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Las normas ISO 9000:2000

Una apuesta de Calidad

para el futuro
L
M Trinidad Gonzlez
Garca
Responsable de Consultora
Laboratorios Gallego & Vidal

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a familia ISO 9000 es un conjunto

de normas que tratan sobre los
requisitos de los sistemas de Calidad
que pueden utilizarse para el aseguramiento externo de la Calidad. Estas
normas pretenden asegurar la Calidad
de los procesos y actividades de la
organizacin, promoviendo la mejora
continua y el logro de la satisfaccin
del cliente.
Las normas, segn las directrices de
ISO, deben ser revisadas al menos
cada cinco aos para determinar si
deben mantenerse, revisarse o anularse. Por este motivo la versin de 1994
est siendo actualmente revisada por
el Comit Tcnico ISO ITC 176 para
su publicacin en el cuarto trimestre
del ao 2000. En la revisin de esta
versin se ha producido un cambio de
filosofa enfocndose la nueva norma
hacia la organizacin por procesos y
basndose no el aseguramiento de la
Calidad sino en la gestin de la Calidad. Para ello la nueva norma considera principalmente las necesidades
de los clientes y usuarios destacando
La necesidad de incrementar la
compatibilidad con las normas del
Sistema de Gestin Medioambiental
(ISO 14000)

La reduccin de los requisitos para

adecuarla a las actividades de organizaciones diferentes
La disminucin del nmero de
normas existentes en la actualidad.
Una vez aprobadas, la familia de
Normas ISO 9000:2000 quedar formada por las siguientes normas:
ISO 9000 Sistemas de gestin de la
Calidad.- Principios y vocabulario
ISO 9001 Sistemas de gestin de la
Calidad.- Requisitos
ISO 9004 Sistemas de gestin de la
Calidad.- Recomendaciones para
llevar a cabo la mejora.
Uno de los cambios ms importantes a destacar en las normas ISO
9000 del ao 2000 es la unificacin
de las actuales normas ISO 9001,
ISO 9002 e ISO 9003 en una sola
norma: ISO 9001 Sistemas de gestin de la Calidad.- Requisitos. Esta
norma recoger igualmente los 20
puntos que constituyen la norma ISO
9001:1994, excluyendo el de servicio
postventa, pero reagrupados en cuatro captulos siguiendo el modelo
ISO 14000.
Por este motivo, los requisitos de la
nueva ISO 9000:2000 quedarn
estructurados de la siguiente manera:

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1. Responsabilidad
de la Direccin
Incluye los apartados de la norma
ISO 9000:1994 Poltica de Calidad,
Objetivos de Calidad, Sistemas de
Gestin de la Calidad, Representante
de la Direccin, Manual de Calidad,
Control de la Documentacin, Control de los Riesgos, Revisin por la
Direccin y Requisitos de los Clientes. Asimismo incluye otro nuevo
apartado como son los Requisitos
legales, en el que se especifica qu
debe existir en un procedimiento para

identificar y tener acceso a los requisitos legales que sean aplicables a los
aspectos de Calidad de los productos
y servicios.

equipos, espacio de trabajo, mantenimiento apropiado y servicios de

apoyo.

2.- Gestin de los Recursos

3.- Realizacin del Producto y

Servicio

Este captulo hace especial hincapi en la necesidad, por parte de la

organizacin, de determinar y proporcionar en el momento adecuado
los recursos necesarios para establecer y mantener el sistema de gestin
de Calidad. Estos recursos se refieren
no slo a personal sino tambin a

Este captulo se centra en los procesos que son necesarios para realizar el
producto o servicio requerido, incluyendo los siguientes aspectos:
Procesos relacionados con los
clientes:
identificacin
de
requisitos, revisin de dichos requisitos y comunicacin con los
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clientes.
Diseo y desarrollo del producto o
servicio, considerando las etapas del
proceso de diseo y desarrollo; las
actividades requeridas de revisin,
verificacin y validacin y las
responsabilidades y autoridades para
las actividades de diseo y desarrollo.
Compras, donde se consideran la
evaluacin y seleccin de suministradores; los documentos de compra
empleados y la verificacin de los
productos y servicios comprados.
Actividades de produccin y de
prestacin del servicio, donde se
incluyen: la identificacin y trazabilidad, los bienes suministrados
por el cliente, la manipulacin,
embalaje, almacenamiento, conservacin y entrega, la validacin
de los procesos para comprobar
aquellos procesos en los cuales los
resultados no pueden ser rpida o
econmicamente verificados por
medio de un posterior seguimiento,
la inspeccin y ensayo, el control de
los equipos de medicin y seguimiento.

4.- Medida, anlisis y mejora

En este captulo se recoge la medida
y seguimiento de las prestaciones del
sistema mediante el seguimiento de la
satisfaccin del cliente y las auditoras
internas. Tambin se consideran la
medida y seguimiento tanto de los
procesos como de los productos y servicios. Otros aspectos considerados en
este apartado son:
Control de las No Conformidades
Anlisis de Datos para la Mejora,
que sirven para determinar la eficiencia del sistema de gestin de la
Calidad y para identificar dnde
pueden realizarse mejoras
Mejora donde se incluyen las acciones correctoras y acciones preventivas.
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Otro de los pilares fundamentales

en las nuevas ISO 9000 del 2000 es
la Norma ISO 9004 Sistemas de
gestin de la Calidad.- Recomendaciones para llevar a cabo la mejora.
Esta norma est basada en los
siguientes ocho principios de gestin
de la Calidad:

la eficacia y eficiencia de una organizacin.

1.- Organizacin enfocada al cliente

Las organizaciones dependen de
sus clientes y por tanto deberan
comprender necesidades presentes
y futuras, satisfacer sus requisitos y
esforzarse en exceder sus expectativas.

7.- Enfoque hacia la toma

de decisiones
Las decisiones efectivas se basan
en el anlisis de datos y en la informacin.

2.- Liderazgo
Los lderes establecen unidad de
propsito y direccin a la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno en el
cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en la consecucin de los objetivos de la
organzacin.
3.- Participacin del personal
El personal, con independencia del
nivel en que se encuentre, es la esencia de una organizacin y su total
implicacin posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de
la misma.
4.- Enfoque a proceso
Los resultados deseados se alcanzan
ms eficazmente cuando los recursos
y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.
5.- Enfoque del sistema hacia
la gestin
Identificar, entender y gestionar
un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo dado mejora

6.- Mejora continua

La mejora continua debe ser un
objetivo permanente de la organizacin.

8.- Relacin mutuamente

beneficiosa con el suministrador
Una organizacin y sus suministradores son interdependientes y unas
relaciones mutuamente beneficiosas
intensifican la capacidad de ambos
para crear valor.
Por tanto, las organizaciones certificadas por ISO 9000:1994 debern
introducir pequeas modificaciones en
su sistema de Calidad a fin de adecuarlo a las exigencias de la nueva
norma. Por el contrario, en el caso de
las organizaciones que busquen
actualmente obtener la certificacin
debern adaptar la preparacin de su
sistema de Calidad a las nuevas normas ISO 9000:2000.
Con todo ello se persigue aunar
esfuerzos en la Normalizacin y
actualizacin de todas las Normas de
Calidad en el contexto internacional y,
en ese sentido, poder asegurar un
autntico equilibrio en todos los conceptos de Calidad ms novedosos, de
manera que una empresa certificada
en un pas tenga un sistema de aseguramiento de Calidad equivalente al de
otra certificada en otro pas, de forma
que el cliente pueda obtener la confianza deseada en ambas empresas por
igual.
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