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Descripción de Producto para el Cliente

Cartuchos EO Steri-Gas MR de 3M MR

Descripción de Producto para el Cliente Cartuchos EO Steri-Gas M R de 3M M R

Contenido

Introducción……………………………………………1

Características y ventajas…………………………… 1

Aplicaciones……………………………………………2

Especificaciones……………………………………… 2

Registro EPA (Protección Ambiental)……………… 3

Información de salud y seguridad…………………….3

Almacenamiento de cartuchos Steri-Gas MR de 3M MR ………………………………

5

Manejo y desecho de cartuchos……………………… 5

Fugas o derrames de óxido de etileno…………………6

Precauciones……………………………………………8

Introducción

Características y ventajas

Durante muchos años Las cantidades de la unidad de dosis de OE para os esterilizadores de gas Steri-Vac, se han proporcionado a través de los cartuchos de OE Steri-Vac de 3M Diversas instituciones dedicadas al cuidado de la salud han encontrado que este método es confiable y costo - eficiente para la esterilización de artículos médicos

El cartucho más grande de Steri-Gas contiene menos de seis (6) onzas de 100% de óxido de etileno. Antes de iniciar el ciclo de esterilización, el operador introduce un cartucho al sujetador dentro de la cámara de esterilización del esterilizador Steri-Vac. El cartucho usado se retira con facilidad del sujetador una vez concluido el ciclo de esterilización, aireado con los artículos esterilizados y desechado junto con el desecho no incinerable.

Nota: Los cartuchos Steri-Gas son de uso limitado a profesionales de la medicina o a personal capacitado en las áreas médicas e industriales.

Principales ventajas y beneficios del sistema:

Los cartuchos contienen pequeñas cantidades de óxido de etileno.

El cartucho dispensa la cantidad adecuada de óxido de etileno para cada ciclo de esterilización.

El sistema proporciona un método de esterilización fácil, costo- efectivo y eficiente.

No hay tanques estorbosos que almacenar, cambiar ni transportar.

tanques estorbosos que almacenar, cambiar ni transportar. Este símbolo de alerta de seguridad identifica importantes

Este símbolo de alerta de seguridad identifica importantes mensajes de seguridad en el manual. Al ver este símbolo lea con cuidado el mensaje que sigue. Puede prevenir una lesión personal.

No hay válvulas externas que

requieren mantenimiento tardado. Las válvulas externas son una

fuente de fugas de gas.

No hay filtros de línea de gas a conectar , y que

requieren cambio. Los filtros de línea de gas también pueden ser una fuente de exposición al óxido de etileno.

Los cartuchos no contienen diluyentes de clorofluorcarbono que ocasionan destrucción de la capa de ozono.

Aplicaciones

Especificaciones

Los siguientes cartuchos están aprobados para uso con el esterilizador Steri- Vac.

Cartucho Steri-Gas

Para uso con los siguientes modelos de esterilizadores Steri-Vac.

4-100

400C, 4XL y 5XL

4-134

400B

8-170

8XL

Contenido del cartucho Los cartuchos contienen 100% óxido de etileno líquido. El líquido se convierte en gas cuando es liberado del cartucho en la cámara de esterilización. Las características físicas principales del óxido de etileno aparecen a la derecha.

Punto de ebullición Presión de vapor Color Límites de inflamabilidad inferior superior Temperatura de ignición en aire sin aire Solubilidad en agua Densidad líquida

10.7°C (51.3°F) 1094mm Hg a 20°C Incoloro

3% (30,000ppm)

100%

428.9°C (804°F)

 

571.1°C (1060°F)

Completo

0.87

(agua=1)

Densidad de vapor

1.49

(aire=1)

Aroma detectable

Aprox. 500-750

ppm

Tiempo de vida en anaquel El tiempo de vida en anaquel del cartucho Steri-Gas es de 5 años a partir de la fecha de fabricación. La fecha de fabricación para cada cartucho aparece grabada del lado de su tapa y aparece impresa en la etiqueta de la caja del cartucho Peso

 

Cartucho Steri-Gas

Peso OE*

 

4-100

100

g. (3.52 oz)

4-134

127

g. (4.47 oz).

8-170

170

g. (5.99 oz.)

*Peso de Óxido de Etileno en cartucho Steri-Gas.

Especificaciones

(Cont)

Registro EPA Los fabricantes de pesticidas químicos, como el oxido de etileno, deben registrar las declaraciones de la etiqueta de su producto con la Agencia de Protección Ambiental (Environmental Protection Agency) (EPA)

Información de Salud y seguridad

Con base en estas declaraciones, la EPA requiere que el fabricante muestre que el producto cumple con ciertos estándares de desempeño antes de emitir el registro. El número de registro de EPA que aparece en los cartuchos Steri-Gas es 7182-1.

¡Peligro!

¡Peligro!

El óxido de etileno esterilizante es inflamable y tóxico. Es importante que los usuarios del esterilizador Steri-Vac comprendan los peligros químicos y las precauciones necesarias. La Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (The Occupational Safety and Health Administration) (OSHA) y muchas localidades estatales cuentan con leyes de comunicación de riesgos y peligros que requieren que los superiores proporcionen esta información a los empleados. La Hoja de Seguridad (MSDS) de los cartuchos Steri-Gas contiene mayor información detallada. Si requiere una copia adicional contacte a su representante de 3M

Óxido de Etileno (EO, EtO)

o d e E t i l e n o ( E O , E t

El óxido de etileno es inflamable en concentraciones del 3% (30,000 ppm) al 100%. Mantenga todas las fuentes de ignición, como fósforos, cigarros encendidos, chispas y descarga estática lejos del esterilizador y del cartucho.

Información de Salud y seguridad (Cont.)

Toxicidad

Declaraciones de tratamiento inmediato/Primeros auxilios

Inhalación aguda La inhalación puede ocasionar irritación de las vías respiratorias, mareo, nausea y vómito (inmediato o posterior), dolor de pecho y efectos neurotóxicos.

Salga al aire libre de inmediato después de una sobre exposición al OE. Consulte a un médico lo más pronto posible.

Inhalación crónica OSHA clasifica el óxido de etileno (OE) como un carcinógeno humano y reproductivo peligroso.

 

Contacto con los ojos Si salpica el óxido de etileno puede ocasionar daño muy severo a los ojos. Las altas concentraciones pueden ocasionar lesiones e irritación muy severa.

Para el óxido de etileno líquido o altas concentraciones de gas, lave los ojos, de inmediato, con agua durante 10 minutos. Consulte a un médico de inmediato

Contacto con la piel El óxido de etileno líquido puede ocasionar irritación en la piel, dermatitis y ampollas.

Lave el área de contacto con agua durante 15 minutos. Retire las prendas contaminadas mientras lava. Lave el área afectada con jabón y agua. Consulte a un médico lo más pronto posible. Ventile las prendas contaminadas y lave antes de volver a utilizar. Deseche los artículos de piel contaminados.

Ingestión Una ruta de exposición poco probable. El óxido de etileno, si ingerido, es cáustico y ocasiona irritación severa y quemaduras a la mucosa gastrointestinal.

Llame a un médico o un centro de control de veneno. Tome uno o dos vasos de agua e induzca el vómito tocando la garganta con el dedo. no induzca el vómito o suministre nada por la boca a una persona inconsciente.

Límites de exposición de acuerdo a OSHA (29CFR 1910.1047

Los límites de exposición de acuerdo a OSHA es 1 ppm (1 parte por millón) medido como un promedio de 8 horas con límite de Excursión de 5 ppm en un periodo de muestra de 15 minutos.

millón) medido como un promedio de 8 horas con límite de Excursión de 5 ppm en
millón) medido como un promedio de 8 horas con límite de Excursión de 5 ppm en
millón) medido como un promedio de 8 horas con límite de Excursión de 5 ppm en
millón) medido como un promedio de 8 horas con límite de Excursión de 5 ppm en

Almacenamiento de los cartuchos Steri-Gas

¡Peligro!

¡Peligro!

Códigos de la Asociación Nacional de Protección contra Incendios (National Fire Protection Association) (NFPA)

El artículo No. 30, sección 4450 de la NFPA delimita los requerimientos de almacenamiento para líquidos inflamables Clase 1 en ocupación de oficina, educación e instituciones. Los requerimientos están relacionados con los cartuchos Steri-Gas con contenido de 100% óxido de etileno. El Sub párrafo (b) de dicha sección establece lo siguiente: “No más de 10 galones de líquidos Clase I y Clase II combinados deberán almacenarse fuera de un gabinete de almacenamiento o almacén, excepto en envases de seguridad” Diez (10) galones de óxido de etileno es equivalente aproximadamente a 213 de los cartuchos de Steri-Gas más grandes (No. 8-170).

Recomendaciones 3M Las recomendaciones de 3M para el almacenamiento de los cartuchos Steri-Gas (que aparecen a continuación), son más estrictas que los códigos de NFPA. Consulte los códigos locales de su área para requerimientos adicionales.

Mantenga todas las fuentes de ignición como fósforos, cigarros encendidos, chispas y descargas de estática lejos del esterilizador y de los cartuchos

Almacene los cartuchos en posición vertical en temperaturas de 15-30°c (59-86°F)

Mantenga la cantidad necesaria para un día o un máximo de doce (12) cartuchos (1 caja) en el área inmediata del esterilizador. Esta área necesita por lo menos 10 cambios de aire por hora.

Los

cartuchos adicionales

deben almacenarse en un gabinete aprobado para

líquidos inflamables con ventilación hacia fuera, o en un

el

almacenamiento de líquidos inflamables con ventilación adecuada o en un sistema de escape de operación continua, que no recicle.

área

apta

para

Manejo y desecho de los cartuchos

Cartuchos usados Aireé los cartuchos vacíos (usados) junto con los artículos esterilizados. Esto eliminará los residuos de óxido de etileno de los cartuchos. Después de airear, deseche los cartuchos vacíos con desecho normal, no incinerable. Deseche los cartuchos aireados de inmediato. No regrese los cartuchos usados a su caja de empaque con cartuchos llenos. Esto evitará el desecho accidental de cartuchos llenos. Cartuchos no usados Los cartuchos no usados contienen desecho pesticida, el cual es tóxico. El desecho inadecuado es una violación de la ley. si no se puede desechar de acuerdo a las instrucciones en la etiqueta, contacte a las autoridades pertinentes. Contacte a su representante de 3M para mayor información. Es la responsabilidad del usuario enviar de acuerdo a las leyes locales, estatales y federales. Los cartuchos Steri- Gas deben almacenarse y transportarse en su empaque original o empaque intermedio, ambos aprobados por el Departamento de Transportes (Department of Transportation) (DOT).

Manejo

y

desecho

de

los

cartuchos

Lo siguiente debe aparecer transporte.

claramente visible en el empaque exterior para

Etiqueta roja de gas inflamable

UN-1040

ÓXIDO DE ETILENO Inhalación peligrosa

De acuerdo a la norma de DOT E-10695,a 3M le ha sido otorgada la franquicia de ciertas provisiones del DOT en EUA en regulaciones de empaque para el transporte de cartuchos Steri-Gas

Esta franquicia requiere que las cajas informen del contenido de gas inflamable y que lleva la marca de “Inhalación Peligrosa”

Fugas y derrames de óxido de etileno

Característica de fuga o derrame

Plan de Emergencia y Procedimientos

Lo siguiente indica una fuga en el cartucho Steri- Gas:

Chorros o goteo rápido del cartucho de óxido de etileno líquido

Un cartucho que se siente muy frío y/o

pérdida de peso en el cartucho

Requerimientos de OSHA OSHA requiere que las

instalaciones que utilizan óxido de etileno, cuenten con un plan de emergencia, por escrito, en caso de fuga o

derrame. Los procedimientos para

capacitar, alertar, evacuar, rescatar, y si es necesario el personal de tratamientos médicos debe ser incluido en el plan. Los procedimientos- desde el momento cuando una emergencia se reporta por la primera vez al momento que es seguro volver a entrar al área- también debe ser especificado. Las responsabilidades deben definirse claramente en

el plan.

OSHA requiere un

sistema de alarma visible

y audible para alertar al

personal de una fuga o derrame en las áreas de más de diez (10) empleados.

Un sistema de voceo y luces son ejemplos de sistemas aceptables. La alarma puede ser de activación manual o automática. Una alarma conectada a un sistema de muestreo de aire no es necesaria. La comunicación de voz directa puede utilizarse como una alarma en áreas de diez (10) o menos empleados.

OSHA también tiene requerimientos específicos para la instalación, pruebas y mantenimiento de las alarmas.

Consulte las normas de OSHA sobre óxido de etileno (29CFR 1910.1047), planes de

emergencia (29CFR 1910.28) y sistemas de alarma (29CFR

1910.162) para mayor información.

Fugas y derrames de óxido de etileno

Plan de Emergencia y Procedimientos

Plan de emergencia recomendado AAMI* El plan de emergencia debe ser una parte integral de la capacitación de los empleados. Todo el personal que seguramente estará involucrado en una emergencia de OE debe estar bien instruido en los procedimientos. La capacitación debe programarse durante la orientación del trabajo, cuando los procedimientos de emergencia cambien y por lo menos anualmente. Los simulacros de emergencia, similares a los simulacros

de incendios, deben programarse con cierta frecuencia. La autoridad de seguridad de las instalaciones o un miembro del comité de seguridad debe desarrollar el plan de emergencia con ayuda de los departamentos que manejan directamente el óxido de etileno, un ingeniero, o físico y otro personal pertinente (por ejemplo escuadrón de bomberos local)

Recomendaciones de 3M para el manejo de fugas o derrames del gas

Evite contacto directo con el óxido de etileno líquido

Evacue al personal del departamento inmediato

Mantenga todas las fuentes de ignición como fósforos, cigarros encendidos, chispas y descarga estática lejos del óxido de etileno.

Consulte de inmediato al

personal adecuado designado en el plan de emergencia del departamento.

Si

Primeros

de

Salud y seguridad dentro del presente documento.

Auxilios

las

instrucciones

es

necesario

de

de

la

siga

sección

*Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Asociación para el avance de instrumentos médicos)

Precauciones

¡Peligro!

¡Peligro!

¡Peligro!

Mantenga todas las fuentes de ignición como los fósforos, cigarros encendidos, chispas y descargas estáticas lejos del esterilizador y de los cartuchos Steri-Gas

No incinere el cartucho Steri- Gas, lleno o vacío

Para evitar el peligro de una explosión, no coloque el cartucho con fuga de óxido de etileno en un gabinete de aireación. Coloque o deje dicho cartucho en el esterilizador y corra un ciclo para vaciar el cartucho de óxido de etileno.

Vuelva a entrar al departamento únicamente después de que el personal calificado de salud y/o seguridad determine que es seguro entrar. (Por ejemplo:

muestreo de aire o cálculo de la cantidad de tiempo necesario para que el sistema

de ventilación elimine el óxido de etileno.)

No utilice prendas contaminadas con óxido de etileno hasta que éstas hayan sido lavadas. Deseche los artículos de piel contaminados.

No perfore el cartucho por ningún motivo si no lo hace el esterilizador.

De acuerdo a la norma de OSHA sobre óxido de etileno, desarrolle un plan de emergencia por escrito para fugas o derrames. Asegúrese de que su personal esté capacitado en los procedimientos de emergencia. Refiérase a la norma OSHA 29 CFR 1910.1047 y a la sección de Fugas y Derrames del presente documento para mayor información.

3M Health Care 1995 70-2008-8914-8 (115.5) DPI