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Ingeniera Clnica en Latinoamrica

Congreso Nacional de Ingeniera Biomdica,


Mrida, Mxico
Septiembre 2016
Luis H. Danyau I.
luis.danyau@uv.cl
Ingeniero Clnico (ACCE)
Profesor de Ingeniera Clnica y Planificacin Estratgica
Escuela de Ingeniera Civil Biomdica
Universidad de Valparaso, Chile

28-09-2016

Luis H. Danyau I.

Introduccin
Algunos aspectos relevantes de la Ingeniera Clnica en
Latinoamrica.
Visin sobre lo que deberamos considerar hoy para
seguir avanzando.
Visin futurista.
Basada en las buenas intenciones y prcticas
experimentadas por muchos profesionales que desde la
ingeniera clnica, han dedicado su vida y pasin.
Ser parte de un equipo enormemente complejo y
multidisciplinario al servicio de las tecnologas del
cuidado de la salud.
28-09-2016

Luis H. Danyau I.

Estudios sobre la Ingeniera Clnica en


Latinoamrica
Hace ya ms de 15 aos, la Divisin de
Ingeniera Clnica de la Federacin
Internacional para la Ingeniera Mdica y
Biolgica (IFMBE), efectu una bsqueda
para identificar el perfil del Ingeniero
Clnico, sus actividades y la clase de
empleadores, en el mundo.

http://link.springer.com/chapter/10.1007%2F978-3-642-03885-3_250#page-2

28-09-2016

Luis H. Danyau I.

Estudios sobre la Ingeniera Clnica en


Latinoamrica

Gran nmero de respuestas de pases


latinoamericanos,

Se decidi efectuar una investigacin en cuatro pases:


Argentina, Brasil, Colombia y Mxico.

En el ao 2000, el crecimiento de la ingeniera clnica


en estos pases ya era de gran magnitud.
Las actividades de la Ingeniera Clnica, que
inicialmente estaban diseadas para ser aplicadas en
los hospitales, se necesitaban entonces en las agencias
gubernamentales, la industria de los dispositivos
mdicos, unidades de enseanza y proveedores
independientes de servicios de salud.
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Desarrollo de la Ingeniera Clnica en


L. Am.
Una de las razones del crecimiento, ha sido la alta
presin pblica por servicios de salud de mejor
calidad y seguridad, con oportunidad adecuada y
disponibilidad para todos.
Poblacin ms empoderada, informada y envejecida.

Otra razn de peso para este veloz crecimiento, es el


conocimiento creciente de los ingenieros clnicos
para evaluar las tecnologas mdicas, ayudando a
racionalizar las adquisiciones de equipos mdicos de
costos elevados.

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Luis H. Danyau I.

Habilidades del Ingeniero Clnico


Las habilidades necesarias de los ingenieros clnicos han
ido creciendo y especializndose, al punto que ya sus
funciones actuales no podran ser reemplazados por
otras profesiones.
Por falta de estndares universalmente aceptados en
Latinoamrica y las distintas demandas de servicios de
ingeniera en salud, con necesidades locales especficas,
la incorporacin de los ingenieros clnicos en el campo de
la salud, a pesar de tener la misma denominacin
profesional, no ha sido pensada en forma global y cada
pas ha desarrollado su propio modelo y
responsabilidades.
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POLTICAS
En general, en Chile carecemos de una poltica especfica
sobre la fabricacin, comercializacin, uso y disposicin
de los equipos mdicos, que orienten y conduzcan a
establecer una legislacin y reglamentacin adecuada,
que est pensada fundamentalmente para beneficiar a
los pacientes y usuarios.

La ingeniera clnica, con su compleja y variada necesidad


de interactuar con diversas profesiones y actividades que
giran entorno a la provisin de servicios de salud por la
va de los equipos mdicos, est en una buena posicin
pata liderar equipos de personas que se avoquen a la
formulacin de las polticas adecuadas.
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Carencia de Polticas
Dichas polticas deberan considerar la incorporacin de
ingenieros biomdicos y o clnicos en las instituciones
de servicios de cuidados de la salud, proporcionalmente
de acuerdo a su magnitud e importancia.
La idea de que lo anterior podra encarecer la salud, no
es correcta, ya que en la realidad, la ingeniera clnica
racionaliza tanto los costos de adquisicin, como el
mantenimiento de la enorme cantidad de equipos
mdicos que hoy apoyan a la medicina, reduciendo
considerablemente los costos de pertenencia del ciclo
de vida de los equipos mdicos.
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Reconocimientos
En estos ltimos aos, desde Chile, a ttulo personal, reconocemos y
agradecemos profundamente el rol desempeado por distintas
personas y organizaciones internacionales que nos han ayudado a
fortalecer el verdadero sentido de la ingeniera clnica.
Por nombrar algunos ejemplos destacables:
Reconocimiento a los esfuerzos efectuados por Adriana Velsquez y su
rol en CENETEC y la OMS.
Tambin al Colegio de Ingenieros Clnicos de los EEUU de
Norteamrica (ACCE).
Reconocimiento especial a la SOMIB, su presidente y su equipo
directivo, que logra congresos con importantes asistentes como Uds.,
e influye en todo latino-amrica.
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Reconocimiento y ejemplo a seguir


Muchas personas han tomado la Ingeniera Clnica como
una pasin de vida.
Por ejemplo: en el ao 2004, el conocido ingeniero clnico
Antonio Hernndez (PAHO), nos dio a conocer su visin
sobre el Rol de la Organizacin Panamericana de la Salud
sobre la Ingeniera Clnica & el gerenciamiento de las
tecnologas en Latinoamrica y el Caribe.
http://publicaciones.ops.org.ar/publicaciones/politicas_sist_servicios/R
M/cdtallerGestion/archivos/Antonio/Rol_PAHO_ARG_06.pdf

Su visin de la realidad de la ingeniera clnica contribuy y


an sigue contribuyendo en todos nuestros pases a mejorar
las condiciones de seguridad, efectividad y eficiencia de las
prestaciones de salud en todos los aspectos sensibles de los
pacientes, su entorno familiar y los usuarios de las
tecnologas sanitarias.
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Aspectos relevantes encontrados PAHO


(Antonio Hernndez 2004)
Falta de polticas nacionales para el
gerenciamiento de tecnologas sanitarias.
Pocos programas regulatorios de dispositivos
mdicos.
50 % de los equipos mdicos fuera de servicio o no
utilizados.
Edificios obsoletos o con un 50 % de deterioro.
Escasez de profesionales y equipos de apoyo
tcnico.
Pocas universidades y escuelas tcnicas en
ingeniera clnica y biomdica.
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Aspectos relevantes encontrados PAHO


(Antonio Hernndez 2004)
Escasez de programas de planificacin de
infraestructura fsica.
Programas dbiles de mantenimiento.
Servicios de post-venta dbiles.
Menos del 1% de presupuestos operacionales
para mantenimiento.
Carencia de sistemas de control e inventarios.
Adquisicin continua de tecnologas.

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Escuela de Tcnicos Biomdicos


El mantenimiento de equipos mdicos, en
nuestros pases, es efectuado muchas veces por
empresas que contratan tcnicos con muy buena
voluntad y dedicacin, pero que carecen del
conocimiento sobre los estndares de medicin
que disminuyen los riesgos asociados.
Con lo anterior se tiene una situacin en la que el
riesgo sobre la seguridad esperada puede
aumentar.
La creacin de escuelas de tcnicos especializados
en algn tipo de equipo mdico es una gran
necesidad actual y futura.
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Disponibilidad de informacin
Los documentos sobre equipos mdicos e ingeniera
clnica, publicados por la OMS, y que estn a
disposicin sin costos de acceso, realmente ha
significado un gran avance en todos nuestros pases.
Lo mismo con los documentos de libre disposicin
publicados en Europa y todos los esfuerzos realizados
para estandarizar y acreditar los establecimientos de
cuidados de la salud.
Ejemplo: En Chile, La Superintendencia de Salud del
Ministerio de Salud, en su pgina WEB, pone a disposicin
de la ciudadana todos los manuales de los estndares de
acreditacin hospitalaria.
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Ingeniera Clnica centrada y


actualizada
La ingeniera clnica en Latinoamrica, puede
centrar su atencin en los aspectos ms
relevantes de las tecnologas sanitarias,
fundamentalmente en los Equipos Mdicos.

Paso del antiguo y descontinuado concepto de la


ingeniera clnica centrada en el mantenimiento
de los equipos mdicos, hacia un concepto de
gerenciamiento integral del enorme conjunto de
factores tecnolgicos que pueden afectar
seriamente al paciente, usuarios y entorno.
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Ing. Clin. en la Evaluacin multifactica y


detallada de Tecnologas Sanitarias.(ETS HTA)
Macro y Micro
Diferencias entre: Healthcare Technology Assessment y
Healthcare Technology Evaluation.
Evaluacin multifactica de Tecnologas Sanitarias, se evala la
tecnologa (lo cientfico).
Evaluaciones de:

Efectividad clnica
Tcnica
Econmica
tica
Social
Etc.

Valoracin de Tecnologas Sanitarias. (Appraisal)


Se evalan equipos especficos, (marcas, modelos, precios, etc.)
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Discusin ETS
ETS centralizada solo en un organismo independiente a nivel
gubernamental o ministerial, (Assessment), respondiendo a
grandes interrogantes como:

Es segura y efectiva esta tecnologa nueva?


A quienes les sirve?
Cul es su impacto social?
Vale la pena financiarla con recursos pblicos?

ETS desarrollada a nivel de hospital, (Appraisal),


respondiendo a interrogantes como:
Es adecuada esta tecnologa para las estrategias de esta
institucin?
Es costo efectiva?
Cules son las mejores alternativas para la realidad actual y
futura del H.?
Constituye una ventaja competitiva?
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Ing. Clin. en las adquisiciones de


dispositivos mdicos

Planificacin estratgica de adquisiciones.


Nuevas tecnologas
Reemplazo de tecnologas obsoletas.

Utilizacin de herramientas de comparacin y priorizacin.


Segn tramos de precios. (Equipo capital, Equipo de alto
valor, Equipo de valor medio y Equipo de valor menor)
Procedimientos nacionales amparados legalmente.
Procedimientos internos que mejoran notablemente lo anterior,
por toda la vida til del equipo.
Negociacin del porcentaje del precio del compra para mantenimiento
anual, con o sin repuestos de recambio, Entrenamientos, Instalacin,
Pruebas, Puesta en marcha, etc.
Contratos de adquisicin donde se cautele por los intereses del
comprador a largo plazo.
Contratos de comodatos, etc.
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Necesidad de Encuestas Locales


Formacin de una base de datos pblica
compartida internacionalmente.
Ejemplo de encuesta:
Anlisis del estado actual de la Ingeniera Clnica
en las instituciones hospitalarias de Cali,
Colombia.
http://www.scielo.org.co/pdf/rinbi/v9n18/v9n18a20.pdf

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Procesos de acreditacin
Gestin de la adquisicin de la tecnologa
Gestin del mantenimiento
Formacin profesional
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Recomendaciones generales
Fortalecer la Planificacin Estratgica.
(Indicadores de gestin e Inductores)

Fortalecer el uso de Cuadros de Mando Integral


de Cuarta Generacin.
Fortalecer la estandarizacin de la Creacin y
Direccin de Proyectos de IC efectivos.
Fortalecer los programas de Tecno-vigilancia.
Incorporar los conceptos de Valor Presente
Neto y Retorno de la Inversin en las decisiones.
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Desterrar el Feudalismo Tecnolgico


Utilizar herramientas para calcular los costos del ciclo de vida
de los equipos mdicos.
ECRI, Planillas Excel gratuitas, Hojas de clculo hechas localmente.

Hablar el lenguaje de los clnicos.


Leer los artculos clnicos asociados con los equipos mdicos.
ECRI descripciones clnicas de los equipos.

Enseanza de ingls tcnico del rea de la biomdica.


Conceptos modernos sobre HTA.
Tiempos de los ingenieros clnicos con los clnicos, temas
sobre los equipos mdicos.
Entender la visin de los clnicos sobre la utilidad y gestin de
los Equ. Md. y a su vez, hacer ver la conveniencia de la
ingeniera clnica en favor de la medicina. (Somos sus mejores
aliados).
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Advenimiento de la informtica
especializada en Equipos Mdicos

Rpido avance de los equipos mdicos e


instituciones de salud digitalizadas.
Planificacin y negociacin pre-compra de los
up-grades de software clnico.
Creacin de profesionales de la informtica
clnica, dejando la informtica tradicional para
los asuntos administrativos y contables.

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Habilidades Blandas
En esta Era de Transicin entre la Informacin y el
Conocimiento, tal como en la Planificacin Estratgica de
los 2010 en adelante, se le da una gran importancia a los
activos inmateriales de una organizacin de salud, en
materia de gerenciamiento de los equipos mdicos, es
fundamental desarrollar actitudes positivas relacionadas
con al menos:
Trabajo de Equipos
Delegacin de funciones
Prctica de la Lealtad
Aprendizaje de los errores
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Mantener la Lealtad
Capacidad de asumir positivamente el error
del otro.
Funciona en ambos sentidos
verticales
y horizontales
Sinnimo de nobleza, rectitud, honradez,
honestidad.
Crea equipo.
Implica el anlisis profundo de los errores, sin
el nimo de castigar al o los responsables.
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Costos de pertenencia poco estudiados:


Tiempos de Inactividad Down time
Prediccin del tiempo de inactividad por equipo al ao.
Mantenimiento Preventivo.
Reparaciones.
Costos del los tiempos de inactividad pueden ser >s que
los costos de reparaciones.
http://1technation.com/equipment-downtime-andhealthcare-costs/

Uno de los posibles criterios a tener en cuenta para


contrarrestar:
Reemplazo de tecnologas mdicas.
Multas contractuales.
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Costos horarios tpicos de los tiempos


de inactividad por tipo de industrias
(Fuente: Network Computing)
http://www.cusi.biz/downtime-costs-and-how-to-reduce-them/

Servicios de corredores de las bolsas - $6.48 million

Energa - $2.8 million

Telecomunicaciones -$2.0 million

Manufactura -$1.6 million

Comercio detallista -$1.1 million

Cuidados de la Salud - $636,000 million

Media-$90,000 million

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Ejemplos

Cuando falla un equipo de imagenologa, no solo se pierde ganancia y


productividad, sino que adems se atrasa el diagnstico y el tratamiento.
Agregado, hay que pagar el costo de los tiempos de ocio de los tcnicos y
otros profesionales. Adems, los sobretiempos para que los
departamentos vuelvan a estar al da con sus calendarios de actividades.
La prdida de un laser quirrgico puede crear un retraso o posponer cirugas,
lo que podra incluir los costos de preparacin del paciente y del pabelln de
ciruga, adems de los pagos a anestesistas, cirujanos y personal de pabelln.
La falla de un equipo de ultrasonido puede tener un impacto econmico en el
paciente que dedica su valioso tiempo fuera del trabajo para concurrir a una
cita mdica en la que se le dice debido a falla del equipo, tiene que volver en
otra oportunidad.
Ms all de los costos directos para el hospital, hay costos de la carga
emocional sobre tiempos perdidos, tanto para pacientes como para el
personal del hospital.
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Tres maneras de reducir los costos de


inactividad

1. Realizar seguiminto del Downtime


Puede parecer obvio . Mientras ms conozca sus tiempos de inactividad, estar en
mejores condiciones para reconocerlos y enfrentarlos. Conozca la fuente de donde
provienen.
Es natural; provocado por personas; interno; externo; accidental; etc.
Mantenimiento regular de los equipos e instalaciones.

2. Verificar instalaciones elctricas con especial atencin a las conexiones de tierras.


De acuerdo a Hartford Courant, 3.500 negocios tienen auditoras de energa cada ao.
Hay empresas como CUSI , que verifican y evalan si sus instalaciones necesitan
acondicionadores de poder para reducir las probabilidades de fallas que produzcan
tiempos de inactividad por problemas en la energa elctrica. Ver:
http://www.cusi.biz/medical/
3. Comunicaciones abiertas
La comunicacin efectiva es la clave para entender los tiempos de inactividad de su
rea y mantener el problema bajo control. Explique los costos asociados a cada minuto
de inactividad a sus empleados. Cuando los empleados se sienten necesitados y parte
de un equipo, estarn ms dispuestos a manejar mejor las situaciones donde haya
tiempos de inactividad. Los empleados tambn estarn ms dispuestos a informar
sobre otros tiempos de inactividad que los hacen oerder tiempo y que Ud. Puede que
no se haya percatado.
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Flujo Normal para Equipos Mdicos Nuevos


Identifica
Identificar
r
necesidad
requerim
de
equipo
ientos de
equipo

Seleccion

Seleccione
ar los
lo mejores
mejor
disponibl
disponibles
es

Desarrol
Desarrolle
lar
especificaespecific
ciones
a-ciones

Obtener
Obtener
propuest
propuestas
as

Partida

Seleccion
Seleccionar
ar
vendedor
vendedor

Parada

Recibir e
Recibir e
inspeccio
inspeccionar
nar

Modificacin y
Actualizacin

Documen
Documentar
tar

Departame
nto Usuario

Revisin de
registros de
seguridad

Etiquetar
Etiquetar

Revisin registros
de
gerenciamiento

Entregar
Entregara a
usuarios
usuarios

Q.A. en soporte
del vendedor
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Mant.
Prev. Y
Correctiva

Uso
clnico
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Aprobar
Aprobar
pagos
pagos

http://slideplay
er.com/slide/62
70199/

Ntrenar
Entrenar
usuarios
usuarios
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Evaluacin del Riesgo


Risk Concept According to ISO 14971
I

Probability of Occurrence

T
A

O
B

L
L

E
E

R
L

E
I

G
O

R
A

P
R

1
1

Intolerable
Region
As Low As
Reasonably
Practicable
Region
(ALARP)
Broadly
Acceptable
Region (BAR)

Severity
April 2001 Tony C. Chan

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NMERO DE PRIORIDAD DEL RIESGO (NPR)


Severidad, Ocurrencia y Detectabilidad
QU ES EL NMERO DE PRIORIDAD DEL RIESGO (NPR)?

El Nmero de Prioridad del Riesgo (NPR) es una herramienta muy


interesante para determinar las acciones prioritarias dentro de un
conjunto.

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Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad


Reliability Centered Maintenance (RCM)

FMEA Failure Mode and Effect


Analysis
Mantenimiento basado en la premisa que es posible determinar los modos de falla de
cada equipo y en encontrar formas de eliminar o reducir los riesgos.
Debido a que hoy en da la mayora de los equipos mdicos traen un software
funcional incorporado, que es secreto de fbrica, no es posible determinar los modos
de falla sin conocer los cdigos de dicho software.
Adems, de acuerdo a las regulaciones, (ej,: FDA), no est permitido modificar los
equipos mdicos.
De acuerdo a lo publicado por Binseng Wang, ScD, CCE, fAIMBE, fACCE, el

Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad, no es prctico para


los profesionales de la Ingeniera Clnica.
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Mantenimiento basado en la Evidencia


Evidence-based Maintenance (EBM)
Es un proceso de mejoramiento continuo que analiza la
efectividad de los recursos de mantenimiento empleados en
comparacin con los resultados alcanzados previamente o
dondequiera, y que hace necesario efectuar ajustes a la
planificacin e implementacin del programa de
mantenimiento. (B.Wang)
EL mantenimiento basado en la evidencia no requiere
conocer modos de falla.
Se diferencia del criterio clsico basado en el Riesgo, en que
analiza los resultados del mantenimiento, despus de la
implementacin del plan y luego, utilizando dicho anlisis de
resultados, se mejora el plan de mantenimiento original.
(Indicadores inductores).
28-09-2016

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Mantenimiento basado en la
Evidencia (MbE)
No es suficiente tener un excelente plan (por ejemplo,
usando el criterio basado en riesgo), si no se tiene una
realimentacin que seale los ajustes necesarios para
el mejoramiento continuo.
En 2015, en una mesa redonda organizada por la
AAMI, en la que participaron varios conocidos
expertos en ingeniera clnica, coincidieron en sealar
que el MbE, es la mejor aproximacin para establecer
el adecuado calendario de mantenimiento de equipos
mdicos.
Este MbE implica algunos desafos a lograr.
Gran cantidad y variedad de fallas.
Utilizar cdigos de causa de fallas comunes a varios Hs.
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Priorizacin de Dispositivos Mdicos


Modelo de Decisin Multi-Criterio (Multi-criteria
decision-making model MCDM), utilizado para priorizar
dispositivos mdicos y establecer, por ejemplo, guas para
seleccionar las mejores estrategias de mantenimiento.
Comprende Decisiones Multi-Objetivos y Multi-Atributos
Decisiones Multi-Atributos
Le dan preferencia a decisiones tales como: evaluacin,
priorizacin y seleccin de alternativas, caracterizadas
por mltiples atributos.
Proceso Analtico Jerrquico (Analytical Hierarchy
Process , (AHP) , es una teora de medicin a travs de
comparacin de pares, que descansa en criterios de
expertos, para obtener una escala de prioridad.
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Proceso Analtico Jerrquico


Tcnica diseada para resolver problemas
complejos que tienen criterios mltiples para la
toma de decisiones.
Es un proceso de tres pasos.
1. Estructurar el problema jerrquicamente, facilitando
la generacin de alternativas y la identificacin de
criterios para su evaluacin.
2. Evaluar los elementos de cada nivel versus los
elementos del nivel superior de la jerarqua.
3. Aplicacin del algoritmo de ponderacin que
determina la importancia de cualquier set de
opciones sobre un conjunto de objetivos mltiples.
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Ejemplo estructuracin jerrquica


OBJETIVO

FUNCION

CRITERIOS

Equipo 1

ALTERNATIVAS

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ELECCIN
MANTENIMIENTO DE
EQUIPO MDICO

AOS DE USO

Equipo 2

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TIEMPO DE
EJECUCION DEL
MANTENIMIENTO

Equipo 3

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Otro ejemplo

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Prioritize Medical Equipment Replacement Using Analytical Hierarchy Process


http://iosrjournals.org/iosr-jeee/Papers/Vol10-issue3/Version-2/H010325563.pdf

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Proceso Analtico Jerrquico


Se debera utilizar la herramienta multi-criterio bajo
un prisma prctico, esto es, siguiendo un paradigma
de racionalidad amplio, flexible y realista, donde se
permita la incorporacin del factor humano
(integracin de lo tangible y lo intangible) en la
bsqueda de la mejor solucin del problema.
http://www.uv.es/asepuma/recta/extraordinarios/Vol_01/02t.pdf

La Toma de Decisiones es una de las actividades de


los seres vivos en la que mejor se aprecia su nivel
de evolucin y organizacin.
Para elegir entre un par de opciones podemos
utilizar una escala de preferencias.
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Escala fundamental para representar las


intensidades de los juicios

1 => Igualmente importante


3 => Moderadamente importante
5 => Fuertemente importante
7 => Muy fuertemente importante
9 => Extremadamente importante
2, 4, 6, 8 => Valores intermedios

Profesor Thomas L.
Saaty

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Ejemplo: Criterios y alternativas para seleccionar


Multi-detector Computerized Tomography (MDCT)
ATRIBUTOS

MDCT 1

MDCT 2

MDCT 3

PRECIO

$ 1.3000.000

$ 1.112.000

$ 950.000

N CORTES (Slices)

16 Slices, 32 mm

16 Slices, 24 mm

16 Slices, 20 mm

0.625-0.25 mm
(espacial)
125-250 msec.
(temporal)

0.7-0.3 mm
(espacial)
165-250 msec.
(temp.)

0.5-0.35 mm
(espacial)
100-200 msec.
(temp.)

420 msec.

400 msec.

350 msec.

CALIDAD IMAGEN Y
EXACTITUD
DIAGNOSTICO
(Resolucin
espacial)
(Resolucin
temporal)
Velocidad imagen
(Velocidad Rotacin
Gantry)

http://www.jmp.com/about/events/summit2012/resources/Paper_Melvin_Alexander.pdf
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EJEMPLO PRCTICO: RENOVACIN


EQUIPOS

https://www.youtube.com/watch?v=yTZAgl-VeQQ

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RENOVAR
EQUIPO

OBJETIVO

CRITERIOS
PRECIO

VIDA UTIL

$
MANTENIMIENTO
ANUAL

PRODUCCIN

OPCIN 2

OPCIN 3

OPCIN 4

ALTERNATIVAS
OPCIN 1

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=C4/C$8
CRITERIO: PRECIO
Promedio

Estos
vectores
promedio
sern
utilizados
en la
Matriz de
Comparac
in por
pares

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Suma

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45

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46

Matriz de comparacin por pares

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Vector Promedio de C/Tabla


criterio
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47

=C45*C49+D45*D49+E45*E49+
F45*F49
MEJOR
OPCIN

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