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SUMARIO
Secretara General de la Comunidad Andina
Resolucin 1482.-
Pg.
RESOLUCION 1482
Modificacin de la Resolucin 1418: Lmites de contenido microbiolgico de
productos cosmticos
LA SECRETARA GENERAL DE LA COMUNIDAD ANDINA,
VISTOS: Los artculos 7, literal i) y 23 de la
Decisin 516 de la Comisin; el Captulo III de la
Resolucin 797; la Resolucin 1418; y,
CONSIDERANDO: Que mediante Resolucin 1418, de fecha 9 de junio de 2011, se dispuso modificar el artculo 4 y el Anexo I de la
Resolucin 797 Reglamento de la Decisin
516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Cosmticos, a fin de incluir parmetros que especifiquen los lmites de contenido microbiolgico, de acuerdo con los riesgos de los productos cosmticos;
Que la estandarizacin de los parmetros de
lmites de contenido microbiolgico resulta necesaria para lograr una aplicacin armonizada
de las acciones de control y vigilancia en el
mercado reglamentadas en la Resolucin 797, y
en particular del artculo 4 del citado dispositivo, el cual faculta a cada Pas Miembro a llevar
a cabo un programa anual de visitas peridicas
04/07/2012 2.2
GACETA OFICIAL
CUADRO I
REA DE APLICACIN Y
FASE ETARIA
Productos para uso en infantes (hasta 3 aos)
Productos para uso en rea
de ojos.
Productos que entran en
contacto con las membranas mucosas.
Dems productos cosmticos susceptibles de contaminacin microbiolgica.
LMITES DE ACEPTABILIDAD
a. Recuento de microorganismos mesfilos
2
aerobios totales. Lmite mximo 5 x 10 UFC/g
ml.
b. Ausencia de Pseudomonas aeruginosa en 1 g
ml.
c. Ausencia de Staphylococcus aureus en 1 g
ml.
d. Ausencia de Escherichia coli en 1 g ml.
a. Recuento de microorganismos mesfilos
3
aerobios totales. Lmite mximo 5 x 10 UFC/g
ml.
b. Ausencia de Pseudomonas aeruginosa en 1 g
ml.
c. Ausencia de Staphylococcus aureus en 1 g
ml.
d. Ausencia de Escherichia coli en 1 g ml.
a. Ausencia de Candida albicans.
CUADRO II
CONDICIN
LMITE
pH cido
3,0
pH alcalino
10,0
Soluciones hidroalcohlicas
20%
Temperatura de llenado
65,0 C
0,75
Sin lmite
Productos oxidantes
Sin lmite
15% al 25%
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