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Escuela de Estudios Farmacuticos

26/08/2010

Presenta:

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Buenas Prcticas de
Almacenamiento (BPA).
Implementacin, Funcionamiento y
Certificacin

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Profesor:

Genaro Vivanco Berrocal


Director de Aruna Per Asuntos Regulatorios y Calidad
Regente de Herbalife y Grupo Arion Vitaminas Mason
Ha trabajado en compaas como Abott, Grunenthal, Gloria.
Magster en Gestin de Operaciones y Productividad UNFV
Estudios de Postgrado en Administracin y Direccin Estratgica
UPC
Past-Decano del Colegio QF Departamental de Lima
QF egresado de la UNMSM

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Clase # 10
Parte C

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Revisada y Actualizada a
Agosto 2010

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2. DE LOS PRODUCTOS
En el envase mediato se debe revisar:
a) Que la identificacin corresponda al producto;
b) Que el envase est limpio, no arrugado, quebrado
o hmedo que indique deterioro del producto; y
c) Que no se encuentre abierto

2. DE LOS PRODUCTOS
En el envase inmediato se debe revisar:
a) Que no se observen manchas o cuerpos extraos;
b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o
perforaciones;
c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la
banda de seguridad, esta se encuentre intacta;
d) Que no se encuentren deformados; y
e) Que corresponda a los requerimientos del producto
en caso de condiciones especiales.

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2. DE LOS PRODUCTOS
Los rtulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, stas
deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:
a) Nombre del producto;
b) Concentracin;
c) Forma farmacutica;
d) Forma de presentacin;
e) Nmero de lote;
f) Fecha de vencimiento;
g) Registro sanitario;
h) Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda; y
i) Condiciones de almacenamiento.
No deben usarse abreviaturas, nombres o cdigos no autorizados.

2. DE LOS PRODUCTOS
Se debe revisar siempre que no haya riesgo de alteracin de los
mismos:
a) Lquidos no estriles : Homogeneidad, Aspecto, Presencia de gas o
precipitado.
b) Lquidos estriles: Ausencia de partculas extraas, turbidez , cambio
de color.
c) Slidos no estriles: Aspecto, ausencia de manchas, roturas,
rajaduras, pegajosidad o material extrao, cpsulas vacas, rotas o
abiertas; y que polvos no estn apelmazados.
d) Slidos estriles : Ausencia de material extrao y Cambios en el
color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en el
producto.

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2. DE LOS PRODUCTOS
En los productos afines a los productos farmacuticos, siempre que el
tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la
homogeneidad, presencia de cuerpos extraos, cambio de color,
roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteracin
del mismo.

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Recepcin
PROVEEDOR
ENTREGA
MATERIALES

VERIFICAR O/C, PL,


PROTOCOLO DE
ANLISIS Y REGISTRO
SANITARIO

VERIFICAR FSICO,
LOTES Y FECHA DE
VENCIMIENTO

UBICACIN
EN LOS ALMACENES

REGISTRO EN EL
SISTEMA, EMISIN DE
NOTA DE ENTRADA,
ENTRADA,

ENTREGA DE O/C
ORIGINAL, GR

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