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Apidra, nuevo anlogo de la insulina de accin rpida

para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2 del adulto,


disponible ahora en Estados Unidos
La nueva insulina prandial, que se utiliza con el dispositivo inyector OptiClik,
puede combinarse con insulinas de accin prolongada,
como la insulina basal Lantus, en el tratamiento complementario
del control glucmico

Pars, 28 de febrero de 2006 - Sanofi-aventis U.S. anuncia hoy que Apidra


(insulina glulisina inyectable [ADN recombinante]), nuevo anlogo de la insulina
prandial (administrada en las comidas), est disponible con prescripcin mdica
en Estados Unidos, para el control de la hiperglucemia de los pacientes con
diabetes tipo 1 o tipo 2 adultos. Apidra debe ser utilizada en tratamientos que
incluyen una insulina de accin prolongada o un anlogo de la insulina basal,
como Lantus (insulina glargina inyectable [ADN recombinante].
Asimismo, sanofi-aventis ha anunciado que los cartuchos de Apidra se pueden
utilizar con el dispositivo inyector de insulina OptiClik. OptiClik es un
dispositivo recargable, con caractersticas tcnicas que garantizan que los
pacientes diabticos reciban en cada inyeccin la dosis correcta de insulina.
OptiClik est tambin disponible para la inyeccin de Lantus, nica insulina
que se administra una vez al da y es eficaz durante 24 horas, sin pico de accin
pronunciado.
Apidra posee un inicio de accin ms rpido y una duracin ms breve que la
insulina rpida humana, y ofrece a los pacientes diabticos una mayor
flexibilidad de administracin en relacin con las comidas que la insulina rpida
humana, porque pueden administrarse Apidra un poco antes o justo despus de
la comida (en los 15 minutos anteriores o en los 20 minutos posteriores al inicio
de la comida). Apidra tambin es flexible en diabticos adultos delgados como
en obesos. Ms tejido adiposo subcutneo y un IMC elevado pueden disminuir
la rapidez de absorcin de la insulina, lo que supone una dificultad real en el
control glucmico prandial especialmente de los pacientes obesos.
El control de los picos glucmicos postprandiales es un elemento crucial en el
tratamiento de la diabetes , declar Richard M. Bergenstal, MD, Director
General del International Diabetes Center de Park Nicollet de Minepolis (EEUU,
MN). Apidra completa perfectamente el arsenal teraputico de todos los
profesionales sanitarios que intervienen en el tratamiento de adultos
diabticos .
A propsito de la diabetes
La diabetes es una enfermedad crnica, generalizada, caracterizada por la falta
de produccin de insulina o por una utilizacin incorrecta de la insulina, hormona
indispensable para convertir la glucosa (azcar) en energa. Para controlar la
glucemia, los diabticos necesitan diferentes tipos de insulina, en funcin del
momento del da o de las diferentes fases de la evolucin de la diabetes. El

tratamiento ptimo de la hiperglucemia debe reproducir, con gran exactitud, las


necesidades fisiolgicas del paciente.
El control glucmico es un elemento esencial en la lucha contra la epidemia
actual de diabetes. En Estados Unidos, ms de 20 millones de personas
padecen diabetes y se estima que 6 millones de ellas no estn diagnosticadas.
Adems, aproximadamente un 60% de las personas diagnosticadas no tienen
controlada la diabetes. Segn la American Diabetes Association, el objetivo de
control ptimo para las personas diabticas en general es un nivel de HbA1c
inferior al 7%. El nivel de HbA1c indica la cantidad de glucosa sangunea en un
perodo de dos a tres meses. El estudio United Kingdom Prospective Diabetes
Study (UKPDS) demostr que, cuando se combina con antidiabticos orales,
un rgimen alimenticio y la realizacin de actividad fsica, la utilizacin de la
insulina en el tratamiento de la diabetes tipo 2 puede ayudar a los pacientes a
alcanzar y mantener un control glucmico ptimo, lo que contribuye a reducir el
riesgo de ceguera, amputacin, insuficiencia renal, accidente cerebrovascular y
ataque cardiaco.
A propsito de APIDRA (insulina glulisina inyectable [ADNr])
Apidra est indicada en el control de la hiperglucemia de pacientes diabticos
adultos. Apidra posee un inicio de accin ms rpido y una duracin de accin
ms breve, que la insulina humana rpida. Apidra debe utilizarse dentro de
esquemas teraputicos que incluyan una insulina de accin prolongada o un
anlogo de insulina basal.
A propsito de sanofi-aventis
Sanofi-aventis es el tercer grupo farmacutico mundial y el primero en Europa.
Basada en una organizacin de I+D internacional, la actividad de sanofi-aventis
se concentra en siete importantes reas teraputicas: cardiovascular,
trombosis, oncologa, enfermedades metablicas, sistema nervioso central,
medicina interna y vacunas. Sanofi-aventis cotiza en las Bolsas de Pars
(EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY).

Declaraciones prospectivas
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas (en el sentido de la U.S. Private Securities Litigation
Reform Act of 1995 ). Estas declaraciones no constituyen hechos histricos. Estas declaraciones incluyen
proyecciones financieras y estimaciones, as como las hiptesis en las que stas se basan, declaraciones
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performances futuras. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse a veces con trminos tales como
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inversores que estas declaraciones prospectivas estn sometidas a numerosos riesgos e incertidumbres,
difcilmente previsibles y generalmente fuera del control de sanofi-aventis, que pueden implicar que los
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documentos pblicos presentados por sanofi-aventis y por Aventis ante la AMF y la SEC, incluidos los
enumerados en las secciones Factores de riesgo del documento de referencia de sanofi-aventis, as como en
las secciones Cautionary Statemenet Concerning Forward-Looking Statement y Risk Factors del informe
anual 2004 Form 20-F de sanofi-aventis, ambos depositados ante la SEC. Sanofi-aventis no se compromete
a actualizar las informaciones y declaraciones prospectivas bajo reserva de la reglamentacin aplicable, en
particular, los artculos 222-1 y siguientes del reglamento general de la Autoridad de Mercados Financieros.