CertificacionMaterialesConstruccion

INSTITUTO DE LA CONSTRUCCIN CHILE
Descripcin del sistema actual de

Certificacin de materiales e insumos
para la construccin
Documento preparado con el aporte del:
Divisin de Acreditacin
Instituto Nacional de Normalizacin
Noviembre de 2006
Instituto de la Construccin
NDICE
Capitulo I:
Antecedentes generales
Capitulo II: Funcionamiento del Sistema actual de Certificacin de

Materiales
Acreditacin
Certificacin
Conformidad y Evaluaciones de Conformidad
Capitulo III: Modelos de Certificacin

Modelo 1 ISO/CASCO 1
Resumen y Comparacin de Modelos (Documento INN 100-611)
Capitulo IV: Terminologa
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La Concepcin 322 Of. 902, Providencia, Santiago - Chile, Tel: (56-2) 235 0605, Fax: (56-2) 235 0848, E-mail: ic@iconstruccion.cl web: www.iconstruccion.cl
Capitulo I
Antecedentes generales
La certificacin de calidad de los materiales e insumos de la construccin, ha sido una
preocupacin constante del Sector. Es as como, el Instituto de la Construccin incluy
este tema como una de las cinco prioridades del Plan de Accin Institucional definido el
ao 2003, conformando para ello el Comit de Diseo N 4 titulado Normalizacin y
Certificacin de Materiales e insumos para la construccin.
El presente documento preparado por este Comit, con el aporte de la Divisin de
Acreditacin del Instituto Nacional de Normalizacin (INN), tiene como objetivo describir el
funcionamiento actual del Sistema de certificacin de productos1 que opera en nuestro
pas, dentro de los cules se encuentran los materiales de la construccin, de manera
que se entregue al sector construccin un breve documento que permita clarificar
conceptos y terminologa sobre el proceso de certificacin de materiales.
Para consultar ms antecedentes del Sistema Nacional de Acreditacin del Instituto
Nacional de Normalizacin, as como de los Organismos de Certificacin de Productos,
Laboratorios de ensayo, Laboratorios de calibracin, etc. Dirigirse a la Divisin de
Acreditacin del INN. 2
1
Ejemplos de reas, en que estn acreditados los Organismos certificadores de productos en el INN: Cementos; dispositivos mdicos;
elementos de proteccin personal; estanques para sustancias corrosivas; extintores, insumos mdicos; materiales de construccin;
materiales para obras e instalaciones sanitarias; productos elctricos; textiles; etc.
2
Las condiciones detalladas para estas acreditaciones, as como requisitos, reglamentos, procedimientos, etc. Se pueden consultar en
www.inn.cl o en las oficinas del INN en Matas Cousio 64, piso 6 Santiago. Telfono: 4458800.
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Capitulo II
Funcionamiento actual para la Certificacin de Productos

y el Sistema Nacional de Acreditacin del INN
Acreditacin
Proceso por el cual una autoridad tcnica reconoce formalmente que una organizacin
es competente para efectuar actividades especficas de evaluacin de la conformidad3.
En Chile, la autoridad tcnica que acredita es el Instituto Nacional de

Normalizacin (INN)4, siendo el nico organismo actualmente reconocido
internacionalmente para acreditar en el pas.5
Los organismos que se pueden acreditar actualmente en el INN y que se

relacionan de alguna forma a la certificacin de materiales de la construccin,
directa o indirectamente, son:
Laboratorios de ensayo
Laboratorios de calibracin
Organismos de certificacin de productos
Organismos de inspeccin
Organismos de certificacin de sistemas de gestin6
La acreditacin es otorgada para actividades especficas de la

organizacin, con la posibilidad de acreditar varias de stas.
Ejemplo:
o Una organizacin se puede acreditar como un organismo de
certificacin de productos, en el rea de materiales de construccin, y
tambin en el rea de estanques para sustancias corrosivas.
o Una organizacin se puede acreditar como laboratorio de ensayo, para
ensayar probetas de hormign a la compresin, y por otra parte, se
puede acreditar como organismo de certificacin de productos, en el
rea cementos.
La acreditacin permite demostrar que la organizacin es competente

para efectuar las certificaciones, inspecciones, ensayos o calibraciones,
segn corresponda, dndole mayor confianza a los clientes que contratan sus
servicios.
Un organismo no acreditado puede ser tan bueno como el acreditado,
pero no cuenta con la evidencia necesaria para demostrarlo.
Algunas aclaraciones importantes:
Definicin de Evaluacin de conformidad: pgina 8.

El Instituto Nacional de Normalizacin es creado por la Corporacin de Fomento de la Produccin, CORFO, segn decreto supremo 678,
el 5 de julio de 1973, con nfasis en sus funciones de normalizacin, acreditacin y metrologa, de modo de ofrecer a las empresas
instrumentos para impulsar el control de calidad. En esta lnea, uno de los objetivos estratgicos del INN es: Promover y administrar un
sistema nacional de acreditacin, que d mayor credibilidad a las actividades de evaluacin de la conformidad realizadas en el pas.
5
La calidad de organismo acreditador del INN, no es excluyente a la existencia de otros organismos de acreditacin en nuestro pas.
6
Existen varios tipos de Organismos de certificacin de sistemas, tales como: de sistemas en gestin de calidad; de sistemas en gestin
ambiental; de sistemas en gestin de riesgo y salud ocupacional.
4
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El INN no certifica productos, el INN acredita a los organismos que

certifican productos.
Ejemplo: El INN acredita que el Organismo de Certificacin de Productos
en el rea de cementos, es competente para realizar evaluaciones de
conformidad en determinada norma tcnica, el INN no certifica que el
cemento cumple con el requisito.
El proceso de acreditacin en el INN se detalla en el documento INN-R401

Reglamento para la acreditacin de organismos de evaluacin de la
conformidad.7
Acreditacin
Proceso por el cual una autoridad tcnica (en este caso el INN) reconoce formalmente
que una organizacin (Laboratorios de ensayo; Laboratorios de calibracin;
Organismos de certificacin de productos; Organismos de inspeccin; Organismos de
certificacin de sistemas de gestin; otras) es competente para efectuar actividades
especficas de evaluacin de la conformidad.
Consultar en el sitio de Instituto Nacional de Normalizacin - www.inn.cl - la seccin Acreditacin, Como acreditarse.
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Certificacin
Procedimiento por el cual un Organismo de Certificacin entrega un aseguramiento escrito
que un producto, proceso, persona, sistema de gestin o servicio, cumple con requisitos
especificados en normas, reglamentos o especificaciones tcnicas8.
El Organismo de Certificacin debe estar acreditado como una institucin competente para
efectuar actividades especficas de evaluacin de la conformidad. Esta acreditacin la
obtiene en el INN.
Certificacin de Productos en el rea de Materiales de Construccin
Para la Certificacin de Productos en el rea de Materiales de Construccin, los Modelos
utilizados a nivel nacional y reconocidos a nivel internacional, son los ISO/CASCO9.
Los organismos que realizan stas certificaciones son los Organismos de Certificacin
de Productos en el rea de Materiales de Construccin, los cuales entregan un
aseguramiento por escrito que un determinado producto, cumple con requisitos
especificados en una norma u otro documento normativo especfico10. Por supuesto, para
certificar que el producto cumple con lo especificado, el organismo debe realizar
metodologas de evaluacin, las cuales han sido acreditadas por el INN.
Cabe aclarar, que los Organismos de Certificacin de Productos, para evaluar ciertas
caractersticas del producto, pueden necesitar la labor de Laboratorios de Ensayo. Para
esto, pueden subcontratar a un laboratorio o bien utilizar laboratorios propios, los
cuales deben estar acreditados a su vez.
Un error comn, es pensar que los laboratorios de ensayo certifican productos. Los
Laboratorios de Ensayo slo realizan ensayos a los productos y entregan los informes
de ensayos respectivos. Esta confusin se debe a que varios Organismos de
Certificacin de Productos tienen laboratorios propios acreditados donde realizan los
ensayos requeridos, lo que induce creer que es el laboratorio el que certifica.
Cabe destacar que los ensayos de los productos realizados en los laboratorios de ensayo,
son slo una etapa ms dentro de la evaluacin de conformidad, la que es realizada por
los Organismos de Certificacin de Productos.
En esta misma lnea, es un error aceptar un informe de ensayo de un Laboratorio
de Ensayo, como si fuera una certificacin del producto, ya que la certificacin
del producto, implica realizar procedimientos y seguir una metodologa
determinada que apunta a una evaluacin de la conformidad, que va ms all de un
ensayo especfico en un laboratorio.
Como ejemplo de esto, se puede sealar que es un error pensar que cierto producto es
certificado, por slo el hecho de haberse ensayado una cierta caracterstica en un
laboratorio. Para que el producto sea certificado, implica que es evaluado por un
Organismo de Certificacin de Producto, bajo un Modelo especfico de certificacin
(ISO/CASCO), que implica un proceso y metodologa. En otras palabras, un informe
8
La certificacin es el aseguramiento generalmente estadstico - que lo certificado cumple con lo establecido en una norma, reglamento o
especificacin, las que definen un determinado estndar.
9
ISO: International Organization For Standardization / CASCO: Committee On Conformity Assessment
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tcnico de un hormign sometido a la compresin de un laboratorio, no significa en ningn

caso que el cemento es certificado.
Organismos de Certificacin de Productos relacionados al rea de la construccin,
acreditados en el INN a agosto de 2006, se pueden sealar:
rea/Alcance: Cementos
IDIEM, Universidad de Chile / Estructura y Construccin, Seccin Aglomerantes
rea/Alcance: Materiales de construccin
CESMEC Ltda. / Divisin Certificacin
DICTUC S.A. / rea Servicios Mecnicos
rea/Alcance: Materiales para obras e instalaciones sanitarias
CESMEC Ltda. - Divisin Certificacin
DICTUC S.A.
Certificacin de Productos
Organismo de Certificacin de productos entrega un aseguramiento escrito que un
producto, cumple con requisitos especificados en una Norma Tcnica o especificacin
determinada, segn lo solicitado. Cabe recalcar, que es una certificacin al producto
especfico, no a la empresa.
El Organismo de Certificacin de Productos, para realizar evaluaciones, necesita la
labor de un Laboratorio de Ensayo, que puede subcontratar o utilizar laboratorios
propios. El Organismo de Certificacin y el Laboratorios, deben estar acreditados en el
INN.
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Conformidad y Evaluaciones de la Conformidad
Conformidad: Cumplimiento de un producto, proceso o servicio, con los

requisitos especificados.
Evaluacin de la Conformidad: Cualquier actividad cuyo objeto es determinar

directa o indirectamente si se cumplen los requisitos pertinentes, como por
ejemplo: muestreos, ensayos, inspeccin, certificacin.
Examen sistemtico del grado en que un producto, proceso o servicio, satisface
los requisitos especficos.
Certificado de conformidad: Documento emitido bajo las reglas de un sistema

de certificacin que indica, que existe la adecuada confianza que un producto,
proceso o servicio - debidamente identificado - est conforme con una norma u
otro documento normativo especfico.
Organismos de evaluacin de la conformidad: Organismo que realiza la

evaluacin de la conformidad, tales como: organismos de certificacin,
organismos de inspeccin, laboratorios.
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Capitulo III
Modelos de Certificacin
Modelos de Certificacin ISO/CASCO es el utilizado para la
Certificacin de Conformidad
El Instituto Nacional de Normalizacin (INN), con fecha 08/01/1997, public el documento
denominado, Certificacin de Conformidad - Modelos de Certificacin ISO/CASCO,
INN 100-61111. Este documento es una traduccin del texto original en ingls Assessment
and verification of conformity to standards and technical specificactions, en el se
describen los ocho Modelos de Certificacin existentes y la diferencia entre ellos,
partiendo desde el Ensayo de Tipo (Modelo N 1), pasando por la Inspeccin de Lote
(Modelo N 7), para terminar en el Modelo N 8, que corresponde a la Inspeccin 100%.12
A continuacin se expone en detalle cada uno de los ocho modelos, con el objetivo de
aclarar conceptos y las implicancias que cada uno tiene. Finalmente, sealar que los
modelos son una herramienta para lograr un determinado grado de confiabilidad, por lo
cual, la eleccin de un modelo a utilizar, depender de las necesidades que se tengan por
certificar y de los recursos disponibles.
11
El documento INN 100-611 establece los requisitos de los distintos tipos de modelos de certificacin de productos, los cuales deben ser
cumplidos por los Organismos de certificacin de productos, para ser reconocidos como organizaciones competentes para efectuar las
certificaciones de calidad de los productos. En este documento se explicita para cada modelo: Descripcin; Procedimiento; Ventajas;
Desventajas; Sello (cuando corresponde colocar sellos como productos certificado); listado (si implica el listado de productos
certificados); otros.
12
Es necesario aclarar que no son los Organismos de Certificacin de Productos, los que deben definir la metodologa a aplicar en cada
modelo, sino la reglamentacin de certificacin y protocolos emanados del consenso de los participantes y de la autoridad competente, los
que asegurarn la imparcialidad y uniformidad de las exigencias.
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Modelo 1 - ISO/CASCO 1
Ensayo de Tipo (o Ensayo de Prototipo como es ms conocido)
La Certificacin ISO/CASCO 1, es un Modelo que certifica, mediante ensayos

de laboratorio y el anlisis de los resultados obtenidos, la conformidad de una
(1) muestra de producto, de acuerdo con lo establecido en normas tcnicas,
reglamentos tcnicos o especificaciones tcnicas, pactadas entre el cliente y el
proveedor. La certificacin de tipo no ampara otros lotes o muestras del mismo
producto que no hayan sido evaluadas.
En otras palabras, se certifica que la muestra ensayada cumple con los
requisitos explicitados en una determinada norma chilena, extranjera u
especificacin solicitada.
Esta certificacin ISO/CASCO 1, es el primer paso para alcanzar una

certificacin ISO/CASCO 2, 3, 4 o 5.
La evaluacin se hace una vez y la certificacin es por un periodo

determinado, mientras no se cambien ningn atributo del producto
certificado. De cambiarse algn atributo, ste sera otro producto y la
certificacin ISO/CASCO 1, no sera vlida para el producto modificado.
En ningn caso se puede plantear que una cierta produccin o un lote de

productos cuentan con Certificacin, por contar solamente el Ensayo de
prototipo o la certificacin segn el Modelo ISO/CASCO 1. Debido a que
la muestra ensayada, obviamente no es representativa estadsticamente de la
produccin o lote.
Por lo tanto, es un error decir que ciertos productos son certificados, y no
corresponde la colocacin de sellos a los productos individuales, por slo el
hecho de presentar una certificacin de prototipo.
ISO/CASCO 1 (prototipo) =
Ensayos de laboratorio y el anlisis de los resultados
obtenidos de una muestra de producto
Se certifica la muestra evaluada (el prototipo)
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Ensayo de Tipo, ms ensayo de muestras tomadas en el
comercio.
El Modelo ISO/CASCO 2 incluye la Certificacin ISO/CASCO 1, que se hace a

un prototipo de la produccin, ms el ensayo de las muestras del producto
que se toman en el comercio, en forma definida por el Organismo de
Certificacin de Productos.
El prototipo se ensaya una vez (ISO/CASCO 1) y las muestras del comercio

se ensayan peridicamente, segn lo establecido por el Organismo de
Certificacin de Productos. Es una certificacin permanente, ya que implica
mediciones constantes en el tiempo. En caso de encontrarse no
conformidades se suspende la certificacin, y si stas no son resueltas en el
tiempo, se cancela la certificacin.
La Certificacin ISO/CASCO 2 significa que la produccin continua de un

producto est certificada por un Modelo que toma muestras del
comercio en forma permanente y planificada. En este sentido, puede existir
la aplicacin de sellos a productos individuales y el organismo de certificacin
debe estar preparado para que involucre su autoridad en este sentido, a pesar
del control limitado que tiene (ya que puede ser difcil lograr una inspeccin que
cubra los puntos de venta del mercado en la proporcin necesaria para producir
resultados tiles).13
Con respecto a la comparacin en los costos de certificacin entre los
diferentes modelo, se puede sealar que por lo general, entre mayor sea la
cantidad de procedimientos tenga el modelo a certificar, mayor ser su costo.
En todo caso, los costos de certificacin, no son el tema central de este
documento.14
ISO/CASCO 2 =
ISO/CASCO 1 (prototipo)
+
Ensayo de muestra de producto tomadas
en el comercio (peridicamente)
Se certifica a las unidades que se
producen peridicamente
13
La toma de muestra tiene una dificultad prctica, en cuanto a velar por la representatividad de las muestras, en el caso de productos
distribuidos a diferentes regiones del pas y en distintos porcentajes.
14
El documento INN 100-611, hace una breve mencin a la comparacin de costos entre los diferentes modelos de certificacin.
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Ensayo de Tipo, ms ensayo de muestras tomadas de la fbrica.

que se toman en la fbrica, en forma definida por el Organismo de
Certificacin de Productos.
El prototipo se ensaya una vez (ISO/CASCO 1) y las muestras de la fbrica

se ensayan peridicamente, segn lo establecido por el Organismo de
Certificacin de Productos. Es una certificacin permanente, ya que implica
mediciones constantes en el tiempo. En caso de encontrarse no

producto est certificada por un Modelo que toma muestras de la
fbrica en forma permanente y planificada.
Se puede decir que ciertos productos son certificados, por el hecho de
presentar una certificacin ISO/CASCO 3. Por lo cual, se puede aplicar
sello a los productos individuales segn este modelo.
El Modelo ISO/CASCO 3, es uno de los Modelos ms utilizados, debido a la
confiabilidad que entrega y a la mayor facilidad prctica de aplicacin, que
permite cierto grado de comprobacin de la continuidad de la conformidad.
ISO/CASCO 3 =
+
Ensayo de muestras de producto
tomadas de la fbrica (Peridicamente)
Se certifica las unidades que se
producen peridicamente
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Ensayo de Tipo, ms ensayo de muestras tomadas en el comercio
y de la fbrica.

que se toman de la fbrica y en el comercio, en forma definida por el
Organismo de Certificacin de Productos.

y de la fbrica se ensayan peridicamente, segn lo establecido por el
Organismo de Certificacin de Productos. Es una certificacin permanente, ya
que implica mediciones constantes en el tiempo. En caso de encontrarse no

producto est certificada por un Modelo que toma muestras en el
comercio y de la fbrica, en forma permanente y planificada.
presentar una certificacin ISO/CASCO 4. Por lo cual puede haber aplicacin
de sellos a productos individuales segn este modelo.
ISO/CASCO 4 =
+
Ensayo de muestra de productos tomadas de
la fbrica y en el comercio (Peridicamente)
Se certifica las unidades que se producen
peridicamente
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Certificacin por Marca de Conformidad (conocido como Sello de
Calidad).

que se toman de la fbrica y en el comercio ensayadas peridicamente,
segn lo establecido por el Organismo de Certificacin de Productos, ms la
Evaluacin del control de calidad de la fbrica.

y de la fbrica se ensayan peridicamente, y la evaluacin del control de
calidad de la fbrica, es peridica. Por lo tanto, es una certificacin
permanente, ya que implica mediciones constantes en el tiempo.
En caso de encontrarse no conformidades se suspende la certificacin, y si
stas no son resueltas en el tiempo, se cancela la certificacin.
La Evaluacin del control de calidad de la fbrica, es la verificacin por el

organismo de certificacin, que la fbrica posee un sistema de control de
calidad, que verifica los diferentes procesos (produccin, sellado, embalaje,
etc.) para controlar la calidad final del producto.
Cabe sealar que la certificacin de la Evaluacin del control de calidad de la
fbrica y su aceptacin, es la ISO/CASCO 6.
El Modelo ISO/CASCO 5, tambin es conocido como Certificacin por

Marca de Conformidad con norma o Sello de Calidad, en algunos casos.
presentar una certificacin ISO/CASCO 5. Por lo tanto, es habitual que los
productos individuales incorporen el sello del organismo de certificacin y en
general, se considera que es una caracterstica esencial de este modelo.
Este Modelo entrega mucha confianza por todos los parmetros que controla,
sin embargo es un Modelo ms complicado de implementar por el fabricante,
en comparacin a los anteriores.
El Modelo ISO/CASCO 5 implica la implementacin de un eficiente control de
calidad en la fbrica, puede ser visto como un avance en el control de
procesos, en la eficiencia y gestin de sta.
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ISO/CASCO 5 =
+
Ensayo de muestra de producto tomadas de la fbrica y en el comercio
(Peridicamente)
+
La Evaluacin del control de calidad de la fbrica y su aceptacin.
Se certifica las unidades que se producen peridicamente
y el control de calidad de la fbrica
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Evaluacin del control de calidad de la fbrica y su aceptacin.
El Modelo ISO/CASCO 6 es la Evaluacin del control de calidad de la

fbrica y su aceptacin.
La Evaluacin del control de calidad de la fbrica y su aceptacin, es la

verificacin por el organismo de certificacin, que la fbrica posee un control de
de calidad, que verifica los diferentes procesos (produccin, sellado, embalaje,
etc.) controlan la calidad final del producto.
El Modelo ISO/CASCO 6 certifica el Control de calidad del proceso de

produccin de la fbrica, pero este Modelo no certifica productos.
En otras palabras, el Modelo ISO/CASCO 6, al igual que la Certificacin
ISO9001:2000 Requisitos para certificar los Sistemas de Gestin de la
Calidad, no certifica los requisitos del producto, y por lo cual, no se aplican
sellos a los productos individuales en este modelo.
La inspeccin, evaluacin y aprobacin del control de calidad de la fbrica se

efecta como en el modelo N 5. Esto no cubre solamente la capacidad del
fabricante para producir un material conforme a la especificacin, sino tambin
su capacidad para fabricar un producto final en base a ese material. Tambin
incluye una evaluacin de sus instalaciones de ensayo.
El modelo se cie al del modelo N 5, pero sin certificacin del producto final.
En la prctica, este Modelo es utilizado para apoyar el Modelo ISO/CASCO 5.
ISO/CASCO 6
La Evaluacin del control de calidad de la
fbrica y su aceptacin.
Se certifica el control de calidad de la
fbrica;
Este modelo, no se certifica el producto
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Ensayo por lotes.
ISO/CASCO 7 es el Modelo que certifica mediante ensayos de laboratorio y el

anlisis de los resultados, la conformidad de un lote especfico de producto
a travs de una muestra representativa, de acuerdo a los requerimientos
establecidos en normas, reglamentos tcnicos o especificaciones tcnicas
pactadas entre el cliente y el proveedor.
La Certificacin ISO/CASCO 7 significa, que un lote completo de productos

cumple con los requisitos establecidos, y por lo tanto, el lote completo del
producto est certificado, por medio de la toma de muestras
representativas en un momento especfico.
La certificacin por lotes, es slo para los productos que son parte del
lote evaluado. Por lo tanto, la certificacin no es extensible a otros lotes
del mismo producto, que no hayan sido evaluadas, aunque provengan del
mismo fabricante.
En otras palabras, por ejemplo, si se certifica un lote de productos de un
container, tomando muestras representativas de ste, todos los productos de
ese container estarn certificados. No as, los productos de otro container no
evaluados.
Este Modelo de certificacin generalmente es usado para la certificacin de

productos provenientes de importaciones. Sin embargo, tambin se utiliza por
fabricantes nacionales, cuando no cuentan con una produccin continua o
simplemente lo prefieren por razones especficas.
Este modelo no implica certificar prototipo, por lo cual como mtodo implica
definir completamente el producto (va dibujos, fotos, especificacin escrita,
etctera). En tanto, el nmero de muestras ensayadas depende del nivel de
calidad aceptable requerido y del tamao del lote. El organismo acreditado
seleccionar muestras al azar, bajo reglas establecidas y la certificacin se
entrega una vez realizado el ensayo completo conforme a las especificaciones.
Este Modelo es uno de los ms utilizados debido a la confianza que genera la

muestra representativa del lote.
ISO/CASCO 7
Ensayo estadstico de muestras
de un lote especfico de producto
Se certifica todas las unidades
del lote especfico del
producto evaluado
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Inspeccin al 100% de los productos.
El Modelo ISO/CASCO 8 certifica mediante ensayos de laboratorio y el anlisis

de los resultados obtenidos, la conformidad de cada uno de los productos
(todos los productos, uno a uno), de acuerdo a los requisitos establecidos,
en normas, reglamentos o especificaciones tcnicas, pactadas entre el cliente y
el fabricante.
El Modelo se utiliza cuando se requiere mxima confiabilidad del producto, por

ejemplo, cuando implica algn riesgo en el uso del producto, de modo que
recomiende que la certificacin uno a uno, y no a travs de muestras
representativas. Como es el caso de los estanques de almacenamiento de
combustibles.
Es una certificacin que se utiliza slo en casos especiales y muy

justificados.
ISO/CASCO 8
Se ensaya todos y cada uno de los
productos
Se certifica todos y cada uno de los
productos
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Resumen y Comparacin de Modelos segn aparece en el

Documento INN 100-611, Certificacin de Conformidad Modelos
de Certificacin ISO/CASCO
Modelo ISO/CASCO
Ensayo de Tipo (o
Ensayo de Prototipo)
Ensayo de Tipo seguido
por una supervisin
posterior a travs de
auditorias consistentes
en ensayos de muestras
adquiridas en el
comercio
Descripcin INN 100-611

El ensayo de tipo es un mtodo segn el cual
una muestra del producto se somete a ensayo
conforme a un mtodo de ensayo prescrito, con
el objetivo de verificar el cumplimiento de un
modelo con una especificacin. Es la forma ms
simple y ms limitada de certificacin
independiente de un producto desde el punto de
vista del fabricante y de la autoridad que da la
aprobacin.
Es un modelo basado en el ensayo de tipo
(modelo N1) pero con ciertas acciones de
seguimiento para comprobar la conformidad de
la produccin posterior. El ensayo de auditoria
del comercio en un ensayo efectuado al azar del
modelo de tipo ensayado que se ha tomado de
las existencias de distribuidores o detallistas.
por una supervisin
posterior a travs de
auditorias de ensayos de
muestras de la fabrica
Modelo basado en el ensayo de tipo (modelo

N1) pero con ciertas accin de seguimiento
para comprobar la conformidad de la produccin
posterior. El ensayo de auditoria de las
muestras de la fbrica implica comprobar
regularmente las muestras de los modelos
sometidos al ensayo de tipo, seleccionado de la
produccin del fabricante antes del despacho.
Modelo 4 - ISO/CASCO4
por una supervisin
posterior a travs del
ensayo de auditorias de
muestras del comercio y
de la fbrica.

N1) pero con accin de seguimiento para
comprobar la conformidad de la produccin
posterior. El ensayo de auditoria de las
muestras tomadas en la fbrica y en el
comercio.
Utilizacin de Sellos
La colocacin de sellos a
los productos individuales
puede considerarse como
una descripcin falsa o
engaosa,
salvo
si
se
explican y entienden las
limitaciones del ensayo de
tipo.
Puede existir la aplicacin
de sellos a productos
individuales y el organismo
de certificacin debe estar
preparado para que se
invoque su autoridad en este
sentido, a pesar del control
limitado que tiene (es difcil
lograr una inspeccin los
puntos de venta en una
proporcin necesaria para
tener resultados tiles); no
obstante, el sello usado se
distingue del usado en el
modelo N5
Puede haber aplicacin de
sellos
a
productos
individuales
segn
este
modelo y el organismo de
certificacin
debe
estar
involucre su autoridad en este
sentido, incluso si su control
es menor que el control
ejercido en el modelo N 5.
Ser entonces cuestin de
decidir si se usa el mismo
sello que para el modelo N 5.
Puede haber aplicacin de
sellos
a
productos
individuales
segn
este
modelo y el organismo de
certificacin
debe
estar
involucre su autoridad en este
sentido, incluso si su control
es menor que el control
ejercido en el modelo N 5.
Ser entonces cuestin de
decidir si se usa el mismo
sello que para el modelo N 5.
19 de 23
Ensayo de Tipo y
evaluacin del control
de calidad en la planta
seguido por una
supervisin que
considera la auditoria
del control de calidad en
la fabrica y ensayo de
muestras tomadas en la
fabrica y en el comercio.
Evaluacin del control
de calidad de la fbrica y
su aceptacin.
Ensayo por lotes.
Inspeccin 100%.

N1) con evaluacin y aprobacin de las
disposiciones de control de calidad del
fabricante, seguidas de una supervisin regular
a travs de la auditoria de control de calidad en
la fbrica y ensayos de muestras del comercio y
de la fbrica.
Es
habitual
que
los
productos
individuales
incorporen el sello del
organismo de certificacin y
en general se considera que
es una caracterstica esencial
de este modelo.
Se conoce tambin como modelo de

certificacin de empresa aprobada o fabricacin
aprobada. Se trata de un modelo segn el cual
se evala y aprueba la capacidad del fabricante
para producir un producto conforme a la
especificacin
requerida,
incluyendo
los
mtodos de fabricacin, las organizaciones de
control de calidad y las instalaciones para el
ensayo de tipo y de rutina respecto de una
tecnologa particular. Este modelo se puede
aplicar cuando la especificacin cubre un tipo de
fabricacin, posiblemente un material, pero en
que el producto final puede adoptar diversas
formas para las cuales no hay especificaciones
particulares.
El ensayo por lotes es un modelo segn el cual
se extrae una muestra de un lote del producto y
se somete a ensayo; en base al resultado del
ensayo se emite un veredicto sobre la
conformidad del lote con la especificacin.
La inspeccin 100% es un modelo en el cual
todas y cada una de las unidades certificadas se
debe ensayar previamente para determinar si
cumple con los requisitos de la especificacin
tcnica.
No se aplican sellos a los

productos individuales en
este modelo
El mtodo normal utilizado

en este modelo es la
emisin inmediata de un
certificado que cubra un lote
identificable.
Es bastante habitual que se
coloque un sello distintivo a
dichas unidades lo que
permite dejar en claro que
se ha efectuado un ensayo
en
cada una de las
unidades.
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Capitulo IV
Terminologa
Acreditacin: Proceso por el cual una autoridad tcnica reconoce formalmente que una
organizacin es competente para efectuar actividades especficas de evaluacin de la
conformidad.
Auditoria: Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener registros,
declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que sea pertinente para verificar el
cumplimiento de polticas, procedimientos o requisitos legales, en el mbito de la
certificacin de productos,
Calidad: Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes a un producto cumple con
los requisitos establecidos en una norma.
Certificacin: Procedimiento por el cual un Organismo de Certificacin entrega un
aseguramiento escrito que un producto, proceso, persona, sistema de gestin o servicio,
cumple con requisitos especificados en normas, reglamentos o especificaciones tcnicas.
Certificado de Acreditacin: Documento otorgado por un organismo de acreditacin que
establece que el organismo de certificacin, el organismo de inspeccin o el laboratorio de
ensayo est acreditado.
Certificado de Aprobacin o Conformidad: documento emitido bajo las reglas de un
sistema de certificacin, que indica que existe la adecuada confianza que un producto,
proceso o servicio - debidamente identificado - est conforme con una norma u otro
documento normativo especfico.
Certificado de Seguimiento: Documento otorgado por un Organismo de Certificacin, que
acredita que la produccin o partida de un producto contina estando conforme con el tipo
aprobado.
Certificado de Tipo: Documento otorgado por un Organismo de Certificacin, que acredita
que un producto presentado para ensayo cumple con los Protocolos de anlisis y/o
ensayos asignados para ese producto.
Control de Produccin: Examen basado en los ensayos efectuados sobre muestras
tomadas en fbrica en etapa de producto terminado, con el objeto de verificar que la
produccin contina estando conforme con el Tipo aprobado.
Distintivo: Sigla o marca de un Organismo de Certificacin que es utilizada para mostrar
que un producto ha sido certificado por dicha entidad.
Ensayo de Tipo: Ensayo de Conformidad que se aplica a una o ms muestras de un
producto representativo de la produccin
Especificacin Tcnica: Documento
caractersticas del producto.
emitido
por
el
fabricante
que
indica
las
Etiqueta: Toda leyenda, marca, imagen u otro elemento o signo descriptivo o grfico
escrito, impreso, estampado, litografiado, marcado, grabado en relieve, huecograbado,
adherido o sujeto al envase o sobre el propio producto.
21 de 23
Fabricante: Persona natural o jurdica que elabora o confecciona productos.

Familia de Productos: Conjunto de productos de un mismo fabricante, que poseen
caractersticas similares de diseo, materiales, fabricacin, funcionamiento, uso y tipo de
energa, la que almacenan, trasportan, transforman o utilizan para su funcionamiento.
Importador: Persona natural o jurdica que introduce al pas mercancas extranjeras.
Informe de Ensayos: Documento emitido por un Laboratorio de Ensayos que registra los
resultados de las pruebas a que ha sido sometido un producto.
Informe de Inspeccin: Documento emitido por un Organismo de Inspeccin que registra
los resultados de los ensayos, mediciones y verificaciones a las que ha sido sometido un
producto o familia de productos.
Informe de Rechazo: Documento extendido por un Organismo de Certificacin que
establece la no conformidad de un producto o familia de productos.
Inspeccin: Conjunto de procedimientos de medicin, verificacin y ensayos, realizados
por los Organismos de Inspeccin y que tiene por objeto corroborar que un producto
cumple con las especificaciones determinadas por la autoridad competente.
Inspeccin de Comercio: Control realizado a los comercializadores de productos, con el
objeto de verificar el cumplimiento de las disposiciones legales, reglamentarias y tcnicas.
Laboratorio de Ensayos: Persona jurdica autorizada por la autoridad competente para
medir, examinar y ensayar productos, en las instalaciones autorizadas para tal fin.
Lote o Partida: Cantidad determinada de unidades de un producto.
Marca de Conformidad: Marca protegida, aplicada o emitida de acuerdo con las reglas de
un sistema de certificacin, para indicar la confianza de que el producto en cuestin, es
conforme con una norma u otro documento normativo.
Muestra: Conjunto de uno o ms productos extrados al azar de un lote o partida, de
acuerdo a las normas tcnicas y protocolos vigentes.
Norma Tcnica: Documento aprobado por un organismo reconocido, que proporciona,
para un uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para actividades o sus
resultados, con el fin de conseguir un grado ptimo de orden en un contexto dado.
Organismo de Acreditacin: Organismo que administra un Sistema de Acreditacin.
Organismo de Certificacin: Persona jurdica, que emite los respectivos certificados de
aprobacin o Informes de rechazo, aplicando los sistemas de certificacin de tercera parte
establecidos en el presente reglamento.
Organismo de Inspeccin: Persona jurdica, que realiza las actividades de verificacin,
medicin, ensayos e inspeccin de productos, in situ, de acuerdo a los procedimientos
establecidos.
22 de 23
Organismo de Normalizacin: Organismo con reconocimiento en el mbito nacional y/o

internacional, cuya funcin principal es la preparacin y publicacin de normas tcnicas.
Protocolo: Documento tcnico, mediante el cual se establecen los anlisis y/o ensayos de
los productos, con el objeto de comprobar que los mismos cumplen con requisitos mnimos
de seguridad y calidad, basndose para ello, total o parcialmente, en especificaciones
tcnicas o en normas internacionales, regionales o nacionales.
Reconocimiento: Acto administrativo por el cual se reconoce documentos extranjeros en
el mbito de la certificacin de productos.
Reconocimiento Mutuo: Acuerdo bilateral o multilateral entre Estados, mediante el cual
se reconocen certificados, informes y en general, documentos que forman parte de un
sistema de certificacin de productos.
Reglamento Tcnico: Aquella disposicin por medio de la cual la autoridad competente, a
travs de un acto administrativo, establece las caractersticas de un producto o los
procesos y mtodos de produccin con ellos relacionados, con inclusin de las
disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria. Tambin puede
incluir prescripciones en materias de terminologa, smbolos, embalaje, marcado o
etiquetado aplicables a un producto, proceso o mtodo de produccin o tratar
exclusivamente de ellas. Su elaboracin, adopcin y aplicacin corresponder a los
respectivos Ministerios u organismos con facultades para ello.
Sistema de Control de la Calidad: Tcnicas y actividades de carcter operacional
utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad de los productos.
Sistema de Certificacin: Conjunto establecido, y reconocido de procedimientos,
mediante los cuales se determina la conformidad de productos con las normas o
especificaciones tcnicas aplicables.
Sistema de Certificacin de Tercera Parte: Sistema administrado por un Organismo de
Certificacin independiente del fabricante, del usuario, del vendedor o del comprador.
Solicitud de Certificacin: Documento por el cual un fabricante nacional o un importador
solicita la certificacin de un producto a un organismo autorizado para tal efecto.
Tipo o prototipo: La unidad bsica fabricada conforme a una norma u otro documento
normativo.
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