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LA EVALUACIN ECONMICA DE

MEDICAMENTOS
X SEMINARIO INDUSTRIA
FARMACUTICA Y MEDIOS DE
COMUNICACIN
Cuenca, 15 de noviembre de 2013

Pedro L. Snchez
Farmaindustria
1

Existen motivos importantes para hacer evaluacin


econmica de medicamentos
Evaluacin econmica: conjunto de tcnicas de anlisis cuyo objetivo
inmediato es la valoracin comparada de costes y beneficios de
medicamentos, tecnologas mdicas y programas de salud
La evaluacin econmica genera informacin que ayuda en el
proceso de toma de decisiones para:
Identificar los medicamentos que proporcionan mayores
beneficios a los pacientes.
Asegurar un acceso rpido de los pacientes a tales medicamentos.
Permitir y facilitar la capacidad de eleccin de los profesionales
entre alternativas que aportan valor.
Promover la eficiencia y la calidad de la prestacin sanitaria.
(Otros).

Es importante que la evaluacin no se aparte de la ortodoxia de sus


objetivos. Para que sus resultados resulten crebles y sean aceptados por los
stakeholders, adems de tener competencia tcnica, el evaluador debe ser
independiente de los intereses de comercializadores y compradores.

Agenda
Situacin actual en Espaa
Algunos puntos crticos del proceso de evaluacin econmica
Riesgos a evitar en el proceso de evaluacin econmica
Elementos a considerar en el proceso de evaluacin econmica

La evaluacin de medicamentos en Espaa:


un proceso de dos fases
Primera fase: evaluacin de los aspectos clnico-sanitarios del
medicamento, el Informe de Posicionamiento Teraputico
Segunda fase: a partir de los resultados del IPT, evaluacin
econmica en tres dimensiones:
Evaluacin del coste-efectividad.
Evaluacin del impacto presupuestario.
Evaluacin del impacto sobre el PIB.

En el proceso de evaluacin hay algunos puntos crticos, que


afectan a las diferentes fases del procedimiento evaluador:
Cmo se elige el comparador?
Cul es la perspectiva del anlisis?
Cmo se consigue la mxima eficiencia?

Agenda
Situacin actual en Espaa
Algunos puntos crticos del proceso de evaluacin econmica
Riesgos a evitar en el proceso de evaluacin econmica
Elementos a considerar en el proceso de evaluacin econmica

Eleccin del comparador


COMPARADOR
La eficacia, la efectividad o el coste de un medicamento se tienen que
medir frente a una alternativa que puede ser: i) placebo, ii) otra
tecnologa, iii) otra intervencin sanitaria. El comparador es la
alternativa frente a la que se mide la eficacia, la efectividad y/
o el coste de la innovacin que se evala.

QU COMPARADOR ELEGIR?

El gold standard?
El de ms reciente introduccin?
El que supone un menor coste de tratamiento?
El utilizado en los ensayos clnicos?
Otro?

Eleccin del comparador


Muchas veces no estn disponibles las comparaciones
directas con el comparador elegido. En dichos casos hay que
realizar comparaciones indirectas para inferir el beneficio
incremental.
Todos los pases con procedimientos reglados de evaluacin
econmica de medicamentos, disponen de guas detalladas
para justificar la eleccin del comparador.
Fuente: Paris, V. and A. Belloni (2013), Value in Pharmaceutical Pricing, OECD Health Working Papers, No. 63, OECD Publishing.
http://dx.doi.org/10.1787/5k43jc9v6knx-en

Eleccin del comparador

Umbrales
UMBRAL
Normalmente, un nuevo medicamento proporciona ms
beneficios al paciente, pero lo hace a un coste mayor. En los
Anlisis de Coste-Utilidad (ACU), se suelen utilizar un umbrales de
aceptacin en trminos de coste por AVAC.

CMO CALCULARLO?
Adaptando referencias internacionales?
Siguiendo criterios de disponibilidad a pagar?
Un nico umbral o umbrales diferentes?

Umbrales
10.000 /
AVAC Por

+ Utilidad (AVACs)
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qu este umbral?

Alternativas
Dominantes
- Coste
-200000

2
4

-100000

-50000

Alternativas
Peores

7
6

11

Y no este otro?

10
9

0
-150000

30.000 /
AVAC

50000

-4

-8

100000

150000

+ Coste
200000

Alternativas
Dominadas

-12
- Utilidad (AVACs)
10

Existe un umbral de coste-efectividad?


Los pases que utilizan el ACU como mtodo de evaluacin de
medicamentos son reacios a incluir cifras oficiales de coste
por QALY como umbral.
An as, hay estimaciones de a partir de qu coste por QALY no se
han aceptado innovaciones.
Hay algunas evidencias de umbrales ms altos para:
Enfermedades con una carga elevada: necesidades sanitarias
no cubiertas o enfermedades particularmente severas
Medicamentos que pueden demostrar una gran innovacin
teraputica e importantes mejoras sobre los productos existentes
Medicamentos que pueden demostrar amplios beneficios
sociales

La mayora de pases que realizan evaluacin econmica


sistemtica aceptan mayores ratios de coste-efectividad
incremental cuando hay una mayor necesidad clnica
Fuente: Paris, V. and A. Belloni (2013), Value in Pharmaceutical Pricing, OECD Health Working Papers, No. 63, OECD Publishing.
http://dx.doi.org/10.1787/5k43jc9v6knx-en

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Perspectiva de anlisis y concepto de valor


PERSPECTIVA DEL ANLISIS Y DEFINICIN DE VALOR
Los costes y los beneficios a considerar en la evaluacin son
distintos segn cul sea la perspectiva del anlisis: el financiador
de la innovacin, el sistema sanitario o toda la sociedad.
Por ejemplo, el financiador de un medicamento puede considerar
irrelevante el ahorro de otros costes sanitarios que genere
un frmaco. Sin embargo, estos costes no sern irrelevantes para
el gestor del sistema sanitario en su conjunto.
A su vez, el gestor del sistema sanitario podra considerar
irrelevantes los ahorros de costes no sanitarios o las
ganancias de productividad que ofrece el nuevo medicamento. No
obstante, estos costes no sern irrelevantes para el conjunto de la
sociedad.

QU PERSPECTIVA ADOPTAR?
La del sistema sanitario?
La del conjunto de la sociedad?
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Perspectiva de anlisis y concepto de valor


Los pases que cuentan con procedimientos reglados de
evaluacin econmica utilizan un set de costes ms amplio
que el mero coste de adquisicin del frmaco.
Segn la perspectiva adoptada, estos costes incluyen:
Costes tangibles directos sanitarios (coste del frmaco, costes de
consultas, estancias hospitalarias, pruebas diagnsticas, etc.)
Costes tangibles directos no sanitarios (p.ej. coste de transporte,
alojamiento, adaptaciones del hogar, dietas especiales, etc.)
Costes tangibles indirectos (p.ej. prdidas de productividad del
trabajador, bajas por enfermedad, etc.)

La variabilidad internacional es amplia, as, p.ej. mientras el


NICE britnico slo considera los costes relevantes para los
pagadores pblicos, pases como Suecia y Noruega consideran todos
los costes relevantes con independencia de la condicin del pagador
(AAPP, pacientes, familiares, etc.)
Fuente: Paris, V. and A. Belloni (2013), Value in Pharmaceutical Pricing, OECD Health Working Papers, No. 63, OECD Publishing.
http://dx.doi.org/10.1787/5k43jc9v6knx-en

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Perspectiva de anlisis y concepto de valor

Fuente: Wilking, N., Jnsson, B., Hgberg, B. Comparator report on


patient access to cancer drugs in Europe, 2009 (p. 22)

Fuente: American Cancer Society. The global economic cost of cancer, 2010

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Perspectiva de anlisis y concepto de valor


El 40% del aumento de la esperanza de vida ocurrido entre 1986 y
2000 es debido a los nuevos medicamentos aparecidos en dicho periodo
Incremento total de la esperanza de vida 1986-2000: 1,96 aos

Fuente: FR Lichtenberg, The impact of new drug launches on longevity: evidence from
longitudinal disease-level data from 52 countries, 1982-2001, NBER, June 2003
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Perspectiva de anlisis y concepto de valor


Los nuevos medicamentos son terapias coste-efectivas, no aumentan el coste
neto de la prestacin sanitaria, sino que lo reducen

Coste por condicin tratada ($US)

Costes farmacuticos y ahorros sanitarios por condicin tratada


derivados del consumo de innovaciones farmacuticas
20

18

-20

Coste extra de los nuevos


medicamentos

Ahorro de costes sanitarios


no-farmacuticos

Ahorros netos para el sistema


sanitario

-60

-100
-111
-140

-129

Fuente: FR. Lichtenberg, Benefits and costs of newer drugs: an update, NBER, Junio de 2002
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Perspectiva de anlisis y concepto de valor


En 1999-2005 en Espaa, el aumento del gasto farmacutico hospitalario
ocasion una reduccin superior en el resto de reas de gasto hospitalario
Efecto de un incremento del 10% en el gasto farmacutico hospitalario
per cpita en pacientes externos en Espaa (media periodo 1999-2005)
Variacin del gasto ( per cpita)

2,5

2
1
0
-1

Aumento del gasto


farmacutico hospitalario

Reduccin del resto de gasto


hospitalario

Ahorro neto de gasto


hospitalario
-1,1

-2
-3
-4

-3,6

Fuente: Anlisis economtrico realizado por Farmaindustria, a partir de la informacin contenida en


el Informe 2007 del Grupo de Trabajo de Anlisis del Gasto Sanitario (Ministerio de Sanidad)
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Perspectiva de anlisis y concepto de valor


Las innovaciones generan valor no slo para el paciente o para el sistema sanitario,
sino para el conjunto de la sociedad

Coste mensual en medicamentos /


ganancias de productividad por
empleado tratado con nuevos
medicamentos contra la migraa ($)

Valor econmico de las ganancias de productividad asociadas al


consumo de medicamentos
100

$43,8

0
Coste mensual (Farmacutico)
-100
-200

Ahorros mensuales (Incrementos de


productividad)

Beneficios : Costes
10 : 1

-300
-400
-$435,0
-500

Fuente: R. F. Legg et al. Cost Benefit of Sumatriptan to an Employer, Journal of Occupational


and Environmental Medicine 39, no. 7 (1997): 652657
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Perspectiva de anlisis y concepto de valor


Las innovaciones generan valor no slo para el paciente o para el sistema sanitario,
sino para el conjunto de la sociedad
Valor de los aumentos de esperanza de vida (1970-2003) como
% del PIB per cpita
Irlanda

34%
33%

Austria

32%

Finlandia
Noruega

31%

Reino Unido

31%

Holanda

30%

Suiza

30%

Espaa

29%

Suecia

29%

Grecia

29%
0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

Fuente: Suhrcke, M. Arce, RS. McKee, M y Rocco, L. The economic costs of ill health in the European
Region. World Health Organization Europe. 2008
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Eficiencia econmica: eficiencia esttica y dinmica


EFICIENCIA ECONMICA
Uno de los objetivos de la evaluacin econmica debe ser aumentar
la eficiencia de la prestacin sanitaria. Sin embargo, en mercados
definidos por la innovacin se debe buscar la eficiencia en dos planos:
Eficiencia esttica (asignativa).
Eficiencia dinmica (incentivos a innovar).
No obstante, slo se alcanzar la eficiencia econmica cuando los
dos conceptos anteriores se maximicen a la vez.

COMO EVITAR QUE LA EVALUACIN ECONMICA PRIME LA


EFICIENCIA ESTTICA SOBRE LA DINMICA?
A efectos de medicin del coste relativo, p.ej. se puede comparar el
precio de un medicamento innovador con el de un genrico?
Es un objetivo de la evaluacin la maximizacin del bienestar social?
O prima la maximizacin del excedente del consumidor frente al
excedente del productor?
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Eficiencia econmica: eficiencia esttica y dinmica


Algunos economistas advierten de que el objetivo del uso de
criterios de coste-efectividad es la maximizacin de la
eficiencia esttica del mercado farmacutico, penalizando la
eficiencia dinmica:
[] puede resultar deseable la existencia de
intervenciones que tengan como objetivo aumentar el
grado de apropiacin del excedente social por parte de las
compaas innovadoras. Aunque estas intervenciones
pudieran implicar menores niveles de costeefectividad, se incrementara la eficiencia
econmica al no sacrificar excesivamente la salud y el
bienestar de las futuras poblaciones de pacientes, a costa
del mayor beneficio de las actuales.
Fuente: Philipson, T.J. y Jena, AB. Surplus appropriation from R&D and health care technology assessment procedures.
NBER Working Paper No 12016, febrero de 2006.

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Eficiencia econmica: eficiencia esttica y dinmica


Tambin en 2006, Golec y Vernon estimaban los efectos (en trminos
de prdida de innovaciones farmacuticas no lanzadas al mercado) que
habra supuesto la adopcin en EE.UU. de las polticas de fijacin de
precios europeas:
Un menor crecimiento de la I+D podra ser polticamente
aceptable porque beneficia a los consumidores actuales,
pero demostramos que el coste para futuras generaciones
es sustancial [] en esencia, estas polticas
intercambian la salud y las oportunidades de
empleo de futuras generaciones por ahorros de
costes para los actuales consumidores de
medicamentos.
Fuente: Golec, J. y Vernon, J. European pharmaceutical price regulation, firm profitability and R&D spending. NBER
Working Paper No. 12676. Noviembre de 2006.

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Agenda
Situacin actual en Espaa
Algunos puntos crticos del proceso de evaluacin econmica
Riesgos a evitar en el proceso de evaluacin econmica
Elementos a considerar en el proceso de evaluacin econmica

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Riesgos a evitar en el proceso de


evaluacin econmica
Al analizar la experiencia internacional, se puede comprobar que no
hay un consenso en cuanto a los procedimientos de evaluacin
econmica de medicamentos.
A su vez, es preciso apoyarse en supuestos y juicios de valor en
casi todos los aspectos crticos del procedimiento de evaluacin.
De este modo, el principal riesgo asociado al uso de tcnicas de
evaluacin econmica de medicamentos es la existencia de un amplio
margen de discrecionalidad por parte del evaluador.

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Riesgos a evitar en el proceso de


evaluacin econmica
Buena parte del esquema de evaluacin descansa sobre la estimacin
de la efectividad comparada del nuevo frmaco (o la utilidad
teraputica relativa).

B Neto = [Umbral (Efectivida d NM Efectivida d COMP )] [(Coste NM CosteCOMP )] 0


Cuanto ms difcil sea demostrar la mayor efectividad de un
medicamento con respecto a otro
ms difcil ser justificar una prima de precio sobre el comparador
elegido
Adems, un umbral relativamente bajo, ponderar menos las
ganancias de efectividad del nuevo frmaco frente al comparador.

Slo una visin amplia del valor aadido por la innovacin farmacutica y
una comparacin equilibrada de los costes relativos garantizar la
eficiencia dinmica y preservar los incentivos a la I+D y el acceso de
los pacientes a la innovacin
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Riesgos a evitar en el proceso de


evaluacin econmica

El resto de medicamentos evaluados


en 2010 - noviembre 2013 (36 de 45):
No supone avance teraputico
Aporta en situaciones concretas
Aporta en situaciones concretas

Modesta mejora teraputica

Aporta en situaciones concretas

No valorable. Informacin insuficiente


Aporta en situaciones concretas
No valorable. Informacin insuficiente

No valorable. Informacin insuficiente

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Aporta en situaciones concretas

Riesgos a evitar en el proceso de


evaluacin econmica
Aunque en un artculo referido a los sistemas de precios de referencia
por categoras teraputicas, Sheridan y Attridge (2006) llamaban la
atencin sobre la vulnerabilidad de la I+D farmacutica a
polticas que no valoraban adecuadamente sus caractersticas.
[] una categorizacin simple de los frmacos como
verdaderas innovaciones o equivalentes teraputicos
es inconsistente con los procesos incrementales de
la innovacin [ la generalizacin de su uso ] podra
haber cercenado prematuramente el desarrollo de
muchas innovaciones incrementales que
posteriormente se convirtieron en el medicamento de
eleccin preferido por los mdicos [].
Fuente: Sheridan, D. y Attridge, J. The impact of Therapeutic Reference Pricing on Innovation in Cardiovascular
Medicine. Pharmaeconomics, volume 24, supplement 2, 2006, pp 35-54.

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Agenda
Situacin actual en Espaa
Algunos puntos crticos del proceso de evaluacin econmica
Riesgos a evitar en el proceso de evaluacin econmica
Elementos a considerar en el proceso de evaluacin econmica

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Elementos a considerar en el procedimiento


de evaluacin de un nuevo frmaco
1. Una evaluacin independiente y gil, que no retrase el acceso.
2. Unos procedimientos transparentes que recojan la opinin de los expertos.
3. Una evaluacin que escuche a todos los stakeholders, incluyendo a
profesionales sanitarios, industria y pacientes.
4. Una perspectiva amplia a la hora de evaluar todos los costes y todos los
beneficios de un nuevo medicamento.
5. Un compromiso con la innovacin.
6. Una valoracin adecuada de la innovacin incremental.
7. Una evaluacin que entienda y valore la dinmica del proceso innovador
farmacutico.
8. Una evaluacin alejada de simplificaciones irreales que recoja las mltiples
facetas de la innovacin farmacutica.
9. Una evaluacin que se utilice como un elemento adicional en el proceso de
precio/reembolso, no como nico elemento de decisin.
10.Una evaluacin que valore el bienestar de las generaciones futuras de
forma similar a como pasadas generaciones hicieron con nosotros.
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