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FACULTAD DE CIENCIAS QUMICO

BIOLGICAS
QUMICO FARMACUTICO BILOGO

BIOETICA

Los mdicos, cientficos e


investigadores para generar
conocimientos que ayuden a
comprender todo el entorno
y saber con certeza que es lo
mejor para los pacientes

Staten

Island, 1956
Infeccin deliberada de nios deficientes mentales
con virus de hepatitis para encontrar vacuna
La investigacin (1971) revelo que la autorizacin
haba sido por coercin

Nueva

York, 1963
Hospital Judo de Enfermos Crnicos de Brooklin
22 pacientes ancianos fueron inyectados con clulas
cancerosas sin su consentimiento para descubrir la
capacidad de rechazo
Se suspendi las licencias a los investigadores y luego se les
excuso quedando bajo vigilancia
Tuskegee,

1932-1972
Alabama: Estudio de la historia natural de la sfilis en 400
pacientes negros a quienes no se les inform de su
enfermedad y no se les indic tratamiento con penicilina
cuando estuvo disponible
Los investigadores publicaron 13 artculos en revistas
mdicas de importancia
La investigacin concluy que el estudio haba sido
injusto eticamente y no determin sanciones

Experimentos

nazis en la segunda guerra mundial:


resistencia del cuerpo humano al fro hasta que mora la
persona, resistencia a grandes altitudes, efectos de la
malaria, efectos del gas mostaza, quemaduras por aplicacin
de fsforo, efectos de las sulfamidas y el agua de mar,
ablacin de msculos, castracin y esterilizacin,
observacin directa de la muerte del corazn.

En

Manchuria, Japn experiment brbaramente con


prisioneros chinos en la segunda guerra mundial. Se prob
la resistencia humana a: botulismo, ntrax, brucelosis, clera,
disentera, fiebre hemorrgica, sfilis, rayos x, congelamiento,
entre otras.

Experimentos

en Estados Unidos durante la guerra y aos


posteriores: Antdotos contra la malaria en prisioneros y
pacientes psicticos; experimentos de vacunacin contra la
gripe en enfermos mentales
La

universidad de Vanderbilt (Tennessee, Estados


Unidos) llev a cabo investigaciones con radiaciones a
mujeres pobres embarazadas a las que se les daba dosis 30
veces superiores a las consideradas inocuas.

Empleo

de la Talidomida (1958). Se us antes de haber


investigado en seres humanos. Se us como sedante y
antdoto para nauseas en las primeras semanas de
embarazo. Caus deformidades en 8000 nios

-No

tratar a enfermos para controlar el desarrollo normal de


su padecimiento al margen de tratamientos posibles.
-Utilizar

para experimentar a personas con capacidad


disminuida que no presenten problemas de rechazar las
practicas, o de reaccionar contra ellas.
-Aprovecharse

investigar

de personas discriminadas socialmente para

- No informar a las personas de las caractersticas y riesgos


del experimento al que se van a someter.

-Realizar

ensayos arriesgados sin ningn fin teraputico


respecto de la persona que se somete al ensayo, o an con
fin teraputico hacerlo sin su consentimiento.
-Engaar

-Tratar

al sujeto.

a personas como medios.

Los Comits de tica en


Investigacin son rganos
colegiados de caracter
autnomos, institucionales,
interdisciplinarios, plurales
y de carcter consultivo,
creados para evaluar y
dictaminar los protocolos
de investigacin en seres
humanos:

Se dice que los CEI son:


Autnomos
Institucionales
Consultivos
Plurales
Interdisciplinarios
Representan :
Una gua y un apoyo de la conciencia del investigador.
Una proteccin de los participantes en la investigacin.
Una garanta pblica de respeto a la dignidad y
derechos humanos.
Un elemento para fomentar una educacin
interdisciplinaria y multisectorial.
Una parte esencial de la conciencia biotica institucional.

Autonoma

Beneficencia
y NoMaleficencia

Justicia

Contribuir.

Proporcionar..

Vigilar..

Fomentar.

Funcin

resolutiva

Funcin

de control y seguimiento

Funcin

educativa

1. Al interior del Comit;


2. Al personal del establecimiento; y
3. A la poblacin en general.

1.

VALOR

2. VALIDEZ CIENTFICA

3. SELECCIN
EQUITATIVA DEL
SUJETO

4. PROPORCIN
FAVORABLE DE
RIESGO-BENEFICIO

5. EVALUACIN
INDEPENDIENTE

6. CONSENTIMIENTO
INFORMADO

7. RESPETO A LOS
SUJETOS INSCRITOS

4. Consentimiento informado (voluntariedad, edad apropiada,


capacidad, competencia)

5. Libertad para retirarse de la experimentacin en cualquier


momento

6. Suspensin de la experimentacin si aparecen daos a la salud


debidos a la tcnica o frmaco nuevo

7. Certeza de la salud mental de los candidatos

8. Aprobacin por una comisin de evaluacin tica y cientfica

Procedimiento de solicitud
Informacin a proporcionar y ser examinada por el CEI
Participantes, consentimiento e informacin

Descripcin del proyecto


Justificacin para incluir a seres humanos en la investigacin
Criterios de inclusin y de exclusin

Voluntarios sanos

Justificacin para los grupos


control

Uso de placebo

Beneficios y riesgos

Disposiciones para el reclutamiento

Informacin para los participantes potenciales

Consentimiento informado

Documentacin de consentimiento/autorizacin

Disposiciones para la solicitud del consentimiento

Urgencias

clnicas
Personas privadas de libertad
Embarazo y lactancia
Ensayos aleatorios grupales

Investigacin transnacional
Muestras de origen humano

Comits de tica de Investigacin (CEI)


desempean un papel fundamental
como evaluadores de las propuestas de
investigacin que involucran a seres
humanos

La investigacin puede ser beneficiosa


para los individuos participantes o
para un grupo especfico de personas, o
puede mejorar el conocimiento bsico
en biomedicina