xido de
cinc con cido saliclico o pasta
Lassar con cido saliclico. A raz
de estas diferencias, y dado que cada
vez con mayor frecuencia se adoptan
tanto denominaciones como formulaciones forneas en el diseo y prescripcin de formulas magistrales en
nuestro pas, no es extrao encontrar
recetas de preparados dermatolgicos compuestos por pasta Lassar
como excipiente combinada con
diferentes principios activos, entre
ellos el cido saliclico a concentraciones bastante ms bajas (0,2-1%).
En estos casos se debe omitir la
incorporacin de este activo si el
excipiente utilizado se ha realizado
segn las directrices de la Farmacopea Espaola, pues la accin queratoltica perseguida por la inclusin
del cido ya esta contemplada en las
caractersticas del propio excipiente.
Entre los principios activos que
con mayor frecuencia se incluyen en
estas preparaciones encontramos el
ditranol o antralina, brea de hulla,
etc. En funcin del tipo de activo
incorporado, resultan frmulas tiles
para tratar eccemas, dermatitis, psoriasis e incluso algunas dermatitis de
la piel periestomtica de los osteomizados, aunque en este ltimo caso
es conveniente excluir el cido saliclico de la formulacin, ya que podra
agravar la irritacin local a tratar.
Otros ejemplos de pastas grasas
son:
Pasta Lassar csp (100 g).
Ditranol (0,1%).
Parafina csp (pasta muy dura).
Este tipo de formulacin normalmente se prescribe para tratar
problemas de psoriasis:
Brea de hulla (1 g).
xido de cinc (20 g).
Almidn (20 g).
Lanolina (20 g).
Vaselina filante (20 g).
Igual que la anterior, esta pasta
Lassar con brea est tambin especialmente indicada para el tratamiento de casos severos de psoriasis.

Pastas acuosas o al agua


Tambin se las conoce como lociones de agitacin (shake lotions). Se
trata de lociones acuosas que incorporan como excipientes habituales
glicerina, sorbitol, otros polioles,
polietilenglicoles de bajo peso
molecular y otras sustancias lquidas
hidromiscibles, a las cuales se les
incorpora en suspensin, al igual
que en las pastas grasas, un alto porcentaje de polvos inertes. Este tipo
de formulaciones se caracterizan por
ser muy poco oclusivas, secarse rpidamente, no engrasar la piel ni la
ropa que pueda estar en contacto
con la zona afectada, presentar una
buena y fcil adherencia a la piel,
poderse utilizar sobre amplias
superficies afectadas y poseer una
fcil eliminacin mediante un simple lavado con agua.
La frmula base ms empleada
de la pasta al agua, conocida tambin como pasta al agua con xido
de cinc, est compuesta por las
siguientes sustancias (aa en peso):
Glicerina.
Agua purificada.
xido de cinc.
Talco.
Se prepara mezclando, en primer
lugar, los componentes pulverulentos y pasndolos posteriormente por
un tamiz de luz adecuada. Una vez
conseguida una mezcla de polvos
regular, se colocan stos en un mortero y se aaden lentamente los
componentes lquidos, trabajando la
pasta hasta obtener una mezcla
totalmente homognea. A pesar del
correcto preparado de la frmula, y
como consecuencia de su propia
naturaleza, la formulacin tender a
formar sedimento con cierta facilidad. Algunas de las medidas que se
pueden adoptar para corregir esta
circunstancia seran la incorporacin
a la preparacin de un 2-4% de un
agente suspensor (bentonita, xilosa).
Esta formulacin presenta propiedades astringentes y desecantes, por
lo que resulta indicada para tratar
lesiones exudativas (intrtrigo, herpes zoster en fase de vescula). Si se
desean acentuar las propiedades
secantes de la pasta, puede sustituirse un porcentaje de los componentes
lquidos por alcohol.
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Es frecuente encontrar variaciones de esta formulacin, en las


cuales se han incorporado distintos
tipos de principios activos. Algunos de stos son: agentes antifngicos, antibiticos, azufre, ictiol,
mentol y alcanfor, antiinflamatorios y cido retinoico.

mis y su accin antisptica, hacen


que sea un principio activo til en
el tratamiento de eccemas y dermatitis inflamatorias.
Es soluble en agua, por lo que su
incorporacin no supone ningn
problema en este tipo de formulaciones. Adems, su acentuado
color oscuro hace que sea fcilmenAgentes antifngicos (ketoconazol)
te visible si su incorporacin ha
Son tiles en el tratamiento de sido correcta y homognea.
dermatitis seborreica y diversas
micosis tpicas. El ketoconazol se Mentol y alcanfor
prescribe habitualmente a dosis del Son sustancias aromticas con
1 y 2%. Este principio activo es accin antisptica y anestsica local
fcilmente oxidable, dotando a la que, cuando son aplicadas sobre la
frmula de una coloracin rosada en piel, proporcionan una agradable
caso de haberse producido la oxida- sensacin de frescor, seguida de una
cin. Por ello debe formularse con- accin analgsica. Son tambin tijuntamente con un 0,03-0,1% de les en casos de prurito.
butilhidroxitolueno (BHT). Este
antioxidante debe incorporarse en
fro y disuelto en una pequea proporcin de alcohol.

Debido a su naturaleza fcilmente


oxidable es conveniente que junto a
este principio activo se incorpore a
la preparacin un agente antioxidante tipo metabisulfito sdico
(0,1%) o BHT (0,1%).

Todas las pastas


elaboradas como frmula
magistral poseen
un perodo de caducidad
de 6 meses como
mximo

Por su parte, los ingredientes de


la mscara caolnica hidroalcohlica son:

Antibiticos (clindamicina, eritromicina)


Son utilizados tpicamente en el
tratamiento de acn vulgar, roscea, foliculitis, infecciones cutneas bacterianas y lceras drmicas.
No deben emplearse conjuntamente ambos antibiticos, ya que
sus acciones son antagnicas.
Azufre
Ya sea en unas de sus formas elementales, con un alto grado de divisin (azufre precipitado), o como
activo asociado a una matriz hidroflica capaz de modificar alguna de
sus propiedades fsicas, en concreto
permitir su fcil solubilizacin en
agua (bioazufre), es frecuentemente
incorporado por su accin antisptica y parasiticida a pastas al agua con
el fin de tratar diversas dermatosis
cutneas, acn, seborrea y otras
enfermedades parasitarias de la piel
(sarna, herpes, piritiasis).
La eleccin de una forma u otra,
al igual que la dosificacin, estar
en funcin de la alteracin que se
desee tratar.
Ictiol (ictiosulfonato amnico)
Es un agente antisptico y queratoplstico que suele formularse
entre el 0,5 y el 8%. Su accin
normalizadora de una queratinizacin defectuosa, al igual que su
capacidad de favorecer la regeneracin de la capa crnea de la epider110 OFFARM

Otras formulaciones de pastas


acuosas que normalmente se realizan en oficinas de farmacia son la
pasta de dixido de titanio y la
mscara caolnica hidroalcohlica.
A la primera se le suelen asociar
principios activos tales como clindamicina, eritromicina, solucin
de Vleminckx, alcohol alcanforado, etc. Sus ingredientes principales son:
Glicerina (20 g).
Agua destilada (20 g).
Talco (25 g).
xido de titanio (25 g).

Caoln (18 g).


Talco (10 g).
xido de cinc (10 g).
Alcohol y agua aa csp (100 g).
Algunos consejos

Antiinflamatorios
El acetnido de triamcinolona a
dosis del 0,05% al 0,1% es uno de
los antiinflamatorios locales ms
empleados en formulacin magistral. Su accin es ms potente que
la de la hidrocortisona y resulta
til en el tratamiento de eccemas;
dermatitis atpica, herptica, de
contacto o seborreica, y psoriasis.
cido retinoico (tretinona
o vitamina A cida)
Este principio activo, aplicado tpicamente a dosis de 0,05 a 0,1%, se
emplea para tratar el acn vulgar, la
ictiosis y las queratosis solares. Su
aplicacin puede provocar una ligera exfoliacin de la piel tratada, as
como su enrojecimiento.
Se evitar la aplicacin del preparado cerca de las mucosas, as
como las exposiciones al sol. Su
color amarillo permite visualizar si
su homogeneizacin en la totalidad de la frmula ha sido correcta.

Para concluir, comentar que una


vez cualquier pasta haya sido elaborada es conveniente verificar una
serie de caractersticas para poder
garantizar la correcta preparacin
de la frmula: se observar que los
caracteres organolpticos sean los
correctos; se verificar el peso de la
frmula (de esta forma nos cercioraremos de que se han aadido
todos y cada uno de los ingredientes de la composicin); comprobaremos la ausencia de grumos en la
pasta y que la dispersin del principio activo haya sido lo ms
homognea posible.
Por ltimo, recordar que todas
las pastas elaboradas como frmula
magistral poseen un perodo de
caducidad de 6 meses como mximo, aunque si estas formulaciones
incluyen en su composicin principios activos inestables o con una
menor caducidad, el perodo de
validez del preparado se ver afectado.
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