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DECRETO 2330 DE 2006 (julio 12)

Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones.


EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA,
En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales en especial las conferidas por el numeral 11 de artculo
189 de la Constitucin Poltica, la Ley 23 de 1962 y dems normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3
del artculo 42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del artculo 154 de la Ley 100 de 1993,
DECRETA:
Artculo 1. Modificase el artculo 3 del Decreto 2200 de 2005; en el siguiente aspecto:
La definicin de "Preparacin Magistral", quedar as:
"Preparacin magistral. Es el preparado o producto farmacutico para atender una prescripcin mdica, de un
paciente individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La preparacin
magistral debe ser de dispensacin inmediata".
Artculo 2. Modifcase el numeral 1 del artculo 11 del Decreto 2200 de 2005, el cual quedar as:
"1. Farmacias-drogueras. Estos establecimientos se sometern a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Dispensacin;
c) Preparaciones magistrales.
La direccin tcnica de estos establecimientos estar a cargo del qumico farmacutico. Cuando las preparaciones
magistrales que se elaboren consistan en preparaciones no estriles y de uso tpico, tales como: polvos,
ungentos, pomadas, cremas, geles, lociones, podrn ser elaboradas por el tecnlogo en regencia de farmacia, en
cuyo caso, la direccin tcnica podr estar a cargo de este ltimo".
Artculo 3. Dergase el pargrafo 4 del artculo 11 del Decreto 2200 de 2005.
Artculo 4. Modifcase el artculo 14 del Decreto 2200 de 2005, el cual quedar as:
"Artculo 14. Modelo de gestin. Crase el Modelo de Gestin del servicio farmacutico, como el conjunto de
condiciones esenciales, tcnicas de planeacin y gestin del servicio, procedimientos para cada uno de los
procesos del servicio farmacutico y la elaboracin de guas para actividades crticas. El Modelo de Gestin ser
determinado por el Ministerio de la Proteccin Social a ms tardar el 31 de diciembre de 2006".
Artculo 5. Procedimiento de inyectologa en farmacias-drogueras y drogueras. Las farmacias-drogueras y
drogueras podrn ofrecer al pblico el procedimiento de inyectologa, en las condiciones siguientes:
1. Infraestructura y dotacin.

a) Contar con una seccin especial e independiente, que ofrezca la privacidad y comodidad para el administrador
y el paciente, y que cuente con un lavamanos en el mismo sitio o en sitio cercano;
b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;
c) Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas;
d) Tener toallas desechables;
e) Contar con los dems materiales y dotacin necesaria para el procedimiento de inyectologa.
2. Recurso humano. El encargado de administrar el medicamento inyectable debe contar con formacin acadmica
y entrenamiento que lo autorice para ello, de conformidad con las normas vigentes sobre la materia.
3. Normas de procedimientos. Debern contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfeccin de reas,
bioseguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos tcnicos.
4. Prohibicion es. No se podrn administrar medicamentos por va intravenosa ni practicar pruebas de sensibilidad.
5. Solicitud de la prescripcin mdica. La prescripcin mdica ser requisito indispensable para la administracin
de cualquier medicamento por va intramuscular.
Artculo 6. Procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por puncin. Las farmacias-drogueras y drogueras
que ofrezcan el procedimiento de inyectologa, tambin podrn ofrecer al pblico el procedimiento de monitoreo
de glicemia con equipo por puncin, siempre y cuando el director tcnico sea qumico farmacutico o el tecnlogo
en regencia de farmacia y que se cumpla con las condiciones siguientes:
1. Infraestructura y dotacin.
a) Contar con una rea especial e independiente, debidamente dotada que ofrezca la privacidad y comodidad para
el paciente y para quien aplique la prueba. Con adecuada iluminacin y ventilacin natural y/o artificial y su
temperatura deber estar entre 15-25C. Este sitio podr ser el mismo utilizado para inyectologa;
b) Contar con un equipo con registro sanitario del Invima, debidamente calibrado y microlancetas registradas de
acuerdo con lo establecido en el Decreto 4725 de 2005 y las dems normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan;
c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del Invima, para cada paciente individual, de acuerdo con lo
establecido en el Decreto 3770 de 2004 y las dems normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan;
d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las condiciones de almacenamiento previstas
por el fabricante;
e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano;
f) Tener toallas desechables y recipiente algodonero;

g) Contar con materiales y dems dotacin necesaria para el procedimiento incluyendo lo requerido para el
manejo de desechos;
h) Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del monitoreo y donde se encuentre registrada
la calibracin del equipo;
i) Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la persona que realiz el procedimiento y
no podr hacer ningn tipo de interpretacin;
j) Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la normatividad vigente.
2. Recurso humano. Tanto el director tcnico del establecimiento farmacutico, como la persona encargada de
realizar el procedimiento de monitoreo debern estar suficientemente entrenados y haber recibido claras
instrucciones por parte del fabricante o distribuidor. Adems debern cumplir con las normas establecidas sobre
bioseguridad, aseo personal, asepsia del sitio y manejo de residuos.
3. Normas de procedimientos. Debern contar y cumplir con normas sobr e limpieza y desinfeccin de reas,
bioseguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos tcnicos.
4. Prohibiciones. Estas pruebas en ningn caso se constituyen como actividades de apoyo y diagnstico, de
tratamiento y de seguimiento de este tipo de patologa, En ningn caso reemplazan las pruebas que se realizan
en el laboratorio clnico, y tampoco servir para cambio de tratamiento sin previa autorizacin del mdico
tratante.
Artculo 7. Vigilancia y control. La vigilancia y control sobre los procedimientos referidos en los artculos 5 y 6,
correspondern a las entidades territoriales de salud que hayan autorizado a dichos establecimientos
farmacuticos a la prctica de los mencionados procedimientos.
Artculo 8. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de publicacin y modifica en lo
pertinente los artculos 3, 11, y 14 del Decreto 2200 de 2005 y deroga las dems disposiciones que le sean
contrarias.

Regula las actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico, las cuales se aplicarn a los prestadores de
servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regmenes de excepcin contemplados en el
artculo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen,
distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos, en relacin con el o los procesos para los que est
autorizado y a toda entidad o persona que realice una o ms actividades y/o procesos propios del servicio
farmacutico. Establece definiciones, define el servicio farmacutico, formas de prestacin, objetivos, funciones,
requisitos, grados de complejidad, establecimientos, Sistema de Gestin de la Calidad, modelo de gestin;
procesos del servicio farmacutico, prescripcin de los medicamentos, distribucin y dispensacin de los mismos,
obligacin de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud de colocar en funcionamiento el Comit de
Farmacia y Teraputica, informain de medicamentos, inspeccin, vigilancia y control.