MINISTERIO DE SALUD No. 0.48: 2016 /hinsa Lima, 2... de. FEBRERO... dol. ZOMG Visto, el Expediente N° 15-021641-002, que contiene el Informe N° 019-2015-ET-JGE- DCS-DGSPIMINSA y el Memorandum N* 3684-2015-DGSP/MINSA, de la Direccion General A.VelisGue2 ge Salud de las Personas; y el Informe N° 1399-2015-OGAJMINSA de la Oficina General de Asesoria Juridica; CONSIDERANDO: Que, los numerales | y II del Titulo Preliminar de la Ley N° 26842, Ley General de Salud disponen que la salud es condicién indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, y que la proteccion de la salud es { de interés publico. Por tanto, es responsabilidad det Estado regularla, vigilarla y promoveria; Que, el articulo 2 de la precitada Ley, sefiala que toda persona tiene derecho a exigit que los servicios que se le prestan para la atencién de su salud cumplan con los estandares de calidad aceptados en los procedimientos y practicas institucionales y profesionales; Que, el articulo 4 del Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, dispone que el Sector Salud est conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector. las entidades adscritas a él y aquellas instituciones pibblicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tiene impacto directo o indirecto en la salud, individual o colectiva; Que, los literales a) y b) del articulo 5 de la precitada Ley, seftalan que son funciones rectoras del Ministerio de Salud, formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la politica nacional y sectorial de Promocién de la Salud, Prevencién de Enfermedades, Recuperacion y Rehabiltacién en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno; asi como dictar normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecucién de las politicas nacionales y sectoriales; | __ Que, el numeral 15.4 del articulo 15 de la Ley N* 26842, Ley General de Salud, 'modificado por el articulo 1 de la Ley N* 29414, Ley que establece los Derechos de las Personas Usuarias de los Servicios de Salud, establece respecto al Consentimiento Informado, que el mismo se otorga de manera libre, voluntario y sin que medie ningun mecanismo que vicie su voluntad, y cuando se trate de exploracién, tratamiento 0 exhibicién con fines docentes, ol consentimiento informado debe constar por escrito en un documento Oficial que visibiice el proceso de informacion y decisién, Si la persona no supiere firmar, imprimira su huella digital;Que, el literal b) del artfculo 24 del Reglamento de ta Ley N® 28414, Ley que establece los Derechas de las Personas Usuarlas de los Servicios de Salud, aprobado por el Dacreto ‘Supremo N° 027-2015-SA, sefiala que el consentimiento escrito deberd ejecutarse de forma obligatoria cuando se trate de exploracién, tratamiento o exhibicién de imagenes con fines docentes; Que, los articulos 16 y 114 del Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo, aprobado por Decreto Supremo N° 013-2008-SA, establecen que dentro, de los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo, se podré desarrollar actividades de docencia y de investigacién. La participacién de pacientes en programas de entrenamiento clinico para obtener informacién con propésito de Investigacion, debe ser voluntaria; esimismo, en el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud 0 servicio médico de ‘apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia, se debera preguntar al paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades. En la historia clinica deberd constar el consentimiento escrito del paciente o el de la persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de docencia; Que, mediante Resolucién Ministerial N° 519-2006/MINSA, se aprobé el Documento Técnico: “Sistema de Gestién de la Calidad en Salud’, que establece los principios, normas, metodologias y procesos para la implementacién del Sistema de Gestion de la Calidad en Salud, ef cual esté orientedo a obtener resultados para la mejora de la calidad de atencién en os servicios de salud; Que, por Resolucién Ministerial N° 597-2008IMINSA, se aprobé la NT N° 022- MINSA/DGSP-V.02, Norma Técnica de Salud para la Gestién de fa Historia Clinica, con la finalidad de contribuir a mejorer la calidad de atencién a los usuarios de los servicios de salud a través de una adecuada gestién de las historias clinicas; asf como a proteger las intereses legales de los usuarios, def personal de salud y de los establecimientos del Sector Salud; Que, los literales a) y ¢) del articulo 44 del Reglamento de Organizacién y Funciones del terio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 023-2005-SA y sus modifcatorias, establecen que la Direccién General de Salud de las Personas es el érgano técnico normative en los procesos relacionados a la atencién integral, servicios de salud, calidad, gestion sanitaria y actividades de sakid mental, estando a cargo de las funciones generales de proponer ias politicas de salud, prioridades sanitarias y estrategias de atencién de salud de las, personas y el modelo de atencién integral de salud, con alcance sectoriale institucional, y de disefiar, normar, evaluar y mejorar continuamente el proceso de proteccién, recuperacion y fehabilitacién de la salud en el sector; ue, en ese sentido, la Direccién General de Salud de las Personas en el marco de sus competencias funcionales ha elaborado para su aprobacién el “Instructivo para e llenado del formulatio de Consentimiento Informado para las actividades de docencia durante la atencion de salud’, que incluye el Formato: “Consentimiento Informado para las actividades de docencia durante la alencién de salud’, a fin que sea incorporado como anexo 06 de la NT N° 022-MINSA/DGSP-V.02, Norma Técnica de Salud para la Gestién de la Historia Clinica, aprobada mediante Resolucién Ministerial N° 597-2006/MINSA; es Que, mediante el Informe N° 1399-2015-OGAJIMINSA, la Oficina General de Asesoria i Juridica ha emitide opinién favorabl Sale” Estando a lo propuesto por la Direccién General de Salud de las Personas; Gon el visado de la Directora General de la Direccién General de Salud de las Personas, de la Directora General de la Oficina General de Asesoria Juridica, del Viceministro de Salud Pdblica y del Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en Salud; y,MINISTERIO DE SALUD wo. 918-201 6/hinSA 2... eb. 2ONG De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislative N* 1161, la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio Salud; SE RESUELVE: Articulo 4.- incorporar en la NT N° 022-MINSA/DGSP-V.02; "Norma Técnica de Salud para la Gestién de la Historia Clinica’, aprobada mediante Resolucién Ministerial N° 57- 2006/MINSA, el Anexo 06: “instructivo para el llenado det formulario de Consentimiento Informado para las actividades de docencia durante la atencién de salud’, que incluye el Formato: “Consentimiento Informado para las actividades de docencia durante la atencién de salud”, que forman parte de la presente Resolucién Ministerial. Articulo 2.- Disponer que la Direccién General de Salud de las Personas, a través de la ccién de Calidad en Salud, sea la encargada de fa difusién, moniloreo y supervision de la implementacién y cumplimiento de la presente Resolucién Ministerial, Articulo 3.- Disponer que el Instituto de Gestién de Servicios de Salud, las Direcciones \\Regionales de Salud, Gerencias Regionales de Salud, o las que hagan sus veces, sean §] responsables de implementar la presente Resolucién Ministerial y de monitorear y evaluar el proceso de implementacién en sus respectivos 4mbitos, Articulo 4.- Encargar a la Oficina General de Comunicaciones, la presente Resolucién Ministerial en el Portal Institucional del Mi direccién electronica; hito:/éwwew,minsa, gob, pe/transparenciafind Registrese, comuniquese y publiquese. ANIBAL VELASQUEZ Tacovia Ministro de SaludCONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LAS ACTIVIDADES DE DOCENCIA DURANTE LA "ATENCION DE SALUD Establecimiento de Salud: Sefior (a) Buenos dias (tardes 0 noches); usted Viene a eéte Eslablecimiento de Salud para recibir alenciones sanitarias, las mismas que serén brindadas por un profesional médico y/o de las ciencias de la salud que a la vez es docente; este profesional se encuentra acompaftado de sus alumnos, quienes debieran aprender sobre la enfermedad ‘que usted tiene; sélo observarin, tal vez podran entrevistario (a) o participar en algin procedimiento médico que realice el profesional docente; siempre y cuando usted autorice que ellos estén presentes ‘© conversar con usted o participar en el procedimiento que le realice el profesional de la salud tratante. Estas actividades docentes se realizaran respetando sus derechos establecidos en la Ley N° 29414, Ley ‘que eslablece los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud, y su reglamento, ‘aprobado por Decrelo Supremo N° 027-2015-SA, sobre el cual aclararemos toda duda o inquietud que Usted pueda tener al respecto. Tenga la plana seguridad que al ampato de la Ley N° 29733, Ley de Proteccién de Datos Personales y su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N* 003-2013- JUS; resguardaremos en todo momento su intimidad, confidencialidad de sus datos personales, informacion sobre su enfermedad, creencias, orientacién sexual, religion, habitos o costumbres culturales, en cumplimiento de las Leyes y Reglamentos en mencion, Considerando que el Reglamento de la Ley N° 29414, sefiala que toda persona tiene derecho a otorgar (© negar su consentimiento de forma libre y voluntaria, para la exploracién, tratamiento o exhibicion de Imagenes con fines docentes, luego de la informacion brindada, le solicitarnos su CONSENTIMIENTO si asi usted lo considera, para que los estudiantes de las ciencias de la salud participen en su atencién. ‘Su autorizacion contribuye a que en un future cercano, ya profesionales, ellos también puedan atender adecuadamente a olras personas. Si posteriormente decidiera no continuar con la participacién de alumnos, hable con su médico tratant para REVOCAR © DESAUTORIZAR en cualquier momento el consentimiento que usted brindS ‘anteriormente, Cualquiera fuera su decisién, ésta no afectara la calidad de atencién a la que usted tiene derecho, EXPRESION DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Fecha ste J@iesente del 201 Hora: Yo, aa : con DNL Nn e Historia Clinica N° declaro haber sido informado(a) de las actividades de docencia que se realizaran durante mi atencién en el establecimiento de salud y resveltas todas mis inquieludes y preguntas al respecto, consciente de mis derechos y en forma voluntaria, en cumplimiento del articulo NN? 119 de! Decreto Supremo 013-2006-SA; Si (/) No ( ) doy mi consentimiento para que dos estudiantes (02) de las ciencias de la salud participen durante mi atencién, bajo la supervision y observacion del profesional de salud docente. Si se requiere la grabacién de un video o audio o toma fotografica u otro medio de registro y Unicamente como parte de material de ensefianza 0 docencia, no sere identificado identiicado (a) Slconsiento que sea grabado: Video( ) —Audio( ) ‘Toma fotogréfica ) NO consiento que sea grabado: Video( ) _—Audio( ) Toma fotografica( ) Firma y elo del proesianal de ia ealod dosent que norma "toma el consostmirte Firma o huels digital del paciente 0 representante legal ont DIN REVOCATORIA/ DESAUTORIZACION DEL CONSENTIMIENTO. FOhiat sass! ABissisraiggnovncinserv ALOT Flonase el pcesional ein said que robe ia Firma © hua digtal del padiente orepreseatante Toga ON been I Nota! Cusiaer rotsionai dia aiSNSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO. INFORMADO PARA LAS ACTIVIDADES DE DOCENCIA DURANTE LA ATENCION DE SALUD EI objetivo del presente Instructivo, es orientar el corecto llenado del Formulario de Consentimiento Informado para las actividades de docencia durante la atencién de salud a las personas usuarias de los servicios de selud, sea consulla externa, hospitalizacién, procedimientos especiales e intervenciones quinirgicas. CONSIDERACIONES GENERALES * Toda persona tiene derecho a ctorgar 0 negar su consentimiento, consignando su firma o huella digital, de manera informada, libre y volunteria, sin admitirse mecanismo alguna que distorsione © viele su voluntad, por lo que de no cumplirse con estas condiciones se genera la nulidad del acto del consentimiento para el procedimiento o tratamiento de salud. * El profesional de la salud docenle, es el responsable de llever a cabo ef proceso de consulta para el consentimiento Informado, debiendo garantizar el derecho a la informacién y el derecho a la libertad de decision de la persona usuatia de los servicios de salud ‘+ El formato debe ser entregado y explicado a la persona usuatia por el profesional de las ciencias de la salud (Que es también docente); Ia informacion brindada debe ser expuesta en ienguaje sencill, conciso y claro, que permita a la persona interesada patticipar en la toma de una decisidn acerca de su atencién de salud, Se debe considerar un tiempo adicional prudencial no inferior @ cinco minutos, para resolver las preguntas que surjan a fin que no queden dudas. + Este formato debe ser aplicado antes de brindar cada atencidn en donde participe un profesional de fa salud doceante y sus alumnos asignados. + En el caso de personas capaces que no supiesen fimar, deberdn imprimir su huella digital en sefial de conformidad. * El monioreo de su implementacién corresponde a la Unidad de Docencia e Investigacion de cada establecimiento de salud, o fa que haga sus veces, DEFINICIONES OPERATIVAS « Consentimiento Informado: Es la conformidad expresa de la persona usuatia de los servicios de salud 0 de su representante legal, @ participar en las actividades de docencia ya sea en consulta externa, hospitalizacién, 0 durante el desarrollo procedimientos especiales e Intervenciones quirargicas; en forma libre, voluntaria y consciente, después que el profesional de la salud docente fe ha informado de la naturaleza de ta atencién. * Actividad de Docencia en Servicio: Actividad vinculada entre la universidad y los establecimientos de salud, que permile la prestacién del servicio asociada a la ensefianza & interaccion docente - alumno en un establecimiento de salud, can el fin de garantizar la excelencia académica en el proceso de formacién o de capacitaciin en el campo de las ciencias de la salud. + Revooat: Dejar sin valor 0 efecto el consentimiento previemente brindado. Considerar la facha del dia y la hora en que se brinda la informacién al paciente y éste firma y ‘otorga su consentimiento. Consignar el nombre y apellides de la persona usuaria de los servicios de salud, Ntimero de Documento Nacional de Identidad (ONI) y el Numero de su Historia Clinica (HC). Golocar una “X" entre les paréntesis, sila persona usuaria da o no su consentimienio, segin sea elcaso. Si se requiere la grabacién de un video 0 audio o toma fologréfica u otro medio de registro nicamente como parte de material de ensefianza o docencia, es importante sefialarle a la persona Usuaria de los servicios de salud que no sera identificado (2); colocard una "X" entre losparéntesis, si la persona usuatia da o no su consentimiento, segin sea el caso para video, audio © toma fotogratic La persona usuaria de los servicios de salud, 0 su representante legal en caso de ser menor de edad 0 cuando el paciente esté imposibiltado; debe firmar en el casilero correspondiente al consentimiento informa. Se debe colocar el ntimero del Documento Nacional de Identidad (DNI) de la persona usuaria. Si la persona ustiaria o su representante legal no sabe leer ni escribir, colocaraé su huella digital en el recuadro correspondiente, El profesional de la salud docente que informa y toma el consentimiento, debe firmat y colocar el numero de su Documento Nacional de Identidad (DNI) en el casillero correspondiente, EI Formato de consentimiento informado para las actividedes de docencia durante la atencién de salud es anexado a Ie historia clinica. REVOCATORIA 0 DESAUTORIZACION El consentimiento informado puede ser revocade y serd expresado en la misma forma en que fue otorgado, ‘Se debe informar a la persona usuaria, que aun cuando haya firmado el consentimiento informado, puede cambiar de opinion y revocar dicho consentimiento, cuando Io desee y por su propia decisién. Considerar la fecha execta del dia en que la persona usuaria de los servicios de salud realiza la revocetoria 0 desautoriza el uso o vigencia del consentimiento informado brindado anteriormente, y no esta condicionado a justficario. Firma la persona usvaria de tos servicios de salud, 0 su representante legal en caso de ser menor de edad o tener alguna discapacidad, Colocar el numero del Documento Nacional de Identidad (DNI) de fa persona usueria, Sila persona usuaria o su representante legal no sabe leer ni escribir, colocara su huella digital, EI profesional de la salud que recibe ia revocatoria, firma y coloca su sello, dejando constancia del acto de revocacién. Es importante sefialar que en aplicacién de las normas legales vigentes cualquier profesional det Establecimiento de Salud, podré a solicitud expresa del usuario de los servicios de salud y/o sus representantes legales, acceder al Consentimiento informado obrante en {a historia clinica, con la finalidad de formalizar la revocatoria del documento. Ambos documentos en original deben conservarse en la Historia Cllnica de la persona usueria.