FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICA

TECNOLOGIA FARMACEUTICA

IMPORTANCIA DE UN SISTEMA DE APOYO CRTICO EN LA INDUSTRIA

FARMACUTICA: VAPOR PARA USO FARMACUTICO.

INTEGRANTES

CICLO

:V

SECCIN

: FB5N1

DOCENTE

2014

IMPORTANCIA DE UN SISTEMA DE APOYO CRTICO EN LA INDUSTRIA

FARMACUTICA: VAPOR PARA USO FARMACUTICO.

I.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

I.1. DESCRIPCIN PROBLEMTICA
El campo de la industria mdica, suele identificarse por ser una de las
imgenes con ms prestigio en la comunidad, ya que est encargada de velar
por la salud de las personas, curando, atenuando alguna enfermedad y/o
mejorando la calidad de vida de los humanos. Por ello no deben existir
errores.
En la actualidad existe el problema de una mejora continua en temas como
Aseguramiento de Calidad y Mejoramiento Continuo, en la elaboracin de
productos farmacuticos, siendo uno de los angulares del cumplimiento de
las Buenas Prcticas de Manufactura.
El sistema de apoyo crtico forma parte muy importante de la estructura de la
industria farmacutica, la mayora de productos hacen uso de estos y su
calidad se hace notar en las unidades productivas. Uno de los primeros
sistemas que se estudiaron para el empleo en plantas manufacturadas fue el
de los sistemas generadores de vapor, utilizado para generar vapor que
servira como fuente de transferencia de calor y para esterilizar por calor
hmedo.

I.2. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN

I.2.1. OBJETIVOS GENERAL

Determinar la importancia de un sistema de apoyo crtico en

la industria farmacutica: vapor para uso farmacutico.

I.2.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS

Comprobar la eficacia de un sistema de apoyo crtico en la

industria farmacutica: vapor para uso farmacutico.

Identificar los beneficios que puede tener un sistema de apoyo
crtico en la industria farmacutica: vapor para uso
farmacutico.

II.

MARCO TEORICO
II.1. Antecedentes
a) Vela F. realizo una investigacin en la ciudad de Lima en el ao 2005
titulada Validacin de un sistema de apoyo crtico en la industria
farmacutica:

vapor

para

uso

farmacutico,

teniendo

como

conclusiones:
1. Dado los resultados obtenidos en todas las pruebas realizadas a los
elementos crticos del generador de vapor limpio en la calificacin de
instalacin, el generador de vapor limpio est en la conformidad con las

especificaciones del fabricante y los requerimientos internos del

laboratorio.
2. De acuerdo a los resultados obtenidos, en los 30 das, podemos
observar que no se produce valores fuera de los lmites de establecidos
segn USP XXIII para el condensado del vapor producido por el
generador de vapor.
3. Las paradas diarias del generador de vapor as como las
correspondientes a un fin de semana no afectan la calidad del vapor
generado conforme se aprecia en los resultados correspondientes a los
das lunes.
4. Se establece de acuerdo a los requerimientos de vapor en el punto de
uso, que la presin de salida en el generador y presin de llegada a la
autoclave deben ser de 50 y 40 PSI respectivamente.

II.2.

BASES TERICAS

CONTROL DE CALIDAD DE AGUA

El control de calidad se presenta en diferentes variables como:

Concentracin de gases no condensables

Solidos disueltos totales
Dureza
pH
Alcalinidad
Conductividad elctrica

DESCRIPCIN DE UN SISTEMA DE VAPOR

Un sistema tpico de vapor est constituido por cuatros secciones, las cuales
conforman un ciclo. La primera seccin corresponde a la Generacin. Durante
esta etapa, en la caldera, se aplica calor al agua de alimentacin para elevar su
temperatura. Despus de que el agua se ha evaporado, el vapor resultante pasa a
la segunda etapa del ciclo de vapor: Distribucin. Esto es simplemente el
movimiento del vapor de agua en un sistema cerrado a su punto de consumo. El
uso del vapor cualquiera que sea se denomina Transferencia de calo. Esta es la
tercera etapa. Finalmente la cuarta y ltima seccin que completa el ciclo de
vapor es el retorno del condensado.
Adicionalmente se debe de considerar el sistema de alimentacin de agua de la
caldera ya que es un factor muy importante para lograr el buen funcionamiento
del sistema de vapor.
GENERACION DE VAPOR
La generacin de vapor corresponde a la primera seccin del sistema de vapor,
en donde el equipo clave es la caldera. El objetivo de las calderas de vapor es la
transmisin de agua, a temperatura mayor, partiendo de la energa del
combustible utilizado.
Las calderas forman parte de los equipos ms utilizados por la industria y estos
son los responsables del mayor porcentaje de consumo de combustibles, por lo
tanto, mantenerlos trabajando a una buena eficiencia reditual en el beneficios
importantes para las empresas.
CALDERAS
Las calderas pueden ser clasificadas de diferentes maneras, pero la clasificacin
ms comn es de acuerdo a la circulacin de fluido dentro de los tubos de
caldera. Estas pueden ser calderas de tubos de agua o calderas de tubos de humo.
Las primeras son aquellas en las cuales los gases de combustin pasan por fuera
de los tubos de la caldera y el agua por el interior de ellos, mientras que las de
tubo de humo, los gases de combustin circulan por dentro de los tubos de
caldera y el agua por el exterior de ellos.

IMPORTANCIA DE VAPOR DE AGUA

El vapor de agua es un servicio muy comn en la industria, que se utiliza para
proporcionar energa trmica a los procesos de trasformacin de materiales a

productos, por lo que la eficacia del sistema para generarlo, la distribucin

adecuada y el control de su consumo, tendrn un gran impacto en la eficiencia
total de la planta. Esta situacin refleja en los costos de produccin de vapor y
en consecuencia, en la competitividad y sustentabilidad de la empresa.
En Mxico, la tercera parte de la energa utilizada a nivel nacional, es consumida
por la industria y de esta cerca del 70% proviene de combustibles fsiles,
distribuidos de la siguiente manera: el gas natural como recurso (50%) seguido
por el combustleo (21%) y el coque (11%). Este requerimiento energtico
demandado por la industria lo conforman principalmente lo sistemas de
combustin directa, como son los calentadores a fuego directo y calderas, donde
estas ltimas se utilizan para la generacin de vapor, el cual se requiera para
suministrar trabajo mecnico y calor a los procesos.

PROCESO DE COMBUSTIN
Dentro de la caldera, en la cmara de combustin, se lleva a cabo el proceso de
combustin, en donde se introduce el combustible a travs del quemador en
forma de flama. El quemador es el dispositivo responsable de mezclar
adecuadamente el combustible y el aire en las proporciones correctas para que se
d la combustin. Durante el proceso de la combustin se producen muchas
transformaciones y reacciones qumicas, dependiendo de la composicin del tipo
de combustible utilizado y de las condiciones en que se realice la combustin.
Cuando se quema un hidrocarburo, el hidrogeno contenido en este se combina
con el oxgeno del aire para producir agua, mientras que el carbn se combinara
con el oxgeno del aire para formar bixido de carbono, liberando energa en
forma de calor.

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Vela F.Validacin de un sistema de apoyo crtico en la industria farmacutica:

vapor para uso farmacutico,UNMSM, Tesis para Obtener el Ttulo de

Profesional de: QUIMICO FARMACEUTICO, Lima- Per, 2005. Disponible
en:http://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/cybertesis/2606/1/vela_gf.pdf
2. Domenec J.Tratado general de biofarma y farmacinetica. 1raEdicin. 1997.