KELOMPOK 5

KELAS : A
ANGGOTA :
1. Seshilia Rarasati P.
2. Rima Tri Maylani
3. Rizki Rahmawati
4. Gita Puspitasari
5. Dede Salamah
6. Rizky Nurdhillah
7. Elinda Suesti
8. Yulizar Melianto
9. Yeni Nurliawati
10. Kamila Meilani

1607062002
1607062006
1607062007
1607062008
1607062010
1607062011
1607062018
1607062019
1607062020
1607062021

ALUR IZIN PENDIRIAN UKOT (USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL)

Kep.Dinas Kesehatan Prov.

Tembusan:
- Kep.Dinkes Kab/Kota
- Kep. Balai Setempat

Pemohon

Kepala Balai
memeriksa
kelengkapan
CPOTB

Kepala Dinkes
Kab./Kota
memverifikasi
kelengkapan
administratif
14 hari

izin
Setuju
Tolak/tunda

Kepala Dinkes Kab./Kota

menyampaikan hasil
kelengkapan administratif

14 hari

Kepala Balai
menyampaikan hasil
pemenuhan CPOTB ke
Kep. DinKes Prov.

Tidak diperiksa
setelah 30 hari
kerja

Pemohon mengajukan
Surat Pernyataan siap
berproduksi

Kep.Dinas Kesehatan Prov.

Tembusan:
- Kep.Dinkes Kab/Kota
- Kep. Balai Setempat

Setuju

izin

14 hari

Tolak

Kep.Dinas Kesehatan Prov.

Tunda
(belum
memenuhi syarat.
. kesempatan
melengkapi: 6
bulan sejak
diterimanya surat
penudaan

DASAR: Permenkes No. 006 Tahun 2012 Tentang Industri dan Usaha Obat Tradisional
Pasal 23: Alur izin UKOT
Pasal 22: Persyaratan izin UKOT
Pasal 22
Persyaratan izin UKOT:
a. surat permohonan;
b.

fotokopi akta pendirian badan usaha yang sah sesuai ketentuan peraturan perundangundangan;

c. susunan Direksi/Pengurus dan Komisaris/Badan Pengawas;

d. fotokopi KTP/Identitas Direksi/Pengurus dan Komisaris/Badan Pengawas;
e. pernyataan Direksi/Pengurus dan Komisaris/Badan Pengawas tidak pernah terlibat
pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang farmasi;
f.

fotokopi bukti penguasaan tanah dan bangunan;

g. Surat Pernyataan Kesanggupan Pengelolaan dan Pemantauan Lingkungan Hidup (SPPL);

h. Surat Tanda Daftar Perusahaan;
i.

fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan;

j.

fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak;

k.

persetujuan lokasi dari Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota;

l.

asli Surat Pernyataan kesediaan bekerja penuh dari Tenaga Teknis Kefarmasian sebagai
penanggung jawab;

m. fotokopi surat pengangkatan penanggung jawab dari pimpinan perusahaan;

n. fotokopi Surat Tanda Registrasi Tenaga Teknis Kefarmasian;
o. daftar peralatan dan mesin-mesin yang digunakan;
p. diagram/alur proses produksi masing-masing bentuk sediaan obat tradisional yang akan
dibuat;
q. daftar jumlah tenaga kerja dan tempat penugasannya;
r. rekomendasi dari Kepala Balai setempat; dan
s. rekomendasi dari Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.

Pasal 27
(1) Dalam hal UKOT memproduksi bentuk sediaan kapsul dan/atau cairan obat dalam, maka
selain harus memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 22, juga harus
memenuhi ketentuan:
a. memiliki Apoteker sebagai penanggung jawab yang bekerja penuh; dan
b. memenuhi persyaratan CPOTB.
(2) Pemenuhan persyaratan CPOTB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b dibuktikan
dengan sertifikat CPOTB yang dikeluarkan oleh Kepala Badan.