Decreto 1595 de 2015

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MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO
DECRETo",~rQM~ 1595
DE 2015
5 AGO 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
de 2015, y se dictan otras disposiciones.
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, en particular, de las previstas
en el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, en el artculo 3 de la Ley
155 de 1959, en el artculo 43 de la Ley 489 de 1998 y en el artculo 16 de la Ley 1753
de 2015, y
CONSIDERANDO
Que de conformidad con el inciso primero del artculo 78 de la Constitucin Poltica "(. . .)
la ley regular el control de la calidad de los bienes y servicios ofrecidos y prestados a
la comunidad, as como la informacin que debe suministrarse al pblico en su
comercializacin (. ..)".
Que el artculo 333 de la Constitucin Poltica dispone que "(. . .) La actividad econmica
y la iniciativa privada son libres, dentro de los lmites del bien comn . Para su ejercicio,
nadie podr exigir permisos previos ni requisitos, sin autorizacin de la ley. La libre
competencia econmica es un derecho de todos que supone responsabilidades. La
empresa, como base del desarrollo, tiene una funcin social que implica obligaciones.
(. . .) ".
Que de acuerdo con el artculo 3 de la Ley 155 de 1959 le corresponde al Gobierno
Nacional "(. . .) intervenir en la fijacin de normas sobre pesas y medidas, calidad,
empaque y clasificacin de los productos, materias primas y artculos o mercancas con
miras a defender el inters de los consumidores y de los productores de materias
primas (. ..)".
Que Colombia aprob la adhesin al Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio
mediante la Ley 170 de 1994, el cual contiene, entre otros, el Acuerdo sobre Obstculos
Tcnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias.
Que con el propsito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la
competitividad de los bienes y servicios en los mercados el Gobierno Nacional expidi
el Decreto 2269 de 1993, "por el cual se organiza el Sistema Nacional de
Normalizacin, Certificacin y Metrologa", el cual fue modificado por el Decreto 3257 de
2008, cambiando la denominacin del Sistema Nacional de Normalizacin Certificacin
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.' uUtJ 1) 15 9 5
DECRETO NUMERO
d~
2015
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Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo , Decreto 1074
de 2015, y se dicta'l otras disposiciones .
y Metrologa , por Subsistema Nacional de la Calidad , el cual es un subsistema del

sistema administrativo nacional de competitividad e innovacin.
Que el CONPES 3446 de 2006 determin los lineamientos para una poltica nacional de
la calidad tendiente al reconocimiento internacional, a travs de la reorganizacin de la
institucionalidad existente en esta materia y del fortalecimiento de las actividades de
normalizacin, acreditacin, evaluacin de la conformidad , expedicin de reglamentos
tcnicos y metrologa . As , el Subsistema Nacional de la Calidad constituye actualmente
un componente fundamental para el efectivo aprovechamiento de los tratados de
comercio vigentes, toda vez que permite la insercin de productos colombianos al
mercado global, a travs del establecimiento de normas y reglamentos tcnicos
adaptados conforme a las tendencias internacionales .
Que el Subsistema Nacional de la Calidad tiene como objetivos fundamentales
promover en los mercados , la seguridad , la calidad , la confianza, la productividad y la
competitividad de los sectores productivo e importador de bienes y servicios, y proteger
los intereses de los consumidores, en los asuntos relativos a procesos, productos y
personas. El Subsistema Nacional de la Calidad coordinar las actividades que realizan
las instancias pblicas y privadas relacionadas con la formulacin , ejecucin y
seguimiento de las polticas sobre normalizacin tcnica , elaboracin y expedicin de
reglamentos tcnicos, acreditacin, designacin , evaluacin de la conformidad y
metrologa .
Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artculo 2, numeral 4, que le corresponde
al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo "(. . .) formular las polticas para la
regulacin del mercado, la normalizacin, evaluacin de la conformidad, calidad,
promocin de la competencia, proteccin del consumidor y propiedad industrial (. ..)"; y
en particular a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo, en el numeral 1 del artculo 28 del mismo Decreto , "(. . .) [f]ormular,
implementar y hacer seguimiento a las polticas pblicas de regulacin, normalizacin,
acreditacin, evaluacin de la conformidad, certificacin, metrologa, calidad, promocin
de la competencia y proteccin del consumidor y formular, coordinar y elaborar los
estudios necesarios en esas materias. (. ..J" .
Que el numeral 3 del artculo 28 del Decreto 210 de 2003 dispone que es una funcin
de la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo "(. . .)
[dJirigir el Sistema Nacional de Normalizacin, Acreditacin, Certificacin y Metrologa,
formular, coordinar y elaborar los estudios en esas materias y realizar las gestiones
necesarias para su desarrollo y reconocimiento Nacional e Internacional. (. . .)".
Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artculo 28 del Decreto 210 de 2003 , el
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, es
el encargado de "(. ..) [djirigir, coordinar y administrar el punto de contacto de Colombia
en materia de normalizacin, obstculos tcnicos al comercio, medidas sanitarias y
fitosanitarias y procedimientos de evaluacin de la conformidad y administrar y
mantener actualizado el sistema de informacin nacional en materia de reglamentacin
tcnica y normas de aplicacin obligatoria en el nivel nacional e internacional. (. . .)".
Que adicionalmente, de acuerdo con el numeral 7 del artculo 28 del Decreto 210 de
2003, corresponde a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
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DECRETO NMErtt/
OU L 1595
de 2015
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Por el cual se dictan normas relativas l! Subsistema Nacional de la Calidad y se

Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio , Industria y Turismo , Decreto 1074
de 2015 , y se dicta 1 otras disposiciones .
Turismo "(. ..) [Cjoordinar en el nivel nacional la elaboracin de los reglamentos tcnicos
que se requieran para la defensa de los objetivos legtimos del pas y estudiar y aprobar
el programa anual de elaboracin de los reglamentos que se requieran en coordinacin
con los diferentes sectores productivos y entidades interesadas, as como elaborar
aquellos que no correspondan a una entidad o autoridad diferente, verificando que
mediante la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos no se creen obstculos
innecesarios al Comercio, de acuerdo con la legislacin vigente y los acuerdos
internacionales de los cuales Colombia hace parte. (. ..)".
Que en virtud de lo anterior, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo , a travs de
la Direccin de Regulacin, debe emitir concepto previo al trmite de notificacin
respecto de los proyectos de reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin
de la conformidad que vayan a ser exped idos por las autoridades con facultades de
regulacin en esta materia .
Que mediante la Ley 8 de ~ 973 Colombia aprob el AcuerdoSubregional Andino.
Posteriormente, a travs de la Comisin del Acuerdo de Cartagena, se aprob la
Decisin Andina 376, por la cual se crea el Sistema Andino de Normalizacin,
Acreditacin, Ensayos, Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa , modificada
por la Decisin 419, la cual establece el procedimiento de notificacin a los dems
pases miembros sobre reglamentos tcnicos , norma tcnica obligatoria, procedimiento
de evaluacin de la conformidad, ce1ificacin obligatoria o cualquier medida
equivalente que hubiere adoptado o pretenda adoptar un pas miembro.
Que el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia -ONAC - es el organismo
nacional de acreditacin .
Que de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 10 del Decreto 767 de 1964, H[eJllnstituto
Colombiano de Normas Tcnicas 'ICONTEC' ser, con respecto al Gobierno Nacional,
el organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacin tcnica ."
Que el Instituto Nacional de Metrologa -INM- fue creado mediante el Decreto 4175 de
2011 y tiene como objetivos la coordinacin nacional de la metrologa cientfica e
industrial y la ejecucin de actividades que permitan la innovacin y soporten el
desarrollo econmico, cientfico y tecnolgico del pas.
Que el Estudio de la OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia recomend, entre
otras cosas, que se deben "(. ..) [djesarrollar e implementar estndares obligatorios
sobre el uso de la consulta pblica como medio para hacer partcipes a los ciudadanos,
las empresas y la sociedad civil en el proceso normativo y obtener mejores resultados
de poltica pblica (. ..)" , "(. . .) integrar el uso sistemtico del AIN en el proceso de
formulacin de polticas pblicas (. ..)", "(. . .) promover el uso sistemtico de la
evaluacin ex post de regulaciones, programas e instituciones para la mejora
regulatoria , a fin de hacer la regulacin ms eficiente y efectiva (. ..)".
Que el CONPES 3816 acogi gran parte de las recomendaciones del Estudio de la
OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia, y ., (. ..) contempla aspectos
relacionados con la consulta pblica y comunicacin, los cuales van ms all de la
simple consulta pasiva consistente en la notificacin a los grupos de agentes
interesados en la norma (. . .)".
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DECRETO
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el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

la parte 2 del libro 2 del
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1
Que
5 de agosto
2014 se expidi el Decreto 1471 de
reorganiza el subsistema Nacional
la Calidad y se modifica
1993", norma que actualiz
normas
en
calidad en
captulo 7 del ttulo 1
los instrumentos normativos y de poltica y fue compilada en
de la parte 2 del libro 2 del Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria
y Turismo, Decreto 1074 de 2015,
Que con el fin
recomendaciones
CON PES 3816 de octubre de
2014 en materia de implementacin de mejora normativa se
modificar
la Calidad.
las disposiciones referentes al Subsistema Nacional
la competencia de
frente al proyecto
decreto se emiti concepto de abogaca
que
artculo 7 de la Ley 1340 de 2009, reglamentado por captulo 30 del ttulo
2 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074
2015, Y
oficio No. 15-15091
O
8 de julio
2015, el Superintendente Delegado para la Proteccin de la
Competencia de la Superintendencia de Industria y Comercio concluy
(f(. ..)
considera positivo para la competencia los cambios incluidos en el proyecto de decreto
bajo estudio".
Que en atencin a lo anterior y a lo establecido en
Decreto el ttulo 2 de la parte 1 del
libro 2 del Decreto 1081
2015, Decreto nico Reglamentario del Sector de la
de la Repblica,
proyecto de decreto fue sometido a consulta pblica
JUniO
2015 hasta el 2
julio de 2015, en el sitio web del
nacional desde el 23
Ministerio
Comercio, Industria y Turismo, con
fin de recibir comentarios y
observaciones por parte de los interesados.
DECRETA
Artculo 1. Adicinese el artculo 1.1.3.19. al ttulo 3
la parte 1 del libro 1 del Decreto
1074 de 2015, Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
cual quedar as:
"Artculo 1.1.3.19. Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin
Instituto Colombiano de Normas
y Certificacin - ICONTEC
ICONTEC.
organismo asesor y coordinador en el campo
ser con respecto al Gobierno Nacional
de la normalizacin
(Decreto 767 de 1964, arto 1)"

Artculo
Adicinese el artculo 1.1.3.20. al ttulo 3
la parte 1 del libro 1 del Decreto
1074 de 2015,
nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
el cual quedar
"Artculo 1.1.3.20. Organismo Nacional de Acreditacin al Organismo Nacional de
Acreditacin de Colombia, ONAC.
Organismo Nacional de
- ONAC
la entidad encargada
acreditar la competencia tcnica
de la conformidad."
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UUU:'1595
DECRETO NME-RO
--------------- de
L.
2015
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Artculo 3. Modifquese el captulo 7 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto
1074 de 2015, Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo,
el cual quedar as:
"cAPiTULO 7
SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD
SECCiN 1
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 2.2.1.7.1.1. Objeto. El presente captulo tiene por objeto reorganizar el

Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA en materia de normalizacin,
reglamentacin tcnica, acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa y
vigilancia y control.
Artculo 2.2.1.7.1.2. mbito de aplicacin. El mbito de aplicacin de este captulo
corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional
de la Calidad -SNCA.
El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA- tiene el propsito de apoyar e incentivar
la productividad e innovacin de las empresas y garantizar la confianza del consumidor.
Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacin :
ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NP,CIONAL DE LA CALIDAD (Si'JCA)
-- - - ---- INSPECCiN
.~ rea/izado por.
Norma
Internacional
SIC
INVIMA
ICA
IDEAM
ORGANISMO DE
NORMALIZACiN -+
VIGILANCIA
YCONTROL
RESULTADO
" INNOVACiN
EVALUACiN DE LA
CONFORMIDAD
rum~me''''
Ir Cerufio..
de la r.~TC y de bs R.T
--J
Basaco er
ICONTEC nmna
internac(xl1l
~ I REGLAMENTOS
~_TCNICOS
I~J~1IDf~i1m.~iam
L ..
expedidos por.
" APERTURA DE
MERCADOS
"_ COMPETfTlVlDAD
. 'U.
~ . ::;o
m'
o,'s: ,-
.: 0 .,., .
c . v
" PROTECCiN AL
CONSUMIDOR
o::U
"""i 'rn
<~ .
' O
. '
(
(f)
'0
"soportado por
1CERIIF;CACIN
2. AC'fOlTACIN
3. MEl ROLOGIA
3.1 BIPM
4 INTLHNACICNAU ZACIN
32 SIM
3 .3 LABC'.RATORIOS DESlm~4JX)S
34 LABORATOR!OS::lEREFERENClf,
,--- Ministerios
! , _, Ccmisimes Roguladaas
3 stABORATORIOS DE cNSAYO y
C,\UBRACIOf'J
3.6 LJOORATOR!OS
L.~ Al lIOnc.iadeh<; (jes::entralizari as

(J81 Orden NacCln<lI
': CONSUMIDOR .
' C~NFIANZA .
.
....
~.
,,~"."
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..'uJU 195
'
DECRETO NMERO
da 2015
49
Por el cual se dictan normas

81 Subsistema Nacional
la Calidad y se
captulo 8
ttulo 1 de la parte 2
libro 2 del
modifica e) captulo 7 y la
Decreto Unico Reglamentario del
Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
disposiciones.
de 201 y se dictan
Nacional
la
NCA
Artculo 2.2.1.7.1.3. Denominacin. El
Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin
que
hace
ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del presente Decreto.
el captulo 6
del Sistema Andino de Calidad.
Adicionalmente, hace
Artculo 2.2.1.7.1
Definicin.
Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA est
compuesto por instituciones pblicas y privadas
realizan actividades
cualquier
la formulacin, ejecucin y seguimiento
polticas en materia de
orden
normalizacin,
la conformidad,
metrologa y vigilancia y control.
Artculo 2.2.1.7.1
Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad
SNCA tiene como objetivos fundamentales
siguientes:
1. Promover en los
la seguridad, calidad, confianza, innovacin,
productividad y competitividad
sectores productivos e importadores
productos.
2. Proteger los intereses
los consumidores.
FacHtar el acceso a mercados y el intercambio comercial.

4.
a
personas
Proteger
del
en la proteccin de la salud y la vida
como de los animales y la preservacin
los
las
'"""",OT'."
medio ambiente y la seguridad nacional.
Prevenir las
que puedan inducir a error al consumidor.
2
DEFINICIONES
Artculo
.7.2.1. Definiciones.
perJUICIO
lo
en
decisiones
andinas y las
los oto,rt'" del presente captulo se utilizarn
siguientes
estas
de
definiciones de
normas
definiciones, y en caso de
internacionales ISO/lEC, BIPM u OIML, incluyendo
VIM y el VIML, prevalecern
estas ltimas:
1. Aceptacin de
resultados
evaluacin
la conformidad. Utilizacin
un
la conformidad proporcionado por otra persona o por
resultado
evaluacin
otro organismo.
Acreditacin. Atestacin de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin
la conformidad que manifiesta la demostracin formal de su competencia para
la conformidad.
a cabo
especificas
evaluacin
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DECRETO
NME~b \...1 w L;
- - 1595
- - - - da 2015
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Por cual se dictan normas relativas

Subsistema Nacional de la Calidad y se
modifica
captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1
Decreto nico Reglamentario
Sector Comercio, Industria y Turismo,
1074
de
15, y se dicta1
disposiciones.
3. Actividad de evaluacin de la conformidad de primera parte. Actividad de

evaluacin
la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacin que
suministra el objeto.
Actividad
evaluacin de la conformidad
parte. Actividad de
evaluacin
la conformidad
lleva a cabo una persona u organismo que es
independiente de la persona u organizacin que suministra
objeto y tambin
los
del usuario en dicho objeto.
5. Acuerdo multilateral. Acuerdo
partes, pblicas o privadas, por

resultados
la evaluacin
la
6. Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o

Estados, a
del cual se acepta el reconocimiento automtico de los resultados de los
procedimientos de evaluacin
la conformidad
los
como
previo concepto
Ministerio
Comercio, Industria y Turismo.
7. Alcance de la acreditacin. Actividades especficas
evaluacin
conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacin.
la
8. Anlisis de impacto normativo - (A IN). Evaluacin que evidencia tanto los

deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como
de la
o modificacin de un reglamento
tcnico.
Anteproyecto del Anlisis de Impacto Normativo (AIN Prelminar): Documento
que
la definicin del problema, los objetivos del AIN y las posibles
10. Anteproyecto
tcnico. Documento preliminar que debe disponerse
para consulta pblica de las partes interesadas con
fin
recibir
al
publicado.
11. Atestacin. Emisin de una
despus de la revisin, de que se
especificados.
basada en una
tomada
demostrado que se cumplen los requisitos
. Organismo establecido dentro del gobierno o

1 Autoridad que
facultado por este para designar organismos de evaluacin de la conformidad,
su designacin.
suspender o retirar su designacin o quitar la suspensin
13. Cadena de trazabilidad metrolgica. Sucesin
patrones y calibraciones
relacionan un resultado
medida con una referencia.
14. Calibracin. Operacin que bajo condiciones

en una
primera
una
entre
y sus incertidumbres
medida
obtenidas a partir de los patrones de
y
correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza
........ ,,, .... 1<.4'"''"'....
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DECRETO NMERd_v_ v _'-'

__ .:::;;;;.-=-_ _ de 2015
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional

la Calidad y se
1 del captulo 8 del ttulo 1
modifica captulo 7 y la
Decreto nico Reglamentario del
Comercio, Industria y Turismo,
1074
de 2015, y se dictan
disposiciones.
de
informacin
a partir
establecer una relacin que permita obtener un resultado

una indicacin.
1 Certificacin. Atestacin
o personas.
parte relativa a
uctos, procesos, sistemas
1 Certificado
acreditacin. Documento formal o conjunto de documentos que
la acreditacin ha
otorgada a un organismo de evaluacin de la
indica
conformidad
alcance definido.
17. Certificado
conformidad. Documento emitido de
con las
de un
sistema de certificacin, en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un
producto, proceso o
debidamente identificado
conforme con una
norma
u otro documento normativo especfico.
18. Certificado de material de
Documento que acompaa a un material
referencia certificado expresando uno o ms valores propios y sus
incertidumbres, y confirmando que
procedimientos necesarios
sido
llevados a cabo para asegurar su validez y trazabildad.
19. Certificado de verificacin metrolgica: Documento emitido por un organismo
autorizado
en
con un instrumento
medida
certifica la conformidad con el reglamento tcnico metrolgico aplicable.
20. Comit de normalizacin. Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado
por
de la industria, consumidores e intereses generales, que
mediante consenso establecen requisitos fundamentales
calidad, seguridad,
ambiente
productos, procesos o
proteccin a la salud y al
21. Comparacin in ter/abara torios. Organizacin, realizacin y evaluacin
mediciones o ensayos sobre el mismo tem o tems similares por dos o ms
laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metrolgico
Todas
actividades
metrologa
que
contribuyen al aseguramiento metrolgico, es decir, las
supervisin efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido
designada por ella, de
tareas
medicin previstas para
mbito de
un instrumento de medida, por razones de
pblico, salud
aplicacin
pblica, seguridad, proteccin
medio ambiente,
de impuestos y
tasas, proteccin de
consumidores, lealtad de
prcticas comerciales o
actividades de naturaleza periciales, administrativas o judicial. Tambin incluye el
control
contenido de productos preempacados lstos para su comercializacin
y la utilizacin de
unidades que hacen
del sistema
de unidades.
Designacin. Autorizacin gubernamental
que una entidad lleve a cabo
actividades
de conformidad con lo dispuesto en
captulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente.
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DECRETO NMER'O 1..1_'.1_.~_'
_1____
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Nacional
la Calidad y se
1 del captulo 8
la parte 2 del libro 2
modifica captulo 7 y !a
lal'ra'"" nico Reglamentario del
1074
2015, Y se dictan
disposiciones
Certificacin emitida por la

Declaracin de confo(midad de primera
objeto,
a la conformidad
persona o la organizacin que suministra
con el reglamento tcnico.
Documento
normativo. Documento
suministra
para
actividades o sus resultados.
Empacador. Persona natural o jurdica responsable

producto en preempacado.
requisitos.
reglas
empacar y rotular un
Determinacin de una o
caractersticas de un
evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento.
trmino
a
productos o procesos.
"ensayo/prueba" se aplica en
28.
aptitud. Evaluacin
desempeo de los participantes con respecto
a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios.
Entidad reguladora. Autoridad pblica competente
regulacin.
actividades
30. Equivalencia
la conformidad Grado de
la conformidad, suficiente
igualdad
evaluacin
proporcionar
mismo nivel
aseguramiento de la conformidad con
respecto a los mismos requisitos especificados.
31.
normativa disponible. Documento normativo voluntario de
transitorio, que suministra requisitos o recomendaciones y representa el
consenso y aprobacin
un
adoptado por
Organismo
Nacional de Normalizacin.
V\J~;'":>V
realizado por el Organismo Nacional de Acreditacin para

la competencia
un organismo de evaluacin de la conformidad con
en
normas u
normativos, respecto
un
alcance de acreditacin definido.
la competencia
un
de
la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus
evaluacin
operaciones. incluida la competencia del personal, la validez
la metodologa
la conformidad y la
de
resultados
dicha
evaluacin
evaluacin.
la conformidad. Demostracin
a un producto,
, persona u organismo.
tales como
campo
evaluacin de la conformidad incluye
ensayo/prueba, la inspeccin y la certificacin. as como la acreditacin de
la conformidad.
organismos
evaluacin
Gua metodolgica. Documento que
el
miento administrativo
para preparar un anlisis de impacto normativo -AIN, incluyendo un manual para
los mecanismos de consulta y de preparacin
los formatos correspondientes.
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.8>J ,nJ
1 95
DECRETO NMERO - - - - - - - de 2015
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional

la Calidad y se
1074
35. Gua tcnica colombiana. Documento normativo voluntario

proporciona
recomendaciones o pautas en relacin con situaciones repetitivas en un contexto
dado, el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacin.
36. Hora legal
la Repblica de Colombia. Es la hora oficial que opera
todo el
territorio de la Repblica
Colombia,
por el
Nacional y
difundida por el Instituto Nacional de Metrologa.
37.lncerlidumbre de medicin. Parmetro no negativo
la dispersin
de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la informacin que se
entidades
38. Informe de anlisis de impacto normativo (A IN). Documento que
reguladoras
resumir
proceso y los
de impacto normativo en la elaboracin y
expedicin
tcnicos, con
en el formato que
el
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
Informe de Inspeccin. Documento que

un tcnico
encargado
la
(Inspector), en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento tcnico y en la norma
1
o la que la modifique,
adicione o sustituya y la legislacin
40.lnstrumento de medicin. Dispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o
asociado a uno o varios dispositivos suplementarios.
41. Inspeccin: Examen del diseo
instalacin y determinacin de su
o, sobre la
del juicio
Colombia, la
puede
tecnologa o mtodos.
un producto, del producto, proceso o

conformidad con requisitos especficos
profesional, con requisitos generales. En
respecto
instalaciones,
42./nspeccin metrolgica. Actividades de

y control
la
autoridad competente sobre un instrumento de medicin o sobre un producto
preempacado, dentro del marco de la metrologa legal en Colombia.
43. Laboratorio de calibracin. Laboratorio
tcnica, logstica y de personal
funcionamiento
instrumentos
rene la competencia e idoneidad

determinar la aptitud o el
44. Laboratorio ensayo/prueba. Laboratorio que posee la competencia

para llevar a cabo en forma
la determinacin
las caractersticas,
aptitud o el funcionamiento de
y productos.
45. Listado
problemticas. Documento mediante el cual se identifican
productos
a
principaies problemticas que pongan en riesgo los
objetivos legtimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al
comercio de la OMe, la
servlra
insumo
elaborar el Plan Anual
Anlisis de Impacto Normativo - PAAIN.
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DECRETO
NMER~
v;J U
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2015

Subsistema Nacional
la Calidad y se
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2
2015, Y se dictal otras disposiciones.
46. Magnitud. Propiedad

cuantitativamente
un fenmeno,
o
, que
un nmero y una referencia.
47. Marcado
conformidad metrolgico. Etiqueta que acredita la conformidad de un
instrumento
medicin verificado con
en los procedimientos
evaluacin establecidos en el
captulo y en
reglamentos tcnicos
metrolg icos.
48.
de
Material homogneo y
con respecto a
propiedades especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una
medicin o en un examen de propiedades cualitativas.
49. Material de referencia certificado. Material de

acompaado por la
documentacin
por un organismo
proporciona uno o
varios valores
propiedades especificadas con incertidumbres y
asociadas, empleando procedimient:>s vlidos.
50. Medicin. Proceso que
en obtener experimentalmente uno o varios
valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud .
. Mensurando. Magnitud que se
Metrologa. Ciencia de
medir.
mediciones y sus aplicaciones.
53. Metrologa
Metrologa que se ocupa de la organizacin y desarrollo de
los patrones
medicin y de su mantenimiento, adems de su diseminacin en
la cadena metrolgica y en todos
niveles de su jerarqu
54. Metrologa industrial. Metrologa et>pecializada en las medidas aplicadas a la
produccin y control de calidad en la ind
para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicin y
les procesos productivos.
la metrologa relacionada con
que se
Metrologa legal. Parte
se aplican a la medicin,
unidades
derivan de los requisitos legales
los instrumentos de
y los mtodos
medida que se llevan a
los organismos competentes.
Muestreo. Obtencin
una muestra representativa
la conformidad,
acuerdo con un procedimiento.
objeto
evaluacin de
57. Norma. Documento aprobado por una institucin reconocida, que prev, para un
uso comn y
, reglas,
o
los productos o
los procesos y mtodos de produccin conexos y cuya observancia no es
terminologa,
obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia
smbolos,
marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo
produccin o tratar
58. Norma
colombiana. Norma o::cnica aprobada o adoptada como tal por el
organismo nacional
normalizaci;l de Colombia.
GD-FM-017 V2
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DECRETO NM
Por el
se dictan normas relativas Subsistema Nacional
la Calidad y se
1 del captulo 8 del ttulo 1 de la
2 del libro 2
modifica el captulo 7 y la
nico Reglamentario
Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1
de 201 ysedictal
Norma internacional. Norma tcnica que es adoptada por una organizacin

internacional
normalizacin y qUE se pone a disposicin del pblico.
60. Norma nacional. Norma tcnica adoptada por un organismo nacional de
normalizacin y que se pone a disposicin del pblico.
sectorial. Norma
. Norma
normalizacin.
adoptada por una unidad sectorial
62. Normalizacin. Actividad que estab':;ce disposiciones para uso comn y repetido
encaminadas al logro del grado ptimo de orden con
a problemas
reales o potenciales en un contexto :jado.
63.
Organizacin
la Cooperacin y
Desarrollo Econmico.
64.
control metrolgico. o,:icinas establecidas por
autoridades del
orden municipal o departamental
tienen como funcin principal
las
inspecciones metrolgicas para el control y verificacin en metrologa legal a
instrumentos
medicin o productos preempacados.
65. Organismo autorizado de
metrolgica - OA VM. Entidad acreditada

por el ONAC y designada mediante convocatoria pblica que apoya a la
Superintendencia de Industria y Comercio y a
territoriales a
en relacin con los instrumentos
realizar verificaciones en metrolog 3
medicin o productos
alcance
la
corresponder con
actividades de verificacin.
OAVM contarn con un
de su designacin.
plazo mximo de un ao para acreditarse
evaluacin
la conFormidad. Organ ismo que
la conformidad.
67. Organismo de acreditacin. Organismo que

68. Organismo nacional
que
al
acreditacin.
servicios de
a cabo la acreditacin.
acredifacir. Organismo de acreditacin de Colombia,

en las organizaciones internacionales y regionales de
69. Organismo de normalizacin. Organismo con actividades normativas reconocido

en virtud
sus
tiene
a nivel
regional o internacional,
como funcin principal la preparacin, aprobacin o adopcin y publicacin de
normas que se ponen a disposicin del pblico.
70. Organismo nacional

que representa al
normalizacin.
Organismo de normalizacin
internacionales y
Colombia,
de
71.
de
Realizacin de la definicin
una magnitud dada, con un
valor determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como
referencia.
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERO '-'..; \.J
1595
d~ 2015
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de 2015, y se dictan otras disposiciones .
72. Precinto. Elemento o elementos materiales o electrnicos que impiden el acceso

y manipulacin a determinadas partes del instrumento de medida, y en caso de
producirse de forma no autorizada , delatan su violacin .
73 . Precisin de medida. Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos
obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares,
bajo condiciones especificadas .
74 .Procedimiento de evaluacin de la conformidad. Todo procedimiento utilizado,
directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones
pertinentes de los reglamentos tcnicos o normas .
75. Producto . Todo bien o servicio.
76. Producto Preempacado: Todo bien envuelto, empacado o embalado previamente
a su puesta en circulacin, en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser
expresamente predeterminado, listo para ofrecerlo al consumidor.
77. Productor. Quien de manera habitual , directa o indirectamente, disee, produzca,
fabrique, ensamble o importe productos sujetos a un reglamento tcnico, una
norma tcnica, especificacin tcnica o documento normativo especfico, medida
sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicin o sistemas de medida para
su utilizacin en actividades agrcolas, industriales o comerciales, de
investigacin, inters pblico, salud , seguridad de productos o seguridad
nacional , proteccin de los consumidores o proteccin del medio ambiente.
78 . Proveedor de ensayos de aptitud. Organizacin que es responsable de todas las
tareas relacionadas con el desarrollo y la operacin de un programa de ensayo
de aptitud .
79. Proyecto de reglamento tcnico . Documento que resulta de la adopcin de las
observaciones pertinentes de la etapa de consulta pblica del anteproyecto de
reglamento tcnico , el. cual se remite al Punto de Contacto OTC/MSF de
Colombia para su correspondiente notificacin.
80. Puesta en servicio de un instrumento de medicin. Primera utilizacin de un
instrumento de medicin para cumplir con la funcin para la cual fue producido.
81. Reciprocidad. Relacin entre dos partes en la que cada una tiene los mismos
derechos y obligaciones con respecto a la otra .
82. Reconocimiento. Admisin de la val idez de un resultado de la evaluacin de la
conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo.
83. Red Colombiana de Metrologa. Conjunto de laboratorios de ensayo y
calibracin , de proveedores de programas de comparacin, productores de
materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de
metrologa, coordinada por el Instituto Nacional de Metrologa .
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERe .,..) .... '"'
1 95
de 2015
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2
1074
disposiciones.
2015, Y se dictan
84. Reglamentacin
Actividad mediante la cual, las
reguladoras
competentes, elaboran, modifican, revisan, adoptan y aplican reglamentos
tcnicos.
Reglamento
Documento en el
se
las
de
un producto o los
y mtodos de produccin con ellas relacionados, con
inclusin
las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es
obligatoria. Tambin puede incluir disposiciones en materia de terminologa,
smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo de produccin o tratar exclusivamente
ellas.
86. Reglamento
o
Reglamento tcnico que se
en que se presentan o amenazan presentarse problemas
adopta en los
urgentes de seguridad, sanidad, proteccin del medio ambiente o seguridad
nacional a un pas.
87. Reglamento tcnico metrolgico. Documento de observancia obligatoria
que se establecen los
expedido por la autoriqad competente, en
metrolgicos y
que
cumplir
instrumentos de
medicin sujetos a control mtrolgico.
podrn incluir tambin
prescripciones sobre etiquetado o marcado, requisitos
seguridad
la proteccin metrolgica del instrumento y los procedimientos de
que
evaluacin
la conformidad y.
periodo
validez de la supervisin
metrolgica. Asimismo, podr definir requisitos de equipamiento y
laborales
aquellos equipos
puedan ser reparables y
los organismos autorizados de verificacin, para su actividad.
88. Reparador inscrito instrumentos de medicin. Toda persona natural o jurdica
su actividad econmica la reparacin o modificacin
que tenga como parte
un instrumento
medicin,
cumpla con los requisitos establecidos en el
presente captulo y en el reglamento tcnico metrolgico en
y se
la Superintendencia de
inscriba en
Industria y Comercio.
89. Requisito especificado. Necesidad o expectativa establecida.
90. Sistema
Informacin
de Conformidad
Registro
Industria y Comercio, en
cual
pblico administrado por la Superintendencia
los organismos de certificacin e inspeccin acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccin, segn corresponda, que emitan
al cumplimiento de reglamentos tcnicos vigilados
respecto
productos
por dicha
91 Sistema de Medicin de Metrologa
- SIMEL Sistema de informacin
la Superintendencia de
y Comercio en el cual se integra
la informacin sobre metrologa legal de
que
en
metrolgico de un pas, entre ello,
productores o importadores,
comercializadores, reparadores y usuarios de los instrumentos de medicin, de
igual forma, los organismos autorizados
verificacin metrolgica - OAVM y la
GD-FM-017 V2
NMERb'""
l...
1 95
d,~
2015
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49
el cual se dictan normas relativas .1 Subsistema Nacional de la Calidad y se

captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2
libro 2
modifica captulo 7 y la seccin 1
Comercio, Industria y
1
de 201 y se dictan otras disposiciones.
ministracin como
instrumentos.
la seguridad en
con
transacciones
Sistema intemacional de unidades. Sistema

unidades basado en el Sistema
Internacional de
con nombres y smbolos
las unidades y con una
prefijos con sus nombres y smbolos,
como reglas para su utilizacin,
adoptado por la Conferencia
de
y Medidas - CGPM
93. SUIN - JURISCOL Sistema nico
Informacin Normativa
colombiano, administrado por el Ministerio de Justicia y del
Estado
94. Titular de un instrumento de medicin

a control metrolgico
Persona
natural o jurdica que utilice,
o custodie, a cualquier ttulo, un instrumento
que se refiere el
captulo.
de medicin en servicio para los fin6s a
TrazabiJidad metrolgica. Propiedad de un resultado
medida por la cual puede
con una
ante una cadena ininterrumpida y
documentada de
cada una
las
contribuye a la
incertidumbre
medicin.
Unidad de medida. Magnitud escala real, definida y adoptada por convenio, con
la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma
para
med
un nmero.
expresar la relacin entre
97. Unidad Sectorial de Normalizacin.
reconocida y aprobada por la
Direccin
Regulacin del Ministerio
numeral 9 del artculo 28
210
acuerdo con lo establecido por
tiene como funcin la
2003 o la norma que lo modifique o sustituya,
preparacin de normas propias
dentro de
lineamientos
establecidos para
actividad, con la posibilidad
ser
sometidas al proceso
adopcin y publicacin
normas tcnicas colombianas
por el organismo nacional de normaizacin.
Verificacin metrolgica. Aportacin
dado
los
que un elemento
99. Supervisin por muestreo. Supervisin realizada en los casos autorizados por la
norma de un
homogneo
instrumentos
medicin basado en
resultados del examen
un
de muestras
seleccionadas al azar de un lote identificado.
SECCiN 3
NORMALIZACiN
Artculo 2.2.1.7.3.1. Normalizacin. La normalizacin
desarrollada por Organismo Nacional
Normalizacin,
previstas en
captulo.
Instituto Colombiano de Normas
y Certificacin - CONTEe
funciones de Organismo Nacional de Normalizacin.
ser
las funciones
o,c.n"',,,,r,,,
GD-FM-017 V2
DECRETO
NME~O ~ 'J : ~
1595
d~ 2015
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Por el cual se dictan normas relativas l! Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dicta1 otras disposiciones.
Artculo 2.2.1.7.3.2. La Normalizacin Tecnica ser adelantada adems por:

1. Las Unidades Sectoriales de Normalizacin, quienes apoyarn el desarrollo del
Programa Nacional de Normalizacin y ejercern las funciones previstas en el
presente captulo;
2. Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacin,
de acuerdo con su rgimen legal.
Artculo 2.2.1.7.3.3. Funciones.
normalizacin, las siguientes:
Serll
funciones
del
organismo
nacional
de
1. Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de

los productos, procesos, personas, sistemas y servicios.
2. Elaborar y aprobar las normas tcnicas colombianas, basadas preferentemente en
normas
internacionales
adoptadas
por organismos
internacionales
de
normalizacin, ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas
elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacin .
3. Adoptar y dar estricto cumplimiento al Cdigo de Buena Conducta para la
elaboracin, adopcin y aplicacin de normas de acuerdo cor lo establecido en el
Anexo N 3 del Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin
Mundial del Comercio y sus modificaciones.
4. Preparar el Programa Anual de Normalizacin y realizar sus correspondientes
actualizaciones, realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en
sus comits de normalizacin y unidad':3s sectoriales de normalizacin .
5. Publicar previa presentacin y revisin por parte de la Comisin Intersectorial de la
Calidad, el Programa Anual de Normalizacin de manera que est disponible al
pblico y se le permita a este, conocer los avances del mismo .
6 . Adoptar una posicin nacional, apoyado en sus comits de normalizacin, unidades
sectoriales de normalizacin y dems partes interesadas , para la participacin en
los procesos de normalizacin inter,l acional en representacin del pas y en
particular, en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacin
que sirvan de referente para desarrollar las normas tcnicas colombianas.
7. Brindar soporte y asesora para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por
el pas en los diferentes acuerdos en materia de Obstculos Tcnicos al Comercio.
8. Apoyar la labor de normalizacin de las unidades sectoriales de normalizacin.
9. Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de
normalizacin, sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales.
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DECRETO NMERO v J
u.
1595
d:l 2015
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Por el cual se dictan normas relativas d Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dicta" otras disposiciones.
10. Servir de organismo asesor tcnico de la Comisin Intersectorial de la Calidad y del

Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacin tcnica, as como en
la definicin de las polticas oficiales ~obre el uso de las normas. En este sentido,
deber informar al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, cualquier
inconveniente que se presente en la elaboracin o implementacin de una norma.
11. Apoyar y brindar soporte tcnico a las entidades reguladoras en la elaboracin de
reglamentos tcnicos.
12. Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema
Internacional de Unidades.
13. Suministrar los textos de las normas tf.cnicas colombianas que sean solicitados por
las entidades reguladoras para la elabclracin de reglamentos tcnicos .
14. Emitir concepto tcnico, cuando as lo solicite la entidad reguladora, en relacin con
las equivalencias de los requisitos tcnicos de documentos normativos y
reglamentos tcnicos.
15. Poner a disposicin del pblico las Normas Tcnicas Colombianas y dems
documentos tcnicos normativos.
16. Iniciar con carcter prioritario, la elaboracin de una norma tcnica colombiana, a
peticin de una entidad reguladora.
17. Informar al organismo nacional de acreditacin los inconvenientes de que tenga
conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacin de la conformidad que
se establezcan en una norma tcnica colombiana. Mantener y publicar un inventario
de las unidades sectoriales de normalizacin existentes y el alcance de su labor de
normalizacin en el sector correspondiente .
18. Liderar los procesos de armonizacin de normas tcnicas y prestar asesora tcnica
de manera que la elaboracin de las normas, incluyendo aquellas de las unidades
sectoriales de normalizacin, se ajusten al cumplimiento de los requisitos
internacionales.
19. Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de
normalizacin, .para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de
normalizacin.
20. Procurar la participacin de las partes interesadas en la elaboracin de los
proyectos de guas o normas, incluyendo la de los fabricantes, importadores y
representantes de las micro, medianas y pequeas empresas de los productos que
se pretenden normalizar.
Artculo 2.2.1.7.3.4. Representacin del' Gobierno Nacional. El Gobierno Nacional
estar representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacin en una
proporcin equivalente a una tercera parle de sus miembros. Esta participacin ser
GD-FM-017 V2
DECRETO NME~h ------~~~~-' .;

95 de 2015
18 de 49
'
Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional

la Calidad y se
captulo 8 del ttulo 1
la
2 del libro 2
2015, Y se dicta 1 otras disposiciones,
coordinada por la Comisin Intersectoria I de la

estatutos del organismo nacional
normalizacin.
y deber reflejarse en los
Artculo 2.2.1.7.3.5. Contratos para el desarrollo de

actividad
normalizacin.
En desarrollo
contratos suscritos entre organismo nacional
normalizacin o
sectoriales
normalizacin y
entidades gubernamentales, que tengan
normas tcnicas colombianas, normas tcnicas
como objeto la elaboracin
guas tcn
especificaciones normativas disponibles o cualquier otro
documento normativo, el organismo nacional de normalizacin o las u
normalizacin, segn corresponda,
establecer, en cada
los
con .
gubernamentales
faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados,
Artculo 2.2.1.7.3.6. Programa anual de normalizacin.
programa anual de
normalizacin deber ser adelantado por el organismo nacional de normalizacin, con
apoyo de
unidades
de normalizacin, y deber
el plan
elaborar y
tales efectos, la propuesta
normas
que se
programa anual
normalizacin a ejecutarse el siguiente ao deber ser
la Calidad, a travs de su Secretaria
presentada ante la Comisinlntersectorial
su visto bueno y observaciones, a
tardar en la ltima reunin
Tcnica,
ordinaria del
Artculo 2.2.1
Aprobacin del programa anual

normalizacin. Previo los
el programa anual
normalizacin
ser
ante la Direccin
Comercio,
y Turismo, la
en desarrollo de sus funciones, determinar la aprobacin del mismo,
igual manera,
en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacin del
programa anual
normalizacin, estos debern ser notificados a la Direccin
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, as como
antecedentes
de los mismos.
En la elaboracin del programa anual de normalizacin, as como en su actualizacin, el
organismo nacional
normalizacin
priorizar
desarrollo
normas
en los
por la
de la
Artculo 2.2.1.7.3.8. Contenido del programa anual de normalizacin.
programa
anual de normalizacin deber contener, al menos, los
elementos:
1. Identificacin
2. Identificacin de
desarrollo
nuevas normas
temas no normalizados.
normas que sern actualizadas o revisadas.
3. Inclusin
trabajo ejecutado en
normas tcnicas colombianas,
y documentos cornplementarios, as como en normas regionales y
revisten inters en los organismos internacionales
normalizacin.
4. Exposicin de las justificaciones
normalizacin.
orientan
acciones
programa anual
GD-FM-017 V2
DECRETO NMER{1-"J
v
de 2015
----=-=-=-.;:=--
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

1 del captulo 8
ttulo 1
la parte 2 dellbro 2
modifica captulo 7 y la
1
de 201 y se dictan otras disposiciones.
5. Identificacin
los posibles inconvenientes para la ejecucin del programa
anual de normalizacin.
Artculo
.7.3.9. Incorporacin de normas tcnicas en reglamentos tcnicos.
Cuando una norma tcnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento
de un reglamento tcnico u otra medida de carcter obligatorio,
ser
incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento tcnico o en
medida
carcter obligatorio. Para
de lo anterior,
organismo nacional
de normalizacin suministrar la norma correspondiente.
SECCiN 4
UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiN
Artculo 2.2.1.7.4.1. Funcin de las Unidades Sectoriales de Normalizacin.

unidades sectoriales de normalizacin tendrn como funcin la preparacin
normas
la
propias
dentro
los lineamientos internacionales establecidos
actividad.
Artculo 2.2.1.7.4.2. Constitucin de Unidades Sectoriales de Normalizacin.
unidades sectoriales de normalizacin podrn ser constituidas por entidades pblicas
rn
que estn autorizadas para realizar labores de normalizacin. Adicionalmente
constituir unidades
. de normalizacin, las asociaciones, universidades,
gremios u organizaciones privadas sin nimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econmico y que se encuentren en capacidad
para
garantizar tanto la infraestructura tcnica como la idoneidad tcnica
promover el desarrollo de la normalizacin tcnica en sectores especificas.
210
2003,
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artculo 28
a la Direccin
Turismo aprobar la creacin de
unidades
de normalizacin.
SECCiN 5
REGLAMENTACiN
NICA
Artculo 2.2.1.7.5.1. Lineamientos para la reglamentacin tcnica.

entidades
reguladoras debern adoptar
prcticas de reglamentacin tcnica de manera
que
no
por objeto o efecto crear
al comercio.
disposiciones aqu contenidas son complementarias a
disposiciones en materia
internacionales.
transparencia, consulta y buenas
Artculo 2.2.1
en normalizacin
nacional e internacional.
Los reglamentos tcnicos debern
en las normas tcn
internacionales.
Igualmente, podrn constituirse como referentes de
reglamentos tcnicos las
Lo
normas tcnicas nacionales armonizadas con normas tcnicas
mencionado
aplicar
que unas u
o
inapropiadas
objetivos legitimas
sobre
GD-FM-017 V2
DECRETO NMEl"{'O '"' ... u.
1595
de 2015
20 de 49

captulo 8
libro 2 del
modifica el
7 y la seccin 1
del
de 201
otras
al Comercio
Obstculos
casos, el Reglamento Tcnico
la Organizacin Mundial del

estar soportado en evidencia
En
Artculo 2.2.1
Competencia conjunta.
entidades reguladoras podrn ejercer
actividades
reglamentacin
en conjunto,
la competencia
cada una
ellas recaiga
una misma materia.
Adems de
requisitos definidos en este captulo, se deber
conjuntamente
concepto previo para los
de reglamentos tcnicos y de procedimientos
evaluacin de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTC/MSF de Colombia
proyectos
su notificacin.
Artculo 2.2.1.7.5.4. Buenas prcticas de reglamentacin
reglamentacin
las
reguladoras
buenas
reglamentacin tcnica y:
1.
Y publicar un listado de problemticas de su competencia que

vulneran objetivos
priorizando
problemticas que los vulneran
en mayor medida.
2. Desarrollar Planes
3. Desarrollar anlisis de
4.
de Anlisis de Impacto Normativo

normativo - Al N, tanto ex
procedimiento de evaluacin
como ex post
la conformidad.
5. Determinar la existencia de norma

6. Solicitar el concepto previo a la
Comercio, Industria y Turismo.
7.
consulta
y notificacin.
de Regulacin del Ministerio
tendrn
hasta elide enero de
Pargrafo transitorio.
2018 para desarrollar las capacidades
para
desarrollo de los
impacto normativo - AIN;
esta fecha la presentacin
Una vez cumplido el periodo
transicin
este
cumplimiento.
Artculo
.7.5.5. Consulta pblica. Las entidades regu
debern
consulta
a
como mnimo las
etapas de
establecidos en el PAAIN: 1. la definicin
problema.
Anlisis
Impacto
Normativo final. Cuando
resultado del AIN sea expedir un reglamento tcnico, se
debe
consulta pblica nacional
anteproyecto del reglamento
posteriormente llevar a cabo la consulta internacional. Queda a disposicin
entidad
consultas adicionales en el proceso de AIN, elaboracin del
tcnico y
Estas
a travs
web institucionales o a
otros
idneos
entidades debern fomentar la participacin pblica de todos
correspondientes sitios
caso. Asimismo, las
interesados, definir las
GD-FM-017 V2
NMERd _...._..._"'_-=-::;.....;;.._5_ de 2015
21 de 49
Por el cual se
normas relativas il
Nacional
la Calidad y se
captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
15, Y se dictan otras disposiciones.
de las herramientas de consulta pblica a utilizar y la forma en la cual

la respectiva retroalimentacin a
partes participantes.
mnimo
treinta (3D)
las consultas pblicas nacionales
(10) das calendario para la
destinando de
trmino al menos
consulta
de Reglamento Tcnico.
trminos se
a partir
su publicacin en el correspondiente sitio web.
consulta internacional
de
noventa (90) das calendario.
Artculo 2.2.1.7.5.6. Solcitud de concepto previo. Con el fin
poder surtir trmite
un proyecto
reglamento
o de procedimientos de evaluacin
notificacin
la conformidad, en
trminos
de Obstculos Tcnicos
Comercio
la
Mundial
Comercio, previamente,
entidades
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
solicitar concepto a la Direccin
Turismo. en relacin con
cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional
innecesarios al
de la Calidad y la potencialidad de cO;lstituir obstculos
comercio con otros pases. Dicha solicitud
listado
problemticas y el PAAIN.
Artculo 2.2.1.7.5.7. Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo.
Junto con la solicitud de concepto previo, la autoridad competente deber poner a
disposicin de la Direccin de Regulacin del Ministerio
Turismo, los siguientes documentos:
1. El proyecto de
tcnico o
conformidad correspondientes.
los procedimientos
evaluacin de la
Los estudios tcnicos que sustenten las medidas que se adoptaran a travs
proyecto de reglamento tcnico o de procedimientos
evaluacin de la
conformidad.
3. Demostrar
el proyecto de
lamento tcnico o
los procedimientos
la conformidad fue sometido a consulta pblica a nivel nacional, y
evaluacin
aportar
observaciones y sugerencias recibidas.
el
informe
resultados del anlisis
impacto normativo AIN
que
Artculo 2.2.1
del presente Decreto, cuando este sea de obligatorio
cumplimiento.
Pargrafo. Sin perjuicio de
competencias
la Direccin de Regulacin
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, la comisin o el comit para la mejora
regulatoria o quien haga sus veces, evaluar y aprobar los anlisis
impacto
normativo
las entidades reguladoras y posteriormente emitir un
ser
a la Direccin
Regulacin
Ministerio
Industria y Turismo, para la emisin del concepto previo de que trata
Artculo 2 1
del presente Captulo.
Artculo 2.2.1.7.5.8. Trmino para la emisin de concepto previo. El Ministerio de
la
de Regulacin, rend
concepto
Industria y Turismo, a travs
la
previo dentro
los quince (15)
hbiles siguientes a la fecha de radicacin
GD-FM-017 V2
NME~OU...J u ..
1 95
d32015
Pgina 22 de 49
el cual se dictan normas

cil Subsistema Nacional
la Calidad y se
la parte 2
libro 2
modifica e) captulo 7 y la
Unico Reglamentario del
1074
de 2015, y se dicta" otras disposiciones.
solicitud del concepto, junto con los demils documentos a que se
Artculo 2.2.1.1.5.9. Constancia de solicitud

concepto previo.
considerativa
los
administrati/os a travs
los
reglamentos tcnicos o procedimientos
evaluacin
el concepto previo del
presente
deber constar que s'=
emitido.
Comercio, Industria y Turismo, y los trmin::>s en que el mismo
el presente
En la
se expidan
los
Ministerio
Artculo
O. Notificacin. Todo('E los proyectos
reglamentos tcnicos y
a travs
procedimientos
evaluacin de la conformidad debern ser
punto de contacto de Colombia a los
miembros de la Organizacin Mundial
la Comunidad Andina y a los pases con los
Colombia tenga
Comercio,
acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacin de notificacin.
Para tal efecto, cada
reguladora dnber
a la Direccin
Regulacin del
Ministerio
Comercio, Industria y Turisrno el proyecto
reglamento tcnico o
la conformidad para su correspondiente notificacin.
procedimiento
evaluacin
Igualmente, debern ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos
tcnicos y
procedimientos
evaluacin de la conformidad, cuando el impacto
los usuarios.
estas haga
gravosa la situacin del regulado o
Pargrafo 1. Cualquier modificacin o adi:in al
un Reglamento Tcnico
la notificacin del
lamento tcnico
que no haya sido notificado, requerir
completo.
Pargrafo 2. Una vez surtida la expedicin del reglamento tcnico, la entidad
OTC/MSF de Colombia el
reguladora deber enviar al punto de
correspondiente acto administrativo para su notificacin.
Pargrafo 3. Conforme con lo establecido en el articulo
la Ley 1480
2011, no
entrar a regir ningn
se podr publicar en el Diario Oficial y, por lo tanto, no pod
por el Punto de
reglamento tcnico que no cuente con la
Contacto OTC/MSF
Colombia, salvo
excepciones
para la adopcin
reglamentos tcnicos
emergencia o urgl3ncia.
Artculo 2.2.1.1.5.11. Constancia de notificacin. En la
a
se expidan
trata el
procedimientos de evaluacin de la confo~midad de los
la eMC, mediante la correspondiente
constar
se notific a travs
otorgada por la OMe.
Artculo 2.2.1.1.5.1 Reglamentos
de emergencia o urgencia.
manera
de emergencia
excepcional, la entidad reguladora, podr expedir reglamentos
Artculo
1
1. del
o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86
presente Decreto sin que para ello
los requisitos
listado de
problemticas, anlisis
impacto normativo, consulta pblica, y concepto previo de la
Regulacin
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, antes de su
exped icin.
GD-FM-017 V2
DECRETO NM
-' ,-,.J
1 5 95
da 2015
Pgina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas ll Subsistema Nacional de la Calidad y se

ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
modifica el capitulc 7 y la seccin 1 del captulo 8
1
Sector
Industria y Turismo,
201,5, Yse d
Los reglamentos tcnicos de emergencia c urgencia tendrn una vigencia de doce (12)
meses prorrogables
por
(6) meses
de conformidad con lo previsto en la
562
la Comunidad Andina. Lo anterior,
perjuicio de
dems
Obstculos Tcnicos
Comercio de la
contenidas en el Acuerdo
Organizacin Mu
del Comercio y
andinas
Pargrafo. No obstante lo dispuesto
este artculo, las entidades reguladoras
ico
emergencia en
debern justificar la expedicin de un reglamento
correspondiente
administrativo y tener como sustento los estudios
y
cientficos como soporte de esa decisin.
Artculo 2.2.1.7.5.1
Determinacin de
reguladoras
sern competentes
determinar
equivalencias de los reglamentos tcnicos,
tcnico
las soporten. En caso de que con posterioridad a la
de un reglamento tcnico se encuentren nuevas equivalencias,
regulador
incorporar al reglamento tcnico mediante un acto modificatorio
mismo.
Artculo 2.2.1.7.5.14. Obligacin de tener un establecimiento de comercio en
Colombia. Todo productor o importador
productos que
al cumplimiento
rj,9sgo alto, sElgn lo
en el artculo
1.7.6.6.
de reglamentos tcnicos
comercio en Colombia
del presente Decreto, deber mantener un establecimiento
yde proteccin al consumidor
en
que cumpla con las
la Ley 1480
1.
Artculo 2.2.1.7.5.15. Autorizacin de importacin para uso personal. Solo en
caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos
vigilados por la Superintendencia
Industria y Comercio, destinados exclusiva y
directamente para
personal, privado, familiar y domstico del importador como
destinatario final
importados, esta entidad podr expedir la autorizacin de
ingreso
presentar el
conformidad correspondiente.
o la
entidad podr
a expedir la autorizacin, cuando la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o
que los productos representen un riesgo plra la salud o medio ambiente.
Artculo 2.2.1.7.5.16.
al
tcnico. En cualquier caso, cuando
alguna de
ingrese un producto sueto a reglamento tcnico en aplicacin
establecidas al cumplimiento del mismo, el importador o comercializador
la aplicacin de la excepcin.
demostrar el cumplimiento
los requisitos
los
deber
Para el caso de productos importados, el cumplimiento
la Ventanilla nic3 de Comercio Exterior-VUCE, anexando los
demostrarse a travs
la autoridad competente la encargada de aprobar
documentos correspondientes,
la importacin.
productos nacionales, estos
contar con todos los
al
.Ia Superintendencia
y
y Comercio o la entidad competente.
GD-FM-017 V2
DECRETO
_ _ _ _ ____''......-...L-'="-'''''__
de 2015
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Por cual se dictan normas

l Subsistema Nacional
la Calidad y se
modifica el captulo 7 y la cor',""r.n
2 del libro 2 del
captulo 8 del titulo 1 de la
Decreto njco Reglamentario
201 y se dicta'l otras disposiciones.
SECCiN 6
ELABORACiN Y EXPEDICiN DE REGLAMENTOS TCNICOS
Artculo 2.2.1.7.6.1. Elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos.

efectos de la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos,
debern
los objetivos legtimos, de conformidad con lo
enmarcados dentro de la defensa
la Organizacin
Obstculos Tcnicos al Comercio
Se
objetivos legtimos,
otros,
imperativos de la seguridad
prcticas que
inducir a error, la proteccin
la
nacional, la prevencin
salud o
ridad humana,
la vida, la salud animal o
o del medio ambiente.
Artculo 2.2.1.7.6.2. Anlisis de impacto normativo - AIN. Previo a la elaboracin,

expedicin y revisin de un reglamento tcnico, la entidad reguladora deber realizar un
de
normativo.
tal
se definir el problema a solucionar, se
examinarn
posibles alternativas de solucin, inclusive la de no expedir
impactos positivos y negativos que generar
reglamento tcnico y se evaluarn
alternativa.
determinar el
de impacto normativo que se
aplicar, el regulador
tener en cuenta
objetivo legtimo
se
en atencin a
3816 y en
dems normas
lineamientos establecidos en el CO~~
complementarias.
de
se definirn diferentes AIN dependiendo
objetivo
que se
Pargrafo 1:
ministerios; y
orden conservarn los informes
adopcin
sus reglamentos
permanentemente a disposicin
institucionales.
Pargrafo transitorio:
en el
undo
reguladoras competentes de cualquier

impacto normativo que dieron lugar a la
vigentes,
manera que puedan
pblico en sus correspondientes sitios
anlisis
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

de este artculo a ms tardar el 31
octubre de 201
lo
Artculo 2.2.1.7.6.3. Contenido del anlisis de impacto normativo. El anlisis

impacto normativo se podr
los costos-beneficios,
los
partes afectadas y afectacin del
impacto normativo de que trata
preparar un informe del anlisis
para
efecto por
tales como,
del riesgo,
las
de la distribucin de los costos
presupuesto. Para efectos
realizar
anlisis de
este artculo, las entidades reguladoras debern
de impacto normativo utilizando las herramientas
el
Nacional de Planeacin.
Artculo 2.2.1.7.6.4. Programa anual de Anlisis de Impacto Normativo - PAAIN. La

Direccin de
ulacin
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo coordinar el
N,
cual se constituir con el
de las
programa anual de AIN
a partir del listado de
cual se
articulo
,
cuales
remitirn sus
, con
en
formato que establezca
Ministerio
Regu
Comercio, Industria y Turismo mediante circular. La Direccin
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo presentar el programa anual
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERt> ~ '" ,"
1595
de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la

y se
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2
libro 2
Decreto
Reglamentario
2015, Y se dictan otras disposiciones,
PAAIN a la Comisin Inersecorial

cuando
lo solicite.
Pargrafo 1.
de urgencia.
exceptan
la
lo dispuesto en
en la ltima reunin ordinaria del ao o
artculo, los reglamentos tcnicos
Pargrafo
El procedimiento
que
presenten
planes
AIN que conformarn el PA,AIN
establecido por la Direccin de Regulacin del
rismo y aprobado por la Comisin Intersectorial de
Ministerio de Comercio, Industria y
la Calidad, en un
no superior a
(6) meses contados a partir de la onTr,.,,..
en
del
Captulo.
Pargrafo
reguladoras
en sus
web un listado
problemticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legtimos y enviar dicho listado de problemticas y sus modificaciones a la Direccin de
listado deber ser
Comercio, l'ldustria y Turismo.
publicado y enviado a esta Direccin a
tardar el 31 de octubre de
Artculo 2.2.1.7.6.5. Objetivos
del PAAIN
PAA.lN.
como
los
1, Identificar
meses.
propuestas de AIN que se elaborarn en los
Identificar los vnculos con otras problemticas en proceso

3. Informar a
problemtica.
anlisis.
interesadas el inicio del trabajo sobre
Artculo 2.2.1.7.6.6. Niveles

entidades reguladoras
de
doce (1
nolh.t::I"<>
estudio
una
de impacto normativo
riesgos
acuerdo con los
los objetivos legtimos.
niveles
en:
Baja probabilidad
medio: Alta probabilidad
ocurrencia y alto impacto
Riesgo
Alta probabilidad
ocurrencia y bajo impacto

ocurrencia y bajo impacto o
probabilidad de
ocurrencia y alto impacto
casos
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento tcnico, se utilizar,
especiales y justificados identificados por el regulador, el nivel de
identificado en
el anlisis de impacto normativo como criterio
establecer la demostracin
de la conformidad,
1.
bajo: Declaracin
conformidad de primera parte en
trminos y
condiciones de la Norma
Colombiana
- ISO 11
17050 partes 1
y 2, Y sus actualizaciones o modificaciones; y,
GD-FM-017 V2
DECRETO NM
_ _ _~~:::::-.:::==--
Pgina 26 de 49
de 2015
Por el cual se
normas relativas al Subsistema
la Calidad y se
y Turismo. Decreto 1074
Decreto nico
del Sector Comercio, Ind
2015, Y se dictan otras disposiciones.
2. Riesgo
organismo
Certificacin de conformidad
parte por
parte, se
presume que
inspecciones
y los ensayos
en el reglamento tcnico y por tanto,
responsable por la
conformidad de los
los requisitos especificados en el correspondiente
reglamento tcnico,
con la NTC- ISO I
1
1 Y 2, Y sus
actualizaciones o modificaciones.
Artculo 2.2.1
de reglamentos tcnicos. Los
expedidos sern
a revisin por parte de la entidad
determinar su permanencia, modificacin o derogatoria, por lo menos,
cinco (5) aos, o
si
las causas que le dieron origen. No
ordenamiento jurdico los
tcnicos que transcurridos cinco
su
entrada en vigencia no hayan
revisados y decidida su
o modificacin
por la entidad que lo
Artculo 2.2.1.7.6.8.
Y las
entidades reguladoras
cualquier orden designarn en su entidad un
especfica
y mantener actualizado el
los
reglamentos tcnicos y medidas
y fitosanitarias vigentes,
manera que
puedan estar permanentemente a disposicin del pblico en sus correspondientes sitios
todo caso, el inventario
tcnicos de cada entidad reguladora
que ser suministrado a la Direccin
lacin del Ministerio de Comercio, I
y Turismo trimestralmente. Con base en
inventario, esta Direccin elaborar
recomendaciones pertinentes tend
a la armonizacin de los reglamentos
con
normas internacionales.
Pargrafo. La Direccin de Regulacin
actualizado el Sistema nico
rrlCl,nTr\,," tcnicos
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

Normativa - SUIN, con todos
laOMC.
7
ACREDITACiN
Artculo 2.2.1.7.7.1. Objeto de la
tiene como objeto emitir una
tercera parte relativa a un
evaluacin de la conformidad, en la cual se manifiesta la demostracin
la
formal
su competencia para
especficas de la evaluacin
conformidad.
Artculo
2.2.1.7.7.2.
Organismo nacional
ejercida de manera
de Colombia - ONAC.
pblicas que ejercen la funcin

Nacional de Acreditacin de Colombia
acreditacin. La actividad de
por
Organismo Nacional
coordinadas por el
ONAC.
GD-FM-017 V2
DECRETO NM~iQ.. ... \;
1595
d~
2015
Pgina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas ;iI

Nacional de la Calidad y se
la
2 del libro 2 del
de 2015, y se dictan
disposiciones.
Artculo 2.2.1.7.7.3. Funcin del organismo nacional de acreditacin. El Organismo

Nacional
Acreditacin tiene como funcin principal proveer los servicios de
la conformidad, con sujecin a
acreditacin a los organismos de evaluacin
normas nacionales e internacionales en materia de acreditacin, con alcance en
reglamentos tcnicos, normas tcnicas y otros documentos normativos.
Artculo 2.2.1
de acreditacin. Por
sectoriales, los criterios
acreditacin se pueden complementar con
criterios especficos para un sector o actividad de evaluacin de la conformidad,
Acreditacin"
establecidos en documentos denominados "Criterios Especficos
el Organismo Nacional
Acreditacin.
Organismo Nacional
CEA aprobados
Acreditacin
Colombia
invitar a
a participar en la
construccin de
CEA
Artculo 2.2.1.7.7.5. Reconocimiento de la acreditacin. La condicin de acreditado
ser reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando
la acreditacin haya sido otorgada por el Organismo Nacional
Acreditacin de
Colombia o por entidades pblicas
legalmente
funcin, o por entidades
en el marco
acuerdos
extranjeras
multilateral, de acuerdo con lo dispuesto en la
9 del presente captulo.
Artculo 2.2.1.7.7.6. Representacin a cargo del Organismo Nacional
Acreditacin. El Organismo Nacional
Acreditacin
Colombia
y
llevar la posicin
pas ante la Comunidad Andina
Naciones y
multilaterales
en materia de acreditacin, y
en
instituciones y
regionales e
las
internaciona
relacionadas con actividades de acreditacin, sin perjUICIO
competencias que en la materia tengan las entidades pblicas. Bajo tal condicin
deber:
1.
Proveer sus servicios

dems d
en
y observar
econmica.
Acreditar, previa verificacin

los organismos
evaluacin
cumplimiento
los requisitos
la conformidad que lo soliciten.
3.
Tramitar y responder, de conformidad con las disposiciones

y
reglamentarias vigentes y
normas
internacionales aplicables, las
solicitudes que le presenten
interesados.
4.
Asegurar la idoneidad
5.
Informar y solicitar concepto prENio y aprobacin al Ministerio de Comercio,

Industria y Turismo sobre la intencin
celebrar un acuerdo de
mutuo.
6.
Mantener un programa
vigilancia
permita demostrar, en cualquier
momento, que los organismos acreditados
cumpliendo con
para su acreditacin.
condiciones y los requisitos que sirvieron de
personal involucrado en sus actividades.
GD-FM-017 V2
DECRETO NMER6l1
_.\ ..
,J
1595
de
28 de 49
Por el
se dictan normas
Nacional de la Calidad y se
ttulo 1
la parte 2
libro 2
0.,..,."'.", nico Reglamentario
1074
de 2015, y se dicta1 otras disposiciones.
un procedimiento interno que permita a

el
de acreditacin y ce administracin
impedidos y excusarse de
en situaciones
inters.
los involucrados en
organismo declararse
posible conflicto de
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a travs

la evaluacin
de sus
por parte d9 pares internacionales y de la afiliacin y
actividades programadas por
instituciones y
e internacionales
con la acreditacin.
9.
Proporcionar al Gobierno Nacional la informacin que le solicite sobre

de la actividad
acreditacin, sin menoscabo
principio
confidencialidad.
10.
Conceptuar
manera oficiosa o
tcnicos elaborados por entidades
proyectos de
regulacin.
11
Participar en la Comisin Intersectorial
12.
Apoyar
de legislacin, regulacin, reglamentacin y
ante las autoridades
iniciativas para promover las
de
evaluacin
prcticas en el ejercicio
la conformidad y de vigilancia y control
las mismas.
Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacin previstas en este

captulo y en las' normas que lo modifiquen, adicionen, sustituyan o
complementen.
14.
a
organismos evaluadores
cambio en los requisitos de la ac~editacin.
15.
Ejercer como autoridad

Organizacin para la Cooperacin y
la Calidad.
la conformidad sobre cualquier
laboratorio de la
OCDE.
Artculo 2.2.1.7.7.7. Informacin sobre la acreditacin en Colombia.

Organismo
informacin sobre la acreditacin
Nacional de Acreditacin es la nica fuente oficial
en Colombia.
consecuencia, el ONAC contar con dos (2) das hbiles para
correspondiente a los
actualizar y poner a disposicin
pblico la
organismos acreditados en Colombia, desde
momento en que
suscrito el
contrato de acreditacin
el organismo
evaluacin de la conformidad y el ONAC.
acreditacin deber informar a la entidad
Adicionalmente,
organismo nacional
la vigilancia y control del
reguladora correspondiente y a quien
evaluacin
la conformidad
reglamento tcnico, cuando un organismo
acreditado.
Pargrafo. El estado de la acreditacin operar a
del Organismo Nacional de Acreditacin.
la publicacin en
sitio
GD-FM-017 V2
DECRETO
-'
,.,
,J
1595
d ~ 2015
Pgina
de 49
Por cual se dictan normas
modifica el
lo 7 y la seccin 1 del captulo 8
Decreto
Reglamentario del
de 2015, y se
Artculo
,7.7.8. Representacin
pblico en el
Organismo Nacional de Acreditacin - ONAC.
tercera parte
Directivo
o el
sus veces estar integrada por representantes
sector pblico,
la Comisin
de la Calidad. Dicha representacin ser
elegidos a
ORGANISMOS DE
8
IN DE LA CONFORMIDAD
Artculo
evaluacin de la
conformidad. Los organismos
de la conformidad
en el pas
debern ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacin
a un
normativo para
evaluacin
la conformidad frente a
tcnico, tales como certificacin, inspeccin, realizacin de
y calibracin. o la
de ensayos
aptitud y
actividades
Cuando el organismo
de acreditacin no
la competencia
acreditar un
en un alcance requerido, podr
ir al esquema
la acreditacin
con el
de prestar el
en el pas. Los
definido
organismos evaluadores de la conformidad radicados en
se sujetarn a lo
en el artculo 2.2 1
, numerales 3 y 4 del
Decreto.
No podrn realizar
labores de
jurdica, sobre cualquier
conformidad .
de certificacin e
o consultora a la
relacionado con el objeto
natural o
.7.8.2. Expedicin
cf.~rtificados de conformidad. Los organismos
un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los
documentos soporte
certificados
debern
por lo menos: evidencias objetivas
requisitos exig
por
el reglamento tcnico, con los
los mtodos
el plan de muestreo,
productos o las categoras
producto, la
de acuerdo con la NTC ISOII
': 7067 o la
Artculo 2.2.1.7.8.3. Obligaciones de los organismos acreditados. Son obligaciones
organismos acreditados
siguientes:
1.
Cumplir con
acreditacin,
el organismo nacional
2.
Someterse a
evaluaciones de
acreditacin y
a su dispos.cin. rlOy,trA
documentacin e informacin que le sea
organismo nacional
plazos
3.
la
Cuando se
servicios de evaluacin
la conformidad en el marco
un reglamento tcnico, la acreditacin
contemplar en su
los
requisitos
en regl3mento tcnico vigente.
GD-FM-017 V2
Pgina 30 de 49
Por cual"se dictan normas relativas d Subsistema Nacional de la Calidad y se

2 del libro 2 del
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la
Reglamentario del Sector Comercio,
y Turismo, Decreto 1074
de
5, y se dicta;) otras
4.
rse impedido cuando se presenten

la idoneidad del
de
involucrado en sus actividades.
6.
r los medios publicitarios

hacer alusin explcita y nicamente al
consta la condicin de
alcance establecido en el documento en
acreditado.
7.
que la condicin de acreditado se utilice para dar a

que un
bien, servicio, proceso, sistema o persona
aprobado por el organismo
nacional
acreditacin.
inmediatamente el uso
publicidad que contenga referencia a
acreditado cuando ella sea suspendida o
. De
manera,
ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las
de su acr'editacin.
cubiertas en
Informar de manera inmediata al organismo
cualquier cambio que pueda afectar
condiciones
obtuvo la acreditacin.
10.
Utilizar los smbolos

acreditacin solamente para
aquellas sedes
la conformidad cubiertas por
alcance
la
y actividades de evaluacin
acreditacin.
11.
No
ninguna declaracin
o que pueda
confusin o engao
respecto
su acreditacin.
la prestacin de
Cuando la acreditacin sea una condicin requerida
servicios y
sea suspendida o
el organismo
evaluacin de la
conformidad
suspender, de manera inmediata, los servicios que
dicha condicin.
12.
13.
Cumplir con las

y procedimientos del servicIo de acreditacin
por ei organismo nacional de acreditacin.
Los requisitos establE::!cidos en los reglamentos tcnicos verificables mediante

inspeccin, debern ser soportados con pruebas documentales de la
inspeccin realizada,
como fotografas o videos.
15.
a disposidn
la autoridad competente la informacin relativa a
certificados
expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado,
como resultados
pruebas y ensayos de
laboratorio, inspecciones o documentos reconocidos.
16.
pruebas.
con las autoridades competentes en la
ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y
verificacin.
Artculo
Investigaciones .Y procedimientos administrativos contra
organismos acreditados.
se
una investigacin o un procedimiento
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERo v
''; '-'
1 S5
d:t 2015
de 49
cual se dictan normas

modifica
7 y la seccin 1
Decreto nico Reglamentario del U<;;i'JlV' Comercio, Industria y
de 2015, y se
1 otras disposiciones.
la Calidad y se
2
libro 2 del
Decreto 1074
por el organismo
administrativo en el que estn involucrados organismos
nacional
acreditacin, o resu
evaluacin de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca
asunt.J deber informar al organismo nacional de
con el fin de que
actuaciones de su competencia e informe
directivo.
Artculo
.7.8.5. Responsabilidad eJe los organismos
evaluacin de la
conformidad. De conformidad
en el artculo
la
1480 de
2011, y sin perjuicio de los
tipos
responsabilidad,
organismos de
la conformidad
respcnsables por los
evaluacin que
o del documento
o que hayan reconocido
d'31 marco del
e):pedido o reconocido.
la conformidad
.7.8.6. Plizas de responsabilidad civil profesional de los
Organismos Evaluadores de la Conformidad. Con el fin
amparar la
responsabilidad civil
la
servicios por parte de
la conforMidad, las
podrn, en
los
evaluadores
funcin del riesgo, y de acuerdo con
disposiciones
como parte de
plizas de
profesional
tcnicos la
que amparen la responsabilidad
los organismos de
la conformidad en
trminos del artculo
1.
5. del presente Decreto.
debe tener
caractersticas:
1
tomador y asegurado
beneficiarios
cause algn
por los organismos
artculo 2.2.1
el organismo de evaluacin
recenlr.::>
la conformidad.
a quienes se les
le responsabilidad
la actividad desarrollada
de la conformidad, en los trminos
Captulo.
3. El costo del seguro

asumido por
conformidad, y no podr ser trasladado bajo ningn mecanismo a los
la
seguro debe
de forma general
que se causen como
consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos
evaluacin de la conformidad en los trm
del artculo
Captulo, no
procedente su fraccionamiento en
a
Las exclusiones
se pacten en
no podrn contrariar su finalidad,
consistente en
la responsabilidad
profesional del
Evaluador
la Conformidad.
6. La vigencia
la
deber coincidir con
organismo de evaluacin de la conformidad
atencin a las particularidades de cada Reglamento
competente
condiciones
caso,
contenidas en el
perlodo de
la entidad
seguro aplicables
artculo.
GDFM017 V2
DECRETO NME'ttO"" ...
~ 1595
de 2015
Pgina 32 de 49
la Calidad y se
2 del libro 2 del
artculo, solamente se admitirn como

Pargrafo 1. Para
exclusiones la fuerza mayor,
caso fortuito,
hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la vctima, sin perjuicio
otras exclusiones que
el regulador en el
reglamento tcnico.
SECCiN 9
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiN
CONFORMIDAD
Artculo 2.2.1.7.9.1. Aplicacin de los procedimientos de evaluacin de la

conformidad.
procedimientos de evaluacin de la conformidad de que trata la
seccin se entendern para productos, personas,
gestin,
instalaciones y
Artculo 2.2.1
Procedimiento
la evaluacin de la conformidad de
productos. Conforme a lo
en el Acuerdo
Obstculos Tcnicos al
Comercio, previamente a su comercializacin,
de la OrganizaCin Mundial
los productores nacionales as como los importadores de productos
a
reglamentos tcnicos
obtener
correspondiente certificado de conformidad.
en
y cuando se
Dicho
de conformidad
obtenga utilizando una de
siguientes alternativas:
1.
sea
por un organismo
organismo
de acreditacin y que
producto y el reglamento tcnico.
certificacin acreditado
el
alcance de la acreditacin incluya el
Que sea expedido por un organismo

certificacin extranjero, acreditado por un
organismo de acreditacin reconocido en el marco de los acuerdos de
Nacional de
reconocimiento multilateral
que
parte el
el pas
los
Acreditacin de Colombia,
y
certificados colombianos para productos nacionales. El Ministerio de Comercio
la
La
regu
r exigir
Industria y Turismo
un procedimiento adicional
verificacin a nivel nacional.
3.
sea expedido por un organisme. de certificacin acreditado por un organismo

un acuerdo
reconocimiento
acreditacin reconocido en el marco
de acreditacin.
del que no haga parte el organismo
conformidad podrn ser
previa evaluacin, por
se incluya
organismos
certificacin acreditados en Colombia, en cuyo
el producto y
reglamento
El organismo de certificacin acreditado en
Colombia deber verificar el
de la acreditacin y podr declarar la
conformidad con
uisitos especificados en el correspond
reglamento
tcnico colombiano y los que se acepten como equivalentes.
organismo de evaluacin
la conformidad en Colombia que reconozca los
la c::mformidad emitidos por un organismo de
resultados
evaluacin
tado
demostrar
la conformidad
organismo nacional de acreditacin que cuenta con un acuerdo con su par que
la evaluacin
la conformidad en
asegure su competencia para
extranero.
GD-FM-017 V2
DECRETO NMtRO-
'o'
./
1595
de 2015
Pgina 33 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ll Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dicta~ otras disposiciones.
4. Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo,

celebrado entre Colombia y otro pas , que se encuentre vigente .
Pargrafo 1. Se entender que el organismo de evaluacin de la conformidad que
reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados, de manera que
asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente.
Pargrafo 2. Las entidades reguladoras debern desarrollar en los reglamentos
tcnicos las alternativas establecidas en este artculo y determinar los documentos
vlidos, junto con el esquema de certificacin aplicable de la NTC-ISO/IEC 17067, para
demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento tcnico.
Pargrafo 3. Los productores nacionales as como los importadores de productos
sujetos a reglamentos tcnicos vigentes cue no especifiquen el tipo de certificado de
conformidad , se acogern a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISO/IEC
17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sealado en el presente artculo.
Pargrafo 4. Cuando el certificado de conformidad, expedido en los trminos de este
artculo, demuestre el cumplimiento de un referente normativo a travs del cual se
cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento tcnico, el
cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento tcnico se deber demostrar
mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente captulo. En cualquier
caso , los productos no podrn ser comercializados ni puestos a disposicin de terceros
a ningn ttulo , hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento
pleno del reglamento tcnico, expedido por un organismo competente en los trminos
de este captulo.
Obtenido el certificado de conformidad, el importador deber adjuntarlo a la licencia o
registro de importacin al momento de su presentacin en la Ventanilla nica de
Comercio Exterior
- VUCE .
Artculo 2.2.1.7.9.3. Procedimiento para la evaluacin de fa conformidad de

productos. El procedimiento para la evaluacin de la conformidad depender de los
niveles de riesgo contemplados en el reglamento tcnico correspondiente, de acuerdo
con lo dispuesto en el artculo 2.2 .1.7.6.6. del presente Decreto. Para tal efecto, el
procedimiento de evaluacin de la conformidad deber sealar por lo menos los
siguientes elementos:
1.
Condiciones, informacin mnimt y disposicin del etiquetado.
2.
Resultados de evaluacin de la conformidad que se admiten .
3.
Esquemas de certificacin de producto admisible y sus elementos, de

acuerdo con lo establecido en la NTC-ISO/IEC 17067 y sus actualizaciones o
modificaciones.
4.
Condiciones y competencia
conformidad.
de los organismos de evaluacin
de la
GD -FM-017 V2
DECRETO NMERO .... '.1 ',~

----=--=-=---.:==-- d~ 2015
34
49
Nacional
la Calidad y se
libro 2
Decreto Unico Reglamentaro del
de 2015, y se dicta:1
disposiciones.
lc::tp'n"!!:I
ar-r',r.n
5.
1 del captulo 8
para la expedicin y aceptacin de

informes de inspeccin, de ensayo/prueba y
calibracin.
de conformidad,
la emisin y utilizacin de la declaracin de conformidad de

primera
7.
normativos vlidos
de la conformidad.
la aceptacin
resultados de
Equivalencia entre normas tcnicas y equivalencia entre reglamentos

tcnicos.
Artculo 2.2.1.7.9.4. Certificados de conformidad
producto.
certificados
conformidad
producto
ser emitidos conforme con
certificacin establecidos en la Gua NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o
sustituya y los que se establezcan como vlidos en el respectivo reglamento tcnico.
Artculo 2.2.1.7.9.5. Realizacin de ensayos en laboratorios.
ensayos
conformidad
lamentos
requeridos para la expedicin de los certificados
en laboratorios acreditados por organismos
acreditacin
acuerdos
reconocimiento multilateral suscritos por
organismo
acred itacin.
ensayos
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacin de
requeridos
el cumplimiento del regl3mento tcnico aplicable,
ensayos se
en laboratorios evaluados previamente por los organismos
podrn
inspeCCin,
sea el caso, bajo la Norma NTC
de producto o los
ISOIIEC 17025.
de inspeccin, segn corresponda, solo
organismo de certificacin de producto o
podr utilizar
laboratorios para
previstos en
captulo
que se
acredite
primer laboratorio en Colombia o hasta un ao
de que dicho
laboratorio haya
definido por
certificacin o
o.T><",F'Tr\'"
Artculo 2.2.1.7.9.6. Procedimiento para evaluar la conformidad

personas.
Previo a la
a
cuya ejecucin
la
demostracin
competencias, el responsable de
asignacin deber
que
ejecutor cuente con
correspondiente certificado
competencia, expedido
por un organismo de certificacin
personas
ante el organismo nacional
competencia
acreditacin y que
alcance de la acreditacin incluya los requisitos
establecidos
el reglamento tcnico.
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantar todas las
certificacin
obtener la acreditacin como organismo
el Organismo Nacional
Acreditacin, lo cual
ocurrir
competencias reguladas dentro
los tres
siguientes a la entrada en vigencia
de! presente captulo y siete (7) aos para
competencias no reguladas.
tanto,
lo
por
reguladores,
entidad continuar ejerciendo
del
1072
2015, para
por el artculo 22
GD-FM-017 V2
___ >=--,--9_5_ d ; 2015
35
49
el
se d
normas relativas :1 Subsistema Nacional de la Calidad y se
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del
8 del ttulo 1 de parte 2
libro 2 del
Decreto nico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo, Decreto 1
2015, Y se dicta 1 otras disposiciones.
certificaciones
reglamento
competencia laboral, implementando los

en lo que respecta a la competencia
sector
establecidos en el
Artculo
1.7.9.7. Elementos del proc'dimiento de evaluacin de la conformidad
de personas.
procedimiento de evaluacin de la conformidad de personas deber
la norma de requisitos
competencia;
sealar, por lo menos los siguientes
el
regulador deber establecer el esquema
certificacin o en caso
el responsable,
cual debera definir la competencia y
relacionados con
categoras
ocupaciones
o habilidades
resultados
evaluacin
normativos vlidos para la aceptacin
conformidad, equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos tcnicos.
Artculo 2.2.1.7.9.8.
certificaciones de competencia laboral. Las certificaciones
competencia laboral debern ser emitclos conforme con los establecido en la NTC
o
ISOIIEC 17024 o la que la
SENA
Pargrafo.
certificaciones de competencia laboral expedidas por
a la fecha
publicacin del presente captulo mantendrn su validez por el trmino
se encuentren actualizadas con los
establecido en las mismas, siempre y cuando
requisitos establecidos en reglamento t:::nico correspondiente.
Artculo
Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de
gestin.
los casos en que un
tcnico establezca la exigencia de la
certificacin
de
dicho certificado deber ser expedido por un
organismo de certificacin
de gestin acreditado ante
organismo
su acreditacin
incluir el
nacional
acreditacin, y el
al que corresponde el producto o servicio suministrado
el proveedor.
emitidos
vlidos los certificados
c)nformidad
sistemas de
por organismos de certificacin
por entidades que sean parte de los
acuerdos de reconocimiento mutuo
los que sea signatario el organismo de
de Colombia.
Artculo
.7.9.10.
del procedimiento de evaluacin de
conformidad de
de gestin.
procedimiento de evaluacin de la
conformidad que se contemple en los reglamentos tcnicos en los que se exija la
certificacin
los
gestin deber
al menos,
siguientes
la norma
del
gestin que
el
la certificacin del sistema de gestin en trminos del producto o servicio que se
suministra, normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos
tcnicos.
Artculo
1.
conformidad
sistemas de gestin. Los
certificados de conformidad de sistemas
gestin debern ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISO/IEC 17021 o la que la modifique o sustituya.
10
EVALUACiN DE LA CONFOR.MIDAD MEDIANTE INSPECCiN
Artculo 2.2.1.7.10.1. Evaluacin de
conformidad mediante inspeccin.
evaluacin de la conformidad mediante prcticas
inspeccin deber ser realizada por
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERD '-'
;J '~
1595
de 2015
Pgina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas d Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dictal otras disposiciones.
un organismo de inspeccin de tercera parte o tipo A, segn la NTC-ISO/IEC 17020 y

sus actualizaciones o modificaciones, acreditado por el organismo nacional de
acreditacin, en el mbito de inspeccin del reglamento tcnico, salvo decisin
justificada por parte del regulador competnte . Dicho reglamento deber establecer un
procedimiento nico de inspeccin segn el tipo de elemento a inspeccionar e incluir,
cuando sea el caso, los equipos, software e instalaciones requeridas para realizar la
inspeccin .
Para efectos del presente artculo , se cons :derarn justas causas, entre otras, la falta de
cobertura en el rea especfica e insuficiencia de personal con las competencias
laborales requeridas .
Artculo 2.2.1.7.10.2. Requisitos de competencia laboral y certificaciones

requeridas para la inspeccin. El reglamento tcnico que establezca las condiciones
para la inspeccin de un elemento, deber determinar los requisitos de competencia
laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas
que realizan la inspeccin y aprueban el informe.
Artculo 2.2.1.7.10.3.
reglamentos tcnicos,
diseo , la fabricacin,
o el mantenimiento .de
Limitacin de los organismos de inspeccin . En materia de

el organismo de inspeccin acreditado no debe intervenir en el
el suministro, la instalacin, la compra , la posesin , la utilizacin
los elementos inspe::cionados.
Artculo 2.2.1.7.10.4. Verificacin de productos por parte de los organismos de

inspeccin. El organismo de inspeccin deber verificar que los productos utilizados en
los elementos que inspecciona, y que estn sujetos a reglamento tcnico, cuenten con
los respectivos certificados de conformidad , los cuales debern ser emitidos con base
en el procedimiento establecido en el articulo 2.2.1.7.9.2 . de este Decreto. Lo anterior,
sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento tcnico .
Artculo 2.2.1.7.10.5. Informe de Inspel;cin. Una vez ejecutada la inspeccin , el
organismo de inspeccin deber emitir un informe con los resultados de la inspeccin,
conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISO/IEC 17020 o la que la
modifique, adicione o sustituya y la legislacin vigente . Dicho informe deber hacer
constar la conformidad o no del elemento inspeccionado. El cumplimiento de los
requisitos establecidos deber ser soportado con pruebas documentales de la
inspeccin realizada, tales como fotografa :~ o videos .
Artculo 2.2.1.7.10.6. Uso de laboratorios por parte de los organismos de
inspeccin. Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento
tcnico el organismo de inspeccin deba emplear los servicios de un laboratorio de
ensayo, prueba o calibracin, este debe estar acreditado por el organismo nacional de
acreditacin . En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances
requeridos, se proceder de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 2.2.1.7.9.5. de este
Decreto.
GD-FM-0 17 V2
DECRETO N
_-_._
.. _"_-=-=-..;::.-..;:..;_

da 2015
37 de 49

7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la
2 del libro 2
modifica el
de 201 y se dictal otras disposiciones.
SECCiN 11
METROLOGA CIENTFICA E INDUSTRIAL
Artculo 2.2.1
1.1. Autori(/ad nacional en metrologa cientfica e industrial.
Instituto Nacional
Metrologa
INM es la
para coordinar la
ejecucin
la metrologa
e industrial a nivel nacional,
acuerdo con lo
dispuesto en
Decreto 41
11.
Instituto
de Metrologa proporcionar a los laboratorios, a los centros
materiales
referencia,
investigacin y a la
de ensayos de
a los
de medicin,
aptitud/comparacin lnterlaboratorios y la
cuando
no puedan ser proporcionados por los
o proveedores de
servicios acreditados que conforman la red.
Artculo 2.2.1
1.2. Objetivos de la Red Colombiana de Metrologa.

Metrologa
objetivos
los
1. Identificar la capacidad tcnica
en trminos
la oferta
2.
las necesidades, requerimientos y expectativas metro lgicas
laboratorios colombianos.
3.
Y apoyar
permitan generar productos
requerimientos.
procesos y proyectos conjuntos que

acordes con las
y
4. Generar, actualizar e intercambilr el conocimiento metrolgico

para integrar y fortalecer su capacidad metrolgica.
sus
Artculo
.7.11.3.
Y funcionamiento de
Metrologa.
organizacin. estructura,
necesarios de la Red Colombiana de Metrologa sern
administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologa INM.
Artculo
.7.11.4. Objeto de los laboratorios de metrologa. Los laboratorios de
metrologa tendrn por

procura," la uniformidad y confiabilidad
mediciones que se
en el pas. tanto en lo concerniente a las transacciones
comerciales y de servicios, como a los

y sus trabajos de
investigacin cientfica y
tecnolgico.
Artculo
1.7.11.5. Patrones nacionales de medida.
patrones
de
medida
los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticin
del Instituto Nacional de Metrologa - It\M, estn custodiados por este o por otras
entidades pblicas o
confornidad con las
establecidas por el
INM, atendiendo para

lineamiontos fijados por
autoridades metrolgicas
internacionales y asegurando la trazabildad metrolgica

a la magnitud
bajo su responsabilidad.
GD-FM-017 V2
DECRETO NM
__-=--,-5_9_5_ de 2015
de 49
el cual se
normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se
captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
el captulo 7 y la seccin 1
lar'ro"n nico
del
1 otras disposiciones.
2015, Y se
Artculo 2.2.1.7.11
Diseminacin y divulgacin del Sistema Internacional
Unidades - SI.
Instituto Nacional
Mtrolog
INM ser la entidad encargada
la diseminacin
la trazabilidad metrolg;ca al
Internacional de Unidades
y su divulgacin, entendido como
umdades
y derivadas definidas por la
Conferencia
Pesas y
la divulgacin y diseminacin del
Internacional
el fin de
Unidades, el Instituto Nacional
Metrologa - INM determinar con la autoridad
procesos
competente
mecanismos
para la facilitacin
importacin y
su uso exclusivo,
patrones
medicin, artefactos,
instrumentos de medida,
materiales
referencia e insumas para su
produccin.
Pargrafo.
Superintendencia
Industria y Comercio
previo
Instituto Nacional de Metrologa - INM, el empleo de unidades acostumbradas
parte
Internacional de
- SI, las
en
medida de
sistemas.
SECCiN 12
PRODUCTOS METROLGICOS
Artculo
de ensayos de aptitud / comparacin

de los servicios de
de aptitud I
comparacin
Instituto Nacional de Metrologa
Colombia-INM,
como laboratorio primario;
institutos
de metrologa, como laboratorios
primarios de
pases que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
MRA en
mbito del Comit Internacional de
y Medidas
PM de la
Internacional
Pesas y Medidas - BIPM;
organismos proveedores
y
demuestren su competencia tcnica med
un certificado
17043) o la
la
con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII
o
y que su
cubra el servicio ofrecido; las
organizaciones internacionalmente
de desarrollo de estndares
internacionales que
servIcIos
aptitud I
interlaboratorios y las organizaciones que
serviCIOS
comparacin interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacin
Colombia ONAC, siempre y ::::uando no exista ningn proveedor
ensayos de
I
interlaboratorios acreditado con la norma ISOII
17043 (NTC-ISOIIEC
17043) a nivel nacional o
que su alcance cubra el
requerido.
2.2.1
2.1.
Servicios
Artculo
.7.12.2.
de
los
cafibracin:
Instituto Nacional de Metmloga de Colombia - INM;
Institutos
Nacionales de Metrologa
otros pases, firmantes de acuerdo de reconocimiento con
la Oficina Internacional de
y Medidas
PM) y los laboratorios de calibracin que
sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia tcnica mediante un
certificado
emitido
el Organismo Nacional de Acreditacin
para
magnitud
su servicIos
calibracin,
con la norma ISOIIEC 1
17025) o la que la modifique,
adicione.
GD-FM-017 V2
DECRETO NIVlER -' '.. ,-,
1595
de 2015
Pgina 39 de 49

Pargrafo. El laboratorio de calibracin que requiera prestar servicios, y no cuente con

registros de sus actividades, podr hacerlo, siempre y cuando, a travs de su
representante legal, informe al Organismo Nacional de Acreditacin - ONAC del inicio
de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacin
presentar su solicitud de acreditacin como laboratorio de calibracin ante dicho
organismo. Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de
Acreditacin - ONAC, deber garantizar. en todo momento su competencia para el
alcance establecido en las capacidades de medicin y calibracin para las cuales se
vaya a acreditar.
Si durante este perodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de
acreditacin, no podr continuar prestando servicios.
Artculo 2.2.1.7.12.3. Convenios interadministrativos. Para los fines del Decreto

4175 de 2011, el Instituto Nacional de Metrologa - INM, mediante convenios
interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio, garantizar el uso
de laboratorios y de espacios fsicos en su sede, destinados al desarrollo de las
actividades de vigilancia y control de reglamentos tcnicos y metrologa legal, as como
del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artculo 2.2.1.7.12.4. Capacitacin y asistencia tcnica. El Instituto Nacional de
Metrologa - INM podr ser proveedor de los servicios de capacitacin y asistencia
tcnica en materia de metrologa cientfica e industrial.
Artculo 2.2.1.7.12.5. Materiales de referencia certificados. Son proveedores de
materiales de referencia certificados, de acuerdo con la definicin contenida en la Gua
ISO 30:
1. El Instituto Nacional de Metrologa de Colombia - INM, como laboratorio de
referencia primario.
2. Los Institutos Nacionales de Metrolcga de otros pases que hayan sido firmantes
del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA, como laboratorios de referencia
primarios.
3. Los productores de materiales de referencia certificados, legalmente
constituidos, y que demuestren su competencia tcnica mediante un certificado
de acreditacin vigente con la norma ISO Gua 34 y sus Guas
complementarias (Gua ISO 30, Gua ISO 31, Gua ISO 33, Gua ISO 35) o las
que las modifiquen, sustituyan o adicionen
Artculo 2.2.1.7.12.6. Hora legal de la Repblica de Colombia. De conformidad con lo

sealado en el numeral 14 del artculo 6 del Decreto 4175 de 2011, al Instituto Nacional
de Metrologa - INM le corresponde, entre otras, mantener, coordinar y difundir la hora
legal de la Repblica de Colombia. En virtud de ello, las empresas, entidades u
organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este
producto, debern divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad.
GD-FM-017 V2
159
Pgina 40
49
Por el
se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la
y se
1
captulo 8 del ttulo 1 de la
2 del libro 2 del
SECCiN 13
LABORATORIOS DESIGNADOS
Artculo 2.2.1.7.1 1. Designacin, Se!1uimiento Y control
lab oratoros. El
Instituto Nacional de Metrologa INM determinar la metodologa para la
seguimiento y control de laboratorios para
desarrollo, mantenimiento y custodia de
patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM, y cuyo desarrollo, mantenimiento
y custodia sea ms conveniente en
laboratorio. Adicionalmente, establecer,
otros, los criterios
de evaluacin tcnica requerida, as como los indicadores
y
se originen.
desempeo
y los
Artcu lo 2.2.1.7.13.2. Partcipacin en programas de comparacin n te rla b oratoro.
Para
de culminar
proceso de designacin de laboratorios
debern
comparacin
participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y
interlaboratorio internacionales en
mediciones para las
estn siendo
pares, coordinada por el Instituto
como someterse a la evaluacin
Metrologa - INM.
Artculo 2.2.1.7.13.3. Infraestructura de los laboratorios.
laboratorios
del seguimiento y control
designados, sin
parte del Instituto Nacional
Metrologa - INM,
garantizar en todo momento su competencia para el
en
capacidades de medicin y calibracin
CMC
y Medidas PM.
publicadas por la Oficina Intemacional de
Artculo 2.2.1.7.13.4. Formalizacin de la calidad de designados.
Instituto
y Medidas
Nacional de Metrologa - INM notificar a la Oficina Internacional
un laboratorio, una vez
haya culminado satisfactoriamente
BIPM la designacin
su proceso de evaluacin. Igualmente, el lNM y
laboratorio designado suscribirn
el efecto
el INM.
respectivo documento que
su calidad
designado, el laboratorio informar a travs del INM todas
Pargrafo.
sus actuaciones ante el PM.
SECCiN 14
METROLOGA LEGAL
Artculo 2.2.1.7.14.1. Autordades de control metrolgco. La Superintendencia de
Ind
y Comercio es la entidad competente
instruir y
reglamentos
tcnicos metrolgicos para instrumentos de medicin sujetos a control metro lgico.
y Comercio y las alcaldas municipales
control
o con
apoyo de organismos
verificacin metrolgica yl u organismos evaluadores de la conformidad, en
de su jurisdiccin.
mismo, cuando la Superintendencia de Industria y Comercio
determine realizar campaas de control rnetrolgico en determinada regin
coordinar con
autoridades.
las verificaciones e inspecciones que se Q<:!run.::>n
La Superintendencia de Industria y Comercio podr adems implementar las

herramientas tecnolgicas o informticas ,que
necesarias para asegurar
GD-FM-017 V2
DECRETO
_~_1__
9_5__ de 2015
_I.".t_.
Pgina 41 de 49
Por el cual se
normas relativas ll
de la Caldad y se
1 del captulo 8
ttulo 1 de la parte 2 del libro 2
Decreto nico
del Sector Comercio, Industria y Turismo,
1074
de 2015, y se dicta:l otras disposiciones.
adecuado
reparadores y
sistema.
metrolgico e instruir la forma en que los productores,
de los instrumentos
medicin, reportarn informacin al
La vigilancia
por parte
la
de Industria y
en
relacin con
control metrolgico abarca
manera a los
los
instrumentos
medicin, a los
a los Organismos
de la Conformidad, y a todos
Verificacin Metrolgica, a los Organismos
en el
aquellos
intervienen en las aC1WI(]aCleS metrolgicas
siguiente artculo.
La Superintendencia de Industria y
lamentar las condiciones y
requisitos
de los Organismos Autorizados de Verificacin
de la Conformidad
acten frente a los
Artculo
Directrices en relacin con el control metro/gico. Todos los
equipos,
medios o
como instrumentos
medida o
tengan como finalidad la actividad de
o contar y que sean
comercio, en la salud, en la seguridad o en la
medio
razones
inters pblico, proteccin al consumidor o
debern cumplir con
y los requisitos
captulo y con los reglamentos tcnicos metrolgicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y, en su
recomendaciones de la Organizacin Internacional de Metrologa
cada tipo
instrumento.
sujetos a control metro/gico. En
lo establecido en el
captulo los
medir, pesar o contar, y que tengan como
,.....' i r Y l r . 2
al cumplimiento
medida que
finalidad, entre otras:
1.
transacciones
o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales.

servicios pblicos domiciliarios.
actividades que
nacional o el
la vida, la salud o la
actos de
judicial o administrativa.
la conformidad
y de instalaciones.
Determinar cuantitativamente los componentes

calidad dependa de esos componentes.
un
fsica, la
cuyo precIo o
GD-FM-017 V2
...i
DECRETO NMERO
1595
de 2015
Pgina 42 de 49

de 2015, y se dicta,l otras disposiciones.
Artcu lo 2.2.1.7.14.4. Fases de control metrolgico. Los instrumentos de med icin

que se produzcan, importen o se utilicen en el territorio nacional debern cumplir con
las siguientes fases de control metrolgico:
1. Evaluacin de la conformidad. Previo a la importacin o puesta en circulacin, si
es elaborado en el pas, el importad0r o productor de un instrumento de medicin
deber demostrar su conformidad con el reglamento tcnico metrolgico que
para el efecto expid;l la Supenntendencia de Industria y Comercio, en
concordancia con lo establecido en la seccin 9 del presente captulo o, en su
defecto, demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la
Recomendacin de la Organizacin Internacional de Metrologa Legal - OIML
que corresponda.
Los instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico que no demuestren
su conformidad con el reglamento tcnico metrolgico respectivo, no podrn ser
importados o puestos en circulacin
2. Instrumentos de medicin en servi:::io. Toda persona que use o mantenga un
instrumento de medicin que se,,1 usado en cualquiera de las actividades
relacionadas en el presente capitule ser responsable del buen funcionamiento y
de la conservacin del instrumento de medicin, en cuanto a sus caractersticas
metrolgicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones, as como del
cumplimiento del reglamento tcnico metrolgico correspondiente. Igualmente,
deber permitir la realizacin de la~; verificaciones peridicas establecidas en el
reglamento tcnico o las que se hagan despus de una reparacin o
modificacin del instrumento, a su cJsta, permitiendo el acceso al instrumento de
medicin y a los documentos pertinE:ntes.
Pargrafo 1. Se presume que los instrumentos de medicin que estn en los
establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se
desarrollan en dicho lugar.
Los responsables del instrumento de me::!icin, en cada una de las fases, tienen la
obligacin de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que
ordene o realice la autoridad de control.
Pargrafo 2. Mientras se expide el regl;mento tcnico respectivo, o cualquier otra
alternativa de solucin definida por la Superintendencia de Industria y Comercio, los
instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico, que se encuentren en servicio,
debern estar calibrados de manera peridica y despus de reparacin o ajuste. Dicha
periodicidad se establecer de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
todo caso, los instrumentos sujetos a control metrolgico deben estar en todo
momento ajustados, asegurando la calidad de la medicin.
Artculo 2.2.1.7.14.5. Reparacin de los instrumentos de medicin. En el evento en
que el reglamento tcnico metrolgico as lo exija, los instrumentos de medicin que
deban ser reparados o ajustados, qUE involucren la manipulacin de elementos
esenciales metrolgicos, debern ser reparados nicamente por personal idneo para
ello, segn lo definido en el reglamen10 tcnico pertinente, y que se encuentre
GD-FM-017 V2
DECRETO
NME~O '..-/ 1595
da 2015
Pgina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas "ti Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dicta 1 otras disposiciones.
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de

Artculo 2.2.1.7.14.6. Obligacin de tener un establecimiento de comercio en
Colombia. Conforme con lo establecido en el artculo 17 de la Ley 1480 de 2011, todo
productor e importador de instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico
deber mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las
obligaciones de proteccin al consumidor Establecidas en la misma ley.
Artculo 2.2.1.7.14.7. Sistema de Informacin de Metrologa Legal (SIMEL). De
acuerdo con el artculo 16 de la Ley 1753 de 2015, el Sistema de Informacin de
Metrologa Legal (SIMEL), administradc por la Superintendencia de Industria y
Comercio, es el sistema en el cual se debern registrar los productores e importadores,
los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicin sujetos a control
metrolgico. La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designar mediante acto
administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica (OAVM), las
zonas geogrficas en que actuarn de fmma exclusiva, los instrumentos de medicin
que verificarn y los costos de sta, los cuales sern pagados por los usuarios o
titulares de estos. En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicin
sujeto a control metrolgico impida, obstruya o no cancele los costos de la verificacin
del instrumento, se ordenar la suspensin inmediata de su utilizacin hasta que se
realice su verificacin, sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artculo 61 de la
Ley 1480 de 2011. La Superintendencia de Industria y Comercio determinar la
gradualidad con que se implemente el sistema, tanto territorialmente como respecto de
los instrumentos de medicin que se incorr,orarn al sistema.
SECCiN 15
PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artculo 2.2.1.7.15.1. Responsabilidad de los empacadores, productores,

importadores. Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas, los
empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o ensea en
productos preempacados, son los responsables por el cumplimiento de los requisitos
metrolgicos establecidos para dichos productos y, por tanto, debern garantizar la
correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido
neto del producto hasta el momento de su comercializacin a los destinatarios finales.
Quedan prohibidas las expresiones de "pe:;o aproximado" o "llenado aproximado", entre
otras, que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto.
En los trminos de la Ley 1480 de 2011, frente al consumidor sern responsables
solidariamente los empacado~es, productores, importadores o comercializadores que
hayan participado en la cadena de produccin y puesta en circulacin de un producto
preempacado, cuando este no cumpla con los requisitos metrolgicos establecidos en
los reglamentos tcnicos correspondientes
Artculo 2.2.1.7.15.2. Requisitos. La Supl~rintendencia de Industria y Comercio, en los
casos en los cuales considere que el reqlamento tcnico es la mejor alternativa de
solucin de la problemtica ligada a la in!;uficiente confiabilidad de las mediciones de
los instrumentos de medicin, podr expedir los reglamentos tcnicos metrolgicos que
debern cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
GD-FM-017 V2
1595
DECRETO NMERO - - - - - - -
ICrrQT'I"\
2015
Pgina 44
49
cual se
normas relativas ;d Subsistema Nacional
la Calidad y se
captule 7 y la
nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1
disposiciones.
de 2015, y se dicta1
control. Igualmente, sin

de las
obligaciones
etiquetado que deban
cumplir
productos, la Superintendencia
Industria y Comercio podr expedir
tcnico
etiquetado metrolgico,
cual deber contener, en los
del siguiente artculo,
nombre o razn
del productor o importador, su
notificacin
En caso
identificacin y su direccin fsica y electrnica
el empacador sea una
diferente
quien le impone su marca o
comercial o de quien lo importe, tambin
traer los
correspondientes
aquel.
reglamento
que
artculo se aplicar de manera
frente a
regulaciones de
especial.
.7.15.3. Informacin obligatori a.
prod uctos
con la cantidad o el contenido
mismos y sean
de su comercializacin,
indicar de forma
precisa,
simple
en unidades, mltiplos y submltiplos del
Unidades, su cantidad o
En caso
longitud,
deber
realidad,
estn
antes
y visible a
Internacional
nrQ,t:>,..,.,n::l
el producto, por sus caractersticas fsicas, pueda sufrir mermas en su

peso o volumen en el proceso
comercializacin, el responsable
en cuenta dicha. merma, para informar un contenido
ajustado a la
soportar la
de la merma
que el consumidor
El contenido neto de un producto no induye

diferentes al producto mismo.
del mismo ni elementos
Artculo
5.4. Prohibicin de empaques engaosos. Un producto
preempacado no debe tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni ser construido de
esa manera, total o parcialmente,
pueda inducir a error a los consumidores.
La Superintendencia de Industria y Comercio
metrolgico correspondiente.
el
tcnico
Artculo
Autoridades competentes.
Superintendencia de Industria y
Comercio y
alcaldas municipales podrn realizar directamente o por
autoricen
el efecto, en cualquier momento,
y controles de
contenido enunciado, el cual deber corresponder a la cantidad o el contenido
producto y
la informacin que
contener.
productores, importadores o quien
tienen la obliga:::in de cubrir
que
la autoridad de control.
marca o
en
correspondientes a
Obligados a registrarse.
con lo dispuesto en el
productor o
1480 de 2011,
o importacin de
a reglamento
e Importadores de productos sujetos al
de
haya sido
para el efecto por la
reglamentos
Artcu lo 2.2.1.7.1
artculo 17
cumplimiento
entidad
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERC)' '".,
1595
de
Pgina 45 de 49
Por
se dictan normas relativas d Subsistema Nacional
la
lidad y se
la pa
2 del libro 2
de
15, y se dictan otras disposiciones.
Las entidades de control y vigilancia determinarn

registro de productores e importadores.
EVALUACiN
SECCiN 16
LA CONFORMtDAD EN
mecanismos y requisitos
el
MBITO VOLUNTARIO
Artculo 2.2.1.7.16.1. Evaluacin de

conformidad voluntaria. Respecto de
bienes y servicios no sujetos a reglamentos
certificaciones
de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artculo
y administrativas podr
cumplimiento de normas tcnicas y la utiHzacin
certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere
este captulo.
Artculo 2.2.1.7.16.3. Laboratorios de Calibracin Industrial.
los procesos
industriales y comerciales no sometidos a reglamento tcnico o medida metrolgica
verificacin por el titular
instrumento, se
legal,
a la
calibraciones por laboratorios de calibracin industrial no acreditados, siempre y cuando
el laboratorio
preste
servicio utilice mtodos
calibracin reconocidos
la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por
internacionalmente o
laboratorios de calibracin acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los
patrones internacionales de medida.
Los laboratorios
Metrologa.
calibracin industrial podrn
parte
la Red Colombiana
SECCiN 17
SUPERVISiN Y CONTROL
Artculo
.7.17.1. Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio.
La Superintendencia de Industra y Comercio
adelantar las investigaciones
administrativas pertinentes en contra
los organismos evaluadores
la conformidad,
cumplimiento de los requisitos dentro
marco
certificado de
hayan
conformidad o del documento
evaluacin de la conformidad que
expedido frente a
reglamentos tcnicos o normas tcnicas ligadas a compras
pblicas.
Industria y Comercio
Igualmente la
investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacin
metro lgica; los reparadores autorizados
incumplan sus
en relacin con su
funcin; los productores, importadores, comercializadores y
de los
productos o instrumentos
medicin, por el incumplimiento de sus obligaciones
establecidas en presente captulo o en los reglamentos tcnicos correspondientes.
anterior,
1
conformidad con lo dispuesto en los artculos 73 y 74
la
1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio, en

de las facultades otorgadas
2011, podr adelantar investigaciones en contra
quienes en el
por la Ley 1
proceso de importacin o comercializacin de productos
a reglamentos tcnicos
GD-FM-017 V2
Pgina 46 de 49

ttulo 1 de la
2
libro 2 del
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8
Comercio, I
y Turismo, Decreto 1074
disposiciones.
de 201 y se dictan
o normas tcnicas ligadas a compras pblicas presenten certificados de conformidad,

declaraciones de conformidad o resultados
pruebas de laboratorios respecto de los
I.JUOc;v exista sospecha de falsedad o adulteracin, y como consecuencia
dichas
artculo 61
la Ley
investigaciones se podr imponer las
establecidas en
1480
2011.
anterior, sin perjuicio
correspondientes.
Artculo 2.2.1.7.17.2. Responsabilidad de los productores e importadores. Los

e importadores
productos sujetos a reglamento
sern
la totalidad de los requisitos exigidos por los
responsables por el cumplimiento
lamentos tcnicos o
condiciones tcn
independientemente de que hayan
sido
sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacin
que evaluaron dichos productos,
acuerdo con el tipo de certificacin emitida.
Artculo 2.2.1.7.17.3. Vigilancia y control de la evaluacin de la conformidad de

producto, de
de gestin.
autoridad
podr
en
conformidad de producto,
personas
o
sistemas
gestin con sus
soportes, que demuestren el
cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento tcnico,
perjuicio de
ensayos/pruebas,
y verificaciones que pueda realizar
directamente.
Artculo
Vigilancia y control de
evaluacin de la conformidad
mediante inspeccin. La autoridad competente podr solicitar, en cualquier momento,
el informe
inspeccin
elementos con sus respectivos
que demuestren el
cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento tcnico,
sin perjuicio de los ensayos/pruebas,
y verificaciones
pueda realizar
directamente.
Artculo 2.2.1.7.1
Creacin
Sistema de Informacin
Certificados de
el
de Informacin de Certificados de
Conformidad -SICERCO-.
Industria y
Conformidad
administrado por la Superintendencia
8ertificacin e inspeccin acreditados por el
Comercio, en el cual los organismos
organismo nacional
acreditacin debern
electrnica todos los
certificados
conformidad
em
al cumplimiento
de reglamentos tcnicos.
Superintendencia de Industria y Comercio reglamentar lo
relativo a dicho sistema.
Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad es un registro
la Superintendencia
Industria
pblico y podr ser consultado a
del sitio web
y Comercio.
de laboratorios.
competente
la
de pruebas
laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento tcnico, cuyos costos estarn a cargo del responsable de su cumplimiento.
Artculo
Artculo 2.2.1.7.17.7. Competencia de los alcaldes municipales.

acuerdo con lo
previsto en el artculo 62 de la
14130
11, los
ejercern en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
GD-FM-017 V2
1595
Por el cual se
normas relativas
1 del captulo 8
lapr'ar", nico
5, y se dictan otras disposiciones.
la Superintendencia
las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos
y
actuaciones
se adelantarn con sUJeclon al procedimiento
en el Cdigo
Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011."
Artculo 4. Modifquese la
del
1074 de 2015,
y Turismo, la cual quedar
lo"r'o,,,
1 del captulo 8
nico Reglamentario
Sector Comercio,
"CAPTULO 8
DE CONTACTO
SECCiN 1
PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTCULOS TCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TCNICOS
Artculo 2.2.1.8.1.1. Conformacin.

Punto de Contacto
obstculos tcnicos al
comercio y medidas sanitarias y fitosantarias, estar conformado por la informacin
sobre Reglamentos Tcnicos y Procedimientos
Evaluacin de la Conformidad,
por las entidades
facultadas para la
de reglamentos
tcn
y por los rganos
los Acuerdos
Internacionales
de que sea
el pas.
la
de
y coordinacin del
del Ministerio
Actividades. A
artculo
la informacin
la Conformidad;
2. Suministrar la informacin sobre la
acuerdos
Tcnicos y
4. Recibir y
consultas
Conformidad
de los
la Direccin
y Turismo.
del Punto de Contacto de que trata el
uientes actividades:
lamentos Tcnicos y
I-Jrr"..
c.nimientos de
a quien lo solicite.
rganos
en cumplimiento
lo
internacionales, lo
a la expedicin
la Conformidad.
de Evaluacin
ante las entidades nacionales e internacionales competentes, las
Medidas de Norma
y Procedimientos
de la
a Colombia y
elevadas por los
por el pas.
GD-FM-017 V2
NMERO;.... ....
'-1
1595
de 2015
se dictan normas
Subsistema Nacional de la
7 y la seccin 1
captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2
'0""""''" nico Reglamentario del Sector
Industria y Turismo,
de 2015, y se
disposiciones.
Artculo
Punto
Notificaciones.
los proyectos
la Conformidad que 1"'11"0,'0,...1'1
de los rganos
internacionales, a
tardar diez (10) d
del proyecto
notificacin en la Direccin
Industria y Turismo.
informar al
Tcnicos y Procedimientos
para que ste a su vez notifique
de los
contados a partir de la recepcin
Comercio,
Las entidades no podrn disponer la entrada en

de noventa (90)
calendario, contados a
rgano
acuerdo internacional r"Arroc
informada por el Punto de Contacto.
Una vez expedida la medida definitiva, deber ser nuevamente informada al
Contacto,
ser notificada nuevamente a
los rganos
acuerdos
internacionales.
Pargrafo 1.
establecido en
de los Reglamentos
no podrn entrar en
que no surtan el
Pargrafo
entidades competentes que expidan Reglamentos
Carcter Urgente o
Emergencia, de ccnformidad con lo establecido en el
ttulo, debern informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24)
siguientes a su
para poder dar
a lo establecido,
casos,en
Pargrafo
remitirn su
para tal efecto
el presente
competentes, a
que se
lineamientos y formatos que
Punto de Contacto siguiendo
suministrar.
Artculo 2.2.1.8.1
Consultas. Las Consultas
Medidas de Normalizacin y
Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad
requieran los
en
desarrollo de los
comerciales internacionales
que haga parte Colombia,
debern ser elevadas
Punto de Contacto,
a su vez las
con las entidades competentes a nivel nacional, y posteriormente remita la
interesado.
Consultas
Conformidad
comerciales
Punto de Contacto de que
entidades
interesado."
Normalizacin y
de Evaluacin
nacionales colombianos, en desarrollo de los
que haga parte Colombia,
ser elevadas ante el
este captulo, para que
a su vez las consulte con
internacionales y
remita la respuesta al
Artculo 5. Vigencia y modificaciones.

modifica en su
integralidad el capitulo 7 y la
la parte 2 del libro 2
del Decreto 1074
201 Decreto nico Reglamentario
SO"fAr Comercio,
y Turismo.
GD-FIVI-017 V2
DECRETO
NMEI<O'~
", .../
1595
de 2015
Pgina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

2 del libro 2 del
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la
nico Reglamentario.
de 2015, y se
otras
meses despus
Pargrafo transitorio. El captulo 7 referido empezar a regir dos
presente Decreto en
Diario Oficial, salvo los artculos
1.7.6.7.
de la publicacin
y
1.7.6.8., que entrarn a regir
(20) meses despus
dicha publicacin, yel
artculo 2 1 10.1., que entrar a
seis (6) meses
de la misma.
PUBLaUESE y CMPLASE
en Bogot,
., a los
. -5
o2015
LA MINISTRA DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO
/
CECILIA LVAREZ - CORREA GLEN
GD-FM-017 V2

Decreto 1595 de 2015

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:.

f.,- . j; ~~!;~.' . ! :,r: , !~. /~: I~'>' .r:~~ ,~.;.

MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA

Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

y Metrologa , por Subsistema Nacional de la Calidad , el cual es un subsistema del

Por el cual se dictan normas relativas l! Subsistema Nacional de la Calidad y se

el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

(Decreto 767 de 1964, arto 1)"

Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD

Artculo 2.2.1.7.1.1. Objeto. El presente captulo tiene por objeto reorganizar el

L.~ Al lIOnc.iadeh<; (jes::entralizari as

Por el cual se dictan normas

FacHtar el acceso a mercados y el intercambio comercial.

medio ambiente y la seguridad nacional.

que puedan inducir a error al consumidor.

Por cual se dictan normas relativas

3. Actividad de evaluacin de la conformidad de primera parte. Actividad de

partes, pblicas o privadas, por

6. Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o

8. Anlisis de impacto normativo - (A IN). Evaluacin que evidencia tanto los

. Organismo establecido dentro del gobierno o

14. Calibracin. Operacin que bajo condiciones

DECRETO NMERd_v_ v _'-'

Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional

establecer una relacin que permita obtener un resultado

uctos, procesos, sistemas

DECRETO NMER'O 1..1_'.1_.~_'

Por el cual se dictan normas

Certificacin emitida por la

Empacador. Persona natural o jurdica responsable

realizado por el Organismo Nacional de Acreditacin para

DECRETO NMERO - - - - - - - de 2015

el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional

35. Gua tcnica colombiana. Documento normativo voluntario

Informe de Inspeccin. Documento que

un producto, del producto, proceso o

42./nspeccin metrolgica. Actividades de

rene la competencia e idoneidad

44. Laboratorio ensayo/prueba. Laboratorio que posee la competencia

Por el cual se dictan normas

46. Magnitud. Propiedad

49. Material de referencia certificado. Material de

mediciones y sus aplicaciones.

Norma internacional. Norma tcnica que es adoptada por una organizacin

adoptada por una unidad sectorial

65. Organismo autorizado de

metrolgica - OA VM. Entidad acreditada

67. Organismo de acreditacin. Organismo que

acredifacir. Organismo de acreditacin de Colombia,

69. Organismo de normalizacin. Organismo con actividades normativas reconocido

70. Organismo nacional

DECRETO NMERO '-'..; \.J

Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

72. Precinto. Elemento o elementos materiales o electrnicos que impiden el acceso

DECRETO NMERe .,..) .... '"'

el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

el cual se dictan normas relativas .1 Subsistema Nacional de la Calidad y se

Sistema intemacional de unidades. Sistema

94. Titular de un instrumento de medicin

Por el cual se dictan normas relativas l! Subsistema Nacional de la Calidad y se

Artculo 2.2.1.7.3.2. La Normalizacin Tecnica ser adelantada adems por: