TALLER N2

ISO 9001 (2015)

Trujillo, Diego (20131015056); Caro, Javier (20131015059); Meneses, Milton
(20131015114).
datrujillom@correo.udistrital.edu.co , jacarof@correo.udistrital.edu.co ,
mamenesesr@correo.udistrital.edu.co .
UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOS DE CALDAS
FACULTAD DE INGENIERA
GESTIN DE CALIDAD
GRUPO 21

Responda las siguientes preguntas:

1. Principales ideas del Prlogo.

Con la implementacin de la ISO

9001 Las organizaciones pueden
demostrar con su implementacin
su capacidad para proporcionar
productos o servicios acorde a unos
requisitos y para satisfacer las
necesidades de sus clientes.
Un
aspecto
clave
de
la
actualizacin
en
cuanto
a
documentos es el Anexo SL.
Los principios de calidad tambin
se estn revisando y sern
publicados a la par de la norma.
Conocidos los cambios clave, se
plantear una comparativa entre la
nueva edicin e ISO 9001:2008, se
har desde la perspectiva de ISO
9001:2015 y desde la perspectiva
de ISO 9001:2008.

2. Qu es el Anexo SL y para qu
sirve?
Tal como lo expone Noguez, el Anexo SL
es un documento que constituye el pilar
actual de la normalizacin de los
estndares de los sistemas de gestin para
lograr una estructura uniforme, un marco
de sistemas de gestin genrico, que sea
ms fcil de manejar y otorgue un
beneficio de negocio a aquellas empresas

que cuentan con varios sistemas de gestin

integrados. Fue publicado a finales de
2012.
Por lo tanto, sirve para mejorar la
compatibilidad, coherencia y armonizacin
de las normas de sistemas de gestin ISO,
mediante una misma estructura, logrando
que stas tengan:
-

Una estructura comn (Estructura

de Alto Nivel HSL).
Texto bsico idntico.
Trminos comunes y definiciones
bsicas.

3. Cul es la nueva estructura de

la norma?
La nueva estructura que propone la norma
se denominada estructura de alto nivel
(HSL) y se compone de las siguientes
clusulas:
3.1. Alcance: El alcance es especfico
para cada disciplina. Definir los
resultados esperados de la norma
del sistema de gestin.
3.2. Referencias normativas: Cada
disciplina contendr la normativa
especfica aplicable.
3.3. Trminos y definiciones: Incluye
los trminos bsicos y las

definiciones ms, comunes para

cada disciplina.
3.4. Contexto de la organizacin: La
organizacin determinar las
cuestiones que desea resolver,
plantear cules son los impactos
que genera y obtendr los
resultados esperados. Por ende, se
habla sobre la necesidad de
comprender la organizacin y su
contexto,
comprender
las
necesidades y expectativas de las
partes interesadas y determinar el
mbito de aplicacin del sistema
de gestin.
3.5. Liderazgo: Se enfoca en el rol del
liderazgo no solo la gestin.
Aporta relevancia a la funcin y la
responsabilidad
de
la
alta
direccin, la cual, debe comunicar
a todos los miembros de la
organizacin de la importancia del
sistema de gestin y fomentar su
participacin,
entre
otras
funciones.
3.6. Planificacin: Incluye el carcter
preventivo de los sistemas de
gestin, trata los riesgos y
oportunidades que enfrenta la
organizacin.
3.7. Soporte: Reconoce la importancia
de los recursos, la competencia, la
conciencia,
comunicacin
o
informacin documentada, que
constituyen el soporte necesario
para cumplir las metas de la
organizacin.

anlisis y evaluacin de lo eficaz

que puede ser el sistema de
gestin, todo esto por medio de la
evaluacin de satisfaccin del
cliente.
3.10.
Mejora:
Enfatiza
la
importancia de realizar acciones
de mejora a los procesos,
productos, servicios y en general
al sistema de gestin

4. Describa los que son ahora los

principios de Calidad.
Con la nueva versin de ISO 9001 (2015),
los 8 principios de gestin de la calidad
pasan a ser 7:
4.1. Enfoque al cliente
La gestin de la calidad est centrada en
cumplir los requisitos del cliente y
esforzarse en sobrepasar sus expectativas.
4.2. Liderazgo
Los lderes de las organizaciones son
quienes establecen la unidad de propsito
y la direccin, y crean condiciones para
que el resto de personas se impliquen en la
consecucin de los objetivos de la calidad
de la organizacin.
4.3. Participacin del personal
Es fundamental que todas las personas que
componen
la
organizacin
sean
competentes y estn facultadas e
implicadas en entregar valor.
4.4. Enfoque basado en procesos

3.8. Operacin: La organizacin debe

planificar y controlar sus procesos
internos y externos, los cambios
que se produzcan y sus
consecuencias
3.9. Evaluacin de desempeo: Habla
sobre seguimiento, medicin,

Es menester entender y gestionar las

actividades
como
procesos
interrelacionados que conforman un
sistema coherente, con el fin de obtener
resultados afines y previsibles de una
forma ms eficaz y eficiente.

8.5.4 Preservacin.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.

4.5. Mejora
La organizacin requiere poner nfasis y
centrar sus esfuerzos en la mejora para
alcanzar el xito, y ms an en esta poca
donde se observan altos niveles de
competitividad.
4.6. Toma de decisiones basada en la
evidencia
Las decisiones que tienen una mayor
probabilidad de producir resultados
esperados y deseados son aquellas que se
toman fundamentadas en el anlisis y
evaluacin de datos e informacin.

La gestin de las relaciones con las partes

interesadas, con los aliados estratgicos o
con la sociedad, contribuyen al xito
sostenido de la organizacin.

son
numerales?

los

8.6 Lanzamiento de productos y servicios.

8.7 Control de los procesos no conformes
a productos y servicios.
9 Evaluacin del rendimiento.
9.1 Seguimiento, medicin anlisis y
evaluacin.
9.1.1 Generalidades.
9.1.2 Satisfaccin del cliente.
9.1.3 Anlisis y evaluacin.
9.2 Auditora interna.

4.7. Gestin de las relaciones

5. Cules

8.5.6 Control de los cambios.

nuevos

9.3 Revisin de la gestin.

10 Mejora.
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidades
correctivas.

acciones

10.3 Mejora continua.

Los nuevos numerales son:

8.4 Control de los productos o servicios
prestados externamente.

6. Describa los cambios de la

nueva versin.

8.4.1 Generalidades.

Los cambios que aporta la nueva versin

ISO 9001: 2015, la cual har que los
Sistemas de Gestin de Calidad asimilen
algunas modificaciones, son los siguientes:

8.4.2 Tipo y alcance del control de la

provisin externa.
8.4.3 Informacin
externos.

para

proveedores

8.5 Produccin y prestacin de servicios.

8.5.1 Control de la produccin y el
servicio.
8.5.2 Identificacin y trazabilidad.
8.5.3 Bienes pertenecientes a clientes o
proveedores externos.

6.1. Cambio en la estructura de la

norma segn el Anexo SL
El Anexo SL introduce la llamada
Estructura de alto nivel, la cual sirve
como referencia para todos los estndares
que se revisen o publiquen, lo que
significa que deben compartir esa misma
estructura.

En general, se encuentran ciertos cambios

en cuanto al nombramiento de algunos
apartados y/o trminos, como por ejemplo,
se reemplaza acciones correctivas por
Planificacin, con el fin de lograr mayor
amplitud e importancia del proceso de
planificacin de riesgo y oportunidades.
Entre otros, se encuentran: el cambio de
gestin de documentos y registros por
informacin
documentada;
suministros por liberacin de productos
y servicios; compras por control de los
productos y servicios suministrados
externamente.
En sntesis, lo que se pretende con el
nuevo cambio de estructura es ahorrar
tiempo y recursos con su aplicacin y la
integracin de los sistemas de gestin.
6.2. nfasis en el enfoque basado en
procesos
El enfoque basado en procesos pretende
cambiar la gestin vertical de las unidades
funcionales por la gestin horizontal,
puesto
que
en
la
primera
la
responsabilidad de los resultados se divide
de acuerdo a una jerarqua de la
organizacin, mientras que en la segunda
se unifica los enfoques de las unidades
hacia las metas de la misma, a travs de la
gestin y el control de sus interacciones.
6.3. Lenguaje
aplicable
empresas de servicios

las

A pesar de que las empresas generadoras

de bienes se encuentran en mayor
proporcin, la norma es igualmente
aplicable a sector comercial, servicio o
gobierno, puesto que contiene un lenguaje
simple y un estilo de escritura que facilita
la comprensin e interpretacin de los
requisitos.
6.4. Anlisis del
organizacin

contexto

de

la

Se refiere al contexto socioeconmico de

la organizacin, resaltando la importancia
de la relacin con las partes interesadas,
tanto internas como externas.
Por consiguiente, se analiza su visin,
misin, DOFA, para identificar sus
problemas y necesidades, buscando una
alineacin entre planificacin estratgica y
planificacin del Sistema de Gestin de
Calidad.
6.5. Pensamiento basado en el riesgo
Se refiere a la introduccin de un nuevo
concepto: el riesgo como incertidumbre y
desviacin respecto a un resultado
esperado.
No obstante, es importante aclarar que el
concepto siempre ha estado implcito en la
norma; el cambio que se presenta en la
nueva versin se refiere a su incorporacin
en todo el sistema de gestin, tanto en
establecimiento,
implementacin,
mantenimiento y mejora, con el fin de que
el tratamiento de las acciones preventivas
sea parte de la planificacin estratgica.
6.6. Desaparece el concepto de accin
preventiva
Ya no aparece junto a las acciones
correctivas y no conformidades en el texto
de ISO 9001-2015 debido a que el
propsito del Sistema de Gestin es actuar
como herramienta preventiva.
6.7. No solo se habla de clientes, sino
de partes interesadas
La organizacin ya no se centra
nicamente en los clientes si no que
ampla su visin teniendo en cuenta a
aquellas que puedan impactar la capacidad
de la organizacin para proporcionar
bienes y servicios los cuales pueden ser:
clientes, usuarios, socios, personas de la
organizacin,
proveedores
externos,
sindicatos, entre otros.

6.8. Concepto
de
documentada

informacin

Se elimina los trminos documentos y

registros y se introduce informacin
documentada, la cual hace referencia a la
informacin para controlar y mantener
determinados
aspectos
en
una
organizacin, as como al medio en el que
est contenida.
6.9. No es exigible el representante de
la direccin
Es importante resaltar que la ISO
9001:2015 no exige un representante de la
direccin, por el contrario asume que la
alta direccin es la que debe hacerse
responsable del Sistema de Gestin de
Calidad.
ISO pretende que la alta direccin se
implique ms en el sistema de gestin,
conozca mejor a su cliente, demuestre su
liderazgo y determine los riesgos y
oportunidades que puedan afectar a la
conformidad de productos y servicios.

subprocesos por parte de las empresas; un

importante cambio que resaltar es que ya
no se considera que la empresa tenga
nicamente proveedores que simplemente
suministren productos o servicios, sino que
las organizaciones debern tratar a estos
proveedores como partners y realizar una
gestin conjunta.
6.12. Validar la
personal

competencia

del

Hablar de competencia del personal es que

cada miembro de la organizacin pueda
demostrar la capacidad de saber aplicar
conocimientos y habilidades para lograr
los resultados deseados.
La ISO 9001:2015 aborda esta temtica en
el epgrafe 7.2 donde se considera a las
personas como parte de los procesos de
soporte, las incluye como parte de los
recursos del sistema de gestin. Con esto
se asegura la presencia de personal
competente en las reas especficas de
trabajo.
7. Las ideas ms interesantes del

artculo.
6.10. Gestin del conocimiento
La Gestin del conocimiento se incluye en
esta nueva versin ISO 9001:2015. Se
establece que la organizacin debe
determinar el conocimiento necesario para
la operacin del Sistema de Gestin de
Calidad; asegurando la conformidad del
producto o servicio que mejore la
satisfaccin del cliente.
6.11. Mayor nfasis en los procesos
externalizados
Este tema se encuentra bajo el epgrafe 8.4
Control de los productos y servicios
suministrados externamente. Se trata el
tema de la subcontratacin de procesos y

El Anexo SL representa un pilar

fundamental en el desarrollo de la
nueva versin de la norma ISO
9001, su importancia radica en que
permite establecer una estructura
estndar de alto nivel para la
estandarizacin tanto de estructura
como de conceptos de la norma. El
Anexo SL busca integrar la
diversidad presente en el entorno
de trabajo de calidad, en un
conjunto de criterios que permitan
la
universalidad
permitiendo
ahorrar tiempo y recursos con su
aplicacin y la integracin de los
sistemas de gestin.

El liderazgo tiene una mayor

consideracin en la actualizacin
de la norma, en el sentido que ya
no se responsabiliza a una sola
persona sobre el SGC, sino que por
el contrario se le atribuye esta
misma a la lata direccin en trabajo
colaborativo con la organizacin.
La introduccin del concepto de
riesgo como incertidumbre y
desviacin respecto a un resultado
esperado.
En conclusin la actualizacin de
la norma pretende amoldarse a un

sistema cambiante en donde hay

que analizar las organizaciones de
una perspectiva holstica, tal que
permita a la norma establecer
criterios que no dejen por fuera
detalles importantes a ser tratados.
Referencias
[1] Noguez, V. ISO 9001: 2015. El futuro de la
calidad. Un e-book editado por ISOTools
Excellence.