DT Op 6800317 ES PDF

Manual del usuario
ES
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N de CAT. 6800317
Manual del usuario
Exportacin autorizada bajo licencia general GTDA (Datos Tcnicos Generales Disponibles)
IMPORTANTE
La informacin aqu contenida se basa en la experiencia y conocimiento del tema adquiridos por
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. antes de esta publicacin.
La informacin no otorga ninguna licencia de patente.
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. se reserva el derecho de modificar est informacin sin previo aviso,
y no garantiza, ni expresa ni implcitamente, nada en relacin con la informacin. La compaa no ser
responsable de ninguna prdida o dao incluyendo daos consiguientes o especiales que puedan
resultar de la utilizacin de esta informacin, incluso si esta prdida o dao estn causados por su
negligencia u otra falta.
VITROS es una marca registrada de Ortho-Clinical Diagnostics.
2004, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Reservados todos los derechos.

se han actualizado 2005-03-23
Acerca del Manual del Sistema VITROS DT II

Este manual contiene todo lo que necesita saber para analizar
muestras en el Analizador VITROS DT60 II de Bioqumica y en los
mdulos complementarios VITROS DTSC II y VITROS DTE II. Est
dividido en dos partes: Manual del usuario y Instrucciones de Uso.
Manual del usuario

Esta seccin ofrece informacin general sobre el funcionamiento y
mantenimiento del Analizador VITROS DT II. Los temas tratados
son:
Instrucciones de uso
Clasificacin de riesgo coronario (CRC) y Pruebas derivadas
Calibracin
Cuidado y limpieza del instrumento
Control de calidad
Opciones
Solucin de problemas
Mensajes de estado del instrumento
Mensajes de advertencia codificados
Instalaciones y especificaciones del centro
Garanta
Al redactar este Manual del usuario hemos intentado alcanzar
mltiples objetivos que satisfagan sus necesidades. El Manual del
usuario incluye algunas secciones (1, 6 y 712) que son
esencialmente informativas. Estas secciones se presentan en formato
vertical, lo que facilita su lectura si se est sentado o trabajando en
una mesa.
Las secciones 25 y 13 se consideran funcionales y destinadas al uso
diario mientras se est utilizando el analizador y se presentan en
formato horizontal.
Rev. 2005-03-23
Manual del usuario

Sistema VITROS DT II
iii
Instrucciones de Uso
Esta seccin proporciona informacin sobre las tcnicas especficas
que el sistema VITROS DT II analiza. Incluye la siguiente
informacin para cada una de las pruebas de bioqumica
Aplicacin
Resumen y breve explicacin del ensayo
Principios del procedimiento
Tipo y condiciones del ensayo
Advertencias y precauciones
Reactivos
Requisitos de las muestras
Procedimiento del ensayo
Calibracin
Control de calidad
Valores esperados y unidades de medida
Limitaciones del procedimiento
Caractersticas de rendimiento
iv
Manual del usuario

Rev. 2005-03-23
Historial de revisiones
Fecha de la revisin
Descripcin
2007-10-30
Nuevo Instrucciones de use para:

Slides VITROS CRSC DT (IDMS)
Slides VITROS urCR DT (IDMS)
Se han revisado las Instrucciones de uso:
Kit de Calibrador DT
2005-03-23
Acerca del Manual del Sistema VITROS DT II iii-iv, se ha actualizado

Slides VITROS CHOL DT
Slides VITROS CRSC DT
Slides VITROS TRIG DT
2004-03-30
Acerca del Manual del Sistema VITROS DT II iii-iv, se ha actualizado

Historial de revisiones v-viii, se ha actualizado para reflejar la documentacin
actual
Lista de pginas revisadas ix-x, se ha actualizado para reflejar la
documentacin actual
Tabla de contenido xi-xiv, se ha actualizado para reflejar la documentacin
actual
Captulo 1, pgina 1-1, se ha eliminado la referencia a Hb
Captulo 2, pginas 2-21, 2-25 y 2-29, se ha insertado texto para el seguimiento
de errores
Captulo 4, pgina 4-3, se ha actualizado la seccin Cundo hay que calibrar
Captulo 4, pgina 4-3, se ha eliminado la referencia a Hb
Captulo 4, pgina 4-11, se ha eliminado la seccin Preparacin de los
calibradores DT Hb
Captulo 4, pgina 4-13 y 4-17, se ha insertado texto para el seguimiento de
errores
Captulo 6, pgina 6-4, se ha eliminado la seccin Preparacin de los
controles DT Hb
Captulo 8, pgina 8-4, se ha aadido Resultados inesperados al ttulo de la
seccin, se ha aadido una vieta para fallos de calibracin
Captulo 8, pgina 8-4, en Causas posibles se ha extrado texto de la tercera
vieta para resaltar su importancia, se ha aadido una vieta acerca de la caja
de recogida de slides excesivamente llena
Captulo 8, pgina 8-5, en Si sospecha que puede haber un error de
seguimiento se ha aadido texto para revisar y confirmar los resultados
anteriores
Captulo 8, pgina 8-5, en Puntos importantes a recordar se ha subrayado
texto para darle nfasis
Captulo 9, pgina 9-10, se ha aadido una nota de Importante para prevenir
errores de seguimiento
Captulo 10, pginas 10-2 y 10-3, se ha aadido texto para el seguimiento de
errores
Captulo 10, pginas 10-2 y 10-24, se ha eliminado la referencia a Hb
Captulo 10, pgina 10-13, se ha aadido texto para el seguimiento de errores
HDLC DT (utilizando el Kit de colesterol VITROS HDL DT)
HDLC DT (utilizando el Kit de colesterol VITROS Micro HDL DT)
Se ha aadido: Se han revisado las Instrucciones de uso:
Kit de Calibrador DT
Kit de calibrador DT Isoenzima
Kit de Calibrador Especial DT
Control DT
Control DT Isoenzima
Lquido de referencia DT
BSA 7%
Rev. 2007-10-30
Manual del usuario

Fecha de la revisin
Descripcin
2003-10-01
Nota: Se ha modificado el formato pero slo las pginas que incluyen cambios
en el contenido estn identificadas con 2003-10-01.
Se ha aadido Para uso diagnstico in vitro
Se ha sustituido Hojas de metodologa por Instrucciones de uso
Acerca de, pginas iiiiv, se ha editado para reflejar la documentacin actual
Historial de revisiones, vvii, se ha aadido informacin actualizada
Lista de pginas revisadas, viii, se ha actualizado para incluir todas las pginas
Tabla de contenido, xixii, se ha actualizado
Introduccin, pgina 1-1
Introduccin, pginas 1-71-8
Introduccin, pginas 1-7 y 1-9, se ha eliminado DT de Micro Tips VITROS
Seccin 2.2.1, pgina 2-5
Seccin 2.2.1, pgina 2-7, se ha actualizado la ilustracin del enchufe
Seccin 2.2.1, pgina 2-27, se cambiado J&JCD a OCD
Seccin 6.10, pgina 6-13
Seccin 7.2, pgina 7-3, se cambiado J&JCD a OCD
Seccin 7.2, pgina 7-7, se cambiado J&JCD a OCD
Seccin 8.2, pginas 8-38-6, se ha sustituido informacin con una referencia;
se ha cambiado la paginacin a 8-38-4
Seccin 9.1, pgina 9-5
Seccin 10.1.8, pgina 10-19
ALB DT
ALT DT
AST DT
BUN DT
CHE DT
CK DT
Cl- DT
CREA DT
Fe DT
LAC DT
LDH DT
Mg DT
Na+ DT
NBIL DT
NH3 DT
THEO DT
TBIL DT
TP DT
UrCr DT
vi
Manual del usuario

Rev. 2004-03-30
Fecha de la revisin
Descripcin
2003-08-11

AMYL DT
CO2 DT
GGT DT
GLU DT
HDLC DT (utilizando el Kit de colesterol VITROS HDL DT)
HDLC DT (utilizando el Kit de colesterol VITROS Micro HDL DT)
Li DT
URIC DT
Se han eliminado:
Clculo del desfase aninico Hoja suplementaria, C-363
Clasificacin del riesgo coronario/CRC Suplemento, C-359
Clculos de la globulina y albmina/globulina Hoja suplementaria, C-360
Clculo de las VLDL, LDL y del cociente CHOL/HDLC Hoja suplementaria,
C-362
2003-04-30
Formato nuevo.
Nueva organizacin y secciones conforme a la Directiva IVD.
Instrucciones de uso revisadas de:
ALKP DT
Ca DT
CHOL DT
CKMB DT
CRSC DT
K+ DT
LIPA DT
PHOS DT
TRIG DT
2003FEB
Actualizacin de la Seccin de Metodologa para incluir la revisin de las

Instrucciones de uso: CK 2003FEB01
10/01
Revisin de la Tabla de Contenido para incluir Instrucciones de uso.

Se ha revisado la Seccin 5, pginas 1-46, se han eliminado todas las
referencias a la limpieza y carga de la Pipeta VITROS DT. Para obtener
informacin sobre la limpieza y carga de la Pipeta DT, consulte el Manual del
usuario de la Pipeta VITROS DT.
Seccin 5, pginas 1-10, cambios menores en el texto y en el formato.
Seccin 5.1, pgina 3, se ha eliminado la referencia a la limpieza diaria de
la Pipeta DT.
Seccin 5.3, se han eliminado las pginas 19-26.
Seccin 5.4, se han eliminado las pginas 27-34.
Se ha actualizado la Seccin de Metodologa para incluir las Instrucciones
de uso: NBIL 2001SEP24, TBIL 2001SEP24.
11/00
Se ha actualizado la Seccin de Metodologa para incluir las Instrucciones de

uso: GGT 8/99, CK 2000SEP21, CREA 2000SEP21.
1/99
Refleja el cambio de nombre de la compaa a Ortho-Clinical Diagnostics, una

compaa de Johnson & Johnson.
4/96
Reimpresin para la introduccin de la nomenclatura de la marca comercial

de Analizadores VITROS de J&JCD.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

vii
viii
Fecha de la revisin
Descripcin
5/95
Se han reimpreso todas las pginas.

Cambio de la marca.
Cambios en el estilo por razones de homogeneidad.
Seccin 2.2.1, pginas 7-17, se han introducido cambios para reflejar la nueva
informacin sobre la pipeta.
Seccin 2.2.2, pgina 23, apartado 6, se ha aadido nueva informacin.
Seccin 4.2, se han introducido cambios menores en el texto.
Seccin 4.4, pgina 13, se ha actualizado el grfico de la pipeta.
Seccin 4.4, pgina 15, paso 14, se han introducido cambios menores en el
texto.
Seccin 5.3, pginas 19-25, informacin nueva sobre la limpieza de la Pipeta
DT.
Seccin 5.4, pginas 27-33, se ha cambiado el ttulo a Carga de la Pipeta DT
y se ha aadido nueva informacin.
Seccin 5.5, pgina 35, se ha cambiado el pao limpio por una torunda de
algodn.
Seccin 8.2, pgina 3, se ha aadido nueva informacin sobre la solucin de
problemas de la nueva pipeta.
Seccin 8.3, se ha aadido la seccin Seguimiento de errores del analizador.
Seccin 11.1, pgina 2, apartado 3, se ha aadido una referencia a los
Requerimientos elctricos.
Seccin 11.2.3, pgina 5, se ha reescrito.
Seccin 11.3, pgina 6, se han introducido cambios en los ttulos y se ha
reescrito el apartado 2 de los puntos 11.3.1 y 11.3.2.
9/93
Se han reimpreso todas las pginas.
2/92
Se ha actualizado la Tabla de Contenido para reflejar las pruebas derivadas de

la Seccin 3, se han cambiado los subttulos de la Seccin 11.
Seccin 2, pgina 13, se ha eliminado el segundo punto que est debajo de la
Pipeta Ektachem DTE.
Seccin 3, se ha cambiado el estilo para adaptarlo a otros subttulos.
Seccin 3, pginas 11 y 13, se ha cambiado md/dl por mg/dl.
Seccin 3, pginas 18-36, se han aadido nuevas pginas segn el desarrollo
de la prueba derivada.
Seccin 4.3.2, pgina 11, se ha cambiado el segundo punto.
Seccin 4, pgina 17, se ha cambiado la NOTA IMPORTANTE.
Seccin 6.4.2, pgina 3, se ha cambiado la segunda vieta.
Seccin 7, pginas 4-10, se han aadido nuevas pginas segn el desarrollo de
la prueba derivada.
Seccin 11.3.1 y 11.3.2, se han hecho correcciones en los ttulos.
1/92
Se han actualizado las secciones 3 y 7 para incluir las nuevas caractersticas.

Se ha revisado la tabla de la Seccin 3 para incluir la CRC y las pruebas
derivadas.
Se ha revisado la Seccin 3 de la Tabla de Contenido para reflejar las adiciones.
9/91
Primera edicin.
Manual del usuario

Rev. 2004-03-30
Lista de pginas revisadas

En cada pgina de su manual debe figurar la fecha que se indica a continuacin:
Captulo o Seccin
Nmero(s) de pgina/Vertical
(V) u horizontal (H)
Portada/Derechos de copia
Rev. 2004-03-30
iii-iv
v
vi-viii
ix-x
xi-xiv
V
V
V
V
V
Rev. 2005-03-23
Rev. 2007-10-30
Rev. 2004-03-30
Rev. 2007-10-30
Rev. 2004-03-30
Introduccin
1-1
1-21-7
1-81-10
V
V
V
Rev. 2004-03-30
5/95. Reimpresin 1/99
Rev. 2003-10-01
Instrucciones de
funcionamiento
2-12-4
2-5
2-6
2-7
2-82-20
2-21
2-222-28
2-29
2-30
2-31
2-322-38
H
H
H
H
H
H
H
H
H
H
H

Rev. 2003-10-01
Rev. 2003-10-01
Rev. 2004-03-30
Rev. 2004-03-30
Rev. 2003-10-01
CRC
3-13-42
Calibracin
4-14-2
4-3
4-44-10
4-11
4-12
4-13
4-14
4-15
4-164-24
H
H
H
H
H
H
H
H
H

Rev. 2004-03-30
Rev. 2004-03-30
Rev. 2004-03-30
Rev. 2004-03-30
Cuidado y limpieza del

instrumento
5-15-32
Rev. 10/01
Control de calidad
6-16-3
6-4
6-56-13
6-14
V
V
V
V

Rev. 2004-03-30
Rev. 2003-10-01
Opciones
7-17-2
7-3
7-47-7
7-8
7-97-12
V
V
V
V
V

Rev. 2003-10-01
Rev. 2003-10-01
8-18-3
8-48-5
8-6
V
V
V

Rev. 2004-03-30
Mensajes de estado del

instrumento
9-19-5
9-6
9-79-9
9-10
V
V
V
V

Rev. 2003-10-01
Rev. 2004-03-30
Acerca de
Historial de revisiones
Lista de pginas revisadas
Tabla de contenido (libro)
Rev. 2007-10-30
Fecha de la revisin
Manual del usuario

ix
Captulo o Seccin
Nmero(s) de pgina/Vertical
(V) u horizontal (H)
Mensajes de advertencia
codificados
10-110-3
10-410-12
10-13
10-1410-21
10-22
10-23
10-24
10-2510-26
V
V
V
V
V
V
V
Rev. 2004-03-30
Rev. 2004-03-30
Rev. 2003-10-01
Rev. 2004-03-30
Instalaciones y
especificaciones del centro
11-111-8
Garanta
12-112-2
Hojas del diario
13-113-3
13-413-8
H
V

Manual del usuario

Fecha de la revisin
Rev. 2007-10-30
Tabla de contenido
Acerca del Manual del Sistema VITROS DT II................................ iii
Manual del usuario ............................................................... iii
Manual de Instrucciones de uso para los Productos de
bioqumica VITROS DT ............................................ iv
Historial de revisiones .................................................................... v
Lista de pginas revisadas .............................................................. ix
Tabla de contenido ........................................................................ xi
Seccin 1
Conozca su Analizador
VITROS DT II
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
Seccin 2
Instrucciones de
funcionamiento
2.1
2.2
2.3
Rev. 2003-04-30
Descripcin general ........................................................... 11

Caractersticas del equipo .................................................. 12
1.2.1 Teclado y funciones............................................... 12
1.2.2 Pantalla.................................................................. 13
1.2.3 Impresora y listado de impresin de resultados ...... 14
Principios de funcionamiento: Analizador VITROS DT60 II 14
1.3.1 Identificacin del slide........................................... 14
1.3.2 Dispensacin de la muestra en el slide .................. 14
1.3.3 Incubacin y lectura .............................................. 15
Principios de funcionamiento: Mdulo VITROS DTE II ...... 16
Principios del funcionamiento del
Mdulo VITROS DTSC II ................................................... 17
Suministros y manipulacin y conservacin
de los suministros .............................................................. 18
1.6.1 Requerimientos de la temperatura de conservacin 18
1.6.2 Slides VITROS DT.................................................. 18
1.6.3 Pipetas y micropuntas de pipeta VITROS DT y DTE 18
1.6.4 Kits de Calibrador VITROS DT ............................... 19
1.6.5 Controles I y II VITROS DT .................................... 19
1.6.6 Lquido de referencia VITROS DT.......................... 19
1.6.7 Copas de muestra doble VITROS DTE.................. 110
1.6.8 Papel de impresin .............................................. 110
1.6.9 Kit* de accesorios VITROS DT ............................. 110
Procedimiento de puesta en marcha .................................. 21
Procedimiento de la prueba ............................................... 25
2.2.1 Tcnicas de pipeteo ............................................... 25
2.2.2 Pasos para el anlisis utilizando el
Sistema VITROS DT II ......................................... 221
Mdulo de datos de calibracin y Mdulo de idiomas de
Manual del usuario

xi
2.4
2.5
Seccin 3
Clasificacin de riesgo
coronario (CRC) y pruebas
derivadas
3.1
3.2
Seccin 4
Calibracin
4.1
4.2
4.3
Generalidades de la CRC ....................................................31

Introduccin de los datos para la Clasificacin
de riesgo coronario .............................................................33
3.3 Impresin de los resultados de la CRC ..............................315
Pruebas derivadas......................................................................323
3.4 Generalidades...................................................................323
3.5 GLOB y A/G .....................................................................325
3.6 Clculo lipdico (VLDL, LDL y cociente CHOL/HDLC) .....331
3.7 Desfase aninico (AGP) ....................................................337
4.4
Seccin 5
Cuidado y limpieza del
instrumento
5.1
5.2
5.3
5.4
Seccin 6
Control de calidad
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
xii
bioqumica .......................................................................229
2.3.1 Descripcin del Mdulo de datos de calibracin..229
2.3.2 Descripcin del Mdulo de idiomas
de bioqumica ......................................................231
2.3.3 Cmo instalar un nuevo Mdulo de datos
de calibracin (CDM) y un Mdulo de idiomas
de bioqumica (CLM) ............................................233
Procedimiento normal de apagado ...................................237
Desconexin de emergencia.............................................237
Por qu tiene que calibrar...................................................41

Cundo hay que calibrar.....................................................43
Cmo calibrar.....................................................................45
4.3.1 Preparacin de los Calibradores VITROS DT ..........47
4.3.2 Entrada en el Modo calibracin ............................411
Calibracin .......................................................................413
Limpieza diaria ...................................................................53
Limpieza semanal ...............................................................55
Otras zonas a limpiar: Cabezal del FORS del
Analizador VITROS DT60 II..............................................519
Carga de papel..................................................................521
5.4.1 Retirada del papel.................................................521
5.4.2 Insercin del papel ...............................................523
Qu es el control de calidad? ............................................61
Qu son los controles? ......................................................61
Con qu frecuencia hay que procesar los controles?..........61
Cmo realizar una prueba de control de calidad ................62
6.4.1 Preparacin de los controles liofilizados.................62
Anlisis de los controles......................................................64
Cmo registrar los resultados ..............................................65
6.6.1 Registro de los resultados de control
de calidad en un diario...........................................65
Manual del usuario

Rev. 2003-04-30
6.6.2
Registro de los resultados de control

de calidad en un grfico ........................................ 66
6.7 Interpretacin de los resultados de control ......................... 68
6.7.1 Interpretacin de los resultados de
control a partir del diario ....................................... 68
6.7.2 Interpretacin de los resultados de
control a partir del grfico...................................... 68
6.8 Establecimiento de sus propios intervalos de control.......... 69
6.8.1 Cmo calcular la media....................................... 610
6.8.2 Variables a considerar al establecer la media....... 610
6.8.3 Clculo de la desviacin estndar........................ 611
6.8.4 Cmo calcular la desviacin estndar.................. 611
6.9 Diagrama de solucin de problemas de
control de calidad............................................................ 613
6.10 Factores a tener en cuenta cuando sus
resultados estn fuera del intervalo .................................. 614
Seccin 7
Opciones
7.1
7.2
7.3
7.4
Cmo ejecutar las opciones ............................................... 71

Opciones del Analizador VITROS DT60 II ......................... 71
7.2.1 Opciones para la comunicacin en
serie para el Sistema DT60 II.................................. 79
Opciones del Mdulo VITROS DTE II .............................. 711
Opciones para el Mdulo VITROS DTSC II...................... 712
Seccin 8
8.1
8.2
8.3
Solucin de problemas generales ....................................... 81

Solucin de problemas de la pipeta ................................... 83
Resultados inesperados (errores de
seguimiento del analizador) ............................................... 84
Seccin 9
Mensajes de estado del
instrumento
9.1
Mensajes de estado............................................................ 91
Seccin 10
Mensajes de advertencia
codificados
10.1 Mensajes de advertencia codificados ............................... 101

10.1.1 Calibracin (C)..................................................... 101
10.1.2 Almacenamiento de los datos (D) ........................ 105
10.1.3 Electrmetro (E).................................................... 109
10.1.4 Funcionamiento del instrumento (F)................... 1013
10.1.5 Temperatura (H)................................................. 1017
10.1.6 Comunicaciones (N) .......................................... 1019
10.1.7 Reflectmetro (R) del Sistema DT60 II................ 1021
10.1.8 Reflectmetro (L) del Mdulo DTSC II................ 1022
Rev. 2003-04-30
Manual del usuario

xiii
Seccin 11
Instalaciones y
especificaciones del centro
11.1 Instalacin ........................................................................111

11.2 Especificaciones del centro ...............................................113
11.2.1 Requisitos de espacio ...........................................113
11.2.2 Condiciones ambientales (temperatura,
humedad y altitud)................................................114
11.2.3 Requisitos elctricos .............................................115
11.2.4 Nevera y capacidad de congelacin .....................116
11.3 Transporte del analizador .................................................116
11.3.1 Traslado fuera del consultorio...............................116
11.3.2 Traslado dentro del mismo consultorio .................116
Seccin 12
Garanta
12.1 Garanta del equipo nuevo del Sistema VITROS DT II.......121

12.2 Garanta de accesorios nuevos de la
Pipeta VITROS DT y la Pipeta VITROS DTE ......................122
Seccin 13
Hojas del diario
DIARIO DE CALIBRACIN .......................................................131

DIARIO DE REPARACIONES .....................................................132
DIARIO DE PRUEBA/REACTIVO ...............................................133
Diario de mantenimiento del Analizador VITROS DT II.............134
Diario de control de calidad del Analizador VITROS DT II ........135
Grfico de control de calidad Levey-Jennings
del Analizador VITROS DT II.....................................................136
Seccin 14
Instrucciones de Uso
xiv
Manual del usuario

Rev. 2003-04-30
Conozca su Analizador VITROS DT II
Este manual est diseado para que se familiarize con el

funcionamiento de su Analizador VITROS DT 60 II y, si procede, los
Mdulos VITROS DTE II y VITROS DTSC II. Se recomienda que
antes de utilizar el analizador y los mdulos asociados, el analista se
familiarice primero con la informacin contenida en este manual.
1.1 Descripcin general

Uso previsto
Para uso diagnstico in vitro.
El sistema VITROS DT60 II utiliza los slides VITROS DT para realizar
distintas pruebas clnicas en muestras de suero o plasma. Todas las
reacciones requeridas para realizar una nica determinacin
cuantitativa tienen lugar dentro del elemento analtico multicapa del
slide. Cada slide se utiliza una sola vez para un nico paciente y a
continuacin se desecha. Las propiedades nicas de estos slides
eliminan la necesidad de conservar, mezclar y eliminar los reactivos
qumicos lquidos y permiten realizar anlisis fiables con una
muestra muy pequea del paciente.
Todos los procesos realizados por el analizador estn controlados
por un microordenador. La comunicacin con el microordenador se
hace a travs del teclado; el ordenador se comunica con usted a
travs de una serie de mensajes que aparecen en la pantalla y a
travs de los listados de impresin.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

1-1
TABLA 1 Resumen de las caractersticas del sistema

Pruebas e intervalos del analizador:
Para obtener ms informacin, consulte las Instrucciones de uso especficas.
Tipo de muestras:
Suero o plasma*
Tamao de la muestra:
10 l por prueba
Reactivos:
Slides VITROS DT
Tiempo de acceso por resultado de la prueba:

Analizador VITROS DT60 II:Aproximadamente 5 minutos despus de
dispensar la muestra en el slide
Mdulo VITROS DTE II:
Aproximadamente 3-1/2 minutos despus de
Mdulo VITROS DTSC II: Aproximadamente 5 minutos despus de
Velocidad mxima de procesamiento:

Analizador VITROS DT60 II:Aproximadamente 65 pruebas por hora
Aproximadamente 15 pruebas por hora
Mdulo VITROS DTSC II: Aproximadamente 15 pruebas por hora
* Los anticoagulantes adecuados para las muestras de plasma figuran en las
Instrucciones de uso de cada prueba.
1.2 Caractersticas del equipo

1.2.1 Teclado y funciones
El teclado se usa para transmitir rdenes al microordenador del
analizador y para introducir los datos necesarios. En esta seccin se
incluyen las instrucciones para usar el teclado.
Para proteger el analizador de daos por derrames y para facilitar la
limpieza del equipo, el teclado consiste en una almohadilla tctil en
lugar de teclas. Poco despus de pulsar una tecla se oye un sonido.
Si no se oye ningn sonido, tendr que ejercer mayor presin en el
centro de la tecla. Si intenta introducir informacin incorrecta, se
oir un doble pitido.
1-2
Manual del usuario

5/95. Reimpresin 1/99.
Prueba
ID de
paciente
8 9
imprimir
en curso
finalizada
5 6
modo servicio
modo cal
borrar
2 3
eliminar prueba
seleccionar prueba
de bioqumica
maysculas
MAYSCULAS:
Se usa para llevar a cabo todas las funciones
que aparecen en rojo en el teclado prueba
en curso, modo servicio y eliminar prueba.
Pulse primero la tecla de maysculas y a
continuacin seleccione la segunda tecla.
entrar
TECLAS NUMRICAS:
Se usan para introducir datos numricos, como los
nmeros de identificacin del paciente y para la
identificacin de los calibradores usados en el
procedimiento de calibracin.
ENTRAR:
Introduce la informacin en el microordenador a
travs del teclado.
BORRAR:
Borra los datos de la pantalla.
PRUEBA EN CURSO/FINALIZADA:
Prueba en curso: (Pulse la tecla
MAYSCULAS.) Se usa para mostrar las
pruebas que estn actualmente en el
incubador del Sistema DT60 II y todos las
pruebas activas que estn en el mdulo DTE II
o DTSC II.
Prueba finalizada: Se usa para mostrar los
resultados de las ltimas 20 pruebas que se
han completado.
ID DE PACIENTE:
Se usa para asignar el nmero de
identificacin del paciente a una muestra. A
continuacin se imprimen los resultados de la
prueba con el correspondiente nmero de
identificacin de paciente (ID).
ELIMINAR PRUEBA/SELECCIONAR
PRUEBA DE BIOQUMICA:
Eliminar prueba: (Pulse la tecla MAYSCULAS.) Se usa
para eliminar una prueba despus de haber
introducido, identificado y dispensado la muestra en un
slide. Cuando se elimina una prueba, el slide debe
continuar su recorrido por el analizador, el mdulo
DTE II o el mdulo DTSC II. El listado de impresin
indica que la prueba se ha eliminado. Una vez
eliminada una prueba, no retire manualmente el slide.
Seleccionar prueba de bioqumica: Se usa para
identificar una prueba en el caso de que el analizador
no pueda leer la informacin contenida en el cdigo de
barras. Pulse el botn SELECCIONAR PRUEBA DE
BIOQUMICA hasta que se muestre la prueba deseada.
MODO SERVICIO/MODO CAL:
Modo servicio: (Pulse la tecla MAYSCULAS.) Se
usa para entrar y salir del modo servicio y para
acceder a las diversas opciones del equipo.
Modo cal: Se usa para entrar y salir del modo
calibracin: Indica al microordenador que el
analizador est a punto de ser calibrado y registra
los resultados de la calibracin.
IMPRIMIR:
Cuando se pulsa esta tecla durante el
funcionamiento normal del analizador, el papel
avanza en la impresora.
1.2.2 Pantalla
La pantalla de cristal lquido est situada encima del teclado y
muestra mensajes de hasta dos lneas de 40 caracteres. En general, la
primera lnea del mensaje de la pantalla indica el estado de la
funcin que se est realizando en cada momento y la segunda lnea
proporciona instrucciones sobre lo que debe hacerse a
continuacin.
Manual del usuario

1-3
1.2.3 Impresora y listado de impresin de resultados

La impresora est situada a la izquierda del teclado y se usa para
imprimir los resultados de la prueba y otras informaciones.
Proporciona un registro en papel.
1.3 Principios de funcionamiento: Analizador VITROS DT60 II

1.3.1 Identificacin del slide
Coloque el slide VITROS DT en la estacin de carga del analizador.
Despus de cargar un slide en la estacin de carga del Sistema DT
60 II, empuje de forma firme y con suavidad la palanca de avance
del slide para introducir el slide en la estacin de dispensacin de la
muestra.
A medida que el slide se introduce en la estacin de dispensacin de
la muestra, un lector de cdigo de barras lee el cdigo de barras
lser del slide para identificar la prueba y el nmero de generacin
del slide para el microordenador. A continuacin, aparece en la
pantalla la identificacin de la prueba.
1.3.2 Dispensacin de la muestra en el slide

Cuando la pantalla muestra DISPENSAR LQUIDO EN EL SLIDE,
inserte la pipeta VITROS DT en el detector de pipeta y pulse el botn
de la pipeta para dispensar 10 l del lquido de muestra en el slide
que est en la estacin de dispensacin de la muestra.
Un detector ptico de gotas conecta el temporizador del analizador
y comprueba que se ha dispensado la muestra en el slide. A
continuacin, el analizador transporta automticamente el slide al
incubador.
1-4
Manual del usuario

1.3.3 Incubacin y lectura

El incubador puede contener un mximo de seis slides apilados unos
encima de otros. Cada slide entra en el incubador por la parte
superior de la pila y sale por la parte inferior. Los slides se incuban
durante aproximadamente 5 minutos a 37C.
Cuando se completa el perodo de incubacin, la gradilla inferior
desplaza automticamente el slide desde la parte inferior de la pila
de slides del incubador hasta la estacin de lectura. A continuacin
se toman automticamente lecturas de referencia en blanco y negro.
Estas lecturas, junto con la lectura del slide, se usan para determinar
la densidad del color formado por las reacciones qumicas que
tienen lugar en el slide. A medida que la gradilla inferior se retrae, el
slide cae sobre la parte superior del cabezal del sistema de
reflectancia de fibra ptica (FORS, Fiber-Optics Reflection System)
de la estacin de lectura. El cabezal del FORS posee diodos emisores
de luz (LED) de color rojo, verde y amarillo. El LED apropiado se
activa dependiendo del tipo de slide presente en la estacin de
lectura.
La luz se transmite al slide por fibra ptica y la luz reflejada por el
slide es conducida hasta un fotodetector que existe en el interior del
cabezal del FORS. El microordenador usa esta lectura de la
reflectancia junto con las lecturas de referencia en blanco y negro,
un modelo de calibracin y los parmetros de calibracin
almacenados, para calcular la concentracin de la muestra.
La impresora del sistema imprime dicha concentracin. El slide
permanece en la estacin de lectura hasta que el slide siguiente lo
empuja hasta la caja de recogida de slides utilizados en la parte
trasera del analizador.
Manual del usuario

1-5
1.4 Principios de funcionamiento: Mdulo VITROS DTE II

Coloque el slide DT en la estacin de carga del mdulo y use la
palanca de avance del slide para mover el slide hasta la estacin de
dispensacin de la muestra. A medida que el slide entra en la
estacin de dispensacin de la muestra, un lector del cdigo de
barras del mdulo lee el cdigo de barras del slide e identifica la
prueba y el nmero de generacin del slide. A continuacin, la
identificacin de la prueba aparece en el panel de visualizacin.

La Pipeta VITROS DTE, una pipeta doble diseada para usar con el
mdulo DTE II, le permite aspirar simultneamente el lquido de
muestra y el lquido de referencia de electrlitos de la Copa de
muestra doble VITROS DTE. Despus de aspirar el lquido, coloque
la pipeta sobre el slide en la estacin de dispensacin de la muestra.
Cuando pulse el botn de la pipeta para dispensar los lquidos sobre
el slide, se activa el temporizador de 3 minutos. Cuando se ha
dispensado la muestra en el slide, se ilumina el indicador del
mdulo y comienza a parpadear para avisarle de que debe esperar
antes de cargar otro slide.

La unidad del electrmetro se mueve sobre el slide. A continuacin,
el slide se incuba in situ durante 3 minutos a 25C. El electrmetro
tiene dos puntos de contacto: uno penetra en el rea de contacto de
la mitad del slide donde se ha aadido el lquido de referencia y el
otro penetra en el rea de contacto de la mitad del slide sobre la que
se dispens el lquido de la muestra.
Despus de completarse el perodo de incubacin de 3 minutos, se
oye un sonido y el electrmetro mide la diferencia de potencial entre
los dos electrodos selectivos de iones del slide. Esta diferencia de
potencial est relacionada con la diferencia en la concentracin
inica entre el lquido de referencia y el lquido de la muestra. Esta
lectura es utilizada por el microordenador del analizador junto con
los parmetros de calibracin para calcular la concentracin del
electrlito presente en la muestra.
El slide permanece en esta posicin hasta que el siguiente slide lo
empuja hasta la caja de recogida de slides utilizados que est a la
izquierda del mdulo.
1-6
Manual del usuario

1.5 Principios del funcionamiento del Mdulo VITROS DTSC II

Coloque el slide DT para el DTSC II en la estacin de recogida del
Mdulo DTSC II. Despus de que el slide haya entrado en la
estacin de recogida de los slides, el slide es llevado
automticamente hasta el lector del cdigo de barras del mdulo. El
escner de cdigo de barras identifica la prueba y el nmero de
generacin del slide que figura en el slide. Esta informacin se
transmite al Sistema DT60 II, en cuyo panel de visualizacin se
muestra la identificacin de la prueba.

La Pipeta DT est diseada para ser usada con el Mdulo DTSC II.
Una luz indicadora verde en el Mdulo DTSC II y un mensaje en el
Sistema DT 60 II, le avisan de que puede dispensar la muestra en el
slide. A continuacin, inserte la pipeta en el detector de pipeta y
pulse el botn de la pipeta para dispensar 10 l del lquido muestra
en el slide de la estacin de dispensacin de la muestra.
La dispensacin de la muestra en el slide es detectada
automticamente por un detector ptico de gotas y el slide es
llevado hasta la estacin de precalentamiento.

El slide es transportado hasta la estacin de precalentamiento y a
continuacin hasta el incubador, donde es incubado in situ a
aproximadamente 37C durante el tiempo especificado para la
prueba. Despus de la incubacin, mientras el slide es conducido
hasta la estacin de lectura, ste se detiene momentneamente para
permitir que el sistema haga una lectura de referencia en blanco,
una lectura de referencia en oscuro y una lectura de referencia del
voltaje, y seguidamente transmite estas lecturas al Sistema DT60 II
para un uso posterior.
Despus de completarse las lecturas de referencia, el slide es
transportado a la estacin de lectura del reflectmetro donde se
ilumina con una luz procedente de una lmpara de destellos de
xenn. En este momento, se llevan a cabo varias lecturas
dependiendo de la prueba. La luz reflejada por el slide que se est
analizando pasa a travs de un filtro de interferencia con la longitud
de onda adecuada hasta llegar a un fotodetector de silicio. Las
seales elctricas procedentes del fotodetector llegan hasta un
convertidor analgico-digital y los datos resultantes se envan al
Sistema DT60 II. El microordenador utiliza las lecturas de la
Manual del usuario

1-7
reflectancia, las lecturas de referencia y los parmetros de

calibracin para determinar la concentracin de la muestra.
Cuando se han completado las lecturas del slide, ste se desplaza
automticamente hasta la estacin de salida y llega a la caja de
recogida de slides utilizados.
1.6 Suministros y manipulacin y conservacin de los suministros

1.6.1 Requerimientos de la temperatura de conservacin
El slide VITROS y las cajas de los lquidos estn codificados por
color con el fin de indicar la temperatura de conservacin de los
slides y de los lquidos.
El azul claro indica que hay que congelar el producto a
temperaturas inferiores a -18C.
El prpura indica que hay que conservar en nevera o congelador
(<8C).
El amarillo indica que hay que conservar en nevera a temperaturas
entre 2 y 8C.
1.6.2 Slides VITROS DT

El Sistema DT60 II, el Mdulo DTE II y el Mdulo DTSC II usan cada
uno de ellos un tipo diferente de slide DT para el anlisis. Los slides
estn envueltos individualmente, de forma que se puedan conservar
protegidos. En el envoltorio del slide se identifica la prueba y el
nmero de lote del slide. El analizador y los mdulos asociados usan
el cdigo de barras lser del slide para identificar el slide y el
nmero de generacin.
1.6.3 Pipetas y micropuntas de pipeta VITROS DT y DTE

La pipeta DT (pipeta a pilas) se suministra para usar con el Sistema
DT 60 II y el Mdulo DTSC II. La Pipeta DTE se suministra con el
Mdulo DTE II. Es una pipeta de muestra doble diseada para poder
aspirar y dispensar simultneamente el lquido de la muestra y el
lquido de referencia VITROS DT.
Con estas pipetas se utilizan Micropuntas de pipeta VITROS DT.
Estas micropuntas de pipeta estn diseadas para satisfacer los
requerimientos especficos del Sistema VITROS DT II. Cada punta de
pipeta se utiliza una sola vez para dispensar la muestra a un nico
slide y a continuacin se desecha.
1-8
Manual del usuario

Rev. 2003-10-01
1.6.4 Kits de Calibrador VITROS DT

La calibracin del analizador requiere el uso de lquidos
calibradores que se presentan en forma de conjunto.
Los requerimientos de conservacin y estabilidad de los calibradores
figuran en la hoja de instrucciones incluida en el envase de los
lquidos. Antes de usar los calibradores debe leer la hoja de
Instrucciones de uso especficas de cada prueba para tener en
cuenta una serie de precauciones especiales para la calibracin.
1.6.5 Controles I y II VITROS DT

Los controles I y II VITROS DT contienen cantidades conocidas de
los mismos analitos que determina el analizador en las muestras de
los pacientes. Se usan para comparar los resultados del analizador
con valores conocidos que se proporcionan con el lquido de
control. El control de calidad comprueba el xito de una calibracin
y permite controlar el rendimiento a largo plazo del equipo.
Para obtener ms informacin sobre los Controles DT I y II consulte
las Instrucciones de uso especficas de cada prueba.
En la hoja de instrucciones que se incluye en el envase de los
lquidos figuran los requerimientos de conservacin y estabilidad de
los lquidos no reconstituidos y reconstituidos que deber leerse
antes de usar los controles. Para obtener ms informacin sobre la
estabilidad de un analito especfico, las precauciones de
manipulacin y los valores control del ensayo consulte la hoja del
ensayo.
1.6.6 Lquido de referencia VITROS DT

El Lquido de referencia DT se necesita para usar con los slides que
se analizan en el Mdulo DTE II. El lquido de referencia se
suministra en frascos cuentagotas de 10 ml que permiten la
dispensacin del lquido en la Copa de muestra doble DTE. Los
lquidos estn coloreados para que se pueda ver fcilmente la
cantidad aspirada.
En la etiqueta del frasco viene identificado el nmero de generacin
del lquido, el nmero de lote y la fecha de caducidad. Los
requerimientos de conservacin y estabilidad de los calibradores
figuran en la hoja de instrucciones incluida en el envase de los
lquidos y debe leerse antes de usar los lquidos de referencia.
Rev. 2003-10-01
Manual del usuario

1-9
1.6.7 Copas de muestra doble VITROS DTE

Las copas de muestra doble de un slo uso y desechables se usan en
el soporte de la muestra del Mdulo DTE II. Las copas de muestra
contienen dos pocillos. Tal como se indica en el portamuestras del
mdulo, la muestra a analizar se coloca en el pocillo grande y el
Lquido de referencia DT en el pocillo pequeo. Los pocillos se
colocan en la copa de manera que la Pipeta DTE aspirar ambos
lquidos simultneamente.
1.6.8 Papel de impresin

La impresora de datos del analizador utiliza papel trmico. El papel
se suministra en rollos de 57 mm de ancho y 44 mm de dimetro.
1.6.9 Kit* de accesorios VITROS DT

El Kit de Accesorios VITROS DT se suministra con cada sistema
nuevo. El kit contiene:
Una pipeta de 3 ml
Un paquete de 75 puntas de pipeta para la pipeta de 3 ml
Un paquete de 100 copas de muestra de plstico de 2 ml
Un paquete de 100 copas de muestra de plstico sencillas
Un paquete de 100 pipetas de transferencia
Una caja de micropauelos
Un paquete de 250 Micropuntas de pipeta VITROS DT
Un paquete de 160 Copas de muestra doble VITROS DTE
Un cargador de pilas para la Pipeta VITROS DT
* Slo para los clientes de los Estados Unidos.
1-10
Manual del usuario

Rev. 2003-10-01
Instrucciones de funcionamiento
En la seccin anterior se ofreca un resumen de las caractersticas de funcionamiento de su equipo. Si sigue

las instrucciones de funcionamiento y las ilustraciones de esta seccin descubrir lo sencillo que resulta
usar su Analizador VITROS DT60 II. A medida que se vaya familiarizando con el Sistema DT60 II, podr
realizar de forma automtica muchos de los procedimientos de funcionamiento ms frecuentes que se
explican en esta seccin.
2.1 Procedimiento de puesta en marcha

PASO
1. Preparacin de los materiales a usar.
ACCIN A SEGUIR
Espere a que los controles, los slides y los lquidos
de referencia alcancen la temperatura ambiente
(15-30 minutos). A menos que se indique de otra
manera en la hoja del control incluida con el
control, reconstituya un nuevo vial despus de
transcurridos 7 das. Anote la fecha en el control y
en el lquido de referencia una vez abiertos por
primera vez.
Si las muestras del paciente han estado refrigeradas
o congeladas, espere a que alcancen la
temperatura ambiente.
Mezcle todos los lquidos antes de usarlos
(invirtindolos suavemente varias veces).
2. Comprobacin de las conexiones de los

cables.
5/95. Reimpreso 1/99.
Manual del usuario

Compruebe que todos los cables estn

correctamente enchufados en las tomas de
corriente adecuadas.
2-1
Pgina intencionadamente en blanco.
2-2
Manual del usuario

2.1 Procedimiento de puesta en marcha (continuacin)

PASO
3. Encendido del Sistema DT60 II.
ACCIN A SEGUIR
El botn de Encendido/Apagado se encuentra en la
parte trasera del analizador.
Se requiere un perodo de calentamiento de
20 minutos.
4. Encendido del Mdulo DTSC II.
El botn de Encendido/Apagado se encuentra en la

parte trasera del mdulo.
Se requiere un perodo de calentamiento de 5
minutos.
Apagar y encender el Mdulo DTSC II cada 24
horas le permitir ajustar los cambios en la
potencia de la lmpara.
5. Mantenimiento diario.
Vace todas las cajas de recogida de slides

utilizados.
Compruebe que no existen residuos en los
extremos de las pipetas y lmpielas si es necesario.
Consulte la seccin Lavado de las pipetas DT de
este Manual del usuario.
6. Introduccin de la fecha.
Pulse las teclas MAYSCULAS y SERVICIO.

Teclee la opcin 17 y pulse ENTRAR.
Teclee el mes, da y ao (NN-NN-NN) y pulse
ENTRAR. Pulse MAYSCULAS y SERVICIO para
salir.
7. Anlisis de los materiales de control.
Manual del usuario

Ejecute los controles de las pruebas que va a

utilizar ese da. Consulte la seccin Cmo realizar
una prueba de control de calidad de este manual.
2-3
2-4
Manual del usuario

2.2 Procedimiento de la prueba

2.2.1 Tcnicas de pipeteo
Las muestras a analizar requieren una dispensacin exacta del lquido mediante pipeteo. No est de ms
insistir en la importancia de un procedimiento de pipeteo exacto. Antes de intentar analizar muestras de
paciente o de llevar a cabo procedimientos de calibracin rutinarios, deber estar muy familiarizado con
los procedimientos de pipeteo recomendados para la pipeta DT y la pipeta DTE. Siga las sencillas
instrucciones que se incluyen en la pgina siguiente.
Obtenga y manipule la muestra del paciente conforme a los procedimientos estndar de laboratorio y
centrifguela para separar el suero o el plasma. Tape el recipiente para evitar la evaporacin y
contaminacin de la muestra. Consulte las Instrucciones de uso para la adecuada conservacin de las
muestras si el anlisis no se puede llevar a cabo el mismo da en el que se extrajo la muestra.
Rev. 2003-10-01
Manual del usuario

2-5
2-6
Manual del usuario

2.2.1 Tcnicas de pipeteo (continuacin)

COMENTARIO O ACCIN A SEGUIR
PASOS
Pipeta DT
Pipeta DTE
1. Coloque las puntas desechables en el

soporte.
2. Comprobacin de las pipetas.
2a. Si en la pantalla aparece el mensaje

vaya al paso 3.
IMPORTANTE: Cuando el mensaje aparece
en la pantalla, se puede usar la pipeta DT
para aspirar las muestras siempre que la
pantalla indique la presencia de como
mnimo una aspiracin.
. La pipeta
DT deber permanecer enchufada en el
cargador hasta que est completamente
cargada.
2b. Enchufe la unidad de recarga en un toma
de corriente de pared.
NOTA: La pipeta DT slo se carga cuando el
interruptor de Conservacin a largo plazo
est en posicin Encendido.
2c. Enchufe el cable de la unidad de recarga
en el enchufe de la parte superior de la
pipeta DT.
Enchufe
Rev. 2003-10-01
Manual del usuario

2-7
2-8
Manual del usuario


PASOS
Pipeta DT
Pipeta DTE
2d. Asegrese de que el mensaje

aparece en la pantalla. En caso contrario,
compruebe el cable y asegrese de que
est enchufado.
2e. En la pantalla aparecer el mensaje
cuando la pipeta DT est lista para aspirar
una gota de 10 l de lquido.
3. Insercin de las puntas de pipeta.
Inserte una punta de pipeta desechable

presionando el cono de la punta de la
pipeta DT en una de las puntas de pipeta
del soporte para puntas. La punta de pipeta
encajar en su posicin correcta haciendo
clic.
Manual del usuario

Para insertar las puntas de pipeta

desechables, presione firmemente la pipeta
DTE en dos de las puntas de pipeta del
soporte. Las puntas de pipeta encajarn en
su posicin correcta haciendo clic.
Inspeccione visualmente las puntas de
pipeta asegurndose de que sobresalen por
igual de la pipeta.
2-9
2-10
Manual del usuario


PASOS
Pipeta DT
4. Insercin y llenado de una copa de

muestra doble.
Pipeta DTE
Haga oscilar el soporte de las muestras
hasta la posicin de carga. Coloque una
copa de muestra doble en el soporte de
manera que el pocillo pequeo se ajuste en
la depresin pequea del soporte y el
pocillo grande se ajuste en la depresin
grande del soporte.
Invierta suavemente el frasco del Lquido de

referencia VITROS DT para mezclar el
lquido y despus dispense como mnimo 4
gotas en el pocillo pequeo de la copa.
Con una pipeta de transferencia, pipetee 4
gotas (se necesitan como mnimo 50 l) de
la muestra a analizar y adalas al pocillo
grande de la copa.
IMPORTANTE: Evite la formacin de
burbujas en el lquido.
Haga oscilar suavemente el soporte de las
muestras hasta su posicin inicial.
Manual del usuario

2-11
2-12
Manual del usuario


PASOS
5. Aspiracin de los lquidos.
Pipeta DT
Pipeta DTE
Mantenga la pipeta en posicin vertical.
Mantenga la pipeta en posicin vertical.
Inserte la punta de pipeta por debajo de la

superficie del lquido, pero sin tocar el
fondo del recipiente del lquido.
Apriete el botn y mantngalo apretado

mientras inserta la pipeta en el Detector de
pipeta de la estacin de aspiracin.
Pulse el botn Inicio para aspirar 10 l de

lquido.
Suelte lentamente el botn de la pipeta y

espere un segundo antes de sacar la pipeta
del detector de pipeta de la estacin de
aspiracin.
NOTA: Debe pulsar dos veces el botn de

inicio para aspirar una muestra justo antes de
que aparezcan los mensajes
y
. Esta es una indicacin de que hay
que cargar la pipeta.
Retire la pipeta DT del lquido antes de dos
segundos.
IMPORTANTE: Mientras la pipeta DT est en
espera, en la pantalla aparecer una lnea de
puntos durante dos segundos. La pipeta
deber retirarse del lquido antes de que la
lnea de puntos desaparezca para evitar una
aspiracin accidental de lquido adicional.
Mantenga la pipeta en posicin vertical

siempre que exista lquido en las puntas de
pipeta. Si inclina la pipeta o si la deja sobre
un lado, podra entrar lquido en el
mecanismo y provocar una obstruccin. Si
esto sucede, limpie inmediatamente la
pipeta.
Despus de la pausa de dos segundos, la

pipeta DT aspirar 2 l de aire. Cuando se
completa la aspiracin de los 2 l,
aparecer en la pantalla el mensaje
.
Manual del usuario

2-13
2-14
Manual del usuario


PASOS
6. Eliminacin del exceso de lquido.
Pipeta DT
Pipeta DTE
Con una toallita de papel de laboratorio,

elimine todas las gotitas que puedan haber
quedado adheridas en el exterior de la
punta de pipeta limpiando el exterior de la
punta de pipeta con un movimiento suave,
rpido y en direccin descendente. No pase
la toallita por el fondo de la punta de
pipeta.
Para eliminar todas las gotitas que puedan

haber quedado adheridas en el exterior de
las puntas de pipeta, utilice una toallita de
papel de laboratorio y limpie el exterior de
las puntas de pipeta con un movimiento
suave, rpido y en direccin descendente.
No pase la toallita por el fondo de la punta
de pipeta. Si las puntas de pipeta no se han
limpiado adecuadamente, los resultados de
la prueba pueden ser incorrectos.
IMPORTANTE: Si la punta de pipeta no se ha

limpiado adecuadamente, los resultados de la
prueba pueden ser incorrectos.
Manual del usuario

2-15
2-16
Manual del usuario


PASOS
7. Comprobacin del volumen de lquido.
Pipeta DT
Pipeta DTE
Inspeccione visualmente el nivel de lquido

en el interior de la punta de pipeta.
Compruebe visualmente el nivel de lquido

de ambas puntas de pipeta como se
muestra en la ilustracin.
Si el volumen de lquido no es el mostrado,

dispense la muestra, expulse la punta de
pipeta y repita los pasos 1-6.
Ambas puntas de pipeta debern tener unos

volmenes de lquido aproximadamente
iguales.
Si el nivel de lquido no es el mostrado,
dispense la muestra, expulse las puntas de
pipeta y repita los pasos 1-6.
NOTA: Un volumen de lquido inadecuado
en las puntas de pipeta puede dar lugar a
error en el resultado de la prueba.
Nivel de lquido
Compruebe si
existe aire en la
punta de pipeta
NOTA: Un volumen de lquido inadecuado

en la punta de pipeta puede dar lugar a error
en el resultado de la prueba.
8. Dispensacin de la muestra en el slide.
Consulte los procedimientos de dispensacin

de la muestra en el slide en la Seccin 2.2.2.
Manual del usuario

Consulte los procedimientos de dispensacin

de la muestra en el slide en la Seccin 2.2.2.
2-17
2-18
Manual del usuario


PASOS
Pipeta DT
Pipeta DTE
9. Comprobacin de las puntas de pipeta.
Compruebe visualmente la punta de pipeta

para asegurarse de que el lquido de la
punta de pipeta se ha dispensado en su
totalidad. Si todava hay lquido visible,
dispense el lquido en un toallita y repita la
prueba con una punta de pipeta limpia.
Compruebe que el lquido de la punta de

pipeta se ha dispensado en su totalidad. Si
todava hay lquido visible, pulse el botn
para dispensar el lquido en una toallita.
10.Expulsin de las puntas de pipeta
IMPORTANTE: Nunca expulse una punta de

pipeta que contenga lquido. Dispense
siempre todo el lquido antes de expulsar la
punta de pipeta.
Pulse el botn del pestillo para expulsar las

puntas de pipeta usadas.
Palanca de
expulsin
de la punta
de pipeta
NOTA: No se deber usar un lquido que

haya permanecido durante ms de 5 minutos
en la copa de muestra doble. En este caso,
limpie la copa de muestra doble y pipetee
lquido nuevo.
DT PIPETTE
Pulse la palanca de expulsin para expulsar

la punta de pipeta usada.
Elimine las puntas de pipeta.
Deseche la punta de pipeta.

NOTA: Utilice las puntas de pipeta una sola
vez. Utilice siempre una punta de pipeta
nueva para cada aspiracin, incluso si se
expulsa del mismo lquido.
Manual del usuario

2-19
2-20
Manual del usuario

2.2.2 Pasos para el anlisis utilizando el Sistema VITROS DT II

PASOS
INFORMACIN
GENERAL
1. Calentamiento de los
slides a temperatura
ambiente.
Este proceso durar

aproximadamente 15
minutos.
2. Carga de los slides.
Coloque el slide en la
estacin de carga.
IMPORTANTE: La
insercin o retirada de un
slide sin seguir las
indicaciones del analizador
puede dar lugar a
resultados inesperados:
Sistema DT60 II
Mdulo DTSC II
Mdulo DTE II
Empuje manualmente la
palanca de avance del
slide para desplazar el
slide en la estacin de
dispensacin de la
muestra.
Inserte manualmente el
slide. ste es
transportado
automticamente hasta
la estacin de
dispensacin de la
muestra.
Empuje manualmente la
palanca de avance del
slide para desplazar el
slide en la estacin de
dispensacin de la
muestra.
Espere hasta que

aparezca el mensaje
ANALIZADOR LISTO
antes de insertar un
slide.
Una vez insertado un
slide NO lo retire de la
estacin de
dispensacin a menos
que se lo indique el
analizador.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

2-21
2-22
Manual del usuario

2.2.2 Pasos para el anlisis utilizando el Sistema VITROS DT II (continuacin)

PASOS
INFORMACIN
GENERAL
Vea las ilustraciones
para insertar
correctamente el slide.
3. Introduccin de la
identificacin del
paciente (opcional).
Sistema DT60 II
La hendidura primero.
El cdigo de barras
hacia arriba.
Mdulo DTSC II
La hendidura a la
derecha.
El cdigo de barras
hacia arriba.
Mdulo DTE II
La hendidura primero.
El cdigo de barras
hacia abajo.
El analizador mostrar
el mensaje (opcional)
ID= para que
introduzca la
informacin.
Para introducir
cualquier nmero de
identificacin del
paciente de hasta 10
caracteres, pulse la tecla
ID DE PACIENTE y los
nmeros y caracteres
que desee introducir y a
continuacin pulse la
tecla ENTRAR.
Si no quiere que se
imprima la ID, pulse las
teclas ID DE PACIENTE
y BORRAR y
seguidamente la tecla
ENTRAR.
4. Insercin de las
puntas de pipeta en
la Pipeta DT o en la
pipeta DTE.
Coloque firmemente las

puntas de pipeta en su
sitio.
Utilice 1 punta de
pipeta nueva.
Manual del usuario

Utilice 1 punta de
pipeta nueva.
Utilice 2 puntas de
pipeta nuevas.
2-23
2-24
Manual del usuario


PASOS
INFORMACIN
GENERAL
Sistema DT60 II
Mdulo DTSC II
Mdulo DTE II
5. Aspiracin del
lquido.
6. Dispensacin de la
muestra en el slide.
Inserte suavemente las

pipetas en el detector de
pipeta. La pipeta deber
estar totalmente
asentada en el detector
de pipeta.
Pulse el botn Inicio
para dispensar 10 l de
lquido en el slide.
Un tono audible indica

que la muestra se ha
dispensado en el slide.
Saque la pipeta DT del
detector de pipeta antes
de transcurrido un
segundo despus del
tono.
En la pantalla aparecer
una lnea de puntos y
despus aparecern en
la pantalla el mensaje
o el mensaje
indicando que la
pipeta DT est lista para
el siguiente ciclo de
aspiracin/
dispensacin.
Retire la pipeta del

detector de pipeta
inmediatamente
despus de or el
sonido. Si se retrasa en
retirar la pipeta, pueden
producirse resultados
inexactos e
imprecisiones.
Apriete el botn de la
pipeta y mantngalo
apretado. Con el botn
apretado, retire
rpidamente y con
cuidado la pipeta del
detector.
Un tono audible le
indicar cundo se ha
dispensado la muestra
en el slide.
IMPORTANTE: No suelte
el botn de la pipeta hasta
que no la haya sacado del
detector de pipeta. Puede
producirse una
reaspiracin de lquido
que ya se ha dispensado
en el slide.
Un indicador rojo
parpadear mientras se
est incubando el slide.
IMPORTANTE: Una vez

insertado un slide NO lo
retire de la estacin de
dispensacin a menos que
se lo indique el analizador.
Rev. 2004-03-30
La luz verde
parpadeante indica el
estado listo para
dispensar la muestra.
Manual del usuario

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2-26
Manual del usuario


PASOS
INFORMACIN
GENERAL
Sistema DT60 II
Mdulo DTSC II
Mdulo DTE II
7. Expulsin de las
puntas de pipeta.
Utilice siempre una

punta de pipeta nueva
para cada muestra
analizada.
Deseche la punta de
pipeta.
Deseche la punta de
pipeta.
Deseche las puntas de

pipeta.
8. Repeticin de estos
pasos para el resto
de las pruebas.
Repita los pasos 1-7

para un anlisis
adicional de la muestra
una vez que el
analizador est listo
para aceptar otro slide.
La pantalla mostrar
ANALIZADOR LISTO.
La pantalla mostrar
MDULO DTSC LISTO.
La pantalla mostrar
MDULO DTE LISTO.
Manual del usuario

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2-28
Manual del usuario

CONSEJOS IMPORTANTES
Deje que los slides alcancen la temperatura ambiente antes de su uso.
Apriete las puntas de pipeta firmemente en la pipeta.
Compruebe el nivel de lquido en las puntas de pipeta.
Limpie el exceso de lquido del exterior de las puntas de pipeta.
Manipule la pipeta cuidadosamente cuando est aspirando lquido y dispensando la muestra
en el slide.
Oriente los slides como se muestra en las ilustraciones.
Introduzca la ID del paciente cuando se lo indique el analizador. Si no se ha introducido una
ID, se imprimir la ID anteriormente introducida.
Al encender el Sistema DT60 II, el nmero 1 que aparece es un nmero de ID asignado por el
analizador a la primera muestra hasta que el analista lo cambie.
Siga siempre las indicaciones del analizador. Espere hasta que aparezca el mensaje
ANALIZADOR LISTO antes de insertar un slide.
2.3 Mdulo de datos de calibracin y Mdulo de idiomas de bioqumica

2.3.1 Descripcin del Mdulo de datos de calibracin
El mdulo de datos de calibracin (CDM) es un dispositivo electrnico contenido en un soporte protector.
El CDM contiene varios tipos de datos diferentes requeridos para realizar diversas pruebas en el Sistema
DT60 II y en los Mdulos DTE II y DTSC II (por ejemplo, el nmero de generacin y el nmero de kit de
calibracin).
OCD distribuir un nuevo CDM cuando:
1. Reciba slides con un nmero de generacin nuevo que no est soportado por su CDM actual. (El
nmero de generacin aparece en el envoltorio individual de cada slide, en las cajas de los slides y en
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

2-29
2-30
Manual del usuario

las etiquetas de los frascos de Lquido de referencia y define una formulacin y un proceso de
fabricacin.)
2. Recibir calibradores con un nmero de kit nuevo que no est soportado en su CDM actual. El CDM
debe instalarse antes de usar los nuevos calibradores con el fin de que el instrumento utilice los datos de
calibracin correctos.
ATENCIN: Un CDM es un dispositivo electrnico delicado. Maniplelo con cuidado.
2.3.2 Descripcin del Mdulo de idiomas de bioqumica

Al igual que el mdulo de datos de calibracin, el mdulo de idiomas de bioqumica (CLM) es un
dispositivo electrnico contenido en un soporte protector. El CLM contiene datos sobre los mensajes que
aparecen en la pantalla y la informacin requerida para realizar todas las pruebas disponibles en el
analizador. Al igual que el CDM, el CLM est diseado para ser enchufado en la parte trasera del
analizador.
ATENCIN: El CLM es un dispositivo electrnico delicado. Se pueden producir daos. Maniplelo con
cuidado.
Se distribuir un nuevo CLM siempre que se comercialice una nueva prueba, a menos que su CLM actual
ya contenga dicha prueba. Los clientes no estadounidenses pueden solicitar el CLM en francs, alemn o
italiano.
Rev. 2003-10-01
Manual del usuario

2-31
2-32
Manual del usuario

2.3.3 Cmo instalar un nuevo Mdulo de datos de calibracin (CDM) y un Mdulo de idiomas de bioqumica (CLM)
Para obtener instrucciones de instalacin sencillas correspondientes a los mdulos CDM y CLM, siga los
pasos que se indican a continuacin.
PASO
ACCIN A SEGUIR
1. Desconexin del analizador.
Antes de instalar un CDM o un CLM nuevos debe

desconectarse el analizador.
2. Retirada del CDM o CLM viejo.
Para sacar el CDM o CLM antiguo abra la puerta

situada en la parte trasera del analizador que da
acceso al compartimiento que alberga el CLM y
el CDM.
Lea la etiqueta que figura en el lateral del
compartimiento para asegurarse de que est
desconectando el componente correcto.
Desconecte el CLM o CDM antiguo tal y como
se muestra en la ilustracin.
Manual del usuario

2-33
2-34
Manual del usuario

2.3.3 Cmo instalar un nuevo Mdulo de datos de calibracin (CDM) y un Mdulo de idiomas de bioqumica (CLM)
(Continuacin)
3. Instalacin de un nuevo CLM o CDM.
Sujete cada componente por los bordes laterales

y extrigalo cuidadosamente de su envoltorio.
Coloque el CLM o CDM nuevo como se muestra
en el cuerpo del analizador. Observe la posicin
de las pestaas.
Compruebe la alineacin del soporte con el
receptculo antes de insertar el CLM o CDM.
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que
ha insertado el componente correcto en el
receptculo correcto.
Para la instalacin del CLM: Calibre el
analizador para la prueba nueva una vez que ha
recibido el CLM con los materiales para la
prueba. Si ha cambiado el CLM slo para
cambiar el idioma de la pantalla no ser
necesario que lo haga.
NOTA: Si la impresora no imprime claramente, el
CLM y CDM pueden estar en posiciones
incorrectas.
Manual del usuario

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2-36
Manual del usuario

2.4 Procedimiento normal de apagado

Al final de la jornada, el analizador se puede dejar encendido, pero el mdulo DTSC II debe apagarse. La
desconexin del analizador provoca la prdida de los resultados de las pruebas que pudieran estar en el
incubador y los resultados de las pruebas que no se han impreso. La desconexin del analizador no afecta
a la memoria del instrumento y no provoca la prdida de los valores de calibracin ni la prdida de otra
informacin almacenada en la memoria. Si el Sistema DT60 II est desconectado no deje encendido el
Mdulo DTSC II. Al desconectar el analizador, siga los pasos que se indican aqu.
1. Comprobacin de la presencia de pruebas en curso en el incubador.
En primer lugar, compruebe que no haya slides no ledos en el analizador mediante la tecla PRUEBA EN
CURSO/PRUEBA FINALIZADA.
Si el analizador est conectado a un Mdulo VITROS DTE II, compruebe el indicador rojo del mdulo. Si
el indicador est parpadeando, espere hasta obtener el resultado de la prueba y a que el indicador deje de
parpadear.
2. Apagado del analizador.
Cuando est seguro de que se han finalizado todas las pruebas, desconecte el Mdulo DTSC II. A
continuacin desconecte el Sistema DT60 II moviendo el interruptor principal de la corriente a la posicin
Apagado.
2.5 Desconexin de emergencia

En caso de emergencia, lleve simplemente el interruptor principal de la corriente del Mdulo DTSC II a la
posicin Apagado y a continuacin apague el Sistema DT60 II. Cuando vuelva a encender el analizador,
tendr que repetir el anlisis para todas las pruebas que estaban en el incubador en el momento de la
desconexin.
Manual del usuario

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2-38
Manual del usuario

Clasificacin de riesgo coronario (CRC) y pruebas derivadas
El microordenador del analizador tiene capacidad para realizar un anlisis de la Clasificacin de riesgo
coronario (CRC) con el fin de determinar las probabilidades de riesgo coronario a cinco y diez aos. La
Asociacin Americana del Corazn (AHA) reconoce este anlisis que est basado en una actualizacin de
la metodologa de evaluacin del riesgo coronario del Estudio del Corazn de Framingham realizada por el
Instituto Nacional de Cardiologa, Neumologa y Hematologa (Anderson, K. M., Wilson, P. W. F., Odell, P.
M., and Kannell, W. B., An Updated Coronary Risk Profile, Circulation: Vol. 83, No. 1, Jan. 1991).
Esta seccin incluye instrucciones para acceder al programa CRC e introducir los datos apropiados
necesarios para calcular las probabilidades de riesgo coronario y para imprimir las probabilidades de
riesgo a cinco y diez aos.
3.1 Generalidades de la CRC

Para desarrollar un perfil de riesgo coronario, la AHA reconoce varios factores de riesgo como el sexo, la
edad, el consumo de tabaco, la hipertensin, las cifras elevadas de colesterol srico, las cifras bajas de
colesterol HDL, la diabetes y las anomalas en el ECG. Aunque estos no son los nicos factores de riesgo
aceptados, constituyen una informacin fcil de obtener en la consulta de un mdico y sin molestias para
el paciente. Los valores asignados para cada factor de riesgo son puntos que se adjudican en funcin del
grado de riesgo relativo. La suma de todos los puntos de la CRC determina las probabilidades de riesgo a
cinco y diez aos.
Las probabilidades de riesgo a cinco y diez aos de la CRC tienen en cuenta ocho factores de riesgo y
debe usarse slo a modo orientativo. La prueba no tiene en cuenta otros factores de riesgo, como por
ejemplo, la obesidad, la cardiomegalia en la radiografa, la falta de ejercicio fsico, los factores
hereditarios, etc. Asimismo, las probabilidades representan unos valores promedio respecto a una
poblacin dada y no necesariamente son aplicables a ninguna persona en particular.
La Clasificacin de riesgo coronario debe usarse conjuntamente con otras informaciones y parmetros
disponibles de la evaluacin clnica del paciente. Las predicciones de la CRC son una herramienta
diagnstica, pero no un sustituto del criterio mdico.
Manual del usuario

3-1
3-2
Manual del usuario

El programa CRC permite al usuario introducir valores del tipo qu sucedera si? para un perfil dado con
el fin de determinar el efecto global de ese cambio en la probabilidad de riesgo a cinco y diez aos. Por
ejemplo, un varn de 55 aos, fumador, que tiene una CRC a cinco aos del 22% podra reducir esta
probabilidad de riesgo hasta el 16% si dejase de fumar. Por supuesto, no existe garanta de que al reducir
cualquier factor de riesgo se reduzca en realidad el riesgo global. Sin embargo, los ensayos clnicos de
modificacin de los factores de riesgo proporcionan pruebas positivas de que al mejorar el perfil de los
factores de riesgo, se reduce el riesgo de enfermedad coronaria.
3.2 Introduccin de los datos para la Clasificacin de riesgo coronario

1. Acceso a la opcin CRC
Pulse MAYSCULAS, a continuacin MODO SERVICIO/CAL. Cuando la pantalla le indique
INTRODUZCA N DE OPCIN, seleccione la opcin 24 y pulse ENTRAR para crear, introducir y
modificar los registros CRC.
Slo podr elegir esta opcin si no hay muestras procesndose. Si hay muestras en curso, el analizador
emitir un pitido y aparecer ESPERE - MUESTRAS EN CURSO hasta que se haya completado el anlisis.
2. Introduccin de la ID de paciente.
En la CRC, cuando se le indique INTRODUZCA ID DE PACIENTE aparecer el registro actual de CRC de la
memoria si ste ya existe. Tiene tres posibilidades:
Pulsar ENTRAR si desea usar la ID de paciente actualmente mostrada.
Teclear hasta 10 caracteres y pulsar ENTRAR si desea introducir una ID de paciente nueva. Una vez que
ha sido introducida, no podr cambiar la ID de paciente.
Pulsar la tecla ID DE PACIENTE si desea usar una ID de paciente que est en la memoria distinta de la ID
de paciente actualmente mostrada.
Manual del usuario

3-3
3-4
Manual del usuario

El programa CRC le permite mantener simultneamente los registros de CRC de hasta tres ID de paciente
diferentes. Si se crea un cuarto registro, ste sustituir al ms antiguo de los tres registros CRC existentes.
Cuando intente crear un cuarto registro, el analizador le indicar si todava no se ha preparado el informe
del registro ms antiguo.
CRCxxxxxxxxxNO INFORMADO
ELIMINAR PRUEBA A SUSTITUIR
El programa identificar la ID de paciente que se va a sustituir y le dar dos opciones.
1. Sustituir el registro ms antiguo con la nueva ID de paciente pulsando MAYSCULAS y ELIMINAR
PRUEBA.
2. Volver al aviso de la CRC INTRODUZCA ID DE PACIENTE sin sustituir nada. Para hacer esto pulse
ENTRAR.
Tambin puede imprimir la pantalla de ID de paciente. Pulse IMPRIMIR para imprimir un informe CRC. El
analizador le indicar si falta algn dato. No se generar la clasificacin de riesgo coronario mientras no se
haya introducido toda la informacin necesaria para calcular la prueba.
3. Introduccin del sexo
Pulse 0 para mujer o 1 para varn, segn corresponda. Pulse ENTRAR.
Si est trabajando con un registro establecido y no desea hacer ningn cambio, pulse ENTRAR para
continuar.
Manual del usuario

3-5
3-6
Manual del usuario

3.2 Introduccin de los datos de la Clasificacin de riesgo coronario (continuacin)

4. Introduccin de la edad
Introduzca la edad actual del paciente y pulse ENTRAR.
El programa se basa en un intervalo de edades de 30 a 74 aos. Si se introduce una edad inferior a 30, el
programa aceptar el valor, pero automticamente ajustar el valor de la edad a 30; de manera similar, si se
introduce una edad superior a 74, el programa ajustar el valor de la edad a 74. Cualquier dato modificado
de esta forma por el programa CRC se indicar con un signo (+) al lado de la edad y con la frase DATOS
AJUSTADOS A LOS LMITES DEL DIAGRAMA AHA en el informe CRC impreso.
continuar.
5. Introduccin de la presin arterial sistlica
Introduzca la presin arterial sistlica del paciente y pulse ENTRAR.
Si un valor de la PAS es inferior a 98 o superior a 185, el programa aceptar el valor, pero ajustar
automticamente el valor a 98 185, respectivamente. Cuando se modifica el campo de PAS de esta
forma, aparecer un signo (+) y el texto DATOS AJUSTADOS A LOS LMITES DEL DIAGRAMA AHA en el
informe CRC impreso.
Las determinaciones de la PAS se harn con el paciente sentado. Se prefiere el promedio de dos lecturas
como mnimo.
continuar.
Manual del usuario

3-7
3-8
Manual del usuario


6. Introduccin de fumador o no fumador
Introduzca 0 si el paciente no es fumador y si no ha fumado durante los ltimos 12 meses. Introduzca 1 si
el paciente es fumador o si ha dejado de fumar en los ltimos 12 meses. Una vez realizada la seleccin,
pulse ENTRAR.
NOTA: El programa se basa en datos que no contemplan el grado de tabaquismo, es decir, muy
fumadores o poco fumadores. Slo se distingue entre fumadores y no fumadores.
Si est trabajando con un registro establecido y no desea hacer ningn cambio, pulse ENTRAR para continuar.
7. Introduccin de diabtico o no diabtico
Introduzca 0 para no diabtico 1 para diabtico, segn corresponda y pulse ENTRAR.
Para la evaluacin del riesgo coronario, el programa define un paciente diabtico como aquel que est
actualmente en tratamiento con insulina o hipoglucmicos orales O que tiene una glucemia en ayunas de
140 mg/dl o superior.
continuar.
8. Introduccin de hipertrofia ventricular izquierda en el ECG (HVI-ECG)
Introduzca 0 si el paciente ha dado negativo para hipertrofia ventricular izquierda en el ECG. Pulse 1 si el
paciente ha dado positivo en la prueba. Pulse ENTRAR para continuar.
HVI-ECG consiste en el hallazgo de ondas R altas en las derivaciones que reflejan los potenciales del
ventrculo izquierdo. Las ondas R van acompaadas de anomalas no especficas de las ondas S-T o T.
Introduzca 0 en HVI-ECG para obtener una estimacin aproximada de la clasificacin del riesgo coronario de
una persona cuando no se disponen de los datos del ECG. Sin embargo, debe reconocerse que en una pequea
proporcin de personas, la evaluacin de la CRC ser inadecuadamente baja, ya que la HVI-ECG es un
importante factor de riesgo cuando da positivo. Para obtener ms informacin consulte el suplemento de la CRC.
Si est trabajando con un registro establecido y no desea hacer ningn cambio, pulse ENTRAR para continuar.
Manual del usuario

3-9
3-10
Manual del usuario


9. Introduccin del valor CHOL
Existen 3 mtodos para introducir los valores de colesterol y C-HDL
1. Puede realizar hasta 10 pruebas CHOL y 10 pruebas HDLC (el analizador tiene capacidad para recordar
los resultados de 20 pruebas) y a continuacin introducir los correspondientes datos de CRC para estos
10 pacientes. Despus de almacenar un conjunto completo de datos para un paciente, puede solicitar
un listado de los resultados de la Clasificacin de riesgo coronario.
2. Puede introducir los datos de CRC de hasta tres pacientes al mismo tiempo y a continuacin hacer las
pruebas CHOL y HDLC. El analizador imprimir automticamente los resultados de la CRC despus de
imprimir los resultados de las pruebas de bioqumica.
3. Puede realizar las pruebas CHOL y HDLC y llevar un registro de los resultados de la prueba para
introducirlos en la opcin CRC posteriormente. Esto le permitir realizar las pruebas CRC segn le
resulte ms cmodo y no preocuparse de la capacidad de 20 resultados del bfer.
Suponiendo que la prueba CHOL se ha realizado en la muestra del paciente antes de introducir los datos
CRC, el valor de colesterol se mostrar automticamente en la pantalla del analizador. Si la pantalla est en
blanco, hay que introducir el valor de CHOL. Una vez calculados e impresos los datos, puede introducir
un nuevo valor CHOL que sustituya al valor actual o alterar otros parmetros de riesgo lo que le permitir
realizar pruebas del tipo qu sucedera si?.
NOTA: Los valores impresos que sean SUPERIORES AL INTERVALO DEL ANALIZADOR no se incluirn en
el bfer de 20 registros. Una vez diluida la muestra, sta no se considerar mltiple. El analizador
imprimir automticamente un resultado basado en la muestra diluida. El valor CHOL debe multiplicarse
por dos e introducirse en los datos para sustituir el valor actual (diluido). Si no ha modificado los datos,
obtendr un resultado CRC incorrecto.
Tanto CHOL como HDLC requieren la introduccin manual si cualquiera de los dos era mltiple en los
ltimos 20 resultados. En este caso, en la pantalla aparecer la palabra MLTIPLE. Introduzca el valor
CHOL adecuado. El informe CRC impreso se marcar con un asterisco (*) al lado del valor que indica que
el valor se haba introducido manualmente o Modificado por el usuario y con un signo de almohadilla
(#) indicativo de resultados mltiples. Tanto CHOL como HDLC se marcarn como mltiples si cualquiera
de los dos era mltiple.
Manual del usuario

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Manual del usuario


9. Introduccin del valor CHOL (continuacin)
Si un valor CHOL es inferior a 139 mg/dl o superior a 330 mg/dl, el programa aceptar el valor, pero
ajustar automticamente el valor a 139 mg/dl 330 mg/dl, respectivamente. Cuando se modifica el
campo CHOL de esta forma, aparecer un signo (+) y el texto DATOS AJUSTADOS A LOS LMITES DEL
DIAGRAMA AHA en el informe de CRC impreso.
10. Introduccin del valor HDLC
Como se indic en el paso 9, existen 3 formas de introducir los valores HDLC.
Si la pantalla est en blanco, hay que hacer la prueba HDLC o bien introducir el valor manualmente.
Si un valor HDLC es inferior a 25 mg/dl o superior a 96 mg/dl, el programa ajustar automticamente el
valor a 25 mg/dl o 96 mg/dl, respectivamente. Cuando se modifica el campo HDLC de esta forma,
aparecer un signo (+) y el texto DATOS AJUSTADOS A LOS LMITES DEL DIAGRAMA AHA en el
informe CRC impreso.
NOTA: Si el resto de los criterios estn en la memoria del analizador y el HDLC se ha diluido previamente,
el analizador imprimir automticamente un resultado basado en la muestra diluida. El valor HDLC debe
multiplicarse por dos y ser introducido en los datos para sustituir el valor actual (diluido). Si no modifica los
datos, obtendr un resultado CRC incorrecto.
Si suele introducir los datos manualmente, asegrese de que multiplica el valor diluido por dos cuando
introduzca el nmero. Si introduce los datos CRC despus de realizar las pruebas, asegrese de que
modifica los datos HDLC antes de solicitar un informe CRC.
Manual del usuario

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Manual del usuario

3.3 Impresin de los resultados de la CRC

Pulse IMPRIMIR si desea tener contabilizados los valores que ha introducido a travs del teclado y un
informe impreso de la clasificacin de riesgo coronario. El informe impreso presenta una lista de los
valores CRC introducidos para cada campo junto con los factores de riesgo a cinco y diez aos, e imprime
el promedio para los factores de riesgo a diez aos para el sexo correspondiente.
Si se dispone de todos los datos CRC, pero el valor total CRC contabilizado excede el valor mximo de 32
del diagrama de la Asociacin Americana del Corazn, al final del listado de impresin de la CRC,
aparecer impreso el siguiente mensaje:
*****************************
DIAGRAMA AHA EXCEDIDO
*****************************
Pulse ENTRAR si desea volver a la pantalla ID DE PACIENTE para aadir datos omitidos o modificar los
datos antes de imprimir.
El programa no tiene capacidad para calcular la probabilidad de riesgo a cinco y diez aos si falta alguno
de los campos o alguna informacin. Observe el significado de determinados indicadores que puedan
preceder a los datos introducidos (consultar los informes CRC de muestra de las dos pginas siguientes):
Manual del usuario

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3-16
Manual del usuario

3.3 Impresin de los resultados de la CRC (continuacin)

signo ms (+)
DATOS AJUSTADOS A LOS LMITES DEL DIAGRAMA AHA.

Indica que el valor introducido no estaba dentro de los lmites establecidos por el
programa. Por consiguiente, el programa ha modificado el valor introducido.
asterisco (*)
MODIFICADO POR EL USUARIO.

El dato se modific despus de haber impreso el informe CRC, por ejemplo, fumador
o no fumador.
Tambin indica que un valor CHOL o HDLC se ha introducido manualmente Y que
la entrada manual se hizo antes de imprimir el informe CRC.
almohadilla (#)
RESULTADOS MLTIPLES.
Indica que se han obtenido resultados mltiples para CHOL y/o HDLC antes de
imprimir el informe CRC. Ambos estn marcados como mltiple si alguno de ellos
tena resultados mltiples antes de la impresin.
11. Pulse MAYSCULAS y a continuacin MODO SERVICIO/CAL para salir de la opcin 24.
12. Vuelva a pulsar MAYSCULAS y a continuacin MODO SERVICIO/CAL para salir del modo de servicio.
Manual del usuario

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Manual del usuario


1. El informe CHOL y HDLC seguido de la prediccin de la CRC y la
prediccin de la CRC modificada por el usuario.
2. La edad y la PAS se ajustaron a los lmites del diagrama

AHA.
Manual del usuario

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3-20
Manual del usuario


3. Informes mltiples de CHOL y/o HDLC
seguido del informe CRC con entrada
manual de CHOL y HDLC.
4. CHOL y HDLC seguido del informe CRC

donde se indica que los factores de riesgo
eran mayores que los lmites del
diagrama AHA.
Manual del usuario

5. Informe CRC sin toda la informacin

necesaria para hacer la prediccin.
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3-22
Manual del usuario

Pruebas derivadas
El Sistema VITROS DT II tiene capacidad para calcular las pruebas derivadas basndose en los resultados
de las pruebas de bioqumica asociadas.
Esta seccin describe cmo acceder a las opciones de las pruebas derivadas, cmo procesar las pruebas
derivadas y cmo imprimir los resultados de la prueba.
3.4 Generalidades
Existe un procesamiento de prueba derivada para:
1. Globulina (GLOB) y el cociente Albmina-Globulina (A/G). Los clculos se derivan de los resultados de
las pruebas ALB y TP.
2. Lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL), lipoprotenas de baja densidad (LDL) y cociente
colesterol/lipoprotenas de alta densidad (CHOL/HDLC). Estas pruebas reciben el nombre colectivo de
Clculo lipdico. Los clculos derivan de los resultados de las pruebas CHOL, HDLC y TRIG.
3. Desfase aninico (AGP). Este clculo se deriva de los resultados de las pruebas Na+, Cl- y CO2.
Para que se produzca el procesamiento de la prueba derivada, deben cumplirse las siguientes condiciones:
La prueba derivada debe activarse seleccionando el nmero de opcin adecuado antes de realizar las
pruebas bioqumicas asociadas.
Todos los componentes requeridos para calcular el resultado de la prueba derivada deben estar entre las
ltimas 20 pruebas.
Manual del usuario

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3-24
Manual del usuario

No se almacenar ms de un resultado en el analizador para el componente y la ID de paciente recin

analizado. No se permiten resultados mltiples.
IMPORTANTE
Para garantizar que se ha llevado a cabo el procesamiento completo y con exactitud de la prueba
derivada:
Los valores de las pruebas bioqumicas asociadas no se basarn en un factor de dilucin.
Se introducir una ID de paciente de 1 a 10 caracteres para las pruebas asociadas antes de la
dispensacin del lquido a los slides necesarios.
3.5 GLOB y A/G

Estas pruebas derivadas se calculan a partir de los resultados de las pruebas ALB y TP de la siguiente
manera:
GLOB
A/G
=
=
TP ALB
ALB / GLOB
Para acceder al procesamiento de la globulina y la albmina/globulina:

Pulse MAYSCULAS y a continuacin MODO SERVICIO/CAL para introducir el modo servicio.
Slo podr elegir esta opcin si no hay muestras en curso. Si hay muestras en curso, el analizador emitir
un pitido y mostrar el mensaje - ESPERE - MUESTRAS EN CURSO hasta que se hayan realizado todas las
pruebas.
Cuando la pantalla le indique INTRODUZCA N DE OPCIN, teclee 25 y pulse ENTRAR.
Pulse 1, y seguidamente ENTRAR para activar el procesamiento de la prueba derivada GLOB y el
cociente A/G.
Vuelva a pulsar MAYSCULAS y seguidamente MODO SERVICIO/CAL para salir del modo servicio.
Ahora ya est listo para analizar las pruebas asociadas como se ha sealado en la seccin 2 de este
manual, Instrucciones de funcionamiento.
Manual del usuario

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3-26
Manual del usuario

3.5 GLOB y A/G (continuacin)

Una vez introducida la ID de paciente y analizados los slides ALB y TP, los resultados de las pruebas GLOB
y A/G se calcularn automticamente y se imprimirn junto con los resultados de las pruebas ALB y TP.
Si para una ID de paciente dada aparece ms de un valor de ALB o TP en el bfer de los ltimos 20
resultados, en el listado de impresin aparecer el nombre de la prueba y RESULTADOS MLTIPLES
seguido del nombre de la prueba derivada y SIN RESULTADO-CALCULAR MANUALMENTE.
Manual del usuario

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Manual del usuario

3.5 GLOB y A/G (continuacin)

Para desactivar el procesamiento de la globulina y de la albmina/globulina:
Pulse MAYSCULAS, y seguidamente MODO SERVICIO/CAL.
Pulse 0 para desactivar el procesamiento de la prueba derivada GLOB y A/G.
1. Resultados de las pruebas asociadas ALB
y TP, seguido de los resultados de GLOB
y A/G.
2. No se ha introducido la ID de paciente
con 110 caracteres antes de realizar las
pruebas ALB o TP.
Manual del usuario

3. El analizador no puede calcular los

resultados de GLOB o A/G si existen
resultados mltiples para cualquiera de
las pruebas asociadas.
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3-30
Manual del usuario

3.6 Clculo lipdico (VLDL, LDL y cociente CHOL/HDLC)

Estas pruebas derivadas se calculan a partir de los resultados TRIG, CHOL y HDLC de la siguiente manera:
VLDL
TRIG/5,0
TRIG/2,2
LDL
CHOL HDLC VLDL
Cociente CHOL/
HDLC
CHOL/HDLC
(Unidades convencionales)
(Unidades SI)
Para acceder al procesamiento de las VLDL, LDL y el cociente CHOL/HDL:

Pulse MAYSCULAS y seguidamente MODO SERVICIO/CAL para entrar en el modo servicio.
pruebas.
Pulse 1 y seguidamente ENTRAR para activar el procesamiento de la prueba derivada de clculo lipdico.
Una vez introducida la ID de paciente y analizados los slides CHOL, HDLC y TRIG, se calcularn
automticamente los resultados VLDL, LDL y el cociente CHOL/HDLC y se imprimirn conjuntamente con
los resultados de las pruebas CHOL, HDLC y TRIG.
Si para una ID de paciente dada aparece ms de un valor de CHOL, HDLC o TRIG en el bfer de los
ltimos 20 resultados, en la impresin aparecer RESULTADOS MLTIPLES seguido del nombre de la
prueba derivada y SIN RESULTADOS - CALCULAR MANUALMENTE.
Manual del usuario

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Manual del usuario

3.6 Clculo lipdico (VLDL, LDL y cociente CHOL/HDLC) (continuacin)

Si el valor TRIG es igual o mayor que 400 mg/dl (4,52 mmol/l), no se calcular VLDL y LDL. En este caso se
imprimir el mensaje de error SIN RESULTADOS TRIG DEMASIADO ALTO.
Para desactivar el procesamiento de la prueba derivada de clculo lipdico:
Pulse 0, y seguidamente ENTRAR para desactivar el procesamiento de la prueba derivada de clculo
lipdico.
Manual del usuario

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3-34
Manual del usuario

3.6 Clculo lipdico (VLDL, LDL y cociente CHOL/HDLC) (continuacin)

1. Resultados de la prueba asociada, TRIG,
seguido del resultado del valor VLDL.
de 110 caracteres antes de realizar las
pruebas CHOL, HDLC o TRIG.
Resultados de las pruebas asociadas,

CHOL y HDLC, seguido de LDL, VLDL y
CHOL/HDLC.
Manual del usuario


resultados LDL, VLDL o CHOL/HDLC si
existen resultados mltiples para
cualquiera de las pruebas asociadas.
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3-36
Manual del usuario

3.7 Desfase aninico (AGP)

Esta prueba derivada se calcula a partir de los resultados de las pruebas Na+, Cl- y CO2, de la siguiente
manera:
AGP = Na+ (Cl- + CO2)
Para acceder al procesamiento de AGP
Pulse MAYSCULAS y seguidamente MODO SERVICIO/CAL para entrar en el modo servicio.
pruebas.
Pulse 1 y seguidamente ENTRAR para activar el procesamiento de la prueba derivada AGP.
Una vez introducida la ID del paciente y analizados los slides Na+, Cl- y CO2, se calcular
automticamente el resultado AGP y se imprimir conjuntamente con los resultados de las pruebas Na+,
Cl- y CO2.
Si para una ID de paciente dada aparece ms de un valor de Na+, Cl- o CO2 en el bfer de los ltimos 20
resultados, en la impresin aparecer RESULTADOS MLTIPLES seguido del nombre de la prueba derivada
y SIN RESULTADOS-CALCULAR MANUALMENTE.
Manual del usuario

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Manual del usuario

3.7 Desfase aninico (AGP) (continuacin)

Para desactivar el procesamiento del desfase aninico:
Manual del usuario

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Manual del usuario

Pulse 0 y seguidamente ENTRAR para desactivar el procesamiento de la prueba derivada AGP.

1. Resultados de la prueba asociada, Cl-,
CO2 y Na+, seguido del resultado de
AGP.
de 110 caracteres antes de realizar las
pruebas Cl-, CO2 y Na+.
Manual del usuario


resultados de AGP si existen resultados
mltiples para cualquiera de las pruebas
asociadas.
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3-42
Manual del usuario

Calibracin
La calibracin del equipo de anlisis de sangre-bioqumica es una parte extraordinariamente importante de

las buenas prcticas de laboratorio, ya que la calibracin garantiza la exactitud de los resultados de las
pruebas. Una calibracin errnea o la no calibracin del Sistema VITROS DT60 II cuando se
recomienda puede arrojar resultados errneos en las pruebas.
Al calibrar el Sistema DT60 II est programando nueva informacin en el software que traduce los datos
recogidos durante la lectura de un slide en los resultados de la prueba. Por lo tanto, durante la calibracin,
est estableciendo nuevos parmetros para este proceso de traduccin.
El procedimiento real de calibracin implica el anlisis de los calibradores VITROS lquidos con
concentraciones de analito conocidas fundamentalmente de la misma manera en que analiza las
muestras del paciente. Sin embargo, al contrario de lo que sucede con el anlisis de la muestra, el
procedimiento completo de la calibracin tiene lugar con el sistema en modo calibracin, en lugar de en
modo anlisis.
Este procedimiento se ha diseado teniendo en cuenta la facilidad y la flexibilidad. As, por ejemplo,
cuando se sugiere que calibre las pruebas en un orden determinado para asegurarse que no se salta
ninguna, se le ofrece la posibilidad de calibrar en el orden que desee. Por lo tanto, puede reordenar este
procedimiento para que se ajuste a sus necesidades especficas.
4.1 Por qu tiene que calibrar

La calibracin peridica del Sistema DT60 II es necesaria para mantener la fiabilidad del instrumento.
Al calibrar, el analizador establece los parmetros de la calibracin que se usan para traducir la respuesta
del analizador en concentraciones del analito deseado. Estos parmetros, que se imprimen al finalizar el
proceso de calibracin, se almacenan en la memoria del microordenador del analizador.
Manual del usuario

4-1
4-2
Manual del usuario

4.2 Cundo hay que calibrar

La calibracin es crucial para la fiabilidad continuada de los resultados de las pruebas. CALIBRE EL
ANALIZADOR PARA TODAS LAS PRUEBAS:
1. Al instalar por primera vez el analizador.
2. Si lo requiere la normativa nacional:
- Por ejemplo, en los Estados Unidos, las normativas de la CLIA requieren una calibracin o verificacin
de calibracin al menos una vez cada seis meses.
3. Cuando el tcnico le indique que es necesario hacer una calibracin porque los procedimientos de
mantenimiento pueden haber afectado a la validez de los parmetros de calibracin almacenados.
Calibre el analizador para pruebas individuales:
1. Al cambiar el nmero de lote de slides VITROS DT
2. Cuando los resultados de una prueba de control de calidad usando los Controles VITROS DT, los
Conjuntos de control Hb VITROS DT o los Controles isoenzima VITROS DT estn sistemticamente
fuera de un intervalo aceptable.
3. Cuando se usa un nuevo lote de Lquido de referencia VITROS DT. (Esto requiere la recalibracin de las
pruebas analizadas slo en el mdulo DTE II).
NOTA: Consulte la Seccin 13, Hojas del diario de calibracin para ver un modelo de hojas del diario de
calibracin para registrar los datos.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

4-3
4-4
Manual del usuario

4.3 Cmo calibrar

Los principales pasos en el procedimiento de calibracin son: preparar los calibradores, analizarlos en el
instrumento y probar los lquidos de control de calidad. Para ver los pasos del procedimiento de
calibracin consulte el diagrama que se incluye en esta seccin.
El procedimiento para analizar los calibradores es simple y directo. De hecho, es muy similar al
procedimiento usado para analizar las muestras de pacientes. Sin embargo, el analizador funciona en
modo calibracin (CAL) y analiza la concentracin de los calibradores VITROS DT en lugar de la muestra
del paciente.
Manual del usuario

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4-6
Manual del usuario

4.3.1 Preparacin de los Calibradores VITROS DT

Los calibradores necesarios para el Sistema DT60 II son por lo general materiales liofilizados que tienen
que ser reconstituidos y usados lo ms pronto posible. Consulte los procedimientos de reconstitucin y los
requisitos de conservacin y estabilidad en la hoja de instrucciones que se incluye con el producto.
PASO
ACCIN A SEGUIR
1. Esperar a que los calibradores alcancen la

Espere al menos 30 minutos para los

calibradores y diluyentes congelados.
2. Abrir los frascos.
Retire el precinto metlico de cada frasco justo

en el momento de usarlo.
IMPORTANTE: NO deje los diluyentes destapados.
3. Reconstituir los calibradores.
D unos golpecitos a los frascos de forma que el

material liofilizado que haya quedado adherido
al interior del tapn de caucho caiga dentro del
frasco.
Aada exactamente 3,0 ml del diluyente
adecuado a cada vial de calibrador liofilizado.
Utilice una punta de pipeta nueva de 3,0 ml para
cada diluyente.
Deseche los restos de diluyente.
IMPORTANTE: NO intercambie los calibradores y
diluyentes.
Manual del usuario

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Manual del usuario

4.3.1 Preparacin de los Calibradores VITROS DT (continuacin)

PASO
4. Disolver todas las partculas liofilizadas.
ACCIN A SEGUIR
Deje reposar los calibradores durante 30
minutos.
Invierta suavemente varias veces los frascos de
diluyente para que el contenido se mezcle
perfectamente. Haga girar peridicamente los
frascos, pero NO AGITE los frascos.
Invierta suavemente los frascos para disolver las
partculas liofilizadas.
Todas las partculas debern haberse disuelto
antes de su uso.
Manual del usuario

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Manual del usuario

4.3.2 Entrada en el Modo calibracin

PASO
ACCIN A SEGUIR
1. Esperar a que el slide alcance la temperatura

ambiente.
Esto llevar aproximadamente 15 minutos.
2. Entrar en el modo calibracin.
Pulse la tecla CAL. En la esquina superior derecha

de la pantalla aparecer la palabra CAL.
3. Introducir el nmero de kit del calibrador.
En la pantalla aparecer INTRODUZCA EL

NMERO DE KIT DEL CALIBRADOR.
Introduzca el nmero de kit que est impreso en
la caja que contiene los calibradores y a
continuacin pulse la tecla ENTRAR.
4. Introducir el nmero de generacin del

Lquido de referencia.
Introduzca el nmero de generacin que figura

en la etiqueta del Lquido de referencia y a
continuacin pulse la tecla ENTRAR.
Si no dispone de lquido de referencia,
introduzca 01 y pulse la tecla ENTRAR.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

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4-12
Manual del usuario

4.4 Calibracin
PASOS PARA LA CALIBRACIN EN EL SISTEMA VITROS DT II
PASO
1. Introducir el slide en la estacin de
dispensacin de la muestra.
INFORMACIN GENERAL
Procese los frascos segn la secuencia
establecida.
La pantalla le indicar los nmeros de frascos
que debe usar.
Introduzca el nmero del frasco de calibrador
pulsando el nmero de frasco y la tecla ENTRAR.
IMPORTANTE: NO inserte un slide hasta que el
DT60 le indique ANALIZADOR LISTO.
IMPORTANTE: Una vez insertado, NO retire el slide
de la estacin de dispensacin a menos que se lo
indique el analizador.
2. Introducir y llenar una copa de muestra

doble.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

Slo en el Mdulo DTE II.

Consulte las instrucciones especficas en la
Seccin 2.
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4-14
Manual del usuario

4.4 Calibracin (continuacin)

PASO
INFORMACIN GENERAL
3. Aspirar el lquido calibrador.
Consultar las instrucciones especficas de las

tcnicas de pipeteo adecuadas en la Seccin 2.
Coloque cuidadosamente la pipeta en el frasco
de calibrador.
Aspire el lquido.
DT60 II
y
DTSC II
Compruebe el volumen de lquido como se

muestra en las ilustraciones.
DTE II
Nivel del lquido

Compruebe si
existe aire en la
punta de pipeta
Manual del usuario

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4-16
Manual del usuario


PASO
4. Dispensar la muestra en el slide.
IMPORTANTE: Una vez insertado, NO retire el
slide de la estacin de dispensacin a menos que
se lo indique el analizador.
INFORMACIN GENERAL
Coloque cuidadosamente la pipeta en el detector.
Sistema DT60 II
Con la pipeta en el detector, presione y suelte el
botn de inicio.
Un tono audible indica que se ha dispensado la
muestra en el slide y que tiene que retirar la
pipeta del detector.
Mdulo DTSC II
Una luz parpadeante verde y un tono audible
indica el estado listo para dispensar la muestra
Cuando se ha completado la dispensacin de la
muestra, la luz verde se apagar.
Mdulo DTE II
Pulse el botn de la pipeta y mantngalo
apretado. Con el botn apretado, saque
lentamente la pipeta del detector.
Un tono audible le dir que se ha dispensado la
muestra en el slide.
Una luz roja parpadeante le indicar que ha
comenzado la incubacin.
5. Expulsar las puntas de pipeta.
Mdulo DTE II
Deseche la copa de muestra doble despus de
utilizar cada frasco.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

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Manual del usuario


PASO
INFORMACIN GENERAL
6. Repetir los pasos 1-5 para realizar la misma

prueba usando el siguiente frasco.
Los nmeros intermitentes que aparecen en la

pantalla indican los frascos que se han analizado
para una prueba en particular.
7. Examinar los resultados del ensayo.
El listado de impresin debe mostrar lo siguiente:

* 1 REP # 1
El nmero que aparece despus del * es el
nmero del frasco y el nmero despus de # es
la confirmacin de que la repeticin se ha
realizado correctamente.
IMPORTANTE: Si durante la calibracin un slide
no se ha procesado correctamente para la primera
repeticin, aparecer un cero en lugar del nmero
de repeticin vlido (por ejemplo *1 REP # 0). Si
sucede esto, procese otro slide para la misma
prueba usando el nmero de frasco indicado en
pantalla.
8. Repetir los pasos 1 a 7 para el resto de las

pruebas.
Manual del usuario

Antes de salir del modo calibracin, asegrese de

que no hay ningn mensaje impreso que
comunique un valor cero (0) en lugar de un
nmero de repeticin vlido.
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4-20
Manual del usuario


PASO
9. Salir del modo calibracin.
INFORMACIN GENERAL
Pulse la tecla CAL.
Si accidentalmente ha olvidado procesar un frasco
(por ejemplo, * 1 REP # 0), la pantalla indicar:
FRASCOS OMITIDOS EN LA PRUEBA
CARGAR PRUEBA O
PULSAR CAL PARA SALIR.
Volver a procesar el frasco omitido si as se indica.
Si no se procesa el frasco indicado, no se habr
calibrado la prueba.
Pulse la tecla CAL una segunda vez para salir del
modo cal.
Ponga la fecha y guarde el listado de calibracin,
anote el nmero de lote del slide de 12 dgitos.
Manual del usuario

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4-22
Manual del usuario


PASO
INFORMACIN GENERAL
10. Procesar una prueba de control de calidad.
Consulte la Seccin 6.
CONSEJOS IMPORTANTES
Caliente los slides y los lquidos del calibrador a temperatura ambiente.
No intercambie los calibradores y diluyentes.
Para las pruebas que se procesan en el Mdulo DTE II, se recomienda analizar cada frasco dos
veces.
Examine los resultados en la impresin.
Procese una prueba de control de calidad para verificar la calibracin.
Manual del usuario

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4-24
Manual del usuario

Cuidado y limpieza del instrumento
Su Analizador VITROS DT 60 II est diseado para que los trabajos rutinarios de cuidado y limpieza sean
mnimos. Como todos los anlisis tienen lugar en el interior de los slides VITROS DT, no existen reactivos
lquidos para mezclar o desechar y por lo tanto hay menos posibilidades de que se produzcan derrames. La
naturaleza autocontenida del mtodo de anlisis tambin minimiza la necesidad de limpiar las partes
internas del equipo.
En pocas palabras, el analizador no es un equipo que requiera mucha atencin, aunque s requiere ciertos
cuidados sencillos para que siga funcionando de manera fiable.
La tecnologa de determinacin bioqumica en seco utilizada por los slides DT y el diseo del Sistema
DT60 II, el mdulo DTE II y el mdulo DTSC II se combinan para reducir al mnimo la necesidad de
cuidado y limpieza. Sin embargo, se recomienda seguir una rutina de limpieza diaria y semanal, as como
de mantenimiento (mantener el analizador y las reas de trabajo colindantes lo ms limpias posibles,
recogiendo los derrames producidos sobre la superficie del analizador en el momento en el que se
produzcan), para que el equipo mantenga un funcionamiento ptimo continuado.
ATENCIN: La limpieza de rutina no requiere abrir la tapa principal del analizador.
No quite la tapa principal ni limpie el analizador, Mdulo DTE II o Mdulo DTSC II con amonaco o
compuestos amoniacados.
Rev. 10/01
Manual del usuario

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5-2
Manual del usuario

Rev. 10/01
5.1 Limpieza diaria

QU HAY QUE LIMPIAR
1. Cajas de recogida de slides utilizados.
CMO LIMPIAR
Saque las cajas del analizador y de los mdulos.
Lave las cajas en una solucin diluida de
hipoclorito sdico por ejemplo, una solucin
al 10% de leja domstica o meta las cajas en el
autoclave.
Vuelva a colocar las cajas en su sitio despus de
la limpieza.
NOTA: Para obtener ms informacin sobre la limpieza y el cambio de la pipeta DT consulte el Manual
del usuario de la pipeta VITROS DT.
Rev. 10/01
Manual del usuario

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5-4
Manual del usuario

Rev. 10/01
5.2 Limpieza semanal

Limpie el analizador y los mdulos como se indica aqu. Puede usar estos mismos procedimientos cuando
detecte polvo acumulado o contaminacin de suero en el equipo durante el funcionamiento normal.
Limpieza del Sistema DT60 II
QU HAY QUE LIMPIAR
1. Detector de pipeta y zona visible del
recorrido del slide.
CMO LIMPIAR
Limpie el detector de pipeta y todas las zonas
visibles del recorrido del slide con un algodn
humedecido en agua.
Detector de
pipeta
Recorrido
del slide
Rev. 10/01
Manual del usuario

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5-6
Manual del usuario

Rev. 10/01
Limpieza del Sistema DT60 II (continuacin)

QU HAY QUE LIMPIAR
2. Lector del cdigo de barras y superficies
detectoras de gotas.
CMO LIMPIAR
Coloque el pulgar en el orificio que hay en la
parte delantera de la tapa de la estacin de
dispensacin de la muestra del analizador y
levntela para exponer las unidades internas.
Utilice agua tibia y un algodn limpio y seco
para limpiar las superficies. Cuando haya
completado la limpieza, cierre la tapa de la
estacin de dispensacin de la muestra.
Lector del
cdigo de
barras
Sensor del
detector de
gotas
Rev. 10/01
Manual del usuario

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5-8
Manual del usuario

Rev. 10/01
Limpieza del Mdulo DTE II

QU HAY QUE LIMPIAR
1. Detector de pipeta y zona visible del
recorrido del slide.
CMO LIMPIAR
Limpiar los detectores de pipeta en las
estaciones de aspiracin y de dispensacin de la
muestra y las zonas visibles del recorrido del
slide con un algodn humedecido en agua.
Despus de la limpieza, seque el rea con otro
algodn.
Detector de
pipeta
Recorrido
del slide
Detector de
pipeta
Rev. 10/01
Manual del usuario

5-9
5-10
Manual del usuario

Rev. 10/01
Limpieza del Mdulo DTE II (continuacin)

QU HAY QUE LIMPIAR
2. Manguito de caucho en la parte frontal del
electrmetro.
CMO LIMPIAR
Retire el detector de pipeta colocando la mano
sobre el mdulo y el pulgar debajo de la ranura
del detector de pipeta. Levante y extraiga el
soporte de la pipeta.
Retire la unidad frontal girando el tornillo en
sentido contrario a las agujas del reloj.
Inspeccione y limpie la unidad frontal y el
manguito de caucho con agua destilada y a
continuacin con un pao de hilo. Devulvala a
su posicin y atornille en el sentido de las agujas
del reloj.
Vuelva a colocar el detector de pipeta colocando
el detector en ngulo y ajustando las pestaas en
los orificios cuadrados. Levante ligeramente y
empuje hacia adelante y hacia abajo al mismo
tiempo.
Unidad frontal
del electrmetro,
extrada
Vista superior
Tornillo
Vista inferior
Unidad del
electrmetro
Rev. 10/01
Manguito de
caucho
Manual del usuario

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Manual del usuario

Rev. 10/01
Limpieza del Mdulo DTSC II

QU HAY QUE LIMPIAR
CMO LIMPIAR
1. Estaciones de recogida y de dispensacin de

la muestra en el slide.
Limpie estas estaciones con un pao limpio

absorbente humedecido en agua. Squelas con
un pao despus de la limpieza.
2. Recorrido del slide.
Levante la tapa de acceso del mdulo para

exponer las partes internas.
Retire el detector de pipeta.
Utilice agua y un pao limpio absorbente para
limpiar el recorrido del slide en toda su longitud.
Seque el recorrido del slide despus de
limpiarlo.
Estacin de
dispensacin
de la muestra
en el slide
Estacin de recogida
Rev. 10/01
Manual del usuario

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Manual del usuario

Rev. 10/01
Limpieza del Mdulo DTSC II (continuacin)

QU HAY QUE LIMPIAR
3. Detector de pipeta
CMO LIMPIAR
Utilice agua y un algodn para limpiar las reas
de difcil acceso.
Vuelva a colocar con cuidado el detector de
pipeta.
Detector de pipeta
desmontado
Rev. 10/01
Manual del usuario

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Manual del usuario

Rev. 10/01
Limpieza del Mdulo DTSC II (continuacin)

QU HAY QUE LIMPIAR
4. Tapa de referencia de color blanco y ventana
de lectura de color zafiro.
CMO LIMPIAR
La tapa de referencia de color blanco se
encuentra en la parte inferior del brazo del
precalentador de la estacin de lectura. Utilice
agua caliente y un pao limpio y absorbente.
La ventana de lectura de color zafiro est situada
directamente debajo del brazo de la estacin de
lectura. Utilice agua caliente y un pao limpio y
absorbente para limpiar la ventana.
Tapa de
referencia
de color
blanco
Ventana de lectura de color zafiro
Rev. 10/01
Manual del usuario

5-17
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Manual del usuario

Rev. 10/01
5.3 Otras zonas a limpiar: Cabezal del FORS del Analizador VITROS DT60 II
Se recomienda limpiar el cabezal del FORS (sistema de reflectancia de fibra ptica) del analizador antes de
la recalibracin y cuando exista polvo. El analizador le avisar cuando la limpieza sea necesaria mediante
uno de los cdigos de error R11-R17.
QU HAY QUE LIMPIAR
CABEZAL DEL FORS
CMO LIMPIAR
Ponga el pulgar en el orificio situado en la parte
delantera de la tapa de la estacin de
dispensacin de la muestra del analizador y
levntela para poner al descubierto las unidades
internas. Para exponer el cabezal del FORS,
levante el lastre que cubre el cabezal y squelo
mediante rotacin.
Lmpielo con un algodn humedecido en agua.
Squelo con un algodn nuevo. Quite la pelusa.
Vuelva a poner el lastre en su posicin sobre el
cabezal del FORS y cierre la tapa de la estacin
de dispensacin de la muestra.
Lastre que
cubre el
cabezal
del FORS
Rev. 10/01
CABEZAL
DEL FORS
Manual del usuario

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Manual del usuario

Rev. 10/01
5.4 Carga de papel

5.4.1 Retirada del papel
PASO
ACCIN A SEGUIR
1. Quitar la tapa de la impresora.
Coloque el pulgar en la parte superior de la tapa

y el resto de los dedos a lo largo del borde
inferior de la cubierta donde confluye con el
lateral izquierdo del analizador. Tire fuertemente
hacia arriba y hacia fuera del analizador.
2. Sacar el mandril del papel.
Saque del bastidor de la impresora el mandril del

papel y corte el rollo de papel en cualquier
punto entre el mandril y la hendidura por donde
el papel se introduce en la impresora.
Despus de separar el rollo del mandril, retire el
papel restante tirando a travs del cabezal de
impresin.
ATENCIN: Saque el papel slo con un
movimiento hacia delante. El movimiento hacia
atrs puede daar el alimentador.
Rev. 10/01
Manual del usuario

5-21
5-22
Manual del usuario

Rev. 10/01
5.4.2 Insercin del papel

PASO
1. Poner un rollo nuevo.
ACCIN A SEGUIR
Corte las esquinas del borde.
Coloque el rollo de papel como se muestra en la
ilustracin.
Introduzca el papel en el soporte de la impresora
manteniendo el papel en la misma posicin, de
manera que se cargue desde la parte inferior del rollo.
Rev. 10/01
Manual del usuario

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Manual del usuario

Rev. 10/01
5.4.2 Insercin de papel (continuacin)

PASO
2. Introducir papel en el cabezal de impresin.
ACCIN A SEGUIR
Introduzca el papel por encima del rodillo y a
travs de la ranura de la parte posterior del
cabezal de impresin.
Introduzca el papel hasta que note resistencia,
seal de que se ha introducido en el rollo de
presin del cabezal de impresin.
3. Avanzar papel.
Pulse la tecla IMPRIMIR para cargar el papel por

el cabezal de impresin.
Si el papel no se introduce por el cabezal de
impresin, intente cargarlo de nuevo a travs de
la ranura situada en la parte trasera del cabezal
de impresin o incluso podra ser necesario
apagar el Sistema DT60 II y volver a reiniciar la
impresora.
Rev. 10/01
Manual del usuario

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5-26
Manual del usuario

Rev. 10/01

PASO
4. Volver a colocar la tapa de la impresora.
ACCIN A SEGUIR
Asegrese de que el papel sale a travs de la
ranura situada entre la cubierta de la impresora y
el resto de la superficie del analizador.
Introduzca manualmente el papel a travs de la
barra de rotura y la tapa del papel.
Rev. 10/01
Manual del usuario

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Manual del usuario

Rev. 10/01

PASO
5. Comprobar funcionamiento de la impresora.
ACCIN A SEGUIR
Pulse la tecla MAYSCULAS y a continuacin la
tecla MODO SERVICIO para activar el modo de
servicio.
Cuando la pantalla le indique que introduzca
una opcin, introduzca la opcin 4.
Cuando haya impreso el conjunto de caracteres,
pulse de nuevo la tecla MAYSCULAS y MODO
SERVICIO para salir del modo servicio. Entonces,
el analizador volver al modo anlisis.
Rev. 10/01
Manual del usuario

5-29
5-30
Manual del usuario

Rev. 10/01
Control de calidad
La comunicacin de unos resultados fiables de una prueba de un

paciente viene garantizada por un exhaustivo programa de control
de calidad. Al igual que la calibracin, las pruebas de control de
calidad a intervalos regulares son una parte importante de los
procedimientos de laboratorio, y juegan un papel clave en el
mantenimiento de la exactitud de los resultados de las pruebas.
6.1 Qu es el control de calidad?

El control de calidad es un medio para controlar la precisin y
exactitud del rendimiento de un sistema analtico. En un laboratorio
clnico, un sistema analtico consta de: las tcnicas de los analistas,
el instrumento, los reactivos (por ejemplo, los slides), los
calibradores y las condiciones ambientales del laboratorio (por
ejemplo, temperatura y humedad). La precisin es la
reproducibilidad de una prueba y la exactitud es una descripcin de
hasta qu punto los resultados de la prueba concuerdan con el valor
real del analito que se est analizando.
El control de calidad confirma el xito de una calibracin y le
permite controlar el rendimiento a largo plazo del equipo.
Existen dos elementos fundamentales en el mantenimiento del
control de calidad (CC).
La revisin de los resultados del control
El seguimiento de los procedimientos de laboratorio generalmente
aceptados
6.2 Qu son los controles?

Los controles contienen cantidades conocidas de algunos analitos
que el analizador mide en muestras de pacientes reales. Esto le
permite comparar los resultados que ofrece el analizador con valores
conocidos.
Si los controles estn dentro de un intervalo aceptable, el anlisis de
las muestras del paciente es fiable.
6.3 Con qu frecuencia hay que procesar los controles?

La normativas locales indicarn el nmero y la frecuencia con la que
hay que procesar los controles. El anlisis diario de los controles le
ayudar a detectar cambios en el sistema y emprender
inmediatamente acciones correctoras. Recomendamos que como
mnimo realice una prueba de control de calidad:
Manual del usuario

6-1
Una vez al da para todas aquellas pruebas que se realicen en su

laboratorio ese da
Despus de hacer una calibracin
Cuando sospeche que los resultados de un paciente podran ser
inexactos
Despus de hacer reparaciones de importancia en el analizador
Adems de stos, su laboratorio puede establecer sus propios
requerimientos. Es importante que el intervalo de tiempo entre
pruebas de control satisfaga tanto sus necesidades como los
requerimientos de las normativas locales.
6.4 Cmo realizar una prueba de control de calidad

6.4.1 Preparacin de los controles liofilizados
La mayora de las pruebas realizadas en el Analizador VITROS DT II
son materiales liofilizados aunque algunos estn en forma lquida.
stos se preparan a partir de suero humano y bovino y debern
manipularse con las mismas precauciones que tomara con
cualquier otra muestra de suero. Los controles liofilizados deben
reconstituirse antes de su uso.
Evite la ingestin de cualquier material y recoja los derrames
inmediatamente. Consulte los requerimientos de conservacin y
estabilidad en la hoja de instrucciones que se incluye en el envase
del producto.
1. Espere a que los controles alcancen la temperatura ambiente.
Los materiales deben estar a temperatura ambiente antes de su
reconstitucin. Los viales se dejarn en reposo durante unos 30
minutos si se conservan en nevera o unos 60 minutos si se
conservan en congelador.
2. Apertura del frasco.
Retire el precinto metlico del frasco. IMPORTANTE: NO deje
ningn control ni diluyente abierto sin tapar.
3. Reconstitucin del control.
De un golpecito en la parte superior del frasco para que todas las
partculas se despeguen antes de abrirlo.
Invierta los frascos de diluyente varias veces para mezclar
completamente el contenido, pero SIN AGITAR.
Use una nueva punta de pipeta para cada vial.
Aada exactamente 3 ml del diluyente apropiado al vial del
control liofilizado.
Deseche cualquier resto de diluyente.
6-2
Manual del usuario

4. Disolucin de todas las partculas liofilizadas.

Deje en reposo los controles durante 30 minutos, invirtindolos
ocasionalmente o colquelos en un rotador u oscilador durante 10
minutos.
Invierta suavemente los frascos, pero sin agitar. Compruebe que
antes de usarlos no quedan partculas sin disolver.
Cuando no est en uso, cierre el vial hermticamente, pngale una
etiqueta con la fecha y pngalo en la nevera.
Para mantener mejor la estabilidad del control, transfiera del vial a
otro recipiente la cantidad que se necesita para ese da y devuelva
el vial a la nevera. Cierre el recipiente de trabajo para evitar la
evaporacin.
Manual del usuario

6-3
6.5 Anlisis de los controles

1. Procesado de los controles.
Utilice el mismo procedimiento que usa cuando analiza la muestra
de un paciente, sustituyendo el control por la muestra del
paciente. Consulte la Seccin 2 Instrucciones de
funcionamiento.
Cuando la pantalla le indique que introduzca la ID de paciente,
sustituya el nmero de lote del frasco de lquido de control.
6-4
Manual del usuario

Rev. 2004-03-30
6.6 Cmo registrar los resultados

Es importante registrar los resultados de sus pruebas de control con
el fin de supervisar las tendencias y patrones a lo largo de un perodo
de tiempo. Los datos se pueden registrar de dos formas: en un diario
de control de calidad o en un grfico.
6.6.1 Registro de los resultados de control de calidad en un diario

Si est usando los Controles VITROS DT puede encontrar la
informacin necesaria en las hojas de ensayo amarillas o bien puede
introducir los valores establecidos por su laboratorio.
Control Log
Sheet
T1317
TBIL
12/12
12/13
12/14
12/15
0.9
1.0
1.8
1.0
0.6 1.6
Yes
Yes
No
Yes
Repeat test - 1.4- O.K.
TEC
TEC
TEC
TEC
1. Anote en la hoja del diario el nmero de lote del control, el

nombre de la prueba y el intervalo. Confirme que el nmero de
lote del control de la hoja de ensayo es el mismo que el que figura
en el frasco del control que est utilizando.
2. Anote la fecha y el resultado en la hoja del diario.
3. Compare el valor del control con el intervalo del ensayo en la
hoja del diario.
4. Si el valor del control est dentro del intervalo, se considera
aceptable. Si no es aceptable, consulte la Lista de comprobacin
de control de calidad. Anote las acciones correctoras que debe
seguir, tal como se indica en el ejemplo.
Manual del usuario

6-5
5. Escriba sus iniciales en el espacio previsto para ello.

6. Empiece una hoja de diario nueva cada vez que cambie el
nmero de lote del control. Anote los nuevos valores del ensayo
en la hoja del control.
6.6.2 Registro de los resultados de control de calidad en un grfico

La representacin de la informacin del control de calidad en un
grfico, como el de Levey-Jennings es una forma simple de presentar
los datos para su interpretacin ya que ofrece una representacin
visual de los resultados del control. El grfico se basa en los valores
de la media y la desviacin estndar, que se calculan a partir de un
mnimo de 20 resultados control para una prueba de laboratorio
dada. La media es simplemente otra forma de denominar al
promedio calculado y se representa en el centro del grfico de
control; la desviacin estndar (SD) es un mtodo estadstico para
medir la dispersin. En trminos de control de calidad, la SD se usa
para evaluar la distancia a la que se encuentran los resultados del
control de calidad respecto de la media. El intervalo aceptable para
los resultados del control es habitualmente 2SD o 3SD. Como los
resultados pueden estar por encima o por debajo de la media, la SD
se expresa como valor positivo o como valor negativo.
En la Seccin 13 de este manual se incluye un grfico de LeveyJennings. Hemos incluido en una misma hoja dos grficos para que
pueda supervisar sus resultados de control normales y anormales. Si
est usando los Controles VITROS DT, puede usar (el valor de) la
media y el intervalo que figura en las hojas de ensayo del control.
Confirme que el nmero de lote del control que figura en la hoja de
ensayo es el mismo que el nmero del lote que figura en el frasco del
control que est usando. Con esta informacin, complete el grfico
de Levey-Jennings.
6-6
Manual del usuario

Obtain from the side panel

of your box of slides.
BUN
Gen # 53
0153-0223-4789
Test
Slide Lot #
Control
Vitros DT Control I
Control Lot #
T1317
Level 1
Date
Upper
= ______
21
Limit
______
Mean = ______
18
______
Lower
15
= ______
Limit
Observed
Value
1. Anote el nombre de la prueba, el nmero de generacin, el

nmero de lote del slide, el nmero del control y el nmero de
lote del control en los espacios indicados encima del grfico que
corresponda.
2. Anote (el valor de) la media, los valores +2SD y -2SD de la hoja
de ensayo. Para determinar las SD a partir de la hoja de ensayo
publicada:
+2SD = valor superior del intervalo que aparece en la hoja de
ensayo.
-2SD = valor inferior del intervalo que aparece en la hoja de
ensayo.
3. Anote los valores +1SD y -1SD calculados segn:
+1SD = valor de la media + (valor de +2SD)
2
-1SD = valor de la media + (valor de -2SD)
2
4. Ahora ya est listo para registrar los resultados. No olvide anotar
la fecha y la prueba de control con cada entrada.
Manual del usuario

6-7
6.7 Interpretacin de los resultados de control

6.7.1 Interpretacin de los resultados de control a partir del diario
Si est utilizando los Controles VITROS DT, compare el listado de
impresin con los resultados que figuran en la hoja del ensayo
incluida en el envase de los controles. O bien compare el listado
de impresin con los valores establecidos por su laboratorio.
Si los resultados estn dentro del intervalo, se considera aceptable.
Si los resultados estn fuera del intervalo, repita el procedimiento
para esa prueba concreta y consulte la lista de comprobacin que
figura al final de este captulo.
6.7.2 Interpretacin de los resultados de control a partir del grfico

Generalmente se considera que una prueba est controlada si los
resultados estn dentro del intervalo 2SD en el grfico. Si el
resultado de control est fuera del lmite de 2SD, puede haber un
problema que requiera atencin. Los resultados pueden estar
tambin fuera del intervalo debido a la casualidad. En ambos casos,
simplemente repita la prueba. Si el resultado de control est dentro
del intervalo, se considera que la prueba est controlada y puede
notificar los resultados del paciente.
Otras condiciones que el grfico le revelar son las tendencias y las
desviaciones. Una tendencia en un grfico de control hace
referencia a una serie de valores control que contina aumentando o
disminuyendo durante un perodo de varios das consecutivos.
Puede ser indicativa de una condicin de laboratorio no
satisfactoria. Cuando los valores de varios das consecutivos estn a
un lado de la media, pero permanecen en un nivel constante, se
considera que la tendencia es una desviacin.
El uso habitual del diagrama Levey-Jennings, no slo le ayudar a
documentar las actividades de control de calidad, sino que tambin
le ofrece una perspectiva del rendimiento global de cada prueba
para tomar acciones preventivas antes de que los valores del control
se salgan del intervalo.
6-8
Manual del usuario

BUN
Gen # 53
0153-0223-4789
Test
Slide Lot #
Control
Vitros DT Control I
Control Lot #
T1317
Level 1
2/
1
2/
4
2/
5
2/
7
2/
8
2/
1
2/ 1
1
2/ 2
1
2/ 4
1
2/ 5
1
2/ 8
1
2/ 9
22
Este grfico de control indica

una tendencia en el valor
observado de 2/7 a 2/14,
respectivamente.
Date
Upper
= ______
21
Limit
______
Mean = ______
18
Observed
Value
18
19
18
19
20
21
21
22
17
19
18
17
______
Lower = ______
15
Limit
Corrective Action:
Reviewed: Date
2/28/96
BUN
Gen # 53
0153-0223-4789
Test
Slide Lot #
Betty Day
Signature
Control Vitros
DT Control I
Control Lot #
T1317
Level 1
3/
4
3/
5
3/
7
3/
8
3/
1
3/ 1
1
3/ 2
1
3/ 4
1
3/ 5
1
3/ 8
1
3/ 9
2
3/ 1
3/22
2
3/ 5
26
Este grfico de control indica

una desviacin en el valor
observado de 3/11 a 3/14,
respectivamente.
2/14/96 Level 1: Cleaned pipette/repeated test
Date
Upper = ______
21
Limit
______
Mean = ______
18
Observed
Value
17
18
18
20
21
21
20 21
22
18
17
18
18
19
17
______
Lower
15
= ______
Limit
Corrective Action:
Reviewed: Date
3/15/96 Level 1: Reconstituted a new vial of control

3/28/96
Signature
Betty Day
6.8 Establecimiento de sus propios intervalos de control

La determinacin del valor diana para su laboratorio se basa en
mtodos estadsticos. Siempre que analice un lquido de control de
calidad que contenga una cantidad conocida de un analito
determinado, los resultados de las pruebas variarn levemente
debido a factores como: diferencias en las condiciones ambientales,
la forma de realizacin de la prueba y el rendimiento del analizador.
Estas variaciones se consideran normales.
Sin embargo, a la hora de garantizar la exactitud de la prueba es
importante que sus resultados estn dentro del intervalo de control
establecido, preferiblemente prximos al valor diana.
Manual del usuario

6-9
6.8.1 Cmo calcular la media

La media (promedio) se puede calcular con una calculadora. A
continuacin se presenta un ejemplo de cmo calcular una media
de las ltimas 10 pruebas de control de calidad que ha procesado,
por ejemplo, de la glucosa: (Para un anlisis estadstico quizs
prefiera recoger ms datos)
110 mg/dl
120 mg/dl
100 mg/dl
107 mg/dl
112 mg/dl
120 mg/dl
103 mg/dl
110 mg/dl
104 mg/dl
114 mg/dl
1. Para calcular la media, sume estos valores. El total es 1100.
2. Divida este nmero por el nmero de valores obtenidos en las
pruebas de control de calidad, en este caso 10. Por lo tanto, su
media para la glucosa es 110 mg/dl (1100 10 = 110).
6.8.2 Variables a considerar al establecer la media.

Los valores usados para calcular la media afectarn al resultado.
Aunque se han ensayado muchos lquidos de control
comercializados para ofrecer una media predeterminada, debe
establecer su propia media objetivo para cada prueba.
Para establecer esta media, debe procesar las pruebas de control de
calidad diariamente durante varios das. En los laboratorios de los
hospitales, se reunen los resultados de control de calidad de como
mnimo 20 das. En un laboratorio de consultorio quizs no sea
factible procesar pruebas de CC durante 20 das para poder
establecer un valor diana medio para cada prueba, por lo que
debera obtener una media que incluya como mnimo de cinco a
diez das de resultados de CC.
La media que establezca para su laboratorio debe tener en cuenta
algunas variables importantes, para que simule lo ms fielmente
posible las situaciones que se producen durante el anlisis normal
de la muestra del paciente.
Por ejemplo, las variables diarias son crticas. Los resultados usados
para calcular la media deben haberse obtenido a lo largo de varios
6-10
Manual del usuario

das para contemplar las variaciones diarias de las condiciones

ambientales y del mantenimiento del instrumento.
Si el analizador lo maneja ms de una persona, a la hora de
establecer la media, tambin deber tener en cuenta las variables
entre los distintos analistas. En otras palabras, todos los analistas que
procesan pruebas de pacientes deben participar en las pruebas de
CC que se utilicen para obtener la media.
Tambin deben incluirse las variables entre viales. Los resultados de
CC usados para calcular la media deben haberse obtenido usando
ms de un vial de lquido de control.
6.8.3 Clculo de la desviacin estndar

La desviacin estndar es un mtodo estadstico de medida de la
dispersin. En trminos de control de calidad, la desviacin estndar
se usa para medir hasta qu punto se alejan los resultados de control
de calidad del promedio establecido. Una vez establecida su media,
debe establecer una desviacin estndar para cada prueba. Esta
determinacin de la desviacin estndar puede utilizar los mismos
valores que se usaron para obtener la media.
6.8.4 Cmo calcular la desviacin estndar

1. Calcule la media como se muestra en la seccin 6.8.1. En este
caso la media era 110.
2. Calcule cunto se desva o difiere de la media cada uno de sus
valores.
110 mg/dl = media, por lo tanto la desviacin = 0
120 mg/dl = media +10
100 mg/dl = media -10
110 mg/dl = media, por lo tanto la desviacin = 0
3. A continuacin, eleve al cuadrado cada una de estas
desviaciones, es decir multiplique cada valor por s mismo.
02 =
0
2
10 = 100
-102 = 100
-32 =
9
Manual del usuario

6-11
22
102
-72
02
-62
42
=
4
= 100
= 49
=
0
= 36
= 16
4. Sume todos los valores elevados al cuadrado.

0
100
100
9
4
100
49
0
36
16
414
5. A continuacin, divida esta suma por el nmero total de valores
menos uno, en este caso, 10 - 1. En este ejemplo, dividira por
nueve.
(414 9 = 46).
6. Por ltimo, calcule la raz cuadrada de este valor. Este paso est
concebido para deshacer el paso extra que hizo anteriormente
cuando elev al cuadrado todos los valores. Puede calcular
fcilmente la raz cuadrada usando una calculadora de bolsillo.
La raz cuadrada de 46 es 6,78 (aprox.). En este ejemplo, 6,78 = una
desviacin estndar.
En general, se considera que un valor de ensayo es aceptable desde
el punto de vista del control de la calidad si est entre dos
desviaciones estndar de la media que se ha establecido. En el
ejemplo propuesto se considera aceptable cualquier resultado de
control de calidad de la glucosa que est en el intervalo de 6,78 x 2,
13,56 mg/dl, por encima o por debajo de la media que es 110, es
decir, todos los valores incluidos entre 96,44 (110 - 13,56 = 96,44) y
123,56 (110 + 13,56 = 123,56).
NOTA: La desviacin estndar que obtenga debe ser de magnitud
similar a la proporcionada por el fabricante. Un resultado que est
muy por encima de la cifra facilitada por el fabricante puede indicar
un problema del sistema.
6-12
Manual del usuario

6.9 Diagrama de solucin de problemas de control de calidad

Si un valor de control de calidad es inexacto, siga estas instrucciones
para corregir el problema.
Factores a tener en cuenta

Slides
Control
Pipeta
Cunto tiempo Puntas de pipeta

Conservados
insertadas
tiene el control?
adecuadamente.
correctamente.
Si > de 7 das,
Calentados
utilice uno
Llenado
suficientemente.
nuevo.
suficiente de la
Calibrador por
Compruebe la
punta de pipeta.
lote.
estabilidad en la
hoja de ensayo. La pipeta se ha
retirado en el
Se han seguido
momento
adecuadamente
correcto despus
los
de la
procedimientos
dispensacin de
de
la muestra.
reconstitucin?
Comprobacin
Conservado de
de la pila
acuerdo con los
estaba el
requerimientos.
indicador de la
pila encendido?
Calentado
suficientemente.
En el mdulo
DTE II deje
pulsado el botn
despus de la
dispensacin de
la muestra hasta
que la retire del
detector.
Lquido de
referencia
Slo en el
Mdulo DTE II.
Conservado
segn los
requerimientos;
se puede usar
durante slo 30
das despus de
abrirlo.
Accin
1. Vuelva a
procesar el
control.
Lquido
calentado
suficientemente.
Comprobar la
fecha de
caducidad en el
envase.
Cunto tiempo
ha estado a
temperatura
ambiente en la
copa de muestra
doble?
Un nuevo n de
lote de Lquido
de referencia
VITROS requiere
la calibracin de
Na+, K*, Cl- y
CO2.
2. Si el CC falla
de nuevo,
pngase en
contacto con
el Servicio
Tcnico.
Manual del usuario

6-13
6.10 Factores a tener en cuenta cuando sus resultados estn fuera del intervalo
Puede suceder que sus resultados de control de calidad estn
ocasionalmente fuera del intervalo aceptable que ha establecido,
incluso despus de repetir la prueba de CC; o quizs desconfe de
los resultados que ha obtenido al analizar las muestras del paciente.
Debe estar pendiente y si se produce alguna de estas situaciones
debe comprobar los siguientes factores:
Mantenimiento del instrumento
Procedimientos de mantenimiento
Errores en el etiquetado y transcripcin
Centrifugacin
Tcnica de pipeteo
Funcionamiento de la pipeta
Conservacin y manipulacin de las muestras de los pacientes
Conservacin y manipulacin de los lquidos y suministros de
ensayo
Calibracin
Conservacin y manipulacin de las muestras de los pacientes
- Mantenga todas las muestras hermticamente tapadas.
- Las muestras congeladas debern mezclarse adecuadamente una
vez descongeladas.
- Centrifugue las muestras antes de guardarlas y de extraer el
suero/plasma.
- Conserve las muestras en nevera (consulte las Instrucciones de
uso).
- Caliente las muestras refrigeradas hasta temperatura ambiente
antes de analizarlas.
6-14
Manual del usuario

Rev. 2003-10-01
Opciones
Las opciones del teclado se usan principalmente para comprobar el

funcionamiento del equipo despus de su instalacin inicial.
Tambin se utilizan para la solucin de problemas del equipo. Por
ejemplo, puede ejecutar una opcin determinada para responder a
un mensaje de error de la pantalla. Algunas opciones tambin se
usan para obtener datos que se almacenan en la memoria del
microordenador, por ejemplo, el tipo de unidades de medida de una
prueba.
7.1 Cmo ejecutar las opciones

Para acceder a las opciones debe estar en el modo servicio de
funcionamiento. Para entrar en el modo servicio desde el modo
anlisis y despus volver al modo anlisis cuando haya terminado de
seleccionar las opciones deseadas, siga la secuencia que se indica a
continuacin.
Para entrar en el modo servicio:
Pulse MAYSCULAS y seguidamente MODO SERVICIO/CAL.
Cuando la pantalla le indique INTRODUZCA N DE OPCIN,
pulse el nmero de opcin deseada y seguidamente ENTRAR.
Para salir del modo servicio, pulse MAYSCULAS y seguidamente
MODO SERVICIO/CAL.
NOTA: Cuando el sistema DT60 II est procesando muestras, no
podr entrar en el modo servicio. Espere hasta que todas las
muestras se hayan procesado antes de ejecutar las opciones.
7.2 Opciones del Analizador VITROS DT60 II

NMERO DE OPCIN
DESCRIPCIN
OPCIONES DE
FINALIZACIN
Finaliza las opciones 1, 2, 6, 7,

8, 14 y 31.
SLIDE AL INCUBADOR
Activa el mecanismo (gradilla

superior) que transporta un
slide desde la estacin de
dispensacin de la muestra
hasta el incubador. Seleccione
la opcin 0 para terminar.
Manual del usuario

7-1
NMERO DE OPCIN
DESCRIPCIN
POSICIN REF BLANCO

EN LECTURA
Avanza el mecanismo inferior

de transferencia del slide
(gradilla inferior) hasta la
posicin correcta para una
lectura de referencia en
blanco. Seleccione la opcin 0
para terminar.
INTRODUZCA N DE
CICLOS (1-99)
Ciclos del mecanismo de

transferencia de slides. Esta
opcin finaliza
automticamente. Para
especificar el nmero de
ciclos:
Teclee el nmero de ciclos
deseado.
Pulse ENTRAR.
7-2
PRUEBA DE IMPRESORA
EN CURSO
Comprueba el funcionamiento
de la impresora imprimiendo el
conjunto de caracteres
completo de la A a la Z y del 0
al 9, y todos los signos de
puntuacin. Esta opcin
finaliza automticamente.
(Ilumina la pantalla)
Se iluminan las dos filas de 40

rectngulos negros.
PRUEBA DEL LED VERDE
Ilumina el LED verde del

cabezal del FORS. Ejecute las
opciones 0, 7 8 para finalizar.
PRUEBA DEL LED ROJO
Ilumina el LED rojo del cabezal

del FORS. Ejecute las opciones
0, 6 8 para finalizar.
PRUEBA DEL LED

AMARILLO
Ilumina el LED amarillo del

cabezal del FORS. Ejecute las
opciones 0, 6 7 para finalizar.
COMPRUEBE RAMINICIALICE EN D14
Comprueba la memoria de
lectura-escritura en D14 (RAM)
del analizador. Esta opcin
reinicializa el analizador.
Vuelva a procesar todas las
pruebas para todos los slides
que estaban en el analizador
en el momento de la
interrupcin. Esta opcin
Manual del usuario

N de componente: J04391
NMERO DE OPCIN
10
COMPRUEBE MEMORIA
PROM (ES VLIDO o
ERROR EN PROM o D13)
DESCRIPCIN
Comprueba la memoria de
slo lectura (PROM). Si la
pantalla muestra:
ERROR EN PROM - el
teclado no aceptar ms
informacin hasta que se
haya resuelto el problema.
PROM OK - la opcin
finaliza automticamente
cuando haya completado la
comprobacin.
D13-ERROR EN SUMA DE
COMPROBACIN DE
PROM -pngase en contacto
con el Servicio Tcnico.
11
UNIDADES U.S. o
UNIDADES S.I. EN USO
Muestra las unidades de

medida actuales.
Ejecute la opcin 63 para
seleccionar las unidades U.S. o
la opcin 64 para seleccionar
las Unidades del Sistema
Internacional (S.I.). Esta opcin
Rev. 2003-10-01
12
LTIMAS 64
PULSACIONES DE
TECLAS
Imprime los ltimos 64

caracteres introducidos. Esta
opcin finaliza
automticamente.
13
VERSIN XX.X CDM

XXXX RESERVADOS
TODOS LOS DERECHOS
1995
COPYRIGHT OCD
Muestra la versin de software

actual y el nmero de CDM
instalado en su sistema.
14
LECTURAS A/D A LA
IMPRESORA
Esta prueba se lleva a cabo

habitualmente slo a
requerimiento del personal del
servicio tcnico. Imprime la
lectura analgica-digital con
cada resultado de la prueba en
el modo de anlisis,
calibracin o servicio. Ejecute
la opcin 0 para terminar.
Manual del usuario

7-3
NMERO DE OPCIN
16
N DE LED? (GR =6,

RD =7, YL =8, OFF =9)
DESCRIPCIN
Imprime la lectura analgicadigital de la luz procedente del
FORS. La pantalla le indicar
que introduzca los siguientes
datos:
INTRODUZCA PASO CNT selecciona el nmero de
pasos para mover la unidad
de gradilla inferior (-255 a
+255).
INTRODUZCA N DE
LECTURAS - selecciona el
nmero de lecturas
analgicas-digitales.
Sus selecciones aparecern
en la pantalla a medida que
se van ejecutando.
7-4
17
INRODUZCA FECHA
NN-NN-NN
La fecha debe introducirse

antes de iniciar el anlisis de
rutina. Use las teclas
numricas para introducir 8
dgitos. Entre los nmeros
deben introducirse guiones, ya
que en caso contrario no se
reconocer la fecha. Pulse la
tecla ENTRAR despus de
haber introducido todos los
nmeros y los guiones. No
pulse ENTRAR despus de
cada entrada individual. Para
su registro de datos se
imprimir la fecha junto con
cada ID de paciente. Consulte
la Seccin 2.2 para saber
cundo debe introducir la
fecha.
18
HABILITE CUENTA
ATRS
Cuando est habilitada,

muestra el tiempo que todava
le queda a los slides en el
incubador. Active el analizador
de nuevo para eliminar esta
opcin.
22
NOTIFIQUE NH3 CON

CREATININA
Imprime un resultado de
amonaco con un resultado de
creatinina si se procesa
DSCREA.
Manual del usuario

NMERO DE OPCIN
23
PROCESO DE CRC
ACTIVADO/
DESACTIVADO
DESCRIPCIN
Activa o desactiva la capacidad
de procesar la Clasificacin de
riesgo coronario. Le permite
comprobar el estado de
activado o desactivado.
Pulse 1 para activarlo y 0 para
desactivarlo.
24
EDITE ENTRADA DE
DATOS CRC
Esta opcin activa

automticamente la CRC, lo
que le permitir introducir los
datos necesarios para ejecutar
la Clasificacin de riesgo
coronario y procesar pruebas
del tipo qu pasara si... Para
obtener instrucciones
especficas de funcionamiento
consulte la Seccin 3,
Clasificacin de riesgo
coronario (CRC) y pruebas
derivadas.
25
GLOB Y COCIENTE A/G

ACTIVADO/
DESACTIVADO
Activa y desactiva la capacidad

de procesar la globulina y
efectuar los clculos del
cociente de
albmina/globulina. Le permite
desactivarlo. La opcin 25
permanecer activada, incluso
si se desconecta el analizador y
se vuelve a conectar de nuevo,
hasta que la opcin se
desactive manualmente.
26
CALC. LIPD. VLDL, LDL

Y COCIENTE
CHOL/HDLC
ACTIVADO/
DESACTIVADO
Manual del usuario


de procesar las VLDL, LDL y
calcular el cociente
CHOL/HDLC. Le permite
7-5
NMERO DE OPCIN
27
AGP ACTIVADO/
DESACTIVADO
DESCRIPCIN
de procesar los clculos de
desfase aninico (AGP). Le
permite comprobar el estado
de activado o desactivado.
desactivarlo. La opcin 27
permanecer activada, incluso
si se desconecta el analizador y
se vuelve a conectar de nuevo,
hasta que la opcin se
desactive manualmente.
30
ACTUALIZACIN DE SAV
SELECCIONE PRUEBA E
NDICE
Le permite cambiar los SAV

(valores suplementarios
asignados) y los valores
postprediccin para cada
prueba.
Para los SAV:
Cuando la pantalla le indica
SELECCIONE PRUEBA DE
BIOQUMICA, pulse la tecla
BIOQUMICA para avanzar
hasta la prueba deseada.
Pulse 1, 2, 3 4 para acceder
a los valores de los frascos 1,
2, 3 4.
Para cambiar los valores,
pulse la tecla BORRAR e
introduzca el nuevo valor.
Para cancelar, pulse MODO
SERVICIO/CAL.
Para los valores postprediccin:
Pulse 6 para mostrar la
pendiente post-prediccin.
Pulse 7 para mostrar el punto
de corte post-prediccin.
Para cambiar los valores,
pulse la tecla BORRAR e
introduzca el valor nuevo.
Para cancelar, pulse MODO
SERVICIO/CAL.
7-6
Manual del usuario

NMERO DE OPCIN
DESCRIPCIN
31
DATOS CDM NO EN
USO: LA UNIDAD
UTILIZAR LOS
VALORES CAL PROM EA
Utilice esta opcin despus de

usar la opcin 30 para cambiar
los SAV y antes de realizar la
calibracin. Utilice la opcin 0
para terminar una vez
realizada la calibracin.
32
ACTUALIZACIN DE LA
CALIBRACIN,
SELECCIONAR PRUEBA
DE BIOQUMICA E
NDICE
Le permite introducir e
imprimir los parmetros de
calibracin.
Pulse la tecla SELECCIONE
PRUEBA DE BIOQUMICA
para avanzar hasta la prueba
deseada.
Pulse 1, 2, 3 y 4 para los
parmetros de calibracin.
Pulse 5 para el nmero de
generacin de web.
Para actualizar el valor, pulse
la tecla BORRAR y
seguidamente introduzca el
nuevo valor y pulse ENTRAR.
Para imprimir los valores,
pulse la tecla IMPRIMIR.
Pulse el MODO
SERVICIO/CAL para finalizar
la opcin.
Manual del usuario

7-7
NMERO DE OPCIN
33
SEL-CAMPO, INTROVALOR, IMPRIMIR SO

WB BF (Acceso a los
valores de la curva del
CDM)
DESCRIPCIN
Esta opcin deber usarse slo
cuando lo recomiende el
personal cualificado del
servicio tcnico de OCD.
Esta opcin se usa
conjuntamente con la opcin
35 para imprimir un grupo
seleccionado de registros de
la curva del CDM. Para los
registros de la curva, se usa el
nmero SO, el cdigo de
generacin web y el cdigo
de fluido corporal.
Ejecute primero la opcin
35.
PRUEBA DE BIOQUMICA
para moverse de un campo a
otro.
Seleccione el campo y use 09 para A-J y MAYSCULAS 0
-MAYSCULAS 9 para K-T.
La tecla BORRAR borra los
valores anteriores.
Pulse IMPRIMIR para obtener
los registros de la curva.
34
SEL-CAMPO, INTROVALOR IMPRIMIR SO WB

BF KN (Acceso a los
valores SAV del calibrador
fuera del CDM)
Debe usarse esta opcin slo

cuando lo recomiende el
personal cualificado de
servicio tcnico.
Ejecute primero la opcin
35.
PRUEBA DE BIOQUMICA
para moverse de un campo a
otro.
Seleccione el campo y use 09 para A-J y MAYSCULAS 0
-MAYSCULAS 9 para K-T.
La tecla BORRAR borra los
valores anteriores.
Pulse IMPRIMIR para obtener
todos los valores SAV.
7-8
Manual del usuario

Rev. 2003-10-01
NMERO DE OPCIN
DESCRIPCIN
35
LISTADO CDM
0=COMPLETA 1=CORTA
La opcin predeterminada de
las opciones 33 y 34 es el
formulario corto. Pulse 0 para
obtener el formulario largo.
36
IMPRIMIENDO
FACTORES DE
REFERENCIA
(para DT60 II)
Imprime los factores de

correccin y las reflectancias
de referencia de los slides.
NOTA: Use la opcin 50 para
obtener los datos para el
Mdulo DTSC II.
7.2.1 Opciones para la comunicacin en serie para el Sistema DT60 II

NMERO DE OPCIN
19
PRUEBA DE
COMUNICACIONES EN
SERIE
DESCRIPCIN
Esta opcin se usa para
comprobar la transferencia de
datos desde el Sistema DT60 II
hasta un ordenador acoplado.
PRUEBA OK - Se ha enviado
con xito un registro y se ha
recibido el reconocimiento
del PC externo.
INCAPAZ DE TRANSMITIR No se ha transmitido el
registro de la prueba.
SIN RESPUESTA DEL PC - No
se ha recibido
reconocimiento del PC.
Manual del usuario

7-9
NMERO DE OPCIN
20
PRUEBA DE BUCLE
INVERTIDO DE LA
INTERFAZ DE DATOS
DESCRIPCIN
Esta opcin se ejecuta como
una prueba de interfaz.
Enchufe un conector de
interfaz en el extremo del
cable de comunicaciones en
serie.
PRUEBA OK - Todos los
caracteres se han enviado y
recibido correctamente.
PRUEBA FALLIDA - Los
caracteres no se han enviado
o recibido correctamente.
21
PRUEBA DE BUCLE
INVERTIDO INTERNO
Esta opcin se ejecuta como

una prueba de bucle invertido
interno.
PRUEBA OK - Todos los
caracteres se han enviado y
recibido correctamente.
PRUEBA FALLIDA - Los
caracteres no se han enviado
o recibido correctamente.
7-10
Manual del usuario

7.3 Opciones del Mdulo VITROS DTE II

NMERO DE OPCIN
DESCRIPCIN
40
AVANCE
ELECTRMETRO DTE o
ELECTRMETRO EN
LECTURA
Avanza el electrmetro hasta la

posicin de lectura. Ejecute la
opcin 41 para finalizar la
opcin.
41
INVERTIR
ELECTRMETRO DTE o
ELECTRMETRO EN
POSICIN ORIGINAL
Devuelve el electrmetro a la
posicin de origen. Esta opcin
42
INTRODUZCA N DE
CICLOS
Programa el mecanismo de
empuje a un nmero
especificado de veces. Teclee
el nmero de ciclos deseados y
pulse ENTRAR. Esta opcin
43
ELECTRMETRO DTE
VERIFICADO
Verifica el rendimiento
elctrico del electrmetro. Los
valores del factor de aumento,
de referencia y los de
compensacin del
electrmetro estarn dentro del
siguiente intervalo:
FACTOR DE
AUMENTO
REFERENCIA
24,0 a -21,5
80,22 a -83,46
COMPENSACIN
01
Esta opcin finaliza

automticamente.
44
PRUEBA TEMP MDULO

DTE INICIADA
Comprueba el incubador en el
mdulo. Esta operacin dura
40 segundos desde el
momento en que se selecciona
la opcin. Pueden aparecer los
siguientes mensajes:
TEMP MDULO DTE OK
- la temperatura est dentro
del intervalo correcto.
PRUEBA MDULO DTE
FALLIDA
- la temperatura est fuera del
intervalo apropiado.
Manual del usuario

7-11
7.4 Opciones para el Mdulo VITROS DTSC II

NMERO DE OPCIN
7-12
DESCRIPCIN
50
VALORES DE
REFERENCIA DTSC
(imprime los factores de
correccin para el DTSC
II)
Se imprimen los valores de

correccin negro y blanco y de
referencia del slide. Los valores
se imprimen slo para los
filtros que estn actualmente
en uso. Cada valor se marcar
con su correspondiente
longitud de onda.
52
TEMPERATURA DTSC
Imprime la temperatura en
grados Celsius.
53
VERSIN DEL
SOFTWARE DTSC XX.X
Imprime el nmero de versin

del software actual.
Manual del usuario

El software del Analizador VITROS DT60 II, del Mdulo VITROS

DTE II y del Mdulo VITROS DTSC II controla numerosas funciones
del hardware. La informacin relativa a la mayora de las causas de
un funcionamiento errneo se presenta a travs de la pantalla o de
una impresin en papel. Esta seccin le ofrece las instrucciones que
debe seguir cuando su analizador no est funcionando
correctamente, incluyendo sugerencias sobre las posibles causas.
8.1 Solucin de problemas generales

En cada descripcin de esta seccin se ofrece una lista con una o
ms de las causas posibles y una serie de respuestas del analista.
Ejecute los pasos en el orden indicado. Si uno paso no corrige el
problema, pase al siguiente, etc., hasta que haya completado todas
las respuestas sugeridas. Si el analizador no funciona
adecuadamente despus de haber completado todas las respuestas
sugeridas, pngase en contacto con el Servicio Tcnico.
No se enciende el Sistema
VITROS DT60 II.
CAUSA POSIBLE
RESPUESTA DEL ANALISTA
Se ha desenchufado el cable
del analizador o de la toma
de corriente.
Verifique que el cable est

correctamente enchufado en
la toma de corriente y en el
analizador.
El interruptor principal est

en posicin de Apagado.
Verifique que el interruptor

principal situado en la parte
trasera del analizador estn
en la posicin de Encendido.
La toma de corriente no
funciona.
Verifique que el enchufe est

funcionando.
Si el analizador sigue sin
funcionar, pngase en
contacto con el Servicio
Tcnico.
El Mdulo VITROS DTE II no

est funcionando.
El cable que va desde el

mdulo hasta el analizador
no est bien sujeto.
Funcionamiento errneo del
instrumento.
Manual del usuario

Compruebe que el cable que

va desde el analizador hasta
el Mdulo DTE II est bien
enchufado. Apague el
analizador y encindalo de
nuevo. Si el problema
persiste, pngase en contacto
8-1
CAUSA POSIBLE
El Mdulo VITROS DTSC II no
est funcionando.
El cable que va desde el

mdulo hasta el analizador
no est bien sujeto.
Compruebe que el cable que

va desde el analizador hasta
el Mdulo DTSC II est bien
enchufado. Apague el
analizador y encindalo de
nuevo. Si el problema
persiste, pngase en contacto
El cable no est bien

enchufado en la toma de
corriente.
Compruebe que el enchufe

est correctamente
enchufado en la toma de
corriente.

Apagado.
Ponga el interruptor en la
posicin Encendido.
La toma de corriente no
funciona.
Verifique que la toma de

corriente funciona.
La impresora funciona pero no

imprime.
El papel de la impresora se ha
introducido con la cara
termosensible al revs. La
cara termosensible del papel
se raya con la ua.
Consulte los procedimientos

de carga correctos en la
Seccin 5.4.2 Insercin de
papel.
Prdida total de corriente.

en posicin Apagado.
Si el interruptor principal est

en posicin Apagado,
pngalo en posicin
Encendido.
El cable se ha desenchufado
de la toma de corriente.
Verifique que el cable est

bien enchufado en el
analizador y en la toma de
corriente.
Ponga el interruptor principal
en posicin Apagado y
despus en Encendido.
Vuelva a procesar todos los
slides que estaban en el
analizador en el momento de
la cada de corriente.
Repita el proceso de
calibracin para todas las
pruebas que se estaban
calibrando en el momento de
Si el problema persiste, llame
al Servicio Tcnico.
8-2
Manual del usuario

Prdida de energa temporal.
CAUSA POSIBLE
El voltaje de la lnea ha cado

por debajo de las
especificaciones.
Si el voltaje cae
temporalmente y despus
vuelve a la normalidad, la
unidad se reinicializar.
Despus de reinicializarse,
repita las pruebas de todos
los slides que estaban en el
analizador en el momento de
Repita el proceso de
calibracin para todas las
pruebas que se estaban
calibrando en el momento de
la prdida de corriente.
8.2 Solucin de problemas de la pipeta

Para obtener ms informacin sobre la limpieza y el cambio de la
pipeta DT consulte el Manual del usuario de la pipeta VITROS DT.
Manual del usuario

8-3
8.3 Resultados inesperados (errores de seguimiento del analizador)

Los errores de seguimiento se producen cuando la secuencia de
slides en el Sistema DT60 II no coincide con la secuencia que el
analizador estaba esperando. Se provocan errores de seguimiento
cuando no se siguen exactamente las indicaciones que aparecen en
la pantalla o cuando la caja de recogida de slides est demasiado
llena. Los errores de seguimiento pueden hacer el que el analizador
arroje resultados inesperados del tipo:
Una serie de resultados que estn fuera del intervalo del
analizador cuando se realizan mltiples pruebas de bioqumica en
el Sistema DT60 II.
Una serie de resultados altamente inusuales fuera del intervalo
fisiolgico esperado.
Funcionamiento errneo ocasional del transporte del slide que se
comunican como cdigos de error F12 - F15 - Funcionamiento
errneo de la transferencia.
Fallos de calibracin que se comunican como cdigos de error
C13 (LMITES) o C18 (MONOTONA).
Causas posibles
Se ha introducido prematuramente en el analizador un slide
cuando la pantalla mostraba el mensaje ESPERAR. Esto puede
producir un funcionamiento errneo de la transferencia.
No se ha sacado del analizador el slide cuando se indicaba que
debera hacerse. Un ejemplo es un cdigo de barras ilegible en el
slide que hace que el analizador rechace el slide.
Uso incorrecto de la tecla eliminar prueba. La tecla eliminar
prueba elimina una prueba despus de haber introducido,
identificado y dispensado la muestra a un slide. Cuando se elimina
una prueba, el slide debe pasar por el analizador. No retire
manualmente el slide una vez que ha sido eliminado.
IMPORTANTE: Si se ha retirado manualmente un slide despus de
borrar la prueba, se producir un error de seguimiento.
Una caja de recogida de slides que no se vaca diariamente. Una
caja de recogida de slides que est demasiado llena puede
provocar la devolucin de un slide dando lugar a un error de
seguimiento.
8-4
Manual del usuario

Rev. 2004-03-30
Si sospecha que puede haber un error de seguimiento

1. Espere hasta que el analizador haya finalizado el procesamiento.
2. Vace la caja de recogida de slides utilizados.
3. Entre en el modo servicio pulsando MAYSCULAS y despus
MODO SERVICIO/CAL.
4. Cuando la pantalla le indique INTRODUZCA N DE OPCIN,
pulse 3 y seguidamente ENTRAR.
5. Cuando la pantalla le indique INTRODUZCA N DE CICLOS
(1-99), pulse 6 y seguidamente ENTRAR.
6. Despus de haber completado los ciclos, compruebe la caja de
recogida de slides utilizados.
IMPORTANTE: Si la caja de recogida de slides no contiene exactamente
un slide es que se ha producido un error de seguimiento.
7. Salga del modo servicio pulsando MAYSCULAS y seguidamente
MODO SERVICIO/CAL.
8. El analizador est ahora listo para reanudar el funcionamiento
rutinario. Las acciones anteriores han despejado el error de
seguimiento. Revise y confirme los resultados anteriores.
Puntos importantes a recordar
Siga los mensajes que aparecen en la pantalla.
Introduzca y saque los slides slo cuando as se indique en la
pantalla.
Una vez dispensada la muestra en el slide, utilice las teclas
MAYSCULAS + ELIMINAR para impedir que se impriman los
resultados, pero no saque el slide.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

8-5
8-6
Manual del usuario

Mensajes de estado del instrumento
Los mensajes de estado pueden aparecer en la pantalla o en el

listado de impresin durante el transcurso del funcionamiento
normal por ejemplo, en respuesta a la informacin que se
introduzca o en respuesta a acciones como insertar un slide. Esta
seccin incluye una lista de todos los mensajes junto con las
explicaciones de los mismos y las acciones a emprender
recomendadas.
9.1 Mensajes de estado

La mayora de los mensajes de esta seccin no indican un
funcionamiento errneo del equipo. Estn concebidos para
transmitirle diversos procedimientos operativos.
MENSAJE
EXPLICACIN
ACCIN A SEGUIR
INICIALIZACIN DEL
ANALIZADOR (Pantalla)
El Sistema DT II est
realizando una serie de
comprobaciones
automticas.
Espere hasta que el mensaje

desaparezca antes de intentar
realizar cualquiera prueba.
ANALIZADOR LISTO-SLO
CREA/NH3 (Pantalla)
En el incubador hay un slide

de NH3.
A continuacin tiene que

analizar un slide de
creatinina o amonaco. Para
hacer otras pruebas tiene que
esperar hasta que los slides
de creatinina y amonaco
estn fuera del incubador.
ANALIZADOR LISTO - NO
CREA/NH3
En el modo CAL, no se
pueden analizar la creatinina
y el amonaco mientras en el
incubador haya un slide de
BUN.
Analice otro slide que no sea

el slide de creatinina o de
amonaco.
TEMP. ANALIZADOR BAJA

(Pantalla)
El instrumento todava se est

calentando.
Si el mensaje aparece cuando

el analizador se enciende por
primera vez, espere hasta que
se muestre ANALIZADOR
LISTO (aproximadamente
25 minutos).
Manual del usuario

9-1
MENSAJE
TAPA ABIERTA (Panel de
visualizacin)
PRUEBA DE TAPA ABIERTA
INVALIDADA (Impresin)
DESECHE SLIDE PM Y REPITA

(Pantalla)
EXPLICACIN
ACCIN A SEGUIR
La tapa del detector de pipeta

del analizador se ha dejado
abierta durante ms de 5
segundos.
Compruebe que la tapa del

detector de pipeta est
adecuadamente cerrada.
Despus de cerrarla,
aparecer el mensaje
INCUBADOR EN
CALENTAMIENTO Espere
hasta que el mensaje
desaparezca y en la pantalla
aparezca ANALIZADOR
LISTO antes de procesar la
siguiente prueba.
El lector de cdigo de barras

no puede leer el cdigo de
barras del slide.
Deshgase el slide y repita la

prueba. Este mensaje seguir
mostrndose hasta que se
haya levantado la tapa.
El slide se ha introducido
boca abajo.
La muestra del paciente y el
lquido de referencia de
electrlitos se dispensaron sin
haber introducido primero un
slide.
Limpie el lector de cdigo de

barras.
Abra la tapa del detector de
pipeta. Examine las unidades
internas y limpie, siguiendo
las instrucciones que figuran
en la Seccin 5.3, cualquier
resto de suero o de lquido de
referencia de electrlitos
eventualmente existente.
ELECTRMETRO DTE EN
FUNCIONAMIENTO (Pantalla)
Se ha seleccionado una
opcin del Mdulo DTE II y
el electrmetro todava est
en funcionamiento.
Espere hasta que el

electrmetro haya dejado de
funcionar y ejecute la opcin
deseada.
INTRODUZCA NMERO DE
KIT DE CALIBRADOR
(Pantalla)
El analizador le pedir que

introduzca el nmero del kit
de calibrador. Este mensaje
aparece despus de haber
entrado en el modo
calibracin.
Con las teclas numricas del

teclado, introduzca el
nmero del kit de calibrador
que est utilizando. Este
nmero se encuentra en la
caja de los lquidos del
calibrador.
INTRODUZCA FRASCO DE
CALIBRADOR (Pantalla)
El analizador le est
solicitando que introduzca el
nmero de frasco del
calibrador.

teclado, introduzca el nivel
(1, 2, 3 4) de calibrador que
va a utilizar.
9-2
Manual del usuario

MENSAJE
EXPLICACIN
ACCIN A SEGUIR
INTRODUZCA N GEN DEL

LQUIDO DE REF (Pantalla)
El analizador le est pidiendo

que introduzca el nmero de
generacin del lquido de
referencia que figura en el
frasco del Lquido de
referencia VITROS DT.
Introduzca el nmero de
generacin. Si no tiene el
Mdulo DTE II, introduzca el
nmero 1.
INTRODUZCA GENERACIN
DEL SLIDE (Pantalla)
El analizador le est pidiendo

que introduzca el nmero de
generacin del slide. Este
mensaje aparece despus de
seleccionar una prueba en
respuesta al mensaje
SELECCIONE PRUEBA.

teclado, introduzca el
nmero de generacin del
slide que acaba de introducir.
El nmero de generacin se
puede encontrar en la caja de
slides que est utilizando.
(Debe pulsar dos veces la
tecla ENTRAR para identificar
la generacin del Mdulo
DTSC II).
SALGA PRIMERO DEL MODO

SERVICIO (Pantalla)
Ha intentado procesar una

prueba mientras el
instrumento estaba en modo
servicio.
Salga del modo servicio

pulsando las teclas
MAYSCULAS y SERVICIO
en el teclado.
BUSQUE CAMBIOS
Este mensaje es slo para el

personal de asistencia
tcnica.
No hay respuesta del analista.
INCUBADOR LLENO
(Pantalla)
El incubador est lleno.
Espere hasta que desaparezca

el mensaje o hasta que el
analizador procese como
mnimo un resultado de una
prueba antes de introducir
otro slide.
Si ya ha introducido un slide,
levante la tapa del detector
de pipeta y saque el slide
para evitar un atasco. Cierre
la tapa antes de 5 segundos o
el analizador se
reinicializar.
INCUBADOR EN
CALENTAMIENTO (Pantalla)
El incubador del analizador

todava no se ha calentado
hasta la temperatura de
funcionamiento adecuada.
Manual del usuario

Espere hasta que aparezca el

mensaje ANALIZADOR
LISTO antes de intentar
procesar una prueba.
9-3
MENSAJE
EXPLICACIN
INSERTE SLIDE NH3 (Pantalla)
Este mensaje se muestra

despus de dispensar la
muestra en un slide de
creatinina para indicar que el
siguiente slide a analizar es
un slide NH3.
Cargue un slide de NH3.
ABRA LA CUBIERTA PARA

DESPEJAR (Impresin)
Se imprime si se ha
producido un atasco de
slides. El mensaje que
aparece a continuacin en el
listado (F11-F15
FUNCIONAMIENTO
ERRNEO DE
TRANSFERENCIA) indica la
localizacin del atasco.
Abra la tapa del detector de

pipeta y saque el slide
atascado.
9-4
Manual del usuario

ACCIN A SEGUIR
Cuando cierre la tapa, el

instrumento se reinicializar.
Espere a que aparezca el
mensaje ANALIZADOR
LISTO antes de procesar otra
prueba.
MENSAJE
EXPLICACIN
RETIRE EL SLIDE CM (Pantalla

e impresin)
Ha intentado dispensar la
muestra a un slide que no se
haba identificado.
Asegrese de que ha
introducido el slide en el
mdulo correcto.
El lector del cdigo de barras

no puede leer el cdigo de
barras del slide.
Abra la tapa de la pipeta y

retire el slide antes de 5
segundos tirando hacia atrs
desde los extremos. (No
toque el centro del slide
porque contiene el reactivo).
Ha dispensado la muestra de
paciente sin haber cargado
previamente un slide.
ACCIN A SEGUIR
NOTA: Si la tapa de la pipeta

est abierta durante ms de 5
segundos, el analizador borrar
todos los slides que estn en el
incubador y se necesitar un
nuevo calentamiento del
incubador. Si en el momento en
el que est abierta la tapa, se va
a proceder a leer un slide, ste
podra borrarse.
Vuelva a introducir el slide
ms rpidamente. Si se lee el
cdigo de barras, contine
con el procesamiento. Si no
se lee el cdigo de barras,
abra el detector de pipeta y
limpie el sensor del cdigo de
barras con un algodn seco.
Despus de que el analizador
muestre LISTO, vuelva a
introducir el slide. Si se lee el
cdigo de barras, contine
con el procesamiento de los
slides. Si todava no se ha
ledo el cdigo de barras,
pngase en contacto con el
Servicio Tcnico.
Manual del usuario

9-5
MENSAJE
RESULTADOS POR ENCIMA
DEL INTERVALO DEL
ANALIZADOR (Impresin)
EXPLICACIN
En el modo calibracin, este
mensaje le informa de que el
resultado del lquido del
calibrador est por encima el
intervalo del analizador.
Se ha introducido
manualmente una
informacin incorrecta.
En el modo anlisis, la
concentracin de la muestra
est por encima del intervalo
del analizador.
ACCIN A SEGUIR
Vuelva a analizar el lquido
del calibrador en cuestin.
Si el mensaje vuelve a
aparecer, reconstituya un
lquido de calibrador nuevo y
vuelva a hacer la prueba. Si el
mensaje vuelve a aparecer,
Servicio Tcnico.
Si se ha utilizado la tecla
BIOQUMICA, asegrese de
que toda la informacin
introducida era correcta.
Diluya la muestra y vuelva a
procesar la prueba.
(Asegrese de que ajusta los
resultados conforme al factor
de dilucin). Consulte las
Instrucciones de uso de la
prueba que est realizando
para ms informacin sobre
los procedimientos de
dilucin.
aparecer, pngase en
Tcnico.
9-6
Manual del usuario

Rev. 2003-10-01
MENSAJE
RESULTADOS POR DEBAJO
DEL INTERVALO DEL
ANALIZADOR (Impresin)
EXPLICACIN
En el modo calibracin, este
mensaje le informa de que el
resultado del lquido del
calibrador est por debajo del
intervalo del analizador.
En el modo anlisis, la
concentracin de la muestra
est por debajo del intervalo
del analizador.
ACCIN A SEGUIR
Vuelva a analizar el lquido
del calibrador en cuestin.
aparecer, reconstituya un
lquido de calibrador nuevo y
vuelva a procesar la prueba.
aparecer, pngase en
Tcnico.
Si se ha utilizado la tecla
BIOQUMICA, asegrese de
que toda la informacin
introducida era correcta.
Vuelva a procesar la prueba.
aparecer, haga una prueba de
control de calidad. Si los
resultados del control de
calidad estn dentro del
intervalo adecuado,
comunique los resultados
como resultados que estn
por debajo del intervalo del
analizador.
SELECCIN DE PRUEBA DTSC

(Pantalla)
Este mensaje le est pidiendo

que verifique la seleccin de
la prueba.
Manual del usuario

Pulse ENTRAR para verificar

la seleccin. Si la seleccin
es incorrecta, use la tecla
BIOQUMICA para
desplazarse y seleccionar la
prueba adecuada y
seguidamente pulse ENTRAR.
9-7
MENSAJE
SLIDE NO IDENTIFICADO
(Sistema DT60 II) (Pantalla)
EXPLICACIN
hacia atrs.
El instrumento no ha podido
leer el cdigo de barras.
Movimiento inestable al
introducir el slide.
instrumento.
ACCIN A SEGUIR
No saque el slide no
identificado. Djelo en el
instrumento y use la tecla
BIOQUMICA para
seleccionar manualmente la
prueba que ha cargado en la
estacin de dispensacin de
la muestra.
Si el analizador le indica que
debe sacar el slide, hgalo lo
ms rpidamente posible. Si
la tapa est abierta durante
ms de 5 segundos, podra
interrumpirse el
procesamiento de las pruebas
que estn actualmente en
curso.
Si se produce de nuevo
cualquiera de estos
problemas, llame al Servicio
Tcnico.
9-8
Manual del usuario

MENSAJE
SLIDE NO IDENTIFICADO
(Mdulo DTE II) (Pantalla)
EXPLICACIN
hacia atrs.
El instrumento no ha podido
leer el cdigo de barras.
instrumento.
ACCIN A SEGUIR
Compruebe visualmente que
el slide est correctamente
colocado por debajo del
detector de pipeta en la
la muestra. El slide debe estar
colocado como se indica en
el diagrama del recorrido del
slide. (Los dos pequeos
orificios situados donde se
deposita la muestra y el
lquido de referencia deben
quedar orientados hacia
usted).
Si el slide se ha colocado
correctamente, pulse la tecla
BIOQUMICA para identificar
manualmente la prueba.
Si el slide se ha insertado
hacia atrs, introduzca un
slide nuevo. Puede hacerlo
incluso mientras aparece el
mensaje SLIDE NO
IDENTIFICADO en la
pantalla.
Si sigue apareciendo el
mensaje, llame al Servicio
Tcnico.
PRUEBA ELIMINADA (Pantalla

e impresin)
El analista ha eliminado la
prueba antes de que sta se
hubiera completado.
Deje el slide dentro y repita

la prueba.
PRUEBAS INVALIDADAS
(Impresin)
La tapa del detector de pipeta

se ha dejado abierta durante
ms de 5 segundos, de
manera que la temperatura
del incubador ha bajado y las
pruebas en curso se han
invalidado.
Compruebe visualmente que

la tapa est cerrada. Espere
que aparezca el mensaje
ANALIZADOR LISTO, y
seguidamente repita la
prueba en cuestin.
Manual del usuario

9-9
MENSAJE
EXPLICACIN
ACCIN A SEGUIR
COMPRUEBE CARGA DE
FRASCOS OMITIDOS XXX O
PULSE CAL PARA SALIR
(Sistema DT60 II) (Impresin y
pantalla)
Este mensaje aparece cuando

se sale del modo calibracin.
El analizador est indicando
que accidentalmente ha
olvidado procesar un frasco
durante el procedimiento de
calibracin o que ha
obtenido una lectura de
calibracin invlida.
Cargue un slide para la

prueba indicada para
descubrir qu frasco de
calibrador ha omitido. Los
nmeros que no estn
parpadeando corresponden a
los frascos que tiene que
utilizar. Despus de
introducir los frascos
omitidos y despus de que se
hayan impreso los duplicados
de los nmeros vlidos, pulse
la tecla CAL para salir del
modo calibracin.
ESPERESLIDE
CARGNDOSE (Pantalla)
El analizador est indicando

que el slide en el que acaba
de dispensar el lquido en el
DT60 II todava no ha pasado
al incubador.
Espere hasta que este

mensaje se sustituya por el
mensaje ANALIZADOR
LISTO antes de intentar
introducir el siguiente slide.
IMPORTANTE: NO inserte un
slide hasta que el DT60 le
indique ANALIZADOR LISTO.
XXX (nombre de la prueba)
UTILIZA LOS FRASCOS
(1,2,3,4) INTRODUCIR
FRASCO N. (Impresin y
pantalla)
9-10
Durante el procedimiento de
calibracin y despus de que
se haya ledo el cdigo de
barras del slide, el analizador
le est pidiendo que elija el
frasco del calibrador que
quiere utilizar.
Manual del usuario

Para responder, introduzca el

nmero de frasco (pulse 1, 2,
3, 4) para indicar qu frasco
de calibrador ha elegido.
Rev. 2004-03-30
Mensajes de advertencia codificados
10
Adems de controlar los procedimientos operativos, el

microordenador del analizador controla varias funciones del
analizador y le avisa mediante mensajes de advertencia codificados
que aparecen en la pantalla y/o impresos en papel si existe una
desviacin respecto a las especificaciones del rendimiento. Esta
seccin incluye estos mensajes codificados por orden alfabtico y
orden numrico.
10.1 Mensajes de advertencia codificados

El nmero de cdigo aparece al lado de cada mensaje en la
impresin y/o en la pantalla junto con el mensaje. Est diseado
para ayudarle a localizar la informacin de solucin de problemas
en este manual. El nmero de cdigo tambin proporciona
informacin valiosa al Servicio Tcnico en caso de que el
instrumento deje de funcionar adecuadamente despus de haber
intentado todas las respuestas sugeridas que se presentan aqu. Si el
problema persiste, pngase en contacto con el Servicio Tcnico.
10.1.1 Calibracin (C)

CDIGO/MENSAJE
C12
CALIBRACIN NO VLIDA
(Impresin)
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
Este mensaje aparece como

encabezado en la
impresin. Va seguido en la
impresin de otro mensaje
de advertencia codificado
que especifica el problema.
Responda como se le indica

en el mensaje de
advertencia codificado que
sigue a este encabezado.
Manual del usuario

10-1
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
C13
ERROR DE LMITES
(Impresin)
La respuesta (valor DR)

obtenida para un frasco de
calibrador no est dentro
del intervalo aceptable:
- frascos errneamente
identificados.
- la gota es demasiado
pequea.
- el frasco de calibrador se
ha reconstituido
inadecuadamente.
- puede haberse producido
un error de seguimiento.
Salga del modo cal. Para

retirar los slides del
incubador, vace la caja de
recogida de slides y ejecute
la opcin 3 (6 ciclos) (slo
en el Analizador VITROS
DT60 II). Despus de que
hayan finalizado los ciclos,
comprueba la caja de
recogida de slides. Si la caja
de recogida de slides no
contiene exactamente un
slide es que se ha
producido un error de
seguimiento. Consulte la
seccin 8.3.
Asegrese de que la pipeta
est limpia.
Repita la calibracin con
los mismos calibradores.
Si se produce el mismo
error, reconstituya
calibradores nuevos y
vuelva a calibrar.
C14
ERROR DE GENERACIN
DE SLIDE (Pantalla)
Modo anlisis:
Retire el slide y calibre la

prueba.
Retire el slide e introduzca
el n de gen. correcto.
La generacin del slide

cargado en el modo de
anlisis todava no se ha
calibrado.
Error de teclado por el
analista (si el nmero se
introdujo manualmente).
Modo calibracin:
Kit de calibrador incorrecto
para la prueba que se est
calibrando.
Utilice el kit de calibrador

correcto:
Calibrador a usar Prueba

Kit Calibrador
Especial VITROS
*Theo y CHE
Kit Calibrador
Isoenzima VITROS
*CKMB
Kit Calibrador VITROS El resto
*En el mdulo DTSC II

aparecer un cdigo de error
L19.
El Mdulo de calibracin
de datos (CDM) no contiene
la informacin requerida
para la generacin de slide
que se est utilizando.
10-2
Manual del usuario

Sustituya por el CDM ms

reciente. Instale los nuevos
CDM cuando lleguen.
Rev. 2004-03-30
CDIGO/MENSAJE
C15
EL NMERO DE KIT NO
EST EN MEMORIA
(Pantalla)
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
El kit de calibrador ha
caducado.
Compruebe la fecha de
caducidad en la caja de
calibrador. Si ha caducado,
consiga un nuevo kit de
calibrador.
El kit de calibrador no est

en el CDM en el analizador.
Verifique que el nmero

introducido es el correcto.
Vuelva a introducirlo en
caso necesario.
reciente. Asegrese de
instalar los CDM cuando
lleguen.
C17
FRASCO OMITIDO
(Pantalla)
Se sali del modo

calibracin antes de pasar
por todos los niveles para
una prueba dada.
Recalibrar la prueba en
cuestin. Siga el
procedimiento adecuado
para todos los niveles de
calibrador requeridos.
aparecer, pngase en
Tcnico.
C18
ERROR DE MONOTONA
(Impresin)
La respuesta (valor DR)

obtenida para un frasco de
calibrador no est dentro
del intervalo aceptable:
- el anlisis de los frascos
se ha hecho sin orden.
- la gota es demasiado
pequea.
- el frasco de calibrador se
ha reconstituido
inadecuadamente.
- puede haberse producido
un error de seguimiento.
Salga del modo cal. Para

retirar los slides del
slide es que se ha
seccin 8.3.
Asegrese de que la pipeta
est limpia.
Repita la calibracin con
los mismos calibradores.
Si se produce el mismo
error, reconstituya
calibradores nuevos y
vuelva a calibrar.
Rev. 2004-03-30
Manual del usuario

10-3
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
C19
ERROR DE FORMATO DE
REGISTRO CDM (Pantalla)
El software del ordenador

no aceptar el nmero de
formato de registro del
CDM.
El CDM o la toma del CDM
est daado.
Problema de software.
Desconecte el analizador.
Retire el CDM y vuelva a
insertarlo o sustityalo por
un CDM nuevo.
Encienda el analizador y
espere para reinicializar.
aparecer, pngase en
Tcnico.
C21
N DE LQUIDO DE REF.
NO VLIDO (Pantalla)
El Mdulo de datos de
calibracin (CDM) no est
programado con el nmero
de generacin del lquido
de referencia que ha
introducido.
analista.
Compruebe el nmero en la
etiqueta del frasco del
lquido de referencia.
Sustituya el CDM o el
lquido de referencia para
conseguir una
coincidencia.
Compruebe que el nmero
introducido es el correcto y
vuelva a introducirlo en
caso necesario.
Si el mensaje persiste,
Servicio Tcnico.
C22
NO HAY CALIBRACIN
DEL NH3 (Impresin)
El analizador est
intentando calibrar la
creatinina, pero no puede
encontrar el resultado del
amonaco, que debera
estar ya calculado.
Recalibre la creatinina y el
amonaco como se indica
en el manual.
10-4
Manual del usuario

10.1.2 Almacenamiento de los datos (D)

CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
Pngase en contacto con el
Servicio Tcnico.
D12
ERROR PROM EA (Pantalla e

impresin)
Se produce cuando existe

un funcionamiento errneo
del ordenador.
D13
ERROR DE SUMA DE
COMPROBACIN DE LA
PROM (Pantalla)
Se produce cuando existe

un funcionamiento errneo
del ordenador, durante la
iniciacin o mientras se est
ejecutando la opcin 10.
D14
FUNCIONAMIENTO
ERRNEO DE LA RAM
(Pantalla)
Se produce cuando no se
ha podido comprobar la
memoria.
Manual del usuario

10-5
D16
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
ERROR DE MEMORIA
(Impresin)
Se han perdido los factores

de correccin.
Ejecute la opcin 36
(Sistema DT60 II) o la
opcin 50 (Mdulo DTSC
II) para comprobar si los
factores de correccin estn
en la memoria. Si los
factores de correccin son
0, introduzca los factores de
correccin desde la cinta
36/50 de una opcin previa
usando la opcin 81
(Sistema DT60 II) o 101
(Mdulo DTSC II).
Se han perdido los datos de

calibracin.
Para determinar si los datos

de calibracin estn en
memoria:
- introduzca la opcin 32.
- pulse SELECCIONE
PRUEBA DE
BIOQUMICA hasta que
aparezca en la pantalla la
prueba deseada.
- pulse IMPRIMIR y
- compare la impresin con
los datos de calibracin
obtenidos en una
impresin previamente
guardada.
Se ha producido un error en
la calibracin.
Introduzca de nuevo los

datos de la calibracin
perdida o calibre en hmedo
el Sistema DT60 II, el
Mdulo DTSC II o el Mdulo
DTE II.
Consulte la opcin 32.
Calibre en hmedo todas
las pruebas de bioqumica
si no puede restablecer la
calibracin perdida a partir
de listado guardado.
D18
10-6
PONER MEMORIA A CERO

(Impresin)
Funcionamiento errneo
del instrumento.
Manual del usuario


Servicio Tcnico.
D19
D25
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
SE HA BORRADO LA
MEMORIA (Impresin)
Se han perdido los factores

de correccin.
Ejecute la opcin 36
(Sistema DT60 II) o la
opcin 50 (Mdulo DTSC
II) para comprobar si los
factores de correccin estn
en la memoria. Si los
factores de correccin son
0, introduzca los factores de
correccin desde la cinta
36/50 de una opcin previa
usando la opcin 81
(Sistema DT60 II) o 101
(Mdulo DTSC II).
Se han perdido los datos de

calibracin.
Para determinar si los datos

de calibracin estn en
memoria:
- introduzca la opcin 32.
- pulse SELECCIONE
PRUEBA DE
BIOQUMICA hasta que
aparezca en la pantalla la
prueba deseada.
- pulse IMPRIMIR y
compare el listado con los
datos de calibracin
obtenidos con una
impresin previamente
guardada.
Introduzca de nuevo los
datos de la calibracin
perdida o calibre en
hmedo el Sistema DT60 II,
el Mdulo DTSC II o el
Mdulo DTE II.
Se ha producido un error en
la calibracin.
Calibre en hmedo todas

las pruebas de bioqumica
si no puede restablecer la
calibracin perdida.
Al inicializar el Mdulo
DTSC II, el software detecta
que la comprobacin de la
memoria interna ha fallado.
Desconecte y vuelva a
conectar el Mdulo DTSC
II, espere a que se
reinicialice. Repita todas las
pruebas que se hayan
podido eliminar al
desconectar el mdulo. Si
el problema persiste,
Servicio Tcnico.
FALLO DE RAM INTERNA

DEL DTSC (Impresin)
Manual del usuario

10-7
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
conectar el Mdulo DTSC
II. Espere a que se
podido interrumpir al
Servicio Tcnico.
D26
FALLO DE RAM EXTERNA

DEL DTSC (Impresin)
Al inicializarse el Mdulo
que la comprobacin de la
memoria externa ha fallado.
D27
FALLO RAM EN LA PILA

DEL DTSC (Impresin)
El Mdulo DTSC II no
escribe en la RAM que
funciona con pilas como es
de esperar. Este error se
puede producir en
cualquier momento durante
el funcionamiento.
D28
FALLO EN SUMA DE
COMPROBACIN DEL
DTSC (Impresin)
Al inicializar el Mdulo
un error de la suma de
comprobacin en su
PROM.
10-8
Manual del usuario

10.1.3 Electrmetro (E)

CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
E11
RESULTADOS NO VLIDOS
(Impresin)
del instrumento.
E12
(Impresin)
del instrumento.
E13
(Impresin)
del instrumento.
Colocacin incorrecta del
slide.
Manual del usuario

ACCIN A SEGUIR
Compruebe el cable de la
interfaz.
Repita la prueba en
cuestin.
aparecer, pngase en
Tcnico.
Compruebe que el cable de
la interfaz y el detector de
pipeta estn bien sujetos.
Repita la prueba en
cuestin, asegurndose que
el slide se ha introducido
correctamente.
aparecer, pngase en
Tcnico.
10-9
CDIGO/MENSAJE
E14
10-10
(Impresin)
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
Las concentraciones de
muestra/lquido de
referencia no son las
adecuadas en la copa de
muestra doble.
Compruebe que los

volmenes de la muestra de
paciente y del lquido de
referencia (al menos 4 gotas
de cada) en la copa de
muestra doble son los
adecuados.
La Pipeta DTE II no est

funcionando
correctamente.
Verifique el funcionamiento
de la pipeta y el protocolo
adecuado:
- ajuste fuertemente las
puntas de pipeta.
- compruebe los niveles de
los lquidos en las puntas
de pipeta (las dos puntas
de pipeta deben tener
volmenes de lquido
prcticamente iguales). Si
el nivel de lquido no es
uniforme, dispense la
muestra, retire la punta de
pipeta e inserte puntas de
pipeta nuevas.
- limpie las puntas de
pipeta por fuera antes de
dispensar el lquido,
teniendo cuidado de no
tocar las puntas de pipeta
con la toalla de papel
(que absorbera el lquido
de las puntas de pipeta).
- mantenga pulsado el
botn de la pipeta
despus de dispensar la
muestra hasta que saque
la pipeta del detector, ya
que en caso contrario la
pipeta volvera a aspirar
lquido del slide.
El detector de pipeta o el
manguito no est
correctamente colocado.
Retire el detector de pipeta

y la unidad frontal y
compruebe que el
manguito de caucho est en
su sitio. Vuelva a colocar en
su sitio el detector de
pipeta, deber or un
chasquido.
El Cable de la interfaz DTE

II no est correctamente
asentado.
Compruebe que el Cable de

la interfaz DTE II (el cable
que conecta el Mdulo DTE
II a la parte trasera del
Sistema DT60 II) est
correctamente asentado.
Manual del usuario

CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
E15
(Impresin)
del instrumento. Este
mensaje aparece durante la
opcin 43 junto con el
mensaje: E14 RESULTADOS
NO VLIDOS.
interfaz.
aparecer, pngase en
Tcnico.
E16
(Impresin)
NO VLIDOS.
Tambin puede aparecer
mientras est realizando
una prueba.
interfaz.
Si el mensaje aparece
mientras est realizando
una prueba, vuelva a
realizar de nuevo la prueba.
aparecer, pngase en
Tcnico.
E17
(Impresin)
NO VLIDOS.
Si el mensaje aparece con

una frecuencia excesiva,
Servicio Tcnico.
E18
(Impresin)
del instrumento.
interfaz.
Repita la prueba en
cuestin.
Servicio Tcnico.
E19
(Impresin)
del instrumento.
interfaz, la pipeta y el
detector de pipeta.
Repita la prueba en
cuestin.
Servicio Tcnico.
E20
A/D FUERA DE INTERVALO

U OCUPADO
Los niveles de muestra/

lquido de referencia de la
copa de muestra doble no
son los adecuados.
Compruebe que los

volmenes de la muestra de
paciente y del lquido de
referencia (al menos 4 gotas
de cada) en la copa de
muestra doble son los
adecuados.
Manual del usuario

10-11
CDIGO/MENSAJE
E20
A/D FUERA DE INTERVALO

U OCUPADO
EXPLICACIN/CAUSA
La Pipeta DTE II no est
funcionando
correctamente.
Verifique el funcionamiento
de la pipeta y el protocolo
adecuado:
- ajuste fuertemente las
puntas de pipeta.
- compruebe los niveles de
los lquidos en las puntas
de pipeta (las dos puntas
de pipeta deben tener
volmenes de lquido
prcticamente iguales). Si
el nivel de lquido no es
uniforme, dispense la
muestra, retire la punta de
pipeta e inserte puntas de
pipeta nuevas.
- limpie las puntas de
pipeta por fuera antes de
dispensar el lquido,
teniendo cuidado de no
tocar las puntas de pipeta
con la toalla de papel
(que absorbera el lquido
de las puntas de pipeta).
- mantenga pulsado el
botn de la pipeta
despus de la
dispensacin de la
muestra hasta que saque
la pipeta del detector, ya
que en caso contrario la
pipeta volvera a aspirar
lquido del slide.
El detector de pipeta o el
manguito no est
correctamente colocado.
Saque el detector de pipeta

y la unidad frontal y
compruebe que el
manguito de caucho est en
su sitio. Vuelva a colocar en
su sitio el detector de
pipeta, deber or un
chasquido.
El Cable de la interfaz DTE

II no est correctamente
asentado.
Compruebe que el Cable de

la interfaz DTE II (el cable
que conecta el Mdulo DTE
II a la parte trasera del
Sistema DT60 II) est
correctamente asentado.
El lquido de referencia est

caducado.
Deseche los frascos que

lleven abiertos ms de los
30 das del periodo de
caducidad.
(CONTINUACIN)
10-12
ACCIN A SEGUIR
Manual del usuario

10.1.4 Funcionamiento del instrumento (F)

CDIGO/MENSAJE
F12, F14, F16
ERROR DE TRANSPORTE DEL
SLIDE DT60 II (Impresin)
EXPLICACIN/CAUSA
Se ha detectado un atasco
de los slides.
ACCIN A SEGUIR
Imprima pruebas en
curso.
Levante la tapa del detector
de pipeta y compruebe si
hay un atasco de slides. Si
hay atasco, retire el slide
atascado.
Compruebe con
movimientos ascendentes y
descendentes que la
almohadilla tctil no se ha
atascado.
Compruebe que no se ha
atascado el lastre del FORS
calentado.
Para retirar los slides del
slide es que se ha
seccin 8.3.
Baje la tapa del detector de
pipeta y reanude el anlisis
cuando se lo indique el
analizador.
NOTA: Cuando inserte los

slides en el Sistema DT60 II,
empuje el slide hasta que el
movimiento hacia adelante
del slide sea detenido por el
analizador.
F17
VOLTAJE DE LNEA
DEMASIADO BAJO
(Impresin)
Rev. 2004-03-30
Fluctuacin en la fuente de
energa interna.
Manual del usuario

Repita las pruebas que se

podran haber eliminado
debido al voltaje de lnea
bajo.
10-13
CDIGO/MENSAJE
F18
FUNCIONAMIENTO
ERRNEO DE LA
IMPRESORA (Impresin)
EXPLICACIN/CAUSA
Se ha producido un atasco
de papel durante la carga.
ACCIN A SEGUIR
Pulse IMPRIMIR en el
teclado. Esto puede
desplazar los trozos de
papel sueltos.
Retire los trozos de papel
de la parte superior de la
impresora.
Apague y encienda de
nuevo el Sistema DT60 II.
Para cargar fcilmente el
papel:
- extraiga del analizador la
tapa de la impresora
tirando hacia arriba y
hacia la izquierda.
- corte el papel restante
tirando del mandril y tire
del rollo a travs de la
parte superior del
extremo de impresin.
IMPORTANTE: No tire del

rollo hacia atrs! Esto podra
daar el mecanismo de
alimentacin del papel.
- Corte las esquinas del
rollo nuevo y colquelo
de tal manera que el
extremo frontal est
orientado hacia usted y
cargue el papel desde la
parte inferior del rollo.
Cargue el extremo
punteado por el rodillo e
introdzcalo a travs de
la ranura del cabezal de
la impresora hasta ver el
papel.Tire del papel a
medida que sale por la
parte superior de la
impresora y estire un
poco a travs de la
impresora. Pulse
IMPRIMIR en el teclado
para que el papel avance.
- Pruebe la impresora
ejecutando la opcin 4.
10-14
Manual del usuario

CDIGO/MENSAJE
F18
EXPLICACIN/CAUSA
FUNCIONAMIENTO
ERRNEO DE LA
IMPRESORA (Impresin)
ACCIN A SEGUIR
NOTA: Si no puede volver a
cargar el papel debido a un
funcionamiento errneo de
la impresora, los resultados
de la prueba se pueden
obtener pulsando PRUEBA
FINALIZADA.
(CONTINUACIN)
Para evitar este cdigo

cambie el papel cuando
aparezca una tira de color.
F19
ERROR DE MECANISMO
(Impresin)
de slides.
Imprima pruebas en
curso.
Levante la tapa del detector
de pipeta y compruebe si
hay un atasco de slides. Si
hay atasco, retire el slide
atascado.
Compruebe con
movimientos ascendentes y
descendentes que la
almohadilla tctil no se ha
atascado.
Ejecute la opcin 3 durante
3 ciclos.
Baje la tapa del detector de
pipeta y reanude el anlisis
cuando se lo indique el
analizador.
F20
ERROR DE POSICIN del

ELECTRMETRO (Pantalla)
del Mdulo DTE II.
Repita la prueba.
aparecer, pngase en
Tcnico.
Manual del usuario

10-15
CDIGO/MENSAJE
F30
FUNCIONAMIENTO
ERRNEO DE LA
TRANSFERENCIA DTSC
(Impresin)
F31
EL SLIDE NO EST EN LA
ESTACIN DE LECTURA
(Impresin)
F32
EL SLIDE NO EST EN LA
ESTACIN DE CDIGO DE
BARRAS (Impresin)
EXPLICACIN/CAUSA
de los slides.
ACCIN A SEGUIR
Retire el slide si ste es
visible en la estacin de
recogida de los slides. Abra
la tapa si es necesario y
retire el slide, y
seguidamente cierre la tapa.
Espere a que el Mdulo
DTSC II se inicialice (cinco
minutos).
Ejecute la opcin 108 y siga
las instrucciones para
adelantar el slide en el ciclo
de transporte de slides.
Seleccione salir y reanude
el funcionamiento normal
cuando se lo solicite el
analizador.
NOTA: No requiere
respuesta por parte del
analista. Responda como se
indica en el mensaje de
advertencia codificado que
aparece a continuacin.
Para reducir los atascos de
slides, vace regularmente la
caja de recogida de slides
utilizados.
F33
10-16
ERROR DE POSICIN DEL

FILTRO DTSC (Impresin)
El mdulo DTSC II no ha
podido encontrar el inicio
del rodillo del filtro o tiene
problemas para mover el
filtro hasta la posicin
correcta.
Manual del usuario

Compruebe que el brazo ha

bajado hasta la estacin de
lectura o compruebe que en
la estacin de lectura hay
un slide.
Apague y vuelva a
encender el Mdulo DTSC
II y espere a que se
reinicialice. Repita las
pruebas que se pudieran
haber eliminado al
desconectar el analizador.
Limpie el tapn de color
palo y la ventana de color
zafiro.
10.1.5 Temperatura (H)

CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
H11
FUNCIONAMIENTO
ERRNEO DE LA
TEMPERATURA (Pantalla)
del instrumento.

Servicio Tcnico.
H12
TEMP. ANALIZADOR. ALTA

(Pantalla)
Temperatura ambiente
demasiado alta.
Compruebe que la
temperatura ambiente est
dentro del intervalo. El
analizador no funcionar si
la temperatura ambiente
excede de 29C. En caso
necesario, ajuste el
termostato a la temperatura
ambiente.
Fluctuacin temporal de la
temperatura despus de
abrir la tapa del detector de
pipeta.
Si el mensaje ha aparecido
despus de abrir y cerrar la
tapa del detector de pipeta,
espere hasta que aparezca
el mensaje ANALIZADOR
LISTO.
del instrumento.
Si no existe ninguno de los

dos primeros problemas,
Servicio Tcnico.
Temperatura ambiente
demasiado baja.
Compruebe que la
temperatura ambiente est
dentro del intervalo. El
analizador no funcionar si
la temperatura ambiente
desciende por debajo de
15C. En caso necesario,
ajuste el termostato a la
La temperatura desciende
despus de abrir la tapa del
detector de pipeta.
Si el mensaje ha aparecido
despus de abrir y cerrar la
tapa del detector de pipeta,
espere hasta que aparezca
el mensaje ANALIZADOR
LISTO.
El instrumento todava se
est calentando.
Si el mensaje aparece
cuando ya se ha encendido
el analizador, espere hasta
que aparezca el mensaje
ANALIZADOR LISTO.
del instrumento.
Si no existe ninguno de los

tres primeros problemas,
Servicio Tcnico.
H13
TEMP. ANALIZADOR. BAJA

(Pantalla)
Manual del usuario

10-17
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
H14
TEMP. ANALIZADOR. BAJA

(Pantalla)
Esta es una advertencia de

que la temperatura
ambiente es demasiado
baja. Este cdigo aparecer
con otro cdigo ms
especfico.
H15
FUNCIONAMIENTO
ERRNEO DE LA
TEMPERATURA (Impresin)
Los resultados de la prueba

impresos en el Mdulo DTE
II con este mensaje eran
para pruebas en curso
cuando la temperatura
interna del mdulo
fluctuaba fuera de su
intervalo de
funcionamiento normal.
H16
PRECALENTAMIENTO
SUPERIOR DTSC
DEMASIADO BAJO/
DEMASIADO ALTO
FALLO DE TERMISTOR
(Impresin - slo se
imprimir 1 respuesta)
Durante el control
continuo, el Mdulo DTSC
II detecta que la
temperatura de
precalentamiento est fuera
de las especificaciones.
Encienda y apague de
nuevo el Mdulo DTSC II y
espere a que se reinicialice.
Repita todas las pruebas
que se hayan podido
eliminar al desconectar el
mdulo. Si el problema
persiste, pngase en
Tcnico.
H17
PRECALENTAMIENTO
INFERIOR DEL DTSC
DEMASIADO BAJO/
DEMASIADO ALTO
FALLO DE TERMISTOR
(Impresin - slo se
Durante el control de la
temperatura, el Mdulo
DTSC II detecta que la
temperatura de
precalentamiento est fuera
de las especificaciones.
Ajuste la temperatura
ambiente.
H18
LECTURA DTSC SUPERIOR

DEMASIADO BAJA/
DEMASIADO ALTA
FALLO DE TERMISTOR
(Impresin - slo se
Durante el control de la
temperatura, el Mdulo
DTSC II detecta un
problema con la
temperatura de la estacin
de lectura.
10-18
Manual del usuario

Ajuste la temperatura
ambiente.
CDIGO/MENSAJE
H14H19 Cdigos de temperatura
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
El espacio que hay

alrededor del analizador es
insuficiente y est
impidiendo la circulacin
del aire.
El aire de salida del
analizador es sucio.
Hay una entrada de aire o
ventilador dirigida hacia el
analizador.
Deje que el aire fluya entre

los mdulos.
Limpie las entradas de aire
con un cepillo de cerdas
suaves despus de haber
apagado el instrumento.
Desve cualquier flujo de
aire del analizador.
NOTA: Si estas acciones no

resuelven el problema,
conecte y desconecte el
instrumento.
10.1.6 Comunicaciones (N)

CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
Apague el Mdulo DTSC II
y a continuacin
desconecte el Sistema
DT60 II. Vuelva a conectar
el Mdulo DTSC II y a
continuacin, espere a que
se reinicialice. Repita todas
las pruebas que se hayan
podido eliminar al
Servicio Tcnico.
N11
COLA DE TRANSMISIN
LLENA (Pantalla)
El sistema DT60 II no puede

acumular ms mensajes
para el Mdulo DTSC II, lo
que provoca un problema
de transmisin.
N12
COLA DE RECEPCIN
LLENA (Pantalla)
El Sistema DT60 II no
puede recibir ms mensajes
del Mdulo DTSC II.
Problema con el
procesamiento de los
mensajes.
N13
CDIGO DE ORDEN DE
RECEPCIN ERRNEO
(Impresin)
El mensaje que se envi

desde el Mdulo DTSC II al
Sistema DT60 II no fue
definido por el Sistema
DT60 II.
Manual del usuario

10-19
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
N14
PROTOCOLO DE
RECEPCIN ERRNEO
(Impresin)
El Sistema DT60 II no
recibi la respuesta
adecuada del Mdulo
DTSC II que estaba
esperando.
N15
SECUENCIA ID SLIDE
ERRNEA (Impresin)
El Sistema DT60 II ha
recibido una lectura de un
slide que no se haba
definido.
N16
LECTURA DEL DTSC FUERA

DE SINC (Impresin)
El Sistema DT60 II ha
recibido una lectura que
est fuera de sincronizacin
respecto a lo esperado; se
ha producido una lectura
doble o se ha omitido una
lectura.
N17
ERROR DE PROTOCOLO
DE SECUENCIA (Impresin)
Existe un problema de
comunicacin entre el
Sistema DT60 II y el
Mdulo DTSC II.
10-20
Manual del usuario

ACCIN A SEGUIR
conectar el analizador,
espere a que se reinicialice.
que se hayan podido
mdulo. Si el problema
persiste, pngase en
Tcnico.
Desconecte primero el
Mdulo DTSC II y despus
el Sistema DT60 II. Vuelva a
conectar el Sistema DT60 II
y despus el Mdulo DTSC
II, espere a que se
podido eliminar al
Servicio Tcnico.
10.1.7 Reflectmetro (R) del Sistema DT60 II

CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
R11R17
(Impresin)
El cabezal del FORS est

sucio.
Limpie el cabezal del

FORS:
- levante la tapa de la
estacin de dispensacin
de la muestra para
exponer el lastre del
FORS. Levante el lastre
que cubre el cabezal.
- limpie el cabezal del
FORS con un algodn
humedecido con agua.
Limpie con un trapo
absorbente limpio antes
de devolver el lastre a su
posicin sobre el cabezal
del FORS. Cierre la tapa
de la estacin de
dispensacin de la
muestra.
La luz ambiental es
excesiva.
Compruebe si existe luz

ambiental excesiva. Los
apliques de la luz montados
directamente por encima y
en las cercanas del Sistema
DT60 II podran afectar al
FORS.
Existe una ligera fuga.
Compruebe que la bandeja

de recogida de slides
utilizados y la tapa
principal del Sistema DT60
II estn en su sitio.
Ha intentado analizar un
slide de creatinina
inmediatamente despus de
haber analizado un slide de
BUN y el resultado para
BUN fue > 40 mg/dl.
Repita los slides de

creatinina y amonaco para
verificar los resultados de
las pruebas. Para un
rendimiento ptimo, se
recomienda no analizar la
creatinina y el amonaco
mientras haya en el
incubador un slide de BUN.
R18
ERROR DE PROTOCOLO
Manual del usuario

ACCIN A SEGUIR
10-21
10.1.8 Reflectmetro (L) del Mdulo DTSC II

CDIGO/MENSAJE
L11
L12,
L13
(Pantalla)
(Impresin)
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
La concentracin de la
muestra es demasiado alta.
Diluya la muestra usando el

diluyente adecuado
(consulte las Instrucciones
de uso).
La calibracin es
incorrecta.
Si este cdigo aparece con

una frecuencia elevada y
las muestras diluidas
producen resultados
normales u otro cdigo,
Servicio Tcnico.
Este cdigo de Agotamiento
del sustrato indica que el
cambio en la cintica de la
prueba se ha producido
demasiado rpidamente.
La muestra tiene una

cintica inusual, por
ejemplo, mieloma mltiple.
Diluya la muestra usando el

diluyente adecuado
(consulte las Instrucciones
de uso).
Los parmetros de
calibracin se han
introducido manualmente.
Vuelva a calibrar.
NOTA: La actividad
enzimtica puede ser baja,
media o alta.
Estos cdigos estn
diseados para marcar
muestras que contienen
sustancias interferentes.
L14
Existe cierto ruido

mecnico o elctrico que
interfiere con el clculo del
resultado de la prueba.
Vuelva a hacer la prueba. Si

Servicio Tcnico.
L15
VALOR FUERA DE LOS

LMITES DEL CANAL
FILTRO (Impresin)
Un valor adquirido enviado

desde el Mdulo DTSC II o
un valor calculado para un
nuevo valor adquirido est
fuera de los lmites
prescritos.
Desconecte el analizador y
a continuacin limpie el
enchufe de referencia
blanco y la ventana de
color zafiro. Conecte de
nuevo el analizador y
espere a que se reinicialice
el analizador. Si el
problema persiste, pngase
en contacto con el Servicio
Tcnico.
10-22
Manual del usuario

Rev. 2003-10-01
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
L16
ERROR MAT EN EL
CLCULO DE VALOR
ADQUIRIDO CANAL DE
FILTRO (Impresin)
El analizador no puede
calcular nuevos valores
adquiridos.
conectar el analizador y
Tcnico.
L17
LECTURA DEL VALOR

ADQUIRIDO OSCILANTE
CANAL DE FILTRO
(Impresin)
El valor adquirido est fuera

del intervalo, por encima o
por debajo de la
especificacin.
conectar el analizador y
Tcnico.
L18
DISPENSACIN DE
MUESTRA EN DTSC NO
VLIDA (Impresin)
El mdulo DTSC II ha
detectado una interrupcin
en la dispensacin de la
muestra no esperada. Se ha
dispensado la muestra en el
slide demasiado pronto,
antes de que empezase a
parpadear la pantalla o no
haba slide en la estacin
de dispensacin de la
muestra.
Si hay un slide en la
la muestra y la dispensacin
de la muestra no es vlida,
el Mdulo DTSC II
invalidar la prueba y el
procesamiento del slide a
travs de la unidad. Si el
slide est en la estacin de
espera (entre la estacin de
recogida y la estacin de
dispensacin de la
muestra), el slide saldr de
nuevo de la estacin de
recogida. Introduzca un
slide nuevo y repita la
prueba. Si se ha dispensado
el lquido sin que hubiese
un slide, limpie la estacin
de dispensacin de la
muestra.
Manual del usuario

10-23
CDIGO/MENSAJE
L19
CDIGO DE BARRAS DTSC

NO VLIDO (Impresin)
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
Modo anlisis:
La generacin del slide
cargado en el modo de
anlisis todava no se ha
calibrado.
Retire el slide y calibre la

prueba.

analista (si el nmero se
introdujo manualmente).
Retire el slide e introduzca

el n de gen. correcto. #.
Modo calibracin:
Utilice el kit de calibrador

correcto:
Kit de calibrador incorrecto

para la prueba que se est
calibrando.
Calibrador a usar Prueba

Kit Calibrador
Especial VITROS
*Theo y CHE
Kit Calibrador
Isoenzima VITROS
*CKMB
Kit Calibrador VITROS El resto
*Aparecer un cdigo de
error C14 en el Mdulo
DT60 II.
El Mdulo de calibracin
de datos (CDM) no contiene
la informacin requerida
para la generacin de slide
que se est utilizando.

reciente. Instale los nuevos
CDM cuando lleguen.
Limpie el enchufe de color

palo y la ventana de
lectura. Consulte la seccin
5 como referencia.
Vuelva a hacer la prueba. Si
Servicio Tcnico.
L20
COCIENTE BLANCO FUERA

DEL INTERVALO
(Impresin)
El rea de lectura est sucia.
L21
COCIENTE NEGRO FUERA

DEL INTERVALO
(Impresin)
Ha fallado la comprobacin
del lmite de lectura de
compensacin del negro.
L22
COCIENTE MUESTRA
FUERA DEL INTERVALO
(Impresin)
El rea de lectura est sucia.
L23
VOLTAJE DE REFERENCIA
FUERA DEL INTERVALO
(Impresin)
Ha fallado la comprobacin
del lmite de lectura del
voltaje de referencia.
10-24
Manual del usuario

Desconecte el Sistema
DT60 II, encindalo de
nuevo y espere a que se
reinicialice el analizador.
que se hayan podido
analizador. Si el problema
persiste, pngase en
Tcnico.
Rev. 2004-03-30
L27
CDIGO/MENSAJE
EXPLICACIN/CAUSA
ACCIN A SEGUIR
TAPA DTSC ABIERTA

(Impresin)
La tapa del mdulo DTSC II

est abierta.
Compruebe que la tapa del

Mdulo DTSC II est
adecuadamente cerrada. A
continuacin el mdulo se
reinicializar (5 minutos).
que se hayan podido
eliminar por abrir la tapa. Si
Servicio Tcnico.
Manual del usuario

10-25
10-26
Manual del usuario

Instalaciones y especificaciones del centro
11
La informacin contenida en esta seccin le indica cmo instalar el

Analizador VITROS DT60 II, el Mdulo VITROS DTE II y el Mdulo
VITROS DTSC II. Esta informacin se utilizar fundamentalmente
por el representante de Ortho-Clinical Diagnostics y el proveedor
del Sistema DT60 II cuando instale inicialmente su equipo. Sin
embargo, si en algn momento necesitase mover el analizador y el
mdulo, esta seccin le indica cmo preparar el equipo para un
traslado, las cosas que tiene que tener en cuenta al seleccionar una
nueva ubicacin para el equipo y cmo comprobar el
funcionamiento del instrumento despus de su reinstalacin en una
nueva ubicacin.
11.1 Instalacin
Un representante de Ortho-Clinical Diagnostics u otra persona
cualificada desembalar e instalar el Sistema DT60 II.
ATENCIN: No intente instalar un Sistema DT60 II, Mdulo DTE II
o Mdulo DTSC II a menos que haya recibido la formacin
adecuada.
1. Desembalado del equipo.
Saque el Sistema DT60 II, el Mdulo DTE II y el Mdulo DTSC II del
embalaje de transporte. Retire los materiales de embalaje del:
Sistema DT60 II
Lastre del FORS
Almohadilla tctil
Estacin de precalentamiento
Mdulo DTE II
Seccin frontal del electrmetro
Soporte para las muestras
Mdulo DTSC II
Tapa de acceso para el analista
Brazo calefactor de precalentamiento
Brazo calefactor de la estacin de lectura
2. Preparacin del equipo.
Coloque el Sistema DT60 II, el Mdulo DTE II y el Mdulo DTSC II
en la ubicacin deseada. Coloque el Mdulo DTE II a la derecha del
analizador y el Mdulo DTSC II a la izquierda. No los enchufe
todava al analizador.
Manual del usuario

11-1
Si el mdulo DTSC II es parte de la instalacin, entonces retire el

envoltorio del conector (N de componente 613871). Fije la unidad
del cable del Mdulo DTE II (N de componente 351572) a la parte
trasera del chasis del Sistema DT60 II asegurndola al chasis con los
tornillos que se incluyen. Conecte el Mdulo DTSC II al cajetn del
adaptador usando la unidad de cable del Mdulo DTE II (N de
componente 338669) y fjelo con los dos tornillos de conector que
se incluyen.
Con la tapa del analizador levantada, compruebe que el interruptor
de 120/240 est en la posicin correcta (posicin 120 para Estados
Unidos y Canad, posicin 240 para Europa). Cambie la tapa y fije
el cable con la abrazadera (N de componente 338669).
Asegrese de que el selector de mdulo/voltaje de la lnea est en la
posicin adecuada para la ubicacin. Se puede variar el ajuste
abriendo la tapa a presin del mdulo y girando el tambor selector
hasta la posicin adecuada. El voltaje seleccionado aparecer en la
ventana una vez cerrada la tapa.
3. Comprobacin de la fuente de energa y enchufado del analizador.
Consulte los Requisitos elctricos, 11.2.3.
Compruebe el voltaje de la lnea. Para el Sistema DT60 II, debe estar
entre 105 y 127 V ca. Compruebe que el botn del analizador est
en la posicin Apagado. A continuacin, enchufe el analizador en el
receptculo. Despus de haber conectado el analizador, encienda el
Sistema DT60 II y espere hasta que pase por una serie de
comprobaciones y calentamientos automticos (aproximadamente
25 minutos).
El mdulo DTSC II tiene unos voltajes nominales de 100, 120, 220 y
240 V ca (-10% +5%). Compruebe que el botn de Encendido/
Apagado del mdulo est en posicin Apagado. A continuacin,
enchufe el mdulo en el receptculo. Despus de haber enchufado
el mdulo, encindalo y espere mientras realiza una serie de
comprobaciones y calentamientos automticos (aproximadamente 5
minutos).
NOTA: Primero debe conectarse el Sistema DT60 II y a continuacin
el Mdulo DTSC II. No es necesario esperar a que el analizador se
caliente antes de usar el Mdulo DTSC II.
4. Calibracin.
Calibre el Sistema DT60 II, el Mdulo DTE II y el Mdulo DTSC II
para todas las pruebas.
5. Procese una prueba de control de calidad.
Procese un lquido de control de calidad para todas las pruebas para
verificar la calibracin.
11-2
Manual del usuario

11.2 Especificaciones del centro

11.2.1 Requisitos de espacio
El analizador y los mdulos debern situarse sobre un banco de
trabajo o una mesa lo suficientemente grande como para acoger las
dimensiones del aparato y lo suficientemente slido como para
soportar el peso del equipo. Al lado del analizador deber haber
espacio adicional que permita una manipulacin y mantenimiento
fcil.
Sistema VITROS DT60 II:
Ancho
Profundidad
Altura
Peso
=
=
=
=
47,6 cm
34,9 cm
17,1 cm
Aproximadamente 8,6 kg

Ancho
Profundidad
Altura
Peso
=
=
=
=
47,6 cm
35,4 cm
16,5 cm
Aproximadamente 2,7 kg
Mdulo VITROS DTSC II:

Ancho
Profundidad
Altura
Peso
=
=
=
=
34,3 cm
35,4 cm
16,5 cm
7,7 kg
Manual del usuario

11-3
Espacio total requerido, Sistema DT60 II solo:

Ancho
= 78,7 cm
Profundidad = 55,9 cm
Alto
= 48,3 cm
Espacio total requerido, Sistema DT60 II y Mdulo DTE II juntos:
Ancho
= 109,2 cm
Alto
= 48,3 cm
Espacio total requerido, Sistema DT60 II y Mdulo DTSC II juntos:
Ancho
= 127,8 cm
Alto
= 48,3 cm
Espacio total requerido, Sistema DT60 II, Mdulo DTE II y Mdulo
DTSC II juntos:
Ancho
= 157,5 cm
Alto
= 48,3 cm
11.2.2 Condiciones ambientales (temperatura, humedad y altitud)

El Sistema DT60 II, el Mdulo DTE II y el Mdulo DTSC II estn
diseados para funcionar eficazmente dentro de los intervalos de
temperatura y humedad que existen habitualmente en los
consultorios mdicos. Para un funcionamiento eficaz, la temperatura
y la humedad relativa deben estar dentro del intervalo indicado en el
diagrama que se adjunta. Las cifras que estn debajo del diagrama
definen las esquinas indicadas en el diagrama de la siguiente
pgina.
11-4
Manual del usuario

85
80
75
70
65
60
55
50
Humidit
% HR
45
40
35
30
25
20
15
10
5
C
13,3
14,4
15,6
16,7
17,8
18,9
20,0
21,1
22,2
23,3
24,4
25,6
26,7
27,8
28,9
30,0
31,1
Temprature
A 15,5C, 75% HR
D 29,4C, 60% HR
B 15,5C, 15% HR
23,9C, 75% HR
C 29,4C, 15% HR
11.2.3 Requisitos elctricos

Tanto el Sistema DT60 II como el Mdulo DTSC II deben enchufarse
en un receptculo con la correspondiente toma a tierra. La toma a
tierra del enchufe debe cumplir con los cdigos de seguridad
elctrica pertinentes. Una toma a tierra correcta es esencial para
garantizar un funcionamiento adecuado y para reducir al mnimo la
probabilidad de dao elctrico a los circuitos electrnicos sensibles
del analizador y de los mdulos. Si tiene dudas sobre su instalacin
elctrica, consulte a un electricista cualificado.
El enchufe deber estar situado a 2,4 metros del analizador y del
Mdulo DTSC II. El enchufe debe poder suministrar la siguiente
corriente:
Voltaje nominal
Sistema DT60 II
Mdulo DTSC II
120 VAC
240 VAC
1 amp
0,5 amp
0,5 amp
0,25 amp
Manual del usuario

11-5
Los electrodomsticos (neveras, congeladores, aire acondicionado,

etc.) y otros instrumentos pueden afectar a la calidad de la energa
elctrica. Estos efectos se pueden reducir al mnimo usando un
circuito elctrico individual exclusivo para el Sistema DT60 II y el
Mdulo DTSC II.
11.2.4 Nevera y capacidad de congelacin

Se requiere una nevera y capacidad de congelacin de 0,03 metros
cbicos para conservar los slides y los lquidos de las pruebas.
11.3 Transporte del analizador

11.3.1 Traslado fuera del consultorio
Puede darse el caso de que necesite trasladar el analizador fuera del
consultorio. En este caso, la nueva ubicacin debe satisfacer los
mismos requisitos de espacio, elctricos y ambientales que la
ubicacin original.
1. Mueva el equipo con cuidado.
Mantenga el equipo en posicin vertical y trasldelo de la misma
manera en que transportara cualquier otro tipo de equipo de
oficina. Antes de mover el equipo, asegrese de que no hay ningn
slide dentro del analizador ni de los incubadores del mdulo y
desconecte el analizador y el Mdulo DTSC II.
Si el equipo se va a trasladar a larga distancia, asegrese de que se
embala y transporta correctamente.
2. Instale el equipo y haga una prueba de control de calidad.
Despus de haber instalado el equipo en la nueva ubicacin, se
requieren 30 minutos de equilibrado en las condiciones
ambientales, seguido de una prueba de control de calidad de todas
las pruebas relevantes. Cuando los resultados estn dentro del
intervalo aceptable para su sistema de control de calidad, el
analizador estar listo para dar resultados.
11.3.2 Traslado dentro del mismo consultorio

Puede darse el caso de que en algn momento necesite trasladar el
analizador dentro de su propio consultorio una vez instalado. En
este caso, la nueva ubicacin debe satisfacer los mismos requisitos
de espacio, elctricos y ambientales que la ubicacin original.
11-6
Manual del usuario

1. Mueva el equipo con cuidado.

Antes de mover el equipo, asegrese de que no hay ningn slide
dentro de los incubadores del Sistema DT60 II, del Mdulo DTE II o
del Mdulo DTSC II. Desconecte el analizador y el Mdulo DTSC II.
Tenga cuidado cuando mueva el equipo, ya que cualquier cada o
sacudida podra daar al equipo.
2. Instale el equipo y haga una prueba de control de calidad.
Despus de haber instalado el equipo en la nueva ubicacin, se
requieren 30 minutos de equilibrado en las condiciones
ambientales, seguido de una prueba de control de calidad de todas
las pruebas relevantes. Cuando los resultados estn dentro del
intervalo aceptable para su sistema de control de calidad, el
analizador estar listo para comunicar resultados.
Manual del usuario

11-7
11-8
Manual del usuario

Garanta
12
12.1 Garanta del equipo nuevo del Sistema VITROS DT II

1. Perodo de garanta
Ortho-Clinical Diagnostics garantiza el funcionamiento correcto del
Sistema VITROS DT60 II, el Mdulo VITROS DTE II y el Mdulo
VITROS DTSC II durante un perodo de un ao desde la fecha de la
instalacin inicial, cuando se instala en el plazo de un ao desde la
fecha de envo. Esta garanta cubre al comprador de este equipo y a
cualquiera que est en posesin del mismo durante el perodo de
garanta.
2. Cobertura de reparacin en garanta
Si este equipo no funciona adecuadamente durante el perodo de
garanta, un representante del Servicio tcnico reparar el equipo sin
cargo alguno durante las horas laborales habituales (normalmente de
8 de la maana a 5 de la tarde de lunes a viernes). Este servicio de
reparacin incluir todos los ajustes y/o sustitucin de piezas
requeridas para mantener su equipo en un buen funcionamiento. Los
suministros se facturarn segn proceda.
Disponible un servicio fuera de horas con sobrecargo.
3. Cmo acceder a este servicio
Pngase en contacto con el Servicio Tcnico.
4. Limitaciones
El servicio de garanta est limitado a los estados contiguos (Estados
Unidos). Esta garanta no cubre ningn servicio ni componentes para
ningn complemento, accesorio o alteraciones no comercializadas
por Ortho-Clinical Diagnostics, ni para corregir problemas
resultantes de su uso.
Ortho-Clinical Diagnostics no ofrece ninguna otra garanta expresa,
implcita o mercantil de este tipo de equipo.
La reparacin sin cargo es la nica obligacin de OCD bajo esta

garanta. OCD no ser responsable de ningn dao consiguiente o
secundario resultante de la venta, uso o manejo inadecuado de este
equipo, incluso si la prdida o dao ha sido debida a negligencia u a
otra omisin de OCD.
Esta limitacin de responsabilidad no se aplicar a las reclamaciones
por lesin o dao a la propiedad producidas por la exclusiva
negligencia u omisin de OCD.
Manual del usuario

12-1
12.2 Garanta de accesorios nuevos de la Pipeta VITROS DT y la Pipeta

VITROS DTE
1. Perodo de garanta
Ortho-Clinical Diagnostics garantiza el funcionamiento correcto de
la Pipeta VITROS DT y la Pipeta VITROS DTE durante un ao desde
la fecha de adquisicin. Esta garanta cubre al comprador de las
pipetas y a cualquiera que est en posesin de las mismas durante el
perodo de garanta.
2. Cobertura de reparacin de la garanta
Si este equipo no funciona adecuadamente durante el perodo de
garanta, pngase en contacto con el Servicio Tcnico.
3. Limitaciones
El recambio sin cargo es la nica obligacin de OCD bajo esta
garanta. OCD no ser responsable de ningn dao consiguiente o
secundario resultante de la venta, uso o manejo inadecuado de este
equipo, incluso si la prdida o dao ha sido debida a negligencia u a
otra omisin de OCD.
Ortho-Clinical Diagnostics no ofrece ninguna otra garanta expresa,
implcita o de mercantil de este equipo.
12-2
Manual del usuario

Hojas del diario
DIARIO DE CALIBRACIN
13
para el Analizador VITROS DT II

Operator
Date
Calibrator Kit No.
Reference Fluid Lot No.
Pipette
Vitros DTE II Module
Pipette
Exp. Date
Gen. No.
Vitros DTSC II Module
Exp. Date
CLM No.
CDM No.
SLIDES
Test
Serial Numbers:
Vitros DT60 II System
Lot Number
*CALIBRATION COEFFICIENTS
Exp. Date
CP #1
CP #2
CP #3
CP #4
DL #1*
DL #3*
QC
Remarks
Affix dated Calibration Printout or manually record values in appropriate spaces.

* DTSC II only
Make a photocopy of this log sheet prior to use for additional sheets.
Manual del usuario

Vitros is a trademark of Ortho-Clinical Diagnostics.
13-1
DIARIO DE REPARACIONES
Vitros DT60 II System Serial Numbers: Analyzer
Pipette
Vitros DTE II Serial Numbers:
Module
Pipette
Vitros DTSC II Serial Numbers:
Module
Pipette
Date
Problem Noted
Corrective Action Taken
13-2
Manual del usuario

Initial
DIARIO DE PRUEBA/REACTIVO
SLIDES
Date Put
Into Use
Test
Lot Number
REFERENCE FLUID
Gen.
No.
Expiration
Date
Initials
Manual del usuario

Date
Opened
Lot Number
Gen.
No.
Exp. Initials
Date
13-3
Diario de mantenimiento del Analizador VITROS DT II

Maintenance Log
for the VITROS DT System
Month
Year
Refer to the Instrument Care and Cleaning section of your Operators Manual for more details.
Daily Maintenance
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Empty slide disposal box(es).

Inspect pipettes and clean if
necessary.
Initials of person performing
maintenance.
Weekly Maintenance
DT60
Clean the bar code reader and
the drop detector surface.
Clean pipette locator and visible
slide track area.
Monthly cleaning of the FORS
head is recommended.
Weekly Maintenance
DTE
Clean pipette locator and visible
slide track area.
Clean the rubber boot on the
front of the electrometer.
Weekly Maintenance
DTSC
Clean the pickup and slide
spotting stations.
Clean the pipette locator.
Clean the slide track.
Clean the reference cap and
the sapphire read window.
Initials of person performing
maintenance.
Supplies Inventory
Points to consider:
Check expiration dates and

inventory of the following supplies:
Slides
Reference fluid
Calibrators
Controls
Printer paper
Do you have enought for the next

month? for the next 6 months?
Do you have more than one lot
number for any chemistry? Store
new lot numbers separately.
Are supplies being stored at the
correct temperature?
Storage
Temperature
Guide >
(Side
of
Box)
Lot No. >
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13-4
Manual del usuario

Diario de control de calidad del Analizador VITROS DT II

CONTROL Lot No.
Note: When the control lot no. changes, use the new control assay sheet to find acceptable ranges and begin a
new control log sheet.
Test name
Date
Control Value
Range
Acceptable?
Corrective Action/Comments
Initials
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Manual del usuario

13-5
Grfico de control de calidad Levey-Jennings

del Analizador VITROS DT II
Date
Gen #
Slide Lot #
Control
Control Lot #
Level 1
Date
+2 SD =
+1 SD =
Mean =
-1 SD =
-2 SD =
Observed
Value
Control Lot #
Level 2
Date
+2 SD =
+1 SD =
Mean =
-1 SD =
-2 SD =
Observed
Value
Corrective Action:
Reviewed: Date
13-6
Signature
Manual del usuario

Coronary Risk Classification Questionnaire

Please answer the following questions. This information will be used with the Vitros DT60 II Chemistry System.
Name: _______________________________________________________________________
Today's Date _____/_____/_____
_____ Female
Date of Birth: _____/_____/_____
_____ Male
_____ Age
Do you smoke or have you quit smoking within the last 12 months? _____ Yes
_____ No
Are you diabetic? _____Yes _____ No

Do you have a history of cardiovascular disease (left-ventricular hypertrophy)? _____ Yes
_____ No
_____ Not sure
For internal use only

__________ Systolic Blood Pressure
__________ CHOL
__________ HDLC
Notes: ___________________________________________________________________________________________________________

Name: _______________________________________________________________________
Today's Date _____/_____/_____
_____ Female
Date of Birth: _____/_____/_____
_____ Male
_____ Age
_____ No

_____ No
_____ Not sure

__________ CHOL
__________ HDLC
Notes: ___________________________________________________________________________________________________________

Name: _______________________________________________________________________
Today's Date _____/_____/_____
_____ Female
Date of Birth: _____/_____/_____
_____ Male
_____ Age
_____ No

_____ No
_____ Not sure

__________ CHOL
__________ HDLC
Notes: ___________________________________________________________________________________________________________
13-8
Manual del usuario

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

100 Indigo Creek Drive
Rochester, Nueva York 14626-5101, EE.UU.
Ortho-Clinical Diagnostics
Mandeville House
62 The Broadway
Amersham
Buckinghamshire HP7 OHJ
England

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Manual del usuario

VITROS es una marca registrada de Ortho-Clinical Diagnostics.

2004, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Reservados todos los derechos.

Acerca del Manual del Sistema VITROS DT II

Manual del usuario

Manual del usuario

Manual del usuario

Nuevo Instrucciones de use para:

Acerca del Manual del Sistema VITROS DT II iii-iv, se ha actualizado

Acerca del Manual del Sistema VITROS DT II iii-iv, se ha actualizado

Manual del usuario

Manual del usuario

Se han revisado las Instrucciones de uso:

Actualizacin de la Seccin de Metodologa para incluir la revisin de las

Revisin de la Tabla de Contenido para incluir Instrucciones de uso.

Se ha actualizado la Seccin de Metodologa para incluir las Instrucciones de

Refleja el cambio de nombre de la compaa a Ortho-Clinical Diagnostics, una

Reimpresin para la introduccin de la nomenclatura de la marca comercial

Manual del usuario

Se han reimpreso todas las pginas.

Se han reimpreso todas las pginas.

Se ha actualizado la Tabla de Contenido para reflejar las pruebas derivadas de

Se han actualizado las secciones 3 y 7 para incluir las nuevas caractersticas.

Manual del usuario

Lista de pginas revisadas

5/95. Reimpresin 1/99

5/95. Reimpresin 1/99

5/95. Reimpresin 1/99

Cuidado y limpieza del

5/95. Reimpresin 1/99

5/95. Reimpresin 1/99

5/95. Reimpresin 1/99

Mensajes de estado del

5/95. Reimpresin 1/99

Manual del usuario

5/95. Reimpresin 1/99

5/95. Reimpresin 1/99

Hojas del diario

5/95. Reimpresin 1/99

Manual del usuario

Descripcin general ........................................................... 11

Manual del usuario

Generalidades de la CRC ....................................................31

Por qu tiene que calibrar...................................................41

Manual del usuario

Registro de los resultados de control

Cmo ejecutar las opciones ............................................... 71

Solucin de problemas generales ....................................... 81

10.1 Mensajes de advertencia codificados ............................... 101

Manual del usuario

11.1 Instalacin ........................................................................111

12.1 Garanta del equipo nuevo del Sistema VITROS DT II.......121

DIARIO DE CALIBRACIN .......................................................131

Manual del usuario

Conozca su Analizador VITROS DT II

Este manual est diseado para que se familiarize con el

1.1 Descripcin general

Manual del usuario

TABLA 1 Resumen de las caractersticas del sistema

Tiempo de acceso por resultado de la prueba:

Velocidad mxima de procesamiento: