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TEXTO UNICO DE PROCEDIMIEN
(TUPA
GOBIERNO REGIONAL DE ICA

DIRECCION REGIONAL DE SALUD - ICA
TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENT
REQUISITOS
N° DE
OR- DETERMINACION DEL PROCEDIMIENTO
DEN
NUMERO Y DENOMINACION
01 Registro de títulos de profesiona- 1.

les de la salud de las Universida- 2.
des de la Región.
D.S. Nº 093-66 - D.G.S, del 15/10/66
D.S. Nº 028-69 - ED, del 01/10/69 3.
4.
5.
6.
7.
02 Certificación de firmas para trá- 1.

mites consulares
Resolución Suprema del 07/04/43 2.
03 Registro de Inicio de Actividades 1.

de Establecimientos de Salud
D.S.Nº 013-2006/SA, Reglamento de 2.
Establecimientos y Servicios Públicos,
Art. 7º, del 25/06/06 3.
Ley Nº 26842, Ley General de Salud,
Art. 37º, del 20/07/97 4.
5.
6.
7.
8.
9.
10
04 Categorización de Establecimien- 1.
tos de Salud Sin Internamiento
(Consultorio de Profesionales de
la Salud, Policlínicos, Centros Mé-
dicos y Centros) Médicos Especia-
lizados.
D.S.Nº 013-2006/SA, Reglamento de
Arts. 7º y 8º, del 25/06/06
05 Categorización de Establecimientos 1.
de Salud Con Internamiento (Hospi-
tales o Clínicas de Atención Gene-
ral, Hospitales o Clínicas de Aten-
ción Especializada, Centros de Sa-
lud con Camas de Internamiento,

Centros de Atención Geriátrica y/o
Institutos de Salud Especializados)
D.S. Nº 013-2006/SA, Reglamento de
Arts. 7º, 8º, y del 51º al 78º, del 28/06/06
06 Categorización de Servicios Médi- 1.

cos de Apoyo(Servicio de Rayos X,
Centro de Rehabilitación a Depen-
dientes de Sustancias.Psico-activas
y otros) Casa de Reposo, Centros
de Apoyo al Diagnóstico y otros).
D.S.Nº 013-2006/SA, Reglamento de Es-
tablecimientos y Servicios Públicos, Arts.
7º, 8º, y del 85º al 120º, del 25/06/06.
07 Autorización Sanitaria de Tanque 1.

Séptico y Disposición Final en el
Terreno (para vivienda unifamiliar
y multifamiliar) 2.
D.S. Reglamento para el Diseño de Tan-
ques Sépticos, del 07/01/66
3.
Art. 107º, del 20/07/97
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10
11
Nota:
08 Registro, Reinscripción o Amplia- I.
ción de servicios y/o plantas de 1.
Empresas Prestadoras de Servicios
de Residuos Sólidos (EPS-RS)
Ley Nº 27314, Ley General de Residuos 2.

Sólidos, del 21/07/00
D.S.Nº 057-2004-PCM, Arts. 106º y 107º,
Reglamento de la Ley Nº 27314, 3.
Ley General de Residuos Sólidos, del
24/07/04
D.L. Nº 1065, modifica la Ley Nº 27614,
del 28/06/08
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10
11
II.
1.
2.
3.
4.
5.
ción de Actividades y/o Plantas de 1.
Empresas Comercializadoras de
Residuos Sólidos (EC-RS)
Ley Nº 27314, Ley General de Residuos 2.

Sólidos, del 21/07/00
D.S.Nº 057-2004-PCM, Arts.106º y 107º,
Reglamento de la Ley N°27314, Ley Ge- 3.
neral de Residuos Sólidos, del 24/07/04
del 28/06/08 4.
5.
6.
7.
8.
9.
10
11
II.
1.
2.
3.
4.
5.

ción de Supervisores de Residuos
Sólidos.
1.
Ley Nº 27314, Ley General de Residuos
Sólidos, Quinta Disposición Comple-
mentaria, Transitoria y Final del 21/07/00 2.

D.S. Nº 057-2004-PCM, Art. 125º, del
24/07/04. 3.
del 28/06/08 4.
5.
6.
7.
1.
2.
3.
4.
5.
II.
1.
2.
3.
4.
11
Modificación de Datos de Empre- 1.

sas Prestadoras de Servicios de Re-
siduos Sólidos (EPS-RS), Empresa
Comercializadora de Residuos Só-
lidos (EC-RS) y Registro de Supervi-
sores. 2.
Ley Nº 27314, Ley de Residuos Sólidos,
del 21/07/00
D.S.Nº057-2004-PCM,Reglamento de la 3.
Ley Nº27314, Art.106º,del 24/07/04
Nota :
12
Inscripción en el Registro Sanita- 1.
rio de Alimentos y Bebidas de
Consumo Humano.
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, 2.
Art. 91º, del 20/07/97
D.S.Nº 007-98-SA, Art 105º,Cuarta Dispo- 3.
sición Transitoria y Final, del 29/09/1998
Ley Nº 27821, Ley de Promoción de
Complementos Nutricionales para el De-
sarrollo Alternativo, Art. 3º,del 16/10/2002 4.
Ley N° 28405, Art. 9º
Ley N° 716, Ley de Protección del
Consumidor
5.
6.
7.
8.
9.
13
Transferencias, Ampliaciones o 1.
Modificaciones de Presentación,
Cambio de Razón Social o Modi-
ficación y/o datos en el Registro 2.
Sanitario de Alimentos y Bebidas
D.S.Nº 007-98-SA, Arts. 109º y 112º, del

25/09/98 3.
4.
5.
6.
14
Certificado de Uso de Registro Sa- 1.
nitario de Producto Importado.
D.S. Nº 007-98-SA, Art. 114º, del

25/09/1998 2.
3.
15
Certificado de Libre Comercializa- 1.
ción de Alimentos, Bebidas y de
Productos Naturales Fabricados
y/o Elaborados en el País, por Des- 2.
pacho o Lote de Embarque y País 3.

de Destino, a Solicitud de Parte.
D.S. Nº 007-98-SA, del 25/09/98
16
Autorización Sanitaria de Funcio- 1.
namiento de Cementerios.
Ley Nº26298,Ley de Cementerios y Ser-
vicios Funerarios, Art.2º,del 28/03/1994. 2.
D.S. Nº 003-94-SA, Arts. 9º, 10º y 11º,
del 12/10/94 3.
4.
5.
6.
7.
8.
17
Aprobación de Estudio de Impac- 1.

to Ambiental (EIA) o Programa de
Adecuación de Manejo Ambiental
(PAMA) para actividades inheren- 2.
tes al Sector Salud.
Ley Nº27446,Ley del Sistema Nacional 3.

de Evaluación del Impacto Ambiental,
Art. 12º, del 20/07/97 4.
5.
6.
7.
18 Registro para la Fabricación, Im- 1.

portación, Comercialización y Dis-
tribución de Juguetes y/o Útiles
de Escritorio.
Reglamento de la Ley Nº 28376,
Arts. 14º y 16º, aprobado por
D.S. N° 008-2007-SA y modificado

por D.S. Nº 012-2007-SA
2.
3.
4.
19 Autorización Sanitaria para la Fa- 1.

bricación de Juguetes y/o Útiles
de Escritorio.
Reglamento de la Ley Nº 28376, Art. 17º,
aprobado por D.S.Nº008-2007-SA, mo-
dificado por D.S. 012-2007-SA.
2.
3.
4.
5.
20 Autorización Sanitaria para la 1.

importación de Juguetes y/o Útiles
de Escritorio.
Reglamento de la Ley Nº28376, Arts.18º
y 19º, D.S.Nº 008-2007-SA, modificado
por D.S. Nº 012-2007-SA

2.
3.
4.
5.
21
namiento o de traslado de Farma-
cias, Boticas, Servicios de Farma-
cias y Botiquines.
Ley Nº 26842, Art. 50º sustituido por
2.
Art. 6º Ley Nº 29316, del 14/01/09
3.
Ley Nº 27444, Art. 44º
4.
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 16º y 17º,
5.
del 16/07/01 6.
R.M Nº 432-2001-SA/DM, del 24/07/2001
22
Autorización Sanitaria de reinicio 1.
de actividades de Farmacias, Bo-
ticas, Servicios de Farmacia y Bo-
tiquines.
Ley Nº 29316, Art. 6º, del 14/01/09
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 4º, 16º y 17º,
del 16/07/01
R.M. Nº 585-99-SA/DM, Art. 14º, del
04/12/1999
23
Autorización Sanitaria de cambios, 1.
modificaciones o de ampliación de
información declarada en el inicio
de actividades de Farmacias, Boti-
cas, Servicios de Farmacias y Boti- 2.
quines.
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 16º y 17º, del
7/16/2001
Ley Nº 26842, Art. 50º, sustituido por
Art. 6° Ley Nº 29316 del 14/01/09
24
Autorización Sanitaria de Cierre 1
Temporal o Definitivo de Farma-
cias, Boticas, Servicios de Farma-
cias y Botiquines.
D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 16º, 17º del
2.
16/07/2001
Ley Nº 26842 Art. 50º sustituido por
Art. 6º Ley Nº 29316, del 14/01/09
D.S. Nº 023-2001-SA, Art 56º, del

4
22/07/2001
25
Registro de Renuncia de Regencia 1.
de Farmacias, Boticas, Servicios
de Farmacia.
Ley Nº 26842, Art.50º sustituido por Art.
6º, Ley N° 29316, del 14/01/09

2.
D.S. Nº 021-2001-SA, Art.7º, del

3
16/07/2001
D.S. Nº 023-2001-SA, Art 54º
R.M Nº 432-2001-SA/DM Art.1º y 2º, del

4.
24/07/2001
26
Autorización Sanitaria de nueva 1.
Regencia en Farmacias, Boticas
y Servicios de Farmacia.
Ley Nº26842, Art.50º sustituido por Art.6º
Ley Nº 29316, del 14/01/09
2.
D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 7º, del
16/07/2001 3
R.M Nº 432-2001-SA/DM, Art. 2º, del
24/07/01
27
Autorización Sanitaria de funcio- 1.
namiento o de traslado de Dro-
guerías.
D.S. Nº021-2001-SA,Art. 50º,del 16/07/01
R.M. Nº 585-99-SA/DM, Art. 14º, del 2.

04/12/99 3.
Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art.50º sus-
4.
tituido por el Art.6º de la Ley Nº 29316

5.
6.
28
Autorización Sanitaria de amplia- 1.
ción del almacén de Droguerías.
D.S. Nº021-2001-SA, Art 50º,del 16/07/01

R.M.Nº585-99-SA/DM, Art.14º,del 04/12/99
Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art 50º susti-

2.
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316

3.
4.
5.
29
Autorización Sanitaria de funcio- 1.
namiento o de traslado de plantas
o almacenes de laboratorios
farmacéuticos.
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts.66º y 67º, del 2.

16/07/01 3.
R.M. Nº 055-99-SA/DM, del 11/02/99 4.
R.M. Nº204-2000-SA/DM, del 19/06/2000 5.
Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art.50º susti-
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316 6.

7.
8.
30
Autorización Sanitaria de amplia- 1.
ción de plantas o almacenes de

laboratorios farmacéuticos.
D.S. N° 021-2001-SA, Arts.66° y 67º, del

16/07/01 2.
R.M. Nº 055-99-SA/DM, del 11/02/99 3.
R.M. Nº204-2000-SA/DM, del 23/06/2000 4.
R.M. Nº125-2000-SA/DM, del 15/04/2000
Ley Nº26842,Art 50º, del 20/07/97, susti-
5.
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316

6.
7.
31
Autorización Sanitaria de Reinicio 1.
de Actividades de Laboratorios y
Droguerías.
D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01, Arts.
50º y 67º, 2.
R.M. Nº 055-99-SA/DM, Capítulo XI, del
11/02/99
R.M. Nº585-99-SA/DM, Art.14º,de 04/12/99
R.M. Nº 204-2000-SA/DM del 23/06/2000
R.M.Nº 125-2000-SA/DM del 15/04/00
Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, susti-
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316.
32
Autorización Sanitaria de Cierre 1.
Temporal o Definitivo de Labora-
torios Farmacéuticos y Droguerías
D.S. N° 021-2001-SA, del 16/07/01
Ley N° 29316, Art. 6°, del 14/01/09 2.

D.S. Nº 023-2001-SA, Art. 56, del
21/07/2001
33
Autorización Sanitaria de encargo 1.
o ampliación de servicios de fabri-

cación y/o acondicionamiento de
productos farmacéuticos y afines
en laboratorios farmacéuticos en 2.
territorio Nacional o Extranjero.
Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, sus-
16/07/01
R.M. Nº 433-2001-SA/DM, Arts. 2º y 3º,
3.
del 27/07/01
Decisión 516 de la Comunidad Andina,
del 08/03/02 Anexo 2. VIII
D.S. Nº 010-97-SA del 24/12/97 modifi-
cado por D.S. Nº 020-2001-SA, del

4.
16/07/01, Art. 31º
34
Autorización Sanitaria de cambios, 1.
modificaciones o de ampliación de
información declarada en el inicio
de actividades de Laboratorios Far-
macéuticos y Droguerías. 2
D.S. N° 021-2001-SA, del 16/07/01
35
Inscripción y/o Actualización en el 1.
Registro Nacional de Regentes y
Directores Técnicos.
D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 7º, del 2.

16/07/2001
R.M. Nº 432-2001-SA/DM, Arts. 1º y 2º, 3.
del 27/07/02 4.
5.
6.
Nota:
36
Autorización Sanitaria para que el 1.
Director Técnico del Establecimien-
to asuma las funciones de la Jefatu-
ra del Departamento de Produc-
ción solo en caso que el laborato- 2.
rio fabrique pequeños volumenes
o un número reducido de productos.

D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 62º, del
16/07/2001
Ley Nº 26842, Art 50º,del 20/07/97, sus-
tituido por el Art.6ºde la Ley Nº 29316

37
Registro de Renuncia de Regencia, 1.
Dirección Técnica, Jefatura de pro-
ducción y Jefatura de Control de
de Calidad en laboratorios farma-
céuticos y droguerías. 2.
D.S. Nº 021-2001-SA, del 16/07/01 3
R.M. Nº 432-2001-SA/DM, Art. 2º,del
27/07/2003
Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97 sus-
D.S. Nº 023-2001-SA del 21/07/2001,

Art. 54º
38
Autorización Sanitaria de nueva 1.
Regencia, Dirección Técnica, Je-
fatura de Producción o Jefatura
de Control de Calidad en labora-
torios farmacéuticos y droguerías.
D.S. Nº 021-2001-SA del 16/07/01

R.M. Nº 432-2001-SA/DM, Art. 2º, del 2.
27/07/01
tituido por el Art.6º de la Ley Nº29316
39
Autorización Sanitaria de Fusión 1.
de establecimientos de fabrica-
ción o comercialización.
D.S. N° 021-2001-SA, del 16/07/01
Ley Nº 26842, Art. 50 sustituido por el
2.
Art.6º de la Ley Nº 29316

3.
4.
40
namiento de Laboratorios de Cos-

méticos.
Decisión 516, Art. 29º, del 08/03/02 2.

3.

4.
5.
6.
7.
8.
9.
41
Designación de Supervisor para la 1
Verificación de pesaje e incorpora-
ción de estupefacientes, psicotrópi-
cos o precursores en el laboratorio
fabricante o por encargo de otro
establecimiento.
Decreto Ley Nº 22095, Ley General de
Drogas, Art. 44º, del 21/02/78 2.
Ley Nº 26842, Art. 61º, del 20/07/97
D.S.Nº 023-2001-SA, Arts.18º y 19º, del
22/07/01
42
Visación del Libro de Control de 1.
Estupefacientes, Psicotrópicos y
Precursores de Farmacias, Boti-
cas, Servicios de Farmacia, Dro- 2.
guerías y Laboratorios.
Decreto Ley Nº 22095, Art. 51º, del 3.

21/02/78 4.
Art. 61º, del 20/07/97
D.S.Nº 023-2001-SA, Arts. 40º y 44º, del
22/07/01
43
Calificación de Saldos Descarta- 1.

bles y verificación de destrucción
de Estupefacientes, Psicotrópicos
y Precursores de Farmacias, Boti-
cas Servicios de Farmacia, Dro- 2.
guerías y Laboratorios.
D.L. Nº 22095, Art. 45º, del 21/02/78
D.S. Nº 023-2001-SA, Art. 55º, del

22/07/2001
44
Recepción, evaluación y custodia 1.
de sustancias o medicamentos su-

jetos a fiscalización sanitaria por
cierre o clausura definitiva de Far-
macias, Boticas, Servicios de Far-
macia, Laboratorios y Droguerías. 2.
D.S. Nº 023-2001-SA, Art. 56º, del 3.

22/07/2001
45
Inscripción y Registro del Profe- 1.
sional Médico o Cirujano Dentista
para Adquisición de Talonario de 2.
Recetario Especial. 3.
Decreto Ley Nº 22095, Ley General de
Drogas, del 21/02/78
D.S. Nº 023-2001-SA, Arts. 23º, 24º y 25º,
del 22/07/01
R.M.Nº1105-2002-SA/DM, del 05/07/2002
46
Verificación de la destrucción de 1.
productos farmacéuticos y afines
observados y no observados por
la DIRESA.
D.S. N° 021-2001-SA, Art. 13º, del 2.

16/07/2001
47
Acceso a la Información Pública.
Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento
1.
Administrativo General, del 11/04/01
D.S. Nº 043-2003-PCM,aprueba el Tex-

to Único Ordenado de la Ley Nº 27806,
Ley de transparencia y Acceso de la In-
formación Pública, del 24/04/03

D.S. Nº072-2003-PCM,aprueba el Re-
glamento de la Ley N° 27806, del
07/08/2003
2.
48 Autorización Sanitaria para Tras- 1.

lado de Cadáver.
Ley Nº 26298, Art. 26º, del 28/03/94
D.S. Nº 03-94-SA, Arts. 61º y 62º,del
12/10/94
Reglamento Sanitario Internacional - 2.
2005, Art. 22° incs.a) y g),Vigilancia de
restos Humanos especialmente interna- 3.
cionales en los aeropuertos internacio-
nales. (*)
Ley N° 28404 Ley de Seguridad de la
Aviación Civil.(*)
Ley N° 27261 Ley de Aeronáutica Civil,
Anexo 9 de Facilitación.(*)
4.
49 Autorización Sanitaria para Cre-

mación de Cadáver. 1.
Ley Nº 26298, Art. 21º, del 28/03/94
12/10/94
2.
3.
4.
5.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
50 Autorización Sanitaria para Exhu- 1.
humación y Traslado de Restos
Humanos o Exhumación, Traslado

y Cremación de Restos Humanos.
Ley Nº 26298, Art. 26º, del 28/03/94
12/10/94
2.
3.
4.
51 Autorización Sanitaria para Inhu- 1.

mación de Cadáver por Venci-
miento de Plazo de Ley.
D.S. Nº 03-94-SA, Art. 49º, del 12/10/1994
2.
3.
4.
5.
52
Certificación de Autorización Sani- 1.

taria o Renovación de Certificación
de Autorización Sanitaria a provee-
dores de agua para consumo hu- 2.
mano a través de camiones cister- 3.
nas.
D.S.Nº 007-98-SA, literal e) de la Décimo 4.
Tercera Disposición, del 25/09/1998
R.M. Nº 0045-79 SA/DS, Norma Sanitaria
5.
para el Abastecimiento de Agua a través
de Camiones Cisterna, del 25/04/79.
6.
53
Certificación de Autorización Sa- 1.
nitaria o Renovación de Certifica-

ción de Autorización Sanitaria a 2.
surtidores de abastecimiento de
agua para consumo humano. 3.
D.S.Nº007-98-SA,literal e) de la Décimo
Tercera Disposición, del 25/09/98
4.
R.M.Nº 0045-79 SA/DS, Norma Sanitaria
5.
para el Abastecimiento de Agua de Be-
bida a través de Camiones Cisterna, del
6.
25/04/79
54
Certificación de Autorización Sani- 1.
taria o Renovación de Certificación
Sanitaria de Autorización a provee- 2.
dores de agua y alimentos para 3.
consumo humano suministrado a
medios de transporte aéreo, marí- 4.
timo o terrestre.
D.S. Nº 012-77-SA, Reglamento de Ino-
5.
cuidad de Agua y Alimentos y Tratamien-
6.
to de desechos en el transporte nacional 7.

e internacional, Arts. Del 78º al 83º, del
13/10/77
55 Certificación de Habilitación del 1.
Proyecto de Cementerio o Certifi-
cación de Habilitación para ade-

cuación de Cementerios informa-
les.
12/10/94
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
56 Certificación de Habilitación del 1.

Proyecto de Crematorios o Certi-
ficación de Habilitación para A-
decuación de Crematorios Infor-
males.
D.S. Nº 03-94-SA, Arts.3º, 53º y 54º,
del 12/10/94
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
57 Autorización Sanitaria para el 1.
Funcionamiento de Crematorios.
D.S. Nº 03-94-SA, Arts.3º, 53º y 54º, del 2.
12/10/94
3.
4.
58 Comunicación para Inspección 1
Técnica por Inicio de Actividades
de Empresas de Saneamiento
Ambiental.
D.S. Nº 022-2001-SA, Reglamento Sani- 2.
tario para las actividades de Saneamien- 3.
to Ambiental en Viviendas de Estableci- 4.
mientos Comerciales Industriales y de 5.
Servicio, Art. 7º, del 18/06/2001. 6.
59 Certificación o Renovación de 1.
Certificación de Aprobación Sanita-
ria de proyectos de piscinas públi- 2.

cas y privadas de uso colectivo. 3.
D.S. Nº 007-2003-SA, Arts.8º y 9º, Re-
glamento Sanitarios de Piscinas, del 4.
03/04/03
5.
6.
7.
1.
60 Certificación o Renovación de Cer-
1.
tificación de Autorización Sanita-
ria para Clínicas Veterinarias, Cen-
tros de Experimentación donde se

2.
realicen investigaciones con canes

3.
y establecimientos de crianza, a-
tención, comercialización y alber-

4.
gue de canes.
Ley Nº 27596, Art. 4º, del 22/05/00
5.
D.S.Nº006-2002-SA,Art.13º,modificado
por la R.M. Nº 841-2003-SA/DM, del
24/07/03 1.
61 Certificado de Control de Sanidad 1.

a Bordo (Donde corresponda) 2.
2005, Arts. 20º, 27º, 39º, 40º y 41º, del 4.
15/06/05
62 Certificado de Exención de Con- 1.

trol de Sanidad a Bordo (Donde 2.
corresponda). 3.
2005, Arts. 27º,39º,40º y 41º, del
15/06/2005
D.S. Nº 014-2005-MTC, Arts. 23º al 32º,
del 15/06/05
63 Libre Plática : a) Marítima Marítima:

b) Aérea (Donde corresponda) 1.
2005, Titulo I, Arts.1º, 40º y 41º, del 3.
15/06/05 4.
D.S. Nº 014-2005-MTC, Arts. 1º, 2º, 23º, 5.
24º, del 15/06/05 6.
2005, Titulo I, Arts.1º, Titulo V, Capitulo 2, 8.
Art.38º, Anexo 6, párrafo del 1 al 10, Ane- 9.
xo 7, Párrafo 1 y 2 de a) al i), del 15/06/05 10.
Arts. 76º al 86º, del 20/07/97
11.
Aérea:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
64 Patente Sanitaria (Donde corres- 1.

ponda). 2.
2005, Título I, Art. 1º, del 15/06/05 4.
D.S. Nº 014-2005-MTC, Arts. 1º, 2º y 44º, 5.
del 15/06/05 6.
7.
65 Certificado de Desinfección de Na- 1.

ves Aéreas cuando Fallecen Pasa- 2.
jeros o Tripulantes ante Posible 3.
Brote Epidémico (Donde corres-
ponda).
Reglamento Sanitario Internacional -
2005, Art.22º incs.a) y g), del
15/06/2005
66
Certificado de Desinfección de Na- 1.
ves Aéreas que Proceden de Zo- 2.
nas Endémicas de Enfermedades 3.
bajo Vigilancia Nacional e Inter-
nacional (Donde corresponda).
Reglamento Sanitario Internacional -

2005, Art. 22º incs.a) y g), del 15/06/2005
67 Certificado de Desinsectación de 1.
Naves Aéreas. 2.
2005, Art. 22º incs. a) y g), del 15/06/2005
Ley N° 28404 Ley de Seguridad de la
Aviación Civil.
Ley N° 27261 Ley de Aeronáutica Civil,
Anexo 9 de Facilitación.
68 Certificado de Salud. 1.
Arts.13º, 24º y 25°, del 20/07/97
D.S. N° 013-2006/SA, Art. 37º inc. ñ), del
25/06/06
69 Constancia de Atención. 1.
Ley Nº 26842, Ley General de Salud,Arts. 2.
13º, 15º inc. i), 24º y 25° inc.b), del
20/07/97
Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de
Salud.
D.S. Nº 013-2006/SA, Art. 37º inc. ñ), del
25/06/06
70 Copia de Historia Clínica o Epi- 1.

crisis. 2.
Arts.15º inc.i), 24º, 25 y 29º, del 20/07/97
D.S. Nº 013-2006/SA Art. 19º, del

25/06/06
71 Informe Médico, Psicosomático, 1.

Psicológico u Odontológico. 2.
Arts.13º, 15º y 24º, del 20/07/97
D.S. N° 063-2003-MTC
72 Certificado de Discapacidad. 1.
Ley Nº 27050, Ley General de la Persona 2.
con Discapacidad, Art. 11º, del 18/12/98
Arts. 13º, 14º y 24º, del 20/07/97
D.S.Nº 003-2000 PROMUDEH, Regla-
mento de la Ley General de la Persona
con Discapacidad, Art. 14º, del 05/04/00.
73
Certificado de Salud Mental. 1.

Arts. 9º y 11º, del 20/07/97
74
Informe Psicológico. 1.

Arts. 9º, 11º y 13º, del 20/07/97
TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS 2009
(TUPA)
TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS (TUPA)

CLASIFICACION
REQUISITOS DERECHO DE
TRAMITA CION EVALUA-CION
AU- PREVIA
FOR- TO-
NUMERO Y DENOMINACION MULA- MA-
% UIT S/. TI-CO POSITI
RIO VO
Ficha de inscripción. X
Título Original Certificado por la Secretaria General de la Universidad
o Resolución expedida por la Asamblea Nacional de Rectores o Reva-
lidación de Título en una Universidad del país (Universidad extranjera).
Foto tamaño carné a color con fondo blanco.
Copia del D.N.I. No caducado o Carné de Extranjería.
Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
financiera).
Título Complementario, sólo para Enfermeras de Escuela, además:
Título Original Certificado por la Secretaría General de la Universidad
y el Título de la Escuela.
Título de Especialista, además:
Título Original Certificado por la Universidad y reconocido por los
respectivos Colegios.
Documentos originales para trámites consulares, con excepción de X

títulos Universitarios y de las ex escuelas.
financiera).
Solicitud dirigida al Director General de la DIRESA. con carácter de

Declaración Jurada.
Copia de Registro Único de Contribuyente de la persona natural o
jurídica propietaria del establecimiento.
Nombre y dirección del establecimiento, así como su respectivo cro-
quis de ubicación y distribución de ambientes.
Copia del Titulo del Profesional, Diploma de colegiatura, Especialidad
y Constancia de habilitación del Director Médico y de los Profesiona-
les de la Salud.
Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificación que establece
el D.S. Nº 13-2006/SA, Nº de ambientes y servicios que funcionan.
Especialidad (de prestación que brindan).
Grupo objetivo a atender.
Relación de equipamiento (biomédico, de seguridad y otros de acuer-
do a la naturaleza de sus actividades) diferenciado los propios de los
provistos por terceros.
Nomina de los profesionales de salud, señalando el número de cole-
giatura, especialidad y su habilitación cuando corresponda.
Horario de atención.
Compatibilidad de Uso.
Solicitud dirigida al Director General de la DIRESA, indicando el núme-

ro de Registro de inicio de actividades expedido por la DIRESA.
Solicitud dirigida al Director General de la DIRESA, indicando el nú-

mero de Registro de inicio de actividades expedido por la DISA.
Solicitud dirigida al Director General de la DIRESA indicando el nú-
mero de Registro de inicio de actividades expedido por la DISA.
Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA,

con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C. o
D.N.I. y firmada por el Representante Legal o Propietario.
Ficha de Registro del Sistema de Tratamiento de las Aguas Resi-
duales Domésticas otorgada por el responsable de la Salud Ambien-
tal de la DIRESA.
Plano de ubicación de la vivienda a escala 1:5000.
Plano de distribución a escala 1:100 indicando ubicación del tanque
séptico dentro de la propiedad firmado por un Ingeniero Sanitario

Colegiado y habilitado.
Memoria descriptiva del tanque séptico y sistema de disposición
final que incluya memoria de cálculo.
Planos de tanque séptico y sistema de disposición final a escala
1.50, firmado por el Ingeniero Sanitario Colegiado habilitado.
Manual de operación y mantenimiento del sistema de tratamiento
firmado por un Ingeniero Sanitario Colegiado habilitado.
Evaluación ambiental del efecto de la disposición final de aguas
residuales domésticas en la napa freática y su probable afectación

firmado por Ingeniero Sanitario Colegiado habilitado.
Test de percolación en el área de disposición final (con registro
fotográfico)
Copia en medio magnético de la información solicitada en los ítems 2
al 5
financiera)
Solo un Ingeniero Sanitario debe firmar todo el expediente.
Registro o Reinscripción
Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA.
con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., firma-
da por el Representante Legal.
Formulario para registro otorgado por el responsable de la Salud

Ambiental de la DIRESA, debidamente llenado y suscrito por el
responsable técnico y el Representante Legal.
Memoria descriptiva de los servicios a prestar detallando el manejo
específico de los residuos sólidos según tipo y características par-
ticulares, entre otros suscrito por un Ingeniero Sanitario Colegiado y
habilitado u otro profesional en ingeniería Colegiado y habilitado con
especialización y experiencia en gestión y manejo de residuos sólidos
Planos de ubicación a escala 1:5,000 y distribución 1:100 de la oficina
y planta, firmados por el Ingeniero responsable técnico.
Plan de contingencia en caso de emergencias.
Copia de la Constancia de Inscripción de la empresa en los Registros

Públicos, debiendo encontrarse expresamente consignado como obje-
to social de la empresa la prestación de los servicios de residuos sóli-
dos solicitados para el registro.
Carta compromiso suscrita por el Ingeniero responsable técnico acom-
ñada de la constancia de habilitación profesional correspondiente.
Copia de la Licencia de Funcionamiento de las instalaciones (planta o
infraestructura de residuos sólidos y oficinas), expedida por la Autori-
dad Municipal respectiva.
En caso de que la empresa maneje residuos peligrosos anexar:
Constancia o Declaración Jurada de no ser micro y pequeña empresa.
Certificado de habilitación expedido por el Ministerio de Transporte y

Comunicaciones que certifique que las unidades de transporte cumplan
con los requisitos técnicos para realizar el transporte de residuos sóli-
dos peligrosos.
financiera)
Ampliación de servicios y/o plantas.
Solicitud según requisito 1.

Presentación de los requisitos 2, 4 y 5; y adicionalmente para el caso
de manejar residuos peligrosos el requisito 9.
Memoria Descriptiva de los servicios a ampliar, detallando el manejo
específico de los residuos sólidos según tipo y características
particulares, entre otros y/o descripción de la planta a incorporar
según correspondan, suscrito por el Ingeniero responsable técnico.

Públicos, debiendo encontrarse expresamente consignado dentro del
objeto social de la empresa la ampliación de los servicios de residuos
sólidos solicitado.
financiera)
con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C. y
firmada por el Representante Legal
Formulario para registro otorgado por el responsable de la Salud Am-

biental de la DIRESA, debidamente llenado y suscrito por el Respon-
sable Técnico y el Representante Legal.
Memoria Descriptiva de las actividades a realizar detallando el manejo
especifico de los residuos sólidos según tipo y características parti-
culares, entre otros suscrita por un Ingeniero Colegiado y habilitado.
Planos de ubicación a escala 1: 5,000 y distribución a escala 1:100
de la oficina y planta o infraestructura de residuos sólidos firmados
por un Ingeniero Colegiado y habilitado.
Plan de contingencia en caso de emergencias.

Públicos, debiendo encontrarse expresamente consignado como ob-
jeto social de la empresa, la comercialización de residuos sólidos
solicitados para el registro.
Carta compromiso suscrita por el Ingeniero Responsable Técnico,acom-
pañado de la constancia de habilitación profesional correspondiente.
Copia de la Licencia de Funcionamiento de las instalaciones (planta
o infraestructura de residuos sólidos y oficinas), expedida por la
Autoridad Municipal respectiva.
En caso de que la empresa maneje residuos peligrosos,anexar:
Constancia o Declaración Jurada de no ser micro y pequeña empresa
Certificado de habilitación vehicular especial expedido por el Ministerio

de Transporte y Comunicaciones que certifique que las unidades de
transporte cumplan con los requisitos técnicos para realizar el
transporte de residuos sólidos peligrosos.

financiera).
Ampliación de Actividades y/o plantas.
Solicitud según requisito 1.
Presentación de los requisitos 2, 4 y 5; y para el caso del ámbito no

municipal el requisito 9.
Memoria Descriptiva de las actividades a ampliar, detallando el mane-
jo específico de los residuos sólidos según tipo y características parti-
culares, entre otros, suscrito por el Ingeniero responsable técnico Co-
legiado y habilitado y/o descripción de las instalaciones de la planta a
incorporar según corresponda.

objeto social de la empresa la ampliación de servicios de residuos só-
lidos solicitados.
financiera).
Persona Jurídica:
con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., y
firmada por el Representante Legal.
Copia de la Constancia de inscripción de la empresa en los Registros

Públicos.
Perfil documentado de la empresa, detallando la experiencia desarro-
llada en auditorías ambientales.
Currículum Vitae documentado de los profesionales colegiados que
conforman el equipo de trabajo.
Declaración Jurada de los profesionales que conforman la empresa
supervisora según formato, otorgado por el Responsable de la Salud
Ambiental de la DIRESA.
Formulario de registros de supervisores para persona jurídica, otorgado

por el Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA.

financiera)
Persona Natural:
con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., Nº
de colegiatura, y firmada por el profesional solicitante.
Copia del D.N.I.

Currículum Vitae documentado acreditando la experiencia desarro-
llada en gestión y manejo de residuos.
Formulario de registros de supervisores para persona natural, otorga-
do por el Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA.
financiera)
Ampliación de Profesionales

con carácter de declaración Jurada, que contenga N° R.U.C. y firma-
Formulario de ampliación de profesionales otorgado por el responsa-
ble de la Salud Ambiental de la DIRESA.
Currículum Vitae documentado de los profesionales colegiados que
Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una enti-

dad financiera)

con carácter de Declaración Jurada, solicitando la modificación respec-
tiva a la inscripción anterior, adjuntando la información sustentatoria
correspondiente, que contenga Nº de R.U.C., firmada por el Represen-
tante Legal.
Formulario de Modificación de datos de supervisores o empresas
supervisoras otorgado por el Responsable de la Salud Ambiental de
la DIRESA.
financiera)
Nota :
Para cambio de razón social y/o cambio de ubicación de planta, debe-
rá tramitarse un nuevo registro.

Indicar el Nombre del Producto (el cual deberá reflejar la verdadera
naturaleza del mismo).
Resultado de los análisis físicos, químicos y microbiológicos del pro-
ducto terminado, confirmando su aptitud de acuerdo a la normatividad
sanitaria vigente, otorgado por un laboratorio acreditado o del laborato-
rio de control de calidad de la fábrica.
Certificado de Libre Comercialización o similar o Certificado Sanitario
emitido por la Autoridad Competente del país de origen, en original o
copia refrendado por el consulado respectivo, cuando el alimento o
bebida sea importado.
Rotulado de los productos etiquetados.
Los Alimentos y Bebidas de regímenes especiales, deberán señalar
sus propiedades nutricionales, acompañando el correspondiente análi-
sis bromatológico practicados por laboratorio acreditado por INDECOPI
Declaración Jurada de ser MYPE, cuando corresponda.
Certificado de Validación de recurso y producto natural, para su uso
en salud otorgado por CENSI.
financiera).
da por el Representante Legal
financiera)
Transferencia
Documento que acredite la transferencia.
Constancia de la empresa transferida de estar constituida en el país,
como fabricante o importador.
Ampliación o Modificación que no involucre cambio de
clasificación del producto

Información que justifique la ampliación o modificación del producto
que no involucre cambio de clasificación del producto.
Cambio de Razón Social, Denominación y/o Datos
Copia del documento notarial o de los Registros Públicos que acredite
el cambio de razón social o denominación de la empresa o documen-
to que justifique el cambio de datos.
Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la
DIRESA, con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de
R.U.C., firmada por el Representante Legal

Nombre del producto y Nº del Registro Sanitario del Producto impor-
tado que se solicita y el nombre de la empresa a la que pertenece el
producto.
financiera)
R.U.C., firmada por el Representante Legal.
Información del Registro Sanitario vigente.

financiera).

Copia del Certificado de Habilitación otorgado por la Dirección de
Salud correspondiente.
Copia de la Publicación del Texto del Certificado de Habilitación Sani-
taria en el Diario Oficial.
Copia de la Licencia de Construcción expedida por la Municipalidad
correspondiente.
Copia del documento que acredite el respaldo de la Inversión Econó-
mica.
Copia del Reglamento Interno de Funcionamiento del Cementerio.
Copia de la Resolución Directoral que aprueba la Evaluación de Im-
pacto Ambiental (EIA), emitida por el Responsable de la Salud Am-
biental de la DIRESA.
financiera)

Copia del Certificado de Inexistencia de Restos Arqueológicos -CIRA,
emitido por el Instituto Nacional de Cultura - INC.
Documento emitido por el Instituto Nacional de Recursos Naturales,

de no afectación de áreas naturales protegidas por el Estado.
Certificado de compatibilidad de uso otorgado por la municipalidad
provincial correspondiente.
financiera).
En el caso de Evaluación de Impacto Ambiental además de lo anterior:
Estudio de Evaluación de Impacto Ambiental suscrito por los profe-
sionales responsables de la evaluación, adjuntando los resultados
del monitoreo ambiental, realizado por un laboratorio acreditado.
En el Caso de PAMA's además de lo anterior:
Programa de adecuación y manejo Ambiental, suscrito por los
responsables, adjuntando los últimos monitoreos ambientales (aire,
agua y suelo) realizado por un laboratorio acreditado.
Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, X

con carácter de Declaración Jurada.
Persona Natural
Indicar nombre del titular, documento de identidad, Nº de R.U.C. y
dirección domiciliaria.
Persona Jurídica
Indicar razón social de la empresa, nombre del Representante Legal,

domicilio legal y Nº de R.U.C. de la Empresa.
Memoria descriptiva, indicando las actividades a realizar por el impor-
tador, fabricante y distribuidor y/o comercializador de juguetes y útiles
de escritorio. Asimismo, deberá indicarse el lugar donde se realiza ca-
da una de actividades desarrolladas por el administrado, incluyendo el
lugar de almacenamiento.
Para el caso de personas jurídicas, se deberá adjuntar la licencia de
funcionamiento de las instalaciones, expedida por la autoridad munici-
pal; y para el caso de personas naturales que arrienden instalaciones
para las actividades de almacenamiento, presentarán la licencia de
funcionamiento del arrendatario.
financiera)
Original y Copia de la solicitud de fabricante, dirigida al responsable

de la Salud Ambiental de la DIRESA, con carácter de Declaración Ju-
rada, indicando nombre y razón social, que contenga Nº de R.U.C. y
domicilio legal del fabricante, descripción del producto, marca, modelo
códigos, lote y el volumen o cantidad del producto a fabricar y comer-
cializar.
Copia del Registro vigente como fabricante de juguetes y/o útiles de
escritorio.
Original o copia del certificado o informe de ensayo de composición co-
rrespondientes con traducción libre otorgado por un laboratorio acredi-
tado por INDECOPI; laboratorios acreditados por entidades internacio-
nales o laboratorio acreditado ante la autoridad sanitaria u otra entidad
acreditadora del país donde se realizó el ensayo debiendo contener lo
siguiente: Título del Ensayo, Nombre y dirección del laboratorio que
realiza el ensayo, nombre y dirección del que solicita en Ensayo, Iden-
tificación del método realizado, Descripción, estado e identificación,
sin ambigüedades, del objeto u objetos sometidos a Ensayo, Fecha de
recepción de las muestras a ensayar, resultados del Ensayo con sus
unidades de medida, Firma del profesional que realizó el ensayo, De-
claración que los resultados se refieren sólo al objeto(s) ensayado(s),
Condiciones ambientales que puedan influir en los resultados.
Copia del rotulado y etiquetado del producto a fabricar, la misma que
deberá contener el número de registro de fabricante.
financiera)
Original y Copia de la solicitud del importador, con carácter de Declara-

ción Jurada, dirigida al responsable de Salud Ambiental de la DIRESA,
indicando nombre y razón social, que contenga Nº de R.U.C. y domici-
lio legal del importador, descripción del producto, marca, modelo, códi-
gos, nombre del fabricante, país de procedencia, factura, lote y el volu-
men o cantidad del producto a importar.

Copia del Registro como importador de juguetes y/o útiles de escritorio
Original o copia del certificado o informe de ensayo de composición co-
rrespondiente, con traducción libre, otorgado por un laboratorio acredi-
tado por INDECOPI, laboratorios acreditados por entidades internacio-
acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo
siguiente: Título del Ensayo, Nombre y Dirección del Laboratorio que
realiza el Ensayo, Nombre y dirección del que solicita el ensayo, Iden-
tificación del método realizado, Descripción, estado e identificación sin
ambigüedades del objeto u objetos sometidos a ensayo, Fecha de re-
cepción de muestras a ensayar, Resultados del Ensayo con sus uni-
dades de medida, Firma del profesional que ha realizado el Ensayo,
Declaración de que los resultados se refieren sólo al objeto(s), ensaya-
do(s), Condiciones ambientales que puedan influir en los resultados.
Copia del rotulado y etiquetado del producto a importar, la misma que
deberá contener el número de Registro de importador.
financiera)
Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Drogas
de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Pro-
pietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regen-
te (No aplica Botiquines) según formato.

Copia de R.U.C.
Croquis de ubicación del establecimiento.
Croquis de distribución interna del local.
Copia de carnet de colegiatura vigente
financiera)
Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos,Insumos y Drogas
te responsable, según formato.

financiera)
pietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regente
responsable, según formato.
financiera)
Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos,Insumos y Drogas
te responsable, segun formato.
Presentar Declaración Jurada de no tener en existencia Estupefacien-
tes, Psicotrópicos y otras Sustancias sujetas a Fiscalización Sanita-
ria, en caso de Cierre Definitivo.
Copia de DNI del Propietario o Representante Legal

financiera)
Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y
Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita
por el profesional renunciante y por el Propietario o Representante
Legal del Establecimiento, según formato.
Balance de Drogas respectivo.
Copia del ultimo folio del libro de control donde se consigna la exis-
tencia de Estupefacientes, psicotrópicos o precursores de uso médico
y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
financiera)

de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrito por el pro-
fesional que asume la Regencia y por el propietario o Representante
Legal del Establecimiento según formato
Copia de carnet de colegiatura vigente
Habilidad Profesional del Químico Farmacéutico Regente
financiera)
Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Dro-
gas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por
el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico

Regente o Director Técnico, según formato.
Copia de R.U.C.
Croquis de distribución interna del almacén
Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda.

financiera)
por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéu-
tico Regente o Director Técnico, según formato.
Copia de R.U.C.
Ampliación del Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda.

financiera)
por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farma-
céutico Director Técnico, según formato
Copia de R.U.C.
Diagrama de Flujos de Producción cuando se trate de Laboratorio
Farmacéutico
Licencia de Zonificación cuando se trate de Laboratorio Farmacéutico

Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda
financiera)

Director Técnico, según formato

Copia de R.U.C.
Diagrama de Flujos de Producción cuando se trate de Laboratorio
Farmacéutico
Licencia de Zonificación cuando se trate de Laboratorio Farmacéutico
Ampliación del Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda

financiera)
Comprobante de Pago de Derecho de Trámite.

Documento que acredite haber entregado a la Autoridad de Salud

correspondiente, con 15 días de anticipación al cierre, las sustancias
estupefacientes o los medicamentos que lo contienen, o de haber
comunicado su no existencia, en caso de Cierre Definitivo.
financiera)
gas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada suscrita por

Regente o Director Técnico, según formato
Copia del documento que acredite el Contrato entre las partes para
el servicio de fabricación y/o de acondicionamiento de acuerdo a lo
establecido en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Para
el caso de acondicionamiento deberá adjuntar el contrato de
fabricación de productos importados a granel y/o documento que
acredite la compra del producto importado a granel.

Copia del documento que acredite el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Manufactura de las áreas de fabricación emitido por la
Autoridad Competente del país del laboratorio fabricante y/o
acondicionante. Para casos de laboratorios nacionales debe cumplir
con el nivel básico de las Buenas Prácticas de Manufactura.
financiera)

de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, firmada y sellada
por el propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéuti-
tico Regente o Director Técnico, según formato.
financiera)
de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Quí-
mico Farmacéutico, según formato.
Copia simple del Carné expedido por el Colegio Químico Farmacéu-

tico vigente.*
Copia simple del Título profesional. *
Fotografía tamaño carné a color actualizada.
Copia simple del Documento Nacional de Identidad - D.N.I. vigente
Constancia de traslado expedido por el Colegio Químico Farmacéuti-
co en caso de proceder el Químico Farmacéutico de otros Departa-

mentos del país.
* Se deberá presentar el documento original para la verificación corres-
pondiente.
por el Propietario o Representante Legal y por el Químico
Farmacéutico Regente o Director Técnico, según formato.
financiera)
por el profesional renunciante y por el Propietario o Representante
Legal del Establecimiento, según formato.
Balance de Drogas respectivo

Copia del o los folios del libro de control donde se consignan las
existencias de Estupefacientes, psicotrópicos precursores de uso
médico y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
financiera)

Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrito
por el profesional que asume la Regencia, Dirección Técnica,
Jefatura de Producción o Jefatura de Control de Calidad y por el
Propietario o Representante Legal del establecimiento, según
formato
financiera)

Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, firmada y
sellada por el Propietario o Representante Legal y por el Químico
Farmacéutico Regente o Director Técnico, según formato.
Copia de la escritura de fusión inscrita en los Registros Públicos.
Croquis de distribución interna del establecimiento farmacéutico

correspondiente.
financiera)
de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada suscrita por el Pro-

pietario o Representante Legal y por el Director Técnico según formato
Copia del RUC
Croquis de Ubicación del Establecimiento
Croquis de Distribución Interna del Establecimiento
Diagramas de Flujo de Producción

Relación de formas cosméticas.
Licencia de Zonificación del Laboratorio
Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda
financiera).
Drogas de la DIRESA, con carácter de Declaración Jurada, suscrita
por el Representante Legal y el Director Técnico del laboratorio
fabricante.
Para el caso de fabricación por encargo, la solicitud deberá estar
firmada, además por el Regente de la Droguería o Director Técnico

de la Empresa Titular del Registro Sanitario.
financiera)
por el Representante Legal y el Químico Farmacéutico responsable.
Libro foliado para el control Estupefacientes, Psicotrópicos y Pre-
cursores.
Adjuntar Libro anterior cuando corresponda.

financiera)
Nota : En el caso de Farmacias, Boticas y Servicios de Farmacia la
visación es del Libro de Control de Estupefacientes

Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, consig-
nando el número de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Repre-
sentante Legal y el Químico Farmacéutico responsable.
Relación de Sustancias y/o Medicamentos con contenido estupefa-
ciente, psicotrópicos o precursor de uso médico u otra sustancia
sujeta a fiscalización sanitaria.
Nota : Para el caso de Farmacias, Boticas y servicios de farmacia

entregar las sustancias y/o medicamentos junto con la solicitud.

por el Representante Legal y el Químico Farmacéutico regente o
Director Técnico dentro de los 15 días hábiles anteriores al cierre o
clausura definitiva del establecimiento.
Presentación de los Libros de Control.
Listado de las sustancias controladas o medicamentos que las

contienen a entregar para custodia y posterior destrucción.
Ficha de registro de datos debidamente llenado y suscrita por el

X
solicitante.
Formato de requerimiento de talonarios de recetario especial.
Copia del D.N.I. y carné del C.M.P.

Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, con una
antelación de siete (07) días hábiles, suscrita por el Representante
Legal, según formato.
Listado de los productos farmacéuticos y afines a destruir.
Para solicitar la información:
Solicitud que contenga la siguiente información:
a) Nombres, apellidos completos, D.N.I. y domicilio del solicitante.
Cuando el solicitante sea menor de edad no se requerirá informa-

ción sobre D.N.I.
b) Expresión concreta y precisa del pedido de información.
c) Número telefónico y correo electrónico, de ser el caso.

d) Firma del solicitante o huella digital, de no saber firmar o estar im-
pedido de hacerlo, de ser el caso, cuando la solicitud se presente
por trámite documentario.
e) Dependencia que posee la información, de conocerla el solicitante.
Para que la información sea puesta a disposición:
Exhibir recibo de pago por la reproducción de la información solicitada

Dicho pago se realizará previa liquidación realizada por la autoridad que
resuelve el trámite a fin de proceder a la entrega de la información.
- Copia Simple
- Diskette
- Disco Compacto
Solicitud dirigida al Responsable que otorga la Autorización Sanitaria

para el Traslado de Cadáver, con carácter de Declaración Jurada, del
familiar ascendiente, descendiente o cónyuge y parientes consangui-
neos del 2do. al 3er. grado o Representante Legal del consulado del
país de destino.
Copia del D.N.I. o Carné de Identidad de Extranjería del solicitante,
según corresponda.
En caso de muerte natural:
Copia del Certificado de Defunción.
En caso de muerte súbita o violenta:
Copia del Certificado de Necropsia de ley, expedido por el Médico Le-
gista o Médico del establecimiento de Salud Público autorizado.
En caso de cadáver precedente del extranjero:
Certificado de Defunción y Certificado de Embalsamamiento visado por
el Consulado Peruano.
En caso de cadáveres enterrado con posterioridad a las 48 ho-
ras de su deceso o Muerte por enfermedad infecto-contagiosa:
Copia del Certificado de Embalsamamiento o Formolización.
En caso de Muerte Natural:

para cremar el Cadáver, con carácter de Declaración Jurada, del fami-
liar ascendiente, descendiente o cónyuge y parientes consanguíneos
del 2do. al 3er. Grado.
Copia del D.N.I. o Carné de Identidad de Extranjería o pasaporte del
solicitante, según corresponda.
Copia del Certificado y Protocolo de Necropsia, suscrito por el Médico
Anátomo-Patólogo.
financiera)
En caso Muerte Súbita o Violenta:

para cremar Cadáver, con carácter de Declaración Jurada, del familiar
ascendiente, cónyuge y parientes descendiente o consanguíneos del
2do. al 3er. Grado.
Copia de la Constancia y Protocolo de Necropsia, expedida por el
Médico Legista.
Copia certificada de la Autorización del Fiscal Provincial, en caso de
ingreso a morgue (accidente, suicidio o crimen).

financiera)
para la Exhumación y Traslado de Cadáver, con carácter de Decla-
ración Jurada, del familiar ascendiente, descendiente o cónyuge y

parientes consanguíneos del 2do al 3er grado.
En caso de no existir familiar directo lo hará el familiar mas cercano
debidamente acreditado, o Representante Legal del Consulado del
país de destino del fallecido.
Copia de la Constancia de Ubicación de los restos, expedida por el
Cementerio correspondiente.
financiera)

para la Inhumación del Cadáver por vencimiento de plazo de ley, con
carácter de Declaración Jurada, del familiar ascendiente,descendente
o cónyuge.
Copia del D.N.I. o Carné de Extranjería del solicitante, según corres-
ponda.
Copia del Certificado de Defunción,expedida por el profesional médico.
Copia de la Partida de Defunción, expedida por la Municipalidad co-
rrespondiente.

financiera)

R.U.C.
Copia de la Tarjeta de Propiedad del Vehículo.
Copia del Certificado de Desinfección del Sistema de Almacenamiento
de Agua (Cisterna, Reservorio).

Copia del resultado de Análisis Bacteriológico del agua emitido por
un laboratorio acreditado.
En caso de certificación de renovación de autorización, solicitud con
carácter de Declaración Jurada dirigida al Representante de la Salud

financiera)
con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C.

Copia del documento que acredite el Derecho de Uso del Surtidor,
otorgado por el Ministerio de Agricultura.
Libro de Registro de Camiones Cisterna a los que abastece, visado
por el responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA.
Copia de Licencia Municipal de Funcionamiento.
Copia del resultado de Análisis de Agua (Físico-Químico y Bacterio-
lógico) emitido por un Laboratorio Acreditado.
financiera)

con carácter de Declaración Jurada.
Croquis de ubicación del establecimiento del Proveedor.
Memoria Descriptiva de Procesos, Buenas Prácticas de Manipulación
y Programa de Higiene y Saneamiento (para MYPES).
Copia del Resultado de Análisis Microbiológico de Agua, emitido por
un laboratorio acreditado.
Copia del Registro Único del Contribuyente - R.U.C.
Plan HACCP.

financiera).
con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C.,
consignando la siguiente información:

* Razón Social del Promotor, así como la acreditación de su persone-
ría jurídica y su inscripción en los Registros públicos;
* Ubicación de la Oficina Principal;
* Nombre y Ubicación del cementerio;
* Inversión Estimada para iniciar sus operaciones;
* Nombre del Representante Legal ante la Autoridad de Salud.
Copia de la Escritura Pública de Constitución de Empresa y del Esta-
tuto, inscritos en los Registros Públicos.
Copia del Título de Propiedad del Terreno o Contrato de Opción de
Compra, con firmas legalizadas y a nombre de la persona jurídica
promotora.
Plano de Ubicación Geográfica en Escala 1:5000.
Copia del Plano de Distribución.
Copia de la Resolución Directoral que aprueba el Estudio de Impacto
Ambiental (EIA) otorgado por el Responsable de Salud Ambiental de
la DIRESA que incluya el Estudio de Impacto Ambiental aprobado.

Documento que acredite la Aprobación de la Ubicación Geográfica,
otorgada por la Municipalidad Provincial correspondiente.
Copia del certificado de inexistencia de restos arqueológicos otorgado
por el INC.
financiera)
Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental en la DIRESA,

con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C.,
consignando la siguiente información:
* Razón Social del Promotor, así como la acreditación de su persone-
ría jurídica y su inscripción en los Registros Públicos;
* Ubicación de la Oficina Principal;
* Nombre y ubicación del Crematorio, de ser el caso;
* Nombre del Representante Legal ante la Autoridad de Salud.
Copia de la Escritura Pública de Constitución de Empresa y del Esta-
tuto, inscritos en los Registros Públicos.
Copia del Título de Propiedad del Terreno o Contrato de Opción de
promotora.
Copia del Plano de Distribución de Planta y Corte de Elevaciones.
Copia de la Resolución Directoral que aprueba el Estudio de Impacto
Ambiental (EIA) otorgada por el Responsable de la Salud Ambiental
de la DIRESA, que incluya el Estudio de Impacto Ambiental aprobado.
Aprobación de la ubicación geográfica, otorgada por la Municipalidad
Provincial correspondiente.
Manual de operaciones y mantenimiento de las instalaciones y equi-
po de crematorios.
financiera)
Copia de Licencia de Construcción, expedida por la Municipalidad
Distrital correspondiente.
Copia de la Licencia de Funcionamiento Municipal.
financiera)
Comunicación dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la
DIRESA, solicitando la Inspección Técnica por inicio de actividades,
firmada por el Representante Legal y por el Director Técnico respon-

sable.
Copia del Registro Único del Contribuyente - R.U.C.
Copia de Escritura Pública de Constitución de Empresa.
Copia de la Licencia de Funcionamiento Municipal.
Memoria Descriptiva de Procedimientos.
financiera)
Memoria Descriptiva del proceso.

Copia de Plano de Ubicación y Arquitectura, incluyendo cortes de
detalles de las instalaciones de la piscina.
Copia de Planos de Instalaciones Sanitarias, vista en planta, seccio-
nes y detalles de la piscina y accesorios, así como el isométrico del
equipo de recirculación.
Manual de Operación y Mantenimiento de la piscina.
Especificaciones Técnicas del Sistema de Recirculación a utilizar.

financiera)
En caso de renovación de autorización.
con carácter de Declaración Jurada
firmada por el Representante Legal y Médico Veterinario Regente.
Programa de Higiene y Saneamiento del Establecimiento.
Programa de Bio Seguridad para la prevención de enfermedades

trasmisibles, refrendado por Médico Veterinario Regente.
Copia del Título Profesional, Diploma de Colegiatura del Médico
Veterinario Regente.
financiera)
Solicitud dirigida al Responsable de la Sanidad Marítima de la DIRESA

Informe de Inspección Sanitaria.
Copia del Certificado de Tonelaje de la Nave.
financiera)
- Naves hasta 500 TRB
- Naves entre 501 hasta 1,000 TRB
- Naves entre 1,001 hasta 5,000 TRB
- Naves entre 15,001 a más TRB

Copia del Certificado de Tonelaje de la Nave.
financiera)
Marítima:
Ficha de Libre Plática.
Declaración General de la Nave.
Declaración Marítima de Sanidad.
Rol de Tripulantes.
Lista de Pasajeros.
Lista de Vacuna Internacional de tripulantes y/o pasajeros.
Lista de Narcóticos.
Lista de Puertos.
financiera)
Declaración complementaria de sanidad, para naves procedentes de
países con Hanta Virus.

Aérea:
Solicitud dirigida al Responsable de la Sanidad Aérea de la DIRESA
Ficha de Libre Plática.
Declaración General de la Aeronave.
Parte Sanitaria de la Declaración General de Aeronave.
Relación de escala de aeropuertos anteriores.
financiera)
Solicitud dirigida al Director de Sanidad Marítima de la DIRESA

Ficha de Patente Sanitaria.
Declaración General de la Nave.
Rol de Tripulantes.
Lista de Pasajeros.
financiera)
Solicitud dirigida al Director de la Sanidad Aérea de la DIRESA

financiera)
- Naves hasta 12 Toneladas PMD
- Naves entre 13 hasta 26 Toneladas PMD

- Naves más de 260 Toneladas PMD
financiera)


financiera)
Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal.

financiera)
financiera)

financiera)
Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal

financiera)
Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal

financiera)

financiera)

financiera)
ISTRATIVOS 2009
STRATIVOS (TUPA)
CLASIFICACION INSTANCIAS DE RESOLUCION DE
PLAZO
RECURSOS
EVALUA-CION PARA AUTORIDAD
PREVIA RESOLVE INICIO DEL
COMPETENTE
R PROCEDIMIENTO RECONSIDERA-
NE- PARA RESOLVER APELACION
GATIV días CION-
O hábiles
02 días Unidad de Rela- Director Ejecuti- Director Ejecutivo Director General

(Dos ciones Labora- vo de Gestión y de Gestión y de la Dirección
días) les de la Oficina Desarrollo de Desarrollo de Regional de Sa-
Ejecutiva de Recursos Hu- Recursos Huma- lud Ica.
Gestión y Desa- manos. nos.
rrollo de Recur- Plazo para presentar Plazo para presentar
sos Humanos. el Recurso: 15 días el Recurso: 15 días
(Urb. San Miguel hábilies. hábilies.
I - 223 Ica)
Plazo para Resolver Plazo para Resolver
el Recurso: 30 días el Recurso: 30 días
hábilies. hábilies.
01 día Secretaría Admi- Director Ejecuti- Director Ejecutivo Director General

ministrativa de lavo de Gestión y de Gestión y de la Dirección
(Un día)
Dirección Gene- Desarrollo de Desarrollo de Regional de Sa-
ral de la Direc- Recursos Hu- Recursos Huma- lud Ica.
ción Regional de manos. nos.
(Urb. San Miguel Plazo para presentar Plazo para presentar
I - 223 Ica) el Recurso: 15 días el Recurso: 15 días

X 02 días Trámite Docu- Director de Director Ejecu- Director General

(Dos mentario de la Servicios de tivo de Salud de de la Dirección
días)
Dirección Re- Salud de las Personas Regional de Sa-
gional de Salud de la Dirección lud Ica.
Ica. Ejecutiva de Sa- Plazo para presentar
(Urb. San Miguel lud de las el Recurso: 15 días Plazo para presentar
I - 223 Ica) Personas hábilies. el Recurso: 15 días
hábilies.
Plazo para Resolver
el Recurso: 30 días Plazo para Resolver
hábilies. el Recurso: 30 días
hábilies.
X 10 días Trámite Docu- Director de Director General Gerente Regional

(Diez mentario de la Servicios de de la Dirección de Desarrollo
días) Dirección Re- Salud de Regional de Social del
gional de Salud de la Dirección Salud Ica Gobierno
Regional de Ica
hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
X 15 días Trámite Docu- Director de

mentario de la Servicios de
Director General
(Quince de la Dirección
días) Regional de Gerente Regional
Salud Ica de Desarrollo
Dirección Re- Salud de Social del
gional de Salud de la Dirección Gobierno
Regional de Ica

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
X 15 días Trámite Docu- Director de Director General Gerente Regional

(Quince mentario de la Servicios de de la Dirección de Desarrollo
días) Dirección Re- Salud de Regional de Social del
gional de Salud de la Dirección Salud Ica Gobierno
Ica. Ejecutiva de Sa- Plazo para presentar Regional de Ica
hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
X 30 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu- Director General

(Treinta cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud de la Dirección
días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental Regional de Sa-
cutiva de Salud lud Ica.
Ambiental Plazo para presentar
(Calle Bolivar el Recurso: 15 días Plazo para presentar
362-2º Piso) hábilies. el Recurso: 15 días
hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Treinta
días)
cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud de la Dirección
Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental Regional de Sa-

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Treinta
días) cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud de la Dirección

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Veinte
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
07 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu- Director General
(Siete cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud de la Dirección
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu- Director General

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Siete
días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
(Siete
días)

Ambiental Plazo para presentar Plazo para presentar
(Calle Bolivar el Recurso: 15 días el Recurso: 15 días
362-2º Piso) hábilies. hábilies.

(Cinco
días)


(Treinta
días)



(Treinta


Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu- Director General



(Quince cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud de la Dirección


(Quince cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud de la Dirección


X 15 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu- Director General
(Quince mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc- de la Dirección

días)
Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva Regional de Sa-
gional de Salud de Medicamen- de Medicamen- lud Ica.

Ica. tos Insumos y tos Insumos y
(Urb. San Miguel Drogas Drogas Plazo para presentar
I - 223 Ica) Plazo para presentar el Recurso: 15 días
el Recurso: 15 días hábilies.

hábilies.
Plazo para Resolver

Plazo para Resolver el Recurso: 30 días
hábilies.
(Quince mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc- de la Dirección

días)



hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc- de la Dirección
(Diez
días)


hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc- de la Dirección

días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Siete mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc- de la Dirección

días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Siete mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc- de la Dirección
días)


hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Treinta
días)


hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Treinta
días)


hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Treinta
días) mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc- de la Dirección

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Treinta
días)
(Treinta
días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
(Quince
días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
(Diez

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Quince
días)
(Quince
días)
hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.

días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Tres
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Diez
días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.

días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.

(Diez
días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.

días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Treinta
días)
(Treinta
días)


hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Cinco
días)


hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Tres
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Cinco mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc- de la Dirección
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Cinco
días)
(Cinco
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
Trámite Docu- hábilies.
mentario de la
Dirección Re-
gional de Salud
Ica.
(Urb. San Miguel
I - 223 Ica)
(Cinco

Plazo para presentar el Recurso: 15 días
hábilies.
Plazo para Resolver
I - 223 Ica) Plazo para Resolver el Recurso: 30 días
hábilies.
07 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu- Director General
(Siete
días)


hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
01 día Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu- Director General

(Un día)
hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Un día)
(Un día)
hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
(Dos
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.

(Un día)
hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.

(Doce
días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
(Doce
(Doce
días)
hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.

(Doce
días)
hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
(Doce
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud de la Dirección
hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
Plazo para presentar
el Recurso: 15 días Plazo para presentar
hábilies.
Ambiental Plazo para Resolver
(Calle Bolivar el Recurso: 30 días Plazo para Resolver
hábilies.
(Doce
días)

hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
(Doce
días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.

días)

hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
01 día
(Un día)
01 día
(Un día)
01 día
(Un día)
01 día
(Un día)
01 día
(Un día)
01 día
(Un día)
01 día
(Un día)
05 días
(Cinco
días)
02 días
(Dos
días)
05 días
(Cinco
días)
07 días
(Siete
días)
18 días
(Diec-
ocho
días)
05 días
(Cinco
días)
05 días
(Cinco
días)
(TUPA)

REQUISITOS DERECHO DE PLAZO
TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
N° DE CION AU- PREVIA RESOLVE AUTORIDAD
INICIO DEL
OR- DETERMINACION DEL PROCEDIMIENTO FOR- TO- R COMPETENTE
DEN PROCEDIMIENTO RECONSIDERA-
NUMERO Y DENOMINACION MULA- MA- NE- PARA RESOLVER
% UIT S/. TI-CO POSITI GATIV CION-
RIO VO días
O hábiles
01 Registro de títulos de profesiona- 1. Ficha de inscripción. X 02 días Unidad de Rela- Director Ejecuti- Director Ejecutivo
les de la salud de las Universida- 2. Título Original Certificado por la Secretaria General de la Universidad (Dos ciones Labora- vo de Gestión y de Gestión y
des de la Región. o Resolución expedida por la Asamblea Nacional de Rectores o Reva- días) les de la Oficina Desarrollo de Desarrollo de
D.S. Nº 093-66 - D.G.S, del 15/10/66 lidación de Título en una Universidad del país (Universidad extranjera). Ejecutiva de Recursos Hu- Recursos Huma-
D.S. Nº 028-69 - ED, del 01/10/69 3. Foto tamaño carné a color con fondo blanco. Gestión y Desa- manos. nos.
4. Copia del D.N.I. No caducado o Carné de Extranjería. rrollo de Recur- Plazo para presentar
5. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad sos Humanos. el Recurso: 15 días
financiera). (Urb. San Miguel hábilies.
Título Complementario, sólo para Enfermeras de Escuela, además: I - 223 Ica)
6. Título Original Certificado por la Secretaría General de la Universidad Plazo para Resolver
y el Título de la Escuela. el Recurso: 30 días
Título de Especialista, además: hábilies.
7. Título Original Certificado por la Universidad y reconocido por los
respectivos Colegios.
02 Certificación de firmas para trá- 1. Documentos originales para trámites consulares, con excepción de X 01 día Secretaría Admi- Director Ejecuti- Director Ejecutivo
mites consulares títulos Universitarios y de las ex escuelas. ministrativa de la vo de Gestión y de Gestión y
(Un día)
Resolución Suprema del 07/04/43 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Dirección Gene- Desarrollo de Desarrollo de
financiera). ral de la Direc- Recursos Hu- Recursos Huma-
ción Regional de manos. nos.
(Urb. San Miguel Plazo para presentar
I - 223 Ica) el Recurso: 15 días
hábilies.
Plazo para Resolver

el Recurso: 30 días
hábilies.
03 Registro de Inicio de Actividades 1. Solicitud dirigida al Director General de la DIRESA. con carácter de X 02 días Trámite Docu- Director de Director Ejecu-
de Establecimientos de Salud Declaración Jurada. (Dos mentario de la Servicios de tivo de Salud de
D.S.Nº 013-2006/SA, Reglamento de 2. Copia de Registro Único de Contribuyente de la persona natural o días) Dirección Re- Salud de las Personas
Establecimientos y Servicios Públicos, jurídica propietaria del establecimiento. gional de Salud de la Dirección
Art. 7º, del 25/06/06 3. Nombre y dirección del establecimiento, así como su respectivo cro- Ica. Ejecutiva de Sa- Plazo para presentar
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, quis de ubicación y distribución de ambientes. (Urb. San Miguel lud de las el Recurso: 15 días
Art. 37º, del 20/07/97 4. Copia del Titulo del Profesional, Diploma de colegiatura, Especialidad I - 223 Ica) Personas hábilies.
y Constancia de habilitación del Director Médico y de los Profesiona-
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
les de la Salud. Plazo para Resolver
5. Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificación que establece el Recurso: 30 días
el D.S. Nº 13-2006/SA, Nº de ambientes y servicios que funcionan. hábilies.
Especialidad (de prestación que brindan).
6. Grupo objetivo a atender.
7. Relación de equipamiento (biomédico, de seguridad y otros de acuer-
do a la naturaleza de sus actividades) diferenciado los propios de los
provistos por terceros.
8. Nomina de los profesionales de salud, señalando el número de cole-
giatura, especialidad y su habilitación cuando corresponda.
9. Horario de atención.
10 Compatibilidad de Uso.
04 Categorización de Establecimien- 1. Solicitud dirigida al Director General de la DIRESA, indicando el núme- X 10 días Trámite Docu- Director de Director General
tos de Salud Sin Internamiento ro de Registro de inicio de actividades expedido por la DIRESA. (Diez mentario de la Servicios de de la Dirección
(Consultorio de Profesionales de días) Dirección Re- Salud de Regional de
la Salud, Policlínicos, Centros Mé- gional de Salud de la Dirección Salud Ica
dicos y Centros) Médicos Especia- Ica. Ejecutiva de Sa- Plazo para presentar
lizados. (Urb. San Miguel lud de las el Recurso: 15 días
D.S.Nº 013-2006/SA, Reglamento de I - 223 Ica) Personas hábilies.
Arts. 7º y 8º, del 25/06/06 Plazo para Resolver
hábilies.
05 Categorización de Establecimientos 1. Solicitud dirigida al Director General de la DIRESA, indicando el nú- X 15 días Trámite Docu- Director de Director General
de Salud Con Internamiento (Hospi- mero de Registro de inicio de actividades expedido por la DISA. (Quince mentario de la Servicios de de la Dirección
tales o Clínicas de Atención Gene- días) Dirección Re- Salud de Regional de
ral, Hospitales o Clínicas de Aten- gional de Salud de la Dirección Salud Ica
ción Especializada, Centros de Sa- Ica. Ejecutiva de Sa- Plazo para presentar
lud con Camas de Internamiento, (Urb. San Miguel lud de las el Recurso: 15 días
Centros de Atención Geriátrica y/o I - 223 Ica) Personas hábilies.
Institutos de Salud Especializados)
D.S. Nº 013-2006/SA, Reglamento de Plazo para Resolver
Establecimientos y Servicios Públicos, el Recurso: 30 días
Arts. 7º, 8º, y del 51º al 78º, del 28/06/06 hábilies.
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
06 Categorización de Servicios Médi- 1. Solicitud dirigida al Director General de la DIRESA indicando el nú- X 15 días Trámite Docu- Director de Director General
cos de Apoyo(Servicio de Rayos X, mero de Registro de inicio de actividades expedido por la DISA. (Quince mentario de la Servicios de de la Dirección
Centro de Rehabilitación a Depen- días) Dirección Re- Salud de Regional de
dientes de Sustancias.Psico-activas gional de Salud de la Dirección Salud Ica
y otros) Casa de Reposo, Centros Ica. Ejecutiva de Sa- Plazo para presentar
de Apoyo al Diagnóstico y otros). (Urb. San Miguel lud de las el Recurso: 15 días
D.S.Nº 013-2006/SA, Reglamento de Es- I - 223 Ica) Personas hábilies.
tablecimientos y Servicios Públicos, Arts.
7º, 8º, y del 85º al 120º, del 25/06/06. Plazo para Resolver
hábilies.
07 Autorización Sanitaria de Tanque 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, X 30 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
Séptico y Disposición Final en el con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C. o (Treinta cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Terreno (para vivienda unifamiliar D.N.I. y firmada por el Representante Legal o Propietario. días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
y multifamiliar) 2. Ficha de Registro del Sistema de Tratamiento de las Aguas Resi- cutiva de Salud
D.S. Reglamento para el Diseño de Tan- duales Domésticas otorgada por el responsable de la Salud Ambien- Ambiental Plazo para presentar
ques Sépticos, del 07/01/66 tal de la DIRESA. (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, 3. Plano de ubicación de la vivienda a escala 1:5000. 362-2º Piso) hábilies.
Art. 107º, del 20/07/97 4. Plano de distribución a escala 1:100 indicando ubicación del tanque
séptico dentro de la propiedad firmado por un Ingeniero Sanitario Plazo para Resolver
Colegiado y habilitado. el Recurso: 30 días
5. Memoria descriptiva del tanque séptico y sistema de disposición hábilies.
final que incluya memoria de cálculo.
6. Planos de tanque séptico y sistema de disposición final a escala
1.50, firmado por el Ingeniero Sanitario Colegiado habilitado.
7. Manual de operación y mantenimiento del sistema de tratamiento
firmado por un Ingeniero Sanitario Colegiado habilitado.
8. Evaluación ambiental del efecto de la disposición final de aguas
residuales domésticas en la napa freática y su probable afectación
firmado por Ingeniero Sanitario Colegiado habilitado.
9. Test de percolación en el área de disposición final (con registro
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
fotográfico)
10 Copia en medio magnético de la información solicitada en los ítems 2
al 5
11 Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
financiera)
Nota: Solo un Ingeniero Sanitario debe firmar todo el expediente.
08 Registro, Reinscripción o Amplia- I. Registro o Reinscripción X 30 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
ción de servicios y/o plantas de 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA. (Treinta cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Empresas Prestadoras de Servicios con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., firma- días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
de Residuos Sólidos (EPS-RS) da por el Representante Legal. cutiva de Salud
Ley Nº 27314, Ley General de Residuos 2. Formulario para registro otorgado por el responsable de la Salud Ambiental Plazo para presentar
Sólidos, del 21/07/00 Ambiental de la DIRESA, debidamente llenado y suscrito por el (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
D.S.Nº 057-2004-PCM, Arts. 106º y 107º, responsable técnico y el Representante Legal. 362-2º Piso) hábilies.
Reglamento de la Ley Nº 27314, 3. Memoria descriptiva de los servicios a prestar detallando el manejo
Ley General de Residuos Sólidos, del específico de los residuos sólidos según tipo y características par- Plazo para Resolver
24/07/04 ticulares, entre otros suscrito por un Ingeniero Sanitario Colegiado y el Recurso: 30 días
D.L. Nº 1065, modifica la Ley Nº 27614, habilitado u otro profesional en ingeniería Colegiado y habilitado con hábilies.
del 28/06/08 especialización y experiencia en gestión y manejo de residuos sólidos
4. Planos de ubicación a escala 1:5,000 y distribución 1:100 de la oficina
y planta, firmados por el Ingeniero responsable técnico.
5. Plan de contingencia en caso de emergencias.
6. Copia de la Constancia de Inscripción de la empresa en los Registros
Públicos, debiendo encontrarse expresamente consignado como obje-
to social de la empresa la prestación de los servicios de residuos sóli-
dos solicitados para el registro.
7. Carta compromiso suscrita por el Ingeniero responsable técnico acom-
ñada de la constancia de habilitación profesional correspondiente.
8. Copia de la Licencia de Funcionamiento de las instalaciones (planta o
infraestructura de residuos sólidos y oficinas), expedida por la Autori-
dad Municipal respectiva.
En caso de que la empresa maneje residuos peligrosos anexar:
9. Constancia o Declaración Jurada de no ser micro y pequeña empresa.
10 Certificado de habilitación expedido por el Ministerio de Transporte y
Comunicaciones que certifique que las unidades de transporte cumplan
con los requisitos técnicos para realizar el transporte de residuos sóli-
dos peligrosos.
(TUPA)

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EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
financiera)
II. Ampliación de servicios y/o plantas.
1. Solicitud según requisito 1.
2. Presentación de los requisitos 2, 4 y 5; y adicionalmente para el caso
de manejar residuos peligrosos el requisito 9.
3. Memoria Descriptiva de los servicios a ampliar, detallando el manejo
específico de los residuos sólidos según tipo y características
particulares, entre otros y/o descripción de la planta a incorporar
según correspondan, suscrito por el Ingeniero responsable técnico.
objeto social de la empresa la ampliación de los servicios de residuos
sólidos solicitado.
5. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
financiera)
ción de Actividades y/o Plantas de 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, (Treinta cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Empresas Comercializadoras de con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C. y días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
Residuos Sólidos (EC-RS) firmada por el Representante Legal cutiva de Salud
Ley Nº 27314, Ley General de Residuos 2. Formulario para registro otorgado por el responsable de la Salud Am- Ambiental Plazo para presentar
Sólidos, del 21/07/00 biental de la DIRESA, debidamente llenado y suscrito por el Respon- (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
D.S.Nº 057-2004-PCM, Arts.106º y 107º, sable Técnico y el Representante Legal. 362-2º Piso) hábilies.
Reglamento de la Ley N°27314, Ley Ge- 3. Memoria Descriptiva de las actividades a realizar detallando el manejo
neral de Residuos Sólidos, del 24/07/04 especifico de los residuos sólidos según tipo y características parti- Plazo para Resolver
D.L. Nº 1065, modifica la Ley Nº 27314, culares, entre otros suscrita por un Ingeniero Colegiado y habilitado. el Recurso: 30 días
del 28/06/08 4. Planos de ubicación a escala 1: 5,000 y distribución a escala 1:100 hábilies.
de la oficina y planta o infraestructura de residuos sólidos firmados
por un Ingeniero Colegiado y habilitado.
5. Plan de contingencia en caso de emergencias.
Públicos, debiendo encontrarse expresamente consignado como ob-
jeto social de la empresa, la comercialización de residuos sólidos
solicitados para el registro.
7. Carta compromiso suscrita por el Ingeniero Responsable Técnico,acom-
pañado de la constancia de habilitación profesional correspondiente.
8. Copia de la Licencia de Funcionamiento de las instalaciones (planta
o infraestructura de residuos sólidos y oficinas), expedida por la
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
Autoridad Municipal respectiva.
En caso de que la empresa maneje residuos peligrosos,anexar:
9. Constancia o Declaración Jurada de no ser micro y pequeña empresa
10 Certificado de habilitación vehicular especial expedido por el Ministerio
de Transporte y Comunicaciones que certifique que las unidades de
transporte cumplan con los requisitos técnicos para realizar el
transporte de residuos sólidos peligrosos.
financiera).
II. Ampliación de Actividades y/o plantas.
1. Solicitud según requisito 1.
2. Presentación de los requisitos 2, 4 y 5; y para el caso del ámbito no
municipal el requisito 9.
3. Memoria Descriptiva de las actividades a ampliar, detallando el mane-
jo específico de los residuos sólidos según tipo y características parti-
culares, entre otros, suscrito por el Ingeniero responsable técnico Co-
legiado y habilitado y/o descripción de las instalaciones de la planta a
incorporar según corresponda.
objeto social de la empresa la ampliación de servicios de residuos só-
lidos solicitados.
financiera).
ción de Supervisores de Residuos Persona Jurídica: (Veinte cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Sólidos. 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
Ley Nº 27314, Ley General de Residuos con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., y cutiva de Salud
Sólidos, Quinta Disposición Comple- firmada por el Representante Legal. Ambiental Plazo para presentar
mentaria, Transitoria y Final del 21/07/00 2. Copia de la Constancia de inscripción de la empresa en los Registros (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
D.S. Nº 057-2004-PCM, Art. 125º, del Públicos. 362-2º Piso) hábilies.
24/07/04. 3. Perfil documentado de la empresa, detallando la experiencia desarro-
D.L. Nº 1065, modifica la Ley Nº 27314, llada en auditorías ambientales. Plazo para Resolver
del 28/06/08 4. Currículum Vitae documentado de los profesionales colegiados que el Recurso: 30 días
conforman el equipo de trabajo. hábilies.
5. Declaración Jurada de los profesionales que conforman la empresa
supervisora según formato, otorgado por el Responsable de la Salud
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
6. Formulario de registros de supervisores para persona jurídica, otorgado
por el Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA.
financiera)
Persona Natural:
1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA,
con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., Nº
de colegiatura, y firmada por el profesional solicitante.
2. Copia del D.N.I.
3. Currículum Vitae documentado acreditando la experiencia desarro-
llada en gestión y manejo de residuos.
4. Formulario de registros de supervisores para persona natural, otorga-
do por el Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA.
financiera)
II. Ampliación de Profesionales
con carácter de declaración Jurada, que contenga N° R.U.C. y firma-
2. Formulario de ampliación de profesionales otorgado por el responsa-
ble de la Salud Ambiental de la DIRESA.
3. Currículum Vitae documentado de los profesionales colegiados que
4. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una enti-
dad financiera)
11 Modificación de Datos de Empre- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, 07 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
sas Prestadoras de Servicios de Re- con carácter de Declaración Jurada, solicitando la modificación respec- (Siete cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
siduos Sólidos (EPS-RS), Empresa tiva a la inscripción anterior, adjuntando la información sustentatoria días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
Comercializadora de Residuos Só- correspondiente, que contenga Nº de R.U.C., firmada por el Represen- cutiva de Salud
lidos (EC-RS) y Registro de Supervi- tante Legal. Ambiental Plazo para presentar
sores. 2. Formulario de Modificación de datos de supervisores o empresas (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
Ley Nº 27314, Ley de Residuos Sólidos, supervisoras otorgado por el Responsable de la Salud Ambiental de 362-2º Piso) hábilies.
del 21/07/00 la DIRESA.
D.S.Nº057-2004-PCM,Reglamento de la 3. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Plazo para Resolver
Ley Nº27314, Art.106º,del 24/07/04 financiera) el Recurso: 30 días
Nota : hábilies.
(TUPA)

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EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
Para cambio de razón social y/o cambio de ubicación de planta, debe-
rá tramitarse un nuevo registro.
12 Inscripción en el Registro Sanita- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, X Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
rio de Alimentos y Bebidas de con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., firma- cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Consumo Humano. da por el Representante Legal. Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, 2. Indicar el Nombre del Producto (el cual deberá reflejar la verdadera cutiva de Salud
Art. 91º, del 20/07/97 naturaleza del mismo). Ambiental Plazo para presentar
D.S.Nº 007-98-SA, Art 105º,Cuarta Dispo- 3. Resultado de los análisis físicos, químicos y microbiológicos del pro- (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
sición Transitoria y Final, del 29/09/1998 ducto terminado, confirmando su aptitud de acuerdo a la normatividad 362-2º Piso) hábilies.
Ley Nº 27821, Ley de Promoción de sanitaria vigente, otorgado por un laboratorio acreditado o del laborato-
Complementos Nutricionales para el De- rio de control de calidad de la fábrica. Plazo para Resolver
sarrollo Alternativo, Art. 3º,del 16/10/2002 4. Certificado de Libre Comercialización o similar o Certificado Sanitario el Recurso: 30 días
Ley N° 28405, Art. 9º emitido por la Autoridad Competente del país de origen, en original o hábilies.
Ley N° 716, Ley de Protección del copia refrendado por el consulado respectivo, cuando el alimento o
Consumidor bebida sea importado.
5. Rotulado de los productos etiquetados.
6. Los Alimentos y Bebidas de regímenes especiales, deberán señalar
sus propiedades nutricionales, acompañando el correspondiente análi-
sis bromatológico practicados por laboratorio acreditado por INDECOPI
7. Declaración Jurada de ser MYPE, cuando corresponda.
8. Certificado de Validación de recurso y producto natural, para su uso
en salud otorgado por CENSI.
financiera).
13 Transferencias, Ampliaciones o 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, X 07 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
Modificaciones de Presentación, con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., firma- (Siete cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Cambio de Razón Social o Modi- da por el Representante Legal días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
ficación y/o datos en el Registro 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad cutiva de Salud
Sanitario de Alimentos y Bebidas financiera) Ambiental Plazo para presentar
D.S.Nº 007-98-SA, Arts. 109º y 112º, del Transferencia (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
25/09/98 3. Documento que acredite la transferencia. 362-2º Piso) hábilies.
4. Constancia de la empresa transferida de estar constituida en el país,
como fabricante o importador. Plazo para Resolver
Ampliación o Modificación que no involucre cambio de el Recurso: 30 días
clasificación del producto hábilies.
(TUPA)

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EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
5. Información que justifique la ampliación o modificación del producto
que no involucre cambio de clasificación del producto.
Cambio de Razón Social, Denominación y/o Datos
6. Copia del documento notarial o de los Registros Públicos que acredite
el cambio de razón social o denominación de la empresa o documen-
to que justifique el cambio de datos.
14 Certificado de Uso de Registro Sa- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la X 07 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
nitario de Producto Importado. DIRESA, con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de (Siete cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
D.S. Nº 007-98-SA, Art. 114º, del R.U.C., firmada por el Representante Legal días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
25/09/1998 2. Nombre del producto y Nº del Registro Sanitario del Producto impor- cutiva de Salud
tado que se solicita y el nombre de la empresa a la que pertenece el Ambiental Plazo para presentar
producto. (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
3. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad 362-2º Piso) hábilies.
financiera)
Plazo para Resolver
hábilies.
15 Certificado de Libre Comercializa- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la X 05 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
ción de Alimentos, Bebidas y de DIRESA, con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de (Cinco cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Productos Naturales Fabricados R.U.C., firmada por el Representante Legal. días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
y/o Elaborados en el País, por Des- 2. Información del Registro Sanitario vigente. cutiva de Salud
pacho o Lote de Embarque y País 3. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Ambiental Plazo para presentar
de Destino, a Solicitud de Parte. financiera). (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
D.S. Nº 007-98-SA, del 25/09/98 362-2º Piso) hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
16 Autorización Sanitaria de Funcio- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la X 30 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
namiento de Cementerios. DIRESA, con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de (Treinta cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Ley Nº26298,Ley de Cementerios y Ser- R.U.C., firmada por el Representante Legal. días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
vicios Funerarios, Art.2º,del 28/03/1994. 2. Copia del Certificado de Habilitación otorgado por la Dirección de cutiva de Salud
D.S. Nº 003-94-SA, Arts. 9º, 10º y 11º, Salud correspondiente. Ambiental Plazo para presentar
(TUPA)

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EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
del 12/10/94 3. Copia de la Publicación del Texto del Certificado de Habilitación Sani- (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
taria en el Diario Oficial. 362-2º Piso) hábilies.
4. Copia de la Licencia de Construcción expedida por la Municipalidad
correspondiente. Plazo para Resolver
5. Copia del documento que acredite el respaldo de la Inversión Econó- el Recurso: 30 días
mica. hábilies.
6. Copia del Reglamento Interno de Funcionamiento del Cementerio.
7. Copia de la Resolución Directoral que aprueba la Evaluación de Im-
pacto Ambiental (EIA), emitida por el Responsable de la Salud Am-
biental de la DIRESA.
financiera)
17 Aprobación de Estudio de Impac- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la X 30 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
to Ambiental (EIA) o Programa de DIRESA, con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de (Treinta cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Adecuación de Manejo Ambiental R.U.C., firmada por el Representante Legal. días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
(PAMA) para actividades inheren- 2. Copia del Certificado de Inexistencia de Restos Arqueológicos -CIRA, cutiva de Salud
tes al Sector Salud. emitido por el Instituto Nacional de Cultura - INC. Ambiental Plazo para presentar
Ley Nº27446,Ley del Sistema Nacional 3. Documento emitido por el Instituto Nacional de Recursos Naturales, (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
de Evaluación del Impacto Ambiental, de no afectación de áreas naturales protegidas por el Estado. 362-2º Piso) hábilies.
Art. 12º, del 20/07/97 4. Certificado de compatibilidad de uso otorgado por la municipalidad
provincial correspondiente. Plazo para Resolver
5. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad el Recurso: 30 días
financiera). hábilies.
En el caso de Evaluación de Impacto Ambiental además de lo anterior:
6. Estudio de Evaluación de Impacto Ambiental suscrito por los profe-
sionales responsables de la evaluación, adjuntando los resultados
del monitoreo ambiental, realizado por un laboratorio acreditado.
En el Caso de PAMA's además de lo anterior:
7. Programa de adecuación y manejo Ambiental, suscrito por los
responsables, adjuntando los últimos monitoreos ambientales (aire,
agua y suelo) realizado por un laboratorio acreditado.
18 Registro para la Fabricación, Im- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, X Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
portación, Comercialización y Dis- con carácter de Declaración Jurada. cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
tribución de Juguetes y/o Útiles Persona Natural Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
de Escritorio. Indicar nombre del titular, documento de identidad, Nº de R.U.C. y cutiva de Salud
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
Reglamento de la Ley Nº 28376, dirección domiciliaria. Ambiental Plazo para presentar
Arts. 14º y 16º, aprobado por Persona Jurídica (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
D.S. N° 008-2007-SA y modificado Indicar razón social de la empresa, nombre del Representante Legal, 362-2º Piso) hábilies.
por D.S. Nº 012-2007-SA domicilio legal y Nº de R.U.C. de la Empresa.
2. Memoria descriptiva, indicando las actividades a realizar por el impor- Plazo para Resolver
tador, fabricante y distribuidor y/o comercializador de juguetes y útiles el Recurso: 30 días
de escritorio. Asimismo, deberá indicarse el lugar donde se realiza ca- hábilies.
da una de actividades desarrolladas por el administrado, incluyendo el
lugar de almacenamiento.
3. Para el caso de personas jurídicas, se deberá adjuntar la licencia de
funcionamiento de las instalaciones, expedida por la autoridad munici-
pal; y para el caso de personas naturales que arrienden instalaciones
para las actividades de almacenamiento, presentarán la licencia de
funcionamiento del arrendatario.
financiera)
19 Autorización Sanitaria para la Fa- 1. Original y Copia de la solicitud de fabricante, dirigida al responsable 15 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
bricación de Juguetes y/o Útiles de la Salud Ambiental de la DIRESA, con carácter de Declaración Ju- (Quince cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
de Escritorio. rada, indicando nombre y razón social, que contenga Nº de R.U.C. y días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
Reglamento de la Ley Nº 28376, Art. 17º, domicilio legal del fabricante, descripción del producto, marca, modelo cutiva de Salud
aprobado por D.S.Nº008-2007-SA, mo- códigos, lote y el volumen o cantidad del producto a fabricar y comer- Ambiental Plazo para presentar
dificado por D.S. 012-2007-SA. cializar. (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
2. Copia del Registro vigente como fabricante de juguetes y/o útiles de 362-2º Piso) hábilies.
escritorio.
3. Original o copia del certificado o informe de ensayo de composición co- Plazo para Resolver
rrespondientes con traducción libre otorgado por un laboratorio acredi- el Recurso: 30 días
tado por INDECOPI; laboratorios acreditados por entidades internacio- hábilies.
acreditadora del país donde se realizó el ensayo debiendo contener lo
siguiente: Título del Ensayo, Nombre y dirección del laboratorio que
realiza el ensayo, nombre y dirección del que solicita en Ensayo, Iden-
tificación del método realizado, Descripción, estado e identificación,
sin ambigüedades, del objeto u objetos sometidos a Ensayo, Fecha de
recepción de las muestras a ensayar, resultados del Ensayo con sus
unidades de medida, Firma del profesional que realizó el ensayo, De-
claración que los resultados se refieren sólo al objeto(s) ensayado(s),
Condiciones ambientales que puedan influir en los resultados.
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
4. Copia del rotulado y etiquetado del producto a fabricar, la misma que
deberá contener el número de registro de fabricante.
financiera)
20 Autorización Sanitaria para la 1. Original y Copia de la solicitud del importador, con carácter de Declara- 15 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
importación de Juguetes y/o Útiles ción Jurada, dirigida al responsable de Salud Ambiental de la DIRESA, (Quince cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
de Escritorio. indicando nombre y razón social, que contenga Nº de R.U.C. y domici- días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
Reglamento de la Ley Nº28376, Arts.18º lio legal del importador, descripción del producto, marca, modelo, códi- cutiva de Salud
y 19º, D.S.Nº 008-2007-SA, modificado gos, nombre del fabricante, país de procedencia, factura, lote y el volu- Ambiental Plazo para presentar
por D.S. Nº 012-2007-SA men o cantidad del producto a importar. (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
2. Copia del Registro como importador de juguetes y/o útiles de escritorio 362-2º Piso) hábilies.
3. Original o copia del certificado o informe de ensayo de composición co-
rrespondiente, con traducción libre, otorgado por un laboratorio acredi- Plazo para Resolver
tado por INDECOPI, laboratorios acreditados por entidades internacio- el Recurso: 30 días
nales o laboratorio acreditado ante la autoridad sanitaria u otra entidad hábilies.
acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo
siguiente: Título del Ensayo, Nombre y Dirección del Laboratorio que
realiza el Ensayo, Nombre y dirección del que solicita el ensayo, Iden-
tificación del método realizado, Descripción, estado e identificación sin
ambigüedades del objeto u objetos sometidos a ensayo, Fecha de re-
cepción de muestras a ensayar, Resultados del Ensayo con sus uni-
dades de medida, Firma del profesional que ha realizado el Ensayo,
Declaración de que los resultados se refieren sólo al objeto(s), ensaya-
do(s), Condiciones ambientales que puedan influir en los resultados.
4. Copia del rotulado y etiquetado del producto a importar, la misma que
deberá contener el número de Registro de importador.
financiera)
21 Autorización Sanitaria de Funcio- 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Drogas X 15 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
namiento o de traslado de Farma- de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Pro- (Quince mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
cias, Boticas, Servicios de Farma- pietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regen- días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
cias y Botiquines. te (No aplica Botiquines) según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
Ley Nº 26842, Art. 50º sustituido por 2. Copia de R.U.C. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
Art. 6º Ley Nº 29316, del 14/01/09 3. Croquis de ubicación del establecimiento. (Urb. San Miguel Drogas Drogas
Ley Nº 27444, Art. 44º 4. Croquis de distribución interna del local. I - 223 Ica) Plazo para presentar
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 16º y 17º, 5. Copia de carnet de colegiatura vigente el Recurso: 15 días
del 16/07/01 6. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad hábilies.
R.M Nº 432-2001-SA/DM, del 24/07/2001 financiera)
Plazo para Resolver
hábilies.
22 Autorización Sanitaria de reinicio 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos,Insumos y Drogas X 15 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
de actividades de Farmacias, Bo- de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Pro- (Quince mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
ticas, Servicios de Farmacia y Bo- pietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regen- días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
tiquines. te responsable, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
Ley Nº 29316, Art. 6º, del 14/01/09 2 Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Ica. tos Insumos y tos Insumos y
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 4º, 16º y 17º, financiera) (Urb. San Miguel Drogas Drogas
del 16/07/01 I - 223 Ica) Plazo para presentar
R.M. Nº 585-99-SA/DM, Art. 14º, del el Recurso: 15 días
04/12/1999 hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
23 Autorización Sanitaria de cambios, 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Drogas X 10 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
modificaciones o de ampliación de de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Pro- (Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
información declarada en el inicio pietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regente días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
de actividades de Farmacias, Boti- responsable, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
cas, Servicios de Farmacias y Boti- 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Ica. tos Insumos y tos Insumos y
quines. financiera) (Urb. San Miguel Drogas Drogas
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 16º y 17º, del I - 223 Ica) Plazo para presentar
7/16/2001 el Recurso: 15 días
Ley Nº 26842, Art. 50º, sustituido por hábilies.
Art. 6° Ley Nº 29316 del 14/01/09
Plazo para Resolver
hábilies.
24 Autorización Sanitaria de Cierre 1 Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos,Insumos y Drogas X 10 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Temporal o Definitivo de Farma- de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Pro- (Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
días)
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
(Diez
cias, Boticas, Servicios de Farma- pietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico Regen- días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
cias y Botiquines. te responsable, segun formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 16º, 17º del 2. Presentar Declaración Jurada de no tener en existencia Estupefacien- Ica. tos Insumos y tos Insumos y
16/07/2001 tes, Psicotrópicos y otras Sustancias sujetas a Fiscalización Sanita- (Urb. San Miguel Drogas Drogas
Ley Nº 26842 Art. 50º sustituido por ria, en caso de Cierre Definitivo. I - 223 Ica) Plazo para presentar
Art. 6º Ley Nº 29316, del 14/01/09 3 Copia de DNI del Propietario o Representante Legal el Recurso: 15 días
D.S. Nº 023-2001-SA, Art 56º, del 4 Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad hábilies.
22/07/2001 financiera)
Plazo para Resolver
hábilies.
25 Registro de Renuncia de Regencia 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 07 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
de Farmacias, Boticas, Servicios Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita (Siete mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
de Farmacia. por el profesional renunciante y por el Propietario o Representante días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
Ley Nº 26842, Art.50º sustituido por Art. Legal del Establecimiento, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
6º, Ley N° 29316, del 14/01/09 2. Balance de Drogas respectivo. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
D.S. Nº 021-2001-SA, Art.7º, del 3 Copia del ultimo folio del libro de control donde se consigna la exis- (Urb. San Miguel Drogas Drogas
16/07/2001 tencia de Estupefacientes, psicotrópicos o precursores de uso médico I - 223 Ica) Plazo para presentar
D.S. Nº 023-2001-SA, Art 54º y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. el Recurso: 15 días
R.M Nº 432-2001-SA/DM Art.1º y 2º, del 4. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad hábilies.
Plazo para Resolver
hábilies.
26 Autorización Sanitaria de nueva 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Drogas X 07 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Regencia en Farmacias, Boticas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrito por el pro- (Siete mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
y Servicios de Farmacia. fesional que asume la Regencia y por el propietario o Representante días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
Ley Nº26842, Art.50º sustituido por Art.6º Legal del Establecimiento según formato gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
Ley Nº 29316, del 14/01/09 2. Copia de carnet de colegiatura vigente Ica. tos Insumos y tos Insumos y
D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 7º, del Habilidad Profesional del Químico Farmacéutico Regente (Urb. San Miguel Drogas Drogas
16/07/2001 3 Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad I - 223 Ica) Plazo para presentar
R.M Nº 432-2001-SA/DM, Art. 2º, del financiera) el Recurso: 15 días
24/07/01 hábilies.
Plazo para Resolver

(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
hábilies.
27 Autorización Sanitaria de funcio- 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Dro- X 30 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
namiento o de traslado de Dro- gas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por (Treinta mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
guerías. el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
D.S. Nº021-2001-SA,Art. 50º,del 16/07/01 Regente o Director Técnico, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
R.M. Nº 585-99-SA/DM, Art. 14º, del 2. Copia de R.U.C. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
04/12/99 3. Croquis de ubicación del establecimiento. (Urb. San Miguel Drogas Drogas
Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art.50º sus- 4. Croquis de distribución interna del almacén I - 223 Ica) Plazo para presentar
tituido por el Art.6º de la Ley Nº 29316 5. Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda. el Recurso: 15 días
6. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad hábilies.
financiera)
Plazo para Resolver
hábilies.
28 Autorización Sanitaria de amplia- 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 30 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
ción del almacén de Droguerías. Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita (Treinta mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
D.S. Nº021-2001-SA, Art 50º,del 16/07/01 por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéu- días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
R.M.Nº585-99-SA/DM, Art.14º,del 04/12/99 tico Regente o Director Técnico, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art 50º susti- 2. Copia de R.U.C. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316 3. Croquis de distribución interna del local. (Urb. San Miguel Drogas Drogas
4. Ampliación del Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda. I - 223 Ica) Plazo para presentar
financiera) hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
29 Autorización Sanitaria de funcio- 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 30 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
namiento o de traslado de plantas Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita (Treinta mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
o almacenes de laboratorios por el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farma- días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
farmacéuticos. céutico Director Técnico, según formato gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts.66º y 67º, del 2. Copia de R.U.C. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
16/07/01 3. Croquis de ubicación del establecimiento. (Urb. San Miguel Drogas Drogas
R.M. Nº 055-99-SA/DM, del 11/02/99 4. Croquis de distribución interna del local. I - 223 Ica) Plazo para presentar
R.M. Nº204-2000-SA/DM, del 19/06/2000 5. Diagrama de Flujos de Producción cuando se trate de Laboratorio el Recurso: 15 días
Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art.50º susti- Farmacéutico hábilies.
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316 6. Licencia de Zonificación cuando se trate de Laboratorio Farmacéutico
7. Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda Plazo para Resolver
30 Autorización Sanitaria de amplia- 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Dro- X 30 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
ción de plantas o almacenes de gas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por (Treinta mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
laboratorios farmacéuticos. el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
D.S. N° 021-2001-SA, Arts.66° y 67º, del Director Técnico, según formato gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
16/07/01 2. Copia de R.U.C. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
R.M. Nº 055-99-SA/DM, del 11/02/99 3. Croquis de distribución interna del local. (Urb. San Miguel Drogas Drogas
R.M. Nº204-2000-SA/DM, del 23/06/2000 4. Diagrama de Flujos de Producción cuando se trate de Laboratorio I - 223 Ica) Plazo para presentar
R.M. Nº125-2000-SA/DM, del 15/04/2000 Farmacéutico el Recurso: 15 días
Ley Nº26842,Art 50º, del 20/07/97, susti- 5. Licencia de Zonificación cuando se trate de Laboratorio Farmacéutico hábilies.
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316 6. Ampliación del Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda
7. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Plazo para Resolver
financiera) el Recurso: 30 días
hábilies.
31 Autorización Sanitaria de Reinicio 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Dro- X 15 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
de Actividades de Laboratorios y gas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por (Quince mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
Droguerías. el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01, Arts. Regente o Director Técnico, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
50º y 67º, 2. Comprobante de Pago de Derecho de Trámite. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
R.M. Nº 055-99-SA/DM, Capítulo XI, del (Urb. San Miguel Drogas Drogas
11/02/99 I - 223 Ica) Plazo para presentar
R.M. Nº585-99-SA/DM, Art.14º,de 04/12/99 el Recurso: 15 días
R.M. Nº 204-2000-SA/DM del 23/06/2000 hábilies.
R.M.Nº 125-2000-SA/DM del 15/04/00
Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, susti- Plazo para Resolver
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316. el Recurso: 30 días
hábilies.
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
32 Autorización Sanitaria de Cierre 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Dro- X 10 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Temporal o Definitivo de Labora- gas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por (Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
torios Farmacéuticos y Droguerías el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
D.S. N° 021-2001-SA, del 16/07/01 Regente o Director Técnico, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
Ley N° 29316, Art. 6°, del 14/01/09 2. Documento que acredite haber entregado a la Autoridad de Salud Ica. tos Insumos y tos Insumos y
D.S. Nº 023-2001-SA, Art. 56, del correspondiente, con 15 días de anticipación al cierre, las sustancias (Urb. San Miguel Drogas Drogas
21/07/2001 estupefacientes o los medicamentos que lo contienen, o de haber I - 223 Ica) Plazo para presentar
comunicado su no existencia, en caso de Cierre Definitivo. el Recurso: 15 días
3 Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad hábilies.
financiera)
Plazo para Resolver
hábilies.
33 Autorización Sanitaria de encargo 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Dro- X 15 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
o ampliación de servicios de fabri- gas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada suscrita por (Quince mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
cación y/o acondicionamiento de el Propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
productos farmacéuticos y afines Regente o Director Técnico, según formato gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
en laboratorios farmacéuticos en 2. Copia del documento que acredite el Contrato entre las partes para Ica. tos Insumos y tos Insumos y
territorio Nacional o Extranjero. el servicio de fabricación y/o de acondicionamiento de acuerdo a lo (Urb. San Miguel Drogas Drogas
Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, sus- establecido en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Para I - 223 Ica) Plazo para presentar
tituido por el Art.6º de la Ley Nº 29316 el caso de acondicionamiento deberá adjuntar el contrato de el Recurso: 15 días
D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 57º y 78º, del fabricación de productos importados a granel y/o documento que hábilies.
16/07/01 acredite la compra del producto importado a granel.
R.M. Nº 433-2001-SA/DM, Arts. 2º y 3º, 3. Copia del documento que acredite el cumplimiento de las Buenas Plazo para Resolver
del 27/07/01 Prácticas de Manufactura de las áreas de fabricación emitido por la el Recurso: 30 días
Decisión 516 de la Comunidad Andina, Autoridad Competente del país del laboratorio fabricante y/o hábilies.
del 08/03/02 Anexo 2. VIII acondicionante. Para casos de laboratorios nacionales debe cumplir
D.S. Nº 010-97-SA del 24/12/97 modifi- con el nivel básico de las Buenas Prácticas de Manufactura.
cado por D.S. Nº 020-2001-SA, del 4. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
16/07/01, Art. 31º financiera)
34 Autorización Sanitaria de cambios, 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Drogas X 10 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
modificaciones o de ampliación de de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, firmada y sellada (Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
información declarada en el inicio por el propietario o Representante Legal y por el Químico Farmacéuti- días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
de actividades de Laboratorios Far- tico Regente o Director Técnico, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
macéuticos y Droguerías. 2 Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Ica. tos Insumos y tos Insumos y
D.S. N° 021-2001-SA, del 16/07/01 financiera) (Urb. San Miguel Drogas Drogas
I - 223 Ica) Plazo para presentar
hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
35 Inscripción y/o Actualización en el 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Drogas X 03 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Registro Nacional de Regentes y de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Quí- (Tres mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
Directores Técnicos. mico Farmacéutico, según formato. días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 7º, del 2. Copia simple del Carné expedido por el Colegio Químico Farmacéu- gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
16/07/2001 tico vigente.* Ica. tos Insumos y tos Insumos y
R.M. Nº 432-2001-SA/DM, Arts. 1º y 2º, 3. Copia simple del Título profesional. * (Urb. San Miguel Drogas Drogas
del 27/07/02 4. Fotografía tamaño carné a color actualizada. I - 223 Ica) Plazo para presentar
5. Copia simple del Documento Nacional de Identidad - D.N.I. vigente el Recurso: 15 días
6. Constancia de traslado expedido por el Colegio Químico Farmacéuti- hábilies.
co en caso de proceder el Químico Farmacéutico de otros Departa-
mentos del país. Plazo para Resolver
Nota:* Se deberá presentar el documento original para la verificación corres- el Recurso: 30 días
pondiente. hábilies.
36 Autorización Sanitaria para que el 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 10 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Director Técnico del Establecimien- Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita (Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
to asuma las funciones de la Jefatu- por el Propietario o Representante Legal y por el Químico días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
ra del Departamento de Produc- Farmacéutico Regente o Director Técnico, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
ción solo en caso que el laborato- 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Ica. tos Insumos y tos Insumos y
rio fabrique pequeños volumenes financiera) (Urb. San Miguel Drogas Drogas
o un número reducido de productos. I - 223 Ica) Plazo para presentar
D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 62º, del el Recurso: 15 días
16/07/2001 hábilies.
Ley Nº 26842, Art 50º,del 20/07/97, sus-
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
tituido por el Art.6ºde la Ley Nº 29316 Plazo para Resolver
hábilies.
37 Registro de Renuncia de Regencia, 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 10 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Dirección Técnica, Jefatura de pro- Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita (Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
ducción y Jefatura de Control de por el profesional renunciante y por el Propietario o Representante días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
de Calidad en laboratorios farma- Legal del Establecimiento, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
céuticos y droguerías. 2. Balance de Drogas respectivo Ica. tos Insumos y tos Insumos y
D.S. Nº 021-2001-SA, del 16/07/01 3 Copia del o los folios del libro de control donde se consignan las (Urb. San Miguel Drogas Drogas
R.M. Nº 432-2001-SA/DM, Art. 2º,del existencias de Estupefacientes, psicotrópicos precursores de uso I - 223 Ica) Plazo para presentar
27/07/2003 médico y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria el Recurso: 15 días
Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97 sus- 4 Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad hábilies.
tituido por el Art.6º de la Ley Nº 29316 financiera)
D.S. Nº 023-2001-SA del 21/07/2001, Plazo para Resolver
Art. 54º el Recurso: 30 días
hábilies.
38 Autorización Sanitaria de nueva 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 10 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Regencia, Dirección Técnica, Je- Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrito (Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
fatura de Producción o Jefatura por el profesional que asume la Regencia, Dirección Técnica, días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
de Control de Calidad en labora- Jefatura de Producción o Jefatura de Control de Calidad y por el gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
torios farmacéuticos y droguerías. Propietario o Representante Legal del establecimiento, según Ica. tos Insumos y tos Insumos y
D.S. Nº 021-2001-SA del 16/07/01 formato (Urb. San Miguel Drogas Drogas
R.M. Nº 432-2001-SA/DM, Art. 2º, del 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad I - 223 Ica) Plazo para presentar
27/07/01 financiera) el Recurso: 15 días
Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, sus- hábilies.
tituido por el Art.6º de la Ley Nº29316
Plazo para Resolver
. hábilies.
39 Autorización Sanitaria de Fusión 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 10 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
de establecimientos de fabrica- Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, firmada y (Diez mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
ción o comercialización. sellada por el Propietario o Representante Legal y por el Químico días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
D.S. N° 021-2001-SA, del 16/07/01 Farmacéutico Regente o Director Técnico, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
Ley Nº 26842, Art. 50 sustituido por el 2. Copia de la escritura de fusión inscrita en los Registros Públicos. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
Art.6º de la Ley Nº 29316 3. Croquis de distribución interna del establecimiento farmacéutico (Urb. San Miguel Drogas Drogas
correspondiente. I - 223 Ica) Plazo para presentar
Plazo para Resolver

hábilies.
40 Autorización Sanitaria de Funcio- 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y Drogas X 30 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
namiento de Laboratorios de Cos- de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada suscrita por el Pro- (Treinta mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
méticos. pietario o Representante Legal y por el Director Técnico según formato días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
Decisión 516, Art. 29º, del 08/03/02 2. Copia del RUC gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, sus- 3. Croquis de Ubicación del Establecimiento Ica. tos Insumos y tos Insumos y
tituido por el Art.6º de la Ley Nº 29316 4. Croquis de Distribución Interna del Establecimiento (Urb. San Miguel Drogas Drogas
5. Diagramas de Flujo de Producción I - 223 Ica) Plazo para presentar
6. Relación de formas cosméticas. el Recurso: 15 días
7. Licencia de Zonificación del Laboratorio hábilies.
8. Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda
9. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Plazo para Resolver
financiera). el Recurso: 30 días
hábilies.
41 Designación de Supervisor para la 1 Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 05 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Verificación de pesaje e incorpora- Drogas de la DIRESA, con carácter de Declaración Jurada, suscrita (Cinco mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
ción de estupefacientes, psicotrópi- por el Representante Legal y el Director Técnico del laboratorio días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
cos o precursores en el laboratorio fabricante. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
fabricante o por encargo de otro Para el caso de fabricación por encargo, la solicitud deberá estar Ica. tos Insumos y tos Insumos y
establecimiento. firmada, además por el Regente de la Droguería o Director Técnico (Urb. San Miguel Drogas Drogas
Decreto Ley Nº 22095, Ley General de de la Empresa Titular del Registro Sanitario. I - 223 Ica) Plazo para presentar
Drogas, Art. 44º, del 21/02/78 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad el Recurso: 15 días
Ley Nº 26842, Art. 61º, del 20/07/97 financiera) hábilies.
D.S.Nº 023-2001-SA, Arts.18º y 19º, del
22/07/01 Plazo para Resolver
(TUPA)

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EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
hábilies.
42 Visación del Libro de Control de 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 03 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Estupefacientes, Psicotrópicos y Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita (Tres mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
Precursores de Farmacias, Boti- por el Representante Legal y el Químico Farmacéutico responsable. días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
cas, Servicios de Farmacia, Dro- 2. Libro foliado para el control Estupefacientes, Psicotrópicos y Pre- gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
guerías y Laboratorios. cursores. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
Decreto Ley Nº 22095, Art. 51º, del 3. Adjuntar Libro anterior cuando corresponda. (Urb. San Miguel Drogas Drogas
21/02/78 4. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad I - 223 Ica) Plazo para presentar
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, financiera) el Recurso: 15 días
Art. 61º, del 20/07/97 Nota : En el caso de Farmacias, Boticas y Servicios de Farmacia la hábilies.
D.S.Nº 023-2001-SA, Arts. 40º y 44º, del visación es del Libro de Control de Estupefacientes
22/07/01 Plazo para Resolver
hábilies.
43 Calificación de Saldos Descarta- 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 05 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
bles y verificación de destrucción Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, consig- (Cinco mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
de Estupefacientes, Psicotrópicos nando el número de Registro Sanitario vigente, suscrita por el Repre- días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
y Precursores de Farmacias, Boti- sentante Legal y el Químico Farmacéutico responsable. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
cas Servicios de Farmacia, Dro- 2. Relación de Sustancias y/o Medicamentos con contenido estupefa- Ica. tos Insumos y tos Insumos y
guerías y Laboratorios. ciente, psicotrópicos o precursor de uso médico u otra sustancia (Urb. San Miguel Drogas Drogas
D.L. Nº 22095, Art. 45º, del 21/02/78 sujeta a fiscalización sanitaria. I - 223 Ica) Plazo para presentar
D.S. Nº 023-2001-SA, Art. 55º, del Nota : Para el caso de Farmacias, Boticas y servicios de farmacia el Recurso: 15 días
22/07/2001 entregar las sustancias y/o medicamentos junto con la solicitud. hábilies.
Plazo para Resolver

hábilies.
44 Recepción, evaluación y custodia 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 05 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
de sustancias o medicamentos su- Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, suscrita (Cinco mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
jetos a fiscalización sanitaria por por el Representante Legal y el Químico Farmacéutico regente o días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
cierre o clausura definitiva de Far- Director Técnico dentro de los 15 días hábiles anteriores al cierre o gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
macias, Boticas, Servicios de Far- clausura definitiva del establecimiento. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
macia, Laboratorios y Droguerías. 2. Presentación de los Libros de Control. (Urb. San Miguel Drogas Drogas
(TUPA)

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INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
D.S. Nº 023-2001-SA, Art. 56º, del 3. Listado de las sustancias controladas o medicamentos que las I - 223 Ica) Plazo para presentar
22/07/2001 contienen a entregar para custodia y posterior destrucción. el Recurso: 15 días
hábilies.
Plazo para Resolver

45 Inscripción y Registro del Profe- 1. Ficha de registro de datos debidamente llenado y suscrita por el X Trámite Docu- hábilies.
sional Médico o Cirujano Dentista solicitante. mentario de la
para Adquisición de Talonario de 2. Formato de requerimiento de talonarios de recetario especial. Dirección Re-
Recetario Especial. 3. Copia del D.N.I. y carné del C.M.P. gional de Salud
Decreto Ley Nº 22095, Ley General de Ica.
Drogas, del 21/02/78 (Urb. San Miguel
D.S. Nº 023-2001-SA, Arts. 23º, 24º y 25º, I - 223 Ica)
del 22/07/01
R.M.Nº1105-2002-SA/DM, del 05/07/2002
46 Verificación de la destrucción de 1. Solicitud dirigida al Responsable de Medicamentos, Insumos y X 05 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
productos farmacéuticos y afines Drogas de la DIRESA con carácter de Declaración Jurada, con una (Cinco mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
observados y no observados por antelación de siete (07) días hábiles, suscrita por el Representante días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
la DIRESA. Legal, según formato. gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
D.S. N° 021-2001-SA, Art. 13º, del 2. Listado de los productos farmacéuticos y afines a destruir. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
16/07/2001 (Urb. San Miguel Drogas Drogas
hábilies.
I - 223 Ica) Plazo para Resolver

hábilies.
47 Acceso a la Información Pública. Para solicitar la información: 07 días Trámite Docu- Director Ejecu- Director Ejecu-
Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento 1. Solicitud que contenga la siguiente información: (Siete mentario de la tivo de la Direc- tivo de la Direc-
Administrativo General, del 11/04/01 a) Nombres, apellidos completos, D.N.I. y domicilio del solicitante. días) Dirección Re- ción Ejecutiva ción Ejecutiva
D.S. Nº 043-2003-PCM,aprueba el Tex- Cuando el solicitante sea menor de edad no se requerirá informa- gional de Salud de Medicamen- de Medicamen-
to Único Ordenado de la Ley Nº 27806, ción sobre D.N.I. Ica. tos Insumos y tos Insumos y
(TUPA)

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INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
Ley de transparencia y Acceso de la In- b) Expresión concreta y precisa del pedido de información. (Urb. San Miguel Drogas Drogas
formación Pública, del 24/04/03 c) Número telefónico y correo electrónico, de ser el caso. I - 223 Ica) Plazo para presentar
D.S. Nº072-2003-PCM,aprueba el Re- d) Firma del solicitante o huella digital, de no saber firmar o estar im- el Recurso: 15 días
glamento de la Ley N° 27806, del pedido de hacerlo, de ser el caso, cuando la solicitud se presente hábilies.
07/08/2003 por trámite documentario.
e) Dependencia que posee la información, de conocerla el solicitante. Plazo para Resolver
Para que la información sea puesta a disposición: el Recurso: 30 días
2. Exhibir recibo de pago por la reproducción de la información solicitada hábilies.
Dicho pago se realizará previa liquidación realizada por la autoridad que
resuelve el trámite a fin de proceder a la entrega de la información.
- Copia Simple
- Diskette
- Disco Compacto
48 Autorización Sanitaria para Tras- 1. Solicitud dirigida al Responsable que otorga la Autorización Sanitaria 01 día Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
lado de Cadáver. para el Traslado de Cadáver, con carácter de Declaración Jurada, del cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
(Un día)
Ley Nº 26298, Art. 26º, del 28/03/94 familiar ascendiente, descendiente o cónyuge y parientes consangui- Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
D.S. Nº 03-94-SA, Arts. 61º y 62º,del neos del 2do. al 3er. grado o Representante Legal del consulado del cutiva de Salud
12/10/94 país de destino. Ambiental Plazo para presentar
Reglamento Sanitario Internacional - 2. Copia del D.N.I. o Carné de Identidad de Extranjería del solicitante, (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
2005, Art. 22° incs.a) y g),Vigilancia de según corresponda. 362-2º Piso) hábilies.
restos Humanos especialmente interna- 3. En caso de muerte natural:
cionales en los aeropuertos internacio- Copia del Certificado de Defunción. Plazo para Resolver
nales. (*) En caso de muerte súbita o violenta: el Recurso: 30 días
Ley N° 28404 Ley de Seguridad de la Copia del Certificado de Necropsia de ley, expedido por el Médico Le- hábilies.
Aviación Civil.(*) gista o Médico del establecimiento de Salud Público autorizado.
Ley N° 27261 Ley de Aeronáutica Civil, En caso de cadáver precedente del extranjero:
Anexo 9 de Facilitación.(*) Certificado de Defunción y Certificado de Embalsamamiento visado por
el Consulado Peruano.
ras de su deceso o Muerte por enfermedad infecto-contagiosa:
Copia del Certificado de Embalsamamiento o Formolización.
49 Autorización Sanitaria para Cre- En caso de Muerte Natural: 01 día Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
mación de Cadáver. 1. Solicitud dirigida al Responsable que otorga la Autorización Sanitaria cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
(Un día)
Ley Nº 26298, Art. 21º, del 28/03/94 para cremar el Cadáver, con carácter de Declaración Jurada, del fami- Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
(TUPA)

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INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
D.S. Nº 03-94-SA, Arts. 55º y 56º,del liar ascendiente, descendiente o cónyuge y parientes consanguíneos cutiva de Salud
12/10/94 del 2do. al 3er. Grado. Ambiental Plazo para presentar
2. Copia del D.N.I. o Carné de Identidad de Extranjería o pasaporte del (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
solicitante, según corresponda. 362-2º Piso) hábilies.
3. Copia del Certificado de Defunción.
4. Copia del Certificado y Protocolo de Necropsia, suscrito por el Médico Plazo para Resolver
Anátomo-Patólogo. el Recurso: 30 días
financiera)
1. Solicitud dirigida al Responsable que otorga la Autorización Sanitaria
para cremar Cadáver, con carácter de Declaración Jurada, del familiar
ascendiente, cónyuge y parientes descendiente o consanguíneos del
2do. al 3er. Grado.
2. Copia del D.N.I. o Carné de Identidad de Extranjería o pasaporte del
3. Copia del Certificado de Defunción.
4. Copia de la Constancia y Protocolo de Necropsia, expedida por el
Médico Legista.
5. Copia certificada de la Autorización del Fiscal Provincial, en caso de
ingreso a morgue (accidente, suicidio o crimen).
financiera)
50 Autorización Sanitaria para Exhu- 1. Solicitud dirigida al Responsable que otorga la Autorización Sanitaria 02 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
humación y Traslado de Restos para la Exhumación y Traslado de Cadáver, con carácter de Decla- (Dos cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Humanos o Exhumación, Traslado ración Jurada, del familiar ascendiente, descendiente o cónyuge y días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
y Cremación de Restos Humanos. parientes consanguíneos del 2do al 3er grado. cutiva de Salud
Ley Nº 26298, Art. 26º, del 28/03/94 En caso de no existir familiar directo lo hará el familiar mas cercano Ambiental Plazo para presentar
D.S. Nº 03-94-SA, Arts. 61º y 62º,del debidamente acreditado, o Representante Legal del Consulado del (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
12/10/94 país de destino del fallecido. 362-2º Piso) hábilies.
2. Copia del D.N.I. o Carné de Identidad de Extranjería o pasaporte del
solicitante, según corresponda. Plazo para Resolver
3. Copia de la Constancia de Ubicación de los restos, expedida por el el Recurso: 30 días
Cementerio correspondiente. hábilies.
financiera)
(TUPA)

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RIO VO días
O hábiles
51 Autorización Sanitaria para Inhu- 1. Solicitud dirigida al Responsable que otorga la Autorización Sanitaria 01 día Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
mación de Cadáver por Venci- para la Inhumación del Cadáver por vencimiento de plazo de ley, con cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
(Un día)
miento de Plazo de Ley. carácter de Declaración Jurada, del familiar ascendiente,descendente Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
D.S. Nº 03-94-SA, Art. 49º, del 12/10/1994 o cónyuge. cutiva de Salud
2. Copia del D.N.I. o Carné de Extranjería del solicitante, según corres- Ambiental Plazo para presentar
ponda. (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
3. Copia del Certificado de Defunción,expedida por el profesional médico. 362-2º Piso) hábilies.
4. Copia de la Partida de Defunción, expedida por la Municipalidad co-
rrespondiente. Plazo para Resolver
52 Certificación de Autorización Sani- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
taria o Renovación de Certificación DIRESA, con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
de Autorización Sanitaria a provee- R.U.C. días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
dores de agua para consumo hu- 2. Copia de la Tarjeta de Propiedad del Vehículo. cutiva de Salud
mano a través de camiones cister- 3. Copia del Certificado de Desinfección del Sistema de Almacenamiento Ambiental Plazo para presentar
nas. de Agua (Cisterna, Reservorio). (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
D.S.Nº 007-98-SA, literal e) de la Décimo 4. Copia del resultado de Análisis Bacteriológico del agua emitido por 362-2º Piso) hábilies.
Tercera Disposición, del 25/09/1998 un laboratorio acreditado.
R.M. Nº 0045-79 SA/DS, Norma Sanitaria 5. En caso de certificación de renovación de autorización, solicitud con Plazo para Resolver
para el Abastecimiento de Agua a través carácter de Declaración Jurada dirigida al Representante de la Salud el Recurso: 30 días
de Camiones Cisterna, del 25/04/79. Ambiental de la DIRESA. hábilies.
financiera)
53 Certificación de Autorización Sa- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
nitaria o Renovación de Certifica- con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C. (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
ción de Autorización Sanitaria a 2. Copia del documento que acredite el Derecho de Uso del Surtidor, días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
surtidores de abastecimiento de otorgado por el Ministerio de Agricultura. cutiva de Salud
agua para consumo humano. 3. Libro de Registro de Camiones Cisterna a los que abastece, visado Ambiental Plazo para presentar
D.S.Nº007-98-SA,literal e) de la Décimo por el responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA. (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
Tercera Disposición, del 25/09/98 4. Copia de Licencia Municipal de Funcionamiento. 362-2º Piso) hábilies.
R.M.Nº 0045-79 SA/DS, Norma Sanitaria 5. Copia del resultado de Análisis de Agua (Físico-Químico y Bacterio-
para el Abastecimiento de Agua de Be- lógico) emitido por un Laboratorio Acreditado. Plazo para Resolver
(TUPA)

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INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
bida a través de Camiones Cisterna, del 6. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad el Recurso: 30 días
25/04/79 financiera) hábilies.
54 Certificación de Autorización Sani- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
taria o Renovación de Certificación con carácter de Declaración Jurada. (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
Sanitaria de Autorización a provee- 2. Croquis de ubicación del establecimiento del Proveedor. días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
dores de agua y alimentos para 3. Memoria Descriptiva de Procesos, Buenas Prácticas de Manipulación cutiva de Salud
consumo humano suministrado a y Programa de Higiene y Saneamiento (para MYPES). Ambiental Plazo para presentar
medios de transporte aéreo, marí- 4. Copia del Resultado de Análisis Microbiológico de Agua, emitido por (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
timo o terrestre. un laboratorio acreditado. 362-2º Piso) hábilies.
D.S. Nº 012-77-SA, Reglamento de Ino- 5. Copia del Registro Único del Contribuyente - R.U.C.
cuidad de Agua y Alimentos y Tratamien- 6. Plan HACCP. Plazo para Resolver
to de desechos en el transporte nacional 7. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad el Recurso: 30 días
e internacional, Arts. Del 78º al 83º, del financiera). hábilies.
13/10/77
55 Certificación de Habilitación del 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
Proyecto de Cementerio o Certifi- con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
cación de Habilitación para ade- consignando la siguiente información: días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
cuación de Cementerios informa- * Razón Social del Promotor, así como la acreditación de su persone- cutiva de Salud
les. ría jurídica y su inscripción en los Registros públicos; Ambiental Plazo para presentar
D.S. Nº 03-94-SA, Arts. 3º y 4º, del * Ubicación de la Oficina Principal; (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
12/10/94 * Nombre y Ubicación del cementerio; 362-2º Piso) hábilies.
* Nombre del Representante Legal ante la Autoridad de Salud. Plazo para Resolver
2. Copia de la Escritura Pública de Constitución de Empresa y del Esta- el Recurso: 30 días
tuto, inscritos en los Registros Públicos. hábilies.
3. Copia del Título de Propiedad del Terreno o Contrato de Opción de
promotora.
4. Plano de Ubicación Geográfica en Escala 1:5000.
5. Copia del Plano de Distribución.
6. Copia de la Resolución Directoral que aprueba el Estudio de Impacto
(TUPA)

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INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
Ambiental (EIA) otorgado por el Responsable de Salud Ambiental de
la DIRESA que incluya el Estudio de Impacto Ambiental aprobado.
7. Documento que acredite la Aprobación de la Ubicación Geográfica,
otorgada por la Municipalidad Provincial correspondiente.
8. Copia del certificado de inexistencia de restos arqueológicos otorgado
por el INC.
financiera)
56 Certificación de Habilitación del 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental en la DIRESA, 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
Proyecto de Crematorios o Certi- con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C., (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
ficación de Habilitación para A- consignando la siguiente información: días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
decuación de Crematorios Infor- * Razón Social del Promotor, así como la acreditación de su persone- cutiva de Salud
males. ría jurídica y su inscripción en los Registros Públicos; Ambiental Plazo para presentar
D.S. Nº 03-94-SA, Arts.3º, 53º y 54º, * Ubicación de la Oficina Principal; (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
del 12/10/94 * Nombre y ubicación del Crematorio, de ser el caso; 362-2º Piso) hábilies.
* Nombre del Representante Legal ante la Autoridad de Salud. Plazo para Resolver
2. Copia de la Escritura Pública de Constitución de Empresa y del Esta- el Recurso: 30 días
tuto, inscritos en los Registros Públicos. hábilies.
3. Copia del Título de Propiedad del Terreno o Contrato de Opción de
promotora.
4. Copia del Plano de Distribución de Planta y Corte de Elevaciones.
5. Copia de la Resolución Directoral que aprueba el Estudio de Impacto
Ambiental (EIA) otorgada por el Responsable de la Salud Ambiental
de la DIRESA, que incluya el Estudio de Impacto Ambiental aprobado.
6. Aprobación de la ubicación geográfica, otorgada por la Municipalidad
Provincial correspondiente.
7. Manual de operaciones y mantenimiento de las instalaciones y equi-
po de crematorios.
financiera)
57 Autorización Sanitaria para el 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
Funcionamiento de Crematorios. con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C. (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
D.S. Nº 03-94-SA, Arts.3º, 53º y 54º, del 2. Copia de Licencia de Construcción, expedida por la Municipalidad días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
(TUPA)

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EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
12/10/94 Distrital correspondiente. cutiva de Salud
3. Copia de la Licencia de Funcionamiento Municipal. Plazo para presentar
Ambiental Plazo para Resolver

(Calle Bolivar el Recurso: 30 días
362-2º Piso) hábilies.
58 Comunicación para Inspección 1 Comunicación dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
Técnica por Inicio de Actividades DIRESA, solicitando la Inspección Técnica por inicio de actividades, (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
de Empresas de Saneamiento firmada por el Representante Legal y por el Director Técnico respon- días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
Ambiental. sable. cutiva de Salud
D.S. Nº 022-2001-SA, Reglamento Sani- 2. Copia del Registro Único del Contribuyente - R.U.C. Ambiental Plazo para presentar
tario para las actividades de Saneamien- 3. Copia de Escritura Pública de Constitución de Empresa. (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
to Ambiental en Viviendas de Estableci- 4. Copia de la Licencia de Funcionamiento Municipal. 362-2º Piso) hábilies.
mientos Comerciales Industriales y de 5. Memoria Descriptiva de Procedimientos.
Servicio, Art. 7º, del 18/06/2001. 6. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Plazo para Resolver
financiera) el Recurso: 30 días
hábilies.
59 Certificación o Renovación de 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
Certificación de Aprobación Sanita- con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C. (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
ria de proyectos de piscinas públi- 2. Memoria Descriptiva del proceso. días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
cas y privadas de uso colectivo. 3. Copia de Plano de Ubicación y Arquitectura, incluyendo cortes de cutiva de Salud
D.S. Nº 007-2003-SA, Arts.8º y 9º, Re- detalles de las instalaciones de la piscina. Ambiental Plazo para presentar
glamento Sanitarios de Piscinas, del 4. Copia de Planos de Instalaciones Sanitarias, vista en planta, seccio- (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
03/04/03 nes y detalles de la piscina y accesorios, así como el isométrico del 362-2º Piso) hábilies.
equipo de recirculación.
5. Manual de Operación y Mantenimiento de la piscina. Plazo para Resolver
6. Especificaciones Técnicas del Sistema de Recirculación a utilizar. el Recurso: 30 días
financiera)
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
60 Certificación o Renovación de Cer- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA, 12 días Unidad de Se- Director Ejecu- Director Ejecu-
tificación de Autorización Sanita- con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de R.U.C. (Doce cretaría de la tivo de Salud tivo de Salud
ria para Clínicas Veterinarias, Cen- firmada por el Representante Legal y Médico Veterinario Regente. días) Dirección Ejecu- Ambiental Ambiental
tros de Experimentación donde se 2. Programa de Higiene y Saneamiento del Establecimiento. cutiva de Salud
realicen investigaciones con canes 3. Programa de Bio Seguridad para la prevención de enfermedades Ambiental Plazo para presentar
y establecimientos de crianza, a- trasmisibles, refrendado por Médico Veterinario Regente. (Calle Bolivar el Recurso: 15 días
tención, comercialización y alber- 4. Copia del Título Profesional, Diploma de Colegiatura del Médico 362-2º Piso) hábilies.
gue de canes. Veterinario Regente.
Ley Nº 27596, Art. 4º, del 22/05/00 5. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad Plazo para Resolver
D.S.Nº006-2002-SA,Art.13º,modificado financiera) el Recurso: 30 días
por la R.M. Nº 841-2003-SA/DM, del En caso de renovación de autorización. hábilies.
24/07/03 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Salud Ambiental de la DIRESA,
61 Certificado de Control de Sanidad 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Sanidad Marítima de la DIRESA 01 día
a Bordo (Donde corresponda) 2. Informe de Inspección Sanitaria.
(Un día)
Reglamento Sanitario Internacional - 3. Copia del Certificado de Tonelaje de la Nave.
2005, Arts. 20º, 27º, 39º, 40º y 41º, del 4. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
62 Certificado de Exención de Con- 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Sanidad Marítima de la DIRESA 01 día
trol de Sanidad a Bordo (Donde 2. Informe de Inspección Sanitaria.
(Un día)
corresponda). 3. Copia del Certificado de Tonelaje de la Nave.
Reglamento Sanitario Internacional - 4. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
2005, Arts. 27º,39º,40º y 41º, del financiera)
15/06/2005 - Naves hasta 500 TRB
D.S. Nº 014-2005-MTC, Arts. 23º al 32º, - Naves entre 501 hasta 1,000 TRB
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
del 15/06/05 - Naves entre 1,001 hasta 5,000 TRB
63 Libre Plática : a) Marítima Marítima: 01 día

b) Aérea (Donde corresponda) 1. Solicitud dirigida al Responsable de la Sanidad Marítima de la DIRESA
(Un día)
Reglamento Sanitario Internacional - 2. Ficha de Libre Plática.
2005, Titulo I, Arts.1º, 40º y 41º, del 3. Declaración General de la Nave.
15/06/05 4. Declaración Marítima de Sanidad.
D.S. Nº 014-2005-MTC, Arts. 1º, 2º, 23º, 5. Rol de Tripulantes.
24º, del 15/06/05 6. Lista de Pasajeros.
Reglamento Sanitario Internacional - 7. Lista de Vacuna Internacional de tripulantes y/o pasajeros.
2005, Titulo I, Arts.1º, Titulo V, Capitulo 2, 8. Lista de Narcóticos.
Art.38º, Anexo 6, párrafo del 1 al 10, Ane- 9. Lista de Puertos.
xo 7, Párrafo 1 y 2 de a) al i), del 15/06/05 10. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, financiera)
Arts. 76º al 86º, del 20/07/97 11. Declaración complementaria de sanidad, para naves procedentes de
países con Hanta Virus.
Aérea:
1. Solicitud dirigida al Responsable de la Sanidad Aérea de la DIRESA
2. Ficha de Libre Plática.
3. Declaración General de la Aeronave.
4. Parte Sanitaria de la Declaración General de Aeronave.
5. Lista de Vacuna Internacional de tripulantes y/o pasajeros.
6. Relación de escala de aeropuertos anteriores.
financiera)
64 Patente Sanitaria (Donde corres- 1. Solicitud dirigida al Director de Sanidad Marítima de la DIRESA 01 día
ponda). 2. Ficha de Patente Sanitaria.
(Un día)
Reglamento Sanitario Internacional - 3. Declaración General de la Nave.
2005, Título I, Art. 1º, del 15/06/05 4. Rol de Tripulantes.
D.S. Nº 014-2005-MTC, Arts. 1º, 2º y 44º, 5. Lista de Pasajeros.
del 15/06/05 6. Lista de Vacuna Internacional de tripulantes y/o pasajeros.
financiera)
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
65 Certificado de Desinfección de Na- 1. Solicitud dirigida al Director de la Sanidad Aérea de la DIRESA 01 día
ves Aéreas cuando Fallecen Pasa- 2. Informe de Inspección Sanitaria.
(Un día)
jeros o Tripulantes ante Posible 3. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
Brote Epidémico (Donde corres- financiera)
ponda). - Naves hasta 12 Toneladas PMD
Reglamento Sanitario Internacional - - Naves entre 13 hasta 26 Toneladas PMD
2005, Art.22º incs.a) y g), del - Naves entre 27 hasta 99 Toneladas PMD
15/06/2005 - Naves entre 100 hasta 260 Toneladas PMD
66 Certificado de Desinfección de Na- 1. Solicitud dirigida al Director de la Sanidad Aérea de la DIRESA 01 día
ves Aéreas que Proceden de Zo- 2. Informe de Inspección Sanitaria.
(Un día)
nas Endémicas de Enfermedades 3. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
bajo Vigilancia Nacional e Inter- financiera)
nacional (Donde corresponda). - Naves hasta 12 Toneladas PMD
Reglamento Sanitario Internacional - - Naves entre 13 hasta 26 Toneladas PMD
2005, Art. 22º incs.a) y g), del 15/06/2005 - Naves entre 13 hasta 26 Toneladas PMD
67 Certificado de Desinsectación de 1. Solicitud dirigida al Director de la Sanidad Aérea de la DIRESA 01 día

Naves Aéreas. 2. Informe de Inspección Sanitaria.
(Un día)
Reglamento Sanitario Internacional - 3. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad
2005, Art. 22º incs. a) y g), del 15/06/2005 financiera)
Ley N° 28404 Ley de Seguridad de la - Naves hasta 12 Toneladas PMD
Aviación Civil. - Naves entre 13 hasta 26 Toneladas PMD
Ley N° 27261 Ley de Aeronáutica Civil, - Naves entre 27 hasta 99 Toneladas PMD
Anexo 9 de Facilitación. - Naves entre 100 hasta 260 Toneladas PMD
68 Certificado de Salud. 1. Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal. 05 días
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad (Cinco
días)
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
(Cinco
Arts.13º, 24º y 25°, del 20/07/97 financiera) días)
D.S. N° 013-2006/SA, Art. 37º inc. ñ), del
25/06/06
69 Constancia de Atención. 1. Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal. 02 días
Ley Nº 26842, Ley General de Salud,Arts. 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad (Dos
13º, 15º inc. i), 24º y 25° inc.b), del financiera) días)
20/07/97
Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de
Salud.
D.S. Nº 013-2006/SA, Art. 37º inc. ñ), del
25/06/06
70 Copia de Historia Clínica o Epi- 1. Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal. 05 días
crisis. 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad (Cinco
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, financiera) días)
Arts.15º inc.i), 24º, 25 y 29º, del 20/07/97
D.S. Nº 013-2006/SA Art. 19º, del
25/06/06
71 Informe Médico, Psicosomático, 1. Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal 07 días
Psicológico u Odontológico. 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad (Siete
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, financiera) días)
Arts.13º, 15º y 24º, del 20/07/97
D.S. N° 063-2003-MTC
72 Certificado de Discapacidad. 1. Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal 18 días
Ley Nº 27050, Ley General de la Persona 2. Boleta de Depósito (en el caso que el pago se efectúe en una entidad (Diec-
ocho
días)
(TUPA)

TRAMITA RECURSOS
EVALUA-CION PARA
INICIO DEL
RIO VO días
O hábiles
(Diec-
con Discapacidad, Art. 11º, del 18/12/98 financiera) ocho
días)
Arts. 13º, 14º y 24º, del 20/07/97
D.S.Nº 003-2000 PROMUDEH, Regla-
mento de la Ley General de la Persona
con Discapacidad, Art. 14º, del 05/04/00.
73 Certificado de Salud Mental. 1. Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal. 05 días
Arts. 9º y 11º, del 20/07/97 financiera) días)
74 Informe Psicológico. 1. Solicitud según modelo, del Titular o Representante Legal. 05 días
Arts. 9º, 11º y 13º, del 20/07/97 financiera) días)
S DE RESOLUCION DE
RECURSOS
APELACION
Director General
de la Dirección
Regional de Sa-
lud Ica.

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Plazo para Resolver

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Director General
de la Dirección
Regional de Sa-
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Director General
de la Dirección
Regional de Sa-
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RECURSOS
APELACION
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Gerente Regional
de Desarrollo
Social del
Gobierno
Regional de Ica
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Gerente Regional
de Desarrollo
Social del
Gobierno
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RECURSOS
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Gerente Regional
de Desarrollo
Social del
Gobierno
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Director General
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Regional de Sa-
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RECURSOS
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RECURSOS
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RECURSOS
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RECURSOS
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RECURSOS
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RECURSOS
APELACION
S DE RESOLUCION DE
RECURSOS
APELACION
GOBIERNO REGIONAL ICA
DIRECCION REGIONAL DE SALUD ICA
Oficina Ejecutiva de Planeamiento Estratégico
"FORMATO DE SUSTENTACION LEGAL Y TECNICA DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

CONTENIDOS EN EL TUPA" DE LA ENTIDAD
Según por Directiva Nº -2007-PCM-SGP
SECCION III. LISTADO DETALLE DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DE LA ENTIDAD

A. INFORMACION BÁSICA DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE TRASLADO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMA-
21 CIAS Y BOTIQUINES…………………………………….. 2. Frecuencia anual
3 De Aprobación Automática 4 De evaluación Previa: X - Indicar Plazo Máximo de Atención : 15 días
5 Organo rector o competente en la materia: DIRECCION REGIONAL DE SALUD
6 Dependencia a cargo del procedimiento: DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
7 Cargo que resuelve definitivamente el trámite (1º Instancia): DIRECTOR EJECUTIVO DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
8 Lugares de atención del trámite: DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
B. SUSTENTO LEGAL Y TÉCNICO
1 Fundamento legal: que brinda a la entidad la potestad para emitir el procedimiento y regulación vigente que se relaciona
directamente con la materia de la regulación del trámite: Ley Nº 26842, Art. 50º sustituido por Art.6º Ley Nº 29316, del 14/01/09
Ley Nº 27444, Art. 44º; DECRETO SUPREMO Nº 021-2001-SA, Arts. 16º y 17º, del 16/07/01; RESOLUCION MINISTERIAL Nº 432-2001-SA/DM, del
24/07/2001
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316; Art. 44º de la Ley Nº 27444
4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):……………………………………
5 Requisitos del trámite: enumeración de 6 Fundamento legal especifico de cada 7 Fundamento Técnico- científico (de ser
requisitos como se señala en el TUPA requisito (Ley, decreto, ordenanza) el caso)
1º Solic.dirigida al Respons.de Medicam.Insum.y Drogas Ley Nº 27444 "Ley de Procedimiento Requisito e información necesaria para iniciar el
de DIRESA con carácter de Declarac.Jur, suscrita X Administrativo General Art. 41º Numeral 1.3 proceso y cumplimiento de la Ley de Simplifica-
el Propietario o Represent.Legal y X el Quím.Farm. (11-04-2001). Ley Nº 28882 "Ley de ción de la Certificación Domiciliaria, Ley 28882.
regente (No aplica Botiquines) según formato. Certificación de Domicilio" (15-09-2006).
2º Copia de R.U.C. Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Este documento es importante porque contiene
Art. 6º de la Ley Nº 29316 los datos de identificación del establecimiento
farmacéutico y sus responsables
3º Croquis de ubicación del establecimiento. Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Documento que indica la ubicación del estableci-
Art. 6º de la Ley Nº 29316; Art. 50º del D.S.Nº miento q' debe ser en un lugar donde se eviten los
021-2001-SA riesgos de contaminación de materiales o produc.
4º Croquis de distribución interna del local. Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Permite garantizar que el establecimiento cuente
Art. 6º de la Ley Nº 29316; Art. 50º del D.S.Nº con todas las áreas q' señala el Manual de Buenas
021-2001-SA Prácticas de almacenamiento
5º Copia de carnet de colegiatura vigente Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001-SA/DM del Este documento tiene como sustento el verificar
7/27/2001 q' la persona que ocupe el cargo de regente o di-
rector técnico esté habilitada para el mismo.
6º Boleta de Depósito Inciso d) del Art. 58º del Reglamento aprobado Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
por D.S. Nº 010-97-SA del 24/12/97 ministrativo más las acciones de control y vigi-
lancia sanitaria
C. SILENCIO ADMINISTRATIVO
1 Aplicación del Silencio Administrativo Negativo X O del Silencio Administrativo Positivo
Sustento de la aplicación del Silencio Administrativo Negativo : Breve explicación según los supuestos considerados en
2
la primera disposición transitoria complementaria y final de la Ley 29060
El presente procedimiento afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque permite tener información actualizada sobre los profe-
sionales que ocupan los cargos técnicos del establecimiento. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del
Procedimiento Administrativo General Nº 27444, así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio
Administrativo Nº 29060.
D. COSTOS DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
1 Pautas Metodológicas a seguir para la determinación del costo del Procedimiento Administrativo:
La entidad seguirán los procedimientos establecidos en la Directiva Nº 001-95-INAP/DTSA" Pautas Metodológicas par ala fijación de costos de
los procedimientos administrativos" aprobada por Resolución Jefatural Nº 087-95-INAP/DTSA.
2 Declaración de la Entidad:
La entidad deberá haber seguido los pasos y pautas establecidas en la Directiva Nº 001-95-INAP/DTSA 1ºElaboración del Diagrama de bloques
o Diagrama de Flujo del procedimiento administrativo. 2ºSimplificación del Procedimiento Administrativo.3º
3 Registro de los costos parciales del Procedimiento Administrativo que se sustentan en Anexos Nº s 01 y 02
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales
3.3 Depreciación, otros gastos y consumos
3.4 Margen de contribución para gastos fijos
COSTO TOTAL DEL PROCED. ADMINISTRATIVO
*Considerado viatico en provincias.

ANEXO 2

1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y BO-.
22 TIQUINES………………………………….………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite : Ley Nº 29316, Art. 6º, del 14/01/09; DEDRETO SUPREMO Nº
021-2001-SA, Arts. 4º, 16º y 17º, del 16/07/01; RESOLUCION MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM, Art. 14º, del 04/12/1999…………
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………
1º Solic.dirigida al Respons.de Medic,Insumos y Drogas Ley Nº 27444 "Ley de Procedimiento Admi- Requisito e información necesaria para iniciar el
DIRESA con carácter de Declar.Jur, suscrita X el Pro- nistrativo General Art. 41º Numeral 1.3 (11- proceso y cumplimiento de la Ley de Simplifica-
pietario o Represent.Legal y X el Quím.Farm. Regen- 04-2001). Ley Nº 28882 "Ley de Certifi- ción de la Certificación Domiciliaria,Ley 28882.
te responsable, según formato. cación de Domicilio" (15-09-2006).
lancia sanitaria
2
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE CAMBIOS, MODIFICACIONES O DE AMPLIACION DE INFORMACION DECLARADA EN EL
23 INICIO DE ACTIVIDADES DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACAS Y BOTIQUINES…….… 2. Frecuencia anual
7 Organo que resuelve definitivamente el trámite (1º Instancia): DIRECTOR EJECUTIVO DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
directamente con la materia de la regulación del trámite : D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 16º y 17º, del 16/07/2001; Ley Nº 26842, ……………
Art. 50º, sustituido por Art. 6° Ley Nº 29316 del 14/01/09…………………………………………………………………………………
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):………………………………………………………….
1º Solic.dirigida al Respons.de Medicam,Insum.y Drogas Art.31º, 3er párrafo y Art.53º del Reglamento Documento que garantiza la veracidad de lo de-
DIRESA con carácter de Declar.Jur, suscrita X el Pro- aprobada x D.S. Nº 010-97-SA del 24/12/97, clarado, utilizado para facilitar al usuario la des-
pietario o Represen.Legal y X el Quím.Farm.Regente modificado x Art.1º del D.S. Nº 020-2001-SA cripción o presentación de datos o información
responsable, según formato. del 16/07/01.Numeral 1 del Art.1º y Art.6º del del establecimiento farmacéutico y el trámite a
Reglamento aprobado x D. S. Nº 001-2009-SA efectuar. Documento fuente para las acciones de
del 17/01/09. control y vigilancia sanitaria.
lancia sanitaria
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones del establecimiento a autorizar. Si se aplicara el Silencio
Administarativo Positivo, podrían funcionar establecimientos farmacéuticos que no reúnan las condiciones sanitarias adecuadas, poniendo en
peligro la salud de la población. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo Ge-
neral Nº 27444, así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra 280,00

3.2 Materiales 20,00
3.3 Depreciación, otros gastos y consumos 0,02
3.4 Margen de contribución para gastos fijos 0,03
COSTO TOTAL DEL PROCED. ADMINISTRATIVO 300,05

ANEXO 2

1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA
24 Y BOTIQUINES…………………………………………………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
6 Dependencia a cargo del procedimiento: DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
7 Organo que resuelve definitivamente el trámite (1º Instancia): DIRECTOR EJECUTIVO DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
8 Lugares de atención del trámite: DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
directamente con la materia de la regulación del trámite : Ley Nº 26842, Art.50º sustituido por Art. 6º, Ley Nº 29316,del 14/01/09
Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, Art.7º, del 16/07/2001; Decreto Supremo Nº 023-2001-SA, Art 54º; Resolución Ministerial Nº ....
432-2001-SA/DM Art.1º y 2º, del 24/07/2001………………………………………………………………………………………………….
29316. Ley Nº 27444, Art. 44º
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316. Ley Nº 27444, Art. 44º
DIRESA con carácter de Declar.Jur, suscrita X el Pro- aprobada x D.S. Nº 010-97-SA del 24/12/97, clarado, utilizado para facilitar al usuario la des-
pietario o Represen.Legal y X el Quím.Farm.Regente modificado x Art.1º del D.S. Nº 020-2001-SA cripción o presentación de datos o información
responsable, según formato. del 16/07/01.Numeral 1 del Art.1º y Art.6º del del establecimiento farmacéutico y el trámite a
2º Ptar.Declar.Jur.de no tener en existencia Estupefa- Art. 56º del Reglamento aprobado por D.S. Nº Por tratarse de productos Estupefacientes,sujetos
cientes,Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fis- 023-2001-SA del 21/07/01. a fiscalización sanitaria, se busca evitar el desvío
calización Sanitaria, en caso de Cierre Definitivo. hacia un uso ilegal de estos productos.
3º Copia de DNI del Propietario o Representante Legal Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001-SA/DM del Identificación del usuario.
27/07/01
4º Recibo de pago original. Inciso d) del Art. 58º del Reglamento aprobado Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
lancia sanitaria
2
El presente procedimiento afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque se refiere a medicamentos de naturaleza delicada, co-
mo son los drogas. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General Nº
27444, así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.

La entidad seguirán los procedimientos establecidos en la Directiva Nº 001-95-INAP/DTSA" Pautas Metodológicas para la fijación de costos de
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación : REGISTRO DE RENUNCIA DE REGENCIA DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA
25 …………………………………………………………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
5 örgano rector o competente en la materia: DIRECCION REGIONAL DE SALUD
1 Fundamento legal: que brinda a la entidad la potestad para emitir el procedimiento y regulación vigente que se relaciona di-
rectamente con la materia de la regulación del trámite: LEY Nº 26842 Art. 50º sustituido por Art. 6º de la Ley Nº 29316 del 14/01/09;
Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, Art.7º del 16/07/2001; Decreto Supremo Nº023-2001-SA Art 54º; Resolución Ministerial Nº432-2001-SA/DM
Art.1º y 2º, del 24/07/2001……………………………………………………………………………………………………………………………………..
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):………………………………………………………..
de DIRESA con carácter de Declar.Jur, suscrita X el aprobada x D.S. Nº 010-97-SA del 24/12/97, clarado, utilizado para facilitar al usuario la des-
prof.renunciante y X el Propiet. o Represent.Legal modificado x Art.1º del D.S. Nº 020-2001-SA cripción o presentación de datos o información
del Establecimiento, según formato. del 16/07/01.Numeral 1 del Art.1º y Art.6º del del establecimiento farmacéutico y el trámite a
2º Balance de Drogas respectivo. Art. 54º del Reglamento aprobado por D. S. Por tratarse de productos Estupefacientes, Psico-
023-2001-SA del 21/07/01 trópicos y Precursores sujetas a fiscalización.
3º Copia del ultimo folio del libro de control donde se Art. 54º del Reglamento aprobado por D.S. Por tratarse de productos Estupefacientes, Psi-.
consigna la existencia de Estupefacientes, psicotrópi- 023-2001-SA del 21/07/01 cotrópicos y Precursores sujetas a fiscalización
cos o precursores de uso médico y otras sustancias su-
jetas a fiscalización sanitaria.
lancia sanitaria
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque permite tener información actualizada sobre los profesionales que ocupan los
cargos técnicos del establecimiento. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo
General Nº 27444, así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales
ANEXO 2

1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA REGENCIA EN FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA………………
26 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite : Ley Nº26842, Art.50º sustituido por Art.6º; Ley Nº 29316, del 14/01/09
D.S. Nº 021-2001-SA, Art. 7º, del 16/07/2001; R.M Nº 432-2001-SA/DM, Art. 2º, del 24/07/01…………………………………………………………
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho : Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
1º Solic.dirigida al Respon.de Medicam.,Insum.y Drogas Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Requisito e información necesaria para iniciar el
DIRESA con carácter de Declar.Jur., suscrit.X el pro- tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del proceso y cumplimiento de la Ley de Simplifi-
fesion.q' asume la Regen.y X el propiet. o Represent. 14/01/09. Ley Nº 28882 "Ley de Certifica- cación de la Certificación Domiciliaria, Ley Nº
Legal del Establecimiento según formato ción de Domicilio" (15-09-2006). 28882
2º Copia de carnet de coleg.vig.Habilidad Prof.del Quím. Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001-SA/DM del Tiene como sustento el verificar que la persona
Farmaceut. Regente 27/07/01 que ocupe el cargo de regente o director técnico
esté habilitada para el mismo.
3º Boleta de Depósito Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- El pago por concepto de inscripción y reinscrip-
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del ción permite cubrir los costos del procedimiento
14/01/09 Art. 44º Ley Nº 27444 del 11/04/01 administrativo más las acciones de control y vi-
gilancia sanitaria.
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque permite tener información actualizada sobre los profesionales q' ocupan los car-
gos técnicos del establecimiento. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo

REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación: AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE TRASLADO DE DROGUERIAS……………………………
7 örgano que resuelve definitivamente el trámite (1º Instancia): DIRECTOR EJECUTIVO DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo Nº 021-2001-SA,Art. 50º,del 16/07/01; Resolución Ministerial
Nº 585-99-SA/DM, Art. 14º, del 04/12/99; Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art.50º sustituido por el Art.6º de la Ley Nº 29316………………………..
………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444……………………………………………………………………………………………………………
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316; Art. 44º de la Ley Nº 27444…………
1º Solic.dirigida al Respons.de Medic., Ins.y Drogas de la Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- El documento garantiza la veracidad de lo decla-
DIRESA con carácter de Declar.Jur, suscrita X el pro- tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del rado y es utilizado para facilitar al usuario la des-
pietario o Represen. Legal y por el Quím. Farmac. 14/01/09. cripción o presentación de datos o información
Regente o Director Técnico, según formato. según el trámite a efectuar,documento fuente pa-
ra las acciones de control y vigilancia sanitaria.
2º Copia de R.U.C. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Este documento es importante porque contiene
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del los datos de identificación del establecimiento
14/01/09. farmacéutico y sus responsables.
3º Croquis de ubicación del establecimiento. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Documento que indica la ubicación del estableci-
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del miento q' debe ser en un lugar donde se eviten los
14/01/09 Art. 50º del Reglamento aprobado X riesgos de contaminación de materiales o produc..
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01
4º Croquis de distribución interna del almacén Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite garantizar que el establecimiento cuente
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del con todas las áreas q' señala el Manual de Buenas
14/01/09. Art. 50º del Reglamento aprobado X Prácticas de almacenamiento.
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01.
5º Contrato X Servicio de Tercero cuando corresponda. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Este docum.es importante,ya que,en caso un ter-
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del cero brinde servicios al establecimiento,debe tam-
14/01/09. bién cumplir con las condiciones sanitarias pre-
vistas en la normatividad vigente.
6º Boleta de Depósito Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del ministrativo más las acciones de control y vigi-
14/01/09. lancia sanitaria
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones del establecimiento a autorizar. Si se aplicara el Silencio
Administarativo Positivo, podrían llegar a funcionar establecimientos farmacéuticos que no reúnan las condiciones sanitarias adecuadas, po-
niendo en peligro la salud de la población. Lo descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General
Nº 27444, así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.………………
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación …AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION DEL ALMACENES DE DROGUERIAS……………………...…………
directamente con la materia de la regulación del trámite : Decreto Supremo Nº021-2001-SA, Art 50º,del 16/07/01; Resolución Ministerial ……………..…
Nº 585-99-SA/DM, Art.14º,del 04/12/99; Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art 50º sustituido por el Art.6º de la Ley Nº 29316……………..……………
……..………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444………..………………………………………………………………………………………………………………….
1º Solic.dirigida al Respons.de Medicam,Ins.y Drogas de Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- El docum.garantiza la veracidad de lo declarado y
DIRESA con carácter de Decl.Jur., suscrita X el pro- tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del es utilizado para facilitar al usuario la descripción
pietario o Repres.Legal y X el Quím.Farmac.regente 14/01/09. o presentaciòn de datos o información según el
o Director Técnico, según formato. trámite a efectuar, documento fuente para las ac-
ciones de control y vigilancia sanitaria.
14/01/09. farmacéutico y sus responsables
3º Croquis de distribución interna del local. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite garantizar que el establecimiento cuente
14/01/09. Prácticas de almacenamiento
4º Ampliac.del Contr.X Serv.de 3º cuando corresponda. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Este document.es importante, ya que, en caso un
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del tercero brinde servicios al establecimiento, debe
14/01/09. Art. 50º del Reglamento aprobado X también cumplir con las condiciones sanitarias
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01 previstas en la normatividad vigente
5º Boleta de Depósito Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
14/01/09. Art. 50º del Reglamento aprobado lancia sanitaria
por el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01
2
El presente procedimiento afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones del establecimiento a autorizar.
Si se aplicara el Silencio Administarativo Positivo, podrían llegar a funcionar establecimientos farmacéuticos que no reúnan las condiciones sa-
nitarias adecuadas, poniendo en peligro la salud de la población. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del
La entidad deberá haber seguido los pasos y pautas establecidas en la Directiva Nº 001-95-INAP/DTSA Ç1ºElaboración del Diagrama de bloques
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

A. INFORMACION BÁSICA DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO 5
1 Denominación :..AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE TRASLADO DE PLANTAS O ALMACENES DE LABORATORIOS
29 FARMACÉUTICOS…………………………………………………………………………………………….. 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, Arts.66º y 67º, del 16/07/01; Resolución …………………
Ministerial Nº 055-99-SA/DM, del 11/02/99; Resolución Ministerial Nº204-2000-SA/DM, del 19/06/2000; Ley Nº 26842 del 20/07/97,Art.50º susti- …………………
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316……………………………………………………………………………………………………………
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho: Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97 sustituido por el Art. 6º de
la Ley Nº 29316 del 14/01/09; Art. 44º de la Ley Nº 27444 del 11/04/01………………………………………………………………………………….
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del 14/01/09; Art. 44º de la
Ley Nº 27444 del 11/04/01…………………………………………
1º Solic.dirigida al Respons.de Medic.,Insum.y Drogas de Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97,sus- Garantiza la veracidad de lo declarado y es utiliza-
DIRESAcon carácter de Declar.Jur, suscrita X el Pro- tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del do para facilitar al usuario la descripción o pre-
pietario o Repres.Legal y X el Quím.Farm. Director 14/01/09. sentación de datos o informac.según el trámite a
Técnico, según formato efectuar, documento fuente para las acciones de
control y vigilancia sanitaria.
3º Croquis de ubicación del establecimiento. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Documento que indica la ubicación del estableci-
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del miento que debe ser en un lugar donde se eviten
14/01/09.Art. 66º del Reglamento aprobado x los riesgos de contaminación de materiales o
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01. productos.
4º Croquis de distribución interna del local. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite garantizar que el establecimiento cuente
14/01/09. Art. 67º del Reglamento aprobado x Prácticas de Manufactura.
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01.
5º Diagram.de Flujo de Produc.cuando se trate de Labo-. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite evidenciar las operaciones de manejo de
ratorio Farmacéutico tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del materiales y productos los que deben realizarse de
14/01/09. acuerdo a los procedimientos ya definidos.
6º Lic.de Zonificación cuando se trate de Laborat.Farm. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Documento que indica la ubicación del estableci-
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del-2001-SA miento
del 16/07/01.
garantizando su ubicación en zonas aleja-
14/01/09.Art. 66º del Reglamento aprobado x das de fuentes de contaminación.
el D.S. N° 021
7º Contrato X Servicio de Tercero cuando corresponda Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Este docum.es importante, ya que, en caso un
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del tercero brinde servicios al establecimiento, debe
14/01/09. Art. 78º del Reglamento aprobado x también cumplir con las condiciones sanitarias
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01. previstas en la normatividad vigente.
8º Boleta de Depósito Art.50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97 susti- Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
tuido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del ministrativo más las acciones de control y vigi-
14/01/09; Art. 44º de la Ley Nº 27444 del lancia sanitaria
11/04/01.
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones que debe cumplir el laboratorio farmacéutico para la ela-
boración de productos farmacéuticos y afines,lo cual influye directamente en la calidad, la seguridad y eficacia de los productos. Si se aplicara
el silencio administrativo positivo, podrían llegar a comercializarse medicamentos u otros productos sin la debida calidad. Lo anteriormente des-
crito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General Nº 27444, así como en la Primera Disposición
Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION DE PLANTAS O ALMACENES DE LABORATORIO FARMACEÚTICOS..
30 ………………………………………………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite : Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, Arts.66º y 67º, del 16/07/01; Resolución
Ministerial Nº055-99-SA/DM, del 11/02/99; Resolución Ministerial Nº204-2000-SA/DM, del 23/06/2000; Resolución Ministerial Nº125-2000-SA/DM, ………………
del 15/04/2000; Ley Nº26842,Art 50º, del 20/07/97, sustituido por el Art.6º de la Ley Nº29316-………………………………………………………
la Ley Nº 29316 del 14/01/09; Art. 44º de la Ley Nº 27444 del 11/04/01..………………………………………………………………………………..
Ley Nº 27444 del 11/04/01.…………………………………………………………………………………………………………………………………….
1º Solic.dirigida al Respons.de Med., Ins.y Drogas de la Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Grantiza la veracidad de lo declarado y es utiliza-
DIRESA con caráct.de Declar.Jur., suscrita X el Pro- tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del do para facilitar al usuario la descripción o pre-
pietario o Repres.Legal y X el Quím.Farm.Director 14/01/09. sentación de datos o informac.según el trámite a
Técnico, según formato efectuar, documento fuente para las acciones de
2° Copia de R.U.C. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Este documento es importante porque contiene
3° Croquis de distribución interna del local. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite verificar que el establecimiento cuente
14/01/09. Art. 66º del Reglamento aprobado x Prácticas de almacenamiento.
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01
4° Diagrama de Flujos de Produc.cuando se trate de La- Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite evidenciar las operaciones de manejo de
boratorio Farmacéutico tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del materiales y productos los que deben realizarse de
14/01/09. acuerdo a los procedimientos ya definidos.
5° Lic.de Zonificación cuando se trate de Laboratorio Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Documento que indica la ubicación del estableci-
Farmacéutico tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del miento garantizando su ubicación en zonas aleja-
14/01/09. Art. 66º del Reglamento aprobado x das de fuentes de contaminación.
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01
6° Ampliac.del Contrat.X Serv.de 3°cuando corresponda Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Es importante, ya que, en caso un tercero brinde
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del servicios al establecimiento, debe también cum-
14/01/09. Art. 78º del Reglamento aprobado x plir con las condiciones sanitarias previstas en la
el D.S. N° 021-2001-SA del 16/07/01 normatividad vigente.
7° Boleta de Depósito Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97 sus- Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
14/01/09; Art. 44º de la Ley Nº 27444 del lancia sanitaria
11/04/01.
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones que debe cumplir el laboratorio farmacéutico para la ela-
boración de productos farmacéuticos y afines, lo cual influye directamente en la calidad, la seguridad y eficacia de los productos.Si se aplicara
el silencio administrativo positivo, podrían llegar a comercializarse medicamentos u otros productos sin la debida calidad. Lo anteriormente des-
crito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General Nº 27444, así como en la Primera Disposición
REFERENCIA Monto S/

3.2 Materiales 20,00

ANEXO 2

1 Denominación: AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE LABORATORIOS Y DROGUERIAS..
5 Organo rector o competente rn la materia: DIRECCION REGIONAL DE SALUD
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo N° 021-2001-SA del 16/07/01, Arts 50º y 67º; Resolución Mi-
nisterial Nº 055-99-SA/DM, Capítulo XI, del 11/02/99; Resoluci{on Ministerial Nº585-99-SA/DM, Art.14º,de 04/12/99; Resol.Minist.Nº 204-2000-SA/DM
del 23/06/2000; Resol.Minist. Nº125-2000-SA/DM del 15/04/00; Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, sustituido por el Art.6º de la Ley Nº 29316.…..
la Ley Nº 29316 del 14/01/09; Art. 44º de la Ley Nº 27444 del 11/04/01…………………………………………………………….……………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
Ley Nº 27444 del 11/04/01………………………………………………………………………………………………………………………..
1º Solic.dirigida al Respons.de Med., Insum. y Drogas de la Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Garantiza la veracidad de lo declarado y es utili-
DIRESA con carácter de Declar.Jur., suscrita X el tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del zado para facilitar al usuario la descripción o pre-
Propietario o Represent.Legal y X el Quím. Farma- 14/01/09. sentación de datos o informac.según el trámite a
céutico Regente o Director Técnico, según formato. efectuar, documento fuente para las acciones de
2° Comprobante de Pago de Derecho de Trámite. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97 sus- El pago por autorización sanitaria permite cubrir
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del los costos del procedimiento administrativo más
14/01/09; Art. 44º de la Ley Nº 27444 del las acciones de control y vigilancia sanitaria.
11/04/01.
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones que deben cumplir los laboratorios farmacéuticos y dro-
guerías para la elaboración y almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, lo cual influye directamente en la calidad, la seguridad y e-
ficacia de los productos. Si se aplicara el silencio administrativo positivo, podrían llegar a comercializarse medicamentos u otros productos sin la
debida calidad. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General Nº 27444,
así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación: AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS
32 ……………………………………………………………………..……………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite: Dec. Supremo N°021-2001-SA, del 16/07/01; Ley N° 29316, Art. 6°, del 14/01/09;
Decreto Supremo Nº 023-2001-SA, Art. 56, del 21/07/2001……………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho:……………………………………………..
Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316. Ley Nº 27444, Art. 44º …………………………………………………
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316. Ley Nº 27444, Art. 44º …………….
1º Solic.dirigida al Respons.de Med.,Ins.,y Drog.de DIRESA Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Garantiza la veracidad de lo declarado y es utiliza-
con carácter de Declar.Jur., suscrita X el Propietario o tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del do para facilitar al usuario la descripción o pre-
Representante Legal y X el Químico Farmacéutico Re- 14/01/09. sentación de datos o informac.según el trámite a
gente o Director Técnico, según formato. efectuar, documento fuente para las acciones de
2º Doc.q'acredite haber entregado a la Autoridad de Salud Art. 56º del Reglamento aprobado por D.S. Nº Por tratarse de productos Estupefacientes,sujetos
correspond, con 15 días de anticipación al cierre, las 023-2001-SA del 21/07/01. a fiscalización sanitaria, se busca evitar el desvío
sustancias estupefacientes o los med.q'lo contienen,o de hacia un uso ilegal de estos productos.
haber comunicado su no existencia, en caso de Cierre
Definitivo.
3° Boleta de Depósito Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
14/01/09 Art. 44º de la Ley Nº 27444 del lancia sanitaria
4/11/2001
2
mo son las drogas.Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley de Procedimiento Administrativo General Nº27444,
así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.…………………………
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2
1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE ENCARGO O AMPLIACION DE SERVICIOS DE FABRICACION Y/O ACONDICIONAMIENTO
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS EN TERRITORIO NACIONAL O EXTRANJERO
directamente con la materia de la regulación del trámite : Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº
29316; Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, Arts. 57º y 78º, del 16/07/01; Resolución Ministerial Nº 433-2001-SA/DM, Arts. 2º y 3º, del
27/07/01; Decisión 516 de la Comunidad Andina, del 08/03/02 Anexo 2. VIII; Dec. Supremo Nº010-97-SA del 24/12/97 modificado por Decreto
Supremo Nº020-2001-SA, del 16/07/01, Art. 31º.
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444……………………………………………………………..……………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
1º Solic.dirigida al Respons.de Med,Ins.y Drogas deDIRESA Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Garantiza la veracidad de lo declarado, utilizado
con carácter de Declar.Jur.suscrita X el Propietario tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del para facilitar al usuario la descripción o presen-
Representante Legal y X el Quím.Farm.Regente o 14/01/09 tación de datos o información según el trámite a
Direct. Técnico, según formato efectuar.
2° Copia del doc.q'acredite el Contr.entre las partes para Art. 78º del Reglamento aprobado por el D.S. Evidenciar q'las empresas farmacéuticas cumplen
el serv.de fabricac.y/o de acondicionamiento de acuerdo N° 021-2001-SA del 16/07/01 con las Buenas Prácticas de Manufactura.Además
a lo establecido en el Manual de Buenas Prácticas de de q' el documento permite verificar la legalidad
Manufactura.Para el caso de acondicionamiento deberá del encargo y determinar responsabilidad en caso
adjuntar el contr.de fabricac. de productos importados de problemas de calidad.
a granel y/o documento que
3° Copia del doc.q'acredite el cumplimiento de las Buenas Art. 78º del Reglamento aprobado por el D.S. Evidenciar q'las empresas farmacéuticas cumplen
Prácticas de Manufactura de las áreas de fabricación e- N° 021-2001-SA del 16/07/01 con las Buenas Prácticas de Manufactura. El do-
mitido X la Autoridad Competente del país del laborat. cumento emitido por la autoridad competente en
fabricante y/o acondicionante.Para casos de laborat.na- cada país garantiza que el laboratorio fabricante
cionales debe cumplir con el nivel básico de las Buenas reúne los requisitos necesarios para fabricar el
Prácticas de Manufactura. producto
4° Boleta de Depósito Art 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
14/01/09. Art. 44º Ley Nº 27444 del 11/04/01 lancia sanitaria
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones del establecimiento por encargo. Si se aplicara el Silencio
Administrativo Positivo, podrían llegar a funcionar establecimientos farmacéuticos que no reúnan las condiciones sanitarias adecuadas, ponien-
do en peligro la salud de la población.Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley de Procedimiento Administrativo
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra
3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación AUTORIZACION SANITARIA DE CAMBIOS, MODIFICACIONES O DE AMPLIACION DE INFORMACION DECLARADA EN EL
34 INICIO DE ACTIVIDADES DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS………………….…….… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite : Decreto Supremo N° 021-2001-SA, del 16/07/01; Art. 50º de la Ley Nº26842
del 20/07/97, sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del 14/01/09; …………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444………………………………………………………
1º Solic.dirigida al Responsable de Med., Ins.y Drogas de la Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Garantiza la veracidad de lo declarado y es utili-
DIRESA con carácter de Declara.Jur.firmada y sellada tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del zado para facilitar al usuario la descripción o pre-
X el propiet.o Representante Legal y X el Quím.Farm. 1/14/2009 sentación de datos o informac.según el trámite a
tico Regente o Director Técnico, según formato. efectuar, documento fuente para las acciones de
14/01/09.Art. 44º Ley Nº 27444 del 11/04/01 lancia sanitaria
2
REFERENCIA Monto S/
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación …INSCRIPCION Y/O ACTUALIZACION EN EL REGISTRO NACIONAL DE REGENTES Y DIRECTORES TECNICOS………………
35 ……………………………………………………………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, Art. 7º, del 16/07/2001; Resolución Ministerial
Nº 432-2001-SA/DM, Arts. 1º y 2º, del 27/07/02…………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho: Art.50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444…………………………………………………………………………………………………………
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316; Art. 44º de la Ley Nº 27444………
4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):……………………………………………………
1º Solic.dirigida al Respons.de Med., Ins.y Drogas de la Art. 7º del Reglamento aprobado por el D.S.N° Garantiza la veracidad de lo declarado, utilizado
DIRESA con carácter de Declar.Jur., suscrita X el Quí- 021-2001-SA del 16/07/01 Arts. 1º y 2º de la para facilitar al usuario la descripción o presenta-
mico Farmacéutico, según formato. R.M. Nº 432-2001-SA/DM del 27/07/01 ción de datos o información según el trámite a
efectuar.
2° Copia simple del Carné expedido por el Colegio Quím. Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001-SA/DM del Tiene como sustento el verificar que la persona
Farmacéutico vigente.* 27/07/01 que ocupe el cargo de regente o director técnico
esté habilitada para el mismo.
3° Copia simple del Título profesional. * Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001-SA/DM del Tiene como sustento el verificar q' la persona q'
27/07/01 ocupe el cargo de regente o director técnico po-
sea la calificación profesional para el mismo.
4° Fotografía tamaño carné a color actualizada. Inciso f) del Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001- Medio de identificación del regente o director
SA/DM del 27/07/01 técnico.
5° Copia simple del D.N.I. vigente * Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001-SA/DM del Identificación del usuario.
27/07/01
6° Constancia de traslado expedido por el Colegio Quím. Art. 4º de la Ley Nº 28173 del 17/02/04. Documento q' certifica q' Químico Farmacéutico
Farm. en caso de proceder el Quím.Farm. de otros De- puede ejercer sus laboresde regencia y/o Dirección
partamentos del País. Técnica en una determinada jurisdicción.
7º Recibo de pago por derecho de trámite. Inciso d) del Art. 58º del Reglamento aprobado Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
lancia sanitaria
2
Afecta el interés público incidiendo en la salud pública, a través de él se verifican las cualidades profesionales y habilitación. Lo anteriormente
descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General Nº 27444, así como en la Primera Disposición
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación: AUTORIZACION SANITARIA PARA QUE EL DIRECTOR TECNICO DEL ESTABLECIMIENTO ASUMA LAS FUNCIONES DE LA
36 JEFATURA DE DEPARTANENTO DE PRODUCCION SOLO EN CASO QUE EL LABORATORIO FABRIQUE PEQUEÑOS VOLUMENES O UN NU-
MERO REDUCIDO DE PRODUCTOS………………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
5 örgano rector o competente rn la materia: DIRECCION REGIONAL DE SALUD
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, Art. 62º, del 16/07/2001; Ley Nº 26842, Art
50º,del 20/07/97, sustituido por el Art.6ºde la Ley Nº 29316 ……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
29316; Art. 44º de la Ley Nº 27444.…………………………………………………………………………………………………….
1º Solic.dirigida al Respons.de Med.,Ins.y Drogas DIRESA Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001-SA-DM del Garantiza la veracidad de lo declarado y es utili-
carácter de Declar.Jur., suscrita X el Propietario o Re- 7/27/2001 zado para facilitar al usuario la descripción o pre-
sentante Legal y X el Quím.Farm.Regente o Director sentación de datos o informac.según el trámite a
Técnico, según formato. efectuar, documento fuente para las acciones de
lancia sanitaria
2
El presente procedimiento afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones de quien ocupará provisional-
mente el cargo de jefe de producción. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo
General Nº 27444, así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación …REGISTRO DE RENUNCIA DE REGENCIA, DIRECCION TECNICA, JEFATURA DE PRODUCION Y JEFATURA DE CONTROL DE
37 CALIDAD EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS…………………………………………… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, del 16/07/01; Resolución Minisrterial Nº
432-2001-SA/DM, Art. 2º,del 27/07/2003; Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97 sustituido X el Art.6º de la Ley Nº 29316; Decreto Supremo Nº ……………………
023-2001-SA del 21/07/2001, Art. 54º……………………………………………………………………………………………………………………………..
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho:Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444.
4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):…………………………………………………..
1º Solic.dirigida al Respons.de Med,Ins.y Drogas DIRESA Art. 2º de la R.M. Nº 432-2001-SA-DM del Garantiza la veracidad de lo declarado y es utili-
con carácter de Declar.Jur., suscrita X el profes.renun- 7/27/2001 zado para facilitar al usuario la descripción o pre-
ciante y X el Propietario o Represent. Legal del Esta- sentación de datos o informac.según el trámite a
blecimiento, según formato. efectuar, documento fuente para las acciones de
2º Balance de Drogas respectivo Art. 54º del Reglamento aprobado por D. S. Por tratarse de productos Estupefacientes, Psico-
023-2001-SA del 21/07/01 trópicos y Precursores sujetas a fiscalización.
3º Copia del o los folios del libro de control donde se Art. 54º del Reglamento aprobado por D. S. Por tratarse de productos Estupefacientes, Psico-
consignan las existencias de Estupefacientes, psico- 023-2001-SA del 21/07/01 trópicos y Precursores sujetas a fiscalización.
trópicos precursores de uso médico y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria
4° Boleta de Depósito Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, su- Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
stituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del ministrativo más las acciones de control y vigi-
14/01/09 Art. 44º Ley Nº 27444 del 11/04/01 lancia sanitaria
2
Este procedimiento afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque permite tener información actualizada sobre los profesionales
q' ocupan los cargos técnicos del establecimiento. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento
Administrativo General Nº 27444, así como en la 1ªDisposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley de Silencio Administrativo Nº 29060.
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales
* Se verifica en Provincias (viatico + mano de obra)

ANEXO 2

1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA REGENCIA, DIRECCION TECNICA, JEFATURA DE PRODUCCION O JEFATURA DE
38 CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS…………………………… 2. Frecuencia anual
8 Lugares de atención del trámite:DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo Nº021-2001-SA del 16/07/01; Resolución Ministerial Nº 432-
2001-SA/DM, Art.2º, del 27/07/01; Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, sustituido por el Art.6º de la Ley Nº29316 ……………………………………
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art.6º de la Ley Nº
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
1º Solic.dirigida al Respons.de Med.,Ins.y Drogas DIRESA Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Mantener actualizada la base de datos de registro
con carácter de Declar.Jur., suscrito X el profes.q'asume tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del de Establecimientos Farmacéuticos, además el
la Regenc., Dirección Técnica,Jefatura de Producción o 14/01/09 documento garantiza la veracidad de lo declarado,
Jefatura de Control de Calidad y X el Propietario o Re- utilizado para facilitar al usuario la descripción o
presentante Legal del establecimiento, según formato presentación de datos o información según el trá-
mite a efectuar, documento fuente para las ac-
ciones de control y vigilancia sanitaria.
2º Boleta de Depósito Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- El pago por concepto de inscripción y reinscrip-
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del ción permite cubrir los costos del procedimiento
14/01/09 Art. 44º Ley Nº 27444 del 11/04/01 administrativo más las acciones de control y vi-
gilancia sanitaria.
2
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2
1 Denominación …AUTORIZACION SANITARIA DE FUSION DE ESTABLECIMIENTO DE FABRICACION O COMERCIALIZACION………………..
8 Lugares de atención del trámite: DIRECTOR EJECUTIVO DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo N°021-2001-SA, del 16/07/01; Ley Nº26842, Art. 50 sustituido
por el Art.6º de la Ley Nº 29316 ………………………………………………………………………………………………………………………………….
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
3 Norma que aprueba la tasa:…………………………………………………………………………………………………………..
1º Solic.dirigida al Respons.de Med., Ins.y Drogas DIRESA Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Garantiza la veracidad de lo declarado y es utili-
con carácter de Declar.Jur., firmada y sellada X el Pro- tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del zado para facilitar al usuario la descripción o pre-
pietario o Representante Legal y X el Quím.Farm. Re- 14/01/09 sentación de datos o informac. según el trámite a
gente o Director Técnico, según formato. efectuar, documento fuente para las acciones de
2° Copia de la escritura de fusión inscrita en los Reg. Púb. Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- El documento permite verificar la legalidad de la
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del fusión de las empresas farmacéuticas.
1/14/2009
3° Croquis de distrib.interna del establecim. farmacéutico Art. 14º de la R.M. Nº 585-99-SA/DM del Permite garantizar que el establecimiento farma-
27/11/99. céutico cuenta con todas las áreas que señala el
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
14/01/09 Art. 44º Ley Nº 27444 del 11/04/01 lancia sanitaria
2
El presente procedimiento afecta el interés público incidiendo en la salud pública por que evalua las condiciones de los establecimientos a fusio-
narse. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General Nº 27444, así como
en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIOS DE COSMETICOS ………………………………. …..
40 …………………………………………………………….……………………………………………………… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decisión 516, Art. 29º, del 08/03/02; Ley Nº 26842, Art 50º, del 20/07/97, susti-
tuido por el Art.6º de la Ley Nº 29316; ……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444
4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):……………………………………………………………..
1º Solic.dirigida al Respons.de Med., Ins.y Drogas DIRESA Art.29º y Anexo 2 de la Decisión Nº 516 de la Documento q' es utilizado para verificar los da-
con carácter de Declar.Jur.suscrita X el Propietario o Comunidad Andina del 08/03/02 tos del solicitante quien debe estar registrado co-
Represent.Legal y X el Direct.Técnico según formato mo establecimiento farmacéutico.
2º Copia del RUC Numeral 42.1 del Art. 42º de la Ley Nº 27444 Es importante porque contiene los datos de iden-
del 11/04/01 tificación del establecimiento farmacéutico y sus
responsables.
3° Croquis de Ubicación del Establecimiento Art.29º y Anexo 2 de la Decisión Nº 516 de la Indica la ubicación del establecimiento que debe
Comunidad Andina del 08/03/02 ser en un lugar donde se eviten los riesgos de con-
taminación de materiales o productos.
4° Croquis de Distribución Interna del Establecimiento Art.29º y Anexo 2 de la Decisión Nº 516 de la Permite garantizar que el establecimiento farma-
Comunidad Andina del 08/03/02 céutico cuenta con todas las áreas que señala el
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
5° Diagramas de Flujo de Producción Art.29º y Anexo 2 de la Decisión Nº 516 de la Permite evidenciar las operaciones de manejo de
Comunidad Andina del 08/03/02 materiales y productos los que deben realizarse de
acuerdo a los procedimientos ya definidos.
6° Relación de formas cosméticas. Art. 29º y Anexo 2 de la Decisión Nº 516 de la Permite conocer las formas cosméticas de los
Comunidad Andina del 08/03/02 productos que deben realizarse de acuerdo a los
procedimientos ya definidos.
7° Licencia de Zonificación del Laboratorio Art. 29º y Anexo 2 de la Decisión Nº 516 de la Documento que indica la ubicación del estableci-
Comunidad Andina del 08/03/02 miento garantizando su ubicación en zonas ale-
jadas de fuentes de contaminación.
8° Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda Art. 29º y Anexo 2 de la Decisión Nº 516 de la Es importante, ya que, en caso un tercero brinde
Comunidad Andina del 08/03/02 servic. al establecimiento, debe también cumplir
con las condiciones sanitarias previstas en la nor-
matividad vigente.
9° Boleta de Depósito Art. 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Al emitir una constancia se brinda un servicio
tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del específico e individualizado a favor del usuario.
14/01/09 Art. 44º Ley Nº 27444 del 11/04/01
2
El presente procedimiento afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque evalúa las condiciones del establecimiento a autorizar.
Si se aplicara el Silencio Administarativo Positivo, podrían funcionar establecimientos farmacéuticos que no reúnan las condiciones sanitarias
adecuadas, poniendo en peligro la salud de la población. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedi-
miento Administrativo General Nº 27444, así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Adminis-
trativo Nº 29060.
REFERENCIA Monto S/
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación:DESIGNACION DE SUPERVISOR PARA LA VERIFICACION DE PESAJE E INCORPORACION DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRO-
41 PICOS O PRECURSORES EN EL LABORATORIO FABRICANTE O POR ENCARGO DE OTRO ESTABLECIMIENTO 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Ley Nº 22095, Ley General de Drogas, Art. 44º,del 21/02/78; Ley Nº
26842, Art. 61º, del 20/07/97; Decreto Supremo Nº023-2001-SA, Arts.18º y 19º, del 22/07/01…………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho : Art. 34º de la Ley 27657 - Ley del Ministerio de Salud.
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
3 Norma que aprueba la tasa: Ley N° 26842-Ley General de Salud ……………………………………….………………………………………….
1º Solic.dirigida al Respons.de Med.,Ins.y Drogas DIRESA . Arts. 18º y 19º del Reglamento aprobado por Documento utilizado para verificar los datos del solicitante qu
con carácter de Declar.Jur.,suscrita X el Representan- el D.S. Nº 023-2001-SA, del 22/07/01. tos del solicitante quien debe estar registrado co-
te Legal y el Direct.Técnico del laboratorio fabrican- mo establecimiento farmaceútico.
te. Para el caso de fabricac.X encargo, la solic.deberá
estar firmada,además x el Reg.de la Droguería o Direc.
Técnico de la Empresa Titular del Registro Sanitario.
2° Boleta de Depósito Art. 19º del Reglamento aprobado por el D.S. El pago por concepto de Designación de supervi-
Nº 023-2001-SA, del 22/07/01. sor permite cubrir los costos del procedimiento
administrativo más las acciones de control y vi-
gilancia sanitaria.
2
mo son los drogas.Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley de Procedimiento Administrativo General Nº27444,
así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060…………………………….
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación …VISACION DE LIBRO DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES DE FARMACIAS, DRO-
42 GUERIAS Y LABORATORIOS………………………………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Ley Nº22095, Art.51º, del 21/02/78; Ley Nº26842, Ley General de
Salud, Art. 61º, del 20/07/97; Decreto Supremo Nº023-2001-SA, Arts.40º y 44º, del 22/07/01……………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho: Art. 50º de la Ley Nº26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº
29316; Art. 44º de la Ley Nº 27444………………………………..…………………………………………………………………………………………..
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316; Art. 44º de la Ley Nº 27444,………
1º Solic.dirigida al Respons.de Med.,Ins.y Drogas DIRESA Arts. 40º y 44º del Reglamento aprobado por Documento utilizado para verificar que los datos
con carácter de Declar.Jur.,suscrita X el Repres.Legal y el D.S. Nº 023-2001-SA, del 22/07/01 del solicitante debe estar registrado como estable-
el Químico Farmacéutico responsable. cimiento farmacéutico.
2° Libro foliado para el control Estupefacientes, Psico- Art.44º del Reglamento aprobado por el D.S.Nº Para registrar los ingresos y egresos de los pro-
trópicos y Precursores. 023-2001-SA, del 22/07/01 ductos farmacéuticos controlados.
3° Adjuntar Libro anterior cuando corresponda. Art. 44º del Reglamento aprobado por el D.S. Para registrar los ingresos y egresos de los pro-
Nº 023-2001-SA, del 22/07/01 ductos farmacéuticos controlados.
4° Boleta de Depósito Inciso d) del Art. 58º del Reglamento aprobado Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
lancia sanitaria
2
así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.……………………………
REFERENCIA Monto S/

3.2 Materiales 4,18

ANEXO 2

1 Denominación:CALIFICACION DE SALDOS DESCARTABLES Y VERIFICACION DE DESTRUCCION DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS
43 Y PRECURSORES DE FARMACIAS, BOTICAS SERVICIOS DE FARMACIA, DROGUERIAS Y LABORATORIOS 2. Frecuencia anual
7 Cargo que resuelve definitivamente el trámite (1º Instancia): DIRECTOR EJECUIIVO DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
directamente con la materia de la regulación del trámite: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316.
Ley Nº 27444, Art. 44º Art. 55º, del 22/07/2001……………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho: Ley Nº 26842 del 20/07/97, Art.50º, sustituido por el Art.6º de la Ley
Nº 29316; Ley Nº 27444 del 11/04/01, Art. 44º…………………….………………………………………………………..
3 Norma que aprueba la tasa:Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444,
1º Solic.dirigida al Respons.de Med., Ins.y Drogas DIRESA Art. 55º del Reglamento aprobado por el D.S. Documento que es utilizado para verificar los
con carácter de Declar.Jur.,consignando el N°de Reg. Nº 023-2001-SA, del 22/07/01 datos del solicitante quien debe estar registrado
Sanit.vigente, suscrita X el Represent.Legal y el Quím. como establecimiento farmacéutico.
Farm. responsable.
2º Relac.de Sustancias y/o Medicamentos con contenido Art. 55º del Reglamento aprobado por el D.S. Para conocer el nombre de las sustancias o medi-
estupefac.,psicotrópicos o precursor de uso médico u Nº 023-2001-SA, del 22/07/01 camentos que serán destruidos los cuales serán
otra sustancia sujeta a fiscalización sanitaria. descargado en el libro y balance correspondiente
como egreso.
2
así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.……………………
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación : RECEPCION EVALUACION Y CUSTODIA DE SUSTANCIAS O MEDICAMENTOS SUJETOS A FISCALIZACION SANITARIA
POR CIERRE O CLAUSURA DEFINITIVA DE FARMACIA,BOTICAS,SERVICIOS DE FARMACIA LABORATORIOS Y DROGUERIAS.
directamente con la materia de la regulación del trámite : Decreto Supremo Nº 023-2001-SA, Art. 56º, del 22/07/2001……………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho:Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº
29316. Ley Nº 27444, Art. 44º ………..……………………………………………………………………………………………………………………
3 Norma que aprueba la tasa: Art. 50º de la Ley Nº 26842 sustituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316. Art. 44º de la Ley Nº 27444,………
1º Sol.dirigida al Respons.de Med.,Ins.y Drogas DIRESA, Art. 56º del Reglamento aprobado por el D.S. Documento que es utilizado para verificar los da-
con carácter de Declar.Jur.,suscrita X el Representan- Nº 023-2001-SA, del 22/07/01 tos del solicitante quien debe estar registrado co-
te Legal y el Quím.Farm. regente o Director Técnico mo establecimiento farmacéutico.
dentro de los 15 días hábiles anteriores al cierre o
clausura definitiva del establecimiento.
2° Presentación de los Libros de Control. Art. 56º del Reglamento aprobado por el D.S. A fin de evitar el desvío de estas sustancias o
Nº 023-2001-SA, del 22/07/01 medicamentos al comercio ilícito.
3° Listado de las sustancias controladas o medic.q' las con- Art. 56º del Reglamento aprobado por el D.S. A fin de evitar el desvío de estas sustancias o
tienen a entregar para custodia y posterior destrucción. Nº 023-2001-SA, del 22/07/01 medicamentos al comercio ilícito.
2
así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº 29060.…………………………….
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación: INSCRIPCION Y REGISTRO DEL PROFESIONAL MEDICO O CIRUJANO DENTISTA PARA ADQUISICION DE TALONARIO DE
45 RECETARIO ESPECIAL …………………………………………………………..………………………………… 2. Frecuencia anual
3 De Aprobación Automática X 4 De evaluación Previa: - Indicar Plazo Máximo de Atención
6 Dependencia a cargo del procedimiento: DIRECCION EJECUTIVA DE SALUD DE LAS PERSONAS
7 Cargo que resuelve definitivamente el trámite (1º Instancia): DIRECTOR EJECUTIVO DE SALUD DE LAS PERSONAS
8 Lugares de atención del trámite: DIRECCION EJECUTIVA DE SALUD DE LAS PERSONAS
directamente con la materia de la regulación del trámite : Decreto Ley Nº 22095, Ley General de Drogas, del 21/02/78; Decreto Supremo
Nº 023-2001-SA, Arts. 23º, 24º y 25º, del 22/07/01; Resoluci{on Ministerial Nº1105-2002-SA/DM, del 05/07/2002………………………………....
……………………………….…………………………………………………………………………………………………………………….
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho: Gratuito
3 Norma que aprueba la tasa: Gratuito

4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):…………………………………
1º Ficha de regist. de datos debidamente llenado y sus- Art. 23º del Reglamento aprobado por el D.S. Datos necesarios para el registro y verificación
crita por el solicitante. N° 023-2001-SA del 22/07/01.Numeral 1 de la en la base de datos de profesionales médicos y ci-
Directiva aproba. x R.M.Nº1105-2002-SA/DM rujano dentistas facultados a la prescripción de
del 05/07/02. productos controlados
2° Formato de requerimiento de talonarios de recetario Art. 23º del Reglamento aprobado por el D.S. Solicitud suscrita por el interesado en el cual con-
especial. Nº 023-2001-SA del 22/07/01. Numeral 1 de la signa cantidad requerida
Directiva aprobada por R.M. Nº1105-2002-
SA/DM del 05/07/02.
3° Copia del D.N.I. y carné del C.M.P. Art. 23º del Reglamento aprobado por el D.S. Datos para la identificación, verificación y regis-
N° 023-2001-SA del 22/07/01.Numeral 1 de la tro en base de datos
Directiva aprobada por R.M. Nº 1105-2002-
SA/DM del 05/07/02.
1 Aplicación del Silencio Administrativo Negativo O del Silencio Administrativo Positivo
2
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación : VERIFICACION DE LA DESTRUCCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES OBSERVADOS Y NO OBSERVADOS
46 POR LA DIRESA………………………………………………………………………………………………………. 2. Frecuencia anual
7 Cargo que resuelve definitivamente el trámite (1º Instancia): DIRECTOR EJECUIIVO DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
directamente con la materia de la regulación del trámite: Decreto Supremo N° 021-2001-SA, Art. 13º, del 16/07/2001.…………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho: Gratuito….
3 Norma que aprueba la tasa: Gratuito

4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):…………………………………………………
1º Solic.dirigida al Respons.de Med.,Ins.y Drogas DIRESA Art. 13º del Reglamento aprobado por el D.S. Documento que garantiza la veracidad de lo de-
con carácter de Declar.Jur., con una antelación de N° 021-2001-SA del 16/07/01 clarado, utilizado para facilitar al usuario la des-
siete (07) días hábiles, suscrita X el Representante cripción o presentac.de datos o información se-
Legal, segun corresponda. gún el trámite a efectuar. Documento fuente pa-
ra las acciones de control y vigilancia sanitaria.
2º Listado de los productos farmacéuticos y afines a Art. 13º del Reglamento aprobado por el D.S. Se debe contar con la lista de productos a des-
destruir. N° 021-2001-SA del 16/07/01 truir para llevar un control de estos, tanto de
productos observado como no observados y te-
niendo en cuenta que estos ponen en riesgo la
salud de la población, tenerlo en cuenta para el
control y vigilancia en el mercado nacional.
2
El presente procedimiento afecta el interés público incidiendo en la salud pública, porque verifica que los medicamentos que no cumplen con las
debidas especificaciones sean destruidos. Lo anteriormente descrito se encuentra acorde con lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Admi-
nistrativo General Nº 27444, así como en la Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final de la Ley del Silencio Administrativo Nº
29060
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación : ..ACCESO A LA INFORMACION PUBLICA………………………………………………………………………………..………….
6 Dependencia a cargo del procedimiento: OFICINA DE COMUNICACIONES
7 Cargo que resuelve definitivamente el trámite (1º Instancia): DIRECTOR DE LA OFICINA DE COMUNICACIONES
8 Lugares de atención del trámite: OFICINA DE COMUNICACIÓN
directamente con la materia de la regulación del trámite: Ley Nº27444,Ley del Procedimiento Administrativo General,del 11/04/01;Decre-
to Supremo Nº043-2003-PCM,aprueba el Texto Único Ordenado de la Ley Nº27806, Ley de Transparencia y Acceso de la In formación Pública,
del 24/04/03; Decreto Supremo Nº072-2003-PCM,aprueba el Reglamento de la Ley N° 27806, del 07/08/2003………………………………………
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho:
3 Norma que aprueba la tasa:……………………………………………………………………………………………

Para solicitar la información:
1º Solicitud que contenga la siguiente información: Ley Nº 27444, Art. 44º y 160º; Ley Nº27927, Documento que garantiza el requerimiento del in-
Art. 11º, a); Ley Nº 27806 Art. 11º, a). teresado.
a) Nombres,apellidos completos,DNIy domicilio del so- D. S. 072-2003-PCM, Art. 10, num. a) Datos necesaros para la identificación, verifica-
licitante. Cuando el solicitante sea menor de edad no ción y registro en base de datos
se requerirá información sobre DNI.
b) Expresión concreta y precisa del pedido de informa- D. S. 072-2003-PCM, Art. 10, num. d) Permite identificar lo que el usuario solicita
ción
c) Nº telefónico y correo electrónico, de ser el caso. D. S. 072-2003-PCM, Art. 10, num. b) Datos requeridos para la comunicación, de ser el caso
d) Firma del solicit.o huella digital,de no saber firmar o D. S. 072-2003-PCM, Art. 10, num. c) Datos necesaros para la identificación, verifica-
estar impedido de hacerlo,de ser el caso,cuando la ción y registro en base de datos
solicitud se presente por trámite documentario.
e) Dependencia q'posee la información,de conocerla el D. S. 072-2003-PCM, Art. 10, num. e)
solicitante.
Para que la información sea puesta a disposición:
2º Exhibir recibo de pago X la reproducción de la infor- Art 50º de la Ley Nº 26842 del 20/07/97, sus- Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
mación solicitada (dicho pago se realizará previa li- tituido por el Art. 6º de la Ley Nº 29316 del ministrativo.
quidación realizada X la autoridad q'resuelve el trámi- 14/01/09; Art. 44º Ley Nº 27444 del 11/04/01
te a fin de proceder a la entrega de la información.
- Copia Simple
- Diskette
- Disco Compacto
2
El artículo 15º, 16º y 17º establece disposiciones respecto a las restricciones por motivo de información reservada y confidencial, en tal razón es
necesario que el procedimiento sea calificado con silencio administrativo negativo, ya que la información vinculada a la salud pública e individual re-
quiere de una evaluación a fin de garantizar la seguridad e integridad de las personas y población en general.
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

1 Denominación : ..AUTORIZACION SANITARIA PARA TRASLADO DE CADAVER……………….……………………...………………………….
3 De Aprobación Automática 4 De Evaluación Previa: X - Indicar Plazo Máximo de Atención : 01 día
5 Organo rector o competente rn la materia: DIRECCION REGIONAL DE SALUD
1 Fundamento legal: que brinda a la entidad la potestad para emitir el procedimiento y regulación vigente que se relaciona direc-
tamente con la materia de la regulación del trámite:Ley Nº26298,Art.26º,del 28/03/94;Dec.Sup.Nº03-94-SA,Arts.61ºy 62º,del 12/10/94;
Reglamento Sanitario Internacional 2005,Art.22ºincs.a) y g),Vigilancia de restos Humanos especialmente internacionales en los aeropuertos in-
ternacionales.(*);Ley N°28404 Ley de Seguridad de la Aviación Civil.(*);Ley N°27261 Ley de Aeronáutica Civil, Anexo 9 de Facilitación.(*)
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho : Ley N° 27657-Ley Ministerio de Salud, Artículo 34° (publi-
cado el 22/01/02)
3 Norma que aprueba la tasa:………………………………………………………………………………………………………….
1º Sol.dirigida al Respons.q'otorga la Autorización Sani- Ley Nº 27444 Ley del Procedimiento Admi- Documento que permite presumir de que la infor-
taria para el Traslado de Cadáver,con carácter de de- nistrativo General Art. 41º Numeral 41.1.3 mación que se declaran sea cierta, la autenticidad
clar.Jur, del familiar ascendiente,descendiente o cón- (11/04/2001) Ley de Certificación de Domi- de esta información puede ser fiscalizada poste-
yuge y parientes consanguineos del 2ª al 3ª grado o cilio 28882 (15/09/2006). riormente.
Representante Legal del consulado del país de destino
2º Copia de DNI o Carné de Identidad de Extranjería del Ley Nº 26298, Art. 25º (p. el 28/03/94) , D.S. Para verificar identidad y parentesco del solici-
solicitante, según corresponda. Nº 03-94-SA, Arts. 53º (p. el 12/10/94) y De- tante.
creto Supremo 015-98-PCM articulo 50,51
3º En caso de muerte natural:
Copia del Certificado de Defunción. Leyes Nº 26298, Art. 26º (p. el 28/03/94) Ley Documento oficial para determinar causa y hora
General de Salud 26842 (20/07/97)y D. S. Nº del fallecimiento.
03-94-SA, Arts. 64º (p. el 12/10/94)
En caso de muerte súbita o violenta:
Copia del Certif.de Necropsia de ley, expedido X el Ley Nº 26298, Art. 26º (p. el 28/03/94) y D.S Documento oficial que determina la causa y el
Médico Legista o Médico del establecimiento de Salud Nº 03-94-SA, Arts. (p. el 12/10/94) D.S. Nº agente causal del fallecimiento.
Público autorizado. 015-98-PCM, Art. 50º
En caso de cadáver precedente del extranjero:
Certif.de Defunción y Certif.de Embalsamamiento Ley Nº 26298, Art. 26º (p. el 28/03/94) y D.S. Documento oficial que determina la causa y el
visado X el Consulado Peruano. Nº 03-94-SA, Arts. 64º (p. el 12/10/94) agente causal del fallecimiento.
ras de su deceso o Muerte X enfermedad infecto-contagiosa:
Copia del Certif.de Embalsamamiento o Formoliza Ley Nº 26298, Art. 26º (p. el 28/03/94), D.S. Documento que permite asegurar q' el cadáver se
ción. Nº 03-94-SA, Arts. 62º (p. el 12/10/94) D. S. encuentre en condiciones hasta su entierro.
Nº 015-98-PCM, Art. 50º
4º Boleta de Depósito Art. 33º del Reglamento aprobado por D.S. Nº Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
010-97-SA del 24/12/97 modificado por el Art. ministrativo más las acciones de control y vigi-
2º del D.S. Nº 020-2001-SA del 16/07/01 lancia sanitaria
1 Aplicación del Silencio Administrativo Negativo O del Silencio Administrativo Positivo X
2
………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación …AUTORIZACION SANITARIA PARA CREMACION DE CADAVERES…………………………..………………………….
3 De Aprobación Automática 4 De evaluación Previa: X - Indicar Plazo Máximo de Atención : 01 día
directamente con la materia de la regulación del trámite: Ley Nº 26298, Art. 21º, del 28/03/94; D.S. Nº 03-94-SA, Arts. 55º y 56º,del
12/10/94………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………….
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho : Ley N° 27657-Ley Ministerio de Salud, Artículo 34°
(publicado el 22/01/02)
3 Norma que aprueba la tasa:……………………………………………………………………………………………
En caso de Muerte Natural:
1º Solic.dirigida al Respons.q' otorga la Autorización Sa- Ley Nº 27444 Ley del Procedimiento Admi- Presunción de que la información q' declaran se
nitaria para cremar el Cadáver,con carácter de Decla- nistrativo General Art. 41º Numeral 41.1.3 da como cierta, la autenticidad de esta informa-
rac.Jur,del familiar ascendiente,descendiente o cónyu- (11/04/2001) Ley de Certificación de Domi- ción puede ser fiscalizada posteriormente
ge y parientes consanguíneos del 2do. al 3er. Grado. cilio 28882 (15/09/2006).
2º Copiɡ del DNI o Carné de Identidad de Extranjería o Ley Nº 26298, Art. 25º (p. el 28/03/94) , D. S. Para verificar identidad y parentesco del solicita-
pasaporte del solicitante, según corresponda. Nº 03-94-SA, Arts. 53º (p. el 12/10/94) y De- nte.
3º Copia del Certificado de Defunción. Ley Nº26298, Art.21º(p. el 28/03/94) y D.S.Nº Documento oficial para determinar causa y hora
03-94-SA,Arts.55º y 56º (p.el 12/10/94)Decre- del fallecimiento.
to Supremo 015-98-PCM Art.50, 51 (23/04/
98)Ley General de Salud 26842 (20/07/97)
4º Copia del Certif.y Protocolo de Necropsia,suscrito X Ley Nº 26298, Art. 21º (p. el 28/03/94) y D.S. Documento oficial que determina la causa y el
el Médico Anátomo-Patólogo. Nº 03-94-SA, Arts. 55º (p. el 12/10/94) agente causal del fallecimiento.
1º Solic.dirigida al Respons.q' otorga la Autorización Sa- Ley Nº 27444 Ley del Procedimiento Admi- Presunción de que la información q' declaran se
nitaria para cremar el Cadáver,con carácter de declar. nistrativo General Art. 41º Numeral 41.1.3 da como cierta, la autenticidad de esta informa-
Jur.,del familiar ascendiente, cónyuge y parientes des- (11/04/2001) Ley de Certificación de Domi- ción puede ser fiscalizada posteriormente
cendiente o consanguíneos del 2do. al 3er. Grado. cilio 28882 (15/09/2006).
2º Copia DNI o Carné de Identidad de Extranjería o pa- Ley Nº 26298, Art.25º (p. el 28/03/94),D.S.Nº Para verificar identidad y parentesco del solici-
saporte del solicitante, según corresponda. 03-94-SA, Arts. 53º (p. el 12/10/94) y D. S. Nº tante.
015-98-PCM articulo 50,51(23/04/98)
3º Copia del Certificado de Defunción. Ley Nº 26298,Art.21º(p. el 28/03/94) y D.S.Nº Documento oficial para determinar causa y hora
03-94-SA, Arts.55º y 56º (p. el 12/10/94)D. S. del fallecimiento.
015-98-PCM articulo 50, 51(23/04/98) Ley
General de Salud 26842 (20/07/97)
4º Copia de la Const.y Protocolo de Necropsia, expedi- Ley Nº 26298, Art. 21º (p. el 28/03/94) y D.S. Documento oficial que determina la causa y el a-
da X el Médico Legista. Nº 03-94-SA, Arts. 55º (p. el 12/10/94) gente causal del fallecimiento.
5º Copia certif.de Autorización del Fiscal Provincial, en Ley Nº 26298, Art. 21º (p. el 28/03/94) y D.S. Documento oficial q' indica q' la causa de muerte
caso de ingreso a morgue(accidente,suicidio o crimen). Nº 03-94-SA, Arts. 58º (p. el 12/10/94) esta bajo conocimiento de la autoridad judicial.
1 Aplicación del Silencio Administrativo Negativo O del Silencio Administrativo Positivo
2
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación : AUTORIZACION SANITARIA PARA EXHUMACION Y TRASLADO DE RESTOS HUMANOS O EXHUMACION, TRASLADO Y
50 CREMACION DE RESTOS HUMANOS…………………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
directamente con la materia de la regulación del trámite : Ley Nº26298, Art.26º,del 28/03/94; Decreto Supremo Nº03-94-SA,Arts.61º y ……
62º,del 12/10/94……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho:……………………………………………………………………….
…Ley de Cementerios Ley Nº 26298; D.S. Nº 03-94-SA…………...………………………………………………………………………..
3 Norma que aprueba la tasa:…………………………………………………………………………………………………………………….

4 Norma que ratifica la tasa (sólo en el caso de municipalidades distritales):…………………………………………………………….
1º Sol.dirigida al Respons.q' otorga la Autorización Sani- Ley Nº 26298; Ley Nº 27444 Ley del Proce- Presuncion de que la información que declaran se
taria para la Exhumación y Traslado de Cadáver,con dimiento Administrativo General Art. 41º Nu- da como cierta, la autenticidad de esta informa-
carácter de Declar.Jur.del familiar ascendiente,descen- meral 41,1.3(11/04/2001)Ley de Certificacion ción puede ser fiscalizada posteriormente
diente o cónyuge y parientes consanguíneos del 2do de Domicilio 28882 (15/09/2006).
al 3er grado. (En caso de no existir familiar directo lo
hará el familiar mas cercano debidamente acreditado,
o Represent. Legal del Consulado del país de destino
del fallecido.
2º Copia DNI o Carné de Identidad de Extranjería o pa- Ley Nº 26298, Ley Nº 26298, Art. 25º (p. el Para verificar identidad y parentesco del solici-
saporte del solicitante, según corresponda. 28/03/94) , D.S.Nº 03-94-SA, Arts. 53º (p. el tante.
12/10/94) y Decreto Supremo 015-98-PCM
articulo 50,51
3º Copia de la Const.de Ubicación de los restos, expedi- Ley Nº 26298, Art. 25º (p. el 28/03/94), D.S. Documento oficial para verificar la ubicación del nicho y rest
da X el Cementerio correspondiente. Nº 03-94-SA, Arts. 53º (p. el 12/10/94) y De-
4º Boleta de Depósito Ley Nº 26298, Art.10º (p. el 28/03/94) y D.S. Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
Nº 03-94-SA, Arts.20° (p. el 12/10/94) ministrativo más las acciones de control y vigi-
lancia sanitaria
2
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
D. COSTOS DEL PROCEDIMEINTO ADMINISTRATIVO
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales

ANEXO 2

1 Denominación …AUTORIZACION SANITARIA PARA INHUMACION DE CADAVER POR VENCIMIENTO DE PLAZO DE LEY…………………….
51 ………………………………………………………………………………………………………………………… 2. Frecuencia anual
3 De Aprobación Automática 4 De evaluación Previa: X - Indicar Plazo Máximo de Atención : 01 día
directamente con la materia de la regulación del trámite : Decreto Supremo Nº 03-94-SA, Art. 49º, del 12/10/1994.
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
2 Norma con rango de ley que faculta el cobro de la tasa o derecho:……………………………………………………………..
…Ley de Cementerios Ley Nº 26298; D.S. Nº 03-94-SA; Ley Nº 27657 Ley Ministerio de Salud, Artículo 34° (publicado el
22/01/02)
3 Norma que aprueba la tasa:…………………………………………………………………………………………………………..
1º Solic.dirigida al Respons.q' otorga la Autorización Sa- Ley Nº27444 Ley del Procedimiento Adminis- Presunción de que la información que declaran
nitaria para la Inhumación del Cadáver X vencimien- trativo General Art. 41º Numeral 41,1.3 (11/ se da como cierta, la autenticidad de esta infor-
to de plazo de ley,con carácter de Declar.Jur,del fami- 04/2001) Ley de Certificación de Domicilio mación puede ser fiscalizada posteriormente
liar ascendiente,descendente o cónyuge. 28882 (15/09/2006).
2º Copia del DNI o Carné de Extranjería del solicitante, Ley Nº 26298, Art. 25º (p.el 28/03/94), D.S. Para verificar identidad y parentesco del soli-
según corresponda Nº 03-94-SA, Arts.49º (p. el 12/10/94) y D. S. citante.
015-98-PCM articulo 50,51(23/04/98)
3º Copia del Certificado de Defunción,expedida por el Ley Nº26298, Art. 21º (p. el 28/03/94) y D.S. Documento oficial para determinar causa y ho-
profesional médico. Nº 03-94-SA, Arts. 55º y 56º (p. el 12/10/94) ra del fallecimiento.
D. S. Nº 015-98-PCM, Art. 50, 51(23/04/98)
Ley General de Salud 26842 (20/07/97)
4º Copia de la Partida de Defunción,expedida X la Muni- Ley Nº 26298, Art. 26º (p. el 28/03/94) y D.S. Documento que permite asegurar que el cadáver
cipalidad correspondiente. Nº 03-94-SA, Arts. 62º (p. el 12/10/94) se encuentre en condiciones hasta su entierro.
5º Boleta de Depósito Ley Nº 26298, Art.10º (p. el 28/03/94) y D.S. Permite cubrir los costos del procedimiento ad-
Nº 03-94-SA, Arts.20° (p. el 12/10/94) ministrativo más las acciones de control y vigi-
lancia sanitaria
2
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….
REFERENCIA Monto S/
3.1 Mano de Obra

3.2 Materiales
DE FARMA-
nual
5 días
na
9
001-SA/DM, del
ey Nº
tífico (de ser
para iniciar el
de Simplifica-
ria, Ley 28882.
que contiene
ablecimiento
n del estableci-
nde se eviten los
riales o produc.
imiento cuente
anual de Buenas
nto el verificar
e regente o di-
el mismo.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
os profe-
del
Silencio
ostos de
de bloques
MACIAS Y BO-.
nual
5 días
na
º
999…………
ey Nº
………
tífico (de ser
para iniciar el
de Simplifica-
ria,Ley 28882.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
n
os profe-
del
Silencio
ostos de
e bloques
ADA EN EL
nual
0 días
na
º 26842, ……………
…………
y Nº
…….
tífico (de ser
idad de lo de-
usuario la des-
información
y el trámite a
as acciones de
edimiento ad-
ontrol y vigi-
Silencio
ndo en
ativo Ge-
.
ostos de
e bloques
E FARMACIA
nual
0 días
na
14/01/09
isterial Nº ....
………….
y Nº
tífico (de ser
idad de lo de-
usuario la des-
información
y el trámite a
as acciones de
cientes,sujetos
evitar el desvío
ctos.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
cada, co-
Nº
ostos de
e bloques
nual
7 días
na di-
1/09;
1-SA/DM
……..
y Nº
…..
tífico (de ser
idad de lo de-
usuario la des-
información
y el trámite a
as acciones de
cientes, Psico-
scalización.
cientes, Psi-.
fiscalización
edimiento ad-
ontrol y vigi-
an los
nistrativo
60.
ostos de
e bloques
……………
nual
7 días
na
…………
ey Nº
Nº 27444
tífico (de ser
para iniciar el
de Simplifi-
liaria, Ley Nº
ue la persona
rector técnico
ón y reinscrip-
procedimiento
e control y vi-
los car-
rativo
60.
ostos de
e bloques
…
nual
0 días
na
Ministerial
……..
……..
y Nº
………
tífico (de ser
ad de lo decla-
usuario la des-
información
ento fuente pa-
gilancia sanitaria.
que contiene
ablecimiento
n del estableci-
nde se eviten los
riales o produc..
imiento cuente
anual de Buenas
en caso un ter-
miento,debe tam-
sanitarias pre-
edimiento ad-
ontrol y vigi-
n
Silencio
s, po-
General
…………
ostos de
e bloques
…
nual
0 días
na
Ministerial ……………..……………………
…………
…………..
ey Nº
……….
………
tífico (de ser
e lo declarado y
o la descripción
ción según el
nte para las ac-
taria.
que contiene
ablecimiento
imiento cuente
anual de Buenas
que, en caso un
cimiento, debe
nes sanitarias
nte
edimiento ad-
ontrol y vigi-
autorizar.
ones sa-
Ley del
Silencio
ostos de
de bloques
280,00
20,00
0,02
0,03
300,05
RATORIOS
nual
0 días
na
ución ……………………………………
.50º susti- ……………………………………………………………………………………………………
Art. 6º de
……….
44º de la
tífico (de ser
rado y es utiliza-
ripción o pre-
ún el trámite a
as acciones de
que contiene
ablecimiento
n del estableci-
onde se eviten
materiales o
imiento cuente
anual de Buenas
s de manejo de
ben realizarse de
efinidos.
n del estableci-
en zonas aleja-
, en caso un
cimiento, debe
nes sanitarias
nte.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
a la ela-
aplicara
ente des-
sición
ostos de
e bloques
280,00
20,00
0,02
0,03
300,05
COS..
nual
0 días
na
lución
00-SA/DM, ……………………………………………
………
rt. 6º de
………..
44º de la
……….
tífico (de ser
ado y es utiliza-
ripción o pre-
ún el trámite a
as acciones de
que contiene
ablecimiento
miento cuente
anual de Buenas
s de manejo de
ben realizarse de
efinidos.
n del estableci-
en zonas aleja-
tercero brinde
también cum-
previstas en la
edimiento ad-
ontrol y vigi-
a la ela-
aplicara
ente des-
sición
ostos de
e bloques
nual
5 días
na
ución Mi-
4-2000-SA/DM
º 29316.…..
rt. 6º de
……..
44º de la
tífico (de ser
rado y es utili-
scripción o pre-
ún el trámite a
as acciones de
permite cubrir
nistrativo más
a sanitaria.
s y dro-
dad y e-
tos sin la
27444,
ostos de
e bloques
DROGUERIAS
nual
ión : 10 días
na
el 14/01/09;
……………..
………
……….
tífico (de ser
rado y es utiliza-
ripción o pre-
ún el trámite a
as acciones de
cientes,sujetos
evitar el desvío
uctos.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
cada, co-
Nº27444,
…………
ostos de
e bloques
NAMIENTO
NJERO
nual
5 días
na
Nº
Decreto
ey Nº
………
………………
………
tífico (de ser
rado, utilizado
ción o presen-
ún el trámite a
éuticas cumplen
factura.Además
ar la legalidad
abilidad en caso
éuticas cumplen
factura. El do-
competente en
orio fabricante
ra fabricar el
edimiento ad-
ontrol y vigi-
l Silencio
, ponien-
nistrativo
60.
ostos de
e bloques
DA EN EL
nual
0 días
na
Nº26842
….
y Nº
………
…..
tífico (de ser
rado y es utili-
scripción o pre-
ún el trámite a
as acciones de
edimiento ad-
ontrol y vigi-
os profe-
del
Silencio
ostos de
e bloques
S………………
nual
3 días
na
n Ministerial
………
…………..
de la Ley Nº
4………
……………
tífico (de ser
rado, utilizado
ción o presenta-
n el trámite a
ue la persona
rector técnico
' la persona q'

or técnico po-
a el mismo.
te o director
o Farmacéutico
cia y/o Dirección
dicción.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
rmente
sposición
ostos de
e bloques
ONES DE LA
ENES O UN NU-
nual
0 días
na
6842, Art
……………
…………….
ey Nº
…..
tífico (de ser
rado y es utili-
scripción o pre-
ún el trámite a
as acciones de
edimiento ad-
ontrol y vigi-
isional-
ministrativo
60
ostos de
e bloques
DE CONTROL DE
nual
0 días
na
rial Nº
mo Nº ……………………………………………………………………
……………..
de la Ley Nº
4
…………..
ientífico (de ser
rado y es utili-
scripción o pre-
ún el trámite a
as acciones de
cientes, Psico-
scalización.
cientes, Psico-
scalización.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
esionales
dimiento
o Nº 29060.
ostos de
e bloques
EFATURA DE
nual
0 días
na
l Nº 432-
……………
de la Ley Nº
…..
tífico (de ser
atos de registro
os, además el
de lo declarado,
a descripción o
ón según el trá-
para las ac-
taria.
ón y reinscrip-
procedimiento
e control y vi-
os profe-
del
Silencio
ostos de
e bloques
………………..
nual
0 días
na
0 sustituido
…………….
y Nº
tífico (de ser
rado y es utili-
scripción o pre-
gún el trámite a
as acciones de
legalidad de la
cas.
imiento farma-
que señala el
lmacenamiento.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
s a fusio-
sí como
ostos de
e bloques
………. …..
nual
0 días
na
/97, susti-
…………….
ey Nº
………..
tífico (de ser
rificar los da-

r registrado co-
datos de iden-
macéutico y sus
iento que debe

s riesgos de con-
ctos.
imiento farma-
que señala el
lmacenamiento.
s de manejo de
ben realizarse de
efinidos.
éticas de los
e acuerdo a los
n del estableci-
en zonas ale-
n.
tercero brinde
mbién cumplir
vistas en la nor-
un servicio
or del usuario.
autorizar.
nitarias
Procedi-
Adminis-
ostos de
e bloques
TES, PSICOTRO-
5 días
na
Ley Nº
…….
……………..
alud.
………………
………….
……………
tífico (de ser
r los datos del solicitante quien debe estar registrado como establecimiento farmacéutico.
r registrado co-
ión de supervi-
rocedimiento
e control y vi-
cada, co-
Nº27444,
………….
ostos de
e bloques
CIAS, DRO-
nual
3 días
na
al de
……………….
…………….
de la Ley Nº
………..
4,………
……………
tífico (de ser
r que los datos

o como estable-
os de los pro-
os de los pro-
edimiento ad-
ontrol y vigi-
cada, co-
Nº27444,
…………
ostos de
e bloques
ICOTROPICOS
nual
5 días
na
Nº 29316.
…………………………
…………….
de la Ley
tífico (de ser
verificar los
tar registrado
co.
tancias o medi-
cuales serán
orrespondiente
n
cada, co-
Nº27444,
…
ostos de
e bloques
ANITARIA
AS.
nual
5 días
na
……………
…………….
…………….
de la Ley Nº
………
4,………
tífico (de ser
verificar los da-

r registrado co-
ustancias o
ustancias o
cada, co-
Nº27444,
………….
ostos de
e bloques
LONARIO DE
nual
na
o Supremo
…………....
………….
tífico (de ser
y verificación
es médicos y ci-
escripción de
o en el cual con-
cación y regis-
……
……..
…….
ostos de
e bloques
SERVADOS
nual
5 días
na
…………
……………
……………
…………
tífico (de ser
idad de lo de-
usuario la des-
formación se-
nto fuente pa-
ncia sanitaria.
ductos a des-
s, tanto de
ervados y te-
en riesgo la
uenta para el
o nacional.
en con las
Admi-
vo Nº
ostos de
e bloques
…….
nual
7 días
na
01;Decre-
Pública,
…………
tífico (de ser
erimiento del in-
ción, verifica-
io solicita
ación, de ser el caso
ción, verifica-
edimiento ad-
al razón es
individual re-
ostos de
e bloques
……….
nual
1 día
na direc-
10/94;
ertos in-
(*)
(publi-
…………….
……………
tífico (de ser
de que la infor-
la autenticidad
alizada poste-
co del solici-
r causa y hora
la causa y el
la causa y el
q' el cadáver se
entierro.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
…….
ostos de
e bloques
nual
1 día
na
6º,del
Artículo 34°
tífico (de ser
q' declaran se
esta informa-
ormente
co del solicita-
r causa y hora
la causa y el
edimiento ad-
ontrol y vigi-
q' declaran se
esta informa-
ormente
co del solici-
r causa y hora
la causa y el a-
ausa de muerte
idad judicial.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
………
……..
…….
ostos de
e bloques
ASLADO Y
nual
2 días
na
s.61º y ……
…….
…………….
………….
………….
……….
tífico (de ser
que declaran se
esta informa-
ormente
co del solici-
a ubicación del nicho y restos, asi como de la identificacion del fallecido. nicho y restos, asi como de la identificacion del fallecido.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
………
…………….
ostos de
e bloques
……………….
nual
1 día
na
…………….
…………….
……………..
o el
……………..
……………
tífico (de ser
que declaran
de esta infor-
eriormente
co del soli-
r causa y ho-
que el cadáver
su entierro.
edimiento ad-
ontrol y vigi-
…….
ostos de
e bloques
ANEXO I
FORMATO DE SUSTENTACIÓN LEGAL Y TÉCNICA DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS CONTENIDOS EN EL TUPA
DETERMINACIÓN DE COSTOS DIRECTOS
Según lo establecido en la Directiva N° 001-95-INAP/DTSA "Pautas metodológicas para la fijación de costos de los procedimientos administrativos",
aprobada por Resolución Jefatural N° 087-95-INAP/DTSA.
21
I. INFORMACION BASICA DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
1. Denominación del Procedimiento Administrativo
AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE TRASLADO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y

BOTIQUINES.
II. COSTO DIRECTO DE MANO DE OBRA (MO)

1 Costo de Mano de Obra (MO) por trabajador o funcionario que interviene
Remuneración mensual + beneficios + aportaciones del empleador / 8 horas* 30 días *60 minutos
Lista de cargos que intervienen en el Proc. Costo de MO por

Administrativo minuto
1 Direc. de Progra. Sectorial III
2 Direc. de Progra. Sectorial II
3 Direc. de Progra. Sectorial I
4 Químico Farmacéutico II
5 Químico Farmacéutico
6 Químico Farmacéutico Inspector
7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria V
10 Técnico Administrativo III
12 Técnico Administrativo I
2 Calculo del Costo Directo de la Mano de Obra
Tiempo en Costo de MO por
Paso Descripción corta del Paso Cargo minutos minuto Costo asignado MO
N° Según Diagrama de Bloques (a) (b) (a) * (b)
Verifica, si esta conforme, registras número
correlativo que correponde al expediente y al
cargo. Registra en hojas de envio y registra en el
libro de Registro de documentos. Entrega cargo
al usuario y ubica el expediente para derivar por Técnico
1 grupo. Entrega cargo al usuario y ubica el Administrativo III 15
expediente para derivarlo por grupo. No (Carmen F.)
conforme, solicita completar los requisitos.
Recepciona expediente, verifica recepción y Técnico 5

firma en el cuaderno de cargo, deriva a la Administrativo III
2 sercretaria de la Dirección General para (virginia)
conocimientos y tramite correspondiente.
Recepciona el expediente revisa y coloca en la Secretaria V 5

3 hoja de ruta que deriva a la DIREMIFD. (Yicela)
Revisa el expediente, y dá visto bueno para la Directora General 3
4 prosecución del trámite
Selecciona por aréa, registra en hojas de Técnico 15
5 circulacion y entrega a la Oficina correspondiente Administrativo III
(virginia)
Recepciona expediente, registra en el registro de 4
movimiento de documentos y entrega al Director Secretaria V
6
Ejecutivo para despacho (Maria Ramos)
Toma conocimiento y deriva al Quimico Director Prog. 2

7 Farmaceútico que corresponde Sect. (Haydee)
registra en las hojas de circulacion y entrega al la Secretaria V 3
8 Directora de Fiscalización (Maria Ramos)
Recibe, firma cargo, efectúa registros de trámite 20
en hojas de circulacion interna y entrega al Q.F. Directora de
9 Fiscalizacion
contratado.
Recepciona expediente firma el cargo, verifica la
conformidad de la información del expediente,
tomando información del Sistema Automático de
Químico
Registros Farmaceúticos,emite oficio de
10 Farmacéutico 480
coordinacion de visita al prpietario o
contratado
representente legal
* De no ser conforme continua a partir
de paso 2.X
Químico
Se traslada hacia las instalaciones de la
Farmacia, Botica o Servicios Farmaceúticos
Inspector
Verifica que la documentación e instalaciones

Químico
de la Farmacia, Botica o Servicios
Farmaceúticos, se encuentren de acuerdo a las
Inspector
disposiciones legales
Elabora el acta de verificación, la sucribe y Químico

13 obtiene firma del propietario o reprersentante Farmacéutico 120
legal Inspector
Químico
14 Se traslada hacia las instalaciones de la DIRESA Farmacéutico 180
Inspector
Elabora informe de inspección y proyecto de Químico
15 resolución de autorización o denegación y la Farmacéutico 360
presenta a la DFCVS. contratado
Evalúa la conformidad del proyecto de resolucion Directora de
16 20
y deriva a laDirectora de DIREMID Fiscalizacion
Revisa el expediente, y dá VºBº para la Directora de

17 10
prosecución del trámite y se deriva al abogado DIREMID
Verifica conformidad del proyecto de resolución,

18 y de ser el caso efectua las correcciones que Abogado 120
hubiere a lugar
Dá la conformidad del Py. de Resolución y

expediente deriva a administracion para firma
correspondiente (de ser el caso previamente
Secretaria V
19 habrá efectuado los ajustes que hubiere lugar; 20
(Maria Ramos)
firmada la resolucion deriva a la RRHH para la
enumeracion coresponndiente y se presenta al
director general
Evalúa conformidad de resolución y expediente:

* De ser conforme da conformidad
20 Director 60
* De no ser conforme dispone
corrección
Coloca los sellos, efectúa registros de trámite y Secretaria de

21 30
entrega a secretaria de dirección ejecutiva. Dirección
Secretaria de
22 Coloca los sellos y entrega a Director Ejecutivo Dirección 20
Ejecutiva
23 * De ser conforme firma resolución Director Ejecutivo 60
* De no ser conforme dispone corrección
Coloca los sellos, efectúa registros de trámite y

entrega a Trámite Documentario y al area de
Secretaria de
Registros Farmaceúticos y entrega o envía vía
24 Dirección 30
courrier la R. D. al Administrado (se está
Ejecutiva
considerando costo de Empresa Courrier) Y
entrega al Q.F.el expediente para archivo.
III. COSTO DIRECTO DE MATERIALES

1. Costo de Materiales
Registrar el Costo Unitario de Material (a) según la información proporcionada por la Oficina de Administración o la que haga las veces ( la
directiva dice que es por cada paso)
Costo asignado de
Costo unitario Cantidad Material
Lista de Material que interviene en el Proc.Administrativo (a) (b) (a) * (b)
1 borrador
2 cinta para impresora
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder tamaño oficio
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond alisado
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
33 tinta para impresora
34 tinta para tampón
35 toner para impresora
36 archivadores
Costo total asignado de Materiales 0.00
IV DEPRECIACIÓN Y OTROS GASTOS Y CONSUMOS
El monto de Depreciación y otros Gastos y Consumos se determinan en función al costo de mantenimiento o depreciación de equipos,
bienes muebles e inmuebles tales como: escritorio, armarios fotocopiadoras, computadoras e impresoras entre otros, según informacion
proporcionada por la Oficina de Administración o la que haga sus veces.
Depreciación
Listado de Equipos que intervienen en el anual Minutos Costo Proporcional asignado
Proc.Administrativo (a) (b)
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
4 Archivador de madera 4 gavetas
5 Armario de madera
6 Escritorio de madera de 3 gavetas
7 Modulo para equipo de computo
8 Silla giratoria de metal con brazos
9 Facsímil
Costo total asignado de Otros Gastos y Consumos 0.00
ANEXO I
22
AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES.


4 Químico Farmacéutico I
7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
11 Técnico Administrativo II
al usuario y ubica el expediente para derivar por
Técnico
1 grupo. Entrega cargo al usuario y ubica el 15
Administrativo III
expediente para derivarlo por grupo. No
Recepciona expediente, verifica recepción y

firma en el cuaderno de cargo, deriva a la Técnico
2 sercretaria de la Dirección General para 5
Administrativo III
Recepciona el expediente revisa y coloca en la

3 hoja de ruta que deriva a la DIREMIFD. Secretaria V 5
Revisa el expediente, y dá visto bueno para la

4 prosecución del trámite Directora General 3
Selecciona por aréa, registra en hojas de

circulacion y entrega a la Oficina correspondiente Técnico
5 15
Administrativo III
Recepciona expediente, registra en el registro de

6 movimiento de documentos y entrega al Director Secretaria V 4
Ejecutivo para despacho
Toma conocimiento y deriva al Quimico Director Prog.

7 Farmaceútico que corresponde 2
Sect.
registra en las hoajs de circulacion y entrega al la
8 Directora de Fiscalización Secretaria V 3
Recibe, firma cargo, efectúa registros de trámite

en hojas de circulacion interna y entrega al Q: Directora de
9 Fiscalizacion
20
F:contratado.
Recepciona expediente, verifica la conformidad

de la información del expediente firma el cargo,
Químico
Registros Farmaceúticos,emite oficio de
10
coordinacion al propietario y/o Representante
Farmacéutico 480 -
Contratado
Legal
* De no ser conforme continua a partir
de paso 2.X
Químico
11
Farmacéutico 180 -
Inspector

Químico
12
Farmacéutico 180 -
Inspector
disposiciones legales.

13 obtiene firma del propietario o reprersentante Farmacéutico 120 -
legal Inspector
Químico
14 Se traslada hacia las instalaciones de la DISA Farmacéutico 180 -
Inspector
15 resolución de autorización o denegación y la Farmacéutco 240 -
presenta a la DFCVS. contratado
evalua la conformidad del proyecto de resolucion Directora de
16 20
Revisa el expediente, y dá visto bueno para la Directora de

17 10

18 y de ser el caso efectua las correcciones que Abogado 120 Cargo
hubiere a lugar
dado la conformidad del Proyecto de Resolución

y expediente deriva a la oficina de administracion
Directora de
19 para firma correspondiente (de ser el caso 15
Fiscalizacion
previamente habrá efectuado los ajustes que
hubiere a lugar
Firmada la resolucion se deriva a la oficina de

20 personal para la numeracion coresponndiente y Secretaria V 15
se presentado al Director General

21 Director 60
corrección

22
30 -
Secretaria de
23 Coloca los sellos y entrega a Director Ejecutivo Dirección 20 -
Ejecutiva
24 * De ser conforme firma resolución Director Ejecutivo 60 -

25 entrega a Trámite Documentario y al area de Dirección 30 -
Registros Farmaceúticos Ejecutiva
Entrega o envía vía courrier la resolución
Directoral al Administrado (se esta considerando Secretaria V
26 costo de Empresa Courrier) Y entrega al Q.F. el 30
Maria Ramos
expediente para archivo.

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil

ANEXO I
23
AUTORIZACION SANITARIA DE CAMBIOS, MODIFICACIONES O DE AMPLIACION DE INFORMACION DECLARADA EN EL INICIO DE

ACTIVIDADES DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACAS Y BOTIQUINES.

Denominación: Autorización Sanitaria de funcionamiento o de traslado de Droguerías

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
Verifica, si esta conforme, registras número 15
1 grupo. Entrega cargo al usuario y ubica el Administrativo III
expediente para derivarlo por grupo. No (Carmen F.)
Recepciona expediente, verifica recepción y 5

2 sercretaria de la Dirección General para Administrativo III
conocimientos y tramite correspondiente. (virginia)
Recepciona el expediente revisa y coloca en la Secretaria V 5

3 hoja de ruta que deriva a la DIREMIFD. (Yicela)
Revisa el expediente, y dá visto bueno para la 3
4 prosecución del trámite Directora General
Selecciona por aréa, registra en hojas de Técnico 15

5 circulacion y entrega a la Oficina correspondiente Administrativo III
(virginia)
Recepciona expediente, registra en el registro de 4
6
Toma conocimiento y deriva al Quimico Director Prog. 2

7 Farmaceútico que corresponde Sect. (Haydee)
registra en las hojas de circulacion y entrega al la Secretaria V 3
8 Directora de Fiscalización (Maria Ramos)
Recibe, firma cargo, efectúa registros de trámite Directora de 20
9 y entrega al Q.F. contratado. fiscalizacion
Recepciona expediente, firma el cargo, verifica la 200
tomando información del Sistema Automático de Químico
10 Registros Farmaceúticos Farmacéutico
* De no ser conforme continua a partir contratado
de paso 13
Se evalua el expediente en relacion a los Químico 60

antecedentes documentarios de los Farmacéutico
establecimientos farmaceuticos. contratado
se emite un informe de la evaluacion del 180
expediente, firmado por el evaluador y se
proyecta el oficio dando conformidad a lo Químico
11 solictado y/o comunicando las observaciones Farmacéutico
para ser subsanados en un plazo de 72 horas contratado
se deriva el documento a la Directora de Químico 180

12 fiscalizacion para su Vº Bº con hojas de Farmacéutico
circulacion interna. contratado
recepciona, firma el cargo, verifica el documento 20
y deriva a la Secretaria de DIREMID Directora de
13
Fiscalizacion
revisa el documento y emite VºBº y y entrega a 20

la secretaria para la firma de Director General Director Prog.
14
Sectorial
evalua la conformidad de documento y se 30

15 procede a la firma. Director General
*dispone la correccion correspondiente

19 entrega a Trámite Documentario y al area de Dirección 30
Entrega o envía vía courrier la resolución 30
Directoral al Administrado (se esta considerando
costo de Empresa Courrier) Y entrega al Q. F el
23 Secretaria V
expediente para su archivo correspondiente.

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil

ANEXO I
24
AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y
BOTIQUINES

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
Técnico
1 grupo. Entrega cargo al usuario y ubica el
Administrativo III
15
5

5
Administrativo III
15

7 Farmaceútico que corresponde Sect.
2
registra en las hoajs de circulacion y entrega a la
Recibe, firma cargo, efectúa registros de trámite Directora de
9 y entrega alQ.F. Contratado Director. Fiscalizacion
20
Registros Farmaceúticos Químico
10 * De no ser conforme continua a partir Farmacéutico 200
de paso 13 contratado
se procede a la evaluacion de los expedientes Químico

11 según las normas vigentes. Farmacéutico 180
contratado
Se traslada hacia las instalaciones de la Químico
Inspector
de la Farmacia, Botica o Servicios Químico
13 Farmaceúticos, se encuentren de acuerdo a las Farmacéutico 180
disposiciones legales Inspector

legal Inspector
Se traslada hacia las instalaciones de la DISA Químico
Inspector
Elabora informe de inspección y proyec-to de Químico
presenta a la Directora de DFCVS. contratado
Verifica conformidad del proyecto de resolución ,
deriva a Directora de DIREMID, y de ser el caso Directora de
17
Fiscalizacion
20
efectua las correcciones que hubiere a lugar
revisa el documento y emite VºBº y y entrega a

la secretaria, se deriva al abogado. Directo Progr.
18
Sectorial
30

hubiere a lugar

20 para firma correspondiente (de ser el caso Secretaria V 15
hubiere a lugar
firmada la resolucion se deriva a la oficina de

21 personal para la numeracion coresponndiente y Scretaria V 15
se presentado al director general
22
Director 60
corrección

entrega a secretaria de dirección ejecutiva. Secretaria de
23
Dirección
30
Coloca los sellos y entrega a Director Ejecutivo Secretaria de

24 Dirección 10
Ejecutiva
* De ser conforme firma resolución
25 * De no ser conforme dispone corrección Director Ejecutivo 30

26 entrega a Trámite Documentario y al arae de Dirección 30
costo de Empresa Courrier) Yentrega al Q.F. el
27
expediente para su correspondiente archivo.
Secretaria V 30

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder tamaño oficio
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil

ANEXO I
25
REGISTRO DE RENUNCIA DE REGENCIA DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
Técnico
Administrativo III

Administrativo III



5 15
Administrativo III


Sect. I
registra en las hojas de circulacion y entrega a la

9 y entrega al Q.F.contratado. Fiscalizacion
20
registra el expediente en hojas circulacion Directora de -

10 interna y deriva al Q.F.contratado Fiscalizacion 10
Recepciona expediente, verifica la conformidad -
de la información del expediente, firma el cargo,
12 * De no ser conforme continua a partir del paso Farmacéutico 110
2x. contratado
Elabora informe y proyecta el oficio de Químico -

13 aprobacion de o denegación. Farmacéutico 60
contratado
Presenta Proyecto de oficio y expediente a la -
Directora DCFVS (de ser el caso previamente Químico
15 habrá efectuado los ajustes que hubiere a lugar. Farmacéutico 30
contratado
Evalúa conformidad de oficio y expediente y -

deriva al Directora de DIREMID: Directora de
16 * De ser conforme da conformidad Fiscalizacion 20
recepciona el proyecto de oficio y expediente ,

emite VºBº y deriva a la Direccion Directora de
DIREMID 10
Coloca los sellos, efectúa registros de trámite y -

Secretaria de
17 entrega a secretaria de dirección ejecutiva. Dirección 30

18 Dirección 10 -
Ejecutiva
Evalúa conformidad del proyecto de oficio y -
expediente:
19 * De ser conforme firma el oficio Director Ejecutivo 15
Coloca los sellos, efectúa registros de trámite y Secretaria de -

20 deriva al area de Registros Farmaceúticos Dirección 30
Ejecutiva
Entrega o envía vía courrier la resolución -
costo de Empresa Courrier) y entrega el Secretaria V
21 expediente y ofico para su archivo. (Maria Ramos) 30
Efectua el Resgistro en Sistema Automático de Químico -

22 Registros Farmaceúticos y archiva expediente. Farmacéutico 20
contratado
Costo total asignado de Mano de Obra 0.00

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera

Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil
ANEXO I
26
AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA REGENCIA DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
Técnico
Administrativo III

Administrativo III



5 15
Administrativo III


Sect. I
registra en las hojas de circulación y entrega a la

9 y entrega al Q.F. contratado. 20
Fiscalizacion
registra el expediente en hojas circulacion y Directora de
10 deriva al Q.F.contratado 10
Fiscalizacion
Efectúa registros de trámite y entrega al Directora de
11 Químico Farmaceútico contratado. 20
Fiscalizacion
de la información del expediente,y firma el cargo
2x. contratado
Elabora informe de evaluacion y proyecta de

constancia de la nueva regencia y/o oficio de Químico
13 observaciones para subnación en un plazo de Farmacéutico 120
72 horas. contratado
Presenta Proyecto de constancia y expediente

al Directora de Fiscalizacion (de ser el caso Químico
14 previamente habrá efectuado los ajustes que Farmacéutico 60
hubiere a lugar. contratado
Evalúa conformidad de constancia de nueva

regencia y expedientey/o oficio: Directora de
15 * De ser conforme da conformidad 20
Fiscalizacion
Evalúa conformidad de oficio y expediente y

deriva a la Directora de DIREMID: Directora de
16 * De ser conforme da conformidad 20
Fiscalizacion
recepciona el proyecto de oficio y expediente ,

emite VºBº y deriva a la Direccion Directora de
17 10
DIREMID
18 Dirección 10
Ejecutiva
Evalúa conformidad de constancia de nueva
regencia y expediente:
19 * De ser conforme firma resolución Director Ejecutivo 15

20 entrega al area de Registros Farmaceúticos Dirección 30
Ejecutiva
Entrega o envía vía courrier la constancia de
nueva regencia al Administrado (se esta
21 considerando costo de Empresa Courrier)y Secretaria V 30
entrega el expediente para archivo.
Efectua el Resgistro en Sistema Automático de Químico

22 Registros Farmaceúticos y archiva expediente. Farmacéutico 20
contratado

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil
ANEXO I
27
AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE TRASLADO DE DROGUERIAS

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
libro de Registro de documentos. Entrega cargo Técnico
1 al usuario y ubica el expediente para derivar por Administrativo III 15
grupo. Entrega cargo al usuario y ubica el (Carmen F.)
expediente para derivarlo por grupo

2 sercretaria de la Dirección General para Administrativo III 5
conocimientos y tramite correspondiente. (virginia)
Recepciona el expediente revisa y coloca en la Secretaria V

3 hoja de ruta que deriva a la DIREMIFD. 5
(Yicela)
Selecciona por aréa, registra en hojas de Técnico

5 circulacion y entrega a la Oficina correspondiente Administrativo III 15
(virginia)
6 4

Sect. (Haydee)
registra en las hoajs de circulacion y entrega al la Secretaria V
8 Directora de Fiscalización 3
(Maria Ramos)
1.Verifica que no falten expedientes según
relación y recepciona, firma el cargo Directora de
9 10
correspondiente. Fiscalizacion
registra el expediente en hojas circulacion y Directora de

10 deriva al Q.F.contratado Fiscalizacion 10
Efectúa registros de trámite y entrega al Directora de
11 Químico Farmaceútico contratado. 20
Fiscalizacion
de la información del expediente,y firma el cargo
2x. contratado
Ingresa la información en PERUDIS (productos

Químico
farmacéuticos, dietéticos y edulcorantes),
13 Farmacéutico 15
imprime la ficha y adjunta al expediente
contratado
evaluado.
Elabora informe de evaluacion y proyecta de Químico
14 oficio de coordinacion de vista al solicitante en Farmacéutico 120
un plazo de72 horas. contratado
Directora de
15 Programa la inspección 60
Fiscalizacion
Directora de
16 Designa a inspectores 30
Fiscalizacion
Traslada inspectores al establecimiento Técnico en
17 60
farmacéutico transportes II
Elabora y entrega de actas, papeletas y cartas
Directora de
18 de presentación y/o de acuerdo al oficio de 40
Fiscalizacion
coordinacion.
Deriva a los inspectores con el expediente Directora de
19 30
correspondiente. Fiscalizacion
Químico
20 Verifica la documentación Farmacéutico 240
contratado
Químico
21 Verifica las instalaciones Farmacéutico 240
contratado
Químico
Levanta el acta correspondiente y concluyen la
verificacion correspondiente.
contratado
Técnico en
23 Traslada inspectores al local institucional. 60
transportes II
Químico
Elabora informe de la inspeccion y/o de proyecto
de Resolución Directoral.
contratado
Químico
25 Deriva a Base de Datos. Farmacéutico 10
contratado
Ingresa Información del establecimiento

Químico
farmacéutico en base de datos SISFAR, y digita
26 Farmacéutico 40
Resolución Directoral la que será revisada por la
contratado
Directora de DFCVS.
Recibe y revisa el proyecto de resolucion de

Químico
traslado, coloca rúbrica, adjunta al expediente a
27 Farmacéutico 5
la Directora de DFCVS, y/o deriva para
contratado
corrección.
evalua la conformidad del proyecto de resolucion

Directora de
28 y deriva a la Directora de DIREMID para VºBº y 5
Fiscalizacion
entrega a la secretaria.
recepciona el proyecto de Resolucion y

expediente , emite VºBº y deriva a la Direccion Directora de
29
DIREMID 10

hubiere a lugar

31 30

32 * De ser conforme da conformidad Director 60
Secretaria de
33 Coloca los sellos y entrega a Director Ejecutivo 20
Direc. Ejecutiva
Dá la conformidad del Proyecto de Resolución y

expediente deriva a Administracion para firma
34 Secretaria V 30
habrá efectuado los ajustes que hubiere a lugar.
Firmada la resolucion se deriva a RRHH para la
enumeracion y presenta al director general

35 costo de Empresa Courrier) Y entrega al Q.F.el Secretaria V 30

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil
ANEXO I
28
AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION DEL ALMACEN DE DROGUERIAS

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
13 Técnico en Transporte
1 15
grupo. Entrega cargo al usuario y ubica el Administrativo III

Administrativo III



5 15
Administrativo III


Sect. I
Verifica que no falten expedientes según relación Directora de

9 10
y recepciona y lo registra en hojas de circulacion Fiscalizacion
Deriva expediente con antecedente y entrega al Directora de

10 5
evaluador. Fiscalizacion
recepciona los expedientes, firma el cargo y Químico
11 verifca los requisitos según normativa legal Farmaceútico 20
vigente. contratado
Elabora informe de evaluacion del expediente y

Químico
proyecta oficio de coordinacion de visita, para
12 Farmaceútico 180
verificación de Buenas Practicas de
contratado
Almacenamiento
Entrega el nforme de evaluacion y proyecto de Químico

13 oficio y el expedientes a la Directora de Farmaceútico 2
Directora de Fiscalización contratado
Recepciona, firma el cargo, verifica el documento
14
Fiscalizacion 20
da VºBºy deriva Direccion para la firma Directora de
15
DIREMID 20
correspondiente.
Directora de
16 Programa la inspección. 15
Fiscalizacin
Directora de
17 Designa a inspectores. 5
Fiscalizacion
18 20
farmacéutico. transportes II
Elabora y entrega de actas, papeletas y cartas Directora de
19 30
de presentación. Fiscalizaciuon
Deriva a los inspectores con la carta de Directora de
20 10
presentacion con el expediente. Fiscalizacion
Verifica la documentación del local y la mpliacion
21 Quimico Inspector 20
correspondiente de almacen..
22 Verifica las instalaciones. Químico Inspector 40

23 Químico Inspector 120
auditoria.
Técnico en
transportes II
Elabora informe tecnico del acta y proyecta oficio Químico
25 y/o constancia de aactualizacion de Datos y Farmaceútico 180
deriva a DFCVS. contratado
evalua la conformidad del proyecto de resolucion
Directora de
Fiscalizacion
Recepciona el proyecto de Resolucion y Directora de
27 expediente , emite VºBº y deriva al abogado. 10
DIREMID
hubiere a lugar


30 Secretaria V 15
habrá efectuado los ajustes que hubiere a lugar
Secretaria de
31 Coloca los sellos y entrega a Director Ejecutivo Dirección 20
Ejecutiva

32 30

33 enumeracion correspondiente y presenta al Scretaria V 15
director general

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil

ANEXO I
29
AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE TRASLADO DE PLANTAS O ALMACENES DE LABORATORIOS
FARMACEUTICOS.


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III


Sect. I
Registra en las hoajs de circulacion y entrega al
8 la Directora de Fiscalización Secretaria V 3

9 10
y recepciona fiscalizacion
Directora de
10 Solicita antecedentes al responsable 10
Fiscalizacion
Registra el expediente en hojas de circulacion y
Deriva expediente con antecedente y entrega Directora de
11 alQuimico farmaceutico evaluador. 5
Fiscalizacion
Recepcion el expediente, firma el cargo y Químico
12 Verifica los requisitos según normativa legal Farmacéutico 25
vigente. contratado
Evalua el expediente y elabora proyecto de
oficio de coordiancion de visita al propietario y Químico
13 deriva a DCVS para verificación de Buenas Farmacéutico 180
Practicas de Manufactura. contratado

14
Fiscalizacion 20
Recepciona, verifica el documento da VºBº y

deriva a la Direccion para la firma Directora de
15
DIREMID 20
correspondiente.
Direcotra de
Fiscalizacin
Directora de
Fiscalizacion
18 20
19 30
Deriva a los inspectores con la carta d Directora de
20 10
presentacion con el expediente. Fiscalizacion
Verifica la documentación del local,el
21 cumplimiento de buenas practicas de Quimico Inspector 20
manufactura.

auditoria.
Técnico en
transportes II
Químico
Elabora informe tecnico del acta y proyecta
resolucion y deriva a DFCVS.
contratado
Evalua la conformidad del proyecto de resolucion

Directora de
Fiscalizacion
Recepciona el proyecto de Resolucion y

expediente , emite VºBº y deriva al abogado. Directora de
27
DIREMID 10

hubiere a lugar

hubiere a lugar

30 enumeracion coresponndiente y presenta al Scretaria V 15
director general


32 30
Coloca los sellos efectúa registros de trámite y

Secretaria de
entrega a Trámite Documentario y al area de
33 Dirección 45
Registros Farmaceúticos y entrega a Director
Ejecutiva
Ejecutivo

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil
ANEXO I
30
AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION DE PLANTAS O ALMACENES DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III
Recepciona expediente, registra en el folder de


Sect. I

9 10
y recepciona y firma el cargo correspondiente. fiscalizacion
10 5
evaluador. fiscalizacion
recepciona los expedientes y firma el cargo y Químico
12 verifca los requisitos según normativa legal Farmacéutico 20
vigente. .contratado
Elabora informe de evaluacion del expediente y

Químico
proyecta oficio de coordinacion de visit, para
verificación de Buenas Practicas de
.contratado
Almacenamiento
Químico
Entrega el informe de evaluacion y proyecto de
11 Farmacéutico 2
oficio y el expedientes a la Directora de DFCVS.
.contratado
recepciona, firma cargo, verifica el documento y
deriva a la Secretaria de DIREMID Directora de
12
Fiscalizacion 20
recepciona, firma el cargo, verifica el documento

da VºBº y deriva Direccion para la firma Directora de
13
DIREMID 20
correspondiente.
Direcotra de
Fiscalizacin
Directora de
Fiscalizacion
16 20
17 30
Deriva a los inspectores con la carta d Directora de
18 10
peresntacion con el expediente. Fiscalizacion
Verifica la documentación del local y la mpliacion
19 Quimico Inspector 20
correspondiente de almacen..

auditoria.
Técnico en
transportes II
Elabora informe tecnico del acta y proyecta oficio Químico
23 y/o constancia de aactualizacion de Datos y Farmacéutico 180
deriva a DFCVS. .contratado
Evalua la conformidad del proyecto de resolucion

Directora de
Fiscalizacion
Recepciona el proyecto de Resolucion y Directora de
25 expediente , emite VºBº y deriva al abogado. DIREMID 10
hubiere a lugar

27 Secretaria V 15
correspondiente (de ser el caso efectua los
ajustes que hubiere a lugar

28 enumeracion coresponndiente y presenta al Secretaria V 15
director general


30 Secretaria 30
entrega a secretaria de dirección ejecutiva.
Revisa, y coloca visto bueno para la prosecución

32 Director Ejecutivo 60
del trámite

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
g clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
Proc.Administrativo
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil
ANEXO I
31
AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE LABORATORIOS Y DROGUERIAS.

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III


Sect.

9 10
y recepciona Fiscalizacion
Recepciona expdiente y busca antecedentes Directora de
10 25
Fiscalizacion
Deriva al archivo solicitando antecedentes Directora de
11 10
Fiscalizacion
12 Q.F. evaluador 5
Fiscalizacion
Directora de
13 en hojas de circulacion y entrega al Q: 20
Fiscalizacion
F:contratado.

Químico
Reg. Farmaceúticos.
Contratado
* De no ser conforme continua a partir de paso
2
Se elabora informe de evaluacion del expediente Químico

15 y se emite oficio de coordinacion al propietario Farmacéutico 180
y/o Representante Legal Contratado
Químico
Se traslada hacia las instalaciones del
establecimiento farmaceutico
Inspector

Químico
Inspector
disposiciones legales.

legal Inspector
Químico
19 Se traslada hacia las instalaciones de la DISA Farmacéutico 180
Inspector
presenta a la DFCVS. Contratado
evalua la conformidad del proyecto de resolucion Directora de
21 20
Revisa el expediente, y dá visto bueno para la Directora de

22 10

hubiere a lugar

24 Director 60
corrección


26 Director 15
efectúa los ajustes que hubiere lugar
Firmada la resolucion se deriva a la oficina de

27 personal para la numeracion coresponndiente y Secretaria V 15
es presentado al Director General
28 Secretaria V 30
costo de Empresa Courrier) Y entrega al Q.F. el

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
g clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil
ANEXO I
32
AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
1 15

5

5
Administrativo III
15

movimiento de documentos y entrega al Director
6 Secretaria V 4

7 Farmaceútico que corresponde Sectorial
2
Verifica que no falten expedientes según relación Químico

9
y recepciona Farmacéutico II
10

10 y entrega al Q.F. Evaluador. Fiscalizacion
20
Registros Farmaceúticos Quimico
11 * De no ser conforme continua a partir Farmacéutico. 20
de paso 13 contratado
se evalúa los expedientes según normas

vigentes, previa verifcacion de los antecedentes Químico
12 de los establecimientos farmaceuticos . Farmacéutico 60
contratado
Químico
Se procede a la evaluacion de los expedientes y
13
elabora informe de evaluacion.
Farmacéutico 60
contratado
Químico
14
Farmacéutico 180
Inspector
de la Farmacia, Botica o Servicios Químico
15 Farmaceúticos, se encuentren de acuerdo a las Farmacéutico 180
disposiciones legales Inspector
Elabora el acta de verificación, la suscribe y Químico

legal Inspector
Químico
17 Se traslada hacia las instalaciones de la DISA Farmacéutico 180
Inspector
Elabora informe de inspección y proyec-to de Químico
presenta a la Directora de DFCVS. Inspector
Verifica conformidad del proyecto de resolución ,
deriva a Directora de DIREMID, y de ser el caso Directora de
19 efectua las correcciones que hubiere a lugar Fiscalizacion
20
Revisa el documento y emite VºBº y y entrega a Director Prog.

20 la secretaria, se deriva al abogado. Sectorial
30

hubiere a lugar

expediente deriva a la oficina de administracion
hubiere a lugar

entrega a secretaria de dirección ejecutiva. Secretaria de
24
Dirección
30
Revisa, y coloca visto bueno para la procecusión

25 del trámite de aprobación Director Ejecutivo 30

26
enumeracion y presenta al director general
Secretaria V 15

costo de Empresa Courrier) Yentrega al Q.F. el
27 expediente para su correspondiente archivo. Secretaria V 30

Costo asignado de
Lista de Material que interviene en el Proc.Administrativo Costo unitario Cantidad Material
(a) (b) (a) * (b)
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
g clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera

Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil
ANEXO I
33
AUTORIZACION SANITARIA DE ENCARGO O AMPLIACION DE SERVICIOS DE FABRICACION Y/O ACONDICIONAMIENTO DE

PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES EN LABORATORIO FARMACEUTICOS EN TERRITORIO NACIONAL O EXTRANJERO.


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
1 15

Administrativo III


Selecciona por aréa, registra en hojas de Técnico

5 circulacion y entrega a la DIREMID 15
Administrativo III
Recepciona expediente, registra en el fofder de
Sectorial
Verifica que no falten expedientes según relación Químico

9 10
y recepciona Farmacéutico II
Técnico
10 Recepciona expdiente y busca antecedentes 25
Administrativo II
Químico
11 Deriva al archivo solicitando antecedentes 10
Farnaceútico II
Recepciona expediente, busca antecedentes, y Técnico
12 devuelve al responsable 25
Administrativo II
Verifica los requisitos según normativa legal
vigente, así como la información del sistema Químico
13 120
informático. Farnaceútico II
Elabora informe y/o de proyecto de oficio (si hay

alguna observación) y Resolución Directoral (si Químico
14 20
es denegado) Farnaceútico II

farmacéutico en base de datos SISFAR, y digita
Resolución Directoral la que será revisada por Técnico
15 10
evaluador, o deriva a Técnico Administrativo II Administrativo II
Digita y deriva documento correspondiente al Técnico

16 evaluador para su revisión 5
Administrativo II
Coloca la fecha de recepción, digita el
documento, verifica la información, imprime y Técnico
17 10
entrega al evaluador. Administrativo II
Recibe y revisa el documento digitado, coloca Químico

18 rúbrica, adjunta al expediente 10
Farmaceútico I
Deriva a la Jefatura para el VºBº con la ficha de
PERUDIS y entrega al Tecnico Administrativo III Químico
19 2
del ERPF Farmaceútico I
Registra la recepción y los entrega al Jefe de Tecnico

20 EEF para el VºBº 5
Administrativo III
Jefe de EEF revisa y visa documento, si detecta
un error lo devuelve al evaluador, si es conforme
Director de
firma el informe de evaluación técnica, coloca
21 Programa 5
VºBº y entrega a la secretaría
Sectorial I
Secretaria registra entrega del expediente y los
documentos digitados, y deriva a la Secretaria de
la DAS. Luego los expedientes con los
22 documentos visados, los entrega a la secretaria Secretaria V 5
de la DAS y la ficha a PERUDIS
La secretaria de DAS registra y entrega los

23 documentos al Director Ejecutivo par la firma Secretaria V 5
Director de
El Director Ejecutivo aprueba y firma el
24 Programa 5
documento y lo devuelve a la secretaria
Sectorial II
La secretaria coloca el número correlativo,
25 Entrega al Usuario, y Archiva el cargo Secretaria V 5

Costo asignado de
(a) (b) (a) * (b)
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
g clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lápiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumón
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera

Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora láser
5 Armario de madera
9 Facsímil
ANEXO I
34
AUTORIZACION SANITARIA DE CAMBIOS, MODIFICACIONES O DE AMPLIACION DE INFORMACION DECLARADA EN EL INICIO DE

ACTIVIDADES DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS

Denominación:Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos cuyos principios activos
1 Costo de Manose
o asociaciones deencuentran
Obra (MO)enpor
el trabajador o funcionario
Petitorio Nacional que interviene
de Medicamentos Esenciales (CATEGORIA Nº 01)

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
1. Calculo del CostoDirecto de la Mano de Obra
N°
Según Diagrama de Bloques (a) (b) (a) * (b)
1 15

5

5
Administrativo III
15


7 Farmaceútico que corresponde Sect.
2
registra en las hojas de circulacion y entrega al la
1.Verifica que no falten expedientes según Químico
9 relación y recepciona Farnaceútico II
10
10 y entrega al Q.F. contratado. Fiscalizacion
20
Recepciona expediente, firma el cargo, verifica la
tomando información del Sistema Automático de Químico
11 Registros Farmaceúticos Farmacéutico 20
* De no ser conforme continua a partir Contratado
de paso 13
revisa el el expediente en relacion a los Químico

12 antecedentes documentarios de los Farmacéutico 45
establecimientos farmaceuticos. Contratado
Procede a la evaluaciondel expediente,
emitiendo el informe de la evaluacion del
expediente, firmado por el evaluador y proyecta
el oficio dando conformidad a lo solictado y/o Químico
13 comunicando las observaciones para ser Farmacéutico 180
subsanados en un plazo de 72 horas Contratado
Deriva el documento a la Directora de Químico

14 fiscalizacion para su Vº Bº, en hojas de Farmacéutico 20
circulacion. Contratado
15
Fiscalizacion
10
revisa el documento y emite VºBº y y entrega a Director de
16 la secretaria para la firma de Director General Programa( Hayde 30
e)
evalua la conformidad de documento y se
17 procede a la firma. Director General 180
*dispone la correccion correspondiente
18 * De no ser conforme dispone corrección Director 30

Entrega o envía vía courrier la Administrado (se
esta considerando costo de Empresa Courrier) Y
20 entrega al Q. F el expediente para su archivo Secretaria V 30
correspondiente.

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
34 tinta para tampon
bienes muebles e inmuebles tales como: escritorio, armarios fotocopiadoras, computadoras e impresoras entre otros, según información
proporcionada por la Oficina de Administración o la que haga las veces
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora laser
5 Armario de madera
9 Facsimil Panasonic
ANEXO I
35
INSCRIPCION Y/O ACTUALIZACION EN EL REGISTRO NACIONAL DE REGENTES Y DIRECTORES TECNICOS

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
Paso Descripción corta del Paso Cargo Costo asignado MO
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III

3 hoja de ruta que deriva a la DIREMID. Secretaria V 5


5 15
Administrativo III


Sect.
Verifica el expediente y registra en las hojas de Directora de

circulacion y entrega a la Quimico Evaluador. 5
Fiscalizacion
recepciona y firma el cargo, Verifica los Químico
requisitos según normativa legal vigente, así
9 Farmacéutico 25
como la información del sistema informático. Contratado
concluida la verificacion de los requisitos
obligatorios segunlas normas se entrega al
Químico
Quimico Farmaceuticos para el registro de
10 Farmacéutico 25
regente y Directores Tecnicos en las tarjetas
Contratado
amarillas.
una vez llenado la tarjetas de registro de Químico

11 Regentes y Directores Tecnicos, procede a la Farmacéutico 5
firma y huella digital y foto. Contratado
se registra en el Libro de Registro de QF
Regentes y Directores Técnicos de forma Químico
12 ordenada alfabéticamente por apellido Farmacéutico 10
consignando la datos del profesional. Contratado
Concluida la inscripción y/o actualización de Químico
13 datos del QF en la tarjeta, se ingresan los datos Farmacéutico 20
del profesional en el SINAREFF, se escanea la Contratado
fotografía, huella digital y firma del profesional,
se imprime el comprobante de información de
Registro de Regentes y Directores Técnicos.
El Q.F. Evaluador de la Dirección de Registro o

quien haga sus veces firma y sella la tarjeta de Químico
14 inscripción y/o actualización, el reverso del titulo Farmacéutico 10
profesional y según el comprobante de Contratado
información registrada.
Químico
15 Se entrega los documentos personales, el título Farmacéutico 10
profesional y comprobante de Registro en el Contratado
Libro de Regentes y Directores Técnicos.
Químico
16 Se concluye la inscipcion, archivando los Farmacéutico 10
expedientes presentados. Contratado

Registrar el Costo Unitario de Material (a) según la información proporcionada por la Oficina de Administración o la que haga las veces (
la directiva dice que es por cada paso)
Costo asignado de
(a) (b) (a) * (b)
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
IV DEPRECIACION Y TROS GASTOS Y CONSUMOS
Depreciación
1 Equipo de Computo IBM
2 Fotocopiadora XEROX
3 Impresora laser Xerox
5 Armario de madera
9 Facsimil Panasonic KX-1010
10 Camioneta rural Toyota 1996
ANEXO I
36
AUTORIZACION SANITARIA PARA QUE EL DIRECTOR TECNICO DEL ESTABLECIMIENTO ASUMA LAS FUNCIONES DE LA JEFATURA
DEL DEPARTAMENTO DE PRODUCCION SOLO EN CASO QUE EL LABORTATORIO FABRIQUE PEQUEÑOS VOLUMENES O UN NUMERO
REDUCIDO DE PRODUCTOS.


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III

3 hoja de ruta que deriva a la DIREMID. Secretaria V 5


5 15
Administrativo III


Sect.

en hojas de circulacion y entrega al Q.F. Directora de
9 20
evaluador. Fiscalizacion
Verifica el expediente y firma el cargo, y revisa

los requisitos según normativa legal vigente, así Químico
10 como la información del sistema informático, Farmacéutico 25
recepciona y firma el cargo. contratado
Recepciona expediente y busca antecedentes Químico
11 Farmacéutico 25
contratado
Evalua el expediente según normas vigentes y

elabora informe y se efectua constancia de Químico
12 asume regencia y/o proyecto de oficio (si hay Farmacéutico 120
alguna observación para subnacion en plazo de contratado
72 horas) y se deriva a DCVS.
Recibe y revisa el documento digitado, coloca

Directora de
13 rúbrica, adjunta al expediente a la Directora de 5
Fiscalizacion
DIREMID, y/o deriva para corrección.
Revisa y visa documento, si detecta un error lo

devuelve al evaluador, si es conforme firma el
Directora de
14 informe de evaluación técnica, coloca VºBº y 30
DIREMID
entrega a la secretaria y se deriva a la Direccion
General.
Registra expediente y entrega los documentos al Secretaria

15 2
Director Ejecutivo para la firma. Direccion
Aprueba y firma el documento y lo devuelve a la

16 Director General 30
Secretaria de DIREMID.
costo de Empresa Courrier) Y entrega al Q.F.el Secretaria V
17 30

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
5 Armario de madera

ANEXO I
37
REGISTRO DE RENUNCIA DE REGENCIA, DIRECCION TECNICA, JAFATURA DE PRODUCCION O JEFATURA DE CONTROL DE

CALIDAD EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III


Sect.
9 20
contratado. Fiscalizacion
Verifica los requisitos según normativa legal Químico

10 vigente, así como la información del sistema Farmacéutico 25
informático, recepciona y firma el cargo. contratado
11 Farmacéutico 25
contratado
12 vigente, Farmacéutico 25
contratado
Ingresa Información del establecimiento Químico
13 farmacéutico en base de datos SISFAR.. Farmacéutico 10
contratado
Evalua el expediente según normas vigentes,
elabora Informe de evaluacion del expediente y Químico
14 de proyecto de Oficio aprobacion o de Farmacéutico 120
denegacion y se deriva a DFCVS. contratado

rúbrica, adjunta al expediente deriva a la Directora de
15 5
Directora de DIREMID Fiscalizacion

Directora de
DIREMID
General.

17 2

Coloca el Nº de Oficio y Entrega o envía vía
courrier el Oficio al Administrado (se esta
19 considerando costo de Empresa Courrier) Y Secretaria V 30

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
5 Armario de madera

ANEXO I
38
AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA REGENIA, DIRECCION TECNICA, JAFATURA DE PRODUCCION O JEFATURA DE CONTROL DE
CALIDAD EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
Paso Descripción corta del Paso Cargo minuto Costo asignado MO
minutos
N°
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III

Sect.

9 20
contratado. Fiscalizacion

10 vigente, así como la información del sistema Farmacéutico 25
informático, recepciona y firma el cargo. contratado
11 Farmacéutico 25
contratado
Evalua y elabora informe y se efectua constancia
Químico
de regencia y/o proyecto de oficio (si hay alguna
observación para subnacion en plazo de 72
contratado
horas) a DCVS.

Directora de
13 rúbrica, adjunta al expediente a la Directora de 5
Fiscalizacion
DIREMID, y/o deriva para corrección.

Directora de
DIREMID
General.

15 4

coloca el nº de oficio y Entrega o envía vía
courrier constancia y/o oficio al Administrado (se
esta considerando costo de Empresa Courrier) Y
17 Secretaria V 30

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
5 Armario de madera

ANEXO I
39
AUTORIZACION SANITARIA DE FUSION DE ESTABLECIMIENTOS DE FABRICACION O COMERCIALIZACION.

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III
Sect.

9 25
informático, recepciona y firma el cargo. Farnaceútico II
Recepciona expediente y busca antecedentes Técnico

10 25
Administrativo II
Deriva expediente con antecedentes y entrega al Químico
11 evaluador 5
Farnaceútico II
12 vigente, 25
Farnaceútico II
Elabora proyecto de memorando a DCVS para
verificación de Buenas Practicas de Químico
13 10
Manufactura. Farnaceútico II
Entrega con un memorandum el expediente de

14 solicitud a la secretaria de DCVS. Secretaria V 2
Recepciona el memorando y firma cargo Técnico

15 5
Administrativo II
Elabora informe y/o de proyecto de Oficio y Químico
16 Resolución Directoral 30
Farnaceútico II
farmacéutico en base de datos SISFAR, y digita Técnico
17 R.D la que será revisada por evaluador, o deriva 10
Administrativo II
a Digito
Digita y deriva documentos correspondientes al

evaluador para su revisión Técnico
18 5
Administrativo II
Registra la fecha de recepción, digita el

documento, verifica la información, imprime y Técnico
19 10
entrega al evaluador. Administrativo II
Ingresa la información en PERUDIS (productos

farmacéuticos, dietéticos y edulcorantes), Químico
20 imprime la ficha y adjunta al expediente 15
Farmaceútico I
evaluado

rúbrica, adjunta al expediente, y/o deriva para Químico
21 5
corrección Farmaceútico I
Registra y deriva a la Jefatura para el VºBº y Químico

22 entrega al Técnico Administrativo 2
Farmaceútico I
Registra en el STD la recepción y los entrega al Tecnico
23 Jefe de EEF para el VºBº 5
Administrativo I
Jefe de EEF revisa y visa documento, si detecta
un error lo devuelve al evaluador, si es conforme
Director de
firma el informe de evaluación técnica, coloca
24 Programa 5
VºBº y entrega a la secretaría
Sectorial I
Secretaria registra en STD la entrega del

expediente y los documentos digitados, retira la
ficha de PERUDIS y deriva a la Secretaria de la
25 DAS. Luego los expedientes con los documentos Secretaria V 5
visados, los entrega a la secretaria de la DAS y
la ficha a PERUDIS
La secretaria de DAS registra y entrega los

26 documentos al Director Ejecutivo para la firma Secretaria V 2
El Director Ejecutivo aprueba y firma el Director de Progr.

27 documento y lo devuelve a la secretaria 2
Sectorial II
Coloca el número correlativo, registra
28 información. Entrega al usuario y archiva el Secretaria V 5
cargo con los antecedentes

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera

Depreciación
5 Armario de madera
ANEXO I
40
AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIOS DE COSMETICOS.

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III


5 15
Administrativo III

Sect.

9 25
informático, recepciona y firma el cargo. Farnaceútico II
Recepciona expediente y busca antecedentes Técnico

10 25
Administrativo II
Deriva expediente con antecedentes y entrega al Químico
11 evaluador 5
Farnaceútico II
12 vigente, 25
Farnaceútico II
Elabora proyecto de memorando a DCVS para
Químico
13 verificación de Buenas Practicas de 10
Farmacéutico II
Manufactura.
Entrega el memorandun con el expediente al Químico
14 2
Área de Programación. Farmacéutico II
Técnico
15 Recepciona el expediente y lo registra 2
Administrativo II
Químico
16 Revisa el expediente. 120
Farmacéutico II
Químico
Farmacéutico II
Químico
Farmacéutico II
19 60
farmacéutico. Transportes II
Elabora y entrega de actas, papeletas y cartas Químico
20 40
de presentación. Farmacéutico II
Deriva a los inspectores el memorandum con el Técnico
21 30
expediente. Administrativo II
Químico
22 Verifica la documentación. 1920
Farmacéutico II
Químico
23 Verifica las instalaciones. 2400
Farmacéutico II
Levantan el acta correspondiente y concluyen la Químico
24 600
auditoria. Farmacéutico II
Técnico en
Transportes II
Elabora cuatro copias del proyecto de Químico

26 60
memorandum con resultados de la inspección. Farmacéutico II
Director de
27 Visa el proyecto de memorandum y tres copias. Programa 30
sectorial I
Director de
28 Firma el memorandum y tres copias. Programa 30
sectorial II
Deriva una original y cargo del memorandum a la
29 Dirección de Autorizaciones Sanitarias y una al Secretaria V 10
Archivo de DCVS.
Técnico
30 Recepciona el momorando y firma cargo. 5
Administrativo II
Elabora informe y/o de proyecto de oficio y Químico
31 30
Resolución Directoral. Farmacéutico II
farmacéutico en base de datos del SISFAR, y Técnico
32 10
digita Resolución Directoral la que será revisada Administrativo II
por evaluador, o deriva al Técnico Administrativo.
Digita y deriva documentos al evaluador para su Técnico Administ.

33 5
revisión. II
Coloca la fecha de recepción, digita el
Técnico
34 documento, verifica la información, imprime y 10
Administrativo II
entrega al evaluador.
Ingresa la información en PERUDIS (Productos

Farmacéuticos, Dietéticos y Edulcorantes), Químico
35 15
imprime la ficha y adjunta al expediente Farmacéutico I
evaluado.

Químico
36 rúbrica, adjunta al expediente, y/o deriva para 5
Farmacéutico I
corrección.
Registra y deriva a la Jefatura para el VºBº y Químico
37 2
entrega a la Secretaria del ERPF. Farmacéutico I
Secretaria, registra la recepción y los entrega al Técnico
38 5
Jefe de EEF para el VºBº. Administrativo I

Director de
39 Programa 5
informe de evaluación técnica, coloca VºBº y
Sectorial I
entrega a la secretaría.
Registra la entrega del expediente y los

40 documentos digitados, retira la ficha de Secretaria V 5
PERUDIS y deriva a la Secretaria de la DAS..
Secretaria de DAS registra y entrega los

41 Secretaria V 2
documentos al Director Ejecutivo para la firma.
Director de
42 Programa 2
secretaria.
Sectorial II
Coloca el número correlativo, registra
43 información. Entrega al usuario y archiva el Secretaria V 5
cargo con los antecedentes

Costo asignado de
(a) (b) (a) * (b)
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera

Depreciación
5 Armario de madera
ANEXO I
41
DESIGNACION DE SUPERVISOR PARA LA VERIFICACION DE PESAJE E INCORPORACION DE ESTUPEFACIENTES,

PSICOTROPICOS O PRECURSORES EN EL LABORATORIO FABRICANTE O POR ENCARGO DE OTRO ESTABLECIMIENTO.


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III

Sect.
Verifica que no falten documentos según Directora de

9 relación, recepciona y firma cargo 10
Fiscalizacion
10 Entrega expediente a Jefe de Equipo de Drogas Q.F. Contratado 5
11 Recepciona el expediente y revisa expediente Q.F. Contratado 20

Directora de
12 Programa verificación: Designa el supervisor
Fiscalizacion 5
Directora de
13 Deriva al supervisor
Fiscalizacion 2
Recepciona, evalúa y compara expediente con
14
antecedentes
Q.F. Contratado 100
15 Si no es conforme elabora Oficio Q.F. Contratado 5
16
18
19
20
21
22
23
24
25

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora laser
5 Armario de madera
9 Facsimil
10
ANEXO I
42
VISACION DEL LIBRO DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES DE FARMACIAS, BOTICAS,
SERVICIOS DE FARMACIA, DROGUERIAS Y LABORATORIOS.

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
Verifica, si esta conforme, registras número 0.16 2.3250
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III

Sect.
Verifica que no falten documentos según Directora de

9 relación, recepciona y firma cargo 10
Fiscalizacion
Entrega expediente a Químico Farmacéutico Directora de
11 Evaluador correspondiente 5
Fiscalizacion
12 Recepciona el expediente Q.F. Contratado 35
13 Si es no conforme elabora proyecto de oficio Q.F. Contratado 5
14 Si es conforme Sella y llena los datos del libro Q.F. Contratado 5
15 Elabora proyecto de oficio para entrega a usuario Q.F. Contratado 5
Recepciona el documento VºBº del proyecto y Directora de

16 10
firma el libro DIREMID
Directora de
17 Deriva para la firma a la DAS 2
DIREMID
Recepciona el documento y deriva documento a Directora de
18 Director general de la DIRESA 2
DIREMID
19 Recepciona el documento y firma Q.F. Contratado 5
Recepciona documento, coloca número
16 correlativo; entrega al usuario y archiva el cargo. Q.F. Contratado 2
Costo total asignado de Mano de Obra

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora laser
5 Armario de madera
9 Facsimil
10

ANEXO I
43
CALIFICACION DE SALDOS DESCARTABLES Y VERIFICACION DE DESTRUCCION DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y
PRECURSORES DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA, DROGUERIAS Y LABORATORIOS.

7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III

movimiento de documentos y entrega al Director
6 Secretaria V 4

Sect.
registra en las hoajs de circulacion y entrega a
8 jefe de equipo de Drogas Secretaria V 3
Directora de
9 Recepciona el expediente y revisa expediente 5
Fiscalizacion
Directora de
10 Programa verificación: Designa del supervisor 5
Fiscalizacion
Directora de
11 Deriva al supervisor 2
Fiscalizacion
Recepciona, evalúa y compara expediente con
12 Q.F. Contratado 35
antecedentes
13 Si no es conforme elabora Oficio Q.F. Contratado 5
Si es conforme se desplaza al Laboratorio en la
fecha programada
16 Elabora y firma acta de respectiva Q.F. Contratado 10
Envía copia de acta y resgistra información en la

Base de Datos y archica adjuntando expediente
Si es conforme Sella y llena los datos del libro

Elabora proyecto de oficio para entrega a usuario

Recepciona el documento, VºBº del proyecto de Q.F. Contratado

20 oficio y firma el libro Jefe de Uni. De 5
Drogas
Recepciona el documento y firma Directora de
22 5
DIREMID
Registro y numera el documento y deriva a
23 Atención al Cliente Secretaria V 2
Recepciona el documento y entrega al usuario
24 Secretaria V 2

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora laser
5 Armario de madera
9 Facsimil
ANEXO I
44
RECEPCION, EVALUACION Y CUSTODIA DE SUSTANCIAS O MEDICAMENTOS SUJETOS FISCALIZACION SANITARIA POR CIERRE O
CLAUSURA DEFINITA DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA, LABORATORIOS Y DROGUERIAS


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III

Sect.
9 Entrega el expediente al Equipo de Drogas. Secretaria V 10

11 Recepciona expediente Q.F. Contratado 35
Verifica información del formato y de sustancias
12 o medicamentos. Q.F. Contratado 5
Si esta conforme QF (contratrado) deriva al

13 Almacén de Drogas. Q.F. Contratado 5
Recepciona y mantiene en custodia los

14 medicamentos o sustancias, para su posterior Q.F. Contratado 10
destrucción.
15 Si no es conforme elabora oficio Q.F. Contratado 5

Jefe de Equipo verifica y pone VºBº y pasa a
16 Director Q.F. Contratado 5
Recepciona y entrega a Director Ejecutivo

17 entrega expediente al Q.F: Evaluador Secretaria V 2
Firma y y entrega a secretaria para atencióna al Directora de

18 cliente 5
DIREMID
Recive , numera, registra y entrega aten al
19 cliente Secretaria V 5
20 Atención al ,Clienete registra y entrega Q.F. Contratado 2

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora laser
5 Armario de madera
9 Facsimil
ANEXO I
45
INSCRIPCION Y REGISTRO DEL PROFESIONAL MEDICO O CIRUJANO DENTISTA PARA LA ADQUISICION DE TALONARIO DE
RECETARIO ESPECIAL.
7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
minutos minuto
N°
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III


Sect.
Entrega el expediente ale Equipo de Drogas.

9 Secretaria V 10
10 Recepciona el cargo del expediente Q.F. Contratado 5

11 Verifica los requisitos Q.F. Contratado 5
Verifica datos del médico, Nº de recetario a
entregar, y registra
13 Entrega de recetarios especiales al usuario Q.F. Contratado 5
14 Archiva expediente Q.F. Contratado 5

Costo asignado de
Lista de Material que interviene en el Proc.Administrativo
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
IV DEPRECIACION Y TROS tales
bienes muebles e inmuebles GASTOS
como:Yescritorio,
CONSUMOS armarios fotocopiadoras, computadoras e impresoras entre otros, según información
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora laser
5 Armario de madera
9 Facsimil
ANEXO I
46
VERIFICACION DE LA DESCTRUCCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES OBSERVADOS Y NO OBSERVADOS POR LA
DIRESA


7 Abogado
8 Secretaria V
9 Secretaria IV
Paso Descripción corta del Paso Cargo minuto Costo asignado MO
minutos
N°
Verifica, si esta conforme, registras número 0.16 2.3250
1 15

Administrativo III



5 15
Administrativo III

Sect.
Entrega el expediente a la Secretaria de la

9 Secretaria V 10
Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria-DCVS
Directora de
10 Entrega el expediente al Área de Programación. 2
Fiscalizacion
Revisa el expediente de productos no Directora de
11
observados. DIREMID
Deriva el expediente de productos observados al Directora de

12 10
Equipo de Control y Vigilancia de Productos. DIREMID
Evalúa el expediente, si es conforme lo deriva Directora de
13 65
con los antecedentes al Área de Programación. Fiscalizacion
14 Recepciona el expediente. Q.F. Contratado 30

15 Programa la verificación. Q.F. Contratado
Directora de
16 Designa a 2 inspectores. 5
Fiscalizacion
Directora de
17 Designa movilidad. 60
Fiscalizacion
Entrega de actas, papeletas y cartas de
presentación.
Deriva a los inspectores el expediente con sus
antecedentes.
Verifican los productos y cantidad a destruir de
acuerdo al listado adjunto.
Q,F. Contratdo y
20 Verifican la destrucción de los productos. Directora de 36
Fiscalizacion
Levanta el acta correspondiente, Envía el acta y
21 Q,F. Contratdo 30
el expediente al Archivo.
22 Recepciona el acta con el expediente, y archiva. Secretaria V 30

Costo asignado de
1 borrador
3 cinta scoth
4 clips
5 clips mariposa
6 engrampador
7 fastener
8 fechador
9 Folder
10 formularios
11 grapas
12 hoja de ruta
13 papel bond
14 lapicero
15 Lapiz
16 liga
17 liquid paper
18 micas
19 numerador
20 papel bond
21 pavilo
22 perforador
23 plumon
24 post - it
25 rafia
26 regla
27 sacagrapas
28 sellos
29 sobres
30 tajador
31 tampones
32 tijera
Depreciación
1 Equipo de Computo
2 Fotocopiadora
3 Impresora laser
5 Armario de madera
9 Facsimil
A
inistrativos",
Y
A
inistrativos",
NES.
A
inistrativos",
CIO DE
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
CIO DE
A
inistrativos",
A
inistrativos",
JEFATURA
NUMERO
A
inistrativos",
DE
A
inistrativos",
NTROL DE
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
A
inistrativos",
,
A
inistrativos",
SY
A
inistrativos",
IERRE O
A
inistrativos",
E
A
inistrativos",
OR LA
FORMATO DE SUSTENTACIÓN LEGAL YANEXO II PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
TÉCNICA DE
CONTENIDOS EN EL TUPA
DETERMINACIÓN DE COSTOS FIJOS DEL PERIODO
Según lo establecido en la Directiva Nº 001-95-INAP/DTSA "Pautas metodológicas para la fijación de costos de los procedimientos
administrativos", aprobada por Resolución Jefatural N° 087-95-INAP/DTSA.
Fecha dd/ mm/ aa
21
1 Determinación de Costos Fijos (CF) de la Entidad
1.1. Registro de los costos fijos según la información proporcionada por la Oficina de Administración o la que haga las veces Ejemplo :
alquiler, seguridad, servicios de agua, servicio de luz, servicio de telefonía, entre otros. El siguiente Cuadro se registrará únicamente en el
primer Procedimiento Administrativo de la Entidad, en los subsecuentes se tomará la información que corresponda
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE TRASLADO DE FARMACIAS, BOTICAS,

SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES.
Costos fijos del Periodo - Ejercicio ………………. Monto Anual

1 Local institucional
2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
5 Servicio de Arbitrios
6 Servicio de Fotocopiado
7 Servicio de Internet y correo electrónico
8 Servicio de Limpieza
9 Servicio de Mensajería
10 Servicio de Telefonía
12 Servicio de Vigilancia
13 Servicios de Luz eléctrica
14 Obligaciones del empleador
15 Servicios No Personales
16 Servicio de custodia de Backup
17 Servicio especializado en sistema informático
Total
2 Determinación del Margen de Contribución (MC) para gastos fijos

Para la determinación del margen de contribución por procedimiento administrativo se realizará el prorrateo de los costos
fijos de acuerdo al siguiente orden :
a) Determinacion del CF por unidad orgánica: prorratear el CF entre el número de dependencias o unidades que comprende la entidad.
Previamente se debe obtener el costo fijo por el número de personal para dar un mayor peso a las unidades orgánicas que tiene.
b) Determinación del CF por Proc. Administrativo: Prorratear el CF por unidad entre el numero de trámites correspondientes al
procedimiento administrativo que se costea en cada unidad organica.
3 Cuadro de Costos Fijos por Procedimiento Administrativo según método de niveles de Demanda
% de solicitudes del Proc. Costo Fijo asignado
Denominación del Proc. Costo fijo de la
N° Administrativo
Adm. respecto al total que
unidad
Proc. Administrativo Margen de Contribucion
brinda la unidad = CF.Pa"
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)

Autorización Sanitaria de
Funcionamiento o de Traslado
1 de Farmacias, Boticas,
Servicios de Farmacias y
Botiquines.
TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
22
Registro de los costos fijos según la información proporcionada por la Oficina de Administración o la que haga las veces Ejemplo :
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS

DE FARMACIAS Y BOTIQUINES.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
18
Total
1º Determinacion del CF por unidad orgánica: prorratear el CF entre el número de dependencias o unidades que comprende la
entidad. Previamente se debe obtener el costo fijo por el número de personal para dar un mayor peso a las unidades orgánicas que
tiene.
2º Determinación del CF por Proc. Administrativo: Prorratear el CF por unidad entre el numero de trámites correspondientes al

N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Reinicio de Actividades de
1
Farmacias, Boticas, Servicios
de Farmacias y Botiquines.
TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
23
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE CAMBIOS, MODIFICACIONES O DE AMPLIACION DE INFORMACION

DECLARADA EN EL INICIO DE ACTIVIDADES DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACAS Y BOTIQUINES.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total
Para determinar los costos fijos se seguiran los siguientes pasos :
a) Determinacion del CF por unidad orgánica : prorratear el CF entre el número de dependencias o unidades que comprende la
tiene.
N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)

Cambios, Modificaciones o de
Ampliación de Información
1 Declarada en el Inicio de
Actividades de Farmacias,
Boticas, Servicios de
Farmaqcias y Botiquines.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
24
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE FARMACIAS, BOTICAS,

SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total
a) Determinacion del CF por unidad orgánica: prorratear el CF entre el número de dependencias o unidades que comprende la
tiene.
N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Cierre Temporal o Definitivo de
1
de Farmacias y Botiquines.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
25
Denominación : REGISTRO DE RENUNCIA DE REGENCIA DE FARMACIAS, BOTICAS, Y SERVICIOS DE FARMACIA

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total
tiene.
N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Registro de Renuncia de
1 Regencia de Farmacias,
Boticas, Servicios de Farmacia

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
26
alquiler, seguridad, servicios de agua, servicio de luz, servicio de telefonía, entre otros. El siguiente Cuadro se registrará únicamente en
el primer Procedimiento Administrativo de la Entidad, en los subsecuentes se tomará la información que corresponda
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA REGENCIA DE FARMACIAS, BOTICAS Y SERVICIOS DE

FARMACIA.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total
Para la determinación del margen de contribución por procedimiento administrativo se realizará el prorrateo de los costos fijos
de acuerdo al siguiente orden :
tiene.
N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)

Nueva Regencia de
1
de Farmacia

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
27
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O TRASLADO DE DROGUERIAS

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total
tiene.
N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)

1 funcionamiento o de traslado
de Droguerías

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
28
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION DEL ALMACEN DE DROGUERIAS

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total
tiene.
N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)

1 Ampliación del Almacen de
Droguerías.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
29
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O TRASLADO DE PLANTAS O ALMACENES DE

LABORATORIOS FARMACEUTICOS.

1 Combustible
2 Seguros
3 Servicio de Agua
Total
tiene.
N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Funcionamiento o de Traslado
1
de Plantas o Almacenes de
Laboratorios Farmacéuticos.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
30
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION DE PLANTAS O ALMACENES DE LABORATORIO

FARMACEUTICOS.

1 Combustible
2 Seguros
3 Servicio de Agua
Total
tiene.

N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Ampliación de Plantas o
1
Almacenes de Laboratorios
Farmaceuticos.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
31
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE LABORATORIOS Y DROGUERIAS.

1 Combustible
2 Seguros
3 Servicio de Agua
Total
tiene.

N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
1 Reinicio de Actividades de
Laboratorios Farmaceuticos.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
32
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE LABORATORIOS

FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS.

1 Combustible
2 Seguros
3 Servicio de Agua
Total
tiene.

N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Cierre Temporal o Definitivo de
1
Laboratorios Farmaceuticos y
Droguerías.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
33
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE ENCARGO O AMPLIACION DE SERVICIOS DE FABRICACION Y/O

ACONDICIONAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS EN
TERRIORIO NACIONAL O EXTRANJERO.

1 Combustible
2 Seguros
3 Servicio de Agua
Total
tiene.

N° Administrativo
unidad
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Encargo o ampliación de
Servicios de Fabricación y/o
Acondicionamiento de
1
Productos Farmacéuticos y
afines en Laboratorio
Farmacéutico en Territorio
Nacional o Extranjero.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
34
Denominación: AUTORIZACION SANITARIA DE CAMBIOS, MODIFICACIONES O DE AMPLIACION DE INFORMACION

DECLARADA EN EL INICIO DE ACTIVIDADES DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS
Cuadro - Costos fijos del Periodo - Ejercicio ………………. Monto Anual

1 Combustible
2 Seguros
3 Servicio de Agua
6 Servicio de Internet y correo electronico
8 Servicio de Mensajeria
9 Servicio de Telefonia
11 Servicios de Luz electrica
15 Servicio especializado en sistema informatico
Total
tiene
procedimiento administrativo que se costea en cada unidad organica
Costo fijo de la
Denominacion del Adm. respecto al total que Proc. Administrativo Margen de Contribucion
N° brinda la unidad unidad
Proc.Administrativo = CF.Pa"
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
cambios, modificaciones o de
ampliación de información
1
declarada en inicio de
actividades de Laboratorios
Farmacéuticos y Droguerías.

TÉCNICA DE
Fecha dd/ mm/ aa
35
Denominación : INSCRIPCION Y/O ACTUALIZACION EN EL REGISTRO NACIONAL DE REGENTES Y DIRECTORES

TECNICOS.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
11 Servicio de Transporte de valores
(//.. continúan otros que determine la entidad…)

Total 0.00
tiene
b) Determinación del CF por Proc. Administrativo : Prorratear el CF por unidad entre el numero de trámites correspondientes al
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)

Inscripción y/o Actualización
en el Registro Nacional de
1
Regentes y Directores
Técnicos

TÉCNICA DE
36 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA PARA QUE EL DIRECTOR TECNICO DEL ESTABLECIMIENTO ASUMA LAS
FUNCIONES DE LA JEFATURA DEL DEPARTAMENTO DE PRODUCCION SOLO EN CASO QUE EL LABORATORIO
FABRIQUE PEQUEÑOS VOLUMENES O UN NUMERO REDUCIDO DE PRODUCTOS.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total 0.00
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Autorización Sanitaria para

que el Director Técnico del
establecimiento asuma las
funciones de la Jefatura del
1 Departamento de Producción
sólo en caso que el laboratorio
fabrique pequeños volúmenes
o un número reducido de
productos.

TÉCNICA DE
37 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : REGISTRO DE RENUNCIA DE REGENCIA, DIRECCIÓN TECNICA, JEFATURA DE PRODUCCION Y

JEFATURA DE CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total 0.00
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Registro de Renuncia de
Regente, Dirección Técnica,
Jefatura de Producción y
1
Jefatura de Control de Calidad
en Laboratorios Farmacéuticos
y Droguerías

TÉCNICA DE
38 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA REGENCIA, DIRECCION TECNICA, JEFATURA DE

PRODUCCION O JEFATURA DE CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total 0.00
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Nueva Regencia, Dirección
Técnica, Jefatura de
1 Producción o Jefatura de
Control de Calidad en
Laboratorios Farmacéuticos y
Droguerías.

TÉCNICA DE
39 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE FUSION DE ESTABLECIMIENTOS DE FABRICACION O

COMERCIALIZACION .

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total 0.00
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Fusión de Establecimientos de
1
Fabricación o
Comercialización.

TÉCNICA DE
40 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIOS DE COSMETICOS.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total 0.00
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
1 Funcionamiento de
Laboratorios de Cométicos.

TÉCNICA DE
41 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : DESIGNACION DE SUPERVISOR PARA LA VERIFICACION DE PESAJE E INCORPORACION DE

ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS O PRECURSORES EN EL LABORATORIO FABRICANTE O POR ENCARGO DE
OTRO ESTABLECIMIENTO.
1.1. Local institucional
1.2. Combustible
1.3 Seguros
1.4 Servicio de Agua
1.5 Servicio de Arbitrios
1.6 Servicio de Fotocopiado
1.7 Servicio de Internet y correo electronico
1.8 Servicio de Limpieza
1.9 Servicio de Mensajeria
1.10 Servicio de Telefonia
1.11 Servicio de Vigilancia
1.12 Servicios de Luz electrica
1.13 Obligaciones del empleador
1.14 Servicios No Personales
1.15 Servicio de custodia de Backup
1.16 Servicio especializado en sistema informatico
(//.. continúan otros que determine la entidad…)

Total
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Designación de Supervisor
para la Verificación de Pesaje
e Incorporación de
Estupefacientes, Psicotrópicos
1
o Precursores en el
Laboratorio Fabricante o por
Encargo de otro
Establecimiento.

TÉCNICA DE
42 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : DESIGNACION DE SUPERVISOR PARA LA VERIFICACION DE PESAJE E INCORPORACION DE

ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS O PRECURSORES EN EL LABORATORIO FABRICANTE O POR ENCARGO DE
OTRO ESTABLECIMIENTO.
1.2. Combustible
1.3 Seguros
Total
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Visación del libro de control de

Estupefacientes, Psicotrópicos
1
y Precursores de Droguerías y
Laboratorios

TÉCNICA DE
43 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : CALIFICACION DE SALDOS DESCARTABLES Y VERIFICACION DE DESTRUCCION DE
ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA,
DROGUERIAS Y LABORATORIO.

1.2. Combustible
1.3 Seguros
Total
dea)acuerdo al siguiente
Determinacion del orden
CF por: unidad orgánica: prorratear el CF entre el número de dependencias o unidades que comprende la
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Calificación de Saldos
Descartables y Verificación de
destrucción de
1 Estupefacientes, Psicotrópicos
y Precursores de Farmacias,
Boticas Servicios de Farmacia,
Droguerías y Laboratorios.

TÉCNICA DE
44 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : RECEPCION, EVALUACIÓN Y CUSTODIA DE SUSTANCIAS O MEDICAMENTOS SUJETOS A

FISCALIZACION SNAITARIA POR CIERRE O CLAUSURA DEFINITIVA DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE
FARMACIA LABORATORIOS Y DROGUERÍAS.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Recepción, evaluación y
custodia de sustancias o
medicamentos sujetos a
fiscalización sanitaria por
cierre o clausura definitiva de
de Farmacia, Laboratorios y
Droguerías.

TÉCNICA DE
45 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : INSCRIPCION Y REGISTRO DEL PROFESIONAL MEDICO O CIRUJANO DENTISTA PARA LA

ADQUISICION DE TALONARIO DE RECETARIO ESPECIAL.

2 Combustible
3 Seguros
4 Servicio de Agua
Total
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Inscripción y Registro del

Profesional Médico o Cirujano
1
para Adquisición de Talonario
de Recetario Especial.

TÉCNICA DE
46 Fecha dd/ mm/ aa
Denominación : VERIFICACION DE LA DESTRUCCUON DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES OBSERVADOS Y

NO OBSERVADOS POR LA DIRESA.

1.2. Combustible
1.3 Seguros
Total
tiene
Costo fijo de la
(a) (b) (a) * (b) (Tasa ) - ( CF.Pa)
Verificación de la Destrucción
de Pproductos Farmacéuticos
1
y Afines Observados y No
Observados por la DIRESA.

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TEXTO UNICO DE PROCEDIMIEN

GOBIERNO REGIONAL DE ICA

01 Registro de títulos de profesiona- 1.

02 Certificación de firmas para trá- 1.

03 Registro de Inicio de Actividades 1.

tales o Clínicas de Atención Gene-

ral, Hospitales o Clínicas de Aten-

ción Especializada, Centros de Sa-

lud con Camas de Internamiento,

06 Categorización de Servicios Médi- 1.

07 Autorización Sanitaria de Tanque 1.

Art. 107º, del 20/07/97

08 Registro, Reinscripción o Amplia- I.

ción de servicios y/o plantas de 1.

Empresas Prestadoras de Servicios

de Residuos Sólidos (EPS-RS)

Ley Nº 27314, Ley General de Residuos 2.

09 Registro, Reinscripción o Amplia- I.

ción de Actividades y/o Plantas de 1.

Residuos Sólidos (EC-RS)

Ley Nº 27314, Ley General de Residuos 2.

10 Registro, Reinscripción o Amplia- I.

Ley Nº 27314, Ley General de Residuos

Sólidos, Quinta Disposición Comple-

mentaria, Transitoria y Final del 21/07/00 2.

Modificación de Datos de Empre- 1.

siduos Sólidos (EPS-RS), Empresa

Comercializadora de Residuos Só-

lidos (EC-RS) y Registro de Supervi-

Ley Nº 27314, Ley de Residuos Sólidos,

Inscripción en el Registro Sanita- 1.

rio de Alimentos y Bebidas de

Cambio de Razón Social o Modi-

ficación y/o datos en el Registro 2.

Sanitario de Alimentos y Bebidas

D.S.Nº 007-98-SA, Arts. 109º y 112º, del

Certificado de Uso de Registro Sa- 1.

nitario de Producto Importado.

D.S. Nº 007-98-SA, Art. 114º, del

Certificado de Libre Comercializa- 1.

ción de Alimentos, Bebidas y de

Productos Naturales Fabricados

y/o Elaborados en el País, por Des- 2.

pacho o Lote de Embarque y País 3.

D.S. Nº 007-98-SA, del 25/09/98

Autorización Sanitaria de Funcio- 1.

Aprobación de Estudio de Impac- 1.

Adecuación de Manejo Ambiental

(PAMA) para actividades inheren- 2.

tes al Sector Salud.

Ley Nº27446,Ley del Sistema Nacional 3.

18 Registro para la Fabricación, Im- 1.

Arts. 14º y 16º, aprobado por

D.S. N° 008-2007-SA y modificado

19 Autorización Sanitaria para la Fa- 1.

20 Autorización Sanitaria para la 1.

por D.S. Nº 012-2007-SA

namiento o de traslado de Farma-

cias, Boticas, Servicios de Farma-

Art. 6º Ley Nº 29316, del 14/01/09

Ley Nº 27444, Art. 44º

D.S. Nº 021-2001-SA, Arts. 16º y 17º,

de actividades de Farmacias, Bo-