7. Los derrames de productos qumicos se deben limpiar inmediatamente.

Verdadero.
En la legislacin sobre buenas prcticas de laboratorio (BPLs) se denominan datos
primarios a los registros y documentacin original del laboratorio o copias
compulsadas de los mismos, que son resultado de las observaciones y actividades
originales en un estudio. Corresponden al cuaderno de laboratorio.
Verdadero.
22. El vertido de los residuos ha de realizarse lo ms rpido posible.
Falso.

2. Un pictograma en la etiqueta que representa una cruz de San Andrs (unas

aspas) sobre un fondo naranja indica que el producto es corrosivo.
Falso.
FALSO: El pictograma con la cruz de San Andrs indica que el producto es nocivo o irritante
pero se ha eliminado de la legislacin actual.

10. Un pictograma en la etiqueta que representa a la izquierda un rbol sin hojas y

a la derecha un pez boca arriba significa que la sustancia es txica o nociva para
los organismos acuticos.
Verdadero.

11. Los pictogramas de peligro actuales estn representados sobre un cuadrado con
un fondo naranja.
Falso.
FALSO: Los pictogramas de peligro actuales estn representados por un rombo con bordes
rojos sobre fondo blanco.

13. Si la etiqueta no trae ninguna indicacin se considera que el almacenamiento del

producto se realiza a 4C.
Falso.
FALSO: Si la etiqueta no trae ninguna indicacin se considera que el almacenamiento se
realiza a temperatura ambiente.

18. En la etiqueta de los productos qumicos de origen biolgico no se indica el lote.

Falso.
FALSO: En los productos biolgicos el lote tiene gran importancia porque la actividad
biolgica del producto puede variar mucho de un lote a otro.

21. Un pictograma en la etiqueta con un signo de cierre de exclamacin indica que

el producto es un veneno.
Falso.

22. Un pictograma en la etiqueta que representa una bombona de gas indica que es
un producto inflamable.
Falso.

25. Un pictograma en la etiqueta que representa una llama sobre una lnea indica
que el producto puede ser un gas, un slido o un lquido explosivo.
Falso.

1. En el ratn, cuando los animales son alojados juntos en la misma jaula, el orden
social no afecta casi nunca a los resultados experimentales.
Falso.

4. En un ensayo clnico sin beneficio potencial directo para los sujetos en

investigacin, stos podrn recibir del promotor del ensayo una compensacin por
las molestias sufridas.
Falso.

5. Los animales tienen derechos.

Falso.

6. Cuando el Comit tico de Investigacin Clnica evale protocolos de

investigacin clnica con procedimientos quirrgicos, contar con el asesoramiento
de al menos dos personas expertas en el procedimiento que se vaya a evaluar.

Falso. (con una vale)

10. Todos los miembros de un Comit tico de Investigacin Clnica deben haber
realizado estudios sanitarios.
Falso.

11. El nmero mnimo de miembros de un Comit tico de Investigacin Clnica es

cinco.
Falso.

12. Los ensayos clnicos con medicamentos en Espaa estn regulados por el Real
Decreto 14/2007.
Falso.

15. Excepto en los experimentos sobre alimentacin, lo ms conveniente en el caso

de los roedores es un alimento variado, alternando seco y hmedo.
Falso.

18. Un ensayo que se realiza en un Hospital, tras ser aprobado por el Comit tico
de Investigacin Clnica debe ser sometido a un seguimiento, desde su inicio hasta
la recepcin del informe final, por parte de la Direccin Mdica del Hospital.
Falso.

22. Es conveniente que las ratas y ratones de experimentacin tengan acceso a la

luz solar.
Falso.

31. El material del lecho o cama de las jaulas de ratas y ratones se debe cambiar
como mnimo dos veces por semana.
Falso.

1. Todos los virus no incluidos en la lista que hayan sido aislados en seres humanos
se consideraran clasificados, como mnimo en el grupo 2.
Verdadero.

4. La Comisin Nacional de Bioseguridad es un rgano de carcter consultivo y

sancionador de la Administracin General del Estado y de las comunidades
autnomas.

Falso.

5. El principal microorganismo responsable de la rubeola humana est clasificado como

agente biolgico del grupo 3.
Falso

6. Las actividades de utilizacin confinada de organismos modificados

genticamente de tipo 1 podrn ser realizadas por los titulares de las actividades
sin necesidad de comunicacin al organismo competente, siempre que ya se haya
realizado previamente la comunicacin de una primera utilizacin.

Verdadero.

7. La utilizacin, por primera vez, de agentes biolgicos de los grupos 2, 3 o 4

deber notificarse con carcter previo a la autoridad laboral con una antelacin
mnima de treinta das al inicio de los trabajos.
Verdadero.
9. Requerirn autorizacin expresa del rgano competente las actividades de
utilizacin confinada de los tipos 2, 3 y 4.
Falso.

10. Las actividades de utilizacin confinada de organismos modificados

genticamente de bajo riesgo se clasifican como tipo 2.
Verdadero.

15. El empresario es el responsable de prohibir que los trabajadores en cuya

actividad exista riesgo para la salud puedan comer y beber en la zona de trabajo.
Verdadero.

17. La realizacin de actividades de utilizacin confinada de organismos

modificados genticamente con incumplimiento de los principios y prcticas
correctas de microbiologa.
Falso.

18. La autorizacin de los ensayos de liberacin voluntaria complementaria exigidos

para la comercializacin de un organismo modificado genticamente es competencia
de la comunidad autnoma donde se realiza la liberacin.
Falso.

22. El incumplimiento de la obligacin de mantener actualizado el registro de la

evaluacin de riesgos en las actividades de utilizacin confinada es una infraccin
grave.
Falso.

23. En relacin con los organismos modificados genticamente, se denomina

actividad de alto riesgo aquella en la cual el grado 3 de confinamiento es suficiente
para proteger la salud humana y el medio ambiente.
Falso.

25. El principal microorganismo responsable de la toxoplasmosis humana est

clasificado como agente biolgico del grupo 2.
Verdadero.

26. En el Real Decreto 664/1997 que se refiere a la exposicin a agentes

biolgicos se incluye un listado de los agentes del grupo 1, los agentes del grupo 2,
los agentes del grupo 3 y los agentes del grupo 4.
Falso.

27. Tendr carcter confidencial, si as se solicita, la identificacin del titular de

la solicitud de autorizacin de utilizacin confinada de un organismo genticamente
modificado si ste es clasificado como de riesgo moderado o alto.
Falso.

Un pictograma en la etiqueta que representa una bombona de gas indica que es un producto
inflamable.

Seleccione una:
Verdadero
Falso

Retroalimentacin
FALSO: Un pictograma en la etiqueta que representa una bombona de gas indica que
el producto es un gas bajo presin que puede explotar cuando se calienta, un gas
refrigerado que puede originar quemaduras o lesiones criognicas, o un gas disuelto.

Un pictograma en la etiqueta que representa una llama sobre una lnea indica que el
producto puede ser un gas, un slido o un lquido explosivo.
Falso

Un pictograma en la etiqueta con un signo de cierre de exclamacin indica que el producto

es un veneno.
Falso

El personal del estudio es responsable del programa de garanta de calidad que asegura
que los estudios realizados cumplen las (BPLs).
Seleccione una:
Verdadero
Falso
Retroalimentacin
FALSO: El programa de garanta de calidad deber ser llevado a cabo por una
persona o por personas designadas por la direccin y directamente responsables
ante ella, y estarn familiarizados con los procedimientos de trabajo. La persona o
personas responsables del programa de garanta de calidad NO podrn estar
involucradas en la realizacin del estudio que deban asegurar (Directiva 2014/10/EC,
Seccin II, Apartado 2).

Todos los usuarios son responsables formales del calibrado y mantenimiento de cada
instrumento.
Seleccione una:
Verdadero
Falso
Retroalimentacin
FALSO: Aunque todos los usuarios deben conocer el uso apropiado de un
instrumento, se considera una buena prctica asignar formalmente al usuario
principal de un instrumento la responsabilidad de mantener el instrumento en buen
estado y de avisar a la direccin si ste no funciona bien.

El personal del laboratorio tiene la responsabilidad de verificar que el protocolo del estudio
contiene la informacin necesaria para cumplir los principios de buenas prcticas de
laboratorio.
Seleccione una:
Verdadero
Falso
Retroalimentacin
FALSO: El personal de garanta de calidad tiene la responsabilidad de verificar que
el protocolo del estudio contiene la informacin necesaria para cumplir los
principios de buenas prcticas de laboratorio. Adems, esta verificacin deber
hacerse constar por escrito.

La herramienta bsica para saber si una prueba ha salido bien es que los triplicados de la
misma sean similares.
Seleccione una:
Verdadero
Falso
Retroalimentacin
FALSO: Un error del aparato podra dar resultados similares y el ensayo podra ser
errneo. Se deben utilizar cuadros de control que indican en forma inmediata, visual
y cuantificable si cada prueba se ha realizado bien. Estos cuadros impiden, adems,
que se informen resultados cuestionables a los clientes.

Una vez que hayan abandonado la cuarentena se puede proceder a realizar los ensayos
con sistemas biolgicos.
Seleccione una:
Verdadero
Falso
Retroalimentacin
FALSO: En Antes de la primera administracin o aplicacin del producto de ensayo
o de referencia, los sistemas experimentales biolgicos debern aclimatarse al
entorno del ensayo durante un perodo adecuado.

En las buenas prcticas de laboratorio (BPLs) se denomina director del estudio a la

persona responsable de la realizacin de un estudio no clnico sobre seguridad sanitaria o
medioambiental.
El enunciado es cierto.