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DESARROLLO ANALTICO

PROTOCOLO DE VALIDACIN DEL MTODO ANALTICO


PRODUCTO
CPSULAS de OSELTAMIVIR 30mg / 45mg / 75mg
MTODO
Informe no.

COMPUESTOS RELACIONADOS
POR HPLC
AMV/I/09-018

No STP.
No. de
pgina

FP005-01 y FP14500
3 de 11

LISTA DE ANEXOS
S.No. Ttulo
1.

Cromatograma de A. de Oseltamivir cpsulas - en blanco


B. cromatograma de Oseltamivir cpsulas Placebo
Parcela C. cromatograma y pureza de Oseltamivir cpsulas muestra degradada
D. cromatograma y pureza de la parcela de las cpsulas de
Oseltamivir muestra de degradacin del cido
E. cromatograma y pureza de la parcela de las cpsulas de
Oseltamivir muestra de degradacin de Base
F. cromatograma y pureza parcela de Oseltamivir cpsulas
muestra de la degradacin de perxido
Parcela G. cromatograma y pureza de la parcela de las
cpsulas de Oseltamivir, muestra de degradacin trmica
cromatograma y pureza de la parcela de las cpsulas de
Oseltamivir muestra de degradacin UV
I. cromatograma y pureza de la parcela de las cpsulas de
Oseltamivir muestra de la degradacin de humedad

PREPARADO POR:
FECHA:
AD004/F03-01
Estrictamente confidencial

REVISADO POR:
FECHA: