NTS Servicio de Patología Clinica

Ministerio
PER de Salud
NTS N 072-MINSA/DGSP-V.01
Norma Tcnica de Salud de la
Unidad Productora de
Servicios de
Patologa Clnica
Ministerio
PER de Salud
NORMA TCNICA DE SALUD DE LA
UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS

DE PATOLOGA CLNICA
Catalogaci6n hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud
Norma tecnica de salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica (NTS N 072
MinsaIDGSP-V.01) 'Ministerio de Salud. Direcci6n General de Salud de las Personas. Direcci6n
de Servicios de Salud -- Lima: Ministerio de Salud; 2009.
32 p.; tab.
NORMAS TECNICAS, politicas , PATOLOGiA CLiNICA, organizaci6n & Administraci6n I
INSTITUCIONES DE SALUD, norm as I ATENCION INTEGRAL DE SALUD, normas' CONTROL
DE CAUDAD / PERSONAL DE SALUD / INDICADORES DE SALUD , INFRAESTRUCTURA
SANITARIA, normas
Hecho el Deposito Legal en la Biblioteca Nacional del Peru No. 2010-02733

NORMA TECNICA DE SALUD DE LA
UNlOAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE PATOLOGIA CLINICA
MINSA2009
Ministerio de Salud
Av. Salaverry N 801, Lima 11
Telf: (51-1) 315-6600
http://www.minsa.gob.pe
webmaster@minsa.gob.pe
Peru
1a Edici6n: diciembre 2009

Tiraje: 1 000 ejemplares
Imprenta:
Editorial Super Grafica E.I.R.L.
Direcci6n: Jr. lea 344-346
Telefono: 426-6470
E-mail: edsupergrafica@gmail.com
ALAN GARCiA PEREZ

Presidente de la Republica
OSCAR RAUL UGARTE UBILLUZ
Ministro de Salud
ELiAS MELITON ARCE RODRiGUEZ
Vice Ministro de Salud
CARLOS ACOSTA SAAL

Director General
Direcci6n General de Salud de las Personas
ViCTOR JAVIER CORREA TINEO
Director Ejecutivo
Direcci6n de Servicios de Salud
DlRECCION DE SERVICIOS DE SALUD
Dr. Victor Javier Correa Tineo
Director Ejecutivo
Dr. Luis Alfonso Meza Santibanez
Director Sectorial I Servicios Especializados
Ora. Maria Mercedes Pereyra Quiros
Directora Sectorial I - Servicios Basicos
Equipo Tecnic(;
Dr. Angel Alvarado Zuniga
Dra. Socorro Bambaren de Alatrista
Dr. Ivan Cardenas Rosas
Lie. Johana Espinoza Alata
Ora. Fanny Ortiz Deza
Ora. Carmen Rosa Quispe Rodriguez
Lic. Tania Rengifo Nakama
Lic. Magaly Rodriguez Munoz
Dra. Yvons Sanchez Marchena
Lic. Monica Uribe Alvarado
Ora. Ana Carmela Vasquez Quispe Gonzales
Dr. Pedro Vicuna Vilchez
PARTICIPANT!: S
Profesionales que parth:iparon en la e!aboracion de la presente NormCl Te: nlca <;:
Direccion de Servicios de Salud - Direccion General de Salud de las Personas - MINSA
Dr. Juan Almeyda Alcantara
Ora. Nydia Guardia Aguirre
Dr. Luis Sevilla no Morales
Instituciones que particlparon :on sus aporte~
Direccion de Salud V Lima Ciudad
Direcci6n de Salud IV Lima Este
Direccion de Salud II Lima Sur
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
Hospital Nacional Arzobispo Loayza
Hospital Nacional Cayetano Heredia
Hospital Nacional Dos de Mayo
Hospital Nacional Daniel Alcides Carrion
Hospital Nacional Hip61ito Unanue
Hospital Nacional Docente Madre Nino San Bartolome
Hospital Maria Auxiliadora
Hospital Santa Rosa
Hospital Sergio Bernales
Hospital Victor Larco Herrera
Hospital de Emergencias Jose Casimiro Ulloa
Hospital de Emergencias Pediatricas
ESSALUD
Sanidad de la Policia Nacional
Sanidad del Ejercito Peruano
Sanidad de la Fuerza Aerea del Peru
Sanidad de la Marina de Guerra del Peru
Sociedad Peruana de Anestesia, Analgesia y Reanimaci6n
Asociaci6n Peruana para el Estudio del Dolor
Profesionales que colaboraron con la edici6n y diagramacion:
Direcci6n de Servicios de SaIud Direcci6n General de Salud de las Personas MINSA
Ing. Dulcinea Zuniga Abregu
Apoyo Administrativo
Sra. Carmen Polack Ordiales
;}iJ,,:
NORMA TCNICA DE SALUD DE LA UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE PATOLOGA CLNICA
NTS N 072- MINSA/DGSP. V01

Norma Tcnica de la Unidad
Productora de Servicios de
Patologa Clnica
1. FINALIDAD
Mejorar la calidad de atencin que se brinda en la Unidad Productora de Servicios (UPS)
de Patologa Clnica de los servicios de salud pblicos y privados del Sector Salud.
2. OBJETIVOS
2.1 OBJETIVO GENERAL
Establecer los criterios para la organizacin y el funcionamiento de la UPS de Patologa
Clnica, de los servicios de salud pblicos y privados para una adecuada gestin en la
misma.
2.2 OBJETIVOS ESPECFICos

2.2.1 Regular las condiciones de infraestructura, equipamiento y recursos humanos

para brindar el servicio de Patologa Clnica.
2.2.2 Establecer los criterios referidos a gestin, organizacin y prestacin de
servicios de la UPS de Patologa Clnica, con criterios de calidad, seguridad
y oportunidad.
2.2.3 Asegurar el flujo adecuado de los recursos destinados a la atencin de los
pacientes en la UPS de Patologa Clnica, as como promover el uso racional
de los mismos.
3. MBITO DE APLICACIN
La presente Norma Tcnica de Salud es de aplicacin en todos los establecimientos
pblicos y privados del Sector Salud que cuentan con la UPS de Patologa Clnica y en
los Servicios Mdicos de Apoyo de Patologa Clnica que operen en forma independiente
de un establecimiento de salud.
4. BASE LEGAL
1. Ley N 26842, Ley General de Salud.
2. Ley N 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.
3. Ley N 27657, Ley del Ministerio de Salud.
4. Decreto Supremo N 013-2002-SA, Reglamento de la Ley 27657.
5. Decreto Supremo N 023-2005-SA, que aprueba el Reglamento de Organizacin y
Funciones del Ministerio de Salud.
6. Decreto Supremo N 013-2006-SA, que aprueba el Reglamento de Establecimientos
de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo.
7. Resolucin Ministerial N 482-96-SA/DM, que aprueba las Normas Tcnicas para
Proyectos de Arquitectura Hospitalaria.
8. Resolucin Ministerial N 769-2004/MINSA, que aprueba la Norma Tcnica de
Categoras de Establecimientos del Sector Salud.
9. Resolucin N 0071-2004/CTR-INDECOPI aprueba la NTP-ISO 15189:2004
Laboratorios Mdicos, sobre requisitos particulares para la calidad y competencia.
10. Resolucin Ministerial N 5882005/MINSA, que aprueba el Listado de Equipos
Biomdicos Bsicos para establecimientos de Salud.
11. Resolucin Ministerial N 597-2006/MINSA, que aprueba las Norma Tcnica de
Salud para la Gestin de la Historia Clnica.
12. Resolucin Ministerial N 628-2006/MINSA, que aprueba los Lineamientos de
Poltica del PRONAHEBAS.
13. Resolucin Ministerial N 456-2007/MINSA, que aprueba la Norma Tcnica de
Salud N 050MINSA/DGSP-V02 Norma Tcnica de Salud para la Acreditacin de
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
14. Resolucin Jefatural N 478-2005-JOPD/INS, que aprueba el documento
normativo MAN-INS-001 Manual de Bioseguridad en Laboratorios de Ensayo,
Biomdicos y Clnicos Serie de Normas Tcnicas N 18
5. DISPOSICIONES GENERALES
5.1 DEFINICIONES OPERATIVAS
UPS de Patologa Clnica
Es un servicio mdico de apoyo, encargado de disear, organizar, dirigir y realizar
acciones de apoyo al diagnstico y tratamiento, brindando asesora mdica especializada
para identificar, prevenir y evaluar cambios en el estado de salud, mediante pruebas
de laboratorio clnico y acciones de medicina de laboratorio y medicina transfusional.
Esta UPS puede brindar servicios dentro de un establecimiento de salud, en forma
independiente o dentro de una red.
rea de Atencin Pre analtica
rea de recepcin, orientacin, identificacin, registro de solicitud de anlisis clnicos,
asesora mdica pre-analtica, toma de muestra, verificacin de la misma y distribucin
al rea analtica.
rea Analtica
rea donde se realizan los procedimientos de anlisis, debidamente estandarizados y
validados para el uso clnico, segn necesidades.
rea de Atencin Post analtica
rea de transferencia de resultados, validacin del proceso analtico, correlato e
interpretacin clnica, asesora mdica post analtica y entrega de resultados.
Laboratorio Referencial
Laboratorio externo al cual es referida una muestra para un procedimiento de anlisis
suplementario o confirmatorio e informe.
Servicio Mdico de Apoyo
Los servicios mdicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que
funcionan independientemente o dentro de un establecimiento con internamiento o sin
internamiento, segn corresponda, que brindan servicios complementarios o auxiliares
de la atencin mdica, que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnstico y tratamiento
de los problemas clnicos.
5.2 Los establecimientos de salud categorizados como I-3, I-4, II-1, II-2, III-1 y III-2
deben contar con UPS de Patologa Clnica, los cuales debern mantener una
coordinacin permanente con los establecimientos categorizados como I-1 y I-2
garantizando el trabajo de la red de laboratorio correspondiente.
5.3 La UPS de Patologa Clnica debe contar con infraestructura fsica, recursos
humanos, reactivos, materiales e insumos as como con el equipamiento biomdico
necesario para una prestacin de servicios en condiciones razonables de
operatividad y seguridad. El equipo biomdico empleado en la atencin, debe estar
sujeto a mantenimiento preventivo y correctivo, de manera prioritaria.
5.4 Los anlisis clnicos que requieren los diferentes servicios de salud son de estricta
competencia del equipo de Patologa Clnica, bajo la responsabilidad del mdico
patlogo clnico.
5.5 Se debe garantizar la operatividad del servicio durante el horario de atencin del
establecimiento.
5.6 A partir de los establecimientos de salud de categora II-1 hasta III-2, se debe
contar con un Mdico Cirujano especialista en Patologa Clnica. Adems, asegurar
que a partir de los establecimientos de salud categorizados como I-4 hasta III-2 se
debe contar con profesional licenciado en Tecnologa Mdica en Laboratorio Clnico
y/o Bilogo.
5.7 El registro de resultados y la entrega de los mismos deber realizarse en un formato
previamente establecido por la institucin y de acuerdo a lo sealado en la Norma
Tcnica de Salud para la Gestin de la Historia Clnica.
5.8 Las UPS de Patologa Clnica que funcionen en forma independiente, sern
categorizadas dependiendo de su nivel de resolucin, para lo cual se tomar como
referencia los recursos humanos, equipamiento y las pruebas que realicen en
comparacin con las que se brinda en un establecimiento de salud.
5.9 Las UPS de Patologa Clnica deben contar con los siguientes instrumentos de
gestin:

Tcnico Administrativo
1. Manual de organizacin y funciones.
2. Manual de normas y procedimientos.
3. Manual de calidad.
4. Planes de contingencia.
5. Registro de control de documentos y archivos.
6. Registro de indicadores de produccin y de calidad.
7. Registro de contratos.
8. Registro de laboratorios de referencia y consultores.
9. Registro de servicios externos y suministros.
10
10. Registro de quejas y no conformidades.
11. Registro de acciones correctivas y preventivas.
12. Plan de mejoramiento continuo de la calidad.
13. Registro de auditorias internas.
14. Registro de control y supervisin.
15. Registro y codificacin de personal.
Tcnico Asistencial
1. Manual de tcnicas y procedimientos analticos.
2. Manual de bioseguridad.
3. Manual de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos.
4. Registro de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos.
5. Registro de control y calibracin de equipos.
6. Registro de control de calidad.
7. Registro de accidentes de trabajo.
6. DISPOSICIONES ESPECFICAS
6.1 DE LA ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO
El Mdico Patlogo Clnico ser responsable de la UPS Patologa Clnica en los
establecimientos de salud desde la categora II-1 hasta III-2, en establecimientos
de salud categora I-3 y I-4, el responsable ser el Tecnlogo Mdico en Laboratorio
Clnico y/o Bilogo.
La UPS de Patologa Clnica de un establecimiento de salud deber contar con las
siguientes reas:
11
Tabla N 1
reas de la UPS de Patologa Clnica
CATEGORA DEL
ESTABLECIMIENTO
REAS
III
-2
III
-1
II- 2
II- 1
I -4
Bioqumica
SE
Hematologa
SE
Inmunologa
SE
Microbiologa
SE
Banco de sangre
SE
Biologa molecular
SE
Laboratorio de histocompatibilidad
SE
SE
Toma de muestras
I- 3
I-2,
I-1
*SE: Segn Especialidad
Los servicios Mdicos de Apoyo de Patologa Clnica que funcionen de manera

independiente de un establecimiento de salud, de acuerdo a la disponibilidad de sus
recursos humanos y tecnolgicos, podrn contar con una o ms de las reas que
sealan en la Tabla anterior.
La Gestin de la UPS de Patologa Clnica, est a cargo del profesional
responsable del servicio, a travs del desarrollo de los siguientes procesos:

Direccin, el profesional responsable del servicio es el gestor clnico de la

UPS, debe garantizar el cumplimiento de los objetivos del servicio a travs del
planeamiento, organizacin, coordinacin, control y supervisin de las actividades
tcnico administrativas.
Planeamiento, el gestor clnico conduce la formulacin del Plan Operativo de la

UPS, para su posterior incorporacin al POA institucional.
Organizacin, el gestor clnico garantiza el funcionamiento del servicio, a travs

del cumplimiento, por parte del personal profesional y tcnico del servicio, de la
normatividad vigente tanto del rea asistencial como de la administrativa.
Capacitacin, Docencia e Investigacin, el gestor clnico deber programar

la capacitacin continua del personal, as como los estudios de investigacin,
segn corresponda.
12
Control, el gestor clnico implementa y desarrolla las polticas, programas y

procedimientos de la gestin de la calidad. Aplica programas de auditora interna
y externa, as como Programas de sistemas de medicin y verificacin.
Documentos a utilizar:
-
-
-
-
-
La garanta de la calidad en el laboratorio se logra estableciendo mecanismos

definidos o claros de aseguramiento de la calidad. El objetivo es reconocer y
minimizar los errores en las tres fases de la atencin.
Registro de atencin al usuario.

Identificacin y control de no conformidades.
Solucin de quejas.
Acciones correctivas.
Registros de calidad.
En el control de la fase analtica, programa dos procedimientos:

1. Control Interno: Es prospectivo, valida el anlisis procesado.
El objetivo del control interno de la calidad es detectar la eventual existencia de
anomalas en el proceso de medida, debe adems ser especialmente eficaz en la
deteccin de errores que superen el mximo tolerable, es decir asegurar que los
resultados obtenidos no presenten ms error que el caracterstico del procedimiento,
o errores adicionales que comprometan la calidad de los resultados.
2. Control externo: Es retrospectivo, estima el error sistemtico.
El control externo de la calidad abarca diferentes procesos mediante los cuales
se ejerce la evaluacin de la calidad y exactitud de los resultados gracias a la
intervencin de una organizacin ajena, a travs de un programa de evaluacin
externa evaluacin interlaboratorial.
El programa de control de calidad externo y de comparacin entre laboratorios es
importante, ya que permite valorar y verificar la confiabilidad de las pruebas entre los
laboratorios
Tabla N 2
Control de Calidad en la UPS de Patologa Clnica de los
Establecimientos de Salud
III-2, III-1 y II-2
II-1 y I-4
I3, I- 2 y I-1
Control de calidad interno,

interlaboratorial o externo

interlaboratorial y envo.

interlaboratorial pre analtico y
envo.
El control de calidad para los Servicios Mdicos de Apoyo de Patologa Clnica que
funcionen de manera independiente de un establecimiento de Salud, se realizar
13
tomando en cuenta las reas con que ste cuenta (Tabla N 1), relacionndolas con lo
sealado en la Tabla N 2.

Indicadores de Calidad de las UPS de Patologa Clnica
La bsqueda de la calidad de un anlisis clnico es compleja por estar sujeta al
comportamiento observado en cada una de las siguientes etapas:
1. Registro de pedido de anlisis.
2. Toma de muestra.
3. Procesamiento.

3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
Tcnica.
Mtodo normatizado.
Calibracin.
Equipos.
Materiales e insumos.
Satisfaccin del usuario.
4. Resultados, interpretacin/opinin diagnstica por la UPS de Patologa Clnica.

5. Trascripcin de resultados.
Las que se constituyen en variables del proceso de ejecucin del anlisis y que
independientemente o en conjunto influyen en los atributos de exactitud, precisin,
sensibilidad, especificidad y plausibilidad del resultado
Indicadores de calidad
1. Registro de pedido de anlisis:

- % de trascripcin errnea.
- % de solicitudes con datos incompletos.
2. Toma de muestra

-
-
-
-
-
-
-
-
% de recoleccin inapropiada de especmenes.

% de venopunturas innecesarias.
% de incidentes con los pacientes.
% de espera prolongada de los pacientes ambulatorios y hospitalizados.
% de muestras perdidas.
% de rotulacin inadecuada.
% de incumplimiento de rdenes de anlisis de emergencia.
% de pruebas no realizadas.
3. Proceso analtico

- % de utilizacin de pruebas poco frecuentes.

- % de empleo de reactivos vencidos.
14
- % de equipos inadecuadamente calibrados.

- % de uso del sistema de alimentacin ininterumpida (UPS)/estabilizador de
corriente.
- % de estndares de calibracin deficientes.
- % de sueros de referencia inadecuados.
- % de material de vidrio no calibrado.
- % de muestras hemolizadas.
- % de muestras lipmicas.
4. Resultados de interpretacin/opinin diagnstica

- % de falta de correlacin entre resultados vinculantes.

- % de correlacin entre el cuadro clnico y los anlisis realizados.
5. Trascripcin de resultados

- % de trascripcin errnea de resultados.

- % de trascripcin inoportuna de resultados.
6. Porcentaje de insatisfaccin del usuario externo e interno

Indicadores de Gestin de la UPS de Patologa Clnica
N de exmenes de laboratorio procesados en un periodo dado.
Porcentaje de exmenes de laboratorio atendidos por servicio solicitante
(hospitalizacin, consulta externa y emergencia).
Porcentaje de exmenes de laboratorio atendidos segn rea (Bioqumica,
Microbiologa, Inmunologa, Hematologa, Banco de Sangre y Hemoterapia).
Porcentaje de exmenes de laboratorio atendidos extramuros (derivados de otras
instituciones).
Porcentaje de solicitudes de exmenes de laboratorio por servicio atendidas
(hospitalizacin, consulta externa y emergencia).
Porcentaje de exmenes no informados en tiempo previsto, por servicio solicitante
Rendimiento hora - laboratorista (individual, de grupo rea).
Porcentaje de exmenes de laboratorio sin resultado por error tcnico (procesados o
no procesados).
6.2 DEL PERSONAL

Del Responsable de la UPS de Patologa Clnica
Mdico especialista en Patologa Clnica con ttulo y registro de especialista, certificado
y habilitado por el Colegio Mdico del Per, con experiencia en la especialidad no menor
de 5 aos y como responsable de rea no menor de 3 aos en el nivel correspondiente.
Capacitacin en Gestin Administrativa, conocimientos de informtica y experiencia en
investigacin y/o docencia.
15
Del Responsable de rea

Mdico especialista en Patologa Clnica con ttulo y registro de especialista, recertificado
y habilitado por el Colegio Mdico del Per. Experiencia en la especialidad no menor de 3
aos en el nivel correspondiente, capacitacin en Gestin Administrativa, conocimientos
de informtica bsica y experiencia en investigacin y/o docencia.
Del Patlogo Clnico Asistente
Mdico especialista en Patologa Clnica, con ttulo y registro de especialista, recertificado
y habilitado por el Colegio Mdico del Per, conocimientos de informtica bsica y
experiencia en investigacin y/o docencia.
Del Tecnlogo Mdico en Laboratorio Clnico
Licenciado en Tecnologa Mdica, especialidad de Laboratorio Clnico, con ttulo
profesional, colegiado, conocimientos de informtica bsica, experiencia en trabajos de
investigacin.
Del Bilogo
Licenciado en Biologa, con ttulo profesional, colegiado, con conocimientos de informtica
bsica, experiencia en trabajos en investigacin.
Del Tcnico en Laboratorio Clnico
Con Titulo de Instituto Superior, conocimientos de Informtica bsica.
Del Personal por reas
El personal podr trabajar a exclusividad o no, dependiendo de la produccin y categora
del establecimiento:

rea de bioqumica, inmunologa, hematologa
Mdico patlogo clnico.

Tecnlogo mdico, con especialidad en laboratorio clnico.
Tcnicos de laboratorio.
rea de microbiologa y biologa molecular
16
Mdico Patlogo clnico.

Tecnlogo mdico, con especialidad en laboratorio clnico.
Bilogo.
Tcnicos de laboratorio.
rea de banco de sangre
Personal del rea Administrativa
Secretaria.
Tcnicos de informtica.
Mdico Patlogo clnico.

Bilogo y Tecnlogo mdico, con especialidad en laboratorio clnico.
Licenciado en enfermera.
Tcnico de laboratorio.
6.3 DE LA ATENCIN DEL USUARIO

La atencin a los usuarios se refiere tanto a los usuarios internos como externos.
rea de Atencin Pre analtica
La solicitud de anlisis se efectuar en los formatos establecidos en el establecimiento
de salud o servicio mdico de apoyo, acordes con la Norma Tcnica de Salud para la
Gestin de la Historia Clnica vigente.
Se brindar informacin y orientacin al personal de los servicios clnicos para la
correcta solicitud de anlisis.
Se brindar informacin al paciente sobre las necesidades previas a la toma de la
muestra (ayuno, dieta, medidas higinicas especiales etc.).
La toma y/o recepcin de muestras se efecta en el rea de toma de muestras de
la UPS Patologa Clnica, si el paciente est hospitalizado o en la UPS Emergencia,
el personal de la UPS Patologa Clnica se desplazar para la toma de muestra
correspondiente.
Se utilizan los medios adecuados para mantener la muestra correctamente identificada,
manteniendo en todo momento la confidencialidad.
Si es necesario el transporte de muestras a otro laboratorio de referencia, deben existir
los medios necesarios para la conservacin de la misma durante el transporte.
Se debe realizar el cumplimiento estricto de todos y cada uno de los procedimientos
pre analticos documentados y la anotacin de los registros que exijan dichos
procedimientos, con el fin de asegurar la integridad y trazabilidad de la muestra final
a analizar.
rea de Atencin Post analtica
Los resultados se registrarn en los formatos establecidos en el establecimiento de
salud o servicio mdico de apoyo, acordes con la Norma Tcnica de Salud para la
17
Gestin de la Historia Clnica vigente, con los correspondientes registros de salida y

entrega, ya sea en soporte papel o por va informtica.
Se brindar un servicio de atencin y respuesta a las consultas o reclamos que se
hagan por pacientes o personal de salud que solicit el anlisis en relacin con los
resultados de los mismos.
Referencia y Contrarreferencia
La o las UPS de Patologa Clnica de mayor nivel de complejidad de la jurisdiccin
correspondiente, sern las UPS referenciales y se realizar de acuerdo a normatividad
vigente.
6.4 DE LA INFRAESTRUCTURA
Ubicacin
La localizacin del servicio debe cumplir los requisitos siguientes:
Contar con fcil acceso para el paciente y tener relacin con el acceso principal,
consulta externa, hospitalizacin y reas crticas.
De preferencia se ubicar en la planta baja o primer nivel.
El ambiente destinado al laboratorio debe contar con buena ventilacin e iluminacin
natural y artificial, con espacios suficientes para que los procesos de los anlisis sean
fluidos.
Ambientes
Contar con los siguientes ambientes:

Sala de espera y Admisin.

Recepcin de muestras.
rea de toma de muestras.
rea administrativa.
reas de procesos analticos.
Almacn.
rea de lavados y esterilizacin.
Servicios higinicos para pacientes.
Cuarto de limpieza.
Vestidores y servicios higinicos para el personal.
Ingeniera Clnica
El laboratorio debe estar diseado para lograr la eficiencia de su operacin, optimizar
la comodidad de sus ocupantes y minimizar el riesgo de lesiones y enfermedades
ocupacionales. Los pacientes, empleados y visitantes deben estar protegidos de peligros
reconocidos.
18
Se debe contar con

Sistema de aire acondicionado y/o calefaccin.

Sistema de iluminacin artificial general e individual, graduable en intensidad.
Sistema elctrico empotrado.
Sistema de tomacorriente, considerando enchufes de alto amperaje para equipos
especiales.
Instalaciones con lnea a tierra.
Soporte de grupo electrgeno y equipo de luz auxiliar.
Telfono con acceso interno y externo.
La unin de paredes y muros con el piso, o techos deben contar con acabados que
faciliten la limpieza y las condiciones de asepsia.
Paredes cubiertas con material fcil de limpiar o lavar.
Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes, de fcil limpieza.
Sealizacin escrita y por smbolos segn normas.
Sistema de manejo de residuos.
6.5 EQUIPAMIENTO
El equipamiento de la UPS de Patologa Clnica, variar de acuerdo a la categora del
establecimiento y del perfil epidemiolgico del establecimiento. Se adjunta listado que
debe ser adecuado segn establecimiento. En los casos de Banco de Sangre y Banco
de rganos y Laboratorio de Histocompatibilidad sern de acuerdo a la normatividad
especfica (Anexo 1).
7. RESPONSABILIDADES
Nivel Nacional
La Direccin General de Salud de las Personas, a travs de la Direccin de Servicios de
Salud, se encargar de la difusin y evaluacin del cumplimiento de la presente Norma
Tcnica de Salud.
Nivel Regional
La aplicacin de la presente Norma Tcnica de Salud es de responsabilidad de las
autoridades sanitarias regionales de salud, as como de las diferentes instituciones de
salud pblicas y no pblicas que integran el Sector Salud.
Las Direcciones de Salud y las Direcciones Regionales de Salud o quien haga sus
veces, sern las encargadas de elaborar el plan de implementacin de la presente
norma en los establecimientos de salud de su jurisdiccin.
19
Las Direcciones de Salud y las Direcciones Regionales de Salud o quien haga sus
veces en el mbito regional sern las encargadas del seguimiento y monitoreo del
cumplimiento de la presente Norma Tcnica de Salud.
8. DISPOSICIONES FINALES
La implementacin de la presente Norma Tcnica de Salud debe estar acompaada
por actividades de capacitacin e informacin al personal de los establecimientos de
salud.
9. ANEXOS
Anexo 1
Equipamiento Mnimo de la UPS de Patologa Clnica
Anexo 2
Procedimientos Mnimos de la UPS de Patologa Clnica segn Categora

de Establecimiento de Salud.
Anexo 3
Categoras de Establecimientos de Salud
10. BIBLIOGRAFA
1. NTP-ISO 15189:2004 Laboratorios Mdicos, sobre requisitos particulares para la
calidad y competencia. INDECOPI.
2. Manual de bioseguridad en laboratorios de ensayo, biomdicos y clnicos /Elaborado
por Instituto Nacional de Salud. 3a. ed.-- Lima: Ministerio de Salud, Instituto Nacional
de Salud, 2005.
20
ANEXO 01
EQUIPAMIENTO MNIMO DE LA UPS DE PATOLOGA CLNICA

CATEGORA III-2
Equipamiento automatizado segn requerimiento de la especialidad
CATEGORA III-1
1) BIOQUMICA
Centrfuga universal de tubos
Bao Mara
Congeladora
Espectrofotmetro/ fotmetro digital
Refrigeradora para laboratorio
Medidor de Ph digital
Rotador serolgico
Analizador de electrolitos y gases en sangre
Lector de ELISA automtico
Autoanalizador bioqumico
Agitador Vortex
Osmmetro
2) HEMATOLOGA
Centrfuga universal para tubos
Centrfuga para micro hematocrito
Bao Mara
Microscopio binocular estndar
Microscopio de dos cabezales
Contador digital de clulas sanguneas
Coagulmetro automtico
Autoanalizador hematolgico de 5 estirpes
Refrigeradora
Cronmetro
3) MICROBIOLOGA
Cabina de flujo laminar
21
Esterilizador de calor seco

Autoclave
Balanza analtica de precisin
Bao Mara de 20-25 L
Analizador automtico de hemocultivo
Analizador de diferenciacin y sensibilidad bacteriana
Incubadora de cultivo
Incubadora de cultivo con CO2
Incubadora para anaerobiosis
4) INMUNOLOGA
Equipo para exmenes de inmunologa bsica
Equipo de quimioluminiscencia
Equipo de ELISA
Termociclador
Citmetro de flujo
Microscopio de fluorescencia
Equipo de electroforesis
5) OTROS
Destilador de agua
Desionizador
Reloj de tiempo
CATEGORIA II-2
1. BIOQUMICA
Bao Mara
Rotador serolgico
Analizador de electrolitos y gases en sangre
Autoanalizador bioqumico 100/Hr
2. HEMATOLOGA
Centrfuga universal para tubos
Bao Mara de 20-25 L
Coagulmetro semiautomtico
Analizador con tres diferenciales hematolgicos
Cronmetros
22
3. MICROBIOLOGIA
Autoclave
Balanza analtica de precisin
Bao mara
Incubadora de cultivo
4. INMUNOLOGA
Equipo para exmenes de inmunologa bsica
Refrigeradora de laboratorio
CATEGORA II-1


Bao Mara
Rotador serolgico
Analizador de Electrolitos y Gases en sangre
Autoclave
Destilador de agua
Balanza analtica
Armario para materiales e insumos
Silln para toma de muestra
CATEGORA I- 4


Centrfuga para microhematocrito
Bao Mara
Contador de clulas sanguneas
Fotmetro digital
Rotador serolgico
Refrigeradora
23
CATEGORA I- 3

Microscopio
Centrfuga para hematocrito
Bao Mara
Contador de clulas sanguneas
Refrigeradora
Hemoglobinmetro
CATEGORA I-1, I-2

24

Centrifuga Universal de tubos
ANEXO 02
Procedimientos MnimOs de la UPS DE PATOLOGA CLNICA segn

Categora de Establecimiento de Salud
CATEGORA III-2 (segn especialidad)
PROCEDIMIENTOS DE INMUNOLOGA
EXAMEN
Categora de Establecimiento de
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
Identificacin de anticuerpo anti Citomegalovirus IgG
Identificacin de anticuerpo anti Citomegalovirus IgM
Identificacin de anticuerpo anti Chlamydia Pneumoniae IgG
Identificacin de anticuerpo anti Chlamydia Pneumoniae IgM
Identificacin de anticuerpo anti Chlamydia Trachomatis IgA
Identificacin de anticuerpo anti Chlamydia Trachomatis IgG
Identificacin de anticuerpo anti Chlamydia Trachomatis IgM
Identificacin de anticuerpo anti Helicobacter Pylori IgA
Identificacin de anticuerpo anti Helicobacter Pylori IgG
10
Identificacin de anticuerpo anti Helicobacter Pylori IgM
11
Identificacin de anticuerpo anti Herpes virus 1 IgG
12
Identificacin de anticuerpo anti Herpes virus 1 IgM
13
Identificacin de anticuerpo anti Herpes virus 2 IgG
14
Identificacin de anticuerpo anti Herpes virus 2 IgM
15
Identificacin de anticuerpo anti HTLV I - II
16
Identificacin de anticuerpo anti Rubeola IgG
17
Identificacin de anticuerpo anti Rubeola IgM
18
Identificacin de anticuerpo anti Toxoplasma Gondii IgA
19
Identificacin de anticuerpo anti Toxoplasma Gondii IgG
20
Identificacin de anticuerpo anti Toxoplasma Gondii IgM
21
Identificacin de anticuerpo anti Treponema Pallidum IgM
25
EXAMEN
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
22
Identificacin de anticuerpo anti Treponema Pallidum Total
23
Identificacin de anticuerpo anti Trypanosoma cruzi (Chagas) Total
24
Identificacin de anticuerpo anti VIH 1-2
25
Identificacin de anticuerpo anti VIH 1-2 Prueba Confirmatoria
26
Identificacin de anticuerpo Paratifico A (Aglutinaciones)
27
Identificacin de anticuerpo Paratifico B (Aglutinaciones)
28
Identificacin de anticuerpo Brucella en Placa (Aglutinaciones)
29
Identificacin de anticuerpo Brucella en Tubo
30
Test de Rosa de Bengala
31
Test de RPR
32
Identificacin de anticuerpo Tifico H (Aglutinaciones)
33
Identificacin de anticuerpo Tifico O (Aglutinaciones)
34
Test de VDRL
35
Identificacin de autoanticuerpo anti DNA nativo IFA
36
Identificacin de autoanticuerpo Anti ENA Inmunoblot
37
Identificacin de autoanticuerpo Anti Msculo Liso - Celulas

Parietales Gstricas - Mitocondriales
38
Identificacin de autoanticuerpo Anti-ANCA
39
Identificacin de autoanticuerpo Anticardiolipina
40
Identificacin de autoanticuerpo Anti-DNA EIA
41
Identificacin de autoanticuerpo Anti-ENA Screen
42
Identificacin de autoanticuerpo Antimieloperoxidasa de Neutrfilo

(p-ANCA)
43
Identificacin de autoanticuerpo Antinuclear (ANA) EIA
44
Identificacin de autoanticuerpo Antinuclear (ANA) IFA
45
Identificacin de autoanticuerpo Antiprotenasa 3 de Neutrfilo

(c-ANCA)
46
FTA Absorbido
47
Hepatitis A Anticuerpo IgG
48
Hepatitis A Anticuerpo IgM
49
Hepatitis B Anticuerpo Anticore IgM
50
Hepatitis B Anticuerpo Anticore Total
51
Hepatitis B Anticuerpo contra Antgeno de Superficie
52
Hepatitis B Anticuerpo contra Antgeno e
53
Hepatitis B Antgeno e
54
Hepatitis B Antgeno de Superficie
26
EXAMEN
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
55
Hepatitis C Anticuerpo
56
Test de Alfafetoproteina
57
Test de Antiestreptolisina O
58
Test de Antiestreptolisina O por Ltex
59
Test de Antgeno CA 125
60
Test de Antgeno CA 15-3
61
Test de Antgeno CA 19-9
62
Test de Antgeno CA 72.4
63
Test de Antgeno Carcinoembrionario (CEA)
64
Test de Antgeno Prosttico Especfico (PSA)
65
Test de Antgeno Prosttico Especfico Libre (PSA Libre)
66
Test de Antgeno Tumoral de Vejiga
67
Test de Beta 2 Microglobulina
68
Test de Cadena Kappa
69
Test de Cadena Lambda
70
Test de Complemento C3
71
Test de Complemento C4
72
Test de CYFRA 21.1
73
Test de Enolasa Neuroespecfica
74
Test de Factor Reumatoide
75
Test de Inmunoglobulina A
76
Test de Inmunoglobulina E
77
Test de Inmunoglobulina G
78
Test de Inmunoglobulina M
79
Test de Protena C Reactiva
80
Test de Protena C Reactiva Ltex
81
Dosaje de Hormona ACTH
82
Dosaje de Hormona Aldosterona
83
Dosaje de Hormona Androstenediona
84
Dosaje de Hormona Beta Gonadotrofina Corionica
85
Dosaje de Hormona Beta HCG Fraccion Libre
86
Dosaje de Hormona Calcitonina
87
Dosaje de Hormona Cortisol
88
Dosaje de Hormona de Crecimiento
89
Dosaje de Hormona Dehidroepiandrosterona sulfato
27
EXAMEN
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
90
Dosaje de Hormona Estradiol
91
Dosaje de Hormona Estriol Libre
92
Dosaje de Hormona FSH
93
Dosaje de Hormona Insulina
94
Dosaje de Hormona LH
95
Dosaje de Hormona Progesterona
96
Dosaje de Hormona Prolactina
97
Dosaje de Hormona T3 Libre
98
Dosaje de Hormona T4 Libre
99
Dosaje de Hormona Testosterona Libre
100 Dosaje de Hormona Testosterona Total
101 Dosaje de Hormona TSH
102 N-Telopptido
28
PROCEDIMIENTOS DE HEMATOLOGA
EXAMEN
Salud
III-1 II-2 II-1
I-4
I-3
I-2
I-1
Constantes corpusculares
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Dmero D
Dosaje de Factor IX
Dosaje de Factor V
Dosaje de Factor VII
Dosaje de Factor VIII
Dosaje de Factor X
Dosaje de Factor XI
Dosaje de Factor XII
Electroforesis de Hemoglobina
Fibringeno
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
12
13
14
15
16
17
18
19
20
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
Frotis de sangre perifrica

Gota gruesa
Hematocrito manual
Hemoglobina manual
Hemograma Automatizado Diferencial 3 Estirpes
Hemograma Automatizado Diferencial 5 Estirpes
Mielograma
Hemograma manual
LCR recuento celular y diferencial
Recuento de eosinfilos
Recuento de linfocitos
Recuento de plaquetas
Recuento de reticulocitos
Tiempo de Coagulacin
Tiempo de Protrombina
Tiempo de sangra
Antitrombina III
Tiempo de Trombina
Tiempo de Tromboplastina Parcial Activado
Velocidad de sedimentacin
Test de Sickling ( Metabisulfito)
Test de Fragilidad Capilar
Test de Fragilidad Globular
Test de Ham
Anticoagulante Lpico
Coombs Directo
Coombs Indirecto
Grupo Sanguineo y Factor RH
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
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x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
29
PROCEDIMIENTOS DE BIOQUMICA
EXAMEN
Salud
III-1 II-2 II-1
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
30
Dosaje de Acido Valproico

Dosaje de Benzodiazepina
Dosaje de Carbamazepina
Dosaje de Ciclosporina
Dosaje de Fenitoina
Dosaje de Fenobarbital
Electroforesis de Hemoglobina
Electroforesis de Inmunofijacin de proteinas
Proteinograma electrofortico de orina
Dosaje de Calcio Inico
Dosaje de gases y electrolitos
Dosaje de Apolipoprotena A
Dosaje de Apolipoprotena B
Dosaje de Ferritina
Haptoglobina
Microalbuminuria
Dosaje de Mioglobina
Dosaje de Transferrina
Dosaje de cido rico
Dosaje de cidos Biliares
Dosaje de ADA
Dosaje de Albmina
Dosaje de Amilasa
Dosaje de Bilirrubina Directa
Dosaje de Bilirrubina Total
Dosaje de Calcio
Dosaje de Capacidad de Fijacin de Fierro
Dosaje de CK Total
Lpidos totales
Dosaje de CK-MB Cintico
Dosaje de Colesterol HDL
Dosaje de Colesterol LDL
Dosaje de Colesterol Total
Dosaje de Creatinina
Dosaje de Deshidrogenasa Lctica
Dosaje de Fosfatasa cida
Dosaje de Fosfatasa Alcalina
Dosaje de Fsforo
Dosaje de Gamma Glutamil Transpeptidasa
Dosaje de Glucosa
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
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x
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x
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x
x
x
x
x
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x
x
x
x
x
x
x
x
x
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x
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x
x
x
x
x
X
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
I-4
I-3
I-2
I-1
x
x
x
x
PROCEDIMIENTOS DE BIOQUMICA
EXAMEN
Salud
III-1 II-2 II-1
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
Dosaje de Hierro Srico

Dosaje de Lipasa
Dosaje de Magnesio
Dosaje de Protena en LCR y otros Lquidos Biolgicos
Dosaje de Protenas Totales
Dosaje de Transaminasa TGO - AST
Dosaje de Transaminasa TGP - ALT
Dosaje de Triglicridos
Dosaje de Urea
Dosaje de Zinc
Dosaje de Acido Flico
Despistaje de Porfiria
Test de Embarazo en Orina
Dosaje de Fenilcetonuria
Dosaje de Hemoglobina Glicosilada
Dosaje de Troponina
Dosaje de Vitamina B12
Examen completo de Orina
Espermatograma
Test de Watson-Schwarz
Osmolaridad
Lactato
Tolerancia a la Lactosa
Lipidograma
x
x
x
x
X
x
x
x
x
x
X
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
I-4
I-3
I-2
I-1
x
x
x
x
x
31
PROCEDIMIENTOS DE MICROBIOLOGA
EXAMEN
Categora de Establecimiento de Salud

III-1 II-2
II-1
I--4
I--3
I--2
I--1
Tincin de Gram
Tincin con Azul de Metileno
InvestIgacin Directa de Hongos
Investigacin Directa de caros
Investigacin de Chlamydia
B.K. Esputo
Observacin con Tinta China
Urocultivo, identificacin y antibiograma
TM
Hemocultivo,identificacin y antibiograma
TM
10
Cultivo de secrecin faringea, identificacin y antibiograma
TM
11
Cultivo de secrecin de heridas identificacin y antibiograma
TM
12
Coprocultivo, identificacin y antibiograma
13
Cultivo de liquido cefalo raqudeo
14
Espermocultivo
15
Cultivos de lquidos biolgicos
TM
16
Cultivo de secrecin vaginal, identificacin y antibiograma
TM
17
Cutivo de catteres, identificacin y antibiograma
TM
18
Cultivo de grmenes anaerobios, identificacin y antibiograma
TM
19
Cultivo de Micobacterias
TM
20
Antibiograma en Mycobacterias
21
Cultivo e identificacin de Hongos Dermatofitos
22
Cultivo e identificacin de Hongos Levaduriformes
23
Cultivo e identificacin de Histoplasma
24
Cultivo e identificacin de Criptococo
25
Examen Parasitolgico de Heces Directo
26
Examen Parasitolgico de Heces Concentrado
27
Identificacin de parsitos en muestras biolgicas
28
Identificacin de Coccideos en heces
29
Identificacin de E . Hystolitica.
30
Eosinfilos en esputo
31
Investigacin de sangre oculta en heces
44
Coprolgico funcional
45
Reaccin inflamatoria
46
Test de sudn
47
Sustancias reductoras
48
Examen completo de orina
TM Toma de Muestra
32
TM TM
TM TM
ANEXO 03
CATEGORAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CATEGORIA
MINSA
I1
Puesto de
Salud
I2
Puesto de
Salud
con Mdico
EsSALUD
PNP
FAP
Puesto
Sanitario
NAVAL
PRIVADO
Enfermera
Servicios de
Sanidad
Consultorio
Departamento
Posta Mdica Posta Mdica Posta Mdica de Sanidad
Posta Naval
I3
Centro de Salud sin Interna- Centro Mdico

miento
I4
Centro de Salud
con Internamiento
Policlnico
II 1
Hospital I
Hospital I
Policlnico A
II 2
Hospital II
Hospital II
Hospital
Regional
III 1
Hospital III
Hospital
III y IV
Hospital
Nacional
III 2
Instituto
Especializado
Instituto
Policlnico
B
Departamento
Sanitario
Consultorio
Mdicos
Policlnicos
Policlnico
Naval
Hospital Zonal Clnica Naval
Hospital
Regional
Hospital
Hospital NavalCentral FAP Buque Hospital
Centros
Mdicos
Clnicas
Clnicas
Clnicas
Institutos
33

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Ministerio

Norma Tcnica de Salud de la

NORMA TCNICA DE SALUD DE LA

UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS

Catalogaci6n hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud

de Servicios de Salud -- Lima: Ministerio de Salud; 2009.

NORMAS TECNICAS, politicas , PATOLOGiA CLiNICA, organizaci6n & Administraci6n I

INSTITUCIONES DE SALUD, norm as I ATENCION INTEGRAL DE SALUD, normas' CONTROL

DE CAUDAD / PERSONAL DE SALUD / INDICADORES DE SALUD , INFRAESTRUCTURA

Hecho el Deposito Legal en la Biblioteca Nacional del Peru No. 2010-02733

1a Edici6n: diciembre 2009

ALAN GARCiA PEREZ

CARLOS ACOSTA SAAL

DlRECCION DE SERVICIOS DE SALUD

Dr. Victor Javier Correa Tineo

Dr. Luis Alfonso Meza Santibanez

Director Sectorial I Servicios Especializados

Ora. Maria Mercedes Pereyra Quiros

Directora Sectorial I - Servicios Basicos

NORMA TCNICA DE SALUD DE LA UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE PATOLOGA CLNICA

NTS N 072- MINSA/DGSP. V01

2.2 OBJETIVOS ESPECFICos

2.2.1 Regular las condiciones de infraestructura, equipamiento y recursos humanos

NORMA TCNICA DE SALUD DE LA UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE PATOLOGA CLNICA

1. Manual de organizacin y funciones.

2. Manual de normas y procedimientos.

5. Registro de control de documentos y archivos.

6. Registro de indicadores de produccin y de calidad.

8. Registro de laboratorios de referencia y consultores.

9. Registro de servicios externos y suministros.

NORMA TCNICA DE SALUD DE LA UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE PATOLOGA CLNICA

10. Registro de quejas y no conformidades.

11. Registro de acciones correctivas y preventivas.

12. Plan de mejoramiento continuo de la calidad.

13. Registro de auditorias internas.

14. Registro de control y supervisin.

15. Registro y codificacin de personal.

1. Manual de tcnicas y procedimientos analticos.

3. Manual de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos.

4. Registro de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos.

5. Registro de control y calibracin de equipos.

6. Registro de control de calidad.

7. Registro de accidentes de trabajo.

*SE: Segn Especialidad

Los servicios Mdicos de Apoyo de Patologa Clnica que funcionen de manera

Direccin, el profesional responsable del servicio es el gestor clnico de la

Planeamiento, el gestor clnico conduce la formulacin del Plan Operativo de la

Organizacin, el gestor clnico garantiza el funcionamiento del servicio, a travs

Capacitacin, Docencia e Investigacin, el gestor clnico deber programar

NORMA TCNICA DE SALUD DE LA UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE PATOLOGA CLNICA

Control, el gestor clnico implementa y desarrolla las polticas, programas y

La garanta de la calidad en el laboratorio se logra estableciendo mecanismos

Registro de atencin al usuario.

En el control de la fase analtica, programa dos procedimientos:

Control de calidad interno,

Control de calidad interno,

Control de calidad interno,

4. Resultados, interpretacin/opinin diagnstica por la UPS de Patologa Clnica.

% de recoleccin inapropiada de especmenes.

- % de utilizacin de pruebas poco frecuentes.

NORMA TCNICA DE SALUD DE LA UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE PATOLOGA CLNICA

- % de equipos inadecuadamente calibrados.

4. Resultados de interpretacin/opinin diagnstica