Marco Jurdico

Establecimientos y Productos
Biolgicos

Avisos de funcionamiento
Actividades especificas del establecimiento.

Marco jurdico y normativo

Insumos para la Salud

1) Fbrica o laboratorio de remedios 1) Ley General de Salud
herbolarios. (1,2 y 4). Como 2) Reglamento de Insumos para la salud.
recomendatorio se sugiere seguir 7.
3) Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.*
4) Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos.*
2) Fbrica de dispositivos mdicos. (1,2 5) Suplemento vigente de la Farmacopea de los Estados
y 6). Como recomendatorio se sugiere
Unidos Mexicanos para establecimientos dedicados a la
seguir 7.
venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la
salud.*
3) Almacn de remedios herbolarios. 6) Suplemento vigente Farmacopea de los Estados Unidos
(1,2 y 7).
Mexicanos para Dispositivos Mdicos.*
7) Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas
4) Almacn de medicamentos (siempre
prcticas de fabricacin para establecimientos de la industria
que no se almacenen psicotrpicos,
qumico farmacutica dedicados a la fabricacin de
estupefacientes,
o
productos
medicamentos (modifica a la NOM-059-SSA1-1993,
biolgicos) (1,2 y 5).
publicada el 31 de julio de 1998).Norma Oficial Mexicana
NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos.
5) Almacn de dispositivos mdicos. (1,2
y 5).
*Deber contar con el ejemplar de la FEUM o de sus
suplementos que apliquen para la actividad especfica que
6) Farmacias, boticas y drogueras. desarrolle.
(siempre que no se almacenen
psicotrpicos, estupefacientes, o
productos biolgicos) (1,2 y 5).
7) Almacn de depsito y distribucin de
materias primas para la elaboracin

de medicamentos para uso humano

(siempre que no se almacenen
materias primas para la fabricacin de
psicotrpicos, estupefacientes, o
productos biolgicos)(1 y 2).

Actividades especificas del establecimiento.

Marco jurdico y normativo

Salud ambiental
1) Ley General de Salud.
Almacn de plaguicidas y nutrientes vegetales (1 y
2).
Almacn de productos qumicos para usos
industriales (1 y 2).

2) Reglamento de la Ley General de Salud

en Materia de Control Sanitario de
Actividades, Establecimientos, Productos
y Servicios