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7 Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto


En ROMOINOX planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin de nuestros productos. La
planificacin para la realizacin de nuestros productos deben ser coherentes con los requisitos de los otros
procesos del sistema de gestin de la calidad.
Durante nuestra planificacin para la realizacin de nuestros productos, ROMOINOX tiene que determinar,
cuando sea apropiado, lo siguiente:
a)

los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,

b)

la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos especficos para el


producto,

c)

las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba


especficas para los productos as como los criterios para la aceptacin de los mismos,

d)

los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y que
los productos resultantes cumplan con los requisitos.

El resultado de esta planificacin deber presentarse de forma adecuada para la metodologa de operacin
de ROMOINOX.
NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del sistema de gestin de la calidad (incluyendo los procesos de
realizacin del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato especfico, puede denominarse plan de la
calidad.
NOTA 2
La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en el apartado 7.3 para el desarrollo de los procesos
de realizacin del product o con respect a los requisites que el cliente necesita para la elaboracin de su producto en especifico.

7.2 Procesos relacionados con el cliente


7.2.1

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

ROMOINOX debe determinar:


a)

los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las
posteriores a la misma,

b)

los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso
previsto, cuando sea conocido,

c)

los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y

d)

cualquier requisito adicional que ROMOINOX considere necesario.

NOTA
Los procesos neesarios para la pretacin de servicios son planificados y desarrollados en las denominadas Fichas
de Proceso.

7.2.2

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

ROMOINOX revisa los requisitos relacionados con el producto. Esta revision se efectuar antes de que

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ROMINOX se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envo de ofertas, aceptacin de
contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los contratos o pedidos) y se asegurara de que:
a)

estn definidos los requisitos del producto,

b)

estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente, y

c)

ROMOINOX tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.

Se mantendran registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la misma.
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, ROMOINOX confirmara los
requisitos del cliente antes de la aceptacin.
Cuando se cambien los requisitos del producto, ROMOINOX se asegurara de que la documentacin pertinente
sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.
NOTA En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta prctico efectuar una revisin formal de
cada pedido. En su lugar, la revisin puede cubrir la informacin pertinente del producto, como son los catlogos o el
material publicitario.

7.2.3

Comunicacin con el cliente

ROMOINOX determina e implementa disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:
a)

la informacin sobre el producto,

b)

las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y

c)

la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.


-PO-xx Plan de difusin
- PO-xx Planificacin programacin
- PO-11 Orientacin

7.4 Compras
7.4.1

Proceso de compras

ROMINOX se asegurara de que el producto adquirido cumple con los requisitos de compra especificados. El tipo
y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido deber depender del impacto de los
productos adquiridos en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.
ROMOINOX deber evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar
productos de acuerdo con los requisitos de ROMOINOX. Debern establecerse los criterios para la seleccin,
la evaluacin y la re-evaluacin. Debern mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de
cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
-PA-XX: Evaluacin de Proveedores
Calidad de Producto y Servicio
Plazo de Entrega
Precio
Atencin Comercial y Post Venta

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7.4.2

Informacin de las compras

La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:
a)

los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos,

b)

los requisitos para la calificacin del personal, y


-PO-xx: Grado Acadmico
-PO-xx: Expereriencia Laboral
-PO-xx: Habilidades Especificas

c)

los requisitos del sistema de gestin de la calidad.

ROMOINOX se asegurara de la adecuacin de los requisitos de compra especificados antes de


comunicrselos al proveedor.
7.4.3

Verificacin de los productos comprados

ROMOINOX establece e implementa la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el
producto comprado cumple con los requisitos de compra especificados.
Cuando ROMOINOX y sus clientes quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones de sus
proveedores, ROMOINOX deber establecer en la informacin de compra las disposiciones para la
verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.

-PA-31: Compras
- Proceso de tramitacin de pedidos: desde deteccin de necesidades a comunicacin con
proveedor.
-Recepcin de pedidos segn especificaciones de compra.

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7.5 Produccin y prestacin del servicio


7.5.1

Control de la produccin y de la prestacin del servicio

ROMOINOX planifica y lleva a cabo la produccin y la prestacin de nuestros servicios bajo condiciones
controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
a)

la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto,

b)

la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,

c)

el uso del equipo apropiado,

d)

la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin,

e)

la implementacin del seguimiento y de la medicin, y

f)

la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega del producto.


- Indicadores para el seguimiento de prestacin de servicios:
- ndice de aprobados
- Unidades didcticas impartidas
- ndice de absentismo
- N de ofertas de empleo gestionadas

7.5.2

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

ROMOINOX valida todos los procesos de produccin y de prestacin de servicios cuando los productos
resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento o medicines posteriores y, como consecuencia, las
deficiencias apareceran nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el
servicio.
La validacin deber demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.
ROMOINOX establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
a)

los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,

b)

la aprobacin de los equipos y la calificacin del personal,

c)

el uso de mtodos y procedimientos especficos,

d)

los requisitos de los registros, y

e)

la revalidacin.

7.5.3

Identificacin y trazabilidad

Cuando sea apropiado, ROMOINOX identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la
realizacin del producto.
ROMOINOX identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a

travs de toda la realizacin del producto.


Cuando la trazabilidad sea un requisito, ROMOINOX deber controlar la identificacin nica del producto y
mantener los registros necesarios.

7.5.4

Propiedad del cliente

ROMOINOX cuida los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de ellos o estn
siendo utilizados por la misma. ROMOINOX identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto. Si cualquier bien
que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algn otro modo se considera inadecuado para su
uso, ROMOINOX deber informar de ello al cliente y mantener los registros necesarios.
NOTA

7.5.5

La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales.

Preservacin del producto

ROMOINOX preserva el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la
conformidad de los requisitos. Segn sea aplicable, la preservacin deber incluir la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin deber aplicarse tambin a las partes
constitutivas de un producto.

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin


ROMOINOX determina el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin
necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
ROMOINOX deber establecer los necesarios procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin
puedan realizarse y se realicen de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe:
a)

calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con


patrones de medicin trazables a patrones de medicin internacionales o nacionales; cuando no existan
tales patrones debern registrarse las bases utilizadas para la calibracin o la verificacin;

b)

ajustar o reajustar segn sea necesario;

c)

identificar para poder determinar su estado de calibracin;

d)

protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin;

e)

protegerse contra los daos y los deterioros durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.

Adems, ROMOINOX deber evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores
cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. ROMOINOX tomar las acciones
apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Debern mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin.
Deber confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando

estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe
llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
NOTA La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer su aplicacin prevista incluira habitualmente su
verificacin y gestin de la configuracin para mantener la idoneidad para su uso.

8 Realizacin del producto


8.2 Planificacin de la realizacin del producto
En ROMOINOX planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin de nuestros productos. La
planificacin para la realizacin de nuestros productos deben ser coherentes con los requisitos de los otros
procesos del sistema de gestin de la calidad.
Durante nuestra planificacin para la realizacin de nuestros productos, ROMOINOX tiene que determinar,
cuando sea apropiado, lo siguiente:
e)

los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,


f)

la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos especficos para el


producto,

g)

las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba


especficas para los productos as como los criterios para la aceptacin de los mismos,

h)

los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y que
los productos resultantes cumplan con los requisitos.

El resultado de esta planificacin deber presentarse de forma adecuada para la metodologa de operacin
de ROMOINOX.
NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del sistema de gestin de la calidad (incluyendo los procesos de
realizacin del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato especfico, puede denominarse plan de la
calidad.
NOTA 2
La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en el apartado 7.3 para el desarrollo de los procesos
de realizacin del product o con respect a los requisites que el cliente necesita para la elaboracin de su producto en especifico.

8.3 Procesos relacionados con el cliente


8.3.1

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

ROMOINOX debe determinar:


e)

los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las
posteriores a la misma,

f)

los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso
previsto, cuando sea conocido,

g)

los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y

h)

cualquier requisito adicional que ROMOINOX considere necesario.

NOTA
Los procesos neesarios para la pretacin de servicios son planificados y desarrollados en las denominadas Fichas
de Proceso.

8.3.2

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

ROMOINOX revisa los requisitos relacionados con el producto. Esta revision se efectuar antes de que
ROMINOX se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envo de ofertas, aceptacin de
contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los contratos o pedidos) y se asegurara de que:
d)

estn definidos los requisitos del producto,


e)

f)

estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente, y

ROMOINOX tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.


Se mantendran registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la misma.
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, ROMOINOX confirmara los
requisitos del cliente antes de la aceptacin.
Cuando se cambien los requisitos del producto, ROMOINOX se asegurara de que la documentacin pertinente
sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.
NOTA En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta prctico efectuar una revisin formal de
cada pedido. En su lugar, la revisin puede cubrir la informacin pertinente del producto, como son los catlogos o el
material publicitario.

8.3.3

Comunicacin con el cliente

ROMOINOX determina e implementa disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:
d)

la informacin sobre el producto,

e)

las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y

f)

la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.


-PO-xx Plan de difusin
- PO-xx Planificacin programacin
- PO-11 Orientacin

7.5 Compras
7.5.1

Proceso de compras

ROMINOX se asegurara de que el producto adquirido cumple con los requisitos de compra especificados. El tipo
y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido deber depender del impacto de los
productos adquiridos en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.
ROMOINOX deber evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar
productos de acuerdo con los requisitos de ROMOINOX. Debern establecerse los criterios para la seleccin,
la evaluacin y la re-evaluacin. Debern mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de
cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
-PA-XX: Evaluacin de Proveedores
Calidad de Producto y Servicio
Plazo de Entrega
Precio
Atencin Comercial y Post Venta
Licensed to SGS PANAMA CONTROL SERVICES IN/SGS PANAMA SSC
ISO Store order #:968191/Downloaded:2008-11-28
Traduccin oficial/Official translation/STirnagdluecutisoenr olifcfeicniecleleonly, copying and networking
prohibited

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7.5.2

Informacin de las compras

La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:
d)

los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos,

e)

los requisitos para la calificacin del personal, y


-PO-xx: Grado Acadmico
-PO-xx: Expereriencia Laboral
-PO-xx: Habilidades Especificas

f)

los requisitos del sistema de gestin de la calidad.


ROMOINOX se asegurara de la adecuacin de los requisitos de compra especificados antes de
comunicrselos al proveedor.
7.5.3

Verificacin de los productos comprados

ROMOINOX establece e implementa la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el
producto comprado cumple con los requisitos de compra especificados.
Cuando ROMOINOX y sus clientes quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones de sus
proveedores, ROMOINOX deber establecer en la informacin de compra las disposiciones para la
verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.

-PA-31: Compras
- Proceso de tramitacin de pedidos: desde deteccin de necesidades a comunicacin con
proveedor.
-Recepcin de pedidos segn especificaciones de compra.

Licensed to SGS PANAMA CONTROL SERVICES IN/SGS PANAMA SSC


ISO Store order #:968191/Downloaded:2008-11-28
Traduccin oficial/Official translation/STirnagdluecutisoenr olifcfeicniecleleonly, copying and networking
prohibited

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7.7 Produccin y prestacin del servicio


7.7.1

Control de la produccin y de la prestacin del servicio


ROMOINOX planifica y lleva a cabo la produccin y la prestacin de nuestros servicios bajo condiciones
controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

g)

la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto,

h)

la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,


i)

el uso del equipo apropiado,

j)

la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin,

k)

la implementacin del seguimiento y de la medicin, y


l)

la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega del producto.


- Indicadores para el seguimiento de prestacin de servicios:
- ndice de aprobados
- Unidades didcticas impartidas
- ndice de absentismo
- N de ofertas de empleo gestionadas

7.7.2

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio


ROMOINOX valida todos los procesos de produccin y de prestacin de servicios cuando los productos
resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento o medicines posteriores y, como consecuencia, las
deficiencias apareceran nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el
servicio.
La validacin deber demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.
ROMOINOX establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

f)

los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,

g)

la aprobacin de los equipos y la calificacin del personal,


h)

el uso de mtodos y procedimientos especficos,

i)

los requisitos de los registros, y

j)

la revalidacin.

7.7.3

Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado, ROMOINOX identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la
realizacin del producto.
ROMOINOX identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a
travs de toda la realizacin del producto.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, ROMOINOX deber controlar la identificacin nica del producto y
mantener los registros necesarios.

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7.7.4

Propiedad del cliente

ROMOINOX cuida los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de ellos o estn
siendo utilizados por la misma. ROMOINOX identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto. Si cualquier bien
que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algn otro modo se considera inadecuado para su
uso, ROMOINOX deber informar de ello al cliente y mantener los registros necesarios.
NOTA

7.7.5

La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales.

Preservacin del producto

ROMOINOX preserva el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la
conformidad de los requisitos. Segn sea aplicable, la preservacin deber incluir la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin deber aplicarse tambin a las partes
constitutivas de un producto.

7.8 Control de los equipos de seguimiento y de medicin


ROMOINOX determina el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin
necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
ROMOINOX deber establecer los necesarios procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin
puedan realizarse y se realicen de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe:
f)

calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con


patrones de medicin trazables a patrones de medicin internacionales o nacionales; cuando no existan
tales patrones debern registrarse las bases utilizadas para la calibracin o la verificacin;

g)

ajustar o reajustar segn sea necesario;

h)

identificar para poder determinar su estado de calibracin;

i)

protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin;

j)

protegerse contra los daos y los deterioros durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.
Adems, ROMOINOX deber evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores
cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. ROMOINOX tomar las acciones
apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Debern mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin.
Deber confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando
estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe
llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
NOTA La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer su aplicacin prevista incluira habitualmente su
verificacin y gestin de la configuracin para mantener la idoneidad para su uso.

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