CAPTULO IV.

Requisitos higinicos de fabricacin

Artculo 19. Envasado y embalado. Las operaciones de envasado y embalado de los alimentos o
materias primas deben cumplir con los siguientes requisitos:
1. El envasado y embalado debe hacerse en condiciones que impidan la contaminacin del alimento
o materias primas y debe realizarse en un rea exclusiva para este fin.
2. Identificacin de lotes. Cada envase y embalaje debe llevar marcado o grabado la identificacin
de la fbrica productora y el lote de fabricacin, la cual se debe hacer en clave o en lenguaje claro,
de forma visible, legible e indeleble (Nmeros, alfanumrico, ranuras, barras, perforaciones, fecha
de produccin, fecha de fabricacin, fecha de venci-miento), teniendo en cuenta lo establecido en
la resolucin 5109 de 2005 o la norma que la modifique, adicione o sustituya. A partir del lote, fecha
de vencimiento o fabricacin se debe garantizar la trazabilidad hacia adelante y hacia atrs de los
productos elaborados as como de las materias primas utilizadas en su fabricacin. No se aceptar
el uso de adhesivos para declarar esta informacin.
3. Registros de elaboracin, procesamiento y produccin. De cada lote debe llevarse un registro,
legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboracin, procesamiento y produccin. Estos
registros se conservarn durante un perodo que exceda el de la vida til del producto, salvo en caso
de necesidad especfica, no se conservarn ms de dos aos.
4. Todo producto al momento de salir de una planta de proceso, independiente de su destino debe
encontrarse debidamente rotulado, de conformidad con lo establecido en la reglamentacin
sanitaria vigente.
Artculo 20. Prevencin de la contaminacin cruzada. Con el propsito de prevenir la contaminacin
cruzada, se deben cumplir los siguientes requisitos:
1. Durante las operaciones de fabricacin, procesamiento, envasado y almacenamiento se tomarn
medidas eficaces para evitar la contaminacin de los alimentos por contacto directo o indirecto con
materias primas que se encuentren en las fases inciales del proceso.
2. Hasta que no se cambien de indumentaria y adopten las debidas precauciones higinicas y
medidas de proteccin, las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados
susceptibles de contaminar el producto final no deben entrar en contacto con el producto
terminado.
3. Cuando exista el riesgo de contaminacin en las diversas fases del proceso de fabricacin, el
personal manipulador debe lavarse las manos entre una y otra operacin en el proceso de
elaboracin.
4. Las operaciones de fabricacin deben realizarse en forma secuencial y continua para evitar el
cruce de flujos de produccin.
5. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con material
contaminado debe limpiarse y desinfectarse cuidadosamente antes de ser nueva-mente utilizado.

6. Cuando sea requerido, se deben implementar filtros sanitarios (lava botas, pediluvios o
instalaciones para limpieza y desinfeccin de calzado, lava manos de accionamiento no manual y
toallas desechables o secador de manos, aspiradoras de polvo y contaminacin, etc.), debidamente
dotados y provistos de sustancias desinfectantes en cantidad suficiente para impedir el paso de
contaminacin de unas zonas a otras. En cualquier caso, se debe garantizar la limpieza y
desinfeccin de manos de los operarios al ingreso de la sala de proceso o de manipulacin de los
productos.