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CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

1. Objetivo y Alcance
1. 1 Objetivo
Establecer la secuencia de actividades para asegurar que los productos que no
sean conformes con los requisitos especficos , se identifican y controlan para
prevenir su uso o entrega no intencionados.
1.2 ALCANCE
Aplica a todos los procesos relacionados con Industrias panimex S de RL de CV
con la calidad de sus productos es necesario la identificacin, evaluacin ,
anlisis y disposicin del producto No-conforme y producto potencialmente no
inocuo.
2. Notaciones y definiciones
2.1 Notaciones.

CC:

Control de calidad.

CSNC:

Comit de solucin de no conformidades.

ECD:

Encargado de control de documentos.

IFNCP:

Informe de no conformidad del producto.

NCP:

No conformidad del producto o proceso.

PNC:

Producto o proceso no conforme

SDP:
TNCP:

Solicitud de desviacin del producto


Tarjeta de no conformidad del producto

2.2 Definiciones
2.2.1 Accin correctiva
Accin tomada para eliminar la causa de una No Conformidad detectada
otra situacin no deseable.
Nota 1 Puede haber ms de una causa para una no conformidad
Nota 2 La accin correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a
producirse, mientras que la accin preventiva se toma para prevenir
que algo suceda.

Nota 3 Existe diferencia entre correccin y accin correctiva


2.2.3 Conformidad
Cumplimiento de un requisito. Para utilizar o liberar un producto que no
es conforme con los requisitos especificados.
NOTA: Una concesin esta generalmente limitada a la entrega de un
producto que tiene caractersticas no conformes, dentro de lmites
definidos por un tiempo o una cantidad acordadas.
2.2.4 Correccin
Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada
Nota 1: Una correccin puede realizarse junto a una accin correctiva
Nota2:Una correccin puede ser, por ejemplo, un reproceso o una
reclasificacin
2.2.5 Cliente
Organizacin o persona que recibe un producto.
Ejemplo: Consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador
2.2.6 Defecto
Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado
Nota 1 La distincin entre los conceptos defecto y no conformidad es
importante por sus connotaciones legales, particularmente aquellas
asociadas a la responsabilidad legal de los productos puestos en
circulacin, l trmino defecto debera utilizarse con extrema
precaucin
2.2.7 Desecho
Accin tomada sobre un producto no comforme para impedir su uso
inicialmente previsto.

2.2.8 Inspeccin

Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen,


acompaada cundo sea apropiado por una valoracin de aplicacin
sobre el uso y haciendo comparacion con patrones.
2.2.9 Liberacin
Autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.
2.2.10 No conformidad
Incumplimiento de un requisito
2.2.11 Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan,
las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
2.2.12 Producto
Resultado de un proceso.
Nota: Existen cuatro categoras genricas de productos:
Servicios (por ejemplo, transporte) ;
Software (por ejemplo, programas de computadoras, diccionarios);
Hardware (por ejemplo, parte mecnica de un motor);
Materiales procesados (por ejemplo, lubricante)
La mayora de los productos contienen elementos que pertenecen a
diferentes categoras genricas de producto. La denominacin del
producto en cada caso como servicio, software, hardware o material
procesado depende del elemento dominante. Por ejemplo, l producto
ofrecido cobertura de chocolate est compuesto por hardware (por
ejemplo, la batidora), materiales procesados (por ejemplo, la grasa la
azcar glass), el software (por ejemplo, la formula), y servicios (por
ejemplo, las explicaciones relativas a su funcionamiento proporcionados
por el vendedor).
2.2.13 Proveedor
Organizacin o persona que proporciona un producto.

2.2.14 Permiso de desviacin


Autorizacin para adaptarse de los requisitos originalmente
especificados de un producto, antes de su realizacin.
Nota: Un permiso de desviacin se da generalmente para una cantidad
limitada de u producto o para un periodo e tiempo limitado y para un
uso especfico.
2.2.15 Proceso
Accin tomada sobre un producto No conforme para que cumpla con los
requisitos.
2.2.16 Reclasificacin.
Variacin de la clase de un producto no conforme de tal forma que sea
conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
2.2.17 Reparacin
Accin tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en
aceptable para su utilizacin prevista.
2.2.18 Verificacin.
Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se
han cumplido los requisitos especficos.
Nota1 El trmino verificado se utiliza para designar el estado
correspondiente.
Nota 2 La confirmacin puede comprender acciones tales como:
-

La elaboracin de clculos alternativos.


La comparacin de una especiacin de un diseo nuevo con una
especificacin de un diseo similar probado.
La realizacin de ensayos/pruebas y demostraciones, y
La revisin de los documentos antes de su emisin.

3. Desarrollo
En el Anexo I se muestra el diagrama de flujo que describe la secuencia
de atividades a seguir para el control de las No conformidades del
producto.

3.1Deteccion de producto no conforme con los requisitos especificados


3.1.1. Toda persona que participe en cualquier etapa de un proceso que
detecte un producto no conforme con los requisitos especificados, debe
informar al responsable de CC.
3.1.2. El responsable de CC analiza el incumplimiento:
A) Si el incumplimiento se puede solucionar de acurdo con los
procedimientos de CC,
se documenta y se contina con el proceso.
B) Si la calidad del producto resulta inaceptable o indeterminada, se
procede conforme a lo descrito a partir de 3.2. , con el fin de asegurar su
oportuna deteccin y disposicin.
3.1.3. La deteccin de productos No conformes con los requisitos
especificados, pueden estar relacionados con incumplimiento de:
A) Documentos del Sistema de gestin de la calidad, tales como,
procedimientos, instrucciones, manuales, programas, especificaciones,
planes, etc.
B) Normas nacionales relacionadas con el proceso o producto, en
cuestin.
C) Contratos, acuerdos o convenios establecidos con el cliente.
3.2. Documentacin de las no conformidades del producto.
3.2.1.El responsable de CC debe generar la T.NCP, Anexo II, y colocarla
sobre el producto no conforme, segregndolo del proceso, cuando sea
posible.
3.2.2. La T.NCP tiene la finalidad de prevenir el uso o impedir la
continuacin del proceso de productos no conformes, por lo que se
debe:
A) Identificar, de acuerdo al procedimiento P.SGC.Dg-24identificacin de
documentos, vigencia, ejemplo:
T.NCP.CHD-01/2016
Ao en el que se documenta.
Producto: Cobertura helado Deiman y
consecutivo anual

No Conformidad del producto


Tarjeta
B) Indicar el nmero de serie del producto, cuando proceda.
C) Colocar sobre el producto no conforme, en la forma que se considere
la ms apropiada y permitiendo que siempre quede visible.
3.2.3. Posterior a la colocacin de la T.NCP sobre el producto no
conforme el responsable de CC, debe generar el IF.NCO, Anexo III, y
turnarlo al RPSI para que informe y rena al CSNC.
3.3. Control fsico de los productos no conformes.
3.3.1 La separacin fsica puede realizarse:
A) Transfiriendo los productos no conformes a un ara separada.
B) Poniendo barreras fsicas entre los productos.
3.4. Anlisis, emocin y ejecucin de una disposicin.
3.4.1. El presidente del CSNC debe enviar el IF.NC, va correo
electrnico, a todos los integrantes del CSNC y citar a reunin a ms
tardar 24 horas despus de que se presente una NCP.
3.4.2. Durante el anlisis y evaluacin de las NCP, el CSNC debe:
A) Tomar acciones para impedir el uso o aplicacin del producto,
originalmente prevista, hasta la solucin de la NCP.
B) Emitir una disposicin y determinar las acciones a realiza para el
cumplimiento de la misma.
C) Considerar el trmite de autorizacin de la disposicin por el cliente,
cuando as se requiera.
3.4.3. El presidente del CSNC debe coordinar la reunin y documentar la
disposicin en el IF.NC.
3.4.4. Las disposiciones emitidas sern vlidas con la asistencia del 80%
de sus miembros.
3.4.5.El CSNC puede emitir cualquiera de las siguientes disposiciones:
A) Si se requiere una autorizacin por parte del cliente:

1) Concesin.
2) Permiso de desviacin.
B) Si el producto requiere correccin:
1) Reproceso.
2) Reparacin.
3) Reclasificacin
C) Si el producto no puede ser utilizado para su uso inicialmente
previsto:
1) Desecho.
3.4.6.Una vez emitida la disposicin, el CSNC debe turnar el IF.NCP a la
persona encargada de la calidad de la calidad de los productos, para su
aprobacin.
3.4.7. El jefe de la calidad de los productos, debe verificar la correcta
aplicacin del presente procedimiento, si s aplico la documentacin
relacionada con la realizacin del producto y aprobar o rechazar.
3.4.8. Si el jefe de la calidad, no aprueba la disposicin, la CSNC debe
citar a una reunin, repitiendo las actividades descritas en los puntos
3.4.1. a 3.4.6.
3.4.9. Si el jefe de la calidad apruebe la disposicin, la CSNC debe:
A) Elaborar y tramitar con el cliente una SDP, Anexo V, si la disposicin
emitida por el CSNC, fue concesin o permiso de desviacin.
B) Si se trata de un cliente externo, este debe autorizar o no la SDP,
firmando e indicando las acciones que el PSI debe realizar para
solucionar la NCP, segn corresponda.
1) Si el cliente externo autoriza la SDP, la junta del CSNC debe turnar
una copia de dicha solicitud al responsable del rea donde se detect la
NCP, para que ejecute las acciones establecidas.
2) Si el cliente externo no autoriza la SDP, la junta del CSNC debe turnar
una copia al departamento de ventas, para que se aplique el
procedimiento P.PM*04Atencion de quejas y sugerencias, vigente.

C) Para el caso de un cliente interno.


1) Si este acepta la SDP la junta del CSNC debe turnar una copia al
responsable dell rea donde se detect la NCP, para que se ejecute las
acciones establecidas.
2) Si no acepta la SDP, la junta del CSNC, debe de gestionar con el
cliente, que le envie nuevas muestras o productos, para que e repita el
servicio solicitado, as como el cierre de la NCP, con el responsable de
CC.
D)Si la disposicin dictaminada fue reproceso , reclasificacin,
reparacin o desecho, turnar una copia del IF.NC al responsable del rea
donde se detect la NCP para que se realice la correccin, de acuerdo
con las acciones descritas en la disposicin.
3.5 Cierre de no conformidades del producto
3.5.1. Para dar por terminada una NCP, debe cumplirse lo siguiente:
A) que el personal del rea donde se document la NCP, ejecute las
acciones para el cumplimiento de la disposicin.
B) Que el responsable de CC:
1) Realice las inspecciones para verificar que se cumple la disposicin de
la NCP o las acciones para el cumplimiento de la SDP, segn
corresponda.
2) Retire la T:NCP,cuando proceda firme el cierre del IF.NCP y actualice el
control de NCP, anexo IV.
3) Turne el IF.NCP a la junta del CSNC para su aprobacin.
C) Que la junta del CSNC:
1) Apruebe el cierre del F.NCP.
2) Notifique al Jefe de la calidad para que verifique que se generaron los
registros que demuestren el cumplimiento de la disposicin emitida.
D)Que el jefe de calidad , verifique el cumplimiento de la disposicin y
firme el cierre del IF:NCP.

E) El ECC conjuntamente con el responsable de control de documentos


integran y archivan el expediente de la NCP, que indistintamente puede
contener:
1) T.NCP.
2) IF.NCP.
3) SDP.
4) Otra informacin generada para el cumplimiento de la NCP.
3.6 Actividades posteriores a la entrega de un producto.
3.6.1. Cuando el cliente detecte un producto no conforme con los
requisitos, despus de haberlo recibido o cuando ha comenzado su uso,
se debe proceder de la siguiente manera:
A) El cliente puede generar y enviar una queja al departamento de
ventas.
B)El personal del departamento de ventas aplicara el procedimiento
P.PM-4, Atencin de quejas y sugerencias.

4. RESPONSABILIDADES
4.1 Jefe Produccin:
Gestionar la concesin internamente de la(s) Materias Primas requeridas para
elaborar la Produccin que asegure el abasto del producto.
4.2 Direccin logstica
4.2.1. Otorgar la compra de materia prima requerida para elaborar la
programacin de la produccin que asegure el abasto del producto a nuestros
clientes.
4.3. Direccin general o CSNC
4.3.1. Asegurar que se toman acciones eficaces para el control de las no
conformidades.
4.3.2. Hacer de su conocimiento y tomar acciones para evitar desabasto.
4.4. Jefe de control de calidad

4.4.1. Identificar, revisar, evaluar y otorgar la disposicin, en Producto NoConforme, detectado en la empresa.
4.4.2. Asegurar que se toman acciones eficaces para el control de las no
conformidades y que se realizan de acuerdo a lo establecido en este
procedimiento y avisar a direccin general.
4.4.3. Dar seguimiento a los Reportes de Producto No-Conformes.
4.4.4. Dar seguimiento a las Instrucciones y Control para Trasvases y/o
Reprocesos.
4.4.5. Generar las solicitudes de accin cuando se detecten desviaciones
recurrentes por la misma causa.
4.4.6. Investigar junto con Produccin, la causa de las desviaciones.
6. Anexos.
Anexo I Diagrama de flujo.
Anexo II Forma FP.SGC.DG-1/1/4 Tarjeta de no conformidad del producto.
Anexo III Forma FP.SGC:DG-2/3/4 Informe de no conformidad del producto o
proceso.
Anexo IV Instruccin de llenado de la forma FP.SGC.DG-2/3/4.
Anexo V Forma FP.SGC:DG-3/3/4 solicitud de desviacin del producto

Anexo IV
Instruccin de llenado de la forma:Fp.SGC.DG2/3/4.
Informe de no conformidad de producto proceso
1) Cifra de identificacin de acuerdo al P.SGC.DG-2/3/4. del informe de no
conformidad del producto.
2) Cifra de identificacin de acuerdo al P.SGC.DG-2/3/4. De tarjeta de no
conformidad del producto.
3) Nombre del producto servicio o instalacin de acuerdo al P.SGC.DG-24.
4) Area a la que pertenece el PSI. Ejemplo SG: Departamento de
produccin.
5) Breve descripcin de la NCP. Ejemplo La vlvula del sistema de
inyeccin no funciona .
6) Nombre del encargado de control de calidad del PSI.
7) Fecha n la que se elabora la NCP.
8) Nombre de cada uno de los miembros de la CSNC.
9) Posicin de cada uno de los miembros de la CSNC, Ejemplo : Encargado
de la CC.
10)
Firma de cada uno de los miembros.
11)
Marcar el cuadro correspondiente del tipo de disposicin.
12)
Indicar la disposicin. Ejemplo: Cambiar la vlvula de inyeccin.
13)
Cifra de identificacin de acuerdo al procedimiento P.SGC.DG-24.
14)
Marcar el cuadro correspondiente.
15)
Nombre del auditor de GC correspondiente.
16)
Firma del auditor de GC.
17)
Nombre del ECC.
18)
Firma del ECC.
19)
Fecha en que se realiz la inspeccin.
20)
Nombre del responsable del PSI.
21)
Firma del RPSI.
22)
Fecha en que aprueba el cierre de la NCP.
23)
Nombre del auditor de GC.
24)
Firma del auditor de GC.
25)
Fecha en la que se realiza la verificacin.

ANEXO III Forma FP.SGC.DG-2/3/4informe de no conformidad del producto o


proceso
Informe de no conformidad de
Producto

Proceso

Cifra de identificacin
IF.NCP (1)
Tarjeta de no conformidad
TT.NCP (2)

PSI: (3)
rea: (4)
Descripcin de la conformidad:
(5)

Preparado por: (6)

Fecha: (7)
Comit de no conformidades

Nombre

Puesto

Firma

(8)

(9)

(10)

1
2
3
4
5
6

Disposicin emitida (11)


Concesin

Reproceso

Reparacin

Reclasificacin

Descripcin de las acciones a realizar para solucionar la NCP

(12)

Solicitud de desviacin del producto numero:


Garanta de calidad aprueba la disposicin:
Nombre:

SDP. (13)
(14)

Si

(15)

Firma:
Cierre de la no comformidad del producto

Actividad
Inspeccin

re

Nombre

Firma

CC

(17)

(18)

Fecha
(19)

Aprobacin final

RP

(20)

(21)

(22)

GC

(23)

(24)

(25)

Anexo II Forma FP.SGC.DG-1/1/4 Tarjeta de no conformidad del producto


Verificacin del cierre

Tarjeta de no
conformidad del
producto
T.NCP

Identificacin

Numero de control o serie del producto:


PSI:
AREA:
FECHA:
DESCRIPCION DE LA NCP:

PREPARADA POR:
IF.NCP DE REFERENCIA:
REMOCION DE LA T.NCP.

NOMBE

FIRMA

Fecha

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