Universidad de San Carlos de Guatemala

Facultad de Ciencias Mdicas

Centro de Investigaciones de las Ciencias de la Salud
Unidad de Trabajos de Graduacin
GUA PARA LA ELABORACIN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIN
1

Csar O. Garca G., MD, MSc.

2
Edgar de Len, MD, MSc
3
Alfredo Moreno Quinez, MD, MSc
4
Doran Ramrez MD
INTRODUCCIN
En investigacin, el mtodo cientfico es el conjunto de etapas y reglas que sealan el procedimiento
para llevar a cabo una investigacin, cuyos resultados sean aceptados como vlidos para la sociedad
cientfica.5
Quienes se inician en el campo de la investigacin, por desconocimiento o por carencia de un marco
epistemolgico, tienden a concebir el mtodo cientfico en forma mecnica y sin ninguna reflexin crtica.
Es frecuente considerar el mtodo cientfico desde un solo enfoque, desconociendo sus lmites y
posibilidades y, por lo tanto, se tiende a utilizar el mismo mtodo para cualquier tema de investigacin
(investigacin cuantitativa, cualitativa o mixta), sin considerar que el uso de un determinado mtodo,
depende del objeto, del problema de investigacin y de las hiptesis a probar en el estudio a realizar.
El protocolo es un instrumento bsico para abordar la planificacin y la realizacin de una investigacin
cientfica, ya que permite pasar de la concepcin de un problema de investigacin a su puesta en
marcha. Ayuda al investigador a definir claramente el problema de investigacin, a disear un estudio
que sea factible de realizar y a organizar las actividades de forma eficiente. Facilita la comunicacin
dentro del equipo y la estandarizacin de todos los procedimientos, en definitiva, poder llevar a cabo el
estudio como fue diseado. Adems, facilita la revisin tcnica competente y crtica constructiva previa
al inicio del estudio.6
Un protocolo de investigacin permite el ordenamiento de los intereses que se pretende conseguir
acerca del tema que se ha seleccionado para investigar. Da la oportunidad de reconocer los alcances y
limitaciones acerca del mismo. Permite reconocer y evaluar:

Qu se quiere investigar
Cmo se quiere investigar
Hasta donde se quiere investigar

Con qu recursos (tcnicos, humanos, etctera) se cuenta para realizar la investigacin.

Para qu se quiere investigar.

Esta gua pretende servir como referente y hacer ms fcil la tarea en la elaboracin de proyectos de
investigacin, en la Carrera de Mdico y Cirujano.
Por eso es importante reconocer que la elaboracin de un protocolo de investigacin es una amplia
propuesta de trabajo y que considera los siguientes componentes:
1

Profesor - Investigador CICS Titular V ReumatlogoInternista Coordinador Unidad de Trabajos de Graduacin

Profesor - Investigador CICS Titular XI
3
Profesor Investigador Titular VIII Director Centro de Investigaciones de las Ciencias de la Salud - CICS
2

4
5

Profesor Investigador CICS

Bunge, Mario. Epistemologa, Ciencia de la ciencia. Barcelona, Ariel, 1980.

6
Argimn Palls, JM, Jimnez Villa J. Mtodos de investigacin clnica y epidemiolgica. 2da. Edicin Harcourt, 2000.

TTULO DEL ESTUDIO

Debe ser sinttico y reflejar claramente el contenido y naturaleza del estudio. El ttulo,
aunque
es el inicio del estudio, este puede modificarse y definirse claramente al finalizar la
elaboracin
del protocolo.
En el subttulo debe incluir el lugar y fecha de realizacin.
1.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

1.1 Plantear el problema no es sino afinar y estructurar ms formalmente la idea de
investigacin. Consiste en presentar, mostrar y exponer las caractersticas o
los
rasgos del objeto de estudio y sus relaciones, situaciones o aspectos de inters
que va a estudiarse, es decir, describir el estado actual de la situacin problema. Es
narrar los hechos que caracterizan la situacin, mostrando las implicaciones que tiene y
sus soluciones.
1.1.1 Informacin que debe incluirse en el planteamiento del problema:7
1.1.1.1 Antecedentes con respecto a la situacin de salud y la atencin
mdica en el pas (incluyendo las estadsticas relevantes),
relacionando esos hechos tonel problema que va a ser estudiado.
1.1.1.2 Una descripcin lo ms detallada del problema en investigacin.
1.1.1.3 La descripcin bsica del problema en investigacin.
1.1.1.4 Porque es importante el problema, necesidades expresadas u
observadas, cmo se utilizaran los resultados.
1.1.1.5 Una descripcin de los factores geogrficos, culturales, religiosos y
econmicos ms importantes del rea o localidad al cual afecta el
problema.
1.1.1.6 Comportamiento de la poblacin involucrada en el problema.
1.1.1.7 Una breve descripcin de los estudios anteriores sobre el problema
(mayores detalles en el marco de referencia).
1.1.1.8. Servicios ya ofrecidos para resolver el problema (si aplicable).
1.1.1.9 Posicin del gobierno o de las autoridades locales sobre el tema.
1.1.1.10Discusin de por qu este problema necesita ser investigado.
1.2

Delimitacin del problema:

Delimitar el problema es definir los mbitos que lo abarca (alcances y lmites).

Dichos mbitos son:

Geogrfico: Se deber circunscribir al rea geogrfica que abarcar el estudio,

sin referirse a aspectos de muestreo.
Institucional: Se refiere a la institucin o dependencia a que hace alusin el
problema.
Personal: Se define las caractersticas de la poblacin a estudiar.
Temporal: Definir claramente el espacio de tiempo que durar la investigacin.
Temtico: Los temas de investigacin pueden ser muy amplios, es necesario
especificar cual de las mltiples facetas que tiene el tema es el que se va a
abordar en la investigacin.

III Taller Latinoamericano de Investigacin Aplicada en Salud. Facultad de Ciencias Mdicas. Universidad de San Carlos de
Guatemala CICS. Antigua Guatemala, Octubre de 1989.

Como se puede observar no basta plantearse nicamente el problema de investigacin,

sino, es necesario circunscribirlo.
1.3
debe

Preguntas de Investigacin: Toda investigacin parte del inters de solucionar un

problema, o deseo de avanzar en el conocimiento sobre algn tema, el cual podr
expresarse por medio de interrogantes de la investigacin. La pregunta general
recoger la esencia del problema. Las preguntas especficas deben ser formuladas
para responder a aspectos concretos del problema.
1.3.1

Criterios de una buena pregunta de investigacin8

1.3.1.1 FACTIBLE

Metodolgicamente contestable
Nmero adecuado de individuos
Experiencia tcnica adecuada
Abordable en cuanto a tiempo y dinero
Manejable en cuanto al alcance

1.3.1.2 INTERESANTE PARA EL INVESTIGADOR. NOVEDOSA

Confirma o refuta hallazgos previos

Amplia hallazgos previos
Proporciona nuevos resultados

1.3.1.3 TICA Y RELEVANTE

2.

Para el conocimiento cientfico

Para la poltica clnica sanitaria

JUSTIFICACIN
Toda investigacin est orientada a la resolucin de algn problema, por consiguiente, es
necesario justificar, o exponer, los motivos que merecen la investigacin. Asimismo, debe
determinarse su cubrimiento o dimensin para conocer su viabilidad.
2.1

Criterios de Justificacin9
2.1.1

Conveniencia: Qu tan conveniente es la investigacin ; esto es, para qu

sirve?
2.1.2 Relevancia Social: Cul es su trascendencia para la sociedad?, quines se
beneficiaran con los resultados de la investigacin?, de que modo?. En
resumen, qu alcance o proyeccin social tiene?
2.1.3 Implicaciones Prcticas: Ayudar a resolver algn problema real?
2.1.4 Valor terico: Se llenar algn vaco de conocimiento?, se podr
generalizar los resultados a principios ms amplios?, se podr conocer en
mayor medida el comportamiento de una o diversas variables o la relacin
entre ellas?
2.1.5 Utilidad metodolgica: La investigacin puede ayudar a crear un nuevo
instrumento para recolectar o analizar datos?, sugiere cmo estudiar ms
adecuadamente una poblacin?
8

Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings. Diseo de la investigacin clnica. Un enfoque epidemiolgico. Barcelona:
Doyma; 1993.
9
Hernndez-Sampieri R, Fernndez Collado, C, Baptista Lucio P. Metodologa de la Investigacin. 2006 4ta. Edicin Pags. 5152.

3. MARCO TERICO10
3.1

Es un compendio escrito de artculos, libros y otros documentos que describen el

estado pasado y actual del conocimiento sobre el problema a estudio. Nos ayuda a
documentar cmo nuestra investigacin agrega valor a la literatura existente.

3.2 Tiene siete funciones principales:

3.2.1
3.2.2
nos
3.2.3
su
3.2.4
3.2.5
3.2.6
3.2.7

Ayuda a prevenir errores que se han cometido en otros estudios.

Orienta cmo habr de realizarse el estudio. Al acudir a los antecedentes,
podemos dar cuenta de cmo se ha tratado un problema especfico de
investigacin.
Amplia el horizonte del estudio o gua al investigador para que se centre en
problema, para evitar desviaciones del planteamiento original.
Documenta la necesidad de realizar el estudio.
Conduce al establecimiento de hiptesis o afirmaciones.
Inspira nuevas lneas y reas de investigacin
Provee de un marco de referencia para interpretar los resultados del

estudio.
3.3 La elaboracin del marco de referencia usualmente comprende 2 etapas:
3.3.1

La revisin de la literatura correspondiente, que consiste en detectar, consultar y

obtener la bibliografa y otros materiales que sean tiles para los propsitos del
estudio, de donde se tiene que extraer y recopilar la informacin relevante y
necesaria que atae a nuestro problema de investigacin.

3.3.2

La adopcin de una teora o desarrollo de una perspectiva terica o de

referencia. Segn Kerlinger, una teora es un conjunto de conceptos,
definiciones y proposiciones vinculados entre s, que presentan un punto de
vista sistemtico de fenmenos especificando relaciones entre variables, con el
objetivo de explicar y predecir estos fenmenos.

3.3.3

En estudios epidemiolgicos es necesario contextualizar el lugar en donde se

realizar la investigacin (monografa, situacin de salud del lugar, etc).

4. OBJETIVOS
Los objetivos son los alcances de la investigacin, relacionadas con las partes especficas del
problema que el investigador se propone lograr a travs del estudio. Expresan lo que pretende
alcanzarse; por lo tanto, todo el desarrollo del trabajo de investigacin se orientara a lograr estos
objetivos.
Estos deben ser claros y precisos para evitar confusiones o desviaciones. Deben redactarse en
infinitivo. Deben de utilizase verbos que puedan lograrse o alcanzarse durante el desarrollo de la
investigacin, tales como: determinar, identificar, evaluar, describir, formular, verificar, disear,
elaborar, proponer, analizar, definir, estudiar, plantear, corroborar, y otros.
4.1

Objetivo General:
El objetivo general es uno solo, porque es la parte donde se expresa globalmente la
finalidad de la investigacin que se piensa realizar. Debe elaborarse como la forma en
que se va a responder la pregunta de investigacin. Debe incluir lugar y fecha.

10

Hernndez-Sampieri R, Fernndez Collado, C, Baptista Lucio P. Op cit. Pgs.63-98.

4.2

Objetivos Especficos:
Indican los resultados especficos y metas secunciales que se alcanzarn durante la
investigacin. Son los resultados concretos, alcanzables que se pueden medir y se
identifican fcilmente cuando se han alcanzado. Los objetivos especficos deben ser
necesarios para alcanzar el objetivo general del proyecto de investigacin.

5. HIPTESIS
5.1

Definicin: Son explicaciones tentativas del problema a investigar (de las relaciones
entre dos o ms variables); deben ser formuladas a manera de proposiciones lgicas11.
Su uso es particular en estudios correlacionales y experimentales. En estudios
descriptivos, no se utilizan hiptesis, a menos que se intente pronosticar una cifra o
hecho.

un
5.2

Clases de hiptesis:
5.2.1

Hiptesis de trabajo o de investigacin (Hi): Deben cumplir con los

requisitos:

Deben referirse a una situacin real (a la realidad)

Las variables o trminos deben ser comprensibles, precisos y lo ms
concreto posible.
La relacin entre variables debe ser clara y verosmil.
Los trminos o variables deben ser observables y medibles, as como la
relacin planteada entre ellos.
Deben estar relacionadas con tcnicas disponibles para probarlas.

siguientes

5.2.2

Hiptesis nula (Ho): Son las que sirven para refutar o negar lo que afirma la
hiptesis de investigacin.

5.2.3

Hiptesis alternativas (Ha): Son posibilidades alternas ante la hiptesis de

investigacin y nula; ofrecen otra descripcin o explicacin distinta de las
proporcionan estos tipos de hiptesis.

5.2.4

Hiptesis estadsticas: Son exclusivas del enfoque cuantitativo y

la transformacin de la hiptesis de investigacin, nula y
smbolos estadsticos. Pueden ser de:

que
representan
alternativas en

Estimacin
Correlacin
Diferencias de medias

6. METODOLOGA
Comprende la descripcin de las etapas o fases necesarias para cumplir con el desarrollo
de la investigacin y el tipo de estudio que se trata. Debe sealarse que informacin se
requiere, como se obtendr y como se procesar para analizarla y llegar a conclusiones.
La Metodologa deriva de la naturaleza del problema y del diseo de la investigacin. Se
debe de describir el tipo de procedimiento y sus correspondientes instrumentos, as como
el tipo de datos e informacin que se recolectar o construir.
6.1
11

Tipo y diseo de la investigacin

Hernndez-Sampieri R, Fernndez Collado, C, Baptista Lucio P. Op cit. Pags. 121-154.

Diseos de Investigacin cuantitativa

Accin del investigador

Observacin

Experimentacin
(intervencin)

Diseos de estudios
Descriptivos transversales

Series de casos

Estudios de prevalencia

Estudios de concordancia
(evaluacin de sistemas de
medicin y pruebas diagnsticas)

Investigacin operativa
Descriptivos longitudinales

Estudios de incidencia

Descripcin de efectos de una

intervencin no deliberada

Descripcin de la historia natural

de una enfermedad
Ecolgico (de correlacin)

exploratorio

de grupos mltiples

series de tiempo

mixtos
Estudios de corte transversal
(cross-sectional)
Casos y controles
Cohortes
Ensayos no controlados
(estudios antes-despus)
Ensayos clnicos controlados no
aleatorios
Experimento comunitario
Experimento clnico aleatorio ECA
experimento clnico clsico
(diseo paralelo)

experimento clnico cruzado

experimento clnico de
equivalencia

experimento clnico factorial

experimento de asignacin por

grupos

experimento con anlisis

secuencial

experimento con descontinuacin

experimentos multicntricos

Anlisis estadstico

Descripcin de variables,
comparaciones, bsqueda de
patrones y tendencias.
Pueden hacerse prospectiva,
retrospectivamente o ambas.

Exploracin de asociacin estadstica

entre variables.

Anlisis de asociacin causal entre

variables. Se les conoce como
estudios analticos observacionales.

Anlisis de asociacin causal entre

variables. Se les conoce como
estudios analticos experimentales.

Fuentes consultadas:
Argimn J. y Jimnez J. Mtodos de investigacin clnica y epidemiolgica. [2004]
Beaglehole R. Epidemiologa bsica. OPS- [1993]
Colimon Kahl-Martin. Fundamentos de Epidemiologa.[1990]
Dawson-Saunders B. y Trapp R. Bioestadstica mdica. [1997]
Fisher Andrew A., Laing John E., Stoeckel, Townsend John W. Manual para el diseo de investigacin
operativa en Planificacin familiar [1995]
Hennekens C. Epidemiology in medicine. [1987]
Hernndez-Sampieri R, Fernndez Collado, C. Baptista Lucio P. Metodologa de la Investigacin. [2006]
Last Jonh M. Diccionario de Epidemiologa [1989]
Pineda E. y Alvarado E. Metodologa de la investigacin. OPS- [2008]
Rothman K. Modern epidemiology. [2008]
Ruiz A. y Morillo L. Epidemiologa clnica; investigacin clnica aplicada. [2004]

Ver Adjunto al final de esta gua.

6.2

Unidad de Anlisis:
Es sobre que o quienes se van a recolectar datos, depende del planteamiento a investigar y
los alcances del estudio, ejemplo:

6.3

Preguntas de
investigacin

Unidad de anlisis errnea

Unidad de anlisis correcta

Cmo
es
la
comunicacin que tienen
con sus mdicos los
pacientes de enfisema
pulmonar en fase terminal

Pacientes de enfisema pulmonar

en estado terminal.
Error: la comunicacin es un
proceso entre dos actores:
mdicos y pacientes.

Pacientes
con
enfisema
pulmonar en estado terminal
y sus mdicos.

Poblacin y muestra12,13
6.3.1

Determinar la poblacin y la muestra objeto de estudio

6.3.1.1 Poblacin o universo: Conjunto de todos los sujetos que concuerdan con
determinadas especificaciones.
6.3.1.2 Marco muestral: Se refiere a la lista, el mapa o la fuente de donde pueden
extractarse todas las unidades de muestreo o unidades de anlisis en la
poblacin, y de donde se tomarn los sujetos objeto de estudio.
6.3.1.3 Muestra: Subgrupo de la poblacin del cual se recolectan los datos y debe ser
representativo de dicha poblacin.
6.3.1.4 Pasos en la seleccin de una muestra:
6.3.1.4.1
6.3.1.4.2
6.3.1.4.3
6.3.1.4.4
6.3.4.4.5

Definir la poblacin
Identificar el marco muestral
Determinar el tamao de la muestra
Elegir el procedimiento de muestreo
Seleccionar la muestra

6.3.2

Tamao de la muestra. Depende del tipo de investigacin que desea realizarse y, por lo
tanto, de las hiptesis y del diseo de investigacin que se hayan definido para
desarrollar el estudio.

6.3.3

Mtodos y tcnicas de muestreo:

6.3.3.1 Probabilstico: Subgrupo de la poblacin en el que todos los elementos de sta
tienen la misma probabilidad (es conocida y es igual para todos) de ser
elegidos.

12
13

Aleatorio simple
Aleatoria estratificado
Sistemtico

Hernndez-Sampieri R, Fernndez Collado, C, Baptista Lucio P. Op Cit. Pags. 225-270

Chvez Zepeda, JJ. Cmo se elabora un proyecto de investigacin. Un enfoque constructivista. Tercera edicin 2003, 123-126

Por conglomerados

6.3.3.2 No probabilstico: (Subgrupo de la poblacin en la que la eleccin de los

elementos no depende de la probabilidad sino de las caractersticas de la
investigacin).

6.4

De conveniencia
Voluntario
Por cuotas
De juicio
Por rutas

Criterios de inclusin y exclusin:

Se utilizan para clasificar a los objetos o sujetos, que con ciertas caractersticas, permiten
delimitarlos para su participacin en el estudio, de acuerdo al diseo que el investigador
utilizar. Son de suma importancia para la seleccin de la poblacin o sujetos a investigar.

6.5

Definicin y operacionalizacin de Variables 14

6.5.1 Variables
6.5.1.1 Concepto de variable:
Es un caracterstica, atributo, propiedad o cualidad que puede estar o no presente en
los individuos, grupos o sociedades; puede presentarse en matices o modalidades
diferentes o en grados, magnitudes o medidas distintas a lo largo de un continuum 15
6.5.1.2 Definicin conceptual (constitutiva): Se trata de definiciones construidas
especficamente para designar los conceptos de la investigacin. En algunos casos el
investigador deber construirla y en otros, se puede apoyar en diccionarios o libros
especializados.16. Quiere decir definirla, para clarificar que se entiende por ella.
6.5.1.3 Definicin operacional: Significa traducir la variable a indicadores, es decir, se
trata de las operaciones y procesos para medir las variables (unidades de medicin).
6.5.2

Clasificacin y escalas de medicin

Las variables, se pueden clasificar de acuerdo al tipo de medida que se utilice, en:
6.5.2.1 Categricas (Cualitativas): Cuando su valor es una cualidad que le permite
diferenciarla de otra que no la posee. Dentro de estas tenemos:
ESCALA DE MEDICN

Nominal: Establece una identidad. Sus valores slo se pueden

clasificar en clases (o categoras), no se pueden ordenar de
pequeo a grande o de menos a ms. Ejemplos: sexo, estado civil,
profesin, ocupacin, religin. Las escalas nominales se emplean
para calcular recuentos de frecuencias, porcentajes, modas,
proporciones, razones y tasas.

14

Bernal Torres, C.A. Metodologa de la investigacin, Pearson Educacin, 2da. edicin 2006, Pgs. 140 - 145
Rojas Soriano, R. Gua para realizar investigaciones sociales. Mxico, Universidad Nacional Autnoma de Mxico, 1981.
16
Kerlinger FN, Lee HE. Investigacin del Comportamiento. Mtodos de Investigacin en Ciencias Sociales. McGraw-Hill
2002.
15

Ordinal: Adems de identidad, estable un orden. Sus valores se

pueden clasificar en categoras y se pueden ordenar en jerarquas
con respecto a la caracterstica que se evala. Ejemplos: nivel
socioeconmico, APAGAR, puntaje APACHE de gravedad
cardiaca, clase social, lugar en la clase.

6.5.2.2 Numricas (Cuantitativas): Adems de identidad y orden, establece

distancia.
Variables cuantitativas: son aquellas cuyas categoras pueden expresarse
numricamente. La naturaleza numrica de las variables cuantitativas permite
un tratamiento estadstico ms elaborado debido a las operaciones matemticas
que permiten. Por ello facilitan una descripcin ms precisa y detallada de la
variable. Las variables cuantitativas, propiamente dichas, son de intervalo y de
razn (o de cociente).
Intervalo
Son variables numricas cuyos valores representan magnitudes y la distancia
entre los nmeros de su escala es igual. Con este tipo de variables podemos
realizar comparaciones de igualdad/desigualdad, establecer un orden dentro de
sus valores y medir la distancia existente entre cada valor de la escala. Las
variables de intervalo carecen de un cero absoluto, por lo que operaciones
como la multiplicacin y la divisin no son realizables. Un ejemplo de este tipo
de variables es la temperatura, ya que podemos decir que la distancia entre 10
y 12 grados es la misma que la existente entre 15 y 17 grados. Lo que no
podemos establecer es que una temperatura de 10 grados equivale a la mitad
de una temperatura de 20 grados.
Razn
Las variables de razn poseen las mismas caractersticas de las variables de
intervalo, con la diferencia que cuentan con un cero absoluto; es decir, el valor
cero (0) representa la ausencia total de medida, por lo que se puede realizar
cualquier operacin Aritmtica (Suma, Resta, Multiplicacin y Divisin) y Lgica
(Comparacin y ordenamiento). Este tipo de variables permiten el nivel ms alto
de medicin. Las variables altura, peso, distancia o el salario, son algunos
ejemplos de este tipo de escala de medida.
Las variables cuantitativas pueden ser (segn los valores que pueda tomar la
variable), discretas o continuas.

Discretas son aquellas cuyas categoras slo pueden tomar valores

enteros. Una variable discreta es sencillamente una variable para la
que se dan de modo inherente separaciones entre valores observables
sucesivos. Dicho con ms rigor, se define una variable discreta como la
variable tal que entre 2 cualesquiera valores observables
(potencialmente), hay por lo menos un valor no observable
(potencialmente). Por ejemplo, un recuento del nmero de colonias de
un cultivo en agar es una variable discreta. Mientras que cuentas de 3 y
4 son potencialmente observables, no lo es una de 3,5.
Continuas son aquellas cuyas categoras pueden fraccionarse segn
cualquier criterio. Una variable continua tiene la propiedad de que
entre 2 cualesquiera valores observables (potencialmente), hay otro
valor observable (potencialmente). Una variable continua toma valores
a lo largo de un continuo, esto es, en todo un intervalo de valores.
Longitudes y pesos son ejemplos de variables continuas. La estatura de

una persona, pude ser 1,70 mts. 1,75 mts., pero en potencia al menos
podra tomar cualquier valor intermedio como 1,73 mts. por ejemplo.
Un atributo esencial de una variable continua es que, a diferencia de lo
que ocurre con una variable discreta, nunca se la puede medir
exactamente. Con una variable continua debe haber inevitablemente un
error de medida.
Clasificacin de variables:

VARIABLES CATEGRICAS
Cualitativas
(0) Nominal
Ningn atributo

VARIABLES NUMRICAS
Cuantitativas

(1) Ordinal
Un atributo

(2) Intervalo
Dos atributos

(3) Razn
Tres atributos

Orden Distancia Origen Orden Distancia Origen

Posee categoras a las que Posee categoras
se asigna un nombre sin
ordenadas, pero no permite
que exista ningn orden
cuantificar la distancia entre
implcito entre ellas.
una categora y otra.
Sexo
Estado civil
Instruccin
Intensidad
Masculino
Soltero
Primaria
Leve
Femenino
Casado
Secundaria
Moderado
Unido
Superior
Severo
Dicotmicas: Tienen solamente dos categoras
Ejemplos: Nuevo Usado
Vivo Fallecido
Sano - Enfermo
Politmicas: Tienen ms de dos categoras

Orden Distancia Origen Orden Distancia Origen

Tiene intervalos iguales y
Tiene intervalos constantes
medibles, pero no tiene un
entre valores, adems de un
origen real. Puede asumir
origen real. El cero significa
valores negativos.
la ausencia de la variable.
Temperatura Hora del da
Peso
Hijos
- 10C
00 Horas
00.00 Kg.
Uno
0 C
10 Horas
12.24 Kg.
Dos
20C
20 Horas
20.00 Kg.
Dos
Continuas: Provienen de medir
Se pueden representar con nmeros enteros o
fraccionarios
Entre dos valores siempre existe un nmero intermedio
Discretas: Provienen de contar
Solamente pueden ser representados con nmeros enteros
Fuente: Anlisis de los datos aplicados a la investigacin en salud. Bioestadstico.com Sociedad peruana de
bioestadstica.
[Accesado 13/01/2009]

6.5.3

Tipos de variable:
relacin

6.5.4

Cuando utilizamos hiptesis causales, es decir, aquellas que plantean

entre efectos y causas, se identifican tres tipos de variables.

Independientes: Es todo aquel aspecto, hecho, situacin, rasgo, etctera,

que se considera como causa en una relacin entre variables.

Dependiente: Es el resultado o efecto producido por la accin de la

variable independiente

Intervinientes: Son todos aquellos aspectos, hechos y situaciones del

medio ambiente, las caractersticas del sujeto/objeto de la investigacin, el
mtodo de investigacin, etctera, que estn presentes o intervienen (de
manera positiva o negativa) en el proceso de la interrelacin de las
variables independiente y dependiente.

Indicadores. Es un dato que informa sobre la presencia o ausencia de un

fenmeno; en muchos casos, es numrico y nos indica tambin su intensidad.

10

6.5.5

Instrumentos: Son las herramientas de que se vale el investigador para medir

y obtener los datos previstos. Las principales cualidades son:
6.5.5.1 que midan lo que se pretende medir (validez):
6.5.5.1.1 Validez interna (o control): Grado de confianza que se
de que los resultados del experimento se interpreten
y sean vlidos (se logra cuando hay control). Es
influencia de otras variables extraas en las
La validez interna mide si la accin de las
los tratamientos producen los efectos en

tiene
adecuadamente
decir contener la
variables dependientes.
variables independientes o
la variable dependiente.

6.5.5.1.2Validez externa: Posibilidad de generalizar los resultados

un experimento a situaciones no experimentales, as como a
personas y poblaciones.

de
otras

6.5.5.1.3 Confiabilidad de un instrumento es, en esencia, el grado de

congruencia con el cual mide el atributo que supuestamente debe
medir. Otra forma de medir la confiabilidad es la exactitud.17
Ejemplo de presentacin de la operacionalizacin de variables:
Variable

Definicin
conceptual
Tiempo que un
individuo ha
vivido desde su
nacimiento
hasta un
momento
determinado

Edad

Definicin
operacional

Tipo de
Variable

Dato de la edad
en aos
anotado en el
registro clnico.

Cuantitativa
discreta

Escala de
Medicin

Razn

Instrumento
Boleta de
recoleccin de
datos

Fuente: Elaboracin de Unidad de Trabajos de Graduacin

6.6 Tcnicas, procedimientos e instrumentos a utilizar en la recoleccin de datos:

6.6.1

Definicin de Tcnica: Conjunto de mecanismos y de mquinas, as

tambin de sistemas y medios de dirigir, recolectar, conservar, reelaborar y
transmitir energa y datos. Todo ello creado con vistas a la produccin, a la
investigacin, etc.18. Es el conjunto de reglas y operaciones para el manejo
de la investigacin.
Son las herramientas que permiten resolver el problema metodolgico de la
investigacin, para comprobar o refutar una hiptesis.
6.6.1.1 Caractersticas de la tcnica:
Los rasgos esenciales de la tcnica se orientan hacia las
acciones siguientes:

Ordena las etapas de la investigacin cientfica a

travs de normas.

17

Polit. DE, Hungler BP. Investigacin Cientfica En Ciencias de la Salud. MacGraw-Hill Interamericana Quinta Edicin 1997.
Pgs. 351-352.
18
Chvez Zepeda, JJ. Op cit , 126-130

11

6.6.2

Instrumentaliza la recoleccin, concentracin y

conservacin de datos.
(fichas, cuestionarios,
boletas, guas de entrevista y otras.)
Estandariza sistemas de clasificacin (cdigos,
catlogos, etc.)
Aplica mtodos y sistemas de las ciencias tcnicas
como matemticas, estadstica, informtica, etc., para
cuantificar, medir y correlacionar datos.
Facilita
con
instrumentos,
la
investigacin
experimental.
Relaciona la Teora con el Mtodo.

Tcnicas de recoleccin de informacin19.

6.6.2.1

Investigacin cuantitativa: Encuestas, entrevistas, observacin

sistemtica, escalas de actitud, anlisis de contenido, test
estandarizados y no estandarizados, pruebas de rendimiento,
inventarios, fichas de cotejo, experimentos.

6.6.2.2

Investigacin cualitativa: Entrevista estructuradas y no

estructuradas, observacin sistemtica y no sistemtica,
observacin participante y
no participante, autobiografas, ancdotas,
relatos, notas de campo,
preguntas etnogrficas, diarios, cuadernos,
cuestionarios, archivos, grabaciones de audio y video, grupos focales y
de
discusin, etctera.

6.6.3

Procedimientos:20
Se refiere a los procedimientos considerados en un estudio para la recoleccin
de la informacin, se describen de manera detallada todos los procesos que
seguirn en la recoleccin de datos y en las distintas etapas del estudio. El
objetivo bsico es asegurar la validez y la confiabilidad del estudio.

6.6.4

Instrumentos:21
Son las herramientas de que se vale (utiliza) el investigador para medir y
obtener los datos previstos.
Una de las razones ms fuertes para el uso de instrumentos, es que facilitan
el registro de datos con mayor precisin, es decir, agudizan la capacidad de
observacin. Esto constituye una justificacin para su uso, siempre que
tengan las condiciones adecuadas para los fines propuestos. La principales
cualidades de un instrumento son: que midan lo que se pretende medir
(validez), y que tengan la consistencia suficiente en todas las mediciones
(confiabilidad).

6.7 Aspectos ticos de la investigacin22

6.7.1 Principios ticos generales
19

Munz G, Fderman J, Quintero C. y cols. Cmo desarrollar competencias investigativas en educacin. Bogot, Aula Abierta.
Magisterio, 2001.
20
Daz Navarro L. Metodologa de la investigacin, una herramienta prctica, Universidad de Guadalajara, 2006
21
Chvez Zepeda, Op cit. pag. 130
22
Guas operacionales para comits de tica que evalan investigacin biomdica. OMS 2002. http://www.bioetica.opsoms.org/E/docs/CIOMS.pdf Fecha de acceso 18/01/2008

12

Toda investigacin en seres humanos debe realizarse de acuerdo con tres principios ticos bsicos:
respeto por las personas, beneficencia y justicia. En forma general, se concuerda en que estos
principios que en teora tienen igual fuerza moral guan la preparacin responsable de protocolos
de investigacin. Segn las circunstancias, los principios pueden expresarse de manera diferente,
adjudicrseles diferente peso moral y su aplicacin puede conducir a distintas decisiones o cursos
de accin. Las presentes pautas estn dirigidas a la aplicacin de estos principios en la
investigacin en seres humanos.
6.7.1.1 El respeto por las personas incluye, a lo menos, dos consideraciones ticas
fundamentales:

Respeto por la autonoma, que implica que las personas capaces de

deliberar sobre sus decisiones sean tratadas con respeto por su
capacidad de autodeterminacin (consentimiento informado); y
Proteccin de las personas con autonoma disminuida o deteriorada,
que implica que se debe proporcionar seguridad contra dao o abuso a
todas las personas dependientes o vulnerables.

6.7.1.2 La beneficencia se refiere a la obligacin tica de maximizar el beneficio y

minimizar el dao. Este principio da lugar a pautas que establecen que los riesgos de
la investigacin sean razonables a la luz de los beneficios esperados, que el diseo de
la investigacin sea vlido y que los investigadores sean competentes para conducir la
investigacin y para proteger el bienestar de los sujetos de investigacin. Adems, la
beneficencia prohbe causar dao deliberado a las personas; este aspecto de la
beneficencia a veces se expresa como un principio separado, no maleficencia (no
causar dao).
6.7.1.3 La justicia se refiere a la obligacin tica de tratar a cada persona de acuerdo con
lo que se considera moralmente correcto y apropiado, dar a cada uno lo debido. En
la tica de la investigacin en seres humanos el principio se refiere, especialmente, a la
justicia distributiva, que establece la distribucin equitativa de cargas y beneficios al
participar en investigacin. Diferencias en la distribucin de cargas y beneficios se
justifican slo si se basan en distinciones moralmente relevantes entre las personas;
una de estas distinciones es la vulnerabilidad. El trmino "vulnerabilidad" alude a una
incapacidad sustancial para proteger intereses propios, debido a impedimentos como
falta de capacidad para dar consentimiento informado, falta de medios alternativos para
conseguir atencin mdica u otras necesidades de alto costo, o ser un miembro
subordinado de un grupo jerrquico. Por tanto, se debiera hacer especial referencia a la
proteccin de los derechos y bienestar de las personas vulnerables.
Si el proyecto de investigacin desea realizarse a nivel comunitario o epidemiolgico, debern
tomarse en cuenta las pautas ticas especficas para el efecto.23
6.7.2 Adems, segn el estudio a realizar y en particular donde participen seres humanos o sus
muestras biolgicas. Se pueden dividir segn el riesgo:
6.7.2.1 Categora I (sin riesgo): Comprende los estudios que utilizan tcnicas
observacionales, con las que no se realiza ninguna intervencin o modificacin
intervencional con las variables fisiolgicas, psicolgicas o sociales de las personas que
participan de dicho estudio, por ejemplo, encuestas, cuestionarios, entrevistas, revisin
de expedientes clnicos y otros documentos, que NO invadan la intimidad de la persona.
6.7.2.2 Categora II (con riesgo mnimo): Comprende estudios o el registro de datos por
medio de procedimientos diagnsticos de rutina (fsicos o psicolgicos). Por ejemplo:
EKG, audiometra, termografa, tomografa, ultrasonografa, extraccin dentaria,
23

Pautas Internacionales para la Evaluacin tica de los estudios epidemiolgicos.

http://www.uchile.cl/bioetica/doc/epidem_5.htm Fecha de acceso 23/01/2008.

13

extraccin de sangre, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicolgicas

individuales y grupales con las cuales no se manipula la conducta de las personas,
utilizacin de medicamentos o especialidades medicinales autorizadas, de empleo
comn y amplio margen teraputico (utilizados para indicaciones, dosis y vas de
administracin establecidas).
6.7.2.3 Categora III (con riesgo mayor): Comprende a los estudios o ensayos clnicos
en lo que las probabilidades de afectar a una persona son significativas. Por ejemplo,
estudios que se realizan con medicamentos y/o especialidades medicinales nuevas,
nuevos dispositivos, procedimientos invasivos o utilizacin de placebo.
6.8

Plan de procesamiento y anlisis de datos:24

Esta parte consiste en procesar los datos (dispersos, desordenados, individuales) obtenidos de
la poblacin objeto de estudio durante el trabajo de campo, y tiene como finalidad generar
resultados (datos agrupados y ordenados), a partir de los cuales se realizar el anlisis segn
los objetivos y las hiptesis o preguntas de la investigacin realizada, o de ambos.
El procesamiento de datos debe realizarse mediante el uso de herramientas estadsticas, con el
apoyo de programas electrnicos.
Es necesario sealar que debe incluirse en el plan de procesamiento de datos una explicacin
preliminar de cmo se procesarn los datos, cual ser el sistema de tabulacin y lo relativo a la
codificacin, anotacin y reproduccin
A continuacin se sumariza el proceso que se pretende seguir en el plan de procesamiento de
datos:
6.8.1

Detallar las variables identificadas y que sern objeto de estudio, segn la

definicin de variables y los instrumentos elaborados.
6.8.2 Determinar las variables que ameritan ser analizadas individualmente o
presentadas en cuadros simples.
6.8.3 Determinar las variables que deben cruzarse.
6.8.4 Esquematizar en algunos casos el cuadro para determinar la posibilidad del
cruce de variables, segn el nmero que debe relacionarse y las escalas de
clasificacin.
6.8.5 Hacer el listado de los cuadros y grficos que debern presentarse.
6.8.2

.
Anlisis de datos
Significa exponer el plan que se deber seguir para el tratamiento estadstico de
los datos; en general consiste en describir cmo ser analizada
estadsticamente la informacin.
Este tratamiento podr ser25:

24
25

Anlisis descriptivo: Se deben utilizar cuadros y grficas, medidas de tendencia

central (media, mediana y moda), medidas de dispersin (amplitud, desviacin
cuartil, desviacin estndar), porcentajes y otras que se consideren necesarias.

Anlisis inferencial: (extrapolar una consecuencia o conclusin de una cosa).

Se trata de obtener conclusiones acerca de una poblacin, con base en los
datos de la muestra.

Bernal Torres C.A. Op Cit. 181-183

Chvez Zepeda, Op cit. Pgs. 126-127

14

Anlisis de dependencia: Consiste en establecer en forma numrica, la relacin

que hay entre dos variables. Se establece calculando el Coeficiente de
correlacin. Para series ordinales se utiliza la correlacin por rangos de
Spearman; para series intercalares, se calcula el Coeficiente de correlacin de
Pearson. Estos son los ms utilizados, pero existen otros.

Prueba de hiptesis: Una hiptesis se comprueba cuando se establece en qu

porcentaje se espera que sta sea cumplida (Intervalo de confianza). Siempre
hay una posibilidad de error, en este caso se utiliza el error alfa.
Para la comprobacin de hiptesis se sigue el siguiente procedimiento:

o
o
o
o
o
o

Formular la hiptesis
Elegir la prueba estadstica adecuada
Definir el nivel de significacin
Recolectar los datos de una muestra representativa
Estimar la desviacin estndar de una muestra representativa
Transformar la media de la muestra en valores z o t, segn la prueba
estadstica seleccionada.
Tomar la decisin estadstica
Conclusin: aceptacin o rechazo de la hiptesis objeto de estudio.

o
o

Pruebas paramtricas: Cuando tenemos los datos de dos muestra con

las que se ha hecho un experimento, se debe establecer si pertenecen o
no a la misma poblacin. Si pertenecen a la misma NO HAY
DIFEFENCIA en su desempeo. Si no pertenecen a la misma, SI HAY
DIFERENCIA. Si se encuentra diferencia, se ha cumplido la hiptesis de
investigacin. Para establecer estas diferencias, se utilizan pruebas
como: La t de Student si son muestras pequeas (de 30 sujetos o
menos); diferencia de medias, si son dos muestras grandes (mayores de
30 sujetos) y anlisis de varianza si son ms de dos muestras.

No paramtricas: No todos los datos se distribuyen como una curva

normal. Dos son las ms utilizadas Chi cuadrada (X) para datos
nominales y H de Kruskai-Wallis, para datos ordinales.

Anlisis cualitativo interpretativo: (investigacin cualitativa).

6.9 Alcances y lmites de la investigacin

6.10

Recursos:
Son todos los elementos que se utilizarn para la realizacin (independientemente de los
investigadores, asesores y revisores) del estudio.
6.9.1 Humanos
6.9.2 Fsicos
6.9.3 Materiales
6.9.4 Econmicos

6.11 Cronograma de actividades26

26

Gabriel Alfredo. Gua Prctica sobre Mtodos y Tcnicas de Investigacin documental. y de campo. Sexta Edicin. Litografa
CIMGRA, Guatemala, 2005. Pgs. 228-229.

15

Es un instrumento grfico de la planeacin, en la que se listan, en orden secuencial, todas las

actividades previstas que son necesarias de realizar dentro del proceso de la investigacin,
con estimacin de tiempos para cada una.
El cronograma mas sencillo y til, es el que se basa en una Grfica de Gant; ste se elabora
con una matriz de doble entrada, en la que en una columna se enlistan las actividades en
orden secuencial y en la otra se marcan los tiempos necesarios para ejecutar cada una de
ellas. Ejemplo:
ACTIVIDADES
1
Planteamiento
del problema

mayo
2
3

TIEMPO
junio
2
3

julio
4

E
R

Formulacin
de la hiptesis

E
R

Prueba de los
instrumentos

E
R

E: Tiempo estimado, el que se calcula.

R: tiempo real, el que efectivamente result para la ejecucin del trabajo.
7. REFERENCIAS BIBLIOGRFCAS
Es una lista de textos, obras, artculos y referencias electrnicas (internet) ordenada alfabticamente por
apellido de autor, en el que se anotan los datos generales que identifican las obras que se han
consultado durante el proceso de la investigacin.
Se recomienda que se presenten en esta seccin nicamente las referencias de publicaciones recientes
de investigaciones realizadas congruentes con el problema investigado, en los mbitos mundial, latino
americano, centroamericano y nacional. Los resultados de estas publicaciones ayudarn a realizar la
discusin de resultados y formarn el cuerpo del Marco Terico.
Los textos utilizados (Medicina Interna, Obstetricias y otros, se harn referencia a travs del sistema de
pie de pgina, y no formaran parte de las Referencias Bibliogrficas.
Para realizar tcnicamente la lista de textos y obras Ver formato de la biblioteca de la Facultad.
8. ANEXOS
En esta seccin se presentan copias de cuadros o grficas que circunstancialmente estn en poder del
investigador y de cuyo anlisis, resulta una evidencia de mucha importancia para el estudio.

Presupuesto de inversin (si aplica)

Instrumentos
Boleta de recoleccin de datos
Cartas de autorizacin
Consentimiento informado

Otros.
Guatemala, enero 2009
Adjunto No. 1

16

DISEOS DE INVESTIGACIN CUANTITATIVA

Por diseo de un estudio, se entienden los procedimientos, mtodos y tcnicas mediante
los cuales los investigadores seleccionan a los pacientes, recogen datos, los analizan e
interpretan los resultados.
El diseo es el plan utilizado para responder una pregunta, y es la base de la calidad de la
investigacin, por lo que de acuerdo a la pregunta, se selecciona el diseo apropiado para
dar la respuesta ms confiable.
Existen diferentes criterios de clasificacin de los diseos, en este documento se presenta
una clasificacin la cual pretende orientar sobre las caractersticas, ventajas y limitaciones
de los ms utilizados en investigacin clnica y epidemiolgica, conocerlos ayudar a
elegir el ms adecuado para alcanzar los objetivos de investigacin.
La seleccin de un determinado tipo y diseo de estudio, depende ms que todo del
objetivo trazado. Al decidirse a emprender un estudio, es muy importante tener una
buena informacin sobre la enfermedad o el evento que se est investigando, el estado
actual de los conocimientos y estudios anteriores registrados.
A continuacin se propone una clasificacin segn cuatro ejes principales:
I.
II.
III.

Finalidad del estudio

Secuencia temporal
Control de la asignacin de los factores de estudio

IV.

Inicio del estudio en relacin a la cronologa de los

hechos

I.

descriptiva o analtica.
transversal o longitudinal.
observacional o
experimental.
prospectivo o retrospectivo.
Ambispectivos

FINALIDAD DEL ESTUDIO:

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS:
Se considera descriptivo, cuando el estudio NO busca evaluar una presunta
relacin causal (causa-efecto), sino que sus datos son utilizados con finalidades
puramente descriptivas, es decir, representar, ilustrar o explicar en forma detallada
las cualidades, caractersticas o circunstancias de algn evento de salud con la
finalidad de generar hiptesis etiolgicas que se debern contrastar
posteriormente con estudios analticos. (Argimon Palllas, cap.4)
Las aplicaciones de los estudios descriptivos se concentran generalmente para:

Explicar el comportamiento de una enfermedad o de un evento

epidemiolgico en una comunidad o regin.
Describir la historia social de una enfermedad.
Contribuir a la clasificacin de enfermedades
Conocer la distribucin de la patologa en determinado lugar o rea.
Formular hiptesis con miras a aclarar mecanismos causales.
Proveer una gua para la administracin y planificacin de servicios de salud
y la necesidad de atencin mdica.
Plantear bases para la investigacin clnica, teraputica y preventiva.

El estudio descriptivo, bsicamente, es la descripcin de un problema, la

determinacin de su frecuencia en diversos grupos, categoras de inters y la

17

formulacin de hiptesis y pruebas necesarias para inferir causalidad tendientes a

su prevencin y control.
ESTUDIOS ANALTICOS:
Un estudio se considera analtico cuando su finalidad es evaluar una presunta
relacin causal entre un factor y un efecto, respuesta o resultado (variable
independiente-variable dependiente).
II.

SECUENCIA TEMPORAL:
TRANSVERSALES:
Se consideran trasversales los estudios en los que los datos de cada sujeto
representan esencialmente un momento del tiempo. Estos datos pueden
corresponder a la presencia, ausencia o diferentes grados de una caracterstica
o enfermedad (como ocurre, por ejemplo, en los estudios de prevalencia de un
problema de salud en una comunidad determinada), o bien examinar la
relacin entre diferentes variables en una poblacin definida en un momento
de tiempo determinado.
Dado que las variables se han medido de forma simultanea, no puede
establecerse la existencia de una secuencia temporal entre ellas y, por lo tanto,
estos diseos no permiten abordar el estudio de una presenta relacin causaefecto. As pues, los estudios transversales son por definicin descriptivos.
LONGITUDINALES:
Son longitudinales, los estudios en los que existe un lapso de tiempo entre las
distintas variables que se evalan, de forma que puede establecerse una
secuencia temporal entre ellas. Segn esta definicin, se considera que un
estudio es longitudinal si las observaciones se refieren a dos momentos en el
tiempo, aun cuando la recoleccin de informacin se haya realizado en forma
simultnea. Si el acopio de las distintas observaciones se ha realizado en un
mismo momento en el tiempo, para que el estudio pueda considerarse
longitudinal debe asumirse una secuencia temporal entre ellas. Este tipo de
estudio puede ser tanto descriptivo como analtico.

III.

ASIGNACIN DE LOS FACTORES DE ESTUDIO:

OBSERVACIONALES:
Son los estudios en los que el factor de estudio NO es controlado por el
investigador, sino que este se limita a observar, medir y analizar, determinadas
variables en los sujetos. Es decir, examinar, investigar, hacer indagaciones para
descubrir y comprender algo que se desconoce. La exposicin puede venir
impuesta, haber sido seleccionada por los propios sujetos o decidida por el
profesional sanitario dentro del proceso habitual de atencin sanitaria, pero no
de forma deliberada en el marco de una investigacin.
EXPERIMENTALES:
Al contrario de los estudios observacionales, en los experimentales, el
investigador asigna el factor de estudio y lo controla de forma deliberada para

18

la realizacin de la investigacin, segn un plan establecido. Estos estudios se

centran en una relacin causa-efecto (analticos), y en general evalan el
efecto de una o ms intervenciones preventivas o teraputicas.
INICIO DEL ESTUDIO EN RELACIN CON LA CRONOLOGA DE LOS
HECHOS
PROSPECTIVO:
Se considera prospectivo aquellos estudios cuyo inicio es anterior a los hechos
estudiados, de forma que los datos se recogen a medida que van ocurriendo.
RETROSPECTIVO:
Se consideran retrospectivos, aquellos estudios cuyo diseo es posterior a los
hechos estudiados, de forma que los datos se obtienen de archivos o registros,
o de lo que los sujetos o mdicos refieren. Cuando existe una combinacin de
ambas situaciones, los estudios se clasifican como ambispectivos
A continuacin se presenta una clasificacin de los diseos ms habituales.

1.

Estudios descriptivos transversales:

a. Series de caso: Consisten en la enumeracin descriptiva de

unas caractersticas seleccionadas, observadas en un momento
del tiempo, en un grupo de pacientes con un enfermedad
determinada o en un grupo de sujetos que tienen una
determinada condicin en comn. Por ejemplo, describir las
cifras actuales de presin arterial, colesterol y otros factores de
riesgo cardiovascular en los diabticos del centro de salud.

b. Estudios

de prevalencia: Llamados tambin de corte

transversal o encuestas, tienen como finalidad principal la
estimacin de la prevalencia de una enfermedad o una
caracterstica en una poblacin. El concepto se refiere al nmero
de veces que se encuentra una condicin en una poblacin, en
un momento de tiempo determinado. Se basan en la definicin
precisa de una poblacin de estudio y la obtencin de una
muestra representativa de ella, en la que se determina la
frecuencia de individuos que presentan la caracterstica o
enfermedad de estudio. La validez de los resultados depender
de la representatividad de la muestra, de la calidad de los datos
obtenidos y de que el nmero de no respuestas sea pequeo y
sus motivos no estn relacionados con la enfermedad.
Los estudios para establecer la prevalencia se limitan a
determinar la presencia o ausencia del evento de inters (que
usualmente es algo indeseable, como estar enfermo, ser
seropositivo para alguna infeccin, fumar, otros) en cada
miembro de alguna poblacin, calculando el numerador (total de
enfermos, de seropositivos, de fumadores, otros) y el
denominador (total de personas que componen la poblacin).
Las prevalencias, que son proporciones y no tienen dimensiones,
se expresan usualmente como porcentajes, aunque para eventos

19

menos frecuentes, se pueden emplear denominadores ms

grandes, como el nmero de casos observados en 1,000, 10,000
o ms personas.
Las principales dificultades metodolgicas de estos estudios
radican en las estrategias para identificar a los enfermos y para
evaluar el toral de la poblacin, as como en la definicin del
perodo en el cual se va a realizar la medicin.
De acuerdo a la extensin del perodo cuando se realizan las
mediciones, la prevalencia puede adoptar diferentes formas. En
algunas circunstancias se puede medir la prevalencia en un
momento especfico determinado: prevalencia de punto. Cuando
la poblacin a evaluar, es muy grande y no se puede hacer el
estudio en poco tiempo, es decir toma varios das, semanas o
meses, se habla de prevalencia de perodo; y finalmente se
pueden encontrar prevalencias anuales.

c. Estudios de concordancia: Estos estudios se realizan con el fin

de evaluar si un aparato de medida o un cuestionario, por

ejemplo, son fiables, o si dos observadores concuerdan en la
medicin de una variable. La medicin de un fenmeno est
sujeta a diferentes fuentes de variacin, a menudo difciles de
diferenciar en la prctica: individual, del instrumento y del
observador. Cuando se evala la fiabilidad de una medida,
deben estudiarse diferentes aspectos, tales como:

i. Repetibilidad de la medida: su evaluacin requiere

ii.
iii.

aplicar el mtodo de medida de la misma manera y a los

mismos sujetos en dos o ms momentos del tiempo
(fiabilidad test-retest).
Concordancia intraobservador: su evaluacin requiere
que un mismo observador valore en dos o ms ocasiones
a los mismos sujetos.
Concordancia interobservador: Su evaluacin requiere
que dos o ms observadores valoren una misma prueba
en una muestra de sujetos.

d. Operativos: El diseo de la investigacin operativa, es un

proceso para identificar y resolver los problemas de los

programas.
Tal como se aplica en programas de salud,
educacin para la salud, planificacin familiar y en otros
programas de desarrollo de la salud. La investigacin operativa
puede definirse como un proceso continuo con cinco pasos
bsicos:
i.
ii.
iii.
iv.
v.

Identificacin y diagnstico del problema;

Seleccin de la estrategia;
Experimentacin y evaluacin de la estrategia;
Difusin de la informacin; y
Utilizacin de la informacin.

El proceso de la investigacin operativa est diseado para

incrementar la eficiencia, eficacia y calidad de la prestacin de

20

servicios, as como la disponibilidad, acceso y aceptacin de estos

servicios desde el punto de vista de los usuarios.
La investigacin operativa est enfocada en la observacin de las
operaciones diarias de los programas de salud. Estas operaciones
son responsabilidad de los gerentes y administradores y se refieren,
por ejemplo, a la capacitacin, la logstica, las actividades de
informacin y educacin, la operacin de las clnicas y de los
sistemas de servicios rurales. La investigacin operativa NO se
ocupa de problemas que afectan la demanda, sino la oferta de
servicios.
Caractersticas de la investigacin operativa son su
enfoque en los problemas diarios de la oferta y prestacin de
servicios y la bsqueda de soluciones, o como dira el investigador,
se ocupa de las variables que puede manipular el administrador o
gerente.
La investigacin operativa ofrece respuestas a los problemas de los
programas de servicio. Uno de sus objetivos ms importantes es dar
a los gerentes, administradores y formuladotes de polticas la
informacin que requieren para mejorar los servicios presentes y
planear para futuro. La investigacin operativa busca soluciones
prcticas y ofrece alternativas viables para las operaciones no
satisfactorias.
Diagnstica y evala los problemas de los programas y compara
modelos de prestacin de servicios en trminos de impacto, costoefectividad, calidad y aceptacin por el cliente.

2.

Descriptivos longitudinales:
a. Estudios de incidencia:
La incidencia corresponde al nmero de personas que presentan
un fenmeno, tambin usualmente algo indeseable como
enfermar, recaer o morir, durante un periodo de tiempo
determinado y en una poblacin inicialmente libre del proceso y
que se encuentra en riesgo de presentarlo. A diferencia de la
prevalencia, cuyo numerador es el nmero de casos presentes en
la poblacin en un momento determinado, la incidencia se
concentra en el nmero de eventos nuevos. En consecuencia su
numerador es el total de casos nuevos que aparecen en la
poblacin, descartando los que ya existan al inicio del periodo de
observacin.
Esta diferencia hace que los estudios para establecer incidencia
sean ms complejos que los de prevalencia, puesto que implican
el seguimiento peridico a un grupo de individuos, inicialmente
libres de la enfermedad, para identificar los nuevos eventos a
medida que ocurren. Estos estudios se conocen como estudios
de cohorte.
b. Descripcin de efectos de una intervencin no deliberada:
c. Descripcin de la historia natural de una enfermedad:

21

d. Correlacionales:
e. Estudios de corte transversal: Se denomina al estudio diseado
de manera tal que en el momento de la evaluacin o entrevista
se incluye tanto a personas de la poblacin sin el rasgo de
inters como a los sujetos con la enfermedad, condicin o rasgo
de inters, con el objetivo limitado de hacer la descripcin de la
poblacin afectada en ese momento. Cuando son llevados a
cabo para calcular la prevalencia de la condicin de inters, se
conocen como estudios de prevalencia.
La deteccin de casos existentes (prevalentes) es la principal
finalidad de los estudios de corte transversal. El diseo de corte
transversal no establece la temporalidad con eventuales factores
de riesgo. Es decir, no permite establecer definitivamente en un
caso identificado si la enfermedad, caracterstica, condicin o
rasgo de inters ocurri solo despus de haberse expuesto a un
determinado factor de riesgo. En este diseo y a diferencia de
los estudios de incidencia, donde la exposicin est bien
caracterizada, no es posible establecer causalidad con los
factores de riesgo identificados.
La prevalencia de una enfermedad est ntimamente relacionada
con su incidencia y duracin. De forma que en un estudio de
corte transversal es ms probable que se detecten los casos de
enfermedades crnicas y de mayor incidencia y menos probable
que se detecten casos de enfermedades de corta duracin. La
prevalencia de una enfermedad ser subestimada cuando sta
lleva rpidamente a la muerte o cuando al momento de la
recoleccin de datos coincide con un perodo de remisin.
El estudio de corte transversal permite recolectar informacin y
describir la distribucin de frecuencias de las caractersticas de
salud de la poblacin y de las asociaciones de stas con otras
variables, permite adems, determinar cuales grupos de
personas experimentan en mayor o menor grado ciertos
desrdenes,
eventos
vitales
(nacimientos,
muertes)
o
comportamientos de inters.
Por otra parte, sirven para
identificar a los grupos de personas en un mayor riesgo de
adquirir una condicin particular de salud y proveen claves
importantes sobre las posibles causas de las enfermedades y de
otras condiciones de salud. Se resalta que los estudios de corte
transversal proporcionan informacin a partir de una observacin
realizada en una sola oportunidad y en un punto en el tiempo.
Los estudios de corte transversal son una fotografa instantnea
de un problema dinmico.
Del anlisis de un estudio de corte transversal, el investigador
infiere cules subgrupos especficos de la poblacin tienen un
mayor riesgo de presentar la enfermedad y sugieren los factores
de riesgo asociados. Sin embargo, para llegar a establecer una
relacin causal, se necesita desarrollar investigaciones
especficamente diseadas para tal efecto.

22

f.

Casos y controles:

Segn Hennekens y Buring (1987), el estudio de casos y controles

se define como un diseo observacional analtico en el cual los
sujetos son seleccionados sobre la base de la presencia de una
enfermedad (casos) o no (controles) y, posteriormente, se compara
la exposicin de cada uno de estos grupos a uno o ms factores o
caractersticas de inters.
El estudio se inicia, pues, con dos grupos:

CASOS (presentan la enfermedad o desenlace de inters).

CONTROLES (no presentan la enfermedad o desenlace de
inters).

En cada uno de ellos se investiga la presencia o ausencia de factores

de riesgo o de proteccin que precedieron a la aparicin del
desenlace (enfermedad) a travs de entrevistas o cuestionarios,
siempre en igual forma par los dos grupos.
El diseo permite la evaluacin de varias posibilidades etiolgicas o
de proteccin para un desenlace nico, lo cual constituye una de las
principales ventajas de este tipo de estudio por la posibilidad de
ahorro en tiempo y dinero.
g. Cohorte:
El trmino cohorte se utiliza para designar a un grupo de sujetos
que tienen una caracterstica o un conjunto de caractersticas en
comn (generalmente la exposicin al factor de estudio), y que
son seguidos en el transcurso del tiempo. Puede tratarse de una
generacin (definida por una misma fecha de nacimiento), un
grupo profesional (mdicos de un pas), personas que presentan
una determinada exposicin (hombres con adiccin al
tabaquismo) o caracterstica gentica (nios con trisoma 21), o
una comunidad definida geogrficamente (habitantes de la
poblacin de Guatemala).
Un estudio de cohortes es un diseo observacional analtico
longitudinal en el que se comparan dos cohortes, o dos grupos
dentro de una misma cohorte, que difieren por su exposicin al
factor de estudio, con el objetivo de evaluar una posible relacin
causa efecto. Cuando solamente existe una cohorte que es
seguida en el tiempo con la nica finalidad de estimar la
incidencia con que aparece un determinado problema de salud
(desenlace o efecto) o describir su evolucin, se trata de un
diseo descriptivo longitudinal.
En un estudio de cohortes los individuos, inicialmente sin la
enfermedad o efecto de inters, forman los grupos en funcin de
su exposicin o no al o los factores de estudio, y son seguidos
durante un periodo de tiempo comparando la frecuencia con que
aparece el efecto o respuesta en los expuestos y no expuestos.

23

Segn la relacin cronolgica entre el inicio del estudio y el

desarrollo de la enfermedad de inters, los estudios de cohortes
se pueden clasificar en prospectivos y retrospectivos.
En un estudio prospectivo de cohortes el investigador parte de la
formacin de los grupos de sujetos expuestos y no expuestos a
un posible factor de riesgo, y los sigue durante un tiempo para
determinar las tasas de incidencia del desenlace de inters o de
mortalidad en ambos grupos. El carcter prospectivo significa
que el investigador recoge la informacin sobre la exposicin
cuando se inicia el estudio, e identifica los nuevos casos de la
enfermedad o de las defunciones que se producen a partir de ese
momento, es decir, el inicio del estudio es anterior al desarrollo
de los hechos.
En un estudio retrospectivo de cohortes tanto la exposicin
como la enfermedad ya han ocurrido cuando se lleva a cabo el
estudio. La identificacin de las cohortes expuesta y no expuesta
se basa en su situacin en una fecha previa bien definida,
suficientemente lejos en el tiempo para que la enfermedad en
estudio haya tenido tiempo de desarrollarse, y se determina en
cuantos sujetos se ha presentado el efecto de inters.
En
algunas
circunstancias,
los
estudios
pueden
ser
ambispectivos, en los que se recogen datos retrospectiva y
prospectivamente en una misma cohorte.
3.

Experimentacin
El estudio experimental es un procedimiento metodolgico en el cual
un grupo de individuos o de conglomerados han sido divididos en
forma aleatoria en grupos de estudio y grupos de control o testigo, y
analizados con respecto a algn factor de riesgo o alguna
intervencin en las variables independientes.
Se distingue de otros estudios en el sentido de que los grupos son
manipulados por el investigador y repartidos aleatoriamente en
grupos de estudio y de control.
El estudio experimental se
caracteriza por la manipulacin y aleatorizacin.
Al iniciar el estudio experimental, cada individuo o conglomerado
tendr la misma probabilidad de pertenecer al grupo de estudio o al
grupo testigo, por el procedimiento aleatorio establecido en la
formacin de los grupos.
El investigador asigna un programa o tratamiento al o a los grupos
de estudio; y al o a los grupos de testigo, una alternativa de
tratamiento o un placebo.
Entre otras aplicaciones, el estudio experimental es til para:

Ensayos clnicos y teraputicos.

Ensayos de hiptesis de curacin y de prevencin.
Evaluacin de programas y tratamiento.

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Toma de decisiones administrativas de salud..

Intervencin comunitaria:
Cuando se trata de estudios de conglomerados o medidas
establecidas en comunidades, como por ejemplo, el fluor en el agua,
aunque el resultado final se haga sobre individuos, la asignacin al
grupo de estudio o al grupo control debe hacerse por conglomerados
que sern lo ms similares posible con respecto a la frecuencia y
caractersticas de la enfermedad que se quiere prevenir. En estudios
de comunidades se escoger una comunidad de estudio y otra de
control, generalmente en forma aleatoria y, dentro de cada
comunidad, se escoger a los individuos que participan en el
estudio. Se debe escoger comunidades con condiciones lo ms
similares posible.

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