UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

FACULTAD DE CIENCIAS
DEPARTAMENTO DE FARMACIA

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Primer semestre acadmico de 2016
Acerca del taller de integracin de conceptos:
El taller de integracin de conceptos se trata de una actividad presentada por
grupos de cinco estudiantes, que busca ilustrar la implementacin de sistemas
de calidad en organizaciones (empresas, instituciones, etc) del sector
farmacutico. Para este semestre, el trabajo desarrollado por los estudiantes
estar orientado a apoyar la implementacin de las Buenas Prcticas de
Laboratorio (BPL) en los laboratorios de docencia e investigacin del
Departamento de Farmacia. As, dependiendo del nmero de estudiantes, a
cada grupo se le asignar un laboratorio especfico sobre el que se
ejemplificar la aplicacin de algunos de los temas que se desarrollarn en la
asignatura, segn las siguientes instrucciones:
1. Identificar y explicar cmo se aplicarn en el laboratorio los postulados de
calidad de al menos dos gurs de la calidad. Proponer un lema de
motivacin y compromiso corporativo sobre la base de tales postulados.
2. Identificar los principios o valores corporativos que determinan el quehacer
del laboratorio.
3. Proponer la misin, la poltica de calidad y los objetivos de calidad del
laboratorio.
4. Realizar un anlisis DOFA para el laboratorio y proponer la visin para el
ao 2020.
5. Identificar los clientes internos y externos del laboratorio.
6. Definir los productos o los servicios a ofrecer a los clientes.
7. Presentar el organigrama en el que se visualice la estructura del
laboratorio. Definir cmo se prev la funcin de calidad.
8. Disear el mapa de procesos del laboratorio, identificando las entradas y
las salidas relacionadas con su quehacer.
9. Elaborar un cuadro comparativo de los referenciales (tems) de al menos
tres normativas relacionadas con BPL y que sean de particular inters en
Colombia.
10.Considerando el mapa de procesos del laboratorio diseado en el punto 8,
indicar cmo (i.e., en qu actividades) aplica cada uno de los referenciales
exigidos por las normativas trabajadas en el punto 9.
11.Disear el diagrama de flujo para un proceso (diagrama de proceso) que
realice el laboratorio y en el que participen al menos dos cargos. En dicho
diagrama deben explicitarse las actividades de las que es responsable cada
cargo (para el caso de los laboratorios de docencia, a cada grupo se le
asignar el proceso a trabajar en este punto).
12.Para el proceso diseado en el punto anterior, realizar el anlisis de riesgos
utilizando la matriz RAMM y seleccionar la actividad que resulta ms crtica
para la calidad del producto. Para dicha actividad, realizar el anlisis de
riesgos utilizando la matriz FMEA.
13.Seleccionar un cargo dentro de la estructura del laboratorio, que se
encuentre relacionado con la actividad crtica definida en el punto 12. Para
dicho cargo ilustrar cmo se aplican todos los temas tratados respecto al

personal (para el caso de los laboratorios de docencia, a cada grupo se le

asignar el cargo a trabajar en este punto).
14.Proponer la portada y la estructura del manual de calidad del laboratorio.
Para un tem del Sistema de Aseguramiento de Calidad, el que ser
asignado especficamente a cada grupo, redactar el apartado
correspondiente (captulo, numeral, etc.) al manual de calidad.
15.Elaborar un diagnstico acerca del manejo de materiales en el laboratorio,
teniendo como referente las exigencias establecidas en el Sistema de
Aseguramiento de la Calidad.
16.Proponer un programa de mantenimiento para tres de los equipos que se
consideren de mayor criticidad para las actividades de docencia o
investigacin que realiza el laboratorio.
17.Para el rea de almacenamiento de materiales en el laboratorio (espacio
fsico, rea o similar), establecer los requerimientos que deben cumplir
dichas instalaciones.
18.Ilustrar con ejemplos especficos, cmo se aplicara la validacin del diseo
y la validacin de procesos en el laboratorio.
19.Ilustrar con ejemplos especficos, cmo se aplicaran en el laboratorio cada
una de las herramientas de medicin, anlisis y mejora presentadas en la
asignatura.