Está en la página 1de 14

ACTIVIDAD 16

1- DEFINIR TIPO DE INVESTIGACION:


Explicativa: porque presenta un problema que se gener en la
corporacin Mahavir Kmina
Cuando ministerio de proteccin social saca esta resolucin y hace que
todos los talleres que fabrican dispositivos mdicos ortopdicos externos
en el territorio nacional.
2- INVESTIGACION DE ACUERDO AL ENFOQUE:
Es mixto: ya que los datos expresados en el trabajo sern sacados de
varis fuente de trabajo y que ser ms mi observacin para plantear el
mtodo de trabajo a seguir.
ACTIVIDAD 17
DESCRIPCION DE LAS ETAPAS PARA REALIZAR EL PROYECTO
Al ser analizada la resolucin 2869 del 14 de agosto del 2015 realizada por el
ministerio de proteccin social y que nos condiciona a certificar la corporacin
y estar en la base de datos del invima, se determina que hay otros decretos
que condiciona la corporacin y que estos al no ser cumplidos la corporacin
puede ser multada.
Etapa 1: leer la resolucin 1443 del SG-SST y tomar la asesora para
implementarla y garantizarle al empleado su salud y la integridad de esta tiene
plazo para empresas de 10 a 49 empleados hasta el 30 de julio del 2016 para
cumplir con esta, con respecto a esto se inicia con el cambio de uniforme y se
hace la dotacin de los elementos de dotacin.
Etapa 2: Gestin integral de residuos y medio ambiente, se hace la asesora
para montar el programa de gestin integral de residuos y medio ambiente por
que en cualquier momento puede haber una auditoria por el ministerio de
medio ambiente y la corporacin no la tiene. Se hacen unos conteos de los
vertimientos en una tabla de Excel y se mide el caudal, y cuanto de esta
bombeando al alcantarillado, tambin se hace un anlisis del agua para ver
qu tan contaminada sale. Segn la resolucin 0631 de vertimientos de aguas
residenciales y no residenciales. Se deben instalar los puntos ecolgicos y
capacitar al personal sobre la separacin de residuos, tambin se le hace
conciencia a los beneficiarios de esta corporacin. Se hace una tabla donde se
registra la cantidad de basura generada. Hacer la bsqueda de los
recolectores correspondientes ya que se generan residuos especiales y
peligrosos.
Etapa 3: Revisar los formatos que estn en la corporacin y ver que tiene sobre
el proceso escrito, depende de esto se analiza lo que el tcnico protesista hace
y se comprara, se le agrega lo que falta y se normaliza, para luego
estandarizarlo.
Etapa 4: como los empleados que fabrican la prtesis deben estar certificados
como mnimo tcnico labora se hace la solicitud en el Sena para que enven un
gestor empresarial. Este analiza el proceso, la documentacin y hace el

examen escrito y oral. Todos han de pasarlo o si no les toca hacer la tecnologa
que dura 30 meses en el Sena.
Etapa 5: Para garantizar la calidad de la prtesis hay que hacer un manual de
calidad y trazabilidad, entonces se le har un seguimiento al beneficiario, y
como tenemos una empleada amputada debajo de la rodilla y usa la prtesis
de esta corporacin, se fabricara una nueva y se harn seguimientos de los
tornillos, pie y polipropileno y pegas; se har una carpeta de las fichas tcnicas
de los insumos y materia prima usada en dicha fabricacin.
ACTIVIDAD 18
1- Informacin que se necesita:
Todo se saca de la resolucin 1443 del 2014 que habla del sistema de
gestin y seguridad y salud en el trabajo sacada por el ministerio de
trabajo.
Tambin la ARL como lo es SURA que da capacitacin virtual para que las
empresas implementen el comit paritario y las capacitaciones a realizar
segn la matriz de riesgos.
La gestin de residuos se har segn la capacitacin dada por la
empresa gestora de la corporacin y siguiendo la resolucin 0631 de
vertimientos.
Los manuales de calidad se harn segn como muestra iso 9000 y lo que
muestre la condicin del insumo en su ficha tcnica.
2- Recoleccin de informacin :
Los empleados sern enviados al examen mdico laboral para que
queden claras las condiciones de salud.
El SG-SST ser conformado dentro la corporacin y todo quedara en el
registro.
Tambin el sistema de gestin ambiental. Todos los datos de los residuos
quedaran en tablas de Excel. Y carpetas.
3- La informacin ser analizada segn: los datos mdicos, los datos de las
tablas en Excel.
Y el diagrama de Gantt que se montara para el cumplimiento de los
puntos anterior.

ACTIVIDAD 19
DISEO METODOLOGICO PRELIMINAR
1- Tipo de investigacin:
Explicativa y mixta
2- Descripcin detallada de cada etapa de investigacin
Se deben realizar una asesoras para implementar el sistema de gestin,
seguridad y salud en el trabajo, tambin se recolectan los datos del caudal del
agua y los componentes de que tan contaminada se va al alcantarillado y se
toman datos de cuanta cantidad de residuos se sacan semanales, intentado

hacer una separacin de estas con su respectiva bolsa, y haciendo


capacitaciones, se va a fabricar una prtesis a la empleada de la corporacin
Mahavir Kmina para realizar una serie de estudios sobre los tornillos, el pie y
tubo de polipropileno y los insumos que se usan para fabricarla.
Se usara un diagrama de Gantt que mostrara el cumplimiento de los
programas a implementar y las tablas de registro de datos montadas en Excel,
tambin las fichas tcnicas de los insumos para garantizar el buen manejo de
estos.

ACTIVIDAD 20
RECURSOS PARA LLEVAR A CABO EL PROYECTO
HUMANOS: Un tecnlogo en
Un arquitecto que haga los cambios fsicos de la planta y la adecuacin de
estos
Los contratistas que van hacer la construccin
Presupuesto: 90000000 millones est presupuestada el cambio de la planta y
el arquitecto con los contratistas y el tecnlogo 1500000 contratos por seis
meses.
Tcnicos: Se hace lo posible por no comprar software
Hay capacitaciones en otra empresa y hay que desplazarse hasta all

ACTIVIDAD 21
DIAGRAMA DE GANTT

ACTIVIDAD 22
BIBLIOGRAFIAS

1-Jaipurfoot BHAGWAN MAHAVEER VIKLANG SAHAYATA SAMITI (BMVSS)


(http://jaipurfoot.org/ Octubre 10 del 2015)
2-mintrabajo.gov.co (file:///C:/Users/PERSONAL/Downloads/decreto_1443_sgsss
(1).pdf octubre 10 del 2015)
3-mintrabajo.gov.co
(
http://www.andi.com.co/RelNor/Documents/DECRETO2047
DEL20MARZO2015.pdf octubre 10 del 2015)
4-ilo.org OIT (file:///C:/Users/PERSONAL/Downloads/Resolucion2400
201979.pdf Octubre 10 Del 2015)

del

5-ilo.org
OIT
(http://www.ilo.org/dyn/travail/docs/1539/CodigoSustantivodelTrabajoColombia.pdf
Octubre 10 del 2015)
6-Ministerio
de
ambiente
y
desarrollo
sostenible
COLOMBIA
(https://www.minambiente.gov.co/images/BosquesBiodiversidadyServiciosEcosiste
micos/pdf/Normativa/Decretos/dec_2676_221200.pdf Octubre 10 del 2015)
7-Ministerio de ambiente y desarrollo sostenible Colombia
(https://www.minambiente.gov.co/index.php/normativa/resoluciones noviembre 15
del 2015)
8-rea metropolitana
(http://www.metropol.gov.co/observatorio/Documents/Ambiental/ManejoIntegralde
ResiduosSubsectorpequeocomercio.pdf noviembre 15 del 2015)
9-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA NORMA
4816
tecnovigilancia
(https://www.invima.gov.co/images/stories/normatividad/resolucion_004816_nov20
08.pdf 0ctubre 14 del 2015)
10-mincit.gov.co
(file:///C:/Users/PERSONAL/Downloads/ISO-9001.pdf Octubre 10/2015)
11-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA NORMA
4816
tecnovigilancia
(https://www.invima.gov.co/images/stories/normatividad/resolucion_004816_nov20
08.pdf 0ctubre 10 del 2015)

12-www.minsalud.gov.co
(https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resolucion2968de202015.pdf
Octubre 11 del 2015)
13-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA
(https://www.invima.gov.co/index.php?
option=com_content&view=article&id=57&Itemid=68 Octubre 9 del 2015)

14-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA


dispositivos
mdicos(https://www.invima.gov.co/
_content767Adispositivosmedicos informacion-general392 octubre 9 del 2015)
15-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos
INVIMA
resolucin
2968(https://www.invima.gov.co/index.content&view=categoria=blog=139&Itemid=
194 octubre 9 del 2015)

ACTIVIDAD 23
GLOSARIO
ACABADO: operacin de elaboracin despus de la alineacin dinmica con el fin
de producir la prtesis o la rtesis ortopdica externa en su estado final.
ACCIN CORRECTIVA: accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situacin no deseable.
ACCIN DE MEJORA: accin de optimizacin del Sistema de Gestin de la
ACCIN PREVENTIVA: accin para eliminar o mitigar la(s) causa(s) de una no
conformidad potencial u otra situacin potencial no deseable.
ACTIVIDAD NO RUTINARIA: actividad que no forma parte de la operacin normal
de la organizacin o actividad que la organizacin ha determinado como no
rutinaria" por su baja frecuencia de ejecucin.
ACTIVIDAD RUTINARIA: actividad que forma parte de la operacin normal de la
organizacin, se ha planificado y es estandarizable.
ADAPTACIN: en el marco de la presente resolucin se entiende por adaptacin
la actividad que realiza el tecnlogo ortoprotesista, en el logro final del confort y
tolerancia del usuario al dispositivo mdico y la funcionalidad de este en el uso
previsto.

ALINEAMIENTO DINMICO: Procedimiento mediante el cual el alineamiento de la


prtesis o la rtesis ortopdica externa se optimiza, teniendo en cuenta las
observaciones hechas de acuerdo al patrn de movimientos del usuario.
ALINEAMIENTO: establecimiento de la posicin en el espacio de los diversos
componentes de la prtesis o la rtesis ortopdica externa en relacin entre s
mismas y con el usuario.
ALMACENAMIENTO: Actividad mediante la cual las materias primas y los
productos terminados son conservados en condiciones ptimas para asegurar la
calidad de los productos.
ALTA DIRECCIN: persona o grupo de personas que dirigen y controlan una
empresa.
AMBIENTE: Condiciones o circunstancias fsicas (temperatura, ruido, polvo, entre
otros) de un solo lugar.
AMENAZA: peligro latente de que un evento fsico de origen natural, o causado, o
inducido por la accin humana de manera accidental, se presente con una
severidad suficiente para causar prdida de vidas, lesiones u otros impactos en la
salud, as como tambin daos y prdidas en los bienes, la infraestructura, los
medios de sustento, la prestacin de servicios y los recursos ambientales.
CALIDAD: conjunto de propiedades de la materia prima o dispositivos mdicos
sobre medida de tecnologa ortopdica externa que determinan la efectividad y
seguridad de uso, as como el conjunto de caracterstica inherentes, que cumplen
con las necesidades o expectativas establecidas.
CARPETA DEL USUARIO: documento principal en el sistema de informacin del
establecimiento que elabora y adapta dispositivos mdicos sobre medida de
tecnologa ortopdica externa. Constituye el registro completo de las actividades
realizadas con el usuario desde el ingreso hasta la adaptacin y entrenamiento
con el dispositivo. Este documento tambin contiene los registros de controles
realizados pos adaptacin, mantenimiento preventivo y correctivo, reposicin total
del dispositivo o de sus partes, repuestos y componentes utilizados.
CELERIDAD: las autoridades impulsarn oficiosamente los procedimientos e
incentivarn el uso de las tecnologas informacin y comunicaciones, para que los
procedimientos se adelanten con diligencia dentro de los trminos legales y sin
dilaciones injustificadas.
CICLO PHVA: procedimiento lgico y por etapas que permite el mejoramiento
continuo a travs de pasos planificar, hacer, verificar, actuar
CONDICIONES DE SALUD: el conjunto de variables objetivas y de auto reporte
de condiciones fisiolgicas, psicolgicas y socioculturales que determinan el perfil
sociodemogrfico y de morbilidad de la poblacin trabajadora.
DAO: perjuicio que afecta la salud de las personas, por causar lesin transitoria
o permanente, enfermedad o muerte.

DEBIDO PROCESO: virtud del cual actuaciones administrativas se adelantarn


de conformidad con las normas de procedimiento y competencia establecidas en
Constitucin y la ley con garanta de los derechos representacin, defensa y
contradiccin.
DEFECTOS DE CALIDAD: cualquier caracterstica fsica o qumica del dispositivo
mdico que est en contra de las especificaciones definidas por el fabricante y que
sirvieron de base para la expedicin del registro sanitario o permiso de
comercializacin por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, o que impida que el dispositivo mdico cumpla de manera
segura y efectiva con el uso previsto durante todo su ciclo de vida.
DESCRIPCIN SOCIODEMOGRFICA: perfil socio demogrfico de la poblacin
trabajadora, que incluye la descripcin de las caractersticas sociales y
demogrficas de un grupo de trabajadores, tales como: grado de escolaridad,
ingresos, lugar de residencia, composicin familiar, estrato socioeconmico,
estado civil, raza, ocupacin, rea de trabajo, edad, sexo y turno de trabajo.
DISPOSITIVO MDICO SOBRE MEDIDA: todo dispositivo fabricado
especficamente, siguiendo la prescripcin escrita de un profesional de la salud,
para ser utilizado por un paciente determinado.
EFICACIA: es la capacidad de alcanzar el efecto que espera o se desea tras la
realizacin de una accin.
EFICIENCIA: relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
ELABORACIN DE DISPOSITIVOS MDICOS SOBRE MEDIDA: Conjunto de
acciones necesarias para la obtencin de un dispositivo mdico sobre medida de
tecnologa ortopdica externa.

EMERGENCIA: es aquella situacin de peligro o desastre o la inminencia del


mismo, que afecta el funcionamiento normal de la empresa. Requiere de una
reaccin inmediata y coordinada de los trabajadores, brigadas de emergencias y
primeros auxilios y en algunos casos de otros grupos de apoyo dependiendo de su
magnitud.
ENSAMBLE Y ALINEAMIENTO PROVISIONALES: ensamble y alineamiento de
los componentes de los dispositivos mdicos sobre medida de tecnologa
ortopdica externa.
FACTOR DE RIESGO: situacin, caracterstica o atributo que condiciona una
mayor probabilidad de experimentar un dao a la salud de una o varias personas.
FALLAS DE FUNCIONAMIENTO: mal funcionamiento o deterioro en las
caractersticas y/o desempeo de un dispositivo mdico, que pudo haber llevado a
la muerte o al deterioro de la salud.
IDENTIFICACIN DEL PELIGRO: proceso para establecer si existe un peligro y
definir las caractersticas de ste.

IGUALDAD: las autoridades darn el mismo trato y proteccin a las personas e


instituciones que intervengan en las actuaciones bajo su conocimiento. No
obstante, sern objeto de trato y proteccin especial las personas que por su
condicin econmica, fsica o mental se encuentran en circunstancias de debilidad
manifiesta.
IMPARCIALIDAD: las autoridades debern actuar teniendo en cuenta que la
finalidad de los procedimientos consiste en asegurar y garantizar los derechos de
todas las personas sin discriminacin alguna y sin tener en consideracin factores
de efecto o de inters y, en general, cualquier clase de motivacin subjetiva.
INDICADORES DE PROCESO: medidas verificables del grado de desarrollo e
implementacin del SG-SST.
INDICADORES DE RESULTADO: medidas verificables de los cambios alcanzados
en el perodo definido, teniendo como base la programacin hecha y la aplicacin
de recursos propios del programa o del sistema de gestin.
ISPO: Sociedad Internacional de Prtesis y rtesis; que corresponde al trmino en
ingls, "The international Society for Prosthetics Orthotics".
LAMINACIN: accin de copiar la forma de un molde en yeso, mediante resinas.
MATERIA PRIMA: cualquier sustancia involucrada en la obtencin de un producto
que termine formando parte del mismo en su forma original o modificada.
MORALIDAD: todas las personas y los servidores pblicos estn obligados a
actuar con rectitud, lealtad y honestidad en las actuaciones administrativas.
MOLDE NEGATIVO (-): se obtiene directamente vendando el mun con vendas
de escayola. Se conforma con presin sobre zonas blandas y descarga sobre
relieves seos prominentes y ciertos grupos musculares.
MOLDE POSITIVO (+): se obtiene rellenando el negativo de escayola y
modificando segn ciertas reglas. Es el que sirve para confeccionar el encaje de la
prtesis.
NO CONFORMIDAD: no cumplimiento de un requisito. Puede ser una desviacin
de estndares, prcticas, procedimientos de trabajo, requisitos normativos
aplicables, entre otros.
NO REFORMATIO IN PEJUS: En virtud del cual existe la prohibicin de hacer ms
gravosa la sancin para el nico apelante.
NON BIS IN IDEM: acuerdo cual una persona no puede ser sancionada dos veces
por mismos hechos
RTESIS: dispositivo aplicado externamente utilizado para modificar las
caractersticas estructurales y funcionales del sistema neuromuscular y
esqueltico.
PUBLICIDAD: las autoridades darn a conocer sus actos mediante las
comunicaciones, notificaciones y publicaciones que ordene la ley

RED DE TECNOVIGILANCIA: estrategia nacional de comunicacin voluntaria y de


trabajo colectivo, que busca articular, apoyar y coordinar el desarrollo de la
Tecnovigilancia en Colombia, a travs de la participacin y comunicacin activa
entre cada uno de los integrantes del programa y la entidad sanitaria local o
nacional.
-REGISTRO: documento que presenta resultados obtenidos o proporciona
evidencia de las actividades desempeadas. .
RENDICIN DE CUENTAS: mecanismo por medio del cual las personas e
instituciones informan sobre su desempeo.
REPORTES INMEDIATOS DE TECNOVIGILANCIA: reportes de Tecnovigilancia
que relacionan un evento adverso serio o un incidente adverso serio con un
dispositivo mdico en particular.
SEGURIDAD: es la caracterstica de un dispositivo mdico, que permite su uso sin
mayores probabilidades de causar efectos adversos
SENSIBILIDAD: capacidad del Programa de Tecnovigilancia para detectar seales
de alerta de eventos adversos a nivel nacional.
SST: de la organizacin.
SOCKET: el socket es la pieza donde se encaja el mun del paciente, es decir,
corresponde a la unin entre la persona y su prtesis.
TECNOLOGA ORTOPDICA EXTERNA: conjunto de conocimientos tcnicos,
cientficamente ordenados, que permiten disear y crear/elaborar dispositivos
mdicos ortopdicos sobre medida para satisfacer las necesidades de movilidad,
alineacin y soporte de las personas con discapacidad o limitacin motora.
TERMOFORMADO: mtodo mediante el cual se logra moldear un plstico a la
superficie de molde utilizando calor.
TRAZABILIDAD: se refiere a la capacidad de seguir un dispositivo mdico a lo
largo de la cadena de suministros desde su origen hasta su estado final como
objeto de consumo.
ZONA: superficie demarcada y sealizada entre ciertos lmites no delimitada
fsicamente.