REGLAMENTO PARA LA

ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 1 de 22

1 OBJETO Y ALCANCE
1.1
Este Reglamento establece el procedimiento y los requisitos que se aplican en el
Sistema Nacional de Acreditacin del INN, gestionados por la Divisin Acreditacin del
INN, para la acreditacin, mantencin, ampliacin y renovacin de la acreditacin de
organismos de evaluacin de la conformidad (en adelante OEC), tales como: organismos
de certificacin de sistemas, organismos de certificacin de productos, organismos de
certificacin de servicios tursticos, organismos de certificacin de personas, organismos
de inspeccin, laboratorios de ensayo, laboratorios de calibracin, laboratorios clnicos,
proveedores de ensayos de aptitud y otros organismos de evaluacin de la conformidad.
1.2
Este Reglamento debe ser aplicado por el INN en su rol de organismo de
acreditacin (en adelante OA), por los OEC acreditados y por los OEC que postulan a la
acreditacin.
1.3
Este Reglamento se aplica para la acreditacin en el rea voluntaria. Tambin se
aplica en el rea reglamentaria u obligatoria, cuando as lo establece la reglamentacin
vigente o en un convenio firmado por el INN y la autoridad reglamentaria respectiva. En
este caso se podrn incorporar otros requisitos que procedan de acuerdo a la
reglamentacin vigente y a lo convenido con la autoridad reglamentaria cuando
corresponda.

REFERENCIAS

NCh-ISO 17000

Evaluacin de la conformidad Vocabulario general

NCh-ISO 17011

Evaluacin de la conformidad Requisitos generales

para los organismos de acreditacin que realizan la
acreditacin de organismos de evaluacin de la
conformidad

NCh9000 ISO 9000

Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos

Vocabulario

NCh-ISO 19011

Directrices para la auditora de los sistemas de

gestin de la calidad y/o ambiental

NCh-ISO 17025

Requisitos generales para la competencia

laboratorios de ensayo y calibracin

Preparado por:
Divisin Acreditacin
Fecha Versin original:
1998.02.27

Revisado por:
Divisin Acreditacin
Versin N: 05

Aprobado por:
Jefe Divisin Acreditacin
Fecha 2012.10.31

de

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 2 de 22

NCh-ISO 17020

Evaluacin de la conformidad - Requisitos para el

funcionamiento de diferentes tipos de organismos que
realizan inspeccin

NCh2411 (Gua ISO/IEC 65)

Requisitos generales para organismos que operan

sistemas de certificacin de productos

NCh-ISO 17021

Evaluacin de la conformidad - Requisitos para los

organismos que realizan auditoras y certificacin de
sistema de gestin

NCh-ISO 15189

Laboratorios clnicos Requisitos particulares para la

calidad y la competencia

NCh-ISO 17043

Evaluacin de la conformidad - Requisitos generales

para los ensayos de aptitud

NCh-ISO 17024

Evaluacin de la conformidad - Requisitos generales

para los organismos que realizan la certificacin de
personas

INN-R404

Reglamento de reclamos contra OEC acreditados

INN-R408

Reglamento de infracciones y sanciones

INN-R409

Reglamento de uso del smbolo de acreditacin y de la

referencia a la condicin de acreditado

INN-R410

Aranceles de acreditacin

DA-D01

Directrices para la participacin en ensayos de aptitud

y otras comparaciones para laboratorios

DA-D02

Directrices para la acreditacin transfrontera

DA-D04

Trazabilidad del resultado de las mediciones

DA-D05

Testificacin de actividades

DA-D06

Directrices para el envo de documentacin a la

Divisin Acreditacin

DA-D08

Derechos y obligaciones del Organismo de

Acreditacin y de los Organismos de evaluacin de la
conformidad.

Otras Directrices de Acreditacin

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD
3

INN-R401
Pgina 3 de 22

DEFINICIONES

Se aplican las definiciones contenidas en las normas NCh9000, NCh-ISO 17000, NChISO 17011 y las que se indican a continuacin:
3.1
actividad de evaluacin de la conformidad: actividades realizadas por un OEC
tales como, certificaciones, ensayos e inspecciones. Tambin se considerarn como
tales, las actividades de calibraciones, exmenes clnicos y ensayos de aptitud.
3.2
hallazgos: pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de
evaluacin. Tambin se consideran como hallazgos las observaciones y oportunidades
de mejora.
3.3
no conformidad: el no cumplimiento de un requisito. Esto puede significar la
desviacin o la ausencia del cumplimiento del requisito.
3.4
no conformidad crtica: aquella que, aunque no impida la realizacin de una
actividad de evaluacin de la conformidad, afecta adversamente la operacin del OEC o
de un rea de acreditacin postulada/acreditada del OEC, restndole confianza a los
resultados de dichas actividades. Se podr considerar tambin aquellos casos en los
cuales afecta una actividad de evaluacin de la conformidad en forma directa, restando
confianza de los resultados de dicha actividad.
3.5
no conformidad mayor: aquella que afecta o impide la realizacin de una actividad
de evaluacin de la conformidad particular, pero sin afectar aspectos relevantes y de
confianza de las actividades del OEC en general.
3.6
no conformidad menor: aquella que no afecta las actividades de evaluacin de la
conformidad del OEC ni resta confianza en los resultados de dichas actividades,
correspondiendo a casos puntuales o aislados.
3.7
organismo de evaluacin de la conformidad (OEC): organismo que realiza servicio
de evaluacin de la conformidad y que puede ser objeto de la acreditacin.

GENERALIDADES

4.1
Los OEC que deseen acreditarse, y mantenerse en el Sistema Nacional de
Acreditacin del INN, deben cumplir con lo establecido en el presente Reglamento y,
segn sea el caso, con los requisitos establecidos en las normas siguientes:
a)

Organismos de Certificacin de Sistemas: NChISO 17021 (ISO/IEC 17021)

b)

Organismos de Certificacin de Productos: NCh2411 (Gua ISO/IEC 65),

tambin aplica a Organismos de Certificacin de Servicios Tursticos

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 4 de 22

c)

Laboratorios de Ensayos y Laboratorios de Calibracin: NCh-ISO 17025

(ISO/IEC 17025)

d)

Organismos de Inspeccin: NCh-ISO 17020 (ISO/IEC 17020), tambin

aplica para Entidades de Verificacin

e)

Laboratorios Clnicos: NCh-ISO 15189 (ISO 15189)

f)

Proveedores de ensayos de aptitud: NCh-ISO 17043 (ISO/IEC 17043)

g)

Organismos de certificacin de personas: NCh-ISO 17024 (ISO/IEC 17024)

h)

Otros OEC: De acuerdo a la norma nacional o internacional correspondiente

4.2
Los OEC postulantes y los OEC acreditados debern considerar adems los
requisitos y disposiciones particulares para las diferentes reas de actividad de
evaluacin de la conformidad, contenidos en normas, guas, reglamentos, directrices u
otras publicaciones que estn a disposicin de los interesados. Ejemplos son: normas de
mtodos de ensayo o calibracin, protocolos, reglamentos, guas ISO/IEC, directrices
sobre estimacin de incertidumbre, publicaciones ILAC, IAF e IAAC, publicaciones del
Sistema Nacional de Acreditacin, etc. Las publicaciones del Sistema Nacional de
Acreditacin del INN estn disponibles en la pgina Web www.inn.cl.
4.3
Aquellos OEC que deseen ser acreditados para participar en el rea reglamentaria,
deben cumplir adems con lo establecido en la reglamentacin correspondiente o en los
convenios firmados por el INN y la autoridad reglamentaria (ver DA-D06, Anexo 2).
4.4
El Sistema Nacional de Acreditacin del INN no considera la acreditacin
multisitios, sino que acredita a los OEC en cada una de sus sedes como OEC
independientes. Se entender como sede aquella instalacin en la cual se cuenta con
una organizacin que cumple todos los requisitos normativos correspondientes y se
desarrollan las actividades de evaluacin de la conformidad completamente. Cuando una
sede tenga varias instalaciones en las cuales se efecten actividades complementarias
se evaluar cada una de ellas como parte de la sede, otorgndose la acreditacin a esta
sede. En aquellos casos, en que los OEC tengan sedes en otros pases se aplicar el
documento Directrices para la acreditacin transfrontera, DA-D02. Otras
consideraciones respecto del funcionamiento de las sedes, se podrn incluir en las
directrices de acreditacin correspondientes.
4.5
La Divisin Acreditacin del INN cuenta con recursos humanos propios para
desarrollar los procesos de acreditacin y cuenta con evaluadores o especialistas
externos para completar sus capacidades, cuando corresponda. En caso que la
postulacin se refiera a un rea o especialidad en la que el Sistema Nacional de
Acreditacin del INN no disponga de evaluadores o especialistas en el pas, se
comunicar al postulante que se debe recurrir a un especialista extranjero, con el
consiguiente aumento de los costos de la evaluacin para la acreditacin y de los plazos
establecidos en este Reglamento.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 5 de 22

4.6
El Sistema Nacional de Acreditacin del INN se da a conocer a los interesados en
forma permanente a travs de la pgina Web del INN (www.inn.cl), y frecuentemente a
travs de charlas, folletos, publicaciones, reuniones y otros medios.
4.7
La Divisin Acreditacin mantiene el registro actualizado de los OEC acreditados
en el Sistema Nacional de Acreditacin del INN, y cuando corresponda, indica la
condicin de suspensin. Adems, se mantiene registro de los OEC cancelados. Esta
informacin se encuentra disponible en la pgina Web, www.inn.cl.
4.8
Los OEC acreditados pueden hacer difusin de su condicin de acreditado,
publicando copia de su certificado o utilizando la informacin y el smbolo de
acreditacin. El OEC acreditado es el responsable del uso adecuado de esta informacin,
independientemente que subcontrate la publicidad a terceros. Las disposiciones para el
uso del smbolo de acreditacin y de la condicin de OEC acreditado se encuentran
definidas en el Reglamento INN-R409.
4.9
Los OEC postulantes y acreditados podrn solicitar un certificado de estado de
proceso para presentarlo a un cliente o en una propuesta o licitacin, en aquellos casos
en los cuales hayan iniciado el proceso de acreditacin o solicitado una ampliacin de
alcance, respectivamente. El certificado de estado de proceso indicar el estado en el
cual se encuentra su proceso de acreditacin. Este certificado ser firmado por el Jefe
de la Divisin Acreditacin.
4.10 Para efectos del presente Reglamento y los procedimientos asociados a los
procesos de acreditacin y mantencin de la acreditacin, se considerar una tolerancia
de 5 das hbiles para todos los plazos establecidos, para que todos los OEC postulantes
y OEC acreditados enven sus respuestas e informacin solicitada (por ejemplo, acciones
correctivas). Esta tolerancia no significa un aumento en el plazo dado por el INN en cada
etapa de los procesos de acreditacin, si no que la posibilidad de enviar a tiempo las
respuestas solicitadas por medio de servicios de mensajera y despacho internos o
externos. El envo de las respuestas de la informacin solicitada deber ser dentro de los
plazos establecidos para ello.
4.11 Los OEC postulantes podrn solicitar el trmino de su proceso de acreditacin, en
forma voluntaria, en cualquier etapa del proceso. Para ello deber manifestarlo por
escrito en carta dirigida al Jefe de Divisin Acreditacin.
4.12 El documento Directrices para el envo de documentacin a la Divisin
Acreditacin, DA-D06, disponible en la pgina Web del INN, describe cmo se deber
presentar y completar el formulario de solicitud de postulacin para OEC postulantes y
nuevas acreditaciones para OEC acreditados. El documento tambin incluye como el
OEC acreditado deber enviar sus respuestas e informacin solicitada durante el ciclo de
acreditacin, as como la actualizacin de su condicin de OEC acreditado, y las
condiciones para solicitar la ampliacin de su(s) alcance(s) de acreditacin, la reduccin
de su(s) alcance(s) de acreditacin y la renovacin de su(s) acreditacin(es).

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 6 de 22

4.13 Confidencialidad
Todas las personas que participen en cualquier forma y en cualquiera de las etapas del
proceso de acreditacin deben salvaguardar la confidencialidad de la informacin
obtenida en las actividades de acreditacin, en todos los niveles del OA, incluidos los
comits, los organismos externos o las personas que actan en su nombre. El INN no
debe dar a conocer informacin confidencial sobre un OEC postulante o acreditado, sin
el consentimiento escrito del OEC, excepto cuando la ley o un convenio con la autoridad
reglamentaria, requiera que tal informacin sea comunicada sin tal consentimiento.

PROCESO DE ACREDITACION

5.1

El proceso de obtencin de la acreditacin consta de las siguientes etapas:

a)

Presentacin de la solicitud de postulacin;

b)

Revisin de la solicitud de postulacin y de la documentacin;

c)

Emisin del Informe de revisin documental de la solicitud de postulacin;

d)

Evaluacin inicial al OEC postulante y revisin de las acciones correctivas

a las no conformidades encontradas en la revisin documental, cuando
corresponda;

e)

Anlisis del Informe de evaluacin por parte del Comit de Evaluacin,

para la calificacin de las posibles no conformidades detectadas y
definicin de las actividades posteriores tales como: plazos para el envo
de las acciones correctivas, evaluacin de levantamiento de no
conformidades, nueva evaluacin inicial, trmino del proceso de
acreditacin, recomendacin para emisin del Informe para el Comit de
Acreditacin;

f)

Presentacin de acciones correctivas a las no conformidades encontradas

en la evaluacin inicial, cuando corresponda;

g)

Revisin de acciones correctivas y emisin de Informe de levantamiento de

no conformidades, cuando corresponda;

h)

Elaboracin del Informe al Comit de Acreditacin;

i)

Decisin para el otorgamiento de la acreditacin;

j)

Comunicacin de la decisin al OEC postulante y a la autoridad

reglamentaria, cuando corresponda; y

k)

Entrega de Certificado.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD
5.2

INN-R401
Pgina 7 de 22

Inicio del proceso de acreditacin

5.2.1 Los OEC interesados en acreditarse podrn obtener del sitio Web www.inn.cl la
informacin necesaria para poder postular segn el tipo de OEC, que incluye el
formulario de solicitud de postulacin.
5.2.2 El formulario de solicitud de postulacin indica la documentacin que se debe
adjuntar para presentar dicha solicitud, el alcance de acreditacin postulado y la
declaracin de compromiso de cumplir con los requisitos, firmado por el representante
legal del OEC.

5.3

Presentacin de la solicitud de postulacin

5.3.1 Los OEC postulantes deben presentar al INN la solicitud de postulacin en el

formulario correspondiente, vigente, y los antecedentes que en ste se solicitan. La
informacin entregada debe ser presentada en forma completa, veraz, actualizada, clara
y acompaarse de la documentacin que respalde la informacin proporcionada.
5.3.2 Al recibir una solicitud de postulacin, sta se revisa para efectos de definir si
est comprendida dentro de las actividades ofrecidas por el Sistema Nacional de
Acreditacin del INN. En caso que la postulacin se refiera a un tipo de OEC que no est
comprendido en el Sistema Nacional de Acreditacin del INN, o si el rea de ese tipo de
OEC no est dentro de las actividades ofrecidas o similares, se informar al OEC
postulante las razones del rechazo y el plazo de 10 das hbiles para retirar la
documentacin enviada o de lo contrario se proceder a la destruccin de sta.
5.3.3 La Divisin Acreditacin verificar, dentro del plazo de 10 das hbiles, que la
solicitud de postulacin se haya entregado con toda la documentacin anexa solicitada.
5.3.4 En caso que la informacin no sea enviada en forma completa, se proceder al
rechazo de la solicitud de postulacin. Se informar al OEC postulante las razones del
rechazo y el plazo de 10 das hbiles para retirar la documentacin enviada o de lo
contrario se proceder a la destruccin de sta.

5.4

Revisin de la solicitud de postulacin y documentacin

5.4.1 La Divisin Acreditacin del INN efectuar la revisin de la solicitud de

postulacin y la documentacin enviada, para lo cual designar en un plazo de 10 das
hbiles un profesional (Responsable del proceso), quien ser el contacto directo entre la
Divisin Acreditacin y el OEC postulante. La Divisin Acreditacin deber comunicar al
OEC postulante, el nombre del Responsable del proceso, el nmero de proceso de su
solicitud de postulacin y el equipo evaluador asignado para la revisin documental,
incluyendo la organizacin a la que pertenece cada uno de ellos (si corresponde). Se
adjuntar a esta comunicacin, el Acta de Compromiso (tres ejemplares), para que sea
firmada por el OEC postulante y devuelta al INN dentro del plazo de 15 das hbiles.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 8 de 22

5.4.2 Una vez recibidas las Actas de Compromiso firmadas por parte del OEC
postulante, el OA firmar, a travs del Director Ejecutivo las Actas de Compromiso y
enviar al OEC postulante un ejemplar de esta Acta en un plazo no mayor de 15 das
hbiles.
5.4.3 El OEC postulante tiene un plazo de 5 das hbiles, a partir de la comunicacin
del Responsable del proceso y el equipo evaluador, para objetar por escrito al equipo
evaluador asignado para la revisin de su solicitud de postulacin, indicando los motivos
de dicha objecin. De no recibirse esta comunicacin, se entender por aprobado el
equipo evaluador. En caso de objecin del equipo evaluador, esta se revisar y si
procede, se designar un nuevo equipo evaluador, otorgando nuevamente 5 das hbiles
para su objecin. De no recibirse objecin al nuevo equipo evaluador, se dar inicio a la
revisin documental.
5.4.4 Una vez realizada la verificacin de la solicitud de postulacin y la designacin del
Responsable del proceso, la Divisin Acreditacin del INN deber enviar al OEC
postulante el Informe de la revisin documental en un plazo mximo de 30 das hbiles,
a partir de la fecha de emisin de la carta de comunicacin del Responsable del proceso
y equipo evaluador. En caso que, por razones justificadas, no se pueda cumplir con este
plazo, la Divisin Acreditacin deber enviar una carta al OEC postulante, indicando la
nueva fecha en que enviar el Informe y las causas de ello. Esta prrroga no podr ser
superior a 30 das hbiles adicionales.
Nota: En caso que el OEC presente objecin sobre algn miembro del equipo evaluador, los
plazos establecidos se aplicarn a partir de la nueva designacin del equipo evaluador, si
corresponde.

5.4.5 Si en la revisin documental se observa que el OEC postulante no cumple con

requisitos fundamentales para su acreditacin, se enviar el Informe de la revisin
documental indicando el rechazo de la solicitud de postulacin, informndole las razones
por las cuales no puede continuar el proceso para ser acreditado. Se considera que no se
cumplen requisitos fundamentales cuando ocurre una o ms de las siguientes situaciones,
entre otras: el postulante no es una organizacin legalmente identificable; un OEC
postulante no tiene equipos e instrumentos de medicin claves; postulacin a alcance de
acreditacin incompleto o poco claro, el postulante no tiene profesionales en el rea en la
cual postula; un organismo de certificacin acta como consultora en las mismas materias
que certifica; el postulante ha estado acreditado anteriormente y se le ha cancelado la
acreditacin por haber cometido infracciones gravsimas, de acuerdo a lo establecido en
INN-R408.
5.4.6 Si la revisin documental es satisfactoria o presenta no conformidades, la
Divisin Acreditacin enviar al OEC postulante el Informe de revisin documental. Este
informe incluir las no conformidades y observaciones detectadas, cuando corresponda,
y la fecha de la evaluacin inicial. La evaluacin inicial debera ser realizada a los 40 das
hbiles siguientes, desde la fecha de envo del Informe de revisin documental. Las
acciones correctivas a implementar para solucionar las no conformidades detectadas en
el informe de revisin documental, sern revisadas durante dicha evaluacin.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 9 de 22

5.4.7 En caso que la(s) prrroga(s) solicitada(s) por el OEC postulante, supere los 6
meses desde la fecha de envo del Informe de revisin documental para realizar la
evaluacin inicial, se dar trmino al proceso de acreditacin.

5.5

Evaluacin inicial

5.5.1 Si se dan las condiciones de 5.4.6, la Divisin Acreditacin deber enviar el Plan
de Evaluacin con una antelacin de 10 das hbiles, o en un plazo menor cuando el
OEC postulante haya aceptado las fechas y conformacin del equipo evaluador.
5.5.2 El OEC postulante, tiene un plazo de 5 das hbiles para fundamentar, por escrito,
la objecin al Plan de Evaluacin (ejemplo: fecha, cronograma, Equipo evaluador).
Transcurrido dicho plazo se considera aceptado el Plan.
5.5.3 La evaluacin inicial se deber efectuar en la fecha establecida en el Plan de
Evaluacin, siguiendo los lineamientos de la norma NCh-lSO 19011 y del procedimiento
correspondiente.
5.5.4 Al momento de efectuar la evaluacin inicial, el OEC postulante deber estar
operando normalmente y haber efectuado previamente al menos una auditora interna a
todo el OEC postulante, de modo que se pueda evaluar su operacin real.
5.5.5 El Equipo evaluador deber estar conformado de manera que se asegure la
competencia en la evaluacin del sistema de gestin y del(las) rea(s) considerada(s) en
el alcance de la postulacin del OEC. El Equipo evaluador puede incluir evaluadores y
especialistas externos contratados por el INN, los cuales deben cumplir los criterios de
confidencialidad e independencia propios del Sistema Nacional de Acreditacin del INN.
5.5.6 En la reunin final, el Evaluador lder/Lder del equipo evaluador deber dar a
conocer el Informe de evaluacin a los representantes del OEC evaluado. El OEC
evaluado tiene la oportunidad de solicitar aclaracin, reconsideracin o hacer presente
sus objeciones aportando evidencias objetivas, segn proceda, acerca de los hallazgos
encontrados.
5.5.7 El Informe de evaluacin resultante deber ser firmado por el Evaluador lder/Lder
del equipo evaluador y por el representante del OEC evaluado, quedando un original en
poder de ambas partes.
5.5.8 El Evaluador lder/Lder del equipo evaluador podr suspender la evaluacin inicial
en forma anticipada por razones justificadas, previa toma de conocimiento del
representante del OEC que se est evaluando. El Evaluador lder/Lder del equipo
evaluador deber incluir en el Informe de evaluacin las razones de la suspensin,
firmado por l y por el representante del OEC evaluado. Razones justificadas pueden ser,
entre otras: no cumplimiento de requisitos fundamentales para la acreditacin; falta de
colaboracin del OEC evaluado con el Equipo evaluador; ambiente y/o trato hostil para
con el Equipo evaluador; ausencia de personal clave del OEC postulante durante la
evaluacin; diferencias o cambios significativos en el OEC postulante respecto de la
informacin entregada con la solicitud de postulacin.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD
5.6

INN-R401
Pgina 10 de 22

Testificacin de actividades para organismos de certificacin, organismos

de inspeccin y otros tipos de OEC

5.6.1 Los OEC postulantes como Organismos de Certificacin de Sistemas debern

evidenciar la aplicacin de sus procedimientos cuando efectan auditoras de
certificacin. Para estos efectos la Divisin Acreditacin deber considerar la
observacin de auditoras efectuadas por el organismo de certificacin, como parte de la
evaluacin inicial. El nmero de auditoras depender de los sectores industriales
considerados en el alcance de la postulacin.
5.6.2 Los OEC postulantes como organismos de inspeccin, organismos de
certificacin de productos cuando corresponda, y otros tipos de OEC que lo requieran,
debern evidenciar la aplicacin de sus procedimientos, para lo cual la Divisin
Acreditacin deber considerar la observacin de sus actividades en terreno, como parte
de la evaluacin inicial.
5.6.3 Dado que las testificaciones son parte de la evaluacin inicial, stas pueden ser
realizadas antes, durante o con posterioridad a la evaluacin inicial. En caso que las
testificaciones se realicen con posterioridad a la evaluacin inicial, el plazo de realizacin
entre estas no deber superar los 3 meses. En caso contrario, se dar trmino de
proceso.
Nota 1: En caso de que el OEC no logre realizar las testificaciones en el plazo establecido, podr
renunciar voluntariamente a la parte de su alcance postulado no testificado, a fin de continuar
con el proceso de acreditacin.
Nota 2: En caso de que se detecten no conformidades en las testificaciones, estas forman parte
de las no conformidades de la evaluacin inicial.

5.6.4 Las testificaciones se efectuarn siguiendo lo dispuesto en el documento DAD05.

5.7

Anlisis del informe de evaluacin inicial

5.7.1 La Divisin Acreditacin deber citar al Comit de Evaluacin, con el objeto de

analizar el Informe de evaluacin inicial junto con los dems antecedentes del proceso
de acreditacin y proceder a la calificacin de las no conformidades. La reunin del
Comit de Evaluacin se debe efectuar dentro de los 25 das hbiles siguientes a la
evaluacin inicial.
5.7.2 El Comit de Evaluacin se rige por su procedimiento, en lo que se refiere a la
composicin y las disposiciones de ste.
5.7.3 En caso que el Informe de evaluacin inicial, incluyendo las testificaciones
cuando corresponda, indique que no se han encontrado no conformidades, el Comit de
Evaluacin deber dejar constancia de esta situacin en el Acta de dicho comit,
recomendando la emisin del Informe para el Comit de Acreditacin.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 11 de 22

5.7.4 En el caso que el Informe de evaluacin inicial, incluyendo las testificaciones

cuando corresponda, presente no conformidades, el Comit de Evaluacin deber definir
el plazo para que sean resueltas, la calificacin de las no conformidades,
recomendaciones y observaciones del Comit, y si procede algunos acuerdos tales
como, efectuar una evaluacin de levantamiento de no conformidades, una nueva
evaluacin inicial, o recomendar el trmino del proceso.
5.7.5 La Divisin Acreditacin deber comunicar al OEC postulante, en un plazo de 5
das hbiles, el resultado del anlisis del Comit de Evaluacin. En el caso que se
recomiende trmino de proceso, el plazo para el envo del resultado del comit y la
decisin acerca de esta recomendacin, ser de 10 das hbiles.
5.7.6 En caso que el OEC postulante no pueda resolver las no conformidades en el
plazo previsto, podr solicitar una prrroga, mediante carta dirigida al Responsable del
proceso. En caso que el OEC no enve acciones correctivas a las no conformidades
detectadas en la evaluacin inicial, solicitando prrrogas en forma sucesiva, el plazo
inicial ms la(s) prrroga(s) no deber(n) superar los 6 meses, de lo contrario, se dar
trmino al proceso. Por otra parte, si el tiempo transcurrido desde el envo del resultado
del Comit de Evaluacin y la solucin de las no conformidades, incluyendo las
prrrogas solicitadas, superan los 6 meses, se deber realizar una nueva evaluacin
inicial.
5.7.7 En caso que el OEC postulante requiera una tercera evaluacin inicial, debido a la
recomendacin por parte del Comit de Evaluacin y/o las razn indicada en el numeral
5.7.6, se dar trmino al proceso de acreditacin.

5.8

Revisin de acciones correctivas

5.8.1 Una vez realizada la evaluacin inicial, as como las testificaciones cuando
corresponda, y recibidas las acciones correctivas de parte del OEC postulante, la
Divisin Acreditacin revisar en un plazo de 30 das hbiles, si las acciones correctivas
son suficientes y eficaces. En caso de existir no conformidades no resueltas, la Divisin
Acreditacin dar un nuevo plazo para la solucin de stas y el envo de nuevas
acciones correctivas.
Nota: Las acciones correctivas se deben enviar de acuerdo a lo establecido en la Directriz DAD06.

5.8.2 En caso que el Comit de Evaluacin haya acordado una nueva evaluacin
inicial, se seguirn las etapas a partir del numeral 5.5.
5.8.3 En caso que el Comit de Evaluacin haya acordado una evaluacin de
levantamiento de no conformidades in situ, se proceder a realizar dicho levantamiento
en terreno, formalizando posteriormente el resultado de sta a travs de carta.
Dependiendo del resultado de este levantamiento podr convocarse nuevamente al
Comit de Evaluacin o bien definir el envo de nuevas acciones correctivas por parte del
OEC postulante.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD
5.9

INN-R401
Pgina 12 de 22

Toma de decisin y otorgamiento de la acreditacin

5.9.1 Si se cumple la condicin de 5.7.3 o cuando se hayan solucionado todas las no

conformidades, el Responsable del proceso presentar un Informe al Comit de
Acreditacin, adjuntando los antecedentes necesarios para decidir la acreditacin del
OEC postulante. El Comit de Acreditacin deber reunirse en el plazo de 20 das
hbiles como mximo desde la recepcin del Informe.
5.9.2 El Comit de Acreditacin tomar conocimiento y resolver acerca de la(s)
acreditacin(es), en base al informe presentado por el Responsable del proceso. El
Comit de Acreditacin operar de acuerdo con su procedimiento.
5.9.3 En caso de que el Comit de Acreditacin decida otorgar la(s) acreditacin(es)
estas sern por un periodo de 4 aos. El Comit de Acreditacin podr, con razones
justificadas, condicionar el otorgamiento de la(s) acreditacin(es).
5.9.4 En caso de que el Comit de Acreditacin decida no otorgar la(s) acreditacin(es)
se comunicar al Responsable del proceso, para que este presente nuevamente el
informe modificado considerando las razones del no otorgamiento indicadas por el
Comit de Acreditacin y continuar a partir de 5.9.2.

5.10 Comunicacin de la decisin de acreditacin

5.10.1 El acuerdo del Comit de Acreditacin sobre la acreditacin de un OEC
postulante, deber ser comunicado a ste mediante una carta certificada firmada por el
Jefe de Divisin Acreditacin del INN, en un plazo no superior a 10 das hbiles desde la
aprobacin.
5.10.2 En caso que la decisin haya sido de otorgamiento, se publicar en el Directorio
de Acreditados de la pgina Web del INN (www.inn.cl), el Certificado de Acreditacin
con las vigencias de la acreditacin, junto con el alcance de la(s) acreditacin(es)
otorgada(s).
5.10.3 El OA firmar, a travs del Director Ejecutivo y el Jefe de Divisin Acreditacin,
el(los) Certificado(s) de Acreditacin y enviar al OEC acreditado dos ejemplares del (los)
Certificado(s) en un plazo no mayor de 15 das hbiles a contar de la fecha de la carta de
comunicacin de la decisin de acreditacin.
5.10.4 Los derechos y obligaciones de los OEC y del OA estn definidos en el
documento DA-D08.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 13 de 22

5.11 Certificado de Acreditacin

5.11.1
El OA deber entregar al OEC que ha obtenido la acreditacin, un Certificado
firmado por el Director Ejecutivo del INN y por el Jefe de la Divisin Acreditacin,
indicando su condicin de acreditado en el Sistema Nacional de Acreditacin del INN y
el alcance de la acreditacin.
5.11.2
El Certificado de acreditacin incluye la identidad del OA, el logotipo del
Sistema Nacional de Acreditacin del INN, identificacin del OEC, el rea de acreditacin
otorgada, sede del OEC si corresponde, unidad o departamento del OEC en el cul se
realizan las actividades acreditadas si corresponde, direccin del OEC, RUT del OEC, la
fecha de otorgamiento de la acreditacin, la vigencia de sta, y la afirmacin de
conformidad con respecto a la norma de acreditacin y su versin utilizada para la
evaluacin del OEC. Adems, incluir un Anexo al certificado, el cual indicar en forma
detallada el alcance de la acreditacin.
5.11.3
Los Certificados de Acreditacin incluyen un cdigo alfanumrico que
identifica la(s) acreditacin(es) del OEC acreditado. Las letras de este cdigo
corresponden a:
SC
CP
LE
LC
OI
SGA
SGR
LCl
EV
ST
PEA
CPE
SGI
SGG

: Organismo de Certificacin de Sistemas (aplica para certificaciones basadas en

ISO9001, NCh2728, NCh2909 y HACCP)
: Organismo de Certificacin de Productos
: Laboratorio de Ensayo
: Laboratorio de Calibracin
: Organismo de Inspeccin
: Organismo de Certificacin de Sistemas de Gestin Ambiental (aplica para
certificaciones basadas en ISO14001 y Certificacin Forestal)
: Organismos de Certificacin de Sistemas de Gestin de Riesgos y Salud
ocupacional (aplica para certificaciones basadas en NCh18001/OHSAS18001)
: Laboratorio Clnico
: Entidad de Verificacin
: Organismos de Certificacin de Servicios Tursticos
: Proveedores de ensayos de aptitud
: Organismo de Certificacin de personas
: Organismo de Certificacin de Sistemas de la Inocuidad de los alimentos
(aplica para certificaciones basadas en ISO 22000)
: Organismo de Certificacin de Sistemas de Gestin de igualdad de gnero y
conciliacin de la vida laboral, familiar y personal (aplica para certificaciones
basadas en NCh3262)

5.11.4
Para cada uno de los cdigos existe un nmero correlativo de tres dgitos
siendo el primero 001. La Divisin Acreditacin asignar estos nmeros correlativos, as
como tambin podr incorporar nuevos cdigos en caso de otros OEC que se acrediten,
y correlativos de ms dgitos cuando corresponda.
5.11.5
Los Certificados de acreditacin se entregarn en dos originales con la firma
del Director Ejecutivo del INN y del Jefe de la Divisin Acreditacin.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD
6

INN-R401
Pgina 14 de 22

MANTENCION DE LA ACREDITACION

6.1
El OEC acreditado deber informar a la Divisin Acreditacin del INN, por escrito,
en un plazo mximo de 20 das hbiles, sobre cualquier cambio en la organizacin,
personal, equipos, manual de la calidad, procedimientos definidos en el formulario de
solicitud de postulacin, las metodologas documentadas de las actividades de
evaluacin de la conformidad referenciadas en el alcance de acreditacin, u otros
aspectos que afecten la condicin original de otorgamiento de la(s) acreditacin(es) de
acuerdo a los requisitos establecidos en el Sistema Nacional de Acreditacin del INN.
Para ello, deber enviar el formulario de solicitud de postulacin y los anexos
correspondientes indicando en la carta conductora los cambios informados, de acuerdo
a lo establecido en la Directriz DA-D06. Estos antecedentes sern revisados y se
informar al OEC si la condicin de acreditado se mantiene, si se requiere informacin
adicional, o si es necesario realizar una evaluacin para verificar los cambios informados.
6.2
El no cumplimiento acerca de informar respecto de cambios en su condicin de
acreditado ser considerado como una no conformidad y generar una amonestacin por
escrito, cada vez que se detecte. Algunos cambios no informados y detectados en
evaluaciones de vigilancia, reevaluaciones, visitas no anunciadas u otro tipo de
evaluaciones, podran generar la suspensin de la(s) acreditacin(es) correspondiente(s),
dependiendo de las implicancias que generen estos cambios. Si en una evaluacin de
vigilancia, reevaluaciones, visitas no anunciadas u otro tipo de evaluaciones, los
cambios no informados afectan la duracin de la planificacin de la evaluacin, se
deber extender la evaluacin en la medida que sea posible o de lo contrario se deber
realizar una evaluacin complementaria.
6.3
Durante la vigencia de la acreditacin se debern efectuar dos evaluaciones de
vigilancia al OEC acreditado. En las evaluaciones de vigilancia se verificar el
cumplimiento de algunos requisitos del sistema de gestin/calidad del OEC as como una
parte representativa del(los) alcance(s) de acreditacin. Entre las 2 evaluaciones de
vigilancia se deber cubrir el alcance completo de la(s) acreditacin(es). Dependiendo de
la estabilidad comprobada que haya alcanzado el OEC acreditado (por ejemplo que en la
evaluacin de vigilancia o reevaluacin anterior no se hayan encontrado no
conformidades crticas, que no hayan habido cambios que pudieran afectar su condicin
de acreditado) y considerando que en la primera vigilancia se haya evaluado la mayora
del alcance de la(s) acreditacin(es), la segunda de las evaluaciones de vigilancia, dentro
del perodo de vigencia de la acreditacin, podr ser reemplazada por otras formas de
supervisin, tales como: evaluacin al OEC acreditado en dependencias del INN, en base
a informacin solicitada por el INN; evaluacin en base a participacin en ensayos de
aptitud en programas designados por el INN; testificaciones adicionales; evaluaciones
slo en aspectos tcnicos; u otras formas de evaluacin que el OA establezca para cada
tipo de OEC.
6.4
La primera evaluacin de vigilancia debera realizarse a los 12 meses a contar
desde el primer otorgamiento de la(s) acreditacin(es). El Comit de Acreditacin, podr

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 15 de 22

establecer un periodo inferior al indicado anteriormente para la realizacin de la primera

evaluacin de vigilancia.
6.5
La frecuencia entre las evaluaciones in situ debera ser cada 12 meses y no
debera superar los 18 meses. Esto incluye las evaluaciones de vigilancia y
reevaluaciones.
6.6
El OA se reserva el derecho de realizar visitas no anunciadas para verificar la
operacin normal del OEC acreditado, o en caso que reciba reclamos o denuncias
relacionados con los OEC acreditados.
6.7
En caso que, en una evaluacin de vigilancia, se detecten no conformidades que
afecten en forma importante la realizacin de una actividad en particular, se le indicar
al OEC acreditado, a travs del Evaluador lder/Lder del equipo evaluador, que dicha
actividad ser sometida a anlisis por parte del Comit de Evaluacin a fin de
recomendar una posible suspensin. El Comit de Evaluacin analizar los antecedentes,
y en el caso que proceda una suspensin, recomendar al Jefe de la Divisin
Acreditacin, para que ste decida acerca de la posible suspensin. El plazo para el
envo del resultado del Comit de evaluacin sern 10 das hbiles.
6.8
En caso que en una evaluacin de vigilancia se detecten no conformidades que
no involucren posible suspensin, o que de acuerdo al numeral 6.7 no gener
suspensin, se dar un plazo de 20 das hbiles para resolver las no conformidades del
Informe de evaluacin. La Divisin Acreditacin enviar al OEC el informe de
levantamiento de no conformidades en un plazo de 30 das hbiles.
6.9
En caso que los plazos regulares dados por la Divisin Acreditacin para la
solucin de las no conformidades y la(s) posible(s) prrroga(s) solicitadas por el OEC
acreditado, superen los 6 meses, se proceder a la suspensin de la acreditacin del
OEC. Este plazo se considerar a partir de la fecha de la carta que comunica el plazo
establecido por el Comit de evaluacin o el Responsable de proceso, segn
corresponda.
6.10 En caso de que la suspensin del OEC, cualquiera sea la causa de sta, supere
los 6 meses consecutivos, se proceder a la cancelacin de su(s) acreditacin(es).
6.11 Cada vez el OEC solucione todas las no conformidades detectadas en una
evaluacin de vigilancia, el OA comunicar el levantamiento de estas, indicando que la
condicin de acreditado se mantiene vigente.
6.12

Intencin de renovar

6.12.1 El OEC acreditado deber manifestar al OA por escrito acerca de su intencin de

continuar en el Sistema Nacional de Acreditacin del INN, 1 ao antes del trmino de la
vigencia de su acreditacin, adjuntando la solicitud de postulacin, con toda la
informacin solicitada. Se dar inicio al proceso de renovacin una vez recibida toda la
documentacin anteriormente indicada, segn lo establecido en la directriz DA-D06.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 16 de 22

6.12.2 En caso de que el OEC manifieste por escrito su intencin de renovar entre 1
ao y el trmino de vigencia de su(s) acreditacin(es), o enve la informacin requerida
incompleta, el OEC asumir el riesgo de no completar el proceso de renovacin dentro
de la vigencia de su(s) acreditacin(es). En el caso que el OEC acreditado no logre
resolver las posibles no conformidades detectadas en la reevaluacin durante la vigencia
de su(s) acreditacin(es) se proceder a la suspensin de su(s) acreditacin(es) hasta
que termine su proceso de renovacin. La suspensin no podr durar ms de 6 meses
consecutivos, de acuerdo a lo establecido en el numeral 6.10.
6.12.3 En caso que el OEC acreditado no cumpla con lo indicado en los numerales
6.12.1 o 6.12.2, se proceder a la cancelacin de su(s) acreditacin(es).

RENOVACION DE LA ACREDITACION

7.1
El OEC acreditado que haya manifestado por escrito su intencin de renovar su(s)
acreditacin(es) deber enviar su solicitud de postulacin tal como se indica en los
numerales 6.12.1 o 6.12.2. La Divisin Acreditacin efectuar una revisin de la
solicitud de postulacin para la renovacin en los mismos plazos establecidos en el
numeral 5.4 a partir del envo de la totalidad de la informacin, segn lo indicado en la
Directriz DA-D06.
7.2
En caso que el OEC cumpla con el numeral 6.12.1, la reevaluacin deber
realizarse, previo acuerdo de la fecha con el OEC acreditado, durante los 6 meses
siguientes al envo de la documentacin por parte del OEC a fin de completar el proceso
de renovacin dentro de la vigencia de la(s) acreditacin(es).
7.3
La reevaluacin de la acreditacin considerar una evaluacin para verificar que el
OEC sigue cumpliendo con todos los requisitos bajo los cuales fue acreditado
originalmente y considerar la evaluacin del alcance completo de la(s) acreditacin(es).
El proceso de renovacin incluye las etapas del Comit de Evaluacin y del Comit de
Acreditacin. As mismo, se entregarn los Certificados de acreditacin, por el nuevo
perodo de vigencia de la acreditacin, una vez que se demuestre que se contina
cumpliendo con los requisitos correspondientes.
7.4
En caso que, en una reevaluacin, se detecten no conformidades que afecten en
forma importante la realizacin de una actividad en particular, se deben seguir las
disposiciones establecidas en el numeral 6.7.
7.5
El proceso de renovacin de la(s) acreditacin(es) sigue el mismo proceso que
una acreditacin inicial, es decir, aplican los numerales desde 5.5 a 5.11 de este
Reglamento.
7.6
Cada renovacin de la acreditacin se otorgar por un perodo de 4 aos. El inicio
del nuevo ciclo de acreditacin comenzar en la fecha de trmino del ciclo anterior.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD
8

INN-R401
Pgina 17 de 22

AMPLIACION DEL ALCANCE DE LA ACREDITACION

8.1
Un OEC acreditado que desee ampliar el alcance de su acreditacin, podr
solicitarlo a la Divisin Acreditacin. Para estos efectos, deber enviar la solicitud de
postulacin y adjuntar toda la informacin requerida en el formulario correspondiente
para su evaluacin, de acuerdo a lo indicado en la Directriz DA-D06. Se considerar
ampliacin de alcance: un ensayo/calibracin nuevo(a) o un mtodo diferente dentro del
rea de acreditacin de un laboratorio de ensayo/calibracin; ampliacin de rangos de
calibracin o instrumentos dentro de la magnitud acreditada en un laboratorio de
calibracin; productos nuevos dentro del rea de productos acreditados en un organismo
de certificacin de productos o en un organismo de inspeccin; otros sectores
industriales en un organismo de certificacin de sistemas, otros programas de ensayos
de aptitud dentro del rea acreditada, otros tipos de certificacin de personas dentro del
rea acreditada; entre otros.
Nota 1: Para los OEC acreditados, cuando deseen incorporar otras reas de acreditacin
diferentes a las incluidas en su(s) certificado(s) de acreditacin vigente(s), deber postular como
nuevas acreditaciones.
Nota 2: En caso que el OEC tenga dudas respecto de ampliar el alcance o postular a una nueva
rea de acreditacin deber comunicarse con el Responsable del proceso, a fin de resolver su
postulacin.
Nota 3: En caso que el OEC requiera actualizar las versiones de las normas incluidas en su(s)
alcance(s) de acreditacin(es) deber solicitarlo como ampliacin de alcance y en el proceso de
ampliacin se proceder a reducir del alcance la norma que esta siendo actualizada.

8.2
La Divisin Acreditacin verificar, dentro del plazo de 10 das hbiles, que la
solicitud de ampliacin de alcance se haya entregado con toda la documentacin anexa
solicitada. En caso que la documentacin no sea enviada en forma completa, se
proceder al rechazo de la solicitud. Se informar al OEC acreditado las razones del
rechazo y el plazo de 10 das hbiles para retirar la documentacin enviada o de lo
contrario de proceder a la destruccin de sta.
8.3
La Divisin Acreditacin deber evaluar la solicitud de postulacin y los
antecedentes presentados y, enviar al OEC el informe de revisin documental el cual
incluye los hallazgos detectados, en un plazo mximo de 30 das hbiles a partir de la
fecha de emisin de la carta de comunicacin del equipo evaluador de esta revisin. De
acuerdo a las caractersticas de la ampliacin, se definir si procede o no realizar una
evaluacin in situ.
8.4
En caso que no se requiera realizar una evaluacin in situ, se dar un plazo
mayor a 20 das hbiles para el envo de las acciones correctivas a las posibles
conformidades detectadas en la revisin documental de la solicitud de ampliacin
alcance de la(s) acreditacin(es). La Divisin Acreditacin enviar al OEC el informe
levantamiento de no conformidades en un plazo de 30 das hbiles. De no existir

no
no
de
de
no

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 18 de 22

conformidades en el Informe de revisin documental, se presentar al Comit de

Acreditacin para que decida sobre el otorgamiento de la ampliacin de alcance.
8.5
En caso que se requiera realizar una evaluacin in situ, sta se llevar a cabo
previa coordinacin entre el OEC y el Responsable de proceso. Cuando el Informe de
evaluacin in situ para la ampliacin de alcance presente no conformidades se deber
convocar al Comit de Evaluacin para calificar las no conformidades, establecer el
plazo para el envo de las acciones correctivas, y podr definir efectuar una evaluacin
de levantamiento de no conformidades in situ, una nueva evaluacin in situ para la
ampliacin de alcance o recomendar al Jefe de Divisin Acreditacin el rechazo de la
solicitud de ampliacin de alcance.
8.6
Completado el proceso y no existiendo no conformidades pendientes en
cualquiera de los casos sealados en los numerales 8.4 y 8.5, la Divisin Acreditacin
presentar un Informe al Comit de Acreditacin, adjuntando los antecedentes
necesarios para decidir el otorgamiento de la ampliacin de alcance del OEC acreditado.
El Comit de Acreditacin deber reunirse en el plazo de 20 das hbiles como mximo
desde la recepcin del Informe. El Comit de Acreditacin operar de acuerdo a su
procedimiento.
8.7
En caso que los plazos regulares dados por la Divisin Acreditacin para la
solucin de las no conformidades y la(s) prrroga(s) que pudiera solicitar el OEC
acreditado, en cualquiera de los casos indicados en 8.4 y 8.5, superen los 6 meses, se
proceder a dar trmino a la solicitud de ampliacin de alcance de la(s) acreditacin(es).
Este plazo se considerar a partir de la fecha de la carta que comunica el plazo
establecido por el Comit de evaluacin o el Responsable de proceso, segn
corresponda.
8.8
La decisin del Comit de Acreditacin sobre la ampliacin de alcance de un OEC
acreditado, deber ser comunicada a ste mediante una carta certificada firmada por el
Jefe de la Divisin Acreditacin, en un plazo no superior a 10 das hbiles desde la
aprobacin.
8.9
Se emitir un nuevo anexo al Certificado de acreditacin incorporando la
ampliacin de alcance y se actualizar ste en el Directorio de acreditados, en la pgina
Web del INN, www.inn.cl.
8.10 La vigencia de la ampliacin de alcance corresponder a la vigencia del
Certificado de acreditacin sujeto de ampliacin.

CANCELACION, SUSPENSION O REDUCCION DEL ALCANCE DE LA

ACREDITACION

9.1

Se podr cancelar la(s) acreditacin(es), bajo las siguientes circunstancias:

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 19 de 22

a)
Que el OEC acreditado no solicite la renovacin de su(s) acreditacin(es)
dentro del periodo de vigencia de su(s) certificado(s) de acreditacin y de acuerdo a
lo estipulado en el Acta de Compromiso;
b)
Que el OEC acreditado renuncie voluntariamente a su(s) acreditacin(es), o
anuncie que no renovar su(s) acreditacin(es) una vez terminada(s) la(s) vigencia(s)
de sta(s), mediante carta dirigida al Jefe de Divisin Acreditacin.
c)
Que el OEC acreditado se niegue a una evaluacin, durante el perodo de
vigencia de la acreditacin;
d)
En caso que un OEC acreditado mantenga su condicin de suspensin por
ms 6 meses de manera consecutiva.
e)
En caso que un OEC acreditado no cumpla con requisitos fundamentales para
el tipo de OEC, detectados en evaluaciones de vigilancia, reevaluaciones o visitas no
anunciadas;
f)

Otras causales establecidas en INN-R408.

g)

Otras causales establecidas en DA-D08.

Las cancelaciones sern decididas por el Comit de Acreditacin.

Los OEC cancelados se incluirn con esta condicin en el directorio de la pgina Web del
INN (www.inn.cl).
9.2

Se podr suspender la acreditacin debido a las siguientes circunstancias:

a)
Por solicitar en repetidas ocasiones (ms de 2 veces) postergaciones de las
evaluaciones de vigilancia o reevaluacin, de tal manera que la evaluacin del OEC
acreditado no se efecte dentro de los tiempos establecidos en este reglamento;
b)
Por no conformidades tcnicas, detectadas en evaluaciones de vigilancia o
reevaluaciones, que sean calificadas por el Comit de Evaluacin como crticas;
c)
En caso que los plazos regulares dados por la Divisin Acreditacin para la
solucin de las no conformidades detectadas en evaluaciones de vigilancia o
reevaluaciones, y la(s) prrroga(s) solicitadas por el OEC acreditado, superen los 6
meses;
d)
En caso que el OEC acreditado no enve acciones correctivas para resolver
las no conformidades detectadas en evaluaciones de vigilancia, en un plazo de 6
meses debido a solicitudes reiteradas de prrroga(s);

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 20 de 22

e)
En el caso que el OEC acreditado no logre resolver las posibles no
conformidades detectadas en la reevaluacin durante la vigencia de su(s)
acreditacin(es);
f)
El OEC no cumpla con alguna condicionalidad dada en el otorgamiento de la
Acreditacin;
g)
El OEC se niega a una evaluacin de una actividad particular de evaluacin de
la conformidad;
h)
En caso que el OEC no enve la misma documentacin en formato electrnico
y en papel, para mantener, ampliar o renovar su(s) acreditacin(es), y dicha
informacin afecte la confianza del OEC acreditado;
i)

Por no pago de aranceles en las fechas establecidas;

j)

Otras causales establecidas en INN-R408;

k)

Otras causales establecidas en DA-D08.

El Jefe de la Divisin Acreditacin decidir y comunicar acerca de las suspensiones de

la acreditacin al OEC acreditado. La suspensin se levantar cuando los motivos que la
generaron sean resueltos por el OEC y estos sean verificados por INN.
Los OEC suspendidos se incluirn con esta condicin en el directorio de la pgina Web
del INN (www.inn.cl).
9.3
Se podr reducir el alcance de una acreditacin debido a las siguientes
circunstancias:
a)

El OEC acreditado solicita reducir su alcance;

b)
En caso que un OEC mantenga su condicin de suspensin para una
actividad de evaluacin de la conformidad particular, por ms 6 meses de manera
consecutiva;
c)
Cuando el OEC se niega a una evaluacin de una actividad particular de
evaluacin de la conformidad.
El Jefe de la Divisin Acreditacin decidir y comunicar acerca de las reducciones de
alcance.
Nota: En caso que un OEC acreditado decida reducir la totalidad del alcance de un rea de
acreditacin, esto corresponde a la cancelacin de dicha rea o certificado de acreditacin.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD
10

INN-R401
Pgina 21 de 22

APELACIONES

Las apelaciones de los OEC a decisiones relativas a los procesos de acreditacin o a la

mantencin de la acreditacin pueden incluir decisiones tales como: rechazo a aceptar
una solicitud de postulacin, trmino de un proceso de acreditacin, decisiones de
suspender, cancelar, reducir el alcance de una acreditacin y cualquier otra accin que
tenga asociada una decisin de acreditacin. En caso que un OEC decida apelar a una
decisin de acreditacin, deber notificarlo por escrito en un plazo mximo de 20 das
hbiles, a partir de la fecha de comunicacin de la decisin de acreditacin. Para esto,
se deber enviar carta dirigida al Jefe de la Divisin Acreditacin, en primera instancia, y
al Director Ejecutivo del INN, en ltima instancia, junto con los antecedentes que
respalden la apelacin. Las apelaciones se tratan de acuerdo con un procedimiento
establecido para ello.

11

ENSAYOS DE APTITUD/ OTRAS COMPARACIONES Y TRAZABILIDAD

Las directrices sobre ensayos de aptitud y otras comparaciones, y sobre trazabilidad del
resultado de las mediciones estn definidas en las Directrices DA-D01 y DA-D04,
respectivamente, las cuales se encuentran disponibles en la pgina Web del INN,
www.inn.cl.

12

RECLAMOS

12.1 Los reclamos contra el Sistema Nacional de Acreditacin del INN, sern tratados
por el procedimiento general de reclamos del INN, para lo cual se deber completar el
formulario disponible en la pgina Web del INN (www.inn.cl ) o bien manifestar por
escrito los detalles del reclamo mediante carta dirigida al Jefe de la Divisin Acreditacin
del INN, en primera instancia, y al Director Ejecutivo del INN, en ltima instancia.
12.2 Los reclamos de clientes y otras partes interesadas contra un OEC acreditado,
deben seguir las disposiciones del Reglamento INN-R404 disponible en la pgina Web
del INN (www.inn.cl).

13

DENUNCIAS

13.1 En aquellos casos en los que un usuario final del Sistema Nacional de
Acreditacin del INN o una parte interesada decida hacer una denuncia en contra de un
OEC acreditado, lo podr realizar a travs de carta dirigida al Jefe de Divisin
Acreditacin adjuntando todos los antecedentes que respalden dicha denuncia, o bien
solicitando una reunin a fin de entregar personalmente los antecedentes que respaldan
la denuncia.

REGLAMENTO PARA LA
ACREDITACION DE ORGANISMOS
DE EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD

INN-R401
Pgina 22 de 22

Nota: Se entender como denuncia el acto de entregar informacin por parte de un denunciante
al INN, acerca de cualquier actuacin de un OEC acreditado en la cual se presuma la ocurrencia
de una infraccin grave o gravsima de acuerdo con lo establecido en el Reglamento INN-R408.

13.2 Todas las denuncias sern tratadas de manera confidencial y no se entregar por
parte del INN informacin acerca del denunciante al OEC acreditado sujeto de la
denuncia. Con esto, se salvaguarda la confidencialidad por parte del INN en relacin con
el denunciante.
13.3 Las denuncias recibidas o recepcionadas por parte del INN sern investigadas, y
cuando corresponda, se aplicar el Reglamento INN-R408. Las denuncias sern tratadas
de acuerdo con un procedimiento establecido para ello.
13.4 En los casos que corresponda, una vez concluida la investigacin de la denuncia
el INN informar al denunciante acerca del resultado de dicha investigacin, as como las
acciones tomadas en relacin con el OEC acreditado sujeto de la denuncia.
13.5 En caso que el denunciante considere que, el resultado de la investigacin y las
acciones tomadas por parte del INN en relacin con el OEC acreditado sujeto de la
denuncia, sean insatisfactorios, el denunciante podr iniciar un proceso de apelacin. En
este caso, se aplicar el numeral 10 de este Reglamento.

14
REFERENCIA A LA CONDICION DE ACREDITACION Y
SIMBOLOS DE ACREDITACION

USO DE

En el Reglamento INN-R409 se establecen las disposiciones para el uso del smbolo de

acreditacin y para presentar la referencia a la condicin de OEC acreditado.

15

ARANCELES

En el Reglamento INN-R410 se establecen los aranceles que deben pagar los OEC
postulantes y los OEC acreditados.