UNIVERSIDAD DE LA SABANA

Taller Epidemiologa
Pruebas Diagnsticas
Alejandro Lopez
Felipe Lopez
Juliana Izquierdo
Claudia Hurtado
Maria del mar Moreno
OBJETIVOS:
1. Entender los conceptos y el clculo de sensibilidad, especificidad, valor
predictivo positivo
y valor predictivo negativo.
2. Comprender la relacin entre prevalencia y valor predictivo.
3. Entender la interrelacin entre sensibilidad y especificidad.
Analice detenidamente cada caso, lea con atencin cada una de las
preguntas planteadas y resulvalas en el grupo asignado, est preparado
para justificar su respuesta.
CASO 1
La biopsia por aspiracin con aguja fina de glndula salival es un
procedimiento fcil, seguro y econmico que en muchas circunstancias
permite un diagnstico rpido de cncer, con molestias mnimas para el
paciente y con sensibilidad de 81-100% y especificidad de 94-100%. Se han
revisado cierto nmero de biopsias por aspiracin con aguja fina de glndula
salival realizadas en un periodo de ocho aos en el Instituto Nacional de
Cancerologa.
En 144 casos se efectu correlacin con diagnstico de histopatologa. Se
encontraron 65 verdaderos positivos, 62 verdaderos negativos, 11 falsos
negativos y 6 falsos positivos. Se desea conocer si los resultados obtenidos
estn dentro de los estndares de otras series publicadas.

65

11

62

-Calcule Sensibilidad, Especificidad y valores predictivos?

sensibilidad: 65 / 11 + 65 :0.855
especificidad: 62 / 6 + 62 :0.911
valor predictivo positivo: 65 / 6 + 65 : 0.915
valor predictivo negativo: 62 /11 + 65 :0.815
los resultados obtenidos superan en sensibilidad pero no en especificidad al
estudio de series ya publicadas.

1.

Complete el cuadro e interprete cada uno de los valores

Verdader 83
os
Positivos

125

188

61

160

118

59

97

Verdader 90
os
Negativo
s

166

186

95

104

175

185

157

Falsos
Positivos

127

73

168

77

157

56

150

85

Falsos
141
Negativo
s

92

70

106

138

186

172

98

Sensibili
dad

0,3705
3571

0,576
037

0,728
682

0,365
269

0,536
913

0,388
158

0,255
411

0,497
436

Especific
idad

0,4147
4654

0,694
561

0,525
424

0,552
326

0,398
467

0,757
576

0,552
239

0,648
76

VPP

0,3952
381

0,631
313

0,528
09

0,442
029

0,504
732

0,678
161

0,282
297

0,532
967

VPN

0,3896
1039

0,643
411

0,726
563

0,472
637

0,429
752

0,484
765

0,518
207

0,615
686

LR +

0,6331
2008

1,885
929

1,535
437

0,815
927

0,892
575

1,601
151

0,570
418

1,416
229

LR -

1,5177
0833

0,610
405

0,516
379

1,149
196

1,162
171

0,807
632

1,348
309

0,774
653

Prevalen
cia
Aparent
e
CASO 2
Usted es miembro del equipo de epidemilogos de la Clnica Universitaria
y se le ha solicitado su opinin en relacin al diagnstico de infeccin por
el V.I.H. Junto a usted estn tambin otras autoridades, entre ellas, el
responsable del Programa de Control de los Bancos de Sangre que quiere
su asesoramiento por cuanto desea evaluar la prueba de ELISA como
examen de tamizaje, para saber quines pueden ser donantes de sangre.

Particularmente est preocupado por el hecho que algunas unidades de

sangre siendo positivas para anticuerpos contra el V.I.H. puedan ser
pasadas por alto en el examen. Adems tiene dudas acerca de las pruebas
falsas positivas y le preocupa la presin por parte de los donantes que
resulten ELISA positivos ya que se requiere la notificacin obligatoria de los
resultados de las pruebas.
Por otra parte, desde la Comisin de Drogodependencia del municipio estn
preocupados porque se ha notado un importante aumento de casos de
SIDA entre los pacientes bajo tratamiento del Programa de Uso de Drogas
Intravenosas. Ellos quieren hacer un estudio de sero-prevalencia de
anticuerpos contra el V.I.H. en usuarios de drogas, con el propsito de
planear y evaluar la factibilidad de usar los resultados de la prueba como
parte de la asesora para la modificacin de conductas.
Pregunta 1. Con esta informacin, construya tablas de 2 x 2 y calcule el
valor predictivo positivo (VPP) y el valor predictivo negativo (VPN) de la
prueba de ELISA en una poblacin hipottica de 1 milln de donantes de
sangre entre los que se estima una prevalencia de infeccin por V.I.H. de
0,04% (0,0004) y en una poblacin de 1.000 usuarios de drogas en los
que la prevalencia de infeccin asciende al 10% (0,10).
Tenga en cuenta que la sensibilidad de la ELISA es del 95% y la
especificidad del 98%.
Para donantes de sangre
Resultado de
ELISA

Anticuerpos anti V.I.H.

Presente
s

Total

Ausente
s

Positivo

380

19.992

20.372

Negativo

20

979.608

979.628

Total

400

999.600

V.P.P.= 0,018694347

1.000.000
V.P.N.= 0,0009

Para usuario de drogas

Resultado de
ELISA

Anticuerpos anti V.I.H.

Presente
s

Positivo

95

Total

Ausente
s
18

113

Negativo

882

Total

100

900

887
1.000

V.P.P.=0,84
V.P.N.=0,99
PREGUNTA 2. Discuta en su grupo y responda:
1. Piensa que la prueba de ELISA es una buena prueba de tamizaje
para los Bancos de Sangre?
Si, es una buena prueba de tamizaje, ya que tanto el VPP como el VPN
son altos, diciendonos que al realizar la prueba, se separarn
correctamente los enfermos y los sanos al hacer la prueba ELISA
2. Qu le recomendara al Director del Banco de Sangre respecto a la
notificacin de los donantes que tuvieron la prueba positiva?
Se podria decir que al tener VPP y VPN bajos, la utilidad de la prueba es
baja en donantes de sangre, asi que se debe realizar la prueba
Western Blot para confirmar el diagnostico, cuando sta de positivo
los bancos de sangre pueden notificar a estos pacientes como VIH +
3. Piensa que la prueba de ELISA bien llevada a cabo es suficiente
para ser usada en pacientes individuales y aconsejarla en las clnicas
de rehabilitacin de drogadictos?
Si, ya que al ser altamente sensible y especifica, va a abarcar al mayor
numero de pacientes que reamente tienen VIH, permitiendo un
pronto diagnostico y asi un inicio de tratamiento mas rpido y una
disminucion de las complicaciones y del numero de pacientes que
lleguen a tener SIDA
4. En este caso en que la prueba utilizada en ambas situaciones fue la
misma y la sensibilidad y la especificidad se mantuvo constante sin
embargo cmo influy la variacin de la prevalencia sobre el V.P.P.
y el V.P.N.?
La prueba es ms prevalente en personas que usan sustancias ilicitas,
especialmente endovenosas. Por lo cual, el valor predictivo positivo
es mayor en esta poblacion, por esta razonz habra mas personas
que den positivo, debido a que la prueba elisa es buena detectando
a los pacientes enfermos, dandonos un valor predictivo positivo mas
eficiente.
CASO 2 SEGUNDA PARTE:
Los resultados de ELISA se registran como razn de densidad ptica (D.O),
sin embargo, como la mayora de las otras pruebas de tamizaje, no es
perfecta: siempre existe superposicin de la razn de D.O. de muestras que
son realmente positivas a anticuerpos y aquellas que son verdaderamente
negativas a los mismos.

Verdaderamente tienen
anticuerpos

Verdaderamente sin
anticuerpos

Razn
de D.O.
El punto de corte que diferencia una prueba positiva de una negativa es
arbitrario. Nuestro investigador decide, inicialmente que la razn de D.O.
mayor que B en la figura de arriba, ser positiva.
Pregunta 1: Discuta en su grupo y responda:
1. En trminos de sensibilidad y especificidad qu sucede si usted corre
el punto de corte de
B hacia A?
R: Al moverse el punto de corte ocurre en aumento de la sensibilidad
y la disminucion de la especificidad.
2. En trminos de sensibilidad y especificidad qu sucede si usted corre
el punto de corte de
B hacia C?
R: Aumenta especificidad y disminuye sensibilidad.
3. Por lo que sabe ahora cul es la relacin entre la sensibilidad y la
especificidad en una prueba diagnstica?
R: Ambas definen la utilidad de una prueba diagnostica, La sensibilidad
detecta los enfermos cuyo resultado de la prueba diagnsotica es
positivo, la especificidad mira los sanos que realmente tienen un
estudio negativo, debe haber un equilibrio entre ambos, una prueba
ideal deberia ser altamente especifica y sensible, para que abarque
el mayor numero de enfermos y de el menor numero de falsos
negativos/positivos.
4. Qu considerarn el Director del Banco de Sangre y el Jefe de
la Clnica de Rehabilitacin al decidir cul debe ser el punto de corte
para cada uno de sus programas?
R: Se podria realizar una curva de caractersticas operativas y receptoras,
as se podria concluir un punto de corte en donde aumente la sensibilidad y
disminuya un poco la especificidad, ya que alli se agrupan las pruebas que
mejor muestran a sanos y enfermos.

CASO 2
TERCERA PARTE
Usted est preocupado porque el V.P.P. de la ELISA es bajo entre los
donantes de sangre por lo que el personal del Banco no puede comunicarle
con certeza a aquellas personas que resultan con una prueba positiva sobre
la situacin real de sus anticuerpos. Por esta razn desea evaluar la prueba
de Western Blot como una prueba confirmatoria de los anticuerpos anti
V.I.H.
El examen de Western Blot identifica los anticuerpos a protenas de
bajo peso molecular especfico. La tcnica permite la identificacin de
anticuerpos a determinadas protenas asociadas con el virus de la
inmunodeficiencia humana. Los anticuerpos a una protena especfica
aparecen como una banda en la prueba de tira reactiva. La prueba es
positiva si aparecen las bandas P24 y GP41.
El Western Blot es considerado el estndar de oro de las pruebas contra
V.I.H. porque su especificidad es del 99,9%. Sin embargo no es utilizado
como una prueba de tamizaje primario porque es cara, tcnicamente difcil
de realizar y porque su sensibilidad es de slo 80%.
Pregunta 1: vuelva a la Parte I de este
ejercicio y responda:
1. Cul es la prevalencia de anticuerpos anti V.I.H. en la poblacin de
donantes?
La prevalencia es del 0.04 para los donantes.
2. Evale la prueba de Western Blot como confirmatoria entre
aquellos donantes que inicialmente fueron ELISA positivos y
calcule el V.P.P. de la secuencia ELISA Western Blot
Para dadores de sangre
Resultado de
ELISA

Anticuerpos anti V.I.H.

Presentes

Tota
l

Ausentes

Positivo

304

19992

323992

Negativo

76

19972

20048

Total

38
0

19.99
2

20.37
2

V.P.P.= 0,014
3. Por qu el V.P.P. se incrementa tanto al agregar una segunda prueba?

Porque se tiene una segunda prueba que es distinta en especificidad y

sensibilidad ya que los que no tiene los anticuerpo no sern detectados y
sacados de los valores y asi evitando sesgos, por lo cual los resultados
positivos sern ms precisos. esto ayuda a mejorar le diagnostico. El VPP es
la medicion de la eficacia real de una prueba diagnostica.