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“2013; Año de Belisario Domínguez”

“2013; Año por una Cultura de Conservación Ambiental”

INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR
DE FELIPE CARRILLO PUERTO Q.ROO

CALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL
UNIDAD 5: NORMATIVIDAD
DE LA CALIDAD
Docente: M.E. FERNANDO
SANCHEZ GONZALEZ
Aula: H-1
Grupo: “A”

Alumnos:
Mis Chiquil Gretty Jazmín
Cocom Poot Glendy Nayeli

Semestre: VII
Turno: vespertino

Yam Chuc Adolfo Angel
Felipe Carrillo Puerto Quintana Roo a 04 de Diciembre del 2015

Uh chan Gildardo
Moo Puc Armado

ÍNDICE
Introducción................................................................................................. 3
NORMAS ISO-9001...................................................................................... 4
NORMAS FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION)...........................7
NORMAS NOM.............................................................................................. 9
1

CONCLUSIÓN…………………………………………………………………………………… ……………………………………….15 Introducción 2 .

comerciantes y cualquier industria que desee vender y mantenerse en el mercado. a ser más competitivo. competitividad y exigencias de los consumidores de productos y servicios. y las normas FDA. En el presenta trabajo de investigación se encuentran los temas sobre las ISO-9001.1 NORMAS ISO-9001 3 . las normas NOM. productores. las cuales son aquellas normas que rigen tanto a la empresa como a los productos que nosotros compramos día a día. servidores. 5. distribuidores. obligan a fabricantes.Cada vez más la globalización.

Cada seis meses. Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditación porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestión de calidad (SGC). un agente de certificadores realiza una auditoria de las empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la norma ISO 9001. a su vez. los mejores retornos de la inversión los obtienen las compañías preparadas para implantarla en toda la organización. como OHSAS 18001 Salud y seguridad en el trabajo e ISO 14001 Medio ambiente. 4 .¿Qué es ISO 9001:2008? La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestión de la calidad ya que es una norma internacional y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. ¿Para quién es significativo? ISO 9001 es una norma adecuada para cualquier organización que busque mejorar el modo de funcionamiento y gestión. De este modo. Estas normas pueden convertirse en un requisito para que una empresa se mantenga en una posición competitiva dentro del mercado. departamentos o divisiones. además. Pueden integrarse a la perfección por medio de la gestión integrada. según la abreviación aceptada internacionalmente). independientemente del tamaño o sector. Los proveedores de todo el mundo deben ceñirse a las mismas normas. El objetivo de la ISO: Es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los usuarios). La Organización Internacional de Estandarización (ISO. siendo una entidad no gubernamental. ISO 9001 se ha concebido. Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO. estos proveedores sólo deben someterse a una auditoria en vez de a varias de los diferentes clientes. no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento. Comparten muchos principios. Sin embargo. los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y. por lo que optar por un sistema de gestión integrada. para ser compatible con otras normas de sistemas de gestión y especificaciones. no sólo en ciertas sedes.

mayor retorno de la inversión y mayor rentabilidad. Las pruebas demuestran que los beneficios financieros de las compañías que han invertido en un sistema de gestión de la calidad y en la certificación de este según la norma ISO 9001 incluyen eficiencia operativa. Atrae inversiones. hacer. Envía un mensaje claro a todas las partes interesadas poniendo de manifiesto que es una compañía comprometida con el cumplimiento de las normas más rigurosas y la mejora continua. Esto alienta a las organizaciones a mejorar la calidad de los servicios y productos que suministran y ayuda a reducir los residuos y las reclamaciones de los clientes. Las visitas de evaluación continua pueden detectar antes cualquier falta de aptitud y desvelar problemas del trabajo en equipo. verificar. mejora la reputación de la marca y elimina barreras al comercio La certificación según ISO 9001 potencia la reputación de marca de la organización y puede convertirse en una potente herramienta promocional. Aumenta la satisfacción del cliente La estructura ‘planificar. Pasos hacia la certificación 5 . aumento de las ventas. Ahorra dinero. Mejora el rendimiento empresarial y gestiona los riesgos empresariales ISO 9001 ayuda a los directivos a aumentar el rendimiento de la organización situándola en un nivel superior al de los competidores que no utilizan sistemas de gestión. Nuestro proceso de evaluación y certificación garantiza que los objetivos empresariales fluyen constantemente hacia los procesos y prácticas de trabajo a fin de asegurar que los activos se potencien al máximo. actuar’ de la norma ISO 9001 garantiza que se tengan en cuenta y satisfagan las necesidades del cliente. Fomenta la comunicación interna y levanta la moral ISO 9001 garantiza que los empleados se sientan más implicados gracias a las mejoras de la comunicación. Racionaliza las operaciones y reduce los residuos La evaluación del sistema de gestión de la calidad se centra en los procesos operativos. hecho que garantiza que la cúpula directiva dé un enfoque estratégico a los sistemas de gestión. La certificación facilita también la medición del rendimiento y permite gestionar mejor los riesgos empresariales.Beneficios Ventaja competitiva ISO 9001 debe estar impulsada por la alta gerencia.

Será una persona con excelentes conocimientos de su área de actividad y le prestará ayuda en el camino hacia la auditoria y certificación de su sistema de gestión. Debe leerla y familiarizarse con ella. el auditor que tiene asignado le ayudará a evaluar el punto en el que se encuentra y le guiará a través del proceso de certificación. A continuación. sea verdadera. 5. le haremos una propuesta.2 NORMAS FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION) Como cualquier persona que se preocupa por lo que come su familia. Considerar la formación: Si va a implantar un sistema de gestión o bien si desea ampliar sus conocimientos generales de la norma. Cita con el equipo de auditoria: Le asignaremos un auditor que será el principal punto de contacto durante todo el proceso. detallando el coste y el tiempo que supone una auditoria formal. y mucho más que eso. Gap Análisis: Podemos hacer un informe sobre su sistema de gestión existente según la norma e identificar cualquier omisión o punto débil que deba resolverse antes de la auditoria formal. necesita una copia de la norma. Certificación y mucho más: Una vez concluida satisfactoriamente la auditoria emitimos un certificado de registro que explica claramente el alcance del sistema de gestión. 5. Si no conoce BSI no se preocupe el proceso es sencillo:       Elegir la norma: Antes de que pueda empezar a preparar su solicitud. El certificado tiene una validez de tres años y el auditor le visitará regularmente para ayudarle a garantizar que continúa cumpliendo con los requisitos y apoyarle en la mejora continua de los sistemas. usted incorpora el hábito de leer las etiquetas de los paquetes de comida cuando va de compras. dispone de una serie de seminarios y cursos. Y tiene el derecho de esperar que la información que figura en la etiqueta. Auditoria formal: Se lleva a cabo una auditoria inicial formal que consta de dos etapas.Si ya es uno de nuestros clientes con varias normas en funcionamiento. incluida la lista de ingredientes. 6 . Contactar: Póngase en contacto con nosotros y explíquenos lo que necesita para que podamos elegir los mejores servicios para usted.

Un alerta de importación permite a la FDA retener. Si un producto no está etiquetado como lo exige la ley. En otras circunstancias. explica Michael W. La FDA emitió un alerta de importación para el jugo de granada exportado por ciertas compañías de Irán y Turquía. Quienes no lo hacen pueden estar sujetos a otras acciones legales para que retiren del comercio los productos engañosos. la agencia adopta las medidas apropiadas. edulcorantes y jugos de fruta más económicos. como figuraba en la etiqueta. manzana. en base a los hallazgos según los cuales las muestras analizadas por la FDA “no eran como decían ser en las etiquetas y por lo tanto eran adulteradas y estaban mal etiquetados”. Ejemplos: Por ejemplo. sobre la violación de la ley y puede exigir a la empresa que corrija el problema. pera o cereza. a menudo a través de una carta de advertencia. en la medida que lo permitan los recursos. la FDA halló que algunas de las muestras contenían ingredientes no declarados. cuando la FDA recibió quejas de empresas y abogados estadounidenses alegando que las importaciones de jugo de granada concentrado no eran100% jugo de granada. sin un examen físico. Medicamentos y Cosméticos que otorga autoridad a la FDA para trabajar en la protección a los consumidores exige que las etiquetas que contienen los productos alimenticios empaquetados el comercio interestatal no sean de ninguna manera falsas ni engañosas. Para ello. estos 7 . Bajo estas circunstancias. La Ley Federal de Alimentos. incluidos colorantes artificiales. en lugar del jugo de granada. Después de haber realizado sus propios análisis. puede informar al fabricante. la Agencia lo examinó detenidamente. Cuando se retiene un envío. tales como los jugos de grosella negra. productos importados que parecen violar la Ley Federal de Alimentos. dice Roosevelt.Las buenas noticias son que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) lo protege. Roosevelt. director interino de cumplimiento del Centro de Seguridad y Nutrición Aplicada de la FDA (CFSAN por su sigla en inglés). cuando la Agencia identifica un producto alimenticio con etiquetas que son falsas o engañosas (que no reportan el contenido real). Medicamentos y Cosméticos. La mayoría de las empresas contactadas por la FDA por violaciones relacionadas con las etiquetas cumple voluntariamente. la FDA controla los productos alimenticios para garantizar que las etiquetas sean ciertas y no engañosas. el importador tiene una ventana de oportunidad para presentar evidencias para superar la apariencia de una violación y durante ese tiempo el producto no puede ser distribuido.

productos derivados de frutos secos y maníes. dice Roosevelt. “En el caso del jugo de granada”. edulcorantes y jarabes de mesa. Las normas de identidad exigen que los productos contengan los ingredientes requeridos por la norma. bebidas. huevos y productos derivados del huevo. Las alertas de importación aparecen en fda. jugos de fruta enlatados. y aderezos y saborizantes para las comidas. Otro ejemplo: En 2012. productos de panadería. frutas enlatadas. las regulaciones de la FDA incluyen normas formales de identidad para muchas clases de alimentos. La FDA también dispone de una lista alfabética de cartas de advertencia por tema en la cual los consumidores pueden encontrar ejemplos anteriores de cartas de advertencia en las cuales se citan falsificaciones o adulteración de alimentos. el jugo no va a lograr ingresar en los Estados Unidos”. tartas de frutas. que no figura en la lista para reducir el costo de fabricación). verduras enlatadas. Estas regulaciones ayudan a proteger a los consumidores contra el reemplazo intencional de ingredientes sin declarar dichos ingredientes en la etiqueta (por ejemplo. utilizar un ingrediente más barato. que incluyen leche y crema. jugos de vegetales. conservantes y productos afines. queso y productos afines. “el producto es lo que la etiqueta dice” Qué puede hacer un consumidor 8 . dice Roosevelt. Malasia. productos derivados del cacao. y existen diferentes maneras de buscar compañías y productos. pescados y mariscos. vegetales congelados.gov. mermeladas de frutas. postres congelados. Turquía y Vietnam debido a que se encontró que ciertos productos derivados de la miel provenientes de estos países habían sido adulterados mediante la sustitución parcial de edulcorantes de caña o maíz. harinas integrales y productos derivados. la FDA emitió una alerta de importación para los envíos de miel exportada de India. jaleas. Las regulaciones establecen normas Además. productos de fideos y macarrones. “En otras palabras”.productos no pueden volver al mercado hasta que los fabricantes adopten las acciones necesarias para corregir las violaciones. margarina. Nueva Zelanda. “De lo contrario. “es responsabilidad del importador demostrar la exactitud de la etiqueta del producto”.

O. Usted puede encontrar el número del coordinador de reclamos en su área en fda.O.Uso de insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutrición vegetal o fertilizantes . 24-XI-2008. locales.O. Sistemas de protección y dispositivos de seguridad en la maquinaria y equipo que se utilice en los centros de trabajo. D.F.F. Sistemas de protección y dispositivos de seguridad de la maquinaria y equipo que se utilice en los centros de trabajo. Los coordinadores de quejas de los consumidores ubicados en oficinas de la FDA de 19 distritos en los Estados Unidos y en Puerto Rico escucharán.Condiciones de seguridad e higiene. 16-VII-1999. Actividades agrícolas .O. D. NOM-002-STPS-2010. Edificios. medicamentos y otros productos regulados por la FDA a través de Med Watch. NOM-004-STPS-1999. Acuerdo que modifica la Norma Oficial Mexicana NOM-003-STPS-1999. si los consumidores sospechan que una etiqueta es falsa.Prevención y protección contra incendios en los centros de trabajo.F.F.NOM-003-STPS1999 .gov.Uso de insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutrición vegetal o fertilizantes .Condiciones de Seguridad e Higiene. Condiciones de seguridad . 18XII-2003. Usted también puede reportar eventos adversos relacionados con alimentos.La FDA recibe gran parte de su información sobre posibles violaciones en las etiquetas de los productos de los competidores en la industria y en ese caso la Agencia a menudo examina o evalúa el producto para confirmar o refutar las afirmaciones. D. Aclaración a la Norma Oficial Mexicana NOM-004-STPS-1999. 31-V-1999. 9 . D.O. 9-XII-2010. D. NOM-001-STPS-2008. la FDA también agradece la información que ellos puedan brindarle. Actividades agrícolas . documentarán su reclamo o su inquietud y determinarán el proceso adecuado para su seguimiento.O. D.F. 28-XII-1999.F. instalaciones y áreas en los centros de trabajo Condiciones de seguridad. Sin embargo. Este artículo aparece en la página de Actualizaciones para el Consumidor de la FDA que muestra lo más reciente de todos los productos regulados por la FDA 5.3 NORMAS NOM.

O. maquinaria. equipo y herramientas-Condiciones de seguridad. NOM-009-STPS-2011 .F.F.F. NOM-010-STPS-1999. Acuerdo que modifica la Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-1999. D. procesen o almacenen sustancias químicas capaces de generar contaminación en el medio ambiente laboral. NOM-012-STPS-2012. Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen. 17-IV-2002. D.O. D. procesen o almacenen sustancias químicas capaces de generar contaminación en el medio ambiente laboral. transporten.O. NOM-011-STPS-2001. Aclaraciones y Fe de erratas de la Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-1999. transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas. 26-II-2001. Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen. Manejo y almacenamiento de materiales .O. D. 31-X-2012.F.F. Condiciones de seguridad y salud en los centros de trabajo donde se manejen fuentes de radiación ionizante. D. 10-VII-2001. D.NOM-005-STPS-1998. Actividades agrícolas . 2-II-1999. Actividades de aprovechamiento forestal maderable y de aserraderos Condiciones de seguridad e higiene. procesen o almacenen sustancias químicas capaces de generar contaminación en el medio ambiente laboral. Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se genere ruido. 13-III-2000. Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen. 6-V-2011. Condiciones de seguridad para realizar trabajos en altura.F. D.Instalaciones. D. 6-XII-1993.O.O.O. NOM-008-STPS-2001 . D. Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se generen radiaciones electromagnéticas no ionizantes. D.F. NOM-007-STPS-2000. 21-VII-2000. NOM-013-STPS-1993. 9-III-2001. transporten.F. 9-III-2001.O. 10 . NOM-006-STPS-2000.O.O. D. transporte. Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo para el manejo.F.F.F.Condiciones y procedimientos de seguridad.O.

27-X-2000. Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo. D. integración.F. D.F.O. 11 .F. Recipientes sujetos a presión. D.O.F.Aclaración a la Norma Oficial Mexicana NOM-013-STPS-1993. NOM-017-STPS-2008. 23-II-1993.Selección. uso y manejo en los centros de trabajo. Aclaración D. D.O. 27-XII-2011.F. Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo.F.O. 14-VI-2002. recipientes criogénicos y generadores de vapor o calderas Funcionamiento Condiciones de Seguridad. NOM-016-STPS-2001. 22-VIII-2000. NOM-018-STPS-2000. Exposición laboral a presiones ambientales anormalesCondiciones de seguridad e higiene.F.F.O. D. NOM-019-STPS-2011. NOM-020-STPS-2011. D.F.O. D. D.O. Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo. Exposición laboral a presiones ambientales anormales .F.O. Acuerdo de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2000.O. 13-IV-2011.Condiciones de seguridad e higiene. para integrar las estadísticas. 2-I-2001.O. organización y funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene.F. D. Operación y mantenimiento de ferrocarriles . Equipo de protección personal .O. Aclaración a la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2000. 10-IV-2000.Condiciones de seguridad e higiene. Constitución. Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se generen radiaciones electromagnéticas no ionizantes.F. 9-XII-2008.O.F. NOM-015-STPS-2001. Aclaración y Fe de erratas de la NORMA Oficial Mexicana NOM-014-STPS-2000. D.Condiciones de seguridad e higiene. Condiciones térmicas elevadas o abatidas . 12-VII-2001. NOM-021-STPS-1993. 24-V-1994.O. D. 6-IX-2013. 8-VI-94 . Relativa a los requerimientos y características de los informes de los riesgos de trabajo que ocurran. D. NOM-014-STPS-2000.

NOM-030-STPS-2009.O.F.F. Condiciones de iluminación en los centros de trabajo. Acuerdo de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-032-STPS-2008. D.NOM-022-STPS-2008 .F. 8-I-1996. NOM-027-STPS-2008. 7-XI-2008. 22-XII-2009. Vibraciones . 4-V-2011. 11-I-2002.O. para minas subterráneas de carbón. 8-I-1996. D. Mantenimiento de las instalaciones eléctricas en los centros de trabajo Condiciones de seguridad.O. D. Electricidad estática en los centros de trabajo Condiciones de seguridad. Organización del Trabajo-Seguridad en los Procesos de sustancias químicas.NOM-023-STPS-2012. NOM-026-STPS-2008.F.Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo. D. Seguridad Extintores a base de D.O. e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías. NOM-024-STPS-2001. 7-XI-2008. 25-XI-2008.F.O.NOM-031-STPS-2011. Aclaración a la Norma Oficial Mexicana NOM-032-STPS-2008.F. Seguridad Extintores contra incendio a base de polvo químico seco con presión contenida Especificaciones. NOM-025-STPS-2008. NOM-028-STPS-2004. NOM-029-STPS-2011.F. NOM-101-STPS-1994. D. Construcción Condiciones de seguridad y salud en el trabajo.F. D. 23-XII-2008.O. Seguridad para minas subterráneas de carbón. 20-XII-2011. 12 espuma química. Seguridad para minas subterráneas de carbón.F. Colores y señales de seguridad e higiene. D. Servicios preventivos de seguridad y salud en el trabajo Funciones y actividades. D. D. 20-XII-2008.O.F.O.O. Actividades de soldadura y corte . 29-XII-2011.O. 12-II-2009. D. D. . D.F. NOM-100-STPS-1994.O.F.F. Minas subterráneas y minas a cielo abierto .O. NOM-032-STPS-2008.F.Condiciones de seguridad y salud en el trabajo. D.O.Condiciones de seguridad e higiene. 11-X-2012.O. Seguridad D. 14-I-2005.O.F.

D. D.Equipo de protección personal . D. 24-XII-2010. D. NOM-115-STPS-2009.F. Seguridad .O. Seguridad . D. D.Extintores contra incendio a base de agua con presión contenida.Cascos de protección Clasificación. Acuerdo de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-115-STPS-2009.Calzado de protección .F. 14-V-2002 NOM-106-STPS-1994. Seguridad .F. Agentes extinguidores . 13 .F. a base de bicarbonato de sodio.F.NOM-102-STPS-1994.O. NOM-104-STPS-2001. 10-I-1996.Clasificación. Aclaraciones a la Norma Oficial Mexicana NOM-104-STPS-2001. D. 24-XII-2010. Seguridad .Cascos de protección .O.F.F.Equipo de protección personal . Seguridad . Seguridad .Equipo de protección personal .Clasificación. 10-I-1996.F.O. D. D. 22-XII-2009. Agentes extinguidores .O. Seguridad . Seguridad .O. especificaciones y métodos de prueba.Agentes extinguidores .O.Polvo químico seco tipo BC. 17-IV-2002. a base de fosfato mono amónico. especificaciones y métodos de prueba. D.O.Calzado de protección Clasificación. 22-XII-2009.O. 07-VI-2013.F.Equipo de protección personal . especificaciones y métodos de prueba. 22-XII-2009. NOM-113-STPS-2009.Respiradores purificadores de aire de presión negativa contra partículas nocivas Especificaciones y métodos de prueba. 25-I-2011.F.O. Seguridad . especificaciones y métodos de prueba.Polvo químico seco tipo ABC a base de fosfato mono amónico.Equipo de protección personal . Aclaración al acuerdo de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-113STPS-2009.Clasificación.Polvo químico seco tipo ABC. Acuerdo de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-115-STPS-2009. D. D. 11-I-1996. Seguridad . especificaciones y métodos de prueba. Acuerdo de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-113-STPS-2009. NOM-116-STPS-2009.O.Calzado de protección .F.Clasificación.O.Equipo de protección personal . especificaciones y métodos de prueba.Cascos de protección .Equipo de protección personal .Extintores contra incendio a base de bióxido de carbono Parte 1: Recipientes.F. NOM-103-STPS-1994.

Equipo de protección personal . D.F. 24-XII-2010.Acuerdo de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-116-STPS-2009. Seguridad . constituye una ventaja adicional a la que otorga la implementación del mismo.Especificaciones y métodos de prueba.O. Conclusión Una vez más comprobamos que contar con un Sistema de Gestión de Calidad Certificado.Respiradores purificadores de aire de presión negativa contra partículas nocivas . es por un lado asegurar el cumplimiento de los requisitos especificados 14 .

15 . es una forma de vivir. que representa un gran apoyo para la mejora continua y es la oportunidad de romper con la ceguera de taller.por las normas oficiales y por otro lado contar con la certificación implica realizar ejercicios de auditoría. Los sistemas de gestión de calidad no son cuestión de moda.