Conservacin de muestras y

documentos en Anatoma Patolgica

Isabel Guerra Merino y Jos Javier Aguirre Anda
Hospital Txagorritxu. Vitoria-Gasteiz

RESUMEN
En los servicios de Anatoma Patolgica se reciben muestras para diagnstico y se emiten informes.
Durante aos ha existido la tendencia de guardar bloques y preparaciones indefinidamente, as
como impresos de solicitud e informes. El anlisis de la encuesta muestra que, la mayora de los
centros tiene un problema de espacio que obliga a decidir qu guardar y para qu y qu tirar. Para
ello se establecen unas recomendaciones sobre el tiempo mnimo de conservacin de muestras y
documentos que sirvan de gua para centros de diagnstico pblicos y privados.

En los servicios de Anatoma Patolgica se reciben muestras biolgicas de pacientes que generan
informes diagnsticos. Una vez emitido el informe anatomopatolgico el patlogo est autorizado a
conservar el material por el beneficio del paciente, como parte de la historia clnica, basndose en
el consentimiento clnico del procedimiento que origin la muestra. Es preciso establecer unas directrices que puedan ser cumplidas por todos los servicios y centros de diagnstico anatomopatolgico,
tanto pblicos como privados. Parece conveniente guardar las muestras unos tiempos mnimos, para
poder ser consultadas, garantizndose su conservacin adecuada, as como conocer el destino que se
le dan cuando se ceden y el objeto de la cesin.
La Ley 41/ 2002 de 14 de noviembre bsica reguladora de la historia clnica (1) dice que el hospital debe conservar la historia clnica durante al menos 5 aos despus del alta del ltimo episodio.
Los informes de Anatoma Patolgica y de autopsia son considerados parte del contenido mnimo de
la historia clnica, y en la legislacin al respecto de las comunidades autnomas se establece que el
hospital debe mantenerlos en ella entre 20 aos e indefinidamente. No se hace referencia a los
impresos de peticin. No existe una normativa nacional sobre la obligatoriedad de los servicios de
Anatoma Patolgica al respecto.
Dado que el material fijado en formol e incluido en parafina y las preparaciones microscpicas no
requieren unas condiciones especiales pueden guardarse el tiempo que se considere oportuno, tras
el diagnstico, siempre en beneficio del paciente. Se han dictado normativas en Catalua en 2003(2)
y en la Comunidad de Madrid en 2006 (3) en las que se establecen unos criterios mnimos de conservacin de muestras y de documentos. En Sociedades Cientficas relevantes, como el College of
American Pathologists y el Royal College of Pathologists britnico (4,5) se admite que es convenien-

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te conservar muestras y documentos unos perodos mnimos, pues pueden ser de utilidad para procedimientos diagnsticos posteriores, del paciente, para estudios genticos del paciente o de sus
familiares directos y para investigacin, entre otros fines.
En la encuesta de 2008 se observa que el tiempo de conservacin de informes, bloques y preparaciones es variable. Unos centros los eliminan antes de 10 aos, mientras que otros los guardan
siempre.
En la tabla 1 se muestra el porcentaje de centros que guardan bloques, preparaciones, citologas
e informes contemplando los distintos tiempos de conservacin de los mismos.

Tabla 1: Resultados de la Encuesta

BLOQUES

PREPARACIONES

CITOLOGAS

INFORMES E
IMPRESOS
DE PETICIN

Menos de 10 aos

0,6%

4,5%

11,7%

11,7%

Entre 10 y 15 aos

5,8%

9,1%

8,4%

2,6 %

Entre 15 y 20 aos

3,2%

3,9%

2,6%

1,3 %

Siempre

82,5%

75,3%

57,1%

49,4 %

No contesta

7,8%

76,6%

20,1%

35,1 %

Total de hospitales de la encuesta

100%

100%

100%

100 %

TIEMPO DE CONSERVACIN

Esta versatilidad viene determinada por las distintas caractersticas de los centros. Los centros
que menos tiempo guardan las muestras y los informes e impresos de peticin son aquellos de
grandes hospitales (media de 650 camas) y los centros privados, mientras que aquellos que los
conservan indefinidamente son hospitales de una media de 427 camas, pblicos o concertados
(Figura 1)

Figura 1: Caracterizacin de los centros atendiendo al tiempo de conservacin de muestras,

informes y peticiones (Anlisis de conglomerados (TwoStep Cluster Anlisis)

100% de los centros que se desprenden de los

bloques de parafina antes de los 15 aos
100% de los centros que guardan las preparaciones histolgicas y citologas menos de 10 aos
75% de los centros que eliminan los informes
antes de los 10 aos

75% de los centros que guardan los bloques de

parafina siempre
100% de los centros en los que las preparaciones
histolgicas y citologas se guardan siempre

Menor tiempo

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Mayor tiempo

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Conclusiones
Se recomienda que una vez realizado el diagnstico se conserven:
BIOPSIAS Y PIEZAS QUIRRGICAS
INFORMES: Como mnimo 10 aos tras el diagnstico, siendo deseable guardar indefinidamente
PETICIONES: Como mnimo hasta el diagnstico
TEJIDO EN FORMOL: Como mnimo 4 semanas tras el diagnstico
BLOQUES DE PARAFINA: Como mnimo 10 aos tras el diagnstico, siendo deseable guardar
indefinidamente
PREPARACIONES: Como mnimo 10 aos tras el diagnstico
AUTOPSIAS
INFORMES: Como mnimo 10 aos tras el diagnstico, deseable guardar indefinidamente
CONSENTIMIENTOS INFORMADOS: 10 aos tras el diagnstico
TEJIDO EN FORMOL: Como mnimo 3 meses tras el diagnstico
BLOQUES DE PARAFINA: Como mnimo 10 aos tras el diagnstico. deseable guardar indefinidamente
PREPARACIONES. Como mnimo 10 aos tras el diagnstico
CITOLOGAS
INFORMES: Como mnimo 10 aos
PETICIONES: Como mnimo hasta el diagnstico
FLUIDOS CORPORALES Y CITOLOGA LQUIDA: Hasta el diagnstico
PREPARACIONES:
CERVICO-VAGINALES NEGATIVAS: Un mnimo de 3 aos
EXFOLIATIVAS NO GINECOLGICAS NEGATIVAS: Un mnimo de 5 aos
CERVICO-VAGINALES Y EXFOLIATIVAS NO GINECOLGICAS CON ANOMALAS MORFOLGICAS en clulas epiteliales u otras anormalidades neoplsicas: Un mnimo de 10 aos
PUNCIONES: Un mnimo de 10 aos
OTRAS MUESTRAS
TEJIDO CONGELADO: Un mnimo de 5 aos
CIDOS NUCLICOS, de muestras tisulares o celulares debern ser almacenadas a -20C durante un periodo mnimo de 5 aos
FISH (fotos): Un mnimo de 10 aos
M/E (bloques e imgenes): Un mnimo de 10 aos

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Es aconsejable que los informes anatomopatolgicos de biopsia, autopsia y citologa se guarden

indefinidamente mediante los soportes documentales ms adecuados. Se recomienda escanear los
informes antiguos para conservarlos en formato digital, pudindose as destruir su formato papel. La
SEAP recomienda que los servicios y los Centros de Diagnstico de Anatoma Patolgica dispongan
de un espacio ventilado para almacenamiento de muestras en formol, as como del espacio adecuado y suficiente para el almacenamiento de los bloques de parafina y de las preparaciones microscpicas (6). Este depender del tiempo en el que se vayan a almacenar las muestras. Idealmente los
bloques deberan guardarse siempre, ya que, como ocurre a menudo es necesario revisar el tejido
diagnosticado aos antes para saber si un nuevo tumor es metstasis de otro ya diagnosticado o si es
un segundo primario, estudiar dianas teraputicas para el tratamiento con nuevos frmacos o realizar estudios genticos de cncer familiar. Los archivos de tejido constituyen un material nico para
investigacin futura, por ello debera conservarse al menos una seleccin de los bloques o pasar el
archivo de bloques a un Biobanco para la asistencia de vanguardia y para investigacin.

BIBLIOGRAFA
1. Ley 41/2002 de 14 de noviembre bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en material de informacin y documentacin clnica. BOE nm. 274, 15 noviembre de 2002
2. Requisits que han de cumplir els laboratoris danatomia patolgica per a la seva autoritzaci. Generalitat de
Catalunya. Departament de Sanitat i Seguretat Social. Direcci General de Recursos Sanitaris. Barcelona,
juliol 2003
3. Orden 2095/2006 de 30 de noviembre del Consejero de Sanidad y Consumo por la que se regulan los requisitos tcnico-sanitarios y de apertura y funcionamiento de los Centros de Diagnstico de Anatoma Patolgica en la Comunidad de Madrid. BOCM, 21 de diciembre de 2006
4. Guidance from the Royal College of Pathologists and the Institute of Biomedical Science. The retention and
storage of pathological records and archives (3rd edition, 2005). www.rcpath.org
5. Retention of Laboratory Records and Materials. College of American Pathologists. 2008. www.cap.org
6. Simpson, R.H.W.; Marichal, M., y Uccini, S., European Society of Pathology Statement on minimal requirements for a pathology laboratory. Virchows Archives 2000; 436: 509-513.

Agradecimientos
A Jos Julio Pea, de Documentacin Clnica del Hospital Txagorritxu de Vitoria. A Jos Mara Gonzlez de
Castro, de la direccin de Rgimen Jurdico del Gobierno Vasco y a Pilar Nicols de la Ctedra de Derecho y
Genoma de la Universidad de Deusto

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