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Analisis de Las Variables Iso 9001 PDF
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RESUMEN
En la actualidad existe una tendencia marcada a la aplicacin de sistemas de gestin de la calidad,
basadas en la norma ISO 9001 del 2008, que establece los requisitos que deben cumplir estos
sistemas en cualquier organizacin; sin embargo, no precisa el cmo lograrlos?, ni tampoco
cmo las organizaciones debern emprender el proceso de diseo e implantacin?, lo que
ha ocasionado el desarrollo de varios procedimientos que as lo garanticen. Precisamente,
el objetivo de este artculo es el de realizar un anlisis del comportamiento de las variables
utilizadas por diversos autores en la implantacin de la norma ISO 9001, relacionadas con
diferentes sectores de la economa, con vistas a facilitar el desarrollo de los sistemas de
gestin de la calidad bajo este enfoque en las organizaciones que aspiren a esta meta. Para
ello se utiliz como herramienta el anlisis clster, que permiti obtener los patrones de
comportamiento de las variables utilizadas por los diferentes autores, y dentro de los resultados
principales resalta la convergencia en el tratamiento a las acciones relacionadas con la etapa
de diseo del sistema y formacin del personal, no as en las acciones relacionadas con el
diagnstico y la utilizacin de las formas de control operativo y estratgico de la calidad.
Palabras claves: Procedimientos, sistema de gestin de la calidad, norma ISO 9001.
ABSTRACT
At the present time there is a marked tendency to the application of quality management systems
based in the standard ISO 9001 of the 2008, that establishes the requirements that should
keep these systems in any organization, however it does not specify How to achieve them?,
Neither How will the organizations have to undertake the designing process and implantation?.
This has caused the development of several procedures that those ways guarantee it. The
objective of this article is precisely the one of accomplishing an analysis of the behavior of the
variables used in the implantation of the standard ISO 9001, related with different sectors of the
economy, to facilitate the design and implementation of the quality management systems under
this focus in the organizations that proposes this goal. For it was used like tool the analysis
cluster that allowed obtaining the bosses of behaviors of the variables used by the different
authors and within the main results is the convergence in the treatment to the actions related
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with the designing stage of the system and staff training, diferent in the actions related with the
diagnosis and the utilization of the kinds of operating and strategic quality control.
Keyword: Procedures, Quality Management System, Standard ISO 9001.
INTRODUCCIN
En 1987, cuando por primera vez la Organizacin Internacional de Normalizacin, con sus
siglas en ingls (ISO), public la familia de normas ISO 9000 para el aseguramiento de la
calidad, sentaba las bases para el origen de un nuevo enfoque en la manera de gestionar la
calidad en las organizaciones, normalmente conocido como el enfoque normalizado.
Desde la primera edicin hasta la fecha han sucedido varias revisiones por el Comit Tcnico
176, que dieron lugar a nuevas ediciones de estas normas, como es el caso de la norma
ISO 9000 del 2005, la ISO 9001 del 2008 e ISO 9004 del 2009, as como la ms reciente
norma ISO 19011 del 2012. La edicin vigente actualmente mantiene en su contenido una alta
correspondencia con la revisin del ao 2000, concentrndose los cambios fundamentales en
la actualizacin de la terminologa, en el aumento de la compatibilidad con la familia de normas
ISO 14000 referidas al medio ambiente, y en la reorientacin o actualizacin de sus objetivos
como la norma ISO 19011, que ahora amplia su campo de accin para auditar sistemas de
gestin en sentido general.
Proporcional a la evolucin de esta familia de normas, se manifiesta un incremento de las
organizaciones a implementarlas como modelo de gestin de la calidad, prctica conocida
como isomana, justificada en lo fundamental por los beneficios que representa para la
organizacin, ser reconocida por un rgano certificador, como una organizacin capaz de
satisfacer los requisitos de los clientes, as como los legales y reglamentarios.
Tambin ha sido el modelo ms entendido por las organizaciones y reconocido como el primer
paso en demostrar la capacidad de satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes,
para luego aspirar al logro de la excelencia por la calidad, con la aplicacin necesaria de
otros enfoques, como el de los premios y modelos de excelencias nacionales, regionales e
internacionales.
De esta familia, la norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de
la calidad ( SGC), que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones,
para certificacin o con fines contractuales; sin embargo, no precisa el cmo lograr estos
requisitos?, ni tampoco cmo las organizaciones debern emprender el proceso de diseo
e implantacin de un SGC?. Esto ha propiciado el desarrollo de varios procedimientos que
faciliten cumplir con los requisitos exigidos por estos sistemas, los que a su vez se han
convertido en referentes metodolgicos para las organizaciones que aspiren a esta meta y
garanticen as una mejor comprensin de los pasos necesarios para la futura implantacin
y reconocimiento externo del sistema de gestin de la calidad. Por lo que el objetivo de este
artculo se encarga de realizar un anlisis del comportamiento de las variables utilizadas
por diversos autores en la implantacin de la norma ISO 9001, relacionadas con diferentes
sectores de la economa.
MATERIAL Y MTODOS
El estudio y anlisis de los procedimientos parti de contemplar los que refirieran una secuencia
de pasos, acciones o tareas para disear e implantar sistemas de gestin de la calidad (SGC)
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o que, al menos, abordaran una de sus etapas: planificar- hacer -verificar- actuar (PHVA)2.
Adems, no slo se tom como referencia las experiencias en la gestin de la calidad, sino
tambin de sistemas integrados de gestin, por la compatibilidad que existe entre las normas y
principios que los rigen, seleccionando las fases, etapas y pasos ms generales concernientes
a cualquiera de los sistemas de gestin, as como enfatizando en las ms especficas
relacionadas con la funcin calidad.
De esta forma se incluyen en este artculo a: Hernndez (2002), Isaac (2004), Madrigal (2006),
Instituto de Investigaciones en Normalizacin (ININ 2007), Gonzlez (2008), Michelena (2011),
propuestas caracterizadas por un enfoque genrico. Otro grupo de autores est representado
por: Kudimuena (2003), Prez (2006), Otero (2008), Casaas (2011), Hernndez (2007),
OReilly (2009), Gonzlez (2009), Escoriza (2010) los que definen un objeto o campo de
aplicacin determinado, relacionado con la produccin de bebidas, el turismo, la biotecnologa,
la cermica, comunicaciones y salud pblica.
El anlisis de los procedimientos parti previo a considerar como variables las fases, etapas,
acciones, pasos o tareas presentes en estos, ya sea de forma explcita o implcita; es decir,
la presencia o ausencia de las variables poda definirse en la presentacin del procedimiento
o en su explicacin, con el objetivo de considerar los puntos de vista tanto generales como
especficos tratados por los autores. De este anlisis se obtienen 53 variables. Con el propsito
de reducir su amplitud se realiz un anlisis semntico de los contenidos de dichas categoras,
a travs de la tcnica de anlisis de contenido, obtenindose un total de 34 variables, las
cuales se describen en las tablas 1 y 2. (Bardin, 1977)
Luego se utiliz, dentro de la estadstica multivariada, el anlisis de conglomerados, que es
una tcnica para agrupar a los elementos de la muestra en grupos, denominados conglomerados
(clusters), de tal forma que, respecto a la distribucin de los valores de las variables, por
un lado, cada conglomerado sea lo ms homogneo posible y, por otro, los conglomerados
sean muy distintos entre s. El uso ms tradicional del anlisis clster ha sido el exploratorio,
es decir, pretendiendo clasificar un conjunto de objetos, Crivisqui (2002). Para realizar este
anlisis se emple el paquete estadstico STATGRAPHICS Centurin, utilizando como mtodo
de agrupacin el ward, y como distancia mtrica la euclidiana cuadrado.
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RESULTADOS
El dendograma obtenido en la clasificacin de las variables se muestra en la figura 1:
Figura 1. Dendograma de las variables utilizadas para implantar los sistemas de gestin de
la calidad.
En este dendograma se observan dos clster: el primer grupo, denominado formacin - diseo
- actuacin, ya que responde mayoritariamente a variables relacionadas con la necesaria
capacitacin y comprensin de todo el personal para el funcionamiento eficaz del sistema, la
preparacin para su diseo y el desarrollo del trabajo en equipo, as como la revisin y toma
de las decisiones que correspondan. Este grupo lo integran 11 variables que representan el
32,35% de las 34 analizadas, cuya descripcin se muestra en la siguiente tabla.
El segundo grupo connota las variables relacionadas con el diagnstico y operacin del sistema.
Coexisten las necesarias para el tratamiento a las barreras que puedan limitar su proyeccin y
las propias de su funcionamiento. En este grupo se aglomeran 23 variables, que representan
el 67,65% del total analizado.
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Grupo
I
Variables
Descripcin
Por ciento de
representatividad
71,4
Equipo
78,6
Capacitacin
Capacitacin
71,4
la
estructura
85,7
64,3
Realizacin
auditoras
78,6
Estructura
Creacin y
estructura
la
57,1
Comprensin
Estudio y comprensin
gestin de la calidad
organizacin
de la
en la
85,7
92,9
100,0
Poltica
Objetivos
100,0
Distribucin
documentos
anlisis
de
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Variables
Adiestramiento
auditores
ndices de
satisfaccin
Anlisis de auditoras
Costos de calidad
Herramientas bsicas
Contratacin de
consultores
Alcance
Comunicacin
DIAGNSTICO Y OPERACIN
Motivacin
rea de prueba
Necesidad
Valoracin de
principios de GC
Seguimiento
Compromiso
Solicitud de
certificacin
Barreras
Factores externos
Factores internos
Diseo tcnicas
Seguimiento
postcertificac.
Clientes
Documentacin legal
Indicadores de
procesos
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Descripcin
Organizar y adiestrar grupo de
auditores internos
Medicin
los
ndices
de
satisfaccin
Anlisis de auditoras
Determinacin de los costos
totales de la calidad
Determinacin de las herramientas
de Ingeniera de la Calidad en el
SGC
Seleccin o contratacin del
organismo certificador
Definir alcance del sistema
Mantener la comunicacin sobre
los resultados de la implantacin
Motivar la participacin de todo el
personal
Seleccionar un proceso o rea de
prueba
Determinacin de la necesidad
y(o) factibilidad de establecer el
sistema
Valoracin
del
nivel
de
manifestacin de los
principios
de gestin de la calidad
y(o)
requisitos del modelo
Seguimiento
a las acciones
correctivas preventivas aprobadas
Asegurar el compromiso de la
direccin
Solicitud de la certificacin
Tratamiento a las barreras que
impiden el cambio
Anlisis de factores externos
Anlisis de factores internos
Diseo de las tcnicas de
diagnstico
Seguimiento a las acciones de
mejora post-certificacin
Determinacin de las necesidades
del cliente
Obtencin y estudio
de
la
documentacin de referencia
Evaluacin de los indicadores del
proceso
Por ciento de
representatividad
7,1
21,4
21,4
7,1
7,1
7,1
42,9
35,7
42,9
14,3
21,4
21,4
42,9
28.6
21.4
42,9
42,9
57,.1
21,4
21,4
35,7
42,9
42,9
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DISCUSIN
Como bien se aprecia en el primer grupo de variables: formacin - diseo - actuacin, se
concentran las que presentan mayor % de utilizacin por los autores, a excepcin del anlisis
de la estructura actual de la organizacin, que slo es abordada en 8 de los procedimientos
analizados y constituye un aspecto esencial en la determinacin y erradicacin de las barreras
que impiden una correcta comunicacin entre los procesos y niveles, as como su relacin con
la toma de decisiones y el seguimiento a las acciones correctivas y preventivas adoptadas.
Por otra parte, el segundo grupo de variables, denominado diagnstico y operacin, concentra
las regularmente utilizadas y aquellas que distinguen el enfoque de cada autor con aspectos
que consideran importantes para la gestin de la calidad. Sobre este grupo se debe resaltar
que:
Muy relacionado con el liderazgo por la calidad est el poco tratamiento que recibe
el desarrollo de las acciones para garantizar el compromiso de la direccin (28.6%),
aspecto fundamental en la decisin de iniciar y mantener cualquier sistema de
gestin.
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La solicitud de la certificacin es consistente con el seguimiento a las acciones postcertificacin y constituye un objetivo para Madrigal (2006) y Otero (2008).
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Otro aspecto importante en el anlisis de las variables est relacionado con las herramientas
y tcnicas necesarias para el desarrollo de cada uno de los pasos. Del estudio de estos
procedimientos, resulta que son aplicables a cualquiera de las fases, etapas o acciones,
la observacin directa, entrevistas, la revisin de documentos, la tormenta de ideas y los
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cuestionarios. Sobre estos ltimos destacan en las propuestas los referidos a la obtencin y
anlisis de las necesidades y expectativas de las partes interesadas, cuyo aporte fundamental
lo realizan Isaac (2004) y Prez (2006).
Otro grupo de herramientas y tcnicas tiene un objetivo particular con partes puntuales de los
procedimientos, como se refleja en la tabla 3.
Tabla 3. Tcnicas y herramientas propuestas y (o) utilizadas en la implantacin de los
Sistemas de Gestin de Calidad.
Pasos
Determinacin,
diseo
anlisis de los procesos
Tcnicas y herramientas
y
Definicin y despliegue de
poltica y objetivos
Realizacin de auditoras
Lista de chequeo
Anlisis de la estructura
Benchmarking
Formacin
86
Matriz
de
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Posteriormente, con el empleo del software se realiz la comparacin entre los autores,
resultando el dendograma de la figura 4.
Las caractersticas que distinguen a este grupo de autores estn relacionadas con la prioridad
al desarrollo de las fases, etapas, acciones, pasos o tareas que permitan la capacitacin del
equipo de trabajo, determinar la necesidad o factibilidad de establecer un sistema de gestin
de la calidad (SGC), es decir, valorar la alternativa que mejor se ajuste a la situacin especfica
(cultura, estrategia) de cada organizacin. Priorizan la contratacin de consultores externos,
en lo fundamental adscritos a organismos acreditados para el diseo del SGC y, por ende,
aspiran a la certificacin del mismo. Para la implantacin del sistema recomiendan la seleccin
de un rea o proceso con un buen desempeo y representativo de la organizacin, priorizando
la comunicacin y motivacin de las personas durante el proceso. Asimismo, destacan otras
acciones relacionadas con el desarrollo de auditoras internas, la revisin por la direccin y
la evaluacin durante el diagnstico de los principios de gestin de la calidad y(o) requisitos
establecidos en la norma ISO 9001.
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El segundo est integrado por los procedimientos de OReilly (2009), Escoriza (2010)
y Kudimuena (2003), y representa el 21,43 %.
CONCLUSIONES
El diseo e implantacin de un Sistema de Gestin de Calidad (SGC), basado en la norma
ISO 9001 requiere:
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Apoyarse para la realizacin de los pasos en las diferentes etapas, de las tcnicas y
herramientas plasmadas en la tabla 3 de este artculo.
Distinguir como grupo de referencia las propuestas realizadas por Isaac (2004),
Prez (2006), Hernndez (2007) y Gonzlez (2009), fundamentado en la secuencia
integral de los pasos y herramientas que utilizan para garantizar la determinacin
de los requisitos y la medicin de la satisfaccin de los clientes, con la respectiva
adecuacin a la organizacin que as lo considere.
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