Sin embargo, la importancia de los medicamentos

es mayor o menor segn el desarrollo de un pas.

De acuerdo con un estudio realizado por la Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio
y Desarrollo (UNCTAD), mientras los pases subdesarrollados empleaban entre 50 y 60 por ciento
de sus presupuestos de salud en la adquisicin de
medicamentos, los pases desarrollados lo hacan
entre 15 y 20 por ciento.3 Lo anterior significa,
como seala Gari Gereffi, que en los pases en
desarrollo los medicamentos son la primera
lnea de defensa en el control y la eliminacin
1. Secretara de Salud, Hacia una poltica farmacutica
integral para Mxico, 2005 <www.ssa.gob.mx>,
15 de noviembre de 2005, p. 19.
2. Ibid., p. 15.
3. United Nations Conference on Trade and Development, Technology Policy in the Pharmaceutical
Sector in Developing Countries, Ginebra, 1976,
citado en Octavio Paredes Lpez, Consideraciones
sobre la actividad de las empresas farmacuticas
en Mxico, Comercio Exterior, vol. 27. nm. 8,
Mxico, agosto de 1977, pp. 932-941.

La industria farmacutica
219

La industria farmacutica en Mxico

224

Investigacin y desarrollo en la industria

farmacutica de Estados Unidos

227

Estrategias empresariales en la industria

farmacutica argentina

La industria
farmacutica
en Mxico
Alfredo Salomn
asalomon@bancomext.gob.mx

de la amplia variedad de enfermedades infecciosas y parasitarias, lo cual difiere de la poltica que

instrumentan los pases desarrollados, que consiste en prevenir y alcanzar condiciones adecuadas
de salubridad y nutricin, as como disponer de
instalaciones bsicas para el buen cuidado de la
salud.4
En trminos absolutos, con mucho, los mayores consumidores son los pases desarrollados.
4. Gary Gereffi, Produccin y comercializacin de medicamentos bsicos en Amrica Latina y el Caribe,
Comercio Exterior, vol. 33, nm. 11, Mxico, 1983.

En 2002 el valor del mercado fue de 440 000

millones de dlares: 51% correspondi a Estados
Unidos y Canad (203 600 millones de dlares),
22% a la Unin Europea (90 600 millones de
dlares), 12% a Japn (43 900 millones de dlares), 8% a Asia, frica y Australia, 4% a Amrica
Latina y 3% a pases europeos que no pertenecen a la Unin Europea.5 En 2002, 85% de las
ventas se realiz en pases desarrollados (Estados
Unidos, Canad, Unin Europea y Japn), donde

5. Secretara de Salud, op.cit.

COMERCIO EXTERIOR,
VOL. 56,
NM. 3,MARZO
MARZODE
DE2006
2006 219
COMERCIO
EXTERIOR,

Comercio exterior

a salud es uno de los bienes ms preciados de

la humanidad y, para conservarla, los medicamentos son una de las herramientas ms importantes. Por su efecto en la salud, los productos
de la industria farmacutica, los medicamentos,
alcanzan una importancia social mayor que los
productos de otras industrias. En 2005 el secretario de Salud de Mxico defini dicha importancia:
Es incuestionable que la salud es un requisito
primordial para lograr el bienestar de la sociedad.
No puede haber desarrollo econmico pleno,
ni disfrute de la libertad en su significado ms
amplio, si no se tiene salud.1 Asimismo,
ms adelante, en el mismo documento se precisa:
La salud es resultado de la prestacin de un vasto conjunto de bienes y servicios que pueden ir
dirigidos a la colectividad o a individuos particulares, pero que finalmente convergen en mejorar
el bienestar de la sociedad. Por lo tanto, la salud
depende de: 1) la infraestructura sanitaria: aire
limpio, agua potable, alimentos inocuos, nutricin saludable, disposicin de desechos, promocin del uso adecuado de los recursos; 2) medidas
preventivas de salud pblica: inmunizaciones y
terapias profilcticas dirigidas a las comunidades; educacin en el estilo de vida para prevenir
focos de infeccin, adicciones y transmisin de
enfermedades, y 3) atencin mdica: servicios
profesionales de atencin desde la prevencin,
diagnstico y teraputica hasta la rehabilitacin
y reintegracin a la vida productiva. De acuerdo
con esta definicin, los medicamentos, incluidas
las vacunas, constituyen una medida preventiva
de rpida y probada eficacia, as como uno de los
pilares ms importantes de la teraputica.2

Horizonte sectorial

hay un patrn de enfermedades propio de pases

donde ya ocurri la transicin epidemiolgica.6
En trminos per cpita, considerando slo el mercado privado, Mxico, Canad y Estados Unidos
tuvieron en 2003 un consumo de 60, 246 y 532
dlares, de manera respectiva.7
En Mxico, a pesar de todo lo hecho, todava en
noviembre de 2005 el director de las actividades
en el pas de una de las principales empresas
farmacuticas del mundo declar que la transicin epidemiolgica de la nacin es un proceso
que inici hace 10 aos y se prolongar por los
siguientes 15. Lo anterior coincide con lo expresado por la Secretara de Salud: Los cambios
demogrficos y sanitarios en Mxico condujeron
a una dualidad epidemiolgica con la creciente
presencia en reas urbanas de padecimientos crnicos propios de los pases de mayores ingresos,
al tiempo que persisten enfermedades en reas
rurales caractersticas de las naciones pobres.8
En los primeros tres decenios del siglo pasado en
Mxico, la esperanza de vida era de 36.2 aos
(35.5 para los hombres y 37 para las mujeres), y
de las 10 principales causas de muerte, 10 eran de
carcter infeccioso. Setenta aos despus la vida
media de los mexicanos ascendi a 75 aos (73.4
para los hombres y 77.9 para las mujeres).9 Cabe
destacar las diferencias por entidad federativa;
por ejemplo, entre el Distrito Federal, con una

6. Marta G. Vera Bolaos (La teora de la transicin

epidemiolgica, Documento de Trabajo, nm. 37, El
Colegio Mexiquense, 1999) explica: En la teora de
la transicin epidemiolgica, el desarrollo histrico
de la mortalidad est caracterizado por tres fases,
las cuales reciben el nombre de la causa de muerte
dominante; las fases son: la edad de la peste y el
hambre, la edad de las pandemias retradas y la
edad de las enfermedades degenerativas y las causadas por el hombre. La teora postula la transicin
de un patrn de causas de muerte dominado por
enfermedades infecciosas, con muy alta mortalidad
especialmente en edades ms jvenes, a un patrn
dominado por enfermedades degenerativas y afecciones producidas por la accin del hombre como
las formas ms importantes de morbilidad y causa
de muerte. De esta manera, tifoidea, tuberculosis,
clera, difteria, peste y enfermedades similares disminuyeron como principales enfermedades y causas
de muerte para ser remplazadas por padecimientos
cardiacos, cncer, diabetes, lcera gstrica, accidentes y alteraciones debidas a exposicin de materiales
nocivos utilizados en la industria.
7. International Marketing Services Health, para el
mercado privado, y Cmara Nacional de la Industria
Farmacutica (Canifarm).
8. Secretara de Salud, op.cit.
9. Consejo Nacional de Poblacin, La poblacin de
Mxico en el nuevo siglo, Conapo <www.conapo.
org.mx>, p. 23.

220

HORIZONTE SECTORIAL

esperanza de vida de 76.1 aos, y Chiapas, con

una de 73.2. aos, o bien la de este estado del
sureste mexicano con Guatemala, cuya esperanza
de vida es de 67.3 aos. Tambin debe destacarse
la posible reversibilidad del proceso de transicin epidemiolgica, como viene sucediendo en
algunos pases de frica (Botsuana, Mozambique,
Lesotho, Sudfrica, Swazilandia, Zimbabwe y
Namibia), donde por el sndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida) la esperanza de vida ha
disminuido de 62 a 47 aos.10
Sin embargo, pese a esta mayor importancia
relativa de la industria farmacutica para los
pases menos avanzados, el derrotero de la
industria en escala mundial observa un sesgo
hacia el patrn epidemiolgico de los pases
desarrollados. La explicacin de este sesgo se
relaciona de manera directa con el poder adquisitivo en este conjunto de pases y la cantidad de
recursos financieros, tecnolgicos y, sobre todo,
cientficos que requieren los nuevos productos de
la industria farmacutica. Rovira plantea que hay
tres categoras de medicamentos: los innovadores
para enfermedades que afectan a la poblacin de
todos los pases; los que estn fuera de patente
y dependen de la produccin de especialidades
genricas, y los hurfanos, para enfermedades
propias de pases pobres donde no existe una demanda solvente que haga rentable su explotacin
y que incluya investigacin.11
Los innovadores, que son tambin los de las
grandes empresas globales, ofrecen eficacia y
seguridad con base en costosas y prolongadas
actividades de investigacin bsica y clnica. La
investigacin bsica, de laboratorio y en animales
de experimentacin, estudia el mecanismo de accin, la eficacia y los efectos adversos, en especial
durante el embarazo y la lactancia, en el embrin,
en el feto y en la descendencia, en la induccin
de tumores y en ciertos casos de interacciones
medicamentosas. En la investigacin clnica se
analiza el comportamiento del frmaco en los
seres humanos, su absorcin en la sangre y poste-

10. Jano On-line y agencias, La esperanza de vida en

siete pases del frica subsahariana es inferior
a 40 aos, segn ONUSIDA, 8 de julio de 2002
<http://db.doyma.es/cgi-bin/wdbcgi.exe/>, 18 de
noviembre de 2005.
11. J. Rovira Los precios diferenciales de los medicamentos innovadores. Una solucin al acceso
de los pases menos desarrollados a la innovacin
farmacutica?, XXI Jornadas de Economa de la
Salud, Oviedo, junio de 2001, citado en Joan Costai-Font y Montserrat Font Vilalta, Por un sistema
de precios diferenciales de los medicamentos,
Comercio Exterior, vol. 55, nm. 5, Mxico, mayo
de 2005, p. 420.

rior eliminacin, la determinacin de la dosis, su

eficacia en estudios preliminares y en investigaciones en las que se compara el medicamento con
placebos y otros productos en un grupo mayor de
pacientes, as como en la recopilacin cuidadosa
de los efectos adversos buscados y vigilados de
manera intencional.12
Respecto de los productos innovadores se calcula
que el costo medio de desarrollo de una nueva
molcula supone, de acuerdo con datos de 1997,
unos 600 millones de dlares, y que su desarrollo
tarda entre siete y 10 aos; asimismo, se calcula
que en 1999 la inversin estimada en todo el
mundo en proyectos de investigacin y desarrollo
en las reas de oncologa, sistema nervioso central,
antiinfecciosas, aparato locomotor, digestivo y
otros ascendi a 39 000 millones de dlares.13
Los gastos en investigacin y desarrollo, su recuperacin y reinicio del ciclo son el principal argumento de las grandes empresas farmacuticas
para 1) sesgar su produccin hacia la atencin de
los pases cuya poblacin percibe altos ingresos,
y 2) fortalecer en escala mundial el sistema de
patentes.
Los medicamentos genricos son una copia de los
innovadores y no requieren repetir la investigacin ya efectuada en los originales. La forma
de garantizar su eficacia y seguridad se cumple
mediante pruebas de intercambiabilidad que demuestran que el genrico se comporta igual que
el innovador, lo cual toma poco tiempo y requiere
pocos recursos econmicos.14
De acuerdo con la Oficina Europea de Patentes
(EPO, por sus siglas en ingls), la patente se
define como un ttulo legal que concede a su
propietario el exclusivo derecho para hacer uso
de una invencin con un rea y tiempo limitados
y disuadiendo a otros de, entre otras cosas, fabricar, usar o vender sin autorizacin.15 El objetivo
de la patente es estimular la innovacin mediante
el establecimiento de un monopolio temporal que
permita la recuperacin de las inversiones, que en
el caso de los productos de la industria farmacuticas son enormes, adems de que toma mucho
tiempo; como efectos negativos destacan las
distorsiones de mercado inherentes al monopolio
12. Secretara de Salud, op. cit.
13. Julio R. Villanueva, La investigacin cientfica y
la problemtica de la industria farmacutica, Ars
Pharmaceutica, nm. 3, 2003, pp. 281-301.
14. Secretara de Salud, op. cit.
15. European Patent Ofce (EPO), Annual Report, 2003,
citado en Alenka Guzmn y Mara Pluvia Ziga,
Patentes en la industria farmacutica de Mxico: los
efectos en la investigacin, Comercio Exterior, vol.
54, nm. 12, Mxico, diciembre de 2004, p. 1105.

MXICO: PRODUCTO INTERNO BRUTO DE LA RAMA DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, 1960-1993

(INDICE CON BASE 1960)

La potencia y los lmites

del modelo anterior

a importancia de la industria farmacutica

exigi al mximo las capacidades y pronto
marc los lmites de las posibilidades del modelo
de sustitucin de importaciones. Como bien se
sabe, este modelo promovi una industrializacin
rpida mediante la proteccin de segmentos de
actividades agrupadas de acuerdo con la complejidad de produccin: primero las ms fciles, que
en general eran los bienes de consumo final; en
una segunda fase, algunos bienes de consumo
final complejos y algunos insumos intermedios fciles, y en la tercera fase los insumos intermedios
complejos y bienes de capital. Asimismo, cabe
recordar que el modelo permita la participacin
de la inversin extranjera directa y la importacin,
con impuestos normales, de los que no se podan
producir en el interior, lo cual, en trminos muy
generales, determin que en la primera fase se
produjeran bienes de consumo final y se importaran insumos industriales y bienes de capital; en
la segunda, se intent la sustitucin de insumos
industriales, y en la tercera se produjeron algunos
bienes de capital.
A principios de los aos sesenta, la industria
farmacutica de Mxico se defini como una
rama que elabora, dosifica y mezcla productos
medicinales, tanto con materias primas nacionales
como de importacin... [por lo que] una gran
parte de las empresas dedicadas a esta actividad
no son propiamente industria de transforma16. Alenka Guzmn y Mara Pluvia Ziga, op. cit., p.
1106.
17. Ibid., p. 1111.
18. En 2002 la poblacin de Mxico ascenda a 105 millones de habitantes; asimismo, uno de cada cinco
hogares tena un ingreso per cpita insuficiente para
comprar la canasta bsica; cinco de cada 10 hogares perciban un ingreso incapaz de satisfacer el
conjunto formado por las necesidades alimentarias,
vestuario, vivienda, transporte, salud y educacin, y
seis de cada 10 no tenan los recursos econmicos
para satisfacer el perfil de consumo de aquellos
hogares con un ingreso per cpita suficiente para
comprar la canasta. Secretara de Desarrollo Social
(Sedesol), Medicin de la pobreza, Documentos de
Investigacin, Comit Tcnico para la Medicin de
la Pobreza, julio de 2002, p. 71.

Fuente: Instituto Nacional de Estadstica, Geografa e Informtica, Banco de Informacin Econmica

1960-1993 <www.inegi.gob.mx>, 16 de diciembre de 2005.

cin.19 De acuerdo con la Asociacin Nacional

de la Industria Qumica, en 1968 slo 10.5% de
las materias primas qumicas consumidas por la
industria farmacutica mexicana se abasteci de
manera interna.20
En 1974, segn seala Mauricio de Mara y
Campos, 85% del mercado mexicano estaba en
manos de 144 empresas de capital extranjero.
Esto no era extraordinario, pues pases como
Blgica y el Reino Unido tenan 90 y 73 por ciento, respectivamente, de inversin extranjera en la
rama.21 De las 40 principales empresas farmacuticas, slo dos, Laboratorios Carnot y Productos
Chinoin, con los lugares 37 y 40 en ventas, eran
de capital mexicano; de las restantes,
20 eran de origen estadounidense, cinco de origen alemn, cuatro del Reino Unido, tres suizas,
dos de Francia y Argentina, y una de Bahamas,
Italia y Canad. Asimismo, seala de Mara,
estas 40 empresas parecen jugar a las sillas
musicales, cambiando en el tiempo su posicin
relativa en el mercado general, conforme pierden
y ganan posiciones en los mercado especficos
debido a la introduccin de nuevos productos.
Algunas monopolizaron mercados teraputicos: Miles tena el monopolio de analgsicos y
anticidos con su producto Alka Seltzer; Lilly
cubra por completo el mercado de insulinas para

19. Miguel S. Wionczek, Gerardo M. Bueno y Jorge

Eduardo Navarrete, La transferencia internacional
de tecnologa. El caso de Mxico, Fondo de Cultura
Econmica-Economa Latinoamericana, Mxico,
1974, p. 171.
20. Ibid.
21. Mauricio de Mara y Campos, La industria farmacutica en Mxico, Comercio Exterior, vol. 27,
nm. 8, Mxico, agosto de 1977, p. 889.

diabticos, y Squibb controlaba 96% del mercado

de antimicticos. Otros sufrieron la competencia:
en 1973 Hoffman La Roche tena entre 80 y 90
por ciento del mercado de tranquilizantes y tres
aos despus su participacin haba descendido
a 20%; lo mismo pas con Roche y su Redoxn
en el mercado de la vitamina C, pues en 1973
controlaba 80% del mercado y tres aos despus
el producto dominante era el Cevaln L de Lilly.22
En los decenios en que se instrument el modelo
de industrializacin mediante proteccin, la
regulacin en materia de propiedad intelectual
y de patentes era laxa y favorable a la imitacin,
casi la nica manera de prosperar de las empresas
nacionales: Para subsistir, copian frecuentemente productos exitosos de empresas extranjeras,
preocupndose slo de no invadir en forma muy
obvia el campo de accin de la patente vigente.23 En 1976 se tomaron medidas fundamentales
para evitar el poder monopolstico que otorgan
las patentes a las grandes empresas extranjeras
mediante la expedicin de la Ley de Invenciones y
Marcas que admita slo el otorgamiento de certicados de invencin en el sector farmacutico. Los
certicados aseguraban a la empresa propietaria
un pago justo cuando una empresa competidora
usara su patente, pero no le daba una posicin
monopolstica en su uso.24
En materia farmacutica, la poltica de sustitucin
de importaciones lleg al extremo de crear dos
empresas productoras y comercializadoras de
medicamentos: Proquivemex (Productos Qumicos
Vegetales Mexicanos) y Vitrium. La primera,
22. Ibid., p. 895.
23. Ibid., p. 897.
24. Ibid., p. 897.

COMERCIO EXTERIOR, MARZO DE 2006

221

Comercio exterior

Horizonte sectorial

que limitan la actividad de la competencia y de

los imitadores.16 Lo anterior tiene importantes
efectos en pases como Mxico, Brasil, la India,
Argentina, China y algunos otros que cuentan
con una industria farmacutica con capacidades
reales de imitacin de productos farmacuticos
novedosos,17 en plena transicin epidemiolgica,
con grandes poblaciones y mucha pobreza.18

fundada en 1975 como un intento del gobierno

mexicano por restructurar la industria nacional de
hormonas esteroides, fue durante 30 aos la ms
importante del mundo en este tipo de productos;
la empresa recolectaba, industrializaba y venda
el barbasco, principal insumo de las hormonas
esteroides, a las seis empresas transnacionales
que las fabricaban, es decir compraba a los campesinos el barbasco verde y lo venda a un precio
establecido por la empresa estatal, de tal forma
que las transnacionales no tenan contacto con
los productores del campo.25 Vitrium inici operaciones en 1981 con un capital de 1.2 millones
de dlares, como una sociedad 75% mexicana y
25% sueca (proveniente tambin de una empresa
del Estado sueco), con el objetivo de fabricar e
importar productos farmacuticos bsicos para
abastecer la demanda del sector pblico.26
El balance, en 1981, de la poltica de sustitucin
de importaciones de la industria farmacutica
fue positivo en cuanto a que de 1960 a 1981
creci ms que la produccin total nacional y
que la gran industria manufacturera. Entre 1960
y 1981 el producto interno bruto de la rama de
productos farmacuticos creci a una tasa media
anual de 8.3%, superior a la registrada en el total
nacional de 6.7%, y de la gran divisin de las
manufacturas, de 7%; sin embargo, fue inferior
a la lograda en la divisin de sustancias qumicas
cuya tasa media de crecimiento anual fue de
9.46% de la cual forma parte. Lo anterior
determin que la industria farmacutica elevara
su participacin tanto en producto interno total,
de 0.32% en 1960 a 0.44% en 1981, como en
el de la industria manufacturera, de 1.56 a 2.02
por ciento.

a un periodo de casi 50 aos de explotacin

nacional de invenciones extranjeras en productos farmoqumicos y farmacuticos; de modo
paulatino se liberaron los precios de los productos
farmacuticos, en especial de los medicamentos;
se descentralizaron las compras de medicamentos
de las instituciones federales para hacerlas por
institucin y entidad federativa; en 1995, en la
Ley General de Salud se estableci que los medicamentos para uso y comercializacin podrn ser
identificados por sus denominaciones genricas y
distintivas, es decir, se recetar la sustancia activa
y no la marca, y tres aos despus, en 1998, la
Secretara de Salubridad y Asistencia precis que
los medicamentos genricos intercambiables son
los que cumplen con los requisitos de bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos
innovadores de marca.27 En lo que se refiere a
comercio exterior e inversin extranjera, sealan
Guzmn y Pluvia Ziga, en 1986 se inicia una
desgravacin arancelaria que disminuye el arancel
de 24.2 a 12.7 por ciento en 1998; asimismo,
en 1993 se eliminaron las restricciones en el
sector. Tambin, en el Tratado de Libre Comercio
de Amrica del Norte se acord que todos los
productos no elaborados en Mxico se desgravaran de inmediato y los nacionales en un lapso
de 10 aos, de tal forma que todos los productos
quedaron desgravados en 2004.28
De 1960 a 1981, la rama de productos farmacuticos creci a una tasa media anual de 8.3%;
de 1982 a 1993 lo hizo a una de 2%, y de 1988
a 2003 alcanz una tasa media de crecimiento

La liberalizacin restringida
Con la crisis econmica de finales de 1982 se
termin el modelo de sustitucin de importaciones y se inici un proceso de transicin hacia el
vigente, en el que predomina la libertad tanto en
el comercio como en la inversin. Alenka Guzmn
y Mara Pluvia Ziga resumen los cambios observados por el mercado y la industria farmacutica: en 1987 se acord que a partir de 1997 la
vigencia de las patentes de proceso y productos
farmacuticos sera de 20 aos, lo cual, sin
embargo, no sucedi porque la medida comenz
a aplicarse en 1991; con esa reforma se dio fin

25. Gari Gerreffi, Industria farmacutica y dependencia

en el tercer mundo, Fondo de Cultura Econmica,
Mxico, 1983.
26. Ibid.

222

HORIZONTE SECTORIAL

anual de 3.5%.29 Esta ltima cifra fue inferior

que la obtenida por la gran divisin de la industria manufacturera y mayor que la del conjunto
de actividades del pas. El menor crecimiento de
la rama de productos farmacuticos respecto a la
industria manufacturera hizo que su participacin descendiera de 2.9% en 1988 a 2.8% en
2003 y por haber crecido ms que el total de la
economa, el porcentaje en sta subi de 0.54 a
0.56 por ciento.
En el periodo 1988-2004, el comercio exterior de
Mxico, en acuerdo al captulo 30, productos farmacuticos, del Sistema Armonizado para la Codificacin y Designacin de Mercancas, registr
un dficit creciente: 52.8 millones de dlares en
1988 y 903 millones en 2004. Las exportaciones,
a partir de una base de 271 millones de dlares
en 1988, crecieron a una tasa media anual de
16.6% y con ello ascendieron a 1 266 millones
de dlares en 2004. Las importaciones, con una
base 19.4% superior que las importaciones, de
324.7 millones de dlares, crecieron a una tasa
media anual de 23.5%, hasta alcanzar 2 169.6
millones de dlares en 2004. As, mientras en
1988 las importaciones fueron 19.4% superiores
a las exportaciones, en 2004 lo fueron en 71.3
por ciento.
La fraccin arancelaria ms importante en ambos
sentidos del comercio es la de medicamentos.
Esta fraccin arancelaria, a una desagregacin de
ocho dgitos del Sistema Armonizado, despus
de crecer a una tasa media anual de 21.4% entre

MXICO: VALOR AGREGADO POR LA INDUSTRIA FARMACUTICA, 1988-2003 (NDICES CON BASE 1988)

Fuente: elaboracin propia con informacin del INEGI, Banco de Informacin Econmica,
Sistema de Cuentas Nacionales de Mxico, 1988-2003 <www.inegi.gob.mx>.

27. Alenka Guzmn y Mara Pluvia Ziga, op. cit., p.

1104.
28. Ibid.

29. INEGI, Banco de Informacin Econmica (BIE) <www.

inegi.bie.org.mx>, 24 de noviembre de 2005. Se
publican dos series homogneas: una de 1960 a
1993 y otra de 1988 a 2003.

MXICO: EXPORTACIONES DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, 1995-2004 (NDICES CON BASE 1995)

1988 y 2004, alcanz en este ltimo ao 1 109.8

millones de dlares, cantidad que represent
87.6% de las exportaciones de productos farmacuticos. Las importaciones de estos productos,
con una tasa media de crecimiento anual de
26.6% entre 1988 y 2003, sumaron 1 754 millones de dlares, que representaron 80.9% de las
adquisiciones de todos los productos farmacuticos en 2004. As, en 2004 las importaciones
de medicinas fueron 58.2% (645 millones de
dlares) ms altas que las exportaciones.
En 2004 los medicamentos representaron 87.6%
de las exportaciones totales de productos farmacuticos; el segundo lugar lo ocup la fraccin
que agrupa las guatas, gasas, vendas y artculos
anlogos, con 5.6% (71.2 millones de dlares).
Cabe destacar que en 1999 estos productos
registraron, por ejemplo, 91.3 millones de
dlares, 15.1% de las exportaciones farmacuti-

cas. Asimismo, en este rubro destaca que desde

1997 Mxico observa un supervit que alcanz su
mximo en 1999, con 50.9 millones de dlares;
en 2004 fue de 13.6 millones de dlares.
Por el lado de las importaciones, donde la
fraccin de medicamentos en 2004 particip con
80.9% del total importado de farmacuticos,
el segundo lugar, desde hace por lo menos 10
aos, lo ocupan las vacunas y antisueros: en
1998 con 76.8 millones de dlares y en 2004 con
286.9 millones. En este ltimo ao, por ejemplo,
41% fue de vacunas para medicina humana,
40.5% antisueros, 12.5% vacunas para medicina
veterinaria y 6% otros productos similares. Las
exportaciones de productos ubicados en esta
fraccin fueron muy menores: 16.5 millones de
dlares para antisueros, 13.2 en vacunas para
animales y 5 millones de dlares en vacunas para
medicina humana.

MXICO: IMPORTACIONES DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, 1995-2004 (NDICES CON BASE 1995)

Consideraciones finales

i se observa la evolucin en el largo plazo

de la industria farmacutica, lo primero que
destaca es el crecimiento de la rama cuando toda
la economa viva una severa crisis econmica
que termin con el modelo que oper durante
40 aos, opuesto al que se instrument con posterioridad. El pas pas de un modelo que bas
su crecimiento en la proteccin a otro que ha
hecho de la economa mexicana una de las ms
abiertas. Tambin cabe destacar que mientras de
1960 a 1981 el crecimiento de la rama fue muy
superior al de las manufacturas y al del total de
la economa, entre 1988 y 2003 la tasa media
de crecimiento anual fue 39% de la registrada
entre 1960 y 1981 y menor que la obtenida por
la industria manufacturera, aunque mayor que el
crecimiento total de la economa.
En lo que se refiere a la intervencin del gobierno
en el mercado, si bien en trminos de valor las
ventas del mercado privado en 2002 sumaron
7 227 millones de dlares y las del mercado pblico (ventas al gobierno) slo 796 millones, en trminos de volumen el mercado pblico con 1 222
millones de unidades fue 23.7% mayor que el
privado, cuyas ventas totalizaron 988 millones de
unidades.30 La distribucin del ingreso y el poder
adquisitivo no se han modificado de manera importante, pues un gran segmento de la poblacin
enfrenta dificultades para acceder al mercado de
productos innovadores, al punto de que satisface
sus necesidades mdicas con productos genricos
proporcionados por los diferentes servicios del
sector pblico.
La aplicacin ms estricta de la ley en materia
de patentes y la ampliacin de 10 a 20 aos de
vigencia fortalecieron el segmento de productos
innovadores y al mismo tiempo aumentaron
el comercio exterior, sobre todo en materia de
importaciones; Guzmn y Pluvia Ziga sugieren
que las importaciones, dado su origen geogrfico diversificado, son intraempresariales (de las
matrices de las farmacuticas transnacionales a
las filiales en Mxico). La mayor parte de estas
importaciones, 1 754 millones de dlares de medicamentos mezclados y sin mezclar, corresponde
a los principios activos, es decir, la esencia del
producto innovador. Las importaciones de estos
principios activos crecen conforme crece el mercado porque, como sugiere la Secretara de Salud, en
otros lugares, Asia por ejemplo, la tecnologa tiene
ms posibilidades, se invierte ms en investigacin
y desarrollo y los costos nancieros son menores.
30. Secretara de Salud, op. cit., p. 34.

COMERCIO EXTERIOR, MARZO DE 2006

223

Comercio exterior

Horizonte sectorial

n 2002, las empresas farmacuticas de Pharmaceutical Research and Manufacturers of

America (PhRMA), tanto de propiedad estadounidense como las extranjeras, invirtieron alrededor
de 32 000 millones de dlares en investigacin
y desarrollo (ID): aspecto clave de la innovacin
en ese sector. Ello represent un incremento
de 7.7% respecto a 2001 y ms del triple de lo
invertido en 1990. Alrededor de 26 400 millones
de aquel monto se emplearon en Estados Unidos
y 5 700 millones en el exterior. Asimismo, las
compaas de PhRMA gastaron alrededor de
18.2% de sus ventas nacionales en investigacin
y desarrollo en territorio estadounidense, el porcentaje ms alto que el de cualquier otra de las
principales industrias de Estados Unidos.
La industria farmacutica invierte en investigacin
un mayor porcentaje de sus ventas que otras
industrias estadounidenses, incluidos los sectores
de electrnica, comunicaciones y aeroespacial.1
En promedio, la proporcin entre ID y las ventas
de una compaa de PhRMA es mayor cada ao
que la de empresas como Microsoft, Boeing e
IBM. 2 La Fundacin Nacional de Ciencias seala
que aunque la investigacin de la industria farmacutica registr slo 2.5% de las ventas de las
compaas nacionales que realizaron ID en 1998,
dio cuenta de 8.7% de toda la ID financiada por
empresas y de 4.8% de todos los cientficos e
ingenieros dedicados a la investigacin.3
Muchos polticos reconocen la importancia de
la investigacin biomdica y apoyan el aumento
de los fondos de los institutos nacionales de la
salud (INS). Aunque la aportacin de estos ltimos
es vital, los polticos de Estados Unidos rara vez
reconocen que la industria farmacutica invierte
significativamente ms en ID que los INS. En 2002
las empresas de PhRMA gastaron, como se dijo,
alrededor de 32 000 millones de dlares en ID;
el presupuesto respectivo de los INS fue de
24 000 millones. Slo una parte del presupuesto
de los citados institutos se dedica a la investigacin farmacutica, mientras que la cifra de PhRMA
corresponde ntegramente a ella.
En un Informe al Congreso de 2001, los INS refutaron que el gobierno pagase la mayor parte de la in-

1. PriceWaterhouseCoopers, The Critical Roles of R&D

in the Development of New Drugs, PWC, Washington, 2001.
2. Comparacin del gasto promedio en investigacin
declarado pblicamente por las compaas miembro de PhRMA y del gasto promedio en investigacin
declarado pblicamente por Microsoft, Boeing e
IBM , segn lo indicado en sus informes anuales.
3. PriceWaterhouseCoopers, op. cit.

224

HORIZONTE SECTORIAL

vestigacin sobre los medicamentos ms recetados.4

El informe seala que ninguno de los medicamentos
considerados fue desarrollado por completo por los
INS, y slo cuatro de 47 medicamentos con ventas
en Estados Unidos de 500 millones de dlares al
ao se haban desarrollado en parte con tecnologa
creada con nanciamiento de los INS.
A juicio de los INS, el nanciamiento del gobierno
ha contribuido de manera sustancial a los avances
generales de las ciencias de la salud, pero es casi
imposible determinar las aportaciones gubernamentales directas a cualquier producto teraputico nal.
Una encuesta citada en el informe muestra que ms
de 75% de los inventos patentados se limitaba a
probar un concepto, como investigacin bsica que
conrmaba que el VIH es la causa del sida.5

4. Institutos Nacionales de Salud, A Plan to Ensure

Taxpayer Interests are Protected, respuesta de los
INS a la solicitud de informe de la conferencia sobre
un plan para asegurar que los intereses de los contribuyentes fiscales estn protegidos, julio de 2001
<http://www.nih.gov/news/ 070101wyden.htm>.
5. Jensen y Thursby, Proofs and Prototypes for Sale:
The Tale of University Licensing, en Institutos
Nacionales de Salud, op. cit., p. 3.

Al ser incapaz de cuantificar una relacin directa

entre la investigacin financiada por el gobierno
y los productos comerciales, el Comit Econmico
Conjunto del Congreso de Estados Unidos6 opt
por calcular que el aumento de la expectativa
de vida en Estados Unidos resultante de los progresos del sector privado en materia de cuidado
de la salud genera ganancias anuales netas de
alrededor de 2.4 billones (en dlares de 1992).
El Comit concluy que si slo 10% de estos
aumentos en valor (2 400 millones) es resultado
de la investigacin mdica financiada por los INS;
ello significa una rentabilidad de alrededor de
15 veces la inversin anual de los contribuyentes
fiscales a los INS de 16 000 millones de dlares.
Un informe recin publicado por la Oficina General de Contabilidad (GAO, General Accounting
Office)7 sobre publicidad directa al consumidor
confirma que las compaas farmacuticas gastan

6. Institutos Nacionales de Salud, op. cit.

7. Oficina General de Contabilidad (GAO), Prescription Drugs, FDA Oversight of Direct-to-Consumer
Advertising Has Limitations, GAO-03-177, GAO,
Washington, octubre de 2002.

Comercio exterior

Horizonte sectorial

Investigacin y desarrollo
en la industria farmacutica
de Estados Unidos*

* Fragmentos del captulo 2: Dramatic Growth of Research

and Development, Pharmaceutical Industry, Profile 2003,
Phrma <www.phrma.org/publications/publications/ prole02/
2003%20CHAPTER%202.pdf> 17 de enero de 2005.

ms en investigacin y desarrollo que en publicidad y otros tipos de promocin.8 De acuerdo con

datos citados por la GAO, en 2001 las compaas
gastaron 30 300 millones de dlares en investigacin y desarrollo y 19 100 millones en todas
las actividades promocionales, incluidos 2 700
millones por publicidad directa al consumidor.
Ms de la mitad de los gastos de comercializacin
se dedicaron a suministrar muestras gratuitas a
los doctores para distribuirlas a sus pacientes.
En total, slo 1.5% de las ventas totales en
Estados Unidos fueron para publicidad directa al
consumidor.9
Los crticos de la promocin farmacutica
suponen que la publicidad es un desperdicio de
recursos, pero de hecho desempea un valioso

8. En el informe se indica que la GAO se bas en el

anlisis de la industria para llegar a esta conclusin,
pero tambin se seala que los investigadores han
citado constantemente estos datos y ellos representan la mejor informacin disponible.
9. PhRMA se bas en informacin promocional de IMS
Health, Integrated Promotional Services y CMR,
2002.

papel en el sistema de cuidados de la salud al hacer llegar la informacin normativa ms reciente

de la Administracin de Alimentos y Medicinas
(FDA, Food and Drug Administration) respecto a
tratamientos teraputicos tanto a doctores como
a pacientes. La comercializacin tambin ayuda a
llevar nuevas tecnologas y terapias a la prctica.
La publicidad directa al consumidor ofrece a los
pacientes informacin valiosa sobre enfermedades y opciones de tratamientos. Una encuesta de
2002 de Prevention Magazine mostr que desde
1997, 61 millones de estadounidenses hablaron
con sus mdicos sobre una enfermedad por
primera vez despus de ver un anuncio publicitario. Los pacientes que ya toman medicamentos
responden bien a los anuncios, 17% contest que
al ver un anuncio es ms probable que tome su
medicamento con regularidad y 12% afirm que
ver un anuncio aumenta las probabilidades de
que resurta su receta.10

10. Ed Slaughter, 5th Annual Survey: Consumer Reaction to DTC Advertising of Prescription Medicines,
Rodale, Emmaus, 2002.

Por qu ha aumentado la ID
en Estados Unidos?

os dos motivos principales del crecimiento de

la ID en Estados Unidos son las mayores oportunidades para la innovacin dados los avances
en el conocimiento y las herramientas cientficos,
y el mayor flujo de inversin en ID hacia Estados
Unidos en vez de Europa o Japn, cuyas polticas
de control de precios han reprimido el desarrollo de
nuevos productos.
Mientras que los cientcos del pasado conaban
en una combinacin de persistencia, casualidad
y sagacidad para descubrir compuestos que
pudieran funcionar contra las enfermedades, los
cientcos de hoy en da complementan esos enfoques con tecnologas que incrementan la eciencia
y permiten a los investigadores crear nuevos
medicamentos: usan chips de genes, qumica combinatoria, robots que analizan ms compuestos en
una hora que lo que un ejrcito de tcnicos en un
mes, computadoras de alta velocidad que sealan
posibles objetivos de frmacos, microscopios lser
que capturan clulas individuales y cristalografa
de rayos X para producir medicinas que se ajusten

COMERCIO EXTERIOR, MARZO DE 2006

225

mejor a sus objetivos en escala celular y funcionen

con mayor ecacia y eciencia. No slo la qumica
del desarrollo de frmacos se torna cada vez ms
compleja y elaborada, sino tambin las herramientas biolgicas para el desarrollo de frmacos.
Enfoques como la genmica han superado la caza
de compuestos en muestras de suelo y otras sustancias naturales que pudieran ser activas contra
enfermedades.
Un ejemplo es la bsqueda de nuevas medicinas
para tratar infecciones, en que los progresos en
genmica y biologa molecular estn haciendo
posible combatir microbios de manera totalmente
distinta. Hoy se cuenta con secuencias completas de ADN de ms de 50 cepas de bacterias,
escribi Andrew Pollack en The New York Times.
Se espera que ese trabajo lleve a nuevas formas
de atacar las bacterias.11 Adems, las compaas
basadas en investigacin ensayan procedimientos
como inactivar genes de manera sistemtica en
varios patgenos (incluidos los usados en el bioterrorismo); elaborar frmacos para evitar respuestas defensivas de las bacterias a los antibiticos,
y experimentar con nuevas tecnologas que hagan
ms expedita la formulacin y la produccin de
vacunas o anticuerpos contra nuevas cepas
de virus o bacterias.
La biotecnologa y la biologa molecular estn
revolucionando la investigacin sobre el cncer.
En el pasado, se poda ver en el microscopio
que las clulas eran anormales, pero no se saba
qu ocurra dentro de ellas, seala Harmon Eyre
de la American Cancer Society; en cambio ahora
los investigadores pueden encontrar los defectos
genticos y atacarlos de muchas maneras nuevas.
Una de stas radica en atacar las clulas cancerosas con anticuerpos monoclnicos. Los anticuerpos
son protenas generadas por el sistema inmunolgico para detectar y neutralizar invasores externos;
los anticuerpos monoclnicos hoy usados contra
el cncer de seno y el linfoma no relacionado al
hodgkin se crean en laboratorios para que el sistema inmunolgico mate especcamente las clulas
cancerosas. Otro mtodo de atacar el cncer es
con vacunas elaboradas para permitir que el propio sistema inmunolgico del paciente distinga las
clulas cancerosas de las normales. Por ejemplo,
un tratamiento potencial para cncer de prstata
recolecta las propias clulas dendrticas del paciente (los guardianes del sistema inmunolgico que
repelen a los invasores externos) y usan las clulas
para una vacuna que combate el cncer.

11. Andrew Pollack, A Nation Challenged: The Drug

Makers; Antibiotics Business is Again Popular,The
New York Times, 13 de noviembre de 2001.

226

HORIZONTE SECTORIAL

Adems, se espera que el recin completado

bosquejo del genoma humano conduzca a un
camino con mayores oportunidades para los
descubrimientos farmacuticos y, a la larga, a ms
y mejores medicinas. Aunque los investigadores
farmacuticos en la actualidad tienen unos 500
objetivos para la intervencin de frmacos, el
mapa del genoma podra aumentar dicha cifra
hasta a 10 000, de acuerdo con el cientfico
farmacutico Jurgen Drews.
La cantidad de objetivos para el tratamiento
farmacutico est en incremento porque los investigadores consideran que el genoma humano
puede dar instrucciones a las clulas para crear
hasta 300 000 protenas distintas.12 Las compaas farmacuticas y de biotecnologa estn
identificando protenas y determinando la manera
en que se afectan entre s y cul es su papel al
desencadenarse una enfermedad.
La farmacogenmica, cuyo objetivo es encontrar
medicinas ms precisas, se concentra en las diferencias de los efectos de los frmacos a causa de
pequeas diferencias genticas de los pacientes,
como por ejemplo, el modo de metabolizar los
medicamentos. El investigador Lee Babiss seala
que la definicin de las enfermedades ser ms
especfica y se podr llegar a las causas subyacentes y crear medicinas personalizadas.
Estos avances son cruciales en la investigacin
mdica y tendrn un papel destacado en la
atencin del paciente, los resultados de la salud y
el manejo de enfermedades.

La inversin en ID se traslad de Europa

a Estados Unidos

n los ltimos 10 aos, la inversin en ID ha

aumentado de modo significativo en Estados
Unidos, que hoy duplica el ritmo de crecimiento
en ID europea. De hecho, durante los noventa
Estados Unidos super a Europa y se puso a la
cabeza en ID en materia farmacutica. Segn
la Federacin Europea de Industrias y Asociaciones Farmacuticas, la industria europea de marras
est perdiendo competitividad ante la estadounidense, la cual concentra cada vez ms la ID.13
En 1999, las compaas farmacuticas europeas
gastaron slo 59% de su ID mundial en la Unin
12. Scott Hensley, ProteinsNot GenesCould Be
Clue to Human Complexity, Disease, The Wall
Street Journal, 13 de febrero de 2001.
13. Federacin Europea de Industrias y Asociaciones
Farmacuticas, Pharmaceutical Industry Chartbook,
Bruselas, 2001.

Europea, frente a 73% en 1990. Estados Unidos

fue el principal beneficiario de este fenmeno.14
Conforme al informe de la Direccin General
Empresarial de la Comisin Europea sobre competitividad global en farmacuticos, en los noventa
las compaas farmacuticas estadounidenses
alcanzaron un claro y creciente liderazgo en
trminos de ventas mundiales generadas por las
nuevas entidades qumicas lanzadas al mercado.15
La creciente concentracin de ID en Estados
Unidos tambin se refleja en que ocho de los 10
medicamentos ms vendidos en todo el mundo
surgieron en ese pas, en comparacin con dos
en Europa. Segn el citado informe la cartera
de productos de las multinacionales europeas
tiende a ser ms vieja que la de las empresas
estadounidenses, lo que destaca las diferencias
en la productividad de la investigacin en aos
recientes.16
Uno de los resultados ms significativos de la
continua inversin de la industria en ID es el
amplio nmero de medicamentos aprobados y en
desarrollo; se autorizaron 95 medicinas biotecnolgicas y 371 estn en proceso. Casi la mitad de
estas ltimas tienen la mira puesta en el cncer, la
segunda enfermedad causante de muertes en Estados Unidos, pero tambin se ocupan de ms de
200 enfermedades, incluidos sida, artritis, lupus,
diabetes, anemia drepanoctica, fibrosis qustica,
males cardiacos, tuberculosis, hepatitis, esclerosis
mltiple, embolia cerebral, Parkinson, Alzheimer
y asma.17 En seguida se presenta una muestra de
medicinas ya sea en pruebas clnicas en humanos o en espera de la aprobacin de la FDA que
pronto podran beneficiar a los pacientes de todo
el mundo.
La industria farmacutica estadounidense
basada en investigacin es una de las joyas de la
corona de la economa estadounidense y desempea un papel crtico en la salud y la prosperidad
del pueblo estadounidense, 18 se afirma en un
informe elaborado para P h RMA por Kevin Has14. Ibid.
15. Alfonso Gambardella, Luigi Orsenigo y Fabio Pammolli, Global Competitiveness in Pharmaceuticals:
A European Perspective, informe elaborado para
la Direccin General Empresarial de la Comisin
Europea, Bruselas, noviembre de 2000.
16. Ibid.
17. Pharmaceutical Research and Manufacturers of
America, 371 Biotechnology Medicines in Testing
to Bolster the Arsenal Against Disease, PhRMA,
Washington, 2002.
18. Kevin A. Hassett y Robert Shapiro, The Importance
of the Pharmaceutical Industry in the U.S. Economy,
elaborado para PhRMA, Washington, 23 de octubre
de 2002.

Desde 1990 la industria farmacutica ha crecido

a un ritmo dos veces mayor que la economa
en general. El factor clave de este alto nivel de
crecimiento es la fuerte inversin de la industria
en ID. Adems, la eficacia de los productos
farmacuticos aumenta la productividad y el crecimiento de todos los sectores econmicos pues
produce rendimientos sociales que duplican a los
rendimientos privados de las empresas farmacuticas por s mismas.21
Por ltimo, desde 1990, la esperanza de vida
promedio de los estadounidenses aument
casi 30 aos, y muchos atribuyen parte de este
incremento al desarrollo y la disponibilidad de los
nuevos medicamentos. El aumento en la esperanza de vida ha creado ganancias econmicas
netas para los estadounidenses de alrededor de
2.4 billones de dlares, o ms de 20% del PIB.
Adems, como se dijo, los productos de las compaas farmacuticas aumentan la productividad
de los trabajadores que padecen enfermedades.
Muchos empleadores ahora se ocupan del estado
de salud de sus empleados desde la perspectiva de
una inversin.

MNICA PANADEIROS

n el decenio de los noventa ocurrieron importantes cambios

en la estrategia competitiva de la industria farmacutica
internacional, al tiempo que en el mercado argentino se introdujeron amplias reformas en el marco regulatorio del sector. Ambos
factores dieron lugar tambin a nuevas estrategias de los laboratorios que operan en el pas, proceso que, aunque incipiente, se
prev se profundizar en los prximos aos.

Como uno de los conductores del crecimiento

econmico, la industria farmacutica ha sido una
fuente significativa de creacin de empleos muy
calificados.22 Es uno de los empleadores ms
grandes del pas: unos 223 000 empleados. Se
ubica en la cuarta fraccin ms alta de industrias
estudiadas por el Departamento de Comercio de
la Administracin de Comercio Internacional.23

19.
20.
21.
22.
23.

Ibid.
Ibid.
Ibid.
Ibid.
Ibid.

COMERCIO EXTERIOR, MARZO DE 2006

227

Comercio exterior

Estrategias
empresariales
en la industria
farmacutica
argentina

Horizonte sectorial

sett, del American Enterprise Institute, y Robert

Shapiro, de Sonecon, LLC . La industria farmacutica es y ha sido una fuente importante de
innovacin en el desarrollo no slo de nuevos
frmacos, sino tambin de nuevos procesos de
manufactura y de conocimiento cientfico.19
Un indicador importante del valor de la industria
es que, como el software y otros aspectos de
la industria de la tecnologa de la informacin,
el desarrollo y la produccin farmacuticos en
Estados Unidos han triunfado en el mercado
competitivo mundial. 20

Fusiones y adquisiciones

na de las caractersticas del mercado interno,

en particular en la segunda mitad de los aos
noventa, es por un lado la mayor concentracin
del mercado en los laboratorios lderes, y por el
otro la creciente importancia de los de capital
extranjero. Este comportamiento es consecuencia
fundamentalmente de dos factores: la ola de
fusiones, absorciones, asociaciones, etctera,
que, originada en el mercado internacional,
tambin tuvo lugar en el interior; y el cambio en
el marco institucional, que en el decenio de los
ochenta haba resultado en un clima de negocios
desfavorable para los laboratorios transnacionales
y que propici el retorno al pas de algunas empresas que haban cerrado sus operaciones en ese
entonces, licenciando sus productos a otras compaas. Se observa, al respecto, que casi la mitad
de los 20 mayores laboratorios del pas estuvieron
involucrados en algn proceso de transformacin
empresarial, la mayor parte de los cuales ocurri
a partir de 1996.

Acuerdos y alianzas

dems de las fusiones y adquisiciones, en los

ltimos aos han proliferado distintos tipos
de alianzas entre laboratorios establecidos en el
pas, contratos sobre los que al no registrarse
no existe informacin disponible. Con el objeto
de explorar estas nuevas estrategias empresariales, caracterizarlas, analizar su alcance, identificar
los factores que contribuyen u obstaculizan su
desarrollo y evaluar sus perspectivas, la Fundacin de Investigaciones Econmicas Latinoamericanas ( FIEL ) llevo a cabo, en el marco de este
estudio, una encuesta entre un grupo amplio de
empresas del sector, cuyos principales resultados
se exponen y analizan a continuacin.
El sondeo revela que la cooperacin comercial
entre laboratorios es una estrategia que ha
comenzado a predominar en el mercado local:
ms de 90% de las empresas consideradas
seala que en los ltimos tres aos ha realizado
algn acuerdo de este tipo. A su vez, 37% de
las compaas ha recurrido a esta modalidad en
forma reciente, constituyendo un cambio en la
estrategia comercial respecto de las prcticas habituales. Este porcentaje se reduce a 29% entre
los grandes laboratorios, en tanto que asciende a
46% entre los de menor tamao, reflejando que
la iniciativa para utilizar este tipo de acuerdos lo
han encabezado los principales laboratorios del
mercado, extendindose ms tarde al resto de las
empresas.

228

HORIZONTE SECTORIAL

Las clases de acuerdos ms difundidos entre

los laboratorios son los denominados acuerdos
de produccin y acuerdos de comarketing. Los
primeros consisten en una tercerizacin de la
produccin: por ejemplo, una empresa elabora el
producto de otra empresa; los segundos tratan
de la comercializacin por parte de dos laboratorios de un mismo producto con diferente
marca. Ambos tipos de arreglos representan ms
de 60% del total de acuerdos vigentes entre las
empresas encuestadas. Le siguen en orden de
importancia, con 21% del total de acuerdos, las
denominadas licencias de distribucin, arreglos
en los que una empresa comercializa el producto que el laboratorio titular no coloca en el
mercado. Por ltimo, dentro de los acuerdos comerciales en los que cada laboratorio mantiene
su independencia como empresa, se ubican los
llamados acuerdos de copromocin, que consiste
en que una empresa vende en el mercado el
producto de otra, ambas con la misma marca
comercial; este tipo de cooperacin representa
cerca de 10% del total de acuerdos realizados
por los laboratorios encuestados. Finalmente, 8% de las asociaciones tiene un carcter
estructural, involucrando acciones de fusin y
absorcin entre empresas.

Se observa una activa participacin de los

laboratorios de origen nacional en la celebracin
de acuerdos comerciales. En efecto, 47% de
los acuerdos tiene como contraparte una firma
de capital local, en su mayora ms de 70%
de los casos de establecimientos de tamao
medio. De 53% de acuerdos restantes, 37% se
efecta con filiales argentinas de laboratorios
extranjeros, en tanto que 16% tiene asociado un
establecimiento no radicado en el pas. En este
ltimo caso, se trata por lo general de acuerdos
mediante los cuales los laboratorios del exterior
otorgan licencias para la comercializacin de sus
productos a empresas establecidas en el pas
sean nacionales o transnacionales mediante
distintas modalidades, con fuerte predominio del
tipo de comarketing, es decir utilizando la marca
propia de la empresa que obtiene la licencia.
Si se excluyen las operaciones de fusin y
absorcin, en promedio cada empresa tiene 5.4
acuerdos vigentes con otros laboratorios, es decir,
que la cooperacin comercial entre empresas del
sector no slo es un fenmeno generalizado en
este mercado, en el sentido de abarcar a la mayora de las empresas, sino que adems constituye
una estrategia que se aplica ms de una ocasin

l anlisis de los resultados obtenidos parece

indicar que, ms all de la influencia de la
proliferacin de alianzas estratgicas que se
observa en esta industria en escala internacional y
de cuestiones relacionadas con el aprovechamiento de economas de escala, en el caso argentino
los cambios introducidos en el marco normativo
del sector tendran un peso importante en la
realizacin presente y futura de tales acuerdos.
En efecto, Argentina es un mercado que hasta
hace poco no reconoca los derechos de propiedad intelectual para las innovaciones en el
campo farmacutico, por lo que las empresas
nacionales podan copiar los productos originales
(patentados en el exterior) y lanzarlos al mercado
con marca propia simultneamente o incluso
antes, segn el periodo histrico compitiendo
con los laboratorios extranjeros innovadores,
intentando diferenciar el producto. A partir de la
puesta en vigencia del nuevo rgimen de patentes,
evidentemente esta prctica ya no ser posible,
dado que los laboratorios innovadores tendrn la
exclusividad en la comercializacin en el pas de los
productos patentados durante el periodo que dure
la proteccin. Si bien el patentamiento no tiene
carcter retroactivo, es decir que no es aplicable
para los frmacos que se comercializaban con
anterioridad, la mayor rentabilidad de los laboratorios en cualquier mercado proviene de los productos nuevos. Ello significa que los laboratorios
nacionales no ven afectada su cartera actual de
productos, pero tendrn que cambiar la direccin
de su estrategia a futuro para adaptarse a las
nuevas reglas del juego. En este marco, las empresas que hasta el momento basaban su negocio
en la imitacin de frmacos tienen la alternativa
de convertirse en laboratorios innovadores, encarando actividades de investigacin y desarrollo,
o especializarse en la produccin de genricos,
con la posibilidad de vender en otros pases en
particular en los miembros del Mercosur, o
celebrar acuerdos con empresas innovadoras para
la distribucin local de molculas y principios
activos desarrollados por aqullas en el exterior o
de tener acceso temprano a sus licencias. El sondeo capta, precisamente, que este ltimo tipo de

Para los laboratorios innovadores puede ser

atractiva esta alianza con las empresas nacionales, por las ventajas comparadas que parecen
tener estas ltimas en lo que respecta a las tareas
de promocin y comercializacin de productos.
Es una opinin generalizada, que las empresas
locales tienen mayor flexibilidad operativa, una
interesante fuerza de ventas y un profundo conocimiento de la cadena de comercializacin que
involucra necesidades de los pacientes, modalidades de prescripcin de los mdicos, comportamiento de las aseguradoras, marcos normativos,
etctera, que les permite una posicin ms
fuerte y negociar mejor que los laboratorios
transnacionales, al tiempo que en muchos casos
cuentan tambin con marcas reconocidas que
facilitan la penetracin en el mercado.
En estas circunstancias, adquiere particular
relevancia el grado de proteccin patentaria que
otorga la legislacin argentina, en especial en lo
que se refiere a la posibilidad de conceder licencias obligatorias ante lo que pueden considerarse
prcticas anticompetitivas. Al respecto, la autoridad de aplicacin de esta ley el Instituto Nacional de Propiedad Intelectual (INPI) es quien tiene
estas facultades si la autoridad competente la
Comisin Nacional de Defensa de la Competencia
(CNDC determina que el titular de la patente ha
incurrido en prcticas anticompetitivas, en tanto
que la misma normativa define que se considerarn como tales las siguientes conductas:
la fijacin de precios muy altos, respecto de la
media del mercado o discriminatorios de los productos patentados; en particular cuando existan
ofertas de abastecimiento del mercado a precios
significativamente inferiores a los ofrecidos por el
titular de la patente para el mismo producto;
la negativa de abastecer al mercado local en
condiciones comerciales razonables;
el entorpecimiento de actividades comerciales o
productivas, y todo otro acto que se relacione con
las conductas consideradas punibles por la Ley
22.262 o la que la remplace o sustituya.
La aplicacin de esta ley puede dar lugar a una
amplia arbitrariedad, desvirtuando incluso la proteccin que concede la misma norma. Por un lado,
requiere que la Comisin Nacional de Defensa de la
Competencia determine la existencia de conductas
desleales, cuando en realidad lo que se espera al
otorgar una patente es que se ejerza temporalmen-

Parte de la nueva
estrategia competitiva
de los laboratorios
comprende actividades de
investigacin y desarrollo
en el pas, aprovechando
los recursos profesionales
disponibles e impulsada por
una normativa adecuada
que regula la realizacin de
tales estudios

te el poder de mercado que resulte del grado de

innovacin contenido; por el otro, se toma como
parmetro de conducta abusiva que el precio del
producto patentado sea excesivo, sin denir lo que
ello signica, pero comparndolo con medicamentos
no sustitutos (irrelevantes para comparar precios) o
sustitutos cercanos (en cuyo caso, de existir stos,
el problema del precio del producto patentado se
tornara superuo).
Es evidente que una legislacin que admite
segn sea la interpretacin de las autoridades
que las licencias compulsivas constituyan un
instrumento habitual con el objeto de disciplinar
los precios de las innovaciones, limita seriamente el derecho de propiedad. Estas restricciones
sobre el uso posterior de las patentes, no slo
reducen los incentivos para que se lleven a cabo
actividades de investigacin y desarrollo en el
pas, sino que tambin desalientan los posibles
acuerdos entre laboratorios, ya que introducen
inseguridad jurdica para quien est interesado en
obtener la licencia, y alientan al mismo tiempo la
conducta oportunista de no formalizar contratos
a la espera de que las autoridades concedan una
licencia obligatoria.

COMERCIO EXTERIOR, MARZO DE 2006

229

Comercio exterior

Incidencia del reconocimiento

de la propiedad intelectual

estrategia parece ya haberse iniciado y se espera

profundizar en los prximos aos.

Horizonte sectorial

dentro de cada empresa. Como era de esperar,

la desagregacin por tamao de las empresas
refleja que los laboratorios ms grandes tienen un
promedio de acuerdos vigentes (6.1 por empresa)
superior al de los restantes laboratorios (cuatro
por empresa).

Adems del rgimen de patentes, otra regulacin

que tendra fuerte incidencia en la realizacin
de alianzas entre laboratorios es la relacionada
con la proteccin de la informacin solicitada
por la autoridad sanitaria como requisito para
la aprobacin de productos, la cual tambin se
considera propiedad intelectual. Al respecto,
quienes desean comercializar productos farmacuticos patentados o no deben efectuar
una serie de ensayos para demostrar su eficacia
y seguridad, cuyos resultados deben suministrar
a las autoridades de registro, para su evaluacin.
Estos datos gozan en los pases desarrollados de
una proteccin en contra de todo uso comercial
desleal (y divulgacin) que va de los cinco a los
10 aos a partir de la aprobacin, lo cual significa
que los terceros no autorizados no pueden
durante dicho lapso utilizar la informacin en
cuestin, debiendo en todo caso realizar sus propias pruebas. En la Argentina, a partir de 1997,
rige la Ley 24.766, que constituye una normativa
especfica inexistente hasta ese entonces que
otorga confidencialidad de los datos de registro
(artculo 4), aunque sin especificar el plazo de
vigencia. La misma norma, sin embargo, es la que
establece las condiciones bajo las cuales se aceptan solicitudes de registro abreviadas es decir
sin presentar los ensayos correspondientes para
la rpida autorizacin de productos (artculos 5
y 6), sin indicar el plazo a partir del cual puede
recurrirse a este procedimiento de va rpida. Ello
implica una contradiccin con el rgimen de proteccin de datos que se establece, dado que al no
presentarse los datos de los ensayos, la autoridad
de aplicacin para conceder la autorizacin
de venta a quienes la solicitan por el trmite de
aprobacin abreviada se apoya por necesidad
en las pruebas realizadas por otro laboratorio,
limitando seriamente de esta manera el alcance
de la poltica de proteccin de datos.

Cooperacin para actividades

de investigacin y desarrollo

dems de los acuerdos de carcter comercial,

el sondeo indag acerca de la existencia de
alianzas estratgicas de los laboratorios en el rea
de investigacin y desarrollo, detectndose lo
siguiente:

La cooperacin en actividades de investigacin

y desarrollo entre los laboratorios farmacuticos que operan en el pas y otras entidades
constituye una prctica de gran difusin: 86%
de las empresas encuestadas afirma tener algn
convenio de esta naturaleza con instituciones
establecidas en Argentina, en tanto que 46%

230

HORIZONTE SECTORIAL

tambin lo tiene con entidades del exterior; esta

poltica, en particular en el caso de la interaccin
con instituciones extranjeras, si bien se encuentra ms generalizada entre los laboratorios grandes, tambin se ha extendido a los laboratorios
de menor tamao.
Los acuerdos vinculados con las actividades de
investigacin y desarrollo ms frecuentes que
celebran los laboratorios farmacuticos instalados
en el pas tienen como contraparte instituciones
hospitalarias y laboratorios de investigacin locales; en el caso de las empresas de mayor tamao,
es habitual tambin la cooperacin con compaas farmacuticas y centros de investigacin del
exterior; los acuerdos con universidades, si bien
adquieren cierta relevancia entre los establecimientos grandes, son escasos entre el resto de las
empresas; en tanto que la modalidad menos frecuente es la asociacin para estos fines con otros
laboratorios farmacuticos instalados en el pas;
en otros trminos, la cooperacin entre empresas
en el aspecto comercial, no parece extenderse a
las actividades de investigacin y desarrollo, rea
en la que los acuerdos se realizan con otro tipo
de instituciones.
Este patrn de comportamiento obedecera a que
gran parte de las actividades de investigacin
y desarrollo en el pas corresponde a ensayos
clnicos, tareas en las que suelen ser frecuentes
los acuerdos con centros de investigacin y
hospitales, e incluso con instituciones del exterior,
para aspectos especficos de cada proyecto. Hay
adems una tendencia en escala internacional al
aumento en el nmero de estos estudios, los que
en general tienen el carcter de multinacionales
y multicntricos. Argentina, que cuenta con el
capital humano con la calificacin necesaria
para participar de este tipo de proyectos, ha
adaptado hace pocos aos el marco regulatorio
a los estndares internacionales, de modo que
crea las condiciones necesarias para captar parte
de estas investigaciones que tienen un gran
valor cientfico y econmico. En efecto, si bien
Argentina cont con legislacin sobre estudios
clnicos desde 1985, durante un decenio sus
disposiciones fueron escasamente respetadas.
En 1995 se comienza a aplicar esta normativa,
cuando la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT)
crea la Comisin Evaluadora de Ensayos Clnicos,
encargada de recibir las solicitudes por las cuales
se tramita la autorizacin para realizar estos
estudios. En 1997 se introducen modificaciones a
esta legislacin, con la sancin de la Disposicin
5330 denominada Gua de Buenas Prcticas en
Investigacin Clnica, para establecer exigencias

acordes a las de los pases desarrollados y constituyendo entonces un cuerpo legal de avanzada
en Amrica Latina. Como resultado de estos
factores, y en un entorno institucional ms propicio para las inversiones, el ritmo de ingreso de
solicitud de ensayos clnicos segn informacin
proporcionada por la ANMAT ha crecido en los
ltimos aos, pasando de 80 proyectos aprobados en 1994 a 172 en 2001. Del total de estudios
autorizados en el periodo, ms de 73% los
efectan laboratorios multinacionales y multicntricos, alrededor de 15% laboratorios nacionales,
y el 12% restante organismos independientes,
como el Consejo de Investigaciones Cientficas
y Tcnicas (Conicet). A su vez, si bien la mayora
de los proyectos corresponde a estudios en fase
III de la investigacin, se adverta una incipiente
tendencia de aumento en etapas ms tempranas
(fases I y II). Estos resultados revelan, entonces,
que parte de la nueva estrategia competitiva de
los laboratorios, en particular de los de origen
extranjero, comprendera actividades de investigacin y desarrollo en el pas, mediante tareas de
farmacologa clnica, aprovechando los recursos
profesionales disponibles e impulsada por una
normativa adecuada que regula la realizacin de
tales estudios.
Es evidente, sin embargo, que un elemento importante para no desalentar este tipo de estudios
en Argentina lo constituye el otorgamiento de
una proteccin de los datos de registro obtenidos
de ensayos clnicos, acorde a los estndares
internacionales. Ello requiere una revisin de las
contradicciones en la Ley 24.766.
Las conclusiones hasta aqu expuestas en materia
de investigacin y desarrollo se apoyan en los datos obtenidos en la encuesta, orientada tambin
a detectar distintos aspectos vinculados con la
inversin de estas empresas en el pas:
La inversin en investigacin y desarrollo por los
laboratorios asciende en promedio a 2.2% de las
ventas, que representa alrededor de 12.4% de la
inversin total de estas empresas; se advierten,
sin embargo, importantes diferencias entre ellas,
llegando en algunos casos la participacin de este
agregado sobre las ventas a niveles superiores
a 5%. Con fines ilustrativos, resulta interesante
comparar estos resultados con alrededor de 20%
que los laboratorios innovadores destinan como
porcentaje de sus ingresos a las actividades de
investigacin y desarrollo;
El principal componente de inversin en el
caso de Argentina son la comercializacin y la
promocin, rubros que concentran 12.5% de

Comercio exterior

Horizonte sectorial

las ventas, y que explican 70.3% de la inversin

total. El porcentaje asignado a la inversin en
equipamiento y maquinaria promedia 2.6% y en
entrenamiento y desarrollo de recursos humanos
0.46%, participando en 14.7 y 2.6 por ciento de
la inversin total del sector, respectivamente. De
esta forma, esta industria destina a la inversin
17.8% de sus ingresos anuales por ventas.
La desagregacin por tamao de las empresas
muestra algunas diferencias en la poltica de
inversin de las mismas. Por ejemplo, la inversin
de las empresas grandes representa un porcentaje mayor de sus ventas que en el caso de las
restantes empresas, 18.83% frente a 13.59%,
esta diferencia obedece en lo fundamental a los
mayores recursos que como fraccin de los
ingresos los grandes laboratorios asignan al
rubro de comercializacin y promocin. Como
consecuencia, la composicin de la inversin es
diferente, observndose que en las empresas de
menor tamao es mayor la participacin de los
rubros de investigacin y desarrollo (17.2%) y de
entrenamiento y desarrollo de recursos humanos
(7.9%) sobre el total de la inversin de lo que es
en las empresas grandes (11.7 y 1.9 por ciento,
respectivamente).
Si bien en promedio los laboratorios grandes
invierten en investigacin y desarrollo un monto
anual casi cuatro veces superior al de los de
menor tamao, los resultados obtenidos reflejan
que tambin las pequeas y medianas empresas
en este sector estn realizando esfuerzos en esa
rea. Ello, a su vez, es consistente con la gene-

ralizada poltica de acuerdos con instituciones

radicadas en el pas que, segn se determin en
este mismo sondeo, esta categora de laboratorios est instrumentando.
Los planes empresariales para los prximos aos
resultan alentadores, dado que prevn un incremento en la inversin anual de 5.8%, suponiendo
adems un cambio en su composicin a favor
fundamentalmente de los rubros que menor
participacin tienen en la actualidad, el de entrenamiento y desarrollo de recursos humanos y el
de investigacin y desarrollo, que se expandiran
a una tasa cercana a 10% anual.
La desagregacin por tamao de las empresas revela que los planes ms ambiciosos en materia de
inversin corresponden a los laboratorios medianos y pequeos, los que en promedio anticipan
un incremento anual de la inversin del orden de
12.5%, frente a 4.9% que estiman las grandes
empresas; en ambos casos, aunque con tasas notablemente diferentes, se observa que el rubro de
equipamiento y maquinaria sera el menos dinmico (0.12% para las grandes, 8% para el resto).
La reducida tasa de crecimiento prevista por los
grandes laboratorios se explica probablemente
por las fuertes inversiones recientes; ambos tipos
de laboratorios esperan aumentar sus inversiones
en investigacin y desarrollo a una tasa cercana
a 10% anual, lo cual significara en el caso de los
laboratorios ms grandes que ste constituira
el rubro de mayor expansin en los prximos
aos. Las empresas encuestadas visualizan en
general en forma positiva la incidencia de la ley

de patentes sobre sus decisiones de inversin:

slo 8.33% de los laboratorios de menor tamao,
y ninguno de los grandes, sostiene la posicin
contraria; otro de los factores que se considera
relevante y que facilita la inversin es la adecuada
proteccin de los datos; este concepto como
en el caso del patentamiento resulta ms generalizado entre los laboratorios de mayor tamao.
La consolidacin del Mercosur y la desregulacin
del sistema de obras sociales, en forma menos
generalizada, se prev que tambin tengan un
efecto positivo sobre la inversin, aunque debe
destacarse que en este ltimo caso casi 20%
de los laboratorios pequeos y medianos y 7% de
los de mayor tamao consideran que esta poltica
puede constituir un obstculo para las decisiones
de inversin.
El anlisis de estos resultados sugiere que existen
interesantes oportunidades para Argentina en el
rea de investigacin y desarrollo. Un dato promisorio en ese sentido lo constituye el hecho de
que, segn informacin proporcionada por el INPI,
sobre un total de 912 solicitudes de patente en el
campo farmacutico publicadas por el organismo
en el bienio 1998-1999, 49 tienen origen en el
pas. Es evidente que el aprovechamiento de este
potencial depender en gran medida de la seguridad jurdica de la que gocen estas inversiones,
determinada tanto por cuestiones macro estabilidad econmica y poltica del pas, como por
el entorno institucional de respeto amplio de los
derechos de propiedad intelectual: patentes de
invencin y proteccin de datos para determinar
la efectividad y seguridad de los productos.

COMERCIO EXTERIOR, MARZO DE 2006

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