MODIFICACION DEL DECRETO 2200 DE 2005 POR EL DECRETO 2330

DE 2006 Artculo 1. Modifcase el artculo 3 del Decreto 2200 de 2005; en

el siguiente aspecto:
La definicin de "Preparacin Magistral", quedar as:
"Preparacin magistral. Es el preparado o producto farmacutico para
atender una prescripcin mdica, de un paciente individual, que requiere de
algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La preparacin
magistral debe ser de dispensacin inmediata".
Artculo 2. Modifcase el numeral 1 del artculo 11 del Decreto 2200 de 2005,
el cual quedar as:
"1. Farmacias-drogueras. Estos establecimientos se sometern a los
procesos de
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Dispensacin;
c) Preparaciones magistrales.
La direccin tcnica de estos establecimientos estar a cargo del qumico
farmacutico. Cuando las preparaciones magistrales que se elaboren
consistan en preparaciones no estriles y de uso tpico, tales como: polvos,
ungentos, pomadas, cremas, geles, lociones, podrn ser elaboradas por el
tecnlogo en regencia de farmacia, en cuyo caso, la direccin tcnica podr
estar a cargo de este ltimo".
Artculo 3. Dergase el pargrafo 4 del artculo 11 del Decreto 2200 de
2005.
Artculo 4. Modifcase el artculo 14 del Decreto 2200 de 2005, el cual
quedar as:
"Artculo 14. Modelo de gestin. Crase el Modelo de Gestin del servicio
farmacutico, como el conjunto de condiciones esenciales, tcnicas de
planeacin y gestin del servicio, procedimientos para cada uno de los
procesos del servicio farmacutico y la elaboracin de guas para actividades
crticas. El Modelo de Gestin ser determinado por el Ministerio de la
Proteccin Social a ms tardar el 31 de diciembre de 2006".
Artculo 5. Procedimiento de inyectologa en farmacias-drogueras y
drogueras. Las farmacias-drogueras y drogueras podrn ofrecer al pblico
el procedimiento de inyectologa, en las condiciones siguientes:
1. Infraestructura y dotacin.

a) Contar con una seccin especial e independiente, que ofrezca la privacidad

y comodidad para el administrador y el paciente, y que cuente con un
lavamanos en el mismo sitio o en sitio cercano;
b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;
c) Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas;
d) Tener toallas desechables;
e) Contar con los dems materiales y dotacin necesaria para el
procedimiento de inyectologa.
2. Recurso humano. El encargado de administrar el medicamento inyectable
debe contar con formacin acadmica y entrenamiento que lo autorice para
ello, de conformidad con las normas vigentes sobre la materia.
3. Normas de procedimientos. Debern contar y cumplir con normas sobre
limpieza y desinfeccin de reas, bioseguridad, manejo de residuos y manual
de procedimientos tcnicos.
4. Prohibiciones. No se podrn administrar medicamentos por va
intravenosa ni practicar pruebas de sensibilidad.
5. Solicitud de la prescripcin mdica. La prescripcin mdica ser
requisito indispensable para la administracin de cualquier medicamento por
va intramuscular.
Artculo 6. Procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por
puncin. Las farmacias-drogueras y drogueras que ofrezcan el
procedimiento de inyectologa, tambin podrn ofrecer al pblico el
procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por puncin, siempre y
cuando el director tcnico sea qumico farmacutico o el tecnlogo en
regencia de farmacia y que se cumpla con las condiciones siguientes:
1. Infraestructura y dotacin.
a) Contar con una rea especial e independiente, debidamente dotada que
ofrezca la privacidad y comodidad para el paciente y para quien aplique la
prueba. Con adecuada iluminacin y ventilacin natural y/o artificial y su
temperatura deber estar entre 15-25C. Este sitio podr ser el mismo
utilizado para inyectologia
b) Contar con un equipo con registro sanitario del Invima, debidamente
calibrado y microlancetas registradas de acuerdo con lo establecido en el
Decreto 4725 de 2005 y las dems normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan;
c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del Invima, para cada
paciente individual, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 3770 de 2004
y las dems normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan;
d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las
condiciones de almacenamiento previstas por el fabricante;
e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano;
f) Tener toallas desechables y recipiente algodonero;

g) Contar con materiales y dems dotacin necesaria para el procedimiento

incluyendo lo requerido para el manejo de desechos;
h) Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del
monitoreo y donde se encuentre registrada la calibracin del equipo;
i) Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la
persona que realiz el procedimiento y no podr hacer ningn tipo de
interpretacin;
j) Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la
normatividad vigente.
2. Recurso humano. Tanto el director tcnico del establecimiento
farmacutico, como la persona encargada de realizar el procedimiento de
monitoreo debern estar suficientemente entrenados y haber recibido claras
instrucciones por parte del fabricante o distribuidor. Adems debern cumplir
con las normas establecidas sobre bioseguridad, aseo personal, asepsia del
sitio y manejo de residuos.
3. Normas de procedimientos. Debern contar y cumplir con normas sobr e
limpieza y desinfeccin de reas, bioseguridad, manejo de residuos y manual
de procedimientos tcnicos.
4. Prohibiciones. Estas pruebas en ningn caso se constituyen como
actividades de apoyo y diagnstico, de tratamiento y de seguimiento de este
tipo de patologa, En ningn caso reemplazan las pruebas que se realizan en
el laboratorio clnico, y tampoco servir para cambio de tratamiento sin previa
autorizacin del mdico tratante.
Artculo 7. Vigilancia y control. La vigilancia y control sobre los
procedimientos referidos en los artculos 5 y 6, correspondern a las
entidades territoriales de salud que hayan autorizado a dichos
establecimientos farmacuticos a la prctica de los mencionados
procedimientos.
Artculo 8. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la
fecha de publicacin y modifica en lo pertinente los artculos 3, 11, y 14 del
Decreto 2200 de 2005 y deroga las dems disposiciones que le sean
contrarias.

DECRETO 2200 DE 2005 MODIFICA 2330 DE 2006

PRESENTADO A:
SANDRA PEREIRA MORA

PRESENTADO POR:

TEC. LABORAL EN SERVICIOS FARMACEUTICOS

RECEPCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
PALMIRA
2016