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Sexagesimoctavo Perodo Ordinario

de Sesiones de la Comisin
02 de julio de 1996
Caracas - Venezuela

DECISION 391
Rgimen Comn sobre Acceso
a los Recursos Genticos
LA COMISION DEL ACUERDO DE CARTAGENA,
VISTAS: La Tercera Disposicin Transitoria de la Decisin 345 de la Comisin y
la Propuesta 284/Rev. 1 de la Junta;
CONSIDERANDO:
Que los Pases Miembros son soberanos en el uso y aprovechamiento de sus
recursos, principio que ha sido ratificado adems por el Convenio sobre Diversidad
Biolgica suscrito en Ro de Janeiro en junio de 1992 y refrendado por los cinco Pases
Miembros;
Que los Pases Miembros cuentan con un importante patrimonio biolgico y
gentico que debe preservarse y utilizarse de manera sostenible;
Que los pases andinos se caracterizan por su condicin multitnica y
pluricultural;
Que la diversidad biolgica, los recursos genticos, el endemismo y rareza, as
como los conocimientos, innovaciones y prcticas de las comunidades indgenas,
afroamericanas y locales asociados a stos, tienen un valor estratgico en el contexto
internacional;
Que es necesario reconocer la contribucin histrica de las comunidades
indgenas, afroamericanas y locales a la diversidad biolgica, su conservacin y
desarrollo y a la utilizacin sostenible de sus componentes, as como los beneficios que
dicha contribucin genera;
Que existe una estrecha interdependencia de las comunidades indgenas,
afroamericanas y locales con los recursos biolgicos que debe fortalecerse, en funcin
de la conservacin de la diversidad biolgica y el desarrollo econmico y social de las
mismas y de los Pases Miembros;
Que es necesario fortalecer la integracin y la cooperacin cientfica, tcnica y
cultural, as como el desarrollo armnico e integral de los Pases Miembros;
Que los recursos genticos tienen un gran valor econmico, por ser fuente
primaria de productos y procesos para la industria;

-2DECIDE:
Aprobar el siguiente:
REGIMEN COMUN SOBRE ACCESO A LOS RECURSOS GENETICOS
TITULO I
DE LAS DEFINICIONES
Artculo 1.- Para los efectos de la presente Decisin se entender por:
ACCESO: obtencin y utilizacin de los recursos genticos conservados en
condiciones ex situ e in situ, de sus productos derivados o, de ser el caso, de sus
componentes intangibles, con fines de investigacin, prospeccin biolgica,
conservacin, aplicacin industrial o aprovechamiento comercial, entre otros.
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE: entidad u organismo pblico estatal
designado por cada Pas Miembro, autorizado para proveer el recurso gentico o sus
productos derivados y por ende suscribir o fiscalizar los contratos de acceso, realizar las
acciones previstas en este rgimen comn y velar por su cumplimiento.
BIOTECNOLOGIA: toda aplicacin tecnolgica que utilice sistemas biolgicos u
organismos vivos, partes de ellos o sus derivados, para la creacin o modificacin de
productos o procesos para usos especficos.
CENTRO DE CONSERVACION EX SITU: persona reconocida por la Autoridad
Nacional Competente que conserva y colecciona los recursos genticos o sus
productos derivados, fuera de sus condiciones in situ.
COMPONENTE INTANGIBLE: todo conocimiento, innovacin o prctica
individual o colectiva, con valor real o potencial, asociado al recurso gentico, o sus
productos derivados o al recurso biolgico que los contiene, protegido o no por
regmenes de propiedad intelectual.
COMUNIDAD INDIGENA, AFROAMERICANA O LOCAL: grupo humano cuyas
condiciones sociales, culturales y econmicas lo distinguen de otros sectores de la
colectividad nacional, que est regido total o parcialmente por sus propias costumbres o
tradiciones o por una legislacin especial y que, cualquiera sea su situacin jurdica,
conserva sus propias instituciones sociales, econmicas, culturales y polticas o parte
de ellas.
CONDICIONES IN SITU: aquellas en las que los recursos genticos se
encuentran en sus ecosistemas y entornos naturales, y en el caso de especies
domesticadas, cultivadas o escapadas de domesticacin, en los entornos en los que
hayan desarrollado sus propiedades especficas.
CONDICIONES EX SITU: aquellas en las que los recursos genticos no se
encuentran en condiciones in situ.
CONTRATO DE ACCESO: acuerdo entre la Autoridad Nacional Competente en
representacin del Estado y una persona, el cual establece los trminos y condiciones
para el acceso a recursos genticos, sus productos derivados y, de ser el caso, el
componente intangible asociado.

-3DIVERSIDAD BIOLOGICA: variabilidad de organismos vivos de cualquier


fuente, incluidos, entre otros, los ecosistemas terrestres y marinos, y otros ecosistemas
acuticos, as como los complejos ecolgicos de los que forman parte. Comprende la
diversidad existente dentro de cada especie, entre las especies y de ecosistemas, como
resultado de procesos naturales y culturales.
DIVERSIDAD GENETICA: variacin de genes y genotipos entre las especies y
dentro de ellas. Suma total de informacin gentica contenida en los organismos
biolgicos.
ECOSISTEMA: complejo dinmico de comunidades humanas, vegetales,
animales y micro-organismos y su medio no viviente que interactan como unidad
funcional.
EROSION GENETICA: prdida o disminucin de diversidad gentica.
INSTITUCION NACIONAL DE APOYO: persona jurdica nacional, dedicada a la
investigacin biolgica de ndole cientfica o tcnica, que acompaa al solicitante y
participa junto con l en las actividades de acceso.
PAIS DE ORIGEN DEL RECURSO GENETICO: pas que posee los recursos
genticos en condiciones in situ, incluyendo aquellos que habiendo estado en dichas
condiciones, se encuentran en condiciones ex situ.
PRODUCTO DERIVADO: molcula, combinacin o mezcla de molculas
naturales, incluyendo extractos crudos de organismos vivos o muertos de origen
biolgico, provenientes del metabolismo de seres vivos.
PRODUCTO SINTETIZADO: substancia obtenida por medio de un proceso
artificial a partir de la informacin gentica o de otras molculas biolgicas. Incluye los
extractos semiprocesados y las sustancias obtenidas a travs de la transformacin de
un producto derivado por medio de un proceso artificial (hemisntesis).
PROGRAMA DE LIBERACION DE BIENES Y SERVICIOS: programa que tiene
por objeto eliminar los gravmenes y las restricciones de todo orden que incidan sobre
la importacin de productos originarios del territorio de cualquier Pas Miembro, de
conformidad con las disposiciones contenidas en el captulo correspondiente del
Acuerdo de Cartagena y dems normas aplicables del ordenamiento jurdico del mismo.
PROVEEDOR DEL COMPONENTE INTANGIBLE: persona que a travs del
contrato de acceso y en el marco de esta Decisin y de la legislacin nacional
complementaria est facultada para proveer el componente intangible asociado al
recurso gentico o sus productos derivados.
PROVEEDOR DEL RECURSO BIOLOGICO: persona facultada en el marco de
esta Decisin y de la legislacin nacional complementaria, para proveer el recurso
biolgico que contiene el recurso gentico o sus productos derivados.
RECURSOS BIOLOGICOS: individuos, organismos o partes de stos,
poblaciones o cualquier componente bitico de valor o utilidad real o potencial que
contiene el recurso gentico o sus productos derivados.
RECURSOS GENETICOS: todo material de naturaleza biolgica que contenga
informacin gentica de valor o utilidad real o potencial.

-4RESOLUCION DE ACCESO: acto administrativo emitido por la Autoridad


Nacional Competente que perfecciona el acceso a los recursos genticos o a sus
productos derivados, luego de haberse cumplido todos los requisitos o condiciones
establecidos en el procedimiento de acceso.
UTILIZACION SOSTENIBLE: utilizacin de componentes de la diversidad
biolgica de un modo y a un ritmo que no ocasione su disminucin en el largo plazo y
se mantengan las posibilidades de sta de satisfacer las necesidades y las aspiraciones
de las generaciones actuales y futuras.
TITULO II
DEL OBJETO Y FINES
Artculo 2.- La presente Decisin tiene por objeto regular el acceso a los recursos
genticos de los Pases Miembros y sus productos derivados, a fin de:
a)

Prever condiciones para una participacin justa y equitativa en los beneficios


derivados del acceso;

b)

Sentar las bases para el reconocimiento y valoracin de los recursos genticos y


sus productos derivados y de sus componentes intangibles asociados,
especialmente cuando se trate de comunidades indgenas, afroamericanas o
locales;

c)

Promover la conservacin de la diversidad biolgica y la utilizacin sostenible de


los recursos biolgicos que contienen recursos genticos;

d)

Promover la consolidacin y desarrollo de las capacidades cientficas,


tecnolgicas y tcnicas a nivel local, nacional y subregional; y,

e)

Fortalecer la capacidad negociadora de los Pases Miembros.


TITULO III
DEL AMBITO

Artculo 3.- La presente Decisin es aplicable a los recursos genticos de los


cuales los Pases Miembros son pases de origen, a sus productos derivados, a sus
componentes intangibles y a los recursos genticos de las especies migratorias que por
causas naturales se encuentren en el territorio de los Pases Miembros.
Artculo 4.- Se excluyen del mbito de esta Decisin:
a)

Los recursos genticos humanos y sus productos derivados; y,

b)

El intercambio de recursos genticos, sus productos derivados, los recursos


biolgicos que los contienen, o de los componentes intangibles asociados a
stos, que realicen las comunidades indgenas, afroamericanas y locales de los
Pases Miembros entre s y para su propio consumo, basadas en sus prcticas
consuetudinarias.

-5TITULO IV
DE LOS PRINCIPIOS
CAPITULO I
DE LA SOBERANIA SOBRE LOS RECURSOS GENETICOS Y
SUS PRODUCTOS DERIVADOS
Artculo 5.- Los Pases Miembros ejercen soberana sobre sus recursos
genticos y sus productos derivados y en consecuencia determinan las condiciones de
su acceso, de conformidad con lo dispuesto en la presente Decisin.
La conservacin y utilizacin sostenible de los recursos genticos y sus
productos derivados, sern reguladas por cada Pas Miembro, de acuerdo con los
principios y disposiciones contenidos en el Convenio de la Diversidad Biolgica y en la
presente Decisin.
Artculo 6.- Los recursos genticos y sus productos derivados, de los cuales los
Pases Miembros son pases de origen, son bienes o patrimonio de la Nacin o del
Estado de cada Pas Miembro, de conformidad con lo establecido en sus respectivas
legislaciones internas.
Dichos recursos son inalienables, imprescriptibles e inembargables, sin perjuicio
de los regmenes de propiedad aplicables sobre los recursos biolgicos que los
contienen, el predio en que se encuentran, o el componente intangible asociado.
CAPITULO II
DEL RECONOCIMIENTO DE LOS CONOCIMIENTOS,
INNOVACIONES Y PRACTICAS TRADICIONALES
Artculo 7.- Los Pases Miembros, de conformidad con esta Decisin y su
legislacin nacional complementaria, reconocen y valoran los derechos y la facultad
para decidir de las comunidades indgenas, afroamericanas y locales, sobre sus
conocimientos, innovaciones y prcticas tradicionales asociados a los recursos
genticos y sus productos derivados.
CAPITULO III
DE LA CAPACITACION, INVESTIGACION, DESARROLLO Y DE LA
TRANSFERENCIA TECNOLOGICA
Artculo 8.- Los Pases Miembros favorecen el establecimiento de programas de
capacitacin cientfica y tcnica, as como el desarrollo de proyectos de investigacin
que fomenten la identificacin, registro, caracterizacin, conservacin y utilizacin
sostenible de la diversidad biolgica y de los productos derivados de recursos
genticos, que contribuyan a satisfacer sus necesidades locales y subregionales.
Artculo 9.- Los Pases Miembros, reconociendo que la tecnologa, incluida la
biotecnologa, y que tanto el acceso como su transferencia son elementos esenciales
para el logro de los objetivos de la presente Decisin, asegurarn y facilitarn a travs
de los contratos correspondientes, el acceso a tecnologas que utilicen recursos

-6genticos y sus productos derivados, adecuadas para la conservacin y utilizacin


sostenible de la diversidad biolgica, que no causen dao al medio ambiente.
CAPITULO IV
DE LA COOPERACION SUBREGIONAL
Artculo 10.- Los Pases Miembros definirn mecanismos de cooperacin en los
asuntos de inters comn referidos a la conservacin y utilizacin sostenible de los
recursos genticos y sus productos derivados y componentes intangibles asociados a
stos.
Asimismo, establecern programas subregionales de capacitacin tcnica y
cientfica en materia de informacin, seguimiento, control y evaluacin de las
actividades referidas a dichos recursos genticos y sus productos derivados y para el
desarrollo de investigaciones conjuntas.
CAPITULO V
DEL TRATO NACIONAL Y RECIPROCIDAD
Artculo 11.- Los Pases Miembros se otorgan entre s trato nacional y no
discriminatorio en los aspectos referidos al acceso a los recursos genticos.
Artculo 12.- Los Pases Miembros podrn conferir trato nacional y no
discriminatorio a terceros pases que les confieran igual trato.
CAPITULO VI
DE LA PRECAUCION
Artculo 13.- Los Pases Miembros podrn adoptar medidas destinadas a impedir
la erosin gentica o la degradacin del medio ambiente y de los recursos naturales.
Cuando exista peligro de dao grave e irreversible, la falta de certeza cientfica no
deber utilizarse como razn para postergar la adopcin de medidas eficaces.
El principio de precaucin deber aplicarse de conformidad con las disposiciones
contenidas en el Captulo correspondiente al Programa de Liberacin del Acuerdo de
Cartagena y dems normas aplicables del ordenamiento jurdico de este Acuerdo.
CAPITULO VII
DEL LIBRE TRANSITO SUBREGIONAL DE RECURSOS BIOLOGICOS
Artculo 14.- Siempre y cuando no se acceda a los recursos genticos contenidos
en recursos biolgicos a los que hace referencia esta Decisin, las disposiciones del
presente rgimen no obstaculizarn el aprovechamiento y el libre trnsito de dichos
recursos biolgicos, ni el cumplimiento de las disposiciones de la Convencin CITES,
de sanidad, de seguridad alimentaria, de bioseguridad y de las obligaciones derivadas
del Programa de Liberacin de bienes y servicios entre los Pases Miembros.

-7CAPITULO VIII
DE LA SEGURIDAD JURIDICA Y LA TRANSPARENCIA
Artculo 15.- Las disposiciones, procedimientos y actos a cargo de las
autoridades gubernamentales de los Pases Miembros relacionados con el acceso,
sern claros, eficaces, fundamentados y conformes a derecho.
De igual modo, las acciones e informaciones a cargo de los particulares debern
ser conformes a derecho, completas y veraces.
TITULO V
DEL PROCEDIMIENTO DE ACCESO
CAPITULO I
DE LOS ASPECTOS GENERALES
Artculo 16.- Todo procedimiento de acceso requerir de la presentacin,
admisin, publicacin y aprobacin de una solicitud, de la suscripcin de un contrato, de
la emisin y publicacin de la correspondiente Resolucin y del registro declarativo de
los actos vinculados con dicho acceso.
Artculo 17.- Las solicitudes y contratos de acceso y, de ser el caso, los contratos
accesorios incluirn condiciones tales como:
a)

La participacin de nacionales de la Subregin en las actividades de


investigacin sobre recursos genticos y sus productos derivados y del
componente intangible asociado;

b)

El apoyo a investigaciones dentro de la jurisdiccin del Pas Miembro de origen


del recurso gentico o en cualquier otro de la Subregin que contribuyan a la
conservacin y utilizacin sostenible de la diversidad biolgica;

c)

El fortalecimiento de mecanismos de transferencia de conocimientos y


tecnologas, incluidas las biotecnologas, que sean cultural, social y
ambientalmente sanas y seguras;

d)

El suministro de informacin sobre antecedentes, estado de la ciencia o de otra


ndole, que contribuya al mejor conocimiento de la situacin relativa al recurso
gentico del cual el Pas Miembro sea pas de origen, su producto derivado o
sintetizado y componente intangible asociado;

e)

El fortalecimiento y desarrollo de la capacidad institucional nacional o subregional


asociada a los recursos genticos y sus productos derivados;

f)

El fortalecimiento y desarrollo de las capacidades de las comunidades indgenas,


afroamericanas y locales con relacin a los componentes intangibles asociados a
los recursos genticos y sus productos derivados;

g)

El depsito obligatorio de duplicados de todo material recolectado, en


instituciones designadas por la Autoridad Nacional Competente;

-8h)

La obligacin de poner en conocimiento de la Autoridad Nacional Competente los


resultados de las investigaciones realizadas; e,

i)

Los trminos para la transferencia del material accedido a terceros.

Artculo 18.- Los documentos relacionados con el procedimiento de acceso


figurarn en un expediente pblico que deber llevar la Autoridad Nacional Competente.
Forman parte del expediente, por lo menos, entre otros: la solicitud; la
identificacin del solicitante, el proveedor del recurso, y la persona o institucin nacional
de apoyo; la localidad o rea sobre la que se realiza el acceso; la metodologa del
acceso; la propuesta de proyecto; el contrato de acceso en las partes en las que no se
hubiere conferido confidencialidad; el dictamen y protocolo de visitas; y, en su caso, los
estudios de evaluacin de impacto ambiental-econmico y social o de licencias
ambientales.
Tambin forman parte del expediente, la Resolucin que perfecciona el acceso,
los informes suministrados por la persona o institucin nacional de apoyo, los informes
de seguimiento y control de la Autoridad Nacional Competente o entidad delegada para
ello. Dicho expediente podr ser consultado por cualquier persona.
Artculo 19.- La Autoridad Nacional Competente podr reconocer tratamiento
confidencial, a aquellos datos e informaciones que le sean presentados con motivo del
procedimiento de acceso o de la ejecucin de los contratos, que no se hubieran
divulgado y que pudieran ser materia de un uso comercial desleal por parte de terceros,
salvo cuando su conocimiento pblico sea necesario para proteger el inters social o el
medio ambiente.
A tal efecto, el solicitante deber presentar la justificacin de su peticin,
acompaada de un resumen no confidencial que formar parte del expediente pblico.
La confidencialidad no podr recaer sobre las informaciones o documentos a los
que se refiere el segundo prrafo del artculo 18 de la presente Decisin.
Los aspectos confidenciales figurarn en un expediente reservado, en custodia
de la Autoridad Nacional Competente, y no podrn ser divulgados a terceros, salvo
orden judicial en contrario.
Artculo 20.- Si la peticin de tratamiento confidencial no cumpliera con los
requisitos establecidos en el artculo anterior, la Autoridad Nacional Competente la
denegar de pleno derecho.
Artculo 21.- La Autoridad Nacional Competente llevar un registro pblico, en el
que se anotarn, entre otros datos, la Resolucin que eventualmente deniegue la
solicitud, las fechas de suscripcin, modificacin, suspensin y terminacin del contrato
de acceso, la fecha y nmero de la Resolucin que lo perfecciona o cancela, la fecha y
nmero de la Resolucin, laudo o sentencia que determine la nulidad o que imponga
sanciones, sealando su tipo y las partes y fechas de suscripcin, modificacin,
suspensin, terminacin y nulidad de los contratos accesorios.
Dicho registro tendr carcter declarativo.
Artculo 22.- De conformidad con lo dispuesto en el artculo 15, el
perfeccionamiento del acceso se condiciona a la informacin conforme a derecho
completa y fidedigna suministrada por el solicitante.

-9En tal sentido, ste deber presentar a la Autoridad Nacional Competente toda la
informacin relativa al recurso gentico y sus productos derivados, que conozca o
estuviera en capacidad de conocer al momento de presentar la solicitud. Dicha
informacin incluir los usos actuales y potenciales del recurso, producto derivado o
componente intangible, su sostenibilidad y los riesgos que pudieran derivarse del
acceso.
Las manifestaciones del solicitante contenidas en la solicitud y en el contrato,
incluyendo sus respectivos anexos, tendrn carcter de declaracin jurada.
Artculo 23.- Los permisos, autorizaciones y dems documentos que amparen la
investigacin, obtencin, provisin, transferencia, u otro, de recursos biolgicos, no
determinan, condicionan ni presumen la autorizacin del acceso.
Artculo 24.- Se prohibe el empleo de los recursos genticos y sus productos
derivados en armas biolgicas o en prcticas nocivas al ambiente o a la salud humana.
Artculo 25.- La transferencia de tecnologa se realizar segn las disposiciones
contenidas en el ordenamiento jurdico del Acuerdo de Cartagena, las disposiciones
nacionales complementarias y las normas que sobre bioseguridad y medio ambiente
aprueben los Pases Miembros.
El acceso y transferencia de tecnologas sujetas a patentes u otros derechos de
propiedad intelectual, se realizar en concordancia con las disposiciones subregionales
y nacionales complementarias que regulen la materia.
CAPITULO II
DE LA SOLICITUD DE ACCESO
Artculo 26.- El procedimiento se inicia con la presentacin ante la Autoridad
Nacional Competente de una solicitud de acceso que deber contener:
a)

La identificacin del solicitante y, en su caso, los documentos que acrediten su


capacidad jurdica para contratar;

b)

La identificacin del proveedor de los recursos genticos, biolgicos, y sus


productos derivados o del componente intangible asociado;

c)

La identificacin de la persona o institucin nacional de apoyo;

d)

La identificacin y curriculum vitae del responsable del proyecto y de su grupo de


trabajo;

e)

La actividad de acceso que se solicita; y,

f)

La localidad o rea en que se realizar el acceso, sealando sus coordenadas


geogrficas.

La solicitud deber estar acompaada de la propuesta de proyecto teniendo en


cuenta el modelo referencial que apruebe la Junta mediante Resolucin.

- 10 Artculo 27.- Si la solicitud y la propuesta de proyecto estuviesen completos, la


Autoridad Nacional Competente la admitir, le otorgar fecha de presentacin o
radicacin, la inscribir en el acto y con carcter declarativo en el registro pblico que al
efecto llevar dicha autoridad y abrir el correspondiente expediente.
Si la solicitud estuviera incompleta, la devolver sin dilacin, indicando los
aspectos faltantes, a fin de que sea completada.
Artculo 28.- Dentro de los cinco das hbiles siguientes a la fecha de inscripcin
de la solicitud en el registro pblico a que hace referencia el artculo anterior, se
publicar un extracto de la misma en un medio de comunicacin social escrito de amplia
circulacin nacional y en otro medio de comunicacin de la localidad en que se realizar
el acceso, a los efectos de que cualquier persona suministre informacin a la Autoridad
Nacional Competente.
Artculo 29.- Dentro de los treinta das hbiles siguientes al registro, la Autoridad
Nacional Competente evaluar la solicitud, realizar las visitas que estime necesarias y
emitir un dictamen tcnico y legal sobre la procedencia o improcedencia de la misma.
Dicho plazo ser prorrogable hasta por sesenta das hbiles, a juicio de la Autoridad
Nacional Competente.
Artculo 30.- Al vencimiento del trmino indicado en el artculo anterior o antes,
de ser el caso, la Autoridad Nacional Competente, con base en los resultados del
dictamen, los protocolos de visitas, la informacin suministrada por terceros y, el
cumplimiento de las condiciones sealadas en esta Decisin, aceptar o denegar la
solicitud.
La aceptacin de la solicitud y propuesta de proyecto ser notificada al solicitante
dentro de los cinco das hbiles siguientes de producida sta, procedindose a la
negociacin y elaboracin del contrato de acceso.
En caso de denegarse la solicitud y propuesta de proyecto, ello se comunicar
mediante Resolucin motivada, dndose por terminado el trmite, sin perjuicio de la
interposicin de los recursos impugnativos que correspondan, de conformidad con los
procedimientos establecidos en la legislacin interna de los Pases Miembros.
Artculo 31.- En los casos que as lo requiera la legislacin interna del Pas
Miembro o que la Autoridad Nacional Competente lo estime necesario, el solicitante
deber cumplir con las disposiciones ambientales vigentes.
Los procedimientos que deban observarse al respecto, sern independientes de
los previstos en esta Decisin y podrn iniciarse con anticipacin. No obstante, debern
culminarse antes del vencimiento del plazo indicado en el artculo 29 y ser considerados
por la Autoridad Nacional Competente en su evaluacin.
En los casos que dichos estudios fueran requeridos por la Autoridad Nacional
Competente, sta podr conferir al solicitante un plazo suplementario exclusivamente
en funcin del tiempo necesario para completarlos y presentarlos a su consideracin.

- 11 CAPITULO III
DEL CONTRATO DE ACCESO
Artculo 32.- Son partes en el contrato de acceso:
a)

El Estado, representado por la Autoridad Nacional Competente; y,

b)

El solicitante del acceso.

El solicitante deber estar legalmente facultado para contratar en el Pas


Miembro en el que solicite el acceso.
Artculo 33.- Los trminos del contrato de acceso debern estar acordes con lo
establecido en esta Decisin y en la legislacin nacional de los Pases Miembros.
Artculo 34.- El contrato de acceso tendr en cuenta los derechos e intereses de
los proveedores de los recursos genticos y de sus productos derivados, de los
recursos biolgicos que los contengan y del componente intangible segn proceda, en
concordancia con los contratos correspondientes.
Artculo 35.- Cuando se solicite el acceso a recursos genticos o sus productos
derivados con un componente intangible, el contrato de acceso incorporar un anexo
como parte integrante del mismo, donde se prevea la distribucin justa y equitativa de
los beneficios provenientes de la utilizacin de dicho componente.
El anexo ser suscrito por el proveedor del componente intangible y el solicitante
del acceso. Tambin podr ser suscrito por la Autoridad Nacional Competente, de
conformidad con las previsiones de la legislacin nacional del Pas Miembro. En caso
de que dicho anexo no sea suscrito por la Autoridad Nacional Competente, el mismo
estar sujeto a la condicin suspensiva a la que se refiere el artculo 42 de la presente
Decisin.
El incumplimiento a lo establecido en el anexo ser causal de resolucin y
nulidad del contrato de acceso.
Artculo 36.- La Autoridad Nacional Competente podr celebrar contratos de
acceso marco con universidades, centros de investigacin o investigadores
reconocidos, que amparen la ejecucin de varios proyectos, de conformidad con lo
previsto en esta Decisin y en concordancia con la legislacin nacional de cada Pas
Miembro.
Artculo 37.- Los centros de conservacin ex situ u otras entidades que realicen
actividades que impliquen el acceso a los recursos genticos o sus productos derivados
y, de ser el caso, del componente intangible asociado a ste, debern celebrar
contratos de acceso con la Autoridad Nacional Competente, de conformidad con la
presente Decisin.
De igual manera, dicha autoridad podr suscribir con terceros, contratos de
acceso sobre recursos genticos de los cuales el Pas Miembro sea pas de origen, que
se encuentren depositados en dichos centros, teniendo en cuenta los derechos e
intereses a que se refiere el artculo 34.

- 12 CAPITULO IV
DEL PERFECCIONAMIENTO DEL ACCESO
Artculo 38.- Una vez adoptado y suscrito el contrato, en unidad de acto se
emitir la Resolucin correspondiente, la que se publicar junto con un extracto del
contrato en el Diario o Gaceta Oficial o en un diario de amplia circulacin nacional. A
partir de ese momento se entender perfeccionado el acceso.
Artculo 39.- Sern nulos los contratos que se suscriban con violacin a las
disposiciones de este rgimen. El procedimiento de nulidad se sujetar a las
disposiciones internas del Pas Miembro en que se invoque.
Artculo 40.- La rescisin o resolucin del contrato ocasionar la cancelacin de
oficio del registro por parte de la Autoridad Nacional Competente.
TITULO VI
DE LOS CONTRATOS ACCESORIOS AL CONTRATO DE ACCESO
Artculo 41.- Son contratos accesorios aquellos que se suscriban, a los efectos
del desarrollo de actividades relacionadas con el acceso al recurso gentico o sus
productos derivados, entre el solicitante y:
a)

El propietario, poseedor o administrador del predio donde se encuentre el


recurso biolgico que contenga el recurso gentico;

b)

El centro de conservacin ex situ;

c)

El propietario, poseedor o administrador del recurso biolgico que contenga el


recurso gentico; o,

d)

La institucin nacional de apoyo, sobre actividades que sta deba realizar y que
no hagan parte del contrato de acceso.

La celebracin de un contrato accesorio no autoriza el acceso al recurso gentico


o su producto derivado, y su contenido se sujeta a lo dispuesto en el contrato de acceso
de conformidad con lo establecido en esta Decisin.
La institucin nacional de apoyo deber ser aceptada por la Autoridad Nacional
Competente.
Artculo 42.- Los contratos accesorios que se suscriban incluirn una condicin
suspensiva que sujete su perfeccionamiento al del contrato de acceso.
A partir de ese momento se harn efectivos y vinculantes y se regirn por los
trminos mutuamente acordados, las disposiciones de esta Decisin y por la legislacin
subregional o nacional aplicables. La responsabilidad por su ejecucin y cumplimiento,
corresponde nicamente a las partes en el contrato.
Artculo 43.- Sin perjuicio de lo pactado en el contrato accesorio e
independientemente de ste, la institucin nacional de apoyo estar obligada a
colaborar con la Autoridad Nacional Competente en las actividades de seguimiento y
control de los recursos genticos, productos derivados o sintetizados y componentes

- 13 intangibles asociados, y a presentar informes sobre las actividades a su cargo o


responsabilidad, en la forma o periodicidad que la autoridad determine, segn la
actividad de acceso.
Artculo 44.- La nulidad del contrato de acceso acarrea la nulidad del contrato
accesorio.
Asimismo, la Autoridad Nacional Competente podr dar por terminado el contrato
de acceso, cuando se declare la nulidad del contrato accesorio, si este ltimo fuere
indispensable para la realizacin del acceso.
Del mismo modo, su modificacin, suspensin, rescisin o resolucin podr
acarrear la modificacin, suspensin, rescisin o resolucin del contrato de acceso por
parte de la Autoridad Nacional Competente, si ello afectara de manera sustancial las
condiciones de este ltimo.
TITULO VII
DE LAS LIMITACIONES AL ACCESO
Artculo 45.- Los Pases Miembros podrn establecer, mediante norma legal
expresa, limitaciones parciales o totales al acceso a recursos genticos o sus productos
derivados, en los casos siguientes:
a)

Endemismo, rareza o peligro de extincin de las especies, subespecies,


variedades o razas;

b)

Condiciones de vulnerabilidad o fragilidad en la estructura o funcin de los


ecosistemas que pudieran agravarse por actividades de acceso;

c)

Efectos adversos de las actividades de acceso, sobre la salud humana o sobre


elementos esenciales de la identidad cultural de los pueblos;

d)

Impactos ambientales indeseables o difcilmente controlables de las actividades


de acceso, sobre los ecosistemas;

e)

Peligro de erosin gentica ocasionado por actividades de acceso;

f)

Regulaciones sobre bioseguridad; o,

g)

Recursos genticos o reas geogrficas calificados como estratgicos.


TITULO VIII
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES

Artculo 46.- Ser sancionada toda persona que realice actividades de acceso sin
contar con la respectiva autorizacin.
Asimismo, ser sancionada toda persona que realice transacciones relativas a
productos derivados o sintetizados de tales recursos genticos o al componente
intangible asociado, que no se encuentren amparadas por los correspondientes
contratos, suscritos de conformidad con las disposiciones de esta Decisin.

- 14 Artculo 47.- La Autoridad Nacional Competente, de conformidad con el


procedimiento previsto en su propia legislacin interna, podr aplicar sanciones
administrativas, tales como multa, decomiso preventivo o definitivo, cierre temporal o
definitivo de establecimientos e inhabilitacin del infractor para solicitar nuevos accesos
en casos de infraccin al presente Rgimen.
Tales sanciones se aplicarn sin perjuicio de la suspensin, cancelacin o
nulidad del acceso, del pago de las reparaciones por los daos y perjuicios que se
irroguen, incluidos los causados a la diversidad biolgica, y de las sanciones civiles y
penales, que eventualmente correspondan.
TITULO IX
DE LAS NOTIFICACIONES ENTRE LOS PAISES MIEMBROS
Artculo 48.- Los Pases Miembros se notificarn de manera inmediata, a travs
de la Junta, todas las solicitudes, resoluciones y autorizaciones de acceso, as como la
suspensin y terminacin de los contratos que suscriban.
Asimismo, se notificarn entre s la celebracin de cualquier acuerdo bilateral o
multilateral sobre la materia, los cuales debern ser conformes con lo dispuesto en la
presente Decisin.
Artculo 49.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo anterior, los Pases
Miembros, entre s y a travs de la Junta, se comunicarn de manera inmediata, las
disposiciones, decisiones, reglamentos, sentencias, resoluciones y dems normas y
actos adoptados a nivel interno, que tengan relacin con lo dispuesto en la presente
Decisin.
TITULO X
DE LA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
Artculo 50.- La Autoridad Nacional Competente ejercer las atribuciones
conferidas en la presente Decisin y en la legislacin interna de los Pases Miembros.
En tal sentido, estar facultada para:
a)

Emitir las disposiciones administrativas internas necesarias para el cumplimiento


de la presente Decisin y, en tanto no se dicten las normas comunitarias que
correspondan, disponer la forma de identificacin y empaque de los recursos
genticos y sus productos derivados;

b)

Recibir, evaluar, admitir o denegar las solicitudes de acceso;

c)

Negociar, suscribir y autorizar los contratos de acceso y expedir las resoluciones


de acceso correspondientes;

d)

Velar por los derechos de los proveedores de los recursos biolgicos que
contienen recursos genticos y del componente intangible;

e)

Llevar los expedientes tcnicos y el Registro Pblico de Acceso a Recursos


Genticos y sus productos derivados;

- 15 f)

Llevar un directorio de personas o instituciones precalificadas para realizar


labores de apoyo cientfico o cultural;

g)

Modificar, suspender, resolver o rescindir los contratos de acceso y disponer la


cancelacin de los mismos, segn sea el caso, conforme a los trminos de
dichos contratos, a esta Decisin y a la legislacin de los Pases Miembros;

h)

Objetar fundamentadamente la idoneidad de la institucin nacional de apoyo que


proponga el solicitante y requerir su sustitucin por otra idnea;

i)

Supervisar y controlar el cumplimiento de las condiciones de los contratos y de lo


dispuesto en la presente Decisin y, a tal efecto, establecer los mecanismos de
seguimiento y evaluacin que considere convenientes;

j)

Revisar, conforme a esta Decisin, los contratos que impliquen acceso que ya se
hubieran suscrito con otras entidades o personas y llevar adelante las acciones
de reivindicacin correspondientes;

k)

Delegar actividades de supervisin en otras entidades, manteniendo la


responsabilidad y direccin de tal supervisin, conforme a su legislacin interna;

l)

Supervisar el estado de conservacin de los recursos biolgicos que contienen


recursos genticos;

m)

Coordinar de manera permanente con sus respectivos rganos de enlace, los


asuntos relacionados con el cumplimiento de lo dispuesto en la presente
Decisin;

n)

Llevar el inventario nacional de recursos genticos y sus productos derivados;

o)

Mantener contacto permanente con las oficinas nacionales competentes en


propiedad intelectual y establecer con ellas sistemas de informacin apropiados;
y,

p)

Las dems atribuciones que le asigne la legislacin interna del propio Pas
Miembro.
TITULO XI
DEL COMITE ANDINO SOBRE RECURSOS GENETICOS

Artculo 51.- Crase el Comit Andino sobre Recursos Genticos, el cual estar
conformado por los Directores de las Autoridades Nacionales Competentes en materia
de Acceso a Recursos Genticos o sus representantes, por los asesores y por los
representantes de otros sectores interesados, que designe cada Pas Miembro.
El Comit estar encargado de:
a)

Emitir a nivel nacional y subregional las recomendaciones para el mejor


cumplimiento de esta Decisin;

b)

Emitir recomendaciones tcnicas en los asuntos que los Pases Miembros


sometan a su consideracin;

- 16 c)

Recomendar los mecanismos para establecer una red andina de informacin


sobre las solicitudes y contratos de acceso en la Subregin;

d)

Recomendar y promover acciones conjuntas de fortalecimiento de las


capacidades de los Pases Miembros en materia de investigacin, gestin y
transferencia tecnolgica relacionadas con recursos genticos y sus productos
derivados;

e)

Recomendar a la Junta para su adopcin mediante Resolucin, modelos de


documentacin comunes, en particular, aquellos que permitan comprobar con
facilidad la codificacin e identificacin de los recursos genticos y sus productos
derivados, as como la legalidad del acceso;

f)

Promover acciones de gestin, vigilancia, control y supervisin de autorizaciones


de acceso relacionadas con recursos genticos y sus productos derivados
existentes en dos o ms Pases Miembros;

g)

Recomendar y promover planes de emergencia y mecanismos de alerta


conjuntos para prevenir o resolver problemas relacionados con el acceso a
recursos genticos o sus productos derivados;

h)

Realizar acciones de cooperacin en materia de recursos genticos o sus


productos derivados;

i)

Elaborar su propio reglamento interno;

j)

Elaborar una gua explicativa de la presente Decisin; y,

k)

Las dems que le encomienden los Pases Miembros.


DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS

PRIMERA.- Los Pases Miembros crearn o fortalecern, de conformidad con su


legislacin interna, fondos u otro tipo de mecanismos financieros con base en los
beneficios derivados del acceso y en recursos de otras fuentes para promover el
cumplimiento de los fines de la presente Decisin, bajo la direccin de la Autoridad
Nacional Competente.
Los Pases Miembros, a travs del Comit Andino sobre Recursos Genticos,
disearn e implementarn programas conjuntos para la conservacin de recursos
genticos y analizarn la viabilidad y conveniencia de crear un Fondo Andino para la
conservacin de los mismos.
SEGUNDA.- Los Pases Miembros no reconocern derechos, incluidos los de
propiedad intelectual, sobre recursos genticos, productos derivados o sintetizados y
componentes intangibles asociados, obtenidos o desarrollados a partir de una actividad
de acceso que no cumpla con las disposiciones de esta Decisin.
Adicionalmente, el Pas Miembro afectado podr solicitar la nulidad e interponer
las acciones que fueren del caso en los pases que hubieren conferido derechos u
otorgado ttulos de proteccin.

- 17 TERCERA.- Las oficinas nacionales competentes en materia de Propiedad


Intelectual exigirn al solicitante la indicacin del nmero del registro del contrato de
acceso y copia del mismo, como requisito previo para la concesin del respectivo
derecho, cuando tengan certeza o indicios razonables de que los productos o procesos
cuya proteccin se solicita han sido obtenidos o desarrollados a partir de recursos
genticos o de sus productos derivados de los que cualquiera de los Pases Miembros
es pas de origen.
La Autoridad Nacional Competente y las Oficinas Nacionales Competentes en
Propiedad Intelectual establecern sistemas de intercambio de informacin sobre los
contratos de acceso autorizados y derechos de propiedad intelectual concedidos.
CUARTA.- Los certificados sanitarios que amparen la exportacin de recursos
biolgicos que se expidan conforme a la Decisin 328 de la Comisin, sus
modificatorias o conexas, incorporarn al final del formato la leyenda: "No se autoriza su
uso como recurso gentico".
QUINTA.- La Autoridad Nacional Competente podr celebrar con las instituciones
a que hace referencia el artculo 36, contratos de depsito de recursos genticos o sus
productos derivados o de recursos biolgicos que los contengan, con fines exclusivos
de custodia, manteniendo dichos recursos bajo su jurisdiccin y control.
De igual manera, podr celebrar contratos que no impliquen acceso, tales como
intermediacin o administracin, en relacin a tales recursos genticos o sus productos
derivados o sintetizados compatibles con las disposiciones de este Rgimen.
SEXTA.- Cuando se solicite el acceso a recursos genticos provenientes de
reas protegidas o sus productos derivados, el solicitante, adems de las disposiciones
contempladas en la presente Decisin deber dar cumplimiento a la legislacin nacional
especfica sobre la materia.
DISPOSICIONES FINALES
PRIMERA.- Las controversias que se susciten entre los Pases Miembros se
resolvern conforme a lo dispuesto por el ordenamiento jurdico andino.
La solucin de las controversias que pudiesen surgir con terceros pases deber
ser conforme a lo dispuesto en la presente Decisin. En el caso que la controversia
surgiera con un tercer pas parte contratante del Convenio sobre Diversidad Biolgica,
suscrito en Ro de Janeiro el 5 de junio de 1992, la solucin que se adopte deber
observar, adems, los principios establecidos en dicho Convenio.
SEGUNDA.- En la negociacin de los trminos de los contratos de acceso de
recursos genticos de los cuales ms de un Pas Miembro es pas de origen o sus
productos derivados, as como en el desarrollo de actividades relacionadas con dicho
acceso, la Autoridad Nacional Competente tendr en cuenta los intereses de los otros
Pases Miembros, los que podrn presentarle sus puntos de vista y las informaciones
que juzguen ms convenientes.
TERCERA.- La Junta, mediante Resolucin y previa opinin del Comit Andino
sobre Recursos Genticos, podr perfeccionar o ajustar el procedimiento previsto en los
Captulos I y II del Ttulo V de la presente Decisin.

- 18 CUARTA.- La presente Decisin entrar en vigencia en la fecha de su


publicacin en la Gaceta Oficial del Acuerdo.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
PRIMERA.- A la fecha de entrada en vigencia de esta Decisin, quienes detenten
con fines de acceso: recursos genticos de los cuales los Pases Miembros sean pases
de origen, sus productos derivados o componentes intangibles asociados, debern
gestionar tal acceso ante la Autoridad Nacional Competente de conformidad con las
disposiciones de esta Decisin. A tal efecto, las Autoridades Nacionales Competentes
fijarn plazos, los cuales no podrn exceder de veinticuatro meses contados a partir de
la fecha de entrada en vigencia de esta Decisin.
En tanto no se cumpla este requisito, los Pases Miembros podrn inhabilitar a
tales personas as como a las entidades a las cuales stas representen o por cuenta de
las cuales acten, para solicitar nuevos accesos a recursos genticos o sus productos
derivados en la Subregin, sin perjuicio de aplicar las sanciones que correspondan una
vez vencido el plazo al que se refiere el prrafo anterior.
SEGUNDA.- Los contratos o convenios que los Pases Miembros o sus
entidades pblicas o estatales, hubieren suscrito con terceros sobre recursos genticos,
sus productos derivados, recursos biolgicos que los contengan o componentes
intangibles asociados, que no se ajusten a esta Decisin, podrn ser renegociados o no
renovados, segn proceda.
La renegociacin de tales contratos o convenios, as como la suscripcin de
otros nuevos, se realizar de manera concordada entre los Pases Miembros. A tal
efecto, el Comit Andino sobre Recursos Genticos establecer los criterios comunes.
TERCERA.- Los Pases Miembros podrn ejercer las acciones legales que
estimen pertinentes para la reivindicacin de los recursos genticos de los cuales son
pases de origen, sus productos derivados y componentes intangibles asociados y para
el cobro de las indemnizaciones y compensaciones a las que hubiere lugar.
Corresponde nicamente al Estado la titularidad de la accin reivindicatoria de
dichos recursos genticos y sus productos derivados.
CUARTA.- La Junta, mediante Resolucin y previa opinin del Comit Andino
sobre Recursos Genticos, establecer los sistemas necesarios para la identificacin y
empaque de los recursos genticos y, en su caso, de sus productos derivados.
QUINTA.- En un plazo no mayor de 30 das hbiles contados a partir de la fecha
de entrada en vigencia de esta Decisin, los Pases Miembros designarn la Autoridad
Nacional Competente en materia de acceso a recursos genticos y la acreditarn ante
la Junta.
SEXTA.- Los Pases Miembros, en un plazo no mayor de 30 das hbiles
contados a partir de la fecha de entrada en vigencia de esta Decisin, acreditarn ante
la Junta del Acuerdo de Cartagena sus representantes ante el Comit Andino sobre
Recursos Genticos.

- 19 SEPTIMA.- Los Pases Miembros adoptarn un rgimen comn sobre


bioseguridad, en el marco del Convenio sobre la Diversidad. Para tal efecto, los Pases
Miembros en coordinacin con la Junta, iniciarn los estudios respectivos,
particularmente en lo relacionado con el movimiento transfronterizo de los organismos
vivos modificados producto de la biotecnologa.
OCTAVA.- La Junta elaborar, dentro de un plazo de tres meses posteriores a la
presentacin de estudios nacionales por los Pases Miembros, una propuesta para
establecer un rgimen especial o una norma de armonizacin, segn corresponda, que
est orientado a fortalecer la proteccin de los conocimientos, innovaciones y prcticas
tradicionales de las comunidades indgenas, afroamericanas y locales, de conformidad
con lo establecido en el artculo 7 de la presente Decisin, el Convenio 169 de la OIT y
el Convenio sobre la Diversidad Biolgica.
A tal efecto, los Pases Miembros debern presentar los estudios nacionales
respectivos, dentro del ao siguiente a la fecha de entrada en vigencia de esta
Decisin.
NOVENA.- Los Pases Miembros disearn un programa de capacitacin
orientado hacia las comunidades indgenas, afroamericanas y locales, de manera de
fortalecer su capacidad de negociacin sobre el componente intangible, en el marco del
acceso a los recursos genticos.
DECIMA.- La Junta, mediante Resolucin, adoptar los modelos referenciales de
solicitud de acceso a recursos genticos y de contrato de acceso, en un plazo no mayor
de quince das contados a partir de la fecha de entrada en vigencia de la presente
Decisin.
Dada en la ciudad de Caracas, Venezuela, a los dos das del mes de julio de mil
novecientos noventa y seis.