Manual de Normalizacion y Certificacion

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
CECYT 10
CARLOS VALLEJO MARQUEZ
MANUAL DE PRCTICAS
(NORMALIZACION Y CERTIFICACION)
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL

DE CALIDAD
Plan de estudios 2008
Elabor:
ING. HIPOLITO FLORES LOYOLA
Septiembre, 2015
MANUAL DE PRACTICAS
CECYT 10
CALOR VALLEJO MARQUEZ
Cdigo:
HPL-NC-01
No. de Revisin:
Fecha de Emisin:
21 Septiembre, 2015
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DIRECTORIO
DIRECCIN GENERAL
ING. MIRIAM PAZ

DIRECCIN ACADMICA
ING. RODRIGO JIMENEZ SILVA
JEFATURA DUAATE
Ing. Hiplito Flores Loyola

Docente de la academia de Calidad
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TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL DE CALIDAD
Plan de Estudios
Clave de la
asignatura
Asignatura
2008
4FP-FM236
NORMALIZACION Y
CERTIFICACION
ELABOR:
Firma:
REVIS:
Ing. Diana Leticia Machuca Garca
Firma:
AUTORIZ:
Firma:

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CONTENIDO
Pg.
Introduccin.........
Reglamento para el uso de laboratorio de Control de Calidad...............
Prctica No. 1 Requisitos del sistema de gestin de calidad
Prctica No. 2 Mejora del sistema de gestin de la calidad...
17
Prctica No. 3 Desarrollo de la documentacin del sistema de gestin de la calidad.
27
Prctica No. 4 Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad
36

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INTRODUCCIN
El presente Manual de Prcticas tiene por objeto complementar y reforzar el aprendizaje de la unidad didctica
de Normalizacin y Certificacin, asignatura que forma parte de la retcula del 4. Semestre de la carrera de
Tcnico en Metrologa y Control de Calidad que se oferta en el Cecyt 10 Carlos Vallejo Mrquez del Instituto
Politcnico Nacional.
En una asignatura en la que nos ocupa; el aprendizaje se logre proporcionando a los alumnos conceptos bsicos
de la Normalizacin y Certificacin y conceptos anteriores a la especialidad; es por ello que las competencias
previas que se proporcionaron al alumno en el aula son consideradas como un insumo para la realizacin de las
prcticas que se describen en ste manual.
Las competencias o conocimientos previos de los conceptos de metrologa dimensional, estudio del trabajo
control de calidad, con los que debe estar familiarizado el alumno, estn relacionados con el uso de las Normas,
el Control de Calidad y Herramientas de Calidad en la medicin considerada como unidades de aprendizaje en
el programa de estudios.
Por otra parte tambin es necesario que el alumno tenga un pleno conocimiento en el uso de tecnologas de la
informacin para la bsqueda de la misma, elaboracin de reportes, presentaciones, grficas, etc., que en
conjunto con los conocimientos previos de las unidades didcticas previas se conviertan en una caja de
herramientas tiles que permitan que los alumnos de la carrera de Tcnico en Metrologa y Control de Calidad
adquieran las competencias necesarias para su desarrollo tcnico profesional.
Po lo anterior se espera que el presente manual contribuya al cumplimiento del programa de prcticas
correspondientes al plan de estudios de la asignatura Normalizacin y Certificacin de la carrera de tcnico en
metrologa y control de calidad.
Propsito general del manual

Es que al trmino de la unidad didctica el profesional tcnico en formacin sea capaz de Manejar las
normas de de ISO-9000, considerando los criterios tcnicos que le permitan verificar las caractersticas
normativas para el desarrollo de sistemas de gestin de la calidad en empresas de bienes y/o servicios
tomando en cuenta las exigencias y cambios tanto de las normas como de la evolucin de los procesos
productivos, en el que se incluye el trabajo en equipo y la formacin del perfil del tcnico en Metrologa
y Control de Calidad para que cumpla con las expectativas del mbito laboral y su quehacer acadmico a
nivel superior, para lograr la calidad de productos industriales, tomando en cuenta las exigencias y
normatividades pertinentes.

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NIVEL DE COMPETENCIA
El alumno alcanzara el nivel de desempeo del CONOCER NIVEL 2, debido a que debe desarrollar
diversas actividades aprendidas al inicio de su carrera, y como punto medular la aplicacin de las etapas
del proceso de la normalizacin y certificacin, en donde muestre su liderazgo para transformar al
proceso normativo en una tcnica e instrumento que provoque en la organizacin permeabilidad y
receptibilidad para elevar los niveles de calidad, por medio de estrategias que conviertan sus procesos,
funciones y tareas encomendadas; en un instrumento competitivo real y potencial, para que el ente
econmico asimile sus experiencias y la capitalice convirtindolas en oportunidades de mejora, con el
objetivo de que visualices el recorrido en el campo educativo (Inqualli, 2013).
Se muestra a continuacin la tabla de niveles de desempeo
Nivel 1.Se realizan funciones rutinarias de baja complejidad. Se reciben instrucciones. Se requiere baja
autonoma.
Nivel 2.Se realizan un conjunto significativo de actividades de trabajo, variadas y aplicadas en diversos
contextos. Algunas actividades son complejas y no rutinarias. Presenta un bajo grado de
responsabilidad y autonoma en las decisiones. A menudo requiere colaboracin con otros y
trabajo en equipo.
Mercado laboral.
Tcnicos o
instruccin inferior.
Definicin A.
Nivel 3.Se requiere un importante nivel de toma de decisiones. Tiene bajo su responsabilidad recurso
materiales con los que opera su rea. As como control de recursos financieros para
adquisicin de insumos, o responsabilidad equivalente.
Nivel 4.Se desarrollan un conjunto de actividades de naturaleza diversa, en las que se tiene que
mostrar creatividad y recursos para conciliar intereses. Se debe tener habilidad para motivar y
dirigir grupos de trabajo.
Nivel 5.Se desarrollan un conjunto de actividades de naturaleza diversa, en las que se tiene que
mostrar un alto nivel de creatividad, as como buscar y lograr la cooperacin entre grupos e
individuos que participan en la implantacin de soluciones a un problema de magnitud
institucional.
Mercado
Profesional.
Profesionistas o
instruccin superior
Definicin B
COMPETENCIAS GENERICAS A DESARROLLAR DE LA ASIGNATURA

Instrumentales
Capacidad de anlisis y sntesis
Capacidad de organizar y planificar
la informacin
Habilidades bsicas de manejo de
la PC y la informacin de manera
responsable
Interpersonales
Capacidad crtica y autocrtica

Trabajo en equipo
Sistmicas
Capacidad de aplicar los
conocimientos en la prctica.
Habilidades de investigacin
Habilidad para trabajar en forma
autnoma.

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REGLAMENTO PARA EL USO DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

Todo alumno o docente que ingrese al laboratorio deber cumplir y respetar el presente reglamento:
1.- Respetar la sealizacin de condiciones de seguridad e higiene en el laboratorio
2.- Respetar la hora de entrada y salida de acuerdo con el horario programado para la prctica
3.- No introducir alimentos y bebidas
4.- Apagar su celular al ingresar al laboratorio
5.- Atender y respetar las disposiciones del docente en turno
6.- Mantener limpio y ordenado el mobiliario del laboratorio
7.- Cuidar el uso de equipos, contactos y apagadores de corriente elctrica del laboratorio
8.- No tocar o utilizar el equipo de laboratorio que no sea necesario para la prctica
9.- Manejar los materiales y equipos del laboratorio con el mayor cuidado posible, siguiendo las indicaciones del
maestro.
10.- Guardar los instrumentos, dispositivos, materiales y accesorios en general al concluir la prctica
11.- Evitar el portar joyas en el laboratorio, por ejemplo; cadenas, esclavas, etc.
12.- Todos los alumnos debern conocer la ubicacin y control de la energa elctrica del laboratorio, con la
finalidad de desenergizar el laboratorio en una situacin de emergencia.
13.- Cualquier asunto que atente contra la dignidad de las personas y el buen uso del laboratorio de
Mecatrnica que no se mencione en este reglamento ser sancionado con el reglamento de alumnos.
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Prctica No. 1
No.
Prctica
Nombre de la Unidad de
Aprendizaje
Nombre de la Prctica
Duracin
(horas)
Requisitos para sistemas de

gestin de la calidad y
recomendaciones para la mejora
del desempeo
Requisitos del sistema de gestin de

la calidad
10
Alumno (nombre y firma):

Docente (nombre y firma):
Fecha de la prctica:
Calificacin:

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No.
Prctica
Aprendizaje
Duracin
(horas)
Requisitos para sistemas de gestin

de la calidad y recomendaciones
para la mejora del desempeo
Requisitos del sistema de gestin de la

calidad
10
1.- INTRODUCCIN
La norma ISO 9001 versin 2008 muestra los requisitos del Sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organizacin debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de
la organizacin,
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,
c) determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el
control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el
seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos procesos,
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de
estos procesos.
La organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
En los casos en que la organizacin opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la
conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos.
El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del
sistema de gestin de la calidad.
NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente
incluyen los procesos para las actividades de la direccin, la provisin de recursos, la realizacin del producto, la medicin,
el anlisis y la mejora.
NOTA 2 Un proceso contratado externamente es un proceso que la organizacin necesita para su sistema de
gestin de la calidad y que la organizacin decide que sea desempeado por una parte externa.
NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organizacin de la responsabilidad

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de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.

El tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como:
a) el impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organizacin para proporcionar
productos conformes con los requisitos,
b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso,
c) la capacidad para conseguir el control necesario a travs de la aplicacin del apartado 7.4.
Requisitos de la documentacin
Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional, y
d) los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios para asegurarse
de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.
NOTA 1 Cuando aparece el trmino procedimiento documentado dentro de esta Norma Internacional, significa que el
procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requisitos
para uno o ms procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con ms de un
documento.
NOTA 2 La extensin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad puede diferir de una organizacin a otra
debido a:
a) el tamao de la organizacin y el tipo de actividades,
b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
c) la competencia del personal.
NOTA 3 La documentacin puede estar en cualquier formato o tipo de medio.
Manual de la calidad
La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad, o referencia a
los mismos, y
c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad.
Control de los documentos
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Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben controlarse. Los registros son un
tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados anteriormente
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin,
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versin vigente de los documentos,
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en
los puntos de uso,
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables,
f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organizacin determina que son necesarios
para la planificacin y la operacin del sistema de gestin de la calidad, se identifican y que se controla
su distribucin, y
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el
caso de que se mantengan por cualquier razn.
Control de los registros
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la
operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad deben controlarse.
La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la
identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables.

2.- OBJETIVO (Competencia Especfica a
Desarrollar)
RESULTADOS DEL APRENDIZAJE
Conoce organiza y maneja los requisitos y las

El alumno aplica los conceptos de la norma iso 9001 para
recomendaciones para la mejora del desempeo
el mejoramiento del desempeo de los sistemas de gestin
de los sistemas de gestin de la calidad segn la
de la calidad.
norma iso 9001 e iso 9004
3.- CONOCIMIENTOS PREVIOS (Competencias previas)
El alumno deber contar previamente con un conocimiento slido de los conceptos bsicos de norma iso 9001
versin 2008

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4.- ACTIVIDADES DE ENSEANZA (Docente)

Explicar al alumno como debe interpretar los puntos que marcan las normas iso 9001 versin 2008
5.- ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE (Alumno)
Interpreta los conceptos de las normas para realizar un anlisis descriptivo de los puntos para establecer los
requisitos necesarios para la gestin de la calidad.
6.- DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO
6.1 Equipo necesario y material de apoyo
Apuntes de clase
Normas a utilizar
Tecnologas (internet etc.)
6.2 Desarrollo de la prctica

1.- Los alumnos del grupo se dividirn en seis equipos de trabajo
2.- Cada equipo seleccionar una de las normas para su anlisis
3.- El equipo desarrollara un lista de los requisitos para el sistema de gestin de la calidad
6.3 Clculos (no aplica)
7.- INFORME DE RESULTADOS

En equipo analizar los resultados y establecer los requisitos para el desarrollo del sistema de gestin de la
calidad

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8.- CONCLUSIONES
Cada alumno de manera individual deber presentar sus conclusiones con relacin a la prctica desarrollada
independientemente de que haya trabajado en equipo.
9.- ANEXOS
Lista de requisitos para la gestin de la calidad segn anlisis de las norma utilizada anexar lista
Explicacin de la tabla
1) Requerimientos de la ISO-9001:2008
Los requerimientos se presentan como palabras claves y no el texto completo, esta facilidad se hace
por ser practico pero no sustituye el conocimiento del texto original de la norma.
2) Interpretacin / actividades
Esta columna explica el significado del requerimiento o que actividad son necesarias.
3) Documentos / evidencia de conformidad
Esta columna contiene ejemplos de la evidencia documental que cubre ampliamente los requerimientos
de la norma verificable.
4) Consejos prcticos para xito sostenido ISO 9001-2008
Esta columna enlista aspectos adicionales de la ISO 9001-2008 que pueden ser considerados para
una mejora sistemtica y continua del desempeo de la organizacin.
5) Ejemplos de KPIs
Esta columna enlista ejemplos practicos de KPIs. Estos ejemplos ayudan pero no deben de asumirse
como el total de los aspectos

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Requerimient Interpretacin /
os de la ISO- actividades
9001:2008
4.1 Requisitos generales
Identificaci
n de
procesos.
Documentos /
evidencia de
conformidad
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Consejos prcticos
para xito sostenido
ISO 9001-2008
Ejemplos de KPIs
Secuencia
de
procesos e
interaccione
s.
Gestin de
los
procesos.
Recursos
de los
procesos.
Monitoreo
de los
procesos.
Mejora de
los
procesos.
4.2 Requisitos de documentacin
4.2.1 Generalidades
Poltica de
calidad.
Objetivos
de calidad
Manual de
calidad.
Procedimi
entos
document
ados.
Registros
de
calidad.

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10.- EVALUACIN DEL DESEMPEO

No.
Concepto a evaluar en el alumno

Gua de Observacin
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Cumple
Si
No
Asiste puntualmente al laboratorio

Respeta el reglamento del laboratorio
Atiende las recomendaciones del docente
Participa activamente en la prctica
Guarda o entrega el material y equipo utilizado
Lista de Cotejo
Entrega puntualmente el reporte de la prctica
El contenido del reporte est completo
Los resultados del reporte son correctos
Entrega resuelto el cuestionario de la prctica
Las conclusiones estn relacionadas con el tema
Cada concepto evaluado como Si, equivale a 10 puntos de la

calificacin de la prctica.
Calificacin:
100
11.- CUESTIONARIO
1. QUE EXPLICA O EXPONE LE NORMA ISO 9001 VERSION 2008
2. CUAL ES LA DOCUMENTACIN QUE DEBE INCLUIR EL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
3. QUE DEBE INCLUIR EL MANUAL DE CALIDAD

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4. ESCRIBE EN QUE CONSISTE EL CONTROL DE DOCUMENTOS
5. ESCRIBE EN QUE CONSISTE EL CONTROL DE REGISTROS
12.- REFERENCIAS

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Prctica No. 2
No.
Prctica
2
Aprendizaje
Requisitos para sistemas de
gestin de la calidad y
recomendaciones para la mejora
del desempeo
Duracin
(horas)
Mejora del sistema de gestin de la

calidad
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Calificacin:

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No.
Prctica
Aprendizaje
Duracin
(horas)
Requisitos para sistemas de gestin

de la calidad y recomendaciones
para la mejora del desempeo
Mejora del sistema de gestin de la calidad
10
1.- INTRODUCCIN
Medicin, anlisis y mejora

Generalidades
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora
necesarios para:
a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,
b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Esto debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas, y el
alcance de su utilizacin.
Seguimiento y medicin
Satisfaccin del cliente
Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la calidad, la organizacin debe realizar el
seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos
por parte de la organizacin.
Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.
NOTA El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como
las encuestas de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de
opinin del usuario, el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas utilizadas y los informes de los
agentes comerciales.
Auditora interna
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de
gestin de la calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas (vase 7.1), con los requisitos de esta Norma Internacional
y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecidos por la organizacin, y
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b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz,

Se debe planificar un programa de auditoras tomando en consideracin el estado y la importancia de los
procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas. Se deben definir los criterios de
auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodologa. La seleccin de los auditores y la realizacin
de las auditoras deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. Los auditores no
deben auditar su propio trabajo.
Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para
planificar y realizar las auditoras, establecer los registros e informar de los resultados.
Deben mantenerse registros de las auditorias y de sus resultados (vase 4.2.4).
La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones
y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y
el informe de los resultados de la verificacin (vase 8.5.2).
NOTA Vase la Norma ISO 19011 para orientacin.
Seguimiento y medicin de los procesos

La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin
de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados,
deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente.
NOTA Al determinar los mtodos apropiados, es aconsejable que la organizacin considere el tipo y el grado de
seguimiento o medicin apropiado para cada uno de sus procesos en relacin con su impacto sobre la conformidad con
los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Seguimiento y medicin del producto

La organizacin debe hacer el seguimiento y medir las caractersticas del producto para verificar que se
cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin
del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (vase 7.1). Se debe mantener evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptacin.
Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto al cliente (vase 4.2.4).
La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (vase 7.1), a menos que sean aprobados de
otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente
.
Control del producto no conforme

La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se
identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento
documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto
no conforme.
Cuando sea aplicable, la organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las
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siguientes maneras:
a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;
b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente;
c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista originalmente;
d) tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando se
detecta un producto no conforme despus de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su
conformidad con los requisitos.
Se deben mantener registros (vase 4.2.4) de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin
tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.
Anlisis de datos
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la
eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la
eficacia del sistema de gestin de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del
seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.
El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:
a) la satisfaccin del cliente (vase 8.2.1),
b) la conformidad con los requisitos del producto (vase 8.2.4),
c) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para
llevar a cabo acciones preventivas (vase 8.2.3 y 8.2.4), y
d) los proveedores (vase 7.4).
Mejora
Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante el uso
de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras, el anlisis de datos, las
acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.
Accin correctiva
La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir
que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.
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Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes),
b) determinar las causas de las no conformidades,
c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir,
d) determinar e implementar las acciones necesarias,
e) registrar los resultados de las acciones tomadas (vase 4.2.4), y
f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.
Accin preventiva
La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para
prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas
potenciales.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades,
c) determinar e implementar las acciones necesarias,
d) registrar los resultados de las acciones tomadas (vase 4.2.4), y
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

Desarrollar)
Aplicar los conceptos bsicos para la mejora El alumno aplica los conceptos de las medidas, anlisis
continua en sistemas administrativos
mejora continua
El alumno deber contar previamente con un conocimiento slido de los conceptos bsicos la mejora continua
Explicar al alumno como debe recolectar los datos para el desarrollo la prctica de acuerdo con las
instrucciones del punto 6.2.

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Analizar las medidas de dispersin para realizar un anlisis descriptivo de un conjunto de datos reales con la
finalidad de calcular la desviacin estndar e interpretar los resultados.
Cuaderno de notas
Norma de aplicacin
Computadora (PC Laptop)
6.3 Clculos (No aplica)

En equipo analizar los resultados obtenidos y emitir un reporte de las caractersticas que presentan los alumnos
de nuevo ingreso a la institucin.
8.- CONCLUSIONES

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9.- ANEXOS
Explicacin de la tabla
6) Requerimientos de la ISO-9001:2008
Los requerimientos se presentan como palabras claves y no el texto completo, esta facilidad se hace
por ser practico pero no sustituye el conocimiento del texto original de la norma.
7) Interpretacin / actividades
Esta columna explica el significado del requerimiento o que actividad son necesarias.
8) Documentos / evidencia de conformidad
Esta columna contiene ejemplos de la evidencia documental que cubre ampliamente los requerimientos
de la norma verificable.
9) Consejos prcticos para xito sostenido ISO 9004-2009
Esta columna enlista aspectos adicionales de la ISO 9004-2009 que pueden ser considerados para una
mejora sistemtica y continua del desempeo de la organizacin.
10) Ejemplos de KPIs
Esta columna enlista ejemplos practicos de KPIs. Estos ejemplos ayudan pero no deben de asumirse
como el total de los aspectos
Requerimient Interpretacin /
Documentos /
Consejos prcticos
Ejemplos de KPIs
os de la ISO- actividades
evidencia de
para xito sostenido
9001:2008
conformidad
ISO 9004-2009
4.1 Requisitos generales
Identificaci
n de
procesos.
Secuencia
de
procesos e
interaccione
s.
Gestin de
los
procesos.
Recursos
de los
procesos.
Monitoreo
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de los
procesos.
Mejora de
los
procesos.
4.2 Requisitos de documentacin

4.2.1 Generalidades
Poltica de
calidad.
Objetivos
de calidad
Manual de
calidad.
Procedimi
entos
document
ados.
Registros
de
calidad.

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No.

Gua de Observacin
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Cumple
Si
No

Lista de Cotejo

Calificacin:
100
11.- CUESTIONARIO
1. QUE ES LA SITISFACCION DEL CLIENTE
2. QUE ES LA AUDITORIA INTERNA
3. EN QUE CONSISTE EL PROCESO DE MEDICION Y SEGUIMIENTO DEL PROCESO Y DEL

PRODUCTO

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4. QUE ES LA MEJORA CONTINUA
5. EN QUE CONSISTE LA ACCION CORRECTIVA
12.- REFERENCIAS

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Prctica No. 3
No.
Prctica
Aprendizaje
Duracin
(horas)
Directrices para la
documentacin y para la auditoria
de los sistemas de gestin de la
calidad y/o ambiental
Desarrollo de la documentacin del

sistema de gestin de la calidad
10

Calificacin:

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No.
Prctica
Aprendizaje
Duracin
(horas)
Directrices para la documentacin

y para la auditoria de los sistemas
de gestin de la calidad y/o
ambiental
Desarrollo de la documentacin del sistema

de gestin de la calidad
10
1.- INTRODUCCIN

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Descripcin del procedimiento

Definir poltica y objetivos generales del sistema: la definicin de la poltica de calidad es un
proceso creativo y participativo, cuya redaccin es compleja y exige la declaracin precisa de
las principales aspiraciones de la organizacin. Para ello se propone cumplir con los pasos
declarados por Juran que consisten en:
Tanto para la redaccin, aprobacin y comunicacin de la poltica se recomienda la utilizacin

de la siguiente gua de preguntas:
Es esta el resultado de un estudio de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas
Considera la poltica la visin de futuro de la organizacin?
Incluye un compromiso para cumplir los requisitos de los clientes?
Incluye un compromiso de cumplir con la legislacin y otros requerimientos suscritos por la
organizacin?

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Determinacin de los procesos y construccin del mapa: para la realizacin de este paso
es recomendable responder a las preguntas recogidas en la siguiente tabla:
Elaboracin de los procedimientos generales: la norma ISO 9001: 2008 exige que se
documenten seis procedimientos, los que se nombran seguidamente.
El trmino procedimientos documentados segn esta norma significa que el procedimiento sea
establecido, documentado, implementado y mantenido:
Procedimiento para el control de la documentacin del SGC.
Procedimiento para la identificacin, el almacenamiento, la recuperacin, la proteccin, el
tiempo de retencin y la disposicin final de los registros de la calidad.
Procedimiento para la realizacin de auditoras internas de calidad.
Procedimiento para el control de no conformidades.
Procedimiento para la toma de acciones preventivas.
Procedimiento para la toma de acciones correctivas.
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Elaboracin y(o) adaptacin de procedimientos especficos, registros y otros

documentos: cada organizacin deber documentar los procedimientos necesarios para
garantizar la operatividad de los procesos y el resto de las actividades del SGC. Para esto se
debe analizar primeramente el sistema informativo de la organizacin y ajustar al formato de los
documentos aquellos que garanticen el cumplimiento de requisitos de la norma ISO 9001 de
2008.
Deben documentarse las actividades que pudiesen tener influencia directa o indirecta en la
calidad, de forma que el documento puede resultar til e inteligible en la formacin de nuevos
empleados, pero limitando el nmero de detalles y no incluyendo lo que resulte obvio o sin
importancia para el desarrollo de la actividad.
Preferiblemente, los procedimientos deben ser preparados por el personal que trabaje en el
rea en cuestin y revisados por el jefe o coordinador del proyecto con relacin al cumplimiento
de la norma ISO seleccionada.
Para trabajos especficos, los detalles sern previstos en instrucciones o en la documentacin
del contrato.
El nivel de detalle que requiere un procedimiento depende de varios factores como:
El nivel de formacin y experiencia del personal en el departamento.
La disponibilidad de instrucciones adicionales, documentos de referencia, etc.
Las consecuencias de un erro
La peligrosidad de la operacin.
La importancia de mantener flexibilidad.
Antes de que un procedimiento pueda ser escrito y aprobado, las personas encargadas de
hacerlo deben estar seguras de que:
Comprendan los procesos dentro de la funcin en cuestin.
Han identificado las interrelaciones (externas e internas).
Comprenden los requisitos de la norma ISO seleccionada.
Estn familiarizadas con los problemas de la seccin o departamento.
Elaboracin del manual de la calidad: es nico y da una breve caracterizacin de la
empresa, incluye los objetivos y el alcance del SGC, la poltica de calidad, los objetivos de
calidad, el compromiso de la direccin, el alcance del SGC y la explicacin de la exclusin de
algn requisito exigido por la norma ISO 9001: 2008, la estructura, la responsabilidad, la
autoridad, los procedimientos necesarios para garantizar la operatividad e identificacin de los
procesos, y el mapa de procesos del SGC.

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Tcnicas: revisin documental, diagramas de flujo, metodologa Motorola, diagrama Pareto,

grficos de control, diagrama causa-efecto, diagramas de relaciones, rbol de procesos,
despliegue de la funcin de calidad (QFD), anlisis de modo y efectos de fallas, cuadro de
mando integral, mtodo OVAR, Hoshin plan, modelo OPM.20, modelo SCOR (Supply Chain
Operations Reference).
Revisar y aprobar la documentacin por parte de las autoridades con competencia para
ello: los usuarios de los procedimientos deben, como mnimo, participar en la revisin de los
procedimientos. Si esto no es as, resultar en una implantacin inadecuada debido a la falta
de comprensin, compromiso y en muchos casos, por el sentimiento de que el procedimiento
les est siendo impuesto. Una vez que los documentos son revisados, comprendidos y
valorados por todos los que harn uso de ellos se procede a su aprobacin. Toda la
documentacin debe ser aprobada por el mximo responsable en la empresa aunque algunos,
por sus caractersticas, deben aprobarlos otras personas relacionadas directamente con la
actividad (puede ser el jefe de rea o subdirector, etc.).

Desarrollar)
Aplicar los conocimientos de la norma parta

El alumno aplica los mtodos para el desarrollo de la
desarrollar la documentacin de los sistemas de
documentacin del sistema de gestin de calidad.
gestin de calidad
El alumno deber contar previamente con un conocimiento slido de como desarrollar la documentacin del
sistema de gestin de calidad
Explicar al alumno elabora la documentacin de los sistemas de gestin de calidad
Realiza la documentacin necesaria para los sistemas de gestin de calidad segn norma
Cuaderno de notas
Norma de aplicacin
Tecnologa (pc, laptop)
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6.3 Clculos (No aplica)

En equipo analizar los resultados obtenidos y emitir un reporte de las caractersticas que presentan los alumnos
de nuevo ingreso a la institucin.
8.- CONCLUSIONES
9.- ANEXOS
En esto punto se proceder a entregar los documentos desarrollados en la practica

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No.

Gua de Observacin
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Cumple
Si
No

Lista de Cotejo

Calificacin:
100
11.- CUESTIONARIO
1. Escribe como se formula una poltica de calidad
2. Escribe que criterios se utilizan para formular el o los objetivos

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3. Escribe los seis procedimientos generales que establece la norma ISO 9001: 2008
4. Escribe las caractersticas del manual de calidad
5. Quienes son los que revisan y autorizan los manuales de calidad.
12.- REFERENCIAS

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Prctica No. 4
No.
Prctica
4
Aprendizaje
Directrices para la
documentacin y para la auditoria
de los sistemas de gestin de la
calidad y/o ambiental
Duracin
(horas)
Evaluacin de los sistemas de gestin

de la calidad
10

Calificacin:

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No.
Prctica
Aprendizaje
Duracin
(horas)
Directrices para la documentacin

y para la auditoria de los sistemas
de gestin de la calidad y/o
ambiental
Evaluacin de los sistemas de gestin de la

calidad
10
1.- INTRODUCCIN
1.-Primera Auditoria Interna:

En un Sistema de Gestin de Calidad siempre deben de haber revisiones a dicho sistema para
ver como esta operando, observar las fallas para corregirlas y detectar oportunidades de
mejora para el crecimiento del mismo.
Se deben de realizar auditoras internas peridicamente, pero en este caso, en esta Etapa 8,
comenzaremos por la primera, para ver como realmente se ha implementado el sistema y
detectar posibles fallas para corregirlas antes de la pre-auditoria externa, que posteriormente
nos llevar a la auditoria externa y a la certificacin.
2.-Revisin General:
Debemos de hacer una revisin general de cmo esta resultando la implementacin y de cmo
esta funcionando el nuevo sistema. Debemos revisar las fallas encontradas en el punto 1, y ver
la manera de corregirlas y evitar que vuelvan a suceder. Para esto vamos a realizar acciones
correctivas y preventivas dependiendo del caso (Punto 3).
Debemos tambin revisar y observar detenidamente las partes o actividades que estn
impactando de manera positiva al sistema de calidad total, para reforzarlas e implementarlas
en las reas en donde el sistema este dbil y necesite un empuje mayor.
3.-Acciones Correctivas y Preventivas:
Debemos generar las Acciones Correctivas y Preventivas de los resultados de la primera
auditoria interna y la revisin general, para comenzar a trabajar sobre las observaciones y/o No
Conformidades encontradas en el Sistema de Gestin de Calidad.
Lo recomendable en esta etapa, es crear un sistema que te permita gestionar las solicitudes de
las acciones correctivas y preventivas, comnmente llamado CAR System (Corrective Action
Request System) o Sistema SAC (Sistema de Solicitud de Acciones Correctivas), y que te
ayudarn a darle un seguimiento a estas solicitudes.
4.-Segunda Auditoria Interna (Opcional):

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Para asegura que todo este marchando de la mejor manera antes de la pre-auditoria externa, y
que las acciones correctivas y preventivas resultantes de la primera auditoria interna se estn
resolviendo desde su causa raz y en tiempo, una segunda auditoria interna se puede llevar a
cabo.
Esta auditoria es opcional, si t crees que con la primera auditoria interna es suficiente como
para saber que tu sistema esta realmente funcionando como debe, entonces no es necesaria
esta etapa, pero si ves que a lo mejor le hace falta una pequea afinacin, entonces si te
recomiendo que realices esta segunda auditoria.
4.-Acciones Correctivas y Preventivas (Opcional):
Al igual que al punto 3, estas acciones correctivas y preventivas se generan de la segunda
auditoria interna, la cual tambin puede ser opcional.
5.-Procesos de Anlisis y Mejora:
En esta etapa tenemos que analizar los resultados obtenidos durante las auditorias y las
acciones correctivas implementadas y completadas. De esta manera vamos a poder identificar
que observaciones fueron No Conformidades y que observaciones fueron Oportunidades de
Mejora.
Las Oportunidades de Mejora se tienen que agrupar en un sistema a parte, para que
posteriormente se le de su debido seguimiento, e ir implementando estas mejoras dentro del
Sistema de Gestin de Calidad, incrementando as la madurez del sistema y mejorando cada
vez mas su gestin para detectar a mayor detalle nuevas Oportunidades de Mejora o No
Conformidades, y que nos ayuden a mejorar la calidad del producto.
6.-Auditoria Externa:
Al llegar a esta etapa del proceso ya debimos haber pasado por una pre-auditoria externa por
parte de un organismo externo. Esta pre-auditoria nos va a servir para ver como estamos
preparados ante la auditoria externa antes de la certificacin por parte del organismo
certificador.
Al trmino de la pre-auditoria, debemos hacer las solicitudes de acciones correctivas y

preventivas que se necesiten para trabajar sobre las observaciones encontradas durante esta.
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Se programa posteriormente la auditoria externa y se ejecuta. Al trmino de esta, al igual que la

pre-auditoria, se hacen las solicitudes de acciones correctivas y preventivas que se requieran
segn lo que los auditores externos hayan encontrado como No Conformidades Mayores y/o
No Conformidades Menores.
Desarrollar)
El alumno desarrolla la documentacin necesaria para la

Aplicar la evaluacin de los sistemas de gestin
evaluacin de los sistemas de gestin dentro de una
de la calidad
organizacin
El alumno deber contar previamente con un conocimiento slido de los conceptos bsicos de las normas y
procedimientos para la evaluacin de los sistemas de gestin de calidad
Explicar al alumno como debe realizar la evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad segn norma de
aplicacin
Realizar los formatos necesarios para la auditoria evaluacin de los sistemas de gestin de las calidad segn
norma de aplicacin
Cuaderno de notas
Normas de aplicacin
Computadora (PC Laptop)
Formatos para la evaluacin delos sistemas de gestin

2.- Cada equipo realizara sus formatos de evaluacin de las auditorias y realizara una simulacin de la misma
3.- Con los datos obtenidos realizara la evaluacin de los resultados para realizar las mejoras correspondientes
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6.3 Clculos (no aplica)

En equipo analizar los resultados obtenidos y emitir un reporte de las caractersticas que presenta la evaluacin
realizada a la organizacin para realizar las correcciones pertinentes
9.- CONCLUSIONES
9.- ANEXOS
Anexo 1. Hoja para recoleccin de datos
Carrera:
No.
No. Control
Nombre
Edad

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No.

Gua de Observacin
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
41 de 42
Cumple
Si
No

Lista de Cotejo

Calificacin:
100
11.-CUESTIONARIO
1. Escribe que es una auditoria interna
2. Qu se debe de realizar en una revisin general?
3. Cul es el objetivo de realizar una segunda auditoria interna?

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4. Escribe que es una auditoria externa y que debemos haber cubierto
5. Despus de la auditoria externa cual es el paso que so realiza
12.- REFERENCIAS


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INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL

ING. HIPOLITO FLORES LOYOLA

ING. MIRIAM PAZ

ING. RODRIGO JIMENEZ SILVA

Ing. Hiplito Flores Loyola

TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL DE CALIDAD

Ing. Hiplito Flores Loyola

Ing. Diana Leticia Machuca Garca

Ing. Hiplito Flores Loyola

Reglamento para el uso de laboratorio de Control de Calidad...............

Prctica No. 1 Requisitos del sistema de gestin de calidad

Prctica No. 2 Mejora del sistema de gestin de la calidad...

Prctica No. 3 Desarrollo de la documentacin del sistema de gestin de la calidad.

Prctica No. 4 Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad

Ing. Hiplito Flores Loyola

Propsito general del manual

Ing. Hiplito Flores Loyola

COMPETENCIAS GENERICAS A DESARROLLAR DE LA ASIGNATURA

Capacidad crtica y autocrtica

Ing. Hiplito Flores Loyola

REGLAMENTO PARA EL USO DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL DE CALIDAD

Requisitos para sistemas de

Requisitos del sistema de gestin de

Alumno (nombre y firma):

Ing. Hiplito Flores Loyola

Requisitos para sistemas de gestin

Requisitos del sistema de gestin de la

Ing. Hiplito Flores Loyola

de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.

Los registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables.

RESULTADOS DEL APRENDIZAJE

Conoce organiza y maneja los requisitos y las

Ing. Hiplito Flores Loyola

4.- ACTIVIDADES DE ENSEANZA (Docente)

6.2 Desarrollo de la prctica

6.3 Clculos (no aplica)

7.- INFORME DE RESULTADOS

Ing. Hiplito Flores Loyola

Ing. Hiplito Flores Loyola

Ing. Hiplito Flores Loyola

10.- EVALUACIN DEL DESEMPEO

Concepto a evaluar en el alumno

Asiste puntualmente al laboratorio

Cada concepto evaluado como Si, equivale a 10 puntos de la

2. CUAL ES LA DOCUMENTACIN QUE DEBE INCLUIR EL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

3. QUE DEBE INCLUIR EL MANUAL DE CALIDAD

Ing. Hiplito Flores Loyola

4. ESCRIBE EN QUE CONSISTE EL CONTROL DE DOCUMENTOS

5. ESCRIBE EN QUE CONSISTE EL CONTROL DE REGISTROS

Ing. Hiplito Flores Loyola

TECNICO EN METROLOGIA Y CONTROL DE CALIDAD

Mejora del sistema de gestin de la

Alumno (nombre y firma):

Ing. Hiplito Flores Loyola

Requisitos para sistemas de gestin

Mejora del sistema de gestin de la calidad

Medicin, anlisis y mejora

b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz,

Seguimiento y medicin de los procesos

Seguimiento y medicin del producto

Control del producto no conforme