Está en la página 1de 80

Vol.

II N 1 Octubre 2008

Actividad de
Donacin y Trasplante de rganos, Tejidos y Clulas,
y Recomendaciones Aprobadas por el Consejo
Iberoamericano de Donacin y Trasplante

2008

2008

I REUNIN DEL CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTE


Mar del Plata (Argentina)

II REUNIN DEL CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTE


Madrid (Espaa)

III REUNIN DE LA RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTE


Montevideo (Uruguay)
IV REUNIN DE LA RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTE
Punta Cana (Repblica Dominicana)

V REUNIN DE LA RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTE


Santiago de Chile (Chile)

VI REUNIN DE LA RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTE


La Habana (Cuba)

Vol. II N 1 Octubre 2008

Actividad de
Donacin y Trasplante de rganos, Tejidos y Clulas,
y Recomendaciones Aprobadas por el Consejo
Iberoamericano de Donacin y Trasplante

2008

03. INDICE

16/10/08

16:35

Pgina 1

Vol. II - N 1 - Octubre 2008

CONTENIDOS
INTRODUCCIN
La consolidacin del Consejo Iberoamericano de Donacin
y Trasplantes ..............................................................................

VI Reunin RCIDT: significado para Cuba .................................

RECOMENDACIONES Y DOCUMENTOS ELABORADOS


POR EL COMIT DE LA RED/CONSEJO
IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTE.
AOS 2007-2008

Reservados todos los derechos. No se


puede reproducir, almacenarse en un
sistema de recuperacin o transmitirse
en forma alguna por medio de
cualquier procedimiento, sin previo
permiso de los titulares del Copyright.

Coordinacin editorial:

Recomendacin Rec - RCIDT - 2007 (7) Sobre Guas


de Calidad y Seguridad de Clulas y Tejidos Humanos
para Trasplante ..........................................................................

Recomendacin Rec - RCIDT - 2008 (8) Consideraciones


Bioticas sobre la Donacin y el Trasplante de rganos,
Tejidos y Clulas .................................................................

21

Informe/Recomendacin Rec - RCIDT - 2008 (9) Sobre la


Muerte Enceflica en Iberoamrica .......................................

28

DATOS SOBRE LA ACTIVIDAD DE DONACIN


Y TRASPLANTE DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS.
AO 2007 ............................................................................

53

GLOSARIO DE TRMINOS .................................................

61

INFORMES
El Papel de la Red/Consejo Iberoamericano de Donacin
y Trasplante en el Consejo de Europa .......................................

67

La Presencia de las Sociedades Cientficas en la Red/ Consejo


Iberoamericano de Donacin y Trasplante ................................

69

- Relacin entre la Sociedad Iberoamericana de Coordinadores de


Trasplantes y la Red/Consejo Iberoamericano de Donacin
y Trasplante ................................................................................. 69

C/ Isabel Colbrand, 10-12 Nave 78


2 planta - 28050 Madrid
Ciudad Industrial Venecia - Edificio Alfa
Tel.: 91 358 64 78 - Fax: 91 358 99 79
www.grupoaulamedica.com
www.libreriasaulamedica.com

- Relacin entre la Sociedad de Trasplante de Amrica Latina


y el Caribe y la Red/Consejo Iberoamericano de Donacin
y Trasplante .................................................................................

71

Master Alianza de Formacin en Aspectos Organizativos


de Donacin y Trasplantes ........................................................

73

Depsito Legal: M-44155-2007

Curso de Malas Noticias. Relacin con el Proceso de


Donacin ....................................................................................

75

Impreso en Espaa

PASES QUE INTEGRAN EL RCIDT

ARGENTINA
BOLIVIA
BRASIL
CHILE
COLOMBIA
COSTA RICA
CUBA
DOMINICANA
ECUADOR
EL SALVADOR
ESPAA
GUATEMALA
HONDURAS
MXICO
NICARAGUA
PANAM
PARAGUAY
PER
PORTUGAL
URUGUAY
VENEZUELA

INTRODUCCIN

LA CONSOLIDACIN DEL CONSEJO


IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTES
RAFAEL MATESANZ
Presidente de la Red/Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante

Lo difcil no es crear organismos


o instituciones sino consolidarlas,
lograr que encuentren su sitio en el
contexto internacional y conseguir
que realmente jueguen un papel
positivo en el sector para las que
fueron creadas. El CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN
Y TRASPLANTES (CIDT) est llegando a este punto a los tres aos de
su creacin en 2005.
Una ya larga serie de recomendaciones oficiales o documentos aprobados, entre los que figuran como
ms recientes la recomendacin sobre
biotica o las normas sobre calidad y
seguridad en clulas y tejidos, permiten a los distintos pases disponer de
unos estndares contrastados internacionalmente para el desarrollo de un
sistema de donacin y trasplante.
La poltica de formacin de profesionales avalada por este Consejo
se centra sobre todo en el MSTER
ALIANZA a travs de cuyas cuatro
ediciones se han entrenado en las

tareas de coordinacin, en hospitales espaoles un total de 142 profesionales de todos los pases de Latinoamrica y en el 2009 va a
extenderse a la formacin especfica en tejidos y clulas en una nueva
actividad formativa que se complementa con la celebracin en Argentina (2007) y Brasil (2008) de Cursos Iberoamericanos de control y
gestin de la calidad en las actividades relacionadas con tejidos humanos. Aparte de ello son ya bastantes los profesionales de distintos
pases que han realizado pasantas
en hospitales espaoles y las labores de asesoramiento en aspectos legales o tcnicos de los distintos programas de trasplante son cada vez
ms frecuentes.
El Consejo se ha convertido en interlocutor vlido ante organismos oficiales como la OMS o el Consejo de
Europa en materia de donacin y trasplantes, con intercambio de representantes en las reuniones de los mismos.
La inclusin de sociedades cientficas

como observadores en su seno ha


constituido un paso muy meditado de
gran significado y que supone una
lnea decidida de conexin con los
profesionales que hacen posible estas
teraputicas en toda Latinoamrica.
La presencia de representantes de la
Sociedad Latinoamericana de Trasplantes y de la Sociedad Iberoamericana de Coordinadores de Trasplantes
representa un salto cualitativo de la
mxima importancia y que sin duda
ser muy enriquecedor para todos.
Las opiniones unnimemente positivas expresadas por los ministros
de salud iberoamericanos en la ltima reunin celebrada en El Salvador
constituyen un buen termmetro de
que el Consejo se percibe como algo
de gran valor y utilidad por parte de
los pases integrantes y sta es su
principal garanta de supervivencia.
Es responsabilidad de todos seguir
potencindolo para conseguir una
adecuada difusin de estas teraputicas en todos nuestros pases. Muchas
vidas dependen de ello.

NEWSLETTER 5

VI REUNIN RCIDT: SIGNIFICADO PARA CUBA


JUAN ALBERTO FALCN LVAREZ
Director Centro Nacional de Urgencias Mdicas y Trasplante. Cuba.
JUAN CARLOS MICHELENA PIEDRA
Vicedirector de Donacin y Trasplante del Centro Nacional de Urgencias Mdicas. Cuba.

La Red Consejo Iberoamericana


de Donacin y Trasplante, que surge
como consecuencia de los acuerdos
de la Reunin de los Jefes de Estado
y Gobierno de los pases de Iberoamrica y del Caribe, celebr su VI
Reunin en el Hotel Comodoro de
Ciudad de La Habana, Cuba, en los
das comprendidos del 26 al 28 de
mayo del presente ao.
El significado de dicha reunin fue
extraordinaria, pues en primer lugar
constituy la primera vez que se realiza en Cuba tan importante Frum,
en segundo lugar porque fue la primera vez que estn presente todos los
representantes de los pases miembros del Consejo y en tercer lugar por
la calidad y el debate de los temas
que se trataron, como fueron lo relacionados con la Muerte Enceflica,
elaborndose un documento que servir de patrn para todos los pases
miembros incluyendo el diagnstico
de la misma y que consideramos por
el rigor cientfico del mismo que hoy
puede ser extrapolado a otros pases
que no forman parte de la Red y que
tienen dificultades en el aspecto mdico y legal de la Muerte Cerebral.
Otro de los temas de gran inters
debatido fue el concerniente al Turismo de Trasplante que hoy se realiza en algunos pases, elaborndose
un documento que condena y prohbe a los pases miembros de esta Red
Consejo el ejercicio de esta prctica
y pide a las autoridades sanitarias de
los mismos ejercer el control y
evaluacin sistemtica de esta actividad, para evitar el ejercicio de
esta prctica que tanto afecta la
tica del programa de Donacin y
Trasplante en un pas. Tambin se
debatieron temas tan complejos
6 NEWSLETTER

como la necesidad de adquirir centralizadamente medicamentos inmunosupresores para garantizar sta


teraputica a todos los pacientes
trasplantados en cada uno de los pases, crendose para ello una comisin de trabajo que ser la encargada
de estudiar la problemtica que hoy
tiene cada uno de los pases miembros y con el apoyo de la OPS y
OMS, buscar una solucin para la
adquisicin de estos productos en
cada uno de nuestros pases.
En dicha reunin tambin se debati profundamente una problemtica mundial como lo es la escasez
de donantes, insistindose en las diversas medidas que deben tomarse en
cada pas para aumentar los ndices
de Donacin de rganos Tejidos y
Clulas con el fin de aumentar cada
ao el nmero de Trasplante y por
ende disminuir las listas de espera
de pacientes para un trasplante,
siendo reconocido por cada uno de
los miembros de la Red los logros
alcanzados por Espaa como lder
mundial de est actividad y lo que
ha significado la experiencia y aplicacin del Modelo espaol y la colaboracin de la Organizacin Nacional de Trasplantes de Espaa en
el desarrollo alcanzado en Amrica
Latina y el Caribe en la actividad de
Donacin y Trasplante en los ltimos aos.
Se profundiz en lo que ha significado para nuestros pases la colaboracin brindada por Espaa en la
preparacin y formacin de los profesionales dedicados a la actividad
mediante las diferentes ediciones del
Mster Alianza en Donacin y Trasplante, Cursos de capacitacin y actualizacin a los profesionales dedi-

cados al trasplante, y Cursos de formador de formadores en los que se


instruye a los profesionales en tcnicas avanzadas de comunicacin,
entre otros.
Esta reunin sirvi para aumentar
los lazos de amistad y cooperacin
entre Cuba y los dems pases de la
Red, as como para poder dar a conocer lo que hemos hecho en materia de
Donacin y Trasplante y la disposicin de las autoridades sanitarias cubanas de colaborar con los pases del
rea que requieran de nuestra participacin en el desarrollo de la actividad.
Adems de constituir un momento
propicio para el intercambio Cientfico y Cultural de todos los pases
miembros.
Un significado especial para nuestro pas lo constituy el contar con la
presencia del Dr. Rafael Matesanz
Acedos, Director de la ONT de Espaa y Presidente de la Red Consejo
Iberoamericana de Donacin y Trasplante junto a otros directivos del
Consejo en nuestro pas, quienes pudieron intercambiar con las autoridades del Ministerio de Salud Pblica
de Cuba y de la Organizacin Nacional de Trasplante; lo que sin lugar a
dudas nos sirvi para profundizar en
el conocimiento de estos temas as
como para intercambiar en cuanto a
la problemtica que enfrenta hoy
nuestro pas en este programa, como
en las soluciones a los problemas
identificados y la estrategia de desarrollo futuro, que nos permitir en
los prximos aos ubicarnos en los
primeros lugares en el rea y a nivel
mundial en la actividad lo que traer
consigo un aumento en el nmero de
trasplantes y una mejor calidad de
vida de la poblacin cubana.

RECOMENDACIONES Y DOCUMENTOS
ELABORADOS POR EL COMIT
DE LA RED/CONSEJO IBEROAMERICANO
DE DONACIN Y TRASPLANTE (RCIDT).
AOS 2007-2008

RECOMENDACIN REC-RCIDT-2007 (7) SOBRE GUAS


DE CALIDAD Y SEGURIDAD DE CLULAS
Y TEJIDOS HUMANOS PARA TRASPLANTE
RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTES

1. INTRODUCCIN
2. OBJETIVOS Y MBITO DE APLICACIN
3. DEFINICIN DE TRMINOS
4. ASPECTOS TICOS
4.1. Donacin altruista
4.2. Confidencialidad
4.3. Promocin y publicidad
5. DONACIN Y OBTENCIN DE CLULAS Y TEJIDOS HUMANOS
5.1. Donante vivo
5.2. Donante cadver
5.3. Evaluacin del donante
5.4. Criterio de exclusin del donante
5.4.1. Donante vivo para fines autlogos
5.5. Test de laboratorio requerido del donante
5.6. Enfermedades de declaracin obligatoria
5.7. Obtencin de tejidos y/o clulas
5.8. Autorizacin de los centros o unidades de donacin y obtencin
6. PROCESAMIENTO, PRESERVACIN, EMBALAJE, IDENTIFICACIN, ALMACENAMIENTO
Y DISTRIBUCIN
6.1. Recepcin de los tejidos/clulas en el Banco de Tejidos y clulas
6.2. Procesamiento de tejidos y clulas
6.3. Condiciones de almacenamiento de tejidos y clulas
6.4. Etiquetado
6.5. Distribucin
6.6. Relacin entre los Bancos de Tejidos y Clulas y terceros
6.7. Autorizacin de los Bancos de tejidos
7. UNIDADES O CENTROS DE IMPLANTE DE TEJIDOS O CLULAS
8. SISTEMAS DE INFORMACIN, BIOVIGILANCIA Y TRAZABILIDAD
8.1. Trazabilidad
8.2. Biovigilancia
9. PAPEL DE LAS AUTORIDADES SANITARIAS COMPETENTES
10. FUENTES CONSULTADAS

NEWSLETTER 9

INTRODUCCIN

2. OBJETIVOS Y MBITO
DE APLICACIN

El nmero de pacientes que se benefician actualmente del implante de


alguna clula o tejido humano es
cada vez mayor, las patologas para
las que se indica su utilizacin aumentan exponencialmente y los mtodos
de procesamiento de los mismos
requieren aplicaciones tecnolgicas
ms innovadoras permitiendo que un
mayor nmero de clulas y tejidos
puedan estar disponibles para su uso.
Al ser injertos que requieren en
primer lugar un acto de donacin, los
principios de voluntariedad, altruismo, solidaridad y anonimato entre el
donante y receptor (principios bsicos de cualquier acto de donacin
trasplante) deben presidir cualquier
gua o norma que regule o promocione estos actos.
Los conceptos de calidad y seguridad deben estar asegurados para evitar la transmisin de enfermedades,
estableciendo sistemas de control
desde la donacin, obtencin, almacenamiento, procesamiento, distribucin hasta el implante.
El intercambio y la distribucin
entre diferentes Bancos de tejidos y
entre pases obliga a establecer medidas y sistemas de control que garanticen el cumplimiento de un mnimo de
estndares de calidad en todos los
procesos junto con la cooperacin
entre los diferentes organismos designados por las distintas Autoridades
Sanitarias de cada pas para el control
y seguimiento de estas actividades
dentro de su mbito de actuacin.

A la sangre y hemoderivados (excepto clulas progenitoras hematopoyticas).


A los tejidos y clulas obtenidos
y utilizados en el mismo acto
quirrgico y sin haber sido almacenados en bancos de tejidos.
A los rganos y partes de rganos que tengan como objetivo
sustituir la funcin de un rgano
entero en el cuerpo humano.

3. DEFINICIN DE TRMINOS

Clulas
Las clulas individuales o un conjunto de clulas de origen humano
no unidas entre s por ninguna forma
de tejido conjuntivo.

Centro o Unidad de obtencin


Establecimiento individualizado o
perteneciente a una unidad de salud
que desempea actividades de recogida de tejidos y clulas de origen
humano.

Centro o Unidad de implante


o aplicacin
Establecimiento individualizado o
perteneciente a una unidad de salud
que lleva a cabo actividades de aplicacin de clulas o tejidos humanos.

Almacenamiento
Cdigo de identificacin
Mantenimiento del producto en
condiciones controladas y adecuadas
hasta su distribucin.

Aplicacin

El nmero de
pacientes que se
benefician actualmente
del implante de alguna
clula o tejido humano es
cada vez mayor

10 NEWSLETTER

Este documento ha sido elaborado


por el Subgrupo Calidad y Seguridad
en Tejidos y Clulas del Consejo
Iberoamericano de Donacin y Trasplantes (CIDT) para que sirva de
gua en la elaboracin de normas nacionales, estableciendo un conjunto
de criterios de calidad para la donacin, la obtencin, la evaluacin, el
procesamiento, la preservacin, el
almacenamiento, la distribucin y el
implante de clulas y tejidos humanos y que aseguren un elevado grado
de proteccin de la salud de los receptores y al personal que trabaja en
cada proceso.
La presente gua no se aplica:

capacitado y autorizado por la Autoridad Sanitaria competente de para realizar actividades relacionadas con el
procesamiento, la preservacin, el almacenamiento y la distribucin de tejidos y clulas de origen humano. Dentro de sus funciones tambin puede
estar encargado de la obtencin y/o de
la evaluacin de tejidos y clulas.

La utilizacin de tejidos o clulas


en un receptor humano y/o en aplicaciones extracorporales (se incluyen
las actividades de implantar, infundir, injertar, aplicar o trasplantar).

Banco de tejidos y clulas


Establecimiento individualizado o
perteneciente a una unidad de salud,

Designacin nica numrica o alfanumrica que identifica cada tejido


o clula de un donante, y que contiene informacin que permite seguir
su trazabilidad de origen a destino
final y viceversa.

Cuarentena
Perodo en el que los tejidos o clulas extrados, se mantienen aislados fsicamente, o a travs de otros
medios eficaces, mientras se espera
una decisin sobre su aceptacin o
rechazo para ser procesados o utilizados en seres humanos.

Distribucin

Obtencin

Transporte y entrega de clulas o


tejidos para ser aplicados en seres
humanos.

Proceso por el cual son obtenidos


tejidos o clulas de origen humano.

rgano
Donacin
Hecho de donar gratuita y voluntariamente cualquier tejido o clula
de origen humano destinados a ser
aplicados teraputicamente en el
cuerpo humano.
Donante
Cualquier fuente humana viva o
muerta, de clulas y/o tejidos.
Efecto o evento adverso grave
Cualquier hecho desfavorable vinculado a la obtencin, evaluacin, procesamiento, almacenamiento y distribucin de clulas y tejidos que pueda
conducir a la transmisin de una enfermedad, a la muerte del paciente o a
estados que hagan peligrar su vida, a
minusvalas o incapacidades o que
puedan dar lugar a hospitalizacin o
enfermedades o la pueda prolongar.
Pueden afectar al donante y/o receptor.
Etiquetado
Incluye los pasos que identifican
las clulas o el tejido, la etiqueta
apropiada del contenedor o envase
claramente visible y la informacin
relevante de las clulas o tejidos.
Evaluacin del donante
Proceso por el que se evala la informacin que se dispone de un potencial donante para determinar si
cumple con las condiciones establecidas en los procedimientos operativos estandarizados. Incluye pero no
esta limitado a la historia mdico social, examen fsico, resultados de laboratorio y autopsia.

Una parte diferenciada y vital del


cuerpo humano, constituida por varios tejidos, que mantiene de modo
autnomo su estructura, vascularizacin y capacidad de desenvolver
funciones fisiolgicas.

dad transmisible, asociada a la obtencin o a la aplicacin en el ser humano de clulas o tejidos, que resulte mortal, potencialmente mortal,
discapacitante, que produzca invalidez o incapacidad o que d lugar a
hospitalizacin o enfermedad o que
las prolongue.

Receptor
Cualquier individuo que reciba tejidos o clulas.

Preservacin

Sistema de Calidad

Utilizacin de agentes qumicos,


alteracin de condiciones ambientales o de otros medios durante el procesamiento para evitar o retardar el
deterioro biolgico o fsico de las clulas o tejidos.

Incluye cualquier actividad que


contribuya a la calidad total de
forma directa e indirecta y que comprende una serie de procesos como
la definicin de responsabilidades,
procesos, procedimientos y recursos
que se destinan a desarrollar la gestin de la calidad.

Procedimiento Operativo
Estandarizado (POE)
Son instrucciones de trabajo documentadas y autorizadas que describen las etapas de una actividad o
proceso definiendo responsabilidades, materias y rutinas a seguir en la
ejecucin de un procedimiento en
cada institucin. Tambin se refiere
a realizar test que habitualmente no
se describen en los planes de trabajo.

Procesamiento
Actividad que incluye, preparacin, manipulacin, preservacin, y
acondicionamiento (incluyendo los
procesos de inactivacin viral y/o
bacteriana, retirada de agentes y embalaje) de las clulas y tejidos destinados a su aplicacin en seres humanos.

Reaccin adversa grave


Respuesta inesperada del donante
o del receptor, incluida una enferme-

Sistema de gestin
de la calidad
Parte de un conjunto de actividades coordinadas para la direccin y
control de una organizacin en relacin con la calidad.

Tejido
Todas las partes constitutivas del
cuerpo humano, formadas por clulas unidas por tejido conectivo.

Trazabilidad
Capacidad de localizar e identificar
tejidos o clulas durante cualquier
etapa, desde su obtencin, pasando
por el procesamiento, evaluacin y almacenamiento, hasta su distribucin
al receptor o su desestimacin o eliminacin, incluyendo la capacidad de
identificar al donante, el banco de tejidos y clulas, las instalaciones que
lo reciben, procesan o almacenan los
NEWSLETTER 11

Tejidos o clulas obtenidas de una


persona e implantadas en otra.

Uso autlogo
Clulas o tejidos obtenidas e implantadas en la misma persona.

Utilizacin autloga eventual


Clulas o tejidos extrados con la
finalidad de ser preservados para una
hipottica utilizacin futura en la
misma persona, sin que exista una
indicacin mdica establecida en el
momento de la obtencin y la preservacin.

e implante de clulas y tejidos humanos deben de adecuarse y respetar los


principios ticos y la declaracin universal de derechos humanos.

4.1. Donacin altruista


Utilizacin directa

Documentos que demuestran con


un elevado grado de seguridad de que
un determinado proceso, equipo o
parte de un equipo o condicin ambiental elabora un producto de manera
consistente y reproducible y que cumple con las especificaciones, cualidades y atributos que se haban definido.
Un proceso se valida para probar su
efectividad en un uso determinado.

El uso de clulas y tejidos humanos de una persona para ser utilizados como tratamiento en otra persona implica una serie de cuestiones
ticas muy importantes, ya que no se
puede obtener beneficio econmico
con el cuerpo humano. En este sentido la donacin de clulas y tejidos
debe ser altruista, no pudiendo percibirse contraprestacin econmica
salvo la derivada de los gastos a cubrir de la obtencin en concepto de
dietas o restitucin de los ingresos
perdidos.
Los bancos de tejidos y/o clulas
no deberan tener un carcter lucrativo y los costes repercutidos reflejaran exclusivamente precios efectivos
de los servicios prestados.

4. ASPECTOS TICOS

4.2. Confidencialidad

La donacin, extraccin, procesamiento, almacenamiento, distribucin

Debido al carcter de la informacin manejada en estas actividades

Cualquier procedimiento mediante el cual las clulas son donadas y


utilizadas sin ningn tipo de procesamiento o almacenamiento.

Validacin

12 NEWSLETTER

se deben adoptar las medidas necesarias para un tratamiento especfico


de los datos preservando la confidencialidad de los mismos, asegurando la trazabilidad y el anonimato
entre el donante y el receptor y sus
familiares.
La autoridad sanitaria competente
de cada pas establecer las medidas
de acorde con las legislaciones nacionales para el correcto cumplimiento en materia de tratamiento de
datos de carcter personal y de salud.

4.3. Promocin y publicidad


Todas las actividades publicitarias
y de promocin de la donacin de tejidos y clulas de origen humano
deben acatar las orientaciones o
disposiciones legislativas nacionales
para garantizar que esa actividad se
realiza sin fines lucrativos.
La existencia y/o persistencia de
publicidad y de promocin falsa, engaosa o tendenciosa es incompatible
con la autorizacin de cualquier actividad relacionada con tejidos y/o clulas de origen humano por parte del
centro, institucin, unidad o banco de
tejidos que haya emitido dicha publicidad o que est relacionado o tenga

Actividades
publicitarias y de
promocin de la
donacin de tejidos y
clulas de origen
humano debe acatar las
orientaciones o
disposiciones legislativas
nacionales para
garantizar que esa
actividad se realiza sin
fines lucrativos

Uso alognico

La donacin,
extraccin,
procesamiento,
almacenamiento,
distribucin e implante
de clulas y tejidos
humanos deben de
adecuarse y respetar
los principios ticos
y la Declaracin
Universal de Derechos
Humanos

tejidos o clulas, los receptores y


cualquier producto y material que
entre en contacto con esos tejidos o
clulas y que pueda afectar a la calidad y seguridad de los mismos.

5. DONACIN Y OBTENCIN
DE CLULAS Y TEJIDOS
HUMANOS

El donante
debe recibir, en una
entrevista personal del
responsable del
procedimiento de
obtencin o en quien
delegue, la informacin
adecuada referente al
propsito

relaciones contractuales con la institucin que la emiti. En particular, se


puede considerar que existe publicidad falsa o engaosa en el caso de los
establecimientos, centros, unidades o
bancos de tejidos cuya publicidad induzca a error acerca de la utilidad de
la obtencin, procesamiento, preservacin y almacenamiento de clulas
y tejidos humanos para uso autlogo
eventual.

5.1. Donante vivo


Para que una persona viva pueda
donar clulas o tejidos humanos destinados a otra persona se deben cumplir una serie de requisitos. En primer lugar debe ser mayor de edad
con capacidad de obrar y de consentir. nicamente cuando se trata de
residuos quirrgicos o de progenitores hematopoyticos u otros tejidos o
grupos celulares que sean vitales
para el receptor pueden dar el consentimiento sus representantes legales siempre y cuando no exista un
riesgo vital para el donante y el beneficio para el receptor este demostrado de acuerdo con la legislacin
vigente en cada pas.
El donante debe recibir, en una entrevista personal del responsable del
procedimiento de obtencin o en
quien delegue, la informacin ade-

Para que una


persona viva pueda
donar clulas o tejidos
humanos destinado a
otra persona se deben
cumplir una serie de
requisitos

cuada referente al propsito y la naturaleza de lo que se va a donar, sus


consecuencias y riesgos. En dicha
informacin deben quedar reflejados
los exmenes analticos que se realizarn, su derecho a recibir los resultados y su interpretacin. El donante
tiene que dar su consentimiento por
escrito y en el documento debe constar la posibilidad de rechazar la donacin en cualquier momento.
En el caso de la donacin autloga
eventual, es recomendable que figure en el documento que el material
donado estar a disposicin para uso
alognico en una tercera persona si
existiera una indicacin.

5.2. Donante cadver


La obtencin de clulas y/o tejidos de personas fallecidas solo podr
realizarse en aquellos casos en los
que no existiera una oposicin expresa por parte del fallecido y siempre acorde con la legislacin de cada
pas y tras la correspondiente certificacin de la muerte.

5.3. Evaluacin del donante


Los bancos de clulas y tejidos y
las unidades de obtencin deben disponer de acuerdos escritos con el
personal o los equipos clnicos res-

ponsables para la seleccin de donantes, y para la obtencin de tejidos/clulas, a menos que sean parte
del personal de ese organismo o
servicio, especificando los procedimientos a seguir y los protocolos a
respetar y documentando toda la informacin obtenida.
Los criterios de seleccin de donantes se basan en un anlisis de
riesgo relacionado con la aplicacin
especfica de los tejidos/clulas.
Toda la evaluacin de idoneidad
deber estar documentada y basada
en unos criterios de seleccin clnica
y en la realizacin de test de laboratorio del donante. Los resultados de
dicha informacin debern quedar
perfectamente documentados.
La historia de los donantes vivos o
fallecidos se debe obtener de todas
las fuentes disponibles utilizando un
cuestionario que ayude en la recogida de esta informacin, entrevista directa en el caso de donante vivo, as
como de los familiares u otras fuentes necesarias en el caso del donante
fallecido, pudiendo incluir:
a) Historia de enfermedades malignas o tuberculosis.
b) Historia de otras enfermedades
graves, hospitalizaciones, cirugas, transfusiones y uso de
medicacin.
c) Historia de enfermedad o anormalidad en alguno de los tejidos que estn disponibles para
la donacin.
d) Lugares de residencia anteriores y viajes.
Para los donantes cadveres deber ser solicitada informacin adicional sobre la causa y circunstancias
de la muerte, y en el caso de menores
de 18 meses, historia materna de enfermedades transmisibles, principalmente tuberculosis, AIDS, hepatitis
y sepsis.
Para los donantes de clulas linfohematopoyticas, es necesaria la historia inmunolgica, transfusiones,
riesgo de enfermedades infecciosas e
historia obsttrica de las donantes femeninas.
NEWSLETTER 13

Deben existir POE que definan


cuales son los criterios de exclusin
de un donante de tejidos y/o clulas
como por ejemplo: muerte por causa
desconocida, enfermedad neurolgica
de etiologa desconocida, enfermedad
relacionada con prion, esclerosis panenceflica aguda, leucoencefalitis
progresiva multifocal, encefalitis
viral activa o de origen desconocida,
alto riesgo para VIH, serologa positiva para hepatitis B o C, HTLV-I o II,
infeccin sistmica activa por bacteria, hongo o virus, leucemia, linfoma,
malaria y tuberculosis, riesgo de falta
de fiabilidad de las pruebas biolgicas por la existencia de hemodilucin,
o cuando estuviera en tratamiento con
agentes inmunosupresores.
Deben ser excluidos de la condicin de donante aquellos casos en los
que hay evidencia de ingestin de
substancias o exposicin a substancias (por ejemplo, cianuro, plomo,
mercurio, oro) que puedan ser transmitidas a los receptores en dosis susceptibles de poner en riesgo su salud.
No pueden ser considerados donantes, independientemente de los
resultados de los anlisis, los nios
menores de 18 meses de edad cuyas
madres estn infectadas o presenten
factores de riesgo de infeccin por
VIH, hepatitis B, hepatitis C o
HTLV y que hayan recibido lactancia materna por sus respectivas madres en los 12 meses anteriores.
Los resultados de los procedimientos de evaluacin y anlisis del
donante deben ser documentados, y
cualquier anomala relevante detectada debe ser registrada y notificada.

5.4.1. Donante vivo para fines


autlogos
Si las clulas o tejidos extrados se
destinaran a ser almacenados o cultivados, debe aplicarse el mismo conjunto mnimo de anlisis biolgicos
que se aplica a los donantes vivos
para fines alognicos, aunque en el
14 NEWSLETTER

caso de que los resultados de los


anlisis fueran positivos no impide
que los tejidos o clulas o cualquier
otro producto de ellos derivado, sean
almacenados, procesados y reimplantados, siempre que existan las
medidas adecuadas que garanticen la
inexistencia de riesgo de contaminacin cruzada para otros productos
procesados y medidas de proteccin
para el personal del Banco o Unidad.

5.5. Test de laboratorio


requerido del donante
Los anlisis de despistaje de Enfermedades Transmisibles efectuados a los donantes deben ser realizados por un laboratorio designado,
licenciado y autorizado por la autoridad sanitaria competente de cada
pas.
Se recomienda realizar al menos
las siguientes determinaciones:
Virus de la inmunodeficiencia
Humana 1 y 2: anticuerpos frente al VIH 1 y 2.
Hepatitis B: HBs antgeno.
Hepatitis C: anticuerpos frente
al VHC.
Sfilis: establecer un algoritmo
diagnstico para descartar la
presencia de infeccin de treponema.
Para donantes menores de 18
meses de edad, tambin se recomienda que el test para hepatitis B se realice a la madre y para los donantes
de clulas linfohematopoyticas el
test de citomegalovirus.
En el caso de los donantes fallecidos se evaluar la presencia de hemodilucin o no en las 48 horas
antes de la recogida de las muestras
de sangre y deber existir un POE
que determine el clculo que se aplica para calcular la hemodilucin y
las medidas a tomar en el caso de demostrarse la no validez de las muestras obtenidas.
Los exmenes deben ser realizados con kits para diagnstico in vitro
autorizados por la autoridad sanita-

ria, y el tipo de test deber ser validado para el objetivo que persigue
de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Las pruebas se realizarn
sobre plasma o suero, si se realizara
sobre otros fluidos deber reflejarse
su justificacin y la validacin de la
tcnica.
En cuanto a los tests serolgicos,
sern aceptados los resultados de los
anlisis realizados en una muestra de
sangre extrados en el momento de la
donacin o siete das antes de la donacin, excepto para el trasplante de
clulas linfohematopoyticas que
debern ser extrados dentro de los
30 das anteriores a la donacin.
En el caso de un donante cadver,
las muestras de sangre deben ser obtenidas inmediatamente antes de la
muerte o, si no fuera posible, la obtencin de las muestras se har lo
ms rpidamente posible tras la
muerte y nunca despus de transcurridas 24 horas.
Todos los resultados sern registrados en la historia del donante.
En el caso de los tejidos obtenidos
de donantes vivos que permitan almacenarlos durante largos periodos
de tiempo deben de ser reevaluados
a los 180 das para determinar la idoneidad del donante. Si se contemplan
situaciones que no requieren una segunda determinacin, stas debern
quedar reflejadas en un POE debidamente aprobado y validado. En este
tipo de donantes (excepto, por razo-

Las muestras de
sangre deben ser
obtenidas en el
momento de la donacin,
o, si no fuera posible,
en el perodo de 7 das
posterior a la
donacin

5.4. Criterios de exclusin


del donante

5.6. Enfermedades de
Declaracin Obligatoria
Los resultados positivos, confirmados o discordantes para enfermedades de declaracin obligatoria, de
donantes vivos o cadveres, debern
ser informados a las autoridades de
salud, conforme a la legislacin del
pas.
Cuando los resultados fueran positivos, los donantes vivos debern ser
informados y orientados. En el caso
de los fallecidos, la unidad deber
informar de los resultados de los
tests positivos al mdico responsable
del paciente.

5.7. Obtencin de tejidos


y/o clulas
La obtencin de clulas y tejidos
deber realizarse de acorde a un
POE documentado y validado de
acuerdo al tipo de tejido o clula. La
obtencin debe preservar sus propiedades, minimice el riesgo de transmisin y garantice la seguridad en el
caso del donante vivo.
Se debe registrar, en el caso de donantes fallecidos, la hora de falleci-

miento o inicio de perfusin y hora


de comienzo de la extraccin asegurndose que el cuerpo se ha conservado de acuerdo a lo establecido y
que el intervalo se ajusta a lo definido al POE.
Los materiales y los equipamientos para la obtencin deben ajustarse
a las normas y especificaciones establecidas en el reglamento y directrices nacionales e internacionales pertinentes, incluyendo la esterilizacin
de materiales y dispositivos mdicos.
Cualquiera que sea la donacin, el
proceso de extraccin no debe interferir ni comprometer la salud del donante.
En el caso de donantes de cordn
umbilical o de membrana amnitica,
lo anteriormente referido es aplicable tanto a la madre como al hijo.
Las clulas y/o tejidos obtenidos
se deben empaquetar para su traslado al Banco de tejidos de acuerdo al
protocolo consensuado entre ambos
para asegurar las caractersticas y
propiedades biolgicas y funcionales. Deben ser transportados al Banco
en contenedores que garanticen lo
establecido en el POE, junto con las
muestras de tejido o sangre requeridas para la evaluacin del donante y
del tejido.
Todo ello estar debidamente etiquetado e identificado. En el caso de
donaciones autlogas deber figurar
que es para tal uso.
El responsable del equipo de obtencin elaborar un informe del
procedimiento de obtencin en el

Cualquiera que
sea la donacin,
el proceso de extraccin
no debe interferir ni
comprometer la salud
del donante

nes de orden prctica, los donantes


de clulas madre de medula sea y
de clulas madre de sangre perifrica
para fines alognicos, en las que las
muestras de sangre deben ser obtenidas para anlisis en los 30 das anteriores a la donacin), las muestras
de sangre deben ser obtenidas en el
momento de la donacin, o, si no
fuera posible, en el perodo de 7 das
posterior a la donacin (la llamada
muestra de donacin).
Debe existir un POE para almacenar una muestra de suero o plasma
durante el tiempo que determine la
legislacin de cada pas, recomendndose que sea de un plazo no inferior a 10 aos desde la ltima utilizacin del injerto de un donante o
desde la ltima fecha de caducidad
para realizar los controles a posteriori que fueran necesarios.

que figuraran los datos de identificacin del donante con su cdigo y de


la unidad o centro donde se encontraba, descripcin e identificacin de
las clulas o tejidos extrados, cronologa del proceso y en el caso de donantes fallecidos, el mtodo de conservacin del cadver.
En el momento de la extraccin de
cada tejido se recomienda obtener, si
es posible, una muestra representativa del mismo para control bacteriolgico, antes de la exposicin a cualquier mtodo de decontaminacin o
esterilizacin secundario.
Una vez obtenidos los tejidos y las
clulas de un donante cadver, el
cuerpo debe ser reconstituido de
forma que su apariencia sea, en la
medida de lo posible, semejante a su
forma anatmica original cumpliendo en cada caso con la legislacin en
materia mortuoria y forense de cada
pas.

5.8. Autorizacin de los


centros o unidades
de donacin y obtencin
Los procesos de donacin y obtencin de clulas y tejidos humanos
solo podrn llevarse a cabo en aquellos centros debidamente autorizados
o acreditados por la autoridad sanitaria competente de cada pas.
En la autorizacin se debera especificar el grupo de tejidos o clulas
para el que se solicita el proceso en
concreto.
La solicitud de autorizacin debera contemplar adems de los requisitos especificados por la autoridad
competente nacional al menos, la
identificacin del responsable y su
experiencia profesional, medios con
los que cuenta, protocolos de actuacin con el Banco de tejidos con el
que colabora y POEs de los procesos
para el que solicita la autorizacin.
El perodo de validez de la autorizacin se ajustar a lo establecido en
cada pas y se debern realizar las
correspondientes inspecciones en los
plazos establecidos cuando se produzca algn cambio importante en
NEWSLETTER 15

6. PROCESAMIENTO,
PRESERVACIN,
EMBALAJE,
IDENTIFICACIN,
ALMACENAMIENTO
Y DISTRIBUCIN
6.1. Recepcin de los
tejidos/clulas en el banco
de tejidos y clulas
Cuando los tejidos/clulas llegan
al Banco de tejidos y clulas, debe
procederse a la verificacin y comprobar que el material enviado, incluyendo las condiciones de transporte, embalaje, etiquetado y la
documentacin de las muestras, respetan los requisitos del presente
anexo y las especificaciones del servicio receptor. Cada banco de tejidos
y clulas debe garantizar que los tejidos y las clulas recibidos se colocan
en cuarentena hasta que, tanto stos
como su respectiva documentacin,
han sido inspeccionados o verificados en conformidad con los requisitos.
El anlisis de la informacin de la
donacin/obtencin debe ser efectuada por personas especficas y autorizadas.
El banco de tejidos y clulas debe
disponer de procedimientos documentados para la gestin y separacin de envos no conformes al POE
con el fin de asegurar la inexistencia
de riesgo de contaminar otros tejidos
y clulas que van a ser procesados,
preservados o almacenados.
El Banco de tejidos debe disponer
de un POE para la correcta verifica16 NEWSLETTER

cin de la identidad del donante, requerimientos, criterios de seleccin


y test de laboratorio requeridos. Los
datos que deben ser registrados en el
banco de tejidos y clulas (excepto
en el caso de donantes de clulas reproductivas destinadas a donacin
entre parejas) deben incluir al menos
los siguientes elementos:
a) Consentimiento/autorizacin:
incluyendo las posibles utilizaciones de tejidos y clulas (por
ejemplo, fines teraputicos o
de investigacin, o ambos) y
todas las instrucciones especficas para su eliminacin, en
caso de que el tejido o las clulas no sean utilizados para los
fines para los que se obtuvo el
consentimiento.
b) Todos los registros exigidos
con relacin a la obtencin y a
los antecedentes del donante,
conforme lo descrito en el
apartado dedicado a la documentacin relativa al donante.
c) Resultados del examen fsico,
de los anlisis de laboratorio u
otros.
En el caso de cultivo de clulas
destinadas a la utilizacin para fines
autlogos, documentacin que indique si el receptor es alrgico a algn
medicamento (por ejemplo, a antibiticos).
En el caso de clulas reproductivas destinadas a donacin entre pareja, los datos que al menos deben
ser registrados en el Banco de tejidos
y clulas incluyen los siguientes elementos:
a) Consentimiento, incluyendo
las posibilidades de utilizacin
de tejidos y clulas (por ejemplo, para fines reproductivos
y/o para fines teraputicos o de
investigacin) y todas las instrucciones especficas para su
eliminacin, en el caso de que
el tejido o las clulas no sean
utilizados para los fines para
los cuales se obtuvo el consentimiento.

b) Identificacin y caractersticas
del donante: tipo de donante,
edad, gnero, presencia de factores de riesgo.
c) Identificacin de la pareja.
d) Local donde se produjo la obtencin.
e) Tejidos y clulas obtenidas y
caractersticas relevantes.

6.2. Procesamiento de
tejidos y clulas
El procesamiento de clulas y tejidos solo podr realizarse en aquellos
centros debidamente autorizados por
la autoridad sanitaria competente de
cada pas para un determinado grupo
de tejidos o clulas.
Las etapas del procesamiento de
tejidos y clulas denominadas crticas por su importancia deben estar
protocolizadas y validadas.
Todo el material y el equipo que
se utiliza deben estar mantenidos y
diseados para el propsito que se
persigue. Los equipos crticos deben
inspeccionarse y mantenerse de
acorde al POE.
En las zonas de procesamiento, las
infraestructuras y el material debe
ser el adecuado para el objetivo que
se pretende. Cada Banco de tejidos
deber disponer de un POE validado
en el que se describan las condiciones ambientales que se deben cumplir dependiendo del tipo de tejido o
clula y las condiciones de calidad
del aire de la zona de procesamiento.
Las condiciones ambientales que se
hayan decidido debern quedar re-

Todo el material y
el equipo que se utiliza
deben estar mantenidos
y diseados para el
propsito que se
persigue

los POE o cuando se solicite la renovacin.


La unidad o centro se comprometer a remitir informacin peridica de
sus actividades a la autoridad sanitaria competente de cada pas segn determine la legislacin existente.
Corresponde a la autoridad sanitaria competente de cada pas la creacin y el mantenimiento de un registro
de los centros que estn autorizados
para cada actividad.

Todo el material
utilizado para proteger
y acondicionar clulas
y tejidos debe
ser estril

en cualquiera de las etapas de la obtencin, procesamiento, preservacin o almacenamiento. Esta prohibicin no se aplica en algunos casos
especiales de uso de clulas de tronco hematopoyticas de ms de un
donante en un nico receptor o el
uso de diferentes extracciones de un
donante en un receptor.

6.3. Condiciones de
almacenamiento
de tejidos y clulas
Los bancos de tejidos y clulas
deben asegurar que todos los procedimientos relativos al almacenamiento
de tejidos o clulas estn documentados en los POE y que las condiciones
de almacenamiento correspondan a
los requisitos constantes de esta recomendacin para garantizar el mantenimiento de la viabilidad, calidad y
seguridad de las clulas y tejidos.

El sistema de embalaje del tejido


debe mantener las condiciones de esterilidad y debe ser el apropiado para
cada tipo de tejido o clula y debe
ser documentado y validado.
Los bancos de tejidos y clulas
deben asegurar que todos los procesos de almacenamiento sean efectuados en condiciones controladas.
Los bancos de tejidos y clulas
deben establecer y aplicar procedimientos de control en las reas de
embalaje y almacenamiento, con el
fin de evitar cualquier circunstancia
susceptible de afectar a la funcin o
integridad de los tejidos y clulas.
Se debe documentar y validar el
tiempo mximo de almacenamiento
para cada tipo de clula y/o tejido.
El sistema de almacenamiento
debe ser capaz de identificar las clulas y tejidos en cuarentena, de los
descartados y aquellos que estn disponibles para su distribucin.
En el caso de que cese la actividad
por cualquier motivo, los tejidos y
las clulas almacenados sern transferidos segn el tipo de consentimiento respectivo, para otros servicios autorizados, en los trminos de
la presente recomendacin.
Debe existir un POE que detalle
las circunstancias, responsabilidades
y procedimientos para la liberacin y
posterior distribucin de tejidos y
clulas.

6.4. Etiquetado

Los bancos
de tejidos y clulas
deben asegurar que
todos los procesos
de almacenamiento
sean efectuados
en condiciones
controladas

flejadas y debidamente validadas.


Siempre se tendr presente que se
cumplen con las medidas necesarias
para evitar los riesgos de contaminacin cruzada y secundaria. Si no hubiera procedimientos de esterilizacin secundaria, el ambiente de
procesamiento deber cumplir con
las normas de correcta fabricacin
para productos estriles, con las excepciones que se contemplen en
cada caso.
La informacin a recoger en cada
procesamiento se determinar en un
POE validado. Al menos debe registrar toda la informacin del proceso:
fecha y horarios de las etapas del
procesamiento y preservacin, identificacin de los profesionales involucrados en los procedimientos, informacin sobre las caractersticas
del material procesado, causa de no
conformidad, fechas de validacin,
registro de obtencin de muestras
para exmenes o validaciones, resultado de tests microbiolgicos, identificacin del establecimiento, nmero
de identificacin del producto final,
informacin sobre los reactivos utilizados, sus cantidades residuales y
humedad residual del producto final.
Todo el material utilizado para
proteger y acondicionar clulas y tejidos debe ser estril, y capaz de
mantener su integridad, calidad, funcin y esterilidad, no produciendo o
liberando residuos txicos.
La introduccin de cualquier modificacin importante o cambio en el sistema de procesamiento debe ser evaluado mediante un anlisis de riesgo.
En su POE, el banco de tejidos y
clulas incluir disposiciones concretas relativas a la manipulacin de
tejidos y clulas a eliminar, con el
fin de evitar la contaminacin cruzada de otros tejidos o clulas, del entorno en el cual se efecte el procesamiento y del personal.
Se deben desarrollar e implementar
protocolos para la cualificacin de
procesos, equipamientos, reactivos,
etiquetas, recipientes, material de embalaje y sistemas informatizados.
No se debe mezclar clulas o tejidos obtenidos de diferentes donantes

Los Bancos de tejidos deben disponer de un POE que determine y


asegure un correcto etiquetado de los
productos y que identifique y sirva
para seguirlos durante todas sus
fases.
El etiquetado del contenedor primario del producto debe contener al
menos informacin acerca de: nmero de identificacin o cdigo del tejido o clula, su tipo y lote si procede,
identificacin del establecimiento de
tejidos, fecha de caducidad y especificar si es para uso antlogo.
El resto de informacin que se
debe adjuntar puede ir en la etiqueta,
NEWSLETTER 17

6.5. Distribucin
Debe existir un documento de
evaluacin de riesgos que determine
el destino final de cada producto.
Para ello antes de distribuir un tejido
o clula se tendr en cuenta la evaluacin del donante, resultados de
los test biolgicos y revisin de la
documentacin de las fases de procesamiento y almacenamiento. Debe
realizarse una inspeccin del envase
del producto para asegurar su integridad y seguridad.
El POE definir la persona responsable de aprobar aquellos productos
que pueden distribuirse. Tambin
debe reflejarse los casos contemplados de distribucin excepcional, las
condiciones que se deben cumplir, la
conformidad con la regulacin de
cada pas, asegurndose que el mdico responsable conoce los riesgos de
este tipo de distribucin.
Cada banco de tejidos definir en
su POE las condiciones y tiempo
mximo de transporte que aseguren
las propiedades biolgicas y funcionales de cada tipo de tejido o clula.
El embalaje externo debe contener
al menos la siguiente informacin:
identificacin del banco de tejidos
con su direccin, telfono y persona
de contacto, identificacin del centro
de implante con su direccin, recomendacin de las condiciones de
18 NEWSLETTER

Los tejidos
o clulas slo debe
distribuirse a centros
o unidades de implante
autorizados de acuerdo
con la legislacin de
cada pas

si es posible, o en un documento adjunto como es: descripcin (dimensiones si fuera preciso) del producto,
morfologa, resultados de las determinaciones biolgicas que se han
llevado a cabo, recomendaciones de
almacenamiento, instrucciones para
la apertura del embalaje primario y
fecha de caducidad despus de abrirlo, instrucciones para su preparacin, como comunicar si aparecieran
efectos o reacciones adversas y presencia de residuos potencialmente
peligrosos, precisar que el material
se debe usar en un solo paciente en
una nica ocasin e indicar el mtodo de esterilizacin secundario que
se ha usado.

envo, indicador que el paquete contiene tejido o clulas humanas e indicar si fuera preciso NO IRRADIAR.
Los tejidos o clulas solo debe
distribuirse a centros o unidades de
implante autorizados de acuerdo con
la legislacin de cada pas.

6.6. Relaciones entre los


bancos de tejidos
y clulas y terceros
Los bancos de tejidos y clulas
debern firmar un acuerdo con terceros siempre que se efecte una parte
del proceso externamente y que esa
actividad tenga influencia sobre la
calidad y la seguridad de los tejidos
y clulas tratados.
Los acuerdos firmados entre los
bancos de tejidos y clulas y terceros, deben especificar las responsabilidades de estos terceros, as
como los correspondientes procedimientos.

6.7. Autorizacin de los


Bancos de tejidos
Los procedimientos de procesamiento, preservacin, embalaje, identificacin y distribucin de tejidos y
clulas humanas solo podrn realizarse en Bancos de tejidos autorizados por la autoridad sanitaria competente de cada pas de acuerdo a su
legislacin.

La autorizacin se referir a cada


uno de los procesos y actividades
que realiza de cada tipo de tejido o
grupo celular.
Deber disponer al menos de:
Identificacin del responsable:
debe poseer un diploma, un certificado o cualquier otro ttulo
de un ciclo de formacin universitaria o de un ciclo de formacin reconocido como equivalente, en el campo de las ciencias
mdicas o biolgicas y tener al
menos dos aos de experiencia
en esta rea.
Procedimientos Operativos Estandarizados de todas las actividades para las que solicita autorizacin.
Un sistema de gestin de la calidad de las actividades para la
que solicita autorizacin, con
documentacin que incluya como
mnimo los POE de los procesos
crticos, manuales de formacin
y referencia, formularios de
transmisin de la informacin y
los datos relativos al origen y al
destino de los tejidos o clulas.
Tambin incluir auditorias peridicas, control, seguimiento,
documentacin y decisiones tomadas de las posibles desviaciones de los estndares. Se definir de antemano su periodicidad
y revisin para una mejora continua.
Personal suficiente y preparado
para llevar a cabo las tareas que
solicita la autorizacin con una
descripcin de su perfil, tareas y
responsabilidades.
Equipamiento y material para
llevar a cabo sus funciones con
sus programas de mantenimiento y control documentados.
Sistema de recogida y custodia
de toda la informacin de todos
los procesos, del donante, de los
equipos y materiales. Existir
un mecanismo que determine
que solo se utilice la documentacin validada. Los sistemas de
registro deben ser legibles e indelebles preservando siempre la

confidencialidad y la proteccin
de los datos de acuerdo con la
legislacin de cada pas y conservarla durante el plazo de
tiempo que marque sta.
Copia si existiera de acuerdos
con terceros.
El Banco de Tejidos se comprometer a remitir informacin peridica de sus actividades a la
autoridad sanitaria competente
de cada pas segn determine la
legislacin existente.
Las autorizaciones se concedern
por un plazo de tiempo determinado
en funcin de la legislacin existente
en cada pas. Corresponde a la autoridad sanitaria competente de cada
pas la creacin y el mantenimiento
de un registro de los centros que
estn autorizados para cada actividad.

7. UNIDADES O CENTROS
DE IMPLANTE DE TEJIDOS
O CLULAS
La utilizacin de clulas o tejidos
humanos solo podr realizarse en
aquellos centros autorizados por la
autoridad sanitaria de cada pas en
funcin de la legislacin existente.
La autorizacin se deber referir
al tipo especfico de tejidos o clulas
para la que se solicita y debe constar
el nombre de la persona responsable
que deber acreditar su experiencia
en este terreno.
En el centro o unidad deber existir un registro de aquellos pacientes
en los que se les implant un tejido o
clula, y deber constar al menos de
la fecha de implante, tipo de tejido
aplicado y banco del que proviene.
Asimismo en este registro deber
constar el destino final de cada tejido
recibido: implantado o no y si as
fuera, los motivos.
La unidad o centro se comprometer a remitir informacin peridica
de sus actividades a la autoridad
sanitaria competente de cada pas
segn determine la legislacin existente.

Corresponde a la autoridad sanitaria competente de cada pas la creacin y el mantenimiento de un registro


de los centros que estn autorizados
para cada actividad.

8. SISTEMAS DE
INFORMACION,
BIOVIGILANCIA Y
TRAZABILIDAD

te, fecha de la obtencin y lugar,


tejido o clula extrada.
Identificacin del banco de tejidos, tipo de tejido o clula, nmero de lote si procede, fecha
de caducidad y estatus final
(disponible, descartado, cuarentena), fecha de disponibilidad.
Identificacin de la unidad de
aplicacin, tipo de tejido o clula recibido, identificacin del
receptor, fecha de utilizacin y
si no se utiliz la causa.

Para asegurar el control sobre las


actividades relacionadas de clulas y
tejidos humanos es importante disponer de un sistema de recogida de
informacin y mantenimiento de un
registro de actividades y de centros.
Las unidades de obtencin y donacin, los bancos de tejidos y las
unidades o centros de implante comunicaran de manera peridica en el
plazo que determine la autoridad sanitaria de cada pas, informes de las
actividades llevadas a cabo para asegurar que se cumple con lo establecido por la legislacin y con los requisitos de calidad y seguridad.
Esta informacin debera ser accesible entre las diferentes autoridades
competentes cuando se trate de importaciones o exportaciones de tejidos o clulas.
Los sistemas de recogida y archivo de informacin deben cumplir
con lo que establezcan las diferentes
legislaciones nacionales en materia
de proteccin de datos.

Las autoridades sanitarias competentes de cada pas deberan impulsar sistemas de seguimiento o rastreo
en tiempo real desde el origen hasta
el destino final de cada clula y/o tejido extrado, que permitan establecer los sistemas de alerta bsicos y
necesarios ante cualquier problema
de biovigilancia.
Para facilitar estos procedimientos
se recomienda crear sistemas de codificacin accesible a todos los centros y unidades que permita identificar de manera nica e inequvoca los
tejidos o clulas donados, obtenidos,
procesados, almacenados, distribuidos e implantados.
Los datos deben ser conservados
durante por lo menos 30 aos posteriores a la utilizacin clnica de los
tejidos y clulas, independientemente del tipo de soporte y donde quede
salvaguardada la respectiva confidencialidad.

8.1. Trazabilidad

8.2. Biovigilancia

Un sistema que permita conocer y


rastrear desde el donante y cada tejido o clula extrado hasta su destino
final y viceversa es fundamental
para poder establecer sistemas de
biovigilancia, analizar, corregir y
prevenir las desviaciones que se produzcan en los POE.

Es necesario para garantizar la calidad y seguridad de las clulas y tejidos registrar y transmitir informacin sobre los efectos y reacciones
adversas que puedan o pudieran influir en la calidad y seguridad de las
clulas y tejidos y que pueda ser debido a alguno de los procesos, desde
la donacin hasta el implante.
Las unidades de donacin y obtencin, los Bancos de tejidos y los centros o unidades de implante debern
comunicar a la autoridad competente
de cada pas la existencia de cualquier

Un sistema de trazabilidad debera recoger al menos la siguiente informacin: identificacin de la unidad de obtencin,
identificacin nica del donan-

NEWSLETTER 19

9. PAPEL DE LAS
AUTORIDADES SANITARIAS
COMPETENTES
Cada pas definir cuales o cual es
la autoridad sanitaria competente
para llevar a cabo las tareas que se
les encomiende en la legislacin nacional. Entre sus competencias figuraran la autorizacin, supervisin e
inspeccin de las unidades de donacin y obtencin, bancos de tejidos y
clulas y unidades de implante de
cada pas, as como la eventual aplicacin de sanciones.
Organizar inspecciones y medidas de control adecuadas a los bancos de tejidos y clulas y unidades
de obtencin, con una periodicidad
mxima recomendable de dos aos,
de forma que se garantice el cumplimiento de los requisitos constantes

20 NEWSLETTER

Cada pas
definir cules o cul es
la autoridad sanitaria
competente para llevar
a cabo las tareas
que se les encomiende
en la legislacin
nacional

evento o reaccin adversa en la manera y forma que se determine.


Las autoridades sanitarias nacionales competentes establecern los
mecanismos para que se registren los
efectos y reacciones adversas, que se
realicen, las investigaciones oportunas de cada uno de ellos y que se
haya informado a los afectados o posibles afectados y las medidas correctoras que se han decidido.
Cuando un efecto o reaccin adversa afecte a un tercer pas se debern
establecer los canales de comunicacin correspondientes para asegurarse
que se notifica lo ocurrido y se transmite toda la informacin relativa a
dicho evento.

de la presente recomendacin y que se


ajuste a la legislacin de cada pas.
Debe constituir o asegurarse de la
constitucin de un registro de los
centros autorizados de estas actividades y un sistema de trazabilidad y
biovigilancia para la comunicacin
de los efectos y reacciones adversas.
En el mbito de sus atribuciones,
tambin autoriza las importaciones y
exportaciones de tejidos y clulas de
un tercer pas o hacia terceros siempre que se cumplan con las condiciones que establezca la legislacin vigente, justificando los motivos y
previo a la elaboracin de un informe, que en el caso de las importaciones constar el Banco de tejidos de
origen con las garantas sanitarias y
ticas oportunas adems de un informe detallado de las evaluaciones y
estudios realizados al donante.
La autoridad sanitaria correspondiente puede suspender o denegar la

autorizacin de un banco de tejidos y


clulas o de un proceso de procesamiento de tejidos y clulas, si las inspecciones o medidas de control comprueban que ese servicio o proceso
no contemplan los requisitos establecidos en las recomendaciones o legislacin nacional.

10. FUENTES CONSULTADAS


CANADIAN STANDARDS
ASSOCIATION. Requirements
for Human Cells, Tissues and
Organs for Transplantation. Health Products and Food Branch,
january 2003.
ANVISA - Agencia Nacional de
Vigilancia Sanitaria/Ministerio
da Salud. Brasil.
Guide to safety and quality assurance for the transplantation
of organs, tisues and cells. Council of Europe. December 2006.
Standards for Tissue Banking.
American Association of Tissue
Banking. 2006.
Real Decreto 1301/2006 de 10
de noviembre por el que se establecen las normas de calidad y
seguridad para la donacin, el
procesamiento, la preservacin,
el almacenamiento y la distribucin de clulas y tejidos humanos y se aprueban las normas de
coordinacin y funcionamiento
para su uso en humanos.
Subgrupo de Calidad y Seguridad
en el Uso de Clulas y Tejidos para
Fines Teraputicos.

RECOMENDACIN REC-RCIDT-2008 (8)


CONSIDERACIONES BIOTICAS SOBRE LA DONACIN
Y EL TRASPLANTE DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS
RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTES

Las Ministras y los Ministros de Salud de Iberoamrica, reunidos en la VIII Conferencia Iberoamericana de Ministras y Ministros de Salud.
Considerando que la salud es un componente esencial para el logro de los Objetivos de Desarrollo del Milenio, y
que los Estados han adquirido compromisos internacionales para proteger y promover la salud de todos y, en especial, la de los grupos ms vulnerables y desfavorecidos.
Teniendo en cuenta la voluntad de impulsar la conformacin de un Espacio Iberoamericano de Salud cuyo objetivo
es abrir y sostener iniciativas estables de comunicacin, de intercambio de buenas prcticas, de diseo de proyectos de cooperacin, y de trabajo conjunto entre grupos de profesionales y entre las instituciones de salud de nuestros pases.
Considerando el apoyo expresado en la VII Conferencia Iberoamericana de Ministras y Ministros de Salud celebrada
en Granada, Espaa, y la aprobacin del Reglamento de la Red/Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplantes
presentado en dicha Conferencia, como ejemplo de organizacin de una red temtica institucional que puede ofrecer
resultados positivos para los ciudadanos.
Considerando la posterior ratificacin de esta Red/Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante en la XV
Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno celebrada en Salamanca, Espaa, el 14-15 de octubre
del 2005.
Teniendo en cuenta la puesta en marcha de la Secretara General Iberoamericana como rgano permanente de apoyo
a la institucionalizacin de la Conferencia Iberoamericana.
Considerando que:
El trasplante de rganos es una teraputica consolidada, eficaz y que salva vidas: un trasplante de rgano con xito
puede ser el nico tratamiento disponible para algunas formas de fallo orgnico terminal y es el mejor tratamiento
posible, en trminos clnicos y de coste efectividad, para la insuficiencia renal crnica;
Teniendo en cuenta que en muchos estados miembro existe una problemtica y un debate tico en algunos aspectos de la donacin y el trasplante de clulas, tejidos y rganos, especialmente en relacin con la donacin de rganos con donante vivo.
Teniendo en cuenta la Resolucin de la Organizacin Mundial de la Salud WHA 57-18 de 22 de junio del 2004 en
la que insta a los Estados miembro al establecimiento de recomendaciones y guas que armonicen las prcticas
de obtencin, procesamiento y trasplante de rganos, tejidos y clulas, as.
El Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante recomienda que los gobiernos de los estados miembros tengan en consideracin las consideraciones bioticas contenidas en el apndice a esta recomendacin en lo que concierne a la donacin y el trasplante de clulas, tejidos y rganos.

NEWSLETTER 21

22 NEWSLETTER

La Asamblea
Mundial de la Salud
puso por primera vez
de manifiesto su
preocupacin por el
comercio de rganos
humanos

exclusivamente para la finalidad prevista en el consentimiento.


La Asamblea Mundial de la Salud,
en su resolucin WHA40.13 de mayo
de 1987, puso por primera vez de manifiesto su preocupacin por el comercio de rganos humanos e instaba al
Director General de la Organizacin
Mundial de la Salud a desarrollar unos
principios rectores sobre trasplantes
de rganos humanos. Dos aos
ms tarde se adopt la resolucin
WHA42.5 sobre Prevencin del comercio de rganos humanos donde
se peda a los Estados miembros
tomar medidas para evitar la compra
venta de rganos humanos. Como
consecuencia, en la 44 Asamblea
Mundial de la Salud, en mayo de
1991, se aprobaron Los Principios
Rectores sobre Trasplante de rganos
Humanos, con el objetivo de proporcionar un marco ordenado, tico y
aceptable para regular la obtencin y
el trasplante de rganos humanos con
propsitos teraputicos.
Estos Principios Rectores de 1991,
actualmente en proceso de actualizacin, contemplan, entre otros aspectos la prohibicin del comercio de
rganos en los siguientes puntos:
Principio 5: El cuerpo humano y
sus partes no pueden ser objeto
de transacciones comerciales.
En consecuencia deber prohibirse el pago o cobro de un
precio (incluida cualquier otra
compensacin o recompensa) por
rganos.

Principio 6: Deber prohibirse


toda publicidad sobre la necesidad o disponibilidad de rganos
cuyo fin sea ofrecer o recabar un
precio.
Principio 7: Los mdicos y
dems profesionales de la salud
no debern participar en procedimientos de trasplantes de rganos si tienen razones para
pensar que estos rganos han
sido objeto de transacciones comerciales.
Principio 8: Las personas o servicios que participen en procedimientos de trasplante de rganos no debern percibir una
remuneracin superior a los honorarios que estara justificado
recibir por los servicios prestados.
Hoy en da, cuando el trasplante
de rganos y tejidos constituye el
tratamiento idneo para muchas enfermedades orgnicas terminales, y
en otros casos para mejorar sustancialmente su calidad de vida, las
consideraciones ticas de la donacin y trasplantes de rganos, tejidos y clulas, adquieren una importancia de primer orden por las
implicaciones morales, sociales y
econmicas de esta modalidad teraputica, como son, entre otras: la
escasez de rganos para trasplante,
las relaciones con la familia del donante, las cuestiones relativas al donante vivo, la justa seleccin de receptores, el alto costo econmico de

Deber prohibirse
toda publicidad sobre
la necesidad o
disponibilidad de
rganos cuyo fin sea
ofrecer o recabar
un precio

Histricamente, los inicios de la


tica mdica occidental se pueden
remontar a las pautas de buen hacer
de los mdicos en la antigedad,
como el Juramento Hipocrtico, y se
ha ido conformando, desarrollando y
trasmitiendo a travs de los siglos
como expresin de elementos culturales tradicionales, unidos a preceptos religiosos y morales, con el aporte de las diferentes escuelas mdicas
hasta nuestros das.
La donacin y el trasplante de rganos y tejidos como modalidad
teraputica ha sido incluso representada en deificaciones en algunas
religiones, como la del Dios Ganesh,
o en forma de milagros en otras,
como el conocido de San Cosme y
San Damin.
En el mundo moderno, Potter utiliz por vez primera el termino biotica en el ao 1970, y desde entonces este neologismo se ha convertido
en parte del debate diario de la comunidad cientfica, crendose dilogos y reflexiones en la bsqueda de
soluciones concretas a los problemas
cotidianos. Para organizar estos debates y ayudar a la toma de decisiones, se han ido creando los comits
de biotica o de tica mdica a nivel
hospitalario, y en otras instituciones
nacionales, e internacionales relacionadas con la salud.
Los Estados Miembros del Consejo de Europa firmaron el 4 de abril
de 1997 el conocido como Convenio de Oviedo de Biotica. Acuerdo
para la proteccin de los Derechos
Humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones
de la Biologa y la Medicina, en el
cual se contemplan, en los artculos
diecinueve a veintids, las condiciones que deben exigirse en la actividad de trasplante de rganos y tejidos, de donantes vivos, en cuanto a
proteccin del donante, inters teraputico, capacidad de decisin y
consentimiento informado y, asimismo, establece la prohibicin del
lucro y la utilizacin de cualquier
parte extrada del cuerpo humano

1. INTRODUCCIN

2. PRINCIPIOS DE LA TICA
MDICA
Los principios de autonoma, beneficencia, no-maleficencia y justicia, son los principios ticos bsicos
que deben regir el proceso de donacin y trasplante, al igual que toda
teraputica e investigacin mdica
con seres humanos. Ms an, en el
proceso de donacin y trasplante tienen especial importancia, los principios de altruismo, solidaridad, equidad y reciprocidad.

El donante debe
ser mayor de edad,
gozar de salud y de
plenas facultades
mentales

3. PRINCIPIO DE GRATUIDAD
La donacin de rganos, tejidos y
clulas para el trasplante debe ser
gratuita, debiendo prohibirse el pago
o cobro de dinero por clulas, tejidos
y rganos, as como cualquier transaccin comercial en esta esfera.
No se podr percibir compensacin alguna por la donacin.
La implementacin de los servicios relacionados con la donacin de rganos, tejidos y clulas no podrn estar basados en
motivos de lucro.

4. DONACIN DE RGANOS
DE DONANTE VIVO
Se refiere, por lo regular, a la posibilidad de donar uno de los rganos
pares (rin), o extracciones parciales de rganos (lbulos o segmentos
hepticos, segmentos pulmonares,
de pncreas o de intestino).

estos procedimientos, la adecuada


regulacin y control de los estados
sobre la actividad de trasplantes,
tanto pblica como privada, el xenotrasplante y las nuevas modalidades cientficas en desarrollo, fundamentalmente las relacionadas con la
terapia celular.
Recientemente la Comunidad Cientfica Internacional (The Transplantation Society TTS, y la Internacional Society of Nephology ISN),
con la representacin de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), debatieron en Estambul, sobre temas
de gran relevancia tica como el turismo de trasplante, el trfico de rganos y la comercializacin, declarando estas prcticas lesivas a los
derechos humanos, por lo que deben
ser prohibidas.
La escasez de rganos es uno de
los desafos ms importantes en el
trasplante a nivel mundial. Latinoamrica no escapa a esta situacin
Universal. A pesar de que la tasa de
donacin de rganos ha ido creciendo en los ltimos aos, se mantiene
absolutamente insuficiente con una
importante morbi-mortalidad en lista
de espera. Cualquier iniciativa tendente a solucionar este dficit, para
ser justa y viable, debe tener una slida base tica. Es por ello que el
Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante se plantea definir
unos principios ticos que sirvan de
referencia a los estados miembros a
la hora de establecer las actuaciones
organizativas y legislativas en el mbito de la donacin y el trasplante de
rganos, clulas y tejidos.

cionada familiar, gentica o conyugalmente, o en convivencia estable, prolongada y debidamente


documentada con el donante.
Es requisito imprescindible el
consentimiento informado, libre,
sin coaccin y altruista del donante, y ste puede ser revocado
en cualquier momento.
Deber existir un aceptable
grado de compatibilidad entre
donante y receptor.
Aunque medie el consentimiento del donante, por ser la figura
ms vulnerable del proceso, deber garantizarse su adecuada
atencin antes, durante y despus de la donacin.
Deber asegurarse el conocimiento previo del donante de la
relacin riesgo-beneficio, dentro de los estndares mdicos
habituales.
Debern ser avalados por las entidades reguladoras de la donacin y el trasplante, y / o por comits de biotica acreditados,
los procedimientos cuya complejidad con alta probabilidad
de riesgos pueda afectar la vida
de los donantes.

4.1. Requisitos

La escasez de
rganos es uno de los
desafos ms importantes
en el trasplante a nivel
mundial

Las caractersticas de la donacin


de vivo deben ser:
El donante debe ser mayor de
edad, gozar de salud y de plenas
facultades mentales.
Que el donante no se encuentre
en estado de gestacin.
Que el destino de lo donado sea a
una persona determinada, rela-

4.1.1. Gratuidad
La realizacin de estos procedimientos no podr ser, en ningn
caso, gravosa para el donante
vivo.
No se podr exigir al receptor
pago alguno por la donacin.
La donacin de vivo no relacionado, no debe ser estimulada;
NEWSLETTER 23

con rganos y tejidos, as como elaborar un cdigo tico que oriente el


desarrollo de los procesos de extraccin y trasplante. Tambin es fundamental la existencia por parte del Estado de organismos reconocidos y
sin fines de lucro que se encarguen
de controlar la procedencia, destino
y trazabilidad de todos los rganos y
tejidos.

4.1.2. Incentivos, comercio y


turismo de rganos y tejidos
5. DONACIN DE FALLECIDO
Nuestras Leyes establecen, casi
todas, la prohibicin de realizar
transacciones comerciales de donacin y trasplante. Durante las ltimas
dcadas se ha producido en reas
geogrficas limitadas un trfico lucrativo de rganos con intermediarios interesados y explotacin de donantes y receptores, lo que erosiona
la estima pblica hacia este tipo de
tratamientos.
El comercio legal, regulado por el
estado, tampoco es un sistema moralmente justificable para acabar con
la escasez de donantes. Un mercado
de rganos y tejidos servira sobre
todo para institucionalizar la explotacin de la miseria. Si bien los riesgos mdicos no seran diferentes, se
vulnerara el derecho de las personas
a una misma consideracin y respeto, y consagrara la existencia de dos
grupos de poblacin diferenciados
no solo por su riqueza sino por su acceso a los bienes ms bsicos: la
vida y la salud.
Todos los pases deben legislar la
prohibicin absoluta de comerciar

Nuestras leyes
establecen, casi todas,
la prohibicin de realizar
transacciones
comerciales de donacin
y trasplante

24 NEWSLETTER

5.1. Diagnstico
La certificacin de la muerte enceflica debe incluir:
Verificacin del cese irreversible de todas las funciones enceflicas.
Certificacin acorde con la legislacin de cada pas.
Ser total y absolutamente independiente de las condiciones de
donacin. En este sentido, los
profesionales que hayan determinado la muerte enceflica, no
debern participar directamente
en el proceso de donacin y el
trasplante, evitando as el posible conflicto de intereses.

5.2. Consentimiento a la
donacin
El consentimiento para la donacin puede ser:
Expreso: Es cuando el donante en
vida deja constancia de su voluntad a
la donacin en documentos expresos
o por otro medio, inclusive el verbal
a sus familiares o a una persona designada legalmente.
Presunto: Aquel que permite la
extraccin a no ser que la persona fallecida haya manifestado en vida su
negativa a ser donante.
En todo caso la familia debera ser
consultada siempre, tanto por consideraciones ticas, como para el despistaje de enfermedades del donante.

Cuando el donante
en vida deja constancia
de su voluntad a la
donacin en
documentos expresos
o por otro medio,
inclusive el verbal a sus
familiares o a una
persona designada
legalmente

porque no siempre es posible


verificar la ausencia de coaccin
econmica, emocional o fsica.
Los pases que permitan la donacin de vivo no relacionado
deben establecer mecanismos de
control eficientes que eviten el
comercio.

Comunicar la muerte de un fallecido constituye un acto tico, mdico


y legal, y uno de los ms difciles
eventos mdicos que los profesionales han de enfrentar. En tal sentido
se debern establecer elementos de
ayuda en la relacin con la familia
en el proceso del duelo y su dolor,
teniendo en cuenta que:
La informacin del fallecimiento y la solicitud del consentimiento a los familiares, debe hacerse respetando los temores y
preocupaciones familiares, establecer empata, y en el momento
adecuado.
Debe hacerse de forma detallada
y argumentarla con los principios legislativos y los generales
que inspiran el altruismo, la generosidad, la solidaridad humana y el respeto absoluto a la
libertad, intimidad, voluntad y
creencias de cualquier clase.
Se debe evitar cualquier tipo de
presin externa en sus diferentes
grados (persuasin, manipulacin o coercin), en la transmisin de la informacin.
La entrevista familiar (reunin
con los familiares para comunicar la muerte y plantear la posibilidad de la donacin), debe
contener el respeto a la emotivi-

dad del momento y usar el lenguaje acorde con el nivel de


comprensin de las personas a
las que va dirigida.

5.3. Confidencialidad
Los datos del donante y del receptor, deben ser confidenciales. Podr
darse informacin a la familia del
donante que lo requiera, sobre la
evolucin de los injertos, pero siempre respetando el anonimato del receptor.

5.4. Respeto al cuerpo


humano
La extraccin de rganos y tejidos
de un donante fallecido puede ser difcil de aceptar para el pblico en general, y constituye en muchos pases
parte de las dudas que potencian la
negativa familiar. Las diferentes instancias del hospital extractor debern garantizar la aplicacin de normas de respeto para el cuerpo del
donante, a fin de no herir sentimientos y garantizar que el aspecto externo sea reconstruido con la mayor fidelidad posible.

6. HABILITACIN,
ACREDITACIN Y REGULACIN
DE CENTROS SANITARIOS Y
EQUIPOS DE TRASPLANTES
Los programas de donacin y trasplantes deben ser autorizados por las
autoridades sanitarias competentes.
Los procesos de extraccin-trasplan-

Los datos del


donante y del
receptor, deben
ser confidenciales

te y/o implante de rganos y tejidos


debern ser realizados nicamente
en centros debidamente habilitados y
acreditados de forma oficial.
Debern disponer de las instalaciones tcnicas y del personal debidamente entrenado que garantice
que estos procedimientos sean realizados con condiciones de ofertar la
mayor calidad y seguridad.

7. RGANOS CON
VIABILIDAD DE DIFCIL
PREDICCIN
Son rganos que poseen una viabilidad ms difcilmente predecible
que la habitual, y su implantacin
podra entraar riesgos aadidos.
Se deber garantizar la correcta
informacin al receptor de estas condiciones a la hora de considerar el
consentimiento informado.

8. DISTRIBUCIN DE
RGANOS Y SELECCIN
DE RECEPTORES
Exige la adopcin de criterios de
justicia distributiva que sean pblicamente demostrables. Mencionaremos dos conceptos de justicia que
son radicalmente distintos aunque
pueden complementarse.
La justicia utilitarista pretende establecer normas de justicia que redunden en el mayor bien para el
mayor nmero, o que tienden a obtener el mximo beneficio con el mnimo riesgo. El utilitarismo mdico
puede ser aceptable, aunque con restricciones en determinados casos,
mientras que el utilitarismo social
resulta en general mucho ms difcil
de justificar.
La justicia de principios pretende
establecer sus normas segn algunas
concepciones de principios, acerca de cmo se deben distribuir los
bienes. El principio ms aceptado es
el de la igualdad que, a su vez puede
ser entendido de dos maneras: a)
como igualdad en el acceso a los recursos, o b) como la consecucin de

un nivel de salud mnimo e igual


para todos. Considerando la equidad
como igualdad en la aplicacin de la
justicia imparcial y razonadamente.
La transparencia debe existir tanto
en los criterios de exclusin inicial, y
por lo tanto en los protocolos de incorporacin de pacientes a las listas
de espera, como en los criterios de
seleccin final o de distribucin de
rganos. Es un concepto que fortalece la aplicacin de los criterios con
justicia e imparcialidad.
Los criterios de exclusin de la
lista de espera deben ser fundamentalmente mdicos, descartando criterios de utilitarismo
social (edad, raza, sexo, costumbres, estilo de vida, situacin
social, etc.) salvo que se demuestre que modifican sustancialmente estos criterios mnimos mdicos de eficacia y
efectividad.
La escasez o el coste de los recursos no debe constituir una
consideracin fundamental.
Corresponde al mdico fijar
estos criterios mnimos de eficacia y efectividad, pero la influencia en mayor o menor medida de estos factores sociales,
hace necesaria la creacin de
comits que peridicamente los
revisen y actualicen.
Los criterios de asignacin
deben estar presididos por el
principio de igualdad y equidad
entre los seres humanos y han
de ser transparentes.

9. TRASPLANTE DE CLULAS
DE CORDN UMBILICAL, CU
El trasplante de clulas deber
mantener los mismos principios rectores que la donacin de personas
vivas de rganos y tejidos para trasplante.
Es requisito imprescindible el
consentimiento informado, libre
y voluntario sin coaccin y altruista del donante.
NEWSLETTER 25

26 NEWSLETTER

Debe existir evidencia cientfica


y una adecuada regulacin que
justifique la utilizacin de clulas madre del CU para tratar enfermedades.
El pblico debe ser debidamente
orientado e informado sobre la
evidencia cientfica en relacin
con el uso de las clulas madre
procedentes de cordn umbilical.

10. TRASPLANTE DE MDULA


SEA Y PROGENITORES
HEMATOPOYTICOS
El trasplante de mdula sea o progenitores hematopoyticos es para
muchos pacientes la mejor opcin
teraputica.
Las posibilidades teraputicas de
este tipo de procedimiento se amplan
cada da, ya que representa alternativas de control y curacin, no solo de
enfermedades hematopoyticas, sino
tambin de una amplia gama de tumores slidos.
La obtencin de clulas progenitoras hematopoyticas a partir de sangre perifrica ha reducido el uso de
mdula sea como fuente de estas, y
con ello los riesgos del donante.

11. EXTRACCIN,
ALMACENAMIENTO E
IMPLANTE DE TEJIDOS
El proceso de ablacin, procesamiento, preservacin, almacenamien-

El trasplante
de mdula sea
o progenitores
hematopoyticos es
para muchos pacientes
la mejor opcin
teraputica

Debe existir plena seguridad,


que la recoleccin de las clulas
no afecta al recin nacido.
No deber recibirse compensacin monetaria, por la donacin.
La compra o venta de clulas
solo estar justificada para la recuperacin de los gastos que
conlleve la seleccin, extraccin, procesamiento, embalaje
final, preservacin, asignacin y
distribucin.
Se deber promover que la sangre de cordn sea cedida de
forma altruista y sin nimo de
lucro por los bancos de CU
existentes en el mundo.
Deber regularse la publicidad y
las expectativas ofrecidas sobre
las prestaciones del trasplante
con clulas madre.
Debern ser regulados los honorarios por los procedimientos de
procuracin y trasplante con clulas madre a los profesionales y
Centros de salud. Las personas
o servicios que participen en
procedimientos de trasplante de
clulas madre no debern percibir una remuneracin superior a
los honorarios que estara justificado recibir por los servicios
prestados.
La distribucin de las clulas
deber estar regida por criterios
clnicos y bioticos, y las normas de asignacin y distribucin, previamente consensuados, por Comits de expertos.
Los procedimientos debern realizarse con niveles de seguridad,
eficacia y calidad, para lo cul
los centros procuradores, colectores, de procesamiento, preservacin, y distribucin, debern
implementar un sistema de calidad, para garantizar la trazabilidad y la vigilancia.
Deber respetarse el anonimato
entre donante y receptor (si la
donacin no es intrafamiliar).
Las actividades de donacin y
trasplante deben poder ser auditadas, para mantener la trasparencia y verificar los resultados
clnicos.

to y distribucin de tejidos con fines


teraputicos y cientficos exige cada
da nuevas tcnicas, reactivos, soluciones de preservacin y transporte
que debern ser puestas al servicio de
los bancos de tejidos especficos o polivalentes, en la bsqueda de ofrecer
cada da mayores garantas de seguridad y mejores resultados a los pacientes.
Los establecimientos de tejidos
especficos o de multitejidos, debern ser autorizados por la autoridad
sanitaria competente y los mismos
debern implementar un sistema de
calidad para garantizar la vigilancia
y la trazabilidad.
BIBLIOGRAFA
1. AD HOC COMMITTEE. Of the
Harvard Medical School to examine
the definition of brain death. A definition of irreversible coma. JAMA
1968; 205: 337-40.
2. Ciferardi CR. La Muerte Cerebral,
Un Permanente Debate. Reflexiones
sobre un Simposio Internacional. Reseas Bioticas Internet 1999.
3. Cdigo-Manual de Biotica, Reglamentos, Libros y Normas de la Ley
329-98, sobre Donacin y Legado de
rganos, Tejidos y Clulas para Trasplantes. Repblica Dominicana. 2002.
4. Conferencia sobre donantes en asistolia Maastrich-Holanda. Marzo 1995.
5. Convenio para la proteccin de los
Derechos Humanos y la dignidad del
ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biologa y la Medicina. Oviedo, 4 de abril de 1997.
6. Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial. Principios
ticos para las investigaciones mdicas en seres humanos. Adoptada por
la 18 Asamblea Mdica Mundial
Helsinki, Finlandia, junio 1964.
7. Gracia D. Procedimientos de Decisin en tica Clnica. Eudema Universidad: Textos de Apoyo. 1991:
125-147.
8. Informes y documentos de consenso.
ONT, Madrid 2000.
9. Istambul declaration, The Transplantation Society, TTS, y Internacional
Society of Nephology ISN), con
la representacin de la Organizacin
Mundial de la Salud (OMS). Documento en proceso. 2008.

10. La Coordinacin de Trasplantes, El


Modelo Espaol, Madrid 1995.
11. Casares Fernndez. M. La tica en la
Donacin de rganos y el Trasplante. Formacin continuada en donacin y trasplante de rganos y tejidos.
12. Mollaret P, Goulon M. Le coma depass (mmoire prliminaire). followed by significant decrease of systemic vascular. Rev Neurol (Paris)
1959; 101: 3-15.
13. Presidents Comisin for the study of
Ethical Problems in Medicine and
Biomedical and Behavioral Research,
Defining Death; Medical, Legal and
Ethical Issues in the Determination

14.

15.

16.

17.

18.

of Death, Washington, DCUS. Government Printing Ofice. 1981.


Potter VR. Bioethics, Bridge to the
Future, Prentice Hall, Englewood
Clills, New Jersey USA. 1971.
Portillo J. tica y Salud Pblica.
Serie la Responsabilidad (XXIII) Internet 1998.
Principios Rectores sobre Trasplante
de rganos Humanos. OMS. Mayo
de 1991.
Recomendaciones de la 44 Asamblea
Mundial de la Salud en materia de
Trasplante de rganos. Rev Esp
Trasp 1992; 1-2: 168-183.
Resolucin WHA40.13 Resolucin
WHA42.5 de mayo de 1987 sobre

19.

20.

21.

22.

Prevencin del comercio de rganos humanos.


Resolucin 27 de junio 80 (2073)
Condiciones de los centros hospitalarios para la extraccin y trasplante de
rganos, Secretara de Estado para
Sanidad, Espaa 1980.
Schieber GJ, Poullier JP, Greenwald
LH. U.S. Health expenditure performance: an international comparison
and data update. Health Care Financing Rev Summer 1992; 13(14): 1-15.
The Association of Organ Procurement Organizations (AOPO) Internet
www.aopo.org 2001.
UNOS, en Internet, www.unos.org
2001.

NEWSLETTER 27

INFORME/RECOMENDACIN REC-RCIDT-2008 (9)


SOBRE LA MUERTE ENCEFLICA EN IBEROAMRICA
RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTES

1. CONSIDERACIONES GENERALES
2. DECISIONES CLNICAS TRAS EL DIAGNSTICO DE MUERTE ENCEFLICA
3. CONCEPTO Y DIAGNSTICO DE MUERTE ENCEFLICA. SITUACIN ACTUAL EN EL MUNDO
4. CONCEPTO Y DIAGNSTICO DE MUERTE ENCEFLICA EN IBEROAMRICA
5. ENCUESTAS DE MUERTE ENCEFLICA. RESULTADOS POR PASES
6. RESULTADOS GENERALES DE LAS ENCUESTAS
7. CONCLUSIONES. DEBILIDADES Y FORTALEZAS
8. POSIBLES ACTUACIONES
9. ASPECTOS TCNICOS. DIAGNSTICO DE MUERTE ENCEFLICA
10. ALGORITMO DIAGNSTICO
11. HOJA NORMATIVIZADA PARA REALIZAR EL DIAGNSTICO DE MUERTE ENCEFLICA
12. BIBLIOGRAFA

1. CONSIDERACIONES
GENERALES
El diagnstico y certificacin de
muerte de una persona se basa en la
confirmacin del cese irreversible de
las funciones cardiorrespiratorias. En
la segunda mitad del siglo XX, el empleo de la ventilacin mecnica y el
soporte cardiocirculatorio realizado
en las Unidades de Cuidados Intensivos, permiti mantener la actividad
cardaca de personas con graves lesiones cerebrales que presentaban parada circulatoria cerebral, ausencia
de funciones enceflicas y ausencia
de respiracin espontnea.
28 NEWSLETTER

Este hecho oblig a redefinir los


criterios clsicos de muerte, y en
1968 un Comit Ad Hoc formado
por mdicos, bioticos y telogos de
la facultad de Medicina de la Universidad de Harvard, publican los
primeros criterios diagnsticos de
muerte enceflica y la equiparan inequvocamente con la muerte de la
persona. En el mismo ao, la World
Medical Assembly reunida en Australia aprueba la Declaration of Sydney
on human death donde, aunque no se
nombra explcitamente el trmino
muerte cerebral, se reconoce una
nueva formulacin de la muerte siguiendo criterios neurolgicos, acep-

tando desde un punto de vista tico,


que una vez realizado el diagnstico,
se pueden retirar todas las medidas
de soporte o realizar la extraccin de
rganos para trasplante. Desde entonces se acepta que una persona ha
fallecido cuando su cerebro ha
muerto.
El concepto de muerte siguiendo criterios neurolgicos, muerte cerebral o muerte enceflica (ME), ha
sido por tanto reconocido como la
muerte del individuo por la comunidad cientfica, y aceptado como tal,
en la legislacin de la mayora de los
pases independientemente de su entorno cultural.

Igualmente la muerte enceflica


es aceptada por bioticos, filsofos y
por diversas comunidades religiosas.
El diagnstico de muerte enceflica debe ser independiente de si
existe o no donacin de rganos para
trasplante. No deben existir criterios
diagnsticos diferentes para los no
donantes.
La muerte enceflica se define
como el cese irreversible en las funciones de las estructuras neurolgicas situadas por encima del foramen
mgnum.
Se recomienda evitar la terminologa muerte cerebral (brain death) o
muerte troncoenceflica (brain stem
death) ya que pueden ser incorrectamente interpretados al equipar la
muerte al cese de funcin exclusivamente de los hemisferios cerebrales o
del tallo enceflico. El trmino muerte
troncoenceflica o brain stem death
utilizado inicialmente en el Reino
Unido ha generado gran confusin y
est actualmente desaconsejado (Molinari 1982; Youngner 1989). Se recomienda utilizar el trmino muerte
enceflica o whole brain death que
es el ms aceptado y utilizado en la
actualidad, aunque en la literatura anglosajona frecuentemente whole brain
death se abrevia en brain death.
Igualmente se recomienda no emplear
el trmino muerte neocortical o neocortical death ya que ello implicara
la equiparacin con la muerte de pacientes con ausencia de funcin de la
neocorteza como sera el caso de pacientes en estado vegetativo permanente.
Es importante trasmitir de forma
clara y precisa a la poblacin general
la diferencia entre coma profundo,
estado de mnima conciencia, estado
vegetativo y muerte enceflica ya
que con frecuencia las informaciones de los medios de comunicacin
son confusas. En ocasiones se difunden noticias sin el menor rigor cientfico de personas que tras estar varios aos en coma despiertan lo que
contribuye a generar falsas esperanzas
de recuperacin y actitudes de negacin sobre el estado de Muerte Enceflica. En estos casos, el mdico res-

ponsable informar detalladamente


en lenguaje sencillo y explicar las
diferencias entre los diversos grados
de lesiones neurolgicas.
El diagnstico de muerte enceflica es responsabilidad de especialistas en medicina intensiva, anestesia,
neurologa, neurociruga u otro tipo
de mdicos capacitados en la atencin
de pacientes neurocrticos. En este
sentido, el mdico responsable:
Debe conocer el concepto de
muerte enceflica y ser capaz de
realizar un diagnstico clnico,
valorando igualmente la realizacin de pruebas instrumentales segn el caso clnico y los
recursos disponibles.
Debe diferenciar claramente
entre los criterios cientfico-mdicos que son universales y los
criterios legales, socioculturales
o religiosos que pueden ser variables.
Debe ser capaz de explicar a las
familias de los fallecidos y al
resto del personal sanitario el
concepto de muerte enceflica
de una manera inequvoca y
comprensible. Es especialmente
importante, utilizar un lenguaje
asequible y claro, evitando la
terminologa indefinida o confusa que pueda generar falsas
esperanzas en los familiares, o
dudas con respecto al fallecimiento del paciente. Debe trasmitir de forma clara y concisa
que la ME es inequvocamente
la muerte del paciente, sin que
la familia pueda tener la impresin de que slo ha muerto una
parte del paciente.
Apoyando este hecho, algunas
legislaciones recogen expresamente que la hora del fallecimiento del paciente que ha de
ser registrada en el certificado
de defuncin, es la hora en la
que el mdico complet el diagnstico de muerte enceflica.
Sera muy recomendable utilizar siempre este criterio en la
prctica clnica, independientemente de las obligaciones legales de cada pas, ya que refuerza

de forma clara la idea de muerte


enceflica igual a muerte.
Debe tener suficientemente asumido el concepto de ME para
tomar las decisiones clnicas
consecuentes con el diagnstico. Estas decisiones deben ser
siempre uniformes y no pueden
depender de cada mdico responsable.

2. DECISIONES CLNICAS
TRAS EL DIAGNSTICO
DE MUERTE ENCEFLICA
Una vez confirmado el diagnstico de muerte enceflica, el mdico
responsable debe considerar siempre
la posibilidad de donacin de rganos iniciando las medidas oportunas
de mantenimiento. Igualmente debe
comunicar al Coordinador de Trasplantes la presencia del potencial donante de rganos, con el fin de que
se pueda iniciar la evaluacin clnica
y los trmites oportunos. El mdico
responsable colaborar activamente
en todo lo necesario con el Coordinador de Trasplantes. Las obligaciones asistenciales del mdico responsable no terminan en el momento de
ser diagnosticada la muerte enceflica, sino que deben continuar en el
tiempo, trabajando activamente en el
mantenimiento del donante para garantizar el buen funcionamiento de
los rganos y tejidos que van a ser
trasplantados.
Si la donacin de rganos estuviera contraindicada, se proceder a
la retirada inmediata de todas las medidas de soporte incluida la ventilacin mecnica. La decisin de retirar
las medidas de soporte es responsabilidad del Servicio donde se encuentra
ingresado el paciente y del mdico
encargado, no pudiendo estar condicionada por la opinin de los familiares o de algn miembro del equipo.
La decisin de retirar todas las
medidas de soporte al paciente fallecido en muerte enceflica que no es
donante de rganos, es la nica decisin consecuente con el diagnstico
y es apoyada por diferentes sociedaNEWSLETTER 29

des cientficas y bioticas. As, en las


recomendaciones diagnsticas de
muerte enceflica elaboradas por la
Sociedad Espaola de Neurologa, se
recoge que el individuo no fallece
como consecuencia de la retirada de
la reanimacin, sino justamente a la
inversa, se interrumpe la asistencia
reanimadora porque el individuo
est muerto. Es evidente, que nadie
puede morir dos veces, primero por
criterios neurolgicos y despus por
parada cardaca. Igualmente en las
Conclusiones de la Conferencia de
Consenso sobre Muerte Enceflica
realizada por la Sociedad Espaola
de Medicina Intensiva, Crtica y
Unidades coronarias se concluye que
Una vez diagnosticada la Muerte
Enceflica, se proceder, por parte
del mdico, a la retirada de las medidas de soporte que se aplicaban al
paciente. Aadiendo que La obstinacin teraputica, en estos casos,
es maleficente y puede ser injusta.
Mantener las medidas de soporte
cuando se ha diagnosticado la muerte enceflica, y por lo tanto ya se est
legalmente fallecido, supone una
mala prctica clnica, una inexcusable contradiccin con el diagnstico
cientfico y legal establecido, futilidad teraputica y un consumo innecesario de recursos. Por otra parte, el
obstinarse en mantener asistencia
mdica a un cadver provoca una
fuerte desmotivacin para el personal sanitario no mdico ya que se
trata de un esfuerzo intil y sin sentido a la vez que puede contribuir a
generar ms dolor en la familia ya
que se pospone el inicio del duelo y
se alimentan falsas esperanzas de recuperacin.
No existe ninguna justificacin
tica que recomiende mantener artificialmente a una persona ya fallecida y
por lo tanto este tipo de prctica clnica
es claramente desaconsejada. Siempre
que se solicite o sea necesario, y dedicndole todo el tiempo necesario, el
mdico responsable, informara en lenguaje asequible y explicara detalladamente al personal sanitario no experto
y a la familia las razones y argumentos
que llevan a esta decisin.
30 NEWSLETTER

Puesto que las condiciones psicolgicas de la familia son de una intensa carga emocional, que en ocasiones pueden ir acompaadas de
una reaccin de negacin sobre la
muerte, es muy importante que el
mdico aporte una informacin
firme, clara y veraz as como una actitud cercana, asertiva y de total
apoyo emocional a los familiares del
fallecido.

3. CONCEPTO Y
DIAGNSTICO DE MUERTE
ENCEFLICA. SITUACIN
ACTUAL EN EL MUNDO
En un estudio realizado sobre la
legislacin de 12 pases europeos, se
constat que el concepto de ME es
aceptado como la muerte del individuo en todos los pases estudiados.
La exploracin clnica realizada para
confirmar el diagnstico es bastante
similar, aunque existen diferencias
en algunos aspectos como el periodo
de observacin, o los niveles de
PaCO2 requeridos en el Test de
apnea. Existen importantes diferencias en los Test Confirmatorios utilizados. Los autores del trabajo proponen la unificacin de los criterios
diagnsticos en la Unin Europea.
De forma similar en una revisin
sobre el diagnstico de muerte enceflica en el mundo publicado en el
ao 2002, se document que de 189
pases censados en la ONU:
Exista legislacin sobre la muerte enceflica en 80 pases (42%).
Legislacin sobre Donacin de
rganos en 55 pases (69%).
Criterios diagnsticos especficos
de ME en 70 de los 80 pases (88%).
Existan diferencias importantes
en las diferentes legislaciones.
Exista diferencia en el nmero
de mdicos necesarios para realizar
el diagnstico de ME:
1 en 31 pases (44%).
2 en 24 pases (34%).
> de 2 en 11 pases (16%).
No definido en 4 pases (6%).
La mayora de los criterios diag-

nsticos de ME especifican que reflejos de tronco deben ser explorados.


El Test de Apnea y los niveles
de PaCO2 solo se especifican en 41
pases (59%). La preoxigenacin con
O2 100%, seguido de la desconexin
de ventilacin mecnica durante al
menos 10 minutos y la comprobacin consiguiente de apnea slo se
encuentra recogido en 20 de 71 pases (29%).
Los mtodos instrumentales no
son obligatorios en todos los pases y
existen grandes diferencias en los
que son aceptados.
El periodo de observacin es
muy variable. Muchos pases tienen
largos periodos de observacin para
la encefalopata anxica, como por
ejemplo Hungra donde se requieren
hasta 72 horas de observacin.
En algunos pases como Japn
se requieren condiciones muy especiales y los criterios son tremendamente restrictivos, algunos de los
cuales no tienen fundamento cientfico. Entre sus condiciones estn:
Obligatorio una tomografa computerizada con lesiones irreparables.
Es obligatorio realizar el reflejo
cilioespinal.
Solo se puede realizar el diagnstico si la membrana timpnica
esta intacta.
No se puede realizar el diagnstico en nios menores de 6 aos.
En el continente africano en general, no existen recomendaciones
diagnsticas de muerte enceflica ni
legislacin sobre trasplantes de rganos. Tnez, Sudfrica y algn otro
pas son excepciones.
En Estados Unidos existen diferencias entre estados:
La mayora requiere solo 1 mdico para diagnosticar la muerte pero
en California, Alabama, Iowa, Lousiana, Florida, Virginia, Kentucky y
Connecticut requieren 2 mdicos.
Virginia especifica que debe ser realizado por un especialista en neurociencias.
Como curiosidad en Alaska y
Georgia una enfermera colegiada puede
declarar la muerte de acuerdo a los cri-

terios establecidos, pero es necesario


un certificado mdico en un periodo
de 24 horas. Aunque este hecho es
poco habitual en la prctica clnica, no
se ha modificado la legislacin.
Los autores del trabajo concluyen que se debera realizar una Task
Force internacional para unificar los
criterios diagnsticos de Muerte Enceflica. Y recientemente la World
Federation of Neurology ha manifestado la necesidad de unificar los criterios diagnsticos de Muerte Enceflica en el mundo y ha propuesto
que este objetivo sea realizado en la
primera dcada de este siglo XXI.
Recientemente un trabajo publicado en Neurology el ao 2008 (DM
Greer) y realizado por varios expertos pertenecientes al Massachusetts
General Hospital, Mayo Clinic y al
hospital Henry Ford, demuestra que
existe una gran variabilidad en la
realizacin del diagnstico de muer-

te enceflica dentro de los diferentes


hospitales americanos, no cumplindose las recomendaciones diagnsticas de la Academia Americana de
Neurologa en un elevado nmero de
los hospitales investigados. Este trabajo ha motivado mltiples comentarios y editoriales tanto en la prensa
mdica especializada como en medios de comunicacin generales lo
que est siendo an motivo de crtica
y gran controversia.

4. CONCEPTO Y
DIAGNSTICO DE MUERTE
ENCEFLICA EN
IBEROAMRICA
La ME esta reconocida y equiparada a la muerte del individuo en la
amplia mayora de pases iberoamericanos siendo recogido en sus diferentes textos legales.

Considerando que los donantes


en muerte enceflica constituyen en
muchos pases la primera fuente de
rganos para trasplante, y que su
obtencin es el mayor potencial de
crecimiento para la obtencin de
rganos para trasplante, desde la
Red Consejo Iberoamericano de
Donacin y Trasplante se plante la
elaboracin de una Encuesta para
estudiar la situacin legal y diagnstico mdico de la muerte enceflica de los pases miembros. Dicha
encuesta fue respondida por todos
los pases miembros excepto Costa
Rica. Con esta encuesta se pretenda conocer la situacin real de la
ME en Iberoamrica, analizar esta
situacin, y posteriormente elaborar los proyectos que se consideren
oportunos encaminados a mejorar y
optimizar la donacin procedente
de donante fallecido en muerte enceflica.

5. ENCUESTA DE LA MUERTE ENCEFLICA. RESULTADOS POR PASES


ASPECTOS GENERALES

PASES

1. Existe Ley sobre Donacin/Trasplante?


S/NO. AO

2. Se recoge en la ley el consentimiento presunto a la donacin?: S/NO


En la prctica diaria se realiza entrevista familiar solicitando la opinin del fallecido?: S/NO

S. 1977, 1993, 2006

S
S

BOLIVIA

S. 1996

NO

BRASIL

S. 1997, 2001

NO. Es necesario el consentimiento de familia hasta


un segundo grado de parentesco

CHILE

S. 1996, 1997

NO

COLOMBIA

S. 1988
Decreto 2493 de 2004

S
S en el 95% de los casos

COSTA RICA

No ha contestado a la encuesta

CUBA

S. 1983

NO
S

ECUADOR

S. 1994, 1998

S
S

EL SALVADOR

S. 2001
Reglamento en elaboracin

NO

ESPAA

S. 1979
RD 2070/1999

S
S

GUATEMALA

S. 1996

NO
S

ARGENTINA

NEWSLETTER 31

(continuacin)
1. Existe Ley sobre Donacin/Trasplante?
S/NO. AO

2. Se recoge en la ley el consentimiento presunto a la donacin?: S/NO


En la prctica diaria se realiza entrevista familiar solicitando la opinin del fallecido?: S/NO

HONDURAS
NICARAGUA

NO

MXICO

S. 1985, 2000

S Donacin Tcita
S

PANAM

S. 1985

PARAGUAY

S. 1998

S
S

PER

S. 2004, 2005

NO
S

PORTUGAL

S. 1993, 1994, 1999

S
S

REPBLICA
DOMINICANA

S. 1998

S
S

URUGUAY

S. 1971, 2003

S
S

VENEZUELA

S. 1992

NO
S

3. Existe definicin de ME y se acepta como la


muerte del invididuo? S/NO

4. Se acepta el diagnstico de ME para desconectar de la ventilacin mecnica a los NO


DONANTES? S/NO

ARGENTINA

S aunque no es una prctica extendida en todas


las UTI

BOLIVIA
BRASIL
CHILE
COLOMBIA

S
S
S
S

NO por desproteccin legal


S
Gran variabilidad
NO La norma no establece la desconexin en los
No donantes

S
S
S
S
S

S
S
S
S
S

S
S
S
S
S
S

S en la prctica es muy raro que se lleva a cabo


S en la prctica es muy raro que se lleve a cabo
NO
NO
S
S

S
S

S, aunque No siempre es inmediata en nios


NO

PASES

PASES

COSTA RICA
CUBA
ECUADOR
EL SALVADOR
ESPAA
GUATEMALA
HONDURAS
NICARAGUA
MXICO
PANAM
PARAGUAY
PER
PORTUGAL
REPBLICA
DOMINICANA
URUGUAY
VENEZUELA

32 NEWSLETTER

5. Existe indicaciones amplias, claras y precisas en la ley sobre cmo debe realizarse el
diagnstico de ME?: S/NO

6. Existen guas o recomendaciones diagnsticas ME elaboradas por sociedades cientficas? Especificando Sociedad, ao, ttulo y
referencia bibliogrfica

ARGENTINA

S. Ley 24193, Art. 23

Protocolo Nacional de Diagnstico de Muerte Bajo


Criterios Neurolgicos, elaborado en el INCUCAI
por la Comisin Asesora Honoraria

BOLIVIA

NO

BRASIL

S. Resoluo 1480 de 1997 do Conselho Federal


de Medicina

Resoluo 1480 de 1997 do Conselho Federal


de Medicina

CHILE

NO

COLOMBIA

S
Sociedad Colombiana de Neurologa

CUBA

RM No. 90. 277-8-2001 en su Anexo II

ECUADOR

NO, slo hay recomendaciones de la ONTOT

EL SALVADOR

NO

NO

ESPAA

Sociedad Espaola Neurologa 1993


Conferencia de Consenso SEMICYUC 1998

GUATEMALA

NO

HONDURAS
NICARAGUA

NO

MXICO

NO

PANAM

CRITERIOS DIAGNSTICOS DE ME. 1995


C. Multidisciplinar (Neurlogos/Neurocirujanos)

PARAGUAY

NO

NO

PER

NO

PORTUGAL

Declarao da Ordem dos Mdicos 1994

REPBLICA
DOMINICANA

NO

URUGUAY

NO

Ctedra de Medicina Intensiva - Instituto Nacional


de Donacin y Trasplantes. Facultad de Medicina
ao 2001

VENEZUELA

Sociedad de Neurologa 2003

PASES

COSTA RICA

NEWSLETTER 33

7. Cuntos mdicos deben certificar la ME?


Especificar nmero, tipo de especialista y
caractersticas acadmicas requeridas

8. Se especifica que los medicos NO deben


estar implicados directamente en la realizacin del trasplante?

ARGENTINA

2 Neurlogo /neurocirujano

BOLIVIA

No especificado el nmero
Intensivista/neurlogo-neurocirujano

BRASIL

2 Neurlogo

CHILE

2 Neurlogo /neurocirujano

COLOMBIA

2 Especialista en Neurociencia

CUBA

Comisin ME. Mnimo 2. Neurlogo, Intensivista,


Internista, Neurocirujano

ECUADOR

3 Mdicos con 5 aos de experiencia


Neurlogo, Neurocirujano, Intensivista

EL SALVADOR

3 Mdicos con 5 aos de experiencia


Neurlogo, Neurocirujano, Intensivista

NO

ESPAA

3
1 Neurlogo o Neurocirujano

GUATEMALA

No especifica nmero ni especialidad

NO

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

PANAM

2 Neurlogo/Neurocirujano

PARAGUAY

4 Intensivista/Mdico tratante
Neurlogo/Neurocirujano

PER

3. Neurlogo/Neurocirujano

NO

PORTUGAL

2. Neurlogo/Neurocirujano/Intensivista

REPBLICA
DOMINICANA

3. Neurlogo/Neurocirujano

URUGUAY

VENEZUELA

PASES

COSTA RICA

34 NEWSLETTER

RECOMENDACIONES CLNICAS CONCRETAS


9. Es obligatorio conocer la causa del coma?
S/NO

10. Es obligatorio una prueba de neuroimagen?: S/NO

ARGENTINA

Depende de etiologa

BOLIVIA

NO

BRASIL

NO

CHILE

NO

COLOMBIA

NO
Slo en < 2 aos

NO
Slo en < 2 aos

CUBA

NO

ECUADOR

EL SALVADOR

ESPAA

Depende de etiologa

GUATEMALA

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

NO

NO

PANAM

NO

PARAGUAY

PER

NO

PORTUGAL

NO

REPBLICA
DOMINICANA

NO

URUGUAY

NO

VENEZUELA

NO

PASES

COSTA RICA

NEWSLETTER 35

11. Existen precondiciones clnicas generales para validar


la EC? SI/NO
Estabilidad hemodinmica (EH): S/NO
Oxigenacin y ventilacin adecuada (O-V): S/NO
Ausencia de alteraciones metablicas (AM): S/NO
Ausencia de depresores SNC y BNM (DSNC): S/NO
Hipotermia. SI/NO Que T se especifica?

12. Se especifica necesidad de


coma arreactivo y/o ausencia
de respuestas motoras al estmulo algsico? S/NO

ARGENTINA

S a todo excepto oxigenacin y ventilacin


Temperatura < 32 C

BOLIVIA

S a todo
Temperatura < 32,2 C

BRASIL

S a todo
Temperatura no especificada

CHILE

EH: NO; O-V: NO; AM: S; DSNC: S


Temperatura < 35 C

COLOMBIA

EH y O-V slo para < de 2 aos. Resto S para adultos y nios


Temperatura < 32 C

S < 2 aos

CUBA

S a todo
Temperatura < 32 C

ECUADOR

S excepto alteraciones metablicas


Temperatura < 35 C

EL SALVADOR

S a todo
Temperatura < 32 C en neonatos y 35 C adultos

ESPAA

S, todas
Temperatura < 32 C

GUATEMALA

Slo depresores SNC


Hipotermia no especificada

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

Slo ausencia de depresores del SNC o BNM

PANAM

S a todo
Hipotermia > 32 C

PARAGUAY

S a todo
Hipotermia no especificada

PER

S a todo menos las alteraciones metablicas


Hipotermia no especificada

PORTUGAL

S a todo menos oxigenacin y ventilacin


Hipotermia no especificada

REPBLICA
DOMINICANA

S a todo
Temperatura > 32 C

URUGUAY

S a todo
Temperatura > 32 C

VENEZUELA

S a todo
Temperatura > 35 C

PASES

COSTA RICA

36 NEWSLETTER

13. Se especifica la obligatoriedad de


realizar los reflejos del tronco del
encfalo? S/NO

14. Qu reflejos son obligatorios?


Reflejo fotomotor (RF): S/NO
Reflejo corneal (RC): S/NO
Reflejo oculoceflico (ROC): S/NO
Reflejo oculovestibular (ROV): S/NO
Reflejo nauseoso (RN): S/NO
Reflejo tusgeno (RT): S/NO
Reflejos de succin y bsqueda en neonatos lactantes
(R S y B): S/NO
Otros reflejos

ARGENTINA

S todos menos los de succin y bsqueda

BOLIVIA

S todos

BRASIL

S todos menos nauseoso, de succin y bsqueda

CHILE

S todos menos oculoceflicos, succin y bsqueda

COLOMBIA

S todos menos los de succin y bsqueda

CUBA

S todos

ECUADOR

S todos

EL SALVADOR

S todos

ESPAA

S todos

GUATEMALA

Exige la ausencia de todos los reflejos enceflicos


sin especificar

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

Solamente fotomotor, oculoceflico y oculovestibular

PANAM

Todos excepto reflejos de succin y bsqueda neonatos

PARAGUAY

Todos

PER

Todos excepto reflejos de succin y bsqueda neonatos

PORTUGAL

Todos excepto reflejos de succin y bsqueda neonatos

REPBLICA
DOMINICANA

Todos

URUGUAY

Todos

VENEZUELA

Todos excepto reflejos de succin y bsqueda neonatos

PASES

COSTA RICA

NEWSLETTER 37

15. Es obligatorio realizar el Test de atropina?


S/NO

16. Existen recomendaciones claras y precisas como debe realizarse el Test de Apnea?
S/NO

ARGENTINA

NO

BOLIVIA

BRASIL

NO

CHILE

NO

COLOMBIA

NO

NO

CUBA

ECUADOR

NO

EL SALVADOR

ESPAA

GUATEMALA

NO

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

NO

NO

PANAM

NO

PARAGUAY

PER

NO

PORTUGAL

NO

NO

REPBLICA
DOMINICANA

NO

URUGUAY

NO

VENEZUELA

NO

PASES

COSTA RICA

38 NEWSLETTER

17. En el Test de Apnea se definen las cifras


exactas mnimas de PaCO2 y PH arterial?:
PaCO2: S/NO Cual?
pH arterial: S/NO Cul?

18. Se contempla la aceptacin de actividad


motora espontnea o refleja de origen espinal?
S/NO

ARGENTINA

PaCO2 > 60 mmHg o incremento de 20


pH NO

BOLIVIA

S 60 mmHg

NO

BRASIL

PaCO2 > 55 mmHg


pH NO

CHILE

S PaCO2 60
pH NO

NO

COLOMBIA

NO PaCO2
NO pH

CUBA

PaCO2 > 60 mmHg


pH NO

ECUADOR

PaCO2 > 60 mmHg


pH NO

NO

EL SALVADOR

PaCO2 > 60 mmHg


pH 7,2

ESPAA

PaCO2 > 60 mmHg


pH NO

GUATEMALA

NO

NO

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

NO

NO

PANAM

PaCO2 > 60 mmHg


pH NO

PARAGUAY

PaCO2 > 60 mmHg


pH NO

PER

NO
NO

NO

PORTUGAL

NO
NO

REPBLICA
DOMINICANA

NO
NO

URUGUAY

PaCO2 > 60 mmHg


pH NO

VENEZUELA

PaCO2 > 40 mmHg


pH NO

NO

PASES

COSTA RICA

NEWSLETTER 39

19. Se especifica la obligatoriedad de mantener un periodo de observacin? S/NO


Cuntas horas?

20. Se especifica la obligatoriedad de mantener un periodo de observacin diferente en


las encefalopatas anxicas? S/NO
Cuntas horas?

ARGENTINA

S, 6 horas

S, 24 horas

BOLIVIA

S, 6 horas

S, 24 horas

BRASIL

S, 6 horas

NO

CHILE

S, variable segn tramos de edad slo para


menores de 15 aos

S, 24 horas

COLOMBIA

S slo en < 2 aos

S slo en < 2 aos. 24 horas

CUBA

S, si slo se hace EC
6h

S
24 horas

ECUADOR

S
6h

S
24 horas

EL SALVADOR

S
No menos de 72 horas

S
No se define

ESPAA

NO
Recomendado 6 horas

NO
Recomendado 24 horas

GUATEMALA

S, 24 horas

NO

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

5 horas

NO

PANAM

6h

S 24 horas

PARAGUAY

S
6 horas

S 24 horas
Disminuye si test instrumentales

PER

NO

NO

PORTUGAL

S. A criterio mdico
En la prctica 6 h

NO

REPBLICA
DOMINICANA

S
6h

NO

URUGUAY

S
1 1/2 horas

S 24 horas

VENEZUELA

S 12 h. lesiones estructurales. Disminuye si hay


test instrumentales

36 h Anoxia. Recomendado

PASES

COSTA RICA

40 NEWSLETTER

21. Es obligatorio mantener un periodo de observacin diferente en los nios? S/NO.


Especificar tramos de edad y tiempo en horas

22. Se puede realizar en algunos casos el diagnstico de ME slo mediante la exploracin


clnica neurolgica? S/NO

ARGENTINA

7 das-2 meses: 48 horas; 2 meses-1 ao: 24 horas;


1 ao-6 aos: 12 horas

NO

BOLIVIA

S
Neonatos: 7 das; 7 das-2 meses: 48 horas;
2-12 meses: 24 horas; > 12 aos: 12 a 24 horas

BRASIL

S 7 das-2 meses: 48 h; 2 meses-1 ao: 24 horas;


1 ao-2 aos: 12 horas; > 2 aos: 6 horas

NO

CHILE

S 7 < 2 meses: 48 horas; 2 meses-1 ao: 24 horas;


> 1 ao-10 aos: 12 horas; 10-15 aos: 6 horas

NO

COLOMBIA

48 horas: 7 das-2 meses


24 horas: 2 meses-2 aos

CUBA

Neonatos pretrmino-2 meses: 47 h


2 meses-1 ao: 24 horas; 1-2 aos: 12-24 horas
Disminuye si hay pruebas de FSC

ECUADOR

EL SALVADOR

S en < 1 ao. Prematuros: 72 h; Neonatos: 48 h;


Restos: 24 horas

NO

ESPAA

Neonatos pretrmino-2 meses: 48 h


2 meses-1 ao: 24 h; 1-2 aos: 12-24 horas
Disminuye si hay pruebas de FSC

GUATEMALA

NO

NO

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

NO

NO

PANAM

7 das-3 meses: 48 h; 3 meses-1 ao: 24 h;


1-15 aos: 12 h

PARAGUAY

7 das-3 meses: 48 h; 3 meses-1 ao: 24 h

PER

1 a 15 aos: 12 h

PORTUGAL

NO
En la prctica < 2 aos: 24 h y > 2 aos: 12 h

REPBLICA
DOMINICANA

NO

URUGUAY

S. 7 das-2 meses: 48 horas; 2 meses-1 ao: 24 h;


> 1 ao causa estructural: 12 h
> 1 ao: causa anoxia 24 h

VENEZUELA

S. 7 das-2 meses: 48 horas


2 meses-1 ao: 24 horas
> 1 ao: 12 horas

PASES

COSTA RICA

NEWSLETTER 41

PASES

23. Qu mtodos diagnsticos instrumentales estn aceptados?


EEG: S/NO Potenciales evocados (PE): S/NO
Doppler Transcraneal (DT): S/NO
Arteriografa cerebral de 4 vasos (AC): S/NO
Angiografa cerebral por substraccin digital (ASD): S/NO
Angiogammagrafa cerebral (GC): S/NO
Angiografa cerebral mediante Tomografa Computerizada (ATC): S/NO

ARGENTINA

Todos excepto la angiografa mediante Tomografa Computerizada

BOLIVIA

Todos excepto la angiografa mediante Tomografa Computerizada

BRASIL

Todos

CHILE

EEG
Resto NO se explicita en la Ley ni Reglamento

COLOMBIA

EEG solo obligatorio < 2 aos. Si la EC no se puede realizar completa hacer pruebas que evalen el flujo
sanguneo cerebral

COSTA RICA
Todos excepto la angiografa mediante Tomografa Computerizada

ECUADOR

EEG

EL SALVADOR

Todos

ESPAA

Todos excepto la angiografa mediante Tomografa Computerizada

GUATEMALA

EEG, PE, o cualquier otro recurso diagnstico que la tecnologa mdica pueda aportar

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

EEG y angiografa cerebral

PANAM

No se especifica

PARAGUAY

Todos excepto la angiografa mediante Tomografa Computerizada

PER

EEG, Arteriografa cerebral 4 vasos clsica y ASD, Gammagrafa y ATC

PORTUGAL

EEG en nios
El resto no estn especificados en la ley

REPBLICA

Todos los mtodos previa consideracin del Consejo Nacional de Trasplantes

URUGUAY

S todos menos el angioTC. No realizable an en Uruguay

VENEZUELA

EEG, DT y AC

CUBA

42 NEWSLETTER

24. Es obligatorio realizar siempre un EEG?


S/NO

25. Es obligatorio realizar ms de un EEG?


S/NO

ARGENTINA

NO si hay otro mtodo instrumental de FSC

NO

BOLIVIA

NO siempre

BRASIL

NO si hay otro mtodo instrumental

Slo en nios < 2 aos

CHILE

NO

NO

COLOMBIA

NO

S en < de 2 aos

CUBA

NO

NO

ECUADOR

S. 2 con 6 horas

EL SALVADOR

ESPAA

NO

NO

GUATEMALA

S
Dentro de las 24 horas

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

S o una angiografa cerebral

S, a las 5 horas

PANAM

NO

NO

PARAGUAY

NO

NO

PER

NO

NO

PORTUGAL

NO

NO

REPBLICA
DOMINICANA

NO

NO

URUGUAY

NO

NO

VENEZUELA

NO

NO

PASES

COSTA RICA

NEWSLETTER 43

26. Se definen circunstancias especiales en las cuales es obligatorio


realizar Test instrumentales? S/NO

27. En qu circunstancias?
Nios: S/NO. Hasta qu edad
Graves destrozos del macizo craneofacial: S/NO
Imposibilidad de realizar el Test de Apnea: S/NO
Hipotermia: S/NO Qu temperatura?
Ausencia de lesin destructiva cerebral demostrable
por Historia Clnica o neuroimagen: S/NO
Intoxicacin o frmacos depresores del SNC: S/NO
Patologa neurolgica infratentorial: S/NO

ARGENTINA

Son obligatorios siempre

Son obligatorios siempre

BOLIVIA

Nios < 15 aos. < 32,1 C


Intoxicacin o frmacos depresores SNC

BRASIL

Son obligatorios siempre

Son obligatorios siempre

CHILE

Nios < 15 aos. Encefalopata anxica


Intoxicacin o frmacos depresores SNC
Resto NO se explicita en la Ley ni Reglamento

COLOMBIA

Nios < 2 aos y cuando no se pueda completar la


Exploracin Clnica

CUBA

S a todas
Nios < 1 aos

ECUADOR

S todas excepto patologa infratentorial

EL SALVADOR

S a todas

ESPAA

S, todas

GUATEMALA

NO

Es obligatorio siempre y por lo tanto no se definen

HONDURAS
NICARAGUA

MXICO

NO

NO

PANAM

NO

NO

PARAGUAY

S a todo. Nios: neonatos. Hipotermia < 32 C

PER

Nios < 1 aos, ausencia de lesin destructiva y patologa


infratentorial slo en nios < 1 ao

PORTUGAL

S
Siempre que existan dudas por la EC

Se recogen todas excepto la patologa infratentorial

REPBLICA
DOMINICANA

Nios < 1 ao
S a todo. Hipotermia < 32 C

URUGUAY

S a todo. Nios < 1 ao

VENEZUELA

Se recogen todas excepto la patologa infratentorial

PASES

COSTA RICA

44 NEWSLETTER

6. RESULTADOS GENERALES
DE LAS ENCUESTAS
Todos los pases tienen ley
sobre Donacin y Trasplante, excepto Honduras y Nicaragua.
La mayora de los pases tienen
ley de consentimiento presunto pero
en la prctica clnica, se realiza una
entrevista familiar preguntando la
opinin del fallecido y/o solicitando
la autorizacin familiar.
En todos los pases excepto
Honduras y Nicaragua existe definicin de ME y se acepta como la
muerte del individuo.
En > del 50% de los pases una
vez confirmado el diagnstico de
muerte enceflica si no hay donacin
de rganos, no se procede a desconectar de la ventilacin mecnica.
Este hecho es mucho ms frecuente
en el caso de los nios. En 5 pases
no se acepta legalmente el diagnstico de ME para desconectar de la
ventilacin a los NO donantes y
en otros 5 existe gran variabilidad
segn los hospitales o edad del fallecido.
La mayora de los pases tienen
indicaciones amplias, claras y precisas en la ley sobre como debe realizarse el diagnstico. Slo 3 pases no
las tienen.
En 10 pases NO existen guas o
recomendaciones diagnsticas elaboradas por sociedades cientficas y
en otros 3 (Argentina, Uruguay y
Ecuador) las recomendaciones estn
elaboradas por Organismos oficiales
relacionados con la Donacin y el
Trasplante.
En la mayora de los pases son 2
3 los mdicos que deben certificar la
ME, siendo obligatorio la presencia de
neurlogo, neurocirujano, e intensivista de forma casi constante.
Excepto en 3 pases, la ley especifica que los mdicos que realizan
el diagnstico NO deben estar implicados directamente en la realizacin
del trasplante.
En todos los pases es obligatorio
conocer la causa del coma excepto en
Mxico y Colombia donde solo se
precisa en nios menores de 2 aos.

En la mayora de los pases no


es obligatorio una prueba de neuroimagen. En el resto depende de la
etiologa.
En la mayora de los pases
existen precondiciones clnicas generales para validar la exploracin
clnica tales como estabilidad hemodinmica, oxigenacin y ventilacin
adecuada, ausencia de alteraciones
metablicas, ausencia de frmacos
depresores del sistema nervioso central, bloqueantes neuromusculares e
hipotermia. Existe variabilidad en la
temperatura mnima requerida para
poder realizar la exploracin neurolgica, aunque lo ms aceptado es
> 32 C y 5 pases no especifican
cual es la temperatura mnima requerida.
En el 100% de los pases estudiados se especifica la obligatoriedad de tener un coma arreactivo con
ausencia de respuestas motoras al estmulo algsico.
En el 100% de los pases se especifica la obligatoriedad de realizar
reflejos de tronco del encfalo.
Con respecto a los reflejos de
tronco (fotomotor, corneal, oculoceflico, oculovestibular, nauseoso, tusgeno, succin y bsqueda), son
obligatorios en la mayora de los pases excepto los reflejos propios de
lactantes (succin y bsqueda) que
son exigidos de forma muy excepcional.
Slo en 8 pases es obligatorio
realizar el Test de atropina.
Existen recomendaciones claras
y precisas como debe realizarse el
Test de Apnea en la mayora de los
pases.
En el Test de Apnea se definen
las cifras exactas mnimas de
PaCO2 en la mayora de los casos
con una variabilidad entre 55-60
mmHg. Ningn pas especifica una
cifra mnima obligatoria de pH arterial.
En 11 pases se contempla la
aceptacin de actividad motora espontnea o refleja de origen espinal.
De forma mayoritaria se especifica la obligatoriedad de mantener
un periodo de observacin. Aunque

el periodo de observacin ms frecuentemente recomendado es de 6


horas, hay una gran variabilidad llegando en algn caso hasta 72 horas.
En 9 pases se especifica la obligatoriedad de mantener un periodo
de observacin diferente en las encefalopatas anxicas que suele ser de
24 horas.
En 4 pases no se especifica la
obligatoriedad de mantener un periodo de observacin diferente en los
nios. No hay uniformidad en cuanto
a los periodos de observacin, tramos de edad ni pruebas instrumentales requeridas.
En 11 pases (61%) se puede
realizar en algunos casos el diagnstico SOLO mediante exploracin clnica.
En general se aceptan todos los
mtodos diagnsticos excepto la Angiografa cerebral mediante Tomografa Computerizada que es de muy
reciente incorporacin, siendo mayoritaria la aceptacin del EEG. Algunos pases no especifican y recomiendan todos aquellos que puedan
ser de utilidad. Algunos pases
como Uruguay, Cuba, o Ecuador se
han inspirado o son copia de las recomendaciones diagnsticas espaolas recogidas en el Anexo I del Real
Decreto 2070/1999.
En 4 pases es obligatorio realizar siempre un EEG y en otros 3 pases ms, es obligatorio realizar siempre 1 Test Instrumental.
En 4 pases es obligatorio realizar ms de un EEG y en otros 2 slo
en casos especiales (nios < 2 aos).
En 3 pases no se definen las
circunstancias especiales en las cuales son obligatorias realizar Test Instrumentales.
En la mayora se especifican las
circunstancias especiales en las cuales hay que realizar Test Instrumentales excepto la patologa infratentorial que no se especifica en 6 pases.
Las excepciones consideradas fueron: nios, graves destrozos del macizo craneofacial, imposibilidad de
realizar el Test de Apnea, hipotermia, ausencia de lesin destructiva
cerebral demostrable por historia clNEWSLETTER 45

nica o neuroimagen, intoxicacin o


frmacos depresores del SNC y patologa neurolgica infratentorial.

7. CONCLUSIONES
Debilidades
Existen dos pases que an no
tienen legislacin sobre Donacin y
Trasplante. Se puede considerar un
asesoramiento tcnico desde la Red
Consejo y recomendar su elaboracin.
De forma al menos reconocida
oficialmente en > del 50% de los
pases no se desconecta de la VM
cuando no hay donacin de rganos.
Esto supone una mala prctica mdica, es muy contradictorio y negativo
de cara a la poblacin general.
En algunos casos la declaracin
de ME solo se puede realizar con el
fin de donar. Si no hay donacin de
rganos, no se puede legalmente declarar el fallecimiento, ni por lo tanto
se puede retirar la VM. Este hecho es
de especial relevancia ya que supone
una clara futilidad teraputica y el
consumo innecesario de recursos.
En > del 50% no existen guas
elaboradas por sociedades cientficas
y en otros 3 pases las recomendaciones estn elaboradas por Organismos oficiales relacionados con la
Donacin y el trasplante. Sera recomendable involucrar a las sociedades cientficas correspondientes para
la realizacin de Conferencias de expertos donde se elaborasen los criterios diagnsticos.
Existe gran variabilidad en la
temperatura mnima requerida para
la exploracin clnica y algunos pases requieren temperaturas injustificadamente elevadas.
Slo en 8 pases es obligatorio
realizar el Test de atropina.
Existe variabilidad en las cifras
mnimas de PaCO2 del Test de Apnea
entre 55-60 mmHg.
En algunos pases los periodos
de observacin son injustificadamente prolongados de hasta 72 horas
lo que puede ser una causa de prdi46 NEWSLETTER

da de potenciales donantes al dificultar un mantenimiento adecuado.


En 4 pases es obligatorio realizar ms de un EEG, lo que no tiene
ninguna justificacin cientfica y
provoca consumo innecesario de recursos.
En 6 pases no se considera
obligatorio hacer Test instrumentales
cuando la causa de la ME es una localizacin puramente infratentorial.

Fortalezas
La mayora de los pases tienen
ley sobre Donacin y Trasplante.
Existen muchos puntos fundamentales que son comunes.
La mayora de los pases tienen
ley de consentimiento presunto aunque en la prctica diaria no se aplique de forma sistemtica.
En todos los pases existe la definicin de ME y se acepta como la
muerte del individuo, aunque por el
contrario y como se ha comentado
anteriormente, hay pases que solamente lo aplican cuando hay donacin de rganos.
La mayora de los pases tiene
indicaciones claras y precisas en la
ley sobre como realizar el diagnstico de muerte enceflica y especifican que los mdicos que realizan el
diagnstico NO deben estar implicados en la realizacin del trasplante.
La mayora de los pases especifica la obligatoriedad de cumplir los
considerados pilares bsicos del
diagnstico clnico, es decir, la presencia de un coma arreactivo, la ausencia de respuestas motoras al estmulo algsico, y la ausencia de
reflejos troncoenceflicos.
En 11 pases, se puede realizar
en algunos casos el diagnstico de
ME mediante exploracin clnica exclusivamente no siendo obligatorio
siempre un test instrumental. Esto es
conceptualmente avanzado y bueno
ya que facilita y agiliza el diagnstico
de la muerte enceflica, pero requiere
un gran nivel de exigencia en la formacin de los profesionales sanitarios
ya que en estos casos hay que basar el

diagnstico exclusivamente en una


exploracin neurolgica.
En general se aceptan casi todos
los mtodos diagnsticos instrumentales, lo que permite adaptarse a los
diferentes medios hospitalarios.

8. POSIBLES ACTUACIONES
Estimular e impulsar a los pases
que no tienen normativa sobre Muerte
Enceflica para que la realicen. Prestar apoyo y asesoramiento desde la
Red Consejo en su elaboracin.
Prestar apoyo y asesoramiento
desde la Red Consejo en aquellos
pases que quieran modificar su normativa.
Estimular la realizacin de Conferencias de expertos para elaborar
actualizaciones en las recomendaciones diagnsticas.
Disponer de expertos que puedan asesorar o responder ante temas
conflictivos puntuales en los medios
de comunicacin.
Elaboracin de dossier divulgativo para la prensa sobre muerte enceflica, estado vegetativo, estado de
mnima conciencia y coma.
Elaboracin de unas recomendaciones diagnsticas de muerte enceflica actualizadas, tanto desde el
punto de vista clnico como de los
mtodos instrumentales utilizados.
Formacin especfica en el
diagnstico de muerte enceflica de
los profesionales sanitarios que trabajan en unidades generadoras de
potenciales donantes. Adaptar la formacin a las caractersticas y medios
de los distintos pases.

9. ASPECTOS TCNICOS
No es el propsito de este documento el recoger una revisin amplia
sobre como debe realizarse el diagnstico de la muerte enceflica, ya
que existe una amplia literatura mdica al respecto. A continuacin y
como criterio de mnimos, se adjunta
un resumen sobre como realizar el
diagnstico de muerte enceflica.

Este resumen est basado en las guas


y recomendaciones cientficas ms
actualizadas recomendadas por diferentes sociedades cientficas. Igualmente se adjunta una hoja normativizada sobre el diagnstico de muerte
enceflica. Es una prctica recomendable el disponer de dicha hoja en
las Unidades de Cuidados Intensivos
ya que obliga a los profesionales a
chequear cada paso realizado en el
diagnstico. Adems, la utilizacin
rutinaria de este tipo de documentos,
contribuye a protocolizar y sistematizar la exploracin clnica y los hallazgos obtenidos, a la vez que uniformiza las exploraciones evitando
la dispersin y diferencias entre los
diferentes miembros de un equipo.

Diagnstico de muerte
enceflica
La declaracin de muerte enceflica es un acto de gran responsabilidad, con trascendencia mdica,
tica y legal ya que permite retirar
todas las medidas artificiales de soporte o realizar la extraccin de rganos para trasplante.
El diagnstico se basa en una exploracin neurolgica completa y extremadamente rigurosa que demuestre
coma arreactivo, ausencia de reflejos
troncoenceflicos y ausencia de respiracin espontnea.

Definicin
La muerte enceflica es la ausencia de funcin de todas las estructuras neurolgicas intracraneales, tanto
de los hemisferios cerebrales como
del troncoencfalo. Se produce cuando la presin intracraneal (PIC) supera la tensin arterial sistlica del
paciente, dando lugar a la parada circulatoria cerebral.

Etiologa
Hemorragia cerebral.
Traumatismo craneoenceflico.

Hemorragia subaracnoidea.
Ictus isqumico.
Encefalopata anxica.
Tumores del sistema nervioso
central.
Otras causas menos frecuentes:
meningoencefalitis e intoxicaciones.

Diagnstico clnico
1. Coma estructural, de etiologa
conocida y carcter irreversible.
La causa del coma debe ser documentada mediante historia clnica o
neuroimagen que demuestre lesin cerebral estructural grave y catastrfica.
2. Condiciones clnicas generales
durante la exploracin neurolgica:
Estabilidad cardiocirculatoria.
Oxigenacin y ventilacin adecuadas.
Ausencia de hipotermia < 32 C.
Ausencia de enfermedades endocrino-metablicas importantes.
Ausencia de txicos
Ausencia de bloqueantes neuromusculares y frmacos depresores del sistema nervioso central
(SNC).
3. Exploracin clnica neurolgica:
a) Exploracin neurolgica cerebral:
Coma arreactivo. Al estmulo
algsico en el territorio de los nervios craneales, no debe existir ningn tipo de respuesta motora o vegetativa.
b) Exploracin neurolgica troncoenceflica:
Ausencia de reflejo fotomotor.
Puede estar ausente por traumatismo
ocular, ciruga previa y algunos frmacos como Dopamina y Noradrenalina a dosis elevadas. Las pupilas
pueden ser medias o midriticas pero
siempre arreactivas a la luz. Deben
tener un tamao mnimo de 4 mm. El
Va aferente: nervio ptico. Va eferente: nervio motor ocular comn.
Nivel: mesencfalo.
Ausencia de reflejo corneal. Al
estimular la crnea con una torunda

de algodn, no debe existir parpadeo, enrojecimiento ni lagrimeo. Va


aferente: nervio trigmino. Va eferente: nervio facial. Nivel: protuberancia. Un intenso edema corneal o
la utilizacin de bloqueantes neuromusculares imposibilita su exploracin.
Ausencia de reflejo oculoceflico. Tambin llamado reflejo de ojos
de mueca. Se explora provocando
giros rpidos y bruscos de la cabeza
en sentido horizontal manteniendo
abiertos los ojos del paciente. Cuando el reflejo est presente inicialmente se producen movimientos oculares
hacia el lado contrario del movimiento de la cabeza retornando posteriormente los ojos a la posicin de linea
media. Va aferente: nervio auditivo.
Va eferente: nervio motor ocular
comn y motor ocular externo. Nivel:
unin bulboprotuberancial.
Ausencia de reflejo oculovestibular. Cama a 30. Inyectar en el
conducto auditivo externo 50 cc de
suero a 4 C. No debe existir ningn
tipo de movimiento ocular. Va aferente: nervio auditivo. Va eferente:
nervio motor ocular comn y motor
ocular externo. Nivel: unin bulboprotuberancial.
Ausencia de reflejo nauseoso.
Es necesario la estimulacin mediante una sonda de la orofaringe, pilares y velo del paladar no obtenindose en muerte enceflica ningn
tipo de respuesta nauseosa. Va aferente: nervio glosofarngeo. Va eferente: nervio vago. Nivel: bulbo.
Ausencia de reflejo tusgeno. Se
explora estimulando la trquea y la
carina con una sonda a travs del
tubo endotraqueal. En muerte enceflica no hay respuesta tusgena. Va
aferente: nervio glosofarngeo. Va
eferente: nervio vago. Nivel: bulbo.
Ausencia de respuesta al Test de
Atropina. Administrar 0,04 mg/kg de
sulfato de atropina iv por una va venosa donde no se estn infundiendo
catecolaminas. La frecuencia cardaca no debe incrementarse > del 10%
de la frecuencia cardaca basal.
Ausencia de respiracin espontnea.
NEWSLETTER 47

Test de apnea clsico: Hiperoxigenar y normoventilar previamente


al paciente. Extraer gasometra arterial. Desconectar del respirador e introducir una cnula con oxgeno a 6
litros por minuto a travs del tubo
endotraqueal. Cada minuto de desconexin, la PaCO2 se eleva 2-3 mm
Hg. Demostrar ausencia de respiracin espontnea con PaCO2 al final
de la prueba a 60 mm de Hg.
Test de apnea con continuous positive airway pressure (CPAP): el Test
de apnea clsico produce despresurizacin en la va area y aumento del
colapso alveolar. En donantes de pulmn o en pacientes con lesin pulmonar hay que realizar el Test de Apnea
con CPAP, mediante vlvulas especficas en la salida espiratoria del Tubo
en T o utilizando ventilacin en
modo CPAP en el respirador. La presin utilizada ser de 10 cm de H2O,
hay que considerar la utilizacin de
cifras ms elevadas segn las necesidades individuales. Se puede igualmente considerar el realizar una hipercapnia permisiva previa, para
disminuir el tiempo de desconexin
de la ventilacin mecnica.
4. Puede existir actividad motora
de origen medular, tanto de tipo reflejo como espontnea.
5. Periodo de observacin: Variable segn las diferentes legislaciones. Los protocolos cientficos ms actualizados recomiendan 6 horas en
lesin destructiva y 24 horas en anoxia
cerebral. En las guas ms actualizadas
este periodo es orientativo y puede ser
modificable a criterio mdico segn
tipo y gravedad de la lesin causal.
Los periodos de observacin recomendados pueden acortarse si se realizan
test diagnsticos instrumentales.
6. Lesiones de localizacin infratentorial: Si la causa del coma tiene
una localizacin puramente infratentorial, hay que realizar una exploracin clnica ms un EEG u otro mtodo diagnstico instrumental, que
confirme la ausencia de funcin de
los hemisferios cerebrales. Esta obli48 NEWSLETTER

gatoriedad est recogida especficamente en algunas legislaciones.


Test instrumentales: Desde un
punto de vista puramente cientfico, si
el paciente cumple todos los prerrequisitos clnicos comentados previamente, y no existen interferencias farmacolgicas que imposibiliten la
exploracin neurolgica, el diagnstico puede ser realizado exclusivamente
mediante una exploracin clnica, sin
restar rigor al diagnstico realizado.
La obligatoriedad o no de realizar
test instrumentales varan en cada
pas. Aunque no sean obligatorios,
igualmente puede considerarse su
utilizacin en algunos casos donde
se quiera aportar una documentacin
complementaria a la exploracin clnica. De acuerdo a las recomendaciones cientficas actualizadas, los
test Instrumentales solamente son
obligatorios en algunos pases en
aquellos casos donde no se puede
realizar la exploracin clnica completa. En este supuesto la mayora de
los protocolos internacionales incluyen pacientes con graves destrozos
del macizo craneofacial, imposibilidad de realizar el test de apnea, presencia de txicos o frmacos depresores del SNC, etiologa del coma de
localizacin puramente infratentorial
y nios pequeos. La mayora de
guas de prctica clnica permite a
criterio mdico la decisin de que
tipo de test hay que utilizar en cada
caso clnico. La realizacin de test
instrumentales permite acortar el periodo de observacin. En la prctica
clnica, pases con criterio de muerte
de tronco o brain stem death, cuando
no pueden realizar de forma completa la exploracin clnica como es el
caso de uso de sedantes, utilizan test
instrumentales de flujo sanguneo
cerebral igualmente que en pases
que consideran el criterio de muerte
enceflica o whole brain death.
Los Test Instrumentales se pueden
dividir en dos tipos:
Electrofisiolgicos:
Electroencefalograma (EEG). Debe
realizarse durante 30 minutos siguien-

do las recomendaciones tcnicas internacionales. En ME hay ausencia de actividad bioelctrica cerebral. No es til
en presencia de algunos txicos, sedantes o coma barbitrico.
BIS (Bispectral ndice Scale o
ndice Biespectral). Valora diferentes parmetros obtenidos del electroencefalograma. Estudia solamente
una parte de la corteza cerebral y por
lo tanto no puede ser utilizado exclusivamente como diagnstico de ME.
Un BIS de 0 y una Tasa de supresin
de 100 en ausencia de interferencia
farmacolgica puede considerarse
seal de inicio del enclavamiento cerebral.
Potenciales evocados auditivos
(PEAT) y Potenciales Somatosensoriales de nervio mediano (PESS).
Los PEAT estudian la va auditiva a
nivel del tronco del encfalo. En ME
desaparecen todas las respuestas
evocadas de origen enceflico, persistiendo nicamente las generadas
en el VIII par a nivel extracraneal.
Los PESS estudian los potenciales
generados en diferentes niveles de la
va sensitiva: nervio perifrico, raz
espinal, columna posterior de la mdula, lemnisco medio, tlamo contralateral y corteza sensitiva del lbulo parietal contralateral. En ME
solo persisten las ondas generadas en
el plexo braquial y mdula espinal,
desapareciendo las ondas generadas
a nivel intracraneal.
Evalan el flujo sanguneo cerebral:
Sonografa Doppler Transcraneal.
Los patrones tpicos de ME son
Flujo reverberante, Flujo oscilante
bifsico o patrn de Flujo diastlico
invertido. Se caracteriza por la presencia de flujo antergrado en sstole, acompaado de un flujo diastlico retrgrado o invertido. Aparece
cuando la PIC es a la tensin arterial sistlica. Espigas sistlicas o espculas sistlicas: se registran nicamente pequeas ondas sistlicas
antergradas, cortas, puntiagudas y
sin obtenerse flujo durante el resto
de la sstole ni en la distole. Para el

10. ALGORITMO DIAGNSTICO

Coma de etiologa conocida por Historia Clnica o TC craneal


Lesin estructural catastrfica del SNC

Estabilidad hemodinmica
Oxigenacin y ventilacin adecuada
Ausencia de graves alteraciones hidroelectrolticas y cido-base
Ausencia de graves alteraciones metablicas y endocrinolgicas
Ausencia de txicos y frmacos depresores del sistema nervioso central
Ausencia de bloqueantes neuromusculares

S
Ausencia de respuestas motoras y vegetativas al estmulo algsico en el
territorio de los nervios craneales
Ausencia de reflejo fotomotor
Ausencia de reflejo corneal
Ausencia de reflejo oculoceflico
Ausencia de reflejo oculovestibular
Ausencia de reflejo nauseoso
Ausencia de reflejo tusgeno
Ausencia de respuesta al Test de Atropina

S
Ausencia de respiracin espontnea
con Pa CO2 60 mmHg
Test Instrumental
que demuestre
ausencia de funcin
en hemisferios
cerebrales
S

S
NO

Lesin supratentorial

Tiempo de observacin variable en


cada pas
Recomendado: 6 horas en lesin
estructural del SNC y 24 horas en
anoxia
Este tiempo se puede modificar a juicio clnico segn etiologa y gravedad
de la lesin causal

Test Instrumentales:
Obligatorios u opcionales segn cada pas y
permiten acortar el tiempo de observacin
EEG y Potenciales evocados
Doppler Transcraneal
Arteriografa cerebral
Angiografa TC y perfusin cerebral
Angiogammagrafa cerebral Tc99-HMPAD

NEWSLETTER 49

11. HOJA NORMATIVIZADA PARA REALIZAR EL DIAGNSTICO DE MUERTE ENCEFLICA


1) Coma de etiologa conocida ___________________________________________________________________
S _

2) Documentacin por neuroimagen de lesin catastrfica en el SNC


3) Prerrequisitos clnicos:
Ausencia de graves alteraciones hemodinmicas
Oxigenacin y ventilacin adecuadas
Ausencia de graves alteraciones metablicas
Ausencia de graves alteraciones hidroelectrolticas
Ausencia de txicos y frmacos depresores del SNC
Ausencia de bloqueantes neuromusculares
Temperatura corporal

S _
S _
S _
S _
S _
S _
_____________

4) Coma arreactivo sin respuestas motoras al estmulo algsico en el territorio de los nervios craneales.
5) Ausencia de reflejos troncoenceflicos:
Ausencia de reflejo fotomotor (pupilas > 4 mm)
Ausencia de reflejo corneal
Ausencia de reflejo oculoceflico
Ausencia de reflejo oculovestibular
Ausencia de reflejo nauseoso
Ausencia de reflejo tusgeno

S _
S _
S _
S _
S _
S _

6) Ausencia de respuesta a la atropina (No incremento > al 10% de la frecuencia cardaca basal tras
administrar 0,04 mg/kg de sulfato de atropina iv)

S _

7) Ausencia de respiracin espontnea. Test de Apnea


Inicio del test, Pa CO2 _____________ mmHg. Final del test, Pa CO2 _____________ mmHg
8) Test Instrumentales:
EEG
Potenciales evocados
Sonografa Doppler Transcraneal
Angiografa por radionclidos
Angiografa cerebral con contraste

S _
S _
S _
S _
S _

9) Periodo de observacin: ________________________________________________________


10) Decisiones al final de la vida o ltimas voluntades:
Puede ser el paciente donante de rganos?
Se ha solicitado informacin y/o consentimiento a la familia sobre la donacin de rganos?
Nombre del mdico: ________________________________ Firma: _____________________
Nombre del mdico: ________________________________ Firma: _____________________
Nombre del mdico: ________________________________ Firma: _____________________

Fecha: _______________________________________________ Hora: ______________________

50 NEWSLETTER

S _
S _

NO _
NO _

diagnstico de ME hay que constatar


la parada circulatoria cerebral supratentorial (ambas arterias cerebrales
medias) como la circulacin posterior (ambas arterias vertebrales y arteria basilar). Se recomienda realizar
dos exploraciones separadas por un
intervalo de 30 minutos, utilizar el
equipo adecuado y que el explorador
sea experto en la tcnica. Sensibilidad del 89% y especificidad del
99%. Sus limitaciones ms importantes son la ausencia de ventana snica hasta en un 10% de la poblacin
y la existencia de falsos negativos
en pacientes con drenaje ventricular,
craniectomia descompresiva y encefalopata anxica.
Arteriografa cerebral. Histricamente considerada el patrn oro. Se
puede realizar la cateterizacin selectiva de las dos arterias cartidas internas y las dos arterias vertebrales, o
una arteriografa cerebral de troncos
supra-articos inyectando el contraste
a nivel del cayado de la aorta. En ME
hay ausencia de circulacin intracraneal. Los criterios radiolgicos utilizados en la circulacin anterior: la arteria cartida interna debe mostrar
ausencia de contraste intracraneal ms
all de la arteria oftlmica y en la circulacin posterior, el contraste en las
arterias vertebrales no deben sobrepasar la unin occipitoatloidea. Es una
tcnica invasiva que requiere personal
especializado en una sala de Neurorradiologa.
Angiografa cerebral mediante Tomografa computerizada (TC) multicorte y estudio de Perfusin Cerebral.
Actualmente la angio-TC multicorte
de alta resolucin permite realizar angiografas cerebrales de alta calidad
diagnstica. Se pueden realizar reconstrucciones tridimensionales del
rbol vascular y diagnosticar la ausencia de circulacin intracraneal a travs de arterias cartidas internas y
de la circulacin posterior a travs
de las arterias vertebrales y arteria
basilar. Tambin se puede realizar la

angiografa de forma ms completa


desde los troncos supraorticos hasta
el polgono de Willis, para ver la circulacin extracraneal a travs de la
arteria cartida externa (sirve como
control de calidad de la tcnica) y la
ausencia de circulacin intracraneal
que confirma la parada circulatoria
cerebral. Adicionalmente puede realizarse TC de perfusin cerebral.
Angiogammagrafa cerebral con
Tecnecio99-HMPAO u otro tipo de
radiofrmacos difusibles. De los
ms utilizados es el Tc99-HMPAO
(hexametilpropilenamina-oxima),
por su menor coste y mayor disponibilidad en los Servicios de Medicina Nuclear. Igualmente pueden
utilizarse otros radiotrazadores de
similares caractersticas con las
mismas caractersticas y rentabilidad diagnstica. El diagnstico de
ME se realiza en base a dos criterios: 1. Ausencia de perfusin a travs de las arterias cartidas internas
durante la fase angiogammagrfica.
2. Ausencia completa de captacin
del radiotrazador en los hemisferios
cerebrales y en la fosa posterior en
las imgenes estticas o planares
obtenidas a los cinco minutos. Se
denomina signo del crneo hueco
a la ausencia de captacin intraparenquimatosa. Puede verse captacin en el seno longitudinal superior o en otros senos venosos lo que
es compatible con el diagnstico de
muerte enceflica. La angiogammagrafa cerebral es una tcnica con
sensibilidad y especificidad del
100%.
12. BIBLIOGRAFA
A definition of irreversible coma. Report
of the Ad Hoc Committee of Harvard
Medical School to examine the definition of brain death. JAMA 1968;
205: 337-340.
Gilder SSB. Twenty-second World Medical Assembly. Br Medical Journal
1968; 3: 493-494.

Report of the Quality Standars Subcommittee of the American Academy of


Neurology. Practice parameters for
determining brain death in adults
(Summary statement). Neurology
1995; 45: 1012-1014.
Wijdicks EFM. Determining brain death in
adults. Neurology 1995; 45: 1003-1011.
Wijdicks EFM. The diagnosis of brain
death. N Engl J Med 2001; 344:
1215-1221.
Haupt WF, Rudolf J. European brain death
codes: a comparison of national guidelines. J Neurol 1999; 246: 427-432.
Wijdicks EFM. Brain death worldwide.
Accepted fact but no global consensus in diagnostic criteria. Neurology
2002; 58: 20-25.
Shemie SD, Doig C, Dickens B y cols.
Severe brain injury to neurological
determination of death: Canadian
forum recommendations. CMAJ 2006;
174; S1-S13.
Brain blood flow in the neurological determination of death. Expert Consensus
Meeting Report. The Canadian Council for Donation and Transplantation.
Febrero 2007. www.ccdt.ca
Rocker GM, for the Canadian Critical Care
Society Working Group on Organ and
Tissue Donation. Organ and tissue donation in the intensive care unit. CMAJ
2002; 167(11): 1248-9.
Bernat JL. The biophilosophical basis of
whole-brain death. Social Philosophy
and policy 2002; 19: 324-342.
Bernat JL. The concept and practice of
brain death. Captulo 26 pp. 369-76.
En: Progress in brain research. S.
Laureys Ed. Elsevier B.V. 2005.
Conclusiones de la III Conferencia de
Consenso de la SEMICYUC. Muerte
Enceflica en las Unidades de Cuidados Intensivos. Med Intensiva 2000;
24: 193-197.
Greer DM, Varelas PN, Haque S, Wijdicks EFM. Variability of brain death
determination guidelines in leading
US neurologic institutions. Neurology 2008; 70: 284-289.
Escudero AD. Diagnstico clnico de
muerte enceflica. Prerrequisitos y
exploracin neurolgica. Med Intensiva 2000; 24: 106-115.
(Informe elaborado por la Dra. Dolores Escudero.
Hospital Central de Asturias. Oviedo. Espaa).

NEWSLETTER 51

DATOS DE ACTIVIDAD
DE DONACIN Y TRASPLANTE
DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS
AO 2007

53

2008

DONANTES FALLECIDOS. TASA ANUAL (p.m.p.) 2007


TRASPLANTE RENAL (FALLECIDO)/TRASPLANTE RENAL (VIVO). TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
TRASPLANTE RENAL (TOTAL). TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
TRASPLANTE HEPTICO (TOTAL). TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
TRASPLANTE CARDACO (incluido TX Corazn-Pulmn). TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
TRASPLANTE PULMONAR Unipulmonar + Bipulmonar (incluido TX Corazn-Pulmn).
TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
TRASPLANTE PANCRETICO (TOTAL). TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
CRNEAS: DONANTES/TRASPLANTES. TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
TRASPLANTE PROGENITORES HEMATOPOYTICOS: AUTLOGOS/ALOGNICOS.
TASA ANUAL (p.m.p.) 2007

54

DONANTES FALLECIDOS
TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
3,3

17,8
0,1
1,4
3,1
3,6

4,2
9,6
1,8

5,5

2,7

12,35

8,1

5,0/
14,75

13,3/
1,4

6,2/
2,6

/
5,4

TRASPLANTE RENAL
(FALLECIDO)/TRASPLANTE
RENAL (VIVO)
TASA ANUAL (p.m.p.) 2007

0,1/
6,4

/
0,5
2,7/
7,7

18,2

6,8/
5,7
14,8/
1,3

4,0/
4,4
0,8/
3,15

9,85/
6,7
2,3/
5,0
0,5/
3,4

13,7
/

18,3/
3,9

29,1/
1,8

NEWSLETTER 55

TRASPLANTE RENAL (TOTAL)


TASA ANUAL (p.m.p.) 2007

19,7

14,8
6,5
0,5

10,5

8,9

12,55

5,4
16,1

8,4
3,9

16,6
7,3
3,9
13,7
22,1

30,9

TRASPLANTE HEPTICO (TOTAL)


TASA ANUAL (p.m.p.) 2007

0,9
3,4
0,1

0,4
4,1

5,1

6,9
4,5

56 NEWSLETTER

1,2

TRASPLANTE CARDACO
(Incluido TX Corazn-Pulmn)
TASA ANUAL (p.m.p.) 2007

0,1
0,6

0,2
1,4

0,8

0,3

2,1

1,2

1,0

TRASPLANTE PULMONAR
Unipulmonar + Bipulmonar
(Incluido TX Corazn-Pulmn)
TASA ANUAL (p.m.p.) 2007

0,0

0,15

0,3

0,6
0,6
0,4

NEWSLETTER 57

TRASPLANTE PANCRETICO (TOTAL)


TASA ANUAL (p.m.p.) 2007
0,0

0,2

0,9

1,8

0,6

0,1

8,1/
11,5

CRNEAS:
DONANTES/TRASPLANTES
TASA ANUAL (p.m.p.) 2007

59,3/
49,8

5,7/
10,0

2,1/
3,9
28,7/
49,3

57,9

20,0/
26,0

58 NEWSLETTER

22,1/
31,2

TRASPLANTE PROGENITORES
HEMATOPOYTICOS:
AUTLOGOS/ALOGNICOS
2007

17/
6

1/
2

32/
36

879/
683

384/
187

69/
12

NEWSLETTER 59

GLOSARIO DE TRMINOS

61

GLOSARIO DE TRMINOS
RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIN Y TRASPLANTES

Donante de rgano Efectivo


Persona fallecida o viva a la que se le extrae al menos un rgano slido o parte de l, con el propsito de trasplantarlo.
Muerte Cerebral
Cese irreversible de la funcin del cerebro y el tronco
cerebral; caracterizado por la ausencia de actividad elctrica en el cerebro, flujo sanguneo hacia el cerebro y
funcin cerebral. Una persona en muerte cerebral esta
muerta, aunque su funcin cardiopulmonar puede ser
mantenida artificialmente durante un tiempo.
Muerte Cardaca
Muerte debida al cese irreversible de la funcin circulatoria y respiratoria. Un individuo que es declarado muerto por criterios circulatorios o respiratorios puede donar
rganos y tejidos para transplante.
Sangre de Cordn
Clulas de progenitores hematopoyticos colectadas de
los vasos de la placenta y la sangre de cordn umbilical
despus de que el cordn umbilical sea clampado y/o
cortado.
Cornea
Superficie transparente, de forma convexa, que cubre la
parte anterior del ojo.
Trasplante Domin
Procedimiento en el cual un rgano que es extrado de un
candidato para trasplante es inmediatamente trasplantado en un segundo paciente. El primer paciente recibe un
nuevo rgano de un donante fallecido.
Clulas de Progenitores Hematopoyticos (CPH)
Clulas madre procedentes de la mdula sea o de la sangre, tanto de la sangre perifrica como de la sangre del cordn umbilical, a partir de las cuales se generan las clulas
de la sangre a lo largo de toda la vida del individuo y cuya
utilidad teraputica es la de generar la mdula sea o sustituir las funciones de la propia mdula en algunos pacientes
con enfermedades congnitas o adquiridas hematolgicas,
metablicas, neoplsicas y del sistema inmunitario.

Donante a Corazn Latiente


Remitirse a la definicin de Muerte cerebral.
Donante Vivo
Persona viva a quien le ha sido extrado algn rgano,
tejido, o clula con el propsito de trasplantarlo. Un donante vivo puede tener al menos una de las tres siguientes posibilidades de relacin con el receptor:
Relacin gentica (parentesco).
Relacin emocional.
No relacin (ni gentica ni emocional).
Donante a Corazn Parado
Remitirse a la definicin de Muerte cardaca.
rgano
Parte del cuerpo humano vital y diferenciada, formada
por diferentes tejidos, que mantiene su estructura, vascularizacin y capacidad para desarrollar funciones fisiolgicas con un importante nivel de autonoma.
Hgado-Split
Hgado que se divide en dos partes y se trasplanta en
ms de un receptor.
Tejido
Todas las partes formadas por clulas que constituyen el
cuerpo humano.
Lista de Espera
Lista de candidatos registrados para recibir un trasplante
de rganos, tejidos o clulas humanos.
Donante Multiorgnico
Donante real del que se generan o donante efectivo del
que se extraen o implantan, al menos, uno o dos riones
ms un rgano extrarenal o bien al menos dos rganos
extrarenales.

Fuente: Glosario (borrador) del


www.transplant-observatory.org
NEWSLETTER 63

INFORMES:
Papel de la Red/Consejo Iberoamericano
de Donacin y Trasplante en el Consejo
de Europa
Presencia de las Sociedades Cientficas
en la Red/Consejo Iberoamericano
de Donacin y Trasplante
Mster Alianza
Curso de Malas Noticias. Relacin
con el Proceso de Donacin

65

EL PAPEL DE LA RED/CONSEJO IBEROAMERICANO DE


DONACIN Y TRASPLANTE EN EL CONSEJO DE EUROPA
FERNANDO MORALES BILLINI
Coordinador Nacional de Trasplantes. Repblica Dominicana.
La Red/Consejo Iberooficiales y expertos del rea,
americano de Donacin y
se renen para analizar y
Trasplantes (RCIDT) es una
discutir los puntos ms conorganizacin multilateral
troversiales que afectan a la
fundada por decisin de la
donacin y el trasplante de
XV Cumbre Iberoamericana
rganos tejidos y clulas,
de Jefes de Estados y de Gounificando criterios frente a
biernos celebrada en Salaestos temas y de esa forma
manca, Espaa en octubre
elaborar propuestas que serdel 2005, en esta reunin se
virn de apoyo a la labor de
ratific la propuesta de la
los coordinadores iberoameDeclaracin de Granada que
ricanos.
recoga la aprobacin de la
Desde el ao 2007 tres
creacin de dicha Red/Conrepresentantes de la RCIDT
sejo, en armona con la dehan participado por iniciaticlaracin de la Asamblea
vas de la ONT espaola en
Participantes en la reunin del Consejo de Europa de
de mayo del 2004 de la
calidad de observadores en
Trasplantes, Estrasburgo. (Francia). Marzo 2008.
Organizacin Mundial de
las reuniones ordinarias del
la Salud (OMS) que declaConsejo de Europa de Trasraba como prioridad en
plantes, lo que nos ha persalud la donacin y el trasplante de rganos, tejidos y
mitido observar las coincidencias en lo relativo a la meclulas.
todologa de trabajo, las temticas tratadas, as como las
Esta decisin complet las iniciativas de la Organidiferentes propuestas que en ese foro se realizan.
zacin Nacional de Trasplantes ONT de Espaa y de
Casi todos los que han participado han coincidido que
los miembros del Grupo Punta Cana, quienes reunidos
la RCIDT y el Consejo de Europa de Trasplantes, son
en el XIX Congreso de Coordinadores de Trasplantes
entidades multilaterales con objetivos y metodologa de
de Espaa, I versin Latinoamericana en Santa Cruz de
trabajo muy similares, que entre ambas se podran aunar
Tenerife, Canarias, en el ao 2004 acordaron fundar el
esfuerzos con el objetivo de unificar criterios sobre imConsejo Iberoamericano de Donacin y Trasplantes
portantes aspectos en la donacin y el trasplante, entre
atendiendo a las necesidades de la regin en la materia y
los que podramos considerar:
a los logros y la experiencia adquirida por el Consejo de
Europa de Trasplantes entidad que el Dr. Rafael Mate1. La adaptacin del Modelo Espaol de Donacin y
sanz haba dirigido en dos oraciones.
Trasplantes, como propuesta unificadora en las esEste Consejo Iberoamericano Organiz reuniones de
tructuras de coordinacin de trasplantes en Europa
trabajo que fueron llevadas a cabo en Montevideo, Uruy Amrica Latina.
guay, y Cartagena de Indias, Colombia en el ao 2005,
Posiciones en torno a las polticas del donante
Apoyadas por la OPS, La ONT, y el Grupo Punta Cana,
vivo no relacionado.
hasta la constitucin de la RCIDT.
Modelos de capacitacin, formacin, comunicaLa primera reunin institucional de la RCIDT, se reacin y difusin en lo relativo a la donacin y el
liz en Mar de Plata, Argentina en el ao 2006 y en ella
trasplante.
se establecieron los lineamientos generales de una orga Recomendaciones en materia de biotica para la
nizacin muy parecida en su metodologa de trabajo al
donacin y el trasplante de rganos, tejidos y cConsejo de Europa de Trasplantes, donde representantes
lulas.
NEWSLETTER 67

Protocolos para la extraccin, almacenaje, manipulacin y trasplante de Clulas Madre.


Posibilidades de organizar cursos, jornadas, talleres y congresos comunes.
Y la discusin y elaboracin de propuestas sobre
otros temas controversiales de la donacin y el
trasplante de rganos, tejidos y clulas.

68 NEWSLETTER

De lograrse este proyecto de cooperacin entre Europa e Iberoamrica, son extraordinarias las posibilidades
de lograr ambiciosos beneficios para todos los pacientes
y sus familiares en nuestros diferentes pases, apoyar iniciativas comunes y constituirse en un referente ejemplar
de actuacin tica y gerencial en el desarrollo de esta
modalidad teraputica.

11. INFORMES

16/10/08

16:26

Pgina 69

LA PRESENCIA DE LAS SOCIEDADES CIENTFICAS


EN LA RED/CONSEJO IBEROAMERICANO
DE DONACIN Y TRASPLANTE
Relacin entre la Sociedad Iberoamericana de Coordinadores de Trasplantes
y la Red/Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante
RAL MIZRAJI
Presidente de la Sociedad Iberoamericana de Coordinadores de Trasplantes

El Trasplante de rganos y tejidos es una actividad


consolidada en el mundo actualmente y esto no admite
una segunda opinin.
Tampoco es discutible que el nmero de afecciones
que se solucionan con un trasplante va en crecimiento
tanto de rganos como de tejidos, incorporndose en los
ltimos meses exitosos trasplantes de mano y cara.
Indudablemente el problema pasa por la creciente demanda de pacientes en lista de espera y la dificultad que
enfrentan los diferente pases para obtener rganos y tejidos en cantidad y calidad adecuadas para hacer frente a
la demanda.
Latinoamrica cuenta con una de las tasas de donacin
mas baja de todos los continentes, a pesar de tener una
rica historia realizando trasplantes, y no ha podido aun
mejorar como es necesario sus tasas de donacin.
La Sociedad Iberoamericana de Coordinadores de
trasplante con su inicio en el ao 2001 configurando inicialmente el Grupo Punta Cana y consolidndose como
Sociedad en el ao 2007 rene a los coordinadores de
trasplante de Iberoamrica, y tiene dentro de sus objetivos fomentar la donacin de rganos y tejidos para trasplante, velar por los aspectos ticos y legales, organizar
actividades cientficas y llevar adelante el Registro de
donacin y trasplante.
Esta ltima actividad la desarrolla desde su sitio Web:
www.grupopuntacana.org, donde se puede acceder a informacin relacionada con tasas de donacin de los diferentes pases, numero de trasplantes, centros de trasplante, legislaciones, organizaciones nacionales etc.
Hoy en da son ms de 1.000 los profesionales dedicados a la coordinacin de trasplantes en Latinoamrica,
los cuales trabajan desde el mbito hospitalario en la difcil tarea de obtener donantes de rganos y tejidos.
Varias son las dificultades que tenemos como profesionales de la donacin:

1. Mejorar la deteccin de fallecidos en situacin de


muerte enceflica.
2. Elaborar consensos para el diagnostico de muerte
enceflica y acompaar los avances clnicos, con
las definiciones legales en los diferentes pases.
3. Mejorar la comunicacin con las familias y perfeccionar la tcnica de la solicitud de donacin a los
familiares.
4. Incorporar a los Hospitales tanto pblicos como
privados el concepto de Hospital Donante, es decir
lograr el compromiso de los centros asistenciales
con la donacin de rganos y el trasplante.
5. Incorporar la donaron de rganos como una actividad ms del accionar mdico y del personal de salud.
6. Incorporar el concepto del control de calidad en la
donacin de rganos y tejidos generando en los diferentes centros asistenciales indicadores que permitan establecer la capacidad de donacin de
nuestros hospitales y permitir a las autoridades nacionales generar polticas de mejora sobre bases
reales.
7. Reconocer a la coordinacin de trasplantes como
una especialidad mdica y por tanto reconocer la
profesionalidad que debe tener el coordinador de
trasplantes.
8. Destinar recursos econmicos adecuados para poder
financiar profesionales con una buena capacitacin
y una remuneraron acorde a su responsabilidad.
En sntesis, estructura organizativa que impacte en la
donacin.
Sin duda la dificultades son importantes pero no son
imposibles ni mucho menos; los diferentes pases en
estos ltimos 10 aos han tenido importantes avances y
las tasas de donacin han aumentado en forma muy importante en casi todos los pases.
NEWSLETTER 69

La creacin de la Red-Consejo Iberoamericana lo


vemos como de fundamental importancia para Latinoamrica, porque rene en un mbito de trabajo a los Ministerios de Salud de todos los pases, y realiza recomendaciones sobre los diferentes temas que hacen a la
donacin y el trasplante, las cuales tienen la importancia
no solo de ser recomendaciones estudiadas y analizadas
por expertos en el tema, sino adems que cuentan con el
respaldo de los Ministerios de Salud respectivos.
No es necesario profundizar en la importancia que tienen estas recomendaciones en el mbito nacional e internacional cuando las mismas tienen ese respaldo institucional.
La presencia de nuestra Sociedad Cientfica a la RedConsejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante la
vemos como de una importancia relevante por dos motivos fundamentales:
1. Permitir el complemento de la accin poltico-tcnica de la Red-Consejo, con la visin de los coordinadores de trasplante como efectores de las recomendaciones y actores principales del accionar a
nivel hospitalario.

70 NEWSLETTER

2. Retroalimentar desde el primer nivel de atencin


hospitalaria a los mbitos polticos para trabajar en
forma conjunta en recomendaciones que impacten
en la donacin de rganos y tejidos.
Muchas de las dificultades que expresamos desde la
Sociedad necesitan de un apoyo tcnico, con recomendaciones especificas desde un nivel supranacional, pero sin
duda de una decisin poltica sobre la importancia de la
donacin y el apoyo que los diferentes organizaciones
nacionales y ministerios deben dar a los profesionales
que estn en el primer nivel de actuacin, nivel que es
imprescindible reforzar, consolidar, y sin el cual el resto
de la cadena de procesos que llevan al trasplante no es
posible realizar.
En resumen necesitaba Latinoamrica ambas organizaciones, los desafos en las acciones son muchos,
pero sin duda que el trabajo conjunto enriquece las
discusiones, genera un anlisis ms profundo de los
temas y potencia todos los niveles de actuacin. El objetivo es comn: aumentar las tasas de donacin y disminuir el nmero de pacientes en lista de espera para
trasplantes.

Relacin entre la Sociedad de Trasplante de Amrica Latina y el Caribe


y la Red/Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante
JOS TORO CORNEJO
Presidente Sociedad de Trasplante de Amrica Latina y el Caribe

La Sociedad de Trasplante de Amrica Latina y el Caribe, a travs de su Presidente, fue invitada a participar
en calidad de observadora a la VI reunin de la Red Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante que se
desarroll con gran xito en la ciudad de La Habana,
Cuba entre los das 26-28 de mayo del presente ao.
Durante esa reunin, se tuvo la oportunidad de escuchar excelentes presentaciones sobre la problemtica en
procuramiento y trasplante que aquejan a los diferentes
pases que conforman este Consejo, algunos problemas
comunes y otros derivados del grado de desarrollo alcanzado por los diferentes programas de trasplante de los
respectivos pases. En Amrica Latina actualmente se
realizan al ao aproximadamente 10.000 trasplantes de
rganos slidos.
Los inicios de la Trasplantologa en la regin se remontan a 1957, cuando se efecta el primer trasplante
de rin en Argentina, posteriormente se incorporaran,
Chile, Brasil, Uruguay y Mxico, en el transcurso de
los aos se van integrando la mayora de los pases latinoamericanos con un desarrollo dispar, siendo los pases del Cono Sur, los que han logrado mantener programas de gran actividad, alcanzando niveles y resultados
comparables con pases de mayor desarrollo. Es esta
creciente actividad en trasplante, lo que llev a los pioneros en esta actividad a la creacin de la Sociedad de
Trasplante de Amrica Latina y el Caribe en el ao
1980, cuyo primer Congreso se realiz en la ciudad de
Sao Paulo, Brasil en 1981 que fue presidido por el destacado nefrlogo Dr. Emil Sabbaga; el ltimo Congreso
coincidentemente tambin se realiz en Brasil en la
ciudad de Florianpolis en septiembre del presente ao,
presidido por el Dr. Jos Medina y cont con la asistencia de alrededor de 1.250 especialistas de toda la regin.
El objetivo de la Sociedad ha sido el acoger a todos
los profesionales de Amrica Latina y del Caribe que trabajan en Procuramiento y Trasplante, contribuyendo en
su crecimiento cientfico a travs de publicaciones, congresos, reuniones, cursos etc. Es as que en este momento la Sociedad cuenta con un directorio que supera los
2.000 socios.
El Directorio que asumi la presidencia en enero del
2008 ha elaborado un programa de gestin a desarrollarse durante el perodo 2008-2009 que incluye la realizacin de cursos de extensin en procuramiento y trasplan-

Dres. Toro, Matesanz y Mizraji durante la reunin


del RCIDT en Cuba.

te de rganos a realizarse en pases de menor desarrollo,


y es as que se llevarn a cabo durante este semestre actividades en Quito, Ecuador y Cochabamba, Bolivia, y durante el primer semestre del ao 2009 probablemente en
El Salvador y Honduras. Otro aspecto que destaca dentro
del programa es la de estimular la formacin de sociedades cientficas de trasplante en los pases que no la posean, pero que sin embargo efectan trasplantes, con la
finalidad de apoyar la actividad cientfica e integrar a
la comunidad trasplantolgica de estos pases.
Como una forma de acercar nuestra Sociedad a las
bases se ha propuesto efectuar una reunin con los presidentes y vicepresidentes de todas las sociedades nacionales de trasplante, durante el Congreso Latinoamericano, la que llevamos a cabo por primera vez durante el
congreso efectuado en Florianpolis.
Tan importante como los anteriores aspectos, es nuestra constante preocupacin por el perfeccionamiento de
nuestros profesionales, con esta finalidad hemos creado
estadas de perfeccionamiento con financiamiento de la
Sociedad por 1-2 meses en centros destacados de Brasil,
Argentina, Chile y Uruguay.
Nos ha parecido importante crear el Departamento de
Enfermera en Trasplante, dependiente de la Sociedad
Latinoamericana con la finalidad de integrar a estas profesionales que trabajan da a da con nuestros enfermos y
que son un elemento de apoyo fundamental en todos los
equipos de trasplante, para que a travs de la sociedad
NEWSLETTER 71

puedan desarrollar sus actividades cientficas y de perfeccionamiento.


La Sociedad cuenta con un Registro Latinoamericano
de Trasplante el que es dirigido por el Dr. Valter Duro de
Brasil desde sus inicios, creemos necesario trabajar este
aspecto con el objetivo de optimizar su difusin, agilizar
su aparicin y hacerlo cada vez ms completo.
Estamos ciertamente muy preocupados por el Turismo
en trasplante y adherimos a los principios rectores de la
OMS para el Trasplante de Clulas Tejidos y rganos
Humanos, as como tambin a la Declaracin de Estambul. En nuestra reunin de Directorio que se llevar a
cabo en Cartagena de Indias entre los das 26-28 de septiembre, se elaborar un documento presentado por
nuestro Comit de Biotica, el cual ser presentado a la
opinin pblica para dar a conocer nuestra posicin
sobre este grave problema que tambin afecta a la comunidad Latinoamericana.

ASPECTOS DE CONTRIBUCIN ENTRE


LA SOCIEDAD DE TRASPLANTE DE AMRICA
LATINA Y EL CARIBE Y LA RED CONSEJO
IBEROAMERICANA DE DONACIN
Y TRASPLANTE:
1. Ambas entidades tienen por finalidad contribuir al
desarrollo de la actividad de procuramiento y trasplante
en Amrica Latina y el Caribe, una a travs de representantes designados por los Ministerios de Salud, por lo
tanto con el apoyo de los diferentes gobiernos y la otra

72 NEWSLETTER

cientfica que agrupa a los profesionales que desarrollan


la actividad que son la base, por lo que me parece que
son absolutamente complementarias y deben sumarse en
aras de nuestro objetivo comn.
2. Qu le ofrece la Sociedad de Trasplante de Amrica Latina y el Caribe a la Red Consejo. Su tribuna para
dar a conocer sus actividades que a pesar de ser tan importantes y llevar 3 aos desde su creacin son desconocidas por la comunidad Trasplantolgica. A travs de su
pgina Web, a travs de su XX Congreso Latinoamericano y del Caribe de Trasplante que se efectuar en la ciudad de Via del Mar, Chile, durante los das 22 al 26 de
septiembre del 2009, en donde concurrirn alrededor de
1.000 especialistas en trasplante de la regin. Se pone a
disposicin de la Red Consejo, donde podr acceder a
Simposios y a Conferencias plenarias para exponer sus
ponencias, as como tambin podr presentar trabajos libres en las sesiones correspondientes.
3. Creo que otro aspecto importante en esta relacin
es el intercambio de opiniones respecto a temas de inters mutuos, declaraciones sobre aspectos contingentes
que puedan afectar nuestra actividad, as como tambin
sugerir la discusin de tpicos que nos parezca que
pueda contribuir al engrandecimiento de la actividad de
trasplante.
4. Otro aspecto comn es el propender al fortalecimiento de nuestros profesionales, a travs de su perfeccionamiento, la Sociedad de Trasplante de Amrica Latina y el Caribe, est disponible para apoyar en este
aspecto a profesionales de los diferentes pases integrantes del Consejo.

MSTER ALIANZA DE FORMACIN EN ASPECTOS


ORGANIZATIVOS DE DONACIN Y TRASPLANTES

Durante los meses de febrero y marzo de 2008 se ha


desarrollado la cuarta edicin del Mster Internacional
en Donacin y Trasplante de rganos, Tejidos y Clulas.
El curso consta de una estancia formativa en un hospital
bajo la tutora de un coordinador de trasplantes hospitalario, adems de una formacin terica en la que se incluye un curso de coordinacin de una semana impartido
en tres sedes distintas, por la Universidad de Barcelona,
la Coordinacin Autonmica de Andaluca en la Escuela
Andaluza de Salud Pblica de Granada y el Hospital
Universitario de Alicante y la titulacin se encuentra
avalada, adems de por la ONT y el Ministerio de Sanidad y Consumo de Espaa, por la Red/Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante.
Esta edicin ha contado con la participacin de 35 profesionales sanitarios coordinadores provenientes de 16 pases,
que contaban con el respaldo de las organizaciones nacio-

nales de trasplante y que han desarrollando su formacin en


Hospitales de toda Espaa con la tutora de los correspondientes coordinadores de trasplante hospitalarios.
Ya suman la cifra de 134, los coordinadores formados
a lo largo de las cuatro ediciones del Mster y el aprovechamiento del mismo ha sido excelente tanto desde el
punto de vista personal como de utilidad para sus pases,
sirviendo a la vez de estmulo para los tutores espaoles
que supervisaron su estancia en hospitales de todas las
Comunidades Autnomas.
El resultado de la evaluacin del Mster en alumnos
y tutores muestra un grado de satisfaccin elevado con
una puntuacin global media de 9,56 de los alumnos y
7,67 de los tutores. Se ha realizado una encuesta a las
organizaciones nacionales de trasplante y a los alumnos
de ediciones anteriores, observando que estos consideran que el Mster ha sido muy importante o fundamenNEWSLETTER 73

2005
PAS

2006

2007

2008

Solicitudes Seleccionado Renuncias Solicitudes Seleccionado Renuncias Solicitudes Seleccionado Renuncias Solicitudes

Argentina

15

21

11

Bolivia

Brasil

11

Chile

Seleccionado Renuncias

18

10

Cuba

Colombia

12

20

Costa Rica

Ecuador

El Salvador

Guatemala

Honduras

Mxico

10

Nicaragua

Panam

Paraguay

Per

Rep. Dominicana

Uruguay

Venezuela

TOTAL

33

16

72

47

101

51

99

41

TOTAL ALUMNOS
FORMADOS

16

40

tal en su formacin y en el desarrollo de su actividad


profesional, as como para el desarrollo de la red de coordinacin de sus pases, y tan slo dos de los encuestados no desempeaban actualmente actividad profesional relacionada directamente con la donacin y el
trasplante.
74 NEWSLETTER

43

35

6
134
134

En el prximo mes de noviembre se realizar la asignacin de plazas para la convocatoria de la V Edicin


2009, en la cual se incluyen seis plazas especficamente
para formacin en Bancos de Tejidos y en la que las expectativas de solicitudes que esperamos sern muy similares a las de la IV Edicin.

CURSO DE MALAS NOTICIAS. RELACIN CON EL


PROCESO DE DONACIN
El Curso de Malas Noticias (Relacin con el Proceso de Donacin) es un
programa de formacin y
manejo de tcnicas de comunicacin, que va dirigido a profesionales sanitarios, fundamentalmente
procedentes de las unidades de pacientes crticos.
Se trata de un Seminario
interactivo que aborda la
comunicacin de malas
noticias en general y dentro del marco del proceso
donacin/trasplante, con el fin de conocer las estrategias
ms eficaces para informar sobre el fallecimiento de un
familiar, responder adecuadamente ante el dolor de los familiares, practicar las habilidades implicadas en el proceso de comunicacin de una mala noticia y que los alumnos tomen conciencia del valor potencial que la donacin
de rganos y tejidos puede tener para los familiares que
pierden a un ser querido.
Uno de los factores que intervienen en el proceso de
comunicacin, es la dificultad que tenemos los profesionales sanitarios a la hora de afrontar el contacto con
las familias de pacientes en situacin crtica y la comunicacin de malas noticias en general. El Seminario
pretende ser una ayuda para los profesionales que estn
en contacto con familias de pacientes en situacin crtica y que tienen que comunicar malas noticias de forma
habitual, proporcionando recursos y tcnicas de comunicacin que faciliten el contacto con las familias que
inician el duelo.
El primer Seminario que se hizo en Espaa fue en el
ao 1992, y hasta la fecha se han realizado alrededor
de 300 en todo el Pas, donde se ha convertido en un
elemento importante de formacin en la comunicacin
de malas noticias a los profesionales de las Unidades
de Crticos. El curso est presidido a nivel europeo por
SM la Reina Da. Sofa y viene avalado por la percepcin de ms de 6.000 profesionales que lo han realizado en Espaa y fuera de ella y que coinciden en afirmar que adems de proporcionarles una nueva
perspectiva del proceso de donacin/trasplante, el
curso les posibilita herramientas a la hora de afrontar
el contacto con las familias y los pacientes y en espe-

cial con las familias de


crticos.
Estos cursos son impartidos ntegramente por
profesionales de la ONT
y se vienen realizando
desde el ao 1992 en nmero de 20-24 al ao en
Espaa, cada uno para la
formacin de 20 profesionales de la salud.
En los ltimos aos, a
travs de acuerdos de cooperacin, se est trasladando esta experiencia a
Latinoamrica, realizando seminarios y cursos de formacin de formadores en diversos pases.
Desde 1992 hasta septiembre de 2008 se han realizado
los siguientes cursos:
ESPAA

292

ESPAA ALIANZA

CUBA

BOLIVIA

MXICO, Guadalajara

4 (1 de Formacin de Formadores)

ARGENTINA

5 (1 de Formacin de Formadores)

COLOMBIA

5 (1 de Formacin de Formadores)

CHILE

7 (1 de Formacin de Formadores)

Durante el ao 2008 y hasta el 30 de septiembre, se ha


dado por finalizado el Programa de Formacin, con la
acreditacin final, en los siguientes pases:
MXICO, Jalisco. En el mes de abril se acreditaron
formalmente como monitores del Curso los Dres.
Ren Cant y Ruth Aguilar en un curso realizado en
Guadalajara.
CHILE. Se acreditaron como monitores en el mes de
mayo el Dr. Juan Eduardo Snchez y la Srta. Marcela
Allard en el curso realizado en Via del Mar.
NEWSLETTER 75

Est pendiente de finalizar el Programa en Colombia, ya que uno de


los monitores entrenados,
dej el programa, por lo
que estamos a la espera
del entrenamiento del
sustituto y la posterior
acreditacin.
Se ha iniciado un
nuevo Programa de Formacin para los pases
del rea Caribe. En el
mes de abril de 2008 se
llev a cabo la Primera
Fase, con el apoyo logstico y econmico de Repblica Dominicana, un Curso de Formacin de Formadores, cuyos participantes eran profesionales designados
por los responsables de la Donacin/Trasplante de diferentes pases: Costa Rica, Cuba, Honduras, Venezuela y
Repblica Dominicana.
De este curso se seleccionaron dos monitores cubanos, cuatro monitores dominicanos y dos venezolanos,
con el fin de que una vez formados y acreditados, puedan implementar el Curso, en su pas y en el resto de

76 NEWSLETTER

los pases de rea del


Caribe.
La Segunda Fase del
Programa se ha llevado a
cabo en el mes de septiembre. Se ha evaluado
a dos monitores dominicanos y a los de Venezuela. No ha sido posible
evaluar a los monitores
cubanos, ya que no pudieron acudir debido a
los huracanes que estaban asolando la isla.
De este programa
queda pendiente:
REPBLICA DOMINICANA: Tercera Fase, acreditacin final. Se llevar a cabo en la segunda semana de
diciembre.
CUBA: Pendiente segunda y tercera fase para el ao
2009.
VENEZUELA: Pendiente tercera fase, acreditacin
final. Se realizar en el ao 2009.

2008

MIEMBROS DE LA RED/CONSEJO IBEROAMERICANO


DE DONACIN Y TRASPLANTE
(Mayo 2008)
ARGENTINA
SORATTI Carlos Alberto
IBAR Ricardo Rubn

ESPAA
MATESANZ ACEDOS Rafael

BOLIVIA
PACHECO MRQUEZ Ana Claudia
BRASIL
SALOMAO FILHO Abrahao
CHILE
RODRGUEZ WHIPPLE M Soledad
ALVARADO AGUILAR Nelly de Lourdes
COLOMBIA
MEJA MEJA Luis Eduardo
COSTA RICA
GAMBOA PEARANDA Csar Augusto
CUBA
FALCN LVAREZ Juan Alberto
MICHELENA PIEDRA Juan carlos
DOMINICANA
MORALES BILLINI Fernando Roberto
ECUADOR
PROAO SANTANA Jos Roberto
EL SALVADOR
PALOMO ESCOBAR Ral Armando

GUATEMALA
GARCA-GALLONT Rudolf A.
HONDURAS
BARAHONA MAIRENA Juan Ramn
MXICO
SNCHEZ RAMREZ Omar
NICARAGUA
URBINA JIMNEZ Christian
PANAM
CRESPO David
PARAGUAY
FRANCO ACOSTA Blanca Virginia
PER
ALMEYDA ALCNTARA Juan Antonio
PORTUGAL
MENDOA DE AGUIAR Maria Joo

SECRETARA PERMANENTE
FLORES NICOLS Jos Ignacio
MARTN ESCOBAR Eduardo
GALLARDO HOYOS Luis
LUENGO CALVO Amparo
LVAREZ MIRANDA Marina

COLABORADORES DELEGACIN
ESPAOLA
ARANZBAL PREZ Joseba
ESCUDERO AUGUSTO Dolores
SNCHEZ IBEZ Jacinto

OPS
CRUZ LPEZ Jos Ramiro

OMS
CARMONA Mar

SOCIEDAD LATINOAMERICANA
DE TRASPLANTE
TORO CORNEJO Jos

URUGUAY
LVAREZ Ins
VENEZUELA
LATTUF DE MILANES Carmen Luisa
BARRIOS Miguel

SOCIEDAD IBEROAMERICANA
DE COORDINADORES
DE TRASPLANTE
MIZRAJI Ral

Editor: Rafael Matesanz


Elaborado por la Organizacin Nacional de Trasplantes (ONT) Espaa
Rafael Matesanz - Eduardo Martn - Marina lvarez

También podría gustarte